FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toinen vaikuttava aine, raltegraviiri, on integraasin estäjä.
Estonian: Teine toimeaine, raltegraviir, on integraasiinhibiitor, mis blokeerib HIVi paljunemisel vajaliku ensüümi integraasi.
Finnish: Lisätietoja Dutrebis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Dutrebisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dutrebisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Dutrebise kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Dutrebisia saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Estonian: Ravi tohib määrata ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa, ja sitä voidaan antaa potilaille, jotka ovat vähintään 6-vuotiaita ja jotka painavat vähintään 30 kg. Dutrebisin vaikuttavat aineet ovat lamivudiini ja raltegraviiri, ja se on tarkoitettu vain niille potilaille, joiden infektio ei ole vastustuskykyinen näille lääkkeille tai tietyille muille samantyyppisille
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste HIV-ravimitega ning seda tohib kasutada ainult vähemalt 6-aastastel ja vähemalt 30 kg kaaluvatel patsientidel.
Finnish: HI-virus tarvitsee tätä entsyymiä tuottaakseen geneettiset ohjeet virusten lisääntymistä varten, kun se on tartuttanut solun.
Estonian: See blokeerib pöördtranskriptaasi toime; pöördtranskriptaas on ensüüm, mida inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV) vajab, et saada pärast raku nakatamist geneetilist informatsiooni viiruse paljundamiseks.
Finnish: Koska lamivudiini ja raltegraviiri on jo hyväksytty yksitellen HIV-infektion hoitoon, yhtiö esitti tietoja tutkimuksista, joita käytettiin näiden lääkkeiden hyväksymismenettelyissä.
Estonian: Et lamivudiin ja raltegraviir on HIV-infektsiooni ravis juba eraldi heaks kiidetud, esitas ettevõte nende ravimite heakskiitmiseks kasutatud uuringute andmed, sh uuringuandmed, milles osales 160 patsienti, kes said kokku 240 nädalat raltegraviiri koos lamivudiiniga (lisaks teisele HIV-ravimile tenofoviirile).
Finnish: Tutkimusten tulokset osoittivat, että Dutrebis tuotti samat määrät lamivudiinia elimistössä kuin erikseen otettu lamivudiini.
Estonian: Uuringute tulemused näitasid, et Dutrebis tekitas organismis sarnase lamivudiini sisalduse kui lamivudiini eraldi manustamisel; kuigi raltegraviiri sisaldus erines veidi, tõendati, et Dutrebis tekitab raltegraviiri sisalduse, mis reguleerib on viirust sarnase efektiivsusega.
Finnish: Potilaan on juotava runsaasti vettä päivän mittaan.
Estonian: Patsiendid peavad päeva jooksul jooma palju vett.
Finnish: Allopurinolia on ollut myynnissä EU:ssa 1960-luvulta lähtien.
Estonian: Allopurinooli on Euroopa Liidus turustatud alates 1960. aastatest.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aamuisin.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas hommikuti.
Finnish: Tämä aiheuttaa kipua ja turvotusta.
Estonian: See põhjustab omakorda valu ja turset.
Finnish: Lisää tietoa Duzallosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Duzallo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Duzallo (allopurinoli/lesinuradi)
Estonian: Duzallo (allopurinool/lesinuraad)
Finnish: Duzalloa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät joko 200 tai 300 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia.
Estonian: Duzallot turustatakse tablettidena, mis sisaldavad kas 200 või 300 mg allopurinooli ning 200 mg lesinuraadi.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen yhteen tablettiin yksinkertaistaa hoitoa.
Estonian: Kahe toimeaine kombineerimine ühte tabletti lihtsustab ravi.
Finnish: Lesinuradilla on ollut myyntilupa EU:ssa nimellä Zurampic vuodesta 2016.
Estonian: Lesinuraadil on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Zurampic alates 2016. aastast.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Duzallon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Duzallo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Duzallon turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Duzallo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Duzallosta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Duzallo kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Muita tietoja Duzallosta
Estonian: Muu teave Duzallo kohta
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Duzallon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Duzallo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Duzallo ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on tuumorilyysioireyhtymä (syöpäsolujen nopeasta tuhoutumisesta syöpähoidon aikana johtuva komplikaatio) tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä (harvinainen geneettinen sairaus).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada tuumori lüüsi sündroomiga (vähiravi ajal vähirakkude kiirest lagunemisest põhjustatud tüsistus) ega Leschi-Nyhani sündroomiga (harvaesinev geneetiline haigus) patsiendid.
Finnish: Duzallon sisältämien vaikuttavien aineiden on jo osoitettu olevan tehokkaita erillisinä tabletteina käytettynä.
Estonian: Duzallo toimeained on eraldi tablettides kasutatuna juba osutunud efektiivseks.
Finnish: Kerran vuorokaudessa annetun lesinuradin 200 mg:n annoksen lisääminen hoitoon johti siihen, että 55 prosentilla potilaista pitoisuudet olivat alle 60 mg/litra 6 kuukauden jälkeen.
Estonian: Kui ravile lisati 200 mg lesinuraadi kord ööpäevas, oli 55%-l patsientidest 6 kuu järel vere kusihappesisaldus alla 60 mg/l.
Finnish: Miten Duzalloa käytetään?
Estonian: Kuidas Duzallot kasutatakse?
Finnish: Mitä riskejä Duzalloon liittyy?
Estonian: Mis riskid Duzalloga kaasnevad?
Finnish: Duzallon yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat influenssa, ruokatorven refluksitauti (mahahapon nousu takaisin suuhun), päänsärky sekä verikokeissa havaittu kohonnut veren kreatiniiniarvo (kuvaa munuaisten toimintaa).
Estonian: Duzallo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on gripp, gastroösofageaalne reflukshaigus (maohappe tagasivool söögitorru), peavalu ja vere kreatiniinisisalduse (neerufunktsiooni marker) suurenemine vereanalüüsides.
Finnish: Lisätietoja Duzallon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Duzallo kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset olivat munuaisten vajaatoiminta, heikentynyt munuaisten toiminta ja munuaiskivet, joita aiheutui alle yhdelle potilaalle sadasta.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud olid neerupuudulikkus, neerufunktsiooni halvenemine ja neerukivid, mida esines vähem kui 1 patsiendil 100st.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa oli mukana yli 800 aikuista kihtipotilasta, joiden veren virtsahappopitoisuus oli suuri (yli 65 mg/litra) allopurinolihoidosta huolimatta.
Estonian: Kahes uuringus osales enam kui 800 podagraga täiskasvanut, kelle vere kusihappesisaldus oli vaatamata allopurinoolravile suur (üle 65 mg/l).
Finnish: Duzallon turvallisuusprofiili on samanlainen kuin sen yksittäisten aineosien.
Estonian: Duzallo ohutusprofiil sarnaneb üksikkomponentide ohutusprofiiliga.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Duzallon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Duzallo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Duzalloa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta, kuten potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jotka saavat dialyysihoitoa tai jotka ovat saaneet munuaissiirteen.
Estonian: Duzallot ei tohi võtta tugevalt halvenenud neerufunktsiooniga patsiendid, sealhulgas patsiendid, kellel on raske neerufunktsiooni langus, kes saavad dialüüsravi või kellele on siiratud neer.
Finnish: Vastaava osuus potilaista, jotka saivat lumelääkettä (näennäishoitoa) allopurinolin lisäksi, oli 26 prosenttia.
Estonian: Patsientide seas, kes kasutasid lisaks allopurinoolile platseebot (näiv ravim), oli selliseid patsiente 26%.
Finnish: Duzallo-tabletin vahvuus valitaan vastaamaan potilaan ottamaa allopurinoliannosta.
Estonian: Duzallo tableti tugevus valitakse vastavalt allopurinooli annusele, mida patsient on kasutanud.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa osoitettiin, että allopurinolin ja lesinuradin yhdistelmä voi auttaa alentamaan virtsahappopitoisuuksia, kun pelkkä allopurinoli ei toimi tarpeeksi hyvin.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et allopurinooli ja lesinuraadi kombinatsioon võib aidata vähendada kusihappesisaldust juhtudel, kus ainult allopurinool ei toimi piisavalt hästi.
Finnish: Duzallo on lääke, jolla vähennetään aikuisten kihtipotilaiden veren runsasta virtsahappopitoisuutta.
Estonian: Duzallo on ravim, mida kasutatakse vere suure kusihappesisalduse vähendamiseks podagraga täiskasvanutel.
Finnish: Lisäksi tehtiin kaksi tutkimusta, joissa osoitettiin, että Duzallo tuotti samankaltaisen määrän vaikuttavia aineita veressä kuin erikseen annetut vaikuttavat aineet.
Estonian: Lisaks tehti kaks uuringut eesmärgiga tõendada, et Duzallo tekitab veres sarnase toimeainete sisalduse nagu toimeainete eraldi manustamine.
Finnish: • Lesinuradi auttaa poistamaan virtsahappoa elimistöstä estämällä munuaisissa virtsahapon kuljettajaproteiinia 1 (URAT1).
Estonian: • Lesinuraad soodustab kusihappe väljutamist organismist, blokeerides neerudes kusihappe transportvalgu (URAT1).
Finnish: Sitä käytetään silloin, kun virtsahappopitoisuudet eivät pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä allopurinolla.
Estonian: Seda kasutatakse juhul, kui ainult allopurinooliga ei õnnestu kusihappesisaldust piisavalt reguleerida.
Finnish: Miten Duzallo vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Duzallo toimib?
Finnish: Vähentämällä virtsahapon muodostumista allopurinoli vähentää veren virtsahappopitoisuutta ja pitää sen alhaisena, jolloin kiteiden kasautuminen estyy.
Estonian: Vähendades kusihappe teket, vähendab allopurinool vere kusihappesisaldust ning hoiab seda väiksena, peatades kristallide ladestumise.
Finnish: Kihti johtuu virtsahappokiteiden kertymisestä niveliin ja niiden ympärille ja etenkin varpaisiin.
Estonian: Podagrat põhjustab kusihappekristallide ladestumine liigestes ja liigeste ümber, eriti varvastes.
Finnish: • Allopurinoli vähentää virtsahapon muodostumista elimistössä estämällä ksantiinioksidaasientsyymiä, jota tarvitaan virtsahapon muodostumiseen elimistössä.
Estonian: • Allopurinool vähendab kusihappe tootmist organismis, blokeerides teatud ensüümi (ksantiini oksüdaasi), mida on vaja kusihappe tekkeks organismis.
Finnish: Mitä hyötyä Duzallosta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Duzallo kasulikkus?
Finnish: Duzallon vaikuttavat aineet ovat allopurinoli ja lesinuradi.
Estonian: Duzallo sisaldab toimeainetena allopurinooli ja lesinuraadi.
Finnish: Kun URAT1:n toimintaa estetään, virtsaan kulkeutuu enemmän virtsahappoa, jolloin sitä jää vähemmän vereen.
Estonian: URAT1 blokeerimisega eritub uriiniga rohkem ning verre jääb vähem kusihapet.
Finnish: Kaksi päätutkimusta osoitti, että lesinuradin ja allopurinolin yhdistelmä vähentää veren virtsahappopitoisuuksia kihtipotilailla, joilla allopurinoli pelkästään ei ole ollut riittävä.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et lesinuraad koos allopurinooliga vähendas vere kusihappesisaldust podagrapatsientidel, kellel ainult allopurinoolist ei piisanud.
Finnish: URAT1 päästää virtsahappoa takaisin vereen munuaisissa tapahtuneen suodatuksen jälkeen.
Estonian: URAT1 toimel imendub kusihape pärast neerudest väljafiltreerumist tagasi verre.
Finnish: Duzallon kaksi vaikuttavaa ainetta estävät eri tavoin virtsahapon kertymistä:
Estonian: Duzallo kahel toimeainel on erinev kusihappe ladestumise ennetamise mehhanism.
Finnish: Yleistiedot Duzallosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Duzallo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Duzallon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Duzallo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Finnish: • han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista alkuperää olevilla ihmisillä
Estonian: • han-hiinlastel, Tai või Korea päritolu inimestel;
Finnish: Duzallo otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
Estonian: Duzallot tuleb võtta hommikuti koos toidu ja veega.
Finnish: Samanaikainen käyttö, joka on syytä ottaa huomioon:
Estonian: Samaaegsel kasutamisel tuleb arvestada järgnevaga:
Finnish: Kliininen merkitys on epäselvä.
Estonian: Leiu kliiniline tähtsus on ebaselge.
Finnish: Spesifistä antidoottia ei tunneta.
Estonian: Spetsiifiline antidoot on teadmata.
Finnish: Yhteisvaikutusten arviointi in vitro
Estonian: Koostoimete in vitro hindamine
Finnish: Raportoidun yhteyden syytä ei ole varmistettu.
Estonian: Teatatud seose põhjus ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Nämä vaikeat ihoreaktiot ovat yleisempiä:
Estonian: Neid raskeid nahareaktsioone võib esineda sagedamini:
Finnish: Suuret eroavuudet näissä arvoissa saattavat johtua vaihtelusta tutkimusasetelmassa ja/tai potilaiden kreatiniinipuhdistumassa.
Estonian: Nende väärtuste suured lahknevused võivad olla tingitud erinevustest uuringu ülesehituses ja/või patsientide kreatiniini kliirensis.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aamulla.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas hommikuti.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Duzallo
Estonian: Muud ravimid ja Duzallo
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi (1) tabletti vuorokaudessa.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui üks tablett ööpäevas.
Finnish: Genotyypitystä ei ole käytetty muissa potilasryhmissä.
Estonian: Teistes patsiendirühmades ei ole genotüpseerimist kehtestatud.
Finnish: Lesinuradin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
Estonian: Lesinuraadi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Finnish: Yksikään tapauksista ei ollut vakava eikä edellyttänyt sairaalahoitoa.
Estonian: Ükski kõrvaltoimetest ei olnud raske ega vajanud haiglaravi.
Finnish: Vidarabiini (adeniiniarabinosidi)
Estonian: Vidarabiin (adeniinarabinosiid)
Finnish: Yliherkkyys**
Estonian: Ülitundlikkus**
Finnish: Kliinisesti merkitykselliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed teiste ravimpreparaatidega
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus - jos kihti pahenee
Estonian: - kui teil on või on esinenud südamepuudulikkust või muid südameprobleeme - kui teie podagra ägeneb
Finnish: Arviot vaihtelevat ihmisellä 13 tunnista 30 tuntiin.
Estonian: Inimesel jääb see hinnanguliselt vahemikku 13...30 tundi.
Finnish: Oireita voivat olla:
Estonian: Nähud võivad olla muu hulgas järgmised:
Finnish: Kokeellisissa olosuhteissa on huomattu yhteisvaikutus allopurinolin ja kumariinien välillä.
Estonian: Eksperimentaaltingimustes on täheldatud koostoimet allopurinooli ja kumariinide vahel.
Finnish: Vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä on syytä harkita.
Estonian: Kaaluma peab alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Finnish: Toisella potilaalla 22,5 g allopurinolia ei aiheuttanut lainkaan haittavaikutuksia.
Estonian: Teisel patsiendil ei põhjustanud 22,5 g allopurinooli mingeid kõrvaltoimeid.
Finnish: HLA-B*5801-alleeli
Estonian: HLA-B*5801 alleel
Finnish: 52078 Aachen Saksa
Estonian: 52078 Aachen Saksamaa
Finnish: Älä lopeta Duzallo-valmisteen käyttöä puhumatta ensin lääkärin kanssa, vaikka vointisi olisikin parempi.
Estonian: Ärge lõpetage Duzallo võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata isegi siis, kui tunnete ennast paremini.
Finnish: Osuuksien välinen ero (95 %:n luottamusväli)
Estonian: Osakaalude erinevus (95% CI)
Finnish: Jos samanaikaista käyttöä ei voida välttää, didanosiiniannoksen pienentäminen voi olla tarpeen, ja potilaita on seurattava tarkasti.
Estonian: Kui kooskasutamine on vältimatu, võib vajalikuks osutuda didanosiini annuse vähendamine ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Finnish: Tähän päivään mennessä tehdyissä in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa ei olla nähty viitteitä mutageenisestä tai karsinogeenisestä potentiaalista.
Estonian: Tänaseni tehtud in vitro ja in vivo uuringutes ei ole leitud tõendeid võimaliku mutageense või kantserogeense toime kohta.
Finnish: Yliannostukseen ei ole erityistä hoitoa eikä yliannostuksen oireita ole varmistettu.
Estonian: Üleannustamise korral spetsiifiline ravi puudub ja üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, missä hoidon vaiheessa tahansa, Duzallo-hoito on välittömästi ja pysyvästi keskeytettävä.
Estonian: Kui sellised reaktsioonid ilmnevad, ja seda võib juhtuda mis tahes hetkel ravi ajal, tuleb Duzallo-ravi kohe ja jäädavalt lõpetada.
Finnish: Allopurinolin puoliintumisaika plasmassa on noin 0,5-1,5 tuntia.
Estonian: Allopurinooli poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 0,5...1,5 tundi.
Finnish: Läpinäkymätön (PVC/PVdC/alumiini) läpipainopakkaus.
Estonian: Läbipaistmatu (PVC/PVdC/alumiinium) blisterpakend.
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymä tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä.
Estonian: Tuumorilüüsi sündroomi või Leschi-Nyhani sündroom.
Finnish: Tämä on tärkeää, koska Duzallo voi vaikuttaa tiettyjen lääkkeiden vaikutustapaan.
Estonian: Seda sellepärast, et Duzallo võib mõjutada mõnede ravimite toimet.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Estonian: Suurem osa uriiniga eritunud radioaktiivsusest (> 60% annusest) eritus esimese 24 tunni jooksul.
Finnish: Eliminaation puoliintumisajalle raportoidut arvot vaihtelevat 13,6 tunnista 29 tuntiin.
Estonian: Teadete põhjal jääb eritumise poolväärtusaeg vahemikku 13,6...29 tundi.
Finnish: Niele tabletti kokonaisena veden kanssa ja aamiaisen jälkeen.
Estonian: Neelake tablett hommikul pärast hommikusööki tervelt alla koos veega.
Finnish: • Kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Finnish: Yksittäiset arvot sopivat kuitenkin hyvin nopeilla metaboloijilla todetulle vaihteluvälille.
Estonian: Samas jäid individuaalsed väärtused kindlalt kiiretel metaboliseerijatel täheldatud vahemikku.
Finnish: Duzallo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Duzallo ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Finnish: Ota seuraava Duzallo-annos vasta seuraavana aamuna.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine Duzallo annus järgmisel hommikul.
Finnish: Lesinuradi annetaan lesinuradin atropisomeerien 50:50-suhteisena seoksena.
Estonian: Lesinuraadi manustatakse lesinuraadi atroopisomeeride 50 : 50 seguna.
Finnish: Nämä kohonneet seerumin kreatiniiniarvot yleensä laskivat itsestään, useimmiten ilman hoidon keskeyttämistä.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine üldiselt lahenes, enamasti ilma ravi katkestamiseta.
Finnish: • ihmisillä, joilla on ongelmia munuaisissa ja jotka ottavat tätä lääkettä ja diureettia (lääkettä, joka lisää virtsan määrää) samanaikaisesti
Estonian: • inimestel, kellel on probleeme neerudega ja kes võtavad samaaegselt selle ravimiga diureetikume (ravimeid, mis suurendavad väljutatava uriini hulka).
Finnish: HLA-B*5801-alleelin esiintymistiheys vaihtelee suuresti etnisten väestöryhmien välillä: han-kiinalaisilla se on jopa 20 %, thaimaalaisilla 8-15 %, korealaisilla noin 12 % ja japanilaista tai eurooppalaista alkuperää olevilla henkilöillä 1-2 %.
Estonian: HLA-B*5801 alleeli esineb erinevates etnilistes rühmades erineval määral: han-hiinlastel kuni 20% rahvastikust, Tais 8...15%, Koreas ligikaudu 12% rahvastikust ning Jaapani või Euroopa päritolu inimestel 1…2% rahvastikust.
Finnish: Tämä on myös Duzallo-valmisteen päivittäinen enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
Estonian: See on ka Duzallo maksimaalne ööpäevane annus (vt lõik 4.4).
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, ovatko lisäannokset allopurinolia yhä tarpeen.
Estonian: Arst ütleb teile, kas allopurinooli on edaspidi vaja täiendavalt juurde võtta.
Finnish: Mitä Duzallo sisältää
Estonian: Mida Duzallo sisaldab
Finnish: Duzallo-hoitoa ei pidä aloittaa uudelleen, ellei seerumin poikkeaville kreatiniiniarvoille ole löytynyt muuta selitystä.
Estonian: Duzallo-ravi ei tohi uuesti alustada, kui kõrvalekalletele seerumi kreatiniinisisalduses ei ole leitud muud seletust.
Finnish: Näitä vaikutuksia ilmenee tavallisesti maksa- tai munuaissairauksista kärsivillä ihmisillä (agranulosytoosi).
Estonian: Need toimed avalduvad üldjuhul maksa- või neeruprobleemidega inimestel (agranulotsütoos).
Finnish: Potilaita, joiden seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli 1,5-kertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden, on seurattava tarkasti.
Estonian: Patsiente, kelle seerumi kreatiniinisisaldus on suurem kui 1,5-kordne ravieelne väärtus, tuleb hoolikalt jälgida.
Finnish: Lesinuradin ja allopurinolin vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Estonian: Lesinuraadi ja allopurinooli toimet inimeste viljakusele ei ole uuritud.
Finnish: Lapset ja nuoret Duzallo-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Estonian: Lapsed ja noorukid Duzallot ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Finnish: In vitro -tietojen perusteella lesinuradi saattaa olla heikko CYP2B6:n induktori, mutta tätä yhteisvaikutusta ei ole kliinisesti tutkittu.
Estonian: In vitro andmete kohaselt võib lesinuraad olla nõrk CYP2B6 indutseerija, kuid seda koostoimet ei ole kliiniliselt uuritud.
Finnish: Munuaispuhdistuma on 25,6 ml/min (variaatiokerroin = 56 %).
Estonian: Neerukliirens on 25,6 ml/min (variatsioonikoefitsient (CV) = 56%).
Finnish: Lesinuradi 200 mg + allopurinoli N = 405
Estonian: 200 mg lesinuraadi + allopurinool N = 405
Finnish: Keskimääräinen seerumin virtsahappopitoisuus (mg/dl)
Estonian: Keskmine (standardhälve) seerumi kusihappesisaldus (mg/dl)
Finnish: Jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, niiden ottamisen välillä on pidettävä vähintään kolmen tunnin tauko.
Estonian: Nende ravimpreparaatide kasutamise vahele peab jääma vähemalt kolmetunnine intervall.
Finnish: Juo runsaasti vettä päivän aikana vähentääksesi munuaiskivien muodostumisen riskiä.
Estonian: Jooge päeva jooksul rohkesti vett, see aitab vähendada neerukivide tekkeriski.
Finnish: Kardiovaskulaarinen turvallisuus
Estonian: Kardiovaskulaarne ohutus
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti (yli 98-prosenttisesti) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Estonian: Lesinuraad seondub ulatuslikult plasmavalkudega (üle 98%), peamiselt albumiiniga.
Finnish: Kaikkia kumariiniantikoagulantteja saavia potilaita on seurattava tarkasti.
Estonian: Kõiki kumariini tüüpi antikoagulante saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Finnish: Duzallo saattaa aiheuttaa vakavia munuaissairauksia (ks. kohta 4).
Estonian: Duzallo võib põhjustada raskeid neeruprobleeme (vt lõik 4).
Finnish: Ihoreaktiot ovat tavallisimpia reaktioita, ja niitä saattaa esiintyä missä hoidon vaiheessa tahansa.
Estonian: Nahareaktsioonid on kõige sagedasemad ja võivad tekkida ravi igal ajahetkel.