FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som tar något av följande läkemedel, som kan leda till skadliga biverkningar om de tas tillsammans med Invirase:
Estonian: Inviraset ei tohi kasutada ka patsiendid, kes võtavad mõnda järgmistest ravimitest, sest need võivad koos Invirasega kasutamisel põhjustada ohtlikke kõrvalnähte:
Swedish: Det får inte ges till patienter som har haft arytmi (oregelbundna hjärtslag).
Estonian: Inviraset ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud arütmia (südame rütmihäired).
Swedish: Mer information om Invirase
Estonian: Muu teave Invirase kohta
Swedish: Invirase botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och göra att utvecklingen av infektioner och sjukdomar som har samband med aids undviks.
Estonian: Invirase ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Swedish: • Ergotalkaloider, t.ex. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin (används för att behandla migränhuvudvärk).
Estonian: • tungalteraalkaloidid, näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin
Swedish: Invirase innehåller den aktiva substansen sakvinavir.
Estonian: Invirase sisaldab toimeainena sakvinaviiri.
Swedish: • Läkemedel som kan orsaka QT-förlängning eller PR-förlängning (en annan typ av förändring i hjärtats aktivitet).
Estonian: • ravimid, mis võivad pikendada QT- või PR-intervalli (samuti südame elektrilise talitluse näitaja);
Swedish: Hur används Invirase?
Estonian: Kuidas Inviraset kasutatakse?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Invirase har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Invirase ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Invirase, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Invirase kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Invirase är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Estonian: Invirase on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV1) nakatunud täiskasvanute raviks.
Swedish: Läkemedlen gavs i kombination med ritonavir och två andra hivläkemedel.
Estonian: Ravimeid kasutati koos ritonaviiri ja kahe muu HIV-ravimiga.
Swedish: Vilka fördelar med Invirase har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Invirase kasulikkus?
Swedish: Invirase får inte ges till patienter med allvarliga leverproblem, QT-förlängning (en förändring i hjärtats elektriska aktivitet), onormala elektrolytnivåer i blodet (framför allt låga fosfatnivåer), bradykardi (långsam hjärtfrekvens) eller hjärtsvikt (när hjärtats pumpförmåga är nedsatt).
Estonian: Inviraset ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksaprobleem, QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise talitluse teatud muutus), elektrolüütide muutunud sisaldus veres (eelkõige väike kaaliumisisaldus), bradükardia (aeglane pulss) või südamepuudulikkus.
Swedish: Hur verkar Invirase?
Estonian: Kuidas Invirase toimib?
Swedish: • Lurasidon, quetiapin (används för att behandla psykiatriska sjukdomar såsom schizofreni).
Estonian: • lurasidoon, kvetiapiin (psühhiaatriliste haiguste, nt skisofreenia ravimid).
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte föröka sig normalt, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning infektsiooni levik organismis aeglustub.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Invirase i kombination med ritonavir (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré, illamående, ökade nivåer av leverenzymer, kolesterol och triglycerider (en sorts fett) i blodet och minskade nivåer av trombocyter i blodet (komponenter som gör att blodet koagulerar).
Estonian: Invirase kasutamisel koos ritonaviiriga on kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) kõhulahtisus, iiveldus, maksaensüümide, kolesterooli ja triglütseriidide (teatud rasvad) suurenenud sisaldus veres, trombotsüütide (vereliistakute ehk vere hüübimises osalevate vererakkude) sisalduse vähenemine veres.
Swedish: När Invirase tas i kombination med andra hivläkemedel minskar det virusbelastningen (mängden hiv i blodet) och håller den på en låg nivå.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Invirase vähendab HIVi kogust veres (viiruskoormus) ja hoiab selle sisalduse väikese.
Swedish: I de fyra första studierna minskade Invirase i kombination med andra hivläkemedel, men utan ritonavir, virusbelastningen och förbättrade immunsystemet.
Estonian: Esimeses neljas uuringus vähendas koos teiste HIV-ravimitega, kuid ilma ritonaviirita kasutatud Invirase viiruskoormust ja tugevdas immuunsüsteemi.
Swedish: Invirase i kombination med ritonavir var lika effektivt som indinavir men effektivare än lopinavir när det gällde att minska virusbelastningen till mindre än 50 kopior/ml.
Estonian: Invirase ja ritonaviiri kombinatsioon oli viiruskoormuse vähendamisel sisalduseni alla 50 koopia/ml sama efektiivne kui indinaviir, kuid efektiivsem kui lopinaviir.
Swedish: För patienter som inte tar hivläkemedel inleds Invirase vid 500 mg två gånger dagligen med 100 mg ritonavir två gånger dagligen under de första 7 dagarnas behandling, i kombination med andra hivläkemedel.
Estonian: Patsientidel, kes ei kasuta HIV-ravimeid, on Invirase algannus 500 mg kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas esimesel 7 ravipäeval kombinatsioonis teiste HIV-ravimitega.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Invirase finns i bipacksedeln.
Estonian: Invirase kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Detta leder till en effektiv behandling samtidigt som dosen sakvinavir som ska ges inte behöver vara så hög.
Estonian: See võimaldab efektiivset ravi, vältides samal ajal sakvinaviiri suuremat annust.
Swedish: För patienter som redan tar hivläkemedel är den rekommenderade dosen 1 000 mg Invirase med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Estonian: Patsientidel, kes juba kasutavad HIV-ravimeid, on soovitatav annus 1000 mg Inviraset koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
Swedish: Efter de sju första dagarna är den rekommenderade dosen 1 000 mg Invirase med 100 mg ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra hivläkemedel.
Estonian: 7 päeva möödumisel on Invirase soovitatav annus 1000 mg kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas kombinatsioonis teiste HIV-ravimitega.
Swedish: Invirase är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Swedish: • Simvastatin, lovastatin (används för att sänka kolesterolet i blodet).
Estonian: • simvastatiin, lovastatiin (vere kolesteroolisisalduse vähendamise ravimid);
Swedish: Det saktar ner nedbrytningen av sakvinavir, vilket ökar nivåerna av sakvinavir i blodet.
Estonian: Ritonaviir vähendab sakvinaviiri lagunemist, suurendades sakvinaviiri sisaldust veres.
Swedish: • Midazolam som tas genom munnen, triazolam (används för att lindra ångest eller sömnsvårigheter).
Estonian: • suukaudne midasolaam, triasolaam (ärevuse ja unehäirete ravimid);
Swedish: Sammanfattning av Invirase och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Invirase ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Invirase ges alltid i kombination med ritonavir (ett annat antiviralt läkemedel) och andra antivirala läkemedel.
Estonian: Inviraset tohib kasutada ainult koos ritonaviiriga (samuti viirusravim) ja teiste viirusravimitega.
Swedish: Den blockerar proteas, ett enzym som medverkar till att hivviruset förökar sig.
Estonian: Invirase toimeaine sakvinaviir on proteaasiinhibiitor ehk aine, mis blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Swedish: Hur mycket man ska ta
Estonian: Kui palju võtta
Swedish: Din kropp kan också tillverka för mycket socker.
Estonian: Samuti võib teie organism toota liiga palju suhkrut.
Swedish: • Du kan ta tabletten med eller utan mat.
Estonian: • Te võite tableti võtta koos toiduga või ilma.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Swedish: ATC-kod: A10BX11.
Estonian: ATC-kood: A10BX11.
Swedish: • Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Estonian: • Proovige seda võtta iga päev samal ajal.
Swedish: Cirka 58 % av patienterna var män.
Estonian: Umbes 58% patsientidest olid meessoost.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 15 november 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2013
Swedish: 16 % av patienterna var latinamerikaner.
Estonian: 16% patsientidest oli Ladina-Ameerika päritolu.
Swedish: I allmänhet var höjningarna övergående och krävde ingen specifik behandling.
Estonian: Üldiselt oli suurenemine mööduv ega vajanud spetsiifilist ravi.
Swedish: Barn och ungdomar Invokana rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Invokanat ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Swedish: Det är bäst att ta tabletten innan den första måltiden på dagen.
Estonian: Parim on võtta tabletti enne esimest söögikorda.
Swedish: Dessa minskningar kvarstod under hela behandlingsperioden och var nästan maximala efter den första behandlingsdagen.
Estonian: Need vähenemised püsisid raviperioodi jooksul ja peaaegu maksimaalsena pärast esimest ravipäeva.
Swedish: Dessa skillnader betraktas ej som kliniskt betydelsefulla.
Estonian: Neid erinevusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Swedish: Andra läkemedel och Invokana
Estonian: Muud ravimid ja Invokana
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett halvt glas vatten.
Estonian: • Neelake tablett alla tervelt koos poole klaasi veega.
Swedish: Mer information ges nedan under rubriken "Andra läkemedel och Invokana".
Estonian: Rohkem teavet saate allpool asuvast lõigust: „Muud ravimid ja Invokana".
Swedish: • Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så fort du kommer ihåg det.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
Swedish: Effekten av att vara homozygot (UGT1A9*3/*3, frekvens <0,1 %) är förmodligen mer uttalad, men detta har inte undersökts.
Estonian: Toime homosügootidel (UGT1A9*3/*3, esinemissagedus < 0,1%) on tõenäoliselt tugevam, kuid seda ei ole uuritud.
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Invokana
Estonian: Mida on vaja teada enne Invokana võtmist
Swedish: Invokana ska tas oralt en gång om dagen, helst före dagens första måltid.
Estonian: Invokanat tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas, soovitatavalt enne päeva esimest söögikorda.
Swedish: c Icke relevant.
Estonian: c Ei kohaldata.
Swedish: Tala så snart som möjligt med din läkare om du får några symtom på lågt blodsocker.
Estonian: Teatage nii kiiresti kui võimalik oma arstile, kui teil tekivad madala veresuhkrutaseme sümptomid.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte tillverkar tillräckligt mycket insulin och det insulin som kroppen bildar inte fungerar så bra som det borde.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral organism ei tooda piisavalt insuliini ja organismi toodetav insuliin ei toimi nii hästi, kui peaks.
Swedish: • Läkaren kan begränsa dosen till 100 mg om du har problem med njurarna.
Estonian: • Teie arst võib piirata annuse 100 mg-le, kui teil on probleemid neerudega.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (din kropp bildar inget insulin).
Estonian: • kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie keha ei tooda üldse insuliini).
Swedish: Behandling ska avbrytas hos patienter som tagits in på sjukhus för stora kirurgiska ingrepp eller för akut allvarlig sjukdom.
Estonian: Ravi tuleb katkestada patsientidel, kes on hospitaliseeritud seoses suuremahulise kirurgilise operatsiooni või akuutse tõsise haigestumisega.
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Makrogol 3350 Talk
Estonian: Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool 3350 Talk
Swedish: Invokana ska inte användas för behandling av diabetisk ketoacidos eftersom det inte är effektivt i denna situation.
Estonian: Invokanat ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks, sest see ei ole sellisel juhul efektiivne.
Swedish: Om patienten glömmer att ta en dos ska den tas så fort som patienten kommer ihåg det; patienten ska dock aldrig ta en dubbel dos under en och samma dag.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb see võtta kohe, kui patsiendile meelde tuleb, siiski ei tohi samal päeval topeltannust võtta.
Swedish: Biverkningar listade nedan är klassificerade efter frekvens och organsystem.
Estonian: Allpool toodud kõrvaltoimed on esitatud sageduse ja organsüsteemi klassi alusel.
Swedish: b p < 0,05. c Icke relevant.
Estonian: b p < 0,05. c Ei kohaldata.
Swedish: Du kanske redan tar ett eller flera av dessa läkemedel för att behandla din typ 2-diabetes.
Estonian: Te võib-olla juba võtate oma 2. tüüpi suhkurtõve raviks neist ravimitest üht või enamat.
Swedish: Kanagliflozin binds i hög utsträckning till proteiner i plasma (99 %), främst albumin.
Estonian: Kanagliflosiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega (99%), peamiselt albumiiniga.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att stiga om du slutar att ta detta läkemedel.
Estonian: Teie veresuhkrusisaldus võib suureneda, kui lõpetate selle ravimi võtmise.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten för kanagliflozin är cirka 65 %.
Estonian: Kanagliflosiini keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on umbes 65%.
Swedish: • om du har allvarliga leverproblem
Estonian: • kui teil on rasked maksaprobleemid;
Swedish: Men om det nästan skulle vara dags för nästa dos, hoppar du över den bortglömda dosen.
Estonian: Aga kui on juba peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus vahele.
Swedish: Studier med aktiv kontroll
Estonian: Aktiivse kontrolliga uuringud
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser på samma dag) för att kompensera för glömd dos.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust (kaht annust samal päeval), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Swedish: Ta inte Invokana:
Estonian: Ärge võtke Invokanat
Swedish: Det kan vara tillrådligt att kontakta den specifika tillverkaren av 1,5-AG-assay för ytterligare information.
Estonian: Täpsema teabe saamiseks on soovitatav võtta ühendust spetsiifilise 1,5-AG testi tootjaga.
Swedish: Patienter som tar digoxin eller andra hjärtglykosider (t.ex. digitoxin) bör övervakas på lämpligt sätt.
Estonian: Digoksiini või muid südameglükosiide (nt digitoksiin) võtvaid patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida.
Swedish: Till följd av volymförlust sågs i allmänhet små genomsnittliga sänkningar av eGFR under de första 6 veckorna efter behandlingsstart med kanagliflozin.
Estonian: Vähenenud vedelikumahu tõttu täheldati tavaliselt väikest keskmist eGFR-i vähenemist esimese 6 nädala jooksul pärast ravi alustamist kanagliflosiiniga.
Swedish: Om behandlingen avbryts bör man överväga en mer frekvent glukosövervakning.
Estonian: Katkestamisel tuleb kaaluda sagedasemat glükoosisisalduse jälgimist.
Swedish: Rasfördelningen var 72 % vita, 16 % asiater, 4 % svarta och 8 % andra grupper.
Estonian: Rassiline jaotus: 72% valgenahalised, 16% Aasia päritolu, 4% mustanahalised ja 8% muud rühmad.
Swedish: Detta åtföljdes av en stadigvarande sänkning av uratkoncentrationen i serum på cirka 20 %.
Estonian: Sellega kaasnes seerumi kusihappe kontsentratsiooni püsiv vähenemine umbes 20% võrra.
Swedish: Säkerhet och effekt för kanagliflozin för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: Kanagliflosiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Swedish: En del andra läkemedel kan också påverka hur detta läkemedel fungerar.
Estonian: Samuti võivad teised ravimid mõjutada selle ravimi toimet.
Swedish: (se avsnitt 5.3).
Estonian: (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Swedish: * Relaterade till volymförlust; se avsnitt 4.4.
Estonian: * Seotud vedelikumahu vähenemisega; vt lõik 4.4.
Swedish: • om du någonsin tidigare har haft allvarliga hjärtproblem eller har haft en stroke
Estonian: • kui teil on kunagi olnud raske südamehaigus või kui teil on olnud insult;
Swedish: Den CYP3A4medierade (oxidativa) metaboliseringen av kanagliflozin är minimal (cirka 7 %) hos människa.
Estonian: Kanagliflosiini CYP3A4 poolt vahendatud (oksüdatiivne) metabolism on inimestel minimaalne (umbes 7%).
Swedish: Hjärtfrekvensen förändrades inte märkbart.
Estonian: Südame löögisageduses ei esinenud olulist muutust.
Swedish: Detta läkemedel verkar genom att öka mängden socker som avlägsnas från kroppen med urinen.
Estonian: Selle ravimi toime suurendab suhkrukogust, mis teie kehast uriiniga eemaldatakse.
Swedish: Du skall särskilt tala om för läkare om du tar något av följande läkemedel:
Estonian: Eriti öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
Swedish: I en poolad analys av åtta placebo- och aktivt kontrollerade studier var säkerhetsprofilen hos äldre patienter generellt sett överensstämmande med den för yngre patienter.
Estonian: Kaheksa platseebokontrolliga ja aktiivse kontrolliga uuringute ühendatud analüüsis peeti eakate patsientide ohutusprofiili üldiselt vastavaks nooremate patsientide omale.
Swedish: När graviditet påvisas bör behandling med kanagliflozin avbrytas.
Estonian: Raseduse tuvastamisel tuleb ravi kanagliflosiiniga katkestada.
Swedish: Laboratorieundersökningar av urin
Estonian: Uriini laboratoorne hindamine
Swedish: Använd inte Invokana om förpackningen är skadad eller visar några tecken på att ha manipulerats.
Estonian: Ärge kasutage Invokanat, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.
Swedish: b p < 0,001 jämfört med placebo.
Estonian: b p < 0,001 võrreldes platseeboga.
Swedish: I händelse av överdosering är det lämpligt att vidta ordinära understödjande åtgärder t.ex. att avlägsna icke absorberat material från magtarmkanalen, övervaka patienten kliniskt och vid behov inleda kliniska åtgärder.
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik võtta tavapärased kasutusele toetavad meetmed, nt eemaldada imendumata materjal seedetraktist, kasutada kliinilist jälgimist ja alustada vajaduse korral kliinilisi mõõtmisi.
Swedish: Dessutom rapporterades större sänkningar av eGFR hos sådana patienter (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Estonian: Veel teatati sellistel patsientidel suuremast eGFR-i vähenemisest (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Swedish: 100 mg tabletten innehåller också gul järnoxid (E172).
Estonian: 100 mg tablett sisaldab ka kollast raudoksiidi (E172).
Swedish: Varje tablett innehåller 117,78 mg laktos.
Estonian: Üks tablett sisaldab 117,78 mg laktoosi.
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter, måste du prata med honom/henne innan du tar detta läkemedel.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist pidama nõu oma arstiga.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Invokana är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Invokana Hur du tar Invokana
Estonian: Mis ravim on Invokana ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Invokana võtmist Kuidas Invokanat võtta
Swedish: N/Ac a Intent-to-treat-populationen med användning av sista observationen i studien före glykemisk rescue-medicinering.
Estonian: N/Ac a Ravikavatsuslik populatsioon, kasutades viimast mõõtmist uuringus enne glükeemilist päästeravi.
Swedish: Detta skulle kunna påverka din förmåga att köra bil, cykla och använda verktyg eller maskiner.
Estonian: See võib mõjutada teie võimet juhtida autot, sõita jalgrattaga ning kasutada tööriistu ja masinaid.
Swedish: • om du är allergisk mot kanagliflozin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: • kui olete kanagliflosiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Detta gäller i synnerhet om du följer en diabetesanpassad diet för att kontrollera din vikt, fortsätt att följa den så länge som du tar detta läkemedel.
Estonian: Eriti kui te järgite diabeetilist kaalukontrolli dieeti, jätkake selle järgimist selle ravimi kasutamise ajal.
Swedish: Varje tablett innehåller 39,2 mg laktos.
Estonian: Üks tablett sisaldab 39,2 mg laktoosi.
Swedish: Blodkärl mindre vanliga hypotension*, ortostatisk hypotension*
Estonian: Hüpotensioon*, ortostaatiline hüpotensioon*
Swedish: Det fanns inga betydelsefulla förändringar i bentäthet i trabekulära och kortikala regioner.
Estonian: Olulisi muutusi luutiheduses trabekulaarses ja kortikaalses piirkonnas ei esinenud.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av patienter med Child-Pugh klass C (svårt) nedsatt leverfunktion.
Estonian: Kliiniline kogemus raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' klass C) puudub.
Swedish: I båda fallen kan behandling med kanagliflozin återupptas när patientens tillstånd stabiliserats.
Estonian: Mõlemal juhul võib patsiendi seisundi stabiliseerumisel kanagliflosiin-ravi taas jätkata.
Swedish: Hos patienter där DKA misstänks eller diagnosticeras ska behandling med kanagliflozin omedelbart sättas ut.
Estonian: Patsientidel, kellel kahtlustatakse või on diagnoositud DKA, tuleb kanagliflosiiniga ravi otsekohe peatada.
Swedish: På så sätt minskar mängden socker i blodet.
Estonian: Ravim vähendab suhkrusisaldust teie veres.
Swedish: I sällsynta fall rapporterades fimos och ibland utfördes omskärelse.
Estonian: Harvadel juhtudel teatati fimoosist ja mõnikord tehti ümberlõikamine.
Swedish: • digoxin eller digitoxin (läkemedel som används mot vissa hjärtproblem).
Estonian: • digoksiin või digitoksiin (ravim, mida kasutatakse teatud südameprobleemide raviks).
Swedish: Övervakning av njurfunktionen rekommenderas enligt följande: - Före insättning av kanagliflozin och därefter minst en gång om året (se avsnitt 4.2, 4.8, 5.1 och
Estonian: Neerutalitlust soovitatakse jälgida järgmiselt: - enne ravi alustamist kanagliflosiiniga ja seejärel vähemalt kord aastas (vt lõigud 4.2, 4.8, 5.1 ja
Swedish: Detta kan förekomma oavsett blodsockernivåer.
Estonian: See seisund võib tekkida sõltumata teie veresuhkru tasemest.
Swedish: Uratutsöndringen i urinen ökade tillfälligt av kanagliflozin (en ökning på 19 % jämfört med baseline på dag 1, som sedan minskade till 6 % på dag 2 och 1 % på dag 13).
Estonian: Kanagliflosiin suurendas põgusalt kusihappe eritumist uriiniga (19% suurenemine võrreldes esialgsega 1. päeval, mis seejärel vähenes 6%-ni 2. päeval ja 1%-ni 13. päeval).
Swedish: Majoriteten av de genitala svampinfektionerna behandlades med lokala antimykotika, som antingen ordinerades av en läkare eller användes vid egenvård, samtidigt som patienten fortsatte behandlingen med Invokana.
Estonian: Enamikku genitaalide seeninfektsioonidest raviti toopiliste seenevastaste ravimitega, mille oli välja kirjutanud tervishoiutöötaja või oli patsient ise ravinud, jätkates samal ajal ravi Invokanaga.
Swedish: • blodprov kan visa förhöjda nivåer av blodfosfat
Estonian: • veretestid võivad näidata vere fosfaadisisalduse suurenemist;
Swedish: Ytterligare säkerhetsanalyser (inklusive långtidsdata) av data från hela kanagliflozinprogrammet (studier med placebo och aktiv kontroll) genomfördes för att bedöma de rapporterade biverkningarna i syfte att identifiera biverkningar (se Tabell 1) (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Estonian: Ohutuse lisaanalüüsid (sealhulgas pikaajalised andmed) kogu kanagliflosiini programmist (platseebo ja aktiivse kontrolliga uuringud) pärinevate andmetega viidi läbi teatatud kõrvaltoimete hindamiseks, et tuvastada kõrvaltoimed (vt tabel 1) (vt lõigud 4.2 ja
Swedish: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italien
Estonian: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itaalia