FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stocrin 50 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
Greek: Το Stocrinεπικαλυμμέναμε λεπτό υμένιο δισκία50mgδιατίθεται σε φιάλες των 30 δισκίων.
English: Vascular disorders uncommon flushing
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές όχι συχνές θολή όραση
English: Dose adjustments of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for the atorvastatin).
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης της ατορβαστατίνης (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της ατορβαστατίνης).
English: Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: εφαβιρένζη 600 mg
English: Injection: Depo-medroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Greek: Μεδροξυπρογεστερόνη οξική βραδείας αποδέσμευσης (DMPA)/ Εφαβιρένζη (150 mg IM εφάπαξ δόση DMPA)
English: Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ - )
Greek: Ραλτεγκραβίρη/ Εφαβιρένζη (400 mg εφάπαξ δόση / - )
English: You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with Stocrin.
Greek: Στις περισσότερες, όμως, περιπτώσεις το εξάνθημα θα εξαφανιστεί χωρίς να χρειαστεί αλλαγή στη θεραπεία σας με Stocrin.
English: ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
Greek: ΑΝΤΙΪΣΤΑΜΙΝΙΚΑ Σετιριζίνη/Εφαβιρένζη (10 mg εφάπαξ δόση /600 mg μία φορά ημερησίως)
English: Stocrin 30 mg/ml oral solution efavirenz
Greek: STOCRIN 30 mg/ml πόσιμο διάλυμα εφαβιρένζη
English: STOCRIN 30 mg/ml oral solution efavirenz
Greek: Stocrin 30 mg/ml πόσιμο διάλυμα εφαβιρένζη
English: Medium chain triglycerides Benzoic acid (E210) Strawberry/mint flavour
Greek: τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας, βενζοΐκό οξύ (Ε210) και βελτιωτικό γεύσης φράουλας/μέντας.
English: • The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose,
Greek: • Τα άλλα συστατικά του πυρήνα του δισκίου είναι: νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νάτριο λαουρυλοθειϊκό, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο.
English: • The other ingredients are: medium chain triglycerides, benzoic acid (E210) and strawberry/mint flavour.
Greek: Τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας, Βενζοϊκό οξύ (Ε210) και Βελτιωτικό γεύσης φράουλας/μέντας.
English: STOCRIN 600 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz.
Greek: STOCRIN 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg εφαβιρένζης.
English: EU/1/99/111/005 - bottle
Greek: EU/1/99/111/005-φιάλη
English: • Each Stocrin film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
Greek: ● Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Stocrin περιέχει 600 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη.
English: Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Greek: Φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη/Εφαβιρένζη (700 mg δύο φορές ημερησίως/100 mg δύο φορές ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
English: • Each Stocrin film-coated tablet contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Greek: • Kάθε Stocrin επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη.
English: Lopinavir/ritonavir tablets/ Efavirenz
Greek: Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη δισκία /εφαβιρένζη
English: Each film-coated tablet contains: efavirenz 50 mg
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: εφαβιρένζη 50 mg
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Greek: Μη-νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης.
English: Stocrincan reduce the amount of statins in your blood.
Greek: Το Stocrinμπορεί να μειώσει την ποσότητα των στατινών στο αίμα σας.
English: • Each Stocrin film-coated tablet contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Greek: • Kάθε Stocrin επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη.
English: Each ml contains: efavirenz 30 mg
Greek: Κάθε ml περιέχει: εφαβιρένζη 30 mg.
English: See also ritonavir row below.
Greek: Βλ. επίσης παραπάνω σχετικά με τη ριτοναβίρη.
English: cells/mm (S.E.M.
Greek: κύτταρα/mm
English: 180 ml oral solution Oral syringe with a pushin bottleneck adapter.
Greek: 180 ml πόσιμο διάλυμα.
English:  Efavirenz 50 mg, 200 mg and 600 mg film-coated tablets are available.
Greek: *Είναι διαθέσιμα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζης των 50 mg, 200 mg και 600 mg.
English: Maraviroc:
Greek: Μαραβιρόκη:
English: (CYP3A induction by efavirenz)
Greek: (CYP3A επαγωγή από την εφαβιρένζη)
English: 3 from baseline.
Greek: 3 από την αρχική τιμή.
English: A similar reduction in indinavir exposures was observed when indinavir 1,000 mg q8h was given with efavirenz 600 mg daily.
Greek: 1,000 mg q8h με εφαβιρένζη 600 mg ημερησίως.
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - nervousness, forgetfulness, confusion, fitting (seizures), abnormal thoughts - blurred vision - a feeling of spinning or tilting (vertigo) - pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas - allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme,
Greek: Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000) νευρικότητα, αμνησία, σύγχυση, παροξυσμός (σπασμοί), μη φυσιολογικές σκέψεις θολή όραση αίσθημα περιδίνησης ή αστάθειας (ίλιγγος) πόνος στην κοιλιακή χώρα(στομάχι) λόγω φλεγμονής στο πάγκρεας αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία) που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson) κίτρινο δέρμα ή μάτια, κνησμός ή πόνος στην κοιλιακή χώρα (στομάχι) λόγωφλεγμονής του ήπατος διόγκωση του μαστού στους άνδρες επιθετική συμπεριφορά, επηρεασμένη διάθεση, να βλέπει και να ακούει κάποιος πράγματα που δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα (ψευδαισθήσεις), μανία (ψυχική κατάσταση που χαρακτηρίζεται από επεισόδια υπερδραστηριότητας, υπερενθουσιασμό ή ευερεθιστότητα), παράνοια, αυτοκτονικές σκέψεις, κατατονία (κατάσταση κατά την οποία ο ασθενής καθίσταται ακινητοποιημένος και άφωνος για κάποιο χρονικό διάστημα) ήχο σφυρίγματος, ήχο κουδουνίσματος, ή άλλο επίμονο ήχο στα αυτιά τρόμος(τρέμουλο) έξαψη
English: STOCRIN 30 mg/ml oral solution
Greek: STOCRIN 30 mg/ml πόσιμο διάλυμα
English: The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1 % of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2).
Greek: Ωστόσο, λιγότερο από το 1 % μίας δόσης της εφαβιρένζης αποβάλλεται αμετάβλητο στα ούρα και έτσι, η επίδραση της νεφρικής δυσλειτουργίας στην απέκκριση της εφαβιρένζης πρέπει να είναι ελάχιστη (βλ. παράγραφο 4.2).
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Greek: Πραβαστατίνη/Εφαβιρένζη (40 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως)
English: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Greek: EFV + ZDV + 3TC
English: Implant: Etonogestrel/Efavirenz
Greek: Εμφύτευμα : Ετονογεστρέλη/ Εφαβιρένζη
English: LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/Efavirenz (10 mg once daily/600 mg once daily)
Greek: Αναστολείς της HMG Co-A αναγωγάσης Ατορβαστατίνη /Εφαβιρένζη (10 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως)
English: STOCRIN 50 mg film-coated tablets efavirenz
Greek: Stocrin 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζη
English: Stocrin 50 mg film-coated tablets efavirenz
Greek: STOCRIN 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζη
English: Stocrin 200 mg film-coated tablets efavirenz
Greek: Stocrin 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζη
English: STOCRIN 200 mg film-coated tablets efavirenz
Greek: STOCRIN 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζη
English: In HIV infected patients at steady state, mean Cmax, mean Cmin, and mean AUC were linear with 200 mg, 400 mg, and 600 mg daily doses.
Greek: Σε προσβεβλημένους με HIV ασθενείς σε σταθεροποιημένη κατάσταση, οι μέσες τιμές συγκεντρώσεως Cmax, Cmin και AUC ήταν γραμμικές με ημερήσιες δόσεις 200 mg, 400 mg και 600 mg. Σε 35 ασθενείς που έπαιρναν 600 mg εφαβιρένζη μία φορά την ημέρα, οι συγκεντρώσεις Cmax σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν 12,9 μΜ ± 3,7 μΜ (29 %) [μέσες συγκεντρώσεις ± S.D.
English: Stocrin 600 mg film-coated tablets efavirenz
Greek: STOCRIN 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζη
English: STOCRIN 600 mg film-coated tablets efavirenz
Greek: Stocrin 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζη
English: Bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62)
Greek: Μαραβιρόκη: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 έως
English: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 to ↓ 78) (CYP3A4 induction) Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values.
Greek: Σιμβαστατίνη: AUC: ↓ 69% (↓ 62 έως ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 έως ↓ 79) Οξύ της σιμβαστατίνης: AUC: ↓ 58% (↓ 39 έως ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 έως ↓ 58) Συνολικά ενεργοί αναστολείς της HMG Co-A αναγωγάσης: AUC: ↓ 60% (↓ 52 έως ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 έως ↓ 78) (CYP3A4 επαγωγή) Η συγχορήγηση της εφαβιρένζης με ατορβαστατίνη, πραβαστατίνη, ή σιμβαστατίνη δεν επηρέασε τις τιμές AUC ή Cmax της εφαβιρένζης.
English: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
Greek: AUC: ↓ 37% (↓ 17 έως ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 έως ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 έως ↓ 52) Εφαβιρένζη:
English: Simvastatin:
Greek: Ριφαμπουτίνη:
English: sodium laurilsulfate, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate and magnesium stearate.
Greek: ● Τα άλλα συστατικά του πυρήνα του δισκίου είναι: νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νάτριο λαουρυλοθεϊικό, υδροξυπροπυλoκυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη και στεατικό μαγνήσιο.
English: Fosamprenavir/Nelfinavir/Efavirenz Interaction not studied
Greek: Φοσαμπρεναβίρη / Νελφιναβίρη / Εφαβιρένζη
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily)
Greek: Βορικοναζόλη/Εφαβιρένζη (200 mg δύο φορές ημερησίως/ 400 mg μία φορά ημερησίως)
English: You can drink water but no other drinks (see 3.
Greek: Μπορείτε να πιείτε νερό αλλά όχι άλλα ποτά (βλέπε 3.
English: - Choose one day of the month that will be easy to remember.
Greek: - Διαλέξτε μία ημέρα του μήνα την οποία θα είναι εύκολο να θυμάστε.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Greek: • ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ
English: • At the request of the European Medicines Agency.
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
English: Never take two Bondenza tablets within the same week.
Greek: Ποτέ μην παίρνετε δύο δισκία Bondenza κατά τη διάρκεια της ίδιας εβδομάδας.
English: Please see the Summary of Product Characteristics for more information.
Greek: Παρακαλούμε δείτε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για περισσότερες
English: Your doctor may take steps to correct such changes and may give you an injection containing these minerals.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να λάβει μέτρα ώστε διορθώσει αυτές τις μεταβολές και μπορεί να σας κάνει μια ένεση που να
English: - Swallow your tablet whole - do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
Greek: - Καταπιείτε το δισκίο σας ολόκληρο - μην το μασάτε, μην το θρυμματίζετε και μην το αφήνετε να διαλυθεί στο στόμα σας.
English: You should not be given Bondenza if you are pregnant, or if there is a possibility you may become pregnant.
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί Bondenza εάν είστε έγκυος ή εάν υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) ,very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως ακολούθως: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) ,πολύ σπάνιες (<1/10.000), άγνωστες (δεν είναι δυνατή η αξιολόγησή τους από τα διαθέσιμα στοιχεία ).
English: Bondenza with food and drink:
Greek: Το Bondenza με τροφές και ποτά
English: What you need to know before you take Bondenza
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Bondenza
English: You can choose either the same date (such as the 1st of each month) or the same day (such as the first Sunday of each month) to take your Bondenza tablet.
Greek: Μπορείτε να διαλέξετε κάθε μήνα) ή την ίδια ημέρα (όπως την πρώτη Κυριακή κάθε μήνα) για να πάρετε το δισκίο σας Bondenza.
English: Do not take your tablet with l water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks.
Greek: Μην πάρετε το δισκίο σας με νερό με υψηλή συγκέντρωση ασβεστίου,, φρουτοχυμό ή οποιοδήποτε άλλο ποτό.
English: Bondenza is less effective if it's taken with food.
Greek: Το Bondenza είναι λιγότερο δραστικό όταν λαμβάνεται με τροφή.
English: Bondenza may help lower the chances of breaking bones (fractures).
Greek: Το Bondenza μπορεί να βοηθήσει να μειωθούν οι πιθανότητες σπασίματος οστών (κατάγματα).
English: Bondenza belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Greek: Το Bondenza ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά.
English: If you forget to take your tablet on the morning of your chosen day, do not take a tablet later in the day.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο σας το πρωί της ημέρας που έχετε επιλέξει, μην πάρετε δισκίο αργότερα μέσα στην ημέρα.
English: Some patients need to be especially careful when using Bondenza.
Greek: Ορισμένες ασθενείς χρειάζεται να είναι ιδιαίτερα προσεκτικές όταν χρησιμοποιούν Bondenza.
English: Do not take Bondenza with food.
Greek: Μη λαμβάνετε Bondenza με τροφή.
English: • Dispose of the full container according to local requirements or as instructed by your healthcare provider.
Greek: • Απορρίψτε το πλήρες δοχείο σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις ή τις οδηγίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
English: - If you can't stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time.
Greek: - Eάν δεν μπορείτε να σταθείτε ή να καθήσετε σε όρθια θέση για τουλάχιστον μία ώρα (60
English: Use the peel-off stickers below to mark the dates on your calendar.
Greek: Χρησιμοποιήστε τα παρακάτω αφαιρούμενα αυτοκόλλητα για να σημειώσετε τις ημερομηνίες στο
English: If you've taken more than one tablet by mistake, drink a full glass of milk and talk to your doctor straight away.
Greek: Εάν πήρατε κατά λάθος περισσότερα από ένα δισκίο, πιείτε ένα γεμάτο ποτήρι γάλα και
English: However, since this increase is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid, no dose adjustment is considered necessary when Bondenza is administered with H2antagonists or other active substances which increase gastric pH.
Greek: Ωστόσο, επειδή η αύξηση αυτή ευρίσκεται εντός των φυσιολογικών ορίων μεταβλητότητας της βιοδιαθεσιμότητας του ιβανδρονικού οξέος, δεν θεωρείται απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης κατά τη συγχορήγηση Bondenza με H2-ανταγωνιστές ή άλλες δραστικές ουσίες που αυξάνουν το γαστρικό pH.
English: In case a dose is missed, patients should be instructed to take one Bondenza 150 mg tablet the morning after the tablet is remembered, unless the time to the next scheduled dose is within 7 days.
Greek: Σε περίπτωση που μια δόση χαθεί, οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται να λάβουν ένα δισκίο Bondenza 150 mg το επόμενο πρωί αφότου θυμήθηκαν το δισκίο, εκτός εάν ο χρόνος έως την επόμενη προγραμματισμένη δόση είναι εντός 7 ημερών.
English: See the package leaflet for further information.
Greek: Δείτε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφόρηση
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Bondenza on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Greek: Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να επανεκτιμάται περιοδικά με βάση τα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους του Bondenza για κάθε ασθενή ξεχωριστά, ιδιαίτερα μετά από 5 ή περισσότερα χρόνια χρήσης.
English: Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Bondenza intravenous injection is administered.
Greek: Κατάλληλη ιατρική υποστήριξη και μέτρα παρακολούθησης πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμα όταν χορηγείται ενδοφλέβια ένεση Bondenza.
English: After swallowing your monthly Bondenza tablet, wait for 1 hour before taking any other medication, including indigestion tablets, calcium supplements, or vitamins.
Greek: Αφού καταπιείτε το μηνιαίο σας δισκίο Bondenza, περιμένετε για 1 ώρα πριν πάρετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων των δισκίων για τη δυσπεψία , συμπληρωμάτων ασβεστίου ή βιταμινών.
English: The most frequently reported adverse reactions were arthralgia and influenza-like symptoms.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αρθραλγία και γριππώδες σύνδρομο.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Film-coated tablet:
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
English: Pharmacokinetics in special clinical situations
Greek: Φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε ειδικές κλινικές καταστάσεις Φύλο
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
English: This leaflet was last revised in {date}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
English: It's important to keep taking Bondenza every month, as long as your doctor prescribes it for you.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Bondenza κάθε μήνα για όσο χρονικό διάστημα σας το συνταγογραφεί ο γιατρός σας.
English: For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
Greek: Για ασθενείς οι οποίοι χρήζουν οδοντιατρικών διαδικασιών δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία τα οποία να καταδεικνύουν εάν η διακοπή της θεραπείας με διφωσφονικά μειώνει τον κίνδυνο για οστεονέκρωση της γνάθου.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ‘'ΛΗΞΗ''/‘'EXP''.
English: You may develop low levels of calcium, phosphorus or magnesium in the blood.
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου, φωσφόρου ή μαγνησίου στο αίμα.
English: If anaphylactic or other severe hypersensitivity/allergic reactions occur, immediately discontinue the injection and initiate appropriate treatment.
Greek: Εάν συμβεί αναφυλακτική ή άλλες σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας/αλλεργικές αντιδράσεις, πρέπει να διακοπεί αμέσως η ένεση και να ξεκινήσει
English: Bondenza contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose (3 ml), i.e. essentially “sodiumfree”.
Greek: Το Bondenza περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση (3 ml), δηλ. είναι πρακτικά «ελεύθερο νατρίου».
English: Contains 162.75 mg lactose monohydrate (equivalent to 154.6 mg anhydrous lactose).
Greek: Περιέχει 162,75 mg λακτόζης μονοϋδρικής (ισοδύναμο με 154,6 mg άνυδρης λακτόζης).
English: Choose one day of the month that will be easy to remember: - either the same date (such as the 1st of each month) - or the same day (such as the first Sunday of each month).
Greek: Διαλέξτε μια ημέρα του μήνα την οποία θα είναι εύκολο να θυμάστε: - είτε την ίδια ημερομηνία (όπως την 1
English: Once you've taken your tablet, put a tick in the box on the sticker.
Greek: Μόλις πάρετε το δισκίο σας, βάλτε ένα σημάδι στο κουτί, πάνω στο αυτοκόλλητο.
English: Once you've eaten, it's OK to lie down if you wish, and to take any other medication you need.
Greek: Αφού φάτε, μπορείτε εάν θέλετε να ξαπλώσετε και να πάρετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο
English: Each prefilled syringe contains 3 ml of solution.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3 ml διαλύματος.
English: The difference between the apparent total and renal clearances is considered to reflect the uptake by bone.
Greek: Η διαφορά μεταξύ φαινομενικής ολικής και νεφρικής κάθαρσης θεωρείται ότι αντιπροσωπεύει την απορρόφηση
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe after “EXP”.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη σύριγγγα μετά τη ‘'ΛΗΞΗ'' /‘'EXP''.
English: Choose the date that best fits your routine.
Greek: Διαλέξτε την ημερομηνία που ταιριάζει
English: Do not take Bondenza if you're pregnant or breast feeding.
Greek: Μην πάρετε το Bondenza εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
English: Patients with cardiac impairment Overhydration should be avoided in patients at risk of cardiac failure.
Greek: Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια Πρέπει να αποφεύγεται η υπερφόρτωση με υγρά σε ασθενείς με κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας.
English: Bisphosphonates (like Bondenza) may also do so.
Greek: Τα διφωσφονικά (όπως το Bondenza) μπορεί επίσης να προκαλέσουν ερεθισμό.
English: The safety profile of Bondenza is derived from controlled clinical trials and post-marketing experience .
Greek: Το προφίλ ασφαλείας του Bondenza είναι απόρροια ελεγχόμενων κλινικών μελετών και εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του προϊόντος.
English: Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2) Bondenza was not studied in the paediatric population, therefore no efficacy or safety data are available for this patient population.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (βλ. παράγραφο 4.2 και παράγραφο 5.2) Το Bondenza δεν έχει μελετηθεί σε παιδιατρικό πληθυσμό, συνεπώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
English: Bondenza can treat osteoporosis only for as long as you keep receiving the treatment, even though you will not be able to see or feel a difference.
Greek: Το Bondenza μπορεί να θεραπεύσει την οστεοπόρωση μόνο για το χρονικό εκείνο διάστημα για το οποίο συνεχίζετε να λαμβάνετε τη θεραπεία, ακόμη και εάν δεν μπορείτε να δείτε ή να νοιώσετε τη
English: The secretory pathway appears not to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of other active substances.
Greek: Η οδός απέκκρισης φαίνεται να μην περιλαμβάνει γνωστά οξεϊκά ή βασικά συστήματα μεταφοράς τα οποία συμμετέχουνν στην απέκκριση άλλων δραστικών ουσιών.
English: Diagnosis of cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids and poor oral hygiene are also deemed as risk factors (see section 4.4).
Greek: Η διάγνωση του καρκίνου, η χημειοθεραπεία, η ακτινοθεραπεία, τα κορτικοστεροειδή και η πτωχή στοματική υγιεινή επίσης θεωρούνται ως παράγοντες κινδύνου (βλ.παράγραφο 4.4).
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.1. της Άδειας Κυκλοφορίας, έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί πριν
English: You can drive and use machines as it's expected that Bondenza has no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Greek: Μπορείτε να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές αφού θεωρείται ότι το το Bondenza δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισμό μηχανών.