FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Capecitabin Monotherapie oder die Monotherapie des Kombinationsarzneimittels - in der Literatur und/oder in der jeweiligen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - berichtet wurden.
Portuguese: As RAMs pouco frequentes notificadas para a capecitabina em terapêutica de associação são consistentes com as RAMs notificadas relativamente a capecitabina em monoterapia ou notificadas relativamente ao medicamento da associação quando em monoterapia (na literatura e/ou no Resumo das Características do Medicamento respetivo).
German: - zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Xeloda é indicado para o tratamento de: - para o tratamento adjuvante, após cirurgia, dos doentes com cancro do cólon estadio III (estadio Dukes C) (ver secção 5.1).
German: Die Ergebnisse einer Meta-Analyse von 14 klinischen Studien mit Daten von mehr als 4.700 Patienten, die mit Capecitabin behandelt worden waren, zeigten, dass bei Verknüpfung aller Studien das weibliche Geschlecht statistisch signifikant mit einem erhöhten Risiko, ein Hand-FußSyndrom und eine Diarrhö zu entwickeln, und mit einem verringerten Risiko, eine Neutropenie zu entwickeln, verbunden war.
Portuguese: Os resultados de uma meta-análise de 14 ensaios clínicos com dados de mais de 4700 doentes tratados com capecitabina demonstraram que, em todos os estudos combinados, o sexo feminino foi associado de forma estatisticamente significativa, a um risco aumentado de desenvolvimento da síndrome da mão-pé e de diarreia e a um risco diminuído de desenvolvimento de neutropenia.
German: Hyperglykämie
Portuguese: Hipertrigliceridemia
German: 3 Wochen in Kombination mit Irinotecan in der First-line-Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms untersucht.
Portuguese: semanas, em associação com irinotecano e bevacizumab, para o tratamento de primeira linha de doentes com cancro colorectal metastizado.
German: Interferon alfa: Die maximale verträgliche Dosis von Capecitabin betrug bei einer Kombination mit Interferon alfa-2a (3 Mio. I.E./m2 täglich) 2.000 mg/m2 täglich, verglichen mit 3.000 mg/m2 täglich bei alleiniger Gabe von Capecitabin.
Portuguese: A DMT de capecitabina foi de 2000 mg/m2 por dia quando combinado com interferão alfa-2a (3 MUI/m2 por dia), comparativamente com 3000 mg/m2 por dia quando a capecitabina foi utilizado isoladamente.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister nach „EXP" und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
German: • wenn Ungleichgewichte im Calcium-Haushalt bestehen, die bei Blutuntersuchungen festgestellt wurden
Portuguese: • se tem alterações dos níveis de cálcio (verificadas em análises sanguíneas)
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) beinhalten:
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) incluem:
German: • Blutgerinnsel in den Lungenvenen (Lungenembolie), Lungenkollaps, Bluthusten, Asthma, Kurzatmigkeit bei körperlicher Anstrengung
Portuguese: • coágulos sanguíneos nas veias dos pulmões (embolia pulmonar), colapso pulmonar, tosse com sangue, asma, falta de ar por esforço
German: Die AUC0-∞ Werte in µg · h/ml betrugen 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 sowie 36,3.
Portuguese: Os valores da AUC0-∞ em µg.h/ml foram de 7,75 , 7,24 , 24,6 , 2,03 e 36,3.
German: Jede 150 mg Filmtablette enthält 15,6 mg Lactose.
Portuguese: Xeloda 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 15,6 mg de lactose anidra.
German: Kumarin-Antikoagulanzien und deren Derivate: Veränderte Koagulationsparameter und/oder Blutungen wurden von Patienten berichtet, die Capecitabin gleichzeitig mit Kumarinderivaten wie Warfarin oder Phenprocoumon als Antikoagulanzien erhielten.
Portuguese: Foi relatada a ocorrência de alteração nos parâmetros da coagulação e/ou hemorragia em doentes submetidos a tratamento concomitante com capecitabina e anticoagulantes derivados da cumarina, como por exemplo a varfarina e o fenprocumon.
German: Die Ergebnisse einer Meta-Analyse von 14 klinischen Studien mit Daten von mehr als 4.700 Patienten, die mit Capecitabin behandelt worden waren, zeigten, dass bei Verknüpfung aller Studien ein höheres Alter (in 10-Jahres-Inkrementen) statistisch signifikant mit einem erhöhten Risiko, ein Hand-Fuß-Syndrom und eine Diarrhö zu entwickeln, und mit einem verringerten Risiko, eine Neutropenie zu entwickeln, verbunden war.
Portuguese: Os resultados de uma meta-análise de 14 ensaios clínicos com dados de mais de 4700 doentes tratados com capecitabina demonstraram que, em todos os estudos combinados, o aumento da idade (em incrementos de 10 anos) foi associado de forma estatisticamente significativa a um risco aumentado de desenvolvimento da síndrome da mão-pé e de diarreia e a um risco diminuído de desenvolvimento de neutropenia.
German: Palmoplantares Erythrodysästhesie
Portuguese: Síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar**
German: Die Daten einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Phase-II-Studie (AIO KRK 0604) stützen die Anwendung von Capecitabin in einer Anfangsdosierung von 800 mg/m2 über 2 Wochen alle 3 Wochen in Kombination mit Irinotecan und Bevacizumab in der First-line-Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms.
Portuguese: Os dados de um estudo de fase II, multicêntrico, aleatorizado e controlado (AIO KRK 0604) suportam a utilização de capecitabina numa dose inicial de 800 mg/m2 durante duas semanas, de 3 em 3
German: Die XELIRI-Behandlungsschemata umfassten Capecitabin 1.000 mg/m² zweimal täglich an den Tagen 1 bis 14 eines dreiwöchigen Zyklus, kombiniert mit Irinotecan 250 mg/m² an Tag 1.
Portuguese: Os regimes XELIRI incluíram capecitabina 1000 mg/m2 duas vezes por dia nos dias 1 a 14 de um ciclo de três semanas em associação com irinotecano 250 mg/m2 no dia 1.
German: Nach Capecitabin Behandlung von 505 Patienten mit Kolorektalkarzinom in einer Dosierung von 2 x 1.250 mg/m2/Tag wurde eine populationspharmakokinetische Analyse durchgeführt.
Portuguese: Procedeu-se a uma análise da farmacocinética populacional após tratamento de 505 doentes com cancro colorectal, com doses de capecitabina de 1250 mg/m2, duas vezes por dia.
German: In der Kombinationstherapie mit Docetaxel beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Capecitabin 1.250 mg/m2 zweimal täglich über 14 Tage, gefolgt von einer 7-tägigen Therapiepause, kombiniert mit 75 mg/m2 Docetaxel als einstündige intravenöse Infusion alle drei Wochen.
Portuguese: Em associação com o docetaxel, a dose inicial recomendada de capecitabina para o tratamento do cancro da mama localmente avançado ou metastizado é de 1250 mg/m2 duas vezes por dia durante 14 dias, seguida de um período de descanso de 7 dias, associado com docetaxel a 75 mg/m2 administrado em perfusão intravenosa com a duração de 1 hora, de 3 em 3 semanas.
German: Tabelle 5: Zusammenfassung der behandlungsbedingten Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Capecitabin in Kombinationstherapie behandelt wurden (zusätzliche oder häufigere Nebenwirkungen gegenüber Capecitabin Monotherapie)
Portuguese: Tabela 5 Resumo das RAMs relacionadas, notificadas relativamente a doentes tratados com capecitabina em associação, adicionais às observadas com capecitabina em monoterapia ou observadas num agrupamento de frequência superior em comparação com capecitabina em monoterapia
German: Was Xeloda enthält:
Portuguese: Não tome Xeloda:
German: Eine Anpassung der Anfangsdosis ist während der Capecitabin Monotherapie nicht erforderlich.
Portuguese: Idosos Durante o tratamento com capecitabina em monoterapia, não é necessário qualquer ajuste da dose inicial.
German: In dieser Studie wurden 1.987 Patienten randomisiert einer Behandlung mit Capecitabin (1.250 mg/m2 zweimal täglich über
Portuguese: Neste ensaio 1987 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com capecitabina (1250 mg/m2 duas vezes por dia, durante 2
German: Ausschlag, Alopezie, Erythem, trockene Haut, Pruritus, Hyperpigmentierung der Haut, makuläre Rötung,
Portuguese: Erupções cutâneas, Alopécia, Eritema, Pele seca, Prurido, Hiperpigmentação cutânea, Erupção macular,
German: Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper zu einem aktiven Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe).
Portuguese: Xeloda contém capecitabina, que não é um medicamento citostático em si. Só depois de ser absorvida pelo organismo é que se transforma num medicamento anticancerígeno ativo (mais no tecido tumoral do que no tecido normal).
German: Eine Meta-Analyse von 14 klinischen Studien mit Daten von mehr als 4.700 Patienten, die mit Capecitabin als Monotherapie oder in Kombination mit verschiedenen Chemotherapie-Schemata in mehreren Indikationen behandelt worden waren (Kolon-, Kolorektal-, Magen- und Mammakarzinom), zeigte, dass Hand-Fuß-Syndrome aller Schweregrade bei 2.066 (43 %) der Patienten nach einer medianen Zeit von 239 Tagen (95 %-K.I.
Portuguese: Uma meta-análise de 14 ensaios clínicos com dados de mais de 4700 doentes tratados com capecitabina em monoterapia ou com capecitabina em associação com diferentes regimes de quimioterapia, em múltiplas indicações (cancro do cólon, cancro colorectal, cancro gástrico e cancro da mama), demonstrou que o síndrome da mão-pé (todos os graus) ocorreu em 2066 (43%) doentes após um tempo mediano de 239 [IC de 95% 201, 288] dias após o início do tratamento com capecitabina.
German: Die Kombinationstherapie bestand aus einer First-line-Behandlung mit Capecitabin (1.000 mg/ m2 zweimal täglich über 14 Tage) in Kombination mit Irinotecan (250 mg/m2 am Tag 1) (XELIRI) und einer Second-line-Behandlung mit Capecitabin (1.000 mg/m2 zweimal täglich über 14 Tage) in Kombination mit Oxaliplatin (130 mg/m2 am Tag 1).
Portuguese: O tratamento em associação consistiu no tratamento com capecitabina em primeira linha (1000 mg/m2 duas vezes por dia, durante 14 dias) em associação com irinotecano (250 mg/m2 no dia 1) (XELIRI) e capecitabina em segunda linha (1000 mg/m2 duas vezes por dia, durante 14 dias) em associação com oxaliplatina (130 mg/m2 no dia 1).
German: Capecitabin Monotherapie:
Portuguese: Capecitabina em monoterapia
German: • Schwindel, Ohrenschmerzen
Portuguese: • vertigem, dor de ouvidos
German: Fortgeschrittenes Magenkarzinom
Portuguese: Cancro gástrico avançado:
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält außerdem Lactose.
Portuguese: Contém adicionalmente lactose anidra.
German: Erhöhung auf 4 bis 6 Stuhlgänge pro Tag oder als nächtlicher Stuhlgang, Grad 3 Diarrhö als eine Erhöhung auf 7 bis 9 Stuhlgänge pro Tag oder Inkontinenz und Malabsorbtion, und Grad 4 als eine Erhöhung auf ≥ 10 Stuhlgänge pro Tag oder überwiegend blutige Diarrhö oder die Notwendigkeit einer parenteralen Ernährung.
Portuguese: A diarreia de grau 2, NCIC CTC, é definida como um aumento de 4 a 6 dejeções/dia ou fezes noturnas, diarreia de grau 3 é definida como um aumento de 7 a 9 dejeções/dia ou incontinência e mal-absorção.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) beinhalten:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) incluem:
German: Hauptwirksamkeitsergebnisse für Studie AIO KRK XELOX + Bevacizumab (ITT: n = 127)
Portuguese: Tabela 8 Resultados chave de eficácia do estudo AIO KRK XELOX + bevacizumab
German: Darmverschluss, Aszites, Enteritis, Gastritis, Dysphagie, Unterbauchbeschwerden, Ösophagitis, Unwohlsein im Bauch, Gastroösophagusreflux, Kolitis, Blut im Stuhl
Portuguese: Obstrução intestinal, Ascite, Enterite, Gastrite, Disfagia, Dor abdominal baixa, Esofagite, Desconforto abdominal, Afeção de refluxo gastroesofágico, Colite, Sangue nas fezes
German: HerpesVirusinfektion, Nasopharyngitis,
Portuguese: Infeção por vírus herpes,
German: FOLFOX-4/FOLFOX4+P/FOLFOX-4+BV
Portuguese: FOLFOX-4/FOLFOX-4+P/ FOLFOX-4+BV (EPP*: N = 937; ITT**: N= 1017)
German: • Darmblutung, Verstopfung, Oberbauchschmerzen, Verdauungsstörungen, exzessive Blähungen, trockener Mund
Portuguese: • sangramento do intestino, prisão de ventre, dor no abdómen superior, indigestão, excesso de gases, boca seca
German: In diesen Studien wurden insgesamt 236 Patientinnen mit Capecitabin behandelt (1.250 mg/m zweimal täglich über 2 Wochen, gefolgt von einer einwöchigen Behandlungspause).
Portuguese: Nestes ensaios, um total de 236 doentes foram tratados com capecitabina (1250 mg/m2, duas vezes por dia, durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana).
German: Vorhofflimmern, Arrhythmie, Tachykardie, Sinustachykardie, Palpitationen
Portuguese: Isquémia/enfarte do miocárdio, Fibrilhação auricular, Arritmia, Taquicardia, Taquicardia sinusal, Palpitações
German: Standarddosis 1.000 mg/m2
Portuguese: Dose completa 1000 mg/m2
German: Tiefe Venenthrombose, Hypertonie, Punktblutungen, Hypotonie, Hitzewallungen, peripheres
Portuguese: Trombose venosa profunda, Hipertensão, Petéquias, Hipotensão, Rubor, Algidez periférica
German: Für Patienten, die die
Portuguese: Nos doentes Japoneses a Cmax de
German: 400 mg/m2 intravenös Bolus, gefolgt von 600 mg/m intravenös
Portuguese: 5-Fluorouracilo 400 mg/m2 bólus intravenoso, seguido de
German: 200 mg/m2 intravenös 2 Std.
Portuguese: Leucovorina 200 mg/m2 intravenosa 2 h
German: PRIMÄRAUSWERTUNG XELOX/XELOX+P/XELOX +BV
Portuguese: ANÁLISE PRIMÁRIA XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
German: • Ausschlag, trockene oder juckende Haut
Portuguese: • erupção ou secura ou comichão na pele
German: Reduzierte Dosis 950 mg/m2
Portuguese: Dose reduzida 950 mg/m2
German: Außerdem kann es notwendig sein, dass die Tabletten über eine andere Periode eingenommen werden müssen (z. B. täglich, ohne Einnahmepause).
Portuguese: de superfície corporal, e poderá ter que tomar os comprimidos durante um período de tempo diferente (p.ex.
German: In dieser Studie wurden 160 Patientenrandomisiert einer Therapie mit Capecitabin (1.000 mg/m2 zweimal täglich über 2 Wochen, gefolgt von einer 7-tägigen Behandlungspause) und Cisplatin (80 mg/m2 als zweistündige Infusion alle
Portuguese: Neste ensaio, 160 doentes foram aleatorizados para tratamento com capecitabina (1000 mg/m2 duas vezes por dia durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 7 dias) e cisplatina (80 mg/m2 sob a forma de uma perfusão com duração de 2 horas, de 3 em 3 semanas).
German: Verstopfung, Dyspepsie
Portuguese: Parastesias, Disgeusia
German: - ECX: Epirubicin (50 mg/m2 als Bolus am Tag 1 alle 3 Wochen), Cisplatin (60 mg/m2 als zweistündige Infusion am Tag 1 alle 3 Wochen) und Capecitabin (625 mg/m2 zweimal täglich fortdauernd).
Portuguese: - ECX: epirrubicina (50 mg/m2 em bólus, no dia 1, de 3 em 3 semanas), cisplatina (60 mg/m2 sob a forma de uma perfusão com duração de 2 horas, no dia 1, de 3 em 3 semanas) e capecitabina (625 mg/m2 duas vezes por dia, continuamente).
German: Tabelle 4: Zusammenfassung der behandlungsbedingten Nebenwirkungen, die von Patienten unter Capecitabin Monotherapie berichtet wurden Körpersystem Sehr häufig Alle Schweregrade
Portuguese: Tabela 4 Resumo das RAMs relacionadas com o tratamento, notificadas relativamente a doentes tratados com capecitabina em monoterapia
German: Diarrhö, Erbrechen, Übelkeit, Stomatitis, Bauchschmerzen
Portuguese: Diarreia, Vómitos, Náuseas, Estomatite, Dor abdominal
German: Die Tabletten werden 14 Tage lang zweimal täglich gegeben, gefolgt von einer 7-tägigen Pause vor dem nächsten Zyklus.
Portuguese: Os comprimidos são administrados duas vezes por dia, durante um período de 14 dias, seguido de um descanso de 7 dias antes do próximo ciclo.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Xeloda kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Xeloda são continuamente monitorizados.
German: Weitere Informationen zu Xeloda finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Portuguese: Mais informações sobre Xeloda podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
German: • schwangere oder stillende Frauen;
Portuguese: • mulheres grávidas ou a amamentar;
German: Xeloda erhielt am 2. Februar 2001 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 2 de fevereiro de 2001, Xeloda recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
German: Weitere Informationen über Xeloda
Portuguese: Outras informações sobre Xeloda
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Xeloda ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Xeloda?
German: Xeloda ist als Tabletten (150 mg und 500 mg) erhältlich.
Portuguese: Xeloda está disponível na forma de comprimidos (150 e 500 mg).
German: Xeloda (Capecitabin)
Portuguese: Xeloda (capecitabina)
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Xeloda werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Xeloda são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Xeloda gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Xeloda são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Bei anderen Krebsarten wird die Behandlung abgesetzt, wenn sich die Erkrankung verschlimmert oder die Nebenwirkungen untragbar sind.
Portuguese: Para outros tipos de cancro, o tratamento é interrompido em caso de agravamento da doença ou de efeitos secundários intoleráveis.
German: Die XelodaTabletten sollten innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Portuguese: Os comprimidos de Xeloda devem ser tomados com água nos 30 minutos que se seguem a uma refeição.
German: Die Behandlung wird nach einer Kolonoperation 6 Monate lang fortgesetzt.
Portuguese: O tratamento é continuado durante 6 meses após a cirurgia do cólon.
German: Die Dosis hängt von der Körpergröße und dem Körpergewicht des Patienten sowie von der Art des zu behandelnden Krebses ab.
Portuguese: A dose depende da altura e do peso do doente e do tipo de cancro a ser tratado.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Xeloda entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Xeloda, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: • Patienten, die schwere und unerwartete Reaktionen auf eine Behandlung mit Fluoropyrimidinen hatten;
Portuguese: • doentes que tiveram reações graves e inesperadas ao tratamento com fluoropirimidina;
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Xeloda sind Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Bauchschmerzen, Stomatitis (wunde Stellen im Mund), palmoplantare Erythrodysästhesie (Hand-FußSyndrom, Hautreaktion mit Ausschlag und Schmerzen an Händen und Füßen), Müdigkeit, Schwäche, verminderter Appetit, Probleme aufgrund der Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen, Herzprobleme und Nierenprobleme bei Patienten, die bereits an einer Nierenfunktionsstörung leiden.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Xeloda são diarreia, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, dor abdominal (barriga), estomatite (feridas na boca), eritrodisestesia palmar-plantar (síndrome mão-pé, uma reação cutânea com erupção cutânea e dor nas mãos e pés), cansaço, fraqueza, perda de apetite, problemas devidos à formação de coágulos nos vasos sanguíneos, problemas cardíacos e problemas renais em doentes com função renal reduzida.
German: Xeloda wird in Form von Tabletten eingenommen, während Fluorouracil in der Regel injiziert werden muss.
Portuguese: O medicamento é tomado na forma de comprimidos, enquanto o fluorouracilo necessita, habitualmente, de ser injetado.
German: Die Erkrankung sprach bei 19 bis 25 % der mit Xeloda behandelten Patienten auf die Behandlung an, mit der Vergleichskombination waren es 12 bis 15 %.
Portuguese: A doença respondeu em 19 a 25 % dos doentes tratados com Xeloda, em comparação com 12 a 15 % dos doentes a tomar a associação comparadora.
German: Warum wurde Xeloda in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Xeloda autorizado na UE?
German: Was ist Xeloda und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Xeloda e para que é utilizado?
German: • Patienten mit vollständig fehlender Aktivität des Enzyms Dihydropyrimidindehydrogenase;
Portuguese: • doentes com completa ausência de atividade da enzima da dihidropirimidina desidrogenase;
German: Etwa zwei Drittel der Patienten, die Xeloda oder die Kombination einnahmen, blieben während der Dauer der Studie von 3,8 Jahren krankheitsfrei.
Portuguese: Cerca de dois terços dos doentes a tomar Xeloda ou a associação manteve-se livre de doença durante os 3,8 anos do estudo.
German: Xeloda enthält den Wirkstoff Capecitabin.
Portuguese: Xeloda contém a substância ativa capecitabina.
German: Übersicht über Xeloda und warum es in der EU zugelassen ist
Portuguese: Um resumo sobre Xeloda e porque está autorizado na UE
German: Xeloda sollte nur von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrung in der Anwendung von Krebsarzneimitteln besitzt.
Portuguese: Xeloda só deve ser prescrito por um médico qualificado e com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
German: • Patienten mit schwerer Leukopenie, Neutropenie oder Thrombozytopenie (niedrige Zahl von weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen);
Portuguese: • doentes com leucopenia, neutropenia ou trombocitopenia graves (níveis baixos de glóbulos brancos ou de plaquetas no sangue);
German: Welchen Nutzen hat Xeloda in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Xeloda durante os estudos?
German: Welche Risiken sind mit Xeloda verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Xeloda?
German: Xeloda hat sich bei der Behandlung von Kolonkarzinom, Kolorektalkarzinom, Magenkrebs und Brustkrebs als wirksam erwiesen.
Portuguese: Xeloda demonstrou ser eficaz no tratamento do cancro do cólon, colorretal, gástrico e da mama.
German: • lokal fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs (Brustkrebs, der begonnen hat, sich auf andere Körperteile auszubreiten).
Portuguese: • cancro da mama localmente avançado ou metastático (que começou a espalhar para outras partes do corpo).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Xeloda berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Xeloda, consulte o Folheto Informativo.
German: In zwei kleineren Studien (238 Patienten) erwies sich Xeloda als wirksam, nachdem eine Behandlung mit Taxanen und Anthrazyklinen nicht angesprochen hatte.
Portuguese: Dois estudos de menores dimensões (238 doentes) mostraram que Xeloda foi eficaz após o tratamento com taxanos e antraciclinas ter falhado.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass es bei Anwendung von Xeloda oder von Fluorouracil und Folsäure mit Oxaliplatin bei zuvor nicht behandelten Patienten durchschnittlich 8 Monate dauerte, bis sich die Erkrankung verschlimmerte, und 5 Monate bei Patienten, bei denen eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hatte.
Portuguese: Os resultados mostraram que quando Xeloda ou o fluorouracilo ou o ácido folínico foram utilizados com a oxaliplatina, decorreram em média 8 meses até à progressão da doença em doentes não tratados anteriormente, e 5 meses em doentes que não tinham respondido a um tratamento anterior.
German: Das Sicherheitsprofil von Xeloda wird als akzeptabel eingestuft.
Portuguese: O perfil de segurança do medicamento é considerado aceitável.