FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The animal should be monitored and if signs of respiratory problems are still present after two days (pigs) or two to three days (cattle), the treatment should be switched to another antibiotic.
Lithuanian: Gyvulio būklę reikia stebėti ir jei kvėpavimo takų ligos požymiai po dviejų dienų (kiaulėms) arba po dviejų-trijų dienų (galvijams) neišnyksta, jam reikia skirti kitą antibiotiką.
English: When using the antibiotic Zuprevo, it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
Lithuanian: Vartojant antibiotiką Zuprevo būtina atidžiai vadovautis pakuotės lapelio nurodymais, kad mažiau vystytųsi atsparumas antibiotikams.
English: Zuprevo should only be used when the bacteria are sensitive to tildipirosin.
Lithuanian: Zuprevo galima naudoti tik tuomet, kai bakterijos yra jautrios tildipirozinui.
English: Zuprevo is a veterinary medicine that contains tildipirosin.
Lithuanian: Zuprevo - tai veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra tildipirozino.
English: It works by blocking the bacterias' ribosomes, the parts of the cell where proteins are produced, and blocking the growth of bacteria.
Lithuanian: Jis blokuoja bakterijų ribosomų, baltymus gaminančių ląstelių dalių, veiklą ir neleidžia bakterijoms augti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zuprevo on 6 May 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zuprevo rinkodaros leidimą.
English: In the field studies, the medicine was compared with other antibiotics used in these diseases (tulathromycin or florfenicol).
Lithuanian: Lauko tyrimuose vaistas buvo lyginamas su kitais šioms ligoms gydyti naudojamais antibiotikais (tulatromicinu arba florfenikoliu).
English: Why has Zuprevo been approved?
Lithuanian: Kodėl Zuprevo buvo patvirtintas?
English: 229 pigs were treated with Zuprevo and 227 pigs were untreated controls that received saline.
Lithuanian: 229 kiaulėms buvo skirta Zuprevo, o 227 kontrolinės grupės kiaulės negydytos jokiais vaistais, joms skirta fiziologinio skysčio.
English: Zuprevo is available as a solution for injection containing tildipirosin 40 mg/ml (for pigs) or 180 mg/ml (for cattle).
Lithuanian: Gaminamas Zuprevo injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra 40 mg/ml (kiaulėms) arba 180 mg/ml (galvijams) tildipirozino.
English: This medicine is not allowed to be used in animals producing milk for human consumption.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti galvijams, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
English: What is the risk associated with Zuprevo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zuprevo?
English: Animals treated with Zuprevo may develop a swelling at the site of the injection, especially when larger volumes are used, therefore each injection is limited to a maximum volume (5 ml in pigs and 10 ml in cattle).
Lithuanian: Gydant Zuprevo gali patinti injekcijos vieta, ypač jei naudojamas didesnis vaisto kiekis, todėl reikia neviršyti didžiausios galimos injekcijos dozės (5 ml kiaulėms ir 10 ml galvijams).
English: In case of accidental contact, the skin should be washed immediately with soap and water, and the eyes flushed with clean water.
Lithuanian: Vaisto atsitiktinai patekus į akis arba ant odos, odą reikia nedelsiant nuplauti su muilu ir vandeniu, akis skalauti švariu vandeniu.
English: Zuprevo should not be used in animals that are hypersensitive (allergic) to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Lithuanian: Zuprevo negalima skirti gyvuliams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) makrolidų grupės antibiotikams arba šio vaisto pagalbinėms medžiagoms.
English: What is Zuprevo?
Lithuanian: Kas yra Zuprevo?
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption.
Lithuanian: Išlauka - tai nuo vaisto skyrimo gyvuliui skaičiuojamas laikas, kurį būtina išlaukti prieš jį skerdžiant arba melžiant ir jo mėsą arba pieną naudojant žmonių maistui.
English: The medicine should not be given into a blood vessel.
Lithuanian: Vaisto negalima švirkšti į kraujagysles.
English: What benefit has Zuprevo shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Zuprevo nauda nustatyta tyrimuose?
English: The swelling can last for up to three days in pigs, and one to two weeks in cattle.
Lithuanian: Tynis kiaulėms gali laikytis iki trijų dienų, galvijams - 1-2 savaites.
English: medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be shown to the doctor.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus Zuprevo reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: Zuprevo is an antibiotic used in pigs to treat swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis.
Lithuanian: Zuprevo yra antibiotikas bakterijų Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ir Haemophilus parasuis sukeltomis kiaulių kvėpavimo takų ligomis sergančioms kiaulėms gydyti.
English: During severe outbreaks of SRD Zuprevo can also be used metaphylactically which means to treat at the same time both diseased pigs and those clincially healthy pigs in close contact with them, to prevent them from developing clinical signs and to prevent further spread of the disease.
Lithuanian: Esant stipriems kiaulių kvėpavimo takų ligų protrūkiams, Zuprevo taip pat galima naudoti metafilaktiškai, t. y. tuo pačiu metu gydyti ir sergančias kiaules, ir artimą sąlytį su jomis turinčias kliniškai sveikas kiaules, siekiant kad sveikoms kiaulėms nepasireikštų ligos klinikiniai požymiai ir sustabdyti tolesnį ligos plitimą.
English: The treatment studies looked at the improvement of the signs of respiratory disease and the prevention studies looked at the absence of signs of infection (fever, respiratory or behaviour abnormalities) in animals exposed to infection.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose vaistas buvo naudojamas gyvuliams gydyti, buvo vertinama, ar pagerėjo kvėpavimo takų ligos simptomai; tyrimuose, kuriuose vaistas skirtas profilaktiškai, buvo tiriama, ar sąlytį su infekcija turintiems gyvuliams nepasireiškia infekcijos požymių (karščiavimas, kvėpavimo takų ar elgsenos sutrikimų).
English: The withdrawal period for meat is nine days for pigs and 47 days for cattle.
Lithuanian: Išlauka kiaulių mėsai - devynios paros, galvijų mėsai - 47 paros.
English: Tildipirosin may cause sensitisation by skin contact.
Lithuanian: Patekęs ant odos tildipirozinas gali sukelti jautrumą.
English: Zuprevo is an antibiotic that belongs to the group ‘macrolides'.
Lithuanian: Zuprevo priskiriamas makrolidų grupės antibiotikams.
English: What is Zuprevo used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Zuprevo?
English: How does Zuprevo work?
Lithuanian: Kaip veikia Zuprevo?
English: The studies in SRD included pigs between three and 21 weeks of age, and those in BRD included cattle between one and 24 months of age.
Lithuanian: Tyrimuose su kvėpavimo takų ligomis sergančiomis kiaulėmis buvo tiriamos 3-21 savaitės kiaulės, o tyrimuose su kvėpavimo takų ligomis sergančiais galvijais - 1-24 savaičių galvijai.
English: When Zuprevo was used for treatment and metaphylaxis of SRD in diseased and clinically healthy incontact pigs approximately 86% of the healthy pigs remained free of clinical signs of disease compared with approximately 65% of pigs in the untreated control group.
Lithuanian: Kai Zuprevo buvo naudojamas kiaulių kvėpavimo takų ligoms gydyti ir metafilaktiškai nuo šių ligų, vaistą skiriant sergančioms kiaulėms ir kliniškai sveikoms sąlytį su sergančiais gyvuliais turinčioms kiaulėms, jokių ligos klinikinių požymių nepasireiškė maždaug 86 proc.
English: How has Zuprevo been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zuprevo?
English: When used to prevent BRD, the presence of the disease in the herd should be confirmed before use.
Lithuanian: Prieš naudojant Zuprevo bandos galvijams nuo kvėpavimo takų ligų apsaugoti, bandoje turi būti nustatyta ligos atvejų.
English: Zuprevo is used in cattle to treat and prevent bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Lithuanian: Zuprevo skiriamas bakterijų Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni sukeltomis galvijų kvėpavimo takų ligomis sergantiems galvijams gydyti ir profilaktiškai nuo šių ligų.
English: The effectiveness of Zuprevo used for treatment and metaphylaxis of SRD in diseased pigs as well as in clinically healthy in-contact pigs was investigated in a field study in which an outbreak of SRD was confirmed with at least 30% of the pens showing clinical signs of SRD, including at least 10% of animals per pen within 1 day or 20% within 2 days or 30% within 3 days.
Lithuanian: Zuprevo veiksmingumas kiaulių kvėpavimo takų ligoms gydyti ir metafilaktiškai nuo šių ligų, vaistą skiriant sergančioms kiaulėms ir kliniškai sveikoms sąlytį su sergančiais gyvuliais turinčioms kiaulėms, buvo tiriamas lauko tyrime, kuriame kiaulių kvėpavimo takų ligų protrūkis buvo patvirtintas ir bent 30 proc.
English: In case of accidental self-injection,
Lithuanian: Skiriama viena vaisto injekcija.
English: Special caution should be taken to avoid accidental self-injection, as laboratory studies in dogs showed cardiovascular effects after intramuscular injection of high doses of tildipirosin.
Lithuanian: Kadangi laboratoriniuose tyrimuose su šunimis nustatyta, jog į raumenis sušvirkštus didelę tildipirozino dozę galimas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai, imkitės specialių atsargumo priemonių, kad netyčia neįsišvirkštumėte vaisto.
English: Zuprevo is given as a single injection, into muscle for pigs, and under the skin for cattle.
Lithuanian: Kiaulėms ji švirkščiama į raumenį, galvijams - po oda.
English: Laboratory as well as field studies were conducted to look at the use of Zuprevo in both the treatment and metaphylaxis of SRD and the treatment and prevention of BRD.
Lithuanian: Atlikti laboratoriniai tyrimai ir lauko tyrimai, kuriuose Zuprevo buvo skiriamas kiaulių kvėpavimo takų ligoms gydyti ir metafilaktiškai nuo šių ligų, ir gyvulių kvėpavimo takų ligoms gydyti ir profilaktiškai nuo šių ligų.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės (išorinės pakuotės).Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
English: The effectiveness of Zuprevo was shown to be comparable to that of tulathromycin or florfenicol in the treatment of SRD, and in the treatment and prevention of BRD.
Lithuanian: Nustatyta, kad kiaulių kvėpavimo takų ligoms gydyti ir galvijų kvėpavimo takų ligoms gydyti ir profilaktiškai nuo galvijų kvėpavimo takų ligų skiriamas Zuprevo panašaus veiksmingumo kaip ir tulatromicinas arba florfenikolis.
English: The potential risk for humans is unknown.
Lithuanian: Galimas pavojus žmonėms nežinomas.
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Lithuanian: Jeigu Jums tai nutiko, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų.
English: Smoking and alcohol
Lithuanian: Rūkymas ir alkoholis
English: Patients were treated for up to 3 years.
Lithuanian: Pacientai gydyti iki 3 metų.
English: Due to the increased urine production it is also important that you always have access to a toilet.
Lithuanian: Dėl didesnio šlapimo susidarymo taip pat svarbu, kad visuomet turėtumėte galimybę pasinaudoti tualetu.
English: The lower dose is taken 8 hours later.
Lithuanian: Mažesnę dozę reikia suvartoti po 8 valandų.
English: If you take the higher dose very late in the day you may have to go to the toilet at night more frequently.
Lithuanian: Jeigu didesnę dozę pavartojote labai vėlai dieną, Jums gali reikėti dažniau eiti į tualetą naktį.
English: Uncommon Not known*
Lithuanian: Dažnis nežinomas*
English: In particular let your doctor know if you are taking:
Lithuanian: Ypač pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
English: If you forget to take your medicine you should take the dose as soon as you remember on the same day.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti savo vaistą, turėtumėte kuo greičiau išgerti dozę, kai tik prisiminsite tą pačią dieną.
English: Stop taking Jinarc and immediately contact a doctor or go to the nearest hospital if you:
Lithuanian: Nustokite vartoti Jinarc ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę, jeigu:
English: If you notice any of the following side effects, you may need urgent medical attention.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors iš toliau nurodytų šalutinio poveikio reiškinių, Jums gali reikėti skubiosios medicinos pagalbos.
English: • difficulty sleeping
Lithuanian: • sunkumas užmigti;
English: Remember to take the medicine pack with you so that it is clear what you have taken.
Lithuanian: Neužmirškite pasiimti vaistų pakuotės, kad būtų aišku, ką pavartojote.
English: 1101 CT, Amsterdam Netherlands
Lithuanian: 1101 CT, Amsterdam Nyderlandai
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis:
English: If you do not take your tablets on one day, take your normal dose on the next day.
Lithuanian: Jeigu neišgersite tablečių vieną dieną, kitą dieną gerkite įprastą dozę.
English: The absolute bioavailability of tolvaptan is about 56 %.
Lithuanian: Absoliutus tolvaptano biologinis prieinamumas yra apie 56 %.
English: To find the best dose your doctor will regularly check how well you are tolerating a prescribed dose.
Lithuanian: Siekdamas nustatyti geriausią dozę, gydytojas reguliariai tikrins, kaip toleruojate paskirtą dozę.
English: Jinarc has not been studied in children and adolescents (under age 18) and its use is therefore not recommended in these age groups.
Lithuanian: Jinarc poveikis vaikams ir paaugliams (iki 18 metų amžiaus) netirtas, todėl jo nerekomenduojama vartoti šioms amžiaus grupėms.
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Lithuanian: Todėl šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vertinamas kaip „dažnis nežinomas“.
English: 7 tablets 28 tablets
Lithuanian: 7 tabletės 28 tabletės
English: Prior to launch of Jinarc in each Member State the Marketing Authorisation Holder must agree the content and format of the educational programme, including communication media and distribution modalities with each National Competent Authority.
Lithuanian: Prieš pateikiant Jinarc kiekvienos valstybė narės rinkai, registruotojas turi suderinti mokymo programos turinį ir formą, įskaitant komunikavimo priemones ir platinimo būdus, su kiekviena nacionaline kompetentinga institucija.
English: During long-term treatment electrolytes have to be monitored at least every three months.
Lithuanian: Jei gydoma ilgą laiką, elektrolitų kiekį reikia stebėti mažiausiai kas tris mėnesius.
English: • thirst (requiring excessive drinking of water)
Lithuanian: • troškulys (reikalaujantis besaikio vandens gėrimo);
English: Your medicine is supplied in the following pack sizes:
Lithuanian: Jūsų vaistas tiekiamas tokių pakuotės dydžių:
English: It is therefore important that you have access to water and that you are able to drink sufficient amounts when you feel thirsty.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad turėtumėte pakankamai vandens ir galėtumėte išgerti pakankamą jo kiekį, kai jausite troškulį.
English: Patients have to be carefully monitored during treatment.
Lithuanian: Gydymo metu pacientus būtina atidžiai stebėti.
English: 30 mg (further reduction to 15 mg if 30 mg are not well tolerated)
Lithuanian: 30 mg (toliau mažinti iki 15 mg, jeigu 30 mg blogai toleruojama)
English: • Advice if such symptoms occur
Lithuanian: • nurodymai atsiradus tokiems simptomams.
English: Tolvaptan is only a minor component in plasma (3 %).
Lithuanian: Tolvaptanas yra tik maža sudėtinė dalis plazmoje (3 %).
English: The daily amount of Jinarc is split into two doses, one bigger than the other.
Lithuanian: Kasdien suvartojamas Jinarc kiekis dalijamas į dvi dozes, iš kurių viena yra didesnė.
English: Therefore, please inform your doctor immediately if you have signs that could indicate potential liver problems such as:
Lithuanian: Todėl iš karto informuokite savo gydytoją, jeigu atsirado požymių, kurie gali reikšti galimus kepenų sutrikimus, pvz:
English: Very common Common
Lithuanian: Labai dažni Dažni
English: What Jinarc is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Jinarc ir kam jis vartojamas
English: 1 Quarter 2026
Lithuanian: 2026 m.
English: You should always take the highest tolerable dose combination prescribed by your doctor.
Lithuanian: Turėtumėte visuomet vartoti didžiausią toleruojamą dozių derinį, kurį paskyrė gydytojas.
English: All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Visos NR išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Less than 1 % of intact active substance is excreted unchanged in the urine.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % sveikos veikliosios medžiagos išskiriama nepakitusios su šlapimu.
English: The most frequent adverse reactions are related to water loss.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos susijusios su skysčių netekimu.
English: The phase 3 pivotal trial (TEMPO 3:4, 156-04-251) included subjects from 129 centres in the Americas, Japan, Europe and other countries.
Lithuanian: Į 3 fazės pagrindinį tyrimą (TEMPO 3:4, 156-04-251) buvo įtraukti tiriamieji iš 129 centrų Amerikoje, Japonijoje, Europoje ir kitose šalyse.
English: Final study report should be submitted by:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta:
English: • increased need to urinate, to urinate at night, or to urinate more frequently
Lithuanian: • padidėjęs poreikis šlapintis, šlapintis naktį arba dažniau šlapintis;
English: If you have taken more tablets than your prescribed dose, drink plenty of water and contact your doctor or your local hospital immediately.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei paskirta dozė, nedelsdami išgerkite daug vandens ir kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
English: In addition the study should also provide information on
Lithuanian: Be to, tyrimas taip pat turėtų suteikti informacijos apie:
English: However, the safety and effectiveness of tolvaptan in ADPKD patients aged over 50 years has not yet been established.
Lithuanian: Tačiau tolvaptano saugumas ir veiksmingumas ADPIL sergantiems vyresniems nei 50 metų pacientams dar neištirtas.
English: The safety and efficacy of tolvaptan in children and adolescents has not yet been established.
Lithuanian: Tolvaptano saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
English: Only the oxobutyric acid metabolite is present at greater than 10 % of total plasma radioactivity; all others are present at lower concentrations than tolvaptan.
Lithuanian: Tik oksibutyrinės rūgšties metabolito būna daugiau nei 10 % bendro plazmos radioaktyvumo; visų kitų yra mažesnės koncentracijos nei tolvaptano.
English: • ALT or AST > 5-times ULN for more than 2 weeks
Lithuanian: • ALT arba AST > 5 kartai VNR ilgiau nei 2 savaites;
English: Women of childbearing age must use reliable contraceptive measures during use of this medicine.
Lithuanian: Vaisingos moterys, vartodamos šį vaistą, privalo taikyti patikimas kontracepcijos priemones.
English: • if you have difficulties urinating or have an enlarged prostate.
Lithuanian: • jeigu turite šlapinimosi sunkumų arba padidėjusi Jūsų prostata;
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
English: The educational programme is aimed at ensuring awareness about the potential risk of hepatotoxicity and providing guidance on how to manage this risk and the importance of pregnancy prevention prior to the initiation and during the treatment with Jinarc.
Lithuanian: Mokomosios programos tikslas yra užtikrinti, kad būtų žinoma apie galimą hepatotoksiškumo riziką, ir suteikti nurodymų, kaip šią riziką valdyti, taip pat apie apsaugos nuo nėštumo svarbą prieš pradedant gydymą ir gydant Jinarc.
English: In total, 14 clinical trials involving tolvaptan have been completed worldwide in support of the ADPKD indication, including 8 trials in the US, 1 in the Netherlands, 3 in Japan, 1 in Korea, and the multinational phase 3 pivotal trial.
Lithuanian: Iš viso visame pasaulyje atlikta 14 klinikinių tolvaptano tyrimų ADPIL indikacijai pagrįsti: 8 tyrimai JAV, 1 - Nyderlanduose, 3 - Japonijoje, 1 - Korėjoje ir daugiatautis 3 fazės pagrindinis tyrimas.
English: Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon - BT63 5QD United Kingdom
Lithuanian: Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon - BT63 5QD Jungtinė Karalystė
English: This type of reaction occurred after the first administration of tolvaptan.
Lithuanian: Šio tipo reakcija įvyko tolvaptano pavartojus pirmą kartą.
English: Bilirubin increased
Lithuanian: Padidėjęs bilirubino kiekis
English: However, when driving vehicles or using machines it has to be taken into account that occasionally dizziness, asthenia or fatigue may occur.
Lithuanian: Tačiau vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus reikia turėti omenyje, kad kartais gali pasireikšti svaigulys, astenija ar nuovargis.
English: ‘Tolvaptan (n = 961) and placebo (n = 484) groups were well matched in terms of gender with an average age of 39 years.
Lithuanian: Tolvaptano (n = 961) ir placebo (n = 484) grupės buvo gerai subalansuotos lyties aspektu, o vidutinis tiriamųjų amžius buvo 39 metai.
English: Other medicines and Jinarc
Lithuanian: Kiti vaistai ir Jinarc
English: Recommended guidelines for permanent discontinuation include:
Lithuanian: Rekomenduojamos nutraukimo visam laikui gairės:
English: Jinarc with food and drink Do not drink grapefruit juice when taking Jinarc.
Lithuanian: Jinarc vartojimas su maistu ir gėrimais Vartodami Jinarc negerkite greipfrutų sulčių.
English: Effects on free water clearance and urine volume are evident across all CKD stages with smaller absolute effects observed at later stages, consistent with the declining number of fully functioning nephrons.
Lithuanian: Poveikis laisvo vandens klirensui ir šlapimo tūriui yra akivaizdus visose LIL stadijose, vėlesnėse stadijose pastebėtas mažesnis absoliutusis poveikis, kas atitinka mažėjantį visiškai funkcionuojančių nefronų skaičių.
English: Even though this increase has no clinical relevance, it indicates tolvaptan can potentially increase exposure to CYP3A4 substrates.
Lithuanian: Nors šis padidėjimas neturi klinikinės reikšmės, tai reiškia, kad tolvaptanas gali padidinti CYP3A4 substratų ekspoziciją.
English: Increasing age has no effect on tolvaptan plasma concentrations.
Lithuanian: Vyresnis amžius neturi poveikio tolvaptano koncentracijai plazmoje.
English: The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką, dažnio nustatyti negalima, nes apie jas gauti spontaniniai pranešimai.
English: Patients have to be instructed to drink water or other aqueous fluids at the first sign of thirst in order to avoid excessive thirst or dehydration.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti išgerti vandens ar kitų vandeninių skysčių atsiradus pirmiesiems troškulio požymiams, kad išvengtų per didelio troškulio ar dehidratacijos.
English: There is no specific antidote for tolvaptan intoxication.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio apsinuodijus tolvaptanu nėra.
English: Tolvaptan affinity for the human V2 receptor is 1.8 times that of native AVP.
Lithuanian: Tolvaptano afinitetas žmogaus V2 receptoriams yra 1,8 karto didesnis nei natūralaus AVP.