FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κύριες εκβάσεις αποτελεσματικότητας στις 48 εβδομάδες για ασθενείς 12 - 18 ετών οι οποίοι έλαβαν καψάκιο
Latvian: 12 - 18 gadus veco pacientu, kuri lietoja kapsulas, galvenie efektivitātes rezultāti pēc 48 nedēļām
Greek: - Δυσκολίες στην αναπνοή - Καούρα - Κάψιμο στο στήθος - Φλεγμονή στο πάγκρεας - Φλεγμονή στο δέρμα - Κνησμός - Μυϊκές κράμπες - Μυϊκές πόνος - Ασθένεια των νεφρών - Γριπώδης συνδρομή (αίσθημα αδιαθεσίας) - Πυρετός - Απώλεια βάρους - Αυξημένα επίπεδα του παγκρεατικού ενζύμου αμυλάση στο αίμα - Αυξήσεις της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων - Ηπατίτιδα με βλάβη των ηπατικών κυττάρων λόγω επίδρασης μιας τοξίνης
Latvian: - Reibonis - Nejutīgums un/vai tirpšana, un/vai sāpes pēdās vai plaukstās - Apgrūtināta elpošana - Grēmas - Aizkuņģa dziedzera iekaisums - Ādas iekaisums - Nieze - Muskuļu krampji - Muskuļu sāpes - Nieru slimība - Gripai līdzīgi simptomi (slikta pašsajūta) - Drudzis - Ķermeņa masas samazināšanās - Paaugstināts aknu enzīma amilāzes līmenis asinīs - Paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte - Hepatīts ar aknu šūnu toksisku bojājumu
Greek: Με βάση θεωρητικές εκτιμήσεις, το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της πιμοζίδης, της σερτινδόλης, της κουετιαπίνης και της λουρασιδόνης.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, ir paredzams, ka tipranavīrs, lietojot kopā ar mazām ritonavīra devām, paaugstinās pimozīda, sertindola, kvetiapīna un lurazidona koncentrāciju.
Greek: Δόση ριτοναβίρης (mg)
Latvian: Ritonavīra deva (mg)
Greek: Εισπνεόμενοι βήτα αγωνιστές Σαλμετερόλη
Latvian: Inhalējamie beta agonisti Salmeterols
Greek: ASAT ή ALAT μεγαλύτερες από 10Χ ULN ή που παρουσιάζουν σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας που έχει εκδηλωθεί κλινικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Latvian: Pacientiem, kuriem ASAT vai ALAT 10 reizes pārsniedz augšējo normas robežu vai terapijas laikā attīstās klīniska hepatīta pazīmes vai simptomi, terapija ar Aptivus jāpārtrauc.
Greek: Etravirine
Latvian: Etravirīns
Greek: Προσοχή θα πρέπει να επιδεικνύεται όταν χορηγείται Aptivus σε ασθενείς με διαταραχές ηπατικών ενζύμων ή με ιστορικό ηπατίτιδας.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Aptivus un ritonavīru pacientiem, kuriem anamnēzē ir aknu enzīmu izmaiņas vai hepatīts.
Greek: Προηγούμενες ADI* % με Κατηγορία C 29.2% Ιστορικό αγωγής
Latvian: Iepriekšējā ADS* % ar C kategoriju Ārstēšanas anamnēze % ar jebkādu ARV 96,6% Mediānais # iepriekš NRTI
Greek: Φλουτικαζόνη
Latvian: Flutikazons
Greek: Μαύρο εκτυπωτικό μελάνι Προπυλενογλυκόλη Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) Οξεϊκός - φθαλικός πολυβινυλεστέρας Πολυαιθυλενογλυκόλη Υδροξείδιο του αμμωνίου
Latvian: Melnā tinte kapsulas apdrukai Propilēnglikols Melnais dzelzs oksīds (E172)
Greek: Μη συχνές: μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 ανθρώπους - Μείωση στα ερυθρά και λευκά κύτταρα του αίματος - Μείωση στα αιμοπετάλια - Αλλεργικές αντιδράσεις (αντίδραση υπερευαισθησίας) - Μειωμένη όρεξη - Διαβήτης - Αυξημένο σάκχαρο αίματος - Αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα - Αϋπνία και άλλες διαταραχές του ύπνου - Υπνηλία - Ζάλη - Μούδιασμα και/ή φαγούρα και/ή πόνος στα πέλματα ή στα χέρια - Δυσκολίες στην αναπνοή - Καούρα - Φλεγμονή στο πάγκρεας - Φλεγμονή στο δέρμα - Κνησμός - Μυϊκές κράμπες - Μυϊκός πόνος - Ασθένεια των νεφρών - Γριπώδης συνδρομή (αίσθημα αδιαθεσίας) - Πυρετός - Απώλεια βάρους - Αυξημένα επίπεδα του παγκρεατικού ενζύμου αμυλάση στο αίμα - Αυξήσεις της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων - Ηπατίτιδα με βλάβη των ηπατικών κυττάρων λόγω επίδρασης μιας τοξίνης
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem - Sarkano un balto asinsšūnu skaita samazināšanās - Trombocītu skaita samazināšanās asinīs - Alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas - Slikta ēstgriba - Cukura diabēts - Paaugstināts cukura līmenis asinīs - Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs - Bezmiegs un citi miega traucējumi - Miegainība - Reibonis - Nejutīgums un/vai tirpšana, un/vai sāpes pēdās vai plaukstās - Apgrūtināta elpošana - Grēmas - Aizkuņģa dziedzera iekaisums - Ādas iekaisums - Nieze - Muskuļu krampji - Muskuļu sāpes - Nieru slimība - Gripai līdzīgi simptomi (slikta pašsajūta)
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες ή εφήβους άνω των 12 ετών είναι: - 500 mg (δύο καψάκια των 250 mg) Aptivus, μαζί με - 200 mg (δύο καψάκια των 100 mg) ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα με το φαγητό.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem (vecumā no12 līdz18 gadiem) Ieteicamā Aptivus deva ir 500 mg kopā ar 200 mg ritonavīra (zemas devas ritonavīrs), divreiz dienā.
Greek: 1. Ελέγξτε ότι το πόσιμο διάλυμα είναι διαυγές (δείτε παρακάτω) 2.
Latvian: Pārbaudiet, vai šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs (skatīt tālāk).
Greek: Στις μελέτες Φάσης ΙΙΙ RESIST, η συχνότητα των αυξήσεων των τρανσαμινασών ήταν σημαντικά αυξημένη στο σκέλος του tipranavir με τη ριτοναβίρη σε σχέση με το συγκριτικό σκέλος.
Latvian: III fāzes pētījumā RESIST tipranavīra un ritonavīra grupā daudz biežāk nekā salīdzinājuma grupā novēroja transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές νεφρική ανεπάρκεια
Latvian: Nervu un urīnizvades sistēmas traucējumi retāk nieru darbības traucējumi
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
Latvian: Slikta dūša
Greek: Σωματικό βάρος και μεταβολικές παράμετροι
Latvian: Ķermeņa masa un vielmaiņas raksturlielumi
Greek: Το Aptivus αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή (Κατηγορία B ή C κατά Child-Pugh) ηπατική ανεπάρκεια.
Latvian: Aptivus nedrīkst lietot pacienti ar mērenu vai spēcīgu aknu mazspēju (B vai C klase atbilstoši ChildPugh klasifikācijai).
Greek: Συνεπώς το Aptivus θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που επίσης έχουν λοίμωξη από ηπατίτιδα B ή C.
Latvian: Tāpēc pacientiem, kas inficēti ar B vai C hepatītu, Aptivus jālieto piesardzīgi.
Greek: Θανατηφόρες και μη θανατηφόρες περιπτώσεις ενδοκρανιακής αιμορραγίας (ICH) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν Aptivus, πολλοί από τους οποίους εμφάνιζαν και άλλες ιατρικές καταστάσεις ή ελάμβαναν συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ή να συμβάλλουν στην εμφάνιση αυτών των συμβάντων.
Latvian: Ziņots par letālu un neletālu intrakraniālu asiņošanu (IKA) pacientiem, kas saņem Aptivus, daudziem no viņiem bijis cits medicīnisks traucējums vai viņi vienlaikus saņēmuši zāles, kas varētu būt izraisījušas vai veicinājušas šo asiņošanu.
Greek: Αποτυχία στη σωστή συγχορήγηση του tipranavir μαζί με ριτοναβίρη θα οδηγήσει σε μειωμένα επίπεδα του tipranavir στο πλάσμα, τα οποία μπορεί να είναι ανεπαρκή για την επίτευξη της επιθυμητής αντιϊικής δράσης.
Latvian: Nepareizi ordinējot tipranavīru un ritonavīru, samazinās tipranavīra plazmas koncentrācija, kas var būt nepietiekama, lai sasniegtu vēlamo pretvīrusu iedarbību.
Greek: Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για την αγωγή του άγχους ή διαταραχών του ύπνου - παράγωγα εργοτίνης (χρησιμοποιούνται για την αγωγή της κεφαλαλγίας) - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (χρησιμοποιούνται για την θεραπεία των αλλεργιών ή της αλλεργικής ρινίτιδας) - σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (χρησιμοποιούνται για να ελαττώσουν τη χοληστερόλη του αίματος) - αμιωδαρόνη, βεπριδίλη, φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη ή κινιδίνη (χρησιμοποιούνται για την αγωγή καρδιακών διαταραχών) - μετοπρολόλη (χρησιμοποιείται στην καρδιακή ανεπάρκεια) - αλφουσοζίνη και σιλντεναφίλη (όταν χρησιμοποιούνται για να θεραπεύσουν μία σπάνια διαταραχή των αγγείων του αίματος που χαρακτηρίζεται από αυξημένη πίεση στην πνευμονική αρτηρία) - κολχικίνη (όταν χρησιμοποιείται για την αγωγή των εξάρσεων ουρικής αρθρίτιδας σε ασθενείς με νόσο των νεφρών ή του ήπατος).
Latvian: Šīs zāles lieto trauksmes vai miega traucējumu terapijai, - ergotamīna atvasinājumus (lieto galvassāpju ārstēšanai), - astemizolu vai terfenadīnu (lieto alerģijas vai siena drudža ārstēšanai), - simvastatīnu vai lovastatīnu (lieto holesterīna samazināšanai asinīs), - amiodaronu, bepridilu, flekainīdu, propafenonu vai hinidīnu (lieto sirds slimību ārstēšanai), - metoprololu (lieto sirds mazspējas ārstēšanai), - alfuzosīnu un sildenafilu (kad tos lieto reti sastopamas asinsvadu slimības gadījumā, kad ir palielināts spiediens plaušu artērijā), - kolhicīnu (kad to lieto podagras uzliesmojumu ārstēšanai pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem).
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να επιδεικνύεται όταν συνταγογραφούνται οι αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης (PDE5) σιλντεναφίλη ή βαρντεναφίλη σε ασθενείς που λαμβάνουν Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Aptivus kopā ar ritonavīru nelielās devās, parakstot fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitorus sildenafilu vai vardenafilu, jāievēro īpaša piesardzība.
Greek: Δεδομένα από κλινικές μελέτες για τη γονιμότητα δεν είναι διαθέσιμα για το tipranavir.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par tipranavīra ietekmi uz fertilitāti.
Greek: Εξαιτίας του μεταβολικού τους προφίλ και του εγγενούς κινδύνου επαγωγής κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου, η χορήγηση της χαλοφαντρίνης και της λουμεφαντρίνης με το Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης δε συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Halofantrīna un lumefantrīna metabolisma īpašību un raksturīgā torsades de pointes riska dēļ, halofantrīna un lumefantrīna lietošana kopā ar Aptivus un mazām ritonavīra devām nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Συγχορήγηση του Aptivus συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και πραβαστατίνης θα πρέπει να αρχίζει με τη χαμηλότερη δόση (5mg/ημέρα) της πραβαστατίνης, τιτλοποιούμενης με βάση τη θεραπευτική ανταπόκριση, και ακολουθούμενης από προσεκτική κλινική παρακολούθηση για σχετιζόμενα με την πραβαστατίνη συμπτώματα όπως αυτά περιγράφονται στην επισήμανση της πραβαστατίνης.
Latvian: Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, un pravastatīna vienlaicīga lietošana jāsāk ar mazāko pravastatīna devu (10 mg dienā), kas titrējama atbilstoši atbildreakcijai uz ārstēšanu, un papildus nepieciešama rūpīga klīniskā novērošana, lai konstatētu, vai nerodas ar pravastatīnu saistītie simptomi, kas aprakstīti pravastatīna lietošanas instrukcijā.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης
Latvian: Mijiedarbības pētījums nav veikts
Greek: Μεταβολικό προφίλ του tipranavir
Latvian: Tipranavīra metaboliskais profils
Greek: Τότε η αγωγή με Aptivus είναι κατάλληλη για το παιδί σας.Το παιδί σας δε θα πρέπει να χρησιμοποιήσει το Aptivus εάν δεν έχει λάβει ποτέ αντιρετροϊική αγωγή ή υπάρχουν διαθέσιμες άλλες επιλογές αντιρετροϊικών.
Latvian: Jūsu bērns nedrīkst lietot Aptivus, ja nekad nav saņēmis pretretrovīrusu terapiju vai ja ir pieejami citipretretrovīrusu līdzekļi.
Greek: Όχι συχνές ανορεξία, μειωμένη όρεξη, μείωση βάρους, υπεραμυλασαιμία, υπερχοληστερολαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, υπεργλυκαιμία
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži hipertrigliceridēmija, hiperlipidēmija retāk anoreksija, samazināta apetīte, samazināts svars, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs, hiperholesterolēmija, cukura diabēts, hiperglikēmija reti dehidratācija
Greek: Αλλαγή αγωγής από Aptivus πόσιμο διάλυμα σε καψάκια Το πόσιμο διάλυμα Aptivus δεν μπορεί να εναλλαχθεί ως αγωγή με τα καψάκια.
Latvian: Pāreja no Aptivus šķīduma iekšķīgai lietošanai uz kapsulām Aptivus šķīdums iekšķīgai lietošanai un kapsulas nav savstarpēji aizstājamas.
Greek: Ενισχυτικός παράγοντας της φαρμακοκινητικής Cobicistat και προϊόντα που περιέχουν cobicistat
Latvian: Farmakokinētikas paātrinātājs Kobicistats un kobicistatu saturošas zāles
Greek: Υπάρχει μια ετερογενής επίδραση του telaprevir στα επίπεδα φαρμάκου στο πλάσμα του αναστολέα πρωτεάσης που ενισχύεται από ριτοναβίρη βασιζόμενη στους αναστολείς πρωτεάσης.
Latvian: Telaprevīra ietekme uz proteāzes inhibitora, kas papildināts ar ritonavīru, līmeni plazmā ir heterogēna un atkarīga no proteāzes inhibitora veida.
Greek: Συγχορήγηση etravirine και Aptivus/ ριτοναβίρης δε συνιστάται.
Latvian: Vienlaicīga etravirīna un Aptivus/ritonavīra lietošana nav ieteicama.
Greek: Σε περίπτωση συγχορήγησης του tipranavir με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, ταυτόχρονη χορήγηση με ριφαμπικίνη αναμένεται να έχει ως αποτέλεσμα υποθεραπευτικά επίπεδα tipranavir τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια ιολογικής ανταπόκρισης και πιθανή αντίσταση στο tipranavir.
Latvian: Gadījumā, ja tipranavīru, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, lieto vienlaicīgi ar rifampicīnu, ir paredzama par optimālo zemāka tipranavīra koncentrācija, kā rezultātā var izpalikt viroloģiskā atbildreakcija un, iespējams, veidoties rezistence pret tipranavīru.
Greek: Παροδική αναστολή του P-gp από το tipranavir /r, ακολουθούμενη από επαγωγή του P-gp από το tipranavir /r στη σταθεροποιημένη κατάσταση.
Latvian: Īslaicīga tipranavīra/r izraisīta P-gp inhibīcija, kam līdzsvara fāzē seko tipranavīra/r izraisīta P-gp indukcija
Greek: Συμπεριλαμβάνεται μία από του στόματος σύριγγα των 5 ml και ένας προσαρμογέας για χορήγηση της δόσης.
Latvian: Iepakojumā ir 5 ml iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzēta šļirce un adapteris dozēšanai.
Greek: Συχνές: μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10 ανθρώπους - Έμετος - Επιγαστραλγία (πόνος στην κοιλιά) - Μετεωρισμός (όταν αερίζεστε συχνότερα) - Κόπωση - Πονοκέφαλος - Ήπια εξανθήματα π.χ. με σπυράκια ή με επίπεδες ή ανώμαλες κόκκινες κηλίδες - Αυξήσεις στα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα - Δυσπεψία
Latvian: Bieži: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem - Vemšana - Sāpes vēderā - Flatulence (biežāka gāzu izdalīšanās) - Nogurums - Galvassāpes - Viegli izsitumi, piemēram, nātrene vai izsitumi ar plakaniem vai piepaceltiem nelieliem sarkaniem plankumiņiem - Lipīdu (taukvielu) līmeņa paaugstināšanās asinīs - Dispepsija
Greek: Μη συχνές: μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 ανθρώπους - Μείωση στα ερυθρά και λευκά κύτταρα του αίματος - Μείωση στα αιμοπετάλια - Αλλεργικές αντιδράσεις (αντίδραση υπερευαισθησίας) - Μειωμένη όρεξη - Διαβήτης - Αυξημένο σάκχαρο αίματος - Αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα - Αϋπνία και άλλες διαταραχές του ύπνου - Υπνηλία - Ζάλη - Μούδιασμα και/ή φαγούρα και/ή πόνος στα πέλματα ή στα χέρια
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem - Sarkano un balto asinsšūnu skaita samazināšanās - Trombocītu skaita samazināšanās asinīs - Alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas - Slikta ēstgriba - Cukura diabēts - Paaugstināts cukura līmenis asinīs - Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs - Bezmiegs un citi miega traucējumi - Miegainība
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι πολυαιθυλενογλυκόλη, βιταμίνη Ε πολυαιθυλενογλυκόλη ηλεκτρική,
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir makrogols, E vitamīna polietilēnglikola sukcināts, attīrīts ūdens,
Greek: Cmin 25-Οδιακέτυλοριφαμπουτίνη ↑ 7.8 φορές
Latvian: 25-O-deacetilrifabutīna Cmin ↑ 7,8 reizes
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Όχι συχνές αυξημένα ηπατικά ένζυμα (ALAT, ASAT), κυτταρολυτική ηπατίτιδα, μη φυσιολογική δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας (ALAT, ASAT), τοξική ηπατίτιδα
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi retāk paaugstināts aknu enzīmu (ALAT, ASAT) līmenis, citolītisks hepatīts, aknu funkcionālo testu (ALAT, ASAT) izmaiņas, toksisks hepatīts reti aknu mazspēja (ieskaitot letālu iznākumu), hepatīts, aknu steatoze, hiperbilirubinēmija
Greek: Άγνωστος μηχανισμός.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
Greek: Αυτή η βαθμολογία (καταμετρώντας τα 16 αμινοξέα τα οποία έχουν συσχετισθεί με μειωμένη ευαισθησία στο tipranavir και/ή μειωμένη ανταπόκριση ιικού φορτίου: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D και 84V) αντιστοιχήθηκε με τις αλληλουχίες πρωτεάσης του ιού αρχικής τιμής.
Latvian: Rādītājs (16 aminoskābes, kas saistītas ar samazinātu tipranavīra jutību un/vai samazinātu virālās slodzes atbildes reakciju: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D un 84V) attiecināms uz sākotnējo virālo proteāžu sekvenci.
Greek: Η συγχορήγηση boceprevir με Aptivus/ ριτοναβίρη δε συνιστάται.
Latvian: Boceprevīra lietošana vienlaikus ar Aptivus/ritonavīru nav ieteicama.
Greek: Επίσης, η σύνθεση του πόσιμου διαλύματος είναι διαφορετική από αυτή των καψακίων.
Latvian: Arī sastāvs šķīdumam iekšķīgai lietošanai atšķiras no kapsulu sastāva - īpaši pieminams ir lielais E vitamīna daudzums.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η από του στόματος σύριγγα έχει προσαρμόσει πλήρως.
Latvian: Pārbaudiet, vai iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzētā šļirce ir stingri ievietota.
Greek: Πρώτη δόση tipranavir/r: Cmax διγοξίνης ↔ AUC διγοξίνης ↔
Latvian: Pirmā tipranavīra/r deva: Digoksīna Cmax ↔ Digoksīna AUC ↔
Greek: Η ανθρώπινη εμπειρία με την υπερδοσολογία tipranavir είναι πολύ περιορισμένη.
Latvian: Tipranavīra pārdozēšanas pieredze cilvēkiem ir neliela.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση σαλμετερόλης και Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Salmeterola un Aptivus, kas lietots kopā ar mazu ritonavīra devu, vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Όταν συγχορηγούνται, οι εκθέσεις τιπραναβίρης και cobicistat είναι σημαντικά χαμηλότερες σε σύγκριση με αυτές της τιπραναβίρης όταν ενισχύεται με μικρή δόση ριτοναβίρης.
Latvian: Pēc vienlaicīgas lietošanas tipranavīra un kobicistata iedarbība ir ievērojami mazāka nekā lietojot ar mazu ritonavīra devu papildinātu tipranavīru.
Greek: Θα πρέπει να το ελέγξετε με τον γιατρό σας εάν επιθυμείτε να συνεχίσετε να παίρνετε από του στόματος αντισυλληπτικά ή θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
Latvian: Ja vēlaties turpināt lietot perorālos kontraceptīvos līdzekļus vai hormonu aizstājterapiju, konsultējieties ar ārstu.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 07-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2014.
Greek: Η πλήρης EPAR του Aptivus διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Aptivus EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Στις 25 Οκτωβρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Aptivus.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 25. oktobrī izsniedza Aptivus reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aptivus
Latvian: Cita informācija par Aptivus
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Aptivus.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aptivus.
Greek: • ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης)
Latvian: • rifampicīnu (ko lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Aptivus χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Aptivus lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Greek: Κάθε δόση Aptivus πρέπει να λαμβάνεται με ριτοναβίρη και τροφή.
Latvian: Katra Aptivus deva ir jāieņem kopā ar ritonavīru un ēdienu.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Aptivus.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Aptivus lietošanu.
Greek: Όλοι οι ασθενείς ξεκίνησαν θεραπεία με το πόσιμο διάλυμα, αλλά οι έφηβοι που έλαβαν την πλήρη δόση για τους ενήλικες μπόρεσαν να μεταπηδήσουν στα καψάκια ύστερα από τέσσερις εβδομάδες.
Latvian: Visi pacienti sāka terapiju ar iekšķīgi lietojamo šķidrumu, bet pusaudži, kuri saņēma pilnu pieaugušo devu, varēja pāriet uz kapsulām pēc četrām nedēļām.
Greek: Η μελέτη εξέτασε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Aptivus, καθώς και τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα των ασθενών.
Latvian: Pētījumā novērtēja Aptivus drošumu un efektivitāti, kā arī zāļu līmeni pacientu asinīs.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Aptivus πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό έμπειρο στη θεραπεία λοιμώξεων από τον HIV-1.
Latvian: Ārstēšana ar Aptivus ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV-1 infekcijas ārstēšanā.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία και το χρονικό διάστημα που παρήλθε προτού η θεραπεία παύσει να είναι αποτελεσματική, κατά τις πρώτες 48 εβδομάδες χορήγησής της.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuri reaģēja uz ārstēšanu, kā arī laiks, pirms terapija pārstāja darboties ārstēšanas pirmajās 48 nedēļās.
Greek: Ως «ανταπόκριση» ορίστηκε η πτώση στα επίπεδα του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) κατά 90% ή περισσότερο, η οποία διατηρήθηκε έως το τέλος των 48 εβδομάδων.
Latvian: Par "atbildes reakciju" uzskatīja HIV līmeņa (vīrusu slodzes) pazemināšanos asinīs par 90 % vai vairāk, kas saglabājās līdz 48 nedēļu perioda beigām.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Aptivus lietošanu?
Greek: Η δόση του πόσιμου διαλύματος εξαρτάται από τη σωματική επιφάνεια (υπολογιζόμενη με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού).
Latvian: Iekšķīgi lietojamā šķīduma deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (to aprēķina pēc bērna auguma un svara).
Greek: Το Aptivus πρέπει να χορηγείται μόνο σε ασθενείς για τους οποίους δεν υπάρχουν άλλες θεραπευτικές επιλογές.
Latvian: Aptivus drīkst lietot tikai tiem pacientiem, kuriem nav citu ārstēšanas iespēju.
Greek: Σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, η συνιστώμενη δόση Aptivus είναι 500 mg (δύο καψάκια).
Latvian: Pacientiem vecumā no 12 gadiem ieteicamā Aptivus deva ir 500 mg (divas kapsulas) divreiz dienā.
Greek: • φάρμακα που διασπώνται με τον ίδιο τρόπο όπως το Aptivus ή η ριτοναβίρη και είναι επιβλαβή όταν υπάρχουν σε υψηλά επίπεδα στο αίμα.
Latvian: • zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Aptivus vai ritonavīrs un lielā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Greek: Παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάστηκαν στα παιδιά και τους εφήβους, αν και ο έμετος, το εξάνθημα και η πυρεξία (πυρετός) παρατηρήθηκαν σε μεγαλύτερη συχνότητα απ' ότι στους ενήλικες.
Latvian: Līdzīgas blakusparādības tika novērotas bērniem un pusaudžiem, lai gan vemšanu, drudzi un izsitumus novēroja biežāk nekā pieaugušajiem.
Greek: Το Aptivus δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ή το AIDS, αλλά μπορεί να καθυστερήσει τη βλάβη στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Latvian: Aptivus neizārstē ne HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Greek: Το Aptivus μελετήθηκε επίσης σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 63 παιδιά ηλικίας 2-12 ετών και 52 έφηβοι ηλικίας 12-18 ετών, εκ των οποίων σχεδόν όλοι είχαν λάβει θεραπείες κατά του HIV στο παρελθόν.
Latvian: Turklāt Aptivus tika novērtētas vienā pētījumā ar 63 bērniem vecumā no diviem līdz 12 gadiem un 52 pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, no kuriem gandrīz visi pirms tam bija saņēmuši zāles pret HIV.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή καψακίων (250 mg) και πόσιμου διαλύματος.
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (250 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tādējādi palēninās infekcijas izplatīšanās.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Aptivus.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Aptivus reģistrācijas apliecību.
Greek: Κατά μέσο όρο παρήλθαν 113 ημέρες έως ότου η θεραπεία παύσει να είναι αποτελεσματική στους ενήλικες που έλαβαν Aptivus.
Latvian: Vidēji pagāja 113 dienas, līdz pieaugušajiem Aptivus vairs neiedarbojās.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο επιτυγχάνεται η ίδια αντιιική επίδραση με χαμηλότερη δόση τιπραναβίρης.
Latvian: Tas ļauj iegūt tādu pašu pretvīrusu iedarbību ar zemāku tipranavīra devu.
Greek: Το Aptivus, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, περιορίζει την ποσότητα του HIV στο αίμα και τον διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα.
Latvian: Lietojot Aptivus kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, tās samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.