FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
Lithuanian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletė
Slovenian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemčija
Lithuanian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Vokietija
Slovenian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Italija
Lithuanian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Slovenian: prašek in raztopina za raztopino za infundiranje
Lithuanian: milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui
Slovenian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Lithuanian: Sanofi-Aventis Estija OÜ Pärnu mnt 139E/2
Slovenian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Lithuanian: Sanofi-Aventis Estija OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Slovenian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finska
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Suomija
Slovenian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Lithuanian: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Lithuanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret PRANCŪZIJA
Slovenian: FI-02201 Espoo Finska
Lithuanian: FI-02201 Espoo Suomija
Slovenian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Lithuanian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirupas
Slovenian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung peroralna raztopina
Lithuanian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung geriamasis tirpalas
Slovenian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenija
Lithuanian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovėnija
Slovenian: Ergenyl Lösung peroralna raztopina esparma GmbH Seepark 7
Lithuanian: Ergenyl Lösung geriamasis tirpalas esparma GmbH Seepark 7
Slovenian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: 0.33g/g zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 0.33g/g pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Avstrija
Lithuanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austrija
Slovenian: sirup
Lithuanian: sirupas
Slovenian: A-8502 Lannach Avstrija
Lithuanian: A-8502 Lannach Austrija
Slovenian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciper
Lithuanian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kipras
Slovenian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velika Britanija
Lithuanian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Slovenian: D-39116 Magdeburg Nemčija espa-valept 600mg
Lithuanian: D-39116 Magdeburg Vokietija espa-valept 600mg
Slovenian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Avstrija
Lithuanian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
Slovenian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciper
Lithuanian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kipras
Slovenian: Valproat-RPh Lösung peroralna raztopina
Lithuanian: Valproat-RPh Lösung geriamasis tirpalas
Slovenian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Avstrija
Lithuanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austrija
Slovenian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemčija
Lithuanian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Vokietija
Slovenian: FI - 02200 Espoo FINSKA
Lithuanian: FI - 02200 Espoo SUOMIJA
Slovenian: Convulex Tropflösung peroralna raztopina
Lithuanian: Convulex Tropflösung geriamasis tirpalas
Slovenian: 02200 Espoo Finska
Lithuanian: 02200 Espoo Suomija
Slovenian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.
Slovenian: Orfiril Retard tablet
Lithuanian: Orfiril Retard tabletė
Slovenian: 43,38mg / 1 ml sirup
Lithuanian: 43,38mg / 1 ml sirupas
Slovenian: 145.14mg/333.3 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 145.14mg/333.3 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: Depakine tablet
Lithuanian: Depakine tabletė
Slovenian: 87 mg /199.8 mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 87 mg /199.8 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
Slovenian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Lithuanian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirupas
Slovenian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Lithuanian: Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Slovenian: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Lithuanian: EPILIM SIRUPAS 200MG/5ML
Slovenian: Convulsofin Tabletten tablet
Lithuanian: Convulsofin Tabletten tabletė
Slovenian: 500,06 mg + 217,75 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 500,06 mg + 217,75 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: 199,8 mg + 87 mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 199,8 mg + 87 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
Slovenian: Orfiril Saft peroralna raztopina
Lithuanian: Orfiril Saft geriamasis tirpalas
Slovenian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram zrnca s prirejenim sproščanjem
Lithuanian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Slovenian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenija
Lithuanian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovėnija
Slovenian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg peroralna raztopina
Lithuanian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg geriamasis tirpalas
Slovenian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Lithuanian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirupas
Slovenian: Valpro TAD Lösung peroralna raztopina
Lithuanian: Valpro TAD Lösung geriamasis tirpalas
Slovenian: Absenor tableta s prirejenim sproščanjem
Lithuanian: Absenor modifikuoto atpalaidavimo tabletė Vartoti per burną
Slovenian: D-83602 Holzkirchen Nemčija
Lithuanian: D-83602 Holzkirchen Vokietija
Slovenian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung peroralna raztopina
Lithuanian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung geriamasis tirpalas
Slovenian: 217.75mg/500.06mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 217.75mg/500.06mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: DEPAKINE CHRONO 500 333.00 mg / 145.00 mg
Lithuanian: DEPAKINE CHRONO 500 333.00 mg / 145.
Slovenian: Diplexil obložena tableta
Lithuanian: Diplexil dengta tabletė
Slovenian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg obložena tableta
Lithuanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg dengta tabletė
Slovenian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Lithuanian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Slovenian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Lithuanian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsulė
Slovenian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obložena tableta
Lithuanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg dengta tabletė
Slovenian: 333,30 mg + 145,14 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 333,30 mg + 145,14 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: kapsula s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: pailginto atpalaidavimo kapsulė
Slovenian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Avstrija
Lithuanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Slovenian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Lithuanian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsulė
Slovenian: A-1160, Vienna Avstrija
Lithuanian: A-1160, Vienna Austrija
Slovenian: 7,50g/150 ml sirup
Lithuanian: 7,50g/150 ml sirupas
Slovenian: 166,76 mg + 72,61 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 166,76 mg + 72,61 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Lithuanian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Slovenian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: 288,2 mg/5 ml sirup
Lithuanian: 288,2 mg/5 ml sirupas
Slovenian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml peroralna raztopina
Lithuanian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml geriamasis tirpalas
Slovenian: VALPROSTAT 500MG 333.00 mg / 145.00 mg
Lithuanian: VALPROSTAT 500MG 333.00 mg / 145.
Slovenian: 30 g peroralne kapljice, raztopina
Lithuanian: 30 g geriamieji lašai, tirpalas Vartoti per burną
Slovenian: Ergenyl Retard zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Ergenyl Retard pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: 333 mg + 145 mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 333 mg + 145 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
Slovenian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Lithuanian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsulė
Slovenian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Nemčija
Lithuanian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Vokietija
Slovenian: 290.27mg/666.60mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 290.27mg/666.60mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos obložena tableta
Lithuanian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos dengta tabletė
Slovenian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Lithuanian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Slovenian: A-1160 Wien, Avstrija
Lithuanian: A-1160 Wien, Austrija
Slovenian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg gastrorezistentna kapsula, mehka
Lithuanian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg skrandyje neiri minkšta kapsulė
Slovenian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: 5,764 /100 ml sirup
Lithuanian: 5,764 /100 ml sirupas
Slovenian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: 66,66 mg + 29,03 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 66,66 mg + 29,03 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos obložena tableta
Lithuanian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos dengta tabletė
Slovenian: Depakine Retard tableta s prirejenim sproščanjem
Lithuanian: Depakine Retard modifikuoto atpalaidavimo tabletė Vartoti per burną
Slovenian: Delepsine tableta
Lithuanian: Delepsine tabletė
Slovenian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemčija valprodura 150mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 150mg
Slovenian: 72.61mg/166.76 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 61mg/166.76 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: 5.764 g/100 ml sirup
Lithuanian: 5.764 g/100 ml sirupas
Slovenian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Nemčija
Lithuanian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vokietija
Slovenian: D-22311 Hamburg Nemčija
Lithuanian: D-22311 Hamburg Vokietija
Slovenian: Depakine chrono 300 mg filmsko obložena tablet s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: 666,60 mg + 290,27 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 666,60 mg + 290,27 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Lithuanian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Slovenian: DEPAKINE CHRONO 300mg tableta
Lithuanian: DEPAKINE CHRONO 300mg tabletė
Slovenian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemčija
Lithuanian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Vokietija
Slovenian: Destin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemčija
Lithuanian: Destin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Vokietija
Slovenian: Epilim Syrup PA 540/150/15
Lithuanian: Epilim Sirupas PA 540/150/15
Slovenian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Lithuanian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Slovenian: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemčija
Lithuanian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Vokietija
Slovenian: DEPAKINE ENTERIC 150mg tableta
Lithuanian: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletė
Slovenian: zrnca s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: pailginto atpalaidavimo granulės
Slovenian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemčija valprodura 600 mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 600 mg
Slovenian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemčija valprodura 300 mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 300 mg
Slovenian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid tableta s prirejenim sproščanjem
Lithuanian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid modifikuoto atpalaidavimo tabletė Vartoti per burną
Slovenian: tableta s prirejenim sproščanjem
Lithuanian: pailginto atpalaidavimo mini tabletė
Slovenian: 57,64 mg/ml sirup
Lithuanian: 57,64 mg/ml sirupas
Slovenian: Hamburg 22335 Nemčija
Lithuanian: Hamburg 22335 Vokietija
Slovenian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemčija
Lithuanian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Vokietija
Slovenian: DEPAKINE ENTERIC 300mg tableta
Lithuanian: DEPAKINE ENTERIC 300mg tabletė
Slovenian: Depakine chrono 500 mg filmsko obložena tablet s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Lithuanian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Slovenian: Pomembni nasveti za ženske
Lithuanian: Svarbūs patarimai moterims
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, a upoštevati morate tudi nasvete v 2. poglavju tega navodila.
Lithuanian: Gydytojas tai aptars su Jumis, tačiau taip pat turite laikytis šio lapelio 2 skyriuje pateikiamų patarimų.
Slovenian: Priloga III Spremembe ustreznih poglavij informacij o zdravilu
Lithuanian: III priedas Vaistinio preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių pakeitimai
Slovenian: Ključna sporočila:
Lithuanian: Svarbiausios žinutės
Slovenian: Poglavje 4.3 Kontraindikacije
Lithuanian: 4.3 skyrius Kontraindikacijos
Slovenian: Poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Lithuanian: 4.4 skyrius Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovenian: Dnevni odmerek je treba razdeliti na vsaj dva enkratna odmerka (glejte poglavje 4.6).
Lithuanian: Paros dozė turi būti padalyta į bent dvi vienkartines dozes (žr. 4.6 skyrių).
Slovenian: Teratogenost in učinki na razvoj
Lithuanian: Teratogeninis poveikis ir poveikis raidai
Slovenian: Izobraževalna gradiva
Lithuanian: Edukacinė medžiaga
Slovenian: Če ženska načrtuje nosečnost
Lithuanian: Jei moteris planuoja pastoti
Slovenian: Tveganja uporabe valproata med nosečnostjo (ne glede na bolezen, za katero se uporablja valproat)
Lithuanian: Rizika, susijusi su valproato vartojimu nėštumo laikotarpiu (nepriklausomai nuo ligos, kuriai gydyti valproatas vartojimas)
Slovenian: [Spodnji stavek je treba prilagoditi nacionalnim zahtevam.]
Lithuanian: [Toliau esantį sakinį reikia adaptuoti pagal Nacionalinius reikalavimus]
Slovenian: • Med nosečnostjo uporabljani valproat je povezan s tveganjem.
Lithuanian: • Valproato vartojimas nėštumo laikotarpiu yra susijęs su rizika.
Slovenian: Prizadeti otroci pozneje shodijo in začnejo pozneje govoriti, so intelektualno manj sposobni od drugih otrok ter imajo težave z jezikom in spominom.
Lithuanian: Vaisto paveikti vaikai gali vėliau pradėti vaikščioti ir kalbėti, būti žemesnio intelekto nei kiti vaikai, jie gali turėti kalbos ir atminties sutrikimų.
Slovenian: Med opisanimi prirojenimi napakami so spina bifida (pri kateri se kosti v hrbtenici ne razvijejo pravilno), malformacije obraza in lobanje, malformacije srca, ledvic, sečil in spolnih organov ter okvare udov.
Lithuanian: Apsigimimai, apie kuriuos pranešta, yra įskilas stuburas (netinkamai susiformavę stuburo kaulai), veido ir kaukolės apsigimimai; širdies, inkstų, šlapimo takų ir lyties organų apsigimimai, galūnių defektai.
Slovenian: • uporabljati najmanjši učinkoviti odmerek in razdeliti dnevni odmerek valproata na več majhnih odmerkov, ki jih ženska jemlje v teku dneva.
Lithuanian: • Vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir valproato paros dozę padalyti į keletą mažų dozių, kurios suvartojamos paros laikotarpiu.
Slovenian: • Najprej se dogovorite za pregled pri zdravniku.
Lithuanian: • Pirmiausia suplanuokite susitikimą su savo gydytoju.
Slovenian: Ker je valproat v uporabi že dolga leta, vemo, da bo imelo prirojene napake 10 od 100 otrok žensk, ki jemljejo valproat.
Lithuanian: Kadangi valproatas vartojamas jau daug metų, žinoma, kad apsigimimų turi maždaug 10 iš 100 kūdikių, gimusių moterims, kurios vartoja valproato.
Slovenian: Bipolarna motnja <in> <migrena>
Lithuanian: Bipolinis sutrikimas <ir> <migrena>
Slovenian: Na tem obisku se bo zdravnik prepričal, ali se dobro zavedate in razumete tveganja in nasvete, povezane z uporabo valproata med nosečnostjo.
Lithuanian: Tokio apsilankymo metu gydytojas įsitikins, kad Jūs gerai žinote ir suprantate visą riziką bei patarimus, susijusius su valproato vartojimu nėštumo laikotarpiu.
Slovenian: Valproat naj bi po možnosti predpisovali kot monoterapijo in v najmanjšem učinkovitem odmerku ter po možnosti v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Lithuanian: Valproatą, geriausia skirti monoterapijai ir mažiausią veiksmingą dozę bei, jei įmanoma, pailginto atpalaidavimo forma.
Slovenian: • Če med nosečnostjo jemljete valproat, imate v primerjavi z drugimi ženskami večje tveganje, da bo imel vaš otrok prirojene napake, ki bodo zahtevale zdravljenje.
Lithuanian: • Jei vartojate valproato nėštumo metu, Jums, palyginti su kitomis moterimis, yra didesnė rizika susilaukti kūdikio su įgimtais defektais, kuriuos būtina gydyti.
Slovenian: Tveganje je toliko večje, kolikor večji je odmerek, vendar pa tveganje spremlja vse odmerke.
Lithuanian: Kuo didesnė dozė, tuo didesnė rizika, tačiau kiekviena dozė yra susijusi su rizika.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z vsemi zdravili, ki vsebujejo valproat ali sorodne snovi in so odobrena v EU, morajo informacije o zdravilu (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali črtanjem besedila, kot je ustrezno) spremeniti tako, da bodo ustrezale spodaj navedenemu besedilu, in v skladu z znanstvenimi zaključki:
Lithuanian: Visų ES registruotų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valproato ir susijusių medžiagų, registruotojai turi pakeisti (atitinkamai įterpiant, pakeičiant ar pašalinant tekstą) vaistinio preparato informacinius dokumentus, kada būtų atlikta toliau nurodyta teksto redakcija, bei atsižvelgiant į mokslines išvadas:
Slovenian: Poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Lithuanian: 4.2 skyrius Dozavimas ir vartojimo metodas
Slovenian: Zdravilo <Izmišljeno ime> je kontraindicirano v naslednjih primerih: Zdravljenje epilepsije
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> draudžiama vartoti toliau išvardytais atvejais: Epilepsijos gydymas
Slovenian: Ni pa verjetno, da bi zmanjšala tveganje za prirojene napake, povezane z uporabo valproata.
Lithuanian: Vis dėlto nėra tikėtina, kad ji sumažins apsigimimų, susijusių su valproato vartojimu, riziką.
Slovenian: [*Za tiskano gradivo glejte smernice označene predloge QRD.]
Lithuanian: [*Nuorodas dėl spausdintos dokumento versijos žiūrėkite QRD šablone su komentarais.
Slovenian: Vendar izsledki, ki so na voljo, ne kažejo, da bi preprečil prirojene napake ali malformacije zaradi izpostavljenosti valproatu.
Lithuanian: Vis dėlto turimi duomenys nerodo, kad tai apsaugo nuo įgimtų ydų ar apsigimimų dėl valproato ekspozicijos.
Slovenian: • Ocenjujejo, da ima težave z razvojem v zgodnjem otroštvu od 30 do 40 % tistih predšolskih otrok, katerih matere so med nosečnostjo jemale valproat.
Lithuanian: • Apskaičiuota, kad iki 30-40 % ikimokyklinio amžiaus vaikų, kurių motinos vartojo valproato nėštumo metu, gali turėti ankstyvosios vaikystės raidos sutrikimų.
Slovenian: Poskrbite, da boste prebrali vodnik za bolnice, ki vam ga bo izročil zdravnik.
Lithuanian: Turite perskaityti pacientės vadovą, kurį gausite iš gydytojo.
Slovenian: [Koda QR: Na ovojnini in/ali v navodilu za uporabo mora biti vključena koda QR; njen položaj je treba izbrati upoštevaje splošno berljivost.]
Lithuanian: [Greito atsako (GA) kodas: GA kodas turi būti įtrauktas į pakuotės medžiagą ir (arba) pakuotės lapelį, jo vieta turi būti nustatyta atsižvelgiant į bendrą suprantamumą.
Slovenian: • da v vsakem primeru oceni individualne okoliščine bolnice, bolnico vključi v razpravo in tako zagotovi njeno zavzetost, se pogovori o možnostih zdravljenja in poskrbi, da bolnica razume tveganja in ukrepe, potrebne za zmanjšanje tveganj.
Lithuanian: • kiekvienu atveju būtų įvertintos individualios aplinkybės, į diskusiją įtraukiant pacientę, kad būtų užtikrintas jos įsitraukimas į gydymo procesą, aptartos gydymo galimybės ir užtikrinta, jog pacientė supranta riziką ir priemones, kurių reikia imtis rizikai sumažinti;
Slovenian: Pogoji programa za preprečevanje nosečnosti: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, mora poskrbeti:
Lithuanian: Nėštumo prevencijos programos sąlygos Vaistinį preparatą skiriantis specialistas turi užtikrinti, kad:
Slovenian: Za primerjavo: takšne napake se pojavijo pri 2 do 3 od 100 otrok žensk, ki nimajo epilepsije.
Lithuanian: Palyginimui, moterims, kurios neserga epilepsija, apsigimimų turi 2-3 kūdikiai iš 100.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o letnem obrazcu o seznanitvi s tveganji, ki ga boste podpisali in vzeli s seboj.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars kasmetinę rizikos pripažinimo formą, paprašys ją pasirašyti ir turėti.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Lithuanian: Šie preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių pakeitimai parengti po kreipimosi procedūros.Valstybių narių kompetentingos institucijos kartu su referencine valstybe nare, jeigu reikia, vaistinio preparato informacinius dokumentus vėliau gali atnaujinti, laikantis procedūrų tvarkos, nustatytos Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
Slovenian: Uporaba oblike s podaljšanim sproščanjem ima lahko prednost pred drugimi oblikami zdravila, da bi se tako izognili visokim vrhovom koncentracije v plazmi (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo formų vartojimas gali būti priimtinesnis už kitas farmacines formas, siekiant išvengti didelių koncentracijos kraujo plazmoje pikų (žr.
Slovenian: • Z zdravnikom se morate posvetovati o primernih načinih preprečevanja nosečnosti (kontracepcije).
Lithuanian: • Su gydytoju turite aptarti tinkamą pastojimo kontrolės (kontracepcijos) metodą.
Slovenian: Poglavje 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Lithuanian: 6 skyrius Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Slovenian: • Pri otrocih, izpostavljenih valproatu, so pogostejše motnje iz spektra avtizma; nekaj je tudi dokazov, da so pri teh otrocih verjetnejši simptomi motnje aktivnosti in pozornosti (ADHD).
Lithuanian: • Vaikams, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo valproato, dažniau diagnozuojami autizmo spektro sutrikimai, taip pat yra tam tikrų duomenų, kad tokiems vaikams yra didesnė aktyvumo ir dėmesio sutrikimo (ADS) simptomų atsiradimo rizika.
Slovenian: • da bolnica potrdi, da razume nevarnosti in potrebne previdnostne ukrepe v zvezi z uporabo valproata (letni obrazec o seznanitvi s tveganji).
Lithuanian: • pacientė pripažino, kad ji suprato su valproato vartojimu susijusius pavojus ir būtinas atsargumo priemones (Kasmetinė rizikos pripažinimo forma).
Slovenian: Specialist si mora po najboljših močeh prizadevati, da bi deklice prešle na drugo zdravilo, preden dosežejo odraslo dobo.
Lithuanian: Specialistas turi dėti visas įmanomas pastangas, kad moteriškos lyties vaikui būtų skirtas alternatyvus gydymas iki tol, kol suaugs.