FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Получени заявления/прогноза (входящи)
Maltese: Applications received/forecast (Input)
Bulgarian: Получени заявления (входящи)
Maltese: Applications received (Input)
Bulgarian: Общо Дял 1
Maltese: AST 1
Bulgarian: EMEA ще продължи да работи по нова преходна програма IPA (инструмент за предприсъединяване) за подпомагане на участието на Хърватия, Турция и Бившата югославска република Македония като наблюдатели на срещи, обучителни курсове и семинари, планирани от EMEA.
Maltese: L-EMEA se tkompli taħdem fuq programm ġdid ta' tranżizzjoni IPA (strument għal qabel l-adeżjoni) biex tappoġġa l-parteċipazzjoni tal-Kroazja, tat-Turkija u ta' l-ex Repubblika Jugoslava tal-Maċedonja, bħala osservaturi fil-laqgħat, korsijiet ta' taħriġ, u workshops ippjanati mill-EMEA.
Bulgarian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 52 Факс: (44-20) 74 18 85 45
Maltese: DOMINGO ROIGÉ Linja telefonika diretta: (44-20) 74 18 85 52 Fax:
Bulgarian: Инфраструктурни служби
Maltese: Serivzzi ta' infrastruttura
Bulgarian: Дейности за фармакологична бдителност и поддръжка 2.7
Maltese: 2.6 Farmakoviġilanza u attivitajiet ta' manutenzjoni
Bulgarian: Да се увеличи приносът на Агенцията към международните регулаторни дейности
Maltese: Affarijiet regolatorji u sostenn ta' lorganizzazzjoni
Bulgarian: И МРЕЖИ
Maltese: Ħruġ
Bulgarian: През 2008 г. обхватът на задължителната централизирана процедура ще се разшири по отношение на продукти за автоимунни заболявания и други имунни дисфункции и вирусни заболявания.
Maltese: Fl-2008, l-ambitu tal-proċedura ċentralizzata obbligatorja sejra tiġi estiża għallprodotti għall-mard awtoimmuni u għal disfunzjonijiet oħra tas-sistema immunitarja u għal mard virali.
Bulgarian: При дефекти в качеството на продуктите и други рекламации вижте www.emea.europa.eu/inspections/defectinst ruction.html за указания и контактни точки.
Maltese: E-mail: vet-phv@emea.europa.eu Għal difetti fil-kwalità tal-prodott u għall-irtirar tal-prodott www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html għall-istruzzjonijiet u għall-punti ta' kuntatt
Bulgarian: Общо Дял 3
Maltese: AST 3
Bulgarian: Заявления за обозначаване (входящи)
Maltese: Applications for designation (input)
Bulgarian: Персонал
Maltese: Personal
Bulgarian: info@emea.europa.eu по факс на: (44-20) 7418 8670 писмено до:
Maltese: mill-internet fuq www.emea.europa.eu fuq talba permezz tal-posta elettronika info@emea.europa.eu bil-fax fuq (44-20) 7418 8670 bil-miktub lil:
Bulgarian: Да се подсили взаимодействието на Агенцията с пациентите и здравните специалисти, в резултат на инициативите, предприети през 2006 и 2007 г. и като се вземат предвид проучванията на удовлетвореността.
Maltese: Issaħħaħ l-interazzjoni ta' l-Aġenzija mal-pazjenti u mal-professjonisti fil-kura tas-saħħa, tibni fuq inizjattivi mwettqa fl-2006 u 2007 filwaqt li tqis l-istħarriġ tas-sodisfazzjon.
Bulgarian: Eл. поща: PMF@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Bulgarian: iqmanagement@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Bulgarian: План- програмата на Агенцията съдържа редица стратегически цели в областта на прозрачността и предоставянето на информация.
Maltese: Ir-Road Map ta' l-Aġenzija għandha numru ta' objettivi strateġiċi fil-qasam tat-trasparenza u lforniment ta' informazzjoni.
Bulgarian: Агенцията ще продължи също така да разгръща процесите на валидиране на системата за анализ на данни на EudraVigilance (проект на ЕС в областта на телематиката).
Maltese: L-Aġenzija sejra ttejjeb ukoll il-validazzjoni tas-sistema ta' l-analiżi tad-data tal-EudraVigilance (il-proġett tat-telematika ta' l-UE).
Bulgarian: 1.7 Интегрирано управление на Агенцията
Maltese: 1.6 Kooperazzjoni internazjonali
Bulgarian: За да завърши разработването на ветеринарната база данни EudraVigilance, управителният съвет на Агенцията прие План за действие за ветеринарната база данни EudraVigilance.
Maltese: Sabiex iwettaq l-iżvilupp ta' l-EudraVigilance Veterinajra, il-Bord Maniġerjali ta' l-Aġenzija adotta lPjan ta' Azzjoni Veterinjarja ta' l-EudraVigilance.
Bulgarian: В областта на предоставянето на информация, Агенцията ще консолидира свързаните с това дейности в програма на EMEA за предоставяне на информация.
Maltese: Fil-qasam tal-forniment ta' informazzjoni, l-Aġenzija se tikkonsolida attivitajiet relatati fil-programm ta' l-EMEA dwar il-forniment ta' informazzjoni.
Bulgarian: Работната група на EMEA/CHMP с участието на организации на здравните специалисти ще финализира препоръките, които ще подобрят тези взаимодействия.
Maltese: Ilgrupp ta' ħidma ta' l-EMEA/CHMP bil-parteċipazzjoni ta' organizzazzjonijiet ta' professjonisti fil-kura tas-saħħa se jiffinalizzaw rakkomandazzjonijiet li se jtejbu dawn l-interazzjonijiet.
Bulgarian: Научни консултации и лекарства сираци
Maltese: Konsulenza xjentifika u mediċini orfni
Bulgarian: Eл. поща: VAMF@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Bulgarian: Този подход ще подпомогне с предоставянето на надеждни и стабилни ИТ услуги на своя персонал, на делегатите и на всички потребители от паневропейските системи.
Maltese: Dan l-approċċ se jgħin bl-għoti ta' servizzi ta' l-IT affidabbli u b'saħħithom lill-personal, delegati u dawk kollha li jużaw sistemi pan-Ewropej.
Bulgarian: Комитетът по растителните лекарствени продукти (HMPC) на Агенцията дава научни становища по въпроси, свързани с лекарствата от растителен произход; съставя монографиите на Общността за традиционните и установените растителни лекарствени продукти; подготвя проект на списъка от растителни вещества, препарати и комбинации от тях за използване в традиционните растителни лекарствени продукти; дава становища за растителните вещества, доколкото това е необходимо; и оценява молбите за арбитраж и отнасяне, касаещи традиционни растителни лекарствени продукти.
Maltese: Il-Kumitat ta' l-Aġenzija dwar il-Prodotti Mediċinali Magħmulin mill-ħxejjex (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) jipprovdi opinjonijiet xjentifiċi fuq mistoqsijiet relatati mal-mediċini magħmulin mill-ħxejjex; jistabbilixxi monografiji magħmulin mill-ħxejjex għall-Komunità għal prodotti mediċinali magħmulin mill-ħxejjex tradizzjonali stabbiliti sew, jistabbilixxi abbozz ta' lista ta' sustanzi magħmulin mill-ħxejjex, preparazzjonijiet u taħlit tagħhom għall-użu fil-prodotti mediċinali magħmulin mill-ħxejjex tradizzjonali; jipprovdi opinjonijiet fuq is-sustanzi magħmulin mill-ħxejjex kif ikun neċessarju, u jevalwa rakkomandazzjonijiet u arbitraġġi dwar prodotti mediċinali magħmulin mill-ħxejjex tradizzjonali.
Bulgarian: Това ще бъде шестата година на реализиране на програмата от страна на Агенцията, с компетентните национални органи, на проекта на ЕС в областта на телематиката.
Maltese: Din se tkun is-sitt sena ta' implimentazzjoni mill-Aġenzija, ma' awtoritajiet nazzjonali kompetenti, talprogramm ta' proġetti tat-telematika ta' l-UE.
Bulgarian: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Maltese: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Bulgarian: Виж т.4.4.
Maltese: Ara wkoll il-punt 4.4.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emergenza, antidoti):
Bulgarian: ПАКЕТ
Maltese: PAKKETT
Bulgarian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Maltese: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Bulgarian: Възможно е имплантът да се палпира in situ.
Maltese: Jista' jkun possibbli li tħoss l-impjant in situ.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата : http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. z o.o.
Bulgarian: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Maltese: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Maltese: Sustanza attiva:
Bulgarian: Метаболизмът на deslorelin е бърз.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' deslorelin huwa rapidu.
Bulgarian: Имплант
Maltese: Impjant
Bulgarian: 2 имплантата предварително заредени в имплантатори + 1 активатор 5 имплантата предварително заредени в имплантатори + 1 активатор
Maltese: 2 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1 5 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1
Bulgarian: Nederland VIRBAC NEDERLAND BV
Maltese: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Bulgarian: В редки случаи (>0.01% до 0.1%), e докладвана съмнителна липса на очаквана ефективност (в повечето случаи е докладвана липса на намаляване размера на тестисите и/или покриване на женско куче).
Maltese: F'każijiet rari (>0.01 % sa < 0.1%), ġie rrapportat suspett ta' nuqqas ta' effikaċja mistennija (filmaġġoranza tal-każijiet ġie rrapportat nuqqas ta' tnaqqis tad-daqs tat-testikoli u/jew kelba ġiet mgħammra.
Bulgarian: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Maltese: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Bulgarian: Suomi/Finland VIRBAC
Maltese: Suomi/Finland
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Подкожно.
Maltese: Mhux applikabbli.
Bulgarian: 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
Maltese: VIRBAC. 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0) 4 92 08 73 00
Bulgarian: Порове:
Maltese: Klieb:
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Maltese: Kaxxa tal-kartuna
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: - Komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - Mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1000 annimal) - Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10 000 annimal) - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f' 10 000 annimal, inklużi rapport iżolati).
Bulgarian: Нивата на плазмените концентрации на тестостерона остават по-ниски 0.1 ng/ml за най-малко 16 месеца.
Maltese: Il-livelli tat-testosterone jibqgħu taħt 0.1 ng/ml għal mill-inqas 16-il xahar.
Bulgarian: В много редки случаи тестис може да се качи в ингвиналния пръстен.
Maltese: F'każijiet ferm rari, jista' jkun li testikola tista' tinżel fir-ring ingwinali.
Bulgarian: Хормони нa хипофизата и хипоталамуса и аналози, Гонадотропин-рилийзинг хормони (GnRH)
Maltese: Ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi, ormoni li jirrilaxxaw il gonadotrofin (GnRH), Kodiċi ATC veterinarja:
Bulgarian: При третираните животни това потискане води до нарушения в синтез и/или освобождаването на фоликуло-стимулиращ хормон (FSH) и лутеинизиращ хормон (LH) - хормоните, отговарящи за поддържане на плодовитостта.
Maltese: Dan it-trażżin jirriżulta fil-falliment tal-annimali trattati li jissintesizzaw u/jew jerħu follicle stimulating hormone (FSH) u luteinising hormone (LH), l-ormoni li huma responsabbli għaż-żamma tal-fertilità.
Bulgarian: Постоянната ниска доза deslorelin намалява функционалността на мъжките репродуктивни органи, либидото и сперматогенезата и понижава нивата на тестостерон в плазмата от 4-6 седмици след имплантацията.
Maltese: Id-doża baxxa u kontinwa ta' deslorelin tnaqqas il-funzjonalità tal-organi riproduttivi tar-raġel, il-libido u l-ispermatoġenesi u tnaqqas il-livell ta' testosterone fil-plażma, minn 4-6 ġimgħat wara l-impjantazzjoni.
Bulgarian: В много редки случаи временното безплодие може да продължи повече от 18 месеца.
Maltese: F'każijiet rari ħafna l-infertilità temporanja tista' ddum aktar minn 18-il xahar.
Bulgarian: Безопасността не е проучена при повторни имплантации на Suprelorin при порове.
Maltese: Ma ġietx investigata s-sigurtà wara impjantazzjonijiet ripetuti b'Suprelorin f'nimsa.
Bulgarian: Порове
Maltese: Klieb
Bulgarian: Ако обаче е необходимо да се прекрати третирането, имплантите може да се отстранят по хирургически начин от ветеринарен лекар.
Maltese: Iżda, jekk ikun meħtieġ li jintemm ittrattament, l-impjanti jistgħu jitneħħew kirurġikament minn veterinarju.
Bulgarian: Deslorelin (под формата на deslorelin acetate ) 4,7 mg
Maltese: Deslorelin (bħala deslorelin acetate) 4.7 mg
Bulgarian: Deslorelin (под формата на deslorelin acetate) 9.4 mg
Maltese: Deslorelin (bħala deslorelin acetate) 9.4 mg
Bulgarian: Deslorelin (под формата на deslorelin acetate)
Maltese: Deslorelin (bħala deslorelin acetate)
Bulgarian: Не всички параметри на сексуалната активност са специфично изследвани (себорея, маркиране, и агресивност)..
Maltese: Mhux il-parametri kollha tal-attività sesswali ġew ittestjati speċifikament (seborea, immarkar bl-urina u aggressività).
Bulgarian: Кучета: не са наблюдавани клинични неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.4.6, след подкожно приложение на 6 пъти по-висока доза от препоръчаната.
Maltese: Klieb: L-ebda reazzjonijiet kliniċi avversi minbarra dawk li ġew deskritti f'sezzjoni 4.6 ma ġew osservati wara t-tqegħid sa 6 darbiet id-doża rakkomandata.
Bulgarian: Махнете Luer Lock капачето от имплантатора.
Maltese: Neħħi t-tapp Luer Lock minn mal-impjantatur.
Bulgarian: Точното място на импланта може да се определи с ултразвук.
Maltese: L-impjanti jistgħu jiġu lokalizzati permezz ta' mewġ ultrasoniku.
Bulgarian: Безплодие (потискане на сперматогенезата, намален размер на тестисите, нива на тестостерона в плазмата под 0.1 ng/ml и потискане на неприятната миризма) се постига между 5 и 14 седмици след първоначалното третиране при лабораторни изследвания.
Maltese: L-infertilità (soppressjoni tal-ispermatoġenesi, tnaqqis fid-daqs tat-testikoli, livelli tat-testosterone inqas minn 0.1 ng/ml u tnaqqis ta' riħa miżża) tinkiseb minn 5 ġimgħat sa tal-anqas 14-il ġimgħa wara t-trattament inizjali skont kundizzjonijiet tal-laboratorju.
Bulgarian: За друг аналог на GnRH е наблюдавано, че е фетотоксичен при лабораторни животни.
Maltese: Analogu ieħor ta' GnRH ieħor ġie muri li huwa fetotossiku f'annimali fil-laboratorju.
Bulgarian: Deslorelin
Maltese: Deslorelina
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: март-2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2012.
Bulgarian: Допълнителна информация за Suprelorin:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Suprelorin:
Bulgarian: Това потиска (блокира) производството на фоликулостимулиращия хормон (FSH) и лутеинизиращия хормон (LH).
Maltese: Dan irażżan (jimblokka) l-produzzjoni tal-ormon li jistimula l-folliklu (follicle stimulating hormone (FSH)) u l-ormon tal-lutenizzazzjoni (LH).
Bulgarian: Suprelorin е имплантат, съдържащ активната субстанция деслолерин (deslorelin).
Maltese: Suprelorin huwa impjant li fih is-sustanza attiva deslorelina.
Bulgarian: Активното вещество в Suprelorin, деслорелин, действа като естествения гонадотропиносвобождаващ хормон (GnRH), който контролира отделянето на другите хормони, участващи в поддържането на плодовитостта.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Suprelorin, id-deslorelina, taġixxi bħall-ormon naturali, l-ormon li jirrilaxxa lgonadotropina (gonadotropin-releasing hormone (GnRH)) li jikkontrolla s-sekrezzjoni ta' ormoni oħrajn involuti fil-fertilità.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tasCVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Bulgarian: Suprelorin е проучен в полеви условия при кучета с тегло между 10 и 25 kg, на които е поставен имплант и са проследени до една година, и при порове с тегло между 1 и 1,7 kg, на които имплантът е поставен в началото на размножителния период и са проследени до 6 месеца.
Maltese: Superlorin ġie studjat taħt kondizzjonijiet bażi fuq klieb li jiżnu bejn 10 u 25 kg li ġew impjantati qabel ma ġew segwiti għal sena u fuq inmsa li jiżnu bejn kilogramm u 1.7 kg li ġew impjantati filbidu tal-istaġun tat-tnissil qabel ma ġew segwiti għal 6 xhur.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Suprelorin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Suprelorin?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni .
Bulgarian: Всички отоци и локални реакции отминават естествено.
Maltese: Kull nefħa jew reazzjoni lokali tgħaddi b'mod naturali.
Bulgarian: Какво представлява Suprelorin?
Maltese: X'inhu Suprelorin?
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju-riskju jinsab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: Връщането към нормален фертилитет след края на третирането не е изследвано при порове.
Maltese: Fl-inmsa, r-ritorn għal fertilità normali wara t-tmiem tal-kura ma ġiex investigat.
Bulgarian: При над 95% от кучетата тези ефекти започват шест седмици след имплантирането и между 5 и 14 седмици при третирани порове след имплантирането.
Maltese: F'aktar minn 95% tal-klieb, dawn l-effetti bdew sitt ġimgħat wara l-impjantazzjoni u bejn 5 ġimgħat u 14-il ġimgħa f'inmsa kkurati wara l-impjantazzjoni.
Bulgarian: Действието му продължава шест месеца при имплантати от 4,7 mg при кучета и 12 месеца при имплантати от 9,4 mg при кучета (16 месеца при порове), след което имплантирането може да се повтори, ако е необходимо.
Maltese: L-effett jibqa' għal sitt xhur fil-każ tal-impjant 4.7 mg għall-klieb u 12-il xahar fil-każ tal-impjant 9.4 mg għall-klieb (16-il xahar għall-inmsa) u wara dan il-kelb u n-nemes jistgħu jiġi impjantati mill-ġdid jekk ikun meħtieġ.
Bulgarian: Всички проучвания показват намаляване на нивата на тестостерон в кръвта, намаляване на размера на тестисите, намалено либидо и намалена сперматогенеза (произвеждане на помалко количество сперма от тестисите).
Maltese: L-istudji kollha wrew tnaqqis fil-livelli ta' testosteron fid-demm, tnaqqis fid-daqs tat-testikoli, tnaqqis fil-ġibda sesswali u spermatoġeneżi mnaqqsa (meta t-testikoli jipproduċu inqas sperma).
Bulgarian: 1ere Avenue 2056 M Lid 06516 Carros Cedex
Maltese: 1ere Avenue 2056 M Lid 06516 Carros Cedex Franza
Bulgarian: І
Maltese: Ir
Bulgarian: Инжекционните обеми са варирали от 2,88 до 5,52 ml.
Maltese: Il-volumi ta' l-injezzjoni varjaw bejn 2.88 u 5.52 ml.
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Maltese: Is-sustanza farmakoloġikament attiva
Bulgarian: 15 mg амоксицилин/kg телесна маса (еквивалентни на 1ml/10 kg)
Maltese: 15 mg amoxicillin/kg toqol (ekwivalenti għal 1ml/10 kg)
Bulgarian: 15% LA
Maltese: Stabox 15% LA
Bulgarian: 15% LA съдържа амоксицилин - бета-лактамен антибиотик от групата на пеницилините.
Maltese: Suramox 15% LA fih amoxicillin li huwa antibijotiku tat-tip beta lactam fil-kategorija tal-peniċillini.
Bulgarian: 35 дни
Maltese: u 25.
Bulgarian: ЦЯЛОСТНО ОБОЩЕНИЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА НА SURAMOX 15% LA3
Maltese: TAL-VALUTAZZJONI XJENTIFIKA TA' SURAMOX 15% LA3
Bulgarian: Едри преживни животни: 58 дни
Maltese: Frat: 58 jum Majjali: 35 jum
Bulgarian: Шестнайсет животни едри преживни животни са заклани на 7, 14, 46 и 57 ден след лечението със Suramox.
Maltese: Sittax-il fart inqatlu sebat ijiem, 14-il jum, 46 jum u 57 jum wara t-trattament b'Suramox.
Bulgarian: Stabox
Maltese: Qawwa
Bulgarian: Прасета:
Maltese: Billi:
Bulgarian: Концентрациите на амоксицилин в местата на инжектиране са били 14209 до 109535 µg/kg на ден 1, 358 до 5429 µg/kg на ден 7, 182 до 2816 µg/kg на ден 14, под границите за измерваните количества до 211 µg/kg на ден 21 и под границите за измерваните количества до 38 µg/kg на ден 27.
Maltese: Fis-siti ta' l-injezzjoni, ilkonċentrazzjonijiet ta' amoxicillin kienu ta' bejn 14209 u 109535 µg/kg fl-ewwel jum, bejn 358 u 5429 fis-7 jum, bejn 182 u 2816 µg/kg fl-14-il jum, inqas mil-limitu ta' kwantifikazzjoni ta' 211 µg/kg fil-21 jum u inqas mil-limitu ta' kwantifikazzjoni ta' 38 µg/kg fis-27 jum.
Bulgarian: Мляко: 2,5 дни
Maltese: 2.5 jiem
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ФАРМАЦЕВТИЧНИТЕ ФОРМИ, КОНЦЕНТРАЦИИТЕ, ЖИВОТИНСКИТЕ ВИДОВЕ, ЧЕСТОТАТА НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Maltese: LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA, SPEĊI TA' ANNIMAL, FREKWENZA U MNEJN JINGĦATA, DOŻI RAKKOMANDATI , PERJODI TA' RTIRAR U DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
Bulgarian: В допълнително проучване осем прасета са заклани на 30 и 36 ден след лечението със Suramox.
Maltese: Fi studju kumplimentari, inqatlu tmien majjali 30 u 36 jum wara t-trattament b'Suramox.
Bulgarian: Шестнадесет прасета са заклани на 7, 14, 21 и 27 ден след лечението със Suramox.
Maltese: Sittax-il majjal inqatlu sebat ijiem, 14-il jum, 21 jum u 27 jum wara t-trattament b'Suramox.
Bulgarian: Като има предвид, че:
Maltese: Ħalib:
Bulgarian: Бензилпеницилинът е разглеждан от Съвместния ФАО/СЗО експертен комитет по хранителните добавки (JECFA) на неговата 36-а среща през 1990 г.
Maltese: Benzylpenicillin kien ikkonsidrat fil-Kumitat Espert Konġunt tal-FAO/WHO dwar l-Addittivi ta' lIkel (JECFA) fis-36 laqgħa tiegħu fl-1990.
Bulgarian: Групи от по 4 животни (2 мъжки и 2 женски) са клани на 1, 7, 14, 21 и 36 ден след последната инжекция.
Maltese: Gruppi ta' 4 annimali (2 irġiel u 2 nisa) inqatlu wara ġurnata, sebat ijiem, 14-il jum, 21 jum u 36 jum wara l-aħħar injezzjoni.
Bulgarian: Групи от по 4 животни (2 мъжки, 2 женски) са клани на 1, 7, 14, 21 и 27 ден след последната инжекция.
Maltese: Gruppi ta' 4 annimali (2 irġiel u 2 nisa) inqatlu wara ġurnata, sebat ijiem, 14-il jum, 21 jum u 27 jum wara l-aħħar injezzjoni.
Bulgarian: В бъбреците концентрациите на амоксицилин са били 5446 до 9896 µg/kg на ден 1, 45 до 811 µg/kg на ден 7, под границите за измерваните количества на ден 14, под границите за измерваните количества до 180 µg/kg на ден 21 и под границите за измерваните количества до 62 µg/kg на ден 27.
Maltese: Fil-kliewi, ilkonċentrazzjonijiet ta' amoxicillin kienu bejn 5446 u 9896 µg/kg fl-ewwel jum, bejn 45 u 811 µg/kg fis-7 jum, inqas mil-limitu ta' kwantifikazzjoni fl-14-il jum, inqas mil-limitu ta' kwantifikazzjoni ta' 180 µg/kg fil-21 jum u inqas mil-limitu ta' kwantifikazzjoni ta' 62 µg/kg fis-27 jum.
Bulgarian: Пробите са охладени, хомогенизирани и съхранявани при -80°C до анализа 4 до 6 месеца покъсно (потвърдена стабилност на съхраняването).
Maltese: Dawn il-kampjuni tkessħu, ġew omoġenizzati u nħażnu f'temperatura ta' -80 °C sakemm ġew analizzati bejn 4 u 6 xhur wara (listabbilità tal-ħażna ġiet ikkonfermata).
Bulgarian: Испания1
Maltese: Spanja
Bulgarian: При прасета с тегло 40-50 kg, въз основа на остатъчните количества в мястото на инжектиране, е било възможно да се установи карентен срок от 35 дни.
Maltese: Għall-majjali li jiżnu bejn 40 u 50 kg, seta' jiġi derivat perjodu ta' rtirar ta' 35 jum ibbażat fuq irresidwi fis-sît ta' l-injezzjoni.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗ <{ДД/MM/ГГГГ}> <{Дата Месец Година}>
Maltese: <{DD/MM/YYYY}><{DD/month/YYYY}>
Bulgarian: Фармакологичноактивна субстанция
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Bulgarian: Ексципиент: Benzyl alcohol 35.0 mg/ml
Maltese: Alkoħol benżil 35.0 mg/ml
Bulgarian: Дозата е повторена 48 часа по-късно.
Maltese: Id-doża ġiet ripetuta wara 48 siegħa.
Bulgarian: Benzyl alcohol
Maltese: Alkoħol benżil
Bulgarian: Доказана е резистентността на Escherichia coli.
Maltese: Reżistenza għal Escherichia coli resistance ġiet irrapurtata.
Bulgarian: 15% LA и сродното му наименование Stabox 15% LA е представен като инжекционна суспензия, съдържаща амоксицилин, който е β-лактамен антибиотик, принадлежащ към групата на пеницилините, предназначен за лечение на респираторни инфекции, причинени от Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica при едри преживни животни и за лечение на респираторни инфекции, дължащи се на Pasteurella multocid при прасета.
Maltese: Suramox 15% LA u l-isem assoċjat tiegħu Stabox 15% LA hu ppreżentat bħala sospensjoni għallinjezzjoni li fiha amoxicillin, li hu antibijotiku β-lactam, li jagħmel parti mill-grupp ta' peniċillini intiżi għall-kura ta' infezzjonijet respiratorji kkawżati minn Pasteurella multocida u Mannheimia haemolytica fl-ifrat u għall-kura ta' infezzjonijiet respiratorji kkawżati mill-Pasteurella multocida filmajjali.
Bulgarian: Активна субстанция(и):
Maltese: Sustanza attiva:
Bulgarian: Интрамускулно инжектиране (едър рогат добитък, свине).
Maltese: Injezzjoni intramuskolari (frat, majjali).
Bulgarian: Aluminium stearate
Maltese: Aċidu steariku