FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Slovak: Nemecko Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Finnish: Bgp Products S.R.L.
Slovak: Taliansko Bgp Products S.R.L.
Finnish: Belupo D.D.
Slovak: Chorvátsko Belupo D.D.
Finnish: Medis Adria D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Medis Adria D.O.O.
Finnish: Mylan S.A.S
Slovak: Francúzsko Mylan S.A.S
Finnish: Laboratorios Cinfa, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Cinfa, S.A.
Finnish: Pensa Pharma S.P.A.
Slovak: Taliansko Pensa Pharma S.P.A.
Finnish: Metformiinihydrokloridia Ph. Eur.
Slovak: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Finnish: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria
Finnish: Axcount Generika Gmbh
Slovak: Nemecko Axcount Generika Gmbh
Finnish: Abiogen Pharma S.P.A.
Slovak: Taliansko Abiogen Pharma S.P.A.
Finnish: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Slovak: Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk)
Finnish: Metforminijev Klorid Lek
Slovak: Metforminijev Klorid
Finnish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Sanofi -Produtos Farmaceuticos
Finnish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Slovak: Nemecko Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Finnish: Zentiva Italia Srl
Slovak: Taliansko Zentiva Italia
Finnish: Metformin Wockhardt Uk
Slovak: Metformin Wockhardt
Finnish: Teva Nederland B.V.
Slovak: Holandsko Teva Nederland B.V.
Finnish: Merck Kft.
Slovak: Maďarsko Merck Kft.
Finnish: Mylan, Lda
Slovak: Portugalsko Mylan, Lda
Finnish: Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Nemecko Denk Pharma Gmbh &Co.
Finnish: Mylan S.P.A.
Slovak: Taliansko Mylan S.P.A.
Finnish: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Slovak: Nemecko Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Finnish: Goodwill Pharma Ltd
Slovak: Maďarsko Goodwill Pharma Ltd
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Finnish: Injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten
Slovak: Prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Finnish: Merck Serono Gmbh
Slovak: Nemecko Merck Serono Gmbh
Finnish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Slovak: Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Finnish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Tolife -Produtos Farmacêuticos, S.A.
Finnish: Sandoz S.P.A.
Slovak: Taliansko Sandoz S.P.A.
Finnish: Teva Italia S.R.L.
Slovak: Taliansko Teva Italia S.R.L.
Finnish: Belupo D.O.O.
Slovak: Slovinsko Belupo D.O.O.
Finnish: Berlin-Chemie Ag
Slovak: Berlin-Chemie
Finnish: Wörwag Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Bulharsko Wörwag Pharma Gmbh & Co.
Finnish: Medis, D.O.O.
Slovak: Slovinsko Medis, D.O.O.
Finnish: Aurobindo Pharma B.V.
Slovak: Holandsko Aurobindo Pharma B.V.
Finnish: Glenmark Arzneimittel Gmbh Metformin Glenmark
Slovak: Nemecko Glenmark Arzneimittel Gmbh Metformin Glenmark
Finnish: Pensa Pharma, S.A
Slovak: Španielsko Pensa Pharma, S.A
Finnish: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Finnish: Eg Spa
Slovak: Taliansko Eg Spa
Finnish: Mylan Dura Gmbh
Slovak: Nemecko Mylan Dura Gmbh
Finnish: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Slovak: Pharmazie F&e Gmbh
Finnish: Generics [uk] Limited
Slovak: Generics [uk]
Finnish: Teva Pharma S.L.U
Slovak: Španielsko Teva Pharma S.L.U
Finnish: Doc Generici S.R.L.
Slovak: Taliansko Doc Generici S.R.L.
Finnish: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Slovak: Portugalsko Ipca Productos Farmaceuticos
Finnish: Medcell Pharma B.V.
Slovak: Holandsko Medcell Pharma B.V.
Finnish: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Finnish: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Slovak: Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest
Finnish: Hexal Ag
Slovak: Nemecko Hexal Ag
Finnish: Ratiopharm Nederland B.V
Slovak: Nederland B.V
Finnish: 500mg Tabletti
Slovak: 500mg Tableta
Finnish: Mcdermott Laboratories Ltd
Slovak: Mcdermott Laboratories
Finnish: Centrafarm B.V.
Slovak: Holandsko Centrafarm B.V.
Finnish: Sandoz B.V.
Slovak: Holandsko Sandoz B.V.
Finnish: Metformine Hcl/Glibenklamidi Sandoz
Slovak: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Finnish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Finnish: Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D.
Finnish: Mylan B.V.
Slovak: Holandsko Mylan B.V.
Finnish: Metformiinihydrokloridia 1g Tabletti
Slovak: Metformíniumchlorid 1 g tableta
Finnish: Generics Pharma Hellas Ltd
Slovak: Generics Pharma Hellas
Finnish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Slovak: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride
Finnish: Metformiinihydrokloridia 170mg/Ml
Slovak: Metformíniumchlorid 170 mg/ml
Finnish: S.A. Menarini Benelux N.V.
Slovak: Menarini Benelux
Finnish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Basi -Indústria Farmacêutica, S.A.
Finnish: Merck, S.A.
Slovak: Portugalsko Merck, S.A.
Finnish: Metformin Mercury Pharmaceuticals
Slovak: Mercury Pharmaceuticals
Finnish: Evolupharm
Slovak: Francúzsko Evolupharm
Finnish: T&d Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko T&d Pharma Gmbh
Finnish: Metformiinihydrokloridia 400mg Kapseli, Glibenklamidi 2.5mg Kapseli
Slovak: Metformíniumchlorid 400 mg kapsula, Glibenklamid 2,5 mg kapsula
Finnish: Stadapharm Gmbh
Slovak: Nemecko Stadapharm Gmbh
Finnish: Merck B.V.
Slovak: Holandsko Merck B.V.
Finnish: Metformiini 850mg Tabletti
Slovak: Metformín 850 mg tableta
Finnish: Chelonia Healthcare Limited
Slovak: Chelonia Healthcare Limited Glyformin
Finnish: Metformiinihydrokloridia 1000mg/1117 Mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Slovak: Metformíniumchlorid 1000mg/1117mg Filmom obalená tableta
Finnish: Boehringer Ingelheim International GmbH
Slovak: Boehringer Ingelheim
Finnish: Vitabalans Oy
Slovak: Vitabalans
Finnish: Teva Gmbh
Slovak: Nemecko Teva Gmbh
Finnish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Slovak: Menarini Hrvatska D.O.O.
Finnish: Merck D.O.O.
Slovak: Slovinsko Merck D.O.O.
Finnish: Metformiinihydrokloridia 100mg/ Ml
Slovak: Metformíniumchlorid 100 mg/ml
Finnish: Apotex Europe Bv
Slovak: Španielsko Apotex Europe
Finnish: Aurobindo Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko Aurobindo Pharma Gmbh
Finnish: Metformiinihydrokloridia 500ml/5 Ml
Slovak: Metformíniumchlorid 500 ml/5 ml
Finnish: 12. joulukuuta 2016 EMA/868987/2016
Slovak: 12. december 2016 EMA/868987/2016
Finnish: Metformiinia sisältävien lääkevalmisteiden arviointi aloitettiin 28. tammikuuta 2016 Alankomaiden pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich metformín sa začalo 28. januára 2016 na žiadosť Holandska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Finnish: GFR on tutkittava ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen vähintään vuosittain.
Slovak: GFR sa má posúdiť pred začatím liečby a potom aspoň jedenkrát ročne.
Finnish: Lisätietoja keskitetyssä menettelyssä hyväksytyistä lääkkeistä esitetään täällä.
Slovak: Ďalšie informácie o centrálne povolených liekoch sú uvedené tu.
Finnish: Lisäksi yhdistelmä glibenklamidi/metformiini (Glucovance) on hyväksytty kansallisesti.
Slovak: Na vnútroštátnej úrovni bola tiež povolená kombinácia glibenklamid/metformín (Glucovance).
Finnish: Pelkästään metformiinia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty EU:ssa kansallisilla lupamenettelyillä 1960-luvulta alkaen kauppanimellä Glucophage ja muilla kauppanimillä.
Slovak: Lieky obsahujúce výlučne metformín boli v EÚ povolené na vnútroštátnej úrovni v 60. rokoch 20. storočia pod názvom Glucophage a pod inými obchodnými názvami.
Finnish: • Euroopassa on saatavilla useita metformiinia sisältäviä kiinteitä yhdistelmäannosvalmisteita (ks. jäljempänä).
Slovak: V Európe je k dispozícii niekoľko kombinovaných liekov s pevnou dávkou obsahujúcich metformín (pozri ďalej).
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää diabeteksen hoidosta tai munuaisten toiminnan tasosta, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovak: Ak máte nejaké otázky alebo výhrady týkajúce sa liečby cukrovky alebo úrovne funkcie obličiek vo vašom prípade, porozprávajte sa s lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 12.12.2016.
Slovak: 12. 2016 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Finnish: Tuotetiedoissa esitetään myös yksityiskohtaisesti maitohappoasidoosin riskitekijät, jotka on otettava huomioon ennen hoitoa ja sen aikana.
Slovak: V informáciách o lieku sú tiež podrobne opísané rizikové faktory laktátovej acidózy, ktoré treba preskúmať pred liečbou a počas nej.
Finnish: Näissä tapauksissa on lopetettava metformiinin käyttö lyhyeksi ajaksi ja pyydettävä lisäohjeita lääkäriltä.
Slovak: V týchto prípadoch prestaňte na krátky čas užívať metformín a porozprávajte sa s lekárom, ktorý vám poskytne ďalšie pokyny.
Finnish: Eppenga, W.L.
Slovak: Eppenga, W.L. et al.,
Finnish: Richy, F.F.
Slovak: Richy, F.F. et al.,
Finnish: Metformiinia sisältävien lääkkeiden tuotetiedot päivitetään uusien suositusten mukaisiksi sen varmistamiseksi, että kaikille potilaille EU:ssa annetaan samat ohjeet.
Slovak: Informácie o liekoch obsahujúcich metformín sa budú aktualizovať tak, aby odzrkadľovali tieto nové odporúčania a aby sa zabezpečilo, že všetci pacienti v EÚ dostanú rovnaké odporúčania.
Finnish: Salpeter, S.R.
Slovak: Salpeter, S.R. et al.,
Finnish: Selkeillä annossuosituksilla sekä seurannalla ennen hoitoa ja sen aikana pyritään minimoimaan mahdollinen kohonnut riski näillä potilailla.
Slovak: Cieľom jasných odporúčaní týkajúcich sa dávkovania a sledovania pred liečbou a počas nej je minimalizovať akékoľvek možné zvýšené riziko u týchto pacientov.
Finnish: Tieteellistä kirjallisuutta, kliinisiä tietoja, epidemiologisia tutkimuksia ja lääketieteellisten elinten hoitosuosituksia tarkasteltuaan EMA kuitenkin katsoi, että metformiinista voi olla hyötyä kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivälle suurelle potilasryhmälle.
Slovak: Vzhľadom na odbornú literatúru, klinické údaje, epidemiologické štúdie a klinické usmernenia od zdravotníckych orgánov však agentúra EMA dospela k záveru, že použitie metformínu môže byť prínosom pre veľkú populáciu pacientov so stredne zníženou funkciou obličiek.
Finnish: Metformiinin annostus on mukautettava potilaan munuaisten toiminnan mukaisesti.
Slovak: Dávka metformínu sa má upraviť v závislosti od funkcie obličiek pacienta.
Finnish: EMA:n keskitetyssä menettelyssä hyväksyttyjä metformiinia ja muita diabeteslääkkeitä samassa tabletissa sisältäviä lääkkeitä ovat: pioglitatsoni/metformiini (Competact, Glubrava), dapagliflotsiini/metformiini (Ebymect, Xigduo), sitagliptiini/metformiini (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptiini/metformiini (Jentadueto), saksagliptiini/metformiini (Komboglyze), alogliptiini/metformiini (Vipdomet), kanagliflotsiini/metformiini (Vokanamet), vildagliptiini/metformiini (Eucreas, Icandra, Zomarist) ja empagliflotsiini/metformiini (Synjardy).
Slovak: Prostredníctvom agentúry EMA boli centrálne povolené tieto lieky obsahujúce kombinácie metformínu s ďalšími antidiabetickými liekmi v jednej tablete: pioglitazón/metformín (Competact, Glubrava), dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo), sitagliptín/metformín (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptín/metformín (Jentadueto), saxagliptín/metformín (Komboglyze), alogliptín/metformín (Vipdomet), kanagliflozín/metformín (Vokanamet), vildagliptín/metformín (Eucreas, Icandra, Zomarist) a empagliflozín/metformín (Synjardy).
Finnish: Nykyisin tuotetiedot myös vaihtelevat EU:n jäsenvaltioiden ja tuotteiden kesken eivätkä ole yhdenmukaisia hoitosuositusten kanssa.
Slovak: Okrem toho, súčasné informácie o lieku sa odlišujú v rámci EÚ v závislosti od krajiny a lieku a už nie sú konzistentné s klinickými usmerneniami.
Finnish: Metformiini voi lisätä harvinaisen mutta vakavan komplikaation, maitohappoasidoosin riskiä, jossa luonnostaan syntyvää maitohappoa kerääntyy vereen nopeammin kuin sitä poistuu.
Slovak: Metformín môže zvýšiť riziko zriedkavej, ale závažnej komplikácie s názvom laktátová acidóza, ktorá sa vyskytuje v prípade, že prirodzene vytváraná kyselina mliečna sa hromadí v krvi rýchlejšie než sa môže odstrániť.
Finnish: Metformiinia käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä parantamaan veren glukoositasapainon (verensokerin) hallintaa.
Slovak: Metformín sa používa spolu s diétou a cvičením na zlepšenie kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Finnish: Esimerkiksi dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää (Ebymect, Xigduo) ei suositella potilaille, joiden GFR on alle 60 ml/min, kanagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää (Vokanamet) ja empagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää (Synjardy) ei suositella potilaille, joiden GFR on alle 45 ml/min, eikä niitä pidä antaa potilailla, joiden GFR on alle 60 ml/min.
Slovak: Napríklad kombinácia dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo) sa neodporúča u pacientov s GFR<60 ml/min.; kombinácie kanagliflozín/metformín (Vokanamet) a empagliflozín/metformín (Synjardy) sa neodporúčajú u pacientov s GFR<45 ml/min.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä annetaan heikentyneestä munuaisten toiminnasta kärsiville potilaille, on otettava huomioon yhdistelmän toisen vaikuttavan aineen rajoitukset ja teho, mahdollisuus muuttaa annostusta sekä erillisten tablettien vaihtoehto.
Slovak: Ak sa tieto lieky použijú u pacientov so zníženou funkciou obličiek, treba vziať na vedomie obmedzenia a účinnosť týkajúce sa ďalšej účinnej látky v kombinácii, realizovateľnosť úpravy dávky a alternatívu použitia individuálnych tabliet.
Finnish: Metformiinia sisältäviä lääkkeitä myyvät yritykset velvoitetaan seuraamaan tulevaisuudessa tiiviisti mahdollisia maitohappoasidoositapauksia ja raportoimaan niistä tulevissa määraikaisissa turvallisuuskatsauksissa tämän sivuvaikutuksen esiintyvyydessä tapahtuvien mahdollisten muutosten seuraamiseksi.
Slovak: Spoločnosti, ktoré uvádzajú na trh lieky obsahujúce metformín, budú požiadané, aby pozorne sledovali a analyzovali ďalšie prípady laktátovej acidózy a uviedli tieto prípady v rámci ďalších periodických hodnotení bezpečnosti s cieľom sledovať akékoľvek zmeny vo frekvencii tohto vedľajšieho účinku.
Finnish: Tällä hetkellä metformiinia ei tuotetietojen mukaan saa käyttää munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, sillä näillä potilailla katsotaan olevan kohonnut maitohappoasidoosin riski, koska munuaiset eivät poista metformiinia riittävän tehokkaasti.
Slovak: V súčasnosti sa v informáciách o lieku uvádza, že metformín sa nesmie používať u pacientov so zníženou funkciou obličiek, keďže sa predpokladá, že u týchto pacientov je vyššie riziko vzniku laktátovej acidózy, lebo ich obličky neodstraňujú metformín dostatočne účinne.
Finnish: Näiden lääkkeiden tuotetiedot päivitetään nykyisten vasta-aiheiden tarkistamiseksi sekä tietojen esittämiseksi annostuksesta, seurannasta ja varotoimista munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Slovak: Informácie o týchto liekoch sa budú aktualizovať, pričom sa zmení súčasná kontraindikácia a uvedú sa informácie o dávkach, sledovaní a opatreniach u pacientov so zníženou funkciou obličiek.
Finnish: Kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla riski voidaan kuitenkin minimoida seuraamalla annostusta huolellisesti, jolloin potilaat voivat hyötyä näistä lääkkeistä.
Slovak: U pacientov, ktorí majú len mierne zníženú funkciu obličiek, sa však akékoľvek riziko môže minimalizovať pozornou kontrolou dávky a sledovaním, čo týmto pacientom umožní, aby tieto lieky mohli byť pre nich prínosom.
Finnish: Voimakas oksentelu, ripuli tai kuume, kuumuudelle altistuminen tai tavallista vähäisempi nesteiden nauttiminen voivat johtaa nestehukkaan.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažné vracanie, hnačka alebo horúčka, ak ste vystavení horúčave, alebo pijete menej tekutín ako za normálnych okolností, mohli by ste byť dehydratovaní.
Finnish: Metformiini on lääke, jota käytetään sellaisenaan tai yhdistettynä muihin lääkeaineisiin tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Slovak: Metformín je liek, ktorý sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu cukrovky 2. typu.
Finnish: Solini, A. et al., 'Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, s. 1253.
Slovak: ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, zväzok 61, s. 1253.
Finnish: • Joitain kiinteitä yhdistelmäannosvalmisteita ei edelleenkään suositella kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden hoitoon, koska yhdistelmän toista vaikuttavaa ainetta ei tule antaa näille potilaille.
Slovak: Niektoré kombinované lieky s pevnou dávkou sa stále neodporúčajú u pacientov s mierne zníženou funkciou obličiek, keďže u týchto pacientov sa nemá používať druhá účinná látka v kombinácii.
Finnish: et al., 'Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Slovak: ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Finnish: • Nestehukka (elimistön nesteiden merkittävä häviäminen) lisää maitohappoasidoosin vaaraa.
Slovak: Dehydratácia (výrazná strata telesných tekutín) zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy.
Finnish: Suositukset perustuvat Euroopan lääkeviraston metformiinia sisältävien lääkkeiden arviointiin, joka tehtiin, kun oli esitetty huoli siitä, että nykyinen tieteellinen näyttö ei sovellu perusteeksi vasta-aiheen esittämiselle kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden osalta.
Slovak: Tieto odporúčania sú výsledkom preskúmania liekov obsahujúcich metformín agentúrou EMA z dôvodu výhrad, že súčasné vedecké dôkazy neodôvodňujú kontraindikáciu u pacientov so stredne zníženou funkciou obličiek.
Finnish: Roussel, R. et al., 'Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, s. 1892.
Slovak: ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, zväzok 170, s. 1892.
Finnish: • Viimeisimmät suositukset johtavat metformiinin käyttöä heikentyneestä munuaisten toiminnasta kärsivillä potilailla koskevien tuotetietojen ja maitohappoasidoosia koskevien varotoimien yhdenmukaistamiseen EU:ssa.
Slovak: Tieto najnovšie odporúčania povedú k harmonizácii informácií o lieku, pokiaľ ide o použitie metformínu u pacientov so zníženou funkciou obličiek a opatrenia v súvislosti s laktátovou acidózou v celej EÚ.
Finnish: et al., 'Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), s. 2291.
Slovak: ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, zväzok 37 (8), s. 2291.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille tuotetiedoissa annettuja suosituksia päivitetty
Slovak: V informáciách o lieku sa aktualizovali odporúčania pre pacientov s poruchou funkcie obličiek
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) totesi 13. lokakuuta 2016, että metformiinia sisältäviä lääkkeitä voidaan nyt käyttää tyypin 2 diabeteksen hoitoon myös kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta (GFR [glomerulusten suodatusnopeus] 30-59 ml/min) kärsivillä potilailla.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMA) dospela 13. októbra 2016 k záveru, že lieky obsahujúce metformín sa v súčasnosti môžu používať u pacientov s mierne zníženou funkciou obličiek (GFR [rýchlosť glomerulárnej filtrácie]
Finnish: Arvioinnissa tarkasteltiin tietoja, joita on saatu useista tutkimuksista, kuten seuraavista: Ekström, N. et al., 'Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Slovak: ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Finnish: Inzucchi, S.E. et al., 'Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, Vol. 312, s. 2668.
Slovak: ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, zväzok 312, s. 2668.
Finnish: Lääkettä ei edelleenkään pidä käyttää vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta (GFR alle 30 ml/min) kärsivillä potilailla.
Slovak: Tieto lieky sa naďalej nemajú používať u pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek (GFR menej než 30 ml/min.).
Finnish: Käyttö potilailla, joiden GFR on alle 30 ml/min on edelleen vasta-aiheinen.
Slovak: Použitie u pacientov s GFR<30 ml/min. je naďalej kontraindikované.
Finnish: • Tähän asti metformiinilääkkeitä ei ole suositeltu kohtalaisesta tai vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille.
Slovak: Doteraz sa lieky obsahujúce metformín neodporúčali pre pacientov so mierne až závažne zníženou funkciou obličiek.
Finnish: • Metformiinia sisältävien lääkkeiden arvioinnissa pääteltiin, että niitä voidaan nyt käyttää kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta (GFR 30-59 ml/min) kärsivillä potilailla.
Slovak: Po preskúmaní liekov obsahujúcich metformín sa dospelo k záveru, že tieto lieky sa v súčasnosti môžu používať u pacientov s mierne zníženou funkciou obličiek (GFR=30-59 ml/min.).
Finnish: Maitohappoasidoosi on harvinainen mutta vakava metformiinilääkkeiden sivuvaikutus, jonka aiheuttaa maitohapon kertyminen vereen.
Slovak: Pacienti so zníženou funkciou obličiek môžu byť vystavení vyššiemu riziku laktátovej acidózy, zriedkavému, ale závažnému vedľajšiemu účinku liekov obsahujúcich metformín, ktorý je spôsobený hromadením kyseliny mliečnej v krvi.
Finnish: Suositusta on nyt muutettu siten, että käyttö sallitaan kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta (GFR 30-59 ml/min) kärsivillä potilailla.
Slovak: Toto odporúčanie sa v súčasnosti zmenilo tak, aby umožnilo použitie týchto liekov u pacientov s mierne zníženou funkciou obličiek (GFR=30-59 ml/min.).
Finnish: • Metformiinia sellaisenaan tai yhdistettynä muihin lääkeaineisiin käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä hoitona tyypin 2 diabeteksessa.
Slovak: Metformín sa používa v monoterapii alebo s ďalšími liekmi spolu s diétou a cvičením na liečbu cukrovky 2. typu.
Finnish: Vasta-aihe vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta (GFR alle 30 ml/min) kärsivillä potilailla säilyy.
Slovak: Kontraindikácia pre pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek sa zachováva (GFR menej než 30 ml/min.).
Finnish: Tämä valmiste on tarkoitettu vain suun kautta otettavaksi, eikä sitä saa injektoida.
Slovak: Tento liek je určený len na perorálne použitie a nesmie sa podávať injekčne.
Finnish: Pienimolekyylipainoista povidonia (K25 tai K30) sisältävien metadonitablettien valmistetietojen asiaa koskeviin kohtiin tehtävät muutokset
Slovak: Zmeny príslušných častí informácií o lieku pre metadónové tablety obsahujúce povidón s nízkou molekulovou hmotnosťou (K25 alebo K30)
Finnish: Kohta 4.2 Annostus ja antotapa [Seuraava teksti on lisättävä tähän kohtaan.]
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania [Do tejto časti sa má vložiť nižšie uvedený text.]
Finnish: Liite III Valmistetietojen asiaa koskeviin kohtiin tehtävät muutokset
Slovak: Zmeny príslušných častí informácií o lieku
Finnish: Kohta 3.
Slovak: Časť 6.1
Finnish: Kohta 6.1 Apuaineet [Tähän kohtaan on lisättävä tieto povidonin tyypistä, esimerkiksi K25 tai K30.]
Slovak: K25 alebo K30.]
Finnish: Kolmen muun potilaan osalta tämä tieto puuttui.
Slovak: U ostatných troch pacientov táto informácia chýbala.
Finnish: Sopimuksen toteuttamisaikataulu on esitetty liitteessä V.
Slovak: Harmonogram realizácie dohody je uvedený v prílohe V.