FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ikervis (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor e irritação no olho; outros efeitos secundários frequentes são lacrimação (excesso de lágrimas), hiperemia ocular (olho vermelho) e eritema (vermelhidão) da pálpebra.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Ikervis (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta bolečina v očesu in draženje očesa, drugi pogosti neželeni učinki pa so solzenje (čezmerna količina solz), očesna hiperemija (rdeče oko) in eritem (rdečina) veke.
Portuguese: A sua aplicação direta no olho reduz a inflamação e as lesões, mas limita os seus efeitos noutros pontos do organismo.
Slovenian: Nanos zdravila neposredno v oko zmanjša vnetje in poškodbo na tem delu, medtem ko omeji učinke zdravila drugje v telesu.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ikervis.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ikervis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ikervis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ikervis, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ikervis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O Ikervis contém a substância ativa ciclosporina.
Slovenian: Zdravilo Ikervis vsebuje zdravilno učinkovino ciklosporin.
Portuguese: De um modo geral, estes sintomas são de curta duração e ocorrem no momento da aplicação do colírio.
Slovenian: Simptomi so običajno kratkotrajni in se pojavijo v času uporabe kapljic za oko.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ikervis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ikervis?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ikervis.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ikervis je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ikervis, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: O Ikervis só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado por um profissional de saúde especializado em oftalmologia (especialidade médica dos olhos).
Slovenian: Izdaja zdravila Ikervis je le na recept, zdravljenje z njim pa sme uvesti samo zdravstveni delavec, usposobljen na področju oftalmologije (očesne medicine).
Portuguese: Por que foi aprovado o Ikervis?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ikervis odobreno?
Portuguese: Os benefícios do Ikervis foram demonstrados num estudo principal que incluiu 246 doentes com doença grave do olho seco, no qual o Ikervis foi comparado com o veículo (um colírio com a mesma fórmula, mas sem qualquer substância ativa).
Slovenian: Koristi zdravila Ikervis so dokazali v eni glavni študiji z 246 bolniki s hudim sindromom suhega očesa, v kateri so zdravilo Ikervis primerjali z vehiklom (enakim pripravkom v obliki kapljic za oko, ki pa ni vseboval nobene zdravilne učinkovine).
Portuguese: Sem proteção suficiente conferida pelo fluido lacrimal, a córnea pode sofrer lesões e ficar inflamada (queratite), o que pode acabar por causar ulceração, infeção e visão reduzida.
Slovenian: Če solzna tekočina ne nudi zadostne zaščite, se roženica lahko poškoduje in se vname (keratitis), kar lahko sčasoma privede do nastanka razjede, okužbe in poslabšanega vida.
Portuguese: Em doentes com doença do olho seco, não é produzido fluido lacrimal suficiente para criar a película protetora de humidade que normalmente cobre a superfície do olho, ou anomalias no fluido lacrimal fazem com que este seque depressa.
Slovenian: Pri bolnikih s sindromom suhega očesa bodisi ne nastaja dovolj solzne tekočine, da bi se ustvaril zaščitni sloj vlage, ki običajno prekriva površino očesa, bodisi se zaradi nepravilnosti v solzni tekočini ta prehitro posuši.
Portuguese: O Ikervis é um medicamento utilizado no tratamento da queratite grave, uma inflamação da córnea (a camada transparente que cobre a parte da frente do olho) em doentes adultos com doença do olho seco.
Slovenian: Ikervis je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje hudega keratitisa, tj. vnetja roženice (prozorne plasti, ki prekriva sprednji del očesa), pri odraslih bolnikih s sindromom suhega očesa.
Portuguese: Quando utilizado com outros colírios, deve ser respeitado um intervalo mínimo de 15 minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Slovenian: Če se uporabljajo tudi druge kapljice za oko, je treba zdravili dati v razmiku najmanj 15 minut.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota aplicada uma vez por dia, em cada olho afetado, ao deitar.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki enoodmernih kapljic za oko, priporočeni odmerek pa je ena kapljica v vsako prizadeto oko enkrat na dan pred spanjem.
Portuguese: A utilização do medicamento é contraindicada em doentes com suspeita de infeção do olho ou dos tecidos à volta do olho.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo ali ki bi lahko imeli okužbo očesa ali tkiv okoli očesa.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ikervis, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ikervis, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Como funciona o Ikervis?
Slovenian: Kako zdravilo Ikervis deluje?
Portuguese: Como se utiliza o Ikervis?
Slovenian: Kako se zdravilo Ikervis uporablja?
Portuguese: Os níveis de Antigénio Leucocitário Humano-DR (HLA-DR) (uma medida de inflamação nas células do olho) sofreram igualmente uma redução nos doentes que utilizaram o Ikervis, em comparação com o tratamento simulado.
Slovenian: Prav tako so se pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Ikervis, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali zdravilo brez zdravilne učinkovine, znižale ravni HLA-DR (merilo za oceno vnetja v očesnih celicah).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 75%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je približno 75 %.
Portuguese: EXP Utilizar a fita no período de 30 dias após a abertura.
Slovenian: EXP: Trak porabite v 30 dneh po odprtju.
Portuguese: O seguimento do estudo para análise dos critérios de avaliação foi entre 12 e 36 meses com uma média de 1,6 anos.
Slovenian: Spremljanje za analizo opazovanih dogodkov je v študiji trajalo od 12 do 36 mesecev, povprečno pa 1,6 leta.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas (Cmax) são atingidas decorridos cerca de 30 a 60 minutos.
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi (Cmax) je dosežena po približno 30 do 60 minutah.
Portuguese: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordância com o Estado Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Portuguese: População pediátrica <Nome de fantasia> não é recomendado em doentes pediátricos porque a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo de doentes.
Slovenian: Zdravila <Izmišljeno ime> ni priporočljivo uporabljati pri pediatričnih bolnikih, ker njegova varnost in učinkovitost v tej skupini bolnikov nista ugotovljeni.
Portuguese: Recomendam-se monitorização da função cardíaca e medidas gerais de suporte.
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati delovanje srca in zagotoviti splošne podporne ukrepe.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer no início do tratamento ou mais tarde no decorrer do tratamento.
Slovenian: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo na začetku zdravljenja ali kdaj pozneje med zdravljenjem.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se estes sintomas ocorrerem.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, če se jim pojavijo takšni simptomi.
Portuguese: Os comprimidos deverão ser engolidos inteiros, de manhã e à noite, com um pouco de líquido.
Slovenian: Tablete mora bolnik zaužiti zjutraj in zvečer cele in z nekaj tekočine.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos para não tomarem estes comprimidos.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj teh tablet ne zaužijejo.
Portuguese: A farmacocinética do nicorandilo é linear entre 5 mg e 40 mg.
Slovenian: Farmakokinetika nicorandrila je linearna med 5 mg do 40 mg.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros vasodilatadores utilizados em cardiopatias, código ATC: C01DX16
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi vazodilatatorji za zdravljenje koronarne ishemije, oznaka ATC: C01DX16
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimidos
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Tablete
Portuguese: Não há efeito significativo de primeira passagem hepática.
Slovenian: Pomembnega učinka prvega prehoda skozi jetra ni.
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos chamados "ativadores dos canais do potássio".
Slovenian: Ta spada v skupino zdravil, imenovanih "aktivatorji kalijevih kanalčkov".
Portuguese: A reação adversa mais frequente notificada em ensaios clínicos é cefaleias que ocorreram em mais de 30% dos doentes, especialmente nos primeiros dias de tratamento, e que foram responsáveis pela maior parte dos abandonos dos estudos.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil najpogosteje zabeleženi neželeni učinek glavobol, ki se je pojavil pri več kot 30 % bolnikov, zlasti v prvih dneh zdravljenja, in je zakrivil največ umikov bolnikov iz študije.
Portuguese: • se tem um volume baixo de sangue.
Slovenian: • če imate majhen volumen krvi.
Portuguese: Se estas não resultarem, recomenda-se o aumento do volume plasmático circulante por substituição de fluidos.
Slovenian: Če to ni uspešno, je priporočljivo povečanje količine plazme v obtoku z nadomeščanjem tekočine.
Portuguese: • Hipovolemia.
Slovenian: • Hipovolemija.
Portuguese: O seu médico pode aumentar progressivamente a dose para reduzir a frequência das dores de cabeça.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda postopoma povečeval odmerek, da bo zmanjšal pogostnost glavobolov.
Portuguese: Recomenda-se que a dose seja aumentada progressivamente de acordo com as necessidades, resposta e tolerância do doente, até 40 mg duas vezes por dia, se necessário.
Slovenian: Odmerek je priporočljivo povečevati v skladu z bolnikovimi potrebami, odzivom in prenašanjem do 40 mg dvakrat na dan, če je treba.
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar
Slovenian: • Otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, ki lahko povzroči težave s požiranjem ali dihanjem
Portuguese: Ikorel e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos Dankor e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos Ikorel e nomes associados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos Dankor e nomes associados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovenian: Ikorel in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg tablete Dancor in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg tablete Ikorel in povezana imena (glejte Prilogo I) 20 mg tablete Dancor in povezana imena (glejte Prilogo I) 20 mg tablete
Portuguese: Aumento da frequência cardíaca
Slovenian: Srčne bolezni povečana srčna frekvenca
Portuguese: Também pode sentir o seu coração a bater irregularmente e mais rapidamente.
Slovenian: Čutite lahko tudi neredno in hitrejše bitje srca.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de nicorandilo em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Slovenian: O uporabi nikorandil pri nosečnicah je podatkov malo ali jih ni.
Portuguese: A concentração plasmática [e a área sob a curva (AUC)] apresentam uma proporcionalidade linear com a dose.
Slovenian: Koncentracija v plazmi (in površina pod krivuljo (AUC)) je linearno sorazmerna odmerku.
Portuguese: O comprimido de 10 mg pode ser dividido em doses iguais.
Slovenian: 10-mg tableto je mogoče razdeliti na dva enaka odmerka.
Portuguese: O nicorandilo é eliminado principalmente na urina sob a forma de metabolitos, dado que o produto de origem corresponde a menos de 1% da dose administrada na urina humana (0-48 horas).
Slovenian: Nikorandil se v glavnem izloči v urinu v obliki presnovkov, kajti matičnega zdravila je v urinu pri človeku manj kot 1 % (0-48 ur).
Portuguese: Estas são refratárias ao tratamento e a maioria apenas responde com a supressão do tratamento com nicorandilo.
Slovenian: So odporne proti zdravljenju in večina se jih odzove le na prenehanje uporabe nikorandila.
Portuguese: Não existem requisitos posológicos especiais em doentes idosos, mas como com todos os medicamentos, recomenda-se a utilização da dose eficaz mais baixa.
Slovenian: Posebnih zahtev za odmerjanje pri starejših bolnikih ni; priporočljiva pa je uporaba najmanjšega učinkovitega odmerka, tako kot velja za vsa zdravila.
Portuguese: • Níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia)
Slovenian: • Visoka koncentracija kalija v krvi (hiperkaliemija)
Portuguese: De preferência, tome uma dose de manhã e uma dose à noite.
Slovenian: Po možnosti vzemite eno tableto zjutraj in eno zvečer.
Portuguese: • se tem alergia ao nicorandilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na nikorandil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que o nicorandilo é excretado em pequenas quantidades no leite materno.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se majhna količina nikorandila izloči v materino mleko.
Portuguese: O nicorandilo não afeta a farmacodinâmica do acenocumarol.
Slovenian: Nikorandil ne vpliva na farmakodinamiko acenokumarola.
Portuguese: • Batimentos do coração muito rápidos, irregulares ou fortes (palpitações)
Slovenian: • Zelo hitro, neenakomerno ali močno bitje srca (palpitacije)
Portuguese: O único tratamento possível é parar o nicorandilo.
Slovenian: Edino možno zdravljenje je prenehanje uporabe nikorandila.
Portuguese: Se tomar mais <Nome de fantasia> do que deveria Se tomar mais comprimidos do que deveria, ou se uma criança engoliu qualquer dos seus comprimidos, contacte um médico ou dirija-se aos serviços de urgência do hospital mais próximo imediatamente.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila <Izmišljeno ime>, kot bi smeli Če vzamete več tablet, kot bi smeli, ali če je kakšno tableto zaužil otrok, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite oddelek za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Portuguese: Após cessação do tratamento, observou-se recuperação da toxicidade testicular induzida pelo nicorandilo após 4 semanas, o que indica que as alterações observadas são reversíveis.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja so po 4 tednih opazili odpravo testikularne toksičnosti, ki jo je povzroči nikorandil; to kaže, da so opažene spremembe reverzibilne.
Portuguese: As alterações histopatológicas dos testículos (diminuição de células espermatogénicas) foram determinadas em estudos de toxicidade de dose repetida.
Slovenian: Histopatološke spremembe na modih (zmanjšanje spermatogenih celic) so raziskali v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov.
Portuguese: • Hipersensibilidade ao nicorandilo ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na nikorandil ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Portuguese: A distribuição do medicamento por todo o organismo permanece estável, independentemente da dose, no intervalo de doses terapêuticas.
Slovenian: Porazdelitev zdravila po telesu ostaja v terapevtskem razponu stalna, ne glede na odmerek.
Portuguese: Fertilidade Existem dados insuficientes sobre fertilidade para avaliar o risco para o ser humano (ver secção 5.3).
Slovenian: Podatkov o plodnosti ni dovolj, da bi ocenili tveganje za človeka (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Estes metabolitos representaram a principal via de transformação do nicorandilo.
Slovenian: Ti presnovki so glavna pot transformacije nikorandila.
Portuguese: • Dapoxetina, um medicamento utilizado para tratar a ejaculação prematura.
Slovenian: • dapoksetin, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje prezgodnjega izliva semena (prezgodnje ejakulacije).
Portuguese: • Se tem uma deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase.
Slovenian: • če imate pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Portuguese: Pode ter lesões nos olhos; pare de tomar <Nome de fantasia> e contacte imediatamente o seu médico.
Slovenian: Morda gre za prizadetost oči zaradi zdravila: nehajte jemati zdravilo <Izmišljeno ime> in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Após a administração intravenosa de 4-5 mg (perfusão de 5 min), a clearance corporal total foi de aproximadamente 40-55 l/hora.
Slovenian: Po uporabi 4-5 mg intravensko (v 5-minutni infuziji) je bil celoten telesni očistek približno 60 l/uro.
Portuguese: Aconselha-se precaução quando for considerada a utilização concomitante.
Slovenian: Pri razmisleku o sočasni uporabi je potrebna previdnost.
Portuguese: De facto, como com outros vasodilatadores, os efeitos de redução da pressão arterial, assim como as tonturas e a sensação de fraqueza induzidos pelo nicorandilo, podem diminuir a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Slovenian: Tako kot velja za druge vazodilatatorje, lahko znižanje krvnega tlaka, pa tudi omotica in občutek šibkosti, ki jih povzroči nikorandil, zmanjšajo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: Desconhece-se se o nicorandilo passa para o leite humano.
Slovenian: Ni znano, ali nikorandil pri človeku prehaja v materino mleko.
Portuguese: 48 horas) seguido do ácido nicotinúrico (5,7%), nicotinamida (1,34%), N-metilnicotinamida (0,61%) e ácido nicotínico (0,40%).
Slovenian: uporabljenega odmerka v 48 urah), sledijo nikotinurična kislina (5,7 %), nikotinamid (1,34 %), N-metil nikotinamid (0,61 %) in nikotinska kislina (0,40 %).
Portuguese: Desconhece-se se o nicorandilo é excretado no leite humano, por conseguinte <Nome de fantasia> não é recomendado durante a amamentação.
Slovenian: Ni znano, ali se nikorandil izloči v materino mleko pri človeku, zato zdravilo <Izmišljeno ime> med obdobjem dojenja ni priporočljivo.
Portuguese: Não tome aspirina ou quaisquer medicamentos para a inflamação (corticosteroides).
Slovenian: Ne jemljite acetilsalicilne kisline ali zdravil proti vnetju (kortikosteroidov).
Portuguese: O nicorandilo apresenta uma ligação fraca às proteínas plasmáticas humanas (a fração ligada é estimada em cerca de 25%).
Slovenian: Nikorandil se le rahlo veže na beljakovine v človeški plazmi (ocenjeni vezani delež je približno 25 %).
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de <Nome de fantasia> durante a gravidez.
Slovenian: Iz previdnosti se je med nosečnostjo bolje izogniti uporabi zdravila <Izmišljeno ime> .
Portuguese: A diminuição das concentrações plasmáticas ocorre em duas fases: - uma fase rápida com uma semivida de aproximadamente 1 hora, representando 96% da exposição plasmática; - uma fase de eliminação lenta que ocorre em aproximadamente 12 horas após uma dose oral de 20 mg duas por vezes por dia.
Slovenian: - v hitri fazi z razpolovnim časom približno 1 uro, ki predstavlja 96 % izpostavljenost v plazmi, - v počasni fazi izločanja, ki se pojavi približno 12 ur po uporabi 20 mg peroralno dvakrat na dan.
Portuguese: O intervalo terapêutico habitual é de 10 a 20 mg duas vezes por dia.
Slovenian: Običajen terapevtski odmerek je od 10 mg do 20 mg dvakrat na dan.
Portuguese: Possui um efeito de abertura dos canais de potássio.
Slovenian: Učinkuje tudi na odprtje kalijevih kanalčkov.
Portuguese: A ulceração induzida pelo nicorandilo pode ocorrer em diferentes locais no mesmo doente.
Slovenian: Z nikorandilom povzročene razjede se lahko pri istem bolniku pojavijo na različnih mestih.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes denominações: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Portuguese: O que é <Nome de fantasia> e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo <Izmišljeno ime> in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: • Medicamentos para tratar a depressão.
Slovenian: • zdravila proti depresiji.
Portuguese: Os doentes eram excluídos do estudo se estivessem a ser medicados com uma sulfonilureia porque se considerou que estes doentes poderiam não beneficiar (as sulfonilureias têm o potencial para encerrar os canais do potássio e podem assim antagonizar alguns dos efeitos do nicorandilo).
Slovenian: V študijo niso bili vključeni bolniki, ki so prejemali kakšno sulfonilsečnno, ker je bilo ocenjeno, da ne bi imeli koristi (sulfonilsečnine lahko zaprejo kalijeve kanalčke in tako nasprotujejo nekaterim učinkom nikorandila).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento sítio da internet do/da {Estado Membro/Agência}.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {DČ/agencija}
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar <Nome de fantasia> No caso de se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que seja quase a altura de tomar a dose seguinte.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če je že blizu čas za naslednjega.
Portuguese: Crianças <Nome de fantasia> não é recomendado em crianças.
Slovenian: • Zdravilo <Izmišljeno ime> ni priporočljivo za otroke.
Portuguese: No comprimido de 20 mg, a ranhura destina-se apenas a ajudar a dividir o comprimido no caso de ter dificuldade em engolir o comprimido inteiro.
Slovenian: 20-mg tableta ima razdelilno zarezo le zato, da tableto lažje prelomite, če imate težave s tem, da bi jo zaužili celo.
Portuguese: • Se tem um nível baixo de potássio no sangue e o seu médico lhe receitou suplementos de potássio, ou se tem uma perturbação renal ou está a tomar outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio.
Slovenian: • če imate nizko koncentracijo kalija v krvi in vam je zdravnik predpisal dodatke kalija, ali če imate okvaro ledvic ali jemljete druga zdravila, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija.
Portuguese: Como conservar <Nome de fantasia> Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila <Izmišljeno ime> Vsebina pakiranja in dodatne informacije