FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda una dose di 6 mg (una singola siringa preriempita) di Neulasta per ciascun ciclo di chemioterapia, somministrata almeno 24 ore dopo la chemioterapia citotossica.
Portuguese: Recomenda-se uma dose de 6 mg (uma única seringa pré-cheia) de Neulasta por cada ciclo de quimioterapia dada pelo menos 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
Italian: • reazioni al sito di applicazione che possono includere rossore, sanguinamento, livido, dolore e malessere sono state osservate con il dispositivo corporeo di iniezione.
Portuguese: • reações no local de aplicação que podem incluir vermelhidão, hemorragia, nódoa negra, dor e desconforto têm sido observadas com a utilização do dispositivo injetor automático.
Italian: La mancata osservanza della distanza raccomandata dal dispositivo corporeo di iniezione potrebbe interferire con il suo funzionamento e potrebbe comportare una dose mancata o incompleta di Neulasta.
Portuguese: O não cumprimento desta distância recomendada pode interferir com o funcionamento do dispositivo injetor automático e pode dar origem à omissão de uma dose ou à administração de uma dose incompleta de Neulasta.
Italian: In uno studio, in doppio cieco con controllo placebo in pazienti con carcinoma mammario l'effetto di pegfilgrastim sull'incidenza di neutropenia febbrile è stato valutato dopo somministrazione di un regime chemioterapico associato ad un'incidenza di neutropenia febbrile del 10-20% (docetaxel 100 mg/m ogni 3 settimane per 4 cicli).
Portuguese: Num estudo clínico, com dupla ocultação controlado com placebo em doentes com cancro da mama foi avaliado o efeito de pegfilgrastim sobre a incidência da neutropenia febril, após a administração de um regime de quimioterapia associado a uma taxa de neutropenia febril de 10-20% (docetaxel 100 mg/m de 3 em 3 semanas durante 4 ciclos).
Italian: Istruzioni per l'iniezione di Neulasta siringa preriempita
Portuguese: Instruções para administrar a seringa pré-cheia de Neulasta
Italian: EU/1/02/227/004 - 1 confezione con protezione dell'ago EU/1/02/227/005 - 1 confezione con dispositivo corporeo di iniezione
Portuguese: EU/1/02/227/004 - 1 embalagem com protetor de agulha EU/1/02/227/005 - 1 embalagem com dispositivo injetor automático
Italian: Contatti immediatamente l'operatore sanitario se il dispositivo corporeo di iniezione si stacca dalla pelle in qualsiasi momento prima della somministrazione della dose completa.
Portuguese: Contacte o seu profissional de saúde imediatamente se o dispositivo injetor automático se soltar da sua pele em qualquer momento antes da dose ter sido administrada totalmente.
Italian: Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice) (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A tampa da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex) (ver secção 4.4).
Italian: Stantuffo usato
Portuguese: Êmbolo usado
Italian: Dolore in sede di iniezione1
Portuguese: Dor no local da injeção1
Italian: Non rimetta il cappuccio grigio dell'ago sulle siringhe preriempite usate.
Portuguese: Não coloque a tampa cinzenta da agulha de volta na seringa pré-cheia usada.
Italian: Se la spia di stato è verde lampeggiante, va bene.
Portuguese: Se a luz de estado estiver a piscar verde, está a funcionar corretamente.
Italian: 9) nei bambini di età compresa tra 0-5 anni (8,9 giorni) rispetto a bambini di età superiore tra 6-11 anni e 12-21 anni (6 giorni e 3,7 giorni, rispettivamente) e agli adulti.
Portuguese: 9) em crianças mais novas de idades entre 0-5 anos (8,9 dias) comparativamente a crianças mais velhas com idades entre os 6-11 e 12-21 anos (6 dias e 3,7 dias, respetivamente) e adultos.
Italian: Motivazioni per la variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio Sulla base delle conclusioni scientifiche su pegfilgrastim il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del medicinale contenente pegfilgrastim sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a pegfilgrastim, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) pegfilgrastim se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Italian: In uno studio di fase II (n = 37) multicentrico, randomizzato, in aperto, in pazienti pediatrici affetti da sarcoma, che hanno ricevuto 100 mcg/kg di pegfilgrastim dopo il primo ciclo di chemioterapia con vincristina, doxorubicina e ciclofosfamide (VAdriaC/IE), è stata osservata una durata maggiore di neutropenia grave (neutrofili < 0,5 x 10
Portuguese: Num estudo de fase II (n = 37) aberto, multicêntrico, aleatorizado em doentes pediátricos com sarcoma, a receber 100 mcg/kg de pegfilgrastim após o ciclo I de quimioterapia com vincristina, doxorrubicina e ciclofosfamida (VAdriaC/IE), foi observada uma maior duração da neutropenia grave (neutrófilos < 0,5 x 10
Italian: Adesivo visibilmente bagnato (saturo) Gocciolamento di liquido dal dispositivo corporeo di iniezione
Portuguese: Adesivo visivelmente molhado (encharcado) Líquido a verter do seu dispositivo injetor automático
Italian: Confezione da una siringa.
Portuguese: Embalagem de 1 seringa.
Italian: In un secondo studio (n = 310), che utilizzava una dose adattata al peso (100 mcg/kg), la durata media della neutropenia di grado 4 nel gruppo pegfilgrastim era 1,7 giorni, rispetto a 1,8 giorni nel gruppo filgrastim (differenza 0,03 giorni, IC al 95%: -0,36, 0,30).
Portuguese: Num segundo estudo (n = 310), em que se utilizou uma dose ajustada ao peso (100 mcg/kg), a duração média da neutropenia de grau 4 para o grupo com pegfilgrastim foi de 1,7 dias comparada com 1,8 dias no grupo com filgrastim (diferença 0,03 dias, IC 95%: -0,36; 0,30).
Italian: • dolore osseo.
Portuguese: • dor óssea.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione per Neulasta 6 mg soluzione iniettabile Istruzioni d'uso per il paziente
Portuguese: Dispositivo injetor automático para Neulasta 6 mg solução injetável Instruções de utilização para o doente
Italian: Contatti immediatamente l'operatore sanitario se manifesta arrossamento persistente o peggiorato o indolenzimento nel sito di applicazione, in quanto ciò può essere un segno di infezione.
Portuguese: Contacte o seu profissional de saúde imediatamente se sofrer vermelhidão ou sensibilidade persistentes ou um agravamento das mesmas no local de aplicação, uma vez que pode ser um sinal de infeção.
Italian: A Rimuova l'involucro della siringa preriempita dalla confezione e raccolga i materiali necessari per l'iniezione: batuffoli imbevuti d'alcool, un batuffolo di cotone o una garza, un cerotto e un contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti (non incluso).
Portuguese: Passo 1: Preparação A Retire a embalagem da seringa pré-cheia da caixa e reúna todos os utensílios necessários para a sua injeção: compressas embebidas em álcool, algodão ou gaze, contentor para compressas e objetos cortantes (não incluído).
Italian: Il medico potrebbe ritenere che per lei è meglio farsi l'iniezione di Neulasta da solo.
Portuguese: O seu médico poderá decidir que é melhor para si administrar você mesmo a injeção de Neulasta.
Italian: • dolore nel sito di iniezione.
Portuguese: • dor no local de injeção.
Italian: In due studi randomizzati, in doppio cieco, pivotal, in pazienti con carcinoma mammario in stadio II-IV ad alto rischio, sottoposti a chemioterapia mielosoppressiva, comprendente doxorubicina e docetaxel, l'uso di pegfilgrastim come dose singola una volta per ciclo ha ridotto la durata della neutropenia e l'incidenza della neutropenia febbrile in modo analogo a quanto osservato con somministrazioni giornaliere di filgrastim (mediana di 11 giorni di somministrazione).
Portuguese: Em dois estudos clínicos principais, aleatorizados, com dupla ocultação em doentes de alto risco com cancro da mama em estadio II-IV, submetidos a quimioterapia mielossupressora composta por doxorrubicina e docetaxel, o uso de pegfilgrastim, uma única vez por ciclo, reduziu a duração da neutropenia e da incidência da neutropenia febril de forma semelhante ao observado com as administrações diárias de filgrastim (mediana igual a 11 administrações diárias).
Italian: *Pegfilgrastim è prodotto in cellule di Escherichia coli con tecnologia del DNA ricombinante e successiva coniugazione con polietilenglicole (PEG).
Portuguese: *Produzido por tecnologia de ADN recombinante em células de Escherichia coli, seguido de conjugação com polietilenoglicol (PEG).
Italian: Uno studio su un campione limitato (n = 83) di Fase II, randomizzato, in doppio cieco condotto in pazienti sottoposti a chemioterapia per leucemia mieloide acuta de novo ha messo a confronto pegfilgrastim (dose singola di 6 mg) con filgrastim, somministrati durante la chemioterapia di induzione.
Portuguese: Um estudo pequeno (n = 83), de fase II, aleatorizado, com dupla ocultação realizado em doentes a receber quimioterapia para a leucemia mieloide aguda de novo, comparou pegfilgrastim (dose única de 6 mg) com filgrastim, administrados durante a quimioterapia de indução.
Italian: • tumefazione o gonfiore, che può essere associata al fatto che l'acqua passa meno frequentemente, difficoltà respiratorie, gonfiore addominale e sensazione di pienezza e una sensazione generale di stanchezza.
Portuguese: • edema ou inchaço, que pode estar associado a diminuição da frequência urinária, dificuldade em respirar, abdómen inchado e sensação de enfartamento, e uma sensação geral de cansaço.
Italian: Se lampeggia rosso, contatti immediatamente l'operatore sanitario.
Portuguese: Se esta estiver a piscar vermelho, contacte o seu profissional de saúde imediatamente.
Italian: Non deve togliere la bolla d'aria prima dell'iniezione.
Portuguese: Não tem que remover a bolha de ar antes de se injetar.
Italian: La siringa preriempita, da utilizzare con il dispositivo corporeo di iniezione, può essere conservata a temperatura ambiente per non più di 36 ore, prima di riempiere il dispositivo corporeo di iniezione.
Portuguese: A seringa pré-cheia para utilização com o dispositivo injetor automático pode ser exposta à temperatura ambiente por um período não superior a 36 horas antes do dispositivo injetor automático ser cheio.
Italian: Il cappuccio grigio dell'ago della siringa preriempita contiene una gomma naturale secca, derivata dal lattice.
Portuguese: A tampa cinzenta da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca, um derivado do látex.
Italian: Non la usi dopo l'ultimo giorno del mese indicato.
Portuguese: Não utilize se a data já tiver passado o último dia do mês de referência.
Italian: In uno studio (n = 157) che utilizzava una dose fissa di 6 mg di pegfilgrastim, la durata media della neutropenia di grado 4 per il gruppo pegfilgrastim era 1,8 giorni, rispetto a 1,6 giorni nel gruppo filgrastim (differenza 0,23 giorni, IC al 95%: -0,15, 0,63).
Portuguese: Num dos estudos (n = 157) em que se utilizou uma dose fixa de 6 mg de pegfilgrastim a duração média da neutropenia de grau 4 foi de 1,8 dias para o grupo de pegfilgrastim e de 1,6 dias no grupo do filgrastim (diferença 0,23 dias, IC 95%: -0,15; 0,63).
Italian: Eccipienti: sodio acetato, sorbitolo (E420), polisorbato 20, acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Excipientes: acetato de sódio, sorbitol (E420), polissorbato 20, água para preparações injetáveis.
Italian: È stata osservata una frequenza più alta di reazioni avverse gravi nei bambini di età 0-5 anni (92%) rispetto a bambini di età superiore tra 6-11 anni e 12-21 anni rispettivamente (80% e 67%) e agli adulti.
Portuguese: Observou-se uma elevada frequência de reações adversas graves em crianças mais novas com idades entre os 0-5 anos (92%) comparativamente com crianças mais velhas com idades entre os 6-11 e 12-21 anos (80% e 67%) respetivamente e adultos.
Italian: Se la siringa preriempita presente nella confezione con il dispositivo corporeo di iniezione è usata per somministrare manualmente un'iniezione sottocutanea, il paziente riceverà una dose maggiore rispetto a quella raccomandata.
Portuguese: Se a seringa pré-cheia fornecida conjuntamente com o dispositivo injetor automático for utilizada para administração subcutânea manual, o doente irá receber mais do que a dose recomendada.
Italian: • eruzione cutanea, rigonfiamenti rossi e pruriginosi (dermatite da contatto/reazioni cutanee locali) sono stati osservati con il dispositivo corporeo di iniezione.
Portuguese: • erupção cutânea, altos na pele inflamados e avermelhados que causam comichão (dermatite de contacto/reações localizadas na pele) têm sido observados com a utilização do dispositivo injetor automático.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione utilizza un adesivo acrilico che può causare una reazione allergica.
Portuguese: O dispositivo injetor automático tem adesivo acrílico e pode provocar uma reação alérgica.
Italian: Reazioni avverse polmonari (polmonite interstiziale, edema polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare) Emottisi
Portuguese: Reações adversas pulmonares (pneumonia intersticial, edema pulmonar, infiltrados pulmonares e fibrose pulmonar) Hemoptise
Italian: • reazioni allergiche gravi inclusa l'anafilassi (debolezza, caduta della pressione sanguigna,
Portuguese: • reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia (fraqueza, baixa da pressão arterial, dificuldade em respirar, inchaço da face).
Italian: Se usa più Neulasta di quanto deve, deve contattare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Portuguese: Se utilizar mais Neulasta do que a dose prescrita, deverá contactar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: È importante che non cerchi di farsi l'iniezione da solo/a se non le è stato spiegato come farlo dal medico, dall'infermiere o dal farmacista.
Portuguese: É importante salientar que não deve tentar injetar-se se não tiver recebido o devido treino por parte do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Italian: • se lei ha uno o più dei seguenti effetti indesiderati: gonfiore o rigonfiamento, che possono essere associati con un minor passaggio di liquidi, difficoltà nel respirare, gonfiore addominale e sensazione di pienezza e una sensazione generale di stanchezza.
Portuguese: • se tiver qualquer um ou uma combinação dos seguintes efeitos secundários: edema ou inchaço, que pode estar associado a diminuição da frequência urinária, dificuldade em respirar, abdómen inchado e sensação de enfartamento, e uma sensação geral de cansaço.
Italian: Neulasta può essere conservato a temperatura ambiente (non oltre 30°C) una sola volta e per un periodo massimo di 72 ore. Neulasta lasciato a temperatura ambiente per più di 72 ore deve essere gettato.
Portuguese: Neulasta pode ser exposto à temperatura ambiente (não acima dos 30ºC) por um único período máximo de 72 horas.
Italian: Finestra della cannula
Portuguese: Janela da cânula
Italian: Se sviluppa questi sintomi interrompa l'uso di Neulasta e contatti il medico o richieda assistenza medica immediatamente.
Portuguese: Pare de utilizar Neulasta se tiver algum destes sintomas e contacte o seu médico ou procure imediatamente cuidados médicos.
Italian: • Contatti immediatamente l'operatore sanitario se il dispositivo corporeo di iniezione si stacca dalla pelle in qualsiasi momento antecedente la somministrazione della dose completa, non lo riapplichi.
Portuguese: • Contacte o seu profissional de saúde imediatamente se o dispositivo injetor automático se desprender da sua pele em qualquer momento antes de ter sido administrada a dose completa, não o volte a aplicar.
Italian: Inoltre, è stata osservata un'incidenza superiore di neutropenia febbrile nei bambini di età compresa tra 0-5 anni (75%) rispetto a bambini di età superiore tra 6-11 anni e 12-21 anni (70% e 33%, rispettivamente) e agli adulti (vedere paragrafi 4.8 e 5.2).
Portuguese: Adicionalmente uma maior incidência de neutropenia febril foi observada em crianças mais jovens de idades entre os 0-5 anos (75%) comparativamente com crianças mais velhas de idades entre os 6-11 anos e os 12-21 anos (70% e 33%, respetivamente) e adultos (ver secções 4.8 e 5.2).
Italian: Reazioni al sito di applicazione (comprendenti eventi come emorragia, dolore, fastidio, livido ed eritema) sono state riportate con l'uso del dispositivo corporeo di iniezione.
Portuguese: Reações no local de aplicação (incluindo acontecimentos tais como hemorragia, dor, desconforto, pele dorida e eritema) têm sido notificadas com a utilização do dispositivo injetor automático.
Italian: La parte posteriore del braccio dovrebbe essere impiegata solo se in presenza di una persona che si prende cura del paziente, disponibile a monitorare lo stato del dispositivo corporeo di iniezione.
Portuguese: A parte de trás do braço deve ser utilizada apenas se existir um cuidador disponível para monitorizar o estado do dispositivo injetor automático.
Italian: • se lei ha un'allergia al lattice.
Portuguese: • se tem uma alergia ao látex.
Italian: Attività
Portuguese: Atividade
Italian: Non tocchi il sito di iniezione prima dell'iniezione.
Portuguese: Não toque no local da injeção antes de injetar.
Italian: • Se c'è sangue, prema un batuffolo di cotone pulito o una garza sul sito di applicazione.
Portuguese: • Se houver sangue, pressione com uma bola de algodão ou uma compressa de gaze limpa no local da aplicação.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a doentes com problemas hereditários de intolerância à frutose.
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Portuguese: Resumo tabular das reações adversas
Italian: • Presti attenzione a non urtare o rimuovere il dispositivo corporeo di iniezione.
Portuguese: • Tenha cuidado para não sacudir ou bater com o dispositivo injetor automático, retirando-o do seu corpo.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Neulasta e contenuto della confezione Neulasta è una soluzione iniettabile limpida, incolore in siringa preriempita (6 mg/0,6 mL).
Portuguese: Neulasta é uma solução injetável límpida, incolor acondicionada numa seringa pré-cheia (6 mg/0,6 ml).
Italian: SCATOLA ESTERNA DELLA SIRINGA CON BLISTER
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR DE SERINGA EM BLISTER
Italian: • reazioni di tipo allergico, inclusi arrossamento e vampate di calore, rash cutaneo (arrossamenti della pelle) e rigonfiamenti della pelle con prurito.
Portuguese: • reações do tipo alérgico, incluindo vermelhidão e afrontamentos, erupção cutânea e comichão em áreas inchadas da pele.
Italian: Ogni siringa preriempita da utilizzare con il dispositivo corporeo di iniezione contiene 0,64 mL di soluzione iniettabile.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia para utilização com o dispositivo injetor automático contém 0,64 ml de solução injetável.
Italian: Crisi falciforme Splenomegalia2
Portuguese: Crises de células falciformes2;
Italian: Chiami immediatamente l'operatore sanitario in quanto potrebbe aver bisogno di una dose sostitutiva.
Portuguese: Contacte o seu profissional de saúde imediatamente uma vez que poderá necessitar de uma dose de substituição.
Italian: ETICHETTA DELLA SIRINGA SENZA BLISTER
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA NÃO ACONDICIONADA EM BLISTER
Italian: Soluzione iniettabile in una siringa preriempita monouso con protezione automatica dell'ago (0,6 mL).
Portuguese: Solução injetável em seringa pré-cheia para administração única com protetor automático de agulha (0,6 ml).
Italian: Non cerchi di attivare la siringa preriempita prima dell'iniezione.
Portuguese: Não tente ativar a seringa pré-cheia antes de injetar.
Italian: Ogni siringa preriempita per somministrazione manuale contiene 0,6 mL di soluzione iniettabile.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia para administração manual contém 0,6 ml de solução injetável.
Italian: Se c'è sangue, premere un batuffolo di cotone pulito o una garza sul sito di applicazione.
Portuguese: Se houver sangue, pressione com uma bola de algodão ou uma compressa de gaze limpa no local da aplicação.
Italian: Sono stati segnalati casi generalmente asintomatici di splenomegalia e casi di rottura splenica, inclusi alcuni casi fatali, in seguito alla somministrazione di pegfilgrastim (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Após a administração de pegfilgrastim foram notificados casos de esplenomegalia geralmente assintomáticos e casos de rutura do baço, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.8).
Italian: Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice) che potrebbe causare reazioni allergiche.
Portuguese: A tampa da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas.
Italian: • Informi il medico se lei è allergico al lattice.
Portuguese: • Diga ao seu médico se tem alguma alergia ao látex.
Italian: SPIA DI FINE
Portuguese: LUZ DE FIM
Italian: Se dimentica l'iniezione di Neulasta
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Neulasta
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: BLISTER PER SIRINGA DA UTILIZZARE CON IL DISPOSITIVO CORPOREO DI INIEZIONE
Portuguese: EMBALAGEM BLISTER PARA SERINGA PARA UTILIZAÇÃO COM O DISPOSITIVO INJETOR AUTOMÁTICO
Italian: Non strofini il sito di iniezione.
Portuguese: Não esfregue o local de injeção.
Italian: • Non rimetta il cappuccio sugli aghi usati.
Portuguese: • Não volte a colocar a proteção em seringas utilizadas.
Italian: Se il dispositivo corporeo di iniezione non è vuoto, contatti immediatamente l'operatore sanitario in quanto potrebbe essere necessaria una dose sostitutiva.
Portuguese: Se o dispositivo injetor automático não estiver vazio, contacte o seu profissional de saúde imediatamente uma vez que poderá necessitar de uma dose de substituição.
Italian: Se applicato sulla parte posteriore del braccio, una persona che si prende cura di lei deve essere disponibile a monitorare il dispositivo corporeo di iniezione.
Portuguese: Se este estiver colocado na parte de trás do seu braço, um cuidador deverá estar disponível para monitorizar o seu dispositivo injetor automático.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione deve essere usato solo con la siringa preriempita inclusa nella confezione.
Portuguese: O dispositivo injetor automático só deve ser utilizado com a seringa pré-cheia que é fornecida na mesma embalagem.
Italian: Modalità di utilizzo, da parte sua, o della persona che le pratica l'iniezione, di Neulasta in siringa preriempita
Portuguese: Como é que você ou outra pessoa que faça a injeção deve utilizar Neulasta seringa pré-cheia?
Italian: Pegfilgrastim non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de pegfilgrastim sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Italian: Esiste il rischio di errori terapeutici, in modo particolare di dose parziale o mancata di pegfilgrastim, in caso di guasto o malfuzionamento del dispositivo corporeo di iniezione.
Portuguese: Em caso de avaria ou mau funcionamento do dispositivo injetor automático, existe um risco de erro de medicação, particularmente de uma dose parcial ou perdida de pegfilgrastim.
Italian: Il cappuccio dell'ago sulla siringa preriempita contiene un derivato del lattice e potrebbe causare reazioni allergiche gravi.
Portuguese: A tampa da agulha da seringa pré-cheia contém um derivado do látex e pode causar reações alérgicas graves.
Italian: • Informi l'operatore sanitario se ha un'allergia al lattice.
Portuguese: • Informe o seu profissional de saúde se tem alergia ao látex.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 0,64 mL di soluzione che rilascia 6 mg di pegfilgrastim (10 mg/mL) da essere usata con il dispositivo corporeo di iniezione.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,64 ml de solução, que contém 6 mg de pegfilgrastim (10 mg/ml) para ser utilizado com o dispositivo injetor automático.