FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pergoveris is een preparaat van recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (follitropine alfa, r-hFSH) en recombinant humaan luteïniserend hormoon (lutropine alfa, r-hLH) en wordt middels recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van Chinese hamsters (CHO-cellen) geproduceerd.
Finnish: Pergoveris-valmiste sisältää rekombinanttia ihmisen follikkelia stimuloivaa hormonia (follitropiinialfa, r-hFSH) ja rekombinanttia ihmisen luteinisoivaa hormonia (lutropiinialfa, r-hLH), jotka tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-solut) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Dutch: • Duw de naald langzaam volledig in de huid (afb.
Finnish: • Työnnä neula hitaasti kokonaan ihon alle (kuva 9).
Dutch: De patiënt dient in het ziekenhuis te worden opgenomen en specifieke behandeling dient gestart te worden.
Finnish: Potilas tulisi ohjata sairaalahoitoon ja antaa erityistä hoitoa OHSS:ään.
Dutch: *recombinant humaan follitropine alfa en recombinant humaan lutropine alfa worden door middel van recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van Chinese hamsters (CHO-cellen) geproduceerd.
Finnish: *rekombinantti ihmisen follitropiinialfa ja rekombinantti ihmisen lutropiinialfa tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-solut) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Dutch: • Als u een druppeltje ziet, ga dan naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Finnish: • Jos näet pisaran, siirry kohtaan 6: Lääkärin määräämän annoksen asetus.
Dutch: Het doel van de behandeling met Pergoveris is bij vrouwen met een tekort aan LH en FSH (Hypogonadotroop hypogonadisme) een enkele Graafse follikel te ontwikkelen, waaruit de oöcyt zal worden vrijgemaakt na toediening van humaan chorion gonadotropine (hCG).
Finnish: Pergoveris-hoidon tarkoitus naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos (hypogonadotrooppinen hypogonadismi), on yhden kypsän Graafin follikkelin kehittäminen, josta munasolu irtoaa ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) annon jälkeen.
Dutch: De behandeling moet worden aangepast aan de reactie van de individuele patiënt, zoals bepaald door het meten van de follikelgrootte met behulp van echo en oestrogeenresponse.
Finnish: Hoito tulisi sovittaa yksilöllisesti vasteen mukaan, jota arvioidaan mittaamalla follikkelin koko ultraäänitutkimuksella ja estrogeenivaste.
Dutch: Bij de stimulatie van de follikelontwikkeling bij anovulatoire vrouwen met een tekort aan LH en FSH is het primaire effect van de toediening van LH een verhoging van de oestradiolsecretie door de follikels, waarvan de groei gestimuleerd wordt door FSH.
Finnish: Stimuloitaessa follikkelien kehittymistä anovulatorisilla naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos, lutropiinialfan annon primäärinen vaikutus on estradiolierityksen lisääntyminen follikkeleista, joiden kasvua FSH stimuloi.
Dutch: Dit kan erop wijzen dat de eierstokken overmatig hebben gereageerd op de behandeling en dat grote cysten zijn ontstaan in de eierstokken (zie rubriek 2 onder ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)').
Finnish: Munasarjasi ovat saattaneet ylireagoida hoitoon ja muodostaa suuria nesterakkuloita tai kystia (ks. kohdasta 2 "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
Dutch: • Pergoveris wordt geleverd in verpakkingen van 1, 3 en 10 injectieflacons poeder met het overeenstemmende aantal oplosmiddelinjectieflacons (1, 3 en 10 injectieflacon(s)).
Finnish: • Pergoveris toimitetaan 1, 3 ja 10 kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon pakkauksissa, joissa on vastaava määrä liuotinta (1, 3 ja 10 injektiopulloa).
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u de Pergoveris voorgevulde pen moet gebruiken om het geneesmiddel te injecteren.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka lääke pistetään esitäytetyllä Pergoveriskynällä.
Dutch: Milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, inclusief anafylactische reacties en shock Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Finnish: Hyvin harvinainen: Lievät tai vakavat yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
Dutch: Pergoveris oplossing voor injectie in een voorgevulde pen mag in dezelfde injectie niet in een mengsel met andere geneesmiddelen worden toegediend.
Finnish: Pergoveris-injektionesteliuosta esitäytetyssä kynässä ei tule antaa muihin lääkevalmisteisiin sekoitettuna samassa injektiossa.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Pergoveris heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Pergoveris-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: • Pergoveris is verkrijgbaar als een poeder en oplosmiddel voor een oplossing voor injectie.
Finnish: • Pergoveris toimitetaan injektiokuiva-aineena ja liuottimena, liuosta varten.
Dutch: Voor instructies over het gebruik van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.6.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen käyttöön.
Dutch: Oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing.
Finnish: Liuotin: kirkas väritön liuos.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet samen met andere geneesmiddelen in dezelfde injectiespuit, met uitzondering van lutropine alfa, indien voorgeschreven door uw arts.
Finnish: Älä käytä Pergoveris-valmistetta muiden lääkevalmisteiden kanssa samassa injektiossa, lukuun ottamatta follitropiinialfaa, jos lääkäri niin määrää.
Dutch: Als een verhoging van de dosis FSH nodig wordt geacht, moet dit bij voorkeur gebeuren met intervallen van 7-14 dagen en met een verhoging in stappen van 37,5-75 I.E., waarbij gebruik wordt gemaakt van een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa.
Finnish: Mikäli FSH:n annoksen nostoa pidetään tarkoituksenmukaisena tulisi annoksen säädön tapahtua 7 - 14 päivän välein ja mieluiten 37,5 - 75 IU:n lisäyksin rekisteröityä follitropiinialfavalmistetta käyttäen.
Dutch: • Pergoveris is bedoeld om door middel van een injectie direct onder de huid te worden gegeven (subcutaan).
Finnish: • Pergoveris on tarkoitettu annettavaksi pistoksella ihon alle (subkutaanisesti).
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 3 en 10 injectieflacon(s) met het overeenstemmende aantal oplosmiddelflacons (1, 3 en 10 injectieflacon(s)).
Finnish: Pakkauksissa on 1, 3 tai 10 injektiopulloa ja vastaava määrä liuotinta (1, 3 tai 10 injektiopulloa).
Dutch: Gegevens over een beperkt aantal zwangerschappen waarbij het middel werd gebruikt, laten geen bijwerkingen van follitropine alfa en lutropine alfa zien op de zwangerschap, de embryonale of foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling na gecontroleerde stimulering van de ovaria.
Finnish: Tiedot muutamista hallittua munasarjojen stimulaatiohoitoa seuranneista raskaudenaikaisista altistumisista eivät viittaa siihen, että follitropiinialfalla ja lutropiinialfalla olisi haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen.
Dutch: Verwijder de naald altijd van de Pergoveris voorgevulde pen voordat u de dop van de pen opnieuw op de pen doet.
Finnish: Irrota neula esitäytetystä Pergoveris-kynästä aina ennen kynän korkin asettamista paikalleen.
Dutch: Uw benodigdheden verzamelen
Finnish: Tarvittavien välineiden kokoaminen
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen teratogene effecten van dergelijke gonadotropinen gebleken.
Finnish: Tällaisten gonadotropiinien ei ole havaittu aiheuttavan epämuodostumia eläinkokeissa.
Dutch: Een dagelijkse dosis van 25 I.E. r-hLH (in combinatie met 150 I.E. r-hFSH) resulteerde in onvoldoende follikelgroei.
Finnish: 25 IU:n r-hLH-annos päivässä (yhdessä 150 IU r-hFSH:n kanssa) ei saanut aikaan riittävää follikkelien kehittymistä.
Dutch: Wanneer per dag minder dan de aanbevolen dosis Pergoveris wordt gebruikt, kan de ontwikkeling van de follikels onvoldoende zijn als gevolg van een tekort aan lutropine alfa (zie rubriek 5.1).
Finnish: Mikäli käytetään pienempää kuin suositeltavaa annosta Pergoveris-valmistetta päivässä voi follikulaarivaste on heikko, sillä lutropiinialfan määrä voi olla riittämätön (ks. kohta 5.1).
Dutch: Voor de bewaarcondities tijdens gebruik, zie rubriek 6.3.
Finnish: Käytönaikainen säilytys, ks. kohta 6.3.
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom totdat u 25 in het dosisterugkoppelingsvenster ziet staan.
Finnish: Käännä annosvalitsinta kevyesti myötäpäivään, kunnes annosikkunassa näkyy arvo 25.
Dutch: Controleer nogmaals of er geen deeltjes in de oplossing zitten en gebruik de oplossing niet als deze niet helder is.
Finnish: Tarkista liuos hiukkasten varalta kuten aiemmin, ja älä käytä liuosta jos se ei ole kirkas.
Dutch: • De getallen in het dosisterugkoppelingsvenster geven het aantal Internationale Eenheden, of I.E.'s, en de dosis follitropine alfa weer.
Finnish: • Annosikkunassa näkyvät numerot tarkoittavat kansainvälisten yksikköjen (IU) määrää ja ilmoittavat follitropiinialfa-annoksen.
Dutch: Oplosmiddel: 3 ml injectieflacons (type I glas) met een rubberstop die met Teflon bekleed is en een afneembare aluminium dop.
Finnish: Liuotin: 3 ml:n injektiopullot (tyypin I lasia), joissa on Teflon-päällysteinen kumitulppa ja alumiininen repäisykorkki.
Dutch: Een dagelijkse dosis van 75 I.E. r-hLH (in combinatie met 150 I.E. r-hFSH) resulteerde in adequate follikelgroei en oestrogeenproductie.
Finnish: 75 IU:n r-hLH-annos vuorokaudessa (yhdessä 150 IU r-hFSH:n kanssa) sai aikaan riittävän follikkelien kehittymisen ja estrogeenin tuotannon.
Dutch: Behandelingsdagboek van de Pergoveris voorgevulde pen (zie tabel achteraan)
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja (ks. lopussa oleva taulukko)
Dutch: • Verwijder de groene binnenbescherming voorzichtig en gooi deze weg.
Finnish: • Poista vihreä, sisempi neulansuojus varovasti ja heitä se pois.
Dutch: • Noteer deze resterende dosis in het veld ‘Ingestelde hoeveelheid voor injectie' op de volgende regel (kolom 6).
Finnish: • Merkitse tämä loppuannos seuraavalle riville kohtaan "Pistettävä määrä" (sarake 6).
Dutch: Daarom kan toediening van minder dan 75 I.E. r-hLH bevattend Pergoveris per dag leiden tot te weinig LH-activiteit om adequate follikelgroei te verzekeren.
Finnish: Sen vuoksi käytettäessä Pergoveris-valmistetta, jonka vuorokausiannos on vähemmän kuin 75 IU r-hLH:ta, voi LH-aktiivisuus olla liian pieni riittävän follikkelien kehittymisen varmistamiseksi.
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn • Een goede plaats is een schone tafel of keukenblad
Finnish: • Hyvä paikka on puhdas pöytä tai keittiön taso.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn, ovariumcysten en reacties op de injectieplaats (bijv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats).
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat päänsärky, munasarjakystat ja paikalliset pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa).
Dutch: • Verwijder het beschermdopje van de injectieflacon met Pergoveris poeder.
Finnish: • Poista suojakorkki Pergoveris-kuiva-aineen injektiopullosta.
Dutch: • Trek na ten minste 5 seconden de naald uit de huid terwijl u de dosisinstellingsknop ingedrukt houdt (afb.
Finnish: • Kun olet pitänyt painiketta painettuna alas vähintään 5 sekunnin ajan, poista neula ihosta pitäen annospainiketta edelleen painettuna alas (kuva 11).
Dutch: Om de kans op meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden wordt aanbevolen de ovariële respons zorgvuldig te volgen.
Finnish: Monisikiöraskauden riskin minimoimiseksi suositellaan munasarjavasteen huolellista seurantaa.
Dutch: Verwijder de naald na elke injectie.
Finnish: Neulan poistaminen jokaisen pistoksen antamisen jälkeen.
Dutch: • U heeft kanker in uw eierstokken, baarmoeder of borsten.
Finnish: • jos sinulla on munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä,
Dutch: Het poeder dient onmiddellijk vóór gebruik te worden gereconstitueerd met de meegeleverde oplossing.
Finnish: Kuiva-aine on liuotettava välittömästi ennen käyttöä mukana toimitetulla liuottimella.
Dutch: Dit wordt waarschijnlijker wanneer het geneesmiddel wordt toegediend dat wordt gebruikt om eitjes tot volle rijping te brengen (dat middel bevat humaan choriongonadotropine of hCG) (zie rubriek 3 ‘Hoeveel moet u gebruiken' voor meer informatie).
Finnish: Pergoveris-hoito aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n. Sen todennäköisyys kasvaa, jos munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkettä (sisältää ihmisen istukkagonadotropiinia hCG:tä) annetaan (katso lisätietoja kohdasta 3 "Kuinka paljon valmistetta käytetään").
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen met 1,44 ml oplossing 14 injectienaalden
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 1,44 ml liuosta 14 injektioneulaa
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät valmistetta.
Dutch: Er bestaat geen relevante indicatie voor het gebruik van Pergoveris bij ouderen.
Finnish: Pergoveris-valmisteella ei ole merkityksellistä käyttöaihetta iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Dutch: Klinisch onderzoek kan hypovolemie aantonen, hemoconcentratie, elektrolytstoornissen, ascites, hemoperitoneum, pleurale vochtuitstortingen, hydrothorax of acuut longlijden en trombo-embolische voorvallen.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa voi paljastua hypovolemia, veren väkevöityminen, elektrolyyttien epätasapaino, vesivatsa, verivatsa, keuhkopussin nestepurkaumia, vesirinta tai akuutti hengenahdistus ja tromboemboliset tapahtumat.
Dutch: Een aanbevolen schema begint met één injectieflacon Pergoveris per dag.
Finnish: Suositeltava hoidon aloitusannos on yksi Pergoveris -injektiopullo päivittäin.
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of eierstokcysten (zakjes met vocht in de eierstokken) waarvan de oorzaak niet bekend is.
Finnish: • suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, joka ei liity munasarjojen monirakkulatautiin ja jonka syy on tuntematon
Dutch: (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml
Finnish: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Dutch: Achteruitgang of een eerste verschijnsel van deze aandoening kan beëindiging van de behandeling vereisen.
Finnish: Porfyrian paheneminen tai puhkeaminen voi vaatia hoidon lopettamisen.
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast treden meerlingzwangerschappen en meerlinggeboortes vaker op dan bij vrouwen bij wie de zwangerschap op natuurlijke wijze tot stand is gebracht.
Finnish: Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöraskauden ja monilapsisen synnytyksen ilmaantuvuus on lisääntynyt luonnolliseen hedelmöittymiseen verrattuna.
Dutch: • Verwijder het beschermdopje van de injectieflacon met water (injectieflacon oplosmiddel).
Finnish: • Poista vedellä täytetyn injektiopullon (liuotininjektiopullo) suojakorkki.
Dutch: Bijwerkingen zijn hieronder opgesomd naar MedDRA systeem/orgaanklasse en naar frequentie.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-järjestelmän mukaan elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella.
Dutch: Datum
Finnish: Päivä määrä
Dutch: Pergoveris is bedoeld voor subcutane toediening.
Finnish: Pergoveris on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van Pergoveris tijdens de zwangerschap.
Finnish: Pergoveris on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Dutch: • Houd de buitendop van de naald stevig vast.
Finnish: • Pidä hyvin kiinni ulommasta neulansuojuksesta.
Dutch: Belangrijke informatie over de Pergoveris voorgevulde pen
Finnish: Tärkeitä tietoja esitäytetystä Pergoveris-kynästä
Dutch: indien ‘0', injectie volledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid .75..met een nieuwe pen
Finnish: jos "0", koko pistos annettu jos ei "0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos.75..uudella kynällä
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van aandoeningen ter hoogte van de eileiders, hebben een verhoogd risico op extra-uteriene zwangerschap, ongeacht of de zwangerschap natuurlijk tot stand kwam of na vruchtbaarheidsbehandeling.
Finnish: Naisilla, joilla on ollut munanjohdinsairaus, on olemassa kohdunulkoisen raskauden riski riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidoilla.
Dutch: Kleurloze glazen patroon van 3 ml (type I borosilicaatglas, met een grijze broombutylrubberen plunjerstop en een krimpdop vervaardigd met grijze rubberen septumstop en aluminium) vooraf gemonteerd in een voorgevulde pen.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Väritön 3 ml:n lasinen sylinteriampulli (tyypin I borosilikaattilasia, varustettu harmaasta bromobutyylikumista valmistetulla mäntätulpalla ja alumiinisella suojakorkilla, jossa on harmaa kumitiiviste), joka on kiinnitetty valmiiksi esitäytettyyn kynään.
Dutch: (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml
Finnish: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Dutch: • Pak de buitendop van de naald vast en schroef de naald los door deze linksom te draaien.
Finnish: • Ota kiinni ulommasta neulansuojuksesta ja irrota neula kiertämällä vastapäivään.
Dutch: • Houd de Pergoveris voorgevulde pen vast met de naald omhoog gericht.
Finnish: • Pidä esitäytetystä Pergoveris-kynästä kiinni niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen met 0,72 ml oplossing 7 injectienaalden
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 0,72 ml liuosta 7 injektioneulaa
Dutch: • Duw de dosisinstellingsknop langzaam zo ver mogelijk in en houd deze vast om de volledige injectie te voltooien.
Finnish: • Paina annospainike hitaasti pohjaan saakka ja pidä sitä painettuna, kunnes koko pistos on annettu.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn follitropine alfa en lutropine alfa.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat follitropiinialfa ja lutropiinialfa.
Dutch: • Naalden (meegeleverd in de verpakking)
Finnish: • neuloja (sisältyvät pakkaukseen)
Dutch: Uw arts of verpleegkundige heeft u al geadviseerd over de plek waar u moet spuiten (bijv. buik, voorzijde dij).
Finnish: • Anna pistos välittömästi: lääkäri tai sairaanhoitaja on jo neuvonut sinulle pistoskohdat (esim. vatsa, reiden etuosa).
Dutch: • Als u Pergoveris bij uzelf toedient, moet u de rubriek ‘Gebruiksaanwijzing' goed doorlezen en volgen.
Finnish: • Jos annat pistoksen itse, lue kohdassa "Käyttöohjeet" annetut ohjeet huolellisesti ja noudata niitä.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt lutropine alfa snel gedistribueerd met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 1 uur; de eliminatie uit het lichaam geschiedt met een terminale halfwaardetijd van ongeveer 10-12 uur.
Finnish: Alkuvaiheen puoliintumisaika on noin tunti, ja eliminaatio elimistöstä tapahtuu noin 10 - 12 tunnin loppuvaiheen puoliintumisajalla.
Dutch: Selecteer uw Pergoveris voorgevulde pen.
Finnish: Valitse esitäytetty Pergoveris-kynä.
Dutch: Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als er bij u of bij uw familieleden sprake is geweest van stolsels in benen of longen, of van een hartaanval of beroerte.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Pergoveris-valmisteen käytön aloittamista, jos sinulla tai sukulaisellasi on aiemmin esiintynyt veritulppia jaloissa tai keuhkoissa, tai sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus, tai jos sellaisia on ilmennyt suvussasi.
Dutch: Ga meteen naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Finnish: Siirry suoraan kohtaan 6: Lääkärin määräämän annoksen asetus.
Dutch: 300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml 450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml
Finnish: 300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Dutch: Een voorbeeld van een behandelingsdagboek met gebruikmaking van een (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml pen:
Finnish: Esimerkki hoitopäiväkirjamerkinnöistä, kun käytössä on (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -kynä:
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij meer dan 1 op 10 personen) zijn
Finnish: Hyvin yleisiä (saattaa esiintyä yli 1 henkilöllä 10:sta):
Dutch: • Vraag uw apotheker hoe u de pen moet weggooien wanneer deze leeg is.
Finnish: • Pyydä apteekkihenkilökunnalta ohjeet tyhjän kynän hävittämiseen.
Dutch: (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml
Finnish: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Dutch: • Ernstige bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) die meestal alleen bij ernstige OHSS optreden, komen zeer zelden voor (een kans van 1 op 10.000 personen).
Finnish: • Vakavia, yleensä vaikeaan OHSS:ään liittyviä verenhyytymisongelmia (tromboembolisia tapahtumia) voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Dutch: Vóór de therapie moet de infertiliteit van de partners eenduidig vastgesteld zijn, en moeten vermeende contra-indicaties voor de zwangerschap zijn onderzocht.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista tulee lapsettomuuden syy selvittää huolellisesti ja arvioida mahdolliset raskauden vasta-aiheet.
Dutch: Pergoveris wordt afgeleverd als heldere, kleurloze tot enigszins gele oplossing voor injectie in een voorgevulde multidoseringspen:
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Pergoveris on kirkas, väritön tai hieman kellertävä injektioneste, liuos, joka toimitetaan esitäytetyssä moniannoskynässä.
Dutch: Werp direct nadat u klaar bent met de injectie de gebruikte naalden en lege glazen injectieflacons in uw naaldencollector.
Finnish: Kun olet antanut pistoksen, hävitä heti käytetyt ruiskut ja injektiopullot panemalla ne terävien esineiden keräysastiaan.
Dutch: Bij vrouwen met recente of nog aanwezige trombo-embolische aandoeningen of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor het ontstaan van trombo-embolische voorvallen, zoals een eigen of familiegeschiedenis, trombofilie of ernstige obesitas (‘body mass index' > 30 kg/m2) kan bij behandeling met gonadotropinen het risico op het verergeren of het optreden van dergelijke voorvallen verder toenemen.
Finnish: Gonadotropiinihoito voi entisestään kasvattaa tromboembolisten tapahtumien riskiä naisilla, joilla on tai on hiljattain ollut tromboemboliatauti, tai naisilla, joilla on yleisesti tunnustetut riskitekijät tromboembolisille tapahtumille, kuten oma tai sukutausta tai trombofilia tai vaikea lihavuus (painoindeksi yli 30 kg/m2).
Dutch: Buikpijn, opgezette buik, buikklachten, misselijkheid, braken, diarree Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer vaak:
Finnish: Vatsakipu, vatsan pingottuminen, epämukava tunne vatsassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli Sukupuolielimet ja rinnat Hyvin yleinen:
Dutch: Pergoveris oplossing voor injectie in een voorgevulde pen mag als afzonderlijke injectie gelijktijdig met een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa worden toegediend.
Finnish: Pergoveris-injektionesteliuosta esitäytetyssä kynässä voidaan antaa samanaikaisesti rekisteröidyn follitropiinialfavalmisteen kanssa erillisenä injektiona.
Dutch: • Lees na de injectie het getal af dat in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven.
Finnish: • Lue pistoksen jälkeen annosikkunassa näkyvä numero.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet samen met andere geneesmiddelen in dezelfde injectie.
Finnish: Älä käytä Pergoveris-valmistetta muiden lääkevalmisteiden kanssa samassa injektiossa.
Dutch: Beschadiging van het ovarium als gevolg van verminderde bloedtoevoer kan beperkt worden door vroegtijdige diagnosestelling en onmiddellijke detorsie.
Finnish: Varhainen diagnoosi ja kiertymän korjaus välittömästi voi vähentää huonontuneen verenkierron aiheuttamaa vauriota munasarjoille.
Dutch: Spuit niet direct in een ader.
Finnish: Älä ruiskuta liuosta verisuoneen.
Dutch: • Sucrose, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, methionine,
Finnish: • Sakkaroosi, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, metioniini,
Dutch: In klinische onderzoeken werden patiënten met ernstige FSH- en LH-deficiëntie gekenmerkt door een endogene serum LH-spiegel van < 1,2 I.E./l, gemeten in een centraal laboratorium.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden, joilla oli vaikea FSH:n ja LH:n puutos, määritelmänä käytettiin keskuslaboratoriossa mitattua endogeenista seerumin LH-tasoa <1,2 IU/l.
Dutch: Maak in een goed verlichte ruimte een schone plaats en een vlak oppervlak, zoals een tafel of keukenblad,
Finnish: Pese kädet saippualla ja vedellä (kuva 1) 3.2. Valmista puhdas alue tasaiselle pinnalle, kuten pöydälle tai työtasolle, jossa on hyvä valaistus.