FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La pression systolique pulmonaire moyenne a diminué de 9%.
Spanish: La presión arterial sistólica pulmonar media disminuyó un 9%.
French: Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité.
Spanish: Puede experimentar un incremento en los efectos adversos y su gravedad.
French: Autres informations concernant les essais cliniques :
Spanish: Información adicional sobre ensayos clínicos:
French: De nombreux événements ont été rapportés comme s'étant produits au cours ou peu de temps après un rapport sexuel et quelques-uns comme s'étant produits après l'utilisation de VIAGRA sans activité sexuelle.
Spanish: Se ha notificado que muchos acontecimientos tuvieron lugar durante o poco tiempo después de la relación sexual y unos pocos sucedieron poco después del uso de VIAGRA sin actividad sexual.
French: Si vous avez pris plus de VIAGRA que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más VIAGRA del que debe
French: Les comprimés orodispersibles peuvent être pris avec ou sans eau.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables pueden tomarse con o sin agua.
French: Les effets indésirables rapportés au cours de la surveillance post-marketing concernent une période estimée à plus de 10 ans.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas durante la experiencia postcomercialización se han recogido cubriendo un período estimado superior a 10 años.
French: VIAGRA peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision.
Spanish: VIAGRA puede producir mareos y afectar a la visión.
French: VIAGRA avec des aliments, boissons et de l'alcool
Spanish: Uso de VIAGRA con alimentos, bebidas y alcohol
French: PC: SN: NN:
Spanish: SN: -NN:
French: • Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Spanish: • Erecciones prolongadas y a veces dolorosas - esto ocurre raramente (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés à VIAGRA.
Spanish: No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados directamente con VIAGRA.
French: Le profil de sécurité de VIAGRA est basé sur 9 570 patients issus de 74 essais cliniques en double aveugle contrôlés versus placebo.
Spanish: El perfil de seguridad de VIAGRA se basa en 9.570 pacientes de 74 ensayos clínicos doble ciego, controlados con placebo.
French: Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d'alcool avant de prendre VIAGRA.
Spanish: Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar VIAGRA.
French: Mettez le comprimé orodispersible dans la bouche, sur la langue, où il va se dissoudre en quelques secondes, puis avalez avec la salive ou avec de l'eau.
Spanish: Ponga el comprimido bucodispersable en la boca, sobre la lengua, donde se disolverá en segundos, y luego tráguelo con la propia saliva o con agua.
French: si vous avez des problèmes cardiaques.
Spanish: Si padece problemas del corazón.
French: Utilisation chez l'adulte:
Spanish: Uso en adultos:
French: si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.
Spanish: Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.
French: Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
Spanish: - No use nitratos para tratar el dolor en el pecho.
French: Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
Spanish: Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
French: Les effets indésirables rapportés avec VIAGRA sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Spanish: Los efectos adversos notificados asociados al uso de VIAGRA son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.
French: Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de VIAGRA.
Spanish: Esto es más probable que suceda en las 4 horas siguientes a la toma de VIAGRA.
French: Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu'ils prenaient VIAGRA avec des alpha-bloquants.
Spanish: Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar VIAGRA con alfabloqueantes.
French: Vous devez prendre VIAGRA environ une heure avant que vous ayez l'intention d'avoir une relation sexuelle.
Spanish: Debe tomar VIAGRA aproximadamente una hora antes de que planee tener relaciones sexuales.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: A. FABRICANTE (S) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.
Spanish: Consideraciones especiales en pacientes con problemas renales o hepáticos Debe comunicar a su médico si tiene problemas renales o hepáticos.
French: Ces rapports incluaient des vertiges et des sensations ébrieuses mais aucune syncope.
Spanish: Estos casos incluyeron mareos o sensación de vahído, pero no síncope.
French: Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Spanish: Si es alérgico al sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: *, Syncope
Spanish: *, síncope
French: Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de sildenafil (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Spanish: Ésta es más probable que ocurra en las 4 horas posteriores a la toma de sildenafilo (ver secciones 4.2 y 4.4).
French: La biodisponibilité orale absolue moyenne est de 41% (intervalle : 25 à 63%).
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media es del 41% (rango del 25 al 63%).
French: Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre pression sanguine est basse.
Spanish: Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o ataque al corazón, o si tiene la tensión arterial baja.
French: Dans le tableau ci-dessous tous les effets indésirables cliniquement importants, apparus au cours des essais cliniques à une incidence plus importante que le placebo, sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence (très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 et < 1/10), peu fréquent (1/1000 et < 1/100), rare ( 1/10 000 et < 1/1000).
Spanish: En la tabla de abajo aparecen todas las reacciones adversas clínicamente importantes, que ocurrieron en los ensayos clínicos con una incidencia superior al placebo, listadas según la clasificación por órganos y sistemas (muy frecuentes  1/10), frecuentes ( 1/100 a  1/10), poco frecuentes ( 1/1.000 a  1/100), raras ( 1/10.000 a  1/1.000), muy raras ( 1/10.000).
French: Par conséquent, une stimulation sexuelle est nécessaire pour que le sildénafil produise ses effets pharmacologiques bénéfiques.
Spanish: Por lo tanto, es necesario estimulación sexual para que sildenafilo produzca sus efectos farmacológicos beneficiosos previstos.
French: Tableau 1: effets indésirables cliniquement importants rapportés avec une incidence supérieure au placebo au cours des essais cliniques contrôlés et effets indésirables cliniquement importants rapportés au cours de la surveillance après commercialisation.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas clínicamente importantes notificadas con una incidencia superior a placebo en ensayos clínicos controlados y reacciones adversas clínicamente importantes notificadas a partir de la experiencia postcomercialización.
French: Les comprimés VIAGRA peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine.
Spanish: Los comprimidos de VIAGRA pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho.
French: Arôme contenant: Maltodextrine Dextrine
Spanish: Saborizantes: Maltodextrina Dextrina
French: Le délai d'action de VIAGRA varie d'une personne à l'autre, il est normalement d'une demi-heure à une heure.
Spanish: El tiempo que necesita VIAGRA para hacer efecto varía de una persona a otra, generalmente oscila entre media y una hora.
French: Les concentrations plasmatiques de ce métabolite représentent environ 40% de celles du sildénafil.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de este metabolito son aproximadamente el 40% de las observadas para sildenafilo.
French: VIAGRA contient du lactose
Spanish: VIAGRA contiene lactosa
French: Hématospermie, Erection augmentée
Spanish: *, hematospermia, erección aumentada
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre des résultats d'études réalisées avec VIAGRA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement des troubles de l'érection (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Viagra en los diferentes grupos de la población pediátrica para el tratamiento de la disfunción eréctil (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
French: Ceci est en accord avec les effets marqués du ritonavir sur un grand nombre de substrats du cytochrome P 450.
Spanish: Este hecho está en concordancia con los efectos evidentes de ritonavir sobre un gran número de sustratos del citocromo P450.
French: Les patients doivent être avertis qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, quelle qu'elle soit, ils doivent arrêter la prise de VIAGRA et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que en el caso de cualquier defecto visual repentino, dejen de tomar VIAGRA y consulten inmediatamente con un médico (ver sección 4.3).
French: Ne prenez pas VIAGRA en même temps que d'autres médicaments sauf si votre médecin vous l'indique.
Spanish: No debe tomar VIAGRA con otros medicamentos a menos que su médico se lo aconseje.
French: VIAGRA contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
Spanish: VIAGRA contiene el principio activo sildenafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
French: si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre VIAGRA et contactez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar VIAGRA y contacte con su médico inmediatamente.
French: Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière que vous avez pris VIAGRA et à quel moment vous l'avez pris.
Spanish: En caso de una urgencia médica, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero que está tomando VIAGRA y cuándo la tomó.
French: Si vous sentez que l'effet de VIAGRA est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si nota que la acción de VIAGRA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
French: Il est écrit "V50" sur une face.
Spanish: Llevan grabado "V50" en una cara.
French: VIAGRA n'est pas indiqué chez la femme.
Spanish: El uso de VIAGRA no está indicado en mujeres.
French: VIAGRA potentialise les effets hypotenseurs des dérivés nitrés (voir rubrique 4.3).
Spanish: VIAGRA potencia el efecto hipotensor de los nitratos (ver sección 4.3).
French: De plus, l'ASC et la Cmax du métabolite N-déméthylé étaient significativement augmentées, respectivement de 200% et 79%.
Spanish: Además, los valores de AUC y Cmax para el metabolito N-desmetilo aumentaron significativamente, 200% y 79%, respectivamente.
French: Rare ( 1/10 000,
Spanish: Raras ( 1/10.000 y
French: Le fabricant de VIAGRA est Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocésur-Cisse, France.
Spanish: El fabricante de VIAGRA es Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocésur-Cisse, Francia.
French: Après une dose orale unique de 100 mg, la concentration plasmatique totale maximale moyenne de sildénafil est approximativement de 440 ng/mL (CV 40%).
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 100 mg, la concentración plasmática máxima total media de sildenafilo es aproximadamente 440 ng/ml (CV 40%).
French: Viagra doit être pris selon les besoins environ une heure avant toute activité sexuelle.
Spanish: VIAGRA debe tomarse a demanda, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual.
French: La concentration plasmatique maximale du sildénafil étant d'environ 1 µM après administration aux doses recommandées, il est peu probable que VIAGRA affecte la clairance des substrats de ces isoenzymes.
Spanish: Dado que las concentraciones plasmáticas máximas de sildenafilo, tras las dosis recomendadas, son de aproximadamente 1 µM, no es probable que VIAGRA altere el aclaramiento de los substratos de estas isoenzimas.
French: VIAGRA peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de VIAGRA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
French: Qu'est-ce que VIAGRA et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VIAGRA Comment prendre VIAGRA
Spanish: Qué es VIAGRA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar VIAGRA Cómo tomar VIAGRA
French: Dans une étude clinique, menée chez 36 volontaires sains âgés de 45 ans ou plus, on a observé que les comprimés orodispersibles de 50 mg administrés sans eau étaient bioéquivalents aux comprimés pelliculés de 50 mg.
Spanish: En un estudio clínico con 36 varones sanos de 45 años de edad o más, se observó que los comprimidos bucodispersables de 50 mg administrados sin agua resultaban bioequivalentes a los comprimidos recubiertos con película de 50 mg.
French: En particulier, le sildénafil est plus de 4.000 fois plus sélectif pour la PDE5 que pour la PDE3, l'isoforme de la phosphodiestérase spécifique de l'AMPc impliquée dans le contrôle de la contractilité cardiaque.
Spanish: Particularmente, sildenafilo es 4.000 veces más selectivo por la PDE5 que por la PDE3, la isoforma fosfodiesterasa específica AMPc relacionada con el control de la contractilidad cardíaca.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que VIAGRA soit efficace.
Spanish: Para que VIAGRA sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.
French: Les recommandations posologiques décrites au paragraphe "Utilisation chez l'adulte" s'appliquent aux patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 à 80 mL/min).
Spanish: Las dosis recomendadas descritas en "Uso en adultos" son aplicables a pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min).
French: Dans les études cliniques, le sildénafil a été administré à plus de 8 000 patients âgés de 19 à 87 ans.
Spanish: En los ensayos clínicos sildenafilo se administró a más de 8.000 pacientes en edades comprendidas entre los 19 y 87 años.
French: Vous ne devez pas utiliser VIAGRA en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale des troubles de l'érection.
Spanish: No se aconseja utilizar VIAGRA simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.
French: si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou de troubles de la coagulation (tels que l'hémophilie).
Spanish: Si padece actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (tales como hemofilia).
French: • Diminution soudaine de la vision - cela est rare
Spanish: • Disminución repentina o pérdida de la visión - esto ocurre raramente.
French: VIAGRA est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles de l'érection, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Spanish: VIAGRA está indicado en hombres adultos con disfunción eréctil, que es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria.
French: Par conséquent, VIAGRA ne doit pas être administré chez les patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
Spanish: No se debe administrar VIAGRA a pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, con insuficiencia de lactasa de Lapp o con malabsorción de glucosa o galactosa.
French: Si VIAGRA ne vous permet pas d'avoir une érection, ou si votre érection n'est pas assez longue pour vous permettre d'avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Spanish: En el caso de que VIAGRA no le ayude a conseguir una erección o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.
French: Dans les études à dose fixe, la proportion des patients signalant une amélioration de leurs érections grâce au traitement était de 62% (25 mg), 74% (50 mg) et 82% (100 mg) contre 25% chez les patients recevant un placebo.
Spanish: En los estudios de dosis fijas, la proporción de pacientes que reconoció que el tratamiento mejoró sus erecciones fue del 62% (25 mg), 74% (50 mg) y 82% (100 mg) en comparación a un 25% con placebo.
French: On peut s'attendre à avoir des effets plus marqués avec des inhibiteurs plus puissants du CYP3A4 tels que le kétoconazole et l'itraconazole.
Spanish: Cabría esperar efectos más intensos con inhibidores más potentes del citocromo CYP 3A4, tales como ketoconazol e itraconazol.
French: Pas de conditions particulières de conservation du médicament concernant la température.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
French: Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d'une pression artérielle élevée ou d'une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d'ébriété, qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout.
Spanish: Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o sensación de vahído que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente.
French: Chez des volontaires sains recevant du sildénafil (100 mg en dose unique), moins de 0,0002% de la dose administrée (en moyenne 188 ng) se retrouvait dans l'éjaculat obtenu 90 minutes après l'administration.
Spanish: En el eyaculado de voluntarios sanos que recibían sildenafilo (100 mg como dosis única), se detectó menos del 0,0002% (promedio 188 ng) de la dosis administrada, 90 minutos después de la dosificación.
French: Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite pigmentaire).
Spanish: Si padece una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa).
French: Epistaxis, Congestion sinusale
Spanish: Epistaxis, congestión sinusal
French: Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tel que Viagra, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament.
Spanish: Los inhibidores de la PDE5, como Viagra, han mostrado que producen un incremento del efecto hipotensivo de este medicamento.
French: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Spanish: PfizerCorporationAustriaGes.m.b.H.
French: VIAGRA vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
Spanish: VIAGRA sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado.
French: Dans une étude portant sur les effets hémodynamiques d'une dose orale unique de 100 mg de sildénafil chez 14 patients présentant une coronaropathie sévère (sténose > 70% d'au moins une coronaire), la pression artérielle systolique et diastolique moyenne au repos a diminué respectivement de 7% et 6% par rapport à la valeur de départ.
Spanish: En un estudio sobre los efectos hemodinámicos de una dosis única de 100 mg de sildenafilo administrada por vía oral en 14 pacientes con enfermedad coronaria obstructiva grave (estenosis 70% de al menos una arteria coronaria), la presión arterial sistólica y diastólica media en reposo disminuyeron alrededor del 7% y 6%, respectivamente, en comparación a los datos basales.
French: Qu'est-ce que VIAGRA et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: Qué es VIAGRA y para qué se utiliza
French: Dans les études cliniques contrôlées, le taux d'interruption du traitement dû au sildénafil était faible et similaire au placebo.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, la proporción de abandonos atribuibles a sildenafilo fue baja y similar a placebo.
French: En revanche, les groupes suivants étaient peu représentés ou exclus des études cliniques : patients ayant subi une intervention chirurgicale au niveau du pelvis ou une radiothérapie, patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère et patients présentant certaines affections cardiovasculaires (voir rubrique 4.3).
Spanish: Los siguientes grupos, no estuvieron bien representados o se excluyeron de los ensayos clínicos: pacientes con cirugía de pelvis, pacientes que han sido sometidos a radioterapia, pacientes con disfunción renal o hepática grave y pacientes con ciertos trastornos cardiovasculares (ver sección 4.3).
French: Le coefficient d'épuration total du sildénafil est de 41 L/h avec une demi-vie d'élimination terminale qui en résulte de 3 à 5 heures.
Spanish: El aclaramiento total de sildenafilo es de 41 l/hora, con una fase terminal resultante en una vida media de 3-5 horas.
French: Pour les patients ayant besoin d'un deuxième comprimé orodispersible de 50 mg pour faire une dose de 100 mg, le deuxième comprimé doit être pris une fois que le premier comprimé s'est complètement désintégré.
Spanish: Para pacientes que requieran un segundo comprimido bucodispersable de 50 mg para completar la dosis de 100 mg, el segundo comprimido debe tomarse una vez que el primero se haya deshecho completamente.
French: Arôme naturel contenant: Maltodextrine Glycérol (E422) Propylène glycol (E1520)
Spanish: Saborizantes naturales: Maltodextrina Glicerol (E422) Propilenglicol (E1520)
French: Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de sildenafil.
Spanish: Ésta es más probable que ocurra en las 4 horas posteriores a la toma de sildenafilo.
French: Les médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection, y compris le sildénafil, ne doivent pas être utilisés chez les hommes pour qui l'activité sexuelle est déconseillée (par ex. des patients avec des troubles cardiovasculaires sévères comme un angor instable ou une insuffisance cardiaque grave).
Spanish: No se deben utilizar medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil, incluyendo sildenafilo, en hombres a los que la actividad sexual esté desaconsejada (por ejemplo, pacientes con disfunciones cardiovasculares graves tales como angina inestable o insuficiencia cardíaca grave).
French: Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés dans les études cliniques avec le sildénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent à VIAGRA avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.
Spanish: En los estudios clínicos con sildenafilo se notificaron mareos y trastornos visuales, por lo tanto, los pacientes deben saber cómo reaccionan a VIAGRA, antes de conducir vehículos o utilizar máquinas.