FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas nos 3 meses que seguem o início do tratamento e, a partir desse período, os benefícios da continuação do tratamento com o Marixino devem ser reavaliados regularmente.
Slovak: Znášanlivosť a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa majú pravidelne opätovne posudzovať prínosy z ďalšej liečby liekom Marixino.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Marixino?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Marixino?
Portuguese: Outras informações sobre o Marixino
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Marixino
Portuguese: Além disso, a sobrestimulação dos recetores NMDA pode resultar em danos celulares ou morte celular.
Slovak: Okrem toho nadmerná stimulácia receptorov NMDA môže viesť k poškodeniu alebo zničeniu buniek.
Portuguese: A partir da quarta semana, a posologia de manutenção recomendada é de 20 mg uma vez por dia.
Slovak: týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Portuguese: Uma vez que o Marixino é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Marixino je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: A empresa apresentou dados sobre a solubilidade e a composição do medicamento, bem como sobre a sua absorção no organismo.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o rozpustnosti, zložení a absorpcii lieku v tele.
Portuguese: A memantina funciona através do bloqueio de um tipo especial de recetores (recetores NMDA) a que normalmente se liga o neurotransmissor glutamato.
Slovak: Memantín účinkuje tak, že zablokuje zvláštne typy receptora NMDA, na ktorý sa za normálnych okolností viaže neurotransmiter glutamát.
Portuguese: As alterações na forma como o glutamato transmite os sinais no interior do cérebro têm sido associadas à perda de memória observada na doença de Alzheimer.
Slovak: Zmeny v spôsobe, akým glutamát prenáša signály v mozgu, sa spájajú so stratou pamäte, pozorovanou pri Alzheimerovej chorobe.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Marixino pelo doente.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Marixino pacientom.
Portuguese: O que é o Marixino e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Marixino a na čo sa používa?
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Marixino para utilização na UE.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Marixino na používanie v EÚ.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução da dose em doentes com problemas renais moderados a graves.
Slovak: Je možné, že dávku bude potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami.
Portuguese: Através do bloqueio dos recetores NMDA, a memantina melhora a transmissão de sinais no cérebro e reduz os sintomas da doença de Alzheimer.
Slovak: Zablokovaním receptorov NMDA memantín zlepší prenos signálov v mozgu a zmiernia sa príznaky Alzheimerovej choroby.
Portuguese: O Marixino está disponível sob a forma de comprimidos (10 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Liek Marixino je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Slovak: Biologicky rovnocenný znamená, že lieky by mali produkovať rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Portuguese: O Marixino é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
Slovak: To znamená, že liek Marixino je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
Portuguese: Contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Slovak: Obsahuje účinnú látku memantínchlorid.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Marixino, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Marixino vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: A substância ativa do Marixino, a memantina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
Slovak: Účinná látka lieku Marixino, memantín, je liek proti demencii.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Marixino, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Marixino, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Marixino demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Marixino s liekom Ebixa.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais em doentes, uma vez que o Marixino demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao medicamento de referência, o Ebixa.
Slovak: Nevyžadovali sa žiadne ďalšie štúdie s pacientmi, keďže bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Marixino a tento liek sa považuje za biologický rovnocenný s referenčným liekom Ebixa.
Portuguese: Por que foi aprovado o Marixino?
Slovak: Prečo bol liek Marixino povolený?
Portuguese: Como foi estudado o Marixino?
Slovak: Ako bol liek Marixino skúmaný?
Portuguese: Em 29 de abril de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Marixino.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Marixino na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Marixino, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Marixino, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Como funciona o Marixino?
Slovak: Akým spôsobom liek Marixino účinkuje?
Portuguese: Como se utiliza o Marixino?
Slovak: Ako sa liek Marixino používa?
Portuguese: Nome de fantasia m Forma farmacêutica
Slovak: Lieková forma
Portuguese: Estas medidas ajudam a proteger o ambiente.
Slovak: Tieto opatrenia majú pomôcť chrániť životné prostredie.
Portuguese: Código ATCvet: QL01XE90.
Slovak: ATCvet kód: QL01XE90.
Portuguese: O tratamento deve ser revisto após 4 a 6 semanas, a fim de avaliar a resposta inicial.
Slovak: Liečba sa má posúdiť po 4 až 6 týždňoch s cieľom zhodnotiť počiatočnú odpoveď.
Portuguese: Não aumentar nem duplicar a dose.
Slovak: Nezvyšujte ani nezdvojnásobujte dávku.
Portuguese: • Evitar o contacto com os olhos.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas específicas caso as reacções acima referidas se encontrem descritas na secção 4.5.
Slovak: Špeciálne opatrenia, ktoré sa podniknú v prípade vyššie uvedených reakcií, sú opísané v časti 4.5.
Portuguese: Não comer, beber nem fumar durante a administração do tratamento ao cão.
Slovak: Nepite, nejedzte ani nefajčite počas liečby psa.
Portuguese: A semi-vida de eliminação (t½) é de aproximadamente 3-6 horas.
Slovak: Eliminačný polčas (t½) je približne 3 - 6 hodín.
Portuguese: Não se encontra disponível qualquer informação correspondente relativa a cães.
Slovak: Žiadne zodpovedajúce informácie nie sú dostupné pre psov.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados sempre da mesma forma, juntamente com alimentos.
Slovak: Tablety sa majú vždy podávať rovnakým spôsobom, s jedlom.
Portuguese: Deve descontinuar-se o tratamento em caso de:
Slovak: Liečba sa má prerušiť v prípade:
Portuguese: Os comprimidos têm de ser administrados inteiros e não devem ser divididos, partidos nem moídos.
Slovak: Tablety sa musia podávať vcelku a nesmú sa deliť, lámať alebo drviť.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se cuidado aquando da administração simultânea de masitinib e outras substâncias.
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča opatrnosť pri súčasnom používaní masitinibu s inými látkami.
Portuguese: Em cães com um peso corporal inferior a 15 kg, nem sempre é possível uma dosagem precisa.
Slovak: U psov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 15 kg nie je vždy možné presné dávkovanie.
Portuguese: Inibe igualmente o receptor do factor de crescimento derivado das plaquetas (PDGF) e o receptor do factor de crescimento dos fibroblastos (FGFR3).
Slovak: Taktiež blokuje receptor pre rastový faktor odvodený od trombocytov (PDGF) a receptor pre rastový faktor fibroblastov (FGFR3).
Portuguese: Contacte o seu veterinário.
Slovak: Prosím obráťte sa na svojho veterinárného lekára.
Portuguese: No entanto, estudos efectuados com coelhos não revelaram toxicidade para o embrião ou para o desenvolvimento fetal.
Slovak: Štúdie u králikov však neodhalili embryotoxicitu ani vývojovú toxicitu.
Portuguese: Os tratamentos a longo prazo devem ser submetidos a controlo regular (pelo menos mensal) pelo veterinário.
Slovak: Dlhodobá liečba má byť pod pravidelnou (najmenej mesačnou) veterinárnou kontrolou.
Portuguese: Trata-se de uma doença heterogénea que pode ser relativamente inofensiva ou agressivamente maligna.
Slovak: Ide o rôznorodé ochorenie, ktoré môže byť pomerne nevinné alebo silne malígne.
Portuguese: Informações especiais para o veterinário
Slovak: Osobitné informácie pre veterinárneho lekára
Portuguese: A duração do tratamento dependerá da resposta observada.
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť od pozorovanej odpovede.
Portuguese: Resumo dos limiares de avaliações laboratoriais que dão origem a contra-indicações ou alterações ao tratamento (interrupção, redução da dose ou descontinuação)
Slovak: Súhrn hraničných hodnôt laboratórnych hodnotení vedúcich ku kontraindikácii alebo úprave liečby (prerušenie, zníženie dávky alebo vysadenie liečby)
Portuguese: Todos os meses, medir a concentração de albumina no sangue.
Slovak: Každý mesiac vykonajte meranie albumínu v krvi.
Portuguese: O veterinário determinará qual a dose mais adequada para o seu cão.
Slovak: Veterinárny lekár vám povie, aké množstvo je vhodné pre vášho psa.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
Portuguese: Efeitos muito comuns:
Slovak: Veľmi časté účinky:
Portuguese: Redução da dose, interrupção do tratamento e descontinuação do tratamento:
Slovak: Zníženie dávky, prerušenie liečby a vysadenie liečby:
Portuguese: Informe-se junto do veterinário sobre a forma de eliminar medicamentos quando deixam de ser necessários.
Slovak: Informujte sa u vášho veterinárneho lekára ako zlikvidovať lieky, ktoré už nie sú potrebné.
Portuguese: A resposta ao tratamento com masitinib expressou-se sob a forma de doença estável, ou seja, uma resposta estática, parcial ou completa.
Slovak: Odpoveď na liečbu masitinibom sa prejavila ako stabilné ochorenie, t.j. stála, čiastočná alebo úplná odpoveď.
Portuguese: Durante estudos clínicos, reduziu-se a dose diária devido a eventos adversos em aproximadamente 16% dos cães tratados, essencialmente devido a um aumento das transaminases.
Slovak: Počas klinických štúdií bola denná dávka znížená kvôli nežiaducim účinkom u približne 16 % liečených psov a to najmä kvôli vzostupu tranzamináz.
Portuguese: Muito comuns
Slovak: Veľmi časté
Portuguese: Se detectar efeitos graves ou outros efeitos não referidos neste folheto informativo, informe o veterinário.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Portuguese: Não se encontram disponíveis informações sobre a potencial resistência cruzada com outros medicamentos citostáticos.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa možnej skríženej rezistencie s inými cytostatickými liekmi.
Portuguese: Alguns medicamentos não devem ser administrados durante o tratamento porque, em conjunto, poderão produzir efeitos adversos graves.
Slovak: Existujú niektoré lieky, ktoré by ste nemali podávať vášmu psovi počas liečby, pretože spolu môžu spôsobovať závažné nežiaduce účinky.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/11/2008 Data da última renovação:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/11/2008
Portuguese: • cães com menos de 6 meses de idade ou menos de 4 kg de peso,
Slovak: • ak je mladší ako 6 mesiacov alebo váži menej ako 4 kg,
Portuguese: Centre Spécialités Pharmaceutiques Avenue du Midi
Slovak: Avenue du Midi
Portuguese: Quais as precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o Masivet?
Slovak: Aké sú osobitné opatrenia, ktoré má vykonať osoba podávajúca liek Masivet?
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok.
Portuguese: • Tocar nos olhos apenas depois de retirar e eliminar as luvas e de lavar cuidadosamente as mãos.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa nedotkli očí predtým, než si dáte dole rukavice, odložíte ich a poriadne si umyjete ruky.
Portuguese: À semelhança de qualquer outro medicamento, o Masivet pode provocar reacções adversas.
Slovak: Masivet môže, tak ako akékoľvek iné lieky, spôsobovať nežiaduce účinky.
Portuguese: Outras reacções adversas frequentemente observadas são, na maioria dos casos, ligeiras ou moderadas:
Slovak: Ostatné, často pozorované nežiaduce účinky boli vo väčšine prípadov mierne až stredne závažné:
Portuguese: A duração do tratamento depende da resposta ao mesmo.
Slovak: Trvanie liečby závisí od odpovede na liečbu.
Portuguese: O Masivet destina-se a administração oral a cães e deve ser administrado de acordo com as instruções do veterinário.
Slovak: Masivet slúži na perorálne použitie u psov a má sa podávať podľa pokynov vášho veterinárneho lekára.
Portuguese: • cães com anemia ou uma contagem reduzida de neutrófilos,
Slovak: • ak má anémiu alebo nízky počet neutrofilov,
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao masitinib não devem manusear o medicamento veterinário.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na masitinib by nemali zaobchádzať s týmto liekom.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor da proteína tirosina-quinase.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítor proteínu tyrozínkinázy.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida através da seguinte convenção: - muito frequentes (mais de 1 em cada 10 animais que apresentam reações adversas no decurso de um tratamento) - frequentes (mais de 1 mas menos de 10 em cada 100 animais)
Slovak: - veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat vykazuje nežiaduce účinky v priebehu jednej liečby) - časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Portuguese: A eficácia do Masivet poderá ser reduzida em cães anteriormente tratados com quimioterapia e/ou radioterapia.
Slovak: Účinnosť lieku Masivet môže byť znížená u psov predtým liečených chemoterapiou a/alebo rádioterapiou.
Portuguese: Nalgumas circunstâncias, os mastocitomas podem constituir perigo de vida para o cão.
Slovak: Za určitých okolností môžu nádory zo žírnych buniek ohroziť život vášho psa.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deve indicar o nome e a morada do fabricante responsável pela libertação do lote em questão.
Slovak: Vytlačená písomná informácia pre používateľov liečivého prípravku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže.
Portuguese: Os principais órgãos afectados pela toxicidade nos cães são o tracto gastrointestinal, o sistema hematopoiético, os rins e o fígado.
Slovak: Hlavnými cieľovými orgánmi toxicity u psov sú gastrointestinálny trakt, hematopoetický systém, obličky a pečeň.
Portuguese: Não administrar a cães com anemia (hemoglobina < 10 g/dl).
Slovak: Nepoužívať u psov s anémiou (hemoglobín < 10 g/dl).
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados pelo veterinário (pelo menos todos os meses) e poderá ser necessário ajustar ou descontinuar o tratamento.
Slovak: Psy by mali byť dôkladne sledované veterinárnym lekárom (prinajmenšom každý mesiac) a v prípade potreby je nutné liečbu upraviť alebo prerušiť.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, procurar imediatamente aconselhamento médico e apresentar ao médico o folheto informativo ou o rótulo.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Portuguese: Observaram-se sinais de sobredosagem em estudos de toxicidade com cães saudáveis, tratados durante 39 semanas com doses cerca de 2 vezes superiores à dose recomendada (25 mg de masitinib), tratados durante 13 semanas e 4 semanas com doses cerca de 3 vezes superiores à dose recomendada (41,7 mg de masitinib) e tratados durante 4 semanas com doses cerca de 10 vezes superiores à dose recomendada (125 mg de masitinib).
Slovak: Znaky predávkovania sa pozorovali v štúdiách toxicity vykonávaných u zdravých psov, liečených počas 39 týždňov dávkami približne 2-krát vyššími ako odporúčaná dávka (25 mg masitinibu), liečených počas 13 týždňov a 4 týždňov dávkami približne 3-krát vyššími ako odporúčaná dávka (41,7 mg masitinibu) a liečených počas 4 týždňov dávkami približne 10-krát vyššími ako odporúčaná dávka (125 mg masitinibu).
Portuguese: TRATAMENTO DA TOXICIDADE HEPÁTICA (ALT ou AST)
Slovak: KONTROLA HEPATÁLNEJ TOXICITY (ALT alebo AST)
Portuguese: O masitinib liga-se às proteínas plasmáticas numa percentagem aproximada de 93%.
Slovak: Približne 93 % masitinibu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Portuguese: Os comprimidos estão marcados com "50" ou "150" num dos lados e com o logótipo da empresa no lado oposto.
Slovak: Tablety sú označené číslom „50" alebo „150" na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados, de modo a verificar a presença de sinais de anemia (hemolítica).
Slovak: Psy by mali byť dôkladne sledované pre príznaky (hemolytickej) anémie.
Portuguese: Cada comprimido contém igualmente laca de alumínio amarelo-sol FCF (E 110) e dióxido de titânio (E171) como corante.
Slovak: Každá tableta tiež obsahuje hliníkový lak žlti Sunset yellow FCF(E 110) a oxid titaničitý (E171) ako farbivo.
Portuguese: Não administrar a cães com neutropenia, definida como uma contagem absoluta de neutrófilos inferior a 2000/mm
Slovak: Nepoužívať u psov s neutropéniou definovanou ako absolútny počet neutrofilov < 2000/mm
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
Portuguese: Informe o veterinário acerca de todos os medicamentos que pretenda administrar ao cão, inclusive os medicamentos de venda livre.
Slovak: Povedzte vášmu veterinárnemu lekárovi o všetkých liekoch, vrátane voľnopredajných liekov, ktoré máte v úmysle podať vášmu psovi.
Portuguese: 63800 Cournon d'Auvergne França
Slovak: Cournon d'Auvergne Francúzsko
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém:
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Slovak: Všetky nepoužité veterinárne lieky alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku majú byť zlikvidované v súlade s národnýmipožiadavkami.
Portuguese: 1 mais 3 6,3
Slovak: 1 plus 3 6,3
Portuguese: Em caso de reacções adversas, o veterinário poderá decidir reduzir a dose ou descontinuar o tratamento.
Slovak: V prípade nežiaducich účinkov sa môže váš veterinárny lekár rozhodnúť pre zníženie dávky alebo vysadenie liečby.
Portuguese: Após a administração oral em cães, com uma dose de 11,2 mg (±0,5 mg) por kg de peso corporal, o masitinib é rapidamente absorvido e o tempo até à concentração máxima (Tmax) é de aproximadamente 2 horas.
Slovak: Po perorálnej aplikácii u psov v dávke 11,2 mg (±0,5 mg) na kg telesnej hmotnosti sa masitinib rýchlo resorbuje a čas po dosiahnutie maximálnej koncentrácie (Tmax) je približne 2 hodiny.
Portuguese: Estudos laboratoriais com ratos demonstraram efeitos negativos sobre a fertilidade nas fêmeas com uma dose de 100mg/kg/dia, embriotoxicidade e toxicidade no desenvolvimento fetal com uma dose superior a 30mg/kg/dia.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov dokázali poškodenie plodnosti u samíc pri dávke 100 mg/kg za deň, embryotoxicitu a vývojovú toxicitu pri dávke nad 30 mg/kg za deň.
Portuguese: Síndrome da perda de proteínas (essencialmente devida a uma redução do nível de albumina sérica).
Slovak: Syndróm straty bielkovín (hlavne kvôli poklesu albumínu v sére).
Portuguese: Anemia e/ou hemólise
Slovak: Anémia a / alebo hemolýza
Portuguese: Dose mg/kg
Slovak: Dávka mg/kg
Portuguese: Efeitos comuns: O seu veterinário deverá tomar medidas específicas caso surja alguma das seguintes reacções (ver secção 8).
Slovak: Veterinárny lekár by mal prijať osobitné opatrenia v prípade nasledujúcich reakcií (pozri časť
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de 30 comprimidos.
Slovak: Tablety sú dostupné v baleniach po 30 tabliet.
Portuguese: Peso corporal do cão em kg mg mg peso inferior peso superior
Slovak: Telesná hmotnosť psa v kg mg mg nižšia hmotnosť vyššia hmotnosť
Portuguese: Revestimento do comprimido: Macrogol 3350
Slovak: Makrogol 3350
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Como administrar o Masivet ao cão e durante quanto tempo?
Slovak: Ako by som mal(a) podávať liek Masivet svojmu psovi a ako dlho?
Portuguese: Paris
Slovak: Paríž
Portuguese: Nas mulheres, o contacto repetido do medicamento veterinário com a pele pode ser prejudicial à fertilidade e ao desenvolvimento fetal.
Slovak: Opakovaný kontakt masitinibu s kožou môže poškodiť plodnosť žien a vývoj plodu.
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados e deve ser feita uma avaliação profissional para determinar a necessidade de redução da dose em caso de possíveis reacções adversas significativas (ver secção 4.5).
Slovak: Psy majú byť dôkladne sledované a na určenie potreby zníženia dávky v prípade možných významných nežiaducich účinkov je potrebný profesionálny úsudok (pozri časť 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de substâncias metabolizadas por isoformas do CYP450 poderá provocar o aumento ou a diminuição dos níveis plasmáticos do masitinib ou dessas substâncias.
Slovak: Súčasné používanie látok, ktoré sú metabolizované izoformami CYP450, môže viesť k zvýšeniu alebo zníženiu plazmatických hladín masitinibu alebo týchto látok.
Portuguese: (hemoglobina, bilirrubina, haptoglobina, reticulócitos)
Slovak: bilirubín, haptoglobín, retikulocyty)
Portuguese: Toxicidade hepática (elevação da ALT ou da AST), neutropenia Caso ocorra um aumento da ALT ou da AST > 3 ao LSN, uma diminuição da contagem de neutrófilos < 2,000/mm ou qualquer outro evento adverso grave, o tratamento deve ser modificado da seguinte forma:
Slovak: Hepatálna toxicita (zvýšenie ALT alebo AST), neutropénia V prípade zvýšenia ALT alebo AST > 3 ULN, poklesu počtu neutrofilov < 2 000/mm alebo akýchkoľvek iných závažných nežiaducich účinkov, sa má liečba upraviť nasledovným spôsobom: