FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja NASONEX spreja za nos i s njime povezanih naziva u svim podskupinama pedijatrijske populacije u sezonskom i cjelogodišnjem alergijskom rinitisu (vidjeti dio 4.2 za informacije o primjeni u pedijatrijskoj populaciji).
Icelandic: á Nasonex nefúða og tengdum heitum hjá öllum undirhópum barna við árstíðabundinni ofnæmisbólgu í nefslímhúð eða stöðugri bólgu í nefslímhúð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA NASONEX 50 µg/uštrcaj 60 i 140 uštrcaja
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA Nasonex 50 míkróg/skammt 60 og 140 skammtar
Croatian: Ako postoje dokazi o primjeni doza viših od preporučenih, onda je potrebno razmotriti dodatnu primjenu sistemskih kortikosteroida tijekom razdoblja stresa ili elektivnog kirurškog zahvata.
Icelandic: Ef vísbending er um notkun stærri skammta en ráðlagðir eru, þarf að íhuga viðbótarmeðferð með barksterum með altæka verkun á streitutímabilum eða ef skurðaðgerð er fyrirhuguð.
Croatian: ispitivanjima reproduktivne funkcije, mometazonfuroat primijenjen supkutano, u dozi od 15 mikrograma/kg dovodi do produženja gestacije te produženog i otežanog porođaja, smanjenog preživljenja potomstva te smanjene porođajne težine i smanjenog dobivanja na težini.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum jók 15 míkróg/kg mometasonfúróat undir húð meðgöngulengd og olli lengri og erfiðari fæðingum ásamt færri lifandi afkvæmum, minni líkamsþyngd og minni þyndaraukningu hjá afkvæmum.
Croatian: (naveden u dijelu 6),
Icelandic: (Mynd 3)
Croatian: Nuspojave povezane s liječenjem prijavljene po organskim sustavima i učestalosti
Icelandic: Meðferðartengdar aukaverkanir sem greint hefur verið frá flokkaðar eftir líffærakerfi og tíðni
Croatian: Prije svake primjene spremnik treba dobro protresti.
Icelandic: Úðaglasið á að hrista vel fyrir hverja notkun.
Croatian: • Ukoliko se simptomi ne ublaže nakon 5 do 6 tjedana liječenja, doza se može povećati na dva uštrcaja u svaku nosnicu dvaput na dan.
Icelandic: - Ef einkenni lagast ekki á 5 til 6 vikum má auka skammtinn í 2 úða í hvora nös tvisvar sinnum á sólarhring.
Croatian: Poput ostalih glukokortikosterida, mometazonfuroat je teratogen u glodavaca i kunića.
Icelandic: Eins og við á um aðra sykurstera veldur mometasonfúróat skaðlegum áhrifum á fóstur hjá nagdýrum og kanínum.
Croatian: Ukoliko se ne uspostavi kontrola simptoma nakon 5 do 6 tjedana, dnevna doza se može povećati na dva uštrcaja u svaku nosnicu dvaput na dan (ukupna dnevna doza od 400 mikrograma).
Icelandic: Ef einkennin hafa ekki lagast að 5 til 6 vikum liðnum má auka skammtinn í tvo úðaskammta (50 míkróg/úðaskammt) í hvora nös tvisvar á sólarhring (heildarskammtur 400 míkróg á sólarhring).
Croatian: Sezonski alergijski rinitis i cjelogodišnji rinitis Sigurnost i djelotvornost NASONEX spreja za nos u djece mlađe od 3 godine nisu ustanovljene.
Icelandic: Árstíðabundin ofnæmisbólga í nefslímhúð eða stöðug bólga í nefslímhúð Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Nasonex nefúða hjá börnum yngri en 3 ára.
Croatian: Osim toga, potrebno je razmotriti upućivanje bolesnika pedijatru.
Icelandic: Hugsanlega þarf að vísa sjúklingnum til sérfræðings í barnalækningum.
Croatian: Međutim, u terapijski relevantnim dozama ne očekuju se mutageni učinci.
Icelandic: Hins vegar er ekki að vænta neinna stökkbreytandi áhrifa við ráðlagða skammta.
Croatian: NASONEX i pridružena imena jačina farmaceutski oblik [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Icelandic: Nasonex og tengd heiti styrkleiki lyfjaform [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Croatian: NASONEX sprej za nos sadrži benzalkonijev klorid, koji može izazvati nadraženost nosa.
Icelandic: Nasonex nefúði inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í nefi.
Croatian: Peludna groznica je alergijska reakcija koja se javlja u određeno doba godine te je uzrokovana udisanjem peludi drveća, trava, korova i također pljesni ili spora gljivica.
Icelandic: Frjókornaofnæmi, sem verður á ákveðnum árstíma, veldur ofnæmisviðbrögðum sem koma þegar maður andar að sér frjókornum frá trjám, grösum og illgresi og sporum frá myglu og sveppum.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Nasonex
Icelandic: Ef hætt er að nota Nasonex
Croatian: Dugotrajna ili uporaba velikih količina steroida rijetko može utjecati na neke od hormona.
Icelandic: Ef þú notar nýrnahettubarkstera í langan tíma eða í stórum skömmtum, geta þeir í sjaldgæfum tilvikum haft áhrif á ákveðin hormón í líkamanum.
Croatian: Vjerojatno je većinski mehanizam antialergijskih i protuupalnih učinaka mometazonfuroata njegova sposobnost inhibicije otpuštanja medijatora alergijske reakcije.
Icelandic: Líklegt er að áhrif mometasonfúrats gegn ofnæmi og bólgu séu vegna þess að það hamlar losun efna sem leysa ofnæmisviðbrögð úr læðingi.
Croatian: †zabilježeno s manje čestom učestalošću kod doziranja dvaput na dan za nosnu polipozu
Icelandic: *skráð fyrir skömmtun tvisvar á sólarhring við sepum í nefi † tíðni skráð sem sjaldgæf fyrir skömmtun tvisvar á sólarhring við sepum í nefi
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa*
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmætti
Croatian: U bolesnika liječenih zbog nosne polipoze, ukupna incidencija štetnih događaja bila je slična onoj zapaženoj u bolesnika s alergijskim rinitisom.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir við sepum í nefi var heildartíðni aukaverkana svipuð og hjá sjúklingum með ofnæmisbólgu í nefslímhúð.
Croatian: Uobičajena preporučena početna doza za polipozu je dva uštrcaja (50 mikrograma/uštrcaj) u svaku nosnicu jedanput na dan (ukupna dnevna doza od 200 mikrograma).
Icelandic: Venjulegur ráðlagður upphafsskammtur við sepum í nefi eru tveir úðaskammtar (50 míkróg/úðaskammt) í hvora nös einu sinni á sólarhring (heildarskammtur 200 míkróg á sólarhring).
Croatian: NASONEX sprej za nos je indiciran za primjenu u odraslih i djece u dobi od 3 godine i starijih za liječenje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa ili cjelogodišnjeg rinitisa.
Icelandic: Nasonex nefúði er ætlað til notkunar fyrir fullorðna og börn 3 ára og eldri til meðferðar við einkennum árstíðabundinnar ofnæmisbólgu í nefslímhúð eða stöðugrar bólgu í nefslímhúð.
Croatian: Nasonex se primjenjuje za liječenje simptoma peludne groznice (tzv. sezonskog alergijskog rinitisa) i cjelogodišnjeg rinitisa u odraslih i djece u dobi od 3 godine i starijih.
Icelandic: Nasonex er notað við einkennum frjókornaofnæmis (þ.e. árstíðabundinnar ofnæmisbólgu í nefslímhúð) og við stöðugri ofnæmisbólgu í nefslímhúð hjá fullorðnum og börnum 3 ára og eldri.
Croatian: Prije primjene prve doze, spremnik treba dobro protresti i aktivirati pumpicu 10 puta (sve dok se ne postigne jednoliki mlaz).
Icelandic: Þegar byrjað er að nota nýtt úðaglas skal hrista það vel, síðan skal þrýsta 10 sinnum á dæluna (þar til úðagjöfin er jöfn).
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærakerfum samkvæmt MedDRA flokkun.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna sprej doza sadrži 50 µg mometazonfuroata.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver úðaskammtur inniheldur 50 míkróg mometasonfuroat.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) mogu se javiti odmah nakon primjene ovog lijeka.
Icelandic: Bráð ofnæmisviðbrögð geta komið fyrir eftir notkun þessa lyfs.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek Nasonex
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Nasonex er notað - ef þú ert með eða hefur verið með berkla.
Croatian: Cjelogodišnji rinitis javlja se tijekom cijele godine te simptomi mogu biti uzrokovani preosjetljivošću na različite stvari poput grinja iz kućne prašine, životinjske dlake (ili peruti), perja ili određenu hranu.
Icelandic: Stöðug ofnæmisbólga á sér stað allt árið um kring og geta einkennin verið vegna ofnæmis af ýmsum ástæðum, t.d. rykmaurum, dýrahári (eða húðflögum), fjöðrum eða ákveðnum fæðutegundum.
Croatian: Kad se primjenjuje u visokim dozama tijekom dugih razdoblja, kortikosteroidni sprejevi za nos mogu uzrokovati određene nuspojave, kao što je usporen rast u djece.
Icelandic: Þegar lyfið er notað í stórum skömmtum í langan tíma geta nefúðar með barksterum valdið ákveðnum aukaverkunum, svo sem að það dragi úr vaxtarhraða barna.
Croatian: Nasonex.
Icelandic: Nasonex inniheldur
Croatian: Nakon što je iskorišten sav označen broj uštrcaja ili u roku od 2 mjeseca od prve primjene, bocu treba baciti.
Icelandic: Glasinu skal farga þegar sá fjöldi skammta sem tilgreindur er á merkimiðanum hefur verið notaður eða í síðasta lagi 2 mánuðum eftir að glasið var tekið í notkun.
Croatian: Također sadrži: disperzibilnu celulozu, glicerol, natrijev citrat, citratnu kiselinu hidrat, polisorbat 80,
Icelandic: Inniheldur einnig: dreifanlegan sellulósa, glýseról, natríumsítrat, sítrónusýrueinhýdrat, pólýsorbat 80, benzalkónklóríð, hreinsað vatn.
Croatian: To je dokazano smanjenjem (naspram placeba) aktivnosti histamina i eozinofila te smanjenjem (naspram početnih vrijednosti) broja eozinofila, neutrofila i proteina za adheziju epitelnih stanica.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á þetta með minnkaðri virkni (miðað við lyfleysu) histamíns og eosínofíkla og fækkun (miðað við upphafsgildi) eosínofíkla, daufkyrninga og samloðunarpróteina þekjufrumna.
Croatian: Nasonex se primjenjuje u liječenju nosnih polipa u odraslih u dobi od 18 ili više godina.
Icelandic: Nasonex nefúði er ætlaður til meðferðar á sepum í nefi hjá fullorðnum sjúklingum 18 ára og eldri.
Croatian: Ne smijete započeti s primjenom spreja za nos sve dok se ne riješi infekcija.
Icelandic: Þú skalt bíða með að byrja að nota nefúðann þar til sýkingin er yfirstaðin.
Croatian: Mala količina koja se može progutati i apsorbirati podliježe opsežnom metabolizmu prvog prolaska kroz jetru.
Icelandic: Það litla magn, sem e.t.v. er kyngt og frásogast, umbrotnar við fyrstu umferð í lifur.
Croatian: Unutar svake klase organskog sustava nuspojave su navedene prema učestalosti.
Icelandic: Innan hvers líffærakerfis eru aukaverkanirnar flokkaðar eftir tíðni.
Croatian: • Pri prvoj primjeni nakon čišćenja sprej se mora ponovno pripremiti s 2 štrcanja.
Icelandic: - Áður en úðinn er notaður aftur eftir hreingerninguna þarf að úða tvisvar sinnum til að fá einsleitan úða.
Croatian: • Ako Vam imunološki sustav ne funkcionira dobro (ako se otežano borite protiv infekcije), a bili ste u kontaktu s osobom koja ima ospice ili vodene kozice.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn á meðan þú notar Nasonex ef ónæmiskerfið er ekki að virka vel (ef þú átt erfitt með að komast yfir sýkingu) og ef þú umgengst einhvern með mislinga eða hlaupabólu.
Croatian: Liječenje peludne groznice i cjelogodišnjeg rinitisa Primjena u odraslih i djece starije od 12 godina
Icelandic: Notkun hjá fullorðnir og börnum 12 ára og eldri
Croatian: Nema informacija o utjecaju lijeka Nasonex na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Icelandic: Akstur og notkun véla Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun Nasonex á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Uobičajena doza je dva uštrcaja u svaku nosnicu jedanput na dan.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 2 úðar í hvora nös einu sinni á sólarhring.
Croatian: Uobičajena početna doza je dva uštrcaja u svaku nosnicu jedanput na dan.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 2 úðar í hvora nös einu sinni á sólarhring.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se mometazonfuroat u majčino mlijeko.
Icelandic: Ekki er vitað hvort mometasonfúróat skilst út í brjóstamjólk.
Croatian: Ako se javi bilo koja od ovih nuspojava, obratite se svom liječniku.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú færð eitthvað af þessum einkennum.
Croatian: Ukoliko nakon 5 do 6 tjedana primjene od dvaput na dan ne dođe do poboljšanja simptoma, bolesnika treba ponovno pregledati i ponovno razmotriti plan liječenja.
Icelandic: Ef ekki hefur dregið úr einkennum eftir lyfjafjöf tvisvar á sólarhring í 5 til 6 vikur þarf að endurmeta sjúklinginn og meðferðarleið.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Croatian: Nježno protresite bocu i uklonite zatvarač (Slika 1).
Icelandic: Hristu glasið lítillega og taktu hlífðarhettuna af.
Croatian: Međutim, potreban je poseban oprez u bolesnika koji nakon dugotrajne sistemske primjene kortikosteroida započnu primjenjivati NASONEX sprej za nos.
Icelandic: Þó skal fylgjast vel með sjúklingum sem skipta yfir á Nasonex nefúða eftir langtímameðferð með barksterum með altæka verkun.
Croatian: Većina ljudi nema nikakvih problema nakon korištenja spreja za nos.
Icelandic: Yfirleitt veldur notkun nefúðans engum aukaverkunum.
Croatian: • Ako imate infekciju nosa ili grla.
Icelandic: - ef þú ert með sýkingu í nefi eða koki.
Croatian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunjska
Icelandic: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rúmenía
Croatian: 2003 PC Haarlem Nizozemska
Icelandic: 2003 PC Haarlem Holland
Croatian: 85540 Haar Njemačka
Icelandic: 85540 Haar
Croatian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Hrvatska
Icelandic: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Króatía
Croatian: Red Oak North South County Business Park
Icelandic: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Croatian: MSD Pharma Hungary Kft.
Icelandic: Ungverjaland MSD Pharma Hungary Kft.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačine lijeka, puta primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Croatian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španjolska
Icelandic: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027
Croatian: 00-867 Warszawa Poljska
Icelandic: 00-867 Warszawa Pólland
Croatian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Icelandic: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portúgal
Croatian: Nasonex aquosum - Nasenspray
Icelandic: Nasonex aquosumNasenspray
Croatian: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Icelandic: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Ítalía
Croatian: B-1200 Bruxelles
Icelandic: B-1200
Croatian: MSD France 34 avenue Léonard de Vinci
Icelandic: Frakkland MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frakkland
Croatian: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Icelandic: Lechner Ödön fasor 8.
Croatian: Mometasona MSD 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Icelandic: MSD 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Croatian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Icelandic: 7 Bagno a Ripoli (FI) Ítalía
Croatian: MSD Polska Sp. z o.o. ul.
Icelandic: MSD Polska Sp. z o.o. ul. Chłodna 51
Croatian: 0,05% w/w mometazonfuroat (hidrat) izračunat na temelju bezvodnog oblika
Icelandic: Mometasonfúróat (einhýdrat) reiknað út frá vatnsfríum grundvelli
Croatian: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Grčka
Icelandic: 174 56 Alimos
Croatian: Merck Sharp & Dohme S.A.
Icelandic: Grikkland Merck Sharp & Dohme S.A.
Croatian: --1 Živi atenuirani goveđi respiratorni sincicijski virus (BRSV), soja Lym-56 . 104.7 - 6.5 CCID50* * Infektivna doza kulture stanica 50%
Icelandic: Lifandi dregið úr RS-veiru í nautgripum (BRSV), stofn Lym-56 .............. 104,7 - 6,5 CCID50* * Frumurækt smitandi skammtur 50%
Croatian: Put primjene Unutarnjem pakovanju
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Innihald
Croatian: Sastav
Icelandic: Dýrategund
Croatian: ATCvet kod: QI02AD04.
Icelandic: QI02AD04.
Croatian: NZ amin
Icelandic: NZ amín
Croatian: Jedna doza je 2 ml.
Icelandic: Einn skammtur er 2 ml.
Croatian: Preporučuje se uporaba novog aplikatora za svaku životinju.
Icelandic: Mælt er með því að nota nýja pípettu fyrir hvert dýr.
Croatian: Telad od 10. tjedna starosti:
Icelandic: Nautgripir frá 10 vikna aldri:
Croatian: Bočica s 5 doza sada je spremna za korištenje.
Icelandic: 5 skammta hettuglasið er nú tilbúið til notkunar.
Croatian: Telad od 9. dana starosti:
Icelandic: Nautgripir frá níu daga aldri:
Croatian: Goveda mogu manje često imati porast temperature od najmanje 1,7°C dva dana nakon cijepljenja koja prestaje sljedećeg dana bez liječenja.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum getur komið fram hækkun á líkamshita hjá kálfum upp á að minnsta kosti 1,7°C tveimur dögum eftir bólusetningu sem lagast næsta dag án meðferðar.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Croatian: Otapalo za NASYM
Icelandic: Leysir fyrir NASYM
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španjolska
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spánn
Croatian: 6 mjeseci nakon intramuskularnog cijepljenja.
Icelandic: 6 mánuði eftir bólusetningu í vöðva.
Croatian: 5 doza 25 doza
Icelandic: 5 skammtar 25 skammtar
Croatian: Blaga promjena fekalne konzistencije može se često primijetiti nakon cijepljenja.
Icelandic: Algengt er að smávægileg breyting á þéttleika saurs sjáist eftir bólusetningu.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki za bovidae, goveda, živa virusna cjepiva, goveđi respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), nautgripir, lifandi veirubóluefni, Nautgripa RS-veira (BRSV).
Croatian: Za nazalnu primjenu, raspršite potrebnu količinu cjepiva u nosnicu životinje (1 ml u svaku nosnicu) pomoću intranazalnog aplikatora (veličina kapljica: 25-220 µm).
Icelandic: Þegar bóluefnið er gefið í nef, úðið nauðsynlegu magni bóluefnisins í nasir dýrsins (1 ml í hvora nös) með nefpípettu (dropastærð: 25 - 220 μm).
Croatian: 21 dan nakon druge doze dvokratne intramuskularne sheme cijepljenja.
Icelandic: 21 dag eftir seinni skammt af tveggja skammta bólusetningaráætluninni í vöðva.
Croatian: Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Croatian: 5. Dobro protresite prije uporabe.
Icelandic: 5. Hristist vel fyrir notkun.
Croatian: Primarno cijepljenje (nazalna uporaba): U svaku nosnicu uprskajte 1 ml (tako da je ukupni volumen 2 ml).
Icelandic: Úðið 1 ml í hvora nösina (þannig að heildarmagn gefið er 2 ml).
Croatian: Docjepljivanje: Jedna intramuskularna injekcija od 2 ml trebala bi se primijeniti 6 mjeseci nakon okončanja osnovne sheme cijepljenja, a onda svakih 6 mjeseci nakon zadnjeg docjepljivanja.
Icelandic: Gefa skal eina inndælingu með 2 ml í vöðva 6 mánuðum eftir að grunnbólusetningar áætluninni er lokið og síðan á 6 mánaða fresti eftir síðustu endurbólusetningu.
Croatian: Odlijepite gornji dio s aluminijske kapice na bočici s otapalom i povucite 10 ml.
Icelandic: Losið toppinn af álhettunni á hettuglasinu sem inniheldur leysinn og dragið upp 10 ml.
Croatian: Aktivna imunizacija goveda radi smanjenja širenja virusa i respiratornih kliničkih znakova uzrokovanih infekcijom goveđim respiratornim sincicijskim virusom.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð hjá nautgripum til að draga úr útskilnaði veiru og klínískum einkennum í öndunarfærum sem orsakast af sýkingu af völdum nautgripa RS-veiru (smitandi öndunarfærabólga).
Croatian: Liofilizat: Bjelkasti suho smrznuti liofilizat.
Icelandic: Hvítleitt frostþurrkað efni.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo je blago žućkasta homogena suspenzija.
Icelandic: Blandað bóluefnið er örlítið gulleit einsleit dreifa.
Croatian: Živi atenuirani goveđi respiratorni sincicijski virus, soj Lym-56.
Icelandic: Lifandi veikluð nautgripa RS-veira, stofn Lym-56.
Croatian: Otapalo: Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
Croatian: Docjepljivanje: Jednu intramuskularnu injekciju od 2 ml treba dati 2 mjeseca nakon primarnog cijepljenja, a zatim svakih 6 mjeseci nakon posljednjeg docjepljivanja.
Icelandic: Ein inndæling í vöðva með 2 ml skal gefa 2 mánuðum eftir grunnbólusetningu og síðan á 6 mánaða fresti eftir síðustu endurbólusetningu.
Croatian: Otopina fosfatnog pufera
Icelandic: Fosfat stuðpúðalausn:
Croatian: Otapalo: Bočice od polietilena (PET) od 10 ml ili 50 ml, zatvorene bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Icelandic: 10 ml eða 50 ml pólýetýlen (PET) hettuglös, lokuð með brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
Croatian: Treba koristiti sljedeće doze i metode primjene:
Icelandic: Nota skal eftirfarandi skammta og aðferð við lyfjagjöf:
Croatian: Nakon primjene predoziranja nisu se pojavile nuspojave osim onih opisanih u odjeljku 4.6.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem getið er í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf á of stórum skammti bóluefnisins.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 bočica liofilizata i 1 bočica otapala (5 doza) 1 bočica liofilizata i 1 bočica otapala (25 doza)
Icelandic: 1 hettuglas með frostþurrkuðu dufti og 1 hettuglas með leysi (5 skammtar) 1 hettuglas með frostþurrkuðu dufti og 1 hettuglas með leysi (25 skammtar)
Croatian: Volumen otapala koji se koristi
Icelandic: Magn leysis sem á að nota
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 bočica otapala (100 ml) 10 bočica otapala (500 ml)
Icelandic: 10 hettuglös með leysi (100 ml) 10 hettuglös með leysi (500 ml)
Croatian: U slučaju bočice s 25 doza nakon suspenzije liofiliziranog praška izvucite svu suspenziju dobivenu iz bočice sa cjepivom i uštrcajte je u bočicu sa preostalim otapalom.
Icelandic: Þegar frostþurrkaða duftið í 25 skammta hettuglasinu er orðið að dreifu, skal draga alla dreifuna, sem fæst úr hettuglasinu með bóluefninu, og sprauta henni í hettuglasið sem inniheldur afgangs leysinn.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod i otapalo nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða á eftir EXP.
Croatian: I od 10 ml s 5 ili 25 doza, zabrtvljene bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Icelandic: 10 ml hettuglös úr gleri af gerð I með 5 eða 25 skömmtum, lokuð með brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
Croatian: 3. Tresite dok se smrznuti prašak ne suspendira.
Icelandic: 3. Hristið þar til frostþurrkaða duftið hefur dreifst þannig að glasið inniheldur dreifu.
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv goveđeg respiratornog sincicijskog virusa.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn RS-veiru í nautgripum.
Croatian: Sorbitol
Icelandic: Dextran
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za otapalo (10x10 ml i 10x50 ml)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja fyrir leysir (10x10ml og 10x50 ml).
Croatian: Potpuna imunost nastupa 21 dan nakon nazalne primjene.
Icelandic: Fullt ónæmi næst frá 21 degi eftir bólusetningu í nef.
Croatian: 10 bočica liofilizata (50 doza) 10 bočica liofilizata (250 doza)
Icelandic: 10 hettuglös með frostþurrkuðu dufti (50 skammtar) 10 hettuglös með frostþurrkuðu dufti (250 skammtar)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za liofilizat (10x5 doza i 10x25 doza)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja fyrir frostþurrkað (10x5 og 10x25 skammtar).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (1x5 doza i 1x25 doza)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (1x5 og 1x25 skammtar).