FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila drošums un efektivitāte hroniskas HBV infekcijas ārstēšanā nav noteikta.
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas gydant lėtinę HBV infekciją netirtas.
Latvian: Par nervu caurulītes bojājumiem, tai skaitā meningomielocēli, kopumā bijuši septiņi retrospektīvi ziņojumi no kopējā grūtnieču skaita, kuras saņēma efavirenzu saturošu terapiju pirmā grūtniecības trimestra laikā (izņemot efavirenzu saturošas fiksētas devas kombinācijas tabletes).
Lithuanian: Retrospektyviai iš viso buvo nustatyti septyni atvejai, kurių duomenys atitiko nervinio vamzdelio defektus, įskaitant meningomielocelę, visų šių naujagimių motinos pirmąjį nėštumo trimestrą buvo veikiamos efavirenzu kartu su kitais vaistiniais preparatais (išskyrus vartojusias bet kokias fiksuotos dozės derinio tabletes, kurių sudėtyje yra efavirenzo).
Latvian: Efavirenzu un vorikonazolu standarta devās vienlaikus lietot nedrīkst.
Lithuanian: Efavirenzą ir vorikonazolą standartinėmis dozėmis kartu skirti draudžiama.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka lieto kopā ar pretkrampju līdzekli, kas ir CYP izoenzīmu substrāts, periodiski jākontrolē pretkrampju līdzekļa līmenis.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skiriama kartu su prieštraukuliniais vaistiniais preparatais, kurie yra CYP izoenzimų substratai, reikia periodiškai stebėti prieštraukulinių vaistinių preparatų koncentraciją.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto efavirenzu, kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sastāvdaļa, kontraceptīvā implanta izmantošanas laikā iestājusies grūtniecība, lai gan nav pierādīts, ka kontraceptīvā līdzekļa darbības traucējumus būtu izraisījusi ārstēšana ar efavirenzu.
Lithuanian: Kai kurios moterys, vartojusios efavirenzo, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtinės dalies, ir naudojusios kontraceptinį implantą, pastojo, nors nebuvo įrodyta, kad efavirenzas gali susilpninti kontracepciją.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir kombinēts produkts un atsevišķu sastāvdaļu dozēšanas intervālus nevar mainīt, ārstēšana ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jāpārtrauc pacientiem ar apstiprinātu kreatinīna klīrensu < 50 ml/min vai fosfātu līmeņa pazemināšanos serumā līdz < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka yra sudėtinis vaistinis preparatas ir kiekvienos sudedamosios veikliosios medžiagos dozavimo intervalų pakeisti neįmanoma, todėl būtina gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka laikinai nutraukti pacientams, kuriems patvirtintas kreatinino klirensas yra mažesnis kaip < 50 ml/min ar serumo fosfatų kiekis sumažėja iki < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Latvian: Pacientiem, kuri pabeidza 144 nedēļu ārstēšanas kursu vienā vai otrā pētījuma GS-01-934 grupā, tika dota iespēja turpināt pētījumu ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, lietojot to tukšā dūšā, pētījuma pagarinājuma atklātajā fāzē.
Lithuanian: Pacientams, kurie pabaigė 144 savaičių trukmės gydymą bet kurioje tyrimo GS-01-934 atšakoje, buvo suteikta galimybė tęsti gydymą atviroje pratęstoje efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio tyrimo fazėje, kai efavirenzas/emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilis vartotas nevalgius.
Latvian: Reti nieru mazspēja (akūta vai hroniska), akūta tubulārā nekroze, nefrīts (tostarp akūts intersticiāls nefrīts)
Lithuanian: Reti inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis), ūmi kanalėlių nekrozė, nefritas (įskaitant ūminį intersticinį nefritą) nefrogeninis necukrinis diabetas
Latvian: Boceprevīra minimālā koncentrācija plazmā samazinājās, ievadot kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka sastāvdaļu efavirenzu.
Lithuanian: Minimali bocepreviro koncentracija plazmoje sumažėjo vartojant su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtine dalimi efavirenzu.
Latvian: Uzglabāt pudeli cieši aizvērtu, lai pasargātu no mitruma.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Latvian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibīcija)
Lithuanian: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibicija)
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jālieto katru dienu.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia vartoti kiekvieną dieną.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka apvalkotās tabletes ir gaiši oranži rozā, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar noapaļotām malām.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžiniai rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais.
Latvian: Terapijas genotipi
Lithuanian: Gydymo metu rasti genotipai
Latvian: Emtricibīns uzrādīja pretvīrusu iedarbība uz pret HIV-1 taksētajiem A, B, C, D, E, F un G tipiem.
Lithuanian: Emtricitabinas parodė antivirusinį aktyvumą prieš ŽIV-1 dangalus A, B, C, D, E, F ir G.
Latvian: (500/125 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: (500/125 mg b.i.d.
Latvian: Integrāzes līnijas pārneses inhibitors Raltegravīrs/efavirenzs (400 mg vienreizēja deva /-)
Lithuanian: Integrazės grandinės perkėlimo inhibitorius Raltegraviras/efavirenzas (400 mg viena dozė/-)
Latvian: Virusoloģiskās atbildes reakcijas saglabāšana (Kaplan Meier % (standarta kļūda) [95% CI]) 48. nedēļā terapiju saņēmušiem pacientiem, kuriem sākotnējais HIV-1 RNS līmenis < 75 kopijas/ml un kuri sāka lietot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu atbilstoši iepriekšējam pretretrovīrusu ārstēšanas tipam (Kaiser Permanente metodes pacientu datubāze)
Lithuanian: Grynojo virusologinio atsako palaikymas (Kaplano Mejerio proc. (standartinė paklaida) [95 proc. PI]) po 48 savaičių laikotarpio gydymą gavusiems pacientams, kurių ŽIV1 RNR koncentracija tyrimo pradžioje buvo < 75 kopijos/ml ir kuriems ankstesnis gydymas buvo pakeistas į gydymą efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviru dizoproksiliu; duomenys pateikti pagal ankstesniojo antiretrovirusinio gydymo tipą („Kaiser Permanente" pacientų duomenų bazė).
Latvian: Jāapsver aknu enzīmu kontrolēšana pacientiem neatkarīgi no iepriekš esošiem aknu darbības traucējumiem vai citiem riska faktoriem.
Lithuanian: Reikia stebėti visų pacientų, kepenų fermentų aktyvumą, neatsižvelgiant į tai, ar yra anksčiau buvę kepenų veiklos sutrikimų ar kitų rizikos faktorių, ar ne, kepenų fermentų aktyvumą.
Latvian: Ja atsāk lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, iesaka atbilstošus prethistamīna līdzekļus un/vai kortikosteroīdus.
Lithuanian: Vėl pradėjus gerti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, rekomenduojama vartoti tinkamą antihistamininį vaistą ir (arba) kortikosteroidą.
Latvian: Tā kā efavirenzam ir garš eliminācijas pusperiods, 12 nedēļas pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pārtraukšanas iesaka lietot atbilstošu kontracepcijas metodi.
Lithuanian: Kadangi efavirenzo pusinės eliminacijos laikotarpis yra ilgas, rekomenduojama naudoti atitinkamas kontracepcijos priemones 12 savaičių po gydymo Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nutraukimo.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka nav ieteicams lietot kombinācijā ar sakvinavīru kā vienīgo proteāzes inhibitoru.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti kartu su sakvinaviru kaip vienintelį proteazės inhibitorių nerekomenduojama.
Latvian: Grupā, kurā pacienti iepriekš bija lietojuši NNRTI, atbildes reakcijas rādītāji efavirenzam/emtricitabīnam/tenofovīra disoproksilam un SBR pacientiem attiecīgi bija 98,9% un 97,4%; 1,4% (-4,0%, 6,9%) atšķirība (95% TI).
Lithuanian: Ankstesnėje NNATI stratifikuotoje grupėse atsako dažnis buvo efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio grupės pacientams buvo 98,9 %, SBR97,4 %, skirtumas (95 % pasikliautinasis intervalas) 1.4% (-4 %, 6,9 %).
Latvian: Efavirenzs ir nekonkurējošs HIV-1 reversās transkriptāzes (RT) inhibitors, un tas nozīmīgi neinhibē cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-2) RT vai šūnu dezoksiribonukleīnskābes (DNS) polimerāzes (, ,  vai ).
Lithuanian: Efavirenzas yra ŽIV-1 NNATI. Jis nekonkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę (toliau - AT) ir reikšmingai neslopina antrojo žmogaus imunodeficito viruso-2 (ŽIV-2) AT ar ląstelių dezoksiribonukleino rūgščių (toliau - DNR) polimerazių (alfa, beta, gama ir delta).
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, nātrija laurilsulfāts, kroskarmelozes nātrija sāls, sarkanais dzelzs oksīds (E172), magnija stearāts, nātrija stearilfumarāts.
Lithuanian: Tabletės branduolyje: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, natrio laurilsulfatas, kroskarmeliozės natrio druska, raudonasis geležies oksidas (E172), magnio stearatas, natrio stearilo fumaratas
Latvian: emtricitabīns
Lithuanian: Emtricitabinas
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka var mijiedarboties ar citām zālēm, ieskaitot tādus augu valsts preparātus, kā Ginkgo biloba ekstraktus.
Lithuanian: Galima Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sąveika ir su kitais vaistais, įskaitant augalinius preparatus pvz., ginkmedžio lapų ekstraktus.
Latvian: Jāizvairās lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vienlaikus ar vai neilgi pēc nefrotoksiskiem medikamentiem.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kartu su arba netrukus po nefrotoksinių vaistinių preparatų vartojimo.
Latvian: Lumefantrīns: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Lithuanian: Lumefantrinas: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Latvian: 144. nedēļā kaulu minerālvielu blīvuma samazināšanās mugurkaulā un kaulu biomarķieru pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, bija stipri izteiktākas tenofovīra disoproksila terapijas grupā.
Lithuanian: Stuburo kaulų mineralinio tankio sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai 144-ąją savaitę, palyginti su pradiniais, buvo reikšmingai didesni tenofoviro dizoproksilio grupėje. Šlaunikaulio kaulų mineralinio tankio sumažėjimai šioje grupėje buvo reikšmingai didesni iki 96-osios savaitės.
Latvian: Dažiem pērtiķiem, kas ≥ 1 gadu saņēma efavirenzu devās, kas izraisīja 4 līdz 13 reizes lielākas plazmas AUC vērtības nekā cilvēkiem, kuri saņēma ieteikto devu, novēroja nepastāvīgus krampjus.
Lithuanian: Neilgalaikių traukulių pasitaikė kai kurioms beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios AUC buvo 4-13 kartų didesnis, negu AUC žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę.
Latvian: Iepriekš saņemta uz NNRTI balstīta ārstēšana (N=104)
Lithuanian: Ankstesnis gydymas NNATI grupės preparatais (N=104)
Latvian: Zāles, ko lieto baktēriju izraisītu infekciju, tai skaitā tuberkulozes un ar AIDS-saistīto mikobaktēriju (mycobacterium avium) kompleksa, ārstēšanai: klaritromicīnu, rifabutīnu, rifampicīnu.
Lithuanian: - Vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę ir su įgytu imunodeficito sindromu (IIDS) susijusi mycobacterium avium kompleksą, gydyti.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka devu.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozės.
Latvian: Emtricitabīna klīniskajos pētījumos tika ziņots par galvassāpēm (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Emtricitabino klinikiniuose tyrimuose buvo pastebėtas galvos skausmas (žr.
Latvian: Ir sagaidāms, ka tenofovīra iedarbība (AUC) būs par aptuveni 30% mazāka pēc efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanas tukšā dūšā nekā tad, ja tenofovīra disoproksila vienu pašu lietotu kopā ar pārtiku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Numanoma, kad tenofoviro ekspozicija (AUC) bus maždaug 30 % mažesnė pavartojus efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio esant tuščiam skrandžiui, palyginti su vienu tenofoviro dizoproksiliu, kai jis vartojamas valgant (žr.
Latvian: Pacientiem ar homozigotisku G516T CYP2B6 izoenzīma ģenētisko variantu varētu palielināties efavirenza aktivitāte plazmā.
Lithuanian: Efavirenzo ekspozicija plazmoje gali padidėti pacientams, kurie turi CYP2B6 izoenzimo homozigotinį G516T genetinį variantą.
Latvian: Par laktātacidozi var liecināt šādas blakusparādības: - dziļa, ātra elpošana - miegainība - slikta dūša, nelabums, vemšana un sāpes vēderā.
Lithuanian: Laktatacidozės požymiai gali būti šie: - gilus ir dažnas kvėpavimas; - mieguistumas; - šleikštulys (pykinimas), vėmimas ir skrandžio skausmas.
Latvian: Veicot vienlaicīgu pretvīrusu terapiju pret B vai C hepatītu, lūdzu, skatiet arī atbilstošos šo zāļu aprakstus.
Lithuanian: Jei kartu taikoma hepatito B ar C antivirusinė terapija, taip pat žr.
Latvian: Tālāk minēti daži piemēri: aminoglikozīdi, vankomicīns (zāles baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai), foskarnets, ganciklovīrs, cidofovīrs (zāles vīrusu infekciju ārstēšanai), amfotericīns B, pentamidīns (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai), interleikīns-2 (vēža ārstēšanai), nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, lai atvieglotu kaulu vai muskuļu sāpes).
Lithuanian: Kai kurie iš jų, pvz.: - aminoglikozidai, vankomicinas (bakterinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - foskarnetas, gancikloviras, cidofoviras (virusinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - amfotericinas B, pentamidinas (grybelinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - interleukinas-2 (vartojamas vėžio gydymui).
Latvian: Ja ārsts izlemj pārtraukt vienas no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sastāvdaļām lietošanu, Jums var dot efavirenzu, emtricitabīnu un/vai tenofovīra disoproksilu katru atsevišķi vai kopā ar citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nusprendė nutraukti kurios nors vienos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudedamosios dalies vartojimą, ŽIV infekcijos gydymui efavirenzas, emtricitabinas ir (arba) tenofoviro dizoproksilis Jums gali būti paskirti atskirai arba kartu su kitais vaistais.
Latvian: Modificēts LOCF: post-hoc analīze, kurā pacienti, kuriem bija virusoloģiskā neveiksme vai kuri izstājās no pētījuma blakusparādību dēļ, tika vērtēti kā pētījuma neveiksmes; izstājoties no pētījuma citu iemeslu dēļ, tika pielietota LOCF (last observation carried forward jeb pēdējā veiktā novērojuma) metode
Lithuanian: Modifikuotas LOCF: post-hoc analizė, kai pacientai, kuriems nepasireiškė virusologinis atsakas arba kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių, buvo laikomi nesėkmingai gydytais.
Latvian: Klīnisko datu skaidrojums par farmakokinētiskās iedarbības samazināšanos nav pieejams.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetinės ekspozicijos sumažėjimo klinikinę reikšmę nėra.
Latvian: pacienti with HIV-1 RNA < 200 copies/ml
Lithuanian: Pacientai, turintys < 200 ŽIV-1 RNR kopijų/ml
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka lieto kopā ar mazām ritonavīra devām, jāņem vērā, ka iespējamās farmakodinamiskās mijiedarbības dēļ pieaugs ar efavirenza lietošanu saistīto blakusparādību biežums.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojama kartu su mažomis ritonaviro dozėmis, reikia apsvarstyti su efavirenzu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnio padidėjimo dėl galimos farmakodinaminės sąveikos galimybę.
Latvian: Vairāku efavirenza devu pētījumā neatklājās nozīmīga ietekme uz efavirenza farmakokinētiku pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem (A klase pēc Child-Pugh-Turcotte skalas) salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Lithuanian: Kartotinių efavirenzo dozių tyrimo duomenimis, pacientams, turintiems lengvą kepenų veiklos sutrikimą (Child - Pugh - Turcotte A klasė), efavirenzo farmakokinetika reikšmingai nekito, palyginti su kontroline grupe.
Latvian: Nervu sistēmas simptomi ir bieži novēroti ar efavirenzu, kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sastāvdaļa.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimo simptomai dažnai pasireiškia dėl Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje esančio efavirenzo.
Latvian: Metadons/emtricitabīns
Lithuanian: Metadonas/emtricitabinas
Latvian: Ja esat izlaidis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka devu un ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas no parastā lietošanas laika, iedzeriet to, cik ātri vien iespējams, un nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozę ir dar nepraėjo 12 valandų nuo to laiko, kai įprastai geriate dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik galite, o kitą tabletę gerkite įprastu metu.
Latvian: -0,5% (-7,6% līdz 7,9%)
Lithuanian: -0,5 % (nuo -7,6 % iki 7,9 %)
Latvian: Efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils nav pētīts pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Lithuanian: Efavirenzas/emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilis nebuvo tirtas su pacientais, vyresniais kaip 65 metų amžiaus.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos ar tefenovīra disoproksila iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Ikiklinikinių efavirenzo farmakologinio saugumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Farmakokinētikas parametrus noteica pēc vienreizēju 200 mg emtricitabīna vai 245 mg tenofovīra disoproksila devu lietošanas ar HIV neinficētiem pacientiem ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Farmakokinetikos rodikliai buvo nustatyti skiriant atskirais vaistiniais preparatais vienkartines emtricitabino 200 mg arba tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozes ŽIV neinfekuotiems pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų veiklos sutrikimu.
Latvian: Parasti ar HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams barot zīdaiņus ar krūti, lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdainim.
Lithuanian: Bendra taisyklė - rekomendacija ŽIV infekuotoms moterims nežindyti kūdikio, kad jam nebūtų perduotas ŽIV.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, no grūtniecības jāizvairās.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojančios moterys turi vengti nėštumo.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka farmakokinetika netirta su pacientais, kuriems sutrikusi kepenų veikla.
Latvian: ja Jums ir alerģija pret efavirenzu, emtricitabīnu, tenofovīru, tenofovīra disoproksilu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: - jeigu yra alergija efavirenzui, emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, išvardytai 6 skyriuje;
Latvian: GMR: ģeometriski mazāko rezultātu vidējais lielums, TI = ticamības intervāls
Lithuanian: GMR (geometric least-squares mean ratio) - geometrinis mažiausių kvadratų vidurkių koeficientas.
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu Torsade de Pointes risku vai, kuri lieto zāles ar zināmu Torsade de Pointes risku, apsveriet efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila alternatīvas.
Lithuanian: 4.5 ir 5.1 skyrius). Jeigu pacientui padidėjusi Torsade de Pointes rizika arba jis vartoja vaistinių preparatų, keliančių Torsade de Pointes riziką, reikia įvertinti galimybę vietoje efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio skirti kitą vaistinį preparatą.
Latvian: Cmax: ↔ 11% (CYP3A indukcija - efekts uz boceprevīru) *0-8 stundas
Lithuanian: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11% (CYP3A indukcijapoveikis boceprevirui) *0-8 valandos
Latvian: Vorikonazols: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Lithuanian: Vorikonazolo: AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 %
Latvian: 144 nedēļas ilgā kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā salīdzināja tenofovīra disoproksilu ar stavudīnu kombinācijā ar lamivudīnu un efavirenzu ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš nekad neārstētiem pacientiem, abās terapijas grupās novēroja nelielu kaulu minerālvielu blīvuma samazināšanos gūžā un mugurkaulā.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuotame klinikiniame tyrime su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais, kuriame tenofoviro dizoproksilio poveikis buvo palygintas su stavudino, lamivudino ir efavirenzo derinio poveikiu, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo kaulų mineralinio tankio sumažėjimas.
Latvian: Trešajam pacientam bija iepriekš esošas ar NNRTI rezistenci saistītas substitūcijas pret efavirenzu un ar M184V reversās transkriptāzes saistīta substitūcija pret emtricitabīnu laikā, kad pacients tika uzņemts efavirenza/emtricitabīna/tenofavīra disoproksila pagarinājuma fāzē, un pacients pieredzēja suboptimālu virusoloģisko atbildreakciju, un attīstīja ar K65K/R, S68N un K70K/E NRTI rezistenci saistītas substitūcijas 180 nedēļā (36 nedēļas lietojot efavirenza/emtricitabīna/tenofavīra disoproksilu).
Lithuanian: Trečiasis tiriamasis jau pereidamas į efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio pratęstąją fazę turėjo su atsparumu NNATI susijusius efavirenzo pakaitus bei M184V su atsparumu atvirkštinei transkriptazei susijusį emtricitabino pakaitą ir jam pasireiškė silpnesnis nei optimalus virusologinis atsakas, o 180 savaitę (36 savaites vartojant efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio) išsivystė K65K/R, S68N bei K70K/E su atsparumu NATI susiję pakaitai.
Latvian: Pacientam iepriekš veiktajai HIV ārstēšanai jābūt veiksmīgai.
Lithuanian: Pacientas negali būti anksčiau patyręs nesėkmingą ŽIV gydymą.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošana bērniem un pusaudžiem nav pētīta.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojimas vaikams ir paaugliams kol kas netirtas.
Latvian: Ja Jūs atvemjat tableti (1 stundas laikā pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas), iedzeriet vēl vienu tableti.
Lithuanian: Jeigu išvėmėte tabletę (per 1 valandą po Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka suvartojimo), turite gerti kitą tabletę.
Latvian: ja Jums ir smaga aknu slimība.
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia kepenų liga;
Latvian: Lopinavīra koncentrācija: ↓ 30-40%
Lithuanian: Lopinaviro koncentracija: ↓ 30 iki
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas blakusparādības, īpaši ar efavirenza lietošanu saistītie nervu sistēmas simptomi (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientus reikia rūpestingai stebėti, ar nepasireikš nepageidaujamų reakcijų, ypač su efavirenzu susijusių nervų sistemos simptomų (žr.
Latvian: Cmax: ↑ 38% (oksidatīvā metabolisma konkurējošā inhibīcija)
Lithuanian: AUC: ↑ 44 % Cmax: ↑ 38 % (konkurencinis oksidacinio metabolizmo slopinimas)
Latvian: Bieži novēroja anēmiju un ļoti bieži - ādas krāsas izmaiņas (pastiprinātu pigmentāciju), kad emtricitabīns tika ordinēts bērniem.
Lithuanian: Emtricitabiną skiriant pediatriniams pacientams dažnai buvo stebėta anemija ir labai dažnai odos spalvos pakitimai (padidinta pigmentacija).
Latvian: LIPĪDU LĪMENI PAZEMINOŠIE MEDIKAMENTI HMG Co-A reduktāzes inhibitori Atorvastatīns/efavirenzs (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: LIPIDŲ KIEKĮ MAŽINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI HMG Ko-A Reduktazės Inhibitoriai Atorvastatinas/efavirenzas (10 mg q.d.
Latvian: Ko Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur - Aktīvās vielas ir efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra disoproksils.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtis - Veikliosios medžiagos yra efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis.
Latvian: muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes vai muskuļu vājums, anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits), sajūta, ka reibst galva vai zūd līdzsvars (vertigo), svilpšana, džinkstēšana vai kāds cits pastāvīgs troksnis ausīs, neskaidra redze, drebuļi, krūšu palielināšanās vīriešiem, seksuālās tieksmes samazinājums, pietvīkums, sausums mutē, palielināta apetīte.
Lithuanian: - raumenų irimas, raumenų skausmas ar silpnumas; - anemija (mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis); - sukimosi ar svyravimo jausmas (galvos sukimasis), spengimas, skambėjimas ir kitokie pastovūs garsai ausyse; - neryškus matymas; - drebulys; - krūtų padidėjimas vyrams; - sumažėjęs lytinis potraukis; - veido paraudimas;
Latvian: Tā kā efavirenzs galvenokārt metabolizējas CYP sistēmā, jāievēro piesardzība, nozīmējot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Kadangi efavirenzą daugiausia metabolizuoja CYP sistema, pacientams, kuriems yra lengvas kepenų veiklos sutrikimas, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia skirti atsargiai.