FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se il dispositivo corporeo di iniezione non è vuoto, contatti immediatamente l'operatore sanitario in quanto potrebbe essere necessaria una dose sostitutiva.
Lithuanian:  Jei pro ant kūno tvirtinamą injektorių prateka skystis, nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, nes gali prireikti pakaitinės dozės.
Italian: Contenuto della confezione
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotės
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) (SureClick)
Lithuanian: Užpildyta švirkštimo priemonė (stiklo) (SureClick)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) senza blister
Lithuanian: užpildytais švirkštais (klasės) nelakštinėmis pakuotėmis
Italian: I-20122 Milano
Lithuanian: I-20122 Milan
Italian: L'uso di Neupopeg non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Lithuanian: Neupopeg nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniemsnei 18 metų, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir efektyvumą.
Italian: E' importante che informi il medico:
Lithuanian: Praneškite gydytojui:
Italian: Tiri in senso orizzontale come mostrato nelle figure 1 e 2.
Lithuanian: Patraukite taip, kaip parodyta 1 ir 2
Italian: 2 rilasciare 1 premere
Lithuanian: 2 atleisti 1 paspausti
Italian: Se si verifica una reazione seria di tipo allergico, deve essere somministrata un'appropriata terapia, seguita da un attento monitoraggio del paziente per diversi giorni.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai alerginei reakcijai, reikia skirti tinkamą gydymą ir kelias dienas atidžiai stebėti pacientą.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C temperatūroje).
Italian: 1 premere
Lithuanian: 1 paspausti
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED Non pertinente.
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ Duomenys nebūtini.
Italian: se è allergico al lattice.
Lithuanian: • jeigu yra alergija lateksui.
Italian: I globuli bianchi sono importanti perchè aiutano il suo organismo a combattere le infezioni.
Lithuanian: Baltieji kraujo kūneliai yra svarbūs organizmui, nes padeda įveikti infekcijas.
Italian: Il tempo mediano di remissione dalla neutropenia severa è stato di 22 giorni in entrambi i gruppi di trattamento.
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse nustatyta sunkios neutropenijos trukmės mediana buvo 22 dienos.
Italian: se ritiene di potere essere in stato di gravidanza; o se sta pianificando una gravidanza.
Lithuanian: • manote, kad galite būti nėščia;
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non agitare vigorosamente.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Negalima stipriai kratyti.
Italian: I pochi dati disponibili indicano che la farmacocinetica di pegfilgrastim in soggetti anziani (> 65 anni) è simile a quella nell'adulto.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad pegfilgrastimo farmakokinetika pagyvenusiems žmonėms (> 65 metų) yra panaši į kitų suaugusiųjų.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 Luglio 2007
Lithuanian: Paskutiniojo perregistravimo data: 2007 m.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Citochine, codice ATC: L03AA13
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Citokinai, ATC kodas: L03AA13
Italian: La concentrazione è di 10 mg/ml considerando solo la porzione proteica**.
Lithuanian: 10 mg/ml yra tik tirpalo baltymų koncentracija **.
Italian: Scelga una zona distante almeno 5 cm dall'ombelico (guardi la figura 4).
Lithuanian: Pasirinkite sritį, bent 5 cm nutolusią nuo bambos (žr.
Italian: B. Tenendo saldamente ferma la pelle tra le dita, (1) prema e (2) rilasci il bottone verde sulla parte superiore.
Lithuanian: Tvirtai laikydami odos raukšlę, (1) paspauskite ir (2) atleiskite viršuje esantį žalią mygtuką.
Italian: L'effetto indesiderato correlato al farmaco in studio riportato più di frequente e molto comune era il dolore osseo.
Lithuanian: Labiausiai įprastas ir labai dažnas su tiriamais vaistais siejamas nepageidaujamas poveikis buvo kaulų skausmas.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come farsi l'iniezione di Neupopeg.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas jums parodys, kaip įsišvirkšti vaisto.
Italian: 4817 ZK Breda Paesi Bassi
Lithuanian: 4817 ZK Breda Olandija (Nyderlandai)
Italian: La terapia con Neupopeg deve essere iniziata e seguita da medici con esperienza in oncologia e/o ematologia.
Lithuanian: Neupopeg terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir(arba) hematologijoje.
Italian: Inietti il liquido lentamente e in modo uniforme tenendo sempre la pelle sollevata.
Lithuanian: Lėtai ir tolygiai švirkškite skystį, visą laiką laikydami suimtą odą.
Italian: Come tutti i medicinali, Neupopeg può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lithuanian: Neupopeg, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di pegfilgrastim in donne in gravidanza.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie pegfilgrastimo vartojimą nėščioms moterims gydyti.
Italian: 2 rilasciare
Lithuanian: 2 atleisti
Italian: Non la usi dopo l'ultimo giorno del mese indicato.
Lithuanian: Nevartokite vaisto po šioje datoje nurodyto mėnesio paskutinės dienos.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Neupopeg e contenuto della confezione
Lithuanian: Kaip atrodo Neupopeg ir jo pakuotės turinys
Italian: Neupopeg non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Lithuanian: Nėščiosioms negalima vartoti Neupopeg, išskyrus būtinus atvejus.
Italian: Se vede del sangue nella siringa, estragga l'ago e lo inserisca in un'altra zona.
Lithuanian: Jei švirkšte pastebite kraujo, ištraukite adatą ir įbeskite į kitą vietą.
Italian: Non agitare vigorosamente Neupopeg poiché questo può compromettere la sua attività.
Lithuanian: Neupopeg negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
Italian: Se trova difficoltà, scelga un sito di iniezione più stabile.
Lithuanian: Jeigu nesiseka, injekcijai parinkite stabilesnę vietą.
Italian: Dompé Biotec S.p.A. Via San Martino 12 I-20122 Milano Italia
Lithuanian: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italija
Italian: Stringa saldamente la pelle dell'addome tra il pollice e le altre dita creando uno spazio largo almeno 3 cm (ossia due volte la larghezza della punta della penna preriempita).
Lithuanian: Pilvo odą tvirtai suimkite tarp nykščio ir pirštų, kad susidarytų bent 3 cm pločio raukšlė (dvigubai platesnė už užpildytos švirkštimo priemonės galvutę).
Italian: Il medico le dirà cosa prendere per alleviare il dolore osseo.
Lithuanian: Gydytojas patars, kokiomis priemonėmis galite sumažinti kaulų skausmą.
Italian: C. Dopo il secondo "click" (o dopo aver contato fino a 15) sollevi la penna preriempita dal sito di iniezione.
Lithuanian: Po antrojo spragtelėjimo (ar suskaičiavę iki 15) patraukite užpildytą švirkštimo priemonę nuo injekcijos vietos.
Italian: E' importante che contatti immediatamente il medico se sente dolore alla parte in alto a sinistra dell'addome o alla spalla sinistra poiché questo può indicare problemi a livello di milza.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pajutote skausmą kairėje viršutinėje pilvo dalyje ar kairiojo peties skausmą, nes tai gali būti susiję su blužnies sutrikimais.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Agosto 2002
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2002 m.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni o sul metabolismo; gli studi clinici non hanno peraltro evidenziato interazioni di Neupopeg con altri farmaci.
Lithuanian: Specifinės sąveikos ar metabolizmo tyrimai nebuvo atliekami, tačiau klinikiniai tyrimai neatskleidė Neupopeg sąveikos su kitais vaistiniais preparatais.
Italian: Alcuni dei casi riportati hanno avuto come conseguenza insufficienza respiratoria o sindrome da sofferenza respiratoria dell'adulto (ARDS) che possono essere fatali (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Kai kurie iš šių atvejų komplikavosi kvėpavimo nepakankamumu ar suaugusių respiracinio distreso sindromu (SRDS), kurie gali būti mirtini (žr.
Italian: Nei pazienti che manifestano reazioni serie di tipo allergico la somministrazione di pegfilgrastim deve essere sospesa definitivamente.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė sunkios alerginės reakcijos, pegfilgrastimo vartojimą reikia nutraukti visam laikui.
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Lithuanian: Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Italian: Prenda sempre Neupopeg seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Lithuanian: Neupopeg visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Italian: Perché l'iniezione riesca bene, é necessario un sito di iniezione stabile.
Lithuanian: Norint sėkmingai susišvirkšti vaisto, reikia stabilios vietos injekcijai.
Italian: Si dovrà porre particolare attenzione per distinguere la diagnosi di trasformazione blastica della leucemia mieloide cronica da quella di leucemia mieloide acuta.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas diferencinei blastų transformacijos diagnostikai lėtinės mieloidinės ir ūminės mieloidinės leukemijos atveju.
Italian: • se ha l'anemia falciforme;
Lithuanian: • jei sergate pjautuvine anemija;
Italian: Il medico le ha prescritto Neupopeg per stimolare il suo midollo osseo (la parte dell'osso che produce le cellule del sangue) a produrre più globuli bianchi che aiutino il suo organismo a combattere le infezioni.
Lithuanian: Gydytojas skiria Neupopeg, kad paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
Italian: Gli studi clinici non hanno indagato in modo specifico le possibili interazioni con altri fattori di crescita ematopoietici e con le citochine.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nebuvo atskirai tiriama galima Neupopeg sąveika su kitais hemopoetiniais augimo faktoriais ir citokinais.
Italian: Il pegfilgrastim sembra essere eliminato principalmente attraverso una clearance neutrofilo-mediata, che viene saturata alle dosi più elevate.
Lithuanian: Regis, daugiausia pegfilgrastimo eliminuojama klirensu, kuris vyksta tarpininkaujant neutrofilams ir, esant didesnėms dozėms, tampa prisotintas.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neupopeg nella mobilizzazione delle cellule progenitrici ematopoietiche nei pazienti o in donatori sani non sono state adeguatamente valutate.
Lithuanian: Neupopeg saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertintas.
Italian: Prima dell'uso (con il cappuccio grigio dell'ago)
Lithuanian: Prieš vartojimą (su pilku adatos skydeliu)
Italian: Il Neupopeg lasciato a temperatura ambiente per più di 72 ore deve essere gettato.
Lithuanian: Ilgiau nei 72 valandas kambario temperatūros aplinkoje laikytą Neupopeg reikia išmesti.
Italian: È stata osservata nausea nei volontari sani e nei pazienti che ricevevano chemioterapia.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams ir chemoterapija gydomiems pacientams pasireiškė pykinimas.
Italian: Appartiene ad un gruppo di proteine chiamate citochine ed è molto simile alla proteina naturale (fattore stimolante le colonie granulocitarie) prodotta nel suo organismo.
Lithuanian: coli bakterijose. Jis priklauso baltymų, vadinamųjų citokinų, grupei ir yra labai panašus į natūralų žmogaus organizme gaminamą baltymą (granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių).
Italian: Non è stata studiata in modo specifico la potenziale interazione con il litio, il quale anch'esso promuove il rilascio di neutrofili.
Lithuanian: Nebuvo specialiai tiriama galima Neupopeg sąveika su ličiu, kuris taip pat skatina neutrofilų išėjimą.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione La confezione contiene un foglio illustrativo con istruzioni complete per l'impiego e la manipolazione.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti Dėžutėje yra informacinis lapelis, kuriame pateikta išsami informacija, kaip vartoti ir dirbti su vaistiniu preparatu.
Italian: Tuttavia, gli effetti a lungo termine di Neupopeg nella leucemia mieloide acuta non sono stati stabiliti, quindi il prodotto dovrebbe essere utilizzato con cautela in tale popolazione di pazienti.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis Neupopeg poveikis netirtas ūminės mieloidinės leukemijos atveju, todėl tokiems pacientams šį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Italian: Ogni penna preriempita deve essere usata per una sola iniezione.
Lithuanian: Kiekvieną Neupopeg užpildytą švirkštimo priemonę naudokite tik vienai injekcijai.
Italian: Tiri delicatamente lo stantuffo per accertarsi di non aver punto un vaso sanguigno.
Lithuanian: Šiek tiek patraukite stūmoklį ir įsitikinkite, kad nepradūrėte kraujagyslės.
Italian: Tolga il prodotto dal frigorifero.
Lithuanian: Išimkite Neupopeg užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Italian: Mediane delle conte assolute dei neutrofili [CAN] (cellule x 10
Lithuanian: Absoliutaus neutrofilų skaičiaus mediana (ląstelės × 10
Italian: Mediane delle concentrazioni sieriche di pegfilgrastim (ng/ml)
Lithuanian: Median Serum Pegfilgrastim Conc. (ng/ml)
Italian: se sente dolore alla parte sinistra dell'addome o alla spalla;
Lithuanian: • jei skauda kairiąją viršutinę pilvo sritį ar petį;
Italian: Il fattore di stimolazione delle colonie granulocitarie può promuovere la crescita di cellule mieloidi in vitro e simili effetti possono essere osservati in vitro in alcune cellule non mieloidi.
Lithuanian: Granuliocitų koloniją stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių augimą in vitro, panašų poveikį in vitro gali sukelti ir kai kuriom nemieloidinėm ląstelėm
Italian: 8 Trovi una superficie comoda, ben illuminata e pulita e tenga a portata di mano tutto quello che le serve.
Lithuanian: Viską, ko jums reikia, padėkite ant patogaus, gerai apšviesto, švaraus paviršiaus prieinamoje
Italian: Tali aumenti nella conta dei globuli bianchi sono transitori, vengono tipicamente osservati dopo 24 - 48 ore dalla somministrazione e sono coerenti con gli effetti farmacodinamici di Neupopeg.
Lithuanian: Toks leukocitų kiekio padidėjimas yra trumpalaikis, dažniausiai stebimas praėjus nuo 24 iki 48 valandų po Neupopeg skyrimo ir sutampa su Neupopeg farmakodinaminiu poveikiu.
Italian: **La concentrazione è di 20 mg/ml se si include la porzione di molecola con PEG.
Lithuanian: ** Kartu su PEG koncentracija yra 20 mg/ml
Italian: Si devono iniettare solo soluzioni limpide ed incolori.
Lithuanian: Galima švirkšti tik skaidrius ir bespalvius tirpalus.
Italian: Neupopeg contiene sorbitolo.
Lithuanian: Neupopeg sudėtyje yra sorbitolio.
Italian: Neupopeg è indicato negli adulti con età di 18 o più anni.
Lithuanian: Neupopeg skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
Italian: Dispositivo di sicurezza completamente retratto
Lithuanian: Apsauginis dangtelis visiškai pakeltas
Italian: In modelli animali, si è osservato che la somministrazione contemporanea di Neupopeg e 5-fluorouracile (5-FU) o altri antimetaboliti aggrava la mielosoppressione.
Lithuanian: Bandymuose su gyvūnais nustatyta, kad kombinuotas gydymas Neupopeg ir 5-fluoruracilu (5-FU) ar kitais antimetabolitais gali sukelti mielosupresiją.
Italian: Per farsi un'iniezione sottocutanea, avrà bisogno di:
Lithuanian: Injekcijai į poodį jums reikės:
Italian: I dati preclinici derivati da studi tradizionali di tossicità per dosi ripetute hanno rivelato gli effetti farmacologici attesi, inclusi aumenti della conta leucocitaria, iperplasia mieloide in sede midollare, ematopoiesi extramidollare e splenomegalia.
Lithuanian: Ikiklinikiniai pakartotinės dozės toksiškumo įprastinių tyrimų duomenys atskleidė laukiamus farmakologinius rezultatus: padidėjusį leukocitų skaičių, kaulų čiulpų mieloidinę hiperplaziją, ekstrameduliarinę hemopoezę ir blužnies padidėjimą.
Italian: Non vi sono dati clinici su donne che allattano, pertanto Neupopeg non deve essere somministrato a donne che stanno allattando.
Lithuanian: Nėra žindančių moterų gydymo klinikinės patirties, todėl Neupopeg negalima skirti krūtimi maitinančioms moterims.
Italian: • Le penne preriempite usate devono essere smaltite in conformità alla normativa locale vigente.
Lithuanian: • Naudotą švirkštą išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Italian: La sicurezza ed efficacia di Neupopeg non sono state valutate in pazienti che ricevevano una chemioterapia che determina mielosoppressione ritardata, come le nitrosouree.
Lithuanian: Neupopeg saugumas ir veiksmingumas netirtas pacientams, kurie gydomi chemoterapija, sąlygojančia uždelstą mielosupresiją, pvz., nitrozoureos.
Italian: In tali circostanze, a discrezione del medico, la terapia con Neupopeg dovrebbe essere interrotta e istituito l'idoneo trattamento.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas savo nuožiūra privalo nutraukti gydymą Neupopeg ir skirti atitinkamą gydymą.
Italian: Sentirà un "click".
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimą.
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle
Lithuanian: Jei injekciją atlieka kitas žmogus, vaistą galima švirkšti į išorinę žasto dalį.
Italian: Negli studi clinici, la somministrazione di Neupopeg 14 giorni prima della chemioterapia si è dimostrata sicura.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Neupopeg buvo saugiai skiriama likus 14 dienų iki chemoterapijos pradžios.
Italian: Pegfilgrastim e filgrastim hanno identico meccanismo di azione, e provocano un notevole aumento del numero dei neutrofili periferici entro 24 ore, con incrementi trascurabili dei monociti e/o dei linfociti.
Lithuanian: Pegfilgrastimas ir filgrastimas veikia vienodai: per 24 valandas žymiai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų ir(arba) limfocitų skaičių.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Italian: All'inizio, tenere il pollice lontano dal bottone verde
Lithuanian: Pradžioje nelaikykite nykščio prie žalio mygtuko
Italian: In assenza di supporto con fattori di crescita, è stato riportato che questo schema determina una neutropenia di grado 4 di durata media di 5-7 giorni, con un'incidenza di neutropenia febbrile del 30 -40%.
Lithuanian: Nustatyta, kad neskiriant augimo faktorių ir taikant šį gydymo režimą, ketvirto laipsnio neutropenija truko vidutiniškai nuo 5 iki 7 dienų, o febrilinė neutropenija pasireikšdavo 30 - 40% pacientų.
Italian: Gli studi effettuati su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais atskleidė reprodukcinį toksiškumą.
Italian: Sono stati riportati casi rari (≥ 1/10.000, < 1/1000) di trombocitopenia e leucocitosi.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) trombocitopenijos ir leukocitozės atvejus.
Italian: Pertanto, il medico dovrà esercitare cautela nel somministrare Neupopeg a pazienti con anemia falciforme, dovrà mantenere controllati gli opportuni parametri clinici e di laboratorio e dovrà prestare attenzione alla possibile associazione tra Neupopeg e un ingrossamento della milza o una crisi vasoocclusiva.
Lithuanian: Todėl gydytojai privalo atsargiai skirti Neupopeg sergantiems pjautuvine anemija, tikrinti atitinkamus klinikinius kriterijus, laboratorinius rodiklius ir atkreipti dėmesį į galimas Neupopeg vartojimo pasekmes: blužnies padidėjimą ir kraujagyslių okliuzinę krizę.
Italian: Non deve togliere la bolla d'aria prima di effettuare l'iniezione.
Lithuanian: Oro burbuliukų pašalinti prieš injekciją nebūtina.
Italian: *Pegfilgrastim è prodotto con tecnologia del DNA ricombinante in Escherichia coli seguito da coniugazione con polietilenglicole (PEG).
Lithuanian: *Gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu iš Escherichia coli, po to atliekama konjugacija su polietileno glikoliu (PEG).
Italian: Le zone consigliate per l'iniezione sono la parte superiore della coscia e quella posteriore del braccio quest'ultima qualora l'iniezione le venga praticata da un infermiere/a o da una persona che la assiste (guardi la figura 1).
Lithuanian: Rekomenduojamos injekcijos sritys, naudojant užpildytą švirkštimo priemonę, yra viršutinis šlaunies paviršius arba, jei vaistą švirkščia slaugė ar kitas asmuo, užpakalinė žąsto dalis (žr.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Prima di somministrare la soluzione di Neupopeg deve essere verificata l'assenza di particelle visibili.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti Prieš vartojant Neupopeg, būtina atidžiai apžiūrėti, ar tirpale nėra pastebimų krislelių.
Italian: I punti più adatti per farsi l'iniezione sono:
Lithuanian: Kai švirkščiate sau, tinkamiausios vietos injekcijai:
Italian: 0,6 ml di soluzione iniettabile in una siringa preriempita (vetro tipo I) con stantuffo in gomma e con ago in acciaio inossidabile.
Lithuanian: 0,6 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su guminiu kamšteliu ir nerūdijančio plieno adata.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neupopeg non sono state studiate nei pazienti con sindrome mielodisplastica, leucemia mieloide cronica e nei pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) secondaria; di conseguenza, Neupopeg non deve essere usato in tali pazienti.
Lithuanian: Neupopeg saugumas ir veiksmingumas netirtas mielodisplaziniu sindromu, lėtine mielogenine leukemija sergantiems pacientams, bei pacientams, sergantiems antrine ūmine mieloidine leukemija (ŪML), todėl šiems pacientams vaisto vartoti negalima.
Italian: Neupopeg può essere conservato a temperatura ambiente (non oltre 30°C) una sola volta e per un periodo massimo di 72 ore.
Lithuanian: Neupopeg galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30 C) vieną kartą ne ilgiau 72 valandų.
Italian: L'esposizione accidentale a temperature di congelamento una sola volta per meno di 24 ore non pregiudica la stabilità di Neupopeg.
Lithuanian: Vieną kartą ir ne ilgiau nei 24 valandoms atsitiktinai užšaldytos Neupopeg stabilumas nenukenčia.
Italian: Sono stati riportati altri effetti indesiderati comuni comprendenti dolore, dolore nel sito di iniezione, dolore toracico (non di origine cardiaca); cefalea; artralgia; mialgia; dolore alla schiena, agli arti, dolore muscolo-scheletrico e cervicale.
Lithuanian: Kiti dažni nepageidaujami reiškiniai yra skausmas, injekcijos vietos skausmas; krūtinės skausmas (ne širdies); galvos skausmas; artralgija; mijalgia; nugaros, galūnių, raumenų, kaulų ir kaklo skausmas.
Italian: In alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati alla ripresa del farmaco dopo sospensione, a suggerire una relazione di causalità.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais simptomai pasikartodavo, tuo įrodydami priežastini ryšį.
Italian: Conservare il contenitore nell'imballaggio esterno, per tenerlo al riparo dalla luce.
Lithuanian: Pirminę pakuotę laikyti kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: Il tasso globale di neutropenia febbrile era 9% dei pazienti trattati con pegfilgrastim e 18% dei pazienti trattati con filgrastim (differenza 9%, IC al 95%: -16.8%, -1.1%).
Lithuanian: Bendras febrilinės neutropenijos dažnis buvo 9% pacientų, gydomų pegfilgrastimu, ir 18% pacientų, gydomų filgrastimu, (skirtumas 9%, 95% CI -16,8%,-1,1%).
Italian: In uno studio a dose singola in aperto (n=31), diversi stadi di insufficienza renale, inclusa la malattia renale in stadio terminale, non hanno influenzato la farmacocinetica di pegfilgrastim.
Lithuanian: Atviro vienkartinės dozės tyrimo (n=31) metu nustatyta, kad įvairaus laipsnio inkstų sutrikimas, taip pat ir galutinės stadijos inkstų liga, pegfilgrastimo farmakokinetikos neveikė.
Italian: Il principio attivo è il pegfilgrastim.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pegfilgrastimas.