FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Très rare : Douleur, asthénie musculaire ou paresthésies des extrémités, altérations du goût (goût métallique), convulsions, méningisme, méningite aseptique aiguë, paralysie.
Portuguese: Muito raros: dor, astenia muscular ou parestesia nos membros, alterações no paladar (paladar metálico), convulsões, meningismo, meningite assética aguda, paralisia.
French: Aucun argument ne plaide en faveur de la réalisation d'une biopsie hépatique pour suivre la toxicité hépatique dans les indications rhumatologiques.
Portuguese: Nas indicações reumatológicas, não existem evidências que corroborem a utilização de biópsias hepáticas na monitorização da hepatotoxicidade.
French: 5) Retirer le capuchon en maintenant le corps du stylo.
Portuguese: 5) Segurando no corpo da caneta, retire a tampa.
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure des ecchymoses ou des saignements faciles, une faiblesse inhabituelle, des aphtes buccaux, des nausées, des vomissements, des selles noires ou sanglantes, l'émission en toussant de sang ou de vomissures ressemblant à du marc de café et une diminution de la miction.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir contusões ou hemorragia, fraqueza invulgar, aftas na boca, náuseas, vómitos, fezes escuras ou com sangue, tosse ou vómitos com sangue com aspeto de borras de café e menos produção de urina.
French: Stylo prérempli avec une seringue de 1 ml en verre de type I munie d'une aiguille en acier inoxydable et d'un embout de piston en caoutchouc chlorobutyle.
Portuguese: Caneta pré-cheia com seringa de vidro de tipo I de 1 ml com agulha de aço inoxidável fixada e tampa/êmbolo em borracha clorobutílica.
French: On peut ensuite relâcher le pli cutané.
Portuguese: Pode agora largar a prega de pele.
French: Rare : Infection (y compris réactivation d'une infection chronique inactive), septicémie, conjonctivite.
Portuguese: reativação de infeção crónica inativa), sépsis, conjuntivite.
French: Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique active, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique nécessitant une seule dose par semaine, Nordimet ne doit être utilisé qu'une fois par semaine.
Portuguese: No tratamento da artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil ativa, psoríase e artrite psoriática, Nordimet (metotrexato) só pode ser utilizado uma vez por semana.
French: Peu fréquent : Inflammation et ulcérations de la vessie, insuffisance rénale, troubles de la miction.
Portuguese: Pouco frequentes: inflamação e ulceração da bexiga, compromisso renal, perturbação da micção.
French: Les sites d'injection possibles sont la peau de la paroi antérieure de l'abdomen et celle de la face antérieure de la cuisse.
Portuguese: A pele da parede abdominal frontal e a pele da parte frontal da coxa são locais adequados a injeção.
French: Fréquent : Maux de tête, fatigue, somnolence.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes: cefaleias, cansaço, sonolência.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: • a pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
French: Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, contactez immédiatement votre médecin : - inflammation des poumons (dont les symptômes peuvent être une maladie généralisée ; une toux sèche irritative ; un essoufflement, des difficultés respiratoires au repos, des douleurs dans la poitrine ou de la fièvre) - expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang - desquamation sévère de la peau ou formation de vésicules sur la peau - saignement (y compris vomissement de sang) ou ecchymoses inhabituels - diarrhée sévère - ulcères dans la bouche - selles noires ou goudronneuses - sang dans les urines ou les selles - petites taches rouges sur la peau - fièvre - coloration jaune de la peau (jaunisse) - douleur ou difficultés à uriner - soif et/ou mictions fréquentes - convulsions - perte de conscience - vision floue ou diminution de la vision
Portuguese: Se desenvolver qualquer um dos seguintes efeitos secundários, contacte imediatamente o seu médico: - inflamação dos pulmões (os sintomas podem ser um mal-estar generalizado, tosse irritativa e seca, falta de ar, falta de ar em descanso, dores no peito ou febre) - cuspir ou tossir sangue - escamação ou formação de bolhas na pele - sangramento invulgar (incluindo vómitos com sangue) ou contusões - diarreia grave - aftas na boca - fezes escuras ou avermelhadas - sangue na urina ou fezes - pequenas pintas vermelhas na pele - febre - pele amarelada (icterícia) - dor ou dificuldade em urinar - sede e/ou micção frequente - convulsões - perda de consciência - visão enevoada ou diminuída
French: Très fréquent : Anomalies des tests fonctionnels hépatiques (élévation d'ALAT, d'ASAT, de la phosphatase alcaline et de la bilirubine).
Portuguese: Muito frequentes: análises anómalas da função hepática (valores aumentados de transaminases (ALAT, ASAT), fosfatase alcalina e bilirrubina).
French: Conserver le stylo dans l'emballage extérieur en carton afin de le protéger de la lumière.
Portuguese: Manter a caneta dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
French: Dès lors, vous devez éviter de concevoir un enfant ou de donner du sperme pendant que vous utilisez du méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement.
Portuguese: Por isso, deve evitar a fecundação ou a doação de sémen enquanto estiver a tomar o metotrexato e durante pelo menos 6 meses após a paragem do tratamento.
French: Peu fréquent : Pharyngite.
Portuguese: Pouco frequentes: faringite.
French: Cette précaution évite tout risque d'activation accidentelle du stylo et assure le maintien de la propreté de l'aiguille.
Portuguese: Desta maneira, assegura-se de que a caneta não é acidentalmente ativada e que a agulha se mantém limpa.
French: Conserver le stylo prérempli et la seringue préremplie dans l'emballage extérieur en carton afin de le protéger de la lumière.
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia e a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
French: Jeter le stylo usagé dans le container spécial fourni à cet effet.
Portuguese: Elimine a caneta utilizada no recipiente para instrumentos cortantes e perfurantes fornecido para o efeito.
French: La vaccination concomitante par des vaccins vivants est contre-indiquée lors d'un traitement au méthotrexate (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Portuguese: Durante a terapia com metotrexato não deve ser efetuada a inoculação simultânea de vacinas vivas (ver as secções 4.3 e 4.4).
French: 7) Retirer le capuchon en maintenant le corps de la seringue.
Portuguese: 7) Segurando no corpo da seringa, retire a tampa.
French: Rare : Fractures de stress.
Portuguese: Raros: fratura de esforço.
French: Les patients âgés, en particulier, doivent être examinés fréquemment pour détecter les signes précoces de toxicité.
Portuguese: Em particular, deve examinar-se a existência de sinais precoces de toxicidade a intervalos curtos nos doentes idosos.
French: Si vous soupçonnez des effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin pour lui demander conseil.
Portuguese: Se suspeitar que está a sentir efeitos secundários, contacte imediatamente o seu médico.
French: Néanmoins, des doses supérieures à 20 mg par semaine peuvent être associées à une augmentation significative de la toxicité, tout particulièrement de dépression médullaire.
Portuguese: No entanto, as doses superiores a 20 mg por semana podem estar associadas a um aumento significativo de toxicidade, especialmente a supressão hematopoiética.
French: Diminution de la formation des cellules sanguines avec réduction du nombre de globules blancs, de globules rouges et/ou de plaquettes (leucopénie, anémie, thrombopénie), maux de tête, fatigue, somnolence, inflammation des poumons (pneumonie) avec toux sèche non productive, essoufflement et fièvre, diarrhée, éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons.
Portuguese: Formação reduzida de células sanguíneas com diminuição de glóbulos brancos e/ou vermelhos e/ou plaquetas (leucopenia, anemia, trombocitopenia), dores de cabeça, cansaço, sonolência, inflamação dos pulmões (pneumonia) com tosse seca e não produtiva, falta de ar e febre, diarreia, erupções cutâneas, vermelhidão da pele, comichão.
French: Les seringues préremplies contiennent 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solution injectable.
Portuguese: As seringas pré-cheias contêm 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solução injetável.
French: Ne pas le mettre en contact avec quoi que ce soit.
Portuguese: Não deixe que a caneta toque em nada.
French: Vous bénéficierez alors d'une formation appropriée en ce sens. Ne tentez en aucun cas de vous administrer vous-même une injection si vous n'avez pas été formé à le faire.
Portuguese: Não deve, em circunstância alguma, tentar injetar-se se não tiver aprendido a fazê-lo.
French: Peu fréquent : Etourdissements.
Portuguese: Pouco frequentes: tonturas.
French: Les stylos préremplis contiennent 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solution injectable.
Portuguese: As canetas pré-cheias contêm 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solução injetável.
French: Des doses supérieures à 20 mg/semaine peuvent être associées à une augmentation significative de la toxicité, tout particulièrement de dépression médullaire.
Portuguese: As doses superiores a 20 mg/semana podem estar associadas a um aumento significativo de toxicidade, especialmente a supressão hematopoiética.
French: Nordimet est disponible en conditionnements contenant 1 seringue préremplie de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solution injectable avec une aiguille préfixée munie d'un protège-aiguille et deux tampons alcoolisés, et en coffrets de 4, 6, et 12 boîtes, chacune contenant 1 seringue préremplie avec une aiguille préfixée munie d'un protège-aiguille et deux tampons alcoolisés.
Portuguese: O Nordimet está disponível em embalagens que contêm 1 seringa pré-cheia de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1,0 ml de solução injetável com agulha fixada e uma proteção de agulha e duas compressas embebidas em álcool e em embalagens multidose de 4, 6 e 12 caixas, contendo cada uma 1 seringa pré-cheia com solução injetável, uma agulha fixada com proteção de agulha e duas compressas embebidas em álcool.
French: Chez l'Homme, il a été décrit que le méthotrexate pouvait induire une oligospermie, des troubles du cycle menstruel et une aménorrhée.
Portuguese: Em seres humanos, existem relatos de oligospermia, disfunção menstrual e amenorreia causados pelo metotrexato.
French: Des doses supérieures à 20 mg par semaine peuvent être associées à une augmentation significative de la toxicité, tout particulièrement de dépression médullaire.
Portuguese: As doses superiores a 20 mg por semana podem estar associadas a um aumento significativo de toxicidade, especialmente a supressão hematopoiética.
French: Des effets indésirables graves peuvent se produire même lorsque Nordimet est utilisé à faibles doses.
Portuguese: Mesmo quando o Nordimet é utilizado em doses pequenas, podem ocorrer efeitos adversos graves.
French: Nordimet est disponible en conditionnements contenant 1 ou 4 stylos préremplis de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solution pour injection avec une aiguille préfixée et 1 ou 4 tampons alcoolisés, et en coffrets de 4 et 6 boîtes, chacune contenant 1 stylo prérempli avec une aiguille préfixée et un tampon alcoolisé.
Portuguese: O Nordimet está disponível em embalagens que contêm 1 ou 4 canetas pré-cheias de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1,0 ml de solução injetável com agulha fixada e 1 ou 4 compressas embebidas em álcool e em embalagens multidose de 4 e 6 caixas, contendo cada uma 1 caneta pré-cheia com solução injetável, uma agulha fixada e uma compressa embebida em álcool.
French: 6) Pincer délicatement entre le pouce et l'index la peau au site d'injection afin de former un pli.
Portuguese: 6) Faça uma prega na pele, agarrando com cuidado entre os dedos um bocado de pele do local onde vai aplicar a injeção entre o indicador e o polegar.
French: Seringue préremplie de 0,3 ml contenant 7,5 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,4 ml contenant 10 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,5 ml contenant 12,5 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,6 ml contenant 15 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,7 ml contenant 17,5 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,8 ml contenant 20 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,9 ml contenant 22,5 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 1 ml contenant 25 mg de méthotrexate
Portuguese: Seringas pré-cheias de 0,3 ml contendo 7,5 mg de metotrexato Seringas pré-cheias de 0,4 ml contendo 10 mg de metotrexato Seringas pré-cheias de 0,5 ml contendo 12,5 mg de metotrexato Seringas pré-cheias de 0,6 ml contendo 15 mg de metotrexato Seringas pré-cheias de 0,7 ml contendo 17,5 mg de metotrexato Seringas pré-cheias de 0,8 ml contendo 20 mg de metotrexato Seringas pré-cheias de 0,9 ml contendo 22,5 mg de metotrexato Seringas pré-cheias de 1,0 ml contendo 25 mg de metotrexato
French: Stylo prérempli de 0,3 ml contenant 7,5 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,4 ml contenant 10 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,5 ml contenant 12,5 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,6 ml contenant 15 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,7 ml contenant 17,5 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,8 ml contenant 20 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,9 ml contenant 22,5 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 1 ml contenant 25 mg de méthotrexate
Portuguese: Canetas pré-cheias de 0,3 ml contendo 7,5 mg de metotrexato Canetas pré-cheias de 0,4 ml contendo 10 mg de metotrexato Canetas pré-cheias de 0,5 ml contendo 12,5 mg de metotrexato Canetas pré-cheias de 0,6 ml contendo 15 mg de metotrexato Canetas pré-cheias de 0,7 ml contendo 17,5 mg de metotrexato Canetas pré-cheias de 0,8 ml contendo 20 mg de metotrexato Canetas pré-cheias de 0,9 ml contendo 22,5 mg de metotrexato Canetas pré-cheias de 1,0 ml contendo 25 mg de metotrexato
French: Conserver la seringue dans l'emballage extérieur en carton afin de la protéger de la lumière.
Portuguese: Manter a seringa dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
French: Le traitement par le méthotrexate du psoriasis et du rhumatisme psoriasique par le méthotrexate représente un traitement à long terme.
Portuguese: O tratamento com metotrexato da psoríase vulgar grave e da artrite psoriática implica um tratamento de longo prazo.
French: Une administration incorrecte du méthotrexate peut engendrer des effets indésirables graves, y compris des réactions indésirables potentiellement fatales.
Portuguese: A administração incorreta do metotrexato pode conduzir a reações adversas graves e até potencialmente letais.
French: Fréquence indéterminée : Protéinurie.
Portuguese: Desconhecidos: proteinúria.
French: Ce que contient Nordimet
Portuguese: Qual a composição de Nordimet
French: Une administration incorrecte du méthotrexate peut engendrer des effets indésirables graves susceptibles d'avoir une issue fatale.
Portuguese: Uma posologia incorreta de metotrexato pode conduzir a efeitos adversos graves, que podem ser fatais.
French: Affections cardiaques Rare : Péricardite, épanchement péricardique, tamponnade péricardique.
Portuguese: Cardiopatias Raros: pericardite, efusão pericárdica, tamponamento pericárdico.
French: Très fréquents (plus d'1 patient sur 10) :
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
French: Il a été décrit que le méthotrexate pouvait induire une oligospermie, des troubles du cycle menstruel et une aménorrhée chez l'Homme, pendant le traitement et durant une brève période après l'arrêt de celuici.
Portuguese: Tem sido relatado que o metotrexato causa oligospermia, disfunção menstrual e amenorreia em seres humanos, durante a administração e por um curto período após a cessação da terapia, e que causa compromisso da fertilidade, ao afetar a espermatogénese e oogénese durante o período de administração - efeitos estes que parecem ser reversíveis após a descontinuação da terapia.
French: En général, il convient d'attendre entre 4 et 8 semaines avant d'observer les premiers effets du traitement.
Portuguese: Geralmente, pode esperar-se uma melhoria dos sintomas após 4-8 semanas de tratamento.
French: Des symptômes nerveux centraux tels que fatigue et confusion peuvent survenir pendant le traitement.
Portuguese: Durante o tratamento podem ocorrer sintomas relacionados com o sistema nervoso central (SNC), como fadiga e confusão.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique du méthotrexate est prolongée chez les patients présentant une accumulation pathologique de liquide dans des cavités de l'organisme (« troisième secteur »), par exemple ascite ou épanchements pleuraux.
Portuguese: Nos doentes com acumulação patológica de líquidos em cavidades corporais ("terceiro espaço"), como ascites ou efusões pleurais, a semivida de eliminação plasmática do metotrexato é prolongada.
French: Très rare : Insuffisance hépatique.
Portuguese: Muito raros: compromisso hepático.
French: zona (herpes zoster)) - si vous avez ou avez eu une maladie du foie ou des reins - si vous avez des problèmes pulmonaires - si vous êtes fortement en surpoids - si vous présentez une accumulation anormale de liquide dans l'abdomen ou dans la cavité entre les poumons et la paroi thoracique (ascite, épanchements pleuraux) - si vous êtes déshydraté ou si vous souffrez d'affections entraînant une déshydratation (par exemple déshydratation consécutive à des vomissements, diarrhée ou inflammation de la bouche et des lèvres)
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar o Nordimet se: - tiver diabetes mellitus e estiver em tratamento com insulina - tiver infeções prolongadas e inativas (por ex. tuberculose, hepatite B ou C, herpes [herpes zoster]) - tiver, ou se já tiver tido, uma doença do fígado ou rins - tiver problemas com o funcionamento dos pulmões - tiver um grande excesso de peso - sofrer de uma acumulação anormal de líquidos no abdómen ou na cavidade entre os pulmões e as paredes do tórax (ascites, efusões pleurais) - estiver desidratado ou sofrer de problemas que levam à desidratação (por ex. desidratação resultante de vómitos, diarreia ou inflamação da boca e lábios)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON DU STYLO PRÉREMPLI L'ÉTIQUETAGE SECONDAIRE CONTIENT LES INFORMATIONS DE LA « BLUE BOX »
Portuguese: CAIXA DA CANETA PRÉ-CHEIA RÓTULO EXTERIOR CONTÉM CAIXA AZUL
French: Tous les enfants étaient de type caucasien.
Portuguese: Todas as crianças eram caucasianas.
French: Motifs du refus Considérant que
Portuguese: Fundamentos para a recusa Considerando que
French: La procédure de saisine a débuté le 19 mai 2011.
Portuguese: O procedimento de consulta foi iniciado em 19 de maio de 2011.
French: Le développement de la puberté est également retardé et souvent incomplet.
Portuguese: O desenvolvimento da puberdade sofre também um atraso e é muitas vezes incompleto.
French: La majorité des événements étaient de gravité légère ou modérée.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos teve uma gravidade ligeira/moderada.
French: Conclusions scientifiques et motifs du refus présentés par l'EMA
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a recusa apresentados pela EMA
French: Les deux derniers symptômes peuvent conduire à une obésité de l'enfant.
Portuguese: As duas últimas podem causar obesidade infantil.
French: Le SPW est une maladie génétique.
Portuguese: A SPW é um distúrbio genético.
French: Le profil de sécurité des produits contenant de la somatropine est bien connu.
Portuguese: É bem conhecido o perfil de segurança dos medicamentos contendo somatropina.
French: La pratique de la collecte de données relatives à la composition corporelle a cependant été différente pour les trois centres.
Portuguese: Contudo, a prática de recolha de dados relativos à composição corporal diferiu entre os três centros.
French: Il n'y avait pas de restriction concernant le degré de petite taille et les enfants devaient être prépubères au début du traitement.
Portuguese: Não existia qualquer restrição quanto ao grau de estatura baixa e as crianças tinham de ser pré-púberes no início do tratamento.
French: Globalement, les données rétrospectives collectées étaient insuffisantes et de qualité médiocre.
Portuguese: Globalmente, os dados retrospetivos recolhidos foram insuficientes e de má qualidade.
French: Le diagnostic repose sur un test génétique et sur des observations cliniques.
Portuguese: O diagnóstico baseia-se num teste genético e em achados clínicos.
French: Des données concernant 11 enfants sur 41 étaient insuffisantes pour pouvoir tirer une quelconque conclusion concernant ce critère d'évaluation.
Portuguese: Os dados de 11 das 41 crianças foram demasiado escassos para se chegar a alguma conclusão quanto a este critério de avaliação.
French: Norditropin a été approuvé conformément à l'article 8, paragraphe 3, de la directive 2001/83/CE.
Portuguese: Norditropin foi aprovado em conformidade com o n.º 3 do artigo 8.º da Diretiva 2001/83/CE.
French: Rapport bénéfice/risque
Portuguese: Risco-benefício
French: Le CHMP a été invité à émettre un avis sur la question de savoir si les autorisations de mise sur le marché doivent être modifiées pour y inclure l'indication suivante:
Portuguese: Foi solicitado ao CHMP que desse o seu parecer quanto à possível alteração das autorizações de introdução no mercado por forma a incluírem a indicação:
French: Afin de démontrer l'efficacité et la sécurité d'emploi dans l'indication revendiquée, le dossier de demande était fondé sur l'étude GHLiquid-1961.
Portuguese: Para demonstrar a eficácia e segurança na indicação solicitada, o dossiê do pedido baseou-se no estudo GHLiquid-1961.
French: L'incidence du SPW est d'un cas sur environ 10 000 à 29 000 naissances vivantes.
Portuguese: A incidência da SPW é de 1 em cerca de 10 000 a 29 000 nados-vivos.
French: L'âge moyen au moment de l'inclusion était de 3,8 ans (minimum 0,4 an; maximum 12,2 ans).
Portuguese: A média de idades no momento da inclusão foi de 3,8 anos (mínimo de 0,4 anos; máximo de 12,2 anos).
French: Un autre sujet d'inquiétude était le fait que la formulation des critères d'inclusion suscite un doute quant à l'inclusion dans l'étude de tous les patients par les centres respectifs.
Portuguese: Um outro ponto de preocupação foi o facto de, com base no texto dos critérios de inclusão, ser duvidoso se todos os doentes tinham sido incluídos no estudo a partir dos respetivos centros.
French: L'étude GHLiquid-1961 incluait quarante et un (41) enfants d'Europe présentant un SPW génétiquement documenté (19 filles et 22 garçons).
Portuguese: No estudo GHLiquid-1961, foram incluídas quarenta e uma (41) crianças na Europa com SPW geneticamente documentada (19 raparigas e 22 rapazes).
French: Les enfants atteints du SPW présentent souvent une déficience concomitante en hormone de croissance (DHC) (40 à 100 %, en fonction du test de stimulation utilisé).
Portuguese: É frequente as crianças com SPW apresentarem uma deficiência concomitante da hormona do crescimento (DHC) (40 a 100%, dependendo do teste de provocação utilizado).
French: La sécurité a été évaluée à l'aide d'événements indésirables, l'HbA1c, l'IGF-I, l'hématologie, les hormones TSH, T3 et T4 totales, ainsi que T3 et T4 libres.
Portuguese: A segurança foi avaliada por acontecimentos adversos, HbA1c, IGF-I, hematologia, TSH, T3 e T4 totais e T3 e T4 livres.
French: La plupart des filles atteintes du SPW souffrent d'aménorrhée.
Portuguese: A maioria das mulheres com SPW sofre de amenorreia.
French: L'un d'entre eux n'a pas du tout collecté de données relatives à la composition corporelle et pour les deux autres centres, seules des données pour 11 enfants étaient disponibles.
Portuguese: Um centro não recolheu dados relativos à composição corporal e, nos dois outros centros, só estavam disponíveis em 11 crianças.