FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Initialdosis er 50 IE/kg intravenøst 3 gange ugentligt.
Slovak: Začiatočná dávka je 50 IU/kg intravenózne, 3-krát týždenne.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 8.000 IE/0,8 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 8 000 IU/0,8 ml
Danish: (Særnavn) Navn
Slovak: (Vymyslený) názov
Danish: Indhold (Koncent ration)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Danish: Lægemiddelform Administratio n
Slovak: Lieková forma
Danish: EMA's procedurenr.
Slovak: EMA číslo
Danish: Det er derfor svært at anbefale en optimal metode.
Slovak: Preto je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Danish: Vask hænderne grundigt.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Danish: Signifikansen af disse ændringer er ukendt.
Slovak: Význam týchto zmien nie je známy.
Danish: 3 år.
Slovak: 3 roky.
Danish: Disse symptomer udvikler sig almindeligvis hurtigt.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú v rýchlom tempe.
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ingen evidens for, at en sådan interaktion er skadelig.
Slovak: Aj keď sa táto interakcia formálne neskúmala, neexistuje dôkaz, že je takáto interakcia škodlivá.
Danish: Nødvendigt udstyr
Slovak: Potrebné vybavenie
Danish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Slovak: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Slovak: Rovnako ako pri všetkých terapeutických proteínoch tu existuje možnosť imunogenecity.
Danish: Alle patienter
Slovak: Všetci pacienti
Danish: Ved nogle typer sygdomme kan længere behandling af omkring en måneds varighed dog være påkrævet.
Slovak: Pri niektorých typoch ochorení môže byť však nutná dlhšia liečba trvajúca asi jeden mesiac.
Danish: Det bør der tages hensyn til ved tolkning af knoglebilledresultaterne.
Slovak: Toto sa má zohľadniť pri interpretácii výsledkov snímok kostí.
Danish: Noget af den information du har brug for er angivet i slutningen af denne indlægsseddel, men korrekt behandling af din sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med din læge.
Slovak: Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Danish: Du skal tage indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Injekcie si budete musieť podávať každý deň približne v rovnakú dobu.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Slovak: Súhrn profilu bezpečnosti
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Slovak: Neznáme: nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov.
Danish: Valget af administrationsvej bør afhænge af de individuelle kliniske omstændigheder.
Slovak: Voľba cesty podania má závisieť od individuálnych klinických okolností.
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være i alderen 16 til 60 år.
Slovak: Ak ste darcom kmeňových buniek, musíte byť vo veku od 16 do 60 rokov.
Danish: Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes i relation til det overordnede formål med behandlingen for hver individuel patient.
Slovak: Výber mobilizačnej metódy je potrebné zvážiť vo vzťahu k celkovým cieľom liečby každého pacienta.
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse.
Slovak: Na subkutánne alebo intravenózne použitie.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Danish: Accofil er anvendelig ved flere forskellige tilstande som:
Slovak: Accofil je užitočný v niekoľkých rôznych prípadoch, ako sú:
Danish: Kontroller Accofils udseende.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Accofilu.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Danish: Timing af leukaferese:1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6, hvilket ofte er tilstrækkeligt.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Danish: Efter en eller to ugers behandling kan den indledende dosis fordobles eller halveres afhængig af patientens respons.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa môže počiatočná dávka zdvojnásobiť alebo znížiť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil give dig instruktioner om, hvordan du gør dette (se nedenfor om vejledning til injektion af Accofil).
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dajú pokyny, ako to urobiť (pozrite si nižšie informácie o pokynoch podávanie injekcie Accofilu).
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Slovak: Európska retrospektívna štúdia (2004)
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange ugentligt i de første to uger, og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Slovak: Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
Danish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Slovak: Idiopatická alebo cyklická neutropénia
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Danish: Ældre
Slovak: Starší ľudia
Danish: Generelt sås indberetningerne hyppigere efter intravenøs administration.
Slovak: Celkovo boli hlásenia častejšie po intravenóznom podaní.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed.
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závraty.
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes.
Slovak: Po tomto čase sa liek nesmie uložiť späť do chladničky, ale musí sa zlikvidovať.
Danish: Din læge kan derfor beslutte, at du ikke skal bruge denne medicin, hvis du ammer.
Slovak: Preto lekár môže rozhodnúť, že nesmiete používať tento liek, ak dojčíte.
Danish: Det anbefales at kontrollere blodtallene regelmæssigt (se ovenfor).
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie krvného obrazu (pozri vyššie).
Danish: Trombocyttallene bør derfor overvåges tæt.
Slovak: Počet trombocytov preto treba dôkladne monitorovať.
Danish: Filgrastimdoseringen skal fortsætte indtil den sidste leukaferese.
Slovak: Podávanie filgrastimu má pokračovať až do poslednej leukaferézy.
Danish: Internationalt retrospektivt studie (2006)
Slovak: Medzinárodná retrospektívna štúdia (2006)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i disse tilfælde.
Slovak: V týchto prípadoch nie je potrebná úprava dávkovania.
Danish: Hvis du får dette lægemiddel som subkutan injektion, kan lægen foreslå, at du lærer at tage injektionerne selv.
Slovak: Ak dostávate tento liek vo forme subkutánnej injekcie, lekár vám môže odporučiť, aby ste sa naučili si injekcie podávať sami.
Danish: Du bør tale med lægen om risiciene for at udvikle kræft i blodet, og hvilke test, der skal udføres.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách vzniku rakoviny krvi a o tom, aké vyšetrenia sú potrebné vykonať.
Danish: Når antallet af hvide blodlegemer i blodet er vendt tilbage til det normale, kan det være muligt at nedsætte hyppigheden af dosis til mindre end en gang om dagen.
Slovak: Keď sa počet bielych krviniek vo vašej krvi vráti na normálne hodnoty, bude možné znížiť frekvenciu podávania lieku na menej ako raz denne.
Danish: Bindende antistoffer optræder, som det kan forventes med alle biologiske lægemidler, men for nuværende har de ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet.
Slovak: Vyskytuje sa viazanie protilátok tak, ako sa predpokladá u všetkých biologík, v súčasnosti však nie je spojené s neutralizačnou aktivitou.
Danish: Intas Pharmaceuticals Ltd Plot no: 423 /P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand Ahmedabad - 382213 Gujarat Indien
Slovak: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat India
Danish: Vurdering af udbyttet af progenitorceller
Slovak: Vyhodnotenie výťažností progenitorových buniek
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18.09.2014 Dato for seneste fornyelse:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2014
Danish: Denne observation blev kun gjort hos patienter med medfødt neutropeni.
Slovak: Toto pozorovanie sa vykonalo len u pacientov s vrodenou neutropéniou.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Når dette respons er nået, skal den mindste effektive dosis til opretholdelse af dette niveau fastlægges.
Slovak: Keď sa dosiahne odpoveď, má sa stanoviť minimálna účinná dávka na udržanie tejto hodnoty.
Danish: Fortæl straks din læge under behandlingen:
Slovak: Počas liečby povedzte ihneď svojmu lekárovi:
Danish: Hvis den indeholder partikler, må du ikke bruge den.
Slovak: Ak v ňom nájdete čiastočky, nepoužívajte ho.
Danish: I andre tilfælde kan det blive nødvendigt med flere leukafereser.
Slovak: V ostatných prípadoch môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er endnu ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ neskúmali v klinických skúšaniach.
Danish: Opmærksomheden skal specielt været rettet mod hæmatologiske værdier og smittefarlige sygdomme.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať hematologickým hodnotám a infekčným ochoreniam.
Danish: Administrer dosis i henhold til standardprotokollen.
Slovak: Dávku podajte podľa štandardného protokolu.
Danish: Accofil er ikke blevet testet til gravide kvinder.
Slovak: Accofil sa neskúmal u tehotných žien.
Danish: Efter kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfoide leukæmier forventes det, at behandlingsvarigheden for opfyldelse af disse kriterier kan være op til 14 dage.
Slovak: Po nariadenej chemoterapii solídnych tumorov, lymfómov a lymfoidnej leukémie sa očakáva, že dĺžka liečby potrebná na splnenie týchto kritérií bude až 14 dní.
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig i henhold til de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at bruge andre behandlingsformer, som ikke omfatter støttebehandling med progenitorceller.
Slovak: Ak sú výťažnosti neadekvátne vzhľadom na vyššie uvedené kritériá, majú sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré si nevyžadujú podporu pomocou progenitorov.
Danish: Kun til engangsbrug.
Slovak: Iba na jednorazové použitie.
Danish: Hæmaturi var almindelig, og proteinuri forekom hos et lille antal patienter.
Slovak: Hematúria bola častá a proteinúria sa vyskytla u malého počtu pacientov.
Danish: Det anbefales, at aferesecentrene systematisk indsamler data og følger stamcelledonorerne i mindst 10 år mulig for at sikre monitorering af langtidssikkerheden.
Slovak: Odporúča sa, aby aferézne centrum vykonávalo systematické zaznamenávanie a sledovanie darcov kmeňových buniek minimálne 10 rokov, aby sa zabezpečilo monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Danish: Du må ikke opvarme Accofil på anden vis (for eksempel hverken i mikroovn eller i varmt vand).
Slovak: Nezohrievajte Accofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
Danish: Hvor skal indsprøjtningen gives?
Slovak: Kam si mám podať injekciu?
Danish: Sprøjten kan indeholde mere væske, end du skal bruge.
Slovak: Striekačka môže obsahovať viac roztoku, ako potrebujete.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkninger er ikke blevet vurderet hos raske donorer under 16 år eller over 60 år.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu nie sú stanovené u zdravých darcov mladších ako 16 rokov alebo starších ako 60 rokov.
Danish: Det tilhører en gruppe af proteiner kaldet cytokiner og minder meget om et naturligt protein (granulocytkolonistimulerende faktor [G-CSF]), som produceres af din egen krop.
Slovak: Patrí do skupiny proteínov nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenému proteínu (faktoru stimulujúcemu kolónie granulocytov [G-CSF]) vytváranému vaším vlastným telom.
Danish: Risici forbundet med øgede doser kemoterapi
Slovak: Riziká spojené so zvýšenými dávkami chemoterapie
Danish: Nogle af disse patienter kan allerede før behandlingen have eosinofili eller basofili.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov môžu mať eozinofíliu alebo bazofíliu už pred liečbou.
Danish: Årsager til forbigående neutropeni, som f.eks. virusinfektioner, skal udelukkes.
Slovak: Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Danish: Humant G-CSF er et glykoprotein, som regulerer dannelsen og frigivelsen af funktionelle neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Slovak: Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje tvorbu a uvoľňovanie funkčných neutrofilov z kostnej drene.
Danish: - lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia)
Danish: Accord Healthcare France SAS
Slovak: FR Accord Healthcare France SAS
Danish: Det påvirker ikke injektionssprøjtens normale funktion.
Slovak: Nemá to vplyv na normálnu funkciu striekačky.
Danish: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Slovak: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Danish: I disse tilfælde skal filgrastim seponeres og en passende behandling gives.
Slovak: V týchto prípadoch sa má filgrastim vysadiť a má sa podať vhodná liečba.
Danish: Det kaldes en subkutan injektion.
Slovak: Nazýva sa to podkožná injekcia.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, som er nævnt nedenfor.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liečivami okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
Danish: Tag medicinsprøjten med Accofil ud af køleskabet.
Slovak: Accofil vyberte z chladničky.
Danish: Fra et studie med indgift af en enkeltdosis er der nogen evidens for, at intravenøs dosering kan forkorte varigheden af virkningen.
Slovak: Zo štúdie s jednorazovým podávaním dávky sú nejaké dôkazy, že intravenózne podávanie môže skrátiť trvanie účinku.
Danish: Vær ekstra forsigtig med andre produkter, der stimulerer hvide blodlegemer
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov stimulujúcich biele krvinky.
Danish: Den dosis Accofil, som du har brug for, vil afhænge af den tilstand, du tager Accofil for og af din kropsvægt.
Slovak: Množstvo Accofilu, ktoré potrebujete, bude závisieť od ochorenia, kvôli ktorému Accofil užívate, a od vašej telesnej hmotnosti.
Danish: Hver sprøjte må kun anvendes til én indsprøjtning.
Slovak: Každá injekčná striekačka je určená len na jedno použitie.
Danish: Du må ikke tage en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt injektion.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
Danish: Derfor bør størrelsen af milten monitoreres nøje (f.eks. ved en klinisk undersøgelse eller ultralyd).
Slovak: Preto sa má veľkosť sleziny starostlivo sledovať (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Danish: Fordelingsvolumen i blodet er ca. 150 ml/kg.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg.
Danish: Hyppigheden af antistofdannelse mod filgrastim er generelt lav.
Slovak: Rýchlosť generovania protilátok proti filgrastimu je vo všeobecnosti nízka.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos nyfødte og patienter med autoimmun neutropeni er ikke fastlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov a pacientov s autoimúnnou neutropéniou nie sú stanovené.
Danish: Vurderingen af bivirkninger er baseret på følgende frekvens data:
Slovak: Hodnotenie nežiaducich účinkov sa zakladá na nasledovných údajoch frekvencií:
Danish: Producent
Slovak: Výrobca
Danish: MedDRA systemorganklasse
Slovak: Trieda orgánového systému MedDRA
Danish: Alle disse ændringer svandt efter seponering.
Slovak: Všetky tieto zmeny boli po prerušení liečby reverzibilné.
Danish: Den statistiske analyse af forholdet mellem antallet af reinfunderede CD34+ celler og hastigheden af gendannelsen af trombocytter efter højdosis kemoterapi tyder på en kompleks men kontinuerlig relation.
Slovak: Štatistická analýza vzťahu medzi počtom opätovne infundovaných CD34+ buniek a rýchlosťou obnovenia počtu trombocytov po podaní vysokých dávok chemoterapie naznačuje zložitý, no kontinuálny vzťah.
Danish: Det er vigtigt, at du meddeler lægen, hvis du: - er gravid eller ammer - tror at du måske er gravid, eller - planlægger at blive gravid
Slovak: • si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo • plánujete otehotnieť.
Danish: En risiko for ammede barn kan ikke udelukkes.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
Danish: Det er uvist, om filgrastim passerer over i modermælken.
Slovak: Nie je známe, či filgrastim prechádza do materského mlieka.
Danish: Kontroller udløbsdatoen på etiketten på den fyldte injektionssprøjte (EXP).
Slovak: Skontrolujte dátum spotreby na štítku naplnenej striekačky (EXP).
Danish: Der fandtes ingen forskelle med hensyn til sikkerhedsprofilen for pædiatriske patienter behandlet for SCN.
Slovak: Neboli zistené žiadne rozdiely v bezpečnostných profiloch u pediatrických pacientov liečených na SCN.
Danish: Ved vurderingen af antallet af progenitorceller, som er høstet hos patienter, der behandles med filgrastim, skal man især være opmærksom på kvantificeringsmetoden.
Slovak: Pri vyhodnocovaní počtu progenitorových buniek odobratých od pacientov liečených filgrastimom sa má venovať osobitná pozornosť metóde kvantifikácie.
Danish: Lægen skal altid registrere det nøjagtige produkt, som du anvender.
Slovak: Váš ošetrujúci lekár musí vždy zaznamenať presný názov lieku, ktorý užívate.
Danish: Administration af melphalan, carboplatin eller carmustin (BCNU) sammen med filgrastim har imidlertid vist sig at være virkningsfuld til mobilisering af progenitorceller.
Slovak: Podávanie melfalanu, karboplatiny alebo karmustín (BCNU) spolu s filgrastimom sa však pri mobilizácii progenitorov ukázalo ako účinné.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal stoppe med at bruge Accofil.
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy prestať používať Accofil.
Danish: Der er ingen prospektivt randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i den samme patientpopulation.
Slovak: V rámci rovnakej populácie nie sú žiadne prospektívne randomizované porovnávania dvoch odporúčaných metód mobilizácie (samotným filgrastimom alebo v kombinácii s myelosupresívnou chemoterapiou).
Danish: Filgrastim anbefales ikke under graviditet.
Slovak: Používanie filgrastimu počas gravidity sa neodporúča.
Danish: I visse tilfælde kom symptomerne igen ved fornyet administration, som tyder på en mulig sammenhæng.
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy znovu vyskytli po opätovnom podaní lieku, čo naznačuje príčinnú súvislosť.
Danish: Du behøver ikke at fjerne luftboblen inden injektionen.
Slovak: Túto vzduchovú bublinku netreba pred podaním injekcie odstrániť.
Danish: Hvis indsprøjtningen gives af en anden, kan den også gives bag på armene (se figur 4).
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže takisto použiť zadnú stranu vašich ramien (pozri obrázok 4).
Danish: Kanylebeskytteren aktiveres ikke, medmindre hele dosen er givet.
Slovak: Bezpečnostný kryt ihly sa neaktivuje, ak nepodáte celú dávku.
Danish: Data i tabellerne herunder beskriver bivirkninger rapporteret fra kliniske forsøg og spontane rapporter.
Slovak: Údaje v tabuľkách nižšie popisujú nežiaduce účinky hlásené z klinických skúšaní a spontánne hlásenia.
Danish: MDS og leukæmier er naturlige komplikationer ved sygdommen, og forbindelsen til behandlingen med filgrastim er usikker.
Slovak: MDS a leukémie sú prirodzené komplikácie tohto ochorenia a ich súvislosť s liečbou filgrastimom nie je jasná.
Danish: Vedligeholdelse af normalt neutrofiltal
Slovak: Na udržiavanie normálneho počtu neutrofilov
Danish: Ved langvarig brug er der indberettet kutan vaskulitis hos 2 % af SCN-patienterne.
Slovak: Počas dlhodobého užívania boli hlásené prípady kutánnej vaskulitídy u 2 % pacientov s SCN.
Danish: Hiv den ligeud som vist på figur 1 og 2.
Slovak: Stiahnite ho priamo (pozri obrázky 1 a 2).
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Danish: Glomerulonefritis
Slovak: Glomerulonefritída
Danish: 65 procent af patienterne, undersøgt i et SCN-forsøgsprogram, var under 18 år.
Slovak: Šesťdesiatpäť percent pacientov skúmaných v klinickom programe s SCN bolo vo veku do 18 rokov.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvis fristerne for indgivelse af en PSUR og opdatering af en RMP sammenfaldende, kan de indsendes på samme tid.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Danish: Miltstørrelsen bør vurderes regelmæssigt.
Slovak: Veľkosť sleziny sa má pravidelne vyhodnocovať.
Danish: Filgrastim stimulerer knoglemarven (det væv, som producerer nye blodlegemer) til at producere flere hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner.
Slovak: Filgrastim stimuluje kostnú dreň (tkanivo, v ktorom sa tvoria nové krvinky) na produkovanie väčšieho počtu bielych krviniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám.
Danish: Før injektion af Accofil skal du gøre følgende:
Slovak: Pred injekčným podaním Accofilu musíte postupovať nasledovne:
Danish: Da lithium fremmer frigivelsen af neutrofile granulocytter, er det sandsynligt, at det øger filgrastims virkning.
Slovak: Keďže lítium podporuje uvoľňovanie neutrofilov, môže pravdepodobne zvýšiť účinok filgrastimu.
Danish: Kanylebeskytteren vil automatisk dække kanylen, og der vil kunne høres et "klik", der bekræfter, at kanylebeskytteren er aktiveret (se billede 8).
Slovak: Ochranný kryt ihly automaticky zakryje ihlu a budete počuť kliknutie, ktoré vám potvrdí aktiváciu krytu (pozri obrázok 8).
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Danish: Accofil, som indeholder r-metHuG-CSF (filgrastim) forårsager signifikante stigninger af neutrofiltallet i perifert blod inden for 24 timer med mindre stigninger af monocyttallet.
Slovak: Accofil obsahujúci r-metHuG-CSF (filgrastim) spôsobuje výrazné zvýšenie počtu neutrofilov v periférnej krvi do 24 hodín s malým vzostupom počtu monocytov.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan du kan give dig selv indsprøjtninger med Accofil.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Accofilu.
Danish: I kliniske forsøg med filgrastim indgik et mindre antal ældre patienter, men særlige undersøgelser er ikke udført i denne gruppe, og derfor kan specifikke anbefalinger vedrørende dosering ikke gives.
Slovak: Klinické skúšania s filgrastimom zahŕňali malý počet starších pacientov, no s touto skupinou sa však nevykonali žiadne špeciálne štúdie, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania dávkovania.
Danish: De neutrofile granulocytter, der dannes som respons på filgrastim, viser normal eller forstærket funktion, som påvist ved tests af kemotaktisk og fagocytotisk funktion.
Slovak: Neutrofily vytvorené ako odpoveď na liečbu filgrastimom vykazujú normálnu alebo zlepšenú funkciu, čo preukázali testy chemotaktickej a fagocytárnej aktivity.
Danish: Splenomegali er en direkte virkning af behandlingen med filgrastim.
Slovak: Splenomegália je priamym dôsledkom liečby filgrastimom.
Danish: Mobilisering af PBPC må kun udføres hos donorer, der opfylder normale kliniske og laboratoriemæssige egnethedskriterier for stamcelledonation.
Slovak: Nad mobilizáciou PBPC sa má uvažovať len u darcov, ktorí spĺňajú normálne klinické a laboratórne kritériá vhodnosti pre darovanie kmeňových buniek.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger, der er direkte relateret til denne grad af leukocytose.
Slovak: Nehlásili sa žiadne nežiaduce účinky, ktoré by bolo možné priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.