FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The proportion of patients achieving HbA1c < 7% at Week 24 was higher in the saxagliptin 5 mg plus dapagliflozin plus metformin group 35.3% (95% CI [28.2, 42.4]) compared to the placebo plus dapagliflozin plus metformin group 23.1% (95% CI [16.9, 29.3]).
Lithuanian: Dalis pacientų, pasiekusių HbA1c < 7 % po 24 savaičių, saksagliptino 5 mg derino su dapagliflozinu ir metforminu grupėje buvo 35,3 % (95 % PI - nuo 28,2 iki 42,4), t.y.
English: Dyslipidaemia
Lithuanian: Nazofaringitas
English: • Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, vomiting, stomach ache and swelling of the hands, ankles or feet (peripheral oedema).
Lithuanian: • dažnas: viršutinės krūtinės ląstos dalies organų ar plaučių infekcija, šlapimo takų infekcija, skrandžio ar žarnų uždegimas, dažniausiai dėl infekcijos (gastroenteritas), pridėtinių nosies ančių infekcija su skausmo ir pilnumo už skruostų ir akių pojūčiu (sinusitas), galvos skausmas, vėmimas, pilvo skausmas ir plaštakų, kulkšnių ar pėdų patinimas (periferinė edema).
English: No dose adjustment is recommended for patients with mild renal impairment or in patients with moderate renal impairment that have GFR ≥ 45 mL/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija yra lengvai arba vidutiniškai sutrikusi (GFG ≥ 45 ml/min.
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a thiazolidinedione:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Onglyza kartu su tiazolidinedionu, pasireiškė šis šalutinis poveikis:
English: The saxagliptin and dapagliflozin group achieved significantly greater reductions in HbA1c versus either the saxagliptin group or dapagliflozin group at 24 weeks (see Table 3).
Lithuanian: Saksagliptino ir dapagliflozino derinio grupės pacientų HbA1c koncentracija po 24 savaičių buvo sumažėjusi statistiškai reikšmingai labiau negu vien saksagliptino ar vien dapagliflozino grupės (žr.
English: • if you have a condition that reduces your defence against infections, such as a disease like AIDS, or from medicines that you might take after an organ transplant;
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate liga, dėl kurios sumažėja organizmo atsparumas infekcinėms ligoms (pvz.
English: No dose adjustment is recommended based solely on age (see also sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Vien dėl amžiaus dozės koreguoti nerekomenduojama (taip pat žr.
English: Ulcerative and necrotic skin lesions have been reported in extremities of monkeys in non-clinical toxicology studies (see section 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių toksikologinių tyrimų metu pastebėta beždžionių galūnių odos opinių ir nekrozinių pažeidimų (žr.
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin and a sulphonylurea:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Onglyza kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu, pasireiškė šis šalutinis poveikis:
English: This may be used to treat fungal infections.
Lithuanian: • ketokonazolo, kuris gali būti vartojamas grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti;
English: The time for saxagliptin to reach Cmax (Tmax) was increased by approximately 0.5 hours with food compared with the fasted state.
Lithuanian: Šio vaisto išgėrus riebaus valgio metu, jo Tmax, didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) susidarymo laikas buvo maždaug 0,5 val.
English: Diarrhoea
Lithuanian: Dislipidemija
English: Saxagliptin (n=186) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to placebo (n=175).
Lithuanian: Saksagliptinas (n=186) sukėlė reikšmingą HbA1c, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius ir gliukozės koncentracijos plazmoje po valgio rodiklių pagerėjimą palyginus su placebu (n=175).
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg plus metformin (n=177) compared to metformin plus placebo (n=147) was -0.5% at Week 76.
Lithuanian: Po 76 savaičių HbA1c koncentracijos pokytis vartojant 5 mg saksagliptino ir metforminą (n=177), palyginus su jos pokyčiu vartojant metforminą ir placebą (n=147), buvo -0,5%.
English: Saxagliptin add-on to dapagliflozin plus metformin therapy A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients with type 2 diabetes mellitus compared saxagliptin 5 mg with placebo as add-on therapy in individuals with HbA1c 7-10.5% treated with dapagliflozin (a SGLT2-inhibtor) and metformin.
Lithuanian: Saksagliptinas, kuriuo papildomas gydymas dapagliflozino ir metformino deriniu 24 savaičių atsitiktinės atrankos dvigubai aklo placebu kontroliuojamo tyrimo metu lyginta, kaip saksagliptinas (5 mg) ir placebas papildo dapagliflozino (SGLT2 inhibitoriaus) ir metformino poveikį 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių HbA1c koncentracija 7-10,5 %.
English: BLISTERS (PERFORATED/NON-PERFORATED) for Onglyza 2.5 mg tablets
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PERFORUOTOS / NEPERFORUOTOS) (Onglyza 2,5 mg plėvele dengtos tabletės)
English: Onglyza 5 mg tablets saxagliptin
Lithuanian: Onglyza 5 mg tabletės saksagliptinas
English: • Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, stomach ache and vomiting.
Lithuanian: • dažnas: viršutinės krūtinės ląstos dalies organų ar plaučių infekcija, šlapimo takų infekcija, skrandžio ar žarnų uždegimas, dažniausiai dėl infekcijos (gastroenteritas), pridėtinių nosies ančių infekcija su skausmo ir pilnumo už skruostų ir akių pojūčiu (sinusitas), galvos skausmas, pilvo skausmas ir vėmimas;
English: Saxagliptin (n=183) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to placebo (n=180).
Lithuanian: Saksagliptinas (n=183) sukėlė reikšmingą HbA1c, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius ir gliukozės koncentracijos plazmoje po valgio rodiklių pagerėjimą palyginus su placebu (n=180).
English: Following a single 50 mg dose of C-saxagliptin, 24%, 36%, and 75% of the dose was excreted in the urine as saxagliptin, its major metabolite, and total radioactivity respectively.
Lithuanian: C-saksagliptino dozę, 24% bendro radioaktyvumo buvo rasta šlapime saksagliptino ir 36% - jo pagrindinio metabolito pavidalo (iš viso šlapime randama 75% pavartotos radioaktyvios dozės).
English: The no effect level (NOEL) for the lesions is 1 and 2 times the human exposure of saxagliptin and the major metabolite respectively, at the recommended human dose of 5 mg/day (RHD).
Lithuanian: Šių pažeidimų nesukelianti saksagliptino ekspozicija atitinka susidarančią rekomenduojamą 5 mg paros dozę vartojančiam žmogui ir dvigubai viršija atitinkamą pagrindinio jo metabolito ekspoziciją.
English: • 5 mg film-coated tablets are pink, biconvex, round.
Lithuanian: Onglyza 5 mg tabletės yra rožinės spalvos, abipus išgaubtos, apvalios, plėvele dengtos tabletės.
English: In a pre- and postnatal developmental study in rats, saxagliptin caused decreased pup weight at maternally toxic doses, with NOEL 488 and 45 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively at RHD.
Lithuanian: Tiriant poveikį prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi, saksagliptinas lėmė mažesnio svorio žiurkiukų atsivedimą, kai pasireiškė toksinis poveikis vaikingai patelei (poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 488 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 45 kartus didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui).
English: Reproductive system and breast disorders
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Sutrikusi erekcija
English: The HbA1c change for the saxagliptin group (n=244) compared to placebo (n=124) was -0.4% at Week 52.
Lithuanian: Po 52 savaičių saksagliptino grupės pacientų (n = 244) HbA1c koncentracija buvo 0,4% mažesnė negu placebo grupės (n = 124).
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=56) compared to uptitrated glibenclamide plus placebo (n=27) was -0.7% at Week 76.
Lithuanian: Po 76 savaičių HbA1c koncentracijos pokytis vartojant 5 mg saksagliptino (n=56), palyginus su jos pokyčiu vartojant didinamą glibenklamido dozę ir placebą (n=27), buvo -0,7%.
English: Saxagliptin in combination with metformin as initial therapy A 24-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin as initial combination therapy in treatment-naïve patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 8-12%).
Lithuanian: Pradinis gydymas saksagliptino ir metformino deriniu Atliktas 24 savaičių trukmės 5 mg saksagliptino derinio su metforminu (pradinio kombinuoto gydymo) veiksmingumo ir saugumo tyrimas iki tol vaistų nuo diabeto nevartojusiems pacientams, kurių glikemijos kontrolė buvo nepakankama (HbA1c 8-12%).
English: • Study CV181013: add-on to TZD (n=183)
Lithuanian: • Tyrimas CV181013 (papildytas gydymas tiazolidinedionu, n = 183)
English: BLISTERS (PERFORATED/NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PERFORUOTOS / NEPERFORUOTOS) (Onglyza 5 mg plėvele dengtos tabletės)
English: Therefore, a lower dose of sulphonylurea or insulin may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with Onglyza.
Lithuanian: Kad, kartu vartojant Onglyza, hipoglikemijos rizika būtų mažesnė, sulfonilkarbamido arba insulino dozę gali reikėti sumažinti.
English: Saxagliptin add-on to metformin compared with SU add-on to metformin A 52-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin (428 patients) compared with a sulphonylurea (glipizide, 5 mg titrated as needed to 20 mg, mean dose of 15 mg) in combination with metformin (430 patients) in 858 patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 6.5%-10%) on metformin alone.
Lithuanian: Atliktas 52 savaičių trukmės tyrimas 5 mg saksagliptino ir metformino derinio (jį vartojo 428 pacientai) veiksmingumui ir saugumui palyginti su sulfonilkarbamido (5 mg glipizido dozės, kuri didinta pagal poreikį iki 20 mg; vidutinė dozė buvo 15 mg) ir metformino derinio (jį vartojo 430 pacientų).
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets in non-perforated blisters.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 56 arba 98 plėvele dengtos tabletės neperforuotose lizdinėse plokštelėse.
English: Table 3 HbA1c at Week 24 in active-controlled study comparing the combination of saxagliptin and dapagliflozin added concurrently to metformin with either saxagliptin or dapagliflozin added to metformin
Lithuanian: HbA1c koncentracija aktyvios kontrolės tyrimo metu po 24 savaičių lyginant saksagliptino ir dapagliflozino derinio, vien saksagliptino ir vien dapagliflozino poveikį gydymui metforminu papildyti
English: Saxagliptin monotherapy
Lithuanian: Monoterapija saksagliptinu
English: Effects on fertility were observed in male and female rats at high doses producing overt signs of toxicity (see section 5.3).
Lithuanian: Saksagliptino poveikis žmonių vaisingumui netirtas, tačiau nustatytas pastebimai toksiškai veikiančių didelių šio vaistinio preparato dozių poveikis žiurkių patinų ir patelių vaisingumui (žr.
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg plus metformin (n=31) compared to placebo plus metformin (n=15) was -0.8% at Week 102.
Lithuanian: Po 102 savaičių HbA1c koncentracijos pokytis vartojant 5 mg saksagliptino ir metforminą (n=31), palyginus su jos pokyčiu vartojant placebą (n=15) ir metforminą, buvo 0,8%.
English: The rise in insulin from pancreatic beta-cells and the decrease in glucagon from pancreatic alpha-cells were associated with lower fasting glucose concentrations and reduced glucose excursion following an oral glucose load or a meal.
Lithuanian: Kasos beta ląstelėms atpalaidavus daugiau insulino, o kasos alfa ląstelėms - mažiau gliukagono, sumažėjo gliukozės koncentracija nevalgius ir gliukozės koncentracijos pokyčiai suvalgius gliukozės ar po valgio. Saksagliptinas gerina glikemijos kontrolę (mažina gliukozės koncentraciją nevalgius ir po valgio) II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg saksagliptino (hidrochlorido pavidalo).
English: Reductions in HbA1c from baseline to Week 24 were observed in all evaluated subgroups defined by baseline HbA1c, with greater reductions observed in patients with a baseline HbA1c ≥ 10% (see Table 2).
Lithuanian: HbA1c koncentracijos sumažėjimas (lyginant buvusią iki gydymo ir 24 savaitę) stebėtas visuose vertintuose pogrupiuose, sudarytuose pagal HbA1c koncentraciją iki gydymo.
English: A 12-week, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study was conducted to evaluate the treatment effect of saxagliptin 2.5 mg once daily compared with placebo in 170 patients (85 patients on saxagliptin and 85 on placebo) with type 2 diabetes (HbA1c 7.0-11%) and renal impairment (moderate [n=90]; severe [n=41]; or ESRD [n=39]).
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 170 pacientų (85 iš jų vartojo saksagliptiną ir 85 - placebą), sirgusių 2 tipo diabetu (HbA1c koncentracija buvo 7-11%) ir turėjusių sutrikusią inkstų funkciją (90 pacientų ji buvo sutrikusi vidutiniškai, 41 - sunkiai, 39 sirgo galutinės stadijos inkstų nepakankamumu).
English: Improvements in HbA1c and PPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
Lithuanian: Pagerėjimas vertinant pagal HbA1c koncentraciją ir gliukozės koncentraciją po valgio vartojant 5 mg saksagliptino išliko iki 76-os savaitės.
English: • Study CV181057: add-on to insulin (+/-metformin) Overall population (n=300)
Lithuanian: • Tyrimas CV181057 (papildytas gydymas insulinu su metforminu arba be jo)
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 56 arba 98 plėvele dengtos tabletės neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
English: Improvements from baseline HbA1c were sustained in the saxagliptin add-on to insulin group compared to the placebo add-on to insulin group with or without metformin at Week 52.
Lithuanian: Po 52 savaičių kartu su insulinu papildomai vartoto saksagliptino grupės pacientų HbA1c koncentracija, palyginus su pradine, išliko sumažėjusi labiau negu insulino (su metforminu arba be jo) ir placebo derinio grupės pacientų.
English: Postmarketing reports of rash have been described in the DPP4 inhibitor class.
Lithuanian: DPP4 inhibitorių grupės vaistus pateikus į rinką, gauta pranešimų apie išbėrimą.
English: What you need to know before you take Onglyza
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Onglyza
English: Saxagliptin 5 mg add-on to insulin with or without metformin provided significant improvements after 24 weeks in HbA1c and PPG compared with placebo add-on to insulin with or without metformin.
Lithuanian: Po 24 savaičių nustatyta, kad saksagliptino 5 mg dozė, papildomai vartota kartu su insulinu arba insulino ir metformino deriniu, sumažino HbA1c ir gliukozės koncentraciją plazmoje po valgio reikšmingai labiau negu placebas, vartotas kartu su insulinu arba insulino ir metformino deriniu.
English: They have “5” printed on one side and “4215” printed on the other side, in blue ink.
Lithuanian: Viena tabletės pusė mėlynais dažais paženklinta „5“, kita - „4215“.
English: Improvements in HbA1c, PPG, and FPG following treatment with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 102.
Lithuanian: Pagerėjimas vertinant pagal HbA1c koncentraciją, gliukozės koncentraciją plazmoje po valgio ir gliukozės koncentraciją nevalgius vartojant 5 mg saksagliptino ir metforminą išliko iki 102-os savaitės.
English: Saxagliptin add-on combination therapy with metformin and sulphonylurea A total of 257 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin (5 mg once daily) in combination with metformin plus sulphonylurea (SU) in patients with inadequate glycemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10%).
Lithuanian: Saksagliptinas, kuriuo papildomas gydymas metformino ir sulfonilkarbamido deriniu Atliktas 24 savaičių trukmės atsitiktinės atrankos dvigubai aklas placebu kontroliuojamas tyrimas, skirtas įvertinti saksagliptino (5 mg 1 kartą per parą) derinio su metforminu ir sulfonilkarbamidu veiksmingumą ir saugumą pacientams, kurių glikemijos kontrolė nepakankama (HbA1c buvo nuo ≥ 7% iki ≤ 10%). Jame iš viso dalyvavo 257 pacientai, kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu.
English: Pack sizes of 14, 28, and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28 arba 98 plėvele dengtos tabletės neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
English: CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 2.5 mg tablets
Lithuanian: KALENDORINĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (NEPERFORUOTOS) (Onglyza 2,5 mg plėvele dengtos tabletės)
English: Reductions in HbA1c were seen across subgroups including gender, age, race, and baseline body mass index (BMI) and higher baseline HbA1c was associated with a greater adjusted mean change from baseline with saxagliptin.
Lithuanian: HbA1c koncentracijos sumažėjimas taip pat stebėtas pagal lytį, amžių, rasę ir kūno masės indeksą iki įtraukimo į tyrimą sudarytuose pogrupiuose (KMI).
English: Onglyza 2.5 mg tablets saxagliptin
Lithuanian: Onglyza 2,5 mg tabletės saksagliptinas
English: A double dose should not be taken on the same day.
Lithuanian: Prisiminęs užmirštą dozę pacientas turi ją išgerti iš karto, tačiau negalima gerti dviejų dozių tą pačią dieną.
English: • if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines that you take to control your blood sugar.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu kuris nors kitas panašiai veikiantis vaistas cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti anksčiau buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją (žr.
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Onglyza kartu su metforminu, pasireiškė šis šalutinis poveikis:
English: Each film-coated tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg saksagliptino (hidrochlorido pavidalo).
English: Improvements in HbA1c, PPG and FPG following initial therapy with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 76.
Lithuanian: Pagerėjimas vertinant pagal HbA1c koncentraciją, gliukozės koncentraciją plazmoje po valgio ir gliukozės koncentraciją nevalgius iš pradžių vartojant 5 mg saksagliptino ir metforminą išliko iki 76-os savaitės.
English: Saxagliptin is not recommended for use in patients with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis.
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems reikia hemodializių, saksagliptino vartoti nerekomenduojama.
English: Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome, have not been studied in the Onglyza clinical program.
Lithuanian: , po organų persodinimo, sergantys žmogaus imunodeficito sindromu) į Onglyza klinikinių tyrimų programą nebuvo įtraukti, todėl saksagliptino saugumo ir veiksmingumo pobūdis jiems neištirtas.
English: Caution is warranted if Onglyza is used in patients who have known risk factors for hospitalisation for heart failure, such as a history of heart failure or moderate to severe renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, turintiems hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo rizikos faktorių, pvz.
English: Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes MellitusThrombolysis in Myocardial Infarction (SAVOR) Study SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥6.5% and <12% (12959 with established CV disease; 3533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8280) or placebo (n=8212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
Lithuanian: Tiriamieji buvo atsitiktinės atrankos būdu paskirstyti papildomai vartoti saksagliptino (n = 8 280) arba placebo (n = 8 212) kartu su atitinkamame regione įprastomis padidėjusios HbA1c koncentracijos reguliavimo ir kardiovaskulinių rizikos faktorių valdymo priemonėmis.
English: CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
Lithuanian: KALENDORINĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (NEPERFORUOTOS) (Onglyza 5 mg plėvele dengtos tabletės)
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets
Lithuanian: Onglyza 5 mg plėvele dengtos tabletės
English: Saxagliptin should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment, and is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų pakenkimas yra vidutinio sunkumo, saksagliptino reikia skirti atsargiai, o esant sunkiam kepenų pakenkimui, šis vaistas nerekomenduojamas (žr.
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Lithuanian: Onglyza 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
English: An add-on to metformin placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with metformin in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10%) on metformin alone.
Lithuanian: Saksagliptinas, kuriuo papildomas gydymas metforminu Atliktas 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamas saksagliptino, kuriuo papildytas gydymas metforminu, veiksmingumo ir saugumo tyrimas pacientams, kuriems atskirai vartotas metforminas reikiamos glikemijos kontrolės neužtikrino (HbA1c 7-10%).
English: OUTER CARTON Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (Onglyza 2,5 mg plėvele dengtos tabletės)
English: OUTER CARTON Onglyza 5 mg film-coated tablets
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (Onglyza 5 mg plėvele dengtos tabletės)
English: An add-on placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with glibenclamide in patients with inadequate glycaemic control at enrollment (HbA1c 7.5-10%) on a sub-maximal dose of glibenclamide alone.
Lithuanian: Saksagliptinas, kuriuo papildomas gydymas glibenklamidu Atliktas 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamas saksagliptino, kuriuo papildytas gydymas glibenklamidu, veiksmingumo ir saugumo tyrimas pacientams, kuriems vien submaksimali glibenklamido dozė reikiamos glikemijos kontrolės neužtikrino (HbA1c įtraukiant į tyrimą buvo 7,5-10%).
English: The Cmax and AUC values of saxagliptin and its major metabolite increased proportionally with the increment in the saxagliptin dose, and this dose-proportionality was observed in doses up to 400 mg.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito Cmax ir AUC didėjo proporcingai saksagliptino dozės didinimui, šis proporcingumas stebėtas vartojant iki 400 mg dozę. Sveikiems asmenims išgėrus vieną 5 mg saksagliptino dozę, vidutiniai saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito AUC plazmoje buvo atitinkamai 78 ng·val.
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a sulphonylurea:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Onglyza kartu su sulfonilkarbamidu, pasireiškė šis šalutinis poveikis:
English: Erectile dysfunction
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
English: A placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with a thiazolidinedione (TZD) in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10.5%) on TZD alone.
Lithuanian: Saksagliptinas, kuriuo papildomas gydymas tiazolidinedionu Atliktas placebu kontroliuojamas 24 savaičių trukmės saksagliptino derinio su tiazolidinedionu veiksmingumo ir saugumo tyrimas pacientams, kuriems vien tiazolidinedionas reikiamos glikemijos kontrolės neužtikrino (HbA1c buvo 7-10,5%).
English: - The other ingredients are:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
English: Urticaria†
Lithuanian: Niežulys