FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odrasli: Priporočeni odmerek za zdravljenje ponavljajoče se MS je 30 mikrogramov (0,5 ml raztopine), injiciranih intramuskularno (i.m.)
Romanian: Adulți: Doza recomandată pentru tratamentul SM recidivante este de 30 micrograme (0,5 ml de soluție), administrată prin injecție intramusculară (i.m.) o dată pe săptămână (vezi pct. 6.6).
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen - pripravljen na injiciranje
Romanian: Avonex Pen - pregătit pentru injecție
Slovenian: 2 Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen postavite na kožo.
Romanian: 2 Puneți Avonex Pen pe piele
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite tako, da je bel pokrovček obrnjen navzgor.
Romanian: Țineți seringa cu capacul alb cu fața în sus.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo AVONEX
Romanian: Cum să utilizați AVONEX
Slovenian: Vzemite paracetamol ali ibuprofen pol ure preden si injicirate zdravilo Avonex in nadaljujte z jemanjem še največ en dan. O odmerku, ki bi bil za vas primeren, se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Luați paracetamol sau ibuprofen cu o jumătate de oră înainte de injecția de Avonex și continuați să luați timp de o zi.
Slovenian: Kako injicirati zdravilo AVONEX
Romanian: Cum se injectează AVONEX
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo AVONEX PEN
Romanian: Cum să utilizați AVONEX PEN
Slovenian: Pripomoček Avostartclip se lahko namesti na injekcijsko brizgo in omogoči zmanjšanje injiciranega odmerka zdravila Avonex na začetku zdravljenja.
Romanian: Dispozitivul Avostartclip poate fi atașat la seringă și permite administrarea unei doze mai mici de Avonex la începutul tratamentului.
Slovenian: Vključujejo lahko: - občutek neuravnoteženosti ali omotičnosti, težave pri hoji, togost in mišične krče, utrujenost,
Romanian: - Senzație de dezechilibru sau leșin, probleme de mers, rigiditate și spasme musculare, oboseală,
Slovenian: oteklost, zlasti gležnjev in vek, in povečanje telesne mase.
Romanian: Urină spumoasă Oboseală Umflare, în special la nivelul gleznelor și pleoapelor, și creștere în greutate
Slovenian: Iglo potisnite na injekcijsko brizgo.
Romanian: Apăsați acul pe seringă.
Slovenian: 3 Raztegnite zaščito injektorja.
Romanian: 3 Extindeți scutul injectorului
Slovenian: intramuskularna uporaba
Romanian: Utilizare intramusculară.
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 do <1/100 bolnikov-let); Redki (≥1/10.000 do <1/1.000 bolnikov-let); Zelo redki (<1/10.000 bolnikov-let);
Romanian: Mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100 pacient-ani); Rare (≥1/10000 și <1/1000 pacient-ani);
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: natrijev acetat trihidrat, koncentrirana ocetna kislina, argininijev klorid, polisorbat 20 in voda za injekcije.
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, clorhidrat de arginină, polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Lahko tudi, da boste izgubili zavest.
Romanian: Este posibil chiar să leșinați.
Slovenian: Škatla s štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine.
Romanian: Cutie cu patru seringi preumplute a 0,5 ml soluție.
Slovenian: Tako boste morda simptome prespali.
Romanian: Acest lucru poate permite ca reacțiile să dispară în timpul somnului.
Slovenian: Če je raztopina motna, obarvana ali vsebuje lebdeče delce, ne uporabljajte tega injekcijskega peresnika.
Romanian: Dacă soluția este tulbure, colorată sau conține orice particule care plutesc, nu utilizați acel pen.
Slovenian: Avonex v zadnjično mišico ni priporočljivo.
Romanian: Injectarea Avonex în fese nu este recomandată.
Slovenian: odrevenelost obraza, rok ali nog,
Romanian: amorțire a feței, brațelor sau picioarelor
Slovenian: Brizga znotraj peresnika je 1 ml napolnjena injekcijska brizga iz stekla (tipa I) z varnostno zaporko in zamaškom (bromobutil), ki vsebuje 0,5 ml raztopine.
Romanian: Seringa aflată în interiorul pen-ului este o seringă preumplută de 1 ml, fabricată din sticlă (de tip I), cu capac sigilat și opritor pentru piston (brombutil),
Slovenian: V študiji se je pri skupno 35 % s placebom zdravljenih bolnikih do konca drugega leta pojavilo napredovanje prizadetosti (po Kaplan-Meierjevi analizi preživetja).
Romanian: În studiu, procentul cumulativ de pacienți la care s-a instalat progresia incapacității (după analiza tabelului de viață Kaplan-Meier) până la sfârșitul celor doi ani a fost de 35% la pacienții cărora li s-a administrat placebo și de 22% la pacienții tratați cu AVONEX.
Slovenian: • Ohišje napolnjenega injekcijskega peresnika čvrsto držite z eno roko.
Romanian: • Țineți corpul stiloului injector (pen) ferm într-o mână.
Slovenian: AVONEX za spremljanje bolnikov z MS, poleg teh laboratorijskih testov, priporočeno opazovati še celotno in diferencialno belo krvno sliko, število trombocitov in teste krvne sestave, vključno s testi delovanja jeter.
Romanian: Prin urmare, suplimentar față de analizele de laborator necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienților cu SM, pe parcursul tratamentului cu AVONEX sunt recomandate determinări ale numărului de leucocite şi ale formulei leucocitare, evaluarea numărului de trombocite și analiza biochimică a sângelui, inclusiv analize ale funcției hepatice.
Slovenian: O dogodkih so poročali ob različnih časovnih točkah med zdravljenjem in se lahko pojavijo še več let po zdravljenju z interferonom beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câțiva ani de tratament cu interferon-beta.
Slovenian: - izpuščaj, nagnjenost k modricam, - povečano znojenje, nočno znojenje, - bolečina v mišicah, sklepih, rokah, nogah ali v vratu, - mišični krči, togost sklepov in mišic,
Romanian: - Amorțire sau furnicături ale pielii - Erupție pe piele, învinețire a pielii - Transpirație crescută, transpirații nocturne - Dureri musculare, ale încheieturilor, brațelor, picioarelor sau gâtului - Crampe musculare, rigiditate a încheieturilor și mușchilor
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Slovenian: Zdravniku nemudoma sporočite, če imate spremembe v razpoloženju, razmišljate o samomoru, imate občutek neobičajne žalosti, zaskrbljenosti ali ničvrednosti.
Romanian: Modificările dispoziției, gândurile de sinucidere, sentimentele neobișnuite de tristețe, anxietate sau inutilitate trebuie raportate imediat medicului dumneavoastră.
Slovenian: Priložena je tudi posebna igla za injiciranje.
Romanian: În tăviță este inclus, de asemenea, un ac separat pentru injecție.
Slovenian: To pomaga pri blaženju gripi podobnih simptomov, ki se pojavijo pri nekaterih bolnikih ob začetku uporabe zdravila
Romanian: Acest lucru limitează simptome asemănătoare gripei care apar la unele persoane atunci când încep să utilizeze Avonex.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo povečano nastajanje modric, krvavitve, povišano telesno temperaturo, izjemno šibkost,
Romanian: Simptomele pot include tendința crescută de apariție a vânătăilor, sângerare, febră, slăbiciune extremă, durere de cap, amețeală sau stare de confuzie.
Slovenian: Kako dolgo naj se uporablja zdravilo Avonex
Romanian: Cât timp se utilizează AVONEX
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen vsebuje napolnjeno brizgo z zdravilom Avonex.
Romanian: Avonex Pen conține o seringă preumplută cu Avonex.
Slovenian: Naravni interferon beta in zdravilo AVONEX (interferon beta-1a) sta glikozilirana in imata en N-vezani kompleksen ogljikohidratni del.
Romanian: Interferonul beta natural și AVONEX (interferon beta-1a) sunt glicozilați și au o singură fracțiune de complex carbohidrat legat de N. Se cunoaște faptul că glicozilarea altor proteine le afectează stabilitatea,
Slovenian: V kolikor ste uporabili pripomoček Avostartclip, morate po uporabi injekcijsko brizgo (in pripomoček) zavreči.
Romanian: Dacă ați utilizat dispozitivul Avostartclip, seringa (și dispozitivul Avostartclip)
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini (zaprtem plastičnem ovoju) za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță de plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină.
Slovenian: Za blaženje gripi podobnih simptomov, ki lahko nastopijo pri uporabi zdravila AVONEX, je priporočeno pred vsakim injiciranjem in 24 ur po vsakem injiciranju uporabljati antipiretični analgetik.
Romanian: Înainte de injectare și pentru o perioadă suplimentară de 24 de ore după fiecare injectare, se recomandă administrarea unui analgezic antipiretic pentru a reduce simptomele asemănătoare gripei asociate cu administrarea AVONEX.
Slovenian: = 8) v primerjavi z bolniki brez zdravljenja (n = 8) s 4-letnim spremljanjem je pokazalo rezultate, ki so podobni kot pri odraslih, čeprav se je stopnja na lestvici EDSS pri zdravljeni skupini v 4 letih spremljanja zvišala, kar kaže na napredovanje bolezni.
Romanian: Copii și adolescenți Date limitate referitoare la eficacitatea/siguranța AVONEX 15 micrograme administrat i.m. o dată pe săptămână (n=8), prin comparație cu lipsa tratamentului (n=8), cu o perioadă de urmărire de 4 ani, au indicat rezultate concordante cu cele constatate la adulți, deși scorurile EDSS au crescut, în perioada de urmărire, în grupul tratat, ceea ce indică progresia bolii.
Slovenian: Če hladilnika nimate na voljo, lahko napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN shranjujete pri sobni temperaturi (med 15 °C in 30 °C) do enega tedna.
Romanian: În cazul în care nu sunt disponibile facilități de refrigerare, AVONEX PEN poate fi păstrat la temperatura camerei (între 15°C și 30°C) timp de maxim o săptămână.
Slovenian: • Iglo potisnite na stekleno konico napolnjenega injekcijskega peresnika.
Romanian: • Atașați acul, apăsându-l pe vârful de sticlă al stiloului injector (pen).
Slovenian: Zdravilo Avonex povzroča vrtoglavico pri nekaterih bolnikih.
Romanian: Avonex poate determina stare de amețeală la unele persoane.
Slovenian: Zdravilo AVONEX je na voljo kot raztopina, pripravljena za injiciranje, v napolnjeni injekcijski brizgi.
Romanian: AVONEX este furnizat sub formă de soluție injectabilă pregătită pentru utilizare într-o seringă preumplută.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen vsebuje napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Avonex; uporabljate ga lahko šele, ko ste se tega ustrezno naučili.
Romanian: Pen conține o seringă preumplută cu Avonex și trebuie utilizat numai după ce ați urmat un instructaj adecvat.
Slovenian: A. Priprava
Romanian: Pregătirea
Slovenian: Učinki liofiliziranega zdravila AVONEX pri zdravljenju MS so bili prikazani v s placebom kontrolirani študiji, opravljeni na 301 bolniku (zdravilo AVONEX n=158, placebo n=143) s ponavljajočo se multiplo sklerozo, ki so v preteklih treh letih doživeli vsaj dva povratna napada nevrološke disfunkcije (relapsa) ali vsaj enim zagonom na leto pred vstopom v študijo, če je čas trajanja bolezni krajši od treh let.
Romanian: efectuat la 301 pacienți (AVONEX n=158, placebo n=143) cu SM recidivantă caracterizată prin cel puțin 2 recidive în ultimii 3 ani sau cel puțin o recidivă pe an înainte de a se înscrie, când durata bolii a fost mai mică de 3 ani.Au fost incluși în studiu clinic pacienții care au avut la momentul iniţial un scor cuprins între 1,0 şi 3,5 pe Scala extinsă a stării de incapacitate (Expanded Disability Status Scale, EDSS) .
Slovenian: Preverite, ali pakiranje vsebuje en napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen, eno iglo in en pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika.
Romanian: Verificați dacă ambalajul conține un Avonex Pen, un ac și un capac pentru stiloul injector (pen).
Slovenian: Če je raztopina motna, obarvana ali če vsebuje plavajoče delce, napolnjene injekcijske brizge ne uporabite.
Romanian: Dacă soluția este tulbure, colorată sau dacă observați particule plutind în interior, nu utilizați seringa preumplută.
Slovenian: Malta Pharma.
Romanian: Pharma.
Slovenian: 2 Vstavite iglo.
Romanian: 2 Atașați acul
Slovenian: - Injekcijsko brizgo pustite pri sobni temperaturi pol ure.
Romanian: Lăsați seringa la temperatura camerei pentru a se încălzi - Lăsați-o la temperatura camerei timp de jumătate de oră.
Slovenian: Priložena je injekcijska igla za intramuskularno injiciranje.
Romanian: Acul pentru injecție intramusculară este furnizat.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen ne stresajte.
Romanian: Nu scuturați Avonex Pen.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih pljučne arterijske hipertenzije (PAH).
Romanian: Au fost raportate cazuri de hipertensiune arterială pulmonară (HAP) asociate cu administrarea de medicamente care conțin interferon beta.
Slovenian: - Izguba apetita, - občutek šibkosti in utrujenosti,
Romanian: (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Pierderea poftei de mâncare - Senzație de slăbiciune și oboseală
Slovenian: Žilne bolezni pogosti neznana navali vročine vazodilatacija
Romanian: Tulburări vasculare frecvente cu frecvență necunoscută congestia feței vasodilatație
Slovenian: - Občutek šibkosti: Prvo injekcijo zdravila Avonex vam mora injicirati zdravnik.
Romanian: Prima injecție de Avonex este posibil să vă fie administrată de către medicul dumneavoastră.
Slovenian: Učinkovina je: 30 mikrogramov interferona beta-1a/0,5 ml.
Romanian: Substanța activă este: Interferon beta-1a 30 micrograme/0,5 ml
Slovenian: Če ste o čem negotovi, se pozanimajte pri zdravniku ali farmacevtu.
Romanian: Dacă există vreun aspect de care nu sunteți sigur, consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Slovenian: Previdnost in natančno opazovanje sta potrebna pri dajanju zdravila AVONEX bolnikom z resnimi okvarami ledvic in jeter ter bolnikom z resno supresijo kostnega mozga.
Romanian: Administrarea AVONEX la pacienții cu insuficiență renală și hepatică severă și la pacienții cu mielosupresie severă trebuie efectuată cu precauție și trebuie luată în considerare monitorizarea îndeaproape.
Slovenian: AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje
Romanian: AVONEX 30 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti pogosti neznana glavobol2
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos foarte frecvente frecvente cu frecvență necunoscută cefalee2
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki ga po uporabi zavržete, vsebuje en odmerek zdravila AVONEX.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut, consumabil, de unică folosință, conține o singură doză de AVONEX.
Slovenian: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Romanian: EU/1/97/033/004
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Romanian: Seringă preumplută
Slovenian: - Premalo ali preveč aktivna ščitnica, - živčnost ali tesnoba, čustvena nestabilnost, nerazumne misli ali halucinacije (če vidite ali slišite stvari, ki niso resnične), zmedenost ali samomor, - odrevenelost, omotičnost, krči ali napadi in migrene, - da čutite svoj srčni utrip (palpitacije), pospešen ali nepravilen srčni utrip ali težave s srcem, ki imajo lahko naslednje simptome: zmanjšana telesna kondicija, nezmožnost ležati iztegnjeno v postelji, kratka sapa ali otekli gležnji, - zgoraj opisane težave z jetri, - koprivnica ali mehurjast izpuščaj, srbenje, poslabšanje psoriaze, če jo imate,
Romanian: - Amorțire, amețeală, convulsii sau crize și migrene - Conștientizare a bătăilor inimii (palpitații), bătăi rapide sau neregulate ale inimii sau probleme ale inimii cu următoarele simptome: o capacitate redusă pentru exerciții fizice, incapacitate de a sta întins în pat, respirație dificilă sau glezne umflate
Slovenian: Ko zdravilo AVONEX postavite iz hladilnika, napolnjeno injekcijsko brizgo pustite zunaj približno 30 minut, da se segreje do sobne temperature (15 °C do 30 °C).
Romanian: După ce a fost scos din frigider, AVONEX în seringă preumplută trebuie lăsat să se încălzească la temperatura camerei (15 °C -30 °C) timp de aproximativ 30 minute.
Slovenian: Ne uporabljajte zunanjih virov toplote, npr. vroče vode, za segrevanje zdravila AVONEX
Romanian: A nu se utiliza surse externe de căldură, cum ar fi apa caldă, pentru a încălzi AVONEX 30 micrograme soluție injectabilă.
Slovenian: Učinki injekcije
Romanian: Locul de injectare
Slovenian: Bolniki so v študiji, glede na njeno zasnovo, sodelovali različno dolgo; 150
Romanian: Datorită conceptului studiului, pacienții au fost urmăriți pe perioade variabile de timp.
Slovenian: Injicirajte si le en odmerek zdravila Avonex enkrat tedensko.
Romanian: Trebuie să vă administrați o singură injecție de Avonex, o dată pe săptămână.
Slovenian: Trombotična mikroangiopatija (TMA): Pri zdravilih z interferonom beta so poročali o primerih trombotične mikroangiopatije, ki se je izrazila kot trombotična trombocitopenična purpura (TTP) ali hemolitično-uremični sindrom (HUS), vključno s smrtnimi primeri.
Romanian: Au fost raportate cazuri de microangiopatie trombotică, manifestată sub formă de purpură trombotică trombocitopenică (PTT) sau sindrom hemolitic uremic (SHU),
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2017
Romanian: Data primei autorizări: 22 mai 2017
Slovenian: To bo najmanjša količina, ki je potrebna za pridobitev želenih podatkov.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obține informațiile dorite.
Slovenian: Vendar boste v primeru prevelikega odmerjanja prejeli ustrezno zdravljenje.
Romanian: Totuși, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Slovenian: [povzetek mora biti priložen v škatli]
Romanian: [RCP trebuie să fie inclus în cutie]
Slovenian: Bolnik mora ležati na hrbtu z rokami nad glavo.
Romanian: Pacientul trebuie să stea în poziție supină, cu brațele deasupra capului.
Slovenian: (medenična in distalna ponovitev)
Romanian: (recurență pelvină și distală)
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavjih 6.6 in 12.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6 și 12.
Slovenian: Aktivnost v možganih je majhna.
Romanian: Activitatea la nivel cerebral este scăzută.
Slovenian: radioaktivno
Romanian: radioactiv
Slovenian: Morda bi bilo koristno oceniti uporabljeni efektivni odmerek.
Romanian: Ar putea fi utilă estimarea dozei eficace care a fost administrată.
Slovenian: Meldola (FC) Italija
Romanian: Meldola (FC) Italia
Slovenian: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija.
Romanian: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, je za čas in pogoje shranjevanja med uporabo odgovoren uporabnik.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Slovenian: Histopatološki podatki, določeni kot standard resnice, so bili na voljo za 99 od 115 preiskovancev.
Romanian: Datele privind standardul de adevăr (standard of truth) histopatologic au fost disponibile pentru 99 din cei 115 subiecți.
Slovenian: Utemeljitev koristi/tveganja pri posamezniku
Romanian: Justificarea raportului beneficiu/risc pentru fiecare caz în parte
Slovenian: To osebje bo posebej pazilo na varno uporabo tega zdravila in vas obveščalo o svojih ukrepih.
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită privind utilizarea în condiții de siguranță a acestui medicament și vă vor informa despre acțiunile lor.
Slovenian: Zdravilo Axumin ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Romanian: Axumin nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Uporabiti se smejo samo bistre raztopine brez vidnih delcev.
Romanian: Trebuie folosite numai soluții limpezi, fără particule vizibile.
Slovenian: Preverjanje kakovosti
Romanian: Controlul de calitate
Slovenian: Ena injekcija običajno zadostuje za izvedbo preiskave, ki jo potrebuje zdravnik.
Romanian: De regulă, este suficientă o singură injecție pentru a efectua testul de care are nevoie medicul dumneavoastră.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Slovenian: Specialist nuklearne medicine vas bo obvestil o običajnem trajanju postopka.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va informa cu privire la durata obișnuită a procedurii.
Slovenian: Kadar je ustrezno, je treba razmisliti o klinični korelaciji, ki lahko vključuje histopatološko oceno domnevnega mesta ponovitve bolezni.
Romanian: Acolo unde este cazul, trebuie luată în considerare corelația clinică, care poate include evaluarea histopatologică a locului suspectat de recurență.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča, če način odprtja/odvzema odmerka/razredčitve ne izključi nevarnosti mikrobiološke kontaminacije, je treba zdravilo uporabiti takoj.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, cu excepția cazului în care metoda de deschidere/extragere a dozei/diluare previne riscul de contaminare microbiologică, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Slovenian: Za omejitve pri razlaganju pozitivnega rezultata slikanja glejte poglavji 4.4 in 5.1.
Romanian: Pentru limitările privind interpretarea unei scanări pozitive, vezi punctele 4.4 şi 5.1.
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o pojavu neželenih učinkov pri manj kot 1 od 100 bolnikov, ki so prejeli zdravilo.
Romanian: În studiile clinice, au fost raportate reacții adverse la mai puțin de 1 din 100 dintre pacienții cărora li s-a administrat medicamentul.
Slovenian: Običajni skupni čas slikanja je 20-30 minut.
Romanian: Durata totală a unei scanări tipice este de 20-30 de minute.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Slovenian: Vrednosti so bile izračunane iz podatkov biološke porazdelitve pri ljudeh ob uporabi programske opreme OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Romanian: Valorile au fost calculate pe baza datelor privind biodistribuția la om, utilizând software-ul OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) (Evaluarea dozei interne în funcție de organ/modelare exponențială).
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Romanian: Acest medicament nu este indicat pentru utilizarea la femei.
Slovenian: Odvzem odmerkov je treba opraviti v aseptičnih pogojih.
Romanian: Extragerea se va face în condiții aseptice.
Slovenian: Ustrezna zaščita je obvezna.
Romanian: Ecranarea adecvată este obligatorie.
Slovenian: Bolnika je treba spodbujati k pitju zadostnih količin tekočine in čim pogostejšem odvajanju v prvih urah po slikanju, da se zmanjša izpostavljenost sečnega mehurja sevanju.
Romanian: Pacientul trebuie încurajat să bea cantități suficiente de lichid și să micționeze cât mai frecvent posibil în primele ore de după scanare, pentru a reduce expunerea vezicii urinare la radiații.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistu.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicului specialist.
Slovenian: Histološko oceno lokacij zunaj prostate (bodisi regionalnih bezgavk ali oddaljenih lokacij) so izvedli samo na lokacijah s pozitivnimi ugotovitvami na slikah.
Romanian: Evaluarea histologică a locurilor extraprostatice (fie ganglionii limfatici regionali, fie locurile distale) a fost efectuată numai pentru locurile cu constatări imagistice pozitive.
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo vizualno pregledati.
Romanian: Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire.
Slovenian: Po postopku
Romanian: După procedură
Slovenian: Tega zdravila vam ne bo treba shranjevati.
Romanian: Nu vi se va cere să păstrați acest medicament.
Slovenian: Obvestite specialista za nuklearno medicino, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, saj lahko vpliva na razlago slik.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră de medicină nucleară dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, deoarece acestea pot interfera cu interpretarea imaginilor.