FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Naloksegolin ei todettu lainkaan vaikuttavan uros- ja naarasrottien hedelmällisyyteen, kun suun kautta annetut annokset olivat enintään 1 000 mg/kg vuorokaudessa (yli 1 000-kertaiset ihmisen terapeuttiseen altistukseen (AUC) nähden käytettäessä ihmiselle suositeltua annosta 25 mg/vrk).
Bulgarian: 000 пъти повече от терапевтичната експозиция при хора (AUC), при препоръчителната доза за хора 25 mg/ден).
Finnish: CYP3A4:n indusoijat
Bulgarian: Индуктори на CYP3A4
Finnish: Naloksegoli on perifeerisesti vaikuttava myy-opioidireseptorin antagonisti, jonka pääsy keskushermostoon on rajoittunutta.
Bulgarian: Клинично значими нарушения на кръвно-мозъчната бариера Налоксегол е антагонист на мю-опиоидните рецептори с периферно действие, с ограничен достъп до централната нервна система (ЦНС).
Finnish: LIR-alaryhmässä 25 mg:n annos suurensi oirevasteen saaneiden osuutta lumelääkkeeseen verrattuna kummassakin tutkimuksessa (Kodiac 4, p = 0,001, Kodiac 5, p = 0,005).
Bulgarian: В подгрупата с НПЛ, дозата 25 mg повишава процентите на симптомните респондери и в двете клинични проучвания в сравнение с плацебо (Kodiac 4 p=0,001; Kodiac 5 p=0,005).
Finnish: Lisätietoja on riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Bulgarian: Допълнителна информация може да се намери в резюмето на плана за управление на риска.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Moventigin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Moventig.
Finnish: Moventigia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Moventig може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Moventigin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Moventig се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Moventigin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Moventig?
Finnish: Suositeltu annos on yksi 25 mg:n tabletti kerran päivässä.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка от 25 mg на ден.
Finnish: Moventig naloksegoli
Bulgarian: Moventig naloxegol
Finnish: Mitä riskejä Moventigiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Moventig?
Finnish: Mitä hyötyä Moventigista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Moventig са установени в проучванията?
Finnish: Mitä Moventig on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Moventig и за какво се използва?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Moventigin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Moventig са по-големи от рисковете, и препоръча Moventig да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Turvallisuuden kannalta sivuvaikutuksia pidettiin hyväksyttävinä ja hallittavina.
Bulgarian: От гледна точка на безопасността, нежеланите лекарствени реакции се смятат за приемливи или управляеми.
Finnish: Moventigia on saatavana tabletteina (12,5 ja 25 mg).
Bulgarian: Moventig се предлага под формата на таблетки (12,5 и 25 mg).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Moventiglääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Moventig.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Moventigin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Moventig, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Vaikka tutkimuksia ei ole tehty syöpäkipupotilailla, hyödyn oletetaan olevan heillä lääkkeen vaikutusmekanismin perusteella sama, mutta turvallisuutta on seurattava tarkasti.
Bulgarian: Въпреки че при пациенти с болка, свързана с рак, не са проведени проучвания на базата на механизма на действие на лекарството, ползата за тези пациенти не се очаква да бъде различна, но е необходимо внимателно проследяване на безопасността.
Finnish: Hoitovaste perustui spontaanien ulostuskertojen määrän nousuun viikossa, ja vasteen oli pysyttävä yllä lähes koko tutkimuksen keston ajan.
Bulgarian: Отговорът на лечението се основава на подобрение на броя на спонтанните движения на червата на седмица, което трябва да се запази за по-голямата част от продължителността на проучването.
Finnish: Näitä reseptoreita on kuitenkin myös suolistossa, ja kun opioidit kiinnittyvät suoliston reseptoreihin, ne hidastavat suoliston liikettä ja voivat aiheuttaa ummetusta.
Bulgarian: Такива рецептори обаче са открити също в червата и когато опиоидите се свържат с чревните рецептори, те намаляват движението на червата, което може да доведе до констипация.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä alhaisemman aloitusannoksen 12,5 mg, jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai jos potilas käyttää tiettyjä muita lääkkeitä, jotka tehostavat Moventigin vaikutusta.
Bulgarian: По-ниска начална доза от 12,5 mg може да се предписва на пациенти с умерено или тежко увредена бъбречна функция или на пациенти, които приемат някои други лекарства, повишаващи ефектите на Moventig.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se kiinnittyy tiettyyn opioidireseptorityyppiin nimeltä myy-opioidireseptori ja estää opioideja kiinnittymästä näihin reseptoreihin.
Bulgarian: Това означава, че се свързва със специфичен тип опиоиден рецептор, наречен "мюопиоиден рецептор" и блокира свързването на опиоидите с тези рецептори.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat Moventigin hajoamiseen elimistössä.
Bulgarian: Moventig не трябва да се използва и с някои лекарства, които влияят на начина, по който лекарството се разгражда в организма.
Finnish: Moventigin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin viidelle potilaalle sadasta) ovat vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, päänsärky ja ilmavaivat.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Moventig (които е възможно да засегнат повече от 5 на 100 души) са абдоминална (коремна) болка, диария, гадене (позиви за повръщане), главоболие и флатуленция (отделяне на газове).
Finnish: Miten Moventigia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Moventig?
Finnish: Moventigia ei saa antaa potilaille, joilla on suolitukos tai suuri suolitukoksen riski, tai syöpäpotilaille, joilla on suuri maha-suolikanavan perforaation (maha-suolikanavan seinämän puhkeamisen) riski.
Bulgarian: Moventig не трябва да се прилага при пациенти, които имат или които са изложени на висок риск от чревна обструкция (запушване на червата) или при пациенти с карцином, които са изложени на повишен риск от стомашно-чревна перфорация (развитие на дупка в стената на червата).
Finnish: Laksatiivihoito on lopetettava ennen Moventig-hoidon aloittamista.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Moventig трябва да се спре лечението с лаксативи.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Moventigista on osoitettu olevan kliinisesti merkittävää hyötyä aikuisille, jotka eivät ole vastanneet riittävästi aiempaan laksatiivihoitoon.
Bulgarian: СНМР счита, че Moventig е показал клинично значима полза при употреба при възрастни, които не са отговорили адекватно на предишно лечение с лаксативи.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Moventigia varten 8. joulukuuta 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Moventig, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Miksi Moventig on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Moventig е разрешен за употреба?
Finnish: Muita tietoja Moventigista
Bulgarian: Допълнителна информация за Moventig:
Finnish: Suurin osa maha-suolikanavan sivuvaikutuksista luokiteltiin lieviksi tai kohtalaisiksi, ilmeni hoidon alkuvaiheessa ja hävisi, kun hoitoa jatkettiin.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите лекарствени реакции, засягащи червата, са леки до умерени, настъпват в началото на лечението и се подобряват при продължително лечение.
Finnish: Moventig on lääke, joka on tarkoitettu opioideiksi kutsuttujen kipulääkkeiden aiheuttaman ummetuksen hoitoon aikuisilla potilailla.
Bulgarian: Moventig е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на констипация, предизвикана от лекарства за облекчаване на болката, наречени опиоиди.
Finnish: Potilaat saivat joko Moventigia (12,5 ja 25 mg) tai lumelääkettä 12 viikon ajan.
Bulgarian: Пациентите получават или Moventig (при 12,5 и 25 mg) или плацебо (сляпо лечение) в продължение на 12 седмици.
Finnish: Kun kummankin päätutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, 48 % aikuispotilaista (115 potilasta 241 potilaasta), joilla ei ollut aiemmin saatu riittävää vastetta laksatiiveilla ja jotka saivat 25 mg Moventigia, vastasivat hoitoon.
Bulgarian: При едновременно разглеждане на резултатите от двете основни проучвания, 48% (115 от 241) от възрастните, които преди това са имали неадекватен отговор към лаксативи и които приемат 25 mg Moventig, се повлияват от лечението, в сравнение с 30% (72 от 239) от възрастните, приемащи плацебо.
Finnish: Miten Moventig vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Moventig?
Finnish: Estämällä suoliston reseptorien toimintaa Moventig vähentää opioidien aiheuttamaa ummetusta, mutta ei heikennä niiden kipua lievittävää vaikutusta.
Bulgarian: Като блокира рецепторите в червата, Moventig намалява констипацията, предизвикана от опиоидите, но не влияе върху аналгетичните им ефекти.
Finnish: Lisätietoa Moventigilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Moventig прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Opioidit lievittävät kipua kiinnittymällä aivojen ja selkäytimen opioidireseptoreihin.
Bulgarian: Опиатите облекчават болката, като се свързват с "опиоидните рецептори" в главния и гръбначния мозък.
Finnish: Moventigin vaikuttava aine naloksegoli on perifeerinen myy-opioidireseptoriantagonisti.
Bulgarian: Активното вещество в Moventig, налоксегол, е периферен антагонист на мю-опиоидните рецептори.
Finnish: Potilas saa Moventigin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Moventig пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Naloksegoli on naloksonin johdos, ja naloksoni on puolestaan hyvin tunnettu aine, jota käytetään estämään opioidien vaikutusta.
Bulgarian: Налоксегол се получава от налоксон, добре познато вещество, което се прилага за блокиране действието на опиоидите.
Finnish: Moventig on osoitettu kahdessa päätutkimuksessa tehokkaaksi ummetuslääkkeeksi aikuisille, joilla ei ole saatu riittävää vastetta laksatiiveilla.
Bulgarian: В две основни проучвания е доказана ефективността на Moventig при лечение на констипация при възрастни, които са имали неадекватен отговор към лаксативи.
Finnish: Sitä käytetään, kun laksatiivihoito ei ole auttanut.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които не са се повлияли от лечението с лаксативи.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui 1 352 aikuista, jotka saivat opioideja muun kuin syöpäkivun hoitoon ja joilla oli opioidien aiheuttamaa ummetusta.
Bulgarian: Проучванията обхващат 1352 възрастни с констипация, причинена от употребата на опиати за лечение на неракова болка, половината от които са имали неадекватен отговор към лаксативи (720).
Finnish: Hoitoon vastasi 43 % aikuispotilasta (102 potilasta 240 potilaasta), jotka saivat 12,5 mg Moventigia ja joilla ei ollut aiemmin saatu riittävää vastetta laksatiiveilla.
Bulgarian: При възрастни, които приемат 12,5 mg Moventig и които преди това са имали неадекватен отговор към лаксативи, 43% (102 от 240) се повлияват от лечението.
Finnish: 1 sylinteriampulli ja 1 kynä
Bulgarian: 1 патрон и 1 писалка
Finnish: 3 sylinteriampullia
Bulgarian: 3 патрона
Finnish: Varmista, että sinulla on valmiina:
Bulgarian: Уверете се, че сте приготвили:
Finnish: Takuu ei kata vahinkoja, jotka johtuvat siitä, että:
Bulgarian: Гаранцията не покрива щети, причинени от:
Finnish: Ei erikseen myytäväksi.
Bulgarian: Да не се продават отделно.
Finnish: Tässä tapauksessa jatka kohdasta "2.
Bulgarian: В този случай продължете със стъпка „2.
Finnish: Ensimmäinen käyttökerta: 1.
Bulgarian: Първа употреба: 1.
Finnish: 3401 Burgdorf, Sveitsi
Bulgarian: 3401 Burgdorf, Швейцария
Finnish: Suojaa se vedeltä, pölyltä ja kosteudelta.
Bulgarian: Пазете я от вода, прах и влага.
Finnish: • Vedä kynä hitaasti pois.
Bulgarian: Изтеглете писалката бавно.
Finnish: Tämä ei ole tarpeen silloin, kun tanko on alkuasennossa, kuten esimerkiksi ensimmäisellä käyttökerralla.
Bulgarian: Това не е необходимо, когато буталото е вече в начална позиция, например при първата употреба.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole raportoitu yliannostukseen liittyen.
Bulgarian: Не са докладвани смъртни случаи, свързани с предозиране.
Finnish: Mitä Movymia on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Movymia и за какво се използва
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Поради липсата на проучвания относно съвместимостта, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Finnish: puhelinnumero: XXXXXXXXXXX sähköpostiosoite: XXXXXXXXXXX
Bulgarian: Телефонен номер: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Movymia
Bulgarian: Други лекарства и Movymia
Finnish: Teriparatidin farmakokinetiikassa ei todettu eroja iän suhteen (vaihteluväli 31-85 vuotta).
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на терипаратид във връзка с възрастта (между 31 и 85 години).
Finnish: Tämä on tärkeää, koska joillain lääkkeillä (esim. digoksiini/digitalis -valmisteet, joita käytetään sydäntaudeissa) voi olla yhteisvaikutuksia teriparatidin kanssa.
Bulgarian: Това е важно, защото някои лекарства (напр. дигоксин/дигиталис - лекарство, използвано за лечение на сърдечно заболяване) може да взаимодействат с терипаратид.
Finnish: 61118 Bad Vilbel Saksa
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel Германия
Finnish: 1103 Budapest Unkari
Bulgarian: 1103 Budapest Унгария
Finnish: Ota yhteyttä asiakaspalveluun, jos toista neulaa ei voi kiinnittää.
Bulgarian: Свържете се с отдела за обслужване на клиенти, ако и втората игла не може да бъде поставена.
Finnish: • jos olet allerginen teriparatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Bulgarian: ако сте алергичен към терипаратид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Teriparatidi (N=541) (%)
Bulgarian: Терипаратид (N = 541) (%)
Finnish: Käytä toista neulaa.
Bulgarian: Използвайте друга игла.
Finnish: p ≤ 0,025 verrattuna plaseboon.
Bulgarian: p≤0,025 сравнено с плацебо.
Finnish: Näiden potilaiden tulee pidättäytyä ajamisesta ja koneiden käytöstä kunnes oireet ovat hävinneet.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини до отминаване на симптомите.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualle infektioriskin pienentämiseksi.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун, за да намалите до минимум риска от инфекция.
Finnish: Kysymys
Bulgarian: Въпрос
Finnish: - Raskaus ja imetys (ks. Kohdat 4.4 ja 4.6).
Bulgarian: - Бременност и кърмене (вж. точка 4.4 и точка 4.6).
Finnish: Noudata näissä ohjeissa annettuja käyttöohjeita.
Bulgarian: Следвайте указанията от тази инструкция за употреба.
Finnish: Tämä tauti on erityisen yleinen vaihdevuosi-iän ohittaneilla naisilla, mutta sitä voi ilmetä myös miehillä.
Bulgarian: Това заболяване се среща предимно при жените след менопауза, но може също да се появи при мъже.
Finnish: Rikkinäiset neulat voivat jäädä kiinni ihoon.
Bulgarian: Счупените игли могат да останат в кожата.
Finnish: Huomautus terveydenhuollon ammattilaisille
Bulgarian: Забележка за медицинските специалисти
Finnish: Jokainen sylinteriampulli tulee hävittää asianmukaisesti 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta, vaikka se ei olisi täysin tyhjä.
Bulgarian: Всеки патрон трябва да бъде изхвърлен по подходящ начин след 28 дни след първо използване, независимо че не е напълно празен.
Finnish: Älä paina painiketta.
Bulgarian: Не натискайте бутона.
Finnish: Jos käyttöohjeita ei noudateta, vaarana on väärän lääkityksen tai annostuksen saaminen, tautien tarttuminen tai tulehdus.
Bulgarian: Ако не се спазват указанията, има риск от неправилно лечение, неточна дозировка, предаване на болести или инфекция.
Finnish: Jakelija: XXXXXXXX
Bulgarian: Дистрибутор: XXXXXXXXXXX
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате забравената доза.
Finnish: Movymia voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Bulgarian: Movymia може да се прилага със или без храна.
Finnish: Tutkimuksen pääasiallinen tarkoitus oli kerätä turvallisuustietoja teriparatidi-valmisteesta.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е събирането на данни относно безопасността на терипаратид.
Finnish: Älä tee tätä ennen jokaista päivittäistä pistosta, koska silloin Movymia ei riitä 28 päiväksi.
Bulgarian: Не повтаряйте това преди всяка инжекция веднъж дневно, тъй като няма да имате достатъчно Movymia за 28 дни.
Finnish: • turvotus lähinnä käsissä, jalkaterissä ja säärissä
Bulgarian: подуване, главно на китките на ръцете, ходилата и краката.
Finnish: Movymia sisältää natriumia
Bulgarian: Movymia съдържа натрий
Finnish: Lääkärisi neuvoo sinua ja päättää Movymia-lääkityksesi kestosta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с Movymia.
Finnish: Movymia Pen -injektiokynää voivat käyttää yli 18-vuotta täyttäneet potilaat, jotka hoitavat pistämisen itse, terveydenhoitoalan ammattilaiset ja kolmannet osapuolet, kuten täysi-ikäiset sukulaiset.
Bulgarian: Movymia Pen може да се използва от пациенти на възраст над 18 години, които сами инжектират лекарството, от медицински специалисти или от трети лица, например възрастни роднини.
Finnish: • jos sinulla on milloinkaan ollut luusyöpä tai muu syöpä, joka on levinnyt luustoon
Bulgarian: ако имате рак на костите или други ракови заболявания, които се разпространяват
Finnish: • injektiokynää käytetään sellaisten lääkintälaitteiden, lisävarusteiden tai tarvikkeiden kanssa, joita XXXXXXXXXXX ei ole suositellut.
Bulgarian: употреба на писалката с медицинско изделие, принадлежности или консумативи, различни от препоръчаните от XXXXXXXXXXX.
Finnish: Pidä neulaa ihopoimussa vielä kuusi sekuntia.
Bulgarian: Дръжте иглата в кожната гънка още 6 секунди.
Finnish: Älä käytä alkoholia, muita liuottimia tai puhdistusaineita.
Bulgarian: Не използвайте спирт, други разтворители или почистващи препарати.
Finnish: Älä käytä kynäneulaa, jos pakkaus on vahingoittunut tai et ole avannut sitä itse.
Bulgarian: Не използвайте иглата за писалката, ако опаковката е повредена или не сте я отворили
Finnish: Teriparatidi-lääkityksen kokonaiskeston tulisi olla 24 kuukautta (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Максималната обща продължителност на лечение с терипаратид трябва да бъде 24 месеца (вж. точка 4.4).
Finnish: Kemiallinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu 28 päivälle 2-8 °C:ssa.
Bulgarian: Химична стабилност при употреба е установена за 28 дни при температура 2-8°C.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Movymia-valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Movymia
Finnish: ........................{harmaalla korostettu teksti viittaa 3 yksikön pakkauskokoon}
Bulgarian: ........................{текстът в сиво се отнася за опаковката с 3 броя }
Finnish: Teriparatidi eliminoituu maksan ja maksanulkoisen puhdistuman kautta (naisilla noin 62 l/h ja miehillä 94 l/h).
Bulgarian: Терипаратид се елиминира посредством хепатален и екстрахепатален клирънс (приблизително 62 l/час при жени и 94 l/час при мъже).
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää Movymia Pen -injektiokynän käytöstä, ota yhteyttä asiakaspalveluumme milloin vain.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно употребата на Movymia Pen, свържете се с нашия отдел за обслужване на клиенти по всяко време.
Finnish: Jos otat enemmän Movymia-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän Movymia-lääkettä kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Bulgarian: Ако приложите повече от необходимата доза Movymia Ако, по погрешка, използвате повече Movymia от необходимото, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Miten nollaan annostelunupin alkuasentoon?
Bulgarian: Как мога да нулирам дозатора в начална позиция?
Finnish: Lapset ja nuoret Movymia-valmistetta ei tule antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Bulgarian: Деца и юноши Movymia не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Finnish: Movymia Pen -injektiokynä voidaan hävittää paikallisten viranomaisten ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Movymia Pen може да се изхвърля съгласно инструкциите на местните власти.
Finnish: Potilaista 1013 (74,5 %) oli mukana tutkimuksen 24 -kuukauden seuranta-ajan loppuun asti.
Bulgarian: 1 013 (74,5%) пациентки завършват 24-месечния период на проследяване.
Finnish: Vastaus
Bulgarian: Отговор
Finnish: Neula on poikki/käyrä/vääntynyt.
Bulgarian: Иглата е счупена/извита/огъната.
Finnish: Älä käytä Movymia-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Bulgarian: Не използвайте Movymia, ако сте бременна или кърмите.
Finnish: Kauppaantulonjälkeisiin spontaaniraportteihin perustuva yliannostuskokemus Kauppaantulonjälkeisissä spontaaniraporteissa on ilmoitettu tapauksia, joissa koko teriparatidikynän sisältö (jopa 800 mikrogrammaa) on pistetty erehdyksessä yhtenä annoksena.
Bulgarian: Опит с предозиране на основата на спонтанни съобщения в пост-маркетинговия период При пост-маркетинговите спонтанни съобщения има случаи на грешка при прилагането на продукта, при която цялото съдържание на писалката (до 800 микрограма) с терипаратид е приложено като единична доза.
Finnish: Jotta saatiin ehkäistyksi vähintään yksi uusi nikamanmurtuma, oli hoidettava 11 naista hoitoajan mediaanin ollessa 19 kuukautta.
Bulgarian: За предотвратяването на една или повече нови вертебрални фрактури, 11 жени са лекувани за средно 19 месеца.
Finnish: Raskaus Movymian käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Бременност Movymia е противопоказан за употреба при бременност (вж. точка 4.3).
Finnish: Neulaa ei voi kiinnittää.
Bulgarian: Иглата не може да бъде поставена.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen mukana ei toimiteta neuloja.
Bulgarian: С този лекарствен продукт не се предоставят игли.
Finnish: Nämä oireet ilmaantuvat tavallisesti pian pistoksen jälkeen.
Bulgarian: Тези реакции обикновено се появят скоро след инжектирането.
Finnish: Ihon alle {1x} s.c.
Bulgarian: Подкожно приложение {1x} s.c.
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat raajoissa ilmenevä kipu (saattaa esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са болки в крайниците (може да засегнат повече от 1 на 10 души).
Finnish: Teriparatidin luustovaikutukset riippuvat systeemisen altistuksen luonteesta.
Bulgarian: Ефектите на терипаратид върху скелета зависят от особеностите на системната експозиция.
Finnish: Väritön, kirkas injektioneste, liuos, jonka pH on 3,8-4,5.
Bulgarian: Безцветен, бистър, инжекционен разтвор с pH 3,8 - 4,5.
Finnish: Teriparatidia ei pidä antaa lapsipotilaille (alle 18 v.) eikä nuorille aikuisille, joiden epifyysit eivät ole sulkeutuneet.
Bulgarian: Терипаратид не трябва да се прилага при педиатрични пациенти (под 18 години) или по-млади възрастни, при които епифизите все още не са затворени.