FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal product, route of administration, applicants / marketing authorisation holder in the Member States
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt, sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
English: • Wash your hands
Swedish: • Tvätta dina händer.
English: If a drop misses the eye, try again.
Swedish: Om en droppe missar ögat, försök igen.
English: Use in adults, including elderly population
Swedish: Vuxna, inklusive äldre
English: The drop will go in here (picture 2)
Swedish: Droppen ska hamna här (bild 2).
English: You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it, to prevent infections, and use a new bottle.
Swedish: Du måste kassera flaskan 4 veckor efter att du först öppnat den för att förhindra infektioner, och använda en ny flaska.
English: Date of first authorisation: 27 November 2001 Date of latest renewal: 06 October 2006
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27/11/2001 Datum för den senaste förnyelsen: 06/10/2006
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Swedish: Ta aldrig dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
English: Don't put in any more drops until it's time for the next regular dose.
Swedish: Tag inga fler droppar förrän det är tid för nästa ordinarie dos.
English: However, this effect was not observed during the clinical trials and is considered to be species specific.
Swedish: Denna effekt har dock inte uppstått under de kliniska prövningarna och betraktas som artspecifik.
English: Optimal effect is obtained if the dose is administered in the evening.
Swedish: Optimal effekt erhålles om dosen tillföres på kvällen.
English: ATC code: S01E E04
Swedish: ATC-kod: S01E E04
English: You can usually carry on using the drops, unless the side effects are serious.
Swedish: Du kan vanligtvis fortsätta att använda dropparna om inte biverkningarna är allvarliga.
English: If you think that you may be pregnant speak with your doctor right away.
Swedish: Om du tror att du kan vara gravid ska du genast tala med din läkare.
English: What TRAVATAN is and what it is used for
Swedish: Vad TRAVATAN är och vad det används för
English: There are no data on the effects of TRAVATAN on human fertility.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av TRAVATAN på human fertilitet.
English: Mean difference is Travoprost - Timolol.
Swedish: Genomsnittlig skillnad är Travoprost - Timolol.
English: It could infect the drops
Swedish: Det kan förorena dropparna.
English: • If you are allergic to travoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: • om du är allergisk mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: The long term effects on the melanocytes and any consequences thereof are currently unknown.
Swedish: Långtidseffekterna på melanocyterna och eventuella konsekvenser av dessa är för närvarande okända.
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers
Swedish: • Håll flaskan pekande nedåt mellan tummen och fingrarna.
English: B-2870 Puurs Belgium or
Swedish: B-2870 Puurs Belgien or
English: It works by reducing the pressure in the eye.
Swedish: Det verkar genom att sänka trycket i ögat.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Swedish: Det här läkemedlet kräver inga särskilda förvaringsbetingelser.
English: The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to<1/1,000), very rare <1/10,000), or not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Swedish: Följande biverkningar klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: One drop in the affected eye or eyes, once a day - in the evening.
Swedish: En droppe i det påverkade ögat eller ögonen, en gång dagligen - på kvällen.
English: Do not drive or use machines until this has worn off.
Swedish: Du bör inte köra bil eller hantera maskiner förrän detta försvunnit.
English: No long-term safety data are available in the paediatric population.
Swedish: Det finns inga uppgifter gällande långtidssäkerhet för pediatrisk population.
English: • TRAVATAN may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
Swedish: • TRAVATAN kan ändra färgen på iris (den färgade delen av ditt öga).
English: Do not use TRAVATAN if you are pregnant.
Swedish: Använd inte TRAVATAN om du är gravid.
English: Pull down the eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and the eye.
Swedish: Dra ner ögonlocket med ett rent finger tills det bildas en ”ficka” mellan ögonlocket och ögat.
English: The marketing authorisation holder Novartis Europharm Limited Vista Building
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Novartis Europharm Limited Vista Building
English: A change in the colour of the skin around the eye may also occur.
Swedish: Det kan även uppstå en förändring av färgen på huden runt ögat.
English: Write down the date you opened it in the space on the carton box.
Swedish: Skriv upp det datum som du öppnat den på avsett utrymme på kartongen.
English: If you are concerned about changes in your breathing pattern when using TRAVATAN advise your doctor as soon as possible.
Swedish: Om du är orolig för förändringar i ditt andningsmönster när du använder TRAVATAN, tala med din läkare så snart som möjligt.
English: TRAVATAN should therefore be used with caution in patients with active intraocular inflammation.
Swedish: Därför bör TRAVATAN användas med försiktighet till patienter med aktiv intraokulär inflammation.
English: Skin contact with TRAVATAN must be avoided as transdermal absorption of travoprost has been demonstrated in rabbits.
Swedish: Hudkontakt med TRAVATAN måste undvikas eftersom transdermal absorption av travoprost har visats på kanin.
English: In the unlikely event of coming in contact with a substantial portion of the contents of the bottle, thoroughly cleanse the exposed area immediately.
Swedish: I det osannolika fallet att man utsätts för kontakt med en större del av innehållet i flaskan ska man noggrant tvätta den utsatta ytan omedelbart.
English: Do not throw away medicine via wastewater or in household waste.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
English: In a similar 3 month study in adult patients, these events occurred at an incidence of 11.4% and 0.0%, respectively.
Swedish: I en liknande tre månader lång studie med vuxna patienter var incidensen för dessa biverkningar 11,4 % respektive 0,0 %.
English: • Do not touch the eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Swedish: • Vidrör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen.
English: If you or your child are using other eye preparations such as eye drop or eye ointment, wait for at least 5 minutes between putting in TRAVATAN and the other eye preparations.
Swedish: Om du eller ditt barn använder andra ögonpreparat, t.ex. ögondroppar eller ögonsalva, väntar du i minst 5 minuter mellan användningen av TRAVATAN och de andra ögonpreparaten.
English: The use of TRAVATAN by breast-feeding mothers is not recommended.
Swedish: Användning av TRAVATAN till ammande mödrar rekommenderas ej.
English: Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery in affected eyes, but the entire iris or parts of it may be become more brownish.
Swedish: Normalt sprids den bruna pigmenteringen runt pupillen koncentriskt mot periferin i det påverkade ögat, men hela iris eller delar av den kan bli mer brunfärgade.
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use TRAVATAN.
Swedish: Du kan uppleva att din syn blir dimmig direkt efter du tagit TRAVATAN.
English: Cartons containing 1 or 3 bottles.
Swedish: Kartong innehållande 1 eller 3 flaskor.
English: TRAVATAN may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
Swedish: TRAVATAN kan gradvis förändra ögonfärgen genom ökning av antalet melanosomer (pigmentkorn) i melanocyterna.
English: Changes in the eyelids including unusual hair growth or in the tissues around the eye have also been observed.
Swedish: Förändringar i ögonlocken inklusive ovanlig hårväxt eller i vävnaderna runt ögat har också observerats.
English: Patients received either travoprost 0.004% once daily or timolol 0.5% (or 0.25% for subjects younger than 3 years old) twice daily.
Swedish: Patienterna behandlades antingen med travoprost 0,004 % en gång om dagen eller med timolol 0,5 % (eller 0,25 % för patienter under 3 års ålder) två gånger om dagen.
English: TRAVATAN is used to reduce high pressure in the eye in adults, adolescents and children from 2 months old onward.
Swedish: TRAVATAN används för att sänka högt tryck i ögat hos vuxna, ungdomar och barn från 2 månaders ålder.
English: If you or your child receive more TRAVATAN than you should Rinse all the medicine out with warm water.
Swedish: Om du eller ditt barn har använt för stor mängd av TRAVATAN Skölj ut allt läkemedel med varmt vatten.
English: • TRAVATAN may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes.
Swedish: • TRAVATAN kan öka längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina ögonfransar.
English: • If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in.
Swedish: • Om du använder mjuka kontaktlinser ska du inte ta dropparna medan linserna sitter i. När du har använt dropparna väntar du 15 minuter innan du sätter i linserna igen.
English: No clinical data are available on adjunctive use with other ocular hypotensive medications.
Swedish: Inga kliniska uppgifter föreligger om samtidig användning med andra hypotensiva ögonläkemedel.
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine
Swedish: Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel.
English: The following side effects have been seen with TRAVATAN
Swedish: Följande biverkningar har setts med TRAVATAN:
English: In patients with known predisposing risk factors for iritis/uveitis, TRAVATAN should be used with caution.
Swedish: Hos patienter med kända predisponerande riskfaktorer för irit/uveit bör TRAVATAN användas med försiktighet.
English: Other medicines and TRAVATAN Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or used any other medicines.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses more than 250 times the maximum recommended human ocular dose.
Swedish: Djurstudier visade inga effekter av travoprost på fertilitet vid doser som var mer än 250 gånger högre den maximala rekommenderade okulära dosen för människa.
English: When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with TRAVATAN, the other medicinal product should be discontinued and TRAVATAN should be started the following day.
Swedish: När TRAVATAN ersätter ett annat glaukomläkemedel bör det första läkemedlet utsättas och behandling med TRAVATAN bör insättas dagen därpå.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Swedish: Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen tillföras med åtminstone 5 minuters mellanrum (se avsnitt 4.5).
English: For ocular use.
Swedish: För okulärt bruk.
English: This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic adverse reactions.
Swedish: Detta kan reducera den systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs i form av ögondroppar och minska de systemiska biverkningarna.
English: EXP Discard 4 weeks after first opening
Swedish: EXP Kasseras 4 veckor efter öppnandet.
English: It is unknown whether travoprost from the eye drops is excreted in human breast milk.
Swedish: Det är okänt om travoprost från ögondropparna utsöndras i bröstmjölk.
English: No dosage adjustment is necessary in these patients (see section 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering behöver företagas hos sådana patienter (se avsnitt 5.2).
English: TRAVATAN getting into the rest of the body
Swedish: Det förhindrar att TRAVATAN kommer ut i resten av kroppen.
English: Eye colour change
Swedish: Förändrad ögonfärg
English: After discontinuation of therapy, no further increase in brown iris pigment has been observed.
Swedish: Efter utsättande av terapin har inga ytterligare förändringar uppstått i brunpigmenterad iris.
English: Specific in vitro interaction studies were performed with TRAVATAN and medicinal products containing thiomersal.
Swedish: Specifika interaktionsstudier in vitro utfördes med TRAVATAN och läkemedel innehållande tiomersal.
English: TRAVATAN has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any eye drop, temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Swedish: TRAVATAN har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men som för andra ögondroppar kan övergående dimsyn eller andra synstörningar påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
English: It may be used on its own or with other drops e.g. beta-blockers, which also reduce pressure.
Swedish: Det kan användas ensamt eller med andra ögondroppar, t.ex. betablockerare som också sänker trycket i ögat.
English: Use of TRAVATAN is not recommended to those children under 2 months of age.
Swedish: Användning av TRAVATAN rekommenderas inte till barn under 2 månader.
English: • TRAVATAN may rarely cause breathlessness or wheezing or increase the symptoms of asthma.
Swedish: • TRAVATAN kan i sällsynta fall orsaka andfåddhet eller väsande andning eller förvärra symtom på astma.
English: TRAVATAN may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
Swedish: TRAVATAN kan gradvis förändra ögonfransarna i det/de behandlade ögat/ ögonen; dessa förändringar observerades hos ungefär hälften av patienterna i de kliniska studierna och innefattar: ökad längd, tjocklek, pigmentering och/eller ökat antal ögonfransar.
English: In children < 3 years old that mainly suffer from PCG (primary congenital glaucoma), surgery (e.g. trabeculotomy/goniotomy) remains the first line treatment.
Swedish: För barn under 3 år som huvudsakligen lider av PCG (primär kongenital glaukom) är fortfarande kirurgi (trabekulektomi/goniotomi) första linjens behandling.
English: Women of child-bearing potential/contraception
Swedish: Kvinnor som kan bli gravida/preventivmedel
English: Patients must be instructed to remove contact lenses prior to application of TRAVATAN and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Swedish: Patienterna måste instrueras att ta ut kontaktlinserna före användning av TRAVATAN och att vänta 15 minuter efter instillation av TRAVATAN innan de använder kontaktlinser.
English: TRAVATAN must not be used in women of child bearing age/potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
Swedish: TRAVATAN ska inte användas av kvinnor som kan bli gravida om inte adekvata preventivmedel används (se avsnitt 5.3).
English: What you need to know before you use TRAVATAN
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder TRAVATAN
English: In children and adolescents, the most common side effects seen with TRAVATAN are eye redness and growth of eyelashes.
Swedish: Hos barn och ungdomar är de vanligaste biverkningarna med TRAVATAN rodnad i ögat och tillväxt av ögonfransarna.
English: The safety and efficacy of TRAVATAN in children below the age of 2 months have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för TRAVATAN för barn under 2 månaders ålder har inte fastställts.
English: How to store TRAVATAN Contents of the pack and other information
Swedish: Hur TRAVATAN ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: (eye drops)
Swedish: (ögondroppar)
English: Only use TRAVATAN for dropping in your or your child's eye(s).
Swedish: Använd TRAVATAN endast för att droppa i dina eller ditt barns öga/ögon.
English: TRAVATAN has been shown to cause slight enlargement of the palpebral fissure in studies in the monkey.
Swedish: TRAVATAN har visats orsaka en lätt förstoring av den palpebrala fissuren vid studier på apor.
English: TRAVATAN has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 ml/min).
Swedish: TRAVATAN har studerats på patienter med mild till svår leverinsufficiens och på patienter med mild till svår njurinsufficiens (vid så låg kreatininclearance som 14 ml/min).
English: TRAVATAN contains travoprost, one of a group of medicines called prostaglandin analogues.
Swedish: TRAVATAN innehåller travoprost, ett av en grupp av läkemedel som kallas för prostaglandinanaloger.
English: Only use TRAVATAN in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor or the doctor treating your child told you to.
Swedish: Använd endast TRAVATAN i båda ögonen om din eller ditt barns läkare ordinerat det. Ta dropparna så länge som din eller ditt barns läkare ordinerat det.
English: 1 What TRAVATAN is and what it is used for What you need to know before you use TRAVATAN How to use TRAVATAN
Swedish: Vad TRAVATAN är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder TRAVATAN Hur du använder TRAVATAN Eventuella biverkningar
English: Macular oedema has been reported during treatment with prostaglandin F2a analogues.
Swedish: Makulaödem har rapporterats under behandling med prostaglandin F2a-analoger.
English: In clinical trials with TRAVATAN, the most common adverse reactions were ocular hypearemia and iris hyperpigmentation, occurring in approximately 20% and 6% of patients respectively.
Swedish: I kliniska studier med TRAVATAN var de vanligaste biverkningarna okulär hyperemi och hyperpigmentering av iris, vilka förekom hos cirka 20 % respektive 6 % av patienterna.
English: A topical overdose of TRAVATAN may be flushed from the eye(s) with lukewarm water.
Swedish: En topikal överdos av TRAVATAN kan spolas ur ögat/ögonen med ljummet vatten.
English: Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/ml and 30 pg/ml plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/ml).
Swedish: Reproduktions- och utvecklingsstudier har visat en potent missfallseffekt med en hög andel observerat hos råtta och mus (plasmakoncentrationer på 180 pg/ml respektive 30 pg/ml) vid exposition 1,2-6 gånger den kliniska expositionen (upp till 25 pg/ml).
English: If you could become pregnant you must use adequate contraception whilst you use TRAVATAN.
Swedish: Om du kan bli gravid måste du använda lämpligt preventivmedel under användningen av detta läkemedel.
English: Travoprost, a prostaglandin F2 analogue, is a highly selective full agonist which has a high affinity for the prostaglandin FP receptor, and reduces the intraocular pressure by increasing the outflow of aqueous humour via trabecular meshwork and uveoscleral pathways.
Swedish: Travoprost, en prostaglandin-F2α-analog, är en höggradigt selektiv full agonist som har en hög affinitet för prostaglandin FP-receptorn, och sänker det intraokulära trycket genom att öka utflödet av kammarvatten via trabekelverket och uveosklerala utflödet.
English: The active substance is travoprost 40 micrograms/ml.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är travoprost 40 mikrogram/ml.
English: The primary efficacy endpoint was the intraocular pressure (IOP) change from baseline at Week 12 of the study.
Swedish: Primär effekt-endpoint var förändringen av intraokulärt tryck från en baslinje under vecka 12 av studien.
English: B-2870 Puurs, Belgium.
Swedish: B-2870 Puurs Belgien eller
English: TRAVATAN may get into your milk.
Swedish: TRAVATAN kan passera över i modersmjölken.
English: Each mL of solution contains polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgram, propylene glycol 7.5 mg, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) 2 mg (see section 4.4.)
Swedish: En ml lösning innehåller polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogram, propylenglykol 7,5 mg; makrogolglycerolhydroxistearat 2 mg (se avsnitt 4.4).
English: Efficacy and safety data in the age group 2 months to < 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
Swedish: Uppgifterna gällande effektivitet och säkerhet för åldersgruppen 2 månader till 3 år (9 patienter) är begränsade (se avsnitt 5.1).
English: Within each frequency group, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
English: Aphakic patients
Swedish: Afakiska patienter
English: However, data in the age group 2 months to < 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
Swedish: Erfarenhet hos åldersgruppen 2 månader till 3 år (9 patienter) är emellertid begränsade (se avsnitt 5.1).
English: The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2 which are characterised by reduction of the 13-14 double bond, oxidation of the 15-hydroxyl and -oxidative cleavages of the upper side chain.
Swedish: Den systemiska metabolismen följer samma väg som för endogent prostaglandin-F2α, som karakteriseras av en reduktion av 13-14-dubbelbindningen, oxidation av 15-hydroxylgruppen och β-oxidativ klyvning av den övre sidokedjan.
English: Each 4 mL bottle will contain 2.5 mL of solution.
Swedish: En 4 ml-flaska innehåller 2,5 ml lösning.
English: In a clinical trial, patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who were treated with TRAVATAN (polyquaternium-preserved) dosed once-daily in the evening demonstrated 8 to 9 mmHg reductions (approximately 33%) in intraocular pressure from 24 to 26 mmHg baseline.
Swedish: I en klinisk prövning av patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni som behandlades med TRAVATAN (med polyquaternium som konserveringsmedel) doserat en gång dagligen på kvällen uppvisades reduktioner på 8 till 9 mmHg (cirka 33 %) av det intraokulära trycket från en baslinje på 24 till 26 mmHg.
English: Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (for pH-adjustment) Purified water
Swedish: Natriumhydroxid och/eller saltsyra (för att justera pH) Renat vatten
English: In a 3 month phase 3 study and a 7 days pharmacokinetic study, involving 102 paediatric patients exposed to TRAVATAN, the types and characteristics of adverse reactions reported were similar to what has been observed in adult patients.
Swedish: I en tre månader lång fas 3-studie och en sju dagar lång farmakokinetisk studie med 102 pediatriska patienter som behandlats med TRAVATAN rapporterades typer av biverkningar och kännetecknen för dessa som liknade de som konstaterats hos vuxna patienter.
English: Very common ocular hyperaemia
Swedish: Mycket vanliga okulär hyperemi
English: Do not stop taking TRAVATAN without speaking to your doctor.
Swedish: Sluta inte att ta TRAVATAN utan att ha talat med din eller ditt barns läkare.
English: Animal studies have shown excretion of travoprost and metabolites in breast milk.
Swedish: Djurstudier visar, att travoprost och dess metaboliter passerar över i modersmjölk.
English: The adverse reactions were obtained from clinical studies and postmarketing data with TRAVATAN.
Swedish: Biverkningarna har erhållits från kliniska studier och uppgifter efter godkännandet för försäljning med TRAVATAN.