FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El EPAR completo de Fosavance puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para más información sobre el tratamiento con Fosavance, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fosavance sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: ¿Para qué se utiliza Fosavance?
Slovak: Na čo sa liek Fosavance používa?
Spanish: Fosavance ácido alendrónico y colecalciferol
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kyselina alendrónová a cholekalciferol
Spanish: Para apoyar la combinación del alendronato y la vitamina D3 en el mismo comprimido, la empresa también realizó un estudio en 717 pacientes con osteoporosis, incluidas 682 mujeres que habían tenido la menopausia, para demostrar la capacidad de Fosavance para aumentar los niveles de vitamina D. Las pacientes recibieron Fosavance 70 mg/2 800 UI o ácido alendrónico solo una vez por semana.
Slovak: S cieľom podporiť používanie kombinácie kyseliny alendrónovej a vitamínu D3 v jednej tablete, spoločnosť tiež uskutočnila štúdiu u 717 pacientov s osteoporózou vrátane 682 žien po menopauze, aby sa preukázala schopnosť lieku Fosavance zvýšiť hladiny vitamínu D.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fosavance?
Slovak: Prečo bol liek Fosavance povolený?
Spanish: Fosavance contiene esa vitamina, al ser posible que las pacientes con osteoporosis no obtengan la suficiente vitamina D3 a través de la exposición a la luz solar.
Slovak: Keďže je možné, že pacienti s osteoporózou nezískavajú dostatok vitamínu D3 zo slnečného svetla, vitamín D3 je obsiahnutý v lieku Fosavance.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom desde la boca hasta el estómago), la paciente no deberá tumbarse hasta después de su primera comida del día, la cual deberá realizarse al menos 30 minutos después de tomar el comprimido.
Slovak: Na zabránenie podráždeniu ezofágu (trubice vedúcej z úst do žalúdka) je potrebné, aby si pacient neľahol skôr, ako užije prvé jedlo dňa, čo by malo byť najmenej 30 minút po užití tablety.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fosavance?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Fosavance?
Spanish: ¿Qué es Fosavance?
Slovak: Čo je liek Fosavance?
Spanish: Fosavance 70 g/5.600 UI; sin embargo las pacientes que tomaron Fosavance 70 g/5.600 UI experimentaron mayores incrementos del nivel de vitamina D durante las 24 semanas que duró el estudio.
Slovak: Podobný počet pacientov užívajúcich liek Fosavance 70 mg/2 800 IU a liek Fosavance 70 mg/5 600 IU mal v rámci predĺženej štúdie nízke hladiny vitamínu D (menej ako 6 %), ale u pacientov užívajúcich liek Fosavance 70 mg/5 600 IU bol zaznamenaný väčší nárast hladín vitamínu D počas 24 týždňov trvania štúdie.
Spanish: Se puede ver la televisión.
Slovak: Môžete pozerať televíziu.
Spanish: Su médico le indicará también qué debe hacer.
Slovak: Váš lekár vám tiež povie, čo robiť.
Spanish: El tipo de ropa que debe llevar es:
Slovak: Oblečenie, ktoré si musíte obliecť je:
Spanish: Después puede repetir la prueba.
Slovak: Potom môžete test zopakovať.
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas es el 85-87 %.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je 85-87%.
Spanish: Puede incrementar su exposición otros 15 minutos cada día, esto es, el segundo día 30 minutos, el tercer día 45 minutos, el cuarto día 60 minutos y así sucesivamente.
Slovak: Vystavovanie sa slnku môžete zvyšovať každý deň o ďalších 15 minút, to znamená druhý deň 30 minút, tretí deň 45 minút, štvrtý 60 minút a tak ďalej.
Spanish: Espere 24 horas para ver si hay algún enrojecimiento.
Slovak: Počkajte 24 hodín a pozrite sa, či tam máte nejaké začervenanie.
Spanish: No se han observado otras interacciones.
Slovak: Iné interakcie sa nepozorovali.
Spanish: Debe seguir estas instrucciones cuidadosamente.
Slovak: Tieto inštrukcie musíte starostlivo dodržiavať.
Spanish: Teléfono: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Slovak: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Spanish: La luz de láser no está caliente y no quema.
Slovak: Laserové svetlo nie je horúce a nepáli.
Spanish: No permanezca al sol durante más de 15 minutos la primera vez.
Slovak: Po prvý raz nezostávajte na slnku dlhšie ako 15 minút.
Spanish: Las frecuencias enumeradas a continuación se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras <1/10.000, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (1/1 000 až <1/100); zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme ( z dostupných údajov).
Spanish: Se requiere un seguimiento estricto del régimen de reducción de la luz.
Slovak: Je potrebné prísne sledovať redukciu svetelného režimu.
Spanish: Acontecimientos que ocurren con frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Slovak: Udalosti vyskytujúce sa s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Spanish: Empiece el día 8 con 10-15 minutos al exterior.
Slovak: Na 8. deň začnite s vychádzaním von na 10-15 minút.
Spanish: Después de 2 a 4 días, la zona tratada ennegrecerá.
Slovak: Po 2 až 4 dňoch liečená oblasť sčernie.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 3 meses tras finalizar el tratamiento.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 3 mesiacov po liečbe.
Spanish: El dolor aparece al día siguiente de la iluminación y normalmente dura entre 2 y 4 semanas.
Slovak: Bolesť sa objavuje deň po ožiarení a trvá zvyčajne 2 až 4 týždne.
Spanish: Debe probarlo con cuidado exponiendo el dorso de la mano al sol durante 5 minutos.
Slovak: Musíte to opatrne vyskúšať tak, že chrbát vašej ruky vystavíte na 5 minút na slnko.
Spanish: Se notificó un incremento de los daños a los tejidos.
Slovak: Bolo hlásené zvýšené poškodenie tkaniva.
Spanish: Se debe contemplar el tratamiento profiláctico con corticoesteroides.
Slovak: Je potrebné zvážiť profylaktickú liečbu kortikosteroidmi.
Spanish: Ahora puede empezar a salir durante las horas de luz.
Slovak: Teraz môžete začať vychádzať von počas hodín denného svetla.
Spanish: Se pueden iluminar múltiples campos no solapados.
Slovak: Je však možné ožiariť viaceré neprekrývajúce sa miesta.
Spanish: Días 8-14
Slovak: Dni 8-14
Spanish: Foscan se almacenará en la farmacia del hospital.
Slovak: Foscan sa uchováva v nemocničnej lekárni.
Spanish: La mayoría de las personas podrán volver a su rutina normal el día 22.
Slovak: Väčšina ľudí je schopná vrátiť sa k normálnemu životu na 22.
Spanish: El dolor en el lugar de la inyección es transitorio y puede reducirse disminuyendo la velocidad de inyección.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu je prechodná a môže sa znížiť spomalením rýchlosti injekcie.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli.
Spanish: De éstos, 6 tuvieron una respuesta local completa según los criterios de la OMS.
Slovak: Z týchto pacientov 6 dosiahlo úplnú miestnu nádorovú odpoveď podľa kritérií WHO.
Spanish: Durante esta semana puede tener los ojos muy sensibles a las luces intensas.
Slovak: Počas tohto týždňa môžu byť vaše oči veľmi citlivé na jasné svetlo.
Spanish: ¿Qué debo hacer para evitar quemaduras?
Slovak: Čo mám robiť, aby som predišiel vzniku popálenín?
Spanish: Dosis única.
Slovak: Jednorazová dávka.
Spanish: El bajo número de pacientes tratados no permitió la identificación de las reacciones adversas que pueden clasificarse como poco frecuentes y raras.
Slovak: Nízky počet liečených pacientov neumožnil identifikáciu nežiaducich reakcií, ktoré by sa mohli zatriediť ako menej časté a zriedkavé.
Spanish: Para el tratamiento de otros tipos de dolor enumerados en esta sección, consultar la sección 4.4.
Slovak: Pre liečbu iných typov bolesti uvedených v tejto časti, pozri, prosím, časť 4.4.
Spanish: Días 2-7
Slovak: Dni 2-7
Spanish: Se recomienda el uso de lámparas frontales.
Slovak: Namiesto toho sa odporúča použitie čelových lámp.
Spanish: Manténgase en lugares con luz tenue o salga cuando esté nublado.
Slovak: Zdržujte sa v zatienených priestoroch alebo choďte von vtedy, keď je oblačno.
Spanish: Foscan contiene etanol (alcohol)
Slovak: Foscan obsahuje etanol (alkohol):
Spanish: A partir del día 15 Su sensibilidad a la luz recupera gradualmente la normalidad.
Slovak: Po dni 15 Vaša citlivosť na svetlo sa postupne vracia späť k normálu.
Spanish: La mediana observada de la duración de la respuesta del tumor para todos los pacientes fue de 57 días para la respuesta general y de 84 días para la respuesta completa.
Slovak: Medián pozorovanej dĺžky trvania nádorovej odpovede bol u všetkých pacientov 57 dní - celková odpoveď a 84 dní - úplná odpoveď.
Spanish: La cantidad de alcohol de este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Spanish: Foscan también puede dañar el tejido que rodea el tumor.
Slovak: Foscan môže tiež poškodiť tkanivo obklopujúce nádor.
Spanish: • Puede ser sensible a la luz durante más de 15 días.
Slovak: Môžete byť citlivý na svetlo dlhšie ako 15 dní.
Spanish: Se desconoce si temoporfina/metabolitos se excreta en la leche humana.
Slovak: Nie je známe, či sa temoporfín/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Spanish: Calcular la dosis necesaria de Foscan de acuerdo con el peso corporal del paciente.
Slovak: Požadovanú dávku Foscanu vypočítajte podľa pacientovej telesnej hmotnosti.
Spanish: Si es absolutamente necesario salir al exterior durante las horas de luz, debe cubrirse toda la piel, incluyendo la cara y las manos, y llevar gafas oscuras.
Slovak: Ak je úplne nevyhnutné ísť von za denného svetla, musíte si dať pozor, aby ste mali zakrytú celú kožu, vrátane vašej tváre a rúk, a noste slnečné okuliare.
Spanish: Qué es Foscan y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Foscan a na čo sa používa
Spanish: El primer día después de la prueba cutánea puede permanecer al sol directo durante 15 minutos.
Slovak: Prvý deň po kožnom teste môžete zostať na priamom slnečnom svetle 15 minút.
Spanish: La dosis es de 0,15 mg/kg de peso corporal.
Slovak: Dávka je 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Spanish: Puede volver a utilizar de forma gradual una luz normal en interiores.
Slovak: Postupne sa môžete vracať k normálnemu vnútornému osvetleniu.
Spanish: Treinta y siete pacientes recibieron al menos 2 tratamientos con Foscan.
Slovak: 37 pacientov dostalo minimálne 2 cykly liečby Foscanom.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/octubre/2001 Fecha de la última renovación: 22/septiembre/2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. september 2011
Spanish: Se deben prever las complicaciones resultantes (es decir, disnea e incluso obstrucción de las vías respiratorias que pueden dar lugar a, por ejemplo, intubación o traqueotomía).
Slovak: Je potrebné predvídať výsledné komplikácie (t.j. dyspnoe alebo dokonca obštrukcie dýchacích ciest vedúce napríklad k intubácii alebo tracheotómii).
Spanish: La administración de dosis altas del medicamento, provocaron la muerte en perros y conejos.
Slovak: Veľmi rýchle podávanie spôsobilo smrť u psov a králikov.
Spanish: Las investigaciones clínicas publicadas han demostrado que la duración y la intensidad de la fotosensibilidad a la dosis recomendada de 0,15 mg/kg se reducían en un tercio con respecto a una dosis de 0,3 mg/kg.
Slovak: Publikované informácie z klinického skúšania ukázali, že dĺžka a intenzita fotosenzitivity pri odporúčanej dávke 0,15 mg/kg bola redukovaná o jednu tretinu vo vzťahu k dávke 0,3 mg/kg.
Spanish: Foscan es fotosensible.
Slovak: Foscan je fotosenzitívny.
Spanish: • Puede tener estreñimiento.
Slovak: Môžete mať zápchu.
Spanish: Es importante que los pacientes sean reintroducidos a la luz normal gradualmente (ver las directrices sobre protección de la luz para los pacientes al final de esta sección).
Slovak: Je dôležité, aby pacienti vychádzali po liečbe na slnko postupne (pozri pokyny pre pacientov na ochranu pred svetlom na konci tejto časti).
Spanish: Si tiene este problema, póngase unas gafas de sol.
Slovak: Ak máte takýto problém, noste tmavé okuliare.
Spanish: No debe utilizarse Foscan durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con temoporfina.
Slovak: Foscan sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu temoporfínom.
Spanish: Consulte a su médico para obtener más información.
Slovak: Pre viac informácií sa poraďte so svojím lekárom.
Spanish: • Un procedimiento quirúrgico previsto en los 30 días siguientes
Slovak: Chirurgický zákrok plánovaný počas nasledujúcich 30 dní.
Spanish: La genotoxicidad de la temoporfina ha sido investigada de forma limitada.
Slovak: Genotoxicita temoporfínu sa vyšetrovala iba v obmedzenom rozsahu.
Spanish: INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
Slovak: INFORMÁCIA O BEZPEČNOSTI
Spanish: Puede que, debido a estos efectos, le resulte difícil comer o beber.
Slovak: Tieto príznaky vám môžu sťažiť pitie a jedenie.
Spanish: Mantener corridas las cortinas y usar bombillas de 60 W o menos.
Slovak: Záclony majte zatiahnuté a používajte 60 W alebo slabšiu žiarovku.
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir información en Braille.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Spanish: • No lleve ropa muy fina porque no le protegerá de la luz intensa.
Slovak: Neobliekajte si veľmi tenké oblečenie, pretože vás dostatočne neochráni pred svetlom.
Spanish: 5 años Una vez abierto, la solución debe utilizarse inmediatamente
Slovak: 5 rokov Otvorený roztok sa musí použiť okamžite.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Foscan puede producir efectos adversos.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Foscan môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Spanish: Sobre la base del perfil farmacodinámico, se cree que la temoporfina es segura o que es improbable que produzca efectos.
Slovak: Na základe farmakodynamického profilu temoporfínu sa predpokladá, že je bezpečný, alebo že takéto ovplyvnenie nie je pravdepodobné.
Spanish: Quemadura térmica, quemadura solar
Slovak: Tepelná popálenina, spálenina od slnka
Spanish: En un ensayo clínico con 147 pacientes con carcinoma avanzado de células escamosas de cabeza y cuello, se observó respuesta del tumor, definida como una reducción de un mínimo del 50 % de la masa del tumor durante un mínimo de cuatro semanas, en el 25 % de los pacientes después de un solo tratamiento.
Slovak: V klinických štúdiách so 147 pacientmi s pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku bola po jednej liečbe zaznamenaná nádorová odpoveď, definovaná ako zmenšenie nádorovej hmoty o minimálne 50 % počas najmenej 4 týždňov, u 25 % pacientov.
Spanish: 07745 Jena
Slovak: 15 07745 Jena Nemecko
Spanish: Aunque no se observó ningún otro efecto sobre el desarrollo, las dosis aplicadas no superaron suficientemente la dosis terapéutica humana para proporcionar un margen de seguridad adecuado.
Slovak: Aj keď sa nepozorovali žiadne iné účinky na vývoj plodu, použité dávky neboli dostatočne vyššie ako ľudské terapeutické dávky, aby bolo možné stanoviť dostatočné rozpätie bezpečnosti.
Spanish: Solo deben llevarse a cabo procedimientos quirúrgicos no planificados o de emergencia donde se ha administrado Foscan durante los 30 días anteriores si es absolutamente necesario y los beneficios potenciales compensan el riesgo para el paciente.
Slovak: Ak je potrebný neplánovaný alebo naliehavý chirurgický zákrok a Foscan sa aplikoval počas predchádzajúcich 30 dní, tento zákrok sa má vykonať iba vtedy, ak je to absolútne nevyhnutné a ak potenciálny prospech preváži možné riziko pre pacienta.
Spanish: Esta respuesta se asocia frecuentemente a edema y dolor, seguidos de necrosis.
Slovak: Táto odpoveď je zvyčajne spojená s edémom a bolesťou, ktoré sú nasledované nekrózou.
Spanish: Si no observa ningún enrojecimiento de la piel en las 24 horas siguientes, puede aumentar gradualmente el tiempo que pasa fuera durante la semana.
Slovak: Ak nezbadáte počas nasledujúcich 24 hodín na pokožke žiadne začervenanie, môžete postupne počas tohto týždňa predlžovať čas, ktorý ste vonku.
Spanish: Además, probablemente observe hinchazón y enrojecimiento alrededor de la zona tratada.
Slovak: Navyše môžete pozorovať opuch a sčervenanie okolo oblasti, ktorá bola liečená.
Spanish: • Guantes: para las manos, muñecas y dedos.
Slovak: Rukavice: kvôli rukám, zápästiam a prstom.
Spanish: Se observó una respuesta local completa según los criterios de la OMS en el 14 % de los pacientes.
Slovak: Úplná miestna odpoveď podľa kritérií WHO sa pozorovala u 14
Spanish: Si no sigue estas instrucciones, puede sufrir graves quemaduras solares que le provoquen cicatrices permanentes.
Slovak: Ak nedodržiavate tieto inštrukcie, môžu sa vám vytvoriť ťažké popáleniny zo slnka, ktoré vedú ku vzniku trvalých jaziev.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Foscan
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Foscan
Spanish: • Si se expone a la luz por error, puede notar una sensación punzante o quemazón en la piel.
Slovak: Ak sa omylom vystavíte svetlu, môžete pociťovať bodavé alebo pálivé pocity na pokožke.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XD05.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, iné cytostatiká, ATC kód: L01XD05
Spanish: Todos los pacientes que reciben Foscan se volverán temporalmente fotosensibles.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí dostávajú Foscan, budú dočasne fotosenzitívni.
Spanish: Por lo tanto, es importante que durante la fotoactivación con la iluminación láser se tomen medidas para proteger de la fotoactivación el tejido normal que rodea el tumor mediante técnicas de iluminación y pantallas adecuadas.
Slovak: Preto je dôležité počas fotoaktivácie laserovým ožiarením dbať na ochranu normálneho tkaniva obklopujúceho tumor pred fotoaktiváciou prostredníctvom vhodného ožiarenia a tieniacich techník.
Spanish: Puede salir al exterior después del anochecer.
Slovak: Po zotmení môžete ísť von z domu.
Spanish: Fijar el filtro a la jeringuilla (Figura 2).
Slovak: Pripojte filter na injekčnú striekačku (obrázok 2).
Spanish: Esto significa que la luz natural normal o las luces artificiales intensas le pueden provocar quemaduras en la piel.
Slovak: To znamená, že normálne denné svetlo alebo jasné vnútorné osvetlenie, by vám mohlo spôsobiť kožné popáleniny.
Spanish: Solo debe llevarse a cabo la iluminación del tumor si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial de la necrosis excesiva.
Slovak: Ožiarenie nádoru sa má vykonať iba v prípade, že potenciálny prospech preváži potenciálne riziko vzniku nadmerných nekróz.
Spanish: Para impedirlo, debe seguir cuidadosamente las instrucciones para exponerse gradualmente a niveles crecientes de luz en interiores durante la primera semana y a luz tamizada y tenue en exteriores durante la segunda semana después del tratamiento (consulte la tabla del final de este prospecto).
Slovak: Aby ste tomu zabránili, musíte starostlivo dodržiavať inštrukcie pre postupné zvyšovanie vystavovania sa svetlu, a to v prvom týždni po liečbe vnútri miestnosti a počas druhého týždňa vonku pri tienenom svetle (pozri, prosím, tabuľku na konci tejto písomnej informácie).
Spanish: • Sombrero de ala ancha: para la cabeza, cuello, nariz y orejas.
Slovak: Klobúk so širokou strechou: kvôli hlave, krku, nosu a ušiam.
Spanish: Se observa un amplio volumen de distribución que es intermedio entre el agua corporal total y la extracelular.
Slovak: Pozorovaný rozsiahly distribučný objem je prechodom medzi celkovou a extracelulárnou telesnou tekutinou.
Spanish: Pulsar el émbolo de la jeringuilla para llenar todo el espacio muerto dentro del filtro.
Slovak: Zatlačte piest injekčnej striekačky tak, aby sa naplnil celý prázdny priestor vnútri filtra.
Spanish: Etanol anhidro y propilenglicol (ver el prospecto para más información)
Slovak: Bezvodý etanol a propylénglykol (pre ďalšie informácie, pozri písomnú informáciu pre používateľa)
Spanish: La siguiente tabla de instrucciones indica qué debe hacer para evitar quemaduras de la piel.
Slovak: Tabuľka inštrukcií vám poskytne informácie o tom, čo robiť na zabránenie vzniku kožných popálenín.
Spanish: Sin embargo, las reacciones de fotosensibilidad pueden ocurrir incluso cumpliendo con las directrices de protección de la luz (ver sección 4.4 anterior), y evitando la luz artificial innecesaria durante la iluminación se reduce este riesgo.
Slovak: Môžu sa objaviť fotosenzitívne reakcie, avšak dodržiavanie pokynov na ochranu pred svetlom (pozri vyššie časť 4.4) a vyhýbanie sa zbytočnému vnútornému svetlu počas ožiarenia, znižujú toto riziko.
Spanish: Este producto es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Slovak: Tento liek je tiež škodlivý pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Spanish: Las reacciones adversas locales son características de una respuesta tisular inflamatoria aguda inducida por la fotoactivación y normalmente incluyen edema y dolor seguidos de necrosis (ver sección 4.4).
Slovak: Lokálne nežiaduce reakcie sú charakterizované ako akútna zápalová odpoveď tkaniva indukovaná fotoaktiváciou a zahŕňajú zvyčajne edém a bolesť, ktoré sú nasledované nekrózou (pozri časť 4.4).
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada ml contiene 376 mg de etanol anhidro y 560 mg de propilenglicol.
Slovak: Každý ml obsahuje 376 mg bezvodého etanolu a 560 mg propylénglykolu.
Spanish: Tiempo después de la inyección de Foscan
Slovak: Obdobie po podaní injekcie Foscanu
Spanish: Las respuestas del tumor se intensifican en pacientes con lesiones completamente iluminadas de 10 mm o inferior de profundidad.
Slovak: Nádorové odpovede sú výraznejšie u pacientov s úplne ožiareným ložiskom do hĺbky 10 mm alebo menej.
Spanish: Permanezca a la sombra.
Slovak: Zostaňte v tieni.
Spanish: A los 15 días después de la perfusión, la concentración plasmática de temoporfina disminuye hasta el estado inicial puntote tal forma que los pacientes pueden iniciar generalmente un retorno gradual a condiciones normales de luz exterior.
Slovak: Na 15. deň po infúzii klesajú plazmatické koncentrácie temoporfínu k pôvodným hladinám natoľko, že pacienti sú všeobecne schopní začať postupný návrat k normálnym vonkajším svetelným podmienkam.
Spanish: El efecto fotodinámico también puede dar lugar a daño en el tejido circundante que puede producir fístula, perforación o rotura vascular además de infección y la consiguiente sepsis.
Slovak: Fotodynamický účinok môže tiež viesť k poškodeniu okolitého tkaniva, čo môže spôsobiť fistulu, perforáciu alebo cievnu ruptúru, ako aj infekciu a následnú sepsu.
Spanish: Si no hay enrojecimiento, puede aumentar gradualmente la exposición al sol día tras día.
Slovak: Ak nemáte na koži žiadne začervenanie, môžete vystavovanie sa slnečnému svetlu deň po dni postupne zvyšovať.
Spanish: Foscan se utiliza para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello en pacientes que no pueden ser tratados con otras terapias.
Slovak: Foscan sa používa na liečbu pacientov s rakovinou hlavy a krku, ktorí nemôžu byť liečení inak.
Spanish: Este medicamento contiene un 48 vol. % de etanol en volumen (alcohol), esto es, hasta 4,2 g por dosis, equivalente a 84 ml de cerveza, 35 ml de vino por dosis.
Slovak: Tento liek obsahuje 48 obj % etanolu (alkohol), t.j. až do 4,2 g na dávku, čo zodpovedá 84 ml piva, 35 ml vína na dávku.
Spanish: Los estudios han demostrado que Foscan no es irritante.
Slovak: Štúdie dokázali, že Foscan nie je dráždivý.
Spanish: • Porfiria u otras enfermedades exacerbadas por la luz
Slovak: Porfýria alebo iné ochorenie, ktoré je možné exacerbovať svetlom.
Spanish: Algunos oxímetros de pulso pueden producir luz de una longitud de onda próxima a la empleada para la fotoactivación de Foscan.
Slovak: Niektoré pulzové oximetre môžu vyžarovať svetlo s vlnovou dĺžkou blízkou tej, ktorá sa používa na fotoaktiváciu Foscanu.