FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Velpatasvir/Sofosbuvir/Voxilaprevir und Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Velpatasviiri/sofosbuviiri/voksilapreviiri samaaegne manustamine efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
German: AUC: ↓ 39% (↓ 30 bis ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 bis ↓ 35)
Estonian: AUC: ↓ 39% (↓ 30...↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15...↓ 35)
German: Häufig (betrifft 1 bis 10 Patienten von 100)
Estonian: Sage (tekib 1...10 kasutajal 100-st)
German: Weitere Informationen siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Elbasvir/Grazoprevir.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet elbasviiri/grasopreviiri määramise kohta.
German: - Efavirenz Teva ist in Packungen mit 30, 90 Filmtabletten oder 30 x 1/90 x 1 Filmtabletten (in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen) oder Mehrfachpackungen (als Bündelpackung oder im Umkarton) mit 90 Filmtabletten (3 Packungen mit jeweils 30 x 1 Filmtablette) erhältlich.
Estonian: - Õhukese polümeerikattega tablett: kollane kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on sisse pressitud märgistus „Teva" ja teisel küljel „7541" - Efavirenz Teva on saadaval järgmistes pakendi suurustes: 30, 90 õhukese polümeerikattega tabletti või 30 x 1õhukese polümeerikattega tabletti (perforeeritud üheannuselistes blistrites) või hulgipakend (kimp või karp) mis sisaldab 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pakki 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti).
German: Es ist als Tabletten (600 mg) erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (600 mg).
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: Kokkuvõte üldsusele efavirens
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Efavirenz Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Efavirenz Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Efavirenz Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Efavirenz Teva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Die empfohlene Dosis Efavirenz Teva für Erwachsene beträgt einmal täglich 600 mg.
Estonian: Efavirenz Teva soovitatav annus täiskasvanutele on 600 mg üks kord ööpäevas.
German: Es wird empfohlen, Efavirenz Teva auf nüchternen Magen und ohne Nahrung, vorzugsweise vor dem Zubettgehen, einzunehmen.
Estonian: Efavirenz Tevat on soovitatav võtta tühja kõhuga ja ilma toiduta, eelistatavalt enne magamaminekut.
German: Für diese Patienten stehen Kapseln mit Efavirenz zur Verfügung.
Estonian: Nendele patsientidele on olemas efavirensit sisaldavad kapslid.
German: Arzneimitteln gegeben werden.
Estonian: on retseptiravim.
German: Efavirenz Teva heilt zwar weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und damit auch die Entwicklung von AIDSbedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Estonian: Efavirenz Teva ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
German: Die Efavirenz Teva-Tabletten sind nicht für Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg geeignet.
Estonian: Efavirenz Teva tabletid ei sobi alla 40 kg kehamassiga lastele.
German: Durch Blockieren dieses Enzyms senkt Efavirenz Teva in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Efavirenz Teva HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
German: Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) nakkuse raviks täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel lastel.
German: Am 09. Januar 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Efavirenz Teva in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Efavirenz Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 09. jaanuaril 2012.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Efavirenz Teva.
Estonian: See on ravimi Efavirenz Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Weitere Informationen über Efavirenz Teva
Estonian: Muu teave Efavirenz Teva kohta
German: Patienten, die Rifampicin (ein Antibiotikum) einnehmen, benötigen unter Umständen eine höhere Dosis Efavirenz Teva.
Estonian: Rifampitsiini (teatud antibiootikum) võtvatel patsientidel tuleb Efavirenz Teva annust suurendada.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Efavirenz Teva zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Die Dosierung von Efavirenz Teva muss bei Patienten, die Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen) einnehmen, verringert werden.
Estonian: Efavirenz Teva annust tuleb vähendada patsientidel, kes võtavad vorikonasooli (seennakkuste ravim).
German: Da Efavirenz Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Estonian: Et Efavirenz Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
German: Efavirenz Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Efavirenz enthält.
Estonian: Efavirenz Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena efavirensit.
German: Nähere Einzelheiten sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Bestandteil des EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
German: Dies bedeutet, dass Efavirenz Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Sustiva, ähnlich ist.
Estonian: See tähendab, et Efavirenz Teva on sarnane võrdlusravimiga Sustiva, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Efavirenz Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Sustiva vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Efavirenz Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Sustiva.
German: Die Behandlung mit Efavirenz Teva sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt.
Estonian: Ravi Efavirenz Tevaga peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
German: Da es sich bei Efavirenz Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Sustiva, bioäquivalent ist.
Estonian: Et Efavirenz Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Efavirenz Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Sustiva.
German: Was ist Efavirenz Teva?
Estonian: Mis on Efavirenz Teva?
German: Warum wurde Efavirenz Teva zugelassen?
Estonian: Miks Efavirenz Teva heaks kiideti?
German: Efavirenz Teva muss in Kombination mit anderen antiviralen
Estonian: Efavirenz Tevat peab kasutama koos teiste viiruseravimitega.
German: Er blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines vom HIV produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, Zellen zu infizieren und sich zu vermehren.
Estonian: Efavirenz Teva toimeaine efavirens on mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib HIV-i tekitatava ensüümi pöördtranskriptaasi, mis võimaldab viirusel organismi rakke nakatada ja viirust paljundada.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Efavirenz Teva verbunden?
Estonian: Milles seisneb Efavirenz Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
German: Efavirenz Teva ist ein „Generikum".
Estonian: Efavirenz Teva on geneeriline ravim.
German: Wie wurde Efavirenz Teva untersucht?
Estonian: Kuidas Efavirenz Tevat uuriti?
German: Efavirenz Teva ist ein antivirales Arzneimittel.
Estonian: Efavirenz Teva on viiruseravim.
German: Wofür wird Efavirenz Teva angewendet?
Estonian: Milleks Efavirenz Tevat kasutatakse?
German: San Sebastian de los Reyes Spain
Estonian: San Sebastian de los Reyes Hispaania
German: • wenn Sie ein junger Erwachsener sind.
Estonian: • kui olete noor täiskasvanu.
German: 08022 Barcelona Spain
Estonian: 08022 Barcelona Hispaania
German: Nehmen Sie Efexor jeden Tag etwa zur gleichen Zeit morgens und abends ein.
Estonian: Võtke preparaati Efexor iga päev ligikaudu samal ajal, hommikul ja õhtul.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Estonian: Sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
German: Zypern, Dänemark, Finnland, Griechenland, Island, Irland, Malta, Norwegen, Vereinigtes Königreich
Estonian: Küpros, Taani, Soome, Kreeka, Island, Iirimaa, Malta, Norra, Ühendkuningriik
German: Die Ursache für diese Todesfälle ist nicht bekannt.
Estonian: Nende surmajuhtumite põhjus ei ole teada.
German: 92931 Paris La Défense Cedex, France
Estonian: 92931 Paris La Défense Cedex, Prantsusmaa
German: Beispiele für solche Arzneimittel sind:
Estonian: Need ravimid on näiteks järgmised:
German: Solche Komplikationen können unmittelbar nach der Geburt auftreten.
Estonian: Sellised tüsistused võivad tekkida kohe pärast sünnitust.
German: Daher sollten Sie besonders auf Ihre Zahnhygiene achten.
Estonian: Seepärast peate oma hammaste hügieeni eest eriti hoolt kandma.
German: Die Patienten sollten über einen ausreichend langen Zeitraum, gewöhnlich über mehrere Monate oder länger, behandelt werden.
Estonian: Patsient peab saama ravi piisavalt pika aja jooksul, tavaliselt mitu kuud või kauem.
German: Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bei sich bemerken, benötigen Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe:
Estonian: Kui märkate järgmisi kõrvaltoimeid, võite vajada kiiresti meditsiinilist abi:
German: Bei Einnahme von Efexor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Estonian: Preparaadi Efexor kasutamine koos toidu ja joogiga
German: Gelegentlich: Orgasmusstörungen (bei der Frau)
Estonian: Aeg-ajalt: orgasmihäired (naistel)
German: Dies trifft am ehesten während der ersten Behandlungswochen auf.
Estonian: See tekib kõige tõenäolisemalt ravi esimestel nädalatel.
German: Empfohlen werden die allgemein üblichen unterstützenden und symptomatischen Maßnahmen; Herzrhythmus und Vitalparameter sind zu überwachen.
Estonian: Soovitatav on rakendada üldisi toetava ja sümptomaatilise ravi meetmeid; tuleb jälgida südame rütmi ja elutähtsaid parameetreid.
German: Jedes psychoaktive Arzneimittel kann das Urteilsvermögen, das Denkvermögen und die motorischen Fähigkeiten beeinträchtigen.
Estonian: Kõik psühhoaktiivsed ravimid võivad kahjustada otsustusvõimet, mõtlemist ja motoorseid oskusi.
German: Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Estonian: Antidepressantide kasutamise algul võivad need mõtted süveneda, sest kõigi nende ravimite toimima hakkamisele kulub aega, tavaliselt ligikaudu kaks nädalat, kuid mõnikord ka kauem.
German: Vorsicht ist ratsam und eine Dosisreduktion um mehr als 50 % sollte in Betracht werden.
Estonian: Soovitatav on olla ettevaatlik ja kaaluda annuse vähendamist rohkem kui 50% võrra.
German: DARREICHUNGSFORM Tablette.
Estonian: RAVIMVORM Tablett.
German: Daher sollte es bei diesen Patienten mit Vorsicht angewandt werden.
Estonian: Seepärast tuleb olla ravimi kasutamisel neil patsientidel ettevaatlik.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antidepressiva - ATC-Code: NO6A X16
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud antidepressandid - ATC-kood: NO6A X16.
German: Dies kann das Risiko für Karies erhöhen und die Patienten sollten auf die Wichtigkeit einer Dentalhygiene hingewiesen werden.
Estonian: See võib suurendada kaariese tekkimise riski ja patsientidele tuleb tuletada meelde hammaste hügieeni tähtsust.
German: Die Behandlung sollte in regelmäßigen Zeitabständen fallweise neu überprüft werden.
Estonian: Ravi tuleb regulaarselt individuaalselt uuesti hinnata.
German: Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bevor Sie nicht wissen, wie Efexor Sie beeinflusst.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid, kuni te ei tea, millist mõju Efexor teile avaldab.
German: Die Häufigkeit ihres Auftretens ist definiert als: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (<1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Efexor
Estonian: Oluline teave mõningate preparaadi Efexor koostisainete suhtes
German: (Die Indikation „Prävention von Rückfällen einer Depression" wurde ausgeschlossen, weil aufgrund von aktuellen EU-Leitlinien die Rückfall-Indikation eingeschlossen ist, wenn eine Genehmigung für das Anwendungsgebiet „Episoden einer Major Depression" erteilt wird.)
Estonian: (Näidustus „depressiooni taastekke ennetamine" jäeti välja, sest olemasolevate Euroopa Liidu juhiste järgi on taastekke ennetamine raskete depressiooniepisoodide näidustuse heakskiitmisega juba hõlmatud.)
German: - „Prävention des Wiederauftretens von Episoden einer Major Depression", die durch die vorgelegten Daten hinreichend gestützt wurde.
Estonian: - „raskete depressiooniepisoodide taastekke ennetamine", mida esitatud andmed veenvalt toetasid.
German: Brechen Sie Ihre Behandlung nicht ab oder reduzieren Sie nicht die Dosis, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt gehalten zu haben, selbst wenn Sie sich besser fühlen.
Estonian: Ärge katkestage ravi ega muutke selle annust ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui te ennast paremini tunnete.
German: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
Estonian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Kreeka
German: Dies kann das Risiko für Karies erhöhen.
Estonian: See võib suurendada kaariese tekkimise riski.
German: Besonders ist es wichtig, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die folgenden Wirkstoffe enthalten:
Estonian: Eriti tähtis on öelda oma arstile või apteekrile, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad:
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren: Man war sich einig, dass „Venlafaxin nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen wird".
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel: lepiti kokku sõnastuses „Venlafaksiini ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel".
German: • wenn Ihre Vorgeschichte aggressives Verhalten aufweist.
Estonian: • kui teil on esinenud agressiivset käitumist;
German: Deutschland Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Estonian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Saksamaa
German: Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen.
Estonian: Depressiooni ja/või ärevushäirete korral võivad teil mõnikord tekkida mõtted end vigastada või end tappa.
German: • psychiatrische Beschwerden, wie Hyperaktivität und Euphorie
Estonian: • psühhiaatrilised probleemid, näiteks hüperaktiivsus ja eufooria;
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Estonian: Pidage kohe nõu arstiga, kui te rasestute või kui soovite rasestuda.
German: Der Blutdruck sollte nach Behandlungsbeginn und nach Dosiserhöhungen regelmäßig kontrolliert werden.
Estonian: Vererõhku tuleb kontrollida perioodiliselt, pärast ravi alustamist ning doosi suurendamist.
German: Ketoconazol (CYP3A4-Inhibitor)
Estonian: Ketokonasool (CYP3A4 inhibiitor)
German: Diese Beschwerden beginnen gewöhnlich während der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Kindes.
Estonian: Need sümptomid ilmuvad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast lapse sündi.
German: Daher sollte ein Patient, der Venlafaxin erhält, vor einer Einschränkung seiner Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder gefährliche Maschinen zu bedienen, gewarnt werden.
Estonian: Seepärast tuleb kõiki venlafaksiini kasutavaid patsiente hoiatada nende võime suhtes juhtida sõidukit või kasutada ohtlikke masinaid.
German: Es wurde nach Markteinführung über einige Fälle von stark erhöhtem Blutdruck berichtet, der eine sofortige Behandlung erforderte.
Estonian: Turustamisjärgsel perioodil on mõnedel juhtudel esinenud kriitilisi vererõhu tõusu juhtumeid, mis on vajanud viivitamatut ravi.
German: Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Estonian: Võite paluda neil teile öelda, kui teie depressioon või ärevus nende arvates süveneb või kui neile valmistavad muret muutused teie käitumises.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON EFEXOR UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Estonian: EFEXORi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
German: Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie Efexor nicht mehr benötigen, wird er/sie Sie möglicherweise anweisen, die Dosis langsam zu reduzieren, bevor die Behandlung ganz beendet wird.
Estonian: Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam preparaati Efexor, võib ta paluda teil vähendada annust aegamööda, enne kui ravi täielikult lõpetada.
German: Die klinische Bedeutung dieser Interaktion ist nicht bekannt.
Estonian: Selle koostoime kliiniline tähtsus ei ole teada.
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte beibehalten werden.
Estonian: Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust.
German: Eine angemessene Behandlung der Depression ist wichtig, um Ihnen dabei zu helfen, sich davon zu erholen.
Estonian: Depressiooni õige ravi aitab teil paraneda.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit liegt aufgrund des präsystemischen Metabolismus bei 40 % bis 45 %.
Estonian: Presüsteemse metabolismi tõttu on absoluutne biosaadavus 40-45%.
German: • wenn Sie außerdem Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, welche als irreversible Monoaminoxidasehemmer (MAOI) bekannt sind und zur Behandlung einer Depression oder der Parkinsonschen Erkrankung verwendet werden.
Estonian: • kui te kasutate ka või olete kasutanud viimase 14 päeva jooksul ravimeid, mida nimetatakse pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitoriteks ja mida kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks.
German: In Bezug auf die kardiovaskuläre Sicherheit kam man überein, dass eine Gegenanzeige nicht erforderlich sei und ein geänderter Wortlaut in Abschnitt 4.4 ausreiche.
Estonian: Kardiovaskulaarse ohutuse osas jõuti kokkuleppele, et vastunäidustus ei ole õigustatud ning piisab lõigu 4.4 sõnastuse muutmisest.
German: Efexor ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die unter Depressionen leiden.
Estonian: Efexor on depressiooniga täiskasvanutele mõeldud ravim.
German: Es sollte stets die niedrigste wirksame Dosis verwendet und die Patienten sorgfältig beobachtet werden, wenn eine Dosiserhöhung erforderlich ist.
Estonian: Alati tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust ning annuse suurendamise vajaduse korral patsiente hoolikalt jälgida.
German: Sollte aufgrund klinischer Notwendigkeit dennoch die Entscheidung für eine Behandlung getroffen werden, ist der Patient im Hinblick auf das Auftreten suizidaler Symptome sorgfältig zu überwachen.
Estonian: Kui hoolimata sellest otsustatakse kliinilise vajaduse tõttu patsienti ravida, tuleb patsienti hoolikalt jälgida enesetapuga seotud sümptomite suhtes.
German: Darüber hinaus fehlen Langzeitdaten zur Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung.
Estonian: Peale selle puuduvad pikaajalised andmed ravimi ohutuse kohta laste ja noorukite kasvule, küpsemisele ja kognitiiv-käitumuslikule arengule.
German: Sie sollten Efexor nur einnehmen, nachdem Sie den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken für Ihr ungeborenes Kind mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Estonian: Preparaati Efexor võite kasutada ainult pärast selle võimaliku kasulikkuse ja sellega teie sündimata lapsele kaasnevate võimalike ohtude läbiarutamist arstiga.
German: Ein plötzliches Absetzen sollte vermieden werden.
Estonian: Tuleb vältida ravi järsku katkestamist.
German: Sie treten normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Absetzen der Behandlung auf, aber in sehr seltenen Fällen wurde von solchen Symptomen bei Patienten nach unbeabsichtigtem Auslassen einer Dosis berichtet.
Estonian: Need tekivad tavaliselt ravi katkestamise esimestel päevadel, kuid neid sümptomeid on väga harva esinenud ka patsientidel, kellel on kogemata annus vahele jäänud.
German: In der Mehrzahl der Fälle werden diese Komplikationenunmittelbar oder innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt beobachtet
Estonian: Enamikul juhtudel tekivad need tüsistused kohe või 24 tunni jooksul pärast sündi.
German: Daher möchte Ihr Arzt eventuell bei Ihnen gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, vor allem, wenn Sie Efexor eine längere Zeit einnehmen.
Estonian: Seepärast võib teie arst teha teil aeg-ajalt vereanalüüse, eriti kui olete preparaati Efexor kaua kasutanud.
German: Monoaminooxidase-Hemmer (MAOI)
Estonian: Monoamiinoksüdaasi inhibiitorid (MAOI)
German: Daher sollte die Entscheidung, ob gestillt/abgestillt oder ob die Therapie mit Efexor fortgesetzt/abgesetzt werden soll, unter Berücksichtigung der Vorteile des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie mit Efexor für die Mutter getroffen werden.
Estonian: Seetõttu tuleb otsustada, kas jätkata imetamist või see katkestada või jätkata ravi preparaadiga Efexor või see katkestada, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja preparaadiga Efexor ravimise kasulikkust emale.
German: Dieses erhöhte Risiko besteht, bis es zu einer signifikanten Linderung der Symptome kommt.
Estonian: See risk püsib kuni olulise paranemiseni.
German: Eine Minderheit der CHMP-Mitglieder war der Ansicht, dass diese Indikation aus Abschnitt 4.1 gestrichen und ein Hinweis in Abschnitt 4.2 aufgenommen werden sollte, demzufolge eine längerfristige Behandlung ebenfalls zur Prävention des Wiederauftretens von Episoden einer Major Depression geeignet sein könnte.
Estonian: Väike osa inimravimite komitee liikmeid oli seisukohal, et see näidustus tuleks lõigust 4.1 välja jätta ja lisada lõiku 4.2, et osutada, et pikaajaline ravi võib olla asjakohane ka raskete depressiooniepisoodide ennetamisel.
German: ** Fälle von suizidalen Gedanken oder suizidalem Verhalten während der Therapie mit Venlafaxin oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: ** Enesetapuga seotud mõtteid ja käitumist esines ravi ajal venlafaksiiniga või varsti pärast ravi katkestamist (vt lõik 4.4).
German: Abnorme Blutungen
Estonian: Ebanormaalne veritsemine