FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, as crianças que receberam tratamento com interferão alfa2b sofreram uma taxa de crescimento reduzida e foram observados alguns casos de depressão.
Slovenian: Poleg tega so pri otrocih, zdravljenih interferonom alfa-2b, opazili zmanjšano hitrost rasti in nekaj primerov depresije.
Portuguese: É altamente improvável que os doentes que não atinjam a resposta virológica às 12 semanas venham a apresentar resposta virológica mantida (valor preditivo negativo de 96%).
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso dosegli virološkega odziva v 12. tednu, je zelo majhna verjetnost, da bodo dosegli trajen virološki odziv (negativna napovedna vrednost 96 %).
Portuguese: Contudo, certas espécies de macacos como, por exemplo, os macacos Rhesus, são sensíveis à estimulação farmacodinâmica após exposição ao interferão tipo 1 humano.
Slovenian: Znano pa je, da se določene vrste opic, npr. opice rhesus, odzovejo tudi na farmakodinamično stimulacijo s človeškimi interferoni tipa 1.
Portuguese: O tratamento com interferão alfa-2b deve ser reiniciado com 50% da dose anterior.
Slovenian: Zdravljenje z interferonom alfa-2b ponovno uvedite z le 50 % prejšnjega odmerka.
Portuguese: A terapêutica com IntronA deve ser suspensa após 8 a 12 semanas de tratamento se não tiver sido atingida, pelo menos, uma remissão hematológica parcial ou uma cito-redução clinicamente significativa.
Slovenian: Terapijo z zdravilom IntronA morate po 8 do 12 tednih prekiniti, če niste dosegli vsaj delne hematološke remisije ali klinično pomembnega zmanjšanja števila celic.
Portuguese: As arritmias cardíacas (essencialmente supraventriculares) respondem geralmente à terapêutica convencional, mas podem requerer a suspensão da terapêutica com IntronA.
Slovenian: Srčne aritmije (predvsem supraventrikularne) se običajno odzovejo na konvencionalno terapijo, vendar je pri njih lahko potrebna ukinitev terapije z zdravilom IntronA.
Portuguese: - se está a ser tratado com telbivudina (ver secção "Outros medicamentos e IntronA").
Slovenian: - če se zdravite s telbivudinom (glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo IntronA").
Portuguese: O seu médico poderá prescrever uma dose diferente de IntronA administrado isoladamente ou em associação com outros medicamentos (por ex., citarabina, ribavirina).
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše tudi drugačen odmerek zdravila IntronA, samega ali skupaj z drugimi zdravili (npr. s citarabinom, ribavirinom).
Portuguese: Hipertensão arterial pulmonar - uma doença em que se verifica um estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões, o que resulta em tensão arterial alta nos vasos sanguíneos que levam o sangue do coração para os pulmões.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija - bolezen, ki povzroči hudo zoženje krvnih žil v pljučih, katerega posledica je visok krvni tlak v žilah, po katerih kri teče iz srca v pljuča.
Portuguese: Os interferões exercem as suas atividades celulares ligando-se a recetores de membrana específicos existentes na superfície celular.
Slovenian: Interferoni delujejo na celice tako, da se vežejo na specifične membranske receptorje na celični površini.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em diferentes pontos temporais, habitualmente vários meses após o início do tratamento com o interferão alfa.
Slovenian: O dogodkih so poročali ob različnih časovnih točkah, običajno nekaj mesecev po začetku zdravljenja z interferonom alfa.
Portuguese: 3 ou se os níveis de alaninaminotransferase/aspartataminotransferase (ALT/AST) atingirem valores >5 vezes o limite superior do normal, o tratamento deverá ser temporariamente interrompido até ao desaparecimento dos acontecimentos adversos.
Slovenian: 3 ali če vrednost alanin-aminotransferaze/aspartat-aminotransferaze (ALT/AST) naraste na > 5-kratno zgornjo mejo normale, začasno prekinite zdravljenje, dokler neželeni učinek ne izzveni.
Portuguese: Os narcóticos, hipnóticos ou sedativos devem ser administrados com precaução quando utilizados concomitantemente com IntronA.
Slovenian: Narkotike, hipnotike ali sedative morate pri sočasni uporabi z zdravilom IntronA uporabljati previdno.
Portuguese: Foi estudada a transferência de ribavirina para o líquido seminal.
Slovenian: Proučevali so prehajanje ribavirina v semensko tekočino.
Portuguese: Os fatores neutralizantes do interferão são anticorpos que neutralizam a atividade antiviral do interferão.
Slovenian: Nevtralizacijski faktorji za interferon so protitelesa, ki nevtralizirajo antivirusno delovanje interferona.
Portuguese: Limpe e desinfete a pele onde pretende dar a injeção.
Slovenian: Očistite in dezinficirajte si kožo na mestu, kjer boste injicirali zdravilo.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar IntronA
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IntronA
Portuguese: Nestes ensaios, as taxas de resposta aumentaram com a adesão ao tratamento.
Slovenian: Deleži odziva v teh raziskavah so se povečevali s komplianco zdravljenja.
Portuguese: Todos os doentes foram seguidos por um período adicional de 6 meses após o termo do tratamento para determinar a resposta virológica mantida.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali še nadaljnjih 6 mesecev po koncu zdravljenja, da so ugotavljali trajen virološki odziv.
Portuguese: Pressione o êmbolo lentamente até à dose correta.
Slovenian: Bat počasi potisnite nazaj do pravilnega odmerka.
Portuguese: Se a sua parceira sexual não estiver grávida mas for de idade fértil, terá de efetuar um teste de gravidez mensalmente durante o tratamento e no período de 7 meses após terminar o tratamento.
Slovenian: Če vaša partnerka trenutno ni noseča, a je v rodni dobi, mora opraviti nosečnostni test vsak mesec med vašim zdravljenjem in še 7 mesecev po koncu zdravljenja.
Portuguese: d: a dose de ribavirina foi de 800 mg para doentes <60 kg, 1.000 mg para doentes de 60-75 kg e 1.200 mg para doentes
Slovenian: d: Odmerki ribavirina so bili naslednji: 800 mg za bolnike < 60 kg, 1.000 mg za tiste s telesno maso od 60 do 75 kg in 1.200 mg za bolnike s telesno maso > 75 kg.
Portuguese: §, hiperuricemia, apetite aumentado
Slovenian: §, hiperurikemija, povečan apetit
Portuguese: Foi também notificada rejeição de enxertos hepáticos.
Slovenian: Poročali so tudi o zavrnitvi jetrnega presadka.
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis foram também relatados com IntronA em monoterapia.
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali tudi pri monoterapiji z zdravilom IntronA.
Portuguese: Volume a ser retirado de acordo com a dose:
Slovenian: Volumen, ki ga je potrebno odvzeti za predpisan odmerek:
Portuguese: Um estudo observacional de seguimento a longo prazo de 5 anos envolveu 97 doentes pediátricos com hepatite C crónica após tratamento em ensaios multicêntricos com interferão convencional.
Slovenian: V petletno dolgoročno opazovalno študijo za spremljanje bolnikov so vključili 97 pediatričnih bolnikov s kroničnim hepatitisom C po zdravljenju v okviru multicentričnih preskušanj s standardnim interferonom.
Portuguese: Independentemente do genótipo, os doentes tratados com IntronA em associação com a ribavirina que receberam 80% da terapêutica tiveram uma resposta mantida mais elevada 6 meses após 1 ano de tratamento comparativamente com os que receberam <80% da terapêutica (56% vs. 32% no ensaio C/I98-580).
Slovenian: Ne glede na genotip so imeli bolniki, ki so prejemali IntronA skupaj z ribavirinom in so prejeli  80 % terapije, večji trajen odziv 6 mesecev po enoletnem zdravljenju kot tisti, ki so prejeli < 80 % terapije (56 % v primerjavi z 32 % v raziskavi C/I98-580).
Portuguese: Não utilize IntronA: - se tem alergia ao interferão ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila IntronA - če ste alergični na interferon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: A estimativa de Kaplan-Meier para a resposta mantida prolongada durante 5 anos para todos os doentes é de 97% com um Intervalo de Confiança a 95% de [95%, 99%].
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena ohranjanja trajnega virološkega odziva v obdobju 5 let za vse bolnike znaša 97 %, s 95 % intervalom zaupanja [95 %, 99 %].
Portuguese: §, virilismo
Slovenian: §, virilizem
Portuguese: Como terapêutica de manutenção em doentes que atingiram remissão objetiva (redução superior a 50% da proteína do mieloma) na sequência de uma quimioterapia de indução inicial.
Slovenian: Kot vzdrževalno zdravljenje pri bolnikih, pri katerih je bila dosežena objektivna remisija (več kot 50 % zmanjšanje količine mielomskega proteina) po začetni uvajalni kemoterapiji.
Portuguese: Têm sido comunicados casos de AVC (acidente vascular cerebral).
Slovenian: Poročali so o primerih možganske kapi (cerebrovaskularni dogodki).
Portuguese: Embora se desconheça qual é a dose ideal (mínima) que permite obter um benefício clínico completo, os doentes devem ser tratados com a dose recomendada, reduzindo-se a dose em função da toxicidade, conforme atrás descrito.
Slovenian: Čeprav optimalni (minimalni) odmerek za doseganje polnega kliničnega učinka ni znan, morate bolnike zdraviti s priporočenim odmerkom, z opisanim zmanjšanjem odmerka v primeru toksičnosti.
Portuguese: A pirexia e a fadiga foram geralmente reversíveis no período de 72 horas após a interrupção ou o termo do tratamento.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura in utrujenost sta pogosto izginila v roku 72 ur po prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.
Portuguese: Tumor carcinóide
Slovenian: Karcinoidni tumorji
Portuguese: A Cmax foi atingida entre três e 12 horas após a injeção com a dose mais baixa e entre seis a oito horas com a dose mais elevada.
Slovenian: Cmax je bila dosežena 3 do 12 ur po manjšem odmerku in 6 do 8 ur po večjem odmerku.
Portuguese: Tabela 5 Resposta virológica mantida em crianças e adolescentes não submetidos a terapêutica prévia
Slovenian: Preglednica 5 Trajen virološki odziv pri predhodno nezdravljenih otrocih in mladostnikih
Portuguese: Caso se verifique uma reação deste tipo, deve interromper-se o medicamento e instituir-se uma terapêutica clínica adequada.
Slovenian: Če se takšna reakcija pojavi, prekinite zdravljenje in uvedite ustrezno medikamentozno terapijo.
Portuguese: *AUC12 (ng.h/ml) para a ribavirina; AUC0-24 (UI.h/ml) para IntronA
Slovenian: *AUC12 (ng x h/ml) za ribavirin; AUC0-24 (i.e. x h/ml) za IntronA
Portuguese: Se o medicamento não for utilizado durante o período de sete dias, deve ser eliminado.
Slovenian: Če zdravila v teh 7 dneh ne uporabite, ga morate zavreči.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos os ensaios é apresentada na Tabela 4.
Slovenian: Odzivi na zdravljenje v obeh študijah so podani v Preglednici 4.
Portuguese: Isto pode ocorrer sobretudo em doentes com fatores de risco como infeção por VIH ou problemas hepáticos graves (cirrose).
Slovenian: Pojavi se lahko zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot so okužba z virusom HIV ali hude težave z jetri (ciroza).
Portuguese: Tratamento de tumores carcinoides com metástases ganglionares ou hepáticas e com "síndrome carcinóide".
Slovenian: Zdravljenje karcinoidnih tumorjev z metastazami v bezgavkah ali jetrih in s "karcinoidnim sindromom".
Portuguese: IntronA aumenta o risco de descompensação hepática e morte em doentes com cirrose.
Slovenian: Zdravilo IntronA poveča tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt pri bolnikih s cirozo.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de interferão alfa-2b em mulheres grávidas.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi interferon alfa-2b pri nosečnicah.
Portuguese: Foi documentada a existência de uma atividade imunomodulatória significativa in vitro.
Slovenian: In vitro je pokazal znatno imunomodulatorno delovanje.
Portuguese: Não tente injetar-se sem estar seguro de ter compreendido o procedimento e as condições necessárias à autoinjeção.
Slovenian: Zdravila pa si ne skušajte injicirati, če niste prepričani, da razumete postopek in zahteve za samoinjiciranje.
Portuguese: Na Tabela 1 é apresentada a frequência de doentes que relataram efeitos indesejáveis (relacionados com o tratamento) em ensaios clínicos realizados em doentes que não receberam tratamento anterior durante um ano.
Slovenian: V Preglednici 1 je podana pogostnost (z zdravljenjem povezanih) neželenih učinkov, o katerih so poročali pri predhodno nezdravljenih bolnikih v kliničnih preskušanjih, v katerih so se zdravili eno leto.
Portuguese: Pensa-se que este processo é, pelo menos em parte, responsável pelas várias respostas celulares ao interferão, incluindo a inibição da replicação viral em células infetadas por vírus, supressão da proliferação celular e atividades imunomoduladoras, tais como potenciação da atividade fagocítica dos macrófagos e aumento da citotoxicidade específica dos linfócitos para as células alvo.
Slovenian: Menijo, da je ta proces vsaj deloma odgovoren za različne celične odzive na interferon, vključno z zavoro replikacije virusov v celicah okuženih z virusi, supresijo celične proliferacije in oblikami imunomodulacijskega delovanja, kot je okrepitev fagocitne aktivnosti makrofagov in povečanje specifične citotoksičnosti limfocitov za tarčne celice.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Portuguese: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Depuração aparente l/h/kg
Slovenian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Navidezni očistek l/h/kg ni bil določen
Portuguese: perturbações bipolares
Slovenian: bipolarna motnja
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar alterações no aspeto de IntronA.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite spremembe videza zdravila IntronA.
Portuguese: Nestes doentes, a adição de ribavirina ao IntronA aumentou até 10 vezes a eficácia do IntronA utilizado em monoterapia no tratamento da hepatite C crónica (48,6% vs. 4,7%).
Slovenian: Pri teh bolnikih je dodatek ribavirina zdravilu IntronA povečal učinkovitost zdravila IntronA v monoterapiji kroničnega hepatitisa C za kar 10-krat (48,6 % v primerjavi s 4,7 %).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar teofilina ou aminofilina para a asma e sobre todos os outros medicamentos que esteja a tomar ou que tenha tomado recentemente, mesmo sem receita médica, visto que a dose de alguns medicamentos pode ter de ser ajustada enquanto estiver a utilizar IntronA.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete teofilin ali aminofilin za astmo, pa tudi za vsa druga zdravila, ki jih jemljete ali ste jih jemali nedavno, tudi za tista, ki ste jih dobili brez recepta, saj je lahko med zdravljenjem z zdravilom IntronA potrebna prilagoditev odmerka nekaterih zdravil.
Portuguese: IntronA (interferão alfa-2b) modifica a resposta do sistema imunitário do organismo, contribuindo para combater infeções e doenças graves.
Slovenian: Zdravilo IntronA (interferon alfa-2b) spremeni imunski odziv telesa in pomaga pri obrambi proti okužbam in hudim boleznim.
Portuguese: Obnubilação, coma e encefalopatias
Slovenian: Otopelost, koma in encefalopatija
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com IntronA, deve ter-se em consideração os resultados dos ensaios clínicos que compararam IntronA com interferão peguilado (ver secção 5.1).
Slovenian: Preden začnete zdravljenje z zdravilom IntronA, upoštevajte rezultate kliničnih preskušanj, ki so primerjala zdravilo IntronA s pegiliranim interferonom (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: A experiência clínica indica que é possível obter uma resposta hematológica e citogenética major/minor na maioria dos doentes tratados.
Slovenian: Klinične izkušnje kažejo, da je pri večini zdravljenih bolnikov možno doseči večji ali manjši hematološki in citogenetski odziv.
Portuguese: As Unidades Internacionais são determinadas por comparação da atividade do interferão alfa-2b recombinante com a atividade da preparação de referência internacional de interferão de leucócitos humanos estabelecida pela Organização Mundial de Saúde.
Slovenian: Število mednarodnih enot se določi s primerjavo aktivnosti rekombinantnega interferona alfa-2b z aktivnostjo mednarodnega referenčnega pripravka interferona iz človeških levkocitov, ki ga je uvedla Svetovna zdravstvena organizacija.
Portuguese: Foi observada melhoria dos achados histológicos hepáticos.
Slovenian: Opažali so tudi izboljšanje histološkega izvida jeter.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou procure tratamento de emergência se demonstrarem quaisquer sintomas de comportamento anormal, se sentirem deprimidos ou que desejam ferir-se a eles próprios ou aos outros.
Slovenian: Takoj pokličite zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če otrok kaže kakršne koli neobičajne vedenjske znake, se počuti depresivno ali če otrok želi škodovati sebi ali drugim.
Portuguese: Têm sido observados outros efeitos sobre o SNC com os interferões alfa, incluindo comportamento agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas tal como ideação homicida), afeções bipolares, mania, confusão e alterações do estado mental.
Slovenian: Pri alfa interferonih so opažali tudi druge učinke na CŽS, vključno z agresivnim obnašanjem (ki je včasih usmerjeno proti drugim, kot je ideja o umoru), bipolarno motnjo, manijo, zmedenostjo in spremembami duševnega statusa.
Portuguese: Qual o aspecto de IntronA e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila IntronA in vsebina pakiranja
Portuguese: Se observar a presença de quaisquer bolhas, puxe ligeiramente o êmbolo; bata suavemente na seringa, apontando a agulha para cima até que as bolhas desapareçam.
Slovenian: Če opazite kakšne mehurčke, potegnite bat nekoliko nazaj in nežno potrkajte po brizgi, pri čemer naj bo igla usmerjena navzgor, dokler ne bodo mehurčki izginili.
Portuguese: Ribavirina 15 mg/kg/dia em 2 doses repartidas (n = 17)
Slovenian: Ribavirin 15 mg/kg na dan v obliki 2 deljenih odmerkov (n = 17)
Portuguese: Hipertensão Isquemia periférica, hipotensão
Slovenian: hipertenzija periferna ishemija, hipotenzija
Portuguese: Este regime deve ser mantido, exceto se se verificar rápida progressão da doença ou manifestação de intolerância grave.
Slovenian: Ta režim zdravljenja vzdržujte, razen če bolezen hitro napreduje ali če bolnik zelo slabo prenaša zdravljenje.
Portuguese: Preparação de IntronA para perfusão intravenosa: a perfusão deve ser preparada imediatamente antes da utilização.
Slovenian: Priprava zdravila IntronA za intravensko infundiranje: Infuzijo morate pripraviti tik pred uporabo.
Portuguese: Avaliação do benefício/risco em crianças caso a caso O benefício esperado do tratamento deve ser cuidadosamente avaliado tendo em conta os resultados de segurança em crianças e adolescentes nos ensaios clínicos (ver secções 4.8 e 5.1).
Slovenian: Individualna ocena razmerja med koristmi in tveganji pri otrocih Pričakovano korist zdravljenja je treba skrbno pretehtati glede na znane izsledke iz kliničnih preskušanj glede varnosti zdravila pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Portuguese: Caso se trate de frascos multidose, não se esqueça de voltar a colocar o frasco no frigorífico.
Slovenian: Pri uporabi viale z več odmerki ne pozabite viale po uporabi vrniti nazaj v hladilnik.
Portuguese: O mecanismo destes acontecimentos é desconhecido (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5 do RCM da telbivudina).
Slovenian: Mehanizem nastanka periferne nevropatije ni znan (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 4.5 v SPC-ju za telbivudin).
Portuguese: §, pneumonite Fibrose pulmonar, hipertensão arterial pulmonar
Slovenian: §, pnevmonitis pljučna fibroza, pljučna arterijska hipertenzija
Portuguese: Rejeição de enxertos renais e hepáticos
Slovenian: Zavrnitev ledvičnega in jetrnega presadka
Portuguese: Durante o tratamento das hepatites B ou C, o esquema de realização dos exames laboratoriais semanais recomendado é nas semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16 e, subsequentemente, de dois em dois meses até ao final do tratamento.
Slovenian: Med zdravljenjem hepatitisa B ali C je priporočljivo, da preiskave opravite v 1., 2., 4., 8., 12. in 16. tednu, potem pa vsak drugi mesec, in sicer ves čas zdravljenja.
Portuguese: O seu médico vigiará os sinais e sintomas destas situações (assegure-se de que consulta também o Folheto Informativo da ribavirina).
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal, da ugotovi morebitne znake in simptome teh motenj (Preberite si tudi Navodilo za uporabo za ribavirin).
Portuguese: Foi efetuada uma biopsia hepática em todos os doentes dos estudos de hepatite C crónica antes da sua inclusão, mas, em certos casos (por ex. doentes com genótipos 2 e 3), o tratamento poderá ser possível sem confirmação histológica.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, vključenih v raziskave kroničnega hepatitisa C, so pred vključitvijo v raziskavo opravili jetrno biopsijo, vendar je v določenih primerih (tj. pri bolnikih z genotipoma 2 in 3), zdravljenje možno tudi brez histološke potrditve.
Portuguese: O benefício relativo da terapêutica combinada de IntronA + ribavirina é particularmente significativo no subgrupo de doentes mais difícil de tratar (genótipo 1 e carga viral elevada) (Tabela 3).
Slovenian: Relativna korist kombinirane terapije z zdravilom IntronA in ribavirinom je še posebej pomembna za podskupino bolnikov, ki jih je najtežje zdraviti (genotip 1 in velika virusna obremenitev) (Preglednica 3).
Portuguese: Em ensaios clínicos da terapêutica com IntronA, no conjunto dos doentes, 2,8% dos doentes desenvolveram alterações da função tiroideia.
Slovenian: V kliničnih raziskavah terapije z zdravilom IntronA so se pri 2,8 % vseh bolnikov pojavile bolezni ščitnice.
Portuguese: Para comodidade do utilizador, o dispositivo de proteção da agulha pode ser rodado para facilitar a injeção (Figura B).
Slovenian: Za lažje injiciranje lahko pripomoček za zaščito igle obrnete (slika B).
Portuguese: No período de seguimento póstratamento de 5 anos, as crianças tinham uma altura média de percentil 44, que estava abaixo da mediana da população normativa e abaixo da sua altura média base (percentil 48).
Slovenian: V obdobju 5-letnega spremljanja bolnikov po zaključku zdravljenja je bila srednja višina otrok v 44. percentilu, kar je pod mediano vrednostjo normativne populacije in manj od srednje vrednosti njihove višine na začetku zdravljenja (48. percentil).
Portuguese: Mulheres em risco de engravidar/contraceção masculina e feminina As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Portuguese: Embora a duração ótima da terapêutica com IntronA em monoterapia não se encontre ainda definitivamente estabelecida, recomenda-se administrar a terapêutica durante um período de 12 a 18 meses.
Slovenian: Optimalna dolžina zdravljenja z zdravilom IntronA samim še ni bila dokončno ugotovljena, vendar svetujemo, naj zdravljenje traja od 12 do 18 mesecev.
Portuguese: Um total de 107 doentes recebeu tratamento, dos quais 52% eram do sexo feminino, 89% eram caucasianos, 67% tinham Genótipo 1 do VHC e 63% tinham <12 anos de idade.
Slovenian: Zdravilo se je skupno 107 bolnikov, od tega je bilo 52 % žensk, 89 % belcev, 67 % jih je imelo HCV genotipa 1 in 63 % jih je bilo starih < 12 let.
Portuguese: Efeitos secundários notificados raramente: pneumonia.
Slovenian: Redko poročani neželeni učinki: pljučnica.
Portuguese: A diminuição na média do percentil de altura, desde o início ao final do seguimento a longo prazo, foi particularmente proeminente em crianças na pré-puberdade (ver secção 4.4).
Slovenian: Zmanjšanje srednjega percentila višine od začetka zdravljenja do konca dolgoročnega spremljanja bolnikov pa je bilo najbolj izrazito pri otrocih pred puberteto (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: O que é IntronA e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo IntronA in zakaj ga uporabljamo