FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The true extent of CNS penetration of lamivudine and its relationship with any clinical efficacy is unknown.
Italian: Non è nota la reale entità del passaggio nel SNC della lamivudina ed il suo rapporto con una eventuale efficacia clinica.
English: The tablet is a breakable tablet.
Italian: La compressa è una compressa divisibile.
English: The study demonstrated that foetuses exposed in utero to the combination sustained a higher level of nucleoside analogue-DNA incorporation into multiple foetal organs, and showed evidence of more telomere shortening than in those exposed to zidovudine alone.
Italian: Tale studio ha dimostrato che i feti esposti in utero alla associazione andavano incontro a un livello maggiore di incorporazione di analoghi nucleosidici del DNA all'interno di vari organi fetali ed evidenziavano un maggior accorciamento dei telomeri rispetto a quanto osservato nei feti di scimmia esposti alla sola zidovudina.
English: Rare: Insomnia, paraesthesiae, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
Italian: Raro: insonnia, parestesie, sonnolenza, perdita di concentrazione mentale, convulsioni
English: Some people taking Lamivudine/Zidovudine Teva or other combination treatments for HIV are more at risk of serious side effects.
Italian: Alcune persone che assumono Lamivudina/Zidovudina Teva o altre terapie di associazione per il trattamento dell'HIV sono maggiormente a rischio di effetti indesiderati gravi.
English: • interferon, to treat viral infections
Italian: • interferone, per trattare le infezioni virali
English: The carcinogenic potential of a combination of lamivudine and zidovudine has not been tested.
Italian: Non è stato verificato il potenziale cancerogenico di una associazione di lamivudina e zidovudina.
English: Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin (<36 % serum albumin in vitro).
Italian: La lamivudina mostra una cinetica lineare nell'intervallo di dosi terapeutiche ed un limitato legame alla frazione proteica plasmatica più importante l'albumina (< 36 % dell' albumina sierica in vitro).
English: As Lamivudine/Zidovudine Teva contains lamivudine and zidovudine, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Italian: Poiché Lamivudina/Zidovudina Teva contiene lamivudina e zidovudina, ci si possono attendere reazioni avverse del tipo e della gravità associate a ciascuno dei due composti.
English: The concomitant use of stavudine with zidovudine should be avoided (see section 4.5).
Italian: L'uso concomitante di stavudina con zidovudina deve essere evitato (vedere paragrafo 4.5).
English: Hepatic impairment: Limited data in patients with cirrhosis suggest that accumulation of zidovudine may occur in patients with hepatic impairment because of decreased glucuronidation.
Italian: Compromissione epatica: dati limitati in pazienti con cirrosi suggeriscono che può verificarsi accumulo di zidovudina in pazienti con compromissione epatica a causa della diminuzione della glucuronidazione.
English: Therefore as dosage adjustment of these may be necessary it is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤50 ml/min).
Italian: Pertanto, poiché possono essere necessari aggiustamenti della posologia si raccomanda di utilizzare preparazioni separate di lamivudina e zidovudina nei pazienti con ridotta funzionalità renale (clearance creatinina <50 ml/min).
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues; these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Italian: Ci sono state segnalazioni di disfunzione mitocondriale in neonati HIV negativi esposti, in utero e/o dopo la nascita, ad analoghi nucleosidici; queste riguardavano prevalentemente regimi terapeutici contenenti zidovudina.
English: White opaque HDPE containers with white opaque polyethylene child resistant screw cap with Aluminium seal.
Italian: Contenitori HDPE di colore bianco opaco muniti di tappo a vite in polietilene bianco opaco a prova di bambino con sigillo di alluminio.
English: Cimetidine eliminated only in part by renal organic cation transport system.
Italian: La cimetidina viene eliminata solo in parte dal sistema di trasporto renale dei cationi organici.
English: Lamivudine is predominately cleared unchanged by renal excretion.
Italian: La lamivudina per la maggior parte viene escreta immodificata per via renale.
English: Neither lamivudine nor zidovudine are mutagenic in bacterial tests, but consistent with other nucleoside analogues, inhibit cellular DNA replication in in vitro mammalian tests such as the mouse lymphoma assay.
Italian: Né la lamivudina né la zidovudina sono mutagene nei test sui batteri ma, analogamente ad altri analoghi dei nucleosidi, inibisce la replicazione del DNA cellulare nei test in vitro sui mammiferi, come il test sul linfoma del topo.
English: • dapsone, to prevent pneumonia and treat skin infections
Italian: • dapsone, per prevenire la polmonite e per trattare le infezioni cutanee
English: Patients co-infected with hepatitis C and treated with alpha interferon and ribavirin may constitute a special risk.
Italian: I pazienti con infezione concomitante da epatite C e trattati con alfa interferone e ribavirina possono essere ad alto rischio.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva.
Italian: E' necessario che lei sia informato circa segni e sintomi importanti in modo tale da prestare attenzione mentre sta assumendo Lamivudina/Zidovudina Teva.
English: • stavudine or zalcitabine, to treat HIV infection
Italian: • stavudina o zalcitabina per trattare l'infezione da HIV
English: In clinical trials, lamivudine in combination with zidovudine has been shown to reduce HIV-1 viral load and increase CD4 cell count.
Italian: Negli studi clinici la lamivudina in associazione con la zidovudina ha mostrato di ridurre la carica virale dell'HIV-1 e di incrementare la conta delle cellule CD4.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BLISTER PACK
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO CARTONE ESTERNO - CONFEZIONE IN BLISTER
English: For situations where discontinuation of therapy with one of the active substances of Lamivudine/Zidovudine Teva, or dose reduction is necessary, separate preparations of lamivudine and zidovudine are available in tablets/capsules and oral solution.
Italian: Dove siano necessarie o l'interruzione della terapia con uno dei principi attivi di Lamivudina/Zidovudina Teva o la riduzione di dose, sono disponibili preparazioni a base di lamivudina e zidovudina separate in compresse/capsule o in soluzione orale.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Italian: Lamivudina/Zidovudina Teva e medicinali simili possono causare effetti indesiderati nei bambini non ancora nati.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva contains lamivudine and zidovudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Lamivudine/Zidovudine Teva.
Italian: Lamivudina/Zidovudina Teva contiene lamivudina e zidovudina, pertanto qualsiasi interazione identificata con questi singoli componenti riguarda Lamivudina/Zidovudina Teva.
English: In oral carcinogenicity studies with zidovudine in mice and rats, late appearing vaginal epithelial tumours were observed.
Italian: In studi di cancerogenesi nei topi e nei ratti con somministrazione orale di zidovudina sono stati osservati tumori dell'epitelio vaginale a comparsa tardiva.
English: Rare: Oral mucosa pigmentation, taste perversion and dyspepsia.
Italian: Raro: pigmentazione della mucosa orale, disgeusia e dispepsia.
English: The M184V RT mutant shows a <4-fold decrease in susceptibility to didanosine; the clinical significance of these findings is unknown.
Italian: I virus con mutazione M184V della trascrittasi inversa mostrano una diminuzione di 4 volte inferiore nella sensibilità alla didanosina; il significato clinico di queste osservazioni non è noto.
English: • muscle weakness.
Italian: • debolezza muscolare.
English: • emtricitabine, to treat HIV infection
Italian: • emtricitabina per trattare l'infezione da HIV
English: Adverse reactions have been reported during therapy for HIV disease with lamivudine and zidovudine separately or in combination.
Italian: Sono state riportate reazioni avverse durante la terapia per la malattia da HIV con la lamivudina e con la zidovudina, da sole od in associazione.
English: Zidovudine AUC ↑33% Atovaquone AUC ↔
Italian: Zidovudina AUC ↑33% Atovaquone AUC ↔
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
Italian: Trimetoprim/sulfametossazolo (Co-trimossazolo)/Zidovudina
English: The mean ratios of CSF/serum lamivudine and zidovudine concentrations 2-4 hours after oral administration were approximately 0.12 and 0.5 respectively.
Italian: I rapporti medi tra la concentrazione della lamivudina e della zidovudina nel liquor e nel siero, dopo 2-4 ore dalla somministrazione orale, sono stati di circa 0,12 e 0,5 rispettivamente.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Italian: Sono stati anche segnalati disturbi autoimmuni (come il morbo di Graves e l'epatite autoimmune) in un contesto di riattivazione immunitaria; tuttavia il tempo di insorgenza segnalato è più variabile e questi eventi possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
English: Combination therapy such as Lamivudine/Zidovudine Teva may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Italian: La terapia di associazione come il Lamivudina/Zidovudina Teva può causare lo sviluppo di altre patologie durante il trattamento per l'HIV.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva contains two active ingredients that are used to treat HIV infection: lamivudine and zidovudine.
Italian: Lamivudina/Zidovudina Teva contiene due principi attivi che vengono impiegati nel trattamento dell'infezione da HIV: lamivudina e zidovudina.
English: Tablet film-coat Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Polysorbate 80
Italian: Rivestimento della compressa Ipromellosa 3cP Ipromellosa 6cP Polisorbato 80
English: Lactic acidosis generally occurred after a few or several months of treatment.
Italian: L'acidosi lattica è stata in genere osservata sia dopo i primi mesi di trattamento sia dopo molti mesi.
English: • a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia or leucopenia)
Italian: • basso numero dei globuli rossi (anemia) o basso numero dei globuli bianchi (neutropenia o leucopenia)
English: Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (<0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Italian: La zidovudina è controindicata nei pazienti con marcata neutropenia (<0,75 x 109/l) oppure con livelli molto bassi di emoglobina (<7,5 g/dl o 4,65 mmol/l).
English: What Lamivudine/Zidovudine Teva is and what it is used for Lamivudine/Zidovudine Teva is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection in adults and children.
Italian: Che cos'e' Lamivudina/Zidovudina Teva e a cosa serve Lamivudina/Zidovudina Teva è usato per trattare negli adulti e nei bambini l'infezione da HIV (Virus dell'Immunodeficienza Umana).
English: Lamivudine demonstrates low cytotoxicity to peripheral blood lymphocytes, to established lymphocyte and monocyte-macrophage cell lines, and to a variety of bone marrow progenitor cells in vitro.
Italian: La lamivudina mostra bassa citotossicità sui linfociti del sangue periferico, sulle linee cellulari linfocitarie mature e monocitarie-macrofagiche e su una varietà di cellule progenitrici del midollo osseo in vitro.
English: Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Italian: Gli studi nei pazienti con compromissione renale mostrano che l'eliminazione della lamivudina è influenzata dalla disfunzione renale.
English: Their main modes of action are as chain terminators of viral reverse transcription.
Italian: Il loro principale meccanismo d'azione è basato sull'interruzione della catena nucleotidica durante la trascrizione inversa virale.
English: What you need to know before you take Lamivudine/Zidovudine Teva Do not take Lamivudine/Zidovudine Teva
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Lamivudina/Zidovudina Teva Non prenda Lamivudina/Zidovudina Teva
English: The special warnings and precautions relevant to both lamivudine and zidovudine are included in this section.
Italian: In questa sezione vengono incluse le speciali avvertenze e precauzioni relative sia alla lamivudina sia alla zidovudina.
English: If you get side effects
Italian: Se riscontra effetti indesiderati
English: Zidovudine showed clastogenic effects in an oral repeated dose micronucleus test in mice.
Italian: La zidovudina ha mostrato effetti clastogenici nel test del micronucleo sul topo dopo dosi ripetute per via orale.
English: How to store Lamivudine/Zidovudine Teva Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare Lamivudina/Zidovudina Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Data obtained in patients with moderate to severe hepatic impairment show that lamivudine pharmacokinetics are not significantly affected by hepatic dysfunction.
Italian: I dati ottenuti da pazienti con compromissione epatica di entità da moderata a grave, mostrano che la farmacocinetica della lamivudina non è significativamente alterata dalla disfunzione epatica.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR THE CONTAINER
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO CARTONE ESTERNO PER IL CONTENITORE
English: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
Italian: • insufficienza del midollo osseo a produrre nuovi globuli rossi (aplasia eritrocitaria pura).
English: No antagonistic effects in vitro were seen with zidovudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine and interferon-alpha).
Italian: Non è stato osservato alcun effetto antagonista in vitro con zidovudina e altri antiretrovirali (agenti testati: abacavir, didanosina e interferone alfa).
English: No antagonistic effects in vitro were seen with lamivudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine and nevirapine).
Italian: Non è stato osservato alcun effetto antagonista in vitro con lamivudina e altri antiretrovirali (agenti testati: abacavir, didanosina e nevirapina).
English: There were no other zidovudine-related tumours observed in either sex of either species.
Italian: Non vi erano altri tumori in relazione alla somministrazione della zidovudina in entrambi i sessi delle due specie animali.
English: No dosage adjustment necessary.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
English: Dosage adjustments in patients with haematological adverse reactions: Dosage adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/dl or 5.59 mmol/l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/l (see sections 4.3 and 4.4).
Italian: Aggiustamenti posologici nei pazienti con reazioni avverse ematologiche: possono rendersi necessari aggiustamenti nella posologia della zidovudina se i livelli di emoglobina scendono al di sotto di 9 g/dl o 5,59 mmol/l o la conta dei neutrofili scende al di sotto di 1,0 x 109 /l (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
English: • fluconazole or flucytosine, to treat fungal infections such as candida
Italian: • fluconazolo o flucitosina per trattare le infezioni fungine come ad esempio la candida
English: Uncommon: Myopathy
Italian: Non comune: miopatia
English: A transplacental genotoxicity study conducted in monkeys compared zidovudine alone with the combination of zidovudine and lamivudine at humanequivalent exposures.
Italian: Uno studio di genotossicità transplacentare condotto nelle scimmie ha confrontato la zidovudina da sola con l'associazione di zidovudina e lamivudina a livelli di esposizioni equivalenti a quelli raggiunti nell'uomo.
English: Based on these data lamivudine/zidovudine may be administered with or without food.
Italian: In base a questi dati lamivudina/zidovudina può essere somministrato con o senza cibo.
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg once daily for 5 days/300 mg single dose)
Italian: Trimetoprim/sulfametossazolo (Co-trimossazolo)/Lamivudina (160 mg/800 mg una volta al giorno per 5 giorni/300 mg singola dose)
English: These occurred more frequently at higher dosages (1200-1500 mg/day) and in patients with advanced HIV disease (especially when there is poor bone marrow reserve prior to treatment), and particularly in patients with CD4 cell counts less than 100/mm
Italian: Questi insorgono più frequentemente ai dosaggi maggiori (1200-1500 mg/die) ed in pazienti con malattia da HIV in fase avanzata (specialmente in caso di compromissione midollare antecedente al trattamento) e particolarmente in pazienti con numero di cellule CD4 inferiore a 100/mm3 (vedere paragrafo 4.4).
English: Therapy should be switched to an alternative regimen if there is suspicion of lipoatrophy development.
Italian: Qualora vi sia il sospetto di sviluppo di lipoatrofia, si deve passare ad un regime terapeutico alternativo.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Italian: Sono stati anche segnalati disturbi autoimmuni (come il morbo di Graves e l'epatite autoimmune) in un contesto di riattivazione immunitaria; tuttavia il tempo di insorgenza segnalato è più variabile e tali eventi possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
English: The combination of lamivudine with cladribine is not recommended (see section 4.5).
Italian: La combinazione di lamivudina con cladribina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
English: Contents of the pack and other information What Lamivudine/Zidovudine Teva contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Lamivudina/Zidovudina Teva
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING CONTAINERS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO CONTENITORI
English: Evidence from clinical studies shows that lamivudine plus zidovudine delays the emergence of zidovudine resistant isolates in individuals with no prior antiretroviral therapy.
Italian: Gli studi clinici evidenziano che lamivudina associata a zidovudina ritarda l'insorgenza di isolati resistenti a zidovudina negli individui mai esposti prima a terapia antiretrovirale.
English: The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).
Italian: L'uso concomitante della ribavirina con la zidovudina non è raccomandato a causa dell'aumentato rischio di anemia (vedere paragrafo 4.4).
English: Common: Vomiting, abdominal pain and diarrhoea Uncommon: Flatulence
Italian: Comune: vomito, dolori addominali e diarrea Non comune: flatulenza
English: Nervous system disorders Common: Headache, insomnia Very rare: Peripheral neuropathy (or paraesthesiae)
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune: cefalea, insonnia Molto raro: neuropatia periferica (o parestesie)
English: • sodium valproate, to treat epilepsy
Italian: • sodio valproato per trattare l'epilessia
English: • sensation of weakness in the limbs
Italian: • sensazione di debolezza degli arti
English: Zidovudine AUC ↑43% Methadone AUC ↔
Italian: Zidovudina AUC ↑43% Metadone AUC ↔
English: Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Type A) Sodium stearyl fumarate
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Carbossimetilamido sodico (Tipo A) Sodio stearil fumarato
English: Lamivudine is cleared renally.
Italian: La lamivudina è eliminata per via renale.
English: In men zidovudine has not been shown to affect sperm count, morphology or motility.
Italian: Nell'uomo la zidovudina non ha mostrato di interferire sul numero, sulla morfologia e sulla motilità degli spermatozoi.
English: Metabolism and nutrition disorders Rare: Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Raro: acidosi lattica in assenza di ipossiemia, anoressia
English: Common: Raised blood levels of liver enzymes and bilirubin Rare : Liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis
Italian: Comune: innalzamento dei livelli ematici degli enzimi epatici e della bilirubina Raro: affezioni epatiche quali grave epatomegalia con steatosi
English: • muscle pain and discomfort
Italian: • disturbi e dolore muscolare
English: OPA/Alu/PVC Aluminium blisters
Italian: Blister: Blister OPA/Alu/PVC Alluminio
English: These include: • clarithromycin, an antibiotic if you are taking clarithromycin, take your dose at least 2 hours before or after you take your Lamivudine/Zidovudine Teva.
Italian: Se sta assumendo la claritromicina assuma la dose almeno 2 ore prima o dopo l'assunzione di Lamivudina/Zidovudina Teva.
English: For more details physicians should refer to the individual prescribing information for lamivudine and zidovudine.
Italian: Per ulteriori informazioni il medico è invitato a far riferimento alle informazioni relative alla lamivudina e zidovudina da sole.
English: However, as dosage adjustments for zidovudine may be necessary, it is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine be administered to patients with severe hepatic impairment.
Italian: Tuttavia, poiché possono rendersi necessari adattamenti posologici della zidovudina, si raccomanda di usare preparazioni separate di lamivudina e zidovudina nei pazienti con grave compromissione epatica.
English: Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva, or in patients with preexisting bone marrow compromise e.g. haemoglobin <9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count <1.0 x 10
Italian: Inoltre, può essere richiesto un aggiustamento della posologia della zidovudina se si verificano anemia grave e mielosoppressione durante il trattamento con Lamivudina/Zidovudina Teva, o nei pazienti con preesistente compromissione midollare, ad es. emoglobina <9 g/dl (5,59 mmol/l) o conta dei neutrofili <1,0 x 109 /l (vedere paragrafo 4.2).
English: General disorders and administration site conditions Common: Malaise
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: malessere
English: There are no additional precautions and warnings relevant to the combination Lamivudine/Zidovudine Teva.
Italian: Non vi sono ulteriori precauzioni e avvertenze relative al prodotto di associazione Lamivudina/Zidovudina Teva.
English: Uncommon: Neutropenia and anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: Pure red cell aplasia
Italian: Non comune: neutropenia ed anemia (entrambe talvolta gravi), trombocitopenia Molto raro: aplasia eritrocitaria pura