FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Valaciklovir se osvědčil při snížení rizika přenosu herpes genitalis u imunokompetentních dospělých pacientů, kteří obdrželi supresivní léčbu kombinovanou s bezpečným sexem.
Lithuanian: Nustatyta, kad valacikloviras mažina kitų suaugusiųjų, kurių imunitetas nesutrikęs, užkrėtimo lytinių organų pūsleline riziką, taikant slopinamąjį gydymą ir kartu naudojant saugių lytinių santykių priemones.
Czech: JAK PŘÍPRAVEK VALTREX UCHOVÁVAT
Lithuanian: KAIP LAIKYTI VALTREX
Czech: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a.
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline s.a. /n.v.
Czech: Tablety jsou bílé, s modrým potiskem „GX CF2" na jedné straně.
Lithuanian: Tabletės yra baltos, ant vienos jų pusės yra užrašas ,,GX CF2".
Czech: Prevence redicidivujících infekcí virem Herpes simplex (HSV) u dospělých a dospívajících (≥12let)
Lithuanian: Paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusų (HSV) sukeltos infekcijos pasikartojimo slopinimas suaugusiesiems ir paaugliams (≥ 12 metų)
Czech: Přípravek Valtrex je indikován k léčbě herpes zoster u dospělých pacientů s mírnou až středně těžkou imunosupresí (viz bod 4.4).
Lithuanian: Valtrex skiriamas juosiančiosios pūslelinės (herpes zoster) gydymui tiems suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia lengvas ar vidutinio sunkumo imuninės sistemos slopinimas (žr.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Czech: Perorálně podávaný valaciklovir neovlivnil fertilitu potkaních samců ani samic.
Lithuanian: Sugirdytas valacikloviras neveikė žiurkių patinų ar patelių vislumo.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Lithuanian: Pirmajame (pagrindiniame) tyrime (Nr.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [doplní se národní údaje] NÁVOD K POUŽITÍ [doplní se národní údaje] INFORMACEV BRAILLOVĚ PÍSMU [doplní se národní údaje]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: 500 mg 2x denně 500 mg jednou denně
Lithuanian: 500 mg du kartus per parą 500 mg vieną kartą per parą
Czech: Přípravek Valtrex se podává v dávce 500 mg 2x denně.
Lithuanian: Reikia vartoti 500 mg Valtrex dozę du kartus per parą.
Czech: 250 mg tableta
Lithuanian: 250 mg tabletė
Czech: Podávání přípravku Valtrex pacientům s poruchou renálních funkcí je třeba věnovat zvýšenou pozornost.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Valtrex rekomenduojama vartoti atsargiai.
Czech: Rozsáhlé monitorování klinických izolátů HSV a VZV odebraných od pacientů užívajících léčebně nebo profylakticky aciklovir ukázalo, že virus se sníženou citlivostí na aciklovir se u osob s dostatečnou funkcí imunitního systému vyskytuje velmi ojediněle a lze jej zjistit pouze u jedinců s těžkou poruchou funkce imunitního systému, např. u příjemců transplantovaných orgánů nebo kostní dřeně, onkologických pacientů léčených chemoterapií a osob infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV).
Lithuanian: Klinikiniai HSV ir VZV virusų, išskirtų iš pacientų, kuriems taikytas gydymas ar profilaktika acikloviru, organizmo, kultūrų stebėjimo tyrimai rodo, kad tuo atveju, kai šeiminio imunitetas nesutrikęs, aciklovirui atsparių virusų organizme atsiranda labai retai ir nedažnai jų nustatyta pacientams, kuriems pasireiškia sunkus imunodeficitas (pvz.
Czech: Přípravek Valtrex je indikován k léčbě herpes zoster (pásového oparu) a oční formy herpes zoster u imunokompetentních dospělých osob (viz bod 4.4).
Lithuanian: Suaugusiųjų, kurių imunitetas nesutrikęs, sergančių juosiančiąja pūsleline (herpes zoster) ir akių pūsleline, gydymas Valtrex (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Pokud jste užil(a) příliš mnoho přípravku Valtrex, řekněte to svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Valtrex, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil v tabulce odpovědí přepočítané četnosti nežádoucích reakcí pro ty nežádoucí reakce zjištěné z praxe po uvedení na trh a podpůrných analýz.
Lithuanian: Atsakymų dokumentų lentelėje rinkodaros teisės turėtojas pateikė perskaičiuotus po preparato pateikimo rinkai ir atlikus papildomas analizes nustatytų nepageidaujamų reakcijų dažnius.
Czech: U starších pacientů je nutné vzít v úvahu možnost poruchy renálních funkcí, podle které je třeba dávkování upravit (viz níže Porucha renálních funkcí).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į inkstų funkcijos sutrikimo galimumą senyviems pacientams ir atitinkamai mažinti dozę (žr.
Czech: Bezpečnost a účinnost valacikloviru v léčbě HSV u imunokomprimovaných pacientů byla posuzována ve studii 123-008, avšak k prokázání účinnosti a optimálního dávkování VACV v léčbě HSV u imunokomprimovaných pacientů jsou k dispozici omezené údaje.
Lithuanian: 123-008, tačiau duomenų, kuriais remiantis būtų galima įrodyti valacikloviro veiksmingumą ir pagrįsti optimalią jo dozę imuniteto sutrikimų turinčių pacientų HSV infekcijoms gydyti yra labai nedaug.
Czech: • Obvyklá dávka je 1000 mg (jedna 1000 mg tableta nebo dvě 500 mg tablety) 3x denně.
Lithuanian: • Įprasta dozė yra 1000 mg (viena 1000 mg tabletė arba dvi 500 mg tabletės) tris kartus per parą.
Czech: Middlesex UB6 0NN, Velká Británie
Lithuanian: Middlesex UB6 0NN, Jungtinė Karalystė
Czech: U příjemců transplantátů užívajících valaciklovir v dávce 2000 mg 4x denně jsou maximální koncentrace acikloviru podobné nebo vyšší než u zdravých dobrovolníků užívajících stejnou dávku.
Lithuanian: organizme didžiausia acikloviro koncentracija buvo panaši į sveikų savanorių, vartojusių tokią pat dozę.
Czech: Další vzácné nežádoucí účinky:
Lithuanian: Kitas retas šalutinis poveikis
Czech: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (vícenásobné použití)
Lithuanian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (daugkartinis naudojimas)
Czech: Osah (koncentrace)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Czech: Prášek: 5 mg Rozpouštědlo: 1,5 ml
Lithuanian: Milteliai: 5 mg Tirpiklis:1,5 ml
Czech: Subkutánní podání Prášek: injekční lahvička (sklo) Rozpouštědlo: předplněná injekční stříkačka (sklo)
Lithuanian: Vartoti po oda Milteliai: buteliuke (stiklas) Tirpiklis: užpildytas švirkštas (stiklas)
Czech: 1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka k ž í
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas
Czech: Plán řízení rizik se má předložit do 9. května 2012.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas turi būti pateiktas iki 2012 m.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Czech: Nepoužívejte vodu z vodovodu.
Lithuanian: Nenaudokite vandentiekio vandens.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/06/335/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/06/335/001
Czech: velmi časté postihují více než 1 osobu z 10
Lithuanian: labai dažni pasitaiko daugiau nei 1 vartotojui iš 10
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenicity se neprováděly.
Lithuanian: Ilgalaikių karcinogeniškumo tyrimų atlikta nebuvo.
Czech: Cmax bylo dosaženo za 4 h a t½ byl 3 h.
Lithuanian: Cmax buvo pasiekiama per 4 val.
Czech: Obecně se dávka vypočítá tak, jak je popsáno níže.
Lithuanian: Bendrai dozė bus apskaičiuojama kaip nurodyta žemiau.
Czech: V této příbalové informaci je pacient oslovován slůvkem „Vy".
Lithuanian: Šiame informaciniame lapelyje į pacientą kreipiamasi kaip „Jūs".
Czech: Celková denní dávka obvykle nepřekročí 1 mg.
Lithuanian: Bendra paros dozė dažniausiai neviršija 1 mg.
Czech: Není známo, zda se somatropin vylučuje do lidského mléka.
Lithuanian: Nėra žinoma ar somatropinas yra išskiriamas su žmogaus pienu.
Czech: Osoby starající se o podávání Valtropinu dětem by měly mít na zřeteli, že oslovení „Vy" se týká dítěte.
Lithuanian: Prižiūrintys asmenys, skiriantys Valtropin savo vaikams, turi atsižvelgti, kad „Jūs" yra taikoma vaikui.
Czech: Tel: +49 (0) 7121 948 7756
Lithuanian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faksas: +49 (0) 7121 346 255
Czech: Bolí to méně než když jehlu zasouváte pomalu.
Lithuanian: Taip skauda mažiau nei stumiant adatą lėtai.
Czech: V současnosti dostupné údaje o renální insuficienci jsou popsány v bodu 4.4, ale pro dávkování není možné stanovit žádné doporučení.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys dėl inkstų nepakankamumo apibūdinti 4.4 skyriuje, tačiau rekomendacijų dėl dozavimo nepateikiama.
Czech: Nežádoucí účinky léků jsou tříděny následujícím způsobem:
Lithuanian: Vaistų šalutiniai poveikiai yra skirstomi taip:
Czech: CO JE Valtropin A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA VALTROPIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Czech: Prader-Williho syndrom
Lithuanian: Prader-Willio sindromas
Czech: Klinický význam tohoto jevu není známý.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė šito fenomeno nėra žinoma.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění vodou na injekci (NE vodou z vodovodu)
Lithuanian: Tinkamumo laikas po ištirpinimo su injekciniu vandeniu (NE vandentiekio vandeniu)
Czech: Pro dosažení definovaného léčebného cíle mohou muži potřebovat menší dávky růstového hormonu než ženy.
Lithuanian: Norint pasiekti nustatytą gydimo tikslą, vyrams gali reikėti mažesnės augimo hormonų dozės nei moterims.
Czech: Nedoporučuje se žádná zvláštní léčba.
Lithuanian: Specialus gydymas nerekomenduojamas.
Czech: Datum, kdy se přípravek vyjmul z chladničky a nové datum použitelnosti se musí zapsat na vnější krabičku.
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data ir naujas tinkamumo laikas turi būti užrašytas ant išorinės dėžutės.
Czech: Růstový hormon reguluje růst a vývoj buněk.
Lithuanian: Augimo hormonas reguliuoja augimą ir ląstelių vystimąsi.
Czech: Po prvním otevření nebo po rekonstituci s dodaným rozpouštědlem:
Lithuanian: Po pirmo atidarymo arba po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu:
Czech: Měla by se použít minimální účinná dávka.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia efektyvi dozė.
Czech: Před přípravou léku si pečlivě umyjte ruce mýdlem a vodou.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti vaistą gerai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Czech: Po určité době používání přípravku může být nutné, zejména u mužů, dávku snížit.
Lithuanian: Kurį laiką vartojant vaistą gali būti reikalinga sumažinti dozę, ypatingai vyrams.
Czech: Jednotlivé dávky se však mohou lišit a Váš lékař může podle potřeby dávku změnit.
Lithuanian: Tačiau individuali dozė gali skirtis ir gydytojas gali pakeisti Jūsų dozę remiantis specifiniais poreikiais.
Czech: Maximální doporučená denní dávka se nemá překračovat (viz bod 4.2).
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Růstový hormon zvyšuje extratyroidální konverzi T4 na T3 a jako takový může odhalit vznikající hypotyreózu.
Lithuanian: Augimo hormonas didina ekstratiroidinę konversiją T4 į T3 ir gali atskleisti tuo prasidedantį hipotiroidizmą.
Czech: Valtropin je syntetizován v buňkách kvasinky (Saccharomyces cerevisiae).
Lithuanian: Valtropin yra sintezuojamas mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae).
Czech: Dávkování Harmonogram dávkování a podávání se musí individuálně přizpůsobit pro každého pacienta.
Lithuanian: Dozavimo ir vartojimo režimas turi būti individualiai pritaikomas kiekvienam pacientui.
Czech: Místa vpichu injekce se musí střídat, aby nedošlo k lipoatrofii.
Lithuanian: Injekcijos vietos turi būti keičiamos, taip siekiant išvengti lipoatrofijos.
Czech: Koncentrace IGF-1 by se měla udržovat pod horním limitem normálního rozsahu daného věku.
Lithuanian: IGF-1 koncentracijos turi būti palaikomos žemiau viršutinės amžiui specifiškos normalios ribos.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Czech: Pokud je to nutné, Váš lékař postupně zvýší tuto dávku podle Vašich individuálních potřeb na základě klinického výsledku a měření hladin tzv. "růstového faktoru" (známého jako IGF-1) v krvi.
Lithuanian: Jei reikalinga, Jūsų gydytojas laipsniškai didins šią dozę priklausomai nuo individualių poreikių, remiantis klinikiniu rezultatu ir taip vadinamo "augimo faktoriaus" (žinomo kaip IGF-1) kiekio matavimu kraujyje.
Czech: Tato dávka se má postupně zvyšovat podle individuálních potřeb pacienta na základě klinické odezvy a koncentrací sérového IGF-1.
Lithuanian: Ši dozė turi būti laipsniškai didinama, atsižvelgiant į individualius paciento poreikius, paremtus klinikiniu atsaku ir serumo IGF-1 koncentracijomis.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání Valtropinu během těhotenství.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Valtropin vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku Valtropinu nebo jiného užívaného léku.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti sureguliuoti Valtropin arba kito vaisto dozę.
Czech: Nedoporučuje se překračovat doporučené dávkování vzhledem k potenciálním rizikům akromegalie, hyperglykémie a glykosurie.
Lithuanian: Yra patariama neviršyti rekomenduojamos dozės dėl galimos akromegalijos, hiperglikemijos ir gliukozurijos rizikos.
Czech: Léčba dětí po ukončení růstu
Lithuanian: Gydymas vaikams pasiekus augimo pabaigą
Czech: Každou neočekávanou reakci je třeba řešit.
Lithuanian: Reikia stebėti bet kokią nepageidaujamą reakciją.
Czech: Váš přípravek se jmenuje Valtropin.
Lithuanian: Jūsų medikamento pavadinimas yra Valtropin.
Czech: • tampony napuštěné alkoholem
Lithuanian: • tamponėlis sumirkytas alkoholyje
Czech: Nejvýznamnějším účinkem somatropinu je, že stimuluje růstové ploténky dlouhých kostí.
Lithuanian: Ryškiausias somatropino poveikis yra tas, kad jis stimuliuoja ilgųjų kaulų augimo plokšteles.
Czech: Děti s Turnerovým syndromem
Lithuanian: Vaikai su Turner sindromu
Czech: Během klinických studií byl Valtropin podáván 128 dětem (98 dětem s deficiencí růstového hormonu a 30 dětem s Turnerovým syndromem).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 128 vaikai (98 vaikai su augimo hormonu nepakankamumu ir 30 su Turner sindromu) vartojo Valtropin.
Czech: Po očištění se již horní části injekční lahvičky nedotýkejte.
Lithuanian: Po išvalymo nelieskite buteliuko viršaus.
Czech: Injekční stříkačku držte v ruce, jako když držíte tužku.
Lithuanian: Švirkštą laikykite rankoje, kaip laikote pieštuką.
Czech: Po rekonstituci s dodaným rozpouštědlem: lze uchovávat 21 dní v chladničce.
Lithuanian: Po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu: gali būti laikomas 21 dieną šaldytuve.
Czech: Podrobné pokyny pro zacházení s léčivým přípravkem jsou uvedeny na konci příbalové informace.
Lithuanian: Detalios instrukcijos dėl vaistinio preparato ruošimo pateikiamos pakuotės lapelio pabaigoje.
Czech: 3,33 mg somatropinu* (odpovídá 10 IU) * vytvořený v buňkách Saccharomyces cerevisiae technologií rekombinance DNA.
Lithuanian: 3,33 mg somatropino* (atitinka 10 TV) * pagamintas Saccharomyces cerevisiae ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Czech: Dlouhodobé předávkování by mohlo způsobit známky a symptomy akromegalie, shodné se známými účinky nadbytku lidského růstového hormonu.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sąlygoti akromegalijos požymius ir simptomus, tokius pat kaip ir žinomi žmogaus augimo hormono pertekliaus poveikiai.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Valtropin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Valtropin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Czech: Požadavky na dávku se mohou se zvyšujícím věkem snižovat.
Lithuanian: Dozės poreikis gali mažėti didėjant amžiui.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDAJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti léku.
Lithuanian: Patikrinkite vaisto tinkamumo laiką.
Czech: Před použitím Valtropinu si pozorně přečtěte následující pokyny.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Valtropin, atidžiai perskaitykite šias instrukcijas.
Czech: Účinnost a bezpečnost Valtropinu byla vyhodnocena v randomizované, dvojitě slepé, paralelní, kontrolované studii fáze III u dětí s deficiencí růstového hormonu.
Lithuanian: Valtropin efektyvumas ir saugumas buvo vertinamas atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, paraleliniame, kontroliuojamame, III fazės tyrime vaikams su augimo hormono nepakankamumu.
Czech: Dodané v balení
Lithuanian: Tai yra: Tiekiama pakuotėje
Czech: Váš lékař Vám vždy předepíše minimální účinnou dávku, kterou máte používat.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums visuomet paskirs mažiausią efektyvią dozę.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Jižní Korea
Lithuanian: LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Pietų Korėja
Czech: Pokud je injekční lahvička prázdná, vyhoďte ji.
Lithuanian: Kai buteliukas tampa tuščias, jį taip pat išmeskite.
Czech: Neinjikujte si Valtropin sám/sama, pokud jste neabsolvoval/a školení.
Lithuanian: Nesišvirkškite Valtropin pats, kol nesate tinkamai apmokytas.
Czech: Po předávkování se doporučuje sledovat funkci štítné žlázy.
Lithuanian: Perdozavus somatropino, rekomenduojama stebėti skydliaukės funkciją.
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok se musí vyhodit.
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas tirpalo kiekis turi būti šalinamas.
Czech: Po náhodné intramuskulární injekci se může objevit hypoglykémie.
Lithuanian: Po atsitiktinės injekcijos į raumenis gali atsirasti hipoglikemija.
Czech: Po subkutánním podání Valtropinu v dávce 0,073 mg/kg tělesné hmotnosti byla Cmax 43,97 ng/ml a AUC0-24 h 369,90 ng·h/ml.
Lithuanian: Skyrus po oda Valtropin 0,073 mg/kg kūno svorio buvo nustatyta 43,97 ng/ml Cmax bei 369,90 ng·val.
Czech: Bezpečnostní profil Valtropinu pozorovaný v těchto klinických studiích odpovídal bezpečnostnímu profilu referenčního léčivého přípravku použitého v těchto studiích a dalších léčivých přípravků obsahujících somatropin.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu nustatytas Valtropin saugumo profilis buvo toks pat kaip ir nurodytas kitų šiuose tyrimuose vartotų palyginamųjų vaistinių preparatų bei kitų somatropino sudėtyje turinčių vaistinių preparatų.
Czech: Je nepravděpodobné, že by vytváření těchto protilátek s nízkou vazebnou kapacitou bylo klinicky významné.
Lithuanian: Tokių antikūnų su maža jungimosi geba gamyba mažai tikėtina, kad būtų kliniškai reikšminga.
Czech: Pro předávkování somatropinem není k dispozici antidotum.
Lithuanian: Somatropino perdozavimui antidoto nėra.
Czech: Před ukončením léčby se, prosím, poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą, prašome kreiptis į gydytoją.
Czech: Dvojitě slepá, randomizovaná, zkřížená studie s jednou dávkou u 24 zdravých dobrovolníků prokázala, že farmakokinetický profil Valtropinu je srovnatelný s profilem referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, vienkartinės dozės, kryžminis tyrimas su 24 sveikais savanoriais parodė, kad Valtropin farmakokinetinis profilis buvo panašus kaip ir lyginamojo vaistinio preparato.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, kolik Valtropinu máte užívat.
Lithuanian: Jūsų gydytojas jums pasakys, kiek jums vartoti.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (≥ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit), včetně jednotlivých hlášených případů
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), tarp jų pavieniai atvejai
Czech: Reakce v místě vpichu injekce, slabost (astenie)
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos, silpnumas (astenija)
Czech: Podmínky uchovávání neotevřeného léku
Lithuanian: Neatidaryto vaisto laikymo sąlygos
Czech: Navíc stimuluje buněčnou proteosyntézu a retenci dusíku.
Lithuanian: Greta to jis skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
Czech: Po rekonstituci s dodávaným rozpouštědlem je pH Valtropinu přibližně 7,5 a osmolalita přibližně 320 mOsm/kg.
Lithuanian: Po ištirpinimo su kartu tiekiamu tirpikliu Valtropin pH yra apytiksliai 7,5 ir osmoliališkumas yra apytiksliai 320 mosm/kg.
Czech: Otevřená jednoramenná studie fáze III zkoumající účinnost a bezpečnost léčby Valtropinem u dívek s malým vzrůstem spojeným s Turnerovým syndromem prokázala významný účinek studované léčby na rychlost růstu.
Lithuanian: Atviras, vienos grupės, III fazės tyrimas, įvertinantis gydymo su Valtropin efektyvumą ir saugumą žemo ūgio mergaitėms su Turner sindromu, parodė ryškų tiriamojo gydymo poveikį ūgio didėjimui.
Czech: Zkušenosti s léčbou somatropinem u pacientů starších 60 let jsou omezené.
Lithuanian: Vyresnių nei 60 metų amžiaus pacientų gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek byla nízká a bez vlivu na rychlost růstu.
Lithuanian: Šių antikūnų jungimosi geba buvo maža ir nebuvo jokio poveikio augimui.
Czech: časté postihují 1 až 10 osob ze 100 méně časté postihují 1 až 10 osob z 1 000 vzácné postihují 1 až 10 osob z 10 000 velmi vzácné postihují méně než 1 osobu z 10 000 není známo četnost nelze z dostupných údajů nelze určit
Lithuanian: dažni pasitaiko nuo 1 iš 100 iki 1 iš 10 vartotojų nedažni pasitaiko nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 100 vartotojų reti pasitaiko nuo 1 iš 10 000 iki 1 iš 1 000 vartotojų labai reti pasitaiko mažiau nei 1 iš 10 000 vartotojų dažnis nežinomas dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Czech: Následující pokyny vysvětlují, jakým způsobem si můžete sami injikovat Valtropin.
Lithuanian: Toliau pateiktos instrukcijos paaiškins kaip pačiam susišvirkšti Valtropin.
Czech: Výskyt určitých nežádoucích účinků - Jestliže se vyskytnou příznaky jako je bolest hlavy (silná a opakující se), změny vidění, nevolnost a/nebo zvracení, prosím, poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: Tam tikrų šalutinių poveikių atsiradimas - Jei atsiranda tokie simptomai kaip galvos skausmas (sunkus ir pasikartojantis), regėjimo pakitimai, pykinimas ir (arba) vėmimas, kreipkitės į gydytoją.
Czech: U všech pacientů by se proto měla sledovat funkce štítné žlázy.
Lithuanian: Dėl to visiems pacientams turi būti atliekamas skydliaukės funkcijos stebėjimas.
Czech: Časem může být, zejména u mužů, zjištěna zvýšená senzitivita na růstový hormon (vyjádřena jako změna IGF-1 na dávku růstového hormonu).
Lithuanian: Gal būti stebimas didėjantis jautrumas augimo hormonui (išreikštas kaip IGF-1 pokytis augimo hormono dozei), ypatingai vyrams.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR} Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {mm/MMMM} Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Czech: Přesnost dávky Valtropinu by měl Váš lékař kontrolovat jednou za 6 měsíců.
Lithuanian: Valtropin dozės tikslumas turi būti tikrinamas kas 6 mėnesius, tai turi atlikti Jūsų gydytojas.
Czech: - Léčba malého vzrůstu u dětí s Turnerovým syndromem potvrzeným chromozomální analýzou.
Lithuanian: - Žemo ūgio vaikų su Turner sindromu, patvirtintu chromosomine analize, gydymas.
Czech: Méně časté: poruchy osobnosti
Lithuanian: Nedažni: asmenybės sutrikimai
Czech: Nebylo prokázáno, že by substituce růstového hormonu ovlivňovala četnost opětovného výskytu nebo opětovný růst intrakraniálních novotvarů, ale standardní klinická praxe vyžaduje pravidelné hypofyzární zobrazování u pacientů s anamnézou hypofyzární patologie.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad pakaitinė augimo hormono terapija įtakoja intrakranialinių navikų recidyvų arba augimo atsinaujinimo dažnį, tačiau standartinė klinikinė praktika reikalauja reguliaraus hipofizės stebėjimo klinikinėmis nuotraukomis pacientams su hipofizės patologijos anamneze.
Czech: Časté: hypotyreóza
Lithuanian: Dažni: hipotiroidizmas
Czech: U dětí by léčba měla pokračovat do ukončení růstu.
Lithuanian: Vaikams gydymas turi būti tęsiamas kol pasiekiama augimo pabaiga.