FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: HBV DNA < 20.000 i.e./ml* HBV DNA < 2.000 i.e./ml ALT normalizacija
Bulgarian: ДНК на HBV < 20 000 IU/ml*
Slovenian: Zdravilo Pegasys je v kombinaciji z drugimi zdravili indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (CHC) pri bolnikih s kompenzirano jetrno boleznijo (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Bulgarian: С (chronic hepatitis C, CHC) при пациентите с компенсирано чернодробно заболяване (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Slovenian: Chronic Hepatitis B), ki so HBeAg (Hepatitis B envelope Antigen) pozitivni ali negativni, imajo kompenzirano jetrno bolezen, dokazano virusno replikacijo, zvišane vrednosti alanin-aminotransferaze (ALT) ali histološko potrjeno vnetje jeter in/ali fibrozo (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Bulgarian: В (chronic hepatitis B, CHB) при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и данни за вирусна репликация, повишени стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза (вж. точки 4.4 и 5.1).
Slovenian: Kronični hepatitis C in sočasna okužba s HIV
Bulgarian: С и коинфекция с HIV
Slovenian: Če bolnik ribavirina ne prenaša, moramo nadaljevati s samostojnim zdravljenjem z zdravilom Pegasys.
Bulgarian: В случай на непоносимост към рибавирин, трябва да се продължи с монотерапия с Pegasys.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Pegasys imate lahko začasno večje tveganje za razvoj okužbe,
Bulgarian: ако мислите, че сте развили инфекция (напр. пневмония), тъй като докато получавате Pegasys, може временно да сте изложени на по-голям риск от развитие на инфекция;
Slovenian: Zdravilo Pegasys in ribavirin Ko so zdravilo Pegasys uporabili v kombinaciji z ribavirinom, zdravilo Pegasys pri opicah ni povzročilo nobenih dodatnih neželenih učinkov, ki jih prej ne bi videli pri posameznih učinkovinah.
Bulgarian: Когато се e използва в комбинация с рибавирин, Pegasys не е предизвикал при маймуни ефекти, които преди това не са били наблюдавани с всяко от активните вещества поотделно.
Slovenian: 135 μg/0,5 ml
Bulgarian: 135 микрограма/0,5 ml
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno dekompenzacijo je treba zdravljenje z zdravilom Pegasys takoj prekiniti.
Bulgarian: Лечението с Pegasys трябва да се преустанови незабавно при пациенти с чернодробна декомпенсация.
Slovenian: 3 mio i.e. in ribavirin mg (n = 444) 48 tednov
Bulgarian: и Рибавирин mg (N = 444)
Slovenian: • zdravilo Pegasys 180 mikrogramov/teden 48 tednov.
Bulgarian: Pegasys 180 µg/седмично за 48 седмици
Slovenian: Zmanjšanje absolutnega števila nevtrofilcev pod 500 celic/mm3 so opazili pri 13 % bolnikih, ki so jemali zdravilo Pegasys samostojno, in pri 11 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Pegasys v kombinaciji.
Bulgarian: Намаляване на АБН под 500 клетки/mm3 е наблюдавано съответно при 13% и 11% от пациентите, получавали монотерапия с Pegasys и комбинирано лечение.
Slovenian: Preglednica 15: Trajni virološki odziv v povezavi s hitrim virološkim odzivom v 4. tednu za genotipa 1 in 4 po kombiniranem zdravljenju z zdravilom Pegasys in ribavirinom pri bolnikih s CHC
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор, основаващ се на бързия вирусологичен отговор на 4-та седмица при генотип 1 и 4 след комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин при пациенти с CHC
Slovenian: • bolniki, ki so sočasno okuženi s HIV in HCV, imajo cirozo in število točk po Child-Pughovi klasifikaciji ≥ 6, razen v primeru indirektne hiperbilirubinemije, ki so jo povzročila zdravila, kot sta atazanavir in indinavir, • kombinacija s telbivudinom (glejte poglavje 4.5),
Bulgarian: Пациенти, инфектирани с НІV-НСV, с цироза и със скор по Child-Pugh ≥ 6, освен ако не се дължи на индиректна хипербилирубинемия, предизвикана от лекарствени продукти като атазанавир и индинавир.
Slovenian: Znižanje
Bulgarian: понижение
Slovenian: V raziskovalčevi študiji CHIPS (Chronic Hepatitis C International Pediatric Study) so 65 otrok in mladostnikov (starih 6 do 18 let) s kronično okužbo s HCV zdravili z zdravilom Pegasys
Bulgarian: 65 деца и юноши (6-18-годишна възраст) с хронична HCV инфекция са лекувани с Pegasys 100 µg/m2
Slovenian: Očesne bolezni: zamegljen vid, bolečina v očesu, vnetje očesa in suhe oči.
Bulgarian: Замъглено зрение, очна болка, възпаление на очите и сухота в очите
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Pegasys v kombinaciji z ribavirinom je 180 mikrogramov enkrat na teden s subkutano aplikacijo.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pegasys в комбинация с рибавирин е 180 µg веднъж седмично чрез подкожно приложение.
Slovenian: 180 mikrogramov/1 ml
Bulgarian: 180 микрограма/1 ml
Slovenian: V študiji NV17317 so bolniki, okuženi z virusnim genotipom 2 ali 3, prejemali zdravilo Pegasys v odmerku 180 μg subkutano enkrat tedensko in ribavirin 800 mg. Randomizirani so bili v 24- ali 16
Bulgarian: В проучване NV17317 при пациенти, инфектирани с вирусен генотип 2 или 3, всички пациенти са получавали Pegasys 180 µg s.c. веднъж седмично и рибавирин в доза 800 mg и са рандомизирани за лечение 16 или 24 седмици.
Slovenian: Odziv glede na odmerek pri samostojnem zdravljenju V neposredni primerjavi odmerkov 90 mikrogramov in 180 mikrogramov so pri bolnikih s cirozo pri odmerku 180 mikrogramov opazili močnejši trajni virološki odziv.
Bulgarian: При директно сравняване с дозата от 90 микрограма, дозата от 180 микрограма е свързана с подобър траен вирусологичен отговор при пациентите с цироза, но при едно проучване при нециротични пациенти подобни резултати са били получени с дози от 135 микрограма и 180 микрограма.
Slovenian: >=2 x ULN
Bulgarian: >=2xГГН
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je peginterferon alfa-2a.
Bulgarian: Активното вещество е пегинтерферон алфа-2а.
Slovenian: Pri novorojenčkih in otrocih do 3. leta starosti lahko povzroči toksične in anafilaktične reakcije.
Bulgarian: Може да предизвика токсични реакции и анафилактоидни реакции при кърмачета и деца до 3-годишна възраст.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/02/221/016
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/221/016
Slovenian: Če je potrebno, je treba razmisliti o sodelovanju z drugimi specialisti kot so specialist za duševno zdravje ali specialist za zdravljenje odvisnosti, ter stanje oceniti, spremljati in bolnika zdraviti.
Bulgarian: Ако е необходимо, при оценката, лечението и проследяването на пациента трябва да се обмисли интердисциплинарен подход, включващ психиатър или специалист по наркотична зависимост.
Slovenian: Razen tega lahko imajo suha usta pri dolgotrajnem kombiniranem zdravljenju z zdravilom Pegasys in ribavirinom škodljiv vpliv na zobe in mukozne membrane v ustih.
Bulgarian: Освен това, сухотата в устата може да има увреждащ ефект върху зъбите и лигавицата на устата по време на продължително лечение с комбинацията от Pegasys и рибавирин.
Slovenian: Eksploratorne analize, ki temeljijo na omejenih podatkih, kažejo, da so pediatrični bolniki z večjim znižanjem HBV-DNA v 12. tednu zdravljenja bolj verjetno dosegli serokonverzijo HBeAg po
Bulgarian: Експлораторните анализи, основаващи се на ограничени данни, показват, че вероятността за постигане на HBeAg сероконверсия след 24 седмици на проследяване е по-голяма при педиатричните пациенти с по-голямо понижение на ДНК на HBV на седмица 12 от терапията (таблица 24).
Slovenian: V drugem kliničnem preskušanju so neodzivne bolnike z napredovalo fibrozo ali cirozo (stopnja 3 do 6 po Ishaku) in izhodiščno koncentracijo trombocitov tudi tako majhno, kot je 50.000 celic/mm3,
Bulgarian: В друго клинично изпитване, неповлияващите се пациенти с напреднала фиброза или цироза (скор по Ishak от 3 до 6) и нисък изходен брой тромбоцити до 50 000 клетки/mm3 са били лекувани 48 седмици.
Slovenian: <1,5 x ULN >=1,5 x ULN<2 x ULN
Bulgarian: <1,5xГГН >=1,5xГГН<2xГГН
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 135 μg/0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 135 µg/0,5 ml
Slovenian: bolečina v kosteh, bolečina v vratu,
Bulgarian: Болка в гърба, болки в крайниците
Slovenian: Ne uporabljate tega zdravila, če ste opazili, da je ovojnina injekcijske brizge ali igle poškodovana, če je raztopina motna ali če vsebuje lebdeče delce in če je barva zdravila drugačna od brezbarvne do rahlo rumene barve.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката на спринцовката или иглата е повредена, ако разтворът е мътен, в него плуват частици или ако лекарството има друг цвят освен безцветен до бледожълт.
Slovenian: * 95 % CI za razliko: 11 % do 33 % p-vrednost (stratificiran Cochran-Mantel-Haenszlov test) = 0,001 ** 95 % CI za razliko: 3 % do 16 % p-vrednost (stratificiran Cochran-Mantel-Haenszlov test) = 0,003
Bulgarian: 95% CI за разликата: 3% до 16% р-стойност (стратифициран тест на Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,003
Slovenian: ● Z injekcijske igle snemite zaščito (5).
Bulgarian: Махнете предпазителя от иглата на спринцовката (5).
Slovenian: Protitelesa proti interferonu
Bulgarian: Анти-интерферон антитела
Slovenian: starih 3 leta in več, ali kroničnega hepatitisa C pri otrocih in mladostnikih, starih 5 let in več, ki predhodno še niso bili zdravljeni.
Bulgarian: С при деца и юноши на възраст 5 години и по-големи, които не са лекувани преди.
Slovenian: >=5xULN
Bulgarian: >=10xГГН
Slovenian: - ustrezno nadzirano delovanje ščitnice (TSH in T4).
Bulgarian: - АБН ≥ 1 500 клетки/mm3 - адекватно контролирана тиреоидна функция (TSH и Т4).
Slovenian: Virološki odzivi bolnikov, zdravljenih le z zdravilom Pegasys, in bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Pegasys v kombinaciji z ribavirinom, so v povezavi z genotipom in virusnim bremenom pred začetkom zdravljenja za bolnike, okužene s HCV in HIV, prikazani v preglednici 21.
Bulgarian: Вирусологичните отговори на пациентите, получавали монотерапия с Pegasys и комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин, по отношение на генотипа и вирусния товар преди лечението при пациенти, коинфектирани с HIV-HCV, са обобщени в Таблица 21 по-долу.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s hudo ledvično okvaro ali končno ledvično odpovedjo je priporočen zmanjšan odmerek 135 mikrogramov enkrat na teden (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Намалена доза 135 µg веднъж седмично се препоръчва при възрастни пациенти с тежко бъбречно увреждане или с терминална бъбречна недостатъчност (вж. точка 5.2).
Slovenian: V roki sproščeno držite napolnjeni injekcijski peresnik.
Bulgarian: Хванете удобно предварително напълнената писалка в ръката си.
Slovenian: Pegasys 180 mikrogramov raztopina za injiciranje 4 leta
Bulgarian: Pegasys 180 микрограма инжекционен разтвор 4 години
Slovenian: 180 mikrogramov/0,5 ml
Bulgarian: 180 микрограма/0,5 ml
Slovenian: § Velja za skupino zdravil, ki vsebujejo interferone - glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj.
Bulgarian: В, лекувани с монотерапия с Pegasys §Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон, вижте „Белодробна артериална хипертония".
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica, motnje pozornosti, migrena
Bulgarian: Замайване, нарушение на вниманието, мигрена
Slovenian: Primerljivo izpostavljenost in farmakokinetične profile so opazili pri bolnikih s cirozo
Bulgarian: Наблюдавани са сравними експозиции и фармакокинетични профили при пациенти с цироза (Child-Pugh степен А) и при нециротични пациенти.
Slovenian: Neželeni dogodki so se pojavili pri 88 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Pegasys, v primerjalni skupini, zdravljeni z lamivudinom, pa pri 53 %
Bulgarian: Нежелани събития са получили 88% от пациентите, лекувани с Pegasys, в сравнение с 53% от пациентите, лекувани с ламивудин в сравнителната група, като 6% от пациентите, лекувани с Pegasys, и 4% от пациентите, лекувани с ламивудин, са получили сериозни нежелани събития по време на проучванията.
Slovenian: Krajše 16-tedensko zdravljenje lahko vpeljemo pri izbranih bolnikih, ki so okuženi z genotipom 2 ali 3 in imajo nizko virusno breme pred začetkom zdravljenja (≤ 800.000 i.e./ml), ter pri bolnikih, katerih izvidi na HCV RNA postanejo negativni v 4. tednu zdravljenja in so še vedno negativni v 16. tednu zdravljenja.
Bulgarian: Лечение с продължителност 24 седмици може да се обмисли при пациенти, инфектирани с - генотип 1 с нисък вирусен товар (НВТ) (≤ 800 000 IU/ml) на изходно ниво или - генотип 4, които станат HCV РНК отрицателни на 4-та седмица и останат HCV РНК отрицателни на 24-та седмица.
Slovenian: • avtoimunski hepatitis, • huda motnja jetrnega delovanja ali dekompenzirana ciroza jeter,
Bulgarian: Тежко нарушение на чернодробната функция или декомпенсирала цироза на черния дроб
Slovenian: Splošne težave: bolečina v prsih, bolezen, podobna gripi, občutek slabosti (neugodno počutje), zaspanost, vročinski valovi, žeja.
Bulgarian: Болка в гърдите, грипоподобно заболяване, неразположение (когато не се чувствате добре), летаргия, горещи вълни, жажда
Slovenian: ● Snemite igelno zaščito.
Bulgarian: Махнете предпазителя на иглата.
Slovenian: Interferon alfa-2b
Bulgarian: Интерферон алфа-2b/
Slovenian: Genotip D (n = 31)
Bulgarian: Генотип-D (N=31) Респондери
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema: bolečina v hrbtu, vnetje sklepov, mišična oslabelost, bolečina v kosteh, bolečina v vratu, bolečina v mišicah, mišični krči.
Bulgarian: Болка в гърба, възпаление на ставите, мускулна слабост, болка в костите, болка в шията, мускулна болка, мускулни спазми Нарушения на възпроизводителната система:
Slovenian: Ribavirin pri bolnikih, ki prejemajo kombinacijo ribavirina in pegiliranega interferona alfa-2a ali interferona alfa, na začetno kinetiko virusa med prvimi 4 do 6 tedni značilno ne vpliva.
Bulgarian: Рибавирин не е показал значителен ефект върху началната вирусна кинетика през първите 4 до 6 седмици при пациенти, лекувани с комбинацията рибавирин и пегилиран интерферон алфа-2а или интерферон алфа.
Slovenian: Iz študije YV25718 je skupno 31 pediatričnih bolnikov s CHB, starih od 3 do 17 let, sodelovalo v farmakokinetični podštudiji in prejemalo zdravilo Pegasys z režimom odmerjanja glede na telesno površino.
Bulgarian: YV25718 на възраст от 3 до 17 години с CHB са участвали във ФК подпроучване и са получавали Pegasys в съответствие със схема на прилагане според BSA.
Slovenian: Uporaba z ribavirinom
Bulgarian: Спиране на рибавирин
Slovenian: Pri skrajševanju zdravljenja pri bolnikih z genotipom 2 ali 3 in visokim virusnim bremenom pred začetkom zdravljenja (> 800.000 i.e./ml), katerih izvidi na HCV RNA postanejo negativni v 4. tednu zdravljenja, je potrebna večja pozornost, saj lahko to signifikantno negativno vpliva na trajni virološki odziv (glejte preglednico 1).
Bulgarian: При пациенти с генотип 1 и висок вирусен товар (ВВТ) на изходно ниво (> 800 000 IU/ml), които станат HCV РНК отрицателни на 4-та седмица и останат HCV РНК отрицателни на 24-та седмица, трябва още по-внимателно да се обмисли намаляване на продължителността на лечението, тъй като ограничените налични данни показват, че това може да има значително отрицателно влияние върху трайния вирусологичен отговор.
Slovenian: Kirurški in drugi medicinski posegi ekstrakcija zoba, holecistektomija
Bulgarian: Екстракция на зъб, холецистектомия
Slovenian: • je rok uporabnosti potekel.
Bulgarian: датата на изтичане на срока на годност е минала.
Slovenian: • ste alergični na peginterferon alfa-2a, kateri koli drugi interferon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • ste kdaj imeli srčni infarkt ali ste bili hospitalizirani zaradi hude bolečine v prsnem košu v zadnjih šestih mesecih,
Bulgarian: ако сте алергични към пегинтерферон алфа-2а, към някой интерферон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Zdravilo Pegasys je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (0,5 ml).
Bulgarian: Pegasys е инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (0,5 ml).
Slovenian: 180 μg/0,5 ml
Bulgarian: 180 µg/0,5 ml
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni živčevja: manija (epizode pretiranega izboljšanja razpoloženja) in bipolarne motnje (epizode pretiranega izboljšanja razpoloženja, ki se izmenjujejo z žalostjo in brezupnostjo), misli o ogrožanju tujih življenj, kap.
Bulgarian: Мания (епизоди на силно изразено повишено настроение) и биполярни разстройства (епизоди на силно изразено повишено настроение, редуващи се с тъга и отчаяние), мисли за застрашаване живота на околните, инсулт Нарушения на очите:
Slovenian: 500 do < 750 celic/
Bulgarian: 500 до < 750 клетки /mm3
Slovenian: Vaš zdravnik je za vašega otroka določil natančen odmerek zdravila Pegasys.
Bulgarian: Вашият лекар е определил точната доза на Pegasys за Вашето дете и ще Ви каже колко често да го използвате.
Slovenian: zdravljenih z zdravilom Pegasys, so opazili zvečanje koncentracij ALT nad izhodiščnimi vrednostmi (BL - baseline), vključno z bolniki z virološkim odzivom.
Bulgarian: Наблюдавано е повишение на ALT над изходните нива (ИН) при пациенти, лекувани с Pegasys, включително при пациенти с вирусологичен отговор.
Slovenian: V farmakokinetični študiji, v kateri je 24 bolnikov s HCV sočasno prejemalo vzdrževalno zdravljenje z metadonom (mediana odmerka 95 mg, razpon od 30 mg do 150 mg), je bilo zdravljenje z zdravilom Pegasys v odmerku 180 mikrogramov, danim subkutano enkrat na teden 4 tedne, povezano z 10 do 15
Bulgarian: В едно фармакокинетично проучване при 24 пациенти с HCV, получаващи едновременно поддържаща терапия с метадон (медиана на дозата 95 mg; граници 30 mg до 150 mg), лечението с Pegasys 180 микрограма s.c. веднъж седмично в продължение на 4 седмици е било свързано със средни нива на метадон, които са били с 10% до 15% по-високи от изходните.
Slovenian: (AUC) med intervali odmerjanja za vsako skupino telesne površine primerljiva s tisto pri odraslih, ki so prejemali 180-µg odmerek zdravila.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен модел, средната експозиция (AUC) по време на интервала на дозиране за всяка категория BSA е сравнима с експозицията, наблюдавана при възрастни, получавали фиксирана доза 180 µg.
Slovenian: Visoko virusno breme = > 800.000 i.e./ml, nizko virusno breme = ≤ 800.000 i.e./ml.
Bulgarian: Висок вирусен товар = > 800 000 IU/ml, Нисък вирусен товар = ≤ 800 000 IU/ml.
Slovenian: Podobno je bila pri bolnikih s cirozo ali prehodu v cirozo prekinitev zdravljenja z zdravilom Pegasys in ribavirinom pogostejša v skupini, ki se je zdravila 72 tednov (13 % zaradi neželenih učinkov in 15 % zaradi laboratorijskih nenormalnosti) kot v skupini, ki se je zdravila 48 tednov (6 % zaradi neželenih učinkov in 6 % zaradi laboratorijskih nenormalnosti).
Bulgarian: Подобни са били резултатите и при пациенти с цироза или преход към цироза, като честотата на оттегляне от лечението с Pegasys и лечението с рибавирин е била повисока в рамената, лекувани 72 седмици (13% и 15%) в сравнение с рамената, лекувани 48 седмици (6% и 6%).
Slovenian: Ne uporabljate tega zdravila, če ste opazili, da je ovojnina ali napolnjeni injekcijski peresnik poškodovan, če je raztopina motna ali če vsebuje lebdeče delce in če je barva zdravila drugačna od brezbarvne do rahlo rumene barve.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че предварително напълнената писалка или опаковката е повредена, ако разтворът е мътен, в него плуват частици или ако лекарството има друг цвят освен безцветен до бледожълт.
Slovenian: Zdravilo Pegasys kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z ribavirinom običajno dajemo v odmerku 180 mikrogramov enkrat na teden.
Bulgarian: Pegasys, приложен самостоятелно или в комбинация с рибавирин, обикновено се прилага в доза 180 микрограма веднъж седмично.
Slovenian: Injekcijska brizga vsebuje oznake, ki ustrezajo 180 mikrogramom (mcg ali µg), 135 µg in 90 µg.
Bulgarian: Спринцовката е обозначена с деления, съответстващи на 180 микрограма (µg), 135 µg и 90 µg.
Slovenian: Napoved odzivnosti in neodzivnosti pri dvojnem zdravljenju z zdravilom Pegasys in ribavirinom bolniki, ki se še niso zdravili
Bulgarian: Предвидимост на отговора и липса на отговор при двойна терапия с Pegasys и рибавириннелекувани преди това пациенти
Slovenian: (glejte "Kako injicirate zdravilo Pegasys").
Bulgarian: В инфекция (вижте „Други лекарства и Pegasys").
Slovenian: 800 mg 48 tednov
Bulgarian: и Рибавирин 800 mg 48 седмици
Slovenian: Injekcijska brizga vsebuje oznake, ki ustrezajo 135 mikrogramom (mcg ali µg), 90 µg in 45 µg.
Bulgarian: Спринцовката е обозначена с деления, съответстващи на 135 микрограма (µg), 90 µg и 45 µg.
Slovenian: Klinični profili neželenih učinkov za zdravilo Pegasys ali kombinacijo zdravila Pegasys z ribavirinom, ki so jih opazili pri bolnikih, sočasno okuženih s HIV in HCV, so bili podobni kot pri bolnikih, okuženih le s HCV.
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с НІV-НСV, профилът на клиничните нежелани реакции, съобщени за Pegasys, приложен самостоятелно или в комбинация с рибавирин, е бил подобен на този, наблюдаван при пациентите, инфектирани само с НСV.
Slovenian: (včasih proti drugim osebam, npr. razmišljanje o umoru), bipolarnimi motnjami razpoloženja, manijo, zmedenostjo in spremembami duševnega stanja.
Bulgarian: Други ефекти от страна на ЦНС, включително агресивно поведение (понякога насочено срещу други хора, напр. намерение за убийство), биполярни разстройства, мания, объркване и промяна на психичното състояние, са наблюдавани при приложение на алфа-интерферони.
Slovenian: Preglednica 5: Priporočila za prilagajanje odmerka zdravila Pegasys pri pediatričnih bolnikih s kroničnim hepatitisom C ali kroničnim hepatitisom B Začetni odmerek (mikrogrami)
Bulgarian: Препоръки за промяна на дозата на Pegasys при педиатрични пациенти с хроничен хепатит B или хроничен хепатит C Начална доза (µg)
Slovenian: Pri skrajševanju trajanja zdravljenja pri bolnikih z genotipom 1 in visokim virusnim bremenom pred začetkom zdravljenja (> 800.000 i.e./ml),
Bulgarian: Намаляването на продължителността на лечение при пациенти, инфектирани с генотип 2 или 3 с ВВТ (> 800 000 IU/ml) на изходно ниво, които са станали
Slovenian: Očesne bolezni prehodna slepota, nabiranje tekočine pod mrežnico, moten vid, draženje oči, bolečina v očesu, očesni pruritis
Bulgarian: Преходна слепота, ексудати в ретината, зрителни нарушения, дразнене в очите, болки в очите, сърбеж в очите
Slovenian: napovedni dejavnik za trajni virološki odziv.
Bulgarian: Броят на пациентите с траен вирусологичен отговор,
Slovenian: Bolezni krvi: aplastična anemija (kostni mozeg ni sposoben tvoriti rdečih krvnih celic, belih krvnih celic in trombocitov).
Bulgarian: Апластична анемия (недостатъчно производство от костния мозък на червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити) Нарушения на имунната система:
Slovenian: Neželeni posledični učinki zdravljenja z interferoni, ki so omejevali odmerke, so bili utrujenost, zvišane vrednosti jetrnih encimov, nevtropenija in trombocitopenija.
Bulgarian: Доза-ограничаващите токсични реакции са били умора, повишени чернодробни ензими, неутропения и тромбоцитопения, които съответстват на лечението с интерферон.
Slovenian: Pri zdravljenju pediatričnih bolnikov s CHC, starih od 3 do 5 let, ali bolnikov, ki predhodno niso prejeli ustreznega zdravljenja, so na voljo le omejene izkušnje z zdravilom Pegasys.
Bulgarian: Няма достатъчно опит с Pegasys при лечение на педиатрични пациенти с CHC на възраст между 3 и 5 години или такива, които не са лекувани адекватно преди това.
Slovenian: Genotip 2 in 3
Bulgarian: Генотип 2 или 3
Slovenian: Ne uporabljate tega zdravila, če ste opazili, da je viala ali ovojnina poškodovana, če je raztopina motna ali če vsebuje lebdeče delce in če je barva zdravila drugačna od brezbarvne do rahlo rumene barve.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че флаконът или опаковката са повредени, ако разтворът е мътен, в него плуват частици или ако лекарството има друг цвят освен безцветен до бледожълт.
Slovenian: • imate bolezen avtoimunski hepatitis,
Bulgarian: ако имате т. нар. автоимунен хепатит.
Slovenian: Avtoimunska bolezen Med zdravljenjem z interferoni alfa so poročali o nastanku avtoprotiteles in avtoimunskih boleznih.
Bulgarian: Има съобщения за развитие на автоантитела и автоимунни заболявания по време на лечение с алфа интерферони.
Slovenian: Nanj se obrnite, če imate vprašanja.
Bulgarian: Задайте на медицинския специалист всички въпроси, които имате.