FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: N: número de pacientes; DE: desviación estándar; MC: mínimos cuadrados Las estadísticas basadas en modelos proceden de un modelo lineal de efectos mixtos que utiliza el CFA-72h como variable de respuesta, tratamiento, periodo y secuencia de tratamiento como factores de efectos fijos, y sujeto en secuencia de tratamiento como efecto aleatorio.
Romanian: Modelarea statistică s-a realizat pe baza unui model liniar, cu efecte mixte, utilizând CAL-72 ore ca variabilă de răspuns, factori de efect fix pentru tratament, perioadă şi secvenţa de tratament, şi subiectul în cadrul secvenţei de tratament drept efect de randomizare.
Spanish: no menos de 130 unidades*
Romanian: minimum 130 de unităţi*
Spanish: no menos de 270 unidades*
Romanian: minimum 270 de unităţi*
Spanish: no menos de 650 unidades*.
Romanian: minimum 650 de unități*.
Spanish: no menos de 3.200 unidades*,
Romanian: minimum 3200 de unități*,
Spanish: no menos de 3.200 unidades*
Romanian: minimum 3 200 de unităţi*
Spanish: Cubierta de la cápsula Hipromelosa Carragenano (E407) Cloruro de potasio Dióxido de titanio (E171) Cera de carnaúba Agua purificada
Romanian: Carageenan (E407) Clorură de potasiu Dioxid de titan (E171) Ceară carnauba Apă purificată
Spanish: 25.000 unidades*,
Romanian: 25000 de unități*,
Spanish: no menos de 1.600 unidades*
Romanian: minimum 1 600 de unităţi*
Spanish: 40.000 unidades*,
Romanian: 40000 de unități*,
Spanish: 40.000 unidades*
Romanian: 40 000 de unităţi*
Spanish: 40.000 unidades Ph.
Romanian: 40000 de unităţi Ph.
Spanish: Erupción eritematosa Prurito
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie Erupţie cutanată eritematoasă
Spanish: no menos de 270 unidades*.
Romanian: minimum 270 de unități*.
Spanish: o Cubierta de la cápsula:
Romanian: o Capsula
Spanish: 25.000 unidades*
Romanian: 25 000de unităţi*
Spanish: no menos de 3.200 unidades Ph. Eur.
Romanian: minimum 3200 de unităţi Ph.
Spanish: no menos de 130 unidades Ph. Eur.
Romanian: minimum 130 de unităţi Ph.
Spanish: Niños (a partir de 4 años de edad), adolescentes y adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) La dosis inicial recomendada para niños a partir de los 4 años de edad, adolescentes (entre 12 y 18 años) y adultos es de 500 unidades de lipasa por kg de peso corporal con cada comida.
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru copiii cu vârsta de peste 4 ani, adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani) şi adulţi este de 500 de unităţi de lipază pe kg de greutate corporală, la o masă.
Spanish: Enzepi se suministra en frascos de plástico (HDPE) con sobres de desecante, con un cierre de seguridad a prueba de niños con revestimiento interior de polipropileno y un sello interior despegable.
Romanian: Enzepi este ambalat în flacoane din plastic (PEÎD) prevăzute cu plicuri de desicant, închise cu capac din polipropilenă, cu filet şi dublură, cu sistem de închidere securizat pentru copii, prevăzute cu sigiliu detaşabil.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Enzepi 40.000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Enzepi 40000
Spanish: no menos de 7.800 unidades*,
Romanian: minimum 7800 de unități*,
Spanish: 10.000 unidades*,
Romanian: 10000 de unități*,
Spanish: 5.000 unidades*,
Romanian: 5000 de unități*,
Spanish: 5.000 unidades*
Romanian: 5 000de unităţi*
Spanish: 10.000 unidades*
Romanian: 10 000 de unităţi*
Spanish: Las cápsulas de Enzepi y su contenido granulado no se deben triturar ni masticar, ni tampoco mantenerse en la boca.
Romanian: Capsulele de Enzepi sau granulele pe care le conţin nu trebuie sfărâmate sau mestecate, iar capsulele sau granulele conţinute în capsule nu trebuie ţinute în gură de către dumneavoastră sau copil.
Spanish: Glucosa elevada en sangre Peso disminuido Peso aumentado
Romanian: Scădere a glicemiei Creştere a glicemiei
Spanish: no menos de 4.800 unidades*
Romanian: minimum 4 800 de unităţi*
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Enzepi 25.000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Enzepi 25000
Spanish: Tras la primera apertura, el medicamento puede conservarse durante un máximo de 6 meses a temperatura por debajo de 25°C en el envase perfectamente cerrado.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi păstrat timp de maximum 6 luni la temperaturi sub 25°C, în flaconul original bine închis.
Spanish: no menos de 7.800 unidades*
Romanian: minimum 7 800de unităţi*
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Enzepi
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Enzepi
Spanish: ETIQUETADO
Romanian: Fabricantul
Spanish: Frasco de HDPE con sobres de desecante, con cierre de seguridad a prueba de niños de polipropileno con revestimiento interior y un sello interior despegable.
Romanian: Flacon din PEÎD, cu plicuri cu desicant, cu capac din polipropilenă, cu filet şi dublură, cu sistem de închidere securizat pentru copii, prevăzut cu sigiliu detaşabil.
Spanish: no menos de 4.800 unidades*,
Romanian: minimum 4800 de unități*,
Spanish: La dosis máxima total recomendada es 2.500 unidades de lipasa/kg de peso corporal por comida (o 10.000 unidades de lipasa/kg de peso corporal por día), o 4.000 unidades de lipasa/g de grasas ingeridas por día.
Romanian: (sau 10000 unităţi de lipază/kg greutate corporală pe zi), sau de 4000 unităţi de lipază/g lipide ingerate pe zi.
Spanish: Fatiga Malestar general
Romanian: Edem facial Urticarie
Spanish: no menos de 7.800 unidades Ph. Eur.
Romanian: minimum 7800 de unităţi Ph.
Spanish: Movimientos intestinales frecuentes
Romanian: Defecare frecventă
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Enzepi 5000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Enzepi 5 000
Spanish: no menos de 4.800 unidades Ph. Eur.
Romanian: minimum 4800 de unităţi Ph.
Spanish: Colonopatía fibrosante** Hinchazón labial y lengua hinchada*
Romanian: Edem al buzelor şi limbii*
Spanish: El CFA-72h de cada paciente durante el tratamiento con placebo se utilizó como su valor de CFA72h sin tratamiento.
Romanian: CAL-72 ore a fost determinat prin colectarea materiilor fecalelor pe durata a 72 de ore, în timpul ambelor perioade de tratament, cu măsurarea atât a lipidelor excretate, cât şi a celor ingerate.CAL-72 ore al fiecărui pacient pe durata administrării placebo a fost utilizat ca valoare a CAL-72 ore în absenţa oricărui tratament.
Spanish: - actividad proteolítica:
Romanian: - activitate proteolitică:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Enzepi 10.000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Enzepi 10000
Spanish: No almacenar Enzepi que haya sido esparcido sobre alimentos.
Romanian: Nu păstraţi cantitatea de amestec de Enzepi cu alimente rămasă.
Spanish: Tras la primera apertura, el medicamento puede conservarse durante un máximo de 6 meses a temperatura por debajo de 25°C, en su envase perfectamente cerrado.
Romanian: După prima deschidere, Enzepi poate fi păstrat timp de maximum 6 luni, la temperaturi sub 25°C, în flaconul original bine închis.
Spanish: no menos de 650 unidades Ph. Eur.
Romanian: minimum 650 de unităţi Ph.
Spanish: EMA/478229/2016 EMEA/H/C/002070
Romanian: EMA/478242/2016 EMA/312727/2016EMEA/H/C/002070
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar las cápsulas,
Romanian: Pentru pacienții care nu pot înghiți capsulele,
Spanish: Enzepi está disponible en cápsulas (5 000, 10 000, 25 000 y 40 000 unidades).
Romanian: Enzepi este disponibil sub formă de capsule (5 000, 10 000, 25 000 și 40 000 de unități).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Enzepi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Enzepi.
Spanish: Enzepi polvo de páncreas
Romanian: Enzepi pulbere pancreatică
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 96 pacientes, el tratamiento con Enzepi dio lugar a la absorción del 84 % de las grasas consumidas por el paciente durante 72 horas, en comparación con el 85 % de absorción con el medicamento ya autorizado.
Romanian: În cadrul unui studiu principal care a cuprins 96 de pacienți, tratamentul cu Enzepi a determinat absorbția a 84% din lipidele consumate de pacienți într-un interval de 72 de ore, comparativ cu o absorbție de 85% în cazul medicamentului deja autorizat.
Spanish: ¿Qué es Enzepi y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Enzepi și pentru ce se utilizează?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Enzepi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Enzepi?
Spanish: Otras informaciones sobre Enzepi
Romanian: Alte informații despre Enzepi
Spanish: El tratamiento se inicia con una dosis baja, que el médico puede incrementar lentamente hasta que se alcance una dosis adecuada.
Romanian: Tratamentul se inițiază cu o doză mică, pe care ulterior medicul poate să o mărească lent până la atingerea unei doze adecvate.
Spanish: Las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticarlas o triturarlas.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi, fără să fie mestecate sau sfărâmate.
Spanish: En términos de seguridad, los efectos adversos de Enzepi son comparables a los de otros productos comercializados.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacții adverse asociate cu Enzepi sunt comparabile cu cele ale altor produse comercializate.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Enzepi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Enzepi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: Enzepi solo se podrá dispensar con receta médica.
Romanian: Enzepi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve a moderada.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, cele mai multe reacții adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată.
Spanish: En el Resumen de las Características del Producto y en el prospecto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Enzepi.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficace a Enzepi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Enzepi?
Romanian: De ce a fost aprobat Enzepi?
Spanish: pueden abrirlas y mezclar su contenido con una pequeña cantidad de alimentos ácidos, como puré de fruta, que deberá tragarse de inmediato y sin masticar.
Romanian: acestea pot fi desfăcute, iar conținutul poate fi amestecat cu o cantitate mică dintr-un aliment acid, cum ar fi piureul de fructe, amestec care trebuie înghițit imediat, fără a fi mestecat.
Spanish: Enzepi ha demostrado ser tan eficaz como los medicamentos ya comercializados muy conocidos.
Romanian: S-a demonstrat că Enzepi este la fel de eficace ca medicamentul deja comercializat, care este bine cunoscut.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Enzepi en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Enzepi pe parcursul studiilor?
Spanish: Por lo tanto, Enzepi ayudará al organismo a absorber mejor los nutrientes, especialmente las grasas.
Romanian: Astfel, Enzepi va ajuta organismul să absoarbă mai bine substanțele nutritive, în special grăsimile.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Enzepi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Enzepi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Enzepi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Enzepi?
Spanish: La dosis adecuada depende de los síntomas de la enfermedad, de la cantidad de grasa en las heces, del contenido de grasas en la dieta y del peso del paciente.
Romanian: Doza adecvată depinde de simptomele bolii, de cantitatea de grăsimi din fecale, de conținutul lipidic al regimului alimentar și de greutatea pacientului.
Spanish: El CHMP consideró que el uso del polvo de páncreas para tratar la insuficiencia pancreática lleva más 20 años ampliamente consolidado en la práctica médica.
Romanian: CHMP a considerat că utilizarea pulberii pancreatice în tratamentul insuficienței pancreatice este bine stabilită în practica medicală de peste 20 de ani.
Spanish: Enzepi debe administrarse durante las comidas o aperitivos con un vaso de agua o zumo.
Romanian: Enzepi trebuie luat în timpul meselor sau gustărilor, cu apă sau cu suc de fructe.
Spanish: La carencia de estas enzimas da lugar a un crecimiento lento, pérdida de peso, dolor abdominal y diarrea.
Romanian: Lipsa acestor enzime duce la dezvoltare fizică slabă, scădere ponderală, dureri abdominale și diaree.
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos notificados sobre Enzepi puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacții adverse raportate în asociere cu Enzepi, citiți prospectul.
Spanish: El polvo de páncreas es una sustancia muy conocida que ha sido autorizada para el tratamiento de la insuficiencia pancreática durante muchos años.
Romanian: Pulberea pancreatică este o substanță bine cunoscută, care a fost autorizată de mai mulți ani pentru tratamentul insuficienței pancreatice.
Spanish: Enzepi es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos y niños cuyo páncreas no produce suficientes enzimas (un estado conocido como insuficiencia pancreática) debido a la fibrosis quística u otras enfermedades como el cáncer de páncreas.
Romanian: Enzepi este un medicament utilizat pentru tratamentul adulților, adolescenților și copiilor al căror pancreas nu produce suficiente enzime (o afecțiune numită insuficiență pancreatică) din cauza fibrozei chistice sau a altor afecțiuni, precum cancerul pancreatic.
Spanish: Se ha demostrado que Enzepi es tan eficaz como un medicamento ya autorizado que contiene polvo de páncreas y que se utiliza para la insuficiencia pancreática.
Romanian: S-a demonstrat că Enzepi este la fel de eficace ca un medicament deja autorizat, care conține pulbere pancreatică și care se utilizează în tratamentul insuficienței pancreatice.
Spanish: Los efectos adversos graves más importantes observados con todos los medicamentos de enzimas pancreáticas son las reacciones anafilácticas (alérgicas) y la colonopatía fibrosante (cicatrización o engrosamiento de la pared intestinal).
Romanian: Cele mai importante reacții adverse grave observate în asociere cu toate medicamentele care conțin enzime pancreatice sunt reacțiile anafilactice (alergice) și colonopatia fibrozantă (scleroza și îngroșarea peretelui intestinal).
Spanish: Las enzimas del páncreas son necesarias para digerir las grasas, los carbohidratos y las proteínas.
Romanian: Enzimele pancreatice sunt necesare pentru digerarea grăsimilor, a carbohidraților și a proteinelor.
Spanish: El propósito del principio activo de Enzepi, polvo de páncreas, es remplazar las enzimas de las que carecen los pacientes cuyo páncreas no produce cantidad suficiente de las mismas.
Romanian: Substanța activă din Enzepi, pulberea pancreatică, este destinată să substituie enzimele lipsă la pacienții la care pancreasul nu produce cantități suficiente de enzime.
Spanish: ¿Cómo actúa Enzepi?
Romanian: Cum acționează Enzepi?
Spanish: Contiene enzimas que ayudan en la digestión de grasas, carbohidratos y proteínas.
Romanian: Aceasta conține enzime care ajută la digerarea grăsimilor, a carbohidraților și a proteinelor.
Spanish: El principio activo de Enzepi es el polvo de páncreas que se obtiene de páncreas porcino.
Romanian: Substanța activă din Enzepi este pulberea pancreatică, care se obține din pancreasul porcin.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Enzepi (observados en más de un paciente de cada 100) son perturbaciones en el intestino (dolor abdominal, hinchazón, diarrea, vómitos, estreñimiento y náuseas) y dolor de cabeza.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Enzepi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100) sunt reacții ale tractului gastro-intestinal (dureri abdominale, balonare, diaree, vărsături, constipație și greață) și dureri de cap.
Spanish: ¿Cómo se usa Enzepi?
Romanian: Cum se utilizează Enzepi?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Enzepi, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Enzepi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: El EPAR completo de Enzepi puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Enzepi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Enzepi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: 100 mg/400 mg Comprimido recubierto con película.
Romanian: 400 mg / 100 mg Comprimat filmat
Spanish: Vía oral frasco (HDPE)
Romanian: Administrare orală flacon (PEÎD)
Spanish: • Los demás componentes son
Romanian: • Celelalte componente sunt
Spanish: Si toma más Epclusa del que debe
Romanian: Dacă luați mai mult Epclusa decât trebuie
Spanish: Grupos del estudio (número de pacientes tratados)
Romanian: Grupurile studiului (Număr de pacienți tratați)
Spanish: • Si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Romanian: • Dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Spanish: e. Estos son medicamentos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Romanian: e. Acestea sunt medicamente din cadrul aceleiași clase, pentru care se preconizează interacțiuni similare.
Spanish: 2T de 2023
Romanian: trimestrul 2 al anului 2023
Spanish: No se conoce la frecuencia de los siguientes efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvența următoarelor reacții adverse nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Qué es Epclusa y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Epclusa și pentru ce se utilizează
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para describir con facilidad lo que ha tomado.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu ușurință ce anume ați luat.
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted y su pareja.
Romanian: Întrebați medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră și partenerul(a) dumneavoastră.
Spanish: • Su médico pueda confirmar que el tratamiento ha funcionado y ya no tiene el virus de la hepatitis C.
Romanian: • Medicul dumneavoastră să poată confirma că tratamentul a funcționat și că nu mai aveți virusul hepatitic C.
Spanish: a. Valor medio de múltiples experimentos del mismo replicón de laboratorio.
Romanian: Valoarea medie provenită din mai multe experimente cu același replicon de laborator.
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Epclusa y durante cuánto tiempo;
Romanian: • Medicul dumneavoastră să poată decide dacă și cât timp trebuie să luați Epclusa;
Spanish: Norelgestromina ↔ ↔ ↔ Norgestrel
Romanian: Norelgestromin ↔ ↔ ↔ Norgestrel
Spanish: Estudios clínicos en pacientes con insuficiencia renal - estudio 4062
Romanian: Studii clinice efectuate la pacienţii cu insuficienţă renală - studiul 4062
Spanish: No se conoce la relevancia humana de este dato.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța la om a acestei constatări.
Spanish: Cociente medio (intervalo de confianza del 90 %)a,b
Romanian: Raportul mediilor (interval de încredere de 90%)a,b
Spanish: Entre estos medicamentos figuran:
Romanian: Aceste medicamente includ:
Spanish: Por ello, es muy importante que usted (o su pareja) no se quede embarazada durante este tratamiento ni durante cierto tiempo después de completar el tratamiento.
Romanian: De aceea, este foarte important ca pacientele (sau partenerele pacienților) să nu rămână gravide în timpul acestui tratament sau pentru o anumită perioadă după finalizarea tratamentului.
Spanish: Óxido de hierro rojo
Romanian: Oxid roșu de fer
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de "CAD".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie după „EXP".
Spanish: Aumento de la puntuación (empeoramiento) Sin evaluación
Romanian: Creșterea scorului (Înrăutățire) Nicio evaluare
Spanish: Aumento de la puntuación (empeoramiento)
Romanian: Creșterea scorului (Înrăutățire)
Spanish: f. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Romanian: f. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
Spanish: Los principios activos de este medicamento actúan de forma conjunta bloqueando dos proteínas diferentes que el virus necesita para crecer y reproducirse, lo que permite eliminar la infección permanentemente del organismo.
Romanian: Substanțele active din acest medicament acționează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, permițând ca infecția să fie eliminată permanent din organism.
Spanish: Dosis recomendada La dosis recomendada es un comprimido una vez al día durante 12 semanas.
Romanian: Doza recomandată Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, timp de 12 săptămâni.
Spanish: • padece diabetes.
Romanian: • aveți diabet.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP55
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament antiviral cu acțiune directă, codul ATC: J05AP55
Spanish: A continuación, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Romanian: Următoarea doză trebuie luată la momentul obișnuit.
Spanish: Trastornos de la piel Frecuencia no conocida: síndrome de Stevens-Johnson
Romanian: Afecțiuni cutanate Cu frecvență necunoscută: sindromul Stevens-Johnson
Spanish: ETIQUETADO DEL FRASCO Y DE LA CAJA
Romanian: ETICHETA FLACONULUI ȘI A CUTIEI
Spanish: • Si es alérgico a sofosbuvir, a velpatasvir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Romanian: • Dacă sunteți alergic la sofosbuvir, velpatasvir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Spanish: Medicamento por área terapéutica/posible mecanismo de interacción
Romanian: Medicamentul în funcție de clasa terapeutică/Mecanismul posibil al interacțiunii
Spanish: Epclusa se usa a veces junto con ribavirina.
Romanian: Epclusa se utilizează uneori împreună cu ribavirină.
Spanish: Por tanto, Epclusa no debe utilizarse durante la lactancia.
Romanian: Prin urmare, Epclusa nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 de julio de 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 06 iulie 2016
Spanish: El tratamiento con Epclusa de conformidad con la posología recomendada (ver sección 4.2) debe basarse en una evaluación de los posibles beneficios y riesgos para cada paciente en concreto.
Romanian: Tratamentul cu Epclusa în conformitate cu recomandările privind dozele (vezi pct. 4.2) trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiilor și riscurilor potențiale pentru fiecare pacient.
Spanish: Este cambio podría ser de Epclusa o de otro medicamento que esté tomando.
Romanian: Această modificare poate fi din cauza Epclusa sau a altui medicament pe care îl luați.
Spanish: Si la dosis inicial no se tolera bien, la dosis se debe reducir del modo clínicamente indicado basándose en los niveles de hemoglobina
Romanian: Dacă doza inițială nu este bine tolerată, doza trebuie redusă după cum este indicat din punct de vedere clinic, pe baza valorilor hemoglobinei.
Spanish: GT = genotipo.
Romanian: GT = genotip a.
Spanish: Sin evaluación
Romanian: Nicio evaluare
Spanish: Es muy importante que lea también los prospectos de los demás medicamentos que vaya a tomar con Epclusa.
Romanian: Este foarte important să citiți și prospectele pentru celelalte medicamente pe care le luați împreună cu Epclusa.