FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U dětských pacientů infikovaných HIV zajistilo podávání tvrdých tobolek s indinavirem v dávkovém režimu 500 mg/m2 každých 8 hodin hodnoty AUC0-8h ve výši 27 412 nM*h, maximální plazmatické koncentrace 12 182 nM a plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky 122 nM.
Slovak: U pediatrických pacientov infikovaných HIV viedol dávkový režim indinaviru tvrdé kapsuly 500 mg/m2 každých 8 hodín k hodnotám AUC0-8h 27 412 nM*h, maximálne plazmatické koncentrácie boli 12 182 nM a plazmatické koncentrácie 8 hodín po dávke 122 nM.
Czech: Obal tobolky: želatina oxid titaničitý (E 171) potiskový inkoust: oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132) a oxid železitý (E 172)
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) atrament potlače: oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132) a oxid železitý (E172).
Czech: Tvrdé tobolky přípravku CRIXIVAN 400 mg se dodávají v lahvičkách z vysokodenzního polyethylenu (HDPE) s uzávěrem z polypropylenu a krytem z ochranné folie o obsahu 90 nebo 180 tobolek.
Slovak: CRIXIVAN 400 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú v HDPE fľašiach s polypropylénovým viečkom a viečkom z ochrannej fólie s obsahom 90 alebo 180 kapsúl.
Czech: ANTAGONISTÉ HISTAMINU H2 Cimetidin 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Slovak: H2 ANTAGONISTI HISTAMÍNU cimetidín 600 mg BID (indinavir 400 mg JD)
Czech: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Vztaženo k indinaviru 400 mg SD) Očekávají se  koncentrace chinidinu (inhibice CYP3A4 indinavirem)
Slovak: (oproti JD indinaviru 400 mg) očakáva sa ↑ koncentrácia chinidínu (inhibícia CYP3A4 indinavirom)
Czech: Přečtěte si prosím části „Neužívejte přípravek CRIXIVAN" a „Neužívejte přípravek CRIXIVAN, ani ritonavir" uvedené výše v bodě 2, kde naleznete důležitý seznam léků, které s přípravkem CRIXIVAN nesmíte kombinovat.
Slovak: Dôležitý zoznam liečiv, ktoré nesmiete kombinovať s CRIXIVANOM si, prosím, pozrite v „Neužívajte CRIXIVAN" a „Neužívajte CRIXIVAN ani ritonavir" v časti 2 vyššie.
Czech: Přípravek CRIXIVAN jako monoterapie nebo v kombinaci s ritonavirem se nesmí podávat současně s amiodaronem, terfenadinem, cisapridem, astemizolem, kvetiapinem, alprazolamem, triazolamem, perorálně podávaným midazolamem (upozornění k parenterálně podávanému midazolamu, viz bod 4.5), pimozidem, námelovými deriváty, simvastatinem nebo lovastatinem (viz bod 4.4).
Slovak: CRIXIVAN sa spolu s ritonavirom alebo bez ritonaviru nemá podávať súbežne s amiodarónom, terfenadínom, cisapridom, astemizolom, kvetiapínom, alprazolamom, triazolamom, perorálne podávaným midazolamom (upozornenie o parenterálne podávanom midazolame pozri v časti 4.5), pimozidom, derivátmi námeľových alkaloidov, simvastatínom alebo lovastatínom (pozri časť 4.4).
Czech: U přibližně 10 % (252/2 577) pacientů léčených v klinických studiích přípravkem CRIXIVAN v doporučených dávkách byla hlášena nefrolitiáza, včetně bolesti v boku s hematurií nebo bez ní (včetně mikroskopické hematurie), v porovnání s 2,2 % v kontrolních skupinách.
Slovak: U približne 10 % pacientov (252/2 577), ktorí dostávali CRIXIVAN v klinických skúšaniach v odporúčanej dávke, bola, v porovnaní s 2,2
Czech: Přípravek CRIXIVAN v kombinaci s ritonavirem nebo s ním nekombinovaný se nesmí podávat současně s amiodaronem, terfenadinem, cisapridem, astemizolem, kvetiapinem, alprazolamem, triazolamem, perorálně podávaným midazolamem (upozornění k parenterálně podávanému midazolamu, viz tabulky 1 a 2 níže), pimozidem, námelovými deriváty, simvastatinem nebo lovastatinem.
Slovak: CRIXIVAN sa spolu s ritonavirom alebo bez ritonaviru nemá podávať súbežne s amiodarónom, terfenadínom, cisapridom, astemizolom, kvetiapínom, alprazolamom, triazolamom, perorálne podávaným midazolamom (upozornenie o parenterálne podávanom midazolame pozri v tabuľke 1 a 2 nižšie), pimozidom, derivátmi námeľových alkaloidov, simvastatínom alebo lovastatínom.
Czech: Při použití uvedeného dávkovacího režimu spolu s tučným jídlem nebyly pozorovány žádné statisticky významné odlišnosti v expozici.
Slovak: Žiadny signifikantný rozdiel v expozícii sa nezistil, keď bol tento režim podaný s vysokotučným jedlom.
Czech: V ustáleném stavu po dávkovém režimu 800 mg indinaviru/100 mg ritonaviru každých 12 hodin spolu s nízkotučným jídlem dosáhli zdraví dobrovolníci následujících geometrických středních hodnot: AUC0-12h 116 067 nM*h (90% interval spolehlivosti = 101 680, 132 490); maximální plazmatické koncentrace 19 001 nM (90% interval spolehlivosti = 17 538, 20 588) a plazmatické koncentrace 12 hod.
Slovak: V rovnovážnom stave po dávkovom režime 800 mg/100 mg indinaviru/ritonaviru každých 12 hodín s nízkotučným jedlom, zdraví dobrovoľníci v jednej štúdii dosiahli tieto geometrické priemery: AUC0-12h 116 067 nM*h (90% interval spoľahlivosti=101 680, 132 490), maximálne plazmatické koncentrácie 19 001 nM (90% interval spoľahlivosti=17 538, 20 588) a plazmatické koncentrácie 12 hodín po dávke 2 274 nM (90% interval spoľahlivosti=1 701, 3 042).
Czech: ANTIDEPRESIVA Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Slovak: ANTIDEPRESÍVA venlafaxín 50 mg TID (indinavir 800 mg JD)
Czech: V souhrnné analýze kontrolovaných klinických hodnocení (viz také v tabulce dále a v bodě 4.4) se u přibližně 10 % pacientů léčených doporučenou (nepotencovanou) dávkou přípravku CRIXIVAN objevila nefrolitiáza.
Slovak: V združenej analýze kontrolovaných klinických skúšok sa u približne 10 % pacientov liečených odporúčanou (nezosilnenou) dávkou CRIXIVANU vyskytla nefrolitiáza (pozri tiež tabuľku nižšie a časť 4.4).
Czech: Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem, by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce (viz bod 4.5).
Slovak: CRIXIVANOM aj ritonavirom môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liečiv, čo môže spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce reakcie (pozri časť 4.5).
Czech: Hladiny morfinu mohou být sníženy v důsledku indukce glukuronidace současně podávaným ritonavirem.
Slovak: Z dôvodu indukcie glukuronidácie súbežne podávaným ritonavirom môžu byť hladiny morfínu znížené.
Czech: myalgie myositida, rhabdomyolýza, zvýšení CPK, osteonekróza (viz bod 4.4), periartritida.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté myalgia neznáme* myozitída, rabdomyolýza, zvýšenie CPK, osteonekróza (pozri časť 4.4), periartritída
Czech: • přípravek CRIXIVAN - dvě 200mg tobolky (400 mg) - užívají se dvakrát denně.
Slovak: CRIXIVAN - dve 200 mg kapsuly (400 mg) - užívané dvakrát denne.
Czech: Pokud se tato léčiva podávají s indinavirem, doporučuje se pečlivé monitorování terapeutických a nežádoucích účinků.
Slovak: Ak sa tieto liečivá podávajú súbežne s indinavirom, odporúča sa starostlivé sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje indinaviri sulfas, odpovídající indinavirum 400 mg.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje indinavirsulfát zodpovedajúci 400 mg indinaviru.
Czech: nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie flatulence, sucho v ústech, kyselá regurgitace hepatitida, včetně hlášení selhání jater, pankreatitida
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté nauzea, vracanie, hnačka, dyspepsia časté flatulencia, sucho v ústach, regurgitácia žalúdočnej kyseliny neznáme* hepatitída vrátane hlásení hepatálneho zlyhania, pankreatitída Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi časté izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémia, zvýšenie ALT a AST
Czech: Je pravděpodobné, že současné podávání přípravku CRIXIVAN s vardenafilem povede ke zvýšení hladiny vardenafilu kompetitivní inhibicí jeho metabolizmu.
Slovak: Je pravdepodobné, že súbežné podanie CRIXIVANU s vardenafilom bude mať za následok zvýšenie hladín vardenafilu kompetitívnou inhibíciou metabolizmu.
Czech: • přípravek CRIXIVAN - jedna 400mg tobolka (400 mg) - užívají se dvakrát denně.
Slovak: CRIXIVAN - jedna 400 mg kapsula (400 mg) - užívaná dvakrát denne.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek CRIXIVAN Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémie (celkový bilirubin  2,5 mg/dl, 43 mol/l), uváděná převážně jako zvýšené hodnoty nepřímého bilirubinu a výjimečně v souvislosti se zvýšením hladin ALT, AST nebo alkalické fosfatázy, se vyskytla přibližně u 14 % pacientů, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky.
Slovak: % pacientov liečených CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami sa objavila izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémia (celkový bilirubín ≥2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), hlásená prevažne ako zvýšený nepriamy bilirubín a zriedkavo spojená so zvýšením ALT, AST alebo alkalickej fosfatázy.
Czech: Farmakokinetická analýza v jedné studii byla provedena na 19 pacientech, s mediánem (rozmezím) AUC 0-12 hod, Cmax a Cmin indinaviru dosahujícími 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), 5 758 nM (5 056-6 742 nM), respektive 239 (169-421 nM).
Slovak: AUC0-12h indinaviru 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), Cmax 5 758 nM (5 056-6 742 nM) a Cmin 239 nM (169-421 nM).
Czech: Trazodon AUC:  2,4násobek Při současném podávání s ritonavirem bylo pozorováno zvýšení incidence nežádoucích účinků souvisejících s trazodonem.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s ritonavirom sa zaznamenal nárast v incidencii nežiaducich účinkov súvisiacich s trazodónom.
Czech: Tvrdé tobolky přípravku CRIXIVAN 200 mg se dodávají v lahvičkách z vysokodenzního polyethylenu (HDPE) s uzávěrem z polypropylenu a krytem z ochranné folie o obsahu 180, 270 nebo 360 tobolek.
Slovak: CRIXIVAN 200 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú v HDPE fľašiach s polypropylénovým viečkom a viečkom z ochrannej fólie s obsahom 180, 270 alebo 360 kapsúl.
Czech: Ve druhé studii po 16 týdnech podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml činil 59 %; střední hodnota zvýšení počtu buněk CD4 dosáhla 73 buněk/mm
Slovak: %. V 60. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %. V druhej štúdii v 16. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %; priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek bolo 73 buniek/mm
Czech: Doporučuje se snížit dávku přípravku CRIXIVAN na 600 mg každých 8 hodin.
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky CRIXIVANU na 600 mg každých 8 hodín.
Czech: Střední hodnota plazmatické koncentrace indinaviru AUC0-8h ve 30.-32. týdnu těhotenství (n = 11) byla 9 231 nM*hod, což je o 74 % (95% interval spolehlivosti: 50 %, 86 %) méně, než bylo pozorováno v 6. týdnu po porodu.
Slovak: AUC0-8h indinaviru v 30.-32. týždni gravidity (n=11) bola 9 231 nM*h, čo je o 74 % (95% interval spoľahlivosti:
Czech: • pocit necitlivosti v ústech
Slovak: • znecitlivenie úst,
Czech: Obal tobolky:
Slovak: + rosuvastatínom:
Czech: Ritonavir indukuje glukuronidaci, v důsledku toho se předpokládá, že snižuje plasmatické koncentrace atovaquonu.
Slovak: Ritonavir indukuje glukuronidáciu a ako výsledok sa očakáva zníženie koncentrácií atovakvónu.
Czech: Indinavir AUC: 
Slovak: AUC indinaviru:
Czech: Je pravděpodobné, že současné podávání přípravku CRIXIVAN s tadalafilem povede ke zvýšení hladiny tadalafilu kompetitivní inhibicí jeho metabolizmu.
Slovak: Je pravdepodobné, že súbežné podanie CRIXIVANU s tadalafilom bude mať za následok zvýšenie hladín tadalafilu kompetitívnou inhibíciou metabolizmu.
Czech: Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce.
Slovak: CRIXIVANOM aj ritonavirom môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liečiv, čo môže spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce reakcie.
Czech: Velmi časté
Slovak: Veľmi časté (≥
Czech: Erythromycin, itrakonazol
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania erytromycín, itrakonazol
Czech: Kombinace rifampicinu s přípravkem CRIXIVAN podávaná současně s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
Slovak: Kombinácia rifampicínu a CRIXIVANU so súbežným ritonavirom v nízkych dávkach je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Czech: Při současném podávání digoxinu s kombinací indinavir/ritonavir se doporučuje pečlivé monitorování hladin dioxinu.
Slovak: Keď sa digoxín podáva súbežne s indinavirom/ritonavirom, odporúča sa starostlivé sledovanie hladín digoxínu.
Czech: Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmin: 39 %
Slovak: AUC ritonaviru: ↓ 36 % Cmin ritonaviru:↓
Czech: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Slovak: EU/1/96/024/005
Czech: ANALGETIKA Methadon 20 až 60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: ANALGETIKÁ metadón 20-60 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Czech: CRIXIVAN 200 mg - balení po 180, 270 a 360 tobolkách - štítek na lahvičce
Slovak: CRIXIVAN 200 mg - balenie po 180, 270 a 360 kapsúl - štítok fľaše
Czech: Diltiazem AUC0-24 hod:  43 % Indinavir/ritonavir AUC: 
Slovak: 43 % AUC indinaviru/AUC ritonaviru: 
Czech: Je pravděpodobné, že současné podávání přípravku CRIXIVAN se sildenafilem povede ke zvýšení hladiny sildenafilu kompetitivní inhibicí jeho metabolizmu.
Slovak: Je pravdepodobné, že súbežné podanie CRIXIVANU so sildenafilom bude mať za následok zvýšenie hladín sildenafilu kompetitívnou inhibíciou metabolizmu.
Czech: Indinavir inhibuje CYP3A4 a v důsledku toho se předpokládá, že zvyšuje plasmatické koncentrace těchto antikonvulziv.
Slovak: Indinavir inhibuje CYP3A4 a ako výsledok sa očakáva zvýšenie plazmatických koncentrácií týchto antikonvulzív.
Czech: CRIXIVAN 400 mg - balení po 90 a 180 tobolkách - štítek na lahvičce
Slovak: CRIXIVAN 400 mg - balenia po 90 a 180 kapsúl - štítok fľaše
Czech: Indinavir AUC24 hod:68 % Indinavir Cmin: ↑ 10násobek (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému*)
Slovak: AUC24h indinaviru: ↑ 68 % Cmin indinaviru: ↑ 10-násobne (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID*)
Czech: Zidovudin 200 mg TID (Indinavir 1 000 mg TID)
Slovak: zidovudín 200 mg TID (indinavir 1 000 mg TID)
Czech: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirové látky NRTI
Slovak: ANTIINFEKTÍVA Antiretrovirotiká
Czech: Hladiny cyklosporinu A (CsA) se u pacientů léčených inhibitory proteáz, včetně indinaviru, výrazně zvyšují.
Slovak: U pacientov užívajúcich PI vrátane indinaviru výrazne stúpajú hladiny cyklosporínu A (CsA).
Czech: • pocit nevolnosti
Slovak: • nevoľnosť,
Czech: CRIXIVAN 400 mg - balení po 90 a 180 tobolkách - vnější obal
Slovak: CRIXIVAN 400 mg - balenia po 90 a 180 kapsúl - vonkajšia škatuľa
Czech: Kombinace rifampicinu s přípravkem CRIXIVAN podávaná současně s nízkou dávkou ritonaviru i bez něj je kontraindikována (viz bod 4.5).
Slovak: Kombinácia rifampicínu s CRIXIVANOM so súbežným podávaním alebo bez súbežného podávania ritonaviru v nízkych dávkach je kontraindikovaná (pozri časť 4.5).
Czech: Bezpečnost pacientů s poruchou renální funkce nebyla hodnocena; močí v nezměněné podobě nebo jako metabolity se však vylučuje méně než 20 % léčivého přípravku (viz bod 4.2).
Slovak: Do moču sa však vylučuje menej ako 20 % indinaviru vo forme nezmeneného lieku alebo metabolitov (pozri časť 4.2).
Czech: ANTIASTMATIKA Theofylin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: ANTIASTMATIKÁ teofylín 250 mg JD (indinavir 800 mg TID)
Czech: Z pacientů, u nichž došlo během monoterapie indinavirem v dávce 800 mg každých 8 hodin k opětovnému zvýšení hladin virové RNA („rebound") byly u většiny pacientů pozorovány substituce pouze na třech místech: V82 (na A nebo F), M46 (na I nebo L) a L10 (na I nebo R).
Slovak: Medzi pacientmi, u ktorých došlo k rebound efektu vírusovej RNA počas monoterapie indinavirom v dávke 800 mg každých 8 hodín, sa väčšinou pozorovali substitúcie iba na troch z uvedených pozícií: V82 (na
Czech: Při léčbě dospělých pacientů indinavirem se vyskytla nefrolitiáza s kumulativní frekvencí výskytu 12,4 % (rozpětí mezi jednotlivými klinickými hodnoceními: 4,7 % až 34,4 %).
Slovak: Pri liečbe indinavirom sa u dospelých pacientov vyskytla nefrolitiáza s kumulatívnou frekvenciou výskytu 12,4
Czech: Přípravek CRIXIVAN s ritonavirem a perorální midazolam se nesmí podávat společně (viz bod 4.3).
Slovak: CRIXIVAN s ritonavirom sa nemajú súbežne podávať s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3).
Czech: Stavudin 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: stavudín 40 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Czech: Indinavir AUC ↓ 56 % Indinavir Cmin ↓ 27 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Slovak: 56 % Cmin indinaviru ↓ 27 % (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko
Slovak: & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031
Czech: Během těhotenství bylo prokázáno, že systémová expozice indivaviru se relevantně snížila (PACTG 358, přípravek CRIXIVAN 800 mg každých 8 hodin + zidovudin 200 mg každých 8 hodin a lamivudin 150 mg dvakrát denně).
Slovak: Crixivan, 800 mg každých 8 hodín + zidovudín 200 mg každých 8 hodín a lamivudín 150 mg dvakrát denne).
Czech: Nevirapin 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: nevirapín 200 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Czech: Sachinavir AUC:  620 % Sachinavir Cmin:  450 % (Vztaženo k sachinaviru 800 mg SD (léková forma - měkká gelová tobolka) samotnému)
Slovak: ↑ 620 % Cmin sachinaviru: ↑ 450 % (oproti JD samotného sachinaviru 800 mg (lieková forma mäkká želatínová kapsula))
Czech: Ritonavir může zvyšovat hladiny digoxinu v důsledku modifikace P-glykoproteinem zprostředkovaného efluxu digoxinu.
Slovak: Z dôvodu pozmenenia P-glykoproteínom spostredkovaného efluxu digoxínu môže ritonavir zvýšiť hladiny digoxínu.
Czech: Nežádoucí účinky byly taktéž hlášeny po uvedení přípravku na trh*; vzhledem k tomu, že byly hlášeny spontánně, nelze určit četnost výskytu.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli tiež hlásené počas skúseností po uvedení lieku na trh*.
Czech: Jak se přípravek CRIXIVAN užívá
Slovak: Ako užívať CRIXIVAN
Czech: Indinavir a flukonazol lze společně podávat bez úpravy dávky.
Slovak: Indinavir a flukonazol sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
Czech: Objevily se zprávy o zvýšené krvácivosti, včetně spontánní tvorby kožních hematomů a hemartrosů u pacientů s hemofilií typu A a B léčených inhibitory proteázy.
Slovak: A a B liečených PI sa vyskytli prípady zvýšeného krvácania vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN.
Czech: INHIBITORY PROTEÁZY Amprenavir 1 200 mg BID (Indinavir 1 200 mg BID)
Slovak: PI amprenavir 1 200 mg BID (indinavir 1 200 mg BID)
Czech: Antimykotika Flukonazol 400 mg QD (Indinavir 1 000 mg TID)
Slovak: Antimykotiká flukonazole 400 mg QD (indinavir 1 000 mg TID)
Czech: Při současném podávání těchto léčiv s kombinací indinavir/ritonavir se doporučuje pečlivé monitorování sérových hladin nebo terapeutických účinků.
Slovak: Keď sa tieto liečivá podávajú súbežne s indinavirom/ritonavirom, odporúča sa starostlivé sledovanie sérových hladín alebo terapeutických účinkov.
Czech: • návrat kyselého žaludečního obsahu do jícnu
Slovak: • spätný tok kyseliny,
Czech: • zánět slinivky břišní
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy,
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým uzávěrem a krytem z ochranné folie obsahující 90 nebo 180 tobolek.
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým viečkom a viečkom z ochrannej fólie obsahujúce 90 alebo180 kapsúl.
Czech: ANTIARYTMIKA Chinidin 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Slovak: ANTIARYTMIKÁ chinidín 200 mg JD (indinavir 400 mg JD)
Czech: Vardenafil 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: vardenafil 10 mg JD (indinavir 800 mg TID)
Czech: To znamená, že celkem budete každý den užívat dvanáct 200mg tobolek (2 400 mg).
Slovak: To znamená, že budete užívať celkovo dvanásť 200 mg kapsúl (2 400 mg) každý deň.
Czech: Sachinavir 1 200 mg SD (léková forma - měkká gelová tobolka) (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: sachinavir 1 200 mg JD (lieková forma mäkká želatínová kapsula) (indinavir 800 mg TID)
Czech: želatina oxid titaničitý (E 171) potiskový inkoust: indigokarmín (E 132)
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) atrament potlače: indigokarmín (E132)
Czech: Indinavir AUC24 hod: 178 % Indinavir Cmin:11násobek; (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému*)
Slovak: AUC24h indinaviru: ↑ 178 % Cmin indinaviru: ↑ 11-násobne (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID*)
Czech: Enterosolventní didanosin 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Slovak: didanozín enterosolventý 400 mg JD (indinavir 800 mg JD)
Czech: Antimykobakteriální látky Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: Antituberkulotiká izoniazid 300 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Czech: Indinavir a theofylin lze společně podávat bez úpravy dávky.
Slovak: Indinavir a teofylín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
Czech: Efavirenz AUC: 
Slovak: AUC efavirenzu: ↔
Czech: Didanosin Pufrovaná léková forma
Slovak: NRTI didanozín lieková forma s pufrom
Czech: Rifabutin 150 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: rifabutín 150 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Czech: Amlodipin AUC0-24 hod:  80 % Indinavir/ritonavir AUC: 
Slovak: 80 % AUC indinaviru/AUC ritonaviru: 
Czech: Ritonavir AUC:  96 % Ritonavir Cmin:  371 %
Slovak: 96 % Cmin ritonaviru: ↑ 371
Czech: Indinavir:  (Vztaženo k indinaviru 800 mg SD samotnému) Didanosin: 
Slovak: (oproti JD samotného indinaviru 800 mg) didanozín: ↔
Czech: Venlafaxin a jeho aktivní metabolit Odesmethylvenlafaxin: 
Slovak:  28 % (oproti JD samotného indinaviru 800 mg) venlafaxín a aktívny metabolit O-desmetylvenlafaxín: 
Czech: CRIXIVAN 200 mg - balení po 180, 270 a 360 tobolkách - text na krabičce
Slovak: CRIXIVAN 200 mg - balenie po 180, 270 a 360 kapsúl - vonkajšia škatuľa
Czech: V následujícím textu jsou uvedeny klinické nežádoucí účinky, uváděné zkoušejícími, které byly možná, pravděpodobně nebo zcela určitě v souvislosti s podáním přípravku u  5 % nemocných, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s NRTI (n = 309) po dobu 24 týdnů.
Slovak: Klinické nežiaduce reakcie, ktoré hlásili skúšajúci ako možno, pravdepodobne alebo definitívne súvisiace s CRIXIVANOM u ≥5
Czech: Přípravek CRIXIVAN a perorální midazolam se nesmí podávat společně (viz bod 4.3).
Slovak: CRIXIVAN sa nemá súbežne podávať s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3).
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost indinavirum
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť indinavir
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Crixivan (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zvětšení červených krvinek, snížení počtu neutrofilů (což je druh bílých krvinek), bolest hlavy, závratě, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, pálení žáhy, případy vysokých hladin bilirubinu v krvi, které nevyvolávají žádné příznaky, zvýšené hladiny jaterních enzymů (alanin transamináz a aspartát transamináz), vyrážka, suchá pokožka, krev v moči, bílkovina v moči, krystalky v moči, slabost nebo únava, změna ve vnímání chuti a bolest břicha.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Crixivan (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) je zväčšenie červených krviniek, zníženie počtu neutrofilov (typ bielych krviniek), bolesť hlavy, závraty, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, pálenie záhy, prípady vysokej hladiny bilirubínu v krvi, ktoré nevyvolávajú žiadne symptómy, zvýšená hladina pečeňových enzýmov (alaníntransaminázy a aspartáttransaminázy), vyrážka, suchá pokožka, krv v moči, bielkovina v moči, kryštáliky v moči, slabosť alebo únava, porucha vnímania chute a abdominálna bolesť (bolesť brucha).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Crixivan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Crixivan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European