FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Pipetta sárga kupakkal 0,25 ml készítményt tartalmaz, amiben 15 mg szelamektin és 2,5 mg sarolaner található.
Lithuanian: Pipetėse su geltonais dangteliais yra po 0,25 ml vaisto ir atitinkamai po 15 mg selamektino ir 2,5 mg sarolanero.
Hungarian: Nematódák: - Kifejlett orsóférgek okozta fertőzés kezelésére (Toxocara cati) és kifejlett kampósférgek okozta bélférgesség kezelésére (Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: Nematodai - Gydyti esant užsikrėtimui suaugusiomis apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara cati) ir suaugusiais ankilostomais (Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Butilhidroxitoluol Dipropilénglikol-metiléter Izopropil-alkohol
Lithuanian: Butilintas hidroksitoluenas, dipropilenglikolio monometilo eteris, izopropilo alkoholis.
Hungarian: A sarolaner hatásának elsődleges célja a rovarok és atkafélék ligandumkapus kloridcsatornáinak a blokkolása (GABA
Lithuanian: Svarbiausias sarolanero veikimo vabzdžiuose ir erkėse taikinys yra funkcinė ligandų valdomų chlorido kanalų (GASR receptorių ir glutamato receptorių) blokada.
Hungarian: Orsóférgek és kampósférgek okozta fertőzés kezelése
Lithuanian: Gydymas esant užsikrėtimui ausų erkėmis
Hungarian: 15 mg szelamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg szelamektin/5 mg sarolaner 60 mg szelamektin/10 mg sarolaner
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 15 mg selamektino/ 2,5 mg sarolanero 30 mg selamektino/ 5 mg sarolanero 60 mg selamektino/ 10 mg sarolanero
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően az alkalmazás helyén néha átmeneti esztétikai hatás is megjelenhet, mint például a szőr csomósodása, összetapadása, zsírosodás és fehér porszerű anyag lerakódása , ami általában a kezelést követő 24 óra alatt elmúlik.
Lithuanian: Užlašinimo vietoje gali atsirasti trumpalaikiai kosmetiniai pakitimai, tokie kaip laikinas plaukų sulipimas ar pasišiaušimas, riebaluotumas arba sausos baltos apnašos, paprastai praeinantys per 24 val.
Hungarian: Pipetta narancs kupakkal 0,5 ml készítményt tartalmaz, amiben 30 mg szelamektin és 5 mg sarolaner található.
Lithuanian: Pipetėse su oranžiniais dangteliais yra po 0,5 ml vaisto ir atitinkamai po 30 mg selamektino ir 5 mg sarolanero.
Hungarian: - Bolhafertőzöttség kezelésére és megelőzésére (Ctenocephalides spp.).
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (Ctenocephalides spp.) ir apsaugoti nuo pakartotinio užsikrėtimo.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) beadását harmonizálni kell az eredeti termékével és azzal azonos gyakorisággal kell benyújtani
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Periodininės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos (PVVSA) turi būti teikiamos tokiu pačiu periodiškumu kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azonnali és 5 hétig tartó kullancsölő hatással bír az Ixodes ricinus-szal és Ixodes hexagonus-szal, 4 hétig tartóval a Dermacentor reticulatus-szal és Rhipicephalus sanguineus-szal szemben.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir išliekamąjį žudomąjį poveikį erkėms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites nuo Ixodes ricinus ir Ixodes hexagonusi, bei 4 sav.
Hungarian: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Hungarian: A szalamektin biztonságosan alkalmazható vemhesség és laktáció alatt, illetve tenyésztésre szánt macskáknál.
Lithuanian: Vis dėlto selamektinas yra vertinamas kaip saugus naudoti veisiamoms, vaikingoms ar žindančioms katėms.
Hungarian: Kullancs, bolha, tetű, atka, gyomor-bélrendszeri fonalféreg és szívféreg kevert parazitás fertőzésben szenvedő vagy a fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Lithuanian: Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis, plaukagraužiais, virškinamojo trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai.
Hungarian: Ugyanakkor a bélsárban kimutatott szelamektin metabolitok jelenléte arra utal, hogy a májbeli metabolizmus is részt vesz az eliminációban.
Lithuanian: Pagrindinis selamektino šalinimo būdas katėms yra su išmatomis ir daugiausia pirminio junginio forma. Selamektino metabolitų nustatymas išmatose parodė, kad metabolinis klirensas taip pat prisideda prie šalinimo.
Hungarian: 30 mg/5 mg (naracs kupak)
Lithuanian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžiniu dangteliu)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bőrre csöppentésének helyén alkalmanként enyhe, átmeneti viszketés észlelhető.
Lithuanian: Naudojus veterinarinį vaistą, užlašinimo vietoje gali pasireikšti lengvas ir trumpalaikis niežulys.
Hungarian: A sarolaner elsődlegesen az epével, változatlan formában ürül, eliminációjában a májbeli metabolizációnak van elsődleges szerepe.
Lithuanian: Pagrindinis sarolanero šalinimo būdas yra pirminio sarolanero pašalinimas su tulžimi, prisidedant metaboliniam klirensui.
Hungarian: A bolhákkal szembeni 24 órán belül kialakuló hatékonyság az alkalmazás után 5 hétig tart.
Lithuanian: Poveikis blusoms pasireiškia per 24 val.
Hungarian: szelamektin (mg)
Lithuanian: Pipetės tūris (ml) selamektino (mg)
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Lithuanian: pusinės eliminacijos laikas.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Hungarian: Nematódák:
Lithuanian: Nematodai
Hungarian: Lehet, hogy orvosi ellátásra lesz szüksége.
Lithuanian: Gali prireikti medicinos pagalbos.
Hungarian: BIG 1-98 vizsgálat
Lithuanian: BIG 1-98 tyrimas
Hungarian: D2407-vizsgálat
Lithuanian: D2407 tyrimas
Hungarian: (5,4, 6,3 hónap)
Lithuanian: (5,4, 6,3 mėnesio)
Hungarian: Az eredményeket a 9. táblázat mutatja be.
Lithuanian: Rezultatai apibendrinti 9 lentelėje.
Hungarian: 6,0 hónap
Lithuanian: 6,0 mėnesio
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát, és felméri, hogy a kezelés eléri-e a megfelelő hatást.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia tinkamą poveikį.
Hungarian: A Bizottság Határozatát követően a Tagállamok illetékes Hatóságai, összeköttetésben a Referencia Tagállammal, szükség szerint aktualizálni fogják a kísérőiratokat.
Lithuanian: Po Komisijos sprendimo priėmimo, Šalies Narės kompetentingos institucijos kartu su Referencine Šalimi Nare prireikus atnaujins preparato informaciją.
Hungarian: Kiterjesztett adjuváns kezelés (MA-17)
Lithuanian: Tęstinis adjuvantinis gydymas (MA-17)
Hungarian: A maximális szuppresszió 48-78 óra múlva alakul ki.
Lithuanian: Stipriausias slopinamasis poveikis pasireiškia per 48-78 val.
Hungarian: 9,4 hónap
Lithuanian: 9,4 mėnesio
Hungarian: A letrozol gyorsan és tökéletesen felszívódik a tápcsatornából (átlagos abszolút biohasznosulása: 99,9%).
Lithuanian: Letrozolas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto (vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas yra 99,9).
Hungarian: Távoli metasztázis megjelenéséig eltelt idő (másodlagos)
Lithuanian: Laikas iki nutolusių metastazių atsiradimo (antrinė)
Hungarian: A metabolitok szisztémás expozíciója tehát alacsony.
Lithuanian: Vadinasi, sisteminė metabolitų ekspozicija yra maža.
Hungarian: Mutassa meg nekik a gyógyszer dobozát.
Lithuanian: Parodykite tablečių pakuotę.
Hungarian: N Események száma1
Lithuanian: N Reiškinių skaičius1
Hungarian: A mellékhatások többsége a kezelés első néhány hetében alakult ki.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų atsirado per kelias pirmąsias gydymo savaites.
Hungarian: Thrombophlebitis (beleértve a felületes és mélyvénás thrombophlebitist)
Lithuanian: Tromboflebitas (įskaitant paviršinį ir giliųjų venų tromboflebitą)
Hungarian: A halálesetek száma
Lithuanian: Mirčių skaičius
Hungarian: A(z) {X} naponta azonos időpontban történő bevétele segít Önnek abban, hogy emlékezzen, mikor kell bevennie a tablettáját.
Lithuanian: Jei {Sugalvotas pavadinimas} vartosite kasdien tokiu pačiu metu, bus lengviau atsiminti, kad reikia išgerti tabletę.
Hungarian: Ennek következtében a daganatsejtek növekedése és/vagy a szervezet más részeire való átterjedése lelassul, vagy leáll.
Lithuanian: Todėl naviko ląstelių augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar sustoja.
Hungarian: Ne aggódjon a lehetséges mellékhatások alábbi felsorolása miatt, mert lehet, hogy Ön egyiket sem tapasztalja.
Lithuanian: Dėl išvardyto galimo šalutinio poveikio nerimauti nereikia. Jums gali nepasireikšti nė vienas iš jų.
Hungarian: 5 éves DFS ráta Távoli metastasisok Események
Lithuanian: 5 metų IBLP dažnis Nutolusios metastazės Reiškiniai
Hungarian: A potens CYP450-inhibitorok hatása nem ismert.
Lithuanian: Stiprių CYP450 inhibitorių poveikis nėra žinomas.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott pótlására.
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: A betegek száma
Lithuanian: Pacienčių skaičius
Hungarian: Következésképpen, ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül lesz majd azonos a jelen szöveggel.
Lithuanian: Dėl to ši PCS, ženklinimas ir pakuotės lapelis nebūtinai atitinka galiojantį tekstą.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: A letrozole metabolizmusát részben a CYP2A6 és a CYP3A4 mediálja.
Lithuanian: Letrozolo metabolizmą iš dalies sukelia CYP2A6 ir CYP3A4.
Hungarian: A bejelentési időszakba beletartozik a kezelési periódus, plussz a kezelés leállítása utáni 30 nap.
Lithuanian: Pranešinėjimo laikotarpis apėmė gydymo laikotarpį ir 30 dienų po jo nutraukimo.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisági kategóriái az 1. táblázatban kerültek leírásra.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų dažnio apibūdinimas pateiktas 1 lentelėje.
Hungarian: teljes túlélésre gyakorolt előnyös hatásának hiánya a vizsgálat keresztezett elrendezésével magyarázható.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas}pranašumo nebuvimą, vertinant bendrąjį išgyvenamumą, galima paaiškinti tuo, kad tyrimas buvo kryžminės struktūros.
Hungarian: Glükokortikoid- vagy mineralokortikoid-pótlásra tehát nincs szükség.
Lithuanian: Vadinasi, papildomai vartoti gliukokortikoidų ir mineralkortikoidų nereikia.
Hungarian: - Hirtelen fellépő erős mellkasi fájdalom (szívrendellenesség tünete).
Lithuanian: - Staigus spaudžiantis krūtinės skausmas (širdies sutrikimo požymis).
Hungarian: 60%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, főleg albuminhoz (55%).
Lithuanian: Maždaug 60 letrozolo jungiasi prie kraujo baltymų, daugiausia albuminų (55).
Hungarian: Teljes túlélés (másodlagos)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (antrinė)
Hungarian: A tablettát étkezés közben, vagy anélkül, egészben kell lenyelni egy pohár vízzel vagy egyéb folyadékkal.
Lithuanian: Tabletę galima vartoti valgant arba nevalgant, ją būtina nuryti užgeriant pilna stikline vandens ar kitokio skysčio.
Hungarian: Betegségmentes túlélési esemény (elsődleges)2
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (pagrindinė)2
Hungarian: - Tartósan fennálló homályos látás.
Lithuanian: - Didelis nuolatinis matomo vaizdo miglotumas.
Hungarian: A mellékhatások előfordulását csökkenő gyakoriság szerint a következő egyezményes kategóriákba soroljuk: nagyon gyakori 10%, gyakori 1% - 10%, nem gyakori 0,1% - 1%, ritka 0,01%0,1%, nagyon ritka 0,01%, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį (dažnesnės nurodytos pirmiau), naudojant tokį atvejų apibūdinimą: labai dažni (10%), dažni (nuo 1% iki 10%), nedažni (nuo 0,1% iki 1%), reti (nuo 0,01% iki 0,1%), labai reti (0,01%), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: A táplálék kissé csökkenti a felszívódás sebességét (medián tmax: 1 óra éhgyomorra vs.
Lithuanian: Maistas absorbciją šiek tiek lėtina (tmax mediana yra 1 val.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Hungarian: Legfeljebb 12 hónapos ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok során patkányokban és kutyákban a megfigyelt fő jelenségek a gyógyszer farmakológiai hatásának voltak tulajdoníthatóak.
Lithuanian: Iki 12 mėnesių trukusių kartotinių dozių tyrimų su žiurkėms ir šunims metu svarbiausias pastebėtas poveikis gali būti priskiriamas farmakologiniam medžiagos poveikiui.
Hungarian: A vizsgálat elrendezése progresszió esetén lehetővé tette a betegek áttérését a másik kezelésre vagy kilépésüket a vizsgálatból.
Lithuanian: Tyrimo plane buvo numatyta, kad pasireiškus ligos progresavimui, pacientės galės keisti gydymą arba bus pašalintos iš tyrimo.
Hungarian: A zárójelben lévő százalékarányok a randomizáció után bármikor előforduló esemény-gyakoriságokat jeleznek, beleértve a vizsgálat utáni kezelési időszakot is.
Lithuanian: Procentai skliausteliuose atspindi reiškinių dažnį bet kuriuo laikotarpiu po atsitiktinių imčių sudarymo, įskaitant tyrimo laikotarpį po gydymo.
Hungarian: Teljes túlélés Halálesetek
Lithuanian: Bendrasis išgyvenumamas Mirtys
Hungarian: A medián követési idő 73 hónap volt.
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana buvo 73 mėnesiai.
Hungarian: Placebo N = 2586
Lithuanian: Placebas N=2586
Hungarian: A(z) {X} szokásos adagja napi 1 tabletta.
Lithuanian: Įprastinė kartą per parą vartojama {Sugalvotas pavadinimas} dozė yra viena tabletė.
Hungarian: Elsődleges fő analízis Medián követési idő 26 hónap
Lithuanian: Pirminė pagrindinė analizė Stebėjimo mediana 26 mėnesiai
Hungarian: A kezelés medián időtartama 5 év volt a(z) {X}, és 3 év volt a placebo esetén.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} vartojimo trukmės mediana buvo 5 metai, placebo - 3 metai.
Hungarian: Felnőtt és idős betegek
Lithuanian: Suaugusioms, įskaitant senyvas, pacientėms
Hungarian: {X} monoterápia
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} monoterapija
Hungarian: Mennyi ideig kell szedni a(z) {X}-t
Lithuanian: Kiek laiko vartoti {Sugalvotas pavadinimas}
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység - Csak menopauza után szedheti az {X}-t.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas - {Sugalvotas pavadinimas}vartokite tik tuomet, jeigu Jums baigėsi menopauzė.
Hungarian: A megnövekedett FSH-szint viszont stimulálja a tüszőnövekedést, és ovulációt indukálhat.
Lithuanian: Dėl padidėjusios FSH koncentracijos stimuliuojamas folikulų augimas ir gali pasireikšti ovuliacija.
Hungarian: 3, beleértve az összmortalitást
Lithuanian: 3, įskaitant mirtį nuo bet kokios priežasties
Hungarian: Adjuváns kezelés
Lithuanian: Adjuvantinis gydymas
Hungarian: 8. táblázat Betegségmentes és teljes túlélés (módosított ITT populáció)
Lithuanian: 8 lentelė Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo ir bendrasis išgyvenamumas (modifikuota ITT populiacija)
Hungarian: 5 Medián követési idő 62 hónap.
Lithuanian: 5 Stebėjimo mediana 62 mėnesiai.
Hungarian: Betegségmentes túlélés (elsődleges) - események (protokoll definíció2)
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (pagrindinė)reiškiniai (protokolinis apibūdinimas2)
Hungarian: P-érték
Lithuanian: P reikšmė
Hungarian: Ne hagyja abba a(z) {X} szedését, kivéve, ha orvosa mondja.
Lithuanian: Nenustokite vartoti {Sugalvotas pavadinimas} tol, kol nenurodys gydytojas.
Hungarian: Ha túl sok {X}-t vett be, vagy ha valaki más veszi be véletlenül az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz tanácsért.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę {Sugalvotas pavadinimas} dozę? Jeigu išgėrėte per daug {Sugalvotas pavadinimas} arba kas nors kitas netyčia išgėrė Jūsų tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę.
Hungarian: A rendelkezésre álló adat korlátozott és nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Lithuanian: Duomenų yra nedaug, dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Hungarian: Az abszorpció sebességére gyakorolt csekély hatásnak nincs klinikai jelentősége, ezért a letrozol étkezési időpontoktól függetlenül alkalmazható.
Lithuanian: Manoma, kad nedidelis absorbcijos greičio pokytis nėra svarbus, todėl letrozolo galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką.
Hungarian: A súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh C stádium) szoros felügyeletet igényelnek (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Lithuanian: Ligones, kurioms yra sunkus kepenų nepakankamumas (C pagal Child-Pugh), būtina atidžiai stebėti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: Hormonantagonisták és rokon anyagok: aromatázgátló, ATC kód: L02BG04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - endokrininę sistemą veikiantys preparatai, hormonų antagonistai ir susiję preparatai, aromatazės inhibitoriai, ATC kodas - L02BG04
Hungarian: Letrozol N = 2582
Lithuanian: Letrozolas N=2582
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor minden betegnek T2-T4c, N0-2, M0, ER és/vagy PgR-pozitív stádiumú tumora volt, és a betegek egyike sem volt alkalmas emlőmegtartó műtétre.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje visų pacienčių naviko stadija buvo T2-T4c, N0-2, M0, ER ir (arba) PgR teigiamas, nė vienai ligonei nebuvo numatytas krūtį išsaugantis chirurginis gydymas.
Hungarian: 6 Medián követési idő az átállításig (ha az megtörtént) 37 hónap.
Lithuanian: 6 Stebėjimo iki gydymo keitimo (jei jis buvo) mediana 37 mėnesiai.
Hungarian: Endometrium hyperplasia / endometrium carcinoma
Lithuanian: Endometriumo hiperplazija / endometriumo vėžys
Hungarian: Mivel vannak olyan nőkről szóló beszámolók, akiknél a kezelés megkezdésekor nyilvánvaló posztmenopauzális státusz ellenére a(z) {X}-kezelés alatt visszaáll az ovarium működés, az orvosnak szükség esetén meg kell beszélnie a megfelelő fogamzásgátlást.
Lithuanian: Kadangi gauta pranešimų apie moterų kiaušidžių funkcijos atsinaujinimą gydymo{Sugalvotas pavadinimas} metu, nepaisant neabejotinos pomenopauzinės būklės pradedant gydymą, jei reikia, gydytojas su paciente turi aptarti tinkamą kontracepciją.
Hungarian: A letrozol in vitro gátolja a citokróm P450 2A6 izoenzimet és közepes mértékben a 2C19-et, de ennek klinikai relevanciája ismeretlen.
Lithuanian: In vitro letrozolas slopina citochromo P450 izofermentus 2A6 ir (vidutiniškai) 2C19, tačiau klinikinė tokio poveikio reikšmė nėra žinoma.
Hungarian: HR (95%-os CI)2
Lithuanian: RS (95% PI)2
Hungarian: Tamoxifen, incidencia arány
Lithuanian: Tamoksifenas, poveikio dažnis
Hungarian: Mindazonáltal, kezelőorvosának beszélnie kell Önnel megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazásáról, amennyiben a terhesség lehetősége az Ön esetében fennáll a(z) {X}-kezelés alatt.
Lithuanian: Tačiau gydytojas su Jumis turi aptarti veiksmingos kontracepcijos priemonės naudojimą, kadangi gydymo {Sugalvotas pavadinimas} metu Jūs galite pastoti.
Hungarian: Alkalmazható az emlőrák műtéte előtti első kezelésként olyan esetben, ha az azonnali műtét nem végezhető el, illetve alkalmazható az emlőrák műtéte utáni első kezelésként vagy a tamoxifennel végzett öt éves kezelés után.
Lithuanian: Jo galima vartoti pirmiausia pasirenkamam gydymui prieš operacinį krūties vėžio gydymą, jei nedelsiamos operacijos atlikti negalima, arba pirmiausia pasirinktinam gydymui po krūties vėžio operacijos ar praėjus penkeriems gydymo tamoksifeno metams.
Hungarian: A D2407-vizsgálat egy nyílt elrendezésű, randomizált, multicentrikus, forgalomba helyezést követő biztonságossági vizsgálat, amit úgy terveztek, hogy összehasonlítja a letrozollal és tamoxifennel végzett adjuváns kezelésnek a csontok ásványianyag sűrűségére (BMD) és a szérum lipid-profilokra gyakorolt hatásait.
Lithuanian: D2407 tyrimas buvo atviras, atsitiktinių imčių, daugiacentris, poregistracinis saugumo tyrimas, kuriuo siekta palyginti adjuvantinio gydymo letrozolu ir tamoksifenu poveikį mineraliniam kaulų tankiui (MKT) ir lipidų koncentracijai serume.
Hungarian: HR1
Lithuanian: RS1
Hungarian: Lásd még a „Mennyi ideig kell szedni a(z) {X}-t" című részt.
Lithuanian: aukščiau esantį poskyrį „Kiek laiko vartoti {Sugalvotas pavadinimas}".
Hungarian: - Nem szedhet {X}-t, ha terhes vagy szoptat, mivel az ártalmas lehet a magzat, illetve a csecsemő számára.
Lithuanian: - Jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, {Sugalvotas pavadinimas}vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti kūdikiui.
Hungarian: • Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő, posztmenopauzális nők neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő és az azonnali műtét nem javallott.
Lithuanian: • Neoadjuvantinis HER-2 neigiamo krūties vėžio, kuriame yra hormoninių receptorių, gydymas moterims po menopauzės tuo atveju, jei chemoterapija ir nedelsiamas chirurginis gydymas netinka.
Hungarian: Csak a posztmenopauzális endokrin státuszú nők kaphatnak {X}-t.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} gali vartoti tik moterys, esančios pomenopauzinėje endokrininėje būklėje.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) A készítmény nem alkalmazható gyermek-, illetve serdülőkorban.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Az alkalmazás módja A(z) {X}-t szájon át, étellel vagy amélkül kell bevenni.
Lithuanian: Vartojimo metodas {Sugalvotas pavadinimas} reikia vartoti per burną ir galima vartoti valgant arba nevalgant.
Hungarian: Kutyákban a 100 mg/ttkg dózis közepes mértékű toxikus hatást mutatott.
Lithuanian: Šunims 100 mg/kg kūno svorio dozės sukėlė vidutinio sunkumo toksinio poveikio simptomų.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh C stádium) a gyógyszer szisztémás expozíciója és terminális felezési ideje megközelítőleg 2-szeresére nőtt az egészséges önkéntesekhez képest.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C pagal Child-Pugh), sisteminė ekspozicija ir galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug dvigubai didesnis nei atitinkami sveikų savanorių rodmenys.
Hungarian: A betegek száma DFS eseményekkel bíró betegek száma (protokoll definíció)
Lithuanian: Skaičius pacienčių, kurioms atsirado IBLP reiškinių (protokolinis apibūdinimas)
Hungarian: A DFS cenzúrázott analízise3
Lithuanian: Kritinė IBLP analizė3
Hungarian: 9. táblázat 32 hónapos medián időtartamú követés eredményei
Lithuanian: 9 lentelė Rezultatai (stebėjimo mediana 32 mėnesiai)
Hungarian: {X} N = 453
Lithuanian: N=453
Hungarian: A(z) {X} ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 és 5.3 pont).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).
Hungarian: A teljes túlélés tekintetében a két csoport között nem volt szignifikáns különbség (p = 0,2).
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas 2 grupėse reikšmingai nesiskyrė (P=0,2).
Hungarian: A 62 hónapos medián követés mellett végzett végső analízis megerősítette az emlőrák recidíva kockázatának {X} melletti jelentős csökkenését.
Lithuanian: Galutinės analizės metu (stebėjimo laikotarpio mediana buvo 62 mėnesiai) patvirtinta, kad {Sugalvotas pavadinimas} reikšmingai sumažina krūties vėžio atsinaujinimo riziką.
Hungarian: Szorongás (beleértve a feszültségérzetet), irritabilitás Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Lithuanian: Nerimas (įskaitant nervingumą), irzlumas Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Hungarian: Nem ismert, hogy a letrozol és a letrozol metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar letrozolas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: hőhullámok, hypercholesterinaemia, arthralgia, fáradtságérzet, fokozott izzadás, émelygés.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo karščio pylimas, hipercholesterolemija, artralgija, nuovargis, sustiprėjęs prakaitavimas ir pykinimas.
Hungarian: További fontos mellékhatások, amelyek a(z) {X} mellett alakulhatnak ki, a következők: skeletalis események, mint például az osteoporosis és/vagy csonttörések, valamint a cardiovascularis események (beleértve a cerebrovascularis és a thromboemboliás eseményeket is).
Lithuanian: Svarbios papildomos nepageidaujamos reakcijos, galinčios pasireikšti vartojant {Sugalvotas pavadinimas}, yra skeleto sutrikimai, pvz., osteoporozė ir (arba) kaulų lūžiai, bei kardiovaskuliniai sutrikimai (įskaitant cerebrovaskulinius ir tromboembolinius reiškinius).
Hungarian: Idős korban nincs szükség adagmódosításra.
Lithuanian: Senyvoms pacientėms dozės keisti nereikia.
Hungarian: Nem ismert:
Lithuanian: Dažnis nežinomas