FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rydapt gives kun til AML-patienter, der har en bestemt genetisk forandring kaldet FLT3-mutation.
Estonian: Rydapti kasutatakse ainult siis, kui AML-i korral esineb spetsiifiline geneetiline muutus, mida nimetatakse FLT3-mutatsiooniks.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Rydapt findes på agenturets websted:
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Rydapti kohta on ameti veebilehel: äge müeloidleukeemia mastotsütoos.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er febril neutropeni, lymfopeni (lavt antal lymfocytter, en særlig type hvide blodlegemer), infektion på indstiksstedet for kateteret (lille plasticslange anlagt i en blodåre), eksfoliativ dermatitis, højt blodsukker og kvalme.
Estonian: Kõige sagedamad rasked kõrvalnähud olid febriilne neutropeenia, lümfopeenia (teatud tüüpi vere valgeliblede, lümfotsüütide, väike arv), kateetri (veeni sisestatud vooliku) sisestuskoha infektsioonid, eksfoliatiivne dermatiit, kõrge veresuhkur ja iiveldus.
Danish: Når Rydapt anvendes til behandling af AML, er de hyppigste bivirkninger (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) febril neutropeni (feber og lavt antal hvide blodlegemer (ses hos næsten alle patienter)), betændt, afskallende hud (eksfoliativ dermatitis), opkastning, hovedpine, petekkier (små mørkerøde pletter under huden) og feber.
Estonian: AML-i raviks kasutamisel olid Rydapti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) febriilne neutropeenia (palavik ja vere valgeliblede väike arv; esines praktiliselt kõigil patsientidel), eksfoliatiivne dermatiit (põletikuline ketendav nahk), oksendamine, peavalu, petehhiad (väikesed nahaalused täppverevalumid) ja palavik.
Danish: Rydapt anvendes til at behandle patienter med nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML), en form for kræft i de hvide blodlegemer.
Estonian: Rydapt on vähiravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks, kellel on äsja diagnoositud äge müeloidleukeemia (AML), vere teatud valgeliblede vähi liik.
Danish: Rydapt udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Estonian: Ravi tohib alustada ainult vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Danish: Når Rydapt anvendes til behandling af mastcelleforstyrrelser, er de hyppigste bivirkninger (der forekommer hos mindst en tredjedel af alle patienter) kvalme, opkastning, diarré, perifert ødem (hævede ankler og fødder) og træthed.
Estonian: Nuumraku häirete raviks kasutamisel olid kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda ühel kolmandikul või enamal osal patsientidest) iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, perifeerne ödeem (pahkluude ja labajalgade paistetus) ja väsimus.
Danish: En anden hovedundersøgelse af 116 patienter med mastcelleforstyrrelser viste, at disse patienter også havde gavn af Rydapt.
Estonian: Ravimi kasulikkust tõendati ka teises põhiuuringus, milles osales 116 nuumraku häirega patsienti.
Danish: Rydapt anvendes også som enebehandling hos voksne med følgende forstyrrelser i de såkaldte mastceller, en type hvide blodlegemer: aggressiv systemisk mastocytose, systemisk mastocytose forbundet med hæmatologiske neoplasmer (blodkræft) samt mastecelle-leukæmi.
Estonian: Ainsa ravimina kasutatakse Rydapti täiskasvanutel, kellel esineb teatud tüüpi valgelible - nuumrakuhäire: agressiivne süsteemne mastotsütoos, vereloomekasvajaga (verevähiga) seotud süsteemne mastotsütoos või nuumrakuline leukeemia.
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer aktiviteten af bestemte enzymer kaldet receptortyrosinkinase-enzymer.
Estonian: Rydapti toimeaine midostauriin on türosiinkinaasi inhibiitor, mis blokeerib retseptori türosiinkinaasideks nimetatavate teatud ensüümide toime.
Danish: 10 (2 x 5) fyldte penne (multipakning)
Estonian: 10 (2 x 5) pensüstlit (mitmikpakend)
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoTwist engangsnåle
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoTwist nõela
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoFine engangsnåle
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoFine nõela
Danish: MF (EU) nummer
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Danish: Ratio: 2,17 [1,59; 2,94]
Estonian: Suhe: 2,17 [1,59; 2,94]
Danish: Dette kan være meget alvorligt.
Estonian: See võib olla väga tõsine.
Danish: ATC-kode: A10AD06.
Estonian: ATC-kood: A10AD06.
Danish: Vær specielt opmærksom på følgende:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik järgmistel juhtudel:
Danish: CI: 95% konfidensinterval.
Estonian: CI - 95% usaldusvahemik.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 21 September 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. jaanuar 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. september 2017
Danish: • Søg straks lægehjælp.
Estonian: • Otsige viivitamatult arstiabi.
Danish: Det kan være farligt for dig selv eller andre.
Estonian: See võib osutuda ohtlikuks nii teile kui teistele.
Danish: Reaktionerne forsvinder normalt efter nogle dage.
Estonian: Need reaktsioonid kaovad tavaliselt mõne päeva jooksul.
Danish: Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
Estonian: Kahe ravirühma vahel ei olnud statistiliselt olulisi erinevusi.
Danish: • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse või mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
Danish: Dette kan betyde, at nålen er tilstoppet eller beskadiget.
Estonian: See võib tähendada, et nõel on ummistunud või kahjustunud.
Danish: Du kan muligvis høre eller mærke et klik.
Estonian: Seejärel võite kuulda või tunda klõpsatust.
Danish: Dette lægemiddel indeholder to typer insulin:
Estonian: See ravim sisaldab kaht tüüpi insuliini:
Danish: Generelt initieres patienterne på det samme antal basalenheder.
Estonian: Üldjuhul alustavad patsiendid sama arvu basaalühikutega.
Danish: Drej, indtil den er spændt.
Estonian: Keerake, kuni see on tugevalt kinnitunud.
Danish: Tegn på alvorlig allergisk reaktion er:
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tunnused on:
Danish: Bekræftet 3
Estonian: Kinnitatud 3
Danish: Sædvanligvis er disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt kergekujulised ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Danish: Denne kan være kort- eller langvarig.
Estonian: See võib olla lühi- või pikaajaline.
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Ryzodeg
Estonian: Oluline teave mõnede Ryzodeg'i koostisosade kohta
Danish: Tal med lægen, hvis:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui:
Danish: Difference: -0,03 [-0,20; 0,14]
Estonian: Erinevus: -0,03 [-0,18; 0,13]
Danish: Hvis du har nedsat syn, se venligst punkt 3.
Estonian: Kui olete vaegnägija, siis vaadake lõiku 3.
Danish: Eksempel Dosistæller stoppet: 52 enheder tilbage
Estonian: Annuse loendur peatus: 52 ühikut on alles
Danish: Studiedesignet inkluderede en standardiseret behandlingsplan, med mulighed for visse tilpasninger for at imødekomme individuelle behov.
Estonian: Uuringu ülesehitus sisaldas standardset raviskeemi, kuid võimaldas teatud kohandusi individuaalsete vajaduste rahuldamiseks.
Danish: Hazard Ratio (95 % CI)
Estonian: Riski suhe (95% CI)
Danish: • ikke give dig noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
Estonian: • ei tohi anda teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
Danish: EXP Under brug: Anvendes inden 4 uger
Estonian: EXP Pärast esmast avamist: kasutada 4 nädala jooksul.
Danish: Ryzodeg to gange dagligt (b.i.d.)
Estonian: Ryzodeg kaks korda ööpäevas (b.i.d.)
Danish: Tal med din læge.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Danish: Det kan i værste fald medføre døden.
Estonian: See võib isegi põhjustada surma.
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for insulin ændres.
Estonian: Kui joote alkoholi, võib teie insuliinivajadus muutuda.
Danish: Patienter skal instrueres i altid at bruge en ny nål.
Estonian: Patsiente tuleb õpetada kasutama alati uut nõela.
Danish: Brug til ældre (≥ 65 år)
Estonian: Kasutamine eakatel (≥ 65 aastased)
Danish: Fortæl dem, hvad der kan ske, herunder risikoen for, at du besvimer, når dit blodsukker bliver for lavt.
Estonian: Öelge neile, mis võib juhtuda, kaasa arvatud seda, et võite teadvuse kaotada, kui teie veresuhkru tase liiga madalale langeb.
Danish: Dette lægemiddel er kun beregnet til én person.
Estonian: Ravim on kasutamiseks ainult ühele isikule.
Danish: Det er normalt og påvirker ikke din dosis.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta annust.
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt - for at reducere risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Estonian: • Hooldajad peavad olema kasutatud nõelte käsitsemisel väga ettevaatlikud, et vähendada vigastuse ja ristnakatumise riski.
Danish: • du har brugt en glucagoninjektion
Estonian: • olete kasutanud glükagoonisüsti;
Danish: Det kan føre til krydsinfektion.
Estonian: See võib põhjustada ristnakatumist.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Ryzodeg hos:
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama järgmiste Ryzodeg'i uuringute tulemusi:
Danish: Klar, farveløs, neutral opløsning.
Estonian: Selge värvitu neutraalne lahus.
Danish: Bivirkningerne anført nedenfor er baseret på data fra kliniske studier og klassificeret efter MedDRAsystemorganklasse.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ja on klassifitseeritud vastavalt MedDRA-organsüsteemi klassidele.
Danish: Insulinbehovet falder normalt i første trimester og stiger siden i løbet af andet og tredje trimester.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ja suureneb teisel ning kolmandal trimestril.
Danish: • anabolske steroider, f.eks. testosteron
Estonian: • anaboolseid steroide nagu testosteroon;
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada ühegi teise ravimiga.
Danish: Det vides ikke, om Ryzodeg påvirker barnet under graviditeten eller amning.
Estonian: Pole teada, kas Ryzodeg mõjutab loodet raseduse ja imetamise ajal.
Danish: Brug ikke Ryzodeg
Estonian: Ärge kasutage Ryzodeg'i
Danish: Bekræftet natlig 3
Estonian: Öine kinnitatud 3
Danish: • Skift sted inden for det område, hvor du injicerer hver dag, for at reducere risikoen for, at der opstår fortykkelse og sprækker i huden (se punkt 4).
Estonian: • Muutke iga päev kohta, kuhu süstite, et vähendada tükkide tekke ja naha armistumise riski (vt lõik 4).
Danish: Dette lægemiddel påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Ryzodeg skal doseres i overensstemmelse med den individuelle patients behov.
Estonian: Ryzodeg'i tuleb annustada vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele.
Danish: Bekræftet natlig hypoglykæmi blev defineret som episoder mellem midnat og kl. 6.
Estonian: Öine kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid kesköö ja kella 6.00 vahel.
Danish: • vende dig om på siden
Estonian: • pöörama teid külili;
Danish: Der kan forblive en lille luftboble ved nålespidsen, men den injiceres ikke.
Estonian: Nõela otsa võib jääda väike õhumull, kuid seda ei süstita.
Danish: • Ryzodeg kan tages én eller to gange om dagen.
Estonian: • Ryzodeg'i tohib manustada kas üks või kaks korda päevas.
Danish: • sulfonamider, mod infektioner
Estonian: • sulfoonamiide - infektsioonide vastu;
Danish: Administration Kun til subkutan anvendelse.
Estonian: Ainult subkutaanseks kasutamiseks.
Danish: • Brug af Pioglitazon sammen med insulin, se "Pioglitazon" nedenfor.
Estonian: • Pioglitasooni kasutamine koos insuliiniga, vt "Pioglitasoon" allpool.
Danish: Det er især vigtigt for personer, som har nedsat eller manglende fornemmelse af advarselssymptomer på hypoglykæmi eller hyppige episoder med hypoglykæmi.
Estonian: See on eriti oluline nende puhul, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt esinenud hüpoglükeemiahood.
Danish: Middel-HbA1c (%)
Estonian: Keskmine HbA1c (%)
Danish: Hvis der stadig ikke kommer nogen dråbe til syne, skiftes nålen, og trin 2A til 2C gentages en gang mere.
Estonian: Kui tilka endiselt ei ilmu, vahetage nõel välja ja korrake etappe 2A kuni 2C veelkord.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Estonian: Kasutamata jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Danish: Der er ingen forskel i den farmakodynamiske virkning af dette lægemiddel hos ældre og yngre patienter.
Estonian: Puudub erinevus ravimi farmakodünaamika vahel eakatel ja noorematel patsientidel.
Danish: Middelændring
Estonian: Keskmine muutus
Danish: • de lokale reaktioner spreder sig til resten af din krop
Estonian: • paiksete reaktsioonide levimine muudele kehaosadele;
Danish: MI: Myokardieinfarkt.
Estonian: MI - müokardi infarkt.
Danish: • Spis glucosetabletter eller et andet meget sukkerholdigt produkt, såsom slik, kiks eller frugtjuice (medbring for en sikkerheds skyld altid glucosetabletter eller et meget sukkerholdigt produkt).
Estonian: • Sööge glükoositablette või muud rohkesti suhkrut sisaldavat toitu nagu maiustused, küpsised või puuviljamahl (igaks juhuks kandke alati kaasas glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavat toitu).
Danish: * Fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Estonian: *Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae's.
Danish: • Vent indtil symptomerne på for lavt blodsukker er forsvundet, eller dit blodsukker er stabiliseret.
Estonian: • Oodake, kuni madala veresuhkru sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud.
Danish: EAC: Hændelses-bedømmelsesudvalg.
Estonian: EAC (Event adjudication committee) - kõrvaltoimete hindamise komitee.
Danish: Med insulinpræparater kan der forekomme allergiske reaktioner.
Estonian: Insuliinipreparaatide kasutamisel võivad esineda allergilised reaktsioonid.
Danish: Din medicin kan være skadelig for andre.
Estonian: Teie ravim võib kahjustada nende tervist.
Danish: Ved brug af Ryzodeg én gang dagligt, skal det overvejes at skifte til to gange dagligt, når der er behov for højere doser, f.eks. for at undgå hypoglykæmi.
Estonian: Ryzodeg'i manustamisel üks kord ööpäevas tuleb kaaluda üleminekut kaks korda päevas manustamisele juhul kui on vajadus suuremate annuste manustamiseks, nt hüpoglükeemia vältimiseks.
Danish: Du kan komme til at stikke dig på nålen.
Estonian: Võite end nõelaga torgata.
Danish: Hvis du bliver ved med at injicere det samme sted, kan disse reaktioner blive mere alvorlige og påvirke den mængde medicin, kroppen får fra pennen.
Estonian: Kui jätkate samasse kohta süstimist, võivad sellised reaktsioonid tõsisemaks muutuda ja mõjutada ravimi hulka, mis pen-süstlist teie organismi jõuab.
Danish: Dette er normalt, men du skal stadig kontrollere insulingennemløbet.
Estonian: See on normaalne, aga insuliinivoolu tuleb endiselt kontrollida.
Danish: Insulin aspart har en lav binding til plasmaproteiner (< 10 %), svarende til det, der ses med almindeligt humant insulin.
Estonian: Aspart-insuliin seondub plasmavalkudega vähe (< 10%), sarnaselt tavalisele humaaninsuliinile.
Danish: Ryzodeg må ikke anvendes, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs.
Estonian: Ryzodeg'i ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Danish: • Hvis du skal bruge mere insulin end det antal enheder, der er tilbage i pennen, kan du opdele dosis mellem to penne.
Estonian: • Kui vajate enam insuliini kui pen-süstlisse ühikuid jäänud on, võite jagada annuse kahe pensüstli vahel.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi det antal enheder, der er tilbage.
Estonian: Dosaatori klõpsatused kõlavad erinevalt nii edasi, tagasi kui üle allesjäänud ühikute arvu keerates.
Danish: Derfor skal du kontrollere dit blodsukkerniveau oftere end normalt.
Estonian: Seetõttu peaksite jälgima oma veresuhkru taset tihedamini kui tavaliselt.
Danish: • straks tilkalde lægehjælp
Estonian: • otsima viivitamatult arstiabi;
Danish: FPG (mmol/l) Forsøgsafslutning Middelændring
Estonian: FPG (mmol/l) Uuringu lõpp Keskmine muutus
Danish: 1 x 3 ml + 7 NovoFine engangsnåle 1 x 3 ml + 7 NovoTwist engangsnåle 5 x 3 ml
Estonian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine nõela 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nõela 5 x 3 ml
Danish: • Tag en ny nål, og riv papirforseglingen af.
Estonian: • Võtke uus nõel ja rebige paberkleebik ära.
Danish: I alle studier med type 2-diabetes mellitus var det tilladt at anvende orale antidiabetika (OAD).
Estonian: Kõigis II tüüpi diabeedi uuringutes oli lubatud suukaudsete diabeediravimite (OAD-d) kasutamine.
Danish: • hvis insulinet ikke er klart og farveløst.
Estonian: • kui insuliin ei ole selge ja värvitu.
Danish: • hvis cylinderampullen eller dispenseringssystemet er beskadiget.
Estonian: • kui kasutatav Ryzodeg Penfill või süstevahend on kahjustunud.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig kortåndethed, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødem).
Estonian: Teavitage oma arsti viivitamatult, kui täheldate südamepuudulikkuse sümptome nagu ebatavaline hingeldus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).
Danish: Justering af dosis kan blive nødvendig, hvis patienter udøver øget fysisk aktivitet, ændrer deres kostvaner eller under samtidig sygdom.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust, muudavad oma tavalist dieeti või kaasneva haiguse ajal.
Danish: I denne aldersgruppe skal anvendelsen af Ryzodeg overvejes individuelt.
Estonian: Sellel vanuserühmal tuleb Ryzodeg'i annust kohandada individuaalselt.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Ryzodeg overvejes.
Estonian: Seda peab arvestama, kui kaalutakse ravi pioglitasooni ja Ryzodeg'i kombinatsiooniga.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer, kan det være nødvendigt at kontrollere blodsukkerniveauet oftere.
Estonian: Kui teil on neeru- või maksaprobleemid, võib olla vajalik veresuhkru taseme regulaarsem kontrollimine.
Danish: • Hvis alvorligt lavt blodsukker ikke behandles inden for en vis tid, kan det medføre hjerneskade.
Estonian: • Kui rasket madalat veresuhkrut piisavalt kiiresti ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustust.
Danish: Ryzodeg fyldt pen og nål (eksempel) (FlexTouch)
Estonian: Ryzodeg pen-süstel ja nõel (näidis) (FlexTouch)
Danish: • Hvis du ikke reagerer på glucagoninjektionen, skal du behandles på hospitalet.
Estonian: • Kui glükagoonisüst ei mõju, on vajalik kohene ravi haiglas.
Danish: spiser mere eller dyrker mindre motion, end du plejer, drikker alkohol, får en infektion eller feber, ikke har taget tilstrækkeligt insulin, gentagne gange tager mindre insulin end nødvendigt, glemmer at tage insulin eller stopper med at tage insulin uden at tale med lægen.
Estonian: sööte rohkem või teie füüsiline koormus on väiksem kui tavaliselt; saate nakkushaiguse või jääte palavikku; te pole kasutanud piisavalt insuliini; kasutate pidevalt vähem insuliini kui vaja; unustate insuliini kasutada või lõpetate kasutamise ilma arstiga nõu pidamata.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt, kan det påvirke din koncentrations- eller reaktionsevne.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga madal või liiga kõrge, võib olla mõjutatud teie keskendumis- ja reageerimisvõime.
Danish: Umiddelbare allergiske reaktioner mod enten insulin eller hjælpestofferne kan potentielt være livstruende.
Estonian: Vahetut tüüpi allergilised reaktsioonid kas insuliinile endale või abiainetele võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Danish: Patienter, hvis blodglucosekontrol er væsentligt forbedret (f.eks. ved intensiveret insulinbehandling), kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og skal orienteres herom.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud (näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena), võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ja neid tuleb sellest teavitada.
Danish: • du har haft for lavt blodsukker nogle gange på det seneste.
Estonian: • teil on hiljuti olnud korduvalt liiga madalad veresuhkrud.
Danish: • Kontrollér, at insulinet i pennen er klart og farveløst.
Estonian: • Veenduge, et insuliin pen-süstlis on selge ja värvitu.
Danish: Opdeling af dosis baseres på den enkelte patients behov og administreres sammen med hovedmåltider.
Estonian: Annused tuleb jagada vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele ning manustada koos peamiste söögikordadega.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning under behandling er hypoglykæmi (se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor).
Estonian: Ravi ajal kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime on hüpoglükeemia (vt lõik "Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" allpool).
Danish: Nogle lægemidler påvirker blodsukkeret, hvilket kan betyde, at din insulindosis skal ændres.
Estonian: Mõned ravimid mõjutavad teie veresuhkru taset - see võib tähendada, et teie insuliiniannust tuleb muuta.
Danish: Patienterne skal instrueres i altid at kontrollere insulinetiketten før hver injektion for at undgå utilsigtet forveksling af Ryzodeg og andre insulinpræparater.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada enne iga süstimist alati insuliini etiketti kontrollima, et vältida Ryzodeg'i ja muude insuliinipreparaatide juhuslikku segiajamise.
Danish: Hvis du har glemt at tage Ryzodeg
Estonian: Kui te unustate Ryzodeg'i kasutada
Danish: Advarselssignalerne på for højt blodsukker - de kommer normalt gradvist:
Estonian: Liiga kõrge veresuhkru taseme hoiatavad tunnused - need ilmnevad tavaliselt järk-järgult:
Danish: En (1) enhed af denne insulin svarer til 1 international enhed human insulin, 1 enhed insulin glargin, 1 enhed insulin detemir eller 1 enhed bifasisk insulin aspart.
Estonian: Üks (1) ühik seda insuliini vastab 1 humaaninsuliini rahvusvahelisele ühikule, 1 glargiin-insuliini ühikule, 1 detemir-insuliini ühikule või 1 bifaasilise aspart-insuliini ühikule.
Danish: Anden samtidig sygdom, især infektioner og tilstande med feber, øger normalt patientens insulinbehov.
Estonian: Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavik, tõstavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Danish: Ryzodeg må ikke tilsættes til infusionsvæsker.
Estonian: Ryzodeg'i ei tohi lisada infusioonivedelikele.
Danish: Ryzodeg kan bruges til ældre, men det kan være nødvendigt at kontrollere blodsukkerniveauet oftere.
Estonian: Ryzodeg'i võib kasutada eakatel, kuid vajalik võib olla veresuhkru taseme regulaarsem kontrollimine.
Danish: Der er en detaljeret vejledning på den anden side af denne indlægsseddel.
Estonian: Üksikasjalikud kasutamisjuhised on toodud käesoleva infolehe teisel küljel.
Danish: Navn og adresse på fremstillerene af det biologisk aktive stoffer
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid
Danish: Desuden kan samtidig sygdom, især infektioner, føre til hyperglykæmi og derved et øget insulinbehov.
Estonian: Lisaks võivad kaasnevad haigused, eriti infektsioonid, viia hüperglükeemiani ja seega tõsta insuliinivajadust.
Danish: Dette svarede ikke til den præspecificerede non-inferiore margin på 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
Estonian: See ei vastanud eelnevalt kindlaks määratud samaväärsuse marginaalile 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
Danish: Den farmakokinetiske profil for insulin aspart viser sig 14 min efter injektion i blodet og koncentration topper efter 72 min.
Estonian: Aspartinsuliini farmakokineetiline profiil ilmneb 14 minutit pärast süstimist ja tippkontsentratsioon saabub 72 minuti pärast.
Danish: Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan være svækket på grund af hypoglykæmi.
Estonian: Siiski võib patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Danish: For at undgå doseringsfejl og potentiel overdosering, skal patienter og sundhedspersonale aldrig anvende en sprøjte til at udtage lægemidlet fra cylinderampullen i den fyldte pen.
Estonian: Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks ei tohi patsiendid ja tervishoiutöötajad kunagi kasutada süstalt ravimi väljatõmbamiseks pensüstlis olevast kolbampullist.