FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved det første tegn på smerter eller betændelse i en sene (for eksempel i din ankel, håndled, albue, skulder eller knæ), skal du holde op med at tage <præparatnavn>, kontakte lægen og hvile det smertefulde område.
Lithuanian: , kulkšnies, riešo, alkūnės, peties arba kelio), nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>, kreipkitės į gydytoją ir stenkitės nejudinti skausmingos vietos.
Danish: Bilag III Ændringer af relevante punkter i produktinformationen
Lithuanian: Tam tikrų vaistinio preparato informacinių dokumentų skyrių pataisos
Danish: Den aktuelle advarsel om tendinopatier/senebesvær skal ændres med hensyn til risikofaktorer, tid til start og behov for at overvåge patienter, og mindst omfatte de følgende oplysninger (eller tilføjes som en ny advarsel hvis den mangler):
Lithuanian: Esamą įspėjimą apie tendinopatijas / sausgyslių sutrikimus reikia pakeisti, atsižvelgiant į rizikos veiksnius, laiką iki pasireiškimo ir pacientų stebėsenos poreikį.
Danish: For lægemidler, der indeholder quinoloner og fluoroquinoloner, skal den eksisterende produktinformation ændres (indsætning, udskiftning eller sletning af tekst hvor det er relevant) for at afspejle den godkendte ordlyd nedenfor (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning):
Lithuanian: Esamo vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra chinolonų ir fluorochinolonų, informacinius dokumentus reikia pataisyti (atitinkamai pridėti, pakeisti arba išbraukti tekstą), kad informacija atitiktų suderintą formuluotę, nurodytą toliau (naujas tekstas pabrauktas ir paryškintas, ištrintas tekstas perbrauktas).
Danish: • Uretritis og cervicitis forårsaget af bakterier, der er følsomme over for fluoroquinoloner
Lithuanian: • Uretritas bei gimdos kaklelio uždegimas, sukeltas fluorochinolonams jautrių bakterijų
Danish: • Infektioner i knogler og led
Lithuanian: • Kaulų ir sąnarių infekcijos
Danish: • Urinvejsinfektioner og relaterede infektioner o Komplicerede og ukomplicerede infektioner i de øvre og nedre urinveje, akutte og kroniske.
Lithuanian: • Šlapimo takų ir kitos susijusios infekcijos o Komplikuotos ir nekomplikuotos, ūminės ir lėtinės, viršutinių ir apatinių šlapimo takų infekcijos.
Danish: • Immunkompromitterede patienter: o Infektioner hos neutropene patienter (som profylakse).
Lithuanian: • Pacientai, kurių imunitetas nepakankamas: o Pacientų, kuriems yra neutropenija, infekcijos (profilaktikai).
Danish: For lægemidler, der indeholder quinoloner og fluoroquinoloner, skal den eksisterende indlægsseddel ændres (indsætning, udskiftning eller sletning af tekst hvor det er relevant) for at afspejle den godkendte ordlyd nedenfor (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning):
Lithuanian: Esamus vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų ir fluorochinolonų, informacinius dokumentus reikia pataisyti (atitinkamai įrašyti, pakeisti ar išbraukti tekstą), kad jie atitiktų suderintą formuluotę, nurodytą toliau (naujas tekstas pabrauktas ir paryškintas, išbrauktas tekstas perbrauktas).
Danish: • Akut urinvejsinfektion hos mænd
Lithuanian: • Ūminė vyrų šlapimo takų infekcija
Danish: • Faryngitis
Lithuanian: • Faringitas
Danish: 4.1: Terapeutiske indikationer
Lithuanian: Terapinės indikacijos
Danish: • Bronkopulmonale infektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibrose
Lithuanian: • Pseudomonas aeruginosa sukeltos bronchų ir plaučių infekcijos cistine fibroze sergantiems pacientams
Danish: • Samfundserhvervet pneumoni (sidste linje) o Samfundserhvervet pneumoni o Samfundserhvervet pneumoni (ofloxacin bør kun anvendes, når det ikke anses for at være hensigtsmæssigt at anvende antibakterielle midler, der almindeligvis anbefales til den indledende behandling af disse infektioner)
Lithuanian: • Bendruomenėje įgyta pneumonija (paskutinė eilutė) o Bendruomenėje įgyta pneumonija o Bendruomenėje įgyta pneumonija (ofloksaciną reikia vartoti tik tuo atveju, kai netinka antibakteriniai vaistiniai preparatai, kurie dažniausiai rekomenduojami pirminiam šių infekcijų gydymui)
Danish: • Pyelonefritis og komplicerede urinvejsinfektioner
Lithuanian: • Pielonefritas ir komplikuotos šlapimo takų infekcijos
Danish: Aktuelle kategori 1-indikationer i produktinformationen for levofloxacin
Lithuanian: Esamos 1 kategorijos indikacijos levofloksacino informaciniuose dokumentuose
Danish: • Svære/alvorlige bakterieinfektioner i mave-tarm-kanalen
Lithuanian: • Sunkios / rimtos virškinimo trakto bakterijų sukeltos infekcijos
Danish: • Øre-, næse- og halsinfektioner o Øre-, næse- og halsinfektioner o Øre-, næse- og halsinfektionsvære infektioner forårsaget af gram-negative baciller og følsomme stafylokokker o Øre-, næse- og halsinfektioner (såsom: kronisk sinuitis, ekstern otitis) o Øre-, næse- og halsinfektioner (såsom kronisk sinuitis, ondartet ekstern otitis)
Lithuanian: • Ausų, nosies ir gerklų infekcijos o Ausų, nosies ir gerklų infekcijos o Ausų, nosies ir gerklų infekcijasunkios infekcijos, sukeltos gramneigiamų bacilų ir jautrių stafilokokų o Ausų, nosies ir gerklų (ANG) infekcijos (tokios kaip lėtinis sinusitas, išorinis otitas) o Ausų, nosies ir gerklų infekcijos (tokios kaip lėtinis sinusitas, piktybinis išorinis otitas)
Danish: • Akut cystitis hos kvinder
Lithuanian: • Moterų ūminis cistitas
Danish: • Kroniske øre-, næse- og halsinfektioner o Svære kroniske øre-, næse- og halsinfektioner forårsaget af gramnegative baciller og følsomme stafylokokker o Kroniske og tilbagevendende infektioner i næse, hals og ører, kun når de forårsages af Gram-negative patogener, herunder Pseudomonas, eller af Staphylococci o Kroniske og tilbagevendende infektioner i ører, næse og hals, især hvis de forårsages af gram-negative bakterier, herunder Pseudomonas, eller hvis de forårsages af Staphylococcus o Øre-, næse- og halsinfektioner (såsom: kronisk sinuitis, superinfektion ved kronisk otitis, profylakse af infektioner efter en operation i det indre øre) o Kronisk og tilbagevendende otorhinolaryngologikale infektioner
Lithuanian: • Lėtinės ausų, nosies ir gerklų infekcijos o Sunkios lėtinės ANG infekcijos, sukeltos gramneigiamų bacilų ir jautrių stafilokokų o Lėtinės ir pasikartojančios ausų, nosies ir gerklų infekcijos, tik jei jas sukėlė gramneigiami patogeniniai mikroorganizmai, įskaitant pseudomonas, arba stafilokokai o Lėtinės ir pasikartojančios ausų, nosies ir gerklų infekcijos, ypač jeigu jas sukėlė gramneigiamos bakterijos, įskaitant pseudomonas, arba jeigu jas sukėlė stafilokokas o Ausų, nosies ir gerklų (ANG) infekcijos (tokios kaip lėtinis sinusitas, superinfekcija sergant lėtiniu otitu, infekcijų profilaktika po vidinės ausies operacijos) o Lėtinės ir pasikartojančios otorinolaringologinės infekcijos
Danish: Akut forværring af kronisk bronkitis samt af kronisk obstruktiv lungesygdom
Lithuanian: Lėtinio bronchito ir lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas
Danish: • Profylakse af bakterieinfektioner hos neutropene patienter
Lithuanian: • Bakterijų sukeltų infekcijų profilaktika pacientams, kuriems yra neutropenija
Danish: Aktuelle kategori 1-indikationer i produktinformationen for moxifloxacin
Lithuanian: Esamos 1 kategorijos indikacijos moksifloksacino informaciniuose dokumentuose
Danish: Anbefalet ordlyd infektioner forårsaget af gramnegative baciller og følsomme stafylokokker
Lithuanian: Rekomenduojama formuluotė infekcija − sunkios infekcijos, sukeltos gramneigiamų bacilų ir jautrių stafilokokų o Tulžies latakų infekcijos
Danish: • Behandling af bakterielle infektioner hos neutropene patienter
Lithuanian: • Bakterijų sukeltų infekcijų gydymas pacientams, kuriems yra neutropenija
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet* Psykiske forstyrrelser*
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai*
Danish: • Forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom
Lithuanian: • Lėtinė paūmėjusi obstrukcinė plaučių liga
Danish: Aktuelle indikationer i produktinformationen for præparater, der indeholder norfloxacin
Lithuanian: Esamos indikacijos, nurodytos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra norfloksacino, informaciniuose dokumentuose
Danish: *Meget sjældne tilfælde af langvarige (op til måneder eller år), invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger, der påvirker flere, nogle gange mange, systemorganklasser og sanser (herunder reaktioner såsom tendonitis, seneruptur, artralgi, smerter i ekstremiteter, gangforstyrrelse, neuropatier forbundet med paræstesi, depression, træthed, hukommelsessvigt, søvnforstyrrelser og nedsat hørelse, syn, smags- og lugtesans) er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af quinoloner og fluoroquinoloner, i nogle tilfælde uanset præeksisterende risikofaktorer (se pkt.
Lithuanian: * Labai retais atvejais , kai kada nepriklausomai nuo jau esamų rizikos veiksnių, buvo nustatyta su chinolonų ir fluorochinolonų vartojimu susijusių ilgalaikių (trunkančių iki kelių mėnesių arba metų), negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų sunkių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, pažeidžiančių skirtingas, kartais kelias organų sistemų klases ir jutimus (įskaitant tokias reakcijas kaip tendinitas, sausgyslės plyšimas, artralgija, galūnių skausmas, eisenos sutrikimas, su parestezija susijusios neuropatijos, depresija, nuovargis, atminties sutrikimas, miego sutrikimai ir klausos, regos, skonio bei uoslės sutrikimai) (žr.
Danish: Lomefloxacin Aktuelle indikationer i produktinformationen for præparater, der indeholder lomefloxacin
Lithuanian: Lomefloksacinas Esamos indikacijos, nurodytos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra lomefloksacino, informaciniuose dokumentuose
Danish: • Simpel, ukompliceret akut cystitis
Lithuanian: • Paprastas nekomplikuotas ūminis cistitas
Danish: • Akut pyelonefritis • Ukompliceret akut pyelonefritis
Lithuanian: • Ūminis pielonefritas • Nekomplikuotas ūminis pielonefritas
Danish: Ekstern otitis
Lithuanian: Išorinis otitas
Danish: Disse infektioner omfatter: cystitis, pyelitis, kronisk prostatitis og infektioner relateret til urologiske operationer, neurogen blære eller nefrolitiasis (undtagen akut og kronisk kompliceret pyelonefritis) forårsaget af bakterier følsomme over for norfloxacin o Infektioner i de øvre og nedre urinveje, komplicerede og ukomplicerede, akutte og kroniske.
Lithuanian: Tokios infekcijos gali būti cistitas, pielitas, lėtinis prostatitas ir infekcijos, siejamos su urologinėmis chirurgijos procedūromis, neuropatine šlapimo pūsle arba inkstų akmenlige (išskyrus ūminį ir lėtinį komplikuotą pielonefritą), sukeltos norfloksacinui jautrių bakterijų o Viršutinių ir apatinių šlapimo takų komplikuotos ir nekomplikuotos, ūminės ir lėtinės infekcijos.
Danish: • Akut bakteriel sinuitis.
Lithuanian: • Ūminis bakterijų sukeltas sinusitas.
Danish: • Infektion hos immunkompromitterede patienter
Lithuanian: • Infekcija, pasireiškianti pacientams, kurių imuninė sistema nepakankama
Danish: • Akut prostatitis
Lithuanian: • Ūminis prostatitas
Danish: • Infektioner i hud og bløddele o Hudinfektioner o Hudinfektion - svære infektioner forårsaget af gram-negative baciller og følsomme stafylokokker o Infektioner i hud og bløddele af peniciliinresistent Staphylococcus o Infektioner i hud og bløddele forårsaget af stafylokok resistent overfor penicillin
Lithuanian: • Odos ir minkštųjų audinių infekcijos o Odos infekcijos o Odos infekcijos − sunkios infekcijos, sukeltos gramneigiamų bacilų ir jautrių stafilokokų o Odos ir minkštųjų audinių infekcijos, sukeltos penicilinui atsparaus stafilokoko o Odos ir minkštųjų audinių infekcijos, sukeltos stafilokoko, kuris yra atsparus penicilinui
Danish: Ciprofloxacin Aktuelle indikationer i produktinformationen for præparater, der indeholder ciprofloxacin
Lithuanian: Ciprofloksacinas Esamos indikacijos, nurodytos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra ciprofloksacino, informaciniuose dokumentuose
Danish: Tilfælde af sensorisk eller sensomotorisk polyneuropati, der medførte paræstesi, hypoæstesi, dysæstesi eller svaghed, er blevet rapporteret hos patienter, der fik quinoloner og fluoroquinoloner.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams, vartojusiems chinolonų ir fluorochinolonų, buvo sensorinės arba sensomotorinės polineuropatijos, sukeliančios paresteziją, hipesteziją, dizesteziją ar silpnumą, atvejų.
Danish: 1.1 Sletning af indikationer 1.1.1 For alle quinoloner/fluoroquinoloner
Lithuanian: 1.1.1 Visiems chinolonams / fluorochinolonams
Danish: • Akutte urinvejsinfektioner hos mænd o akutte urinvejsinfektioner hos mænd o akutte infektioner i de nedre urinveje hos mænd
Lithuanian: • Ūminės vyrų šlapimo takų infekcijos o ūminės vyrų šlapimo takų infekcijos o ūminės vyrų apatinių šlapimo takų infekcijos
Danish: • Profylakse af systemiske urinvejsinfektioner
Lithuanian: • Sisteminių šlapimo takų infekcijų profilaktika
Danish: • Bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose forårsaget af Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: • Sergančiųjų cistine fibroze Pseudomonas aeruginosa sukeltos bronchų ir plaučių infekcijos
Danish: o gonokok-uretritis uden tegn på spredning til bækkenet hos mænd o cervikal gonoré uden tegn på spredning til bækkenet o uretral og cervikal gonoré o Gonoré (uretritis og cervicitis)
Lithuanian: o gonokokinis vyrų uretritas be išplitimo dubenyje požymių o gimdos kaklelio gonorėja be išplitimo dubenyje požymių o šlaplės ir gimdos kaklelio gonorėja o Gonorėja (uretritas ir gimdos kaklelio uždegimas)
Danish: Øjne*
Lithuanian: Akių sutrikimai*
Danish: • Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder kronisk bronkitis
Lithuanian: • Lėtinė paūmėjusi obstrukcinė plaučių liga, įskaitant lėtinį bronchitą
Danish: • Urininfektioner o Urinvejsinfektioner o Urininfektion - svære infektioner forårsaget af gram-negative baciller og følsomme stafylokokker o Urinvejsinfektioner (herunder prostatitis) o Infektioner i urinvejene (herunder prostatitis) o Urinvejsinfektioner (akut eller tilbagevendende cystitis, akut ukompliceret pyelonefritis)
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcijos o Šlapimo takų infekcijos o Šlapimo takų infekcija − sunkios infekcijos, sukeltos gramneigiamų bacilų ir jautrių stafilokokų o Šlapimo takų infekcijos (įskaitant prostatitą) o Šlapimo takų infekcijos (įskaitant prostatitą) o Šlapimo takų infekcijos (ūminis ir pasikartojantis cistitas, ūminis nekomplikuotas pielonefritas)
Danish: • Genitale infektioner o Infektioner i de genitale organer o Infektion i genitalierne o Svære genitale infektioner forårsaget af gram-negative baciller og følsomme stafylokokker
Lithuanian: • Lytinių organų infekcijos o Lytinių organų infekcijos (lėtinis prostatitas) o Lytinių organų infekcija − sunkios infekcijos, sukeltos gramneigiamų bacilų ir jautrių stafilokokų
Danish: Indikationen sepsis bør derfor slettes.
Lithuanian: Taigi, septicemijos indikacija turėtų būti išbraukta.
Danish: Generelt er de fleste bronkiale infektioner af viral oprindelse.
Lithuanian: Apskritai, dauguma bronchų infekcijų yra virusinės kilmės.
Danish: Derudover vurderede PRAC de synspunkter, som patientorganisationer, patienter, pårørende og omsorgspersoner samt sundhedspersoner havde givet udtryk for i en offentlig høring.
Lithuanian: Be to, PRAC apsvarstė pacientų organizacijų, pacientų, jų šeimos narių ir pacientus slaugančių asmenų nuomones, bei sveikatos priežiūros specialistų nuomones, kurios buvo išsakytos viešojo klausymo metu.
Danish: Disse indikationer skal ændres.
Lithuanian: Šias indikacijas privaloma iš dalies pakeisti.
Danish: Derfor er sepsis ikke acceptabelt som en selvstændig indikation i henhold til Note for Guidance (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Lithuanian: Todėl septicemija nepriimtina kaip atskira indikacija, kaip nurodyta rekomendaciniame pranešime (CPMP/EWP/558/95 red. 2).
Danish: Efter gennemgang af de tilgængelige data, der primært er baseret på dyremodeller (Giamarellou H. et al., 1989), kan virkningen af pefloxacin ikke fastslås.
Lithuanian: Peržiūrėjus turimus duomenis, surinktus daugiausia tiriant gyvūnų modelius (Giamarellou H et al, 1989), pefloksacino veiksmingumo negalima nustatyti.
Danish: Det nylige studie af Gágyor et al. (2015) viste, at to tredjedele af kvinder med ukompliceret urinvejsinfektion, der blev behandlet med ibuprofen, kom sig uden antibiotika.
Lithuanian: Gágyor et al (2015) neseniai atliktas tyrimas atskleidė, kad du trečdaliai nekomplikuota šlapimo takų infekcija sirgusių moterų, kurios buvo gydomos ibuprofenu, pasveiko nevartodamos antibiotikų.
Danish: PRAC gennemgik også alle data, som forskellige interessenter havde indsendt såvel før som efter den offentlige høring.
Lithuanian: Taip pat PRAC peržiūrėjo visus įvairių suinteresuotųjų subjektų prieš viešąjį klausymą ir po jo pateiktus duomenis.
Danish: Kategori 4: omformulering af indikationer i henhold til gældende medicinsk viden
Lithuanian: Indikacijų performulavimas atsižvelgiant į dabartines medicinines žinias
Danish: (2) eller terminologien ikke er korrekt set fra et medicinsk synspunkt.
Lithuanian: (2) arba jose vartojami terminai yra neteisingi medicininiu požiūriu.
Danish: De gennemgåede europæiske retningslinjer indeholder ikke en diskussion af muligheden for ikkeantibakteriel behandling af urinvejsinfektioner.
Lithuanian: Peržiūrėtose Europos gairėse neaptariama galimybė gydyti šlapimo takų infekcijas nevartojant antibakterinių vaistų.
Danish: Baseret på gennemgangen af tilgængelige videnskabelige data er tilfælde af ukompliceret cystitis ofte blevet beskrevet som selvbegrænsende.
Lithuanian: Remiantis turimų mokslinių duomenų peržiūra, nekomplikuoto cistito atvejai dažnai apibūdinami kaip savaime praeinančios infekcijos atvejai.
Danish: Antibiotisk profylakse anbefales ikke hos de fleste turister (CDC, 2017; Hill et al., 2006; Public Health Agency of Canada, 2015; Riddle et al., 2016).
Lithuanian: Daugumai keliautojų antibiotikų profilaktika nerekomenduojama (CDC, 2017; Hill et al, 2006; Kanados visuomenės sveikatos agentūra, 2015; Riddle et al, 2016).
Danish: Uhensigtsmæssig brug af (fluor)quinoloner er forbundet med hurtigt stigende bakterieresistens over for disse stoffer (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
Lithuanian: Netinkamas (fluoro)chinolonų vartojimas siejamas su sparčiai didėjančiu bakterijų atsparumu šiems vaistams (Infekcinių ligų komitetas, 2006 m.; Murray ir Baltimore, 2007).
Danish: De fleste tilfælde af turistdiarré er selvbegrænsende og forsvinder spontant inden for 3-5 dage.
Lithuanian: Dauguma atvejų keliautojų diarėja praeina savaime ir pacientai spontaniškai pasveiksta per 3-5 paras.
Danish: Endocarditis
Lithuanian: Endokarditas
Danish: Desuden anser PRAC termen "Infektion af rygmarvsvæsken" for at være ukorrekt set fra et medicinsk synspunkt.
Lithuanian: Be to, PRAC nuomone, terminas Cerebrospinalinio skysčio infekcija yra neteisingas medicininiu požiūriu.
Danish: I henhold til den aktuelle evidens og i overensstemmelse med de europæiske retningslinjer (Woodhead et al., 2005, 2011) er der en beskeden fordel ved brug af antibiotika mod akut bronkitis hos ellers raske personer.
Lithuanian: Pagal šiuo metu turimus duomenis ir vadovaujantis europinėmis gairėmis (Woodhead et al, 2005, 2011), antibiotikų vartojimo nauda gydant ūminiu bronchitu sergančius asmenis, kurie kitais požiūriais yra sveiki, yra nedidelė.
Danish: • PRAC vurderede, at andre behandlingsmuligheder bør overvejes i tilfælde af mildere infektioner.
Lithuanian: • PRAC priėjo prie išvados, kad lengvesnių infekcijų atvejų reikėtų apsvarstyti galimybę vartoti kitus galimus vaistus.
Danish: Tabel 4 - kategori 4-indikationer, der anses for at være for brede
Lithuanian: 4 lentelė - 4 kategorijai priskirtos indikacijos, kurios laikomos per plačiomis
Danish: Tabel 5 - kategori 4-indikationer, der skal omformuleres i overensstemmelse med korrekte medicinske termer
Lithuanian: 5 lentelė - 4 kategorijai priskirtos indikacijos, kurių formuluotę reikia pakeisti vartojant tikslius medicininius terminus
Danish: Antimikrobiel profylakse kan kun gives efter, at rådgivning og adfærdsændring er forsøgt, og når ikkeantimikrobielle foranstaltninger ikke har haft effekt.
Lithuanian: Profilaktiką antimikrobinėmis medžiagomis galima skirti tik pakonsultavus pacientą ir pamėginus pakoreguoti jo elgesį ir tik, kai neantimikrobinės priemonės neveiksmingos.
Danish: Der foreligger ingen data, der fastslår effekten i klinisk praksis.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima įrodyti vaisto veiksmingumą šiomis klinikinėmis aplinkybėmis, nėra.
Danish: Infektiøs endocarditis er en svær og livstruende sygdom, der er forbundet med høj dødelighed.
Lithuanian: Infekcinis endokarditas yra sunki ir grėsmę gyvybei kelianti liga, siejama su dideliu mirtingumu.
Danish: PRAC har den 16. oktober 2018 vedtaget en anbefaling, der efterfølgende er blevet vurderet af CHMP, jf. artikel 107k i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) priėmė rekomendaciją, kurią vėliau, vadovaudamasis Direktyvos 2001/83/EB 107k straipsniu, apsvarstė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP).
Danish: De mest egnede lokale antibiotika er især ikkeabsorberede og bredspektrede, især dem, der omfatter enteriske grampositive og gramnegative aerober, som f.eks. kanamycin.
Lithuanian: Labiausiai tinka neabsorbuojami ir plataus veikimo spektro vietinio poveikio antibiotikai, ypač veikiantys enterinius gramneigiamus ir gramneigiamus aerobus, pvz., kanavicinas.
Danish: • Akut og kronisk prostatitis, herunder svære former
Lithuanian: • Ūminis ir lėtinis prostatitas, įskaitant sunkias jo formas.
Danish: Selvom virkningen af topisk behandling med antibakterielle midler blev bekræftet i kliniske studier, er brugen til systemisk behandling tvivlsom (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) og bør begrænses til vedvarende otitis externa eller lokal eller systemisk spredning af infektionen (Sander 2001).
Lithuanian: Nors išviršinio vartojimo vaistų veiksmingumas patvirtintas klinikiniais tyrimais, sisteminio poveikio vaistų vartojimas pagrįstumas kelia abejonių (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) ir tokie vaistai turėtų būti skiriami tik esant ilgalaikiam otitis externa arba vietiškai ar sistemiškai išplitus infekcijai (Sander 2001).
Danish: Relevante interessenter, herunder forskere og indehavere af markedsføringstilladelse, opfordres til at gennemføre yderligere forskning, som kan karakterisere disse invaliderende bivirkninger i endnu højere grad.
Lithuanian: Tiesiogiai susiję suinteresuotieji subjektai, įskaitant akademinę bendruomenę ir registruotojus, raginami vykdyti tolesnius mokslinius tyrimus, siekiant geriau ištirti šias negalią sukeliančias nepageidaujamas reakcijas.
Danish: Sepsis er en svær og livstruende sygdom, der er forbundet med høj dødelighed.
Lithuanian: Septicemija yra sunki ir grėsmę gyvybei kelianti liga, siejama su dideliu mirtingumu.
Danish: Oplysninger om ændringerne/omformuleringerne af kategori 4-indikationerne i tabel 4 og 5 ovenfor er anført i bilag III til CHMP's udtalelse.
Lithuanian: Išsamus 4 ir 5 lentelėse nurodytų 4 kategorijai priskirtų indikacijų pakeitimų ir pakeistų jų formuluočių tekstas pateiktas CHMP nuomonės III priede.
Danish: I henhold til det europæiske urologiselskabs retningslinje (Bonkat et al., 2017) omfatter forebyggelse af ukomplicerede urinvejsinfektioner rådgivning og adfærdsændringer.
Lithuanian: Remiantis Europos urologų asociacijos (EAU) gairėmis (Bonkat et al, 2017), nekomplikuotų ŠTI prevencija apima paciento konsultavimą ir jo elgesio koregavimą.
Danish: Bortset fra dette viser de tilgængelige data, at pefloxacin har en ringe antimikrobiel virkning mod Pseudomonas (King and Phillips 1986), og der findes ingen opdaterede følsomhedsdata for pefloxacin, da EUCAST-komitéen (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) ikke har defineret kliniske grænseværdier for pefloxacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Lithuanian: Be to, iš turimų duomenų matyti, kad pefloksacino antimikrobinis aktyvumas prieš pseudomonas yra pernelyg mažas (King ir Phillips, 1986) ir nėra atnaujintų duomenų apie pefloksacino jautrumą, nes Europos antimikrobinio jautrumo tyrimo komitetas (EUCAST) nenustatė pefloksacino klinikinių trūkio taškų (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).