FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Torções e movimentos repetitivos ou posturas anormais causados por contrações musculares involuntárias (distonia), movimentos involuntários anormais (discinesia), fenómeno "on-off" (o tempo durante o qual o medicamento está a atuar e quando começa a não conseguir controlar os seus sintomas), agravamento da doença de Parkinson, marcha anormal, tonturas, sonolência excessiva, sensação de formigueiro ou picadas nos braços e/ou pernas, tremores, dores de cabeça
Estonian: Olematute asjade nägemine või kuulmine, depressioon, ärevus, liigne unisus, uinumis/magamisraskused, ebatavalised unenäod, segasus, halvenenud mälu ja mõtlemisvõime Tõmblused ja korduvad liigutused või ebatavaline rüht, mille põhjuseks on tahtmatud lihaskokkutõmbed (düstoonia), ebatavalised tahtmatud liigutused (düskineesia), ravimi hootine toime („on"-„off" fenomen), Parkinsoni tõve ägenemine, ebatavaline kõnnak, pearinglus, liigne unisus, torkiv või kipitav tunne kätes ja/või jalgades, värinad, peavalu Ebakorrapärane südamerütm
Portuguese: 2 cápsulas de 245 mg/61,25 mg TID
Estonian: 2 kõvakapslit 245 mg/61,25 mg TID
Portuguese: Não era permitido aos doentes receberem levodopa/carbidopa ou inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT) complementares durante o ensaio.
Estonian: Patsientidel ei olnud uuringu ajal lubatud võtta täiendavat levodopat/karbidopat ega katekool-O-metüüli transferaasi (COMT) inhibeerivaid ravimpreparaate.
Portuguese: A piridoxina não é eficaz para inverter as ações desta associação medicamentosa.
Estonian: Selle konbineeritud ravimpreparaadi toimete pööramisel ei ole abi püridoksiinist.
Portuguese: Para doentes atualmente tratados com outros medicamentos de libertação modificada à base de levodopa/inibidor da DDC, existe informação limitada sobre a conversão para o Numient.
Estonian: Teisi levodopa/DDC inhibiitoreid modifitseeritult vabastavaid ravimpreparaate kasutavate patsientide ülemineku kohta Numient'ile on andmeid piiratud koguses.
Portuguese: Cápsula de libertação modificada
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
Portuguese: Pode ocorrer jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivos, ingestão excessiva e compulsiva de comida em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa (ver secção 4.4).
Estonian: Dopamiini agonistide ja/või teiste dopaminergiliste ravivõtete, sh levodopa ja Numient'i kasutamisel võivad tekkida impulsi häired, sh patoloogiline mängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, söömishood ja sundsöömine, samuti dopamiini düsregulatsiooni sündroom (vt lõik 4.4).
Portuguese: Início do estudo, média Alteração no "endpoint" Diferença (95 % IC) Valor de p
Estonian: Muutus tulemusnäitaja mõõtmise hetkel Vahe (95 % CI) p-väärtus
Portuguese: 3 cápsulas de 195 mg/48,75 mg TID
Estonian: 3 kõvakapslit 195 mg/48,75 mg TID
Portuguese: a carbidopa pertence a um grupo de medicamentos chamados "inbidores da descarboxilase dos aminoácidos aromáticos".
Estonian: Dopamiin aitab vähendada Parkinsoni tõve sümptomeid karbidopa kuulub aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi inhibiitorite nimeliste ravimite rühma.
Portuguese: Recomenda-se a administração deste medicamento com precaução a doentes com doença renal grave (ver secção 4.4).
Estonian: Raskekujulise maksahaigusega patsientidele on soovitatav seda ravimpreparaati manustada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Portuguese: Quando os doentes são inicialmente convertidos de medicamentos de libertação imediata à base de levodopa/inibidor da DDC para o Numient, recomendam-se as orientações sobre substituição da terapêutica fornecidas na Tabela 1 para a dosagem inicial.
Estonian: Kui patsiendid viiakse toimeainet vahetult vabastavatelt levodopa/DDC inhibeerivatelt ravimpreparaatidelt üle Numient'ile, on algannuse määramisel soovitatav järgida tabelis 1 antud üleminekusuuniseid.
Portuguese: 3 cápsulas de 95 mg/23,75 mg TID
Estonian: 3 kõvakapslit 95 mg/23,75 mg TID
Portuguese: 4 cápsulas de 95 mg/23,75 mg TID
Estonian: 4 kõvakapslit 95 mg/23,75 mg TID
Portuguese: Cápsulas de libertação modificada de 245 mg/61,25 mg Cada cápsula de libertação modificada contém 245 mg de levodopa e 61,25 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada)
Estonian: 245 mg/61,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 245 mg levodopat ja 61,25 mg karbidopat (monohüdraadina)
Portuguese: Recomenda-se a administração deste medicamento com precaução a doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 4.4).
Estonian: Raskekujulise neeruhaigusega patsientidele on soovitatav seda ravimpreparaati manustada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Portuguese: Cápsulas de libertação modificada de 95 mg/23,75 mg Cada cápsula de libertação modificada contém 95 mg de levodopa e 23,75 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada)
Estonian: 95 mg/23,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 95 mg levodopat ja 23,75 mg karbidopat (monohüdraadina)
Portuguese: Desmaios, coágulo ou inflamação num vaso sanguíneo Sangrar do estômago ou intestino, úlcera péptica, dificuldade em engolir, indigestão, paladar anormal na boca, sensação de ardor na língua, gases intestinais excessivos (flatulência)
Estonian: Minestamine, vereklomp või põletik veresoones Verejooks kõhus või soolestikus, peptiline haavand, neelamisraskused, seedehäired, ebatavaline maitse suus, põletustunne keelel, liigsed kõhugaasid Allergiline reaktsioon, mille märkideks võivad olla nõgestõbi, sügelus, lööve, näo, huulte, keele või kurgu paistetus, hingamis- või neelamisraskused, sügelus Võimetus urineerida
Portuguese: Cápsulas de libertação modificada de 195 mg/48,75 mg Cada cápsula de libertação modificada contém 195 mg de levodopa e 48,75 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada)
Estonian: 195 mg/48,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 195 mg levodopat ja 48,75 mg karbidopat (monohüdraadina)
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos (TCA; utilizados para tratar a depressão) Papaverina (utilizada para melhorar a circulação sanguínea no organismo) Tratamento para a tensão arterial elevada (hipertensão) Fenotoína, que é utilizada para tratar ataques epiléticos (convulsões) Isoniazida, que é utilizada para tratar a tuberculose Antagonistas da dopamina utilizados para tratar distúrbios mentais, náuseas e vómitos
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid (kasutatakse depressiooni raviks) Papaveriin (kasutatakse keha vereringe soodustamiseks) Kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ravimid
Portuguese: Cápsulas de libertação modificada de 145 mg/36,25 mg Cada cápsula de libertação modificada contém 145 mg de levodopa e 36,25 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada)
Estonian: 145 mg/36,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 145 mg levodopat ja 36,25 mg karbidopat (monohüdraadina)
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, e potencial carcinogénico.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA/EMBALAGEM
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP/KAST
Portuguese: Tabela 1: Orientações para a conversão inicial de medicamentos de libertação imediata (LI) à base de levodopa/inibidor da DDC para o Numient em doentes com doença de Parkinson.
Estonian: Suunised Parkinsoni tõvega patsientide algseks üleviimiseks toimeainet vahetult vabastavatelt levodopa/DDCd inhibeerivatelt ravimpreparaatidelt Numient'ile.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Estonian: Kõrvaltoimete loend tabeli kujul
Portuguese: In vivo, a coadministração do Numient com até um máximo de álcool a 40 % em volume (v/v) não resultou no "dumping" da dose (libertação rápida de uma quantidade elevada) da levodopa ou da carbidopa.
Estonian: In vivo ei põhjustanud Numient'i koosmanustamine kuni 40 %-mahuprotsendilise alkoholiga levodopa või karbidopa annuse alanemist.
Portuguese: Conversão de doentes especificamente de outros medicamentos de libertação modificada à base de levodopa/inibidor da DDC para Numient.
Estonian: Patsientide sihipärane üleviimine teistelt levodopa/DDC inhibiitorite sisaldusega toimeainet modifitseeritult vabastavatelt ravimpreparaatidelt Numient'ile
Portuguese: Numient levodopa/carbidopa
Estonian: Numient levodopa/karbidopa
Portuguese: Outras informações sobre o Numient
Estonian: Muu teave Numienti kohta
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Numient?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Numienti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: As cápsulas de Numient são tomadas com um copo de água.
Estonian: Numienti kapsleid võetakse koos klaasitäie veega.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Numient podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Numienti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: No início do estudo, ambos os grupos apresentavam períodos «off» de cerca de 36-37 %.
Estonian: Uuringu alguses oli off-seisundi protsentuaalne näit mõlemas rühmas ligikaudu 36-37%.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Numient.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Numienti võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: O que é o Numient e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Numient ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: O Numient só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível nas seguintes dosagens: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg e 245 mg/61,25 mg. Para mais informações sobre o modo de utilização do Numient, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Estonian: Numient on retseptiravim ja seda turustatakse järgmistes tugevustes: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg ja 245 mg/61,25 mg. Lisateave Numienti kasutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Numient são náuseas (em 12 % dos doentes), tonturas, dores de cabeça e movimentos involuntários (cada um em 8 % dos doentes) e insónias (em 6 % dos doentes).
Estonian: Numienti kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus (12% patsientidest), pearinglus, peavalu ja tahtmatud liigutused (kõiki esines 8%-l patsientidest) ja unetus (6% patsientidest).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Numient são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Numienti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: Estes tipos de cápsulas são chamados de cápsulas de libertação modificada.
Estonian: Selliseid kapsleid nimetatakse toimeainet modifitseeritult vabastavateks kapsliteks.
Portuguese: Os doentes que receberam o placebo apresentaram uma melhoria média de 0,6 pontos.
Estonian: Platseebot saanud patsientide sümptomid leevenesid keskmiselt 0,6 punkti.
Portuguese: O médico pode, em seguida, aumentar a dose, dependendo da resposta da doença ao tratamento.
Estonian: Arst võib seejärel annust suurendada olenevalt ravivastusest.
Portuguese: Nos doentes com dificuldade em engolir, o conteúdo das cápsulas pode ser espalhado sobre alimentos moles, como puré de maçã, iogurte ou pudim.
Estonian: Neelamisraskustega patsientidele võib kapslite sisu puistata pehme toidu, nt õunapüree, jogurti või pudingi peale.
Portuguese: Podem ser tomadas com ou sem alimentos mas não devem ser tomadas em simultâneo com refeições com elevado teor proteico, que podem reduzir a absorção do medicamento.
Estonian: Neid tohib võtta toiduga ja ilma, kuid mitte koos kõrge valgusisaldusega einetega, mis võib takistada ravimi imendumist.
Portuguese: A dose inicial em doentes não anteriormente tratados com levodopa é de uma cápsula com 95 mg de levodopa e 23,75 mg de carbidopa, três vezes por dia durante os primeiros três dias.
Estonian: Algannus patsientidele, kes ei ole varem levodopat võtnud, on üks 95 mg levodopat ja 23,75 mg karbidopat sisaldav kapsel kolm korda ööpäevas esimese kolme päeva jooksul.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Numient.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Numienti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Após 30 semanas, os doentes a tomarem o Numient apresentaram uma melhoria dos sintomas numa média compreendida entre 11,7 e 14,9 pontos (em função da dose) numa escala padrão de sintomas (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, parte II e parte III).
Estonian: 30 nädala järel leevenesid Numienti saanud patsientide sümptomid keskmiselt 11,7-14,9 punkti (olenevalt annusest) sümptomite standardskaalal (ühtlustatud Parkinsoni tõve hindamisskaala, UPDRS, II ja III osa).
Portuguese: Por que foi aprovado o Numient?
Estonian: Miks Numient heaks kiideti?
Portuguese: No caso dos doentes que já tomam levodopa, o médico determinará a dose do Numient com base no tratamento atual.
Estonian: Kui patsient juba võtab levodopat, määrab arst Numienti annuse tema praeguse ravi põhjal.
Portuguese: Como funciona o Numient?
Estonian: Kuidas Numient toimib?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Numient?
Estonian: Mis riskid Numientiga kaasnevad?
Portuguese: No Numient, uma parte das substâncias ativas é libertada de imediato, enquanto a restante é libertada gradualmente, o que gera níveis mais estáveis de levodopa.
Estonian: Osa Numienti toimeainetest vabaneb viivitamata ja ülejäänud järk-järgult, tagades ühtlase levodopa taseme.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Numient, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Selle alusel lisati Numienti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: O Numient contém levodopa, que se converte em dopamina no cérebro e ajuda a restaurar os níveis de dopamina.
Estonian: Numient sisaldab levodopat, mis muundub ajus dopamiiniks ja aitab taastada dopamiini taseme.
Portuguese: Está igualmente contraindicado em doentes a tomarem medicamentos chamados inibidores não seletivos da monoaminoxidase (MAO) ou em doentes com antecedentes de determinadas doenças.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada mitteselektiivseid monoamiinoksüdaasi (MAO) inhibiitoreid võtvad patsiendid ega teatavate haiguste anamneesiga patsiendid.
Portuguese: Num estudo em 381 doentes com doença de Parkinson numa fase precoce, o Numient em diversas doses foi mais eficaz na melhoria dos sintomas do que o placebo (tratamento simulado).
Estonian: Uuringus, milles osales 381 varajases staadiumis Parkinsoni tõvega patsienti, oli eri annustes manustatud Numient sümptomite leevendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Numient.
Estonian: See on ravimi Numient Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Este estudo analisou até que ponto os tratamentos reduziram o período de tempo em que os doentes apresentam maiores dificuldades de movimento, os chamados períodos «off».
Estonian: Selles uuringus vaadeldi, kui palju vähendasid ravimid patsientidel liikumisraskuste (off-seisundi) kestust.
Portuguese: Após 13 semanas, os doentes a tomarem o Numient apresentaram períodos «off» de cerca de 24 % das horas de vigília em comparação com 30 % das horas de vigília nos doentes a tomarem o medicamento de comparação.
Estonian: 13 nädala järel esines Numienti võtnud patsientidel off-seisundit ärkvelolekuajast ligikaudu 24% ja võrdlusravimit võtnud patsientidel ligi 30%.
Portuguese: Os estudos realizados demonstram que o Numient é eficaz na redução dos sintomas em doentes com doença de Parkinson em fase precoce e tardia.
Estonian: Uuringute kohaselt on Numient efektiivne varajases ja hilises staadiumis Parkinsoni tõvega patsientide sümptomite vähendamisel.
Portuguese: Um outro benefício é a forma como as substâncias ativas são formuladas no Numient, o que ajuda a manter níveis mais estáveis de levodopa.
Estonian: Kasulik on ka Numienti toimeainesisaldus, mis aitab säilitada ühtlasemat levodopa taset.
Portuguese: A associação levodopa/carbidopa é utilizada noutros medicamentos para a doença de Parkinson.
Estonian: Levodopa ja karbidopa kombinatsiooni kasutatakse ka teistes Parkinsoni tõve ravimites.
Portuguese: Um segundo estudo comparou o Numient com um outro tratamento com levodopa e carbidopa em 393 doentes com doença de Parkinson avançada.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Numienti teise levodopat ja karbidopat sisaldava ravimiga 393 kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendil.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Numient, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Numientiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Como se utiliza o Numient?
Estonian: Kuidas Numienti kasutatakse?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Numient, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Numienti kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: A carbidopa no Numient impede que a levodopa se converta em dopamina enquanto ainda se encontra na circulação geral, antes de alcançar o cérebro.
Estonian: Numientis sisalduv karbidopa hoiab ära levodopa muundumise dopamiiniks üldvereringes enne ajju jõudmist.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem hemorragia no trato gastrointestinal e reações alérgicas, tendo sido notificados como pouco frequentes.
Estonian: Tõsisemate kõrvalnähtude hulka kuuluvad aeg-ajalt esinevad sooleverejooks ja allergilised reaktsioonid.
Portuguese: A mistura medicamento/alimento deve ser engolida pelo doente imediatamente, sem mastigar.
Estonian: Seejärel peab patsient toidu kohe närimata alla neelama.
Portuguese: Em pessoas com doença de Parkinson, as células do cérebro que produzem dopamina, um neurotransmissor importante para o controlo dos movimentos, começam a morrer e a quantidade de dopamina presente no cérebro diminui.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad liigutuste juhtimiseks vajalikku neurotransmitterit dopamiini tootvad ajurakud hävima ja dopamiini hulk ajus väheneb.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Numient durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Numienti kasulikkus?
Portuguese: O Numient está contraindicado em doentes com glaucoma de ângulo fechado (uma doença ocular) ou feocromocitoma (um tumor das glândulas suprarrenais).
Estonian: Numienti ei tohi kasutada kitsa nurga glaukoomiga (silmakahjustus) ega feokromotsütoomiga (neerupealiste kasvaja) patsiendid.
Portuguese: Contém as substâncias ativas levodopa e carbidopa.
Estonian: Numient sisaldab toimeainetena levodopat ja karbidopat.
Portuguese: O Numient é utilizado em adultos no tratamento sintomático de doentes com doença de Parkinson, uma doença cerebral de evolução progressiva que provoca tremores, rigidez muscular e lentidão de movimentos.
Estonian: Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinaid, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisuPakendi suurus
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Portuguese: Os resultados dos dois estudos foram idênticos.
Estonian: Mõlema uuringu tulemused olid sarnased.
Portuguese: Parte IV: Perguntas frequentes
Estonian: IV Osa: Sagedamini esitatud küsimused
Portuguese: Seja paciente.
Estonian: Olge kannatlik.
Portuguese: Ver também a secção "advertências e precauções".
Estonian: Vaata ka lõik: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Portuguese: Isto acontece normalmente em doentes com crescimento rápido.
Estonian: See tekib tavaliselt kiiresti kasvavatel patsientidel.
Portuguese: • Não utilize a mesma agulha em mais do que uma pessoa.
Estonian: • Ärge kasutage ühte nõela rohkem kui ühe inimese jaoks.
Portuguese: R: Recomendamos um período máximo de uma hora.
Estonian: V: Me soovitame seda teha mitte rohkem kui ühe tunni jooksul.
Portuguese: Ver também a secção 4.4.
Estonian: Vaata ka lõik 4.4
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de fevereiro de 2001 Data da última renovação: 16 de fevereiro de 2006
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. veebruar 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruar 2006
Portuguese: P: Porque é que tenho de guardar o medicamento no frigorífico?
Estonian: K: Miks ma pean oma ravimit hoidma külmikus?
Portuguese: • se tiver um tumor ativo (cancro).
Estonian: • kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Portuguese: O tratamento é sintomático e de suporte.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Portuguese: A agulha só é estéril na primeira utilização.
Estonian: Nõel on steriilne ainult esimesel kasutamisel.
Portuguese: Não utilize álcool.
Estonian: Ärge kasutage puhastamiseks alkoholi.
Portuguese: Repita os passos 8 e 9 até aparecer.
Estonian: Korrake punkte 8 ja 9, kuni tilk ilmub.
Portuguese: Por esta razão, desconhece-se o risco em seres humanos.
Estonian: Seega ei ole risk inimesele teada.
Portuguese: Quando estes anticorpos foram encontrados em doentes, não os impediram de crescer.
Estonian: Kui patsiendil niisuguseid antikehasid leiti, ei takistanud see patsientide kasvamist.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel;
Portuguese: • em crianças se os ossos já tiverem parado de crescer.
Estonian: • lastel, kui luude kasv on juba peatunud.
Portuguese: O maior risco encontra-se no início do tratamento.
Estonian: Risk on suurim ravi algul.
Portuguese: Depois o médico pode aumentar a dose, dependendo da sua resposta.
Estonian: Seejärel võib arst annust suurendada, sõltuvalt teie vastusest ravile.
Portuguese: Manter o blister dentro da embalagem exterior.
Estonian: Hoida blister välispakendis.
Portuguese: Não altere a dose sem consultar o seu médico.
Estonian: Ärge muutke annust ilma oma arstiga nõu pidamata.
Portuguese: • Se a caneta precisar de ser limpa, não a mergulhe em água.
Estonian: • Kui teie Pen vajab puhastamist, ärge pange seda vette.
Portuguese: A congelação danificará a caneta e o medicamento.
Estonian: Külmutamine kahjustab Pen'i ja ravimit.
Portuguese: Estes efeitos são esperados em crianças e foram AEs ligeiros/moderados.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid lastel ja olid kerged/mõõdukad.
Portuguese: R: Sim.
Estonian: V: Jah.
Portuguese: • Utilize as agulhas apenas uma vez.
Estonian: • Kasutage nõelu ühekordselt.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada não deve ser ultrapassada (ver secção 4.2).
Estonian: Maksimaalset soovitatavat päevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
Portuguese: Utilize sempre as agulhas recomendadas.
Estonian: Kasutage alati nõelu, mida teile soovitati.
Portuguese: Síndrome de Prader-Willi
Estonian: Praderi-Willi sündroom
Portuguese: EXP: {data}
Estonian: EXP: {kuupäev}
Portuguese: Não estão disponíveis dados de outras raças.
Estonian: Teiste rasside kohta andmed puuduvad.
Portuguese: Uma vez que estas reações são notificadas de forma voluntária por uma população de dimensão desconhecida, não é possível estimar a sua frequência de forma fiável.
Estonian: Kuna andmed on edastatud vabatahtlikult määratlemata arvuga populatsioonilt, ei ole võimalik nende alusel usaldusväärselt hinnata esinemissagedust.