FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen i Glybera, alipogentiparvovek, kommer från ett virus som har modifierats så att det kan bära lipoproteinlipasgenen in i kroppens celler.
Romanian: Substanța activă din Glybera, alipogen tiparvovec, este derivată dintr-un virus care a fost modificat pentru a putea transporta gena lipoproteinlipază în celulele organismului.
Swedish: Trots att det bara fanns data för ett litet antal patienter visar resultaten att Glybera skulle vara gynnsamt för patienter som har haft svåra eller multipla pankreatitanfall.
Romanian: Cu toate că datele au provenit doar de la un număr mic de pacienți, rezultatele indică faptul că Glybera ar prezenta beneficii pentru pacienții cu episoade severe sau repetate de pancreatită.
Swedish: Patienter med denna sjukdom måste stå på en strikt fettsnål kost och riskerar att få återkommande anfall av pankreatit, som är en allvarlig och livshotande komplikation.
Romanian: Pacienții cu această boală trebuie să urmeze un regim alimentar hipolipidic strict, fiind predispuși la episoade repetate de pancreatită, care este o complicație gravă, potențial fatală.
Swedish: Vilka är riskerna med Glybera?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Glybera?
Swedish: Varför har Glybera godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Glybera?
Swedish: De huvudsakliga effektmåtten var sänkning av fettnivåerna i blodet efter måltid och minskning av antalet pankreatitanfall.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacității au fost reducerea valorilor lipidelor din sânge după mese și scăderea numărului de episoade de pancreatită.
Swedish: Lipoproteinlipasbrist är en sällsynt sjukdom där patienterna har ett fel i genen för lipoproteinlipas, ett enzym som svarar för fettnedbrytningen.
Romanian: Deficitul de lipoproteinlipază este o boală rară, în care pacienții au un defect al genei lipoproteinlipazei, o enzimă responsabilă de descompunere a grăsimilor.
Swedish: Glybera får bara ordineras av och ges under överinseende av en läkare med utbildning i att behandla lipoproteinlipasbrist och i genterapi.
Romanian: Glybera trebuie prescris și administrat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul pacienților cu deficit de lipoproteinlipază și în administrarea terapiei genice.
Swedish: När den injiceras in i musklerna korrigerar den lipoproteinlipasbristen genom att göra det möjligt för musklerna att producera enzymet.
Romanian: Când este injectată în mușchi, substanța activă corectează deficitul de lipoproteinlipază, determinând celulele musculare să producă enzima.
Swedish: Glybera ges bara till patienter som har fått sin sjukdom bekräftad genom lämpliga gentester och som har spårbara halter av enzymet lipoproteinlipas i blodet.
Romanian: Glybera se utilizează numai la pacienții la care boala a fost confirmată printr-un test genetic adecvat și care prezintă valori detectabile ale enzimei lipoproteinlipază în sânge.
Swedish: Glybera används för att behandla vuxna patienter med lipoproteinlipasbrist som haft svåra eller multipla pankreatitanfall (inflammation i bukspottkörteln) trots en fettsnål kosthållning.
Romanian: Glybera se utilizează pentru tratamentul pacienților adulți diagnosticați cu deficit de lipoproteinlipază și care suferă de episoade severe sau repetate de pancreatită (inflamația pancreasului), în pofida respectării unui regim alimentar hipolipidic.
Swedish: Glybera har studerats på 27 patienter med lipoproteinlipasbrist som stod på en fettsnål kost.
Romanian: Glybera a fost studiat pe 27 de pacienți cu deficit de lipoproteinlipază care urmau un regim alimentar hipolipidic.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Glybera finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Glybera, consultați prospectul.
Swedish: Vad är Glybera?
Romanian: Ce este Glybera?
Swedish: Glybera får inte ges till patienter med immunbrist (nedsatt motståndskraft mot sjukdomar), ökad blödningsrisk eller muskelsjukdom.
Romanian: Glybera este contraindicat la pacienții cu imunodeficiență (imunitate slăbită), cu risc crescut de hemoragie și afecțiuni musculare.
Swedish: Uppgifterna visade att fettnivåerna i blodet efter måltid sänktes hos vissa patienter.
Romanian: Datele au indicat la unii pacienți o reducere a valorilor lipidelor în sânge după mese.
Swedish: Mer information om den dos Glybera som ska ges finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații privind doza de Glybera care trebuie administrată, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Swedish: Vilken information om Glybera saknas för närvarande?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Glybera?
Swedish: Glybera ges som engångsbehandling med hjälp av flera injektioner i musklerna i lår och underben.
Romanian: Glybera se administrează într-o ședință unică de tratament, implicând o serie de injecții în mușchii de la nivelul părților superioare și inferioare ale picioarelor.
Swedish: Vad används Glybera för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Glybera?
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție injectabilă.
Swedish: Hur används Glybera?
Romanian: Cum se utilizează Glybera?
Swedish: Företaget kommer även att lämna in uppgifter från ett register för att följa resultatet hos patienter som behandlats med Glybera.
Romanian: Compania va furniza, de asemenea, date dintr-un registru pentru a urmări rezultatul pacienților tratați cu Glybera și va adăuga o etapă la fabricarea produsului pentru a-i îmbunătăți profilul de siguranță.
Swedish: Mer information om behandling med Glybera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Glybera, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Hur har Glyberas effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Glybera?
Swedish: Detta kommer att hjälpa dig att komma ihåg att ta den.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să vă amintiţi să îl luaţi.
Swedish: Försök dock att ta den vid samma tidpunkt varje dag.
Romanian: Cu toate acestea, încercaţi să îl luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Swedish: Det är inte känt om detta är en klasseffekt.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acesta este un efect de clasă.
Swedish: Dödlighet oavsett orsak
Romanian: Mortalitatea de orice cauză
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 november 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 noiembrie 2016
Swedish: Ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Swedish: Kroppsvikt - 24 veckor
Romanian: Greutate corporală - 24 săptămâni
Swedish: På grund av begränsningen av data ska resultaten tolkas med försiktighet.
Romanian: Din cauza naturii limitate a setului de date, rezultatele trebuie interpretate cu precauție/prudenţă.
Swedish: • om vad du kan göra för att undvika uttorkning
Romanian: • cu privire la ce puteți face pentru a preveni deshidratarea.
Swedish: • större urinmängd än vanligt eller att behöva urinera oftare
Romanian: • urinare mai abundentă decât de obicei sau nevoia de a urina mai frecvent
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller permanent avbryta din behandling med detta läkemedel.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă întrerupă temporar sau permanent tratamentul cu acest medicament.
Swedish: Därför rekommenderas utvärdering av njurfunktionen:
Romanian: Prin urmare, se recomandă evaluarea funcţiei renale:
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Swedish: Effekterna relaterade till de enskilda aktiva substanserna beskrivs nedan.
Romanian: Efectele asociate substanţelor active individuale sunt descrise mai jos.
Swedish: Den systemiska exponeringen för varje metabolit var mindre än 10 % av totalt läkemedelsrelaterat material.
Romanian: Expunerea sistemică a fiecărui metabolit a fost sub 10% din substanţa totală legată de medicament.
Swedish: 95,0 % KI p-värde
Romanian: IÎ 95,0% valoare p
Swedish: I detta fall ska du inte fortsätta ta någon av dessa tabletter separat, om du tar detta läkemedel.
Romanian: În acest caz, nu continuaţi să luaţi niciunul dintre aceste comprimate separat, dacă luaţi acest medicament.
Swedish: Dessa studier föranleder ingen oro för karcinogenicitet hos människa.
Romanian: Pe baza acestor studii, nu rezultă preocupări referitoare la carcinogenitatea la om.
Swedish: • före påbörjande av samtidig behandling med något annat läkemedel som kan ha en negativ effekt på njurfunktionen.
Romanian: • înainte de începerea tratamentului concomitent cu orice medicament care poate avea impact negativ asupra funcţiei renale.
Swedish: Dessa hormoner degraderas snabbt av enzymet DPP-4.
Romanian: Aceşti hormoni sunt degradaţi rapid de enzima DPP-4.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu au fost efectuate studii la aceşti pacienţi.
Swedish: • om du kräks, har diarré eller feber eller om du inte kan äta eller dricka.
Romanian: • dacă vă simţiţi rău, aveţi diaree sau febră sau nu puteţi să mâncaţi sau să beţi.
Swedish: (inklusive pyelonefrit och urosepsis)
Romanian: (inclusiv pielonefrită și urosepsis)
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala om för läkaren om du använder följande läkemedel:
Romanian: În mod special, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi sau sugari.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystem listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Swedish: Kom ihåg att ta alla läkemedel enligt din läkares anvisningar för att uppnå bästa möjliga resultat för din hälsa.
Romanian: Amintiţi-vă să luaţi toate medicamentele aşa cum au fost prescrise de medicul dumneavoastră pentru a obţine cele mai bune rezultate privind starea dumneavoastră de sănătate.
Swedish: se avsnitt 4.4 * se underavsnitt nedan för mer information
Romanian: vezi pct. 4.4 * vezi subpunctul de mai jos pentru informații suplimentare
Swedish: I kliniska prövningar behandlades patienter i upp till 24 eller 52 veckor.
Romanian: În studiile clinice, pacienţii au fost trataţi pe o perioadă de până la 24 sau 52 săptămâni.
Swedish: Tecken på alltför lågt blodsocker kan vara:
Romanian: Semnele valorilor prea scăzute ale zahărului în sânge pot include:
Swedish: Dessa förändringar ansågs inte vara kliniskt betydelsefulla.
Romanian: Nu s-a considerat că aceste modificări sunt semnificative din punct de vedere clinic.
Swedish: Innan du påbörjar behandling med Glyxambi och regelbundet under behandlingen, kommer din läkare att kontrollera hur väl dina njurar fungerar.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu Glyxambi şi cu regularitate pe durata tratamentului, medicul dumneavoastră va verifica cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră.
Swedish: Studie av kardiovaskulärt utfall med empagliflozin (EMPA-REG OUTCOME)
Romanian: Studiul privind rezultatele cardiovasculare cu empagliflozin (EMPA-REG OUTCOME)
Swedish: Efter de första 12 veckorna var den glykemiska kontrollen optimerad oberoende av studiebehandling.
Romanian: După primele 12 săptămâni, controlul glicemiei a fost optimizat independent de tratamentul de investigație.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur man behandlar låga blodsockernivåer och vad du ska göra om du får något av tecknen ovan.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care este tratamentul pentru valorile scăzute de zahăr în sânge şi ce trebuie să faceţi dacă prezentaţi oricare dintre semnele de mai sus.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas hos patienter som lagts in på sjukhus för större kirurgiska ingrepp eller akuta allvarliga sjukdomar.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienţii care au fost spitalizați pentru intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute grave.
Swedish: Kost och motion kan hjälpa din kropp att bättre utnyttja blodsockret.
Romanian: Dieta şi exerciţiul fizic pot ajuta organismul dumneavoastră să utilizeze zahărul din sânge mai bine.
Swedish: * PÅ=patientår ** Noninferioritetstest för att visa att den övre gränsen för 95 % KI för riskkvoten är mindre än 1,3
Romanian: * PA = pacienți-ani ** Test de non-inferioritate pentru a demonstra că limita superioară a IÎ 95% pentru indicele de risc este mai mică de 1,3
Swedish: Varje sida på tabletten är 8 mm lång.
Romanian: Fiecare faţă a comprimatului are o lungime de 8 mm.
Swedish: Säkerhetsdata från denna studie överensstämde med den tidigare kända säkerhetsprofilen för linagliptin.
Romanian: Datele privind siguranța din acest studiu corespund cu profilul de siguranță al linagliptinului cunoscut anterior.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Romanian: Este importanată raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för linagliptin är ca 30 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a linagliptin este de aproximativ 30%.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (din kropp bildar inget insulin).
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce insulină).
Swedish: • Ta inte dubbel dos av detta läkemedel för att kompensera för glömd dos.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă din acest medicament pentru a compensa doza uitată.
Swedish: Kardiovaskulär död 169 (5,6) Sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt
Romanian: Deces de cauză CV 169 (5,6) Spitalizare pentru insuficiență cardiacă
Swedish: SGLT2-hämmare bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Romanian: Inhibitorii de SGLT2 trebuie utilizaţi cu precauţie la aceşti pacienţi.
Swedish: Antal försökspersoner (%)
Romanian: Număr de subiecți (%)
Swedish: Tabell 5 Behandlingseffekt för det primära sammansatta utfallsmåttet, dess komponenter och mortalitet
Romanian: Tabelul 5 Efectul tratamentului privind criteriul de evaluare compozit principal, componentele acestuia și mortalitatea
Swedish: Därefter sjönk plasmakoncentrationerna bifasiskt, med en snabb distributionsfas och en relativt långsam terminal fas.
Romanian: Prin urmare, concentraţiile plasmatice au scăzut în mod bifazic, cu o fază de distribuţie rapidă şi o fază terminală relativ lentă.
Swedish: Förlust av kroppsvätska (uttorkning), mindre vanligt Tecken på uttorkning är inte specifika, men kan omfatta:
Romanian: Pierdere de lichide corporale (deshidratare), observată mai puţin frecvent Semnele de deshidratare nu sunt specifice, dar pot include:
Swedish: Empagliflozin utsöndras huvudsakligen oförändrad.
Romanian: Empagliflozin se excretă în principal în formă nemodificată.
Swedish: • om du är 75 år eller äldre, eftersom det inte rekommenderas att starta behandling med detta läkemedel över 75 års ålder.
Romanian: • dacă aveţi vârsta de 75 ani sau peste, întrucât nu se recomandă să începeţi să luaţi acest medicament la o vârstă peste 75 ani.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Framför inga fordon och använd inga verktyg eller maskiner om du upplever några av dessa symtom när du tar Glyxambi.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau instrumente dacă aveţi oricare dintre aceste simptome în timp ce luaţi Glyxambi.
Swedish: Mät om möjligt ditt blodsocker och vila.
Romanian: Dacă este posibil, măsuraţi-vă valorile zahărului din sânge şi odihniţi-vă.
Swedish: Effekterna på minskningen i HbA1c som observerades vid 24 veckor kvarstod i allmänhet vid vecka 52.
Romanian: În general, efectele privind reducerea HbA1c observate la 24 săptămâni s-au menţinut în săptămâna 52.
Swedish: • om du har allvarliga njurproblem.
Romanian: • dacă aveţi probleme grave de rinichi.
Swedish: Vad Glyxambi är och vad det används för
Romanian: Ce este Glyxambi şi pentru ce se utilizează
Swedish: Behandling med empagliflozin kan återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Romanian: Tratamentul cu empagliflozin poate fi reînceput când valorile cetonelor s-au normalizat și starea pacientului a fost stabilizată.
Swedish: Minskningen av kardiovaskulär död hos dessa patienter var likvärdig med den totala studiepopulationens.
Romanian: Scăderea numărului de decese de etiologie cardiovasculară la acești pacienți a fost similară cu cea înregistrată la populația de studiu totală.
Swedish: Ingen dosjustering på grund av ålder är nödvändig.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei în funcţie de vârstă.
Swedish: Metabolism spelar en underordnad roll vid eliminationen av linagliptin.
Romanian: Metabolismul joacă un rol subordonat în eliminarea linagliptin.
Swedish: Tabell 6 Större kardiovaskulära händelser (MACE) och mortalitet per behandlingsgrupp i studien CAROLINA
Romanian: Tabelul 6 Evenimente adverse cardiovasculare majore (MACE) și mortalitatea pe grupuri de tratament în studiul CAROLINA
Swedish: Se avsnitt 4.8 för hur man rapporterar biverkningar.
Romanian: Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
Swedish: Vad som bör göras ifall du glömmer att ta en tablett beror på hur lång tid det är till nästa dos:
Romanian: Ceea ce trebuie făcut în cazul în care uitaţi să luaţi un comprimat depinde de timpul rămas până la următoarea doză.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd är det bättre att undvika användning av detta läkemedel under graviditet.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Swedish: Kopovidon (K-värde nominellt 28) Krospovidon (typ B)
Romanian: Copovidonă (valoare K nominală: 28) Crospovidonă (tip B)
Swedish: • om du får blåsor i huden kan det vara ett tecken på ett tillstånd som kallas bullös pemfigoid.
Romanian: • dacă vă apar vezicule pe piele, acestea pot fi un semn al unei afecțiuni numite pemfigoid bulos.
Swedish: Incidensen av verifierade hypoglykemiska händelser var låg (< 1,5 %).
Romanian: Incidenţa evenimentelor hipoglicemice a fost mică (< 1,5%).
Swedish: Förhöjt blodkreatinin/minskad glomerulär filtrationshastighet
Romanian: Creşterea creatininei sanguine/Scăderea ratei de filtrare glomerulară
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ammar.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Swedish: Därför rekommenderas inte Glyxambi för användning i denna population.
Romanian: Prin urmare, Glyxambi nu este recomandat pentru utilizare la această populaţie.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vatten.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Swedish: • om du är 75 år eller äldre, eftersom en ökad urinmängd orsakad av läkemedlet kan påverka vätskebalansen i kroppen och öka risken för uttorkning.
Romanian: • dacă aveţi vârsta de 75 ani sau peste, deoarece eliminarea crescută de urină ca urmare a administrării medicamentului poate afecta echilibrul lichidelor din organismul dumneavoastră şi poate creşte riscul de deshidratare.
Swedish: • ovanlig törst
Romanian: • senzaţie de sete neobişnuită
Swedish: • för en förbättrad glykemisk kontroll när metformin och/eller sulfonureid (SU) och en av komponenterna i Glyxambi inte ger adekvat glykemisk kontroll
Romanian: • pentru îmbunătăţirea controlului glicemic atunci când metformina şi/sau sulfonilureea (SU) şi una dintre monocomponentele Glyxambi nu oferă un control glicemic adecvat
Swedish: • smärta i bäckenet, eller mitt på ryggen (när njurarna är infekterade)
Romanian: • durere în pelvis sau la mijlocul spatelui (atunci când sunt infectaţi rinichii)
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din behandling.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă schimbe tratamentul.
Swedish: Om du har typ 2-diabetes, producerar din bukspottkörtel kanske inte tillräckligt med insulin för att kunna kontrollera glukosnivån i blodet, och din kropp förmår inte använda sitt eget insulin effektivt.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat de tip 2, este posibil ca pancreasul dumneavoastră să nu producă suficientă insulină pentru a controla valoarea glucozei din sânge, iar organismul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze insulina proprie în mod eficace.
Swedish: Som till alla patienter med diabetes är det viktigt att ge råd om rutinmässig förebyggande fotvård.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor pacienților diabetici, este important ca pacienții să primească consiliere privind îngrijirea preventivă de rutină a picioarelor.
Swedish: Vid baslinjen behandlades 74 % av patienterna med metformin, 48 % med insulin och 43 % med en sulfonureid.
Romanian: La momentul inițial, 74% dintre pacienți erau tratați cu metformină, 48% cu insulină și 43% cu o sulfoniluree.
Swedish: Äldre patienter (65-80 år) hade plasmakoncentrationer av linagliptin jämförbara med dem hos yngre personer.
Romanian: Subiecţii vârstnici (65 până la 80 ani) au avut concentraţii plasmatice ale linagliptinului comparabile cu cele ale subiecţilor mai tineri.
Swedish: För FPG är även baslinje-FPG medtaget.
Romanian: Pentru FPG, este de asemenea inclusă valoarea iniţială a FPG.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) eller mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: En signifikant högre incidens av maligna lymfom hos enbart honmöss vid den högsta dosen (> 200 gånger humanexponeringen) anses inte relevant för människa.
Romanian: O incidenţă semnificativ mai mare a limfoamelor maligne numai la şoarecii femele la cea mai mare doză (> 200 ori expunerea la om) nu este considerată a fi relevantă pentru om.
Swedish: För möjliga tecken på uttorkning, se avsnitt 4.
Romanian: Pentru semnele posibile ale deshidratării, vezi pct. 4.
Swedish: Glyxambi uppvisade en liknande inverkan av mat som hos de enskilda aktiva substanserna.
Romanian: Glyxambi a prezentat un efect similar al alimentelor ca şi pentru substanţele active individuale.
Swedish: Biverkningar märkta med en asterisk (*) diskuteras ytterligare i avsnittet nedan "Beskrivning av utvalda biverkningar".
Romanian: Reacţiile adverse marcate cu asterisc (*) sunt discutate suplimentar în secţiunea „Descrierea reacţiilor adverse selectate" de mai jos.
Swedish: Patienter bör informeras om karaktäristiska symtom på akut pankreatit.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi în legătură cu simptomele caracteristice ale pancreatitei acute.
Swedish: Förändring från baslinjen vid vecka 24
Romanian: Modificare faţă de valoarea iniţială în săptămâna 24
Swedish: SGLT2 uttrycks i hög grad i njuren medan uttryck i andra vävnader är frånvarande eller mycket låg.
Romanian: SGLT2 este foarte bine reprezentat la nivel renal, în timp ce reprezentarea în alte ţesuturi este absentă sau foarte redusă.
Swedish: Möjliga tecken finns listade i avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".
Romanian: Semnele posibile sunt prezentate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile".
Swedish: Incidens per 1 000 PÅ*
Romanian: Rata incidenței pe 1000 PA*