FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não se seguiu uma abordagem estatística porque as concentrações tanto do TMP como do SMX nos músculos, fígado, rins e gordura + pele se situaram abaixo do limite de quantificação no primeiro ponto de colheita de amostras, 2 dias após a cessação da medicação com o Metoxasol-T.
Danish: Der blev ikke anvendt statistiske metoder, da koncentrationen af både TMP og SMX i muskel, lever, nyre og fedt + hud var under kvantificeringsgrænsen ved det først prøvetagningspunkt to dage efter ophør af medicineringen med Methoxasol-T. En tilbageholdelsesperiode på fem dage for svin synes således at være acceptabel.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Eurovet Animal Health B.V.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Eurovet Animal Health B.V.
Portuguese: O recipiente de 5000 ml é fechado com uma tampa de rosca inviolável de PEAD.
Danish: Dunken med 5000 ml er lukket med et pillesikkert HDPE-skruelåg.
Portuguese: O CVMP concorda que, enquanto o tratamento se destinar às infecções respiratórias em suínos, não se revela necessário proceder à realização de estudos de campo adicionais com o intuito de demonstrar a eficácia contra outros organismos com níveis semelhantes de CIM (concentração inibitória mínima) aos observados no A. pleuropleumonia.
Danish: CVMP kan tilslutte sig, at det for luftvejsinfektioner hos grise er unødvendigt at foretage yderligere feltundersøgelser til påvisning af virkningen mod andre organismer med tilsvarende MIC-værdier som A. pleuropleumonia.
Portuguese: 6 dias Não administrar a aves produtoras de ovos para consumo humano.
Danish: Slagtekyllinger: 6 dage Ikke tilladt til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Portuguese: O Cmax de sulfametoxazol nas galinhas é aproximadamente 9,0 µg/g, ao passo que o trimetropim é 0,12 µg/g.
Danish: Cmax for sulfamethoxazol i kyllinger er cirka 9,0 µg/g, mens værdien for trimethoprim er 0,12 µg/g.
Portuguese: Nas galinhas, uma sobredosagem aguda não acontece, visto as aves serem reticentes em beber água potável com grandes concentrações de medicamento (o sabor é demasiado amargo se houver mais de 2 litros de metoxazol por 1000 litros de água de beber).
Danish: Hos kyllinger vil der ikke opstå akut overdosering, fordi fuglene vil tøve med at drikke det stærkt koncentrerede drikkevand (smagen er for bitter, hvis der er mere end 2 liter Methoxasol pr. 1000 liter drikkevand).
Portuguese: As Autorizações de Introdução no Mercado dos países em que o Metoxasol-T foi também autorizado, nomeadamente a Áustria, Polónia, Hungria e Lituânia, foram incluídas no âmbito do procedimento.
Danish: Methoxasol-T er derudover godkendt i Østrig, Polen, Ungarn og Litauen, og disse markedsføringstilladelser er ligeledes omfattet af proceduren.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Devido à variabilidade provável (tempo, local) da resistência da bactéria ao trimetoprim/sulfametoxazol, é aconselhável proceder ao teste da amostragem bacteriológica e da sensibilidade.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr På grund af sandsynligheden for forskelle (tid, geografisk) i forekomsten af bakterier, der er resistente over for trimethoprim/sulfamethoxazol, anbefales det at udtage bakterieprøver og analysere dem for følsomhed.
Portuguese: Nas galinhas, uma sobredosagem aguda não acontece, visto as aves serem reticentes em beber água potável com grandes concentrações de medicamento (o sabor é demasiado amargo se houver mais de 2 litros de metoxazol-T por 1000 litros de água de beber).
Danish: Hos kyllinger vil der ikke opstå akut overdosering, fordi fuglene vil tøve med at drikke det stærkt koncentrerede drikkevand (smagen er for bitter, hvis der er mere end 2 liter Metoxasol-T pr. 1000 liter drikkevand).
Portuguese: 48 horas após a última medicação, o trimetropim, o sulfametoxazol e os seus metabolitos são indetectáveis na urina e nas fezes.
Danish: I løbet af 48 timer efter den sidste indgivelse kan trimethoprim, sulfamethoxazol og disses metabolitter ikke længere detekteres i urin og fæces.
Portuguese: Trimetoprim e sulfametoxazol.
Danish: Trimethoprim og sulfamethoxazol.
Portuguese: 5.1: Suprimir dados referentes à CIM
Danish: 5.1: MIC-data slettes
Portuguese: • as condições de utilização, tal como propostas no RCM, impedem a utilização em aves poedeiras e restringem a utilização do medicamento com base em testes de sensibilidade e culturas de microrganismos das quintas afectadas pela doença.
Danish: • i det foreslåede produktresumé forbydes anvendelse hos æglæggende fugle, og anvendelsen gøres betinget af dyrkning og følsomhedsbestemmelse af mikroorganismer fra de sygdomsramte bedrifter.
Portuguese: Nas galinhas, uma sobredosagem crónica resultará numa diminuição drástica da tomada de água e alimentos e, portanto, num crescimento retardado.
Danish: Kronisk overdosering hos kyllinger vil føre til en kraftigt nedsat vand- og foderindtagelse og langsom vækst.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Depois de aberto, utilizar em 12 meses.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Portuguese: Procedeu-se à realização de um estudo da farmacocinética segundo as BPL após a administração em água de 35 mg de TMP/SMX por kg por dia.
Danish: Der blev udført en farmakokinetisk GLP-undersøgelse efter dosering af 35 mg TMP/SMX pr. kg. pr. dag gennem drikkevandet.
Portuguese: Excipientes: N-metil-pirrolidona
Danish: Hjælpestoffer: N-methyl-pyrrolidon
Portuguese: Justificar, com dados de campo, a utilização do medicamento e a adequação da dose recomendada para cada uma das indicações reivindicadas em suínos, à excepção do tratamento e prevenção da doença respiratória dos suínos associada a A. pleuropneumoniae sensível a trimetoprim e sulfametoxazol.
Danish: Feltdata, der underbygger produktets anvendelse og tilstrækkeligheden af den anbefalede dosis for hver af de påberåbte indikationer hos svin, dog bortset fra behandling og forebyggelse af luftvejssygdomme hos svin forårsaget af trimethoprim-sulphamethoxazolfølsomme stammer af A. pleuropneumoniae.
Portuguese: Num estudo antigo em aves para consumo com uma dose de 38,5 mg /kg de peso corporal, a depleção na pele e plasma demonstrou que os resíduos se situaram abaixo do LMR (limite máximo de resíduos) aos 4 dias.
Danish: I en gammel undersøgelse hos fjerkræ med en dosis på 38,5 mg /kg kropsvægt blev restkoncentrationen fundet at være under MRL-værdien efter fire dage.
Portuguese: Poliartrite causada por Escherichia coli sensível.
Danish: Polyarthritis forårsaget af følsomme Escherichia coli.
Portuguese: Nas galinhas, uma sobredosagem resultará numa diminuição drástica da tomada de água e de alimentos e, portanto, num crescimento retardado.
Danish: Overdosering hos kyllinger vil føre til en kraftigt nedsat vand- og foderindtagelse og langsom vækst.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para administração oral.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Opløsning til oral indgivelse.
Portuguese: Ver Países Baixos
Danish: Som for Nederlandene
Portuguese: Tendo considerado os motivos de consulta e as respostas fornecidas pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado, o CVMP conclui que o perfil de benefício-risco do medicamento é positivo para utilização tanto em suínos como em aves para consumo; o Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo do medicamento deverão ser alterados de modo a incluir as modificações recomendadas.
Danish: Efter at have gennemgået begrundelsen for indbringelsen og besvarelsen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede CVPM, at risk/benefit-forholdet for produktet er positivt til anvendelse hos grise og fjerkræ, forudsat at der foretages de anbefalede ændringer i produktresuméet og i produktoplysningerne.
Portuguese: Países Baixos Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Danish: Nederlandene Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Portuguese: Methoxasol-T Ver Países Baixos
Danish: Methoxasol-T Som for Nederlandene
Portuguese: Os resíduos foram rapidamente eliminados.
Danish: Restkoncentrationen faldt hurtigt.
Portuguese: Infecções urogenitais causadas por Escherichia coli
Danish: Urogenitale infektioner forårsaget af Escherichia coli
Portuguese: Infecções brônquicas causadas por Pasteurella multocida.
Danish: Luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Portuguese: A garrafa de 1000 ml é fechada com uma tampa de rosca inviolável de PEBD.
Danish: Flasken med 1000 ml er lukket med et pillesikkert LDPE-skruelåg.
Portuguese: Questões colocadas ao titular da Autorização de Introdução no Mercado
Danish: Oplysninger, som indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om
Portuguese: Não administrar a animais com sistemas hematopoiéticos deficientes.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med svækkelse af det hæmatopoietiske system.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, consultar imediatamente um médico.
Danish: Søg læge i tilfælde af utilsigtet indtagelse.
Portuguese: EMBALAGEM IMEDIATA
Danish: INDRE EMBALLAGE
Portuguese: Dose recomendada Frequência e via de administração
Danish: Anbefalet dosis Doseringshyppighed og indgivelsesvej
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Substâncias activas: Por ml de solução Trimetoprim 20,0 mg Sulfametoxazol
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Aktive stoffer: Pr. ml opløsning Trimethoprim 20,0 mg Sulfamethoxazol 100,0 mg
Portuguese: Harmonização do RCM
Danish: Harmonisering af produktresuméerne
Portuguese: A ligação proteica do TMP e SMX não é muito elevada.
Danish: Proteinbindingen af trimethoprim og sulfamethoxazol er ikke særligt høj.
Portuguese: Para obter a dosagem correcta, a concentração do medicamento deve ser correctamente ajustada.
Danish: For at opnå en korrekt dosering skal koncentrationen af Methoxasol-T justeres i overensstemmelse med denne.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas: Por ml de solução Trimetoprim 20,0 mg Sulfametoxazol
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktive stoffer: Pr. ml opløsning Trimethoprim 20,0 mg Sulfamethoxazol 100,0 mg
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Porcos e frangos de carne
Danish: DYREARTER Svin og slagtekyllinger
Portuguese: Frangos de carne:
Danish: Slagtekyllinger:
Portuguese: Para o tratamento de infecções do tracto respiratório, infecções urogenitais, gastrointestinais e cutâneas causadas por agentes patogénicos sensíveis a trimetoprim e sulfametoxazol em suínos e aves de capoeira (frangos de carne).
Danish: Til behandling af luftvejsinfektioner, urogenitale, gastrointestinale infektioner og hudinfektioner forårsaget af patogener, som er følsomme for trimethoprim og sulfamethoxasol, hos svin og fjerkræ (slagtekyllinger).
Portuguese: Suínos: 24 mg do composto de substâncias activas por quilograma de peso corporal ou 200 ml de medicamento por 1000 kg de peso corporal por dia.
Danish: Svin: 24 mg af forbindelsen af de aktive stoffer pr. kg legemsvægt eller 200 ml af lægemidlet pr. 1 000 kg legemsvægt pr. dag.
Portuguese: Tratamento terapêutico de infecções causadas por bactérias sensíveis a trimetoprim e sulfametoxazol
Danish: Terapeutisk behandling af infektioner forårsaget af bakterier, der er følsomme for trimethoprim og sulfamethoxasol
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed, laktation eller æglægning er ikke fastlagt.
Portuguese: Para o tratamento de suínos e galinhas não poedeiras com doenças infecciosas do sistema respiratório causadas por bactérias sensíveis a sulfametoxazol e trimetoprim, (ex.: A. pleuropneumoniae suína e E. coli galinácea) e para uso profilático.
Danish: Til behandling af svin og ikkeæglæggende kyllinger med infektionssygdomme i luftvejene forårsaget af bakterier, der er følsomme for sulfa-Methoxasol og trimethoprim, (f.eks. A. pleuropneumoniae hos svin og E. coli hos fjerkræ) og til profylaktisk anvendelse.
Portuguese: Aves de capoeira: 33 mg de composto de substâncias activas por quilograma de peso corporal ou 275 ml de medicamento por 1000 kg de peso corporal por dia.
Danish: Fjerkræ: 33 mg af forbindelsen af de aktive stoffer pr. kg legemsvægt eller 275 ml af lægemidlet pr. 1 000 kg legemsvægt pr. dag.
Portuguese: A resistência contra as sulfonamidas potenciadas pode variar.
Danish: Resistens over for potenserede sulfonamider forekommer i varierende omfang.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solução oral de Metoxazol-T para porcos e frangos de carne
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Methoxasol-T, oral opløsning, til svin og slagtekyllinger
Portuguese: Para o tratamento de infecções causadas por organismos sensíveis à associação de trimetoprim e sulfametoxazol.
Danish: Til behandling af infektioner forårsaget af organismer, der er følsomme for kombinationen af trimethoprim og sulfamethoxasol.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solução oral de Metoxazol para porcos e frangos de carne.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Metoxasol-T, oral opløsning til svin og slagtekyllinger.
Portuguese: Porcos e frangos de carne
Danish: Svin og slagtekyllinger.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado pela via oral com a água de bebida:
Danish: Metoxasol-T er beregnet til oral indgivelse med drikkevand:
Portuguese: Durante a preparação e administração da água de bebida medicamentada, deve evitar-se o contacto do medicamente com a pele.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Det skal undgås, at lægemidlet kommer i kontakt med huden under klargøring og indgivelse af det medicintilsatte drikkevand.
Portuguese: Infecções do tracto respiratório causadas por Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Danish: Luftvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Portuguese: Eficácia em aves para consumo
Danish: Virkning hos fjerkræ
Portuguese: Quanto ao facto de os RCM do Metoxasol-T dos Países Baixos, Áustria e Polónia incluírem indicações que abrangem infecções urogenitais, gastrointestinais e cutâneas, o CVMP conclui que não foram fornecidos dados que corroborem essas reivindicações.
Danish: CHMP konkluderer, at der ikke er forelagt data, der giver belæg for de i produktresumeerne i Nederlandene, Østrig og Polen påberåbte indikationer urogenitale og gastrointestinale infektioner samt hudinfektioner.
Portuguese: Suínos:20,8 mg de sulfametoxazol + 4,2 mg de trimetoprim por kg de peso corporal por dia, durante 3-4 dias.
Danish: Svin:20,8 mg sulfamethoxasol + 4,2 mg trimethoprim pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage.
Portuguese: Como as indicações tanto nos suínos, como nas aves para consumo se restringem às infecções respiratórias, o CVMP pode aceitar esta reivindicação.
Danish: CVMP kan godtage indikationerne, når disse både hos svin og fjerkræ begrænses til luftvejsinfektioner.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização do medicamento deve basear-se na cultura e sensibilidade dos microrganismos decorrentes de casos de doença na quinta em causa ou de experiência prévia recente nessa quinta.
Danish: Produktets anvendelse bør derfor baseres på dyrkning og følsomhed af mikroorganismer fra syge dyr i den pågældende besætning eller fra nylig erfaring fra samme bedrift.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização do medicamento deve basear-se na cultura e sensibilidade dos microrganismos de casos de doença na quinta em causa ou de experiência prévia recente nessa quinta.
Danish: Produktets anvendelse bør derfor baseres på dyrkning og følsomhed af mikroorganismer fra syge dyr i den pågældende besætning eller fra nylig erfaring fra besætningen.
Portuguese: Infecções do sistema digestivo causadas por Salmonella spp.
Danish: Infektioner i fordøjelsessystemet forårsaget af Salmonella spp.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares utilgængeligt for børn Må ikke nedfryses
Portuguese: Galinhas: 5-12 mg de trimetoprim e 25-58 mg de sulfametoxazol por kg de peso corporal por dia, durante 3-5 dias.
Danish: Kyllinger: 5-12 mg trimethoprim og 25-58 mg sulfamethoxasol pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage.
Portuguese: Frangos de carne:27,5 mg de sulfametoxazol + 5,5 mg de trimetoprim por kg de peso corporal por dia, durante 3-4 dias.
Danish: Slagtekyllinger:27,5 mg sulfamethoxasol + 5,5 mg trimethoprim pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Portuguese: Infecções intestinais causadas por Escherichia coli e Salmonella spp.
Danish: Tarminfektioner forårsaget af Escherichia coli og Salmonella spp.
Portuguese: Methoxasol-T Solução para administração oral
Danish: Methoxasol-T Opløsning til oral indgivelse.
Portuguese: A solubilidade e a estabilidade do metoxazol-T na água de beber dependem do pH. Como não existem estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Portuguese: Este compromisso será revisto após 5 anos.
Danish: Dette tilsagn vil blive gennemgået efter fem år.
Portuguese: Conclusão e discussão sobre a segurança geral
Danish: Drøftelse af og konklusion om generel sikkerhed
Portuguese: Não é conhecida a importância destes resultados para os seres humanos.
Danish: Betydningen af dette resultat for mennesker er ukendt.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 6 anos:
Danish: Børn under 6 år
Portuguese: Alguns doentes poderão necessitar de seguimento a longo prazo.
Danish: Nogle patienter har brug for en langvarig opfølgning.
Portuguese: Em geral, não existem sinais de teratogenicidade em animais.
Danish: Der er generelt ingen tegn på teratogenicitet hos dyr.
Portuguese: Planos de Gestão do Risco
Danish: Risikostyringsplaner
Portuguese: Os Planos de Gestão do Risco referentes a esses medicamentos devem igualmente ser harmonizados.
Danish: Desuden skulle risikostyringsplanerne for disse produkter også harmoniseres.
Portuguese: Estas questões são discutidas individualmente nas secções que se seguem.
Danish: Disse problemer drøftes enkeltvis i følgende afsn
Portuguese: O tratamento consiste em medidas de suporte adequadas.
Danish: Behandlingen består af nødvendige understøttende tiltag.
Portuguese: Estes irão incluir:
Danish: De omfatter:
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados, divididos ou esmagados.
Danish: Tabletterne bør ikke tygges, deles eller knuses.
Portuguese: Este medicamento pode originar um resultado positivo nos testes de consumo de drogas.
Danish: Narkotikatest Dette lægemiddel kan give et positivt resultat ved test for brug af narkotika.
Portuguese: Crescimento
Danish: Vækst
Portuguese: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3, Czech Republic
Danish: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3, Den Tjekki Republik
Portuguese: A colocação educacional adequada é essencial, sendo normalmente necessária uma intervenção psicossocial.
Danish: Relevant pædagogisk støtte er essentiel, og psykosocial intervention er sædvanligvis nødvendig.
Portuguese: Membro (EU/EEE)
Danish: (EU/EØS)
Portuguese: Estudos em curso sobre a maturação sexual irão igualmente fornecer novos dados acerca desta matéria.
Danish: Igangværende undersøgelser af kønsmodning vil også give nye data om dette aspekt.
Portuguese: As revisões da literatura publicada e dados epidemiológicos chegaram à mesma conclusão.
Danish: Gennemgangene af den publicerede litteratur og de epidem førte til samme konklusion.
Portuguese: Abuso, utilização incorrecta e diversão
Danish: Misbrug, forkert brug og diversion
Portuguese: Existe um risco de subida repentina da pressão arterial durante a cirurgia.
Danish: Der er risiko for pludselig blodtryksstigning under operation.
Portuguese: Não pode excluir-se um risco para o bebé em aleitamento.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for det ammende barn.
Portuguese: • como você ou o seu filho se sentem, por exemplo, se se sentem emotivos, têm tido pensamentos estranhos ou se tiveram quaisquer sentimentos semelhantes no passado
Danish: • hvordan du eller dit barn har det, om du for eksempel er emotionel, har sær tidligere har haft nogen af disse følelser
Portuguese: • casos de mortes súbitas e inexplicáveis na família
Danish: • om der i jeres familie har været pludselige, uforklarlige dødsfald
Portuguese: As comunicações pós-comercialização incluíram casos de cianose central, periférica e não especificada.
Danish: De indberettede hændelser efter markedsføringen omfattede tilfælde med central, perifer og ikke-specificeret cyanose.
Portuguese: 2.5 Leucemia
Danish: 2.5 Leukæmi
Portuguese: Ansiedade, agitação ou tensão
Danish: Angst, agitation eller anspændthed
Portuguese: LU Luxemburgo
Danish: LU Luxembourg
Portuguese: Foram descritos casos de abuso e dependência, mais frequentement e com formulações de libertação imediata
Danish: Tilfælde med misbrug og afhængighed er beskrevet hyppigere med formuleringer med hurtig frigivelse.
Portuguese: Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenien
Portuguese: 2.6 Efeitos do tratamento a longo prazo
Danish: 2.6 Virkninger af langtidsbehandling
Portuguese: A probabilidade de sofrer um efeito secundário é a seguinte:
Danish: Sandsynligheden for at få bivirkninger er som følger:
Portuguese: • fortes alterações de humor ou personalidade
Danish: • alvorlige ændringer i stemningsleje eller personlighed
Portuguese: Estudos de utilização do medicamento, incluindo a avaliação de Uso Não Conforme/ Abuso
Danish: Undersøgelser af lægemiddelanvendelse, herunder evaluering af brug uden for den godkendte indikation/misbrug
Portuguese: De forma inversa, os enantiómeros d e l do metilfenidato não inibem de forma relevante o citocromo P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A.
Danish: Omvendt hæmmer d- og l-enantiomerene af methylphenidat ikke cytochrom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A i relevant grad.
Portuguese: Os titulares das AIM concordaram em avaliar grupos de comparação adequados.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne har indvilliget i at evaluere passende sammenligningsgrupper.
Portuguese: Monitorização contínua
Danish: Fortløbende monitorering
Portuguese: SE - Suécia Novartis Sverige AB Box 1150
Danish: SE - Sverige Novartis Sverige AB Box 1150
Portuguese: É importante que forneça todas as informações, de modo a que o médico possa decidir se o metilfenidato é o medicamento correcto para si ou o seu filho.
Danish: Det er vigtigt, at du giver alle oplysninger, så din læge kan beslutte, om methylphe korrekte medicin for dig eller dit barn.
Portuguese: • Hipertiroidismo ou tirotoxicose
Danish: • Hyperthyreosis eller tyrotoksikose
Portuguese: O estado cardiovascular deve ser monitorizado continuamente.
Danish: Kardiovaskulær status skal monitoreres omhyggeligt.
Portuguese: Morte cardíaca súbita*
Danish: Pludselig hjertedød*
Portuguese: • outros medicamentos que você ou o seu filho estão a tomar
Danish: • eventuel anden medicin, som du eller dit barn tager
Portuguese: • Guia de prescrição para os médicos,
Danish: • Ordinationsvejledning til læger
Portuguese: Muito frequentes (mais de 1 em cada 10 pessoas) Frequentes (mais de 1 em cada 100 pessoas e menos de 1 em cada 10 pessoas) Pouco frequentes (mais de 1 em cada 1000 pessoas e menos de 1 em cada 100 pessoas) Raros (mais de 1 em cada 10 000 pessoas e menos de 1 em cada 1000 pessoas) Muito raros (menos de 1 em cada 10 000 pessoas) Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 personer) Almindelig (mere end 1 ud af 100 personer og mindre end 1 ud af 10 personer) Ikke almindelig (mere end 1 ud af 1.000 personer og mindre end 1 ud af 100 personer) Sjælden (mere end 1 ud af 10.000 personer og mindre end 1 ud af 1.000 personer)
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DO REQUERENTE TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE