FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How is Dynastat used?
Slovak: Dynastat používa?
English: How does Dynastat work?
Slovak: Dynastat účinkuje?
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Krka.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Repaglinide Krka.
English: The amount of Repaglinide Krka, food or exercise may need to be adjusted.
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku Repaglinide Krka, jedla alebo cvičenia.
English: In very rare cases, severe hepatic dysfunction has been reported.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola hlásená závažná dysfunkcia pečene.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Slovak: Za týchto okolností sa má zváž iť schopnosť viesť vozidlá.
English: Your doctor will advise you.
Slovak: Lekár vám poradí.
English: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Slovak: QUALIA PHARMA S.A.
English: Do not take more Repaglinide Krka than your doctor has recommended.
Slovak: Neužívajte viac lieku Repaglinide Krka, ako vám odporučil lekár.
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucoselowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Slovak: Pravidelné sledovanie je potrebné na odhalenie nedostatočného zníženia glukózy v krvi pri odporúčanej maximálnej dávke (tzv. primárne zlyhanie) a na detekciu straty adekvátnej odpovede zníženia glukózy v krvi po začiatočnom období účinnosti (tzv. sekundárne zlyhanie).
English: If your blood sugar gets too high
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi veľmi vysoká
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): akútny koronárny syndróm (nemusí byť však spôsobený liekom).
English: Blister pack (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 and 360 tablets in the box.
Slovak: Blisterové balenie (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 a 360 tabliet v škatuľke.
English: Repaglinide Krka has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Slovak: Krka nemá žiadny alebo iba zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Krka to reduce the blood sugar.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Repaglinide Krka znižovať hladinu cukru v krvi.
English: Date of first authorisation: 04/11/2009 Date of latest renewal: 22 August 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22.08.2014
English: You can take Repaglinide Krka with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Slovak: Môžete užívať Repaglinide Krka s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu, ak vám ho váš lekár predpísal.
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anaemia or to treat inflammation).
Slovak: • steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - používané na liečbu anémie alebo zápalu),
English: Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Slovak: Hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (hyperglykémia).
English: More severe hypoglycaemia with seizure, loss of consciousness or coma should be treated with intravenous glucose.
Slovak: Vážna hypoglykémia spojená so záchvatmi, stratou vedomia alebo kómou musí byť liečená intravenózne podanou glukózou.
English: Repaglinide Krka with alcohol
Slovak: Repaglinide Krka a alkohol
English: Other medicines and Repaglinide Krka
Slovak: Iné lieky a Repaglinide Krka
English: Repaglinide is not affected by renal disorders (see section 5.2).
Slovak: Repaglinid nie je ovplyvnený ochorením obličiek (pozri časť 5.2).
English: Your body's response to Repaglinide Krka may change if you take other medicines, especially these:
Slovak: Krka sa môže meniť, ak používate iné lieky, hlavne tieto:
English: Boxes of 30, 60, 90, 120, 270 or 360 tablets in blister are available.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 30, 60, 90, 120, 270 alebo 360 tabliet v blistroch.
English: Repaglinide is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
Slovak: Repaglinid je indikovaný dospelým s diabetes mellitus 2. typu, u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a cvičením.
English: Repaglinide Krka can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Slovak: Repaglinide Krka sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
English: Repaglinide Krka has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Slovak: Bolo dokázané, že Repaglinide Krka znižuje glykémiu (hladinu cukru v krvi), a tým pomáha zamedziť komplikáciám vášho diabetu.
English: Repaglinide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract, which leads to a rapid increase in the plasma concentration of the active substance.
Slovak: Repaglinid sa rýchlo vstrebáva z tráviacieho traktu, a tým sa rýchlo zvyšuje koncentrácia liečiva v plazme.
English: • Clopidogrel (prevents blood clots).
Slovak: • klopidogrel (zabraňuje vzniku krvných zrazenín),
English: 30 tablets 60 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets 360 tablets
Slovak: 30 tabliet 60 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 270 tabliet 360 tabliet
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Krka.
Slovak: Keď užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi), nemáte užívať Repaglinide Krka.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Slovak: 1/10 000); - neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
English: What you need to know before you take Repaglinide Krka).
Slovak: „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Krka“).
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvyšovať a/alebo predlžovať hypoglykemický vplyv repaglinidu: gemfibrozil, klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
Slovak: • betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných srdcových chorôb),
English: Repaglinide Krka is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Slovak: Krka sa používa na diabetu cukrovky 2. typu u dospelých ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a znižovanie telesnej hmotnosti, nepostačujú na kontrolu (alebo zníženie) hladiny cukru v krvi.
English: Repaglinide Krka should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Krka).
Slovak: Repaglinide Krka sa nemá použiť pri vážnom ochorení pečene (pozrite „Neužívajte Repaglinide Krka“).
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue repaglinide treatment.
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratili, alebo keď sa ustálila vaša hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom Repaglinide Krka.
English: The effect of ketoconazole, a prototype of potent and competitive inhibitors of CYP3A4, on the pharmacokinetics of repaglinide has been studied in healthy subjects.
Slovak: Bol sledovaný účinok ketokonazolu, prototypu účinného a kompetitívneho inhibítora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu u zdravých jednotlivcov.
English: Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri iniciácii liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom dávkovaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
English: This resulted in a blood glucose-lowering effect throughout the meal period.
Slovak: Výsledkom je zníženie glukózy počas jedla.
English: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Slovak: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
English: Repaglinide Krka may not be suitable for you.
Slovak: Užívanie lieku Repaglinide Krka nie je pre vás vhodné.
English: Repaglinide can be given in combination with metformin, when the blood glucose is insufficiently controlled with metformin alone.
Slovak: Repaglinid sa môže užívať v kombinácii s metformínom v tých prípadoch, keď metformín sám nie je schopný dostatočne kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload).
Slovak: • deferasirox (používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela),
English: • The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Slovak: Túto dávku môže upraviť lekár až na 4 mg, ktoré sa užijú bezprostredne pred jedlom alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg) followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Slovak: Sedemdňová prípravná liečba s rifampicínom (600 mg), nasledovaná spoločným podávaním s repaglinidom (jednotlivá dávka 4 mg), mala na 7. deň za následok 50% zníženie AUC (kombinovaný účinok indukcie aj inhibície).
English: Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg or 2 mg repaglinide.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg, 1 mg alebo 2 mg repaglinidu.
English: Symptoms such as swelling, difficulty in breathing, rapid heartbeat, feeling dizzy and sweating could be signs of anaphylactic reaction.
Slovak: Príznaky ako opuch, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca, pocit závratu a potenie, môžu byť príznakmi anafylaktickej reakcie (závažná život ohrozujúca alergická reakcia).
English: What Repaglinide Krka is and what it is used for
Slovak: Krka a na čo sa používa
English: • have few or no warning signs of hypos.
Slovak: • máte málo príznakov prejavov, alebo nemáte žiadne prejavy hypoglykémie.
English: Repaglinide Krka is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Slovak: Krka je perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - podávaný cez ústa) obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdkovej žľaze) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/001
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety 30 tabliet: EU/1/09/579/001
English: If you stop taking Repaglinide Krka
Slovak: Ak prestanete užívať Repaglinide Krka
English: Repaglinide Krka is not recommended in patients with moderate liver disease.
Slovak: Repaglinide Krka sa neodporúča u pacientov so stredne vážnym ochorením pečene.
English: Nederland KRKA Belgium, SA.
Slovak: KRKA Belgium, SA.
English: If you forget to take Repaglinide Krka
Slovak: Ak zabudnete užiť Repaglinide Krka
English: What you need to know before you take Repaglinide Krka
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Krka
English: Repaglinide Krka should be taken with caution.
Slovak: Pri užívaní lieku Repaglinide Krka treba byť opatrný.
English: If you take more Repaglinide Krka than you should
Slovak: Ak užijete viac lieku Repaglinide Krka, ako máte
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Tablety sú biele, okrúhle a bikonvexné so zrezanými okrajmi.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
English: How to store Repaglinide Krka
Slovak: Ako uchovávať Repaglinide Krka
English: Do not take Repaglinide Krka
Slovak: Neužívajte Repaglinide Krka:
English: How to take Repaglinide Krka
Slovak: Ako užívať Repaglinide Krka
English: - Common (1/100 to <1/10)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); - veľmi zriedkavé (<
English: • if you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Slovak: Môže sa to stať: ak ste užili veľké množstvo lieku Repaglinide Krka, ak ste mali väčšiu telesnú námahu ako obvykle, ak ste užili iný liek, alebo ak trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozri ďalší text v časti 2.
English: • if you are under 18 or over 75 years of age.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov, Repaglinide Krka sa neodporúča užívať.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets Repaglinide
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety repaglinid
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety repaglinid
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets
Slovak: Repaglinide Krka 1 mg tablety
English: What Repaglinide Krka contains
Slovak: Krka obsahuje
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets
Slovak: Repaglinide Krka 2 mg tablety
English: Talk to your doctor before taking Repaglinide Krka:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Repaglinide Krka, obráťte sa na svojho lekára:
English: This may happen:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
English: 120 tablets: EU/1/09/579/004 270 tablets: EU/1/09/579/005 360 tablets: EU/1/09/579/006
Slovak: EU/1/09/579/004 270 tabliet: EU/1/09/579/005 360 tabliet:
English: 120 tablets: EU/1/09/579/016 270 tablets: EU/1/09/579/017 360 tablets: EU/1/09/579/018
Slovak: EU/1/09/579/016 270 tabliet: EU/1/09/579/017 360 tabliet:
English: 120 tablets: EU/1/09/579/010 270 tablets: EU/1/09/579/011 360 tablets: EU/1/09/579/012
Slovak: EU/1/09/579/010 270 tabliet: EU/1/09/579/011 360 tabliet:
English: Medicinal product subject to medical prescription
Slovak: Reakcia na liečbu liekom Repaglinide
English: 30 tablets: EU/1/09/579/001
Slovak: 30 tabliet: EU/1/09/579/001
English: 270 tablets: EU/1/09/579/017
Slovak: 270 tabliet: EU/1/09/579/017
English: 270 tablets: EU/1/09/579/005
Slovak: 270 tabliet: EU/1/09/579/005
English: 270 tablets: EU/1/09/579/011
Slovak: 270 tabliet: EU/1/09/579/011
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin)
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov): precitlivenosť (ako je vyrážka, svrbenie kože, začervenanie kože, opuch kože) pocit na vracanie (nutkanie na vracanie)
English: • Severe liver problems, abnormal liver function, such as increased liver enzymes in your blood.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest abnormálna funkcia pečene, zvýšenie pečeňových enzýmov*
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Slovak: Krka a obsah balenia
English: • The active substance is repaglinide.
Slovak: Liečivo je repaglinid.
English: Its use should be based on official recommendations.
Slovak: Jej použitie má byť založené na oficiálnych odporúčaniach.
English: The full EPAR for Fluenz Tetra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Fluenz Tetra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Children who have not been previously vaccinated against seasonal influenza should receive a second dose 4 weeks after the first.
Slovak: Deťom, ktoré v minulosti neboli očkované proti sezónnej chrípke, sa má podať druhá dávka s odstupom štyroch týždňov.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fluenz Tetra.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Fluenz Tetra.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fluenz Tetra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Fluenz Tetra sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fluenz Tetra.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Fluenz Tetra.
English: Fluenz Tetra is a vaccine used to protect children from 2 to less than 18 years of age against influenza (flu).
Slovak: Fluenz Tetra je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu detí vo veku od 2 do menej ako 18 rokov proti chrípke.
English: The most common side effects with Fluenz Tetra (seen in more than 1 patient in 10) are reduced appetite, headache, blocked or runny nose and malaise (feeling unwell).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Fluenz Tetra (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú znížená chuť do jedla, bolesť hlavy, upchatý nos alebo nádcha a nevoľnosť.
English: Fluenz Tetra contains strains of flu virus that have first been weakened so that they do not cause disease.
Slovak: Tetra obsahuje kmene chrípkového vírusu, ktoré boli najprv oslabené, aby nemohli vyvolať ochorenie.
English: Fluenz Tetra must not be used in children who are hypersensitive (allergic) to the active substances or any of the other ingredients, to gentamicin (a type of antibiotic), or to eggs or egg proteins.
Slovak: Tetra sa nesmie používať v prípade detí, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinné látky alebo na ktorúkoľvek inú zložku očkovacej látky, na gentamycín (typ antibiotika) alebo na vajcia či vaječné proteíny.
English: The study assessed the ability of the vaccines to stimulate an immune response against influenza, by measuring the production of protective antibodies.
Slovak: V štúdii sa posudzovala schopnosť očkovacích látok stimulovať imunitnú odpoveď proti chrípke na základe merania produkcie ochranných protilátok.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes defences against it.
Slovak: Po podaní očkovacej látky imunitný systém človeka rozozná vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu obranu.
English: The recommended dose is one nasal spray (0.1 ml) per nostril.
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden vstrek do nosa (0,1 ml) do každej nosovej dierky.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fluenz Tetra?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Fluenz Tetra?
English: The viruses used in Fluenz Tetra are grown in hens' eggs.
Slovak: Vírusy použité v očkovacej látke Fluenz Tetra rastú v slepačích vajciach.
English: The safety profile of Fluenz Tetra is similar to Fluenz and was considered acceptable.
Slovak: Bezpečnostný profil očkovacej látky Fluenz Tetra je podobný ako v prípade očkovacej látky Fluenz a považoval sa za prijateľný.
English: Of these studies the main study involved over 2,000 children aged 2 to 17 years who were vaccinated with either Fluenz Tetra or one of two Fluenz vaccines containing either one of the two influenza B strains which are also contained in Fluenz Tetra.
Slovak: Na hlavnej štúdii sa zúčastnilo viac ako 2 000 detí vo veku od 2 do 17 rokov, ktoré boli zaočkované buď očkovacou látkou Fluenz Tetra alebo jednou z dvoch očkovacích látok Fluenz obsahujúcich jeden z dvoch chrípkových kmeňov typu B, ktoré obsahuje aj očkovacia látka Fluenz Tetra.
English: Fluenz Tetra influenza vaccine (live attenuated, nasal)
Slovak: Fluenz Tetra očkovacia látka proti chrípke (živá atenuovaná, nosová)
English: The inclusion of both influenza B viruses in Fluenz Tetra can provide a broader protection against influenza B.
Slovak: Vďaka tomu, že očkovacia látka Fluenz Tetra obsahuje obidva chrípkové vírusy typu B, môže poskytnúť rozsiahlejšiu ochranu proti chrípke typu B.
English: Fluenz Tetra is a vaccine.
Slovak: Fluenz Tetra je očkovacia látka.
English: What benefits of Fluenz Tetra have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Fluenz Tetra boli preukázané v štúdiách?
English: It must also not be given to children with a weakened immune system due to conditions such as blood disorders, symptomatic HIV infection, cancer or certain medical treatments, nor to children who are receiving treatment with salicylates (painkillers such as aspirin).
Slovak: Nesmie sa podávať ani deťom s oslabeným imunitným systémom v dôsledku takých ochorení, ako sú krvné poruchy, symtomatická infekcia zapríčinená vírusom HIV a rakovina, alebo v dôsledku liečby niektorými liekmi.
English: In addition, the CHMP considered the fact that the vaccine is given by nasal spray and not by injection and the fact that both influenza B viruses are included in the vaccine to be important advantages for children.
Slovak: Výbor CHMP vzal tiež do úvahy skutočnosť, že očkovacia látka sa podáva ako nosová aerodisperzia a nie ako injekcia a obsahuje obidva chrípkové vírusy typu B, čo sú dôležité výhody pre deti.
English: The company provided three studies that compared Fluenz Tetra with Fluenz, an authorised influenza vaccine that contains three of the four strains of influenza in Fluenz Tetra and whose effectiveness is already established.
Slovak: Spoločnosť predložila tri štúdie, v ktorých sa porovnávala očkovacia látka Fluenz Tetra s očkovacou látkou Fluenz, schválenou očkovacou látkou proti chrípke, ktorá obsahuje tri zo štyroch chrípkových kmeňov očkovacej látky Fluenz Tetra, ktorej účinnosť už je stanovená.
English: Historically, seasonal flu vaccines have contained three strains of influenza: one influenza A-H1N1 virus, one influenza A-H3N2 virus, and one influenza B virus.
Slovak: Očkovacie látky proti sezónnej chrípke v minulosti obsahovali tri chrípkové kmene: jeden chrípkový vírus typu A-H1N1, jeden chrípkový vírus typu A-H3N2 a jeden chrípkový vírus typu B.
English: Other information about Fluenz Tetra
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Fluenz Tetra
English: For more information about treatment with Fluenz Tetra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Fluenz Tetra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The study showed that patients vaccinated with Fluenz Tetra had immune responses against each of the four vaccine virus strains that were comparable to the immune responses stimulated by the Fluenz vaccines.
Slovak: Na základe štúdie sa preukázalo, že pacienti zaočkovaní očkovacou látkou Fluenz Tetra dosiahli imunitnú odpoveď proti každému zo štyroch vírusových kmeňov očkovacej látky, ktorá bola porovnateľná s imunitnou odpoveďou stimulovanou očkovacími látkami Fluenz.