FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Активното вещество в Reagila, карипразин, се свързва с рецепторите (целите) на два невротрансмитера в мозъка, наречени допамин и серотонин, чиито нервни клетки комуникират със съседните клетки.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Reagila, cariprazine, teħel mar-riċetturi (miri) fil-moħħ għal żewġ newrotrażmettituri li jissejħu dopamine u serotonin, li ċ-ċelloli tan-nervituri jużawhom biex jikkomunikaw maċ-ċelloli ta' ħdejhom.
Bulgarian: Перорален разтвор бутилка (стъклена) 100 ml
Maltese: 100 ml flixkun 1 b'siringa għad-doża
Bulgarian: Билирубин - индиректен
Maltese: Bilirubina - Indiretta
Bulgarian: ТВО % (n/N) 99 % CI
Maltese: SVR % (n/N) 99% CI
Bulgarian: > 4 mg/dl (възрастни)
Maltese: > 4 mg/dL (adulti)
Bulgarian: Брой (%) пациенти а.
Maltese: * Numru (%) ta' pazjenti a.
Bulgarian: Тератогенен риск
Maltese: Riskju teratoġeniku
Bulgarian: Хемодиализа (ESRD)
Maltese: Emodijalisi (ESRD)
Bulgarian: (вж. Таблица 7).
Maltese: (Tabella 2).
Bulgarian: Доза Rebetol (mg/kg)
Maltese: Rebetol (mg/kg)
Bulgarian: F4
Maltese: F3 F4
Bulgarian: Желатин Титанов диоксид
Maltese: Gelatine Titanium dioxide
Bulgarian: Генотип 1 (n = 92)
Maltese: Ġenotip 1 (n = 92)
Bulgarian: Тегло на пациента: < 75 kg =1 000 mg и > 75 kg = 1 200 mg.
Maltese: Piż tal-pazjent: < 75 kg =1,000 mg u > 75 kg = 1,200 mg.
Bulgarian: Биполярно разстройство*
Maltese: Disturbi bipolari*
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за Rebetol; AUC0-24 (IU.h/ml) за интерферон алфа-2b
Maltese: *AUC12 (ng.hr/mL) għal Rebetol; AUC0-24 (IU.hr/mL) għal interferon alfa-2b
Bulgarian: 30 до 50 ml/минута
Maltese: 30 sa 50 mL/min
Bulgarian: Генотип 2/3/4 (n = 26)
Maltese: Ġenotip 2/3/4 (n = 26)
Bulgarian: Нефротичен синдром*
Maltese: Sindrome nefrotika*
Bulgarian: Скор на фиброза по METAVIR F2
Maltese: METAVIR F2
Bulgarian: 11 месеца) (n = 514).
Maltese: (n = 511).
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson*, токсична епидермална некролиза*, еритема мултиформе*
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson*, nekrolisi tossika tal-epidermide*, eritema multiforme*
Bulgarian: Tmax (часове) Cmax (ng/ml) AUC* Общ телесен клирънс l/h/kg
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC*
Bulgarian: EU/1/99/107/001 84 твърди капсули EU/1/99/107/005 112 твърди капсули EU/1/99/107/002 140 твърди капсули EU/1/99/107/003 168 твърди капсули
Maltese: EU/1/99/107/005 112-il kapsula iebsa EU/1/99/107/002 140 kapsula iebsa EU/1/99/107/003 168 kapsula iebsa
Bulgarian: (Сутрин / Вечер) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Maltese: 2 mL / 2 mL 3 mL / 2 mL 3 mL / 3 mL 4 mL / 3 mL 4 mL / 4 mL 5 mL / 4 mL 5 mL / 5 mL 6 mL / 5 mL
Bulgarian: Микрокристална целулоза Лактоза монохидрат Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Maltese: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Bulgarian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Франция
Maltese: 2, rue Louis Pasteur 14200
Bulgarian: Хемолитична анемия, левкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфопения
Maltese: Anemija emolitika, lewkopenija, tromboċitopenija, limfadenopatija, limfopenija
Bulgarian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224 msd_lv@merck.com
Maltese: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224
Bulgarian: Позитивна
Maltese: Negattiv
Bulgarian: - Тератогенност:
Maltese: - Fertilità:
Bulgarian: Генотип 1 > 600 000 IU/ml
Maltese: Ġenotip 1 > 600,000 IU/mL
Bulgarian: Панцитопения:
Maltese: Panċitopenija:
Bulgarian: EU/1/99/107/001 (84 твърди капсули) EU/1/99/107/005 (112 твърди капсули) EU/1/99/107/002 (140 твърди капсули) EU/1/99/107/003 (168 твърди капсули)
Maltese: EU/1/99/107/005 (112-il kapsula iebsa) EU/1/99/107/002 (140 kapsula iebsa) EU/1/99/107/003 (168 kapsula iebsa)
Bulgarian: 84 твърди капсули 112 твърди капсули 140 твърди капсули 168 твърди капсули
Maltese: 84 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa 140 kapsula iebsa 168 kapsula iebsa
Bulgarian: Невралгия, летаргия, психомоторна хиперактивност
Maltese: Newralġja, letarġija, attività psikomotriċi eċċessiva
Bulgarian: Докато спринцовката се пълни, на буталото вие виждате количеството разтвор в нея - например 1,5 ml, 2,0 ml, 2,5 ml и т.н.
Maltese: Fil-waqt li s-soluzzjoni timla s-siringa, ara n-numri tal-bastun telgħin, bħall 1.5 mL, 2.0 mL, 2.5 mL eċċ.
Bulgarian: Тахикардия, палпитации
Maltese: Takikardija, palpitazzjonijiet
Bulgarian: Опаковки от 84, 112, 140 и 168 капсули.
Maltese: Pakketti ta' 84, 112, 140 u 168 kapsula.
Bulgarian: Редуване на дозите, 200 mg и 400 mg през ден
Maltese: Dożi jalternaw, darba 200 mg u darba 400 mg
Bulgarian: Митохондриална токсичност и лактатна ацидоза:
Maltese: Tossiċità mitokondrijali u aċidożi lattika:
Bulgarian: Тромбоцитопения, лимфаденопатия
Maltese: Tromboċitopenija, limfadenopatija
Bulgarian: Улцерозен колит*
Maltese: Kolite ulċerattiva*
Bulgarian: Рецидив*
Maltese: Suwiċidju*
Bulgarian: Rebetol, в комбинация с други лекарствени продукти, е показан за лечение на хроничен хепатит С(chronic hepatitis C, СНС) при възрастни (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Maltese: Rebetol flimkien ma' prodotti mediċinali oħra huwa indikat għat-trattament ta' epatite Ċ kronika (CHC - chronic hepatitis C) fl-adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.1).
Bulgarian: Цереброваскуларна хеморагия*, цереброваскуларна исхемия*, енцефалопатия*, полиневропатия*
Maltese: Emorraġija ċerebrovaskulari*, iskemija ċerebrovaskulari*, enċefalopatija*, polinewropatija*
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система
Maltese: Disturbi fis-sistema tal-endokrini
Bulgarian: Опити за самоубийство, пристъп на паника, халюцинации
Maltese: Attentati ta' suwiċidju, attakk ta' paniku, alluċinazzjoni
Bulgarian: Генотип 2/3 88,9 (72/81) 73,6 (53/72);
Maltese: Ġenotip 2/3 88.9 (72/81)
Bulgarian: Във всяка капсула Rebetol се съдържат 40 mg лактоза.
Maltese: Kull kapsula Rebetol fiha 40 mg ta' lactose.
Bulgarian:  11 g/dl (момичета);  12 g/dl (момчета)
Maltese: ≥ 11 g/dL (nisa); ≥ 12 g/dL (irġiel)
Bulgarian: Rebetol (1 000/1 200 mg) + интерферон алфа-2b (3 MIU)
Maltese: Rebetol (1,000/1,200 mg) + interferon alfa-2b (3 MIU)
Bulgarian: 23 април 2009 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' April 2009
Bulgarian: Обвивка на капсулата
Maltese: Qoxra tal-kapsula
Bulgarian: Артралгия, миалгия, мускулно-скелетна болка
Maltese: Artralġja, mijalġja, uġigħ muskolu-skeletriku
Bulgarian: Синдром на Vogt-Koyanagi-Harada, системен лупус еритематозус, васкулит, остри реакции на свръхчувствителност, включително уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия
Maltese: Sindrome ta' Vogt-Koyanagi-Harada, lupus erythematosus sistemiku, vaskulite, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż urtikarja, anġjoedima, bronkokostrizzjoni, anafilassi
Bulgarian: При трансформационно изследване с клетъчна линия Balb/3T3 рибавирин показва in vitro активност.
Maltese: Ribavirin kien attiv fit-test tat-trasformazzjoni tal-Balb/3T3 in vitro.
Bulgarian: Кардиомиопатия, аритмия*
Maltese: Kardjomijopatija, arritmija*
Bulgarian: Rebetol 200 mg капсули
Maltese: Rebetol 200 mg kapsuli
Bulgarian: Проучване 2
Maltese: Ġenotip 2
Bulgarian: - Момиче или жена в детеродна възраст:
Maltese: − Tfajla jew mara ta' età li tista' toħroġ tqila:
Bulgarian: Гърчове (конвулсии)*
Maltese: Aċċessjoni (konvulżjoni)*
Bulgarian: При пациенти с HCV/HIV коинфекция, които са на лечение с Rebetol в комбинация с пегинтерферон алфа-2b, има други нежелани реакции (за каквито няма съобщения при пациенти с моноинфекция), които са докладвани при проучванията с честота > 5 %: орална кандидоза (14 %), придобита липодистрофия (13 %), понижаване на броя на CD4-лимфоцитите (8 %), понижен апетит (8 %), повишаване на гама-глутамилтрансферазата (9 %), болка в гърба (5 %), повишаване на амилазата в кръвта (6 %), повишаване на млечна киселина в кръвта (5 %), цитолитичен хепатит (6 %), повишаване на липазата (6 %) и болки в крайниците (6 %).
Maltese: Għall-pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV li qed jirċievu Rebetol f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b, effetti avversi oħra (li ma kienux irrappurtati f'pazjenti b'infezzjoni waħda) li kienu rrappurtati fl-istudji bi frekwenza ta' > 5 % kienu: kandidijażi orali (14 %), lipodistrofija akkwiżita (13 %), tnaqqis fil-limfoċiti CD4 (8 %), tnaqqis fl-aptit (8%), żieda tal-gamma-glutamyltransferase (9 %), uġigħ fid-dahar (5 %), żieda tal-amylase fid-demm (6 %), żieda tal-aċidu lattiku fid-demm (5 %), epatite ċitolitika (6 %), żieda tal-lipase (6 %) u uġigħ fir-riġel (6 %).
Bulgarian: - лекарства против човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) [нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) и/или комбинирана антиретровирусна терапия (кАРТ)]:
Maltese: - mediċini kontra l-Virus tal-Immunodefiċjenza Umana (HIV) [inibitur nukleosid ta' reverse transcriptase (NRTI -nucleoside reverse transcriptase inhibitor), u/jew terapija b'kombinazzjoni ta' mediċini antiretrovirali (cART - combined anti-retroviral therapy)]:
Bulgarian: Бяха включени общо 118 пациенти: 57 % момчета, 80 % от европеидна раса, 78 % инфектирани с генотип 1,64 %  12-годишна възраст.
Maltese: Kienu reklutati total ta' 118-il pazjent: 57 raġel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 4.5.
Maltese: Għal aktar dettalji ara sezzjoni 4.5.
Bulgarian: Съдържа: течен сорбитол (кристализиращ), захароза.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih: Sorbitol liquid (crystallising), sucrose.
Bulgarian: При клинично проучване, в което са участвали 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години, на комбинирано лечение с интерферон алфа-2b и Rebetol при 6 % се е наложило спиране на лечението поради нежелани реакции.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118-il tifel u tifla u adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena kkurati b'terapija kombinata b'interferon alfa-2b u Rebetol, 6 % waqqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Bulgarian: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Maltese: Tel.: 8007 4433 (+356 99917558)
Bulgarian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: +47 32 20 73 00
Bulgarian: N/A
Maltese: (n/N)
Bulgarian: Рибавирин се метаболизира по два пътя: 1) чрез обратимо фосфорилиране; 2) чрез разграждане, което включва дерибозилиране и амидна хидролиза, при което като метаболит се получава триазолна карбоксилна киселина.
Maltese: Ribavirin għandu żewġ passaġġi ta' metaboliżmu: 1) passaġġ riversibbli tal-fosforilazzjoni; 2) degradazzjoni li tinvolvi t-tneħħija ta' ribose (deribosylation) u amide hydrolysis li tipproduċi metabolit triazole carboxyacid.
Bulgarian: Rebetol перорален разтвор 40 mg/ml
Maltese: Rebetol soluzzjoni orali 40 mg/mL
Bulgarian: Има съобщения за анемия (хемоглобин < 9,4 g/dl) при 12 % (23/194) от пациентите на лечение с Rebetol в комбинация с пегинтерферон алфа-2b.
Maltese: Anemija (ħemoglobina < 9.4 g/dL) kienet irrappurtata fi 12 % (23/194) tal-pazjenti kkurati b'Rebetol f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b.
Bulgarian: Rebetol капсули са опаковани в блистери от поливинилхлорид (PVC)/полиетилен (PE)/поливинилиденхлорид (PVdC).
Maltese: Il-kapsuli Rebetol huma ppakkjati ġo folji li huma magħmula minn polyvinyl chloride (PVC)/polyethylene (PE)/polyvinylidene chloride (PVdC).
Bulgarian: d: дозировката на Rebetol е 800 mg за пациенти с телесно тегло < 60 kg, 1 000 mg за пациенти с телесно тегло 60-75 kg и 1 200 mg за пациенти с телесно тегло > 75 kg.
Maltese: d: dożaġġ ta' Rebetol kien 800 mg għall-pazjenti < 60 kg, 1,000 mg għall-pazjenti 60-75 kg, u 1,200 mg għall-pazjenti
Bulgarian: Общ отговор а (n=118)
Maltese: (n = 118)
Bulgarian: Хипертриглицеридемия, хиперурикемия
Maltese: Ipertrigliċeridemija, iperuriċemija
Bulgarian: Аплазия на еритроцитния ред, идиопатична тромбоцитопенична пурпура, тромботична тромбоцитопенична пурпура
Maltese: Aplażja pura taċ-ċelluli ħomor, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura tromboċitopenika trombotika
Bulgarian: Нуклеозидни аналози
Maltese: Analogi ta' nukleosid
Bulgarian: Рибавирин (Rebetol) е синтетичен нуклеозиден аналог, с доказана in vitro активност срещу някои РНК и ДНК вируси.
Maltese: Ribavirin (Rebetol) huwa analogu sintetiku tan-nuklejosajd li wera attività in vitro kontra xi RNA jew
Bulgarian: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Bulgarian: Не приемайте Rebetol
Maltese: Tiħux Rebetol
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 40 mg лактоза монохидрат.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 40 mg ta' lactose monohydrate.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel.:
Maltese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Bulgarian: Това лекарствосе предлага в различни опаковки, съдържащи 84, 112, 140 или 168капсули от 200mg за прием през устата.
Maltese: Din il-mediċina tiġi f'pakketti ta' qisien differenti li jkun fihom 84, 112, 140 jew 168 kapsuli ta' 200 mg li għandhom jinbelgħu.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системна употреба, антивирусни средства за лечение на HCV инфекции, ATC код: J05AP01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għall-użu sistemiku, antivirali għat-trattament talinfezzjonijiet tal-HCV, Kodiċi ATC:
Bulgarian: P1,5/R Rebetol (800 mg) + пегинтерферон алфа-2b (1,5 микрограма/kg) P0,5/R Rebetol (1 000/1 200 mg) + пегинтерферон алфа-2b (1,5, след което 0,5 микрограма/kg) I/R
Maltese: P1.5/R Rebetol (800 mg/) + peginterferon alfa-2b (1.5 mikrogrammi/kg) P0.5/R Rebetol (1,000/1,200 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 sa 0.5 mikrogrammi/kg)
Bulgarian: Важни нежелани реакции, свързани с лечението и развили се в тази популация пациенти, са били нервност (8 %), агресивност (3 %), гняв (2 %), депресия/потиснато настроение (4 %) и хипотиреоидизъм (3 %), като 5 пациенти са получавали лечение с левотироксин за хипотиреоидизъм/повишен TSH.
Maltese: Reazzjonijiet avversi importanti li tfaċċaw f'din il-popolazzjoni ta' pazjenti bil-kura kienu: nervożità (8 %), aggressjoni (3 %), rabja (2 %), dipressjoni/burdata ta' dipressjoni (4 %) u ipotajrojdiżmu (3 %) u 5 individwi ngħataw kura b'levothyroxine għal ipotajrodjiżmu/TSH għoli.
Bulgarian: При едновременно приложение на 600 mg Rebetol с антиациди, съдържащи магнезий, алуминий и симетикон, бионаличността на Rebetol намалява; AUCtf намалява с 14 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' Rebetol 600 mg kienet imnaqqsa meta ngħata flimkien ma' antaċidu li kien fih magnesium aluminium u simethicone; l-AUCtf tnaqqas b'14 %.
Bulgarian: 4 капсули
Maltese: 4 kapsuli b
Bulgarian: Поради инхибиращото действие върху инозинмонофосфат дехидрогеназата, Rebetol може да повлияе метаболизма на азатиоприн, което може да доведе до кумулиране на 6-метилтиоинозин монофосфат (6-MTIMP), което е свързано с миелотоксичност при пациентите, лекувани с азатиоприн.
Maltese: Permezz ta' effett inibitorju fuq inosine monophosphate dehydrogenase, Rebetol jista' jfixkel il-metaboliżmu ta' azathioprine u possibbilment iwassal għall-akkumulazzjoni ta' 6-methylthioinosine monophosphate (6-MTIMP), li kienet assoċjata ma' majelotossiċità f'pazjenti kkurati b'azathioprine.
Bulgarian: Rebetol в комбинация с директен антивирусен агент (ДАА):
Maltese: Rebetol flimkien ma' Sustanza Antivirali li taħdem b'mod Dirett (DAA - Direct Antiviral Agent):
Bulgarian: Периферна исхемия*
Maltese: Iskemija periferika*
Bulgarian: Двадесет и четири % са с мостова фиброза или цироза (3/4 степен по Knodell).
Maltese: Erbgħa u għoxrin % kellhom bridging fibrosis jew ċirrożi (Knodell 3/4).
Bulgarian: MIU = милиона международни единици; a: p-стойност, изчислена с χ
Maltese: MIU = miljun unitajiet internazzjonali;
Bulgarian: Rebetol съдържа лактоза
Maltese: Rebetol fih lactose
Bulgarian: Други лекарства и Rebetol
Maltese: Mediċini oħra u Rebetol
Bulgarian: Производител: Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (40 mg), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi ribavirin 200 mg - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (40 mg), croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Bulgarian: Rebetol съдържа активното вещество рибавирин.
Maltese: Rebetol fih is-sustanza attiva ribavirin.
Bulgarian: Общо при приблизително 36 % (821/2 286) от пациентите на 12-а седмица от започване на лечението с използван за изследователски цели тест (граница на откриване 125 IU/ml) в плазмата не се открива НСV-РНК.
Maltese: B'mod globali, madwar 36 % (821/2.286) tal-pazjenti kellhom livelli ta' HCV-RNA fil-plażma li ma setgħux jitkejlu mat-12-il ġimgħa ta' terapija mkejla permezz ta' test ibbażat fuq riċerka (limitu li seta' jitkejjel 125 IU/mL).
Bulgarian: Комбинираното лечение с Rebetol и интерферон алфа-2b доведе до 10 пъти по-висок траен вирусологичен отговор в сравнение с постигнатия с монотерапия с интерферон алфа-2b (49 % срещу 5 %, p < 0,0001).
Maltese: Terapija mħallta b'Rebetol + interferon alfa-2b irriżultat f'rispons viroloġiku sostnut li kien għaxar darbiet ogħla minn dak b'interferon alfa-2b waħdu (49 % vs 5 %, p < 0.0001).
Bulgarian: Белодробни инфилтрати*, пневмонит*, интерстициален пневмонит*
Maltese: Infiltrati pulmonari*, pnewmonite*, pnewmonite fl-interstizzju*
Bulgarian: Rebetol не инхибира ензимите на цитохром Р450 системата.
Maltese: Rebetol ma timpedixxix l-enzimi tas-cytochrome P450.
Bulgarian: От фармакологична гледна точка, in vitro Rebetol повишава нивата на фосфорилираните метаболити на пуриновите нуклеозиди.
Maltese: Farmakoloġikament, Rebetol iżid il-metaboliti fosforilati tan-nukleosidi tal-purina in vitro.
Bulgarian: Хипертиреоидизъм, вирилизъм
Maltese: Ipertajrojdiżmu, viriliżmu
Bulgarian: След перорален прием на единична доза, рибавирин се абсорбира бързо (средно Tmax= 1,5 часа), последвано от бърза фаза на разпределение и удължена фаза на елиминиране (времената на полурезорбция, полуразпределение и полуелиминиране на единична доза са съответно 0,05, 3,73 и 79 часа).
Maltese: Ribavirin huwa assorbit malajr wara li tingħata mill-ħalq doża waħda (il-medja Tmax= 1.5 sigħat), segwit minn distribuzzjoni mgħaġġla u fażijiet ta' eliminazzjoni mtawwla (half-lives ta' assorbiment b'dożi waħidhom, distribuzzjoni u eliminazzjoni huma 0.05, 3.73 u 79 sigħat, rispettivament).
Bulgarian: Генотип 2, 3
Maltese: Ġenotip 2,
Bulgarian: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
Bulgarian: Таблица 10 Прогностична стойност на вирусологичния отговор по време на комбинирано лечение с пегинтерферон алфа-2b 1,5 µg/kg/Rebetol 800 - 1 400 mg Негативна
Maltese: Tabella 10 Valur Imbassar għar-Rispons Viroloġiku Sostnut Waqt Il-Kura waqt Terapija Kombinata bi peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/ Rebetol 800-1,400 mg
Bulgarian: Rebetol съдържа захароза и сорбитол
Maltese: Rebetol fih sucrose u sorbitol
Bulgarian: Вирусна инфекция, фарингит
Maltese: Infezzjonijiet virali, farinġite
Bulgarian: интерферон алфа-2b (3 MIU три пъти седмично)
Maltese: interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Bulgarian: Възрастни:  12 g/dl (жени);  13 g/dl (мъже) Деца и юноши:  11 g/dl (момичета);  12 g/dl (момчета)
Maltese: Adulti: ≥ 12 g/dL (nisa); ≥ 13 g/dL (irġiel)
Bulgarian: Приложението на интерферон при нелекувани пациенти е оценено в 3 клинични проучваниядве на комбинация Rebetol и интерферон алфа-2b (C95-132 и I95-143) и едно на Rebetol и пегинтерферон алфа-2b (C/I98-580).
Maltese: interferon alfa-2b (C95-132 u I95-143) u wieħed b'Rebetol + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Bulgarian: Ограничените исторически данни показват, че 48-седмичното лечение може да е свързано с по-висока честота на трайния вирусологичен отговор (11/11) и с по-нисък риск от рецидив (0/11 в сравнение със 7/96 след 24-седмично лечение).
Maltese: Dejta storika limitata tindika li kura għal 48 ġimgħa tista' tkun marbuta ma' rata ta' rispons sostnut ogħla (11/11) u ma' riskju aktar baxx li jirkadu (0/11 imqabbel ma' 7/96 fl-24 ġimgħa ta' wara l-kura).
Bulgarian: Генотоксична активност е установена с миша лимфомна клетъчна линия и при дози от 20 до 200 mg/kg при микронуклеарен тест при мишки.
Maltese: Attività ġenotossika kienet osservata f'assaġġ tal-limfoma tal-ġrieden, u b'doża ta' 20-200 mg/kg f'test tal-mikronukleju tal-ġurdien.
Bulgarian: Оценката по Kaplan-Meier за продължителен траен отговор за 5 години е 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] за педиатричните пациенти, лекувани с интерферон алфа-2b и рибавирин.
Maltese: Kaplan-Meier għar-rispons sostnut li nżamm fuq 5 snin hija ta' 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] għal pazjenti pedjatriċi kkurati b'interferon alfa-2b u ribavirin.
Bulgarian: Лекувани са 107 пациенти, от които 52 % от женски пол, 89 % от европеидната раса, 67 % с HCV-генопит 1 и 63 % < 12-годишна възраст.
Maltese: Total ta' 107 pazjent ingħataw kura li minnhom 52 % kienu nisa, 89 % Kawkażi, 67 % b'HCV Ġenotip 1 u 63 % < 12-il sena.
Bulgarian: По време на фазата на лечение на това проучване най-честите нежелани реакции при всички пациенти са били пирексия (80 %), главоболие (62 %), неутропения (33 %), умора (30 %), анорексия (29 %) и еритем на мястото на инжектиране (29 %).
Maltese: Fil-fażi ta' kura ta' dan l-istudju, l-aktar reazzjonijiet avversi prevalenti fl-individwi kollha kienu: temperatura għolja (80 %), uġigħ ta' ras (62 %), newtropenija (33 %), għeja (30 %), anoressija (29 %) u ħmura fis-sit tal-injezzjoni (29 %).
Bulgarian: Резултатите от клинични проучвания C95-132 и I95-143, доказват, че комбинираната терапия Rebetol + интерферон алфа-2b е сигнификантно по-ефикасна от монотерапията с интерферон алфа-2b (удвояване на процента на траен отговор).
Maltese: Fi studji kliniċi C95-132 u I95-143, it-terapija mħallta ta' Rebetol + interferon alfa-2b intweriet li kienet aktar effettiva b'mod sinifikanti mill-monoterapija ta' interferon alfa-2b (irduppjar fir-rispons sostnut).
Bulgarian: Осъществено е поне 5-годишно проследяване при съответно 462-ма и 327 пациенти.
Maltese: Mill-anqas 5 snin ta' follow up fit-tul intemm wara kura f'462 pazjent u 327 pazjent, rispettivament.
Bulgarian: След прекратяване на приема полуживотът му е приблизително 298 часа, което вероятно се дължи на бавното елиминиране от извънплазмения компартмент.
Maltese: Wara l-waqfien tad-dożaġġ, il-half-life kienet ta' madwar 298 siegħa, li probabbilment tirrifletti l-eliminazzjoni bil-mod mill-kompartamenti mhux tal-plażma.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Rebetol и интерферон алфа-2b (отнесена към дозата) е сходна при възрастни и деца и юноши.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Rebetol u interferon alfa-2b (doża normalizzata) hija simili fl-adulti u fit-tfal jew adolexxenti.
Bulgarian: При пациентите с генотип 3 и ниско вирусно натоварване (< 600 000 IU/ml) се е предвиждало 24-седмично лечение, докато при пациентите с генотип 3 и високо вирусно натоварване (≥ 600 000 IU/ml)
Maltese: IU/mL) kellhom jieħdu 24 ġimgħa ta' kura fil-waqt li dawk b'ġenotip 3 u viral load għoli (≥ 600,000
Bulgarian: В клинично проучване C/I98-580 1 530 нелекувани пациенти са лекувани в продължение на една година по една от следните схеми:
Maltese: Fil-prova klinika C/I98-580, 1,530 pazjent li qatt ma ħadu kura qabel kienu kkurati għal sena b'wieħed minn dawn il-korsijiet imħallta li ġejjin:
Bulgarian: - Хемоглобинопатии (напр. таласемия, сърповидноклетъчна анемия).
Maltese: - Emoglobinopatiji (eż., talassemija, anemija biċ-ċelluli forma ta' minġel).
Bulgarian: Обвивката на капсулите съдържа желатин, титанов диоксид.Надписът върху обвивката на капсулите съдържа шеллак, пропиленгликол, амониев хидроксид, оцветител (E 132).
Maltese: It-timbru tal-qoxra tal-kapsula fih shellac, propylene glycol, ammonium hydroxide, colouring agent (E
Bulgarian: Rebetol 40 mg/ml перорален разтвор рибавирин (ribavirin)
Maltese: Rebetol 40 mg/mL soluzzjoni orali ribavirin
Bulgarian: При отговорилите на лечението това понижение беше сигнификантно (-0,3 за METAVIR и -1,2 за Ishak) и стабилно (-0,1 за METAVIR и -0,2 за Ishak) при неотговорилите.
Maltese: Dan it-tnaqqis kien sinifikanti fost dawk li wrew rispons (-0.3 għal Metavir u -1.2 għal Ishak) u stabbli (-0.1 għal Metavir u -0.2 għal Ishak) fost dawk li ma kellhomx rispons.
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие Rebetol съдържа 142 mg сорбитол и 300 mg захароза на ml.
Maltese: Rebetol fih 142 mg ta' sorbitol u 300 mg ta' sucrose f'kull mL.
Bulgarian: Кожни лацерации
Maltese: Tnaqqis tal-piż
Bulgarian: Предшестващо повлияване Рецидив
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Bulgarian: Генотип 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Maltese: Ġenotip 1/4 23.0 (182/790) 51.6 (94/182) Ġenotip 2/3 67.9 (74/109)