FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Hungarian: Az összes, gyógyszer okozta mellékhatás szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerül felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch je potrebné ženu poučiť, aby používala aj bariérovú metódu, až kým bez prerušenia neužije biele tablety počas 7 dní.
Hungarian: Ezen esetek mindegyikében a nőnek azt kell javasolni, hogy mindaddig egy kiegészítő mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, amíg 7 napon át, megszakítás nélkül nem szedte a fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettákat.
Slovak: • ak mávate migrény, najmä migrény s aurou;
Hungarian: • ha Önnél migrén (rohamokban jelentkező heves fejfájás) alakul ki, különösen az aurával járó migrén;
Slovak: Príznaky cerebrovaskulárnej príhody môžu zahŕňať:
Hungarian: A tüdőembólia (TE) tünetei lehetnek:
Slovak: Po vracaní alebo hnačke musíte hneď, ako je to možné, užiť ďalšiu bielu aktívnu tabletu z rezervného blistra.
Hungarian: Hányás vagy hasmenés esetén minél hamarabb vegyen be egy fehér, aktív hatóanyagot tartalmazó tablettát a következő buborékcsomagolásból.
Slovak: 4 placebové tablety z posledného riadka blistra sa musia zlikvidovať.
Hungarian: Az utolsó sorból a 4 placebo tablettát ki kell dobni.
Slovak: V takých situáciách by ste nemali mať pohlavný styk alebo by ste mali použiť ďalšie nehormonálne antikoncepčné opatrenia, napr. použiť prezervatív alebo inú bariérovú metódu.
Hungarian: Ilyen helyzetekben nem élhet nemi életet, vagy kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert,
Slovak: Oddialiť vašu menštruáciu môžete tak, že neužijete žlté placebové tablety a hneď pokračujete novým blistrom IOA.
Hungarian: Késleltetheti a havivérzését, ha nem szedi be a sárga, placebo tablettákat, hanem rögtön egy új buborékcsomagolás IOA-t kezd el szedni.
Slovak: Hneď sa musí začať užívať nasledujúci blister.
Hungarian: Haladéktalanul el kell kezdeni a következő buborékcsomagolásban lévő tabletták szedését.
Slovak: Riziko venóznych tromboembolických komplikácií u používateliek CHC sa môže podstatne zvýšiť u ženy s ďalšími rizikovými faktormi, najmä ak sú prítomné viaceré rizikové faktory (pozri tabuľku).
Hungarian: A vénás thromboembolia (VTE) kockázati tényezői A vénás thromboembolia szövődményeinek kockázata a kombinált hormonális fogamzásgátlót (CHC) alkalmazóknál jelentősen nőhet, ha a nő további kockázati tényezőkkel rendelkezik, különösen, ha több kockázati tényező áll fenn (lásd a táblázatot).
Slovak: Ihneď prestaňte užívať biele aktívne tablety a rovno prejdite na obdobie žltých placebových tabliet.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a fehér aktív hatóanyagot tartalmazó tabletták szedését, és térjen át a sárga placebo tablettákra.
Slovak: • silná menštruácia; bolesť prsníka; bolesť panvy,
Hungarian: • erős menstruációs vérzés; emlőfájdalom; kismedencei fájdalom,
Slovak: Ak vraciate alebo máte silnú hnačku Ak vraciate v priebehu 3-4 hodín po užití bielej aktívnej tablety alebo ak máte silnú hnačku, liečivá z tablety IOA sa nemusia úplne vstrebať do vášho tela.
Hungarian: Ha a fehér, aktív hatóanyagot tartalmazó tabletta bevételét követő 3-4 órában hány vagy erős hasmenése van, akkor előfordulhat, hogy az IOA tablettában lévő hatóanyagok nem szívódnak fel teljesen.
Slovak: Riziko zníženej spoľahlivosti je vyššie z dôvodu blížiaceho sa intervalu placebových tabliet.
Hungarian: A közelgő placebo tablettás fázis miatt a megbízhatóság csökkenésének kockázata fenyeget.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie pečene
Hungarian: A beszűkült májműködés hatása
Slovak: Posledné 4 žlté tablety zo štvrtého riadku sú placebové tablety, ktoré neobsahujú liečivá.
Hungarian: A 4. sorban lévő utolsó 4, sárga tabletta placebo tabletta, ami nem tartalmaz hatóanyagot.
Slovak: Zmena z kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovaná perorálna antikoncepcia (combined oral contraceptive - COC), vaginálny krúžok alebo transdermálna náplasť)
Hungarian: Egy kombinált hormonális fogamzásgátlóról (kombinált orális fogamzásgátló (COC), hüvelygyűrű vagy transdermalis tapasz) történő átállás
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny sa líši v závislosti od vašej osobnej zdravotnej anamnézy (pozri nižšie „Faktory zvyšujúce riziko krvnej zrazeniny v žile")
Hungarian: • A vérrög kialakulásának kockázata az Ön egyéni kórtörténete szerint fog változni (lásd lent a
Slovak: Vaša menštruácia začne v priebehu 4 dní, počas ktorých užívate žlté placebové tablety (takzvané krvácanie z vysadenia).
Hungarian: A havivérzése azalatt a 4 nap alatt fog elkezdődni, amikor a sárga placebo tablettákat szedi
Slovak: • Dávajte si pozor a ak si myslíte, že môžete mať príznaky krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny"), obráťte sa na svojho lekára.
Hungarian: • Kérjük, legyen óvatos és keresse fel orvosát, ha úgy gondolja, hogy Önnél vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont „Vérrögök").
Slovak: IOA je kontraindikovaný, ak má žena viacero rizikových faktorov, ktoré ju vystavujú vysokému riziku venóznej trombózy (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az IOA ellenjavallt, ha egy nőnek több kockázati tényezője van, amelyek a nőt a vénás thromboembolia (VTE) magas kockázatának teszik ki (lásd 4.3 pont).
Slovak: INÉ [Miesto na umiestnenie štítku s označením dní:] Sem umiestnite štítok s označením dní [Číslovanie dní pre každú jednotlivú tabletu:] Štart, 2, ….28
Hungarian: [A napok számozása az egyes tabletták esetén:] Start, 2, ….28 [A tabletták sorrendjét mutató nyíl:] →
Slovak: IOA je kontraindikovaný, ak sa u ženy vyskytuje jeden závažný alebo viacero rizikových faktorov pre ATE, ktoré ju vystavujú vysokému riziku arteriálnej trombózy (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az IOA ellenjavallt, ha egy nő az artériás thromboembolia (ATE) egy súlyos, vagy több kockázati tényezőjével rendelkezik, ami a nőt az artériás thrombosis tekintetében magas kockázatnak teszi ki (lásd 4.3 pont).
Slovak: môžete byť tehotná.
Hungarian: akkor nem valószínű, hogy a nő terhes.
Slovak: Zatiaľ nie je známe, ako sa porovnáva riziko krvnej zrazeniny pri IOA s rizikom pri kombinovanej antikoncepcii obsahujúcej levonorgestrel.
Hungarian: • Még nem ismert, hogy IOA esetén milyen a vérrögképződés kockázata a lenorgesztrelt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátló kockázatához képest.
Slovak: U žien s poruchou funkcie pečene však môžu byť steroidné hormóny horšie metabolizované.
Hungarian: Lehet azonban, hogy a szteroid hormonok a károsodott májműködésű betegeknél rosszul metabolizálódnak.
Slovak: Používateľka má užiť poslednú vynechanú tabletu hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užitie dvoch tabliet súčasne.
Hungarian: A nőnek be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre kell két tablettát bevennie.
Slovak: Možné súvisiace nežiaduce reakcie, ktoré sa zaznamenali v klinických skúšaniach so IOA alebo počas jeho používania po uvedení na trh, sú uvedené v tabuľke nižšie.
Hungarian: Az IOA-t alkalmazóknál a gyógyszer szedésével lehetségesen összefüggő, a klinikai vizsgálatok alatt vagy a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat sorolja fel.
Slovak: Nasledovné odporúčanie sa vzťahuje len na vynechanie bielych aktívnych tabliet.
Hungarian: Az alábbi tanács csak a fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletták kihagyására vonatkozik.
Slovak: IOA je dostupná v baleniach po 1 blistri, po 3, 6 alebo 13 blistroch, ktoré obsahujú 28 filmom obalených tabliet (24 bielych aktívnych filmom obalených tabliet a 4 žlté placebové filmom obalené tablety) zabalených v papierovej škatuli.
Hungarian: Az IOA 1 vagy 3, buborékcsomagolásonként 28 filmtablettát tartalmazó (24 fehér, hatóanyagot tartalmazó filmtabletta és 4 sárga, placebo filmtabletta), hajtogatott kartondobozban kerül forgalomba.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie nomegestrolacetátu približne 12 ng/ml sa dosahujú 1,5 hodiny po podaní dávky.
Hungarian: 12 ng/ml-es maximális plazmakoncentrációja az adagolást követően 1,5 órával kialakul.
Slovak: Ženy so sklonom k chloazme sa majú počas používania COC vyhýbať expozícii slnečnému alebo ultrafialovému žiareniu.
Hungarian: szedésének ideje alatt kerülniük kell a napfényt vagy az ultraibolya sugárzást.
Slovak: Nazývajú sa nomegestrolacetát (gestagén) a estradiol (estrogén).
Hungarian: Ezek a nomegesztrol-acetát (egy progesztogén) és az ösztradiol (egy ösztrogén).
Slovak: Ďalšie informácie o možnom vedľajšom účinku ovplyvňujúcom menštruáciu (napr. chýbajúca alebo nepravidelná menštruácia) počas používania IOA sú opísané v časti 3 „Kedy a ako užívať tablety",
Hungarian: Az IOA alkalmazása alatt a menstruációs vérzés megváltozásával (pl. kimaradásával vagy szabálytalanná válásával), mint lehetséges mellékhatással kapcsolatos további információk a 3. pontban kerültek ismertetésre: „Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?", „Ha váratlan vérzést észlel" és „Ha egy vagy több havivérzése kimarad".
Slovak: Ak začnete s užívaním neskôr ako na 28. deň, používajte počas prvých 7 dní užívania IOA aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
Hungarian: Ha a 28. nap után kezdi csak el, akkor az IOA szedésének első 7 napja alatt alkalmaznia kellmechanikus fogamzásgátlást is.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2. moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Slovak: Nomegestrolacetát sa metabolizuje na niekoľko neaktívnych hydroxylovaných metabolitov pečeňovým cytochrómom P450, predovšetkým CYP3A4 a CYP3A5 s možnou kontribúciou
Hungarian: A nomegesztrol-acetát a májban lévő citokróm P450 enzimeken, főként a CYP3A4-en és a CYP3A5-ön keresztül különböző inaktív hidroxilált metabolitokká bomlik, amiben lehet, hogy a
Slovak: Nezistili sa žiadne nezvyčajné výsledky.
Hungarian: Kóros eredmény nem volt.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa zrazenina môže vytvoriť v žile v inom orgáne, napríklad v oku (sietnicová žilová trombóza).
Hungarian: • Nagyon ritkánvérrögök más szervek vénáiban, mint például a szemben (retinális véna trombózisa) is kialakulhatnak.
Slovak: Užite poslednú vynechanú bielu aktívnu tabletu hneď, ako si na to spomeniete (aj keby to znamenalo, že užijete dve tablety naraz) a ďalšie tablety užívajte vo zvyčajnom čase.
Hungarian: Vegye be a legutolsó kihagyott, fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát, amint eszébe jut, (még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre két tablettát vesz be), és a következő tablettákat a szokott időben vegye be.
Slovak: Vynechané žlté placebové tablety
Hungarian: Sárga, placebo tabletta került kihagyásra
Slovak: (200 mg jednorazová dávka) nemení metabolizmus estradiolu, zatiaľ čo sa pozorovalo zvýšenie maximálnej koncentrácie (85
Hungarian: Ketokonazol (egyszeri, 200 mg-os adag) egyidejű alkalmazása nem változtatja meg az ösztradiol metabolizmusát, miközben a nomegesztrol-acetát csúcskoncentráció (85%) és az AUC0-∞ (115%) növekedését észlelték, melynek nem volt klinikai jelentősége.
Slovak: Po doužívaní žltých placebových tabliet z druhého balenia sa potom začína riadne užívanie IOA.
Hungarian: Később, a második csomagban lévő sárga placebo tabletták beszedése után folytatható az IOA szabályos szedése.
Slovak: Všetkých 24 bielych filmom obalených tabliet sú aktívne tablety, ktoré obsahujú malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov.
Hungarian: • Mind a 24, fehér filmtabletta hatóanyagot tartalmazó tabletta, amely kis mennyiségben két,
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľku.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Slovak: Z tohto dôvodu má posúdenie nepravidelného krvácania zmysel až po adaptačnom intervale približne 3 cyklov.
Hungarian: 3 ciklusból álló adaptációs időszak után van értelme.
Slovak: Ako posunúť menštruáciu alebo ako oddialiť menštruáciu Na oddialenie menštruácie má žena pokračovať v užívaní tabliet z ďalšieho blistrového balenia IOA bez toho, aby užívala žlté placebové tablety zo súčasného balenia.
Hungarian: A menstruáció késleltetéséhez a nőnek egy másik buborékcsomagolásból tovább kell szednie az IOA tablettákat anélkül, hogy a jelenlegi csomagolásban lévő sárga placebo tablettákat bevenné.
Slovak: Ak sa používajú správne, sú jednou z najspoľahlivejších zvratných metód antikoncepcie.
Hungarian: Fontos tudnivalók a kombinált hormonális fogamzásgátlókról (CHC): • Ez a fogamzásgátlás egyik legmegbízhatóbb reverzibilis módja, ha helyesen alkalmazzák.
Slovak: Po samovoľnom potrate alebo po umelom prerušení tehotenstva Postupujte podľa pokynov svojho lekára.
Hungarian: Vetélést vagy abortuszt követően Tartsa be kezelőorvosa utasítását!
Slovak: • ak musíte podstúpiť operáciu alebo ak ste dlhodobo nepohyblivá (pozri časť „Krvné
Hungarian: • ha Ön műtétre vár, vagy hosszú ideig fekvő beteg (lásd „Vérrögképződés" rész);
Slovak: o Známa dedičná alebo získaná predispozícia na arteriálnu tromboembóliu, ako je napr. hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (protilátky antikardiolipínu, lupus o Migrény s fokálnymi neurologickými príznakmi v anamnéze.
Hungarian: o Ismert örökletes vagy szerzett hajlam az artériás thromboemboliára, mint a hyperhomocysteinaemia és antiphospholipid-antitestek (anticardiolipin-antitestek, lupus antikoaguláns).
Slovak: • bezbolestné rozmazané videnie, ktoré môže postupne prechádzať až do straty zraku
Hungarian: • azonnali látásvesztés vagy • fájdalommentes homályos látás, amely a látás elvesztéséhez vezethet
Slovak: Známe alebo suspektné malignity, na ktoré pôsobia pohlavné steroidy (napr. pohlavných orgánov alebo prsníkov).
Hungarian: • Kimutatott vagy feltételezett, nemihormon-függő malignitás (pl. a nemi szervek vagy az emlő daganata).
Slovak: - ostrú bolesť v hrudníku; - závažný pocit omámenia alebo závrat; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Hungarian: - hirtelen köhögés, amelyhez haemoptoe kapcsolódhat; - éles mellkasi fájdalom; - súlyos szédelgés vagy szédülés; - gyors vagy szabálytalan szívverés.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny klinicky významný vplyv jedla na biologickú dostupnosť nomegestrolacetátu.
Hungarian: A tápláléknak nincs klinikailag jelentős hatása a nomegesztrol-acetát
Slovak: 50 µg etinylestradiolu) kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ukázali, že VTE sa vyskytne približne u 6 až 12 žien z 10 000 v prvom roku.
Hungarian: • Epidemiológiai vizsgálatok alacsony dózisú (<50 µg etinilösztradiolt) tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknél, úgy találták, hogy 10 000 nőből 6-12-nél alakul ki vénás thromboembolia (VTE) egy év alatt.
Slovak: Zlyhanie metódy: 1,22 (horný limit 95 % intervalu spoľahlivosti 2,18)
Hungarian: A módszer hibája:1,22 (a 95%-os konfidencia intervallum felső határa 2,18).
Slovak: Ak sa pomer prínosov a rizík považuje za negatívny, CHC sa nemá predpisovať (pozri
Hungarian: Ha az előnyök és kockázatok arányát negatívnak ítélik meg, a kombinált hormonális fogamzásgátlót (CHC) nem szabad felírni (lásd 4.3 pont).
Slovak: • ak máte systémový lupus erythematosus (SLE - ochorenie postihujúce váš prirodzený obranný systém);
Hungarian: szisztémás lupusz eritematózusza van (SLE - a szervezet védekező rendszerét érintő megbetegedés);
Slovak: Blister IOA obsahuje 28 tabliet: 24 bielych tabliet s liečivami (číslo 1-24) a 4 žlté tablety bez liečiv
Hungarian: Az IOA buborékcsomagolása 28 tablettát tartalmaz: 24 fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát (1-től 24-ig számozva) és 4 sárga tablettát, amelyekben nincs hatóanyag (25-től 28-ig számozva).
Slovak: Ak počas užívania IOA dôjde ku gravidite, ďalšie užívanie sa má zastaviť.
Hungarian: Ha az IOA szedése alatt terhesség alakul ki, a gyógyszer további szedését abba kell hagyni.
Slovak: Ak sa neobjaví krvácanie z vysadenia a IOA sa užíva podľa pokynov popísaných v časti 4.2, je nepravdepodobné, že je žena tehotná.
Hungarian: Ha a megvonásos vérzés kimarad, és az IOA-t a 4.2 pontban leírt előírásoknak megfelelően szedték,
Slovak: Zlyhanie metódy: 0,40 (horný limit 95 % intervalu spoľahlivosti 1,03)
Hungarian: A módszer hibája: 0,40 (a 95%-os konfidencia intervallum felső határa 1,03).
Slovak: Epidemiologické štúdie spájajú používanie CHC so zvýšeným rizikom arteriálnej tromboembólie (infarkt myokardu) alebo cerebrovaskulárnej príhody (napr. prechodný ischemický záchvat, cievna mozgová príhoda).
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok összefüggést találtak a kombinált hormonális fogamzásgátlók (CHC) alkalmazása és az artériás thromboembolia (myocardialis infarctus) vagy cerebrovasculáris történés (pl. tranziens ischaemiás attack, stroke) kockázatának növekedése között.
Slovak: Ak chcete, aby vám začalo menštruačné krvácanie počas druhého blistra, prestaňte užívať biele aktívne tablety a začnite užívať žlté placebové tablety.
Hungarian: Ha azt szeretné, hogy a havivérzése a második buborékcsomagolásban lévő tabletták szedése alatt jöjjön meg, akkor hagyja abba a fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletták szedését, és kezdje el a sárga, placebo tablettákat szedni.
Slovak: Ak sa však počas používania COC vyskytne pretrvávajúca klinicky významná hypertenzia, je vhodné, aby lekár ukončil užívanie tabliet a liečil hypertenziu.
Hungarian: Ha egy kombinált orális fogamzásgátló (COC) alkalmazása alatt azonban tartós, klinikailag jelentős hypertonia alakul ki, a tabletták szedésének felfüggesztése és a magas vérnyomás kezelése az orvos döntésén múlik.
Slovak: • v tepnách (stav sa označuje ako „arteriálna trombóza", arteriálna tromboembólia" alebo ATE).
Hungarian: • a vénákban (úgy nevezik, hogy„vénás trombózis", „vénás tromboembólia" vagy VTE)
Slovak: - bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - zvýšené teplo v postihnutej nohe; sčervenanie alebo zmena sfarbenia pokožky na nohe.
Hungarian: - a láb és/vagy a lábfej egyoldali duzzanata, vagy egy véna mentén lévő duzzanat a lábban; - fájdalom vagy érzékenység a lábban, ami csak állás vagy séta során érezhető; - az érintett láb fokozott melegsége; a bőr vörös vagy elszíneződött a lábon;
Slovak: Každé balenie začína 24 bielymi aktívnymi tabletami, po ktorých nasledujú 4 žlté placebové tablety.
Hungarian: hatóanyagot tartalmazó, fehér tablettával indul, ami után 4 sárga, placebót tartalmazó tabletta következik.
Slovak: Príklady liečiv, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, a preto vedú k zvýšenému klírensu pohlavných hormónov, sú: fenytoín, fenobarbital, primidón, bosentan, karbamazepín, rifampicín a lieky alebo rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný a v menšej miere oxkarbazepín, topiramát,
Hungarian: A májenzimeket indukáló, és így a nemi hormonok fokozott clearance-ét eredményező hatóanyagok például a fenitoin, fenobarbitál, primidon, boszentán, karbamazepin, rifampicin, valamint a lyukaslevelű orbáncfüvet [Hypericum perforatum] tartalmazó gyógyszerek és gyógynövény-készítmények, és kisebb mértékben az oxkarbazepin, topiramát, felbamát és a grizeofulvin.
Slovak: Zlyhanie metódy a používateľky: 0,38 (horný limit 95 % intervalu spoľahlivosti 0,97)
Hungarian: A módszer és alkalmazójának a hibája: 0,38 (a 95%-os konfidencia intervallum felső határa 0,97).
Slovak: Riziko venóznej tromboembólie (VTE)
Hungarian: A vénás thromboembolia (VTE) kockázata
Slovak: Na opísanie určitej nežiaducej reakcie je uvedený najvhodnejší termín MedDRA.
Hungarian: 1Az adott mellékhatást leginkább kifejező MedDRA terminus technicus került felsorolásra.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na zhodnotenie vplyvu ochorenia obličiek na farmakokinetiku IOA.
Hungarian: A beszűkült veseműködés hatása A vesebetegségnek az IOA farmakokinetikájára gyakorolt hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: IOA nesmú používať ženy, ktoré sú tehotné, ani tie, ktoré si myslia, že môžu byť tehotné.
Hungarian: Terhes nőnek vagy olyan nőnek, aki úgy gondolja, hogy terhes lehet, tilos az IOA-t alkalmaznia.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča prerušiť používanie tablety (v prípade plánovaného chirurgického zákroku minimálne štyri týždne vopred) a nepokračovať v používaní skôr ako dva týždne po úplnej remobilizácii.
Hungarian: 4 héttel korábban) és azt nem folytatni a teljes remobilizáció után két hétig.
Slovak: Ak žena nechce meniť svoju zvyčajnú schému užívania tabliet, musí užiť bielu tabletu
Hungarian: Ha a nő nem kíván a szokott tabletta-szedési renden változtatni, akkor a pótláshoz egy másik csomagolásból kell kivennie a fehér tablettá(ka)t.
Slovak: Štítok s označením dní Vyberte štítok s označením dní, ktorý začína dňom, kedy ste začali tablety užívať.
Hungarian: Válassza ki a napokat jelző címkék közül azt, amelyik a gyógyszerszedés kezdő napjával kezdődik.
Slovak: Ak sa žena v užití ktorejkoľvek aktívnej tablety oneskorí o menej ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená.
Hungarian: Ha a nő bármelyik, hatóanyagot tartalmazó tabletta bevételével kevesebb, mint 12 órát késik, akkor a teherbeeséssel szembeni védelem nem csökken.
Slovak: Prechod z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovanej antikoncepčnej tablety,
Hungarian: Egy másik, kombinált hormonális fogamzásgátlóról történő átállás (kombinált fogamzásgátló tabletta, hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz)
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások jellemzése
Slovak: DVT), pľúc (pľúcna embólia, PE) alebo iných orgánov;
Hungarian: (tüdőembólia, TE) vagy más szervében lévő érben;
Slovak: ŠTÍTOK S OZNAČENÍM DNÍ ZAHŔŇAJÚCI NÁLEPKY DODANÝ S PÍSOMNOU
Hungarian: NAPOKAT JELZŐ CÍMKE, BELEÉRTVE A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MELLÉ ADOTT
Slovak: Počas oddialenia sa u ženy môže objaviť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie.
Hungarian: A ciklus meghosszabbítása alatt a nő áttöréses vagy pecsételő vérzést észlelhet.
Slovak: polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec (E553b), žltý oxid železitý (E172) a čierny oxid železitý (E172).
Hungarian: Poli(vinil-alkohol) (E1203), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, talkum (E553b), sárga vas-oxid (E 172) és fekete vas-oxid (E 172)
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na zhodnotenie vplyvu ochorenia pečene na farmakokinetiku IOA.
Hungarian: A májbetegségnek az IOA farmakokinetikájára gyakorolt hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: Ak sa v priebehu 3-4 hodín po užití bielej tablety vyskytne vracanie, má sa podľa možnosti užiť nová tableta do 12 hodín od času, kedy sa tableta zvyčajne užíva.
Hungarian: Ha a hányás a fehér tabletta bevételétől számított 3-4 órán belül jelentkezik, egy új tablettát kell bevenni, amint lehet.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa u používateliek COC zaznamenali benígne nádory pečene a ešte zriedkavejšie malígne nádory pečene.
Hungarian: • A kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) alkalmazóknál ritka esetekben benignus májdaganatokról és még ritkábban malignus májdaganatokról számoltak be.
Slovak: Pretože doteraz nie sú k dispozícii žiadne epidemiologické údaje s CHC obsahujúcimi 17ß-estradiol, na používanie IOA sa majú aplikovať kontraindikácie pre CHC obsahujúce etinylestradiol.
Hungarian: Mivel a 17β-ösztradiol tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlókra (CHC) vonatkozóan még nem állnak rendelkezésre epidemiológiai adatok, ezért az etinilösztradiol tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlókra (CHC) vonatkozó ellenjavallatokat az IOA alkalmazására is érvényesnek tartják.
Slovak: Perorálne podaný nomegestrolacetát sa rýchlo absorbuje.
Hungarian: A szájon át adott nomegesztrol-acetát gyorsan felszívódik.
Slovak: Postupujte podľa šípok na blistri, a tak užívajte najprv biele aktívne tablety a potom žlté placebové tablety.
Hungarian: Kövesse a buborékcsomagoláson lévő nyilak irányát, így a fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettákat szedi be először, és csak utána a sárga placebo tablettákat.
Slovak: Nomegestrolacetát sa vylučuje močom a stolicou.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát a vizelettel és a széklettel ürül.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť nomegestrolacetátu po jednorazovej dávke je
Hungarian: A nomegesztrol-acetát abszolút biohasznosulása egyetlen adag után 63%.