FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In both cases the patients recovered without sequelae.
Dutch: In beide gevallen herstelde de patiënt weer zonder blijvende gevolgen.
English: e) The reconstituted solution should be administered using an infusion set equipped with a pump and an in-line low protein-binding 0.22 μm filter.
Dutch: e) De gereconstitueerde oplossing moet worden toegediend met een infusieset voorzien van een pomp en een inlinefilter van 0,22 µm met een lage eiwitbinding.
English: Responders Rates rhLAMAN-05 study n=25
Dutch: Responderpercentages Onderzoek rhLAMAN-05 n=25
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, juvenile toxicity and toxicity to reproduction and development.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, juveniele toxiciteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
English: Patients were not routinely pre-medicated prior to infusion of velmanase alfa during clinical studies.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken kregen patiënten niet routinematig premedicatie voorafgaand aan de infusie met velmanase-alfa.
English: To further evaluate the relationship, in instances of development of severe IRRs or lack or loss of treatment effect, patients should be tested for the presence of anti-velmanase alfa antibodies.
Dutch: Om het verband nader te onderzoeken, moeten patiënten in gevallen waarin zij ernstige IRR's ontwikkelen, of geen effect meer of minder effect van de behandeling ondervinden, worden getest op de aanwezigheid van antistoffen tegen velmanase-alfa.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before this medicine is used.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Dutch: SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN WAARAAN NA TOEKENNING VAN EEN VERGUNNING ONDER UITZONDERLIJKE OMSTANDIGHEDEN MOET WORDEN VOLDAAN
English: The recommended dose of 1 mg/kg is determined using the following calculation: Patient's weight (kg) × dose (mg/kg) = Patient dose (in mg) Patient dose (in mg) divided by 10 mg/vial (content of one vial) = number of vials to reconstitute.
Dutch: De aanbevolen dosis van 1 mg/kg wordt bepaald aan de hand van de volgende berekening: Gewicht van de patiënt (kg) × dosis (mg/kg) = patiëntdosis (in mg).
English: (1) For overall: adjusted mean change and adjusted mean difference estimated by ANCOVA model are presented (2) By age: unadjusted mean and SD are presented.
Dutch: (1) Voor totaal: gecorrigeerde gemiddelde verandering en gecorrigeerd gemiddeld verschil geschat aan de hand van het ANCOVA-model worden weergegeven.
English: The reconstituted solution of Lamzede should be administered using an infusion set equipped with a pump and an in-line low protein-binding 0.22 µm filter.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing van Lamzede moet worden toegediend met een infusieset voorzien van een pomp en een inlinefilter van 0,22 µm met een lage eiwitbinding.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after ‘EXP'.
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de doos na ‘EXP'.
English: Table 2: Results from placebo-controlled clinical study rhLAMAN-05 (source data: rhLAMAN-05)
Dutch: Tabel 2: Resultaten afkomstig uit placebogecontroleerd klinisch onderzoek rhLAMAN-05 (brongegevens: rhLAMAN-05)
English: c) An immediate visual inspection of the solution for particulate matter and discoloration should be performed after reconstitution.
Dutch: c) Na reconstitutie moet de oplossing onmiddellijk visueel worden geïnspecteerd op kleine deeltjes en verkleuring.
English: Pharmacodynamic Domain Response
Dutch: Domeinrespons farmacodynamiek
English: It is unknown whether velmanase alfa or its metabolites are excreted in human milk.
Dutch: Het is niet bekend of velmanase-alfa of de metabolieten daarvan in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
English: Lamzede 10 mg powder for solution for infusion velmanase alfa
Dutch: Lamzede 10 mg poeder voor oplossing voor infusie velmanase-alfa
English: Last observation % change from baseline (SD)
Dutch: Laatste observatie % verandering t.o.v.
English: The patient should be observed for IRRs for at least one hour after the infusion according to clinical conditions and the physician's judgment.
Dutch: De patiënt moet voor eventuele IRR's worden geobserveerd gedurende ten minste één uur na de infusie op grond van diens klinische toestand en het oordeel van de arts. Zie voor nadere instructies rubriek 4.4.
English: <18 years(2) ≥18 years(2) 6MWT (metres) Overall(1)
Dutch: < 18 jaar(2) ≥ 18 jaar(2) 6MWT (meter) Totaal(1)
English: For intravenous infusion use only.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik als intraveneuze infusie.
English: Maximum infusion rate (mL/h)
Dutch: Maximale infusiesnelheid (ml/uur)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - loss of consciousness (fainting, which may be preceded by feeling dizzy, lightheaded or confused) - acute renal insufficiency (kidney problems which can be recognised from fluid retention, swelling in legs, ankles or feet, drowsiness, shortness of breath or fatigue) - hypersensitivity and serious allergic reaction (symptoms including localised or diffuse skin itching, dizziness, difficulty breathing, chest pain, gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea or intestinal pain, swelling of the throat, face, lips or tongue)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - bewustzijnsverlies (flauwvallen, eventueel voorafgegaan door duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of verwardheid) - acute nierinsufficiëntie (nierproblemen die kunnen worden herkend door het vasthouden van vocht, het opzwellen van de benen, enkels of voeten, slaperigheid, kortademigheid of vermoeidheid) - overgevoeligheid en ernstige allergische reactie (verschijnselen zijn onder andere plaatselijke of verspreide jeuk op de huid, duizeligheid, ademhalingsmoeilijkheden, pijn op de borst, maagdarmklachten zoals misselijkheid, braken, diarree of buikpijn, en gezwollen keel, gezicht, lippen of tong)
English: Due to the nature of the medicinal product, the reconstituted solution may occasionally contain some proteinaceous particles in form of thin white strands or translucent fibers which will be removed by the in-line filter during infusion (see point e).
Dutch: Door de aard van het geneesmiddel kan de gereconstitueerde oplossing in een enkel geval wat eiwitachtige deeltjes bevatten in de vorm van dunne, witte strengen of doorzichtige vezels.
English: Each mL of reconstituted solution contains 2 mg of velmanase alfa.
Dutch: Elke ml gereconstitueerde oplossing bevat 2 mg velmanase-alfa.
English: <18 years(2) ≥18 years(2) 3MSCT (steps/min) Overall(1)
Dutch: < 18 jaar(2) ≥ 18 jaar(2) 3MSCT (treden/min) Totaal(1)
English: Functional
Dutch: Functioneren
English: What Lamzede looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Lamzede eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Domain
Dutch: Domein
English: Other side effects
Dutch: Overige bijwerkingen
English: Ocular hyperaemia
Dutch: Oculaire hyperemie
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - low heart beat (bradycardia) - psychotic behaviour (mental illness with hallucinations, difficulty in thinking clearly and understanding reality, anxiety), initial difficulty in sleeping - confused state, fainting, tremor, dizziness, headache - intestinal (abdominal) pain, irritation of the stomach caused by digestive acids (reflux gastritis),
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - lage hartslag (bradycardie) - psychotisch gedrag (geestelijke aandoening met hallucinaties, moeite met helder denken en het begrijpen van de werkelijkheid, angst), moeite met in slaap vallen - verwardheid, flauwvallen, beven, duizeligheid, hoofdpijn - buikpijn, irritatie van de maag veroorzaakt door maagzuur (refluxgastritis), misselijkheid,
English: Adjusted mean difference
Dutch: Aangepast gemiddeld verschil
English: nausea, vomiting - pain at the site the infusion is given, chills, feeling hot, malaise, tiredness (fatigue) - skin rashes (urticaria), increased sweating (hyperhidrosis) - nosebleed - joint pain, back pain, joint stiffness, muscle pain, pain in extremity (hands, feet) - eye irritation, eyelid swelling (eyelid oedema), eye redness - increased appetite
Dutch: vermoeidheid - huiduitslag (galbulten), meer zweten (hyperhidrose) - bloedneus - gewrichtspijn, rugpijn, gewrichtsstijfheid, spierpijn, pijn in de extremiteiten (handen, voeten) - oogirritatie, zwelling van de oogleden (ooglidoedeem), rode ogen - toegenomen eetlust
English: Baseline actual value Mean (SD)
Dutch: Werkelijke waarde in de uitgangssituatie Gemiddelde (SD)
English: Reflux gastritis
Dutch: Refluxgastritis
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, enzymes.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: andere spijsverterings- en stofwisselingspreparaten, enzymen, ATC-code: A16AB15
English: Velmanase alfa is a protein and is predicted to be metabolically degraded into amino acids.
Dutch: Velmanase-alfa is een eiwit en valt naar verwachting na biotransformatie uiteen in aminozuren.
English: Contents of the pack and other information What Lamzede contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: The management of IRRs should be based on the severity of the reaction and includes slowing the infusion rate, treatment with medicinal products such as antihistamines, antipyretics and/or corticosteroids, and/or stopping and resuming treatment with increased infusion time.
Dutch: De behandeling van IRR's moet worden gebaseerd op de ernst van de reactie en bestaat onder andere uit het verlagen van de infusiesnelheid, behandeling met geneesmiddelen, zoals antihistaminica,
English: Powder for solution for infusion 1 vial
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie 1 injectieflacon
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Lamzede nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: It is used to treat patients with mild to moderate alpha-mannosidosis disease.
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een lichte tot matige vorm van alfamannosidose.
English: Anaphylactoid reaction(1)
Dutch: Anafylactoïde reactie(1)
English: Joint stiffness
Dutch: Gewrichtsstijfheid
English: All but one patient were naïve to the treatment with velmanase alfa.
Dutch: Op één patiënt na waren alle patiënten nooit eerder behandeld met velmanase-alfa.
English: Patient's weight (44 kg) × dose (1 mg/kg) = Patient dose (44 mg) 44 mg divided by 10 mg/vial = 4.4 vials, therefore, 5 vials should be reconstituted.
Dutch: Gewicht van de patiënt (44 kg) × dosis (1 mg/kg) = patiëntdosis (44 mg).
English: Talk to your doctor before Lamzede is used.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
English: Renal failure acute(2)
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Acuut nierfalen(2)
English: One vial contains 10 mg of velmanase alfa*.
Dutch: Eén injectieflacon bevat 10 mg velmanase-alfa*.
English: At steady-state after weekly infusion administration of 1 mg/kg of velmanase alfa, the mean maximum plasma concentration was about 8 µg/mL and was reached at 1.8 hours after the start of administration corresponding to the mean infusion duration time.
Dutch: Na wekelijkse toediening per infusie van 1 mg/kg velmanase-alfa bedroeg de gemiddelde maximale plasmaconcentratie bij steady-state ongeveer
English: [95% CI] p-value p=0.692
Dutch: [95%-BI] p-waarde p=0,692
English: [95% CI] p-value p<0.001
Dutch: [95%-BI] p-waarde p < 0,001
English: [95% CI] p-value p=0.278
Dutch: [95%-BI] p-waarde p=0,278
English: and EQ-5D-5L (euro quality of life-5 dimensions) over time, up to the last observation (table 3).
Dutch: Er werden statistisch significante verbeteringen in de loop van de tijd vastgesteld in serumoligosacharideniveaus, 3MSCT, longfunctie, serum-IgG en EQ-5D-5L (euro quality of life-5 dimensions) tot aan de laatste observatie (tabel 3).
English: [95% CI] p-value p=0.406
Dutch: [95%-BI] p-waarde p=0,406
English: Hypersensitivity(1)
Dutch: Overgevoeligheid(1)
English: - if you are allergic to velmanase alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: One vial contains 10 mg of velmanase alfa.
Dutch: Eén injectieflacon bevat 10 mg velmanase-alfa.
English: These measures will help protect the environment.
Dutch: Hoe wordt dit middel bewaard?
English: Each vial contains 10 mg of velmanase alfa.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 10 mg velmanase-alfa.
English: Absolute change from baseline Mean
Dutch: Absolute verandering t.o.v.
English: Catheter site pain
Dutch: Pijn op de katheterplaats
English: If you experience any side effect like these, please tell your doctor immediately.
Dutch: Vertel dat dan onmiddellijk uw arts.
English: Dizziness
Dutch: Afvoeren
English: General disorder and administration site conditions
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
English: Three domains Two domains One domain No domains
Dutch: Twee domeinen 30,0% 73,3% 42,4% Één domein
English: Epistaxis
Dutch: Toediening
English: Feeling hot(1)
Dutch: Koude rillingen(1)
English: Patients
Dutch: Oogaandoeningen
English: Renal or hepatic impairment
Dutch: Nier- of leverfunctiestoornis
English: Eye irritation
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
English: Nervous system disorders
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Diarree
English: Chills(1)
Dutch: Braken(1)
English: Diarrhoea
Dutch: Hartaandoeningen
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Dutch: Tel: + 39 0521 2791
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
English: This summary was last updated in 09-2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2009.
English: At the start of the study, the patients could exercise for about 7 minutes.
Dutch: Bij aanvang van de studie konden patiënten zich ongeveer 7 minuten inspannen.
English: 1 Previously known as Latixa.
Dutch: Voorheen bekend als Latixa.
English: The marketing authorisation holder is Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Menarini International Operations Luxembourg S.A.
English: They can be taken with or without food.
Dutch: De tabletten mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: The name of the medicine was changed to Ranexa on 11 August 2008.
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 11 augustus 2008 gewijzigd in Ranexa.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Latixa on 9 July 2008.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Latixa verleend.
English: Ranexa tablets should be swallowed whole and should not be broken, crushed or chewed.
Dutch: Ranexa-tabletten moeten in zijn geheel worden ingenomen en mogen niet worden gebroken, fijngemaakt of gekauwd.
English: The main measure of effectiveness was how long patients could exercise after 12 weeks of treatment, compared with before treatment.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid ervan was de inspanningsduur van patiënten na 12 weken behandeling in vergelijking met de inspanningstijd vóór de behandeling.
English: ranolazine EPAR summary for the public
Dutch: ranolazine EPAR-samenvatting voor het publiek
English: It is available as oval prolongedrelease tablets (blue: 375 mg; orange: 500 mg; green: 750 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar als ovale tabletten met verlengde afgifte (blauw: 375 mg; oranje: 500 mg; en groen: 750 mg).
English: Other information about Ranexa:
Dutch: Overige informatie over Ranexa:
English: Doses may need to be lower in patients who have certain side effects.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis ter verlagen bij patiënten die bepaalde bijwerkingen vertonen.
English: Ranexa has been studied in one main study including a total of 823 patients with an average age of 64 years who had had angina pectoris for at least three months.
Dutch: Ranexa is onderzocht in één hoofdstudie met in totaal 823 patiënten met een gemiddelde leeftijd van 64 jaar die gedurende ten minste drie maanden angina pectoris hadden gehad.
English: After two to four weeks, the dose should be increased to 500 mg twice a day, and then to 750 mg twice a day, depending on the patient's response.
Dutch: Na twee tot vier weken moet de dosis verhoogd worden naar 500 mg tweemaal daags en vervolgens naar 750 mg tweemaal daags, afhankelijk van de reactie van de patiënt.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of Ranexa?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Ranexa te waarborgen?
English: ‘Prolonged release' means that ranolazine is released slowly from the tablet over a few hours.
Dutch: ‘Verlengde afgifte' wil zeggen dat ranolazine langzaam, over een periode van een aantal uren uit de tablet wordt afgegeven.
English: Ranexa is a medicine that contains the active substance ranolazine.
Dutch: Ranexa is een geneesmiddel dat de werkzame stof ranolazine bevat.
English: The company that makes Ranexa will agree on the wording of the patient alert card in each Member State.
Dutch: De firma die Ranexa vervaardigt, zal overeenstemming bereiken over de tekst van het waarschuwingsformulier voor patiënten in alle lidstaten.
English: The card will be inserted in the boxes containing the tablets and will include information for patients and healthcare workers explaining how to use the medicine safely.
Dutch: Dit formulier wordt toegevoegd aan de verpakking van de tabletten en bevat informatie voor patiënten en gezondheidswerkers met uitleg over het veilige gebruik van het middel.
English: Dose increases should be carried out carefully in the elderly, in patients who weigh less than 60 kg, and in patients who have problems with their kidneys, liver or heart.
Dutch: Verhogingen van de dosis moeten zorgvuldig worden uitgevoerd bij ouderen, bij patiënten die minder dan 60 kg wegen en bij patiënten met nier-, lever- en hartproblemen.
English: Ranexa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ranolazine or any of the other ingredients.
Dutch: Ranexa mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor ranolazine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
English: The maximum dose is 750 mg twice a day.
Dutch: De maximale dosis is 750 mg tweemaal daags.
English: The Committee recommended that Ranexa be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ranexa.
English: The most common side effects with Ranexa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, constipation, vomiting, nausea (feeling sick) and asthenia (weakness).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ranexa (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn duizeligheid, hoofdpijn, constipatie, braken, misselijkheid en asthenie (zwakte).
English: Ranexa was more effective than placebo at increasing the length of time the patients could exercise.
Dutch: Ranexa bleek werkzamer te zijn dan placebo door de inspanningsduur van patiënten te verlengen.
English: Two doses of Ranexa (750 and 1000 mg twice a day) were compared with placebo (a dummy treatment) as an add-on to commonly used medicines for angina pectoris (atenolol, amlodipine or diltiazem).
Dutch: Twee doses Ranexa (750 mg en 1000 mg tweemaal daags) werden vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) als aanvullende behandeling naast de gewoonlijk voor angina pectoris gebruikte geneesmiddelen (atenolol, amlodipine of diltiazem).
English: The recommended starting dose of Ranexa is 375 mg twice a day.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van Ranexa is 375 mg tweemaal daags.
English: For the full list of these medicines, see the Package Leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
English: Patients who take Ranexa must be given a ‘patient alert card' that summarises the key safety information on the medicine.
Dutch: Patiënten die Ranexa gebruiken, moeten de speciale waarschuwingskaart krijgen waarop de belangrijkste veiligheidsinformatie over het geneesmiddel is samengevat.
English: What benefit has Ranexa shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Ranexa tijdens de studies te hebben?
English: This reduces the number of calcium ions that enter the cells.
Dutch: Als gevolg daarvan wordt het aantal calciumionen dat in de cellen terechtkomt verlaagd.
English: It is used as an add-on to existing treatment in patients whose disease is not adequately controlled by other medicines for angina pectoris, such as beta-blockers or calcium antagonists, or in patients who cannot take these medicines.
Dutch: Het wordt gebruikt als aanvulling op een bestaande behandeling bij patiënten bij wie de ziekte niet adequaat onder controle gekregen kan worden met andere geneesmiddelen voor angina pectoris, zoals bètablokkers of calciumantagonisten, of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet mogen nemen.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the effectiveness of Ranexa in improving the symptoms of patients with stable angina pectoris is modest but that it could be of value in patients who have not responded fully to other medicines.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft opgemerkt dat de werkzaamheid van Ranexa voor het verbeteren van de symptomen van patiënten met stabiele angina pectoris gering is, maar dat het van waarde zou kunnen zijn voor patiënten die geen volledige respons hebben op andere middelen.
English: It must also not be used in patients who are taking other medicines that are broken down in the same way as ranolazine, or certain other medicines that are used to correct the heart rhythm.
Dutch: Ranexa mag evenmin worden gebruikt door patiënten die andere geneesmiddelen innemen die op dezelfde manier worden afgebroken als ranozaline, of bepaalde andere geneesmiddelen die gebruikt worden om het hartritme te corrigeren.
English: Ranexa is used to treat the symptoms of stable angina pectoris (chest pain caused by reduced blood flow to the heart).
Dutch: Ranexa wordt gebruikt om de symptomen van stabiele angina pectoris (pijn op de borst veroorzaakt door een verminderde bloedstroom naar het hart) te behandelen.
English: By reducing the flow of calcium into the cells, ranolazine is thought to help the heart to relax, improving blood flow to the heart muscle and relieving the symptoms of angina pectoris.
Dutch: Door de calciumstroom naar de cellen te verminderen, draagt ranozaline vermoedelijk bij tot ontspanning van het hart, waardoor de bloedstroom naar de hartspier verbetert en de symptomen van angina pectoris verlicht worden.
English: After 12 weeks, this increased by an average of 1 minute 56 seconds in the patients adding either dose of Ranexa, and by an average of 1 minute 32 seconds in those adding placebo.
Dutch: Na 12 weken extra behandeling met beide doses Ranexa was de inspanningsduur verhoogd met gemiddeld 1 minuut en 56 seconden terwijl bij toevoeging van placebo deze duur was toegenomen met 1 minuut en 32 seconden.