FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är och vad det används för Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva innehåller tre aktiva substanser som används för att behandla human immunbristvirusinfektion (hiv):
Slovak: Čo je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a na čo sa používa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje tri liečivá, ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV):
Swedish: tenofovirdisoproxil-gruppen och efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen hos alla patienter.
Slovak: + tenofovir-dizoproxilom so skupinou s efavirenzom + lamivudínom/zidovudínom medzi všetkými pacientmi.
Swedish: ↓ exponering av immunsuppressiva läkemedel kan förväntas (CYP3A4induktion).
Slovak: ↓expozícia imunosupresíva sa dá očakávať (indukcia CYP3A4).
Swedish: En flerdosstudie med efavirenz visade ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för efavirenz hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klass A) jämfört med kontroller.
Slovak: V štúdii s viacerými dávkami efavirenzu sa u pacientov s miernym hepatálnym poškodením (Child- Pugh, trieda A) v porovnaní s kontrolnými hodnotami nepreukázal žiaden významný vplyv na farmakokinetiku efavirenzu.
Swedish: Övervakning av njurfunktionen rekommenderas för patienter som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.4).
Slovak: Monitorovanie renálnej funkcie sa odporúča u pacientov užívajúcich efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (pozri časť 4.4).
Swedish: Ytterkartong som innehåller 1 burk med 30 filmdragerade tabletter och ytterkartong som innehåller 3 burkar med 30 filmdragerade tabletter.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 30 filmom obalenými tabletami a škatuľa obsahujúca 3 fľaše po 30 filmom obalených tabliet.
Swedish: En engångsdos av 245 mg tenofovirdisoproxil administrerades till icke-hiv-infekterade patienter med olika grader av nedsatt leverfunktion, definierad enligt Child-Pugh-Turcotte-skalan (CPT).
Slovak: Jednorazová 245 mg dávka tenofovir-dizoproxilu bola podaná pacientom neinfikovaných vírusom HIV s rôznymi stupňami hepatálneho poškodenia definovaného podľa CPT klasifikácie.
Swedish: Andra interaktioner Interaktioner mellan komponenterna i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och andra läkemedel visas i tabell 1 nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔", två gånger dagligen som "b.i.d.
Slovak: Interakcie medzi zložkami Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva a inými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľkách (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔", dvakrát denne ako „b.i.d.", jedenkrát denne ako „q.d." a jedenkrát každých 8 hodín ako „q8h").
Swedish: Tabell 4: 48-veckors effektdata från studie AI266073 där kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil administrerades till antiretroviralt kombinationsbehandlade patienter med virologisk suppression
Slovak: Tabuľka č. 4: Údaje o 48-týždňovej účinnosti zo štúdie AI266073, v ktorej sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil podávala pacientom virologicky suprimovaným počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby
Swedish: Distribution Efavirenz är höggradigt bundet (> 99 %) till humana plasmaproteiner, företrädesvis albumin.
Slovak: 99 %) na bielkoviny ľudskej plazmy, predovšetkým albumín.
Swedish: Om Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ges tillsammans med rifampicin till patienter som väger 50 kg eller mer, kan man överväga att ge ytterligare 200 mg/dag (800 mg totalt) av efavirenz (se avsnitt 4.5).
Slovak: Úprava dávky: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva podáva súbežne s rifampicínom u pacientov s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou, môže sa zvážiť podanie dodatočnej dávky efavirenzu 200 mg/deň (celkovo 800 mg) (pozri časť 4.5).
Swedish: • matsmältningsbesvär vilket resulterar i obehag efter måltider, känsla av uppsvälldhet,
Slovak: • problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, pocity nadúvania, vetry (plynatosť)
Swedish: Kombinationen av emtricitabin och tenofovirdisoproxil Studier med en kombination av dessa två komponenter visade ingen exacerbation av toxikologiska effekter, i gentoxicitets- eller allmäntoxicitetsstudier på minst en månad, jämfört med studier med de enskilda komponenterna.
Slovak: Štúdie genotoxicity a štúdie toxicity po opakovanom podávaní týchto dvoch zložiek neodhalili žiadnu exacerbáciu toxikologických účinkov v porovnaní so štúdiami so samostatnými zložkami.
Swedish: Om din läkare beslutar att ta bort ett av innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, kan du få efavirenz, emtricitabin, och/eller tenofovirdisoproxil separat eller tillsammans med andra läkemedel för behandling av din hiv-infektion.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť podávanie jednej zo zložiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva, môžete dostať efavirenz, emtricitabín a/alebo tenofovir-dizoproxil vo forme samostatných prípravkov alebo s inými liekmi na liečbu HIV infekcie.
Swedish: Lumefantrin:
Slovak: % Lumefantrín:
Swedish: K65R
Slovak: K65R K70E
Swedish: Patienter ska övervakas noggrant med avseende på biverkningar, speciellt avseende centralnervösa symtom relaterade till efavirenz (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Slovak: Pacientov je nutné starostlivo sledovať kvôli nežiaducim reakciám, obzvlášť kvôli príznakom zo strany nervového systému súvisiacich s efavirenzom (pozri časti 4.3 a
Swedish: Paroxetin:
Slovak: Paroxetín:
Swedish: Täta kontroller av koncentrationer av det immunsuppressiva läkemedlet under minst två veckor (tills stabila koncentrationer har uppnåtts) rekommenderas vid inrespektive utsättande av behandling med
Slovak: Zentiva sa odporúča podrobné monitorovanie koncentrácie imunosupresíva minimálne dva týždne (kým sa koncentrácia neustáli).
Swedish: • ökad aptit
Slovak: • zvýšená chuť do jedla
Swedish: På grund av likheten mellan lamivudin och emtricitabin, en komponent i
Slovak: Vzhľadom na podobnosť medzi lamivudínom a emtricitabínom,
Swedish: Blood and lymphatic system disorders:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: Časté neutropénia
Swedish: KARDIOVASKULÄRA LÄKEMEDEL
Slovak: LIEČIVÁ NA KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 30 dagar.
Slovak: Spotrebujte do 30 dní po prvom otvorení.
Swedish: Järnoxid, röd (E172) Järnoxid, gul (E172) Järnoxid, svart (E172)
Slovak: mastenec, červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).
Swedish: I det tidigare NNRTIstratum var svarsfrekvenserna 98,9 % jämfört med 97,4 % för kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil - respektive SBR-patienter, en skillnad (95 % CI) på 1,4 %
Slovak: Vo vetve s prednostnou NNRTI liečbou boli hodnoty odpovede 98,9 % vs 97,4 % pre pacientov liečených kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a SBR, rozdiel (95 %CI) z 1,4
Swedish: Om Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva används med något nefrotoxiskt läkemedel bör njurfunktionen övervakas enligt rekommenderat schema.
Slovak: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva používa s nefrotoxickými liekmi, má sa starostlivo sledovať renálna funkcia podľa odporúčaného rozvrhu.
Swedish: Mindre vanliga förhöjt kreatinin, proteinuri, proximal renal tubulopati inklusive Fanconis syndrom
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté zvýšený kreatinín, proteinúria, proximálna renálna tubulopatia vrátane Fanconiho syndrómu
Swedish: Säkerhet och effekt för kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Swedish: Tenofovirdisoproxil Zentiva, måste du använda en pålitlig barriärpreventivmetod (t ex kondom) tillsammans med annan preventivmetod såsom tabletter (p-piller) eller andra hormonella preventivmetoder (t ex implantat, injektion).
Slovak: Ak by ste mohli počas užívania Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva otehotnieť, je potrebné, aby ste používali spoľahlivú formu bariérovej antikoncepcie (napríklad prezervatív) s ďalšími metódami antikoncepcie vrátane perorálnej (tablety) alebo inej hormonálnej antikoncepcie (napríklad implantáty, injekcie).
Swedish: Farmakokinetiska studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte gjorts på spädbarn eller barn under 18 års ålder (se avsnitt 4.2).
Slovak: Farmakokinetické štúdie s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa u dojčiat a detí vo veku do 18 rokov neuskutočnili (pozri časť 4.2).
Swedish: Två patienter med bekräftad virologisk reboundeffekt utvecklade substitioner associerade med resistens mot efavirenz (NNRTI), däribland de omvända transkriptassubstitutionerna K103N, V106V/I/M och Y188Y/C, vid vecka 240 (96 veckor på kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil) och vecka 204 (60 veckor på kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Slovak: U dvoch pacientov s potvrdenou virologickou recidívou sa vyvinuli náhrady efavirenzu súvisiace s rezistenciou voči NNRTI vrátane náhrad reverznej transkriptázy K103N, V106V/I/M a Y188Y/C v 240. týždni (po 96 týždňoch užívania kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu) a v 204.
Swedish: Om behandlingen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva avslutas kan din läkare rekommendera att du återupptar hepatit B-behandling.
Slovak: Ak prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, lekár vám môže odporučiť obnovenie liečby hepatitídy typu B.
Swedish: • Övriga innehållsämnen i tabletten är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hyprolos, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, talk.
Slovak: Ďalšie zložky v tablete sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza, nátriumlaurilsulfát, magnésiumstearát, koloidný oxid kremičitý, mastenec.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva med lågdosritonavir bör det tas i beaktande att det finns en möjlighet att incidensen av efavirenzassocierade biverkningar ökar pga eventuella farmakodynamiska interaktioner.
Slovak: Tenofovir disoproxilu Zentiva s nízkou dávkou ritonaviru je potrebné brať do úvahy možnosť nárastu incidencie nežiaducich účinkov spojených s efavirenzom v dôsledku možnej farmakodynamickej interakcie.
Swedish: Exacerbationer av hepatit efter utsättande av behandling Hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan kliniska och laboratoriemässiga tecken på hepatit förekomma efter utsättande av behandling (se avsnitt 4.4).
Slovak: U HIV infikovaných pacientov so súčasnou infekciou HBV sa môžu po vysadení liečby objaviť klinické a laboratórne príznaky hepatitídy (pozri časť 4.4).
Swedish: Du kan behöva lämna blodprover i 4 månader efter avslutad behandling för att kontrollera leverfunktionen.
Slovak: Počas 4 mesiacov po ukončení liečby sa môžu vyžadovať krvné testy na kontrolu funkcie vašej pečene.
Swedish: Om Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva används i kombination med darunavir/ritonavir, ska behandlingen med darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen användas.
Slovak: Tenofovir disoproxilu v kombinácii s darunavirom/ritonavirom by sa mala užívať dávka darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne.
Swedish: • viss antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazol- och triazoltyp
Slovak: • niektoré antibiotiká vrátane niektorých látok týchto tried: makrolidy, fluorochinolóny,
Swedish: Biverkningarna från kliniska studier och erfarenheter efter godkännandet med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och de enskilda komponenterna i kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil vid antiretroviral kombinationsbehandling redovisas i tabell 2 enligt organsystem, frekvens och den komponent/de komponenter i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil till vilka biverkningarna kan hänföras.
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinickej štúdie a po uvedení kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxilu a jednotlivých zložiek kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu na trh, a to v antiretrovírusovej kombinovanej terapii sú uvedené nižšie v tabuľke 2 podľa triedy orgánových systémov, frekvencie a zložky (zložiek) efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu, ktorým sa pripisujú nežiaduce reakcie.
Swedish: I allmänhet liknade farmakokinetiken av emtricitabin hos HBVinfekterade patienter den hos friska och hos hiv-infekterade patienter.
Slovak: U HBV infikovaných pacientov bola farmakokinetika emtricitabínu vo všeobecnosti podobná farmakokinetike u zdravých jedincov a u pacientov infikovaných vírusom HIV.
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan komponenterna i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och andra läkemedel
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva a inými liekmi
Swedish: De kan inträffa oftare när efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil tas i samband med måltider möjligen beroende på förhöjda plasmanivåer av efavirenz (se avsnitt 5.2).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť častejšie, keď sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užíva súčasne s jedlom, pravdepodobne kvôli zvýšeniu plazmatických hladín efavirenzu (pozri časť 5.2).
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant med avseende på biverkningar, särskilt centralnervösa symtom.
Slovak: Týchto pacientov je nutné starostlivo sledovať kvôli nežiaducim reakciám súvisiacim s efavirenzom, najmä symptómom zo strany nervového systému.
Swedish: Artemether/ lumefantrin/ emtricitabin
Slovak: Artemeter/ lumefantrín/emtricitabín
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska inte administreras samtidigt med läkemedel som innehåller efavirenz om det inte behövs för dosanpassning, t.ex. med rifampicin (se avsnitt 4.2).
Slovak: Zentiva by sa nemal súbežne podávať s liekmi obsahujúcimi efavirenz, pokiaľ to nie je potrebné na úpravu dávkovania (napr. s rifampicínom - pozri časť 4.2).
Swedish: • Bruksanvisning för räknesticka för kreatininclearance.
Slovak: Návod na použitie počítadla klírensu kreatinínu
Swedish: Graden av nedsatt njurfunktion definierades enligt kreatininclearance (CrCl) vid utgångsvärdet (normal njurfunktion när CrCl > 80 ml/min; lätt nedsatt njurfunktion med CrCl = 50-79 ml/min; måttligt nedsatt njurfunktion med CrCl = 30-49 ml/min och svårt nedsatt njurfunktion med CrCl = 10-29 ml/min).
Slovak: 80 ml/min; mierne poškodenie pri klírense kreatinínu = 50 až 79 ml/min; stredne ťažké poškodenie pri klírense kreatinínu = 30 až 49 ml/min a ťažké poškodenie pri klírense kreatinínu =
Swedish: Filmdragering Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Makrogol
Slovak: Ďalšie zložky filmového obalu tablety sú polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol,
Swedish: Om du missar en dos av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, ta den så snart som möjligt, och ta sedan nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Slovak: Ak vynechate dávku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva v rámci 12 hodín od bežného užívania, užite ju čo najskôr a následne užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
Swedish: • Produktresumén • Njurutbildningsbroschyr för patienter med hiv, inklusive räknesticka för kreatininclearance.
Slovak: • Vzdelávaciu brožúru o HIV renálnom zlyhaní vrátane počítadla klírensu kreatinínu
Swedish: Eftersom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil kan orsaka njurskada rekommenderas övervakning av njurfunktionen (se avsnitt 4.4 och 4.8 Sammanfattning av säkerhetsprofil).
Slovak: Keďže efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil môže spôsobovať renálne poškodenie, odporúča sa monitorovanie renálnej funkcie (pozri časti 4.4 a 4.8
Swedish: • Efavirenz är en icke-omvänd transkriptashämmare av nukleosidtyp (NNRTI)
Slovak: Efavirenz je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI)
Swedish: • förhöjda kreatininhalter i blodet
Slovak: • zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi
Swedish: Beroende på likheter med emtricitabin ska Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva inte ges samtidigt med andra cytidinanaloger såsom lamivudin (se avsnitt 4.5).
Slovak: Vzhľadom na podobnosti s emtricitabínom sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nesmie podávať súbežne s inými cytidínovými analógmi, ako je lamivudín (pozri časť 4.5).
Swedish: Säkerhet och effekt för kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 18 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Swedish: I en 144 veckor lång öppen, randomiserad klinisk studie (GS-01-934), där hiv-1-infekterade patienter som tidigare varit obehandlade med antiretrovirala läkemedel, antingen fick behandling en gång dagligen med efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller fast doskombination av lamivudin och zidovudin givet två gånger dagligen och efavirenz en gång dagligen.
Slovak: V 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01- 934) dostávali pacienti infikovaní HIV-1 bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou buď režim s efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom jedenkrát denne alebo fixnú kombináciu lamivudínu a zidovudínu podávanú dvakrát denne a efavirenz jedenkrát denne.
Swedish: Om en patient missar en dos av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, skall patienten ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva så snart som möjligt och fortsätta enligt det normala doseringsschemat.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva v rámci 12 hodín od bežného užitia, musí užiť Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva čo možno najskôr a pokračovať podľa obvyklej dávkovacej schémy.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Hydroxipropylcellulosa Natriumlaurilsulfat Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid Talk
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Hydroxypropylcelulóza Nátriumlaurylsulfát Stearát horečnatý Koloidný oxid kremičitý Mastenec
Swedish: Din läkare kan komma att ta blodprover för att kontrollera att dina njurar fungerar som de ska.
Slovak: Lekár môže u vás vykonať vyšetrenia krvi, aby zistil, či vám obličky fungujú správne
Swedish: Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdisoproxil (N=244)
Slovak: Efavirenz+ emtricitabín+ tenofovir-dizoproxil (N=244)
Swedish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000
Slovak: KW20A Kordin Industrial Park,
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir (se avsnitt 4.3 och tabell 1).
Slovak: Súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva rekommenderas att intas på fastande mage (vanligtvis definierat som 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid), helst vid sänggåendet.
Slovak: Zentiva sa má užívať nalačno (všeobecne definovaný ako 1 hodina pred alebo 2 hodiny po jedle) najlepšie večer pred spaním.
Swedish: Efter 96 veckors behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil förblev plasmakoncentrationerna hiv-1
Slovak: Po 96 týždňoch liečby pomocou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu sa u 82 % pacientov udržali plazmatické kópie HIV-1
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils säkerhet och effekt för behandling av kronisk HBVinfektion har inte studerats.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenz/emtricitabín/tenofovir-disoproxilu v liečbe chronickej infekcie HBV sa neskúmala.
Swedish: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Slovak: AUC12h: ↔
Swedish: Tenofovirdisoproxil Zentiva rekommenderas inte.
Slovak: Tenofovir disoproxilu Zentiva sa neodporúča.
Swedish: Utsättande av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit.
Slovak: Prerušenie terapie pomocou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu u pacientov súbežne infikovaných vírusom HIV a HBV môže súvisieť so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil rekommenderas inte till denna population (se avsnitt 4.2).
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa v tejto populácii neodporúča (pozri časť 4.2).
Swedish: Om en patient missar en dos av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva med mer än 12 timmar och det snart är dags att ta nästa dos, skall patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva o viac ako 12 hodín a už je skoro čas na ďalšiu dávku, nesmie užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v bežnej dávkovacej schéme.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva tas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel som kan skada njurarna (se Andra läkemedel och Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva).
Slovak: Zentiva sa zvyčajne nepodáva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Swedish: Då den kliniska betydelsen av minskade koncentrationer av indinavir inte har visats, bör vikten av de observerade farmakokinetiska interaktionerna tas i beaktande när man väljer en behandling som innehåller både efavirenz, en komponent i
Slovak: Hoci klinický význam poklesu koncentrácií indinaviru nebol stanovený, pri voľbe režimu obsahujúceho efavirenz, zložku
Swedish: - Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv-infektion.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Swedish: Om du avslutat behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, tala med din läkare innan du börjar ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva igen.
Slovak: Ak ste prestali užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než začnete znovu užívať tablety Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva.
Swedish: Cmax och AUC (medel ± S.D.) (% CV) var 296 ± 90 ng/ml (30 %) respektive 2 287 ± 685
Slovak: CV) a hodnota AUC bola 2 287 ±685 ng•h/ml (30
Swedish: Virushämmande medel mot hepatit C
Slovak: Antivirotiká proti hepatitíde
Swedish: Lopinavir/ritonavir mjuka kapslar eller oral lösning/efavirenz
Slovak: Lopinavir/ritonavir mäkké kapsuly alebo perorálny roztok/efavirenz
Swedish: • sänkning av fosfathalten i blodet
Slovak: • pokles hladín fosfátu v krvi
Swedish: Biverkningsprofilen för efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos hivinfekterade patienter med samtidig HBV- eller HCV-infektion liknade den som har observerats hos hiv-infekterade patienter utan samtidig HBV/HCV-infektion.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií efavirenzu, emtricitabínu a tenofovirdizoproxilu u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV/HBV alebo HIV/HCV bol podobný profilu, ktorý bol pozorovaný u pacientov infikovaných vírusom HIV bez súbežnej infekcie.