FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosis beregninger blev udført efter standard MIRD metoden (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc. Nucl.
Hungarian: A dózisszámításokat a MIRD standard eljárás alapján végezték (MIRD Pamphlet No.1- rev. Soc.Nucl.
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler skal ske i overensstemmelse med nationale krav for radioaktivt
Hungarian: A radiogyógyszerek tárolásának összhangban kell lenniük a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti
Danish: De hyppigst rapporterede var hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, smerter
Hungarian: Leggyakrabban fejfájást, hányingert, hányást, hasmenést, hasi fájdalmat, szédülést,
Danish: Hvis der er mistanke om overdosering, vil behandlingen rette sig efter symptomerne.
Hungarian: Ha túladagolás gyanúja áll fenn, tüneti kezelést kell alkalmazni.
Danish: Da der er strenge love vedrørende anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktivitet, anvendes NeoSpect altid kun på hospitaler eller i tilsvarende omgivelser.
Hungarian: A törvény szigorúan szabályozza a radioaktív gyógyszerek alkalmazását, kezelését és megsemmisítését, ezért a NeoSpect-et csak kórházban vagy hasonló intézményben lehet használni.
Danish: Efter brug, bortskaffelse som radioaktivt affald.
Hungarian: Használat után radioaktív hulladékként kell megsemmisíteni.
Danish: Dette scanningsbillede vil præcist vise, fordelingen af radioaktiviteten i kroppen.
Hungarian: A felvétel pontosan megmutatja, hogy a radioaktivitás hogyan oszlik el a testben.
Danish: Udsættelse for ioniserende stråling er forbundet med induktion af cancer og risiko for udvikling af arvelige defekter.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás alkalmazása összefüggésben van a rákos megbetegedések indukciójával és az örökletes rendellenességek kialakulásának lehetőségével.
Danish: For hver patient, skal eksponeringen for ioniserende stråling retfærdiggøres på basis af forventet fordel.
Hungarian: Minden egyes beteg esetében ionizáló sugárzáson alapuló módszer használatát a valószínűsíthető haszon alapján kell indokolni.
Danish: De fleste af de rapporterede bivirkninger var forbigående og af mild intensitet.
Hungarian: A legtöbb jelentett mellékhatás átmeneti és enyhe erősségű volt.
Danish: Produktets etiket indeholder de hensigtsmæssige opbevaringsforhold og udløbsdatoen for lægemidlet.
Hungarian: A gyógyszer dobozán feltüntették a megfelelő tárolási feltételeket és a lejárati időt.
Danish: Det område, hvor radioaktiviteten har samlet sig, vil lyse op på billedet og give information om lokalisering af svulsten.
Hungarian: Az a terület, ahol a radioaktív készítmény összegyűlt, megjelenik a felvételen, és információt ad a daganat elhelyezkedéséről.
Danish: Kendskab til procedurer og teknik ved genoplivning og behandling af anafylaksi er nødvendig.
Hungarian: Nélkülözhetetlen az újraélesztési gyakorlat és technikák, valamint az anaphylaxia kezelésének ismerete.
Danish: Mættet natriumklorid opløsning (MNO)1 (Se afsnit 1. nedenfor) 1:1 (v/v) metanol / 1M ammonium acetat (MAM)2 (Se afsnit 2. nedenfor)
Hungarian: Telített nátrium-klorid oldat (SSCS1) (1lásd a 1. részt lent) 1:1 (v/v) metanol / 1 M ammónium-acetát (MAM2) (2lásd 2. részt lent)
Danish: Observerede forandringer i laboratorieværdier er stigning i leukocytter, basofile, eosinofile, monocytter og neutrofile, ASAT, ALAT, LDH, total bilirubin og total protein; fald i erythrocytter og
Hungarian: A következő laboratóriumi értékek változásait figyelték meg: megnövekedett fehérvérsejtszám, basophil, eosinophil, monocyta és neutrophil szám, ASAT, ALAT, LDH, összbilirubin és összprotein ;
Danish: I et klinisk studie, der undersøgte den farmakodynamiske effekt af den anbefalede dosis af peptidet hos frivillige personer under oral GTT (Glukose Tolerance Test), observeredes ingen andre påvirkninger end det normale fysiologiske respons på oral glucosebelastning.
Hungarian: Klinikai vizsgálaton, amelyben a javasolt peptiddózis farmakodinamiás hatásait vizsgálták önkénteseken orális GTT (glükóz tolerancia teszt) során az orális glükoz által kiváltott normál fiziológiai válaszon kívül más hatást nem figyeltek meg.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER NeoSpect HAR Som alle andre lægemidler kan NeoSpect have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a NeoSpect is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Danish: Fjern strippen fra karret og lad den tørre bag en blyafskærmning.
Hungarian: Ezután vegye ki a réteget a tartályból és hagyja megszáradni ólom védelem mögött.
Danish: Behandling med octreotidacetat kan medføre alvorlig hypoglykæmi hos patienter med insulinomer, og andre somatostatin analoger er kendt for at nedsætte glucose tolerance.
Hungarian: Oktreotid-acetát kezelés súlyos hypoglykaemiát okozhat inzulinomás betegeknél, és más szomatosztatin analógokról ismert, hogy csökkentik a glükóztoleranciát.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør 99mTc-depreotid ikke blandes med andre lægemidler.
Hungarian: Mivel nincsenek inkompatibilitás vizsgálatok, ezért a 99mTc-depreotidot nem szabad más gyógyszerrel
Danish: Lægemidlet er kun til brug på hospitaler eller steder med nuklearmedicinske faciliteter af personer med erfaring i diagnostisk radioisotopisk billedfremstilling.
Hungarian: A gyógyszerkészítményt kizárólag kórházi körülmények között vagy erre kijelölt nukleáris medicina osztályokon lehet felhasználni, olyan személyek által, akik a radioizotópos diagnosztikai leképezésben
Danish: Ydre helkrops gamma scintigrafi viste størst lokalisation af radioaktivitet i abdomen.
Hungarian: A külső teljestest gammaszcintigráfia a legmagasabb radioaktivitás helyét a hasban mutatta ki.
Danish: Den radioaktive mængde i det fortyndede generatoreluat må ikke overstige 1,8 GBq, når det tilsættes hætteglasset.
Hungarian: A higított generátor eluátum aktivitása nem lehet több mint 1,8 GBq.
Danish: Administrationen af radioaktive lægemidler skaber risiko for andre personer ved ekstern bestråling eller ved kontaminering fra spildt urin, opkastning o.lign.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek beadása veszélyt jelent mások számára, a külső sugárzás vagy a vizeletürítés, hányás stb.
Danish: Et radioaktivt lægemiddel til diagnostisk anvendelse er et produkt, der, når det injicéres, midlertidigt samler sig i en bestemte del af kroppen (for eksempel i en tumor).
Hungarian: A diagnosztikus radioaktív gyógyszer olyan készítmény, amely intravénás injekcióként való beadás után bizonyos testrészekben (például daganatban) ideiglenesen összegyűlik.
Danish: Brugeren bør hele tiden anvende vandtætte handsker og anvende afskærmning under håndtering af hætteglas og sprøjter indeholdende den radioaktive
Hungarian: A felhasználónak mindig vízhatlan kesztyűt és sugárvédelemmel ellátott eszközöket kell használnia, amikor a radioaktív anyagot tartalmazó jelzett injekciós üveggel
Danish: Vurderingen inkluderer også undersøgelse med CT-scanner eller røntgen af
Hungarian: A vizsgálat értékeléséhez hozzá tartozik CT vagy mellkasi röntgen vizsgálat
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Danish: Der er kun begrænsede data til rådighed omhandlende interaktioner med andre lægemidler.
Hungarian: Más gyógyszerekkel való kölcsönhatásra kevés adat áll rendelkezésünkre.
Danish: Gentagen administration: Kliniske data vedrørende sikkerhed og effektivitet ved gentagne injektioner, er kun tilgængelige for 13 patienter.
Hungarian: Az injekció ismételt beadásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó klinikai adatok csak 13 beteg esetében ismeretesek, ezért az ismételt beadást el kell kerülni.
Danish: Hvidt pulver til injektionsvæske
Hungarian: Fehér por oldatos injekcióhoz.
Danish: Studier på raske frivillige har med tracer vist en tre-kompartment farmakokinetiske karakteristika med en fordelings halveringstid på mindre end 5 minutter og en eliminationshalveringstid på omkring 20 timer, samt et steady-state fordelingsvolume på 1,5 til 3 l/kg.
Hungarian: Egészséges önkénteseken való vizsgálatok kimutatták, hogy a diagnosztikum három rekeszes farmakokinetikai tulajdonságot mutat kevesebb, mint 5 perces megoszlási és 20 órás terminális felezési idővel, és 1,5-3 l/kg egyensúlyi megoszlási térfogattal.
Danish: NeoSpect er et radioaktivt lægemiddel til diagnostisk anvendelse.
Hungarian: A NeoSpect egy radioaktív gyógyszer, amelyet diagnosztikus célra használnak fel.
Danish: Det er vigtigt, at brugeren følger instruktionerne omhyggeligt og følger aseptiske procedurer under fremstilling af det radioaktive lægemiddel.
Hungarian: Alapvető, hogy a használó a radiogyógyszer elkészítése során szorosan kövesse az útmutatást és ragaszkodjon az aszeptikus eljárásokhoz.
Danish: Tillad væskefronten at løbe til toppen af strippen.
Hungarian: Hagyja, hogy a kifejlesztő szer felfusson a réteg tetejére.
Danish: 99mTc-depreotid var ikke mutagent in vitro i Ames test eller i muselymfom test, og det var ikke clastogent in vivo i muse micronucleus testen.
Hungarian: A 99mTc-depreotid in vitro vizsgálatban nem volt mutagen az Ames tesztben vagy az egér lymphoma tesztben, és nem volt clastogen in vivo egér micronucleus tesztben.
Danish: Negativ prædiktiv værdi var 87,5% (konfidensinterval 66,596,7%) for alle læsioner, og 87,5% for læsioner af størrelsen 3 cm eller mindre.
Hungarian: A negatív prediktív érték 87,5% (CI 66,5 - 96,7%) az összes elváltozásoknál, és 87,5% a 3 cm-es vagy ennél kisebb elváltozásoknál.
Danish: En værdi på mindst 90% bør opnås i en tilfredsstillende opløsning.
Hungarian: Megfelelő radiokémiai tisztaság esetén legalább 90%-os értéket kell kapnunk.
Danish: Ved de fleste diagnostiske undersøgelser, hvor nuklearmedicinske procedurer anvendes, er den givne stråledosis (effektiv dosis ækvivalent) mindre end 20 mSv.
Hungarian: A nukleáris medicinában alkalmazott legtöbb diagnosztikai vizsgálat alkalmával az elnyelt sugárdózis (az effektív dózis ekvivalens) kisebb, mint 20 mSv. Nagyobb dózisok alkalmazása csak egyes klinikai
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i dybfryser ved -10°C eller derunder.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Mélyhűtőben (legfeljebb-10 oC fokon) tárolandó.
Danish: Stannochloriddihydrat 50 mikrogram (essentielt hjælpestof)
Hungarian: Ón(II)-klorid-dihidrát 50 mikrogramm (alapvető segédanyag) Nátrium-edetát
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Indholdet af NeoSpect er udelukkende beregnet til fremstilling af 99mTc-depreotid injektionsvæske, opløsning (se punkt 12).
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A NeoSpect csak 99mTc-depreotid injekciós oldat elkészítésére használható fel (lásd a 12. pontot).
Danish: ADVARSEL: Siderne af strippene må ikke komme i berøring med karrene.
Hungarian: FIGYELEM: A rétegek oldala ne érjen a tartály oldalához.
Danish: På grund af den korte, seks timers halveringstid af technetium-99m, findes mindre en 0,1% af radioaktiviteten 60 timer efter administrationen.
Hungarian: A technécium-99m rövid, 6 órás felezési idejének köszönhetően a radioaktivitás kevesebb, mint 0,1%
Danish: Alternative teknikker, der ikke involverer ioniserende stråling, skal overvejes.
Hungarian: Ilyenkor más, ionizáló sugárzást nem használó vizsgálati módszerek
Danish: 99mTc-depreotid anbefales ikke anvendt til patienter under 18 år, da der ikke foreligger data for denne
Hungarian: A 99mTc-depreotid nem ajánlott 18 éven aluli betegeknek, mivel nincs rendelkezésre álló adat erre a korcsoportra.
Danish: Scanningen kan foretages 2 - 4 timer efter indsprøjtningen med NeoSpect.
Hungarian: A NeoSpect injekció beadása utáni 2 - 4 órában készítik el a felvételt.
Danish: Størstedelen af radioaktiviteten udskilles i urinen i den oprindelige form.
Hungarian: A radioaktivitás nagy része változatlan formában ürül a vizelettel.
Danish: Dette radioaktive lægemiddel må kun håndteres af autoriseret personale i dertil indrettede lokaler.
Hungarian: Ezt a radiogyógyszert kizárólag kijelölt klinikai környezetben erre felhatalmazott személyek kezelhetik.
Danish: In vitro data og studier på forsøgsdyr viser, at 99mTc-depreotid binder med høj affinitet til somatostatin receptorerne (SSTR) subtyperne 2, 3 og 5.
Hungarian: In vitro adatok és laboratóriumi állatokon való vizsgálatok kimutatták, hogy a 99mTc-depreotid nagy affinitással kötődik a 2, 3 és 5 altípusú szomatosztatin receptorokhoz (SSTR).
Danish: Radioaktive lægemidler bør behandles af brugeren på en måde, som tilfredsstiller både strålehygiejne og farmaceutiske kvalitetskrav.
Hungarian: A radiogyógyszer elkészítésekor a felhasználónak mind a sugárvédelmi, mind a gyógyszerészeti minőségi előírásokat be kell tartania.
Danish: NeoSpect er til anvendelse hos patienter over 18 år.
Hungarian: NeoSpect injekció csak 18 éven felüli betegnek adható be.
Danish: Disse receptorer er overeksprimerede ved maligne tumorer.
Hungarian: Ezeket a receptorokat a rosszindulatú daganatok jelentős mértékben expresszálják.
Danish: Total clearance er gennemsnitlig 2 til 4 ml/min/kg.
Hungarian: A teljes clearance átlag 2 és 4 ml/min/kg, a vese clearance átlaga kb.
Danish: Eftersom depreotid også binder til somatostatin receptorer, bør forsigtighed udvises, når produktet administreres til patienter med
Hungarian: Mivel a depreotid szintén kötődik a szomatosztatin receptorokhoz, körültekintően kell alkalmazni inzulinomás vagy diabetes
Danish: Din læge kan anbefale, at du drikker meget væske for at øge den hastighed, hvormed rester af radioaktivitet
Hungarian: Az orvos előírhatja, hogy sok folyadékot igyon, hogy meggyorsítsa a radioaktív gyógyszer nyomainak kiürülését a szervezetéből.
Danish: Bland forsigtigt i 10 sekunder for at sikre fuldstændig opløsning af pulveret.
Hungarian: Óvatosan rázza az injekciós üveget 10 másodpercig a por teljes feloldása érdekében.
Danish: Den indgivne aktivitet skal resultere i en strålingsdosis, der er så lav som muligt, men samtidig stor nok til, at det ønskede diagnostiske resultat kan opnås.
Hungarian: A beadott aktivitásnak olyannak kell lennie, hogy a keletkező sugárdózis a lehető legalacsonyabb legyen, a várt diagnosztikai eredmény függvényében.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Danish: NeoSpect anvendes til at fremstille billeder, som viser lokalisationen af mistænkt kræftvæv i lungen.
Hungarian: A NeoSpect segítségével képeket készítenek, melyek a tüdőben levő feltételezett rosszindulatú rákos szövet (a daganat) elhelyezkedését mutatja meg.
Danish: Anvend ikke bakteriostatisk natriumklorid injektionsvæske, opløsning som fortynder til pertechnetat, da det kan have en negativ påvirkning på den strålekemiske renhed og dermed den
Hungarian: Ne használjon bakteriosztatikus nátrium-klorid injekciós oldatot hígítóként a pertechnetáthoz, mert az hátrányosan befolyásolja a radiokémiai tisztaságot és ezáltal a jelzett termék biodisztribúcióját.
Danish: ITLC-SG MAM: Klip strippen ved Rf 0,40 (40% afstand fra starten af væskefronten).
Hungarian: ITLC-SG MAM: vágja el a réteget Rf 0,40-nél. (az oldószer front és a felcseppentés távolságának 40%-a)
Danish: Anbring en ITLC-SG strip i karret med MAM som udviklingsvæske.
Hungarian: Helyezze az egyik ITLC-SG réteget a MAM kifejlesztőbe, a másikat a SSCS kifejlesztőbe.
Danish: 99mTc-depreotids bindings affinitet til SSTR er påvist i studier af pancreastumorer på Lewis rotter og in vitro i humane tumormembraner.
Hungarian: A 99mTc-depreotid kötődést az SSTR-hez kimutatták pankreasdaganatos Lewis patkányoknál, és in vitro körülmények között emberi daganat membránjain.
Danish: Hvis en menstruation er udeblevet, skal kvinden anses for at være gravid, indtil andet er bevist.
Hungarian: Terhesnek tekintendő az a nő, akinek kimaradt a havi vérzése, mindaddig ameddig be nem bizonyosodik az ellenkezője.
Danish: Som med alle injektionspræparater kan anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner forekomme efter administrationen.
Hungarian: Mint minden injektálható gyógyszerkészítménynél, a beadás után anaphylaxiás vagy anaphylactoid reakciók léphetnek fel.
Danish: Patienter med negativ FNA bør følges op klinisk, idet nogle FNA
Hungarian: A negatív FNA betegeket tovább kell követni klinikailag, mivel néhány FNA szövettani vizsgálat fals negatív eredményt hozhat.
Danish: Forsigtighed skal også udvises for at formindske strålingseksponering af patienten, i henhold til korrekt patientbehandling.
Hungarian: Szintén elővigyázatosság szükséges, hogy a beteget érő sugárdózis a lehető legkisebb legyen a beteg helyes
Danish: Plasma radioaktiviteten er overvejende (>90%) i den oprindelig form, d.v.s. som 99mTc-depreotid.
Hungarian: A plazma radioaktivitás túlnyomó részben (több mint 90%) változatlan formában (99mTc depreotidként) van jelen.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény (Lásd I. Melléklet:
Danish: Hætteglasset bør ikke afkøles under rindende vand, da dette kan hindre den radioaktive mærkning.
Hungarian: Az injekciós üveget nem szabad folyóvíz alatt hűteni mivel ez a jelzés hatásfokát rontja!
Danish: Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a NeoSpect-et.
Danish: I de tilgrundlæggende studier var den negative prædiktiv værdi for NeoSpect i forbindelse med CT for isolerede lungeknuder (SPN- Solitary Pulmonary Nodules) 90-96% ved en sygdomsprævalens på 3050%.
Hungarian: Pivotál vizsgálatokban a NeoSpect negatív prediktív értéke a CT-vel végzett vizsgálatok során a szoliter pulmonalis nodulusok kimutatásánál 90-96% volt, a betegség 30-50%-os prevalenciája esetében.
Danish: A. INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Danish: ITLC-SG MNO: Klip strippen ved Rf 0,75 (75% afstand fra starten af væskefronten).
Hungarian: ITLC-SG SSCS: vágja el a réteget Rf 0,75 (az oldószer front és a felcseppentés távolságának 75%-a)
Danish: Mærk opløsningen med en måneds udløbsdato.
Hungarian: Tegyen az oldatra egy egyhónapos lejárati címkét.
Danish: Baseret på humane data er den absorberede stråledosis, i de enkelte organer hos en gennemsnits voksen (70 kg) fra en intravenøs injektion af stoffet fremstillet i nedenstående tabel.
Hungarian: Humán adatok alapján, az adszorbeált sugárdózis egy átlagos felnőtt ember szerveiben a gyógyszer intravénás beadása után, az alábbi táblázatban található meg.
Danish: Natrium- α-D-glucoheptonatdihydrat, stannochloriddihydrat, dinatriumedetat, saltsyre og/eller
Hungarian: Nátrium-α-D-glukoheptonát-dihidrát, ón(II)-klorid-dihidrát, nátrium-edetát, sósav és/vagy nátrium
Danish: Radioaktivitet i bunden af stykket af ITLC-SG MAM strippen (Rf 0 - 0,40) A = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------------Total radioaktivitet i begge stykker af ITLC-SG MAM strippen
Hungarian: Radioaktivitás az ITLC-SG MAM réteg aljánál (Rf = 0-0,40) A = 100 x -------------------------
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Der er ikke lavet undersøgelser vedrørende påvirkningen af evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A készítmény a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló Nem valószínű, hogy a NeoSpect hatással lenne a gépjárművezetéshez vagy a gépek üzemeltetéséhez
Danish: To Gelman ITLC-SG strips (2 cm x 10 cm) To udviklingskar og låg
Hungarian: Gelman ITLC-SG kromatográfiás réteg 2 db (2 cm x 10 cm)
Danish: - Hvis du har en leversygdom.
Hungarian: 2 Ha vesebetegsége van.
Danish: Data indikerer, at 99mTc-depreotid viser høj affinitets binding til somatostatin receptorer.
Hungarian: Az adatok azt mutatják, hogy a 99mTc depreotid nagy affinitással kötődik a szomatosztatin receptorokhoz.
Danish: NeoSpect er alene til anvendelse ved diagnostiske formål.
Hungarian: A NeoSpect injekciót csak diagnosztikus célra használják.
Danish: Trænet hospitalspersonale vil sørge for at NeoSpect bliver opbevaret korrekt.
Hungarian: A NeoSpect tárolásáról képzett kórházi személyzetnek kell gondoskodnia.
Danish: Isotop undersøgelser udført på gravide kvinder medfører også stråledoser til fosteret.
Hungarian: Terhes nőkön végzett radioizotópos vizsgálatok alkalmával a magzatot sugárzásnak teszik ki.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende NeoSpect: - Hvis du lider af sukkersyge eller andre lignende sygdomme.
Hungarian: NeoSpect injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható 1 Ha cukorbetegségben vagy más ehhez kapcsolódó betegségben szenved.
Danish: I et nyligt studie med en malignitetsprævalens på 49% var positiv prædiktiv værdi for NeoSpect i forbindelse med CT/thorax røntgen 84% (konfidensinterval 63,1-94,7%) for alle SPN og 81,8% for læsioner af størrelse 3 cm eller mindre.
Hungarian: Közelmúltban végzett klinikai vizsgálatban, melyben a rosszindulatú daganatok prevalenciája 49% volt, a NeoSpect pozitív prediktív értéke a CT/mellkasröntgen viszonylatában 84% volt (CI 63,194,7%) az összes szoliter pulmonalis nodulus esetén, és 81,8% a 3 cm vagy kisebb elváltozásoknál.
Danish: Sikkerhed og effektivitet af 99mTc-depreotid blev fastslået ved at bruge undersøgelsesmateriale med en strålingskemisk renhed på mindst 90% ved ITLC før administrationen til patienter i
Hungarian: Klinikai vizsgálatokon a 99mTc-depreotid biztonsága és hatékonysága akkor megfelelő, ha a beadás előtt radiokémiai tisztasága legalább 90%, kromatográfiás gyorsmódszer szerint ITLC
Danish: Imidlertid udførtes histologi ved hjælp af finnålsaspiration (FNA) med 5 af 49 patienter, som undergik åben thoracotomi.
Hungarian: A szövettani vizsgálat döntő többségben vékonytű biopszia (FNA- fine needle aspiration) segítségével történt 49 betegből 5 kivételével, akiknél nyílt thoracotomiát végeztek.
Danish: Technetium (99mTc) depreotid injektionsvæske, opløsning er et diagnostisk radioaktivt lægemiddel baseret på et syntetisk peptid, der binder sig til somatostatin receptorer.
Hungarian: Technetium (99mTc) depreotid injekciós oldat diagnosztikus radiogyógyszer, melynek alapja egy szomatosztatin receptorokhoz kötődő szintetikus fehérje.
Danish: Ved injektion vil det radioaktivt mærkede stof binde til kræftvæv.
Hungarian: Az injekció után a radioaktív készítmény a rosszindulatú rákos szövethez kötődik.
Danish: Opløsningen kan fortyndes med natriumklorid 0,9% w/v injektionsvæske, opløsning for at opnå en mere bekvem injektion.
Hungarian: Az oldat hígítható 0,9 tömeg %-os nátrium-klorid injekciós oldattal a könnyebb beadás érdekében.
Danish: For dette produkt, er den effektive dosis efter administration af en aktivitet på 555 - 740 MBq typisk 8,88-11,84 mSv for en person på 70 kg.
Hungarian: Ezen gyógyszer esetén az effektív dózis 70 kg-os ember esetében jellemzően 8,88-11,84 mSv, amely
Danish: Natriumklorid 0,9% w/v injektionsvæske, opløsning skal anvendes som fortyndingsmiddel.
Hungarian: A 0,9% nátrium-klorid injekciós oldatot hígítóként kell használni.
Danish: Mål den totale radioaktivitet, udfyld bruger strålingsetiketten og anbring den på
Hungarian: Mérje meg a készítmény aktivitást, jegyezze fel azt a sugárveszélyt jelző címkére, és helyezze
Danish: Radioaktivt mærket NeoSpect gives som en enkelt indsprøjtning i en vene.
Hungarian: A radiojelzett NeoSpect készítményt egyszeri intravénás injekcióban adják be.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Hungarian: Zárja le a kifejlesztő tartályokat.
Danish: 99mTc-depreotid er derfor kontraindiceret ved graviditet.
Hungarian: Emiatt a 99mTc-depreotid használata ellenjavallt a terhesség alatt.