FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Estonian: Nende toimete kliiniline olulisus on teadmata.
Slovak: K tomuto typu srdcového zlyhávania dochádza, keď je srdce slabé a nedokáže do pľúc a ostatných častí tela čerpať dostatok krvi.
Estonian: Seda tüüpi südamepuudulikkus tekib, kui süda on nõrk ja ei suuda kopsudesse ja ülejäänud kehasse piisavalt verd pumbata.
Slovak: MULTIBALENIA (BEZ BLUE BOX)
Estonian: HULGIPAKENDI SISEKARP (ILMA BLUE BOX'ITA)
Slovak: KM odhad kumulatívnej miery zlyhávania (%)
Estonian: KM estimate of cumulative failure rate (%)
Slovak: Má sa poskytnúť symptomatická liečba.
Estonian: Asjakohane on sümptomaatilne ravi.
Slovak: • ak sa u vás niekedy vyskytol angioedém (pozri „Neužívajte Entresto" a časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud angioödeem (vt „Ärge võtke Entresto't" ja lõiku 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Slovak: Interakcie s CYP 450
Estonian: CYP450 koostoimed
Slovak: Entresto").
Estonian: Entresto't").
Slovak: Nátriuretický peptid typu B (BNP)
Estonian: B-tüüpi natriureetiline peptiid (BNP)
Slovak: Ukončenie liečby Entrestom môže spôsobiť zhoršenie vášho stavu.
Estonian: Entresto-ravi katkestamine võib teie seisundit halvemaks muuta.
Slovak: Čas od randomizácie (dni)
Estonian: Aeg alates randomiseerimisest (päevad)
Slovak: Čo Entresto obsahuje
Estonian: Mida Entresto sisaldab
Slovak: Predtým, ako budete viesť vozidlá, používať nástroje, obsluhovať stroje alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce sústredenie, uistite sa, že viete, aký účinok má na vás Entresto.
Estonian: Enne autojuhtimist, tööriistade või masinate kasutamist või teiste tähelepanu nõudvate tegevuste alustamist veenduge, et teate, kuidas Entresto teile mõjub.
Slovak: Fertilita, reprodukcia a vývin
Estonian: Fertiilsus, reproduktsioon ja areng
Slovak: Inhibítory PDE5 vrátane sildenafilu
Estonian: PDE5 inhibiitorid, sealhulgas sildenafiil
Slovak: • alergická reakcia s vyrážkami a svrbením
Estonian: • allergiline reaktsioon lööbe ja sügelusega
Slovak: Neužívajte Entresto:
Estonian: Ärge võtke Entresto't:
Slovak: Entresto má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Entresto mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Váš lekár rozhodne, aká presne bude vaša začiatočná dávka podľa toho, aké lieky ste užívali predtým.
Estonian: Teie arst määrab täpse algannuse vastavalt sellele, mis ravimeid te varasemalt võtnud olete.
Slovak: Tieto dosahujú maximálne koncentrácie v plazme po 2 hodinách, 1 hodine a po 2 hodinách, uvedenom poradí.
Estonian: Nende maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub vastavalt 2 tunni, 1 tunni ja 2 tunni möödudes.
Slovak: Možno bude potrebné zmeniť dávku, urobiť iné opatrenia alebo dokonca prestať užívať jeden z liekov.
Estonian: Vajalik võib olla annuse muutmine, muude ettevaatusabinõude rakendamine või isegi ühe ravimi võtmise katkestamine.
Slovak: Ak sa objaví angioedém, podávanie Entresta sa má okamžite ukončiť a má sa podať vhodná liečba a zabezpečiť sledovanie až do úplného a trvalého vymiznutia prejavov a príznakov.
Estonian: Angioödeemi tekkimisel tuleb Entresto kasutamine otsekohe lõpetada ning tagada sobiv ravi ja jälgimine kuni nähtude ja sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
Slovak: Entresto sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Estonian: Entresto't võib manustada toiduga koos või ilma (vt lõik 5.2).
Slovak: NT-proBNP nie je substrát neprilyzínu, preto je vhodnejším biomarkerom.
Estonian: NT-proBNP ei ole neprilüsiini substraat, seega on NT-proBNP sobivam biomarker.
Slovak: Interakcie, pre ktoré sa súbežné použitie neodporúča
Estonian: Koostoimed, mille tõttu ei ole samaaegne kasutamine soovitatav
Slovak: Čo je Entresto a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entresto Ako užívať Entresto
Estonian: Mis ravim on Entresto ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Entresto võtmist Kuidas Entresto't võtta
Slovak: Zatiaľ čo nie sú kontrolované epidemiologické údaje o riziku pri ARB, podobné riziko môže existovať pri tejto skupine liekov.
Estonian: ARBide kasutamisega kaasneva riski kohta puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed, ka selle ravimirühma puhul võib esineda sarnane risk.
Slovak: • lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka krvi.
Estonian: • ravimid, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entresto
Estonian: Mida on vaja teada enne Entresto võtmist
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Estonian: Sõidukite juhtimisel või masinatega töötamisel tuleb arvestada sellega, et ravim võib aeg-ajalt põhjustada pearinglust või väsimust.
Slovak: • ak ste alergický na sakubitril, valsartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete sakubitriili, valsartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Tento účinok sa pozoroval skoro a pretrval počas celého trvania klinického skúšania (pozri obrázok 1).
Estonian: Seda toimet täheldati varakult ja see püsis kogu uuringu kestel (vt joonis 1).
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí (mladších ako 18 rokov), pretože u tejto vekovej skupiny sa neskúmal.
Estonian: Seda ravimit ei kasutata lastel (vanuses alla 18 aasta).
Slovak: Medián trvania ďalšieho sledovania bol 27 mesiacov a pacienti boli liečení najdlhšie 4,3 roka.
Estonian: Jälgimise kestuse mediaan oli 27 kuud ja patsiente raviti kuni 4,3 aastat.
Slovak: Užívanie Entresta sa môže spájať so znížením funkcie obličiek.
Estonian: Entresto kasutamine võib olla seotud neerufunktsiooni langusega.
Slovak: Tento liek sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa bude užívať po treťom mesiaci tehotenstva.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada raseduse alguses ning ei tohi võtta pärast 3. raseduskuud, sest see võib kahjustada lapse tervist, kui kasutada pärast 3. raseduskuud.
Slovak: Môžu to byť prejavy angioedému (menej častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť 1 zo 100 ľudí).
Estonian: Need võivad olla angioödeemi nähud (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1-l inimesel 100-st).
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed loetletud kõrvaltoime tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA MULTIBALENIA (VRÁTANE BLUE BOX)
Estonian: HULGIPAKENDI VÄLISKARP (SEALHULGAS BLUE BOX)
Slovak: Tlak krvi
Estonian: Vererõhk
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa triedy orgánových systémov a potom podľa frekvencie, pričom najčastejšie sú uvedené ako prvé, podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimed on kategoriseeritud vastavalt organsüsteemi põhiklassidele ja esinemissagedusele kõige sagedasem eespool, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000).
Slovak: U potkanov, ktorým sa podával sakubitril, sa nepozoroval dôkaz embryofetálnej toxicity alebo teratogenity.
Estonian: Sakubitriiliga ravitud rottidel ei täheldatud embrüo-loote toksilisust ega teratogeensust.
Slovak: Entresta dostávali liečbu s mediánom trvania expozície 24 mesiacov; 3 271 pacientov bolo liečených dlhšie ako jeden rok.
Estonian: Entresto rühma randomiseeritud patsiendid said ravi mediaankestusega 24 kuud; 3271 patsienti said ravi enam kui ühe aasta vältel.
Slovak: *Pozri popis vybraných nežiaducich reakcií.
Estonian: *Vt valitud kõrvaltoimete kirjeldust.
Slovak: Uprednostňovaný názov
Estonian: Eelistatud termin
Slovak: Celkový analyzovaný súbor
Estonian: Täielik analüüsikogum
Slovak: Neprestaňte užívať liek dovtedy, kým vám to neodporučí váš lekár.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui arst ei ole seda teile öelnud.
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.6).
Estonian: • Raseduse teine või kolmas trimester (vt lõik 4.6).
Slovak: Ako vyzerá Entresto a obsah balenia
Estonian: Kuidas Entresto välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá s účinkom na systém renín-angiotenzín; antagonisty angiotenzínu II, iné kombinácie, ATC kód: C09DX04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained; angiotensiin II antagonistid, teised kombinatsioonid, ATC-kood: C09DX04
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy (pozri časť 5.3).
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata (vt lõik 5.3).
Slovak: Najčastejšími príznakmi srdcového zlyhávania sú dýchavičnosť, únava, vyčerpanosť a opuch členkov.
Estonian: Kõige sagedasemad südamepuudulikkuse sümptomid on õhupuudus, kurnatus, väsimus ja pahkluude turse.
Slovak: Tabuľka 2 Účinok liečby na primárny zložený cieľový ukazovateľ, jeho zložky a mortalitu z akejkoľvek príčiny počas mediánu sledovania 27 mesiacov
Estonian: Tabel 2 Ravi toime esmasele liittulemusnäitajale, selle komponentidele ja üldisele suremusele, jälgimisperioodi kestuse mediaan 27 kuud
Slovak: Pomer rizík (95
Estonian: Riski suhtarv (95% CI)
Slovak: Receptor AT1 bol tiež blokovaný, čo preukázala zvýšená aktivita plazmatického renínu a koncentrácie renínu v plazme.
Estonian: Blokeeriti ka AT1-retseptor, mida näitas reniini aktiivsuse ja reniini kontsentratsiooni suurenemine plasmas.
Slovak: Sakubitril sa ďalej metabolizuje na aktívny metabolit LBQ657.
Estonian: Sakubitriil metaboliseerub edasi aktiivseks metaboliidiks LBQ657.
Slovak: Deplécia sodíka a/alebo objemu sa má upraviť pred začiatkom liečby Entrestom, avšak toto nápravné opatrenie sa musí dôkladne zvážiť vzhľadom na riziko objemového preťaženia.
Estonian: Naatriumisisalduse ja/või vedelikumahu vähenemine tuleb korrigeerida enne Entresto-ravi alustamist, kuid korrigeerivaid meetmeid tuleb hoolega kaaluda vedeliku ülekoormuse tekkeriski suhtes.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii inhibítorom ACE počas prvého trimestra gravidity neboli jednoznačné; avšak malé zvýšenie rizika nemožno vylúčiť.
Estonian: Raseduse esimeses trimestris AKE inhibiitorite kasutamisega kaasneva teratogeensuse riski kohta ei ole epidemioloogilised andmed lõplikud, siiski ei saa välistada vähest riski suurenemist.
Slovak: Entresto neindukuje ani neinhibuje enzýmy CYP 450.
Estonian: Entresto ei indutseeri ega inhibeeri CYP450 ensüüme.
Slovak: Čo je Entresto a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim Entresto ja milleks seda kasutatakse
Slovak: V prípadoch potvrdeného angioedému, keď sa edém obmedzil iba na tvár a pery, stav sa zvyčajne upravil bez liečby, hoci antihistaminiká boli prospešné pri zmierňovaní príznakov.
Estonian: Kinnitatud angioödeemi juhtudel, kui turse on piirdunud näo ja huultega, on see üldiselt taandunud ilma ravita, kuigi sümptomeid on aidanud leevendada antihistamiinid.
Slovak: Transportéry OATP a MRP2
Estonian: OATP ja MRP2 transporterid
Slovak: Lekár vám spravidla odporučí, aby ste prestali užívať tento liek predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, ako budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Entresta.
Estonian: Tavaolukorras soovitab teie arst teil selle ravimi võtmine lõpetada enne rasedaks jäämist või niipea, kui saate teada, et olete rase, arst soovitab teil Entresto asendada muu ravimiga.
Slovak: Entresto sa používa na liečbu určitého typu dlhodobého zlyhávania srdca u dospelých.
Estonian: Entresto't kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkuse ühe tüübi raviks täiskasvanutel.
Slovak: Liek sa nesmie znovu podať.
Estonian: Manustamist ei tohi uuesti alustada.
Slovak: V takom prípade lekár možno zníži dávku niektorého z ďalších liekov, ktoré užívate, dočasne vám zníži dávku Entresta, alebo vašu liečbu Entrestom úplne ukončí.
Estonian: Sellistel juhtudel võib arst mõne muu ravimi annust vähendada, mida te peale Entresto võtate, ajutiselt vähendada Entresto annust või lõplikult katkestada ravi Entresto'ga.
Slovak: Jeden blister obsahuje buď 10 alebo 14 filmom obalených tabliet.
Estonian: Ühes blistris on 10 või 14 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: • ak ste viac ako 3 mesiace tehotná (je tiež lepšie vyhnúť sa tomuto lieku na začiatku tehotenstva,
Estonian: • kui te olete üle 3 kuu rase (samuti on soovitatav selle ravimi kasutamist vältida raseduse varastes staadiumites, vt „Rasedus ja imetamine").
Slovak: Štúdia u dospelých potkanov ukázala iba minimálny prechodný inhibičný účinok na minerálnu hustotu kostí, ale neukázala účinok na žiadne iné parametre týkajúce sa rastu kostí, čo nenaznačuje významný účinok sakubitrilu na kosti u populácie dospelých pacientov za normálnych podmienok.
Estonian: Uuring täiskasvanud rottidega näitas vaid minimaalset mööduvat pärssivat toimet luukoe mineraalsele tihedusele, kuid mitte ühelegi teisele luukasvuga seotud parameetrile, mis viitab sellele, et sakubitriilil ei ole normaalsetes tingimustes olulist toimet täiskasvanud patsientide luukoele.
Slovak: N-nitrózodimetylamín (NDMA)
Estonian: N-nitrosodimetüülamiin (NDMA)
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o účinku Entresta na fertilitu ľudí.
Estonian: Puuduvad andmed Entresto toime kohta inimeste fertiilsusele.
Slovak: Nemožno však vylúčiť mierny prechodný vplyv sakubitrilu vo včasnej fáze hojenia zlomenín u dospelých.
Estonian: Siiski ei saa välistada sakubitriili kerget mööduvat toimet luumurdude varasele paranemisfaasile.
Slovak: Ak je koncentrácia draslíka v sére >5,4 mmol/l, má sa zvážiť ukončenie liečby.
Estonian: Kui seerumi kaaliumisisaldus on >5,4 mmol/l, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Slovak: Inhibítory ACE sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcového zlyhávania.
Estonian: AKE inhibiitoreid kasutatakse kõrge vererõhu või südamepuudulikkuse raviks.
Slovak: Pri používaní u týchto pacientov sa preto odporúča opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Estonian: Seetõttu tuleb nendel patsientidel ravimit kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovak: Lekár bude potom upravovať dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu dovtedy, kým pre vás nenájde najlepšiu dávku.
Estonian: Seejärel kohandab arst teie ravimiannust vastavalt teie ravivastusele kuni saavutatakse teile sobivaim annus.
Slovak: Na začiatku liečby alebo počas titrácie dávky Entresta sa má rutinne kontrolovať tlak krvi.
Estonian: Ravi alustamisel või Entresto annuse tiitrimisel tuleb vererõhku regulaarselt jälgida.
Slovak: Použitie Entresta sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3).
Estonian: Entresto't ei soovitata kasutada raseduse esimeses trimestris ning on vastunäidustatud teises ja kolmandas trimestris (vt lõik 4.3).
Slovak: V súvislosti s predávkovaním u ľudí sú dostupné iba obmedzené údaje.
Estonian: Üleannustamise kohta inimestel on andmed piiratud.
Slovak: Valsartan sa metabolizuje minimálne, keďže len asi 20 % dávky sa nájde vo forme metabolitov.
Estonian: Valsartaani metabolism on minimaalne, ainult umbes 20% annusest eritub metaboliitidena.
Slovak: Preto je na začiatku podávania sildenafilu alebo iného inhibítora PDE5 pacientom liečeným Entrestom potrebná opatrnosť.
Estonian: Seetõttu on vajalik ettevaatus sildenafiili või mõne teise PDE5 inhibiitoriga ravi alustamisel Entresto-ravi saavatel patsientidel.
Slovak: Pri postihnutí jazyka, hlasivky alebo hrtana, ktoré pravdepodobne spôsobí nepriechodnosť dýchacích ciest, sa má ihneď podať vhodná liečba, napr. roztok adrenalínu 1 mg/1 ml (0,3-0,5 ml) a/alebo vykonať opatrenia potrebné na zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest.
Estonian: Kui tursest on haaratud keel, häälekõri või kõri, mis tõenäoliselt põhjustab hingamisteede obstruktsiooni, tuleb otsekohe alustada asjakohast ravi, nt adrenaliinilahusega 1 mg/1 ml (0,3...0,5 ml) ja/või hoida patsiendi hingamisteed avatuna.
Slovak: Prvá hospitalizácia pre zlyhávanie srdca
Estonian: Esimene südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimine
Slovak: Prestaňte užívať Entresto a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
Estonian: • Lõpetage Entresto võtmine ja otsige meditsiinilist abi, kui te märkate midagi järgnevast: näo, huulte, keele ja/või kõriturse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskuseid.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť perorálne podávaného sakubitrilu sa odhaduje na viac ako 60 % a valsartanu na 23 %.
Estonian: Sakubitriili ja valsartaani suukaudne absoluutne biosaadavus on hinnanguliselt vastavalt rohkem kui 60% ja 23%.
Slovak: Podobný účinok na srdcovú frekvenciu sa môže vyskytnúť, keď sa Entresto podáva súbežne so sublinguálne, perorálne alebo transdermálne používanými nitrátmi.
Estonian: Sarnane toime südame löögisagedusele võib esineda, kui Entresto't manustatakse koos sublingvaalsete, suukaudsete või transdermaalsete nitraatidega.
Slovak: Ak niektorý z nich užívate, lekár vám môže na začiatku liečby alebo pri jej úprave skontrolovať funkciu obličiek (pozri „Upozornenia a opatrenia").
Estonian: Kui te võtate nendest midagi, on võimalik, et teie arst peab enne ravi alustamist või annuse kohandamisel kontrollima teie neerutalitlust (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovak: Ak sa používa aj diuretikum, riziko toxicity lítia sa môže ďalej zvyšovať.
Estonian: Kui samaaegselt kasutatakse ka diureetikumi, võib eeldada liitiumimürgistuse riski suurenemist.
Slovak: V dvojtýždňovej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi sa zvýšenie Aβ1-40 a 1-42 v CSF ľudí nepozorovalo (pozri časť 5.1).
Estonian: Kahenädalases tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus inimestel ei täheldatud Aβ1-40 ja 1-42 taseme tõusu tserebrospinaalvedelikus (vt lõik 5.1).
Slovak: PVC/PVDC/Al blistre.
Estonian: PVC/PVDC/Alumiinium blistrid.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Entresta so statínmi je potrebná opatrnosť.
Estonian: Entresto ja statiinide koosmanustamisel peab olema ettevaatlik.
Slovak: Má sa uvážiť úprava dávky diuretík, súbežne užívaných antihypertenzív a liečba iných príčin hypotenzie (napr. hypovolémie).
Estonian: Kaaluda tuleb diureetikumide ja samaaegselt kasutatavate antihüpertensiivsete ravimite annuse kohandamist ning hüpotensiooni muude põhjuste (nt hüpovoleemia) ravi.
Slovak: Štúdie metabolizmu in vitro ukazujú, že potenciál pre liekové interakcie na báze CYP 450 je nízky, pretože metabolizmus Entresta prostredníctvom enzýmov CYP 450 je obmedzený.
Estonian: In vitro metabolismi uuringud näitavad, et võimalus CYP450-põhinevate ravimkoostoimete tekkeks on väike, sest Entresto CYP450 ensüümide vahendusel toimuv metabolism on piiratud.
Slovak: Ak dôjde k expozícii ARB od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obličiek a lebky.
Estonian: Kui ARBi on kasutatud raseduse kolmanda trimestri ajal, on soovitatav loote neerufunktsiooni ja koljuluu kontrollimiseks teha ultraheliuuring.
Slovak: U týchto pacientov sa môže zvýšiť expozícia a bezpečnosť nie je stanovená.
Estonian: Nendel patsientidel võib ravimi plasmakontsentratsioon suureneda ning patsiendi ohutus ei ole tagatud.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Entrestom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu zlyhávania srdca (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta südamepuudulikkuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Slovak: Sakubitril
Estonian: Sakubitriil
Slovak: Tablety sa musia zapiť pohárom vody.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata koos klaasitäie veega.
Slovak: Ak prestanete užívať Entresto
Estonian: Kui te lõpetate Entresto võtmise
Slovak: Entresto môže zvyšovať koncentrácie močoviny v krvi a kreatinínu v sére u pacientov s bilaterálnou alebo unilaterálnou stenózou obličkových artérií.
Estonian: Entresto võib põhjustada vere uurea- ja seerumi kreatiniinisisalduse suurenemist patsientidel, kellel esineb kahe- või ühepoolne neeruarteri stenoos.
Slovak: Interakcie vyžadujúce opatrnosť
Estonian: Koostoimed, mille korral on vajalik ettevaatus
Slovak: Tieto zmeny obličiek predstavujú očakávaný vystupňovaný farmakologický účinok inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín a blokátorov receptorov typu 1 angiotenzínu II; tieto účinky sa pozorujú u potkanov pri podávaní počas prvých 13 dní života.
Estonian: Need muutused neerudes on vastavad angiotensiini konverteeriva ensuüümi inhibiitorite ja angiotensiin II 1. tüübi blokaatorite oodatava tugevnenud farmakoloogilise toimega; neid toimeid täheldati rottidel, kes said ravi esimesel 13 elupäeval.
Slovak: Relatívne zníženie rizika bolo 16 % v porovnaní s enalaprilom (pozri tabuľku 2).
Estonian: Suhteline riski vähenemine oli 16% võrreldes enalapriiliga (vt tabel 2).
Slovak: Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet Entresta alebo ak vaše tablety užil niekto iný, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Estonian: Kui te võtate Entresto't rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Entresto tablette või kui keegi teine on võtnud teie tablette, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Slovak: U pacientov so stenózou obličkovej artérie je potrebná opatrnosť a odporúča sa sledovanie funkcie obličiek.
Estonian: Neeruarteri stenoosiga patsiente tuleb ravida ettevaatusega ning soovitatav on neerufunktsiooni jälgimine.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický na ktorúkoľvek zložku tohto lieku, porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako užijete Entresto.
Estonian: Kui te arvate, et te võite olla allergiline selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes, rääkige sellest oma arstile enne Entresto võtmist.
Slovak: Užívanie Entresta sa môže spájať so zvýšením rizika hyperkaliémie, hoci sa môže vyskytnúť aj hypokaliémia (pozri časť 4.8).
Estonian: Entresto kasutamine võib olla seotud hüperkaleemia tekkeriski suurenemisega, kuigi esineda võib ka hüpokaleemia (vt lõik 4.8).
Slovak: Nie sú skúsenosti u pacientov v terminálnom štádiu choroby obličiek a použitie Entresta sa u nich neodporúča.
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidega puudub kliiniline kogemus ning Entresto kasutamine ei ole soovitatav.
Slovak: • niektoré druhy antibiotík (skupina rifampicínu), cyklosporín (používa sa na zabránenie odvrhnutia transplantovaných orgánov) alebo lieky proti vírusom, napr. ritonavir (používa sa na liečbu HIV/AIDS).
Estonian: • mõned antibiootikumide rühmad (rifamütsiini rühm), tsüklosporiin (kasutatakse siirdatud elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks) või viirusvastased ravimid, nagu ritonaviir (kasutatakse HIVi/AIDSi ravis).
Slovak: Pretože metabolizmus sakubitrilu a valsartanu sprostredkovaný enzýmami CYP450 je minimálny, nepredpokladá sa, že súbežné podávanie s liekmi, ktoré ovplyvňujú enzýmy CYP450, má vplyv na farmakokinetiku.
Estonian: Kuna sakubitriili ja valsartaani CYP450 ensüümide poolt vahendatud metabolism on minimaalne, ei ole CYP450 ensüüme mõjutavate ravimite samaaegsel manustamisel oodata mõju farmakokineetikale.
Slovak: Súbežné podávanie Entresta a metformínu znížilo Cmax aj AUC metformínu o 23 %.
Estonian: Entresto ja metformiini kooskasutamisel vähenes metformiini Cmax ja AUC 23% võrra.
Slovak: Sakubitril, LBQ657 a valsartan sa eliminujú z plazmy s priemerným polčasom eliminácie (T½) približne 1,43 hodiny, 11,48 hodiny a 9,90 hodiny, v uvedenom poradí.
Estonian: Sakubitriil, LBQ657 ja valsartaan elimineeruvad plasmast keskmise eliminatsiooni poolväärtusajaga (T½) vastavalt ligikaudu 1,43 tundi, 11,48 tundi ja 9,90 tundi.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná cieľová dávka je 97 mg/103 mg dvakrát denne (jedna tableta ráno a jedna tableta večer).
Estonian: Tavaline soovitatud eesmärkannus on 97 mg/103 mg kaks korda ööpäevas (üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul).
Slovak: Neprilyzín je jedným z viacerých enzýmov podieľajúcich sa na klírense amyloidu-β (Aβ) z mozgu a mozgovomiechového moku (CSF).
Estonian: Neprilüsiin on üks mitmetest ensüümidest, mis osaleb amüloid-β (Aβ) vabanemises ajust ja tserebrospinaalvedelikust.