FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kvinder må ikke amme, mens de tager CellCept, og patienter bør ikke donere blod eller sperm under behandlingen eller i et stykke tid efter behandlingen.
Czech: Ženy užívající přípravek CellCept nesmí kojit a pacienti by v průběhu léčby a po určitou dobu po jejím ukončení neměli darovat krev.
Danish: Et EU-agentur transplantationen i op til 14 dage.
Czech: Agentura Evropské unie měla být aplikována do 24 hodin po transplantaci.
Danish: Behandling med CellCept bør påbegyndes og fortsættes af en specialist i transplantationer.
Czech: Léčba přípravkem CellCept by měla být zahájena a dále vedena kvalifikovaným transplantologem.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan CellCept skal anvendes.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku CellCept.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet (ligeledes en del af denne EPAR).
Czech: Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Danish: Den virksomhed, der markedsfører CellCept, skal udlevere oplysningsmateriale til patienter og sundhedspersoner om risikoen for fosterskader og de foranstaltninger og forholdsregler der skal træffes for at undgå graviditet under behandlingen.
Czech: Společnost, která přípravek CellCept dodává na trh, poskytne pacientům a zdravotnickým pracovníkům vzdělávací materiály s vysvětlením rizika poškození plodu a opatření, která je třeba přijmout za účelem vyloučení těhotenství v průběhu léčby.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med CellCept, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem CellCept naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Det anvendes sammen med ciclosporin og kortikosteroider (andre lægemidler, der bruges til at forhindre kroppen i at afstøde organer).
Czech: Podává se současně s cyklosporinem a kortikosteroidy (jinými léčivy zabraňujícími odloučení orgánu).
Danish: I samtlige undersøgelser fik alle patienter også ciclisporin og kortikosteroider, og det primære mål for virkning var andelen af patienter, hvis nye organ var afstødt efter seks måneder.
Czech: Ve všech těchto studiích byl pacientům podáván také cyklosporin a kortikosteroidy a hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž došlo po 6 měsících k odloučení transplantovaného orgánu.
Danish: Der er også anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for CellCept, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku CellCept byly dále zahrnuty informace o jeho bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Danish: Det omdannes i kroppen til mycophenolsyre, der blokerer enzymet inosinmonofosfat-dehydrogenase.
Czech: V těle se přeměňuje na kyselinu mykofenolovou, která blokuje enzym zvaný inosinmonofosfátdehydrogenáza.
Danish: CellCept blev sammenlignet med azathioprin (et andet lægemiddel mod organafstødning) i alle undersøgelserne, undtagen i en af nyretransplantationsundersøgelserne, hvor det blev sammenlignet med placebo (inaktiv behandling).
Czech: Přípravek CellCept byl ve všech studiích srovnáván s azathioprinem (jiným léčivem zabraňujícím odloučení transplantovaného orgánu), s výjimkou jedné studie zaměřené na transplantace ledvin, v níž byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved CellCept opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for CellCept.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku CellCept převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: CellCept anvendes til at forhindre kroppen i at afstøde et transplanteret organ, f.eks. en nyre, hjertet eller leveren.
Czech: Přípravek CellCept se používá k prevenci (zabránění) odloučení transplantované ledviny, srdce nebo jater.
Danish: Dosis ved behandling af børn mellem 2 og 18 år beregnes på grundlag af højde og vægt og bør gives gennem munden.
Czech: U dětí ve věku od 2 do 18 let se dávka přípravku CellCept vypočítává podle jejich tělesné hmotnosti a výšky a měla by být podávána perorálně.
Danish: CellCept virker ved at forhindre produktionen af nyt dna og reducerer derigennem hastigheden, hvormed lymfocytterne formerer sig.
Czech: Zabráněním tvorby nové DNA snižuje přípravek CellCept rychlost množení lymfocytů.
Danish: Hos børn, der havde fået foretaget en nyretransplantation, svarede afstødningshyppigheden til den, der sås hos voksne patienter, der blev behandlet med CellCept, og den var lavere end den hyppighed, der sås i undersøgelser med børn, som ikke blev behandlet med CellCept.
Czech: U dětí, které podstoupily transplantaci ledvin, byl podíl odloučení podobný jako u dospělých užívajících přípravek CellCept a nižší než podíl zaznamenaný v jiných studiích u dětí, které přípravek CellCept neužívaly.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med CellCept?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem CellCept?
Danish: CellCept var lige så effektivt som azathioprin og mere effektivt end placebo til at forhindre afstødningen af transplanterede nyrer efter seks måneder.
Czech: Přípravek CellCept byl v rámci prevence odloučení transplantovaných ledvin po 6 měsících stejně účinný jako azathioprin a účinnější než placebo.
Danish: Det er påvist, at der er en betydelig risiko for fosterskader og aborter, hvis CellCept anvendes under graviditeten.
Czech: Bylo prokázáno, že při užívání přípravku CellCept během těhotenství hrozí významné riziko poškození plodu a potratu.
Danish: Det fås som kapsler (250 mg), tabletter (500 mg), et pulver til oral suspension (1 g/5 ml) og et pulver, der opløses og indgives ved infusion (500 mg).
Czech: CellCept je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku mykofenolát-mofetil. Je k dispozici ve formě tobolek (250 mg), tablet (500 mg), prášku pro přípravu perorální suspenze (1 g / 5 ml) a prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly, 500 mg).
Danish: Det aktive stof i CellCept, mycophenolatmofetil, er et immunsupprimerende lægemiddel.
Czech: Léčivá látka v přípravku CellCept, mykofenolát-mofetil, je imunosupresivum.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved CellCept fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem CellCept je uveden v příbalové informaci.
Danish: Ved transplantation af nyrer er den anbefalede dosis for voksne 1 g to gange dagligt gennem munden (kapsler, tabletter eller oral suspension), og behandlingen skal starte inden for 72 timer efter transplantationen.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci ledvin činí doporučená dávka 1 g dvakrát denně a je podávána perorálně (ústy; ve formě tobolek, tablet nebo perorální suspenze), přičemž první dávka se podává do 72 hodin po transplantaci.
Danish: Hvad er CellCept?
Czech: Co je CellCept?
Danish: I undersøgelsen med hjertetransplanterede patienter oplevede cirka 38 % af de voksne patienter, der blev behandlet med CellCept, og dem, der blev behandlet med azathioprin, organafstødning efter seks måneder.
Czech: Ve studii zaměřené na transplantace srdce došlo po 6 měsících k odloučení přibližně u 38 % dospělých pacientů užívajících přípravek CellCept i u pacientů užívajících azathioprin.
Danish: Hvordan blev CellCept undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek CellCept zkoumán?
Danish: Ved transplantation af hjerter er den anbefalede dosis til voksne 1,5 g to gange dagligt gennem munden med start fem dage efter transplantationen.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci srdce činí doporučená dávka 1,5 g dvakrát denně a je podávána perorálně, přičemž první dávka se podává do 5 dnů po transplantaci.
Danish: Både mænd og kvinder skal anvende effektiv kontraception før, under og i en passede periode efter behandlingen.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem CellCept, v jejím průběhu a po určitou dobu po jejím ukončení musí muži i ženy podstupující tuto léčbu používat vysoce účinnou antikoncepci.
Danish: CellCept-kapsler og -tabletter er blevet undersøgt i tre undersøgelser med 1 493 voksne patienter, der havde fået foretaget en nyretransplantation, i én undersøgelse med 650 voksne patienter, der havde fået foretaget en hjertetransplantation, og i én undersøgelse med 565 voksne patienter, der havde fået foretaget en levertransplantation.
Czech: Tobolky a tablety přípravku CellCept byly zkoumány ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 493 dospělých po transplantaci ledvin.
Danish: Derudover er virkningen af CellCept som oral suspension blevet undersøgt hos 100 børn, der havde fået foretaget en nyretransplantation.
Czech: Byla provedena ještě další studie, která se zaměřila na účinek přípravku CellCept ve formě perorální suspenze u 100 dětí po transplantaci ledvin.
Danish: Oplysninger om begrænsninger i forbindelse med CellCept fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku CellCept je uveden v příbalové informaci.
Danish: Af de voksne patienter, der fik en levertransplantation, og som blev behandlet med CellCept, oplevede 38 % afstødning af deres nye lever efter seks måneder sammenlignet med 48 % af dem, der blev behandlet med azathioprin, men andelen af patienter, som oplevede afstødning af deres nye lever efter et år, var den samme i begge grupper, nemlig cirka 4 %.
Czech: Podíl pacientů, kteří přišli o svá nová játra po jednom roce, byl však v obou skupinách podobný, a sice přibližně 4 %.
Danish: Ved transplantation af lever hos voksne bør CellCept gives som en 1 g-infusion to gange dagligt i de første fire dage efter transplantationen, hvorefter patienten skiftes over til 1,5 g to gange dagligt gennem munden, så snart patienten kan tåle det.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci jater by měl být přípravek CellCept po dobu prvních 4 dnů po transplantaci podáván formou infuze v dávce 1 g dvakrát denně.
Danish: Hvad anvendes CellCept til?
Czech: K čemu se přípravek CellCept používá?
Danish: Hvordan virker CellCept?
Czech: Jak přípravek CellCept působí?
Danish: Der vil også blive fortaget en tæt overvågning af resultaterne af graviditeter hos kvinder, der ved et uheld bliver eksponeret under graviditeten.
Czech: Bude se také velmi důkladně monitorovat vývoj jakéhokoli těhotenství při probíhající léčbě přípravkem CellCept.
Danish: 1 beholder + 1 adapter + 1 oral applikator
Czech: 1 lahev + 1 adaptér + 1 perorální aplikátor
Danish: Styrke mg/ml
Czech: 20 mg/ml
Danish: Beholder (HDPE/alu) Beholder (HDPE/alu) Beholder (HDPE)
Czech: Perorální roztok Perorální podání Lahev (HDPE)
Danish: Indgivelsesvej
Czech: Vnitřní Obal
Danish: Alder (år) (interval, år)
Czech: Věk (roky) (Rozmezí, roky)
Danish: Beskyt andre mennesker
Czech: Chraňte ostatní osoby
Danish: Alternative behandlingsmuligheder bør overvejes.
Czech: Mají být zváženy alternativní možnosti léčby.
Danish: Desuden skal der fremsendes en opdateret RMP:
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Danish: Det vides ikke, hvor almindelig denne tilstand er.
Czech: Není známo, jak často se tyto stavy vyskytují.
Danish: B 1930 Zaventem Belgien
Czech: B 1930 Zaventem Belgie
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter initiering af CART.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Danish: Resultaterne skal derfor tolkes med forsigtighed.
Czech: Výsledky by proto měly být interpretovány s opatrností.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2012
Danish: Tilstande, du skal være opmærksom på
Czech: Stavy, na které je nutno dávat pozor
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges separat.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Danish: • hvis du drikker alkohol
Czech: • konzumujete alkohol;
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket
Czech: • je Váš imunitní systém velmi slabý;
Danish: Positionen af disse mutationer er ikke konsistent mellem forskellige isolater.
Czech: Pozice těchto mutací nebyla konsistentní mezi různými izoláty.
Danish: Dette skyldes et pludseligt fald i blodtrykket.
Czech: To je způsobeno náhlým poklesem krevního tlaku.
Danish: Disse fund anses for at have lav relevans for mennesker.
Czech: Tyto nálezy jsou považovány za málo významné u lidí.
Danish: Distributionsvolumen af maraviroc er ca. 194 l.
Czech: Distribuční objem maraviroku je přibližně 194 l.
Danish: Administration af aktivt kul kan også anvendes til at fjerne ikke-absorberet aktivt stof.
Czech: Podávání aktivního uhlí může být použito jako pomoc při odstraňování neabsorbované aktivní látky.
Danish: • svaghed, der starter i hænder og fødder og bevæger sig op ad kroppen
Czech: • slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje.
Danish: • gamle, skjulte infektioner, der blusser op igen, når kroppen bekæmper dem.
Czech: • staré skryté infekce znovu vzplanou, jak proti nim tělo bojuje
Danish: Total bilirubin
Czech: Celkový bilirubin
Danish: Populationen var 52 % kvinder og 69 % sorte med en gennemsnitsalder på 10 år (interval: 2 år til 17 år).
Czech: Populace byla tvořena 52 % žen a 69 % černochů s průměrným věkem 10 let (rozmezí 2 roky až 17 let).
Danish: Der er ikke observeret relevante forskelle mellem hvide, asiater og sorte forsøgspersoner.
Czech: Žádný významný rozdíl mezi bělošskými, asijskými a černošskými subjekty nebyl pozorován.
Danish: Efter anbrud: 60 dage
Czech: Po prvním otevření: 60 dní
Danish: • telaprevir og boceprevir.
Czech: • telaprevir a boceprevir.
Danish: Rifabutin anses for at være en svagere induktor end rifampicin.
Czech: Rifabutin je považován za slabší induktor než rifampicin.
Danish: • hyperaktivitet (overdreven rastløshed og bevægelse).
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost).
Danish: • smerter i brystet (pga. nedsat blodomløb til hjertet)
Czech: • bolest na hrudi (způsobená sníženým průtokem krve do srdce);
Danish: Alvorlige bivirkninger - søg straks lægehjælp
Czech: Závažné nežádoucí účinky - okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc
Danish: Resten blev udskilt som metabolitter.
Czech: Zbylá část byla vyloučena jako metabolity.
Danish: Disse lægemidler kaldes anti-hiv-medicin eller antiretrovirale lægemidler.
Czech: Tyto léčivé přípravky se nazývají léky proti HIV nebo antiretrovirotika.
Danish: Lægemiddel efter terapeutisk område (dosis af Celsentri anvendt i studier)
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutických oblastí (dávka přípravku CELSENTRI použitá ve studii)
Danish: 1p-værdi < 0,0001
Czech: 1 p hodnoty < 0,0001
Danish: Bliv ved med at tage Celsentri, indtil lægen siger, du skal stoppe.
Czech: Užívejte přípravek CELSENTRI, dokud Vám lékař neřekne, že máte přestat.
Danish: Dette skal tages i betragtning, når der behandles infektioner som f.eks. aktiv tuberkulose og invasive svampeinfektioner.
Czech: To je nutno brát v úvahu při léčbě takových infekcí, jako jsou aktivní tuberkulóza a invazivní mykotické infekce.
Danish: Traditionel IC50/IC90 gange ændring er ikke en nyttig parameter til at måle fænotypisk resistens, da disse værdier nogle gange er uændret til trods for signifikant reduceret følsomhed.
Czech: Tradiční sledování změn IC50/IC90 nebyl parametr použitelný k měření fenotypové rezistence, neboť tyto hodnoty byly někdy nezměněny navzdory významně snížené citlivosti.
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid
Czech: • užíváte kombinovanou léčbu delší dobu;
Danish: Særlige patientpopulationer:
Czech: Zvláštní populace pacientů:
Danish: Andre metabolitter er produkter af mono-oxidation og er kun mindre komponenter med plasmaradioaktivitet.
Czech: Ostatní metabolity jsou produkty monooxidace a jsou pouze menšími složkami plazmatické radioaktivity.
Danish: Derfor er det nødvendigt at starte behandling kort tid efter en tropismetest.
Czech: Je proto třeba zahájit léčbu krátce po testu tropismu.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodlegemer, der er vigtige for at hjælpe kroppen med at bekæmpe infektion.
Czech: CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který je důležitý pro pomoc Vašemu tělu v boji s infekcí.
Danish: Denne polære metabolit har ingen betydende farmakologisk aktivitet.
Czech: Tento polární metabolit nevykazuje žádnou význačnou farmakologickou aktivitu.
Danish: Dette hjælper din krop til at øge antallet af CD4-celler i dit blod.
Czech: To pomáhá tělu zvýšit počet CD4 buněk v krvi.
Danish: Se punkt 4.
Czech: Viz také bod 4.4.
Danish: Mulig virkning på immunitet
Czech: Potenciální účinek na imunitu
Danish: Datoen skal anføres så snart flasken er åbnet første gang.
Czech: Datum je nutno zapsat, jakmile je lahvička poprvé otevřena.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj, cykle eller betjene værktøj eller maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud si nejste jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
Danish: Celsentri skal altid tages via munden.
Czech: Přípravek CELSENTRI se vždy užívá ústy.
Danish: Forskel1 (konfidensinterval2)
Czech: Rozdíl1 (Interval spolehlivosti2)
Danish: Mange lægemidler har markant indvirkning på eksponering for maraviroc på grund af lægemiddelinteraktioner.
Czech: Mnoho léčivých přípravků má významný vliv na expozici maraviroku vzhledem k lékovým interakcím.
Danish: Lad den tørre fuldstændigt, før du bruger den igen.
Czech: Před opětovným použitím ho nechte vyschnout.
Danish: Du må ikke tage anden medicin mod infektionen, uden aftale med lægen.
Czech: Neužívejte žádné léčivé přípravky proti infekci bez porady s lékařem.
Danish: Opløsningen er farveløs med jordbærsmag.
Czech: Roztok je bezbarvý s jahodovou příchutí.
Danish: Kardiovaskulær sikkerhed
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost
Danish: Det er vigtigt at tage din medicin på det rette tidspunkt hver dag, da den sikrer, at hiv-infektionen ikke øges i din krop.
Czech: Užívání léčivého přípravku ve správnou dobu každý den je důležité, protože to zaručuje, že se infekce HIV ve Vašem těle nerozšiřuje.
Danish: Vent til næste dosis på det planlagte tidspunkt.
Czech: Počkejte na následující dávku v pravidelnou dobu.
Danish: Celsentri, som en del af kombinationsbehandling, nedsætter mængden af virus i kroppen, og holder det på et lavt niveau.
Czech: Přípravek CELSENTRI, jako součást kombinované léčby, snižuje množství viru ve Vašem těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Danish: 1Baseret på GSS-score.
Czech: 1Podle GSS skóre.
Danish: • immunsystemet angriber sundt kropsvæv (autoimmune sygdomme).
Czech: • nebo imunitní systém napadne zdravou tělní tkáň (autoimunitní poruchy).
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Czech: Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi v léčbě infekce HIV.
Danish: Det er nødvendigt, at du kender vigtige tegn og symptomer, du skal holde øje med, mens du tager Celsentri.
Czech: Musíte vědět o důležitých známkách a příznacích, na které si musíte během užívání přípravku CELSENTRI dát pozor.
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svagt immunsystem og har større sandsynlighed for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Czech: Osoby s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a jsou náchylnější k vývoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration hos voksne
Czech: Doporučení týkající se současného podávání u dospělých
Danish: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgien.
Czech: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgie.
Danish: Alaninaminotransferase
Czech: Alaninaminotransferáza
Danish: Tag doseringssprøjten af og vask den grundigt i rent vand, når du er færdig med at bruge den.
Czech: Sejměte aplikátor a důkladně ho umyjte v čisté vodě, poté co jste ho přestal(a) používat.
Danish: Dyrestudier viser reproduktionstoksicitet ved høj eksponering.
Czech: Studie provedené na zvířatech ukazují reprodukční toxicitu při vysoké expozici.
Danish: Disse bivirkninger var almindelige (≥ 1/100 til < 1/10).
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Hold godt fat på flasken.
Czech: Držte lahvičku pevně.
Danish: Noget medicin kan ændre mængden af Celsentri i kroppen, når det tages samtidig med Celsentri.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou změnit množství přípravku CELSENTRI v těle, jsou-li užity v tutéž dobu jako CELSENTRI.
Danish: Tal med lægen om risici og fordele ved at tage Celsentri.
Czech: poraďte se s lékařem o rizicích a prospěchu užívání přípravku Celsentri.
Danish: Hvis du er gravid, bliver gravid, eller hvis du planlægger at få et barn:
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět:
Danish: Tag eller giv altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte nebo podávejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Put doseringssprøjten i din (eller dit barns) mund, og placér doseringssprøjtens spids mod indersiden af kinden.
Czech: Vložte aplikátor do úst (Vašich nebo Vašeho dítěte) a nasměrujte hrot aplikátoru proti vnitřní straně tváře.
Danish: • blærer og afskallende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsorganerne.
Czech: • puchýřky a olupující se kůže, zejména kolem úst, nosu, očí a genitálií (zevních pohlavních orgánů),
Danish: Den kliniske status og relevant blodkemi skal monitoreres og relevant symptomatisk behandling initieres.
Czech: Je zapotřebí monitorovat klinický stav a odpovídající krevní testy a zahájit příslušnou symptomatickou léčbu.
Danish: Læs informationen "Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv" i punkt 4 af denne indlægsseddel.
Czech: Přečtěte si informaci „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce virem HIV" v bodu 4 této příbalové informace.
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen hos pædiatriske patienter den samme som observeret i kliniske studier med voksne.
Czech: Obecně byl bezpečnostní profil u pediatrických pacientů podobný profilu pozorovanému v klinických studiích u dospělých.
Danish: Studier med tabletterne påviste en reduceret effekt af fødeindtagelse ved højere doser.
Czech: Studie s tabletami prokázaly snížení vlivu potravy při vyšších dávkách.
Danish: Celsentri kan muligvis øge risikoen for udvikling af infektioner.
Czech: Přípravek CELSENTRI by potenciálně mohl zvýšit riziko rozvoje infekcí.
Danish: Geometrisk gennemsnitsændring hvis ikke andet er angivet
Czech: Účinky na hladiny léčivé látky Změna geometrického průměru, pokud není uvedeno jinak
Danish: Den mest betydende cirkulerende metabolit hos mennesker er en sekundær amin (ca. 22 % radioaktivitet), der er dannet ved N-dealkylering.
Czech: Nejvýznamnějším cirkulujícím metabolitem u člověka je sekundární amin (přibližně 22 % radioaktivity) vzniklý N-dealkylací.
Danish: Oral opløsning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Czech: Perorální roztok Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter.
Czech: Při léčbě těchto pacientů je nezbytná opatrnost.
Danish: Tag flaskens låg (A) af.
Czech: Sejměte z lahvičky uzávěr (A).
Danish: Hud- og leverreaktioner kan opstå som enkeltstående hændelser eller i kombination.
Czech: Poruchy kůže a jater se mohou vyskytnout buď jednotlivě nebo v kombinaci.
Danish: Du skal altid tage den dosis, lægen har anbefalet.
Czech: Vždy užívejte dávku doporučenou Vaším lékařem.