FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: <Da Agopton Sucrose enthält, sollten Patienten mit der seltenen hereditären Fruktose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel Agopton nicht einnehmen.>
Dutch: Aangezien Agopton saccharose bevat, mogen patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucrase-isomaltase deficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.
German: • Dosierung und Dosierschema für die symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit
Dutch: • Dosering en doseringsschema van symptomatische gastro-oesophageale reflux.
German: Lansoprazol ist ein Razemat bestehend aus zwei aktiven Enantiomeren, die in der sauren Umgebung der Partietalzellen in die aktive Form biotransformiert werden.
Dutch: Lansoprazol is een racemisch mengsel van twee actieve optische isomeren die worden getransformeerd in de actieve vorm in de zure omgeving van de pariëtale cellen.
German: Wenn dies der Fall ist, überspringen Sie vergessene Dosis und fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort.
Dutch: Sla in dat geval de gemiste dosis over en neem de volgende capsules zoals gewoonlijk.
German: Die Gabe von Lansoprazol kann zu sub-therapeutischen Konzentrationen von Ketoconazol und Itraconazol führen.
Dutch: De toediening van lansoprazol kan leiden tot subtherapeutische concentraties ketoconazol en itraconazol en de combinatie zou vermeden moeten worden.
German: Die vom MAH eingereichten Studien belegten die Wirksamkeit von Lansoprazol bei der Behandlung und Vorbeugung von Ulcera ventriculi, die auf die fortgesetzte Einnahme von NSAR zurückzuführen sind.
Dutch: De door de vergunninghouder voorgelegde studies toonden de werkzaamheid van lansoprazol aan bij de behandeling en de preventie van maagzweren die verband houden met de continue inname van NSAID's.
German: WAS IST AGOPTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dutch: Wat is Agopton en waarvoor wordt het gebruikt 2.
German: Selten
Dutch: Zeldzaam
German: Unter Verwendung dieser Kombination wurden niedrigere Eradikationraten beobachtet als bei Therapieregimen mit Clarithromycin.
Dutch: Lagere eradicatiepercentages resulteerden uit het gebruik van deze combinatie in plaats van kuren waarbij claritromycine gemoeid was.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatsregelen voor het verwijderen en andere handelingen Geen bijzondere vereisten.
German: In Studien zur Kanzerogenität an Mäusen entwickelte sich eine dosisabhängige ECL-Zell-Hyperplasie im Magen sowie Lebertumoren und Adenome des Rete testis.
Dutch: Bij carcinogeniteitsstudies in muizen ontwikkelde zich dosisgerelateerde gastrische ECLcelhyperplasie evenals levertumoren en adenoma van de testis.
German: Die Auswertung der pharmakokinetischen Eigenschaften bei Kindern im Alter von 10 Wochen und darüber, die eine Dosierung nach Körpergewicht oder Körperoberfläche für Babies erhielten, ergab ähnliche Expositionen wie bei gesunden freiwilligen Erwachsenen, denen eine 30-mg-Dosis verabreicht wurde.
Dutch: De evaluatie van de farmacokinetische eigenschappen bij kinderen vanaf 10 weken toonde soortgelijke blootstellingen aan als bij gezonde volwassen vrijwilligers die een dosis van 30 mg kregen, waarbij baby's een dosis op basis van lichaamsgewicht of lichaamsoppervlakte kregen.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
German: Die empfohlene Dosis bei Patienten mit normaler Leberfunktion beträgt üblicherweise 30 mg q.d.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen dosis bij patiënten met een normale leverfunctie bedraagt 30 mg dagelijks.
German: Die empfohlene Dosis beträgt täglich 15 mg oder 30 mg.
Dutch: De aanbevolen dosering is 15 mg of 30 mg per dag.
German: Dies spiegelt sich in Abschnitt 4.2 der SPC wider.
Dutch: Dit vindt zijn neerslag in rubriek 4.2 van de SPC.
German: Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
German: Nur bei einer kleinen Minderheit der Patienten bildeten sich Ulcera duodeni.
Dutch: Slechts een kleine minderheid patiënten ontwikkelde zweren van de twaalfvingerige darm.
German: Schweden:
Dutch: Zweden:
German: Es kann für Patienten geeignet sein, die im Rahmen einer Eradikationstherapie kein Clarithromycin einnehmen können, wenn die lokalen Resistenzraten gegen Metronidazol gering sind.
Dutch: Deze behandeling kan geschikt zijn voor patiënten die geen clarithromycine kunnen innemen als onderdeel van een eradicatietherapie, bij een lage lokale metronidazolresistentie.
German: Wenn Sie Agopton einmal täglich einnehmen, versuchen Sie die Schmelztablette immer zur gleichen Zeit einzunehmen.
Dutch: Als u Agopton eenmaal daags inneemt, probeer het geneesmiddel dan elke dag rond dezelfde tijd in te nemen.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.
German: Dänemark:
Dutch: Denemarken:
German: Eine Studie mit 14C-markiertem Lansoprazol zeigte, dass ungefähr ein Drittel der verabreichten
Dutch: Uit een studie met 14C-gelabeld lansoprazol is gebleken dat ongeveer eenderde van de toegediende radiatie werd uitgescheiden in de urine en tweederde in de feces.
German: Agopton 30 mg: magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Dutch: Agopton 30 mg: maagsapresistente granules voor orale suspensie.
German: Steven-JohnsonSyndrom, LyellSyndrom
Dutch: Steven-Johnson syndroom, toxisch epidermaal necrolysis
German: Wenn Lansoprazol bei der Eradikationstherapie von H. pylori in Kombination mit Antibiotika verwendet wird, sollten auch die Fachinformationen dieser Antibiotika berücksichtigt werden.
Dutch: Indien lansoprazol gebruikt wordt in combinatie met antibiotica voor een eradicatiebehandeling van H. pylori, moeten de voorschriften voor het gebruik van deze antibiotica ook gevolgd worden.
German: Daher wird die Anwendung von Lansoprazol während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van lansoprazol gedurende de zwangerschap niet aanbevolen.
German: Behandlung des Ulcus duodeni:
Dutch: Behandeling van maagzweren:
German: Belgien:
Dutch: België:
German: Sowohl die Kapsel als auch ihr Inhalt darf nicht zermahlen oder gekaut werden, da sie sonst nicht mehr richtig wirken kann.
Dutch: De capsules niet fijnmalen of stukbijten of de inhoud van een geleegde capsule innemen, omdat dit de werking negatief beïnvloedt.
German: Dies spiegelt sich in den Abschnitten 4.2 und 5.2 der SPC wider.
Dutch: Dit vindt zijn neerslag in rubriek 4.2 en 5.2 van de SPC.
German: Eine verminderte Azidität des Magens aufgrund von Lansoprazol könnte im Magen zu erhöhten Keimzahlen der üblicherweise im Gastrointestinaltrakt nachweisbaren Bakterien führen.
Dutch: Verminderd maagzuur door lansoprazol kan het maaggehalte aan bacteriën die normaal gesproken in het spijsverteringskanaal aanwezig zijn, verhogen.
German: Erkrankungen des Blutes und des
Dutch: Bloed- en lymfestelselstoornissen
German: Prophylaxe der Refluxösophagitis: Einmal täglich 15 mg.
Dutch: Profylaxe van reflux oesophagitis: Eén keer per dag 15 mg.
German: Möglicherweise hat Ihnen Ihr Arzt Agopton für ein anderes Anwendungsgebiet oder eine andere als die in dieser Gebrauchsinformation angegebene Dosierung verordnet.
Dutch: Uw arts kan Agopton voorschrijven voor een andere indicatie of met een afwijkende dosis dan in deze bijsluiter is vermeld.
German: Wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie es bemerken, es sei denn, die nächste Einnahme steht kurz bevor.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten in te nemen, doe dit dan alsnog tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.
German: Da Lansoprazol durch Magensäure rasch inaktiviert wird, wird es in magensaftresistenter Darreichungsform zur systemischen Resorption verabreicht.
Dutch: Omdat lansoprazol snel wordt geïnactiveerd door maagzuur, wordt het oraal toegediend in volledig gecoate vorm(en) voor systeemabsorptie.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dutch: Informeer uw arts indien u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
German: Sie dürfen Agopton nach dem auf dem Blister und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Dutch: Gebruik Agopton niet na de vervaldatum die op de blister en op de buitenverpakking staat vermeld.
German: Unruhe, Vertigo, Parästhesie, Somnolenz, Tremor
Dutch: Rusteloosheid, vertigo, paresthesie, slaperigheid, rillingen
German: Da eine kurzfristige Behandlung mit Sekretionshemmern in Kombination mit einer Eradikationstherapie bekanntermaßen deutlich höhere Heilungsraten als eine alleinige
Dutch: Daar het bekend is dat korte-termijn secretieremmende behandeling in combinatie met eradicatietherapie gepaard gaat met beduidend betere genezingspercentages dan een secretieremmende behandeling alleen, zou het testen op en het uitroeien van H. pylori als verplicht moeten worden beschouwd.
German: Wenn Sie wegen eines Geschwürs aufgrund einer Infektion behandelt werden, ist es unwahrscheinlich, dass ihr Geschwür wieder auftreten wird, sofern die Infektion erfolgreich behandelt wurde.
Dutch: Als u voor een infectie wordt behandeld omdat u een maagzweer of een zweer aan de twaalfvingerige darm(ulcus duodeni) hebt, is het onwaarschijnlijk dat de zweer terugkeert als de infectie succesvol is behandeld.
German: Sie dürfen Agopton nach dem auf dem Umkarton und jedem Portionsbeutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Dutch: Gebruik Agopton niet na de vervaldatum die op elk zakje en op de buitenverpakking staat vermeld.
German: Griechenland:
Dutch: Griekenland:
German: Wie Agopton aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet Agopton er uit en de inhoud van de verpakking [nationaal te implementeren]
German: über einen Zeitraum von 9 Tagen auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Phenytoin nach einer intravenösen 250-mg-Dosis hat.
Dutch: Het effect van lansoprazol 60 mg dagelijks gedurende 9 dagen op de farmacokinetische eigenschappen van fenytoïne na een 250 mg dosis (intraveneus toegediend) werd onderzocht.
German: Agopton enthält Lactose.
Dutch: Agopton bevat lactose.
German: Die Dosierung sollte individuell angepasst werden.
Dutch: Een individuele aanpassing van de dosering kan overwogen worden.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Agopton eingenommen haben, als Sie sollten
Dutch: Wat u moet doen als u meer Agopton heeft ingenomen dan is voorgeschreven
German: Die Auswertung zur Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 1-17 Jahren zeigte bei Dosen von 15 mg bei Personen mit einem Körpergewicht von unter 30 kg und 30 mg bei Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg eine ähnliche Exposition wie bei Erwachsenen.
Dutch: Uit de evaluatie van de farmacokinetische eigenschappen in kinderen van 1-17 jaar bleek een vergelijkbare blootstelling als bij volwassen bij doses van 15 mg voor kinderen lichter dan 30 kg en van 30 mg voor kinderen zwaarder dan 30 kg. Bij onderzoek naar een dosis van 17 mg/m2
German: • der Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) in Kombination mit einer angemessenen antibiotischen Therapie bei Patienten mit H. pylori-assoziierten Ulcera
Dutch: • Eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) tegelijkertijd met de juiste antibiotische therapie voor behandeling van maagzweren die in verband staan met H. pylori
German: Nutzen-Risiko-Verhältnis
Dutch: Overweging inzake de baten/risicoverhouding
German: Die präklinischen Daten lassen basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Reprodukionstoxizität oder Genotoxizität keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductietoxiciteit of genotoxiciteit.
German: Die empfohlene Initialdosis beträgt einmal täglich 60 mg.
Dutch: De aanbevolen initiële dosering is 60 mg per dag.
German: Lansoprazol 30 mg in Kombination mit Clarithromycin 250 oder 500 mg und Amoxicillin 1 g bzw. Clarithromycin 250 und Metronidazol 400 bis 500 mg zweimal täglich gingen mit Eradikationsraten einher, die die oben beschriebenen Anforderungen erfüllten.
Dutch: Lansoprazol 30 mg in combinatie met clarithromycine 250 of 500 mg en amoxicilline 1 g, of clarithromycine 250 mg en metronidazol 400-500 mg tweemaal daags leidde tot eradicatiepercentages die voldoen aan de bovengenoemde eisen.
German: Auswirkung anderer Wirkstoffe auf Lansoprazol
Dutch: Het effect van andere geneesmiddelen op lansoprazol
German: Lansoprazol (ebenso wie Misoprostol) reduziert wirksam das Risiko der Bildung von Ulcera ventriculi und Ulcera duodeni bei Patienten, die über längere Zeit NSAR einnehmen müssen.
Dutch: Lansoprazol is (net als misoprostol) doeltreffend ter vermindering van het risico op maagzweren of zweren van de twaalfvingerige darm bij patiënten die NSAID's moeten blijven innemen.
German: Mannitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Dutch: Dit kan een licht laxerende werking hebben.
German: Bei beiden handelte es um multizentrische, positiv kontrollierte, randomisierte, in Parallelgruppen durchgeführte Doppelblindstudien, bei denen die Sicherheit und Wirksamkeit von Lansoprazol 15 mg und 30 mg o.d. im Vergleich zu Ranitidin 150 mg b.d.
Dutch: Er werden twee hoofdstudies voorgesteld om de voorgestelde indicatie bij de genezing van zweren te ondersteunen: het waren allebei dubbelblinde, positief gecontroleerde, gerandomiseerde, parallelgroep, multicenter studies die bedoeld waren om de veiligheid en de werkzaamheid van lansoprazol 15 mg en 30 mg eenmaal daags te evalueren ten opzichte van ranitidine 150 mg tweemaal daags.
German: Außerdem sind die Ergebnisse über die verschiedenen Symptome/Parameter und die bei der Symptombewertung angewandten Methoden hinweg uneinheitlich.
Dutch: De evaluatie van de symptomen leverde minder duidelijke resultaten op dan voor de genezing van de zweren, en de resultaten waren inconsistent voor wat betreft de verschillende symptomen/parameters en methodes die gebruikt werden om de symptomen te beoordelen.
German: Jede Schmelztablette enthält <orange bis dunkelbraune magensaftresistente Mikrogranula.>
Dutch: Elk orodispergeerbare tablet bevat oranje tot donkerbruine micro korrels>
German: Für eine optimale Wirkung Ihres Arzneimittels sollten Sie Agopton mindestens eine halbe Stunde vor dem Essen einnehmen.
Dutch: Neem Agopton minimaal 30 minuten voor de maaltijd in voor het beste resultaat.
German: Auswirkungen von Lansoprazol auf andere Wirkstoffe
Dutch: Het effect van lansoprazol op andere geneesmiddelen
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [National zu vervollständigen]
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [nationaal te implementeren]
German: <Da Agopton Lactose enthält, sollten Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption Agopton nicht einnehmen.>
Dutch: Aangezien Agopton lactose bevat, mogen patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructoseintolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucrase-isomaltase deficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.
German: Die Elimination von Lansoprazol ist bei älteren Patienten vermindert, wobei die Eliminationshalbwertszeit um ungefähr 50% bis 100% verlängert ist.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd neemt bij deze patiënten met ongeveer 50% tot 100% toe.
German: Bei der Heilung von Ulcera ventriculi waren sowohl die 15- als auch die 30-mg-Dosis nach einer Einnahme über 4 und 8 Wochen Ranitidin statistisch überlegen.
Dutch: Voor het genezen van maagzweren waren zowel de 15 mg als de 30 mg dosis statistisch superieur aan ranitidine, zowel na 4 als na 8 weken.
German: Die Verwendung eines Therapieregimes bestehend aus zweimal täglich 30 mg Lansoprazol, zweimal täglich 1 g Amoxicillin und zweimal täglich 400-500 mg Metronidazol wurde ebenfalls untersucht.
Dutch: Het gebruik van een kuur inclusief twee keer per dag 30 mg lansoprazol, twee keer per dag 1 g amoxicilline en twee keer per dag 400-500 mg metronidazol is ook bestudeerd.
German: Bei gesunden Probanden gibt es nach Mehrfachgabe keine Hinweise auf eine Akkumulation.
Dutch: Er is geen bewijs van accumulatie na meerdere doses in gezonde patiënten.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw arts.
German: Spanien:
Dutch: Spanje:
German: Die Ergebnisse für die beiden Stärken Lansoprazol und für Misoprostol waren zwar sehr ähnlich, doch schnitten alle drei Behandlungsformen deutlich besser als das Placebo ab, was durch statistische Analysen bestätigt wird (p < 0,001 bei jedem Vergleich Wirkstoff gegen Placebo).
Dutch: Hoewel de resultaten voor de twee doses lansoprazol en voor misoprostol vrijwel hetzelfde zijn, waren de drie behandelingen duidelijk beter dan de placebo.
German: Ungarn:
Dutch: Hongarije:
German: Lansoprazol ist ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe der Parietalzellen.
Dutch: Lansoprazol is een specifieke remmer van de pariëtale celprotonpomp.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [National zu vervollständigen]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
German: Es ist nicht bekannt, ob Lansoprazol in die menschliche Muttermilch übergeht.
Dutch: Het is niet bekend of lansoprazol wordt afgegeven bij borstvoeding.
German: Jeder Portionsbeutel mit einer Einzeldosis enthält 25,248 g Sucrose und 24,64 g Mannitol.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet met een enkele dosis bevat 30 mg lansoprazol Hulpstof(fen): Elk sachet met een enkele dosis bevat 25,248 g of saccharose en 24,64 g mannitol.
German: Italien:
Dutch: Italië:
German: Bei gleichzeitiger Gabe ist daher bei Initiierung und Beendigung von Lansoprazol eine Überwachung der Plasmakonzentration von Tacrolimus anzuraten.
Dutch: Aanbevolen wordt de plasmaconcentraties van tacrolimus te controleren aan het begin of eind van een gelijktijdige behandeling met lansoprazol.
German: Behandlung einer Infektion mit Helicobacter pylori: Die übliche Dosis ist eine 30 mg Kapsel in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika morgens und eine 30 mg Kapsel in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika abends.
Dutch: Behandeling van infectie met Helicobacter pylori: De gebruikelijke dosis is 's ochtends een capsule van 30 mg in combinatie met twee verschillende antibiotica en 's avonds een capsule van 30 mg in combinatie met twee verschillende antibiotica.
German: Es wurden keine Daten hinsichtlich der Anwendung von Lansoprazol während der Schwangerschaft und Stillzeit bereitgestellt.
Dutch: Er werden geen gegevens verstrekt over het gebruik van lansoprazol tijdens zwangerschap en borstvoeding.
German: Eine orale Einmalgabe von 30 mg reduziert die Basalsekretion um ca. 70%, so dass die Symptome der Patienten bereits ab der ersten Dosis gelindert werden.
Dutch: Een enkele orale dosis van 30 mg vermindert de basale secretie met ca. 70%.
German: Prophylaxe von NSAR-assoziierten Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Risikopatienten (wie zum Beispiel Alter > 65 Jahre oder Ulcus ventriculi bzw. Ulcus duodeni in der Anamnese), die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen:
Dutch: Profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij risicopatiënten (bijvoorbeeld door leeftijd > 65 of een geschiedenis van maag- of darmzweren) die een verlengde NSAID-behandeling nodig hebben:
German: Zwischen der 15- und 30-mg-Dosis Lansoprazol konnte kein klinisch bedeutsamer Unterschied hinsichtlich der Vorbeugung von Ulcera nachgewiesen werden.
Dutch: Er kon geen klinisch relevant verschil in de preventie van zweren worden aangetoond tussen de dosis van 15 en 30 mg lansoprazol.
German: Die Eradikation von H. pylori führt nachweislich zu einer Heilung von Ulcera duodeni und den meisten Ulcera ventriculi.
Dutch: Eradicatie van H. pylori is een definitieve behandeling gebleken voor zweren van de twaalfvingerige darm en voor de meeste maagzweren.
German: Die Untersuchung einer Dosis von 17 mg/m2 Körperoberfläche oder 1 mg/kg Körpergewicht führte ebenfalls zu einer vergleichbaren Lansoprazolexposition bei Kindern im Alter von 2-3 Monaten bis zu einem Jahr verglichen mit Erwachsenen.
Dutch: lichaamsoppervlak of 1 mg/kg lichaamsgewicht bleek de blootstelling aan lansoprazol in kinderen van 2 à 3 maanden tot een jaar vergelijkbaar te zijn met die in volwassenen.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Agopton ist erforderlich
Dutch: Wees extra voorzichtig met Agopton
German: Deutschland:
Dutch: Duitsland:
German: Bei mangelndem Ansprechen auf die Behandlung sollte als Dosis einmal täglich 30 mg verwendet werden.
Dutch: Eén keer per dag 15 mg. Indien de behandeling niet aanslaat, moet er één keer per dag een dosering van 30 mg genomen worden.
German: Die Verwendung eines Dosierungsplans mit Lansoprazol 30 mg zweimal täglich, Amoxicillin 1 g zweimal täglich und Metronidazol 400 bis 500 mg zweimal täglich wurde ebenfalls untersucht.
Dutch: Het toepassen van een behandeling met lansoprazol 30 mg tweemaal daags, amoxicilline 1 g tweemaal daags en metronidazol 400-500 mg tweemaal daags werd eveneens onderzocht.
German: Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dutch: Dosering en wijze van toediening
German: Der Zeitpunkt des ersten Wiederauftretens von Ulcus duodeni lag bei den mit Lansoprazol behandelten Patienten deutlich später als bei den Placebopatienten.
Dutch: Vergeleken met placebo was de tijd tot de eerste terugkeer van zweren van de twaalfvingerige darm beduidend langer voor patiënten die met lansoprazol behandeld werden.
German: Wirkstoffe, die CYP2C19 inhibieren
Dutch: Geneesmiddelen die CYP2C19 remmen
German: • die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen beantragte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, deren zugehörige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III des CHMP-Gutachtens für Agopton und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I dieses Gutachtens) enthalten ist.
Dutch: • de door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter beoordeeld is op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
German: Symptomatische gastroösophageale Refluxerkrankung:
Dutch: Symptomatische gastro-oesofageale reflux:
German: Island:
Dutch: IJsland:
German: Es wurden zwei Studien zur Stützung der Indikation Prophylaxe von Ulcus duodeni vorgelegt.
Dutch: Er werden twee studies ingediend om de indicatie "preventie van zweren van de twaalfvingerige darm" te ondersteunen.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 30 mg über 2 Wochen.
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg één keer per dag gedurende 2 weken.
German: Ziel der einen Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Lansoprazol 15 mg qd bei der Rezidivprophylaxe von Ulcus duodeni bei Patienten mit kürzlich geheiltem Geschwür mit der Wirksamkeit und Sicherheit eines Placebos zu vergleichen.
Dutch: Het doel van één studie was om de werkzaamheid en de veiligheid van lansoprazol 15 mg dagelijks te vergelijken met een placebo, voor wat betreft de preventie van recidieven van zweren van de twaalfvingerige darm bij patiënten met een voorgeschiedenis van een recent genezen zweer van de twaalfvingerige darm.
German: Irland:
Dutch: Ierland: