FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors des études précliniques de toxicité sur la reproduction réalisées chez la souris à l'aide de la molécule murine analogue BB5.1, il n'a pas été identifié d'effets indésirables chez les petits suite à la consommation du lait de mères traitées.
Dutch: In niet-klinische onderzoeken naar de reproductietoxiciteit uitgevoerd in muizen met het muriene surrogaatmolecuul BB5.1 zijn geen nadelige effecten op de jongen gevonden als gevolg van het drinken van melk van behandelde moeders.
French: • fièvre (pyrexie), syndrome pseudo-grippal, frissons, sensation de fatigue (fatigue, asthénie).
Dutch: Pyrexie, influenza-achtige ziekte, vermoeidheid, koude rillingen, asthenie
French: • vomissements, nausées, diarrhées, douleurs abdominales, gêne gastrique après les repas
Dutch: Braken, nausea, diarree, abdominale pijn, dyspepsie
French: Nombre de patients ayant reçu des transfusions de concentré érythrocytaire/sang total au cours des 12 mois précédant la première dose n (%)
Dutch: Aantal patiënten met transfusies met erytrocytenconcentraat/volbloed in de 12 maanden voorafgaand aan de eerste dosis n (%)
French: 4- Précautions particulières de manipulation et conservation À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) Ne pas congeler.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast (2°C - 8 °C).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ultomiris 300 mg solution à diluer pour perfusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ultomiris 300 mg concentraat voor oplossing voor infusie
French: Avant de commencer le traitement par Ultomiris, indiquez à votre médecin si vous présentez une quelconque infection.
Dutch: Infecties Als u infecties heeft, informeer dan uw arts vooraleer u begint met Ultomiris.
French: Dans quels cas Ultomiris est-il utilisé ?
Dutch: Waarvoor wordt Ultomiris gebruikt?
French: Unités de concentré érythrocytaire transfusées au cours des 12 mois précédant la première dose
Dutch: Aantal eenheden erytrocytenconcentraat toegediend via transfusie in de 12 maanden voorafgaand aan de eerste dosis
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; - Patients présentant une infection par Neisseria meningitidis non résolue lors de l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4) ; - Patients sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis à moins de recevoir une antibioprophylaxie appropriée jusqu'à 2 semaines après la vaccination (voir rubrique 4.4).
Dutch: - Patiënten die op dat moment niet gevaccineerd zijn tegen Neisseria meningitidis, tenzij zij profylactische behandeling met geschikte antibiotica krijgen tot 2 weken na vaccinatie (zie rubriek 4.4).
French: Infection des voies respiratoires supérieures,
Dutch: Infectie van de bovenste luchtwegen, nasofaryngitis
French: Variation du taux de LDH par rapport à l'inclusion
Dutch: LDH-verandering ten opzichte van baseline (%)
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Dutch: Gebruikt u naast Ultomiris nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ».
Dutch: Die is te vinden op de doos na 'EXP'.
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, contactez votre médecin.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
French: Excipient(s) à effet notoire : Sodium (5 mmol par flacon)
Dutch: Natrium (5 mmol per injectieflacon)
French: • La solution diluée d'Ultomiris doit être administrée en perfusion intraveineuse en 2 heures environ en utilisant une pompe de type pousse-seringue ou une pompe à perfusion.
Dutch: 2 uur te worden toegediend, met behulp van een spuitpomp of een infuuspomp.
French: • céphalées (maux de tête),
Dutch: • hoofdpijn
French: Unités de concentré érythrocytaire/sang total transfusées au cours des 12 mois précédant la première dose
Dutch: Aantal eenheden erytrocytenconcentraat/volbloed toegediend via transfusie in de 12 maanden voorafgaand aan de eerste dosis
French: Patients adultes atteints d'HPN :
Dutch: Volwassen patiënten met PNH
French: La catégorie « autre » indiquée sur le cahier d'observation incluait : thrombopénie, insuffisance rénale chronique, pancytopénie, ainsi qu'un certain nombre d'autres pathologies.
Dutch: b Onder 'overig' vallen, zoals op het casusformulier is aangegeven, trombocytopenie, chronische nierziekte en pancytopenie,
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration) Taille de l'emballage
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
French: Cet effet disparaît rapidement.
Dutch: Dit verschijnsel verdwijnt snel.
French: • Si vous mangez trop peu ou sautez un repas
Dutch: • Als u te weinig eet of een maaltijd overslaat
French: Code ATC : A10A E01.
Dutch: ATC-code: A10A E01.
French: En cours d'utilisation : utiliser dans les 6 semaines
Dutch: Tijdens het gebruik: binnen 6 weken gebruiken
French: Signes d'allergie.
Dutch: Tekenen van allergie.
French: • Infection ou fièvre
Dutch: • U heeft een infectie of koorts
French: Si vous réalisez trop souvent vos injections au même endroit, des boursouflures peuvent se former sous la peau.
Dutch: Als u te vaak op dezelfde plaats injecteert, kunnen onder de huid bobbeltjes ontstaan.
French: Cependant, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives :
Dutch: Er kan echter hypoglycemie ontstaan, die zich in een aantal achtereenvolgende stadia kan ontwikkelen:
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 10 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 10 ml
French: Les études ont mis en évidence une demi-vie terminale de 13 à 15 heures environ.
Dutch: Onderzoeken hebben een t½ van ongeveer 13 tot 15 uur aangetoond.
French: Effets indésirables rares (jusqu'à 0,1 %)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (tot 0,1%)
French: • Injectez immédiatement
Dutch: • Injecteer meteen.
French: Effets indésirables courants (jusqu'à 10 %)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (tot 10%)
French: La suspension est constituée de particules cristallines.
Dutch: De suspensie bestaat uit kristallijne deeltjes.
French: Reportez-vous aux conseils de la section 4 Que faire en cas d'urgence.
Dutch: Zie de adviezen onder 4.Wat moet u doen in een noodgeval.
French: Comme tous les médicaments, Ultratard peut avoir des effets indésirables.
Dutch: Net als alle andere geneesmiddelen kan Ultratard bijwerkingen hebben.
French: Ces réactions sont habituellement transitoires et disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement.
Dutch: Deze reacties zijn in het algemeen van voorbijgaande aard en verdwijnen gewoonlijk tijdens de behandeling.
French: Ils doivent donc être avertis de cette éventualité(voir section 4.8 Effets indésirables).
Dutch: Zij dienen hierover geïnformeerd te worden (zie 4.8 Bijwerkingen).
French: N'utilisez pas Ultratard ► Si la capsule de protection est détachée ou manquante.
Dutch: Ultratard niet gebruiken ► Als het beschermkapje los zit of ontbreekt.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie modérée peuvent être traités par administration orale de glucose ou de produits sucrés.
Dutch: • Episoden van milde hypoglycemie kunnen worden behandeld door orale toediening van glucose of suikerhoudende producten.
French: S'il est nécessaire de modifier la posologie lors du passage à Ultratard, ce changement pourra être effectué dès la première injection ou durant les premières semaines ou les premiers mois.
Dutch: Indien bij het overzetten van een patiënt op Ultratard een aanpassing nodig is, kan dit plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste weken of maanden.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie, de sécurité, toxicologie en administrations répétées, génotoxicité, cancérogénèse et des fonctions de reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Dutch: Uit de preklinische gegevens afkomstig van conventionele studies naar farmacologische veiligheid, toxiciteit na herhaalde toediening, genotoxiciteit, carcinogeniciteit en reproductietoxiciteit zijn geen bijzondere risico's voor gebruik bij mensen gebleken.
French: Vous avez peut-être une réaction allergique grave, mais très rare, à Ultratard ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique).
Dutch: U kunt een zeer zelden voorkomende ernstige allergische reactie hebben op Ultratard of één van de hulpstoffen (een zogenaamde systemische overgevoeligheidsreactie).
French: • Injectez l'insuline sous la peau.
Dutch: • Injecteer de insuline onder de huid.
French: • Injectez immédiatement le mélange.
Dutch: • Injecteer het mengsel meteen.
French: • Si vous prenez trop d'insuline
Dutch: • Als u te veel insuline gebruikt
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, lors desquels le patient a perdu connaissance, peuvent être traités par administration de glucagon (0,5 à 1 mg), injecté par voie intramusculaire ou souscutanée par une personne formée à cet effet, ou par injection intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
Dutch: • Episoden van ernstige hypoglycemie, waarbij de patiënt het bewustzijn verliest, kunnen worden behandeld met glucagon (0,5 tot 1 mg), dat intramusculair of subcutaan wordt toegediend door iemand die daarin is geoefend, of door het intraveneus toedienen van glucose door iemand die medisch is geschoold.
French: • Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude.
Dutch: • Als u zich zwaarder lichamelijk inspant dan normaal.
French: Pendant la période de rémission partielle, les besoins en insuline peuvent être beaucoup plus faibles, mais en cas de résistance à l'insuline, par exemple à la puberté ou dans les cas d'obésité, les besoins journaliers en insuline peuvent être nettement plus élevés.
Dutch: Tijdens de periode van partiële remissie kan de insulinebehoefte veel lager zijn, terwijl bij insulineresistentie, bijv. tijdens de puberteit of als gevolg van obesitas, de dagelijkse insulinebehoefte substantieel hoger kan zijn.
French: Pour les excipients, voir section 6.1 Liste des excipients.
Dutch: Voor hulpstoffen, zie 6.1 Lijst van hulpstoffen.
French: Certaines personnes sont allergiques au para-hydroxybenzoate de méthyle.
Dutch: Sommige mensen zijn allergisch voor de hulpstof methylparahydroxybenzoaat.
French: Altérations du site d'injection.
Dutch: Veranderingen op de injectieplaats.
French: 1 Qu'est-ce qu'Ultratard
Dutch: 1 Wat is Ultratard
French: N'utilisez pas Ultratard après la date de péremption figurant sur l'étiquette et sur la boîte.
Dutch: Ultratard mag niet meer worden gebruikt na de uiterste houdbaarheidsdatum die op het etiket en het kartonnen doosje staat vermeld.
French: Quand vous commencez votre traitement par l'insuline, vous pouvez ressentir des troubles de la vision mais cette réaction disparaît dans la plupart des cas.
Dutch: Wanneer u met uw insulinebehandeling begint, kan dit uw gezichtsvermogen beïnvloeden, maar deze bijwerking verdwijnt gewoonlijk weer.
French: Chaque flacon possède une capsule de protection infalsifiable en plastique de couleur codée.
Dutch: Elke flacon heeft een gekleurd, tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje.
French: En cas d'insulinothérapie intensive, la suspension peut être utilisée comme insuline basale (injection du soir et/ou du matin) avec administration d'une insuline d'action rapide au moment des repas.
Dutch: Bij intensieve insulinetherapie mag de suspensie worden gebruikt als basale insuline (voor de injectie 's morgens en/of 's avonds), waarbij de snelwerkende insuline bij de maaltijden wordt toegediend.
French: Ultratard contient du p-hydroxybenzoate de méthyle qui pourrait entraîner des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Dutch: Ultratard bevat methylparahydroxybenzoaat dat (mogelijk vertraagd) een allergische reactie kan veroorzaken.
French: Ultratard est une suspension aqueuse, blanche et opaque.
Dutch: Ultratard is een troebele, witte, waterige suspensie.
French: Chez les enfants prépubères, elle varie habituellement de 0,7 à 1,0 UI/kg.
Dutch: Bij kinderen in de prepuberteit varieert de dosis meestal van 0,7 tot 1,0 IE/kg.
French: Ultratard doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
Dutch: Ultratard is bedoeld voor injectie onder de huid (subcutaan).
French: Vérifiez qu'il ne reste pas d'air dans la seringue et contrôlez que la dose est correcte.
Dutch: Zorg dat er geen lucht in de injectiespuit achterblijft en controleer of u de juiste dosering heeft
French: • Repas plus importants que d'habitude
Dutch: • U eet meer dan normaal
French: Ultratard est une insuline humaine utilisée pour traiter le diabète.
Dutch: Ultratard is humane insuline voor de behandeling van diabetes.
French: Ultratard est accompagné d'une notice, dont les instructions doivent être respectées.
Dutch: Bij Ultratard wordt een bijsluiter geleverd met gedetailleerde instructies voor gebruik, die moeten worden opgevolgd.
French: Consultez aussi la mise en garde à la section 2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ultratard .
Dutch: Zie ook de waarschuwing onder 2 voordat u Ultratard gebruikt.
French: Ultratard doit être conservé à l'abri de la chaleur excessive et de la lumière.
Dutch: Ultratard moet worden beschermd tegen extreme hitte en direct zonlicht.
French: Prenez des précautions particulières avec Ultratard ► Si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d'hypophyse ou de thyroïde ► Si vous buvez de l'alcool : faites attention aux signes d'hypoglycémie ► Si vous faites plus d'exercice que d'habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire ► Si vous êtes malade, continuez à prendre votre insuline ► Si vous partez en voyage à l'étranger : les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline ► Si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse : vous devez contrôler votre glycémie très soigneusement car les variations de votre taux de sucre sanguin peuvent être dangereuses pour votre santé et celle de votre bébé ► Si vous allaitez : votre bébé ne court aucun risque mais vous pouvez avoir besoin de modifier votre dose d'insuline et votre régime alimentaire
Dutch: Pas goed op met Ultratard ► Als u nier- of leverproblemen heeft, of problemen met uw bijnier, hypofyse of schildklier ► Wanneer u alcohol drinkt: let op tekenen van een hypo ► Wanneer u zich zwaarder lichamelijk inspant dan normaal of als u uw normale dieet wilt veranderen ► Als u ziek bent, moet u de insuline gewoon blijven gebruiken ► Als u naar het buitenland gaat: door het tijdsverschil tussen landen is het mogelijk dat u op andere tijdstippen dan normaal insuline nodig heeft ► Als u zwanger bent of zwanger wilt worden: controleer uw bloedglucosegehalte nóg zorgvuldiger dan anders, want een te hoog of te laag bloedglucosegehalte kan schadelijk zijn voor uw eigen gezondheid en die van uw baby ► Als u borstvoeding geeft: er is geen gevaar voor de baby, maar misschien moet u de insulinedosis of uw dieet aanpassen ► Wanneer u autorijdt of gereedschappen of machines bedient: let op tekenen van een hypo.
French: En cours d'utilisation ou immédiatement avant usage, les flacons d'Ultratard ne doivent pas être conservés au réfrigérateur.
Dutch: Ultratard flacons die in gebruik zijn of binnenkort zullen worden gebruikt, hoeven niet in de koelkast te worden bewaard.
French: Ne pas conserver à plus de +25°C.
Dutch: Niet bewaren bij een temperatuur hoger dan +25°C.
French: On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir toujours sur eux quelques morceaux de sucre, des biscuits, des bonbons ou des jus de fruit sucrés.
Dutch: Het verdient daarom aanbeveling dat diabetespatiënten altijd een aantal suikerklontjes bij zich hebben of een paar snoepjes, koekjes of wat suikerhoudend vruchtensap.
French: Si elle n'est pas en parfait état quand vous achetez votre flacon, ramenez le flacon à votre pharmacien ► S'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé (voir 6 Comment conserver Ultratard) ► S'il n'est pas uniformément blanc opaque après le mélange.
Dutch: Als dat niet volledig intact is wanneer u de flacon krijgt, moet u met de flacon teruggaan naar uw leverancier ► Als de flacon niet op de juiste wijze is bewaard of bevroren is geweest (zie 6 Ultratard bewaren) ► Als de oplossing na het rollen niet gelijkmatig wit en troebel is.
French: Troubles de la vision.
Dutch: Gezichtsproblemen.
French: • Vérifiez que la dose est correcte
Dutch: • Controleer of u de juiste dosering heeft
French: Conserver le contenant dans l'emballage extérieur En cours d'utilisation : ne pas réfrigérer ni conserver à plus de +25°C
Dutch: Bewaar het geneesmiddel in het kartonnen doosje Tijdens het gebruik: niet gekoeld of boven +25°C bewaren
French: Ultratard est une suspension de zinc constituée de particules cristallines.
Dutch: Ultratard is een suspensie van zinkinsuline die bestaat uit kristallijne deeltjes.
French: Avant d'utiliser Ultratard ► Assurez-vous que vous disposez du type d'insuline correct ► Désinfectez la membrane de caoutchouc à l'aide d'alcool à 90º.
Dutch: Voordat u Ultratard gaat gebruiken ► Controleer altijd eerst of u de juiste insulinesoort heeft ► Desinfecteer de rubber stop met alcohol.
French: Si Ultratard est mélangé avec Actrapid, procéder immédiatement à l'injection pour éviter que l'effet rapide d'Actrapid ne soit altéré.
Dutch: Wanneer Actrapid wordt gemengd met Ultratard, moet dit mengsel onmiddellijk worden geïnjecteerd, teneinde het snelwerkende effect van Actrapid niet te verminderen.
French: Un ajustement de la posologie peut être nécessaire lorsque le patient est transféré d'une préparation d'insuline à une autre (voir section 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).
Dutch: Aanpassing van de dosering kan nodig zijn wanneer patiënten worden overgezet op een ander insulinepreparaat (zie 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij het gebruik).
French: Prise d'autres médicaments avec Ultratard
Dutch: Andere geneesmiddelen en Ultratard
French: Flacon en verre (type 1) muni d'un bouchon en caoutchouc bromobutyl/polyisoprène et d'un capuchon de plastique inviolable.
Dutch: Glazen flacon (type 1)afgesloten met een rubber stop van broombutyl/polyisopreen en een tegen misbruik bestand beschermkapje.
French: Aucune liaison forte aux protéines plasmatiques, à l'exception d'éventuels anticorps anti-insuline présents dans la circulation, n'a été observée.
Dutch: Er is geen sterke binding aan plasmaproteïnen waargenomen, met uitzondering van binding aan circulerende insulineantistoffen (indien aanwezig).
French: En cours d'utilisation : ne pas mettre au réfrigérateur.
Dutch: Tijdens gebruik: niet bevriezen.
French: • Gardez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr(e) que vous avez injecté toute la dose d'insuline.
Dutch: • Houd de naald tenminste 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat de volledige dosis is geïnjecteerd.
French: Ultratard est généralement administré par voie sous-cutanée au niveau de la cuisse.
Dutch: Ultratard wordt gewoonlijk subcutaan toegediend in de dij.
French: Ultratard peut être utilisé seul ou mélangé avec une insuline d'action rapide.
Dutch: Ultratard mag alleen of gemengd met snelwerkende insuline worden gebruikt.
French: • Prise à plusieurs reprises d'une dose d'insuline inférieure à vos besoins
Dutch: • U gebruikt herhaaldelijk minder insuline dan u nodig heeft
French: L'octréotide/le lanréotide peuvent réduire ou accroître les besoins en insuline.
Dutch: Octreotide/lanreotide kan de insulinebehoefte zowel verhogen als verlagen.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d'insuline le moment des injections, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Dutch: Misschien moet u de insulinedosis, het tijdstip van toediening, de hoeveelheid voedsel die u tot zich neemt of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
French: 3 Comment utiliser Ultratard
Dutch: 3 Het gebruik van Ultratard
French: Quelles sont les causes de l'hyperglycémie
Dutch: Oorzaken van hyperglycemie
French: Pour plus d'informations sur les hypoglycémies, reportez-vous à la section 4 Que faire en cas d'urgence ► Si vous avez déjà eu une réaction allergique à cette insuline ou aux autres composants (voir l'encadré ci-dessous à gauche).
Dutch: Zie 4 Wat moet u doen in een noodgeval voor meer informatie over hypo's ► Als u ooit een allergische reactie heeft gehad op deze insuline of één van de hulpstoffen (zie kader linksonder).
French: L'hypoglycémie et l'hyperglycémie, qui peuvent toutes deux survenir lors d'un traitement mal contrôlé du diabète, accroissent les risques de malformations et de mort in utero.
Dutch: Zowel hypoglycemie als hyperglycemie, die beide kunnen optreden wanneer de diabetes-therapie niet goed wordt gereguleerd, verhogen het risico van misvorming en prenatale sterfte.
French: Si vous ressentez l'un de ces signes : avalez des comprimés de glucose ou du sucre ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez-vous.
Dutch: Als u één of meer van deze symptomen heeft, moet u: druivensuikertabletten of een tussendoortje met veel suiker eten (snoepjes, koekjes, vruchtensap), daarna gaan rusten.
French: Les symptômes précurseurs habituels pourraient disparaître chez les patients souffrant de diabète ancien.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssignalen kunnen bij patiënten die al lange tijd diabetes hebben
French: Taux de sucre sanguin trop bas ou trop élevé (hypo ou hyperglycémie).
Dutch: Laag of hoog bloedglucosegehalte (hypo- of hyperglykemie).
French: • Immédiatement avant d'injecter cette insuline, faites rouler le flacon entre vos mains jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque
Dutch: • Rol vlak vóór het injecteren van deze insuline de flacon tussen uw handen tot de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is
French: • Faites rouler entre vos mains le flacon d'Ultratard jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc opaque
Dutch: • Rol de flacon Ultratard tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is
French: Les substances suivantes peuvent accroître les besoins en insuline : thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes et bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte verhogen: Thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen en bètasympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
French: Un ajustement de la posologie peut également être nécessaire si le patient modifie son activité physique ou son régime alimentaire.
Dutch: Aanpassing van de dosering kan ook nodig zijn bij veranderingen in de fysieke activiteit of het gebruikelijke dieet .
French: S'ils persistent, consultez votre médecin.
Dutch: Ga naar uw arts als ze niet verdwijnen.
French: Consultez immédiatement un médecin : ► Si les signes d'allergie s'étendent à d'autres parties de votre corps, ou ► Si vous vous sentez soudainement mal et si vous commencez à transpirer, commencez à vomir,
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in: ► Wanneer deze allergische reacties zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam, of ► Als u zich plotseling ziek voelt, en u: begint te zweten, wordt misselijk (braken), heeft ademhalingsmoeilijkheden, heeft hartkloppingen, bent duizelig.
French: • Enfoncez ensuite l'aiguille dans le flacon d'Ultratard.
Dutch: • Duw de naald in de flacon met Ultratard.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSÉES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: • AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN GESTELDE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
French: Injectez l'air dans le flacon contenant Ultratard puis retirez l'aiguille
Dutch: Injecteer de lucht in de flacon met Ultratard en trek de naald uit de flacon
French: A conserver entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur) Ne pas congeler
Dutch: Bewaren bij +2°C - +8°C (in de koelkast) Niet bevriezen
French: D'après les données de pharmacovigilance, des effets indésirables incluant une hypoglycémie ont rarement été signalés (>1/10.000< 1/1.000).
Dutch: Er is op basis van ervaringen na toelating op de geneesmiddelenmarkt zelden (> 1/10.000 < 1/1000) melding gemaakt van bijwerkingen, waaronder hypoglycemie.