FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Bensüülalkoholi on seostatud tõsise kõrvaltoime tekkeriskiga, mille korral esinevad hingamisprobleemid väikelastel (nn „õhupuudussündroom").
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada, v.a äärmisel vajadusel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse skal ikke gis dette legemidlet uten at det er strengt nødvendig.
Estonian: kaaliummetabisulfit (E 224) kaaliumbisulfit (E 228)
Norwegian Bokmål: Kalium bisulfitt (E 228)
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver <doseenhet><volumenhet>, og er så godt som "natriumfritt".
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks kontakteksem).
Estonian: Ravim sisaldab x mmol (või y mg) kaaliumi <annuses>.
Norwegian Bokmål: 1 mmol per dose Dette legemidlet inneholder x mmol (eller y mg) kalium per <dose>.
Estonian: Ärge kasutage alla 12 aasta vanustel lastel, sest ravim sisaldab boori ja võib tulevikus mõjutada viljakust.
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag* Legemidlet skal ikke gis til barn under 12 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
Estonian: Abiaine nimetus pakendil peab olema „nisutärklis".
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet skal angis som "hvetestivelse" på pakningene.
Estonian: Sukroos
Norwegian Bokmål: Sukrose
Estonian: Kuigi loom- ega inimuuringutes ei ole propüleenglükoolil näidatud toksilist toimet reproduktiivsusele ega arengule, võib see mõjutada loodet ning seda on leitud rinnapiimast.
Norwegian Bokmål: Proylenglykol har ikke blitt vist å føre til reproduksjons- og utviklingstoksisitet hos dyr og mennesker.
Estonian: Hüdroksümetüülpentüül-tsüklohekseenkarboksaldehüüd Hüdroksütsitronellaal
Norwegian Bokmål: Hydroksymetylpentylsykloheksenkarboksaldehyd Isoeugenol
Estonian: Selles ravimis sisalduva propüleenglükooli toime võib olla sarnane alkoholi tarbimisega ja võib suurendada kõrvaltoimete riski.
Norwegian Bokmål: 500 mg/kg/dag Propylenglykol i dette legemidlet kan ha de samme virkningen som ved å drikke alkohol og øker sannsynligheten for bivirkninger.
Estonian: Näiteks Etüülhüdroksübensoaat (E
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E
Estonian: Bensalkooniumkloriid 09.10.2017 Inhalatsioon
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017Inhalasjon
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) ja värvuse muutust.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) og misfarging.
Estonian: 09.10.2017 Kõik
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Alle
Estonian: Vt kommentaare eespool.
Norwegian Bokmål: Se kommentarer ovenfor.
Estonian: EMA/CHMP/302620/2017/ET Rev. 1
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO Rev. 1
Estonian: Õlle ja veini kogused (A ja B) on ümardatud järgmise täisarvuni.
Norwegian Bokmål: Volumer av øl og vin (A og B) skal rundes opp til nærmeste hele tall.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate <z> või enam <annust> ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soolavõi naatriumisisaldusega dieeti.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket hvis du trenger <Z> eller flere <doseenheter> daglig over en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Estonian: [* Väide „gluteenivaba" kehtib vaid juhul, kui ravimi gluteenisisaldus on väiksem kui 20 ppm.]
Norwegian Bokmål: [* Uttrykket "glutenfritt" gjelder kun hvis gluteninnholdet i legemidlet er mindre enn 20 ppm.]
Estonian: Sõltuvalt ravimpreparaadist ja etanooli kontsentratsioonist võib olla vajalik lisada hoiatus „tuleohtlik".
Norwegian Bokmål: Avhengig av legemiddel og konsentrasjonen av etanol, kan det være nødvendig med advarselen «brannfarlig».
Estonian: 1 mg B/ööpäevas < 12 aasta 3 mg B/ööpäevas < 18 aasta** 7 mg B/ööpäevas ≥ 18 aasta** 10 mg B/ööpäevas
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag ≥ 18 år** 10 mg B/dag
Estonian: Kaaluda tuleb hoiatust lahtise tule juures kasutamise, sigareti süütamise või mõne seadme (nt juukseföön) kasutamise puhul.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å inkludere advarsler om bruk i nærhet av åpen flamme, tente sigaretter eller enkelte elektriske apparater (for eksempel hårtørker)
Estonian: Lisaks sensibiliseeritud patsientidel allergiliste reaktsioonide põhjustamisele võivad need viia mittesensibiliseerunud patsientide sensibiliseerumiseni.
Norwegian Bokmål: I tillegg til at sensitiviserte pasienter kan få allergiske reaksjoner, kan også pasienter som ikke er sensitivisert bli sensitivisert.
Estonian: Täiskasvanul, kes on joonud klaasi veini või 500 ml õlut, on veres alkoholi kontsentratsioon tõenäoliselt ligikaudu 50 mg 100 ml-s.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning, en voksen som drikker ett glass vin eller 500 ml øl vil sannsynligvis ha en BAC på ca. 50 mg/100 ml.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pakendi infolehte ja SPC-sse lisada lause: Kuna ravimit manustatakse tavaliselt aeglaselt XX tunni jooksul, võib alkoholi toime olla vähene.
Norwegian Bokmål: Er dette tilfellet, skal det fremgå i SmPC og PV, f.eks.: Da dette legemidlet vanligvis gis langsomt over xx timer, kan effekten av alkoholen i legemidlet være lavere.
Estonian: Soovitus SPC jaoks:
Norwegian Bokmål: Forslag til informasjon i SmPC:
Estonian: Seda peetakse „gluteenivabaks"*> ja on väga vähe tõenäoline, et see põhjustab probleeme tsöliaakiahaigetel.
Norwegian Bokmål: <Legemidlet anses som "glutenfritt"*.> Det er derfor svært lite sannsynlig at dette vil forårsake problemer for deg hvis du har cøliaki.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada vilistavat ja raskendatud hingamist (bronhospasm), eriti kui teil on astma.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake hvesing og pustevansker (bronkospasmer), spesielt om du har astma.
Estonian: Betadeks (E 459) γ-tsüklodekstriin Sulfobutüüleeterβ-tsüklodekstriin (SBE-βCD)
Norwegian Bokmål: Betadeks (E 459) γ-syklodekstrin Sulfobutyl-eter-βsyklodekstrin (SBE-β-SD) Hydroksypropylbetadeks Tilfeldig metylert βsyklodekstrin (RM-β-SD)
Estonian: See võib mõjutada teie otsustusvõimet ja teie reaktsiooni kiirust.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan påvirke din dømmekraft og reaksjonsevne.
Estonian: Koosmanustamine ravimitega, mis sisaldavad nt propüleenglükooli või etanooli, võib põhjustada etanooli kuhjumist ja kõrvaltoimete teket, eriti aeglase ja ebaküpse ainevahetusega väikelastel.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som inneholder f.eks. propylenglykol eller etanol kan medføre en opphopning av etanol og forårsake bivirkninger, særlig hos yngre barn med lav eller umoden metabolisme.
Estonian: Kui annus manustatakse pikema aja jooksul (nt aeglane infusioon mitme tunni vältel), on veres alkoholi kontsentratsiooni tõus väiksem ja etanooli toime väheneb.
Norwegian Bokmål: Langsom dosering (f.eks. ved langsom infusjon over flere timer) gir mindre stigning i BAC og dermed lavere effekt av etanol.
Estonian: Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: 22.11.2019 Kutaanne
Norwegian Bokmål: 22/11/2019 Hud
Estonian: Etanooli suur kontsentratsioon võib põhjustada vastsündinutel (enneaegsed ja ajalised äsjasündinud) raskeid lokaalseid reaktsioone ja süsteemset toksilisust, sest imendumine läbi ebaküpse naha on märkimisväärne (eriti oklusioonsideme korral).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte (født før termin eller ved termin) kan høye konsentrasjoner av etanol medføre alvorlige lokale reaksjoner og systemisk toksisitet på grunn av betydelig absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud (særlig ved okklusjon).
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Norwegian Bokmål: Alkoholen i dette legemidlet kan påvirke effektene av andre legemidler.
Estonian: Väike alkoholi kogus selles ravimis ei oma tõenäoliselt toimet täiskasvanutele ja noorukitele.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet vil sannsynligvis ikke påvirke ungdom og voksne og det er usannsynlig at barn påvirkes merkbart.
Estonian: Alkoholi sisaldus selle ravimi <annuses><mahuühikus> on väiksem kui A ml-s õlles või B ml-s veinis.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer mindre enn A ml øl eller B ml vin.
Estonian: See on võrdne y%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui kasutate teisi ravimeid.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker andre legemidler.
Estonian: Ravimi annuse (valida maksimaalne annus) manustamise (A aasta vanusele lapsele kehakaaluga B kg või täiskasvanule kehakaaluga 70 kg) tulemusel on etanooli plasmakontsentratsioon C mg/kg, mis võib põhjustada veres alkoholi kontsentatsiooni suurenemist ligikaudu D mg 100 ml-s (vt lisa 1 EMA/CHMP/43486/2018).
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en stigning av alkoholkonsentrasjonen i blodet (BAC) på omtrent D mg/100 ml (se rapport EMA/CHMP/43486/2018, appendix 1).
Estonian: Õlle ja veini koguse arvutamisel eeldame, et etanooli sisaldus õlles on 5% v/v (alkoholi kangus mahuprotsentides), mis on võrdne 4% w/v, ja veinis 12,5% v/v või 10% w/v (etanooli erikaal on ligikaudu
Norwegian Bokmål: • etanolinnhold i øl 5 % v/v (alkohol per volum) eller tilsvarende 4 % w/v
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada paikset ärritust.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake lokal irritasjon.
Estonian: Vajadusel lisada vastav hoiatus SPC-sse ja pakendi infolehte.
Norwegian Bokmål: En advarsel om dette skal fremgå i SmPC og PV dersom det er hensiktsmessig.
Estonian: Amarant (E 123) Ponceau 4R punane, cochineal Red A (E 124) Briljantmust BN, must PN (E 151)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124)
Estonian: See võib mõjutada nende keskendumisvõimet ja kehalist võimekust.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan også påvirke barnets evne til å konsentrere seg og evnen til å delta i fysisk aktivitet.
Estonian: Boori kogus vanuserühmade kaupa, mille ületamine võib mõjutada fertiilsust:
Norwegian Bokmål: Mengden av bor som kan påvirke fruktbarheten er listet per aldersgruppe:
Estonian: Kui etanooli kasutatakse tootmisprotsessis (nt tableti kattes) või ekstaheerimislahuses ja see aurustub (alla ICH Q3C lävendi), ei ole patsiendi infolehes vaja etanooli mainida.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å angi etanol i pakningsvedlegget der etanol kun er tilstede under produksjonsprosessen (for eksempel ved filmdrasjering) eller som ekstraksjonsmiddel og fordampes av (til under nivå som angitt i ICH Q3C).
Estonian: Bensüülalkoholi on seostatud tõsise kõrvaltoime tekkeriskiga, mille korral esinevad hingamisprobleemid väikelastel (nn „õhupuudussündroom").
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre barn.
Estonian: Bensalkooniumkloriid 09.10.2017 Oromukosaalne, rektaalne ja vaginaalne
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Munnhule, rektal og vaginal
Estonian: See võib põhjustada kahjustatud nahal põletustunnet.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan gi en brennende følelse på skadet hud.
Estonian: Selle ravimi gluteenisisaldus on väga madal (pärineb nisutärklisest)<.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har svært lavt innhold av gluten (fra hvetestivelse).
Estonian: Bensalkooniumkloriid 09.10.2017 Inhalatsioon
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Inhalasjon
Estonian: Sojaõli Hüdrogeenitud sojaõli
Norwegian Bokmål: Soyaolje Soyaolje, hydrogenert
Estonian: Kastoorõli polüoksüül Kastoorõli hüdrogeenitud polüoksüül
Norwegian Bokmål: Lakserolje polyoksylert Lakserolje polyoksylert, hydrogenert
Estonian: See on eriti oluline pediaatrias kasutatavate ravimite korral, et anda infot arstidele ja rahustada lapsevanemaid kaaliumi madala sisalduse kohta ravimis.
Norwegian Bokmål: Målet er å skaffe informasjon til rekvirenter samt forsikre foreldre om det lave K
Estonian: Paikne Parenteraalne
Norwegian Bokmål: Topikal, parenteral
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 30 annust) (multipakend)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse strips (alu) 3 inhalatorer (3 x doser)(flerpakning)
Estonian: nimetus
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Estonian: Kui teie sümptomid ei parane
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine ikke bedres
Estonian: Üks kord ööpäevas
Norwegian Bokmål: Én gang daglig
Estonian: Hoida hinge kinni nii kaua kui võimalik (vähemalt 3...4 sekundit).
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig (minst 3-4 sekunder).
Estonian: võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så raskt som mulig.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet:
Norwegian Bokmål: Helse-relatert livskvalitet:
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18 aasta vanustele lastele või noorukitele.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°C.
Estonian: - kui teil on probleeme südamega või kõrge vererõhk.
Norwegian Bokmål: - du har hjerteproblemer eller høyt blodtrykk
Estonian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Storbritannia
Estonian: Inhaleerige lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Norwegian Bokmål: Bare inhaler neste dose til vanlig tid.
Estonian: Metaboliitide süsteemne ekspositsioon on väike.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av metabolittene er lav.
Estonian: Järgnevad andmed põhinevad üksikkomponentidega läbi viidud uuringutel.
Norwegian Bokmål: Nedenfor omtales studier gjennomført med de individuelle komponentene.
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme
Estonian: • Hingake aeglaselt ja rahulikult välja.
Norwegian Bokmål: • Pust ut sakte og forsiktig.
Estonian: Te peate seda ravimit inhaleerima ainult üks kord ööpäevas, sest selle toime kestab 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Du trenger kun å inhalere én gang om dagen fordi effekten av dette legemidlet varer i 24 timer.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon iga päev ühel ja samal kellaajal.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én inhalasjon hver dag til samme tid på dagen.
Estonian: Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Estonian: Nendeks on:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Estonian: Riski rinnapiimatoidul vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Estonian: Võimalusel näidake neile inhalaatorit, pakendit või käesolevat infolehte.
Norwegian Bokmål: Vis dem hvis mulig inhalatoren, kartongen eller dette pakningsvedlegget.
Estonian: Genotoksilisus ja kartsinogeensus
Norwegian Bokmål: Genotoksisitet og karsinogenisitet
Estonian: Tervete vabatahtlike või patsientide erirühmade iseloomustus
Norwegian Bokmål: Egenskaper i spesifikke grupper av friske frivillige eller pasienter
Estonian: Pärast seda kuupäeva ei tohi inhalaatorit enam kasutada.
Norwegian Bokmål: Etter denne datoen bør ikke inhalatoren brukes lenger.
Estonian: Kui KOKi sümptomid (hingeldus, vilistav hingamine, köha) ei parane või süvenevad või kui te kasutate kiiretoimelist inhalaatorit sagedamini,
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine på kols (tetthet, piping, hoste) ikke bedres, eller blir verre, eller hvis du må bruke din hurtigvirkende inhalator oftere:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08 mai 2014 Dato for siste fornyelse: 15. Januar 2019.
Estonian: Üleannustamise korral kasutatakse toetavat ravi, vajadusel koos vastava jälgimisega.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering skulle oppstå, bør pasienten få støttende behandling med tilstrekkelig monitorering om nødvendig.
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte Umeklidiiniumi/vilanterooli kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime oli nasofarüngiit (9%).
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Den mest vanlig rapporterte bivirkningen med umeklidinium/vilanterol var nasofaryngitt (9 %).
Estonian: Umeklidiiniumi/vilanterooli tuleks raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu emale ületab võimalikud ohud lootele.
Norwegian Bokmål: Umeklidinium/vilanterol bør kun brukes under graviditet dersom den forventede nytten for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Estonian: Metaboolsed ja transporteritega seotud koostoimed
Norwegian Bokmål: Metabolske- og transportørbaserte interaksjoner
Estonian: See aitab hoida sümptomid kontrolli all nii öösel kui päeval.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å være uten symptomer gjennom dagen og natten.
Estonian: Lühitoimeliste bronhodilataatorite suurenenud kasutamine sümptomite leevendamiseks näitab seisundi halvenemist.
Norwegian Bokmål: Økende bruk av korttidsvirkende bronkodilatorer for å lindre symptomer indikerer en redusert kontroll av sykdommen.
Estonian: Regulaarsel kasutamisel aitab see hoida hingamisraskused kontrolli all ja vähendab KOKi mõju igapäevaelule.
Norwegian Bokmål: Når det brukes regelmessig kan det hjelpe til å kontrollere pustevanskene dine, og redusere effektene av kols i hverdagen din.
Estonian: EU/1/14/898/001 Üks 7 annusega inhalaator EU/1/14/898/002 Üks 30 annusega inhalaator
Norwegian Bokmål: EU/1/14/898/001 1 inhalator med 7 doser EU/1/14/898/002 1 inhalator med 30 doser
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter over 65 år.
Estonian: Visake kuivatusaine pakike minema - ärge avage, sööge ega inhaleerige seda.
Norwegian Bokmål: Kast denne posen med tørrstoff - ikke åpne, spis eller inhaler den.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on astma (ärge kasutage ANORO ELLIPTAt astma raviks).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet dersom: - du har astma (ikke bruk ANORO ELLIPTA for å behandle astma)
Estonian: Ägenemiste keskmine aastane esinemissagedus oli 0,91, 1,07 ja 1,21 vastavalt FF/UMEC/VI, FF/VI ja UMEC/VI puhul.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittelige årlige raten av eksaserbasjoner var henholdsvis 0,91, 1,07 og 1,21 for FF/UMEC/VI, FF/VI og UMEC/VI.
Estonian: Umeklidiiniumi/vilanterooli manustamine võib põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis võib olla eluohtlik.
Norwegian Bokmål: Behandling med umeklidinium/vilanterol kan føre til paradoksal bronkospasme som kan være livstruende.
Estonian: Kopsufunktsioon, sümptomaatilised ja tervisega seotud elukvaliteedi tulemused 24. nädalal
Norwegian Bokmål: Effekt på lungefunksjon, symptomer og helserelatert livskvalitet ved uke 24.
Estonian: • valu ja ärritusnähud neelus ja kurgus,
Norwegian Bokmål: • smerte og irritasjon bakerst i munnen og svelget
Estonian: Mitteselektiivsete või selektiivsete beeta-adrenoblokaatorite samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui nende kasutamiseks on tungivad põhjused.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av enten ikke-selektive eller selektive betaadrenerge antagonister bør unngås med mindre det er helt nødvendige grunner for bruk.
Estonian: Kasutage ANORO ELLIPTAt regulaarselt
Norwegian Bokmål: Bruk ANORO ELLIPTA regelmessig
Estonian: Täheldati ka annusest sõltuvat südame löögisageduse kiirenemist.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig økning i hjerterytmen ble også observert.
Estonian: ANORO ELLIPTA esmakordsel kasutamisel ei ole vaja kontrollida, kas inhalaator töötab korralikult; see sisaldab doseeritud annuseid ja on kohe kasutamiseks valmis.
Norwegian Bokmål: Den første gangen du bruker ANORO ELLIPTA er det ikke nødvendig å sjekke at inhalatoren virker ordentlig: den inneholder ferdig oppmålte doser og er klar til bruk med en gang.
Estonian: See on kinuklidiini derivaat, mis avaldab toimet mitmetele muskariiniretseptorite alatüüpidele.
Norwegian Bokmål: Det er et kinuklidin-derivat med aktivitet på flere subtyper av muskarinreseptoren.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
Estonian: Te võite märgata, et teie südametegevus on tavalisest kiirem, tekivad värisemine, nägemishäired, suukuivus või peavalu.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være at hjertet ditt slår raskere enn normalt, at du føler deg skjelven, at du får synsforstyrrelser, tørr munn eller hodepine.
Estonian: Inhalaator
Norwegian Bokmål: Inhalator
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse langus on tavaliselt mööduv ning ei vaja kaaliumi manustamist.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kalium i serum er vanligvis forbigående og krever ikke tilskudd.
Estonian: Kuivatusaine pakike tuleb ära visata, seda ei tohi avada, süüa ega inhaleerida.
Norwegian Bokmål: Posen med tørrstoff bør kastes og skal ikke åpnes, spises eller inhaleres.
Estonian: ANORO ELLIPTAt tuleb manustada iga päev samal kellaajal, et säiliks bronhe lõõgastav toime.
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA bør administreres til samme tid hver dag for å opprettholde bronkodilatasjon.
Estonian: ANORO ELLIPTA ohutusandmed on saadud umeklidiiniumi/vilanterooli ja üksikkomponentide kasutamisel kliinilise arendusprogrammi käigus, kus osales 6855 KOKiga patsienti, ja spontaansete teadete põhjal.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for ANORO ELLIPTA er basert på sikkerhetserfaring for umeklidinium/vilanterol og de individuelle komponentene fra det kliniske utviklingsprogrammet som bestod av 6855 pasienter med kols, i tillegg til spontanrapportering.
Estonian: 55 mikrogrammi/22 mikrogrammi
Norwegian Bokmål: 55 mikrogram/22 mikrogram
Estonian: Umeklidiinium/vilanterool ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Umeklidinium /vilanterol har ingen eller ubetydelige påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: Genotoksilisuse uuringutes ei olnud vilanterool (alfa-fenüültsinnamaadina) ja trifenüüläädikhape genotoksilised, mis näitab, et vilanterool (trifenataadina) ei ole inimestel genotoksiline.
Norwegian Bokmål: I gentoksisitetsstudier, var vilanterol (som alfa-fenylcinnamat) og trifenyleddiksyre ikke genotoksisk, noe som indikerer at vilanterol (som trifenatat) ikke representerer en genotoksisk helsefare for mennesker.
Estonian: ANORO ELLIPTA sisaldab laktoosi
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA inneholder laktose
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse määratlemisel kasutatakse järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling av bivirkninger er brukt: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud vilanterooli suukaudset manustamist näitas massitasakaal 70% radioaktiivsusest uriinis ja 30% roojas.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radioaktivt merket vilanterol, viste massebalansen 70 % av den radiomerkede delen i urinen og 30 % i feces.
Estonian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Iirimaa GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Estonian: Minge sellega nõu küsimiseks tagasi apteeki.
Norwegian Bokmål: Ta den med til et apotek for å rådføre deg.