FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: PVC/PE/PVDC-aluminijski blister
Estonian: PVC/PE/PVDC-alumiinium blister.
Croatian: Pakovanje lijeka Memantin Accord za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja lijekom Memantin Accord.
Estonian: Memantine Accord'i ravi alustamise karp on ette nähtud ainult ravi alustamiseks Memantine Accord'iga.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) 17.
Croatian: Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji se zovu amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti), ketamin (tvar koja se obično koristi kao anestetik), dekstrometorfan (obično se koristi za liječenje kašlja) i ostalih antagonista NMDA.
Estonian: Samaaegset kasutamist tuleb vältida ravimitega, millede nimetused on amantadiin (Parkinsoni tõve raviks), ketamiin (üldiselt anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaan (üldiselt köha raviks kasutatav ravim) ja teised NMDA-antagonistid.
Croatian: Ako imate oštećenje bubrežne funkcije (probleme s bubrezima), liječnik treba pažljivo pratiti funkciju Vaših bubrega i ovisno o njoj prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.
Estonian: Kui teil esineb neerukahjustus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerutalitlust ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud ainult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Croatian: Manje često venska tromboza/tromboembolija
Estonian: Hüpertensioon Venoosne tromboos/trombemboolia
Croatian: U drugom slučaju predoziranja velikom dozom bolesnik je također preživio, te se oporavio.
Estonian: Teise suure üleannustamise juhtumi puhul jäi samuti patsient elama ning paranes.
Croatian: Često glavobolja
Estonian: Peavalu Väsimus
Croatian: Pri dozi od 20 mg memantina dnevno razine u CSL-u odgovaraju ki-vrijednosti (ki = konstanta inhibicije) memantina koja u frontalnom korteksu kod ljudi iznosi 0,5 µmol.
Estonian: Memantiini 20 mg päevaannuse puhul on ravimi sisaldus tserebrospinaalvedelikus võrdne memantiini ki-väärtusega (ki = inhibitsioonikonstant), mis inimese frontaalkorteksis on 0,5 µmol.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI
Croatian: Iz većine kliničkih ispitivanja bili su isključeni bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda, bolesnici s nekompenziranim kongestivnim zatajenjem srca (NYHA III-IV) ili nekontroliranom hipertenzijom.
Estonian: Enamikes kliinilistes uuringutes ei osalenud hiljuti põetud müokardiinfarkti, südame paispuudulikkuse (NYHA III-IV) või ravile allumatu hüpertensiooniga patsiendid.
Croatian: Također, pH mokraće može biti povišen zbog stanja renalne tubularne acidoze (RTA) ili teških infekcija mokraćnog trakta uzrokovanih bakterijama vrste Proteus.
Estonian: Uriini pH tõusu võivad põhjustada ka renaalne tubulaaratsidoos või raskekujulised Proteus- rühm bakterite poolt põhjustatud kuseteede infektsioonid.
Croatian: Preporučena doza za liječenje od 20 mg dnevno postiže se postupnim povećanjem doze lijeka Memantin Accord tijekom prva 3 tjedna liječenja.
Estonian: Memantine Accord'i soovitatav raviannus 20 mg ööpäevas saavutatakse Memantine Accord'i annuse järkjärgulise suurendamisega esimese 3 ravinädala jooksul.
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE < 20) iz šest faza III placebom kontroliranih ispitivanja u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
Estonian: Kuue III-faasi, platseebo-kontrollitud, 6-kuulistes kliinilistes uuringutes (kaasa arvatud monoteraapia ja atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite püsiva annusega uuringud) osalenud mõõduka kuni raske Alzheimeri'i tõvega (st MMSE algskoor alla 20) patsientide metaanalüüs näitas memantiinravi statistiliselt olulist eelist kognitiivsete, üldiste ja funktsionaalsete parameetrite osas.
Croatian: U sljedećoj tablici prikazane su nuspojave prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud memantiini kliinilistes uuringutes ja turule tuleku järgselt kogunenud kõrvaltoimed.
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p = 0,025; Alzheimer'i tõve ühisuuringigapäevategevused (ADCS-ADLsev): p = 0,003; raske häire kogum (SIB): p = 0,002).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antagonista N-metil-D-aspartata (NMDA) kao što su amantadin, ketamin ili dekstrometorfan.
Estonian: Vältida tuleb N-metüül-D-aspartaadi (NMDA)- antagonistide (amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan) samaaegset kasutamist.
Croatian: 1. tjedan (1. - 7. dan):
Estonian: 1. nädal (1....7. päev)
Croatian: Što Memantin Accord sadrži
Estonian: Mida Memantine Accord sisaldab
Croatian: amantadina, ketamina, dekstrometorfana dantrolena, baklofena cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina, nikotina hidroklorotiazida (ili bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom) antikolinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih grčeva) antikonvulziva (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja) barbiturata (lijekovi koji se uglavnom koriste za uspavljivanje) dopaminergičkih agonista (lijekovi kao što su L-dopa, bromokriptin), neuroleptika (lijekovi koji se koriste za liječenje mentalnih poremećaja), oralnih antikoagulansa.
Estonian: amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan; dantroleen, baklofeen; tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin; hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid); antikoliinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks); krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks); barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral); dopamiinergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin); neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks); suukaudsed antikoagulandid.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Memantine Accord'i võtmine koos teiste ravimitega Informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või plaanite kasutada mingeid muid ravimeid.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta tableta sadržava 5/10/15/20 mg memantinklorida, što odgovara 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantina.
Estonian: 5/10/15/20 mg memnatiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantiinile.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga
Croatian: 3. tjedan (15. - 21. dan):
Estonian: 3. nädal (15....21. päev):
Croatian: Memantin Accord 20 mg
Estonian: Memantine Accord 20 mg
Croatian: 2 Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom iskustvu.
Estonian: 2 Turuletulekujärgsetele kogemustele tuginevad üksikjuhud.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a 1595 ih je dobivalo placebo, sveukupna stopa incidencije nuspojava u skupini liječenoj memantinom nije se razlikovala od stope incidencije nuspojava u skupini koja je primala placebo.
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1,784 ja 1,595 patsiendiga, kes said vastavalt memantiini või platseebot, ei olnud memantiiniga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
Croatian: Memantin Accord filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima s blisterima (PVC/PE/PVDCaluminijski blister) 14 tableta, 28 tableta, 30 tableta, 42 tablete, 50 tableta, 56 tableta, 98 tableta, 100 tableta i 112 tableta.
Estonian: Memantine Accord õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakendisse (PVC/PE/PVDC-alumiinium blister), kus on 14 tabletti, 28 tabletti, 30 tabletti, 42 tabletti, 50 tabletti, 56 tabletti, 98 tabletti, 100 tabletti või 112 tabletti.
Croatian: Memantin Accord spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora.
Estonian: Memantine Accord kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks.
Croatian: Nepoznato pankreatitis2
Estonian: Kõhukinnisus Oksendamine Pankreatiit2
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Estonian: Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini püsikontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml (0,5...1 mol), mis on indiviiditi väga erinev.
Croatian: Česte (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 kasutajal 10-st):
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito procjenjivati kliničku korist od uzimanja lijeka Memantin Accord.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine Accord -ravist saadavat kliinilist kasu.
Croatian: Memantin Accord filmom obložene tablete su dostupne u pakiranjima s blisterima (PVC/PE/PVDCaluminijski blister) od 14 tableta, 28 tableta, 42 tablete, 56 tableta i 98 tableta.
Estonian: Memantine Accord õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakendisse (PVC/PE/PVDC-alumiinium blister), kus on 14 tabletti, 28 tabletti, 42 tabletti, 56 tabletti või 98 tabletti kaupa.
Croatian: Memantin Accord sadržava laktozu
Estonian: Memantine Accord sisaldab laktoosi
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i izravno putem nacionalnog sustava prijavljivanja navedenog u Dodatku V.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas,kaudu.
Croatian: Memantin Accord se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskoj kutiji i blisteru nakon "Rok valjanosti".
Estonian: Ärge kasutage Memantine Accord'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
Croatian: Žene koje uzimaju Memantin Accord ne smiju dojiti.
Estonian: Memantine Accord'i kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Croatian: Glavni metaboliti kod ljudi su N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Estonian: Põhimetaboliidid on N-3,5-dimetüülgludantaan, 4- ja 6-hüdroksümemantiini isomeerne segu, ning 1-nitroso-3,5-dimetüüladamantaan.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/880/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/13/880/009
Croatian: U ekstremnom slučaju predoziranja bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
Estonian: Kõige ekstreemsema üleannustamise juhtumi puhul jäi patsient kesknärvisüsteemi nähtudega (kooma 10 päeva, hiljem diploopia ja agitatsioon) elama 2000 mg memantiini suukaudsel manustamisel.
Croatian: Dodatno kod 15 mg i 20 mg filmom obloženih tableta željezov oksid, žuti i crveni (E 172)
Estonian: Peale nende on 15 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettides veel kollane ja punane raudoksiid (E 172)
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem Memantin Accord filmom obloženih tableta od 5 mg jedanput na dan.
Estonian: Ravi alustatakse Memantine Accord'i 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega üks tablett üks korda ööpäevas.
Croatian: • glavobolja, pospanost, zatvor, povišene razine testa jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek.
Estonian: • Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se očekuje da prijave sve sumnje na nuspojave prijave putem nacionalnog sustava prijavljivanja navedenog u Dodatku V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas,kaudu.
Croatian: Iako uzročna povezanost nije utvrđena, preporučljivo je pažljivo praćenje protrombinskog vremena, odnosno INR-a, kod bolesnika koji se istovremeno liječe oralnim antikoagulansima.
Estonian: Kuigi põhjuslikku seost ei ole välja selgitatud, on samaaegselt suukaudseid antikoagulante saavatel patsientidel soovitatav jälgida protrombiini aega või INR
Croatian: Kako čuvati Memantin Accord 6.
Estonian: 5 Kuidas Memantine Accord'i säilitada 6.
Croatian: 4. tjedan (22. - 28. dan):
Estonian: 4. nädal (22....28. päev):
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugom tjednu te na jednu i pol tabletu jednom dnevno (1 x 15 mg) u trećem tjednu.
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal 1 ja poole tabletini üks kord ööpäevas.
Croatian: ako ste alergični na memantinklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Estonian: Ärge võtke Memantine Accord'i: kui te olete allergiline memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mõne eespool loetletud koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Croatian: U slučaju daljnjih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Memantin Accord sadržava laktozu.
Estonian: Memantine Accord sisaldab laktoosi.
Croatian: Tablete se nalaze u pakiranjima od 14, 28, 42, 56 i 98 tableta.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 42, 56 või 98 tabletti pakendis.
Croatian: Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obložene tablete
Estonian: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a Vaš liječnik treba redovito procjenjivati kliničku korist od uzimanja lijeka Memantin Accord.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine Accord-ravist saadavat kliinilist kasu.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aegajalt (≥1/1000 kuni < 1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Croatian: Manje često halucinacije1
Estonian: Hallutsinatsioonid1
Croatian: KUTIJA ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Estonian: 28 TABLETIGA KARP - RAVI ALUSTAMISE KARP - 4-NÄDALANE RAVISKEEM
Croatian: Memantin Accord sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Estonian: Memantine Accord sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Croatian: Često povišene vrijednosti testova jetrene funkcije
Estonian: Maksafunktsiooni näitajate tõus Hepatiit
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) u 24. tjednu liječenja (zadnje opažanje preneseno dalje (LOCF)).
Estonian: Esmased uuringu tulemused 24. nädalal pärast viimast tehtud hindamist memantiiniga ravitud patsientidel on näidanud statistiliselt oluliselt paremat toimet, kui platseebot saanud patsientidel järgmiste testide osas - Alzheimer'i tõve hindamise skaala (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004).
Croatian: Blister pakiranje sadržava 28 tableta od čega 7 tableta od 5 mg, 7 tableta od 10 mg, 7 tableta od 15 mg i 7 tableta od 20 mg
Estonian: Blisterpakend sisaldab 28 tabletti, milles on 7 5 mg tabletti, 7 10 mg tabletti, 7 15 tabletti ja 7 20 mg tabletti.
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan):
Estonian: 2. nädal (8....14. päev):
Croatian: U pivotalno ispitivanje monoterapije memantinom u liječenju blage do umjerene Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 10 do 22) bila su uključena 403 bolesnika.
Estonian: Kerge kuni mõõduka Alzheimer'i tõve (MMSE algskooridega 10 - 22 punkti) memantiini olulise tähtsusega monoteraapia uuring hõlmas 403 patsienti.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Estonian: Kaasa arvatud ükskõik milline kõrvaltoime, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Croatian: Memantin Accord se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Estonian: Memantine Accord'i kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
Croatian: Jedno pakiranje za početak liječenja sadržava 28 tableta u 4 blistera sa 7 Memantin Accord tableta od 5 mg, 7 Memantin Accord tableta od 10 mg, 7 Memantin Accord tableta od 15 mg i 7 Memantin Accord tableta od 20 mg.
Estonian: Üks ravi alustamise karp sisaldab 28 tabletti neljas blisterpakendis, mis sisaldavad 7 Memantine Accord'i 5 mg tabletti, 7 Memantine Accord'i 10 mg tabletti, 7 Memantine Accord'i 15 mg tabletti ja 7 Memantine Accord'i 20 mg tabletti.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (loetletud lõigus 6.1).
Croatian: Svako pakiranje s 28 filmom obloženih tableta za plan liječenja za 4 tjedna sadržava: 7 x Memantin Accord 5 mg
Estonian: Üks karp 4-nädalaseks raviskeemiks ette nähtud 28 õhukese polümeerikattega tabletiga sisaldab: 7 x 5 mg Memantine Accord
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Estonian: HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD
Croatian: Često glavobolja Manje često umor 1 Halucinacije su opažene uglavnom kod bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću.
Estonian: Peavalu Väsimus 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer'i tõvega patsientidel.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin Accord
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Memantine Accord'i kasutamist
Croatian: Ovojnica tablete za 5/10/15/20 mg filmom obložene tablete hipromeloza polisorbat 80 makrogol 400 titanijev dioksid (E 171)
Estonian: Tableti kate 5/10/15/20 mg õhukese polümeerikattega tablettides hüpromelloos, polüsorbaat 80, makrogool 400, titaandioksiid (E 171).
Croatian: EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Estonian: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Croatian: Manje česte (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st):
Croatian: 1. tjedan (1. - 7. dan): Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 5 mg (bijelu) dnevno tijekom 7 dana.
Estonian: 1. nädal (1....7. päev): Patsient peab võtma ühe 5 mg õhukese polümeerikattega tableti ööpäevas (valged) 7 päeva jooksul.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta sadržava 221,39 mg laktoze (u obliku hidrata).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 221,39 mg laktoosi (monohüdraadina).
Croatian: Kako djeluje Memantin Accord
Estonian: Kuidas Memantine Accord toimib
Croatian: EU/1/13/880/013 28 filmom obloženih tableta
Estonian: EU/1/13/880/013 28 õhukese polümeerikattega tabletid
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: Pakendi sisu ja lisainfo
Croatian: Uzimajte jednu tabletu od 15 mg jednom dnevno (narančastu do sivo-narančastu) tijekom 7 dana.
Estonian: Võtke üks 15 mg tablett ööpäevas (hallikas-oranž) 7 päeva jooksul.
Croatian: U skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja (7) u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21 % naspram 11 %, p<0,0001).
Estonian: Kui patsiendid identifitseeriti kõigi kolme eelpoolnimetatud parameetri halvenemise järgi, siis tulemused näitasid memantiini statistiliselt olulist halvenemist vältivat toimet, samal ajal kui platseebogrupi 7-l patsiendil halvenesid kõik kolm parameetrit poole rohkem kui memantiini grupi patsientidel (21% vs 11%, p < 0,0001).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta sadržava 73,80 mg laktoze (u obliku hidrata).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 73,80 mg laktoosi (monohüdraadina).
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg dnevno.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 20 mg ööpäevas.
Croatian: Uzimajte jednu tabletu od 5 mg jednom dnevno (bijelu) tijekom 7 dana.
Estonian: Võtke üks 5 mg tablett ööpäevas (valge) 7 päeva jooksul.
Croatian: UPUTA O LIJEKU
Estonian: Ülitundlikkus ravimi suhtes
Croatian: Uzimajte jednu tabletu od 20 mg dnevno (blijedocrvenu do sivo-crvenu, s razdjelnom crtom) tijekom 7 dana.
Estonian: Võtke üks 20 mg tablett ööpäevas (helepunane või hallikas-punane, poolitusjoonega) 7 päeva jooksul.
Croatian: Žene koje uzimaju memantin ne bi trebale dojiti.
Estonian: Memantiini kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Croatian: • U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Estonian: • Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turuletulekujärgselt kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg na dan (tablete od 20 mg jednom dnevno), kao što je gore opisano.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg päevas (20 mg tabletid üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Croatian: Bolesnik treba uzimati dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) dnevno.
Estonian: Patsient peab võtma kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) ööpäevas.
Croatian: • Periodična izvješća o neškodljivosti
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrežne funkcije (klirens kreatinina 50-80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
Estonian: Kergelt häirunud neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens 50 - 80 ml/min) ei ole annuse vähendamine vajalik.
Croatian: Memantin Accord 5 mg filmom obložene tablete Memantin Accord 10 mg filmom obložene tablete Memantin Accord 15 mg filmom obložene tablete Memantin Accord 20 mg filmom obložene tablete
Estonian: Memantine Accord 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Accord 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Accord 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Accord 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta sadržava 295,18 mg laktoze (u obliku hidrata).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 295,18 mg laktoosi (monohüdraadina).
Croatian: 7 x Memantin Accord15 mg
Estonian: 7 x 15 mg Memantine Accord