FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A ne mélanger qu'à des aliments secs.
Slovenian: Dodajati se sme samo suhi krmi.
French: Prémélange médicamenteux.
Slovenian: Predmešanica za zdravilno krmno mešanico.
French: Par exemple, un sachet de 40 g suffit pour traiter 1000 oiseaux d'un poids vif moyen de 1 kg ; un sachet de 400 g suffit pour traiter 10 000 oiseaux d'un poids vif moyen de 1 kg.
Slovenian: Ena 40-gramska vrečica na primer zadostuje za zdravljenje skupno 1000 ptic s povprečno telesno maso 1 kg; ena 400-gramska vrečica na primer zadostuje za zdravljenje skupno 10,000 ptic s povprečno telesno maso 1 kg.
French: Aivlosin 42,5 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs.
Slovenian: Aivlosin 42,5 mg/g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče.
French: Chez le faisan : Traitement des maladies respiratoires associées à Mycoplasma gallisepticum
Slovenian: Za zdravljenje bolezni dihal, povezanih z Mycoplasma gallisepticum:
French: Les macrolides agissent sur la synthèse des protéines en se liant de façon réversible à la sous-unité 50S du ribosome.
Slovenian: Makrolidi motijo sintezo proteinov tako, da se reverzibilno vežejo na 50S ribosomsko podenoto.
French: Granulés pour administration dans l'eau de boisson.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Zrnca za uporabo v pitni vodi.
French: Le tartrate de tylvalosine est rapidement absorbé après l'administration orale d'Aivlosin.
Slovenian: Tilvalozinijev tartrat se po peroralnem dajanju zdravila Aivlosin hitro absorbira.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu)
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
French: Plusieurs mécanismes sont à l'origine de l'apparition d'une résistance aux macrolides.
Slovenian: Za razvoj odpornosti proti makrolidnim spojinam so odgovorni številni mehanizmi.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE (S) ACTIVE(S)
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E)
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 4 tedne.
French: Viande et abats : 1 jour.
Slovenian: Meso in organi: 1 dan.
French: EU/2/04/044/009 - 40 g EU/2/04/044/010 - 160 g EU/2/04/044/017 - 400 g
Slovenian: EU/2/04/044/010 - 160 g EU/2/04/044/010 - 400 g
French: Poulets/ Dindons
Slovenian: Kokoši/purani
French: Obligations en matière de pharmacovigilance :
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina:
French: NOTICE : Aivlosin 42,5 mg/g poudre orale pour porcs
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Aivlosin 42,5 mg/g peroralni prašek za prašiče
French: 14 jours après l'instauration du traitement, un taux de morbidité de 16,7 - 25,0 % et un taux de mortalité de 0,3 - 3,9 % ont été observés dans le groupe traité, comparé à un taux de morbidité de 50,0 - 53,3 % et un taux de mortalité de 0,3 - 4,5 % dans un groupe non traité.
Slovenian: 14 dni po začetku zdravljenja so v skupini, ki je bila zdravljena , zabeležili 16,7-25,0 % obolevnost in 0,3-3,9 % smrtnost v primerjavi s 50,0-53,3 % obolevnostjo in 0,3-4,5 % smrtnostjo v skupini, ki ni bila zdravljena .
French: La tylvalosine se concentre dans les phagocytes et les cellules de l'épithélium intestinal.
Slovenian: Tilvalozin se koncentrira v fagocitih in v celicah črevesnega epitelija.
French: Disponible en sachets contenant 40 g ou 400 g de produit.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Na voljo v vrečkah, ki vsebujejo po 40 ali 400 g zdravila.
French: Date de première autorisation : 9 septembre 2004.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 9. september 2004
French: Dindons
Slovenian: tilvalozin
French: 4,25 mg/kg poids vif
Slovenian: 4,25 mg/kg telesne mase
French: Edifίcio 1- Escritόrio 2K
Slovenian: Belphar LDA Sintra Business Park No 7, Edifίcio 1- Escritόrio 2K
French: телефон: +44 (0) 20 8447 8899
Slovenian: Tel: +358 (0)20 144 3360
French: Magazynowa 5,
Slovenian: Brandteichstrasse 20,
French: Sachets recouverts d'une feuille d'aluminium, d'une contenance de 40 g ou 400 g de granulés.
Slovenian: Vrečice iz laminirane aluminijeve folije, ki vsebujejo 40 g ali 400 g.
French: Respecter les bonnes pratiques d'hygiène et de gestion pour diminuer le risque de réinfection.
Slovenian: Ravnajte se po dobri praksi organizacije dela in dobri higienski praksi, da boste zmanjšali nevarnost ponovne okužbe.
French:  Traitement et métaphylaxie de la dysenterie porcine due à Brachyspira hyodysenteriae dans des troupeaux dans lesquels la maladie a été diagnostiquée.
Slovenian: • Zdravljenje metafilaksa dizenterije pri prašičih, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae, v čredah, kjer je bila diagnosticirana bolezen.
French: Il a été démontré que la tylvalosine se concentre rapidement dans les phagocytes et les cellules épithéliales de l'intestin.
Slovenian: Za tilvalozin je bilo dokazano, da se koncentrira v celicah požiralkah (fagocitnih celicah) in celicah vrhnjice črevesja.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi hidratirani magnezijev silikat (sepiolit)
French: Ecuphar GmbH Brandteichstrasse 20, 17489 Greifswald, Deutschland, E-mail: info@ecuphar.de Tel: +49 (0)38348 35840
Slovenian: Deutschland, E-mail: info@ecuphar.de Tel: +49 (0)38348 35840
French: Le tartrate de tylvalosine est rapidement absorbé après l'administration orale du médicament vétérinaire.
Slovenian: Tilvalozinijev tartrat se po peroralnem dajanju zdravila hitro absorbira.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Granulés pour l'eau de boisson pour poulets et dindons (sachet de 400 g)
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Zrnca za uporabo v pitni vodi za kokoši in purane (400 g vrečka)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2016.
French: Chez les dindes, seules des études de laboratoire ont été réalisées.
Slovenian: Pri puranih so izvedli samo laboratorijske študije.
French: Les principales études cliniques sur l'efficacité d'Aivlosin ont été effectuées dans des exploitations agricoles de plusieurs pays d'Europe et hors de l'UE.
Slovenian: Glavne klinične študije učinkovitosti zdravila Aivlosin so bile izvedene na kmetijah v več evropskih državah in zunaj EU.
French: L'EPAR complet relatif à Aivlosin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aivlosin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Aivlosin, le 9 septembre 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aivlosin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. septembra 2004.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation de ce médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
French: La métaphylaxie signifie le traitement simultané des animaux malades et des animaux cliniquement sains qui sont en contact étroit avec eux.
Slovenian: Metafilaksa se nanaša na sočasno zdravljenje obolelih in klinično zdravih živali, ki so v tesnem stiku z njimi.
French: Aivlosin est un antibiotique.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin je antibiotik.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aivlosin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aivlosin.
French: Autres informations relatives à Aivlosin:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aivlosin:
French: Le principe actif d'Aivlosin est la tylvalosine (ancien nom: acétylisovaléryltylosine), antibiotique du groupe des macrolides.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Aivlosin je tilvalozin (prejšnje ime: acetilizovaleriltilozin), ki je antibiotik iz skupine makrolidov.
French: Aivlosin tylvalosine
Slovenian: Aivlosin tilvalozin
French: Quel est le temps d'attente chez les animaux producteurs d'aliments?
Slovenian: Kako dolgo traja karenca pri živalih, namenjenih za proizvodnjo hrane?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Aivlosin sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Aivlosin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
French: Quels sont les bénéfices d'Aivlosin démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aivlosin izkazalo v študijah?
French: L'efficacité antimicrobienne de la tylvalosine contre les bactéries responsables de maladies a été étudiée en laboratoire.
Slovenian: Raziskave protimikrobne učinkovitosti tilvalozina proti bakterijam, ki povzročajo bolezni, so potekale v laboratoriju.
French: Le traitement n'a pas complètement éliminé toutes les bactéries du système respiratoire et certains volatiles ont, néanmoins, contracté la maladie; cependant, le nombre d'animaux infectés a été considérablement moins élevé que dans un groupe de volatiles non traités.
Slovenian: Zdravljenje ni popolnoma odpravilo vseh bakterij v dihalnem sistemu, saj so nekateri piščanci še vedno kazali znake bolezni; vendar pa je bilo število okuženih živali občutno manjše od skupine ptic, ki ni bila zdravljena.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prašičev sam. Zrnca se dodajo v sistem pitne vode, bodisi neposredno ali po razredčenju v osnovno raztopino.
French: Les études sur les porcs ont été réalisés sur des porcs déjà infectés par la maladie ou sur des porcs en contact avec des animaux malades de la même exploitation agricole et, dès lors, susceptibles de développer également la maladie.
Slovenian: V študije so bili vključeni prašiči, ki so bodisi že zboleli ali pa so bili v stiku z bolnimi živalmi na isti kmetiji, zato je obstajala verjetnost, da se bo bolezen razvila tudi pri njih.
French: Aivlosin améliore l'état de santé et le poids des animaux, mais n'élimine pas complètement les bactéries responsables de l'infection pulmonaire.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin pripomore k izboljšanju zdravstvenega stanja in povečanju telesne mase živali, vendar pa ne more v celoti odpraviti bakterij, ki so povzročile okužbo pljuč.
French: Pourquoi Aivlosin est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aivlosin odobreno?
French: La poudre orale ne se mélange pas correctement avec des granulés et ne doit donc pas être utilisée avec des aliments en granulés.
Slovenian: Peroralnega praška ni mogoče ustrezno zmešati med pelete, zato se ne sme dodajati peletirani prašičji krmi.
French: Chez les poulets et les faisans, il est utilisé pour le traitement ou la métaphylaxie des infections pulmonaires dues à une bactérie, Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: Pri piščancih in fazanih se uporablja za zdravljenje ali metafilakso okužb pljuč, ki jih povzroča bakterija Mycoplasma gallisepticum.
French: Le médicament n'est pas autorisé pour un usage chez les dindes produisant des œufs pour la consommation humaine.
Slovenian: Zdravilo ni odobreno za uporabo pri puranih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
French: Il agit en bloquant les ribosomes des bactéries, parties de la cellule où sont produites les protéines, et empêche la croissance des bactéries.
Slovenian: Deluje tako, da zavira ribosome bakterij (dele celice, na katerih poteka sinteza beljakovin) in preprečuje rast bakterij.
French: Trois jours plus tard, les dindonneaux ont reçu un traitement par Aivlosin ou n'ont pas reçu de traitement.
Slovenian: Mlade purane so tri dni kasneje bodisi zdravili z zdravilom Aivlosin bodisi jih niso zdravili.
French: Aivlosin ne doit pas être utilisé chez les humains.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin ni namenjeno ljudem.
French: Comme la composition des aliments risque d'affecter l'efficacité d'Aivlosin, ce dernier ne doit être mélangé qu'à des aliments secs.
Slovenian: Ker lahko na učinkovitost zdravila Aivlosin vpliva tudi sestava krme za prašiče, se sme to zdravilo primešati izključno suhi krmi.
French: Le prémélange est mélangé à l'alimentation des porcs par un broyeur autorisé et l'«aliment médicamenteux» obtenu est ensuite distribué à l'exploitant agricole pour traiter un grand nombre de porcs.
Slovenian: Predmešanico v prašičjo krmo vmeša pooblaščeni izvajalec, ki se ukvarja z mletjem živalske krme; tako pridobljeno „zdravilno krmo" pa nato dobavijo kmetom za zdravljenje velikega števila prašičev.
French: Il s'agissait, notamment, d'une étude de confirmation de la dose chez des dindonneaux (jeunes dindes) infectés artificiellement par un virus pulmonaire (pneumovirus aviaire) et Ornithobacterium rhinotracheale, pour simuler une complication d'infection.
Slovenian: Te so vključevale študijo potrditve odmerka pri mladih puranih, ki so jih umetno okužili s pljučnim virusom (ptičjim pljučnim virusom) in bakterijo Ornithobacterium rhinotracheale, da bi tako izzvali zapleteno okužbo.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aivlosin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aivlosin?
French: Aivlosin est disponible sous la forme d'un prémélange pour aliments médicamenteux et de poudre orale pour les porcs, et sous la forme de granulés à utiliser dans l'eau potable pour les porcs, les poulets, les dindes et les faisans.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin je na voljo kot predmešanica za izdelavo medicinirane krme, kot peroralni prašek za prašiče in kot zrnca za uporabo v pitni vodi za prašiče, piščance, purane in fazane.
French: Il ne doit, dès lors, pas être utilisé chez les dindes en cours de ponte ni pendant les trois semaines avant que les dindes soient susceptibles de commencer à pondre des œufs destinés à la consommation humaine.
Slovenian: Zato se ne sme uporabljati pri puranih v obdobju nesnosti, vključno v obdobju treh tednov pred začetkom nesnosti pri purah, kadar se njihova jajca uporabljajo za prehrano ljudi.
French: Chez les porcs, il est indiqué pour le traitement ou la métaphylaxie de plusieurs maladies infectieuses dues à des bactéries qui affectent les poumons (notamment, la pneumonie enzootique porcine) ou le tractus intestinal (dysenterie porcine ou entéropathie proliférative porcine).
Slovenian: Pri prašičih se uporablja za zdravljenje ali metafilakso številnih infekcijskih bolezni, ki jih povzročajo bakterije in prizadenejo pljuča (tj. enzootska pljučnica pri prašičih) ali črevesni trakt živali (prašičja griža ali prašičja proliferativna enteropatija).
French: Les études ont démontré que les porcs traités par Aivlosin ont présenté des signes moins graves de la maladie que les animaux non traités.
Slovenian: Študije so pokazale, da so prašiči, zdravljeni z zdravilom Aivlosin, kazali manj hude znake bolezni kot živali, ki niso bile zdravljene.
French: Chez les dindes, il est utilisé pour traiter les infections pulmonaires causées par une bactérie, Ornithobacterium rhinotracheale, qui peut provoquer une maladie en cas de complication par d'autres infections virales ou bactériennes.
Slovenian: Pri puranih se uporablja za zdravljenje okužb pljuč, ki jih povzroča bakterija Ornithobacterium rhinotracheale, ki lahko povzroči bolezen pri zapletih zaradi drugih sočasnih virusnih in bakterijskih okužb.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration d'un médicament avant que les œufs ne puissent être utilisés pour la consommation humaine.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko jajca uporabijo za prehrano ljudi.
French: La réussite du traitement par Aivlosin a été similaire à l'efficacité d'autres médicaments de la même catégorie autorisés pour ces types de maladies chez les porcs.
Slovenian: Uspešnost zdravljenja z zdravilom Aivlosin je bila primerljiva z učinkovitostjo drugih odobrenih zdravil iz iste skupine, ki se uporabljajo za zdravljenje tovrstnih bolezni pri prašičih.
French: Les personnes ayant déjà eu des réactions après avoir manipulé Aivlosin ou des produits similaires doivent éviter tout contact avec Aivlosin.
Slovenian: Ljudje, pri katerih so se v preteklosti med rokovanjem z zdravilom Aivlosin ali podobnimi zdravili pojavile reakcije, naj se izogibajo kakršnemu koli stiku s tem zdravilom.
French: Les poulets et les faisans traités par Aivlosin ont présenté des signes moins graves de la maladie que les animaux non traités.
Slovenian: Piščanci in fazani, zdravljeni z zdravilom Aivlosin, so kazali manj hude znake bolezni kot živali, ki niso bile zdravljene.
French: L'efficacité d'Aivlosin a été similaire à celle d'autres médicaments de la même catégorie autorisés pour cette maladie chez les poulets.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Aivlosin je bila podobna učinkovitosti drugih odobrenih zdravil iz iste skupine, ki se uporabljajo za zdravljenje te bolezni pri piščancih.
French: Toutefois, en cas d'absorption accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Slovenian: Če človek zdravilo Aivlosin nenamerno zaužije, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aivlosin, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aivlosin naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Aivlosin, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Aivlosin naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
French: Le temps d'attente pour la viande issue des porcs traités par Aivlosin administré dans l'alimentation est de deux jours et d'un jour, si Aivlosin est administré dans l'eau potable.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, ki je bilo dano v krmo, je dva dni, in en dan, če je bilo zdravilo Aivlosin dano v pitno vodo.
French: Il convient de laver toute portion de peau ayant été en contact avec Aivlosin ou les aliments ou l'eau potable contenant le médicament.
Slovenian: Kožo, ki je prišla v stik z zdravilom Aivlosin oziroma medicinirano krmo ali pitno vodo, je treba umiti.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité portait sur les lésions aux poumons et aux alvéoles pulmonaires, ces lésions étant moins importantes chez les dindes traitées par Aivlosin que chez le groupe non traité.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila poškodba pljuč in pljučnih mešičkov, ki je bila manjša pri puranih, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, kot pri tistih, ki niso bili zdravljeni.
French: Une série d'études supplémentaires a évalué l'utilisation d'Aivlosin chez les poulets et les faisans atteints par la maladie ainsi que chez les très jeunes poulets, issus d'œufs provenant d'élevages infectés par la maladie.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin so nadalje raziskovali v številnih študijah pri obolelih piščancih in fazanih ter mladih piščetih, izvaljenih iz jajc, ki so prišla iz jat, pri katerih je bila prisotna bolezen.
French: Qu'est-ce qu'Aivlosin et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aivlosin in za kaj se uporablja?
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
French: Le temps d'attente pour la viande issue des poulets, des dindes et des faisans traités par Aivlosin administré dans l'eau potable est de deux jours.
Slovenian: Karenca za meso piščancev, puranov in fazanov, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, ki je bilo dano v pitno vodo, je dva dni.
French: Le temps d'attente pour les œufs provenant de poulets traités par Aivlosin est de zéro jour.
Slovenian: Karenca za jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, je nič dni.
French: Lors du mélange d'Aivlosin avec les aliments ou l'eau potable ou de la manipulation du prémélange ou de l'eau contenant le médicament, tout contact direct avec les yeux, la peau et la bouche doit être évité; un équipement de protection doit être porté, notamment des combinaisons, des gants et des écrans faciaux (respirateur).
Slovenian: Pri mešanju zdravila Aivlosin v krmo ali pitno vodo oziroma pri rokovanju z medicinirano krmo ali vodo se je treba izogibati neposrednemu stiku z očmi, kožo in usti.
French: Comment Aivlosin est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Aivlosin uporablja?
French: La poudre orale doit être mélangée à l'alimentation des porcs par le propriétaire des porcs et utilisée pour traiter chaque porc individuellement.
Slovenian: Peroralni prašek, ki se uporablja za zdravljenje posameznih prašičev, vmeša v prašičjo krmo lastnik
French: Comment Aivlosin agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Aivlosin deluje?
French: 3 seringues préremplies
Slovenian: 3 napolnjeni injekcijski peresniki
French: Date de première autorisation : 28 mars 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. marec 2019
French: 22014 Incheon République de Corée
Slovenian: 22014 Incheon Republika Koreja
French: Ceci est tout à fait normal.
Slovenian: To je normalno.
French: OUVRIR ICI TIRER ICI
Slovenian: ODPRITE TUKAJ DVIGNITE TUKAJ
French: Informations importantes :
Slovenian: Pomembne informacije:
French: c) Retirez l'aiguille de la peau.
Slovenian: c) Odstranite iglo iz kože.
French: Plus de 1 400 patients ont été traités pendant au moins 12 mois.
Slovenian: Več kot 1.400 bolnikov so zdravili najmanj 12 mesecev.
French: Ne relâchez pas la pression avant la fin des 3 étapes suivantes.
Slovenian: Pritiska ne popustite, dokler ne opravite naslednjih 3 korakov.
French: Étude à long terme (Étude 3)
Slovenian: Dolgoročna študija (študija 3)
French: Le bénéfice du traitement doit être évalué dans les 3 mois suivant l'instauration du traitement.
Slovenian: Koristi zdravljenja je treba oceniti v 3 mesecih po uvedbi zdravljenja.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
French: Code ATC : non encore attribué.
Slovenian: Oznaka ATC: še ni bila dodeljena.
French: Aucune donnée de sécurité n'est disponible chez ces patients.
Slovenian: Podatki o varnosti za te bolnike niso na voljo.
French: d) Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau et séchez-les soigneusement à l'aide d'une serviette propre.
Slovenian: d) Umijte si roke z milom in vodo ter jih dobro osušite s čisto brisačo.
French: Votre médecin discutera et décidera avec vous du calendrier d'administration le plus approprié.
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami in izbral najprimernejši režim odmerjanja.
French: − Ne touchez pas l'aiguille.
Slovenian: − Ne dotikajte se igle.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
French: La sécurité et l'efficacité d'AJOVY chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AJOVY pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.