FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το PREZISTA είναι ένα αντιρετροϊκό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον Ιό της Ανθρώπινης Ανοσολογικής Ανεπάρκειας (HIV).
Lithuanian: PREZISTA yra antiretrovirusinis vaistas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Greek: Αποβολή Μετά από μία δόση 400/100 mg
Lithuanian: Eliminacija Po 400/100 mg
Greek: Πάρτε τη δόση του PREZISTA.
Lithuanian: Išgerkite PREZISTA dozę.
Greek: Στη μελέτη, στους ασθενείς που υπήρχε το ενδεχόμενο να διακόψουν τη θεραπεία λόγω δυσανεξίας στο πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης (π.χ. αποστροφή γεύσης) τους επετράπη να στραφούν στο σκεύασμα καψακίου.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems buvo rizika nutraukti gydymą dėl ritonaviro geriamojo tirpalo netoleravimo (pvz., dėl blogo skonio), buvo leista vietoj jo vartoti kapsules.
Greek: Τενοφοβίρη αλαφεναμίδη ↔ Τενοφοβίρη ↑
Lithuanian: Tenofovir alafenamido ↔ Tenofoviro ↑
Greek: Η δόση της κομπισιστάτης που θα πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με το PREZISTA σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Kobicistato dozė, kuri turi būti vartojama kartu su PREZISTA, jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams nenustatyta.
Greek: Οδηγίες χρήσης Χρησιμοποιήστε το δοσομετρικό σταγονόμετρο που διατίθεται με τη συσκευασία ώστε να μετρήσετε με ακρίβεια τη δόση σας: Ανακινήστε καλά τη φιάλη πριν από κάθε χρήση.
Lithuanian: Kad dozę pamatuotumėte tiksliai, naudokite pakuotėje esančią dozavimo pipetę: Prieš kiekvieną vartojimą buteliuką gerai pakratykite.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką ligonių, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme nėra.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις συχνές αυξημένη κρεατινίνη αίματος * αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου δεν έχουν αναφερθεί κατά την εμπειρία από κλινικές δοκιμές με δαρουναβίρη/κομπισιστάτη αλλά έχουν σημειωθεί κατά τη θεραπεία με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη και ενδέχεται να αναμένονται επίσης με δαρουναβίρη/κομπισιστάτη.
Lithuanian: Tyrimai Dažni padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje * Apie šias nepageidaujamass reakcijos nebuvo pranešta klinikinių tyrimų su darunaviru/kobicistatu metu, tačiau stebėtos gydymo darunaviru/ritonaviru metu, todėl taip pat tikėtinos vartojant darunavirą/kobicistatą.
Greek: Ως γενικός κανόνας, όταν λαμβάνεται η απόφαση να χρησιμοποιηθούν αντιρετροϊκοί παράγοντες για τη θεραπεία λοίμωξης από τον ιό HIV σε έγκυες γυναίκες και κατά συνέπεια για να μειωθεί ο κίνδυνος κάθετης μετάδοσης του HIV στο νεογνό, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα δεδομένα από πειραματόζωα καθώς και η κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Kaip įprasta, kai sprendžiama dėl antiretrovirusinių vaistų skyrimo nėščių moterų ŽIV infekcijos gydymui, tuo pačiu mažinant vertikalaus ŽIV infekcijos perdavimo naujagimiui riziką, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais duomenis ir klinikinę patirtį, gydant nėščias moteris.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του PREZISTA δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες ηπατικές διαταραχές και για το λόγο αυτό, το PREZISTA αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: PREZISTA veiksmingumas ir saugumas ligoniams, kurie serga sunkiais gretutiniais kepenų funkcijos sutrikimais, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, PREZISTA vartoti negalima.
Greek: Σχετικά παραδείγματα είναι η αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό, γενικευμένες και/ή εστιακές λοιμώξεις από μυκοβακτηρίδια και πνευμονία οφειλόμενη σε Pneumocystis jirovecii (προηγούμενα γνωστό ως Pneumocystis carinii).
Lithuanian: Būdingi pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, išplitusi ir (arba) židininė mikobakterinė infekcija ir Pneumocystis jirovecii (anksčiau žinomas kaip Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η αξιολόγηση της ασφάλειας σε παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται στην ανάλυση των δεδομένων ασφάλειας στις 48 εβδομάδες από τρεις δοκιμές Φάσης ΙΙ.
Lithuanian: Vaikų populiacija Saugumo įvertinimas vaikų populiacijos pacientams pagrįstas trijų II fazės klinikinių tyrimų 48 savaitės saugumo duomenų analize.
Greek: Παρασκευαστής Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Ιταλία
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italija.
Greek: - Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε αλλεργικός σε σουλφοναμίδια (π.χ. χρησιμοποιούνται για να θεραπεύσουν συγκεκριμένες λοιμώξεις).
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiškas sulfonamidams (vaistams tam tikroms infekcijoms gydyti).
Greek: * αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου δεν έχουν αναφερθεί κατά την εμπειρία από κλινικές δοκιμές με δαρουναβίρη/κομπισιστάτη αλλά έχουν σημειωθεί κατά τη θεραπεία με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη και ενδέχεται να αναμένονται επίσης με δαρουναβίρη/κομπισιστάτη.
Lithuanian: * Apie šias nepageidaujamass reakcijos nebuvo pranešta klinikinių tyrimų su darunaviru/kobicistatu metu, tačiau stebėtos gydymo darunaviru/ritonaviru metu, todėl taip pat tikėtinos vartojant darunavirą/kobicistatą.
Greek: Το PREZISTA συγχορηγούμενο με κομπισιστάτη μειώνει την κάθαρση κρεατινίνης.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamas kartu su kobicistatu, mažina kreatinino klirensą.
Greek: PREZISTA πόσιμο εναιώρημα Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Lithuanian: PREZISTA geriamoji suspensija Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Φεβρουαρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Σεπτεμβρίου 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2013 m.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτές οι μυϊκές διαταραχές ήταν σοβαρές.
Lithuanian: Kartais šie raumenų sutrikimai gali būti sunkūs.
Greek: Η συγχορήγηση με κορτικοστεροειδή που μεταβολίζονται από το CYP3A δε συνιστάται, εκτός εάν το πιθανό όφελος για τον ασθενή αντισταθμίζει τον κίνδυνο, και σε αυτήν την περίπτωση οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για συστηματικές επιδράσεις των κορτικοστεροειδών.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3Ametabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, nebent galima nauda pacientui viršija riziką, tokiu atveju pacientus reikia stebėti, ar nepasireiškia sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Greek: 100 χιλιοστόγραμμα (1,2 χιλιοστόλιτρα)
Lithuanian: 100 miligramų (1,2 mililitro)
Greek: Τα δισκία PREZISTA των 800 χιλιοστόγραμμων διατίθενται σε συσκευασίες που περιέχουν μία φιάλη ή τρεις φιάλες ανά κουτί.
Lithuanian: PREZISTA 800 miligramų tabletės tiekiamos pakuotėse, kuriose yra vienas arba trys buteliukai kartoninėje dėžutėje.
Greek: Το PREZISTA δεν μπορεί να δράσει σωστά χωρίς κομπισιστάτη ή ριτοναβίρη και τροφή.
Lithuanian: PREZISTA negali veikti tinkamai, jeigu vartojamas be kobicistato arba ritonaviro ir maisto.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα PREZISTA περιέχει μεθυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (E219) ο οποίος μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Lithuanian: PREZISTA geriamoje suspensijoje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), kuris gali sukelti alerginę reakciją (gali būti uždelsta).
Greek: 48 Εβδομάδες
Lithuanian: 48 savaitė
Greek: Βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum)
Lithuanian: VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI Jonažolė (Hypericum perforatum)
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα PREZISTA μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν τα δισκία PREZISTA.
Lithuanian: PREZISTA geriamą suspensiją galima skirti pacientams, kurie negali praryti PREZISTA tablečių.
Greek: Το PREZISTA με τροφή και ποτό Βλέπε παράγραφο 3 ‘Πώς να πάρετε το PREZISTA.'
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti PREZISTA".
Greek: Αντίθετα, το PREZISTA/κομπισιστάτη ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της μεθαδόνης στο πλάσμα (βλέπε ΠΧΠ της κομπισιστάτης).
Lithuanian: PREZISTA/kobicistatas, priešingai, gali padidinti metadono koncentracijas plazmoje (žr.
Greek: - Λαμβάνετε το PREZISTA μαζί με τροφή.
Lithuanian: - Vartoti PREZISTA kartu su maistu.
Greek: Βελτιωτικό γεύσης φράουλα τύπου κρέμας Βελτιωτικό για συγκάλυψη γεύσης Μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (E219) Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Κεκαθαρμένο ύδωρ
Lithuanian: Braškių kremo skonio medžiaga Maskuojanti skonio medžiaga Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Išgrynintas vanduo
Greek: Το PREZISTA έχει χρησιμοποιηθεί σε περιορισμένο αριθμό ασθενών 65 ετών ή μεγαλύτερους.
Lithuanian: PREZISTA vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių.
Greek: Δεν υπήρξαν νέα κλινικά σημαντικά ευρήματα για την ασφάλεια συγκριτικά με το γνωστό προφίλ ασφάλειας της δαρουναβίρης/ριτοναβίρης σε ενήλικες οι οποίοι έχουν μολυνθεί από HIV-1 (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2).
Lithuanian: Naujų kliniškai reikšmingų saugumo duomenų, palyginti su jau žinomais darunaviro/ritonaviro vartojimo saugumo ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems duomenimis, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ/ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ / BUTELIUKO ETIKETĖ
Greek: Δεν συνιστάται η μεταβολή της δόσης της κομπισιστάτης ή της ριτοναβίρης.
Lithuanian: Nerekomenduojama keisti kobicistato ar ritonaviro dozės.
Greek: Παρασκευαστής Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Βέλγιο
Lithuanian: Gamintojas Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
Greek: Ανακινήστε δυνατά τη φιάλη πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuką energingai pakratykite.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του PREZISTA με μικρή δόση ριτοναβίρης δεν πρέπει να υπερβαίνει τη συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες (600/100 mg δύο φορές την ημέρα ή 800/100 mg μία φορά την ημέρα).
Lithuanian: Rekomenduojama PREZISTA dozė, kurią reikia vartoti kartu su maža ritonaviro doze, negali būti didesnė už suaugusiesiems rekomenduojamą dozę (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą).
Greek: Κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής Φάσης ΙΙΙ GS-US-216-130 με δαρουναβίρη/κομπισιστάτη (N=313 άτομα που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και άτομα με εμπειρία στη θεραπεία), το 66,5% των ατόμων εμφάνισε τουλάχιστον μία ανεπιθύμητη ενέργεια.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo GS-US-216-130 su darunaviru/kobicistatu (n=313 anksčiau negydyti ir gydymą gavę tiriamieji) metu, 66,5 % pacientų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Greek: Ως εναλλακτικό σχήμα μπορεί να θεωρηθεί η θεραπεία με PREZISTA/ριτοναβίρη.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti gydymą PREZISTA / ritonaviro deriniu.
Greek: Κλείστε τη φιάλη με το πώμα μετά τη χρήση, και φυλάξτε το πόσιμο εναιώρημα PREZISTA σύμφωνα με τις οδηγίες στην παράγραφο 5 παρακάτω.
Lithuanian: Po naudojimo buteliuką uždarykite ir saugokite taip, kaip aprašyta toliau esančiame 5 skyriuje.
Greek: 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 φιάλες που περιέχουν 30 δισκία η καθεμία) Οι φιάλες δεν πρέπει να διατίθενται μεμονωμένα.
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai, kuriuose yra po 30 tablečių) Buteliukai po vieną neišduodami.
Greek: - Το PREZISTA πόσιμο εναιώρημα 100 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιοστόλιτρο αναπτύχθηκε για χρήση σε παιδιά, αλλά μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες σε ορισμένες περιπτώσεις.
Lithuanian: - PREZISTA 100 miligramų viename mililitre geriamoji suspensija buvo sukurta vaikams, bet kai kuriais atvejais gali būti vartojama ir suaugusiųjų.
Greek: Πρέπει να δίνεται οδηγία στους ασθενείς να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή εάν αισθανθούν πόνο στις αρθρώσεις, δυσκαμψία των αρθρώσεων ή δυσκολία στην κίνηση.
Lithuanian: Ligoniams reikia patarti kreiptis į gydytoją atsiradus sąnarių skausmui, sustingimui ar pasunkėjus judesiams.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τα δεδομένα αποτελεσματικότητας των αναλύσεων 48 εβδομάδων από τη δοκιμή GS-US-216-130:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti GS-US-216-130 tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys:
Greek: άθροισμα των ενεργών τμημάτων της ριφαμπουτίνης (αρχικό φάρμακο + 25-O-δεσακέτυλο μεταβολίτης)
Lithuanian: rifabutino veikliosios frakcijos visuma (pirminis vaistinis preparatas + 25-O-dezacetilmetabolitas)
Greek: Μη συνδυάζετε το PREZISTA με προϊόντα που περιέχουν υπερικό/βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Nevartokite PREZISTA kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Greek: Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια (Child-Pugh κατηγορία Α) ή μέτρια (Child-Pugh κατηγορία Β) ηπατική δυσλειτουργία, ωστόσο, το PREZISTA πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato dozės keisti nereikia, tačiau šiems pacientams PREZISTA vartoti reikia atsargiai.
Greek: Το PREZISTA/ριτοναβίρη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εάν το πιθανό όφελος αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο.
Lithuanian: PREZISTA / ritonaviras turi būti vartojami nėštumo metu tik tada, kai galima nauda pateisina galimą riziką.
Greek: ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΗ Κορτικοστεροειδή που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A (συμπεριλαμβανομένης της βηταμεθαζόνης, της βουδεσονίδης, της φλουτικαζόνης, της μομεταζόνης, της πρεδνιζόνης και της τριαμσινολόνης)
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Kortikosteroidai pirmiausia metabolizuojami CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną)
Greek: Εμτρισιταβίνη/ τενοφοβίρη αλαφεναμίδη
Lithuanian: Emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas
Greek: Το PREZISTA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά - ηλικίας μικρότερης των 3 ετών, λόγω προβληματισμών ως προς την ασφάλεια (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.3), ή, - σωματικού βάρους μικρότερου των 15 kg καθώς η δόση για τον συγκεκριμένο πληθυσμό δεν έχει τεκμηριωθεί σε επαρκή αριθμό ασθενών (βλέπε παράγραφο 5.1).
Lithuanian: PREZISTA negalima vartoti vaikų populiacijos pacientams: - jaunesniems kaip 3 metų dėl saugumo (žr. 4.4 ir 5.3 skyrius) arba - kurių kūno masė yra mažesnė kaip 15 kg, nes dozė šios populiacijos pacientams nenustatyta dėl nepakankamo pacientų kiekio (žr.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Βέλγιο
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
Greek: Το PREZISTA συγχορηγούμενο με κομπισιστάτη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλο αντιρετροϊκό παράγοντα που απαιτεί ενίσχυση του φαρμάκου δια της συγχορήγησης με έναν αναστολέα του CYP3A4 (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: PREZISTA, skiriamą kartu su kobicistatu, negalima vartoti kartu su kitu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu, reikalaujančiu farmakokinetikos sustiprinimo vartojant su CYP3A4 inhibitoriumi (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Αυτά τα αποτελέσματα επιβεβαιώθηκαν από τα δεδομένα των αναλύσεων των 96 εβδομάδων θεραπείας στη μελέτη TITAN, με το 60,4% των ασθενών της ομάδας του PREZISTA/ριτοναβίρη να έχουν HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml την εβδομάδα 96 σε σύγκριση με το 55,2% της ομάδας της λοπιναβίρης/ριτοναβίρη [διαφορά: 5,2%, 95% CI (-2,8, 13,1)].
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino TITAN tyrimo 96-tos savaitės duomenų analizė, pagal kurią 60,4 % pacientų PREZISTA/ritonaviro grupėje ŽIV-1 RNR koncentracija 96-tą savaitę buvo < 50 kopijų/ml, palyginti su 55,2 % pacientų lopinaviro/ritonaviro grupėje [skirtumas: 5,2 %, 95 % PI (-2,8; 13,1)].
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το PREZISTA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PREZISTA
Greek: συχνές αγγειοοίδημα, κνησμός, κνίδωση σπάνιες αντίδραση σε φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα*, σύνδρομο StevensJohnson*
Lithuanian: Dažnis nežinomas angioneurozinė edema, niežulys, dilgėlinė reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais*, Stivenso-Džonsono sindromas*
Greek: Συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς και η προσαρμογή της δόσης της μετφορμίνης στους ασθενείς που λαμβάνουν PREZISTA συγχορηγούμενο με κομπισιστάτη.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus ir koreguoti metformino dozę pacientams, kurie vartoja PREZISTA skiriamą su kobicistatu. (netaikoma PREZISTA vartojant kartu su ritonaviru)
Greek: Ως εναλλακτικό σχήμα μπορεί να θεωρηθεί η χορήγηση PREZISTA με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti skirti PREZISTA su maža ritonaviro doze.
Greek: Δεν συνιστάται η μεταβολή της δόσης της ριτοναβίρης
Lithuanian: Nerekomenduojama keisti ritonaviro dozės.
Greek: - Λαμβάνετε τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε για το HIV σε συνδυασμό με PREZISTA και ριτοναβίρη σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: - Vartoti kitus paskirtus vaistus nuo ŽIV, kurie vartojami kartu su PREZISTA ir ritonaviru kaip rekomendavo gydytojas.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα PREZISTA χορηγείται από στόματος.
Lithuanian: PREZISTA suspensija yra vartojama per burną.
Greek: Η ριτοναβίρη αναστέλλει τους μεταφορείς Ρ-γλυκοπρωτεΐνη, OATP1B1 και OATP1B3, και η συγχορήγηση με υποστρώματα αυτών των μεταφορέων μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των ουσιών στο πλάσμα (π.χ. ετεξιλική δαβιγατράνη, διγοξίνη, στατίνες και μποζεντάνη, βλέπε Πίνακα αλληλεπιδράσεων στη συνέχεια).
Lithuanian: Ritonaviras slopina vaistinius preparatus pernešančius P-glikoproteiną, OATP1B1 ir OATP1B3, o vartojimas kartu su minėtų pernešėjų substratais gali padidinti šių junginių koncentraciją plazmoje (pvz., dabigatrano eteksilato, digoksino, statinų ir bozentano; žr.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αξιολογήσει πόσο σοβαρή είναι η ηπατική σας νόσος πριν αποφασίσει εάν μπορείτε να πάρετε PREZISTA.
Lithuanian: Prieš spręsdamas, ar galite vartoti PREZISTA, gydytojas įvertins Jūsų kepenų ligos sunkumą.
Greek: Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με PREZISTA και μικρή δόση ριτοναβίρης, πρέπει να παρακολουθείται η ανεκτικότητα του ασθενούς στη μποζεντάνη.
Lithuanian: Vartojant kartu su PREZISTA ir maža ritonaviro doze, reikia stebėti, kaip pacientas toleruoja bozentaną.
Greek: Όταν το PREZISTA συγχορηγείται με ένα προϊόν που περιέχει δροσπιρενόνη, συνιστάται κλινική παρακολούθηση λόγω της δυνητικής εμφάνισης υπερκαλιαιμίας.
Lithuanian: Kai PREZISTA vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra drospirenono, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas dėl galimos hiperkalemijos.
Greek: Αυτές είναι: - μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία.
Lithuanian: - raumenų skausmas, jautrumas ir silpnumas.
Greek: Η δαρουναβίρη/ριτοναβίρη (600/100 mg δύο φορές την ημέρα ή 800/100 mg μία φορά την ημέρα) σε συνδυασμό με αγωγή υποβάθρου αξιολογήθηκε σε μια κλινική δοκιμή 36 εγκύων γυναικών (18 σε κάθε σκέλος) κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου, και μετά τον τοκετό.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą) derinio vartojimas kartu su pagrindiniu gydymo planu buvo įvertintas klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 36 nėščios moterys (po 18 kiekvienoje grupėje) antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Greek: Δροσπιρενόνη Αιθινυλοιστραδιόλη (3 mg/0,02 mg μία φορά την ημέρα)
Lithuanian: Drospirenonas Etinilestradiolis (3 mg/0,02 mg kartą per parą)
Greek: Επιπρόσθετα, σε κλινικές μελέτες με PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης, έχει παρατηρηθεί επανενεργοποίηση έρπη απλού και έρπη ζωστήρα.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu vartojant PREZISTA su maža ritonaviro doze, buvo stebimi paprastosios ar juostinės pūslelinės paaktyvėjimo atvejai.
Greek: Τα φάρμακα αυτά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργιών, του άσθματος, φλεγμονωδών νόσων του εντέρου, φλεγμονωδών καταστάσεων των ματιών, των αρθρώσεων και των μυών και άλλων φλεγμονωδών καταστάσεων.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami alergijoms, astmai, uždegiminėms žarnų ligoms, uždegiminėms akių, sąnarių bei raumenų ir kitoms uždegiminėms ligoms gydyti.
Greek: Το είδος της τροφής δεν έχει σημασία.
Lithuanian: Maisto rūšis nesvarbi.
Greek: Οδηγίες για ενήλικες - Λαμβάνετε το PREZISTA πάντα μαζί με κομπισιστάτη ή ριτοναβίρη.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Visada vartokite PREZISTA kartu su kobicistatu arba ritonaviru.
Greek: Σε ασθενείς που παίρνουν PREZISTA και ραλτεγκραβίρη (για λοίμωξη από τον ιό HIV), μπορεί να εμφανιστούν εξανθήματα (συνήθως ήπια ή μέτρια) σε μεγαλύτερη συχνότητα από ό,τι σε ασθενείς που παίρνουν οποιοδήποτε από τα δύο φάρμακα ξεχωριστά.
Lithuanian: PREZISTA ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems žmonėms išbėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems žmonėms.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος καρμελλόζη, μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, σουκραλόζη, βελτιωτικό γεύσης φράουλα τύπου κρέμας, βελτιωτικό για συγκάλυψη γεύσης, μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (E219), υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH), κεκαθαρμένο ύδωρ.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska, citrinų rūgštis monohidratas, sukralozė, braškių kremo skonio medžiaga, maskuojanti skonio medžiaga, metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219), vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), išgrynintas vanduo.
Greek: Η χρήση των δισκίων 75 mg και 150 mg για την επίτευξη της συνιστώμενης δόσης είναι κατάλληλη όταν υπάρχει πιθανότητα υπερευαισθησίας σε συγκεκριμένες χρωστικές ουσίες, ή δυσκολία στην κατάποση των δισκίων 300 mg ή 600 mg.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės vartojimas naudojant PREZISTA 75 mg ir 150 mg tabletes yra tinkamas, kai yra padidėjusio jautrumo specifinėms dažo medžiagoms tikimybė arba sunku nuryti 300 mg arba 600 mg tabletes.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να λαμβάνουν το PREZISTA με κομπισιστάτη ή μικρή δόση ριτοναβίρης εντός 30 λεπτών από την ολοκλήρωση ενός γεύματος.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti vartoti PREZISTA kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα εάν αισθανθείτε ζάλη μετά τη λήψη του PREZISTA.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mechanizmų valdyti ir vairuoti negalima, jeigu pavartojus PREZISTA, juntamas galvos svaigimas.
Greek: βάσει των τιμών μη κανονικοποιημένης δόσης
Lithuanian: remiantis ne dozės normalizuotomis reikšmėmis
Greek: Τοποθετήστε την άκρη του δοσομετρικού σταγονόμετρου στο στόμα.
Lithuanian: Įsidėkite geriamosios suspensijos dozavimo pipetės galiuką į burną.
Greek: Η συσκευασία περιλαμβάνει ένα δοσομετρικό σταγονόμετρο των 6 ml με διαβαθμίσεις ανά 0,2 ml.
Lithuanian: Pakuotėje pateikta 6 ml talpos dozavimo pipetė, sugraduota kas 0,2 ml.
Greek: Αμεταβόλιστη δαρουναβίρη εμφανίζεται σε ποσοστό περίπου 41,2% και 7,7% της χορηγηθείσας δόσης στα κόπρανα και τα ούρα, αντίστοιχα.
Lithuanian: Nepakitusio darunaviro išmatose ir šlapime buvo atitinkamai 41,2 % ir 7,7 % suvartotos dozės.
Greek: Το PREZISTA δρα μειώνοντας την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
Lithuanian: PREZISTA veikia mažindamas žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) kiekį organizme.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το δοσομετρικό σταγονόμετρο για κανένα άλλο φάρμακο.
Lithuanian: Nenaudokite dozavimo pipetės jokiems kitiems vaistams.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να λαμβάνουν το PREZISTA με μικρή δόση ριτοναβίρης εντός 30 λεπτών από την ολοκλήρωση ενός γεύματος.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti vartoti PREZISTA kartu su maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Greek: Αφαιρέστε το έμβολο από τον κύλινδρο του σταγονόμετρου, ξεπλύνετε και τα δύο με νερό και αφήστε τα να στεγνώσουν στον αέρα μετά από κάθε χρήση.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo iš dozavimo pipetės išimkite stūmoklį, praskalaukite jį ir pipetę vandeniu ir leiskite išdžiūti ore.
Greek: Το εξάνθημα που θεωρήθηκε από τον ερευνητή ότι ήταν φαρμακοεξαρτώμενο παρουσιάστηκε σε παρόμοια ποσοστά.
Lithuanian: Išbėrimo, kurį tyrėjai susiejo su vaistų vartojimu, dažnis buvo panašus.