FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no odgađa oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija te bolesti povezanih s AIDS-om.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste teket edasi lükata.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin/tenofovirdizoproksil )
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
Croatian: Budući da je lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Estonian: Et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: Treba se primjenjivati u kombinaciji sa zaštićenim spolnim odnosom, kao što je upotreba prezervativa.
Estonian: Ravimit peab kasutama koos turvaseksi vahenditega, näiteks kondoomiga.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Truvada i ne treba ih ponavljati za lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Estonian: Võrdlusravimiga Truvada on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka korrata.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Croatian: Zdravstveni radnici dobit će i brošuru te karticu s podsjetnikom namijenjenu osobama koje primaju lijek za predekspozicijsku profilaksu.
Estonian: Tervishoiutöötajad saavad ka voldiku ja meelespea, mille nad annavad patsientidele, kes kasutavad ravimit kokkupuute-eelseks profülaktikaks.
Croatian: Lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lijek je protiv HIV-a koji se primjenjuje u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on HIV-ravim, mida kasutatakse koos vähemalt ühe muu HIVravimiga, et ravida omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanuid.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Estonian: Muu teave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kohta
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka koristi se i za sprečavanje spolno prenosive infekcije virusom HIV-1 u odraslih osoba i adolescenata kod kojih postoji velik rizik od infekcije („predekspozicijska profilaksa").
Estonian: Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutatakse ka sugulisel teel leviva HIV-1 infektsiooni ennetamiseks suure infektsiooniriskiga täiskasvanutel ja noorukitel (kokkupuute-eelne profülaktika).
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka osigurat će informativni paket za liječnike koji obuhvaća potencijalne štetne učinke lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na funkciju bubrega i informacije za primjenu u predekspozicijskoj profilaksi.
Estonian: Ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka turustaja varustab arstid teabepakmega, mis selgitab ravimi võimalikku kahjulikku toimet neerutalitlusele ja selle kasutamist kokkupuute-eelseks profülaktikaks.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kvaliteedi uuringud.
Croatian: Kada je riječ o predekspozicijskoj profilaksi infekcije virusom HIV-1, očekuje se da će Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u krvi zaustaviti razmnožavanje virusa i širenje s mjesta infekcije ako je osoba izložena virusu.
Estonian: HIV-1 infektsiooni kokkupuute-eelse profülaktika korral eeldatakse, et viirusega kokkupuutel peatab veres sisalduv Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka viiruse paljunemise ja levimise infektsioonikohast kaugemale.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kao i od lijeka Truvada, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Truvada korral, ületab ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka također se nalaze u sažetku opisa svojstava i uputi o lijeku.
Estonian: Ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Što je Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i za što se primjenjuje?
Estonian: Mis on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži dvije djelatne tvari: emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, i tenofovirdizoproksil, „prolijek" tenofovira.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab kaht toimeainet: nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit emtritsitabiini ja tenofoviiri eelravimit tenofoviirdisoproksiili.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži dvije djelatne tvari, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab kaht toimeainet: emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Estonian: HIV-1 infektsiooni ravis vähendab vähemalt ühe muu viirusravimiga koos võetav Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: To znači da sadržava iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU pod nazivom Truvada.
Estonian: See tähendab, et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Truvada, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Kako djeluje Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Estonian: Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toimib?
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja boce: 1 mjesec.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 1 kuu.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. prosinca 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. detsember 2016
Croatian: URAI unutar 12 tjedana prije probira, mITT analiza
Estonian: URAI 12 nädala jooksul enne skriinimist, mITT analüüs
Croatian: Ponesite sa sobom bocu s tabletama, tako da možete lakše opisati što ste uzeli.
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
Croatian: Redovito se testirajte na HIV.
Estonian: - Tehke regulaarselt HIV-testi.
Croatian: Datum otvaranja:_____________
Estonian: Avamise kuupäev: _________
Croatian: Serokonverzije / N
Estonian: Serokonversioonid/N
Croatian: - Mnogi testovi na HIV možda neće otkriti nedavnu infekciju.
Estonian: - Paljud HIV-analüüsid ei pruugi tuvastada hiljutist nakatumist.
Croatian: P-vrijednost a, b
Estonian: P-väärtus a,
Croatian: Liječnik će možda htjeti provesti dodatne testove kako bi potvrdio da ste i dalje HIV-negativni.
Estonian: Arst võib tahta teha täiendavaid analüüse, et kontrollida, kas olete endiselt HIV-negatiivne.
Croatian: Ako dobijete bolest nalik gripi, to može značiti da ste se nedavno zarazili HIV-om.
Estonian: Kui teil tekib gripilaadne haigus, võib see tähendada, et olete hiljuti nakatunud HIV-ga.
Croatian: Počevši od 144. tjedna:
Estonian: Tulemused olid 144. nädalal järgmised.
Croatian: - Podsjetnici za ocjenu/savjetovanje prilikom prvog posjeta i kontrolnih posjeta.
Estonian: - Meeldetuletus viia läbi hindamine/nõustamine esimesel visiidil ja järelkontrolli ajal.
Croatian: Ispitanici su bili praćeni tijekom 4237 osoba-godina.
Estonian: Isikuid jälgiti 4237 inimaastat.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u ovoj populaciji.
Estonian: Ei soovitata selles populatsioonis kasutada.
Croatian: - Nemojte s drugima dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili tjelesnih tekućina, kao što su četkice za zube i britvice za brijanje.
Estonian: - Ärge jagage isiklikke vahendeid, millel võib olla verd või kehavedelikke, nt hambaharju ja žilette.
Croatian: Pogledajte dio 2 za popis mjera opreza koje treba poduzeti za zaštitu od HIV-infekcije.
Estonian: Vaadake lõigust 2 loendit ettevaatusabinõudest, mida HIV-infektsiooni vältimiseks kasutusele võtta.
Croatian: Ključne značajke para, N (%) ili medijan (Q1, Q3)
Estonian: Paari olulisemad karakteristikud, N (%) või mediaan (Q1, Q3)
Croatian: Bolesnici su bili praćeni tijekom medijana od 71 tjedna odnosno 87 tjedana.
Estonian: Patsiente jälgiti keskmiselt vastavalt 71 ja 87 nädalat.
Croatian: Morate se testirati kako biste potvrdili da nemate HIV infekciju.
Estonian: Peate end analüüsima ja veenduma, et teil pole juba HIV-infektsiooni.
Croatian: P-vrijednosti za URAI odnose se na nultu hipotezu da se djelotvornost razlikuje između podskupina (URAI, bez URAI).
Estonian: URAI P-väärtused viitavad nullhüpoteesile, et efektiivsus erines alarühma kihtide vahel (URAI, mitte-URAI).
Croatian: Ispitanici su bili praćeni tijekom 7830 osoba-godina.
Estonian: Isikuid jälgiti 7830 inimaastat.
Croatian: Dob (godine), srednja vrijednost (SD) Rasa, N (%) Crnci/Afroamerikanci Bijelci Miješani/drugi Azijati Hispano/Latino etnička pripadnost, N (%) Spolni čimbenici rizika na probiru
Estonian: Vanus (aastat), keskmine (SD) Rass, N (%) Mustanahaline/afroameeriklane Valge Segarass/muu Asiaat Latiino, N (%) Seksuaalsed riskitegurid skriinimisel
Croatian: Početne značajke sažeto su prikazane u Tablici 8.
Estonian: Algväärtused on toodud tabelis 8.
Croatian: 28 filmom obloženih tableta: EU/1/16/1151/001 84 filmom obložene tablete: EU/1/16/1151/003
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/16/1151/001 84 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/16/1151/003
Croatian: Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ili K70E.
Estonian: - Ükski analüüsitud viirustest ei sisaldanud K65R ega K70E mutatsioone.
Croatian: HIV-pozitivni ispitanici HIV-negativni podudarni kontrolni ispitanici
Estonian: HIV-positiivsed isikud HIV-negatiivsega sobitatud kontrollisikud
Croatian: Najčešća nuspojava prijavljena u skupini koja je primala emtricitabin/tenofovirdizoproksil u ispitivanju iPrEx bila je glavobolja (1%).
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, millest teatati emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili rühmas uuringus iPrEx, oli peavalu (1%).
Croatian: Ako mislite da ste bili zaraženi HIV-om, odmah obavijestite liječnika.
Estonian: - Kui arvate, et olete nakatunud HIV-iga, rääkige sellest kohe oma arstile.
Croatian: - Također se primjenjuje za liječenje HIV-a u adolescenata u dobi od 12 do manje od 18 godina, tjelesne težine najmanje 35 kg, te su već liječeni drugim lijekovima za HIV koji više nisu učinkoviti ili su izazvali nuspojave.
Estonian: - Seda kasutatakse ka HIV raviks 12- kuni alla 18-aastastel noorukitel kehakaaluga vähemalt 35 kg, kes on eelnevalt juba saanud ravi teiste HIV ravimitega, mis neil enam ei toimi või on põhjustanud kõrvaltoimeid.
Croatian: Primjena za predekspozicijsku profilaksu u osoba s nepoznatim ili pozitivnim HIV-1 statusom.
Estonian: Kasutamine kokkupuute-eelseks profülaktikaks isikutel, kelle HIV-1 staatus on teadmata või positiivne.
Croatian: Kohorta
Estonian: Kohort
Croatian: Tenofovirdizoproksil 245 mg (n = 1584)
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg (n = 1584)
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Croatian: Rizik od rezistencije kod neotkrivene infekcije virusom HIV-1:
Estonian: Resistentsuse tekkimise oht tuvastamata HIV-1 infektsiooni korral:
Croatian: Broj partnera u prethodnih 12 tjedana, srednja vrijednost (SD) URAI u prethodnih 12 tjedana, N (%) URAI s HIV+ (ili nepoznatim statusom) partnerom u zadnjih 6 mjeseci, N (%)
Estonian: Partnerite arv eelneval 12 nädalal, keskmine (SD) URAI eelneval 12 nädalal, N (%) URAI HIV-positiivse (või teadmata staatusega) partneriga eelneva 6 kuu jooksul, N (%)
Croatian: URAI (engl. unprotected receptive anal intercourse) = nezaštićeni receptivni analni spolni odnos
Estonian: URAI = kaitsmata retseptiivne anaalühe
Croatian: HIV-1 RNK < 400 kopija/mL (TLOVR)
Estonian: HIV-1 RNA <400 koopiat/ml (TLOVR)
Croatian: Broj uzoraka s detektiranim tenofovirom/ukupni broj uzoraka (%)
Estonian: Arv tuvastatud tenofoviiriga / proovide koguarv (%)
Croatian: 30 filmom obloženih tableta: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) filmom obloženih tableta: EU/1/16/1151/004
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/16/1151/004
Croatian: P-vrijednosti prema log-rang testu.
Estonian: P-väärtused logaritmilise astaktesti järgi.
Croatian: - Nemojte s drugima dijeliti ili koristiti već upotrijebljene igle ili drugi pribor za injekcije ili ubrizgavanje droge.
Estonian: - Ärge jagage ega kasutage uuesti nõelu või muid süstimis- või ravimi manustamise vahendeid.
Croatian: Primjena se ne preporučuje u osoba koje nisu zaražene virusom HIV-1 i imaju CrCl < 60 mL/min jer nije ispitana u ovoj populaciji (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Estonian: Ei soovitata ilma HIV-1 infektsioonita isikutel, kelle CrCl < 60 ml/min, kuna ravimit ei ole selles populatsioonis uuritud (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Croatian: Te infekcije olakšavaju dobivanje infekcije HIV-om.
Estonian: Need infektsioonid võivad põhjustada kergemat nakatumist HIV-ga.
Croatian: Početne značajke sažeto su prikazane u Tablici 5.
Estonian: Algväärtuste kokkuvõte on toodud tabelis 5.
Croatian: Emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (n = 1251)
Estonian: Emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil (n = 1251)
Croatian: Smanjenje relativnog rizika izračunato za mITT kohortu na temelju incidentne serokonverzije (nakon početka ispitivanja).
Estonian: Suhteluse riski vähenemine mITT kohordi kohta, arvutatuna intsidendi (pärast algväärtuse määramist) serokonversiooni järgi.
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja govore u prilog doziranju jedanput na dan u osoba koje nisu zaražene virusom HIV-1 i imaju CrCl 60-80 mL/min.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saadud piiratud andmed toetavad manustamist üks kord ööpäevas ilma HIV-1 infektsioonita patsientidel, kelle CrCl 60...80 ml/min.
Croatian: Drugu tabletu ne trebate uzimati ako ste povraćali nakon što je prošlo više od 1 sata po uzimanju lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Estonian: Teist tabletti ei ole vaja võtta, kui oksendasite rohkem kui 1 tund pärast Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist.
Croatian: - Prije nego što počnete uzimati lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, morate znati jeste li zaraženi virusom hepatitisa B (HBV).
Estonian: - Enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmise alustamist olge teadlik, kas te olete nakatunud B-hepatiidi viirusega (HBV).
Croatian: Smanjenje relativnog rizika izračunato za mITT na temelju incidentne serokonverzije, tj. one koja je nastupila u razdoblju nakon početka ispitivanja do prve kontrole nakon liječenja (približno 1 mjesec nakon zadnjeg izdavanja ispitivanog lijeka).
Estonian: Suhtelise riski vähenemine, arvutatud mITT kohta, lähtudes intsidendi serokonversioonist, s.t. ilmneb perioodil pärast algväärtuste määramist kuni esimese ravijärgse visiidini (ligikaudu 1 kuu pärast viimast uuringuravimi väljajagamist).
Croatian: Emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije uvijek djelotvoran u sprječavanju dobivanja virusa HIV-1.
Estonian: Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ei ole alati tõhus HIV-1 viiruse saamise ennetamisel.
Croatian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se također primjenjuje za smanjenje rizika od dobivanja infekcije virusom HIV-1 u odraslih, te adolescenata u dobi od 12 godina do manje od 18 godina, tjelesne težine najmanje 35 kg, kad se uzima svakodnevno, zajedno s provođenjem mjera sigurnijih spolnih odnosa:
Estonian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't kasutatakse ka HIV-1 infektsiooniga nakatumise riski vähendamiseks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 kuni 18 aastat kehakaaluga vähemalt 35 kg, kui seda võetakse igapäevaselt koos ohutuma seksi harrastamisega.
Croatian: Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ukazuju da emtricitabin i tenofovirdizoproksil ne uzrokuju malformacije i da nemaju feto/neonatalni toksični učinak.
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Croatian: - Testirajte se na druge spolno prenosive bolesti kao što su sifilis i gonoreja.
Estonian: - Tehke teiste sugulisel teel levivate infektsioonide (süüfilis, gonorröa) analüüsid.
Croatian: Ako su prisutni klinički simptomi sukladni akutnoj virusnoj infekciji, a sumnja se na nedavnu (< 1 mjeseca) izloženost virusu HIV-1, primjenu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka treba odgoditi za najmanje mjesec dana i ponovno provjeriti HIV-1 status prije početka primjene lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka za predekspozicijsku profilaksu.
Estonian: Kui esineb ägeda viirusinfektsiooniga kooskõlas olevaid kliinilisi sümptomeid ja kahtlustatakse hiljutist (< 1 kuu) kokkupuudet HIV-1-ga, tuleb Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamine edasi lükata vähemalt üheks kuuks ja enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutama hakkamist kokkupuute-eelseks profülaktikaks tuleb HIV-1 staatus uuesti kinnitada.
Croatian: Stoga se mogu uočavati isti problemi ako se Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka daje s nekim trećim analogom nukleozida.
Estonian: Seetõttu võivad esineda samasugused probleemid, kui Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't manustatakse koos kolmanda nukleosiidi analoogiga.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se smije primjenjivati za predekspozicijsku profilaksu samo u sklopu ukupne strategije sprječavanja infekcije virusom HIV-1, koja uključuje i primjenu drugih mjera sprječavanja infekcije virusom HIV-1 (npr. dosljedna i ispravna uporaba kondoma, poznavanje HIV-1 statusa, redovito testiranje na druge spolno prenosive infekcije).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't tohib kokkupuute-eelseks profülaktikaks kasutada ainult osana üldisest HIV-1 infektsiooni ennetusstrateegiast, sh teiste HIV-1 ennetusmeetmete kasutamine (nt kondoomide järjepidev ja õige kasutus, HIV-1 staatuse teadmine, teiste sugulisel teel levivate infektsioonide regulaarne kontrollimine).
Croatian: Placebo (n = 1248)
Estonian: Platseebo (n = 1248)
Croatian: Stoga se može razmotriti primjena lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tijekom trudnoće ako je neophodno.
Estonian: Seetõttu võib Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamist raseduse ajal kaaluda, kui see on vajalik.
Croatian: Bolesnike zaražene HBV-om koji prestanu uzimati lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka treba pažljivo pratiti uz kliničku i laboratorijsku kontrolu tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Estonian: HBV-nakkusega patsiente, kellel Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi katkestatakse, tuleb hoolikalt jälgida nii sümptomaatika kui ka laboratoorsete analüüside põhjal vähemalt mõned kuud pärast ravi katkestamist.
Croatian: Placebo (n = 1584)
Estonian: Platseebo (n = 1584)
Croatian: U braku s partnerom u ispitivanju Godine zajedničkog života s partnerom u ispitivanju
Estonian: Uuringupartneriga abielus
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dobiju edukacijski paket za liječnike koji sadrži sažetak opisa svojstava lijeka i odgovarajuće edukacijske brošure, kako je detaljno opisano niže:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõik arstid, kellelt eeldatakse Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka välja kirjutamist või selle kasutamist, saavad arsti teavitusmaterjalid, mis sisaldavad ravimi omaduste kokkuvõtet ja järgmisi asjakohaseid teavitusmaterjale:
Croatian: Tablica 2: Interakcije između emtricitabina/tenofovirdizoproksila ili njegovih pojedinačnih komponenti i drugih lijekova
Estonian: Tabel 2: Koostoimed emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ja selle eraldi toimeaine(te) ning teiste ravimite vahel
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je dostupan također u bocama s 30 tableta, sa sigurnosnom zaštitom za djecu s plastičnim zatvaračem koji sadrži sredstvo za sušenje, a koje pomaže zaštititi tablete.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on saadaval ka 30 tabletiga pudelis, mis on varustatud plastikust lastekindla korgiga ja sisaldab kuivatusainet (silikageel), mis tuleb tablettide kaitseks pudelisse jätta.
Croatian: Ako imate tegobe s bubrezima, liječnik Vam može savjetovati da prestanete uzimati lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ili, ako već imate HIV, da rjeđe uzimate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Estonian: Kui teil on neerudega probleeme, võib teie arst soovitada teil lõpetada Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmise, või kui teil on juba HIV, võtta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't harvemini.
Croatian: Sekundarne su analize djelotvornosti tijekom 144 tjedna uključivale udio bolesnika s HIV-1 RNK koncentracijama < 400 ili < 50 kopija/mL te promjenu broja CD4 stanica od početne vrijednosti.
Estonian: Efektiivsuse sekundaarne analüüs 144 nädala vältel sisaldas patsientide osakaalu HIV-1 RNA kontsentratsioonidega <400 koopiat/ml või <50 koopiat/ml ja muutust võrreldes CD4 rakkude arvu algväärtusega.
Croatian: Primjena lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne preporučuje bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 mL/min) i bolesnicima kojima je potrebna hemodijaliza, jer se kombiniranom tabletom ne može postići odgovarajuće smanjenje doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't ei soovitata kasutada raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) ja hemodialüüsi vajavatel patsientidel, kuna sobiv annuse vähendamine ei ole saavutatav kombineeritud tabletiga (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Croatian: Važnost pridržavanja terapije:
Estonian: Ravijärgimuse olulisus: