FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tovanor Breezhaler solo se podrá dispensar con receta médica.
Portuguese: Tovanor Breezhaler só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: La Agencia constató que Tovanor Breezhaler tuvo beneficios modestos aunque relevantes para los pacientes en lo que respecta a la mejora de la función pulmonar, y también mejoró los síntomas de la EPOC.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos constatou que Tovanor Breezhaler tinha um benefício moderado mas relevante nos doentes ao nível da melhoria da função pulmonar, e melhorou igualmente os sintomas de DPOC.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Tovanor Breezhaler son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência concluiu, por conseguinte, que os benefícios de Tovanor Breezhaler são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Tovanor Breezhaler en la UE?
Portuguese: Porque está Tovanor Breezhaler autorizado na UE?
Spanish: Tovanor Breezhaler (bromuro de glicopirronio)
Portuguese: Tovanor Breezhaler (brometo de glicopirrónio)
Spanish: Tovanor Breezhaler es un medicamento que se utiliza para aliviar los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Portuguese: Tovanor Breezhaler é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Spanish: Tovanor Breezhaler fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para aliviar los síntomas de la EPOC en dos estudios principales en los que participaron 1 888 pacientes con EPOC.
Portuguese: Tovanor Breezhaler demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) no alívio dos sintomas da DPOC em dois estudos principais que incluíram um total de 1888 doentes com DPOC.
Spanish: Otras informaciones sobre Tovanor Breezhaler
Portuguese: Outras informações sobre Tovanor Breezhaler
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Tovanor Breezhaler, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente aTovanor Breezhaler, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Qué es Tovanor Breezhaler y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Tovanor Breezhaler e para que é utilizado?
Spanish: Tovanor Breezhaler contiene el principio activo bromuro de glicopirronio.
Portuguese: Tovanor Breezhaler contém a substância ativa brometo de glicopirrónio.
Spanish: Información general sobre Tovanor Breezhaler y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Tovanor Breezhaler e porque está autorizado na UE
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tovanor Breezhaler en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados porTovanor Breezhaler durante os estudos?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tovanor Breezhaler?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Tovanor Breezhaler?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tovanor Breezhaler se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Tovanor Breezhaler.
Spanish: ¿Cómo actúa Tovanor Breezhaler?
Portuguese: Como funciona Tovanor Breezhaler?
Spanish: ¿Cómo se usa Tovanor Breezhaler?
Portuguese: Como se utiliza Tovanor Breezhaler?
Spanish: El principio activo de Tovanor Breezhaler, el bromuro de glicopirronio, es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Portuguese: A substância ativa de Tovanor Breezhaler, o brometo de glicopirrónio, é um antagonista dos recetores muscarínicos, o que significa que abre as vias aéreas bloqueando os recetores (alvos) muscarínicos nas células musculares dos pulmões.
Spanish: Denominanción (de fantasía) Dosis Forma farmacéutica
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Spanish: Número de autorización de comercializaición de la UE
Portuguese: Número do procedimento EU
Spanish: Este efecto suele ser leve o moderado.
Portuguese: Este efeito é geralmente ligeiro ou moderado.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 abril 2007 Fecha de la última renovación: 15 marzo 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de abril de 2007 Data da última renovação: 15 de março de 2012
Spanish: Número de días de continencia a la semana
Portuguese: Número de dias de continência por semana
Spanish: El tratamiento deberá ser sintomático y de soporte.
Portuguese: O tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Spanish: No mastique el comprimido.
Portuguese: Não mastigue o comprimido.
Spanish: Un 33% de los pacientes eran ≥ 65 años y el 11% eran ≥ 75 años.
Portuguese: Um total de 33% dos doentes tinham ≥ 65 anos de idade e 11% tinham ≥ 75 anos de idade.
Spanish: Por tanto, debe cepillarse los dientes de forma habitual dos veces al día y visitar a un dentista en caso de duda.
Portuguese: Consequentemente, deve lavar os dentes regularmente duas vezes por dia e em caso de dúvida consulte um dentista.
Spanish: Con poca frecuencia puede producirse retención urinaria.
Portuguese: Pode ocorrer pouco frequentemente retenção urinária.
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad porque aún no se ha establecido si puede funcionar y si sería seguro para ellos.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, dado que ainda está por determinar se funcionará e se será seguro para eles.
Spanish: El efecto total del tratamiento se observó entre 2 y 8 semanas.
Portuguese: O efeito total do tratamento foi observado entre a 2ª e 8ª semana.
Spanish: Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan después de aproximadamente 5 horas.
Portuguese: Os níveis plasmáticos máximos são alcançados após aproximadamente 5 horas.
Spanish: Debería evitarse Contraindicado
Portuguese: Deve ser evitada Contraindicada
Spanish: Debería evitarse
Portuguese: Deve ser evitada
Spanish: Deberá tragar el comprimido entero con un vaso de agua.
Portuguese: Deve engolir o seu comprimido inteiro com um copo de água.
Spanish: Tabla 1: Cambios medios desde el inicio hasta el final del tratamiento para las variables principales y secundarias seleccionadas.
Portuguese: Tabela 1: Variações médias, desde o início até ao fim do tratamento, para os objetivos primários e secundários selecionados
Spanish: Número de episodios de incontinencia de urgencia/24 horas
Portuguese: Número de episódios de incontinência de urgência por 24 horas
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de la dosis a 4 mg (ver sección 4.4)
Portuguese: Pode ser necessária uma redução da dose para 4 mg (ver secção 4.4).
Spanish: Para ayudarle a recordar que tiene que tomar su medicamento, le puede resultar más fácil tomarlo a la misma hora todos los días.
Portuguese: Para ajudar a recordar-se de tomar o seu medicamento, pode achar mais fácil tomá-lo sempre à mesma hora do dia.
Spanish: La biodisponibilidad del metabolito activo es del 52%.
Portuguese: A biodisponibilidade do metabolito ativo é de 52%.
Spanish: Muéstreles el envase de los comprimidos.
Portuguese: Mostre-lhes a sua embalagem de comprimidos.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de TOVIAZ en niños menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de TOVIAZ em crianças com idade inferior a 18 anos, não foram ainda estabelecidas.
Spanish: Se deberán descartar las causas orgánicas antes de considerar cualquier tratamiento con antimuscarínicos.
Portuguese: Devem ser excluídas as causas orgânicas antes de ser considerado qualquer tratamento com antimuscarínicos.
Spanish: Si sufre alguno de estos efectos, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Portuguese: Se sentir um destes efeitos, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Spanish: Población especial
Portuguese: População Especial
Spanish: Si toma más TOVIAZ del que debiera
Portuguese: Se tomar mais TOVIAZ do que deveria
Spanish: Esto puede producir un mayor riesgo de caries dentales.
Portuguese: Tal pode levar a um risco elevado de cáries dentárias.
Spanish: Tasa de pacientes que responden al tratamiento (respuesta al tratamiento)#
Portuguese: Taxa de respondedores (resposta ao tratamento) #
Spanish: • Glaucoma de ángulo cerrado no controlado
Portuguese: • Glaucoma de ângulo fechado não controlado
Spanish: Incrementos en la dosis
Portuguese: Aumento da dose
Spanish: Su médico le dirá si puede utilizar TOVIAZ junto con otros medicamentos.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se pode tomar TOVIAZ com outros medicamentos.
Spanish: Fesoterodina es un antagonista competitivo específico de los receptores muscarínicos.
Portuguese: A fesoterodina é um antagonista competitivo, específico dos recetores muscarínicos.
Spanish: Se incluyeron pacientes de ambos sexos (79% mujeres, 21% varones) con una edad media de 58 años (rango de edad: 19-91 años).
Portuguese: Foram incluídos doentes do sexo feminino (79%) e masculino (21%), com uma idade média de 58 anos (intervalo 19-91 anos).
Spanish: Que es TOVIAZ y para qué se utiliza
Portuguese: O que é TOVIAZ e para que é utilizado
Spanish: De manera similar, la tasa de respuesta (% de pacientes que manifiestan que su situación ha "mejorado enormemente" o "mejorado", usando una Escala de 4 puntos de Beneficio del Tratamiento) fue significativamente mayor para fesoterodina en comparación con placebo.
Portuguese: Do mesmo modo, a taxa de resposta (% de doentes que referiram que a sua doença "melhorou significativamente" ou "melhorou" utilizando uma escala de benefício do tratamento com 4 pontos) foi significativamente superior com a fesoterodina comparativamente ao placebo.
Spanish: La influencia de TOVIAZ sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Portuguese: Os efeitos de TOVIAZ sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Spanish: Los síntomas se tratarán como se indica a continuación:
Portuguese: Tratar os sintomas da seguinte forma:
Spanish: Ver sección 4.3, 4.4 y 4.5
Portuguese: Ver secções 4.3, 4.4 e 4.5
Spanish: Se alcanzan niveles plasmáticos terapéuticos tras la primera administración de fesoterodina.
Portuguese: Os níveis plasmáticos terapêuticos são alcançados após a primeira administração de fesoterodina.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de fesoterodina en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a utilização de fesoterodina na mulher grávida.
Spanish: Contiene lactosa y lecitina de soja: para mayor información consultar el prospecto.
Portuguese: Contém lactose e lecitina de soja: ver folheto informativo para mais informação.
Spanish: Ninguno de estos metabolitos contribuye significativamente a la actividad antimuscarínica de la fesoterodina.
Portuguese: Nenhum destes metabolitos contribui significativamente para a atividade antimuscarínica da fesoterodina.
Spanish: Núcleo del comprimido Xilitol
Portuguese: Núcleo do comprimido Xilitol
Spanish: La fesoterodina se ha administrado de forma segura en ensayos clínicos con dosis de hasta 28 mg/día.
Portuguese: A fesoterodina tem sido administrada com segurança em ensaios clínicos com doses até 28 mg/dia.
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen en esta tabla con la siguiente frecuencia según lo establecido: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Portuguese: As reações adversas são descritas nesta tabela usando a seguinte convenção de frequências: efeitos muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raros (≥ 1/10.000 a <1/1.000).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Se han descrito casos post-comercialización de retención urinaria que requieren cateterización, generalmente durante la primera semana de tratamiento con fesoterodina.
Portuguese: Foram descritos casos pós-comercialização de retenção urinária que requereram cateterização, geralmente durante a primeira semana de tratamento com fesoterodina.
Spanish: Volumen eliminado en cada micción (ml)
Portuguese: Volume excretado por micção (ml)
Spanish: En estas subpoblaciones no se recomienda ningún ajuste de la dosis.
Portuguese: Não são recomendados ajustes da dose nestas subpopulações.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: • Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh grado C)
Portuguese: • Compromisso hepático grave (Child Pugh classe C)
Spanish: • Colitis ulcerosa grave
Portuguese: • Colite ulcerosa grave
Spanish: En estudios no clínicos de farmacología de seguridad, toxicidad general, genotoxicidad y carcinogenicidad, no se han observado efectos clínicamente relevantes, excepto los relacionados con el efecto farmacológico del principio activo.
Portuguese: Em estudos não clínicos de farmacologia de segurança, toxicidade geral, genotoxicidade e carcinogenicidade não foram observados efeitos clinicamente relevantes, exceto os que estão relacionados com o efeito farmacológico da substância ativa.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o al cacahuete, la soja o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou ao amendoim ou soja ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Spanish: El metabolismo hepático y la excreción renal contribuyen significativamente a la eliminación del metabolito activo.
Portuguese: O metabolismo hepático e a excreção renal contribuem significativamente para a eliminação do metabolito ativo.
Spanish: • aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)
Portuguese: • aumento do batimento cardíaco (taquicardia)
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben ser informadas acerca de la ausencia de datos de fertilidad en humanos, y TOVIAZ debe ser administrado una vez considerados los riesgos y beneficios individuales.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ser alertadas para a ausência de dados de fertilidade em humanos e TOVIAZ deve ser apenas utilizado após consideração dos riscos e benefícios individuais.
Spanish: Se ha observado que concentraciones supraterapéuticas del metabolito activo de la fesoterodina inhiben la corriente de K
Portuguese: Demonstrou-se que as concentrações supraterapêuticas do metabolito ativo da fesoterodina inibem a corrente de K
Spanish: No está clara la relación con el tratamiento con fesoterodina.
Portuguese: A relação com o tratamento com fesoterodina não está esclarecida.
Spanish: El volumen de distribución medio en el estado estacionario tras infusión intravenosa del metabolito activo es de 169 l.
Portuguese: O volume médio de distribuição no estado de equilíbrio após perfusão intravenosa do metabolito ativo é de 169 l.
Spanish: No se produce acumulación después de la administración de dosis múltiples.
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas não ocorre acumulação.
Spanish: En la siguiente tabla se muestra la frecuencia de reacciones adversas que aparecieron durante el tratamiento con ensayos clínicos controlados con placebo y durante la experiencia postcomercialización.
Portuguese: A tabela seguinte indica a frequência das reações adversas resultantes do tratamento durante os ensaios clínicos controlados com placebo e da experiência pós-comercialização.
Spanish: Usted no debe tomar TOVIAZ si está embarazada, ya que se desconocen los efectos de la fesoterodina en el embarazo y en el neonato.
Portuguese: Não deve tomar TOVIAZ se estiver grávida, uma vez que se desconhecem os efeitos da fesoterodina na gravidez e no feto.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Preparados urológicos, Antiespasmódicos urinarios, código ATC: G04B D11
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Urológicos, Antiespasmódicos urinários, código ATC: G04BD11.
Spanish: Los estudios de reproducción han demostrado embriotoxicidad baja para dosis cercanas a las dosis tóxicas para la maternidad (aumento en el número de resorciones y de pérdidas pre-implantación y post-implantación).
Portuguese: Os estudos de reprodução demonstraram uma embriotoxicidade pouco significativa, com doses próximas das doses maternotóxicas (aumento do número de reabsorções, perdas pré-implantação e pós-implantação).
Spanish: • tener que orinar con mayor frecuencia de lo habitual (aumento de la frecuencia urinaria).
Portuguese: • ter de esvaziar a bexiga mais frequentemente do que o habitual (o denominado aumento da frequência urinária)
Spanish: - ciertos medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como los antidepresivos y los neurolépticos.
Portuguese: alguns medicamentos utilizados para tratar doenças psiquiátricas, como antidepressivos e neurolépticos.
Spanish: Antes del tratamiento con fesoterodina, deberán valorarse otras posibles causas de micción frecuente (tratamiento de insuficiencia cardíaca o enfermedad renal).
Portuguese: Antes do tratamento com fesoterodina devem ser avaliadas outras causas para a micção frequente (tratamento da insuficiência cardíaca ou da doença renal).
Spanish: En las poblaciones donde la dosis se aumente a 8 mg una vez al día, dicho aumento de dosis deberá ir precedido de una evaluación de la respuesta individual y de la tolerabilidad.
Portuguese: Em populações onde a dose pode ser aumentada para 8 mg uma vez por dia, o aumento de dose deve ser precedido de uma avaliação da resposta e tolerabilidade individual.
Spanish: Si ha tomado más comprimidos de los que le han indicado que tome o si alguna otra persona toma accidentalmente sus comprimidos, contacte inmediatamente con su médico u hospital.
Portuguese: Se tiver tomado mais comprimidos do que lhe disseram para tomar, ou se outra pessoa tomar acidentalmente os seus comprimidos, consulte de imediato o seu médico ou dirija-se ao hospital.
Spanish: La dosis diaria máxima es de 8 mg.
Portuguese: A dose diária máxima é de 8 mg.
Spanish: El nivel sin efecto observable (NOEL) maternal y el NOEL para los efectos sobre la reproducción y desarrollo embrionario temprano fueron ambos 15 mg/kg/día.
Portuguese: Os Níveis de Não Observação de Efeitos (NOEL) maternos e os NOEL na reprodução e desenvolvimento embrionário inicial, foram ambos de 15 mg/Kg/dia.
Spanish: La sobredosis con antimuscarínicos, incluyendo fesoterodina puede provocar efectos anticolinérgicos graves.
Portuguese: A sobredosagem com antimuscarínicos, incluindo a fesoterodina, pode resultar em efeitos anticolinérgicos graves.
Spanish: Por tanto, se recomienda reevaluar la eficacia en cada paciente individual tras 8 semanas de tratamiento.
Portuguese: Consequentemente, após 8 semanas de tratamento é recomendado reavaliar a eficácia para o doente individual.
Spanish: Taquicardia; palpitaciones
Portuguese: Taquicardia; Palpitações
Spanish: Por lo tanto, es poco probable que fesoterodina altere el aclaramiento de medicamentos que sean metabolizados por estas enzimas.
Portuguese: Assim, é pouco provável que a fesoterodina altere a depuração dos medicamentos que são metabolizados por estas enzimas.
Spanish: La inducción del CYP3A4 puede llevar a niveles plasmáticos subterapéuticos.
Portuguese: A indução do CYP3A4 pode conduzir a níveis plasmáticos subterapêuticos.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda la monitorización electrocardiográfica; se deben adoptar las medidas de soporte habituales para el manejo de la prolongación del intervalo QT.
Portuguese: Em caso de sobredosagem é recomendada a monitorização por ECG e devem ser adotadas medidas padrão de suporte para controlo do prolongamento do intervalo QT.
Spanish: La única reacción adversa muy frecuente fue boca seca y se produjo con una frecuencia del 28,8% en el grupo de fesoterodina, en comparación con un 8,5% en el grupo placebo.
Portuguese: A única reação adversa muito frequente, secura da boca, ocorreu com uma frequência de 28,8% no grupo tratado com fesoterodina comparativamente aos 8,5 % no grupo do placebo.
Spanish: • El principio activo es fumarato de fesoterodina.
Portuguese: • A substância ativa é o fumarato de fesoterodina.
Spanish: TOVIAZ puede tomarse con o sin alimentos.
Portuguese: TOVIAZ pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas se produjeron durante el primer mes de tratamiento con la excepción de los casos considerados como retención urinaria o con residuo post miccional superior a 200 ml, lo cual puede ocurrir tras un tratamiento de larga duración y que fue más frecuente en varones que en mujeres.
Portuguese: A maioria das reações adversas ocorreu durante o primeiro mês de tratamento com exceção de casos, classificados como retenção urinária ou valor de urina residual após eliminação superior a 200 ml, que podem ocorrer após um tratamento de longa duração e foi mais comum em indivíduos do sexo masculino do que do sexo feminino.
Spanish: Qué es TOVIAZ y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar TOVIAZ Cómo tomar TOVIAZ
Portuguese: O que é TOVIAZ e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar TOVIAZ Como tomar TOVIAZ
Spanish: + en los canales hERG -human ether-â-go-go-related gene- y prolongan la duración del potencial de acción (repolarización del 70 y 90%) en las fibras de Purkinje caninas aisladas.
Portuguese: + em canais dos genes humanos clonados (hERG - ether-à-go-go-related gene) e prolongam a duração do potencial de ação (70% e 90% de repolarização) em fibras de Purkinje caninas isoladas.
Spanish: Si ha olvidado tomar un comprimido, tómelo nada más recordarlo, pero no tome más de un comprimido en un día.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, tome-o logo que se lembre, mas não tome mais do que um comprimido por dia.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia en pacientes con hiperactividad del detrusor de origen neurogénico.
Portuguese: A segurança e a eficácia ainda não foram estabelecidas em doentes com uma causa neurogénica para a hiperatividade do detrusor.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVAS(S)
Spanish: La relevancia clínica de estos hallazgos dependerá de los factores de riesgo y susceptibilidad presentes en cada paciente individual (ver sección 4.4).
Portuguese: A relevância clínica destes resultados vai depender dos fatores de risco do doente individual e de suscetibilidades presentes (ver secção 4.4).
Spanish: • Retención gástrica
Portuguese: • Retenção gástrica
Spanish: En presencia de fesoterodina, no hay ningún cambio en la concentración plasmática de combinaciones de anticonceptivos orales que contengan etinilestradiol y levonorgestrel.
Portuguese: Na presença de fesoterodina não existem alterações nas concentrações plasmáticas dos contracetivos orais combinados, contendo etinilestradiol e levonorgestrel.
Spanish: • problemas en el hígado
Portuguese: • problemas no fígado
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG (logo del TAC)
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG (como logo do Titular de AIM)
Spanish: Comprimido de liberación prolongada
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada.
Spanish: Por favor, informe a su médico si está tomando medicamentos de la lista que se detalla a continuación.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos da lista abaixo.
Spanish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257, Illertissen Alemania
Portuguese: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Alemanha
Spanish: Molestia abdominal, flatulencia, reflujo gastroesofágico
Portuguese: Desconforto abdominal; Flatulência; Refluxo gastroesofágico