FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že pri antiepileptickej polyterapii s valproátom je vyššie riziko výskytu kongenitálnych malformácií ako pri užívaní valproátu samotného.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til að hætta á fæðingargöllum sé meiri við fjöllyfjameðferð með valpróati við flogaveiki en við einlyfjameðferð með valpróati.
Slovak: [Pre všetky lieky uvedené v Prílohe
Icelandic: [Fyrir öll lyf sem vísað er til í viðauka I] Áhætta fyrir nýbura
Slovak: Dostupné údaje ukazujú zvýšený výskyt menej závažných aj ťažkých malformácií.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar sýna aukna tíðni vægra og alvarlegra fæðingargalla.
Slovak: Tehotenstvo sa musí pred začiatkom liečby valproátom vylúčiť.
Icelandic: Þungun verður að útiloka áður en meðferð með valpróati er hafin.
Slovak: [Nižšie uvedená veta sa má prispôsobiť národným požiadavkám]
Icelandic: [Eftirfarandi setningu skal aðlaga að kröfum í hverju landi]
Slovak: Kyselina listová môže znížiť všeobecné riziká ráštepu chrbtice a predčasného potratu, ktoré sa môžu vyskytnúť pri všetkých tehotenstvách.
Icelandic: Fólínsýra getur minnkað almenna hættu á mænuhaul og fósturláti snemma á meðgöngu sem ávallt er til staðar á meðgöngu.
Slovak: Neprestávajte užívať valproát, pokiaľ vám tak nenariadi váš lekár.
Icelandic: Ekki hætta að taka valpróat nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Slovak: Vývinové poruchy
Icelandic: Þroskatruflanir
Slovak: Liečba valproátom môže pokračovať iba po prehodnotení pomeru prínosov a rizík liečby lekárom so skúsenosťami s liečbou <epilepsie>
Icelandic: Meðferð með valpróati skal aðeins haldið áfram eftir að læknir með reynslu af meðferð við <flogaveiki> <eða> <geðhvarfasýki> hefur endurmetið ávinning og áhættu.
Slovak: Las Rozas (Madrid)
Icelandic: Las Rozas (Madrid) Spain
Slovak: 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Icelandic: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovak: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Icelandic: Bretland Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Génériques
Icelandic: Frakkland Ranbaxy Pharmacie Génériques
Slovak: 1099-036 Lisboa
Icelandic: 1099-036 Lisboa Portugal
Slovak: A-1160, Wien Austria
Icelandic: A-1160, Wien
Slovak: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare, 47 00144
Icelandic: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Slovak: Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Icelandic: Holland Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Slovak: 91140 Villebon Sur Yvette
Icelandic: 91140 Villebon Sur Yvette France
Slovak: Veľká Británia Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Icelandic: Bretland Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Slovak: DK-2970 Hørsholm Denmark
Icelandic: DK-2970 Hørsholm
Slovak: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Icelandic: Eistland Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Slovak: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Icelandic: Bretland Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Slovak: Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Icelandic: Grikkland Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Slovak: 5 27472 Cuxhaven Germany
Icelandic: 27472 Cuxhaven
Slovak: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Icelandic: Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Slovak: Rakúsko sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Slovak: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Icelandic: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
Slovak: Wockhardt UK Limited Ash Road North
Icelandic: Bretland Wockhardt UK Limited Ash Road North
Slovak: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Icelandic: Finnland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Slovak: Ácido Valpróico Generis
Icelandic: Valpróínsýra Ácido Valpróico Generis
Slovak: Convulex gelule gastro résistante
Icelandic: Valpróínsýra Convulex gelule gastro résistante
Slovak: Francúzsko Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007
Icelandic: Frakkland Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Icelandic: - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Slovak: 83607 Hozkirchen Germany
Icelandic: 83607 Hozkirchen
Slovak: Portugalsko Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Icelandic: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Slovak: Sanofi AB Box 30052
Icelandic: Svíþjóð Sanofi AB Box 30052
Slovak: 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Icelandic: Frakkland LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Slovak: Amoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Icelandic: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Slovak: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Icelandic: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Slovak: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14
Icelandic: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14 Street
Slovak: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso, Porto Salvo
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso, Porto Salvo
Slovak: Pharma Limited One Onslow Street
Icelandic: Bretland Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Slovak: Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Icelandic: Þýskaland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1 A FI-02200
Icelandic: Orion Corporation Orionintie 1 A FI-02200 Espoo Finland
Slovak: Postfach 630164
Icelandic: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Slovak: Industriepark Höchst Gebäude K703
Icelandic: Gebäude K703
Slovak: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Icelandic: Litháen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Slovak: Rua João de Deus, 19
Icelandic: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 Amadora
Slovak: Valproinsäure- ratiopharm
Icelandic: Valproinsäure- ratiopharm Lösung
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Icelandic: Danmörk Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Slovak: Luxembursko Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831
Icelandic: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium
Slovak: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Icelandic: Holland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333
Slovak: Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Icelandic: Finnland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Slovak: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Icelandic: Þýskaland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Slovak: Estónsko
Icelandic: Estonia
Slovak: Valproat Hexal chrono
Icelandic: Hexal chrono
Slovak: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Icelandic: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italy
Slovak: Orfiril Saft
Icelandic: Valpróínsýra ORFIRIL SAFT
Slovak: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius
Icelandic: LT-09310 Vilnius
Slovak: 17 Bonifraterska
Icelandic: z o.o. 17 Bonifraterska Str.
Slovak: Str. 00-203
Icelandic: 00-203 Warsaw
Slovak: Josep Plá, 2
Icelandic: Plá, 2
Slovak: ARENA GROUP S.A.
Icelandic: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Slovak: Sirup
Icelandic: SIROP
Slovak: Liquid or Sodium Valproate 40mg/ml oral solution
Icelandic: Orlept (SF) Liquid or Sodium Valproate 40mg/ml oral solution
Slovak: Depakine i.v. 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg
Icelandic: 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg
Slovak: A-8502
Icelandic: A-8502 Lannach
Slovak: VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Icelandic: Valpróínsýra VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Slovak: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158
Icelandic: Srl Viale Bodio 37/B 20158
Slovak: Chronosphere 250 166.76 mg 72.61 mg
Icelandic: Depakine Chronosphere 250 166,76 mg 72,61 mg
Slovak: Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg
Icelandic: Depakine Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg
Slovak: Epilim 100 mg Crushable Tablets
Icelandic: Epilim 100 mg Crushable Taflas
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited
Icelandic: Bretland Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Slovak: Chronosphere 750 500,06 mg 217,75 mg
Icelandic: Depakine Chronosphere 750 500,06 mg 217,75 mg
Slovak: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
Icelandic: Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Slovak: CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Slovak: & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Icelandic: Þýskaland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Slovak: Viale Luigi Bodio 37/b 20158
Icelandic: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italy
Slovak: Convulsofin Tabletten
Icelandic: Convulsofin Taflaten
Slovak: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Slovak: Chronosphere 100 66,66 mg 29.03 mg
Icelandic: Depakine Chronosphere 100 66,66 mg 29,03 mg
Slovak: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Icelandic: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Slovak: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Slovak: Depakote 250mg Tablets
Icelandic: Depakote 250mg Taflas
Slovak: Chronosphere 1000 666,60 mg 290.27 mg
Icelandic: Depakine Chronosphere 1000 666,60 mg 290,27 mg
Slovak: Teva Nederland B.V.
Icelandic: Holland Teva Nederland B.V. Swensweg
Slovak: Valproat HEXAL 300mg/ml
Icelandic: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Slovak: Luxembursko Hexal AG Industriestrasse 25
Icelandic: Hexal AG Industriestrasse 25 83067
Slovak: Luxembursko Takeda Belgium Chaussée de Gand 615
Icelandic: Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Slovak: 500-1000 mg Granulát s riadeným uvoľňovaním
Icelandic: 500-1000 mg Kyrni með breyttan losunarhraða
Slovak: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg/sachet
Icelandic: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg/skammtapoka
Slovak: Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Slovak: Chrono 300 mg slow-release film-coated tablets
Icelandic: Depakine Chrono 300 mg slow-release film-coated tablets
Slovak: Chrono 300 mg Sécable
Icelandic: Depakine Chrono 300 mg Sécable
Slovak: Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Slovak: Epilim Enteric 500mg Gastroresistant Coated Tablets
Icelandic: Epilim Enteric 500mg Gastroresistant Coated Taflas
Slovak: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Dunajska cesta 151
Slovak: Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Icelandic: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Slovak: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Icelandic: Þýskaland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Slovak: Budapest Hungary
Icelandic: H-1045 Budapest Hungary
Slovak: Sanofi-Aventis d.o.o.
Icelandic: Slóvenía Sanofi-Aventis d.o.o.
Slovak: Epilim Chrono 500mg Prolonged Release Tablets.
Icelandic: Epilim Chrono 500mg Prolonged Release Taflas.
Slovak: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg/sachet
Icelandic: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg/skammtapoka
Slovak: Obalená tableta
Icelandic: Magasýruþolnar töflur
Slovak: A.
Icelandic: I.V.
Slovak: Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Slovak: Epilim 500 Gastro-Resistant
Icelandic: Epilim 500 Gastro-Resistant Taflas
Slovak: Valproate sodium
Icelandic: Sodium Valproate
Slovak: Valproat Aristo 600 mg magensaftresistente
Icelandic: Valproat Aristo 600 mg magensaftresistente Filmtabletten
Slovak: Retard EG
Icelandic: Valproate Retard EG
Slovak: Chrono 200 controlled release tab
Icelandic: Epilim Chrono 200 controlled release tab
Slovak: Valproat Aristo 300 mg/ g Tropfen zum Einnehmen
Icelandic: Valproat Aristo 300 mg/ g
Slovak: Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Slovak: Sodium Valproate Oral solution BP 200mg/5ml
Icelandic: Oral solution BP 200mg/5ml
Slovak: CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Slovak: Sandoz 300 mg
Icelandic: Valproat Chrono Sandoz 300 mg
Slovak: Heysel b22
Icelandic: Lúxemborg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Slovak: Convulex Capsules 150mg 150 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex Capsules 150mg 150 mg
Slovak: Heumann Pharma GmbH
Icelandic: Þýskaland Heumann Pharma GmbH & Co.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok
Icelandic: Húðað kyrni í skammtapoka
Slovak: Benzstr. 2a
Icelandic: 2a
Slovak: Ceska Republika s.r.o.
Icelandic: Pólland PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Slovak: Epilim Chrono 300mg Controlled Release Tablets
Icelandic: Epilim Chrono 300mg Controlled Release Taflas
Slovak: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
Icelandic: Holland Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327
Slovak: Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
Icelandic: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen
Slovak: Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Icelandic: Kr.Valdemara 33-8
Slovak: CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Slovak: Pharmachemie B.V.
Icelandic: Holland Pharmachemie B.V. Swensweg
Slovak: Valproat Heumann 150 mg magensaftresistente
Icelandic: Heumann 150 mg magensaftresistente Taflaten
Slovak: Francúzsko Sanofi-Aventis
Icelandic: Frakkland Sanofi-Aventis France 1-13
Slovak: Španielsko SANOFI AVENTIS, S.A.
Icelandic: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep
Slovak: Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Slovak: Epilim Chrono 300mg Prolonged Release Tablets
Icelandic: Epilim Chrono 300mg Prolonged Release Taflas
Slovak: Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Slovak: CONVULEX 300 mg retard filmtabletta
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 300 mg retard filmtabletta
Slovak: Convulex Capsules 300mg 500 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex Capsules 300mg 500 mg
Slovak: Acido valproico e sodio valproato EG
Icelandic: Acido valproico e sodio valproato
Slovak: Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Slovak: a 5.1).
Icelandic: og 5.1).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marca 2016
Icelandic: 22 mars 2016
Slovak: PVC/PCTFE blistre.
Icelandic: PVC/PCTFE þynnur.
Slovak: Allée des parcs 69800 Saint Priest Francúzsko
Icelandic: Allée des parcs 69800
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}.> <{mánuður ÁÁÁÁ}>.
Slovak: V štúdiách s amlodipínom in vitro sa ukázalo, že približne 97,5 % cirkulujúceho liečiva sa viaže na bielkoviny plazmy.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á amlodipini hefur verið sýnt fram á að um það bil 97,5% af lyfinu í blóðrásinni eru bundin plasmapróteinum.
Slovak: U niekoľkých pacientov sa vyskytli tieto závažné vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako1 z 1 000 ľudí).
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið þessar alvarlegu aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Amlodipin/Valsartan Mylan".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Amlodipine/Valsartan Mylan".
Slovak: Amlodipin/Valsartan Mylan sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva (prvé 3 mesiace) a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, keď sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Amlodipine/Valsartan Mylan snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Slovak: Induktory CYP3A4 (antikonvulzíva [napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidón], rifampicín, Hypericum perforatum)
Icelandic: CYP3A4 virkjar (flogaveikilyf [t.d. carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
Slovak: Mylan možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Mylan inn með mat eða án.
Slovak: Opuch očných viečok, tváre alebo pier.
Icelandic: - Bólga í augnlokum, andliti eða vörum.
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Amlodipin/Valsartan Mylan predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Amlodipinu/Valsartanu Mylan.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Amlodipine/Valsartan Mylan áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Amlodipine/Valsartan Mylan.
Slovak: Balenie vo fľaši: Po prvom otvorení použite do 100 dní.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan 100 daga.
Slovak: Hlásené boli nasledovné vedľajšie účinky.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirtaldar aukaverkanir.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť amlodipinu/valsartanu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun amlodipins/valsartans hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovak: Priemerná systémová AUC valsartanu je o 70 % vyššia u starších ako u mladých ľudí, preto je pri zvyšovaní dávkovania potrebná opatrnosť.
Icelandic: Meðaltalsgildi almenns (systemic) AUC fyrir valsartan er yfir 70% hærra hjá öldruðum en ungum og skal því gæta varúðar þegar skammtar eru stækkaðir.
Slovak: ak máte zúženú aortálnu chlopňu (aortálnu stenózu) alebo kardiogénny šok (stav, v ktorom srdce nedokáže zásobiť telo dostatkom krvi). ak máte zlyhávanie srdca po srdcovom infarkte.
Icelandic: - ef þú ert með þrengingu í ósæðarloku í hjarta (ósæðarþröng) eða hjartalost (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
Slovak: Odporúča sa úprava tohto stavu pred podaním amlodipínu/valsartanu alebo starostlivý lekársky dohľad na začiatku liečby.
Icelandic: Mælt er með að þetta ástand sé leiðrétt áður en meðferð með amlodipini/valsartani hefst eða að viðhaft sé náið læknisfræðilegt eftirlit í upphafi meðferðarinnar.
Slovak: Viac ako 1 400 pacientov s hypertenziou dostávalo amlodipín/valsartan raz denne v dvoch klinických skúšaniach kontrolovaných placebom.
Icelandic: Yfir 1.400 sjúklingar með háþrýsting fengu amlodipin/valsartan einu sinni á sólarhring í tveimur rannsóknum með samanburði við lyfleysu.
Slovak: Podľa očakávania pri zlúčenine, ktorej renálny klírens predstavuje iba 30 % celkového plazmatického klírensu, sa nepozorovala žiadna korelácia medzi funkciou obličiek a systémovou expozíciou valsartanu.
Icelandic: Eins og gera má ráð fyrir varðandi lyf sem um gildir að nýrnaúthreinsun er einungis 30% af heildarúthreinsun úr plasma, kom ekki fram neitt gagnkvæmt samband milli nýrnastarfsemi og almennrar (systemic) útsetningar fyrir valsartani.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Amlodipin/Valsartan Mylan sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a lekár pre vás možno vyberie iný druh liečby, ak chcete dojčiť, najmä ak sa vaše dieťa práve narodilo alebo sa narodilo predčasne.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
Slovak: Pediatrická populácia (mladší ako 18 rokov)
Icelandic: Börn (yngri en 18 ára)
Slovak: Valsartan sa primárne eliminuje stolicou (asi 83 % dávky) a močom (asi 13 % dávky), prevažne ako nezmenené liečivo.
Icelandic: Brotthvarf valsartans verður einkum í hægðum (um það bil 83% skammtsins) og þvagi (um það bil 13% skammtsins), aðallega í óumbreyttu formi.
Slovak: V jednej štúdii na potkanoch boli zaznamenané nežiaduce účinky na fertilitu u samcov (pozri časť 5.3).
Icelandic: Í einni rannsókn á rottum komu í ljós áhrif á frjósemi hjá karldýrum (sjá kafla 5.3).
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene majú znížený klírens amlodipínu, čo má za následok zväčšenie AUC približne o 40-60
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er úthreinsun amlodipins hægari, sem leiðir til um það bil 40-60% aukningar AUC.
Slovak: Podľa toho, ako budete reagovať na liečbu, váš lekár môže navrhnúť vyššiu alebo nižšiu silu.
Icelandic: Það fer eftir því hvernig lyfið verkar á hvern og einn hvort læknirinn ákveður að auka eða minnka styrkleikann.
Slovak: Ak u vás vzniknú tieto príznaky, prestaňte užívať Amlodipin/Valsartan Mylan a okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Amlodipine/Valsartan Mylan og hafa strax samband við lækninn.
Slovak: Mylan je dostupný v blistrovom balení po 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan er fáanlegt í þynnupakkningum með 14, 28, 30, 56, 90 eða 98 töflum.
Slovak: Biele polyetylénové fľaše s vysokou hustotou (HDPE) s bielym nepriehľadným polypropylénovým uzáverom s hliníkovou tesniacou pečatnou páskou.
Icelandic: Hvítt glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með hvítum, ógegnsæjum tappa úr pólýprópýleni með álinnsigli.
Slovak: Veľkosť balenia: 14, 14 x 1 (jednotlivá dávka), 28, 28 x 1 (jednotlivá dávka), 30 x 1 (jednotlivá dávka), 56, 56 x 1 (jednotlivá dávka), 90 x 1 (jednotlivá dávka), 98 alebo 98 x 1 (jednotlivá dávka) filmom obalených tabliet.
Icelandic: 14, 14x1 (stakskammtar), 28, 28x1 (stakskammtar), 30x1 (stakskammtar), 56, 56x1 (stakskammtar), 90x1 (stakskammtar), 98 eða 98x1 (stakskammtar) filmuhúðaðar töflur.
Slovak: ŠKATUĽA NA FĽAŠU A BLISTER ŠTÍTOK NA FĽAŠI
Icelandic: ASKJA FYRIR GLAS OG ÞYNNU MERKIMIÐI Á GLASI
Slovak: Pri monoterapii valsartanom sa nezistili žiadne klinicky významné interakcie s nasledujúcimi liečivami: cimetidín, warfarín, furosemid, digoxín, atenolol, indometacín, hydrochlorotiazid, amlodipín, glibenklamid.
Icelandic: Við einlyfjameðferð með valsartani hefur ekki verið greint frá neinum klínískt marktækum milliverkunum við eftirtalið: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hýdróklórtíazíð, amlodipin, glibenclamid.
Slovak: Nesteroidné antiflogistiká (NSAIDs), vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, kyseliny acetylsalicylovej (>3 g/deň) a neselektívnych NSAIDs
Icelandic: Bólgueyðandi verkjalyf (NSAID), þ.m.t. sértækir COX-2 hemlar, acetylsalicylsýra (> 3 g/sólarhring) og ósértæk bólgueyðandi verkjalyf (NSAID)
Slovak: Biotransformácia: Amlodipín sa extenzívne (približne 90 %) metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity.
Icelandic: Amlodipin umbrotnar mikið (um það bil 90%) í lifur, í óvirk umbrotsefni.
Slovak: Bezpečnosť amlodipínu/valsartanu sa vyhodnotila v piatich kontrolovaných klinických skúšaniach s 5 175 pacientmi, z ktorých 2 613 dostávalo valsartan v kombinácii s amlodipínom.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi amlodipins/valsartans í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem í tóku þátt 5.175 sjúklingar, þar af fengu 2.613 valsartan ásamt amlodipini.
Slovak: U niektorých z týchto pacientov sa v minulosti vyskytol angioedém pri užití iných liekov, vrátane inhibítorov ACE.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga höfðu áður fengið ofsabjúg við meðferð með öðrum lyfjum, þar með talið ACE-hemlum.
Slovak: Amlodipín/valsartan sa skúmal aj v klinickom skúšaní kontrolovanom účinnou látkou so 130 pacientmi s hypertenziou s priemerným diastolickým krvným tlakom v sede ≥110 mmHg a <120 mmHg.
Icelandic: Amlodipin/valsartan var einnig metið í rannsókn með samanburði við virkt lyf, hjá 130 háþrýstingssjúklingum sem voru með meðallagbilsþrýsting í sitjandi stöðu ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
Slovak: Po intravenóznom podaní plazmatický klírens valsartanu je asi 2 l/hod a jeho renálny klírens 0,62 l/hod (asi 30 % celkového klírensu).
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð er úthreinsun valsartans úr plasma um það bil 2 l/klst. og nýrnaúthreinsunin er 0,62 l/klst. (um það bil 30% af heildarúthreinsun).