FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyrius (įspėjimai) buvo apibendrintas, kad į jį būtų įtrauktos toliau nurodytos kategorijos: širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų turintys pacientai, epilepsija sergantys pacientai, pacientai, kuriems nustatytas cholinesterazės trūkumas plazmoje, inkstų liga sergantys pacientai, sunkia kepenų liga sergantys pacientai, myasthenia gravis sergantys pacientai, kurie gydomi acetilcholinesterazės inhibitoriais, porfirija sergantys pacientai, pacientai, kuriems taikomas gretutinis gydymas helogenintais inhaliuojamaisiais anestetikais, trombocitų agregaciją slopinančiais vaistais / antikoaguliantais gydomi pacientai ir senyvi pacientai.
Maltese: Is-sezzjoni 4.4 tal-SmPC (Twissijiet) inġabret fil-qosor biex tinkludi l-kategoriji ta' hawn taħt: pazjenti b'disturbi kardjovaskulari, pazjenti epilettiċi, pazjenti b'defiċjenza ta' kolinesterasi talplażma, pazjenti b'mard tal-kliewi, pazjenti b'mard sever tal-fwied, pazjenti b'mijastenija gravi kkurati b'inibituri ta' acetylcholinesterase, pazjenti b'porfirija, pazjenti b'kura konkomitanti ma' anestetiċi ta' inalazzjoni alloġenta, pazjenti li jirċievu kura b'antipjastrini / antikoagulanti u pazjenti anzjani.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė pagrįsta klinikinių tyrimų ir moksliniuose straipsniuose paskelbtais duomenimis.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija appoġġata minn data klinika u tal-letteratura.
Lithuanian: birželio 4 d.
Maltese: Anness II
Lithuanian: Infiltracija
Maltese: Infiltrazzjoni
Lithuanian: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str.
Maltese: L-Awstrija Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Lithuanian: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str.
Maltese: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str. 11527, Athens Greece
Lithuanian: Adrenalino tartratas 0.0182mg/ml
Maltese: Adrenaline tartrate 0.0182mg/ml
Lithuanian: Epinefrinas 0,005 mg/ml
Maltese: Epinephrine 0.005 mg/ml
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Infiltracija Vartoti į apydantį
Maltese: Infiltrazzjoni Użu perjodontali
Lithuanian: Adrenalino tartratas 0.0091 mg/ml
Maltese: Adrenaline tartrate 0.0091 mg/ml
Lithuanian: Portugalija Septodont S.A.
Maltese: Septodont S.A.S.
Lithuanian: Epinefrinas 0,01 mg/ml
Maltese: Epinephrine 0.01 mg/ml
Lithuanian: Adrenalinas 10 µg/ml
Maltese: Adrenaline 10 microg/ml
Lithuanian: Adrenalinas 5 µg/ml
Maltese: Adrenaline 5 microg/ml
Lithuanian: Adrenalinas 0,005 mg/ml adrenalino (tartratas) : nenurodyta
Maltese: Adrenaline 0.005 mg/ml adrenaline tartrate: mhux speċifikat
Lithuanian: Adrenalinas 0,01 mg/ml adrenalino (tartratas) : nenurodyta
Maltese: Adrenaline 0.01 mg/ml adrenaline tartrate: mhux speċifikat
Lithuanian: , Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Bayer plc, 400 South Oak Way Green Park Reading
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc, 400 South Oak Way Green Park
Lithuanian: Bayer Austria Ges.m.b.H
Maltese: L-Awstrija Bayer Austria Ges.m.b.H
Lithuanian: , Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Maltese: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Lithuanian: , Rua Quinta do Pinheiro,
Maltese: Bayer Portugal, Lda., Rua Quinta do Pinheiro,
Lithuanian: Bayer Healthcare, 220 Avenue de la Recherche 59120, Loos, France
Maltese: Avenue de la Recherche 59120, Loos, France
Lithuanian: , 1123 Budapest, Alkotás u.50,
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungaria Kft., 1123 Budapest, Alkotás u.50,
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Maltese: Tiergesundheit
Lithuanian: Bayer Hispania, S.
Maltese: Bayer Hispania, S.L., Av.
Lithuanian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen), Belgium
Maltese: Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen), Belgium
Lithuanian: Vis dėlto, atliekant pirmiau minėtą laboratorinį tyrimą, kraujo prisisiurbusių ir neprisisiurbusių smėlinių musių skaičiaus santykis gydytų šunų grupėje buvo mažesnis (vidurkis - 0,3, nuo 0,1 iki 0,4), nei negydytų gyvūnų grupėje (vidurkis - 9,0, nuo 3,3 iki 15,6).
Maltese: Madankollu, il-proporzjon ta' nemus mill-ġenus mutu mgħallfin għal mhux mgħallfin fl-istudju tal-laboratorju deskritt hawn fuq huwa aktar baxx fil-klieb ikkurati (medja 0.3, medda 0.1 sa 0.4) meta mqabbel ma' klieb mhux ikkurati (medja 9.0, medda 3.3 sa 15.6).
Lithuanian: A-1160 Wien, Austria
Maltese: A-1160
Lithuanian: 5)g Για σκύλους (≤8kg)
Maltese: Για σκύλους (>8kg)
Lithuanian: 2 Guideline for the testing and evaluation of the efficacy of antiparasitic substances for the treatment and prevention of tick and flea infestations in dogs and cats (EMA/CVMP/EWP/005/2000-Rev.2) - link prisisiurbusių ir neprisisiurbusių smėlinių musių skaičiaus santykio vertės, palyginti su didelėmis ir kintančiomis tokiomis vertėmis negydytų gyvūnų grupėje, patvirtina, kad Seresto turi ilgalaikį ir nuoseklų atgrasomąjį poveikį smėlinėms musėms (P.
Maltese: 2 Guideline for the testing and evaluation of the efficacy of antiparasitic substances for the treatment and prevention of tick and flea infestations in dogs and cats (EMA/CVMP/EWP/005/2000-Rev.2) - link
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Vadovaujantis gairėmis Nr. 7AE17a, vaisto veiksmingumo, siekiant atbaidyti dvisparnius, ribinė vertė turėtų būti 80-100 proc. (geriau daugiau nei 90 proc.).
Maltese: Skont il-Linja gwida 7AE17a, il-limitu tal-effikaċja għal Diptera għandu jkun 80-100% (preferibbilment aktar minn 90%).
Lithuanian: Trylika kartų (7-ą, 14-ą, 21-ą, 28-ą, 56-ą, 84-ą, 112-ą, 140-ą, 166-ą, 196-ą, 208-ą, 215-ą ir 222-ą dieną) ant kiekvieno iš šių šunų buvo dirbtinai užleista po 80 smėlinių musių patelių.
Maltese: Kull wieħed mill-klieb ġew infestati bi 80 nemusa mill-ġenus mutu nisa fi 13-il okkażjoni (D7, 14, 21, 28, 56, 84, 112, 140, 166, 196, 208, 215, u 222).
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu vaisto veiksmingumas siekiant atgrasyti smėlines muses nuo maitinimosi šunų krauju, veiksmingumą skaičiuojant pagal Abbotto (Abbott) formulę, naudojant absoliučius smėlinių musių skaičius, kaip rekomenduojama gairėse dėl antiparazitinių medžiagų veiksmingumo gydant erkėmis ir blusomis užsikrėtusius šunis ir kates ir siekiant išvengti jų infestacijų tyrimo ir vertinimo (angl.Guideline for the testing and evaluation of the efficacy of antiparasitic substances for the treatment and prevention of tick and flea infestations in dogs and cats, (EMA/CVMP/EWP/005/2000-Rev.
Maltese: Ir-riżultati ta' kontra l-għalf, meta ntużaw in-numri assoluti ta' nemus mill-ġenus mutu biex tiġi kkalkulata l-effikaċja permezz tal-formula ta' Abbott skont irrakkomandazzjoni tal-Guideline for the testing and evaluation of the efficacy of antiparasitic substances for the treatment and prevention of tick and flea infestations in dogs and cats (Linja gwida għall-ittestjar u l-valutazzjoni tal-effikaċja ta' sustanzi antiparassitiċi għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjoni bil-qurdien u l-briegħed fil-klieb u l-qtates) (EMA/CVMP/EWP/005/2000-Rev.
Lithuanian: Seresto 1,25 + 0,56 Antkaklis for cats
Maltese: Seresto 1,25 + 0,56 collar for cats
Lithuanian: Veiksmingumo tyrimų rezultatai prieš smėlio blusas (Phlebotomus perniciosus) parodė kintantį repelentinį (neleidžiantį maitintis) poveikį smėlio blusoms, svyruojantį nuo 65 iki 89% per 7- 8 mėnesius po antkaklio užsegimo.
Maltese: Dejta, minn studji tal-effikaċja kontra s-sand fly (Phlebotomus perniciosus) turi ripellant ta' effikaċja varjabbli kontra s-sand fly (anti-feeding) li tvarja minn 65 għal 89% għal 7-8 xhur wara lapplikazzjoni inizjali tal-kullar.
Lithuanian: koncentracijos) ir flumetrino (4,5 proc.
Maltese: Seresto fih is-sustanzi attivi imidakloprid 10% u flumetrin 4.5%.
Lithuanian: Mommaertslaan 14
Maltese: Speċi talannimal
Lithuanian: Priklausomai nuo smėlio blusų infekcijos stiprumo, veiksmingumas mažinant užsikrėtimo leišmanijoze riziką svyruoja nuo 88,3 iki 100%.
Maltese: Skont il-pressjoni tal-infezzjoni mis-sand fly l-effikaċja fit-tnaqqis tar-riskju ta' infezzjoni bil-leishmaniosis kienet tvarja minn 88.3 sa 100%.
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas
Maltese: Valutazzjoni tar-riskji
Lithuanian: för hund upp till 8 kg 1,25 g + 0,56 g halsband
Maltese: Seresto vet. för hund upp till 8 kg 1,25 g + 0,56 g halsband
Lithuanian: SERESTO, Περιλαίμιο (4,500 + 2,025)g/ περιλαίμιο 70 cm (45)g Για σκύλους (>8kg)
Maltese: SERESTO, Περιλαίμιο (4,500 + 2,025)g/ περιλαίμιο 70 cm (45)g
Lithuanian: Endeminėse srityse atliktų 3 klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad gydytiems šunims Leishmania infantum perdavimo rizika per smėlio blusas gerokai sumažėja palyginus su negydytais šunimis.
Maltese: Dejta minn 3 oqsma kliniċi li twettqu f'żoni endemiċi juru tnaqqis sinifikanti fir-riskju tat-trażmissjoni tal-Leishmania infantum mis-sand fly fi klieb trattati meta mqabbla ma' klieb mhux trattati.
Lithuanian: Registruotojas pateikė paraišką keisti registracijos pažymėjimo sąlygas, siekiant papildyti jį nauja terapine indikacija „7-8 mėn. išliekanti netiesioginė apsauga nuo smėlinių musių (Phlebotomus perniciosus) platinamo ligų sukėlėjo Leishmania infantum, dėl kurios sumažėja šunų leišmaniozės rizika". Siekdamas pagrįsti šią paraišką, registruotojas pateikė laboratorinių ir lauko tyrimų duomenis.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) ippreżenta applikazzjoni ta' varjazzjoni biex tiżdied indikazzjoni terapewtika ġdida: "Protezzjoni indiretta kontra t-trażmissjoni tal-patoġenu Leishmania infantum minn nemus mill-ġenus mutu (Phlebotomus perniciosus) li b'hekk inaqqas irriskju ta' lexmanjożi tal-klieb għal 7 sa 8 xhur".
Lithuanian: Atliekant tuos pačius tyrimus, negydytų šunų grupėse nustatytas sergamumo tankis (atitinkamai 60,7, 46,2 ir 67 proc.), patvirtino aukštą infekcijos lygį sudarytomis lauko tyrimo sąlygomis.
Maltese: Fl-istess studji, ir-rati ta' densità ta' inċidenza fil-klieb mhux ikkurati (60.7%, 46.2% u 67.0% rispettivament) urew il-pressjoni talinfezzjoni għolja preżenti fis-sitwazzjonijiet fuq il-post li ntużaw.
Lithuanian: Foresto 4,50 g + 2,03 g nyakörv kutyáknak >8 kg A.U.
Maltese: Foresto 4,50 g + 2,03 g nyakörv kutyáknak >8 kg A.U.V.
Lithuanian: Antrasis tyrimas buvo neigiamos kontrolės, vienacentris, iš dalies aklas klinikinis lauko tyrimas.
Maltese: It-tieni studju fuq il-post kien studju fuq il-post ikkontrollat b'mod negattiv, ta' ċentru uniku, parzjalment blinded u kliniku.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų skyrius
Maltese: Diviżjoni tal'Mediċini Veterinarji
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018 m.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 ta' Mejju 2018 EMA/468944/2018
Lithuanian: Bendrovė pateikė paraišką dėl registracijos pažymėjimo keitimo (variacijos), kad jis būtų papildytas nauja indikacija, kuri būtų pripažįstama Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje (vadinamosiose susijusiose valstybėse narėse).
Maltese: Il'kumpanija applikat għal bidla (varjazzjoni) fl'awtorizzazzjoni għat'tqegħid fis'suq sabiex tiżdied indikazzjoni ġdida biex tiġi rikonoxxuta mill'Awstrija, il'Belġju, il'Bulgarija, Ċipru, ir'Repubblika Ċeka, id'Danimarka, l'Estonja, il'Finlandja, Franza, il'Greċja, l'Ungerija, l'Iżlanda, l'Irlanda, l'Italja, il'Latvja, il'Litwanja, il'Lussemburgu, in'Netherlands, in'Norveġja, il'Polonja, il'Portugall, ir'Rumanija, is'Slovakkja, is'Slovenja, Spanja, l'Iżvezja u r'Renju Unit (l'"Istati Membri kkonċernati").
Lithuanian: Kokios CVMP išvados?
Maltese: X'inhuma l'konklużjonijiet tas'CVMP?
Lithuanian: 1234/2008 13 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l'Artikolu 13 tar'Regolament (KE) Nru 1234/2008
Lithuanian: Kas yra Seresto?
Maltese: X'inhu Seresto?
Lithuanian: Seresto - tai antiparazitinis antkaklis, kurio sudėtyje yra 10 proc.
Maltese: Seresto huwa kullar antiparassitiku li fih 10 % imidakloprid u 4.5 % flumethrin.
Lithuanian: Pateikta nauja indikacija buvo apsauga nuo leišmaniozės, kurią sukelia parazitas Leishmania infantum ir kuria šunys užsikrečia įkandus smėlinei musei.
Maltese: L'indikazzjoni ġdida proposta kienet kontra l'marda lexmanjożi, li tiġi kkawżata mill'parassita Leishmania infantum u tiġi trażmessa lill'klieb mis'sand flies.
Lithuanian: Šiuo vaistu prekiauja bendrovė „Bayer Vital GmbH".
Maltese: Il'kumpanija li tqiegħed il'prodott fis'suq hija Bayer Vital GmbH.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir komitete įvykusia moksline diskusija, CVMP priėjo prie išvados, jog pateikta pakankamai įrodymų, kad Seresto veiksmingai sumažina užsikrėtimo Leishmania infantum įkandus smėlinėms musėms riziką iki 8 mėnesių, todėl galima patvirtinti registracijos pažymėjimo variaciją visose susijusiose valstybėse narėse.
Maltese: Abbażi tal'evalwazzjoni tad'data disponibbli attwalment u d'diskussjoni xjentifika fi ħdan il'Kumitat, is'CVMP ikkonkluda li l'effikaċja ta' Seresto fit'tnaqqis tar'riskju ta' infezzjoni b'Leishmania infantum permezz tat'trażmissjoni minn sand flies sa 8 xhur kienet intweriet biżżejjed u għalhekk il'varjazzjoni għall'awtorizzazzjoni għat'tqegħid fis'suq tista' tiġi approvata fl'Istati Membri kkonċernati kollha.
Lithuanian: vasario 15 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė arbitražo procedūrą dėl Seresto ir susijusio pavadinimo Foresto.
Maltese: Fil'15 ta' Frar 2018, l'Aġenzija Ewropea għall'Mediċini (l'Aġenzija) temmet proċedura ta' arbitraġġ għal Seresto u l'isem assoċjat tiegħu Foresto.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) Seresto įregistruotas vadovaujantis decentralizuota procedūra, kurioje Vokietija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė.
Maltese: Seresto huwa awtorizzat fl'Unjoni Ewropea (UE) skont il'proċedura deċentralizzata bil'Ġermanja bħala l'Istat Membru ta' referenza.
Lithuanian: Antkaklis skirtas gydyti blusomis, erkėmis ir utėlėmis užsikrėtusius šunis ir kates bei išvengti šių parazitų infestacijų, taip pat jis netiesiogiai apsaugo šunis nuo ligų babeziozės ir erlichiozės, kuriomis šunys gali užsikrėsti įkandus erkei.
Maltese: Dan huwa indikat għall'kura u l'prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bi briegħed, qurdien u qamel fil'klieb u l'qtates, u jipprovdi protezzjoni indiretta kontra l'mard babeżjożi u erlikjożi, li jistgħu jiġu trażmessi lill'klieb mill'qurdien.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Maltese: Titanium Dioxide (E171)
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija 4,16
Maltese: Ipotensjoni ortostatika 4,16
Lithuanian: (toksinė epidermio nekrolizė).
Maltese: (nekroliżi epidermali tossika)
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija:
Maltese: Diskinesija Tardiva:
Lithuanian: Venų tromboembolija (VTE)
Maltese: Tromboemboliżmu fil-Vini (VTE)
Lithuanian: Nutraukimo simptomai 1,9
Maltese: Sintomi ta' irtirar 1,9
Lithuanian: Sąveika:
Maltese: Interazzjonijiet:
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema
Maltese: Epidermali Tossika, Eritema Multiforme
Lithuanian: Dusulys 23
Maltese: Dispnea 23
Lithuanian: Lipidai:
Maltese: Lipidi:
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai:
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali:
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis:
Maltese: Effetti farmakodinamiċi:
Lithuanian: Neutropenija 1
Maltese: Irritabilità3 1.
Lithuanian: tabletės plėvelėje - hipromeliozė, makrogolis ir titano dioksidas (E171).
Maltese: Kisja tal-pillola: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171).
Lithuanian: Kardiomiopatija ir miokarditas
Maltese: Kardjomijopatija u Mijokardite
Lithuanian: 3 dienų pradinė pakuotė (mišri pakuotė)
Maltese: Pakkett tal-Bidu ta' 3 ijiem (Pakkett Ikkkombinat)
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Maltese: Sezzjoni 5.1).
Lithuanian: Angioedema StevensJohnson sindromas 5
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson5
Lithuanian: 31 Žr. 4.6 skyrių.
Maltese: 31. Ara Sezzjoni 4.6.
Lithuanian: Netabolinis sindromas 29
Maltese: Sindromu metaboliku29
Lithuanian: MTL cholesterolio koncentracija ≥ 30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l).
Maltese: Żieda fil-kolesterol LDL ta' ≥30 mg/dL (≥0.769 mmol/L)
Lithuanian: 240 tablečių
Maltese: 240 pillola
Lithuanian: Metabolinis sindromas
Maltese: Sindromu metaboliku
Lithuanian: Gelta 5, hepatitas
Maltese: Suffejra5, Epatite
Lithuanian: 4 Žr.
Maltese: 3 snin
Lithuanian: QT bradikardija 32
Maltese: Titwil tal-QT Bradikardija
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Maltese: Pakkett ikkombinat
Lithuanian: Turimi placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenys pateikiami 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Maltese: L-evidenza disponibbli minn provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo hija ppreżentata fis-sezzjonijiet 4.4, 4.8, 5.1 u 5
Lithuanian: Metabolizmo sutrikimų rizika
Maltese: Riskju metaboliku
Lithuanian: Daugiausia norkvetiapino susidaro ir eliminuojama veikiant CYP3A4.
Maltese: Norquetiapine jiġi primarjament iffurmat u eliminat permezz ta' CYP3A4.
Lithuanian: 4.4 skyriuje „Ortostatinė hipotenzija").
Maltese: .4, Pressjoni Baxxa Ortostatika).
Lithuanian: Maždaug 83 % kvetiapino būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Maltese: Quetiapine jintrabat madwar 83% mal-proteini tal-plasma.
Lithuanian: P450 (CYP) 3A4.
Maltese: CYP 3A4 u CYP 2D6).
Lithuanian: Seroquel® 25 mg Filmtabletten, Seroquel® 100 mg Filmtabletten, Seroquel® 200 mg Filmtabletten, Seroquel® 300 mg Filmtabletten
Maltese: Seroquel® 25 mg Filmtabletten, Seroquel® 100 mg Filmtabletten, Seroquel® 200 mg
Lithuanian: Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS) rekomendacijų (CIOMS III darbo grupė, 1995).
Maltese: (Grupp ta' Ħidma tas-CIOMS III; 1995).
Lithuanian: ATC kodas - N05AH04.
Maltese: N05A H04
Lithuanian: , cukrinis diabetas 1,5
Maltese: Iponatremja Dijabete Mellitus 1, 5
Lithuanian: Angioedema StevensJohnson sindromas 6
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson
Lithuanian: Vidutinė dozė buvo 669 mg.
Maltese: Id-doża medja kienet ta' 669 mg.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: tabletės šerdyje - mikrokristalinė celiuliozė, natrio citratas, laktozė monohidratas, magnio stearatas ir hipromeliozė;
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, sodium citrate, lactose monohydrate, magnesium stearate, hypromellose.
Lithuanian: Seroquel veiksmingumas ir saugumas manijai gydyti tirti atliekant 3 savaičių trukmės placebu kontroliuojamą tyrimą (n = 284, dalyvavo 10-17 metų pacientai iš JAV).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Seroquel kienu studjati fi studju ta' 3-ġimgħat ikkontrollat bi plaċebo għallkura ta' manija (n= 284 pazjent mill-Istati Uniti, età minn 10-17).
Lithuanian: Kvetiapinas ir norkvetiapinas turi afinitetą smegenų serotonino (5HT2) bei dopamino D1 ir D2 receptoriams.
Maltese: Quetiapine u norquetiapine juru affinità għal serotonin fil-moħħ (5HT2) u għar-riċetturi-D1 u - D2 ta' dopamine.
Lithuanian: Vartojant Seroquel XR, metabolito norkvetiapino AUC būna 18 % mažesnis negu vartojant Seroquel.
Maltese: Meta Seroquel XR jiġi mqabbel ma' Seroquel b'rilaxx f'daqqa, l-AUC tal-metabolit norquetiapine huwa ta' 18% aktar baxx .
Lithuanian: sumažėjusi bendro T3 24, padidėjusi
Maltese: , tnaqqis fit-T3 totali 24,
Lithuanian: Trumpalaikių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo šizofrenija ir bipolinio sutrikimo manijos faze sirgę pacientai, metu suminis ekstrapiramidinių simptomų pasireiškimo dažnis vartojant kvetiapino ir placebo buvo panašus (šizofrenija sergantiems pacientams 7,8 % vartojant kvetiapino ir 8 % vartojant placebo, bipolinio sutrikimo manijos faze sergantiems pacientams atitinkamai - 11,2 % ir 11,4 %).
Maltese: Fi provi kliniċi fuq żmien qasir, ikkontrollati bi plaċebo fi skizofrenija u manija bipolari l-inċidenza aggregata tas-sintomi ekstrapiramidali kienet simili għall-plaċebo (skizofrenija: 7.8% għal quetiapine u 8.0% għal plaċebo; manija bipolari: 11.2% għal quetiapine u 11.4% għal plaċebo).
Lithuanian: Polichlorotrifluoretileno, polivinilchlorido ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Maltese: Polychlorotrifluoroethylene u polyvinylchloride b'folja tal-aluminju
Lithuanian: • nefazodonu (vaistu nuo depresijos).
Maltese: • Nefazodone (għad-dipressjoni).
Lithuanian: Seroquel XR 150 mg ir 300 mg paros dozės, skirtos papildomai su toliau vartotu antidepresantu (amitriptilinu, bupropionu, citalopramu, duloksetinu, escitalopramu, fluoksetinu, paroksetinu, sertralinu arba venlafaksinu), palengvino depresijos simptomus labiau negu atskirai vartotas antidepresantas vertinant pagal MADRS bendrojo rodiklio pagerėjimą (palyginus jo ir placebo poveikį, mažiausių kvadratų metodu apskaičiuotas 2-3,3 punkto vidutinio pokyčio skirtumas).
Maltese: Seroquel XR 150 mg u 300 mg/kuljum, mogħti bħala kura miżjuda ma' terapija kontinwa b'antidepressant (amitriptyline, bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline jew venlafaxine) wera superjorita fuq terapija antidepressiva weħidha fit-tnaqqis tas-sintomi depressivi imkejjel b'titjib fil-punteġġ totali fuq MADRS (bidla medja fl-LS kontra plaċebo ta' 2-3.3 punti).
Lithuanian: TSH koncentracijos pokyčių užfiksuota 3,2 % kvetiapino ir 2,7 % placebo vartojusių pacientų.
Maltese: Linċidenzi ta' tibdil fit-TSH kienet ta' 3.2 % għal quetiapine kontra 2.7 % għal plaċebo.
Lithuanian: Danija
Maltese: • Deni
Lithuanian: • Sumažėjusi kūno temperatūra (hipotermija).
Maltese: • Tnaqqis fit-temperatura tal-ġisem (ipotermja).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Seroquel
Maltese: Mediċini oħra u Seroquel
Lithuanian: Seroquel Prolong® 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Maltese: Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Lithuanian: Venų tromboembolija 1
Maltese: Tromboemboliżm u fil-vini1
Lithuanian: 20, 30, 50, 60 ir 100 tablečių pakuotės yra registruotos visiems stiprumams.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett ta' 20, 30, 50, 60 u 100 pillola huma rreġistrati għall-qawwiet kollha.
Lithuanian: 10-12 metų vaikų plazmoje buvo didesnis negu suaugusiųjų 62 %, Cmax - 49 %, o 13-17 metų paauglių - atitinkamai 28 % ir 14 %.
Maltese: 62% u 49% fit-tfal (10-12-il sena), rispettivament u ta' 28% u 14% fl-adolexxenti (13-17-il sena), rispettivament meta mqabbla mal-adulti.
Lithuanian: Apskaičiuotoji atkryčio po 6 mėn. trukmės gydymo rizika Seroquel XR grupėje buvo 14,3 %, placebo - 68,2 %.
Maltese: Ir-riskji stmati ta' rikaduta wara 6 xhur ta' kura kienu ta' 14.3% għall-grupp ta' kura b'Seroquel XR meta mqabbla ma' 68.2% għall-plaċebo.
Lithuanian: 10, 30, 50, 60 ir 100 tablečių pakuotės yra registruotos vistiems stiprumams.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett ta' 10, 30, 50, 60 u 100 pillola huma rreġistrati għall-qawwiet kollha.
Lithuanian: • azolų grupės vaistais (nuo grybelio infekcijos);
Maltese: • Mediċini azole (għall-infezzjonijiet fungali).
Lithuanian: Ryški neutropenija ir agranulocitozė:
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati:
Lithuanian: 100 lizdinių plokštelių po 1 tabletę
Maltese: 100 folja ta' pillola 1
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Maltese: (Ara Sezzjoni 4.8)
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS FOLIJA 4 dienų pradinė pakuotė
Maltese: FOJL TAL-FOLJA Pakkett ta' bidu ta' 4 ijiem
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retas
Maltese: komuni (>1/100, <1/10), mhux komuni (>1/1000, <1/100), rari (>1/10,000, <1/1000) u rari ħafna
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriais kvetiapino vartoti negalima.
Maltese: CYP3A4 huwa kontraindikat.
Lithuanian: Nuotaikos sutrikimo reiškinių pasireiškė 91 (22,5 %) kvetiapino grupės, 208 (51,5 %) placebo grupės ir 95
Maltese: L-għadd ta' pazjenti li kellhom avveniment relatat mal burdata kien ta' 91 (22.5%) fil-grupp fuq quetiapine, ta' 208 (51.5%) fil-grupp fuq plaċebo u ta' 95
Lithuanian: 120 plėvele dengtų tablečių (tik 150 mg ir 300 mg tabletėms) 180 plėvele dengtų tablečių (tik 150 mg ir 300 mg tabletėms) 240 plėvele dengtų tablečių (tik 150 mg ir 300 mg tabletėms)
Maltese: 120 pillola miksijin b'rita (pilloli ta'150 mg u 300 mg biss) 180 pillola miksijin b'rita (pilloli ta'150 mg u 300 mg biss) 240 pillola miksijin b'rita (pilloli ta'150 mg u 300 mg biss)
Lithuanian: 6 lizdinės plokštelės po 10 tablečių 12 lizdinių plokštelių po 5 tabletes
Maltese: 6 folji ta' 10 pilloli 12-il folja ta' 5 pilloli