FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
Czech: Přípravek Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Italian: Tuttavia, in attesa di conferma nonché dei risultati della relazione di Consenso di Maastricht 3-2005, si raccomanda che la dose sia di 500 mg di claritromicina due volte al giorno.
Czech: Jelikož však prozatím nejsou k dispozici potvrzující údaje ani výsledky zprávy z Maastrichtského konsenzu 3 z roku 2005, doporučuje se klaritromycin podávat dvakrát denně v dávce 500 mg.
Italian: Il rapporto rischi/benefici di Lansoprazolo CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg è ritenuto favorevole purché vengano incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni adeguate sulla terapia di eradicazione dell'H.
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravku Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
Italian: Il Consenso di Maastricht stabiliva che i regimi di trattamento per l'eradicazione di H. pylori siano semplici, ben tollerati e che conseguano un tasso di eradicazione superiore all'80% in base alle intenzioni di trattamento.
Czech: Maastrichtský konsenzus uvedl, že léčebné režimy pro eradikaci H. pylori by měly být jednoduché, dobře tolerované a měly by dosahovat eradikace v rozsahu více než 80 % (na základě analýzy podle původního léčebného záměru, tzv. „intention to treat").
Italian: ULTERIORI INFORMZIONI
Czech: Další informace
Italian: E' opportuno consultare il proprio medico od il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO ratiopharm GmbH
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ratiopharm GmbH
Italian: Nel caso in cui Lei abbia l'impressione che l'effetto di Lansoprazol-CT sia troppo forte o troppo debole consulti il suo medico curante.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lansoprazol-CT je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Italian: L'effetto di Lansoprazol-CT può essere influenzato dai seguenti medicinali o gruppi di medicinali:
Czech: Účinek přípravku Lansoprazol-CT může být ovlivněn následujícími léky nebo skupinami léků:
Italian: Se interrompe il trattamento con Lansoprazol-CT Se assume una dose troppo bassa, o se l'assunzione del farmaco avviene in modo irregolare oppure viene sospesa prematuramente , ciò può pregiudicare il successo del trattamento o causare ricadute più difficili da trattare.
Czech: Následky přerušení léčby přípravkem Lansoprazol-CT Pokud užíváte příliš nízkou dávku, pokud užíváte přípravek nepravidelně nebo pokud předčasně ukončíte léčbu, můžete ohrozit úspěšnost léčby a způsobit návrat onemocnění, které se hůře léčí.
Italian: Lansoprazol-CT è un farmaco che riduce la quantità di acido prodotta dallo stomaco ( inibitore selettivo della pompa protonica)
Czech: Lansoprazol-CT je lék, který snižuje množství kyseliny produkované v žaludku (selektivní inhibitor protonové pumpy).
Italian: Fluvoxamina (medicinale per il trattamento della depressione), ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento di infezioni micotiche), inbitori della proteasi (principi attivi utilizzati per il trattamento del virus dell'AIDS) ed i macrolidi ( alcuni tipi di antibiotici) possono aumentare considerevolmente la concentrazione di lansoprazolo nel sangue e incrementare di conseguenza l'effetto di Lansoprazol-CT.
Czech: Fluvoxamin (lék pro léčbu deprese), ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami), inhibitory proteázy (léčivé látky používané k léčbě AIDS) a makrolidy (skupina antibiotik) mohou významně zvýšit koncentraci lansoprazolu v krvi a tak zvýšit jeho účinek.
Italian: Se dimentica di assumere Lansoprazol-CT Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lansoprazol-CT Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Italian: Giallo chinolina (E104) - solo per le capsule da 15 mg.
Czech: Chinolinová žluť (E104) - pouze tobolky 15 mg 6.2 Inkompatibility
Italian: 6.3 Validità
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky
Italian: Importanti informazioni su alcuni eccipienti di Lansoprazol-CT Questo farmaco contiene saccarosio.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Lansoprazol-CT Tento přípravek obsahuje sacharózu.
Italian: Si utilizzano i seguenti dati di frequenza per la valutazione degli effetti indesiderati: Molto frequente più di 1 persona su 10 persone trattate
Czech: Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle četnosti výskytu: Velmi časté více jak 1 pacient z 10 léčených pacientů.
Italian: Le capsule di Lansoprazol-CT devono essere inghiottite intere con sufficiente liquido (ad es. un bicchiere di acqua).
Czech: Tobolky přípravku Lansoprazol-CT se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, CAPSULE RIDIGE GASTRORESISTENTI (cfr. allegato I)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
Italian: L'effetto dei seguenti farmaci o gruppi di farmaci può essere influenzato da Lansoprazol-CT se utilizzati contemporanemante:
Czech: Účinek následujících léků nebo skupin léků může být ovlivněn přípravkem Lansoprazol-CT :
Italian: Come tutti i medicinali Lansoprazol-CT può avere effetti indesiderati, anche se essi non riguardano tutti i pazienti.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Lansoprazol-CT nežádoucí účinky.
Italian: Durante il trattamento con Lansoprazol-CT possono manifestarsi effetti indesiderati come sensazione di testa vuota ed affaticamento (vedi paragrafo 4 "possibili effetti indesiderati").
Czech: Mohou se objevit nežádoucí reakce jako jsou závratě a únava (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Italian: Ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento delle infezioni micotiche) L'associazione di lansoprazolo e ketoconazolo o itraconazolo deve essere evitata dato che la riduzione dell'acidità gastrica derivante dall'assunzione di Lansoprazol-CT può compromettere l'assorbimento ematico di altri farmaci, causando in tal modo un sottodosaggio.
Czech: Ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami) Kombinace přípravku Lansoprazol-CT a ketokonazolu nebo itrakonazolu není vhodná, protože snížení žaludeční kyseliny způsobné lansoprazolem může ovlivnit absorpci jiných léků do krve, což vede k poddávkování.
Italian: Allo scopo di uniformare i regimi di trattamento per l'eradicazione di H. pylori, il gruppo di studio europeo Helicobacter pylori ha pubblicato degli orientamenti riguardanti la gestione dell'infezione da Helicobacter pylori.
Czech: Evropská skupina pro studium problematiky Helicobacter pylori vydala za účelem standardizace léčebných režimů pro eradikaci H. pylori pokyny pro léčbu infekce Helicobacter pylori.
Italian: CHE COS'È Lansoprazol-CT E A CHE COSA SERVE
Czech: CO JE Lansoprazol-CT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE < Lansoprazol-CT 15 mg > [da completare a livello nazionale)]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 15 mg> [bude doplněno příslušným státem]
Italian: In caso lei sappia di essere intollerante a certi zuccheri, consulti il suo medico curante prima di assumere Lansoprazol-CT.
Czech: Pokud je Vám známo, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se o užívání přípravku s lékařem.
Italian: - in caso di insorgenza di problemi alla vista a seguito di un uso prolungato (per più di un anno) sospenda immediatamente il trattamento con Lansoprazol-CT e consulti un oftalmologo.
Czech: - pokud pociťuje problémy se zrakem po dlouhodobé léčbě (delší než 1 rok), měla by být léčba přípravkem Lansoprazol-CT okamžitě ukončena a měl(a) byste navštívit očního specialistu.
Italian: Che cos'è Lansoprazol-CT e a che cosa serve Prima di usare Lansoprazol-CT Come usare Lansoprazol-CT Possibili effetti indesiderati Come conservare Lansoprazol-CT Ulteriori infromazioni
Czech: Co je Lansoprazol-CT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lansoprazol-CT užívat Jak se Lansoprazol-CT užívá
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE < Lansoprazol-CT 30 mg > [da completare a livello nazionale]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 30 mg> [bude doplněno příslušným státem]
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Lansoprazol CT-Arzneimittel e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Lansoprazol CTArzneimittel a související názvy (viz příloha I).
Italian: Lansoprazol-CT deve essere assunto a stomaco vuoto (prima dei pasti).
Czech: Lansoprazol-CT se užívá nalačno (před jídlem).
Italian: ¾ che il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Czech: Vzhledem k tomu, že ¾ náplní řízení bylo schválení harmonizovaného rozpisu dávkování pro trojkombinační terapii určené k eradikační léčbě H.pylori, ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Italian: pylori e trattamento dell'ulcera peptica
Czech: Eradikace H. pylori a hojení peptického vředu
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari Lansoprazol-CT altera lievemente la capacità di guidare e di usare macchinari.
Czech: Lansoprazol má malý nebo mírný vliv na schopnost řízení a obsluhy strojů.
Italian: Si raccomanda di assumere Lansoprazol-CT prima dei pasti, dato che la simultanea assunzione di cibo riduce la biodisponibilità del lansoprazolo
Czech: Užívání přípravku Lansoprazol-CT s jídlem a pitím Doporučuje se užívat Lansoprazol-CT před jídlem, protože současné užívání s jídlem snižuje dostupnost lansoprazolu pro organismus.
Italian: Pertanto il trattamento con Lansoprazol-CT può leggermente aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali del tipo Salmonella e Campylobacter.
Czech: Léčba přípravkem Lansoprazol-CT proto může vést k mírnému zvýšení rizika vzniku infekcí gastrointestinálního traktu např. salmonelou nebo kampylobakterem.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO delle caratteristiche del prodotto, DELL'ETICHETTATURA e deL fogliETTO illustrativO PRESENTATI DALL'EMEA
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Italian: PRIMA DI ASSUMERE Lansoprazol-CT Non assuma Lansoprazol-CT - se Lei è allergico (ipersensibile) al lansoprazolo o verso uno qualsiasi degli eccipienti di Lansoprazol-CT.
Czech: Neužívejte Lansoprazol-CT : - jestliže jste přecitlivělý(á) na lansoprazol nebo na kteroukoliv další složku přípravku Lansoprazol
Italian: • amoxicillina, 500 mg tre volte al giorno, + metrodinazolo, 400 mg tre volte al giorno (consigliabile quando è probabile una resistenza alla claritromicina).
Czech: • amoxicilin, 1000 mg třikrát denně, + metronidazol, 500 mg třikrát denně (doporučuje se v případě, že je pravděpodobná rezistence vůči klaritromycinu),
Italian: Molto raro meno di 1 persona su 10.000 persone trattate, inclusi i casi isolati Disturbi gastrointestinali
Czech: Velmi vzácné méně jak 1 pacient z 10 000 léčených pacientů, včetně jednotlivě hlášených případů.
Italian: Per qualsiasi informazione inerenti questo prodotto medicinale contatti il rappresentante locale del
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Italian: 1 CHE COS'È Lansoprazol-CT E A CHE COSA SERVE
Czech: Co je Lansoprazol-CT a k čemu se používá 2.
Italian: Se assume più Lansoprazol-CT di quanto prescritto si rivolga sempre al medico .
Czech: Jestliže jste užil(a) více tobolek přípravku Lansoprazol-CT , než jste měl(a) kontaktujte lékaře.
Italian: COME USARE Lansoprazol-CT
Czech: JAK SE Lansoprazol-CT UŽÍVÁ
Italian: Finlandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germania
Czech: Finsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Německo
Italian: Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germania
Czech: Německo ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Německo
Italian: Lansoprazol CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
Czech: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg
Italian: Non utilizzare Lansoprazol-CT dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Italian: La sicurezza era simile tra i gruppi.
Czech: Bezpečnost byla ve skupinách srovnatelná.
Italian: In totale sono stati arruolati 692 pazienti.
Czech: Studií se celkem účastnilo 692 pacientů.
Italian: mg, si consigliano ulteriori accertamenti diagnostici.
Czech: mg, doporučují se další vyšetření.
Italian: Tutti e tre hanno un potenziale estremamente limitato di interazione a livello dei CYP (Unge e Andersson 1997).
Czech: Všechny tři látky mají velmi nízký potenciál lékové interakce na úrovni CYP (Unge a Andersson 1997).
Italian: Le percentuali di cicatrizzazione semplice (indipendentemente dallo status dell'H.
Czech: Percentuální výsledky jednoduchého hojení (bez ohledu na stav infekce H.
Italian: In alcuni pazienti può verificarsi una riduzione clinicamente rilevante.
Czech: U individuálních pacientů lze dosáhnout klinicky významného snížení.
Italian: L'atrofia retinica si verificava non prima di 18 mesi di trattamento.
Czech: Retinální atrofie se vyskytla po uplynutí 18 měsíců léčby.
Italian: I dati bibliografici presentati costituiscono una prova a sostegno delle indicazioni:
Czech: Dle předložených bibliografických údajů jsou průkazné tyto indikace:
Italian: che il riassunto delle caratteristiche del prodotto proposto dal richiedente è stato valutato sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al
Czech: souhrn údajů o přípravku navrhovaný žadatelem byl posouzen na základě předložené dokumentace a vědecké diskuze v rámci výboru,
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Italian: Comuni (>1%) Non comuni
Czech: Časté (> 1%)
Italian: Rari (0,01-0,1%) Molto rari
Czech: Vzácné (0,01-0,1
Italian: Sono state impiegate anche dosi maggiori, fino a 180 mg.
Czech: Byly použity denní dávky až do 180 mg.
Italian: (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky).
Italian: Possono verificarsi reazioni avverse da farmaci, quali vertigini e fatigue (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).
Czech: Mohou se objevit nežádoucí reakce jako závratě a únava (viz 4.8 Nežádoucí účinky).
Italian: Ciò è confermato dai dati limitati riguardo al lansoprazolo.
Czech: Potvrzují to i omezené údaje, které jsou k dispozici pro lansoprazol.
Italian: Considerato che l'oggetto del deferimento era di concordare un riassunto delle caratteristiche del prodotto a fronte dell'indicazione,
Czech: Vzhledem k tomu, že: cílem přezkoumání bylo dosažení shody ohledně souhrnu údajů o přípravku s ohledem na indikaci,
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTATI DALL'EMEA
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A PODKLADY PRO PROVEDENÍ ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, PŘEDKLÁDANÝCH EMEA
Italian: Considerare l'eventualità di un adattamento individuale della dose.
Czech: Je třeba zvážit individuální úpravu dávkování.
Italian: La biodisponibilità dopo la somministrazione di una dose singola di 30 mg e dopo somministrazione giornaliera ripetuta è di circa l'80-90%.
Czech: Biologická dostupnost po jedné dávce 30 mg a po opakovaném denním podání je 80 až 90 %.
Italian: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
Czech: Přípravek Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Italian: L'endpoint primario era la ricorrenza di ulcere sintomatiche e complicate durante le otto settimane.
Czech: Primárním sledovaným parametrem byla recidiva symptomatických a komplikovaných vředů v průběhu 8 týdnů.
Italian: Il trattamento con lansoprazolo può aumentare leggermente il rischio di infezioni gastrointestinali, ad esempio da Salmonella e Campylobacter.
Czech: Léčba lansoprazolem může vést k mírně zvýšenému riziku infekcí gastrointestinálního traktu, například salmonelami a campylobacterem.
Italian: La percentuale complessiva di cicatrizzazione in base alla classificazione Sakitas era del 95%.
Czech: Celková míra hojení dle Sakitasovy klasifikace činila 95 %.
Italian: Nei pazienti a rischio o con ulcere difficili da trattare, è opportuno valutare la possibilità di un trattamento prolungato e/o di dosi superiori.
Czech: U pacientů se vředy, které se obtížně léčí, případně u nichž takové riziko hrozí, je třeba zvážit delší dobu léčby a/nebo vyšší dávku.
Italian: Irrequietezza, insonnia, torpore, depressione, allucinazioni, confusione, vertigini e parestesie, sonnolenza, tremore
Czech: Neklid, nespavost, ospalost, deprese, halucinace, zmatenost, vertigo a parestézie, somnolence, třes.
Italian: La cicatrizzazione è stata valutata per via endoscopica a intervalli di 4 e 8 settimane.
Czech: Hojení bylo hodnoceno endoskopicky po 4 a 8 týdnech.
Italian: Il lansoprazolo si concentra nelle cellule parietali e diventa attivo nel loro ambiente acido, dove reagisce con il gruppo sulfidrilico della
Czech: Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a stává se v jejich kyselém prostředí aktivním, kde reaguje se sulfolhydrylovou skupinou H
Italian: La mancanza di studi formali di interazione con i FANS deve figurare adeguatamente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Czech: Nedostatek formálních studií interakcí s nesteroidními protizánětlivými léčivy musí být adekvátním způsobem zohledněn v souhrnu údajů o přípravku.
Italian: A causa della scarsa disponibilità di dati relativi ai pazienti sottoposti ad un trattamento di mantenimento per più di 1 anno, si consigliano una verifica periodica del trattamento e un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio in tali pazienti (vedere "5.3 Dati preclinici di sicurezza").
Czech: Kvůli omezeným údajům o bezpečnosti u pacientů na udržovací léčbě po dobu delší než 1 rok je třeba u nich pravidelně provádět pravidelnou kontrolu léčby a důkladné hodnocení výhod vzhledem k riziku (viz
Italian: Pertanto, il profilo benefici/rischi di Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg per le indicazioni proposte può essere considerato favorevole.
Czech: Profil poměru přínosu a rizika přípravku Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg lze proto u navrhovaných indikací považovat za příznivý.
Italian: In assenza di un miglioramento della sintomatologia entro 4 settimane con una dose giornaliera di 30
Czech: Pokud symptomy neodezní do 4 týdnů při denní dávce 30
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio con modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto che figura nell'allegato III per Lansoprazol HEXAL e denominazioni associate (vedi allegato I).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci s úpravami v souhrnu údajů o přípravku, které jsou uvedeny v příloze III pro Lansoprazol HEXAL, a souvisejícími názvy (viz příloha I).
Italian: Rispetto al placebo, il lansoprazolo ha ridotto la necessità di assumere antiacidi in uno degli studi ma non sono state dimostrate differenze significative sotto il profilo sintomatico.
Czech: Lansoprazol ve srovnání s placebem omezil potřebu antacid pouze v jedné studii, podstatný rozdíl však nebyl ohledně symptomů prokázán.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto del prodotto di riferimento in Germania non figurano indicazioni relative all'uso concomitante di FANS e al trattamento e alla prevenzione dell'ulcera gastrica e duodenale provocata da tali composti.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, vyhotovený pro referenční produkt, neobsahuje v Německu indikace vztahující se k současnému užívání nesteroidních protizánětlivých léčiv a k léčbě a prevenci žaludečních a duodenálních vředů způsobovaných těmito sloučeninami.
Italian: L'endpoint primario era la ricorrenza delle complicazioni ulcerose.
Czech: Primárním sledovaným parametrem byla recidiva vředových komplikací.
Italian: Nei pazienti sottoposti a terapia con FANS affetti da infezione da H. pylori, la cicatrizzazione dell'ulcera gastrica con un agente inibitore delle secrezioni è stata significativamente migliorata (70% rispetto a 61%, p<0,05).
Czech: U pacientů užívajících nesteroidní protizánětlivá léčiva a trpících infekcí H. pylori bylo hojení žaludečních vředů při použití antisekreční látky výrazně posíleno (70 % oproti 61 %, P<0,05).
Italian: Granuli di zucchero (saccarosio e amido di mais) Sodio laurilsolfato
Czech: Seznam pomocných látek Zrněný cukr (sacharóza a kukuřičný škrob) Natrium-lauryl- sulfát
Italian: I pazienti affetti da ulcera duodenale (n=3) sono stati trattati per sei settimane e i pazienti affetti da ulcera gastrica (n=42) o ulcere multiple (n=5) per otto settimane.
Czech: Pacienti s duodenálními vředy (n=3) byli léčeni po dobu 6 týdnů a pacienti s žaludečními (n=42) či vícečetnými vředy (n=5) po dobu 8 týdnů.
Italian: L'incidenza cumulativa delle ulcere gastriche e duodenali sintomatiche e complicate a otto settimane era del 4,5% nel gruppo sottoposto a lansoprazolo e del 42,9% nel gruppo non soggetto a trattamento (p=0,0025).
Czech: Kumulativní výskyt symptomatických a komplikovaných gastroduodenálních vředů činil po 8 týdnech 4,5 % ve skupině léčené lansoprazolem a 42,9 % ve skupině bez léčby (P=0,0025).
Italian: Diversi esami clinici e un'ampia esperienza clinica non hanno indicato che vi siano interazioni quando il lansoprazolo è somministrato in concomitanza con FANS.
Czech: Několik klinických studií a rozsáhlé klinické zkušenosti však nenaznačují, že by docházelo k interakcím při podávání lansoprazolu společně s nesteroidními protizánětlivými léčivy.
Italian: ore.
Czech: týdny.
Italian: In tal modo si ottiene un rapido miglioramento della sintomatologia.
Czech: Úlevy od příznaků se dosahuje rychle.
Italian: Non sono state dimostrate interazioni clinicamente rilevanti del lansoprazolo con farmaci anti infiammatori non steroidei o con il diazepam.
Czech: Klinicky signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními protizánětlivými léčivy nebo diazepamem nebyly prokázány.