FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Queste variazioni non erano associate ad alcuna alterazione degli altri parametri di laboratorio né ad alcun sintomo clinico riportato.
Romanian: Aceste modificări nu au fost asociate cu modificări ale altor parametri de laborator sau cu orice alte simptome clinice raportate.
Italian: Teduglutide è un analogo del GLP-2.
Romanian: Teduglutida este un analog al GLP-2.
Italian: Non sono stati osservati nuovi segnali inattesi in termini di sicurezza in questo studio.
Romanian: În cadrul acestui studiu nu s-a observat niciun semnal nou de siguranţă neaşteptat.
Italian: Rapporto finale dello studio
Romanian: Raport final de studiu
Italian: Mal di testa
Romanian: - Durere de cap.
Italian: Iniettare la soluzione
Romanian: Injectați soluția
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.
Italian: Gli studi clinici condotti non hanno potuto né escludere né confermare tale aumentato rischio.
Romanian: Studiile clinice desfăşurate ulterior nu au exclus, dar nici nu au confirmat existenţa unui astfel de risc crescut.
Italian: In generale, il sovraccarico di liquidi può essere prevenuto con una appropriata e tempestiva valutazione del fabbisogno di nutrizione parenterale.
Romanian: În general, supraîncărcarea cu fluide poate fi prevenită prin evaluarea adecvată și la timp a nevoilor de nutriție parenterală.
Italian: Non effettui mai più di una iniezione nello stesso giorno.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată mai mult de o injecţie pe zi.
Italian: Il database sulla sicurezza nei bambini e negli adolescenti è tuttavia limitato.
Romanian: Cu toate acestea, baza de date de siguranță la copii și adolescenți este limitată.
Italian: La biodisponibilità assoluta di teduglutide per via sottocutanea è alta (88%).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a teduglutidei administrate subcutanat este ridicată (88%).
Italian: Valutazioni ad interim per il NIS devono essere presentate ogni due anni.
Romanian: Datele intermediare ale SNI trebuie furnizate la fiecare doi ani.
Italian: Si raccomanda un periodo di trattamento di 12 settimane prima di valutarne l'effetto.
Romanian: Se recomandă o perioadă de tratament de 12 săptămâni, după care se va face evaluarea efectelor tratamentului.
Italian: Queste osservazioni non sono state confermate negli studi clinici con durata superiore ad un anno.
Romanian: Aceste observații nu au fost confirmate de studii clinice cu o durată mai mare de un an.
Italian: Il metabolismo di teduglutide non è completamente noto.
Romanian: Metabolismul teduglutidei nu este complet cunoscut.
Italian: Tutte le reazioni avverse osservate nell'esperienza post-marketing sono indicate in corsivo.
Romanian: Toate reacțiile adverse identificate în experiența după punerea pe piață sunt indicate cu litere cursive.
Italian: Potrebbe verificarsi un lieve sanguinamento.
Romanian: Există posibilitatea apariției unei sângerări ușoare.
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Revestive
Romanian: Informații importante despre anumite ingrediente ale Revestive
Italian: Le valutazioni cliniche eseguite dal medico devono tenere in considerazione gli obiettivi terapeutici individuali e le preferenze dei pazienti.
Romanian: Evaluarea clinică realizată de către medic trebuie să ţină seama de obiectivele individuale de tratament şi preferinţele pacientului.
Italian: Le modificazioni strutturali sono state di natura transitoria e sono ritornate ai livelli basali entro tre settimane dalla sospensione del trattamento.
Romanian: Adaptările structurale au fost de natură tranzitorie şi au revenit la nivelurile iniţiale în termen de trei săptămâni de la întreruperea tratamentului.
Italian: Nello specifico, la clearance diminuisce con l'aumentare dell'età da 1 anno all'età adulta.
Romanian: În mod specific, clearance-ul scade cu creșterea vârstei, de la 1 an până la vârsta adultă.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Revestive
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Revestive
Italian: International Short Bowel Syndrome Registry Studio osservazionale (NIS) per raccogliere ulteriori dati di sicurezza, per spiegare ulteriormente i rischi potenziali ed identificati come sottolineato nel RMP, in base a un protocollo approvato dal CHMP.
Romanian: Studiu de registru internaţional privind sindromul de intestin scurt Studiu non-intervenţional (SNI) pentru a strânge în continuare date de siguranţă, pentru a elucida în continuare riscul potenţial şi identificat, aşa cum s-a subliniat în PMR, bazat pe un protocol aprobat de CHMP.
Italian: Se questo si verifica, non guidi e non usi macchinari sino a quando non si sente meglio.
Romanian: Dacă simţiţi că ameţiţi, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje decât după ce vă simţiţi mai bine.
Italian: La seguente procedura mostra come farlo.
Romanian: Procedura de mai jos vă descrie cum puteți face acest lucru.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto di 1 anno, perché non c'è esperienza sull'uso di Revestive in questa fascia d'età.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 1 an, întrucât nu există experienţă privind utilizarea Revestive la această grupă de vârstă.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere strettamente monitorato dal personale medico.
Romanian: În cazul unei supradoze, pacientul trebuie atent monitorizat de un cadru medical.
Italian: Ansia Insonnia
Romanian: Anxietate Insomnie
Italian: In tutti gli altri casi, chieda soccorso al più presto possibile
Romanian: În caz contrar, cereţi ajutor în cel mai scurt timp posibil.
Italian: La dose massima di teduglutide studiata durante lo sviluppo clinico è stata di 86 mg/die per 8 giorni.
Romanian: Doza maximă de teduglutidă studiată în timpul dezvoltării clinice a fost de 86 mg/zi, timp de 8 zile.
Italian: Se viene individuata una neoplasia, essa deve essere rimossa.
Romanian: În cazul în care este detectată o neoplazie, aceasta trebuie îndepărtată.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se non si ottiene alcun miglioramento generale delle condizioni del paziente.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit dacă nu se obţine o ameliorare generală a afecţiunii pacientului.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Revestive nei bambini al di sotto di 1 anno di età non sono state stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Revestive la copii cu vârsta mai mică de 1 an nu au fost stabilite.
Italian: • Obbligo di condurre attività post-autorizzative Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat, măsurile de mai jos:
Italian: NOTA: prima di iniziare, assicurarsi che il piano di lavoro sia pulito e di aver lavato le mani prima di procedere.
Romanian: Înainte de a începe, asigurați-vă că aveți o suprafață de lucru curată și că v-ați spălat pe mâini înainte de a continua.
Italian: I dati relativi all'uso di Revestive in donne in gravidanza non esistono.
Romanian: Datele provenite din utilizarea Revestive la femeile gravide sunt inexistente.
Italian: III trimestre 2031
Romanian: T3 2031
Italian: - se il suo bambino è affetto da altre malattie gravi che non sono ben controllate.
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are alte afecțiuni grave care nu sunt bine controlate.
Italian: Coerentemente con le proprietà potenzialmente immunogeniche dei medicinali che contengono peptidi, la somministrazione di Revestive può potenzialmente indurre lo sviluppo di anticorpi.
Romanian: În concordanţă cu potenţialele proprietăţi imunogene ale medicamentelor care conţin peptide, administrarea Revestive poate declanşa dezvoltarea de anticorpi.
Italian: NOTA: la soluzione finale deve essere limpida.
Romanian: OBSERVAŢIE: Soluţia finală trebuie să fie limpede.
Italian: - se è affetto da altre malattie gravi che non sono ben controllate.
Romanian: - dacă aveţi alte afecţiuni grave care nu sunt bine controlate.
Italian: 3.7 La dose in ml è stata calcolata dal medico.
Romanian: 3.7 Doza în ml a fost calculată de medicul dumneavoastră.
Italian: 3.7 La dose in ml per il suo bambino è stata calcolata dal medico del suo bambino.
Romanian: 3.7 Doza în ml a copilului dumneavoastră a fost calculată de medicul copilului dumneavoastră.
Italian: Dal momento che teduglutide è un peptide, è probabile che segua il principale meccanismo per il metabolismo dei peptidi.
Romanian: Având în vedere faptul că teduglutida este o peptidă, mecanismul său este probabil similar mecanismului metabolic principal al peptidelor.
Italian: Revestive non deve essere usato se durante la colonscopia viene riscontrato un cancro.
Romanian: Revestive nu trebuie utilizat dacă în timpul colonoscopiei se descoperă un cancer.
Italian: Nessun soggetto ha interrotto lo studio a causa di un evento avverso.
Romanian: Niciunul dintre subiecţi nu a întrerupt studiul din cauza unui eveniment advers.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Revestive 1,25 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Revestive 1,25 mg
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici d'interazione con altri farmaci.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice privind interacţiunile cu alte medicamente.
Italian: La dose sarà data in millilitri (ml) di soluzione.
Romanian: Doza va fi administrată în mililitri (ml) de soluție.
Italian: Revestive viene iniettato sotto la pelle (per via sottocutanea) una volta al giorno.
Romanian: Revestive se injectează sub piele (subcutanat) o dată pe zi.
Italian: - se è affetto o sospetta di essere affetto da un cancro.
Romanian: - dacă aveţi sau sunteţi suspectat de a avea cancer.
Italian: 3.6 Controllare se ci sono bolle d'aria.
Romanian: 3.6 Asiguraţi-vă că nu există bule de aer.
Italian: Quattro rapporti ad interim devono essere presentati entro sei mesi dalla data di chiusura dei dati (quindi IV trimestre 2016, IV trimestre 2018, IV trimestre 2020 e IV trimestre
Romanian: Patru rapoarte intermediare vor fi furnizate în şase luni de la data punctelor de oprire (adică T4 2016, T4 2018, T4 2020, şi T4 2022).
Italian: Istruzioni per la preparazione e l'iniezione di Revestive
Romanian: Instrucțiuni privind prepararea și injectarea Revestive
Italian: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Italian: Uno studio in vitro indica che teduglutide non inibisce gli enzimi del citocromo P450 coinvolti nel metabolismo dei farmaci.
Romanian: Un studiu in vitro indică faptul că teduglutida nu inhibă enzimele citocromului P450 de metabolizare a medicamentului.
Italian: Una volta che tutti i materiali sono pronti, è necessario assemblare la siringa preriempita.
Romanian: După ce toate materialele sunt pregătite, trebuie să asamblaţi seringa preumplută.
Italian: Gli obiettivi dello studio erano valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di teduglutide rispetto allo standard di cura.
Romanian: Obiectivele studiului au fost evaluarea siguranţei, tolerabilităţii şi eficacităţii teduglutidei în comparaţie cu tratamentul standard.
Italian: La variazione corrispondente nella coorte sottoposta allo standard di cura è stata del 4,31% (± 5,36).
Romanian: Modificarea corespunzătoare în cohorta cu tratament standard a fost de 4,31% (± 5,36).
Italian: L'ottimizzazione e la stabilizzazione del supporto nutrizionale e di liquidi per via endovenosa devono essere effettuate prima di iniziare il trattamento.
Romanian: Optimizarea şi stabilizarea fluidelor intravenoase şi suportului nutriţional trebuie efectuate înainte de iniţierea tratamentului.
Italian: Con l'altra mano, impugnare la siringa come se fosse una matita.
Romanian: Cu cealaltă mână, ţineţi seringa aşa cum aţi ţine un creion.
Italian: Se questo si verifica, il suo bambino non deve guidare veicoli, andare in bicicletta e non deve usare macchinari sino a quando non si sente meglio.
Romanian: Dacă acest lucru i se întâmplă copilului dumneavoastră, acesta nu trebuie să conducă, să meargă pe bicicletă sau să folosească utilaje decât după ce se simte mai bine.
Italian: Questo contenitore deve essere resistente alla foratura (sia all'estremità che ai lati).
Romanian: Acest recipient trebuie să fie rezistent la perforaţii (atât capacul, cât şi părţile laterale).
Italian: Non sono state rilevate reazioni avverse sistemiche inattese (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse sistemice neaşteptate (vezi pct. 4.8).
Italian: 4.4 Tirare leggermente indietro lo stantuffo.
Romanian: 4.4 Trageţi uşor de piston.
Italian: Il medico le indicherà la dose da iniettare.
Romanian: Medicul vă va spune ce doză va fi injectată.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico qualora si verifichi uno dei seguenti effetti indesiderati:
Romanian: Cereţi imediat asistenţă medicală dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Italian: Tuttavia, negli studi clinici sono stati riportati casi di sincope (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Totuși, în cadrul studiilor clinice au fost raportate unele cazuri de sincope (vezi pct. 4.8).
Italian: I soggetti hanno continuato la terapia con teduglutide anche se non avevano più bisogno di nutrizione parenterale.
Romanian: Subiecţii au continuat tratamentul cu teduglutidă chiar dacă nu mai aveau nevoie de nutriţie parenterală.
Italian: L'efficacia e la sicurezza in tutti i pazienti devono essere attentamente monitorate su base continuativa in accordo con le linee guida del trattamento clinico.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa la toţi pacienţii trebuie să fie atent monitorizată în mod continuu, în conformitate cu ghidurile clinice de tratament.
Italian: Si raccomanda che il medico esegua questi esami una volta all'anno per i primi 2 anni dopo l'inizio del trattamento e successivamente almeno ad intervalli di cinque anni.
Romanian: Este recomandat ca medicul dumneavoastră să realizeze aceste investigaţii o dată pe an în timpul primilor 2 ani de la iniţierea tratamentului şi, ulterior, la un interval de minim cinci ani.
Italian: I dati derivati dall'uso in pazienti con compromissione epatica moderata non suggeriscono la necessità di restrizioni per l'uso.
Romanian: Datele raportate în urma utilizării la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată nu sugerează necesitatea de a restricţiona utilizarea.
Italian: Il flaconcino non deve essere agitato, ma può essere fatto rotolare tra i palmi delle mani e capovolto delicatamente una volta sola.
Romanian: Flaconul nu trebuie agitat, dar poate fi rulat în palme şi răsturnat uşor o dată.
Italian: In studi di fase 3 su pazienti con SBS trattati con teduglutide per ≥ 2 anni, il 28% dei pazienti ha sviluppato anticorpi contro le proteine di E. coli (proteine residue della cellula ospite derivanti dalla produzione).
Romanian: În cadrul studiilor de fază 3 la pacienții cu SIS cărora li s-a administrat teduglutidă timp de ≥2 ani, 28% dintre pacienți au dezvoltat anticorpi împotriva proteinei E. coli (proteina reziduală a celulei gazdă rămasă în urma procesului de fabricație).
Italian: Se non utilizzata immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e di norma non superano le 24 ore a una temperatura di 2-8°C, a meno che la ricostituzione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Romanian: În cazul neutilizării imediate, durata și condițiile de păstrare ale medicamentului în uz sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu vor depăși 24 ore la 2°C - 8°C, cu excepția cazului în care reconstituirea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate.
Italian: In generale, gli effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti sono simili a quelli osservati negli adulti.
Romanian: În general, reacțiile adverse observate la copii și adolescenți sunt similare celor observate la adulți.
Italian: La formazione di anticorpi non è stata associata a eventi clinicamente rilevanti per la sicurezza, a ridotta efficacia o a modifiche della farmacocinetica di Revestive.
Romanian: Formarea anticorpilor nu a fost asociată cu rezultate relevante clinic privind siguranța, eficacitatea redusă sau modificarea farmacocineticii
Italian: A causa della eterogeneità della popolazione con SBS, per alcuni pazienti può essere considerata una riduzione della dose giornaliera attentamente monitorata, per ottimizzare la tollerabilità del trattamento.
Romanian: Având în vedere heterogenitatea populaţiei de pacienţi care suferă de SIS, în cazul unor pacienţi poate fi avută în vedere o scădere treptată, atent monitorizată, a dozei zilnice în vederea optimizării tolerabilităţii tratamentului.
Italian: Il medico eseguirà ulteriori colonscopie se il suo bambino continua il trattamento con Revestive.
Romanian: Medicul va efectua și alte colonoscopii, în cazul în care copilul dumneavoastră continuă tratamentul cu Revestive.
Italian: Piegare il polso all'indietro e inserire velocemente l'ago con un angolo di 45°.
Romanian: Mişcaţi încheietura mâinii înspre înapoi şi introduceţi rapid acul, la un unghi de 45°.
Italian: - se il suo bambino ha una funzione renale ridotta.
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are funcția renală deteriorată.
Italian: Ad ogni visita il medico deve pesare il paziente, determinare la dose giornaliera che deve essere somministrata fino alla visita successiva e informare di conseguenza il paziente.
Romanian: La fiecare consult, medicul trebuie să cântărească pacientul, să determine doza zilnică ce trebuie administrată până la următorul consult și să informeze corespunzător pacientul.
Italian: L'esperienza in soggetti di 75 anni e oltre è limitata.
Romanian: Experienţa la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani este limitată.
Italian: Sono raccomandate ulteriori colonscopie ad intervalli di almeno cinque anni.
Romanian: Ulterior, se recomandă efectuarea colonoscopiilor la intervale de minim cinci ani.
Italian: La colonscopia è raccomandata per tutti i bambini e adolescenti dopo un anno di trattamento e successivamente almeno ogni 5 anni di trattamento continuo con Revestive.
Romanian: Colonoscopia este recomandată la toți copiii și adolescenții după un an de tratament și cel puțin o dată la 5 ani ulterior, în cazul tratamentului continuu cu Revestive.
Italian: Revestive non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare.
Romanian: Revestive nu trebuie administrat intravenos sau intramuscular.
Italian: Comprende i seguenti termini preferiti: pancreatite, pancreatite acuta e pancreatite cronica.
Romanian: †Include următorii termeni preferați: pancreatită, pancreatită acută și pancreatită cronică.
Italian: Non toccare la parte superiore del flaconcino.
Romanian: Nu atingeţi partea superioară a flaconului.
Italian: Complicazione dello stoma gastrointestinale
Romanian: Complicații ale stomei gastrointestinale
Italian: Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Italian: Si può utilizzare ancora il medicinale che è già nella siringa.
Romanian: Medicamentul aflat deja în seringă poate fi încă folosit.
Italian: Questo medicinale può provocare una sensazione di capogiro.
Romanian: Acest medicament poate provoca ameţeli.
Italian: È disponibile anche un flaconcino con dosaggio di 1,25 mg per l'uso pediatrico (pazienti di peso corporeo <20 kg).
Romanian: Este disponibil și un flacon concentrația de 1,25 mg pentru uz pediatric (pacienți cu o greutate corporală <20 kg).
Italian: - se il suo bambino è affetto o sospetta che sia affetto da un cancro.
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are sau este suspectat de a avea cancer.
Italian: 2.5 Far rotolare delicatamente il flaconcino tra i palmi delle mani per circa 15 secondi.
Romanian: 2.5 Rulaţi uşor flaconul între palme timp de aproximativ 15 secunde.
Italian: I dati di farmacocinetica hanno dimostrato che l'esposizione a teduglutide di feti di coniglio e cuccioli di ratto lattanti è risultata molto bassa.
Romanian: Datele farmacocinetice au demonstrat că expunerea la teduglutidă a fetuşilor de iepure şi a puilor de şobolani sugari este extrem de mică.
Italian: Gli eventi avversi di sovraccarico di liquidi si sono verificati con maggiore frequenza durante le prime 4 settimane di terapia e sono diminuiti nel corso del tempo.
Romanian: Reacțiile adverse de supraîncărcare volemică au apărut cel mai frecvent în primele 4 săptămâni de tratament și s-au redus în timp.
Italian: Polipo duodenale Polipo gastrico
Romanian: Polipi duodenali Polipi gastrici
Italian: La siringa preriempita deve essere assemblata con un ago per la ricostituzione.
Romanian: Seringa preumplută trebuie asamblată cu ajutorul unui ac pentru reconstituire.
Italian: Dopo un periodo di washout di 4 settimane, due di questi pazienti hanno ripreso il supporto nutrizionale parenterale.
Romanian: După o perioadă de neadministrare a tratamentului cu durata de 4 săptămâni, la doi dintre acești pacienți s-a reinițiat suportul prin nutriție parenterală.
Italian: Il medico sceglierà la dose giusta per il suo bambino sulla base del peso corporeo.
Romanian: Medicul va stabili doza potrivită pentru copilul dumneavoastră în funcție de greutatea sa corporală.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: Cistifellea e dotti biliari
Romanian: Vezica biliară și căile biliare
Italian: Revestive può interferire su come altri medicinali vengono assorbiti dall'intestino e quindi sulla loro efficacia.
Romanian: Revestive poate afecta modul în care alte medicamente sunt absorbite în intestin și, prin urmare,
Italian: - se il suo bambino è allergico a teduglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) oppure a tracce residue di tetraciclina.
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic la teduglutidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau urmele reziduale de tetraciclină.
Italian: Revestive non è stato studiato nei pazienti con malattie concomitanti severe, clinicamente instabili (es. malattie cardiovascolari, respiratorie, renali, infettive, endocrine, epatiche o del SNC) o nei pazienti con patologie maligne negli ultimi cinque anni (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Efectele Revestive nu au fost studiate la pacienții care prezintă afecțiuni severe concomitente, instabile din punct de vedere clinic (de exemplu boli cardiovasculare, respiratorii, renale, infecțioase, endocrine, hepatice sau ale SNC) sau la pacienții care au avut tumori maligne în ultimii cinci ani (vezi pct. 4.3).
Italian: - Revestive è indicato per l'iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Romanian: - Revestive este conceput pentru a fi injectat sub piele (injecție subcutanată).
Italian: Sesso Negli studi clinici non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti fra i due sessi.
Romanian: În cadrul studiilor clinice nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic între cele două sexe.
Italian: Il medico sceglierà la dose giusta per lei sulla base del peso corporeo.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.
Italian: Negli studi clinici è stata osservata l'insufficienza cardiaca congestizia.
Romanian: În cadrul studiilor clinice a fost observată insuficiența cardiacă congestivă.
Italian: Si raccomanda di eseguire una colonscopia (o altra metodica di imaging) di controllo una volta all'anno per i primi 2 anni della terapia con Revestive.
Romanian: Se recomandă efectuarea colonoscopiilor de urmărire (sau imagistică alternativă) o dată pe an, în timpul primilor 2 ani de tratament cu Revestive.