FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/00/161/035 5 orodispersible tablets EU/1/00/161/036 6 orodispersible tablets EU/1/00/161/037 10 orodispersible tablets EU/1/00/161/038 12 orodispersible tablets EU/1/00/161/039 15 orodispersible tablets EU/1/00/161/040 18 orodispersible tablets EU/1/00/161/041 20 orodispersible tablets EU/1/00/161/042 30 orodispersible tablets EU/1/00/161/043 50 orodispersible tablets EU/1/00/161/044 60 orodispersible tablets EU/1/00/161/045 90 orodispersible tablets EU/1/00/161/046 100 orodispersible tablets
Icelandic: EU/1/00/161/035 5 munndreifitöflur EU/1/00/161/036 6 munndreifitöflur EU/1/00/161/037 10 munndreifitöflur EU/1/00/161/038 12 munndreifitöflur EU/1/00/161/039 15 munndreifitöflur EU/1/00/161/040 18 munndreifitöflur EU/1/00/161/041 20 munndreifitöflur EU/1/00/161/042 30 munndreifitöflur EU/1/00/161/043 50 munndreifitöflur EU/1/00/161/044 60 munndreifitöflur EU/1/00/161/045 90 munndreifitöflur EU/1/00/161/046 100 munndreifitöflur
English: At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Neoclarityn were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á fullorðnum og unglingum á mörgum ábendingum, þ.m.t. ofnæmiskvefi og langvinnum ofsakláða af óþekktum toga, eftir ráðlagðan skammt var skýrt frá aukaverkunum vegna Neoclarityn hjá 3% sjúklinga umfram þá sem fengu lyfleysu.
English: Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Icelandic: Neoclarityn 2,5 mg munndreifitöflur deslóratadín
English: Neoclarityn orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Icelandic: Neoclarityn munndreifitöflur eru í stakskammtaþynnum með 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20,30, 50, 60, 90 og 100 munndreifitöflum.
English: This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
Icelandic: Í 2,5 mg Neoclarityn munndreifitöflu eru 1,4 mg af fenýlalaníni.
English: If you take more Neoclarityn oral solution than you should Take Neoclarityn oral solution only as it is prescribed for you.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Takið Neoclarityn eingöngu eins og ávísað er.
English: Neoclarityn 5 mg tablet desloratadine
Icelandic: Neoclarityn 5 mg tafla deslóratadín
English: EU/1/00/161/047 5 orodispersible tablets EU/1/00/161/048 6 orodispersible tablets EU/1/00/161/049 10 orodispersible tablets EU/1/00/161/050 12 orodispersible tablets EU/1/00/161/051 15 orodispersible tablets EU/1/00/161/052 18 orodispersible tablets EU/1/00/161/053 20 orodispersible tablets EU/1/00/161/054 30 orodispersible tablets EU/1/00/161/055 50 orodispersible tablets EU/1/00/161/056 60 orodispersible tablets EU/1/00/161/057 90 orodispersible tablets EU/1/00/161/058 100 orodispersible tablets
Icelandic: EU/1/00/161/047 5 munndreifitöflur EU/1/00/161/048 6 munndreifitöflur EU/1/00/161/049 10 munndreifitöflur EU/1/00/161/050 12 munndreifitöflur EU/1/00/161/051 15 munndreifitöflur EU/1/00/161/052 18 munndreifitöflur EU/1/00/161/053 20 munndreifitöflur EU/1/00/161/054 30 munndreifitöflur EU/1/00/161/055 50 munndreifitöflur EU/1/00/161/056 60 munndreifitöflur EU/1/00/161/057 90 munndreifitöflur EU/1/00/161/058 100 munndreifitöflur
English: Neoclarityn is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Icelandic: Neoclarityn er ætlað fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
English: Neoclarityn tablets given at a single daily dose of 7.5 mg to adults and adolescents did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Icelandic: Neoclarityn töflur gefnar fullorðnum og unglinum í einum 7,5 mg skammti daglega höfðu engin áhrif á skynhreyfigetu í klínískum rannsóknum.
English: Neoclarityn 5 mg film-coated tablets desloratadine
Icelandic: Neoclarityn 5 mg filmuhúðaðar töflur deslóratadín
English: Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 6 years of age and older.
Icelandic: Neoclarityn munndreifitafla dregur úr einkennum ofnæmiskvefs (bólga í nefgöngum vegna ofnæmis, t.d. heymæði eða ofnæmi fyrir rykmaurum) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri.
English: What Neoclarityn looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Neoclarityn og pakkningastærðir
English: This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
Icelandic: Í 5 mg Neoclarityn munndreifitöflu eru 2,9 mg af fenýlalaníni.
English: What Neoclarityn orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Neoclarityn mixtúru, lausnar og pakkningastærðir
English: Neoclarityn is indicated in adults, adolescents and children over the age of 1 year for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Icelandic: Neoclarityn er ætlað fullorðnum, unglingum og börnum, 1 árs og eldri, til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
English: In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Icelandic: Hjá sjúklingum með ofnæmiskvef var Neoclarityn árangursríkt til að draga úr einkennum eins og hnerra, nefrennsli og kláða, ásamt augnkláða, tárarennsli og roða í augum og kláða í efri góm.
English: What Neoclarityn contains
Icelandic: Neoclarityn inniheldur
English: How to take Neoclarityn
Icelandic: Hvernig nota á Neoclarityn
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Neoclarityn were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem gerðar voru á mörgum ábendingum, þ.m.t. ofnæmiskvefi og langvinnum ofsakláða af óþekktum toga, eftir ráðlagðan skammt á 5 mg daglega, var skýrt frá aukaverkunum vegna Neoclarityn hjá 3% sjúklinga umfram þá sem fengu lyfleysu.
English: In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Icelandic: Hjá sjúklingum með ofnæmiskvef voru Neoclarityn töflur árangursríkar við að draga úr einkennum eins og hnerra, nefrennsli og kláða, ásamt augnkláða, tárarennsli og roða í augum og kláða í efri góm.
English: How to take Neoclarityn orodispersible tablet
Icelandic: Hvernig á að nota Neoclarityn munndreifitöflu
English: Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets
Icelandic: Neoclarityn 2,5 mg munndreifitöflur
English: Neoclarityn was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Icelandic: Neoclarityn var áhrifaríkt til að lina einkenni árstíðabundins ofnæmiskvefs eins og heildarstigafjöldi á spurningalista varðandi nefslímu- og tárubólgu og lífsgæði leiddi í ljós.
English: Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Icelandic: Neoclarityn munndreifitafla dregur úr einkennum ofnæmiskvefs (bólga í nefgöngum vegna ofnæmis, t.d. heymæði eða ofnæmi fyrir rykmaurum) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri.
English: Neoclarityn tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Icelandic: Neoclarityn töflur voru áhrifaríkar til að lina einkenni árstíðabundins ofnæmiskvefs eins og heildarstigafjöldi á spurningalista varðandi nefslímu- og tárubólgu og lífsgæði leiddi í ljós.
English: Neoclarityn relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Icelandic: Neoclarityn dregur úr einkennum ofnæmiskvefs (bólga í nefgöngum vegna ofnæmis, t.d. heymæði eða ofnæmi fyrir rykmaurum) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri.
English: Neoclarityn given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Icelandic: Gjöf 7,5 mg af Neoclarityn í einum skammti daglega hafði engin áhrif á skynhreyfigetu í klínískum rannsóknum.
English: Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Icelandic: Neoclarityn 5 mg munndreifitöflur deslóratadín
English: Children 6 to 11 years of age: the recommended dose of Neoclarityn is one 2.5 mg orodispersible tablet placed in mouth once a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Neoclarityn er ein 2,5 mg munndreifitafla látin í munn einu sinni á sólarhring.
English: Children 6 through 11 years of age: 5 ml (2.5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
Icelandic: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn mixtúra, lausn, einu sinni á dag.
English: Efficacy of Neoclarityn oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Icelandic: Sérstakar rannsóknir á börnum hafa ekki farið fram til að rannsaka verkun Neoclarityn mixtúru, lausnar.
English: Neoclarityn oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
English: Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet
Icelandic: Neoclarityn 5 mg munndreifitöflur
English: SE-141 75 Kungens Kurva Sweden
Icelandic: SE-141 75 Kungens Kurva Svíþjóð
English: Follow the instructions below:
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum hér fyrir neðan:
English: It is important that you use the correct oral syringe when taking the medicine.
Icelandic: Mikilvægt er að þú notir rétta inntökusprautu þegar þú tekur lyfið.
English: Orfadin with food
Icelandic: Orfadin með mat
English: Each pack contains 1 bottle.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 glas.
English: However, if you experience side effects affecting your vision you should not drive or use machines until your vision is back to normal (see section 4“Possible side effects”).
Icelandic: En ef þú finnur fyrir aukaverkunum sem hafa áhrif á sjónina ættir þú ekki að aka eða nota vélar fyrr en sjónin er aftur orðin eðlileg (sjá kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir“).
English: How to prepare a new bottle of medicine for first time use:
Icelandic: Hvernig undirbúa skal nýtt glas af lyfinu fyrir fyrstu notkun:
English: Date of first authorisation: 21 February 2005 Date of latest renewal: 19 January 2010
Icelandic: 21. febrúar 2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: If you start treatment by taking it with food, it is recommended that you carry on taking it with food throughout your course of treatment.
Icelandic: Ef þú byrjar meðferð með því að taka það með mat er ráðlagt að þú haldir því áfram.
English: Always use one of the oral syringes provided to take the medicine.
Icelandic: Notið alltaf eina af meðfylgjandi inntökusprautum til að taka lyfið.
English: This is because the oral syringe which is used to withdraw the correct dose from the bottle is marked in ml.
Icelandic: Það er vegna þess að inntökusprautan sem er notuð til að draga réttan skammt úr glasinu er merkt með ml.
English: The dose that your doctor prescribes you should be given in ml of suspension and not in mg.
Icelandic: Skammtinn sem læknirinn ávísar skal gefa í ml dreifu en ekki í mg.
English: What Orfadin is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Orfadin og við hverju það er notað
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Orfadin.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Orfadin er notað.
English: Sodium benzoate
Icelandic: Natríum bensóat
English: Cleaning:
Icelandic: Hreinsun:
English: A population pharmacokinetic analysis has been conducted on a group of 207 HT-1 patients.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hefur verið framkvæmd hjá 207 einstaklinga hópi HT-1 sjúklinga.
English: The capsules are packaged in plastic bottles with tamper-proof closures.
Icelandic: Hylkjunum er pakkað í plastlyfjaglös með innsigluðum lokum.
English: Do not breast-feed while taking this medicine, see section “Do not take Orfadin”.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti meðan verið er að taka þetta lyf, sjá kaflann „Ekki má nota Orfadin“.
English: It is recommended that a slit-lamp examination of the eyes is performed before initiation of nitisinone treatment and thereafter regularly, at least once a year.
Icelandic: Mælt er með að augu séu skoðuð með raufljósi áður en meðferð með nitisínóni er hafin og síðan reglulega, a.m.k. einu sinni á ári.
English: If you get red eyes or any other signs of effects on the eyes, contact your doctor immediately for an eye examination.
Icelandic: Ef þú verður rauð/ur í augum eða færð önnur teikn um áhrif á augun, skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn til að komast í augnskoðun.
English: Clean the oral syringe immediately with water.
Icelandic: Hreinsa skal inntökusprautuna strax með vatni.
English: Age at onset of symptoms 1 year 2 years < 2 months > 2-6 months > 6 months
Icelandic: Aldur við upphaf einkenna 1 ár 2 ár < 2 mánuðir > 2-6 mánuðir > 6 mánuðir
English: Important information about instructions for use:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar varðandi notendaleiðbeiningar:
English: The hard capsules are white, opaque, imprinted with “NTBC” and the strength “2 mg”, “5 mg”, “10 mg” or “20 mg”, in black.
Icelandic: Hörðu hylkin eru hvít, ógegnsæ, áletruð með „NTBC” og styrknum „2 mg”, „5 mg”, „10 mg” eða „20 mg”, í svörtu.
English: What Orfadin is and what it is used for What you need to know before you take Orfadin How to take Orfadin
Icelandic: Upplýsingar um Orfadin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Orfadin Hvernig nota á Orfadin
English: If you forget to take Orfadin
Icelandic: Ef gleymist að taka Orfadin
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP”.
English: - if you are allergic to nitisinone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nitisínóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Push the plastic adapter firmly into the neck of the bottle as far as you can (figure C) and close the bottle with the child resistant screw cap.
Icelandic: Ýttu plastmillistykkinu þétt ofan í háls glassins eins langt og þú getur (mynd C) og lokaðu glasinu með barnaöryggislokinu.
English: Orfadin blocks the breakdown of tyrosine and the harmful substances are not formed.
Icelandic: Orfadin hamlar niðurbroti týrósíns og veldur því þannig að skaðlegu efnin myndast ekki.
English: Turn the bottle to an upright position again.
Icelandic: 7. Snúðu glasinu aftur í upprétta stöðu.
English: Probability of no HCC (95% confidence interval) at start
Icelandic: Líkur á engu lifrarfrumukrabbameini (95% öryggisbil)
English: Before shaking the bottle, it may look like a solid cake in the bottom and a slightly opalescent liquid.
Icelandic: Áður en glasið er hrist kann hún að líta út eins og klumpur á botninum og örlítið ópallýsandi vökvi.
English: Separate barrel and plunger and rinse both with water.
Icelandic: Aðskilja skal belg sprautunnar og stimpil og hreinsa hvort tveggja með vatni.
English: - The other ingredients are hydroxypropylmethylcellulose, glycerol (see section 2), polysorbate 80, sodium benzoate (E211) (see section 2), citric acid monohydrate, sodium citrate (see section 2), strawberry aroma (artificial) and purified water.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hýdoxýprópýl metýlsellulósi, glýseról (sjá kafla 2), pólýsorbat 80, natríumbensóat (E211) (sjá kafla 2), sítrónusýru einhýdrat, natríumsítrat (sjá kafla 2), jarðarberjabragðefni (gervi) og hreinsað vatn.
English: Capsule shell gelatin titanium dioxide (E 171)
Icelandic: Hylkishúð gelatín títan tvíoxíð (E 171)
English: Orfadin has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Orfadin hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Do not attach a needle to the syringe.
Icelandic: Ekki skal festa nál við sprautuna.
English: Excipients with known effect: Each ml contains: sodium 0.7 mg (0.03 mmol) glycerol 500 mg sodium benzoate 1 mg
Icelandic: Hver ml inniheldur: natríum 0,7 mg (0,03 mmól) glýseról 500 mg natríum bensóat 1 mg
English: Strawberry aroma (artificial) Purified water
Icelandic: Jarðarberjabragðefni (gervi) Hreinsað vatn
English: Figure F.
Icelandic: Mynd F.
English: Dose Orfadin mg ml
Icelandic: Orfadin mg ml
English: No formal food interactions studies have been performed with Orfadin hard capsules.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega á milliverkunum við mat með Orfadin hörðum hylkjum.
English: Orfadin is also available as a 4 mg/ml oral suspension for paediatric patients who have difficulties swallowing capsules.
Icelandic: Orfadin fæst einnig sem 4 mg/ml mixtúra, dreifa fyrir börn sem eiga erfitt með að gleypa hylki.
English: In patients with HT-1, these intermediates are converted to the toxic metabolites succinylacetone and succinylacetoacetate.
Icelandic: Hjá sjúklingum með HT-1 breytast þessi milliefni í hin eitruðu umbrotsefni, súkkínýlasetón og súkkínýlasetóasetat.
English: A 1 ml, 3 ml and 5 ml oral syringes are included in the pack to measure the dose in ml in accordance with the prescribed posology.
Icelandic: 1 ml, 3 ml og 5 ml inntökusprautur fylgja með í pakkningunni til að mæla skammtinn í ml samkvæmt ávísuðum skammti.
English: A close monitoring of the plasma levels of bilirubin in the newborn patient is therefore of great importance.
Icelandic: Því er afar mikilvægt að hafa náið eftirlit með gildum gallrauða í plasma hjá nýfæddum sjúklingum.
English: Each pack contains one bottle, one bottle adapter and three oral syringes.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas, eitt millistykki og þrjár inntökusprautur.
English: 100 ml brown glass bottle (type III) with a white child-resistant HDPE screw cap with sealing and tamper evidence.
Icelandic: Brúnt 100 ml glas úr gleri (gerð III) með hvítu HDPE barnaöryggisloki og innsigli.
English: Orfadin contains sodium, glycerol and sodium benzoate
Icelandic: Orfadin inniheldur natríum, glýseról og natríum bensóat
English: The table below shows the dose conversion (mg/ml) for the three oral syringes sizes.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hvernig umreikna skal skammta (mg/ml) fyrir hverja af þremur stærðum af inntökusprautu.
English: It is recommended that the healthcare professional advises the patient or care giver how to use the oral syringes to ensure that the correct volume is administered and that the prescription is given in ml.
Icelandic: Mælt er með því að heilbrigðisstarfsmaður sýni sjúklingnum eða umönnunaraðila hvernig nota skuli inntökusprauturnar til að tryggja að rétt magn sé gefið og að skammtinum sé ávísað í ml.
English: The active ingredient of Orfadin is nitisinone.
Icelandic: Virka efnið í Orfadin er nitisínón.
English: Orfadin is also available in 2 mg, 5 mg, 10 mg and 20 mg capsules, if considered more suitable for the patient.
Icelandic: Orfadin er einnig fáanlegt sem 2 mg, 5 mg, 10 g og 20 mg hylki, ef slíkt er talið henta sjúklingi betur.
English: Orfadin is for oral use only.
Icelandic: Orfadin er aðeins til inntöku.
English: Before taking the first dose, the bottle should be shaken vigorously since during long-term storage the particles will form a solid cake at the bottom of the bottle.
Icelandic: Áður en fyrsti skammturinn er tekinn skal hrista glasið kröftuglega, því við langtíma geymslu mynda agnirnar klump neðst í glasinu.
English: If any air bubbles are observed inside the filled oral syringe, the plunger should be pushed back up until the air bubbles are expelled.
Icelandic: Ef loftbólur sjást inni í fylltri inntökusprautunni, skal ýta stimplinum aftur upp þar til loftbólurnar eru horfnar.
English: The bottle may be stored at room temperature (not above 25°C).
Icelandic: 10. Glasið má geyma við stofuhita (ekki hærri en 25°C).
English: Capsule content Starch, pregelatinised (maize)
Icelandic: Innihald hylkis Sterkja, forhleypt (maís)
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem skal viðhafa áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Nál, slanga í bláæð eða annar búnaður til lyfjagjafar í bláæð á ekki að vera tengdur inntökusprautunni.
English: Shake off excess water and leave the disassembled oral syringe to dry until reassemble for next dosing occasion.
Icelandic: Hristið af umframvatn og látið sundurtekna inntökusprautuna þorna fram að samsetningu fyrir næstu gjöf.
English: Orfadin 2 mg Orfadin 5 mg Orfadin 10 mg Orfadin 20 mg
Icelandic: 2 mg Orfadin 5 mg Orfadin 10 mg Orfadin 20 mg
English: It is used for measuring doses of more than 3 ml.
Icelandic: Hún er notuð til að mæla skammta sem eru stærri en 3 ml.
English: If any air bubbles are observed inside the filled oral syringe, push the plunger back up until the air bubbles are expelled.
Icelandic: Ef loftbólur sjást inni í fylltri inntökusprautunni, skaltu ýta stimplinum aftur upp þar til loftbólurnar eru horfnar.
English: Orfadin should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nitisinone.
Icelandic: Ekki má nota Orfadin á meðgöngu nema meðferð með nitisínóni sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
English: Your doctor, pharmacist or nurse will advise which oral syringe to use depending on the dose that has been prescribed.
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvaða inntökusprautu þú átt að nota samkvæmt ávísuðum skammti.
English: The dose should be administered in the mouth immediately (without dilution) in order to avoid caking in the oral syringe.
Icelandic: 8. Skammtinn skal gefa strax í munninn (án þynningar) til að forðast að klumpur myndist í inntökusprautunni.
English: How to prepare a dose of medicine
Icelandic: Hvernig undirbúa skal lyfjaskammt
English: Three oral syringes (1 ml, 3 ml and 5 ml) are provided for accurate measurement of the prescribed dose.
Icelandic: Þrjár inntökusprautur (1 ml, 3 ml og 5 ml) fylgja með til nákvæmrar mælingar á ávísaða skammtinum.
English: The adverse reactions listed below by MedDRA system organ class and absolute frequency, are based on data from a clinical trial and post-marketing use.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem fram koma hér á eftir eru skráðar samkvæmt MedDRA líffæraflokkun og heildartíðni og eru byggðar á upplýsingum úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
English: It is important to carefully follow the instructions given in section 6.6 for preparation and administration of the dose, in order to ensure the dosing accuracy.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja vandlega leiðbeiningum sem koma fram í kafla 6.6 hvað varðar blöndun og gjöf skammts til þess að tryggja rétta skömmtun.
English: It is recommended that the healthcare professional advises the patient or carer giver how to use the oral syringes to ensure that the correct volume is administered.
Icelandic: Mælt er með því að heilbrigðisstarfsmaður sýni sjúklingnum eða umönnunaraðila hvernig nota eigi inntökusprauturnar til að tryggja að rétt magn sé gefið.
English: Cleaning
Icelandic: Hreinsun