FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/001 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 film-coated tablets)
Spanish: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/001 (7 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 comprimidos recubiertos con película)
English: EU/1/16/1146/010 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/011 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/012 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/013 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/015 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/016 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/017 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/018 100 x 1 film-coated tablets
Spanish: EU/1/16/1146/010 7 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/011 10 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/012 14 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/013 28 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/014 30 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/015 60 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/016 70 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/017 90 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/018 100 x 1 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/16/1146/001 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/002 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/003 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/004 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/005 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/007 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/009 100 x 1 film-coated tablets
Spanish: EU/1/16/1146/001 7 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/002 10 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/003 14 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/004 28 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/005 30 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/006 60 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/007 70 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/008 90 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1146/009 100 x 1 comprimidos recubiertos con película
English: Comparison vs. placebo (odds ratio) (95 % CI)
Spanish: Cociente de riesgo instantáneo frente a placebo (IC del 95 %)
English: Hospitalization for heart failure (HHF)
Spanish: Hospitalización por insuficiencia cardíaca
English: It is not known whether Glyxambi is harmful to the unborn child. As a precautionary measure it is preferrable to avoid the use of this medicine during pregnancy.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.
English: Patients randomized to the linagliptin 5 mg group were receiving either fixed dose combination tablets Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformin or fixed dose combination tablets Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformin; patients randomized to the placebo group were receiving placebo plus empagliflozin 10 mg plus metformin or placebo plus empagliflozin 25 mg plus metformin MMRM model on FAS (OC) includes baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geographical region, visit, treatment, and treatment by visit interaction.
Spanish: Los pacientes aleatorizados al grupo de linagliptina 5 mg recibieron ya sea los comprimidos de combinación de dosis fija Glyxambi 10 mg/5 mg más metformina, o los comprimidos de combinación de dosis fija Glyxambi 25 mg/5 mg más metformina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película empagliflozina/linagliptina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película empagliflozina/linagliptina
English: Comparison vs. empagliflozin - adjusted mean
Spanish: Comparación frente a empagliflozina media ajustada 2 (EE)
English: Common Uncommon
Spanish: • sed poco habitual
English: EU Number Tradename Strength
Spanish: Número EU Nombre comercial
English: It helps control your allergic reaction and its symptoms.
Spanish: Ayuda a controlar las reacciones alérgicas y sus síntomas.
English: Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 8 August 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/noviembre/2011 Fecha de la última renovación: 8/agosto/2016
English: Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad.
English: The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con agua, con o sin alimentos.
English: Adults and adolescents 12 years of age and over
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad
English: At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Spanish: A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o usar maquinas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster despúes de “EXP”.
English: Adverse reactions seen with desloratadine
Spanish: Reacciones adversas observadas con Desloratadina
English: Indigo carmine (E132)
Spanish: Indigo carmín (E132)
English: In the event of overdose, consider standard measures to remove unabsorbed active substance.
Spanish: En caso de producirse sobredosis, se deben considerar las medidas habituales para eliminar el principio activo no absorbido.
English: Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a fourpoint scale used to assess these variables.
Spanish: El tratamiento con desloratadina también redujo significativamente la interferencia con la relación entre el sueño y la vigilia, medida mediante una escala de cuatro valores utilizada para valorar estas variables.
English: If you take more Desloratadine Teva than you should
Spanish: Si toma más Desloratadina Teva del que debe
English: It also contains lactose monohydrate.
Spanish: Además contiene lactosa monohidrato.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, con déficit de lactasa Lapp o con malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
English: Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Teva.
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Teva.
English: However, if you take more Desloratadine Teva than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Spanish: No obstante, si toma más Desloratadina Teva del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Spanish: Niños Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
English: Taking Desloratadine Teva is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Spanish: No se recomienda que tome Desloratadina Teva si está embarazada o amamantando a un bebé.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: Desloratadine Teva 5 mg
Spanish: desloratadina teva 5 mg
English: Packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets.
Spanish: Envases de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 y 105 comprimidos recubiertos con película.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
English: Use caution when taking Desloratadine Teva with alcohol.
Spanish: Tenga cuidado cuando tome Desloratadina Teva con alcohol.
English: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
Spanish: Muy raros: los siguientes pueden afectar a menos de 1 paciente de cada 10.000
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to loratadine.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a loratadina.
English: • if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (descritos en la sección 6) o a loratadina.
English: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Spanish: EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
English: What Desloratadine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Teva How to take Desloratadine Teva Possible side effects
Spanish: Qué es Desloratadina Teva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Teva Cómo tomar Desloratadina Teva Posibles efectos adversos
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Desloratadine Teva
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina Teva
English: Desloratadine Teva with food, drink and alcohol
Spanish: Toma de Desloratadina Teva con alimentos, bebidas y alcohol
English: There are no known interactions of Desloratadine Teva with other medicines.
Spanish: No hay interacciones conocidas de Desloratadina Teva con otros medicamentos.
English: Desloratadine Teva contains desloratadine which is an antihistamine.
Spanish: Desloratadina Teva contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiente intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day.
Spanish: Adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores) La dosis recomendada de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG es un comprimido una vez al día.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
English: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Spanish: Responsable de la fabricación TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
English: What you need to know before you take Desloratadine Teva Do not take Desloratadine Teva
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Teva No tome Desloratadina Teva
English: Desloratadine Teva is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Spanish: Desloratadina Teva también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
English: What Desloratadine Teva is and what it is used for What Desloratadine Teva is
Spanish: Qué es Desloratadina Teva y para qué se utiliza Qué es Desloratadina Teva
English: Desloratadine Teva is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Spanish: Desloratadina Teva está indicada en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
English: Silica colloidal anhydrous
Spanish: Talco Sílice coloidal anhidra
English: Desloratadine Teva relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Spanish: Desloratadina Teva alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
English: Marketing Authorisation Holder Teva B.V.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Teva B.V.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets during pregnancy.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG durante el embarazo.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
English: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germany
Spanish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Alemania
English: Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets and in perforated blister packs of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Spanish: Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 y 105 comprimidos recubiertos con película y en blíster perforado unidosis de 50 x 1 comprimidos recubiertos con película.
English: Tablet coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Spanish: Recubrimiento Lactosa monohidrato Hipromelosa Dióxido de titanio (E171) Macrogol 400
English: Gastrointestinal disorders
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuente
English: In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2).
Spanish: En caso de insuficiencia renal severa, Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG se debe utilizar con precaución (ver sección 5.2).
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germany
Spanish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Alemania
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom or
Spanish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Reino Unido o
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, talc, silica colloidal anhydrous, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine (E132), shellac and propylene glycol.
Spanish: - El principio activo es desloratadina 5 mg - Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón de maíz pregetalizado, talco, sílice colidal anhidra, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, índigo carmín (E132), goma laca y propilenglicol.
English: In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, desloratadina comprimidos tomado de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1).
English: How to store Desloratadine Teva Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Desloratadina Teva Contenido del envase e información adicional
English: The safety and efficacy of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG en niños menores de 12 años de edad.
English: During the marketing of Desloratadine Teva, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Spanish: Durante la comercialización de Desloratadina Teva, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón).
English: Intermittent allergic rhinitis (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks) should be managed in accordance with the evaluation of patient's disease history and the treatment could be discontinued after symptoms are resolved and reinitiated upon their reappearance.
Spanish: La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se debe controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer.
English: Desloratadine Teva contains lactose.
Spanish: Desloratadina Teva contiene lactosa.
English: ● muscle pain
Spanish: ● dolor muscula
English: Adults During the marketing of Desloratadine Teva, the following side effects were reported as:
Spanish: Durante la comercialización de Desloratadina Teva, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
English: ● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Spanish: alteración en las pruebas de la función hepática No conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
English: 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) 60 film-coated tablets
Spanish: 50 x 1comprimidos recubiertos con película (unidosis) 60 comprimidos recubiertos con película
English: ● yellowing of the skin and/or eyes ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV
Spanish: ● aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo a la luz ultravioleta de un solárium.
English: Method of administration Oral use.
Spanish: Forma de administración Vía oral
English: Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Spanish: Mareos, somnolencia, insomnio, hiperactividad psicomotora, crisis convulsivas
English: OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
Spanish: Blíster OPA/Alu/PVC/aluminio
English: Desloratadine Teva may be taken with or without a meal.
Spanish: Desloratadina Teva se puede tomar con independencia de las comidas.
English: Desloratadine Teva contains lactose
Spanish: Desloratadina Teva contiene lactosa
English: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Propilenglicol
English: Hungary or
Spanish: Hungary o
English: Desloratadine Teva is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Spanish: Desloratadina Teva es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
English: If you forget to take Desloratadine Teva
Spanish: Si olvidó tomar Desloratadina Teva
English: How Desloratadine Teva works
Spanish: Cómo funciona Desloratatina Teva
English: EU/1/11/732/013 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/11/732/014 105 film-coated tablets
Spanish: EU/1/11/732/013 50 x 1 comprimidos recubiertos con película (unidosis) EU/1/11/732/014 105 comprimidos recubiertos con película
English: < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a /100), raras (≥ 1/10.000 a 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Film-coated tablet Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color azul- impreso “D5” con tinta en una cara, y liso en la otra.
English: When Desloratadine Teva should be used
Spanish: Cuándo debe utilizarse Desloratadina Teva
English: Microcrystalline cellulose Pregelatinised maize starch Talc
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Almidón de maíz pregelatinizado
English: Desloratadine
Spanish: desloratadina
English: Contents of the pack and other information What Desloratadine Teva contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Desloratadina Teva
English: How to take Desloratadine Teva
Spanish: Cómo tomar desloratadina Teva
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands or
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos o
English: Each film-coated tablet contains 5 mg desloratadine.
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de desloratadina.
English: Package leaflet: Information for the patient Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: OPA/Alu/PVC - Aluminium perforated unit dose blisters.
Spanish: Blíster unidosis perforado OPA/Alu/PVC/aluminio Envases de 50 x 1 comprimidos recubiertos con película.
English: Each film-coated tablet contains 1.2 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Spanish: Cada comprimido contiene 1,2 mg de lactosa monohidrato.
English: ● weight increased ● increased appetite
Spanish: ● aumento del apetito
English: 105 film-coated tablets
Spanish: 105 comprimidos recubiertos con película