FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 6-ih mesecih.
Polish: Niektóre wilekości opakowań mogą nie być dostępne się w obrocie.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na butelkę 150 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Z nalepko označiti stekleničke po 150 ml
Polish: Meloksykam 0,5 mg Benzoesan sodu
Slovenian: Meloksikam 0,5 mg
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Polish: Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowoszkieletowego u psów.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
Polish: 30 ml i 150 ml: szklana bursztynowa butelka (typ III) z bezpiecznym dla dzieci zamknięciem z polipropylenu, polietylenowa wkładka i bezbarwna strzykawka odmierzająca z polipropylenu.
Slovenian: 30 ml in 150 ml različici: rjava steklena steklenička (tip III) s polipropilensko, za otroke varno zaporko, polietilenskim zamaškom in prozorno polipropilensko odmerno brizgalko.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Meloxivet 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Meloxivet 0,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse
Polish: Data ostatniej aktualizacji: marcu 2012.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen: marcu 2012.
Polish: Dnia 14 listopada 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Meloxivet do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Meloxivet, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 14. novembra 2007.
Polish: Jeśli jednak preparat zostanie on spożyty przez człowieka, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Slovenian: V primeru, da človek zdravilo nenamerno zaužije, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Polish: Działania te występują zazwyczaj w pierwszym tygodniu leczenia i mają charakter przejściowy i ustępują natychmiast po przerwaniu leczenia.
Slovenian: Običajno se pojavijo v prvem tednu zdravljenja in so ponavadi prehodni (začasni).
Polish: Inne informacje o preparacie Meloxivet:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Meloxivet:
Polish: Preparat Meloxivet podaje się psom raz dziennie, z pożywieniem, w dawce 0,2 mg/kg w dniu pierwszym, a następnie w dawce 0,1 mg/kg.
Slovenian: Zdravilo Meloxivet se psu daje enkrat dnevno s hrano v odmerku 0,2 mg/kg na prvi dan, zatem pa v odmerku 0,1 mg/kg.
Polish: Osoby nadwrażliwe (uczulone) na NLPZ powinny unikać kontaktu z preparatem Meloxivet.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nesteroidna protivnetna zdravila, naj se izogibajo stiku z zdravilom Meloxivet.
Polish: Preparat Meloxivet zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Slovenian: Zdravilo Meloxivet vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, ki jim pravimo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Polish: Występujące sporadycznie działania niepożądane po podaniu preparatu Meloxivet związane są z działaniem NLPZ, i są to: spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawy stolec i osowiałość (brak witalności).
Slovenian: Občasni neželeni učinki zdravila Meloxivet so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih in obsegajo izgubo apetita, bruhanje, drisko, kri v blatu in apatijo (pomanjkanje vitalnosti).
Polish: Preparat Meloxivet zawiera substancję czynną meloksykam występującą w dwóch różnych dawkach (odpowiednio 0,5 i 1,5 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Meloxivet vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam in je na voljo v 2 različnih jakostih (0,5 in 1,5 mg/ml).
Polish: Meloxivet jest lekiem „generycznym": oznacza to, że Meloxivet jest podobny do „referencyjnego leku weterynaryjnego", który został już zatwierdzony w Unii Europejskiej (Metacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna).
Slovenian: Zdravilo Meloxivet je „generično" zdravilo, to pomeni, da je podobno „referenčnemu veterinarskemu zdravilu", ki je že bilo odobreno v EU (zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija).
Polish: Może być stosowany w leczeniu zarówno schorzeń ostrych, jak w przypadku zranienia, jak i schorzeń przewlekłych.
Slovenian: Lahko se ga uporablja tako za akutna obolenja, do katerih pride ob poškodbi, kot tudi za kronična (dolgotrajna) obolenja.
Polish: Preparat Meloxivet stosowany jest w leczeniu stanu zapalnego i bólu w schorzeniach układu kostno-mięśniowego u psów.
Slovenian: Zdravilo Meloxivet se uporablja pri psih za lajšanje vnetja in bolečin pri mišično-kostnih obolenjih.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku zawiesiny doustnej Metacam 1,5 mg/ml, korzyści płynące ze stosowania preparatu Meloxivet w leczeniu zapaleń lub bólów mięśniowo-stawowych u psów są większe niż związane z tym ryzyko, i tym samym zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Meloxivet do obrotu.
Slovenian: Zato je CVMP menil, da so koristi zdravila Meloxivet enako kot pri zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju vnetja ali bolečine v mišicah ali sklepih pri psih, ter je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Meloxivet.
Polish: odmierza się za pomocą specjalnej strzykawki odmierzającej (dostarczanej z opakowaniem) i dodaje do pożywienia.
Slovenian: Količino suspenzije, ki jo želimo uporabiti, odmerimo s posebno merilno brizgo (priloženo zdravilu) in nato izbrizgamo v hrano.
Polish: Jakie są działania niepożądane preparatu Meloxivet?
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Meloxivet?
Polish: Jak badano skuteczność preparatu Meloxivet?
Slovenian: Kako je bila raziskana učinkovitost zdravila Meloxivet?
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej Meloxivet jest biorównoważny z preparatem Metacam 1,5 mg/ml w postaci zawiesiny doustnej.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da se je zdravilo Meloxivet v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo kot bioekvivalentno zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija.
Polish: Przeprowadzono badania w celu wykazania, że Meloxivet jest „biorównoważny" z referencyjnym lekiem weterynaryjnym: oznacza to, że Meloxivet jest odpowiednikiem preparatu Metacam zawiesina 1,5 mg/ml pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Meloxivet „bioekvivalentno" referenčnemu veterinarskemu zdravilu, to pomeni, da je zdravilo Meloxivet enako zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija glede načina, kako ga telo absorbira in uporabi.
Polish: Meloxivet to żółtawa nieprzejrzysta zawiesina doustna, którą podaje się zmieszaną z pożywieniem.
Slovenian: Zdravilo Meloxivet je bela do rumenkasta motna peroralna suspenzija, ki se jo daje pomešano med hrano.
Polish: Co to jest Meloxivet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Meloxivet?
Polish: W badaniu oceniano, w jaki sposób Meloxivet jest wchłaniany przez organizm oraz jaki wywiera na niego wpływ, porównując jego działanie z zawiesiną doustną Metacam 1,5mg/ml.
Slovenian: V študiji so preučevali absorbiranje zdravila Meloxivet ter njegove učinke na telo v primerjavi z zdravilom Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija.
Polish: Jak działa preparat Meloxivet?
Slovenian: Kako zdravilo Meloxivet deluje?
Polish: Meloksykam działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo, przeciwwysiękowo i przeciwgorączkowo, redukując efekt wywołany przez prostaglandyny.
Slovenian: Prostaglandini sprožajo vnetje, bolečino, izločanje tekočine in zvišano telesno temperaturo, meloksikam pa zmanjša obseg teh odzivov.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Meloxivet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Meloxivet uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Meloxivet?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Meloxivet odobreno?
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Slovenian: Priporočenega odmerka ne smete prekoračiti.
Polish: Niniejszego produktu dla psów nie należy stosować u kotów, ponieważ nie jest odpowiedni do stosowania u tego gatunku.
Slovenian: Tega zdravila za pse ne smemo uporabljati za mačke, saj za uporabo pri tej živalski vrsti ni primerno.
Polish: kod ATCvet: QM01AC06
Slovenian: Oznaka ATCvet: QM01AC06.
Polish: PODANIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Polish: Data przedłużenia pozwolenia:08/09/2015
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 08/09/2015
Polish: Efekty długotrwałego leczenia powinny być monitorowane w regularnych odstępach czasu przez lekarza weterynarii.
Slovenian: Odzivanje na dolgotrajno zdravljenje mora v rednih razmikih spremljati veterinar.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT"
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI''
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Żółta/zielona zawiesina.
Slovenian: Rumeno-zelena suspenzija.
Polish: Podobnie jak w badaniach na innych gatunkach zwierząt, u kota główną drogą bioprzemiany meloksykamu jet oksydacja.
Slovenian: Kot pri drugih vrstah, ki so jih preučevali, je glavna pot biotransformacije meloksikama pri mačkah oksidacija.
Polish: Ponad 97% meloksykamu wiąże się z białkami osocza krwi.
Slovenian: Približno 97 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:Produlab Pharma B.V.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia jest zwykle widoczny po 3-4 dniach.
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 do 4 dneh.
Polish: W przebiegu dłuższego leczenia, po zaobserwowaniu poprawy stanu klinicznego (po ok. 4 dniach lub więcej), dawka produktu Meloxoral może być obniżona do najniższej efektywnej dawki indywidualnej w zależności od zmieniającego się w czasie nasilenia bólu i zapalenia w przebiegu przewlekłych schorzeń mięśniowo-szkieletowych.
Slovenian: Za dolgotrajnejše zdravljenje lahko, ko se pokaže klinični odziv (po ≥ 4 dneh), odmerek Meloxorala prilagodimo, tako da določimo najmanjši učinkoviti individualni odmerek ob upoštevanju, da se lahko jakost bolečine in vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih s časom spreminjata.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml zawiera:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN En ml vsebuje:
Polish: Dlatego rozpoczynając leczenie, pierwszego dnia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
Slovenian: V prvem dnevu zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/11/2010.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/11/2010.
Polish: Nie stosować u zwierząt w okresie ciąży lub laktacji.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nieznane.
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALECZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: niesterydowe produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, działające na układ mięśniowo-szkieletowy.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: mišično-skeletni sistem, protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna
Polish: Meloxoral nie może być stosowany w połączeniu z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) lub glukokortykosteroidami.
Slovenian: Meloxorala ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Polish: Zawiesina może być podawana przy użyciu strzykawki odmierzającej Meloxoral, dołączonej do opakowania.
Slovenian: Suspenzijo lahko dajemo s priloženo merilno brizgo Meloxoral.
Polish: ANEKS I
Slovenian: PRILOG I
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem produktu Meloxoral mogą zwiększać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane, z tego względu przed rozpoczęciem leczenia produktem Meloxoral należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych wynoszącego co najmniej 24 godziny.
Slovenian: Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Polish: Butelka polietylenowa zawierająca 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml lub 180 ml z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i polipropylenową strzykawką odmierzającą.
Slovenian: Polietilenska plastenka po 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ali 180 ml z varnostnim, za otroke varnim zapiralom in s polipropilensko merilno brizgo.
Polish: Fosforan dwusodu dwunastowodny Krzemionka koloidalna bezwodna Celuloza hydroksyetylowa Kwas cytrynowy jednowodny Cyklaminian sodu Sukraloza
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat sorbitol glicerol polisorbat 80 natrijev hidrogefosfat dodekahidrat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni hidroksietilceluloza citronska kislina monohidrat natrijev ciklamat sukraloza aroma janeža prečiščena voda
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka 125 lub 180 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Plastenke s 125 ali 180 ml
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.Te działania niepożądane w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikając po przerwaniu leczenia, tylko w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich powikłań.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah v prebavilih in zvišanih jetrnih encimih Našteti neželeni učinki so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Polish: Podanie doustne.
Slovenian: Peroralna suspenzija.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie bólu i stanu zapalnego w przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego kotów.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Lajšanje bolečine in umirjanje vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri mačkah.
Polish: EXP {miesiąc/rok } Po otwarciu należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto plastenko uporabite v 6 mesecih.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po upływie (Termin ważności/ EXP).
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in plastenki za EXP.
Polish: Jeżeli po 14 dniach stosowania brak jest poprawy klinicznej, należy przerwać leczenie.
Slovenian: Če se klinično stanje ne izboljša, je treba zdravljenje najpozneje po 14 dneh prekiniti.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano biegunkę krwotoczną, krwawe wymioty, owrzodzenie przewodu pokarmowego i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah v prebavilih in zvišanih jetrnih encimih.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na NSAID powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Polish: Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
Slovenian: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
Polish: Butelka 10, 25 lub 50 ml
Slovenian: Plastenke z 10, 25 ali 50 ml
Polish: Butelka 5, 10 lub 25 ml
Slovenian: Plastenka s 5, 10 ali 25 ml
Polish: Leczenie kontynuować jednorazową dzienną dawką podtrzymującą (w odstępach 24-godzin) w wysokości 0,05 mg/ meloksykamu /kg masy ciała.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo z enim peroralnim, vzdrževalnim odmerkom po 0,05 mg meloksikama na kilogram telesne mase na dan (v 24-urnih presledkih).
Polish: Butelka 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml lub 180 ml.
Slovenian: Plastenke po 10, 25, 50, 125 ali 180 ml.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Polish: Każdy mililitr zawiera: Meloksykam 1,5 mg
Slovenian: En ml vsebuje: meloksikam 1,5 mg
Polish: W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną dawkę początkową w ilości 0,2 mg meloksykamu /kg masy ciała.
Slovenian: Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemii lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zaradi nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowane były działania niepożądane typowe dla niesterydowych leków przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, osowiałość i niewydolność nerek.
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), apatija in ledvična odpoved.
Polish: U kotów należy stosować produkt Meloxoral 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów.
Slovenian: Pri mačkah uporabljamo zdravilo Meloxoral 0,5 mg/ml peroralno suspenzijo za mačke.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą być one ciężkie lub śmiertelne.
Slovenian: V zelo redkih primerih so lahko resni ali smrtno nevarni.
Polish: Działania te występują zazwyczaj w pierwszym tygodniu leczenia, mają zwykle charakter przejściowy i ustępują po zakończeniu leczenia.
Slovenian: Ti neželeni učinki se običajno pojavijo v prvem tednu zdravljenja in so navadno prehodni ter po končanem zdravljenju minejo.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 19/11/2010
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 19/11/2010.
Polish: Preparat Meloxoral zawiera substancję czynną meloksykam o mocy 0,5 mg/ml (koty) lub 1,5 mg/ml (psy) w przypadku zawiesiny doustnej.
Slovenian: Zdravilo Meloxoral vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam v jakosti 0,5 mg/ml (mačke) ali 1,5 mg/ml (psi) v peroralni suspenziji.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Meloxoral:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Meloxoral:
Polish: Preparat Meloxoral jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam).
Slovenian: Zdravilo Meloxoral je generično zdravilo, kar pomeni, da je podobno referenčnemu veterinarskemu zdravilu, ki je že odobreno v EU (zdravilu Metacam).
Polish: W przypadku spożycia produktu przez człowieka należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Slovenian: Če oseba zaužije zdravilo, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Polish: Preparat Meloxoral zawiera meloksykam, który należy do klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Slovenian: Zdravilo Meloxoral vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Polish: Może być stosowany w leczeniu zarówno schorzeń ostrych, np. w przypadku zranienia, jak i schorzeń przewlekłych (utrzymujących się przez długi czas).
Slovenian: Lahko se uporablja za akutna obolenja, do katerih pride ob poškodbi, in tudi za kronična (dolgotrajna) obolenja.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku preparatu Metacam, korzyści płynące ze stosowania preparatu Meloxoral w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego są większe niż związane z tym ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Meloxoral do obrotu.
Slovenian: CVMP je zato menil, da so koristi zdravila Meloxoral pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri kostno-mišičnih obolenjih, tako kot pri zdravilu Metacam, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Polish: Osoby nadwrażliwe (uczulone) na NLPZ powinny unikać kontaktu z preparatem Meloxoral.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nesteroidna protivnetna zdravila, naj se izogibajo stiku z zdravilom Meloxoral.
Polish: Meloxoral meloksykam
Slovenian: Meloxoral
Polish: Występujące sporadycznie działania niepożądane po podaniu preparatu Meloxoral związane są z działaniem NLPZ i są to: utrata apetytu, wymioty, biegunka, krwawy stolec, niewydolność nerek i osowiałość (brak witalności).
Slovenian: Občasni neželeni učinki zdravila Meloxoral so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih in obsegajo izgubo teka, bruhanje, drisko, kri v blatu, odpoved ledvic in apatijo (pomanjkanje vitalnosti).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej udowodniono biorównoważność preparatu Meloxoral z preparatem Metacam.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da se je zdravilo Meloxoral v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo biološko enakovredno zdravilu Metacam.
Polish: W dniu 19/11/2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie LeVet B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Meloxoral, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi LeVet B.V.
Polish: Przeprowadzono badania udowadniające, że Meloxoral jest lekiem biorównoważnym w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego, czyli że Meloxoral jest odpowiednikiem preparatu Metacam pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
Slovenian: Za dokazovanje biološke enakovrednosti zdravila Meloxoral z referenčnim veterinarskim zdravilom so bile izvedene ustrezne študije, ki so pokazale, da je zdravilo Meloxoral enakovredno zdravilu Metacam glede na to, kako ga telo absorbira in uporablja.