FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter brug lægges sprøjten i varmt sæbevand i mindst et minut.
Norwegian Bokmål: Etter bruk dyppes sprøyten i varmt såpevann i minst ett minutt.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, forventes et tilsvarende fald i eksponeringen for voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, forventes en tilsvarende reduksjon i eksponeringen for voksilaprevir.
Danish: • Stocrin skal tages gennem munden.
Norwegian Bokmål: • Stocrin skal tas gjennom munnen.
Danish: Gentag, indtil der ikke længere er bobler i sprøjten.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette til det ikke lenger er luftbobler i sprøyten.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. maj 1999 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. mai 1999 Dato for siste fornyelse: 23. april 2014
Danish: Dosis (mg)*
Norwegian Bokmål: Dose (mg)*
Danish: Din læge har ordineret Stocrin til dig, fordi du har en hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Legen har forskrevet Stocrin til deg fordi du har en HIV-infeksjon.
Danish: Tabel 3: Effektresultat for undersøgelse 006
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektresultater for studie 006
Danish: Udslæt er mere almindeligt hos børn end hos voksne, der er behandlet med Stocrin.
Norwegian Bokmål: Utslett er mer vanlig hos barn enn hos voksne som behandles med Stocrin.
Danish: • hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Norwegian Bokmål: • hvis noen i familien din (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av hjerteproblemer eller ble født med hjerteproblemer.
Danish: • Stocrin må aldrig anvendes alene til behandling af hiv.
Norwegian Bokmål: • Stocrin skal aldri brukes alene til behandling av HIV.
Danish: Det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre mennesker ved seksuel kontakt eller overførsel af blod.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar forholdsregler for å unngå å smitte andre ved seksuell kontakt eller overføring via blod.
Danish: Hvis du er gravid, må du kun tage Stocrin, hvis du og din læge beslutter, at det er absolut nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, bør du bare bruke Stocrin hvis du og legen avgjør at det er absolutt nødvendig.
Danish: Behandlingen bør initieres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør igangsettes av en lege som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Danish: Derfor skal du fortsætte med at bruge prævention som nævnt ovenfor i 12 uger efter, at du er stoppet med at tage Stocrin.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å bruke prevensjonsmidler som nevnt ovenfor i 12 uker etter at du har sluttet med Stocrin.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for yderligere information.
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for mer detaljer.
Danish: Behold pakningen, så du nemt kan beskrive, hvad du har taget.
Norwegian Bokmål: Ta med deg flasken slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Danish: Klinisk erfaring i kontrollerede undersøgelser med kombinationer, der inkluderede didanosin eller zalcitabin, er begrænset.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring fra kontrollerte studier med kombinasjoner som inneholder didanosin eller zalcitabin er begrenset.
Danish: Børn og unge (3-17 år)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (3 til 17 år)
Danish: Meget almindelige (berører flere end 1 ud af 10 brugere) - Hududslæt
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 brukere) - utslett
Danish: Efter anbrud: 1 måned.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs åpning: 1 måned
Danish: Lignende resultater blev observeret af andre investigatorer, selvom MPA's plasmakoncentration varierede mere i den anden undersøgelse.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre forsøksleger, til tross for at plasmanivåene av MPA var mer variable i den andre studien.
Danish: Frekvens defineres ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Danish: Kvinder må ikke blive gravide under behandling med Stocrin og i 12 uger efter ophørt behandling.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke bli gravide når de behandles med Stocrin og i 12 uker etter avsluttet behandling.
Danish: Kom ikke sprøjten i opvaskemaskinen.
Norwegian Bokmål: Ikke vask sprøyten i oppvaskmaskin.
Danish: - hvis du har en hjertesygdom, såsom unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QT-interval.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en hjertesykdom, slik som unormalt elektrisk signal, kalt forlengelse av QT-intervallet.
Danish: Methadondosis øgedes med gennemsnitligt 22% for at mildne abstinenssymptomerne.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å lindre abstinenssymptomene.
Danish: • Det anbefales, at tabletten sluges hel sammen med postevand.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at tabletten svelges hel med vann.
Danish: Lad delene tørre helt, før sprøjten samles igen.
Norwegian Bokmål: La delene tørke helt før sprøyten settes sammen igjen.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives en anbefaling til dosering.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2), og det kan ikke gis noen doseringsanbefaling.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige tretthet
Danish: Det anvendes af voksne, unge og børn, der er 3 år eller derover.
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne, ungdom og barn 3 år og eldre.
Danish: Fotoallergisk dermatit
Norwegian Bokmål: sjeldne fotoallergisk dermatitt
Danish: 3, og gennemsnitligt hiv-RNA niveau var 60.250 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: 3 og gjennomsnittlig HIV-RNA-nivå var 60250 kopier/ml.
Danish: Den indeholder: Lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Den inneholder: laktosemonohydrat.
Danish: Hvis du har alvorlig leversygdom, må du ikke tage Stocrin (se punkt 2 Tag ikke Stocrin).
Norwegian Bokmål: Hvis du har en alvorlig leversykdom, skal du ikke ta Stocrin (se avsnitt 2, Bruk ikke Stocrin).
Danish: , selvmord
Norwegian Bokmål: , fullført selvmord
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale lægemidler til systemisk brug.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk.
Danish: Simí: +354 535 7000
Norwegian Bokmål: Sími: +354 535 7000
Danish: Denne procentdel er ca. 3 gange højere end den ikke-proteinbundne (frie) fraktion af efavirenz i plasma.
Norwegian Bokmål: Denne andelen er ca. 3 ganger høyere enn ikke-protein-bundet (fri) fraksjon av efavirenz i plasma.
Danish: Efavirenz er en NNRTIer af hiv-1.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en NNRTI av HIV-1.
Danish: - hvis du tidligere har haft leversygdom, herunder aktiv kronisk hepatitis.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eller har hatt en leversykdom, inkludert aktiv kronisk hepatitt.
Danish: Du skal tjekke dette med lægen først.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen først.
Danish: Verapamil, felodipin, nifedipin og nicardipin
Norwegian Bokmål: Verapamil, Felodipin, Nifedipin og Nikardipin
Danish: Træk det varme sæbevand ind i sprøjten, indtil sprøjten er fuld og tøm den derefter helt.
Norwegian Bokmål: Trekk det varme såpevannet opp i sprøyten til den er full og tøm den deretter helt.
Danish: Patienter med psykiske lidelser i anamnesen synes at have større risiko for disse alvorlige psykiske bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykiatriske sykdommer i anamnesen synes å ha større risiko for å få disse alvorlige psykiatriske bivirkningene.
Danish: Lægen kan bede dig om at tage en graviditetstest for at sikre, at du ikke er gravid, før du starter behandling med Stocrin.
Norwegian Bokmål: Legen kan kreve at du tar en graviditetstest for å være sikker på at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Stocrin.
Danish: Børn 3 - < 5 år
Norwegian Bokmål: Barn 3 - < 5 år
Danish: Tabel 2: Interaktion mellem efavirenz og andre lægemidler hos voksne
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom efavirenz og andre legemidler hos voksne
Danish: Standarddoserne af NRTI'ere, givet hver 12. time, blev anvendt i hvert af disse studier.
Norwegian Bokmål: Standarddoser for NRTIs gitt hver 12. time ble brukt i alle disse studiene.
Danish: I en undersøgelse, der omfattede 57 børn, oplevede 3,5% symptomer fra nervesystemet af moderat intensitet, fortrinsvis svimmelhed.
Norwegian Bokmål: I en studie med 57 barn opplevde 3,5 % av pasientene symptomer fra nervesystemet av moderat intensitet, hovedsakelig svimmelhet.
Danish: Antallet af ældre patienter, der er vurderet i kliniske undersøgelser, er ikke tilstrækkeligt til at afgøre, om de responderer anderledes end yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Det er for få eldre pasienter som er vurdert i kliniske studier til at man kan avgjøre om eldre pasienter responderer annerledes enn yngre pasienter.
Danish: • hvis du er allergisk over for efavirenz eller et af de øvrige indholdsstoffer i Stocrin (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor efavirenz eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: - Uforklarlig følelse af bekymring, der ikke er forbundet med hallucinationer, men det kan være svært at tænke klart og fornuftigt.
Norwegian Bokmål: - uforklarlig følelse av engstelse som ikke er knyttet til hallusinasjoner, men som kan gjøre det vanskelig å tenke klart eller fornuftig - selvmord
Danish: • hvis du har en hjertelidelse, såsom ændringer i hjerterytmen eller hastigheden af hjertets slag, langsomt hjerteslag eller alvorlig hjertesygdom.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en hjertesykdom, slik som endringer i rytmen eller frekvensen av hjerteslagene, langsomme hjerteslag eller alvorlig hjertesykdom.
Danish: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020 kan ses i tabel 4.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for studiene ACTG 364 og 020 finnes i tabell 4.
Danish: Andre interaktioner: Efavirenz binder ikke til cannabinoidreceptorer.
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner: efavirenz binder seg ikke til cannabinoidreseptorene.
Danish: - alle tegn på betændelse eller infektion.
Norwegian Bokmål: - alle tegn på betennelse (inflammasjon eller infeksjon).
Danish: 2003 PC Haarlem Holland
Norwegian Bokmål: 2003 PC Haarlem Nederland
Danish: Indvirkning på lægemiddelkoncentrationen, gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis muligt a (mekanisme)
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis tilgjengelig (mekanisme)
Danish: Ingen børn havde alvorlige symptomer og det var heller ikke nødvendigt at stoppe behandlingen på grund af symptomer i nervesystemet.
Norwegian Bokmål: Ingen av barna hadde alvorlige symptomer eller måtte avbryte behandlingen på grunn av symptomer fra nervesystemet.
Danish: • hvis din læge har fortalt dig, at du har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Norwegian Bokmål: • hvis legen din har fortalt deg at du har høye eller lave nivåer av elektrolytter i blodet slik som kalium eller magnesium.
Danish: Se ordineringsoplysningerne for glecaprevir/pibrentasvir for yderligere information.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for glekaprevir/pibrentasvir for mer informasjon.
Danish: Dette er meget vigtigt, da mængden af virus kan begynde at stige, hvis medicineringen standses - selv i kort tid.
Norwegian Bokmål: Dette er veldig viktig fordi virusmengden kan begynne å øke hvis du slutter å ta legemidlet, selv i et kort tidsrom.
Danish: Hos sådanne patienter bør det overvejes at afbryde eller seponere behandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller avslutning av behandlingen vurderes (se pkt.
Danish: Din læge vil informere dig om den rette dosering.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg veiledning om korrekt dosering.
Danish: • Medicin til at mindske fedt i blodet (også kaldet statiner): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å redusere fettmengden i blodet (også kalt statiner): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Danish: Dette gøres ved at fjerne det børnesikrede låg og folieforseglingen.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved først å skru av den barnesikre skrukorken og fjerne folieforseglingen.
Danish: 4.3), da det kan medføre tab af virologisk respons på elbasvir/grazoprevir.
Norwegian Bokmål: 4.3) siden det kan føre til tap av virologisk respons mot elbasvir/grazoprevir.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, før du anvender denne medicin.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Danish: Patienterne bør informeres om, at disse almindelige bivirkninger sandsynligvis bedres ved fortsat behandling, og at de ikke er indikatorer for, at der efterfølgende vil opstå nogle af de mindre hyppige psykiske symptomer.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at dersom disse vanlige symptomene opptrer, er det sannsynlig at de forbedres ved fortsatt behandling og at de ikke er et tegn på at etterfølgende mindre hyppige psykiatriske symptomer vil oppstå.
Danish: 5.2) og kan føre til øget bivirkningshyppighed (se pkt.
Norwegian Bokmål: 5.2) og gi flere bivirkninger (se pkt.
Danish: Da anvendelse af to af NNRTIerne ikke viste sig at være gunstig med hensyn til effektivitet og sikkerhed, anbefales samtidig administration af efavirenz og en anden NNRTI ikke.
Norwegian Bokmål: Siden bruk av to NNRT-hemmere ikke har vist seg å være fordelaktig med hensyn til effekt og sikkerhet, anbefales ikke samtidig administrering av efavirenz og en annen NNRT-hemmer.
Danish: Hvis du har glemt at tage Stocrin
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Stocrin
Danish: I dette studie var langtidsbrug af efavirenz ikke forbundet med nye sikkerhedsproblemer.
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk av efavirenz i denne studien førte ikke til noen nye bekymringer angående sikkerheten.
Danish: Stocrin anbefales ikke til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 13 kg, da det ikke er undersøgt i tilstrækkelig grad hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Stocrin er ikke anbefalt til barn under 3 år eller barn som veier mindre enn 13 kg, da det ikke har blitt tilstrekkelig undersøkt hos disse pasientene.
Danish: Fjern stemplet fra sprøjten, og skyl begge dele i varmt, rindende vand.
Norwegian Bokmål: Ta stempelet ut av sprøyten og skyll begge deler grundig i rennende varmt vann.
Danish: Disse er nævnt under Tag ikke Stocrin i begyndelsen af punkt 2.
Norwegian Bokmål: Disse er listet opp i avsnittet "Bruk ikke Stocrin", i begynnelsen av avsnitt 2.
Danish: Nogle patienter, der ved et uheld har taget 600 mg 2 gange dagligt, har rapporteret forøgede symptomer fra nervesystemet.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som ved et uhell har tatt 600 mg to ganger daglig har rapportert økning i symptomer fra nervesystemet.
Danish: • Fjern sprøjten fra adapteren.
Norwegian Bokmål: • Fjern sprøyten fra tilslutningsstykket.
Danish: Rosuvastatin udskilles i stor udstrækning uændret via fæces, interaktion med efavirenz forventes derfor ikke.
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin utskilles hovedsakelig uendret via fæces, og det forventes derfor ingen interaksjon med efavirenz.
Danish: Lignende forhøjelser blev set hos patienter, der blev behandlet med kontrolregimer (5% efter langtidsbehandling).
Norwegian Bokmål: Liknende økninger ble sett hos pasienter som fikk kontrollbehandling (5 % etter langtidsbehandling).
Danish: S.E.M., Standard afvigelse på middelværdi
Norwegian Bokmål: S.E.M., standardfeil for gjennomsnittet.
Danish: Patienter med svær leverinsufficiens (Child Pugh klasse C) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-grad C) (se pkt.
Danish: I langtidsundersøgelsen (006) afbrød 1% af patienterne i hver af behandlingsarmene behandlingen pga. problemer fra lever eller galdeveje.
Norwegian Bokmål: I langtidsstudien (006) sluttet 1 % av pasientene i hver behandlingsgruppe på grunn av lever- eller galleveissykdommer.
Danish: Hvis Stocrin påbegyndes, fordi din nuværende behandling ikke har forhindret virus i at formere sig, skal et andet lægemiddel, som du ikke har taget før, påbegyndes samtidig.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Stocrin startes fordi din nåværende behandling ikke har forhindret viruset i å formere seg, må du samtidig begynne med et annet legemiddel som du ikke har brukt tidligere.
Danish: Samtidig administration af højere doser af enten efavirenz eller carbamazepin er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av høyere doser av enten efavirenz eller karbamazepin er ikke undersøkt.
Danish: Der blev også observeret substitutioner på RTpositionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225, men med lavere frekvenser og ofte kun i kombination med K103N.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT-posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
Danish: Efavirenz har en høj bindingsgrad (cirka 99,5 - 99,75%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er sterkt bundet (ca. 99,5-99,75 %) til humane plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.
Danish: Tabel 4: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektresultater for studiene ACTG 364 og 020
Danish: Hvis du tager disse lægemidler sammen med Stocrin, kan der opstå alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, eller Stocrin kan holde op med at virke på den rigtige måde.
Norwegian Bokmål: Hvis disse legemidlene tas sammen med Stocrin, kan det føre til mulige alvorlige og/eller livstruende bivirkninger eller til at Stocrin slutter å virke som det skal.
Danish: • Når du er startet med Stocrin, skal du være opmærksom på:
Norwegian Bokmål: • Når du begynner å ta Stocrin, må du følge med på om du merker:
Danish: Det gennemsnitlige CD4 celletal ved baseline var 341 celler/mm
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall CD4-celler ved baseline var 341 celler/mm
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Meld fra til legen dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Danish: Brug af efavirenz sammen med saquinavir som eneste proteasehæmmer anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Bruk av efavirenz i kombinasjon med sakinavir som eneste proteasehemmer anbefales ikke.
Danish: Ydre pakning: PC:
Norwegian Bokmål: Ytre kartong: PC:
Danish: Interaktion mellem efavirenz og proteasehæmmere, andre antiretrovirale lægemidler end proteasehæmmere og andre ikke-antiretrovirale lægemidler ses i tabel 2 nedenfor (stigning vises som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔" og én gang hver 8. eller 12. time som "q8h" eller "q12h").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom efavirenz og proteasehemmere, andre antiretrovirale preparater enn proteasehemmere og andre ikke-antiretrovirale legemidler er listet opp i tabell 2 nedenfor (økning er angitt som "↑", reduksjon som "↓", ingen endring som "↔" og en gang hver 8. eller 12. time som "q8t" eller "q12t").
Danish: - hvis du tidligere har haft en mental sygdom, herunder depression, eller stofmisbrug eller alkoholmisbrug.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eller har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller hvis du er eller har vært stoff- eller alkoholmisbruker.
Danish: Responshyppigheder (NC = F Plasma hiv-RNA
Norwegian Bokmål: Andel respondere (NC = F Plasma-HIV-RNA
Danish: - Antibiotika herunder følgende typer: makrolider, fluoroquinoloner eller imidazol.
Norwegian Bokmål: - Antibiotika, inkludert følgende typer: makrolider, fluorokinoloner eller imidazol.
Danish: Hvis du er påvirket, kan din læge foreslå, at du tager Stocrin ved sengetid og på tom mave.
Norwegian Bokmål: Hvis du er plaget, kan legen foreslå at du tar Stocrin ved sengetid og på tom mage.
Danish: Du skal altid straks underrette din læge, hvis du har disse symptomer eller andre bivirkninger, mens du tager Stocrin.
Norwegian Bokmål: Meld alltid fra til legen hvis du har disse symptomene eller andre bivirkninger mens du bruker Stocrin.
Danish: Stocrin kan påvirke eller påvirkes af anden medicin herunder naturlægemidler som Ginkgo biloba.
Norwegian Bokmål: Stocrin kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler, inkludert naturmidler som Ginkgo bilobaekstrakter.
Danish: Voksne og børn over 5 år
Norwegian Bokmål: Voksne og barn 5 år og eldre
Danish: Hverken aluminium/magnesiumhydroxidantacida eller famotidin ændrede absorptionen af efavirenz.
Norwegian Bokmål: Hverken aluminium/magnesiumhydroksidantacida eller famotidin endret absorbsjonen av efavirenz.
Danish: I en undersøgelse med enkeltdosering blev halveringstiden fordoblet hos den enkelte patient med svær leverinsufficiens (Child Pugh klasse C), hvilket indikerer en risiko for en langt større grad af akkumulering.
Norwegian Bokmål: I en studie med enkel dosering var halveringstiden fordoblet hos en enkelt pasient med alvorlig redusert leverfunksjon (Child-Pugh-grad C), noe som indikerer et potensiale for en mye større grad av akkumulering.
Danish: Steady-state AUC, Cmax og Cmin for den aktive carbamazepinepoxid-metabolit forblev uændret.
Norwegian Bokmål: Steady-state AUC, Cmax og Cmin for den aktive karbamazepinepoxidmetabolitten forble uendret.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du føler dig nedtrykt, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se punkt 4 Bivirkninger).
Norwegian Bokmål: Informer legen din med en gang hvis du føler deg deprimert, har selvmordstanker eller har unormale tanker (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Danish: Det anbefales, at STOCRIN tages på tom mave.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at STOCRIN tas på tom mage.
Danish: Selvom karcinogenicitetspotentialet hos mennesker ikke er kendt, antyder disse data at efavirenz' kliniske fordele opvejer den mulige karcinogenicitet hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Så lenge det karsinogene potensialet hos mennesker er ukjent, antyder disse dataene at den kliniske nytten av efavirenz oppveier den mulige karsinogene risikoen hos mennesker.
Danish: Vend flasken rigtigt, og fjern sprøjten.
Norwegian Bokmål: Snu flasken riktig vei og løsne sprøyten fra flasken.
Danish: Dosis for Stocrin oral opløsning i mg er ikke den samme som for Stocrin filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Dosen av Stocrin mikstur, oppløsning er ikke den samme i mg som for Stocrin filmdrasjerte tabletter.
Danish: Mere end 100 gange mindre følsomhed sås over for hiv-varianter, der eksprimerer K103N foruden andre aminosyresubstitutioner i RT.
Norwegian Bokmål: Mer enn 100 ganger tap av følsomhet ble sett for HIV-varianter som uttrykker K103N i tillegg til andre aminosyresubstitusjoner i RT.
Danish: Hyppigheden "sjælden" blev defineret i henhold til vejledningen "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC)" (rev. 2. september 2009) på basis af en estimeret øvre grænse for 95% konfidensintervallet for 0 hændelser på baggrund af det antal forsøgspersoner, der blev behandlet med efavirenz i disse kliniske undersøgelser (n=3.969).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien "sjeldne" var definert i henhold til "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) guideance (rev. 2 Sept 2009)" på bakgrunn av den estimerte øvre delen av 95 % konfidensintervallet for 0 hendelser for antall personer behandlet med efavirenz i disse kliniske studiene (n=3969).
Danish: Lægen kunne skifte patienternes NRTI regime ved indgangen til studiet.
Norwegian Bokmål: Legen kunne endre pasientenes NRTI-regime når de ble inkludert i studien.
Danish: - Svær depression - Suicidale tanker - Ikke-dødelige selvmordsforsøg 0,4% - Aggresiv adfærd - Paranoide reaktioner - Maniske reaktioner
Norwegian Bokmål: - alvorlig depresjon - selvmordstanker - ikke-fatale selvmordsforsøk - aggressiv oppførsel - paranoide reaksjoner - maniske reaksjoner