FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun autre médicament ne doit être pris dans les 3 heures suivant la prise d'un comprimé de Mavenclad.
Slovak: Do troch hodín po užití tablety lieku Mavenclad sa nemajú užívať žiadne iné lieky.
French: Qu'est-ce que Mavenclad et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Mavenclad a na čo sa používa?
French: Mavenclad cladribine
Slovak: Mavenclad
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Mavenclad, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Mavenclad, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mavenclad?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
French: De plus, le fait que Mavenclad soit administré par voie orale, et exige seulement 2 cycles courts de traitement espacés de 12 mois, est avantageux pour les patients.
Slovak: Okrem toho je pre pacientov výhodné, že liek Mavenclad sa podáva ústami a sú potrebné len dve krátke kúry v odstupe 12 mesiacov.
French: Dans l'organisme, la cladribine est absorbée par des cellules telles que les lymphocytes et interfère avec la production de nouvel ADN, ce qui entraîne la mort des lymphocytes et ralentit ainsi la progression de la sclérose en plaques.
Slovak: V tele je kladribín pohlcovaný bunkami, ako sú lymfocyty, pričom narúša vytvorenie novej DNA.
French: Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace de Mavenclad ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mavenclad boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Il contient le principe actif cladribine.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku kladribín.
French: Comment Mavenclad agit-il?
Slovak: Mavenclad účinkuje?
French: Il a été démontré que Mavenclad réduit les taux de poussées et retarde la progression de la maladie chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Mavenclad v prípade pacientov s relapsujúcou roztrúsenou sklerózou znižuje mieru relapsov a odďaľuje progresiu ochorenia.
French: De plus, les patients sous Mavenclad avaient près de 50 % moins de chances de présenter une progression de la maladie (indiquée par une augmentation du handicap d'une durée d'au moins 6 mois).
Slovak: Okrem toho, v prípade pacientov, ktorým bol podávaný liek Mavenclad, sa pravdepodobnosť progresie ochorenia (na základe zhoršenia invalidity, ktoré trvalo aspoň šesť mesiacov) znížila takmer o 50 %. Z výsledkov vyplýva, že účinky boli najvýraznejšie u pacientov s vysoko aktívnym ochorením a prínos by sa mohol očakávať pri iných relapsujúcich formách roztrúsenej sklerózy.
French: Les éruptions cutanées, la perte de cheveux et la baisse du nombre d'un autre type de globule blanc, les neutrophiles, peuvent également toucher jusqu'à 1 patient sur 10.
Slovak: Mavenclad sú lymfopénia (zníženie počtu lymfocytov, ktoré môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) a infekcie zapríčinené vírusom herpes zoster, ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10. Vyrážky, vypadávanie vlasov a znížený počet ďalšieho druhu bielych krviniek, neutrofilov, môže takisto postihnúť až 1 pacienta z 10. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mavenclad sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: EU/1/17/1213/001 Maviret
Slovak: EU/1/17/1213/001
French: Plaquette (PVC/PE/PCTFE/alu)
Slovak: Perorálne použitie blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
French: 100 mg / 40 mg Comprimés pélliculés
Slovak: 100 mg/40 mg Filmom obalená tableta
French: 84 (4 x 21) comprimés
Slovak: 84 (4 x 21) tabliet (multibalenie)
French: Dosage
Slovak: Maviret
French: Un résultat de test négatif signifie que le virus n'a pas été détecté.
Slovak: Negatívny výsledok testu znamená, že vírus sa nezistil.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Maviret, le 26 juillet 2017.
Slovak: Lieku Maviret bolo dňa 26. júla 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
French: Il faut également éviter de l'utiliser avec certains médicaments, tels que les médicaments suivants:
Slovak: Liek sa takisto nesmie používať spolu s niektorými liekmi, ako sú:
French: De plus amples informations sur Maviret sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Slovak: Maviret sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
French: La dose recommandée est de trois comprimés une fois par jour pendant 8, 12 ou 16 semaines, à prendre avec les repas.
Slovak: Odporúčaná dávka sú tri tablety jedenkrát denne s jedlom počas 8, 12 alebo 16 týždňov.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Maviret sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Maviret sa neustále kontrolujú.
French: Sur la base des données disponibles chez les adultes, on s'attend à ce que Maviret soit également efficace chez les enfants atteints des génotypes 5 et 6.
Slovak: Na základe údajov týkajúcich sa dospelých sa očakáva, že liek Maviret je takisto účinný u detí s genotypmi 5 a 6.
French: En outre, les résultats ont montré que la manière dont le médicament était absorbé, modifié et éliminé du corps était similaire à celle observée chez les adultes.
Slovak: Okrem toho z výsledkov vyplýva, že spôsob, akým bol liek absorbovaný, upravený a vylúčený z tela, bol podobný ako u dospelých.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Maviret sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Maviret sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Maviret?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Maviret?
French: Pourquoi Maviret est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Maviret povolený v EÚ?
French: Aperçu de Maviret et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Slovak: Prehľad o lieku Maviret a prečo bol povolený v EÚ
French: Il existe six variétés (génotypes) du virus de l'hépatite C et il a été démontré que Maviret est efficace pour éliminer tous les génotypes du sang.
Slovak: Existuje šesť typov (genotypov) vírusu hepatitídy C a preukázalo sa, že liek Maviret je účinný pri odstraňovaní všetkých genotypov z krvi.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Maviret (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les maux de tête et la fatigue.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Maviret (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy a únava.
French: Maviret est disponible sous forme de comprimés contenant 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir.
Slovak: Maviret je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré obsahujú 100 mg glecapreviru a 40 mg pibrentasviru.
French: Les effets secondaires rapportés avec Maviret sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Maviret sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Autres informations relatives à Maviret:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Maviret
French: En ce qui concerne la sécurité, le profil d'effets indésirables de Maviret ne soulève pas de préoccupations particulières.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, vzorec vedľajších účinkov lieku Maviret nevyvoláva nijakú konkrétnu obavu.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Maviret, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Maviret si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Maviret s'est montré très efficace pour éliminer du sang le virus de l'hépatite C, en particulier chez les patients n'ayant pas été traités précédemment ou ne présentant pas de cirrhose.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Maviret je vysoko účinný pri odstránení vírusu hepatitídy C z krvi, najmä u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení alebo ktorí nemajú cirhózu.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Maviret?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Maviret?
French: • rifampicine (antibiotique habituellement utilisé pour traiter la tuberculose);
Slovak: • rifampicín (antibiotikum, ktoré sa zvyčajne používa na liečbu tuberkulózy),
French: Maviret (glécaprévir/pibrentasvir)
Slovak: Maviret (glecaprevir / pibrentasvir)
French: • atorvastatine ou simvastatine (médicaments pour réduire le taux de cholestérol dans le sang);
Slovak: • atorvastatín, simvastatín (lieky na zníženie hladiny cholesterolu v krvi),
French: Quels sont les bénéfices de Maviret démontrés au cours des études?
Slovak: Maviret boli preukázané v štúdiách?
French: Dans une étude portant sur 47 enfants âgés de 12 à 18 ans ayant des génotypes 1 à 4 et sans cirrhose, tous les patients présentaient des tests négatifs pour le virus après 12 semaines de traitement.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 47 detí vo veku od 12 do 18 rokov s genotypmi 1 až 4 a bez cirhózy, malo negatívny test na vírus po 12 týždňoch liečby.
French: En bloquant ces protéines, Maviret empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Slovak: Zablokovaním týchto proteínov liek Maviret zastavuje množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek.
French: La durée du traitement dépend de la présence d'une cirrhose hépatique (tissu cicatriciel dans le foie) et de l'existence de traitements préalables par interféron pégylé et ribavirine, avec ou sans sofosbuvir, ou par sofosbuvir et ribavirine.
Slovak: Trvanie liečby závidí od toho, či pacienti majú cirhózu pečene (zjazvenie pečene) alebo či v minulosti podstúpili liečbu pegylovaným interferónom a ribavirínom so sofosbuvirom alebo bez neho, alebo sofosbuvirom a ribavirínom.
French: Maviret ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Slovak: Maviret sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú závažne zníženú funkciu pečene.
French: Maviret est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'une hépatite C chronique (de longue durée), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C.
Slovak: Maviret je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčná choroba, ktorá postihuje pečeň a je zapríčinená vírusom hepatitídy C.
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone (médicaments pour l'épilepsie);
Slovak: • karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, primidón (lieky na epilepsiu),
French: La société qui commercialise Maviret conduira une étude chez des patients précédemment victimes d'un cancer du foie pour évaluer le risque de récidive de ce cancer après un traitement par des antiviraux à action directe tels que Maviret.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Maviret uvádza na trh, uskutoční štúdiu u pacientov, ktorí mali v minulosti rakovinu pečene, s cieľom vyhodnotiť riziko návratu rakoviny pečene po liečbe priamo pôsobiacimi antivirotikami, ako je liek Maviret.
French: Cette étude doit être menée parce que des données suggèrent que les patients traités avec des médicaments appartenant à la même classe que Maviret et ayant eu un cancer du foie pourraient être exposés à un risque de récidive précoce.
Slovak: Táto štúdia sa uskutoční v kontexte údajov, z ktorých vyplýva, že v prípade pacientov, ktorí sa liečia liekmi patriacimi do rovnakej triedy ako liek Maviret a ktorí mali rakovinu pečene, môže existovať riziko skorého návratu rakoviny.
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Maviret a na čo sa používa?
French: Maviret n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'une infection par le virus de l'hépatite C.
Slovak: Výdaj lieku Maviret je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov, ktorí majú infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy C.
French: • produits contenant de l'éthinylestradiol (comme certains contraceptifs);
Slovak: • lieky obsahujúce etinylestradiol (napríklad antikoncepcia),
French: Les substances actives de Maviret, le glécaprévir et le pibrentasvir, bloquent deux protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le glécaprévir bloque l'action d'une protéine appelée protéase NS3/4A, tandis que le pibrentasvir bloque une protéine appelée NS5A.
Slovak: Glecaprevir blokuje pôsobenie proteínu s názvom NS3/4A proteáza, zatiaľ čo pibrentasvir blokuje proteín s názvom NS5A.
French: L'efficacité du médicament pour éliminer le génotype 3 était légèrement moindre que pour les autres génotypes (95 %).
Slovak: Výsledky boli podobné v prípade genotypov 2 a 4 - 6. Účinnosť lieku pri odstránení genotypu 3 bola trochu nižšia než v prípade iných genotypov (95
French: • millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour soigner la dépression et l'anxiété).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Maviret ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Maviret boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Dans huit études principales portant sur plus de 2 300 adultes atteints d'une hépatite C, 99 % des patients non cirrhotiques ayant le génotype 1 (le génotype le plus courant) se sont avérés négatifs pour le virus après huit semaines de traitement par Maviret; 97 % des patients cirrhotiques étaient négatifs après 12 semaines.
Slovak: C malo negatívny test na vírus po ôsmich týždňoch liečby liekom Maviret 99 % pacientov bez cirhózy s genotypom 1, najčastejším genotypom HCV, a negatívny test po 12 týždňoch malo 97 % pacientov s cirhózou.
French: • dabigatran étexilate (médicament pour prévenir les caillots sanguins);
Slovak: • dabigatranetexilát (liek na prevenciu krvných zrazenín),
French: Maviret contient les substances actives glécaprévir et pibrentasvir.
Slovak: Maviret obsahuje liečivá glecaprevir a pibrentasvir.
French: Le fait que Maviret puisse être donné sans ribavirine et sans ajustements posologiques à des patients atteints de graves problèmes rénaux est un avantage supplémentaire par rapport aux médicaments similaires.
Slovak: Ďalšou výhodou v porovnaní s podobnými liekmi je skutočnosť, že liek Maviret sa môže podávať bez ribavirínu a bez úpravy dávkovania u pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
French: Comment Maviret agit-il?
Slovak: Akým spôsobom liek Maviret účinkuje?
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Maviret, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Maviret a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Comment Maviret est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Maviret užíva?
French: Le rapport final de l'étude doit être soumis :
Slovak: Záverečná správa o štúdii sa má predložiť do:
French: Date de la première autorisation : 26 Juillet 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. júl 2017
French: Élimination Principale voie d'élimination
Slovak: Eliminácia Hlavná cesta eliminácie
French: Un traitement symptomatique approprié doit être instauré immédiatement.
Slovak: Okamžite sa má začať vhodná symptomatická liečba.
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS):
Slovak: Neintervenčná štúdia bezpečnosti lieku po registrácii (PASS):
French: Race/origine ethnique
Slovak: Rasa/etnický pôvod
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses prises l'une très peu de temps après l'autre).
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky príliš krátko po sebe).
French: Ceci permet à l'infection d'être éliminée de l'organisme.
Slovak: To umožňuje vylúčenie infekcie z tela.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Slovak: Možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku týchto liekov.
French: f. VOYAGE-1 et VOYAGE-2 étaient des études asiatiques.
Slovak: f. VOYAGE-1 a VOYAGE-2 boli ázíjské regionálne štúdie.
French: • sensation de faiblesse ou de manque d'énergie (asthénie)
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie (asténia)
French: d. Les métabolites oxydatifs ou leurs sous-produits représentaient 26 % de la dose radioactive.
Slovak: Oxidačné metabolity alebo ich vedľajšie produkty predstavovali 26 % rádioaktivity dávky.
French: Transport Substrat de transporteur
Slovak: Transport Substrát transportéra
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double.
Slovak: Pacienti by mali byť poučení, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
French: 47 patients ont été inclus dans l'étude DORA (Partie 1).
Slovak: 47 jedincov bolo zaradených do klinickej štúdie DORA (časť 1).
French: Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 patient sur 10
Slovak: Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí
French: Si vous oubliez de prendre Maviret Il est important de n'oublier aucune dose de ce médicament.
Slovak: Ak zabudnete užiť Maviret Je dôležité nevynechať žiadnu dávku tohto lieku.
French: Fréquent asthénie
Slovak: Časté asténia
French: Les taux de réponse observés chez les patients ≥ 65 ans sont similaires à ceux des patients < 65 ans, dans tous les groupes de traitement.
Slovak: Miera odpovede pozorovaná u pacientov vo veku ≥ 65 rokov bola podobná ako u pacientov vo veku < 65 rokov naprieč liečebnými skupinami.
French: La prudence et une surveillance des concentrations thérapeutiques de la digoxine sont recommandées.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a monitorovanie terapeutických koncentrácií digoxínu.
French: 6a ND = Non disponible
Slovak: 6a NA = nie je k dispozícii
French: Le risque d'échec était, comme prévu, plus élevé pour les patients exposés à ces deux classes.
Slovak: Riziko zlyhania bolo v súlade s očakávaním najvyššie u pacientov vystavených obom triedam.
French: Prenez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir montrer au médecin ce que vous avez pris.
Slovak: Vezmite si obal lieku so sebou, aby ste mohli lekárovi ukázať, čo ste užili.
French: Ne donnez jamais ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
French: On ne sait pas si les deux médicaments contenus dans Maviret passent dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či dve liečivá obsiahnuté v Mavirete prechádzajú do materského mlieka.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
French: Ne prenez jamais Maviret si l'une des mentions ci-dessus vous concerne.
Slovak: Neužívajte Maviret, ak sa vás týka niečo z toho, čo je uvedené vyššie.
French: Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10
Slovak: Časté: môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
French: Tableau 4 : Effets indésirables identifiés sous Maviret Fréquence
Slovak: Tabuľka 4: Nežiaduce reakcie identifikované s Maviretom Frekvencia
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne car votre médecin voudra peut-être vous surveiller plus étroitement :
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov, pretože váš lekár vás môže chcieť dôkladnejšie vyšetriť:
French: Absorption Tmax (h)
Slovak: Absorpcia Tmax (h)a
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre Maviret.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, ako dlho musíte Maviret užívať.
French: Des augmentations plus importantes peuvent être attendues si l'on prend en compte la concentration de produit non lié.
Slovak: Pri zvažovaní neviazanej koncentrácie možno očakávať väčšie zvýšenie.
French: Les effets de Maviret pendant la grossesse ne sont pas connus.
Slovak: Maviretu počas tehotenstva nie sú známe.
French: Autres médicaments et Maviret
Slovak: Iné lieky a Maviret
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po skratke „EXP".
French: Cette liste n'est pas exhaustive.
Slovak: Toto nie je uzavretý zoznam.
French: • atorvastatine ou simvastatine (pour réduire le taux de cholestérol sanguin)
Slovak: • atorvastatín alebo simvastatín (na zníženie hladiny cholesterolu v krvi);
French: La présence d'une co-infection par le VIH-1 n'a eu aucun impact sur l'efficacité.
Slovak: Prítomnosť súbežnej infekcie HIV-1 nemala vplyv na účinnosť.
French: Pour écouter ou pour demander une copie cette notice en <Braille>, <gros caractères> ou < audio>, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Slovak: Ak si chcete túto písomnú informáciu vypočuť alebo ak chcete požiadať o jej kópiu <v Braillovom písme>, <vytlačenú veľkými písmenami> alebo <v audio formáte>, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
French: Ces élévations de la bilirubine étaient principalement indirectes et n'étaient pas associées à une élévation du taux d'ALAT.
Slovak: Zvýšenia hladín bilirubínu boli prevažne nepriame a neboli spojené so zvýšením hladiny ALT.
French: • si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Slovak: • užívate nasledujúce lieky:
French: Tableau 3 : Interactions entre Maviret et d'autres médicaments
Slovak: Tabuľka 3: Interakcie medzi Maviretom a inými liekmi
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Maviret a na čo sa používa
French: Il n'a pas été établi d'algorithme de résistance prédictif du risque d'échec en fonction de la résistance à l'inclusion.
Slovak: Algoritmus rezistencie predpovedajúci riziko zlyhania podľa východiskovej rezistencie nebol stanovený.
French: Effet de l'alimentation (par rapport au jeûne)
Slovak: Účinok jedla (v porovnaní s hladovaním)b
French: • sensation de grande fatigue
Slovak: • pocit veľkej únavy
French: Le génotype 3b est un sous-type retrouvé chez un relativement faible nombre de patients infectés par le VHC en Chine et dans quelques pays en Asie du Sud et du Sud-Est, mais rarement en dehors de ces régions.
Slovak: GT3b je podtyp zaznamenaný u relatívne malého počtu pacientov infikovaných HCV v Číne a niekoľkých krajinách južnej a juhovýchodnej Ázie, ale zriedka mimo tohto regiónu.
French: • décider si vous pouvez prendre Maviret et pendant combien de temps
Slovak: • by ste mali Maviret užívať a ako dlho;
French: • si vous êtes allergique au glécaprévir, au pibrentasvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: • ste alergický na glekaprevir/pibrentasvir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
French: L'administration concomitante avec le darunavir n'est pas recommandée.
Slovak: Súbežné podávanie s darunavirom sa neodporúča.
French: Si le traitement en association est inévitable, son utilisation peut être envisagée, si le bénéfice l'emporte sur le risque, avec une surveillance clinique étroite.
Slovak: Ak je kombinácia nevyhnutná, môže sa zvážiť použitie, ak prínos prevažuje nad rizikom, pri dôkladnom klinickom sledovaní.