FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cssmax -niveauet var 4,45 µM (1,19 µg/ml) efter en dosis på 120 mg zidovudin (i opløsning) pr. m2 legemsoverflade, og 7,7 µM (2,06 µg/ml) ved en dosis på 180 mg/m2 legemsoverflade.
Hungarian: Egyszeri 120 mg/testfelület m2, illetve 180 mg/testfelület m2 zidovudin adag (oldatban történő) bevitelét követően 4,45 µM (1,19 µg/ml) illetve 7,7 µM (2,06 µg/ml) Cssmax-értékeket mértek.
Danish: • interferon mod virusinfektioner
Hungarian: • interferon, amelyet vírusfertőzések kezelésére alkalmaznak,
Danish: Kombination af lamivudin og zidovudin.
Hungarian: A lamivudin és a zidovudin felszívódás mértéke
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Danish: Der er ingen tegn på additiv toksicitet som følge af samtidig administration af de 2 stoffer.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy a két gyógyszer együttes alkalmazása additív toxicitást okozna.
Danish: Risiko for moderat nedsat plasmakoncentration af zidovudin på grund af induktion af UGT.
Hungarian: UGT indukció révén kissé csökkenhet az zidovudin plazmakoncentrációja.
Danish: Graviditet: Overordnet skal data fra dyreforsøg såvel som klinisk erfaring fra gravide medtages i overvejelserne ved beslutning om, hvorvidt antiretrovirale lægemidler skal anvendes i behandlingen af hiv-infektion hos gravide for at nedsætte risikoen for vertikal transmission af hiv til den nyfødte.
Hungarian: Általános szabályként, amikor terhes nők HIV-fertőzésének kezelésére és ezzel együtt a HIV újszülöttre történő vertikális transzmissziója kockázatának csökkentésére antiretrovirális gyógyszerek alkalmazásáról döntenek, figyelembe kell venni az állatkísérletes adatokat és a terhes nőkkel kapcsolatos klinikai tapasztalatokat is.
Danish: Sjælden: Pigmentering af mundslimhinden, smagsforstyrrelser og dyspepsi, pancreatitis
Hungarian: Ritka: a szájnyálkahártya pigmentációja, ízlelési zavarok, dyspepsia.
Danish: • manglende dannelse af nye røde eller hvide blodceller i knoglemarven (aplastisk anæmi).
Hungarian: • a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket illetve fehérvérsejteket termeljen (aplasztikus anémia).
Danish: Methadon / zidovudin (30-90 mg én gang daglig / 200 mg hver 4. time)
Hungarian: Metadon/zidovudin (30-90 mg naponta egyszer/200 mg 4 óránként)
Danish: Meget almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások A HIV-ellenes kezelés során növekedhet a testtömeg, illetve emelkedhet a vérzsírok és a vércukor szintje.
Danish: For optimal optagelse af dosis bør tabletterne synkes hele.
Hungarian: A teljes adag bevételének biztosítása érdekében legjobb a tablettá(ka)t egészben, nem összetörve lenyelni.
Danish: • nedsat antal af de blodceller, der har betydning for blodets evne til at størkne (trombocytopeni)
Hungarian: • a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) vagy valamennyi vérsejtféleség számának csökkenése (páncitopénia).
Danish: Stavudin / zidovudin
Hungarian: Sztavudin/zidovudin
Danish: Zidovudin resulterede i en øget forekomst af misdannelser, når det blev givet til rotter under organogenesen i doser, som var toksiske for moderdyrene, men der blev ikke observeret tegn på føtale afvigelser ved lavere doser.
Hungarian: Amikor a zidovudint patkányoknak az organogenezis idején adták, az anyára toxikus adagokban, növekedett a malformatiók gyakorisága, de alacsonyabb adagoknál nem volt jele foetalis rendellenességeknek.
Danish: Zidovudin: AUC ↑ 74 % (Hæmning af UGT)
Hungarian: Zidovudin AUC ↑80% (UGT gátlás)
Danish: I reproduktionstoksicitetsstudier har lamivudin vist tegn på at forårsage en øget forekomst af tidlig fosterdød hos kaniner ved relativt lave systemiske koncentrationer sammenlignet med dem, der opnås hos mennesker, men ikke hos rotter selv ved meget høje systemiske koncentrationer.
Hungarian: Reprodukciós toxicitási vizsgálatokban igazolták, hogy a lamivudin nyulakban viszonylag alacsony szisztémás adagok alkalmazása mellett fokozta a korai magzati letalitást, de hasonló eltérés patkányokban még nagy szisztémás adagok hatására sem alakult ki.
Danish: Combivir bruges til behandling af hiv-infektion (humant immundefektvirus) hos voksne og børn.
Hungarian: A Combivir-t a HIV (humán immunhiány vírus) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Danish: Stavudin / lamivudin
Hungarian: Sztavudin/lamivudin
Danish: • søvnproblemer (insomni)
Hungarian: • alvászavarok (álmatlanság),
Danish: Disse thymidin analog mutationer forårsager alene ikke høj krydsresistens overfor de andre nucleosider.
Hungarian: Ezek a timidin analóg mutációk egyedül egyik nukleozid analóggal szemben sem okoznak nagyfokú keresztrezisztenciát, így lehetővé teszik az engedélyezett reverz transzkriptáz gátlók egymást követő alkalmazását.
Danish: Hvis du tager clarithromycin, skal der gå mindst to timer, fra du har taget Combivir, til du tager clarithromycin.
Hungarian: Ha klaritromicint szed, az adagot két órával a Combivir bevétele előtt vagy után vegye be.
Danish: Interaktioner, der involverer fortrængning af bindingssted, forventes ikke med Combivir.
Hungarian: A Combivir alkalmazása során nem várhatók a fehérjekötésből történő kiszorításon alapuló kölcsönhatások.
Danish: • en følelse af svaghed i arme og ben
Hungarian: • gyengeségérzet a végtagokban,
Danish: På grund af øget risiko for anæmi bør ribavirin og zidovudin ikke anvendes samtidig (se pkt.
Hungarian: Az anaemia kialakulásának fokozott veszélye miatt a ribavirin és a zidovudin egyidejű alkalmazása nem javasolt
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Combivir og omvendt Disse omfatter:
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba lép a Combivir-rel Ilyenek az alábbiak:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Utilpashed
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Danish: Overvej hyppigere overvågning af hiv-1 virusmængde, når vedvarende samtidig administration ikke kan undgås.
Hungarian: HIV-1 vírusterhelés gyakoribb monitorozása.
Danish: Til disse børn skal lamivudin og zidovudin gives hver for sig i henhold til foreskrevne doseringsanbefalinger for disse produkter.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek a lamivudin és a zidovudin két külön gyógyszerkészítményben alkalmazandó, a megfelelő készítmények adagolási előírásának megfelelően.
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt uomdannet ved renal ekskretion.
Hungarian: A lamivudin túlnyomórészt változatlan formában, a veséken keresztül ürül.
Danish: Da dosisjustering derfor kan være nødvendig, anbefales det, at lamivudin og zidovudin gives som særskilte præparater til patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≤ 50 ml/min).
Hungarian: Mivel ilyen esetekben szükség lehet a dózis módosítására, ajánlatos a lamivudint és a zidovudint külön készítményben adni csökkent vesefunkciójú betegeknek (kreatinin-clearance
Danish: Mitokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotid-analoger in utero.
Hungarian: Ezeket az eredményeket minden olyan, in utero nukleozid/nukleotid analóg-expozíciónak kitett gyermeknél figyelembe kell venni, akinél ismeretlen etiológiájú, súlyos klinikai tünetek, különösen neurológiai tünetek jelentkeznek.
Danish: Lamivudin udviser lav cytotoksicitet over for lymfocytter i perifert blod, over for etablerede lymfocyt og monocyt-makrofage cellelinier og over for forskellige celleforstadier i knoglemarven in vitro.
Hungarian: In vitro a lamivudin citotoxicitása alacsony a perifériás limfocitákra, az érett limfocita és monocitamakrofág sejtvonalakra és a különböző csontvelő elősejtekre.
Danish: Sådan skal du tage Combivir
Hungarian: Hogyan kell szedni a Combivir-t?
Danish: • Stavudin, mod hiv-infektion
Hungarian: • sztavudin, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
Danish: Filmovertrukne tabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta.
Danish: Lamivudin har ikke vist nogen genotoksisk aktivitet i in vivo-studier ved doser, der medførte plasmakoncentrationer op til 40-50 gange højere end de kliniske plasmakoncentrationer.
Hungarian: A klinikainál 40-50-szer magasabb plazmakoncentrációt eredményező lamivudin adagok alkalmazása in vivo vizsgálatokban semmiféle genotoxikus hatást nem hozott létre.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Danish: Voksne og unge, der vejer mindst 30 kg: Den anbefalede dosis Combivir er 1 tablet 2 gange daglig.
Hungarian: Felnőttek és legalább 30 kg testtömegű serdülők: A Combivir ajánlott adagja naponta kétszer
Danish: Kartoner indeholdende uigennemsigtig polyvinylchlorid/folie-blisterpakninger.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Átlátszatlan polivinil-klorid/alumínium buborékcsomagolás, dobozban.
Danish: Fertilitet: Dyreforsøg i han- og hunrotter har vist, at hverken zidovudin eller lamivudin påvirker fertiliteten.
Hungarian: Hím és nőstény patkányokon végzett vizsgálatokban sem a zidovudin, sem a lamivudin nem károsította a termékenységet.
Danish: De bivirkninger, der anses for at kunne relateres til behandlingen, er nævnt nedenfor fordelt efter organklasse og absolut frekvens.
Hungarian: szervrendszerenként, szervenként és az abszolút gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Hungarian: Együttadásra vonatkozó ajánlás
Danish: Du har risiko for at få denne sygdom:
Hungarian: betegeknél akkor alakul ki nagyobb valószínűséggel ez az állapot:
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell. B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Danish: Koncentrationen af zidovudin er øget hos patienter med fremskreden nyresvigt.
Hungarian: Előrehaladott veseelégtelenségben emelkedik a zidovudin plazmakoncentrációja.
Danish: Der blev ikke observeret andre zidovudinrelaterede tumorer hos begge køn af begge arter.
Hungarian: Egyik faj nőstényeiben vagy hímjeiben sem észleltek egyéb, a zidovudinnal összefüggő tumort.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Combivir 150 mg/300 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Combivir 150 mg/300 mg filmtabletta
Danish: • Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (glutenfri), magnesiumstearat,
Hungarian: • tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, karboximetil-keményítő-nátrium (gluténmentes),
Danish: Derfor frarådes samtidig brug af lamivudin og cladribin (se pkt.
Hungarian: A lamivudin és a kladribin egyidejű alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Danish: Lægen vil holde øje med, om du får symptomer på laktacidose under behandlingen.
Hungarian: A kezelés során kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy jelentkeznek-e Önnél a tejsavas acidózis jelei.
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha bármilyen hasonló gyógyszert szed.
Danish: Du har større risiko for at få laktacidose, hvis du har en leversygdom eller er svært overvægtig, særligt hvis du er kvinde.
Hungarian: A tejsavas acidózis nagyobb valószínűséggel fejlődik ki májbetegségben szenvedőknél vagy elhízott (jelentős túlsúllyal rendelkező) embereknél, különösen nőknél.
Danish: • følelsesløshed eller svækkelse i arme og ben
Hungarian: • zsibbadás vagy gyengeség a végtagokban,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Combivir Tag ikke Combivir
Hungarian: Tudnivalók a Combivir szedése előtt
Danish: • mavesmerter.
Hungarian: • gyomorfájdalom.
Danish: Børn, der vejer mellem 21 kg og 30 kg: Den anbefalede dosis Combivir er én halv tablet om morgenen og én hel tablet om aftenen.
Hungarian: 21 kg és 30 kg közötti testtömegű gyermekek: a Combivir szájon át alkalmazott ajánlott adagja fél tabletta reggel és 1 egész tabletta este bevéve.
Danish: • nedbrydning af muskelvæv
Hungarian: • az izomszövet lebomlása,
Danish: • muskelsmerter og ubehag
Hungarian: • izomfájdalom és izompanaszok,
Danish: Clarithromycin / zidovudin (500 mg 2 gange daglig / 100 mg hver 4. time)
Hungarian: Klaritromicin/zidovudin (500 mg naponta kétszer/100 mg 4 óránként)
Danish: Tæt monitorering er påkrævet hos disse børn, da der kan forekomme farmakokinetisk overeksponering af zidovudin.
Hungarian: A zidovudin túlzott farmakokinetikai expozíciója előfordulhat, ezért ezen betegek szigorú biztonságossági monitorozása szükséges.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, undertiden fatal, sædvanligvis i forbindelse med svær hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af ziduvodin (se pkt.
Hungarian: Leírtak tejsavas acidózist zidovudin adásakor, néha halálos kimenetellel, általában súlyos hepatomegaliához és hepatikus steatosishoz társultan (lásd 4.4 pont).
Danish: Biotransformation: Metabolisme af lamivudin er en mindre eliminationsvej.
Hungarian: A lamivudin eliminációjában a metabolizmus csak mérsékelt szerepet játszik.
Danish: De alvorligste bivirkninger inkluderer anæmi (som kan kræve transfusion), neutropeni og leukopeni.
Hungarian: anaemia (emiatt transzfúzióra is szükség lehet), neutropenia és leukopenia.
Danish: Samtidig anvendelse af stavudin og zidovudin frarådes (se pkt.
Hungarian: Sztavudin és zidovudin egyidejű alkalmazása kerülendő (lásd 4.5 pont).
Danish: Farmakokinetik hos gravide: Farmakokinetikken af lamivudin og zidovudin ændres ikke under graviditet.
Hungarian: Farmakokinetika terhesség alatt: Mind a lamivudin, mind a zidovudin farmakokinetikája hasonló volt,
Danish: Patienter, der oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær, bør rådes til at søge læge.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
Danish: Atovaquon / zidovudin (750 mg 2 gange daglig med mad / 200 mg 3 gange daglig)
Hungarian: Atovakon/zidovudin (750 mg naponta kétszer étellel/200 mg naponta háromszor)
Danish: • amphotericin eller sulfamethoxazol/trimethoprim mod svampe- og bakterieinfektioner
Hungarian: • amfotericin vagy ko-trimoxazol, amelyeket gombás és bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak,
Danish: Børn, der vejer mellem 14 kg og 21 kg: Den anbefalede dosis Combivir er én halv tablet 2 gange daglig.
Hungarian: 14 kg és 21 kg közötti testtömegű gyermekek: a Combivir szájon át alkalmazott ajánlott adagja naponta kétszer fél tabletta.
Danish: Hæmatologiske parametre bør derfor monitoreres omhyggeligt (se pkt.
Hungarian: Ezért a hematológiai paramétereket gondosan ellenőrizni kell a Combivir-t szedő betegekben (lásd 4.3 pont).
Danish: Hvis der ses udvikling af lipoatrofi, bør behandlingen med Combivir/Trizivir ikke fortsættes (se pkt.
Hungarian: Kialakulásának észlelésekor a Combivir-kezelés nem folytatható tovább (lásd 4.4 pont).
Danish: Meget sjælden bivirkning, der kan ses i blodprøver:
Hungarian: Egy vérvizsgálattal kimutatható nagyon ritka mellékhatás:
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende brug af antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Hungarian: Ezek az eredmények nem befolyásolják az antiretrovirális terápiára vonatkozó nemzeti ajánlásokat,
Danish: (ofte omtalt som PCP)
Hungarian: azaz a tüdőgyulladás egy speciális formája (amelyet gyakran PCP-ként említenek) kezelésére alkalmaznak,
Danish: Almindelig: Kvalme, opkastning, mavesmerter eller -kramper, diarré Sjælden: Pancreatitis, stigning i serum amylase
Hungarian: Gyakori: hányinger, hányás, hasi fájdalom vagy görcs, hasmenés Ritka: pancreatitis, szérum amilázszint emelkedés
Danish: CYTOTOKSISKE LÆGEMIDLER Cladribin/Lamivudin
Hungarian: CITOTOXIKUMOK Kladribin/lamivudin
Danish: Da dosisjustering af Combivir ikke er mulig, bør der anvendes særskilte præparater med lamivudin og zidovudin.
Hungarian: Mivel Combivir-rel nem lehetséges dózismódosítás, a zidovudint és lamivudint külön-külön kell alkalmazni.
Danish: Metabolisme og ernæring Meget sjælden: Laktacidose
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon ritka: tejsavas acidosis
Danish: Rifampicin / zidovudin (600 mg én gang daglig / 200 mg 3 gange daglig)
Hungarian: Rifampicin/zidovudin (600 mg naponta egyszer/200 mg naponta háromszor)
Danish: Et efterfølgende intravaginal karcinogenicitetsstudie bekræftede hypotesen, at de vaginale tumorer var resultatet af længerevarende lokal eksponering af det vaginale gnaver-epitel med høje koncentrationer af uomdannet zidovudin i urin.
Hungarian: hogy a vaginális tumor oka az, hogy a rágcsáló vaginális epitheliuma tartósan érintkezik a vizeletben nagy koncentrációban előforduló nem metabolizált zidovudinnal.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA
Danish: Tilstanden kan være livstruende og forårsage organsvigt.
Hungarian: Életveszélyes is lehet, mivel hatására károsodhat a belső szervek működése.
Danish: De tilsvarende værdier for AUC var 6,1 µg · h/ml (20 %) og 2,4 µg · h/ml (29 %).
Hungarian: 2,4 µg.óra/ml (29%) volt.
Danish: Vægt og metaboliske parametre: Vægtstigning og forhøjede lipider og glucose i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere-paraméterek Az antiretrovirális terápia során testtömeg-növekedés, vérlipid- és vércukorszint-emelkedés fordulhat elő.
Danish: Laktacidose: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, sædvanligvis i forbindelse med hepatomegali, med fedtinfiltration ved brug af zidovudin.
Hungarian: Tejsavas acidosis: Zidovudin adása során leírtak tejsavas acidózist, melyhez általában hepatomegalia és hepatikus steatosis társult.
Danish: Samtidig anvendelse frarådes.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Danish: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Hungarian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Nagy-Britannia vagy
Danish: Hos patienter, som også er smittet med hepatitis, og som bliver gravide under behandling med et lægemiddel, der indeholder lamivudin, såsom Combivir, bør det vurderes, om der er en risiko for recidiv af hepatitis ved seponering af lamivudin.
Hungarian: Combivir-rel, kezelnek, és akik ezt követően teherbe esnek, gondolni kell a hepatitis kiújulásának lehetőségére, amikor a lamivudin-kezelést leállítják.
Danish: Sjælden: Søvnløshed, paræstesi, somnolens, mental sløring, krampeanfald
Hungarian: Ritka: álmatlanság, paraesthesia, aluszékonyság, elmeélesség veszítése, convulsiók
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Hungarian: Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Danish: Probenecid / zidovudin (500 mg 4 gange daglig / 2 mg/kg 3 gange daglig)
Hungarian: Probenecid/zidovudin (500 mg naponta négyszer/2 mg/kg naponta háromszor)
Danish: Tidlige symptomer (symptomatisk hyperlaktatæmi) omfatter lette fordøjelsessymptomer (kvalme, opkastning og abdominalsmerter), uspecifik utilpashed, appetitløshed, vægttab, respiratoriske symptomer (hurtigt åndedræt og/eller dybe indåndinger) eller neurologiske symptomer (herunder svaghed i bevægelserne).
Hungarian: A korai tünetek (szimptómás hyperlactatemia) lehetnek jóindulatú emésztőszervi tünetek (hányinger, hányás, hasi fájdalom), nem specifikus rossz közérzet, étvágyvesztés, testtömegvesztés,
Danish: Combivir kan medføre svimmelhed og andre bivirkninger, der kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A Combivir szédülést okozhat, és más mellékhatásai is lehetnek, amelyek csökkentik az éberséget.
Danish: Såvel incidensen som tidspunktet for fremkomsten svarede til fundene i det orale standard karcinogenicitetsstudie.
Hungarian: A kezeléssel összefüggésben csak késői megjelenésű vaginális epitheliális tumorok fordultak elő, hasonló gyakorisággal és megjelenési idővel, mint a standard orális karcinogenitási vizsgálatban.
Danish: Patienter med synkebesvær kan knuse tabletterne og opblande dem i lidt væske eller halvflydende føde.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem képesek a tabletta lenyelésére, a tablettákat összetörhetik, és kevés pépes ételbe vagy folyadékba keverhetik, amelyet azonnal el kell fogyasztani (lásd 5.2 pont).
Danish: Combivir hjælper til med at holde din sygdom under kontrol.
Hungarian: Maradjon rendszeres kapcsolatban kezelőorvosával A Combivir segít az állapota kezelésében.
Danish: Der blev observeret sent forekommende tumorer i vaginalt epitel hos mus og rotter i orale karcinogenicitetsstudier med zidovudin.
Hungarian: Orális karcinogenitási vizsgálatokban patkányban és egérben késői megjelenésű vaginális epitheliális tumorokat találtak.
Danish: Fluconazol / zidovudin (400 mg én gang daglig / 200 mg 3 gange daglig)
Hungarian: Flukonazol/zidovudin (400 mg naponta egyszer/200 mg naponta háromszor)
Danish: Valproinsyre / zidovudin (250 mg eller 500 mg 3 gange daglig / 100 mg 3 gange daglig)
Hungarian: Valproinsav/zidovudin (250 mg vagy 500 mg naponta háromszor/100 mg naponta háromszor)
Danish: Ved fremkomst af M184V tyder in vitro-data på, at lamivudin stadig har antiretroviral aktivitet (formentlig på grund af svækkede vira).
Hungarian: Az in vitro adatok felvetik annak a lehetőségét, hogy a lamivudin adagolásának folytatása az antiretrovirális kezelés keretében az M184V kialakulása ellenére, residualis antiviralis aktivitást eredményezhet (valószínűleg a vírusok állapotának romlása következtében).
Danish: Der er rapporteret bivirkninger under behandling af hiv-sygdom med lamivudin og zidovudin hver for sig eller i kombination.
Hungarian: HIV-betegek lamivudinnal és zidovudinnal külön-külön vagy kombináltan történő kezelése során előfordultak nemkívánatos reakciók.
Danish: Amning: Både lamivudin og zidovudin udskilles i mælk i mængder svarende til koncentrationerne målt i serum.
Hungarian: Mind a lamivudin, mind a zidovudin kiválasztódik az emberi anyatejbe, a szérumban mérthez hasonló koncentrációban.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Combivir
Hungarian: A Combivir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezek valamelyikét szedi.
Danish: Osteonekrose: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos patienter, der har fremskreden hivsygdom og/eller hos patienter, som befinder sig i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában
Danish: Ikke almindelig: Midlertidige stigninger af leverenzymer (ASAT, ALAT) Sjælden: Hepatitis
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem gyakori: májenzimszintek (SGOT, GTP) átmeneti emelkedése Ritka: hepatitis
Danish: Meget almindelig: Kvalme
Hungarian: Nagyon gyakori: hányinger