FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de persistance des saignements, il convient d'envisager des explorations complémentaires.
Portuguese: Se a hemorragia persistir, deverá ser considerada avaliação adicional.
French: - si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.
Portuguese: - se teve alguma vez problemas de fígado ou problemas de rins.
French: Informations importantes concernant certains composants d'Arimidex Arimidex contient du lactose, qui est un sucre.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Arimidex Arimidex contém lactose que é um tipo de açúcar.
French: Réaction anaphylactoïde Vascularite cutanée (incluant quelques cas de purpura de Henoch-Schönlein)**
Portuguese: Vasculite cutânea (incluindo algumas notificações de púrpura Henoch-Schönlein)**
French: Conservez vos comprimés en lieu sûr hors de la portée et de la vue des enfants.
Portuguese: Mantenha os seus comprimidos num local seguro, fora do alcance e da vista das crianças.
French: Hypersensibilité au lactose
Portuguese: Hipersensibilidade à lactose
French: L'ingestion d'aliments entraîne une légère diminution de la vitesse d'absorption sans influer cependant sur l'ampleur de celle-ci.
Portuguese: A ingestão de alimentos diminui ligeiramente a taxa mas não a extensão da absorção.
French: Les effets d'Arimidex sur la fécondité dans l'espèce humaine n'ont pas été étudiés.
Portuguese: Os efeitos de Arimidex na fertilidade em humanos não foram estudados.
French: ** Aucun cas de vascularite cutanée ou de purpura d'Henoch-Schönlein n'ayant été observé dans l'étude ATAC, la fréquence de ces événements peut donc être considérée comme « rare » (≥ 0,01 % et < 0,1 %) sur la base de l'estimation la moins favorable.
Portuguese: ** Considerando que vasculite cutânea e púrpura Henoch-Schönlein não foram observadas no estudo ATAC, a categoria de frequência considerada para estas reacções foi "Raros" (≥ 0,01% e < 0,1%) tendo como base o pior valor estimado.
French: L'efficacité du traitement de l'étude a été déterminée sur la base de la proportion de patientes satisfaisant à des critères prédéfinis ayant trait aux saignements vaginaux, à l'âge osseux et à la vitesse de la croissance.
Portuguese: A eficácia do tratamento em estudo baseou-se na proporção de doentes que preenchiam os critérios definidos relativos a hemorragia vaginal, idade óssea e velocidade de crescimento.
French: Très rarement des troubles articulaires, des douleurs au niveau de l'estomac et des reins peuvent apparaître, connus sous le nom de « purpura d'Henoch-Schönlein ».
Portuguese: Muito raramente podem ocorrer sintomas de dor das articulações, estômago ou rins, conhecidos por púrpura Henoch-Schönlein.
French: Les indicateurs d'accouplement étaient affectés négativement dans les deux groupes de traitement, une diminution de la fertilité était observée uniquement à la dose de 400 mg/l.
Portuguese: A capacidade de acasalamento foi negativamente afectada em ambos os grupos de dose, enquanto que uma redução da fertilidade só foi evidente na dose de 400 mg/l.
French: Ces médicaments peuvent empêcher Arimidex d'agir correctement.
Portuguese: Isto porque estes medicamentos podem impedir o Arimidex de actuar devidamente.
French: Le triazole, principal métabolite plasmatique, n'inhibe pas l'aromatase.
Portuguese: O triazol, o principal metabolito no plasma, não inibe a aromatase.
French: Comme tous les médicaments, Arimidex peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Arimidex pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: Ce produit contient du lactose.
Portuguese: Este medicamento contém lactose.
French: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Allemagne
Portuguese: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Alemanha
French: Augmentations des taux de phosphatases alcalines, d'alanine aminotransférase et d'aspartate aminotransférase
Portuguese: Elevações da fosfatase alcalina, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase
French: L'expérience clinique liée à un surdosage accidentel est limitée.
Portuguese: Existe uma experiência clínica limitada de sobredosagem acidental.
French: Le tableau ci-dessous présente la fréquence des événements indésirables pré-spécifiés dans l'étude ATAC après un suivi médian de 68 mois, indépendamment de la causalité au traitement, observés chez les patientes recevant le traitement de l'étude et jusqu'à 14 jours après l'arrêt du traitement de l'étude.
Portuguese: A tabela abaixo apresenta a frequência de acontecimentos adversos pré-especificados no estudo ATAC após um período mediano de acompanhamento de 68 meses, independentemente da causalidade, notificados em doentes a receberem terapêutica de estudo e até 14 dias após suspensão da terapêutica.
French: Les effets indésirables listés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes (SOC).
Portuguese: As reacções adversas abaixo listadas estão classificadas de acordo com a frequência e Classes de Sistemas de Órgãos (CSO).
French: • Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, refroidissement, faiblesse dans certaines parties de la main).
Portuguese: • Síndrome do túnel cárpico (formigueiro, dor, frio, adormecimento em partes da mão).
French: - La dose habituelle est de un comprimé par jour.
Portuguese: A dose habitual é de 1 comprimido, uma vez por dia.
French: Les patientes souffrant de maladies héréditaires rares telles qu'une intolérance au galactose, un déficit en Lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose, não deverão tomar este medicamento.
French: QU'EST-CE QU'ARIMIDEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Portuguese: O QUE É ARIMIDEX E PARA QUE É UTILIZADO
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage et le traitement doit être symptomatique.
Portuguese: Na eventualidade de uma sobredosagem, não existe um antídoto específico, devendo instaurar-se tratamento sintomático.
French: Un traitement ou une prévention appropriés de l'ostéoporose doit être instauré et surveillé attentivement.
Portuguese: O tratamento ou profilaxia da osteoporose deve ser iniciado conforme adequado e deverá ser cuidadosamente monitorizado.
French: Il n'a pas pu être établi si les taux de fractures et d'ostéoporose observés dans l'étude ATAC chez les patientes sous Arimidex traduisent un effet protecteur du tamoxifène, un effet spécifique d'Arimidex, ou les deux.
Portuguese: Não foi determinado se a taxa de fracturas e osteoporose observadas no estudo ATAC nas doentes em tratamento com Arimidex, reflecte um efeito protector do tamoxifeno, um efeito específico do Arimidex, ou ambos.
French: In vitro l'anastrozole inhibe les cytochromes CYP1A2, 2C8/9 et 3A4.
Portuguese: O anastrozol inibe as CYPs 1A2, 2C8/9 e 3A4 in vitro.
French: Maladie cardiovasculaire ischémique Angine de poitrine
Portuguese: Doença cardiovascular isquémica Angina de peito
French: • Inflammation rare de la peau qui peut inclure des plaques rouges ou des cloques.
Portuguese: • Inflamação rara da pele que pode incluir manchas vermelhas ou bolhas.
French: Tableau 4 Critères d'évaluation de l'étude ABCSG 8 et résumé des résultats Critères d'efficacité
Portuguese: Resumo dos resultados e dos parâmetros de avaliação final do estudo ABSCG 8 Parâmetros de avaliação final de eficácia
French: Chez les femmes ostéoporotiques ou à risque d'ostéoporose, la densité minérale osseuse doit être rigoureusement évaluée au début du traitement et ensuite à intervalles réguliers.
Portuguese: Em mulheres com osteoporose ou que se encontram em risco de ter osteoporose, a densidade mineral óssea deve ser avaliada no início do tratamento e posteriormente em intervalos regulares.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se foi informada pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
French: Arimidex est dénué de toute activité progestative, androgénique ou estrogénique.
Portuguese: Arimidex não possui quaisquer actividades progestagénica, androgénica ou estrogénica.
French: • Réactions allergiques (hypersensibilité) avec un gonflement de la gorge qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer.
Portuguese: • Reacções alérgicas (hipersensibilidade) com inchaço da garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar.
French: Aucune modification cliniquement significative du stade de Tanner, du volume ovarien moyen ou du volume utérin moyen n'a été constatée.
Portuguese: Não se verificaram alterações clinicamente significativas no estadio Tanner, volume médio do ovário e média do volume uterino.
French: Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».
Portuguese: Esta diminuição ocorre através do bloqueio de uma substância natural (uma enzima) que existe no corpo chamada "aromatase".
French: • Inflammation des articulations (arthrite).
Portuguese: • Inflamação das articulações (artrite).
French: - Un médicament à base d'estrogène, par exemple pour un traitement hormonal de substitution (THS).
Portuguese: - Medicamentos que contêm estrogénios, como a terapêutica hormonal de substituição (THS).
French: Fractures
Portuguese: Fracturas
French: Le nombre des décès survenus dans l'ensemble des groupes de traitement des deux essais était trop faible pour permettre des conclusions quant à une différence sur la survie globale.
Portuguese: Ocorreram poucas mortes entre os grupos de tratamento de ambos os estudos para serem retiradas conclusões sobre as diferenças na sobrevivência global.
French: Sécheresse vaginale Saignement vaginal***
Portuguese: Secura vaginal Hemorragia vaginal***
French: • Changement dans les résultats de tests sanguins spécifiques qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie (gamma-GT et bilirubine).
Portuguese: • Alterações nas análises ao sangue especiais, que mostram como é que o seu fígado está a funcionar (gama-GT e bilirrubina).
French: Si vous êtes hospitalisé, informez le personnel de l'hôpital que vous prenez Arimidex.
Portuguese: Se for ao hospital informe o pessoal médico de que está a tomar Arimidex.
French: Il n'y a pas d'interaction cliniquement significative avec les bisphosphonates (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Não se verificaram interacções clinicamente significativas com bifosfonatos (ver secção 5.1).
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
French: Chez les garçons (10-17 ans) présentant une gynécomastie pubère, l'anastrozole était rapidement absorbé, largement distribué et était éliminé lentement avec une demi-vie d'environ 2 jours.
Portuguese: Em rapazes com ginecomastia pubertária (10-17 anos), o anastrozol foi rapidamente absorvido, amplamente distribuído, e foi lentamente eliminado com uma semi-vida de aproximadamente 2 dias.
French: La ménopause doit être biologiquement confirmée (taux d'hormone lutéinisante [LH], taux d'hormone folliculo-stimulante [FSH] et/ou taux d'estradiol) chez toute patiente en cas de doute sur son statut ménopausique.
Portuguese: A menopausa deve ser definida bioquimicamente (hormona luteinizante [LH], hormona de estimulação do folículo [FSH], e/ou níveis de estradiol), em qualquer doente em que existam dúvidas sobre o seu estado de menopausa.
French: • Changement dans les résultats des tests sanguins qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie.
Portuguese: • Alterações nas análises ao sangue, que mostram como é que o seu fígado está a funcionar.
French: *** Des saignements vaginaux ont été rapportés fréquemment, principalement chez les patientes ayant un cancer du sein avancé, au cours des toutes premières semaines suivant le relais du traitement hormonal existant par Arimidex.
Portuguese: *** Hemorragia vaginal foi notificada frequentemente, principalmente em doentes com cancro da mama avançado durante as primeiras semanas após mudança de terapêutica hormonal existente para tratamento com Arimidex.
French: • Inflammation du foie (hépatite).
Portuguese: • Inflamação do fígado (hepatite).
French: • Diarrhée.
Portuguese: • Diarreia.
French: Si vous avez pris plus d'Arimidex que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus d'Arimidex que vous n'auriez dû, avertissez aussitôt votre médecin.
Portuguese: Se tomar mais Arimidex do que deveria Se tomou mais Arimidex do que devia, consulte o seu médico imediatamente.
French: Ces effets étaient liés à la pharmacologie du produit et étaient totalement réversibles 5 semaines après l'arrêt de son administration.
Portuguese: Estes efeitos foram relacionados com a farmacologia do composto e reverteram completamente após um período de suspensão do medicamento por 5 semanas.
French: Fatigue/asthénie
Portuguese: Fadiga/astenia
French: Votre médecin prendra en charge ces risques conformément aux recommandations sur les traitements pour le maintien de la santé osseuse chez les femmes ménopausées.
Portuguese: O seu médico irá gerir estes riscos de acordo com as normas orientadoras de tratamento para gestão da saúde do osso em mulheres pós-menopáusicas.
French: L'objectif principal était d'évaluer la tolérance et l'efficacité d'Arimidex 1 mg/jour chez des patientes présentant un SMA.
Portuguese: O objectivo primário foi de avaliar a segurança e eficácia de Arimidex 1 mg/dia em doentes com SMA.
French: Au total, 1 021 patientes ont été randomisées pour recevoir 1 mg d'Arimidex une fois par jour ou 20 mg de tamoxifène une fois par jour.
Portuguese: Um total de 1.021 doentes foram aleatorizadas para receber 1 mg de Arimidex uma vez por dia ou 20 mg de tamoxifeno uma vez por dia.
French: L'association Arimidex et tamoxifène n'a démontré aucun bénéfice en terme d'efficacité en comparaison au tamoxifène chez l'ensemble des patientes comme dans la population possédant des récepteurs hormonaux positifs.
Portuguese: A associação de Arimidex e tamoxifeno não demonstrou nenhum benefício de eficácia comparativamente a tamoxifeno quer para todos os doentes, quer para a população com receptores hormonais positivos.
French: En effet, Arimidex peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Arimidex.
Portuguese: Isto porque Arimidex pode afectar a acção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem alterar o efeito de Arimidex.
French: Le taux de croissance (en cm/année) a significativement diminué (p < 0,05) du mois 0 au mois 12 et pendant la seconde période de 6 mois (du mois 7 au mois 12) par rapport à sa valeur avant traitement.
Portuguese: A taxa de crescimento (em cm/ano) foi significativamente reduzida (p<0,05) desde o pré-tratamento, do mês 0 ao mês 12, e desde o pré-tratamento até aos segundos 6 meses (do mês 7 ao mês 12).
French: Ces médicaments sont utilisés pour le traitement du cancer du sein, certaines maladies (gynécologiques) de la femme et la stérilité.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar o cancro da mama, determinadas doenças ginecológicas e infertilidade.
French: Chez la femme ménopausée, l'estradiol résulte principalement de la conversion, dans les tissus périphériques, de l'androstènedione en estrone via le complexe enzymatique de l'aromatase.
Portuguese: Em mulheres pósmenopáusicas, o estradiol é produzido primariamente a partir da conversão da androstenodiona em estrona através do complexo enzimático aromatase nos tecidos periféricos.
French: De plus, une diminution non statistiquement significative de la DMO a été observée dans le groupe à faible risque traité par Arimidex 1 mg/jour seul.
Portuguese: Adicionalmente, observou-se uma diminuição da DMO, que não foi estatisticamente significativa, no grupo de baixo risco tratado com Arimidex 1 mg/dia isoladamente.
French: Arimidex doit être pris par voie orale.
Portuguese: Arimidex deve ser administrado oralmente.
French: Bien que le nombre d'enfants traités soit trop limité pour permettre des conclusions fiables sur le plan de la sécurité d'emploi, une augmentation du taux de fractures et une tendance à la diminution de la densité minérale osseuse ont été observées chez les enfants traités par Arimidex, par rapport à ceux sous placebo.
Portuguese: Embora o número de crianças tratadas tenha sido demasiado limitado para se retirarem quaisquer conclusões fiáveis sobre segurança, observou-se um aumento no índice de fracturas e uma tendência para redução da densidade mineral óssea no grupo do Arimidex em comparação com placebo.
French: Il n'y a pas eu d'effets indésirables sur le comportement ni sur la performance reproductive de la première génération de jeunes rats, qui pourraient être attribués à l'administration d'anastrozole à la mère.
Portuguese: Não se verificaram efeitos adversos no comportamento ou performance reprodutiva da primeira geração de descendentes atribuíveis ao tratamento materno com anastrozol.
French: Tout événement thrombo-embolique veineux Événement thrombo-embolique veineux profond, y compris embolie pulmonaire Événements vasculaires cérébraux ischémiques Cancer de l'endomètre
Portuguese: Qualquer acontecimento tromboembólico venoso Acontecimentos tromboembólicos venosos profundos, incluindo EP (embolia pulmonar) Acidentes cerebrovasculares isquémicos Cancro do endométrio
French: L'absorption de l'anastrozole est rapide et les concentrations plasmatiques atteignent typiquement leur maximum dans les deux heures suivant l'administration (patiente à jeun).
Portuguese: A absorção do anastrozol é rápida e as concentrações plasmáticas máximas ocorrem geralmente dentro de 2 horas após a administração (em jejum).
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'aromatase ».
Portuguese: O anastrozol pertence a um grupo de medicamentos denominados "inibidores da aromatase".
French: Des doses journalières d'Arimidex jusqu'à 10 mg par jour n'ont eu aucun effet sur la sécrétion de cortisol ou d'aldostérone, mesurée avant ou après test standard de stimulation à l'hormone adréno-cortico-tropique (ACTH).
Portuguese: Doses diárias de Arimidex até 10 mg não têm qualquer efeito na secreção de cortisol ou de aldosterona, medidas antes ou após a realização da prova padrão da hormona adrenocorticotrófica (ACTH).
French: Dans une étude de la toxicité orale aiguë chez le chien, la dose létale médiane était supérieure à 45 mg/kg/jour.
Portuguese: Num estudo de toxicidade aguda por via oral em cães, a dose letal média foi superior a 45 mg/kg/dia.
French: Aucune donnée sur les effets potentiels d'un traitement à long terme par Arimidex chez les enfants et les adolescents n'est disponible (voir également la rubrique 5.3).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os potenciais efeitos a longo prazo do tratamento de anastrozol em crianças e adolescentes (ver também secção 5.3).
French: L'Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études avec Arimidex dans un ou plusieurs sous-groupes d'enfants présentant une petite taille en raison d'un déficit en hormone de croissance, d'une testotoxicose, d'une gynécomastie ou d'un syndrome de McCune-Albright (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento dispensou da obrigação de submeter os resultados dos estudos com Arimidex em um ou vários subgrupos da população pediátrica de baixa estatura devido a deficiência da hormona do crescimento (GHD), testotoxicose, ginecomastia e síndrome de McCuneAlbright (ver secção 4.2).
French: Aucune modification statistiquement significative de la fréquence du nombre jours de saignements vaginaux n'a été observée sous traitement.
Portuguese: Não se observou nenhuma alteração estatisticamente significativa na frequência de dias de hemorragia vaginal durante o tratamento.
French: Arimidex abaissant les taux des estrogènes circulants, il peut entraîner une diminution de la densité minérale osseuse avec comme conséquence possible un risque accru de fracture (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Como Arimidex diminui os níveis de estrogénio circulante, poderá causar uma redução da densidade mineral óssea com a possível consequência do risco aumentado de fractura (ver secção 4.8).
French: - si vous avez déjà présenté des conditions qui affectent la solidité de vos os (ostéoporose).
Portuguese: - se teve alguma vez uma doença que afecta a resistência dos seus ossos (osteoporose).
French: Les critères principaux des deux essais étaient le temps jusqu'à progression tumorale, le taux de réponse objective tumorale et la tolérance.
Portuguese: Os objectivos primários para ambos os ensaios foram o tempo livre de progressão da doença, a taxa objectiva de resposta tumoral, e segurança.
French: Nombre d'événements (fréquence) Arimidex (N=1 297)
Portuguese: Número de eventos (frequência) Arimidex (N=1.297)
French: Somnolence Syndrome du canal carpien*
Portuguese: Sonolência Síndrome do Túnel Cárpico*
French: L'effet des inhibiteurs puissants du cytochrome CYP est inconnu.
Portuguese: O efeito de inibidores potentes das CYP não é conhecido.
French: Les enzymes responsables du métabolisme de l'anastrozole n'ont pas été identifiées.
Portuguese: As enzimas que medeiam o metabolismo do anastrozol não foram identificadas.
French: Études portant sur la gynécomastie
Portuguese: Estudos de ginecomastia
French: Les concentrations plasmatiques en anastrozole atteignent le niveau d'équilibre au bout de 7 prises quotidiennes dans environ 90 à 95 % des cas, et l'accumulation est de 3 à 4 fois.
Portuguese: Aproximadamente 90 a 95% das concentrações plasmáticas do anastrozol em estado de equilíbrio foram atingidas após 7 doses diárias, e a acumulação é 3- a 4- vezes.
French: Une revue de la base de données de tolérance issues des études cliniques n'a pas révélé d'interaction cliniquement significative chez les patientes sous Arimidex recevant également d'autres médicaments fréquemment prescrits.
Portuguese: Uma revisão da base de dados de segurança dos ensaios clínicos não revelou interacções clinicamente significativas em doentes tratadas com Arimidex, que tenham também recebido outros medicamentos frequentemente prescritos.
French: Dans les études chez l'animal, des effets indésirables n'ont été observés qu'à des doses élevées.
Portuguese: Nos estudos em animais os efeitos adversos só foram observados em doses elevadas.
French: Arimidex contient une substance appelée anastrozole.
Portuguese: Arimidex contém uma substância designada por anastrozol.
French: La conduite à adopter face à un surdosage doit tenir compte de l'éventualité de l'ingestion simultanée de plusieurs produits.
Portuguese: Na gestão de uma sobredosagem, deve ser tida em consideração a possibilidade de terem sido tomadas várias substâncias.
French: • Une réaction extrêmement sévère de la peau avec ulcères ou cloques.
Portuguese: • Reacção da pele extremamente grave com úlceras ou vesículas na pele.
French: Qu'est-ce qu'Arimidex et contenu de l'emballage extérieur Comprimé blanc, rond, biconvexe avec un logo sur une face et le dosage sur l'autre.
Portuguese: Qual o aspecto de Arimidex e conteúdo da embalagem Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, com o logo numa das faces e a dosagem na face oposta.
French: Les études de toxicologie génétique montrent que l'anastrozole n'est ni mutagène ni clastogène.
Portuguese: Os estudos de toxicidade genética com o anastrozol demonstraram que o fármaco não é mutagénico ou clastogénico.
French: Dans les études chez l'animal, l'anastrozole a démontré une faible toxicité aiguë.
Portuguese: Em estudos em animais, o anastrozol mostrou uma toxicidade aguda baixa.
French: La liaison de l'anastrozole aux protéines plasmatiques est de 40 % environ.
Portuguese: O anastrozol liga-se apenas em 40% às proteínas plasmáticas.
French: Comprimé blanc, rond, biconvexe avec un logo sur une face et le dosage sur l'autre.
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, com o logótipo numa das faces e a dosagem na face oposta.