FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After intravenous infusion of ceftriaxone 500 mg, 1 g and 2 g, the plasma ceftriaxone levels are approximately 80, 150 and 250 mg/l respectively.
Romanian: După administrarea prin perfuzie intravenoasă a unor doze de 500 mg, 1 g şi 2 g ceftriaxonă, concentraţiile plasmatice de ceftriaxonă sunt de aproximativ 80, 150 şi respectiv, 250 mg/l.
English: The generally recommended dose is 50 mg/kg once daily for 10-14 days.
Romanian: În general, doza recomandată este de 50 mg/kg o dată pe zi, timp de 10-14 zile.
English: The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on limited data.
Romanian: Recomandările privind dozele administrate pentru tratamentul sifilisului, inclusiv al neurosifilisului, se bazează pe date limitate.
English: Do not mix with solutions that contain calcium, including Hartmann's, Ringers and Total Parenteral Nutrition
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A nu se amesteca cu soluţiile care conţin calciu, inclusiv soluţia Hartmann, soluţia Ringer şi soluţiile pentru nutriţie parenterală totală.
English: Urine glucose determination during therapy with Rocephin should be done enzymatically (see section 4.8).
Romanian: Determinarea glucozei din urină în timpul tratamentului cu Rocephin trebuie efectuată prin metode enzimatice (vezi pct. 4.8).
English: Non enzymatic methods for glucose determination false positiveb a Based on post-marketing reports.
Romanian: Metode neenzimatice pentru determinarea glucozei cu rezultate falspozitiveb a Pe baza raportărilor din perioada ulterioară punerii pe piaţă.
English: In particularly severe cases, doses at the higher end of the recommended range should be considered.
Romanian: În cazuri severe particulare, trebuie luată în considerare administrarea dozelor aflate la capătul superior al intervalului de doze recomandat.
English: • 20 - 50 mg Rocephin for each kg of the child's body weight once a day depending on the severity and type of infection.
Romanian: • 20 - 50 mg Rocephin, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Do not mix with calcium-containing solutions.
Romanian: A nu se amesteca cu soluţii care conţin calciu.
English: • 50-80 mg Rocephin for each kg of the child's body weight once a day depending on the severity and type of infection.
Romanian: • 50 - 80 mg Rocephin, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei.
English: Following intramuscular injection, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately half those observed after intravenous administration of an equivalent dose.
Romanian: După administrarea injectabilă intramusculară, valorile medii ale concentraţiilor plasmatice maxime de ceftriaxonă sunt aproximativ jumătate din cele observate după administrarea intravenoasă a unei doze echivalente.
English: Rocephin should be co-administered with other antibacterial agents whenever the possible range of causative bacteria would not fall within its spectrum (see section 4.4).
Romanian: Rocephin trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când bacteriile în cauză nu se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
English: • bacterial efflux pumps.
Romanian: • prezenţa pompelor de eflux bacteriene.
English: The area under the plasma concentration-time curve after intramuscular administration is equivalent to that after intravenous administration of an equivalent dose.
Romanian: După administrarea intramusculară, aria de sub curbă a concentraţiei plasmatice în funcţie de timp este echivalentă cu cea corespunzătoare administrării intravenoase a unei doze echivalente.
English: In an in-vitro study antagonistic effects have been observed with the combination of chloramphenicol and ceftriaxone.
Romanian: Într-un studiu in vitro, au fost observate efecte antagoniste la administrarea cloramfenicolului în asociere cu ceftriaxona.
English: The signs include diarrhoea, usually with blood and mucus,
Romanian: Semnele includ diaree, de obicei însoţită de sângerare şi mucus, durere de stomac şi febră.
English: Rocephin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children including term neonates (from birth):
Romanian: Rocephin este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen (de la naştere), pentru tratamentul următoarelor infecţii:
English: The signs may include bruising easily and pain and swelling of your joints.
Romanian: Semnele pot include apariţia cu uşurinţă a vânătăilor, durere şi umflare a articulaţiilor.
English: • to treat Lyme disease (caused by tick bites) in adults and children including newborn babies from
Romanian: • pentru tratamentul bolii Lyme (cauzată de înţepătura de căpuşă) la adulţi şi la copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta de peste 15 zile.
English: Studies have shown that ceftriaxone, like some other cephalosporins, can displace bilirubin from serum albumin.
Romanian: Studiile au arătat că ceftriaxona, similar altor cefalosporine, poate deplasa bilirubina de pe albuminele plasmatice.
English: Gram-positive aerobes
Romanian: Microorganisme aerobe Gram-pozitive
English: Route of administration: [To be completed nationally]
Romanian: Calea de administrare: [A se completa la nivel naţional]
English: A single intramuscular dose of Rocephin 1-2 g can be given.
Romanian: Otită medie acută Se administrează intramuscular o doză unică de 1-2 g Rocephin.
English: • to treat infections of the chest in adults with chronic bronchitis.
Romanian: • pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu infecţii la nivelul plămânilor, însoţite de bronşită cronică.
English: For Pre-operative prophylaxis of surgical site infections
Romanian: Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale.
English: Ceftriaxone is not removed by peritoneal- or haemodialysis.
Romanian: Ceftriaxona nu este eliminată prin dializă peritoneală sau hemodializă.
English: What you need to know before you are given Rocephin
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Rocephin Cum vi se va administra Rocephin
English: • A decrease in the number of white blood cells (granulocytopenia).
Romanian: • O scădere a numărului de celule albe ale sângelui (granulocitopenie).
English: your doctor will give you a higher dose (up to 4 g once a day).
Romanian: Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare (până la 4 g, o dată pe zi).
English: Not known (cannot be estimated from the available data)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile)
English: the heart.
Romanian: • de la nivelul inimii.
English: Colitis/Overgrowth of non-susceptible microorganisms Antibacterial agent-associated colitis and pseudo-membranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including ceftriaxone, and may range in severity from mild to life-threatening.
Romanian: Colită/Dezvoltare excesivă a microorganismelor rezistente Colita asociată medicamentelor antibacteriene şi colita pseudomembranoasă au fost raportate aproape în cazul tuturor medicamentelor antibacteriene, inclusiv în cazul ceftriaxonei şi pot varia ca severitate, de la uşoare până la cele care pun viaţa în pericol.
English: Ceftriaxone concentrations cannot be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Romanian: Concentraţia ceftriaxonei nu poate fi redusă prin hemodializă sau prin dializă peritoneală.
English: Caution should be used if ceftriaxone is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
Romanian: Ceftriaxona trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate non-severe la alte antibiotice beta-lactamice.
English: Indications for adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg) that require specific dosage schedules:
Romanian: Indicaţii pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani (≥ 50 kg) pentru care sunt necesare scheme de tratament specifice:
English: Fusobacterium spp.
Romanian: Fusobacterium sp.
English: Gram-negative aerobes
Romanian: Microorganisme aerobe Gram-negative
English: 250 mg, 500 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection 250 mg powder for solution for injection 1 g powder for solution for injection or infusion 2 g powder for solution for injection or infusion Intravenous or intramuscular use
Romanian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Administrare intravenoasă sau intramusculară
English: Severe renal and hepatic insufficiency
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică severe
English: • Feeling sick or being sick.
Romanian: • Stare sau senzaţie de rău.
English: Toxic epidermal necrolysisb
Romanian: Necroliză epidermică toxicăb
English: Coombs test false positiveb
Romanian: Test Coombs falspozitivb
English: Chlamydophila spp.
Romanian: Chlamydophila sp.
English: Rarely precipitates of calcium ceftriaxone have been associated with symptoms.
Romanian: Aceste precipitate ale sării de calciu a ceftriaxonei au fost asociate rar cu simptome.
English: Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole and aminoglycosides.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Pe baza rapoartelor din literatură, ceftriaxona este incompatibilă cu amsacrina, vancomicina,
English: After intravenous bolus administration of ceftriaxone 500 mg and 1 g, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately 120 and 200 mg/l respectively.
Romanian: După administrarea intravenoasă în bolus a unor doze de 500 mg şi 1 g ceftriaxonă, media concentraţiilor plasmatice maxime de ceftriaxonă este de aproximativ 120 şi respectiv, 200 mg/l.
English: Bacterial meningitis Bacterial endocarditis * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
Romanian: Endocardită bacteriană * În cazul bacteremiei documentate, trebuie luată în considerare administrarea dozelor aflate la capătul superior al intervalului de doze recomandat.
English: Likewise, non-enzymatic methods for glucose determination in urine may yield false-positive results.
Romanian: De asemenea, metodele neenzimatice de determinare a glucozei în urină pot da rezultate fals-pozitive.
English: • Problems with the way your blood clots.
Romanian: • Probleme de coagulare a sângelui.
English: Penetration into particular tissues
Romanian: Penetrarea anumitor ţesuturi
English: The generally recommended doses are 500 mg-1 g once daily increased to 2 g once daily for neurosyphilis for 10-14 days.
Romanian: Sifilis În general, dozele recomandate sunt de 500 mg-1 g administrate o dată pe zi şi pot creşte la 2 g pe zi în cazul neurosifilisului, timp de 10-14 zile.
English: Bacterial endocarditis
Romanian: Endocardită bacteriană
English: Neonates, infants and children 15 days to 12 years of age (< 50 kg) For children with bodyweight of 50 kg or more, the usual adult dosage should be given.
Romanian: Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta de 15 zile până la 12 ani (< 50 kg) La copiii cu greutatea corporală de 50 kg sau mai mult, trebuie administrată doza uzuală pentru adulţi.
English: In the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Romanian: În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
English: Indications for neonates, infants and children 15 days to 12 years (< 50 kg) that require specific dosage schedules:
Romanian: Indicaţii pentru nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta între 15 zile şi 12 ani (< 50 kg) care necesită scheme de tratament specifice:
English: * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
Romanian: * În cazul bacteremiei documentate, trebuie luată în considerare administrarea dozelor aflate la capătul superior al intervalului de doze recomandat.
English: Hospital acquired pneumonia Complicated skin and soft tissue infections Infections of bones and joints
Romanian: Pneumonie dobândită în spital Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
English: Adults, older people and children aged 12 years and over with a body weight greater than or equal to 50 kilograms (kg):
Romanian: Adulţi, pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta peste 12 ani şi cu o greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kilograme (kg):
English: a. Susceptibility inferred from cefoxitin susceptibility.
Romanian: Sensibilitate dedusă din sensibilitatea cefoxitinei.
English: Genital fungal infection
Romanian: Infecţii fungice ale aparatului genital
English: Newborn babies, infants and children aged 15 days to 12 years with a body weight of less than 50 kg:
Romanian: Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta între 15 zile şi 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg:
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling>
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
English: In symptomatic cases, conservative nonsurgical management is recommended and discontinuation of ceftriaxone treatment should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment (see section 4.8).
Romanian: În cazurile simptomatice se recomandă tratament conservator non-invaziv, iar decizia de întrerupere a tratamentului cu ceftriaxonă aparţine medicului, pe baza evaluării individuale a balanţei beneficiu-risc
English: During treatment with ceftriaxone, undesirable effects may occur (e.g. dizziness), which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje În timpul tratamentului cu ceftriaxonă pot apărea reacţii adverse (de exemplu, ameţeli) care pot afecta abilitatea de a conduce şi de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
English: Germany, Hungary, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
Romanian: Germania, Ungaria, Olanda, Portugalia: Rocephin Italia: Rocefin
English: It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) is monitored frequently and the posology of the anti-vitamin K drug adjusted accordingly, both during and after treatment with ceftriaxone (see section 4.8).
Romanian: Se recomandă ca, atât în timpul cât şi după tratamentul cu ceftriaxonă, valoarea Raportului Internaţional Normalizat (INR) să fie monitorizată frecvent, iar posologia medicamentului cu efect de tip antivitamină K să fie ajustată corespunzător (vezi pct. 4.8).
English: In patients with renal or hepatic dysfunction, the pharmacokinetics of ceftriaxone are only minimally altered with the half-life slightly increased (less than two fold), even in patients with severely impaired renal function.
Romanian: La pacienţii cu disfuncţii renale sau hepatice, farmacocinetica ceftriaxonei este influenţată doar în proporţie mică, iar timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este uşor crescut (sub dublul valorii sale normale), chiar dacă aceştia au funcţia renală afectată sever.
English: Cases of renal lithiasis have been reported, which is reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.8).
Romanian: Litiază renală Au fost raportate cazuri de litiază renală, care este reversibilă după întreruperea administrării ceftriaxonei (vezi pct. 4.8).
English: Alternatively, infusion of TPN solution could be stopped for the period of ceftriaxone infusion and the infusion lines flushed between solutions (see sections 4.3, 4.8, 5.2 and 6.2).
Romanian: Alternativ, administrarea perfuziei de soluţie NPT ar putea fi oprită în perioada de perfuzare a ceftriaxonei, ţinând cont de recomandarea de spălare a liniilor de perfuzare între administrări (vezi pct. 4.3, 4.8, 5.2 şi 6.2).
English: Mycoplasma spp.
Romanian: Mycoplasma sp.
English: Enterococcus spp.
Romanian: Enterococcus sp.
English: 250 mg, 500 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
Romanian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă [A se completa la nivel naţional]
English: • Reduction in number of red blood cells (anaemia).
Romanian: • Scădere a numărului de celule roşii ale sângelui (anemie).
English: • You have liver or kidney problems.
Romanian: • Aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor.
English: Non-enzymatic methods for the glucose determination in urine may give false-positive results.
Romanian: Metodele neenzimatice pentru determinarea glucozei în urină pot conduce la obţinerea de rezultate fals-pozitive.
English: Plasma protein binding is about 95 % at plasma concentrations below 100 mg/l.
Romanian: La concentraţii plasmatice de sub 100 mg/l, procentul de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 95%.
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Streptococcus pyogenes (Group A) Streptococcus agalactiae (Group B) Streptococcus pneumoniae Viridans Group Streptococci
Romanian: Staphylococcus aureus (meticilino-sensibil)£ Staphylococci coagulazo-negativi (meticilino-sensibili)£ Streptococcus pyogenes (Grup A) Streptococcus agalactiae (Grup B) Streptococcus pneumoniae
English: Peptostreptococcus spp.
Romanian: Peptostreptococcus sp.
English: Blood creatinine increased
Romanian: Creştere a creatinemiei
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 50-80 mg/kg as a single pre-operative dose.
Romanian: Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 50-80 mg/kg ca doză unică administrată preoperator.
English: 2-4 g
Romanian: 2-4 g o dată pe zi
English: The generally recommended doses are 75-100 mg/kg (max 4 g) once daily for 10-14 days.
Romanian: Sifilis În general, dozele recomandate sunt de 75-100 mg/kg (maximum 4 g) o dată pe zi, timp de 10-14 zile.
English: Non-species related
Romanian: Nu este corelat cu nicio specie
English: Oliguria Renal precipitation (reversible)
Romanian: Oligurie Precipitare la nivel renal
English: • Vertigo (spinning sensation).
Romanian: • Vertij (senzaţie de învârtire).
English: When shadows are observed on sonograms, consideration should be given to the possibility of precipitates of calcium ceftriaxone.
Romanian: Atunci când la ecografie se observă umbre, trebuie avut în vedere faptul că există posibilitatea ca acestea să reprezinte precipitate ale sării de calciu a ceftriaxonei.
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 2 g as a single pre-operative dose.
Romanian: Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 2 g ca doză unică administrată preoperator.
English: £ All methicillin-resistant staphylococci are resistant to ceftriaxone.
Romanian: Ureaplasma urealyticum £ Toate speciile de stafilococi meticilino-rezistenţi sunt rezistente la ceftriaxonă.
English: 2 g Powder for Solution for injection or infusion 1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
Romanian: 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă [A se completa la nivel naţional]
English: The high risk of precipitation in neonates is a result of their low blood volume and the longer half-life of ceftriaxone compared with adults (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Romanian: Riscul mare de precipitare la nou-născuţi este determinat de volumul de sânge scăzut şi de timpul de înjumătăţire plasmatică mai lung al ceftriaxonei, în comparaţie cu cel al adulţilor (vezi pct.
English: • Inflammation of the large bowel (colon).
Romanian: • Inflamaţia intestinului gros (colon).
English: Chlamydia spp.
Romanian: Chlamydia sp.
English: • A lumpy rash (hives) that may cover a lot of your body, feeling itchy and swelling.
Romanian: • O erupţie la nivelul pielii (urticarie), în relief, care poate acoperi o mare parte din corpul dumneavoastră, însoţită de umflături şi senzaţie de mâncărime.
English: Intra-abdominal infections Complicated skin and soft tissue infections Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis)
Romanian: Infecţii intraabdominale Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 20-50 mg/kg as a single pre-operative dose.
Romanian: Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 20-50 mg/kg ca doză unică administrată preoperator.
English: the lungs.
Romanian: • plămânilor.
English: • Inflammation of the mucus lining of the mouth (stomatitis).
Romanian: • Inflamaţie a mucoasei bucale (stomatită).
English: 250 mg powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
Romanian: 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Pulbere pentru soluţie injectabilă [A se completa la nivel naţional]
English: Severe cutaneous adverse reactions (Stevens Johnson syndrome or Lyell's syndrome/toxic epidermal necrolysis) have been reported; however, the frequency of these events is not known (see section 4.8).
Romanian: Lyell/necroliză epidermică toxică); cu toate acestea, frecvenţa acestor evenimente nu este cunoscută
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Romanian: NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE DIN ASTFEL DE
English: 100 mg/kg (max 4 g)
Romanian: 100 mg/kg (maximum 4 g)
English: See section 4.4
Romanian: b Vezi pct. 4.4
English: Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder for Solution for Injection
Romanian: Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 500 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 250 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for ceftriaxone.
Romanian: • scăderea afinităţii ceftriaxonei pentru proteinele de legare a penicilinei.
English: 50-80 mg/kg
Romanian: 50-80 mg/kg o dată pe zi
English: EXPIRY DATE [To be completed nationally]
Romanian: DATA DE EXPIRARE [A se completa la nivel naţional]
English: For initial treatment of acute otitis media, a single intramuscular dose of Rocephin 50 mg/kg can be given.
Romanian: Otită medie acută Pentru tratamentul iniţial al otitei medii se administrează intramuscular o doză de 50 mg/kg Rocephin.