FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'une des études de terrain, l'état de l'espèce cible était une infection mixte, entérique et respiratoire, impliquant Salmonella et Mycoplasma, qui n'est que faiblement pertinente pour l'indication revendiquée.
Swedish: I en av fältstudierna var målförhållandet dessutom en blandad enterisk och respiratorisk infektion med Salmonella och Mycoplasma, vilket bara har låg relevans för den sökta indikationen.
French: LA MENTION "USAGE VETERINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DE LIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot några hjälpämnen.
French: La lincomycine se lie à la sous-unité 50S des ribosomes bactériens, à proximité du centre de transfert des peptidyl et interfère avec le processus d'élongation de la chaîne peptidique en inhibant la formation de la sous-unité 50S et en stimulant la dissociation du complexe ribosomal peptidyl-ARNt.
Swedish: Linkomycin binder till bakerieribosomens 50S -underenhet nära peptidyltransferascentret och stör peptidkedjans förlängningsprocess genom att hämma bildningen av 50S-underenheten och genom att stimulera upplösningen av peptidyl-tRNA.
French: Cela traduit l'acquisition rapide de déterminants de résistance par la bactérie.
Swedish: Detta återspeglar den lätthet med vilken bakterien förvärvar resistensdeterminanter.
French: L'efficacité est apparue meilleure qu'avec la lincomycine seule, et légèrement meilleure qu'avec la spectinomycine seule.
Swedish: Effekten föreföll bättre än med lincomycin ensamt, och något bättre än med spectinomycin ensamt.
French: • aucun nouvel essai clinique, aucune étude de terrain ou publication ne permet de démonter l'efficacité de la combinaison lincomycine-spectinomycine contre les épidémies contemporaines de dysenterie porcine, sur la base des actuelles posologies approuvées.
Swedish: • Det finns inga nya kliniska prövningar, fältprövningar eller publikationer som påvisar ändamålsenligheten av kombinationen lincomycin-spectinomycin mot moderna utbrott av svindysenteri, vilka är baserade på för närvarande godkända doseringsscheman.
French: • dans l'étude d'efficacité clinique, le produit a clairement induit une amélioration des signes cliniques de la MRC et a réduit l'étendue de l'infestation bactérienne.
Swedish: • I den nyligen tillhandahållna kliniska effektstudien framkallade läkemedlet en tydlig förbättring av de kliniska tecknen på kronisk respiratorisk sjukdom och minskade omfattningen av den bakteriella invasionen.
French: • le CVMP a estimé que l'objet de la présente saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
Swedish: • CVMP fann att hänskjutningen gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
French: En outre, en complément d'anciennes études expérimentales et d'études d'efficacité clinique de terrain, une récente étude exclusive de provocation a été présentée, dans laquelle un total de 210 poulets ont été utilisés pour tester l'efficacité du produit contre l'infection induite par E. coli et/ou M. gallisepticum.
Swedish: Utöver gamla experimentella studier och fältstudier av klinisk effekt, presenterades dessutom en nyligen genomförd farmaceutisk provokationsstudie, där sammanlagt 210 kycklingar hade använts för att undersöka läkemedlets effekt mot inducerad infektion med E. coli och/eller M. gallisepticum.
French: Une dose orale unique de 10 mg/kg poids corporel a été administrée à des porcins pour déterminer la biodisponibilité.
Swedish: En enkeldos oralt på 10 mg/kg kroppsvikt administrerades till svin för att fastställa biotillgängligheten.
French: Si une co-administration ne peut être évitée, respecter un délai de deux heures entre les prises.
Swedish: Om samadministrering är nödvändigt, skall det gå 2 timmar emellan intagningarna.
French: Slovaquie Zoetis Česká republika, s.r.o.
Swedish: Slovakien Zoetis Česká republika, s.r.o.
French: Dans plusieurs autres RCP, la dose est exprimée comme une concentration dans l'eau de boisson qui atteint environ 50 mg/kg pc chez une part importante des animaux;
Swedish: I flera andra produktresuméer uttrycks dosen som en koncentration i dricksvatten uppgående till omkring 50 mg/kg kroppsvikt hos en betydande del av djuren.
French: = 2 000 x [consommation quotidienne d'eau par oiseau (L)] Poids moyen d'un oiseau (kg)
Swedish: 2 000 x [daglig vattenkonsumtion per fågel (l)] genomsnittliga kroppsvikten för en fågel (kg)
French: 4.9 Posologie et voir d'administration
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
French: Les études de laboratoire chez les chiens et les rats n'ont pas mis en évidence d'effets de la lincomycine or de la spectinomycine sur la reproduction, ni d'effets foetotoxiques ou tératogènes.
Swedish: Laboratorieundersökningar hos hundar och råttor har inte påvisat reproduktionstoxicitet, fostertoxicitet eller teratogena effekter för linkomycin och spektinomycin.
French: Bénéfices indirects
Swedish: Indirekt nytta
French: Pour information, la consommation standard d'eau est d'environ 0.15 L/kg poids corporel/jour.
Swedish: Som indikation varierar standard vattenintag runt 0,15 l/kg kroppsvikt/dag.
French: Chez les poulets traités avec plusieurs fois la dose thérapeutique, un élargissement du caecum et un contenu anormal du caecum ont été observés.
Swedish: Hos kycklingar som behandlades med flera gånger den rekommenderade dosen, observerades förstoring av blindtarmen samt onormalt innehåll i blindtarmen.
French: Ne pas administrer avec du kaolin ou des pectines, qui peuvent limiter l'absorption de la lincomycine.
Swedish: Ge inte med kaolin eller pektin då de kan försämra absorptionen av linkomycin.
French: Les résultats des données de CMI de la littérature, qui ne concernent que quelques isolats, indiquent globalement des valeurs de la CMI élevées pour la lincomycine et la spectinomycine.
Swedish: Resultaten av MIC-data från litteraturen, som bara berör ett fåtal isolat, visar totalt sett på höga MICvärden för både lincomycin och spectinomycin.
French: 10 000 x [consommation quotidienne d'eau par animal (L)] Poids moyen d'un porc (kg)
Swedish: 10 000 x [daglig vattenkonsumtion per djur (l)] genomsnittliga kroppsvikten för ett svin (kg)
French: On observe le plus souvent des résistances croisées complètes à la lincomycine et à la clindamycine.
Swedish: Det är ofta fullständig korsresistens mellan linkomycin och klindamycin.
French: Pour la préparation de l'eau de boisson, le taux d'incorporation du médicament vétérinaire dans l'eau va dépendre du poids corporel des animaux et de la quantité quotidienne d'eau ingérée.
Swedish: Vid beredning av dricksvattnet beror mängden av läkemedlet som blandas i på djurens kroppsvikt samt på deras verkliga, dagliga vattenintag.
French: Dans une étude de provocation conformes aux BPL, des porcs ont reçu la dose recommandée de 10 mg/kg pc, mais pendant 21 jours au lieu de 7 jours.
Swedish: I en provokationsstudie i enlighet med GLP behandlades svin med den rekommenderade dosen på 10 mg/kg kroppsvikt, men i 21 dagar istället för 7 dagar.
French: Après une évaluation globale dans le cadre de l'harmonisation d'un produit déjà approuvé, et pour les raisons listées ci-dessous, le CVMP a estimé qu'une dose de 50 mg/kg pc pendant 7 jours peut être acceptée comme la dose harmonisée chez les poulets.
Swedish: Efter en total bedömning inom ramen för harmoniseringen av ett redan godkänt läkemedel, och av nedanstående skäl, fann CVMP att 50 mg/kg kroppsvikt under 7 dagar kan godtas som den harmoniserade dosen för kycklingar:
French: La lincomycine et la spectinomycine se sont avérées plus efficaces que chaque substance prise individuellement.
Swedish: Lincomycin och spectinomycin visade sig vara effektivare än varje enskild substans.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Läs bipacksedeln före användning.
French: Si ce n'est pas possible, le traitement doit être établi en fonction des données de sensibilités des bactéries cibles établies au niveau local (exploitation, ou région).
Swedish: Ifall detta inte är möjligt, skall terapin basera sig på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om känsligheten av målbakterien.
French: Elle est peu ou pas active contre les Gram négatifs tels que Escherichia coli.
Swedish: Den har liten eller ingen alls effekt mot gramnegativa bakterier som Escherichia coli.
French: Roumanie Pfizer Animal Health MA EEIG
Swedish: Rumänien Pfizer Animal Health MA EEIG
French: Elle est principalement active contre les bactéries Gram-positives et les anaérobies obligatoires, et contre les mycoplasmes.
Swedish: Det är främst verksamt mot grampositiva bakterier och obligata anaerober, samt mot mykoplasma.
French: La recommandation de dosage la plus fréquente pour le traitement est de 50 mg/kg pc/jour; quelques RCP recommandent 150 mg/kg pc et d'autres ne donnent qu'une concentration dans l'eau, qui correspond approximativement à 50 mg/kg pc.
Swedish: Den vanligaste doseringsrekommendationen för behandling är 50 mg/kg kroppsvikt/dag; i ett fåtal produktresuméer rekommenderas 150 mg/kg kroppsvikt och i vissa andra anges bara en koncentration i vatten, motsvarande omkring 50 mg/kg kroppsvikt.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire de façon non conforme aux instructions du RCP peut conduire à l'augmentation du risque de développement et de sélection de bactéries résistantes et diminuer l'efficacité d'un traitement aux macrolides, du fait de la possibilité de résistances croisées.
Swedish: Användning av veterinärläkemedlet, som avviker från instruktionerna i produktresumén kan öka risken för utveckling och urval av resistenta bakterier och minska effekten av makrolidbehandling på grund av korsresistens.
French: Il est conforme aux pratiques cliniques d'établir le traitement en fonction de la sensibilité des bactéries isolées de l'animal.
Swedish: Det är förnuftig klinisk praxis att basera behandlingen på känslighetstest av bakterien som är isolerad från djuret.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Bouteilles contenant 150 g ou 1.5 kg et seau contenant 4.5 kg
Swedish: Flaskor innehållande 150 g eller 1,5 kg och en så innehållande 4,5 kg
French: Les animaux malades ont un appétit réduit et ne s'abreuvent pas normalement, des animaux sévèrement atteints peuvent donc nécessiter un traitement par voie parentérale.
Swedish: Sjuka djur har försämrad aptit och förändrade dricksvanor, och allvarligt drabbade djur kan därför behöva parenteral behandling.
French: Traitement et prévention de la dysenterie causée par Brachyspira hyodysenteria, et traitement et prévention de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) causée par Lawsonia intracellularis, et des pathogènes entériques associés (Escherichia coli).
Swedish: För behandling och förebyggande av dysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteria och för behandling och förebyggande av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av Lawsonia intracellularis, och samhörande enteriska patogener (Escherichia coli).
French: L'ingestion par ces espèces peut conduire à des effets gastro-intestinaux sévères.
Swedish: Intag hos dessa djurarter kan leda till svåra gastrointestinala effekter.
French: Le spectre d'activité de la spectinomycine comprend les mycoplasmes, les bactéries aérobies Gramnégatives, et les cocci Gram-positifs.
Swedish: Spectinomycins aktivitetsspektrum omfattar mykoplasma, aeroba gramnegativa bakterier och grampositiva kocker.
French: Malgré la faible activité in vitro des principes actifs contre L. intracellularis, la combinaison pourrait être efficace du fait d'une action combinée intra- et extracellulaire de la lincomycine et de la spectinomycine, respectivement.
Swedish: Trots de aktiva substansernas låga aktivitet in vitro mot L. intracellularis kan kombinationen vara effektiv till följd av lincomycins respektive spectinomycins kombinerade intra- och extracellulära verkan.
French: Pour justifier l'indication pour le traitement de l'entéropathie proliférative causée par Lawsonia intracellularis, un examen de la littérature sur les données de sensibilité in vitro a été fourni, ainsi que deux études d'efficacité clinique plus anciennes.
Swedish: Till stöd för indikationen för proliferativ enteropati orsakad av Lawsonia intracellularis tillhandahölls en litteraturgranskning av känslighetsdata in vitro samt två äldre kliniska effektstudier.
French: Les résistances à la lincomycine sont fréquemment dues à des facteurs plasmidiques (gènes erm) codant pour des méthylases qui modifient le site de liaison au niveau du ribosome, et qui conduisent la plupart du temps à des résistances croisées aux autres antibiotiques du groupe MLSb.
Swedish: Resistens för linkomycin förekommer ofta till följd av plasmidburna faktorer (erm-gener) som kodar för metylaser som modifierar det ribosomala bindningsstället, och ofta leder till korsresistens med andra antibiotikum i MLSb-gruppen.
French: Ne pas permettre l'accès à l'eau ou aux aliments contenant de la lincomycine aux lapins, rongeurs (exemple, chinchillas, hamsters, cobayes), chevaux, ruminants.
Swedish: Låt inte kaniner, gnagare (t.ex. chinchillor, hamstrar, marsvin), hästar eller idisslare ha tillgång till vatten eller mat innehållande linkomycin.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la lincomycine, la spectinomycine ou les dérivés du soja doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Personer som är överkänsliga för linkomycin, spektinomycin eller fodermjöl av soja ska undvika kontakt med läkemedlet.
French: Dans le cas de pathologies s'accompagnant d'une diminution sensible de l'abreuvement, un traitement parentéral doit être mis en place.
Swedish: I fall av sjukdom som åtföljs av minskat vattenintag, behövs möjligtvis parenteral behandling.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante: - Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
French: Les études de pharmacocinétiques chez les porcins montrent que la lincomycine est biodisponible lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, intramusculaire et orale.
Swedish: Farmakokinetikstudier med linkomycin i svin visar att linkomycin är biotillgängligt efter intravenös, intramuskulär eller oral administration.
French: Le mécanisme par lequel la spectinomycine administrée par voie orale agit sur les pathogènes au niveau systémique malgré une absorption limitée n'est pas totalement élucidé, et peut être dû en partie à des effets indirects sur la flore intestinale ou à l'effet de métabolites.
Swedish: Mekanismen genom vilken oralt administrerad spektinomycin verkar systemet på patogener trots låg absorption är inte helt klargjord, och kan möjligtvis delvis bero på indirekt effekt på tarmfloran, eller effekter av metabolit(er).
French: La lincomycine est active contre les bactéries Gram positif, quelques bactéries anaérobiques Gram négatif (telles que Brachyspira hyodysenteriae) et les mycoplasmes.
Swedish: Linkomycin är verksamt mot grampositiva bakterier, några anaeroba gramnegativa bakterier (som Brachyspira hyodysenteriae) och mykoplasma.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET D'AUTRES SUBSTANCES Lincomycine (sous forme de chlorhydrate)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Linkomycin (som linkomycinhydroklorid)
French: Les données de sensibilité in vitro d'Escherichia coli et de Salmonella étaient peu nombreuses, mais, parmi elles, figuraient des données provenant d'une nouvelle étude paneuropéene de la CMI conforme aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) portant sur 100 isolats d'E.
Swedish: In vitro-känslighetsuppgifterna för Escherichia coli och Salmonella var inte omfattande men bland dessa fanns data från en nyligen utförd paneuropeisk MIC-undersökning i enlighet med god laboratoriesed (GLP) på 100 isolat av E. coli och 100 isolat av Salmonella från kliniska fall.
French: L'indication pour le traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) associée à Mycoplasma gallisepticum et E. coli a été étayée par deux récentes études de la CMI et par des données de CMI de la littérature plus anciennes.
Swedish: Indikationen för kronisk respiratorisk sjukdom associerad med Mycoplasma gallisepticum och E. coli understöddes av två nyligen genomförda MIC-undersökningar och av äldre MIC-data från litteraturen.
French: Des résistances à la lincomycine peuvent rapidement se développer chez B. hyodysenteriae et la plupart des bactéries isolées montrent une diminution de leur sensibilité in vitro.
Swedish: Resistens för linkomycin kan lätt utvecklas i B. hyodysenteriae och de flesta undersökta isolaten visar nedsatt känslighet in vitro.
French: Les études in vitro ainsi que les données d'efficacité clinique montrent que l'association lincomycinespectinomycine est active contre Lawsonia intracellularis.
Swedish: In vitro undersökningar såväl som klinisk effektdata påvisar verkan av linkomycin-spectomycinkombinationen mot Lawsonia intracellularis.
French: L'association de lincosamides et de macrolides est antagoniste, du fait d'une compétition vis-à-vis du même site d'action.
Swedish: Kombinationen av linkosamider och makrolider är antagonistisk på grund av kompetitiv bindning till deras receptorer.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: (à compléter au niveau national)
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Kompletteras nationellt
French: • espèces cibles;
Swedish: • målart,
French: soit 75 mg poudre/kg poids corporel/jour pendant 7 jours.
Swedish: Detta motsvarar 75 mg pulver/kg kroppsvikt/dag i 7 dagar.
French: Une efficacité clinique à la posologie proposée de 10 mg/kg de poids corporel (pc) pendant 7 jours dans le traitement de la dysenterie porcine a été étayée par deux essais effectués en double exemplaire dans des conditions de laboratoire, et par deux études cliniques de terrain.
Swedish: Klinisk effekt vid det föreslagna doseringsschemat om 10 mg/kg kroppsvikt under 7 dagar vid svindysenteri understöddes av två överlappande prövningar i laboratorieförhållanden och av två kliniska fältstudier.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la lincomycine, la spectinomycine ou les dérivés du soja doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Swedish: Personer som är överkänsliga för linkomycin, spektinomycin eller fodermjöl av soja ska undvika kontakt med läkemedlet.
French: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Swedish: Tjeckien Zoetis Česká republika, s.r.o.
French: Dans une étude de terrain multicentrique conforme aux BPC, des porcs ont été traités comme recommandé et une médication avec Linco-Spectin 100 pendant 7 et 14 jours s'est avérée efficace pour le traitement de l'iléite du porc.
Swedish: I en multicenter fältstudie enligt GCP behandlades svin i enlighet med rekommendationen och medicinering med Linco-Spectin 100 under 7 och 14 dagar var effektiv för behandling av ileit hos svin; det fanns ingen fördel av att behandla svin med ileit längre än 7 dagar.
French: Une administration orale unique de doses d'environ 22, 55 et 100 mg/kg poids corporel de chlorhydrate de lincomycine chez les porcins a conduit à des concentrations sériques proportionnelles de lincomycine, pendant 24-36 heures après l'administration.
Swedish: En enkel oral administrering av linkomycinhydroklorid, med dosnivåer på cirka 22, 55 eller 100 mg/kg kroppsvikt hos svin, gav dosrelaterade linkomycinkoncentrationer i serum, påvisade i 24-36 timmar efter administrering.
French: Les données de la littérature et les anciennes données exclusives de sensibilité in vitro montrent que la gamme globale de concentration minimale inhibitrice (CMI) de la lincomycine pour B. hyodysenteriae est très large et que les valeurs des CMI50 et CMI90 sont élevées.
Swedish: Litteraturdata och de gamla farmaceutiska in vitro-känslighetsuppgifterna visar att lincomycins totala intervall är mycket brett för minsta hämmande koncentration (MIC) för B. hyodysenteriae och populationsvärdena för MIC50 och MIC90 är höga.
French: Chez les poulets traités avec « Nom du médicament (à compléter au niveau national) » dans l'eau de boisson à la dose cible de 50 mg d'activité totale (avec un ratio 1:2 de lincomycine:spectinomycine)/kg de poids corporel pendant sept jours consécutifs, le Cmax après première administration d'eau médicamenteuse à été calculé comme étant de 0.0631 µg/ml.
Swedish: Hos kycklingar behandlade med "Läkemedlets namn (kompletteras nationellt)"i dricksvattnet med måldosen 50 mg/kg kroppsvikt av totalaktivitet (med förhållandet linkomycin:spektinomycin 1:2) i 7 på varandra följande dagar, var Cmax efter första dosen av läkemedelinnehållande vatten beräknad att vara 0,0631 µg/ml.
French: La combinaison lincomycine-spectinomycine s'est également avérée présenter une meilleure efficacité que chaque principe actif pris individuellement.
Swedish: Kombinationen lincomycin-spectinomycin visade sig dessutom vara överlägsen varje enskild aktiv substans.
French: La lincomycine peut entraîner des désordres gastro-intestinaux sévères chez les autres espèces animales.
Swedish: Linkomycin kan orsaka svåra gasrointestinala störningar hos andra djurarter.
French: Poulets Orale
Swedish: Kyckling Oral
French: A conserver dans un endroit sec.
Swedish: Förvaras torrt.
French: Étant donné que la spectinomycine est faiblement absorbée dans le tractus gastro-intestinal et ne traverse pas facilement les membranes, son efficacité pourrait être liée, au moins en partie, à des effets non spécifiques sur la flore intestinale ou aux effets d'un métabolite.
Swedish: Eftersom upptaget av spectinomycin i magtarmkanalen är mycket litet och det inte tar sig lätt över membran kan dess effekt åtminstone delvis ha att göra med icke-specifika effekter på tarmfloran eller på effekterna av en metabolit.
French: Dans cette étude, la gamme de CMI allait de 4:8 µg/ml à plus de 256:512, avec des valeurs de la CMI90 supérieures à 256 µg/ml pour la spectinomycine, et une distribution apparemment bimodale.
Swedish: I denna studie varierade MIC-intervallet mellan 4:8 µg/ml upp till ≥256:512, med höga MIC90 värden på >256 g/ml för spectinomycin, med en skenbart bimodal distribution.
French: Poulets : 16.65 mg lincomycine et 33.35 mg spectinomycine/kg poids corporel/jour, pendant 7 jours.
Swedish: Kyckling: 16,65 mg linkomycin och 33,35 mg spektinomycin/kg kroppsvikt/dag i 7 dagar.
French: Pfizer Animal Health MA EEIG
Swedish: Lettland Pfizer Animal Health MA EEIG
French: L'efficacité clinique dans le traitement de l'entéropathie proliférative est justifiée au travers d'une étude de laboratoire conforme aux BPL et une étude de terrain multicentrique conforme aux BPC, excepté que dans l'étude de laboratoire les animaux ont été traités pendant 21 jours.
Swedish: Klinisk effekt mot proliferativ enteropati styrks av en laboratoriestudie i enlighet med GLP och en multicenter fältstudie i enlighet med GCP, förutom att djuren i laboratoriestudien genomgick 21 dagars behandling.