FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предложение за включване и участие на представители на пациентите/потребителите на заседанията на работната група на CHMP по фармакологична бдителност
Lithuanian: Pasiūlymas dėl pacientų ir (arba) vartotojų atstovų įsitraukimo ir dalyvavimo CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupės posėdžiuose
Bulgarian: Проучват се вариантите за приемане на ново лого за Агенцията.
Lithuanian: Nagrinėjamos galimybės patvirtinti naują Agentūros logotipą.
Bulgarian: Предварителният проектобюджет включва увеличение на щатното разписание с 37 длъжности при максимален брой 567 на служители по срочно правоотношение.
Lithuanian: Į preliminarų biudžeto projektą įtrauktas etatų plane numatytas darbuotojų skaičiaus didinimas, pridedant 37 etatus: didžiausias leistinas laikinų tarnautojų skaičius tuomet bus 567.
Bulgarian: След приключване на обсъжданията относно взаимодействието между CHMP и CAT управителният съвет ще прецени дали е необходимо допълнително преразглеждане на процедурния правилник.
Lithuanian: Pasibaigus diskusijai dėl CHMP ir CAT bendradarbiavimo, Valdančioji taryba svarstys, ar būtina toliau taisyti darbo tvarkos taisykles.
Bulgarian: Агенцията стартира проект за преразглеждане на своята корпоративна самоличност.
Lithuanian: Agentūra pradėjo projektą, skirtą jos bendrajai tapatybei peržiūrėti.
Bulgarian: Агенцията ще разгледа освен това начини за насърчаване употребата на нейното официално наименование вместо абревиатурата „EMEA", която се разпознава от ограничен кръг извън най-близките до Агенцията групи от заинтересовани страни.
Lithuanian: Agentūra taip pat apsvarstys būdus, kaip skatinti vartoti jos oficialųjį pavadinimą, užuot vartojus santrumpą EMEA, kuri praktiškai mažai žinoma artimiausioms suinteresuotųjų šalių grupėms nepriklausantiems subjektams.
Bulgarian: Гласовете с пълномощно от представителите на Франция и Люксембург бяха дадени на Белгия, Малта даде гласа си с пълномощно на Кипър, а Обединеното кралство даде гласа си с пълномощно на Дания.
Lithuanian: Prancūzijos ir Liuksemburgo atstovai savo balsavimo teisę pagal įgaliojimą perdavė Belgijai, Maltos atstovas - Kiprui, o Jungtinės Karalystės atstovas - Danijai.
Bulgarian: Управителният съвет изслуша представяне на проект за политиката на прозрачност на Агенцията и свързания с него план за действие.
Lithuanian: Valdančioji taryba supažindinta su Agentūros skaidrumo politikos projektu ir su juo susijusiu veiksmų planu.
Bulgarian: Искането за развиване на подобни взаимодействия с представители на медицинските специалисти ще бъде изпратено на работната група „Медицински специалисти" и ще бъде обсъдено при подготовката на рамката за взаимодействие с професионалните организации в областта на здравеопазването.
Lithuanian: Prašymas plėtoti panašius ryšius su sveikatos priežiūros specialistais bus perduotas Sveikatos priežiūros specialistų darbo grupei ir bus aptartas rengiant bendradarbiavimo su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis sąlygas.
Bulgarian: Заседанието се запозна също с дискусиите до този момент и насърчи оперативната група да отдели нужното време за преглед на различните опции и да влезе във връзка с председателите и членовете на научните комитети.
Lithuanian: Per posėdį nariai taip pat susipažino su iki šiol vykusiomis diskusijomis ir paragino specialiąją darbo grupę skirti laiko apsvarstyti įvairias galimybes ir palaikyti ryšį su mokslinių komitetų pirmininkais ir nariais.
Bulgarian: Агенцията е изпълнила всички основни ангажименти и е реализирала своите приоритети за 2008 г.
Lithuanian: Agentūra įvykdė visus pagrindinius verslo įsipareigojimus ir įgyvendino 2008 m.
Bulgarian: Председателят бе уведомен писмено преди заседанието за всяко гласуване по пълномощно.
Lithuanian: Prieš posėdį pirmininkui raštu pranešta apie kiekvieną įgaliojimą.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия поиска от управителния съвет в бъдеще да даде възможност проекта на щатното разписание да бъде предаден на Генерална дирекция „Предприятия и промишленост", Генерална дирекция „Персонал и администрация" и Генерална дирекция „Бюджет" преди заседанията на управителния съвет през март, за да се даде възможност на Комисията да даде своето обобщено становище относно проектоплана.
Lithuanian: Europos Komisijos atstovas paprašė, kad ateityje Valdančioji taryba etatų plano projektą Įmonių ir pramonės generaliniam direktoratui, Personalo ir administracijos generaliniam direktoratui ir Biudžeto generaliniam direktoratui pateiktų prieš kovo mėn. vyksiantį Valdančiosios tarybos posėdį, kad Komisija galėtų parengti konsoliduotą nuomonę dėl plano projekto.
Bulgarian: Предоставени допълнителни документи
Lithuanian: Pateikti papildomi dokumentai
Bulgarian: От членовете беше поискано да декларират всеки конкретен интерес, за който би могло да се приеме, че засяга тяхната независимост по отношение на въпросите от дневния ред.
Lithuanian: Interesų konfliktų deklaravimas Paprašyta, kad nariai deklaruotų bet kokius konkrečius interesus, kurie gali pakenkti jų nepriklausomumui svarstant darbotvarkės klausimus.
Bulgarian: След публикуването на съответните указания ще продължи работата по разширяване на базата данни EudraCT в съответствие с изискванията на законодателството по педиатричните лекарствени продукти.
Lithuanian: Paskelbus susijusius konsultacinius dokumentus, toliau bus siekiama išplėsti duomenų bazę EudraCT, laikantis teisės aktų dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų reikalavimų.
Bulgarian: Съветът обсъди темата и предложи различни гледни точки.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai aptarė šį klausimą ir pateikė skirtingų nuomonių.
Bulgarian: Финансирането на проектите за информационни технологии и телематика има обаче структурен проблем, който ще бъде допълнително засегнат от бъдещото законодателство в областта на фармацевтиката (фармакологичната бдителност, фалшивите лекарства и евентуално информацията за пациентите).
Lithuanian: Tačiau informacijos technologijų ir telematikos projektų finansavimas yra struktūrinė problema, kuriai įtakos turės ir būsimi teisės aktai farmacijos (farmakologinio budrumo, suklastotų vaistų ir greičiausiai informacijos teikimo pacientams) srityje.
Bulgarian: Управителният съвет беше уведомен за първото съдебно дело за приложение, свързано с план за педиатрично изследване.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pranešta apie pirmą teismo bylą dėl paraiškos, susijusios su pediatrijos tyrimų planais.
Bulgarian: Протокол от шестдесет и второто заседание на управителния съвет
Lithuanian: Šešiasdešimt antrojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
Bulgarian: Оперативната група беше създадена във връзка с правната роля на управителния съвет в процедурата за назначаване с оглед по-нататъшно подобряване на процеса на консултации.
Lithuanian: Specialioji darbo grupė įkurta atsižvelgiant į teisinį Valdančiosios tarybos vaidmenį skyrimo procedūroje siekiant tobulinti konsultavimo procesą.
Bulgarian: Годишният отчет ще бъде предаден сега на членовете за консултации в срок от три седмици, след което ще започне писмена процедура за приемането му.
Lithuanian: Metinė ataskaita bus pateikta Valdančiosios tarybos nariams trijų savaičių konsultavimosi laikotarpiui, po kurio bus pradėta raštiška tvirtinimo procedūra.
Bulgarian: Актуализирана политика на качество на Европейската агенция по лекарствата
Lithuanian: Atnaujinta Europos vaistų agentūros kokybės politika
Bulgarian: Управление на агенциите на ЕС
Lithuanian: ES agentūrų valdymas
Bulgarian: Управителният съвет изтъкна повторно необходимостта от намиране на алтернативни методи на работа, включително по-голямо използване на комуникационните технологии и евентуално преразглеждане на архитектурата на системата.
Lithuanian: Valdančioji taryba pakartojo, kad būtina ieškoti alternatyvių darbo būdų, daugiau naudoti ryšių technologijas ir galbūt persvarstyti sistemos sandarą.
Bulgarian: Съветът поиска да бъде уведомен за резултата от тази дискусия и основните принципи на бъдещо споразумение между CAT и CHMP по този въпрос.
Lithuanian: Valdančioji taryba norėtų, kad jai būtų pranešta apie šios diskusijos rezultatus ir būsimo CAT ir CHMP susitarimo šiuo klausimu pagrindą.
Bulgarian: Изменена организационна структура на EMEA
Lithuanian: Persvarstyta EMEA organizacinė struktūra
Bulgarian: [EMEA/261645/2008] Управителният съвет одобри предложението за пилотен проект, насочен към по-голямо участие на пациентите и потребителите в работата на Агенцията.
Lithuanian: [EMEA/261645/2008] Valdančioji taryba patvirtino pasiūlymą dėl bandomojo projekto, kuriuo siekiama didesnio pacientų ir vartotojų įsitraukimo į Agentūros darbą.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) прие положително становище, препоръчващо издаване на лиценз за употреба при извънредни обстоятелства за BTVPUR Alsap 8, предназначена за активна имунизация на овце и говеда, за превенция на вирусно състояние и за намаляване на клиничните симптоми, причинени от вирусния серотип 8 на синия език.
Lithuanian: vasario mėn. Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) patvirtino palankią nuomonę, kurioje rekomendavo ypatingomis aplinkybėmis suteikti vakcinos BTVPUR Alsap 8, skirtos aktyviai avių ir galvijų imunizacijai siekiant juos apsaugoti nuo viremijos ir sumažinti 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamus klinikinius požymius, rinkodaros teisę.
Bulgarian: 2010 е последната година, включена в настоящата пътна карта.
Lithuanian: yra paskutinieji dabartinio plano metai.
Bulgarian: Двудневното заседание бе открито в сряда, 4 март 2009 г., с представяне и обсъждания относно: бъдещи глобални предизвикателства и указания за регулаторните органи; предизвикателства, свързани с глобализацията на клиничните изпитвания; подреждане на ресурсите по приоритети въз основа на риска.
Lithuanian: kovo 4 d., trečiadienį, prasidėjo dviejų dienų posėdis, kuriame pristatytos ir aptartos šios temos: reguliavimo agentūrų laukiantys ateities iššūkiai ir kryptys; su klinikinių bandymų globalizacija susiję iššūkiai; rizika grindžiamas prioritetų nustatymas išteklių srityje.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с бъдещите писмени процедури във връзка с измененията на правилата за прилагане на таксите.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su raštiškomis procedūromis, susijusiomis su mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimais.
Bulgarian: Последният е нов отдел, отговарящ за централизиране на управлението на информацията за продуктите в Агенцията и за подобряване на оперативната съвместимост на базите данни.
Lithuanian: Tai naujas sektorius, kurio paskirtis - centralizuoti informacijos apie vaistus tvarkymą Agentūroje ir gerinti duomenų bazių sąveiką.
Bulgarian: Мандат на оперативната група на управителния съвет за научната квалификация на членовете на комитета
Lithuanian: Valdančiosios tarybos specialios darbo grupės dėl komitetų narių mokslinės kvalifikacijos mandatas
Bulgarian: Емил Иванов Христов
Lithuanian: Emil Ivanov Hristov
Bulgarian: Работната програма и бюджетът поставят ударението върху развитието на корпоративни системи за информационни технологии, имащи за цел да увеличат ефективността, с която се проследяват процедурите.
Lithuanian: Darbo programoje ir biudžete daug dėmesio skiriama informacijos apie įmones technologinių sistemų, skirtų procedūrų stebėsenos ir sekimo veiksmingumui didinti, kūrimui.
Bulgarian: Проект на процедурни консултации относно лекарствените продукти за усъвършенствана терапия (ATMPs)
Lithuanian: Procedūrinių patarimų, susijusių su pažangiosios terapijos vaistinių preparatų (ATMP) vertinimu, projektas
Bulgarian: Членовете на съвета се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число: указанията, определящи коя информация за клиничните изпитвания трябва да се предостави на обществеността; фармацевтичния пакет (законодателни предложения относно фармакологичната бдителност за борба с фалшифицирането на лекарства и информация за пациентите); оценката на EMEA; неотдавнашна среща с представители на държавите-членки по оценка на здравните технологии; проекта за директива за прилагането на правата на пациентите по отношение на трансграничното здравно обслужване; съобщението и предложението на Комисията относно безопасността на пациентите в Европа; и започването на обществена консултация за бъдещето на работната сила в здравния сектор в Европа.
Lithuanian: Europos Komisijos pranešimas Nariai susipažino su atnaujintu Europos Komisijos pranešimu įvairiais klausimais, įskaitant rekomendaciją, kuria nustatoma, kokia klinikinių bandymų informacija turėtų būti prieinama visuomenei; farmacinių priemonių paketą (teisės aktų pasiūlymai dėl farmakologinio budrumo, kovos su vaistų klastojimu ir informacijos pacientams); EMEA vertinimą; neseniai vykusį valstybių narių atstovų susitikimą dėl sveikatos technologijų vertinimo; Direktyvos dėl pacientų teisių į sveikatos priežiūros paslaugas kitose valstybėse narėse įgyvendinimo projektą; Komisijos komunikatą ir pasiūlymą dėl pacientų saugos ES; viešųjų konsultacijų dėl Europos sveikatos priežiūros darbuotojų ateities pradžią.
Bulgarian: Опитът от него ще помогне за разработването на обща стратегия за по-голямо участие на пациентите и потребителите на различни равнища в работата на Агенцията и ще помогне на Агенцията да придобие опит, който ще бъде полезен в контекста на бъдещото законодателство за фармакологичната бдителност.
Lithuanian: Įgyvendinant šį projektą įgyta patirtis bus naudinga kuriant ir plėtojant bendrąją strategiją, skirtą dar labiau įtraukti pacientus ir vartotojus į skirtingus Agentūros veiklos lygmenis, ir padės Agentūrai kaupti patirtį, kuria bus galima remtis ateityje priimant su farmakologiniu budrumu susijusius teisės aktus.
Bulgarian: Планира се обществената консултация относно предложената политика да започне в средата на юни и да приключи в края на септември 2009 г.
Lithuanian: Planuojama, kad viešosios konsultacijos dėl siūlomos politikos prasidės 2009 m.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с представянето от страна на изпълнителния директор на продължаващата работа по изменение на организационната структура на Агенцията.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su vykdomojo direktoriaus pristatytu tęsiamu darbu, skirtu agentūros organizacinei struktūrai persvarstyti.
Bulgarian: През 2008 г. беше отбелязан по-нататъшен ръст на обема от основни дейности.
Lithuanian: toliau didėjo pagrindinės veiklos mastas.
Bulgarian: 9 април 2009 г.
Lithuanian: balandžio 9 d.
Bulgarian: Съветът прие общото схващане, че намаленията или премахванията на таксите ще бъдат поети както от Агенцията, така и от националните компетентни органи, които възлагат задачи на (съ)докладчиците.
Lithuanian: Taryba pasiekė tarpusavio susitarimą, kad už mokesčių mažinimą ir atsisakymą bus atsakinga ir Agentūra, ir nacionalinės kompetentingos institucijos, kuriose dirba pranešėjai ir jų padėjėjai.
Bulgarian: В края на тази процедура Агенцията очаква да е приела официална корпоративна самоличност, да е хармонизирала представянето на своите информационни материали и да е рационализирала използването на документни шаблони.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad iki proceso pabaigos ji jau bus patvirtinusi bendrąją oficialią tapatybę, suderinusi pranešimų medžiagos pateikimo būdus ir racionalizavusi dokumentų šablonų naudojimą.
Bulgarian: Презентация „Подобряване на работата на EMEA".
Lithuanian: Pateiktis „EMEA veiklos gerinimas";
Bulgarian: Главните цели на предвижданата нова организация включват: интегриране на процедурите за продукти на хуманната медицина преди и след издаването на разрешения (удължения на срока и изменения); по-голямо ударение върху мониторинга на безопасността на лекарствата чрез разделяне на дейностите по фармакологичната бдителност и управлението на риска от работата след издаването на разрешения; създаване на нов отдел за управление на данни.
Lithuanian: Pagrindiniai naujos numatomos organizacijos uždaviniai yra tokie: žmonėms skirtų vaistų integracija prieš rinkodaros teisės suteikimą ir po jo (galiojimo pratęsimas ir sąlygų keitimas); didesnis dėmesys vaistų saugumo stebėsenai atskiriant farmakologinį budrumą ir rizikos valdymą nuo veiklos po rinkodaros teisės suteikimo; naujo duomenų tvarkymo sektoriaus kūrimas.
Bulgarian: [EMEA/118727/2009] Управителният съвет разгледа настоящото положение на дискусията за това дали CHMP трябва също да одобрява важните документи, свързани с оценката на ATMPs.
Lithuanian: [EMEA/118727/2009] Valdančioji taryba apsvarstė dabartinę diskusiją, ar CHMP taip pat turi patvirtinti labai svarbius, su ATMP vertinimu susijusius dokumentus.
Bulgarian: Това ще позволи на управителния съвет да вземе решения относно щатното разписание, знаейки мненията на Европейската комисия (като се има предвид, че становището на Комисията се предава на бюджетния орган).
Lithuanian: Valdančioji taryba, žinodama Europos Komisijos nuomonę (atsižvelgdama į tai, kad Komisijos nuomonė perduodama biudžeto valdymo institucijai), galėtų priimti sprendimus dėl etatų planų.
Bulgarian: Значителна работа беше извършена в областите: мониторинг за безопасност на лекарствата (проекти EudraVigilance, ENCePP), комуникация и прозрачност, подкрепа на иновациите и международни дейности.
Lithuanian: EudraVigilance ir ENCePP), ryšių ir skaidrumo, paramos naujovėms ir tarptautinės veiklos srityse atlikta labai svarbių darbų.
Bulgarian: Подготовка за писмени процедури: изменения на правилата за прилагане на Регламент (ЕО) № 297/95 относно дължимите такси на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти и други мерки
Lithuanian: 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų agentūrai, ir kitų priemonių įgyvendinimo taisyklių pakeitimai
Bulgarian: Стимули за продукти за рядко прилагане и за второстепенни видове или за ограничени пазари
Lithuanian: Retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims arba ribotoms rinkoms skirtų veterinarinių vaistų skatinimas
Bulgarian: Въпроси за информация
Lithuanian: Informaciniai klausimai
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с доклада на ръководителите на агенциите по лекарствата (НМА), който включваше: информация за избирането на Johannes Löwer за нов председател на групата за управление на HMA на мястото на Jytte Lyngvig; обсъждания относно базата данни EudraPharm; ресурси на мрежата; работа по антимикробната резистентност.
Lithuanian: HMA) pranešimu, kuriame pateikiama informacija apie Johannes Löwer išrinkimą naujuoju HMA valdymo grupės pirmininku, pakeitusiu Jytte Lyngvig, taip pat apie svarstymus dėl duomenų bazės EudraPharm ir su antimikrobiniu atsparumu susijusią veiklą.
Bulgarian: Писмените процедури ще включват такси за лекарствени продукти за ветеринарна употреба за рядко прилагане и за второстепенни видове/ограничени пазари и такси за лекарствени продукти, предназначени за пандемични ситуации, които засягат хората.
Lithuanian: Raštiškos procedūros apims mokesčius retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims ir (arba) ribotoms rinkoms skirtiems veterinariniams vaistams ir mokesčius vaistiniams preparatams, vartotinus žmogaus sveikatai pavojingų pandemijų atveju.
Bulgarian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/
Lithuanian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Valdančioji taryba patvirtino 2010 m.
Bulgarian: [EMEA/103390/2009] Управителният съвет се запозна с продължаващата дискусия между EMEA и CAT относно процедурния правилник на CAT и процедурната консултация относно оценката на ATMPs.
Lithuanian: [EMEA/103390/2009] Valdančioji taryba susipažino su tebevykstančia CHMP ir CAT diskusija dėl CAT darbo tvarkos taisyklių ir procedūrinių patarimų, susijusių su ATMP.
Bulgarian: През 2008 г.
Lithuanian: 2008 m.
Bulgarian: Подчертано беше освен това, че обемът и сложността на процедурите упражняват силен натиск върху националните научни ресурси, като научните работници трябва да прекарват все повече време в Агенцията.
Lithuanian: Be to, pabrėžta, kad dėl veiklos masto ir sudėtingumo daromas didelis spaudimas nacionaliniams moksliniams ištekliams, o mokslininkams tenka vis daugiau laiko praleisti Agentūroje. Jie dažnai dalyvauja daugiau nei vieno mokslinio komiteto ir įvairių darbo grupių veikloje.
Bulgarian: Годишен отчет на EMEA за 2008 г.
Lithuanian: EMEA 2008 m.
Bulgarian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Управителният съвет подкрепи предложенията за изменение на процедурния правилник на CHMP.
Lithuanian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Valdančioji taryba pritarė pasiūlytiems CHMP darbo tvarkos pakeitimams.
Bulgarian: [EMEA/MB/673201/2008] Управителният съвет прие предложения мандат на оперативната група със заличаване на точка 4, отнасяща се до бъдещите законодателни промени.
Lithuanian: [EMEA/MB/673201/2008] Valdančioji taryba patvirtino pasiūlytą specialiosios darbo grupės mandatą, tik panaikino 4 punktą, susijusį su būsimais teisės aktų keitimais.
Bulgarian: Основни моменти на EMEA, представени от изпълнителния директор
Lithuanian: EMEA vykdomojo direktoriaus pristatyta pagrindinių klausimų apžvalga
Bulgarian: Продължава работата в двете агенции по споразумение за реципрочно назначаване на служители.
Lithuanian: Šiuo metu abiejose organizacijose derinami darbuotojų abipusių mainų klausimai.
Bulgarian: Проектът на EMEA за корпоративна самоличност
Lithuanian: EMEA bendrosios tapatybės projektas
Bulgarian: Администрацията по храни и лекарства на САЩ (FDA), двете агенции се споразумяха да обменят персонал при определени условия.
Lithuanian: Atsižvelgdamos į ES ir FDA susitarimus dėl konfidencialumo ir į intensyvesnį EMEA ir JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) bendradarbiavimą, abi institucijos susitarė dėl darbuotojų mainų nustatytam laikotarpiui.
Bulgarian: [EMEA/MB/67287/2009] Управителният съвет одобри предложението за изменение на параграф 4.1.4 (прилагане на МДГОВ, включително екстраполации) на процедурните консултации относно класификация и стимули за ветеринарномедицински продукти за рядко прилагане и за второстепенни видове (MUMS)/ограничени пазари.
Lithuanian: [EMEA/MB/67287/2009] Valdančioji taryba pagal 4.1.4 pastraipą (DLK paraiškos, įskaitant ekstrapoliacijas) patvirtino siūlomą pakeitimą dėl procedūrinių patarimų, susijusių su retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims ir ribotoms rinkoms skirtų veterinarinių vaistų klasifikavimu ir skatinimu.
Bulgarian: Това ще бъде година, белязана от по-нататъшен ръст на обема и сложността на дейностите.
Lithuanian: toliau augs veiklos mastas ir ji taps sudėtingesnė.
Bulgarian: Предложеният бюджет е изложен на редица рискови фактори, в това число: трудният глобален икономически климат; влизането в сила на законодателство за преразгледаните вариации, което може да доведе до загуба на приходи за Агенцията и поради това да създаде необходимост от увеличена вноска от Общността; преразглеждане на системата за възнаграждения на докладчиците; и рискове, свързани със значителните колебания на обменните курсове.
Lithuanian: Siūlomas biudžetas priklauso ir nuo daugelio rizikos veiksnių, įskaitant sudėtingas pasaulio ekonomikos sąlygas, pataisytų teisės aktų dėl sąlygų pakeitimų, dėl kurių gali sumažėti Agentūros pajamos ir padidėti Bendrijos paramos suma,
Bulgarian: Презентация „Проблеми, свързани с глобализацията на клиничните изпитвания".
Lithuanian: Pateiktis „Su rizika susijusios žvalgybinės informacijos sistemos tobulinimas"; Pateiktis „Su klinikinių bandymų globalizacija susiję iššūkiai";
Bulgarian: Презентация „Годишен отчет на EMEA за 2008 г." Кореспонденция от Германия и Франция относно точка 11 от дневния ред, по-специално процедурния правилник на CAT и процедурната консултация за оценка на ATMPs.
Lithuanian: Laiškai iš Vokietijos ir Prancūzijos, susiję su darbotvarkės 11 punktu, ypač CAT darbo tvarkos taisyklėmis ir procedūriniais patarimais, susijusiais su ATMP vertinimu;
Bulgarian: Агенцията приложи също законодателството относно лекарствените продукти за усъвършенствана терапия (ATMPs) и създаде
Lithuanian: Be to, Agentūra įgyvendino teisės aktus dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų (angl.
Bulgarian: Тази сума включва очаквани приходи от такси 158,3 милиона EUR и поискана вноска от Общността от 46 милиона EUR.
Lithuanian: EUR pajamos iš mokesčių ir 46 mln.
Bulgarian: [EMEA/MB/663707/2008] Дневният ред беше приет.
Lithuanian: posėdžio darbotvarkės projektas [EMEA/MB/663707/2008] Darbotvarkė patvirtinta.