FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Efektyvioji dozė (ED), nustatyta remiantis ICRP 60 Publikacija (Pergamon Press, 1991), siekia 0,016 mSv/MBq, atitinkanti 11,84 mSv, sušvirkštus
Maltese: Id-doża effettiva (ED) kkalkulata skond il-pubblikazzjoni ICRP 60 (Pergamon Press, 1991) tat valur ta' 0.016 mSv/MBq, li jikkorrospondi għal 11.84 mSv wara li jingħata 740
Lithuanian: Technecio (99mTc) pertechnetato, techneciu-99m žymėto gliukoheptonato ir techneciu-99m žymėto edetato procentinė dalis = B
Maltese: Persentaġġ tat- technetium (99mTc) pertechnetate, glucoheptonate tikkettat b'technetium-99m u edetate tikkettat b'technetium-99m = B
Lithuanian: Apatinės ITLC-SG MAA juostelės dalies radioaktyvumas {Rf 0-0,4} A = 100 x ------------------------------------------------------------------------------------Bendras abiejų ITLC-SG MAA juostelių dalių radioaktyvumas
Maltese: Radjuattivita` fil-biċċa t'isfel ta' l-istrixxa ITLC-SG MAM (Rf 0-0.40) A = 100 x ---------------------------------------------------------------------Radjuattivita` totali fiż-żewġ biċċiet ta' l-istrixxa ITLC-SG MAM
Lithuanian: Žr.
Maltese: MBq.
Lithuanian: Nuskaitymą galima atlikti 2-4 val po NeoSpect injekcijos.
Maltese: L-iskan jista' jittieħed minn 2-4 sigħat wara l-injezzjoni ta' NeoSpect.
Lithuanian: Be to, jos pasitaikė retai - 0,1-1% atvejų.
Maltese: Ma kienux komuni (0.1% - 1%).
Lithuanian: Gali pasitaikyti kai kurių laboratorinių tyrimų pokyčių: padaugėti leukocitų, bazofilų, eozinofilų, monocitų ir neutrofilų, taip pat kai kurių fermentų (AST, ALT, LDH), bendro bilirubino ir bendro baltymo; sumažėti - eritrocitų ir bendro baltymo.
Maltese: Il-bidliet fil-parametri tal-laboratorju li ġew osservati huma: livelli ogħla fl-għadd tal-WBC, talbażofili, tal-eżinofili, tal-monoċiti u tan-newtrofili, ta' l-AST, l-ALT, l-LDH, tal-bilirubin totali u talproteini totali; livelli mnaqqsa fl-għadd tar-RBC u tal-proteinI totali.
Lithuanian: Teisingai neigiamo rezultato tikimybė buvo 87,5% (pasikliovimo intervalas 66,5-96,7%), tiriant visų dydžių mazgus, o tiriant 3 cm ir mažesnius - 87,5%.
Maltese: Il-valur negattiv imbassar kien ta' 87.5% (Cl 66.596.7%) għall-feriti kollha u 87.5% għall-feriti ta' 3 ċm jew inqas.
Lithuanian: ITLC-SG MAA - taške Rf 0,4 (40% atstumo nuo pradžios taško iki tirpiklio fronto), ITLC-SG PNCT - taške Rf 0,75 (75% atstumo nuo pradžios taško iki tirpiklio fronto).
Maltese: ITLC-SG SSCS: aqta' l-istrixxa f'Rf 0.75 (75% tad-distanza mill-oriġini sal-front tas-solvent).
Lithuanian: 1 skyrių žemiau); 1:1 metanolis/1 M amonio acetatas (MAA)2 (2 žr.
Maltese: 1:1 (v/v) methanol / 1M ammonium acetate (MAM)2 (2 Ara taqsima 2.) hawn isfel)
Lithuanian: Inkstai Blužnis Sėklidės Skydliaukė
Maltese: Agħmel tikketta mas-soluzzjoni
Lithuanian: Viršutinės ITLC-SG PNCT juostelės dalies radioaktyvumas {Rf 0,75-1,0} B = 100 x ------------------------------------------------------------------------------------------Bendras abiejų ITLC-SG PNCT juostelės dalių radioaktyvumas
Maltese: x ---------------------------------------------------------------------Radjuattivita` totali fiż-żewġ biċċiet ta' l-istrixxa ITLC-SG SSCS
Lithuanian: Dvi Gelman tipo ITLC-SG juostelės (2 cm x 10 cm dydžio); Du plėtimosi rezervuarai su dangčiais;
Maltese: Żewġ strixxi Gelman ITLC-SG (2 ċm x 10 ċm) 2.
Lithuanian: 12 skyrių).
Maltese: Med., 1976).
Lithuanian: 50 μg alavo chlorido dihidrato (pagrindinė pagalbinė medžiaga) Natrio α-D-gliukoheptonato dihidratas
Maltese: Stannous chloride dihydrate 50 mikrogrammi (ingredjent mhux attiv essenzjali) sodium α
Lithuanian: Technecio-99m nejudrios medžiagos procentinė dalis = A
Maltese: Persentaġġ ta' materjal mhux mobbli ta' technetium-99m = A
Lithuanian: Depreotidas
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Lithuanian: 1 buteliukas yra 47 μg depreotido.
Maltese: Kunjett 1 fih 47 mikrogramma ta' depreotide.
Lithuanian: Atskiestą injekcinį tirpalą laikyti stačią 15 °C-25 °C temperatūroje, vartoti 5 val.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, aħżen f'temperatura ta' bejn 15°C - 25°C u użah wara 5 sigħat.
Lithuanian: 99mTc-depreotidas su ligonių ar sveikų savanorių kraujo plazmos baltymais jungiasi iki 12%.
Maltese: 99mTc-depreotide jintrabat sa 12% mal-proteini tal-plażma kemm f'pazjenti kif ukoll f'voluntiera
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilmediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Specialiu švirkštu su apsauginiu gaubtu į buteliuką su apsauga sušvirkščiamas reikiamas kiekis (iki 1,8 GBq) natrio pertechnetato (99mTc) injekcinio tirpalo (atskiesto 0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu iki 1 ml).
Maltese: Ħalli s-sett tal-fjala jisħon sa bejn 15 °C u 30 °C u poġġih f'kontenitur protettiv xieraq u ssanitizza s-septum tal-gomma b'biċċa mxarrba bl-alkoħol. 3. Bis-siringa protetta, injetta fi fjala protetta r-radjuattivita` li hemm bżonn sa 1.8 GBq ta' sodium pertechnetate (99mTc) soluzzjoni għall-injezzjoni (dilwit skond kif hemm bżonn b'0.9% w/v sodium chloride soluzzjoni għall-injezzjoni biex ikollok total ta' 1 ml).
Lithuanian: NeoSpect buteliukų turinys sterilus.
Maltese: Il-kontenuti tal-fjala tan-NeoSpect huma sterili.
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS CIS bio international
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-hruġ tal-lott CIS bio international
Lithuanian: Technecis-99m skildamas izomerinio virsmo būdu išspinduliuoja 140 keV energijos gama kvantus, esant 6 val.
Maltese: Technetium-99m jiddiżintegra bi tranżizzjoni iżomerika bil-ħruġ tar-radjazzjoni gamma b'enerġija ta' 140keV u b'half life ta 6 sigħat.
Lithuanian: Jei įtariamas perdozavimas, gydoma simptomiškai.
Maltese: Jekk ikun hemm suspett ta' doża eċċessiva, tingħata kura sintomatika.
Lithuanian: Atskiedus preparatą, priklijuojamos etiketės:
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-Manifattur:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra apie 47 μg depreotido (vienas buteliukas), pažymėto 555-740 MBq
Maltese: Id-doża rakkomandata hi bejn wieħed u ieħor 47 mikrogramma ta' depreotide (fjala waħda) immarkata bis-sustanza radju-attiva 555 - 740
Lithuanian: Šio preparato efektyvioji dozė, 70 kg individui skyrus 555-740 MBq, įprastai siekia 8,88-11,84 mSv.
Maltese: MBq tipikament hija ta' 8.88-11.84 mSv għal individwu li jiżen 70 kg.
Lithuanian: 5 buteliukai, kiekviename buteliuke yra 47 μg depreotido.
Maltese: 5 kunjetti, kull kunjett fih 47 mikrogramma ta' depreotide.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: natrio α-D-gliukoheptonato dihidratas, alavo(II) chloridas dihidratas,
Maltese: • L-ingredjenti l-oħra huma sodium glucoheptonate dihydrate, stannous chloride dihydrate,
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra 47 μg depreotido (depreotido trifluoracetato).
Maltese: • Is-Sustanza attiva hija 47 mikrogramma ra' depreotide bħala depreotide trifluoroacetate.
Lithuanian: Natrio pertechnetato (99mTc)
Maltese: Kull ossidant preżenti fis-sodium pertechnetate (99mTc)
Lithuanian: Tirpinimui vartojamas natrio pertechnetato (99mTc) injekcinis tirpalas (Ph.
Maltese: Għar-rikostituzzjoni jintuża sodium pertechnetate (99mTc) soluzzjoni għall-injezzjoni (Ph.Eur).
Lithuanian: 1:1 metanolio/1 M amonio acetato paruošimas.
Maltese: 1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) - Ħallat b'attenzjonji parti waħda tal-methanol ma' parti waħda ta' 1M Ammonium Acetate.
Lithuanian: Natrio α-D-gliukoheptonato dihidratas, alavo chlorido dihidratas, dinatrio edetatas, druskos rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (tiek kiek reikia).
Maltese: Sodium α--D-glucoheptonate dihydrate, stannous chloride dihydrate, disodium edetate, hydrochloric
Lithuanian: Pagrindiniuose NeoSpect tyrimuose dalyvavo 258 pacientai, kuriems buvo įtariamas plaučių vėžys.
Maltese: NeoSpect ġie studjat f'żewġ proċessi prinċipali li involvew 258 pazjent suspetatti b'kanċer fil-pulmun.
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas NeoSpect?
Maltese: Kif ġie studjat NeoSpect?
Lithuanian: Atliekant NeoSpect radioaktyvų ženklinimą, radioaktyvus elementas technecis-99 (99mTc) prisitvirtina prie depreotido.
Maltese: Meta NeoSpect jiġi radjutikkettjat, lelement radjuattiv technetium-99m (99mTc) jingħaqad ma' depreotide.
Lithuanian: Veiklioji NeoSpect medžiaga depreotidas yra somatostatino analogas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'NeoSpect, depreotide, hija analoga għal somatostatin.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NEOSPECT EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) NEOSPECT
Lithuanian: lapkričio 29 d.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fid-29 ta' Novembru 2005.
Lithuanian: NeoSpect radioaktyviai ženklinamas, sumaišant jį su radioaktyviojo technecio (99mTc) tirpalu.
Maltese: NeoSpect huwa radjutikkettjat billi jitħallat ma' soluzzjoni ta' technetium radjuattiv (99mTc).
Lithuanian: Kokia NeoSpect nauda atsiskleidė tyrimų metu? Naudojant NeoSpect atlikto skenavimo rezultatai 80-90% atvejų patvirtino histologinių tyrimų rezultatus.
Maltese: Ir-riżultat ta' NeoSpect scan kien jaqbel mar-riżultat miksub mill-istoloġija f'madwar 80 u 90% talkażi.
Lithuanian: Kokia yra su NeoSpect vartojimu siejama rizika? Vartojant preparato NeoSpect šalutinis poveikis pasireiškia retai, tačiau dažniausiai pasitaikantys reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 1 000) yra galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, diarėja, pilvo skausmas, svaigulys, veido išraudimas ir nuovargis.
Maltese: L-effetti sekondarji f'NeoSpect m'humiex komuni, iżda l-aktar komuni (innutati f'bejn 1 u 10 pazjenti minn 1000) huma uġigħ ta' ras, nawsja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, uġigħ addominali (żaqq), sturdament, fawra u għeja kbira (għeja).
Lithuanian: NeoSpect yra rinkinys radiofarmaciniam preparatui gaminti.
Maltese: NeoSpect huwa kitt għall-preparazzjoni ta' mediċina radjutikkettjata.
Lithuanian: Neparvis Enalaprilis
Maltese: Neparvis Enalapril
Lithuanian: Enalaprilis (N=4212) Neparvis (N=4187)
Maltese: Enalapril (N=4212) Neparvis (N=4187)
Lithuanian: Atvejai, kuriems yra rizika Neparvis
Maltese: Nru. f'riskju Neparvis
Lithuanian: Neparvis vartoti negalima:
Maltese: Tiħux Neparvis:
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos vaistinių preparatų sąveikos nebuvo stebėta, kai Neparvis buvo skiriama kartu su digoksinu, varfarinu, hidrochlorotiazidu, amlodipinu, omeprazolu, karvediloliu, arba su levonorgestrelio ir etinilestradiolio deriniu.
Maltese: Ma ġiet osservata ebda interazzjoni klinikament sinjifikanti bejn mediċina u oħra meta Neparvis ngħata flimkien ma' digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, amlodipine, omeprazole, carvedilol jew kombinazzjoni ta' levonorgestrel/ethinyl estradiol.
Lithuanian: Sąveika tarp Neparvis ir ličio preparatų neištirta.
Maltese: L-interazzjonijiet bejn Neparvis u lithium ma ġewx investigati.
Lithuanian: Neparvis 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/16/1103/002-004
Maltese: Neparvis 49 mg/51 mg pilloli miksija b'rita EU/1/16/1103/002-004
Lithuanian: Neparvis 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/16/1103/005-007
Maltese: Neparvis 97 mg/103 mg pilloli miksija b'rita EU/1/16/1103/005-007
Lithuanian: Po to pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į grupes ir dvigubai koduoto tyrimo laikotarpiu jiems buvo skiriama arba po 200 mg Neparvis, arba po 10 mg enalaprilio du kartus per parą [Neparvis (n = 4 209); enalaprilio (n = 4 233)].
Maltese: Imbagħad huma ġew randomizzati fil-perjodu double-blind tal-istudju, li matulu rċevew Neparvis 200 mg jew enalapril 10 mg darbtejn kuljum [Neparvis (n=4,209); enalapril (n=4,233)].
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant per burną, 52-68 % sakubitrilo (pirmiausia LBQ657 pavidalu) ir maždaug 13 % valsartano bei jo metabolitų išskiriama su šlapimu; 37-48 % sakubitrilo (pirmiausia LBQ657
Maltese: Wara għoti mill-ħalq, 52-68% ta' sacubitril (primarjament bħala LBQ657) u ~13% ta' valsartan u lmetaboliti tiegħu jitneħħew fl-awrina; 37-48% ta' sacubitril (primarjament bħala LBQ657) u 86% ta' valsartan u l-metaboliti tiegħu jitneħħew fl-ippurgar.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos supakuotos PVC/PVDC/Aliuminio lizdinėse plokštelėse pakuotėse po 14, 20, 28 arba po 56 tabletes ir daugiadozėse pakuotėse po 196 tabletes (7 pakuotės po 28 tabletes).
Maltese: Il-pilloli jiġu f'pakketti ta' folji tal-PVC/PVDC/Aluminju ta' 14, 20, 28 jew 56 pillola u f'pakketti b'ħafna ta' 196 (7 pakketti ta' 28 pillola).
Lithuanian: PARADIGM-HF tyrimo metu hipotenzija ir kliniškai reikšmingai sumažėjęs sistolinis kraujospūdis (<90 mmHg ir sumažėjęs >20 mmHg nuo pradinių reikšmių) nustatyti, atitinkamai, 17,6 % ir 4,76 % Neparvis vartojusių pacientų, lyginant su 11,9 % ir 2,67 % vartojusiųjų enalaprilio.
Maltese: F'PARADIGM-HF, pressjoni baxxa u pressjoni sistolika baxxa klinikament rilevanti (<90 mmHg u tnaqqis mil-linja bażi ta' >20 mmHg) ġew irrappurtati fi 17.6% u 4.76% tal-pazjenti trattati b' Neparvis meta mqabbel ma' 11.9% u 2.67% tal-pazjenti trattati b'enalapril, rispettivament.
Lithuanian: Neparvis sudėtyje esantis valsartanas yra biologiškai prieinamesnis nei kitų rinkoje esančių tablečių sudėtyje esantis valsartanas; 26 mg, 51 mg ir 103 mg Neparvis sudėtyje esančio valsartano atitinka 40 mg, 80 mg ir 160 mg kitų rinkoje esančių tablečių sudėtyje esančio valsartano.
Maltese: Il-valsartan li hemm f' Neparvis huwa aktar bijodisponibbli mill-valsartan f'formulazzjonijiet ta' pilloli kummerċjalizzati oħrajn; 26 mg, 51 mg u 103 mg ta' valsartan f' Neparvis huwa ekwivalenti għal 40 mg, 80 mg u 160 mg ta' valsartan f'formulazzjonijiet ta' pilloli kummerċjalizzati oħrajn, rispettivament.
Lithuanian: Neparvis (sakubitrilo, LBQ657 ir valsartano) farmakokinetikos rodikliai vyrų ir moterų organizmuose yra panašūs.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Neparvis (sacubitril, LBQ657 u valsartan) huma simili bejn individwi maskili u femminili.
Lithuanian: Valsartanas Losartanas
Maltese: Losartan 150
Lithuanian: Skiriant Neparvis taip pat pagerėjo išgyvenimo rodikliai, t. y., reikšmingai 2,8 % sumažėjo mirtingumas dėl bet kokios priežasties (Neparvis vartojusiems pacientams: 17 %; vartojusiesiems enalaprilio: 19,8 %).
Maltese: Neparvis tejjeb is-sopravivenza bi tnaqqis sinjifikanti fil-mortalità minn kull kawża ta' 2.8% (Neparvis, 17%, enalapril, 19.8%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir pagal jų pasireiškimo dažnį, pirmiausia pateikiant dažniausias, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skont is-Sistema tal-klassifika tal-organi u mbagħad skont il-frekwenza, bl-aktar frekwenti jiġu l-ewwel, billi tintuża l-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: Neparvis skiriant kartu su metforminu, pastarojo Cmax ir AUC rodikliai sumažėjo po 23 %.
Maltese: L-għoti ta' Neparvis flimkien ma' metformin naqqas Cmax u AUC ta' metformin bi 23%.
Lithuanian: Didesnis angioneurozinės edemos pasireiškimo dažnis pastebėtas juodaodžiams pacientams, kurie vartojo Neparvis (2,4 %) arba enalaprilio (0,5 %) (žr.
Maltese: Ġiet osservata inċidenza ogħla ta' anġjoedima f'pazjenti suwed ikkurati b' Neparvis (2.4%) u b'enalapril (0.5%) (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: • Nerekomenduojama Neparvis skirti kartu su tiesioginiais renino inhibitoriais, pavyzdžiui, aliskirenu (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: • Il-kombinazzjoni ta' Neparvis ma' inibituri ta' renin diretti bħal aliskiren mhijiex rakkomandata (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: PARADIGM-HF tyrimo metu hiperkalemija ir didesnė kaip 5,4 mmol/l kalio koncentracija serume nustatytos, atitinkamai, 11,6 % ir 19,7 % Neparvis vartojusių pacientų bei 14,0 % ir 21,1 % vartojusiųjų enalaprilio.
Maltese: F'PARADIGM-HF, iperkalimja u konċentrazzjonijiet ta' potassju fis-serum ta' >5.4 mmol/l kienu rrappurtati fi 11.6% u 19.7% tal-pazjenti trattati b' Neparvis u f'14.0% u 21.1% tal-pazjenti trattati b'enalapril, rispettivament.
Lithuanian: Neparvis paskyrus kartu su furozemidu, nepasireiškė jokio poveikio Neparvis farmakokinetikai, tačiau furozemido Cmax ir AUC rodikliai sumažėjo, atitinkamai, 50 % ir 28 %.
Maltese: L-għoti ta' Neparvis flimkien ma' furosemide ma kellu ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' Neparvis, iżda naqqas Cmax u AUC ta' furosemide b'50% u 28%, rispettivament.
Lithuanian: Širdies sistolinis nepakankamumas lėmė 26 % mirčių dėl ŠKL atvejų ir jų skaičius sumažėjo 21 % Neparvis vartojusių pacientų grupėje, lyginant su enalaprilio vartojusiųjų grupe (RS 0,79, p = 0,0338).
Maltese: Il-ħsara filpompa kienet tammonta għal 26% tal-imwiet kardjovaskulari u tnaqqset b'21% fil-pazjenti kkurati b' Neparvis, meta mqabbla mal-pazjenti kkurati b'enalapril (HR 0.79, p=0.0338).
Lithuanian: Įvadinio Neparvis vartojimo laikotarpiu 10,4 % pacientų visam laikui nutraukė dalyvavimą tyrime, 5,9 % pacientų tą padarė pasireiškus nepageidaujamų reakcijų, dažniausiai inkstų funkcijos sutrikimui (1,8 %), hipotenzijai (1,7 %) ir hiperkalemijai (1,3 %).
Maltese: 4% tal-pazjenti waqfu b'mod permanenti, 5.9% minħabba reazzjoni avvera, l-aktar komuni disfunzjoni renali (1.8%), pressjoni baxxa (1.7%) u iperkalemija (1.3%).
Lithuanian: Atlikus išsamų klinikinį tyrimą su sveikais savanoriais vyrais siekiant įvertinti vaistinio preparato poveikį QTc intervalui nustatyta, kad vienkartinių 194 mg sakubitrilo/206 mg valsartano ir 583 mg sakubitrilo/617 mg valsartano Neparvis dozių vartojimas neturėjo poveikio širdies repoliarizacijai.
Maltese: Fi studju kliniku QTc imwettaq bir-reqqa f'individwi maskili f'saħħithom, dożi waħdiet ta' Neparvis 194 mg sacubitril/206 mg valsartan u 583 mg sacubitril/617 mg valsartan ma kellhom ebda effett fuq ir-ripolarizzazzjoni kardijaka.
Lithuanian: Neparvis vartojusiųjų grupėje tyrimo pabaigoje 76 % pacientų vis dar buvo skiriama tikslinė dozė - po 200 mg vaistinio preparato du kartus per parą (vidutinė paros dozė buvo 375 mg).
Maltese: Fil-grupp ta' Neparvis, 76% tal-pazjenti baqgħu jieħdu d-doża fil-mira ta' 200 mg darbtejn kuljum fi tmiem l-istudju (doża medja ta' kuljum ta' 375 mg).
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Neparvis 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/16/1103/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Neparvis 24 mg/26 mg pilloli miksija b'rita EU/1/16/1103/001
Lithuanian: Neparvis draudžiama skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, biliarinė cirozė ar cholestazė (C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) (žr.
Maltese: Neparvis huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied, ċirrożi biljari jew kolestażi gravi (klassifikazzjoni Child-Pugh C) (ara sezzjoni 4.3).
Lithuanian: Neparvis 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės Neparvis 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės Neparvis 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: Neparvis 24 mg/26 mg pilloli miksija b'rita Neparvis 49 mg/51 mg pilloli miksija b'rita Neparvis 97 mg/103 mg pilloli miksija b'rita
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė: 168 (3 pakuotės po 56) plėvele dengtos tabletės Daugiadozė pakuotė: 196 (7 pakuotės po 28) plėvele dengtos tabletės
Maltese: Pakkett b'ħafna: 168 (3 pakketti ta' 56) pilloli miksija b'rita Pakkett b'ħħħafna: 196 (7 pakketti ta' 28) pilloli miksija b'rita
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais metu buvo tiriamos vienkartinė 583 mg sakubitrilo/617 mg valsartano Neparvis dozė bei kartotinės dozės po 437 mg sakubitrilo/463 mg valsartano (skiriant 14 dienų) ir jos buvo gerai toleruojamos.
Maltese: Doża waħda ta' Neparvis 583 mg sacubitril/617 mg valsartan u dożi multipli ta' 437 mg sacubitril/463 mg valsartan (14-il jum) ġew studjati fuq voluntiera f'saħħithom u kienu ttollerati tajjeb.
Lithuanian: skyrelį „Neparvis vartoti negalima" ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis");
Maltese: • jekk qatt xi darba kellek anġjoedima (ara "Tiħux Neparvis" u sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli").
Lithuanian: PARADIGM-HF tyrimo metu inkstų funkcijos sutrikimas pasireiškė 10,1 % Neparvis vartojusių pacientų bei 11,5 % vartojusiųjų enalaprilio.
Maltese: F'PARADIGM-HF, indeboliment renali kien irrappurtat f'10.1% tal-pazjenti trattati b' Neparvis u fi 11.5% tal-pazjenti trattati b'enalapril.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Nedaug pakeista hidroksipropilceliuliozė A tipo krospovidonas Magnio stearatas
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose b'sostituzzjoni baxxa Crospovidone, tat-tip A Stearate tal-manjeżju
Lithuanian: Laikas iki mirties dėl ŠKL pasireiškimo PARADIGM-HF tyrime
Maltese: Fl-istudju PARADIGM-HF, Neparvis naqqas il-plażma
Lithuanian: Neparvis neskatina ir neslopina CYP450 fermentų.
Maltese: Neparvis la jinduċi u lanqas jinibixxi enzimi CYP450.
Lithuanian: Išskyrus tuos atvejus, kai būtina tęsti gydymą ARB, ketinančioms pastoti moterims reikia keisti gydymą į alternatyvius vaistinius preparatus nuo hipertenzijos, kurių vartojimo nėštumo metu saugumo savybės yra nustatytos.
Maltese: Sakemm terapija kontinwa b'ARB ma tkunx meqjusa essenzjali, pazjenti li qed jippjanaw tqala għandhom jinqalbu għal trattamenti alternattivi kontra l-pressjoni li għandhom profil ta' sigurtà stabbilit għall-użu fit-tqala.
Lithuanian: Neparvis 49 mg/51 mg tabletės sacubitrilum/valsartanum
Maltese: Neparvis 49 mg/51 mg pilloli sacubitril/valsartan
Lithuanian: • Anksčiau nustatyta angioneurozinė edema, kurios pasireiškimas buvo susijęs su ankstesniu AKF inhibitoriaus ar ARB vartojimu (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: • Storja magħrufa ta' anġjoedima relatata ma' inibitur ta' ACE jew terapija ARB preċedenti (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 28 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 20 pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Neparvis 24 mg/26 mg tabletės sacubitrilum/valsartanum
Maltese: Neparvis 24 mg/26 mg pilloli sacubitril/valsartan
Lithuanian: Neparvis saugumo savybės lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams buvo įvertintos atlikus pagrindinį III fazės tyrimą PARADIGM-HF, kurio metu buvo lyginami pacientų, vartojusių po 97 mg/103 mg Neparvis (n = 4 203) arba po 10 mg enalaprilio (n = 4 229) dozes du kartus per parą, duomenys.
Maltese: Is-sigurtà ta' Neparvis f'pazjenti b'insuffiċjenza kronika tal-qalb ġiet evalwata fil-fażi pivotali 3 talistudju PARADIGM-HF, li qabbel il-pazjenti kkurati darbtejn kuljum b' Neparvis 97 mg/103 mg (n=4,203) jew b'enalapril 10 mg (n=4,229).
Lithuanian: Išsamų Neparvis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Neparvis sakubitrilas / valsartanas
Maltese: Neparvis sacubitril / valsartan
Lithuanian: Kita informacija apie Neparvis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Neparvis
Lithuanian: Neparvis tiekiamas tablečių (24 mg sakubitrilo / 26 mg valsartano, 49 mg sakubitrilo / 51 mg valsartano ir 97 mg sakubitrilo / 103 mg valsartano) forma.
Maltese: Neparvis jiġi bħala pilloli (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, u 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Neparvis vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Neparvis?
Lithuanian: Tyrimas buvo nutrauktas pirmiau laiko, nes buvo surinkta įtikinamų duomenų, kad Neparvis yra veiksmingesnis už enalaprilį.
Maltese: L-istudju twaqqaf qabel għax kien hemm evidenza konvinċenti li Neparvis kien aktar effikaċi minn enalapril.
Lithuanian: Neparvis tabletės vartojamos du kartus per parą.
Maltese: Il-pilloli ta' Neparvis jittieħdu darbtejn kuljum.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra viena Neparvis 49 mg / 51 mg tabletė, vartojama du kartus per parą, vėliau, praėjus 2-4 savaitėms, dozė didinama iki 97 mg / 103 mg du kartus per parą.
Maltese: Id-doża rakkomandata tal-bidu hija ta' pillola waħda ta' Neparvis 49 mg / 51 mg darbtejn kuljum u d-doża mbagħad tiġi rduppjata wara ġimagħtejn sa 4 ġimgħat għal 97 mg / 103 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: Kaip vartoti Neparvis?
Maltese: Kif jaħdem Neparvis?