FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Piiratud andmete kohaselt võib Rocephin olla raskelt haigel lapsel või pärast esmae ravi ebaõnnestumist efektiivne, kui seda manustada intramuskulaarses annuses 50 mg/kg ööpäevas 3 päeva.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka tad, ja bērns ir smagi slims vai sākotnējā terapija bijusi neveiksmīga, Rocephin var būt efektīvs, ja to trīs dienas ievada intramuskulāri pa 50 mg/kg dienā.
Estonian: Teile ei tohi Rocephini manustada:
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Rocephin šādos gadījumos:
Estonian: Üleannustamise korral võivad sümptomitena tekkida iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var rasties tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana un caureja.
Estonian: Vastsündinud, imikud ja lapsed vanuses 15 päeva kuni 12 aastat (< 50 kg) Lastel kehakaaluga 50 kg või rohkem tuleb kasutada täiskasvanute tavalist annust.
Latvian: Jaundzimušie, zīdaiņi un bērni no 15 dienu līdz 12 gadu vecumam (< 50 kg) Bērniem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, jālieto parastā pieaugušajiem paredzētā deva.
Estonian: 1 g süste- või infusioonilahuse pulber Iirimaa, Läti, Malta, Ühendkuningriik: Rocephin
Latvian: 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Īrija, Latvija, Malta, Lielbritānija: Rocephin
Estonian: • mügarlik lööve (nahapõletik), mis võib hõlmata suurt osa kehast ja põhjustada kihelust ja turseid;
Latvian: • Piepacelti izsitumi (nātrene), kas var pārklāt lielu ķermeņa daļu, nieze un pietūkums.
Estonian: • kui teil on olnud kiirelt tekkiv või raske allergiline reaktsioon penitsilliini või muu sarnase antibiootikumi (näiteks tsefalosporiinide, karbapeneemide või monobaktaamide) suhtes.
Latvian: • ja Jums ir radusies pēkšņa vai smaga alerģiska reakcija pret penicilīnu vai līdzīgām antibiotikām
Estonian: d. Murdepunktid kehtivad intravenoosse päevaannuse 1 g x 1 ja suure annuse vähemalt 2 g x 1 korral.
Latvian: d. Robežvērtības attiecas uz dienas intravenozo 1 g x 1 un 2 g x 1 lielu devu.
Estonian: Täiskasvanute ja vastsündinute nabaväädi vereplasma in vitro uuringud näitasid, et vastsündinutel on tseftriaksooni-kaltsiumi sadestumise oht suurem (vt lõigud 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 ja 6.2).
Latvian: In vitro pētījumos, izmantojot pieaugušo un no nabas saites asinīm iegūto jaundzimušo plazmu, pierādīja, ka jaundzimušajiem ir paaugstināts ceftriaksona-kalcija precipitātu veidošanās risks (skatīt 4.2., 4.3., 4.4., 4.8. un 6.2. apakšpunktu).
Estonian: Kui pidevat toitmist vajavatel patsientidel peetakse vajalikuks kasutada tseftriaksooni, võib manustada parenteraalseid täistoitelahuseid samaaegselt tseftriaksooniga, kuid eri infusiooniliinide kaudu erinevatesse kohtadesse.
Latvian: Ja uzskata, ka pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta barošana, ir jālieto ceftriaksons, PPB šķīdumus un ceftriaksonu var ievadīt vienlaicīgi, bet caur dažādām infūziju sistēmām dažādās vietās.
Estonian: Plasmakontsentratsiooni aja kõveraalune pindala pärast intramuskulaarset manustamist on sama mis pärast samaväärse annuse intravenoosset manustamist.
Latvian: Laukums zem koncentrācijas plazmā-laika līknes pēc intramuskulāras ievadīšanas ir līdzvērtīgs tam, kāds tiek sasniegts pēc līdzvērtīgas devas intravenozas ievadīšanas.
Estonian: Pärast tseftriaksooni 500 mg ja 1 g intravenoosse booluse manustamist on tseftriaksooni maksimaalsed sisaldused plasmas vastavalt ligikaudu 120 ja 200 mg/l.
Latvian: Pēc intravenozas ceftriaksona 500 mg un 1 g bolus devas ievadīšanas, vidējais maksimālais ceftriaksona līmenis plazmā ir attiecīgi aptuveni 120 un 200 mg/l.
Estonian: Annustamissoovitused süüfilise (sh neurosüüfilise) korral põhinevad väga piiratud andmetel.
Latvian: Ieteiktās devas sifilisa, arī neirosifilisa, ārstēšanai pamato ļoti ierobežoti dati.
Estonian: Piiratud andmete kohaselt võib Rocephin olla raskelt haigel patsiendil või pärast eelneva ravi ebaõnnestumist efektiivne, kui seda manustada intramuskulaarselt annuses 1...2 g pööäevas 3 päeva.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka tad, ja pacients ir smagi slims vai iepriekšēja terapija bijusi neveiksmīga, Rocephin var būt efektīvs, ja to trīs dienas ievada intramuskulāri pa 1 - 2 g dienā.
Estonian: Tsefalosporiini rühma kuuluvaid antibakteriaalseid aineid (sealhulgas Rocephini) kasutavatel patsientidel on täheldatud immuunvahendatud hemolüütilist aneemiat (vt lõik 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem cefalosporīnu grupas antibakteriālos līdzekļus, to vidū Rocephin, ir novērota imūnmediēta hemolītiska anēmija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Tseftriaksoon läbib platsentaarbarjääri ja eritub vähestes kontsentratsioonides rinnapiima (vt lõik 4.6).
Latvian: Ceftriaksons šķērso placentāro barjeru un izdalās mātes pienā zemā koncentrācijā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Estonian: Seetõttu ei tohi tseftriaksooni segada kokku kaltsiumi sisaldavate lahustega ega ka samaaegselt manustada (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 6.2).
Latvian: Tādēļ ceftriaksonu un kalciju saturošus šķīdumus nedrīkst sajaukt vai ievadīt vienlaicīgi (skatīt 4.3., 4.4. un 6.2. apakšpunktu).
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības:
Estonian: Mis ravim on Rocephin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rocephini manustamist Kuidas Rocephini manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Rocephini säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Kas ir Rocephin un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Rocephin lietošanas Kā lieto Rocephin
Estonian: • Rocephin võib häirida teatavat tüüpi veresuhkru analüüse - küsige teavet arstilt.
Latvian: • Rocephin var ietekmēt dažu veidu testus glikozes līmeņa asinīs noteikšanai - lūdzu,
Estonian: Suur sadestuse tekkimise risk vastsündinutel tuleneb nende väikesest veremahust ja tseftriaksooni pikemast poolväärtusajast võrreldes täiskasvanutega (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Latvian: Augstais precipitācijas risks jaundzimušajiem ir saistīts ar mazo asins tilpumu un garāku ceftriaksona pusperiodu nekā pieaugušajiem (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Patsiendid peavad olema autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Latvian: Vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, pacientiem jāievēro piesardzība.
Estonian: Tseftriaksoon-kaltsiumisoola sadestumist sapipõide on täheldatud eelkõige tavapärasest soovitatud annusest suurematega ravitud patsientidel.
Latvian: Novērota ceftriaksona kalcija sāls precipitācija žultspūslī, galvenokārt pacientiem, kuri ārstēti ar devām, kas pārsniedz ieteikto standarta devu.
Estonian: Üle 28 päeva vanustele patsientidele võib tseftriaksooni ja kaltsiumit sisaldavaid lahuseid aga manustada järjestikku, kui kasutatakse erinevaid veeniteid või kui infusiooniliini vahetatakse või loputatakse infusioonide vahel põhjalikult füsioloogilise soolalahusega, et vältida sadestumisi.
Latvian: Tomēr pacientiem pēc 28 dienu vecuma ceftriaksonu un kalciju saturošus šķīdumus var ievadīt secīgi vienu pēc otra, ja tiek izmantotas dažādās vietās infūziju sistēmas vai ja infūziju sistēmas starp infūzijām tiek nomainītas vai kārtīgi izskalotas ar fizioloģisko sāls šķīdumu, lai izvairītos no precipitātu veidošanās.
Estonian: Enterobacteriaceae Staphylococcus spp.
Latvian: Enterobacteriaceae Staphylococcus sugas a.
Estonian: Loomkatsed ei näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele ega genotoksilisust.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem neguva pierādījumus par toksisku ietekmi uz vairošanos un genotoksicitāti.
Estonian: • kui te olete madala naatriumisisaldusega dieedil.
Latvian: • Jūs ievērojat diētu ar mazu nātrija saturu.
Estonian: Viridans-rühma Streptococci
Latvian: Viridans grupas streptokoki
Estonian: In vitro uuringute kohaselt on vastsündinutel suurem tseftriaksoonkaltsiumi sadestumise risk kui teistel vanuserühmadel.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka jaundzimušajiem, salīdzinot ar citām vecuma grupām, ir palielināts ceftriaksona-kalcija precipitātu veidošanās risks.
Estonian: Tseftriaksooni antibakteriaalse aktiivsuse spekter on piiratud ning see ravim ei pruugi sobida teatud tüüpi infektsioonide korral ainsa ravimina, v.a kui haigustekitaja on juba kinnitust leidnud (vt lõik 4.2).
Latvian: Ceftriaksonam ir ierobežots antibakteriālās darbības spektrs, un tas var nebūt piemērots, lai to vienu pašu lietotu dažu infekciju veidu ārstēšanai, izņemot gadījumus, kad patogēns ir jau noteikts (skatīt
Estonian: Mitte ületada maksimaalset ööpäevast annust 50 mg/kg.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 50 mg/kg.
Estonian: Tseftriaksooni ja suukaudsete kaltsiumi sisaldavate toodete ega ka intramuskulaarse tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavate (intravenoossete või suukaudsete) toodete vahel ei ole koostoimeid tekkinud.
Latvian: Mijiedarbība starp ceftriaksonu un perorālajiem kalciju saturošiem preparātiem vai starp intramuskulāri ievadītu ceftriaksonu un kalciju saturošiem preparātiem (intravenozi vai perorāli lietotiem) nav aprakstīta.
Estonian: • 20...50 mg Rocephini lapse kehakaalu 1 kg kohta üks kord ööpäevas, olenevalt infektsiooni raskusest ja tüübist.
Latvian: • 20 - 50 mg Rocephin uz katru kg bērna ķermeņa masas vienreiz dienā atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes un veida.
Estonian: • keelepõletik (glossiit).
Latvian: • Mēles iekaisums (glosīts).
Estonian: Tseftriaksooni kantserogeensust ei ole uuritud.
Latvian: Kanceroģenēzes pētījumus ar ceftriaksonu neveica.
Estonian: • kui teil on sapikivid või neerukivid;
Latvian: • Jums ir žultsakmeņi vai nierakmeņi;
Estonian: Rocephin on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas ajalistel vastsündinutel (alates sünnist):
Latvian: Rocephin ir indicēts pieaugušajiem un bērniem, kā arī laikā dzimušiem jaundzimušajiem (no dzimšanas) šādu infekciju ārstēšanai:
Estonian: Pärast intramuskulaarset süsti on tseftriaksooni keskmised maksimaalsed sisaldused plasmas ligikaudu poole väiksemad kui pärast samaväärse annuse intravenoosset manustamist.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas vidējais maksimālais ceftriaksona līmenis plazmā ir aptuveni puse no tā, kāds novērots pēc līdzvērtīgas devas intravenozas ievadīšanas.
Estonian: • vere valgeliblede vähesusega (neutropeeniaga) patsientide raviks, kellel on bakteriaalsest infektsioonist põhjustatud palavik;
Latvian: • lai ārstētu pacientus, kuriem ir mazs balto asins šūnu skaits (neitropēnija) un kuriem ir drudzis bakteriālas infekcijas dēļ;
Estonian: • 50...80 mg Rocephini lapse kehakaalu 1 kg kohta üks kord ööpäevas, olenevalt infektsiooni raskusest ja tüübist.
Latvian: • 50 - 80 mg Rocephin uz katru kg bērna ķermeņa masas vienreiz dienā atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes un veida.
Estonian: • teatud sugulisel teel edasikanduvate infektsioonide raviks (gonorröa ja süüfilis);
Latvian: To var lietot: • lai ārstētu noteiktas seksuāli transmisīvās infekcijas (gonoreju un sifilisu);
Estonian: • keskkõrvapõletik;
Latvian: • vidusausi;
Estonian: Kui teile manustatakse Rocephini rohkem kui ette nähtud Kui saate kogemata määratud annusest suurema annuse, pöörduge kohe arsti poole või lähimasse haiglasse.
Latvian: Ja nejauši esat saņēmis devu, kas lielāka par noteikto, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko slimnīcu.
Estonian: Sarnaselt teistele antibiootikumidele võib tseftriaksoon anda galaktoseemia kohta valepositiivse tulemuse.
Latvian: Ceftriaksons tāpat kā citas antibiotikas, var dot viltus pozitīvus galakotzēmijas testu rezultātus.
Estonian: Ägeda keskkõrvapõletiku esmaseks raviks võib manustada Rocephini intramuskulaarse annuse 50 mg/kg ühekordselt.
Latvian: Sākotnējai akūta vidusauss iekaisuma ārstēšanai intramuskulāri var ievadīt vienreizēju 50 mg/kg lielu Rocephin devu.
Estonian: Kui ultraheliuuringul on näha varje, tuleb kaaluda kaltsiumtseftriaksooni sadestumise võimalust.
Latvian: Ja sonogrammās redzamas ēnas, jāapsver kalcija un ceftriaksona precipitātu iespējamība.
Estonian: • kõhuõõne ja kõhukelme põletik (peritoniit);
Latvian: • vēderu un vēdera dobuma sienu (peritonīts);
Estonian: Lidokaiini lahust ei tohi kunagi manustada intravenoosselt.
Latvian: Lidokaīna šķīdumu nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravenozi.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Mitte segada kaltsiumi sisaldavate lahustega.
Latvian: Nelietot maisījumā ar kalciju saturošiem šķīdumiem.
Estonian: ** 2 g ületavate ööpäevaste annuste puhul võib kaaluda kaks korda ööpäevas (12-tunnise intervalliga) manustamist.
Latvian: Lietošanu divas reizes dienā (ik pēc 12 stundām) var apsvērt, ja kopējā dienas deva pārsniedz
Estonian: Ravi sagedus
Latvian: Ārstēšanas biežums
Estonian: Näidustused täiskasvanutel ja üle 12 aasta vanustel lastel (≥ 50 kg), mis vajavad erilisi annustamisskeeme:
Latvian: Indikācijas pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma (≥ 50 kg), kuru gadījumā nepieciešamas specifiskas dozēšanas shēmas:
Estonian: 2 g süste- või infusioonilahuse pulber Ühendkuningriik: Rocephin
Latvian: 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Lielbritānija: Rocephin
Estonian: Gonorröa 500 mg ühekordse intramuskulaarse annusena.
Latvian: 500 mg vienreizējas intramuskulāras devas veidā.
Estonian: Olemasolevate teaduslike andmete kohaselt on tõestatud intravaskulaarse sadestumise juhtudest teatatud ainult vastsündinute kohta, keda raviti tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavate lahustega või muude kaltsiumi sisaldavate toodetega.
Latvian: Pieejamie zinātniskie dati neietver ziņojumus par apstiprinātiem intravaskulāras precipitācijas gadījumiem citiem pacientiem, kā vien jaundzimušajiem, kas ārstēti ar ceftriaksonu un kalciju saturošiem šķīdumiem vai kādiem citiem kalciju saturošiem līdzekļiem.
Estonian: • Nähtudeks võib olla raske kiiresti arenev nahalööve villide ja nahakoorumisega , villid võivad tekkida ka suuõõnde.
Latvian: • Pazīmes var būt smagi izsitumi, kas strauji izplatās, ar pūšļu veidošanos vai ādas lobīšanos un iespējamiem pūšļiem mutē.
Estonian: Näidustused vastsündinutel, imikutel ja lastel vanuses 15 päeva kuni 12 aastat (< 50 kg), mis vajavad erilisi annustamisskeeme:
Latvian: Indikācijas jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem no 15 dienu līdz 12 gadu vecumam (< 50 kg), kurām nepieciešamas specifiskas dozēšanas shēmas:
Estonian: Vt lidokaiini ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud teavet, eelkõige vastunäidustusi.
Latvian: Skat. informāciju lidokaīna zāļu aprakstā, īpaši par kontrindikācijām.
Estonian: Tseftriaksooni ei saa eemaldada peritoneaal- ega hemodialüüsiga.
Latvian: Ceftriaksonu nav iespējams izvadīt ar peritoneālo dialīzi vai hemodialīzi.
Estonian: Kuni ühe kuu vanustel enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel on kaltsiumtsefriaksooni sadestumisel kopsudesse ja neerudesse tekkinud surmaga lõppenud reaktsioone.
Latvian: Aprakstīti letālu reakciju gadījumi, kad priekšlaikus un laikā dzimušiem jaundzimušajiem līdz viena mēneša vecumam plaušās un nierēs ir izveidojušies kalcija-ceftriaksona precipitāti.
Estonian: Võib manustada ühekordse annusena 1...2 g Rocephini intramuskulaarselt.
Latvian: Intramuskulāri var ievadīt vienreizēju 1 - 2 g lielu Rocephin devu.
Estonian: Läbitungimine on kõige suurem, kui ajukelme on põletikuline.
Latvian: Šķērsošana visizteiktākā ir tad, kad mīkstie smadzeņu apvalki ir iekaisuši.
Estonian: Valu urineerimisel või uriinihulga vähenemine;
Latvian: Var būt sāpes urinēšanas laikā vai mazs izdalītā urīna daudzums.
Estonian: Nähtudeks on kõhulahtisus, tavaliselt vere ja limaga, kõhuvalu ja palavik;
Latvian: Pazīmes ir caureja, parasti ar asins un gļotu piejaukumu, sāpes vēderā un drudzis.
Estonian: Rocephin võib mõjutada Coombsi teste, sest võib põhjustada valepositiivsete testitulemuste saamist.
Latvian: Iespējama ietekme uz Kūmbsa testu, jo Rocephin var dot viltus pozitīvus šī testa rezultātus.
Estonian: Ohutust ja ravitoimet on soovitatav hoolikalt kliiniliselt jälgida.
Latvian: Ieteicama rūpīga drošuma un efektivitātes klīniska uzraudzība.
Estonian: Liikumisvõimetutel või dehüdreerunud patsientidel on sadestumise oht suurem.
Latvian: Precipitātu veidošanās risks ir palielināts imobilizētiem vai dehidratētiem pacientiem.
Estonian: Uuringute kohaselt võib tseftriaksoon sarnaselt osade teiste tsefalosporiinidega tõrjuda bilirubiini selle sendumiskohtadelt seerumialbumiinile välja.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka ceftriaksons, tāpat kā citi cefalosporīni, var izstumt bilirubīnu no saistīšanās vietām ar seruma albumīnu.
Estonian: Tseftriaksoon on vastunäidustatud vastsündinutele (≤ 28 päeva), kes vajavad (või eeldatavalt vajavad) ravi kaltsiumi sisaldavate intravenoossete lahustega (sh kaltsiumi sisaldavad püsiinfusioonid, nt parenteraalne toitmine), sest tseftriaksoonkaltsium võib sadestuda (vt lõik 4.3).
Latvian: Ceftriaksons ir kontrindicēts jaundzimušajiem (≤ 28 dienas), ja viņiem nepieciešana (vai paredzams, ka varētu būt nepieciešama) ārstēšana ar kalciju saturošiem intravenozi ievadāmiem šķīdumiem, kas ietver arī nepārtrauktas kalciju saturošas infūzijas, piemēram, parenterālo barošanu, jo ir ceftriaksonakalcija precipitācijas risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: • neerufunktsiooni analüüsi kõrvalekalle (vere kreatiniinitaseme tõus).
Latvian: • Patoloģiski nieru darbības rezultāti (paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs).
Estonian: • sapipõie häired, mis võivad põhjustada valu, iiveldust ja oksendamist;
Latvian: • Problēmas ar žultspūsli, kas var izraisīt sāpes, sliktu dūšu un vemšanu.
Estonian: • kui talle on hiljuti manustatud või kavatsetakse manustada veeni kaltsiumi sisaldavaidaineid.
Latvian: • viņam vēnā nesen ievadīts vai jāievada kalciju saturošs līdzeklis.
Estonian: Lidokaiini sisaldavaid tseftriaksooni lahuseid ei tohi mitte kunagi manustada intravenoosselt.
Latvian: Lidokaīnu saturošu ceftriaksona šķīdumu nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravenozi.
Estonian: Tseftriaksoon eritub väikeses koguses rinnapiima, kuid tseftriaksooni raviannuste korral toimeid imetatavale imikule ei eeldata.
Latvian: Ceftriaksons nelielā koncentrācijā izdalās mātes pienā, bet terapeitiskās devās ceftriaksonam nav paredzama ietekme uz zīdaiņiem, kurus baro ar krūti.
Estonian: Intravenoosse tseftriaksooni ja kaltsiumiga ravitud enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel (vanuses < 28 päeva) tekkis harva raskeid ja mõnel juhul surmaga lõppenud kõrvaltoimeid.
Latvian: Retos gadījumos priekšlaikus un laikā dzimušiem jaundzimušajiem (līdz 28 dienu vecumam), kuri ārstēti, intravenozi ievadot ceftriaksonu un kalciju, ziņots par smagām un dažos gadījumos arī letālām nevēlamām blakusparādībām.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Estonian: 250 mg, 500 mg, 1 g süstelahuse pulber ja lahusti 250 mg süstelahuse pulber 1 g süste- või infusioonilahuse pulber 2 g süste- või infusioonilahuse pulber Intravenoosne või intramuskulaarne
Latvian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 250 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai intravenozai vai intramuskulārai lietošanai
Estonian: Kui patsiendil on nii raske neeru- kui ka maksafunktsiooni kahjustus, on soovitatav ravi ohutust ja mõju hoolikalt kliiniliselt jälgida.
Latvian: Pacienti ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem Pacientiem ar smagu nieru un aknu disfunkciju ieteicama rūpīga drošuma un efektivitātes klīniska uzraudzība.
Estonian: Lidokaiini kasutamisel lahustina tuleb enne tseftriaksooni intramuskulaarset süstimist välistada lidokaiini vastunäidustused (vt lõik 4.4).
Latvian: Lietojot kā šķīdinātāju lidokaīna šķīdumu, pirms ceftriaksona intramuskulāras injicēšanas jāpārliecinās, vai nav kontrindikāciju lidokaīna lietošanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: • Coombsi testi (teatavate verehäirete analüüs) valepositiivne tulemus;
Latvian: • Viltus pozitīvs Kūmbsa testa (tests, ko veic dažu asins patoloģiju diagnosticēšanai) rezultāts.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Antibakteriaalsete ainega seotud koliiti ja pseudomembranoosset koliiti on tekkinud peaaegu kõikide antibakteriaalsete ainete, sealhulgas tseftriaksooni kasutamisel.
Latvian: Par antibakteriālo līdzekļu izraisītu kolītu un pseidomembranozo kolītu ir ziņots, lietojot gandrīz visus antibakteriālos līdzekļus, to vidū arī ceftriaksonu, un tā smaguma pakāpe var būt no vieglas līdz dzīvībai bīstamai.
Estonian: Tseftriaksooni kasutamine on vastunäidustatud: enneaegsetele vastsündinutele kuni korrigeeritud (postmenstruaalse) vanuseni vähem kui 41 nädalat (gestatsioonivanus + kalendaarne vanus).
Latvian: Priekšlaikus dzimušiem jaundzimušajiem līdz 41 postkonceptuālās nedēļas vecumam (gestācijas vecums + hronoloģiskais vecums)*.
Estonian: Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 g infusioonilahuse pulber Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 g süste- või infusioonilahuse pulber Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 g süste- või infusioonilahuse pulber Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 g süstelahuse pulber ja lahusti Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg süstelahuse pulber ja lahusti Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg süstelahuse pulber ja lahusti Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg süstelahuse pulber
Latvian: Rocephin un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Rocephin un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 1 g pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Rocephin un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 500 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Rocephin un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 250 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Estonian: • neuroloogiline haigus, mis võib tekkida raske kollatõvega vastsündinutel (kernikterus);
Latvian: • Neiroloģisks stāvoklis, kas var rasties jaundzimušajiem ar stipru dzelti (kodolu dzelti).
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1,000st)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
Estonian: Tseftriaksooniga ravitavatel patsientidel võib Coombsi test anda valepositiivseid tulemusi.
Latvian: Ar ceftriaksonu ārstētiem pacientiem var būt viltus pozitīvs Kūmbsa testa rezultāts.
Estonian: • vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia);
Latvian: • Samazināts balto asins šūnu skaits (granulocitopēnija).
Estonian: Poolväärtusaja suhteliselt tagasihoidlik pikenemine neerukahjustuse korral langeb valkudele seonduvus, millest tulenevalt suureneb kompensatoorselt mitterenaalne kliirens ja vastavalt suureneb kogu tseftriaksooni mitterenaalne kliirens.
Latvian: Salīdzinoši mērenā pusperioda pagarināšanās nieru darbības traucējumu gadījumā ir skaidrojama ar kompensatoru ne-renālā klīrensa pieaugumu, ko nosaka samazināta saistīšanās ar olbaltumvielām un atbilstošs kopējā ceftriaksona ne-renālā klīrensa pieaugums.
Estonian: Tegemist on annustamisintervalli protsendiga, mille puhul püsib seondumata kontsentratsioon üksikute sihtliikide suhtes tseftriaksooni minimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist (MIK) kõrgem (s.t %T > MIK).
Latvian: Tāpat kā citiem bēta laktāmiem, farmakokinētikas-farmakodinamikas indekss, kam pierādīta vislabākā korelācija ar in vivo efektivitāti, ir procenti no dozēšanas intervāla, kad nesaistītā ceftriaksona koncentrācija pārsniedz ceftriaksona minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC) pret konkrētām mērķa sugām (t.i., %T > MIC).
Estonian: Mitte üheski vanuses patsientidel ei tohi tseftriaksooni segada kokku ega manustada samaaegselt kaltsiumi sisaldavate intravenoossete lahustega, ka mitte erinevate infusiooniliinide ega erinevate veeniteede kaudu.
Latvian: Jebkura vecuma pacientiem ceftriaksonu nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) vai lietot vienlaikus ar kādiem kalciju saturošiem intravenozi ievadāmiem šķīdumiem, pat caur atšķirīgām infūziju sistēmām vai dažādās infūzijas vietās.
Estonian: Rocephin on vastunäidustatud enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel, sest kaasneb bilirubiinentsefalopaatia tekkerisk (vt lõik 4.3).
Latvian: Rocephin ir kontrindicēts priekšlaikus dzimušiem un jaundzimušajiem, kuriem ir bilirubīna encefalopātijas risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Ravi ajal Rocephiniga tuleb määrata uriini glükoosisisaldus ensümaatiliselt (vt lõik 4.8).
Latvian: Glikoze urīnā ārstēšanas laikā ar Rocephin jānosaka ar enzimātiskām metodēm (skatīt 4.8. apakšpunktu).