FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ingelvac PCV Flex.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Hoe werkt Ingelvac PCV Flex?
Estonian: Kuidas Ingelvac PCV Flex toimib?
Dutch: Wanneer een varken het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem van het varken het eiwit als ‘lichaamsvreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons op te bouwen.
Estonian: Kui seale antakse vaktsiini Ingelvac PCV Flex, peab sea immuunsüsteem valku võõraks ja tekitab sellele reaktsioonina immuunvastuse.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ingelvac PCV Flex in?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex kaasnevad?
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden herzien door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures opgenomen in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Estonian: Selle tulemusel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentliikmesriigiga raviminfot vajadusel uuendada, lähtudes direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kirjeldatud protseduuridest.
Dutch: • Rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen
Estonian: • Lõik 4: Võimalikud kõrvaltoimed
Dutch: Als de vigerende SPC of bijsluiter overeenkomstige informatie bevat in enige andere rubriek, dan moet deze worden verwijderd om te voorkomen dat informatie herhaald wordt of dat er tegenstrijdige informatie in staat.
Estonian: Kui kehtiva ravimi omaduste kokkuvõtte või pakendi infolehe mis tahes muus lõigus on vastav tekst juba olemas, tuleb see kustutada, et vältida teabe kordumist või vastuolusid.
Dutch: Bijlage III Amendementen in de relevante rubrieken van de productinformatie
Estonian: III lisa Ravimiinfo oluliste osade muudatused
Dutch: Deze amendementen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Estonian: Need ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe oluliste osade muudatused tulenevad esildismenetlusest.
Dutch: De tekst moet worden toegevoegd of deze moet de bestaande tekst vervangen, zoals van toepassing is voor elk product.
Estonian: Iga preparaadi olemasolevat teksti tuleb kohandada vastavalt kas uue sõnastuse lisamisega või uue tekstiga asendamisel.
Dutch: • Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Estonian: • Lõik 4.8: Kõrvaltoimed
Dutch: Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten (vaak voorkomende bijwerking) Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van <actieve stof> - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn:
Estonian: Pneumoonia (kopsupõletik) KOK-iga patsientidel (sage kõrvaltoime) Teavitage oma arsti, kui teil esinevad <toimeaine> kasutamise ajal ükskõik millised järgmistest haigusnähtudest, sest need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:
Dutch: Bijsluiter
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Dutch: • Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Estonian: • Lõik 4.4: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Pneumoonia KOK-iga patsientidel
Dutch: "Pneumonie (bij COPD-patiënten)" moet als "Vaak" voorkomende bijwerking worden opgenomen in de systeem/orgaanklasse "Infecties en parasitaire aandoeningen".
Estonian: Kõrvaltoimete tabel „Pneumoonia (KOK-iga patsientidel)" tuleb lisada „Sage" kõrvaltoimena organsüsteemi klassi „Infektsioonid ja infestatsioonid" alla.
Dutch: De volgende informatie moet worden opgenomen in de productinformatie van geïnhaleerde corticosteroïden met een COPD-indicatie.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) näidustusel kasutatavate inhaleeritavate kortikosteroidide ravimiinfosse tuleb sisse viia järgmine teave.
Dutch: Griekenland Chiesi Hellas A.E.B.E.
Estonian: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Dutch: Luxemburg Nv Astrazeneca Sa
Estonian: Luksemburg Nv Astrazeneca Sa
Dutch: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
Estonian: Luksemburg Chiesi Sa-Nv
Dutch: Griekenland Png Gerolymatos Medical A.E.
Estonian: Png Gerolymatos Medical A.E.
Dutch: Oostenrijk Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Estonian: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Dutch: Griekenland Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Estonian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Dutch: Vernevelsuspensie
Estonian: Nebuliseeritav suspensioon
Dutch: Duitsland Hexal Ag
Estonian: Saksamaa Hexal Ag
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg, salmeterolxinafoaat 72,5 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg, salmeteroolksinafoaat 72,5 µg
Dutch: Griekenland Anfarm Hellas Sa
Estonian: Anfarm Hellas Sa
Dutch: Griekenland Verisfield (Uk) Ltd
Estonian: Verisfield (Uk) Ltd
Dutch: Griekenland Iasis Pharma
Estonian: Iasis Pharma
Dutch: Griekenland Zwitter Pharmaceuticals επε
Estonian: Zwitter Pharmaceuticals επε
Dutch: Duitsland Janssen-Cilag Gmbh
Estonian: Saksamaa Janssen-Cilag Gmbh
Dutch: Duitsland Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Estonian: Saksamaa Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Dutch: Roemenië Medochemie Romania S.R.L.
Estonian: Rumeenia Medochemie Romania S.R.L.
Dutch: Clenil Compositum Beclometasondipropionaat 0,8 mg/2 ml, salbutamolsulfaat 1,928 mg/2 ml
Estonian: Clenil Compositum Beklometasoondipropionaat 0,8 mg/2 ml, salbutamoolsulfaat 1,928 mg/2 ml
Dutch: Luxemburg Orion Corporation
Estonian: Luksemburg Orion Corporation
Dutch: Roemenië Orion Oyj
Estonian: Rumeenia Orion Oyj
Dutch: Griekenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Estonian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Dutch: Fluticasonpropionaat 2 mg/2 ml
Estonian: Flutikasoonpropionaat 2 mg/2 ml
Dutch: Duitsland 3m Health Care Ltd
Estonian: Saksamaa 3m Health Care Ltd
Dutch: Litouwen Glaxosmithkline Lietuva Uab
Estonian: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Dutch: Duitsland Ratiopharm Gmbh
Estonian: Saksamaa Ratiopharm Gmbh
Dutch: Duitsland Mylan Dura Gmbh
Estonian: Saksamaa Mylan Dura Gmbh
Dutch: Flunisolide 25 mg/fles, salbutamol 10 mg/fles
Estonian: Flunisoliid 25 mg/pudel, salbutamool 10 mg/pudel
Dutch: Duitsland Orion Corporation
Estonian: Saksamaa Orion Corporation
Dutch: Oostenrijk Astrazeneca österreich Gmbh
Estonian: Astrazeneca österreich Gmbh
Dutch: Ljubljana Airflusan Forspiro
Estonian: Ljubljana Airflusal Forspiro
Dutch: Duitsland Chiesi Gmbh
Estonian: Saksamaa Chiesi Gmbh
Dutch: Duitsland Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Estonian: Saksamaa Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Dutch: Neusspray, suspensie
Estonian: Inhalatsiooniaerosool, suspensioon
Dutch: Duitsland Teva Gmbh
Estonian: Saksamaa Teva Gmbh
Dutch: Salbutamolsulfaat 0,602 mg/injectieflacon, flunisolide 0,5 mg/injectieflacon
Estonian: Salbutamoolsulfaat 0,602 mg/viaal, flunisoliid 0,5 mg/viaal
Dutch: Formoterolfumaraatdihydraat 1,08 mg, beclometasondipropionaat 18 mg
Estonian: Formoteroolfumaraatdihüdraat 1,08 mg, beklometasoondipropionaat 18 mg
Dutch: Beclometason Ratiopharm Beclometasondipropionaat 0,25 mg/18,7 g
Estonian: Beclometason Ratiopharm Beklometasoondipropionaat 0,25 mg/18,7 g
Dutch: Inhalatiepoeder in harde capsule
Estonian: Inhalatsioonipulber, kõvakapsel
Dutch: Duitsland Astrazeneca Gmbh
Estonian: Saksamaa Astrazeneca Gmbh
Dutch: Budezonid Lek-Am Budesonide 400 µg/inhalatie
Estonian: Budezonid Lek-Am Budesoniid 400 µg/inhalatsioon
Dutch: Budesonide 400 µg/inhalatie
Estonian: Budesoniid 400 µg/inhalatsioon
Dutch: Budesonide 0,92 mg
Estonian: Budesoniid 0,92 mg
Dutch: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Estonian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Oostenrijk Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Estonian: Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Dutch: Budesonide 1,0 mg
Estonian: Budesoniid 1,0 mg
Dutch: Beclometasondipropionaat 250 µg/59,2 mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 250 µg/59,2 mg
Dutch: Samtoral Diskus Standard Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis
Estonian: Samtoral Diskus Standard Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus
Dutch: Budesonide 400 µg
Estonian: Budesoniid 400 µg
Dutch: Budesonide 0,2 mg/0,05 ml
Estonian: Budesoniid 0,2 mg/0,05 ml
Dutch: Roemenië Glaxo Wellcome Ltd
Estonian: Rumeenia Glaxo Wellcome Ltd
Dutch: Beclomethasondipropionaat 100 g/5 ml
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 g/5 ml
Dutch: Budezonid Lek-Am Budesonide 200 µg/inhalatie
Estonian: Budezonid Lek-Am Budesoniid 200 µg/inhalatsioon
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg
Dutch: Oostenrijk Sandoz Gmbh
Estonian: Sandoz Gmbh
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,25 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,25 mg, salmeteroolksinafoaat 0,073 mg
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,05 mg/2 ml
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,05 mg/2 ml
Dutch: Salmeterol 25 µg/dosis; fluticasonpropionaat 125 µg/dosis
Estonian: Salmeterool 25 µg/annus; flutikasoonpropionaat 125 µg/annus
Dutch: Duitsland Abz-Pharma Gmbh
Estonian: Saksamaa Abz-Pharma Gmbh
Dutch: Budesonide 1 mg/ampul
Estonian: Budesoniid 1 mg/ampull
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,5 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,5 mg, salmeteroolksinafoaat 0,073 mg
Dutch: Roemenië Astrazeneca Ab
Estonian: Rumeenia Astrazeneca Ab
Dutch: Budesonide 0,8 mg/capsule
Estonian: Budesoniid 0,8 mg kapsel
Dutch: Fluticasonpropionaat 125 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 125 µg
Dutch: Duitsland Pb Pharma Gmbh
Estonian: Saksamaa Pb Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Estonian: Saksamaa Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Dutch: Griekenland Glaxosmithkline Aebe
Estonian: Glaxosmithkline Aebe
Dutch: Oostenrijk 3m Health Care Ltd
Estonian: 3m Health Care Ltd
Dutch: Budesonide 100 µg/eenheid
Estonian: Budesoniid 100 µg üksuse kohta
Dutch: Fluticasonpropionaat 50 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 50 µg
Dutch: Beclometasondipropionaat 50 µg/59 mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 50 µg/59 mg
Dutch: Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Estonian: Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus, laktoosmonohüdraat 24,677 mg/annus
Dutch: Budesonide 200 µg
Estonian: Budesoniid 200 µg
Dutch: Clenil Compositum Beclometasondipropionaat 50 µg/ademactivatie, salbutamolsulfaat
Estonian: Clenil Compositum Beklometasoondipropionaat 50 µg/annus, salbutamoolsulfaat 120 µg/annus
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus, laktoosmonohüdraat 24,677 mg/annus
Dutch: Nederland Astrazeneca Bv
Estonian: Madalmaad Astrazeneca Bv
Dutch: Budesonide 200 µg/capsule
Estonian: Budesoniid 200 µg/kapsel
Dutch: Budesonide 0,5 mg
Estonian: Budesoniid 0,5 mg
Dutch: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis
Estonian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber
Dutch: Budesonide 800 µg/eenheid
Estonian: Budesoniid 800µg üksuse kohta
Dutch: Fluticasonpropionaat 100 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 100 µg
Dutch: Nederland Glaxosmithkline B.V.
Estonian: Madalmaad Glaxosmithkline B.V.
Dutch: Griekenland Win Medica Ltd
Estonian: Win Medica Ltd
Dutch: Denemarken Glaxosmithkline Pharma A-S
Estonian: Glaxosmithkline Pharma A-S
Dutch: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Estonian: Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Dutch: Beclometasondipropionaat 0,2 mg/dosis
Estonian: Beklometasoondipropionaat 0,2 mg/annus
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 400 µg/eenheid
Estonian: Cyclocaps Beclometason Beklometasoondipropionaat 400µg üksuse kohta
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg/inhalatie, salmeterol 50 µg/inhalatie
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg/inhalatsioon, salmeterool 50 µg/inhalatsioon
Dutch: Griekenland Astrazeneca S.A.
Estonian: Astrazeneca S.A.
Dutch: Budesonide 200 µg/verstuiving
Estonian: Budesoniid 200 µg/pihustus
Dutch: Budesonide 0,2 mg
Estonian: Budesoniid 0,2 mg
Dutch: Fluticasonpropionaat 250 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 250 µg
Dutch: Budesonide 0,25 mg/ampul
Estonian: Budesoniid 0,25 mg/ampull
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 microgram, salmeterolxinafoaat 50 microgram
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 mikrogrammi, salmeteroolksinafoaat 50 mikrogrammi
Dutch: Duitsland Pari Pharma Gmbh
Estonian: Saksamaa Pari Pharma Gmbh
Dutch: Beclometasondipropionaat 100 g/10 ml
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 g/10 ml
Dutch: Beclometasondipropionaat 0,1 mg/18,7 g
Estonian: Beklometasoondipropionaat 0,1 mg/18,7 g
Dutch: Budesonide 320 µg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 µg/inhalatie
Estonian: Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon
Dutch: Budesonide 320 µg, formoterolfumaraatdihydraat 9 µg
Estonian: Budesoniid 320µg, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg
Dutch: De herbeoordeling werd op verzoek van de Europese Commissie op 7 mei 2015 in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Estonian: Läbivaatamist alustati 7. mail 2015 Euroopa Komisjoni nõudel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
Dutch: Corticosteroïdbevattende geneesmiddelen zijn in de EU toegelaten via zowel centrale als nationale procedures.
Estonian: Kortikosteroide sisaldavad ravimid on ELis heaks kiidetud nii tsentraalsete kui ka riiklike menetlustega.
Dutch: Data van besluiten van de Commissie: 29-6-2016 (nationaal goedgekeurde producten), 24-6-2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4-7-2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6-7-2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Estonian: Komisjoni otsuse kuupäevad: 29. juuni 2016 (riikliku müügiloaga ravimid), 24. juuni 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. juuli 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. juuli 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Dutch: • Patiënten die zich zorgen maken, dienen hun arts of andere professionele zorgverlener te raadplegen.
Estonian: • Mis tahes küsimuste korral peavad patsiendid pöörduma oma arsti või tervishoiutöötaja poole.
Dutch: Ze zijn vergelijkbaar met natuurlijke hormonen die gewoonlijk door de bijnieren worden geproduceerd (twee kleine klieren boven de nieren).
Estonian: Nad sarnanevad looduslike hormoonidega, mida toodetakse neerupealistes (väikesed näärmed neerude kohal).
Dutch: • De beoordeling van het Europees Geneesmiddelenbureau was gebaseerd op gepubliceerde gegevens afkomstig van gerandomiseerde gecontroleerde klinische proeven en een aantal metaanalysen en observationele studies.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti läbivaatamine hõlmas randomiseeritud kontrollitud kliiniliste uuringute ning mitmete metaanalüüside ja vaatlusuuringute avaldatud andmeid.
Dutch: Corticosteroïden, ook bekend als steroïden, zijn ontstekingsremmende geneesmiddelen die voor sterk uiteenlopende aandoeningen worden gebruikt.
Estonian: Kortikosteroidid, tuntud ka steroididena, on põletikuvastased ravimid, mida kasutatakse mitme haiguse raviks.
Dutch: Ze worden doorgaans ingenomen met behulp van een inhalator die alleen een corticosteroïd bevat of een corticosteroïd in combinatie met een ander geneesmiddel (zoals een langwerkende beta2-agonist die de luchtwegen verwijdt).
Estonian: Tavaliselt manustatakse neid inhalaatoriga, mis sisaldab kas ainult kortikosteroidi või kortikosteroidi koos teise ravimiga (näiteks pikatoimeline beeta2-agonist, mis laiendab bronhe).
Dutch: • Er zijn aanwijzingen voor een hoger risico van pneumonie met een oplopende steroïddosis, maar dit is niet afdoende binnen alle studies aangetoond.
Estonian: • On tõendeid pneumoonia suurema riski kohta suurema steroidiannuse kasutamisel, kuigi seda ei ole kõigis uuringutes veenvalt tõendatud.
Dutch: De beoordeling bevestigde het risico van pneumonie met deze middelen, dat overigens al jarenlang bekend is, en ook dat het vaak voorkomt (kan optreden bij 1 tot 10 op de 100 COPD-patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken).
Estonian: Läbivaatamine kinnitas pneumoonia riski ja sagedast esinemist nende juba aastaid turustatavate ravimite kasutamisel, samuti seda, et pneumooniat esineb nende ravimite kasutamisel sageli (võib esineda 1-10 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendil 100st, kes neid ravimeid tarvitavad).
Dutch: • De productinformatie voor alle geneesmiddelen van de klasse wordt bijgewerkt om de huidige kennis over het risico van pneumonie weer te geven.
Estonian: • Kõikide selle rühma ravimite ravimiteave ajakohastatakse, et kajastada olemasolevaid teadmisi pneumoonia riski kohta.
Dutch: Ze mogen niet stoppen met het gebruik van hun inhalator of de wijze van gebruik veranderen zonder hun arts te raadplegen.
Estonian: Ilma arsti loata ei tohi lõpetada ravimi kasutamist ega muuta selle kasutusviisi.
Dutch: Er werden geen klinische proeven uitgevoerd waarin het risico van pneumonie concreet een-op-een werd vergeleken met ICS; er is alleen indirecte vergelijking van meta-analysen/systematische beoordelingen of van observationele studies beschikbaar.
Estonian: Üheski kliinilises uuringus ei käsitletud otseselt pneumoonia riski seost inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamisel, mistõttu on olemas ainult metaanalüüsides / süstemaatilistes ülevaadetes või vaatlusuuringutes tehtud kaudsed võrdlused.
Dutch: In de beoordeling worden voor het risico van pneumonie tussen middelen geen verschillen gevonden
Estonian: Läbivaatuses ei leitud toodete vahel erinevusi pneumoonia riski seisukohalt
Dutch: • Patiënten moeten hun arts waarschuwen als ze symptomen krijgen die duiden op het ontstaan van pneumonie, zodat de infectie vroegtijdig kan worden vastgesteld en behandeld.
Estonian: • Patsiendid peavad oma arsti teavitama, kui nad märkavad sümptomeid, mis viitavad pneumoonia tekkele, sest siis on võimalik seda varakult tuvastada ja ravida.
Dutch: In de EU bevatten de beschikbare middelen de werkzame stoffen beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonfuroaat of fluticasonpropionaat.
Estonian: Euroopa Liidus turustatakse ravimeid, mille toimeained on beklometasoon, budesoniid, flunisoliid, flutikasoonfuroaat või flutikasoonpropionaat.
Dutch: Beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonpropionaat en fluticasonfuroaat zijn goedgekeurde corticosteroïden die op de markt zijn gebracht als inhalatieformuleringen voor gebruik bij COPD.
Estonian: Beklometasoon, budesoniid, flunisoniid, flutikasoonpropionaat ja flutikasoonfuroaat on müügiloaga kortikosteroidid, mida turustatakse inhaleeritavate preparaatidena kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Dutch: Deze symptomen kunnen lijken op die van een exacerbatie (een episode van verergering van COPD) en zijn onder meer koorts of koude rillingen, verhoogde slijmproductie of een verandering in de kleur ervan, of verergering van hoesten of ademhalingsmoeilijkheden.
Estonian: Need sümptomid võivad sarnaneda kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise sümptomitega ja nendega võivad kaasneda palavik või külmavärinad, suurenenud rögaeritus, röga värvuse muutus, köha süvenemine või hingamisraskus.
Dutch: • Patiënten moet worden geadviseerd elke toename van ademhalingsmoeilijkheden of andere symptomen die duiden op infectie te melden.
Estonian: • Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid mis tahes suurenenud hingamisraskusest või teistest infektsioonile viitavatest sümptomitest.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat heeft geadviseerd de productinformatie voor deze geneesmiddelen te actualiseren om de huidige kennis omtrent de risico's adequaat weer te geven.
Estonian: Läbivaatuse teostanud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitas ajakohastada nende ravimite ravimiteavet, et piisavalt kajastada olemasolevaid teadmisi nende riskide kohta.
Dutch: • Het is al enige tijd bekend dat inhalatiecorticosteroïden het risico van pneumonie (infecties van de longen) verhogen bij patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken voor de chronische longziekte COPD (chronische obstructieve longziekte).
Estonian: • Juba mõnda aega on teada, et inhaleeritavad kortikosteroidid suurendavad pneumoonia (kopsupõletiku) riski patsientidel, kes tarvitavad neid ravimeid pikaajalise kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Dutch: Door de variabiliteit in de klinische gegevens en meerdere onzekerheden betreffende onderzoeksmethodologieën wordt er geen afdoend klinisch bewijs geleverd voor verschillen binnen dezelfde klasse wat betreft de omvang van het risico.
Estonian: Kliiniliste andmete varieerumist ja uuringumetoodikate ebamäärasust arvestades puuduvad veenvad tõendid, et rühma eri ravimite risk oleks erinev.
Dutch: Op 28 april 2016 heeft het EMA een beoordeling afgerond van het bekende risico van pneumonie (longinfectie) bij patiënten die inhalatiecorticosteroïden gebruiken voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Estonian: 28. aprillil 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet läbivaatamise, mis käsitles pneumoonia (kopsupõletiku) riski patsientidel, kellele manustatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks inhaleeritavaid kortikosteroide.
Dutch: Patiënten met COPD en hun artsen dienen echter alert te zijn op tekenen en symptomen van pneumonie, waarbij in gedachten moet worden gehouden dat de klinische kenmerken van pneumonie deels overeenkomen met die van verergering (exacerbatie) van de onderliggende ziekte.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendid ja nende arstid peavad siiski pneumoonia sümptomeid jälgima ja meeles pidama, et pneumoonia kliinilised ilmingud kattuvad olemasoleva haiguse ägenemise sümptomitega.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die een in de hele EU geldend definitief juridisch bindend besluit nam.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile ja komisjon tegi kogu Euroopa Liidus kehtiva lõpliku otsuse.
Dutch: COPD is een chronische ziekte van de longen waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor ademhalingsmoeilijkheden optreden.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on pikaajaline kopsuhaigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud ja see põhjustab hingamisraskusi.
Dutch: Wanneer ze via inhalatie (inademing) worden ingenomen, binden ze aan receptoren in de luchtwegen en leiden daar tot een afname van de ontsteking in de longen, waardoor het ademhalen gemakkelijker gaat.
Estonian: Inhaleerimisel kinnituvad kortikosteroidid hingamisteedes olevatele retseptoritele ja vähendavad põletikku kopsudes, mis kergendab hingamist.
Dutch: • Het EMA heeft het risico van pneumonie beoordeeld bij COPD-patiënten die inhalatoren met corticosteroïden gebruikten en heeft geconcludeerd dat dit risico geldt voor alle geneesmiddelen van deze klasse.
Estonian: • Euroopa Ravimiamet vaatas üle pneumoonia riski inhaleeritavaid kortikosteroide kasutavatel kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel ja järeldas, et see risk kaasneb kõikide selle rühma ravimitega.
Dutch: Over het geheel genomen wegen de voordelen van inhalatiecorticosteroïden bij de behandeling van COPD nog altijd op tegen de risico's ervan en dienen deze geneesmiddelen op dezelfde wijze te worden gebruikt.
Estonian: Üldiselt on inhaleeritavate kortikosteroidide kasulikkus kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis endiselt suurem kui kaasnevad riskid ning ravimite kasutamist ei ole vaja muuta.
Dutch: • Inhalatiecorticosteroïden verminderen de ontsteking en zwelling in de longen en ondersteunen zo de ademhaling bij patiënten met COPD.
Estonian: • Inhaleeritavad kortikosteroidid vähendavad kopsudes põletikku ja turset ning kergendavad kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel hingamist.
Dutch: • Professionele zorgverleners moeten alert blijven op de mogelijke ontwikkeling van pneumonie bij patiënten met COPD aangezien de klinische kenmerken van dergelijke infecties overlap vertonen met de symptomen van COPD-exacerbaties.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad olema valvsad pneumoonia võimaliku tekke suhtes kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel, sest selle nakkuse kliinilised ilmingud kattuvad kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise sümptomitega.
Dutch: De PRAC-aanbevelingen werden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat het advies van het Geneesmiddelenbureau vaststelde.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.