FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos pacientes aquejaron dolor abdominal (con o sin náuseas o vómitos).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél hasi fájdalom (hányingerrel vagy hányással, vagy anélkül) jelentkezett.
Spanish: Los estudios de toxicología para la reproducción llevados a cabo en ratas, conejos y monos no evidenciaron propiedades teratogénicas.
Hungarian: A patkányokban, nyulakban és majmokban elvégzett reprodukciós toxikológiai vizsgálatok nem mutattak ki bármiféle teratogén hatást.
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con TRITACE puede producirse hipotensión, que es más probable en los pacientes que estén recibiendo diuréticos de manera concomitante.
Hungarian: A TRITACE-kezelés megkezdését követően hipotenzió jelentkezhet; ennek előfordulása valószínűbb az egyidejű diuretikum kezelésben részesülő betegeknél.
Spanish: TRITACE no está recomendado durante los tres primeros medes de embarazo y puede producir graves daños a su bebé a partir de tres meses de embarazo, ver sección "Embarazo y lactancia".
Hungarian: A TRITACE nem ajánlott a terhesség első 3 hónapjában és súlyos rendellenességet okozhat a terhesség első 3 hónapját követően, lásd szintén „Terhesség és szoptatás".
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a ramipril, a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA o a cualquiera de los demás componentes de TRITACE enumerados en la sección 6.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a ramiprilre vagy bármely más ACE-gátlóra vagy a TRITACE egyéb összetevőjére, melyek felsorolása a 6.
Spanish: Se ha demostrado que el efecto antihipertensivo se mantiene en el tratamiento a largo plazo de dos años de duración.
Hungarian: Kimutatták, hogy a vérnyomáscsökkentő hatás fennmarad hosszantartó, 2 éves, kezelés alatt is.
Spanish: Se ha llevado a cabo un ensayo preventivo controlado con placebo (estudio HOPE) en el que se añadió ramipril al tratamiento estándar en más de 9.200 pacientes.
Hungarian: Egy prevenciós, placebó-kontrollált vizsgálatban (HOPE vizsgálat) több mint 9200 beteg esetén a standard terápiát ramiprillal egészítették ki.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket (és a gyógynövényeket) is.
Spanish: Su médico disminuirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente.
Hungarian: Idős betegek esetén Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
Spanish: Sales de litio: Los inhibidores de la ECA pueden reducir la excreción de litio, por lo que puede aumentar la toxicidad de este.
Hungarian: Lítium sók: Az ACE-gátlók csökkentik a lítium kiválasztását és ez növelheti a lítium toxicitását.
Spanish: La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a los inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; no obstante no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
Hungarian: Nincsenek bizonyító erejű epidemiológiai evidenciák a teratogentiás veszélyéről az ACE-gátlók első trimeszterben történő alkalmazása esetén, mindazonáltal egy csekély kockázatnövekedés nem zárható ki.
Spanish: La eliminación de los metabolitos es fundamentalmente renal.
Hungarian: A metabolitok kiürülése elsődlegesen a vesén keresztül történik.
Spanish: - Agranulocitosis: la advertencia debe ampliarse para incluir la depresión de la actividad de la médula ósea y otros efectos en la sangre.
Hungarian: - Agranulocitózis: a figyelmeztetést ki kell bővíteni, hogy a csontvelőfunkció csökkenését és a vért érő egyéb hatásokat is tartalmazza.
Spanish: Embarazo: No se debe iniciar ningún tratamiento con inhibidores de la ECA como ramipril, o con Antagonistas del Receptor de Angiotensina II (ARA II) durante el embarazo.
Hungarian: Terhesség: Az ACE-gátlókkal, mint pl. a ramipril, vagy az angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA) terhesség alatt nem szabad a kezelést megkezdeni.
Spanish: No se afectó la fertilidad en la rata macho o hembra.
Hungarian: A fertilitás nem károsodott sem a hím, sem a nőstény patkányokban.
Spanish: El fármaco tuvo efectos beneficiosos sobre la hemodinámica cardíaca (disminución de las presiones de llenado de ventrículos izquierdo y derecho, reducción de la resistencia vascular periférica total, aumento del gasto cardíaco y mejora del índice cardíaco).
Hungarian: A gyógyszer jótékony hatással volt a szív hemodinamikájára (csökkentette a bal és jobb kamra telítődési nyomását, csökkentette a teljes perifériás vaszkuláris rezisztenciát, emelte a kardiális output-ot és javította a kardiális index-et).
Spanish: Esta diferencia se debe a la capacidad saturable de la enzima que se une al ramiprilato.
Hungarian: Ez a különbség az enzim telíthető ramiprilát kötő képességéből következik.
Spanish: La administración de ramipril provoca una marcada reducción de la resistencia arterial periférica.
Hungarian: A ramipril kifejezetten csökkenti a perifériás artériás rezisztenciát.
Spanish: • Informe a su médico si esta usted embarazada (o pudiera estarlo).
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de ramiprilato se reducen de manera polifásica.
Hungarian: A ramiprilát plazma koncentrációja polifázisos módon csökken.
Spanish: • Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día.
Hungarian: A gyógyszer szedése - Mindennap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert.
Spanish: En dichos pacientes se recomienda una dosis inicial de 1,25 mg así como la supervisión médica al comienzo de su tratamiento (ver sección 4.4).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél 1,25 mg-os kezdő adag javasolt és a kezelést orvosi felügyelet mellett kell megkezdeni (lásd 4.4 pont).
Spanish: - 2º y 3er trimestre del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6)
Hungarian: - A terhesség 2. és 3. harmada (lásd a 4.4. és 4.6.
Spanish: En resumen, la sección sobre embarazo y lactancia debe modificarse siguiendo las recomendaciones del PhVWP sobre los IECA.
Hungarian: Összegzésként a terhességre és szoptatásra vonatkozó részt a farmakovigilanciai munkacsoport ACE-I-kre vonatkozó ajánlásaival összhangban kell módosítani.
Spanish: Dado que la angiotensina II también estimula la liberación de aldosterona, el ramiprilato reduce la secreción de aldosterona.
Hungarian: Mivel az angiotenzin-II stimulálja az aldoszteron kibocsátást is, a ramiprilát csökkenti az aldoszteron szekrécióját.
Spanish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Hungarian: 139 E/2 11317 Tallinn Észtország
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Hungarian: Ez a gyógyszer az Európai Unió országaiban az alábbi néven kerültek törzskönyvezésre: Ausztria:
Spanish: El procedimiento de ajuste de la dosis y la dosis final recomendada se basan en los resultados del estudio AIRE.
Hungarian: Az adag beállításának lépései és a megcélzott adag az AIRE vizsgálat eredményein alapulnak.
Spanish: La respuesta promedio a la monoterapia con un inhibidor de la ECA fue menor en pacientes hipertensos de raza negra (afro-caribeños, población hipertensa por lo general con renina baja) que en pacientes de raza no negra.
Hungarian: Monoterápiában alkalmazva az ACE-gátlókra adott átlagos terápiás válasz alacsonyabb volt a fekete bőrszínű (afro-karibi) hipertóniás betegek esetén (általában alacsony renin-szintű hipertóniás populáció), mint a nem-fekete bőrszínűeké.
Spanish: La reducción de la formación de angiotensina II y la inhibición de la degradación de la bradiquinina resultan en vasodilatación.
Hungarian: Az angiotenzin-II csökkent mértékű képződése és a bradikinin lebomlásának gátlása vazodilatációt okoz.
Spanish: Pacientes en tratamiento con diuréticos
Hungarian: Diuretikum-kezelés alatt álló betegek
Spanish: TRITACE no esta recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años porque no existe información disponible sobre esta población.
Hungarian: A TRITACE nem ajánlott gyermekkorban és serdülők esetén 18 éves kor alatt, mivel ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre információ.
Spanish: No debería tomar TRITACE en las 12 primeras semanas de embarazo, y no puede tomarlo de ningún modo después de la semana 13 de embarazo ya que su uso durante el embarazo podría producir daños al bebé.
Hungarian: A TRITACE nem ajánlott a terhesség első 12 hetében, a 13. héttől kezdődően pedig semmiképpen nem szedheti a terhesség ideje alatt, mivel súlyos rendellenességet okozhat.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta/kapszula pótlására.
Spanish: Trastorno de la visión, incluida visión borrosa
Hungarian: Látászavar beleértve a homályos látást
Spanish: Tras la administración repetida de dosis únicas diarias de ramipril, la semivida efectiva de las concentraciones de ramiprilato fue de 13-17 horas con dosis de 5-10 mg y más prolongada con dosis más bajas, de 1,25-2,5 mg.
Hungarian: A ramipril ismételt napi egyszeri adagolása mellett, a ramiprilát koncentráció hatékony felezési ideje 13-17 óra között volt 5-10 mg-os adagok esetén és az alacsonyabb 1,25 - 2,5 mg-os adagok esetén ennél hosszabb volt.
Spanish: Esto puede deberse a una operación o cualquier trabajo dental.
Hungarian: Ezt vagy operáció vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák.
Spanish: Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles
Hungarian: Boulevard de la Plaine, 9
Spanish: Esto puede ser síntoma de una pancreatitis aguda (inflamación del páncreas)
Hungarian: Ez a pankreatitis jele lehet (hasnyálmirigy gyulladás).
Spanish: Amplios estudios de mutagenia utilizando diversos sistemas de ensayo no han mostrado signo alguno de que el ramipril posea propiedades mutagénicas o genotóxicas.
Hungarian: A sokféle, többféle módszerrel elvégzett mutagenitási vizsgálatok szerint a ramipril nem hordoz mutagén vagy genotoxikus jellemzőket.
Spanish: - Pacientes con riesgo de isquemia cardiaca o cerebral en caso de hipotensión aguda La fase inicial de su tratamiento requiere una supervisión médica especial.
Hungarian: -Akut vérnyomásesés következtében kialakuló kardiális vagy cerebrális ischaemia veszélyének kitett betegek A kezelés kezdetén különleges orvosi ellenőrzés szükséges.
Spanish: Si es posible, la dosis de mantenimiento se dividirá en dos tomas al día.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a fenntartó adagot két adagra osztva javasolt bevenni.
Spanish: 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Hungarian: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Spanish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Bélgica
Hungarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Spanish: En estas tres especies se observaron signos de alteración de los niveles de electrolitos en plasma y del hemograma.
Hungarian: Mindhárom fajnál a plazma elektrolit-értékek eltolódására és vérkép-elváltozásra utaló jeleket találtak.
Spanish: El efecto antihipertensivo de una sola dosis dura por lo general 24 horas.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás általában 24 órán át fennmarad.
Spanish: Se recomienda la suspensión del tratamiento con los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina tales como ramipril en cuanto sea posible o al menos un día antes de la cirugía.
Hungarian: Javasolt az angiotenzin konvertáló enzim-gátló, így a ramipril kezelést is ahol lehetséges, a beavatkozás előtt egy nappal megszakítani.
Spanish: Dado que la información acerca del uso del ramipril durante el periodo de lactancia no es suficiente (ver sección 5.2), no se recomienda este medicamento en esa situación, siendo preferibles tratamientos alternativos con unos perfiles de seguridad durante el periodo de lactancia mejor demostrados, en especial si se trata de un recién nacido o un prematuro.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat a szoptatás alatt alkalmazott ramiprillel kapcsolatosan (lásd 5.2 pont), a ramipril kezelés nem javasolt; előnyösebbek olyan alternatív kezelési lehetőségek, melyeknek a szoptatás időszakára vonatkozó biztonságossági profilja jobban megalapozott, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Spanish: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Hungarian: Írország sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis, tome su dosis normal cuando le toque la siguiente.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Triatce-t - Vegye be a következő adagot amikor legközelebb esedékes.
Spanish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaria
Hungarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Spanish: Esto puede ser síntoma de una reacción alérgica grave a TRITACE.
Hungarian: Ezek a TRITACE által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Spanish: No tome TRITACE si le puede aplicar alguna de las condiciones anteriores.
Hungarian: Ne szedje a TRITACE-t ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül.
Spanish: Si alguna de las condiciones anteriores le puede aplicar (o no está seguro), hable con su médico ante de tomar TRITACE.
Hungarian: Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre (vagy nem tudja biztosan, hogy illik-e) kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a TRITACE-t.
Spanish: Estos pueden aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si los toma junto con TRITACE:
Hungarian: Ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi a TRITACEval.
Spanish: La tos inducida por los IECA debería tenerse en cuenta en el diagnóstico diferencial de la tos.»
Hungarian: Az ACE-gátlók által előidézett köhögést a köhögés differenciáldiagnózisának részeként figyelembe kell venni."
Spanish: Republica Checa:
Hungarian: Cseh Köztársaság:
Spanish: Reacciones anafilácticas o anafilactoides, elevación de anticuerpos antinucleares
Hungarian: Anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, emelkedett antinukleáris antitest titer
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
Hungarian: Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:
Spanish: Estenosis vascular, hipoperfusión, vasculitis
Hungarian: Vascularis stenosis, hipoperfúzió, vasculitis
Spanish: El CHMP aprobó las siguientes contraindicaciones: - «Hipersensibilidad al ramipril o a alguno de los excipientes o a cualquier otro IECA (ver sección
Hungarian: A CHMP a következő ellenjavallatokat fogadta el: - „Túlérzékenység a ramiprillel, bármely segédanyaggal vagy bármely más ACE-gátlóval szemben (lásd a 6.1.
Spanish: Si está usted preocupado por cuanto puede beber mientras esté tomando TRITACE, hable con su médico sobre como los medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos.
Hungarian: Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a TRITACE kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomás csökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.
Spanish: - Tratamientos extracorporales que provoquen el contacto de la sangre con superficies de carga negativa (ver sección 4.5).
Hungarian: - Extracorporalis kezelések, amelyek következtében a vér negatív töltésű felületekkel érintkezik (lásd a 4.5. szakaszt).
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [Nemzetileg kitöltendő]
Spanish: Informe a su medico si cualquiera de las siguientes condiciones empeoran o duran más de unos pocos días.
Hungarian: Jelezze kezelőorvosának ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.
Spanish: Como consecuencia de su unión potente y saturable a la ECA y de su lenta disociación de la enzima, el ramiprilato muestra una fase de eliminación terminal prolongada a concentraciones plasmáticas muy bajas.
Hungarian: A ramiprilátnak az ACE-hoz történő erős, telíthető kapcsolódása, és az enzimről történő lassú leválása miatt a ramiprilát nyújtott terminális eliminációs fázist mutat alacsony koncentrációk mellett.
Spanish: Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar el modo en que TRITACE actúa.
Hungarian: Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a TRITACE hatására.
Spanish: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Hungarian: Írország sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los inhibidores de la ECA/ARAs II, y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6)
Hungarian: Amennyiben a terhesség megállapításra kerül, az ACE-gátló/ AIIRA-kezelést azonnal le kell állítani és megfelelő, alternatív kezelést kell megkezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
Spanish: • El Litio (para tratar problemas de salud mental).
Hungarian: - Lítium (metális betegségek kezelésére).
Spanish: • Trague los comprimidos enteros TRITACE con líquido.
Hungarian: - Egészben, folyadékkal nyelje le a tablettát/kapszulát.
Spanish: • No machaque ni mastique los comprimidos.
Hungarian: - Ne törje vagy rágja össze a tablettát/kapszulát.
Spanish: Los lactantes cuyas madres han sido tratadas con inhibidores de la ECA deben ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión, oliguria e hiperpotasemia (ver también las secciones 4.3 y 4.4)
Hungarian: ACE-gátlót szedő anyák újszülötteit szorosan kell ellenőrizni a hipotenzió, oliguria és hyperkalaemia irányában (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Spanish: Muy rara
Hungarian: Nem gyakori
Spanish: Farmacocinética y Metabolismo Absorción
Hungarian: Farmakokinetika és metabolizmus Felszívódás
Spanish: Como medidas se sugieren en primer lugar la desintoxicación (lavado gástrico, administración de adsorbentes) y la restauración de la estabilidad hemodinámica, lo que podría incluir la administración de agonistas alfa 1 adrenérgicos o de angiotensina II (angiotensinamida).
Hungarian: A javasolt beavatkozások közé tartozik az elsődleges detoxikálás (gyomormosás, adszorbensek adása), valamint a haemodinamikai stabilitás helyreállítását célzó kezelések, ideértve az α1 - adrenerg agonisták, vagy angiotenzin-II (angiotenzinamid) alkalmazását is.
Spanish: En los pacientes hipertensos en los que el diurético no se ha suspendido, el tratamiento con TRITACE debe iniciarse a una dosis de 1,25 mg.
Hungarian: Azoknál a hipertóniás betegeknél, akiknél a diuretikum-kezelést nem függesztik fel, a TRITACE- kezelést 1,25 mg-os adaggal kell kezdeni.
Spanish: Dermatitis exfoliativa, urticaria, onicolisis
Hungarian: Exfoliativ dermatitis, urticaria, onycholysis
Spanish: El CHMP aprobó la indicación armonizada: «Tratamiento de la hipertensión».
Hungarian: A CHMP az alábbi harmonizált javallatot fogadta el: „Magas vérnyomás kezelése."
Spanish: Los síntomas de una reacción alérgica pueden consistir en erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de sus labios, cara, garganta o lengua.
Hungarian: Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata.
Spanish: El periodo para el aumento gradual de la dosis de 2 a 4 semanas parece adecuado, considerando la variabilidad individual.
Hungarian: Az egyéni változékonyságot figyelembe véve az adag növelésére szolgáló 2-4 hetes időszak megfelelőnek tűnik.
Spanish: La indicación propuesta por el TAC de «Prevención secundaria después de un IM en pacientes con insuficiencia cardiaca» se apoya en los resultados del siguiente ensayo: Estudio de la eficacia de ramipril en el infarto agudo (Acute Infarction Ramipril Efficacy Study, AIRE).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt javallatot - „Szívizominfarktust követő másodlagos megelőzés szívelégtelenségben szenvedő betegeknél - a ramipril hatásosságát akut infarktus esetén tanulmányozó vizsgálat (Acute Infarction Ramipril Efficacy Study, AIRE) alapján indokolták.
Spanish: Se recomienda un control más repetido en la fase inicial del tratamiento y en los pacientes con afectación de la función renal, en aquellos otros con enfermedad del colágeno concomitante (por ejemplo, lupus eritematoso o esclerodermia) y en los tratados con medicamentos que pueden alterar el cuadro hemático (ver secciones 4.5 y 4.8).
Hungarian: Gyakoribb ellenőrzés szükséges a kezelés kezdeti időszakában, károsodott veseműködés, egyidejű kollagén betegségben (pl. lupus erythematosus, scleroderma) szenvedő betegeknél és mindazoknál, akik a vérképet esetlegesen befolyásoló egyéb gyógyszert szednek (lásd 4.5 és 4.8 pontok).
Spanish: En cuanto a la indicación terapéutica para la insuficiencia cardiaca, el titular de la autorización de comercialización (TAC) propuso el texto siguiente: «Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva».
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a szívelégtelenségre vonatkozó terápiás javallatokat illetően az alábbi szöveget javasolta: „Pangásos szívelégtelenség kezelése."
Spanish: Frecuente Infrecuente Rara
Hungarian: Nagyon ritka Nem ismert
Spanish: Si se considera apropiado el uso concomitante de cualquiera de los agentes mencionados, se recomienda la determinación periódica del potasio sérico (ver sección 4.5).
Hungarian: Amennyiben szükséges a fenti szerek egyidejű alkalmazása javasolt a szérum kálium-szint rendszeres ellenőrzése (lásd 4.5 pont).
Spanish: Esto es, la diferencia entre los grupos fue de 0,34 [0,03-0,65] al mes y de unos 4 ml/min/año; el 23,1% de los pacientes del grupo de ramipril alcanzó la variable combinada secundaria de una duplicación de la concentración sérica basal de creatinina y/o nefropatía en fase terminal (necesidad de diálisis o de trasplante renal), vs. el 45,5 % en el grupo de placebo (p = 0,02).
Hungarian: -0,88 (1,03) ml/perc/hó, p=0,038. Így a csoportok közötti különbség 0,34 [0,03-0,65] volt havonta, és körülbelül 4 ml/perc/év; a kombinált másodlagos végpontot, - a szérum kreatinin-szint alapértékének megduplázódását és/vagy a végstádiumú vesebetegség (ESRD) kialakulását (dialízis vagy vese-transzplantáció szükségessége) - a ramiprilt szedő csoport betegeinek 23,1%-a, a placebót szedők 45,5% (p=0,02) érte el.
Spanish: Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10,000 pacientes) • ser más sensible al sol de lo normal.
Hungarian: Nagyon ritka (10000 beteg közül egynél kevesebbet érint) - A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység
Spanish: Depresión, ansiedad, nerviosismo, intranquilidad , trastorno del sueño, incluida somnolencia
Hungarian: Nyomott hangulat, szorongás, idegesség, nyugtalanság, alvászavar ideértve az aluszékonyságot is
Spanish: La indicación actual de ramipril para la hipertensión no es igual en todos los países de la UE.
Hungarian: A ramipril magas vérnyomásra vonatkozó jelenlegi javallata eltér az EU országai között.
Spanish: Son preferibles dos administraciones al día.»
Hungarian: A naponta kétszeri alkalmazás kívánatos."
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente: «Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y la mortalidad cardiovasculares en pacientes con: i) enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de cardiopatía coronaria o ictus, o enfermedad vascular periférica) o ii) diabetes con al menos un factor de riesgo cardiovascular.»
Hungarian: A CHMP a következőt fogadta el: „Szív-érrendszeri megelőzés: a szív-érrendszeri morbiditás és halálozás csökkentése az alábbi kórképet mutató betegekben: i) nyilvánvaló tünetekkel járó, atherotrombózisos szív-érrendszeri betegség (korábbi szívkoszorúér-betegség vagy stroke, vagy perifériás érbetegség, vagy ii. legalább egy szív-érrendszeri kockázati tényező mellett fennálló cukorbetegség."
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2)
Hungarian: Károsodott májműködésű betegek (lásd 5.2 pont)