FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients gaining ≥7%, ≥15% and ≥25% of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Latvian: Ļoti bieži pacientiem, kuri preparātu lietoja ilgstoši (vismaz 48 nedēļas), ķermeņa masas palielināšanās bija par ≥ 7%, ≥ 15% un ≥ 25% no sākotnējās ķermeņa masas (attiecīgi 64,4%, 31,7% un 12,3% gadījumu).
English: The magnitude of changes in fasting total cholesterol, LDL cholesterol, triglycerides, and prolactin (see sections 4.4 and 4.8) were greater in adolescents than in adults.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušajiem, pusaudžiem bija vairāk izmaiņu kopējā holesterīna, ZBL holesterīna, triglicerīdu un prolaktīna līmenī tukšā dūšā (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktu).
English: Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females
Latvian: Amenoreja Krūšu palielināšanās Galaktoreja sievietēm Ginekomastija/kr ūšu palielināšanās vīriešiem
English: Keep this medicine out of sight and reach of children
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: What Olanzapine Glenmark contains - The active substance is olanzapine - Each Olanzapine Glenmark tablet contains 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg olanzapine
Latvian: - Katra Olanzapine Glenmark tablete satur 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vai 20 mg olanzapīna.
English: Special populations Elderly
Latvian: Vecākais gadagājums
English: - High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Glenmark.
Latvian: • Pacientiem, kuri lietojuši Olanzapine Glenmark, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns)līmenis.
English: Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebocontrolled clinical trials (see section 4.8).
Latvian: Ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu, novēroja nevēlamas lipīdu izmaiņas (skatīt 4.8 apakšpunktu, Nevēlamās blakusparādības).
English: Olanzapine Glenmark belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Latvian: Olanzapine Glenmark pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi:
English: How to store Olanzapine Glenmark
Latvian: Kā uzglabāt Olanzapine Glenmark
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Latvian: Zāļu abstinences sindroms jaundzimušajiem (skatīt 4.6 apakšpunktu)
English: Only take other medicines while you are on Olanzapine Glenmark if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Glenmark is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Latvian: Lietojot Olanzapine Glenmark kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
English: See package leaflet for further information
Latvian: Skatīt lietošanas instrukciju turpmākai informācijai.
English: Urinary incontinence, urinary retention
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Urīna nesaturēšana, urīna aizture
English: Olanzapine Glenmark is used to treat the following conditions:
Latvian: Nelietojiet OLANZAPINE GLENMARK šādos gadījumos:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/09/587/001
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- < 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Latvian: Kopējā holesterīna līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) līdz augstam (≥ 6,2 mmol/l) bija ļoti bieži.
English: Tardive dyskinesia11
Latvian: Dizartrija Stostīšanās11
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Latvian: LIETOŠANAS METODE(S)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Glenmark Arzneimittel GmbH
English: Olanzapine Glenmark contains a source of phenylalanine.
Latvian: Olanzapine Glenmark sa tur Aspartāms Olanzapine Glenmark satur fenilalanīna avotu.
English: Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets
Latvian: Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletes
English: Amnesia 9
Latvian: Tardīvā diskinēzija11 Amnēzija 9
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26
Latvian: 5 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,69 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/09/587/007
English: - Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Glenmark.
Latvian: • Pacientiem, kuri lietojuši Olanzapine Glenmark, ir novērots ķermeņa masas pieaugums.
English: 31, D - 82194 Gröbenzell, Germany
Latvian: Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31, D - 82194, Gröbenzell, Vācija
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2
Latvian: 3 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 5,17 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam
English: How to take Olanzapine Glenmark
Latvian: Kā lietot Olanzapine Glenmark
English: Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
Latvian: Retāk (≥ 0,1% un < 1%) ir ziņots par īslaicīgu saistību starp olanzapīna terapiju un venozo trombemboliju.
English: Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Latvian: Glenmark Pharmaceuticals B.V.
English: Olanzapine Glenmark 10 mg tablets
Latvian: Olanzapine Glenmark 10 mg tabletes
English: Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets
Latvian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletes
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 7,5 mg olanzapīna ( Olanzapinum ).
English: • Rash.
Latvian: • krampji;
English: Olanzapine Glenmark 15 mg tablets
Latvian: Olanzapine Glenmark 15 mg tabletes
English: Patients should be advised not to breast- feed an infant if they are taking olanzapine.
Latvian: Pacientēm olanzapīna lietošanas laikā jāiesaka pārtraukt zīdīšanu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletes
English: Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 35, 56, 70 and 98 tablets per carton.
Latvian: Alumīnija/ alumīnija blisteri kartona kastītēs pa 28, 35, 56, 70 un 98 tabletēm.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 2,5 mg olanzapīna ( Olanzapinum ).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 10 mg olanzapīna ( Olanzapinum ).
English: What Olanzapine Glenmark looks like and contents of the pack Olanzapine Glenmark 2.5mg is supplied as: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side.
Latvian: Olanzapine Glenmark ārējais izskats un iepakojums Olanzapine Glenmark 2,5 mg tiek piedāvātas kā:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletes
English: There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Glenmark.
Latvian: Lietojot Olanzapine Glenmark, pastāv risks, ka varat kļūt miegains.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 15 mg olanzapīna ( Olanzapinum ).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Glenmark 20 mg tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets Olanzapine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Glenmark 20 mg tabletes Olanzapinum
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Latvian: Bieži, īpaši ārstēšanas sākumā, konstatēta pārejoša asimptomātiska aknu aminotransferāžu, AlAT un AsAT līmeņa paaugstināšanās.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 0,23 mg aspartāma Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 10 mg tablets Olanzapine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Glenmark 10 mg tabletes Olanzapinum
English: Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘C' debossed on one side.
Latvian: Dzeltenas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpa griezuma malu, iespiestu „C” vienā pusē.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.46 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 0,46 mg aspartāma Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.35 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 0,35 mg aspartāma Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 0,69 mg aspartāma Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
English: Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70, 98 tablets per carton.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri kartona kastītēs pa 28, 56, 70, vai 98 tabletēm.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 10 mg tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Glenmark 10 mg tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 5 mg tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Glenmark 5 mg tabletes
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 %of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Latvian: pētījuma sākumā bija ļoti bieži (40,6% gadījumu), par ≥ 15% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (7,1% gadījumu) un par ≥ 25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (2,5% gadījumu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 15 mg tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Glenmark 15 mg tabletes
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Latvian: Dzeltenas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpa griezuma malu, iespiestu „OL” vienā pusē un „E”otrā pusē.
English: Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side.
Latvian: Dzeltenas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpa griezuma malu, iespiestu „A” vienā pusē.
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Latvian: Reti (≥ 0,01% un < 0,1%) pēc pēkšņas olanzapīna lietošanas pārtraukšanas ziņots par tādiem akūtiem simptomiem kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme, slikta dūša vai vemšana.
English: Oedema Pyrexia10
Latvian: Reibonis Akatīzija6
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘B' debossed on one side.
Latvian: Dzeltenas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpa griezuma malu, iespiestu „B” vienā pusē.
English: ANNEX II
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine
Latvian: Katra tablete satur 20 mg olanzapīna.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Latvian: Dzeltenas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpa griezuma malu, iespiestu „OL” vienā pusē un „D” otrā pusē.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Latvian: Katra tablete satur 10 mg olanzapīna.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Latvian: Katra tablete satur 7,5 mg olanzapīna.
English: Hepatobiliary disorders
Latvian: Trombocitopēnija
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Latvian: Katra tablete satur 15 mg olanzapīna.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Latvian: Katra tablete satur 5 mg olanzapīna.
English: • Abdominal distension
Latvian: • priekšdziedzera slimība;
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg olanzapīna.
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 %of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥
Latvian: 13 Pēc īslaicīgas (vidēji 22 dienas ilgas) terapijas svara pieaugums par ≥ 7% no ķermeņa masas (kg)
English: Dizziness Akathisia6
Latvian: Uzpūsts vēders9 Pankreatīts11
English: 4.8 Undesirable effects
Latvian: 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Latvian: Dzeltenas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpa griezuma malu, iespiestu „OL” vienā pusē un „F”otrā pusē.
English: SE-11276 Stockholm Sweden
Latvian: SE-11276 Stockholm Zviedrija
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, mainot laboratoriju un/vai izmantotos reaģentus.
English: No long-term outcome is available.
Latvian: Nav pieejami dati ne par vienu ilgtermiņa iznākumu.
English: Repeat every 12-24 hours.
Latvian: Atkārtot katras 12-24 stundas.
English: Decreased appetite
Latvian: Samazināta apetīte
English: Date of first authorisation: 13 April 1999 Date of latest renewal: 15 April 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 1999. gada 13. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 15. aprīlis
English: Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Latvian: Devu biežums (stundās)/ Terapijas ilgums (dienās)
English: If you have not used it within 3 hours, throw it away.
Latvian: Ja neesat to izmantojis trīs stundu laikā, izmetiet šķīdumu.
English: Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
Latvian: Katras 24 stundas, vismaz 1 dienu, līdz tiek panākta izveseļošanās.
English: Your doctor or other healthcare professional should teach you how to infuse ReFacto AF.
Latvian: Jūsu ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam ir Jums jāiemāca, kā ievadīt ReFacto AF.
English: Minor surgery including tooth extraction
Latvian: Mazā ķirurģija, ieskaitot zoba ekstrakcijas
English: You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions:
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar Jūsu ārstu, ja Jums rodas kāds no šādiem alerģisku reakciju agrīniem simptomiem:
English: In some cases, especially in younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary.
Latvian: Dažos gadījumos, īpaši jaunākiem pacientiem, var būt nepieciešami īsāki starpdevu intervāli vai lielākas devas.
English: Immune Tolerance Induction
Latvian: Imūnās tolerances indukcija
English: Consumption and efficacy results in paediatric population
Latvian: Lietošanas un efektivitātes rezultāti pediatriskajā populācijā
English: Any unused product or waste material is to be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: PK parameter
Latvian: PK parametrs
English: Do not stop using ReFacto AF without consulting your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet ReFacto AF lietošanu, nekonsultējoties ar savu ārstu.
English: If this happens, your or your child's medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Latvian: Ja tā notiek Jūsu vai Jūsu bērna gadījumā, zāles var pārstāt darboties pareizi, un Jums vai Jūsu bērnam var rasties pastāvīga asiņošana.
English: Clinical studies did not include subjects aged 65 and over.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika ietverti pacienti no 65 gadu vecuma.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at temperatures up to 25°C.
Latvian: Ir pierādīta ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā 3 stundas temperatūrā līdz 25°C.
English: Do not attempt self-infusion unless properly trained.
Latvian: Nemēģiniet veikt infūziju, pirms neesat kārtīgi apmācīts.
English: Repeat infusion every 8-24 hours until threat is resolved.
Latvian: Infūziju atkārtot katras 8-24 stundas, līdz tiek novērsti draudi.
English: Reports of lack of effect
Latvian: Ziņojumi par efektivitātes trūkumu
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Latvian: Nepieciešamajam daudzumam un lietošanas biežumam vienmēr jābūt orientētam uz individuālā gadījuma klīnisko efektivitāti.
English: Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or contains visible particles.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka tas ir duļķains vai satur redzamas daļiņas.
English: ReFacto AF is appropriate for use in adults and children of all ages, including newborns.
Latvian: ReFacto AF ir piemērots lietošanai visu vecumu pieaugušajiem un bērniem, ieskaitot jaundzimušos.
English: b Patients aged 6 to <12 years only.
Latvian: Tikai pacienti vecumā no 6 līdz 12 gadiem.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Out of 6 patients who developed low titre inhibitors but did not receive ITI, 5 had similar titre decreases.
Latvian: No 6 pacientiem, kuriem attīstījās zema titra inhibitori, bet kuri nesaņēma ITI, 5 bija līdzīgs titra kritums.
English: Date removed from the refrigerator:
Latvian: Datums, kad zāles izņemtas no ledusskapja:
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas termiņiem un apstākļiem lietošanas laikā atbildīgs pats lietotājs.
English: In case of severe allergic reactions, alternative therapy must be considered.
Latvian: Smagu alerģisku reakciju gadījumā jāapsver alternatīva terapija;
English: At least 1 day until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Latvian: Ne mazāk par 1 dienu, līdz asiņošana, par ko liecina sāpes, izzūd vai līdz tiek panākta izveseļošanās.
English: After cleaning, do not touch the rubber stopper with your hand or allow it to touch any surface.
Latvian: Pēc notīrīšanas nepieskarieties gumijas korķim ar rokām vai neļaujiet tam saskarties ar citām virsmām.
English: This dose and duration will depend upon your individual needs for replacement factor VIII therapy.
Latvian: Deva un ilgums būs atkarīgi no Jūsu individuālās nepieciešamības pēc aizvietojošās VIII faktora terapijas.
English: For the purposes of these instructions, this device will be referred to as a pre-filled syringe.
Latvian: Šajā instrukcijā šī ierīce ir nosaukta par pilnšļirci.
English: The cap may need to be replaced (if not administering reconstituted ReFacto AF immediately), so set it aside by placing it on its top.
Latvian: Var būt nepieciešams vāciņu uzlikt atpakaļ (ja izšķīdinātais ReFacto AF netiek ievadīts nekavējoties), tādēļ, pagriežot ar galu uz leju, nolieciet to malā.
English: The ReFacto AF laboratory standard can be used to correct for this discrepancy (see section 5.2).
Latvian: Lai koriģētu šo neatbilstību, var izmantot ReFacto AF laboratorisko standartu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāpieraksta ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
English: If your or your child's bleeding is not being controlled with ReFacto AF, tell your doctor immediately.
Latvian: Ja Jūsu vai Jūsu bērna asiņošana netiek kontrolēta ar ReFacto AF, nekavējoties paziņojiet ārstam;
English: Other medicines and ReFacto AF
Latvian: Citas zāles un ReFacto AF
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: It is important that the recommendations in section 6.3 be followed closely.
Latvian: Ir svarīgi stingri sekot visiem norādījumiem, kas minēti 6.3. apakšpunktā.
English: All components used in the reconstitution and administration of this product should be used as soon as possible after opening their sterile containers, to minimise unnecessary exposure to the air.
Latvian: Visi šķīdināšanai un ievadīšanai izmantotie šī produkta komponenti ir jāizmanto pēc iespējas ātrāk pēc sterilo iepakojumu atvēršanas, lai mazinātu nevajadzīgu saskari ar gaisu.
English: What ReFacto AF is and what it is used for What you need to know before you use ReFacto AF How to use ReFacto AF
Latvian: Kas ir ReFacto AF un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms ReFacto AF lietošanas Kā lietot ReFacto AF
English: What ReFacto AF is and what it is used for
Latvian: Kas ir ReFacto AF un kādam nolūkam to lieto
English: In the presence of an inhibitor, higher doses or appropriate specific treatment may be required.
Latvian: Inhibitora klātbūtnē nepieciešams lietot lielākas devas vai nepieciešama atbilstoša specifiska ārstēšana.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Latvian: Šoka gadījumā jāievēro vispārpieņemtie medicīnas standarti šoka terapijai.
English: The specific activity of ReFacto AF is 7,600-13,800 IU/mg protein.
Latvian: Specifiskā ReFacto AF aktivitāte ir 7600-13800 SV/mg olbaltumvielu.
English: It is a glycoprotein with an approximate molecular mass of 170,000 Da consisting of 1438 amino acids.
Latvian: Tas ir glikoproteīns ar molekulmasu apmēram 170000 Da, kas sastāv no 1438 aminoskābēm.
English: Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries.
Latvian: Atsevišķiem pacientiem var būt atšķirīga atbildes reakcija uz VIII faktoru, uzrādot atšķirīgu pusperiodu un atjaunošanos.
English: Always wash your hands before performing the following procedures.
Latvian: Pirms šīm procedūrām vienmēr nomazgājiet rokas.
English: Grasp the plunger rod as shown in the following diagram.
Latvian: 3. Satveriet virzuļa stieni, kā parādīts nākamajā zīmējumā.
English: If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered (see section 4.8).
Latvian: Ja ir nepieciešama centrālā venozās piekļuves ierīce (CVPI), ir jāapsver risks, kas saistīts ar CVPI radītām komplikācijām, ieskaitot lokālas infekcijas, bakterēmiju un katetra vietas trombozi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: AUCinf, IU∙h/mLb t½, hb
Latvian: AUCinf, SV∙h/ml t½, h