FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Miért engedélyezték az Odefsey forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Odefsey odobren?
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Hungarian: 2132JH Hoofddorp
Croatian: 2132JH Hoofddorp Nizozemska
Hungarian: *Az esemény a betegség progresszióját vagy a bármilyen okból bekövetkező halálesetet jelenti.
Croatian: * Događaj se odnosi na progresiju bolesti ili smrt od bilo kojeg uzroka.
Hungarian: • a kezelés alatt minden hónapban.
Croatian: • svaki mjesec tijekom liječenja.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, melyik a legjobb fogamzásgátló módszer az Ön számára.
Croatian: Vaš liječnik će razgovarati s Vama o najboljoj metodi kontracepcije za Vas.
Hungarian: • Telefonszámok vészhelyzet esetére.
Croatian: • Telefonske brojeve za kontakt u hitnim slučajevima
Hungarian: NE: nem becsülhető
Croatian: NE: ne može se procijeniti
Hungarian: - Soha ne adja oda ezt a gyógyszert senki másnak!
Croatian: Nikada nemojte davati ovaj lijekom nekome drugome.
Hungarian: Idős kor (≥65 év)
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Hungarian: Egy nagyon hatásos módszert kell alkalmaznia, például:
Croatian: Morate koristiti jednu visoko učinkovitu metodu, kao što je:
Hungarian: • műtéti sterilizálás.
Croatian: • kirurška sterilizacija.
Hungarian: • A kapszulát minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban vegye be.
Croatian: • Uzmite svoju kapsulu u otprilike isto vrijeme svakoga dana.
Hungarian: Az Odomzo hatással lehet a férfiak és a nők termékenységére.
Croatian: Odomzo može utjecati na plodnost u muškaraca i žena.
Hungarian: • B3-vitamin, ami niacin néven is ismert,
Croatian: • vitamin B3, poznat i kao niacin
Hungarian: Az alábbiak a nagyon hatásos módszerek javasolt formái
Croatian: U nastavku su navedeni preporučeni oblici visoko učinkovitih metoda
Hungarian: Fontos, hogy ellenőrizze le kezelőorvosával együtt, fennáll-e a kockázata annak, hogy teherbe eshet.
Croatian: Važno je da provjerite sa svojim liječnikom postoji li rizik da zatrudnite.
Hungarian: 10 × 1 kemény kapszula 30 × 1 kemény kapszula
Croatian: 10 x 1 tvrda kapsula 30 x 1 tvrda kapsula
Hungarian: • A megfelelő fogamzásgátlás szükségessége, és a megfelelő fogamzásgátlás definíciója,
Croatian: • Potrebu za odgovarajućom kontracepcijom i definiciju odgovarajuće kontracepcije
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy soha ne adják oda ezt a gyógyszert más személynek.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da nikada ne daju ovaj lijek drugoj osobi.
Hungarian: A szonidegibet patkányoknál és kutyáknál értékelték.
Croatian: Sonidegib se procjenjivao u štakora i pasa.
Hungarian: Ez a kölcsönhatás várhatóan klinikailag nem jelentős.
Croatian: Ne očekuje se da će ova interakcija biti klinički značajna.
Hungarian: • ízérzészavar vagy furcsa íz érzése a szájban,
Croatian: • poremećeni osjećaj okusa ili čudan okus u ustima
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a jövőben gyermeket tervez.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako planirate imati djecu u budućnosti.
Hungarian: Sellak 6.2 Inkompatibilitások
Croatian: šelak 6.2 Inkompatibilnosti
Hungarian: • Követelmények terhesség esetén,
Croatian: • Zahtjeve u slučaju trudnoće
Hungarian: A betegek többsége a betegséggel összefüggő tüneteik, funkcióik és egészségi állapotuk fennmaradását és/vagy javulását tapasztalta.
Croatian: Većina bolesnika imala je održanje i/ili poboljšanje svojih simptoma povezanih s bolešću, funkcioniranja i zdravstvenog stanja.
Hungarian: Az összes metabolitot 4 - 90-szer kevésbé potensnek ítélték, mint a szonidegibet.
Croatian: Za sve se metabolite smatralo da su 4 do 90 puta manje potentni od sonidegiba.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen változást észlel a bőrén.
Croatian: Obratite se liječniku ako primijetite bilo kakve promjene na Vašoj koži.
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám.
Croatian: • niska razina bijelih krvnih stanica.
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele.
Hungarian: Minden csomagolás 10 vagy 30 kemény kapszulát tartalmaz.
Croatian: Svako pakiranje sadrži ili 10 ili 30 tvrdih kapsula.
Hungarian: Objektív válaszadási arány, n (%) 95%-os CI Legjobb teljes válaszreakció, n % Teljes remisszió
Croatian: Stopa objektivnog odgovora, n (%) 95% CI Najbolji ukupni odgovor, n (%) Kompletan odgovor
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy hova vigye vissza a kapszulákat.
Croatian: Upitajte svoj liječnika ili ljekarnika gdje možete vratiti kapsule.
Hungarian: A legtöbb hatás a tervezett humán expozíciókhoz közeli szinteken fordult elő.
Croatian: Većina učinaka pojavila se pri izloženostima blizu onih planiranih za ljude.
Hungarian: A kapszula mérete „#00 méret" (méret: 23,3 × 8,53 mm).
Croatian: Veličina kapsule je "00" (dimenzije 23,3 x 8,53 mm).
Hungarian: • ha terhes, vagy ha úgy véli, hogy terhes lehet.
Croatian: • ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló ellenőrző lista, amely biztosítja, hogy a betegek megfelelő tanácsadásban részesülnek,
Croatian: • Kontrolni popis za zdravstvene djelatnike kako bi se osiguralo da bolesnici dobiju odgovarajuće savjetovanje
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot megközelítőleg 4 hónappal a szonidegib elkezdése után került elérésre.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postignuto je otprilike 4 mjeseca nakon početka terapije sonidegibom.
Hungarian: Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint (CIOMS III) kerül megadásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji (CIOMS III): vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: A gyermek születés előtti vagy röviddel a megszületés utáni halálát okozhatja.
Croatian: Može dovesti do smrti djeteta prije rođenja ili ubrzo nakon rođenja.
Hungarian: • a megelőző 12, egymást követő hónap alatt bármikor menstruált,
Croatian: • je imala menstruaciju bilo kada tijekom prethodnih 12 uzastopnih mjeseci,
Hungarian: A fogamzóképes korban lévő nőnek meg kell értenie, hogy:
Croatian: Žena reproduktivne dobi mora razumjeti da:
Hungarian: A kezelés megszakítását az individuális tolerabilitásnak megfelelően legfeljebb 3 hétre engedélyezték.
Croatian: Prekidi liječenja u trajanju do 3 tjedna bili su dopušteni na temelju individualne podnošljivosti.
Hungarian: A szonidegib dinamikus egyensúlyi állapotú szintje a bőrben 6-szor magasabb volt, mint a plazmában.
Croatian: Razina sonidegiba u stanju dinamičke ravnoteže u koži bila je 6 puta viša nego u plazmi.
Hungarian: A sejtek normális növekedését különböző kémiai jelzések szabályozzák.
Croatian: Normalan rast stanica kontroliraju razni kemijski signali.
Hungarian: Kezelőorvosa terhességi tesztet fog végezni:
Croatian: Liječnik će Vam napraviti test na trudnoću:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha nem biztos ebben.
Croatian: Obratite se liječniku ako niste sigurni.
Hungarian: Általános toxikológia
Croatian: Opća toksikologija
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 év alatt)
Croatian: Djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina)
Hungarian: Ezek figyelmeztethetik kezelőorvosát a szervezete bizonyos részeinek működésében bekövetkezett lehetséges változásokra, például:
Croatian: To može ukazivati Vašem liječniku na moguće promjene u funkcioniranju nekih dijelova Vašeg tijela, primjerice:
Hungarian: Terhesség és szoptatás (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Croatian: Trudnoća i dojenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Hungarian: Közülük amenorrhoeát 1 betegnél figyeltek meg (20%).
Croatian: Među tim ženama, amenoreja je zabilježena u 1 bolesnice (20%).
Hungarian: Kölcsönhatások ételekkel
Croatian: Interakcija s hranom
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Odomzo-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Odomzo
Hungarian: • Nemzeti vagy egyéb, ennek megfelelő specifikus intézkedések, hogy a receptre felírt Odomzo kiadásra kerüljön,
Croatian: • Nacionalne ili druge primjenjive specifične mehanizme za izdavanje Odomza na temelju recepta
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adag Odomzo-t, vegye be azonnal, amint az eszébe jutott.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu Odomza, uzmite je čim se sjetite.
Hungarian: • a kezelést megelőző 7 napon belül - hogy biztos legyen abban, hogy jelenleg nem terhes,
Croatian: • najmanje 7 dana prije početka liječenja - kako bi provjerio da niste već trudni
Hungarian: Ha ezek bármelyikét szedi, lehet, hogy kezelőorvosának egy másik gyógyszert kell felírnia Önnek.
Croatian: Ako uzimate bilo koji od njih, liječnik će Vam možda morati propisati neki drugi lijek.
Hungarian: Terhesség esetén a kezelést tilos elkezdeni.
Croatian: U slučaju trudnoće, liječenje se ne smije započeti.
Hungarian: A kezelés folytatásának előnyét rendszeresen értékelni kell, a kezelés optimális időtartamának meghatározásával, ami minden egyes betegnél eltérő lehet.
Croatian: Korist nastavka liječenja treba redovito procjenjivati, pri čemu će se optimalno trajanje terapije razlikovati za svakog pojedinog bolesnika.
Hungarian: • alacsony hemoglobinszint (az oxigén szállításához szükséges a vérben),
Croatian: • niska razina hemoglobina (koji je potreban za transport kisika u krvi)
Hungarian: Az Odomzo csak 30 napos kezelésre írható fel, és a kezelés folytatásához új recept szükséges.
Croatian: Recepti za Odomzo trebaju biti ograničeni na 30 dana liječenja, pri čemu je za nastavak liječenja potreban novi recept.
Hungarian: • A nő terhességi tesztjének a kezelés alatt minden hónapban negatívnak kell lennie, még akkor is, ha amenorrhoeássá vált.
Croatian: • mora imati negativan test na trudnoću svaki mjesec tijekom liječenja, čak i ako je postala amenoroična.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert az Odomzo befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását.
Croatian: To je zato što Odomzo može utjecati na djelovanje nekih lijekova.
Hungarian: A terhességi teszt minimális szenzitivitása 25 mNE/ml kell legyen, a helyi lehetőségek szerint.
Croatian: Testovi na trudnoću moraju imati minimalnu osjetljivost od 25 mIU/ml ovisno o lokalnoj dostupnosti.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek
Croatian: Za zdravstvene djelatnike
Hungarian: Progressziómentes túlélés valószínűség (%), (95%-os CI)
Croatian: Vjerojatnost preživljenja bez progresije (%), (95% CI)
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított legjobb %-os ált á ( él lé ió)
Croatian: Najbolji % promjene od početne vrijednosti (ciljne lezije)
Hungarian: Ez a ráktípus rendszerint a bőr napsugárzásnak kitett helyein alakul ki, nem terjed, és gyógyítható.
Croatian: Obično se ova vrsta raka pojavljuje na koži oštećenoj suncem, ne širi se i može se izliječiti.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok
Croatian: Laboratorijska pretraga
Hungarian: Az Odomzo nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Croatian: Odomzo se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Hungarian: A szonidegib AUCinf-je sorrendben 40%-kal, 22%-kal és 8%-kal volt alacsonyabb.
Croatian: AUCinf sonidegiba bio je 40%, 22% odnosno 8% niži.
Hungarian: Hagyja abba az Odomzo szedését, és azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyikét észleli, mivel ezek egy allergiás reakció tünetei lehetnek:
Croatian: Prestanite uzimati Odomzo i odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo što od navedenoga jer bi to mogli biti znakovi alergijske reakcije:
Hungarian: A szonidegib okozta mellékhatások többsége a fejlődési útvonalakra gyakorolt farmakológiai hatásmechanizmusának tulajdonítható, és a patkányoknál és kutyáknál észlelt hatások hasonlók voltak.
Croatian: Većina štetnih učinaka sonidegiba može se pripisati njegovom farmakološkom mehanizmu djelovanja na razvojne putove, a učinci u štakora i pasa bili su slični.
Hungarian: Körültekintően olvassa el, és tartsa be a kezelőorvosa által Önnek adott, betegeknek szóló kiadvány és emlékeztető kártya utasításait.
Croatian: Pažljivo pročitajte i slijedite upute iz brošure za bolesnike i kartice-podsjetnika koje ste dobili od liječnika.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg kedvező klinikai hatás észlelhető, vagy amíg nem alakul ki elfogadhatatlan toxicitás.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god se opaža klinička korist ili dok se ne razvije neprihvatljiva toksičnost.
Hungarian: A dózismódosításra* és a kezelésre vonatkozó ajánlások
Croatian: Prilagodbe doze* i preporuke za zbrinjavanje
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek (például a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek) növelhetik az izomproblémák kockázatát.
Croatian: Neki lijekovi (npr. lijekovi koji se koriste za liječenje visokog kolesterola) mogu povećati rizik od mišićnih tegoba.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Odomzo
Croatian: Drugi lijekovi i Odomzo
Hungarian: • Annak biztosításának szükségessége, hogy az összes beteg kitölti és aláírja az Odomzo Tanácsadás Ellenőrző Formanyomtatványt, amely az egészségügyi szakembereknek szóló képzési anyag részét képezi,
Croatian: • Potrebu da se osigura da svi bolesnici popune i potpišu Obrazac potvrde o savjetovanju o Odomzu koji se treba nalaziti u edukacijskim materijalima za zdravstvene djelatnike
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX48
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX48
Hungarian: Ezért az Odomzo terápiás dózisai várhatóan nem okoznak klinikailag jelentős QTc-megnyúlást.
Croatian: Stoga se ne očekuje da će terapijske doze Odomza uzrokovati klinički značajno produljenje QTc-a.
Hungarian: A szonidegib más gyógyszerekre gyakorolt hatásai
Croatian: Učinci sonidegiba na druge lijekove
Hungarian: A szonidegib hatásosságát és biztonságosságát két klinikai vizsgálatban, összesen 62 gyermek beteg bevonásával értékelték.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost sonidegiba ispitivane su u dvama kliničkim ispitivanjima u kojima su sudjelovala ukupno 62 pedijatrijska bolesnika.
Hungarian: Azoknak a fogamzóképes korban lévő nőknek, akiknek a ciklusa szabálytalan vagy megszűnt, az összes, hatékony fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsot követniük kell.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi čije su menstruacije neredovite ili su prestale moraju slijediti sve savjete o učinkovitoj kontracepciji.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának változtatnia kell az Ön adagján, vagy átmenetileg illetve végleg le kell állítania az Ön kezelését.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu, ili prekinuti liječenje, privremeno ili trajno.
Hungarian: A változatlan szonidegib a székletben az alkalmazott dózis 88,7%-át teszi ki, és nem volt kimutatható a vizeletben.
Croatian: Nepromijenjeni sonidegib u stolici predstavlja 88,7% primijenjene doze i ne može se detektirati u mokraći.
Hungarian: Hosszabb ideig tartó egyidejű kezelés az induktorral nem javasolt, mert a szonidegib-expozíció csökkenni fog, és ez ronthatja a hatásosságot.
Croatian: Dulje istodobno liječenje induktorom se ne preporučuje zato što će se izloženost sonidegibu smanjiti, a to može narušiti djelotvornost.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek oktatniuk kell a betegeket, hogy megértsék és tudomásul vegyék az Odomzo terhességmegelőzési program összes kikötését.
Croatian: Zdravstveni djelatnici moraju educirati bolesnike kako bi razumjeli i prihvatili sve uvjete Programa za sprječavanje trudnoće uz Odomzo.
Hungarian: A központi értékelés és a helyi, vizsgálatot végző szerinti legfontosabb hatásossági eredmények a 4. táblázatban kerülnek bemutatásra.
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti prema centralnom ocjenjivanju i procjeni lokalnog ispitivača prikazani su u Tablici 4.
Hungarian: hogy eszébe jusson, mikor kell bevennei a gyógyszerét.
Croatian: Tako ćete lakše zapamtiti kada trebate uzeti svoj lijek.
Hungarian: • ha Ön fogamzóképes korban van, de nem tudja vagy nem hajlandó betartani azokat, a terhesség megelőzéséhez szükséges intézkedéseket, amelyek az Odomzo terhességmegelőzési programban vannak felsorolva.
Croatian: • ako možete zatrudnjeti, ali ne možete ili ne želite slijediti nužne mjere za sprječavanje trudnoće koje su navedene u Programu sprječavanja trudnoće uz Odomzo.
Hungarian: Képzési anyag
Croatian: Edukacijski materijali
Hungarian: Ne változtasson az adagján anélkül, hogy nem beszélt kezelőorvosával.
Croatian: Ne mijenjajte svoju dozu, a da ne razgovarate prije o tome sa svojim liječnikom.
Hungarian: • ha változtatnia kell a fogamzásgátló módszeren.
Croatian: o ako treba promijeniti kontracepciju.
Hungarian: Az etnikai hovatartozás hatása
Croatian: Učinak etničkog podrijetla
Hungarian: • Az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek szóló anyagok formája és tartalma.
Croatian: • Format i sadržaj materijala za zdravstvene djelatnike i bolesnike
Hungarian: Továbbá, a terápiás dózisokkal elért fenti szonidegib plazmakoncentrációk nem társultak életveszélyes arrhythmiákkal vagy torsades de pointes-szal.
Croatian: Nadalje, koncentracije sonidegiba u plazmi iznad onih postignutih terapijskim dozama nisu bile povezane s aritmijama opasnim po život ili torsades de pointes.
Hungarian: Ne alkalmazza terhesség vagy szoptatás alatt!
Croatian: Ne uzimati za vrijeme trudnoće ili dojenja.
Hungarian: Terhesség és kimaradt menstruációs ciklusok esetén
Croatian: U slučaju trudnoće ili izostanka menstruacije
Hungarian: A szonidegib biohasznosulása táplálék jelenlétében emelkedett (lásd 5.2 pont).
Croatian: Bioraspoloživost sonidegiba povećava se u prisutnosti hrane (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: A 230 beteg közül 16-nál volt a diagnózis Gorlin szindróma (15 laBCC és 1 mBCC).
Croatian: Od tih 230 bolesnika, 16 ih je imalo dijagnozu Gorlinovog sindroma (15 luKBS i 1 mKBS).
Hungarian: Az Odomzo-kezelés megkezdése előtt a fogamzóképes korú nőkkel meg kell beszélni a fertilitás megőrzésére vonatkozó stratégiákat.
Croatian: Prije početka liječenja Odomzom sa ženama reproduktivnog potencijala treba razgovarati o strategijama očuvanja plodnosti.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Súlyos veleszületett rendellenességek kockázata.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Rizik od teških urođenih anomalija.
Hungarian: Hatásmechanizmusa alapján állatkísérletekben kimutatták, hogy a szonidegib teratogén és foetotoxicus.
Croatian: Na temelju mehanizma djelovanja, u ispitivanjima na životinjama pokazalo se da je sonidegib teratogen i fetotoksičan.
Hungarian: Annak érdekében, hogy segítsék az egészségügyi szakembereket és a betegeket, hogy elkerüljék az embryonalis és foetalis Odomzo-expozíciót, a forgalomba hozatali engedély jogosultja képzési anyagot bocsát majd rendelkezésre (Odomzo terhességmegelőzési program), hogy még inkább tudatosítsa a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos potenciális kockázatokat.
Croatian: Kako bi se pružateljima zdravstvene skrbi i bolesnicima pomoglo da izbjegnu embrionalnu i fetalnu izloženost Odomzu, nositelj odobrenja osigurat će edukacijske materijale (Program za sprječavanje trudnoće uz Odomzo) kako bi dodatno informirao o potencijalnim rizicima povezanima s primjenom ovog lijeka.
Hungarian: A súlyos vagy intolerábilis mellékhatások kezeléséhez az adagolás átmeneti felfüggesztésére (a dózis későbbi csökkentésével vagy anélkül) vagy végleges abbahagyására lehet szükség.
Croatian: Zbrinjavanje teških ili nepodnošljivih nuspojava moglo bi zahtijevati privremeni prekid doziranja (s naknadnim smanjenjem doze ili bez njega) ili trajni prekid terapije.
Hungarian: • El kell mondani a betegeknek, hogy a kezelést végző egészségügyi szakembernek azonnal jelentsék, ha egy nőbetegnél vagy egy férfibeteg női partnerénél terhesség gyanúja áll fenn,
Croatian: • Potrebu da se kaže bolesnicima da odmah prijave zdravstvenom djelatniku koji ih liječi ako postoji sumnja na trudnoću kod bolesnice, ili kod partnerice muškog bolesnika
Hungarian: Ha a beteg teherbe esik, kimarad egy menstruációs ciklusa vagy bármilyen okból feltételezhető, hogy terhes lehet, akkor azonnal értesítenie kell a kezelőorvosát.
Croatian: Ako bolesnica zatrudni, ako joj izostane menstruacija ili ako iz bilo kojeg razloga posumnja da bi mogla biti trudna, mora odmah obavijestiti liječnika koji provodi liječenje.
Hungarian: A 200 mg Odomzo-t kapó összes beteg medián életkora 67 év volt (59,5% volt >65 éves), 60,8% volt férfi, és 89,9% volt fehér bőrű.
Croatian: Medijan dobi svih bolesnika koji su primali Odomzo 200 mg bio je 67 godina (59,5% imalo je > 65 godina), 60,8% bili su muškarci, a 89,9% bijelci.
Hungarian: • a menstruációs ciklus elmaradása,
Croatian: • izostanak menstruacija
Hungarian: • A terhesség megelőzési program leírása, és a betegeknek a nemük és fogamzóképességük alapján történő kategórizálása,
Croatian: • Opis programa sprječavanja trudnoće i kategorizacije bolesnika na temelju spola i reproduktivnog potencijala
Hungarian: • Az Odomzo teratogén kockázatot jelent a meg nem született gyermek számára, ha a férfi védekezés nélkül folytat szexuális tevékenységet egy terhes nővel.
Croatian: • Odomzo izlaže nerođeno dijete teratogenom riziku ako se muškarac upušta u nezaštićene spolne aktivnosti s trudnicom.
Hungarian: Az Odomzo-kezelés alatt azt is el kell mondja kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Önnek olyan egyéb gyógyszert írnak fel, amilyet még nem szedett korábban.
Croatian: Tijekom liječenja Odomzom također morate obavijestiti liječnika ili ljekarnika ako Vam se propiše neki drugi lijek koji niste ranije uzimali.
Hungarian: • Férfiaknak szóló biztonságossági tanácsok,
Croatian: • Sigurnosne savjete za muškarce
Hungarian: • Férfiaknak szóló információk.
Croatian: • Informacije za muškarce
Hungarian: A szonidegib a CYP2B6 és a CYP2C9 kompetitív inhibitora in vitro.
Croatian: Sonidegib je kompetitivni inhibitor CYP2B6 i CYP2C9 in vitro.
Hungarian: • Hogy a betegnek el kell mondania az egészségügyi szakembereknek minden nemkívánatos eseményt,
Croatian: • Da bolesnici trebaju obavijestiti zdravstvenog djelatnika o svakom štetnom događaju
Hungarian: • A fogamzásgátlás javasolt formáira vonatkozó információk, mind nőknél, mind férfiaknál,
Croatian: • Informacije o preporučenim oblicima kontracepcije za žene i muškarce
Hungarian: A klinikai expozíciót jóval meghaladó expozíció mellett további célszerv volt még a vese.
Croatian: Pri izloženostima dosta iznad kliničke izloženosti dodatni ciljni organ bio je bubreg.
Hungarian: • El kell mondania az egészségügyi szakembernek, ha az alábbiak bármelyike előfordul a kezelés alatt és az utolsó adagja utáni 20 hónap alatt, ha: o teherbe esik, vagy bármilyen okból azt hiszi, hogy terhes lehet, o kimaradt a várt menstruációs ciklusa, o abbahagyja a fogamzásgátlás alkalmazását, kivéve, ha vállalja, hogy nem vesz részt nemi aktusban (absztinencia), o változtatnia kell a fogamzásgátló módszeren.
Croatian: • mora reći svom zdravstvenom djelatniku ako se dogodi bilo što od navedenoga tijekom liječenja i tijekom 20 mjeseci nakon zadnje doze: o ako zatrudni ili iz bilo kojeg razloga misli da bi mogla biti trudna, o ako joj izostane očekivana menstruacija, o ako prestane koristiti kontracepciju, osim ako se obveže da neće imati spolne odnose
Hungarian: Addig folytassa az Odomzo szedését, amíg kezelőorvosa mondja Önnek.
Croatian: Nastavite uzimati Odomzo dokle god Vam liječnik kaže.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket óvatosan kell alkalmazni, és előfordulhat, hogy az Odomzo-kezelés alatt kerülnie kell ezeket.
Croatian: Ovi se lijekovi moraju upotrebljavati s oprezom ili će ih možda biti potrebno izbjegavati tijekom liječenja Odomzom.
Hungarian: Ne lépje túl a kezelőorvosa által felírt, javasolt adagot!
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu koju Vam je propisao liječnik.
Hungarian: • A nőnek képesnek kell lennie betartani a hatékony fogamzásgátló intézkedéseket.
Croatian: • mora biti sposobna pridržavati se učinkovitih mjera kontracepcije.
Hungarian: Ne szedje az Odomzo-t:
Croatian: Nemojte uzimati Odomzo:
Hungarian: • a depresszió kezelésére alkalmazott, nefazodonnak nevezett gyógyszer,
Croatian: • lijek koji se zove nefazodon koji se koristi za liječenje depresije