FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Icelandic: Fyrir leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir inngjöf, sjá lýsingu í kafla 6.6.
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Varðandi geymsluskilyrði eftir blöndun lyfs, sjá kafla 6.3.
English: The antithrombin activity level should be maintained above 80% for the duration of the treatment, unless clinical particulars would indicate a different effective level.
Icelandic: Halda ber andtrombínvirkni yfir 80% gildinu meðan meðferð varir, nema klínískar upplýsingar bendi til þess að annað gildi verki betur.
English: Due to differences in pharmacokinetic characteristics of ATryn in pregnant versus non-pregnant patients, recommendations for dosing in pregnancy or in the peripartum period cannot be given.
Icelandic: Vegna mismunandi lyfjahvarfa ATryn hjá þunguðum konum og konum sem ekki eru þungaðar eru ráðlagðar skammtastærðir á meðgöngu og fyrir fæðingu ekki fyrir hendi.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
English: Vials should be brought at temperature not above 25°C prior to reconstitution.
Icelandic: eftir þynningu við ekki hærra hitastig en 25°C.
English: ATryn is supplied as a powder for solution for infusion (1750 IU powder in vial).
Icelandic: ATryn kemur í innrennslisstofni, lausn ( 1.750 a.e. duft í hettuglasi.)
English: In the treatment of congenital antithrombin deficiency, the dose and duration of treatment should be individualised for each patient taking into account the family history with regard to thromboembolic events, the actual clinical risk factors, and the laboratory assessment.
Icelandic: Þegar verið er að meðhöndla meðfæddan andtrombínskort ber að stilla skammta og tímalengd meðferðar einstaklingsbundið fyrir hvern sjúkling og hafa þá hugfasta fjölskyldusögu hvað varðar segarekstilvik, klíníska áhættuþætti sem við blasa og rannsóknarniðurstöður.
English: Limited clinical data are available on the use of antithrombin alfa in pregnant women.
Icelandic: Takmörkuð klínísk gögn liggja fyrir um notkun andtrombíni alfa á meðgöngu.
English: Prior to launch of Atryn in each Member State the MAH must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Icelandic: Áður en ATryn er sett á markað í hverju aðildarríki fyrir sig verður markaðsleyfishafi að ná samkomulagi við lögbær yfirvöld um innihald og framsetningu á öllum fræðsluþáttum, þ.m.t. samskiptamiðlum, dreifingaraðferðum og öllum öðrum þáttum sem viðkoma fræðslunni.
English: Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of patients with congenital antithrombin deficiency.
Icelandic: Meðferð skal hafin undir yfirumsjón læknis sem hefur reynslu af meðferð sjúklinga með meðfæddan
English: If diluted, the solution prepared in infusion bags should be administered immediately and no longer than 8 hours after dilution.
Icelandic: Ef búið er að þynna lausn í innrennslispokum ber að gefa hana án tafar og eigi síðar en 8 klst.
English: The specific activity of ATryn is approximately 7 IU/mg protein.
Icelandic: Sértæk virkni ATryn er u.þ.b. 7 a.e./mg af próteini.
English: In clinical trials involving congenital antithrombin deficient patients (n=35) one mild undesirable effect of “application site pruritis” was reported as related to treatment with ATryn.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem gerðar voru á sjúklingum með meðfæddan andtrombínskort (n=35) var tilkynnt um eina væga aukaverkun, „kláða á stungustað”, sem talin var tengjast meðferð með ATryn.
English: It is normally given in association with heparin or low molecular weight heparin (another medicine that helps to prevent blood clots).
Icelandic: Það er vanalega gefið í tenglslum við heparín eða léttheparín (öðru lyfi sem hjálpar
English: Normal antithrombin activity in adults is 80 - 120% (0.8-1.2 IU/ml) and levels in neonates are about
Icelandic: Eðlileg andtrombínvirkni hjá fullorðnum er 80-120% (0,8-1,2 a.e./ml) og gildi hjá nýburum eru u.þ.b.
English: Reconstitution/dilution
Icelandic: Blöndun/þynning
English: ATryn contains antithrombin alfa which is similar to the naturally occurring human antithrombin.
Icelandic: ATryn inniheldur andtrombín alfa sem er svipað andtrombíni sem myndast með náttúrulegum hætti í mönnum.
English: The contents of the syringes should be administered immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Icelandic: Innihaldið í sprautunum ætti að gefa strax og eigi síðar en 3 klst.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið
English: As with any intravenous protein product, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Icelandic: Eins og á við um öll próteinlyf sem gefin eru í bláæð eru möguleikar á ofnæmisviðbrögðum.
English: Haemorrhage
Icelandic: Aukaverkanir
English: Post procedural haemorrhage Wound secretion
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: Adverse drug reactions including lack of efficacy Physicians should be encouraged to enrol patients in the surveillance programme and results of the surveillance should be provided in the update to the EU-RMP or at the time of the annual reassessment, whichever comes first.
Icelandic: Hvetja skal lækna til að skrá sjúklinga í eftirlitskerfið og niðurstöður þess skal gefa upp við uppfærslu mats á ávinningi/áhættu eða við árlegt endurmat, hvort sem verður fyrr.
English: ATryn is indicated for the prophylaxis of venous thromboembolism in surgery of adult patients with congenital antithrombin deficiency.
Icelandic: ATryn er ætlað til að fyrirbyggja segarek í bláæð við skurðaðgerðir á fullorðnum sjúklingum með meðfæddan andtrombínskort.
English: Prior to launch in any EU Member State, the MAH will set up an immunosurveillance programme and provide antibody testing for anti-ATryn antibodies to physicians.
Icelandic: Áður en lyf er sett á markað í einhverju aðildarlandi EB þarf markaðsleyfishafi að koma á eftirliti með ónæmi og hafa próf fyrir mótefnum gegn ATryn aðgengileg fyrir lækna.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefnin í kafla 6.1.
English: The number of units of antithrombin alfa administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO standard for antithrombin concentrate.
Icelandic: Fjöldi eininga sem gefinn er af andtrombíni alfa er tilgreindur í alþjóðaeiningum (a.e.) sem tengjast núgildandi staðli frá Alþjóðaheilbrigðisstofnuninni, WHO, um andtrombínþykkni.
English: Warnings and precautions
Icelandic: Verkun og öryggi
English: Antibody status should be monitored and reported.
Icelandic: Fylgjast ber með og skrá mótefnaástand.
English: See therapeutic monitoring and dose adjustment recommendations below.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um eftirlit með meðferð og aðlögun skammta hér á eftir.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐENDI LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG >FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: The most serious reported adverse reactions observed in clinical trials are haemorrhage and post procedural
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar sem fram komu í rannsóknunum eru blæðingar og blæðingar eftir aðgerð.
English: Clinical and biological surveillance when antithrombin is used together with heparin, low molecular weight heparin or other anticoagulants which potentiate the anticoagulant activity of antithrombin:
Icelandic: á rannsóknarstofu þegar andtrombín er notað ásamt heparíni, léttheparíni eða öðrum segavarnarlyfjum sem efla segavarnarvirkni andtrombíns:
English: Hypersensitivity to goat proteins or goat milk components.
Icelandic: Ofnæmi fyrir próteinum úr geitum eða efnum í geitamjólk.
English: Pharmacotherapeutic Group: Antithrombotic agents: heparin group; ATC code: B01AB02.
Icelandic: Segavarnarlyf: heparín hópur:
English: This initial loading dose is based on body weight and on the pretreatment antithrombin activity level.
Icelandic: Þessi upphaflegi hleðsluskammtur er miðaður við líkamsþyngd og andtrombínvirkni fyrir
English: ** recombinant human antithrombin produced in the milk of transgenic goats by recombinant DNA
Icelandic: ** Endurraðað andtrombín manna sem framleitt er með samruna DNA tækni í mjólk úr erfðabreyttum
English: • Information about the currently registered indications and population, including that the product is not indicated in the paediatric population.
Icelandic: Upplýsingar um þegar skráðar ábendingar og þýði, þ.m.t. að lyfið er ekki ætlað börnum.
English: One vial contains nominally 1750 IU* antithrombin alfa**.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1750* a.e. andtrombíns alfa**.
English: * recombinant human antithrombin produced in the milk of transgenic goats by recombinant DNA
Icelandic: * Endurraðað andtrombín manna sem framleitt er með samruna DNA tækni í mjólk úr erfðabreyttum
English: Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies, 3 Avenue des Tropiques, ZA de
Icelandic: Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies, 3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, Frakkland
English: Upon complete dissolution, the reconstituted product may be drawn up into a sterile disposable syringe.
Icelandic: Þegar duftið er alveg uppleyst má draga blandað lyfið upp í sæfða einnota sprautu.
English: The loading dose should be given as a 15 minute infusion immediately followed by initiation of the
Icelandic: Hleðsluskammtinn ber að gefa sem 15 mínútna innrennsli og hefja síðan viðhaldsinnrennslið strax í
English: It is normally given in association with heparin or low molecular weight
Icelandic: Það er yfirleitt gefið með hefðbundnu heparíni eða léttheparíni (með
English: ATryn 1750 IU powder for solution for infusion
Icelandic: ATryn 1.750 a.e. innrennslisstofn, duft
English: The therapeutic goal of treatment with antithrombin alfa is to increase to, and maintain antithrombin activity between 80 - 120% of normal (0.8 - 1.2 IU/ml) for the duration of treatment.
Icelandic: Markmið meðferðar með andtrombín alfa er að auka andtrombínvirkni í 80-120% af eðlilegri (0,8-1,2 a.e./ml) og viðhalda henni innan þeirra marka meðan meðferð varir.
English: The reconstituted solution should be used immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Icelandic: Blönduðu lausnina ætti að nota tafarlaust og eigi síðar en 3 klst.
English: MedDRA SOC
Icelandic: ATC flokkur:
English: Other medicines and ATryn
Icelandic: Klínískt eftirlit og mælingar
English: Maintenance dose (IU/hour) = [(100 - patient's pre-treatment AT activity level in %) /10.22] x Body
Icelandic: Viðhaldsskammtur (a.e./klst.) = [(100 - AT-virkni hjá sjúklingi fyrir meðferð í %) /10.22] x
English: Loading dose (IU) = [(100 - patient's pre-treatment AT activity level in %) /2.28] x Body Weight in kg
Icelandic: Hleðsluskammtur (a.e.) = [(100 - AT-virkni hjá sjúklingi fyrir meðferð í %) /2.28] x líkamsþyngd í kg
English: The loading dose should be given as a 15 minute infusion immediately followed by initiation of the maintenance infusion.
Icelandic: Hleðsluskammtinn ber að gefa sem 15 mínútna innrennsli og hefja síðan viðhaldsinnrennslið strax í kjölfarið.
English: The therapeutic goal of treatment with antithrombin alfa is to increase to, and maintain antithrombin activity between 80 - 120% (0.8 - 1.2 IU/ml) for the duration of treatment.
Icelandic: Markmið meðferðar með andtrombín alfa er að auka andtrombínvirkni í 80-120% (0,8-1,2 a.e./ml) og viðhalda henni innan þeirra marka meðan meðferð varir.
English: Maintenance dose (IU/hour) = [(100 - patient's pre-treatment AT activity level in %) /10.22] x Body Weight in kg
Icelandic: Viðhaldsskammtur (a.e./klst.) = [(100 - AT-virkni hjá sjúklingi fyrir meðferð í %) /10.22] x líkamsþyngd í kg
English: • feeling hot • infusion site reactions such as pain, bruising and redness
Icelandic: viðbrögð á stungustað svo sem verkur, mar eða roði
English: Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
Icelandic: Notið ekki lausnir sem eru
English: One vial contains nominally 1750 IU antithrombin alfa*.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1750 a.e. andtrombíns alfa*.
English: Due date reaction or lack of efficacy.
Icelandic: Aukaverkanir þar með talið skortur á verkun
English: However due to the difference in pharmacokinetic characteristics of this medicine in pregnant versus non-pregnant patients no recommendation for dosing in pregnancy can be given at this time (see section 4.4).
Icelandic: Hins vegar er ekki unnt að gefa neinar ráðleggingar um skammtastærðir á meðgöngu enn sem komið er (sjá kafla 4.4) þar sem mismunur er á lyfjahvörfum þessa lyfs hjá þunguðum konum samanborið við konur sem ekki eru þungaðar.
English: In the body, antithrombin blocks thrombin, a substance that plays a central role in the process of blood clotting.
Icelandic: Í líkamanum hamla andtrombín trombíni sem gegnir þýðingarmiklu hlutverki við
English: Frequent antithrombin activity assessments and dosing adjustments may be necessary when starting treatment and just
Icelandic: Nauðsynlegt kann að vera að meta andtrombínvirkni með stuttu millibili og aðlaga skammta meðan verið er að hefja meðferð og rétt eftir skurðaðgerð.
English: The dose can be calculated utilizing the post-surgical AT activity in the loading dose formula above.
Icelandic: Unnt er að reikna út skammtinn með því að nota AT-virkni eftir skurðaðgerð í formúlunni fyrir hleðsluskammt sem áður var tilgreind.
English: The required maintenance dose for surgical patients is given as a continuous infusion and is determined
Icelandic: Viðhaldsskammturinn sem nota þarf fyrir skurðsjúklinga er gefinn sem samfellt innrennsli og
English: Antithrombin replacement during administration of anticoagulants that potentiate the anticoagulant activity of antithrombin (e.g., heparin, low molecular weight heparin), may increase the risk of bleeding.
Icelandic: Uppbótarmeðferð með andtrombíni samhliða gjöf segavarnarlyfja sem efla segavarnarvirkni andtrombíns (t.d. heparín, léttheparín) getur aukið blæðingahættu.
English: Adverse reactions are presented below by system organ class and absolute frequency.
Icelandic: Aukaverkanir eru birtar í töflunni að neðan eftir líffærakerfum og tíðni.
English: EXP
Icelandic: PC:
English: Around major surgical procedures this tendency to clot is even more increased.
Icelandic: Við meiriháttar skurðaðgerðir eykst hættan verulega.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun ATryn
English: The vials should be used immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Icelandic: Innihaldið í sprautunum ætti að nota strax og eigi síðar en 3 klst.
English: Compatibility with PVC infusion lines with in-line filters has been established.
Icelandic: Samrýmanleiki lyfsins við PVC innrennslisslöngur með raðtengdum síum
English: ATryn 1750 IU powder for solution for infusion.
Icelandic: ATryn 1.750 a.e. innrennslisstofn, duft.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated which is stated on the carton and vial label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
English: After reconstitution, from a microbiological pointy of view, this medicinal product should be used immediately.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ætti að nota lyfið umsvifalaust eftir blöndun.
English: For intravenous use.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf
English: Nervous system disorders
Icelandic: Blæðingar á stungustað
English: Protocol GTC AT HD 012-04: A Multicenter, Multinational Study to Assess the Safety and Efficacy of Antithrombin alfa in Hereditary Antithrombin (AT) Deficient Patients in High-Risk Situations for Thrombosis.
Icelandic: Fjölsetra, fjölþjóða rannsókn til að meta öryggi og verkun andtrobín alfa hjá sjúklingum með meðfæddan andtrombínskort (AT) sem eru í mikilli hættu að fá segamyndun.
English: Feeling hot
Icelandic: HEITI LYFS
English: Common
Icelandic: OG
English: Thus, concurrent administration of antithrombin with heparin, low molecular weight heparin, or other anticoagulants that potentiate the anticoagulant activity of antithrombin to a patient with increased risk of bleeding must be monitored clinically and biologically.
Icelandic: Því verður að hafa klínískt eftirlit og gera mælingar hjá sjúklingum með aukna blæðingarhættu þegar þeim er gefið andtrombín samhliða heparíni, léttheparíni eða öðrum segavarnarlyfjum sem efla segavarnarvirkni andtrombíns.
English: Store in a refrigerator.
Icelandic: Með inngjöf í bláæð.
English: Prior to launch in any EU Member State, the MAH will set up a post-marketing surveillance programme to collect the following information about congenital AT deficient patients treated with ATryn
Icelandic: Breytingu á markaðsleyfi verður skilað inn til að leitast við að auka upplýsingar um ábendingar og skammtagjöf til a) Áður en lyf er sett á markað í einhverju aðildarlandi EB þarf markaðsleyfishafi að koma á eftirlitskerfi til að safna eftirfarandi upplýsingum sem koma fram eftir markaðssetningu um sjúklinga með meðfæddan andtrombínskort sem fá meðferð með ATryn
English: The active substance is antithrombin alfa*: 1750 IU.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er andtrombín alfa*:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
English: The dose should be adjusted on the basis of laboratory measurements of antithrombin activity.
Icelandic: Stilla ber skammta á grundvelli mælinga á andtrombínvirkni á rannsóknastofu.
English: Package leaflet: Information for the user ATryn 1750 IU powder for solution for infusion antithrombin alfa (rDNA) This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins ATryn 1.750 a.e. innrennslisstofn, lausn andtrombín alfa.
English: Injury and poisoning and procedural complications Common
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
English: Adverse reactions
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
English: The expiry date refers to the last date of that month.
Icelandic: Tíðni er skilgreind með eftirfarandi hætti:
English: Uncommon
Icelandic: Algengar
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: Lyfið sem eingöngu má nota eftir ávísun tiltekinna sérfræðilækna.
English: These signs may be:
Icelandic: Þessi einkenni geta verið:
English: 4- Repeat this cleaning process 3 times.
Icelandic: 4 - Endurtakið þetta hreinsunarferli þrisvar sinnum.
English: If your child:
Icelandic: Ef barnið:
English: • one in the morning
Icelandic: Einn skammtur að morgni
English: Blood pressure (mmHg) 65/45
Icelandic: Blóðþrýstingur (mmHg) 65/45
English: Instructions for use: • Step 1.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar: • 1. skref.
English: Appropriate monitoring of the child is required until symptoms disappear.
Icelandic: Nauðsynlegt er að hafa viðeigandi eftirlit með barninu þar til einkenni hverfa.
English: 11.4% of patients needed to be re-treated after treatment discontinuation.
Icelandic: Endurtaka þurfti meðferð hjá 11,4% sjúklinga eftir að meðferð hafði verið hætt.
English: Continue the treatment at the usual frequency: one dose in the morning and one in the late afternoon.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram með venjulegri tíðni: gefa einn skammt á morgnana og annan seint síðdegis.
English: After first opening, the medicine should be used within 2 months.
Icelandic: Eftir fyrstu opnun á að nota lyfið innan 2 mánaða.
English: Support and treatment:
Icelandic: Stuðningur og meðferð:
English: • one in late afternoon
Icelandic: Einn skammtur síðdegis
English: 1 ml of solution contains
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur
English: Breast-feeding Breastfeeding mothers: see section 4.4 and section 4.5.
Icelandic: Mæður með barn á brjósti: sjá kafla 4.4 og kafla 4.5.
English: • Feed your child regularly to avoid prolonged fast.
Icelandic: Gefið barninu næringu reglulega til að forðast langvarandi föstu.
English: It is sometimes called ‘strawberry mark' because the surface of a haemangioma looks a bit like a strawberry.
Icelandic: Það er stundum kallað „jarðarberjablettur“ því yfirborð blóðæðaæxlis líkist svolítið jarðarberi.
English: This is because HEMANGIOL can change the way other medicines work, and some medicines can have an effect on the way HEMANGIOL works.
Icelandic: Ástæða þess er að HEMANGIOL getur breytt verkun annarra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á verkun HEMANGIOL.
English: Initiation of treatment
Icelandic: Upphaf meðferðar
English: Based on a retrospective study, a minority of patients (12%) required a re-initiation of systemic treatment.
Icelandic: Aftursýn rannsókn hefur leitt í ljós að minnihluti sjúklinga (12%) hefur þurft að fá endurtekna, altæka meðferð.
English: The name of your medicine is HEMANGIOL.
Icelandic: Heiti lyfsins er HEMANGIOL.
English: 6-12 months
Icelandic: 6-12 mánuðir
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Icelandic: Tíðni eftirfarandi aukaverkana er ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: These effects rarely led to definitive treatment discontinuation (see section 4.4).
Icelandic: Þessi áhrif leiddu mjög sjaldan til þess að meðferð væri hætt fyrir fullt og allt (sjá kafla 4.4).
English: It is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months (see section 4.2).
Icelandic: Hefja ber meðferð ungbarna á aldrinum 5 vikna til 5 mánaða (sjá kafla 4.2).
English: • has a slow heart rate for his/her age.
Icelandic: • er með hægan hjartslátt miðað við aldur.
English: Your doctor will advise you on whether you need to stop breastfeeding or not.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja móðurinni hvort hún þurfi að gera hlé á brjóstagjöf eður ei.
English: Open the bottle
Icelandic: Opnið flöskuna
English: - Advice on how to feed children during treatment
Icelandic: - Ráðleggingar um hvernig á að standa að fæðugjöf hjá börnum meðan á meðferð stendur.
English: Store the bottle and the syringe together in the carton until next use in a safe place where your child can't see or reach it.
Icelandic: Geymið flöskuna og sprautuna saman í öskjunni fram að næstu notkun á öruggum stað þar sem barnið hvorki nær til né sér.
English: None of cases was of severe intensity and led to treatment discontinuation.
Icelandic: Ekkert tilvikanna var alvarlegt og leiddi til þess að meðferð væri hætt.
English: • Heart failure not controlled by treatment
Icelandic: • Hjartabilun sem ekki hefur náðst stjórn á með meðferð.
English: 4 Possible side effects
Icelandic: 4 Hugsanlegar aukaverkanir
English: Do not lie the child down immediately after the administration.
Icelandic: Ekki má leggja barnið niður strax eftir lyfjagjöfina.
English: The percentage contributions of these routes to total metabolism are 42%, 41% and 17%, respectively, but with considerable variability between individuals.
Icelandic: Hlutfallslegur þáttur leiðanna hverrar fyrir sig í heildarumbrotum er 42%, 41% og 17%, talið í sömu röð, en með umtalsverðum breytileika milli einstaklinga.
English: Be careful, do not push the plunger in during this step.
Icelandic: Gætið þess að þrýsta bullunni ekki inn þegar þetta er gert.
English: Always give this medicine to your child exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
English: When treatment was re-initiated, a satisfactory response was observed in a large majority of patients.
Icelandic: Í tilvikum þegar meðferð var hafin á ný fékkst fullnægjandi svörun hjá miklum meirihluta sjúklinga.
English: 0-3 months
Icelandic: 0-3 mánuðir