FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration, à des chiens pesant de 7,6 kg à 11,4 kg, de la dose recommandée (4 gouttes par oreille) 5 fois par jour pendant 21 jours provoque une légère diminution de la réponse en cortisol sérique après administration d'hormone corticotrope (ACTH) lors d'un test de stimulation à l'ACTH.
Greek: Η χορήγηση της συνιστώμενης δόσης (4 σταγόνες σε κάθε αυτί) 5 φορές ημερησίως επί 21 συνεχόμενες ημέρες σε σκύλους με σωματικό βάρος 7,6 - 11,4 kg προκάλεσε ελαφριά μείωση στην απόκριση της κορτιζόλης στον ορό ύστερα από χορήγηση φλοιοεπινεφριδιοτρόπου ορμόνης (ACTH) σε δοκιμή διέγερσης ACTH.
French: À conserver dans le flacon et l'emballage d'origine.
Greek: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη και συσκευασία.
French: Ne pas administrer en cas de perforation de la membrane tympanique.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση διάτρησης του τυμπάνου.
French: Chez le chien, les études visant à déterminer les effets de l'orbifloxacine sur la fertilité n'ont pas été menées.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για να καθοριστεί η επίδραση της ορβιφλοξακίνης στη γονιμότητα σε σκύλους.
French: De légères lésions érythémateuses ont été observées.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ήπιο ερύθημα.
French: L'usage de préparations auriculaires peut être associé à une déficience auditive, généralement transitoire, plus particulièrement chez des animaux âgés.
Greek: Η χρήση ιδιοσκευασμάτων εντός του ωτός μπορεί να συσχετιστεί με διαταραχή της ακοής, συνήθως παροδική και κατά κύριο λόγο σε υπερήλικα ζώα.
French: La rapidité et l'étendue de la mortalité cellulaire bactérienne sont directement proportionnelles à la concentration de la molécule.
Greek: Η ταχύτητα και ο βαθμός της θανάτωσης είναι ευθέως ανάλογα με τη συγκέντρωση του φαρμάκου.
French: In vitro, le posaconazole s'est montré 40 à 100 fois plus puissant contre Malassezia pachydermatis que le clotrimazole, le miconazole et la nystatine.
Greek: Η ποσακοναζόλη είναι 40-100 φορές πιο δραστική in vitro κατά στελεχών Malassezia pachydermatis σε σύγκριση με την κλοτριμαζόλη, τη μικοναζόλη και τη νυστατίνη.
French: Après instillation, masser brièvement et doucement la base de l'oreille pour permettre au médicament vétérinaire de pénétrer dans la partie basse du conduit auditif.
Greek: Μετά την εφαρμογή, μπορείτε να μαλάξετε λίγο με απαλές κινήσεις τη βάση του αυτιού για την εισχώρηση του φαρμακευτικού κτηνιατρικού προϊόντος στο κατώτερο μέρος του ακουστικού πόρου.
French: Taille des présentations: 8.8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) and 35,1 ml (30 g) Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 8,8 mL (7,5 g), 17,5 mL (15 g) και 35,1 mL (30 g)
French: À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
French: Après ouverture, utiliser dans les 28 jours.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 28 ημέρες.
French: Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité aux principes actifs, à l'un des excipients, aux corticoïdes, à tout autre antifongique azolé ou à d'autres fluoroquinolones.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, σε κάποιο από τα έκδοχα, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλους αντιμυκητιασικούς παράγοντες της ομάδας των αζολών ή σε άλλες φθοριοκινολόνες.
French: Orbifloxacine
Greek: Oρβιφλοξακίνη
French: CMI90
Greek: MIC 90
French: Traitement des otites externes aiguës et des manifestations aiguës d'otite externe récidivante, due à des bactéries sensibles à l'orbifloxacine, et à des levures sensibles au posaconazole, en particulier Malassezia pachydermatis.
Greek: Θεραπεία οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και οξείας παροξυστικής επαναλαμβανόμενης εξωτερικής ωτίτιδας που προκαλείται από βακτήρια ευαίσθητα στην ορβιφλοξακίνη και από μύκητες ευαίσθητους στην ποσακοναζόλη, ιδιαίτερα από στελέχη Malassezia pachydermatis.
French: L'étendue de l'absorption percutanée des médicaments topiques est fonction de nombreux facteurs incluant l'intégrité de la barrière épidermique.
Greek: Ο βαθμός της διαδερμικής απορρόφησης ιδιοσκευασμάτων για τοπική χρήση καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως η ακεραιότητα του δέρματος.
French: L'utilisation de la spécialité pendant la lactation n'est pas recommandée.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
French: L'activité bactéricide de l'orbifloxacine résulte de l'inhibition des enzymes ADN topoisomérases II (ADN gyrase) et ADN topoisomérase IV nécessaires à la synthèse et l'intégrité de l'ADN bactérien.
Greek: Η ορβιφλοξακίνη αναστέλλει τη δραστηριότητα των ενζύμων DNA τοποϊσομεράση II (DNA-γυράση) και DNA τοποϊσομεράση IV τα οποία είναι απαραίτητα για τη σύνθεση και τη διατήρηση του βακτηριακού DNA.
French: Les otites bactériennes ou fongiques sont souvent secondaires à une maladie sous-jacente.
Greek: Η βακτηριακή και η μυκητιασική ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενής φύσης.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη και συσκευασία.
French: Les médicaments vétérinaires de la classe des quinolones sont associés à des érosions du cartilage au niveau des articulations d'appui et d'autres formes d'arthropathie du jeune animal chez différentes espèces.
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα της ομάδας των κινολονών έχουν συσχετιστεί με διάβρωση του χόνδρου σε αρθρώσεις που φέρουν βάρος και με άλλες μορφές αρθροπάθειας σε άνηβα ζώα διαφόρων ειδών.
French: La résistance bactérienne aux fluoroquinolones se produit par mutation chromosomique selon trois mécanismes : altération de la perméabilité de la paroi cellulaire, activation d'une pompe à effluent ou une mutation de l'enzyme responsable du site de liaison de la molécule.
Greek: Η αντίσταση στις φθοριοκινολόνες οφείλεται σε χρωμοσωμικές μεταλλάξεις μέσω τριών μηχανισμών: μείωση της διαπερατότητας του βακτηριακού τοιχώματος, έκφραση αντλίας εκροής ή μεταλλάξεις των ενζύμων που είναι υπεύθυνα για τη σύνδεση μορίων.
French: L'orbifloxacine est un agent antibactérien synthétique de large spectre de la famille des quinolones dérivées de l'acide carboxylique, ou plus spécifiquement une fluoroquinolone.
Greek: Η ορβιφλοξακίνη είναι ένας συνθετικός βακτηριοκτόνος παράγοντας ευρέος φάσματος που ταξινομείται ως παράγωγο κινολόνης καρβοξυλικού οξέος ή πιο συγκεκριμένα ως μια φθοριοκινολόνη.
French: Applicateur translucide ou blanc en PEBD et étui.
Greek: Λευκή φιάλη HDPE με λευκό πώμα LDPE, διαφανές ή λευκό απλικατέρ LDPE και περίβλημα.
French: Lactation : L'utilisation de la spécialité pendant la lactation n'est pas recommandée.
Greek: Γαλουχία: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
French: Une résistance croisée au sein de la famille des fluoroquinolones est courante.
Greek: Η διασταυρούμενη αντίσταση σε αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών είναι συχνή.
French: In vitro, l'orbifloxacine a une large activité bactéricide contre les bactéries Gram négatif et Gram positif.
Greek: Η ορβιφλοξακίνη έχει in vitro δραστικότητα ενάντια σε ένα ευρύ φάσμα θετικών και αρνητικών κατά Gram μικροοργανισμών.
French: Flacon de 17,5 ml et de 35,1 ml
Greek: Φιάλη 17,5mL ή 35,1 mL
French: Flacon 8.8 mL
Greek: Φιάλη 8.8 mL
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite de 1 flacon de 17,5 ml et boîte de 1 flacon de 35,1 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη 17,5mL ή 35,1 mL.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie auriculaire stricte.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για χρήση εντός του ωτός μόνο.
French: Après ouverture, utiliser dans les 7 jours.
Greek: ΛΗΞΗ { μήνας /έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 7 ημέρες.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Orbifloxacine
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Oρβιφλοξακίνη
French: Pour les chiens de moins de 2 kg, instiller 2 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Greek: Σε σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 2 kg, εφαρμόστε 2 σταγόνες στο αυτί μία φορά την ημέρα.
French: Gravidité : Ne pas administrer pendant tout ou partie de la gestation.
Greek: Κύηση: Να μην χρησιμοποιηθεί καθόλη τη διάρκεια της κύησης ή μέρους αυτής.
French: Pour les chiens pesant 15 kg ou plus, instiller 8 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Greek: Σε σκύλους που ζυγίζουν 15 kg ή άνω, εφαρμόστε 8 σταγόνες στο αυτί μία φορά την ημέρα.
French: L'innocuité de la spécialité chez la chienne pendant la gestation et la lactation n'a pas été montrée.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
French: Excipients: Paraffine liquide
Greek: Paraffin, Liquid
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/081/001
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/081/001
French: Mometasone furoate (s.f.
Greek: Μομεταζόνη φουροϊκή (ως μονοένυδρη)
French: Pour les chiens pesant entre 2 kg et 15 kg, instiller 4 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Greek: Σε σκύλους που ζυγίζουν 2-15 kg, εφαρμόστε 4 σταγόνες στο αυτί μία φορά την ημέρα.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Posatex gouttes auriculaires pour chiens
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Posatex, ωτικές σταγόνες για σκύλους.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ] Παρτίδα {αριθμός}
French: Il n'a pas été observé de résistance de Malassezia pachydermatis aux azolés, dont le posaconazole.
Greek: Malassezia pachydermatis αντίσταση σε αζόλες, συμπεριλαμβανόμενη και την ποσακοναζόλη, δεν έχει αναφερθεί.
French: Chez les chiots, les études de laboratoires ont montré que l'administration systémique d'orbifloxacine provoque de l'arthropathie.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες σε κουτάβια έχουν παρατηρηθεί ενδείξεις αρθροπάθειας μετά τη συστηματική χορήγηση της ορβιφλοξακίνης.
French: Bien agiter le flacon avant emploi.
Greek: Ανακινείτε καλά πριν τη χορήγηση.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/081/002
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/081/002 EU/2/08/081/003
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 17,5 ml
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 17,5 mL
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Orbifloxacine
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Oρβιφλοξακίνη
French: Un retour à une réponse normale sera observé à l'arrêt du traitement.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας συνεπάγεται πλήρη αποκατάσταση της απόκρισης των επινεφριδίων στο φυσιολογικό.
French: Posaconazole
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Posatex suspension auriculaire pour chiens
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Posatex, ωτικές σταγόνες, εναιώρημα για σκύλους
French: N Min
Greek: Μέγ.
French: C. MENTION SUR LES LMR(S) Sans objet.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν ισχύει.
French: Voie auriculaire.
Greek: Χρήση εντός του ωτός.
French: Ne pas administrer pendant toute ou partie de la gestation.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί καθόλη τη διάρκεια της κύησης ή μέρους αυτής.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP (mois / année)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ { μήνας /έτος}
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2008.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 06-2008.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) POSATEX
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) POSATEX
French: Autres informations relatives à Posatex:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Posatex:
French: L'intérieur de l'oreille devrait être nettoyé et sec avant le traitement.
Greek: Το εσωτερικό των αυτιών πρέπει να καθαρίζεται και να στεγνώνεται πριν από τη χορήγηση της θεραπείας.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας επικοινωνήστε µε τον κτηνίατρό σας.
French: Ce médicament vétérinaire a été conçu spécialement pour les chiens et n'est pas destiné à être administré à l'homme.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φάρµακο έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν προορίζεται για χρήση από τον άνθρωπο.
French: Le nombre de gouttes à instiller dépend du poids du chien et se situe entre deux et huit.
Greek: Ο αριθµός των ωτικών σταγόνων προς χορήγηση εξαρτάται από το βάρος του σκύλου και κυµαίνεται από 2 έως 8.
French: Un léger rougissement de l'oreille a été observé.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ελαφριά ερυθρίαση (κοκκίνισµα) των αυτιών.
French: Pour la liste complète de tous les effets indésirables observés sous Posatex, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Posatex περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Il est disponible en trois tailles de flacons à employer chez les chiens : 8,8 ml, 17,5 ml et 35,1 ml.
Greek: Το Posatex είναι εναιώρηµα για ωτικές σταγόνες, λευκού έως υπόλευκου χρώµατος και διατίθεται σε τρεις συσκευασίες φιαλιδίων για σκύλους:8,8, 17,5 και 35,1 ml.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
French: Posatex a été étudié sur des chiens en laboratoire et lors d'essais sur le terrain.
Greek: Το Posatex µελετήθηκε σε σκύλους στο πλαίσιο τόσο εργαστηριακών δοκιµών όσο και δοκιµών σε πραγµατικές συνθήκες.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Posatex à S-P Veterinary, Royaume-Uni, le 23/06/2008 Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Greek: Στις 23/06/2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην S-P Veterinary, Ηνωµένο Βασίλειο, για το Posatex.
French: Posatex s'est avéré aussi efficace, à la dose recommandée et après 7 jours de traitement, que le médicament de comparaison dans l'amélioration des symptômes (rougeurs, gonflement, écoulement de liquide, sensation d'inconfort) des infections de l'oreille chez les chiens atteints d'infections bactériennes ou fongiques aiguës ou répétées.
Greek: Το Posatex χορηγούµενο σύµφωνα µε τη συνιστώµενη δόση και για χρονικό διάστηµα 7 ηµερών αποδείχτηκε εξίσου αποτελεσµατικό µε το φάρµακο σύγκρισης στη βελτίωση των συµπτωµάτων (ερυθρότητα, οίδηµα , ωτικές εκκρίσεις, δυσφορία) των ωτικών λοιµώξεων σε σκύλους µε οξείες ή υποτροπιάζουσες βακτηριακές ή µυκητιασικές λοιµώξεις.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, rincez immédiatement à grande eau.
Greek: Εάν το προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή µε το δέρµα, ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονη ποσότητα νερού.
French: Quels sont les risques associés à Posatex?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Posatex;
French: En bloquant l'ADN gyrase, l'orbifloxacine empêche les bactéries de fabriquer de l'ADN ainsi que des protéines et de croître, ce qui finit par entraîner leur mort.
Greek: Η ορµπιφλοξακίνη, αναστέλλοντας τη DNA γυράση, προλαµβάνει την παραγωγή DNA των βακτηριδίων και αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών και την ανάπτυξή τους προκαλώντας κατ'αυτόν τον τρόπο το θάνατό τους.
French: Il agit en bloquant une enzyme appelée « ADN gyrase » qui joue un rôle important en permettant aux bactéries de faire des copies de leur ADN.
Greek: Δρα αναστέλλοντας ένα ένζυµο που ονοµάζεται «DNA γυράση», το οποίο διαδραµατίζει σηµαντικό ρόλο καθώς επιτρέπει τη δηµιουργία αντιγράφων του DNA των βακτηριδίων.
French: Les gouttes sont faciles à utiliser par le propriétaire du chien, c'est pourquoi les chances de réussite du traitement de l'infection auriculaire sont accrues lorsque le médicament est utilisé en respectant les instructions.
Greek: Το εναιώρηµα για ωτικές σταγόνες είναι εύκολο να εφαρµοστεί από τον ιδιοκτήτη του ζώου και, ως εκ τούτου, αυξηµένα είναι τα αναµενόµενα ποσοστά επιτυχίας της αγωγής στο πλαίσιο της θεραπείας ωτικών λοιµώξεων εάν το φαρµακευτικό προϊόν χορηγηθεί σύµφωνα µε τις οδηγίες.
French: Il doit être administré une fois par jour pendant 7 jours.
Greek: Το Posatex χορηγείται µία φορά την ηµέρα για χρονικό διάστηµα επτά ηµερών.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Posatex étaient supérieurs à ses risques dans le traitement de l'otite externe aiguë et des exacerbations aiguës de l'otite externe récurrente chez les chiens.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Posatex υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό στη θεραπεία της οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και των οξέων παροξυσµών υποτροπιάζουσας εξωτερικής ωτίτιδας σε σκύλους, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Posatex.
French: L'usage de gouttes pour les oreilles peut éventuellement entraîner une atteinte de l'audition, généralement temporaire, en premier lieu chez les chiens âgés.
Greek: Η χρήση των ωτικών σκευασµάτων ενδεχοµένως να συνδεθεί µε πρόκληση βλάβης στην ακοή, συνήθως προσωρινής διάρκειας και κυρίως σε υπερήλικους σκύλους.
French: Posatex est utilisé dans le traitement des chiens souffrant d'épisodes aigus ou récurrents d'infections de l'oreille (otite externe).
Greek: Το Posatex χορηγείται για τη θεραπεία σκύλων που πάσχουν από οξέα ή υποτροπιάζοντα επεισόδια ωτικών λοιµώξεων (εξωτερική ωτίτις).
French: Deux des principes actifs contenus dans Posatex, l'orbifloxacine et le posaconazole, agissent sur la cause de l'infection, alors que le troisième, à savoir le monohydrate de furoate de mométasone, agit sur l'inflammation elle-même.
Greek: Δύο από τις δραστικές ουσίες του Posatex, η ορµπιφλοξακίνη και η ποζακοναζόλη, δρουν κατά του αιτίου που προκαλεί τη λοίµωξη, ενώ η τρίτη, η ένυδρη φουροϊκή µοµεταζόνη, δρα κατά της φλεγµονής.
French: Posatex contient trois principes actifs: l'orbifloxacine, le monohydrate de furoate de mométazone et le posaconazole.
Greek: Το Posatex περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: ορµπιφλοξακίνη, ένυδρη φουροϊκή µοµεταζόνη και ποζακοναζόλη.
French: Qu'est-ce que Posatex?
Greek: Τι είναι το Posatex;
French: Si une personne ingère le médicament par accident, veuillez consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage.
Greek: Σε περίπτωση που λάβετε κατά λάθος το φάρµακο, αναζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
French: L'orbifloxacine est un antibiotique appartenant au groupe des fluoroquinolones.
Greek: Η ορµπιφλοξακίνη είναι αντιβιοτικό που ανήκει στην οµάδα των φθοροκινολονών.
French: Dans quels cas Posatex est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Posatex;
French: Elles provoquent généralement une inflammation de/des (l')oreille(s) (rougeur, gonflement et démangeaison).
Greek: Συχνά οδηγούν στη δηµιουργία φλεγµονής (ερυθρότητα, οίδηµα και κνησµός) στο/α αυτί/ιά.
French: Comment Posatex fonctionne-t-il?
Greek: Πώς δρα το Posatex;
French: Le posaconazole est un antifongique appartenant au groupe des triazoles.
Greek: Η ποζακοναζόλη είναι αντιµυκητιασικό που ανήκει στην οµάδα των τριαζολών.
French: Le monohydrate de furoate de mométazone est un stéroïde, une substance qui aide à réduire l'inflammation.
Greek: Η ένυδρη φουροϊκή µοµεταζόνη είναι ένα στεροειδές, δηλαδή ένας τύπος ουσίας που συµβάλλει στη µείωση της φλεγµονής.
French: Quelles études ont été menées avec Posatex?
Greek: Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Posatex;
French: Pourquoi Posatex a-t-il été approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Posatex;
French: Dans les deux essais, l'efficacité de Posatex a été comparée à celle de gouttes auriculaires contenant trois principes actifs similaires.
Greek: Διεξήχθησαν δύο ευρείες µελέτες σε πραγµατικές συνθήκες, µία στην Ευρώπη και µία στις ΗΠΑ. Σε αµφότερες τις µελέτες η αποτελεσµατικότητα του Posatex συγκρίθηκε µε εκείνη ωτικών σταγόνων που περιείχαν τρεις παρόµοιες δραστικές ουσίες.
French: Plaquette thermoformée en doses unitaires (PVC/PVDC/alu)
Greek: Περιγραφή blister μονάδων δόσης blister (PVC/PVDC/alu))
French: 100 x 1 comprimés e s
Greek: 100 x 1 δισκία ό η α ς ι ε
French: Taille de l'emballage
Greek: Οδός χορήγησης
French: Numéro de procédure EMEA Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administrationConditionnement
Greek: Φαρμακοτεχνική Μορφή
French: Possia est disponible en :
Greek: Το Possia είναι διαθέσιμο σε:
French: Prenez Possia à peu près au même moment chaque jour (par exemple un comprimé le matin et un le soir).
Greek: Πάρτε το Possia περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα (για παράδειγμα, ένα δισκίο το πρωί και ένα το βράδυ).
French: Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques de la prise de Possia pendant cette période.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα οφέλη και τους κινδύνους της λήψης Possia κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
French: L'expérience thérapeutique au-delà de 12 mois est limitée.
Greek: Η εμπειρία μετά τους 12 μήνες είναι περιορισμένη.
French: En termes absolus, ce risque était plus élevé que dans la population totale de PLATO.
Greek: Σε απόλυτους όρους, ο κίνδυνος ήταν υψηλότερος από τον συνολικό πληθυσμό της PLATO.
French: Ceci est peu fréquent.
Greek: Αυτό δεν είναι συχνό.
French: Ceci est calculé comme 3/9235 ce qui équivaut à une catégorie de fréquence « Rare ».
Greek: Αυτό υπολογίστηκε ως 3/9235 που ισοδυναμεί με την κατηγορία συχνότητας «σπάνιες».
French: Possia doit être uniquement utilisé chez les adultes.
Greek: Το Possia είναι για χρήση μόνο από ενήλικες.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/10/656/001-006
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/10/656/001-006
French: Le médecin vous a prescrit Possia parce que vous avez eu :
Greek: Σας έχει δοθεί το Possia επειδή είχατε:
French: • Vous avez de l'asthme ou un autre problème pulmonaire ou des difficultés respiratoires.
Greek: • Έχετε άσθμα ή κάποιο άλλο πρόβλημα στους πνεύμονες ή δυσκολίες στην αναπνοή.
French: Toutefois, les saignements sévères sont peu fréquents mais peuvent présenter un risque vital.
Greek: Ωστόσο, σοβαρή αιμορραγία δεν είναι συχνή, αλλά μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
French: • Saignements - certains saignements sont fréquents.
Greek: • Αιμορραγία - μερικές αιμορραγίες είναι συχνές.
French: Enfants Possia n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Greek: Παιδιά Το Possia δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
French: Autres médicaments et Possia
Greek: Άλλα φάρμακα και Possia
French: • plus de 40 mg par jour de simvastatine ou de lovastatine (médicaments utilisés pour traiter un cholestérol élevé)
Greek: • περισσότερο από 40 mg ημερησίως είτε σιμβαστατίνης είτε λοβαστατίνης (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία υψηλής χοληστερόλης)
French: Le remplacement de prasugrel par Possia n'a pas été étudié.
Greek: Η μετάβαση από πρασουγρέλη σε Possia δεν έχει μελετηθεί.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le Autres sources d'informations
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά Άλλες πηγές πληροφοριών
French: Date de première autorisation : 03 décembre 2010
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 3 Δεκεμβρίου 2010
French: • Sensation d'essoufflement - ceci est fréquent.
Greek: • Αίσθημα δυσκολίας στην αναπνοή - αυτό είναι συχνό.
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα (βλέπε παράγραφο 5.1 και 5.2).
French: • Inflammation de l'estomac (Gastrite)
Greek: • Φλεγμονή στο στομάχι (γαστρίτιδα)
French: Tableau 3 - Événements de l'étude PLATO
Greek: Πίνακας 3 - Αποτελέσματα Εκβάσεων στη μελέτη PLATO
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Possia chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies pour l'indication approuvée chez l'adulte.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Possia σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών για την εγκεκριμένη ένδειξη στους ενήλικες δεν έχει αποδειχθεί.