FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - nátrium-klorid
Romanian: - Clorură de sodiu
Hungarian: Ezért az alábbi feltételekkel kapcsolatos adatokat kell benyújtani, és a CHMP-nek felül kell vizsgálnia azokat.
Romanian: Prin urmare, trebuie prezentate date în legătură cu următoarele condiţii, acestea urmând a fi evaluate de CHMP.
Hungarian: 2. A lublini gyár maximális tételméretét közölni kell, és az aktuális, e tételméretekre vonatkozó validációs adatokat a bizottsági határozatot követő három héten belül be kell nyújtani.
Romanian: Trebuie specificată mărimea maximă a lotului la Lublin, iar datele de validare efective pentru aceste mărimi de loturi trebuie prezentate în decurs de trei săptămâni de la decizia Comisiei.
Hungarian: 3. A nátrium-hidroxid és a sósav segédanyagok előírásait az elemzés eredményeivel együtt közölni kell.
Romanian: Specificaţiile pentru excipienţii hidroxid de sodiu şi acid clorhidric trebuie menţionate alături de rezultatele analizei.
Hungarian: Az alább felsorolt beszállítók hatóanyagait korábban nem alkalmazták uniós készítményben, így a hatóanyagra vonatkozó törzsadatokat vagy az azzal egyenértékű adatcsomagokat a szóban forgó beszállítókkal kapcsolatban be kell nyújtani.
Romanian: Furnizorii de substanţă activă menţionaţi mai jos nu au fost utilizaţi în prealabil pentru produsul din UE, trebuind prezentate dosare permanente pentru substanţe active (ASMF) sau pachete de date echivalente pentru aceşti furnizori.
Hungarian: A megfelelő változáskezelési tervet a bizottsági határozatot követő három héten belül be kell nyújtani.
Romanian: Un plan adecvat de gestionare a modificărilor trebuie prezentat în decurs de trei săptămâni de la decizia Comisiei.
Hungarian: 2. Az injekcióhoz való vizet és a nátrium-hidroxidot mint segédanyagot az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve szabályozza.
Romanian: Excipienţii apă pentru preparate injectabile şi hidroxid de sodiu sunt controlaţi în conformitate cu Farmacopeea SUA.
Hungarian: A gyógyszerek valamennyi anyagát a hatóanyagra vonatkozó törzsadatnak vagy annak megfelelő adatnak kell alátámasztania, és minden gyógyszeranyagnak meg kell felelnie az Európai Gyógyszerkönyv által támasztott követelményeknek.
Romanian: Toate substanţele medicamentoase trebuie justificate prin dosarele permanente pentru substanţe active sau prin date adecvate şi trebuie să respecte cerinţele Farmacopeii europene (Ph. Eur.
Hungarian: A vízmentes glükóz esetén a hatóanyagban található endotoxinra vonatkozó határértékpróbát meg kell szigorítani mielőtt a PD-oldatok végfelszabadítása megtörténne az uniós piacon, immár uniós forgalomba hozatali engedéllyel.
Romanian: Pentru glucoza anhidră testul limitelor pentru endotoxine în substanţa medicamentoasă trebuie să devină mai strict înainte de introducerea soluţiilor DP pe piaţa UE în baza autorizaţiei europene de punere pe piaţă.
Hungarian: A változások kezelésére vonatkozó tervet - a végrehajtás ütemtervével együtt - a bizottsági határozatot követően egy héten belül be kell nyújtani.
Romanian: Un plan de gestionare a modificărilor, incluzând termenele de punere în aplicare, trebuie prezentat în decurs de o săptămână de la decizia Comisiei.
Hungarian: Az uniós előírások szerint gyártott készítmények esetében a stabilitási adatokat - ideértve a hosszú távú és gyorsított adatokat is - be kell nyújtani.
Romanian: Trebuie prezentate date de stabilitate, inclusiv pe termen lung şi accelerate, la produsele fabricate în conformitate cu specificaţiile UE.
Hungarian: - nátrium-(S)-laktát
Romanian: - Lactat S de sodiu
Hungarian: A kanadai gyártóhely A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbiakkal kell foglalkoznia:
Romanian: Unitatea de producţie din Canada DAPP trebuie să abordeze următoarele:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbi (gyártóhelyenként feltüntetett) feltételeket kell teljesítenie.
Romanian: Următoarele condiţii (identificate mai jos pentru fiecare unitate) trebuie îndeplinite de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Hungarian: A lengyelországi gyártóhely A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbiakkal kell foglalkoznia:
Romanian: Unitatea de producţie din Polonia DAPP trebuie să abordeze următoarele:
Hungarian: A törökországi gyártóhely A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbiakkal kell foglalkoznia:
Romanian: Unitatea de producţie din Turcia DAPP trebuie să abordeze următoarele:
Hungarian: Továbbá, amennyiben lehetséges, a segédanyagokat meg kell vizsgálni, és igazolni kell, hogy azok megfelelnek az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak, mielőtt a PD-oldatok végfelszabadítása megtörténne az uniós piacon, immár uniós forgalomba hozatali engedéllyel.
Romanian: În plus, după caz, aceştia trebuie testaţi pentru a demonstra conformitate acestora cu Farmacopeea europeană (Ph. Eur.), înainte de introducerea soluţiilor DP pe piaţa UE în baza autorizaţiei europene de punere pe piaţă.
Hungarian: Ezt azelőtt kell benyújtani, hogy a PD-oldatok végfelszabadítása megtörténne az uniós piacon, immár uniós forgalomba hozatali engedéllyel.
Romanian: Acestea trebuie prezentate înainte de introducerea soluţiilor DP pe piaţa UE în baza autorizaţiei europene de punere pe piaţă.
Hungarian: Üveg (üveg)
Romanian: Flacon (sticlă)
Hungarian: 1 üveg Hús és ehető szövetek:
Romanian: 1 flacon Carne şi organe: 53 zile.
Hungarian: EU-szám Kereskedel mi név
Romanian: Număr UE
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Romanian: Injecție intramusculară
Hungarian: Élelmezés-egészs égügyi várakozási idő
Romanian: Perioadă de aşteptare
Hungarian: Az injekciót nem szabad megismételni.
Romanian: Injecția nu trebuie repetată.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după administrarea medicamentului.
Hungarian: Gondossággal kell eljárni a véletlen öninjekciózás elkerülése érdekében.
Romanian: Trebuie să procedați cu grijă pentru a evita autoinjectarea accidentală.
Hungarian: A Baycox Iron-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Romanian: Mai multe informații despre Baycox Iron se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Hungarian: Ennek következtében fejlődésük valamennyi szakaszában képes elpusztítani a parazitákat, valamint képes megelőzni a kokcidiózist és a fertőzés terjedését.
Romanian: Prin urmare, poate să omoare paraziții în toate etapele dezvoltării lor și să prevină simptomele coccidiozei și răspândirea infecției.
Hungarian: Várandós nőknek és terhességet tervező nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést, különös tekintettel a véletlen öninjekciózásra.
Romanian: Femeile gravide și cele care intenționează să rămână gravide trebuie să evite contactul cu medicamentul, în special autoinjectarea accidentală.
Hungarian: A készítményt egyszeri injekció formájában, a fül mögötti izomba adva alkalmazzák a malacok születését követő 48 és 72 óra közötti időszakban.
Romanian: Se administrează sub formă de injecție unică în mușchiul din spatele urechii purceilor, în interval de 48 până la 72 de ore de la fătare.
Hungarian: 2019. május 20-án a Baycox Iron az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Baycox Iron a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 mai 2019.
Hungarian: A toltrazuril egy parazitaellenes készítmény, amely megzavarja a kokcidia parazitáknak az energia előállításához szükséges enzimeit.
Romanian: Toltrazurilul este un medicament antiparazitar care interferează cu enzimele de care au nevoie paraziții coccidia pentru a produce energie.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Baycox Iron alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért a ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Baycox Iron sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: A Baycox Iron ártalmas lehet a születendő gyermekre.
Romanian: Baycox Iron poate fi dăunător pentru copilul nenăscut.
Hungarian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Romanian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferon)
Hungarian: A fertőzött malacok a bélsárral spórákat (oociszták) ürítenek, amelyek terjeszthetik a fertőzést.
Romanian: Purceii infectați elimină sporii bolii (oochisturile) în fecale, care pot răspândi infecția.
Hungarian: Amennyiben a Baycox Iron alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Baycox Iron, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: A Baycox Iron egy állatgyógyászati készítmény.
Romanian: Baycox Iron este un medicament de uz veterinar.
Hungarian: A vastöbblet főként a májban raktározódik el.
Romanian: Excesul de fier este depozitat mai ales în ficat.
Hungarian: A vasvegyületekre vagy a toltrazurilra túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Baycox Iron-nal való érintkezést.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la compușii de fier sau toltrazuril trebuie să evite contactul cu Baycox Iron.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Baycox Iron-nal kezelt malacok által termelt hús esetén 53 nap.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la purceii tratați cu Baycox Iron este de 53 de zile.
Hungarian: Egy 3 uniós országban és 968 malac részvételével, kokcidiózissal bizonyítottan fertőzött gazdaságokban végzett terepvizsgálatban a születést követő 3 napon belül beadott egyszeri Baycox Iron intramuszkuláris injekció hatásos volt a vashiányos vérszegénység megelőzésében, az oociszták ürítésének csökkentésében és a Cystoisospora suis kokcidia parazita okozta kokcidiózissal összefüggő hasmenés enyhítésében, összehasonlítva kizárólag vas (gleptoferron) adásával a születést követő harmadik napon.
Romanian: Într-un studiu de teren efectuat în 3 țări din UE și care a cuprins peste 968 de purcei din ferme cu antecedente de coccidioză, o singură injecție intramusculară cu Baycox Iron administrată la purcei la 3 zile după fătare s-a dovedit eficace în prevenirea anemiei feriprive, în reducerea excreției de oochisturi și în prevenirea diareii asociate coccidiozei cauzate de parazitul coccidia Cystoisospora suis, în comparație cu administrarea doar de fier (sub formă de gleptoferon) la 3 zile după fătare.
Hungarian: A Baycox Iron-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Baycox Iron și a motivelor autorizării sale în UE
Hungarian: A Baycox Iron leggyakoribb mellékhatásai (10 malac közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a szövetek rövid ideig tartó elszíneződése és enyhe duzzanat az injekció beadásának helyén.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Baycox Iron (care pot afecta cel mult 1 purcel din 10) sunt decolorare tisulară de scurtă durată și umflături ușoare la locul de injectare.
Hungarian: A vas alapvető tápanyag, amely szükséges a vérben az oxigént szállító hemoglobin és bizonyos kulcsfontosságú enzimek felépítéséhez, és vaspótlás nélkül az intenzív gazdálkodási körülmények között nevelt malacoknál az ellést követő 10 napon belül vérszegénység alakul ki.
Romanian: Fierul este un nutriment esențial necesar pentru a produce hemoglobina care transportă oxigenul prin sânge, precum și anumite enzime esențiale, iar fără suplimente de fier purceii crescuți în condiții intensive vor face anemie în interval de 10 zile de la fătare.
Hungarian: A kokcidiózis egy bélbetegség, amely a hasmenés következtében az állat lassabb gyarapodását eredményezi.
Romanian: Coccidioza este o boală intestinală care duce la încetinirea creșterii din cauza diareii.
Hungarian: A Baycox Iron-t arra is alkalmazzák, hogy csökkentse a bélsár ürítésével terjedő oociszták által közvetített fertőzést, ugyanakkor megelőzze a vashiányos vérszegénységet, mely az újszülött malacok korlátozott vastartalékai, a tej alacsony vastartalma és a szopós malacok gyors gyarapodása miatt alakul ki.
Romanian: Baycox Iron este folosit și pentru a reduce răspândirea infecției prin eliminarea oochisturilor în fecale și, în același timp, pentru a preveni anemia feriprivă cauzată de rezervele limitate de fier la purceii nounăscuți, de conținutul redus de fier din lapte și de rata mare de creștere a purceilor de lapte.
Hungarian: A Baycox Iron injekció formájában, és csak receptre kapható.
Romanian: Baycox Iron este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Hungarian: Az izomba történő befecskendezést követően a gleptoferron felszívódik, majd lebomlás közben vas szabadul fel belőle, amely a szopós malacok vasigényétől függően felhasználásra kerül és/vagy elraktározódik.
Romanian: După injectarea sa în mușchi, gleptoferonul este absorbit și descompus pentru a elibera fier care să fie utilizat și/sau depozitat, în funcție de nevoile nutriționale ale purceilor de lapte.
Hungarian: A Baycox Iron-nal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Baycox Iron
Hungarian: Miért engedélyezték a Baycox Iron forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce este Baycox Iron autorizat în UE?
Hungarian: A Baycox Iron nem alkalmazható olyan malacoknál, amelyek feltételezhetően nem rendelkeznek megfelelő E-vitamin- vagy szelénszinttel.
Romanian: Este contraindicată administrarea Baycox Iron la purceii despre care se presupune că au niveluri insuficiente de vitamina E sau seleniu.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Baycox Iron alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Baycox Iron pe parcursul studiilor?
Hungarian: Fiatal malacoknál alkalmazzák az új kokcidiózis fertőzés okozta hasmenés megelőzésére olyan gazdaságokban, ahol korábban megerősítést nyert a kokcidiózis parazitafertőzés jelenléte.
Romanian: Este utilizat la purceii tineri din ferme care au fost afectate în trecut de coccidioză (o infecție parazitară) pentru a preveni diareea cauzată de o nouă coccidioză.
Hungarian: A Baycox Iron másik hatóanyaga, a gleptoferron egy vastartalmú vegyület.
Romanian: Cealaltă substanță activă din Baycox Iron, gleptoferonul, este un compus care conține fier.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Baycox Iron alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Baycox Iron?
Hungarian: A Baycox Iron hatóanyaga a toltrazuril és a gleptoferron (egy vastartalmú vegyület).
Romanian: Baycox Iron conține substanțele active toltrazuril și gleptoferon (un compus care conține fier).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Baycox Iron?
Romanian: Cum acționează Baycox Iron?
Hungarian: A Baycox Iron alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Baycox Iron, citiți prospectul.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Baycox Iron-t?
Romanian: Cum se utilizează Baycox Iron?
Hungarian: Húzza ki a tűt és engedje el a bőrt.
Romanian: Scoateți acul și eliberați pielea.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 53 nap.
Romanian: Carne şi organe: 53 zile.
Hungarian: Ez a készítmény káros lehet a még meg nem született gyermekekre.
Romanian: Acest produs poate fi dăunător pentru copilul nenăscut.
Hungarian: Inkompatibilitások:
Romanian: Incompatibilități:
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaktikus reakciók előfordulhatnak.
Romanian: Reacțiile anafilactice pot apărea rar.
Hungarian: Azonos csoportba tartozó protozoa ellenes szerek gyakori és ismételt alkalmazása a rezisztenciát növelheti.
Romanian: Utilizarea frecventă și repetată a anti-protozoarelor din aceeași clasă poate conduce la dezvoltarea rezistenței.
Hungarian: 1 ml tartalmaz:
Romanian: Fiecare ml conține:
Hungarian: A higiéniai intézkedések csökkenthetik a kokcidiózis kialakulásának kockázatát.
Romanian: Măsurile de igienă pot reduce riscul de coccidioză porcină.
Hungarian: Република България Възраждане-Касис ООД бул.
Romanian: Република България Възраждане-Касис ООД
Hungarian: A megfelelő adag megállapítása érdekében a malacok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Romanian: Pentru a asigura dozarea corectă, greutatea corporală a purceilor trebuie determinată cât mai exact posibil.
Hungarian: Ezen megfigyelések oka feltehetően a vas túladagolás.
Romanian: Aceste observații se datorează probabil supraîncărcării cu fier.
Hungarian: 4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Romanian: 4941 SJ Raamsdonksveer Olanda
Hungarian: Adja be az injekciót intramuszkulárisan a fül mögött a nyakba.
Romanian: Injectați intramuscular în spatele urechii în gât.
Hungarian: Nincs specifikus szerv a vas kiválasztására.
Romanian: Nu există niciun organ specific pentru excreția fierului.
Hungarian: Néhány esetben (13 esetben a 29 esetből többszöri adagolás a terápiás adag háromszorosával) az állatok elhullottak.
Romanian: În unele cazuri (n = 13 din n = 29 animale tratate de mai multe ori cu de 3 ori doza recomandată) acest lucru a dus la moartea animalelor.
Hungarian: Összetevője a hemoglobinnak és a mioglobinnak és kulcsszerepe van számos enzimben, mint például a citokrómokban, katalázokban és peroxidázokban.
Romanian: Este un constituent al hemoglobinei și mioglobinei și are un rol cheie în enzime, cum ar fi citocromii, catalazele și peroxidazele.
Hungarian: Bőr és zsír Máj Vese
Romanian: Muşchi Piele și grăsime
Hungarian: Az injekció dugóját 30-szor lehet biztonságosan átszúrni.
Romanian: Dopul de cauciuc al flaconului poate fi perforat în siguranță de până la 30 de ori.
Hungarian: Ezt követően 72 órával egy nagyon lassú plazma koncentráció csökkenés következik 960 óra számított felezési idővel, az egyensúly felállásáig.
Romanian: După 72 de ore, aceasta este urmată de o concentrație plasmatică scăzută foarte încet, cu un timp mediu de înjumătățire calculat de 960 de ore, indicând condiții de echilibru.
Hungarian: A vas nem könnyen eliminálódik, inkább nagy része újrahasznosul, csak kis mennyiség távozik a szervezetből.
Romanian: Fierul nu este ușor eliminat; cea mai mare parte este reutilizată, în timp numai cantități mici se elimină.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz, Bizottsági Rendelet mellékletének 1, táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz, Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Hungarian: A toltrazuril egy triazinon származék és protozoa ellenes hatással rendelkezik.
Romanian: Toltrazuril este un derivat de triazinonă și un agent antiprotozoar.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Vas (III)
Romanian: Fier (III)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Hungarian: Használat után vagy kiömlés esetén kezet kell mosni.
Romanian: Spălați-vă pe mâini după utilizare și / sau scurgere.
Hungarian: Sertésfélék esetében a zsírra vonatkozó maximális maradékanyaghatárérték „természetes arányban jelenlevő bőrre és zsírra"értendő.
Romanian: La porcine grăsimea LMR se referă la „piele și grăsime în proporții naturale".
Hungarian: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Romanian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Hungarian: A 37/2010 sz, Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Baycox Iron aktív hatóanyaga) engedélyezett vegyületek.
Romanian: Substanțele active din Baycox Iron sunt substanțe permise așa cum sunt descrise în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
Hungarian: 2. Húzza meg a bőrt mielőtt beszúrja a tűt.
Romanian: 2. Trageți pielea în lateral înainte de a introduce acul.
Hungarian: Vas (gleptoferron formában)
Romanian: Fier (sub formă de gleptoferon
Hungarian: Ezen elhullásokat összefüggésbe hozták genetikai faktorokkal és szelén és/vagy E vitamin hiánnyal.
Romanian: Aceste decese au fost asociate cu factori genetici sau cu deficiențe ale vitaminei E și / sau seleniului.
Hungarian: 5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelőállatoknál.
Romanian: Nu se utilizează la animale care produc ouă pentru consum uman.
Hungarian: A felszívó tűt a kezelés után el kell távolítani.
Romanian: Acul de tragere trebuie îndepărtat după administrare.
Hungarian: Vas (gleptoferron komplex formájában) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fier (sub formă de complex gleptoferon) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Hungarian: Elhullást írtak le malacok esetében, melyeket összefüggésbe hoztak a fertőzések iránti érzékenység megnövekedésével, melyet a retikulo-endolteliális rendszer átmeneti gátlása okoz.
Romanian: S-au raportat decese la purcei care au fost atribuite unei sensibilități sporite la infecții din cauza blocării temporare a sistemului reticulo-endotelial.
Hungarian: akik gyereket terveznek, kerüljék az érintkezést az állatgyógyászati készítménnyel, különösen a véletlen öninjekciózást.
Romanian: Femeile gravide și femeile care intenționează să conceapă ar trebui să evite contactul cu produsul medicinal veterinar, în special auto-injectarea accidentală.
Hungarian: A szabad vas (III)-ionok a plazmából kb 8 órás felezési idővel távoznak.
Romanian: Ionii liberi de fier (III) sunt îndepărtați din plasmă cu un timp de înjumătățire de aproximativ 8 ore.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Hungarian: A teljes mennyisége a plazmában 3868 -4097 mg*óra/l.
Romanian: Expunerea totală în plasmă este cuprinsă între 3868 până la 4097 mg*h/l.
Hungarian: A vas-dextránra és a vas-glükoheptonátra vonatkozó „MRL nem szükséges besorolás"-t érvényesnek tekintendő a gleptoferronra , mivel a gleptoferronból a vas felszabadulása vas-dextrán és vas-glükoheptonát formájában történik.
Romanian: Clasificarea "Nu se impune nici o LMR" pentru fier dextranul și glucoheptonatul de fier se consideră că se aplică la gleptoferon, deoarece gleptoferonul este de așteptat să elibereze fier dextranul și glucoheptonatul de fier.
Hungarian: II, MELLÉKLET
Romanian: ANEXA II
Hungarian: 3. A tűt 90°-os szögbe szúrja be és injektálja be a készítményt.
Romanian: Introduceți acul la un unghi de 90 și se injectează produsul.