FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données d'efficacité ont été recueillies et analysées jusqu'à la semaine 8 pour les deux études.
Czech: Údaje o účinnosti byly v obou studiích shromažďovány a analyzovány po dobu 8 týdnů.
French: • Il est important que l'aiguille reste toujours dans le liquide.
Czech: • Je důležité, aby jehla byla stále v roztoku.
French: Si votre médecin pense que vous êtes à risque pour la tuberculose, vous pourrez recevoir des médicaments pour la traiter.
Czech: Pokud si Váš lékař myslí, že je u Vás riziko tuberkulózy, můžete dostat léky na její léčbu.
French: L'étude UNIFI-I a inclus 961 patients.
Czech: Studie UNIFI-I zahrnovala 961 pacientů.
French: Cette apparence n'est pas inhabituelle pour des solutions protéiques.
Czech: Tento výskyt není u bílkovinných roztoků neobvyklý.
French: • Si vous avez une infection évolutive que votre médecin considère importante.
Czech: • Jestliže máte aktivní infekci považovanou Vaším lékařem za závažnou.
French: Peu fréquent : Dépression
Czech: Méně časté: deprese
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Czech: Pokud se nepoužije ihned, jsou doby a podmínky uchovávání po otevření na odpovědnosti uživatele.
French: Ne pas utiliser le médicament s'il a été fortement agité.
Czech: Lék nepoužívejte, pokud s ním bylo silně třepáno.
French: « paralysie dite de Bell »), ce qui est généralement temporaire
Czech: „Bellova obrna"), které je většinou přechodné.
French: L'amélioration de la qualité de vie liée à la santé était généralement maintenue pendant l'étude d'extension jusqu'à la semaine 92.
Czech: Zlepšení kvality života související se zdravím bylo obecně udržováno po dobu prodloužení studie do 92. týdne.
French: Si ces symptômes apparaissent, un traitement approprié doit être instauré.
Czech: Objeví-li se tyto příznaky má být zahájena odpovídající léčba.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků musí být pečlivě zaznamenány název a číslo šarže podaného přípravku.
French: La plupart ont été considérés comme étant légers et n'ont pas nécessité d'interruption du traitement étudié.
Czech: Většina z nich byla považována za mírné a nevyžadovala nutnost přerušení léčby v klinické studii.
French: La première étude portait sur 110 patients âgés de 12 à 17 ans traités sur une durée allant jusqu'à 60 semaines et la seconde étude portait sur 44 patients âgés de 6 à 11 ans traités sur une durée allant jusqu'à 56 semaines.
Czech: První studie byla provedena u 110 pacientů ve věku od 12 do 17 let léčených po dobu až 60 týdnů a druhá studie byla provedena u 44 pacientů ve věku 6 až 11 let léčených po dobu až 56 týdnů.
French: • Réduire les signes et symptômes de votre maladie.
Czech: • zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění,
French: Un score CDLQI de 0 ou 1 indique l'absence d'impact sur la qualité de vie de l'enfant.
Czech: CDLQI 0 nebo 1 znamená žádný účinek na kvalitu života dítěte.
French: Biotransformation La voie métabolique exacte de l'ustekinumab n'est pas connue.
Czech: Biotransformace Přesná metabolická cesta ustekinumabu není známa.
French: Si vous êtes le parent ou le soignant qui administrera Stelara à un enfant, veuillez lire attentivement ces informations.
Czech: Pokud jste rodič nebo ošetřovatel, který bude podávat dítěti přípravek Stelara, přečtěte si pozorně tuto informaci.
French: Régulation des enzymes du CYP450
Czech: Regulace cytochromů P450
French: Après cela, une administration toutes les 12 semaines est recommandée.
Czech: Poté se doporučuje podávání každých 12 týdnů.
French: Patients adolescents (12 à 17 ans)
Czech: Dospívající pacienti (12 až 17 let)
French: Adultes âgés de 18 ans et plus
Czech: Dospělí ve věku od 18 let a starší
French: Informez également votre médecin si vous avez des coupures ou des plaies ouvertes car elles pourraient s'infecter.
Czech: Také informujte lékaře, pokud máte otevřené rány nebo boláky, protože se mohou infikovat.
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les patients âgés.
Czech: U starších pacientů nebyly specifické studie provedeny.
French: Cette analyse est fondée sur l'observation d'au moins 100 patients (> 5% de la population étudiée) traités concomitamment par ces médicaments pendant au moins 90% de la période étudiée.
Czech: Základem pro tuto analýzu bylo, že nejméně 100 pacientů (> 5% studované populace) bylo léčeno souběžně podávanými léčivými přípravky po dobu nejméně 90% studovaného období.
French: Le profil de sécurité de la dose recommandée et celui de la demidose recommandée étaient comparables.
Czech: Bezpečnostní profil doporučených dávek a polovičních z doporučených dávek byl srovnatelný.
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi approprié des patients.
Czech: U těchto pacientů by měl lékař zajistit náležitou kontrolu.
French: Informez également votre médecin si vous avez été récemment à proximité de quelqu'un qui pourrait avoir la tuberculose.
Czech: Také informujte svého lékaře, pokud jste byl(a)v nedávné době v blízkosti někoho, kdo by mohl mít tuberkulózu.
French: Volume d'injection (mL)
Czech: Objem injekce (ml)
French: Les effets de Stelara chez les femmes enceintes sont inconnus.
Czech: Účinky přípravku Stelara u těhotných žen nejsou známy.
French: On ne sait pas si l'ustekinumab est excrété dans le lait maternel humain.
Czech: Není známo, zda je ustekinumab vylučován do lidského mateřského mléka.
French: Approximativement 50% des patients ont poursuivi le traitement par MTX à doses stables (≤ 25 mg/semaine).
Czech: Přibližně 50% pacientů pokračovalo v užívání stabilních dávek MTX (≤ 25 mg/týden).
French: Les études d'induction incluaient 1 409 (UNITI-1, n = 769 ; UNITI-2, n = 640) patients.
Czech: Indukční studie zahrnuly 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) pacientů.
French: Etanercept 24 doses (50 mg deux fois par semaine)
Czech: Etanercept 24 dávek (50 mg dvakrát týdně)
French: Rassemblez tout ce dont vous avez besoin et étalez-le sur une surface propre.
Czech: Připravte si vše, co budete potřebovat a položte to na čistý povrch.
French: Le conditionnement de ce médicament contient du latex.
Czech: Obal tohoto léčivého přípravku obsahuje latexovou pryž.
French: Stelara peut provoquer des effets indésirables graves, incluant des réactions allergiques et des infections.
Czech: Stelara může působit závažné nežádoucí účinky zahrnující alergické reakce a infekce.
French: • qu'il s'agit du bon médicament
Czech: • máte správný léčivý přípravek
French: Dans la maladie de Crohn, si le traitement est interrompu, la reprise du traitement par administration par voie sous-cutanée toutes les 8 semaines est sûre et efficace.
Czech: Pokud se při Crohnově chorobě léčba přeruší, je obnovení léčby subkutánním podáváním každých 8 týdnů bezpečné a účinné.
French: Choisissez un site d'injection (voir la Figure 2)
Czech: Vyberte si místo injekce (viz Obrázek 2)
French: Les patients recevant STELARA peuvent recevoir de façon concomitante des vaccins inactivés ou non vivants.
Czech: Pacienti užívající přípravek STELARA mohou souběžně dostat inaktivované nebo neživé vakcíny.
French: Certains patients peuvent avoir des effets indésirables graves qui peuvent nécessiter un traitement urgent.
Czech: U některých pacientů se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky a mohou vyžadovat neodkladnou léčbu.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs d'interleukine, Code ATC : L04AC05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC05.
French: Informez votre médecin si vous avez une infection qui ne passe pas ou qui revient.
Czech: Informujte lékaře, pokud máte jakoukoliv infekci, která neodeznívá nebo se opakovaně vrací.
French: La seringue, l'aiguille et le flacon ne doivent jamais être réutilisés.
Czech: Injekční stříkačka, jehla a injekční lahvička nesmí být nikdy použity opakovaně.
French: Gardez toujours sur vous l'emballage extérieur, même s'il est vide.
Czech: Vždy s sebou vezměte vnější obal (krabičku) od léku, i když je prázdný.
French: L'ustekinumab peut potentiellement augmenter le risque d'infections et réactiver des infections latentes.
Czech: Ustekinumab může mít potenciál zvyšovat riziko infekcí a reaktivovat latentní infekce.
French: Pour le groupe placebo à la semaine 12, N = 36. p = 0,028
Czech: Pro skupiny s placebem ve 12. týdnu n = 36. p = 0,028
French: Il doit être administré sur une période d'au moins une heure.
Czech: Přpravek se musí podávat po dobu nejméně 1 hodiny.
French: • Pincez doucement la peau nettoyée entre votre pouce et votre index.
Czech: • Jemně stiskněte očištěnou kůži mezi palec a ukazováček.
French: • Peau chaude, rouge et douloureuse, ou une éruption cutanée douloureuse avec des cloques
Czech: • horká, červená a bolestivá kůže nebo bolestivá kožní vyrážka s puchýři
French: La stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 8 heures entre 15 et 25°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána na dobu 8 hodin při teplotě 15 až 25 °C.
French: De façon générale, en raison d'une incidence plus élevée d'infections dans la population âgée, la prudence est recommandée pendant le traitement des sujets âgés.
Czech: Vzhledem k tomu, že u starší populace všeobecně existuje vyšší riziko infekce, je při léčbě starších osob nutná zvýšená opatrnost.
French: Réactions allergiques - elles peuvent nécessiter un traitement urgent.
Czech: Alergické reakce - mohou vyžadovat neodkladnou léčbu.
French: Stelara contient du sodium
Czech: Stelara obsahuje sodík
French: Cependant, il est possible que cela augmente le risque de maladies liées à un système immunitaire plus faible.
Czech: Nicméně může zvyšovat rizika onemocnění souvisejících s oslabením imunitního systému.
French: Choisissez 2 sites distincts pour réaliser ces injections (par exemple une injection dans la cuisse droite et l'autre injection dans la cuisse gauche), et réalisez ces injections l'une après l'autre.
Czech: Pro tyto dvě injekce zvolte dvě odlišná místa (například pro jednu injekci pravé stehno a pro další injekci levé stehno) a aplikujte obě injekce těsně za sebou.
French: STELARA doit être administré aux Semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines.
Czech: STELARA se má podávat v týdnu 0 a 4 a pak dále každý 12. týden.
French: La concentration d'ustekinumab à l'état d'équilibre a été atteinte au début de la deuxième dose d'entretien.
Czech: Rovnovážných koncentrací ustekinumabu se dosáhlo na začátku druhé udržovací dávky.
French: Dose unique versus doses multiples
Czech: Jednorázová dávka versus opakované dávky
French: Utilisez une aiguille ainsi qu'une seringue neuves pour chaque injection.
Czech: Pro každou injekci použijte novou jehlu a stříkačku.
French: Il est recommandé que les vaccins vivants viraux ou bactériens (tel que Bacille de Calmette-Guérin (BCG)) ne soient pas administrés de manière concomitante à STELARA.
Czech: Doporučuje se, aby živé virové nebo živé bakteriální vakcíny (jako je Bacillus Calmette a Guérin (BCG)) nebyly podávány souběžně s přípravkem STELARA.
French: Sortez le(s) flacon(s) du réfrigérateur.
Czech: Vyndejte injekční lahvičku(y) z chladničky.
French: • Stelara 130 mg solution à diluer pour perfusion est administré dans un hôpital ou une clinique et les patients ne doivent pas avoir besoin de le stocker ou de le manipuler.
Czech: • Přípravek Stelara 130 mg koncentrát pro infuzní roztok se podává v nemocnici nebo na klinice a pacienti jej tedy nemusí uchovávat ani s ním nakládat.
French: Contrôlez le nombre de flacons et préparez le matériel :
Czech: Zkontrolujte počet injekčních lahviček a připravte si materiály:
French: Préparez le site d'injection
Czech: Připravte místa injekce
French: Si vous avez une réaction allergique grave, votre médecin peut décider que vous ne devez plus utiliser Stelara.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne závažná alergická reakce, Váš lékař může rozhodnout, že byste už přípravek Stelara neměl(a) užívat.
French: Affections graves de la peau
Czech: Závažné onemocnění kůže
French: • Infections dentaires
Czech: • Zubní infekce
French: L'efficacité (définie comme PGA 0 ou 1) était observée dès la première visite post-inclusion à la semaine 4 et la proportion de sujets ayant obtenu un score PGA de 0 ou 1 a augmenté jusqu'à la semaine 16, puis est restée relativement stable jusqu'à la semaine 52.
Czech: Účinnost (definovaná jako PGA 0 nebo 1) byla pozorována již při první návštěvě po zařazení ve 4. týdnu, přičemž podíl subjektů, které dosáhly skóre PGA 0 nebo 1, se do 16. týdne zvýšil a poté zůstal do 52. týdne relativně stabilní.
French: Parlez-en à votre médecin si vous suivez un régime à faible teneur en sel.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud máte dodržovat dietu s nízkým obsahem sodíku.
French: En cas de surdosage, il est recommandé que le patient soit surveillé afin de détecter tout signe ou symptôme évoquant des effets indésirables et qu'un traitement symptomatique approprié soit immédiatement instauré.
Czech: V případě předávkování se doporučuje u pacienta sledovat jakékoli příznaky nebo projevy nežádoucích účinků a okamžitě zahájit odpovídající symptomatickou léčbu.
French: Les résultats de l'efficacité présentés pour UNIFI-I et UNIFI-M étaient basés sur un examen central des endoscopies.
Czech: Výsledky účinnosti ze studií UNIFI-I a UNIFI-M byly založeny na centrálním hodnocení endoskopií.
French: • Après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après "EXP".
Czech: • Po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za „EXP".
French: Dans IM-UNITI, les patients ayant poursuivi l'étude jusqu'à la semaine 44 étaient éligibles à continuer le traitement dans une étude d'extension.
Czech: Pacienti, kteří v IM-UNITI studii dokončili 44. týden, byli způsobilí pokračovat v léčbě v prodloužení studie.
French: Les patients ou leurs soignants doivent être informés de la nécessité d'injecter la quantité prescrite de STELARA selon les instructions mentionnées dans la notice.
Czech: Pacienti nebo jejich pečovatelé by měli být poučeni, aby si injikovali předepsané množství přípravku STELARA podle návodu uvedeného v příbalové informaci.
French: Des anticorps dirigés contre l'ustekinumab peuvent se développer durant le traitement par ustekinumab, et la plupart sont neutralisants.
Czech: Protilátky proti ustekinumabu se mohou tvořit během léčby ustekinumabem a většina z nich je neutralizujících.
French: • Sensation de fatigue ou d'essoufflement ; toux qui ne passe pas
Czech: • pocit únavy nebo dušnost, kašel, který neustupuje
French: Les signes incluent : o difficultés à respirer ou à avaler o pression sanguine basse, ce qui peut provoquer des vertiges et des légers étourdissements o gonflement de la face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge.
Czech: Příznaky zahrnují: o dýchací nebo polykací potíže o nízký krevní tlak, který může způsobit závratě nebo točení hlavy o otok obličeje, rtů, úst nebo krku.
French: • Douleurs du dos, des muscles ou des articulations
Czech: • Bolest zad, svalů nebo kloubů
French: Aucune donnée n'est disponible sur la transmission secondaire d'infection par vaccins vivants chez les patients recevant STELARA.
Czech: Nejsou dostupné údaje o sekundárním přenosu infekce živými vakcínami u pacientů, kterým je podáván přípravek STELARA.
French: Parlez avec votre médecin afin de savoir quand vous recevrez vos injections et quand vous aurez vos rendez-vous de suivi.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o tom, kdy máte dostat injekci a kdy je další kontrola.
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, à moins que la méthode de dilution exclut le risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.
Czech: Z mikrobiologického hlediska se přípravek musí použít ihned, ledaže by způsob ředění vylučoval riziko mikrobiální kontaminace.
French: Stelara réduira l'inflammation ainsi que d'autres signes de la maladie.
Czech: Stelara zmírní zánět a jiné příznaky tohoto onemocnění.
French: Infection active et cliniquement importante (par exemple une tuberculose active ; voir rubrique 4.4).
Czech: Klinicky významná aktivní infekce (např. aktivní tuberkulóza, viz bod 4.4).
French: Le critère primaire d'évaluation des deux études d'induction était la proportion de sujets présentant une réponse clinique (définie comme une réduction du score CDAI ≥ 100 points) à la semaine 6.
Czech: Primárním kritériem hodnocení u obou indukčních studií byl podíl subjektů v klinické odpovědi (definována jako snížení skóre CDAI o ≥ 100 bodů) v 6. týdnu.
French: • Un changement de l'aspect du psoriasis avec rougeur et apparition de petites vésicules jaunes ou blanches, parfois accompagnées de fièvre (psoriasis pustuleux).
Czech: • Změna psoriázy se zarudnutím a nové malé, žluté nebo bílé puchýře na kůži, někdy doprovázené horečkou (pustulózní psoriáza).
French: La solution peut contenir quelques petites particules protéiques translucides ou blanches.
Czech: Roztok může obsahovat několik malých průhledných nebo bílých částeček bílkoviny.
French: Endoscopie
Czech: Endoskopie
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neukázaly žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na březost, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
French: • Ne touchez pas les clips d'activation de protection de l'aiguille (indiqués par des astérisques * dans la Figure 1) afin d'éviter de recouvrir prématurément l'aiguille avec le système de protection de l'aiguille.
Czech: • Nedotýkejte se aktivačních výčnělků chrániče jehly (viz Obrázek 1, části označené symbolem hvězdičky *), aby nedošlo k předčasnému odkrytí jehly bezpečnostním krytem.
French: Une amélioration a été rapportée après arrêt de l'ustekinumab et aussi dans certains cas après administration de corticoïdes.
Czech: Zlepšení bylo hlášeno po přerušení užívání ustekinumabu a v některých případech také po podání kortikosteroidů.
French: Avant administration, il convient de laisser STELARA atteindre la température ambiante (approximativement une demi-heure).
Czech: Před podáním se STELARA ponechá při pokojové teplotě (přibližně půl hodiny).
French: Traçabilité:
Czech: Sledovatelnost:
French: En général, les évènements indésirables rapportés dans ces deux études avec des données de sécurité allant jusqu'à 1 an étaient similaires à ceux observés dans les précédentes études menées chez des patients adultes atteints de psoriasis en plaques.
Czech: Obecně platí, že nežádoucí účinky hlášené v těchto dvou studiích s údaji o bezpečnosti získávanými po dobu až 1 roku byly podobné těm, které byly pozorovány u dospělých s plakovou psoriázou.
French: • Fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
Czech: • horečku, příznaky podobné chřipce, noční pocení
French: Contrôlez le nombre de seringues préremplies et préparez le matériel : Préparation pour l'utilisation des seringues préremplies
Czech: Zkontrolujte počet předplněných injekčních stříkaček a připravte si vše potřebné: Příprava pro použití předplněné injekční stříkačky
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à certaines protéines dans le corps.
Czech: Monoklonální protilátky jsou proteiny (bílkoviny), které rozeznávají jiné určité proteiny v těle a specificky se na ně.
French: Chez les patients qui ont répondu au traitement par STELARA, les corticoïdes peuvent être diminués ou arrêtés conformément aux pratiques cliniques.
Czech: U pacientů, kteří na léčbu přípravkem STELARA odpověli, lze kortikosteroidy v souladu se standardní péčí snížit nebo vysadit.
French: • Il est préférable d'éviter l'utilisation de Stelara en cas de grossesse.
Czech: • Je vhodné se vyhnout používání přípravku Stelara v těhotenství.
French: * Voir rubrique 4.4, Réactions d'hypersensibilité systémique et respiratoire.
Czech: * Viz bod 4.4, Systémové a respirační hypersenzitivní reakce.
French: Votre médecin vous examinera et fera un test pour la tuberculose avant que vous ne preniez Stelara.
Czech: Váš lékař Vás vyšetří a udělá test na tuberkulózu, než dostanete přípravek Stelara.
French: Choisissez et préparez le site d'injection :
Czech: Vyberte si a připravte místo na injekci:
French: Le ratio de patients atteints de cancer de la peau basocellulaire versus spinocellulaire (3:1) est comparable au ratio attendu dans la population générale (voir rubrique 4.4).
Czech: Poměr pacientů s basaliomem v provnání se skvamocelulárním karcinomem kůže (3:1) je srovnatelný s poměrem očekávaným u obecné populace (viz bod 4.4).
French: Normalisation endoscopique
Czech: Endoskopická normalizace
French: Utiliser exclusivement un ensemble de perfusion avec filtre en ligne stérile, non pyrogène, à faible fixation protéique (taille de pores 0,2 micromètre).
Czech: Používejte pouze infuzní soupravu s in-line, sterilním, nepyrogenním filtrem málo vázajícím proteiny (velikost pórů 0,2 mikrometru).
French: Un degré similaire de sévérité de la maladie a également été observé dans l'étude Psoriasis 3.
Czech: Přibližně stejný výskyt obtíží byl také pozorován v Psoriatickém hodnocení 3.
French: • Si le produit a été vigoureusement agité.
Czech: • Jestliže bylo přípravkem silně třepáno.
French: Des réactions d'hypersensibilité graves ont été rapportées depuis la mise sur le marché du produit, dans certains cas plusieurs jours après le traitement.
Czech: Po uvedení na trh byly hlášeny závažné reakce hypersenzitivity, v některých případech několik dní po léčbě.
French: • En un geste unique et rapide, insérez l'aiguille à travers la peau aussi loin qu'elle peut aller (voir Figure 4)
Czech: • Jednoduchým a rychlým pohybem vpíchněte jehlu do stisknuté kůže tak daleko, jak to jde (viz Obrázek 4).
French: PGA blanchi (0) ou minimal (1) PGA blanchi (0) PASI
Czech: PGA čisté (0) nebo minimální (1) PGA čisté (0) PASI
French: Aucune recommandation de dose ne peut être faite.
Czech: Nelze dát žádná dávkovací doporučení.
French: Environ 6 mg/kg
Czech: Přibližně 6 mg/kg
French: L'étude Psoriasis 1 (PHOENIX 1) a porté sur 766 patients.
Czech: V Psoriatickém hodnocení 1 (PHOENIX 1) bylo hodnoceno 766 pacientů.
French: La qualité de vie liée à la santé a été évaluée par les questionnaires sur la maladie inflammatoire intestinale (IBDQ) et SF-36.
Czech: Kvalita života související se zdravím byla hodnocena pomocí dotazníků Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) a SF-36.
French: • Si vous recevez ou avez déjà reçu des injections pour traiter les allergies - on ne sait pas si Stelara peut les affecter.
Czech: • Pokud dostáváte a nebo jste v minulosti dostával(a) injekce na léčbu alergie - není známo, zda Stelara může ovlivnit jejich účinek.
French: Des améliorations significatives comparables ont été observées dans l'étude Psoriasis 2 aux semaines 4 et 12, maintenues jusqu'à la semaine 24.
Czech: Podobné významné zlepšení bylo pozorováno v Psoriatickém hodnocení 2 v týdnech 2 a 12 a udrželo se do týdne 24.
French: • Rougeur et douleur au site d'injection
Czech: • Zarudnutí a bolest v místě vpichu injekce
French: Si nécessaire, la solution diluée pour perfusion peut être conservée à température ambiante.
Czech: V případě potřeby lze naředěný infuzní roztok uchovávat při pokojové teplotě.
French: L'étude Psoriasis 2 (PHOENIX 2) a porté sur 1 230 patients.
Czech: V Psoriatickém hodnocení 2 (PHOENIX 2) bylo hodnoceno 1 230 pacientů.
French: Injectez la dose :
Czech: Injikujte dávku:
French: • Psoriasis en plaques (chez les adultes et les adolescents âgés de 6 ans et plus)
Czech: • plaková psoriáza - u dospělých a dětí od 6 let a starších
French: Fertilité L'effet de l'ustekinumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué (voir rubrique 5.3).
Czech: Fertilita Účinky ustekinumabu na fertilitu u lidí nebyly hodnoceny (viz bod 5.3).
French: • Si quelqu'un vous assiste pour faire l'injection, il pourra aussi choisir le haut des bras comme site d'injection.
Czech: • Jestliže Vám bude někdo pomáhat s aplikací injekce, potom on nebo ona může vybrat místo injekce na horní části paže.