FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Memantine Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Memantine Accord
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Memantine Accord είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς», το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Axura.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Memantine Accord panašus į referencinį vaistą Axura, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Memantine Accord συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Memantine Accord preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση του Memantine Accord αυξάνεται σταδιακά κατά τις τρεις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας: την πρώτη εβδομάδα χορηγείται ημερήσια δόση των 5 mg, τη δεύτερη εβδομάδα δόση των 10 mg και την τρίτη εβδομάδα δόση των 15 mg. Από την τέταρτη εβδομάδα και μετά, η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 20 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Memantine Accord reikia vartoti kartą per parą, kasdien tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Memantine Accord dozė palaipsniui didinama tris pirmąsias gydymo savaites: pirmąją savaitę skiriama 5 mg, antrąją - 10 mg, o trečiąją savaitę - 15 mg paros dozė.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Memantine Accord είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Axura.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Memantine Accord yra panašios kokybės kaip Axura ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Greek: Το Memantine Accord είναι «γενόσημο φάρμακο».
Lithuanian: Memantine Accord yra generinis vaistas.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Memantine Accord;
Lithuanian: Kokia yra Memantine Accord nauda ir rizika?
Greek: Η μεμαντίνη δρα αναστέλλοντας έναν τύπο υποδοχέων που ονομάζονται υποδοχείς της N-μεθυλ-Dασπαρτάμης (NMDA), στους οποίους προσκολλάται συνήθως ο νευροδιαβιβαστής γλουταμίνη.
Lithuanian: Memantinas blokuoja tam tikrus receptorius, vadinamus N-metil-D-aspartato (NMDA) receptoriais, prie kurių paprastai jungiasi neuromediatorius gliutamatas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Memantine Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Memantine Accord.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine Accord vartojimą?
Greek: Δεδομένου ότι το Memantine Accord είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Lithuanian: Kadangi Memantine Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Greek: Τι είναι το Memantine Accord και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Memantine Accord ir kam jis vartojamas?
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση του Memantine Accord για χρήση στην ΕΕ.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Memantine Accord ES.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό μεμαντίνη
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Δεν απαιτήθηκαν πρόσθετες μελέτες σε ασθενείς, καθώς αποδείχθηκε ότι το Memantine Accord είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Axura.
Lithuanian: Atlikti papildomų tyrimų su pacientais nereikėjo, nes buvo įrodyta, kad Memantine Accord yra panašios kokybės kaip referencinis vaistas Axura ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Greek: Τα αίτια της νόσου Alzheimer είναι άγνωστα, αλλά η απώλεια μνήμης που επιφέρει η ασθένεια εικάζεται πως οφείλεται σε διαταραχή των σημάτων των εγκεφαλικών μηνυμάτων.
Lithuanian: Kas sukelia Alzheimerio ligą, nežinoma, tačiau manoma, kad sergant šia liga, atmintis prastėja sutrikus informacijos signalų perdavimui galvos smegenyse.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Memantine Accord, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Memantine Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή μορφή της νόσου Alzheimer, μια μορφή άνοιας (εγκεφαλική διαταραχή) που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη νοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Lithuanian: Memantine Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino. Jis skirtas gydyti pacientus, sergančius vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga - viena iš demencijos (galvos smegenų veiklos sutrikimo) formų, palaipsniui pažeidžiančia atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί μείωση της δόσης σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν μέτρια ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams vaisto dozę gali reikėti sumažinti.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Memantine Accord, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Memantine Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Axura, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Axura, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Greek: Η ανοχή και η δοσολογία πρέπει να αξιολογούνται μέσα σε διάστημα τριών μηνών από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια πρέπει να αξιολογείται σε τακτική βάση το όφελος από τη συνέχιση της θεραπείας με το Memantine Accord.
Lithuanian: Praėjus trims mėnesiams nuo gydymo pradžios reikia įvertinti, kaip pacientas toleruoja vaistą ir ar tinka jam paskirta vaisto dozė; vėliau reikėtų reguliariai vertinti, ar tolesnis gydymas Memantine Accord būtų naudingas.
Greek: Ως "βιοϊσοδύναμα" χαρακτηρίζονται τα φάρμακα που αναμένεται να παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Lithuanian: „Biologiškai ekvivalentiškas" reiškia, kad vartojant šiuos vaistus, žmogaus organizme turėtų susidaryti tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.
Greek: Η δραστική ουσία του Memantine Accord, η μεμαντίνη, είναι φάρμακο κατά της άνοιας.
Lithuanian: Veiklioji Memantine Accord medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos.
Greek: Με την αναστολή των υποδοχέων NMDA, η μεμαντίνη βελτιώνει τη διαβίβαση σημάτων στον εγκέφαλο και περιορίζει έτσι τα συμπτώματα της νόσου Alzheimer.
Lithuanian: Nustatyta, jog gliutamato signalų perdavimo galvos smegenyse pokyčiai susiję su atminties prastėjimu sergant Alzheimerio liga. Blokuodamas NMDA receptorius memantinas gerina signalų perdavimą galvos smegenyse ir palengvina Alzheimerio ligos simptomus.
Greek: Στις 04 Δεκεμβρίου 2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Memantine Accord.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Memantine Accord rinkodaros leidimą.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Memantine Accord;
Lithuanian: Kaip vartoti Memantine Accord?
Greek: Πώς δρα το Memantine Accord;
Lithuanian: Kaip veikia Memantine Accord?
Greek: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Lithuanian: : +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Απριλίου 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2013 balandžio 22 d.
Greek: EL-69300 Rodopi
Lithuanian: EL-69300 Rodopi Graikija
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS PAKUOTĖS
Greek: Το Memantine LEK με τροφή και ποτό
Lithuanian: Memantinas LEK su maistu ir gėrimais
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος, βάσει της ακόλουθης συνθήκης: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Lithuanian: Periodiškų šio vaistinio preparato saugumo ataskaitų teikimo reikalavimai yra nurodyti Direktyvos 2001/83 / EB 107c straipsnio 7 dalyje nurodytų Sąjungos referencinių duo menų (EURD sąrašo) sąraše ir bet kokiuose vėlesniuose Europos vaistų internetiniuose tinklalapiuose.
Greek: Η ανεκτικότητα και δοσολογία του memantine θα πρέπει να επανελέγχεται σε τακτά χρονικά διαστήματα, προτιμότερο ανά τρεις μήνες από την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Memantino toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo pradžios.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): • Φλεγμονή του παγκρέατος, φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) και ψυχωσικές αντιδράσεις
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis ) • Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozės reakcijos.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg την ημέρα, η οποία αυξάνεται σταδιακά στη διάρκεια των 4 πρώτων εβδομάδων της θεραπείας επιτυγχάνοντας την συνιστώμενη δόση συντήρησης ως ακολούθως:
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg per parą, kuri per pirmąsias 4 gydymo savaites laipsniškai didinama, ir rekomenduojama palaikomoji dozė yra tokia:
Greek: Από την εβδομάδα 4 και μετά:
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės:
Greek: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Lithuanian: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ): http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Greek: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Lithuanian: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (freeχωρίς χρέωση) / +30-210
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh A και Child-Pugh Β) δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (Child-PughA ir Child-Pugh B), dozės koreguoti nereikia.
Greek: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Σλοβενία
Lithuanian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovėnija
Greek: Το Memantine LEK πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα και πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Lithuanian: Memantine LEK reikia skirti vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Greek: Συγκεκριμένα, το Memantine LEK μπορεί να μεταβάλει τις επιδράσεις των παρακάτω φαρμάκων και η δόση τους πρέπει να επαναπροσδιοριστεί από τον γιατρό σας:
Lithuanian: Memantine LEK ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Greek: Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ KAI ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Greek: Επομένως, το κλινικό όφελος του memantine και η ανεκτικότητα του ασθενούς σε αυτό θα πρέπει να επανελέγχονται σε τακτά χρονικά διαστήματα, σύμφωνα με τις κλινικές προδιαγραφές.
Lithuanian: Po to, memantino klinikinė nauda pacientui ir gydymo toleravimas turi būti reguliariai įvertinami remiantis galiojančiomis klinikinėmis gairėmis.
Greek: Εβδομάδα 2 (ημέρα 8-14):
Lithuanian: Antra savaitė (8-14 diena):
Greek: Το memantine δεν ανέστειλε τα CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, τη μονοξυγενάση που περιέχει φλαβίνη, την υδρολάση εποξειδίου ή τη σουλφούρωση in vitro.
Lithuanian: CYP izofermentų (1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1 bei 3A), monoksigenazės, kurios sudėtyje yra flavino, epoksido hidralazės ar sulfatacijos memantinas in vitro neslopina.
Greek: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Ελλάδα Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Lithuanian: , 15351 Pallini, Attiki, Graikija Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Graikija
Greek: Επιπλέον, το Memantine LEK έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, επομένως οι εξωτερικοί ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να λαμβάνουν ιδιαίτερη μέριμνα.
Lithuanian: Memantine LEK gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
Greek: Σχετικά μεγάλες υπερδοσολογίες (200 mg και 105 mg/ημέρα για 3 ημέρες, αντίστοιχα) έχουν συνδεθεί είτε μόνο με συμπτώματα κούρασης, αδυναμία και/ή διάρροια είτε με απουσία συμπτωμάτων.
Lithuanian: Palyginti didelis perdozavimas (3 paras iš eilės vartota po 200 mg arba 105 mg per parą) pasireiškė tik nuovargiu, silpnumu ir/ar viduriavimu, arba simptomų neatsirado.
Greek: Για να ωφεληθείτε απο το φάρμακό σας θα πρέπει να το πέρνετε τακτικά κάθε ημέρα και την ίδια ώρα της ημέρας.
Lithuanian: Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu.
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 4 metai
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιας έως μέτριας βαρύτητας.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamos reakcijos būdavo silpnos arba vidutinio stiprumo.
Greek: Σε μία μελέτη όπου χορηγήθηκε 14C-memantine από στόματος, επανακτήθηκε κατά μέσο όρο το 84% της δόσης εντός 20 ημερών, με περισσότερο από το 99% να απεκκρίνεται νεφρικώς.
Lithuanian: Išgėrus žymėto 14C memantino, 84 % dozės iš organizmo išsiskyrė per 20 parų, daugiau negu 99 % to kiekio pasišalino pro inkstus.
Greek: Από την τέταρτη εβδομάδα και έπειτα, η συνήθης δόση είναι 2 δισκία μία φορά την ημέρα (1 x 20
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės įprastinė dozė yra 2 tabletės vieną kartą per parą (1 x 20 mg).
Greek: Ο ρυθμός νεφρικής αποβολής του memantine σε συνθήκες αλκαλικών ούρων μπορεί να μειωθεί κατά ένα παράγοντα από 7 έως 9 (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Jeigu šlapimas šarminis, memantino eliminacijos greičio sumažėjimo faktorius yra 7 - 9 (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Memantine LEK δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Memantine LEK vartoti nerekomenduojama.
Greek: Το Memantine LEK ενεργεί πάνω σε αυτούς του υποδοχείς-NMDA βελτιώνοντας τη διαβίβαση των νευρικών σημάτων και τη μνήμη.
Lithuanian: Veikdama šiuos receptorius , Memantine LEK gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Memantine LEK και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Memantine LEK Πώς να πάρετε το Memantine LEK Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Memantine LEK Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Memantine LEK ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Memantine LEK Kaip vartoti Memantine LEK Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Memantine LEK
Greek: Ο ασθενής εμφάνισε συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό όπως νευρικότητα, ψύχωση, οπτικές ψευδαισθήσεις, μείωση της επιληπτικής οδού, υπνηλία, καταπληξία και απώλεια συνείδησης.
Lithuanian: Pacientui atsirado centrinės nervų sistemos simptomų, pvz., neramumas, psichozė, regos haliucinacijų, prieštraukulinis aktyvumas, somnolencija, stuporas ir sąmonės praradimas.
Greek: Εβδομάδα 1 (ημέρα 1-7)
Lithuanian: Pirma savaitė (1-7 diena):
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες καταγράφονται στον παρακάτω πίνακα αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες με memantine και μετά από την εισαγωγή του στην αγορά.
Lithuanian: Lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios memantino vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
Greek: Με βάση τις κλινικές έρευνες, η συνιστώμενη δόση για ασθενείς άνω των 65 ετών είναι 20 mg ημερησίως (δυο δισκία των 10 mg μία φορά την ημέρα) όπως περιγράφεται ανωτέρω.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (dvi 10 mg tabletės kartą per parą), kaip nurodyta anksčiau.
Greek: 4 χρόνια.
Lithuanian: 100 val.
Greek: Σε περίπτωση που υπάρχουν ενδείξεις και συμπτώματα γενικής υπερδιέγερσης του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) θα πρέπει να εξετάζεται η εφαρμογή προσεκτικής συμπτωματικής κλινικής θεραπείας.
Lithuanian: Atsiradus per didelio bendrojo centrinės nervų sistemos (CNS) stimuliavimo simptomų, svarstytinas atsargus simptominis gydymas.
Greek: 15351 Pallini, Attiki
Lithuanian: 15351 Pallini, Attiki Graikija
Greek: - Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης Memantine LEK, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή ζητήστε ιατρικές συμβουλές, καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε ιατρική βοήθεια.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Greek: Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε 172) Οξείδιο του σιδήρου κόκκινο (Ε 172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Greek: Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του memantine σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Duomenų apie memantino vartojimą nėščioms moterims nėra arba jie yra riboti.
Greek: Από την εβδομάδα 4 (ημέρα 22-28) και μετά:
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės (22-28 diena):
Greek: Με βάση τις κλινικές έρευνες, η συνιστώμενη δόση για ασθενείς άνω των 65 ετών είναι 20 mg ημερησίως όπως περιγράφεται ανωτέρω.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg, kaip nurodyta anksčiau.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώνετε τον γιατρό σας σε περίπτωση που έχετε προσφάτως αλλάξει ή σκοπεύετε να αλλάξετε τις διατροφικές σας συνήθειες σε μεγάλο βαθμό (π.χ. από κανονική διατροφή σε διατροφή αυστηρά χορτοφαγική) ή εάν υποφέρετε από καταστάσεις οξέωσης του νεφρικού σωληναρίου (RTA, περίσσεια ουσιών που σχηματίζουν οξέα στο αίμα εξαιτίας νεφρικής δυσλειτουργίας (μειωμένη λειτουργία των νεφρών)) ή σοβαρές μολύνσεις του ουροποιητικού συστήματος (δομή για την αποβολή των ούρων), καθώς ο γιατρός ίσως απαιτείται να ρυθμίσει τη δοσολογία του φαρμάκου σας.
Lithuanian: Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), jeigu yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų (latakų, kuriais teka šlapimas) liga, reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti vaisto dozę.
Greek: Εβδομάδα 1
Lithuanian: Pirma savaitė
Greek: Διαχείριση
Lithuanian: Valdymas
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 1.000 χρήστες): • Επιληπτικές κρίσεις
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti ne daugia kaip 1 asmeniui iš 10 000) poveikis: • Traukuliai.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 χρήστες):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugia kaip 1 asmeniui iš 10) poveikis:
Greek: To Memantine LEK ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστά ως αντιανοϊκά φάρμακα.
Lithuanian: Memantine LEK priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.
Greek: Επίσης, το pH των ούρων μπορεί να αυξάνει εξαιτίας περιπτώσεων οξέωσης του νεφρικού σωληναρίου (RTA) ή σοβαρών μολύνσεων της ουρητικής οδού από το βακτήριο Proteus.
Lithuanian: Be to, šlapimo pH gali padidėti inkstų kanalėlių acidozės metu ir sergant sunkia šlapimo organų infekcine liga, sukelta Proteus bakterijų.
Greek: Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε 172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 100 χρήστες):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugia kaip 1 asmeniui iš 100) poveikis:
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του Memantine LEK σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω της έλλειψης δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Lithuanian: Vaikų populiacija Dėl saugumo ir veiksmingumo duomenų trūkumo jaunesnių negu 18 metų vaikų ir paauglių
Greek: Τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται με ή και χωρίς φαγητό.
Lithuanian: Vaisto galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες,, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στο memantine hydrochloride ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου(αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Memantine LEK Memantine LEK vartoti negalima: - jeigu yra alergija memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Greek: Στους ασθενείς στους οποίους παρατηρήθηκε ταυτόχρονη επιδείνωση όλων των ανωτέρων τριών παραμέτρων, τα αποτελέσματα έδειξαν στατιστικά σημαντική επίδραση του memantine στην πρόληψη της επιδείνωσης, διπλάσιοι ασθενείς σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο σε σχέση με τους ασθενείς σε θεραπεία με memantine παρουσίασαν επιδείνωση και στις τρεις παραμέτρους (21% έναντι 11%, p<0.0001).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog tiems pacientams, kuriems buvo nustatytas tuo pačiu metu vykstantis visų trijų parametrų blogėjimas, memantino poveikis saugant nuo blogėjimo buvo statistiškai reikšmingas: placebo vartojusių tiriamųjų, kuriems visi trys parametrai pablogėjo, buvo 2 kartus daugiau, negu vartojusių memantino (atitinkamai 21% ir 11%, p < 0,0001).
Greek: Το Memantine LEK είναι για από στόματος χρήση.
Lithuanian: Memantine LEK skirtas vartoti per burną.
Greek: • Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά έχουν καταγραφεί μεμονωμένα περιστατικά αύξησης του INR (international normalised ratio) σε ασθενείς που ταυτόχρονα λάμβαναν θεραπεία με βαρφαρίνη.
Lithuanian: • Gydant po to, kai Memantine LEK pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Greek: Αυτή αυξάνεται σε ένα δισκίο των 10 mg μία φορά την ημέρα (1 x 10 mg) τη δεύτερη εβδομάδα και σε ένα και μισό δισκίο των 10 mg μία φορά την ημέρα την τρίτη εβδομάδα.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po pusę 10 mg tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę - po vieną 10 mg tabletę (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po pusantros 10 mg tabletės 1 kartą per parą.
Greek: Συχνές Μη γνωστές
Lithuanian: Dažnis nežinomas