FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U imunokompromitovaných alebo imunokompetentných osôb boli hlásené komplikácie ovčích kiahní z kmeňa nachádzajúceho sa vo vakcíne, zahŕňajúce herpes zoster a diseminované ochorenie ako je aseptická meningitída a encefalitída.
Polish: Zgłaszano występowanie powikłań po ospie wietrznej wywołanej przez szczep szczepionkowy u osób o obniżonej odporności lub osób z prawidłową odpornością, w tym półpasiec oraz choroba uogólniona taka jak aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i zapalenie mózgu.
Slovak: EMEA/H/C/000622
Polish: EMA/378521/2013 EMEA/H/C/000622
Slovak: V ďalšej štúdii sa takisto sledovali odpovede jeden rok po očkovaní u 2 108 detí.
Polish: W innym badaniu oceniano także odpowiedź jeden rok po szczepieniu u 2108 dzieci.
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie podať tehotným ženám.
Polish: Szczepionki nie wolno również stosować u kobiet w ciąży.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný rýchlejšie reagovať.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie tych wirusów, będzie mógł szybciej na nie zareagować.
Slovak: Dňa 6. apríla 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProQuad na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 6 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki ProQuad do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke ProQuad sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące szczepionki ProQuad znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: To pomáha chrániť sa pred chorobami, ktoré tieto vírusy spôsobujú.
Polish: Pomoże to chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke ProQuad.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego szczepionki ProQuad.
Slovak: Predmetom tejto štúdie bola schopnosť očkovacej látky vyvolať v týchto vekových skupinách imunitné odpovede.
Polish: W badaniu oceniano zdolność szczepionki do wywoływania odpowiedzi immunologicznej w tych grupach wiekowych.
Slovak: Cieľom uskutočnených hlavných štúdií bolo preskúmať schopnosť jednej dávky alebo dvoch dávok očkovacej látky vyvolať imunitnú odpoveď v prípade 5 446 zdravých detí (vo veku od 12 do 23 mesiacov).
Polish: W badaniach głównych oceniano zdolność jednej lub dwóch dawek szczepionki do wywołania odpowiedzi immunologicznej u 5446 zdrowych dzieci (w wieku od 12 do 23 miesięcy).
Slovak: Vzhľadom na to, že očkovacia látka ProQuad obsahuje dobre známe oslabené vírusy, ktoré sa už používajú v iných očkovacích látkach, spoločnosť predložila údaje o očkovacích látkach, ktoré sú už na trhu.
Polish: Ponieważ produkt ProQuad zawiera dobrze znane osłabione wirusy, stosowane już w innych szczepionkach, firma przedstawiła dane dotyczące szczepionek, które są już dostępne na rynku.
Slovak: Nesmie sa používať u detí, ktoré majú závažne oslabený imunitný systém.
Polish: Szczepionki nie wolno stosować u dzieci z poważnie osłabionym systemem odpornościowym.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa používa podľa oficiálnych odporúčaní vrátane počtu dávok a časového odstupu medzi nimi.
Polish: Szczepionkę ProQuad stosuje się zgodnie z oficjalnymi zaleceniami, w tym dotyczącymi liczby dawek i odstępu czasu między nimi.
Slovak: Účinnými látkami sú atenuované (oslabené) vírusy uvedených chorôb.
Polish: Substancjami czynnymi szczepionki są atenuowane (osłabione) wirusy wywołujące wyżej wymienione choroby.
Slovak: Výlučne pod kožu sa podáva iba pacientom s nízkym počtom krvných doštičiek alebo s poruchami krvácania, keďže po injekčnom podaní očkovacej látky do svalu by sa u nich mohlo vyskytnúť krvácanie.
Polish: Szczepionkę podaje się podskórnie jedynie pacjentom z niskim poziomem płytek krwi lub z innymi zaburzeniami krzepnięcia krwi, ponieważ podanie domięśniowe może spowodować krwawienie u tych osób.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie očkovacej látky na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku ProQuad.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił szczepionkę w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu ProQuad do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania szczepionki.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky ProQuad (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú horúčka, bolesť a erytém (sčervenanie) na mieste vpichu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki ProQuad (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to gorączka i ból oraz rumień (zaczerwienienie) w miejscu wstrzyknięcia.
Slovak: U detí, ktorým bola prvá dávka podaná vo veku 9 mesiacov, sa však vyskytla menšia miera imunitnej odpovede na osýpky.
Polish: Jednak u dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę w wieku 9 miesięcy, odpowiedź immunologiczna przeciwko odrze była niższa.
Slovak: Po druhej dávke bola miera odpovede 99 % v prípade osýpok, 100 % v prípade mumpsu, 98 % v prípade ružienky a 99 % v prípade ovčích kiahní.
Polish: Po podaniu drugiej dawki wartości te wynosiły około 99% w przypadku odry, 100% w przypadku świnki, 98% w przypadku różyczki i 99% w przypadku ospy wietrznej.
Slovak: Tiež sa vykonala štúdia očkovacej látky ProQuad u 1 620 detí, ktorým bola prvá dávka podaná vo veku 9, 11 a 12 mesiacov, pričom druhá dávka im bola podaná o tri mesiace neskôr.
Polish: Przeprowadzono też badanie z udziałem 1620 dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki ProQuad w wieku 9, 11 lub 12 miesięcy, a drugą dawkę trzy miesiące później.
Slovak: Deťom vo veku od 9 do 12 mesiacov sa má podať druhá dávka minimálne tri mesiace po podaní prvej dávky, aby sa zabezpečila ich primeraná ochrana pred osýpkami a ovčími kiahňami.
Polish: Dzieciom w wieku od 9 do 12 miesięcy należy podać kolejną dawkę co najmniej trzy miesiące po pierwszej w celu zapewnienia odpowiedniej ochrony przed odrą i ospą wietrzną.
Slovak: Na základe štúdie v prípade detí vo veku od 9 do 12 mesiacov sa ukázalo, že po dvoch dávkach očkovacej látky ProQuad bola imunitná odpoveď na mumps, ružienku a ovčie kiahne u detí, ktoré dostali prvú dávku vo veku 9 mesiacov, porovnateľná s imunitnou odpoveďou u detí, ktoré prvú dávku dostali vo veku 12 mesiacov.
Polish: Badanie z udziałem dzieci w wieku od 9 do 12 miesięcy wykazało, że po dwóch dawkach szczepionki ProQuad, odpowiedź immunologiczna przeciwko śwince, różyczce i ospie wietrznej u dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę w wieku 9 miesięcy, była porównywalna z odpowiedzią immunologiczną u dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę w wieku 12 miesięcy.
Slovak: ProQuad je dostupná vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Polish: Szczepionka ProQuad jest dostępna w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań.
Slovak: V prípade detí starších ako 12 mesiacov postačuje jedna injekcia očkovacej látky ProQuad na zabezpečenie optimálnej ochrany pred osýpkami, mumpsom a ružienkou.
Polish: W przypadku dzieci powyżej 12. miesiąca życia jedno wstrzyknięcie szczepionki ProQuad wystarcza do zapewnienia optymalnej ochrony przeciwko odrze, śwince i różyczce.
Slovak: Miera odpovede v prípade detí starších ako 12 mesiacov (meraná tým, aká bola odpoveď imunitného systému na vírusy) bola: 98 % v prípade osýpok, 96 % až 99 % v prípade mumpsu, 96 % v prípade ružienky a 91 % v prípade ovčích kiahní.
Polish: Wskaźniki odpowiedzi (mierzące sposób odpowiedzi układu odpornościowego na wirusy) u dzieci powyżej 12. miesiąca życia były następujące: 98% w przypadku odry, od 96% do 99% w przypadku świnki, 96% w przypadku różyczki i 91% w przypadku ospy wietrznej.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou ProQuad, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących szczepienia produktem ProQuad należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva injekčne do svalu alebo pod kožu, a to podľa možnosti do stehna v prípade malých detí a do ramena v prípade starších detí a dospelých.
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym lub podskórnym, najlepiej w udo u młodszych dzieci i w okolicę ramienia u starszych dzieci i osób dorosłych.
Slovak: Keď sa osobe podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené vírusy ako tzv. cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy pacjenta rozpoznaje osłabione wirusy jako ciała obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Slovak: Výbor takisto odporučil povolenie očkovacej látky ProQuad v prípade detí vo veku od 9 do 12 mesiacov len v určitých situáciách, napríklad v rámci národného očkovacieho programu, počas vypuknutia choroby alebo pred cestou do oblasti s častým výskytom osýpok.
Polish: Komitet zalecił również przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki do obrotu obejmującego stosowanie u dzieci w wieku od 9. do 12. miesiąca życia wyłącznie w pewnych przypadkach, na przykład w ramach krajowego programu szczepień, podczas epidemii lub przed podróżą w regiony, w których często występuje odra.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke ProQuad
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki ProQuad:
Slovak: ProQuad je očkovacia látka.
Polish: Produkt ProQuad jest szczepionką.
Slovak: Očkovaciu látku ProQuad možno takisto podávať deťom starším ako 9 mesiacov v určitých situáciách, napríklad v rámci národného očkovacieho programu, počas vypuknutia choroby alebo pred cestou do oblasti s častým výskytom osýpok.
Polish: W niektórych przypadkach szczepionkę ProQuad można też podawać dzieciom od 9. miesiąca życia, na przykład w ramach krajowego programu szczepień, podczas epidemii lub przed podróżą w regiony, w których często występuje odra.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa nesmie používať u detí, ktoré sú precitlivené (alergické) na akékoľvek očkovacie látky proti ovčím kiahňam alebo osýpkam, mumpsu alebo ružienke, alebo na iné zložky očkovacej látky alebo na neomycín.
Polish: Szczepionki ProQuad nie wolno stosować u dzieci, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na jakąkolwiek szczepionkę przeciwko ospie wietrznej, odrze, śwince lub różyczce, na którykolwiek inny składnik szczepionki lub na neomycynę.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa podáva deťom vo veku od 12 mesiacov na ochranu pred týmito štyrmi chorobami: osýpkami, mumpsom, ružienkou a ovčími kiahňami.
Polish: Szczepionkę ProQuad podaje się dzieciom od 12. miesiąca życia w celu ochrony przed czterema chorobami: odrą, świnką, różyczką i ospą wietrzną.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos očkovacej látky ProQuad je väčší než jej riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky na trh pre použitie u detí starších ako 12 mesiacov, pričom poznamenal, že na zabezpečenie úplnej ochrany pred ovčími kiahňami sa má podať druhé očkovanie.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki ProQuad przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu obejmującego stosowanie u dzieci powyżej 12. miesiąca życia.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProQuad?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki ProQuad?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky ProQuad sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki ProQuad znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: ProQuad obsahuje oslabené formy vírusov, ktoré zapríčiňujú osýpky, mumps, ružienku a ovčie kiahne.
Polish: Szczepionka ProQuad zawiera osłabione formy wirusów, które wywołują odrę, świnkę, różyczkę i ospę wietrzną.
Slovak: ProQuad očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam (živá)
Polish: Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (żywa)
Slovak: ProQuad sa porovnávala s očkovacími látkami obsahujúcimi rovnaké zložky, trojitou očkovacou látkou proti mumpsu, osýpkam a ružienke, ako aj s očkovacou látkou proti ovčím kiahňam.
Polish: Produkt ProQuad porównywano ze szczepionkami zawierającymi takie same elementy składowe - trójwalentną szczepionką przeciwko odrze, śwince i różyczce oraz szczepionką przeciwko ospie wietrznej.
Slovak: Je možné tak urobiť podaním druhej dávky očkovacej látky ProQuad alebo podaním dávky inej očkovacej látky, ktorá chráni len pred ovčími kiahňami.
Polish: W celu uzyskania ochrony przeciwko ospie wietrznej konieczne jest drugie wstrzyknięcie podane 1 do 3 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu; można tego dokonać albo podając drugą dawkę szczepionki ProQuad, albo podając dawkę innej szczepionki, która chroni jedynie przed ospą wietrzną.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProQuad v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki ProQuad zaobserwowano w badaniach?
Slovak: ProQuad je očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam.
Polish: ProQuad jest szczepionką przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej.
Slovak: Protaphane 40 IU/ml injekčná suspenzia
Polish: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 wkład
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Polish: Droga podani Opakowanie bezpośrednie Zawartość (stężenie)
Slovak: • Požijete alkohol, pozri Protaphane a alkohol v časti 2.
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Protaphane z alkoholem w punkcie 2.
Slovak: Dávkovanie lieku Protaphane je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Polish: Dawkowanie produktu Protaphane ustalane jest indywidualnie i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Protaphane.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem Protaphane.
Slovak: Vždy keď použijete nový Protaphane Penfill (predtým, ako vložíte náplň do aplikačného systému na podávanie inzulínu).
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy Protaphane Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Slovak: Protaphane bez nasadenej ihly.
Polish: Protaphane przechowywać bez założonej igły.
Slovak: Protaphane sa môže používať počas tehotenstva.
Polish: Protaphane może być stosowany w ciąży.
Slovak: Protaphane sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s diabetom mellitus
Polish: Protaphane jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u pacjentów z diabetes mellitus (cukrzycą).
Slovak: Závažná alergická reakcia na Protaphane alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek Protaphane lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Slovak: Protaphane obsahuje sodík
Polish: Protaphane zawiera sód
Slovak: Protaphane začne znižovať hladinu cukru v krvi asi 1½ hodiny po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 24 hodín.
Polish: Początek działania leku Protaphane, polegający na zmniejszeniu stężenia cukru we krwi, następuje po około 1½ godziny po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez około 24 godziny.
Slovak: Protaphane je ľudský inzulín s postupným nástupom a dlhým trvaním účinku.
Polish: Protaphane jest ludzką insuliną o stopniowo narastającym działaniu i długim czasie działania.
Slovak: Pred každým ďalším podávaním injekcie, pohybujte perom nahor a nadol medzi dvoma polohami najmenej 10-krát, kým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Polish: Przed każdym kolejnym wstrzyknięciem, poruszać wstrzykiwaczem w górę i w dół co najmniej 10 razy pomiędzy dwiema pozycjami do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania injekcie môžu vyžiadať ukončenie liečby liekom Protaphane.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą powodować konieczność przerwania leczenia produktem
Slovak: Čo je Protaphane a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Protaphane i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Penfill a iným inzulínom v náplni Penfill musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Polish: ► Jeśli jest stosowany Protaphane Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Slovak: Protaphane môžu používať starší pacienti.
Polish: Produkt Protaphane może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovak: Ako vyzerá Protaphane a obsah balenia
Polish: Jak wygląda lek Protaphane i co zawiera opakowanie
Slovak: Protaphane sa často podáva v kombinácii s rýchlo pôsobiacimi inzulínmi.
Polish: Protaphane jest często stosowany w skojarzeniu z insulinami szybkodziałającymi.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým podaním injekcie skontrolovali obal inzulínu, aby nedošlo k neúmyselnej zámene lieku Protaphane za iné inzulínové lieky.
Polish: Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Protaphane.
Slovak: Vždy miešajte Protaphane a rýchlo pôsobiaci inzulín v rovnakom poradí.
Polish: Zawsze należy mieszać lek Protaphane i insulinę szybkodziałającą w tej samej kolejności.
Slovak: Protaphane, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Polish: Nie wolno stosować produktu Protaphane, jeśli był on zamrożony.
Slovak: Vytlačte vzduch do injekčnej liekovky obsahujúcej Protaphane a vytiahnite ihlu.
Polish: Wstrzyknąć powietrze do fiolki z lekiem Protaphane i wyciągnąć igłę.
Slovak: ► Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Protaphane počas dojčenia.
Polish: ► Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku Protaphane podczas karmienia piersią.
Slovak: Čo je Protaphane a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Protaphane Ako používať Protaphane
Polish: Co to jest lek Protaphane i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Protaphane
Slovak: Pacienti prechádzajúci na Protaphane z iného typu inzulínu môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podávaní za deň alebo zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z innej insuliny na Protaphane mogą wymagać większej liczby wstrzyknięć na dobę lub zmiany dawki w porównaniu z dotychczas przyjmowanymi insulinowymi produktami leczniczymi.
Slovak: Po vybratí lieku Protaphane injekčnej liekovky, náplne alebo naplneného pera z chladničky, sa pred resuspendovaním odporúča nechať Protaphane injekčnú liekovku, náplň alebo naplnené pero dosiahnuť izbovú teplotu, ako je popísané pre prvé použitie.
Polish: Po wyjęciu fiolki, wkładu lub fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza Protaphane z lodówki, przed pierwszym użyciem zaleca się doprowadzić fiolkę, wkład lub fabrycznie napełniony wstrzykiwacz produktu Protaphane do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Slovak: Protaphane obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, to znamená, že v podstate „neobsahuje sodík".
Polish: Produkt Protaphane zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że Protaphane uznaje się za „wolny od sodu".
Slovak: Penfill sú určené na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Polish: ► Wkłady Protaphane Penfill przeznaczone są do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Slovak: Protaphane môžu používať deti a dospievajúci.
Polish: Protaphane może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Slovak: Ako používať Protaphane
Polish: Jak stosować Protaphane
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby liekom Protaphane počas dojčenia.
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu produktu Protaphane w okresie karmienia piersią.
Slovak: Tesne pred užitím, gúľajte injekčnú liekovku lieku Protaphane medzi dlaňami, až kým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Polish: Bezpośrednio przed zastosowaniem, toczyć fiolkę leku Protaphane w dłoniach do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Slovak: Protaphane a alkohol
Polish: Stosowanie leku Protaphane z alkoholem
Slovak: Pichnite ihlu do injekčnej liekovky s liekom Protaphane, otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a nasajte predpísanú dávku.
Polish: Wbić igłę do fiolki z lekiem Protaphane, obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę leku.
Slovak: Protaphane obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. Protaphane v podstate
Polish: Protaphane zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek Protaphane uznaje się za „wolny od sodu".
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode ako používať Protaphane InnoLet.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji obsługi Protaphane InnoLet.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod ako používať Protaphane InnoLet, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Protaphane InnoLet zawartej w niniejszej ulotce.
Slovak: Protaphane Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Polish: Protaphane Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Slovak: Protaphane je suspenzia izofánneho (NPH) inzulínu.
Polish: Protaphane jest zawiesiną insuliny ludzkiej, izofanowej (NPH).
Slovak: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francúzsko
Polish: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Protaphane a môže byť potrebné načasovanie dávky.
Polish: W razie zmiany z innych insulinowych produktów leczniczych o pośrednim lub długim czasie działania, może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania produktu Protaphane.
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom je dávka lieku Protaphane,
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce leku Protaphane.
Slovak: Návod ako používať Protaphane injekčná suspenzia v InnoLet
Polish: Instrukcja obsługi Protaphane zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu InnoLet
Slovak: Protaphane injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml) 1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 medzinárodným jednotkám.
Polish: Protaphane w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
Slovak: Pred použitím lieku Protaphane
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Protaphane
Slovak: Protaphane pomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Polish: Leczenie lekiem Protaphane pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod ako používať Protaphane FlexPen, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľa.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Protaphane FlexPen zawartej w niniejszej ulotce.
Slovak: Protaphane injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml) a InnoLet: Novo Nordisk A/S
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Protaphane fiolka (40 jednostek międzynarodowych/ml) i InnoLet: Novo Nordisk A/S
Slovak: Čo Protaphane obsahuje
Polish: Co zawiera lek Protaphane
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie, sú klasifikované podľa
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane pochodzą z danych otrzymanych w badaniach klinicznych i są sklasyfikowane zgodnie z częstością według MedDRA (ang. Medical Dictionary for Regulatory Activities) i klasyfikacją układowo-narządową.