FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se administra por vía oral.
Polish: Lek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS stosuje się doustnie.
Spanish: Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, sílice coloidal, estearato de magnesio, dióxido de titanio, macrogol 3350, óxidos de hierro rojo, amarillo y negro, almidón pregelatinizado, cera carnauba.
Polish: Inne składniki leku to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa kroskarmelozy, hypromeloza, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu, macrogol 3350, czerwony, żółty i czarny tlenek żelaza, przeżelatynizowana skrobia kukurydziana, wosk carnauba.
Spanish: Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, sílice coloidal, estearato de magnesio, dióxido de titanio, macrogol 3000, óxidos de hierro rojo y amarillo, cera carnauba.
Polish: Inne składniki leku to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa kroskarmelozy, hypromeloza, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu, macrogol 3000, czerwony i żółty tlenek żelaza, wosk carnauba.
Spanish: Se sabe que la exposición a ARAII durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Polish: Wiadomo, że narażenie na działanie antagonisty receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze,
Spanish: Insuficiencia renal y trasplante renal: cuando se utiliza Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda realizar controles periódicos de los niveles séricos de potasio, creatinina y ácido úrico.
Polish: Zaburzenie czynności nerek i stan po przeszczepie nerki: w przypadku stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia: potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy krwi.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Spanish: Estos hallazgos también se observaron con dosis más bajas de estos antagonistas de la angiotensina-II cuando se administraron en combinación con hidroclorotiazida.
Polish: Zmiany te obserwowano również podczas stosowania mniejszych dawek tego antagonisty angiotensyny II, gdy
Spanish: Tenga especial cuidado con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Informe a su médico en cualquiera de los siguientes casos: si tiene vómitos o diarrea excesivos si padece alteraciones del riñón o si tiene un trasplante de riñón si padece alteraciones del corazón si padece alteraciones del hígado si padece diabetes si padece lupus eritematoso (también conocido como lupus o LES) si padece aldosteronismo primario (una condición relacionada con la producción elevada de la hormona aldosterona, lo que provoca retención de sodio y, a su vez, un aumento de la presión arterial).
Polish: Zachować szczególną ostrożność stosując Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów: jeśli u pacjenta występują intensywne wymioty lub biegunka jeśli u pacjenta występują schorzenia nerek lub przeprowadzono przeszczep nerki jeśli u pacjenta występują schorzenia serca jeśli u pacjenta występują schorzenia wątroby jeśli u pacjenta występuje cukrzyca jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty (znany także jako toczeń lub SLE) jeśli u pacjenta występuje pierwotny hiperaldosteronizm (stan związany z nadmiernym wytwarzaniem aldosteronu w organizmie, co powoduje zatrzymanie sodu i, w następstwie,
Spanish: No existe experiencia clínica con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS en pacientes con insuficiencia hepática.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.
Spanish: No se recomienda utilizar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS we wczesnym okresie ciąży i nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ stosowany po trzecim miesiącu ciąży może być bardzo szkodliwy dla dziecka.
Spanish: Mareo
Polish: kaszel
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Hipromelosa Sílice coloidal Estearato magnésico
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Sól sodowa kroskarmelozy Hypromeloza
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas notificadas con el uso de Irbesartan en monoterapia:
Polish: Tabela 2: Działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania samego irbesartanu bóle w klatce piersiowej
Spanish: El ciclo de presentación del IPS de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se encuentra armonizado con el del producto de referencia KARVEZIDE, a menos que se especifique lo contrario.
Polish: Przygotowywanie raportów PSUR dla preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS odbywa się zgodnie z harmonogramem ich przygotowywania dla preparatu KARVEZIDE, chyba że zdecydowano
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Spanish: Poco frecuentes: Disfunción sexual, alteraciones de la líbido *La frecuencia para las reacciones adversas detectadas por notificaciones espontáneas se describe como "no conocida"
Polish: nagłe zaczerwienienie twarzy znużenie reakcje nadwrażliwości, takie jak: obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka zapalenie wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby zaburzenia czynności seksualnych, zmiany libido * częstość działań niepożądanych stwierdzonych na podstawie raportów spontanicznych określono
Spanish: No se recomienda el uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS al inicio del embarazo (3 primeros meses), y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS we wczesnym okresie ciąży i nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może być on bardzo szkodliwy dla dziecka, gdyby został zastosowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża").
Spanish: Dióxido de titanio Macrogol 3000
Polish: Stearynian magnezu
Spanish: La farmacocinética de digoxina no se modificó por la coadministración de irbesartan.
Polish: Farmakokinetyka digoksyny nie zmieniła się po
Spanish: Exploraciones complementarias:
Polish: Substancje pomocnicze:
Spanish: También debe comunicar a su médico: si sigue una dieta baja en sal si presenta alguno de estos signos: sensación de sed, sequedad de boca, debilidad generalizada, sensación de sueño, dolores musculares o calambres, náuseas, vómitos, o latido cardiaco acelerado, ya que pueden indicar un efecto excesivo de hidroclorotiazida (contenida en Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) si experimenta un aumento de la sensibilidad de la piel al sol con síntomas de quemadura solar (como enrojecimiento, picor, hinchazón, ampollas) que se produce más rápidamente de lo normal si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos.
Polish: jeśli u pacjenta występują objawy, takie jak: nieprawidłowe pragnienie, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, bóle mięśniowe lub skurcze, nudności, wymioty lub nieprawidłowo przyspieszona czynność serca, które mogą wskazywać na nadmierne działanie hydrochlorotiazydu (zawartego w leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) jeśli pacjent zaobserwuje zwiększenie wrażliwości skóry na słońce z objawami poparzenia słonecznego (takimi jak: zaczerwienienie, swędzenie, obrzmienie, złuszczanie) występującymi jeśli pacjent ma być poddany jakiemukolwiek zabiegowi operacyjnemu lub mają być
Spanish: Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión pueden aparecer ocasionalmente mareos o fatiga.
Polish: Jednakże, rzadko podczas leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Spanish: Los efectos adversos dosis dependientes de hidroclorotiazida (especialmente las alteraciones electrolíticas) pueden incrementarse al aumentar la hidroclorotiazida.
Polish: Działania niepożądane hydrochlorotiazydu zależne od dawki (szczególnie zaburzenia elektrolitowe)
Spanish: Irbesartan impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial.
Polish: Irbesartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń
Spanish: Litio: durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina, se han detectado incrementos reversibles de las concentraciones séricas de litio y de la toxicidad.
Polish: Lit: donoszono o występowaniu przemijającego zwiększenia stężenia litu w surowicy i jego toksyczności, podczas jednoczesnego podawaniu litu z inhibitorami konwertazy angiotensyny.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego
Spanish: PRINCIPIOS ACTIVOS Cada comprimido contiene: irbesartan 300 mg e hidroclorotiazida 25 mg
Polish: Każda tabletka zawiera: irbesartan 300 mg i hydrochlorotiazyd 25 mg
Spanish: Este medicamento es idéntico a Karvezide, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak preparat Karvazide, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Spanish: Irbesartan está aprobado en la UE 1997 con las denominaciones Karvea y Aprovel.
Polish: Sam irbesartan został zatwierdzony w Unii Europejskiej (UE) w 1997 r. pod nazwą Karvea i Aprovel.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Resumen del EPAR para el público general
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Spanish: Aumenta la producción de orina, disminuyendo la cantidad de líquido en la sangre y reduciendo la tensión arterial.
Polish: Jego działanie polega na zwiększeniu produkcji moczu, co obniża ilość płynu we krwi i prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la tensión arterial diastólica (la tensión durante la fase de reposo de un latido cardíaco).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone pomiędzy dwoma uderzeniami serca).
Spanish: Se presenta en comprimidos ovalados (color melocotón: 150 mg o 300 mg de ibesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida, color rosa: 300 mg irbesartan y 25 mg hydrochlorotiazida).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci owalnych tabletek (brzoskwiniowe: 150 mg lub 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; różowe: 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu).
Spanish: Al reducir la tensión arterial, disminuyen los riesgos asociados a una tensión arterial elevada, como el de sufrir un ictus.
Polish: Dzięki obniżeniu ciśnienia krwi zmniejsza się ryzyko powikłań związanych z nadciśnieniem tętniczym, takich jak udar.
Spanish: Los efectos secundarios más communes observados con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son mareo, náuseas ó vómitos, micción anormal, fatiga (cansancio) y aumentos de nitrógeno uréico en sangre (BUN, un productos de descomposición de la proteína), creatinina (un producto de descomposición del músculo) y kinasa creatinina (una enzima propia de los músculos).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100) to: zawroty głowy, nudności (mdłości) lub wymioty, zaburzenia dotyczące oddawania moczu, uczucie zmęczenia (męczliwość) oraz podwyższony poziom azotu mocznikowego we krwi (produkt rozpadu białek), kreatyniny (produkt rozpadu mięśni) i kinazy kreatynowej (enzym występujący w mięśniach).
Spanish: Puede utilizarse con la hidroclorotiacida para tratar la hipertensión.
Polish: Preparat może on być stosowany z hydrochlorotiazydem w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Spanish: La empresa fabricante de Karvezide da su autorización para utilizar sus datos científicos en el medicamento Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Polish: Firma wytwarzająca preparat Karvazide wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Spanish: La combinación de estos dos principios activos tiene un efecto aditivo, consiguiendo un mayor descenso de la tensión arterial que cualquiera de los dos fármacos solos.
Polish: Skojarzenie dwóch substancji czynnych wykazuje dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi w większym stopniu niż stosowanie jednego leku w monoterapii.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al irbesartán, la hidroclorotiacida, las sulfonamidas o cualquiera de los demás componentes.
Polish: Preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na irbesartan, hydrochlorotiazyd, sulfonamidy lub którykolwiek składnik preparatu.
Spanish: La dosis de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS depende de la dosis de irbesartán y de hidroclorotiazida que el paciente haya recibido antes.
Polish: Dawka preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS zależy od dawek irbesartanu i hydrochlorotiazydu, jakie pacjent stosował wcześniej.
Spanish: El incremento de la dosis a 300 mg + 25 mg de hidroclorotiacida puede reducir todavía más la tensión arterial.
Polish: Zwiększenie dawki do 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu może prowadzić do dalszego obniżenia ciśnienia krwi.
Spanish: Es aconsejable tomar ciertas medidas de precaución en caso de administrar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS junto con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS w połączeniu z innymi lekami, które mają wpływ na poziom potasu we krwi.
Spanish: Otras informaciones sobre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG SNC el 19.01.07.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: W dniu 19 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG pozwolenie na dopuszczenie preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se administra por vía oral, con o sin alimentos.
Polish: Preparat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS przyjmuje się doustnie, z posiłkiem lub bez posiłku.
Spanish: El texto completo del EPAR de Irbesartan Hidroclorotiacida BMS puede encontrarse aquí.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS znajduje się tutaj.
Spanish: El Irbesartan es un «antagonista del receptor de la angiotensina II» que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo, la angiotensina II, que es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Polish: Irbesartan jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje w organizmie działanie hormonu o nazwie angiotensyna II.
Spanish: Se han realizado también estudios con dosis de 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Polish: Przeprowadzono także dalsze badania z zastosowaniem dawek 300 mg irbesartanu w skojarzeniu z 25 mg hydrochlorotiazydu.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS przewyższają ryzyko w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych pacjentów, u których stosowanie samego irbesartanu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS es un medicamento que contiene dos principios activos, el irbesartan y la hidroclorotiazida.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS do obrotu.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tampoco debe usarse en personas con problemas hepáticos, renales o biliares graves, niveles de potasio en sangre demasiado bajos o niveles de calcio en sangre demasiado altos.
Polish: Preparatu nie należy także stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub dróg żółciowych, a także osobom z obniżonym poziomem potasu lub podwyższonym poziomem wapnia we krwi.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contiene dos principios activos, irbesartan e hidrochlorotiacida.
Polish: Preparat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS zawiera dwie substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Spanish: Cuando sea necesario, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS puede administrarse junto con otros tratamientos para la hipertensión.
Polish: Preparat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS można dołączać do innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une la angiotensina II, el irbesartán anula el efecto de la hormona y permite la vasodilatación; La hidroclorotiazida, por su parte, es un diurético, otro tipo de tratamiento para la hipertensión.
Polish: Blokując receptory, z którymi zazwyczaj wiąże się angiotensyna II, irbesartan hamuje działanie hormonu, co prowadzi do rozkurczu naczyń krwionośnych.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se utiliza para el tratamiento de adultos con hipertensión esencial (tensión alta) cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
Polish: Preparat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi), u których stosowanie samego irbesartanu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS fue significativamente mejor que el placebo (un tratamiento ficticio) y significativamente mejor que la hidroclorotiazida en monoterapia para reducir la tensión arterial diastólica.
Polish: Pod względem obniżania rozkurczowego ciśnienia krwi preparat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS był skuteczniejszy od placebo (leczenie obojętne) i hydrochlorotiazydu stosowanego w monoterapii.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de enero de 2007 Fecha de la última renovación: 19 de enero de 2012
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 19 stycznia 2007 Data przedłużenia pozwolenia: 19 stycznia 2012
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Polish: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Republika Czeska
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deberá tomarse por lo menos 1 hora antes ó 4 horas después de estos medicamentos.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva należy zażywać co najmniej jedną godzinę przed lub cztery godziny po zażyciu tych leków.
Spanish: Conducción y uso de máquinas
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Spanish: Cuando sea necesario, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede administrarse junto con otro medicamento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Polish: W razie potrzeby, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva może być stosowany z innym produktem leczniczym przeciwnadciśnieniowym (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Spanish: C, el 80-85% de la radioactividad plasmática circulante se atribuye a irbesartan inalterado.
Polish: C wykazano, że 80-85% radioaktywności osocza przypada na nie zmieniony irbesartan.
Spanish: Dióxido de titanio Macrogol 3350
Polish: Tytanu dwutlenek Makrogol 3350
Spanish: Tras la administración oral de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, la biodisponibilidad oral absoluta es del 60-80% y del 50-80% para irbesartan e hidroclorotiazida, respectivamente.
Polish: Po podaniu doustnym produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, bezwzględna biodostępność wynosi 60-80% i 50-80% odpowiednio dla irbesartanu i hydrochlorotiazydu.
Spanish: C, aproximadamente el 20% de la radioactividad se recupera en orina, y el resto en heces.
Polish: C irbesartanu, około 20% radioaktywności występuje w moczu, a pozostała część w kale.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no está recomendado para uso en niños y adolescentes ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania.
Spanish: Debido a la hidroclorotiazida que contiene Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, si bebe alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, puede tener una mayor sensación de mareo al ponerse de pie, especialmente al levantarse de una posición sentada.
Polish: Z powodu obecności hydrochlorotiazydu w leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, jeśli pacjent spożywa alkohol w czasie leczenia tym lekiem, może odczuwać nasilenie zawrotów głowy w pozycji stojącej, a szczególnie gdy zmienia pozycję z siedzącej na stojącą.
Spanish: Información adicional sobre cada uno de los componentes: además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente para la combinación, se han comunicado previamente otras reacciones adversas para cada uno de los componentes individuales y que pueden ser potenciales reacciones adversas para Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: Informacje dodatkowe dotyczące poszczególnych składników produktu: oprócz działań niepożądanych, wymienionych powyżej, które dotyczą produktu złożonego, inne działania niepożądane, poprzednio zgłaszane dla każdego ze składników osobno, mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a otros fármacos derivados de la sulfonamida (la hidroclorotiazida es un fármaco derivado de la sulfonamida)
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, lub na inne substancje, pochodne sulfonamidów (hydrochlorotiazyd należy do pochodnych sulfonamidów).
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no se debe administrar a niños y adolescentes (menores de 18 años).
Polish: Leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nie należy stosować u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).