FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Dutch: Wit lyofilisaat
Slovak: Biely lyofilizát.
Dutch: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANJE
Slovak: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ŠPANIELSKO
Dutch: Lyofilisaat (wit lyofilisaat) Werkzaam bestanddeel:
Slovak: Lyofilizát (biely lyofilizát)
Dutch: Lyofilisaat
Slovak: Lyofilizát
Dutch: EXP {mm/jjjj} Na reconstitueren direct gebruiken, niet bewaren.
Slovak: Po prvom nariedení ihneď spotrebovať.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2016
Dutch: Dit draagt bij tot bescherming tegen de ziekte.
Slovak: To zabezpečí ochranu pred touto chorobou.
Dutch: De bescherming begint vier weken na vaccinatie en houdt één jaar aan.
Slovak: Ochrana sa vytvorí štyri týždne po očkovaní a trvá jeden rok.
Dutch: EMA/159853/2016 EMEA/V/C/003865
Slovak: EMA/159853/2016
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 april 2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Letifend verleend.
Slovak: Dňa 20. apríla 2016 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Letifend na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Het volledige EPAR voor Letifend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Letifend sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Alleen niet-geïnfecteerde dieren dienen te worden gevaccineerd.
Slovak: Očkovať sa majú len zvieratá, ktoré nie sú infikované.
Dutch: In een veldstudie in Frankrijk en Spanje werden 275 honden gevaccineerd met Letifend en kregen 274 honden een placebo (een nepvaccinatie).
Slovak: V terénnej štúdii, ktorá sa uskutočnila vo Francúzsku a Španielsku, bolo 275 psov očkovaných očkovacou látkou Letifend a 274 psov dostalo placebo (zdanlivú očkovaciu látku).
Dutch: Honden die zijn geïnfecteerd vertonen misschien geen tekenen van infectie, maar sommige honden hebben actieve ziekte met symptomen zoals koorts, haar- en gewichtsverlies en huidzweren.
Slovak: U psov, ktoré boli infikované, sa nemusia prejaviť príznaky infekcie, ale niektoré psy majú aktívne ochorenie s takými symptómami, ako je horúčka, pĺznutie, úbytok hmotnosti a bolestivé miesta na koži.
Dutch: Geïnfecteerde honden kunnen ervoor zorgen dat de ziekte zich naar mensen verspreidt.
Slovak: Infikované psy môžu šíriť ochorenie na ľudí.
Dutch: Daarna moet jaarlijks een ‘booster'-injectie worden gegeven om de werking van het vaccin te handhaven.
Slovak: Potom sa má každý rok podať tzv. posilňovacia injekcia, aby sa zachoval účinok očkovacej látky.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Letifend.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Letifend.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Letifend groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Letifend sú väčšie než riziká spojené s jej používaním, a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Dutch: Letifend is een vaccin.
Slovak: Letifend je očkovacia látka.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Letifend.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Letifend.
Dutch: De parasiet komt algemeen voor in landen aan de Middellandse Zee en wordt overgedragen via de beet van zandvliegen.
Slovak: Tento parazit je rozšírený v krajinách pri Stredozemnom mori a prenáša sa uhryznutím piesočnými blchami.
Dutch: Gedurende een periode van twee jaar waren er acht bevestigde gevallen van leishmaniasis in de gevaccineerde groep, vergeleken met 19 gevallen in de placebogroep, wat aantoont dat Letifend doeltreffend was in het verminderen van het optreden van de ziekte.
Slovak: Za obdobie dvoch rokov sa v skupine očkovaných zvierat vyskytlo osem potvrdených prípadov leišmaniázy v porovnaní s 19 prípadmi v skupine, ktorá dostala placebo, z čoho vyplýva, že očkovacia látka Letifend bola účinná pri znížení výskytu ochorenia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Letifend (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kan optreden) is krabben op de injectieplaats, wat binnen vier uur verdwijnt.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Letifend (ktorý môže postihnúť viac ako jedno zviera z desiatich) je škrabanie na mieste vpichu, ktoré odznie do štyroch hodín.
Dutch: Waarom is Letifend goedgekeurd?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Letifend schválená?
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
Dutch: Overige informatie over Letifend
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Letifend
Dutch: Er moeten maatregelen worden genomen om de blootstelling aan zandvliegen bij gevaccineerde honden te verminderen, aangezien het vaccin niet zorgt voor de preventie van Leishmania-infectie.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zníženie vystavenia očkovaných psov piesočným blchám, pretože očkovacia látka nezabráni infekcii spôsobenej parazitom Leishmania.
Dutch: Welke voordelen bleek Letifend tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Letifend boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Letifend bevat de werkzame stof eiwit Q, dat is gemaakt van verschillende fragmenten van eiwitten van Leishmania infantum.
Slovak: Očkovacia látka Letifend obsahuje účinnú látku proteín Q, ktorý je vyrobený z rôznych fragmentov proteínov parazita Leishmania infantum.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Letifend in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Letifend?
Dutch: Het vaccin wordt als een enkelvoudige injectie onder de huid toegediend aan honden vanaf de leeftijd van zes maanden.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva psom od šiestich mesiacov veku vo forme jednej injekcie pod kožu.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Letifend dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Letifend majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan de parasiet worden blootgesteld.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené tomuto parazitovi, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie reagovať.
Dutch: Letifend is verkrijgbaar in de vorm van een gevriesdroogd poeder (lyofilisaat) en oplosmiddel waarvan een oplossing voor injectie wordt gemaakt, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Očkovacia látka Letifend je k dispozícii vo forme prášku vysušeného mrazom (lyofilizátu) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Dutch: De honden werden op natuurlijke wijze blootgesteld aan infectie met Leishmania infantum.
Slovak: Psy boli vystavené prirodzenej infekcii zapríčinenej parazitom Leishmania infantum.
Dutch: Wanneer honden Letifend krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem het Leishmania-eiwit als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Letifend podá psom, ich imunitný systém rozpozná proteín z parazita Leishmania ako cudzí a vytvorí proti nemu obranu.
Dutch: Letifend leishmaniasis-vaccin hond (recombinant eiwit)
Slovak: Letifend očkovacia látka proti psej leišmaniáze (rekombinantný proteín)
Dutch: Letifend is een vaccin voor dieren dat wordt gebruikt bij honden om ze te beschermen tegen leishmaniasis als gevolg van de parasiet Leishmania infantum.
Slovak: Letifend je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa u psov na ochranu pred leišmaniázou zapríčinenou parazitom Leishmania infantum.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Letifend dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Letifend, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Wat is Letifend en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je očkovacia látka Letifend a na čo sa používa?
Dutch: Voor de vaccinatie moeten honden worden getest op Leishmania-infectie.
Slovak: Psy majú byť pred očkovaním vyšetrené na infekciu zapríčinenú parazitom Leishmania.
Dutch: Hoe wordt Letifend gebruikt?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Letifend používa?
Dutch: Hoe werkt Letifend?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Letifend účinkuje?
Dutch: --1 Per dosis van 1 ml: minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigen 102 µg
Slovak: --1 1 dávka (1 ml): purifikovaný obalový antigén p 45FeLV min.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Dutch: Farmaceutis che vorm
Slovak: Lieková forma
Dutch: Het volledige EPAR voor Leucogen is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Leucogen sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: EMA/121375/2009 EMEA/V/C/000144
Slovak: EMEA/V/C/000144
Dutch: Op 17 juni 2009 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Leucogen verleend.
Slovak: Dňa 17. júna 2009 očkovacia látka Leucogen získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: In gevallen waarin het katje mogelijk antistoffen van de moeder doorgegeven heeft gekregen, kan een derde injectie worden toegediend vanaf de leeftijd van 15 weken.
Slovak: V prípadoch, že mačiatko môže mať protilátky od matky, tretiu injekciu možno podať od veku 15 týždňov.
Dutch: Leucogen (geïnactiveerd felien leukemievaccin) EMA/121375/2009
Slovak: EMA/121375/2009
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt ter voorkoming van de tekenen van de ziekte en van persistente viremie (de aanwezigheid van FeLV in het bloed).
Slovak: Očkovacia látka sa používa na prevenciu prejavov ochorenia a pretrvávajúcej virémie (prítomnosti vírusu FeLV v krvi).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Leucogen groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Leucogen sú väčšie ako jej riziká a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
Dutch: Leucogen is een vaccin.
Slovak: Leucogen je očkovacia látka.
Dutch: Het in het vaccin gebruikte FeLV-eiwit is niet geëxtraheerd uit virussen, maar is gemaakt in een bacterie met behulp van ‘recombinant technologie'.
Slovak: Proteín z vírusu FeLV použitý v očkovacej látke sa neextrahuje z vírusov, ale vytvára sa v baktérii s použitím tzv. rekombinantnej technológie.
Dutch: Waarom is Leucogen in de EU toegelaten?
Slovak: Prečo je očkovacia látka Leucogen povolená v EÚ?
Dutch: De eerste vaccinatiekuur bestaat uit twee injecties met 3 of 4 weken ertussen vanaf de leeftijd van 8 weken.
Slovak: Prvý očkovací cyklus zahŕňa dve injekcie v odstupe 3 alebo 4 týždňov a podáva sa od veku ôsmich týždňov.
Dutch: Overige informatie over Leucogen
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Leucogen
Dutch: Leucogen is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Očkovacia látka Leucogen je dostupná vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Feliene leukemie is een infectieziekte van katten die het immuunsysteem aantast en wordt veroorzaakt door het feliene leukemievirus (FeLV).
Slovak: Leukémia mačiek je infekčné ochorenie, ktoré postihuje imunitný systém a je spôsobené vírusom leukémie mačiek (FeLV).
Dutch: Welke voordelen bleek Leucogen tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Leucogen boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Een laboratoriumstudie waarin katten aan felien leukemievirus werden blootgesteld bevestigde dat katten na de eerste jaarlijkse boostervaccinatie gedurende een periode van drie jaar tegen leukemie werden beschermd.
Slovak: V laboratórnej štúdii, v ktorej boli mačky vystavené vírusu leukémie mačiek, sa potvrdilo, že po prvom každoročnom posilňovacom očkovaní boli mačky chránené pred leukémiou počas obdobia troch rokov.
Dutch: Leucogen is een diergeneeskundig vaccin dat aan katten vanaf acht weken oud wordt toegediend om ze te beschermen tegen feliene leukemie.
Slovak: Leucogen je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa v prípade mačiek od veku ôsmich týždňov na ochranu pred leukémiou mačiek.
Dutch: De bescherming begint 3 weken na de primaire vaccinatiekuur en houdt één jaar aan.
Slovak: Ochrana sa začne tri týždne po prvom očkovacom cykle a trvá jeden rok.
Dutch: In een tweede studie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van een combinatievaccin bestaande uit één dosis Feligen RCP (tegen felien rhinotracheïtis-virus, felien calici-virus en felien panleukopenie-virus) met één dosis Leucogen.
Slovak: V druhej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus kombinovanej očkovacej látky pozostávajúci z jednej dávky prípravku Feligen RCP (proti vírusu rinotracheitídy mačiek, mačaciemu kalicivírusu a vírusu panleukopénie mačiek) s jednou dávkou očkovacej látky Leucogen.
Dutch: Leucogen mag niet worden gebruikt bij zwangere katten.
Slovak: Očkovacia látka Leucogen sa nesmie používať v prípade gravidných mačiek.
Dutch: Het vaccin wordt aan katten toegediend als een injectie onder de huid.
Slovak: Očkovacia látka sa mačkám podáva formou podkožnej injekcie.
Dutch: Een overzicht van Leucogen en de redenen van toelating in de EU
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Leucogen a prečo bola v EÚ povolená
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Leucogen in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Leucogen?
Dutch: Wanneer een kat het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem van de kat het eiwit als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antistoffen tegen aan.
Slovak: Po podaní očkovacej látky mačke rozpozná jej imunitný systém tento proteín ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller antistoffen te produceren wanneer het wordt blootgesteld aan FeLV,
Slovak: V budúcnosti bude imunitný systém po vystavení vírusu FeLV schopný vytvárať protilátky rýchlejšie, čo pomôže ochrániť pred ochorením spôsobeným týmto vírusom.
Dutch: Na de eerste boostervaccinatie houdt de bescherming 3 jaar aan.
Slovak: Ochrana po prvom posilňovacom očkovaní trvá tri roky.
Dutch: Na de tweede injectie had 100% van de katjes antistoffen tegen FeLV.
Slovak: Po druhej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiatok.
Dutch: Mogelijke tekenen van de ziekte omvatten verlies van eetlust, gewichtsverlies, slechte vachtconditie, koorts, bleek tandvlees en diarree; katten die aanhoudend met het virus zijn geïnfecteerd kunnen het verspreiden naar andere katten.
Slovak: Prejavy ochorenia môžu zahŕňať stratu chuti do jedla, úbytok hmotnosti, zlý stav srsti, horúčku, bledé ďasná a hnačku.
Dutch: Er is één jaar na de eerste vaccinatiekuur een boostervaccinatie met een enkelvoudige injectie nodig.
Slovak: Po prvom očkovacom cykle je potrebné posilňovacie očkovanie formou jednej injekcie.
Dutch: In één veldstudie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van Leucogen bestaande uit 2 injecties met 3 weken ertussen en een jaarlijkse boosterinjectie 1 jaar later.
Slovak: V jednej terénnej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus očkovacej látky Leucogen zahŕňajúci dve injekcie v trojtýždňovom odstupe a o rok neskôr sa každoročne podala posilňujúca injekcia.
Dutch: Leucogen bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit de buitenste laag van het virus met de naam ‘envelop p45-eiwit'.
Slovak: Leucogen obsahuje malé množstvo proteínu z vonkajšej vrstvy vírusu nazývaného obalový proteín p45.
Dutch: Het geneesmiddel bevat een eiwit uit de buitenste laag van FeLV.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje proteín z vonkajšej vrstvy vírusu FeLV.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Leucogen (die bij maximaal 1 op de 10 katten kunnen optreden) zijn een matige en kortdurende lokale reactie (<2 cm) na de eerste injectie die doorgaans zonder behandeling binnen 3 tot 4 weken verdwijnt, een verhoogde lichaamstemperatuur (die 1 tot 4 dagen aanhoudt), apathie (lusteloosheid) en spijsverteringsstoornissen.
Slovak: 2 cm) po podaní prvej injekcie, ktorá odznie bez liečby do 3 až 4 týždňov, zvýšená telesná teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia a poruchy trávenia.
Dutch: Leucogen bevat ook aluminiumhydroxidegel en een extract van Quillaja saponaria als adjuvantia (bestanddelen die de immuunrespons versterken).
Slovak: Očkovacia látka Leucogen obsahuje aj gélový hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako
Dutch: Hoe wordt Leucogen gebruikt?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Leucogen používa?
Dutch: Wat is Leucogen en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je očkovacia látka Leucogen a na čo sa používa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Leucogen.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Leucogen sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Zo'n 64% van de katten had FeLV-antistoffen vóór de jaarlijkse booster, en 100% van de katten had FeLV-antistoffen na de booster.
Slovak: Po prvej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 69 % mačiatok, čo sa po druhej injekcii zvýšilo na 100 %. Pred každoročnou posilňovacou injekciou malo protilátky proti vírusu FeLV približne 64 % mačiek a po posilňovacej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiek.
Dutch: Hoe werkt Leucogen?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Leucogen účinkuje?
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C) Beschermen tegen bevriezing.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Dutch: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige Solna
Dutch: Maternale antilichamen kunnen de immuunrespons op de vaccinatie negatief beïnvloeden.
Slovak: Materské protilátky môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige katten.
Slovak: Nepoužívať u gravidných mačiek.
Dutch: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Dutch: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Slovak: T.K.14452,
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging:17/06/2009 Datum van de laatste verlenging:12/06/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12/06/2014
Dutch: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 6000
Dutch: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al3+
Slovak: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al3+
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho ĺieku, musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi požiadavkami.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen .
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Dutch: Na de tweede injectie, en na latere toedieningen, is deze reactie opmerkelijk minder.
Slovak: Po druhej a následných injekciách je táto reakcia podstatne potlačená.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj tie, ktoré sú už uvedené v tejto písomnej informácii alebo si myslíte, že liek sa neosvedčil, informujte vášho veterinárneho lekára.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Slovak: Lieky nelikvidujte v odpadovej vode alebo v domovom odpade.
Dutch: WACHTTIJD(EN) SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Dutch: Deze lokale reactie kan bestaan uit een zwelling, oedeem of een knobbeltje en verdwijnt spontaan binnen 3 tot 4 weken.
Slovak: Touto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík, ktorý spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Dutch: ATCvet-code: QI06AA01
Slovak: , ATCvet kód: QI06AA01.
Dutch: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 Crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Slovak: CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham,
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Slovak: Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Dutch: GR: Ελλάδα
Slovak: GR: Ελλάδα VIRBAC
Dutch: Het vaccin bevat het gezuiverde p45 FeLV-envelop antigen verkregen door genetische recombinatie van de E.-coli stam.
Slovak: Vakcína obsahuje purifikovaný obalový FeLV antigén, získaný genetickou rekombináciou kmeňa E.coli.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat)
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku sa musí vykonať na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 10 injectieflacons.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 10 liekovkami.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde virusvaccins.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: veterinaria immunopraeparata.
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaat anhydraat Kaliumdihydrogeenfosfaat Aluminiumhydroxide gel Quillaja saponaria Water voor injectie
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona)