FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Qwave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either SC enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
Bulgarian: В голямо многоцентрово проучване 3 171 пациенти, включени в острата фаза на нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец са рандомизирани да получават в комбинация с ацетилсалицилова киселина (100 до 325 mg веднъж дневно) еноксапарин натрий s.c. 100 IU/kg (1 mg/kg) на всеки 12 часа или нефракциониран хепарин i.v., коригиран въз основа на aPTT.
English: Changing of anticoagulant treatment - Changing from LOVENOX (and associated names) to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin)
Bulgarian: Преминаване от LOVENOX (и свързани имена) на лекарства за разреждане на кръвта, наречени витамин-К антагонисти (например варфарин)
English: The usual dose is 100 IU (1 mg) for every kilogram of your weight.
Bulgarian: Обичайната доза е 100 IU (1 mg) за всеки килограм телесно тегло.
English: In a second double-blind study, 262 patients without VTE disease and undergoing hip replacement surgery initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=131) once a day SC or to placebo (n=131) for 3 weeks.
Bulgarian: Във второ двойно-сляпо проучване, 262 пациенти без ВТЕ болест, подложени на протезиране на тазобедрената става, първоначално лекувани, по време на хоспитализацията, с еноксапарин натрий 4,000 IU (40 mg) подкожно, са рандомизирани след изписването на схема с еноксапарин натрий 4,000 IU (40 mg) (n=131) веднъж дневно, подкожно, или с плацебо (n=131) за период от 3 седмици.
English: One vial contains enoxaparin sodium 50,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 500 mg) + 75 mg benzyl alcohol in 5.0 mL water for injections.
Bulgarian: Един флакон съдържа eноксапарин натрий (enoxaparin sodium) 50 000 IU anti-Xa активност (еквивалентни на 500 mg) + 75 mg бензилов алкохол в 5,0 ml вода за инжекции.
English: Blood and the lymphatic system disorders
Bulgarian: Нарушени я на кръвта и лимфната система
English: • For treatment of unstable angina and NSTEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours by SC injection administered in combination with antiplatelet therapy.
Bulgarian: Препоръчителната доза на еноксапарин натрий за лечение на нестабилна стенокардия и NSTEMI е 100 IU/kg (1 mg/kg) на всеки 12 часа чрез s.c. инжекция, приложена в комбинация с антитромбоцитна терапия.
English: Retroperitoneal haemorrhage : such as haematoma, ecchymosis other than at injection site, wound haematoma, haematuria, epistaxis and gastro-intestinal haemorrhage.
Bulgarian: като хематом, екхимоза, различна от тази на инжекционното място, раневи хематом, хематурия, епистаксис и стомашно-чревен кръвоизлив.
English: LOVENOX (and associated names) 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: LOVENOX (и свързани имена) 10 x 4 000 IU (10 x 40 mg) дози инжекционен разтвор в писалка [Вж.
English: METHOD OF ADMINISTRATION SC/ IV
Bulgarian: s.c./i.v.
English: A puncture-free interval of at least 12 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at prophylactic doses and the needle or catheter placement.
Bulgarian: Трябва да се спазва интервал без пунктиране с продължителност най-малко 12 часа между последната инжекция на еноксапарин натрий при профилактични дози и поставянето на игла или катетър.
English: One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) + 150 mg benzyl alcohol in 10.0 mL water for injections.
Bulgarian: Един флакон съдържа eноксапарин натрий (enoxaparin sodium) 100 000 IU anti-Xa активност (еквивалентни на 1000 mg) + 150 mg бензилов алкохол в 10,0 ml вода за инжекции.
English: INFORMATION IN BRAILLE LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) Pen
Bulgarian: АЗБУКА LOVENOX (и свързани имена) 10 x 4 000 IU (10 x 40 mg) писалка
English: VTE = Venous thromboembolic events which included DVT, PE, and death considered to be thromboembolic in origin * p value versus placebo =0.0002
Bulgarian: ВТЕ = венозни тромбобемболични събития, които включват ДВТ, БЕ, и смърт, за която се счита че има тромбоемболичен произход.
English: Having this medicine
Bulgarian: Прилагане на това лекарство
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX 10,000 IU/10 mL (100 mg/10 mL) VIAL
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ФЛАКОН 10 000 IU/10 ml (100 mg/10 ml)
English: SC injection
Bulgarian: Инжекционен разтвор
English: Multiple dose vials containing benzyl alcohol
Bulgarian: Многодозов флакон, съдържащ бензилов алкохол
English: Overall list of possible side effects: Very common ( may affect more than 1 in 10 people)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
English: • Mechanical prosthetic heart valves
Bulgarian: Механични сърдечни клапни протези
English: [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.6 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.4 Специални условия на съхранение
English: One vial contains enoxaparin sodium 30,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 300 mg) + 45 mg benzyl alcohol in 3.0 mL water for injections.
Bulgarian: Един флакон съдържа eноксапарин натрий (enoxaparin sodium) 30 000 IU anti-Xa активност (еквивалентни на 300 mg) + 45 mg бензилов алкохол в 3,0 ml вода за инжекции.
English: Enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) once a day SC n (%)
Bulgarian: 2000 IU (20 mg) s.c. веднъж дневно
English: [to be completed nationally]
Bulgarian: [Да се попълнят съгласно националните изисквания]
English: - At doses used for prophylaxis A puncture-free interval of at least 12 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at prophylactic doses and the needle or catheter placement.
Bulgarian: Трябва да се спазва интервал без пунктиране с продължителност най-малко 12 часа между последната инжекция еноксапарин натрий при профилактични дози и поставянето на игла или катетър.
English: LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: - LOVENOX (и свързани имена) 10 000 IU (100 mg)/10 ml инжекционен разтвор [Вж.
English: Instruction for use of the pen [To be completed locally]
Bulgarian: Инструкции за употреба на спринцовката [Да се попълни съгласно национелните изисквания]
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection [To be completed nationally]
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: Multiple dose vials containing benzyl alcohol:
Bulgarian: Многодозов флакон, съдържащ бензилов алкохол:
English: 10,000 IU/mL (100 mg/mL) solution for injection
Bulgarian: СЪСТАВ 10 000 IU/ml (100 mg/ml) инжекционен разтвор
English: Dosage table for patients with severe renal impairment (creatinine clearance [15-30] mL/min):
Bulgarian: Таблица за дозиране при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс
English: Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 12,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 120 mg) in 0.8 mL water for injections.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа eноксапарин натрий (еnoxaparin sodium) 12000 IU анти-Xa активност (еквивалентни на 120 mg) в 0,8 ml вода за инжекции.
English: A puncture-free interval of at least 24 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at curative doses and the needle or catheter placement (see also section
Bulgarian: Трябва да се спазва свободен интервал от пункция с продължителност най-малко 24 часа между последната инжекция на еноксапарин натрий при терапевтични дози и поставянето на игла или катетър (вж.
English: Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 15,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 150 mg) in 1.0 mL water for injections.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа eноксапарин натрий (еnoxaparin sodium) 15000 IU анти-Xa активност (еквивалентни на 150 mg) в 1,0 ml вода за инжекции.
English: One vial contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 10 mL water for injections.
Bulgarian: Един флакон съдържа еноксапарин натрий (еnoxaparin sodium) 10 000 IU анти-Xa активност (еквивалентни на 100 mg) в 10 ml вода за инжекции.
English: • Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day SC or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Bulgarian: В двойно-сляпо проучване с разширена профилактика при пациенти, подложени на протезиране на тазобедрената става, 179 пациенти без венозна тромбоемболична болест, първоначално лекувани по време на хоспитализацията, с еноксапарин натрий 4 000 IU (40 mg) подкожно, са рандомизирани след изписването на схема с еноксапарин натрий 4 000 IU (40 mg) (n=90) веднъж дневно, подкожно, или с плацебо (n=89) за период от 3 седмици.
English: Each ampoule contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1.0 mL water for injections.
Bulgarian: Всяка ампула съдържа еноксапарин натрий (еnoxaparin sodium) 10 000 IU анти-Xa активност (еквивалентни на 100 mg) в 1,0 ml вода за инжекции.
English: - Changing from treatment with direct oral anticoagulant to LOVENOX (and associated names) Stop taking direct oral anticoagulant.
Bulgarian: Преминаване от лечение с директен перорален антикоагулант към лечение с LOVENOX (и свързани имена)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial (10.0 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка (1 ml) съдържа 10 000 IU (100 mg) еноксапарин натрий.
English: Prophylaxis of venous thromboembolism in medical patients The recommended dose of enoxaparin sodium is 4,000 IU (40 mg) once daily by SC injection.
Bulgarian: Препоръчителната доза на еноксапарин натрий е 4000 IU (40 mg) веднъж дневно чрез s.c. инжекция.
English: Ampoules
Bulgarian: ПИСАЛКА
English: • At the same time you will also be given LOVENOX (and associated names) as an injection underneath your skin (subcutaneous injection).
Bulgarian: LOVENOX (и свързани имена) се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожно).
English: LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection LOVENOX(and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection LOVENOX(and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
Bulgarian: LOVENOX (и свързани имена) 2000 IU (20 mg)/0,2 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 4000 IU (40 mg)/0,4 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 6000 IU (60 mg)/0,6 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 8000 IU (80 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 10 000 IU (100 mg)/1 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 30 000 IU (300 mg)/3 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 50 000 IU (500 mg)/5 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 100 000 IU (1000 mg)/10 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 15 000 IU (150 mg)/1 ml инжекционен разтвор
English: - Changing from LOVENOX (and associated names) to treatment with direct oral anticoagulant Stop taking LOVENOX (and associated names).
Bulgarian: Преминаване от LOVENOX (и свързани имена) към лечение с директен перорален антикоагулант.
English: - cramping pain, redness, warmth, or swelling in one of your legs - these are symptoms of deep vein thrombosis - breathlessness, chest pain, fainting or coughing up blood - these are symptoms of a pulmonary embolism
Bulgarian: ако имате някакви признаци на запушване на кръвоносен съд от кръвен съсирек, като например: спастична болка, зачервяване, затопляне или подуване на единия крак - това са симптоми на тромбоза на дълбоките вени задух, болка в гърдите, припадък или храчене на кръв - това са симптоми на белодробна емболия
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] Enoxaparin
Bulgarian: ПРОДУКТ LOVENOX (и свързани имена) 10 000 IU (100 mg)/10 ml инжекционен разтвор еноксапарин enoxaparin
English: If you forget to use LOVENOX (and associated names) If you forget to give yourself a dose, have it as soon as you remember.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да си поставите дозата, поставете я веднага щом се сетите.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Extracorporeal use
Bulgarian: Екстракорпорално приложение
English: Package leaflet: Information for the user LOVENOX (and associated names) 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) doses solution for injection in a pen [See Annex I - To be completed nationally] enoxaparin sodium
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя LOVENOX (и свързани имена) 10 000 IU (100 mg)/10 ml инжекционен разтвор еноксапарин натрий enoxaparin sodium
English: • Monitoring of platelet counts
Bulgarian: Проследяване броя на тромбоцитите
English: If you stop using LOVENOX (and associated names) If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Operations and Anaesthetics
Bulgarian: Операции и обезболяващи средства
English: LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection
Bulgarian: - LOVENOX (и свързани имена) 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml инжекционен разтвор - LOVENOX (и свързани имена) 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml инжекционен разтвор - LOVENOX (и свързани имена) 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml инжекционен разтвор - LOVENOX (и свързани имена) 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор - LOVENOX (и свързани имена) 10 000 IU (100 mg)/1 ml инжекционен разтвор
English: VTE = venous thromboembolic event (DVT and/or PE) *The 95% Confidence Intervals for the treatment differences for total VTE were: - Enoxaparin sodium once a day versus heparin (-3.0 to 3.5) - enoxaparin sodium every 12 hours versus heparin (-4.2 to 1.7).
Bulgarian: ВТЕ = венозно тромбоемболично събитие (ДВТ и/или БE) *95% доверителни интервали за разликите в лечението за общите събития на ВТЕ са:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) Pen enoxaparin
Bulgarian: ПРОДУКТ LOVENOX (и свързани имена) 10 x 4 000 IU (10 x 40 mg) инжекционен разтвор
English: LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
Bulgarian: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) инжекционен разтвор: - LOVENOX (и свързани имена) 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор - LOVENOX (и свързани имена) 15 000 IU (150 mg)/1 ml инжекционен разтвор
English: LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg /0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
Bulgarian: LOVENOX (и свързани имена) 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 4000 IU (40 mg) /0,4 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 6000 IU (60 mg)/0,6 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 8000 IU (80 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 10000 IU (100 mg)/1 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 12000 IU (120 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 15000 IU (150 mg)/1 ml инжекционен разтвор
English: Enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) once a day SC n (%)
Bulgarian: Препоръчителната доза еноксапарин натрий е 4000 IU (40 mg) веднъж дневно чрез s.c. инжекция.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания] [Вж.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
Bulgarian: Забележка за предварително напълнените спринцовки с автоматична обезопасяваща система:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ LOVENOX (и свързани имена) 10 000 IU (100 mg)/1 ml инжекционен разтвор [Вж.
English: • you have had a heart valve fitted
Bulgarian: имате имплантирана сърдечна клапа
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Bulgarian: К антагонисти (VKA)
English: 1) Stopping existing blood clots from getting any bigger.
Bulgarian: 2) Предотвратява образуването на кръвни съсиреци в кръвта.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]> {Име и адрес} <{тел.:
English: In the clinical studies for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction, doses were 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours, and in the clinical study for treatment of acute
Bulgarian: Препоръчителната доза еноксапарин натрий за лечение на нестабилна стенокардия и NSTEMI е 100 IU/kg (1 mg/kg) на всеки 12 часа чрез s.c. инжекция, приложена в комбинация с антитромбоцитна терапия.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) Pen Enoxaparin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pen contains 3.0 mL corresponding to 10 single doses of 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium.
Bulgarian: Една писалка съдържа 3,0 ml, еквивалентни на 10 единични дози от 4 000 IU (40 mg) еноксапарин натрий
English: [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания] еноксапарин
English: Most cases were mild and none were severe.
Bulgarian: Повечето случаи са леки и нито един тежък.
English: The recommended dose of Trajenta is one tablet once a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trajenta е една таблетка веднъж дневно.
English: The full EPAR for Trajenta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Trajenta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Trajenta
Bulgarian: Допълнителна информация за Trajenta
English: • metformin;
Bulgarian: • метформин;
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trajenta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trajenta.
English: For more information about treatment with Trajenta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trajenta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
English: However the benefit of adding Trajenta to pioglitazone treatment was not considered to have been sufficiently established.
Bulgarian: Ползата от добавянето на Trajenta към лечението с пиоглитазон се счита за недостатъчно добре установена.
English: EPAR summary for the public linagliptin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване linagliptin
English: The Committee therefore concluded that the benefits of Trajenta outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът следователно реши, че ползите от Trajenta са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: This gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Bulgarian: Това показва колко добре се контролира кръвната захар.
English: Trajenta was also compared with placebo when used on its own in 503 patients.
Bulgarian: Trajenta е сравнен с плацебо, когато се използва самостоятелно при 503 пациенти.
English: Trajenta must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to linagliptin or to any of the other ingredients.
Bulgarian: Trajenta не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към линаглиптин или някоя от останалите съставки.
English: In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в кръвните нива на вещество, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), след 24 седмици лечение.
English: Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Bulgarian: Заедно тези процеси намаляват нивата на глюкоза в кръвта и спомагат за контролирането на диабет тип 2.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Trajenta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Trajenta.
English: The most frequently reported side effect, seen in around 6 out of 100 patients taking Trajenta, was hypoglycaemia.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция, наблюдавана при около 6 на 100 от пациентите, приемащи Trajenta, е хипогликемия.
English: • insulin, either on its own or together with metformin.
Bulgarian: • инсулин, прилаган самостоятелно или в комбинация с метформин.
English: For the full list of all side effects reported with Trajenta, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Trajenta, вижте листовката.
English: Trajenta is a medicine that contains the active substance linagliptin.
Bulgarian: Trajenta е лекарство, което съдържа активното вещество линаглиптин (linagliptin).