FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Táto očkovacia látka sa používa aj na zníženie straty denného prírastku hmotnosti a úhynu súvisiacemu s infekciou zapríčinenou vírusom PCV2.
Croatian: Cjepivo se također koristi za smanjenje gubitka dnevnog prirasta i mortaliteta koji su povezani s infekcijom virusom PCV2.
Slovak: Čo je očkovacia látka Porcilis PCV ID a na čo sa používa?
Croatian: Što je Porcilis PCV ID i za što se koristi?
Slovak: Porcilis PCV ID je očkovacia látka.
Croatian: Porcilis PCV ID je cjepivo.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Porcilis PCV ID majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Porcilis PCV ID vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Porcilis PCV ID. Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Porcilis PCV ID vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Porcilis PCV ID nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis PCV ID
Croatian: Ostale informacije o Porcilis PCV ID
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis PCV ID na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Porcilis PCV ID na snazi u Europskoj uniji od 28. kolovoza 2015.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis PCV ID?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Porcilis PCV ID?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Porcilis PCV ID povolená?
Croatian: Zašto je Porcilis PCV ID odobren?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Porcilis PCV ID sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Porcilis PCV ID nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Dodatne informacije o terapiji VMP-om Porcilis PCV ID vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Porcilis PCV ID boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Porcilis PCV ID utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Očkovacia látka Porcilis PCV ID obsahuje účinnú látku subjednotkový antigén cirkovírusu prasiat (PCV2)
Croatian: Porcilis PCV ID sadrži djelatnu tvar svinjski cirkovirus tip 2 (PCV 2), ORF2 subjedinični antigen.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis PCV ID je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Porcilis PCV ID dostupan je kao emulzija za injekciju i izdaje se samo na recept.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Porcilis PCV ID používa?
Croatian: Kako se koristi Porcilis PCV ID?
Slovak: * Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (ELISA).
Croatian: ≥ 2.69 RPU** * Jedinice antigena određene in vitro testom potencije (ELISA).
Slovak: ** Jednotky relatívnej účinnosti vyjadrené oproti referenčnej vakcíne.
Croatian: ** Relativne jedinice potencije određene od refentnog cjepiva
Slovak: Prasací cirkovírus typ 2 ORF2 subjednotkový antigén
Croatian: --1 Porcin cirkovirzs tip 2 ORF2 subjedinica antigena ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inaktivirana
Slovak: EMEA/V/C/003796
Croatian: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu alebo baktérii, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene tom virusu ili bakteriji, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Slovak: Postihnuté ošípané majú často kašeľ a neprospievajú.
Croatian: Oboljele svinje često kašlju i ne razvijaju se.
Slovak: M Hyo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Porcilis PCV M Hyo nalazi se na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2018
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u 05. 2018.
Slovak: Pri očkovaní opakovanou dávkou sa často dosiahli trochu lepšie výsledky ako pri očkovaní jednou dávkou.
Croatian: Ponovljeno cijepljenje drugom dozom uglavnom je dalo nešto bolje rezultate nego cijepljenje samo jednom dozom.
Slovak: M Hyo je emulzia obsahujúca minerálny olej.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo je emulzija koja sadrži mineralno ulje.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika može se naći u modulu o znanstvenoj raspravi ovog EPAR-a.
Slovak: Infekcie spôsobené prasacím cirkovírusom typu 2 (PCV2) sa môžu prejavovať takými klinickými prejavmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, hnačka, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
Croatian: • Infekcije cirkovirusom svinje tipa 2 (PCV2) mogu prouzročiti kliničke znakove kao što su gubitak tjelesne težine ili prestanak rasta, povećani limfni čvorovi, teškoće pri disanju, proljev, blijeda koža i žutica (žutilo kože).
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ošípaným od veku troch dní ako dve injekcie do svalu na krku v časovom odstupe aspoň 18 dní, alebo od veku troch týždňov ako jedna injekcia do svalu na krku.
Croatian: Cjepivo se daje svinjama starijima od tri dana kao dvije injekcije u mišić vrata s razmakom od najmanje 18 dana ili svinjama starijim od tri tjedna kao jedna injekcija u mišić vrata.
Slovak: Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekčne podaná do kĺbu prsta.
Croatian: Slučajno ubrizgavanje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se cjepivo ubrizgava u zglob ili prst, što može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ako se ne pruži hitna medicinska pomoć.
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných spôsobuje ochorenie dýchacích ciest, ktoré sa nazýva enzootická pneumónia.
Croatian: • Infekcija bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae u svinja uzrokuje bolest dišnih putova koja se naziva enzootska pneumonija.
Slovak: M Hyo obsahuje ako adjuvans ľahký minerálny olej a hydroxid hlinitý na zlepšenie imunitnej odpovede.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo sadrži kao adjuvans lako mineralno ulje i aluminijev hidroksid kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Slovak: Tri štúdie zahŕňali tretiu, podobne veľkú skupinu ošípaných, ktoré boli zaočkované s použitím dvojdávkovej schémy.
Croatian: U trima od tih ispitivanja, treća skupina s otprilike jednakim brojem svinja, cijepljena je prema režimu od dvije doze cjepiva.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Porcilis PCV M Hyo pročitajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo sú väčšie ako jej riziká, a odporučila udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odlučila da koristi od VMP-a Porcilis PCV M Hyo nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2 a celé baktérie Mycoplasma hyopneumoniae, ktoré boli usmrtené (inaktivované), tak, aby nespôsobili ochorenie.
Croatian: Cjepivo sadrži male količine bjelančevine iz virusa PCV2 i cijelu bakteriju Mycoplasma hyopneumoniae, koji su umrtvljeni (inaktivirani) da ne bi doveli do pojave bolesti.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 ošípanej z 10) pri použití očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo je krátkodobé zvýšenie telesnej teploty až o 2 °C v deň očkovania.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Porcilis PCV M Hyo (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) bila je kratkotrajni porast tjelesne temperature do 2 °C na dan cijepljenja.
Slovak: To ošípané ochráni pred infekciami spôsobenými prasacím cirkovírusom a baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: To će pomoći pri zaštiti svinja od infekcija cirkovirusom svinja i bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: V každej štúdii bolo očkovacou látkou Porcilis PCV M Hyo zaočkovaných jedenkrát asi 300 laktovaných prasiatok a druhá, podobne veľká skupina prasiatok, dostala zdanlivú očkovaciu látku.
Croatian: U svakom je ispitivanju oko 300 praščića cijepljeno jedanput VMP-om Porcilis PCV M Hyo, dok je druga skupina, s otprilike jednakim brojem praščića, primila injekciju placeba (prividnog liječenja).
Slovak: Ak sa očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo podá ošípaným, imunitný systém zvierat rozpozná vírusový proteín a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Croatian: Kada se Porcilis PCV M Hyo daje svinjama, imunosni sustav životinje prepoznaje virusnu bjelančevinu i bakteriju kao „strana tijela" te proizvodi protutijela protiv njih.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo sa skúmala v 10 terénnych štúdiách zahŕňajúcich farmy ošípaných, na ktorých sa zistili prejavy infekcie spôsobenej vírusom PCV2 a/alebo baktériou Mycoplasma hyponeumoniae.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Porcilis PCV M Hyo ispitivana je u 10 terenskih ispitivanja provedenih na farmama svinja na kojima su utvrđeni znakovi infekcija virusom PCV2 ili bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis PCV M Hyo
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Porcilis PCV M Hyo
Slovak: V laboratórnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané sa preukázalo, že pri použití dvoch dávok očkovacej látky sa dosiahol úplný účinok proti vírusu PCV2 18 dní po podaní prvej injekcie a proti baktérii Mycoplasma hyopneumoniae tri týždne po podaní druhej injekcie, zatiaľ čo pri použití jednej dávky očkovacej látky sa dosiahol úplný účinok proti vírusu PCV2 o dva týždne a proti baktérii Mycoplasma hyopneumoniae o štyri týždne.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u svinja pokazala su da je primjenom cjepiva u dvije doze cjepivo postiglo puni učinak protiv virusa PCV2 za 18 dana poslije prve injekcije, a protiv bakterije Mycoplasma hyopneumoniae tri tjedna nakon druge injekcije, dok je primjenom jedne doze cjepiva puni učinak cjepiva protiv virusa PCV2 postignut dva tjedna, a protiv bakterije Mycoplasma hyopneumoniae četiri tjedna nakon cijepljenja.
Slovak: Prečo je očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo povolená v EÚ?
Croatian: Zašto je Porcilis PCV M Hyo odobren u EU-u?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Porcilis PCV M Hyo?
Slovak: Dňa 7. novembra 2014 očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Za VMP Porcilis PCV M Hyo izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je za Porcilis PCV M Hyo na snazi u Europskoj uniji od 7. studenoga 2014.
Slovak: Dvojdávková očkovacia schéma sa odporúča, ak dôjde ku skorému výskytu infekcií spôsobených vírusom PCV2 a/alebo baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Režim cijepljenja od dvije doze preporučuje se kada se infekcije virusom PCV2 ili bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae pojave rano.
Slovak: V terénnych štúdiách sa preukázalo, že zaočkovanie jednou dávkou aj opakovanou dávkou očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo znižuje hladinu vírusu PCV2 v krvi a závažnosť poškodenia pľúc (lézií) spôsobených baktériou
Croatian: Ispitivanja na farmama pokazala su da je i režim s jednom dozom cjepiva i ponovljeno cijepljenje VMP-om Porcilis PCV M Hyo smanjilo razine PCV2 u krvi i težinu oštećenja pluća (lezija) prouzročenih bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae kao i gubitak dnevnog prirasta težine tijekom završnog razdoblja tova (razdoblje tovljenja prije klanja).
Slovak: Čo je očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo a na čo sa používa?
Croatian: Što je Porcilis PCV M Hyo i za što se primjenjuje?
Slovak: M Hyo je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu ošípaných pred dvomi samostatnými infekciami, infekciou spôsobenou prasacím cirkovírusom a infekciou spôsobenou baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo veterinarsko je cjepivo koje se upotrebljava za zaštitu svinja od dviju zasebnih infekcija prouzročenih cirkovirusom svinje i bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: M Hyo obsahuje antigén podjednotky (proteín odvodený z časti vírusu) prasacieho cirkovírusu typu 2 (PCV2) a inaktivovaný (usmrtený) kmeň baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo sadrži pojedinačni antigen (bjelančevinu dobivenu od dijela virusa) cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2) i inaktiviran (umrtvljen) soj bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Pri dvojdávkovom očkovaní sa ochrana pred vírusom PCV2 začína 18 dní po podaní prvej injekcie a v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae sa začína tri týždne po podaní druhej injekcie.
Croatian: Uz režim cijepljenja od dvije doze, zaštita od virusa PCV2 počinje 18 dana poslije prve injekcije, a zaštita od bakterije Mycoplasma hyopneumoniae počinje 3 tjedna poslije druge injekcije.
Slovak: V prípade obidvoch očkovacích schém ochrana trvala 22 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade vírusu PCV2 a 21 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Kod oba režima cijepljenja zaštita je trajala 22 tjedna nakon (zadnje) injekcije protiv virusa PCV2 i 21 tjedan nakon (zadnje) injekcije protiv bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo používa?
Croatian: Kako se Porcilis PCV M Hyo koristi?
Slovak: Pri obidvoch očkovacích schémach ochrana trvá 22 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade vírusu PCV2 a 21 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Kod oba režima cijepljenja zaštita traje 22 tjedna poslije (zadnje) injekcije protiv virusa PCV2 i 21 tjedan poslije (zadnje) injekcije protiv bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: M Hyo je dostupná vo forme injekcie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo dostupan je kao emulzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: Pri jednodávkovom očkovaní sa ochrana pred vírusom PCV2 začína dva týždne po podaní injekcie a v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae sa začína štyri týždne po podaní injekcie.
Croatian: Uz režim cijepljenja od jedne doze zaštita od virusa PCV2 počinje dva tjedna poslije injekcije, a zaštita od bakterije Mycoplasma hyopneumoniae počinje četiri tjedna poslije injekcije.
Slovak: Porcilis PCV M Hyo (očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu a baktérii Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivovaná)
Croatian: Porcilis PCV M Hyo (inaktivirano cjepivo protiv cirkovirusa svinje i bakterije Mycoplasma hyopneumoniae) Pregled VMP-a Porcilis PCV M Hyo i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Porcilis PCV M Hyo?
Slovak: Všetky tieto reakcie vymiznú v priebehu 6 dní.
Croatian: Sve ove reakcije nestaju unutar 6 dana.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/11/2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07/11/2014.
Slovak: Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Croatian: Izbjegavati mogućnost kontaminacije.
Slovak: Ak sa takéto reakcie objavia, odporúča sa vhodná liečba.
Croatian: Ukoliko se pojave takve reakcije preporuča se odgovarajuće liječenje.
Slovak: ATCvet kód: QI09AL08.
Croatian: ATCvet kod: QI09AL08
Slovak: Brennaustrasse 1
Croatian: Brennaustraase 1
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Croatian: Ne moraju sva pakiranja biti na tržištu.
Slovak: Ošípané vakcinovať intramuskulárne do krku.
Croatian: Svinje cijepiti intramuskularno u vrat.
Slovak: A-3500, Krems
Croatian: A-3500, Krems Austria
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Údaje nie sú k dispozícii.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka.
Slovak: Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (ELISA).
Croatian: 1 Jedinice antigena određene in vitro testom potencije (ELISA).
Slovak: Lepenková škatuľa
Croatian: Kartonska kutija
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti, na nju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Slovak: Dĺžka ihly a jej priemer majú byť prispôsobené veku zvierat.
Croatian: Duljinu i promjer igle treba prilagoditi starosti životinje.
Slovak: Chlorid sodný Voda na injekciu
Croatian: Natrij klorid Voda za injekcije
Slovak: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
Croatian: Walton Manor Walton,
Slovak: Po pretrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
Croatian: Nakon protresanja homogena bijela do bjelkasta emulzija.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15°C-25°C) a dobre pretrepať.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba doseći sobnu temperaturu (15 °C-25 °C) te dobro protresti.
Slovak: PET (polyetylén tereftalátové) liekovky s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml uzavreté nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečené hliníkovým uzáverom.
Croatian: PET (polietilen tereftalat) bočice od 20, 50, 100, 200 i 500 ml zatvorenih s nitril gumenim čepom i zapečaćene s aluminijskom kapicom.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek nie je účinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ukoliko zamijetite bilo koju nuspojavu čak i onu koja nije navedena u ovoj uputi o VMP ili mislite da je veterinarsko-medicinski proizvod nedjelotvoran, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Slovak: V deň vakcinácie sa veľmi často vyskytuje zvýšenie telesnej teploty (v priemere ± 1°C, u jednotlivých prasiat až do 2°C).
Croatian: Na dan cijepljenja vrlo često se pojavljuje prolazno povećanje tjelesne temperature ( prosječno ± 1°C, kod pojedinih svinja do 2°C).
Slovak: Ošípané vo výkrme.
Croatian: Svinje za tov.
Slovak: 2 ml obsahujú:
Croatian: 2 ml sadrži:
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: Imunologické lieky pre Suidae, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre prasatá.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za svinje, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za svinje.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih životinja:
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem lieku uvedeného vyššie.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se upotrebljava s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s ranije navedenim proizvodom.
Slovak: & Dohme Animal Health S.L.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Slovak: Veľkosti balenia: Lepenková škatuľa s 1 alebo 10 liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 bočica od 20, 50, 100, 200 i 500 ml.
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti sú dostupné a dokazujú, že vakcínu je možné podať s vakcínou Porcilis PRRS v rovnakom čase ale na rôzne miesta od troch týždňov veku.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji ukazuju da se ovo cjepivo može davati s Porcilis PRRS istovremeno na različitim mjestima aplikacije od 3. tjedna starosti.
Slovak: Dve injekcie, 1 ml každá, ošípaným počínajúc od veku 3 dní s odstupom najmenej 18 dní.
Croatian: Dvije injekcije od koje svaka po 1 ml za svinje stare tri dana te nakon najmanje 18 dana.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 8 sati.
Slovak: 2 Jednotky relatívnej účinnosti vyjadrené oproti referenčnej vakcíne.
Croatian: 2 Relativne jedinice potentnosti, određene prema referentnom cjepivu.
Slovak: Na zníženie straty denných prírastkov počas doby výkrmu spojenej s infekciou Mycoplasma hyopneumoniae a/alebo PCV2 (ako bolo pozorované v terénnych pokusoch).
Croatian: Za smanjenje gubitka dnevnog prirasta u kasnom stadiju infekcije s Mycoplasma hyopneumoniae i/ili PCV2 (kao što je primijećeno u terenskim ispitivanjima).
Slovak: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Croatian: ŠPANJOLSKA MSD Animal Helath Danube Biotech GmbH
Slovak: Reakcie anafylaktoidného typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce, sa môžu objaviť vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Croatian: Mogu se pojaviti anafilaktičke reakcije koje mogu biti opasne po život u vrlo rijetkim slučajevima.
Slovak: Tieto reakcie vymiznú do 12 dní po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami a do 3 dní po ukončení vakcinačnej schémy s jednou alebo s dvomi dávkami.
Croatian: Ove reakcije nestaju unutar 12 dana nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja i unutar 3 dana nakon obavljenog jednokratnog ili dvokratnog plana cijepljenja.
Slovak: Menej často sa môžu objaviť mierne systémové reakcie pozorované do jedného dňa po vakcinácii spočívajúce v znížení aktivity, sklonoch zvierat líhať si a miernych príznakoch nepohody.
Croatian: Blage sustavne reakcije rijetko mogu biti zamijećene do 1 dan nakon cijepljenja, životinja je manje aktivna, sklona ležanju te pokazuje manje znakove nelagode.
Slovak: Reakcie podobné hypersenzitívnym môžu byť pozorované v zriedkavých prípadoch po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami.
Croatian: Može biti uočena reakcija preosjetljivosti u rijetkim slučajevima nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja.
Slovak: Náhodné injikovanie je nebezpečné.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE, UKOLIKO JE POTREBNO Nehotično injiciranje je opasno.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti u roku 8 sati.
Slovak: Hliník (vo forme hydroxidu)
Croatian: Aluminij (hidroksid)
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 hodín.
Croatian: Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 8 sati.
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh (pri vakcinácii jednou dávkou)::
Croatian: Iskustva nakon stavljanja u promet (kod jednokratnog cijepljenja) :
Slovak: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Croatian: Milton Keynes Buckinghamshire
Slovak: PCV2: 22 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
Croatian: PCV2: 22 tjedna nakon (zadnjeg) cijepljenja