FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov, ktorí boli liečení liekom Imnovid, bortezomibom a nízkodávkovým dexametazónom, bol priemerný čas do zhoršenia ochorenia 11,2 mesiaca v porovnaní so 7,1 mesiaca u pacientov, ktorí boli liečení bortezomibom a nízkodávkovým dexametazónom.
Romanian: Pacienții tratați cu Imnovid, bortezomib și dexametazonă în doză mică au trăit, în medie, 11,2 luni înainte de agravarea bolii, în comparație cu 7,1 luni la pacienții tratați cu bortezomib și dexametazonă în doză mică.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Imnovid?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Imnovid?
Slovak: Imnovid boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Imnovid pe parcursul studiilor?
Slovak: Okrem toho agentúra konštatovala, že vedľajšie účinky lieku Imnovid sú pre týchto pacientov prijateľné a porovnateľné s vedľajšími účinkami podobných liekov tohto druhu.
Romanian: Agenția a observat, de asemenea, că reacțiile adverse asociate cu Imnovid erau acceptabile pentru acești pacienți, fiind similare cu cele ale altor medicamente de acest tip.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u žien, ktoré by mohli otehotnieť, ak neurobia všetky potrebné opatrenia, aby sa vyhli gravidite pred liečbou, počas liečby alebo krátko po liečbe.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la femeile aflate la vârstă fertilă, cu excepția celor care iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că nu sunt gravide înainte de începerea tratamentului și că nu rămân gravide în timpul tratamentului sau la scurt timp după acesta.
Slovak: Spoločnosť predstaví aj konečné výsledky zo štúdie lieku Imnovid v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom u pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí už absolvovali aspoň jednu liečbu lenalidomidom, aby sa potvrdil účinok lieku na celkovú dĺžku prežitia.
Romanian: Compania va furniza, de asemenea, rezultatele finale ale unui studiu despre Imnovid în asociere cu bortezomib și dexametazonă la pacienții cu mielom multiplu care urmaseră cel puțin un tratament care a inclus lenalidomidă, pentru a confirma efectul medicamentului asupra supraviețuirii globale.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky, ktoré postihujú až 1 z 10 pacientov, zahŕňajú krvné poruchy (ako sú neutropénia, anémia a trombocytopénia), infekciu dolných dýchacích ciest (napr. bronchitída alebo pneumónia), pľúcnu embóliu (krvná zrazenina v pľúcnych cievach), chrípku a akútne poškodenie obličiek.
Romanian: Reacții adverse grave, care afectează până la 1 pacient din 10, sunt tulburări ale sângelui (precum neutropenie, anemie și trombocitopenie), infecții ale tractului respirator inferior (precum bronșită sau pneumonie), embolie pulmonară (cheag într-un vas de sânge din plămâni), gripă și leziuni acute la nivelul rinichilor.
Slovak: Zdravotníckym pracovníkom poskytne list a vzdelávací balík a pacientom brožúry s vysvetlením, že liek môže byť škodlivý pre nenarodené deti, a s podrobným opisom krokov potrebných na bezpečné používanie lieku.
Romanian: Aceasta va transmite personalului medical o scrisoare și seturi educaționale și va furniza broșuri pentru pacienți, în care explică că se preconizează că medicamentul este dăunător pentru făt și detaliază măsurile necesare pentru ca medicamentul să fie utilizat în siguranță.
Slovak: Používa sa v kombinácii s bortezomibom (iným liekom proti rakovine) a dexametazónom (protizápalovým liekom) u dospelých, ktorí už absolvovali aspoň jednu liečbu zahŕňajúcu lenalidomid (iný liek proti rakovine).
Romanian: Se utilizează în asociere cu bortezomib (alt medicament împotriva cancerului) și dexametazonă (un medicament antiinflamator) la adulții care au urmat cel puțin un tratament anterior care a inclus lenalidomidă (alt medicament împotriva cancerului).
Slovak: Používa sa aj v kombinácii s dexametazónom u dospelých, ktorí už absolvovali aspoň dve iné liečby lenalidomidom a bortezomibom a ktorých ochorenie sa zhoršilo.
Romanian: De asemenea, se utilizează în asociere cu dexametazonă la adulții care au urmat cel puțin două tratamente anterioare care au inclus lenalidomidă și bortezomib și la care boala s-a agravat.
Slovak: Mnohopočetný myelóm je zriedkavé ochorenie, a preto bol liek Imnovid dňa 8. októbra 2009 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia.
Romanian: Mielomul multiplu este rar, iar Imnovid a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 8 octombrie 2009.
Slovak: Imnovid obsahuje liečivo pomalidomid.
Romanian: Imnovid conține substanța activă pomalidomidă.
Slovak: Liečivo lieku Imnovid, pomalidomid, je imunomodulačná látka.
Romanian: Substanța activă din Imnovid, pomalidomida, este un agent imunomodulator.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek Imnovid spolu s nízkodávkovým dexametazónom, sa ochorenie v priemere zhoršilo po 16 týždňoch v porovnaní s 8 týždňami u pacientov, ktorí boli liečení vysokodávkovým dexametazónom.
Romanian: Agravarea bolii s-a produs, în medie, după 16 săptămâni la pacienții care au luat Imnovid în asociere cu dexametazonă în doză mică, față de 8 săptămâni la pacienții care au luat dexametazonă în doză mare.
Slovak: Liek Imnovid v kombinácii s nízkodávkovým dexametazónom bol účinnejší ako monoterapia vysokodávkovým dexametazónom pri spomaľovaní zhoršovania mnohopočetného myelómu.
Romanian: Imnovid în asociere cu dexametazonă în doză mică a fost mai eficace în întârzierea agravării bolii decât dexametazona în doză mare administrată în monoterapie.
Slovak: Na obale lieku Imnovid bude uvedené výstražné upozornenie na riziko vážnych vrodených chýb.
Romanian: Ambalajele medicamentului care conțin Imnovid capsule vor include o atenționare cu privire la riscul unor malformații grave la naștere.
Slovak: Imnovid účinkuje?
Romanian: Cum acționează Imnovid?
Slovak: Na bezpečné a účinné užívanie lieku Imnovid boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Imnovid, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Ak sa podáva v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom, užíva sa počas prvých 2 týždňov 3-týždňového liečebného cyklu.
Romanian: Se administrează în primele 2 săptămâni ale ciclurilor de tratament de 3 săptămâni, când se administrează în asociere cu bortezomib și cu dexametazonă, și în primele 3 săptămâni ale ciclurilor de tratament de 4 săptămâni, când se administrează în asociere numai cu dexametazonă.
Slovak: Ako sa liek Imnovid užíva?
Romanian: Cum se utilizează Imnovid?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Imnovid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate și a restricțiilor asociate cu Imnovid, citiți prospectul.
Slovak: Vždy užívajte lieky presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Luați întotdeauna medicamentele exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: • ak ste mali niekedy v minulosti krvné zrazeniny.
Romanian: • ați avut vreodată în trecut cheaguri de sânge.
Slovak: Ak otehotniete napriek preventívnym opatreniam:
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în pofida măsurilor preventive:
Slovak: Štúdie karcinogenity sa neuskutočnili.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate.
Slovak: Celkové prežívanie bolo kľúčovým sekundárnym cieľovým ukazovateľom štúdie.
Romanian: Supraviețuirea globală a reprezentat criteriul final secundar fundamental al studiului.
Slovak: Nasledovné príklady sa môžu považovať za príklady vhodných metód antikoncepcie:
Romanian: Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive adecvate:
Slovak: Neužívajte Imnovid:
Romanian: Nu luați Imnovid:
Slovak: Títo pacienti sa majú dôkladne sledovať a majú byť vykonané vhodné preventívne opatrenia.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape și trebuie întreprinse măsuri de precauție adecvate.
Slovak: Imnovid pôsobí viacerými odlišnými spôsobmi:
Romanian: Imnovid acționează în câteva moduri diferite:
Slovak: Ak k tomu dôjde, nazýva sa to „odpoveď na liečbu".
Romanian: Când se produce, aceasta se numește „răspuns".
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak si všimnete ktorýkoľvek z týchto príznakov.
Romanian: Spuneți-i imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome.
Slovak: V tejto štúdii sa nepozorovala žiadna maternálna toxicita.
Romanian: În acest studiu nu s-a observat toxicitate maternă.
Slovak: Neznáme (frekvenciu z dostupných údajov nie je možné určiť):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Slovak: Finálna správa z klinickej štúdie:
Romanian: Data raportului final de studiu clinic:
Slovak: • každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby
Romanian: • în fiecare săptămână, în decursul primelor 8 săptămâni de tratament
Slovak: * V prípade neutrópenie má lekár zvážiť použitie rastových faktorov.
Romanian: *În caz de neutropenie, medicul trebuie să ia în considerare utilizarea factorilor de creștere.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Imnovid
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Imnovid
Slovak: Ak môžete otehotnieť:
Romanian: Dacă este posibil să rămâneți gravidă:
Slovak: Liečba však môže zmierniť prejavy a príznaky ochorenia, alebo môže spôsobiť, že na určitú dobu vymiznú.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul poate reduce semnele și simptomele de boală sau le poate face să dispară pentru o perioadă de timp.
Slovak: Pacientka vyššie uvedené podmienky potvrdila.
Romanian: • pacienta a luat cunoștință de condițiile menționate mai sus.
Slovak: Váš lekár vás požiada o krvný test:
Romanian: Medicul trebuie să vă solicite să faceți analize de sânge:
Slovak: Darovanie krvi a vyšetrenia krvi
Romanian: Donarea de sânge și analizele de sânge
Slovak: Musíte dodržiavať Program prevencie gravidity pre Imnovid.
Romanian: Trebuie să urmați Programul de prevenire a sarcinii pentru Imnovid.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Slovak: Liečba pokračovala až do progresie ochorenia pacientov.
Romanian: Tratamentul a continuat până când pacienții au prezentat progresia bolii.
Slovak: Deň (z 21-dňového cyklu)
Romanian: Ziua (din ciclul de 21 zile)
Slovak: Každý cyklus trvá 28 dní (4 týždne).
Romanian: Fiecare ciclu durează 28 de zile (4 săptămâni).
Slovak: Priama komunikácia zdravotníckym pracovníkom (pred uvedením na trh)
Romanian: Comunicatele directe adresate personalului medical de specialitate (înaintea lansării)
Slovak: Príhody: 1 = 154, 2 =
Romanian: Evenimente: 1 = 154, 2 = 162
Slovak: V týchto štúdiách vykazovali opice väčšiu citlivosť na účinky pomalidomidu ako potkany.
Romanian: În aceste studii, maimuțele au prezentat o sensibilitate mai mare la efectele pomalidomidei comparativ cu șobolanii.
Slovak: Kapsuly sa nemajú otvárať, lámať ani hrýzť (pozri časť 6.6).
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise, sfărâmate sau mestecate (vezi pct. 6.6).
Slovak: Podávanie pomalidomidu sa môže obnoviť iba po dôkladnom vyhodnotení prínosov a rizík.
Romanian: Administrarea pomalidomidei trebuie reluată numai după o evaluare completă a beneficiilor și riscurilor.
Slovak: Genotoxicita/karcinogenita
Romanian: Genotoxicitate/carcinogenicitate
Slovak: Pozri časť 4.2 pre informácie o dávkovaní.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru informații privind dozele.
Slovak: • ak ste alergický na pomalidomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la pomalidomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Imnovid sa používa s:
Romanian: Imnovid este utilizat în asociere cu:
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča podporná liečba.
Romanian: În caz de supradozaj se recomandă tratament de susținere.
Slovak: Hlavná časť textu schválená Výborom pre lieky na humánne použitie (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)
Romanian: • un text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman (CHMP)
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť/Antikoncepcia u mužov a žien
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepția la bărbați și femei
Slovak: Tento liek je príbuzný s talidomidom a patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú imunitný systém (prirodzenú obranyschopnosť tela).
Romanian: Acest medicament este înrudit cu talidomida și aparține unei clase de medicamente care influențează sistemul imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului).
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Romanian: Trebuie întreprinse măsuri pentru a încerca scăderea la minim a tuturor factorilor de risc care pot fi modificați (de exemplu fumat, hipertensiune arterială și hiperlipidemie).
Slovak: Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie - informácie pre ženy a mužov Nasledujúce podmienky musia byť dodržané tak, ako je to uvedené v Programe prevencie gravidity pre Imnovid.
Romanian: Sarcina, contracepția și alăptarea - informații pentru femei și bărbați Următoarele trebuie respectate așa cum se specifică în Programul de prevenire a sarcinii pentru Imnovid.
Slovak: Počas liečby sa odporúča starostlivé sledovanie koncentrácie warfarínu.
Romanian: În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea strictă a concentrațiilor de warfarină.
Slovak: • príznaky podobné chrípke,
Romanian: • Simptome asemănătoare gripei.
Slovak: Poznámka: CI=interval spoľahlivosti.
Romanian: Observație: IÎ=Interval de încredere.
Slovak: Infekcia Infekcia bola najčastejšou nehematologickou toxicitou.
Romanian: Infecție Infecția a fost cea mai frecventă reacție toxică nehematologică.
Slovak: Pacientka alebo partnerka pacienta nemôže otehotnieť, ak spĺňa aspoň jedno z nasledovných kritérií:
Romanian: Se consideră că o pacientă sau partenera unui pacient de sex masculin nu se află în perioada fertilă dacă îndeplinește cel puțin unul dintre următoarele criterii:
Slovak: Cyklus 1-8
Romanian: Ciclul 1-8
Slovak: • pred liečbou
Romanian: • înaintea tratamentului
Slovak: Systémová expozícia (AUC) pomalidomidu sa zvyšuje približne lineárne a úmerne dávke.
Romanian: Expunerea sistemică (ASC) a pomalidomidei crește aproximativ linear și proporțional cu creșterea dozei.
Slovak: Každý cyklus trvá 21 dní (3 týždne).
Romanian: Fiecare ciclu durează 21 de zile (3 săptămâni).
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní [
Romanian: În urma unei administrări unice orale de pomalidomidă [
Slovak: Je dôležité poznamenať, že u pacientov s mnohopočetným myelómom liečených pomalidomidom sa môžu rozvinúť ďalšie typy rakoviny, preto má váš lekár starostlivo posúdiť prínos a riziko pri predpisovaní tohto lieku.
Romanian: Este important de notat că pacienții cu mielom multiplu tratați cu pomalidomidă pot prezenta alte tipuri de cancer, prin urmare medicul dumneavoastră trebuie să evalueze cu atenție beneficiul și riscul când vă prescrie acest medicament.
Slovak: Stafylokoková infekcia sa pozorovala u 4 opíc; 3 z týchto zvierat odpovedali na antibiotickú liečbu a 1 zomrelo bez liečby.
Romanian: Infecția stafilococică a fost observată la 4 maimuțe; 3 dintre aceste animale au răspuns la tratamentul antibiotic și 1 animal a murit în absența tratamentului.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP.
Slovak: Popis karty pacientov a jej potreby
Romanian: • descrierea carnetului pentru pacient și a necesității sale
Slovak: Tento test má zaručiť, že pacientka nie je pri začatí liečby pomalidomidom tehotná.
Romanian: Testul trebuie să confirme faptul că pacienta nu este gravidă în momentul inițierii tratamentului cu pomalidomidă.
Slovak: • niektoré antibiotiká (napríklad ciprofloxacín, enoxacín)
Romanian: • unele medicamente antibiotice (de exemplu ciprofloxacina, enoxacina)
Slovak: • musíte ihneď ukončiť liečbu a okamžite informovať svojho lekára.
Romanian: • trebuie să întrerupeți imediat tratamentul și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră
Slovak: • stimuláciou imunitného systému, aby útočil na nádorové bunky
Romanian: • stimulează sistemul imunitar pentru a ataca celulele canceroase
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby ihneď hlásili febrilné epizódy.
Romanian: Pacienților trebuie să li se recomande să raporteze episoadele febrile prompt.
Slovak: Ako vyzerá Imnovid a obsah balenia
Romanian: Cum arată Imnovid și conținutul ambalajului
Slovak: Váš lekár vám poradí, či máte prestať alebo pokračovať v dojčení.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să opriți sau să continuați alăptarea.
Slovak: Pacienti môžu vyžadovať použitie krvných derivátov a/alebo rastových faktorov.
Romanian: Poate fi necesar ca pacienților să li se administreze substituție cu produse de sânge și/sau factori de creștere.
Slovak: Likvidácia nepotrebných liekov
Romanian: • eliminarea medicamentelor neutilizate
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje.
Romanian: Dacă acest lucru vi se întâmplă și dumneavoastră, nu conduceți vehicule și nu operați unelte sau utilaje.
Slovak: • ak môžete otehotnieť, s výnimkou, ak dodržiavate všetky nutné opatrenia na prevenciu tehotenstva (pozri „Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie - informácie pre ženy a mužov").
Romanian: • dacă este posibil să rămâneți gravidă, cu excepția cazului în care respectați toate măsurile necesare pentru a nu rămâne gravidă (vezi „Sarcina, contracepția și alăptarea - informații pentru femei și bărbați").
Slovak: Nepokúšajte sa tlačiť na stred kapsuly, tým by ste ju mohli rozlomiť.
Romanian: Nu apăsați pe centrul capsulei, întrucât aceasta se poate rupe.
Slovak: Trombocytopénia Počet trombocytov < 25 x 10
Romanian: Trombocitopenie Număr de trombocite < 25 x 10
Slovak: Primárne toxicity pozorované u opíc súviseli s hematopoetickými/lymforetikulárnymi systémami.
Romanian: Efectele toxice primare observate la maimuțe au fost asociate cu sistemele hematopoietic/limforeticular.
Slovak: Po ukončení každého 3-týždňového cyklu začnite nový.
Romanian: • După terminarea fiecărui ciclu de 3 săptămâni, începeți unul nou.
Slovak: Rozdiel v OS medzi dvoma liečebnými skupinami bol štatisticky významný (p <
Romanian: Diferența privind SG între cele două grupe de tratament a fost semnificativă statistic (p < 0,001).
Slovak: Riziko venózneho tromboembolizmu trvá počas 4 až 6 týždňov po prerušení užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Romanian: Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de 4-6 săptămâni după întreruperea administrării unui contraceptiv oral combinat.
Slovak: Stručné informácie o pomalidomide a jeho schválenej indikácii
Romanian: • o scurtă introducere despre pomalidomidă și indicația sa terapeutică aprobată
Slovak: Pri zvažovaní liečby pomalidomidom u týchto pacientov je potrebná opatrnosť.
Romanian: Se impune precauție când se ia în considerare tratamentul cu pomalidomidă la acești pacienți.
Slovak: Približne 40 % pacientov malo prvý relaps a približne 73 % pacientov bolo liečených bortezomibom v predchádzajúcej liečbe.
Romanian: Aproximativ 40% dintre pacienți au fost la prima recidivă și la aproximativ 73% dintre pacienți s-a administrat bortezomib ca tratament anterior.
Slovak: Tieto bunky nekontrolovateľne rastú a hromadia sa v kostnej dreni.
Romanian: Aceste celule se dezvoltă fără control și se acumulează în măduva osoasă.
Slovak: Pomalidomid je štrukturálne príbuzný s talidomidom.
Romanian: Pomalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida.
Slovak: U opíc sa pomalidomid hodnotil v štúdiách po opakovanom podaní dávky trvajúcich až 9 mesiacov.
Romanian: La maimuțe, pomalidomida a fost evaluată în studii cu doze repetate cu durată de până la 9 luni.
Slovak: Bez ohľadu na hodnotenú podskupinu bola hodnota PFS zvyčajne zhodná s hodnotami, ktoré sa pozorovali v populácii ITT v obidvoch liečebných skupinách.
Romanian: Indiferent de subgrupul evaluat, SFPB a fost în general compatibilă cu cea observată la populația Idt pentru ambele grupe de tratament.
Slovak: • niektoré antidepresíva ako je fluvoxamín.
Romanian: • anumite medicamente antidepresive, cum este fluvoxamina.
Slovak: Nasledujúce informácie sa majú poskytnúť v príslušnej brožúre:
Romanian: Următoarele informații trebuie, de asemenea, să figureze în broșurile corespunzătoare:
Slovak: d p-hodnota vychádza zo stratifikovaného log-rank testu s rovnakými faktormi stratifikácie ako sú uvedené vyššie pre Coxov model.
Romanian: Valoarea p se bazează pe testul log-rank stratificat, cu aceeași factori de stratificare ca și modelul Cox de mai sus.
Slovak: Je to preto, že Imnovid môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că Imnovid poate afecta modul în care acționează alte medicamente.
Slovak: Imunosupresíva, Iné imunosupresíva, ATC kód: L04AX06.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresive, Alte imunosupresive, codul ATC: L04AX06.
Slovak: Musíte dodržiavať antikoncepčné odporúčania popísané v tejto písomnej informácii.
Romanian: • Trebuie să urmați sfaturile privind contracepția descrise în acest prospect.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky (pozri časť 4.2).
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei (vezi pct. 4.2).
Slovak: Rozhodnutie o prijatí profylaktických opatrení sa má uskutočniť po dôkladnom zhodnotení základných rizikových faktorov u jednotlivých pacientov.
Romanian: Decizia administrării măsurilor profilactice trebuie luată după evaluarea atentă a factorilor de risc preexistenți ai pacientului.
Slovak: Zhrnutie dát celkovej účinnosti je uvedené v tabuľke 10 s uzávretím údajov 26. októbra 2017.
Romanian: Rezumatul datelor generale privind eficacitatea este prezentat în Tabelul 10, utilizând 26 oct 2017 ca dată de referință a încetării colectării datelor.
Slovak: Po ukončení každého 4-týždňového cyklu začnite nový.
Romanian: • După terminarea fiecărui ciclu de 4 săptămâni, începeți unul nou.
Slovak: Potvrdí, že rozumie rizikám a potrebným preventívnym opatreniam spojeným s užívaním pomalidomidu.
Romanian: • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea pomalidomidei.
Slovak: Výhoda PFS bola zreteľnejšia u pacientov, ktorým bola podaná iba jedna predchádzajúca liečba.
Romanian: Avantajul SFPB a fost mai pronunțat la pacienții la care s-a administrat o singură linie terapeutică anterioară.
Slovak: Ak sa nežiaduce reakcie vyskytnú po znížení dávky na 1 mg, potom je potrebné liek vysadiť.
Romanian: Dacă reacțiile adverse apar după scăderi ale dozelor de până la 1 mg, administrarea medicamentului trebuie oprită.
Slovak: V klinických štúdiách dostávali pacienti profylakticky kyselinu acetylsalicylovú alebo alternatívnu antitrombotickú liečbu.
Romanian: În studiile clinice, pacienților li s-a administrat profilactic acid acetilsalicilic sau terapie antitrombotică alternativă.
Slovak: Každé balenie obsahuje 14 alebo 21 kapsúl.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 14 sau 21 capsule.
Slovak: Niektoré dni užijete oba lieky, niektoré dni iba 1 liek a niektoré dni žiaden.
Romanian: o În unele zile luați ambele medicamente, în unele zile doar 1 medicament și în unele zile, niciunul.
Slovak: Kapsuly sú balené v blistroch z polyvinylchloridu (PVC) / polychlórtrifluóretylénu (PCTFE) s pretlačovacou hliníkovou fóliou.
Romanian: Capsulele sunt ambalate în blistere din clorură de polivinil (PVC) / policlortrifluoretilenă (PCTFE) cu folie perforată din aluminiu.
Slovak: Pred začatím liečby musíte informovať svojho lekára, ak môžete otehotnieť, a to aj v prípade, ak si myslíte, že to nie je pravdepodobné.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, trebuie să discutați cu medicul dacă este posibil să rămâneți gravidă, chiar dacă dumneavoastră credeți că acest lucru este improbabil.
Slovak: Preto sa erytropoetické látky, ako aj iné látky, ktoré môžu zvyšovať riziko tromboembolických príhod, majú používať opatrne.
Romanian: Prin urmare, medicamentele eritropietice, ca și medicamentele care pot crește riscul de evenimente tromboembolice, trebuie utilizate cu precauție.