FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 2: Tabela de suscetibilidade ao Galafold (migalastate)
Slovenian: Preglednica 2: Preglednica odzivnosti na zdravilo Galafold (migalastat)
Portuguese: c.G153A ou c.G153T ou c.G153C M51I
Slovenian: c.G153A ali c.G153T ali c.G153C M51I
Portuguese: c.T817C ou c.T819A ou c.T819G F273L
Slovenian: c.T817C ali c.T819A ali c.T819G F273L
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE, o Galafold resultou numa diminuição estatisticamente significativa no iMVE (p< 0,05); a alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 18 a 24 foi de -7,7 (95 % IC: -15,4, -0,01, n=27).
Slovenian: Pri preskušanju brez predhodnega ERT je zdravilo Galafold povzročilo statistično značilno zmanjšanje LVMi (p < 0,05); srednja sprememba od izhodiščnega LVMi v 18. do 24. mesecu je bila -7,7 (95-% CI: -15,4, -0,01; n = 27).
Portuguese: c.A712C ou c.T714A ou c.T714G S238R
Slovenian: c.A712C ali c.T714A ali c.T714G S238R
Portuguese: Deve utilizar um método contracetivo eficaz enquanto tomar Galafold.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Galafold morate uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Portuguese: Tabela 3: Mutações não suscetíveis ao Galafold (migalastate)
Slovenian: Preglednica 3: Mutacije, ki na zdravilo Galafold (migalastat) niso odzivne
Portuguese: Consulte o folheto informativo para mais informações.
Slovenian: Za dodatna navodila glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Migalastate não é um substrato da P-glicoproteína (P-gP) in vitro e considera-se improvável que o migalastate seja suscetível de interações medicamentosas com os citocromos P450.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi bil migalastat udeležen v interakcijah med zdravili v povezavi s citokromom P450.
Portuguese: Galafold contém a substância ativa migalastate.
Slovenian: Zdravilo Galafold vsebuje zdravilno učinkovino migalastat.
Portuguese: c.G611A ou G612A
Slovenian: c.G611A ali G612A
Portuguese: Alterne diariamente entre a toma de uma cápsula nos dias ímpares e furar os círculos brancos perfurados nos dias pares, até ao dia 28 inclusive.
Slovenian: Po 2. dnevu se pomikajte v desno po pretisnem omotu in do vključno 28. dne nadaljujte tako, da na lihe dneve vzamete kapsulo, na sode dneve pa preluknjate bel krogec.
Portuguese: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
Slovenian: c.T1147C ali c.C1149G ali c.C1149A
Portuguese: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Slovenian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Portuguese: Após uma dose única oral de 150 mg de solução de cloridrato de migalastate, o tempo até à concentração máxima no plasma foi de aproximadamente 3 horas.
Slovenian: Čas do najvišje plazemske koncentracije po enkratnem peroralnem odmerku 150 mg raztopine migalastatijevega klorida je bil približno 3 ure.
Portuguese: c.A504C ou c.A504T
Slovenian: c.A504C ali c.A504T
Portuguese: Lista tabelar das reações adversas
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki
Portuguese: Os efeitos de Galafold sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovenian: Zdravilo Galafold nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: c.A924T ou c.A924C
Slovenian: c.A924T ali c.A924C
Portuguese: • Falta de ar (dispneia)
Slovenian: • Kratka sapa (dispneja)
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, a função renal permaneceu estável durante até 18 meses de tratamento com Galafold.
Slovenian: Pri preskušanju s predhodnim ERT je delovanje ledvic ostalo stabilno do 18 mesecev od začetka zdravljenja z zdravilom Galafold.
Portuguese: Tomar a cápsula de Galafold em dias alternados e furar o círculo perfurado na lamela blister nos dias em que não toma o Galafold.
Slovenian: Vzemite zdravilo Galafold vsak drugi dan in preluknjate krogec na pretisnem omotu na dan, ko zdravila Galafold ne vzamete.
Portuguese: c.A442C ou c.T444A ou c.T444G S148R
Slovenian: c.A442C ali c.T444A ali c.T444G S148R
Portuguese: Com base em dados in vivo, o migalastate é um substrato da UGT, que constitui uma via de eliminação menor.
Slovenian: Po podatkih raziskav in vivo je migalastat substrat za encim UGT.
Portuguese: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Slovenian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Portuguese: c.504A>C ou c.504A>T
Slovenian: c.504A>C ali c.504A>T
Portuguese: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
Slovenian: c.1045T>C ali c.1045T>A c.T1045C ali c.T1045A
Portuguese: Aumento dos níveis de creatina fosfoquinase no sangue Aumento de peso
Slovenian: Preiskave zvišana raven kreatin fosfokinaze v krvi povečana telesna masa
Portuguese: No seguimento de doses orais únicas crescentes (25-675 mg de cloridrato de migalastate), não se observaram tendências na clearance (CL/F).
Slovenian: Pri očistku (CL/F) ni bil po dajanju enkratnih naraščajočih peroralnih odmerkov (25-675 mg migalastatijevega klorida) prepoznan noben trend.
Portuguese: O migalastate não afetou a fertilidade de ratos fêmea.
Slovenian: Pri podganjih samicah migalastat na plodnost ni vplival.
Portuguese: Não foram realizados estudos em sujeitos com a função hepática comprometida.
Slovenian: Pri osebah z oslabljenim delovanjem jeter študije niso bile izvedene.
Portuguese: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
Slovenian: c.1095T>A ali c.1095T>G c.T1095A ali c.T1095G
Portuguese: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Slovenian: c.216G>A ali c.216G>T ali c.216G>C
Portuguese: c.C816A ou c.C816G
Slovenian: c.C816A ali c.C816G
Portuguese: • Sangramento do nariz (epistaxe)
Slovenian: • Krvavitev iz nosu
Portuguese: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Slovenian: c.1147T>C ali c.1149C>G ali c.1149C>A
Portuguese: c.611G>A ou 612G>A
Slovenian: c.611G>A ali 612G>A
Portuguese: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
Slovenian: c.1046G>A ali c.1047G>A c.G1046A ali c.G1047A
Portuguese: c.C207A ou c.C207G
Slovenian: c.C207A ali c.C207G
Portuguese: c.G801A (local de excisão putativo)
Slovenian: c.G801A (domnevno mesto spajanja)
Portuguese: c.T139C ou c.T139A
Slovenian: c.T139C ali c.T139A
Portuguese: c.G126A ou c.G126C ou c.G126T M42I
Slovenian: c.G126A ali c.G126C ali c.G126T M42I
Portuguese: c.G412A ou c.G412C
Slovenian: c.G412A ali c.G412C
Portuguese: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Slovenian: c.G216A ali c.G216T ali c.G216C M72I
Portuguese: c.C519A ou c.C519G
Slovenian: c.C519A ali c.C519G
Portuguese: c.924A>T ou c.924A>C
Slovenian: c.924A>T ali c.924A>C
Portuguese: c.139T>C ou c.139T>A
Slovenian: c.139T>C ali c.139T>A
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE, o Galafold resultou em reduções estatisticamente significativas nas concentrações plasmáticas de liso-Gb3 e inclusões de GL-3 nos capilares intersticiais renais em doentes com mutações suscetíveis.
Slovenian: Pri preskušanju brez predhodnega ERT se je pri bolnikih z odzivnimi mutacijami ob uporabi zdravila Galafold plazemska koncentracija lizo-Gb3 statistično značilno zmanjšala, prav tako je bilo manj vključkov GL-3 v intersticijskih kapilarah ledvic.
Portuguese: c.140G>A ou 141G>A
Slovenian: c.140G>A ali 141G>A
Portuguese: Após tratamento de 30 meses com Galafold, a alteração média desde a linha de base no iMVE foi -3,8 (95 % IC: -8,9, 1,3, n=28) e a alteração média desde a linha de base no iMVE em doentes com hipertrofia ventricular esquerda na linha de base foi -10,0 (95 % IC: -16,6, -3,3, n=10).
Slovenian: Po 30-mesečnem zdravljenju z zdravilom Galafold je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi -3,8 (95-% CI: -8,9, 1,3; n = 28), pri bolnikih z hipertrofijo levega prekata pa je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi -10,00 (95-% CI: -16,6, -3,3; n = 10).
Portuguese: c.369+3_639+954del3129insT DESCONHECIDO (del Exon3 and 4?)
Slovenian: c.369+3_639+954del3129insT NEZNANO (del Exon3 in g.6009_9741del
Portuguese: c.G639A (local de excisão putativo)
Slovenian: c.G639A (domnevno mesto spajanja)
Portuguese: c.801G>A (local de excisão putativo)
Slovenian: c.801G>A (domnevno mesto spajanja)
Portuguese: c.1034C>G ou c.1034C>A c.C1034G ou c.C1034A
Slovenian: c.1034C>G ali c.1034C>A c.C1034G ali c.C1034A
Portuguese: c.G140A ou G141A
Slovenian: c.G140A ali G141A
Portuguese: Após acompanhamento na extensão de rótulo aberto, a alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 36 foi de -8,3 (95 % IC:17,1, 0,4, n=25) e no mês 48 foi -9,1 (95% IC: -20,3, 2,0; n=18).
Slovenian: Po sledenju v odprtem podaljšanem preskušanju je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi v 36. mesecu -8,3 (95-% CI: -17,1, 0,4; n = 25), v 48. mesecu pa -9,1 (95-% CI: -20,3, 2,0; n = 18).
Portuguese: Não ingira alimentos pelo menos 2 horas antes e 2 horas depois de tomar o seu medicamento para permitir um jejum de 4 horas.
Slovenian: Vsaj 2 uri pred jemanjem in 2 uri po jemanju zdravila ne jejte, tako da skupno vsaj 4 ure ne pojeste ničesar.
Portuguese: c.G284A ou c.G285A
Slovenian: c.G284A ali c.G285A
Portuguese: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Slovenian: c.148T>C ali c.150C>G ali c.150C>A
Portuguese: c.639G>A (local de excisão putativo)
Slovenian: c.639G>A (domnevno mesto spajanja)
Portuguese: c.1065C>A ou c.1065C>G c.C1065A ou c.C1065G
Slovenian: c.1065C>A ali c.1065C>G c.C1065A ali c.C1065G
Portuguese: Fadiga Dor
Slovenian: Okvara ledvic
Portuguese: c.3G>A ou c.3G>T ou c.3G>C c.G3A ou c.G3T ou c.G3C
Slovenian: c.3G>A ali c.3G>T ali c.3G>C c.G3A ali c.G3T ali c.G3C
Portuguese: c.280T>A ou c.281G>C
Slovenian: c.280T>A ali c.281G>C
Portuguese: foi de -18,6 (95 % IC: -38,2, 1,0, n=8).
Slovenian: LVMi > 115 g/m2) je bila -18,6 (95-% CI: -38,2, 1,0; n = 8).
Portuguese: c.T187A ou c.G188C
Slovenian: c.T187A ali c.G188C
Portuguese: c.C159G ou c.C159A
Slovenian: c.C159G ali c.C159A
Portuguese: c.159C>G ou c.159C>A
Slovenian: c.159C>G ali c.159C>A
Portuguese: A alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 18 a 24 em doentes com hipertrofia ventricular esquerda na linha de base (mulheres com iMVE na linha de base > 95 g/m2 ou homens com iMVE na linha de base > 115 g/m2)
Slovenian: 2, moški z izhodiščnim hipertrofijo levega prekata v izhodišču (ženske z izhodiščnim LVMi > 95 g/m
Portuguese: Após acompanhamento na extensão de rótulo aberto, a alteração média em relação à linha de base do iMVE em doentes com hipertrofia ventricular esquerda na linha de base no mês 36 foi de -30,0 (95 % IC: -57,9, -2,2, n=4) e no mês 48 foi -33,1 (IC:-60,9,5,4; n=4).
Slovenian: Po sledenju v odprtem podaljšanem preskušanju je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi pri bolnikih s hipertrofijo levega prekata v izhodišču v 36. mesecu -30,0 (95-% CI: -57,9, -2,2; n = 4), v 48. mesecu pa -33,1 (CI: -60,9, -5,4; n = 4).
Portuguese: c.A124C ou c.A124T
Slovenian: c.A124C ali c.A124T
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dosagem de Galafold em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter prilagoditev odmerka zdravila Galafold ni potrebna (glejte razdelek 5.2).
Portuguese: c.T241C ou c.T241A
Slovenian: c.T241C ali c.T241A
Portuguese: c.G547A (local de excisão putativo)
Slovenian: c.G547A (domnevno mesto spajanja)
Portuguese: Não tome Galafold em dias consecutivos.
Slovenian: Zdravila Galafold ne vzemite dva dneva zapored.
Portuguese: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Slovenian: c.126G>A ali c.126G>C ali c.126G>T
Portuguese: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
Slovenian: c.153G>A ali c.153G>T ali c.153G>C
Portuguese: c.T166A ou c.G167C
Slovenian: c.T166A ali c.G167C
Portuguese: A alteração do iMVE (g/m2) entre a linha de base e o mês 18 em doentes com hipertrofia ventricular esquerda (mulheres com iMVE na linha de base > 95 g/m2 e homens com iMVE na linha de base > 115 g/m2) foi de -8,4 (95 % IC: -15,7, 2,6, n=13) para migalastate e 4,5 (95 % IC: -10,7, 18,4, n=5) para TRE.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertrofijo levega prekata (ženske z izhodiščnim LVMi > 95 g/m in moški z izhodiščnim LVMi > 115 g/m2) se je LVMi (g/m2) od začetka zdravljenja do 18. meseca pri migalastatu spremenil za -8,4 (95-% CI: -15,7, 2,6; n = 13) in pri ERT za 4,5 (95-% CI: -10,7, 18,4; n = 5).
Portuguese: A diferença de clearance entre doentes de Fabry com idades ≥ 65 anos e < 65 anos foi de 20 %, o que não é considerado clinicamente significativo.
Slovenian: Učinek starosti so vrednotili s populacijsko farmakokinetično analizo plazemskega očistka migalastata pri populaciji, ki še ni prejemala ERT. Razlika v očistku pri bolnikih s Fabryjevo boleznijo, starih 65 let ali več, in mlajših od 65 let, je znašala 20 %, kar ni klinično pomembno.
Portuguese: c.G228C ou c.G228A ou c.G228T M76I
Slovenian: c.G228C ali c.G228A ali c.G228T M76I
Portuguese: c.G870A ou c.G870C ou c.G870T M290I
Slovenian: c.G870A ali c.G870C ali c.G870T M290I
Portuguese: c.241T>C ou c.241T>A
Slovenian: c.241T>C ali c.241T>A
Portuguese: c.G982A ou c.G982C
Slovenian: c.G982A ali c.G982C
Portuguese: c.T881G ou c.T881A
Slovenian: c.T881G ali c.T881A
Portuguese: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Slovenian: c.442A>C ali c.444T>A ali c.444T>G
Portuguese: Galafold não foi estudado em indivíduos com doença de Fabry com valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2. Num estudo de dose única com Galafold em indivíduos sem doença de Fabry com diversos graus de insuficiência renal, as exposições aumentaram 4,3 vezes em sujeitos com compromisso renal grave (GFR < 30 mL/min/1,73 m2).
Slovenian: V študiji s enkratnim odmerkom zdravila Galafold pri bolnikih, ki nimajo Fabryjeve bolezni in imajo različno stopnjo ledvične insuficience, se je pri osebah s hudo okvaro ledvic (GFR > 30 ml/min/1,73 m2) izpostavljenost povečala za 4,3-krat.
Portuguese: c.285G>T ou c.285G>C
Slovenian: c.285G>T ali c.285G>C
Portuguese: c.187T>A ou c.188G>C
Slovenian: c.187T>A ali c.188G>C
Portuguese: c.G285T ou c.G285C
Slovenian: c.G285T ali c.G285C
Portuguese: c.G103C ou c.G103A
Slovenian: c.G103C ali c.G103A
Portuguese: c.124A>C ou c.124A>T
Slovenian: c.124A>C ali c.124A>T
Portuguese: c.T552A ou c.T552G
Slovenian: c.T552A ali c.T552G
Portuguese: c.279C>G ou c.279C>A
Slovenian: c.279C>G ali c.279C>A
Portuguese: c.G131A ou c.G132A
Slovenian: c.G131A ali c.G132A
Portuguese: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
Slovenian: c.561G>T ali c.561G>A ali c.561G>C
Portuguese: c.284G>A ou c.285G>A
Slovenian: c.284G>A ali c.285G>A
Portuguese: c.261G>C ou c.261G>T
Slovenian: c.261G>C ali c.261G>T
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de Migalastate equivalente a 123 mg de Migalastate.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje migalastatijev klorid v količini, ki ustreza 123 mg migalastata.
Portuguese: c.547G>A (local de excisão putativo)
Slovenian: c.547G>A (domnevno mesto spajanja)
Portuguese: c.471G>C ou c.471G>T
Slovenian: c.471G>C ali c.471G>T
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, após 18 meses de tratamento com Galafold não se verificou uma diminuição estatisticamente significativa no iMVE (p< 0,05).
Slovenian: Indeks mase levega prekata (LVMi, Left Ventricular Mass index) V preskušanju s predhodnim ERT se je po 18-mesečnem zdravljenju z zdravilom Galafold LVMi statistično značilno zmanjšal (p < 0,05).
Portuguese: c.C525G ou c.C525A
Slovenian: c.C525G ali c.C525A
Portuguese: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Slovenian: c.817T>C ali c.819T>A ali c.819T>G
Portuguese: c.G242A ou c.G243A
Slovenian: c.G242A ali c.G243A
Portuguese: c.G888A ou c.G888T ou c.G888C M296I
Slovenian: c.G888A ali c.G888T ali c.G888C M296I
Portuguese: c.G261C ou c.G261T
Slovenian: c.G261C ali c.G261T
Portuguese: c.G734A ou c.G735A
Slovenian: c.G734A ali c.G735A
Portuguese: c.G471C ou c.G471T
Slovenian: c.G471C ali c.G471T
Portuguese: c.C279G ou c.C279A
Slovenian: c.C279G ali c.C279A
Portuguese: c.C233G ou c.C233A
Slovenian: c.C233G ali c.C233A
Portuguese: c.132G>T ou c.132G>C
Slovenian: c.132G>T ali c.132G>C
Portuguese: c.G612T ou c.G612C
Slovenian: c.G612T ali c.G612C
Portuguese: c.412G>A ou c.412G>C
Slovenian: c.412G>A ali c.412G>C
Portuguese: c.T258G ou c.T258A
Slovenian: c.T258G ali c.T258A
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon3?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon3?)
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas notificadas em ensaios clínicos com Galafold
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki zdravila Galafold, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih Organski sistem
Portuguese: c.G1074T ou c.G1074C
Slovenian: c.G1074T ali c.G1074C
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon1_2?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon1_2?)
Portuguese: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
Slovenian: c.337T>C ali c.339T>A ali c.339T>G
Portuguese: c.982G>A ou c.982G>C
Slovenian: c.982G>A ali c.982G>C
Portuguese: Proteinúria
Slovenian: (proteinurija)
Portuguese: c.G243T ou c.G243C
Slovenian: c.G243T ali c.G243C
Portuguese: c.A588T ou c.A588C
Slovenian: c.A588T ali c.A588C
Portuguese: c.C897G ou c.C897A
Slovenian: c.C897G ali c.C897A
Portuguese: c.1074G>T ou c.1074G>C
Slovenian: c.1074G>T ali c.1074G>C
Portuguese: c.G1081A ou c.G1081C
Slovenian: c.G1081A ali c.G1081C
Portuguese: c.C305G ou c.C305A
Slovenian: c.C305G ali c.C305A
Portuguese: c.G132T ou c.G132C
Slovenian: c.G132T ali c.G132C
Portuguese: c.A840T ou c.A840C
Slovenian: c.A840T ali c.A840C
Portuguese: c.G540C ou c.G540T
Slovenian: c.G540C ali c.G540T
Portuguese: c.552T>A ou c.552T>G
Slovenian: c.552T>A ali c.552T>G
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon5_7?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon5_7?)
Portuguese: c.G144T ou c.G144C
Slovenian: c.G144T ali c.G144C
Portuguese: c.243G>T ou c.243G>C
Slovenian: c.243G>T ali c.243G>C
Portuguese: c.144G>T ou c.144G>C
Slovenian: c.144G>T ali c.144G>C
Portuguese: Os doentes aleatorizados para Galafold na Fase 1 demonstraram uma maior redução estatisticamente significativa (±DPM) na deposição média de GL-3 nos capilares intersticiais (-0,25±0,10; -39 %) ao mês 6 em comparação com o placebo (+0,07 ± 0,13;
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili v fazi 1 randomizirani na zdravilo Galafold, se je srednje odlaganje GL-3 v intersticijskih kapilarah v 6. mesecu v primerjavi s placebom (+0,07 ± 0,13; +14 %) statistično značilno bolj zmanjšalo (±SEM) (-0,25 ± 0,10; -39 %) (p = 0,008).
Portuguese: c.609G>C ou c.609G>T
Slovenian: c.609G>C ali c.609G>T
Portuguese: c.C453G ou c.C453A
Slovenian: c.C453G ali c.C453A
Portuguese: c.G288A ou c.G288T ou c.G288C M96I
Slovenian: c.G288A ali c.G288T ali c.G288C M96I
Portuguese: c.612G>T ou c.612G>C
Slovenian: c.612G>T ali c.612G>C
Portuguese: c.242G>A ou c.243G>A
Slovenian: c.242G>A ali c.243G>A
Portuguese: c.C747G ou c.C747A
Slovenian: c.C747G ali c.C747A
Portuguese: c.525C>G ou c.525C>A
Slovenian: c.525C>G ali c.525C>A
Portuguese: c.816C>A ou c.816C>G
Slovenian: c.816C>A ali c.816C>G
Portuguese: c.T514A ou c.G515C
Slovenian: c.T514A ali c.G515C
Portuguese: c.T960G ou c.T960A
Slovenian: c.T960G ali c.T960A
Portuguese: c.T859C ou c.T859A
Slovenian: c.T859C ali c.T859A
Portuguese: • Dor
Slovenian: • Bolečina
Portuguese: c.519C>A ou c.519C>G
Slovenian: c.519C>A ali c.519C>G
Portuguese: c.103G>C ou c.103G>A
Slovenian: c.103G>C ali c.103G>A
Portuguese: c.T154A ou c.G155C
Slovenian: c.T154A ali c.G155C
Portuguese: c.166T>A ou c.167G>C
Slovenian: c.166T>A ali c.167G>C
Portuguese: • Pescoço rígido e dorido (torcicolo)
Slovenian: • Boleč, trd vrat
Portuguese: c.207C>A ou c.207C>G
Slovenian: c.207C>A ali c.207C>G
Portuguese: c.540G>C ou c.540G>T
Slovenian: c.540G>C ali c.540G>T
Portuguese: c.G609C ou c.G609T
Slovenian: c.G609C ali c.G609T
Portuguese: c.141G>C ou c.141G>T
Slovenian: c.141G>C ali c.141G>T
Portuguese: c.T408A ou c.T408G
Slovenian: c.T408A ali c.T408G
Portuguese: c.G831T ou c.G831C
Slovenian: c.G831T ali c.G831C
Portuguese: c.258T>G ou c.258T>A
Slovenian: c.258T>G ali c.258T>A
Portuguese: c.G567C ou c.G567T
Slovenian: c.G567C ali c.G567T
Portuguese: c.1081G>A ou c.1081G>C
Slovenian: c.1081G>A ali c.1081G>C
Portuguese: c.831G>T ou c.831G>C
Slovenian: c.831G>T ali c.831G>C
Portuguese: c.881T>G ou c.881T>A
Slovenian: c.881T>G ali c.881T>A
Portuguese: c.T369G ou c.T369A
Slovenian: c.T369G ali c.T369A
Portuguese: c.707G>A ou c.708G>A
Slovenian: c.707G>A ali c.708G>A
Portuguese: c.G830A ou c.G831A
Slovenian: c.G830A ali c.G831A
Portuguese: c.567G>C ou c.567G>T
Slovenian: c.567G>C ali c.567G>T
Portuguese: c.233C>G ou c.233C>A
Slovenian: c.233C>G ali c.233C>A
Portuguese: c.T610C ou c.T610A
Slovenian: c.T610C ali c.T610A
Portuguese: c.G71A ou c.G72A
Slovenian: c.G71A ali c.G72A
Portuguese: c.453C>G ou c.453C>A
Slovenian: c.453C>G ali c.453C>A
Portuguese: c.G485A ou c.G486A
Slovenian: c.G485A ali c.G486A
Portuguese: Como conservar Galafold
Slovenian: Shranjevanje zdravila Galafold
Portuguese: c.859T>C ou c.859T>A
Slovenian: c.859T>C ali c.859T>A
Portuguese: c.870G>A ou c.870G>C ou c.870G>T
Slovenian: c.870G>A ali c.870G>C ali c.870G>T
Portuguese: c.G860A ou c.G861A
Slovenian: c.G860A ali c.G861A
Portuguese: c.T280A ou c.G281C
Slovenian: c.T280A ali c.G281C
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Portuguese: c.G141C ou c.G141T
Slovenian: c.G141C ali c.G141T
Portuguese: Parestesia Tonturas Hipoestesia
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol parestezije omotica hipestezija
Portuguese: c.C456A ou c.C456G
Slovenian: c.C456A ali c.C456G
Portuguese: c.960T>G ou c.960T>A
Slovenian: c.960T>G ali c.960T>A
Portuguese: c.G861C ou c.G861T
Slovenian: c.G861C ali c.G861T
Portuguese: c.860G>A ou c.861G>A
Slovenian: c.860G>A ali c.861G>A
Portuguese: c.288G>A ou c.288G>T ou c.288G>C
Slovenian: c.288G>A ali c.288G>T ali c.288G>C
Portuguese: Cefaleia e tonturas foram as reações adversas mais frequentes notificadas a doses de Galafold de até 1250 mg e 2000 mg, respetivamente.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka pri odmerkih zdravila Galafold do 1.250 oz. 2.000 mg sta bila glavobol in omotica.
Portuguese: c.305C>G ou c.305C>A
Slovenian: c.305C>G ali c.305C>A
Portuguese: c.T70C ou c.T70A
Slovenian: c.T70C ali c.T70A
Portuguese: c.C966A ou c.C966G
Slovenian: c.C966A ali c.C966G
Portuguese: c.108G>C ou c.108G>T
Slovenian: c.108G>C ali c.108G>T
Portuguese: c.T465A ou c.T465G
Slovenian: c.T465A ali c.T465G
Portuguese: c.514T>A ou c.515G>C
Slovenian: c.514T>A ali c.515G>C
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Código de barras 2D com identificador único incluído.>
Slovenian: <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>
Portuguese: 55 % da dose foi excretada na forma de migalastate não modificado e 4 % como metabolitos combinados M1, M2 e M3.
Slovenian: C]-migalastatijevega klorida pri zdravih moških prostovoljcih je pokazalo, da se je približno 77 % radioaktivno označenega odmerka izločilo v urinu, od tega se je 55 % izločilo kot nespremenjeni migalastat, 4 % pa kot kombinacija presnovkov M1, M2 in M3.
Portuguese: LOT:
Slovenian: EXP:
Portuguese: Galafold 123 mg cápsulas duras Migalastate
Slovenian: Galafold 123 mg trde kapsule migalastat
Portuguese: c.888G>A ou c.888G>T ou c.888G>C
Slovenian: c.888G>A ali c.888G>T ali c.888G>C
Portuguese: • Sensação de andar à roda (vertigens)
Slovenian: • Občutek vrtenja
Portuguese: c.71G>A ou c.72G>A
Slovenian: c.71G>A ali c.72G>A
Portuguese: c.G439A ou c.G439C
Slovenian: c.G439A ali c.G439C
Portuguese: c.T676C ou c.T676A
Slovenian: c.T676C ali c.T676A
Portuguese: c.840A>T ou c.840A>C
Slovenian: c.840A>T ali c.840A>C
Portuguese: c.T648A ou c.T648G
Slovenian: c.T648A ali c.T648G
Portuguese: Galafold não é recomendado para utilização em doentes com insuficiência renal grave, definida por um valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73m2 (ver secção 5.2).
Slovenian: Uporaba zdravila Galafold ni priporočljiva pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco, opredeljeno z ocenjeno GFR pod 30 ml/min/1,73 m
Portuguese: c.485G>A ou c.486G>A
Slovenian: c.485G>A ali c.486G>A
Portuguese: O Galafold não é recomendado para utilização em doentes com doença de Fabry com valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2 (ver secção 5.2).
Slovenian: Uporaba zdravila Galafold ni priporočljiva pri bolnikih s Fabryjevo boleznijo, pri katerih je ocenjena stopnja glomerulne filtracije (GFR) manjša kot 30 ml/min/1,73 m
Portuguese: c.465T>A ou c.465T>G
Slovenian: c.465T>A ali c.465T>G
Portuguese: c.588A>T ou c.588A>C
Slovenian: c.588A>T ali c.588A>C
Portuguese: c.G108C ou c.G108T
Slovenian: c.G108C ali c.G108T
Portuguese: c.676T>C ou c.676T>A
Slovenian: c.676T>C ali c.676T>A
Portuguese: c.830G>A ou c.831G>A
Slovenian: c.830G>A ali c.831G>A
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon3_7?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon3_7?)