FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non riutilizzare l'ago; smaltirlo in sicurezza secondo le istruzioni.
Polish: Igieł nie należy używać ponownie; należy je usunąć w bezpieczny sposób, zgodnie z zaleceniami.
Italian: Lo studio ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) è stato uno studio multicentrico, randomizzato, con disegno fattoriale 2x2condotto su 12.537 partecipanti ad alto rischio cardiovascolare (CV) con alterata glicemia a digiuno (impaired fasting glucose, IFG) o ridotta tolleranza al glucosio (impaired glucose tolerance, IGT) (12 % dei partecipanti) oppure con diabete mellito di tipo 2 trattati con ≤ 1 agente antidiabetico orale (88 % dei partecipanti).
Polish: Badanie ORIGIN (ang. Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) było wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem czynnikowym prowadzonym w schemacie 2 x 2 z udziałem 12 537 osób wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego (ang. CV, cardiovascular) z nieprawidłową glikemią na czczo (ang. IFG, impaired fasting glucose) lub nieprawidłową tolerancją glukozy (ang. IGT, impaired glucose tolerance) (12% uczestników), albo z cukrzycą typu 2 leczoną ≤ 1 doustnym lekiem przeciwcukrzycowym (88% uczestników).
Italian: La comparsa di mal di stomaco, respirazione accelerata e profonda, sonnolenza o persino perdita di conoscenza può essere segno di una condizione grave (chetoacidosi) derivante da una mancanza di insulina.
Polish: Ból brzucha, przyspieszony i pogłębiony oddech, senność lub nawet utrata przytomności mogą być objawami poważnego stanu (kwasicy ketonowej) wynikającego z braku
Italian: È essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gestazionale mantengano un buon controllo metabolico durante tutto il corso della gravidanza per prevenire esiti avversi associati a iperglicemia.
Polish: U pacjentek z rozpoznaną wcześniej cukrzycą lub z cukrzycą ciężarnych, bardzo ważne jest utrzymanie prawidłowej kontroli parametrów metabolicznych w okresie ciąży, aby zapobiec wystąpieniu niepożądanych następstw związanych z hiperglikemią.
Italian: EU/1/16/1162/003 10 (2 confezioni da 5) penne preriempite da 3 mL
Polish: EU/1/16/1162/003 10 (2 opakowania po 5 sztuk) wstrzykiwaczy o pojemności 3 ml
Italian: Dei pazienti trattati con insulina glargine nell'ambito di questo studio, 143 hanno proseguito il trattamento con insulina glargine in uno studio di estensione non controllato con una durata media di follow-up di 2 anni.
Polish: U 143 pacjentów leczonych w tym badaniu insuliną glargina kontynuowano leczenie insuliną glargina w fazie przedłużonej badania bez grupy kontrolnej, przy czym okres obserwacji kontrolnej trwał średnio 2 lata.
Italian: Nel corso di questo studio durato 6 anni, il 42 % dei soggetti nel gruppo insulina glargine non ha manifestato alcun episodio ipoglicemico.
Polish: W trakcie tego badania trwającego 6 lat u 42% uczestników z grupy leczonej insuliną glargina nie
Italian: Consulti il medico prima di intraprendere un viaggio.
Polish: Podróżowanie Przed podróżą należy skonsultować się z lekarzem.
Italian: Erogare la dose premendo il pulsante di iniezione fino a che nella finestrella compare il numero 0 e una striscia verde.
Polish: Należy podać dawkę, wciskając przycisk podania dawki, dopóki w okienku nie pojawi się cyfra 0 i zielony pasek.
Italian: Nei pazienti affetti da retinopatia proliferativa, in particolare se non trattati con fotocoagulazione, episodi ipoglicemici severi possono causare amaurosi transitoria.
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie u osób nie leczonych metodą fotokoagulacji, i epizody ciężkiej hipoglikemii mogą powodować przemijającą ślepotę.
Italian: Può rendersi necessario aggiustare la dose del medicinale, modificare il regime alimentare o l'esercizio fisico.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego, schematu przyjmowania posiłków lub
Italian: Al basale, i partecipanti avevano un valore mediano di HbAlc di 6,4 % e valori mediani di HbAlc durante il trattamento compresi fra 5,9 % e 6,4 % nel gruppo insulina glargine, e compresi fra 6,2 % e 6,6 % nel gruppo sottoposto a terapia standard durante tutto il periodo di follow-up.
Polish: W punkcie wyjściowym mediana wartości HbA1c wyniosła 6,4%, a mediana wartości HbA1c w trakcie leczenia wahała się od 5,9 do 6,4% w grupie leczonej insuliną glargina i od 6,2% do 6,6% w grupie leczonej standardowo przez cały czas trwania okresu obserwacji kontrolnej.
Italian: Maggiori informazioni in merito sono contenute nel foglio illustrativo incluso in ogni scatola.
Polish: Należy przeczytać o tym w Ulotce dołączonej do opakowania znajdującej się w każdym pudełku.
Italian: In generale, gli effetti indesiderati in bambini e adolescenti di età pari o inferiore a 18 anni sono simili a quelli riscontrati negli adulti.
Polish: Na ogół działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat lub młodszych są
Italian: Controllare la dose
Polish: Sprawdzanie dawki
Italian: È necessario sottoporre a rotazione i siti di iniezione all'interno dell'area di iniezione prescelta tra un'iniezione e la successiva, al fine di prevenire l'insorgenza di reazioni nella sede di iniezione (vedere paragrafo 4.8).
Polish: Wykonując kolejne wstrzyknięcia, należy cyklicznie zmieniać miejsca wstrzyknięcia w danej okolicy ciała, aby uniknąć wystąpienia reakcji w miejscu wstrzyknięcia (patrz punkt 4.8).
Italian: Se si ricorre alla terapia di associazione, i pazienti devono essere mantenuti sotto osservazione per l'insorgenza di segni e sintomi di scompenso cardiaco, aumento di peso ed edema.
Polish: W przypadku zastosowania takiego skojarzonego leczenia należy obserwować pacjentów pod kątem występowania przedmiotowych i podmiotowych objawów niewydolności serca, przyrostu masy ciała oraz obrzęków.
Italian: Gli endpoint secondari includevano la mortalità per tutte le cause e un outcome composito microvascolare.
Polish: W skład drugorzędowego punktu końcowego wchodziły także: zgon z jakiejkolwiek przyczyny oraz mikroangiopatie.
Italian: Bambini Non sono disponibili esperienze sull'uso di LUSDUNA in bambini di età inferiore ai 2 anni.
Polish: Brak doświadczeń związanych ze stosowaniem leku LUSDUNA u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Italian: • Inserire sempre un nuovo ago prima di ogni utilizzo.
Polish: • Przed każdym użyciem należy zawsze założyć nową igłę.
Italian: I siti migliori per l'iniezione sono l'addome, la coscia o l'area posteriore della parte superiore del braccio.
Polish: Najlepiej jest wykonywać wstrzyknięcia w okolicy brzucha, uda lub w tylnej części ramienia.
Italian: Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta lo zucchero nel sangue).
Polish: Jeśli pacjent nie może przełykać lub jest nieprzytomny, może być konieczne podanie glukozy lub glukagonu (leku zwiększającego poziom cukru we krwi) we wstrzyknięciu.
Italian: Reazioni allergiche gravi (rare, possono interessare fino a 1 persona su 1.000) - i segni possono includere reazioni cutanee su larga scala (eruzione cutanea e prurito su tutto il corpo), grave gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema), respiro corto, abbassamento della pressione sanguigna con accelerazione del battito cardiaco e sudorazione.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkie, mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 1000)objawy mogą obejmować rozległe odczyny skórne (wysypka i świąd na całym ciele), poważny obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi z przyspieszeniem bicia serca oraz potliwość.
Italian: Passaggio da insulina NPH due volte al giorno a LUSDUNA
Polish: Zamiana z insuliny NPH podawanej dwa razy na dobę na produkt leczniczy LUSDUNA
Italian: Esempi di sintomi che indicano una riduzione del livello di zucchero nel cervello: mal di testa, fame intensa, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, irrequietezza, comportamento aggressivo, difficoltà di concentrazione, alterata capacità di reazione, umore depresso, confusione, disturbo della parola (talvolta totale incapacità di parlare), disturbi della vista, tremore, paralisi, sensazioni di formicolio (parestesia), sensazioni di intorpidimento e formicolio nell'area della bocca, capogiro, perdita dell'autocontrollo, incapacità di provvedere a se stessi, convulsioni, perdita di conoscenza.
Polish: Do przykładowych objawów wskazujących na niski poziom cukru w mózgu zalicza się: bóle głowy, silny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, niepokój psychoruchowy, agresywne zachowanie, osłabienie koncentracji, upośledzenie reakcji, depresję, dezorientację (splątanie), zaburzenia mowy (czasami całkowitą utratę mowy), zaburzenia widzenia, drżenie, porażenie, uczucie mrowienia (parestezja), uczucie drętwienia i mrowienia w okolicy ust, zawroty głowy, utratę samokontroli, niemożność zadbania o siebie, drgawki, utratę świadomości.
Italian: Legame al recettore IGF-1: l'affinità dell'insulina glargine per il recettore IGF-1 umano è circa 5-8 volte maggiore rispetto a quella dell'insulina umana (ma circa 70-80 volte inferiore a quella dell'IGF-1), mentre M1 e M2 si legano al recettore IGF-1 con un'affinità leggermente inferiore rispetto all'insulina umana.
Polish: Powinowactwo do receptora IGF-1: powinowactwo insuliny glargina do ludzkiego receptora IGF-1 jest około 5 do 8 razy większe niż powinowactwo insuliny ludzkiej (ale około 70 do 80 razy niższe niż powinowactwo IGF-1), natomiast M1 i M2 wiążą się z receptorem IGF-1 z nieco mniejszym
Italian: Non utilizzi Nexvue se nota la presenza di particelle all'interno.
Polish: Nie należy używać wstrzykiwacza Nexvue, jeśli we wkładzie widoczne są cząstki stałe.
Italian: In ogni caso può rendersi necessario correggere la dose di insulina al fine di evitare che i livelli di zucchero nel sangue si abbassino o si alzino eccessivamente.
Polish: W każdym przypadku konieczne może być dostosowanie dawki insuliny w celu uniknięcia nadmiernego zmniejszenia lub nadmiernego zwiększenia poziomu cukru we krwi.
Italian: Il trattamento con insulina può causare la produzione di anticorpi anti-insulina (sostanze che agiscono contro l'insulina).
Polish: Leczenie insuliną może spowodować wytworzenie w organizmie przeciwciał przeciw insulinie (substancji skierowanych przeciwko insulinie).
Italian: Tali situazioni possono provocare ipoglicemia severa (e possibile perdita di conoscenza) prima che il paziente sia in grado di rendersene conto.
Polish: W takim przypadku może wystąpić ciężka hipoglikemia (nawet omdlenie), zanim pacjent uświadomi sobie problem.
Italian: Segua scrupolosamente le istruzioni ricevute dal medico su dose, controlli da eseguire (esami del sangue e delle urine), dieta e attività fisica (lavoro fisico ed esercizio fisico) e tecnica di iniezione.
Polish: Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania leku, monitorowania (badań krwi i moczu), diety oraz aktywności fizycznej (wysiłku fizycznego i ćwiczeń), a także techniki wykonywania wstrzyknięcia zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Italian: Alcuni pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 da lungo tempo e malattia cardiaca o con un precedente ictus trattati con pioglitazone (un medicinale antidiabetico orale utilizzato per trattare il diabete mellito di tipo 2) e insulina hanno sviluppato scompenso cardiaco.
Polish: U niektórych pacjentów chorujących od wielu lat na cukrzycę typu 2 i chorobę serca lub po przebytym wcześniej udarze mózgu, którzy byli leczeni pioglitazonem (doustny lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2) i insuliną, rozwinęła się niewydolność serca.
Italian: Il profilo temporale d'azione dell'insulina e degli analoghi dell'insulina, tra cui l'insulina glargine, può variare in maniera considerevole in individui diversi o in uno stesso individuo.
Polish: Profil działania insuliny i jej analogów w czasie, takich jak insulina glargina, może znacząco różnić się u poszczególnych osób lub
Italian: Presti attenzione a non contaminare l'insulina con alcol, disinfettanti o altre sostanze.
Polish: Należy upewnić się, że insulina nie została zanieczyszczona alkoholem ani innymi środkami
Italian: L'intensificazione della terapia insulinica e il conseguente miglioramento repentino del controllo glicemico possono tuttavia essere associati a un peggioramento temporaneo della retinopatia diabetica.
Polish: Jednakże, intensyfikacja insulinoterapii z nagłą poprawą kontroli glikemii może wiązać się z przemijającym pogorszeniem retinopatii cukrzycowej.
Italian: *L'insulina glargine è prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante in Escherichia coli.
Polish: *Insulina glargina jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Italian: È importante essere consapevoli di come agisce l'insulina e di come evitare l'effetto indesiderato più comune, ossia un eccessivo abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), evento che può essere grave.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć, w jaki sposób insulina mu pomaga i jak można uniknąć najczęstszego działania niepożądanego, czyli niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), które może okazać się poważne.
Italian: Il passaggio a un altro tipo o marca di insulina deve avvenire sotto stretta supervisione medica.
Polish: Zmiana dotychczasowego schematu leczenia na leczenie insuliną innego rodzaju lub innej marki powinna odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.
Italian: Tenendo la penna in posizione verticale, picchiettare delicatamente sulla cartuccia con il dito in modo che eventuali bolle d'aria risalgano verso l'alto.
Polish: Trzymając wstrzykiwacz pionowo, należy delikatnie popukać palcem we wkład, aby wszystkie pęcherzyki powietrza przemieściły się do góry.
Italian: È possibile che, in seguito al miglioramento del controllo metabolico e al conseguente aumento della sensibilità all'insulina, sia necessario un ulteriore aggiustamento del regime posologico.
Polish: W miarę poprawy parametrów metabolicznych i związanej z tym zwiększonej wrażliwości na insulinę konieczne może być dalsze dostosowywanie schematu dawkowania.
Italian: Molto rara
Polish: Rzadko Bardzo rzadko
Italian: Entrambi i gruppi ricevevano un bolo insulinico prima dei pasti.
Polish: W obydwu grupach przed posiłkami uczestnikom podawano szybkie wstrzyknięcie insuliny (bolus).
Italian: Per l'insulina glargine non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nel corso di studi clinici controllati.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania insuliny glargina u kobiet w ciąży z kontrolowanych badań klinicznych.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di insulina glargine sono state stabilite in adolescenti e bambini dai 2 anni in su.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność insuliny glargina określono u młodzieży oraz dzieci w wieku od 2 lat i starszych.
Italian: Questo aiuta ad assicurare l'erogazione della giusta dose di insulina e riduce le probabilità di incorrere in infezioni.
Polish: Pomaga to upewnić się, że podana została właściwa dawka insuliny, i zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia bólu lub rozwoju choroby wywoływanej przez
Italian: Ogni volta in cui ci si appresta a eseguire un'iniezione occorre effettuare un piccolo test per verificare il corretto funzionamento della penna.
Polish: Za każdym razem, przystępując do wstrzyknięcia, należy wybrać niewielką dawkę próbną, aby mieć pewność, że wstrzykiwacz działa.
Italian: Può essere necessario assicurare un apporto di carboidrati prolungato e tenere sotto osservazione il paziente, poiché l'ipoglicemia può ripresentarsi dopo un apparente recupero clinico.
Polish: Może być konieczne spożywanie węglowodanów oraz obserwacja pacjentów przez dłuższy czas ze względu na możliwość nawrotu hipoglikemii po pozornej poprawie klinicznej.
Italian: La farmacocinetica nei bambini di età ≥2 anni e <6 anni con diabete mellito di tipo 1 è stata valutata in uno studio clinico (vedere paragrafo 5.1).
Polish: W jednym badaniu klinicznym oceniano farmakokinetykę u dzieci z cukrzycą typu 1, w wieku od 2 lat do 6 lat (patrz punkt 5.1).
Italian: Con una singola iniezione è possibile erogare da 1 a 60 unità.
Polish: W jednym wstrzyknięciu można podać od 1 jednostki do 60 jednostek.
Italian: Negli anziani, il deterioramento progressivo della funzionalità renale può causare una diminuzione costante del fabbisogno insulinico.
Polish: U osób w podeszłym wieku postępujące pogorszenie czynności nerek może prowadzić do stałego zmniejszania się zapotrzebowania na insulinę.
Italian: Gli effetti dell'insulina glargine (una volta al giorno) sulla retinopatia diabetica sono stati valutati in uno studio in aperto di 5 anni controllato con insulina NPH (insulina NPH somministrata due volte al giorno) in 1.024 pazienti con diabete di tipo 2 nei quali la progressione della retinopatia di 3 o più step alla scala dello studio ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) è stata valutata con fotografia del fondo dell'occhio.
Polish: Wpływ stosowania insuliny glargina (raz na dobę) na retinopatię cukrzycową oceniano w trwającym 5 lat badaniu otwartym z grupą kontrolną leczoną insuliną NPH (podawaną dwa razy na dobę) u 1024 pacjentów z cukrzycą typu 2, u których badano progresję retinopatii o 3 lub więcej stopni w skali ETDRS (ang. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) na podstawie fotografii dna oka.
Italian: L'obiettivo primario di dimostrare la non inferiorità dell'insulina glargine rispetto all'insulina NPH in tutte le ipoglicemie non è stato raggiunto e si è osservata la tendenza a un incremento degli eventi ipoglicemici con insulina glargine [rapporto tra tassi insulina glargine: NPH (IC 95 %) = 1,18 (0,97-1,44)].
Polish: Główny cel badania polegający na wykazaniu równoważności insuliny glargina i insuliny NPH w odniesieniu do ryzyka wystąpienia epizodów hipoglikemii nie został osiągnięty, natomiast stwierdzono tendencję do wzrostu liczby incydentów hipoglikemii w grupie leczonej insuliną glargina [współczynnik insulina glargina: insulina NPH (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Italian: • Non rimettere la penna in frigorifero o congelarla.
Polish: • Wstrzykiwaczy nie należy wkładać z powrotem do lodówki ani zamrażać.
Italian: LUSDUNA non è l'insulina di prima scelta per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA nie jest insuliną z wyboru do leczenia cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Italian: Cartuccia (vetro incolore di tipo I) con stantuffo (gomma bromobutilica) e sigillo protettivo in alluminio accoppiato a disco piatto in doppio strato di gomma bromobutilica e gomma di polisoprene contenente 3 mL di soluzione.
Polish: Wkład (z bezbarwnego szkła typu I) z tłokiem (z kauczuku bromobutylowego) oraz aluminiową uszczelką typu „kombi" z płaskim krążkiem wykonanym z dwuwarstwowego kauczuku bromobutylowego i kauczuku poliizoprenowego, zawierający 3 ml roztworu.
Italian: Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, LUSDUNA può essere somministrato anche insieme ad altri medicinali antidiabetici per via orale.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 produkt leczniczy LUSDUNA można również podawać w skojarzeniu z doustnymi lekami
Italian: I tassi di ipoglicemia severa (partecipanti interessati dall'evento per 100 partecipanti/anno di esposizione) erano pari a 1,05 nel gruppo insulina glargine e a 0,30 nel gruppo terapia standard, e i tassi di ipoglicemia non severa confermata erano pari a 7,71 nel gruppo insulina glargine e a 2,44 nel gruppo terapia standard.
Polish: Współczynnik występowania ciężkiej hipoglikemii (liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie, przypadająca na 100 osobo-lat ekspozycji) wyniósł 1,05 w grupie leczonej insuliną glargina i 0,30 w grupie leczonej standardowo, a współczynniki występowania potwierdzonej hipoglikemii nieuznanej za ciężką wyniosły odpowiednio 7,71 w grupie leczonej insuliną glargina i 2,44 w grupie leczonej standardowo.
Italian: Se nota segni di un eccessivo abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) dovrà fare in modo di innalzare immediatamente il livello di zucchero nel sangue (vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo).
Polish: W przypadku zauważenia objawów nadmiernego zmniejszenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) należy natychmiast zwiększyć poziom cukru we krwi (patrz punkt podany na końcu tej ulotki w części „Hiperglikemia i Hipoglikemia").
Italian: Sete, aumento della necessità di urinare, debolezza, pelle secca, arrossamento del viso, perdita dell'appetito, abbassamento della pressione sanguigna, accelerazione del battito cardiaco e presenza di glucosio e corpi chetonici nelle urine.
Polish: Pragnienie, silniejsza potrzeba oddawania moczu, zmęczenie, suchość skóry, zaczerwienienie twarzy, utrata apetytu, niskie ciśnienie krwi, przyspieszenie akcji serca oraz obecność glukozy i ciał ketonowych w moczu.
Italian: È richiesta particolare cautela e si consiglia un monitoraggio glicemico più frequente nei pazienti in cui gli episodi ipoglicemici possono essere di particolare rilevanza clinica, ad esempio in pazienti con stenosi significative delle arterie coronarie o dei vasi sanguigni che irrorano il cervello (rischio di complicanze cardiache o cerebrali dell'ipoglicemia), così come in pazienti con retinopatia proliferativa, in particolare se non sono trattati con fotocoagulazione (rischio di amaurosi transitoria conseguente all'ipoglicemia).
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność i zaostrzyć kontrolę stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, takich jak osoby z istotnym zwężeniem tętnic wieńcowych lub chorobą naczyniową tętnic mózgowych (ryzyko wystąpienia kardiologicznych lub mózgowych powikłań hipoglikemii), jak również u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie u osób nie leczonych metodą fotokoagulacji (ryzyko przejściowej utraty wzroku związanej z hipoglikemią).
Italian: Trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini dai 2 anni in su.
Polish: Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat i starszych.
Italian: In tali casi si raccomanda invece l'insulina regolare somministrata per via endovenosa.
Polish: W takich przypadkach zaleca się stosowanie zwykłej insuliny ludzkiej podawanej dożylnie.
Italian: Poiché LUSDUNA è una soluzione, non richiede risospensione prima dell'uso.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA jest roztworem, dlatego nie wymaga rozpuszczenia przed użyciem.
Italian: La penna in uso o trasportata come scorta non deve essere conservata in frigorifero.
Polish: Wstrzykiwaczy, które są używane przez pacjenta lub noszone jako zapasowe nie należy przechowywać w lodówce.
Italian: Uno studio di 24 settimane a gruppi paralleli è stato condotto su 125 bambini affetti da diabete mellito di tipo 1 di età compresa tra 2 e 6 anni, con l'intento di confrontare insulina glargine somministrata una volta al giorno al mattino con insulina NPH somministrata 1 o 2 volte al giorno come insulina basale.
Polish: Przeprowadzono trwające 24 tygodnie badanie z grupami równoległymi, w którym wzięło udział 125 dzieci z cukrzycą typu 1 w wieku od 2 do 6 lat, dotyczące porównania stosowania insuliny glargina podawanej raz na dobę rano z insuliną NPH podawaną raz lub dwa razy na dobę jako insuliną bazalną.
Italian: - sta assumendo o ha smesso di assumere alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2, "Altri medicinali e LUSDUNA").
Polish: - pacjent przyjmuje lub przyjmował pewne inne leki (patrz punkt 2 „Lek LUSDUNA a inne
Italian: LUSDUNA è utilizzato per trattare il diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini dai 2 anni in su.
Polish: Lek LUSDUNA jest stosowany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat
Italian: LUSDUNA deve essere somministrato una volta al giorno a qualsiasi orario, purché rimanga sempre lo stesso tutti i giorni.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA należy podawać raz na dobę o dowolnej, ale zawsze o tej samej porze.