FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deferasirox Mylan ist auch angezeigt zur Behandlung der chronischen, transfusionsbedingten Eisenüberladung, wenn eine Deferoxamin-Therapie bei folgenden Patientengruppen kontraindiziert oder unangemessen ist: - bei Kindern im Alter zwischen 2 und 5 Jahren mit Beta-Thalassämia major mit Eisenüberladung auf Grund häufiger Transfusionen (≥ 7 ml/kg/Monat Erythrozytenkonzentrat), - bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 Jahren oder älter mit Beta
Norwegian Bokmål: Deferasirox Mylan er også indisert ved behandling av kronisk jernoverskudd etter blodoverføringer når deferoksaminbehandling er kontraindisert eller utilstrekkelig hos følgende pasientgrupper: - pediatriske pasienter, i alderen 2 til 5 år, med beta-talassemi major med jernoverskudd på grunn av hyppige blodoverføringer (≥ 7 ml/kg/måned erytrocyttkonsentrat), - voksne og pediatriske pasienter, i alderen 2 år og eldre, med beta-talassemi major med jernoverskudd på grunn av sjeldne blodoverføringer (< 7 ml/kg/måned erytrocyttkonsentrat), - voksne og pediatriske pasienter, i alderen 2 år og eldre, med andre anemier.
German: Dosisreduktion 3,5 - 7 mg/kg/Tag
Norwegian Bokmål: Reduksjon 3,5 - 7 mg/kg/dag
German: Während der klinischen Studien traten bei etwa 36% der Patienten Erhöhungen des Serumkreatinins von > 33% bei ≥ 2 aufeinander folgenden Bestimmungen auf.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom økning i serumkreatinin på > 33 % ved ≥ 2 påfølgende målinger hos ca. 36 % av pasientene, noen ganger over øvre grense for normalområdet.
German: • Jede Filmtablette Deferasirox Mylan 90 mg enthält 90 mg Deferasirox.
Norwegian Bokmål: • Hver filmdrasjert tablett av Deferasirox Mylan 90 mg inneholder 90 mg deferasiroks.
German: - wenn Sie bei sich eine Kombination von Benommenheit, Schmerzen im rechten Oberbauch, Gelbfärbung oder Zunahme einer bestehenden Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen und dunklen Harn bemerken (Anzeichen für Leberprobleme).
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever en kombinasjon av tretthet, smerter øverst til høyre i magen, gulfarge eller økt gulfarging av huden eller øynene og mørk urin (tegn på leverproblemer).
German: - wenn Sie Durchfall oder Erbrechen haben.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diaré eller oppkast.
German: Es wird empfohlen, bei Patienten, die während der Behandlung mit Deferasirox Mylan ungeklärte Veränderungen des mentalen Zustands entwickeln, eine hyperammonämische Enzephalopathie in Betracht zu ziehen und die Ammoniakwerte zu bestimmen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vurdere hyperammoniemisk encefalopati og måle ammoniumnivåene hos pasienter som utvikler endringer i mental status som ikke kan forklares mens de behandles med Deferasirox Mylan.
German: Deferasirox Mylan kann bei älteren Patienten ab 65 Jahren in derselben Dosierung wie bei anderen Erwachsenen eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Personer i alderen 65 år og oppover kan bruke samme dose Deferasirox Mylan som øvrige voksne.
German: 1, akute Pankreatitis
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjon 1, akutt pankreatitt
German: • für Patienten, die regelmäßig Bluttransfusionen erhalten, 28 mg/kg Körpergewicht
Norwegian Bokmål: • 28 mg/kg kroppsvekt for pasienter som får regelmessige blodoverføringer,
German: Deferasirox Mylan 90 mg Filmtabletten Deferasirox Mylan 180 mg Filmtabletten Deferasirox Mylan 360 mg Filmtabletten Deferasirox
Norwegian Bokmål: Deferasirox Mylan 90 mg filmdrasjerte tabletter Deferasirox Mylan 180 mg filmdrasjerte tabletter Deferasirox Mylan 360 mg filmdrasjerte tabletter deferasirox
German: Jährlich bei pädiatrischen Patienten.
Norwegian Bokmål: Årlig hos barn.
German: Wie viel von Deferasirox Mylan sollten Sie einnehmen?
Norwegian Bokmål: Hvor mye Deferasirox Mylan du skal ta
German: Dabei wird die Eisenbelastung Ihres Körpers gemessen (Bestimmung des Blutspiegels von Ferritin), um zu beurteilen, wie gut Deferasirox Mylan wirkt.
Norwegian Bokmål: Oppfølging av din Deferasirox Mylan-behandling I løpet av behandlingen vil det bli tatt regelmessige blod- og urinprøver av deg. Disse prøvene overvåker jernnivået i kroppen din (ferritin-nivået i blodet) for å se hvor godt Deferasirox Mylan virker.
German: • Müdigkeit
Norwegian Bokmål: • Engstelse
German: ≥ 7 mg Fe/g TG oder > 2.000 µg/l
Norwegian Bokmål: ≥ 7 mg Fe/g dw el. > 2.000 µg/l
German: Deferasirox Mylan 90 mg Filmtabletten Deferasirox Mylan 180 mg Filmtabletten Deferasirox Mylan 360 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Deferasirox Mylan 90 mg filmdrasjerte tabletter Deferasirox Mylan 180 mg filmdrasjerte tabletter Deferasirox Mylan 360 mg filmdrasjerte tabletter
German: In-vitro-Untersuchungen zur Genotoxizität waren negativ (Ames-Test, Chromosomen-AberrationsTest), während Deferasirox in letalen Dosen in vivo die Bildung von Mikronuklei im Knochenmark, aber nicht in der Leber, von nicht eisenbeladenen Ratten verursachte.
Norwegian Bokmål: Deferasiroks forårsaket imidlertid in vivo dannelse av mikronuklei i benmargen, men ikke i lever, ved dødelige doser hos rotter uten jernoverskudd.
German: Nieren- und Leberfunktionsstörungen
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
German: Transfusionsbedingte Eisenüberladung:
Norwegian Bokmål: Jernoverskudd etter blodoverføring:
German: Es gab Berichte über das Auftreten von metabolischer Azidose während der Behandlung mit Deferasirox nach Markteinführung.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapporter om metabolsk acidose som har oppstått under behandling med deferasiroks.
German: Deferasirox Mylan ist auch angezeigt zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung, wenn eine Deferoxamin-Therapie bei Patienten mit nicht-transfusionsabhängigen Thalassämie-Syndromen im Alter von 10 Jahren und älter, die eine Chelat-Therapie benötigen, kontraindiziert oder unangemessen ist.
Norwegian Bokmål: Deferasirox Mylan er også indisert ved kronisk jernoverskudd som krever chelaterende behandling når deferoksaminbehandling er kontraindisert eller utilstrekkelig hos pasienter i alderen 10 år og eldre med ikke-transfusjonsavhengig talassemi.
German: Katarakt, Makulopathie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Katarakt, makulopati Sjeldne:
German: In einer klinischen Prüfung mit gesunden Freiwilligen führte die Einnahme von Colestyramin nach einer Einmaldosis Deferasirox zu einem Abfall der Bioverfügbarkeit von Deferasirox (AUC) um 45%.
Norwegian Bokmål: Dekonjugering av glukuronidatene i tarmen, med påfølgende reabsorpsjon (enterohepatisk resirkulasjon), er sannsynlig: i en studie hos friske frivillige medførte administrasjon av kolestyramin etter en enkelt dose deferasiroks en 45 % nedgang i deferasirokseksponering (AUC).
German: < 3 mg Fe/g TG oder < 300 µg/l
Norwegian Bokmål: < 3 mg Fe/g dw el. < 300 µg/l
German: Nach der Markteinführung wurden bei Patienten, die mit Deferasirox behandelt wurden, Fälle von Leberversagen, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har tilfeller av leversvikt, hvorav noen var fatale, vært rapportert hos pasienter behandlet med deferasiroks.
German: Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer)
German: Bei der Anwendung nach der Markteinführung wurde unter der Therapie mit der Deferasirox-Darreichungsform Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Leberversagen, manchmal mit tödlichem Ausgang, berichtet, insbesondere bei Patienten mit vorbestehender Leberzirrhose (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har tilfeller av leversvikt, noen med fatalt utfall, blitt rapportert med deferasiroks formulert som dispergerbar tablett, særlig hos pasienter med preeksisterende levercirrhose (se pkt.
German: Tabelle 5: Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Tabell 5
German: Dermatitis), - Simvastatin (wird angewendet, um den Cholesterinspiegel zu senken), - bestimmte Schmerzmittel oder entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Aspirin, Ibuprofen,
Norwegian Bokmål: alvorlig leddgikt (reumatoid artritt) eller alvorlig atopisk eksem (atopisk dermatitt)), - simvastatin (brukes for å senke kolesterolet), - enkelte smertestillende legemidler eller betennelsesdempende legemidler (f.eks.
German: Laryngeale Schmerzen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige:
German: Weiterhin wurde mit Deferasirox-Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in der Dosierung bis zu 20 und 30 mg/kg bei Patienten mit verschiedenen seltenen Anämien oder Sichelzellenerkrankung und einer Lebereisenkonzentration ≥ 7 mg Fe/g Trockengewicht eine Reduktion des Lebereisengehalts und des Serumferritins wie bei Patienten mit Beta-Thalassämie erzielt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med jernkonsentrasjon i lever på ≥ 7 mg Fe/g dw og med ulike, sjeldne anemier eller sigdcellesykdom, som fikk deferasiroks dispergerbare tabletter opp til 20 og 30 mg/kg, oppnådde i tillegg en reduksjon i serumferritin og konsentrasjon av jern i lever som var sammenlignbar med det som ble oppnådd hos pasienter med beta-talassemi.
German: ◦ Information, dass eine Nierenbiopsie in Erwägung gezogen werden kann, wenn signifikante renale Anormalitäten auftreten ◦ Verfügbarkeit von mehreren Darreichungsformen zum Einnehmen (z. B. Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, Filmtabletten und Granulat) und die Hauptunterschiede zwischen diesen Darreichungsformen (z. B. unterschiedliche Dosierung, unterschiedliche Erfordernisse bei der Anwendung, insbesondere hinsichtlich Mahlzeiten)
Norwegian Bokmål: Veiledningen til pasientenbør inneholde følgende nøkkelinformasjon: ◦ Informasjon om behovet for regelmessig monitorering, samt når dette skal gjennomføres, av serumkreatinin, kreatininclearance, proteinuria, leverenzymer, ferritin ◦ Informasjon om at nyrebiopsi kan bli vurdert dersom det oppstår signifikante renale avvik ◦ Tilgjengeligheten av flere orale formuleringer (f.eks. dispergerbare tabletter, filmdrasjerte tabletter og granulat) og de viktigste forskjellene knyttet til disse formuleringene (dvs. ulikt doseringsregime, ulike forhold ved administrering, spesielt med mat)
German: Wann sollten Sie Deferasirox Mylan einnehmen?
Norwegian Bokmål: Når skal du ta Deferasirox Mylan
German: 14 mg/kg/Tag
Norwegian Bokmål: 14 mg/kg/dag
German: Wegen des häufigeren Auftretens von Nebenwirkungen (insbesondere Diarrhö) ist bei älteren Patienten erhöhte Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos eldre pasienter på grunn av økt hyppighet av bivirkninger (spesielt diaré).
German: Wie lange sollten Sie Deferasirox Mylan einnehmen?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke Deferasirox Mylan
German: Bei allen Patienten sollte eine ChelatTherapie mit Vorsicht durchgeführt werden, um das Risiko einer Überchelierung zu minimieren (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved chelaterende behandling for å redusere risikoen for at det bindes for mye jern hos alle pasienter (se pkt.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Deferasirox Mylan beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Deferasirox Mylan
German: 7 mg/kg/Tag
Norwegian Bokmål: 7 mg/kg/dag
German: Natrium-Gehalt
Norwegian Bokmål: Natriuminnhold
German: Einnehmen und Filmtabletten/Granulat).
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert (tablett)
German: 21 mg/kg/Tag
Norwegian Bokmål: 21 mg/kg/dag
German: (Aluminium/PVC/ PVDC)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (aluminium/PVC/PVDC)
German: 500 mg Filmtablette
Norwegian Bokmål: 500 mg Tablett, filmdrasjert
German: EU/1/18/1310/001 Deferipron Lipomed
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse EU/1/18/1310/001 Deferiprone
German: Blister
Norwegian Bokmål: Lipomed
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie alle diese Termine einhalten.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du kommer til alle disse avtalene.
German: Das potentielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Risiko for mennesker er ukjent.
German: SYSTEMORGANKLASSE SEHR HÄUFIG
Norwegian Bokmål: ORGANKLASSESYSTEM SVÆRT VANLIGE
German: Fragen Sie Ihren Arzt, welche Methode für Sie am besten ist.
Norwegian Bokmål: Spør legen om hvilken metode som er best for deg.
German: Ihr Blut wöchentlich untersuchen lassen.
Norwegian Bokmål: Få tatt blodprøve hver uke.
German: Nehmen Sie Ihre erste Dosis morgens ein.
Norwegian Bokmål: Ta den første dosen om morgenen.
German: Verschreibender Arzt:______________________
Norwegian Bokmål: Foreskrivende lege:________________________ Telefonnr.
German: E-Mail: lipomed@lipomed.com
Norwegian Bokmål: E-post:lipomed@lipomed.com
German: Dieses Arzneimittel könnte Ihrem Baby schwer schaden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake alvorlig skade på barnet ditt.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie:
Norwegian Bokmål: Sørg for å gjøre følgede:
German: Datum der ersten Zulassung: 20. September 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. september 2018
German: Es sind keine Fälle einer akuten Überdosis bekannt.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt rapportert noen tilfeller av akutt overdose.
German: Nehmen Sie Ihre dritte Dosis abends ein.
Norwegian Bokmål: Ta den tredje dosen om kvelden.
German: Bei den meisten Patienten beträgt die biologische Halbwertzeit 2 bis 3 Stunden.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden hos de fleste pasienter er 2 til 3 timer.
German: Daraus wurde geschlossen, dass Deferipron keine signifikante Verlängerung des QT-Intervalls bewirkt.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert at Deferipron ikke fører til noen signifikant forlengelse av QT-intervallet.
German: Weniger schwere Neutropenie-Episoden wurden bei ca. 5% der Patienten gemeldet.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlige episoder av nøytropeni ble rapportert hos ca. 5 % av pasientene.
German: Der Patient sollte außerdem angewiesen werden, den Kontakt mit anderen Personen einzuschränken, um das Infektionsrisiko zu reduzieren.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal tilrådes å begrense kontakten med andre personer for å redusere infeksjonsfaren.
German: Tagesgesamtdosis (mg)
Norwegian Bokmål: Total daglig dose (mg)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Eisen-Chelatbildner, ATC-Code: V03AC02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Jernkelaterende midler, ATC-kode: V03AC02
German: Kanzerogenität/Mutagenität
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet/mutagenitet
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
German: Im Falle einer Überdosis ist eine genaue klinische Überwachung des Patienten erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ved overdose er det nødvendig med nøye klinisk overvåking av pasienten.
German: Die Neutrophilenzahlen des Patienten sind wöchentlich zu kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Pasientens nøytrofiltall bør overvåkes hver uke.
German: Leichte Arthropathien sind im Allgemeinen von kurzer Dauer.
Norwegian Bokmål: Mild artropati er generelt forbigående.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Deferipron bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra bruk av deferipron hos gravide.
German: Deferipron Lipomed enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Deferiprone Lipomed inneholder natrium
German: Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos barn
German: Bezüglich der Anwendung von Deferipron bei Kindern zwischen 6 und 10 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor; keinerlei Daten über Deferipron liegen für Kinder unter 6 Jahren vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon om bruk av deferipron hos barn mellom 6 og 10 år, og ingen informasjon om bruk av deferipron hos barn under 6 år.
German: Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Norwegian Bokmål: Den kan deles i to like doser.
German: Wenn Sie HIV-positiv sind oder Ihre Leberfunktion stark beeinträchtigt ist, wird Ihr Arzt möglicherweise zusätzliche Tests empfehlen.
Norwegian Bokmål: Hvis du er HIV-positiv eller hvis du har alvorlig svekket leverfunksjon kan legen anbefale andre prøver.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
German: Deferipron Lipomed kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden; möglicherweise fällt es Ihnen leichter, an die Einnahme von Deferipron Lipomed zu denken, wenn Sie es zu den Mahlzeiten einnehmen.
Norwegian Bokmål: Deferiprone Lipomed kan tas med eller uten mat; det kan imidlertid være lettere å huske å ta Deferiprone Lipomed hvis du tar det sammen med måltidene.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf der Basis der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) - allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag oder Nesselsucht
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data): - allergiske reaksjoner inkluderer hudutslett og elveblest
German: Beim Menschen wird Deferipron hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker elimineres deferipron hovedsakelig via nyrene.
German: Obgleich Agranulozytose nur bei 1 bis 2 von 100 Patienten auftritt, ist es wichtig, dass Ihr Blut regelmäßig untersucht wird.
Norwegian Bokmål: Selv om agranulocytose bare oppstår hos 1 til 2 av 100 brukere, er det viktig å kontrollere blodet regelmessig.
German: Eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen kann mit einer schweren und möglicherweise lebensbedrohlichen Infektion verbunden sein.
Norwegian Bokmål: Et lavt antall hvite blodceller kan være forbundet med en alvorlig og potensielt livstruende infeksjon.
German: Die Erinnerungskarte für Patienten/Betreuer sollte die folgenden grundlegenden Informationen enthalten (der vollständige Text ist Anhang IIIA der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu entnehmen):
Norwegian Bokmål: Påminnelseskortet for pasient/omsorgsperson skal inneholde følgende nøkkelpunkter (full tekst er inkludert i Vedlegg IIIA i markedsføringstillatelsen):
German: Es ist nicht bekannt, ob Deferipron in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om deferipron skilles ut i human melk.
German: Die Sicherheit der gleichzeitigen Anwendung von Deferipron und Vitamin C wurde bisher nicht formell untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved samtidig bruk av deferipron og C-vitaminer har ikke blitt formelt studert.
German: Falls Sie versehentlich mehr als die verschriebene Dosis eingenommen haben, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved en feiltakelse har tatt mer enn den foreskrevne dosen, skal du kontakte legen din.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette medisinske legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette und ist somit im Prinzip natriumfrei.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
German: Ändern Sie Ihre Tagesdosis bitte nicht, bevor Sie nicht zuerst Ihren Arzt gefragt haben.
Norwegian Bokmål: Ikke forandre den daglige dosen uten å rådføre deg med legen på forhånd.
German: Nicht-klinische Studien wurden an Tierspezies einschliesslich Mäusen, Ratten, Kaninchen, Hunden und Affen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier er utført hos dyrearter som mus, rotter, kaniner, hunder og aper.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollte sicherstellen, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem Deferipron Lipomed in Verkehr gebracht wird, alle Patienten/Betreuer, die Deferipron Lipomed voraussichtlich anwenden, eine Erinnerungskarte für Patienten/Betreuer als Bestandteil der Umverpackung erhalten.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal i hver medlemsstat der Deferiprone Lipomed markedsføres, sørge for at alle pasienter/omsorgspersoner som forventes å bruke Deferiprone Lipomed får påminnelseskortet for pasient/omsorgsperson som er inkludert i ytteremballasjen.
German: • Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: • Graviditet (se pkt.
German: HÄUFIGKEIT NICHT BEKANNT
Norwegian Bokmål: IKKE KJENT
German: Allerdings kann eine Therapie mit Chelatbildnern nicht unbedingt vor eiseninduzierten Organschädigungen schützen.
Norwegian Bokmål: Men kelateringsterapi beskytter ikke nødvendigvis mot jernindusert organskade.
German: Anzahl der Tabletten (3 x täglich)
Norwegian Bokmål: Antall tabletter (tre ganger/dag)
German: Wichtige Sicherheitshinweise für Patienten, die Deferipron Lipomed einnehmen
Norwegian Bokmål: Viktige sikkerhetspåminnelser for pasienter som tar Deferiprone Lipomed
German: Deferipron darf nicht von stillenden Müttern eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Deferipron må ikke brukes av ammende mødre.
German: Nehmen Sie Ihre zweite Dosis mittags ein.
Norwegian Bokmål: Ta den andre dosen kl. 12.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im .
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
German: Die Fachinformation zu Deferoxamin sollte beachtet werden.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen for deferoksamin bør konsulteres.
German: Um eine Dosis von ca. 75 mg/kg/Tag zu erhalten, ist die in den folgenden Tabellen für das jeweilige Körpergewicht des Patienten empfohlene Anzahl Tabletten einzunehmen.
Norwegian Bokmål: For å få en dose på ca. 75 mg/kg/dag, bruk antall tabletter foreslått for pasientens kroppsvekt i følgende tabeller.
German: Die Studien LA16-0102, LA-01 und LA08-9701 verglichen die Wirksamkeit von Deferipron und Deferoxamin zur Senkung des Serumferritins bei transfusionsabhängigen Thalassämie-Patienten.
Norwegian Bokmål: Studiene LA16-0102, LA-01 og LA08-9701 sammenlignet effekten av deferipron med effekten av deferoksamin ved kontroll av serum ferritin hos pasienter med transfusjonsavhengig talassemi.
German: Die Dosierung von Deferipron in diesen Studien reichte von 50 bis 100 mg/kg/Tag und die Dosierung von Deferoxamin von 40 bis 60 mg/kg/Tag.
Norwegian Bokmål: Doser av deferipron i disse studiene varierte fra 50 til 100 mg/kg/dag og doser av deferoksamin var fra 40 til 60 mg/kg/dag.
German: Bei manchen Patienten wurde eine Progredienz der Fibrose mit Zunahme des erhöhten Eisenspiegels oder Hepatitis C beobachtet.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk økning av fibrose i forbindelse med en økning av jernoverskudd eller hepatitt C.
German: ((Innenseite 1))
Norwegian Bokmål: ((Inside 1))
German: Deferipron wird überwiegend zu einem Glucuronidkonjugat metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Deferipron metaboliseres hovedsakelig til konjugert glukuronid.
German: ((Rückseite))
Norwegian Bokmål: ((Back Cover))
German: ((Innenseite 2))
Norwegian Bokmål: ((Inside 2))
German: Was ist Deferipron Lipomed und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Deferiprone Lipomed er og hva det brukes mot
German: Bei persistierender Erhöhung der Alaninaminotransferase-Werte im Serum (ALAT) sollte eine Unterbrechung der Deferipron-Therapie erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom det er vedvarende økning i serum alaninaminotransferase (ALAT), skal man overveie å avbryte terapien med deferipron.
German: Nebenwirkungen im Magendarmbereich treten zu Beginn der Therapie häufiger auf und gehen bei den meisten Patienten innerhalb weniger Wochen zurück, ohne dass die Behandlung abgesetzt werden muss.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale effekter er mer hyppige i begynnelsen av terapien, og hos de fleste pasienter gir dette seg innen noen få uker uten at man må seponere behandlingen.
German: EU/1/18/1310/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1310/001
German: Bei diesen Patienten wird eine sorgfältige Leberhistologie empfohlen.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene anbefales nøye overvåkning av leverhistologi.
German: Jede Packung enthält 100 Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: Én pakning inneholder 100 filmdrasjerte tabletter.