FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Slowly and gently administer the oral solution into the mouth of the bird, allowing the bird to swallow it.
Bulgarian: Бавно и внимателно приложете пероралния разтвор в човката на птицата, като позволите на птицата да го преглътне.
English: Using the oral syringe provided, place the syringe nozzle into the opening of the bottle and withdraw the necessary volume.
Bulgarian: Използвайки предоставената спринцовка за перорално приложение, поставете накрайника в отвора на бутилката и изтеглете нужния обем.
English: Itraconazole is generally not well tolerated by African Grey Parrots and therefore the product should only be used with care in this species and if no alternative treatment is available and with the lowest recommended dose for the whole of the recommended treatment period.
Bulgarian: Итраконазолът като цяло не се понася добре от африкански сиви папагали и поради това продуктът трябва да се прилага внимателно при този вид само ако не са налични алтернативни терапии и в най-ниската препоръчителна доза за целия препоръчителен период на лечение.
English: To ensure the correct dose, and to avoid underdosing and overdosing, the bodyweight(s) of the bird(s) to be treated should be determined as accurately as possible.
Bulgarian: За да се гарантира правилната доза и за да се избегне прием на по-малка доза или предозиране, телесната маса на птицата(ите), която(които) ще бъде(бъдат) лекувана(и) трябва да бъде определено възможно най-точно.
English: For the treatment of aspergillosis.
Bulgarian: За лечение на аспергилоза.
English: In humans it is known that itraconazole can inhibit the metabolism of medicinal products that are substrates for cytochrome 3A isoenzymes, for example, chloramphenicol, ivermectin or methylprednisolone.
Bulgarian: Известно е, че при хората итраконазол може да инхибира метаболизма на продукти, които са субстрати за цитохром 3A изоензими, например хлорамфеникол, ивермектин или метилпреднизолон.
English: Resistance to azole antifungals is most commonly exhibited by modification of the cyp51A gene which encodes for the target enzyme 14-alpha-sterol demethylase.
Bulgarian: Резистентността към азолови противогъбични средства се проявява най-често чрез модификация на ген cyp51A, който кодира за целевия ензим 14-алфа-стерол деметилаза.
English: Remove the screw cap on the bottle.
Bulgarian: Свалете капачката на винт на бутилката.
English: In accordance with good animal husbandry, the cleaning and disinfection of the infected birds' environment with an appropriate antifungal product is recommended.
Bulgarian: Съгласно добрата животновъдна практика се препоръчва почистване и дезинфекция на местообитанието на инфектираните птици с подходящ противогъбичен продукт.
English: No information on overdose is currently available in the target species (see section 4.6.
Bulgarian: Понастоящем няма налична информация за предозиране при видовете животни, за които е предназначен ветеринарномедицинският продукт (виж точка 4.6).
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water.
Bulgarian: Хидрохлорна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pHt)
English: Data were limited on the minimum inhibitory concentrations for different Candida isolates.
Bulgarian: Данните за минималните инхибиращи концентрации за различните изолати на Candida са ограничени.
English: Yellow to slightly amber, clear solution.
Bulgarian: Жълт до леко кехлибарен, прозрачен разтвор.
English: One metabolite, hydroxyitraconazole, has the same antifungal activity as the parent drug.
Bulgarian: Един метаболит, хидрокситраконазол, има същото противогъбично действие като изходната субстанция.
English: Tel.: 0043-557240242-55
Bulgarian: Тел .: 0043-557240242-55
English: Laboratory studies in pregnant rats administered high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight daily for 10 days) have shown evidence of dose-related harmful effects to the pregnant rat and to the embryo/foetus.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при бременни плъхове с прилагане на високи дози (40 и 160 mg/kg телесна маса на ден за 10 дни) са показали свързани с дозата вредни въздействия при бременните плъхове и при ембриона/зародиша.
English: Itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds.
Bulgarian: Итраконазолът като цяло е с незначителен коефициент на безопасност при птици.
English: ATCvet code: QJ02AC02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код: QJ02AC02.
English: Dose and treatment schedule:
Bulgarian: Доза и терапевтична схема:
English: Cross-resistance amongst members of the azole class of drugs has been observed within Candida species, although resistance to one member of the class does not necessarily confer resistance to other azoles.
Bulgarian: Наблюдавана е кръстосана резистентност към членовете на азоловия клас при вида Candida, въпреки че резистентността към един член на класа не означава непременно резистентност към други азоли.
English: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Bulgarian: Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
English: Thurles, Co. Tipperary Tel.: 00353-50443169
Bulgarian: Thurles, Co. Tipperary Тел .: 00353-50443169
English: The prevalence of such acquired resistance may vary geographically and over time for specific species, and therefore local information on antifungal/azole resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Bulgarian: Разпространението на подобна придобита резистентност може да варира по географски район и с течение на времето за определени видове и поради това е желателно да се набави местна информация за противогъбичната/азоловата резистентност, особено когато се третират тежки инфекции.
English: Mascotasana s.a. Poima 26
Bulgarian: Mascotasana s.a.
English: 6-8 88326 Aulendorf Tel.: 0049-7525205-71
Bulgarian: 6-8 88326 Aulendorf Тел .: 0049-7525205-71
English: Dechra Veterinary Products/Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Bulgarian: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Ветеринар-медицинска ергрегация Hauptstr.
English: Laboratory studies in rats have shown evidence of dose-related teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects at high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight administered daily for 10 days during their gestational period).
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове са доказали свързани с дозата тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката при високи дози (40 и 160 mg/kg телесна маса, прилагани всекидневно в продължение на 10 дни през периода на бременност).
English: The concomitant use of the antibiotic erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole in the blood of the bird, which may result in increased adverse effects.
Bulgarian: Едновременното прилагане на антибиотика еритромицин може да доведе до повишени плазмени концентрации на итраконазол в кръвта на птицата, което е възможно да доведе до увеличаване на неблагоприятните реакции.
English: Because of the risk of transmission of aspergillosis to people, personal protective equipment consisting of latex gloves and a mask should therefore be worn when handling infected birds or when cleaning the syringe.
Bulgarian: Поради риска от предаване на аспергилозата на хора, индивидуално предпазно оборудване състоящо се от латексови ръкавици и маска трябва да се носи, когато се работи със заразени птици или когато се почиства спринцовката.
English: In case of accidental ingestion, rinse the mouth with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: При случайно поглъщане да се изплакне устата с вода и незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
English: However, if direct oral administration is not feasible (for example, for raptors) the medicinal product can be administered with the bird's food.
Bulgarian: Ако обаче не е възможно директно перорално прилагане (например при грабливи птици), продукта може да бъде приложен с храната на птицата.
English: Ornamental birds
Bulgarian: Декоративни птици.
English: Replace the screw cap after use.
Bulgarian: Поставете обратно капачката на винта след употреба.
English: In cases where, 8 weeks after the start of treatment, clinical signs are still present, or endoscopy indicates a fungal presence remains, the whole 8 weeks course of treatment should be repeated (using the same dosage regimen).
Bulgarian: В случаи, когато 8 седмици след началото на лечението все още съществуват клинични признаци или ендоскопията показва, че все още са налични гъбички, целият 8-седмичен курс на лечение трябва да бъде повторен (като се използва същият режим на дозиране).
English: Tel.: 0034- 902502059
Bulgarian: Тел .: 0034-902502059
English: The best method of administration of the oral solution is directly into the bird's mouth.
Bulgarian: Най-добрият метод за приложение на пероралния разтвор е директно в човката на птицата.
English: In birds, itraconazole plasma concentrations vary with the type of bird.
Bulgarian: При птици плазмените концентрации на итраконазол варират според вида птица.
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives.
Bulgarian: Антимикотични средства за системно приложение, триазолови деривати.
English: Bottle (10 ml and 50 ml)
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Бутилка (10 ml и 50 ml)
English: Aspergillosis:
Bulgarian: Аспергилоза:
English: The concomitant use of erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole.
Bulgarian: Едновременната употреба на еритромицин може да доведе до повишени плазмени концентрации на итраконазол.
English: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Mallorca
Bulgarian: Промишленост Can Valero 07011
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
English: EU/2/13/160/001-002
Bulgarian: НОМЕРНА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/160/001-002
English: Although the relevance of this information for the target species (ornamental birds) is unknown, it is wise to avoid the use of such substances together with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Bulgarian: Въпреки, че значението на тази информация за видовете животни, за които е предназначен продуктът (декоративни птици), е неизвестно, е препоръчително да се избягва едновременната употреба на такива субстанции с този продукт, тъй като е възможно да възникне нарастване и/или удължаване на техните фармакологични ефекти, включително неблагоприятни реакции.
English: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Bulgarian: Duggan Veterinary Supplies Ltd.
English: Active substance: Itraconazole
Bulgarian: Itraconazole
English: Itraconazole inhibits the synthesis of ergosterol.
Bulgarian: Итраконазол инхибира синтеза на ергостерол.
English: 5 to 10 mg (0.5 ml to 1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 8 weeks.
Bulgarian: 5 до 10 mg (0,5 ml до 1 ml) итраконазол на kg телесна маса на ден в продължение на 8 седмици.
English: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes, and Anseriformes:
Bulgarian: Папагалоподобни, соколоподобни, ястребоподобни, совоподобни и гъскоподобни:
English: The mode of action of itraconazole is based on its highly selective binding ability for fungal cytochrome P-450 isoenzymes.
Bulgarian: Начинът на действие на итраконазол се основава на високоселективната способност за свързване с гъбичните цитохром P-450 изоензими.
English: Itraconazole elimination may be a saturable process.
Bulgarian: Елиминацията на итраконазол може да бъде процес, при който има насищане.
English: Cardboard box containing an amber glass (type III) bottle with a tamper-evident polypropylene screw cap and LDPE insert.
Bulgarian: Картонената опаковка съдържа бутилка от кехлибарено стъкло (тип III) с полипропиленова капачка с винт, позволяваща проверка на целостта, и подложка от полиетилен с ниска плътност (LDPE).
English: Other Psittaciformes also appear less tolerant to itraconazole than other birds.
Bulgarian: Другите папагалоподобни изглежда също са с по-ниска поносимост от другите птици.
English: Although the relevance of this information for the target species is unknown, it would be prudent to avoid the concurrent use of such substances with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Bulgarian: Въпреки, че значението на тази информация за видовете животни, за които е предназначен продуктът е неизвестно, е препоръчително да се избягва едновременната употреба на такива субстанции с този продукт, тъй като е възможно да възникне нарастване и/или удължаване на техните фармакологични ефекти, включително неблагоприятни реакции.
English: Psittaciformes (specifically cockatoos and true parrots: parakeets; budgerigars) Falconiformes (falcons)
Bulgarian: Папагалоподобни (по-конкретно какаду и истински папагали: малки дългоопашати папагали; австралийски зелени папагалчета)
English: A graduated polypropylene oral syringe is also included.
Bulgarian: Включена е също градуирана полипропиленова спринцовка за перорално приложение.
English: If suspected lesions (such as the occurrence of cutaneous nodules or erythematous papules, respiratory symptoms such as coughing and wheezing) occur in humans, consult a physician.
Bulgarian: Ако възникнат подозирани лезии (като поява на кожни нодули или еритематозни папули, дихателни симптоми като кашлица и хрипове) при хора, да се потърси консултация с лекар.
English: An appropriate rate of air renewal in the environment of the treated birds is also important.
Bulgarian: Важно е и подходящото проветряване на местообитанието на третираните птици.
English: If emesis, anorexia or weight loss occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section 4.5) or treatment with the veterinary medicinal product should be discontinued.
Bulgarian: Ако възникне емезис, анорексия или загуба на тегло, на първо място е препоръчително да се намали дозата (вж. точка 4.5) или лечението с ветеринарномедицинския продукт да бъде спряно.
English: If vomiting, loss of appetite or loss of weight occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section “Special warnings”) or treatment with the veterinary medicine should be discontinued.
Bulgarian: Ако възникне повръщане, загуба на апетит или загуба на тегло, на първо място е препоръчително да се намали дозата (вж. точка „Специални предупреждения“) или лечението с ветеринарномедицинския продукт да бъде спряно.
English: An appropriate rate of air renewal in the environment of the treated bird(s) is also important.
Bulgarian: Важно е и подходящото проветряване на местообитанието на третираната(ите) птица(и).
English: Psittaciformes (only):
Bulgarian: Папагалоподобни (само):
English: 10 mg (1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days.
Bulgarian: 10 mg (1 ml) итраконазол на kg телесна маса на ден в продължение на 14 дни.
English: Laboratory animal studies have shown that itraconazole used concomitantly with amphotericin B may be antagonistic against Aspergillus spp.
Bulgarian: Лабораторните проучвания с животни са доказали, че е възможно итраконазол, използван едновременно с амфотерицин Б, да бъде антагонистичен спрямо Aspergillus spp. и Candida spp.
English: Therefore if suspected adverse reactions related to this medicine, such as vomiting, loss of appetite or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
Bulgarian: Поради това, ако възникнат неблагоприятни реакции, за които се подозира, че са свързани с този продукт, като повръщане, загуба на апетит или загуба на тегло, дозата трябва да бъде намалена или лечението с ветеринарномедицинския продукт да бъде спряно.
English: No information is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този ветеринарномедицински продукт с други ветеринарномедицински продукти.
English: (For example, for raptors a ‘spiked' chick is generally used.)
Bulgarian: (Например при грабливи птици обикновено се използва пиле, в което е добавен ветеринарномедицинският продукт.)
English: Laboratory animal studies have shown that when itraconazole is used together with amphotericin B it may be antagonistic against Aspergillus spp.
Bulgarian: Лабораторните проучвания с животни са доказали, че е възможно итраконазол, използван заедно с амфотерицин Б, да бъде антагонистичен спрямо Aspergillus spp. и Candida spp.
English: Do not use the medicine if you notice visible signs of deterioration.
Bulgarian: Да не се прилага продуктът, ако забележите видими признаци на влошено състояние.
English: Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel.: 0044-1284761131
Bulgarian: Великобритания Петлифе Интернешънъл ООД Отдел 2, 2 Cavendish Rd Бери Сен Едмунд IP33 3TE Тел .: 0044-1284761131
English: Candidiasis (Psittaciformes only):
Bulgarian: Кандидоза (само при папагалоподобни):
English: 10 ml including oral syringe 50 ml including oral syringe
Bulgarian: 10 ml включително спринцовка за перорално приложение 50 ml включително спринцовка за перорално приложение
English: Accipitriformes (hawks)
Bulgarian: Ястребоподобни (ястреби)
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
English: Anseriformes (specifically swans)
Bulgarian: Гъскоподобни (по-конкретно лебеди)
English: Box containing 1 bottle of 10 ml with one 1 ml oral syringe.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 бутилка от 10 ml с 1 ml спринцовка за перорално приложение.
English: Box containing 1 bottle of 50 ml with one 5 ml oral syringe.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 бутилка от 50 ml с 5 ml спринцовка за перорално приложение.
English: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel.: 0048-583523849
Bulgarian: Vet-Animal ул. Любичковска 126 83-200 Старогард Гдански Тел .: 0048-583523849
English: No information on overdose is currently available in the target species.
Bulgarian: Понастоящем няма налична информация за предозиране при видовете животни, за които е предназначен ветеринарномедицинският продукт.
English: 7021 CL Zelhem Tel.: 0031-314 622 607
Bulgarian: Тел .: 0031-314 622 607
English: Package sizes
Bulgarian: Опаковка (размер)
English: Therefore if suspected adverse reactions such as emesis, anorexia or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
Bulgarian: Поради това, ако възникнат неблагоприятни реакции, за които се подозира, че са свързани с ветеринарномедицинския продукт, като емезис, анорексия или загуба на тегло, дозата трябва да бъде намалена или лечението с ветеринарномедицинския продукт да бъде спряно.
English: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Bulgarian: Херман-Деброкслан 17 Б 1160 Oudergem - Брюксел Тел .: 0032-27344899
English: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Bulgarian: Ар Херман Деброкслаан 17 Б 1160 Oudergem - Брюксел Тел .: 0032-27344899
English: DD/MM/YYYY
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА ДД/ММ/ГГГГ
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution itraconazole
Bulgarian: Fungitraxx 10 mg/ml перорален разтвор itraconazole
English: The 1 ml oral syringe has graduations for 0.05 ml solution (= 0.5 mg itraconazole).
Bulgarian: 1 ml спринцовка за перорални форми е градуирана за 0,05 ml разтвор (= 0,5 mg итраконазол).
English: <{MM/YYYY}>
Bulgarian: Партида {номер}
English: For the treatment of African Grey Parrots (see section “Special warnings”) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
Bulgarian: За лечение на африкански сиви папагали (вж. точка „Специални предупреждения“) да се използват не повече от 5 mg (0,5 ml) итраконазол на kg телесна маса на ден.
English: For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section 4.5).
Bulgarian: За лечение на африкански сиви папагали да се прилагат не повече от 5 mg (0,5 ml) итраконазол на kg телесна маса на ден в продължение на 14 дни (вж. точка 4.5).
English: The 5 ml oral syringe has graduations for 0.2 ml solution (= 2 mg itraconazole).
Bulgarian: 5 ml спринцовка за перорално приложение е градуирана за 0,2 ml разтвор (= 2 mg итраконазол).
English: Hydroxypropylbetadex Caramel flavour
Bulgarian: Хидроксипропилбетадекс Аромат на карамел
English: For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section “Special warnings”).
Bulgarian: За лечение на африкански сиви папагали да се използват не повече от 5 mg (0,5 ml) итраконазол на kg телесна маса на ден в продължение на 14 дни (вж. точка „Специални предупреждения“).
English: For the treatment of African Grey Parrots (see section 4.5) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
Bulgarian: За лечение на африкански сиви папагали (вж. точка 4.5) да се прилагат не повече от 5 mg (0,5 ml) итраконазол на kg телесна маса на ден.
English: THE NETHERLANDS
Bulgarian: ХОЛАНДИЯ
English: Emesis, anorexia and weight loss have commonly been observed in treated birds, however, these adverse reactions are usually mild and dose related.
Bulgarian: Често при третираните птици се наблюдава емезис, анорексия и загуба на тегло.
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds itraconazole
Bulgarian: Fungitraxx 10 mg/ml перорален разтвор за декоративни птици itraconazole
English: Strigiformes (owls)
Bulgarian: Совоподобни (сови)
English: Outer carton
Bulgarian: И ЛИСТОВКА
English: Vomiting, loss of appetite and loss of weight have commonly been observed in treated birds, however, these adverse reactions are usually mild and dose related.
Bulgarian: Често при третираните птици се наблюдава повръщане, загуба на апетит и загуба на тегло.
English: Shelf life after first opening the bottle: 28 days.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката:
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds
Bulgarian: : Fungitraxx 10 mg/ml перорален разтвор за декоративни птици
English: No other details were provided.
Bulgarian: Не са предоставени други подробности.
English: Benefit Risk balance
Bulgarian: Съотношение полза/риск
English: Excessive pressure
Bulgarian: прекалено силен натиск;
English: Inappropriate distance from the tissue surface
Bulgarian: неподходящо разстояние от повърхността на тъканта;