FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Selle alusel lisati Dutrebise ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Dutrebis zāļu aprakstā ir iekļauta drošuma informācija, kā arī Dutrebis lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dutrebise kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Dutrebis priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kui vajate Dutrebisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Dutrebis ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kui vajate Dutrebise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Dutrebis lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Ravi tohib määrata ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Latvian: Dutrebis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Estonian: Teine toimeaine, raltegraviir, on integraasiinhibiitor, mis blokeerib HIVi paljunemisel vajaliku ensüümi integraasi.
Latvian: Otra aktīvā viela, raltegravīrs, ir "integrāzes inhibitors".
Estonian: Patsiendid peavad päeva jooksul jooma palju vett.
Latvian: Pacientiem dienas laikā jādzer daudz ūdens.
Estonian: Allopurinooli on Euroopa Liidus turustatud alates 1960. aastatest.
Latvian: Allopurinols Eiropas Savienībā ir pieejams kopš 20. gadsimta 60. gadiem.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas hommikuti.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā no rīta.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Duzallo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Duzallo lietošanu?
Estonian: Muu teave Duzallo kohta
Latvian: Cita informācija par Duzallo
Estonian: Lisateave Duzallo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Duzallo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Duzallo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Duzallo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Duzallo (allopurinool/lesinuraad)
Latvian: Duzallo (allopurinols/lesinurads)
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Duzallo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Duzallo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Lesinuraadil on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Zurampic alates 2016. aastast.
Latvian: Lesinurads ir reģistrēts ES ar nosaukumu Zurampic kopš 2016. gada.
Estonian: Kahe toimeaine kombineerimine ühte tabletti lihtsustab ravi.
Latvian: Aktīvo vielu apvienošana vienā tabletē ļauj vienkāršot ārstēšanu.
Estonian: Mis on Duzallo ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Duzallo un kāpēc tās lieto?
Estonian: Duzallo kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Duzallo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Duzallo ohutusprofiil sarnaneb üksikkomponentide ohutusprofiiliga.
Latvian: Duzallo drošuma profils ir līdzīgs kā atsevišķām tā sastāvdaļām.
Estonian: Kuidas Duzallo toimib?
Latvian: Kā Duzallo darbojas?
Estonian: Kui ravile lisati 200 mg lesinuraadi kord ööpäevas, oli 55%-l patsientidest 6 kuu järel vere kusihappesisaldus alla 60 mg/l.
Latvian: Pievienojot terapijai 200 mg lesinurada vienu reizi dienā, pēc 6 mēnešiem 55 % pacientu urīnskābes līmenis bija zem 60 mg/l.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud olid neerupuudulikkus, neerufunktsiooni halvenemine ja neerukivid, mida esines vähem kui 1 patsiendil 100st.
Latvian: Vissmagākās novērotās blakusparādības bija nieru mazspēja, pavājināta nieru darbība un nierakmeņi, kas radās mazāk nekā 1 pacientam no 100.
Estonian: Duzallot turustatakse tablettidena, mis sisaldavad kas 200 või 300 mg allopurinooli ning 200 mg lesinuraadi.
Latvian: Duzallo ir pieejamas tabletēs, kas satur 200 mg vai 300 mg allopurinola kombinācijā ar 200 mg lesinrada.
Estonian: Duzallo tableti tugevus valitakse vastavalt allopurinooli annusele, mida patsient on kasutanud.
Latvian: Duzallo tabletes stiprums tiek izvēlēts tā, lai tas atbilstu allopurinola devai, ko pacients lieto.
Estonian: Duzallo sisaldab toimeainetena allopurinooli ja lesinuraadi.
Latvian: Duzallo satur aktīvās vielas allopurinolu un lesinuradu.
Estonian: Lisaks tehti kaks uuringut eesmärgiga tõendada, et Duzallo tekitab veres sarnase toimeainete sisalduse nagu toimeainete eraldi manustamine.
Latvian: Turklāt tika veikti divi pētījumi, lai pierādītu, ka Duzallo aktīvās vielas nodrošina tādu pašu aktīvo vielu līmeni asinīs kā gadījumos, kad aktīvās vielas tiek lietotas atsevišķi.
Estonian: Duzallo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on gripp, gastroösofageaalne reflukshaigus (maohappe tagasivool söögitorru), peavalu ja vere kreatiniinisisalduse (neerufunktsiooni marker) suurenemine vereanalüüsides.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Duzallo (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gripa, gastroezofageālā atviļņa slimība (kuņģa skābe, kas nonāk mutes dobumā), galvassāpes un palielināts kreatinīna daudzums asinīs - redzams asins analīzēs (nieru funkcijas rādītājs).
Estonian: Kahes uuringus osales enam kui 800 podagraga täiskasvanut, kelle vere kusihappesisaldus oli vaatamata allopurinoolravile suur (üle 65 mg/l).
Latvian: Divos pētījumos tika iesaistīti vairāk nekā 800 pieaugušie, kuri slimo ar podagru un kuriem, neskatoties uz ārstēšanu ar allopurinolu, urīnskābes līmenis asinīs bija augsts (virs 65 mg/l).
Estonian: Duzallot ei tohi võtta tugevalt halvenenud neerufunktsiooniga patsiendid, sealhulgas patsiendid, kellel on raske neerufunktsiooni langus, kes saavad dialüüsravi või kellele on siiratud neer.
Latvian: Duzallo nedrīkst lietot pacientiem ar izteikti pavājinātu nieru funkciju, tostarp tiem, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi, kuriem tiek veikta dialīze vai kuri ir saņēmuši nieru transplantātu.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada tuumori lüüsi sündroomiga (vähiravi ajal vähirakkude kiirest lagunemisest põhjustatud tüsistus) ega Leschi-Nyhani sündroomiga (harvaesinev geneetiline haigus) patsiendid.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem ir tumora līzes sindroms (komplikācija, ko izraisa vēža šūnu ātra sabrukšana vēža ārstēšanas laikā) vai Leša-Nihana sindroms (reti sastopama ģenētiskā slimība).
Estonian: Duzallo toimeained on eraldi tablettides kasutatuna juba osutunud efektiivseks.
Latvian: Duzallo aktīvo vielu efektivitāte jau ir pierādīta, tās lietojot kā atsevišķas tabletes.
Estonian: • Allopurinool vähendab kusihappe tootmist organismis, blokeerides teatud ensüümi (ksantiini oksüdaasi), mida on vaja kusihappe tekkeks organismis.
Latvian: • Allopurinols samazina urīnskābes veidošanos organismā, bloķējot enzīmu, ko sauc par ksantīna oksidāzi, kas nepieciešams, lai organismā veidotos urīnskābe.
Estonian: Lisateavet Duzallo kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Duzallo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et allopurinooli ja lesinuraadi kombinatsioon võib aidata vähendada kusihappesisaldust juhtudel, kus ainult allopurinool ei toimi piisavalt hästi.
Latvian: Divi galvenie pētījumi parādīja, ka allopurinola un lesinurada kombinācija var palīdzēt samazināt urīnskābes līmeni gadījumos, kad allopurinola monoterapija nenodrošina pietiekami labus rezultātus.
Estonian: • Lesinuraad soodustab kusihappe väljutamist organismist, blokeerides neerudes kusihappe transportvalgu (URAT1).
Latvian: • Lesinurads palīdz izvadīt urīnskābi no organisma, bloķējot nierēs olbaltumvielu, ko sauc par "urīnskābes transportieri-1" (URAT1).
Estonian: Duzallo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Duzallo lietošanu.
Estonian: Duzallo on ravim, mida kasutatakse vere suure kusihappesisalduse vähendamiseks podagraga täiskasvanutel.
Latvian: Duzallo ir zāles, ko lieto podagras ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, lai samazinātu paaugstināto urīnskābes līmeni asinīs.
Estonian: Seda kasutatakse juhul, kui ainult allopurinooliga ei õnnestu kusihappesisaldust piisavalt reguleerida.
Latvian: Tās lieto, ja ar allopurinola monoterapiju nav iespējams pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni.
Estonian: Kuidas Duzallot kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Duzallo?
Estonian: Vähendades kusihappe teket, vähendab allopurinool vere kusihappesisaldust ning hoiab seda väiksena, peatades kristallide ladestumise.
Latvian: Mazinot urīnskābes veidošanos, allopurinols pazemina un saglabā zemu urīnskābes līmeni asinīs, apturot kristālu veidošanos.
Estonian: Mis riskid Duzalloga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Duzallo?
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et lesinuraad koos allopurinooliga vähendas vere kusihappesisaldust podagrapatsientidel, kellel ainult allopurinoolist ei piisanud.
Latvian: Divi galvenie pētījumi parādīja, ka lesinurads kombinācijā ar allopurinolu samazina urīnskābes koncentrāciju asinīs podagras pacientiem, kuriem allopurinola monoterapija nav pietiekami efektīva.
Estonian: Duzallo (allopurinool/lesinuraad) EMA/562854/2018
Latvian: EMA/562839/2018
Estonian: Patsientide seas, kes kasutasid lisaks allopurinoolile platseebot (näiv ravim), oli selliseid patsiente 26%.
Latvian: Salīdzinājumam - šādi rezultāti tika novēroti 26 % pacientu, kas papildus allopurinolam saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Estonian: Podagrat põhjustab kusihappekristallide ladestumine liigestes ja liigeste ümber, eriti varvastes.
Latvian: Podagra rodas, urīnskābes sāļiem uzkrājoties kristālu veidā locītavās un ap tām, īpaši kāju pirkstos, kas izraisa sāpes un pietūkumu.
Estonian: Duzallo kahel toimeainel on erinev kusihappe ladestumise ennetamise mehhanism.
Latvian: Duzallo abas aktīvās vielas darbojas dažādos veidos, lai novērstu urīnskābes uzkrāšanos.
Estonian: Ülevaade ravimist Duzallo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Duzallo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: URAT1 blokeerimisega eritub uriiniga rohkem ning verre jääb vähem kusihapet.
Latvian: Bloķējot URAT1, tiek palielināta urīnskābes ekskrēcija urīnā un tādējādi pazeminās urīnskābes līmenis asinīs.
Estonian: URAT1 toimel imendub kusihape pärast neerudest väljafiltreerumist tagasi verre.
Latvian: URAT1 ļauj urīnskābei, kas izfiltrēta caur nierēm, atgriezties asinīs.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Duzallo kasulikkus?
Latvian: Kādi Duzallo ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Duzallo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Duzallo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: 4., 5., 6. kuu
Latvian: 4., 5., 6. mēnesis
Estonian: Spetsiifiline antidoot on teadmata.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Estonian: Osakaalude erinevus (95% CI)
Latvian: Daļas atšķirība (95 % TI)
Estonian: Neid raskeid nahareaktsioone võib esineda sagedamini:
Latvian: Šīs smagās ādas reakcijas biežāk ir iespējamas:
Estonian: Ärge võtke rohkem kui üks tablett ööpäevas.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā 1 tableti dienā.
Estonian: Muud ravimid ja Duzallo
Latvian: Citas zāles un Duzallo
Estonian: Oodake ja võtke järgmine Duzallo annus järgmisel hommikul.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo Duzallo devu nākamajā rītā.
Estonian: Leiu kliiniline tähtsus on ebaselge.
Latvian: Klīniskais nozīmīgums nav skaidrs.
Estonian: Vidarabiin (adeniinarabinosiid)
Latvian: Vidarabīns (adenīna arabinozīds)
Estonian: Kogemused väga eakate patsientidega (≥ 75-aastased) on piiratud.
Latvian: Pieredze, lietojot ļoti veciem pacientiem (≥ 75 gadi), ir neliela.
Estonian: Arst ütleb teile, kas allopurinooli on edaspidi vaja täiendavalt juurde võtta.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, vai papildu allopurinola devas joprojām ir vajadzīgas.
Estonian: Lesinuraadi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Latvian: Lesinurada absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100 %.
Estonian: HLA-B*5801 alleel
Latvian: HLA-B*5801 allēle
Estonian: ATC-kood: M04AA51
Latvian: ATĶ kods: M04AA51
Estonian: Lisaks võib nendel patsientidel riski suurendada ka krooniline neeruhaigus.
Latvian: Šiem pacientiem risku vēl vairāk var palielināt hroniska nieru slimība.
Estonian: Duzallo ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Latvian: Duzallo drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: Koostoimete in vitro hindamine
Latvian: Mijiedarbības vērtēšana in vitro
Estonian: Lesinuraad seondub ulatuslikult plasmavalkudega (üle 98%), peamiselt albumiiniga.
Latvian: Lesinurads plaši saistās ar plazmas proteīniem (pārsniedz 98 %), pārsvarā ar albumīnu.
Estonian: Kui sellised reaktsioonid ilmnevad, ja seda võib juhtuda mis tahes hetkel ravi ajal, tuleb Duzallo-ravi kohe ja jäädavalt lõpetada.
Latvian: Ja parādās šādas reakcijas, un tas var notikt jebkurā ārstēšanas brīdī, Duzallo lietošana nekavējoties un pilnībā jāpārtrauc.
Estonian: Duzallot ei tohi manustada koos mEH inhibiitoritega.
Latvian: Duzallo nedrīkst lietot kopā ar mEH inhibitoriem.
Estonian: Ärge lõpetage Duzallo võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata isegi siis, kui tunnete ennast paremini.
Latvian: Nepārtrauciet Duzallo lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu (pat tad, ja jūtaties labāk).
Estonian: 52078 Aachen Saksamaa
Latvian: 52078 Aachen Vācija
Estonian: Duzallot tuleb võtta hommikuti koos toidu ja veega.
Latvian: Duzallo jālieto no rīta kopā ar uzturu, uzdzerot ūdeni.
Estonian: Seetõttu tuleb regulaarselt jälgida kliinilise vere analüüsi.
Latvian: Tāpēc regulāri jākontrolē asins aina.
Estonian: Tänaseni tehtud in vitro ja in vivo uuringutes ei ole leitud tõendeid võimaliku mutageense või kantserogeense toime kohta.
Latvian: Līdz šim veiktajos in vitro un in vivo pētījumos nav iegūti pierādījumi par mutagenitāti vai iespējamu kancerogenitāti.
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed teiste ravimpreparaatidega
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citām zālēm
Estonian: Ükski kõrvaltoimetest ei olnud raske ega vajanud haiglaravi.
Latvian: Neviena no tām nebija nopietna un nevienā gadījumā nebija nepieciešama hospitalizācija.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas hommikuti.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 tablete vienu reizi dienā no rīta.
Estonian: Suurem osa uriiniga eritunud radioaktiivsusest (> 60% annusest) eritus esimese 24 tunni jooksul.
Latvian: Pārsvarā urīnā izvadīto radioaktivitāti (> 60 % devas) konstatēja pirmajās 24 stundās.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel tuleb arvestada järgnevaga:
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība:
Estonian: Nende väärtuste suured lahknevused võivad olla tingitud erinevustest uuringu ülesehituses ja/või patsientide kreatiniini kliirensis.
Latvian: Šīs vērtības var būtiski atšķirties atšķirīga pētījumu dizaina un/vai pacientu kreatinīna klīrensa dēļ.
Estonian: Lesinuraad ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Lesinurads neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: • han-hiinlastel, Tai või Korea päritolu inimestel;
Latvian: • cilvēkiem, kas ir Ķīnas Han populācijas, Taizemes vai Korejas populāciju pēcnācēji;
Estonian: - kui teil on või on esinenud südamepuudulikkust või muid südameprobleeme - kui teie podagra ägeneb
Latvian: - Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai citas sirds problēmas; - Jums pasliktinās podagras gaita.
Estonian: Jooge päeva jooksul rohkesti vett, see aitab vähendada neerukivide tekkeriski.
Latvian: Dienas laikā dzeriet daudz ūdens, lai mazinātu nierakmeņu veidošanās risku.
Estonian: Seda sellepärast, et Duzallo võib mõjutada mõnede ravimite toimet.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka Duzallo var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Estonian: Teistes patsiendirühmades ei ole genotüpseerimist kehtestatud.
Latvian: Citām pacientu populācijām genotipēšanas lietošana nav noteikta.
Estonian: HLA-B*5801 alleeli esineb erinevates etnilistes rühmades erineval määral: han-hiinlastel kuni 20% rahvastikust, Tais 8...15%, Koreas ligikaudu 12% rahvastikust ning Jaapani või Euroopa päritolu inimestel 1…2% rahvastikust.
Latvian: HLA-B*5801 allēles sastopamība dažādās etniskās grupās ir ļoti atšķirīga: tā sastopama līdz 20 % Ķīnas Han populācijas, 8-15 % taizemiešu, aptuveni 12 % Korejas populācijas un 1-2 % personu ar Japānas vai Eiropas izcelsmi.
Estonian: Nende ravimpreparaatide kasutamise vahele peab jääma vähemalt kolmetunnine intervall.
Latvian: Starp abu šo zāļu lietošanas reizēm jāievēro vismaz 3 stundu starplaiks.
Estonian: CYP2B6-ga ei ole in vivo uuringuid tehtud.
Latvian: CYP2B6 nav pētīts in vivo.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
Latvian: Vaicājiet ārstam pēc padoma.
Estonian: Mida on vaja teada enne Duzallo võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Duzallo lietošanas
Estonian: Üleannustamise korral spetsiifiline ravi puudub ja üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nav specifiskas ārstēšanas, un pārdozēšanas simptomi nav noskaidroti.
Estonian: Kaaluma peab alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Latvian: Jāapsver alternatīvas pretapaugļošanās metodes.
Estonian: Neerukliirens on 25,6 ml/min (variatsioonikoefitsient (CV) = 56%).
Latvian: Renālais klīrenss ir 25,6 ml/min (variācijas koeficients CV= 56 %).
Estonian: Vastavad andmed aga puuduvad.
Latvian: Tomēr dati nav pieejami.
Estonian: Lesinuraadiga tehtud loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet.
Latvian: Lesinurada pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi.
Estonian: Podagrahoogu tuleb ravida Duzallo-raviga samaaegselt, lähtudes iga patsiendi individuaalsetest vajadustest.
Latvian: Podagras paasinājums jāārstē vienlaicīgi atbilstoši katra pacienta vajadzībām.
Estonian: Läbipaistmatu (PVC/PVdC/alumiinium) blisterpakend.
Latvian: Caurspīdīgs (PVH/PVdH/alumīnija) blisteris.
Estonian: Teisel patsiendil ei põhjustanud 22,5 g allopurinooli mingeid kõrvaltoimeid.
Latvian: Citam pacientam 22,5 g allopurinola iekšķīga lietošana neizraisīja nevēlamas blakusparādības.
Estonian: Oksüpurinooli AUC ja Cmax väärtusi toit ei mõjutanud.
Latvian: Oksipurinola AUC un Cmax neietekmē uzturs.
Estonian: Teadete põhjal jääb eritumise poolväärtusaeg vahemikku 13,6...29 tundi.
Latvian: Eliminācijas pusperioda ziņotās vērtības ir diapazonā no 13,6 līdz 29 stundām.
Estonian: Ligikaudu 20% allaneelatud allopurinoolist eritub roojaga.
Latvian: Aptuveni 20 % no perorāli lietotā allopurinola izdalās ar izkārnījumiem.
Estonian: Pärast lesinuraadi korduvat manustamist üks kord ööpäevas ei täheldatud ajast sõltuvaid muutusi farmakokineetilistes omadustes ning annuse proportsionaalsus jäi samaks.
Latvian: Pēc vairāku lesinurada devu lietošanas vienu reizi dienā netika konstatētas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību izmaiņas, un saglabājās proporcionalitāte devai.
Estonian: Lesinuraadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad ja allopurinooli kohta on andmeid piiratud hulgal.
Latvian: Dati par lesinurada lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami, un dati par allopurinola lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Estonian: Stenokardia, bradükardia
Latvian: Stenokardija, bradikardija
Estonian: Kumariini tüüpi antikoagulandid
Latvian: Kumarīnu grupas antikoagulanti
Estonian: Neelake tablett hommikul pärast hommikusööki tervelt alla koos veega.
Latvian: Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni, no rīta pēc brokastīm.
Estonian: Lesinuraadi manustatakse lesinuraadi atroopisomeeride 50 : 50 seguna.
Latvian: Lesinuradu lieto kā lesinurada atropizomēru maisījumu attiecībā 50:50.
Estonian: 200 mg lesinuraadi + allopurinool N = 405
Latvian: Lesinurads 200 mg + allopurinols N= 405
Estonian: • inimestel, kellel on probleeme neerudega ja kes võtavad samaaegselt selle ravimiga diureetikume (ravimeid, mis suurendavad väljutatava uriini hulka).
Latvian: • cilvēkiem, kam ir nieru darbības traucējumi un kas šīs zāles lieto kopā ar urīndzenošiem līdzekļiem (zālēm, kas pastiprina urīna veidošanos).
Estonian: Toimemehhanismile tuginedes ei pruugi lesinuraad olla nendel patsientidel efektiivne (vt lõik 5.1).
Latvian: Ņemot vērā darbības mehānismu, lesinurads šiem pacientiem varētu nebūt efektīvs (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Ülitundlikkussündroomi või SJS/TEN-i nähtude tekke suhtes tuleb olla eriti valvas ja patsienti tuleb teavitada vajadusest peatada ravi kohe esimeste sümptomite avaldumisel.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš paaugstinātas jutības sindroma vai SJS/TEN simptomiem, un pacients jāinformē par nepieciešamību nekavējoties pārtraukt ārstēšanu, ja parādās pirmie simptomi.
Estonian: Ülitundlikkus**
Latvian: Paaugstināta jutība**
Estonian: Lapsed ja noorukid Duzallot ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Latvian: Bērni un pusaudži Duzallo nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: Nähud võivad olla muu hulgas järgmised:
Latvian: Iespējamas pazīmes ir:
Estonian: Tuumorilüüsi sündroomi või Leschi-Nyhani sündroom.
Latvian: Audzēja sabrukšanas sindroms vai Leša-Nīhena (Lesch-Nyhan) sindroms.
Estonian: Põhjuslikku seost lesinuraadiga ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Cēloniskā saistība ar lesinuradu nav pierādīta.
Estonian: Enne Duzallo-ravi alustamist ja ravi ajal kontrollib arst teie neerude tööd.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Duzallo uzsākšanas un tās laikā ārsts pārbaudīs, kā darbojas Jūsu nieres.
Estonian: Inimesel jääb see hinnanguliselt vahemikku 13...30 tundi.
Latvian: Aptuvenais rādītājs cilvēkam ir diapazonā no 13 līdz 30 stundām.
Estonian: Nende kahe toimeaine koosmanustamine ei ole üldiselt soovitatav.
Latvian: Abu šo aktīvo vielu vienlaicīga lietošana principā nav ieteicama.
Estonian: Teatatud seose põhjus ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Šīs saistības iemesls nav noskaidrots.
Estonian: See on ka Duzallo maksimaalne ööpäevane annus (vt lõik 4.4).
Latvian: Šī ir arī maksimālā Duzallo dienas deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kõiki kumariini tüüpi antikoagulante saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Latvian: Visi pacienti, kas lieto kumarīnu grupas antikoagulantus, rūpīgi jāuzrauga.
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000).
Latvian: Biežuma grupas definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Estonian: Lesinuraadi ja allopurinooli toimet inimeste viljakusele ei ole uuritud.
Latvian: Lesinurada un allopurinola ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Estonian: 6-merkaptopuriin ja asatiopriin
Latvian: 6-merkaptopurīns un azatioprīns
Estonian: Kui kooskasutamine on vältimatu, võib vajalikuks osutuda didanosiini annuse vähendamine ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Latvian: Ja no vienlaicīgas lietošanas nav iespējams izvairīties, nepieciešama didanozīna devas samazināšana un rūpīga pacientu uzraudzība.