FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 12. instruções de preparação de radiofármacos Após utilização, o contentor e qualquer material não utilizado deve ser eliminado como lixo radioactivo de acordo com os requisitos locais.
Slovak: Kontajner a iný nepoužitý materiál musí byť zlikvidovaný po použití ako rádioaktívny odpad v súlade
Portuguese: Adicionar aproximadamente 15 ml de água destilada à proveta, fechar e agitar para dissolver o sólido.
Slovak: Do nádoby pridajte približne 15 ml destilovanej vody, zazátkujte a miešajte až do rozpustenia.
Portuguese: 99mTc-depreotida é administrado por via intravenosa em dose única.
Slovak: 99mTc-depreotid sa podáva intravenózne v jednej dávke.
Portuguese: ITLC-SG MAM: cortar a tira a um Rf 0,40 (40% da distância a partir da origem da frente de solvente)
Slovak: MOA: odstrihnite prúžok v Rf 0,40 (40% vzdialenosti od štartu po čelo roztoku
Portuguese: A dosagem recomendada é de aproximadamente 47 microgramas de depreotida (um frasco para injectáveis) marcado com 555-740 MBq de tecnécio-99m.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je približne 47 mikrogramov depreotidu (jedna injekčná liekovka), ktorý je označený 555 - 740 MBq technécia 99mTc.
Portuguese: História de reacções de hipersensibilidade ao depreotida, a algum dos excipientes do NeoSpect ou à solução injectável de pertecnetato (99mTc) de sódio.
Slovak: Anamnéza hypersenzitívnej reakcie na depreotid, na niektorú z pomocných látok NeoSpectu alebo injekčný roztok technecistanu sodného (Na99mTcO4).
Portuguese: O pessoal hospitalar especializado assegurará um correcto armazenamento do NeoSpect.
Slovak: NeoSpectu zabezpečí školený personál nemocnice.
Portuguese: Remover a tira do tanque e deixar secar atrás da protecção de chumbo.
Slovak: Vyberte prúžok z vane a nechajte ho vyschnúť za oloveným tienením.
Portuguese: Não se deve usar se a solução não estiver clara ou se contiver partículas visíveis de matéria.
Slovak: Nepoužívajte, ak roztok nie je číry alebo ak
Portuguese: Colocar uma tira de ITLC-SG no solvente de desenvolvimento MAM.
Slovak: Jeden ITLC-SG prúžok umiestnite do MOA vyvíjacej zmesi.
Portuguese: Tomar NeoSpect com outros medicamentos
Slovak: Užívanie iných liekov:
Portuguese: Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (ajustamento do pH).
Slovak: kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (úprava pH) 6.2 Inkompatibility
Portuguese: Solução saturada de cloreto de sódio (SSCS)
Slovak: Nasýtený roztok chloridu sodného (NRChS)
Portuguese: Para minimizar a dose de radiação absorvida pela bexiga, deve providenciar-se uma hidratação adequada de forma a permitir o seu esvaziamento frequente durante as primeiras horas após a injecção.
Slovak: Aby sa minimalizovala dávka rádioaktivity absorbovaná močovým mechúrom, má sa počas prvých hodín po injekcii zvýšiť príjem tekutín, aby sa provokovalo časté močenie.
Portuguese: O NeoSpect é para uso exclusivo em diagnóstico..
Slovak: NeoSpect je určený len na diagnostické použitie.
Portuguese: O seu médico irá obter uma fotografia (scan) dos seus pulmões utilizando para tal uma camara especial.
Slovak: Váš lekár potom gamakamerou urobí obraz (scan) vašich pľúc.
Portuguese: O NeoSpect é utilizado para preparação de solução injectável de depreotida de tecnécio (99mTc).
Slovak: NeoSpect sa používa na prípravu injekčného roztoku technécium (99mTc) depreotidu.
Portuguese: O 99mTc-depreotida é indicado para utilização única.
Slovak: Opakované podanie 99mTc-depreotid je indikovaný len na jednorazové použitie.
Portuguese: Armazenar a solução injectável reconstituída na posição vertical, a 15 °C - 25 °C, e utilizar durante as 5 horas após a preparação.
Slovak: Pripravený injekčný roztok uchovávajte pri teplote 15 - 25 °C a použite do 5 hodín po príprave.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Portuguese: Contudo, o PET não está largamente disponível em toda a Europa.
Slovak: PET však nie je v rámci
Portuguese: Devem ser exercidos cuidados especiais em pacientes com diminuição da função renal, devido à diminuição da excreção renal e ao aumento provável da exposição à radioactividade.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať pacientom s poškodenou funkciou obličiek, pretože môžu byť vystavení zvýšenému radiačnému zaťaženiu kvôli zníženej exkrečnej schopnosti obličiek.
Portuguese: ATENÇÃO: Não permitir que a agulha toque nas tiras.
Slovak: Nedotknite sa ihlou prúžku.
Portuguese: Os procedimentos realizados com radionuclídos em mulheres grávidas envolvem igualmente doses de radiação para o feto.
Slovak: Podanie rádiofarmaka gravidným ženám by spôsobilo taktiež radiačné zaťaženie plodu.
Portuguese: A quantidade de radioactividade é calculada de acordo com a hora marcada para a administração ao paciente, de modo a obter uma dose individual de 555-740 MBq de um frasco para injectáveis totalmente reconstituído.
Slovak: Množstvo pridávanej rádioaktivity sa vypočíta tak, aby sa v čase plánovanej aplikácie injekcie pacientovi získala jedna dávka 555 - 740 MBq 99mTc depreotidu z celej pripravenej injekčnej liekovky.
Portuguese: Para imagiologia cintigráfica de tumores malignos suspeitos no pulmão após detecção inicial, em combinação com exame TC ou raios-X toráxico, em doentes com nódulos pulmonares solitários.
Slovak: Používa sa na scintigrafické vyšetrenie pľúc u pacientov so solitárnymi pľúcnymi uzlami, u ktorých sa po prvej detekcii v kombinácii CT zobrazenia alebo rtg snímky hrudníka vyslovilo podozrenie na
Portuguese: Esta informação pode ser valiosa para que o médico possa localizar um tumor.
Slovak: Lekár tak môže získať cenné informácie, napríklad aj o umiestnení nádoru v organizme.
Portuguese: Pode ser preparada por adição de cerca de cinco gramas de cloreto de sódio no fundo do tanque de cromatografia; adicionar aproximadamente 10 mililitros de água destilada ao cloreto de sódio sólido e agitar periodicamente durante 10 a 15 minutos.
Slovak: Pridajte približne 10 mililitrov destilovanej vody k tuhej látke chloridu sodného a pravidelne miešajte počas 10 až 15 minút.
Portuguese: As soluções de pertecnetato (99mTc) de sódio contendo oxidantes não devem ser utilizadas na preparação do produto marcado.
Slovak: obsahujúci oxidanty, nemôže byť použitý na prípravu označeného produktu.
Portuguese: 99m
Slovak: 99mTc
Portuguese: O NeoSpect é um produto radiofarmacêutico de diagnóstico.
Slovak: NeoSpect je rádiofarmakum používané pre diagnostické použitie.
Portuguese: Adicionar 3,9 +/- 0,1 gramas de acetato de amónio sólido a uma proveta volumétrica de 50 ml.
Slovak: 0,1 gramov tuhého octanu amónneho do 50 ml odmernej banky.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Agente de diagnóstico para cintigrafia.
Slovak: Diagnostický prostriedok pre scintigrafické zobrazovanie.
Portuguese: Os mais frequentemente relatados foram: * dor de cabeça
Slovak: Najčastejšie boli zaznamenané:
Portuguese: Transfira imediatamente o frasco de reacção para o recipiente com protecção de chumbo no interior do banho de água fervente, mantendo o frasco para injectáveis em posição vertical.
Slovak: Ihneď preneste reakčnú liekovku do oloveného tienenia vo vriacom vodnom kúpeli.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NeoSpect 47 microgramas, conjunto para preparações radiofarmacêuticas Depreotida
Slovak: PODANIA NeoSpect 47 mikrogramov, súprava pre rádiofarmakum Depreotid
Portuguese: Após reconstituição e radiomarcação, o material deve ser utilizado no prazo de 5 horas uma vez que a pureza radioquímica e a estabilidade têm sido demonstradas para 5 horas a 25 °C.
Slovak: Rádiochemická čistota a stabilita sa skúša tiež do 5 hodín po príprave pri teplote 25°C.
Portuguese: Devido à pequena semi-vida, seis horas para o tecnécio-99m, menos de 0,1% de radioactividade permanece 60 horas após a administração.
Slovak: Pre krátky 6-hodinový fyzikálny polčas rozpadu 99mTechnécia zostáva 60 hodín po podaní menej než
Portuguese: Este produto é para uso exclusivo hospitalar ou utilização em instalações de Medicina Nuclear designadas, para utilização por pessoal com experiência em diagnóstico imagiológico com
Slovak: Liek je určený na použitie len v nemocniciach alebo len na oddeleniach nukleárnej medicíny,
Portuguese: Utilizando uma seringa protegida, injecte a radioactividade requerida até 1,8 GBq com solução injectável de pertecnetato (99mTc) de sódio, (diluído como apropriado com solução injectável de cloreto de sódio 0,9% p/v para um total de 1 ml) para o interior do frasco protegido.
Slovak: Použitím tienenej striekačky aplikujte injekčne požadovanú rádioaktivitu technecistanu sodného (99mTc) až do 1,8 GBq do tienenej injekčnej liekovky.
Portuguese: Incubar durante 10 minutos nestas condições.
Slovak: Injekčnú liekovku vo vertikálnej polohe inkubujte 10 minút.
Portuguese: O 99mTc-depreotida, deve ser manipulado com cuidado e as medidas de segurança apropriadas devem ser tomadas de forma a minimizar a exposição à radiação do pessoal clínico.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať aj bezpečnostným predpisom na zaobchádzanie s rádioaktívnymi látkami, aby sa pri práci s 99mTc-depreotidom minimalizovalo radiačné zaťaženie klinického personálu.
Portuguese: A dosagem recomendada é de um frasco (aproximadamente 47 microgramas de depreotida) marcado com 555-740 MBq de tecnécio-99m.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekčná liekovka depreotidu (približne 47 mikrogramov depreotidu) označená 99mTc o aktivite 555-740 MBq.
Portuguese: O tecnécio-99m desintegra-se por transição isomérica com emissão de radiação gama com energia de 140 KeV e uma semi-vida de 6 horas, para tecnécio-99, o qual pode ser considerado praticamente
Slovak: Technécium 99mTc sa rozpadá izomérnym prechodom za vzniku gama žiarenia s energiou 140 keV.
Portuguese: Este radiofármaco deve ser manipulado por pessoal autorizado e em condições clínicas designadas.
Slovak: S rádiofarmakom môžu pracovať len kvalifikované osoby v určených klinických zariadeniach.
Portuguese: 1:1 (v/v) metanol /acetato de amónio 1M (MAM) Acetato de amónio 1M.
Slovak: 1:1metanol/1M octan amónny (MOA) - Pozorne zmiešajte jeden diel metanolu s jedným dielom 1M octanu amónneho.
Portuguese: O utilizador deve vestir luvas impermeáveis e protecção, durante todo o tempo de manipulação do frasco com o reconstituído ou com as seringas contendo o agente radioactivo.
Slovak: Užívateľ má pri práci s liekom používať vode odolné rukavice a tienenie injekčných liekoviek aj injekčných striekačiek, ktoré obsahujú rádioaktívnu látku.
Portuguese: Radioactividade no fundo da tira de ITLC-SG MAM (Rf 0-0,40) A = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------------Total de radioactividade em ambas as secções da tira de ITLC-SG MAM
Slovak: Rádioaktivita v spodnej časti ITLC SG MOA prúžku (Rf 0-0,40)
Portuguese: Colocar a segunda tira no solvente de desenvolvimento SSCS.
Slovak: Druhý ITLC-SG prúžok umiestnite do NRChS vyvíjacieho roztoku.
Portuguese: Permitir que a frente do solvente se desloque até ao topo da tira.
Slovak: Nechajte čelo zmesi a roztoku dosiahnuť cieľ na prúžku.
Portuguese: A solução pode ser diluída com solução injectável de cloreto de sódio 0.9% p/v de forma a facilitar a injecção.
Slovak: Objem injekcie môže byť riedený 0,9%w/v injekčným roztokom chloridu sodného pre vhodnejšie podanie.
Portuguese: Percentagem de material não móvel de tecnécio-99m = A
Slovak: Percento 99mTc - nepohyblivého materiálu =
Portuguese: A terapêutica com acetato de octreotido pode produzir hipoglicémia grave em pacientes com insulinomas, enquanto que outros análogos dos receptores da somatostatina são conhecidos por gerar tolerância à glucose.
Slovak: Liečba oktreotidacetátom môže vyvolať ťažkú hypoglykémiu u pacientov s inzulinómami.
Portuguese: Colocar os tanques de desenvolvimento atrás dos protectores de chumbo.
Slovak: Umiestnite vyvíjacie vane za tieniaci kryt.
Portuguese: O cloreto de sódio sólido deve permanece no fundo do tanque; se não existirem resíduos, adicionar mais cloreto de sódio sólido e agitar novamente durante 10 a 15 minutos.
Slovak: Ak tam nič nezostáva, pridajte viac tuhého chloridu sodného a miešajte opäť 10 až 15 minút.
Portuguese: O rótulo do produto inclui as condições de conservação apropriadas e a data de validade para o Não utilize NeoSpect após o prazo de validade impresso no rótulo.
Slovak: Štítok lieku je označený informáciou o príslušných podmienkach uchovávania a dátume exspirácie.
Portuguese: Na ausência de estudos de incompatibilidade, o 99mTc-depreotida não deve ser misturado com outros produtos medicinais.
Slovak: 99mTc-depreotid sa nemá miešať s inými liekmi.
Portuguese: 99mTc-depreotida não é recomendado para pacientes com idade inferior a 18 anos, uma vez que não existem dados disponíveis para este grupo etário.
Slovak: 99mTc-depreotid sa neodporúča podávať pacientom pod 18 rokov.
Portuguese: O NeoSpect é administrado como injecção única por via intravenosa.
Slovak: Rádioaktívne označený NeoSpect sa podáva jednorazovou injekciou do žily.
Portuguese: O local onde o composto radioactivo é fixado, ficará mais brilhante na fotografia e permitirá ao seu médico obter informação sobre a localização do tumor.
Slovak: Miesto, kde sa rádioaktivita hromadí podáva informáciu o umiestnení nádoru.
Portuguese: • A substância activa é 47 microgramas depreotida sob a forma de trifluoroacetato de depreotida.
Slovak: Liečivo je 47 mikrogramov depreotidu ako depreotid trifluoroacetát.
Portuguese: Com base em dados humanos, as doses de radiação absorvidas pelos orgãos individualmente num adulto humano médio (70 Kg) a partir de uma injecção intravenosa deste agente estão listadas a seguir.
Slovak: Radiačná dávka absorbovaná jednotlivými orgánmi u priemerného dospelého človeka s hmotnosťou
Portuguese: O volume da solução injectável diluída de pertecnetato (99mTc) de sódio, adicionada ao frasco
Slovak: Objem injekčného roztoku technecistanu sodného (99mTc), pridaného do injekčnej liekovky,
Portuguese: Deve comunicar ao seu médico, se existe alguma possibilidade de estar grávida, ou se está a
Slovak: Ak je možné, že ste tehotná alebo dojčíte, musíte o tom informovať vášho lekára.
Portuguese: O NeoSpect é fornecido em embalagens de 1 e 5 frascos para injectáveis, contendo cada frasco 47 microgramas de depreotida.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu 5 injekčných liekoviek, každá injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu
Portuguese: As imagens SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) obtidas 2 a 4 horas após a injecção de 99mTc depreotida são necessárias para uma óptima interpretação de imagens.
Slovak: Pre optimálnu interpretáciu sú požadované zobrazenia jednofotónovej emisnej počítačovej tomografie SPECT (Single Photon Emission Computer Tomography) získané medzi 2.
Portuguese: Guardar a solução reconstituída para injecção por um período não superior a 5 horas a 15 °C - 25 °C utilizando protecção contra radiações apropriada.
Slovak: Pripravený injekčný roztok sa uchováva najviac 5 hodín pri teplote 15 - 25 °C vo vhodnom radiačnom Uchovávanie rádiofarmák musí byť v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.
Portuguese: Tapar os tanques para que se gere o equilíbrio de vapores no seu interior.
Slovak: Prikryte vane a nechajte ustáliť rovnováhu pár roztoku.
Portuguese: * náuseas
Slovak: > nevoľnosť
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Preparar um banho de água em ebulição contendo um suporte para frascos com protecção interna de chumbo e equilibrado no banho de água a ferver.
Slovak: Pripravte vriaci vodný kúpeľ, ktorý má priestor s oloveným tienením na uloženie reakčnej liekovky
Portuguese: Em estudos clínicos recentes com uma prevalência de maliginidade de 49%, o valor predictivo positivo para o NeoSpect em associação com o TC/Raios-x torácico foi de 84% (IC 63,1-94,7%) para todos os NPSs e 81,8% para lesões de dimensão igual ou inferior a 3cm.
Slovak: V posledných klinických štúdiách s prevalenciou malignity 49% boli pozitívne prediktívne hodnoty pre NeoSpect v spojení s CT/röntgenovým vyšetrením hrudníka 84%
Portuguese: A actividade de 99mTc-depreotida administrada ao paciente deve ser medida, utilizando um calibrador de doses adequado, imediatamente antes da administração ao paciente.
Slovak: Tesne pred aplikáciou pacientovi má byť vhodným dávkovým kalibrátorom odmeraná aktivita 99mTc depreotidu.
Portuguese: Esta solução está pronta a ser injectada por via
Slovak: Takýto roztok je pripravený na vnútrožilovú injekciu.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Portuguese: (Ver secção 4.3) Quando for necessário a administração de medicamentos radioactivos a mulheres em idade fértil, deve ser obtida informação sobre uma eventual gravidez.
Slovak: Ak je potrebné podať rádiofarmakum žene vo fertilnom veku, vždy je nutné presvedčiť sa o tom, či nie je gravidná.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada a 29 de Novembro de 2005.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 29. novembra 2005.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2007
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado é a CIS bio international.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť CIS bio international.
Portuguese: O NeoSpect foi estudado em dois ensaios principais que envolveram 258 doentes com suspeita de cancro do pulmão.
Slovak: NeoSpect sa skúmal v dvoch hlavných skúškach zahŕňajúcich 258 pacientov s podozrením na pľúcny karcinóm.
Portuguese: Normalmente, não deverá ser utilizado mais do que uma vez em cada
Slovak: Liek sa v prípade pacienta zvyčajne nemá použiť viac ako jeden raz.
Portuguese: Isto significa que actua como a somatostatina e que se liga aos mesmos receptores do organismo.
Slovak: To znamená, že účinkuje podobne ako somatostatín a viaže sa v tele na rovnaké receptory ako somatostatín.
Portuguese: Estes receptores são altamente expressos nalguns tumores malignos, como os tumores pulmonares.
Slovak: Tieto receptory sa nachádzajú vo veľkých množstvách na niektorých malígnych tumoroch, napríklad na pľúcnych tumoroch.
Portuguese: O principal critério de avaliação da sua eficácia foi a precisão no diagnóstico de um tumor maligno (positivo) ou benigno (negativo).
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola presnosť stanovenia diagnózy malígneho tumoru (pozitivita) alebo benígneho tumoru (negativita).
Portuguese: Não ocorrem habitualmente efeitos secundários com o NeoSpect, mas os mais comuns (verificados em entre 1 e 10 doentes em cada 1000) são dores de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos, diarreia, dores abdominais (de barriga), tonturas, rubores e fadiga (cansaço).
Slovak: NeoSpect nie sú časté, ale k najčastejším vedľajším účinkom (pozorované u 1 až 10 pacientov z 1 000) patrí bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, abdominálna (brušná) bolesť, závraty, návaly a únava.
Portuguese: Quando o NeoSpect é radiomarcado, o elemento radioactivo tecnécio-99m (99mTc) liga-se à depreotida.
Slovak: Keď sa NeoSpect rádiologicky označí, rádioaktívny prvok technécium 99m (99mTc) sa naviaže na depreotid.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel
Portuguese: Em 29 de Novembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento NeoSpect.
Slovak: Európska komisia vydala pre NeoSpect povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O NeoSpect não se destina a ser utilizado isoladamente e tem de ser radiomarcado antes da utilização.
Slovak: NeoSpect sa nepoužíva samotný, ale pred použitím sa musí rádiologicky označiť.
Portuguese: O resultado do exame com NeoSpect correspondeu ao resultado histológico em 80 a 90 % dos casos.
Slovak: Výsledok snímky získanej pomocou lieku NeoSpect sa zhodoval s výsledkom získaným pomocou histológie v prípade 80 až 90 % pacientov.
Portuguese: O NeoSpect só deverá ser manuseado e administrado por pessoal especializado com experiência no manuseamento seguro de material radioactivo.
Slovak: S liekom NeoSpect manipuluje a liek podáva len špecializovaný personál, ktorý má skúsenosti s bezpečnou manipuláciou s rádioaktívnym materiálom.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NeoSpect durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal NeoSpect v týchto štúdiách?
Portuguese: Como foi estudado o NeoSpect?
Slovak: Ako bol NeoSpect skúmaný?
Portuguese: O NeoSpect não deve ser administrado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à depreotida, ao pertecnetato de sódio ou a qualquer um dos restantes componentes.
Slovak: NeoSpect by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na depreotid, na pertechnetát sodný alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: Qual é o risco associado ao NeoSpect?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku NeoSpect?
Portuguese: A radiomarcação é uma técnica que consiste em marcar uma substância com um composto radioactivo.
Slovak: Rádiologické označenie je technika, pri ktorej sa látka označí rádioaktívnou zlúčeninou.
Portuguese: Este radiofármaco destina-se a uso diagnóstico.
Slovak: Rádiologicky označený liek je určený na diagnostické použitie.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do NeoSpect são superiores aos seus riscos em exames de imagiologia cintigráfica de tumores malignos suspeitos no pulmão após detecção inicial, em combinação com exame TC ou raios-X torácico, em doentes com nódulos pulmonares solitários.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku NeoSpect je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri scintigrafickom zobrazovaní podozrivých malígnych pľúcnych tumorov po prvom zistení, a to v kombinácii so snímkou CT alebo s röntgenom hrudníka v prípade pacientov so solitérnymi pľúcnymi uzlinami.
Portuguese: Quando se liga aos receptores, a depreotida transporta a radioactividade, a qual pode ser detectada através de equipamento especial de imagiologia, como a cintigrafia ou a SPECT (single photon emission computed tomography).
Slovak: Keďže depreotid sa viaže na receptory, nesie so sebou rádioaktivitu, čo sa môže zistiť pomocou špeciálneho zobrazovacieho zariadenia, napríklad scintigrafie alebo jednofotónovej emisnej tomografie (SPECT).
Portuguese: Após a preparação da solução radiomarcada, o NeoSpect é administrado por via intravenosa (introduzido numa veia) e as imagens são obtidas duas a quatro horas após a injecção.
Slovak: Rádiologicky označený roztok pripravený z lieku NeoSpect sa podáva formou intravenóznej injekcie (do žily) a do dvoch až štyroch hodín po podaní injekcie sa urobí snímka.
Portuguese: O NeoSpect inclui um pó branco para solução injectável, cuja substância activa é a depreotida.
Slovak: NeoSpect obsahuje biely prášok na prípravu injekčného roztoku, ktorý obsahuje účinnú látku depreotid.
Portuguese: A substância activa do NeoSpect, a depreotida, é um análogo da somatostatina.
Slovak: Účinná látka lieku NeoSpect, depreotid, je analóg somatostatínu.
Portuguese: A adição de um exame com NeoSpect ao exame TC aumentou a sua especificidade, pelo que o médico teve maior facilidade em identificar um nódulo como sendo maligno.
Slovak: Pridanie snímky získanej pomocou lieku NeoSpect k snímke CT zvýšilo konkrétnosť snímky, na základe čoho mohol lekár ľahšie určiť uzlinu ako malígnu.
Portuguese: Caso contrário, será provavelmente benigno (não maligno).
Slovak: Ak sa uzlina neoznačí, potom je pravdepodobne benígna (nemalígna).
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no
Slovak: Výbor odporučil vydať pre NeoSpect povolenie na uvedenie lieku
Portuguese: O EPAR completo sobre o NeoSpect pode ser consultado aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre NeoSpect sa nachádza tu.