FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 11.8 percentage points (87.2% versus 75.4%) in favour of the AC→PH (trastuzumab) arm.
Finnish: Riskisuhde tarkoittaa 11,8 prosenttiyksikön (87,2 % vs. 75,4 %) absoluuttista hyötyä AC→PH (trastutsumabi) -ryhmän hyväksi kolmen vuoden tautivapaassa elinaikaennusteessa.
English: Median Survival (months) (95%CI)
Finnish: Elinajan mediaani (kk) (95 %:n luottamusväli)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ontruzant 150 mg powder for concentrate trastuzumab
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ontruzant 150 mg kuiva-aine välikonsentraattia varten trastutsumabi
English: Hazard ratio versus observation
Finnish: Riskisuhde vs. seuranta
English: Chemotherapy was administered as follows:
Finnish: Solunsalpaajahoitoa annettiin seuraavasti:
English: Hazard ratio versus
Finnish: Riskisuhde vs.
English: A study of trehalose, a major formulation excipient, did not reveal any toxicities.
Finnish: Toksisuutta ei myöskään havaittu trehaloosia (tärkeä apuaine valmisteessa) koskeneessa tutkimuksessa.
English: Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Finnish: Ontruzant 420 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
English: Disease-free survival No. patients with event p=0.0003
Finnish: Tautivapaa elinaika - potilaat, joilla oli tapahtuma p = 0,0003
English: There was a correlation between shed antigen and SGOT/AST levels; part of the impact of shed antigen on clearance may have been explained by SGOT/AST levels.
Finnish: Irronneet solunulkoiset osat ja ASAT-arvot korreloivat keskenään, joten ASAT-arvot saattavat osittain selittää irronneiden solunulkoisten osien vaikutuksen puhdistumaan.
English: For instructions on reconstitution of Ontruzant intravenous formulation before administration, see section 6.6.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet laskimoon annettavan Ontruzant-valmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
English: - intravenous push doxorubicin, at 60 mg/m2, given every 3 weeks for 4 cycles.
Finnish: - doksorubisiinia 60 mg/m2 laskimoon nopeana injektiona 3 viikon välein 4 syklin ajan.
English: - The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining trastuzumab treatment with paclitaxel following AC chemotherapy, additionally the NCCTG N9831 study also investigated adding trastuzumab sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Finnish: - Yhteisanalyysin käsittämien tutkimusten NSABP B-31 ja NCCTG N9831 tarkoituksena oli tutkia trastutsumabin ja paklitakselin yhdistelmähoidon kliinistä käytettävyyttä antrasykliini-syklofosfamidisolunsalpaajahoidon jälkeen.
English: • weight loss
Finnish: Painon lasku
English: The recommended initial loading dose of Ontruzant is 4 mg/kg body weight.
Finnish: Suositeltu Ontruzant-latausannos hoitoa aloitettaessa on 4 mg/kg.
English: HER2 gene amplification should be detected using fluorescence in situ hybridisation (FISH) or chromogenic in situ hybridisation (CISH) of fixed tumour blocks.
Finnish: HER2-geenin monistuman havaitsemiseen tulee käyttää fiksoitujen kasvainkudospalojen in situ -hybridisaatiota joko SISH- tai FISH-tekniikalla.
English: The final OS results from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 are summarized in Table 8 below:
Finnish: Yhteenveto tutkimusten NSABP B-31 ja NCCTG N9831 yhteisanalyysin kokonaiselinaikaa koskevista lopputuloksista on esitetty taulukossa 8.
English: Mucosal inflammation
Finnish: Munuaiskerässairaus
English: Distant recurrence No. patients with event p=0.0008
Finnish: Metastasoitumisen uusiutuminen - potilaat, joilla oli tapahtuma p = 0,0008
English: Use of other reconstitution solvents should be avoided.
Finnish: Kuiva-aineen liuottamiseen ei pidä käyttää muita liuottimia.
English: Sites of progression
Finnish: Taudin etenemispaikat
English: Subsequent Ontruzant maintenance doses (weekly regimen: 2 mg/kg; three-weekly regimen 6 mg/kg respectively) should be administered 7 days or 21 days later according to the weekly or three-weekly schedules respectively.
Finnish: Tämän jälkeen Ontruzantylläpitoannokset tulee antaa 7 päivän kuluttua, jos potilas saa hoitoa kerran viikossa (ylläpitoannos 2 mg/kg), tai 21 päivän kuluttua, jos potilas saa hoitoa kolmen viikon välein (ylläpitoannos 6 mg/kg).
English: Single doses of trastuzumab alone greater than 10 mg/kg have not been administered in the clinical trials; a maintenance dose of 10 mg/kg q3w following a loading dose of 8 mg/kg has been studied in a clinical trial with metastatic gastric cancer patients.
Finnish: Yli 10 mg:n /kg kertaannoksia ei ole annettu kliinisissä tutkimuksissa.
English: • You have metastatic gastric cancer with high levels of HER2, when it is in combination with the other cancer medicines capecitabine or 5-flououracil and cisplatin.
Finnish: Ontruzantia käytetään silloin yhdessä kapesitabiini- tai 5-fluorourasiili- ja sisplatiini-syöpälääkkeiden kanssa.
English: Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Finnish: Ks. annoksen pienentämistä tai lykkäämistä koskevat tiedot paklitakselin, dosetakselin tai aromataasinestäjän valmisteyhteenvedosta.
English: Rhinitis
Finnish: Ruhjeet
English: Median TTP (months) (95%CI) Median survival (months) (95%CI)
Finnish: Vasteprosentti (95 %:n luottamusväli) Vasteen keston mediaani (kk) (95 %:n luottamusväli) Etenemistä edeltävän ajan mediaani (kk) (95 %:n luottamusväli)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ontruzant 420 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos trastutsumabi
English: These include, but are not limited to, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome, pneumonia, pneumonitis, pleural effusion, respiratory distress, acute pulmonary oedema and respiratory insufficiency (see section 4.4).
Finnish: Näitä haittavaikutuksia ovat muun muassa keuhkoinfiltraatit, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, keuhkokuume, keuhkotulehdus, keuhkopussin nestekertymä, hengitysvaikeudet, akuutti keuhkoedeema ja hengitysvajaus (ks. kohta 4.4).
English: • altered taste
Finnish: • makuaistin muutokset
English: Table 8 Final overall survival analysis from the joint analysis of trials NSABP B-31 and NCCTG N9831
Finnish: Taulukko 8 Tutkimusten NSABP B-31 ja NCCTG N9831 yhteisanalyysin kokonaiselinaikaa koskeva loppuanalyysi
English: Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Ontruzant.
Finnish: Ontruzantilla hoidetaan vain potilaita, joilla HER2:ta on runsaasti.
English: One 40 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 420 mg of trastuzumab
Finnish: 420 mg trastutsumabia sisältävä 40 ml:n kirkas, tyypin I lasista valmistettu injektiopullo, jossa on fluororesiinikalvolla laminoitu butyylikumitulppa.
English: • high potassium levels
Finnish: • veren korkea kaliumpitoisuus
English: • bladder and skin infections
Finnish: • virtsarakon ja ihon infektiot
English: Tumour cell cluster with a faint⁄barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Finnish: Syöpäsolurykelmän haalea/tuskin havaittavissa oleva solukalvojen värjäytyminen riippumatta värjäytyneiden kasvainsolujen osuudesta
English: The recommended weekly maintenance dose of Ontruzant is 2 mg/kg body weight, beginning one week after the loading dose.
Finnish: Suositeltu Ontruzantylläpitoannos on 2 mg/kg kerran viikossa.
English: Ontruzant 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Finnish: Ontruzant 150 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
English: AC→PH (n=1672)
Finnish: (n = 1672)
English: Ontruzant may be prescribed in combination with the chemotherapy medicine paclitaxel or docetaxel as first treatment for metastatic breast cancer or it may be prescribed alone if other treatments have proved unsuccessful.
Finnish: Ontruzantia voidaan määrätä etäpesäkkeisen rintasyövän ensimmäiseksi hoidoksi yhdessä solunsalpaajalääke paklitakselin tai dosetakselin kanssa.
English: • based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight: Volume (mL) =
Finnish: • kun latausannoksena on 8 mg/kg trastutsumabia ja sen jälkeisenä ylläpitoannoksena 6 mg/kg trastutsumabia kolmen viikon välein:
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Finnish: Näin saadaan 7,4 ml kertaannokseen soveltuvaa välikonsentraattia, joka sisältää trastutsumabia noin 21 mg/ml.
English: Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with trastuzumab (see section 4.4).
Finnish: Trastutsumabihoitoa saaneilla potilailla on todettu sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja oireita, kuten hengenahdistusta, ortopneaa, lisääntynyttä yskää, keuhkoedeemaa, S3-laukkarytmiä ja kammion ejektiofraktion pienentymistä (ks. kohta 4.4).
English: For time to response and duration of response no difference could be recorded between the arms.
Finnish: Hoitoryhmien välillä ei ollut eroa vasteen saavuttamiseen kuluneessa ajassa eikä vasteen kestossa.
English: Distant recurrence No. patients with event p<0.0001
Finnish: Metastasoitumisen uusiutuminen - potilaat, joilla oli tapahtuma p < 0,0001
English: Disease-free survival No. patients with event p<0.0001
Finnish: Tautivapaa elinaika - potilaat, joilla oli tapahtuma p < 0,0001
English: +Pleural effusion
Finnish: +Keuhkopussin nestekertymä
English: Baseline levels of the shed HER2-ECD observed in MGC patients were comparable to those in MBC and EBC patients and no apparent impact on trastuzumab clearance was observed.
Finnish: Verenkierrossa kiertävien HER2-reseptorin solunulkoisten osien lähtötilanteessa mitatut pitoisuudet metastasoitunutta mahasyöpää sairastavilla potilailla olivat verrannollisia metastasoitunutta rintasyöpää ja varhaisen vaiheen rintasyöpää sairastavilta potilailta mitattujen pitoisuuksien kanssa, eikä vaikutusta trastutsumabin puhdistumaan ollut nähtävissä.
English: Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer
Finnish: IHC-värjäytymiskuvioiden arvioinnissa suositellaan taulukon 3 mukaista pisteytyskäytäntöä: Taulukko 3 Suositeltu pisteytyskäytäntö IHC-värjäytymiskuvioiden arvioinnissa mahasyövässä Pisteytys
English: Table 16 Population predicted PK parameter values at steady state for trastuzumab intravenous infusion dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Finnish: Taulukko 16 Trastutsumabia laskimonsisäisenä infuusiona saaneiden metastasoitunutta rintasyöpää, varhaisen vaiheen rintasyöpää ja pitkälle edennyttä mahasyöpää sairastavien potilaiden potilasjoukon perusteella ennustetut farmakokineettisten parametrien arvot
English: Ontruzant is for intravenous use.
Finnish: Ontruzant annetaan laskimoon.
English: Women of childbearing potential
Finnish: Lapsiveden niukkuus
English: MBC EBC Table 15 Population predicted steady state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) for trastuzumab intravenous infusion dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients tumour type N Cmin,ss* Regimen Primary (µg/mL)
Finnish: Taulukko 15 Trastutsumabia infuusiona laskimoon saaneiden metastasoitunutta rintasyöpää, varhaisen vaiheen rintasyöpää ja pitkälle edennyttä mahasyöpää sairastavien potilaiden potilasjoukon perusteella ennustetut vakaan tilan farmakokineettiset altistusarvot (mediaani ja 5.- 95. persentiili)
English: • throat infections
Finnish: • nielun infektiot
English: Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion One vial contains 420 mg of trastuzumab, a humanised IgG1 monoclonal antibody produced by mammalian (Chinese hamster ovary) cell suspension culture and purified by several chromatography steps including specific viral inactivation and removal procedures.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 420 mg trastutsumabia, joka on humanisoitu monoklonaalinen IgG1-vastaaine.
English: Uncommon side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 100 people):
Finnish: Melko harvinaisia Ontruzantin haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):
English: The recommended maintenance dose at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on 6 mg/kg kolmen viikon välein.
English: 1Heart beat irregular
Finnish: 1Epäsäännöllinen syke
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Finnish: Vasteen keston mediaani (kk)
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Finnish: Näin saadaan 21 ml kertaannokseen soveltuvaa välikonsentraattia, joka sisältää trastutsumabia noin 21 mg/ml.
English: Table 14 Population predicted cycle 1 PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) for trastuzumab intravenous infusion dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Finnish: Taulukko 14 Trastutsumabia laskimonsisäisenä infuusiona saaneiden metastasoitunutta rintasyöpää, varhaisen vaiheen rintasyöpää ja pitkälle edennyttä mahasyöpää sairastavien potilaiden potilasjoukon perusteella ennustetut hoitosyklin 1 farmakokineettiset altistusarvot (mediaani ja 5.-95. persentiili)
English: • liver damage/failure
Finnish: • heikotus ja huonovointisuus
English: Nasopharyngitis
Finnish: • hengenahdistus
English: 1Cardiac flutter
Finnish: 1Huulten turvotus
English: +Acute pulmonary oedema
Finnish: +Akuutti keuhkoedeema
English: Pulmonary hypoplasia
Finnish: Keuhkojen vajaakehitys
English: • jaundice (yellowish discoloration of the skin or eyes)
Finnish: • ihon tai silmien keltaisuus
English: Hazard ratio versus observation *Co-primary endpoint of DFS of 1 year versus observation met the pre-defined statistical boundary **Final analysis (including crossover of 52% of patients from the observation arm to trastuzumab) *** There is a discrepancy in the overall sample size due to a small number of patients who were randomized after the cut-off date for the 12-month median follow-up analysis
Finnish: *** Kokonaisotoksen koossa on ristiriita, joka johtuu siitä, että pieni määrä potilaita satunnaistettiin 12 kuukauden mediaaniseuranta-ajan analyysin cut-off-päivämäärän jälkeen.
English: • abdominal pain
Finnish: • painon lasku
English: MBC 805
Finnish: Metastasoitunut rintasyöpä 805
English: Ontruzant should only be used in patients with metastatic gastric cancer (MGC) whose tumours have HER2 overexpression as defined by IHC2+ and a confirmatory SISH or FISH result, or by an IHC3+ result.
Finnish: Yli-ilmentymän määritelmä on joko IHC-luokitus 2+ ja vahvistava SISH- tai FISH-tulos tai IHC-luokitus 3+.
English: In the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies, EBC was limited to women with operable breast cancer at high risk, defined as HER2-positive and axillary lymph node positive or HER2 positive and lymph node negative with high-risk features (tumour size >1 cm and ER negative or tumour size >2 cm, regardless of hormonal status).
Finnish: Suuren riskin määritelmä oli HER2-positiivisuus ja kainalon imusolmukkeiden positiivisuus tai HER2-positiivisuus ja imusolmukkeiden negatiivisuus yhdistettynä suuren riskin piirteisiin (kasvaimen koko > 1 cm ja estrogeenireseptorin negatiivisuus tai kasvaimen koko > 2 cm estrogeenireseptorin statuksesta riippumatta).
English: Malignant neoplasm progression
Finnish: Pahanlaatuisen kasvaimen eteneminen Tuntematon Kasvaimen eteneminen
English: • acne
Finnish: • akne.
English: DCarbH (vs. AC→D) (BCIRG 006)
Finnish: (BCIRG 006)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ontruzant 150 mg powder for concentrate for solution for infusion One vial contains 150 mg of trastuzumab, a humanised IgG1 monoclonal antibody produced by mammalian (Chinese hamster ovary) cell suspension culture and purified by several chromatography steps including specific viral inactivation and removal procedures.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 150 mg trastutsumabia, joka on humanisoitu monoklonaalinen IgG1-vastaaine.
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: 0800 9999000
Finnish: Tel.: 0800 9999000
English: Hazard ratio vs AC→P (95% CI) p-value
Finnish: AC→PH (vs. AC→P)
English: The recommended maintenance dose of Ontruzant at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Finnish: Suositeltu Ontruzant-ylläpitoannos on tällöin 6 mg/kg kolmen viikon välein.
English: Common side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 10 people):
Finnish: Yleisiä Ontruzantin haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä):
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Nivelkipu
English: Not yet known
Finnish: Ei vielä tiedossa
English: • if you smoke.
Finnish: • jos tupakoit.
English: The following two options can be followed.
Finnish: Tähän on seuraavat kaksi vaihtoehtoa.
English: 30 June 2020
Finnish: 30. kesäkuuta
English: Sometimes loss of vision can occur almost immediately.
Finnish: Joskus näön menetys voi tapahtua lähes välittömästi.
English: Date of first authorisation: 27 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. heinäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. huhtikuuta 2016
English: When should you contact your doctor?
Finnish: Milloin sinun on otettava yhteys lääkäriin?
English: When and how to take the tablets
Finnish: Milloin ja miten tabletit otetaan
English: Hepatitis C
Finnish: Hepatiitti C
English: The clinical relevance of this result is unknown.
Finnish: Tämän tuloksen kliininen merkitys on tuntematon.
English: About 2 out of 10,000 women
Finnish: Noin 2 naista 10 000:sta
English: The absolute bioavailability is about 1 %.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on noin 1 %.
English: It may harm them.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille.
English: This means that you will always start a new blister on the same day of the week, and also that you have your period on roughly the same days each month.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että aloitat uuden läpipainoliuskan aina samana viikonpäivänä ja, että kuukautisesi alkavat joka kuukausi suunnilleen samana päivänä kuukaudessa.
English: Therefore you should follow the rules given below.
Finnish: Noudata sen vuoksi alla olevia ohjeita.
English: Do not use rhythm or temperature methods.
Finnish: Älä käytä rytmimenetelmää tai peruslämmönmittausta.
English: However, these side effects are rare.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat kuitenkin harvinaisia.
English: Synonyms or related conditions are not listed, but should be taken into account as well.
Finnish: Synonyymejä tai liitännäissairauksia ei ole mainittu, mutta myös ne on otettava huomioon.
English: Particularly above 35 years
Finnish: Erityisesti 35 ikävuoden jälkeen
English: Submission of final study report
Finnish: Lopullisen tutkimusraportin toimittaminen
English: Your risk is higher:
Finnish: Riski on kohdallasi suurentunut:
English: In the meantime, use a non-hormonal contraceptive.
Finnish: Käytä sillä välin ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää.
English: Your doctor will advise you.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle ohjeita.
English: What Zoely is and what it is used for
Finnish: Mitä Zoely on ja mihin sitä käytetään
English: What are you possibly suffering from?
Finnish: Mikä voisi olla kyseessä?
English: However, it must be borne in mind that sex steroids can promote the growth of certain hormone-dependent tissues and tumours.
Finnish: On kuitenkin muistettava, että sukupuolisteroidit saattavat edistää tiettyjen hormoniriippuvaisten kudosten ja kasvainten kasvua.
English: Option 1)
Finnish: Vaihtoehto 1)
English: 59452 LYS-LEZ-LANNOY France
Finnish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Ranska
English: It is important to check your breasts regularly and you should contact your doctor if you feel any lump.
Finnish: On tärkeää, että tutkit rintasi säännöllisesti, ja otat yhteyttä lääkäriin, jos havaitset kyhmyn.
English: One tablet is to be taken daily for 28 consecutive days.
Finnish: Tabletteja otetaan yksi päivässä 28 peräkkäisen päivän ajan.
English: Available pharmacokinetic data are described in section 5.2.
Finnish: Saatavissa oleva farmakokineettinen tieto on kerrottu kohdassa 5.2.
English: Option 2)
Finnish: Vaihtoehto 2)
English: • sudden trouble seeing in one or both eyes;
Finnish: • äkilliset näkövaikeudet toisessa tai molemmissa silmissä
English: Particularly important to consider if other risk factors also present.
Finnish: Erityisen tärkeää ottaa huomioon, jos naisella on myös muita riskitekijöitä.
English: After the first year, the risk gets smaller but is always slightly higher than if you were not using a combined hormonal contraceptive.
Finnish: Ensimmäisen vuoden jälkeen riski pienenee, mutta pysyy aina hieman suurempana kuin silloin, jos et käytä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
English: The doctor will also measure your blood pressure and, depending upon your personal situation, may also carry out some other tests.
Finnish: Lääkäri mittaa myös verenpaineen ja saattaa tilanteesi mukaan ottaa myös joitakin kokeita.
English: • increased interest in sex
Finnish: • sukupuolisen kiinnostuksen lisääntyminen
English: • changes to menstrual periods (e.g. absence or irregularity)
Finnish: • muutokset kuukautisissa (esim. poisjääminen tai epäsäännöllisyys)
English: The elimination half-life of metabolites was not determined.
Finnish: Metaboliittien eliminaation puoliintumisaikaa ei ole määritetty.
English: No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla tehosta ja turvallisuudesta alle 18-vuotiailla nuorilla.
English: Blood clots can develop
Finnish: Veritulppa voi kehittyä
English: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003 EU/1/11/690/004
Finnish: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003
English: If the woman does not want to change her normal tablet-taking schedule, she has to take the extra white tablet(s) from another pack.
Finnish: Jos nainen ei halua muuttaa tablettien normaalia ottoaikatauluaan, hänen on otettava ylimääräinen (-set) valkoinen (-set) tabletti (-t) toisesta läpipainopakkauksesta.
English: Depression can be serious and may sometimes lead to suicidal thoughts.
Finnish: Masennus voi olla vakavaa ja aiheuttaa toisinaan myös itsetuhoisia ajatuksia.
English: Approximately 80 % of the dose is excreted in urine and faeces within 4 days.
Finnish: Noin 80 % annoksesta erittyy virtsaan ja ulosteisiin neljän vuorokauden kuluessa.
English: • if you gave birth less than a few weeks ago
Finnish: • jos olet synnyttänyt muutaman viikon sisällä.
English: Day 18-24
Finnish: Päivät 18-24
English: In total 3,434 women, aged 18-50, were enrolled and completed 33,828 cycles.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana yhteensä 3 434 iältään 18 50-vuotiasta naista, käsittäen yhteensä 33 828 kiertoa.
English: For example, if you start taking the placebo tablets on Friday, and you want to change this to a Tuesday (3 days earlier) you must start a new blister 3 days earlier than usual.
Finnish: Jos aloitat lumetablettien ottamisen esimerkiksi perjantaina ja haluat siirtää sen tiistaiksi (3 päivää aikaisemmaksi), aloita uusi läpipainoliuska kolme päivää tavanomaista aikaisemmin.
English: Take one tablet each day at about the same time, with some water if necessary.
Finnish: Ota tabletti joka päivä suunnilleen samaan aikaan, tarvittaessa pienen vesimäärän kanssa.
English: Day 1-7
Finnish: Päivät 1-7
English: Estradiol circulates in the blood bound to SHBG (37 %) and to albumin (61 %), while only approximately 1-2 % is unbound.
Finnish: Estradioli kiertää verenkierrossa SHBG:hen (37 %) ja albumiiniin (61 %) sitoutuneena, ja vain noin 1-2 % on sitoutumattomana.
English: Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista oireista tai merkeistä.