FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La percentuale media di grapiprant non legato è stata del 4,35% e del 5,01% a una concentrazione di grapiprant di 200 ng/ml e di 1.000 ng/ml.
Finnish: Sitoutumattoman grapiprantin keskimääräinen prosenttiosuus oli 4,35 % grapiprantin pitoisuuden ollessa 200 ng/ml ja 5,01 % grapiprantin pitoisuuden ollessa 1 000 ng/ml.
Italian: Un flacone bianco in HDPE, con tappo a prova di bambino, contenente 7 o 30 compresse (da 20 mg, 60 mg o 100 mg).
Finnish: Yksi valkoinen HDPE-purkki, jossa on turvakorkki ja joka sisältää 7 tai 30 tablettia (20 mg:n, 60 mg:n tai 100 mg:n tabletteja).
Italian: La maggior parte dei casi clinici esaminati negli studi clinici di campo riguardava osteoartrite lieve o moderata, sulla base della valutazione veterinaria.
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa arvioiduista kliinisistä tapauksista suurimmalla osalla oli eläinlääkärin arvion perusteella lievä tai keskivaikea nivelrikko.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 7 compresse
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 7 tablettia
Italian: Il grapiprant non ha causato segni di tossicità renale o epatica con sovradosaggi giornalieri fino a 15 volte la dose raccomandata.
Finnish: Grapiprantti ei aiheuttanut mitään munuais- tai maksatoksisuuden merkkejä annettaessa päivittäin yliannos, joka oli enintään 15-kertaisesti suositellun annoksen suuruinen.
Italian: Non è noto se i cani con una storia di ipersensibilità ai sulfamidici possano presentare un'ipersensibilità al grapiprant.
Finnish: Ei tiedetä, esiintyykö aiemmin sulfonamidiyliherkkyydestä kärsineillä koirilla yliherkkyyttä grapiprantille.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (per i flaconi da 20 ml, 35 ml e 60 ml)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvirasia (20 ml:n, 35 ml:n ja 60 ml:n purkeille)
Italian: In caso di ingestione accidentale nei bambini, potrebbero comparire segni gastrointestinali lievi e reversibili e nausea.
Finnish: Jos lapsi nielee vahingossa valmistetta, voidaan havaita lieviä ja korjautuvia maha-suolikanavan oireita ja pahoinvointia.
Italian: Tutte le compresse intere o dimezzate rimanenti vanno eliminate dopo 3 mesi dalla prima apertura del flacone.
Finnish: Mahdolliset jäljelle jääneet kokonaiset tabletit ja tabletinpuolikkaat on hävitettävä 3 kuukauden kuluttua purkin ensimmäisestä avaamisesta.
Italian: Tutte le compresse intere o dimezzate rimanenti vanno eliminate dopo 3 mesi dalla prima apertura.
Finnish: Mahdolliset jäljelle jääneet kokonaiset tabletit ja tabletinpuolikkaat on hävitettävä 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Italian: Gli effetti specifici del legame della prostaglandina E2 al recettore EP4 comprendono vasodilatazione, aumento della permeabilità vasale, angiogenesi e produzione di mediatori pro-infiammatori.
Finnish: Prostaglandiini E2:n EP4-reseptoriin sitoutumisen spesifisiä vaikutuksia ovat mm. vasodilaatio, verisuonten lisääntynyt läpäisevyys, angiogeneesi ja proinflammatoristen välittäjäaineiden tuotanto.
Italian: Usare con cautela in cani affetti da pre-esistenti disfunzioni epatiche, cardiovascolari o renali o da una malattia gastrointestinale.
Finnish: Käytä varoen koirille, joilla on aiemmin todettu maksan, sydämen tai verisuoniston tai munuaisten toimintahäiriö tai maha-suolikanavan sairaus.
Italian: Siccome i segni clinici dell'osteoartrite canina presentano un andamento oscillante, in alcuni cani potrebbe essere utile un trattamento intermittente.
Finnish: Koska koirien nivelrikon kliiniset oireet vaihtelevat välillä voimistuen ja välillä heikentyen, voi jaksottainen hoito olla joillekin koirille hyödyllistä.
Italian: Il seguente numero di compresse va somministrato una volta al giorno:
Finnish: Tabletteja pitää antaa kerran vuorokaudessa seuraava määrä:
Italian: Il grapiprant è un farmaco antinfiammatorio non steroideo, non inibitore della ciclossigenasi, appartenente alla classe dei piprant.
Finnish: Grapiprantti on steroideihin kuulumaton, pipranttiryhmän tulehduskipulääke, joka ei estä syklooksigenaasia.
Italian: CONFEZIONI 7 compresse 30 compresse
Finnish: PAKKAUSKOKO 7 tablettia 30 tablettia
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Flacone (60 ml)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Purkki (60 ml)
Italian: L'escrezione fecale ha rappresentato circa il 65% della dose, mentre circa il 20% della dose è stato escreto con le urine.
Finnish: Annoksesta noin 65 % poistuu elimistöstä ulosteen kautta ja noin 20 % virtsan kautta.
Italian: Intervallo di dose (mg/kg pc)
Finnish: Annosväli (mg/painokg)
Italian: Il vomito è stato molto comune, mentre feci molli, diarrea e inappetenza sono state comuni.
Finnish: Oksentelua havaittiin hyvin yleisesti, kun taas pehmeitä ulosteita, ripulia ja ruokahaluttomuutta havaittiin yleisesti.
Italian: Nei cani sani trattati con grapiprant per 9 mesi consecutivi, si sono osservati lievi e transitori casi di feci molli o con muco, occasionalmente con sangue, e vomito a seguito di sovradosaggi giornalieri tra 2,5 e 15 volte circa la dose raccomandata.
Finnish: Kun terveitä koiria hoidettiin grapiprantilla 9 peräkkäisen kuukauden ajan, pehmeitä tai limaisia ulosteita, jotka toisinaan olivat verisiä, sekä oksentelua havaittiin vähäisessä määrin ja ohimenevästi annettaessa päivittäin yliannoksia, jotka olivat noin 2,5-kertaisesti ja 15-kertaisesti suositellun annoksen suuruisia.
Italian: Confezioni da 7 e 30 compresse per flacone.
Finnish: Pakkauskoot: 7 ja 30 tablettia / purkki.
Italian: Per prevenire l'ingestione accidentale, conservare le compresse fuori dalla portata degli animali.
Finnish: Jotta eläimet eivät pääse vahingossa nielemään tabletteja, säilytä tabletit niiden ulottumattomissa.
Italian: Il grapiprant è facilmente e rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale nel cane.
Finnish: Grapiprantti imeytyy koirilla helposti ja nopeasti elimistöön maha-suolikanavasta.
Italian: Non usare negli animali in gravidanza, in allattamento o da riproduzione.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille tai siitoseläimille.
Italian: Cellulosa microcristallina Magnesio stearato Silice colloidale anidra
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Magnesiumstearaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 100 mg di grapiprant
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 100 mg grapipranttia
Italian: Nella bile, nelle feci e/o nelle urine, si ritrovano anche due metaboliti idrossilati e un metabolita N-ossidato.
Finnish: Kaksi hydroksyloitunutta metaboliittia ja yksi N-oksidoitu metaboliitti erittyvät myös sappeen, ulosteeseen ja/tai virtsaan.
Italian: Il grapiprant è un antagonista selettivo del recettore EP4, un recettore chiave della prostaglandina E2 che media principalmente la nocicezione stimolata dalla prostaglandina E2.
Finnish: EP4-reseptori on tärkeä prostaglandiini E2:n reseptori, joka välittää etupäässä prostaglandiini E2:n tuottamaa kipuaistimusta.
Italian: Il recettore EP4 è importante nella mediazione del dolore e dell'infiammazione, perché è il principale mediatore della sensibilizzazione dei neuroni sensoriali stimolata dalla prostaglandina E2 e dell'infiammazione stimolata dalla prostaglandina E2.
Finnish: EP4-reseptorilla on tärkeä tehtävä kivun ja tulehduksen välittämisessä, sillä se on prostaglandiini E2:n aikaansaaman tuntohermosolujen herkistymisen ja prostaglandiini E2:n aikaansaaman tulehduksen ensisijainen välittäjäaine.
Italian: Non usare negli animali in gravidanza, in allattamento o da riproduzione, perché la sicurezza del grapiprant durante la gravidanza e l'allattamento o nei cani usati per la riproduzione non è stata stabilita.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille tai siitoseläimille, koska grapiprantin turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai siitoseläiminä käytettävillä koirilla ei ole selvitetty.
Italian: In cani trattati con grapiprant, si sono osservate lievi riduzioni dell'albumina e delle proteine totali nel siero, per lo più all'interno dell'intervallo di riferimento, ma non associate a osservazioni o eventi clinicamente significativi.
Finnish: Grapiprantilla hoidetuilla koirilla on havaittu lievää seerumin albumiinin ja kokonaisproteiinin pitoisuuksien laskua, joka on yleensä ollut viitealueen sisällä.
Italian: Il grapiprant viene escreto principalmente attraverso le feci.
Finnish: Grapiprantti erittyy pääasiassa ulosteeseen.
Italian: Flaconi (20, 35 e 60 ml) rotondi, bianchi, in polietilene ad alta densità (HDPE), sigillati a induzione, con tappo a vite a prova di bambino con batuffolo di rayon.
Finnish: Kuumasaumaamalla suljetut, valkoiset, pyöreät HDPE-purkit (20, 35 ja 60 ml), joissa on kierteinen turvakorkki ja raiontuppo.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Galliprant 100 mg compresse grapiprant
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Galliprant 100 mg tabletit grapiprantti
Italian: Il seguente numero di compresse va somministrato una volta al giorno: Peso corporeo (kg) Compressa da 20 mg
Finnish: Tabletteja pitää antaa kerran vuorokaudessa seuraava määrä: Koiran paino (kg)
Italian: Nel cane, il grapiprant è un importante prodotto di escrezione nella bile, nelle feci e nelle urine.
Finnish: Koirilla grapiprantti erittyy pääasiassa sappeen, ulosteeseen ja virtsaan.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Italian: Non usare negli animali in allattamento, perché la sicurezza del grapiprant durante l'allattamento non è stata stabilita.
Finnish: Ei saa käyttää imettäville eläimille, koska grapiprantin turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Italian: 100 mg di grapiprant
Finnish: 100 mg grapipranttia
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per il trattamento del dolore associato ad osteoartrite da lieve a moderata nei cani.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lievään ja keskivaikeaan nivelrikkoon liittyvän kivun hoitoon koirille.
Italian: Sodio amido glicolato di tipo A Sodio laurilsolfato Copovidone
Finnish: Laktoosimonohydraatti Natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) Natriumlauryylisulfaatti Kopovidoni
Italian: Galliprant 20 mg compresse Galliprant 60 mg compresse Galliprant 100 mg compresse grapiprant
Finnish: Galliprant 20 mg tabletit Galliprant 60 mg tabletit Galliprant 100 mg tabletit grapiprantti
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Italian: Allattamento:
Finnish: Tiineys:
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: novembre 2017.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2017.
Italian: Si somministra ai cani una volta al giorno a stomaco vuoto almeno un'ora prima del pasto successivo.
Finnish: Sitä annetaan koirille kerran päivässä tyhjään mahaan vähintään tuntia ennen seuraavaa ateriaa.
Italian: È opportuno lavarsi le mani dopo la manipolazione del medicinale.
Finnish: Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Galliprant.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Galliprantin käytöstä.
Italian: Galliprant grapiprant
Finnish: Galliprant grapiprantti
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Galliprant, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Galliprantia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Galliprant (che può riguardare più di 1 animale su 10) è vomito lieve e generalmente di breve durata.
Finnish: Galliprantin yleisin sivuvaikutus (joka saattaa ilmaantua useammalle kuin yhdelle eläimelle kymmenestä) on lievä ja yleensä lyhytaikainen oksentelu.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Galliprant sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Galliprantin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Italian: Galliprant è un medicinale veterinario.
Finnish: Galliprant on eläinlääke.
Italian: Perché Galliprant è approvato?
Finnish: Miksi Galliprant on hyväksytty?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Galliprant.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Galliprant-lääkevalmistetta.
Italian: Bloccando l'EP4, grapiprant contribuisce ad alleviare i segni dell'affezione.
Finnish: Estämällä EP4:ää grapiprantti auttaa lievittämään
Italian: La dose si basa sul peso corporeo del cane e la durata del trattamento dipende dalla risposta.
Finnish: Annos perustuu koiran painoon, ja hoidon pituus määräytyy hoitovasteen mukaan.
Italian: Altre informazioni su Galliprant
Finnish: Muita tietoja Galliprantista
Italian: Quali benefici di Galliprant sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Galliprantista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario per raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa sekä sen käytön ehdoista.
Italian: Quali sono i rischi associati a Galliprant?
Finnish: Mitä riskejä Galliprantiin liittyy?
Italian: In totale, nel 51 % dei cani (120 su 235) il trattamento con Galliprant è risultate efficace a 28 giorni dal suo inizio, contro il 36 % dei cani che hanno ricevuto un trattamento fittizio (82 su 231).
Finnish: Galliprant-hoidon tulos oli suotuisa yhteensä 51 prosentilla koirista (120 koiraa 235:stä) 28 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.
Italian: In caso di ingestione accidentale del medicinale, rivolgersi immediatamente a un medico.
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Italian: Galliprant è disponibile sotto forma di compresse e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Galliprantia on saatavana tabletteina, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Italian: Il 09/01/2018 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Galliprant, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Galliprantille
Italian: Tale successo è stato valutato dai proprietari dei cani e dai veterinari utilizzando sistemi di punteggio per la gravità del dolore, l'interferenza del dolore e la qualità di vita generale.
Finnish: Hoidon onnistumista arvioivat koirien omistajat ja eläinlääkärit käyttäen kivun vakavuuden, kivun häiritsevyyden ja yleisen elämänlaadun pisteytysasteikkoa.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Galliprant?
Finnish: Mitä Galliprant on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Come si usa Galliprant?
Finnish: Miten Galliprantia käytetään?
Italian: Sono stati condotti due studi sul campo su cani affetti per la maggior parte da osteoartrite da lieve a moderata, confermata da radiografia in corrispondenza di almeno un'articolazione degli arti.
Finnish: Niihin osallistui koiria, joilla oli röntgenkuvauksella vahvistettu lievä tai keskivaikea nivelrikko vähintään yhden raajan nivelessä.
Italian: In caso di ingestione nei bambini, potrebbero comparire segni gastrointestinali lievi e reversibili e nausea.
Finnish: Jos lapsi on niellyt valmistetta, hänelle voi ilmaantua lieviä ja ohimeneviä maha- ja suolisto-oireita ja pahoinvointia.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Galliprant, vedere il foglietto illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Galliprantin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Galliprant, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Galliprantin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Italian: Galliprant contiene grapiprant, un medicinale antinfiammatorio non steroideo (FANS), non inibitore della ciclossigenasi, appartenente alla classe dei piprant.
Finnish: Se on pipranttien luokkaan kuuluva steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), joka ei estä syklo-oksigenaasien toimintaa.
Italian: È utilizzato nei cani per trattare il dolore associato ad osteoartrite da lieve a moderata, un'affezione che causa gonfiore e dolore alle articolazioni.
Finnish: Sitä käytetään koirilla hoitamaan lievään tai keskivaikeaan nivelrikkoon liittyvää kipua.
Italian: Contiene il principio attivo grapiprant.
Finnish: Sen vaikuttava aine on grapiprantti.
Italian: Grapiprant agisce in modo diverso rispetto ad altri FANS, che bloccano una serie di enzimi della ciclossigenasi, bloccando uno specifico recettore bersaglio chiamato EP4, attraverso cui sostanze naturali dette prostaglandine causano dolore in
Finnish: Grapiprantti toimii estämällä tiettyä kohdereseptoria nimeltä EP4.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Galliprant, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Galliprantilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Italian: presenza di osteoartrite.
Finnish: sairauden oireita.
Italian: Come agisce Galliprant?
Finnish: Miten Galliprant vaikuttaa?
Italian: Galliprant non deve essere somministrato ad animali in gravidanza, in allattamento o da riproduzione.
Finnish: Galliprantia ei saa antaa tiineille eikä imettäville nartuille eikä siitoskoirille.
Italian: Poiché i segni dell'osteoartrite presentano un andamento oscillante, in alcuni cani potrebbe essere utile un trattamento intermittente.
Finnish: Ajoittaisesta hoidosta voi olla hyötyä joillekin koirille, koska nivelrikon oireet voivat hävitä ja ilmaantua myöhemmin uudestaan.
Italian: 336 (3x112) compresse
Finnish: Läpipainopakkaus (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) tablettia
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 23 luglio 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. syyskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23 heinäkuuta 2012
Italian: Non deve essere assunta una dose doppia nello stesso giorno.
Finnish: Kaksinkertaista annosta ei saa ottaa samana päivänä.
Italian: • Il medico controllerà regolarmente le sue condizioni per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Finnish: • Lääkärisi seuraa tilaasi säännöllisesti tarkistaakseen, että hoito vaikuttaa halutulla tavalla.
Italian: 112 compresse.
Finnish: 112 tablettia.
Italian: Il pancreas produce entrambe queste sostanze.
Finnish: Haima tuottaa kumpaakin näistä aineista.
Italian: Prenda quindi la dose successiva al solito orario.
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere anche paragrafo 5.1).
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla (ks. myös kohta 5.1).
Italian: L'entità della variazione non è tuttavia clinicamente significativa, cosicché Galvus può essere assunto indipendentemente dal cibo.
Finnish: Muutoksen suuruus ei kuitenkaan ole kliinisesti merkittävä, joten Galvus voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Italian: Gli eventi cardiovascolari aggiudicati risultavano complessivamente bilanciati.
Finnish: Todennetut sydän- ja verisuonitapahtumat olivat kaiken kaikkiaan tasapainossa.
Italian: Gruppi etnici
Finnish: Etniset ryhmät
Italian: • se è allergico a vildagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: • jos olet allerginen vildagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: Quanto prenderne e quando
Finnish: Kuinka paljon ja milloin Galvusta otetaan
Italian: Su un lato sono impresse le lettere "NVR", sull'altro "FB".
Finnish: Toisella puolella on merkintä "NVR" ja toisella puolella "FB".
Italian: Se ha bisogno di vedere un medico o di andare all'ospedale, porti con sé la confezione.
Finnish: Jos sinun on mentävä lääkäriin tai sairaalaan, ota lääkepakkaus mukaasi.
Italian: Non sono raccomandate dosi superiori a 100 mg.
Finnish: Yli 100 mg:n annoksia ei suositella.
Italian: Viene utilizzato quando il diabete non può essere controllato solo dalla dieta e dall'esercizio fisico.
Finnish: Sitä käytetään, kun diabetesta ei saada hallintaan pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla.
Italian: Altri medicinali e Galvus
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Galvus
Italian: La massima variazione (riduzione o aumento) dell'esposizione a vildagliptin è ~30%, valore che non è considerato clinicamente rilevante.
Finnish: Suurin muutos (suureneminen tai pieneneminen) vildagliptiinialtistuksessa oli ~30 %, jonka ei katsota olevan kliinisesti merkitsevää.
Italian: Che cos'è Galvus e a che cosa serve
Finnish: Mitä Galvus on ja mihin sitä käytetään
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Italian: Il principale metabolita derivato dall' idrolisi (LAY 151) può tuttavia essere eliminato con emodialisi.
Finnish: Pääasiallinen hydrolyysimetaboliitti (LAY 151) voidaan kuitenkin poistaa hemodialyysilla.
Italian: • se ha o ha avuto una malattia del pancreas
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut haimasairaus.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Galvus deve prendere.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle otettavien Galvus-tablettien tarkan määrän.
Italian: Non smetta di prendere Galvus a meno che non glielo dica il medico.
Finnish: Älä keskeytä Galvuksen ottamista ellei lääkärisi niin määrää.
Italian: EU/1/07/414/001 7 compresse EU/1/07/414/002 14 compresse EU/1/07/414/003 28 compresse EU/1/07/414/004 30 compresse EU/1/07/414/005 56 compresse EU/1/07/414/006 60 compresse EU/1/07/414/007 90 compresse EU/1/07/414/008 112 compresse EU/1/07/414/009 180 compresse EU/1/07/414/010 336 compresse
Finnish: EU/1/07/414/001 7 tablettia EU/1/07/414/002 14 tablettia EU/1/07/414/003 28 tablettia EU/1/07/414/004 30 tablettia EU/1/07/414/005 56 tablettia EU/1/07/414/006 60 tablettia EU/1/07/414/007 90 tablettia EU/1/07/414/008 112 tablettia EU/1/07/414/009 180 tablettia EU/1/07/414/010 336 tablettia
Italian: Anche se ora inizia ad assumere un medicinale per il diabete, è importante che continui a seguire la dieta e/o l'esercizio fisico che le sono stati raccomandati.
Finnish: Vaikka aloitatkin nyt lääkityksen diabeteksen hoitoon, on tärkeää jatkaa ruokavalion ja/tai liikuntaohjelman noudattamista siten kuin sinulle on suositeltu.
Italian: Alcuni sintomi richiedono cure mediche immediate: Deve smettere di prendere Galvus e contattare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati:
Finnish: Osa oireista saattaa vaatia välitöntä lääkärinhoitoa: Lopeta Galvuksen käyttö ja mene heti lääkärin vastaanotolle, jos sinulle ilmaantuu seuraavia haittavaikutuksia:
Italian: Sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica (compresa epatite).
Finnish: Harvinaisia maksan toiminnan häiriöitä (mukaan lukien hepatiitti) on raportoitu.
Italian: Informazioni aggiuntive per particolari popolazioni di pazienti Anziani (≥ 65 anni)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Italian: La frequenza è definita come molto comune (1/10), comune (1/100, 1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: • Il principio attivo è vildagliptin.
Finnish: • Vaikuttava aine on vildagliptiini.