FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gegen eine Überdosis ist keine Behandlung bekannt, obwohl es Hinweise darauf gibt, dass Aminocapronsäure durch Hämodialyse bzw. Peritonealdialyse eliminiert werden kann.
Romanian: Nu se cunoaşte niciun tratament pentru supradozaj, deşi există dovezi că acidul aminocaproic este eliminat prin hemodializă şi poate fi eliminat prin dializă peritoneală.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
German: Die Hemmung der Fibrinolyse durch Aminocapronsäure könnte theoretisch zu einer Gerinnselbildung oder Thrombose führen.
Romanian: Inhibarea fibrinolizei de către acidul aminocaproic poate duce, teoretic, la coagulare şi tromboză.
German: In der Literatur finden sich Publikationen über eine erhöhte Inzidenz bestimmter neurologischer Ereignisse wie zum Beispiel Hydrozephalus, zerebrale Ischämien oder zerebrale Vasospasmen, die im Zusammenhang mit der Anwendung von antifibrinolytischen Substanzen bei Subarachnoidalblutungen (SAH) beobachtet wurden.
Romanian: Literatura de specialitate conţine lucrări cu privire la o creştere a incidenţei anumitor deficite neurologice, cum sunt hidrocefalia, ischemia cerebrală sau spasmul vascular cerebral asociate administrării agenţilor antifibrinolitici în tratamentul hemoragiei subarahnoidiene (HSA).
German: Das klinische Bild kann von einer leichten Myalgie mit Schwäche und Müdigkeit bis hin zu einer schweren proximalen Myopathie mit Rhabdomyolyse, Myoglobinurie und akutem Nierenversagen reichen.
Romanian: Prezentarea clinică poate varia de la mialgie uşoară, asociată cu slăbiciune şi oboseală, până la miopatie proximală severă, asociată cu rabdomioliză, mioglobinurie şi insuficienţă renală acută.
German: Bei oraler Verabreichung kann der Inhalt der Ampulle direkt getrunken oder mit etwas gezuckertem Wasser, Brühe, Milch etc. gemischt und eingenommen werden.
Romanian: În cazul administrării orale, conţinutul fiolei poate fi luat direct sau amestecat cu puţină apă îndulcită, supă, lapte etc.
German: • wenn Sie anfällig für die Bildung von Thromben (Blutgerinnseln) sind.
Romanian: • Dacă sunteţi predispus la formarea de trombi (cheaguri de sânge).
German: [Falls zutreffend] <[Bei oraler Verabreichung kann der Inhalt der Ampulle direkt getrunken oder mit etwas gezuckertem Wasser, Brühe, Milch etc. gemischt und eingenommen werden]>
Romanian: [Dacă este cazul] <[În cazul administrării orale, conţinutul fiolei poate fi băut ca atare sau poate fi amestecat cu puţină apă îndulcită, supă, lapte etc.
German: • Blutungen in den unteren Harnwegen, die nicht durch eine Operation verursacht wurden, sondern zum Beispiel durch eine Entzündung der Harnblase;
Romanian: • sângerare din tractul urinar inferior, care nu este cauzată de intervenţia chirurgicală (de exemplu, determinată de inflamaţia vezicii urinare);
German: [Ist national auszufüllen] [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Romanian: [A se completa la nivel naţional] [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
German: • ungewöhnliche Schmerzen oder Beschwerden der Muskulatur, die länger als erwartet anhalten (diese können zu Nierenproblemen und möglicherweise lebensbedrohlichen Schädigungen der Muskulatur [Rhabdomyolyse] führen)
Romanian: • dureri musculare neobişnuite care durează mai mult decât v-aţi aştepta (întrucât acestea pot avea ca rezultat probleme ale rinichilor şi este posibil să afecteze muşchii, punându-vă în pericol viaţa [rabdomioliză])
German: Die Verabreichung von <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> zusammen mit den folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen:
Romanian: Nu este recomandată administrarea <medicamentelor care conţin acid aminocaproic> în acelaşi timp cu următoarele medicamente:
German: Falls eine dieser Beschwerden bei Ihnen während der Anwendung von [Phantasiebezeichnung] auftritt, wird Ihr Arzt die Behandlung mit dem Medikament abbrechen.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste simptome apare în cursul administrării [Numele inventat] medicul dumneavoastră sau chirurgul va opri tratamentul cu acest medicament.
German: • wenn bei Ihnen eine Hämaturie (Blut im Urin) besteht, die durch Blutungen aus den oberen
Romanian: • Dacă aveţi hematurie (sânge în urină) care provine din tractul urinar superior.
German: • Hautausschlag mit kleinen, flachen, roten Punkten
Romanian: • erupţie pe piele cu pete mici, plate şi roşii;
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung [Ist national auszufüllen]
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [A se completa la nivel naţional]
German: • Problematische/erschwerte Atmung
Romanian: • respiraţie dificilă sau greoaie,
German: Bei einem Patienten mit einer Anamnese mit Gehirntumor und Krampfanfällen traten nach Verabreichung einer Bolusinjektion von 8 g Aminocapronsäure Krampfanfälle auf.
Romanian: Un pacient, având în antecedente tumoare cerebrală şi convulsii, a prezentat convulsii după ce i-a fost administrată prin injectare în bolus o doză de 8 g de acid aminocaproic.
German: Präklinische Daten zur Sicherheit
Romanian: Date preclinice de siguranţă
German: Erhöhte CPK-Werte, Myositis
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale CPK, miozită
German: • Blutungen im Zusammenhang mit einer Thrombozytopenie (Mangel an Blutplättchen), einer thrombozytopenischen Purpura (Blutungsstörung, die kleine Blutgefäße betrifft) oder einer Leukämie;
Romanian: • sângerări asociate cu trombocitopenia (număr scăzut de trombocite), purpura trombocitopenică (tulburare de sângerare care afectează vasele mici) sau leucemia;
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> wird angewendet, um bei Patienten jeden Alters einen Blutverlust durch übermäßige Blutungen zu verhindern.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> sunt utilizate la pacienţii de toate vârstele pentru a preveni pierderile de sânge determinate de sângerările abundente.
German: • Zahn-Mund-Kiefer-Heilkunde (Zahnextraktionen bei Hämophiliepatienten, Patienten mit Antikoagulanzien) Lebensbedrohliche durch Thrombolytika (Streptokinase etc.) ausgelöste Blutungen.
Romanian: • odontostomatologie (extracţii dentare la pacienţii cu hemofilie aflaţi sub tratament anticoagulant) Hemoragii care pun în pericol viaţa induse de medicamentele trombolitice (streptokinază etc.).
German: • Langsamer Herzschlag
Romanian: • bătăi lente ale inimii,
German: [Ist national auszufüllen]
Romanian: [A se completa la nivel naţional]
German: Bei starker Menstruation, Menorrhagie und hämorrhagischen Metropathien.
Romanian: Menstruaţii importante cantitativ, menoragie şi metropatii hemoragice.
German: Thrombogene Wirkung
Romanian: Efect trombogen
German: Bei Patienten mit Blutungen der oberen Harnwege kam es nach Verabreichung von Aminocapronsäure zu intrarenalen Obstruktionen in Form von Thrombosen der glomerulären Kapillaren oder in Form von Gerinnseln in Nierenbecken oder Harnleitern.
Romanian: La pacienţii care prezintă hemoragie la nivelul tractului urinar superior, administrarea de acid aminocaproic a determinat obstrucţie intrarenală, sub formă de tromboză a capilarelor glomerulare sau cheaguri la nivelul pelvisului renal sau în uretere.
German: • Verringerung des Blutdrucks
Romanian: • scădere a tensiunii arteriale;
German: [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
German: • angioneurotisches Ödem (schnelles Anschwellen von Haut, Schleimhaut und Geweben unter der Schleimhaut).
Romanian: • angioedem (inflamare rapidă la nivelul pielii, mucoaselor şi ţesuturilor submucoase).
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Romanian: Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
German: Blutungen im Zusammenhang mit Thrombozytopenie, thrombopenischer Purpura, Leukämie.
Romanian: Hemoragii asociate trombocitopeniei, purpurei trombopenice, leucemiei.
German: • Delirium
Romanian: • delir
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bitte beachten Sie, dass es während der Behandlung zu Schwindel oder Sehstörungen kommen kann, und Sie in diesem Fall kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen sollten.
Romanian: Trebuie să fiţi conştient(ă) că, în timpul tratamentului, este posibil să aveţi ameţeli sau tulburări ale vederii şi, în cazul în care sunteţi afectat astfel, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI <Medicamente care conţin acid aminocaproic> [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
German: Nach dem Absetzen normalisiert sich das klinische Bild; allerdings können die Symptome nach der Wiederaufnahme der Aminocapronsäure-Verabreichung erneut auftreten.
Romanian: Afecţiunea se remite după întreruperea administrării; totuşi, este posibil ca sindromul să reapară dacă administrarea de acid aminocaproic este reluată.
German: Blutungsursache ermitteln Falls der Verdacht besteht, dass die Blutung, die mit [Phantasiebezeichnung] kontrolliert werden soll, durch eine primäre Fibrinolyse oder durch eine disseminierte intravasale Gerinnung (DIC) verursacht wird, sollte dieser Sachverhalt vor der Verabreichung von Aminocapronsäure geklärt werden.
Romanian: Stabilirea cauzei hemoragiei Când există îndoieli cu privire la etiologia hemoragiei, fie că este fibrinoliză primară sau coagulare intravasculară diseminată (CID), pentru a cărei abordare terapeutică este utilizat [Numele inventat], aceasta trebuie clarificată înainte de administrarea acidului aminocaproic.
German: Intravenöse Verabreichung: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> sollte als langsame intravenöse Injektion mit glykosyliertem Serum, Glucosalin oder Dextrose gegeben werden.
Romanian: Cale intravenoasă: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> trebuie administrate prin injectare intravenoasă lentă diluate cu ser glicat, soluţie de glucoză şi ser fiziologic sau soluţie de glucoză.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice
German: Allerdings ist bei der Verabreichung an Patienten mit Verdacht auf bestehende Thrombose oder Embolie oder mit einem Nierenversagen Vorsicht geboten.
Romanian: Totuşi, acesta trebuie administrat cu precauţie în cazurile în care se suspectează existenţa trombozei sau a emboliei, precum şi în caz de insuficienţă renală.
German: Verabreichung von Faktor-IX-Komplex-Konzentrat oder Anti-Inhibitor-Gerinnungskonzentraten Aminocapronsäure sollte nicht zusammen mit einem Faktor-IX-Komplex-Konzentrat oder mit AntiInhibitor-Gerinnungskonzentraten verabreicht werden, da sonst das Thromboserisiko erhöht sein könnte.
Romanian: Acidul aminocaproic nu trebuie administrat cu complex concentrat de factor IX sau cu concentrate care conţin anti-inhibitori ai coagulării, deoarece acest lucru poate creşte riscul de tromboză.
German: • Entzündung der Muskeln
Romanian: • inflamare musculară.
German: • Schmerzen oder Absterben von Hautgewebe an der Injektionsstelle
Romanian: • durere sau necrozare a pielii în locul unde s-a administrat injecţia
German: - Hormonpräparate wie zum Beispiel Östrogene
Romanian: - Medicamente care conţin hormoni, cum sunt estrogenii
German: Sonstige Nebenwirkungen:
Romanian: Alte reacţii adverse sunt:
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [Ist national auszufüllen]
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
German: Wie <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> aussieht und Inhalt der Packung [Ist national auszufüllen]
Romanian: Cum arată <medicamentul care conţine acid aminocaproic> şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
German: Die Anwendung von Aminocapronsäure bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Romanian: Acidul aminocaproic nu este recomandat la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
German: [Falls zutreffend] <[Orale Verabreichung: Aminocapronsäure kann mit einer Anfangsdosis von 4 bis 5 g oral gegeben werden, gefolgt von 1 bis 1,25 g jede Stunde.
Romanian: [Dacă este cazul] <[Administrare orală: acidul aminocaproic poate fi administrat oral la o doză iniţială de 4-5 g, urmată de administrarea unei doze de 1-1,25 g la interval de o oră.
German: Was ist <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> und wofür wird es angewendet?
Romanian: CE ESTE medicamentul care conţine acid aminocaproic ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
German: Thrombophlebitis
Romanian: Tromboflebită
German: Die am häufigsten während der Behandlung beobachteten Reaktionen waren Schwindel, Hypotonie und Kopfschmerzen; Hypotonie ist vor allem bei schnell verabreichten Infusionen zu erwarten.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în timpul tratamentului sunt ameţeli, hipotensiune arterială şi cefalee; probabilitatea cea mai mare de apariţie a hipotensiunii arteriale este în cazul perfuzării cu viteză mare.
German: Bei Patienten mit Nierenversagen sind eine moderatere Anpassung der Aminocapronsäure-Dosis und eine engmaschigere Überwachung erforderlich.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală este indicată o doză mai mică de acid aminocaproic, simultan cu o monitorizare mai atentă.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit [Ist national auszufüllen]
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional]
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis angepasst werden.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală doza trebuie modificată.
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> sollte nicht intramuskulär verabreicht werden.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> nu trebuie administrate intramuscular.
German: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
German: Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Romanian: 4.6. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
German: Häufig (bei 1 bis 10 von 100 Patienten):
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100):
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antifibrinolytika genannt werden.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> aparţin unui grup de medicamente denumite antifibrinolitice, adică medicamente care previn pierderile de sânge (hemoragiile).
German: Anwendung von X zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich dabei um rezeptfreie, homöopathische, pflanzliche oder andere Gesundheitsprodukte handelt.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, chiar dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, homeopate, pe bază de plante şi alte produse legate de sănătate, deoarece ar putea fi necesar să opriţi tratamentul sau să adaptaţi doza unuia dintre acestea.
German: Art der Anwendung
Romanian: Mod de administrare
German: Leukopenie, Thrombozytopenie
Romanian: Leucopenie, trombocitopenie
German: Selten (bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten):
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 de pacienţi din 10000):
German: • Verstopfte Nase
Romanian: • congestie la nivelul nasului
German: • Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb
Romanian: • durere în piept sau senzaţie de apăsare la nivelul pieptului
German: • Erhöhter Druck im Gehirn, der zu starken Kopfschmerzen, Sehstörungen, Erbrechen,
Romanian: • creştere a presiunii intracraniene care poate avea ca rezultat durere de cap severă, tulburare a vederii, vărsături, ameţeli, senzaţie de înţepături, pierdere a concentrării
German: Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Personen)
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000):
German: Blutungen der oberen Harnwege
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului urinar superior
German: [Falls zutreffend] <Orale Verabreichung: 100 mg/kg oder 3 g/m2 während der ersten Stunde, und dann 33,3 mg/kg pro Stunde oder 1 g/m2 pro Stunde (maximal 18 g/m2 (600 mg/kg) innerhalb von 24 Stunden)>
Romanian: [Dacă este cazul] < Administrare orală: 100 mg/kg sau 3 g/m2 pe parcursul primei ore, apoi 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră (maxim 18 g/m2 (600 mg/kg) în 24 de ore)>
German: Bei intravenöser Verabreichung: Eine Anfangsdosis von 4 bis 5 g wird als langsame intravenöse Infusion (eine Stunde) gegeben, gefolgt von einer Dauerinfusion von 1 g pro Stunde.
Romanian: Pentru administrare pe cale intravenoasă: o doză iniţială de 4-5 g va fi administrată prin perfuzie intravenoasă lentă (o oră), urmată de perfuzia continuă a 1 g/oră.
German: DARREICHUNGSFORM [Ist national auszufüllen]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ [A se completa la nivel naţional]
German: Der Patient hatte alle 6 Stunden 2 g Aminocapronsäure erhalten (Gesamtdosis 26 g).
Romanian: Pacientului i s-au administrat 2 g de acid aminocaproic la interval de 6 ore, pentru a se atinge doza totală de 26 g. Pacientul a decedat din cauza hemoragiei cerebrovasculare prelungite.
German: [Falls zutreffend:] <Bei oraler Verabreichung: 100 mg/kg oder 3 g/m2 während der ersten Stunde, und dann 33,3 mg/kg pro Stunde oder 1 g/m2 pro Stunde (maximal 18 g/m2 (600 mg/kg) innerhalb von 24 Stunden)>
Romanian: [Dacă este cazul:] <Pentru administrare pe cale orală: 100 mg/kg sau 3 g/m2 pe parcursul primei ore, apoi 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră (maxim 18 g/m2 (600 mg/kg) în 24 de ore)>
German: Ältere Patienten Dosisreduzierungen sind nur bei Patienten mit Nierenversagen erforderlich.
Romanian: Vârstnici Nu sunt necesare reduceri ale dozelor decât în caz de insuficienţă renală.
German: Wenn Sie die Anwendung von <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> vergessen haben
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi <medicamente care conţin acid aminocaproic>
German: Zur Unterscheidung der beiden Störungen können die folgenden Untersuchungen durchgeführt werden: - Thrombozytenzahl: bei einer DIC normalerweise verringert, jedoch nicht bei einer primären Fibrinolyse.
Romanian: - Număr de trombocite: acesta este de obicei redus în cazul CID, dar nu şi în cazul fibrinolizei primare.
German: Verringerte Sehkraft, wässrige Augen
Romanian: Diminuare a vederii, lăcrimare excesivă
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung <und sonstige Hinweise zur
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare> [A se completa la nivel naţional]
German: Allergische und anaphylaktoid e Reaktionen, Anaphylaxie
Romanian: Reacţii alergice şi anafilactoide, anafilaxie
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Agranulozytose, Gerinnungsstörungen
Romanian: Agranulocitoză, tulburări legate de coagulare
German: • Nierenversagen
Romanian: • insuficienţă renală
German: [Falls zutreffend:] <Bei oraler Verabreichung: Eine Anfangsdosis von 4 bis 5 g wird verabreicht, gefolgt von 1 bis 1,25 g pro Stunde.
Romanian: [Dacă este cazul:] <Pentru administrare pe cale orală: va fi administrată o doză iniţială de 4-5 g, urmată de o doză de 11,25 g la interval de o oră.
German: • Verwirrtheit
Romanian: • confuzie
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Aminocapronsäure verzichtet werden soll / die Behandlung mit Aminocapronsäure zu unterbrechen ist.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea/abţinerea de la terapia cu acid aminocaproic, ţinându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul terapiei pentru femeie.
German: Die letale Dosis (LD50-Wert) bei intravenöser bzw. oraler Verabreichung von Aminocapronsäure beträgt 3 bzw. 12 g/kg bei Mäusen und 3,2 bzw. 16,4 g/kg bei Ratten.
Romanian: La şoareci, doza letală 50% de acid aminocaproic în cazul administrării intravenoase a fost de 3 g/kg iar în cazul administrării orale a fost de 12 g/kg.
German: Bei intravenöser Verabreichung: 100 mg/kg oder 3 g/m2 als langsame intravenöse Infusion während der ersten Stunde, gefolgt von einer Dauerinfusion von 33,3 mg/kg pro Stunde oder 1 g/m2 pro Stunde.
Romanian: Administrare intravenoasă: 100 mg/kg sau 3 g/m2 în perfuzie intravenoasă lentă pe parcursul primei ore, urmată de perfuzie continuă la un debit de 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră.
German: Makulopapulöses Erythem
Romanian: Eritem maculopapular
German: Intravenöse Verabreichung: Die gewünschte Blutkonzentration wird mit einer Anfangsdosis von 4 bis 5 g erreicht, die als langsame intravenöse Infusion (über eine Stunde) gegeben wird, gefolgt von einer Dauerinfusion von 1 g/Stunde.
Romanian: Administrare intravenoasă: concentraţia plasmatică ţintă este atinsă prin administrarea în perfuzie intravenoasă lentă (cu durata mai mare de o oră) a unei doze iniţiale de 4-5 g, urmată de perfuzia continuă a 1 g/oră.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [Ist national auszufüllen]
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
German: • starke Menstruationsblutungen;
Romanian: • cicluri menstruale abundente;
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel>
Romanian: <Medicamente care conţin acid aminocaproic>
German: • Verringerte Sehkraft, wässrige Augen
Romanian: • vedere redusă, lăcrimare excesivă,
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> beachten?
Romanian: CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI <medicamente care conţin acid aminocaproic>
German: • Beschwerden
Romanian: • vărsături
German: Dosierung und Art der Anwendung
Romanian: 4.2. Doze şi mod de administrare
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von EpsilonAminocapronsäure bei Schwangeren vor.
Romanian: Nu există date privind utilizarea acidului epsilon aminocaproic la femeile gravide sau există doar în date limitate.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle, Schmerzen und
Romanian: Cefalee, stare de rău; reacţii la locul injectării, durere şi necroză
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
German: Bei Ratten wurde beobachtet, dass Aminocapronsäure die Teratogenität fördert.
Romanian: S-a observat că acidul aminocaproic duce la creşterea efectelor teratogene la şobolani.
German: Die Anwendung von Aminocapronsäure während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Romanian: Acidul aminocaproic nu este recomandat în timpul sarcinii.
German: Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
German: • Hautausschlag mit Blasenbildung (Nesselsucht) an beliebigen Körperstellen
Romanian: • o erupţie cu papule sau „urticarie" pe tot corpul
German: Schwangerschaft und Stillzeit <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> nu sunt recomandate în timpul sarcinii.
German: • Muskelschwäche, Schmerzen oder Beschwerden
Romanian: • slăbiciune a muşchilor, dureri musculare
German: Dyspnoe
Romanian: Dispnee
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilage
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECTUL
German: Gelegentlich (bei 1 bis 100 von 1.000 Patienten):
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 100 de pacienţi din 1000):
German: Anhang III
Romanian: 4.3. Contraindicaţii
German: Wird ein Anstieg des CPK-Werts beobachtet, sollte die Verabreichung von Aminocapronsäure abgesetzt werden.
Romanian: Administrarea acidului aminocaproic trebuie întreruptă dacă se constată o creştere a concentraţiei plasmatice a CPK.
German: Wie ist <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> anzuwenden?
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI <medicamentele care conţin acid aminocaproic>