FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Barn som börjar halta under behandling med tillväxthormon skall utvärderas.
Norwegian Bokmål: Barn som begynner å halte i løpet av veksthormonbehandling bør utredes.
Swedish: Undersökningar före behandlingsstart - En specialistläkare utbildad i hormonrubbningar måste undersöka dig för att avgöra om det är säkert för dig att använda Valtropin.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Valtropin Undersøkelser før behandlingen startes - En lege med spesialistopplæring i hormonforstyrrelser må undersøke deg for å avgjøre om det er trygt å bruke Valtropin.
Swedish: För Valtropin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: For Valtropin foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Swedish: Vid användning av andra läkemedel kan det bli nödvändigt att ändra dosen av Valtropin eller det andra läkemedlet (se avsnitt 2, "Användning av andra läkemedel").
Norwegian Bokmål: Ved bruk av andre legemidler kan det være nødvendig å justere dosen av Valtropin eller av det andre legemidlet (se pkt.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Valtropin Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Swedish: Natriumdivätefosfat, vattenfritt Dinatriumfosfat, vattenfritt Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering).
Norwegian Bokmål: Anhydrid natriumdihydrogenfosfat Hydroid dinatriumhydrogenfosfat Natriumhydroksid (for pH-justering) Saltsyre (for pH-justering).
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: - Dersom du opplever at noen av bivirkningene bliralvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek..
Swedish: Om du gör ett avbrott i behandlingen eller slutar med behandlingen i förtid kan behandlingsresultatet försämras.
Norwegian Bokmål: Et avbrudd eller for tidlig avslutning av behandlingen med Valtropin kan gi mindre vellykket veksthormonbehandling.
Swedish: Kvinnor som tar perorala östrogener kan behöva en större dos somatropin för att uppnå behandlingsmålet.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som bruker oralt østrogen kan en høyere dose veksthormon være nødvendig for å oppnå behandlingsmålet.
Swedish: För vuxna patienter med tillväxthormonbrist som debuterat i vuxen ålder rapporterades ödem, muskelsmärta, ledsmärta och ledbesvär tidigt under behandlingen och de tenderade att vara av övergående art.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som hadde utviklet veksthormonmangel i voksen alder, ble det rapportert om ødem, muskelsmerter, leddsmerter og leddforstyrrelser på et tidlig stadium av behandlingen, og disse virkningene var tilbøyelige til å være forbigående.
Swedish: Tumörkontroll
Norwegian Bokmål: Tumorkontroll
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Swedish: Sköldkörtelns funktion skall därför testas hos alla patienter.
Norwegian Bokmål: Thyreoideafunksjon skal derfor overvåkes hos alle pasienter.
Swedish: Patienter som har haft en hjärntumör skall undersökas med täta mellanrum för att säkerställa att tumören inte har återkommit.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har hatt hjernetumor, skal pasienten undersøkes på nytt ofte for å kontrollere at tumoren ikke har vendt tilbake.
Swedish: Använd inte Valtropin - om du är allergisk (överkänslig) mot somatropin eller något av övriga innehållsämnen i
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Valtropin - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor somatropin eller et av de andre innholdsstoffene i pulveret eller væsken i Valtropin, f.eks. metakresol (se pkt.
Swedish: Ta av skyddslocket av plast från injektionsflaskan med pulver.
Norwegian Bokmål: Fjern plastlokket fra hetteglasset med pulveret.
Swedish: Domningar och stickningar i fingrar och handflatan på grund av en inklämd nerv i handleden (karpaltunnelsyndrom) hos vuxna Ledvärk (artralgi) hos barn
Norwegian Bokmål: Nummenhet og prikkende følelseer i fingre og håndflate på grunn av sammenpressede nerver i håndleddet (Carpal tunnel syndrom) hos voksne
Swedish: Minskad mängd fettvävnad (lipodystrofi), tunn hud (hudatrofi), hudinflammation och fjällning (exfoliativ dermatit), svullnad som efter ett insektsbett (urtikaria), manlig hårväxt hos kvinnor (hirsutism), förtjockad hud (hudhypertrofi)
Norwegian Bokmål: Reduksjon av fettvev (lipodystrofi), hud som blir tynnere (hudatrofi), betennelse og avflassing av hus (eksfoliativ dermatitt), opphovning tilsvarende som ved insektstikk (urticaria), økt vekst av mannlig type hår på kvinnekroppen (hirsutisme), hudvev som blir tykkere (hudhypertrofi)
Swedish: Sätt tillbaka nålskyddet och lägg sprutan med nålen på en plan yta.
Norwegian Bokmål: Sett nålbeskyttelsen på igjen og plasser sprøyten med nålen på et flatt underlag.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycin, mannitol, natriumfosfat monobasiskt, natriumfosfat dibasiskt samt natriumhydroxid och saltsyra för pH-justering (surhetsgrad).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er glysin, mannitol, natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat, og natriumhydroksid og saltsyre for pH-justering (av surhet).
Swedish: Kontroll av sköldkörtelfunktionen rekommenderas efter en överdos.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke thyroideafunksjonen etter en overdose.
Swedish: Vid allergi mot den medföljande spädningsvätskan ska injektionsflaskan beredas med vatten för injektionsvätskor: fyll en spruta med 1,5 ml vatten för injektionsvätskor och följ samma anvisningar som för den förfyllda sprutan (se avsnitt 5 "Hur Valtropin ska förvaras").
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår allergi mot væsken som følger med, skal hetteglassene rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker: fyll en sprøyte med 1,5 ml vann til injeksjonsvæske og følg samme fremgangsmåte som for den ferdigfylte sprøyten (se pkt.
Swedish: Innan behandling med somatropin sätts in vid tillväxtretardation sekundär till kronisk njurinsufficiens, skall tillväxtrubbningen verifieras genom uppföljning av barnet under ett år. Konservativ behandling för njurinsufficiens (som inbegriper kontroll av acidos, hyperparatyreoidism och näringsstatus under ett år före behandlingen) skall vara etablerad och skall fortsätta under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Konservativ behandling av nyresvikt (herunder kontroll av acidose, hyperparatyreoidisme og ernæringsstatus i ett år før behandlingen) bør være etablert og opprettholdes under behandlingen.
Swedish: Somatropin har samma biologiska effekter som humant tillväxthormon som insöndras i hypofysen.
Norwegian Bokmål: De biologiske effektene av somatropin er ekvivalente med effektene til humant veksthormon fra hypofysen.
Swedish: Hos patienter som överlevt barncancer och som har behandlats med somatropin har en ökad risk för en andra neoplasm (benign eller malign) rapporterats.
Norwegian Bokmål: Hos personer som har overlevd kreft i barndommen er det rapportert høyere risiko for en andre neoplasme (benign ellr malign) hos pasienter som behandles med somatropin.
Swedish: Tillgänglig information om njurinsufficiens finns i avsnitt 4.4 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Norwegian Bokmål: 4.4, men det kan ikke gis anbefalinger omdosering.
Swedish: • Valtropin injektionsflaska med pulver till vätska till injektion
Norwegian Bokmål: • et Valtropin-hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Insulinkänslighet
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor insulin
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,15 - 0,30 mg/kg kroppsvikt per dag, given som en subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,15 - 0,30 mg/dag, gitt som subkutan injeksjon.
Swedish: Efter beredning skall injektionsflaskan snurras med en LÅNGSAM rotationsrörelse till dess att pulvret är helt löst.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitueringen skal hetteglasset virvles med en FORSIKTIG roterende bevegelse, til innholdet har løst seg helt opp.
Swedish: Hos patienter med känd överkänslighet för metakresol skall medföljande spädningsvätska inte användas till beredning av Valtropin.
Norwegian Bokmål: For pasienter med kjent overfølsomhet overfor metakresol skal ikke Valtropin rekonstitureres med oppløsningsvæsken som fulgte med i leveringen.
Swedish: Beredning med vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Om den medföljande spädningsvätskan används till beredning av läkemedlet, kan injektionslösningen användas till flera doser (se avsnitt 6.3).
Norwegian Bokmål: Dersom rekonstitueringen skjer med medfølgende væske, er oppløsningen egnet for flerdosebruk (se kt. 6.3).
Swedish: Barn före pubertetsåldern med långvariga njurbesvär Injicera 0,045 - 0,050 milligram (mg) för varje kilogram kroppsvikt en gång dagligen under huden (subkutant).
Norwegian Bokmål: Barn før puberteten som lider av langvarige nyreproblemer Injiser 0,045 - 0,050 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
Swedish: Tillväxthormonbrist hos barn
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel hos barn
Swedish: Rekommenderad dos är 0,045 - 0,050 mg/kg kroppsvikt per dag, given som en subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 0,045 - 0,050 mg/kg kroppsvekt per dag, gitt som subkutan injeksjon.
Swedish: Injicera 0,15 - 0,30 milligram (mg) en gång dagligen under huden (subkutant).
Norwegian Bokmål: Injiser 0,15 - 0,30 milligram (mg) en gang daglig under huden (subkutant).
Swedish: För att undvika en sällsynt biverkning som kallas karpaltunnelsyndrom (domning och smärta i handen) ska doseringen av somatropin minskas vid långvarig svullnad (ödem) eller allvarliga känselrubbningar (parestesi).
Norwegian Bokmål: Doseringen av somatropin skal reduseres i tilfeller med vedvarende hevelser (ødem) eller følelse av prikking/sitring (parestesi) for å unngå at det utvikles en sjelden bivirkning som kalles karpaltunnelsyndrom (følelsesløshet og smerte i hendene).
Swedish: Valtropin säljs i form av pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Valtropin fremstår som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Tillväxthormonbrist efter epifysslutning
Norwegian Bokmål: Glidning av epifysebrusken
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska med pulver innehåller 5 mg (15 IE) somatropin (3,33 mg/ml somatropin efter beredning med 1,5 ml spädningsvätska).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver inneholder 5 mg (15 IE) somatropin (3,33 mg/ml somatropin etter rekonstituering med 1,5 ml væske).
Swedish: Skjut tillbaka kolven till strecket för rätt dos.
Norwegian Bokmål: Skyv stemplet sakte tilbake til merket for korrekt dose.
Swedish: I allmäntoxikologiska studier med en eller flera doser rapporterades emellertid inga biverkningar vid injektionsställena.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det ikke rapportert bivirkninger på injeksjonsstedet i toksisitetsstudier på enkelt- og gjentatt dosering.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG INNEHAVER AV
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med 5 mg pulver 1 förfylld spruta med 1,5 ml spädningsvätska
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 5 mg pulver
Swedish: Använd den andra handen till att långsamt dra tillbaka kolven med en jämn rörelse, med nålspetsen fortfarande i lösningen, tills rätt dos har dragits upp i sprutan.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet sakte tilbake med hånden i en kontinuerlig bevegelse for å trekke den korrekte dosen inn i sprøyten.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA MED VÄTSKA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: Somatropins mest framträdande effekt är att det stimulerar de långa benens tillväxtplattor.
Norwegian Bokmål: Hovedeffekten til somatropin er stimulering av vekstplater i lange rørknokler.
Swedish: - För barn som har genomgått njurtransplantation ska behandling med tillväxthormon avbrytas.
Norwegian Bokmål: - Dersom barn har fått transplantert en nyre, vil veksthormonbehandlingen bli stoppet.
Swedish: Efter accidentell intramuskulär injektion kan hypoglykemi uppträda.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme etter utilsiktet intramuskulær injeksjon.
Swedish: Kontrollera att det datum som anges efter utgångsdatumet, EXP, inte har passerats.
Norwegian Bokmål: Kontroller at legemidlet ikke er utgått på dato.
Swedish: Använd inte denna vätska om du är allergisk mot metakresol (se avsnitt 2, "Använd inte Valtropin").
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne væsken dersom du er allergisk mot metakresol (se pkt.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er i tvil.
Swedish: HUR Valtropin SKA FÖRVARAS
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER Valtropin
Swedish: Efter tillförsel av Valtropin kan följande biverkningar uppträda: Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data Du kan få noen av de bivirkningene som er angitt under, etter administrering av Valtropin: Svært vanlige
Swedish: Rikta vätskestrålen mot injektionsflaskans vägg.
Norwegian Bokmål: Rett væskestrålen mot siden av hetteglasset.
Swedish: BATCHNUMMER
Norwegian Bokmål: PRODUKSJOSNUMMER
Swedish: Se steg 32 "Injicera lösningen" för anvisningar om hantering av injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: Vedrørende håndtering av hetteglasset, se "Injeksjon av oppløsningen", trinn 32.
Swedish: Läkemedlets aminosyrasekvens är identisk med den hos humant tillväxthormon som insöndras i hypofysen.
Norwegian Bokmål: Legemidlets aminosyresekvens er identisk med aminosyresekvensen til humant veksthormon fra hypofysen Valtropin syntetiseres i gjærsoppceller (Saccharomyces cerevisiae).
Swedish: För mer information om beredning och administrering, se avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon om rekonstituering og administrasjon finnes i pkt.
Swedish: Om du är äldre eller överviktig kan det vara nödvändigt med en lägre startdos.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en lavere startdose dersom du er eldre eller overvektig.
Swedish: Kontrollera att du har rätt dos Valtropin- lösning vätska i sprutan.
Norwegian Bokmål: Kontroller at sprøyten inneholder korrekt dose Valtropin-oppløsning.
Swedish: Avvikande resultat av njurfunktionstest
Norwegian Bokmål: Unormale resultater på nyrefunksjonstester
Swedish: Därför skall man var 6:e månad kontrollera att dosen tillväxthormon är rätt inställd.
Norwegian Bokmål: Vekthormondosens nøyaktighet bør derfor kontrolleres hver sjette måned.
Swedish: Se till att nålspetsen är i lösningen.
Norwegian Bokmål: Kontroller at nålspissen er nede i oppløsningen.
Swedish: Injicera lösningen
Norwegian Bokmål: Injeksjon av oppløsningen
Swedish: Kräkning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLET
Swedish: Magont (buksmärta), gasbildning (flatulens) Illamående
Norwegian Bokmål: Magesmerter (abdominale smerter), vind (flatulens) Kvalme
Swedish: - Vid behandling av barn för tillväxthormonbrist på grund av njurbesvär bör läkaren observera barnet under ett år innan behandling med tillväxthormon sätts in. - Om vuxna har behandlats med tillväxthormon under barndomen, ska de utvärderas på nytt för tillväxthormonbrist innan någon ytterligare behandling med tillväxthormon startas.
Norwegian Bokmål: - Før barn behandles for veksthormonmangel på grunn av nyreproblemer, skal legen observere barnet i ett år før behandlingen med veksthormon startes.
Swedish: För låg sockerhalt i blodet (hypoglykemi) Onormalt hög fosfathalt i blodet (hyperfosfatemi) Personlighetsstörningar
Norwegian Bokmål: Økt vekst av nytt vev (kreft, neoplasme) Mangel på røde blodceller (anemi) For lavt sukker i blodet (hypoglykemi) Blodfosfatnivå over det normale (hyperfosfatemi)
Swedish: Sällsynta: Avvikelser vid njurfunktionstest
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Unormal nyrefunksjonstest
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Valtropin 5 mg/1,5 ml pulver till injektionsvätska, lösning somatropin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Valtropin 5 mg/1,5 ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning somatropin
Swedish: Ett andra neoplasm hos barncanceröverlevare och intrakraniellt aneurysm och intrakraniell blödning som potentiell risk.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn en aktualisert risikohåndteringsplan som tar for seg: Nye neoplasme, andre neoplasmer hos personer som har overlevd kreft i barndommen, og intrakraniell aneurisme og intrakranielle blødninger som potensiell risiko.
Swedish: Förstorad manlig bröstkörtel (gynekomasti) hos vuxna Reaktioner vid injektionsstället som tunnare hud, stort blodflöde från blodkärlen, förtjockning Kraftlöshet hos barn
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet som for eksempel at hudvev blir tynnere, stor mengde blod kommer ut fra blodkar, vevet blir tykkere Svakhet hos barn
Swedish: Hållbarhet efter beredning med medföljande spädningsvätska
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstituering med oppløsningsvæske
Swedish: Injicera 0,025 - 0,035 milligram (mg) för varje kilogram kroppsvikt en gång dagligen under huden (subkutant).
Norwegian Bokmål: Injiser 0,025 - 0,035 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
Swedish: Ta bort sprutan från nålen och låt nålen sitta kvar i injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra nålen mens du lar nålen være i hetteglasset, uten å berøre sprøytespissen.
Swedish: Mindre vanliga: Muskelatrofi, skelettsmärta
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Muskelatropi, bensmerter
Swedish: • Sprittorkar
Norwegian Bokmål: • plaster
Swedish: Förvaras i kylskåp (2oC - 8oC).Får ej frysas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Swedish: Mindre vanliga: Urininkontinens, hematuri, polyuri, ökad blåstömningsfrekvens/pollakisuri, abnorm urin
Norwegian Bokmål: Ufrivilling urintap (vannlatingsinkontinens), blod i urinen (hematuri), mer vannlating enn normalt (polyuri, pollakiuri), unormal urin
Swedish: Injicera 0,045 - 0,050 milligram (mg) för varje kilogram kroppsvikt en gång dagligen under huden (subkutant).
Norwegian Bokmål: Injiser 0,045 - 0,050 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
Swedish: Följaktligen, för att bevara effekten av detta läkemedel:
Norwegian Bokmål: Følgelig, for å bevare effekten av dette stoffet:
Swedish: Dessa ändringar av relevanta delar av produktinformationen är resultatet av hänskjutningsförfarandet.
Norwegian Bokmål: Disse endringene til de relevante delene av produktinformasjonen er resultatet av henvisningsprosedyren.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i sammarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med förfarandena i kapitel 4, avdelning III i Direktiv 2001/83 / EG.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter i samråd med referansemedlemsstaten, i samsvar med prosedyrene fastsatt i kapittel 4 i avdeling III i Direktiv 2001/83 / EC.
Swedish: För information om beredning av lösningen, se avsnitt 6.6 .
Norwegian Bokmål: For informasjon om utarbeidelse av løsningen, se avsnitt 6.6 .
Swedish: Denna beredning är endast avsedd för oral användning och absorberas inte systemiskt.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er kun til oral bruk og absorberes ikke systematisk.
Swedish: Streptococcus-grupper A, B, C och G
Norwegian Bokmål: Streptococcus grupper A, B, C and G
Swedish: Arter där förvärvad resistens kan utgöra ett problem
Norwegian Bokmål: Arter, for hvilke ervervet motstand kan være et problem
Swedish: Dosering och administreringssätt.
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjon.
Swedish: Administreringsintervall (h)
Norwegian Bokmål: Administrasjonsintervall (h)
Swedish: 2 - Följ förskrivningen noga.
Norwegian Bokmål: 2 - Følg reseptet nøye.
Swedish: Äldre patienter löper speciellt stor risk för hörselskador.
Norwegian Bokmål: De eldre er spesielt utsatt for hørselsskader.
Swedish: PMA (veckor)
Norwegian Bokmål: PMA (uker)
Swedish: Övervakning av vestibulär funktion och hörselfunktion hos äldre bör utföras under och efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Overvåking av vestibulære og auditiv funksjon hos eldre bør utføres i løpet av og etter behandlingen.
Swedish: Inga blodkoncentrationer detekterades och förekomsten i urin översteg inte 0,76 %.
Norwegian Bokmål: Ingen blodkonsentrasjoner ble oppdaget, og utvinning av urinen oversteg ikke 0,76%.
Swedish: Din läkare avgör hur mycket av detta läkemedel du ska få varje dag och hur länge behandlingen ska pågå.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye av dette legemidlet bør du mottar hver dag og hvor lenge behandlingen vil vare.
Swedish: För att etablera doseringsregimen för nyfödda bör man söka råd från en läkare som är erfaren i hanteringen av nyfödda.
Norwegian Bokmål: For å etablere doseringsregimet for nyfødte, bør det søkes råd fra en lege som er erfaren i behandling av nyfødte.
Swedish: Egenskaper hos särskilda grupper
Norwegian Bokmål: Egenskaper hos spesifikke grupper
Swedish: Samtidig eller sekventiell användning av andra ototoxiska läkemedel bör undvikas.
Norwegian Bokmål: Samtidig eller sekvensiell bruk av andre ototoksiske stoffer bør unngås.
Swedish: Säkerhetsprofilen är i allmänhet likartad mellan barn och vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen er vanligvis konsekvent blant barn og voksne pasienter.
Swedish: Noggrann observation av patienten är nödvändig.
Norwegian Bokmål: Nøye observasjon av pasienten er viktig.
Swedish: Oral administrering [Detta avsnitt måste innehålla instruktioner för beredning och administrering av den orala lösningen.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon [Denne delen må omfatte instruksjoner for tilberedning og administrering av den orale løsningen.
Swedish: Kapseln ska inte öppnas och ska sväljas med mycket vatten.
Norwegian Bokmål: Kapslen skal ikke være åpen og skal tas med rikelig vann.
Swedish: På grund av detta bör optimal dos beräknas i enlighet med doseringsrekommendationerna som ges i avsnitt 4.2.
Norwegian Bokmål: Derfor bør optimal dose beregnes på linje med doserings anbefalinger som er gitt i avsnitt 4.2.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Norwegian Bokmål: Lineraritet / ikke-linearitet
Swedish: 5 - Efter avslutad behandling ska du återlämna allt oanvänt läkemedel till apoteket för att säkerställa att det kasseras på rätt sätt.
Norwegian Bokmål: 5 - Etter fullført behandling, returner alle ubrukte stoffer til apotek for å sikre at de blir kastet riktig.
Swedish: Dövhet kan föregås av tinnitus.
Norwegian Bokmål: Døvhet kan bli innledet av tinnitus.
Swedish: • Njurproblem som kan ses främst genom blodprov
Norwegian Bokmål: • Nyreproblemer som kan detekteres primært av blodprøver
Swedish: Njurar och urinvägar:
Norwegian Bokmål: Nyrer og urinveier:
Swedish: Rådgivning / medicinsk utbildning
Norwegian Bokmål: Rådgivning / medisinsk utdanning
Swedish: 4 - Ge aldrig ditt antibiotikum till en annan person; det kanske inte är lämpligt till hans eller hennes sjukdom.
Norwegian Bokmål: 4 - Gi aldri antibiotika til en annen person; kanskje det er ikke tilpasset hans / hennes sykdom.
Swedish: Reaktionerna avtar när administrering stoppas, vanligtvis mellan 20 minuter och 2 timmar.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene avtar når administrering stoppes, vanligvis mellom 20 minutter og 2 timer.
Swedish: Modellbaserade metoder kan vara användbara vid prediktion av individuella doser för att nå adekvat AUC.
Norwegian Bokmål: Modellbaserte metoder kan være nyttige ved forutsigelse av individuelle dosebehovene for å nå en egnet AUC.