FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
Polish: Działania niepożądane u dorosłych pacjentów obserwowane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet Sustav organa
Polish: Rytonawir stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne Profile interakcji inhibitorów HIV, podawanych w skojarzeniu z rytonawirem w małych dawkach, zależą od danego inhibitora proteazy podawanego w skojarzeniu.
Croatian: Profil interakcija inhibitora HIV-proteaza, kada se daju istodobno s ritonavirom u malim dozama, ovisi o određenom inhibitoru proteaza koji se daje.
Polish: Bardzo często Zaburzenia smaku, parestezje wokół ust i obwodowe, bóle głowy, zawroty głowy, neuropatia obwodowa
Croatian: Vrlo često Disgeuzija, cirkumoralna i periferna parestezija, omaglica, periferna neuropatija
Polish: Lek stosowany w leczeniu uzależnienia od nikotyny Bupropion
Croatian: Sredstva za odvikavanje od pušenja Bupropion
Polish: Odstęp QTcF oceniano u 45 zdrowych dorosłych w randomizowanym badaniu krzyżowym z udziałem grup kontrolnych otrzymujących placebo i substancję czynną (moksyfloksacyna 400 mg raz na dobę) wykonując w 3. dniu 10 pomiarów w ciągu 12 godzin.
Croatian: U randomiziranom, placebom i aktivno (moksifloksacin 400 mg jedanput na dan) nadziranom, ukriženom ispitivanju u 45 zdravih odraslih osoba, s 10 mjerenja tijekom 12 sati trećeg dana ispitivanja evaluiran je QTcF interval.
Polish: U pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, konieczne jest bezwzględnie zachowanie dodatkowej ostrożności, ponieważ u pacjentów tych występuje ryzyko toksycznego działania na wątrobę.
Croatian: Poseban je nadzor nužan u bolesnika s istodobnim infekcijama hepatitisom B ili C jer je u njih povećan rizik od hepatotoksičnosti.
Polish: Ze względu na zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i wątroby, należy rozważyć zmniejszenie dawki ketokonazolu, gdy podawany jest w skojarzeniu z rytonawiren stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne.
Croatian: Zbog povećane učestalosti nuspojava povezanih s probavnim sustavom i jetrom valja razmotriti smanjivanje doze ketokonazola kada se daje istodobno s ritonavirom doziranim kao antiretrovirusnim lijekom ili kao farmakokinetičkim pojačivačem.
Polish: * Lekarz prowadzący zdecyduje, czy pacjent może stosować ryfabutynę i (lub) worykonazol z rytonawirem w dawce nasilającej działanie innych leków (mniejszej).
Croatian: * Vaš liječnik možda odluči da uzimate rifabutin i/ili vorikonazol s ritonavirom kao pojačivačem (u manjoj dozi), no ritonavir u punoj dozi ne smije se uzimati zajedno s ta dva lijeka.
Polish: Zwiększenie stężeń amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, enkainidu, flekainidu, propafenonu, chinidyny w osoczu.
Croatian: Povećane koncentracije amiodarona, bepridila, dronedarona, enkainida, flekanida, propafenona i kinidina u plazmi.
Polish: Amprenawir 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę.
Croatian: Amprenavir 600 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan.
Polish: Substancją czynną leku Ritonavir Mylan jest rytonawir.
Croatian: Što Ritonavir Mylan sadrži - Djelatna tvar je ritonavir.
Polish: Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam podawany doustnie i triazolam
Croatian: Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oralni midazolam i triazolam
Polish: 100 co 12 h Darunawir
Croatian: 600, jednokratno 100 svakih 12 h Darunavir
Polish: wenetoklaks, winkrystyna, winblastyna); - leki przeciwzakrzepowe (np. rywaroksaban, worapaksar, warfaryna); - leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, dezypramina, fluoksetyna, imipramina, nefazodon,
Croatian: vinkristin, vinblastin); - antikoagulanse (npr. rivaroksaban, vorapaksar, varfarin); - antidepresive (npr. amitriptilin, dezipramin, fluoksetin, imipramin, nefazodon, nortriptilin,
Polish: Rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy Następujące ostrzeżenia i środki ostrożności należy uwzględnić, gdy rytonawir jest stosowany jako lek przeciwretrowirusowy.
Croatian: Niže navedena upozorenja i mjere opreza valja razmotriti kada se ritonavir daje kao antiretrovirusni lijek.
Polish: 100 co 12 h Amprenawir ↑ 2,4-krotnie ↑ 11-krotnie Rytonawir zwiększa stężenia amprenawiru (z fosamprenawiru) w surowicy w wyniku hamowania izoenzymu CYP3A4.
Croatian: Fosamprenavir 700 svakih 12 h 100 svakih 12 h Amprenavir ↑ 2,4 puta ↑ 11 puta Ritonavir povisuje serumske razine amprenavira (iz fosamprenavira) zbog inhibicije CYP3A4.
Polish: Darunawir 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów, którzy otrzymywali uprzednio leczenie przeciwretrowirusowe.
Croatian: Sakvinavir 1000 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan kod bolesnika koji su prethodno primali antiretrovirusno liječenje.
Polish: Nie należy stosować rytonawiru w dawkach mniejszych niż 200 mg dwa razy na dobę z typranawirem, ponieważ skuteczność takiego leczenia skojarzonego może ulec zmianie.
Croatian: Tipranavir se ne smije koristiti s dozama ritonavira manjima od 200 mg dva puta na dan jer to može utjecati na djelotvornost kombinacije.
Polish: W wyniku tego zwiększenie ryzyka miopatii, w tym rabdomiolizy (patrz punkt 4.5).
Croatian: Povećane koncentracije lovastatina i simvastatina u plazmi; time se povećava rizik od miopatije, uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.5).
Polish: Leki przeciwzakrzepowe Rywaroksaban
Croatian: Antikoagulansi Rivaroksaban
Polish: Zmniejszenie stężenia rytonawiru Preparaty ziołowe
Croatian: Snižava se razina lijeka koji sadržava ritonavir Biljni pripravci
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania rytonawiru z symeprewirem.
Croatian: Istodobna primjena ritonavira i simeprevira se ne preporučuje.
Polish: Wartości AUC i Cmax 2-hydroksymetabolitu zmniejszyły się odpowiednio o 15 i 67%.
Croatian: 500 svakih 12 h ↑ 145% ↑ 22% AUC i Cmax 2-hidroksi metabolita smanjile su se, redom, za 15% i 67%.
Polish: 500 co 12 h
Croatian: 500 svakih 12 h
Polish: Dalsze informacje patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla darunawiru.
Croatian: Daljnje informacije liječnik treba potražiti u Sažetku opisa svojstava lijeka za darunavir.
Polish: Zwiększone stężenia neratynibu w osoczu mogą zwiększyć ryzyko ciężkich i (lub) zagrażających życiu reakcji, w tym hepatotoksyczności (patrz punkt 4.5).
Croatian: Povećane koncentracije neratiniba u plazmi, što može povećati mogućnost nastupa ozbiljnih i/ili po život opasnih reakcija, uključujući hepatotoksičnost (vidjeti dio 4.5).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 87,75 mg sodu.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 87,75 mg natrija.
Polish: Wykazano, że rytonawir powoduje u niektórych zdrowych dorosłych osób niewielkie bezobjawowe wydłużenie odstępu PR. U pacjentów z podstawową organiczną chorobą serca lub stwierdzonymi wcześniej zaburzeniami układu przewodzenia oraz u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze o stwierdzonym działaniu wydłużającym odstęp PR (takie jak werapamil lub atazanawir) otrzymujących rytonawir w rzadkich przypadkach informowano o bloku przedsionkowokomorowym II° lub III°.
Croatian: Bilo je rijetkih prijava atrioventrikularnog bloka 2. i 3. stupnja u bolesnika sa strukturnom bolešću srca u podlozi i u onih s već prisutnim nenormalnostima provodnog sustava, te u bolesnika koji su primali lijekove za koje se zna da produžuju PR-interval (npr. verapamil i atazanavir), a primali su ritonavir.
Polish: Nieostre widzenie
Croatian: Zamagljen vid
Polish: Jednoczesne stosowanie sildenafilu z rytonawirem jest przeciwwskazane u pacjentów z nadciśnieniem płucnym (patrz punkt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena sildenafila s ritonavirom je kontraindicirana u bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom (vidjeti dio 4.3).
Polish: 600 co 12 h 2 h później
Croatian: 200 svakih 12 h 600 svakih 12 h 2 h kasnije
Polish: NC = niepowodzenie
Croatian: NC= neuspjeh
Polish: 96. tydzień
Croatian: 96.tjedan
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 stycznia 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14 Siječanj 2016
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w EKG (elektrokardiogram).
Croatian: Te promjene se mogu vidjeti na EKG-u (elektrokardiogram).
Polish: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Polish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Croatian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine
Polish: Nelfinawir (N=327)
Croatian: Nelfinavir (N = 327)
Polish: Wpływ na elektrokardiogram.
Croatian: Utjecaj na elektrokardiogram
Polish: U dzieci w wieku 2 lat i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Croatian: Kod djece stare 2 godine ili više, sigurnosni profil lijeka je sličan kao i kod odraslih bolesnika (vidjeti tablicu u dijelu b).
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procjeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandia
Croatian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemska
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da nema učinaka na plodnost.
Polish: 1patrz punkt 4.4: zapalenie trzustki i lipidy c.
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.4: pankreatitis i lipidi c.
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odcinka PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Croatian: Srednja vrijednost promjena u odnosu na početne vrijednosti PR intervala bile su od 11,6 ms do 24,4 ms u periodu od 12 sati nakon uzimanja lijeka.
Polish: Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
Croatian: Ako ne možete obavijestiti svog liječnika, javite se u bolnicu.
Polish: Działanie to może być spowodowane indukcją metabolizmu bupropionu.
Croatian: Taj bi učinak mogao biti posljedica indukcije metabolizma bupropiona.
Polish: Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub jeśli karmi piersią, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Croatian: Ako planirate imati dijete, ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili dojite odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Polish: Zmiany dawki nie oceniano w praktyce klinicznej.
Croatian: Prilagođavanje doze nije ispitano u kliničkoj praksi.
Polish: 3 tabletki(300/75 mg) 4 tabletki (400/100 mg) * zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do masy ciała są oparte na ograniczonych danych
Croatian: 3 tablete (300/75 mg) 4 tablete (400/100 mg) *preporuke za doziranje na osnovu tjelesne težine je bazirano na ograničenim podacima
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów.
Croatian: Pretpostavlja se da se ti simptomi javljaju zbog poboljšanja u odgovoru imunološkog sustava omogućavajući organizmu da se bori protiv infekcije koja je bila prisutna bez jasnih simptoma.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten wydziela się z mlekiem kobiecym.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko u ljudi.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon otvaranja lijeka pogledajte dio 6.3.
Polish: ** n = 16 dla Cprzed podaniem dawki
Croatian: ** n = 16 for Cprije početka lječenja
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir wydziela się z mlekiem.
Croatian: Ispitivanja u štakora pokazala su da se lopinavir izlučuje u mlijeko.
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Polish: Inhibitory proteazy HCV Boceprewir 800 mg trzy razy na dobę
Croatian: HCV inhibitori proteaza Boceprevir 800 mg tri puta na dan
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i innymi produktami leczniczymi niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi przedstawiono w tabeli poniżej.
Croatian: Poznate i teoretski moguće interakcije s odabranim antiretroviroticima i lijekovima koji nisu antiretrovirotici navedene su u tablici niže.
Polish: Brak oporności na lopinawir potwierdzono analizą fenotypową.
Croatian: Izostanak rezistencije na lopinavir je potvrđen fenotipskom analizom.
Polish: Z tego powodu, zwiększenie ryzyka skrajnej sedacji i depresji oddechowej wywołanej przez te środki.
Croatian: Time je povišen rizik od ekstremne sedacije i respiratorne depresije uzrokovane ovim tvarima.
Polish: Afatynib AUC: ↑ Cmax: ↑
Croatian: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Polish: W przypadku niemowląt i małych dzieci, które nie są w stanie połknąć tabletek, należy sprawdzić dostępność bardziej odpowiednich formulacji zawierających lopinawir/rytonawir.
Croatian: Za dojenčad i malu djecu koja ne mogu progutati tablete treba provjeriti dostupnost prikladnijih forumlacija koje sadrže lopinavir/ritonavir.
Polish: Lopinawir jest inhibitorem proteaz HIV-1 i HIV-2.
Croatian: Lopinavir je inhibitor HIV 1 i HIV 2 proteaza.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy uprzedzić o możliwości wystąpienia zwiększonego krwawienia.
Croatian: Stoga se bolesnike s hemofilijom mora obavijestiti da postoji povećani rizik od krvarenja.
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (ang. international normalised ratio).
Croatian: Preporučuje se praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u uczestniczących w badaniu pacjentów w 48. i 96. tygodniu
Croatian: Virološki odgovor ispitanika u 48. i 96. tjednu 48.tjedan
Polish: U około 85% pacjentów miano wirusa wynosiło < 100 000 kopii/ml.
Croatian: Oko 85% bolesnika je imalo količinu virusa manju od 100.000 kopija/ml.
Polish: W szesnastu wirusach, które wykazywały > 20-krotną zmianę wrażliwości, mutacje wystąpiły w pozycjach 10, 54, 63 plus 82 i (lub) 84.
Croatian: Svih 16 virusa koji su pokazali > 20 puta promjenu u osjetljivosti sadržavalo je mutacije na položajima 10, 54, 63 plus 82 i/ili 84.
Polish: Lekarz prowadzący ustali właściwą dawkę (liczbę tabletek) w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka.
Croatian: Liječnik će odlučiti o odgovarajućoj dozi (broju tableta) za dijete, na temelju djetetove težine i visine.
Polish: Zaobserwowano niewielkie zwiększenie całkowitego stężenia lopinawiru o około 30%, ale nie oczekuje się, aby miało to znaczenie kliniczne (patrz punkt 4.2).
Croatian: Uočen je ograničeni porast ukupnih koncentracija lopinavira od oko 30%, no ne očekuje se da bi to moglo biti od kliničkog značaja (vidjeti dio 4.2).
Polish: Tabela 6 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych lopinawiru w stanie stacjonarnym u zakażonych HIV kobiet w ciąży
Croatian: Srednji (%CV) farmakokinetički parametar lopinavira u stanju dinamičke ravnoteže u trudnica s HIV infekcijom
Polish: Karbamazepina i fenobarbital
Croatian: Karbamazepin i Fenobarbital
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów biegunka; nudności; zakażenie górnych dróg oddechowych.
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba proljev; mučnina; infekcija gornjeg dišnog sustava.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może być niewystarczająca dla zapewnienia optymalnego narażenia na ryfabutynę, co wiąże się z ryzykiem rozwoju oporności na ryfabutynę i niepowodzeniem leczenia.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput na tjedan ne može omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu što može voditi do rezistencije na rifampicin i neuspjeha terapije.
Polish: Na ogół wirusy wyizolowane po nawrocie wiremii albo zachowały oporność (jeśli wykazywały na początku oporność krzyżową), albo rozwinęły istotną oporność krzyżową na indynawir, sakwinawir i atazanawir.
Croatian: Izolirani sojevi kod porasta broja virusa su, uglavnom, sadržavali (ako su bili križno rezistentni na početku) ili razvili značajnu križnu rezistenciju na indinavir, sakvinavir i atazanavir.
Polish: Obserwowane dane
Croatian: Uočeni podaci
Polish: Wszystkie badania interakcji, jeśli nie podano inaczej, zostały wykonane z użyciem kapsułek lopinawiru z rytonawirem, który zapewnia o około 20% mniejszą ekspozycję na lopinawir niż 200/50 mg tabletki.
Croatian: Sve studije interakcija, ukoliko nije drugačije naznačeno, provedene su koristeći lopinavir/ritonavir kapsule, koje pružaju za oko 20% manju izloženost lopinaviru nego 200/50 mg tablete.
Polish: Po trzech tygodniach leczenia u każdego pacjenta oceniano bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku oraz profil farmakokinetyczny w obu schematach leczenia.
Croatian: U svakog su bolesnika nakon 3 tjedna liječenja procijenjeni sigurnost, djelotvornost i farmakokinetički profil sheme od dvije doze dnevno.
Polish: Płeć, rasa i wiek:
Croatian: Spol, rasa i dob
Polish: Ze względu na indukcję glukuronidacji lamotryginy.
Croatian: Zbog indukcije glukuronidacije lamotrigina
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 286 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Croatian: Najveći PR interval bio je 286 msec, a srčani blok drugog ili trećeg stupnja nije primijećen (vidjeti dio 4.4).
Polish: Zalecana liczba tabletek 100/25 mg dwa razy na dobę
Croatian: Preporučen broj tableta 100/25 mg dva puta dnevno
Polish: W porównaniu ze schematem dawkowania dwa razy na dobę, podawanie raz na dobę wiąże się ze zmniejszeniem wartości Cmin/Ctrough o około 50%.
Croatian: U usporedbi s BID režimom, doziranje jednom dnevno je povezano sa smanjenjem Cmin/Ctrough vrijednostima za otprilike 50%.
Polish: W przypadku wielokrotnego podawania leku stężenie lopinawiru, oznaczane przed podaniem kolejnej dawki, zmniejsza się z czasem i stabilizuje się po około 10-14 dniach.
Croatian: Pri višekratnom doziranju, koncentracije lopinavira prije davanja sljedeće doze se s vremenom smanjuju i stabiliziraju nakon otprilike 10 dana do 2 tjedna.
Polish: Wpływ na stężenia leku Średnia geometryczna (%) zmiana AUC, Cmax, Cmin
Croatian: Geometrijska sredina promjene (%) u AUC, Cmax, Cmin
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Obserwowano również mutacje L33F, I50V i V32I w połączeniu z I47V/A.
Croatian: Također su zamjećene mutacije L33F, I50V i V32I u kombinaciji s mutacijom I47V/A.
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥ 60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Croatian: Niti jedna osoba koja je sudjelovala u studiji nije imala povećanje QTcF ≥ 60 msec u odnosu na početnu vrijednost ili QTcF interval koji je prešao klinički značajan prag od 500 msec.
Polish: W obrębie każdej grupy dokonano dodatkowego podziału w stosunku 1:1 (tabletki lub kapsułki miękkie).
Croatian: Daljna podjela svake grupe bila je također u omjeru 1:1 (tablete naspram kapsula).
Polish: Jeśli u pacjentów tych wystąpią objawy nasilenia się choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Croatian: Jave li se u tih bolesnika znaci pogoršanja bolesti jetre, valja razmotriti prekid ili ukidanje terapije.
Polish: Przeciwwskazany wyłącznie w przypadku, gdy stosowany jest w leczeniu nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary artery hypertension, PAH).
Croatian: Kontraindiciran kada se koristi samo za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH).
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, ponieważ zakażenie HIV może przenieść się na dziecko z mlekiem matki.
Croatian: Ne preporučuje se HIV pozitivnim ženama da doje jer postoji mogućnost zaraze djeteta HIV-om putem majčinog mlijeka.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą, kiedy podejmowana jest decyzja o zastosowaniu u kobiet w ciąży leków przeciwretrowirusowych w celu leczenia zakażenia HIV, a w konsekwencji w celu zmniejszenia ryzyka wertykalnego przeniesienia HIV na noworodka, aby określić bezpieczeństwo dla płodu, należy uwzględnić dane uzyskane w badaniach na zwierzętach oraz doświadczenia kliniczne u kobiet w ciąży.
Croatian: Kao opće pravilo, kada se odluči za uporabu antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV infekcije kod trudnih žena i posljedično smanjenje rizika vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenče, moraju se uzeti u obzir podaci dobiveni kod životinja kao i klinička iskustva kod trudnica kako bi se utvrdila sigurnost za fetus.
Polish: Należy zatem unikać takiego leczenia skojarzonego, jeśli nie jest ono bezwzględnie konieczne.
Croatian: Stoga se istodobna primjena tih lijekova mora izbjegavati, osim ako se ona ne ocijeni doista nužnom.
Polish: Ponieważ pacjenci ci nie otrzymywali uprzednio ani lopinawiru i rytonawiru, ani efawirenzu, odpowiedź można częściowo przypisać przeciwwirusowemu działaniu efawirenzu, szczególnie u pacjentów zakażonych wirusem o dużej oporności na lopinawir.
Croatian: Budući da bolesnici dotad nisu primali ni lopinavir/ritonavir ni efavirenz, odgovor se djelomice može pripisati i protuvirusnoj aktivnosti efavirenza, osobito u bolesnika zaraženih virusom izrazito rezistentnim na lopinavir.
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę
Croatian: Telaprevir 750 mg tri puta na dan
Polish: Pacjentom podawano produkt w postaci tabletek lub w postaci kapsułek miękkich przez 8 tygodni, a następnie wszyscy pacjenci otrzymywali produkt w postaci tabletek raz na dobę lub dwa razy na dobę przez pozostały okres badania.
Croatian: Bolesnicima je davana ili formulacija tableta ili formulacija mekih kapsula kroz 8 tjedana, nakon čega je svim bolesnicima davana samo formulacija tableta jednom dnevno ili dva puta dnevno u preostalom djelu studije.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszenia się stężeń abakawiru i zydowudyny nie jest znane.
Croatian: Klinički značaj smanjenih koncentracija abakavira i zidovudina nije poznat.
Polish: Odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z powszechnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddawanych długotrwałej złożonej terapii przeciwretrowirusowej (cART).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, posebno kod bolesnika s opće poznatim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolesti ili kod dugotrajnog uzimanja kombinirane antiretroviralne terapije (CART).
Polish: Wśród tych izolatów następujące mutacje proteazy HIV związane były ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Croatian: U tom rasponu virusnih izolata sljedeće su mutacije HIVproteaze bile povezane sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.