FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brusegranulatet er i mængder a 5,6 g fyldt i breve med et indvendigt lag af polyester/LD-polyethylen og et udvendigt lag af aluminium/LD-polyethylen.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet av 5,6 g er fylt i doseposer som har et innvendig lag av polyester/LD-polyetylen, og et utvendig lag av aluminium/LD-polyetylen.
Danish: Antistofrespons hos vaccinerede personer med endogen eller iatrogen immunsuppression kan være utilstrækkelig.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen i vaksinerte med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være utilstrekkelig.
Danish: 1993-95 2 doser med 2 ugers interval og en booster-dosis 1 år efter
Norwegian Bokmål: 1993-95 2 doser med 2 ukers mellomrom med boosterdose 1 år senere
Danish: Hvis De har glemt at tage Dukoral
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Dukoral
Danish: Den beskyttende virkning mod kolera blev undersøgt i forbindelse med to massevaccinationskampagner, der blev gennemført i Mozambique (december 2003 til januar 2004) og Zanzibar (februar 2009 til maj 2010).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekten mot kolera ble vurdert under to massevaksinasjonskampanjer som ble utført i Mosambik (desember 2003-januar 2004) og Zanzibar (februar 2009-mai 2010).
Danish: • hvis De lider af akut mavesygdom eller infektion med feber (vaccinationen skal så udsættes).
Norwegian Bokmål: • hvis du har akutt magelidelse eller infeksjon med feber (vaksinasjonen bør utsettes).
Danish: Ingen andre vacciner/lægemidler, herunder oral poliovaccine og malariamidler, er blevet givet samtidig med Dukoral i kliniske undersøgelser.
Norwegian Bokmål: Ingen andre vaksiner/legemidler, inkludert oral poliovaksine og midler mot malaria har blitt gitt samtidig med Dukoral i kliniske studier.
Danish: EU/1/03/263/001 1 dosis EU/1/03/263/002 2x1 dosis EU/1/03/263/003 20x1 dosis
Norwegian Bokmål: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
Danish: Det varmelabile toksin (LT) af enterotoksigen E. coli (ETEC) ligner CTB strukturelt, funktionelt og immunologisk.
Norwegian Bokmål: Det varmelabile toksinet (LT) til enterotoksigen E. coli (ETEC) er strukturelt, funksjonelt og immunologisk likt CTB.
Danish: Hæld indholdet af hætteglasset med Dukoral® suspension i glasset med bufferopløsning (se 1).
Norwegian Bokmål: Tøm innholdet av flasken med Dukoral® suspension i glasset med bufferløsningen (se 1).
Danish: Den immunologiske hukommelses varighed blev vurderet til at være mindst 2 år for voksne.
Norwegian Bokmål: Den immunologiske hukommelsen ble anslått å vare i minst 2 år hos voksne.
Danish: DUKORAL suspension Oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: DUKORAL suspensjon Oral bruk.
Danish: Dukoral er givet til børn i alderen 1 til 2 år i undersøgelser af sikkerheden og immunogeniciteten, men den beskyttende effekt er endnu ikke undersøgt i denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Dukoral er gitt til barn på mellom 1 og 2 år i sikkerhets- og immunogenisitetsstudier, men beskyttende effekt er ikke undersøkt i denne aldersgruppen.
Danish: 3 ml suspension i et hætteglas og 5,6 g brusegranulat i et brev.
Norwegian Bokmål: 3 ml suspensjon i en flaske og 5,6 g brusegranulat i en dosepose.
Danish: Indtagelse af føde- og/eller drikkevarer vil forøge syreproduktionen i maven, og vaccinens effekt kan derved forringes.
Norwegian Bokmål: Mat og/eller drikke øker syreproduksjonen i magen, og effekten av vaksinen kan svekkes.
Danish: I uåbnet hætteglas og brev og opbevaret i den ydre karton er præparatet stabilt ved temperaturer op til 25oC i en periode på 14 dage.
Norwegian Bokmål: Legemiddel i uåpnet flaske og dosepose, som oppbevares i ytteremballasjen, er stabil ved temperaturer opptil 25 ºC i en periode på 14 dager.
Danish: Hver dosis vaccinesuspension (3 ml) indeholder:
Norwegian Bokmål: Hver dose med vaksine, suspensjon (3 ml) inneholder:
Danish: Immuniseringen beskytter ikke mod V. cholerae serogruppe O139 eller andre arter af Vibrio.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen beskytter ikke mot V. cholerae serogruppe O139 eller andre arter av Vibrio.
Danish: En forberedende analyse indikerede, at 2 vaccinedoser var lige så effektive som 3 vaccinedoser til voksne.
Norwegian Bokmål: En foreløpige undersøkelser antydet at 2 vaksinedoser virket like effektivt som 3 doser hos voksne.
Danish: Vaccinesuspensionen er i mængder a 3 ml fyldt i hætteglas (type I-glas) med gummiprop (brombutylgummi) og skruelåg.
Norwegian Bokmål: Vaksinesuspensjonen av 3 ml er fylt i flasker (glass type I) med gummipropp (brombutylgummi) og skrulokk.
Danish: Bakteriestammer af både Inaba og Ogawa serotyper samt af El Tor og klassiske biotyper er indeholdt i vaccinen.
Norwegian Bokmål: Bakteriestammer av både Inaba- og Ogawa-serotyper og av El Torog klassisk-biotyper er inkludert i vaksinen.
Danish: Vibriocide antistoffer i serum mod de bakterielle komponenter blev set hos 35-55% af de vaccinerede personer og antitoksiske antistoffer hos 78-87% af de vaccinerede personer.
Norwegian Bokmål: Vibriocidale serumantistoffer mot de bakterielle komponentene ble påvist hos 35-55 % av de vaksinerte forsøkspersonene, og antitoksiske antistoffer ble påvist hos 78-87 % av de vaksinerte forsøkspersonene.
Danish: Effektiviteten over for kolera blev vurderet i tre randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske studier, der blev gennemført i Bangladesh (endemisk område) og Peru (ikke-endemisk område).
Norwegian Bokmål: Effekten mot kolera ble vurdert ved tre randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske forsøk utført i Bangladesh (endemisk område) og Peru (ikke-endemisk område).
Danish: Dukoral får kroppen til at danne sin egen beskyttelse mod kolera.
Norwegian Bokmål: Dukoral gjør at kroppen din produserer sin egen beskyttelse mot kolera.
Danish: Lokalt producerede sekretoriske IgA-antistoffer i intestina medierer sandsynligvis en beskyttende immunitet.
Norwegian Bokmål: Lokalt produserte sekretoriske IgA-antistoffer i tarmkanalen har sannsynligvis ansvaret for beskyttende immunitet.
Danish: Efter nøje vurdering af fordele kontra risici kan vaccinen gives til gravide og ammende kvinder, om end der ikke er foretaget nogen kliniske undersøgelser af vaccinens anvendelse til denne gruppe.
Norwegian Bokmål: Etter en grundig vurdering av nytte/risiko kan vaksinen gis under graviditet og til ammende kvinner, selv om ingen spesifikke kliniske studier er utført av denne gruppen.
Danish: Dukoral giver beskyttelse specifikt mod Vibrio cholerae serogruppe O1.
Norwegian Bokmål: Dukoral gir spesifikk beskyttelse mot Vibrio cholerae serogruppe O1.
Danish: • Hævelse og irritation i næsen samt hoste.
Norwegian Bokmål: • hovenhet og irritasjon inne i nesen og hoste
Danish: Når brusegranulatet er opløst i vand, og vaccinesuspensionen er tilsat, skal blandingen drikkes inden for 2 timer.
Norwegian Bokmål: Etter at brusegranulatet har blitt oppløst i vann og vaksinesuspensjonen er tilsatt, må blandingen drikkes innen 2 timer.
Danish: Doserne skal indgives med intervaller på mindst 1 uge.
Norwegian Bokmål: Dosene gis med intervaller på minst 1 uke.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant evidens for en skadelig virkning af eksponering for Dukoral under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikante bevis på skadelige effekter av Dukoraleksponering under svangerskap.
Danish: Vaccinen indeholder hele dræbte V. cholerae O1 -bakterier og den rekombinante non-toksiske Bsubenhed af koleratoksinet (CTB).
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder drepte, hele V. cholerae O1-bakterier og den rekombinante ikke-toksiske Bsubenheten til koleratoksin (CTB).
Danish: Dukoral indeholder ca. 1,1 g natrium pr. dosis, hvilket der skal tages højde for hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Norwegian Bokmål: Dukoral inneholder omtrent 1,1 g natrium per dose, noe en bør ta hensyn til for pasienter som er på natriumkontrollert diett.
Danish: Vaccinen inducerede antitoksine IgA-reaktioner i intestina hos 70-100% af de vaccinerede personer.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserte antitoksin IgA-respons i tarmen hos 70-100 % av de vaksinerte forsøkspersonene.
Danish: Immunreaktionerne på Dukoral blev ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen mot Dukoral ble ikke studert.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Natriumdihydrogenphosphatdihydrat 2,0 mg, dinatriumhydrogenphosphatdihydrat 9,4 mg, natriumchlorid 26 mg, natriumhydrogencarbonat 3.600 mg, vandfri natriumcarbonat 400 mg, saccharinnatrium 30 mg, natriumcitrat 6 mg.
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat 2,0 mg, dinatriumhydrogenfosfatdihydrat 9,4 mg, natriumklorid 26 mg, natriumhydrogenkarbonat 3600 mg, vannfritt natriumkarbonat 400 mg, sakkarinnatrium 30 mg, natriumsitrat 6 mg.
Danish: De foreløbige resultater af en klinisk undersøgelse, hvor et begrænset antal frivillige forsøgspersoner deltog, viste ingen interaktion med antistofreaktionen på Dukoral, da en levende oral vaccine (enterokapsler) mod tyfus blev givet samtidig med Dukoral.
Norwegian Bokmål: Foreløpige resultater fra en klinisk studie som inkluderte et begrenset antall frivillige, viste ingen interaksjon med antistoffresponsen mot Dukoral når en levende oral vaksine (enterokapsler) mot tyfoidfeber ble gitt samtidig med Dukoral.
Danish: Ingen appetit/mangel på appetit Meget sjældne Dehydrering
Norwegian Bokmål: Manglende eller dårlig appetitt Svært sjeldne Dehydrering
Danish: Vaccinen giver ikke fuldstændig beskyttelse, og det er vigtigt at overholde anbefalingerne vedrørende kost og hygiejne for at undgå diaré.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir ikke full beskyttelse, og det er viktig å følge veiledning om diett og hygiene for å unngå diaré.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Antal deltagende personer, doseringsregimer samt opfølgningsperioder er vist i nedenstående tabel.
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter som deltok, doseregimer og oppfølgingsperioder vises i tabellen nedenfor.
Danish: Vaccinen giver ikke fuldstændig beskyttelse, og det er vigtigt også at overholde de beskyttende standardforanstaltninger til forebyggelse af kolera.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir ikke fullstendig beskyttelse, og det er viktig å i tillegg overholde vanlige beskyttende tiltak for å unngå kolera.
Danish: Bivirkninger observeret under overvågningen efter markedsføring af produktet
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra overvåking etter markedsføring
Danish: Immunisering af HIV-inficerede personer kan medføre midlertidige stigninger i virusmængden.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av personer infisert med HIV kan føre til en forbigående økning av virusbelastningen.
Danish: Administrationen af Dukoral bør udsættes, hvis personen, der skal vaccineres, lider af akut gastrointestinal sygdom eller akut sygdom med feber.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med Dukoral bør utsettes for personer som lider av akutt gastrointestinal sykdom eller akutt febril sykdom.
Danish: Brugsanvisning:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Danish: Der er ringe sammenhæng mellem antistofreaktionerne i serum (herunder den vibriocide antistofreaktion) og beskyttelsen.
Norwegian Bokmål: Det er dårlig korrelasjon mellom antistoffrespons i serum, inkludert vibriocidal antistoffrespons, og beskyttelse.
Danish: Immunreaktionen på levende tyfusvaccine blev ikke undersøgt i denne undersøgelse.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen mot levende vaksine mot tyfoidfeber ble ikke undersøkt i denne studien.
Danish: • Kvalme, opkastning, ingen appetit/nedsat appetit
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast, manglende/dårlig appetitt
Danish: Hvis De har taget for meget Dukoral
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Dukoral
Danish: Brusegranulatet er hvidt med hindbæraroma og leveres i et brev.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet er hvitt med bringebærsmak og leveres i en dosepose.
Danish: • hvis De er allergisk over for et af indholdsstofferne i vaccinen (angivet i afsnit 6) eller formaldehyd.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen av de innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i avsnitt 6)
Danish: Aktive stoffer: 1 dosis indeholder
Norwegian Bokmål: Virkestoffer: 1 dose inneholder:
Danish: Brusegranulatet skal opløses i cirka 150 ml koldt vand for at få bufferopløsningen.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet skal oppløses i omtrent 150 ml kaldt vann for å oppnå bufferløsningen.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en unik identifikator.
Norwegian Bokmål: 2D strekkode med den unike identifikatoren som følger med
Danish: - Vaccinen skal blandes med bufferopløsningen som beskrevet i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: - Pass på at du blander vaksinen med bufferløsningen som beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Danish: Én dosis indeholder ca. 1,1 g natrium.
Norwegian Bokmål: Én dose inneholder omtrent 1,1 g natrium.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger, såsom gastrointestinale symptomer og herunder mavesmerter, diaré, tynd afføring, nausea og opkastninger, forekom med ensartet hyppighed i grupperne, der fik henholdsvis vaccine og placebo.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene, som gastrointestinale symptomer, inkludert magesmerter, diaré, løs mage, kvalme og oppkast, forekom med tilsvarende hyppighet hos vaksine- og placebogruppene.
Danish: Natriumhydrogencarbonatet leveres som brusegranulat i et brev, der skal opløses i et glas koldt vand (cirka 150 ml).
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonatet leveres som et brusegranulat, som skal oppløses i et glass kaldt vann (omtrent 150 ml).
Danish: Kontakt lægen, før De tager Dukoral
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Dukoral
Danish: Sikkerheden ved Dukoral blev vurderet i kliniske studier med deltagelse af såvel voksne som børn på 2 år og opefter, der blev gennemført i lande, der var både endemiske og ikke-endemiske for kolera og enterotoksigen Escherichia coli (ETEC), der producerer varmelabile enterotoksiner (LT).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Dukoral ble vurdert i kliniske forsøk, som omfattet både voksne og barn fra 2 års alder, utført i endemiske og ikke-endemiske land med hensyn til kolera og enterotoksigen Escherichia coli (ETEC) som produserer varmelabilt enterotoksin (LT).
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Danish: • Generel utilpashed, svimmelhed
Norwegian Bokmål: • generell uvelhet, svimmelhet
Danish: En booster-dosis udløste en anamnestisk reaktion, hvilket kan tyde på en immunhukommelse.
Norwegian Bokmål: En boosterdose utløste en anamnetisk respons som antydet tilstedeværelse av immunologisk hukommelse.
Danish: Hvert hætteglas leveres sammen med et brev, der indeholder et hvidt brusegranulat med natriumhydrogencarbonat.
Norwegian Bokmål: Hver flaske leveres sammen med en pose med hvitt brusegranulat som inneholder natriumhydrogenkarbonat.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid denne medisinen nøyaktig som beskrevet i denne brosjyren eller slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Danish: De antibakterielle antistoffer i tarmene forhindrer bakterierne i at hæfte på tarmvæggen og hæmmer dermed kolonisering af V. cholerae O1.
Norwegian Bokmål: De antibakterielle antistoffene i tarmkanalen forhindrer bakteriene fra å festes til tarmveggen, og hindrer dermed kolonisering av V. cholerae O1.
Danish: Dukoral er indiceret til aktiv immunisering mod sygdomme, der skyldes Vibrio cholerae serogruppe O1, af voksne og børn fra 2 år, som skal rejse til endemiske/epidemiske områder.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot sykdom forårsaket av Vibrio cholerae serogruppe O1 hos voksne og barn fra 2 års alder som skal besøke endemiske/epidemiske områder.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
Danish: Suspensionen skal derefter blandes med bufferopløsningen og drikkes inden for 2 timer.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen blandes så med bufferløsningen og drikkes innen 2 timer.
Danish: Opbevaringsforhold efter første åbning af præparatet, se pkt.
Norwegian Bokmål: For oppbevaring etter første gangs åpning av legemidlet, se punkt 6.3
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: Oppbevar denne medisinen utilgjengelig for barn.
Danish: De kan tage den anden dosis af Dukoral op til 6 uger efter den første dosis (børn fra 2 til under 6 år skal tage 3 doser).
Norwegian Bokmål: Du kan ta andre Dukoraldose opptil 6 uker etter første dose (barn fra 2 til under 6 år må ta 3 doser).
Danish: 6 mdr.-5 år
Norwegian Bokmål: 6 måneder - 5 år
Danish: Dukoral inducerer muligvis ikke beskyttende antistofniveauer hos personer med fremskreden HIV.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert at Dukoral gir beskyttende antistoffnivåer hos personer med fremskredet HIV-sykdom.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Dukoral Tag ikke Dukoral
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dukoral Bruk ikke Dukoral
Danish: • Øvrige indholdsstoffer i vaccinesuspensionen: natriumdihydrogenphosphat, dinatriumhydrogenphosphat, natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i vaksinesuspensjonen er natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Dukoral er en oral vaccine mod kolera, der stimulerer immunforsvaret i tarmen.
Norwegian Bokmål: Dukoral er en oral vaksine mot kolera som stimulerer det immunologiske forsvaret i tarmene.
Danish: • Søvnbesvær.
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer
Danish: Hele blandingen skal drikkes inden for 2 timer efter opblanding med bufferopløsningen.
Norwegian Bokmål: Drikk hele blandingen innen 2 timer etter at den er blandet med bufferløsningen.
Danish: Til børn i alderen fra 2 til under 6 år: Halvdelen af bufferopløsningen kasseres.
Norwegian Bokmål: For barn på 2 til under 6 år: tøm ut halvparten av bufferløsningen.
Danish: Der er ikke fundet nogen anerkendte immunologiske korrelater for beskyttelse mod kolera efter oral vaccination.
Norwegian Bokmål: Det er ikke etablert immunologiske korrelater for beskyttelse mot kolera etter oral vaksinasjon.
Danish: Varigheden af vaccinens beskyttelse varierede efter alder: 6 måneder for børn og 2 år for voksne (se nedenstående tabel).
Norwegian Bokmål: Varigheten av vaksinens beskyttende effekt varierte med alder og varte i 6 måneder hos barn og i 2 år hos voksne (se tabellen nedenfor).
Danish: Yderligere bivirkninger, der blev indberettet under overvågningen efter markedsføring af vaccinen, er beskrevet i nedenstående.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ble rapportert ved overvåking etter markedsføring, er oppført nedenfor.
Danish: Hud og subkutane væv: Urticaria, angioødem, pruritus Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Smerter, influenzalignende symptomer, asteni, kulderystelser
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Urticaria, angioødem, pruritus Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Smerte, influensalignende syndrom, asteni, kuldefølelse
Danish: For kontinuerlig beskyttelse mod kolera anbefales en enkelt booster-dosis inden for 2 år for voksne og børn fra 6 år og opefter, og inden for 6 måneder for børn i alderen fra 2 til under 6 år.
Norwegian Bokmål: For vedvarende beskyttelse mot kolera anbefales en enkelt boosterdose innen 2 år for barn fra 6 års alder og voksne, og innen 6 måneder for barn mellom 2 og under 6 år.
Danish: • Brusegranulatet indeholder natriumhydrogencarbonat, citronsyre, natriumcarbonat, saccharinnatrium, natriumcitrat og hindbæraroma.
Norwegian Bokmål: • Brusegranulatet inneholder natriumhydrogenkarbonat, sitronsyre, natriumkarbonat, sakkarinnatrium, natriumsitrat og bringebærsmak.
Danish: Hætteglasset med vaccinen skal rystes forsigtigt, og vaccinesuspensionen sættes herefter til bufferopløsningen og blandes grundigt, så man får en farveløs, let opaliserende oral suspension.
Norwegian Bokmål: Flasken med vaksinen ristes forsiktig, og vaksinesuspensjonen tilsettes så til bufferløsningen og blandes godt for å oppnå en fargeløs, lett blakket mikstur, suspensjon.
Danish: Dukoral administreres oralt med bicarbonatbuffer, som beskytter antigenerne mod mavesyre.
Norwegian Bokmål: Dukoral tas oralt med bikarbonatbuffer, som beskytter antigenene mot magesyre.
Danish: Brusegranulatet skal opløses i et glas koldt vand, og suspensionen skal blandes med den dermed fremstillede bufferopløsning.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet løses opp i et glass kaldt vann og denne bufferløsningen skal så blandes med suspensjonen.
Danish: Opfølgning
Norwegian Bokmål: Oppfølging
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager vaccinen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: De antitoksine antistoffer i tarmene forhindrer koleratoksinet i at binde til tarmenes slimhindeoverflade og forebygger derved de toksinmedierede symptomer på diaré.
Norwegian Bokmål: Antitoksin-antistoffene i tarmkanalen hindrer koleratoksin fra å bindes til slimhinnene i tarmen, og forhindrer dermed de toksinmedierte diarésymptomene.
Danish: Bufferopløsningen fremstilles ved at opløse brusegranulatet i et glas koldt vand (cirka 150 ml) ved forsigtig omrøring.
Norwegian Bokmål: Du lager til bufferløsningen ved å løse opp brusegranulatet i et glass kaldt vann (omtrent 150 ml) under forsiktig omrøring.
Danish: Efter en booster-dosis 10-12 måneder efter den primære immunisering var den beskyttende effekt i det andet år 60,5% (95% CI: 28, 79).
Norwegian Bokmål: Etter en boosterdose 10-12 måneder etter primær vaksinasjon var den beskyttende effekten i løpet av det andre året 60,5 % (95 % CI: 28,79).
Danish: Der er ikke grund til at tro, at Dukoral vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj elle betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Dukoral påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Tabel: Beskyttende effekt mod kolera i studiet i Bangladesh (per-protocol-analyse) Beskyttende effekt, % (95% CI) Voksne og børn > 6 år Børn 2-6 år:
Norwegian Bokmål: Tabell: Beskyttende effekt mot kolera i Bangladesh-studien (analyse per protokoll) Beskyttende effekt, % (95 % CI) Voksne og barn >6 år
Danish: Vaccine mod kolera (inaktiveret, oral).
Norwegian Bokmål: Vaksine mot kolera (inaktivert, oral).
Danish: Hvis mere end 2 år er forløbet siden seneste vaccination (mere end 6 måneder for børn i alderen fra 2 til under 6 år), bør det primære forløb gentages.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 2 år siden siste vaksinasjon (mer enn 6 måneder for barn fra 2 til under 6 år), bør primærvaksinasjon gjentas.
Danish: Dukoral indeholder ca. 1,1 g natrium pr. dosis.
Norwegian Bokmål: Dukoral inneholder omtrent 1,1 g natrium per dose.
Danish: Det er ikke foretaget nogen undersøgelse af de prækliniske sikkerhedsdata for vaccinen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført preklinisk sikkerhetstesting av vaksinen.
Danish: (produceret i V. cholerae O1 Inaba, klassisk biotype, stamme 213) * Bakterieindhold inden inaktivering.
Norwegian Bokmål: (tilvirket i V. cholerae O1 Inaba, klassisk biotype-stamme 213) * Bakterieantall før inaktivering.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg. Ikke gi den videre til andre.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 10.000 personer)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer)
Danish: Der findes ingen kliniske effektdata vedrørende gentagelse med en booster-dosis.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske effektdata for gjentatte boosterdoser.
Danish: Dukoral leveres som en suspension og brusegranulat til oral suspension.
Norwegian Bokmål: Dukoral leveres som en suspensjon og brusegranulat til mikstur, suspensjon.
Danish: Hætteglasset med Dukoral® suspension omrystes (1 hætteglas = 1 dosis).
Norwegian Bokmål: Rist flasken med Dukoral® suspensjon (1 flaske = 1 dose).