FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de atovacuona/proguanil con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva.
Swedish: Samtidig administrering av atovakvon/proguanil med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva ska undvikas.
Spanish: Con el uso de tenofovir disoproxilo en la práctica clínica se han notificado fallo renal, insuficiencia renal, aumento de la creatinina, hipofosfatemia y tubulopatía proximal (incluyendo síndrome de Fanconi) (ver sección 4.8).
Swedish: Njursvikt, nedsatt njurfunktion, förhöjt kreatinin, hypofosfatemi och proximal tubulopati (inklusive Fanconis syndrom) har rapporterats vid användning av tenofovirdisoproxil i klinisk praxis (se avsnitt
Spanish: Rosuvastatina/efavirenz
Swedish: Rosuvastatin/ efavirenz
Spanish: Bupropión/emtricitabina
Swedish: Bupropion/ emtricitabin
Spanish: Componentes previos de la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (N = 299)
Swedish: Tidigare kombination (efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil) komponenter (N=299)
Spanish: Maraviroc/emtricitabina
Swedish: Maraviroc/emtricita bin
Spanish: 14-hidroximetabolito de la claritromicina:
Swedish: 14-hydroxymetabolit:
Spanish: AUC: ↔* (↓ 9% a ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 a ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 a ↓ 51)
Swedish: Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 till ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 till ↓ 51)
Spanish: • Tenofovir es un nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa
Swedish: • Tenofovir är en omvänd transkriptashämmare av nukleotidtyp (NtRTI)
Spanish: que pueden ser reacciones alérgicas
Swedish: Vanliga allergisk reaktion
Spanish: No obstante, se ha descrito mareo durante el tratamiento con efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Swedish: Yrsel har dock rapporterats vid användandet av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva puede afectar a sus riñones.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan påverka dina njurar.
Spanish: En caso de que esté indicada la suspensión del tratamiento con uno de los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva, o donde sea necesaria una modificación de la dosis, están disponibles preparaciones separadas de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Swedish: Vid behov att avsluta behandling med någon av komponenterna i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eller då dosanpassning krävs, finns de enskilda komponenterna av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil tillgängliga.
Spanish: Conservación de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva Contenido del envase e información adicional
Swedish: Hur Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Spanish: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Swedish: Theodor Pallady, nr. 50 Bucharest 032266
Spanish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 a ↑ 45) Cmin: ↔
Swedish: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 till ↑ 45)
Spanish: No se dispone de datos sobre seguridad y eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en combinación con otros antirretrovirales.
Swedish: Data saknas gällande säkerhet och effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva puede reducir la cantidad de estatinas en la sangre.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan minska mängden statin i blodet.
Spanish: Se prevé que la administración concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Zentiva y sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevi r disminuya las concentraciones plasmáticas de velpatasvir y voxilaprevir.
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir förväntas minska plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir.
Spanish: Metadona/emtricitabina
Swedish: Methadon/ emtricitabin
Spanish: Raltegravir/tenofovir disoproxilo (400 mg c/12 h/-)
Swedish: Raltegravir/tenofovirdi soproxil (400 mg b.i.d./-)
Spanish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 a ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 a ↑ 69)
Swedish: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 till ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 till ↑ 69) Efavirenz:
Spanish: Cuando se administra concomitantemente con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva, los ajustes de la dosis de diltiazem deberán realizarse según la respuesta clínica (ver Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto para diltiazem).
Swedish: Vid samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva bör dosjustering av diltiazem anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva y didanosina (ver sección 4.4 y Tabla 1).
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 1).
Spanish: Cmax:↔*/** (↓ 5% a ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 a ↑ 49) (inducción CYP3A4).
Swedish: AUC: ↔*/** (↓ 10 % till ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % till ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 till ↑ 49)
Spanish: Buprenorfina/naloxona/ emtricitabina
Swedish: Buprenorfin/naloxon/ emtricitabin
Spanish: En pacientes con enfermedad renal en estado terminal (ESRD) que requieren hemodiálisis, la exposición al fármaco entre las diálisis aumenta sustancialmente después de 72 horas a 53 μg•h/ml (19%) de emtricitabina, y después de 48 horas a 42.857 ng•h/ml (29%) de tenofovir.
Swedish: μg•timme/ml (19 %) för emtricitabin och under 48 timmar till 42 857 ng•timme/ml (29 %) för tenofovir.
Spanish: NN: [sólo en el embalaje exterior]
Swedish: [endast ytterförpackningen]
Spanish: Los datos limitados que hay sugieren que no hay efectos clínicamente significativos sobre la farmacocinética del ácido valproico.
Swedish: Begränsade data tyder på att Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva inte har någon kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för valproinsyra.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva puede alterar el funcionamiento de los anticonceptivos hormonales.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan göra att hormonella preventivmedel får sämre effekt.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva No interrumpa el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva sin hablar antes con su médico.
Swedish: Om du slutar att ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva Sluta inte ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva utan att tala med din läkare.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos de estudios clínicos con la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes naïve al tratamiento ni en pacientes altamente pretratados.
Swedish: För närvarande saknas data från studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tidigare obehandlade patienter eller på tungt förbehandlade patienter.
Spanish: Atovacuona y clorhidrato de proguanil/tenofovir disoproxilo
Swedish: Atovakvon och proguanilhydroklorid/ tenofovirdisoproxil
Spanish: Como combinación fija, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva no se debe administrar concomitantemente con otros medicamentos que contengan los componentes, emtricitabina o tenofovir disoproxilo.
Swedish: Som en fast doskombination ska inte Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ges samtidigt med andra läkemedel innehållande de ingående komponenterna emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Spanish: • si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos (ver también "Otros medicamentos y Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva"): astemizol o terfenadina (utilizados para el tratamiento de la fiebre de heno u otras alergias) bepridil (utilizado para el tratamiento de enfermedades cardiacas) cisaprida (utilizado para el tratamiento del ardor de estómago) elbasvir/grazoprevir (utilizado para tratar la hepatitis C) alcaloides del cornezuelo (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, y metilergonovina) (utilizado para el tratamiento de migrañas y cefalea histamínica) midazolam o triazolam (utilizado para el facilitar el sueño) pimozida, imipramina, amitriptilina o clomipramina (utilizados para el tratamiento de ciertos problemas mentales) hierba de San Juan (Hipérico) (Hypericum perforatum) (medicamento a base de plantas utilizado para el tratamiento de la depresión y la ansiedad) voriconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos) flecainida, metoprolol (utilizados para el tratamiento de los latidos cardiacos irregulares) ciertos antibióticos ( macrólidos, fluoroquinolonas, imidazólicos) antifúngicos triazólicos ciertos antimaláricos metadona (utilizado para tratar la adicción a opiáceos)
Swedish: - midazolam eller triazolam (sömnmedel) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (används för att behandla vissa mentala tillstånd) - Johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat läkemedel som används mot depression och ångest) - vorikonazol (används för att behandla svampinfektioner) - flekainid, metoprolol (för behandling av oregelbunden hjärtrytm) - vissa antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol)
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmdragerade tabletter efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Spanish: Maraviroc: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Swedish: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Spanish: Atovacuona y clorhidrato de proguanil/efavirenz (dosis única de 250/ 100 mg/600 mg c/24 h)
Swedish: Atovakvon och proguanilhydroklorid/e favirenz (250/100 mg enkeldos/ 600 mg q.d.)
Spanish: Raros acidosis láctica
Swedish: Laktacidos acidos
Spanish: Los pacientes de ambos grupos de tratamiento inicial que posteriormente recibieron la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en la fase de extensión abierta del estudio mantuvieron altas tasas de supresión virológica.
Swedish: Höga frekvenser av virologisk suppression bibehölls av patienter från båda de initiala behandlingsgrupperna som därefter fick kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i den öppna förlängningsstudien.
Spanish: • Se debe evitar el uso de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos.
Swedish: • Användning av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Spanish: Etinilestradiol/tenofovir disoproxilo (-/245 mg c/24 h)
Swedish: Etinylöstradiol/ tenofovirdisoproxil (-/245 mg q.d.)
Spanish: AUC: ↓ 55% (↓ 48 a ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 47)
Swedish: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 till ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 till ↓ 47)
Spanish: Cómo tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva
Swedish: Hur du tar Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Spanish: Cuando efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo se administra junto con las comidas pueden aparecer más frecuentemente debido posiblemente a un incremento de los niveles plasmáticos de efavirenz (ver sección 5.2).
Swedish: De kan inträffa oftare när efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil tas i samband med måltider möjligen beroende på förhöjda plasmanivåer av efavirenz (se avsnitt 5.2).
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Frecuentes neutropenia
Swedish: Blood and lymphatic system disorders:
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva se debe tomar a diario.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva måste tas varje dag.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 15 Septiembre 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännande: 15 september 2016
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals.
Spanish: Los siguientes envases están disponibles:
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Spanish: (4 sujetos) 0%
Swedish: (4 försökspersoner) 0 %
Spanish: • respiración profunda y rápida,
Swedish: • djup, snabb andning
Spanish: Los análisis también pueden mostrar: • disminución del nivel de fosfatos en sangre.
Swedish: Prover kan också visa: • sänkning av fosfathalten i blodet.
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo, y para reducir el riesgo de desarrollo de resistencia al tratamiento.
Swedish: Detta för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska risken för utveckling av resistens mot behandlingen.
Spanish: Por tanto, los parámetros renales y hepatobiliares se deben monitorizar estrechamente en esta población de pacientes.
Swedish: Därför ska hepatobiliära och renala parametrar kontrolleras noga hos denna patientpopulation.
Spanish: • Tome siempre la dosis recomendada por su médico.
Swedish: • Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat.
Spanish: Cuando el tratamiento se prolongue durante más de 2 años, se recomienda una reevaluación periódica para confirmar que es adecuado para el paciente continuar con la terapia seleccionada.
Swedish: Vid förlängd behandling i mer än 2 år rekommenderas regelbundna bedömningar för att bekräfta att den valda behandlingen fortfarande är lämplig för patienten.
Spanish: Serología (%)
Swedish: Serologi (%)
Spanish: No se conoce la duración óptima del tratamiento.
Swedish: Optimal behandlingsduration är okänd.
Spanish: En niños cuyas madres tomaron ITIAN durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Swedish: För barn vars mamma tagit NRTI:er under graviditeten är fördelen med skyddet mot hiv större än risken för biverkningar.
Spanish: Si Tenofovir disoproxilo Zentiva le ha sido prescrito a su niño, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su niño (en este caso lea "su niño" en lugar de "usted").
Swedish: Om ditt barn ordinerats Tenofovir disoproxil Zentiva, observera att all information i denna bipacksedel riktar sig till ditt barn (läs i så fall "ditt barn" istället för "du").
Spanish: Código ATC: J05AF07
Swedish: ATC-kod: J05AF07.
Spanish: • adolescentes entre 12 y menos de 18 años.
Swedish: • ungdomar i åldern 12 till yngre än 18 år.
Spanish: • Adultos: Un comprimido al día con alimentos (por ejemplo, una comida o un aperitivo).
Swedish: • Vuxna: 1 tablett om dagen tillsammans med föda (till exempel en måltid eller ett mellanmål).
Spanish: • Se recomienda un enfoque multidisciplinar para el tratamiento de pacientes adolescentes.
Swedish: • Att ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt rekommenderas för behandlingen av pediatriska patienter.
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces acon los medicamentos para el VIH por sí mismos.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med hiv-läkemedlen.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos del tenofovir en recién nacidos/niños.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av tenofovir på nyfödda/spädbarn.
Spanish: • Si es menos de 12 horas después de cuando la toma normalmente, tómela tan pronto como pueda, y luego tome su dosis siguiente a su hora habitual.
Swedish: • Om det har gått mindre än 12 timmar sedan den tidpunkt då den vanligtvis tas, ska du ta den så snart som möjligt och sedan ta nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Spanish: Aunque hay pocos datos clínicos del uso de Tenofovir disoproxilo Zentiva en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
Swedish: Även om det finns begränsade kliniska data om användning av Tenofovir disoproxil Zentiva under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Spanish: Su médico le controlará estos cambios.
Swedish: Din läkare kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.
Spanish: (11 sujetos)
Swedish: (11 försökspersoner)
Spanish: El desecante de gel de sílice está contenido en un envase separado, y no se debe tragar.
Swedish: Torkmedlet av kiselgel finns i en separat behållare och ska inte sväljas.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especifar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • rotura muscular, dolor o debilidad muscular.
Swedish: Följande biverkningar är mindre vanliga (kan uppträda hos upp till 1 av 100 patienter): • muskelnedbrytning, muskelsmärta eller muskelsvaghet.
Spanish: (2 sujetos)
Swedish: (2 försökspersoner)
Spanish: Estos ajustes del intervalo entre dosis no se han confirmado en estudios clínicos.
Swedish: Dessa dosintervalljusteringar har inte bekräftats i kliniska studier.
Spanish: Respuesta histológicaa,b (%)
Swedish: Histologiskt svara,b (%)
Spanish: • Hable con su médico antes de dejar de tomar Tenofovir disoproxilo Zentiva por cualquier motivo, particularmente si sufre algún efecto adverso o si tiene otra enfermedad.
Swedish: • Tala med din läkare innan du slutar att ta Tenofovir disoproxil Zentiva av något skäl, särskilt om du upplever någon biverkning eller har någon annan sjukdom.
Spanish: • Si ha tomado Tenofovir disoproxilo Zentiva durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño.
Swedish: • Om du har tagit Tenofovir disoproxil Zentiva under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos; • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Spanish: Estos hallazgos se deben considerar en cualquier niño expuesto in utero a análogos de nucleós(t)idos que presenten hallazgos clínicos graves de etiología desconocida, especialmente hallazgos neurológicos.
Swedish: Dessa fynd ska övervägas för alla barn som in utero exponerats för nukleos (t)idanaloger och som uppvisar allvarliga kliniska fynd av okänd etiologi, i synnerhet neurologiska fynd.
Spanish: Otros medicamentos y Tenofovir disoproxilo Zentiva Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Swedish: Andra läkemedel och Tenofovir disoproxil Zentiva Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: Existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos de más de 1.000 embarazos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal asociadas con tenofovir disoproxilo.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster-/neonatal toxicitet associerad med tenofovirdisoproxil.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1127/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1127/001
Spanish: • Si usted es un adulto y tiene problemas de riñón, su médico puede aconsejarle que tome Tenofovir disoproxilo Zentiva con menos frecuencia.
Swedish: • Om du är vuxen och har problem med njurarna, kan din läkare råda dig att ta Tenofovir disoproxil Zentiva mindre ofta.
Spanish: La mayoría de los sujetos presentaban genotipos C (43,8 %) o D (41,6 %) con una frecuencia menor y similar de genotipos A y B (6,7 % cada uno).
Swedish: Majoriteten av försökspersonerna hade antingen genotyp C (43,8 %) eller D (41,6 %), med lägre och likartad frekvens av genotyp A och B (6,7 % vardera).
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH y/o en el tratamiento de la hepatitis B crónica.
Swedish: Terapi bör initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion och/eller behandling av kronisk hepatit B.
Spanish: • aumento de creatinina en sangre,
Swedish: • förhöjd kreatininhalt i blodet
Spanish: La decisión de tratar a pacientes pediátricos (adolescentes) se debe basar en una evaluación minuciosa de las necesidades individuales de cada paciente y con referencia a las pautas actuales de tratamiento pediátrico, incluyendo el valor de la información histológica en el inicio.
Swedish: Beslutet att behandla pediatriska patienter (ungdomar) ska baseras på noggrant övervägande av varje enskild patients behov och grundat på gällande riktlinjer för behandling av barn samt värdet av histologiska uppgifter vid baseline.
Spanish: No obstante, el tenofovir disoproxilo redujo el índice de viabilidad y peso de las crías en estudios peri- postnatales de toxicidad a dosis tóxicas para la madre.
Swedish: Tenofovirdisoproxil reducerade emellertid viabilitetsindex och vikt hos avkomma i peri-postnatala toxicitetsstudier vid maternellt toxiska doser.
Spanish: Los folletos informativos para adolescentes sobre el VIH y el VHB deben contener los siguientes mensajes importantes:
Swedish: Utbildningsbroschyrerna för pediatriska patienter med hiv eller HBV ska innehålla följande nyckelbudskap:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1127/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1127/002 90 (3x30) comprimidos recubiertos con película
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1127/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/16/1127/002 90 (3x 30) filmdragerade tabletter
Spanish: En circunstancias excepcionales para pacientes que tienen particular dificultad para tragar, se puede administrar Tenofovir disoproxilo Zentiva deshaciendo el comprimido en al menos 100 ml de agua, zumo de naranja o zumo de uva.
Swedish: För patienter som har särskilt svårt att svälja kan Tenofovir disoproxil Zentiva i undantagsfall ges efter dispergering av tabletten i minst 100 ml vatten, apelsinjuice eller druvjuice.
Spanish: A concentraciones de hasta 300 μmol/l, se ha observado también que tenofovir no tiene efecto en la síntesis del ADN mitocondrial o en la producción de ácido láctico en ensayos in vitro.
Swedish: Vid koncentrationer på upp till 300 µmol/l har tenofovir även visat sig sakna effekt på syntesen av mitokondrie-DNA eller produktionen av mjölksyra i in vitro-analyser.
Spanish: Duración del tratamiento en pacientes adultos y adolescentes con hepatitis B crónica
Swedish: Behandlingsduration hos vuxna och ungdomar med kronisk hepatit B
Spanish: • Tenofovir disoproxilo Zentiva puede causar una disminución de la DMO y actualmente se desconocen los efectos de los cambios asociados con Tenofovir disoproxilo Zentiva en la DMO sobre la salud ósea a largo plazo y el riesgo futuro de fracturas en pacientes adolescentes.
Swedish: • Att Tenofovir disoproxil Zentiva kan orsaka en minskning av BMD och att det för närvarande inte är känt vilka effekter Tenofovir disoproxil Zentiva-associerade förändringar av BMD har på den långsiktiga skeletthälsan och den framtida risken för frakturer hos pediatriska patienter.