FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Gdy konieczne jest dostosowanie dawki, należy ją dostosowywać w krokach po 25 IU/kg mc, 3 razy w tygodniu, w interwałach długości co najmniej czterech tygodni, do osiągnięcia pożądanej wartości docelowej.
Estonian: Kui on vajalik doosi korrigeerimine, peab selle läbi viima järk-järgult 25 RÜ/kg võrra, 3 korda nädalas vähemalt 4 nädala jooksul kuni soovitud tasemeni jõudmiseni.
Polish: Pacjenci z nowotworami, w tym dorośli pacjenci z zespołem mielodysplastycznym - Wykrzepianie krwi (zakrzepowe zdarzenia naczyniowe) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Estonian: Vähihaiged, k.a müelodüsplastilise sündroomiga täiskasvanud patsiendid - Vere tromboseerumine (trombootiline vaskulaarne tüsistus) (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Polish: Lek Silapo a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Silapo
Polish: Instrukcje stosowania Silapo:
Estonian: Silapo kasutusinstruktsioon:
Polish: Wszelkie inne przyczyny niedokrwistości (niedobór żelaza, hemoliza, utrata krwi, niedobory witaminy B12 lub soli kwasu foliowego) powinny zostać wzięte pod uwagę i poddane leczeniu przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia za pomocą Silapo.
Estonian: Kõigi muude aneemiate korral (rauapuudus, hemolüüs, verekaotus, B12-vitamiini või folaadi puudus) peab olema läbivaadatud ja ravitud haiguse põhjus enne Silapo'ga ravi alustamist.
Polish: Należy uwzględnić wszystkie specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności związane z procedurami przedoperacyjnych autologicznych przetoczeń krwi, szczególnie z przetoczeniami uzupełniającymi ubytek krwi.
Estonian: Kõiki autoloogse autodoonorluse programmiga seotud spetsiaalseid hoiatusi ja nõudeid, eriti rutiinseid veremahu asendamist puudutavaid, peab võtma arvesse.
Polish: Stosowanie u pacjentów dorosłych, poddawanych chemioterapii Lekarz może rozpocząć leczenie Silapo, jeśli stężenie hemoglobiny u pacjenta wynosi 10 g/dl lub mniej.
Estonian: Kasutamine kemoteraapiat saavatel täiskasvanud patsientidel Teie arst võib alustada Silapo-ravi, kui teie hemoglobiini tase on 10 g/dl või vähem.
Polish: Dawka (IU/kg podawana 3 razy w tygodniu)
Estonian: Annus (RÜ/kg manustatuna 3 korda nädalas)
Polish: Jeśli zdiagnozowana zostanie PRCA, należy natychmiast przerwać leczenie za pomocą Silapo i rozważyć przeprowadzenie badań na obecność przeciwciał skierowanych przeciwko erytropoetynom.
Estonian: Juhul, kui on diagnoositud PRCA, peab Silapo-ravi koheselt lõpetama ning viima läbi uuringud erütropoetiini antikehade suhtes.
Polish: Zwiększenie liczby retikulocytów o < 40 000/μl i zwiększenie Hb o < 1 g/dl
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine < 40 000/μl ja Hb sisalduse suurenemine < 1 g/dl
Polish: W otwartym badaniu, prowadzonym w grupach równoległych, z udziałem pacjentów dorosłych bez niedoboru żelaza ze stężeniem hemoglobiny od ≥ 10 do ≤ 13 g/dl przed leczeniem, którzy byli zakwalifikowani do dużej operacji ortopedycznej biodra lub kolana, porównano podawanie epoetyny alfa 300 IU/kg podskórnie, codziennie przez 10 dni przed zabiegiem, w dniu zabiegu i przez 4 dni po zabiegu, z podawaniem epoetyny alfa 600 IU/kg podskórnie, raz w tygodniu przez 3 tygodnie przed zabiegiem i w dniu zabiegu.
Estonian: Avatud, paralleelrühmadega uuringus rauadefitsiidita täiskasvanutel, kellel seisis ees plaaniline suuremahuline ortopeediline puusa- või põlveoperatsioon ja kelle ravieelne hemoglobiinisisaldus oli ≥ 10 kuni ≤ 13 g/dl, võrreldi alfaepoetiini manustamist annuses 300 RÜ/kg subkutaanselt 10-l päeval enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja neljal päeval pärast operatsiooni alfaepoetiini manustamisega annuses 600 RÜ/kg subkutaanselt üks kord nädalas 3 nädala vältel enne operatsiooni ja operatsioonipäeval.
Polish: W zależności od tego, jak niedokrwistość reaguje na leczenie, dawkę można dostosowywać w przybliżeniu co 4 tygodnie, aż do uzyskania kontroli nad stanem pacjenta.
Estonian: Sõltuvalt aneemia reageerimisest ravile kohandatakse annust umbes iga 4 nädala järel, kuni teie seisund on kontrolli all.
Polish: Lekarz może dostosowywać dawkę początkową, aż do osiągnięcia kontroli nad stanem pacjenta.
Estonian: Teie arst võib annust kohandada, kuni teie seisund on kontrolli all.
Polish: Później lekarz może zlecić badania krwi, aby sprawdzić, czy nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Estonian: Hiljem võtab arst vereproovi, et teha kindlaks, kas doosi korrigeerimised on vajalikud.
Polish: Roztwór zawiera 3 333 IU epoetyny zeta na ml.
Estonian: Lahus sisaldab 3 333 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Polish: Pacjentom, u których leczenie dowolną erytropoetyną prowadzi do wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA - Pure Red Cell Aplasia), nie wolno podawać Silapo ani żadnej innej erytropoetyny (patrz punkt 4.4).
Estonian: - Patsientidele, kellel tekib ükskõik millise erütropoetiinravi käigus isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (PRCA), ei tohi manustada Silapo't ega teisi erütropoetiine (vt lõik 4).
Polish: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i klinicznie oczywistym niedokrwieniem mięśnia sercowego lub zastoinową niewydolnością serca, podtrzymywane stężenie hemoglobiny nie powinno przekroczyć górnej granicy docelowego stężenia hemoglobiny.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega ja kliinilise südame isheemiatõve või südame paispuudulikkusega patsientidel ei tohi hemoglobiini taseme säilitamisel kontsentratsioon ületada eesmärgiks seatud ülemist piirkontsentratsiooni.
Polish: Zaleca się regularną kontrolę liczby retikulocytów w celu wykrycia możliwego pojawienia się braku skuteczności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerkową.
Estonian: Retikolutsüütide arvu regulaarne jälgimine on soovitatav, et kindlaks teha võimalikku ravitoime langust kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.
Polish: Jak stosować Silapo
Estonian: Kuidas Silapo't kasutada
Polish: Lekarz może określić, czy Silapo działa właściwie u danego pacjenta i w razie konieczności przerwać leczenie.
Estonian: Arst võib otsustada, et Silapo ei ole teie jaoks sobiv ja lõpetada vajadusel ravi.
Polish: Brak dowodów potwierdzających wpływ erytropoetyny na metabolizm innych produktów leczniczych.
Estonian: Ei ole teada juhtusid, et erütropoetiinravi häiriks teiste ravimite metabolismi.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostka dawkowania, to znaczy lek uznaje się za "wolny od sodu".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Polish: Pacjent zostanie odpowiednio przeszkolony.
Estonian: Viiakse läbi asjakohane väljaõpe süstimise kohta.
Polish: Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może wymagać leczenia (lub dostosowania dawek leków, które pacjent już otrzymuje z powodu nadciśnienia tętniczego krwi).
Estonian: Kõrgenenud vererõhk võib nõuda medikamentoosset ravi (või juba teie poolt võetava kõrgvererõhutõve ravimi annuse kohandamist).
Polish: Mogą to być objawy nagłego wzrostu ciśnienia krwi, który wymaga natychmiastowego leczenia.
Estonian: Need võivad viidata järsku tõusvale vererõhule, mis nõuab kohest ravi.
Polish: Jeśli roztwór jest podawany dożylnie, czas podania leku powinien wynosić od 1 do 5 minut.
Estonian: Kui lahust manustatakse veeni, tuleb see süstida 1…5 minuti jooksul.
Polish: Wapnia chlorek dwuwodny Polisorbat 20
Estonian: Kaltsiumkloriiddihüdraat Polüsorbaat 20
Polish: Z tego powodu należy kontrolować u pacjenta stężenie hemoglobiny i ciśnienie tętnicze krwi.
Estonian: Seetõttu tuleb kontrollida teie hemoglobiinitaset ja vererõhku.
Polish: Z tego względu epoetyny zeta nie należy stosować u pacjentów z wyjściowym stężeniem hemoglobiny > 13 g/dl.
Estonian: Seetõttu ei ole dzeetaepoetiini kasutamine lubatud patsientidel, kelle hemoglobiinisisaldus on ravieelselt > 13 g/dl.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym podczas leczenia epoetyną alfa jest zależne od dawki zwiększenie ciśnienia tętniczego lub nasilenie istniejącego nadciśnienia.
Estonian: Kõige sagedasemaks kõrvaltoimeks alfaepoetiinravi korral on annusest sõltuv vererõhu tõus või olemasoleva hüpertensiooni süvenemine.
Polish: Zastosowanie leku należy ograniczyć do chorych z umiarkowaną niedokrwistością (np. zakres stężenia hemoglobiny od 10 do 13 g/dl), gdy brak możliwości dokonania przetoczenia krwi autologicznej oraz przy przewidywanej umiarkowanej utracie krwi (od 900 do 1 800 ml).
Estonian: Kasutamine on näidustatud mõõduka aneemiaga patsientidel (nt hemoglobiinisisaldus vahemikus 10…13 g/dl), kui autoloogse vere kogumine pole võimalik ja eeldatav verekaotus on mõõdukas (900…1 800 ml).
Polish: Decyzje te zależą od przyczyny niedokrwistości.
Estonian: Otsused on sõltuvad sellest, mis on teie aneemia põhjustanud.
Polish: W przypadku pobierania krwi, Silapo należy podać po zakończeniu procedury pobierania krwi.
Estonian: Vere loovutamise perioodil peab Silapo't kasutama pärast vere loovutamise protseduuri lõppu.
Polish: Wydłużone odstępy w dawkowaniu mogą wymagać zwiększenia dawki.
Estonian: Annustamisintervallide pikendamisel võib olla vajalik suurendada ka annuseid.
Polish: Silapo można stosować w celu zwiększenia stężenia hemoglobiny w przypadku niedokrwistości objawowej (stężenie hemoglobiny ≤ 10 g/dl) u dorosłych pacjentów z pierwotnymi zespołami mielodysplastycznymi (MDS, ang. myelodysplastic syndromes) z grupy ryzyka niskiego lub pośredniego 1, którzy maja niskie stężenie erytropoetyny w surowicy (< 200 mU/ml ).
Estonian: Silapo't võib kasutada hemoglobiini kontsentratsiooni suurendamiseks sümptomaatilise aneemia korral (hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl) täiskasvanutel, kellel on madala või 1. keskastme riskiga esmane müelodüsplastiline sündroom (MDS) ning kelle erütropoetiinisisaldus seerumis on madal (< 200 mÜ/ml).
Polish: • roztwór wyciekł z ampułkostrzykawki lub wewnątrz blistra widoczne są skropliny
Estonian: • vedelik lekib täidetud süstlast või blisterpakendil on näha kondensatsiooni
Polish: Zalecane dawkowanie produktu Silapo to 600 IU/kg, podawane podskórnie co tydzień przez trzy tygodnie (dni - 21, - 14 i - 7) przed operacją i w dniu operacji (dzień 0).
Estonian: Silapo't soovitatav annus on 600 RÜ/kg, manustatuna subkutaanselt kord nädalas 3 nädala vältel - 21., 14. ja 7. operatsioonieelsel päeval, samuti operatsioonipäeval (0-päev).
Polish: • w poprzednim miesiącu przebył zawał serca lub udar mózgu,
Estonian: • teil oli südameatakk või ajurabandus kuu aega enne ravi
Polish: Zdjąć kapturek ochronny z igły strzykawki i usunąć powietrze ze strzykawki i z igły przez ustawienie strzykawki w pozycji pionowej i delikatne naciśnięcie tłoka w górę.
Estonian: Eemaldage nõela kaitsekork ja suruge õhk süstlast ning nõelast välja hoides süstalt vertikaalselt ja õrnalt pressides.
Polish: Po wyjęciu z opakowania konturowego (blistra) jednej ampułkostrzykawki, należy sprawdzić czy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i bez widocznych cząstek.
Estonian: Peale süstla eemaldamist blisterpakendist peab jälgima, et lahus oleks selge, värvitu ja puhas nähtavatest osakestest.
Polish: Metaanaliza danych dotyczących łącznego przeżycia wykazała wartość punktu estymacji ryzyka względnego równą 1,08 na korzyść grupy kontrolnej (95% CI: 0,99, 1,18; 42 badania i 8 167 pacjentów).
Estonian: Üldsuremuse andmete metaanalüüs andis ohuteguri 1,08 kontrollgrupi kasuks (95% Cl:0,99, 1,18; 42 uuringut ja 8 167 patsienti).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po określeniu: „Termin ważności".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast {kuupäev EXP}.
Polish: W celu ambulatoryjnego podawania leku pacjent może wyjąć produkt z lodówki i przechowywać go w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez jeden okres nie dłuższy niż 3 dni.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib patsient ravimit ühekordselt kuni 3 päeva hoida ka toatemperatuuril (kuni 25°C).
Polish: Pacjenci z łagodną niedokrwistością (wartość hematokrytu 33-39%), wymagającą wcześniejszego podania 4 lub więcej jednostek krwi, powinni być leczeni Silapo w dawce 600 IU/kg masy ciała, podawanej 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie przed zabiegiem chirurgicznym.
Estonian: Mõõdukalt aneemilised patsiendid (hematokrit 33…39%), kes vajavad autodoonorluseks ≥ 4 ühikut verd, peavad saama Silapo-ravi annuses 600 RÜ/kg kehakaalu kohta 2 korda nädalas 3 nädalat enne kirurgilist operatsiooni.
Polish: Silapo ma niewielki wpływ lub nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Estonian: Silapo omab väikest või olematut efekti autojuhtimise või masinate kasutamise võimele.
Polish: U pacjentów otrzymujących leki erytropoetyczne obserwowano zwiększoną częstość występowania zakrzepowych zdarzeń naczyniowych (patrz punkt 4.4 i punkt 4.8 - Ogólne).
Estonian: Erütropoetiinravi saavatel patsientidel on suurenenud trombootiliste vaskulaarsete tüsistuste oht (vt lõigud 4.4 ja 4.8 - Üldist).
Polish: Znajduje się w przezroczystej szklanej strzykawce z igłą zamocowaną na stałe.
Estonian: Sellega on täidetud läbipaistvad fikseeritud nõelaga klaassüstlad.
Polish: Podawanie epoetyny alfa w dawce 300 IU/kg znacznie zmniejszyło ryzyko allogenicznej transfuzji krwi u pacjentów ze stężeniem hemoglobiny od > 10 do ≤ 13 g/dl przed leczeniem.
Estonian: Alfaepoetiin 300 RÜ/kg vähendas allogeense ülekande riski märkimisväärselt patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiinisisaldus oli > 10 kuni ≤ 13 g/dl.
Polish: Zalecana całkowita dawka tygodniowa: między 75 a 300 IU/kg mc.
Estonian: Soovitatav nädalane kogudoos on vahemikus 75…300 RÜ/kg.
Polish: Alternatywnie, wstrzyknięcia można dokonać na zakończenie sesji dializy poprzez przetokę w drenach dochodzących do igły, po czym należy podać 10 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%), aby przepłukać dreny i zapewnić wprowadzenie produktu do systemu krążenia.
Estonian: Alternatiivselt võib olla injektsioon tehtud dialüüsi sessiooni lõpus fistuli abil kasutades 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahust voolikute loputamiseks ja kinnitamaks injektsioonivedeliku jõudmist vereringesse.
Polish: W niektórych przedklinicznych badaniach toksykologicznych na psach i szczurach, ale nie na małpach, leczenie erytropoetyną wiązało się z podklinicznym zwłóknieniem szpiku kostnego (zwłóknienie szpiku kostnego jest znanym powikłaniem przewlekłej niewydolności nerek u ludzi i może być związane z wtórną nadczynnością przytarczyc lub z nieznanymi czynnikami.
Estonian: Mõnede koertel ja rottidel, kuid mitte ahvidel läbi viidud prekliiniliste toksikoloogiliste uuringute alusel kaasnes erütropoetiinraviga subkliiniline luuüdi fibroos (luuüdi fibroos on tuntud komplikatsioon kroonilise neerupuudulikkusega inimestel ja võib olla seotud sekundaarse hüperparatüreoidismiga või tundmatute faktoritega.
Polish: Stosowanie u pacjentów dorosłych z chorobą nerek, ale nie poddawanych dializie Zalecana dawka początkowa to 50 IU/kg.
Estonian: Kasutamine neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel, kes ei saa dialüüsi Soovitatav algannus on 50 RÜ/kg.
Polish: Ponadto zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie na początku leczenia.
Estonian: Lisaks soovitatakse eriti ravi algusfaasis jälgida vererõhku.
Polish: • Silapo podaje się we wstrzyknięciu pod skórę co tydzień przez trzy tygodnie przed zabiegiem i w dniu zabiegu.
Estonian: • Silapo't manustatakse igal nädalal nahaaluse süstena kolme nädala vältel enne operatsiooni ja operatsioonipäeval.
Polish: Jeśli wystąpi paradoksalne zmniejszenie stężenia hemoglobiny i ciężka niedokrwistość połączona ze zmniejszeniem liczby retykulocytów, należy przerwać leczenie epoetyną i wykonać badanie na obecność przeciwciał przeciw erytropoetynie.
Estonian: Madala retikulotsüütide arvuga seotud hemoglobiini paradoksaalse languse ja tõsise aneemia kujunemisel tuleb kohe epoetiinravi peatada ning tuleb viia läbi uuringud anti-erütropoetiini antikehade määramiseks.
Polish: Zwiększone ryzyko występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych obserwowano u pacjentów z nowotworem leczonych rekombinowaną erytropoetyną ludzką, przy czym nie można wykluczyć niekorzystnego wpływu na całkowite przeżycie.
Estonian: Seega on tegemist tromboemboolsete juhtude suurenenud riskiga neil vähipatsientidel, keda ravitakse inimese rekombinantse erütropoetiiniga ja ei saa välistada negatiivset mõju üldisele elulemusele.
Polish: - Substancją czynną leku jest epoetyna zeta wytwarzana metodą rekombinacji DNA w liniach komórkowych CHO (Chinese Hamster Ovary)).
Estonian: - Toimeaine on dzeetaepoetiin (toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga hiina hamstri munasarja (CHO) rakuahelas).
Polish: Analiza pojedynczych składowych złożonych punktów końcowych wykazała następujące wartości współczynnika ryzyka (HR, ang. Hazard Ratio) (95% CI): zgon 1,05 (od 0,92 do 1,21), udar mózgu 1,92 (od 1,38 do 2,68), zastoinowa niewydolność serca (CHF, ang. Congestive Heart Failure) 0,89 (od 0,74 do 1,08), zawał serca (MI. ang. Miocardial Infarction) 0,96 (od 0,75 do 1,23), hospitalizacja z powodu niedokrwienia mięśnia serca 0,84 (od 0,55 do 1,27), schyłkowa choroba nerek (ESRD) 1,02 (od 0,87 do 1,18).
Estonian: Liittulemusnäitaja üksikkomponentide analüüs näitas järgmist riskisuhet HR (95% CI): surmad 1,05 (0,92, 1,21), insult 1,92 (1,38, 2,68), südame paispuudulikkus (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), müokardiinfarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), hospitaliseerimine müokardi isheemia tõttu 0,84 (0,55, 1,27), ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
Polish: Należy ściśle monitorowa pacjentów, aby zapewnić, że do kontroli objawów niedokrwistości stosowana jest najmniejsza zatwierdzona dawka Silapo.
Estonian: Patsiente tuleb põhjalikult jälgida veendumaks, et kasutatakse madalaimat kinnitatud Silapo doosi saavutamaks küllaldast kontrolli aneemia sümptomite üle.
Polish: U otrzymujących erytropoetynę pacjentów z chorobą nowotworową należy regularnie oznaczać stężenia hemoglobiny (tej części czerwonych krwinek, która przenosi tlen), aż do momentu osiągnięcia stabilnego jej stężenia, a później dokonywać pomiarów okresowo.
Estonian: Vähihaiged patsiendid, kes tarvitavad erütropoetiini, peavad laskma mõõta hemoglobiini (punavereliblede osa, mis kannab hapnikku laiali) taset regulaarselt kuni on saavutatud stabiilne tase ning perioodiliselt ka peale seda.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Polish: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek należy kontrolować stężenie elektrolitów w osoczu.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel peab jälgima seerumi elektrolüüte.
Polish: Lek Silapo zawiera fenyloalaninę
Estonian: Silapo sisaldab fenüülalaniini
Polish: • zwiększenie ryzyka zgonu przy podawaniu leku do uzyskania stężenia docelowego hemoglobiny 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacjentów z aktywnym nowotworem złośliwym nie leczonym chemioterapią ani radioterapią.
Estonian: - suurenenud surmariski, kui saavutatud hemoglobiini lõppkontsentratsioon on 12 g/dl (7,5 mmol/l), aktiivse pahaloomulise haigusega patsientidel, kes pole saanud ei keemia- ega kiiritusravi.
Polish: W pojedynczych przypadkach występuje zwiększenie stężenia potasu we krwi.
Estonian: Kaaliumi suurenemine veres on toimunud üksikutel juhtudel.
Polish: Jedno opakowanie zawiera 1, 4 lub 6 ampułkostrzykawek.
Estonian: Üks pakk sisaldab 1, 4 või 6 eeltäidetud süstalt.
Polish: Jeśli w okresie przedoperacyjnym stężenie hemoglobiny osiągnie wartość 15 g/dl lub większą, podawanie produktu Silapo należy przerwać i nie podawać kolejnych dawek.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus jõuab preoperatiivse perioodi vereanalüüsides väärtuseni 15 g/dl või ületab selle, tuleb ravi Silapo katkestada ja järgnevaid annuseid ei tohi manustada.
Polish: Metaanaliza danych dotyczących całkowitego czasu przeżycia wykazała estymację punktową współczynnika ryzyka 1,06 na korzyść kontroli (95% CI: 1,00, 1,25; 53 badania i 13 933 pacjentów), podczas gdy u pacjentów z rakiem leczonych chemioterapią współczynnik ryzyka całkowitego przeżycia wynosił 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 badań i 10 441 pacjentów).
Estonian: Üldise elulemuse andmete meta-analüüs andis riskisuhteks hinnanguliselt 1,06 kontrollgrupi kasuks (95% CI: 1,00; 1,12; 53 uuringut ja 13 933 patsienti) ning kemoteraapiat saavate vähihaigete üldise elulemuse riskisuhe oli 1,04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 uuringut ja 10 441 patsienti).
Polish: U niektórych pacjentów z bardziej wydłużonymi odstępami w dawkowaniu epoetyny (powyżej jednego tygodnia) mogą nie być utrzymane odpowiednie stężenia hemoglobiny (patrz punkt 5.1).
Estonian: Mõnedel patsientidel, kellel epoetiini annustamisintervallid on pikemad (rohkem kui üks nädal), ei pruugi hemoglobiini väärtused püsida piisaval tasemel (vt lõik 5.1) ning nad võivad vajada epoetiini annuse suurendamist.
Polish: • Objawy grypopodobne, takie jak ból głowy, bóle (również długotrwałe) stawów, uczucie osłabienia, dreszcze, zmęczenie i zawroty głowy.
Estonian: • gripilaadsed sümptomid, nt peavalu, valu liigestes, nõrkustunne, külmavärinad, väsimus,
Polish: U tych pacjentów zaleca się wczesną kontrolę przetoki i profilaktykę przeciwzakrzepową, np. przez podawanie kwasu acetylosalicylowego.
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse varast šundirevisiooni ja tromboosiprofülaktikat nt atsetüülsalitsüülhappega.
Polish: Wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania i sprawdzić czy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i bez widocznych cząstek.
Estonian: Võtke süstal blisterpakist välja ja jälgige, et lahus oleks selge, värvitu ja vaba nähtavatest osakestest.
Polish: Jeśli pacjent poddawany jest dializie w chwili rozpoczęcia leczenia Silapo, może zaistnieć konieczność dostosowania programu dializowania pacjenta, w celu utrzymania stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w pożądanych przedziałach.
Estonian: Juhul, kui saate dialüüsi Silopo-ravi alustamise ajal, võib teie dialüüsi ettekirjutus vajada korrigeerimist, et hoida uurea, kreatiniini ja kaaliumi taset soovitud vahemikus.
Polish: Dwa duże badaniach otwarte objęły 2 697 pacjentów chorych na nowotwory i otrzymujących chemioterapię bez platyny, w tym 1 895 z nowotworami litymi (683nowotwory piersi, 260 - nowotwory płuc, 174 - nowotwory ginekologiczne, 300 - nowotwory żołądkowo-jelitowe i 478 innych odmian nowotworów) i 802 pacjentów z nowotworami hematologicznymi.
Estonian: Kahes suures avatud uuringus osales 2 697 vähihaiget plaatinavaba kemoteraapiat saavat patsienti, 1 895 soliidtuumoriga (683 rinnanäärme, 260 kopsu, 174 günekoloogilise, 300 mao-sooletrakti ja 478 muud tüüpi kasvajaga) ja 802 hematoloogilise pahaloomulise kasvajaga patsienti.
Polish: Lekarz wykona odpowiednie badania, np. badanie krwi, aby podjąć decyzję, czy konieczne jest podanie pacjentowi Silapo.
Estonian: Teie arst viib läbi uuringud, näiteks vereproovid, et selgitada välja, kas teil on vajalik tarvitada Silapo't.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Polish: Należy pamiętać, aby w razie wizyty w szpitalu lub u lekarza rodzinnego w celu uzyskania jakiegokolwiek leczenia, lub w przychodni w celu wykonania badań krwi, pacjent powinien poinformować lekarza, że otrzymuje Silapo, ponieważ lek ten może mieć wpływ na wyniki.
Estonian: Pidage meeles, et teavitate oma arsti Silapo tarvitamisest, kui viibite haiglas või külastate perearsti või polikliinikut, et saada mingit ravi või anda vereproovi, kuna Silapo muudab tulemusi.
Polish: Wpływ epoetyny alfa (300 IU/kg lub 100 IU/kg) na narażenie na przetoczenie krwi allogenicznej oceniano w badaniu klinicznym kontrolowanym placebo z zastosowaniem podwójnie ślepej próby u pacjentów dorosłych bez niedoboru żelaza, zakwalifikowanych do dużej operacji ortopedycznej biodra lub kolana w trybie planowym.
Estonian: Suuremahuline plaaniline ortopeediline operatsioon Alfaepoetiini (300 RÜ/kg või 100 RÜ/kg) toimet allogeense vereülekande ekspositsioonile on hinnatud platseebokontrolliga topeltpimedas kliinilises uuringus rauadefitsiidita täiskasvanud patsientidel, kellel seisis ees plaaniline suuremahuline ortopeediline puusa- või põlveoperatsioon.