FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha comunicado que el cloruro de benzalconio provoca queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Romanian: Despre clorura de benzalconiu s-a raportat că provoacă cheratopatie punctiformă şi/sau cheratopatie ulcerativă toxică.
Spanish: Ambos grupos de tratamiento mostraron reducciones medias clínica y estadísticamente significativas con respecto al valor basal en la PIO del peor ojo en todos los tiempos de seguimiento a lo largo del estudio (p < 0,001).
Romanian: Ambele grupe de tratament au arătat o scădere medie a TIO mai gravă faţă de momentul iniţial, semnificativă din punct de vedere statistic şi clinic, la toate momentele de urmărire pe parcursul studiului (p < 0,001).
Spanish: El envase unidosis es para un solo uso y un envase es suficiente para tratar los dos ojos.
Romanian: Recipientul unidoză este destinat unei singure utilizări; un recipient este suficient pentru a trata ambii ochi.
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones: embalaje que contiene 1 o 3 envases de 3 ml.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii care conţin 1 sau 3 flacoane a câte 3 ml.
Spanish: Dicha presión elevada puede causar glaucoma.
Romanian: Această tensiune intraoculară crescută poate duce la glaucom.
Spanish: No utilice las gotas mientras que tenga puestas sus lentes de contacto.
Romanian: Nu utilizaţi picăturile în timp ce purtaţi lentilele de contact.
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización
Romanian: Anexa IV Concluzii științifice și motive pentru modificarea termenilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
Spanish: Tire suavemente del párpado inferior hacia abajo para formar una bolsa.
Romanian: Trageţi uşor în jos pleoapa inferioară pentru a forma un buzunar.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}> <{luna AAAA}
Spanish: Se ha notificado que la pigmentación del tejido periorbital resulta reversible en algunos pacientes.
Romanian: Pigmentarea ţesutului periorbital s-a dovedit reversibilă la anumiţi pacienţi.
Spanish: No se conocen los efectos a largo plazo de una mayor pigmentación del iris.
Romanian: Nu se cunosc efectele pe termen lung ale hiperpigmentării irisului.
Spanish: Co. Mayo,
Romanian: Mayo,
Spanish: El mecanismo de acción mediante el que bimatoprost disminuye la presión intraocular en el ser humano es aumentando el drenaje del humor acuoso a través del cuerpo trabecular e intensificando el drenaje úveo-escleral.
Romanian: Mecanismul de acţiune prin care bimatoprostul reduce tensiunea intraoculară la om constă în creşterea fluxului umorii apoase prin reţeaua trabeculară şi intensificarea fluxului uveoscleral.
Spanish: La absorción sistémica de los componentes individuales fue mínima y no se vio afectada por la coadministración en una sola formulación.
Romanian: Absorbţia sistemică a substanţelor active administrate în monoterapie a fost minimă şi nu a fost influenţată de administrarea combinată într-o singură formulare.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el informe de evaluación del PRAC sobre los Informes periódicos de seguridad (IPS) para bimatoprost/timolol, las conclusiones científicas del CHMP son las siguientes:
Romanian: Având în vedere Raportul de evaluare al PRAC (Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență) privind Raportul periodic actualizat/Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) pentru bimatoprost/timolol, concluziile științifice ale CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) sunt după cum urmează:
Spanish: En dos estudios de 12 meses, en los que se midió la absorción sistémica, no se observó acumulación de ninguno de los dos componentes individuales.
Romanian: În două studii cu durata de 12 luni în timpul cărora s-a determinat absorbţia sistemică, nu s-a observat acumularea niciuneia dintre componente.
Spanish: Que afectan a otras partes del cuerpo falta de aliento.
Romanian: Afectarea altor părţi ale corpului dispnee.
Spanish: Parte de la dosis se absorbe sistémicamente siendo ampliamente metabolizada en el hígado.
Romanian: O parte din doză se absoarbe sistemic fiind metabolizată în proporţie mare la nivel hepatic.
Spanish: El conservante en GANFORT, cloruro de benzalconio, puede causar irritación ocular.
Romanian: Conservantul din GANFORT, clorura de benzalconiu, poate provoca iritaţie oculară.
Spanish: Un estudio clínico de 12 semanas (doble ciego, aleatorizado y de grupos paralelos) comparó la eficacia y seguridad de GANFORT unidosis con GANFORT (formulación multidosis) en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular.
Romanian: Un studiu clinic cu durata de 12 săptămâni (dublu orb, randomizat, pe grupuri paralele) a comparat eficacitatea şi siguranţa administrării GANFORT unidoză cu cele ale administrării GANFORT (formulare multidoză) la pacienţi cu glaucom sau hipertensiune oculară.
Spanish: Estos cambios puede que sean permanentes y más visibles si sólo se está tratando un ojo.
Romanian: Modificarea poate fi mai vizibilă dacă vă trataţi un singur ochi.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico reacciones alérgicas sistémicas, incluida anafilaxis1
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar reacţii alergice sistemice, inclusiv anafilaxie
Spanish: Deseche el envase unidosis después de su uso, aunque quede solución en su interior.
Romanian: Aruncaţi recipientul unidoză după ce l-aţi utilizat, chiar dacă a mai rămas soluţie în el
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones:
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Spanish: La solución debe utilizarse inmediatamente después de abrir el envase.
Romanian: Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea recipientului.
Spanish: EU/1/06/340/003 - 5 envases unidosis EU/1/06/340/004 - 30 envases unidosis EU/1/06/340/005 - 90 envases unidosis
Romanian: EU/1/06/340/003 5 recipiente unidoză EU/1/06/340/004 30 recipiente unidoză EU/1/06/340/005 90 recipiente unidoză
Spanish: Si utiliza GANFORT con otro medicamento oftálmico, deje que transcurran al menos 5 minutos entre la administración de GANFORT y el otro medicamento.
Romanian: Dacă utilizaţi GANFORT concomitent cu alt medicament oftalmic, lăsaţi să treacă cel puţin 5 minute între administrarea GANFORT şi a celuilalt medicament.
Spanish: El bimatoprost se distribuye moderadamente en los tejidos del organismo y en los seres humanos, su volumen de distribución sistémica fue de 0,67 l/kg en la fase estacionaria.
Romanian: Bimatoprostul se distribuie moderat în ţesuturile corpului şi volumul sistemic de distribuţie la om la starea de echilibru a fost de 0,67 l/kg.
Spanish: Después de la interrupción de GANFORT, puede ser permanente la pigmentación del iris.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu GANFORT, pigmentarea irisului poate fi permanentă.
Spanish: Debe vigilarse a los pacientes que utilicen GANFORT con otros análogos de las prostaglandinas, a fin de detectar cambios en su presión intraocular.
Romanian: Pacienţii care utilizează GANFORT împreună cu alţi analogi de prostaglandine trebuie să fie monitorizaţi pentru modificări ale presiunii intraoculare.
Spanish: Para un solo uso
Romanian: Numai pentru utilizare unică
Spanish: Bimatoprost pertenece a un grupo de medicamentos llamados prostamidas, un análogo de las prostaglandinas.
Romanian: Bimatoprostul face parte dintr-un grup de medicamente numite prostamide, un analog de prostaglandină.
Spanish: En la publicación: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Romanian: În publicația: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Halucinații după timolol oftalmologic:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie după EXP.
Spanish: Se han obtenido de EudraVigilance un total de 56 casos para productos oftálmicos de timolol incluidos 5 que afectan al producto combinado de bimatoprost/timolol que han dado lugar a diversas " alteraciones de la percepción" como las siguientes: alucinaciones; desrealización; alucinaciones, auditivas; alucinaciones, visuales.
Romanian: Un număr total de 56 de cazuri a fost obținut din EudraVigilance pentru medicamente oftalmologice cu timolol, incluzând cinci pentru medicamentul combinat cu bimatoprost/timolol, care au dat naștere la diferite „tulburări de percepție" cum sunt: halucinație; derealizare; halucinație auditivă; halucinație vizuală.
Spanish: • Dolor muscular.
Romanian: • Dureri musculare
Spanish: No se dispone de datos clínicos adecuados sobre el uso durante el embarazo.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice adecvate privind expunerea la medicament în timpul sarcinii.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes cefalea, mareo2
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente cefalee, ameţeli
Spanish: La incidencia de las reacciones adversas sistémicas tras la administración tópica oftálmica es inferior que con la administración sistémica.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse sistemice în urma administrării topice oftalmice este mai scăzută decât în cazul administrării sistemice.
Spanish: El bimatoprost es un potente principio activo hipotensor ocular.
Romanian: Bimatoprostul este o substanţă activă cu efect hipotensiv ocular puternic.
Spanish: Se debe tratar con precaución a los pacientes con trastornos circulatorios periféricos severos (como formas graves de la enfermedad de Raynaud o el síndrome de Raynaud).
Romanian: Pacienţii cu tulburări severe ale circulaţiei periferice (şi anume forme severe ale bolii Raynaud sau ale sindromului Raynaud) trebuie trataţi cu precauţie.
Spanish: Timolol es un agente bloqueante no selectivo de los receptores adrenérgicos beta1 y beta2 que no tiene una actividad simpaticomimética intrínseca, depresora miocárdica directa, o anestésica local (estabilizadora de membrana), significativa.
Romanian: Timololul este un blocant al receptorilor adrenergici neselectivi de tip beta1 şi beta2 care nu are activitate simpaticomimetică intrinsecă semnificativă, de deprimare miocardică directă sau anestezică locală (stabilizare a membranei).
Spanish: Invierta el envase y apriételo para que caiga una gota en cada ojo que precise tratamiento.
Romanian: Răsturnaţi flaconul cu susul în jos şi apăsaţi pe corpul acestuia pentru a lăsa să cadă o picătură în fiecare ochi care necesită tratament.
Spanish: La probabilidad de sufrir efectos adversos con el uso de colirios es inferior que cuando los medicamentos se toman, por ejemplo, por vía oral o se inyectan.
Romanian: Probabilitatea apariţiei reacţiilor adverse în urma utilizării picăturilor oftalmice este mai redusă decât în cazul în care medicamentele sunt administrate, de exemplu pe cale orală sau injectabilă.
Spanish: No conocida reacciones de hipersensibilidad, incluidos signos o síntomas de dermatitis alérgica, angioedema, alergia ocular
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută reacţii de hipersensibilitate, inclusiv semne sau simptome de dermatită alergică, angioedem, alergie oculară
Spanish: Sin embargo, al considerar si es mejor la administración matutina o la nocturna deben tenerse en cuenta las probabilidades de cumplimiento terapéutico (ver la sección 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, atunci când se recomandă administrarea dozei dimineaţa sau seara, trebuie luat în considerare gradul de complianţă (vezi pct. 5.1).
Spanish: Reacciones adversas notificadas con colirios que contienen fosfato
Romanian: Reacţii adverse raportate la picăturile oftalmice care conţin fosfat
Spanish: Como otros fármacos aplicados en los ojos, el timolol se absorbe en la sangre.
Romanian: Similar altor medicamente administrate la nivel ocular, timololul se absoarbe în sânge.
Spanish: No conocida bradicardia
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută bradicardie
Spanish: No debe dejar de usar GANFORT sin hablar con su médico.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi GANFORT fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Desechar a las cuatro semanas de abrirse por primera vez.
Romanian: Aruncaţi după patru săptămâni de la prima deschidere.
Spanish: No se ha observado ningún aumento de la absorción sistémica de los principios activos individuales con GANFORT (formulación multidosis).
Romanian: Nu s-a observat nicio intensificare a absorbţiei sistemice a substanţelor active individuale la administrarea GANFORT (formulare multidoză).
Spanish: El mecanismo de acción preciso no está claramente establecido, pero es probable que se produzca una inhibición del aumento en la síntesis de AMP cíclico causado por una estimulación betaadrenérgica endógena.
Romanian: Mecanismul de acţiune exact nu este stabilit în mod clar, dar intervine probabil inhibarea sintezei intense de AMP ciclic provocată de stimularea beta-adrenergică endogenă.
Spanish: Se han notificado muy raramente casos de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfato en algunos pacientes con córneas gravemente dañadas.
Romanian: Cazurile de calcifiere a corneei au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea picăturilor oftalmice care conţin fosfat, la unii pacienţi cu cornee deteriorată semnificativ.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves con inflamación y dificultad respiratoria que pueden ser potencialmente mortales.
Romanian: • Reacţii alergice severe, însoţite de umflături şi dificultăţi la respiraţie, care pot prezenta risc vital
Spanish: Cada ml de solución contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,05 mg.
Spanish: Entre los efectos adversos enumerados se incluyen las reacciones observadas con bimatoprost y timolol cuando se usan para tratar las afecciones oculares:
Romanian: Reacţiile adverse prezentate includ reacţii observate la bimatoprost și timolol utilizate pentru tratamentul afecţiunilor oculare:
Spanish: Timolol disminuye la PIO reduciendo la formación de humor acuoso.
Romanian: Timololul scade TIO prin reducerea formării umorii apoase.
Spanish: Según este resultado, se recomienda eliminar la nota de la sección 4.8 del RCP o FT que relaciona la reacción adversa medicamentosa de "agravamiento de sulcus superior" solo con los productos que contienen un conservante.
Romanian: Pe baza acestui rezultat, se recomandă eliminarea notei din RCP în secțiunea 4.8 care leagă RAM „Aprofundarea șanțului superior" numai de medicamentele care conțin conservanți.
Spanish: Es más que probable que esta reacción adversa medicamentosa se relacione con el bimatoprost de principio activo, y no con el conservante.
Romanian: Această RAM (reacție adversă la medicament) este cel mai probabil legată de substanța activă bimatoprost, și nu de conservant.
Spanish: GANFORT se debe utilizar con precaución en pacientes con inflamación intraocular activa (por ejemplo, uveítis), debido a que puede agravarse la inflamación.
Romanian: GANFORT trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu inflamaţie intraoculară activă (de exemplu uveită), deoarece inflamaţia se poate exacerba.
Spanish: Esto puede causar efectos adversos similares a los observados con los betabloqueantes «intravenosos» y/u «orales».
Romanian: Acest lucru poate provoca reacţii adverse similare observate în cazul beta-blocantelor administrate intravenos şi/sau pe cale orală.
Spanish: Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior, hasta que haga un pequeño hueco.
Romanian: Trageţi uşor în jos de pleoapa inferioară până când se formează un mic pliu.
Spanish: Los valores medios de Cmáx y de AUC 0-24 h fueron similares en los días 7 y 14, alcanzando aproximadamente 0,08 ng/ml y 0,09 ng•h/ml respectivamente, lo que indica que se alcanzó una concentración estacionaria del medicamento durante la primera semana de la administración ocular.
Romanian: Valorile medii ale Cmax şi ale ASC0-24ore au fost similare în zilele 7 şi 14, atingând aproximativ 0,08 ng/ml şi, respectiv, 0,09 ng•oră/ml, ceea ce indică atingerea unei concentraţii constante de medicament în prima săptămână de administrare oftalmică.
Spanish: La dosis recomendada es una gota administrada una vez al día bien por la mañana o bien por la noche en cada ojo que precise tratamiento.
Romanian: Doza uzuală este de o picătură o dată pe zi, administrată dimineaţa sau seara, în fiecare ochi care necesită tratament.
Spanish: Informe a su médico si está usando o pretende usar medicamentos para reducir la presión arterial, para el corazón, para el tratamiento de la diabetes, la quinidina (usada para tratar afecciones cardiacas y algunos tipos de malaria) o para el tratamiento de la depresión, conocidos como fluoxetina y paroxetina.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sau intenţionaţi să utilizaţi medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, medicamente pentru inimă, medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, chinidină (utilizată pentru tratamentul afecţiunilor cardiace şi al anumitor tipuri de malarie) sau medicamente pentru tratamentul depresiei, cunoscute sub denumirea de fluoxetină şi paroxetină.
Spanish: Esto contribuye a impedir que GANFORT llegue al resto del organismo.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii GANFORT în restul corpului.
Spanish: Este medicamento no contiene conservantes.
Romanian: Acest medicament nu conţine conservanţi.
Spanish: Para reducir la absorción sistémica, ver sección 4.2.
Romanian: Pentru a scădea absorbţia sistemică, vezi pct. 4.2.
Spanish: Estas dosis son como mínimo 7,5 veces superiores a la dosificación que recibiría un niño de 10 kg de peso al ingerir accidentalmente el contenido completo de una caja de GANFORT unidosis (90 envases unidosis x 0,4 ml; 36 ml) [(36 ml x 0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Romanian: Aceste doze sunt de cel puţin 7,5 ori mai mari decât cantitatea de bimatoprost dintr-o doză accidentală ce constă în conţinutul întregii cutii de GANFORT unidoză (90 de recipiente unidoză x 0,4 ml; 36 ml), la un copil de 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Spanish: Por lo tanto, a la vista de los datos presentados en el IPS revisado, el PRAC considera que los cambios en la información del producto de los medicamentos que contienen timolol, están justificados.
Romanian: Prin urmare, având în vedere datele prezentate în Raportul periodic revizuit privind siguranța (RPAS), PRAC (Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență) consideră că au fost justificate modificări ale informațiilor referitoare la medicamentele care conțin timolol.
Spanish: Los betabloqueantes oftalmológicos pueden bloquear los efectos beta-agonistas sistémicos, p. ej. de la adrenalina.
Romanian: Preparatele oftalmologice beta-blocante pot bloca efectele sistemice ale beta-agoniştilor, de exemplu ale adrenalinei.
Spanish: Qué es GANFORT unidosis y para qué se utiliza
Romanian: Ce este GANFORT unidoză şi pentru ce se utilizează
Spanish: Si se administra GANFORT hasta el parto, deberá vigilarse cuidadosamente al neonato durante los primeros días de vida.
Romanian: În cazul administrării de GANFORT până în momentul naşterii, nou-născuţii trebuie monitorizaţi atent în primele zile de viaţă.
Spanish: Fertilidad No existen datos acerca de los efectos de GANFORT sobre la fertilidad en seres humanos.
Romanian: Fertilitatea Nu există date privind efectele GANFORT asupra fertilităţii la om.
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Que afectan al ojo enrojecimiento.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10 Afectarea ochiului roşeaţă.
Spanish: Los estudios en animales con timolol han mostrado que se produce toxicidad reproductiva a dosis significativamente mayores que las que se usarían en la práctica clínica (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile cu timolol la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la doze semnificativ mai mari decât cele care se folosesc în practica clinică (vezi pct. 5.3).
Spanish: Si se administra GANFORT unidosis hasta el parto, deberá vigilarse cuidadosamente al neonato durante los primeros días de vida.
Romanian: În cazul administrării de GANFORT unidoză până în momentul naşterii, nou-născuţii trebuie monitorizaţi atent în primele zile de viaţă.
Spanish: No conocida broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedad broncoespástica preexistente)2, asma
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută bronhospasm (predominant la pacienţii cu afecţiuni bronhospastice preexistente) astm
Spanish: GANFORT unidosis tiene un comienzo de acción rápido.
Romanian: GANFORT unidoză are debut rapid de acţiune.
Spanish: • Diarrea; dolor de estómago; náuseas y vómitos; indigestión; sequedad de la boca.
Romanian: • Diaree; dureri de stomac; senzaţie de greaţă şi vărsături; indigestie; uscăciunea gurii
Spanish: El aumento de la pigmentación del iris parece ser debido a un aumento de la estimulación de la producción de melanina en los melanocitos y no a un aumento en el número de los mismos.
Romanian: Hiperpigmentarea irisului pare să fie determinată de stimularea crescută a producţiei de melanină în melanocite şi nu de o creştere a numărului de melanocite.
Spanish: A continuación sufre procesos de oxidación, N-desetilación y glucuronidación generando una diversidad de metabolitos.
Romanian: Ulterior, bimatoprostul este supus oxidării, N-deetilării şi glucuronoconjugării pentru a forma diferite tipuri de metaboliţi.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Romanian: Acestea pot afecta 1 până la 9 utilizatori din 100
Spanish: Cada envase unidosis contiene 0,4 ml de solución.
Romanian: Fiecare recipient unidoză conţine 0,4 ml soluţie.
Spanish: Si olvidó usar GANFORT, aplique una sola gota tan pronto como se acuerde y vuelva después a su rutina habitual.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi GANFORT, administraţi o singură picătură imediat ce vă amintiţi şi apoi reveniţi la orarul de administrare obişnuit.
Spanish: A los 12 meses de tratamiento con el colirio de bimatoprost solo, la incidencia fue del 1,5% sin que aumentara después de un tratamiento de 3 años.
Romanian: După 12 luni de tratament cu bimatoprost sub formă de picături oftalmice, în monoterapie, incidenţa a fost de 1,5% şi nu a crescut în următorii 3 ani de tratament.
Spanish: En caso de ingestión accidental de GANFORT, puede ser útil la siguiente información: en estudios de dos semanas de duración efectuados en ratas y ratones que recibieron bimatoprost por vía oral, dosis de hasta 100 mg/kg/día no produjeron toxicidad.
Romanian: În cazul în care GANFORT este ingerat accidental, pot fi utile următoarele informaţii: în studii cu durata de două săptămâni la şobolan şi şoarece, doze de până la 100 mg/kg şi zi, administrate oral, nu au produs niciun fel de toxicitate.
Spanish: Fertilidad No existen datos acerca de los efectos de GANFORT unidosis sobre la fertilidad en seres humanos.
Romanian: Fertilitatea Nu există date privind efectele GANFORT unidoză asupra fertilităţii la om.
Spanish: Sin embargo, al considerar si es mejor la administración matutina o la nocturna deben tenerse en cuenta las probabilidades de cumplimiento terapéutico.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când se recomandă administrarea dozei dimineaţa sau seara, trebuie luat în considerare gradul de complianţă.
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para bimatoprost/timolol, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n) bimatoprost/timolol no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru bimatoprost/timolol, CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conține/conțin bimatoprost/timolol este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) recomandă ca termenii autorizației/autorizațiilor de punere pe piață să fie modificați.