FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovak: Žiadne lieky nevyhadzujte do kanalizácie ani do domového odpadu.
Czech: Nalepení náplasti na jinou osobu
Slovak: Prenos náplaste na iného človeka
Czech: • místa, která se hodně hýbají (klouby), podrážděnou nebo poraněnou kůži.
Slovak: • miesta, ktoré sa veľmi pohybujú (kĺby), na podráždenú alebo poranenú pokožku.
Czech: Opioidy mohou vyvolat hypotenzi, zvláště u pacientů s akutní hypovolemií.
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť hypotenziu, najmä u pacientov s hypovolémiou.
Czech: Sáček dále otevřete podél obou stran, přičemž jej otevíráte jako knihu.
Slovak: Otvárajte vrecko po obidvoch stranách, vrecko pritom otvárajte ako knihu.
Czech: Během používání tohoto přípravku neřiďte, dokud nebudete vědět, jaký má přípravek na Vás vliv.
Slovak: Počas používania tohto lieku nešoférujte, kým nezistíte aký na vás má vplyv.
Czech: Krok 4: likvidace náplasti
Slovak: Krok 4: Likvidácia náplaste
Czech: • Pokud jste náplasti používal(a) nějakou dobu, mohlo si na ně tělo zvyknout.
Slovak: Ak ste ich už nejaký čas používali, vaše telo môže byť na ne zvyknuté.
Czech: Agitovanost, dezorientovanost, euforická nálada
Slovak: Agitácia, dezorientácia, euforická nálada
Czech: Testování mutagenity na bakteriích a u hlodavců dalo negativní výsledky.
Slovak: Mutagénne testy u baktérií a hlodavcov priniesli negatívne výsledky.
Czech: Náplast nenalepujte na
Slovak: Nenalepujte náplasť na
Czech: Respirační deprese po předávkování může trvat déle, než je doba působení účinku opioidního antagonisty.
Slovak: Útlm dýchania po predávkovaní môže trvať dlhšie ako je účinok antagonistu opioidov.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Slovak: Hlásenie podozrenia na nežiaduce účinky Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky po registrácii lieku je dôležité.
Czech: Po opakovaném podání opioidů se může vyvinout tolerance, fyzická a psychická závislost.
Slovak: Po opakovanom podávaní opioidov sa môže rozvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {Měsíc/RRRR}.
Slovak: Tento text bol naposledy schválený v {Mesiac/RRRR}.
Czech: V pečlivém sledování je nutno pokračovat do dosažení stabilního účinku léčiva.
Slovak: Dôsledné sledovanie musí pokračovať až do dosiahnutia stabilného účinku lieku.
Czech: Neuplatňuje se.
Slovak: <Nevzťahuje sa>
Czech: Ochlupení v místě aplikace (vhodnější je neochlupená oblast) se před aplikací musí ostříhat (nikoli oholit).
Slovak: Ochlpenie na mieste aplikácie (uprednostňuje sa plocha bez ochlpenia) je potrebné pred aplikáciou ostrihať (nie oholiť).
Czech: Tento účinek může být důsledkem buď zhoršené mateřské péče, nebo přímým účinkem fentanylu na mláďata.
Slovak: Tento účinok mohol byť spôsobený buď zmenou materskej starostlivosti alebo priamym účinkom fentanylu na potomstvo.
Czech: Perorálními dávkami jsou dávky doporučené při přechodu z parenterální na perorální cestu.
Slovak: Perorálne dávky sú dávkyy, ktoré sú odporúčané pri prechode z parenterálneho na perorálne podávanie.
Czech: Jak likvidovat použité náplasti nebo náplasti, které už nebudete potřebovat Náhodné nalepení použité nebo nepoužité náplasti na jinou osobu, zvláště dítě, může být smrtelné.
Slovak: Ako zlikvidovať použité náplaste alebo náplaste, ktoré už nepoužívate Náhodné prilepenie použitej alebo nepoužitej náplaste na inú osobu, hlavne na dieťa, môže byť smrteľné.
Czech: Fentanyl se kumuluje v kosterních svalech a tuku a pomalu se uvolňuje do krve.
Slovak: Fentanyl sa akumuluje v kostrovom svalstve a tuku a pomaly sa uvoľňuje do krvi.
Czech: Erektilní dysfunkce, sexuální dysfunkce
Slovak: Porucha erekcie, sexuálna dysfunkcia
Czech: Při léčbě pacientů s myastenií gravis je nutná opatrnost.
Slovak: Pri liečbe pacientov s myasténiou gravis sa má postupovať opatrne.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kterékoliv pomocné látky uvedené v bodě 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v 6.1.
Czech: Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že přípravek DUROGESIC obsahuje léčivou látku v množství, které může mít smrtelné následky, zejména u dětí.
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení, že DUROGESIC obsahuje účinnú látku v množstve, ktoré môže byť smrteľné, hlavne pre dieťa.
Czech: Poté musí být bezpečně zlikvidovány vložením do originálního sáčku a uchovávány mimo dohled a dosah jiných lidí, zvláště dětí, dokud nebudou bezpečně zlikvidovány.
Slovak: Potom ich bezpečne zlikvidujte tak, že ich vložíte do pôvodného vrecka a uložíte ich mimo dohľadu a dosahu iných osôb, hlavne detí, až do ich bezpečnej likvidácie.
Czech: Horečka/aplikace vnějšího tepla
Slovak: Pacienti s horúčkou/externé teplo
Czech: Dermatitida v místě aplikace, ekzém v místě aplikace
Slovak: Dermatití da na mieste aplikácie, ekzém na mieste aplikácie
Czech: Existují hlášení o náhodných nalepeních náplasti na člena rodiny při těsném tělesném kontaktu nebo při sdílení lože s osobou s nalepenou náplastí.
Slovak: Boli hlásené prípady náhodného prenosu náplaste na rodinného príslušníka, ktorý sa dostal do úzkeho telesného kontaktu alebo ktorý zdieľal lôžko s osobou, ktorá nosila náplasť.
Czech: To může vést ke zvýšeným sérovým koncentracím (viz bod 5.2) a pacienta je nutno pečlivě sledovat.
Slovak: Tento postup môže spôsobiť zvýšenú sérovú koncentráciu (pozri časť 5.2) a pacienta je potrebné dôsledne sledovať.
Czech: U pacientů s anamnézou závislosti na drogách/alkoholu je riziko vzniku závislosti a zneužití léčby opioidy vyšší.
Slovak: Pacienti s anamnézou drogovej závislosti/alkoholizmu majú vyššie riziko vzniku závislosti a zneužívania pri liečbe opioidmi.
Czech: • Zkontrolujte náplast, zda není poškozena.
Slovak: Skontrolujte, či náplasť nie je poškodená
Czech: Minimální účinná koncentrace fentanylu závisí na intenzitě bolesti a předchozím používání opioidní léčby.
Slovak: Minimálna účinná koncentrácia fentanylu závisí na intenzite bolesti a na predchádzajúcej liečbe opioidmi.
Czech: Z 289 subjektů zařazených do těchto 3 studií 110 zahájilo léčbu přípravkem DUROGESIC dávkováním 12 mikrogramů za hodinu.
Slovak: Z 289 účastníkov zaradených do týchto troch štúdií, u 110 bola liečba liekom DUROGESIC začatá s dávkou 12 µg/h.
Czech: • Onemocnění podobné chřipce.
Slovak: Ochorenie podobné chrípke
Czech: Některé studie se samicemi potkanů odhalily sníženou fertilitu a zvýšenou embryonální mortalitu.
Slovak: Niektoré štúdie so samicami potkanov odhalili zníženú fertilitu a väčšiu mortalitu embryí.
Czech: • Náplast nenalepujte ihned po horké koupeli nebo sprše.
Slovak: Nenalepujte si náplasť hneď po teplom kúpeli alebo sprche
Czech: Patří do skupiny silných léků proti bolesti nazývaných opioidy.
Slovak: Patrí do skupiny silných liekov proti bolesti,
Czech: Zvláštní opatrnost je nutná u pacientů s chronickou zácpou.
Slovak: Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať pacientom s chronickou zápchou.
Czech: U takových pacientů mohou opioidy snížit dechovou pohotovost a zvýšit odpor v dýchacích cestách.
Slovak: U takýchto pacientov môžu opioidy spomaliť dýchanie a zvýšiť odpor dýchacích ciest.
Czech: <{DD. měsíc RRRR}>
Slovak: {DD mesiac RRRR}>
Czech: Ve studii u pacientů s rakovinou léčených transdermálním fentanylem byla vazba na plasmatické proteiny v průměru 95 % (rozmezí 77 až 100 %).
Slovak: V štúdii s onkologickými pacientmi liečenými transdermálnym fentanylom bola väzba na plazmatické proteíny v priemere na úrovni 95 % (interval 77 - 100
Czech: • Sucho v ústech.
Slovak: Suchosť v ústach
Czech: • Potíže se spaním.
Slovak: Problémy so spánkom
Czech: Použití u starších pacientů
Slovak: Používanie u starších pacientov
Czech: • Často kontrolujte, zda náplast zůstává přilepená na kůži.
Slovak: Pravidelne kontrolujte, či náplasť zostáva prilepená na pokožku.
Czech: Pokud dojde k závažné nebo přetrvávající hypotenzi, je nutno uvažovat o hypovolémii, přičemž tento stav lze zvládnout pomocí vhodné parenterální aplikace tekutin.
Slovak: Ak nastane ťažká alebo pretrvávajúca hypotenzia, je potrebné zvážiť možnosť hypovolémie a tento stav je potrebné riešiť vhodným podávaním parenterálnych tekutín.
Czech: Pacienti s tolerancí k opioidům
Slovak: Pacienti s toleranciou na opioidy
Czech: Zvrat narkotického účinku může vést k nástupu bolesti a uvolnění katecholaminů.
Slovak: Zvrátenie narkotického účinku môže mať za následok akútny nástup bolesti a uvoľnenie katecholamínov.
Czech: Váš lékař rozhodne, jaká síla přípravku DUROGESIC je pro Vás nejvhodnější, s přihlédnutím k závažnosti bolesti, celkovému zdravotnímu stavu a druhu léku proti bolesti, který jste dosud užíval(a).
Slovak: Váš lekár určí, ktorá sila lieku DUROGESIC je pre vás najvhodnejšia, pri tom bude brať do úvahy stupeň vašej bolesti, váš celkový stav a typ liečby bolesti, ktorý ste doteraz absolvovali.
Czech: Při opakovaném začátku můžete potřebovat náplast s jinou silou.
Slovak: Možno budete pri opätovnom začatí používania potrebovať inú silu
Czech: • Pokud zvýšení síly náplasti nepomůže, může lékař rozhodnout, že přestanete náplasti používat.
Slovak: Ak nepomôže zvýšenie sily náplaste, váš lekár sa môže rozhodnúť, že už náplaste nebudete používať
Czech: • Náplast ze sáčku nevytahujte, dokud nebudete připraven(a) ji použít.
Slovak: Nevyberajte náplasť z vrecka kým nie ste pripravený ju použiť
Czech: Váš lékař bude vědět, které léky lze spolu s přípravkem DUROGESIC užívat bezpečně.
Slovak: Váš lekár bude vedieť, ktoré lieky môžete bezpečne užívať v kombinácii s liekom DUROGESIC.
Czech: Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest:
Slovak: Náplaste pomáhajú uľaviť od bolesti, ktorá je veľmi silná a dlhotrvajúca:
Czech: Akutní nebo pooperační bolest, protože během krátkodobého používání není žádná možnost titrace dávky a protože může dojít k závažné nebo život ohrožující hypoventilaci.
Slovak: Akútna alebo pooperačná bolesť, keďže pri krátkodobom použití nie je možná titrácia dávky a vzhľadom na riziko život ohrozujúcej hypoventilácie.
Czech: Palpitace, tachykardie
Slovak: Palpitácie, Tachykardia
Czech: Sáček u nastřižení přeložte a poté jej opatrně roztrhněte.
Slovak: Prehnite vrecko v mieste nastrihnutia a potom opatrne roztrhnite.
Czech: Výsledné prodloužení doby průchodu gastrointestinálním traktem může být odpovědné za konstipační účinky fentanylu.
Slovak: Následné predĺženie gastrointestinálnej pasáže môže zodpovedať za konstipačný účinok fentanylu.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratých preukázali istý stupeň reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Czech: Nežádoucí účinky hlášené při používání přípravku DUROGESIC v těchto klinických studiích, včetně výše uvedených nežádoucích účinků, a hlášené po uvedení na trh, jsou uvedeny dále v tabulce 5.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvádzané pri užívaní lieku DUROGESIC z týchto klinických štúdií, vrátane vyššie uvedených nežiaducich reakcií a z post-marketingových správ sú uvedené v tabuľke 5.
Czech: • Pomalý tep (bradykardie) nebo nízký krevní tlak.
Slovak: Spomalený pulz (bradykardia) alebo nízky krvný tlak
Czech: Děti Dlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let, které jsou léčeny opioidy.
Slovak: Dlhodobá liečba ťažkej chronickej bolesti u detí od 2 rokov veku, ktoré sú liečené opioidmi.
Czech: • Občasná zástava dechu (apnoe).
Slovak: Občasné zastavenie dýchania (apnoe)
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám to povedal váš lekár.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojímlekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek .
Czech: • Pokud se během používání těchto náplastí bolest zhorší, může Váš lékař zkusit náplast s vyšší silou nebo přidat další léky proti bolesti (nebo obojí).
Slovak: Ak sa vám bolesť zhorší počas používania náplastí, váš lekár môže skúsiť náplasť s vyššou silou, alebo vám môže dať ďalšie analgetiká (alebo oboje)
Czech: • Alergická reakce.
Slovak: Alergická reakcia
Czech: Studie karcinogenity (denní subkutánní injekce hydrochloridu fentanylu po dobu dvou let potkanům kmene Sprague Dawley) nevedla k žádným zjištěním, která by ukazovala na onkogenní potenciál.
Slovak: Štúdia zameraná na karcinogénne účinky (denné subkutánne injekčné podávanie fentanyl hydrochloridu po dobu dvoch rokov u Sprague Dawley potkanov) nepriniesla žiadne zistenia, ktoré by naznačovali onkogénny potenciál.
Czech: U malých dětí je vhodným místem aplikace horní část zad, čímž se minimalizuje možnost, že si dítě náplast sundá.
Slovak: U malých detí sa uprednostňuje horná časť chrbta, aby sa minimalizovala možnosť, že si dieťa náplasť odlepí.
Czech: Krok 2: otevření sáčku
Slovak: Krok 2: Otvorte vrecko
Czech: Mějte na paměti, že lepivá náplast (nepoužitá nebo použitá) může děti lákat a pokud si ji dítě nalepí na kůži nebo vloží do úst, může to mít smrtelné následky.
Slovak: Nezabúdajte, že lepivá náplasť (nepoužitá alebo použitá) môže byť pre dieťa lákavá a keď sa prilepí na jeho pokožku alebo keď si ju dieťa vloží do úst, následky môžu byť smrteľné.
Czech: • jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
Slovak: • keď ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: To bylo stanoveno v testu na lidských keratinocytech a v klinických studiích, kde 92 % dávky dodané ze systému bylo určeno jako nezměněný fentanyl, který se objevil v systémovém oběhu.
Slovak: Zistilo sa to na základe analýzy ľudských keratinocytov a v klinických štúdiách, kde sa zistilo, že 92% podanej dávky sa nachádza v systémovej cirkulácii v podobe nezmeneného fentanylu.
Czech: Pokud je analgetický účinek přípravku DUROGESIC nedostačující, musí se podat doplňkový morfin nebo jiný krátkodobě působící opioid.
Slovak: Ak je analgetický účinok lieku DUROGESIC nedostatočný, má sa podať doplnkový morfín alebo iný krátkodobo účinkujúci opioid.
Czech: Pokud to uděláte, může se zvýšit množství léčivé látky, které se z náplasti uvolní.
Slovak: Môže to zvýšiť množstvo lieku, ktoré sa uvoľňuje z náplaste.
Czech: Pokud to klinický stav vyžaduje, je nutno nastavit a udržovat průchodné dýchací cesty, případně pomocí orofaryngeální nebo endotracheální trubice, a podávat kyslík a podle potřeby zavést podpůrné nebo kontrolované dýchání.
Slovak: Ak si to vyžaduje klinická situácia, je potrebné zabezpečiť a udržať priechodnosť dýchacích ciest, buď pomocou orofaryngeálnej alebo endotracheálnej kanyly, a podľa potreby je potrebné podávať kyslík, prípadne zabezpečiť podporu alebo reguláciu dýchania.
Czech: • Snížená úroveň vědomí nebo bezvědomí.
Slovak: Zhoršenie vedomia alebo bezvedomie.
Czech: Proto je nutno kojení během léčby přípravkem DUROGESIC a nejméně 72 hodin po odstranění náplasti přerušit.
Slovak: Z tohto dôvodu treba počas liečby liekom DUROGESIC a minimálne 72 hodín po odstránení náplaste prerušiť dojčenie.
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Czech: • Před nalepením náplasti nepoužívejte mýdlo ani žádné jiné čisticí prostředky, krémy, hydratační přípravky, oleje ani mastek.
Slovak: Pred nalepením náplaste nepoužívajte mydlo ani iné čistiace prostriedky, krémy, hydratačné krémy, oleje ani púdre.
Czech: Farmakokinetika transdermálního fentanylu se při opakované aplikaci nemění.
Slovak: Farmakokinetika transdermálne podávaného fentanylu sa nemení s opakovanou aplikáciou.
Czech: Ve studii pre- a postnatálního vývoje byla při dávkách, které lehce snižovaly hmotnost matek, míra přežití u potomstva významně snížena.
Slovak: V štúdii zameranej na prenatálny a postnatálny vývoj bola miera prežívania potomkov výrazne znížená pri dávkach, ktoré mierne znižovali hmotnosť matky.
Czech: Pokud ne nebo pokud náplast kůži dráždí silně, informujte o tom svého lékaře.
Slovak: V opačnom prípade, alebo ak vám náplasť výrazne podráždi pokožku, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Czech: O účincích fentanylu na fertilitu nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch fentanylu na fertilitu.
Czech: není známo (z dostupných klinických údajů nelze určit).
Slovak: 1/10 000); neznáme (nie je možné odhadnúť na základe dostupných klinických údajov).
Czech: Náplasti jsou navrženy tak, že do systémového oběhu uvolňují přibližně 12, 25, 50, 75 a 100 mikrogramů fentanylu za hodinu, což ve stejném pořadí odpovídá přibližně 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 a 2,4 miligramů za den.
Slovak: Náplaste sú navrhnuté tak, aby dodali približne 12, 25, 50, 75, a 100 µg/h fentanylu do systémového obehu, čo predstavuje približne 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 a 2,4 mg/deň.
Czech: Náhodná expozice přenosem náplasti
Slovak: Náhodná expozícia v dôsledku prenosu náplaste
Czech: • Po každém zacházení s náplastí si vždy umyjte ruce, a to pouze čistou vodou.
Slovak: Po manipulácii s náplasťou si vždy umyte ruky len čistou vodou
Czech: Přípravek DUROGESIC se po vyjmutí z uzavřeného obalu musí ihned aplikovat.
Slovak: DUROGESIC sa musí aplikovať okamžite po vybratí z uzavretého obalu.
Czech: Pokud se náplast přilepí na kůži jiné osoby, ihned ji odlepte a vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovak: V prípade prenosu náplaste na pokožku inej osoby náplasť okamžite stiahnite a vyhľadajte lekársku pomoc.
Czech: • jste zneužíval(a) nebo byl(a) závislý(á) na alkoholu, lécích na předpis nebo ilegálních drogách.
Slovak: Ak ste niekedy zneužívali alebo boli závislý od alkoholu, liekov na predpis alebo ilegálnych drog.
Czech: Operace
Slovak: Operácie
Czech: Je nutno poznamenat, že toto převodní schéma pro děti se týká pouze přechodu z perorálního morfinu (nebo jeho ekvivalentu) na náplasti přípravku DUROGESIC.
Slovak: že tento konverzný harmonogram platí len u detí pri prechode z perorálneho morfínu (alebo jeho ekvivalentu) na náplaste DUROGESIC.
Czech: Držte se pokynů uvedených výše a osobu, která má náplast nalepenou, udržujte co nejvíce v pohybu a mluvte s ní, jak je jen možno.
Slovak: Postupujte podľa vyššie uvedených pokynov a snažte sa, aby osoba, ktorá náplasť používala, čo najviac chodila a rozprávala.
Czech: Byly hlášeny závažné a nepředvídatelné interakce s IMAO, včetně zesílení opioidních nebo serotonergních účinků.
Slovak: Boli hlásené ťažké a nepredvídateľné interakcie s inhibítormi MAO, vrátane zosilnenia opiátových účinkov alebo zosilnenia serotonínergných účinkov.
Czech: • Ujistěte se, že před nalepením náplasti je kůže zcela suchá, čistá a chladná.
Slovak: Pred nalepením náplaste skontrolujte, či je pokožka úplne suchá, čistá a chladná
Czech: Koncentrace fentanylu byly měřeny u více než 250 dětí a dospívajících ve věku 2 až 17 let, kterým se fentanylové náplasti aplikovaly v dávkovém rozmezí 12,5 až 300 mikrogramů za hodinu.
Slovak: Koncentrácia fentanylu sa merala u viac ako 250 detí vo veku 2 až 17 rokov, ktoré dostávali náplaste fentanylu v rozsahu dávky 12,5 až 300 µg/h.
Czech: Pacienti, u kterých došlo k závažným nežádoucím příhodám, musí být po odstranění přípravku DUROGESIC sledováni nejméně 24 hodin nebo déle, podle klinických příznaků, protože sérové koncentrace fentanylu klesají postupně a po 20 až 27 hodinách jsou sníženy asi o 50 %.
Slovak: Pacienti, ktorí mali závažné nežiaduce účinky musia byť sledovaní minimálne 24 hodín po odstránení náplaste DUROGESIC, prípadne aj dlhšie, podľa klinickej symptomatológie, pretože sérové koncentrácie fentanylu sa znižujú postupne a do 20-27 hodín sa znížia o cca 50%.
Czech: Pacienty je nutno poučit o opatřeních k prevenci zácpy, přičemž v některých případech je možné zvážit profylaktické užívání laxativ.
Slovak: Pacienti by mali byť upozornení na opatrenia na predchádzanie zápche a je potrebné zvážiť preventívne užívanie laxatív.
Czech: Fentanyl indukoval mutagenní účinky v savčích buňkách in vitro, srovnatelné s jinými opioidními analgetiky.
Slovak: Fentanyl navodzoval mutagénny účinok na cicavčie bunky in vitro, porovnateľné s inými opioidnými analgetikami.
Czech: Dospělí • Náplast nalepte na plochou horní část trupu nebo paže (nikoli nad kloubem).
Slovak: Náplasť si nalepte na plochú časť hornej časti trupu alebo na rameno (nie na kĺb)
Czech: U pacientů s chronickou obstrukční nebo jinou plicní nemocí může přípravek DUROGESIC vyvolat závažnější nežádoucí účinky.
Slovak: U pacientov s chronickou obštrukčnou alebo inou pľúcnou chorobou môže DUROGESIC spôsobiť závažnejšie nežiaduce reakcie.
Czech: • Snížené vnímání nebo citlivost, zvláště v kůži (hypoestezie).
Slovak: • Znížená citlivosť, hlavne pokožky (hypestézia)
Czech: • Bolest hlavy.
Slovak: • Bolesti hlavy
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní µ-receptor.
Slovak: Fentanyl je opioidné analgetikum, ktoré pôsobí predovšetkým na µ-receptor.
Czech: Úprava individuální dávky fentanylu musí být založena na pacientově odpovědi a míře snášenlivosti.
Slovak: Úprava individuálneho dávkovania fentanylu sa robí na základe odpovede a úrovne tolerancie pacienta.
Czech: Nežádoucí účinky jsou v každé kategorii četnosti uvedeny podle třídy orgánových systémů a podle klesající závažnosti.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvádzané podľa tried orgánových systémov a v poradí znižujúcej sa závažnosti v jednotlivých kategóriách frekvencie.
Czech: Možnost vzniku závažné život ohrožující hypoventilace existuje bez ohledu na dávku použitého transdermálního přípravku DUROGESIC.
Slovak: Potenciál pre vážnu alebo život ohrozujúcu hypoventiláciu existuje bez ohľadu na dávku podanú prostredníctvom transdermálneho systému DUROGESIC.
Czech: Při léčbě respirační deprese zahrnují okamžitá protiopatření odstranění náplasti přípravku DUROGESIC a psychickou nebo verbální stimulaci pacienta.
Slovak: Zvládnutie útlmu dýchania vyžaduje okamžité protiopatrenia, ktoré zahŕňajú odstránenie náplaste DUROGESIC a fyzickú alebo verbálnu stimuláciu pacienta.
Czech: • Během používání náplastí se můžete sprchovat nebo koupat, nicméně samotnou náplast nedrhněte.
Slovak: S nalepenou náplasťou sa môžete sprchovať alebo kúpať, avšak nedrhnite samotnú náplasť
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek DUROGESIC obsahuje [Doplní se národní údaje]
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo DUROGESIC obsahuje [Doplniť lokálne]
Czech: Transdermální použití
Slovak: PODÁVANIA Transdermálne použitie
Czech: • Opatrně odtrhněte nebo odstřihněte okraj sáčku (pokud použijete nůžky, stříhejte co nejblíže uzavřeného okraje sáčku, aby se náplast nepoškodila).
Slovak: Opatrne úplne odtrhnite alebo odstrihnite okraj vrecka (ak používate nožnice, strihajte tesne pri okraji vrecka, aby ste nepoškodili náplasť)
Czech: Po zvýšení dávky může trvat až 6 dní, než pacient dosáhne rovnováhy na nové dávkovací úrovni.
Slovak: Po zvýšení dávky môže dosiahnutie rovnovážneho stavu na novej úrovni dávkovania trvať až 6 dní.
Czech: Fentanyl snadno prostupuje hematoencefalickou bariérou.
Slovak: Fentanyl ľahko prechádza hemato encefalickou bariérou.
Czech: Pokud se náplast odlepí
Slovak: Ak vám náplasť odpadne
Czech: Tento odstup je nutný vzhledem k postupnému nárůstu sérových koncentrací fentanylu během 24 hodin po první aplikaci náplasti.
Slovak: Tento odstup je spôsobený postupným zvyšovaním sérovej koncentrácie fentanylu počas 24 hodín od prvého nalepenia náplaste.
Czech: • Dušnost (dyspnoe).
Slovak: Dýchavičnosť (dyspnoe)
Czech: • Je důležité, aby si dítě náplast neodlepovalo a nedávalo do úst, protože to může být život ohrožující nebo dokonce smrtelné.
Slovak: Je dôležité zabezpečiť, aby si vaše dieťa náplasť neodlepilo a nevložilo si ju do úst, pretože by to mohlo spôsobiť ohrozenie života alebo dokonca aj smrť.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity po opakovaném podání žádné zvláštní riziko pro lidi neodhalily.
Slovak: Predklinické údaje na základe konvenčných štúdií zameraných na toxicitu opakovaného dávkovania nenaznačujú na prítomnosť žiadnych osobitných rizík pre ľudí.