FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Catégorie de fréquence Effets indésirables Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Réactions d'hypersensibilité1 (y compris anaphylaxie)
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad1 (incluida anafilaxia)
French: Chez les patients pour lesquels le traitement a été interrompu, Parsabiv devra être réinstauré à une dose inférieure, sous réserve d'un taux de PTH > 150 pg/mL (15,9 pmol/L) et d'une calcémie corrigée (Cac) avant dialyse ≥ 8,3 mg/dL (2,08 mmol/L).
Spanish: En los pacientes en los que se interrumpe la administración, una vez que la PTH regrese a valores > 150 pg/ml (15,9 pmol/l) y el calcio sérico corregido (Cac) antes de la diálisis sea ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) Parsabiv se debe reiniciar a una dosis inferior.
French: Comment conserver Parsabiv
Spanish: Conservación de Parsabiv
French: Le traitement par Parsabiv ne doit pas être instauré si la calcémie corrigée est en dessous de la limite inférieure des valeurs normales (voir rubriques 4.3).
Spanish: El tratamiento con Parsabiv no se debe iniciar en pacientes con una concentración de calcio sérico corregido por debajo del límite inferior del intervalo de normalidad (ver sección 4.3).
French: Flacon (verre de type I) à usage unique muni d'un bouchon (élastomère fluoropolymère laminé) et d'une bague en aluminium avec un capuchon amovible.
Spanish: Vial de un solo uso (vidrio de tipo I) con tapón (elastómero laminado con fluoropolímero) y un precinto de aluminio con tapa protectora flip off. Cada vial contiene 1 ml de solución inyectable.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 10 mg d'ételcalcétide (sous forme de chlorhydrate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada vial contiene 10 mg de etelcalcetida (como hidrocloruro).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 2,5 mg d'ételcalcétide (sous forme de chlorhydrate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada vial contiene 2,5 mg de etelcalcetida (como hidrocloruro).
French: Dans certaines circonstances, il peut être administré par injection dans une veine.
Spanish: En algunas circunstancias, puede administrarse mediante inyección intravenosa.
French: Dans les trois études, Parsabiv a été administré pendant 26 semaines.
Spanish: En los tres estudios, Parsabiv se administró durante 26 semanas.
French: Autres informations relatives à Parsabiv:
Spanish: Otras informaciones sobre Parsabiv:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Parsabiv.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Parsabiv.
French: Il contient le principe actif ételcalcétide.
Spanish: Contiene el principio activo etelcalcetida.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Parsabiv.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Parsabiv.
French: L'EPAR complet relatif à Parsabiv est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Parsabiv se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Parsabiv?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Parsabiv?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Parsabiv sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Parsabiv son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était une diminution du taux d'hormone parathyroïdienne de plus de 30 % après au moins 20 semaines de traitement.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue una reducción de la hormona paratiroidea de más del 30 % al cabo de 20 semanas como mínimo de tratamiento.
French: Qu'est-ce que Parsabiv et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Parsabiv y para qué se utiliza?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Parsabiv ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Parsabiv se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
French: Les deux premières études ont comparé Parsabiv à un placebo (un traitement fictif), et la troisième étude l'a comparé au cinacalcet, un autre médicament calcimimétique.
Spanish: Los primeros dos estudios comparaban Parsabiv con placebo (tratamiento simulado), y el tercer estudio lo comparaba con cinacalcet, otro medicamento calcimimético.
French: Le traitement est instauré à une dose de 5 mg trois fois par semaine, et la dose est ensuite ajustée en fonction du taux d'hormone parathyroïdienne ou du taux de calcium du patient.
Spanish: El tratamiento comienza con una dosis de 5 mg tres veces por semana, que se ajustará en función del nivel de la hormona paratiroidea o del nivel de calcio del paciente.
French: Parsabiv est disponible sous la forme d'une solution injectable.
Spanish: Parsabiv se presenta en forma de solución inyectable.
French: Dans les deux premières études, Parsabiv s'est montré efficace chez 75 % des patients (380 sur 509), contre 9 % des patients (46 sur 514) recevant le placebo.
Spanish: En los primeros dos estudios, Parsabiv fue eficaz en el 75 % (380 de 509) de los pacientes en comparación con el 9 % (46 de 514) de los pacientes que recibieron el placebo.
French: Dans la troisième étude, Parsabiv s'est montré au moins aussi efficace que le cinacalcet: chez 68 % des patients (232 sur 340) recevant Parsabiv, contre 58 % des patients (198 sur 343) recevant le cinacalcet.
Spanish: En el tercer estudio, Parsabiv demostró ser al menos tan eficaz como cinacalcet: en el 68 % (232 de 340) de los pacientes que recibieron Parsabiv en comparación con el 58 % (198 de 343) de los pacientes que recibieron cinacalcet.
French: Des niveaux élevés d'hormone parathyroïdienne peuvent entraîner une perte de calcium osseux, des douleurs osseuses et des fractures, ainsi que des troubles cardiaques et circulatoires.
Spanish: Unos niveles elevados de la hormona paratiroidea pueden provocar la pérdida de calcio en los huesos, dolor óseo y fracturas óseas, así como problemas de circulación y del corazón.
French: Le principe actif de Parsabiv, l'ételcalcétide, est un calcimimétique.
Spanish: El principio activo en Parsabiv, etelcalcetida, es un agente calcimimético.
French: L'hormone parathyroïdienne est produite par les glandes parathyroïdes situées dans le cou et régule les taux de calcium et de phosphate.
Spanish: La hormona paratiroidea se produce en las glándulas paratiroideas situadas en el cuello y regula los niveles de calcio y fosfato.
French: Pourquoi Parsabiv est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Parsabiv?
French: Parsabiv ételcalcétide
Spanish: Parsabiv etelcalcetida
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Parsabiv (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: faible taux de calcium dans le sang, spasmes musculaires, diarrhée, nausées (envie de vomir) et vomissements.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Parsabiv (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son un nivel bajo de calcio en sangre, espasmos musculares, diarrea, náuseas y vómitos.
French: Parsabiv a fait l'objet de trois études principales incluant 1 706 patients sous hémodialyse qui présentaient une maladie rénale de longue durée et une hyperparathyroïdie secondaire.
Spanish: Parsabiv ha sido objeto de investigación en tres estudios principales con 1.706 pacientes sometidos a hemodiálisis que padecían insuficiencia renal de larga duración e hiperparatiroidismo secundario.
French: Parsabiv est utilisé chez les patients sous hémodialyse (une technique permettant d'éliminer les déchets contenus dans le sang à l'aide d'une machine qui filtre le sang).
Spanish: Parsabiv se utiliza en pacientes sometidos a hemodiálisis (técnica para eliminar los productos de desecho de la sangre a través de una máquina de filtración de sangre).
French: Il est administré à la fin d'une séance d'hémodialyse dans la ligne qui repart de la machine de dialyse vers la veine du patient.
Spanish: Se administra al final de la sesión de hemodiálisis a través de la vía que conecta la máquina de hemodiálisis con la vena del paciente.
French: Parsabiv n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Parsabiv solo se podrá dispensar con receta médica.
French: Le traitement par Parsabiv ne doit pas être instauré si le taux de calcium sanguin du patient est inférieur aux valeurs normales.
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento con Parsabiv si la concentración de calcio en sangre del paciente está por debajo del límite inferior del intervalo de referencia.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Parsabiv?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Parsabiv?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Parsabiv, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Parsabiv, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Lorsque les cellules dans la glande parathyroïde détectent des taux élevés de calcium dans le sang, elles réduisent la quantité d'hormone parathyroïdienne pénétrant dans le sang.
Spanish: Cuando las células de la glándula paratiroidea detectan concentraciones elevadas de calcio en sangre, estas reducen la cantidad de hormona paratiroidea que entra en la sangre.
French: Parsabiv est un médicament utilisé pour réduire les taux d'hormone parathyroïdienne chez les adultes qui présentent des taux élevés de cette hormone en raison de leur maladie rénale de longue durée (hyperparathyroïdie secondaire).
Spanish: Parsabiv es un medicamento que se utiliza para reducir los niveles de la hormona paratiroidea en adultos que presentan altos niveles de esta hormona debido a una insuficiencia renal de larga duración (hiperparatiroidismo secundario).
French: Quels sont les bénéfices de Parsabiv démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Parsabiv en los estudios realizados?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Parsabiv, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Parsabiv, consultar el prospecto.
French: Comment Parsabiv agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Parsabiv?
French: Le médicament s'est avéré efficace pour diminuer le taux d'hormone parathyroïdienne dans le sang des patients atteints de maladie rénale traités par hémodialyse, et ses effets indésirables sont ceux attendus d'une substance calcimimétique.
Spanish: Parsabiv ha demostrado ser eficaz para reducir la hormona paratiroidea en sangre en pacientes con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis, y sus efectos adversos son los esperados de una sustancia calcimimética.
French: Cela signifie qu'il imite l'action du calcium sur ces cellules et, ce faisant, il diminue les taux d'hormone parathyroïdienne dans le sang.
Spanish: Esto significa que al imitar la acción del calcio en estas células, reduce los niveles de hormona paratiroidea en sangre.
French: Cette diminution d'hormone parathyroïdienne entraîne à son tour une diminution des taux de calcium dans le sang.
Spanish: La reducción de los niveles de hormona paratiroidea hace disminuir la concentración de calcio en sangre.
French: Comment Parsabiv est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Parsabiv?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Parsabiv, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Parsabiv, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
French: <Aucune.>
Spanish: <Ninguna.>
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
French: Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Spanish: Número(s) de la autorización de comercialización
French: Dénomination du médicament vétérinaire
Spanish: Denominación del medicamento veterinario
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).>
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
French: {substance(s) active(s)}
Spanish: {sustancia(s) activa(s)}
French: Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
French: La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Spanish: La mención "Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños"
French: La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation, le cas échéant
Spanish: La mención "uso veterinario" y las condiciones o restricciones de dispensación y uso, si procede
French: <À conserver dans > <l'emballage > d'origine>>
Spanish: <Conservar en el <envase><embalaje> original>.>
French: < de façon à protéger de <la lumière><et de> <l'humidité>>
Spanish: <con objeto de protegerlo de la <luz> <y> <humedad>.>
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Spanish: Información adicional>
French: Numéro du lot de fabrication
Spanish: Número de lote de fabricación
French: <Protéger de la lumière>
Spanish: <Proteger de la luz.>
French: <Durée de conservation après incorporation dans l'aliment ou l'aliment granulé :…>
Spanish: <Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: >
French: Contre-indication
Spanish: Contraindicaciones
French: <Ne pas conserver au réfrigérateur> <ou> <Ne pas congeler>>
Spanish: <No <refrigerar> <o> <congelar>.>
French: Date du dernier étiquetage approuvé
Spanish: Fecha en que fue aprobada la etiqueta por última vez
French: <Protéger des rayons directs du soleil>
Spanish: <Proteger de la luz directa del sol.>
French: <Durée de conservation après <dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
Spanish: <Período de validez después de su <disolución><reconstitución> según las instrucciones: >
French: <Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans …> <à utiliser immédiatement>>.
Spanish: <Una vez <desencapsulado><abierto><diluido><reconstituido>, <utilizar antes de …><uso inmediato>.> <Fecha límite de utilización: >
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE - ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
French: Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Spanish: Composición cualitativa y cuantitativa de la(s) sustancia(s) activa(s) y otra(s) sustancias
French: <Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots > :>
Spanish: <Titular de la autorización de comercialización <y fabricante responsable de la liberación del lote>:>
French: Conditions particulières de conservation
Spanish: Precauciones especiales de conservación
French: <Conserver {le conditionnement primaire} soigneusement fermé>
Spanish: <Mantener {el envase} perfectamente cerrado >
French: <À conserver et transporter congelé {échelle de températures}>**
Spanish: <Conservar y transportar congelado {escala de temperaturas}.>
French: <Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}.>[For MRP/DCP only]
Spanish: <Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde {( HYPERLINK "https://www.aemps.gob.es" https://www.aemps.gob.es)}> [For MRP/DCP only]
French: <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>*
Spanish: <Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).>
French: <Gestation et lactation : >
Spanish: <Gestación y lactancia:>
French: {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique <espèce(s) cible(s)>}
Spanish: {Nombre (comercial) del medicamento veterinario <concentración> forma farmacéutica <especies de destino>}
French: <Fertilité :>
Spanish: <Fertilidad:>
French: <À conserver à une température ne dépassant pas <25 °C> <30 °C>> ou
Spanish: <No conservar a temperatura superior a <25 °C><30 °C>.>
French: <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C>
Spanish: <Conservar a temperatura inferior a <25 ºC><30 ºC>.>
French: <Temps d'attente:>
Spanish: <Tiempo(s) de espera:>
French: <A conserver dans un endoit sec>
Spanish: <Conservar en lugar seco.>
French: <Pas de précautions particulières de conservation concernant la température>
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.>
French: Temps d'attente
Spanish: Tiempo(s) de espera
French: <Lactation :>
Spanish: <Lactancia:>
French: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Spanish: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
French: <À conserver à l'abri du gel>
Spanish: <Proteger de la congelación.>
French: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Spanish: Teл: + 359 {Телефонен номер}
French: À usage vétérinaire < À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.>
Spanish: <Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.>
French: --1 Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie ≥ 2,6 log10 DICC 50* * Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Spanish: --1 Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado ≥ 2,6 log10 DICC50* *Dosis infectiva 50% en cultivo celular
French: Suspension et solvant pour
Spanish: Suspensión y disolvente para suspensión inyectable
French: 10 poches + 10 trocarts
Spanish: 500 dosis 10 bolsas + 10 trocars
French: 1 poche + 1 trocart
Spanish: 2.500 dosis 1 bolsa + 1 trocar
French: Canards de
Spanish: Patos de Berbería
French: Position sur le gène VP1
Spanish: Posición en el gen VP1
French: Puis retirer le trocart des deux contenants.
Spanish: Retirar entonces el trocar de ambos envases.
French: ANNEXE IV JUSTIFICATION DU RENOUVELLEMENT SUPPLEMENTAIRE
Spanish: ANEXO IV MOTIVOS PARA UNA RENOVACIÓN ADICIONAL
French: La souche vaccinale peut être retrouvée dans la rate pendant au moins 35 jours.
Spanish: La cepa vacunal puede encontrarse en el bazo durante al menos 35 días.
French: Le vaccin est alors prêt à l'emploi.
Spanish: La vacuna está entonces lista para usarse.
French: Code ATC-vet : QI01BD03
Spanish: Código ATC vet: QI01BD03.
French: En raison de la période limitée pendant laquelle le médicament vétérinaire Parvoduk a été mis sur le marché et des informations de sécurité post-commercialisation limitées par conséquent, le CMVP, lors de sa réunion du 6-8 novembre 2018, a décidé qu'un renouvellement de 5 ans était nécessaire.
Spanish: Debido al limitado período, que el medicamento veterinario Parvoduk, lleva en el mercado y, como consecuencia, la limitada información de seguridad posterior a la comercialización, el CVMP en su reunión del 6 al 8 de noviembre de 2018, decidió que se requiere una renovación adicional de cinco años.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte (voir rubrique 4.3).
Spanish: No usar en aves durante la puesta (véase la sección 4.3).
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) N° 470/2009.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter réfrigéré .
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION Pour administration sous-cutanée.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
French: Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Spanish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
French: - Première vaccination : à l'âge de 1 jour.
Spanish: - Primera vacunación: a la edad de 1 día.
French: Le troupeau entier devrait être vacciné afin de minimiser les risques de circulation de la souche vaccinale et de recombinaison du virus.
Spanish: Debe vacunarse toda la manada para disminuir el riesgo de cualquier circulación de la cepa vacunal y recombinación del virus.
French: - Deuxième vaccination : à l'âge de 17 jours.
Spanish: - Segunda vacunación: a los 17 días de edad.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 500 doses
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 500 dosis
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après {EXP}
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.
French: La suspension est opalescente et homogène.
Spanish: El concentrado es opalescente y homogéneo.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 4 heures.
Spanish: Período de validez después de su dilución según las instrucciones: 4 horas.
French: A G T C T A T C G A G Parvovirus du canard C A C G C C C A A C A Parvovirus de l'oie C T C G C C C A A T A La souche vaccinale peut être retrouvée dans la rate pendant au moins 35 jours.
Spanish: A G T C T A T C G A G Parvovirus del pato C A C G C C C A A C A Parvovirus del ganso C T C G C C C A A T A La cepa vacunal puede encontrarse en el bazo durante al menos 35 días.
French: Chez les canetons dépourvus d'anticorps d'origine maternelle, une seule vaccination au jour 1 entraînera la mise en place de l'immunité après 14 jours.
Spanish: En los patitos libres de anticuerpos maternales, una vacunación única en el día 1 establecerá el inicio de la inmunidad después de 14 días.
French: Après avoir mélangé, connecter la poche à un système d'injection automatisé ou semi-automatisé (seringue ou machine à injecter).
Spanish: Una vez realizada la mezcla, conectar la bolsa a un sistema de inyección de alta velocidad, automático o semiautomático.
French: Administrer une dose de 0,2 ml par injection sous-cutanée selon le schéma de vaccination suivant : - Première vaccination : à l'âge de 1 jour.
Spanish: Administrar una dosis de 0,2 ml por vía subcutánea según la pauta de vacunación siguiente: - Primera vacunación: a la edad de 1 día.
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest France
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA