FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lasciar arrivare il solvente fino alla cima della striscia.
Portuguese: Permitir que a frente do solvente se desloque até ao topo da tira.
Italian: Una siringa da 1ml ed ago 21-gauge Adeguata attrezzatura di conteggio
Portuguese: Uma seringa de 1 ml e agulha de 21G Equipamento de contagem apropriado
Italian: Aggiungere 3,9 + 0,1 grammi di ammonio acetato solido in una beuta volumetrica di 50 ml.
Portuguese: Adicionar 3,9 +/- 0,1 gramas de acetato de amónio sólido a uma proveta volumétrica de 50 ml.
Italian: Il sodio cloruro solido dovrebbe rimanere sul fondo della vaschetta; se non c'è residuo, aggiungere ancora sodio cloruro solido e agitare ancora per 10 - 15 minuti.
Portuguese: O cloreto de sódio sólido deve permanece no fundo do tanque; se não existirem resíduos, adicionar mais cloreto de sódio sólido e agitar novamente durante 10 a 15 minutos.
Italian: NeoSpect è una polvere per soluzione iniettabile che deve essere disciolta e marcata con tecnezio radioattivo prima dell'uso.
Portuguese: O NeoSpect é um pó para solução injectável destinado a ser dissolvido e marcado com tecnécio radioactivo antes de ser utilizado.
Italian: ATTENZIONE: Non toccare la striscia con l'ago.
Portuguese: ATENÇÃO: Não permitir que a agulha toque nas tiras.
Italian: Poiché il prodotto contiene una piccola quantità di radioattività, la sua presenza può essere rilevata dall'esterno del corpo utilizzando speciali macchine fotografiche che possono fornire un'immagine chiamata scansione.
Portuguese: Porque a substância contém uma pequena quantidade de radioactividade, ela pode ser detectada no exterior do corpo usando para tal câmaras especiais, e podendo-se obter uma fotografia, conhecida como scan.
Italian: Se una delle sopracitate condizioni la riguarda, deve informare il medico.
Portuguese: Se possuir qualquer das condições acima mencionadas, deve informar o seu médico.
Italian: La somministrazione deve essere tale che la dose di radiazione risultante sia la più bassa possibile in relazione al risultato diagnostico che si intende ottenere.
Portuguese: A actividade administrada deve ser tal que a dose de radiação resultante seja tão baixa quanto possível mas adequada à aquisição do resultado diagnóstico pretendido.
Italian: Studi in volontari sani hanno dimostrato che il tracciante si distribuisce secondo un modello farmacocinetico a tre compartimenti con una emivita di distribuzione inferiore a 5 minuti e una emivita terminale di circa 20 ore, e un volume di distribuzione allo steady state da 1,5 a 3 l/kg.
Portuguese: Os estudos em voluntários sãos demonstraram que o traçador apresenta características farmacocinéticas tri-compartimentais com uma semi-vida de distribuição inferior a 5 minutos e com uma semi-vida terminal de cerca de 20 horas e, um volume de distribuição em estado estacionário de 1,5 a 3 l/Kg.
Italian: La concentrazione radioattiva dell'eluato dal generatore diluito non deve superare i 1,8 GBq quando è aggiunto al flaconcino.
Portuguese: A quantidade de radioactividade presente no eluato diluído do gerador não deve exceder 1,8 GBq quando adicionada ao frasco.
Italian: Mescolare delicatamente una parte di metanolo con una parte 1M di Ammonio Acetato.
Portuguese: Misturar cuidadosamente uma parte de metanol com uma parte de acetato de amónio 1M.
Italian: L'esperienza raccolta durante gli studi clinici ha dimostrato che non sono richiesti adattamenti della
Portuguese: A experiência obtida em ensaios clínicos indica que não é necessário ajustamento de dose.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse riportate sono state transitorie e di lieve intensità.
Portuguese: A maioria das reacções adversas relatadas foram de natureza transitória e de média intensidade.
Italian: Posizionare le strisce verticalmente nel rispettivo solvente di sviluppo così che la macchia sia sopra la linea del solvente e la parte alta di ogni striscia appoggi contro il lato del contenitore.
Portuguese: Colocar as tiras na posição vertical no respectivo solvente de desenvolvimento de tal forma que as gotas fiquem acima da linha de solvente e o topo de cada tira fique apoiada contra o lado do tanque.
Italian: In funzione della breve emivita, 6 ore del tecnezio-99m, meno dello 0,1% della radioattività rimane per 60 ore dopo somministrazione.
Portuguese: Devido à pequena semi-vida, seis horas para o tecnécio-99m, menos de 0,1% de radioactividade permanece 60 horas após a administração.
Italian: I pazienti con alterazione della funzionalità renale devono essere trattati con particolare attenzione a causa della ridotta escrezione renale e del probabile aumento della esposizione alla radioattività.
Portuguese: Devem ser exercidos cuidados especiais em pacientes com diminuição da função renal, devido à diminuição da excreção renal e ao aumento provável da exposição à radioactividade.
Italian: NeoSpect è indicato per pazienti di età superiore ai 18 anni.
Portuguese: O NeoSpect pode ser utilizado em pacientes com idade superior a 18 anos.
Italian: I medicinali per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente per l'eventuale presenza di particelle e cambiamento di colore prima della somministrazione, ogni qualvolta la soluzione e il contenitore lo permettano: ispezionare visivamente la soluzione ricostituita ad una distanza di sicurezza con occhiali piombati.
Portuguese: Os produtos medicinais para uso parentérico devem ser inspeccionados visualmente, no que se refere a matérias particulares e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o seu contentor o permitam: inspecção visual da solução reconstituída a uma distância de segurança através do vidro de chumbo.
Italian: Il flaconcino non deve essere raffreddato sotto acqua corrente, in quanto questo potrebbe impedire la marcatura.
Portuguese: O frasco para injectáveis não deve ser arrefecido em água corrente, pois tal pode impedir a
Italian: Sono state osservate modificazioni dei parametri laboratoristici: aumento della conta dei globuli bianchi, basofili, eosinofili, monociti e neutrofili, AST, ALT, LDH, bilirubina totale e proteine totali; riduzione della conta dei globuli rossi e delle proteine totali.
Portuguese: As alterações observadas nos parâmetros laboratoriais são: aumento do número de leucócitos circulantes, basófilos, eosinófilos, monócitos e neutrófilos, AST, ALT, LDH, bilirrubina total e proteínas totais; diminuição do número de eritrócitos circulantes e proteínas totais.
Italian: Non utilizzare sodio cloruro batteriostatico soluzione iniettabile come diluente per il pertecnetato perchè potrebbe influenzare negativamente la purezza radiochimica e quindi la distribuzione biologica del tracciante.
Portuguese: Não utilizar solução injectável de cloreto de sódio bacteriostático como diluente para o pertecnetato, porque pode afectar negativamente a pureza radioquímica e, afectar a distribuição biológica do
Italian: Tuttavia non si ritiene probabile che NeoSpect influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: Contudo, não é de esperar que o NeoSpect afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas
Italian: 99mTc-depreotide deve essere maneggiato con cura e devono essere utilizzate appropriate misure di sicurezza per ridurre al minimo l'esposizione del personale clinico alle radiazioni.
Portuguese: O 99mTc-depreotida, deve ser manipulado com cuidado e as medidas de segurança apropriadas devem ser tomadas de forma a minimizar a exposição à radiação do pessoal clínico.
Italian: È indispensabile che l'utilizzatore segua con attenzione le istruzioni e si attenga alle procedure per garantire l'asetticità durante la preparazione del radiofarmaco.
Portuguese: É essencial que o utilizador siga cuidadosamente as instruções assim como procedimentos de assépcia durante a preparação do radiofármaco.
Italian: Sulla base dei dati rilevati nell'uomo, le dosi di radiazioni assorbite dai singoli organi, per un individuo di corporatura media (70 kg), dopo un'iniezione endovenosa, sono quelle indicate nella tabella sotto riportata.
Portuguese: Com base em dados humanos, as doses de radiação absorvidas pelos orgãos individualmente num adulto humano médio (70 Kg) a partir de uma injecção intravenosa deste agente estão listadas a seguir.
Italian: I contenitori sono chiusi con tappi di gomma butilica e sigillati con capsule di alluminio.
Portuguese: Os recipientes são fechados com tampa de borracha de butilo e selados com cápsula de alumínio.
Italian: 1) Soluzione satura di sodio cloruro (SSSC)
Portuguese: Solução saturada de cloreto de sódio (SSCS)
Italian: La zona dove si localizza il composto radioattivo si illuminerà nell'immagine e darà informazioni sulla localizzazione del tumore.
Portuguese: O local onde o composto radioactivo é fixado, ficará mais brilhante na fotografia e permitirá ao seu médico obter informação sobre a localização do tumor.
Italian: Per esami diagnostici di medicina nucleare, la pratica corrente ha dimostrato che questi effetti secondari si presentano con bassa frequenza grazie alle basse dosi di radiazioni.
Portuguese: Nos estudos de diagnóstico em medicina nuclear, as evidências actuais sugerem que estes efeitos adversos deverão ocorrer com baixa frequência devido à baixa dose de radiação utilizada.
Italian: Etichetta adesiva da applicare dopo ricostituzione:
Portuguese: Etiquetas com rótulos para serem coladas após a reconstituição.
Italian: Può essere preparata aggiungendo circa 5 grammi di sodio cloruro nella parte inferiore di una camera cromatografica; aggiungere circa 10 ml di acqua distillata al sodio cloruro solido e agitare periodicamente per circa 10 - 15 minuti.
Portuguese: Pode ser preparada por adição de cerca de cinco gramas de cloreto de sódio no fundo do tanque de cromatografia; adicionar aproximadamente 10 mililitros de água destilada ao cloreto de sódio sólido e agitar periodicamente durante 10 a 15 minutos.
Italian: La reazione di marcatura impiegata per la preparazione di 99mTc-depreotide dipende dal mantenimento dello stagno allo stato bivalente (ridotto).
Portuguese: A reacção de marcação envolvida na preparação do (99mTc)-depreotida depende da manutenção do estanho no estado bivalente (reduzido).
Italian: In considerazione del tasso di falsi negativi dell'FNA (tasso di falsi negativi: 5-8%), la toracotomia viene considerata il gold standard.
Portuguese: Tendo em conta a taxa de falsos negativos (relatados 5-8% casos) com a aspiração com agulha fina, a toracotomia é considerada o método de referência.
Italian: Medicinale solo per uso ospedaliero o in strutture designate di Medicina Nucleare, utilizzabile da personale esperto nella diagnostica per immagini con radioisotopi.
Portuguese: Este produto é para uso exclusivo hospitalar ou utilização em instalações de Medicina Nuclear designadas, para utilização por pessoal com experiência em diagnóstico imagiológico com
Italian: L'attività di 99mTc-depreotide somministrata al paziente deve essere misurata utilizzando un calibratore di dose adeguatamente tarato immediatamente prima della somministrazione al paziente.
Portuguese: A actividade de 99mTc-depreotida administrada ao paciente deve ser medida, utilizando um calibrador de doses adequado, imediatamente antes da administração ao paciente.
Italian: Marcare due strisce Gelman ITLC-SG con una matita leggera ad 1cm dall'estremità di ciascuna
Portuguese: Marcar duas tiras Gelman ITLC-SG com um lápis de cor, a 1 cm a partir do topo inferior de cada.
Italian: Dopo l'uso, il contenitore e ogni altro materiale inutilizzato deve essere eliminato come rifiuto radioattivo in accordo con i requisiti locali.
Portuguese: 12. instruções de preparação de radiofármacos Após utilização, o contentor e qualquer material não utilizado deve ser eliminado como lixo radioactivo de acordo com os requisitos locais.
Italian: 99mTc-depreotide si lega fino al 12% alle proteine plasmatiche sia in pazienti sia in volontari sani.
Portuguese: O 99mTc-depreotida liga-se numa extensão de aproximadamente 12% às proteínas plasmáticas nos pacientes e nos voluntários sãos.
Italian: Deve essere manipolato e somministrato solo da personale preparato e qualificato per maneggiare materiale radioattivo rispettando i criteri di sicurezza.
Portuguese: Será apenas manipulado e administrado por pessoal treinado e qualificado para a utilização em segurança de material radioactivo.
Italian: Dal momento che depreotide si lega anche ai recettori della somatostatina, si deve porre particolare attenzione quando si somministra questo medicinale a pazienti affetti da insulinoma o diabete mellito.
Portuguese: Uma vez que, o depreotida também se liga aos receptores de somatostatina devem ser tomadas precauções quando este medicamento é administrado a pacientes com insulinomas
Italian: Una prova della purezza radiochimica del preparato per iniezioni può essere eseguita utilizzando la seguente procedura cromatografica.
Portuguese: Pode ser realizado um ensaio de pureza radioquímica na solução injectável utilizando para tal os procedimentos cromatográficos que se seguem.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono state: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, capogiro, arrossamento e astenia.
Portuguese: As relatadas com maior frequência foram cefaleias, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, tonturas, rubor e fadiga.
Italian: DOSIMETRIA Il tecnezio-99m si disintegra per transizione isomerica con emissione di radiazioni gamma con un'energia di 140 keV e un'emivita di 6 ore dando tecnezio-99, che può essere considerato quasi stabile.
Portuguese: O tecnécio-99m desintegra-se por transição isomérica com emissão de radiação gama com energia de 140 KeV e uma semi-vida de 6 horas, para tecnécio-99, o qual pode ser considerado praticamente
Italian: ITLC-SG MAM: tagliare le strisce a Rf 0,40 (40% della distanza dall'origine al fronte del solvente).
Portuguese: ITLC-SG MAM: cortar a tira a um Rf 0,40 (40% da distância a partir da origem da frente de solvente)
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Il contenuto di NeoSpect deve essere utilizzato esclusivamente per la preparazione di 99mTc-depreotide soluzione iniettabile (vedere paragrafo 12).
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização O conteúdo do NeoSpect é indicado para uso exclusivo na preparação da solução injectável de 99mTcdepreotida (ver secção 12).
Italian: Conservare in congelatore a temperature non superiori a -10°C.
Portuguese: Guardar no congelador a temperatura igual ou inferior a -10ºC.
Italian: Aggiungere acqua distillata fino alla tacca di 50 ml, mescolare accuratamente.
Portuguese: Adicionar água destilada até à marca de 50 ml e misturar.
Italian: La radioattività del plasma è predominante (>90%) nella forma immodificata, cioè come 99mTc depreotide.
Portuguese: A radioactividade plasmática está predominantemente (>90%) na forma original, isto é, como 99mTc depreotida.
Italian: I dati in vitro e gli studi condotti sugli animali da laboratorio dimostrano che il 99mTc-depreotide stabilisce un legame ad alta affinità con i recettori della somatostatina (RST) di sottotipo 2, 3 e 5.
Portuguese: Os dados in vitro e os estudos com animais de laboratório indicam que o 99mTc-depreotida se liga com elevada afinidade aos receptores de somatostatina (SSTR) subtipos 2, 3 e 5.
Italian: Il prodotto è un kit per preparazione radiofarmaceutica.
Portuguese: O produto é um conjunto para preparações radiofarmacêuticas.
Italian: La terapia con octreotide acetato può causare grave ipoglicemia in pazienti con insulinomi, ed è nota l'alterazione della tollerabilità al glucosio da parte di altri analoghi della somatostatina.
Portuguese: A terapêutica com acetato de octreotido pode produzir hipoglicémia grave em pacientes com insulinomas, enquanto que outros análogos dos receptores da somatostatina são conhecidos por gerar tolerância à glucose.
Italian: Lasciar scaldare il flaconcino a 15°C - 30°C e riporlo in un adatto contenitore schermato e disinfettare il setto di gomma con salviettine di alcool sterilizzante.
Portuguese: Deixar aquecer o frasco do kit até 15 °C - 30 °C, coloque-o no contentor de protecção adequado e desinfecte o septo de borracha com uma zaragatoa de desinfecção com álcool.
Italian: Aggiungere approssimativamente 15 ml di acqua distillata nella beuta, tamponare, e agitare per dissolvere il solido.
Portuguese: Adicionar aproximadamente 15 ml de água destilada à proveta, fechar e agitar para dissolver o sólido.
Italian: La scintigrafia con gamma camera dell'intero corpo mostra la più alta localizzazione di radioattività nell'addome.
Portuguese: A cintigrafia gama externa de corpo inteiro mostrou que a maior localização da radioactividade existia no abdómen.
Italian: Pazienti negativi all'ago aspirato dovrebbero essere seguiti clinicamente poiché alcune di queste biopsie (FNA) possono dare risultati falsi negativi.
Portuguese: Os pacientes com um resultado negativo por aspiração com agulha fina deverão ser seguidos clinicamente uma vez que algumas das biópsias realizadas por aspiração com agulha fina podem dar resultados negativos.
Italian: Non utilizzare se il liquido non è chiaro o se contiene
Portuguese: Não se deve usar se a solução não estiver clara ou se contiver partículas visíveis de matéria.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di 99mTc-depreotide è stata determinata utilizzando nel corso degli studi clinici materiale con una purezza radiochimica di almeno il 90% determinata mediante ITLC prima della somministrazione ai pazienti.
Portuguese: A segurança e eficiência de (99mTc)-depreotida foram estabelecidas utilizando material investigacional no qual tenha sido demonstrado existir pureza radioquímica de pelo menos 90%, determinada por ITLC, antes da administração aos pacientes em estudos clínicos.
Italian: Prima di rimuovere la siringa dal flaconcino, aspirare un volume di gas al di sopra della soluzione pari al volume di pertecnetato aggiunto onde normalizzare la pressione all'interno del
Portuguese: Antes de remover a seringa do frasco para injectáveis, deixar sair um volume de gás da parte superior da solução equivalente ao volume de pertecnetato adicionado de forma a normalizar a pressão dentro do frasco para injectáveis.
Italian: I radiofarmaci devono essere conservati in conformità ai requisiti di legge nazionali relativi ai
Portuguese: O armazenamento de radiofármacos deve estar de acordo com a regulamentação nacional sobre
Italian: La affinità di legame del 99mTc-depreotide ai RST è stata dimostrata negli studi clinici sui tumori del pancreas nei ratti di Lewis ed in vitro sulle membrane tumorali umane.
Portuguese: A afinidade de ligação do 99mTc-depreotida aos SSTR foi demonstrada em estudos de tumores pancreáticos em ratos Lewis e in vitro em membranas tumorais humanas.
Italian: Testare la radioattività totale, completare l'etichetta della radioattività per l'utilizzatore ed attaccarla all'involucro protettivo di piombo.
Portuguese: Dosear a radioactividade total, completar o rótulo de radiação do utilizador e coloque-o no contentor de chumbo para o frasco para injectáveis.
Italian: Introdurre MAM e SSSC nelle due vaschette di sviluppo separate fino ad un'altezza di circa 0,5cm.
Portuguese: Colocar o MAM e o SSCS até uma altura de 0,5 cm, em tanques de desenvolvimento separados.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.
Italian: Il prodotto è contenuto in flaconcini di vetro di tipo I da 5ml.
Portuguese: O produto é embalado num frasco para injectáveis tipo I, de vidro, de 5 ml.
Italian: Tomography) è inferiore a quella di un esame con NeoSpect, pur raggiungendo livelli di sensibilità e specificità elevati.
Portuguese: Fluorodeoxiglucose) é mais baixa que a mesma a partir do NeoSpect embora permita uma maior sensibilidade e especificidade.
Italian: Contiene informazioni su questo prodotto medicinale.
Portuguese: Este folheto informa-o sobre o seu medicamento.
Italian: I corrispondenti valore predittivo negativo e valore predittivo positivo di NeoSpect associato a Rx toracica sono stati rispettivamente del 96-98% e del 61-78%.
Portuguese: Os valor predictivo negativo e valor predictivo positivo correspondentes para o NeoSpect em associação com os raios-X toráxicos foram de 96-98% e 61-78%, respectivamente.
Italian: Acido cloridrico e/o sodio idrossido (per aggiustamento del pH).
Portuguese: Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (ajustamento do pH).
Italian: • Se è affetto da patologia renale
Portuguese: • Se sofrer de uma doença renal.
Italian: Ogni ossidante presente nel sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile potrebbe influenzare negativamente la qualità della preparazione.
Portuguese: Qualquer oxidante presente na solução injectável de pertecnetato (99mTc) de sódio pode afectar negativamente a qualidade da preparação.
Italian: 99mTc-depreotide non è risultato mutageno in vitro sia nel test Ames sia nel test del linfoma murino e non è risultato clastogenico nel test del micronucleo nel topo in vivo.
Portuguese: O 99mTc-depreotida não mostrou ser mutagénico in vitro, no teste de Ames ou no teste de linfoma de ratinho e, não mostrou ser clastogénico in vivo, no teste de micronúcleos de ratinho.
Italian: Far raffreddare il flaconcino per circa 15 minuti a temperatura ambiente prima di procedere.
Portuguese: Deixar o frasco para injectáveis atingir a temperatura corporal (cerca de 15 minutos) à temperatura ambiente antes de prosseguir.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
Portuguese: • Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.
Italian: • Gli eccipienti sono sodio glucoeptonato diidrato, cloruro stannoso diidrato, disodio edetato e acido cloridrico e/o sodio idrossido per aggiustare il pH.
Portuguese: • Os outros componentes são o gluco-heptonato de sódio di-hidratado, cloreto de estanho di hidratado, edetato dissódico e ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajustar o pH.
Italian: Tuttavia, il risultato istologico fu principalmente ottenuto con la tecnica dell'ago aspirato (FNA) in 5 dei 49 pazienti in corso di toracotomia.
Portuguese: Contudo, a biópsia para histologia foi predominantemente obtida por aspiração com agulha fina tendo 5 de 49 pacientes sido sujeitos a toracotomia aberta.
Italian: Negli studi pivotal, il valore predittivo negativo di NeoSpect associato alla TC nella diagnosi di noduli polmonari solitari (SPNs) è stato del 90-96% con una prevalenza di malattia del 30-50%.
Portuguese: Nos principais estudos, o valor previsível negativo para o NeoSpect em associação com TC para nódulos pulmonares solitários (NPSs) foi de 90-96% para uma prevalência da doença de 30 - 50%.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lotes
Italian: Preparare un bagno di acqua bollente contenente un supporto verticale per il flaconcino schermato con piombo, ed equilibrato col bagno di acqua bollente.
Portuguese: Preparar um banho de água em ebulição contendo um suporte para frascos com protecção interna de chumbo e equilibrado no banho de água a ferver.
Italian: Le stesse precauzioni devono essere rispettate per ridurre al minimo l'esposizione dei pazienti alle radiazioni, con un'appropriata gestione del paziente.
Portuguese: Devem igualmente ser tomadas precauções para minimizar a exposição à radiação do paciente, consistentes com um correcto
Italian: Il medico Le potrà consigliare l'assunzione di notevoli quantità di liquidi al fine di accelerare l'eliminazione di residui del
Portuguese: O seu médico pode recomendar que ingira grande quantidade de fluídos para acelerar a remoção dos vestígios de radiofármaco do seu organismo.
Italian: ITLC-SG SSSC: tagliare la striscia a Rf 0,75 (75% di distanza dall'origine al fronte del solvente).
Portuguese: ITLC-SG SSCS: cortar a tira a um Rf 0,75 (75% da distância a partir da origem da frente de