FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede emplearse una dosis inicial de 4 a 6 g al día en los pacientes que precisen un control urgente del síndrome de Cushing (conjunto de síntomas del cáncer de la glándula suprarrenal producidos por una concentración elevada de hormonas).
Finnish: Aloitusannosta 4−6 g päivässä voidaan käyttää potilailla, joiden Cushingin oireyhtymä (korkeiden hormonipitoisuuksien aiheuttama lisämunuaisten kuorikerrosten karsinooman oirekokonaisuus) edellyttää välitöntä hallintaan saattamista.
Spanish: Los pacientes que toman Lysodren deben recibir la «tarjeta del paciente Lysodren», que deberán llevar consigo en caso de emergencia para que los profesionales sanitarios (como médicos y enfermeros) sepan que están tomando el medicamento.
Finnish: Lysodrenia saaville potilaille on annettava Lysodren-potilaskortti, jota heidän on pidettävä mukanaan hätätilanteen varalta, jotta terveydenhoitohenkilökunta (esim. lääkärit ja hoitajat) saisi tietää heidän käyttävän tätä lääkettä.
Spanish: También debe usarse con precaución en los pacientes ancianos, vigilando con frecuencia la concentración del fármaco en la sangre.
Finnish: Sitä on käytettävä varoen myös iäkkäillä potilailla, joiden pitoisuuksia veressä on seurattava tiheään.
Spanish: Se cree que el principio activo de Lysodren, el mitotano, actúa impidiendo que las células de la glándula suprarrenal funcionen correctamente al dañar sus mitocondrias (los componentes productores de energía), lo que reduce la producción de algunas hormonas esteroideas.
Finnish: Lysodrenin vaikuttavan aineen mitotaanin on ajateltu toimivan estämällä lisämunuaisen soluja toimimasta kunnolla vahingoittamalla niiden mitokondrioita (energiaa tuottavia komponentteja) ja vähentämällä joidenkin steroidihormonien tuotantoa.
Spanish: El tratamiento con Lysodren debe iniciarlo y supervisarlo un especialista con la experiencia adecuada.
Finnish: Lysodren-hoidon saa aloittaa ja sitä saa jatkaa vain sopivan kokemuksen hankkinut erikoislääkäri.
Spanish: Presentó los resultados de 220 estudios publicados desde 1990 sobre el uso del medicamento en el carcinoma adrenocortical metastásico e inextirpable.
Finnish: Se esitteli vuoden 1990 jälkeen julkaistun 220 tutkimuksen tuloksia lääkkeen käytöstä sellaisen lisämunuaisten kuorikerroksen metastoituneen karsinooman hoidossa, joka ei ole leikattavissa.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lysodren.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Lysodrenlääkevalmistetta.
Spanish: El EPAR completo de Lysodren se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lysodren-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Lysodrenille.
Spanish: Lysodren es un medicamento que contiene el principio activo mitotano.
Finnish: Lysodren on lääke, joka vaikuttava aine on mitotaani.
Spanish: No debe usarse en pacientes que estén dando el pecho o tomando espironolactona (un diurético ).
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, jotka imettävät tai jotka ottavat spironolaktonia (diureetti).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lysodren?
Finnish: Miksi Lysodren on hyväksytty?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Lysodren son mayores que sus riesgos para el tratamiento del carcinoma adrenocortical avanzado, pero advirtió que no se ha constatado el efecto de Lysodren en el carcinoma adrenocortical que no produce niveles elevados de hormonas esteroideas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Lysodrenin edut ovat sen riskejä suuremmat pitkälle edenneen lisämunuaisen kuorikerroksen karsinooman hoidossa, mutta huomautti, että Lysodrenin tehoa ei ole osoitettu sellaisen lisämunuaisten kuorikerroksen karsinooman hoidossa, joka ei tuota suuria steroidihormonipitoisuuksia.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Lysodren durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Lysodrenista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lysodren?
Finnish: Mitä riskejä Lysodreniin liittyy?
Spanish: Las pruebas no eran suficientes para respaldar su empleo como tratamiento añadido a otros medicamentos contra el cáncer.
Finnish: Sen käytöstä muiden syöpälääkkeiden lisälääkkeenä ei ollut riittävästi näyttöä.
Spanish: Si el paciente presenta efectos secundarios, se reducirá la dosis o se interrumpirá el tratamiento.
Finnish: Annostusta voidaan pienentää tai hoito voidaan keskeyttää, jos potilaalle ilmaantuu sivuvaikutuksia.
Spanish: Lysodren no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al mitotano o a cualquiera de los demás componentes.
Finnish: Lysodrenia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) mitotaanille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Spanish: Otras informaciones sobre Lysodren:
Finnish: Muita tietoja Lysodrenista
Spanish: ¿Qué es Lysodren?
Finnish: Mitä Lysodren on?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lysodren, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Lysodren-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Lysodren se utiliza en el tratamiento sintomático del carcinoma adrenocortical avanzado (cáncer de la capa externa de la glándula suprarrenal).
Finnish: Lysodrenia käytetään pitkälle edenneen lisämunuaisten kuorikerrosten karsinooman oireiden hoitoon.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Lysodren, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lysodrenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Lysodren?
Finnish: Mihin Lysodrenia käytetään?
Spanish: ¿Cómo se usa Lysodren?
Finnish: Miten Lysodrenia käytetään?
Spanish: ¿Cómo actúa Lysodren?
Finnish: Miten Lysodren vaikuttaa?
Spanish: 10 µg + 20 µg
Finnish: 10 µg + 20 µg Injektioneste, liuos
Spanish: 1 pluma precargada + 1 pluma precargada
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 1 esitäytetty kynä
Spanish: Esta se utiliza exactamente de la misma manera.
Finnish: Sitä käytetään täsmälleen samaan tapaan.
Spanish: No existen datos disponibles.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Spanish: A partir de ese momento, disminuyeron progresivamente durante las semanas siguientes.
Finnish: Tämän jälkeen ne vähenivät vähitellen seuraavien viikkojen kuluessa.
Spanish: El riesgo potencial para las personas se desconoce.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta.
Spanish: Compruebe también que no haya pasado la fecha de caducidad.
Finnish: Tarkista myös, että viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole vielä mennyt.
Spanish: Sección 1 - INFORMACIÓN IMPORTANTE
Finnish: Osa 1 - TÄRKEÄÄ TIETOA
Spanish: No se demostró ningún efecto relacionado con el tratamiento.
Finnish: Hoitoon liittyviä vaikutuksia ei osoitettu.
Spanish: El uso del medicamento equivocado puede ser perjudicial para su salud.
Finnish: Väärän lääkkeen käytöstä voi olla haittaa terveydelle.
Spanish: Los puntos principales son:
Finnish: Tärkeimpiä seikkoja ovat seuraavat:
Spanish: Glicerol al 85%
Finnish: Glyseroli 85 %
Spanish: Las recomendaciones específicas sobre la toma de dichos medicamentos se facilitan en la sección 4.5.
Finnish: Tällaisten lääkevalmisteiden käyttöä koskevia spesifisiä ohjeita esitetään kohdassa 4.5.
Spanish: Consiga una nueva.
Finnish: Hanki uusi kynä.
Spanish: La aguja puede estar bloqueada, o quizás no se haya enroscado adecuadamente.
Finnish: Neula voi olla tukossa tai sitä ei ole kierretty kunnolla kiinni.
Spanish: Impreso dentro:
Finnish: Sisäpuolelle painettuna:
Spanish: Deje de administrar Lyxumia y contacte con su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Finnish: Lopeta Lyxumia-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Spanish: No se inyecte dos dosis a la vez para compensar una dosis olvidada.
Finnish: Älä ota kahta annosta yhtä aikaa korvataksesi unohtamasi pistoksen.
Spanish: Portugal sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Si está de color naranja, vaya a la Sección 2.
Finnish: Jos se on oranssi, siirry osaan 2.
Spanish: Paso 5 La pluma está ahora activada.
Finnish: Vaihe 5 Kynä on nyt aktivoitu käyttöön.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de lixisenatida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Finnish: Liksisenatidin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Spanish: No deje de utilizar Lyxumia sin consultarlo antes con su médico.
Finnish: Älä lopeta Lyxumia-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Spanish: La pluma puede utilizarse durante 14 días cuando se conserva por debajo de 30 °C.
Finnish: Kynää voidaan käyttää 14 päivän ajan, mikäli säilytyslämpötila on alle 30 °C.
Spanish: Se observaron descensos similares de HbA1c independientemente de la comida principal (desayuno, comida o cena).
Finnish: Samanlaista HbA1c-arvon pienenemistä havaittiin riippumatta siitä, mikä ateria oli päivän pääateria (aamiainen, lounas tai päivällinen).
Spanish: Qué es Lyxumia y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Lyxumia on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha tomado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Spanish: No intente reparar la pluma.
Finnish: Älä yritä korjata kynää.
Spanish: Los signos de aviso de bajada de azúcar en sangre pueden incluir: sudores fríos, piel fría y pálida, dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, confusión o irritabilidad, sensación de hambre, latidos rápidos del corazón y nerviosismo.
Finnish: Verensokerin liiallisen laskun varoitusmerkkejä voivat olla kylmä hiki, ihon viileys ja kalpeus, päänsärky, tokkuraisuus, heikotus, huimaus, sekavuus tai ärtyisyys, nälän tunne, sydämen nopea syke ja hermostuneisuus.
Spanish: • Mantenga las plumas Lyxumia en un lugar seguro, fuera de la vista y del alcance de los niños.
Finnish: • Säilytä Lyxumia-kynät turvallisessa paikassa poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Spanish: La mayor parte de las reacciones fueron de intensidad leve y, por lo general, no dieron lugar a la interrupción del tratamiento.
Finnish: Valtaosa reaktioista oli lieviä, eivätkä ne yleensä johtaneet hoidon lopettamiseen.
Spanish: Inyecte una sola dosis cada día.
Finnish: Pistä vain yksi annos päivässä.
Spanish: Esto se realiza una sola vez y se denomina proceso de "activación".
Finnish: Tämä ns. aktivointi tehdään vain kerran.
Spanish: Después del primer uso: 14 días
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen: 14 vrk
Spanish: ¿Qué pasa si olvido activar la pluma Lyxumia o me inyecto antes de la activación?
Finnish: Entä jos unohdan aktivoida Lyxumia-kynän tai pistän lääkettä ennen kynän aktivointia?
Spanish: Puede que oiga o sienta un "click".
Finnish: Saatat tuntea tai kuulla naksahduksen.
Spanish: Ambas plumas se utilizan de la mima manera.
Finnish: Molempia kyniä käytetään samalla tavalla.
Spanish: El nivel de reducción de HBA1c fue comparable entre ambos grupos (tabla 5).
Finnish: HbA1c-arvon lasku oli verrannollinen eri ryhmien välillä (taulukko 5).
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR (ENVASE DE INICIO DE 28 DÍAS DE TRATAMIENTO)
Finnish: KOTELO (28 PÄIVÄKSI RIITTÄVÄ HOIDON ALOITUSPAKKAUS)
Spanish: Pluma nueva (ventana naranja)
Finnish: Uusi kynä (oranssi ikkuna)
Spanish: Durante el uso de la pluma
Finnish: Kynän käytön aikana
Spanish: Peso corporal medio (kg)
Finnish: Paino, keskiarvo (kg)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antidiabéticos, Análogos al péptido similar al glucagón (GLP-1), Código ATC: A10BJ03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, GLP-1-analogit, ATC-koodi: A10BJ03
Spanish: Este medicamento contiene metacresol, que puede provocar reacciones alérgicas.
Finnish: Tämä lääke sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Spanish: Ahora la flecha estará apuntando hacia la aguja.
Finnish: Nuoli osoittaa nyt neulaan päin.
Spanish: ¿Qué ocurre si hay burbujas de aire en el depósito?
Finnish: Entä jos säiliössä on ilmakuplia?
Spanish: Las imágenes siguientes muestran cómo cambia la ventana de activación del botón de inyección de la pluma después de la activación.
Finnish: Seuraavissa kuvissa esitetään, miten kynän annostelunappulan aktivointi-ikkuna muuttuu kynän käyttöönaktivoinnin jälkeen.
Spanish: Sección 2 - PRIMEROS PASOS
Finnish: Osa 2 - NÄIN ALOITAT
Spanish: Un total de 350 pacientes fueron aleatorizados (coeficiente de randomización 1:1).
Finnish: Satunnaistettuja potilaita oli yhteensä 350 (satunnaistamissuhde 1:1).
Spanish: Los resultados de la variable de eficacia compuesta primaria y secundaria y los resultados de todos los compuestos individuales de la variable compuesta se muestran en la Figura 1.
Finnish: Ensisijaisten ja toissijaisten tehoa mittaavien yhdistelmäpäätemuuttujien tulokset ja yhdistelmäpäätemuuttujien kaikkien yksittäisten komponenttien tulokset on esitetty kuvassa 1.
Spanish: Pacientes ≥ 70 años
Finnish: Vähintään 70-vuotiaat henkilöt
Spanish: Estas reacciones fueron en su mayoría leves y transitorias.
Finnish: Nämä reaktiot olivat enimmäkseen lieviä ja ohimeneviä.
Spanish: Siga todos los pasos de la Sección 2.
Finnish: Tee kaikki osassa 2 esitetyt vaiheet.
Spanish: • Evaluación cardiovascular
Finnish: • Kardiovaskulaariarvioinnit
Spanish: Inserte una nueva aguja y repita los pasos D y E. Si todavía cuesta presionar el botón de inyección, es posible que la pluma Lyxumia esté dañada.
Finnish: Kiinnitä uusi neula ja toista vain vaiheet D ja E. Jos annostelunappulaa on edelleen vaikeaa painaa, Lyxumia-kynä voi olla rikki.
Spanish: Si no es así, no utilice esta pluma.
Finnish: Jos näin ei ole, älä käytä kynää.
Spanish: La mayoría de estas reacciones alérgicas notificadas fueron de intensidad leve.
Finnish: Useimmat ilmoitetuista allergisista reaktioista olivat lieviä.
Spanish: La pluma es para utilizar por un solo paciente.
Finnish: Kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
Spanish: En ratas, se observó hiperplasia y adenoma de células C con todas las dosis y no pudo definirse el nivel sin efectos adversos observados (NOAEL).
Finnish: C-solujen hyperplasiaa ja adenoomia havaittiin rotalla kaikilla annostasoilla, ja annostasoa, jolla haittavaikutuksia ei havaita (NOAEL), ei pystytty määrittämään.
Spanish: Durante este periodo la insulina glargina se tituló de forma continúa.
Finnish: Glargininsuliiniannosta titrattiin jatkuvasti tämän vaiheen aikana.
Spanish: No existe experiencia con Lyxumia en niños y adolescentes menores de 18 años y, por tanto, no se recomienda el uso de Lyxumia en este grupo de edad.
Finnish: Alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten Lyxumia-hoidosta ei ole kokemusta, joten Lyxumia-hoitoa ei suositella tähän ikäryhmään kuuluville.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define como: muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset: ≥ 1/10, yleiset: ≥ 1/100, < 1/10, melko harvinaiset: ≥ 1/1 000, < 1/100, harvinaiset: ≥ 1/10 000, < 1/1 000, hyvin harvinaiset: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinjärjestelmäluokassa haittavaikutuksen esiintymistiheyden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Spanish: Debe ser transparente, incoloro y sin partículas visibles.
Finnish: Sen kuuluu olla kirkasta ja väritöntä, eikä siinä saa olla hiukkasia.
Spanish: Puede que su médico le reduzca la dosis de estos medicamentos antes de que empiece a usar Lyxumia.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää näiden lääkkeiden annosta ennen Lyxumia-hoidon aloittamista.
Spanish: Ello podría dificultar la concentración y podría sentirse mareado o somnoliento.
Finnish: Se voi aiheuttaa keskittymisvaikeuksia, huimausta tai unisuutta.
Spanish: Retire la aguja de la pluma, acople una nueva y repita los pasos 4 y 5.
Finnish: Irrota neula kynästä, kiinnitä kynään uusi neula ja toista vain vaiheet 4 ja 5.
Spanish: Estos medicamentos deben tomarse de forma estandarizada en relación con lixisenatida.
Finnish: Nämä lääkevalmisteet on otettava aina samaan tapaan suhteessa liksisenatidiin.
Spanish: Si le ocurriese esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Finnish: Jos näin käy, älä aja äläkä käytä työkaluja äläkä koneita.
Spanish: El volumen de distribución aparente tras la administración subcutánea de lixisenatida (Vz/F) es de unos 100 L.
Finnish: Ihon alle annetun liksisenatidin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) on noin 100 l.
Spanish: En resumen, 37% de los pacientes eran ≥ 75 años (N=131) y 31% tenían insuficiencia renal moderada (N=107).
Finnish: Yhteensä 37 % potilaista oli vähintään 75-vuotiaita (N = 131) ja 31 %:lla potilaista oli keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (N = 107).
Spanish: Primero debe utilizar las 14 dosis de esta pluma.
Finnish: Käytä ensin kaikki tämän kynän 14 annosta.
Spanish: Antes del primer uso Conservar en nevera.
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttökertaa Säilytä jääkaapissa.
Spanish: • Proteja la pluma Lyxumia del polvo y la suciedad.
Finnish: • Suojaa Lyxumia-kynät pölyltä ja lialta.
Spanish: Este efecto sobre la HbA1c se mantuvo en los estudios a largo plazo de hasta 76 semanas de duración.
Finnish: HbA1c-arvon muutos säilyi enintään 76 viikkoa kestäneissä pitkäaikaistutkimuksissa.
Spanish: Se excluyeron pacientes déviles incluidos pacientes con riesgo de malnutrición, pacientes con eventos cardiovasculares recientes y pacientes con insuficiencia cognitiva moderada o grave.
Finnish: Tutkimuksesta suljettiin pois heikkokuntoiset potilaat, mukaan lukien potilaat, joilla oli vajaaravitsemuksen riski, potilaat, joilla oli ollut äskettäin kardiovaskulaaritapahtuma, ja potilaat, joilla oli todettu kohtalainen tai vaikea kognitiivinen heikentyminen.
Spanish: Warfarina y otros derivados de la cumarina
Finnish: Varfariini ja muut kumariinijohdokset
Spanish: Tire del botón de inyección firmemente hasta que se detenga.
Finnish: Vedä annostelunappula napakasti ulos, kunnes se pysähtyy.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 01 de febrero de 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. helmikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Spanish: Su dosis será correcta y puede continuar siguiendo las instrucciones.
Finnish: Kynä antaa oikean annoksen, ja voit noudattaa ohjeita tavanomaiseen tapaan.
Spanish: • Use solo agujas compatibles para utilizar con la pluma Lyxumia (ver "Instrucciones de Uso").
Finnish: • Käytä vain Lyxumia-kynän kanssa yhteensopivia neuloja (katso käyttöohjeet).
Spanish: Si no es así, no utilice este Envase de Inicio de Tratamiento.
Finnish: Jos näin ei ole, älä käytä tätä hoidon aloituspakkausta.
Spanish: Información general
Finnish: Yleistä tietoa
Spanish: Envase de inicio de tratamiento
Finnish: Hoidon aloituspakkaus
Spanish: Hospitalizacion por insuficiencia cardiaca
Finnish: Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Spanish: Si usa más Lyxumia del que debe, llame inmediatamente a su médico.
Finnish: Jos käytät enemmän Lyxumia-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän Lyxumia-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin.
Spanish: En su lugar, se recomienda el uso de insulina.
Finnish: Valmisteen käytön sijasta suositellaan insuliinihoitoa.
Spanish: Tras la administración de múltiples dosis a pacientes con diabetes tipo 2, la semivida terminal media fue de aproximadamente 3 h y el aclaramiento aparente medio (CL/F), de unos 35 l/h.
Finnish: Kun valmistetta annettiin toistuvina annoksina tyypin 2 diabeetikoille, terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo oli noin 3 h ja näennäisen puhdistuman (CL/F) keskiarvo noin 35 l/h.
Spanish: En el ejemplo anterior, el número de la dosis indica que quedan 13 inyecciones.
Finnish: Esimerkkikuvan annosikkunasta nähdään, että jäljellä on 13 annosta.
Spanish: El tratamiento con Lyxumia debe interrumpirse en pacientes que se queden o deseen quedarse embarazadas.
Finnish: Lyxumia-hoito on lopetettava, jos potilas toivoo raskautta tai tulee raskaaksi.
Spanish: • Use sólo agujas aprobadas para su uso con Lyxumia.
Finnish: • Käytä vain neuloja, jotka on hyväksytty käytettäväksi Lyxumia-kynien kanssa.
Spanish: Si dichos medicamentos tienen que administrarse con alimentos, debe advertirse a los pacientes, si fuera posible, que los tomen con una comida cuando lixisenatida no sea administrada.
Finnish: Jos tällaisia lääkevalmisteita otetaan yhdessä ruoan kanssa, potilaita on kehotettava ottamaan ne mahdollisuuksien mukaan aterialla, jonka yhteydessä ei oteta liksisenatidia.
Spanish: Pluma lista para las inyecciones (ventana blanca)
Finnish: Käyttövalmis kynä (valkoinen ikkuna)
Spanish: Compruebe la etiqueta de la pluma para asegurarse de que utiliza el medicamento correcto.
Finnish: Tarkista kynän etiketistä, että kyseessä on oikea lääke.
Spanish: Lixisenatida muestra un nivel de unión a proteínas humanas moderado (55%).
Finnish: Liksisenatidi sitoutuu kohtalaisessa määrin (55 %) ihmisen proteiineihin.
Spanish: Se utilizó paracetamol como un medicamento modelo para evaluar el efecto de lixisenatida sobre el vaciado gástrico.
Finnish: Parasetamolia käytettiin mallilääkkeenä arvioitaessa liksisenatidin vaikutusta mahan tyhjenemiseen.
Spanish: La pluma está activada y preparada para las inyecciones.
Finnish: Kynä on aktivoitu käyttöön ja valmis annosten pistämiseen.
Spanish: Solución trasparente e incolora.
Finnish: Kirkas, väritön liuos.
Spanish: Esto ayuda a evitar la contaminación y el posible bloqueo de la aguja.
Finnish: Tämä ehkäisee kontaminaatiota ja neulan tukkeutumista.
Spanish: Al final del estudio, el 43,6% (grupo de la comida principal) y 42,8% (grupo del desayuno) de los pacientes consiguieron una HbA1c inferior al 7%.
Finnish: Tutkimuksen lopussa 43,6 % (pääateriaryhmä) ja 42,8 % (aamiaisryhmä) potilaista saavutti HbA1c-arvon < 7 %.
Spanish: Tenga cuidado de no pincharse cuando la aguja quede expuesta.
Finnish: Varo, ettet pistä itseäsi vahingossa, kun neula on ilman suojuksia.
Spanish: • Compruebe siempre la etiqueta para asegurarse de que utiliza la pluma Lyxumia correcta.
Finnish: • Tarkista aina etiketistä, että sinulla on oikea Lyxumia-kynä.
Spanish: • La activación se realiza para garantizar que la pluma funcione correctamente y que la dosis de la primera inyección sea la correcta.
Finnish: • Kynän aktivoinnilla varmistetaan, että kynä toimii asianmukaisesti ja ensimmäisen pistoksen yhteydessä saatava annos on oikea.
Spanish: • Bajada de azúcar en sangre (cuando se toma Lyxumia con metformina)
Finnish: • verensokerin lasku (kun Lyxumia-valmistetta käytetään metformiinin kanssa)
Spanish: HbA1c fue significativa con la administración una vez al día, tanto si se administraba por la mañana como por la noche.
Finnish: HbA1c-arvot pienenivät merkitsevästi, kun valmistetta otettiin kerran vuorokaudessa, riippumatta siitä, otettiinko se aamuisin vai iltaisin.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el período de tratamiento principal de 24 semanas fueron náuseas y vómitos.
Finnish: Yleisimpiä 24 viikon pituisen päähoitovaiheen aikana ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat pahoinvointi ja oksentelu.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en función de la edad.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella.
Spanish: Si olvidó usar Lyxumia
Finnish: Jos unohdat käyttää Lyxumia-valmistetta