FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose recommendation can be made in children with hepatic impairment (see section 5.2).
Romanian: La copiii cu insuficienţă hepatică nu poate fi făcută nici o recomandare cu privire la doză (vezi pct. 5.2).
English: EU/1/00/148/002 EU/1/00/148/003
Romanian: EU/1/00/148/003
English: • Moodiness, depression, difficulty sleeping, loss of appetite
Romanian: • Stare sufletească schimbătoare, depresie, tulburări ale somnului, scăderea poftei de mâncare.
English: Agenerase with ritonavir must not be co-administered with medicinal products with narrow therapeutic windows that are highly dependent on CYP2D6 metabolism, e.g. flecainide and propafenone (see section 4.5).
Romanian: Asocierea Agenerase cu ritonavir nu trebuie administrată împreună cu medicamente cu indice terapeutic mic, a căror metabolizare depinde foarte mult de CYP2D6, de exemplu flecainida şi propafenona (vezi pct. 4.5).
English: Cross-Resistance
Romanian: Rezistenţa încrucişată
English: The benefit of Agenerase boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients (see section 5.1)
Romanian: Beneficiile Agenerase amplificat cu ritonavir nu au fost demonstrate la pacienţii care nu au primit anterior IP (vezi pct. 5.1)
English: Patients of 4 years and older unable to swallow Agenerase capsules: the recommended dose of Agenerase oral solution is 17 mg (1.1 ml)/kg three times a day, in combination with other antiretroviral agents, without exceeding a total daily dose of 2800 mg (see section 5.1).
Romanian: Pacienţii cu vârsta ≥ 4 ani care nu pot înghiţi Agenerase capsule: doza recomandată de Agenerase soluţie orală este de 17 mg (1,1 ml)/kg de trei ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, fără a se depăşi doza totală zilnică de 2800 mg (vezi pct. 5.1).
English: Rifabutin: co-administration of amprenavir with rifabutin resulted in a 193 % increase in rifabutin AUC and an increase of rifabutin-related adverse events.
Romanian: Rifabutină: administrarea asociată de amprenavir şi rifabutină a condus la o creştere cu 193% a ASC a rifabutinei şi la o creştere a evenimentelor adverse legate de rifabutină.
English: In patients with haemophilia Type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking protease inhibitors.
Romanian: La pacienţii cu hemofilie tip A şi B, au existat raportări ale creşterii frecvenţei hemoragiilor în timpul administrării de inhibitori de protează.
English: No recommendations can currently be made regarding adjustment of amprenavir dose when amprenavir is co-administered with methadone.
Romanian: În prezent nu pot fi făcute recomandări referitoare la ajustarea dozei de amprenavir în cazul administrării concomitente de amprenavir şi metadonă.
English: The primary route of elimination of amprenavir is via hepatic metabolism with less than 3 % excreted unchanged in the urine.
Romanian: Calea principală de eliminare a amprenavirului este prin metabolizare hepatică, mai puţin de 3 % fiind eliminat nemodificat în urină.
English: HOW TO TAKE AGENERASE
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ AGENERASE
English: Renal impairment: although no dose adjustment is considered necessary for amprenavir, Agenerase oral solution is contraindicated in patients with renal failure (see section 4.3).
Romanian: Insuficienţă renală: deşi nu este considerată necesară ajustarea dozei de amprenavir la pacienţii cu insuficienţă renală, administrarea de Agenerase soluţie orală este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3).
English: The Cmin of ethinyl estradiol was increased by 32%, whilst the AUC and Cmin of norethindrone were increased by 18% and 45% respectively.
Romanian: Cmin a etinilestradiol a crescut cu 32%, iar ASC şi Cmin ale noretindron au crescut cu 18% şi, respectiv, 45%.
English: The increase in rifabutin plasma concentration is likely to result from inhibition of rifabutin CYP3A4 mediated metabolism by amprenavir.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a rifabutinei este posibil să fie rezultatul inhibării de către amprenavir a metabolizării CYP3A4 mediate a rifabutinei.
English: Do not use Agenerase after the expiry date which is stated on the carton.
Romanian: Nu utilizaţi Agenerase după data de expirare înscrisă pe cutie.
English: The evidence of efficacy of Agenerase in combination with ritonavir 100 mg twice daily is based on study PRO30017, a randomized, open-label study, in which PI-experienced adults experiencing virological failure (viral load ≥1000 copies/ml) received either Agenerase (600 mg twice daily) in combination with ritonavir (100 mg twice daily) and nucleoside analogues (NRTI) or a standard of care (SOC) PI, predominantly boosted with low-dose RTV.
Romanian: Dovada eficacităţii Agenerase asociat cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi se bazează pe rezultatele studiului PRO30017, un studiu randomizat, deschis, în care adulţilor trataţi anterior cu IP şi eşec virologic (încărcătură virală ≥1000 multiplicări/ml) li s-a administrat fie Agenerase (600 mg de două ori pe zi) în asociere cu ritonavir (100 mg de două ori pe zi) şi inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT), fie o terapie standard cu IP, în general, amplificat cu ritonavir în doză mică.
English: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): in an open-label, non-fasting pharmacokinetic study, the AUC, Cmax and Cmin of lopinavir were decreased by 38%, 28% and 52% respectively when amprenavir (750 mg twice daily) was given in combination with Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir twice daily).
Romanian: Lopinavir/ritonavir (Kaletra): într-un studiu de farmacocinetică, deschis, cu administrare a medicaţiei împreună cu alimente, ASC, Cmax şi Cmin ale lopinavir au scăzut cu 38%, 28% şi, respectiv, 52% în cazul administrării asociate de amprenavir (750 mg de două ori pe zi) şi Kaletra (400 mg de lopinavir + 100 mg de ritonavir de două ori pe zi).
English: Abacavir: the AUC, Cmin and Cmax of abacavir were unaltered when given with amprenavir.
Romanian: Abacavir: ASC, Cmin şi Cmax ale abacavir au fost nemodificate în cazul administrării împreună cu amprenavir.
English: Therefore, when methadone is co-administered with amprenavir, patients should be monitored for opiate abstinence syndrome, in particular if low-dose ritonavir is also given.
Romanian: De aceea, în cazul administrării concomitente de metadonă şi amprenavir, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru sindromul de sevraj la opiacee, mai ales dacă se administrează şi ritonavir în doze mici.
English: The oral solution is clear, pale yellow to yellow with grape, bubblegum and peppermint flavouring.
Romanian: Soluţia orală este limpede, de culoare galben deschis până la galben, cu aromă de struguri şi de mentă.
English: Agenerase 150 mg soft capsules are supplied in a pack with two plastic bottles each containing 240 soft capsules.
Romanian: Agenerase 150 mg capsule moi este furnizat într-o cutie cu două flacoane din plastic care conţin fiecare 240 capsule moi.
English: Very Common:
Romanian: Foarte frecvente:
English: Rare side effects (these can affect 1 in 1,000 patients treated)
Romanian: Reacţii adverse rare (acestea pot afecta 1 din 1000 de pacienţi trataţi)
English: The other ingredients within the capsule are d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (polyethylene glycol 400) and propylene glycol.
Romanian: Celelalte componente din interiorul capsulei sunt d-alfa tocoferil polietilenglicol 1000 succinat (TPGS), macrogol 400 (polietilenglicol 400) şi propilenglicol.
English: When amprenavir is combined with ritonavir, the effect of efavirenz is compensated by the pharmacokinetic booster effect of ritonavir.
Romanian: În cazul administrării concomitente de amprenavir şi ritonavir, efectul efavirenzului este compensat de efectul amplificator al ritonavirului.
English: Soft capsules
Romanian: Capsule moi
English: Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking amprenavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of amprenavir (see section 4.5).
Romanian: În timpul administrării de amprenavir nu trebuie utilizate preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de reducere a efectelor clinice ale amprenavirului (vezi pct. 4.5).
English: The use of Agenerase concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended (see section 4.5).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea de Agenerase concomitent cu halofantrina sau lidocaina (pe cale sistemică) (vezi pct. 4.5).
English: When ritonavir is co-administered further dose reduction may be necessary (see section 4.5).
Romanian: Dacă împreună cu acestea se administrează şi ritonavir, poate fi necesară o reducere şi mai mare a dozelor (vezi pct. 4.5).
English: No dose adjustment is necessary for either medicinal product when nelfinavir is administered in combination with amprenavir (see also efavirenz below).
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente, în cazul administrării simultane de nelfinavir şi amprenavir (vezi de asemenea efavirenz mai jos).
English: Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
Romanian: Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, rezistenţa la insulină, hiperglicemia şi creşterea concentraţiei de acid lactic (vezi pct. 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL LEAFLET
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu medicamente antiretrovirale au un risc crescut de reacţii adverse hepatice severe şi care posibil se pot finaliza cu deces şi pot necesita teste de sânge pentru verificarea funcţiei lor hepatice.
English: Propylene glycol, macrogol 400 (PEG 400), d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate, acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, artificial grape bubblegum flavour, natural peppermint flavour, menthol, citric acid, anhydrous, sodium citrate dihydrate, purified water.
Romanian: Propilenglicol, macrogol 400 (PEG 400), d-alfa tocoferil polietilenglicol 1000 succinat, acesulfam de potasiu, zaharină sodică, clorură de sodiu, aromă artificială de struguri, aromă naturală de mentă, mentol, acid citric anhidru, citrat de sodiu dihidrat, apă purificată.
English: • Nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs):
Romanian: • Inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei analogi (INRT):
English: • Pain, discomfort or excess acid in the stomach, loose stools,
Romanian: • Durere, disconfort la nivelul stomacului sau hiperaciditate, scaune moi,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Agenerase oral solution contains 15 mg/ml of amprenavir.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Agenerase soluţie orală conţine amprenavir 15 mg/ml.
English: CYP2D6 substrates with narrow therapeutic index Agenerase with ritonavir must not be co-administered with medicinal products containing active substances that are highly dependent on CYP2D6 metabolism and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and / or life-threatening adverse reactions.
Romanian: Asocierea Agenerase cu ritonavir nu trebuie administrată concomitent cu medicamente care conţin substanţe active a căror metabolizare depinde foarte mult de CYP2D6 şi ale căror concentraţii plasmatice crescute sunt asociate cu reacţii adverse grave şi/sau care pun viaţa în pericol.
English: Agenerase capsules should normally be given in combination with low dose ritonavir and in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2).
Romanian: Agenerase capsule trebuie administrat în mod normal în asociere cu doze mici de ritonavir şi cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.2).
English: Agenerase is administered orally and can be taken with or without food.
Romanian: Agenerase se administrează pe cale orală şi poate fi luat cu sau fără alimente.
English: Agenerase capsules contain vitamin E (36 IU/50 mg capsule), therefore additional vitamin E supplementation is not recommended.
Romanian: Agenerase capsule conţine vitamină E (36 UI/capsulă, capsulă de 50 mg) şi, de aceea, nu se recomandă suplimentarea cu vitamină E.
English: Amprenavir is a substrate of and inhibits CYP3A4.
Romanian: Amprenavirul reprezintă substrat al CYP3A4 şi inhibă CYP3A4.
English: Coadministration of fosamprenavir 700 mg with ritonavir 100 mg twice daily and ketoconazole 200 mg once daily increased plasma ketoconazole Cmax by 25 % and increased AUC(0-τ) to values 2.69-fold those observed on administration of ketoconazole 200 mg once daily without concurrent fosamprenavir with ritonavir.
Romanian: Administrarea concomitentă a 700 mg fosamprenavir cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi şi 200 mg ketoconazol o dată pe zi a crescut Cmax a ketoconazolului plasmatic cu 25% şi ASC(0-τ) de 2,69 ori comparativ cu administrarea a 200 mg ketoconazol o dată pe zi fără administrarea concomitentă de fosamprenavir cu ritonavir.
English: Capsule contents: d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propylene glycol.
Romanian: Conţinutul capsulei: d-alfa tocoferil polietilenglicol 1000 succinat (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propilenglicol.
English: The active substance is amprenavir The Agenerase oral solution contains 15 mg/ml of amprenavir.
Romanian: Substanţa activă este amprenavir Agenerase soluţie orală conţine amprenavir 15 mg/ml.
English: HMG-CoA reductase inhibitors: HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with Agenerase.
Romanian: Inhibitorii de HMG-CoA reductază: este de aşteptat ca inhibitorii de HMG-CoA reductază, cum ar fi lovastatina şi simvastatina, a căror metabolizare depinde într-o mare măsură de CYP3A4, să aibă concentraţii plasmatice mult crescute în cazul administrării concomitente cu Agenerase.
English: The pharmacokinetics, efficacy and safety of Agenerase in combination with low doses of ritonavir or other protease inhibitors have not yet been evaluated in children.
Romanian: La copii nu au fost încă evaluate farmacocinetica, eficacitatea şi siguranţa administrării Agenerase în asociere cu doze mici de ritonavir sau alţi inhibitori de protează.
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.
English: A reduction of rifabutin dosage of at least 50 % is recommended when administered with Agenerase (see section 4.5).
Romanian: În cazul administrării împreună cu Agenerase, se recomandă reducerea cu cel puţin 50% a dozelor de rifabutină (vezi pct. 4.5).
English: No dose recommendation can be given for co-administration of amprenavir with another protease inhibitor and efavirenz in children.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări legate de doză în cazul administrării concomitente de amprenavir şi alt inhibitor de protează şi efavirenz la copii.
English: The current (July 2006) ANRS AC-11 algorithm for fosamprenavir / ritonavir defines resistance as the presence of the mutations V32I+I47A/V, or I50V, or at least four mutations among: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V and L90M and is associated with increased phenotypic resistance to fosamprenavir with ritonavir as well as reduced likelihood of virological response (resistance).
Romanian: Algoritmul ANRS AC-11 curent (Iulie 2006) pentru fosamprenavir / ritonavir defineşte rizistenţa ca prezenţa mutaţiilor V32I+I47A/V sau I50V sau cel puţin a patru dintre mutaţiile: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V şi L90M şi fiind asociată cu rezistenţa fenotipică crescută la fosamprenavir cu ritonavir, precum şi cu probabilitatea redusă a răspunsului virusologic (rezistenţa).
English: The use of amprenavir in combination with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
Romanian: Utilizarea de amprenavir în asociere cu ritonavir nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
English: Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Romanian: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
English: When amprenavir is administered as monotherapy, resistant viruses rapidly emerge (see section 5.1).
Romanian: În cazul monoterapiei cu amprenavir, apar rapid tulpini virale rezistente (vezi pct. 5.1).
English: Patients should therefore be monitored for toxic reactions associated with these medicinal products when these are administered in combination with Agenerase.
Romanian: De aceea, în cazul administrării concomitente cu Agenerase, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru reacţii toxice asociate cu aceste medicamente.
English: These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump').
Romanian: Acestea pot include reducerea grăsimii de la nivelul membrelor inferioare, braţelor şi feţei, creşterea grăsimii la nivelul abdomenului (burtă) şi a altor organe interne, mărirea sânilor şi depuneri de ţesut gras la nivelul cefei ('ceafă de bizon').
English: Plasma HIV-1 RNA below 400 copies/ml
Romanian: Valoare plasmatică a ARN HIV-1 sub 400 multiplicări/ml (%)
English: Amprenavir and ritonavir are primarily metabolised in the liver by CYP3A4.
Romanian: Amprenavirul şi ritonavirul sunt metabolizaţi în principal la nivelul ficatului de către CYP3A4.
English: HIV-1 isolates with decreased susceptibility to amprenavir have been selected during in vitro serial passage experiments.
Romanian: În timpul experimentelor de treceri seriate in vitro au fost selectate tulpini de HIV-1 cu sensibilitate scăzută la amprenavir.
English: No dose recommendations can be given for the co-administration of amprenavir and delavirdine.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări referitoare la doză în cazul administrării asociate de amprenavir şi delavirdină.
English: When methadone is co-administered with amprenavir, patients should be monitored for opiate abstinence syndrome, in particular if low-dose ritonavir is also given.
Romanian: În cazul administrării concomitente de metadonă şi amprenavir, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia sindromului de sevraj la opiacee, mai ales dacă se administrează şi ritonavir în doze mici.
English: If any of the side ffects gets serious, or you notice any effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Agenerase 150 mg soft capsules Amprenavir
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Agenerase 150 mg capsule moi Amprenavir
English: Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (acestea pot afecta mai mult de 10 din 100 de pacienţi trataţi)
English: Pharmacotherapeutic group; protease inhibitor; ATC Code: J05A E05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitor de protează; codul ATC:
English: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs):
Romanian: • Inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei (INNRT):
English: : + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Romanian: Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
English: Abdominal pain, abdominal discomfort, dyspeptic symptoms, loose stools
Romanian: Dureri abdominale, disconfort abdominal, dispepsie, scaune moi
English: Clarithromycin: the AUC and Cmin of clarithromycin were unaltered and the Cmax decreased by 10 % when given with amprenavir.
Romanian: ASC şi Cmin ale claritromicinei au fost nemodificate, iar Cmax a scăzut cu 10%, în cazul administrării împreună cu amprenavir.
English: Very Common: Common:
Romanian: Foarte frecvente: Frecvente:
English: When ritonavir is co-administered a larger increase in rifabutin concentration may occur.
Romanian: Dacă se administrează şi ritonavir, poate să apară o creştere şi mai mare a concentraţiei de rifabutină.
English: The other ingredients are propylene glycol, macrogol 400 (polyethylene glycol 400), d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, artificial grape bubblegum flavour, natural peppermint flavour, menthol, citric acid anhydrous, sodium citrate dihydrate, purified water.
Romanian: Celelalte componente sunt propilenglicol, macrogol 400 (polietilenglicol 400), d-alfa tocoferil polietilenglicol 1000 succinat (TPGS), acesulfam de potasiu, zaharină sodică, clorură de sodiu, aromă artificială de struguri, aromă naturală de mentă, mentol, acid citric anhidru, citrat de sodiu dihidrat, apă purificată.
English: Since amprenavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be helpful in reducing blood levels of amprenavir.
Romanian: Deoarece amprenavirul se leagă în mare parte de proteinele plasmatice, este puţin probabil ca dializa să fie utilă în reducerea concentraţiilor plasmatice ale amprenavir.
English: The AUC, Cmax and Cmin of amprenavir were increased by 130%, 40% and 125% respectively.
Romanian: ASC, Cmax şi Cmin ale amprenavir au crescut cu 130%, 40% şi, respectiv, 125%.
English: b) PI-experienced patients
Romanian: b) Pacienţi trataţi anterior cu IP
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 15 mg/ml oral solution.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Agenerase 15 mg/ml soluţie orală.
English: The amprenavir plasma Cmin values achieved with the combination of amprenavir (600 mg twice daily) in combination with Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir twice daily) are approximately 4050% lower than when amprenavir (600 mg twice daily) is given in combination with ritonavir 100 mg twice daily.
Romanian: Valorile Cmin plasmatice de amprenavir obţinute cu asocierea amprenavir (600 mg de două ori pe zi) Kaletra (400 mg de lopinavir + 100 mg de ritonavir de două ori pe zi) sunt cu aproximativ 40-50% mai scăzute decât în cazul administrării asociate de amprenavir (600 mg de două ori pe zi) şi ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
English: The number of key PI-resistance mutations increases markedly the longer a failing PI-containing regimen is continued.
Romanian: Numărul de mutaţii cheie care conferă rezistenţă la IP creşte marcat cu durata administrării unui tratament care conţine un IP ineficace.
English: Indinavir: the AUC, Cmin and Cmax of indinavir were decreased by 38 %, 27 %, and 22 %, respectively, when given with amprenavir.
Romanian: Indinavir: ASC, Cmin şi Cmax ale indinavir au scăzut cu 38%, 27% şi, respectiv, 22%, în cazul administrării simultane cu amprenavir.
English: The HMG-CoA reductase inhibitors lovastatin and simvastatin are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, thus concomitant use of Agenerase with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis.
Romanian: Metabolizarea inhibitorilor de HMG-CoA reductază, lovastatina şi simvastatina, depinde foarte mult de CYP3A4, aşadar nu este recomandată utilizarea concomitentă de Agenerase şi simvastatină sau lovastatină din cauza riscului crescut de miopatie, inclusiv rabdomioliză.
English: In vivo a) ART-naïve or PI-naïve patients
Romanian: In vivo a) Pacienţi cărora nu li s-a administrat anterior IP sau TAR