FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: M-M-RVAXPRO is indicated for simultaneous vaccination against measles, mumps, and rubella in individuals from 12 months of age (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO brukes som profylakse mot meslinger, kusma og røde hunder hos personer fra 12 måneders alder (se pkt.
English: After two doses, the seroprotection rates against measles were 94.6% when the first dose was given at 9 months compared to 98.9% when the first dose was given at 12 months (non-inferiority study objective not met).
Norwegian Bokmål: Etter to doser var seroproteksjonen mot meslinger 94,6 % når den første dosen ble gitt ved 9 måneders alder sammenlignet med 98,9 % når første dose ble gitt ved 12 måneders alder (studiemålet for «non-inferiority» ble ikke oppfylt).
English: M-M-RVAXPRO is given to help protect you or your child against measles, mumps, and rubella.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO gis for å bidra til å utvikle beskyttelse hos deg eller barnet ditt mot meslinger, kusma (forårsaket av parotittvirus) og røde hunder (forårsaket av rubellavirus).
English: Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Norwegian Bokmål: Injiser alt innholdet i sprøyten inn i hetteglasset med pulveret.
English: Afebrile convulsions or seizures, Ataxia, Dizziness, Encephalitis
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Afebrile kramper eller anfall, ataksi, svimmelhet, encefalitt
English: • Rash (including measles-like rash).
Norwegian Bokmål: • Utslett (inkludert meslinglignende utslett).
English: Since live measles vaccine and live mumps vaccine are produced in chick embryo cell culture, persons with a history of anaphylactic, anaphylactoid, or other immediate reactions (e.g., hives, swelling of the mouth and throat, difficulty breathing, hypotension, or shock) subsequent to egg ingestion may be at an enhanced risk of immediate-type hypersensitivity reactions.
Norwegian Bokmål: Derfor kan personer som tidligere har fått anafylaktiske, anafylaktoide eller andre straksallergiske reaksjoner (f.eks. elveblest, hevelse i munn og svelg, pustevansker, hypotensjon eller sjokk) etter inntak av egg, ha en økt risiko for umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner etter vaksinasjon.
English: PostDose 1 PostDose 2
Norwegian Bokmål: Etter dose 1 Etter dose 2
English: Not known see section c c. Description of selected adverse reactions
Norwegian Bokmål: c c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
English: Evaluation of immunogenicity and clinical efficacy A comparative study in 1279 subjects who received M-M-RVAXPRO or the previous formulation (manufactured with human serum albumin) of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. demonstrated similar immunogenicity and safety between the 2 products.
Norwegian Bokmål: En komparativ studie med 1279 pasienter som fikk M-M-RVAXPRO eller den tidligere formuleringen (produsert med humant serumalbumin) av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., viste lignende immunogenitet og sikkerhet mellom de to legemidlene.
English: Cases of aseptic meningitis have been reported following measles, mumps, and rubella vaccination.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aseptisk meningitt er rapportert etter vaksinasjon mot meslinger, kusma og røde hunder.
English: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211
English: The MAH presented an analysis of reports with PT (preferred term) “Crying” From the data provided by the MAH “crying” was reported during clinical trials, post marketing source and literature report in paediatric population as an ADR.
Norwegian Bokmål: «Gråt» ble rapportert som en bivirkning hos den pediatriske populasjonen under kliniske studier, etter markedsføring og i litteraturrapporter, ifølge data fremlagt av innehaver av markedsføringstillatelsen.
English: Mumps virus
Norwegian Bokmål: Parotittvirus
English: For use in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or, for use in previously unvaccinated individuals older than 9 months who are in contact with susceptible pregnant women and persons likely to be susceptible to mumps and rubella, see section 5.1.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved meslingutbrudd, etter smitteeksponering eller til bruk hos tidligere uvaksinerte personer over 9 måneders alder som er i kontakt med smittemottagelige gravide kvinner og personer som sannsynligvis kan være mottagelige for kusma og røde hunder, se pkt.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
English: Inject the entire content of the pre-filled syringe into the vial containing the powder.
Norwegian Bokmål: Injiser hele innholdet i den ferdigfylte sprøyten inn i hetteglasset med pulveret.
English: Before mixing with the solvent, the powder is a light yellow compact crystalline cake.
Norwegian Bokmål: Før du blander pulveret med væsken, er det en lys gul kompakt krystallinsk kake.
English: * 50% cell culture infectious dose produced in chick embryo cells.
Norwegian Bokmål: * 50 % Cell Culture Infectious Dose produsert i kyllingembryoceller.
English: M-M-RVAXPRO powder for suspension for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO pulver til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
English: M-M-RVAXPRO can be administered to infants from 9 months of age under special circumstances (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO kan administreres til spedbarn fra 9 måneders alder ved spesielle omstendigheter (se pkt.
English: Pregnancy.
Norwegian Bokmål: Graviditet.
English: However, since M-M-RVAXPRO has been shown to have safety and immunogenicity profiles similar to the previous formulation of the combined measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., experience with this vaccine can be considered.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO har vist en sikkerhets- og immunogenitetsprofil lik den tidligere formuleringen av en kombinasjonsvaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., og derfor kan erfaring med denne vaksinen legges til grunn for samtidig bruk.
English: History of hypersensitivity to any measles, mumps, or rubella vaccine, or to any of the excipients, including neomycin (see sections 2, 4.4, and 6.1).
Norwegian Bokmål: Tidligere overfølsomhet overfor enhver vaksine mot meslinger, kusma eller røde hunder eller overfor et eller flere av hjelpestoffene, inkludert neomycin (se pkt.
English: Dose 1 at 9 months / Dose 2 at 12 months
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 9 måneder / Dose 2 ved 12 måneder N= 527
English: Sodium bicarbonate
Norwegian Bokmål: Natriumbikarbonat
English: Phenol red
Norwegian Bokmål: Røde hunder
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash morbilliform or other Rash
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Meslingelignende utslett eller annet utslett
English: Potassium phosphate
Norwegian Bokmål: Kaliumfosfat
English: Immune globulin Immune globulin (IG) is not to be given concomitantly with M-M-RVAXPRO.
Norwegian Bokmål: Immunglobulin Immunglobulin (Ig) skal ikke gis samtidig med M-M-RVAXPRO.
English: M-M-RVAXPRO should be injected into the muscle or under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm. Usually for injections into the muscle the thigh area is preferred in young children whereas for older individuals the upper arm area is the preferred injection site.
Norwegian Bokmål: For injeksjoner i en muskel foretrekkes vanligvis låret hos unge barn, mens overarmen er det foretrukne injeksjonsstedet hos eldre barn og voksne personer.
English: Other medicines and M-M-RVAXPRO
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og M-M-RVAXPRO
English: Measles (titre ≥255 mIU/mL)
Norwegian Bokmål: Meslinger (titer ≥255
English: Solvent: water for injections
Norwegian Bokmål: Væske: Vann til injeksjonsvæsker.
English: • Deafness.
Norwegian Bokmål: • Elveblest.
English: Therefore, inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with measles-, mumps-, or rubella-containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen grunn til å avbryte svangerskapet ved feilaktig vaksinasjon med vaksine som inneholder meslinger, kusma eller rubella, av kvinner som var gravide uten å vite det.
English: Sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatine, medium 199 with Hanks' salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid , sodium hydroxide and water for injections.
Norwegian Bokmål: Sorbitol, natriumfosfat, kaliumfosfat, sukrose, hydrolysert gelatin, medium 199 med Hanks salter, MEM, mononatrium-L-glutamat, neomycin, fenolrødt, natriumbikarbonat, saltsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte.
English: †, Febrile convulsion (in children), Guillain-Barre syndrome, Headache, Measles inclusion body encephalitis (MIBE) (see section 4.3), Ocular palsies, Optic neuritis, Paraesthesia, Polyneuritis, Polyneuropathy, Retrobulbar neuritis, Syncope
Norwegian Bokmål: †, feberkramper (hos barn), Guillain-Barré syndrom, hodepine, meslingerinklusjonslegeme-encefalitt («measles inclusion body encephalitis» - MIBE) (se pkt.
English: Consequently, transmission through close personal contact, while accepted as a theoretical possibility, is not regarded as a significant risk; however, transmission of the rubella vaccine virus to infants via breast milk has been documented without any evidence of clinical disease (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Overføring av røde hunder-vaksinevirus til barn via morsmelk er imidlertid dokumentert, men uten evidens for klinisk sykdom (se pkt.
English: Warnings and precautions Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receive M-M-RVAXPRO if you have experienced any of the following: - If you or your child have an allergic reaction to eggs or anything that contained egg - If you or your child have a history or family history of allergies or of convulsions (fits) - If you or your child have a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella vaccine (in a single component vaccine or a combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or M-M-RVAXPRO) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual - If you or your child have infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but do not show symptoms of HIV disease.
Norwegian Bokmål: - hvis du eller barnet ditt har fått en bivirkning etter vaksinasjon med meslinger, kusma eller røde hunder (som enkelkomponentvaksiner eller en kombinasjonsvaksine f.eks. vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., eller M-M-RVAXPRO) som inkluderte tendens til å få blåmerker eller blødninger lengre enn vanlig - hvis du eller barnet ditt har infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), men ikke viser symptomer på HIV-sykdom.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child is vaccinated because it contains important information for you.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt vaksineres.
English: Evaluation of immunogenicity in children from 9 to 12 months of age at the time of first dose A clinical study was conducted with the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., administered with a 2-dose schedule, the doses being given 3 months apart in 1,620 healthy subjects from 9 to 12 months of age at the time of first dose.
Norwegian Bokmål: Evaluering av immunogenitet hos barn fra 9 til 12 måneder ved første dose Det ble utført en klinisk studie med tetravalent vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper produsert av Merck & Co., Inc., administrert etter et 2-doseskjema.
English: Chronic arthritis
Norwegian Bokmål: Kronisk artritt
English: • Nasal congestion and sore throat; upper respiratory tract infection or viral infection; runny nose.
Norwegian Bokmål: • Nesetetthet og sår hals, infeksjon i øvre luftveier eller virusinfeksjon, rennende nese.
English: Time point
Norwegian Bokmål: Tidspunkt
English: In severely immunocompromised individuals inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported (see section 4.3); disseminated mumps and rubella vaccine virus infection has also been reported.
Norwegian Bokmål: Hos personer med alvorlig nedsatt immunforsvar som feilaktig har blitt vaksinert med meslingvirusholdig vaksine, er det rapportert om meslinger-inklusjonslegeme-encefalitt, pneumonitt og fatalt utfall som en direkte følge av vaksineoverført meslingvirusinfeksjon (se pkt.
English: Powder and solvent for suspension for injection.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
English: 1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)……...…not less than 12.5x10 3 CCID50*
Norwegian Bokmål: 1 Jeryl Lynn™ [nivå B]-stamme (levende, svekket), ikke mindre enn 12,5x10 3 CCID50*
English: Powder: sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatin, medium 199 with Hanks' salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid (to adjust pH), and sodium hydroxide (to adjust pH)
Norwegian Bokmål: Sorbitol, natriumfosfat, kaliumfosfat, sukrose, hydrolysert gelatin, medium 199 med Hanks salter, MEM, mononatrium-L-glutamat, neomycin, fenolrødt, natriumbikarbonat, saltsyre (for å justere pH), og natriumhydroksid (for å justere pH).
English: 2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) …………….….not less than 1x10 3 CCID50*
Norwegian Bokmål: 2 Wistar RA 27/3-stamme (levende, svekket), ikke mindre enn 1x10 3 CCID50*
English: dpoc_czechslovak@merck.com hungary_msd@merck.com
Norwegian Bokmål: info-msdbg@merck.com dpoc_belux@merck.com
English: How to use M-M-RVAXPRO
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker M-M-RVAXPRO
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in prefilled syringe with attached needle - Pack of
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO - Pulver i hetteglass og væske i ferdigfylt sprøyte med fast kanyle - Pakning på
English: Additionally, other adverse reactions reported with post-marketing use of M-M-RVAXPRO and/or in clinical studies and post-marketing use of previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck & Co., Inc. without regard to causality or frequency are available and are summarised in section b. The frequency of these adverse events is qualified as "not known" when it cannot be estimated based on the available data.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert, uten hensyn til årsakssammenheng eller frekvens, ytterligere bivirkninger av M-M-RVAXPRO fra bruk etter markedsføring og/eller fra kliniske studier samt etter markedsføring av tidligere formuleringer av enkeltkomponent- og kombinerte vaksiner mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc. Disse er oppsummert i pkt.
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in vial- Pack of 1, 10
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO - Pulver i hetteglass og oppløsningsvæske i hetteglass- Pakning på 1, 10
English: Withdraw the entire volume of solvent into a syringe.
Norwegian Bokmål: Trekk hele volumet av væsken opp i sprøyten.
English: Solvent for M-M-RVAXPRO
Norwegian Bokmål: Væske til M-M-RVAXPRO
English: Anaphylactoid reaction, Anaphylaxis and related phenomenon such as Angioneurotic oedema, Facial oedema, and Peripheral oedema
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Anafylaktisk reaksjon, anafylaksi og beslektede fenomener som angionevrotisk ødem, ansiktsødem og perifert ødem
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with two unattached needlesPack of 1, 10, 20
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO - Pulver i hetteglass og væske i ferdigfylt sprøyte med to separate kanylerPakning på 1, 10, 20
English: Subacute sclerosing panencephalitis
Norwegian Bokmål: Subakutt skleroserende panencefalitt (SSPE)
English: 3 CCID50* Mumps virus Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live attenuated) not less than 12,5 x10
Norwegian Bokmål: Parotittvirus Jeryl Lynn™ [nivå B]-stamme (levende, svekket) ikke mindre enn 12,5x10
English: An additional dose with a measles-containing vaccine should be considered according to official recommendations (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Disse spedbarna skal revaksineres mellom 12 og 15 måneders alder. En ekstra dose med vaksine som inneholder meslingvirus skal vurderes i henhold til offisielle anbefalinger (se pkt.
English: EU/1/06/337/011 - pack of 1 EU/1/06/337/012 - pack of 10 EU/1/06/337/013 - pack of 20
Norwegian Bokmål: EU/1/06/337/011 - pakke på 1 EU/1/06/337/012 - pakke på 10 EU/1/06/337/013 - pakke på 20
English: Eye disorders Conjunctivitis, Retinitis
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Konjunktivitt, retinitt
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in pack size 1, 10 and 20.
Norwegian Bokmål: Pulver i et hetteglass (glass) med en propp (butylgummi) og væske i ferdigfylt sprøyte (glass) med stempelpropp (klorbutylgummi) og beskyttelseshette (styren-butadien gummi), med en eller to løse kanyler i pakningsstørrelser på 1, 10 og 20.
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needlePack of 1, 10, 20
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO - Pulver i hetteglass og væske i ferdigfylt sprøyte med en separat kanylePakning på 1, 10, 20
English: How to store M-M-RVAXPRO
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer M-M-RVAXPRO
English: Effectiveness
Norwegian Bokmål: Effekt
English: See also section 3 How to use M-M-RVAXPRO.
Norwegian Bokmål: 3 Hvordan du bruker M-M-RVAXPRO.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in pack size 1, 10, and 20.
Norwegian Bokmål: Pulver i et hetteglass (glass) med en propp (butylgummi) og væske i ferdigfylt sprøyte (glass) med stempelpropp (klorbutylgummi) og beskyttelseshette (styren-butadien gummi), uten kanyle, i pakningsstørrelser på 1, 10 og 20.
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) without needle.
Norwegian Bokmål: 20 endose hetteglass (pulver) + 20 ferdigfylte sprøyter (væske) uten kanyle.
English: 1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated) ……….not less than 1x10 3 CCID50*
Norwegian Bokmål: 1 Enders' Edmonston-stamme (levende, svekket), ikke mindre enn 1x10 3 CCID50*
English: In clinical trials, M-M-RVAXPRO was administered to 1965 children (see section 5.1), and the general safety profile was comparable to the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Norwegian Bokmål: 5.1) der den generelle sikkerhetsprofilen var sammenlignbar med den tidligere formuleringen av vaksinen mot meslinger, kusma og røde hunder som er produsert av Merck & Co., Inc.
English: EU/1/06/337/008 - pack of 1 EU/1/06/337/009 - pack of 10 EU/1/06/337/010 - pack of 20
Norwegian Bokmål: EU/1/06/337/008 - pakke på 1 EU/1/06/337/009 - pakke på 10 EU/1/06/337/010 - pakke på 20
English: EU/1/06/337/005 - pack of 1 EU/1/06/337/006 - pack of 10 EU/1/06/337/007 - pack of 20
Norwegian Bokmål: EU/1/06/337/005 - pakke på 1 EU/1/06/337/006 - pakke på 10 EU/1/06/337/007 - pakke på 20
English: 10 single dose vials (powder) + 10 vials (solvent).
Norwegian Bokmål: 10 endose hetteglass (pulver) + 10 hetteglass (væske).
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in prefilled syringe without needle - Pack of 1, 10,
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO - Pulver i hetteglass og væske i ferdigfylt sprøyte uten kanyle - Pakning på 1,
English: EU/1/06/337/003 - pack of 1 EU/1/06/337/004 - pack of 10
Norwegian Bokmål: EU/1/06/337/003 - pakke på 1 EU/1/06/337/004 - pakke på 10
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) without needle.
Norwegian Bokmål: 10 endose hetteglass (pulver) + 10 ferdigfylte sprøyter (væske) uten kanyle.
English: 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles.
Norwegian Bokmål: 20 endose hetteglass (pulver) + 20 ferdigfylte sprøyter (væske) + 40 kanyler.
English: b. Tabulated list of adverse reactions
Norwegian Bokmål: b. Sammendrag av bivirkninger i tabellform
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) + 20 needles.
Norwegian Bokmål: 20 endose hetteglass (pulver) + 20 ferdigfylte sprøyter (væske) + 20 kanyler.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle-shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Norwegian Bokmål: Pulver i et hetteglass (glass) med en propp (butylgummi) og væske i ferdigfylt sprøyte (glass) med stempelpropp (klorbutylgummi), og fast kanyle med kanylebeskytter (naturgummi) i pakningsstørrelser på 1 og 10.
English: INSTRUCTIONS IN USE
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) + 10 needles.
Norwegian Bokmål: 10 endose hetteglass (pulver) + 10 ferdigfylte sprøyter (væske) + 10 kanyler.
English: EU/1/06/337/001 - pack of 1 EU/1/06/337/002 - pack of 10
Norwegian Bokmål: EU/1/06/337/001 - pakke på 1 EU/1/06/337/002 - pakke på 10
English: 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles.
Norwegian Bokmål: 10 endose hetteglass (pulver) + 10 ferdigfylte sprøyter (væske) + 20 kanyler.
English: Injection site pain, and Injection site swelling Injection site bruising
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hevelse, ømhet, vesikler ved injeksjonsstedet, elveblestlignende utslett på injeksjonsstedet Karsykdommer
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) with needle.
Norwegian Bokmål: 10 endose hetteglass (pulver) + 10 ferdigfylte sprøyter (væske) med kanyle.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 2 needles.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 1 endose hetteglass (pulver) + 1 ferdigfylt sprøyte (væske) + 2 kanyler.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) without needle.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 1 endose hetteglass (pulver) + 1 ferdigfylt sprøyte (væske) uten kanyle.
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent patients; therefore, some of these patients may acquire measles, mumps, or rubella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Norwegian Bokmål: Immunsvekkede pasienter som ikke har kontraindikasjoner for denne vaksinen (se pkt.
English: Keep the vial of powder in the outer carton in order to protect from light After reconstitution, use immediately or within 8 hours if stored in a refrigerator
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter rekonstituering, eller innen 8 timer ved oppbevaring i kjøleskap.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 1 needle.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 1 endose hetteglass (pulver) + 1 ferdigfylt sprøyte (væske) + 1 kanyle.