FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zactran är större än riskerna och rekommenderade att Zactran skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Zactran, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Zactran är en typ av antibiotika som kallas makrolider och som används för att behandla följande bakterieinfektioner:
Latvian: Zactran ir par makrolīdiem dēvētu antibiotiku veids, ko lieto šādu bakteriālu infekciju ārstēšanai:
Swedish: Om Zactran kommer i direkt kontakt med ögonen ska de genast spolas med rent vatten.
Latvian: Ja Zactran nejauši nokļūst acīs, acis nekavējoties jāizskalo ar tīru ūdeni.
Swedish: Andelen lyckade behandlingar var 97 procent hos de Zactran-behandlade svinen, jämfört med 93 procent i tildipirosin-gruppen.
Latvian: Ārstēšana bija sekmīga 97 % ar Zactran ārstētām cūkām salīdzinājumā ar 93 % tildipirozīna grupā.
Swedish: Zactran kan orsaka irritation i ögonen eller huden.
Latvian: Zactran var izraisīt acu vai ādas kairinājumu.
Swedish: Zactran innehåller den aktiva substansen gamitromycin.
Latvian: Zactran satur aktīvo vielu gamitromicīnu.
Swedish: Eftersom andra faktorer kan minska effekten av antimikrobiell behandling av fotröta, t.ex. förhållanden med fuktig miljö eller olämplig jordbruksadministration, ska behandling av fotröta genomföras tillsammans med andra åtgärder för hantering av besättningen.
Latvian: Tā kā nekrobakteriozes ārstēšanas efektivitāti ar antibakteriāliem līdzekļiem var mazināt citi faktori, piemēram, mitra vide vai neatbilstoša saimniecības vadība, nekrobakteriozes ārstēšana ir jāveic, domājot vienlaikus par citiem ganāmpulka uzraudzības līdzekļiem.
Swedish: Personer med känd överkänslighet (allergi) mot liknande antibiotika (makrolidgruppen) ska undvika kontakt med Zactran.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz līdzīgām (makrolīdu klases) antibiotikām , jāizvairās no saskares ar Zactran.
Swedish: Zactran får inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot någon makrolid, och får inte ges samtidigt med andra makrolider eller med en annan typ av antibiotika som kallas linkosamider.
Latvian: Zactran nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret makrolīdiem, un tās nedrīkst lietot vienlaicīgi ar cita tipa makrolīdiem vai cita tipa antibiotikām, ko sauc par linkozamīdiem.
Swedish: I en studie med 364 får med typiska tecken på fotröta var andelen lyckade behandlingar 98 procent hos Zactranbehandlade får efter tre veckors behandling, jämfört med 93 procent hos tilmikosin-behandlade får baserat på poäng för hälta.
Latvian: Pētījumā, kurā iesaistīja 364 aitas ar tipiskām nekrobakteriozes pazīmēm, 98 % ar Zactran ārstētu aitu veiksmīgi izārstējās pēc 3 nedēļām salīdzinājumā ar 93 % ar tilmikozīnu ārstētu aitu, pamatojoties uz klibumu vērtējumu.
Swedish: Om Zactran kommer i direkt kontakt med huden ska det berörda området likaså genast sköljas med rent vatten.
Latvian: Tāpat gadījumos, kad Zactran nokļūst uz ādas, attiecīgā vieta tūlīt jānomazgā ar tīru ūdeni.
Swedish: • Luftvägsinfektion hos svin (swine respiratory disease, SRD) orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Bordetella bronchiseptica.
Latvian: • cūku respiratorā slimība (CRS), t. i., plaušu infekcija, ko izraisa Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis un Bordetella bronchiseptica;
Swedish: Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att mjölken kan användas som livsmedel.
Latvian: Tas ir arī laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, pirms pienu drīkst lietot cilvēku uzturā.
Swedish: Karenstiden är 64 dagar för kött från nötkreatur, 16 dagar för kött från svin och 29 dagar för kött från får som behandlats med Zactran.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no liellopiem, kuri ārstēti ar Zactran, ir 65 dienas, gaļai no cūkām šis periods ir 16 dienas, no aitām - 29 dienas.
Swedish: Det är viktigt att du följer instruktionerna i bipacksedeln noga när du använder det antibiotiska medlet Zactran, för att minimera risken för utveckling av antibiotikaresistens.
Latvian: Lietojot antibiotikas Zactran, svarīgi uzmanīgi sekot norādījumiem lietošanas instrukcijā, lai samazinātu organisma rezistences attīstību pret antibiotikām.
Swedish: Dosen beräknas utifrån vikten hos djuret som ska behandlas.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina atbilstoši dzīvnieka svaram.
Swedish: I en andra fältstudie på svin med luftvägsinfektioner jämfördes Zactran med tulatromycin, men i denna studie var inte Zactran lika effektivt som tulatromycin.
Latvian: Otrā lauka pētījumā ar cūkām, kuras slimoja ar CRS, salīdzināja Zactran ar tulatromicīnu, tomēr šajā pētījumā Zactran nebija tik efektīvas kā tulatromicīns.
Swedish: Vilka är riskerna med Zactran?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zactran?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zactran hos nötkreatur (kan uppträda hos fler än 1 av 10 nötkreatur) är svullnader på injektionsstället.
Latvian: Visbiežākās Zactran blakusparādības liellopiem (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 liellopiem) ir uztūkums injekcijas vietā.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zactran hos svin och får (kan uppträda hos upp till 1 av 10 djur) är lindriga till måttliga svullnader på injektionsstället.
Latvian: Visbiežākās Zactran blakusparādības cūkām un aitām (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir viegls līdz mērens uztūkums injekcijas vietā.
Swedish: Hur verkar Zactran?
Latvian: Kā Zactran darbojas?
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzībā un ārstam jāuzrāda zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Swedish: När fotröta hos får behandlas ska lämpliga åtgärder för hantering av besättningen användas, t.ex. att hålla fåren i en torr miljö.
Latvian: Ārstējot aitu nekrobakteriozi, ir jāveic arī attiecīgi ganāmpulka uzraudzības pasākumi, piemēram, aitu turēšana sausā vidē.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som injektionsvätska, lösning.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas injekciju šķīduma veidā.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zactran finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns Zactran izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Som metafylaktisk behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur undersöktes Zactran i jämförelse med placebo (overksam behandling) hos nötkreatur som varit i kontakt med sjuka djur på samma lantbruk och därför sannolikt också skulle utveckla sjukdomen.
Latvian: GRS metafilaksē Zactran iedarbību salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) liellopiem, kuri bijuši saskarē ar slimiem dzīvniekiem tai pašā saimniecībā un tādēļ arī var saslimt ar šo slimību.
Swedish: Zactran visade sig vara effektivt vid behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos nötkreatur i samband med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Latvian: GRS terapijā un metafilaksē Zactran izrādījās efektīvas to slimību gadījumos, ko izraisa Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Swedish: För praktisk information om hur Zactran ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Zactran lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: Vid behandling av luftvägsinfektioner hos svin utfördes en fältstudie på svin med luftvägsinfektioner där Zactran jämfördes med tildipirosin, ett annat makrolidantibiotikum.
Latvian: CRS ārstēšanai veica lauka pētījumu ar cūkām, kuras slimoja ar CRS, salīdzinot Zactran ar citu makrolīdu grupas antibiotiku - tildipirozīnu.
Swedish: Zactran ges som en engångsdos genom injektion under huden för nötkreatur och får och i en muskel för svin.
Latvian: Zactran tiek ievadītas kā vienreizējas devas zemādas injekcija liellopiem un aitām, bet cūkām injekciju veic intramuskulāri.
Swedish: Den aktiva substansen i Zactran, gamitromycin, är ett makrolidantibiotikum.
Latvian: Zactran aktīvā viela gamitromicīns ir makrolīdu grupas antibiotika.
Swedish: Hur används Zactran?
Latvian: Kā lieto Zactran?
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Latvian: Zactran zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Swedish: För behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur undersöktes Zactran i jämförelse med ett annat makrolidantibiotikum (tulatromycin) hos nötkreatur som redan drabbats av sjukdomen.
Latvian: GRS ārstēšanā salīdzināja Zactran ar citu makrolīdu grupas antibiotiku (tulatromicīnu), noskaidrojot to iedarbību liellopiem, kuri ar šo slimību jau ir saslimuši.
Swedish: Vid behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur visade sig Zactran vara lika effektivt som tulatromycin.
Latvian: Aitu nekrobakteriozes ārstēšanā Zactran bija tikpat efektīvas kā tilmikozīns.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Zactran ska användas finns i bipacksedeln.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zactran dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: Läkemedlets namStyrka Läkemedelsform Administreringssätt
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 26 juli 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 27. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 26. jūlijs
Swedish: (Se avsnitt 4.5 och 5.2.)
Latvian: (Skatīt arī 4.5. un 5.2. apakšpunktu)
Swedish: ATC kod: N05A H03.
Latvian: ATĶ kods: N05A H03.
Swedish: Zalasta med alkohol
Latvian: Zalasta kopā ar alkoholu
Swedish: För att ta ut tabletten ur förpackningen:
Latvian: Lai izņemtu tableti no iepakojuma:
Swedish: Medicinsk övervakning och uppföljning bör fortsätta tills patienten återhämtat sig.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un novērošana jāturpina līdz pacients izveseļojas.
Swedish: Om du har glömt att ta Zalasta Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zalasta Ieņemiet tabletes līdzko atceraties.
Swedish: En lägre startdos (5 mg) ska övervägas för dessa patienter.
Latvian: Šiem pacientiem jāapsver mazākas sākumdevas (5 mg) lietošana.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: Paaugstināt jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Aktivt kol reducerar biotillgängligheten av oralt givet olanzapin med 50-60 % och därför bör detta tas minst 2 timmar före eller efter olanzapin.
Latvian: Aktivētā ogle samazina iekšķīgi lietota olanzapīna bioloģisko pieejamību par 50-60%, un tā jālieto vismaz 2 stundas pirms vai pēc olanzapīna lietošanas.
Swedish: Svälj tabletten med eller utan vatten.
Latvian: Norijiet tableti ar ūdeni vai bez tā.
Swedish: Vad Zalasta är och vad det används för
Latvian: Kas ir Zalasta un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zalasta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zalasta lietošanas
Swedish: Cmax för olanzapin ökade med i genomsnitt 54 % hos kvinnliga icke-rökare och 77 % hos manliga rökare, som erhållit fluvoxamin.
Latvian: Pēc fluvoksamīna lietošanas Cmax palielinājās vidēji par 54% nesmēķējošām sievietēm un par 77% smēķējošiem vīriešiem.
Swedish: Andra läkemedel och Zalasta
Latvian: Citas zāles un Zalasta
Swedish: Olanzapin har inga teratogena effekter.
Latvian: Olanzapīnam nebija teratogēniskas iedarbības.
Swedish: Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Latvian: Par paaugstinātu prolaktīna līmeni plazmā tika ziņots 47,4% pusaudžu.
Swedish: Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet Zalasta lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
Swedish: Kontrollerade data saknas om bibehållen effekt och långtidssäkerhet (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Latvian: Nav kontrolētu datu par iedarbības uzturēšanu vai drošību ilgtermiņā (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Det kan vara skadligt för patienter med fenylketonuri (PKU).
Latvian: Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju (FKU).
Swedish: Den cirkulerande huvudmetaboliten är 10-N-glukuroniden, som ej passerar blod-hjärnbarriären.
Latvian: Galvenais cirkulējošais metabolīts ir 1 0-N-glikuronīds, kas nešķērso hematoencefālisko barjeru.
Swedish: Manisk episod: Startdosen är 15 mg som daglig engångsdos vid monoterapi eller 10 mg dagligen vid kombinationsbehandling (se avsnitt 5.1).
Latvian: Mānijas epizode: Sākumdeva ir 15 mg vienā dienas devā monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Zalasta, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Latvian: Nedzeriet alkoholiskus dzērienus, ja esat lietojis Zalasta, jo kopā ar alkoholu tās var izraisīt miegainību.
Swedish: - om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
Latvian: - ja Jums agrāk diagnosticētas acu problēmas (piemēram, daži glaukomas (palielināts spiediens acī) veidi).
Swedish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Latvian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V..
Latvian: Jūs varat arī tieši ziņot par blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Swedish: En lägre startdos (5 mg/dag) erfordras i allmänhet ej men bör övervägas för patienter över 65 år när kliniska faktorer motiverar detta (se avsnitt 4.4).
Latvian: Parasti nav indicēta mazākas sākumdevas (5 mg dienā) lietošana, taču tas jāapsver pacientiem 65 gadu vecumā un vecākiem, ja to attaisno klīniskie faktori (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Biverkningsprofilen av 5-20 mg olanzapin är dock jämförbar mellan kvinnor (n=467) och män (n=869).
Latvian: Tomēr olanzapīnam (5-20 mg) pierādīta līdzīga lietošanas drošība kā sieviešu kārtas (n=467), tā arī vīriešu kārtas pacientiem (n=869).
Swedish: I 2 av 2 placebokontrollerade studier och 2 av 3 studier med aktiv kontroll, inkluderande över 2 900 schizofrena patienter med både positiva och negativa symtom, visade olanzapin en statistiskt signifikant förbättring av både negativa och positiva symtom.
Latvian: Divos no diviem ar placebo kontrolētiem pētījumiem un divos no trijiem ar salīdzināmu medikamentu kontrolētiem pētījumiem, kuros piedalījās vairāk nekā 2900 šizofrēnijas pacientu, kam bija raksturīgi gan »pozitīvi«, gan »negatīvi« simptomi, olanzapīns izraisīja statistiski daudz izteiktāku gan »negatīvo«, gan »pozitīvo« simptomu mazināšanos.
Swedish: Olanzapin absorberas väl efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration nås efter 5-8 timmar.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas olanzapīns labi uzsūcas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā 5-8 stundu laikā.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta Zalasta och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic cukura un attiecīgo taukvielu līmeņa pārbaudes pirms Jūs sākat lietot Zalasta un regulāri ārstēšanās laikā.
Swedish: Bradykardi QTc-förlängning (se avsnitt 4.4)
Latvian: Bradikardija QTc intervāla pagarināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Swedish: Ta inte Zalasta - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: , ökad aptit.
Latvian: , pastiprināta ēstgriba.
Swedish: Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå
Latvian: Ļoti bieži: pazemināts kopējā bilirubīna līmenis, paaugstināts GGT, paaugstināts prolaktīna līmenis plazmā
Swedish: Se avsnitt 2 "Zalasta innehåller laktos".
Latvian: Skatīt 2. punktu "Zalasta satur laktozi".
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki; <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; α1adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Latvian: Pirmsklīniskos pētījumos olanzapīns izrādīja afinitāti (Ki<100 nM) pret serotonīna 5-HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 receptoriem, dopamīna D1, D2, D3, D4, D5 receptoriem, muskarīnjutīgiem holīnerģiskiem M1-M5 receptoriem, 1 adrenoreceptoriem un histamīna H1 receptoriem.
Swedish: Det rekommenderas att blodtrycket mäts regelbundet hos patienter över 65 år.
Latvian: Pacientiem pēc 65 gadu vecuma ieteicams regulāri mērīt assinsspiedienu.
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži ( 1/10), bieži (no  1/100 līdz  1/10), retāk (no  1/1000 līdz  1/100), reti (no  1/10000 līdz  1/100), ļoti reti ( 1/10000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamās informācijas).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Latvian: INFORMACIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ARĒJĀ IEPAKOJUMA
Swedish: Hur du tar Zalasta
Latvian: Kā uzglabāt Zalasta
Swedish: Zalasta munsönderfallande tabletter går lätt sönder och ska därför hanteras försiktigt.
Latvian: Zalasta tabletes viegli sadrūp, tāpēc ar tām jāapietas uzmanīgi.
Swedish: Bröstförstoring Galaktorré hos kvinnor
Latvian: Amenoreja Krūšu palielināšanās Galaktoreja sievietēm
Swedish: Hos 44 patienter >65 år med schizofreni, som erhållit olanzapindoser från 5 till 20 mg per dag, konstaterades inte någon skillnad i biverkningsprofil.
Latvian: 44 šizofrēnijas pacientiem pēc 65 gadu vecuma 5-20 mg dienas devas lietošana neizraisīja atšķirīgas blakusparādības.
Swedish: Hämning av CYP1A2
Latvian: CYP1A2 inhibācija
Swedish: Om du slutar att ta Zalasta
Latvian: Ja pārtraucat lietot Zalasta
Swedish: Se avsnitt 2 "Zalasta innehåller aspartam".
Latvian: Skatīt 2. punktu "Zalasta satur aspartāmu".
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka mer än 1 av 10 användare) inkluderar viktökning, sömnighet och ökade nivåer av prolaktin i blodet.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var izpausties vairāk nekā 1 no katriem 10 cilvēkiem) ir svara pieaugums, miegainība un prolaktīna līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Swedish: Dosen kan därefter, vid behandling av schizofreni, manisk episod och profylax av återfall i bipolär sjukdom, anpassas individuellt inom dosområdet 5-20 mg dagligen beroende på patientens kliniska respons.
Latvian: Šizofrēnijas, mānijas epizodes ārstēšanas un bipolāru traucējumu recidīvu profilakses laikā dienas devu var turpmāk pielāgot 5-20 mg dienas devas robežās, pamatojoties uz individuālo klīnisko stāvokli.
Swedish: Eftersom den munsönderfallande tabletten är känslig ska den intas omedelbart efter att tryckförpackningen öppnats.
Latvian: Tā kā mutē disperģējamā tablete ir nestabila, tā jāieņem uzreiz pēc izņemšanas no plāksnītes.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Zalasta förvärra symtomen.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību Zalasta var pastiprināt simptomus.
Swedish: Barnets exponering (mg/kg) vid steady state uppskattades till i genomsnitt 1.8% av moderns olanzapindos (mg/kg).
Latvian: Aprēķināts, ka līdzsvara stāvoklī zīdainis vidēji (mg/kg) saņēma 1,8% no mātei ievadītās olanzapīna devas (mg/kg).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Swedish: Kliniska studier av gravida kvinnor saknas.
Latvian: Nav atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm.
Swedish: Mycket vanlig: förhöjda nivåer av leveraminotransferaser (ALAT/ASAT, se avsnitt 4.4).
Latvian: Ļoti bieži: paaugstināts aknu aminotransferāžu (AlAT/AsAT) līmenis (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit Zalasta under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta.
Latvian: Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas Zalasta pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), varētu būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, apgrūtināta elpošana, barības uzņemšanas grūtības.
Swedish: Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
Latvian: Tika novērota klīniski nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās visās sākotnējā ķermeņa masas indeksa (ĶMI) kategorijās.
Swedish: I kliniska prövningar som pågick upp till 12 veckor, överskred prolaktinkoncentrationerna i plasma den övre normalgränsen för ungefär 30 % av de olanzapinbehandlade patienterna, som hade normala prolaktinvärden vid studiens början.
Latvian: Līdz 12 nedēļām ilgos klīniskos pētījumos prolaktīna koncentrācija plazmā pārsniedza normas augšējo robežu apmēram 30% ar olanzapīnu ārstētu pacientu ar normālu sākotnējo prolaktīna līmeni.
Swedish: Tabletten börjar lösas upp i munnen inom några sekunder och kan därefter sväljas med eller utan vatten.
Latvian: Dažas sekundes pēc uzlikšanas uz mēles tablete mutē sāk sadalīties un pēc tam to norij kopā ar ūdeni vai bez tā.
Swedish: Vattenfri, kolloidal kiseldioxid Magnesiumstearat
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Swedish: Håll i blistrets kanter och lösgör en blistercell från resten av blistret genom att försiktigt riva loss den längs med perforeringen.
Latvian: Turiet blisteri pie malām un atdaliet vienu blistera šūnu no pārējā blistera, viegli noplēšot pa punktoto līniju ap to.
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10).
Swedish: Olanzapin uppvisade in vitro antikolinerg aktivitet men i de kliniska försöken konstaterades endast en låg frekvens av sådana effekter.
Latvian: Olanzapīnam in vitro pierādīta antiholīnerģiska aktivitāte, tomēr klīnisko pētījumu pieredze atklāj retas ar šo darbību saistītas izpausmes.
Swedish: Zalasta innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Latvian: Zalasta satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Swedish: Du kan också lägga tabletten i ett glas fullt med vatten och dricka det med en gång.
Latvian: Varat arī tableti ielikt glāzē vai tasē ar ūdeni un tulīt to izdzert.
Swedish: Zalasta -tabletter innehåller laktos.
Latvian: Zalasta tabletes satur laktozi.
Swedish: Barn och ungdomar Zalasta är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži Zalasta nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.
Swedish: Vuxna Schizofreni: Rekommenderad startdos är 10 mg en gång om dagen.
Latvian: Pieaugušie Šizofrēnija: Ieteicamā olanzapīna sākumdeva ir 10 mg dienā.