FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elaprase treatment should be supervised by a doctor or other healthcare professional who has experience in the management of patients with Hunter syndrome or other inherited diseases affecting the metabolism.
German: die Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit dem Hunter-Syndrom oder anderen erblichen Stoffwechselkrankheiten hat.
English: Sodium chloride solution (0.9 %)
German: Natriumchloridlösung (0,9 %)
English: Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
English: Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal : DD/MM/YYYY
German: Datum der Erstzulassung: 14/01/2010 Datum der letzten Verlängerung: TT/MM/JJJJ
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
English: It induces neutralizing and haemagglutination inhibiting antibodies against each of the three subtypes.
German: Er induziert neutralisierende und hämagglutinationshemmende Antikörper gegen jeden der 3 Subtypen.
English: After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
German: Nach Verabreichung einer doppelten Impfdosis (4 ml) wurden keine anderen Symptome als die unter Punkt 4.6 beschriebenen beobachtet.
English: Primary vaccination: see above
German: Grundimmunisierung: siehe oben
English: Generally, maternallyderived antibodies induced by vaccination last for approx. 5-8 weeks after birth.
German: Im Allgemeinen sind maternale Antikörper, die durch eine Impfung induziert werden, ca. 5 bis 8 Wochen nach der Geburt nachweisbar.
English: Pregnancy and lactation: The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
German: Trächtigkeit und Laktation: Der Impfstoff kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
English: In the latter case piglets should be vaccinated after the age of 96 days.
German: In diesem Fall sollten die Tiere ab einem Alter von 96 Tagen geimpft werden.
English: Withdrawal period: zero days
German: Wartezeit: Null Tage.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other medicinal product.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
English: Adverse reactions (frequency and seriousness)
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
English: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germany
German: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Deutschland
English: Suspension for injection
German: Suspension zur Injektion
English: 06861 Dessau-Rosslau Germany
German: D-06861 Dessau-Rosslau
English: A booster is possible at each stage of pregnancy and lactation.
German: Eine Boosterung ist in jedem Stadium der Trächtigkeit und während der Laktation möglich.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1.
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine geringfügige Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
English: PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
English: Clear, yellowish orange to pink colored suspension for injection.
German: Klare gelblich-orange bis rosa gefärbte Suspension zur Injektion
English: Shelf-life after first opening the container: 10 hours.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 10 Stunden.
English: Package sizes:
German: Packungsgrößen:
English: For animal treatment only.
German: Nur für Tiere.
English: DD/MM/YYYY
German: TT/MM/JJJJ
English: Manufacturer responsible for batch release: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: IDT Biologika GmbH
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
German: Sie dürfen den Impfstoff nach dem auf dem Etikett oder dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: Gripovac 3 suspension for injection for pigs
German: Gripovac 3 Suspension zur Injektion für Schweine
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
German: Stämme von inaktiviertem Influenza A Virus/Schwein/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
English: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
German: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
English: Gilts and sows:
German: Sauen und Jungsauen:
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
German: Stämme von inaktiviertem Influenza A Virus/Schwein/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
English: Marketing authorisation holder: MERIAL
German: Zulassungsinhaber: MERIAL
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs:
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
German: Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
English: Each dose of 2 ml contains:
German: 1 Impfdosis (2,0 ml) enthält:
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
German: Sehr selten kann nach der Impfung ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur beobachtet werden („Sehr selten“ entspricht einer Häufigkeit von Nebenwirkungen von weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
English: A transient slight swelling may occur on very rare occasions after vaccination at the site of injection, regressing within 2 days.
German: Eine vorübergehende leichte Schwellung, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet, kann nach der Impfung in sehr seltenen Fällen an der Injektionsstelle auftreten.
English: The vaccine stimulates an active immunity against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
German: Der Impfstoff stimuliert eine aktive Immunität gegen Schweineinfluenza A Virus der Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2.
English: Zero days
German: Null Tage.
English: Use during pregnancy,lactation or lay
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
German: 0,21 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: Maternally-derived immunity in the piglets interacts with antibody induction.
German: Die maternale Immunität der Ferkel beeinflusst die Antikörperbildung.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination.
German: Sehr selten kann nach der Impfung ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur beobachtet werden.
English: Special warnings for the target species
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für die Zieltierart
English: In particular cases of multiple contacts of the sows with antigens (field infections + vaccination) the antibodies transmitted to the piglets may last until week 12 of life.
German: In einzelnen Fällen eines mehrfachen Kontakts der Sauen mit den Antigenen (Feldinfektion und Impfung) können die maternalen Antikörper bis zur 12.
English: 100 ml PET vials, clear
German: 100 ml PET-Flaschen, klar
English: 100 ml (50 doses)
German: 100 ml (50 ID)
English: Indication for use, specifying the target species
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
English: Bromobutyl rubber stoppers
German: Stopfen: Brombutyl-Gummistopfen Kappen: Bördelkappen
English: For intramuscular use.
German: Zur intramuskulären Applikation.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
English: Incompatibilities
German: 6.2 Inkompatibilitäten
English: Active immunisation of pregnant sows after finished primary immunisation by administration of a single dose 14 days prior to farrowing to develop high colostral immunity which provides clinical protection of piglets for at least 33 days after birth.
German: Aktive Immunisierung trächtiger Sauen nach Abschluss der Grundimmunisierung durch Verabreichung einer Einzeldosis 14 Tage vor dem Abferkeln, um eine hohe kolostrale Immunität zu erzielen, welche die Ferkel für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Erkrankungen schützt.
English: Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection.
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Reduzierung klinischer Symptome und der Virusbelastung der Lungen nach einer Infektion.
English: When vaccination is performed 14 days prior to farrowing with one dose (2 ml), it provides maternally-derived immunity to the piglets which protects them from clinical signs of influenza at least until day 33 after birth.
German: Eine Impfung 14 Tage vor dem Abferkeln mit einer Impfdosis (2 ml) vermittelt über das Kolostrum eine maternale Immunität an die Ferkel, die diese für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Symptomen durch Influenza schützt.
English: ≥ 12.34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
German: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units - Geometrisches Mittel neutralisierender Einheiten, induziert in Meerschweinchen nach zweifacher Immunisierung mit 0,5 ml Gripovac 3.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: PET vials: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
German: 20 ml Polyethylenterephthalat (PET)-Flaschen, klar 50 ml PET-Flaschen, klar
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
German: Beginn der Immunität: 7 Tage nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 4 Monate bei Schweinen, die zwischen dem 56. und dem 96.
English: Contraindications
German: GEGENANZEIGEN
English: Special precautions for use in animals
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht zutreffend.
English: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses)
German: 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID)
English: or - Between the age of 56 and 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 4 months.
German: Lebenstag, mit einem Abstand von 3 Wochen zwischen den Impfungen, um eine Dauer der Immunität von 4 Monaten zu erzielen
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: Target species
German: ZIELTIERART
English: When a single dose of the vaccine is administered 14 days prior to farrowing as a booster to previously vaccinated sows, the vaccine stimulates active immunity in order to provide maternally-derived immunity to the progeny against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
German: Eine Impfung von bereits grundimmunisierten Sauen mit einer Impfdosis 14 Tage vor dem Abferkeln als Boosterung stimuliert eine aktive Immunantwort, die über das Kolostrum eine maternale Immunität der Ferkel gegen Schweineinfluenza A der Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2 vermittelt.
English: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
German: 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID), 100 ml (50 ID)
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
English: Veterinary medicinal product subject to prescription
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
German: Verwendbar bis: Nach Anbruch ist der Impfstoff innerhalb von 10 Stunden zu verbrauchen.
English: Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months.
German: Grundimmunisierung: 2 Impfungen mit jeweils 1 Dosis (2 ml) - ab dem 96.
English: Special precautions for use
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 10 Stunden
English: Disposal: read package leaflet
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml
German: Faltschachtel für 20 ml, 50 ml, 100 ml
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinals product or waste materials derived from the use of such products
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers:
English: Cardboard box with 1 glass or PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
German: Karton mit jeweils 1 Glas- oder PET-Flasche mit 10 Impfdosen (20 ml), 25 ID (50 ml) oder 50 ID (100 ml) mit Gummistopfen und Bördelkappe
English: Piglets:
German: PET-Flaschen:
English: Cardboard box with 1 glass vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
German: Karton mit jeweils 1 Glasflasche mit 10 Impfdosen (20 ml), 25 ID (50 ml) oder 50 ID (100 ml) mit Gummistopfen und Bördelkappe
English: Immunologicals, Inactivated viral vaccines
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika, inaktivierte Virusimpfstoffe ATCvet-Code: QI09AA03
English: Cardboard box with 1 PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
German: Karton mit jeweils 1 PET-Flasche mit 10 Impfdosen (20 ml), 25 ID (50 ml) oder 50 ID (100 ml) mit Gummistopfen und Bördelkappe
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE
English: Glass vials: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
German: 100 ml-Flaschen, Glastyp II
English: Pharmacotherapeutic group:
German: Am Pharmapark
English: This summary was last updated in 12-2011.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2011 aktualisiert.
English: They may also block the multiplication of viruses.
German: Sie könnten auch die Vermehrung von Viren blockieren.
English: These contain between 1 and 50 million international units (IU) per millilitre.
German: Diese Handelsformen enthalten 1 bis 50 Millionen IE (internationale Einheiten) pro Milliliter.
English: Other information about IntronA
German: Weitere Informationen über IntronA
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IntronA.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für IntronA.
English: The full EPAR for IntronA can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für IntronA finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Doctors should take this risk into account when deciding whether to treat a patient before adulthood.
German: Dieses Risiko sollte von den behandelnden Ärzten bei der Entscheidung, ob ein Patient vor dem Erwachsenenalter behandelt wird, berücksichtigt werden.
English: Because IntronA is linked to side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment.
German: Da IntronA mit Nebenwirkungen, wie Depression, verbunden ist, müssen die Patienten während der Behandlung sorgfältig überwacht werden.
English: The exact way that they work in cancer and viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system works).
German: Ihre genaue Wirkungsweise bei Krebs- und Viruserkrankungen ist noch nicht vollständig geklärt, man vermutet jedoch, dass sie als Immunmodulatoren (Stoffe, welche die Funktion des Immunsystems beeinflussen) wirken.
English: Interferon alfa-2b has been available in the European Union (EU) for the treatment of various diseases for a number of years.
German: Interferon alfa-2b ist in der Europäischen Union (EU) seit einigen Jahren zur Behandlung verschiedener Erkrankungen verfügbar.
English: Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
German: Interferone sind natürliche Substanzen, die der Körper bildet, um Angriffe wie zum Beispiel Virusinfektionen zu bekämpfen.
English: The studies showed that IntronA is effective in the diseases for which it can be used.
German: Die Studien zeigten, dass IntronA bei den Krankheiten, für die es angewendet werden kann, wirksam ist.
English: For more information about treatment with IntronA, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit IntronA benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: IntronA is generally given three times per week but the injection can be given more frequently in CML and melanoma.
German: IntronA wird im Allgemeinen dreimal wöchentlich angewendet, kann jedoch bei CML und Melanom auch häufiger gegeben werden.
English: It is usually used in combination with ribavirin (an antiviral medicine);
German: Es wird normalerweise in Kombination mit Ribavirin (einem antiviralen Arzneimittel) angewendet;
English: IntronA is used for the treatment of the following diseases:
German: IntronA wird zur Behandlung folgender Krankheiten angewendet:
English: The dose and duration of treatment depend on the disease being treated and the response of the patient, with doses ranging from 2 to 20 million IU per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
German: Dosis und Behandlungsdauer richten sich nach der zu behandelnden Krankheit und dem Ansprechen des Patienten, wobei die Dosen im Bereich von 2 bis 20 Millionen IE pro Quadratmeter Körperoberfläche (berechnet anhand von Größe und Gewicht des Patienten) liegen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for IntronA on 9 March 2000.
German: März 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von IntronA in der gesamten Europäischen Union.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for IntronA.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für IntronA zu gelangen.
English: Treatment with IntronA should be started by a doctor who has experience in the management of the disease it is being used for.
German: Die Behandlung mit IntronA sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der Erkrankung besitzt, für die es angewendet wird.
English: In CML, more patients who received IntronA with cytarabine were still alive after three years than patients who only received IntronA.
German: Bei CML waren von den Patienten, die IntronA plus Cytarabin erhielten, nach drei Jahren mehr am Leben als von den Patienten, die nur IntronA erhielten.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that IntronA's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von IntronA gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: It is generally given by injection under the skin, but in melanoma it can also be given by infusion.
German: Es wird normalerweise unter die Haut gespritzt, beim Melanom kann es auch durch Infusion angewendet werden.
English: IntronA was also shown to be effective in treating hepatitis C in adults when it was used with or without ribavirin, and in younger patients when used with ribavirin.
German: IntronA erwies sich auch bei der Behandlung der Hepatitis C bei Erwachsenen, wenn es mit oder ohne Ribavirin angewendet wurde, und bei jüngeren Patienten in Kombination mit Ribavirin als wirksam.