FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V 3 měsíční klinické studii u pacientů s diabetem 1. a 2. typu byla kontrola glykosylovaného hemoglobinu při léčbě přípravkem NovoMix 30 stejná, jako při léčbě bifázickým humánním inzulinem 30.
Latvian: Trīs mēnešus ilgā pētījumā ar NovoMix 30 1. tipa un 2. tipa cukura diabēta pacientiem, tika uzrādīta tikpat liela efektivitāte glikozētā hemoglobīna līmeņa kontrolē kā ārstējot ar divfāzu cilvēka insulīnu 30.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 50 v těhotenství jsou omezené.
Latvian: Klīniskā pieredze par NovoMix 50 lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 70
Latvian: Pirms lietojat NovoMix 70
Czech: Na počátku inzulinové léčby se mohou vyskytnout poruchy refrakce, edém a reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, podlitiny, otoky a svědění v místě vpichu).
Latvian: Uzsākot insulīnterapiju iespējami refrakcijas traucējumi, tūska un reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, zilums, pietūkums un nieze injekcijas vietā).
Czech: NovoMix 70 musí být chráněn před vysokými teplotami a světlem.
Latvian: NovoMix 70 jāsargā no pārmērīga karstuma un gaismas.
Czech: • Pohybujte aplikátorem s vloženou zásobní vložkou nahoru a dolů mezi polohami a a b (viz obrázek B) nejméně 10krát, dokud není tekutina vodná, stejnoměrně bílá a zakalená.
Latvian: • Veiciet svārstīšanu ar insulīna ievadīšanas ierīcē ievietotu kārtridžu augšup un lejup no a līdz b (skatīt B zīmējumu) vismaz 10 reizes, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balta un duļķaina ūdens suspensija.
Czech: Přechod na NovoMix 50 z jiných inzulinových přípravků může vyžadovat úpravu dávky a času podání.
Latvian: Pārejot no citiem insulīna preparātiem uz NovoMix 50, var būt nepieciešama devas un ievadīšanas laika pielāgošana.
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový NovoMix 30 Penfill (před vložením zásobní vložky do aplikátoru)
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu NovoMix 30 Penfill (pirms kārtridža ievietošanas insulīna ievadīšanas ierīcē)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoMix 70
Latvian: Citas zāles un NovoMix 70
Czech: NovoMix 70 je určen pouze pro subkutánní podání.
Latvian: NovoMix 70 ir tikai subkutānai lietošanai.
Czech: • Pokud tento postup samotný nestačí k tomu, aby vznikla vodná, stejnoměrně bílá a zakalená tekutina, opakujte převalování a promíchávání popsané výše tak dlouho, dokud tekutina nemá vodný, stejnoměrně bílý a zakalený vzhled.
Latvian: Ja pēc veiktās saskalošanas šķidrums nav kļuvis vienmērīgi balta un duļķaina ūdens suspensija, atkārtojiet virpināšanu un svārstīšanu kā aprakstīts iepriekš, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balta un duļķaina ūdens suspensija.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Kārtridžu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Czech: Dávkování přípravku NovoMix 30 však může vyžadovat úpravu.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešams pielāgot NovoMix 30 devu.
Czech: Jak si aplikovat injekci přípravku NovoMix 50
Latvian: Kā injicēt NovoMix 50
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 50
Latvian: Pirms lietojat NovoMix 50
Czech: NovoMix 50 je dodáván jako injekční suspenze.
Latvian: NovoMix 50 ir suspensija injekcijām.
Czech: Je-li NovoMix 50 aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
Latvian: Ja NovoMix 50 tiek injicēts subkutāni, darbība sākas 10 līdz 20 minūšu laikā pēc injekcijas.
Czech: To může způsobit nepřesné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.
Latvian: Tas var būt iemesls nepareizai devai un radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Czech: EU/1/00/142/023 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/00/142/009 5 per po 3 ml EU/1/00/142/010 10 per po 3 ml EU/1/00/142/024 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/00/142/025 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist
Latvian: EU/1/00/142/023 1 pilnšļirce pa 3 ml EU/1/00/142/009 5 pilnšļirces pa 3 ml EU/1/00/142/010 10 pilnšļirces pa 3 ml EU/1/00/142/024 1 pilnšļirce pa 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/00/142/025 1 pilnšļirce pa 3 ml un 7 NovoTwist adatas
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 70 nebyla sledována u dětí, starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Latvian: NovoMix 70 farmakokinētika nav pētīta pediatriskiem pacientiem, gados vecākiem cilvēkiem vai pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu funkciju.
Czech: Je-li NovoMix 70 aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
Latvian: Ja NovoMix 70 tiek injicēts subkutāni, darbība sākas 10 līdz 20 minūšu laikā pēc injekcijas.
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoMix 70 s alkoholem).
Latvian: • lietojat alkoholu (skatīt 2. punktu, NovoMix 70 kopā ar alkoholu).
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový NovoMix 50 Penfill (před vložením zásobní vložky do aplikátoru)
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu NovoMix 50 Penfill (pirms kārtridža ievietošanas insulīna ievadīšanas ierīcē)
Czech: Jak si aplikovat injekci přípravku NovoMix 30
Latvian: Kā injicēt NovoMix 30
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 30 v těhotenství jsou omezené.
Latvian: Klīniskā pieredze par NovoMix 30 lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoMix 30 s alkoholem).
Latvian: • lietojat alkoholu (skatīt 2. punktu, NovoMix 30 kopā ar alkoholu).
Czech: Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku NovoMix 70 promíchat.
Latvian: Pacients īpaši jāinformē par nepieciešamību saskalot NovoMix 70 suspensiju tieši pirms lietošanas.
Czech: NovoMix 50 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 50/50.
Latvian: NovoMix 50 ir modernais insulīns (insulīna analogs) ar ātras darbības un vidēji ilgas darbības efektu, attiecībā 50/50.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 70 v těhotenství jsou omezené.
Latvian: Klīniskā pieredze par NovoMix 70 lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.
Czech: NovoMix 50 je určen pouze pro subkutánní podání.
Latvian: NovoMix 50 ir tikai subkutānai lietošanai.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku NovoMix 50.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt NovoMix 50 terapijas pārtraukšanu.
Czech: NovoMix 70 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Latvian: NovoMix 70 ir ātrāks darbības sākums nekā divfāzu cilvēka insulīnam, un tas parasti jāievada tieši pirms ēdienreizes.
Czech: NovoMix 50 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Latvian: NovoMix 50 ir ātrāks darbības sākums nekā divfāzu cilvēka insulīnam un tas parasti jāievada tieši pirms ēdienreizes.
Czech: Jak přípravek NovoMix 30 uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt NovoMix 30
Czech: NovoMix 50 musí být chráněn před vysokými teplotami a světlem.
Latvian: NovoMix 50 jāsargā no pārmērīga karstuma un gaismas.
Czech: NovoMix 50 má být obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Latvian: NovoMix 50 parasti lieto tieši pirms ēdienreizes.
Czech: Po promíchání by kapalina měla být vodná, stejnoměrně bílá a zakalená.
Latvian: Pēc saskalošanas šķidrumam jābūt vienmērīgi baltai un duļķainai ūdens suspensijai.
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 50 nebyla sledována u dětí, starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Latvian: NovoMix 50 farmakokinētika nav pētīta pediatriskiem pacientiem, gados vecākiem cilvēkiem vai pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu funkciju.
Czech: Protože NovoMix 30 má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo při léčbě, během níž může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Latvian: Tā kā NovoMix 30 jāievada tiešā saistībā ar ēdienreizi, straujš darbības sākums jāparedz pacientiem ar blakusslimībām vai ārstēšanas laikā ar zālēm, kad var sagaidīt aizkavētu uzturvielu uzsūkšanos.
Czech: NovoMix 50 je směs složená z 50 % rozpustného inzulinu aspart a 50 % krystalického protaminového inzulinu aspart.
Latvian: NovoMix 50 ir maisījums, kas satur 50% šķīstoša asparta insulīna un 50% kristalizēta protamīna asparta insulīna.
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Latvian: DK-4400 Kalundborg
Czech: Dávkování přípravku NovoMix 50 však může vyžadovat úpravu.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešams pielāgot NovoMix 50 devu.
Czech: J Otáčením voliče dávky nastavte požadovaný počet jednotek.
Latvian: J Pagrieziet devas selektoru un nomēriet injicēšanai nepieciešamo vienību skaitu.
Czech: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
Latvian: DK-2880 Bagsværd Dānija
Czech: Co je přípravek NovoMix 30 a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoMix 30 používat Jak se přípravek NovoMix 30 používá
Latvian: Kas ir NovoMix 30 un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms NovoMix 30 lietošanas Kā lietot NovoMix 30
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 30
Latvian: Pirms lietojat NovoMix 30
Czech: Monitorování glukózy u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater by mělo být intenzivnější a dávkování inzulinu aspart by mělo být upraveno individuálně.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo asparta insulīna deva.
Czech: NovoMix 50 je indikován k léčbě diabetes mellitus u dospělých.
Latvian: NovoMix 50 lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem.
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoMix 70 FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar NovoMix 70 FlexPen
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum aspartum 300 jednotek ve 3 ml injekční suspenze.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 300 vienības asparta insulīna 3 ml suspensijas injekcijām.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoMix 50
Latvian: Citas zāles un NovoMix 50
Czech: NovoMix 50 FlexPen je předplněné barevně označené pero na jedno použití obsahující směs rychle a střednědobě působícího inzulinu aspart v poměru 50/50.
Latvian: NovoMix 50 FlexPen ir noteiktas krāsas, vienreizējai lietošanai paredzēta pildspalvveida pilnšļirce, kas satur ātras darbības un vidēji ilgas darbības asparta insulīna maisījumu attiecībā 50/50.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Zakalená, bílá vodná suspenze.
Latvian: Duļķaina, balta ūdens suspensija.
Czech: Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset užívat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech.
Latvian: Pirms ceļošanas pacientam vēlams konsultēties ar ārstu, jo laika zonu starpība dažādās valstīs ietekmēs insulīna ievadīšanas un ēdienreižu laiku.
Czech: Mezi ně patří žízeň, zvýšená frekvence močení, nauzea, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu či acetonový zápach dechu.
Latvian: Tie ir: slāpes, biežāka urinācija, slikta dūša, vemšana, miegainība, piesārtusi, sausa āda, sausa mute, ēstgribas zudums, kā arī acetona smarža elpā.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), beta-blokátory, angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Latvian: Pacienta nepieciešamību pēc insulīna var mazināt šādas vielas: perorālie pretdiabēta līdzekļi, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), bēta-blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, anabolie steroīdi un sulfanilamīdi.
Czech: Dávkovací tlačítko držte zcela stlačené, dokud jehlu nevytáhnete z kůže.
Latvian: Turiet spiedpogu nospiestu, kamēr adata nav izvilkta no ādas.
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoMix 50 FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar NovoMix 50 FlexPen
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo průměrné maximální koncentrace v séru 445 ± 135 pmol/l dosaženo přibližně za 60 minut po subkutánním podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem vidēji maksimālā koncentrācija serumā 445 ± 135 pmol/l tika sasniegta apmēram 60 minūšu laikā pēc 0,30 vienības/kg ķermeņa masas devas ievadīšanas subkutāni.
Czech: NovoMix 30 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Latvian: NovoMix 30 ir ātrāks darbības sākums nekā divfāzu cilvēka insulīnam, un tas parasti jāievada tieši pirms ēdienreizes.
Czech: NovoMix 30 musí být chráněn před vysokými teplotami a světlem.
Latvian: NovoMix 30 jāsargā no pārmērīga karstuma un gaismas.
Czech: Je-li NovoMix 30 aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
Latvian: Ja NovoMix 30 tiek injicēts subkutāni, darbība sākas 10 līdz 20 minūšu laikā pēc injekcijas.
Czech: ► Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete NovoMix 50 bez nasazené jehly.
Latvian: ► Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet NovoMix 50 bez uzliktas adatas.
Czech: Velký vnější kryt jehly
Latvian: Adatas ārējais uzgalis
Czech: NovoMix 50 začne snižovat hladinu krevního cukru za 10-20 minut po podání, maximálního účinku dosahuje za 1 až 4 hodiny po podání a jeho účinek přetrvává až po dobu 14-24 hodin.
Latvian: NovoMix 50 sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs pēc 10 līdz 20 minūtēm pēc injekcijas, maksimālā iedarbība tiek sasniegta starp 1. un 4. stundu pēc injekcijas un darbība ilgst 14 līdz 24 stundas.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo dosaženo průměrné maximální koncentrace v séru 140 ± 32 pmol/l asi 60 minut po subkutánní aplikaci dávky 0,20 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem vidēji maksimālā koncentrācija serumā 140 ± 32 pmol/l tika sasniegta apmēram 60 minūšu laikā pēc 0,20 vienības/kg ķermeņa masas devas ievadīšanas subkutāni.
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoMix 30 FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar NovoMix 30 FlexPen
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 70 tvoří 70 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Latvian: Asparta insulīns NovoMix 70 šķīstošajā fāzē veido 70% no kopējā insulīna: no zemādas tas uzsūcas daudz ātrāk nekā divfāzu cilvēka insulīna sastāvā esošā šķīstošā insulīna daļa.
Czech: NovoMix 30 začne snižovat hladinu krevního cukru za 10-20 minut po podání, maximálního účinku dosahuje za 1 až 4 hodiny po podání a jeho účinek přetrvává až 24 hodin.
Latvian: NovoMix 30 sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs pēc 10 līdz 20 minūtēm pēc injekcijas, maksimālā iedarbība tiek sasniegta starp 1. un 4. stundu pēc injekcijas un darbība turpinās līdz 24 stundām.
Czech: NovoMix 70 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Latvian: NovoMix 70 nav paredzēts lietošanai insulīna infūzijas sūkņos.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku NovoMix 70.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt NovoMix 70 terapijas pārtraukšanu.
Czech: Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku NovoMix 50 promíchat.
Latvian: Pacients īpaši jāinformē par nepieciešamību saskalot NovoMix 50 suspensiju tieši pirms lietošanas.
Czech: Pokud průtok neověříte, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo, nebo si neaplikujete inzulin vůbec žádný.
Latvian: Ja Jūs nepārbaudīsiet plūsmu, Jūs varat ievadīt par maz insulīna vai neievadīt to nemaz un tas var radīt pārāk augstu glikozes līmeni asinīs.
Czech: NovoMix 30 je určen pouze pro subkutánní podání.
Latvian: NovoMix 30 ir tikai subkutānai lietošanai.
Czech: NovoMix 70 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 70/30.
Latvian: NovoMix 70 ir modernais insulīns (insulīna analogs) ar ātras darbības un vidēji ilgas darbības efektu, attiecībā 70/30.
Czech: Po vyjmutí přípravku NovoMix 30 Penfill nebo NovoMix 30 FlexPen z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat NovoMix 30 Penfill nebo NovoMix 30 FlexPen ohřát na pokojovou teplotu.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pēc NovoMix 30 Penfill vai NovoMix 30 FlexPen izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut NovoMix 30 Penfill vai NovoMix 30 FlexPen sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Czech: NovoMix 50 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Latvian: NovoMix 50 nav paredzēts lietošanai insulīna infūzijas sūkņos.
Czech: NovoMix 70 začne snižovat hladinu krevního cukru za 10-20 minut po podání, maximálního účinku dosahuje za 1 až 4 hodiny po podání a jeho účinek přetrvává až po dobu 14-24 hodin.
Latvian: NovoMix 70 sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs pēc 10 līdz 20 minūtēm pēc injekcijas, maksimālā iedarbība tiek sasniegta starp 1. un 4. stundu pēc injekcijas un darbība ilgst 14 līdz 24 stundas.
Czech: ► Dávky lze nastavit od 1 do 60 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce.
Latvian: Ar FlexPen var ievadīt 1-60 vienības ar soli 1 vienība.
Czech: Před aplikací inzulinu vždy pomocí voliče dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, kolik jednotek jste zvolil(a).
Latvian: Vienmēr izmantojiet devas selektoru un rādītāju, lai pirms insulīna injicēšanas redzētu, cik vienības ir nomērītas.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Novo Nordisk A/S
Czech: Další instrukce najdete v příručce k injekčnímu peru.
Latvian: Pārējo informāciju atradīsiet ievadīšanas ierīces instrukcijā.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo průměrné maximální koncentrace v séru 645 ± 185 pmol/l dosaženo přibližně za 60 minut po subkutánním podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem vidēji maksimālā koncentrācija serumā 645 ± 185 pmol/l tika sasniegta apmēram 60 minūšu laikā pēc 0,30 vienības/kg ķermeņa masas devas ievadīšanas subkutāni.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku NovoMix 30.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt NovoMix 30 terapijas pārtraukšanu.
Czech: NovoMix 30 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 30/70.
Latvian: NovoMix 30 ir modernais insulīns (insulīna analogs) ar ātras darbības un vidēji ilgas darbības efektu, attiecībā 30/70.
Czech: NovoMix 70 FlexPen Skleněná kulička
Latvian: NovoMix 70 FlexPen Stikla lodīte
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem NovoMix 70 Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Latvian: ► Ja Jūs tiekat ārstēts ar NovoMix 70 Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - viena katram insulīna tipam.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 jednotkám.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 vienībām.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Latvian: Lietošanas laikā: neatdzesēt, uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Czech: Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku NovoMix 30 promíchat.
Latvian: Pacients īpaši jāinformē par nepieciešamību saskalot NovoMix 30 suspensiju tieši pirms lietošanas.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 50 tvoří 50 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Latvian: Asparta insulīns NovoMix 50 šķīstošajā fāzē veido 50% no kopējā insulīna: no zemādas tas uzsūcas daudz ātrāk nekā divfāzu cilvēka insulīna sastāvā esošā šķīstošā insulīna daļa.
Czech: NovoMix 50 je bifázická suspenze 50 % rozpustného inzulinu aspart (rychle působícího analogu humánního inzulinu) a 50 % krystalického protaminového inzulinu aspart (střednědobě působícího analogu humánního inzulinu).
Latvian: NovoMix 50 ir divfāzu suspensija, kas sastāv no 50% šķīstoša asparta insulīna (ātras darbības cilvēka insulīna analoga) un 50% kristalizēta protamīna asparta insulīna (vidēji ilgas darbības cilvēka insulīna analoga).
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 30 nebyla sledována u starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Latvian: NovoMix 30 farmakokinētika nav pētīta gados vecākiem cilvēkiem vai pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu funkciju.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje insulinum aspartum 300 jednotek ve 3 ml injekční suspenze.
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 300 vienības asparta insulīna 3 ml suspensijas injekcijām.
Czech: NovoMix 30 FlexPen 100 jednotek/ml
Latvian: NovoMix 30 FlexPen 100 vienības/ml
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 30 tvoří 30 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Latvian: Asparta insulīns NovoMix 30 šķīstošajā fāzē veido 30% no kopējā insulīna: no zemādas tas uzsūcas daudz ātrāk nekā divfāzu cilvēka insulīna sastāvā esošā šķīstošā insulīna daļa.
Czech: NovoMix 70 je bifázický inzulin, který obsahuje 70 % rozpustného inzulinu aspart.
Latvian: NovoMix 70 ir divfāzu insulīns, kas satur 70% šķīstoša asparta insulīna.
Czech: Pokud vám lékař změnil typ nebo druh inzulinu, je možné, že vám bude muset upravit také jeho dávkování.
Latvian: Ja ārsts Jums nomaina iepriekš lietoto insulīna tipu vai zīmolu uz citu, ārstam deva var būt jāpielāgo.
Czech: Suspenze obsahuje rychle působící a střednědobě působící inzulin aspart v poměru 70/30.
Latvian: Suspensija satur ārtas darbības un vidēji ātras darbības asparta insulīnu, attiecībā 70/30.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoMix 30
Latvian: Citas zāles un NovoMix 30
Czech: K tomu může dojít:
Latvian: Tas var notikt:
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi: Apraksts
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4 - 6 hodin.
Latvian: Repaglinīds no asinīm tiek izvadīts ātri, 4 līdz 6 stundu laikā.
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku NovoNorm není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Latvian: • ja Jūs esat vecumā līdz 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem, NovoNorm lietošana nav ieteicama; nav veikti pētījumi šīm vecuma grupām.
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa diabēts;
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek NovoNorm se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz NovoNorm var mainīties, ja Jūs lietojat arī citus medikamentus, jo īpaši:
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek NovoNorm užívat.
Latvian: Ņemiet vērā, ka vēlamais efekts netiek sasniegts, ja Jūs pārtraucat NovoNorm lietošanu.
Czech: • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní
Latvian: • 1. tipa cukura diabēts, C peptīda negatīvs.
Czech: Tento jev se nazývá sekundární selhání, které se odlišuje od primárního selhání, kdy je léčivý přípravek neúčinný u určitého pacienta při prvním podání.
Latvian: Šo parādību sauc par sekundāro efekta zudumu, tādējādi atšķirot to no primārā efekta zuduma, kad preparāts konkrētam pacientam ir neefektīvs jau pirmajā lietošanas reizē.
Czech: Pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi nebo pokud zaznamenáte nástup hypoglykemie: snězte glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů či vypijte nápoj s vysokým obsahem cukrů, poté odpočívejte.
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir zems vai ja Jūs sajūtat hipoglikēmijas tuvošanos: ieņemiet glikozes tabletes vai apēdiet uzkodas vai iedzeriet dzērienu ar augstu cukura saturu, pēc tam atpūtieties.
Czech: • jestliže jíte více než obvykle
Latvian: • Jūs ēdat vairāk nekā parasti,
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2008
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. jūlijs
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret repaglinīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Latvian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija.