FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Epclusa is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met chronische (langdurige) hepatitis C (een infectieziekte die de lever aantast en wordt veroorzaakt door het hepatitis C-virus).
Croatian: Epclusa je antivirotik koji se koristi u odraslih za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a koju uzrokuje virus hepatitisa C.
Dutch: Door deze eiwitten te blokkeren, gaat Epclusa tegen dat het hepatitis C-virus zich vermenigvuldigt en nieuwe cellen infecteert.
Croatian: Onemogućivanjem djelovanja tih proteina, lijek Epclusa zaustavlja umnažanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
Dutch: De werkzame stoffen in Epclusa, sofosbuvir en velpatasvir, blokkeren twee eiwitten die het hepatitis Cvirus nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Epclusa, sofosbuvir i velpatasvir, onemogućuju djelovanje dvaju proteina koji su neophodni za umnažanje virusa hepatitisa C.
Dutch: Er bestaan verschillende variëteiten (genotypen) van het hepatitis C-virus; Epclusa kan worden gebruikt voor de behandeling van hepatitis C veroorzaakt door alle genotypen van het virus.
Croatian: Hepatitis C javlja se u nekoliko varijanti (genotipova), a lijek Epclusa može se koristiti za liječenje hepatitisa C uzrokovanog bilo kojim genotipom virusa.
Dutch: Epclusa bevat de werkzame stoffen sofosbuvir en velpatasvir.
Croatian: Lijek Epclusa sadrži djelatne tvari sofosbuvir i velpatasvir.
Dutch: Als de resultaten van de studies samen worden beschouwd, werd bij 98% van de patiënten die twaalf weken Epclusa hadden gebruikt (1 015 van de 1 035 patiënten) twaalf weken na het einde van de behandeling een negatief testresultaat verkregen voor het virus.
Croatian: Promatrajući rezultate svih ispitivanja, 98 % bolesnika (1015 od 1035) koji su 12 tjedana uzimali lijek Epculsa imali su negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
Dutch: Hoe wordt Epclusa gebruikt?
Croatian: Kako se Epclusa koristi?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Epclusa.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Epclusa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Aangetoond is dat Epclusa als opzichzelfstaand middel zeer effectief is voor het klaren van het hepatitis C-virus uit het bloed van patiënten met een adequate leverfunctie.
Croatian: Pokazalo se da je lijek Epclusa kada se primjenjuje kao monoterapija izrazito učinkovit u uklanjanju virusa hepatitisa C iz krvi bolesnika čija jetra još uvijek normalno radi.
Dutch: Wat is Epclusa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Epclusa i za što se koristi?
Dutch: Uit de resultaten blijkt dat patiënten die twaalf weken werden behandeld met Epclusa in combinatie met ribavirine de beste resultaten vertoonden, waarbij ongeveer 94% van de patiënten (82 van de 87) twaalf weken na het einde van de behandeling een negatief testresultaat had voor het virus.
Croatian: Otprilike 94 % bolesnika (82 od 87) imalo je negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Epclusa in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Epclusa?
Dutch: Welke voordelen bleek Epclusa tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Epclusa utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Ook kan worden overwogen naast Epclusa tevens ribavirine te gebruiken bij patiënten met gecompenseerde levercirrose die geïnfecteerd zijn met genotype 3 van het hepatitis C-virus, een variëteit die moeilijker te behandelen is.
Croatian: Mogućnost dodavanja ribavirina lijeku Epclusa može se razmotriti i u bolesnika s kompenziranom cirozom jetre (čija jetra ima ožiljke, ali još uvijek normalno radi) i u bolesnika koji su zaraženi virusom hepatitisa C genotipa 3, varijante koja se teže liječi.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Epclusa.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Epclusa pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Croatian: Farmaceutski oblik Način primjene Primarno pakiranje Sadržaj
Dutch: Verpakkings grootte
Croatian: Veličina pakiranja k i
Dutch: EU-nummer
Croatian: Broj rješenja (EU)
Dutch: (Fantasie) naam
Croatian: Ime lijeka Jačina
Dutch: U mag niet beide doen.
Croatian: Ne biste smjeli činiti oboje.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 maart 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujak 2014
Dutch: Hoe langzamer u duwt, hoe makkelijker de injectie zal
Croatian: Što polaganije pritisnete, to će injekcija biti ugodnija.
Dutch: Figuur T -------WACHT!
Croatian: Slika T ---PRIČEKAJTE!
Dutch: Eenmaal per week
Croatian: Jedanput tjedno
Dutch: Alternatieve methode voor reconstitutie (alleen voor gebruik door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg):
Croatian: Alternativna metoda rekonstitucije (samo za zdravstvene radnike):
Dutch: Volg de stappen hieronder in de exacte volgorde waarin ze worden gepresenteerd.
Croatian: Slijedite korake u nastavku točnim redoslijedom kojim su navedeni.
Dutch: P-waarde (noninferioriteit)
Croatian: P-vrijednost (neinferiornost)
Dutch: VRAGEN EN ANTWOORDEN
Croatian: PITANJA I ODGOVORI
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Dutch: Lees beide zijden van deze bijsluiter
Croatian: Pročitajte ovu uputu s obje strane
Dutch: Belangrijke waarschuwingen
Croatian: Važna upozorenja
Dutch: 5 maal
Croatian: 5 puta
Dutch: Ras en etnische afkomst
Croatian: Rasa i etničko podrijetlo
Dutch: Mag niet afzonderlijk verkocht worden.
Croatian: Ne prodavati odvojeno.
Dutch: Als dit gebeurt, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima.
Dutch: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 Verenigde Staten
Croatian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 SAD
Dutch: Uitgangswaarde (gemiddeld)
Croatian: Početna vrijednost (srednja)
Dutch: Bewaar de pennen altijd in de doos.
Croatian: Brizgalice uvijek čuvajte u kutiji.
Dutch: Kan ik de pen gewoon gebruiken?
Croatian: Mogu li ipak upotrijebiti brizgalicu?
Dutch: De duur van de studies varieerde van 32 weken tot maximaal 3 jaar.
Croatian: Ispitivanja su trajala od 32 tjedna do najviše 3 godine.
Dutch: Als u de ‘klik' niet hoort wanneer de [2] of de [3] in het nummervenster verschijnt, kan het zijn dat het nummer niet precies in het midden van het venster staat.
Croatian: Ako ne čujete ‘klik' kada se u prozorčiću za prikaz brojeva pojavi broj [2] ili broj [3], možda se broj ne nalazi u samom središtu prozorčića.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u deze symptomen krijgt.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite ove simptome.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen de volgende alternatieve methode voor reconstitutie gebruiken die zorgt voor een snellere oplossing.
Croatian: Zdravstveni radnici mogu primijeniti sljedeću alternativnu metodu rekonstitucije, koja omogućuje brže otapanje.
Dutch: Stap 7 Bereid de injectie voor
Croatian: Korak 7 Pripremite se za injekciju
Dutch: Aandoeningen waar u op moet letten:
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pažnju:
Dutch: Tel tot 5
Croatian: Brojite do 5
Dutch: Dit effect werd niet klinisch relevant geacht.
Croatian: Taj se učinak nije smatrao klinički značajnim.
Dutch: Het grootste deel van deze reductie werd in de eerste twee weken van de behandeling aangetoond.
Croatian: Glavnina toga smanjenja primijećena je unutar prva dva tjedna liječenja.
Dutch: Als er een kans bestaat dat u zwanger kunt worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Croatian: Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja ovim lijekom.
Dutch: Cardiovasculaire evaluatie:
Croatian: Kardiovaskularna procjena:
Dutch: Pancreatitis kan ernstig en levensbedreigend zijn.
Croatian: Pankreatitis može biti težak i opasan po život.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Dutch: Gooi de pen weg indien deze is bevroren.
Croatian: Bacite brizgalicu ako se smrzne.
Dutch: Er zijn tevens enkele andere bijwerkingen gerapporteerd (frequentie niet bekend, kan met de huidige gegevens niet worden bepaald):
Croatian: Dodatno su prijavljene neke druge nuspojave (učestalost nepoznata, ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat u moet doen als u een laag bloedsuikergehalte krijgt
Croatian: Liječnik će Vam reći što trebate učiniti ako Vam padne razina šećera u krvi.
Dutch: Duw langzaam naar beneden
Croatian: Polako pritisnite prema dolje
Dutch: Stop niet met het gebruik, tenzij uw arts u dat aanraadt.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek, osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Dutch: min. sec.
Croatian: min. sek.
Dutch: 4b Controleer het geneesmiddel door het venster.
Croatian: 4b Pregledajte lijek kroz prozorčić za provjeru lijeka.
Dutch: Dit betekent dat de naald is bevestigd (Figuur M).
Croatian: To znači da je igla pričvršćena (slika M).
Dutch: De veranderingen van de pancreas waren niet geassocieërd met histomorfologische abnormaliteiten of bewijs van toegenomen proliferatie.
Croatian: Promjene na gušterači nisu bile povezane s histomorfološkim abnormalnostima niti dokazima pojačane proliferacije.
Dutch: Ouderen (> 65 jaar)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Dutch: Eperzan dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Croatian: Eperzan koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Dutch: Er kunnen een paar druppels vloeistof uit de naald
Croatian: Iz igle može izaći nekoliko kapljica tekućine.
Dutch: ATC-code: A10BJ04
Croatian: ATK oznaka: A10BJ04
Dutch: Inspecteer, en blijf doorgaan met zwenken totdat al het poeder opgelost is.
Croatian: Pregledajte brizgalicu i nastavite je vrtjeti sve dok se sav prašak ne otopi.
Dutch: Wacht 30 minuten
Croatian: Pričekajte 30 minuta
Dutch: Wat als ik de naald niet vastmaak zoals aangegeven?
Croatian: Što ako ne pričvrstim iglu kako je navedeno u uputama?
Dutch: Wacht 15 minuten
Croatian: Pričekajte 15 minuta
Dutch: Indien mogelijk, laat u daarbij de verpakking of deze bijsluiter zien.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka ili ovu uputu.
Dutch: • ernstige maagpijn (buikpijn) die niet verdwijnt, kan een symptoom van pancreatitis zijn.
Croatian: • jaku bol u trbuhu (abdomenu) koja ne prolazi, to može biti simptom pankreatitisa.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt eenmaal per week geïnjecteerd.
Croatian: Ovaj se lijek injicira jedanput tjedno.
Dutch: VERWIJDEREN VAN BEIDE NAALDBESCHERMERS EN INJECTEREN VAN HET GENEESMIDDEL (STAPPEN 7-8)
Croatian: SKIDANJE OBAJU ZATVARAČA IGLE I INJICIRANJE LIJEKA (7. - 8. KORAK)
Dutch: Japanse patiënten lieten een ongeveer 30-40% hogere blootstelling zien dan blanke patiënten, waarschijnlijk toe te schrijven aan een lager lichaamsgewicht.
Croatian: Japanaca je izloženost bila približno 30 do 40% veća nego u bijelaca, što se vjerojatno može pripisati manjoj tjelesnoj težini.
Dutch: • Nadat het poeder en de vloeistof in de pen zijn gemengd, moet de pen binnen 8 uur worden gebruikt.
Croatian: • Nakon što se prašak i tekućina pomiješaju u brizgalici, ona se mora upotrijebiti unutar 8 sati.
Dutch: In het geval dat een overdosering wordt vermoed, moet de aangewezen ondersteunende klinische zorg worden gestart, afhankelijk van de klinische status van de patiënt.
Croatian: U slučaju sumnje na predoziranje, treba uvesti odgovarajuće potporno kliničko liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
Dutch: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
Croatian: Placebo Sitagliptin Glimepirid Albiglutid
Dutch: Tel tot 5------
Croatian: Brojite do 5--
Dutch: Kleine luchtbelletjes zijn geen probleem en hoeven niet naar boven te drijven.
Croatian: Mali mjehurići zraka ne predstavljaju problem i ne moraju isplivati na površinu.
Dutch: Druk recht naar beneden
Croatian: Pritisnite ravno prema dolje
Dutch: Aangezien de relatieve stress door de lactatie-energievraag veel lager is bij mensen dan bij muizen, en daar mensen grote energiereserves hebben, wordt de mortaliteit gezien bij zogende muizen niet relevant geacht voor mensen.
Croatian: Budući da je relativno opterećenje povezano s količinom energije potrebnom za laktaciju mnogo manje u ljudi nego u miševa i budući da ljudi imaju velike zalihe energije, smrtnost primijećena u ženki miševa u laktaciji ne smatra se relevantnom za ljude.
Dutch: De resultaten na 104 weken zijn in tabel 3 te zien.
Croatian: Rezultati nakon 104 tjedna liječenja prikazani su u Tablici
Dutch: De pen weggooien na gebruik.
Croatian: Brizgalicu treba baciti nakon uporabe.
Dutch: Deze verschillen werden niet klinisch relevant geacht (zie rubriek 4.2).
Croatian: Te se razlike nisu smatrale klinički značajnima (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Plaats, druk op de knop & wacht
Croatian: Ubodite, pritisnite dugme i pričekajte
Dutch: (125 licht, 98 matig ernstig, 19 ernstig)a
Croatian: (125 blago, 98 umjereno, 19 teško)a
Dutch: Eperzan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger kunnen worden die geen effectieve anticonceptie toepassen.
Croatian: Eperzan se ne smije primjenjivati u trudnoći, a ne preporučuje se niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju.
Dutch: Dit zal helpen het geneesmiddel te mengen.
Croatian: To će olakšati miješanje lijeka.
Dutch: Meng beide geneesmiddelen nooit.
Croatian: Ta se dva lijeka nikada ne smiju miješati.
Dutch: Nadat ik de pen naar nummer 3 (stap 6) heb gedraaid, blijven er kleine luchtbelletjes aanwezig.
Croatian: Nakon što okrenem brizgalicu na broj 3 (6. korak), u ulošku još uvijek ima malih mjehurića zraka.
Dutch: U kunt Eperzan op elk moment van de dag gebruiken, met of zonder maaltijd.
Croatian: Eperzan možete primijeniti u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Dutch: Bewaar de pennen en naalden in de originele doos tot aan gebruik.
Croatian: Brizgalice i igle čuvati u originalnom pakiranju do uporabe.
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Croatian: Glaxo Operations UK Limited (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Dutch: Deze worden in stap 6 verwijderd.
Croatian: Oni se uklanjaju u 6. koraku.
Dutch: Stop met het gebruik van Eperzan en neem onmiddellijk contact op met uw arts
Croatian: Prestanite primjenjivati Eperzan i odmah se obratite svom liječniku.
Dutch: Houd rechtop en draai naar 3
Croatian: Držite uspravno i zakrenite na broj 3
Dutch: 5 maal min. sec.
Croatian: 5 puta min. sek.
Dutch: De AUC van simvastatine was met 40% afgenomen en de Cmax was met 18% toegenomen.
Croatian: AUC simvastatina smanjio se za 40%, a Cmax povećao za 18%.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u acarbose en Eperzan tegelijkertijd gebruikt.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako istodobno uzimate akarbozu i Eperzan.
Dutch: Gebruik binnen 8 uur na reconstitutie.
Croatian: Upotrijebiti unutar 8 sati nakon pripreme za primjenu.
Dutch: Was uw handen en controleer de pen
Croatian: Operite ruke i pregledajte brizgalicu
Dutch: 1a Was uw handen (Figuur D).
Croatian: 1a Operite ruke (slika D).
Dutch: Gebruik Eperzan zo lang als uw arts u dat aanraadt.
Croatian: Primjenjujte Eperzan onoliko dugo koliko Vam liječnik preporuči.
Dutch: 67% Van de patiënten was blank, 15% was Afro-Amerikaans of van Afrikaanse afkomst en 11% Aziatisch; 26% van de patiënten was Spaans/Latijns-Amerikaans.
Croatian: Šezdeset i sedam posto bolesnika bili su bijelci, 15% Afroamerikanci/osobe afričkoga podrijetla, 11% Azijati, a 26%
Dutch: † De getallen in de doorzichtige patroon stellen de fasen van voorbereiding van uw geneesmiddel voor.
Croatian: † Brojevi na prozirnom ulošku predstavljaju faze pripreme lijeka.
Dutch: Glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) analogen.
Croatian: Analog glukagonu nalik peptid-1 (GLP-1).
Dutch: Aangezien deze methode afhangt van voldoende draaiing en visuele inspectie van de oplossing, is deze alleen bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Croatian: Budući da se ta metoda oslanja na primjereno okretanje brizgalice i vizualni pregled otopine, namijenjena je samo zdravstvenim radnicima.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in de dienen van onderzoek met Eperzan in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Eperzan u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Dutch: Na staken van de behandeling met Eperzan kan het effect nog aanhouden, aangezien de plasmawaarden van albiglutide langzaam afnemen in ongeveer 3 tot 4 weken.
Croatian: Nakon prekida liječenja učinci lijeka Eperzan mogu potrajati jer se razine albiglutida u plazmi smanjuju polako tijekom približno 3 do 4 tjedna.
Dutch: U kunt iedere week in hetzelfde deel van uw lichaam injecteren, maar gebruik niet iedere keer precies dezelfde plaats.
Croatian: Lijek možete svakoga tjedna injicirati na istome području, ali nemojte ga svaki puta injicirati na točno isto mjesto.
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbelletjes aanwezig blijven en u kunt de pen gewoon gebruiken.
Croatian: Normalno je da u ulošku preostanu mali mjehurići zraka pa možete upotrijebiti brizgalicu.
Dutch: Eperzan mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Croatian: Eperzan se ne smije primjenjivati za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Dutch: Als er meer dan 8 uur voorbij zijn sinds het geneesmiddel in stap 2 is gemengd, gooi de pen dan weg en gebruik een andere pen.
Croatian: Ako je od miješanja lijeka u 2. koraku prošlo više od 8 sati, bacite brizgalicu i upotrijebite drugu.
Dutch: Verzamel de volgende materialen voor elke injectie:
Croatian: Za svaku injekciju pripremite sljedeće:
Dutch: De AUC van simvastatinezuur was 36% toegenomen en de Cmax was met ongeveer 100% toegenomen.
Croatian: AUC simvastatinske kiseline povećao se za 36%, a Cmax za približno 100%.
Dutch: De overige verpakkingen moeten worden bewaard tussen 2°C en 8°C totdat ze nodig zijn.
Croatian: Preostale kutije moraju se čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C dok ne budu potrebne.
Dutch: • Indien de pen in de koelkast is bewaard, laat deze dan 15 minuten rusten bij kamertemperatuur, voordat u met stap 1 begint.
Croatian: • Ako ste brizgalicu čuvali u hladnjaku, pričekajte 15 minuta da se ugrije na sobnu temperaturu prije nego što započnete s 1. korakom.
Dutch: Houd de pen recht omhoog voordat u de naald bevestigt.
Croatian: Držite brizgalicu uspravno prije nego što pričvrstite iglu.
Dutch: Hierdoor wordt het oplosmiddel in de achterste kamer van de patroon gemengd met het gelyofiliseerde poeder in de voorste kamer.
Croatian: Na taj se način otopina iz stražnje komore uloška miješa s liofiliziranim praškom u prednjoj komori.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na karakterističan simptom akutnog pankreatitisa.
Dutch: Controleer het geneesmiddel
Croatian: Pregledajte lijek
Dutch: FI.PT@gsk.com
Croatian: gskcyprus@gsk.com
Dutch: Als u zwanger wilt worden, kan uw arts besluiten om de behandeling met Eperzan te stoppen, ten minste één maand voordat u probeert zwanger te worden.
Croatian: Ako planirate imati dijete, liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje lijekom Eperzan najmanje mjesec dana prije nego što pokušate zatrudnjeti.
Dutch: Het moet geel van kleur en doorzichtig zijn, zonder deeltjes (Figuur K).
Croatian: Mora biti žut i proziran te ne smije sadržavati nikakve čestice (slika K).
Dutch: Het is onbekend of het afgenomen lichaamsgewicht bij nakomelingen werd veroorzaakt door een direct effect van albiglutide op de nakomelingen of dat het secundair is aan effecten op het moederdier.
Croatian: Nije poznato je li smanjena tjelesna težina mladunčadi posljedica izravnog učinka albiglutida na mladunčad ili je to posljedica učinka lijeka na majku.
Dutch: Wat als ik de naald niet bevestig in stap 5?
Croatian: Što ako ne pričvrstim iglu u 5. koraku?
Dutch: Bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken met een smalle therapeutische index of geneesmiddelen die zorgvuldige klinische monitoring behoeven, moet voorzichtigheid worden betracht.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika koji primaju lijekove uskog terapijskog indeksa ili lijekove koji zahtijevaju pažljiv klinički nadzor.
Dutch: Gebruik Eperzan alleen indien het een heldere, gele oplossing is en geen deeltjes bevat.
Croatian: Eperzan se smije upotrijebiti samo ako je otopina bistra, žućkasta i ne sadrži čestice.
Dutch: • als u een ernstig probleem heeft met uw maaglediging (gastroparese) of als u een ernstige darmziekte (ernstige gastro-intestinale aandoening) heeft.
Croatian: • ako imate ozbiljne tegobe s pražnjenjem želuca (gastroparezu) ili tešku bolest crijeva (tešku bolest probavnog sustava).
Dutch: (122 licht, 99 matig ernstig, 15 ernstig)a
Croatian: (122 blago, 99 umjereno, 15 teško)a
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ≥ 75 jaar is zeer beperkt (zie rubriek 5.2).
Croatian: ≥ 75 godina je vrlo ograničeno (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Eperzan kan worden toegediend op elk tijdstip van de dag, onafhankelijk van maaltijden.
Croatian: Eperzan se može primijeniti u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Dutch: Gebruik de pen niet als dit nummer ‘1' niet zichtbaar is.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako se ne prikazuje broj ‘1'.
Dutch: Duurzaamheid van glykemische controle
Croatian: Postojanost glikemijske kontrole
Dutch: U moet het getal [2] in het nummervenster zien verschijnen (Figuur G).
Croatian: Trebali biste vidjeti broj [2] u prozorčiću za prikaz brojeva (slika G).
Dutch: Schone lege beker Klok/Kookwekker
Croatian: Čista, prazna čaša Sat/mjerač vremena
Dutch: 9a Verwijder de naald uit uw huid (Figuur U).
Croatian: 9a Izvucite iglu iz kože (Slika U).
Dutch: 7a Kies de plaats waar u uw injectie wilt toedienen (Figuur P).
Croatian: 7a Odaberite mjesto za injiciranje (slika P).
Dutch: De gemiddelde schatting van het schijnbare distributievolume van albiglutide na subcutane toediening bedraagt 11 liter.
Croatian: Srednji procijenjeni prividni volumen distribucije albiglutida nakon supkutane primjene iznosi 11 litara.
Dutch: Eperzan moet eenmaal per week worden toegediend, steeds op dezelfde dag van de week.
Croatian: Eperzan treba primjenjivati jedanput tjedno, svaki tjedan istoga dana.
Dutch: U kunt beide injecties in hetzelfde lichaamsdeel geven (bijvoorbeeld in de buikstreek), maar u mag de injecties niet vlak naast elkaar geven.
Croatian: Obje injekcije možete primijeniti na istome području na tijelu (primjerice, na područje trbuha), ali mjesta na koja injicirate lijekove ne smiju biti preblizu jedno drugome.
Dutch: Figuur A * De injectieknop zit in de pen, totdat de pen klaar is voor het geven van de injectie.
Croatian: Slika A *Dugme za injiciranje nalazi se unutar brizgalice sve dok nije spremna za injekciju.
Dutch: • als u eerder pancreatitis heeft gehad (ontsteking van de alvleesklier).
Croatian: • ako ste ikada imali pankreatitis (upalu gušterače).
Dutch: Bijwerkingen uit fase III-studies gedurende de gehele behandelingsperiode en postmarketingmeldingen
Croatian: Nuspojave iz ispitivanja faze III prijavljivane tijekom čitavih razdoblja liječenja i iz izvještaja nakon stavljanja lijeka u promet
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/YYYY}>
Dutch: De meest ernstige bijwerking die in klinische onderzoeken werd waargenomen, was acute pancreatitis (zie rubriek 4.4).
Croatian: Najozbiljnija nuspojava u kliničkim ispitivanjima bio je akutni pankreatitis (vidjeti dio 4.4).