FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Metacam, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Loxicom.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Metacam, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Loxicom.
Dutch: Loxicom bevat de werkzame stof meloxicam en is een generiek geneesmiddel.
Danish: Loxicom indeholder det aktive stof meloxicam og er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Aangezien Loxicom een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Loxicom er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Loxicom is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Loxicom, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Dutch: Het kan worden gebruikt in combinatie met orale rehydratatietherapie (vloeistoffen die via de mond worden toegediend om een watertekort van het lichaam te verhelpen) om diarree te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Danish: Det kan anvendes med oral rehydreringsbehandling (væsker, der indgives gennem munden for at genoprette væskebalancen i kroppen) med henblik på at mindske diarré hos kalve, der er mere end én uge gamle, og hos ungkvæg, som ikke er diegivende.
Dutch: Waarom is Loxicom geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Loxicom godkendt i EU?
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Metacam, het voordeel van Loxicom groter is dan het vastgestelde risico en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Loxicom opvejer de identificerede risici som for Metacam, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Het kan worden gebruikt om pijn na het onthoornen bij kalveren te verlichten en als ondersteunende therapie bij de behandeling van acute mastitis (uierontsteking), in combinatie met antibiotica.
Danish: Det kan anvendes til lindring af smerter ved afhorning af kalve og som tillægsbehandling ved behandling af akut yverbetændelse (mastitis) i kombination med antibiotika.
Dutch: Loxicom is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Loxicom udleveres kun efter recept.
Dutch: Aangezien prostaglandinen ontsteking, pijn, exsudatie (het weglekken van vocht uit bloedvaten bij een ontsteking) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze symptomen.
Danish: Prostaglandiner udløser betændelse, smerter og væskeudskillelse (ekssudation) fra blodkarrene under inflammation og feber, og meloxicam mindsker disse sygdomstegn.
Dutch: Bij rundvee wordt Loxicom gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infectie (infectie van de longen en luchtwegen) te verminderen.
Danish: Hos kvæg anvendes Loxicom i kombination med passende antibiotikabehandling til at mindske de kliniske symptomer på akut respiratorisk infektion (betændelse i lunger og luftveje).
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de productie van prostaglandinen.
Danish: Loxicom virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandiner.
Dutch: Hoe is Loxicom onderzocht?
Danish: Hvordan er Loxicom blevet undersøgt?
Dutch: Loxicom bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Danish: Loxicom indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Loxicom.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Loxicom, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Wat is Loxicom en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Loxicom, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hoe werkt Loxicom?
Danish: Hvordan virker Loxicom?
Dutch: Loxicom is verkrijgbaar als orale (voor inname via de mond) suspensie, als orale pasta, als kauwtabletten en als een oplossing voor injectie.
Danish: Loxicom fås som en oral suspension (dvs. en suspension, som indtages gennem munden), oral pasta, tyggetabletter og en opløsning til injektion.
Dutch: Bij varkens wordt Loxicom gebruikt om kreupelheid en ontsteking te verminderen bij niet-infectueuze aandoeningen aan het bewegingsapparaat en als ondersteunende behandeling in combinatie met passende antibiotica voor aandoeningen die na het werpen optreden, zoals puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactiesyndroom).
Danish: Hos svin anvendes Loxicom til at reducere lammelse og betændelse i forbindelse med ikkesmittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen, og som ikke skyldes betændelse), og som tillæg til passende antibiotikabehandling ved behandling af sygdomme, der opstår efter faring, såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom).
Dutch: Het wordt bovendien gebruikt ter vermindering van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Danish: Det anvendes desuden til at mindske betændelse og smerter ved muskuloskeletale lidelser.
Dutch: Hoe wordt Loxicom gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Loxicom?
Dutch: Bij paarden wordt Loxicom gebruikt voor het verlichten van pijn in verband met koliek (buikpijn) en voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische (langdurige) aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Danish: Hos heste anvendes Loxicom til at mindske smerter forbundet med mavesmerter (kolik), mindske betændelse og lindre smerter i forbindelse med både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser (sygdomme, der berører musklerne og knoglerne).
Dutch: Het wordt bovendien gebruikt ter vermindering van pijn en ontsteking bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Danish: Det anvendes desuden til at lindre smerter og reducere betændelse ved muskuloskeletale lidelser.
Dutch: Bij honden wordt Loxicom gebruikt voor het verlichten van pijn en ontstekingen na een orthopedische operatie (bv. een botbreukoperatie) of na een ingreep in het zachte weefsel.
Danish: Hos hunde anvendes Loxicom til at mindske smerter og betændelse efter ortopædkirurgi (f.eks. operation i forbindelse med knoglebrud) og bløddelskirurgi.
Dutch: Bij katten wordt Loxicom gebruikt voor het verlichten van pijn en ontstekingen na een ovariohysterectomie (sterilisatie), een orthopedische operatie of een kleine ingreep in het zachte weefsel.
Danish: Hos katte anvendes Loxicom til at mindske smerter og betændelse efter ovariehysterektomi (kastrationsindgreb), ortopædkirurgi og mindre bløddelskirurgi.
Dutch: Acute mastitis.
Danish: Akut mastitis.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen deze echter ernstig of fataal zijn.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller fatale.
Dutch: De aanbevolen dosis mag niet worden overschreden.
Danish: Den anbefalede dosis bør ikke overskrides.
Dutch: Bewaren beneden 30 ºC.
Danish: Opbevares under 30 ºC.
Dutch: In dit geval mag geen orale nabehandeling worden gebruikt.
Danish: I dette tilfælde må oral opfølgningsbehandling ikke anvendes.
Dutch: Runderen en varkens: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Danish: Kvæg og grise: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Dutch: Vaak zal een afname van de bloedalbumineconcentratie optreden tijdens de behandelingsperiode (maximaal 14 dagen).
Danish: Normalt vil der forekomme en reduktion i blodets albuminkoncentration i behandlingsperioden (op til 14 dage).
Dutch: Er zijn echter geen gegevens bij paarden verzameld.
Danish: Der er dog ikke genereret nogen data for heste.
Dutch: Niet ingevuld
Danish: Ej udfyldt
Dutch: 21% van de herstelde dosis wordt geëlimineerd in de urine (2% als onveranderd meloxicam, 19% als metaboliet) en 79% in de feces (49% onveranderd meloxicam, 30% als metaboliet).
Danish: 21 % af den genfundne dosis elimineres i urin (2 % som uændret meloxicam, 19 % som metabolitter) og 79 % i fæces (49 % som uændret meloxicam, 30 % som metabolitter).
Dutch: ATCvet code: QM01AC06
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06
Dutch: Acute respiratoire infectie.
Danish: Akut respiratorisk infektion.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, is de orale biologische beschikbaarheid meer dan 98%.
Danish: Når produktet benyttes i overensstemmelse med det anbefalede doseringsregime, er den orale biotilgængelighed cirka 98 %.
Dutch: De belangrijkste metabolieten die in alle diersoorten werden aangetroffen, waren de 5-hydroxy- en 5-carboxymetabolieten en de oxalylmetaboliet.
Danish: De vigtigste metabolitter, der fandtes hos alle arter, var 5hydroxy- og 5-carboxy-metabolitter og oxalyl-metabolitten.
Dutch: Als meer dan 50 maal aanprikken nodig is, wordt het gebruik van een aftapnaald aanbevolen.
Danish: Hvis mere end 50 broachings er påkrævet, er brugen af en draw-off nål anbefales.
Dutch: Samohýl group a.s.
Danish: S Samohýl group a.s.
Dutch: De aanbevolen dosis of behandelingsduur niet overschrijden vanwege de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen.
Danish: Overskrid ikke den den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed på grund af muligheden for alvorlige bivirkninger.
Dutch: Co. Down, BT35 6PU Verenigd Koninkrijk
Danish: Co. Down, BT35 6PU United Kingdom
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 10/02/2009 Datum van laatste verlenging: 23/01/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/02/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 23/01/2019
Dutch: Door de startdosis wordt een steady-state PK bereikt na 2 dagen (48 uren).
Danish: Med den foreskrevne initialdosis opnås steady state PK efter 2 dage (48 timer).
Dutch: De tabletten kunnen worden toegediend met of zonder voedsel, zijn smakelijk en worden door de meeste honden vrijwillig ingenomen.
Danish: Tabletterne kan administreres sammen med eller uden foder, er tilsat smag og ædes villigt af de fleste hunde.
Dutch: Vermijd huid- en oogcontact met het middel.
Danish: Undgå hud- og øjenkontakt med produktet.
Dutch: Wanneer anesthesie en NSAID gelijktijdig toegediend worden kan een risico voor de nierfunctie niet uitgesloten worden.
Danish: Hvor anæstesi og NSAID administreres samtidigt kan en risiko for nyresvigt ikke udelukkes.
Dutch: In geval van overdosering wordt verwacht dat bijwerkingen, zoals vermeld in rubriek "Bijwerkingen", ernstiger en frequenter zijn.
Danish: I tilfælde af overdosering forventes bivirkninger, som angivet i afsnittet 'Bivirkninger', at optræde alvorligere og hyppigere.
Dutch: Wanneer het dier wordt gevoed op het moment van de behandeling kan de absorptie licht vertraagd zijn.
Danish: Hvis dyret er fodret når dosis gives, kan absorptionen blive lettere forsinket.
Dutch: Een lichtgele homogene pasta.
Danish: En lysegul, homogen pasta.
Dutch: De suspensie kan toegediend worden met één van beide in de verpakking bijgeleverde maatspuiten (afhankelijk van het gewicht van de hond).
Danish: Opløsningen kan gives ved brug af en af de to målesprøjter der findes i pakken (afhængig af hundens vægt).
Dutch: Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET, PL 425,
Danish: Suomi/Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET, PL 425,
Dutch: Voor postoperatieve pijnverlichting bij katten werd de veiligheid alleen gedocumenteerd na anesthesie met thiopental/halothaan.
Danish: Til post-operativ smertelindring hos katte er sikkerheden kun dokumenteret efter thiopental/halothananæstesi.
Dutch: Gelieve zorgvuldig de instructies van de dierenarts op te volgen.
Danish: Følg omhyggeligt dyrlægens anvisninger.
Dutch: Het metabolisme bij ratten, miniatuurvarkens, de mens, runderen en varkens is kwalitatief vergelijkbaar, hoewel er kwantitatieve verschillen zijn.
Danish: Metabolismen er kvalitativt svarende til det, der ses hos rotter, minigrise, mennesker, kvæg og svin, selv om der kvantitativt er forskelle.
Dutch: Zie rubriek 4.10.
Danish: Se afsnit 4.10.
Dutch: 1 spuit 7 spuiten 14 spuiten
Danish: 1 sprøjte 7 sprøjter 14 sprøjter
Dutch: De accumulatiefactor van 1,08 suggereert dat er geen stapeling plaatsvindt wanneer meloxicam dagelijks wordt toegediend.
Danish: Akkumulationsfaktoren på 1,08 tyder på, at meloxicam ikke akkumuleres ved daglig indgivelse.
Dutch: Behandeling van kalveren met het diergeneesmiddel, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Danish: Behandling af kalve med Loxicom 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Dutch: Daarom wordt het gebruik bij deze diersoort niet aanbevolen tijdens de dracht en lactatie.
Danish: Derfor frarådes anvendelse til denne dyreart under drægtighed og laktation.
Dutch: 10 tabletten 20 tabletten 100 tabletten 500 tabletten
Danish: 10 tabletter 20 tabletter 100 tabletter 500 tabletter
Dutch: АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Danish: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Het metabolisme bij paarden is niet onderzocht.
Danish: Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Dutch: Het distributievolume bedraagt 0,3 l/kg bij honden en 0,09 l/kg bij katten.
Danish: Fordelingsvoluminet er 0,3 l/kg i hunde og 0,09 l/kg i katte.
Dutch: Uit laboratoriumstudies bij runderen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Danish: Laboratorieundersøgelser af kvæg har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Dutch: Verwijderen van restanten in overeenstemming met lokale vereisten.
Danish: Bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: Dosering voor elke diersoort
Danish: Dosering til de enkelte arter:
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden na ongeveer 2 - 3 uur bereikt.
Danish: Der opnås maksimale plasmakoncentrationer efter cirka 2-3 timer.
Dutch: Katten: subcutaan gebruik.
Danish: Katte: subcutan anvendelse.
Dutch: Rechtstreeks in de mond over de achterkant van de tong toedienen terwijl u het hoofd van het dier omhoog houdt totdat het is doorgeslikt.
Danish: Indgives direkte i munden over den bageste ende af tungen, idet dyrets hoved holdes højt, til pastaen er sunket.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 weken of katten van minder dan 2 kg.
Danish: Må ikke anvendes til dyr der er yngre end 6 uger eller til katte der vejer mindre end 2 kg.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser vil blive markedsført
Dutch: Dien 0,6 mg/kg lichaamsgewicht, eenmaal daags gedurende maximaal 14 dagen toe.
Danish: Indgiv 0,6 mg/kg kropsvægt en gang daglig i op til 14 dage.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S) De werkzame stof in Loxicom 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden is een toegelaten bestanddeel zoals beschreven in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Raad:
Danish: Det aktive stof i Loxicom 20 mg / ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste er et tilladt stof beskrevet i Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010:
Dutch: Meloxicam is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Danish: Meloxicam er en aktiv substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Dutch: Meloxicam wordt geëlimineerd met een halveringstijd van 24 uur bij honden en 15 uur bij katten.
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 i hunde og 15 timer i katte.
Dutch: Doseringsschema voor de onderhoudsdosering:
Danish: Doseringsskema over vedligeholdelsesdosis:
Dutch: In geval van overdosering zullen de bijwerkingen (zoals genoemd in rubriek 4.6) erger en frequenter zijn.
Danish: I tilfælde af overdosering kan bivirkninger (som angivet i afsnit 4.6) forventes at optræde alvorligere og hyppigere.
Dutch: Postoperatieve pijn en ontsteking na chirurgische procedures: Als aanvullende pijnverlichting nodig is, dient multimodale pijntherapie te worden overwogen.
Danish: Post-operativ smerte og inflammation efter kirurgiske indgreb: I tilfælde hvor supplerende smertelindring er nødvendig, bør multimodal smertebehandling overvejes
Dutch: Elke spuit levert 420 mg meloxicam, voldoende voor de behandeling van een lichaamsgewicht van 700 kg.
Danish: Hver sprøjte giver 420 mg meloxicam, som er tilstrækkeligt til behandling af 700 kg kropsvægt.
Dutch: Tijdens anesthesie dient monitoring en het toedienen van vocht als standaardtherapie te worden overwogen.
Danish: Under anæstesi bør overvågning og væsketerapi være standardpraksis.
Dutch: Honden: intraveneus of subcutaan gebruik.
Danish: Hunde: intravenøs eller subcutan anvendelse.
Dutch: Bij dieren met een anesthetisch risico (bv. oude dieren) moet een intraveneuze of subcutane vloeistoftherapie gedurende anesthesie overwogen worden.
Danish: Hos dyr, hvor der er anæstesirisici (f.eks. ældre dyr) skal det overvejes at anvende intravenøs eller subcutan væsketerapi under bedøvelsen.
Dutch: F.M. ITALIA Group s.r.l.
Danish: ITALIA Group s.r.l.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt (Se afsnit 4.3).
Dutch: Diarree bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee.
Danish: Diarré hos kalve, der er mere end en uge gamle og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Dutch: Bijzondere aandacht dient besteed te worden aan de nauwkeurigheid van de dosering.
Danish: Der skal udvises særlig omhyggelighed hvad angår doseringspræcision.
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-bijstelling) Zoutzuur (voor pH-bijstelling) Water voor injecties
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn (over een periode van 24 uur): eenmalige intraveneuze of subcutane injectie vóór chirurgie, bijvoorbeeld bij het begin van de anesthesie.
Danish: Reduktion af post-operative smerter (over en periode på 24 timer): enkelt intravenøs eller subcutan injektion inden kirurgi, f.eks. på tidspunktet for iværksættelse af anæstesi.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre veterinære medicinske produkter.
Dutch: Voorgevulde spuiten van LDPE (lagedichtheidpolyethyleen) met 8,4 g geneesmiddel in dozen van 1, 7 of 14 spuiten.
Danish: Fyldte sprøjter af lavdensitets polyethylen med 8,4 g lægemiddel i æsker med 1, 7 eller 14 sprøjter.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken oud of met een lichaamsgewicht onder de 4 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger eller hunde der vejer under 4 kg Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: Goed schudden voor gebruik.Vermijd contaminatie tijdens gebruik.
Danish: Omrystes godt inden brug.Undgå kontaminering under anvendelse.
Dutch: Individuele gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor NSAID´s, zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek (lichte urticaria, diarree).
Danish: Der er observeret isoleret tilfælde af bivirkninger, typiskforbundet med NSAID'er ved kliniske forsøg (let urticaria, diarré).
Dutch: De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store dele.
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Danish: Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Danish: Undgå at indføre kontamination under anvendelsen.
Dutch: Geen vermelding
Danish: Ingen indførsel
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt (se afsnit 4.3).
Dutch: Hulpstof: Ethanol 150 mg
Danish: Hjælpestof: Ethanol 150 mg
Dutch: Het diergeneesmiddel alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Danish: Loxicom alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Danish: Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotika-behandling med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Dutch: Een gele oplossing.
Danish: En gul opløsning.
Dutch: De detectie van metabolieten van de moederverbinding in urine en feces, maar niet in plasma is indicatief voor hun snelle uitscheiding.
Danish: Påvisning af metabolitter fra den uomdannede substans i urin og fæces, men ikke i plasma, indikerer hurtig udskillelse af metabolitterne.
Dutch: Injectieflacon in kleurloos glas van 10, 20 of 100 ml, afgesloten met bromobutylstop en verzegeld met een aluminium felscapsule.
Danish: Farveøs glas-injektionshætteglas på 10, 20 or 100 ml, lukket med en bromobutyl-stopper og forseglet med en aluminiumshætte.
Dutch: Chronische skeletspieraandoeningen:
Danish: Kroniske muskulo-skeletale lidelser:
Dutch: Houdbaarheid van gehalveerde tabletten: 24 uur.
Danish: Opbevaringstid for halverede tabletter i blister: 24 timer
Dutch: Zie rubriek "Contra-indicaties".
Danish: Se afsnittet 'Kontraindikationer'.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Dutch: Meloxicam Meloxicam Runderen, geiten, varkens, konijnen,
Danish: Meloxicam Meloxicam Bovin, kaprin, porcin, kanin,
Dutch: De suspensie moet worden toegediend met de in de verpakking bijgeleverde Loxicom maatspuit.
Danish: Suspensionen bør administreres med den medfølgende Loxicom målesprøjte.
Dutch: Voor honden met een gewicht onder de 4 kg wordt het gebruik van orale suspensie met meloxicam voor honden aanbevolen.
Danish: Til hunde der vejer mindre end 4 kg anbefales en oral suspension til hunde indeholdende meloxicam.
Dutch: Dracht en lactatie :
Danish: Drægtighed og laktation: