FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Til meðferðar á sýkingum gegn eyrnamaurum (Otodectes cynotis) eða gegn þráðormum í meltingarvegi, T.cati og A. tubaeforme, skal dýralæknir meta þörf fyrir og tíðni endurmeðferðar ásamt vali á meðferð (einlyfjameðferð eða samsett meðferð).
Norwegian Bokmål: Ved behandling av infeksjoner med øremidd (Otodectes cynotis) eller de gastrointestinale nematodene T. cati og A. tubaeforme må behovet for, og frekvens av, eventuell re-behandling, samt valg av behandling (monosubstans eller kombinasjonspreparat) gjøres av forskrivende veterinær.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hjartaormaveiki hjá köttum sem eru aðeins tímabundið á landlægum svæðum ætti að byrja notkun áður en búist er við fyrstu útsetningu fyrir moskítóflugum.
Norwegian Bokmål: Forebygging av hjerteormsykdom hos katter som bare midlertidig er i endemiske områder skal appliseres før den første forventede eksponeringen for mygg.
Icelandic: Frakkland
Norwegian Bokmål: Nederland
Icelandic: Lyfjahvörf fluralaner og moxidectin verða ekki fyrir áhrifum af samhliða gjöfinni.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen av fluralaner og moksidektin blir ikke påvirket av koadministrering.
Icelandic: Geymið pípettuna í skammtapokanum fram að noktun.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pipetten i doseposen til den skal brukes.
Icelandic: Ekki snerta notkunarstaðinn fyrr en hann er ekki lengur greinilegur.
Norwegian Bokmål: Kom ikke i kontakt med området hvor preparatet er påført før applikasjonsstedet ikke lenger er synlig.
Icelandic: Notið hanska við meðhöndlun og gjöf lyfsins.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker når preparatet håndteres og administreres.
Icelandic: Geymið dýralyfið í upprunalegum umbúðum þangað til það er notað, til þess að koma í veg fyrir að börn hafi beinan aðgang að dýralyfinu.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i originalpakningen inntil bruk, for å hindre at barn kan få direkte kontakt med preparatet.
Icelandic: Meðferð
Norwegian Bokmål: Behandling:
Icelandic: Lyfið getur valdið ertingu í augum.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet kan medføre øyeirritasjon.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Dosepose
Icelandic: Lyf við innvortis og útvortis sníkjudýrum.
Norwegian Bokmål: Påflekkingsvæske, oppløsning.
Icelandic: Við útvortis notkun frásogast fluralaner auðveldlega frá meðferðarsvæði og nær hámarkaþéttni í plasma 3 til 21 dögum eftir lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Fluralaner har rask systemisk absorbsjon fra det topikale administrasjonsstedet og når maksimal plasmakonsentrasjon mellom 3 og 21 dager etter administrasjon.
Icelandic: Kettir á svæðum landlægum fyrir hjartaormi eða kettir sem hafa ferðast til landlægra svæða, geta verið sýktir af fullþroska hjartaormum.
Norwegian Bokmål: Katter i områder der hjerteorm er endemisk, eller katter som har reist til endemiske områder, kan være infisert med voksen hjerteorm.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að notkunarstaður dýrsins sé ekki lengur greinilegur áður en þú snertir notkunarstaðinn aftur.
Norwegian Bokmål: Sørg for at applikasjonsstedet på dyret ikke lenger er synlig før man igjen kommer i kontakt med området preparatet er påført.
Icelandic: Kettir á svæðum landlægum fyrir hjartaormi (eða þeir sem hafa ferðast til landlægra svæða) geta smitast af fullþroska hjartormum.
Norwegian Bokmål: Katter i områder der hjerteorm er endemisk (eller de som reiser til endemiske områder) kan være infisert med voksne hjerteorm.
Icelandic: Ef húðviðbrögð koma fram, ráðfærðu þig við lækni og sýndu umbúðirnar.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår hudreaksjoner må lege konsulteres, og pakningen fremvises.
Icelandic: Við útvortis notkun frásogast moxidectin auðveldlega frá meðferðarsvæði og nær hámarkaþéttni í plasma 1 til 5 dögum eftir lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Moksidektin har rask systemisk absorbsjon fra det topikale administrasjonsstedet og når maksimal plasmakonsentrasjon mellom 1 og 5 dager etter administrasjon.
Icelandic: Geymið dýralyfið í skammtapokunum fram að notkun til að koma í veg fyrir að börn hafi aðgang að lyfinu.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i doseposen inntil bruk for å hindre at barn kan få direkte kontakt med preparatet.
Icelandic: Flærnar og mítlarnir verða að festa sig við hýsilinn og byrja að nærast til þess að verða útsett fyrir virka efninu.
Norwegian Bokmål: Lopper og flått må feste seg til verten og komme i kontakt med vertens kroppsvæsker for å bli eksponert for virkestoffet.
Icelandic: Sníkjudýrin verða að byrja að nærast á hýslinum til þess að verða útsett fyrir fluralaner, þar af leiðandi er ekki hægt að útiloka að sjúkdómar berist með sníkjudýrinu.
Norwegian Bokmål: Flått og lopper må komme i kontakt med vertens kroppsvæsker for å bli eksponert for fluralaner; derfor kan ikke overføring av parasittbårne sykdommer utelukkes.
Icelandic: Þörf fyrir og tíðni endurmeðferðar ætti að vera í samræmi við mat dýralæknis og taka mið af staðbundinni faraldsfræði.
Norwegian Bokmål: Behovet for og frekvensen av eventuell rebehandling skal være i henhold til anbefaling av forskrivende veterinær, og det skal tas hensyn til den lokale epidemiologiske situasjonen.
Icelandic: Mikilvægt er að nota skammtinn eins og tilgreint er til að koma í veg fyrir að dýrið sleiki og neyti lyfsins.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å applisere dosen slik angitt for å forhindre at dyret slikker seg og inntar preparatet.
Icelandic: Moxidectin
Norwegian Bokmål: Moksidektin
Icelandic: Þetta leiðir til aukins gegndræpi himnu tauga- og/eða vövafrumna þráðorma og liðdýra sem leiðir af sér yfirskautun, lömun og dauða sníkjudýrsins.
Norwegian Bokmål: Dette fører til økt membranpermeabilitet av nematoders og artropoders nerve og/eller muskelceller for kloridioner som resulterer i hyperpolarisering, paralyse og død for parasittene.
Icelandic: Lífsferill flóa er rofinn vegna skjótrar verkunar og langvarandi virkni gegn fullþroska flóm á dýrinu og skorts á myndun lífvænlegra eggja.
Norwegian Bokmål: Grunnet hurtig innsettende og langvarig effekt vil livssyklusen til adulte lopper på dyret brytes og det vil være fravær av levedyktig eggproduksjon.
Icelandic: Innan hvers þyngdarbils ætti að nota innihald heillar pípettu.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver vektgruppe skal innholdet i hele pipetten brukes.
Icelandic: Skammtapokana má aðeins opna um leið og lyfið verður notað.
Norwegian Bokmål: Doseposen skal kun åpnes umiddelbart før bruk.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögð við öðru dýralyfi sem inniheldur fluralaner og sömu hjálparefni og Bravecto Plus hjá fáum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner etter bruk av andre veterinærpreparat som inneholder fluralaner, og de samme hjelpestoffene som Bravecto Plus, er rapportert hos et lite antall personer.
Icelandic: Fólk með viðkvæma húð eða almennt þekkt ofnæmi t.d. fyrir öðrum dýralyfjum af þessari gerð skulu gæta varúðar við meðhöndlun dýralyfsins og meðhöndluð dýr.
Norwegian Bokmål: Personer med sensitiv hud eller generelt kjente allergier, f. eks.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Icelandic: Inntaka um munn á ráðlögðum hámarksskammti af 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin/kg líkamsþyngdar olli slefun sem gekk yfir af sjálfri sér og einu tilfelli af uppköstum strax eftir gjöf.
Norwegian Bokmål: Oralt opptak av preparatet ved maksimalt anbefalt dose på 93 mg fluralaner + 4.65 mg moksidektin/kg kroppsvekt induserte noe selvbegrensende økt spyttsekresjon eller enkelte tilfeller av oppkast umiddelbart etter administrasjon.
Icelandic: Mælt er með að hafa stjórn á sníklum allt tímabilið þar sem hætta er á sýkingu.
Norwegian Bokmål: Parasittkontroll er anbefalt gjennom hele perioden med potensiell infeksjonsrisiko.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri (oddur upp) með því að taka um botn hennar eða efri hluta stífa hlutans undir hettunni áður en hún er opnuð.
Norwegian Bokmål: For å åpne pipetten holdes den i en loddrett posisjon med hetten pekende oppover, enten ved å holde nederst på pipetten eller ved kanten under hetten.
Icelandic: Líkamsþyngd kattar (kg) Pípettustærð til notkunar
Norwegian Bokmål: Kattens kroppsvekt (kg)
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for fullstendig sikkerhetsinformasjon for brukeren.
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti Heiti
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Icelandic: Reyndu aftur ef þetta gerist.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, prøv igjen.
Icelandic: - ef þú hefur þjáðst af hjartakvillum nýlega.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt hjerteproblemer.
Icelandic: Fargaðu pokanum.
Norwegian Bokmål: Kast posen.
Icelandic: Athugaðu opið á munnstykkinu
Norwegian Bokmål: Sjekk munnstykkets åpning
Icelandic: Hugsanlega heyra sumir sjúklinga ekki „smell".
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hører kanskje ikke "klikket".
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura/ungbörn.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Icelandic: Þrýstu hér og togaðu
Norwegian Bokmål: Trykk her og dra
Icelandic: Þetta tryggir að ávallt sé nægt lyf í líkamanum til að auðvelda þér öndun allan daginn og alla nóttina.
Norwegian Bokmål: Dette sørger for at det alltid er tilstrekkelig med legemiddel i kroppen din til at det blir lettere å puste hele dagen og natten.
Icelandic: Haltu áfram að anda að þér eins lengi og þú getur eftir að þú heyrir „smell".
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn så lenge som mulig etter at du hører dette "klikket".
Icelandic: Efri mörk öryggisbilsins útilokuðu fyrirfram skilgreint áhættumark sem var 1,8.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervallets øvre grense ekskluderte en forhåndsdefinert risikomargin på 1,8.
Icelandic: - ef þú sérð ljósbauga í kringum ljós eða litmyndir (gláka).
Norwegian Bokmål: - dersom du ser lysringer rundt lamper eller fargede bilder (glaukom).
Icelandic: Stoppaðu og athugaðu:
Norwegian Bokmål: Stopp og Kontroller:
Icelandic: b MCID að lágmarki - fjögurra eininga breyting á SGRQ.
Norwegian Bokmål: b MCID på minst - 4 enheters endring i SGRQ.
Icelandic: Andaðu að þér eins lengi og þú getur.
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn så lenge som mulig.
Icelandic: Eftir það er ekki hægt að nota innöndunartækið aftur og þú þarft að byrja að nota nýtt innöndunartæki.
Norwegian Bokmål: Etter det, kan ikke inhalatoren brukes igjen og du må begynne på en ny inhalator.
Icelandic: Hvernig virkar skammtavísirinn?
Norwegian Bokmål: Hvordan fungerer doseindikatoren?
Icelandic: Ef stjórnglugginn breytist ekki enn í rauðan gætir þú hafa gleymt að sleppa græna hnappinum fyrir innöndun, eða þú hefur ekki andað nógu kröftuglega að þér.
Norwegian Bokmål: Hvis kontrollvinduet fremdeles ikke endrer farge til rødt, kan du ha glemt å slippe opp den grønne knappen før du inhalerte eller du har kanskje ikke inhalert kraftig nok.
Icelandic: ALDREI nota vatn til að hreinsa innöndunartækið, þar sem það getur eyðilagt lyfið.
Norwegian Bokmål: ALDRI bruk vann til å rengjøre inhalatoren, da dette kan skade legemidlet.
Icelandic: Þetta auðveldar þér einnig að muna eftir að nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Det vil også hjelpe deg med å huske å ta det.
Icelandic: Stjórngluggi Rauður = rétt innöndun staðfest
Norwegian Bokmål: Kontrollvindu Rød = bekrefter riktig inhalering
Icelandic: Fyrir notkun:
Norwegian Bokmål: Før bruk:
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig.
Icelandic: 2.5 Haltu andanum niðri eins lengi og þú getur.
Norwegian Bokmål: 2.5 Hold pusten så lenge som mulig.
Icelandic: 70,7% sjúklinga luku rannsókninni samkvæmt mati rannsóknarlæknis.
Norwegian Bokmål: 70,7 % av pasientene fullførte studien i henhold til utprøvers vurdering.
Icelandic: a) Fyrir fyrstu notkun, rífðu upp innsiglaða pokann og fjarlægðu innöndunartækið.
Norwegian Bokmål: a) Før første gangs bruk, riv opp den forseglede posen og ta ut inhalatoren.
Icelandic: 30 skammtar 60 skammtar
Norwegian Bokmål: 30 doser 60 doser
Icelandic: Hvað á að gera ef þú óvart hleður skammt?
Norwegian Bokmål: Hva bør du gjøre dersom du ved et uhell klargjør en dose?
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef stjórnglugginn er enn grænn eftir endurteknar tilraunir.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom kontrollvinduet fremdeles er grønt etter flere forsøk.
Icelandic: 2.3 Andaðu kröftuglega og djúpt að þér í gegnum munninn.
Norwegian Bokmål: 2.3 Ta et kraftig og dypt åndedrag inn gjennom munnen.
Icelandic: 1.5 Slepptu græna hnappinum (Mynd F).
Norwegian Bokmål: 1.5 Slipp den grønne knappen (figur F).
Icelandic: Í hvert skipti sem þú hleður skammti með því að þrýsta á græna hnappinn færist skammtavísirinn örlítið í átt að næstu tölu (50, 40, 30, 20, 10, eða 0).
Norwegian Bokmål: • Hver gang du klargjør en dose ved å trykke på den grønne knappen, vil doseindikatoren bevege seg gradvis mot neste nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Icelandic: Ekki halda græna hnappinum niðri meðan þú andar að þér.
Norwegian Bokmål: Ikke hold den grønne knappen nede mens du inhalerer.
Icelandic: Lyfið er nú tilbúið til innöndunar.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er nå klart til inhalasjon.
Icelandic: Hvernig á að hreinsa innöndunartækið?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør du rengjøre inhalatoren?
Icelandic: Ef þú vilt hætta meðferðinni skaltu fyrst hafa samband við lækni þar sem einkenni geta versnað.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen, skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
Icelandic: 2.2 Haltu höfðinu uppréttu, settu munnstykkið milli varanna, og settu varirnar þétt utan um munnstykkið (Mynd J).
Norwegian Bokmål: 2.2 Hold hodet rett, legg munnstykket mellom leppene og lukk leppene godt rundt munnstykket (figur J).
Icelandic: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spánn
Norwegian Bokmål: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spania
Icelandic: Þú skalt fá þér nýtt innöndunartæki:
Norwegian Bokmål: Du bør gå til anskaffelse av en ny inhalator:
Icelandic: Ef þú vilt hreinsa innöndunartækið skal einungis þurrka utanvert munnstykkið með þurrum pappírsklút eða -þurrku.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å rengjøre inhalatoren, tørk kun utsiden av munnstykket med en tørr serviett eller tørkepapir.
Icelandic: Ekki taka annan skammt jafnvel þó þú finnir ekki bragð eða áferð eftir innöndun.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en ekstra dose dersom du ikke smaker eller kjenner noe etter inhalasjonen.
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem hafa náð MCID
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter som oppnådde MCID
Icelandic: 2.4 Fjarlægðu innöndunartækið úr munninum.
Norwegian Bokmål: 2.4 Ta inhalatoren ut av munnen.
Icelandic: Laboratori Guidotti S.p.A. Tel:
Norwegian Bokmål: Laboratori Guidotti S.p.A.
Icelandic: Stjórngluggi Grænn = innöndunartæki tilbúið til notkunar
Norwegian Bokmål: Kontrollvindu Grønn = inhalator klar for bruk
Icelandic: b) Ekki ýta á græna hnappinn fyrr en þú ert tilbúin(n) að taka skammt.
Norwegian Bokmål: b) Ikke trykk på den grønne knappen før du er klar til å ta en dose.
Icelandic: Skammtavísir færist hægt frá 60 til 0:
Norwegian Bokmål: Doseindikatoren går sakte nedover fra 60 til
Icelandic: Skammturinn er ekki tilbúinn.
Norwegian Bokmål: Dosen er ikke blitt klargjort.
Icelandic: Nota má Bretaris Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Bretaris Genuair når som helst før eller etter mat eller drikke.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført for pasienter med leversvikt.
Icelandic: 1.2 Horfðu á stjórngluggann (á að vera rauður, Mynd C).
Norwegian Bokmål: 1.2 Se på kontrollvinduet (skal være rødt, figur C).
Icelandic: Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingum um að lesa Notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum, sem fylgir hverju innöndunartæki.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere pasientene om å lese nøye gjennom bruksanvisningen i pakningsvedlegget som følger med hver inhalator.
Icelandic: Þegar þú þrýstir hnappinum alla leið niður breytist litur stjórngluggans úr rauðum í grænan.
Norwegian Bokmål: Når du trykker knappen helt ned, vil fargen i kontrollvinduet endres fra rød til grønn.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið kornótta áferð í munninum, eða milt sætt eða beiskt bragð.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan oppleve en kornete følelse i munnen, eller en svak søtlig eller bitter smak.
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fyrir, en þó er það mjög sjaldgæft (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner oppstår sjelden (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
Icelandic: Hvenær er þörf á nýju innöndunartæki?
Norwegian Bokmål: Når bør du gå til anskaffelse av en ny inhalator?
Icelandic: Þótt græni hnappurinn sé læstur getur þú andað að þér síðasta skammtinum.
Norwegian Bokmål: Selv om den grønne knappen er låst, kan du fremdeles inhalere den siste dosen.
Icelandic: Rannsóknin var tilfelladrifin (event-driven) og henni var lokað þegar nógu mörg MACE tilfelli fyrir aðalgreininguna á öryggi höfðu komið fram.
Norwegian Bokmål: Studiedesignet var hendelsesdrevet og ble avsluttet så snart tilstrekkelig antall MACE-hendelser for den primære sikkerhetsanalysen ble observert.
Icelandic: Lýsing á útliti Bretaris Genuair og pakkningastærðir Bretaris Genuair er hvítt eða nánast hvítt duft.
Norwegian Bokmål: Hvordan Bretaris Genuair ser ut og innholdet i pakningen Bretaris Genuair er et hvitt eller nesten hvitt pulver.
Icelandic: Berkjuvíkkandi hámarksverkun var greinileg frá fyrsta degi og hélst yfir sex mánaða meðferðartímann.
Norwegian Bokmål: Maksimal bronkodilaterende virkning var tydelig fra første dag, og ble opprettholdt over den 6 måneder lange behandlingsperioden.
Icelandic: Um það bil 48% sjúklinga sem tók þátt höfðu fyrri sögu um að minnsta kosti eitt skráð hjarta-og æðatilfelli: hjarta- og æðasjúkdómur (13,1%), kransæðasjúkdómur (35,4%), sjúkdómur í útlægum æðum eða saga um heltiköst (13,6%).
Norwegian Bokmål: Omtrent 48 % av de inkluderte pasientene hadde fra tidligere en anamnese med minst én dokumentert kardiovaskulær hendelse: cerebrovaskulær sykdom (13,1 %), koronararteriesykdom (35,4 %), perifer vaskulær sykdom eller historie med klaudikatio (13,6 %).
Icelandic: Hvernig geyma á Bretaris Genuair Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Bretaris Genuair Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Bruksanvisning
Icelandic: 1.1 Horfðu á op munnstykkisins og gakktu úr skugga um að ekkert sé þar fyrir (Mynd C).
Norwegian Bokmål: 1.1 Se inn i munnstykket og kontroller at det ikke er noe som blokkerer det (figur C).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða á innöndunartækinu og öskjunni á eftir „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på inhalatoretiketten og esken etter "EXP".
Icelandic: Hvernig veistu að innöndunartækið er tómt?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet du at inhalatoren din er tom?
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mjólkursykurseinhýdrat (sjá kafla 2 „Bretaris Genuair inniheldur mjólkursykur").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 «Bretaris Genuair inneholder laktose»).
Icelandic: 2.6 Andaðu hægt frá þér fjarri innöndunartækinu.
Norwegian Bokmål: 2.6 Pust sakte ut, vekk fra inhalatoren.
Icelandic: Hjá 59,8% sjúklinga hafði að minnsta kosti ein versnun á langvinnri lungnateppu komið fram á síðustu 12 mánuðum fyrir skimunarheimsókn.
Norwegian Bokmål: Av pasientene hadde 59,8 % hatt minst en KOLS-forverring i løpet av de siste 12 månedene siden screeningbesøket.
Icelandic: Við fyrstu notkun inniheldur hvert innöndunartæki að minnsta kosti 60 skammta, eða að minnsta kosti 30 skammta, fer eftir pakkningastærð.
Norwegian Bokmål: • Ved første gangs bruk inneholder hver inhalator minst 60 doser, eller minst 30 doser, avhengig av pakningsstørrelsen.
Icelandic: AstraZeneca (AstraZeneca lógó)
Norwegian Bokmål: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Icelandic: Bretaris Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bretaris Genuair skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust með Bretaris Genuair í 3 mánaða rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Lignende observasjoner ble gjort med Bretaris Genuair i den 3 måneder lange studien.
Icelandic: GRÆNT
Norwegian Bokmål: GRØNN
Icelandic: Notkunarleiðbeiningunum er skipt í eftirfarandi kafla:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen er inndelt i følgende avsnitt:
Icelandic: Hvað gera skal ef stjórnglugginn er enn grænn eftir innöndun (Mynd L).
Norwegian Bokmål: Hva gjør du hvis kontrollvinduet fortsatt er grønt etter inhalasjon (figur L).
Icelandic: Ef um er að ræða aukin einkenni langvinnrar lungnateppu, á meðan sjúklingurinn er á meðferð með aklídiníumbrómíð, að svo miklu leyti að sjúklingurinn telur að frekari neyðarmeðferðar sé þörf, er nauðsynlegt að endurmeta sjúklinginn og þá meðferð sem hann er á.
Norwegian Bokmål: Skulle intensiteten av KOLS endre seg mens pasienten er under behandling med aklidiniumbromid, i en slik grad at pasienten mener ekstra nødbehandling er nødvendig, skal pasienten og pasientens behandlingsregime vurderes på nytt.
Icelandic: Tíðni miðlungs eða alvarlegrar versnunar á langvinnri lungnateppu á sjúkling á ári á fyrsta ári meðferðar var metin sem aðalendapunktur verkunar í rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av moderate eller alvorlige KOLS-forverringer per pasient per år i løpet av det første året med behandling ble evaluert som studiens primære effektendepunkt.
Icelandic: Enginn marktækur munur á lyfjahvörfum kom fram á milli einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi og einstaklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante farmakokinetiske forskjeller ble observert mellom personer med normal nyrefunksjon og personer med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Bretaris Genuair dró einnig úr daglegum einkennum LLT (mæði, hósti og uppgangur) og einkennum að nóttu til og snemma á morgnana.
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair forbedret også daglige symptomer på KOLS (dyspné, hoste og spyttproduksjon) og symptomer om natten og tidlig på morgenen.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið svima, höfuðverk eða þokusýn.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen kan gi hodepine, svimmelhet eller tåkesyn.
Icelandic: „Smellur" gefur til kynna að þú sért að anda að þér á réttan hátt.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" som indikerer at du inhalerer på riktig måte.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Icelandic: Þegar rautt strik birtist á skammtavísinum, þetta þýðir að þú ert að nálgast síðasta skammtinn
Norwegian Bokmål: • når et rødstripet bånd kommer til syne i doseindikatorvinduet, hvilket betyr at du nærmer deg siste dose (figur N), eller
Icelandic: Ef fram kemur höfuðverkur, svimi eða þokusýn eftir gjöf aklídiníumbrómíðs (sjá kafla 4.8) getur það haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Forekomst av hodepine, svimmelhet eller tåkesyn etter administrering av aklidiniumbromid (se pkt 4.8) kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.