FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V závislosti od odpovede a znášanlivosti individuálneho pacienta sa potom dávka môže ďalej zvyšovať každý 2. - 3. deň o prídavok 300 mg/deň až na maximálnu dávku 3 600 mg/deň.
Slovenian: Potem je mogoče odmerek glede na bolnikov odziv in prenašanje povečevati po 300 mg/dan na 2 do 3 dni do največjega odmerka 3600 mg/dan.
Slovak: Ženy, u ktorých existuje pravdepodobnosť otehotnenia, alebo ktoré sú v reprodukčnom veku, majú byť poučené odborníkom a potreba liečby antiepileptikami sa musí prehodnotiť, keď žena plánuje otehotnieť.
Slovenian: Če ženska načrtuje nosečnost, je treba znova oceniti potrebo po antiepileptični terapiji.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne interakcie gabapentínu s fenobarbitalom, fenytoínom, kyselinou valproovou alebo karbamazepínom.
Slovenian: Med gabapentinom in fenobarbitalom, fenitoinom, valproinsko kislino ali karbamazepinom niso ugotovili medsebojnega delovanja.
Slovak: • nechutenstvo, zvýšená chuť do jedla
Slovenian: • anoreksija, povečan apetit
Slovak: NEURONTIN a súvisiace názvy 100 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN a súvisiace názvy 300 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN a súvisiace názvy 400 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN a súvisiace názvy 600 mg filmom obalené tablety NEURONTIN a súvisiace názvy 800 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne] gabapentín
Slovenian: Neurontin in povezana imena 100 mg trde kapsule Neurontin in povezana imena 300 mg trde kapsule Neurontin in povezana imena 400 mg trde kapsule Neurontin in povezana imena 600 mg filmsko obložene tablete Neurontin in povezana imena 800 mg filmsko obložene tablete Gabapentin [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu ovplyvniť viac ako 1 osobu z 10, sú uvedené nižšie:
Slovenian: Spodaj so našteti zelo pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb:
Slovak: Periférna neuropatická bolesť:
Slovenian: Periferne nevropatske bolečine:
Slovak: • bolesť kĺbov, bolesť svalov, bolesť chrbta, zášklby
Slovenian: • bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, trzanje
Slovak: Cmax (µg/ml) tmax (h)
Slovenian: Cmax (µg/ml) tmax (ure) t1/2 (ure) AUC (0-8) µg•ure/ml) Ae% (%)
Slovak: kolísanie hladiny cukru u pacientov s diabetes mellitus, zvýšené hodnoty pečeňových testov
Slovenian: nihanje glukoze v krvi pri diabetikih, zvišani testi jetrne funkcije
Slovak: Gabapentín sa má dojčiacim matkám podávať len v prípade, keď prínos liečby jasne prevažuje nad rizikom.
Slovenian: Gabapentin uporabite pri nosečih materah le, če je očitno, da koristi odtehtajo tveganja.
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu ovplyvniť viac ako 1 osobu zo 100, sú uvedené nižšie:
Slovenian: Spodaj so našteti pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 100 oseb:
Slovak: U detí bolo potom často hlásené agresívne správanie a hyperkinéza.
Slovenian: Ravno tako pri otrocih pogosto opažajo napadalno vedenje in hiperkinezije.
Slovak: Gapapentín sa môže podávať s jedlom alebo nezávisle od jedla a má sa prehltnúť celý a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Slovenian: Pogoltniti ga je treba celega in z zadostno količino tekočine (npr. s kozarcem vode).
Slovak: hypertenzia, vazodilatácia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti:
Slovak: Brusel
Slovenian: Bruxelles
Slovak: DÁVKOVACIA SCHÉMA - INICIÁLNA TITRÁCIA
Slovenian: PREGLEDNICA ODMERJANJA - UVODNO TITRIRANJE 1. dan
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min)
Slovenian: ODMERJANJE GABAPENTINA PRI ODRASLIH GLEDE NA DELOVANJE LEDVIC očistek kreatinina (ml/min)
Slovak: kŕče, hyperkinéza, dyzartria, strata pamäti, tremor, nespavosť, bolesť hlavy, zmeny citlivosti, ako parestézia, hypestéza, abnormálna koordinácia, nystagmus, hyperreflexia, hyporeflexia alebo areflexia
Slovenian: konvulzije, hiperkinezije, dizartrija, amnezija, tremor, nespečnost, glavobol, zaznave kot so parestezije ali hipestezija, nenormalna koordinacija, nistagmus, okrepljeni, oslabljeni ali odsotni refleksi
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMENY A DOPLNENIA SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIA OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN RAZLOGI ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
Slovak: Stevens-Johnsonov syndróm, angioedém, multiformný erytém, alopécia Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí Časté:
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, multiformni eritem, alopecija
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov [Neurontin a súvisiace názvy] môže spôsobiť závraty, ospalosť a únavu.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] lahko povzroči omotico, zaspanost in utrujenost.
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 600 mg filmom obalená tableta Neurontin a súvisiace názvy 800 mg filmom obalená tableta
Slovenian: Neurontin in povezana imena 600 mg filmsko obložene tablete Neurontin in povezana imena 800 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje buď 100 mg, 300 mg alebo 400 mg gabapentínu.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 100 mg, 300 mg ali 400 mg gabapentina.
Slovak: Dodatočná následná analýza počtu pacientov odpovedajúcich na liečbu podľa veku neodhalila štatisticky významný vplyv veku, či už ako kontinuálnej alebo ako dichotomickej premennej veličiny (rozdelenej na vekové skupiny 3 - 5 rokov a 6 - 12 rokov).
Slovenian: Dodatne post hoc analize deležev odziva po starosti niso odkrile statistično značilnega vpliva starosti, ne kot zvezne ne kot dihotomne spremenljivke (za starostni skupini od 3 do 5 in od 6 do 12 let).
Slovak: Ďalšie zložky v tabletách
Slovenian: Filmsko obložene tablete
Slovak: Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne] 6.5 Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica]
Slovak: Súčasné podávanie gabapentínu s antacidami obsahujúcimi alumínium a magnézium znižuje biologickú dostupnosť gabapentínu až o 24 %. Gabapentín sa odporúča užiť najskôr dve hodiny po podaní antacíd.
Slovenian: Sočasna uporaba gabapentina z antacidi, ki vsebujejo aluminij in magnezij, zmanjša biološko uporabnost gabapentina do 24 %.
Slovak: mpotencia
Slovenian: impotenca
Slovak: Gabapentín je indikovaný na liečbu bolesti pri periferálnej neuropatii, ako je bolestivá diabetická neuropatia a postherpetická neuralgia u dospelých.
Slovenian: Gabapentin je indiciran za zdravljenje periferne nevropatske bolečine, npr. boleče diabetične nevropatije in postherpetične nevralgije pri odraslih.
Slovak: Tak ako u ostatných antiepileptík, pokusy o vysadenie sprievodných antiepileptík v liečbe zle kontrolovateľných pacientov, ktorí užívajú viac ako jedno antiepileptikum, za účelom dosiahnutia monoterapie s gabapentínom, má malú úspešnosť.
Slovenian: Poskusi prekinitve zdravljenja s sočasnimi antiepileptiki pri bolnikih, neodzivnih na več kot en antiepiletpik, z namenom uvesti monoterapijo z gabapentinom, so bili tako kot pri drugih antiepileptikih le malokrat uspešni.
Slovak: V teratologickej štúdii s králikmi sa pozoroval zvýšený výskyt postimplantačných fetálnych odumretí po podaní dávok 60, 300 a 1 500 mg/kg/deň počas organogenézy.
Slovenian: V študiji teratogenosti pri kuncih se je ob odmerkih 60, 300 in 1500 mg/kg/dan med organogenezo povečala incidenca poimplantacijskih izgub plodov.
Slovak: vracanie, nauzea, stomatologické poruchy, gingivitída, hnačka, bolesť brucha, dyspepsia, zápcha, sucho v ústach alebo hrdle, flatulencia
Slovenian: bruhanje, navzea, zobne nenormalnosti, gingivitis, driska, bolečine v trebuhu, dispepsija, zaprtje, suhost ust ali žrela, flatulenca
Slovak: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave.,
Slovenian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko
Slovak: • opuch tváre, modriny, vyrážka, svrbenie, akné
Slovenian: • otekanje obraza, podplutbe, izpuščaj, srbenje, akne
Slovak: = plocha zodpovedajúca rovnovážnemu stavu pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času v čase od 0 do 8 hodín po podaní dávky Ae%
Slovenian: AUC(0-8) = površina pod krivuljo koncentracije po času v stanju dinamičnega ravnovesja od 0 do 8 ur po odmerku
Slovak: Gabapentín je indikovaný na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolestivá diabetická polyneuropatia a postherpetická neuralgia, u dospelých.
Slovenian: Gabapentin je indiciran za zdravljenje perifernih nevropatskih bolečin, npr. boleče diabetične nevropatije in poherpetične nevralgije, pri odraslih.
Slovak: • ťažkosti pri dýchaní, zápal priedušiek, bolesť hrdla, kašeľ, sucho v nose
Slovenian: • težko dihanje, bronhitis, bolečine v grlu, kašelj, suhost nosu
Slovak: Liečba sa môže začať titrovaním dávky, ako je uvedené v Tabuľke 1, alebo prvý deň podaním dávky 300 mg trikrát denne (TID).
Slovenian: Zdravljenje je mogoče začeti s titriranjem odmerka, kot prikazuje tabela 1, ali z uporabo 300 mg trikrat na dan 1. dan. Potem je mogoče odmerek glede na bolnikov odziv in prenašanje povečevati po 300 mg/dan na 2 do 3 dni do največjega odmerka 3600 mg/dan.
Slovak: poruchy videnia, ako amblyopia, diplopia Poruchy ucha a vvnútorného ucha Časté:
Slovenian: motnje vida, npr. ambliopija, diplopija Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Pogosti:
Slovak: Liečba periférnej neuropatickej bolesti
Slovenian: Zdravljenje perifernih nevropatskih bolečin
Slovak: • kŕče, trhavé pohyby, ťažkosti pri rozprávaní, strata pamäti, tras, nespavosť, bolesť hlavy,
Slovenian: • konvulzije, trzajoči gibi, težave z govorom, poslabšanje spomina, tresenje, težave s spanjem,
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje buď 600 mg alebo 800 mg gabapentínu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg ali 800 mg gabapentina.
Slovak: Každá 800 mg filmom obalená tableta obsahuje 800 mg gabapentínu.
Slovenian: Ena 800 mg filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg gabapentina.
Slovak: Preto výbor CHMP schválil nasledujúcu indikáciu: „Gabapentín je indikovaný ako monoterapeutická liečba pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou a bez nej, u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších."
Slovenian: Zato CHMP soglaša z naslednjo indikacijo: „Gabapentin je indiciran kot monoterapija pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, ki imajo parcialne napade s sekundarno generalizacijo ali brez nje."
Slovak: • úraz, zlomeniny, odreniny
Slovenian: • telesna poškodba, zlom, odrgnina
Slovak: Pocity bolesti sa môžu opísať ako horúčava, pálenie, búšenie, bodanie, vystreľujúca bolesť, kŕče, bolestivosť, štípanie, znížená citlivosť, mravčenie, atď.
Slovenian: Občutek pri teh bolečinah je mogoče opisati kot vroč, pekoč, kljuvajoč, rezek, zbadajoč, oster, krčevit, boleč, gomazeč, omrtvel, mravljinčast itn.
Slovak: Tieto dávky sú tiež približne 1 až 5-násobkom 3 600 mg dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
Slovenian: Tudi ti odmerki so na podlagi mg/m2 približno 1- do 5-krat tolikšni kot odmerek 3600 mg pri človeku.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII {Názov}
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Slovak: Infekcie a nákazy
Slovenian: virusna okužba
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, Veľká Británia
Slovenian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, UK
Slovak: • zápal pľúc, pľúcna infekcia, infekcia močových ciest, infekcia, zápal ucha
Slovenian: • pljučnica, okužba dihal, okužba sečil, okužba, vnetje ušesa
Slovak: Každá 600 mg filmom obalená tableta obsahuje 600 mg gabapentínu.
Slovenian: Ena 600 mg filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg gabapentina.
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich,
Slovenian: Velika Britanija Pfizer Ltd. Ramsgate Road Sandwich
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA VÝROBKU NEURONTÍN A LIEKOV
Slovenian: ZAKLJUČNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA NEURONTIN IN POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali počas klinických štúdií zameraných na epilepsiu (prídavnú terapiu a monoterapiu) a neuropatickú bolesť, sú zoradené nižšie v jednom zozname podľa triedy a frekvencie (veľmi časté (≥
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi v kliničnih študijah pri epilepsiji (pri dodatni terapiji ali monoterapiji) in nevropatskih bolečinah, so navedeni glede na vrsto in pogostnost: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (>1/100, <1/10), občasni (>1/1000, <1/100) in redki (>1/10,000; <1/1,000).
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.2 Inkompability
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Slovak: O metabolizme gabapentínu u ľudí neexistujú dôkazy.
Slovenian: Ni dokazov, da bi se gabapentin pri človeku presnavljal.
Slovak: Mutagenéza
Slovenian: Mutagenost
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE [Izpolni država članica]
Slovak: Každá 100 mg tvrdá kapsula obsahuje 13 mg laktózy (ako monohydrátu).
Slovenian: Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 13 mg laktoze v obliki monohidrata.
Slovak: K oprávnene uznávaným terapeutickým indikáciám gabapentínu patrí prídavná liečba pri epilepsii pri liečbe parciálnych záchvatov s druhotnou generalizáciou a bez nej u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a vyššom.
Slovenian: Dobro uveljavljena terapevtska indikacija za gabapentin je dodatno zdravljenje epilepsije pri zdravljenju parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več.
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 54 mg laktózy (ako monohydrátu).
Slovenian: Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 54 mg laktoze v obliki monohidrata.
Slovak: [Neurontin a súvisiace názvy] môže rušiť niektoré laboratórne testy; ak budete potrebovať vyšetriť moč, povedzte svojmu lekárovi alebo v nemocnici, že užívate [Neurontin a súvisiace názvy].
Slovenian: Če morate opraviti pregled urina, zdravniku ali v bolnišnici povejte, da jemljete zdravilo [Neurontin in povezana imena].
Slovak: Farmakokinetika gabapentínu nie je ovplyvnená opakovaným podávaním.
Slovenian: Večkratna aplikacija ne vpliva na farmakokinetiko gabapentina.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek, ako je uvedené v Tabuľke 2, a/alebo u hemodialyzovaných pacientov sa odporúča úprava dávky.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali na hemodializi je priporočljivo prilagoditi odmerek, kot prikazuje tabela 2.
Slovak: Čo [Neurontin a súvisiace názvy] obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo [Neurontin in povezana imena]
Slovak: [Neurontin a súvisiace názvy] neprestaňte užívať, pokiaľ Vám to nepovie Váš lekár.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo [Neurontin in povezana imena] Zdravila [Neurontin in povezana imena] ne nehajte jemati, razen če vam tega ne naroči zdravnik.
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 400 mg gabapentínu.
Slovenian: Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 400 mg gabapentina.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je [Neurontin a súvisiace názvy] a na čo sa používa Skôr ako užijete [Neurontin a súvisiace názvy]
Slovenian: Kaj je zdravilo [Neurontin in povezana imena] in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [Neurontin in povezana imena] Kako jemati zdravilo [Neurontin in povezana imena] Možni neželeni učinki
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 100 mg tvrdá kapsula
Slovenian: Neurontin in povezana imena 100 mg trde kapsule
Slovak: Ochorenie oka Časté:
Slovenian: Očesne bolezni Pogosti:
Slovak: Ako užívať [Neurontin a súvisiace názvy]
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO [NEURONTIN IN POVEZANA IMENA]
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 300 mg gabapentínu.
Slovenian: Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 300 mg gabapentina.
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 41 mg laktózy (ako monohydrátu).
Slovenian: Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 41 mg laktoze v obliki monohidrata.
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 400 mg tvrdá kapsula
Slovenian: Neurontin in povezana imena 400 mg trde kapsule
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Slovenian: − Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Periférna neuropatická bolesť
Slovenian: Periferne nevropatske bolečine
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 300 mg tvrdá kapsula
Slovenian: Neurontin in povezana imena 300 mg trde kapsule
Slovak: Gabapentín je indikovaný ako monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a adolescentov vo veku od 12 rokov.
Slovenian: Gabapentin je indiciran kot monoterapija za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več.
Slovak: • nežiaduce účinky po náhlom prerušení liečby gabapentínom (úzkosť, nespavosť, nutkanie na vracanie, bolesť, potenie), bolesť na hrudi
Slovenian: • neželeni učinki po nenadni prekinitvi zdravljenja z gabapentinom (tesnobnost, težave s spanjem,
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť 300 mg kapsuly gabapentínu je približne 60 %. Jedlo, vrátane jedla s vysokým obsahom tuku, nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku gabapentínu.
Slovenian: Hrana, vključno z zelo mastno, nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko gabapentina.
Slovak: Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, Veľká Británia
Slovenian: Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT 13 9NJ UK
Slovak: pneumónia, respiračné infekcie, infekcia močového traktu, infekcia, zápal stredného ucha
Slovenian: pljučnica, okužba dihal, okužba sečil, okužba, otitis media
Slovak: Gabapentín je indikovaný ako prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a detí vo veku od 6 rokov (pozri časť 5.1).
Slovenian: Gabapentin je indiciran kot dodatna terapija za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Vždy užívajte [Neurontin a súvisiace názvy] presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Slovenian: Pri jemanju zdravila [Neurontin in povezana imena] natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Dúbravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovenská republika
Slovenian: Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava,
Slovak: dyspnoe, bronchitída, faryngitída, kašeľ, nádcha Gastrointestinálne poruchy Časté:
Slovenian: dispneja, bronhitis, faringitis, kašelj, rinitis
Slovak: Okulárne použitie okrúhla fľaša (polyetylén)
Slovenian: kapalni vsebnik (LDPE), okrogli kapalni vsebnik (LDPE), ovalni
Slovak: Veľkosť balenia
Slovenian: Velikost pakiranja kapalni vsebnik (LDPE)
Slovak: Kedy používať a ako dlho
Slovenian: Kdaj zdravilo uporabiti in kako dolgo
Slovak: Používajte každý deň v tom istom čase.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
Slovak: Účinnosť po 14. dni po operácii však nebola stanovená.
Slovenian: Vendar učinkovitosti po 14. dnevu po operaciji niso ocenjevali.
Slovak: Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete.
Slovenian: Vkapajte si en odmerek takoj, ko se spomnite.
Slovak: Ak kvapka minie vaše oko, skúste to znova.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite znova.
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Slovenian: Njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva, dokler ne bodo na voljo nadaljnji podatki.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov)
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. Máj 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 3. maj 2013
Slovak: Neznáme: zvýšený krvný tlak
Slovenian: Neznana: zvišan krvni tlak
Slovak: Tieto lieky môžu zvýšiť riziko krvácania.
Slovenian: Povečajo lahko tveganje za krvavitve.
Slovak: Zriedkavé: cutis laxa (dermatochaláza), alergická dermatitída
Slovenian: Redki: cutis laxa (dermatohalazija), alergijski dermatitis
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii nebola stanovená.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker varnost in učinkovitost pri tej populaciji nista bili dokazani.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko.
Slovenian: Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Slovak: Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré znižujú vytváranie krvných zrazenín (warfarín) alebo ďalšie lieky NSAID.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo strjevanje krvi (varfarin) ali druge NSAID.
Slovak: Navyše, skoro všetci pacienti dostávali profylaktickú liečbu antibiotikami, v súlade so štandardnou starostlivosťou každej strany zúčastnenej pri klinických pokusoch.
Slovenian: Poleg tega so skoraj vsi bolniki prejeli profilaktično zdravljenje z antibiotiki, v skladu s klinično prakso vsakega od centrov za izvedbo kliničnega preskušanja.
Slovak: Nie je známe, či sa nepafenak vylučuje do materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se nepafenak izloča v materino mleko.
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
Slovenian: Odrasli, vključno s starostniki
Slovak: Nepafenak sa nehodnotil v dlhodobých štúdiách karcinogenicity.
Slovenian: Nepafenaka niso ovrednotili z dolgoročnimi študijami kancerogenosti.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, trikrát denne - ráno, napoludnie a večer.
Slovenian: Ena kapljica v prizadeto oko ali očesi, trikrat na dan - zjutraj, opoldan in zvečer.
Slovak: Riziko vedľajších účinkov na rohovku (problémy na povrchu oka) môže byť vyššie, ak máte:
Slovenian: Tveganje za neželene učinke na roženici (težave na površini očesa) je lahko večje, če imate:
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy môžete opäť používať kontaktné šošovky (pozri tiež „NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid").
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, kdaj lahko uporabljate kontaktne leče (glejte tudi 'Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid').
Slovak: Interakcie sprostredkované proteínovou väzbou sú taktiež nepravdepodobné.
Slovenian: Tudi interakcije zaradi vezave zdravila na beljakovine so malo verjetne.
Slovak: Neaplikujte si viac kvapiek, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev, dokler se vam ne zbistri vid.
Slovak: Ako používať Umyte si ruky pred tým ako začnete.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Najprej si umijte roke.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. september 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 24. september 2012
Slovak: Odporúča sa preto opatrnosť, ak sa NEVANAC podáva súbežne s kortikosteroidmi, najmä u pacientov s vysokým rizikom nežiaducich účinkov na rohovku, ktoré sú opísané nižšie.
Slovenian: Zato je priporočljiva previdnost, če se zdravilo NEVANAC daje sočasno s kortikosteroidi, posebno pri bolnikih z visokim tveganjem za neželene učinke na roženico, ki so opisani spodaj.
Slovak: Čo je NEVANAC a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo NEVANAC in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Pri zvážení ich spôsobov účinku sa súbežné používanie týchto liečiv neodporúča.
Slovenian: Glede na njihov mehanizem delovanja pa sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva.
Slovak: Precitlivenosť na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Slovenian: Preobčutljivost na druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Slovak: Geriatrická populácia
Slovenian: Geriatrična populacija
Slovak: Odstránenie zápalu a miera liečby bez výskytu bolesti boli podobné pre oba lieky vo všetkých pooperačných hodnoteniach.
Slovenian: Stopnje zmanjšanja vnetja in odsotnosti bolečine so bile podobne za obe zdravili pri vseh pooperativnih vrednotenjih.