FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais das perpétuas-das-areias.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití květu smilu písečného.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm perpétuas-das-areias.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující květ smilu písečného používat.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm perpétuas-das-areias nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících květ smilu písečného a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm perpétuas-das-areias, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících květ smilu písečného, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização destes medicamentos que contêm perpétuas-das-areias para perturbações digestivas com sensação de enfartamento e inchaço abdominal baseiam-se no seu «uso tradicional».
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití tohoto léčivého přípravku, který obsahuje květ smilu písečného, u poruch trávení s pocitem plnosti a nadýmání vycházejí z jeho „tradičního použití".
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham perpétuas-das-areias.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu smil písečný.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de perpétuas-das-areias que são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) as flores.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z květu smilu písečného, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) květů.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm perpétuas-das-areias, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími květ smilu písečného, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, esta preparação de perpétuas-dasareias pode ser utilizada para perturbações digestivas com sensação de enfartamento e inchaço abdominal.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tento přípravek z květu smilu písečného lze používat u poruch trávení s pocitem plnosti a nadýmání.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm perpétuas-das-areias
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících květ smilu písečného
Portuguese: As preparações de perpétuas-das-areias podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z květu smilu písečného mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm perpétuas-das-areias, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících květ smilu písečného, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm perpétuasdas-areias?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími květ smilu písečného?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm perpétuas-das-areias?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících květ smilu písečného?
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití květu smilu písečného?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm perpétuas-das-areias, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími květ smilu písečného naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm perpétuas-das-areias aprovados na UE?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující květ smilu písečného v EU
Portuguese: O que são perpétuas-das-areias?
Czech: Co je květ smilu písečného?
Portuguese: Página 2/2
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující strana 2/2
Portuguese: 25, 83607 Holzkirchen Alemanha
Czech: 25, 83607 Holzkirchen Německo
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE SANOHEX E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU SANOHEX A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Portuguese: Questão 2 - A justificação do Requerente para a agregação de estádios seleccionada não é aceitável.
Czech: Otázka 2 - Žadatelovo odůvodnění použití označeného výběru fází není přijatelné.
Portuguese: O Sanohex é um inalador de aerossol de dose calibrada que contém uma suspensão de uma formulação de sulfato de salbutamol 100 µg/emissão, que utiliza HFA 134a como gás propulsor.
Czech: Sanohex je aerosolový inhalátor s odměřenou dávkou obsahující suspenzi salbutamol sulfátu 100 µg/sprej a HFA 134a jako hnací plyn.
Portuguese: Questão 3 - A justificação do Requerente para alargar o intervalo de aceitação retirada da proposta de orientação não é aceitável.
Czech: Otázka 3 - Žadatelovo odůvodnění rozšíření přijatelného rozmezí na základě navrženého pokynu není přijatelné.
Portuguese: O CHMP concluiu que o medicamento submetido não demonstrava uma semelhança suficiente com o medicamento de referência para estabelecer a equivalência terapêutica no que respeita à eficácia e segurança, tendo por conseguinte adoptado uma lista de sete Questões Pendentes a serem abordadas pelo Requerente.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že nebyla prokázána dostatečná podobnost přípravku Sanohex s referenčním léčivým přípravkem, umožňující stanovit léčebnou rovnocennost s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku, a přijal proto seznam sedmi nevyřešených otázek, aby na ně žadatel odpověděl.
Portuguese: Questão 4 - Os dados não trabalhados da comparação com espaçador não foram fornecidos e, nem os dados não trabalhados, nem os resultados em condições húmidas foram fornecidos ou discutidos.
Czech: Otázka 4 - Nebyly předloženy primární údaje týkající se srovnání přípravků s použitím oddělovače a předloženy a blíže vysvětleny nebyly ani primární údaje a výsledky ze studií inhalátorů ve vlhkém prostředí.
Portuguese: Nos estádios que representam as partículas extra-finas (<1,1 µm), a equivalência foi igualmente demonstrada, com a excepção da deposição no estádio de filtro (fora do limite de +15 %, mas dentro do limite de +20 %).
Czech: Co se týče fází reprezentujících velmi jemné částice (<1,1 µm), byla i u nich rovnocennost prokázána, s výjimkou usazování částic ve fázi s použitím filtru (mimo +15% interval, ale v rámci +20% intervalu).
Portuguese: Questão 6 - A primeira parte da questão 5 da LdP, "O Requerente deve discutir a estabilidade do armazenamento do produto à luz de estudos que demonstrem que as orientações invertida e horizontal do dispositivo são as mais estáveis" não foi plenamente respondida, dado que apenas foram fornecidas discussões sobre a posição erecta e horizontal, mas não sobre a posição invertida.
Czech: Otázka 6 - První část otázky 5 v seznamu nevyřešených otázek, „Žadatel by měl na základě studií, které prokazují, že obrácená nebo vodorovná poloha inhalátoru je nejstabilnější, zvážit stabilitu přípravku při skladování" nebyla plně zodpovězena, protože předložena byla pouze vyjádření ke svislé a vodorovné poloze, nikoliv k obrácené poloze inhalátoru.
Portuguese: Os testes in vitro executados em ambiente húmido demonstram a não equivalência devida à superioridade nos estádios com as partículas mais finas, tanto separadamente como após a agregação dos dados.
Czech: Testy in vitro provedené ve vlhkém prostředí neprokazují rovnocennost vzhledem k nadřazenosti zkoumaného přípravku ve fázích s nejjemnějšími částicemi, a to jak ve fázích oddělených, tak i sloučených
Portuguese: Questão 7 - De forma a completar o estudo comparativo entre o medicamento de referência e o medicamento testado, deverá ser efectuado um estudo comparativo de reiniciação após armazenamento na posição horizontal (0 °C) (estado inicial da vida do recipiente e recipiente parcialmente vazio), de modo a confirmar a semelhança dos comportamentos.
Czech: Otázka 7 - Pro dokončení srovnávací studie referenčního a zkoumaného léčivého přípravku a potvrzení podobnosti jejich chování je nutné provést náhradní srovnávací studii přípravků skladovaných ve vodorovné poloze (0°C) (první fáze životnosti balení a částečně vyprázdněný obsah balení).
Portuguese: Questão 5 - O Requerente deve apresentar a razão pela qual o medicamento é considerado equivalente quando a comparação do tamanho das partículas com espaçador não consegue demonstrar a equivalência nos dados agregados referentes à garganta + estádio 0 + estádio 1, os quais foram agregados conforme pretendido pelo Requerente, com o intervalo de aceitação de 20 %, e os dados agregados referentes aos estádios 2 + 3, conforme pretendido pelo Requerente, com o intervalo de aceitação de 15 %, em particular porque a dimensão da amostra desta comparação não foi adequadamente calculada.
Czech: Otázka 5 - Žadatel by měl odůvodnit, na základě čeho považuje přípravek za rovnocenný, když srovnání velikostí částic s použitím oddělovače neumožňuje prokázat rovnocennost v množství částic v hrdle + ve fázi 0 + ve fázi 1, při jejichž slučování se žadatel rozhodl počítat s 20% přijatelným rozmezím, a množství částic ve fázi 2 + 3, při jejichž slučování se žadatel rozhodl počítat s 15% přijatelným rozmezím, a to především z toho důvodu, že velikost srovnávaného vzorku nebyla náležitě propočítána.
Portuguese: As partículas >4,5 µm são engolidas e contribuem numa quantidade negligenciável para a biodisponibilidade sistémica precoce (como Cmáx) e eventos adversos de pico do salbutamol inalado.
Czech: Částice o velikosti >4,5 µm jsou spolknuty a přispívají zanedbatelnou měrou k časné systémové biologické dostupnosti (v podobě Cmax a nejvyššímu výskytu nežádoucích účinků inhalovaného salbutamolu.
Portuguese: representam uma diferença média negligenciável, a qual é clinicamente irrelevante no contexto de qualquer aumento potencial da exposição sistémica.
Czech: Vyjádřeny v absolutních číslech představují hodnoty, které jsou mimo +/-20% limit, zanedbatelný průměrný rozdíl, který je klinicky nevýznamný v kontextu jakéhokoliv celkového možného zvýšení systémové expozice.
Portuguese: Os dados de bioequivalência farmacocinética confirmaram igualmente que o Sanohex e o medicamento de referência possuem o mesmo perfil de segurança sistémica, dado que a bioequivalência dos níveis sistémicos (AUC e Cmáx) foi demonstrada no âmbito da utilização com ou sem um espaçador.
Czech: Údaje o farmakokinetické bioekvivalenci rovněž potvrzují, že přípravek Sanohex a referenční léčivý přípravek mají shodný profil systémové bezpečnosti, neboť na systémové úrovni (AUC a Cmax) byla prokázána bioekvivalence obou přípravků, a to jak s použitím, tak bez použití oddělovače.
Portuguese: recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado, para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo válidos são as versões finais elaboradas no âmbito do procedimento do Grupo de Coordenação, estabelecidas no Anexo III, relativamente ao Sanohex e denominações associadas (vide Anexo I).
Czech: Konečné verze souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, které byly vytvořeny v průběhu postupu koordinační skupiny, jsou uvedeny v příloze III.
Portuguese: 100 µg/dose
Czech: 10 odst.
Portuguese: Suspensão pressurizada para inalação
Czech: Inhalační podání
Portuguese: Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa.
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity nebyly prováděny.
Portuguese: Nesses casos, é importante contactar o seu médico que provavelmente mudará a sua medicação.
Czech: V takových případech je důležité kontaktovat lékaře, který pravděpodobně změní Vaši léčbu.
Portuguese: Se parar o seu tratamento demasiado cedo, os seus sintomas poderão voltar.
Czech: Když léčbu přerušíte příliš brzy, příznaky se mohou vrátit.
Portuguese: Doentes com riscos especiais
Czech: Pacienti se zvláštními riziky
Portuguese: A informação sobre o produto pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordância com o Estado Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com o estabelecido no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Portuguese: Desconhece-se qual o mecanismo que leva a este risco.
Czech: Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Portuguese: As doses recomendadas encontram-se na secção 4.2.
Czech: Doporučené dávky jsou uvedeny v bodu 4.2.
Portuguese: Não pode ser excluído risco para o lactente.
Czech: Riziko pro kojence nelze vyloučit.
Portuguese: • sensação de agitação interior e uma necessidade premente de estar em constante movimento
Czech: • pocit vnitřního neklidu a nezbytnost být v neustálém pohybu
Portuguese: A dose de manutenção é a dose eficaz mais baixa.
Czech: Udržovací dávka je nejnižší účinná dávka.
Portuguese: A ligação às proteínas do plasma é de cerca de 95%.
Czech: Vazba na plasmatické proteiny je asi 95 %.
Portuguese: Apesar destas investigações terem revelado resultados parcialmente contraditórios, não se pode excluir, em particular, um potencial para induzir aberrações cromossomais.
Czech: Přestože tyto výzkumy došly k částečně si protiřečícím výsledkům, nelze vyloučit zejména potenciál indukovat chromozomové aberace.
Portuguese: Em geral, deve utilizar-se a dose eficaz mais baixa durante o período de tempo mais curto necessário para tratar os sintomas.
Czech: Obecně by se měla použít nejnižší účinná dávka po nejkratší dobu potřebnou k léčení symptomů.
Portuguese: Esta caracteriza-se por ideias profusas que mudam muito rapidamente, uma alegria exagerada e atividade física excessiva.
Czech: Ta se vyznačuje přemrštěnými a rychle se měnícími nápady, přehnaným veselím a nadměrnou tělesnou aktivitou.
Portuguese: Monitorizar para rabdomiólise se o doente estiver inconsciente por um período considerável.
Czech: Monitorování rhabdomyolýzy, pokud je pacient v bezvědomí po značně dlouhou dobu.
Portuguese: • está a tomar qualquer outra medicação que possa causar problemas de coração, ou
Czech: • užíváte nějaké další léky, které mohou vyvolat problémy se srdcem; nebo
Portuguese: Assegurar um acesso IV. Monitorizar cuidadosamente, mesmo em casos aparentemente não complicados.
Czech: Pečlivé monitorování i ve zdánlivě nekomplikovaných případech.
Portuguese: Tenha em consideração uma redução de 50% da dose inicial recomendada.
Czech: Mělo by se zvážit 50% snížení doporučené zahajovací dávky.
Portuguese: • Pensamentos ou comportamento suicida.
Czech: • Sebevražedné myšlenky nebo chování.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica é de cerca de 50% da injeção intravenosa.>
Czech: Systémová biologická dostupnost je asi 50 % intravenózní injekce.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Czech: Další dávku si vezměte v obvyklou dobu.
Portuguese: Alopecia, reação de fotosensibilidade.
Czech: Alopecie, fotosenzitivní reakce
Portuguese: Código ATC: N 06 AA 09
Czech: ATC kód: N06AA09
Portuguese: • aumento da sensibilidade à luz solar
Czech: • zvýšená citlivost na sluneční světlo
Portuguese: A doença subjacente pode persistir durante muito tempo.
Czech: Původní onemocnění může dlouhou dobu přetrvávat.
Portuguese: O que é X e para que é utilizado 2.
Czech: Co je X a k čemu se používá 2.
Portuguese: Efetuar a monitorização contínua da função cardíaca por ECG durante 3 - 5 dias.
Czech: Kontinuální monitorování srdečních funkcí pomocí EKG po dobu 3 - 5 dnů.
Portuguese: O alargamento do complexo QRS geralmente correlaciona-se bem com a gravidade da toxicidade após sobredosagens agudas.
Czech: Rozšíření komplexu QRS obvykle dobře koreluje se závažností toxicity po akutním předávkování.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Czech: Tento léčivý přípravek by neměly užívat děti do 6 let.
Portuguese: Diminuição do estado de consciência com progressão para coma.
Czech: Stav sníženého vědomí s progresí do kómatu.
Portuguese: A prevenção da recaptação destes neurotransmissores monoaminas potencia a sua ação no cérebro.
Czech: Prevence zpětného vychytávání těchto monoaminových neurotransmiterů potencuje jejich účinek v mozku.
Portuguese: Uma vez que é possível que não ocorra uma melhoria durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até que haja uma melhoria.
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo i dalších týdnů léčby, měli by být pacienti pečlivě sledováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Portuguese: Não os mastigue.
Czech: Nežvýkejte je.
Portuguese: A ingestão de 750 mg ou mais por um adulto pode resultar em toxicidade grave.
Czech: Požití 750 mg nebo většího množství dospělým člověkem může mít za následek těžkou toxicitu.
Portuguese: Em caso de um efeito suficiente, a dose deve ser o mais baixa possível.
Czech: Jestliže je účinek dostatečný, dávka by měla být co nejmenší.
Portuguese: Admissão hospitalar (unidade de cuidados intensivos) se necessário.
Czech: Hospitalizace (jednotka intenzivní péče), je-li vyžadováno.
Portuguese: É de experiência clínica em geral que o risco de suicídio poderá aumentar nas fases iniciais de recuperação.
Czech: Všeobecnou klinickou zkušeností je, že se riziko sebevraždy může v časných stadiích uzdravování zvýšit.
Portuguese: Suicídio/pensamentos suicidas
Czech: Sebevražda/sebevražedné myšlenky
Portuguese: • se tomou IMAOs nos últimos 14 dias
Czech: • jestliže jste v posledních 14 dnech užíval(a) IMAO
Portuguese: Uma vez que a sobredosagem é frequentemente deliberada, os doentes podem tentar o suícidio por outros meios durante a fase de recuperação.
Czech: Vzhledem k tomu, že předávkování je často záměrné, pacienti se mohou pokusit o sebevraždu jinými prostředky během zotavovací fáze.
Portuguese: O seu fígado poderá estar afetado.
Czech: Můžete mít zasažená játra.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes no que diz respeito ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamento (ver secção 4.2).
Czech: Údaje o dlouhodobé bezpečnosti u dětí a dospívajících ve vztahu k růstu, dospívání a kognitivnímu a behaviorálnímu vývoji nejsou k dispozici (viz bod 4.2).
Portuguese: Em crianças com menos de 6 anos de idade.
Czech: U dětí do 6 let.
Portuguese: • movimentos descontrolados
Czech: • nekontrolované pohyby;
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a posologia destes fármacos.
Czech: Úprava dávkování těchto přípravků může být potřebná.
Portuguese: Isto parece estar associado à atividade antidepressora.
Czech: To pravděpodobně souvisí s antidepresivním působením.
Portuguese: Os níveis acima de 300 - 400 ng/ml estão associados a um aumento do risco de distúrbios da condução cardíaca em termos de prolongamento do complexo QRS ou bloqueio AV.
Czech: Hladiny nad 300 - 400 ng/ml jsou spojeny se zvýšeným rizikem poruch srdečního vedení ve smyslu prodloužení komplexu QRS nebo AV bloku.
Portuguese: O seu médico irá reavaliar o seu tratamento após 3 meses e, se necessário, efetuar um novo ECG.
Czech: Po 3 měsících lékař Vaši léčbu znovu posoudí a v případě potřeby provede nové EKG.
Portuguese: Convulsões, febre.
Czech: Konvulze, horečka.
Portuguese: Poderá achar útil informar um familiar ou um amigo próximo de que está deprimido e pedir-lhes que leiam este folheto.
Czech: Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
Portuguese: A depressão está associada a um aumento do risco de pensamentos suicidas, automutilação e suicídio (acontecimentos relacionados com suicídio).
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevražd (příhod souvisejících se sebevraždou).
Portuguese: • perturbação da atenção
Czech: • porucha pozornosti
Portuguese: O potencial genotóxico da amitriptilina foi investigado em vários estudos in vitro e in vivo.
Czech: Genotoxický potenciál amitriptylinu byl zkoumán v různých studiích in vitro a in vivo.
Portuguese: A irrequietude e convulsões podem ser tratadas com diazepam.
Czech: Neklid a konvulze je možno léčit diazepamem.
Portuguese: Anexo III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Czech: Příloha III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Portuguese: Os doentes que manifestem sinais de toxicidade devem ser monitorizados durante um mínimo de 12 horas.
Czech: Pacienti se známkami toxicity mají být monitorováni nejméně 12 hodin.
Portuguese: • fala arrastada ou lenta
Czech: • nezřetelná nebo pomalá řeč
Portuguese: Alguns doentes com doença maníaco-depressiva podem entrar numa fase maníaca.
Czech: Někteří pacienti s maniodepresivním onemocněním mohou přejít do manické fáze.
Portuguese: Polimorfismo
Czech: Polymorfismus
Portuguese: A posologia e duração do tratamento serão determinadas pelo seu médico com base na gravidade da sua doença e na sua resposta clínica.
Czech: Dávkování a délku léčby určí lékař na základě závažnosti Vašeho onemocnění a klinické odpovědi.
Portuguese: Este medicamento é utilizado para tratar:
Czech: Tento léčivý přípravek se používá k:
Portuguese: Os doentes (e prestadores de cuidados dos doentes) devem ser alertados para a necessidade de monitorizar qualquer agravamento clínico, comportamento ou pensamentos suicida e alterações invulgares do comportamento e procurar imediatamente ajuda médica se estes sintomas se manifestarem.
Czech: Pacienti (a jejich ošetřovatelé) by měli být upozorněni na to, že je nutné sledovat jakékoliv zhoršení jejich stavu, vznik sebevražedného chování nebo myšlenek a neobvyklých změn chování a na to že pokud se tyto příznaky objeví, musí okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Portuguese: A ranhura facilita a divisão do comprimido em 4 partes (12,5 mg/parte).
Czech: Půlicí rýha usnadňuje rozlomení tablety na 4 části (12,5 mg/část).