FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Με τη λιναγλιπτίνη επετεύχθησαν σημαντικές βελτιώσεις στην HbA1c (-0,62% μεταβολή σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο), από μία μέση αρχική κατάσταση HbA1c 8,14%.
Bulgarian: Линаглиптин е довел до значимо подобрение на HbA1c (промяна -0,62% спрямо плацебо), от средно изходно ниво на HbA1c 8,14%.
Greek: Ριτοναβίρη:
Bulgarian: Ритонавир:
Greek: Η υδροχλωρική μετφορμίνη απεκκρίνεται αναλλοίωτη με τα ούρα.
Bulgarian: Биотрансформация Метформин хидрохлорид се отделя непроменен с урината.
Greek: Είναι ιδιαιτέρως σημαντικό να αναφέρετε τα ακόλουθα:
Bulgarian: - Другите съставки са:
Greek: 60 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Bulgarian: 60 x 1 филмирани таблетки.
Greek: Σουλφονυλουρίες:
Bulgarian: Сулфонилурейни производни:
Greek: Ως εκ τούτου, η λιναγλιπτίνη δεν είναι αναστολέας της επαγόμενης μέσω του OCT μεταφοράς.
Bulgarian: Следователно, линаглиптин не е инхибитор на ОСТ-медиирания транспорт.
Greek: Γαλακτική οξέωση πολύ σπάνιες
Bulgarian: Лактатна ацидоза много редки
Greek: Η αφυδάτωση ενδέχεται να οδηγήσει σε προβλήματα με τα νεφρά, τα οποία μπορούν να σας θέσουν σε κίνδυνο για γαλακτική οξέωση (βλ. «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Bulgarian: Дехидратацията може да доведе до проблеми с бъбреците, което да Ви изправи пред опасността от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки").
Greek: Εάν επιβεβαιωθεί η οξεία παγκρεατίτιδα, δεν θα πρέπει να ξεκινήσει ξανά η λήψη του Jentadueto.
Bulgarian: При съмнения за панкреатит е необходимо да се преустанови приема на Jentadueto; ако се потвърди наличието на остър панкреатит, приемът на Jentadueto не трябва да се подновява.
Greek: Λιναγλιπτίνη 2,5 mg Δύο φορές την ημέρα1 + Μετφορμίνη HCl 1.000 mg
Bulgarian: Линаглиптин 2,5 mg два пъти дневно Метформин HCl 1 000 mg два пъти дневно
Greek: Λιναγλιπτίνη 5 mg Μία φορά την ημέρα1
Bulgarian: Линагл иптин 5 mg веднъж дневно
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Jentadueto
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете
Greek: Το Jentadueto δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με:
Bulgarian: Jentadueto не трябва да се използва при пациенти със:
Greek: Η μετφορμίνη διατίθεται στην ΕΕ από τη δεκαετία του '50.
Bulgarian: Метформин е наличен в ЕС от 50-те години на ХХ в.
Greek: Το Jentadueto λαμβάνεται δύο φορές ημερησίως.
Bulgarian: Jentadueto се приема два пъти дневно.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Jentadueto.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Jentadueto.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Jentadueto χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Jentadueto се използва възможно най-безопасно.
Greek: Η πλήρης EPAR του Jentadueto διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Jentadueto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Ποια περαιτέρω μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Jentadueto;
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jentadueto?
Greek: Χορηγείται παράλληλα με δίαιτα και άσκηση στις εξής περιπτώσεις:
Bulgarian: Използва се като допълнение към хранителен режим и физически упражнения в следните случаи:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Jentadueto, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Jentadueto прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Η λιναγλιπτίνη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Trajenta από το 2011.
Bulgarian: Линаглиптин е разрешен в Европейския съюз (ЕС) от 2011 г. под името Trajenta.
Greek: Κατά συνέπεια, η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Jentadueto υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Jentadueto са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Greek: Jentadueto λιναγλιπτίνη / υδροχλωρική μετφορμίνη
Bulgarian: Jentadueto linagliptin / metformin hydrochloride
Greek: • ηπατική δυσλειτουργία ή προβλήματα λόγω αλκοολισμού ή δηλητηρίασης από το οινόπνευμα.
Bulgarian: • чернодробно увреждане или които страдат от алкохолизъм или алкохолна интоксикация.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Jentadueto
Bulgarian: Допълнителна информация за Jentadueto:
Greek: Η λιναγλιπτίνη είναι αναστολέας της διπεπτιδυλ-πεπτιδάσης-4 (DPP 4).
Bulgarian: Линаглиптин е инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4).
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (2,5 mg/850 mg και 2,5 mg/1 000 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (2,5 mg/850 mg и 2,5 mg/1 000 mg).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις μελέτες ήταν η μεταβολή των επιπέδων της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c) στο αίμα, ύστερα από θεραπεία 24 εβδομάδων.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), след 24 седмици на лечение.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Jentadueto συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Jentadueto, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Jentadueto.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Jentadueto.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι οι συνδυασμοί σταθερής δόσης μπορεί να βοηθήσουν στη σωστή λήψη των φαρμάκων από τους ασθενείς.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че комбинацията с фиксирани дози може да повиши вероятността повече пациенти да приемат правилно своите лекарства.
Greek: • διαβητική κετοξέωση ή διαβητική προκωματώδη κατάσταση (επικίνδυνες επιπλοκές του διαβήτη)
Bulgarian: диабетна кетоацидоза или диабетна прекома (опасни усложнения на диабета);
Greek: • πάθηση που μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη παροχή οξυγόνου στους ιστούς (όπως στην περίπτωση ασθενών που υποβάλλονται σε αγωγή λόγω επιδείνωσης καρδιακής ανεπάρκειας, ασθενών που έχουν υποστεί πρόσφατα καρδιακή προσβολή, ασθενών που παρουσιάζουν δυσκολία στην αναπνοή ή απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης)
Bulgarian: състояние, което може да доведе до намалено снабдяване с кислород на тъканите в тялото (напр. при пациенти, които са лекувани за влошаване на сърдечната недостатъчност, претърпели са наскоро сърдечен удар, имат затруднения при дишане или рязко спадане на кръвното налягане);
Greek: Η περιεκτικότητα του δισκίου που θα χορηγηθεί εξαρτάται από τη δόση των άλλων αντιδιαβητικών φαρμάκων που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής.
Bulgarian: Концентрацията на таблетката зависи от дозата на другите лекарства за диабет, които пациентът е приемал преди това.
Greek: Εάν το Jentadueto λαμβάνεται με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, τότε ενδεχομένως να απαιτείται μείωση της δόσης των συγκεκριμένων φαρμάκων, ώστε να αποφευχθεί η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα).
Bulgarian: Ако Jentadueto се приема със сулфанилурейно производно или инсулин, може да се наложи да се намали дозата на тези лекарства, за да се избегне хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Greek: • σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη (άλλοι τύποι αντιδιαβητικών φαρμάκων) σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με το συγκεκριμένο φάρμακο και με μετφορμίνη.
Bulgarian: в комбинация със сулфанилурейно производно или инсулин (други видове лекарства за диабет) при пациенти, при които не е постигнат достатъчно добър контрол с това лекарство и с метформин.
Greek: Το Jentadueto πρέπει να λαμβάνεται με τροφή για να περιοριστούν οι στομαχικές διαταραχές που προκαλούνται από τη μετφορμίνη.
Bulgarian: Jentadueto трябва да се приема по време на хранене, за да се намалят проблемите със стомаха, причинени от метформин.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα ή ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на захар в кръвта, или при което организмът не е способен ефективно да използва инсулин.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Jentadueto;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jentadueto?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Jentadueto περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Jentadueto, вижте листовката.
Greek: Επίσης, η λιναγλιπτίνη μειώνει και την ποσότητα γλυκόζης που παράγεται από το συκώτι, αυξάνοντας τα επίπεδα ινσουλίνης και μειώνοντας τα επίπεδα της ορμόνης γλυκαγόνης.
Bulgarian: Линаглиптин намалява също количеството на глюкозата, произведено от черния дроб, като увеличава нивата на инсулина и намалява нивата на хормона глюкагон.
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν την αποτελεσματικότητα της λιναγλιπτίνης χορηγούμενης ως μονοθεραπείας (503 ασθενείς) ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη (701 ασθενείς), καθώς και σε συνδυασμό με μετφορμίνη και σουλφολυνουρία (1 058 ασθενείς) ή με πιογλιταζόνη, ένα άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο (389 ασθενείς).
Bulgarian: Проучванията разглеждат ефективността на линаглиптин, използван самостоятелно (503 пациенти), в комбинация с метформин (701 пациенти), с метформин плюс сулфанилурейно производно (1 058 пациенти) и с друго лекарство за диабет, пиоглитазон (389 пациенти).
Greek: • μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή οξείες (αιφνίδιες) καταστάσεις που μπορούν να επηρεάσουν τη λειτουργία των νεφρών, όπως αφυδάτωση, σοβαρές λοιμώξεις ή καταπληξία
Bulgarian: умерена до тежка степен на увреждане на бъбречната функция или акутни (развиващи се внезапно) състояния, които могат да засегнат бъбречната функция, например дехидратация, тежка инфекция или шок;
Greek: Ο δείκτης αυτός παρέχει ένδειξη για το κατά πόσο ο έλεγχος της γλυκόζης του αίματος είναι αποτελεσματικός.
Bulgarian: Това дава представа за степента на ефективност на контрола на кръвната глюкоза.
Greek: Παρατείνοντας τη δράση των ινκρετινών ορμονών στο αίμα, η λιναγλιπτίνη διεγείρει το πάγκρεας να παράγει μεγαλύτερη ποσότητα ινσουλίνης όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι αυξημένα.
Bulgarian: Като удължава действието на инкретините в кръвта, линаглиптин стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на глюкозата в кръвта са високи.
Greek: • σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν συνδυασμό λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης σε χωριστά δισκία
Bulgarian: при пациенти, които вече приемат комбинацията от линаглиптин и метформин като отделни таблетки;
Greek: Η μέγιστη δόση είναι 5 mg λιναγλιπτίνης και 2 000 mg μετφορμίνης ημερησίως.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 5 mg линаглиптин и 2 000 mg метформин.
Greek: Το Jentadueto χορηγείται σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 για τη βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα.
Bulgarian: Jentadueto се използва при възрастни с диабет тип 2 за подобряване на контрола на кръвната глюкоза (захар).
Greek: Η μελέτη συνέκρινε τις επιδράσεις που έχει η προσθήκη λιναγλιπτίνης στη μετφορμίνη με τους προαναφερθέντες τρόπους, δεδομένου ότι η μετφορμίνη πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον δύο φορές ημερησίως.
Bulgarian: Проучването сравнява ефекта от прибавяне на линаглиптин към метформин по тези начини, тъй като метформин трябва да се приема най-малко два пъти дневно.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο συνδυασμός λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης έχει αποδειχτεί αποτελεσματικός στη μείωση των επιπέδων HbA1c, και ότι η λιναγλιπτίνη σε δόση των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως είναι εξίσου αποτελεσματική με τη δόση των 5 mg μία φορά ημερησίως, δοσολογία η οποία έχει εγκριθεί στην ΕΕ για χρήση τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με μετφορμίνη, καθώς και με μετφορμίνη μαζί με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη.
Bulgarian: CHMP реши, че комбинацията от линаглиптин с метформин е показала ефективност за намаляване на нивата на HbA1c и че линаглиптин в доза от 2,5 mg два пъти дневно е също толкова ефективен, колкото линаглиптин в доза от 5 mg веднъж дневно, който е разрешен в ЕС за самостоятелна употреба и в комбинация с метформин и с метформин плюс сулфанилурейно производно или инсулин.
Greek: Η μετφορμίνη δρα κυρίως αναστέλλοντας την παραγωγή γλυκόζης και μειώνοντας την απορρόφησή της από το έντερο.
Bulgarian: Метформин действа основно, като потиска производството на глюкоза и намалява абсорбцията ѝ в червата.
Greek: Η λιναγλιπτίνη δεν δρα όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι χαμηλά.
Bulgarian: Линаглиптин не действа, когато кръвната глюкоза е ниска.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Jentadueto, η λιναγλιπτίνη και η υδροχλωρική μετφορμίνη, έχουν διαφορετικό τρόπο δράσης.
Bulgarian: Активните вещества в Jentadueto, линаглиптин и метформин хидрохлорид, действат по различен начин.
Greek: Δρα αναστέλλοντας τη διάσπαση των «ινκρετινών» ορμονών στο σώμα/στον οργανισμό.
Bulgarian: Действието му е да блокира разграждането на инкретиновите хормони в организма.
Greek: Στις 20 Ιουλίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Jentadueto.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Jentadueto, валидно в Европейския съюз.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του συνδυασμού λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης ήταν η διάρροια (παρατηρήθηκε σε περίπου 2% των ασθενών, ενώ παρόμοιο ποσοστό παρατηρήθηκε στους ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε μετφορμίνη με εικονικό φάρμακο).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при комбинацията от линаглиптин и метформин е диария (наблюдавана при около 2% от пациентите, като е отбелязана сходна честота при пациентите, приемащи метформин плюс плацебо).
Greek: Το Jentadueto είναι φάρμακο που περιέχει τις δραστικές ουσίες λιναγλιπτίνη και υδροχλωρική μετφορμίνη.
Bulgarian: Jentadueto е лекарствен продукт, който съдържа активните вещества линаглиптин (linagliptin) и метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride).
Greek: Η εταιρία παρουσίασε τα αποτελέσματα τεσσάρων μελετών με λιναγλιπτίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, προκειμένου να στηρίξει την έγκριση του Trajenta στην ΕΕ. Στις εν λόγω μελέτες συγκρίθηκε η λιναγλιπτίνη σε δοσολογία 5 mg ημερησίως με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Bulgarian: Фирмата представя резултатите от четири проучвания с линаглиптин при пациенти с диабет тип 2, които са използвани в подкрепа на разрешението на Trajenta в ЕС, и които сравняват линаглиптин в доза от 5 mg дневно с плацебо (сляпо лечение).
Greek: Η μελέτη που εξέτασε τη λιναγλιπτίνη σε συνδυασμό με μετφορμίνη και ινσουλίνη έδειξε ότι ο συνδυασμός αυτός ήταν αποτελεσματικότερος από τον συνδυασμό ινσουλίνης και μετφορμίνης στη μείωση των επιπέδων HbA1c (παρατηρήθηκε μείωση 0,77 ποσοστιαίων μονάδων με τη λιναγλιπτίνη σε σύγκριση με μείωση 0,10 ποσοστιαίων μονάδων με το εικονικό φάρμακο).
Bulgarian: Проучването, което разглежда линаглиптин в комбинация с метформин и инсулин, показва, че тази комбинация е по-ефективна от комбинацията на инсулин и метформин за намаляване на нивата на HbA1c (наблюдава се намаление от 0,77 пункта при линаглиптин в сравнение с намаление от 0,10 пункта при плацебо).
Greek: Ο συνδυασμός επέφερε μείωση 1,22 βαθμών με τη χορήγηση μετφορμίνης 500 mg και μείωση 1,59 βαθμών με τη χορήγηση μετφορμίνης 1 000 mg.
Bulgarian: Комбинацията води до намаляване с 1,22 пункта, когато метформин се прилага в доза от 500 mg, и до намаляване с 1,59 пункта, когато метформин се прилага в доза от 1 000 mg.
Greek: • σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο με μετφορμίνη (αντιδιαβητικό φάρμακο)
Bulgarian: при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с метформин (лекарство за диабет), прилаган самостоятелно;
Greek: Η μελέτη που εξέτασε την προσθήκη λιναγλιπτίνης των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως και των 5 mg μία φορά ημερησίως στη μετφορμίνη κατέδειξε παρόμοια μείωση των επιπέδων HbA1c σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (0,74 βαθμοί και 0,80 βαθμοί περισσότερο σε σχέση με το εικονικό φάρμακο αντίστοιχα).
Bulgarian: Проучването, което разглежда добавянето на 2,5 mg линаглиптин два пъти дневно или 5 mg веднъж дневно към метформин, показва сходно намаляване на нивата на HbA1c в сравнение с плацебо (0,74 и 0,80 пункта съответно повече от плацебо).
Greek: Ως μονοθεραπεία, η λιναγλιπτίνη απέφερε μείωση 0,46 βαθμών έναντι αύξησης 0,22 βαθμών.
Bulgarian: Когато се използва самостоятелно, линаглиптин води до намаляване с 0,46 пункта в сравнение с повишаване от 0,22 пункта.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Jentadueto σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Jentadueto са установени в проучванията?
Greek: Η μετφορμίνη χορηγήθηκε σε δόσεις είτε των 500 mg είτε των 1 000 mg δύο φορές ημερησίως τόσο στη συνδυαστική θεραπεία όσο και στη μονοθεραπεία.
Bulgarian: Метформин е прилаган в доза от 500 или 1 000 mg два пъти дневно и в комбинираното, и в самостоятелното лечение.
Greek: Οι μελέτες με λιναγλιπτίνη έδειξαν ότι η λιναγλιπτίνη ήταν αποτελεσματικότερη από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των επιπέδων της HbA1c.
Bulgarian: Проучванията с линаглиптин показват, че той е по-ефективен от плацебо за намаляване на нивата на HbA1c.
Greek: Σε περαιτέρω μελέτη που διεξήχθη σε 1 040 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, οι ασθενείς που έλαβαν λιναγλιπτίνη και ινσουλίνη των 5 mg μαζί με μετφορμίνη συγκρίθηκαν με ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο μαζί με ινσουλίνη και μετφορμίνη.
Bulgarian: Друго проучване при 1 040 пациенти с диабет тип 2 сравнява пациентите, приемащи 5 mg линаглиптин и инсулин с метформин, с пациентите, приемащи плацебо заедно с инсулин и метформин.
Greek: Σε άλλη επιπλέον μελέτη που συμπεριελάμβανε 491 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι λάμβαναν μετφορμίνη δύο φορές ημερησίως, προστέθηκε στη θεραπεία τους εικονικό φάρμακο ή λιναγλιπτίνη σε δόσεις είτε των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως είτε των 5 mg μία φορά ημερησίως.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване при 491 пациенти с диабет тип 2, които приемат метформин два пъти дневно, като към лечението им е прибавено плацебо или линаглиптин в доза от 2,5 mg два пъти дневно или от 5 mg веднъж дневно.
Greek: Αποτέλεσμα της δράσης των δύο αυτών ουσιών είναι η μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, γεγονός που συμβάλλει στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Bulgarian: Като резултат от действието на двете активни вещества нивата на кръвната глюкоза намаляват и това помага да се контролира диабет тип 2.
Greek: Ο συνδυασμός των δύο αυτών διαδικασιών μειώνει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και βοηθά στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Bulgarian: Съвкупно тези процеси намаляват нивата на кръвната глюкоза и помагат да се контролира диабет тип 2.
Greek: Τι είναι το Jentadueto;
Bulgarian: Какво представлява Jentadueto?
Greek: Όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες, η επιτροπή έκρινε ότι γενικά διαπιστώθηκαν κίνδυνοι ελαφρώς μεγαλύτεροι από εκείνους που παρατηρήθηκαν με το εικονικό φάρμακο.
Bulgarian: Комитетът счита, че като цяло рисковете са съвсем малко поголеми в сравнение с рисковете, наблюдавани при плацебо.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Jentadueto;
Bulgarian: Как се използва Jentadueto?
Greek: Σε άλλη μελέτη που διενεργήθηκε σε 791 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 συγκρίθηκε ο συνδυασμός λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης χορηγούμενος δύο φορές ημερησίως με μονοθεραπεία μετφορμίνης, λιναγλιπτίνης ή εικονικού φαρμάκου.
Bulgarian: Проведено е друго проучване при 791 пациенти с диабет тип 2, в което комбинацията линаглиптин и метформин, прилагана два пъти дневно, е сравнена със самостоятелната употреба на метформин, линаглиптин или плацебо.
Greek: Η λιναγλιπτίνη χορηγούμενη σε συνδυασμό με μετφορμίνη επέφερε μείωση 0,56 βαθμών έναντι αύξησης 0,10 βαθμών, η λιναγλιπτίνη σε συνδυασμό με μετφορμίνη και προσθήκη σουλφονυλουρίας επέφερε μείωση 0,72 βαθμών έναντι 0,10 βαθμών.
Bulgarian: Когато се прилага в комбинация, линаглиптин с метформин води до намаляване с 0,56 пункта в сравнение с повишаване от 0,10 пункта; линаглиптин с метформин плюс сулфанилурейно производно води до намаляване с 0,72 пункта в сравнение с 0,10 пункта.
Greek: Πώς δρα το Jentadueto;
Bulgarian: Как действа Jentadueto?
Greek: Στη συνδυαστική θεραπεία η λιναγλιπτίνη λαμβανόταν σε δόσεις των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως και στη μονοθεραπεία σε δόση των 5 mg μία φορά ημερησίως.
Bulgarian: Линаглиптин е прилаган в доза от 2,5 mg два пъти дневно в комбинираното лечение и в доза от 5 mg веднъж дневно в самостоятелното лечение.
Greek: Η μελέτη του συνδυασμού λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης έδειξε ότι ο συνδυασμός είναι αποτελεσματικότερος στη μείωση των επιπέδων HbA1c σε σχέση με τη χορήγηση μονοθεραπειών λιναγλιπτίνης ή μετφορμίνης, καθώς και σε σχέση με το εικονικό φάρμακο.
Bulgarian: Проучването на комбинацията линаглиптин с метформин показва, че тя е по-ефективна за намаляване на нивата на HbA1c спрямо линаглиптин и метформин, прилагани самостоятелно, както и спрямо плацебо.
Greek: Το αποτέλεσμα αυτό συγκρίθηκε με τη μονοθεραπεία λιναγλιπτίνης που επέφερε μείωση 0,45 βαθμών, με τη μονοθεραπεία μετφορμίνης 500 mg που επέφερε μείωση 0,64 βαθμών, με τη μονοθεραπεία μετφορμίνης 1 000 mg που επέφερε μείωση 1,07 βαθμών και με εικονικό φάρμακο που επέφερε μείωση 0,13 βαθμών.
Bulgarian: 0,45 при самостоятелна употреба на линаглиптин, 0,64 при самостоятелна употреба на 500 mg метформин, 1,07 при самостоятелна употреба на 1 000 mg метформин и 0,13 при плацебо.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Ενδοϋαλοειδι κή χρήση
Bulgarian: Концентрат за инжекционен разтвор инжекционен разтвор
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Δεκεμβρίου 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 декември 2017 г.
Greek: Χρησιμοποιήστε το διάλυμα που έχει αποψυχθεί μέχρι: -----/-----/----
Bulgarian: Използвайте размразения разтвор до: ----- / ----- / ----
Greek: Δεν αναμένονται συστηματικές αλληλεπιδράσεις.
Bulgarian: Не се очакват системни взаимодействия.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα για την παιδιατρική χρήση περιγράφονται στην παράγραφο 5.1.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за педиатрична употреба са описани в точка 5.1.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви се приложи това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Greek: FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES UK LIMITED BelasisAvenue
Bulgarian: FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES UK LIMITED Belasis Avenue
Greek: Άλλα φάρμακα και Jetrea
Bulgarian: Други лекарства и Jetrea
Greek: Στο τέλος αυτής της περιόδου, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ή να απορριφθεί.
Bulgarian: В края на този период, продуктът трябва да се използва или да се изхвърли.
Greek: Στην πλειοψηφία των περιπτώσεων, σημειώθηκε ανάρρωση εντός 6 μηνών.
Bulgarian: В по-голямата част от случаите възстановяване настъпва в рамките на 6 месеца.
Greek: Ηλικιωμένοι Ο ηλικιωμένος πληθυσμός έχει μελετηθεί σε κλινικές μελέτες.
Bulgarian: Популацията в старческа възраст е проучвана в клинични проучвания.
Greek: Η ωχρά κηλίδα προσφέρει κεντρική όραση η οποία είναι απαραίτητη για καθημερινές εργασίες όπως η οδήγηση, το διάβασμα και η αναγνώριση προσώπων.
Bulgarian: Макулата дава централното зрение, необходимо за задачи от ежедневието като шофиране, четене и разпознаване на лица.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται πάντα κατάλληλες ασηπτικές τεχνικές για ένεση.
Bulgarian: Винаги трябва да се прилагат подходящи асептични техники за инжектиране.