FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Einnahme von Xefo Rapid Filmtabletten mit Mahlzeiten vor, allerdings können anhand der Daten für Xefo Filmtabletten eine Reduktion der Cmax, ein Anstieg von Tmax und eine Reduktion der Resorption von Lornoxicam erwartet werden.
Italian: Non sono disponibili dati in merito all'assunzione con il cibo delle compresse rivestite con film di Xefo Rapid, ma sulla base dei dati ottenuti per le compresse rivestite con film di Xefo, ci si può attendere una riduzione del valore di Cmax, un aumento del valore di Tmax e una riduzione dell'assorbimento di lornoxicam (AUC).
German: • Qualitätsaspekte
Italian: • Qualità
German: Die Abweichungen zwischen den Mitgliedstaaten im Wortlaut der Beschreibung der pharmakodynamischen Eigenschaften wurden harmonisiert.
Italian: Sono state armonizzate le divergenze tra le formulazioni della descrizione delle proprietà farmacodinamiche nei diversi Stati membri.
German: Häufig (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 behandelten Patienten)
Italian: Rari (cioè compresi tra meno di 1 caso su 1000 e più di 1 caso su 10.000 pazienti trattati)
German: i.m./oral
Italian: IM/orale
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen von Xefo und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III dargelegt ist, empfohlen.
Italian: Il CHMP ha raccomandato la modifica della(e) autorizzazione(i) all'immissione in commercio, il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto per Xefo e denominazioni associate (cfr. allegato I) è riportato nell'allegato III.
German: Die Studie CTX 87 wurde ausgeschlossen, weil Einzeldosen von 4-20 mg LNX intramuskulär verabreicht wurden.
Italian: Lo studio CTX 87 è stato escluso perché singole dosi di lornoxicam (LNX) da 4-20 mg sono state somministrate per via intramuscolare (i.m.
German: ist vergleichbar mit dem einer oralen 8-mg-Dosis von Lornoxicam - QR).
Italian: è simile a quello di una dose orale da 8 mg di lornoxicam - QR.)
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Italian: DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Da completarsi a livello nazionale].
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Patienten, die unter Behandlung mit Lornoxicam Schwindel und/oder Schläfrigkeit verspüren, sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari I pazienti trattati con lornoxicam e che accusino vertigini e/o sonnolenza si devono astenere dal guidare o utilizzare macchinari.
German: Die Erhaltungsdosis sollte 16 mg Lornoxicam täglich nicht überschreiten.
Italian: Il dosaggio di mantenimento non deve superare i 16 mg di lornoxicam al giorno.
German: (Das pharmakokinetische Profil einer Einzeldosis von 8 mg Lornoxicam i.m.
Italian: (Il profilo di farmacocinetica di una dose singola da 8 mg di lornoxicam i.m.
German: - Antikoagulantien: NSAR können die Wirkungen von Antikoagulantien wie Warfarin verstärken (siehe
Italian: - Anti-coagulanti: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, quali warfarin (vedere la sezione
German: Lagerungsbedingungen des rekonstituierten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del prodotto ricostituito, vedere la sezione 6.3.
German: Metaanalyse 2
Italian: Metanalisi 2
German: Das oben genannte Arzneimittel Xefo und die damit verbundenen Bezeichnungen haben nicht in allen EUMitgliedstaaten dieselben Produktinformationen (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - SPC, Packungsbeilage und Etikettierung) z. B. in Bezug auf Anwendungsgebiete, Dosierung, Gegenanzeigen, Nebenwirkungen und die Abschnitte über die Anwendungsempfehlungen.
Italian: Il medicinale Xefo e denominazioni associate non dispone delle stesse informazioni sul prodotto (riassunto delle caratteristiche del prodotto, foglio illustrativo ed etichettatura) in tutti gli Stati membri dell'Unione europea relativamente a, per esempio, indicazioni, posologia, controindicazioni, effetti indesiderati e paragrafi dedicati alle raccomandazioni per l'uso.
German: Lornoxicam wird vollständig metabolisiert, ungefähr 2/3 werden über die Leber ausgeschieden und ungefähr 1/3 über die Nieren als inaktive Substanz.
Italian: Lornoxicam è completamente metabolizzato, ed è escreto come sostanza inattiva per 2/3 dal fegato e per 1/3 dai reni.
German: Indikation Lornoxicam-Dosis
Italian: Indicazione dose di lornoxicam
German: Wechselwirkungen zwischen Lornoxicam und Ranitidin oder zwischen Lornoxicam und Antazida nachgewiesen).
Italian: (Non è stata dimostrata alcuna interazione tra lornoxicam e ranitidina, o lornoxicam e antiacidi).
German: Für die Dosis-Wirkungs-Kurve bis zu 32 mg schloss nur eine einzige Studie (CT78) die 16-mg- und die 32mg-Dosis ein, was die Relevanz der Dosis-Wirkungs-Kurve beschränkt, da die Dosis-Wirkungs-Beziehung über 8 mg LNX p.o. auf nur einer einzigen Studie basiert.
Italian: Per il rapporto di dosaggio fino a 32 mg un solo studio (CT78) ha valutato le dosi di 16 mg e 32 mg, un fatto questo che riduce la rilevanza dei rapporti di dosaggio; in altri termini, la relazione dose-risposta al di sopra di 8 mg di LNX per os si basa su un singolo studio.
German: Selten: Knochenschmerzen, Muskelkrämpfe, Myalgie
Italian: Rari: Dolore alle ossa, spasmi muscolari, mialgia.
German: Ernste Symptome sind Ataxie bis zu Koma und Krämpfen, Leberund Nierenschäden und möglicherweise Koagulationsstörungen.
Italian: Sintomi gravi sono l'atassia che può progredire fino al coma e i crampi, danni epatici e renali e possibili disturbi della coagulazione.
German: Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren.
Italian: Mantenere il flaconcino nell'astuccio protettivo.
German: Pharmakokinetische Eigenschaften - Abschnitt 5.2
Italian: Proprietà farmacocinetiche - Paragrafo 5.2
German: Bei laktierenden Ratten tritt allerdings Lornoxicam in relativ hohen Konzentrationen in die Muttermilch über.
Italian: Lornoxicam è escreto nel latte dei ratti a concentrazioni relativamente elevate.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Xefo Rapid Filmtabletten beträgt 90-100% und entspricht jener von Xefo Filmtabletten.
Italian: La biodisponibilità assoluta di Xefo Rapid compresse rivestite con film è del 90-100%, equivalente a Xefo formulato in compresse rivestite con film.
German: In 2 von 16 Mitgliedstaaten (EE, IT) wurde die Behandlung der Arthrose nicht zugelassen.
Italian: Il trattamento dell'osteoartrosi non è stato approvato in 2 Stati membri su 16 (EE, IT).
German: Weitere Informationen
Italian: ULTERIORI INFORMAZIONI
German: Anwendungsgebiet - rheumatische Schmerzen (RA) Es wurden elf Studien mit Lornoxicam bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) durchgeführt, und zwar neun kontrollierte und 2 unkontrollierte klinische Phase-II- oder Phase-III-Studien bei RA-Patienten.
Italian: Con lornoxicam sono stati effettuati 11 studi clinici su pazienti sofferenti di artrite reumatoide (AR): 9 studi controllati e 2 non controllati di fase II o III in pazienti con AR.
German: Packungsgrößen: 250 und 500 Filmtabletten.
Italian: Confezioni: 250 e 500 compresse rivestite.
German: Gastrointestinal
Italian: Disturbi gastrointestinali
German: Letland
Italian: Latvia
German: - Der Geltungsbereich des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen.
Italian: - scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 24 Stunden bei 21°C (±2°C) nachgewiesen.
Italian: Soluzione ricostituita: la stabilità chimica e fisica nelle condizioni d'impiego è stata dimostrata fino a 24 ore di conservazione a 21°C (±2°C).
German: Die empfohlene Initialsdosis ist 12 mg Lornoxicam täglich in 2 oder 3 Einzelgaben.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato è di 12 mg di lornoxicam al giorno suddivisi in 2 o 3 somministrazioni.
German: In klinischen Studien wurde keine Akkumulation von Lornoxicam nach wiederholter Verabreichung in empfohlenen Dosierungen beobachtet.
Italian: In base ai dati provenienti da studi clinici non c'è evidenza di accumulo di lornoxicam dopo somministrazioni ripetute, quando somministrato secondo il dosaggio raccomandato.
German: Packungsgrößen: 1, 5, 6, 10 Sets.
Italian: Confezioni: 1, 5, 6, 10 astucci.
German: Bei Tierversuchen führte Lornoxicam zu keiner Induktion der Leberenzyme.
Italian: Quando studiato in modelli animali, lornoxicam non ha indotto attività degli enzimi epatici.
German: Bei Kaninchen und Ratten führte Lornoxicam aufgrund einer Hemmung der Cyclooxygenase zu einem vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus Botalli.
Italian: Nel coniglio e nel ratto, a causa dell'inibizione della cicloossigenasi, lornoxicam ha indotto una chiusura prematura del dotto arterioso.
German: Gegenanzeigen - Abschnitt 4.3
Italian: Controindicazioni - Paragrafo 4.3
German: Daten aus epidemiologischen Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und kardiale Missbildungen nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthese-Hemmers während der frühen Schwangerschaft hin.
Italian: I dati raccolti dagli studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto spontaneo e di malformazione cardiaca a seguito dell'uso di un inibitore della sintesi di prostaglandina nelle prime fasi della gravidanza.
German: Wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Umstände vorliegt (wie z.B.. Bluthochdruck, Diabetes, erhöhte Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über diese Behandlung.
Italian: In caso di problemi cardiaci, pregresso ictus o possibile rischio di tali condizioni, (ad esempio, pressione arteriosa elevata, diabete, elevati livelli di colesterolo o abitudine al fumo) siete pregati di discutere il trattamento con il vostro medico o farmacista.
German: Sehr selten: Ödeme und bullöse Reaktionen, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse
Italian: Molto rari: Edema e reazioni bollose, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
German: Erwachsene: Die übliche Dosis ist 8-16 mg aufgeteilt auf Dosen von 8 mg zweimal täglich.
Italian: Adulti: il consueto dosaggio è di 8-16 mg, suddivisi in dosi da 8 mg due volte al giorno.
German: Häufig (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 behandelten Patienten) Leichte und vorübergehende Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörung, Durchfall, Erbrechen.
Italian: Comuni (cioè compresi tra meno di 1 caso su 10 e più di 1 caso su 100 pazienti trattati) Cefalea di intensità lieve e transitoria, vertigini, nausea, dolore addominale, dispepsia, diarrea, vomito.
German: Die Anwendung von Lornoxicam kann, wie jedes Arzneimittel mit bekannter Inhibition der Cyclooxygenase/Prostaglandin-Synthese, die Fertilität beeinträchtigen und ist deshalb für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.
Italian: L'uso di lornoxicam, come qualsiasi altro farmaco noto per inibire la sintesi delle prostaglandine/cicloossigenasi, può influire negativamente sulla fertilità e quindi non è raccomandato nelle donne che desiderano una gravidanza.
German: Lornoxicam vermindert die Thrombozytenaggregation und verlängert die Blutungszeit; es ist daher bei einer Anwendung bei Patienten mit erhöhter Blutungsneigung entsprechende Vorsicht geboten.
Italian: Lornoxicam riduce la capacità di aggregazione piastrinica e aumenta il tempo di sanguinamento; conseguentemente, è necessario prestare attenzione quando il medicinale è somministrato a pazienti con una tendenza all'aumento dei tempi di sanguinamento.
German: Für alle Darreichungsformen und Stärken von Lornoxicam Es wurde vereinbart, die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen einzufügen: Gewichtsveränderungen, Ekchymose, verlängerte Blutungszeit, Bronchospasmus, Rhinitis, perforiertes peptisches Ulkus, Purpura, Anstieg des Harnstoff-Stickstoffs im Blut und der Creatininspiegel.
Italian: Per tutte le forme farmaceutiche e i dosaggi di lornoxicam Si è convenuto di inserire i seguenti effetti indesiderati: variazioni ponderali, ecchimosi, aumento del tempo di emorragia, broncospasmo, rinite, ulcera peptica perforata, porpora, aumento dei livelli di azotemia e creatinina.
German: − Ältere Patienten über 65 Jahre: Eine Überwachung von Nieren- und Leberfunktion wird empfohlen.
Italian: - Pazienti anziani con età superiore ai 65 anni: si raccomanda un monitoraggio della funzione renale ed epatica.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN , ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER ANTRAGSTELLER, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
German: Gastrointestinale Störungen können mit Prostaglandin-Analoga oder Ranitidin behandelt werden.
Italian: I disturbi gastrointestinali possono per esempio essere trattati con un analogo della prostaglandina o ranitidina.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.
German: ZNS, PNS, Psychiatrisch 9
Italian: SNC, SNP, Psich.
German: Deshalb müssen die Serumspiegel von Lithium überwacht werden, insbesondere während der Einleitung, Anpassung und Beendigung der Behandlung.
Italian: Per questo motivo i livelli di litio devono essere monitorati, soprattutto nelle fasi di inizio, aggiustamento posologico e sospensione della terapia.
German: Grundsätzlich kann die Verabreichung von Aktivkohle nur unmittelbar nach der Einnahme von Lornoxicam die Resorption des Wirkstoffes vermindern.
Italian: In base ai principi di adsorbimento, solo la somministrazione di carbone attivo subito dopo l'assunzione di lornoxicam può portare ad un diminuito assorbimento della preparazione.
German: Im Falle einer tatsächlichen oder vermuteten Überdosierung ist das Arzneimittel abzusetzen.
Italian: Nel caso di evidente o sospetto sovradosaggio, si deve sospendere il trattamento.
German: Für alle Darreichungsformen und Stärken von Lornoxicam Der folgende Wortlaut wurde wie von der Arbeitsgruppe PhVWP im Oktober 2005 und Januar 2007 vereinbart eingefügt:
Italian: Per tutte le forme farmaceutiche e i dosaggi di lornoxicam La seguente precisazione è stata inserita come convenuto dal gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhVWP) nel gennaio 2007:
German: Patienten mit Schwindel und/oder Schläfrigkeit unter der Behandlung mit Lornoxicam sollten nicht am Straßenverkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen.
Italian: I pazienti con vertigini e/o sonnolenza durante la terapia con lornoxicam devono astenersi dal guidare e dall'utilizzare macchinari.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Italian: SPECIALI CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
German: Lornoxicam wird aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Italian: In mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia, l'impiego di lornoxicam non è consigliato nei bambini ed adolescenti sotto i 18 anni di età.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 5 Jahre.
Italian: 6.3 Periodo di validità 5 anni
German: Acht placebo- und/oder Referenzarzneimittel-kontrollierte klinische Studien wurden bei Patienten mit Arthrose (OA) durchgeführt.
Italian: In pazienti sofferenti di OA sono stati effettuati 8 studi clinici controllati con placebo e/o con il farmaco di riferimento.
German: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Italian: Consultate il vostro medico o farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
German: Bei älteren Patienten über 65 Jahren sind keine speziellen Dosisanpassungen erforderlich, aber Lornoxicam sollte mit Vorsicht angewendet werden, da bei dieser Patientengruppe gastrointestinale Nebenwirkungen weniger gut vertragen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Non è necessaria alcuna specifica modifica del dosaggio nei pazienti anziani con età superiore ai 65 anni, ma Lornoxicam deve essere somministrato con precauzione, poiché in questi pazienti gli effetti avversi a carico della funzione gastrointestinale sono meno tollerati (vedere la sezione 4.4).
German: Inzidenz der für Lornoxicam berichteten UAW nach Organsystem, Indikation und Dosis
Italian: Incidenza di ADR segnalate per lornoxicam secondo SOC, indicazione e dosaggio
German: Die Cmax für Xefo Rapid Filmtabletten liegt höher als die Cmax für Xefo Filmtabletten und entspricht der Cmax für die parenterale Darreichungsform von Lornoxicam.
Italian: Il valore di Cmax per le compresse rivestite con film di Xefo Rapid è maggiore del valore di Cmax per Xefo formulato in compresse rivestit con film e ed equivalente al valore di Cmax per la formulazione parenterale di lornoxicam.
German: Abschnitt 4.4).
Italian: (vedere la sezione 4.4).
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich: Anorexie, Gewichtsveränderungen
Italian: Metabolismo e disturbi dell'alimentazione Non comuni: Anoressia, variazioni di peso.
German: Injektion muss die Injektionsdauer mindestens 15 Sekunden betragen, bei i.m.
Italian: Se iniettato per via endovenosa, il tempo di iniezione deve essere di almeno 15 secondi, e di almeno 5 secondi per via intramuscolare.
German: Die Packungsgrößen sind 1, 5, 6 und 10 Sets.
Italian: Le confezioni possono contenere 1, 5, 6 e 10 astucci.
German: Lornoxicam Rapid Filmtabletten sind zur oralen Anwendung bestimmt und sollten mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden.
Italian: Lornoxicam Rapid compresse rivestite è disponibile per la somministrazione orale e va assunto con un bicchier d'acqua.
German: Nebenwirkungen - Abschnitt 4.8
Italian: Effetti indesiderati - Paragrafo 4.8
German: verabreichtes Lornoxicam in der Metaanalyse 3 ist schwach.
Italian: nella metanalisi 3 è debole.
German: Empfohlene Dosis: 8 mg intravenös oder intramuskulär.
Italian: Dose raccomandata: 8 mg per via endovenosa o intramuscolare.
German: Nach oraler Verabreichung werden etwa 50% mit den Faeces und 42% über die Nieren, vor allem in Form von 5-Hydroxylornoxicam ausgeschieden.
Italian: L'emivita media di eliminazione del farmaco è di 3-4 ore. A seguito di somministrazione orale circa il 50% viene escreto nelle feci ed il 42% attraverso i reni, principalmente come 5-idrossilornoxicam.
German: Lornoxicam ist im dritten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert und sollte im ersten und zweiten Trimenon der Schwangerschaft und während der Entbindung nicht angewendet werden, da keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vorliegen.
Italian: Lornoxicam è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza e non deve essere utilizzato nel primo e nel secondo trimestre e durante il parto, in quanto non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactoseintoleranz, Lactasemangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficienza di Lapp-lattasi o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono essere trattati con questo medicinale.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Lornoxicam mit NSAR einschließlich selektiven Cyclooxygenase-2Hemmern sollte vermieden werden.
Italian: Si deve evitare l'uso di lornoxicam in concomitanza con FANS, inclusi gli inibitori selettivi della 2cicloossigenasi.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Selten: Pharyngitis
Italian: Infezioni ed infestazioni Rari: Faringite.
German: Vorsicht ist bei älteren Patienten nach Operationen geboten.
Italian: Le precauzioni devono essere estese nel caso di pazienti anziani recentemente sottoposti a intervento chirurgico.
German: Wie alle Arzneimittel kann Xefo Rapid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Italian: Come avviene per tutti i medicinali, Xefo Rapid può causare effetti collaterali, anche se non in tutti i pazienti.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Italian: Siete pregati di informare il vostro medico o farmacista nel caso in cui uno qualsiasi degli effetti collaterali si sviluppi in forma seria, o anche nel caso in cui manifestiate qualsiasi effetto collaterali non elencato in questo foglio illustrativo.
German: X X X X
Italian: X X X X X
German: Falls eine gemeinsame Therapie erforderlich ist, ist auf eine sorgfältige Überwachung zu achten.
Italian: Quando sia necessario utilizzare la terapia in associazione, deve essere effettuato un attento monitoraggio.
German: Die Rechtfertigung für die Kombination der Daten für p.o. und i.m.
Italian: La giustificazione per il raggruppamento dei dati su lornoxicam somministrato per os e i.m.
German: Eine solche Abwägung ist auch vor der Einleitung einer Langzeitbehandlung von Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) erforderlich.
Italian: Considerazioni simili vanno fatte prima di iniziare una terapia a lungo termine in pazienti con fattori di rischio cardiovascolare (per esempio, ipertensione arteriosa, iperlipidemia, diabete mellito, tabagismo).
German: - Kortikosteroide: Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Ulzeration oder Blutung (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: - Corticosteroidi: aumenta il rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale (vedere la sezione 4.4).
German: - Andere NSAR: Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen.
Italian: - Altri FANS: Aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
German: Anwendungsgebiet - Arthrose (Osteoarthritis, OA)
Italian: Indicazione terapeutica: osteoartrosi (OA)
German: 1 Set enthält:
Italian: Un astuccio contiene:
German: Wie mit den meisten anderen NSAR wurden gelegentlich Erhöhungen der Serumtransaminasen, Erhöhungen des Serumbilirubins oder anderer Leberfunktionswerte sowie Erhöhungen von Serumkreatinin und Blutharnstickstoff (BUN) sowie andere Laborwertanomalien beschrieben.
Italian: Come per molti FANS, sono stati segnalati aumenti occasionali dei livelli di transaminasi sierica, aumenti della bilirubina sierica o di altri parametri della funzione epatica, così come aumenti nella creatinina sierica e dell'azoto ureico nel sangue ed altre anormalità dei parametri di laboratorio.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al proprio medico o farmacista.
German: Niedrig 8mg 12mg 16mg HochGesamtNiedrig 8mg 12mg 16mg Hoch GesamtGesamt Anz. der expon.
Italian: Bassa 8 mg 12 mg 16 mg Alta Total e Bassa 8 mg 12 mg 16 mg Alta Total e Totale
German: Lornoxicam unterliegt einer umfangreichen Metabolisierung in der Leber, vor allem mittels Hydroxylierung zum inaktiven Metaboliten 5-Hydroxylornoxicam.
Italian: Per idrossilazione, lornoxicam è ampiamente metabolizzato nel fegato principalmente per formazione della forma inattiva 5-idrossilornoxicam.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Das Pulver muss vor der Anwendung im beiliegenden Lösungsmittel gelöst werden.
Italian: MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso, la polvere deve essere solubilizzata nel solvente associato.
German: Unerwünschte Ereignisse
Italian: POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
German: Das höchste Risiko für solche Reaktionen dürfte zu Beginn der Therapie bestehen, wobei diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Italian: Poichè nella maggior parte dei casi l'inizio di tali fenomeni avviene nel primo mese di trattamento, i pazienti sembrano esposti a rischi maggiori nella fase iniziale della terapia.