FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odstranjevanje Prosimo, da uporabljeni komplet za infundiranje skupaj z iglo, vso neporabljeno raztopino, brizgo in prazno vialo varno odstranite v ustrezni zabojnik za medicinske odpadke, saj lahko ti pripomočki poškodujejo druge, če niso primerno odstranjeni.
Romanian: Vă rugăm să eliminați setul de perfuzie utilizat cu ac, toate soluțiile neutilizate, seringa și flaconul gol într-un container pentru deșeuri corespunzător, deoarece aceste materiale reziduale pot reprezenta un pericol pentru ceilalți.
Slovenian: Zdravilo Ruconest mora dajati zdravstveni delavec, dokler bolnik (ali skrbnik) po ustreznem usposabljanju in v dogovoru z zdravstvenim delavcem ni zadostno usposobljen za samostojno dajanje.
Romanian: Ruconest trebuie administrat de un profesionist din domeniul sănătății până în momentul în care pacientul (sau îngrijitorul acestuia) este capabil de autoadministrare, după o instruire prealabilă corespunzătoare.
Slovenian: V večini primerov za zdravljenje akutnega napada angioedema zadostuje en odmerek zdravila
Romanian: În majoritatea cazurilor, o singură doză de Ruconest este suficientă pentru tratamentul unui episod acut de angioedem.
Slovenian: Nadaljujte s polnjenjem brizge s 14 ml vehikla.
Romanian: Continuați până umpleți seringa cu 14 ml de solvent.
Slovenian: Število mililitrov, ki jih je treba injicirati do 84 kg telesna masa v kg deljeno s tri več kot 84 kg
Romanian: Cantitatea de soluție pregătită care trebuie injectată în mililitri sub 84 kg se împarte la trei masa corporală în kg
Slovenian: Na podlagi podatkov študij na živalih se konestat alfa očisti iz krvnega obtoka s presnovo v jetrih z od receptorja odvisno endocitozo, ki ji sledi popolna hidroliza/razgradnja.
Romanian: Pe baza datelor obținute la animale, conestat alfa este eliminat din sistemul circulator pe cale hepatică prin endocitoză mediată de receptori, urmată de hidroliza/degradarea completă.
Slovenian: • Takoj po odstranitvi igle na mesto injiciranja pritisnite sterilni tampon in ga držite nekaj minut,
Romanian: • Imediat după îndepărtarea acului, aplicați și apăsați tamponul steril pe zona de injectare timp de câteva minute, pentru a reduce sângerarea.
Slovenian: In vitro so ugotavljali učinek konestata alfa na naslednje tarčne proteaze: aktivirani C1, kalikrein,
Romanian: A fost evaluat in vitro efectul conestat alfa asupra următoarelor proteaze țintă: proteaze C1 activate, kalikreină, factor XIIa și factor XIa.
Slovenian: 100 e/kg n =16
Romanian: 100 U/kg n = 16
Slovenian: Nasvet glede laboratorijskega programa testiranja imunogenosti za ta protitelesa, ki ga zagotovi podjetje za spremljanje morebitnega pojava nevtralizirajočih protiteles, in glede postopka, ki ga je treba upoštevati, za zbiranje in odpremo vzorca krvi v osrednji laboratorij podjetja.
Romanian: Recomandări privind programul de testare a imunogenității în laborator în vederea depistării acestor anticorpi oferit de companie pentru urmărirea apariției suspectate a anticorpilor neutralizanți și informații privind procedura de urmat pentru recoltarea și trimiterea unei probe de sânge la laboratorul central al companiei.
Slovenian: • Z alkoholno blazinico razkužite vse zaporke vial in počakajte vsaj 30 sekund, da se zaporke osušijo.
Romanian: • Utilizați un tampon cu alcool pentru a dezinfecta dopurile flacoanelor și așteptați cel puțin 30
Slovenian: • Z eno roko primite adapter v ovojnini in odstranite pokrov.
Romanian: • Luați în mână un adaptor ambalat și înlăturați capacul.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti o zgodnjih znakih preobčutljivostnih reakcij, ki vključujejo koprivnico, generalizirano urtikarijo, stiskanje v prsih,
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra simptomelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate, care includ erupții cutanate, urticarie generalizată,
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: • Zdravilo Ruconest se lahko uporablja samo pri akutnih napadih hereditarnega (dednega) angioedema.
Romanian: • Utilizarea Ruconest este aprobată numai în cazul episoadelor acute de angioedem ereditar.
Slovenian: • 2 adapterja za viale
Romanian: • 2 adaptoare pentru flacon
Slovenian: • Ta konec držite z eno roko, namestite konico brizge in jo zavrtite v smeri urinega kazalca, da zaskoči.
Romanian: • Țineți capătul acesta cu o mână, atașați capătul cu vârf al seringii și fixați-o răsucind-o în sensul acelor de ceasornic până se blochează.
Slovenian: Zdravilo Ruconest je na voljo v kartonski škatli, ki vsebuje eno vialo.
Romanian: Ruconest este furnizat într-o cutie care conține un flacon.
Slovenian: V 24 urah se ne sme dati več kot dva odmerka.
Romanian: Nu trebuie să se administreze mai mult de două doze în decurs de 24 de ore.
Slovenian: • 1 komplet za infundiranje s 35 cm cevko in iglo 25 G
Romanian: • 1 seringă • 1 set de infuzie cu tub de 35 cm și ac de 25G
Slovenian: HAE so ocenili v dveh dvojno slepih, randomiziranih, s placebom nadzorovanih študijah in štirih odprtih kliničnih študijah.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Ruconest în tratamentul episoadelor acute de angioedem la pacienții cu AEE au fost evaluate în două studii randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo și în patru studii clinice cu medicație cunoscută.
Slovenian: vehikel za zdravilo Ruconest voda za injekcije
Romanian: Solvent pentru Ruconest Apă pentru preparate injectabile
Slovenian: Znanstvena literatura navaja medsebojno delovanje zdravil, ki vsebujejo tkivni aktivator plazminogena
Romanian: Literatura științifică de specialitate indică o interacțiune între activatorul tisular al plasminogenului (tPA) și medicamentele care conțin C1INH.
Slovenian: • 1 vialo z 2100 e. praška
Romanian: • 1 flacon cu 2100 U pulbere
Slovenian: • Da je treba bolnike, zdravljene z zdravilom Ruconest, med dajanjem spremljati glede preobčutljivostnih kliničnih znakov in simptomov.
Romanian: • Faptul că pacienții tratați cu Ruconest trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor clinice de hipersensibilitate în timpul administrării.
Slovenian: Velikost pakiranja 1 viala.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon.
Slovenian: Dodatni odmerek 50 e./kg je bil dan pri 13/133
Romanian: O doză suplimentară de 50 U/kg a fost administrată pentru 13/133 (10%) episoade.
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanței biologic active
Slovenian: • 1 sterilni netkani tampon
Romanian: • 1 tampon steril din material nețesut
Slovenian: V primeru nezadostnega kliničnega odziva se lahko da dodatni odmerek (50 e./kg telesne mase do
Romanian: În cazul unui răspuns clinic insuficient, se poate administra o doză suplimentară (50 U/kg greutate corporală, până la 4200 U).
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti enkratnega odmerka, dvotedenske subkronične toksičnosti in lokalne tolerance pri različnih živalskih vrstah, vključno s podganami, psi, kunci in javanskimi makaki, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: toxicitatea subcronică după două săptămâni și toleranța locală la diferite specii de animale incluzând șobolani, câini, iepuri și maimuțe cynomolgus.
Slovenian: • Previdno rahlo povlecite bat brizge, dokler v cevki ne zagledate krvi, s tem se boste prepričali, da je igla v žili.
Romanian: • Trageți pistonul seringii lent, până observați sânge extras în tub, pentru a vă asigura că acul se află în venă.
Slovenian: • Odstranite pokrov igle.
Romanian: • Înlăturați capacul acului.
Slovenian: - Telesna masa 84 kg ali več
Romanian: - O greutate corporală de 84 kg sau mai mare
Slovenian: - Telesna masa do 84 kg
Romanian: - O greutate corporală de până la 84 kg
Slovenian: • Da je zdravilo Ruconest pridobljeno iz mleka transgenskih kuncev in vsebuje sledove kunčjih beljakovin.
Romanian: • Faptul că Ruconest este derivat din laptele iepurilor transgenici și conține urme de proteine de iepure.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu.
Romanian: Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Slovenian: 100 e/kg n =13
Romanian: 100 U/kg n =13
Slovenian: 50 e/kg n =12
Romanian: 50 U/kg n = 12
Slovenian: 24 ur pri temperaturi 2 ºC do 8 ºC, razen če je bila rekonstitucija opravljena v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Romanian: În cazul în care nu se utilizează imediat, timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu trebuie să depășească 24 ore la 2-8°C, cu excepția cazului în care reconstituirea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate.
Slovenian: Zdravilo Ruconest je pakirano kot ena steklena viala z belim do belkastim praškom za raztopino za injiciranje skupaj s stekleno vialo, ki vsebuje bistro, brezbarvno tekočino za raztopitev praška.
Romanian: Ruconest este disponibil într-un flacon din sticlă care conține o pulbere pentru soluție injectabilă, de culoare albă până la aproape albă, prezentat împreună cu un flacon de sticlă care conține un solvent transparent, incolor, pentru dizolvarea pulberii.
Slovenian: • Adapter nastavite na vialo s praškom, pritiskajte na zaporko, dokler ne zaskoči na vrat viale.
Romanian: • Poziționați adaptorul pe un flacon cu pulbere, străpungând dopul, până când se fixează pe gâtul flaconului.
Slovenian: • Izsesajte količino pripravljene raztopine, pri čemer naj bo brizga v navpičnem položaju.
Romanian: • Extrageți volumul necesar de soluție pregătită, menținând seringa în poziție verticală.
Slovenian: Pred dajanjem mora zdravstveni delavec zdravilo Ruconest raztopiti v vodi za injekcije.
Romanian: Înainte de a putea fi administrat, Ruconest trebuie dizolvat în apă pentru preparate injectabile de către un medic.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Ruconest pri bolnikih z jetrno okvaro ni. Jetrna okvara lahko podaljša plazemski razpolovni čas konestata alfa, vendar se meni, da to ni klinično pomembno.
Romanian: Insuficiența hepatică poate prelungi timpul de înjumătățire plasmatică al conestat alfa, dar nu se consideră că acesta este un motiv de îngrijorare din punct de vedere clinic.
Slovenian: V 24 urah ne smete prejeti več kot 2 odmerka.
Romanian: Nu trebuie să se administreze mai mult de 2 doze în decurs de 24 de ore.
Slovenian: V randomiziranih, nadzorovanih študijah je 39/41 (95 %) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ruconest,
Romanian: În studiile controlate randomizate, 39/41 (95%) dintre pacienții tratați cu Ruconest au atins timpul până la debutul ameliorării simptomatologiei în decurs de 4 ore.
Slovenian: Viala s praškom
Romanian: Flacon cu pulbere
Slovenian: • Zdravnik je dolžan preveriti, da je nezdravstveni delavec razvil vse potrebne spretnosti ter da je omogočeno varno in učinkovito dajanje zdravila Ruconest zunaj zdravstvene ambulante.
Romanian: • Este responsabilitatea medicului să verifice faptul că toate abilitățile necesare administrării au fost obținute de către cei care nu activează ca profesioniști în domeniul sănătății și că Ruconest poate fi administrat eficient și în siguranță fără implicarea unui profesionist din domeniul sănătății.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije oteklina
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Slovenian: • Nikoli ne presezite količine 14 ml na brizgo.
Romanian: • A nu se depăși 14 ml per seringă.
Slovenian: - Datum in čas zdravljenja
Romanian: • Data și ora tratamentului
Slovenian: Fiziološka raztopina n =16
Romanian: Soluție salină n = 16
Slovenian: • Z drugo roko primite adapter in namestite brizgo.
Romanian: • Țineți adaptorul cu cealaltă mână și atașați seringa.
Slovenian: Priprava in rokovanje
Romanian: Pregătirea și manipularea
Slovenian: • Vzemite brizgo z vehiklom, ki ste jo pripravili v 4. koraku.
Romanian: • Luați seringa cu solvent pregătită la pasul 4.
Slovenian: • Da je treba zdravilo Ruconest uvesti po navodilih in pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri diagnosticiranju in zdravljenju dednega angioedema.
Romanian: • Faptul că utilizarea Ruconest trebuie inițiată sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul angioedemului ereditar.
Slovenian: Odstranite pokrovček igle s kompleta za infundiranje in jo previdno vstavite v žilo.
Romanian: Înlăturați capacul acului de la setul de infuzie și introduceți cu atenție acul în venă.
Slovenian: • Previdno odstranite obliž za pritrditev igle in jo odstranite iz žile.
Romanian: • Dezlipiți cu grijă plasturele care fixa acul și scoateți acul din venă.
Slovenian: Količina zdravila za dajanje (ml)
Romanian: Volum de administrat (ml)
Slovenian: Povprečni čas (minute) do začetka ublažitve
Romanian: Valoarea mediană a timpului (minute) până la debutul ameliorării simptomatologiei (interval de încredere 95%)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ruconest Ne uporabljajte zdravila Ruconest:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ruconest
Slovenian: • Kakršni koli neželeni dogodki
Romanian: • Eveniment advers de orice tip
Slovenian: Nežno injicirajte raztopino druge brizge.
Romanian: Injectați cu grijă soluția din a doua seringă.
Slovenian: Držite ga v navpičnem položaju in počasi izsesajte 14 ml vehikla.
Romanian: Menținându-le în poziție verticală, extrageți încet 14 ml de solvent.
Slovenian: • Obliž dolžine približno 7 cm namestite čez krilca in zavarujte iglo.
Romanian: • Fixați acul aplicând plasturele adeziv, de aproximativ 7 cm, peste marginile laterale ale acului.
Slovenian: Priprava raztopine
Romanian: Pregătirea setului de perfuzie
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na oznaki viale poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului, după
Slovenian: Nežno pritisnite bat brizge tako, da se komplet za infundiranje napolni s pripravljeno raztopino.
Romanian: Apăsați încet pistonul, pentru a umple setul de perfuzie cu soluția pregătită.
Slovenian: Vsako vialo zdravila Ruconest (2100 e.) je treba rekonstituirati s 14 ml vehikla.
Romanian: Fiecare flacon Ruconest (2100 U) trebuie reconstituit cu 14 ml solvent.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora draženje v grlu
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Slovenian: • Če je treba pripraviti še eno raztopino, ponovite 4. in 5. korak.
Romanian: • Repetați pașii 4 și 5 dacă este nevoie să preparați o a doua soluție.
Slovenian: • Če je pripravljena raztopina motna, vsebuje delce ali je spremenila barvo, je ne uporabite.
Romanian: • Nu utilizați soluția pregătită dacă este lăptoasă, conține particule sau și-a modificat culoarea.
Slovenian: Rekonstitucija Vsako vialo zdravila Ruconest (2100 e.) se rekonstituira s 14 ml vode za injekcije.
Romanian: Reconstituire Fiecare flacon Ruconest (2100 U) trebuie reconstituit cu 14 ml apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če raztopina spremeni barvo, ali če vsebuje delce.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați modificarea culorii sau particule în soluție.
Slovenian: Nikoli ne presezite 14 ml na brizgo.
Romanian: A nu se depăși 14 ml per seringă.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina
Romanian: Vertij Parestezie
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ruconest
Romanian: Ruconest împreună cu alte medicamente
Slovenian: • Odstranite ovojnino z adapterja na viali s praškom.
Romanian: • Înlăturați ambalajul adaptorului montat pe flaconul cu pulbere.
Slovenian: - Telesna masa do 84 kg Za bolnike s telesno maso do 84 kg izračunajte potrebni volumen v skladu s spodnjo preglednico:
Romanian: Pentru pacienții cu greutate corporală de până la 84 kg, volumul care trebuie administrat se va calcula pe baza formulei de mai jos:
Slovenian: Odmerki, ki so jih proučevali v kliničnih študijah, segajo od ene viale
Romanian: Dozele evaluate în studiile clinice au variat de la un singur flacon a 2100 U
Slovenian: Brizgo držite tako, da je konica obrnjena navzgor, in nežno pritisnite bat, da se komplet za infundiranje napolni z raztopino.
Romanian: Țineți seringa cu vârful în sus și apăsați încet pistonul, pentru a umple setul de infuzie cu soluție
Slovenian: prašek za raztopino za injiciranje 1 viala
Romanian: Pulbere pentru soluție injectabilă 1 flacon
Slovenian: Fiziološka raztopina n = 13
Romanian: Soluție salină n = 13
Slovenian: Izločanje Izločanja v obliki nespremenjenega konestata alfa ni, saj se konestat alfa očisti iz krvnega obtoka s presnovo v jetrih z od receptorja odvisno endocitozo, ki ji sledi popolna hidroliza/razgradnja.
Romanian: Excreție Excreția nu se produce, deoarece conestat alfa este eliminat din sistemul circulator prin endocitoză mediată de receptori, urmată de hidroliză/degradare completă la nivel hepatic.
Slovenian: • Z drugo roko zatipajte ustrezno žilo.
Romanian: • Prin atingerea pielii, găsiți o venă potrivită cu cealaltă mână.
Slovenian: • Opozorilno kartico za bolnika, ki jo mora bolnik prejeti pred začetkom uporabe zdravila
Romanian: • Copii după cardul pacientului care va fi furnizat pacienților înainte ca acestora să li se administreze Ruconest.
Slovenian: • 1 viala s praškom
Romanian: • 1 flacon cu pulbere
Slovenian: • Sterilno brizgo odstranite iz ovojnine.
Romanian: • Scoateți din ambalaj o seringă sterilă.
Slovenian: Zdravilo Ruconest je treba uvesti po navodilih in pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri diagnosticiranju in zdravljenju dednega angioedema.
Romanian: Administrarea Ruconest trebuie inițiată sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul angioedemului ereditar.
Slovenian: Če sta pripravljeni dve brizgi: preganite cevko, da preprečite povratni tok, prazno brizgo odvijte s kompleta za infundiranje (zavrtite v smeri, ki je nasprotna vrtenju urinega kazalca) in jo nemudoma nadomestite z drugo brizgo.
Romanian: În cazul în care au fost pregătite două seringi: îndoiți tubul pentru a evita revărsarea soluției, deșurubați seringa golită de la setul de perfuzie (în sens contrar acelor de ceasornic) și înlocuiți imediat cu a doua seringă.
Slovenian: - Pripravo enega odmerka zdravila Ruconest (50 e./kg, do 4200 e.) z rekonstitucijo ene viale ali dveh - Način rekonstitucije ene viale s praškom - Tehniko intravenoznega injiciranja - Navodila za uporabo drugega odmerka zdravila Ruconest
Romanian: - Precauții de păstrare - Calcularea dozei și indicații (de exemplu, numai atacuri acute AEE) - Prepararea unei doze de Ruconest (50 U/kg, până la 4200 U) prin reconstituirea a unu sau două flacoane - Metoda de reconstituire a fiecărui flacon cu pulbere - Tehnica de injectare intravenoasă - Metoda și intervalul de administrare a unei doze de Ruconest
Slovenian: Viala z vehiklom: 20 ml vode za injekcije v viali (steklo vrste 1) z zaporko (silikonizirana klorobutilna guma) in tesnilom »flip-off« (aluminij in barvna plastika).
Romanian: Flacon cu solvent: 20 ml apă pentru preparate injectabile într-un flacon (sticlă de tip 1) prevăzut cu dop (cauciuc clorobutil siliconizat) și sigiliu flip-off (aluminiu și plastic colorat).
Slovenian: Zdravilna učinkovina je konestat alfa.
Romanian: Substanța activă este conestat alfa.
Slovenian: Prepričajte se, da je žilna preveza sproščena.
Romanian: Asigurați-vă că garoul a fost înlăturat.
Slovenian: • Preostali vehikel pustite v viali in jo zavrzite.
Romanian: • Lăsați restul de solvent în flacon și înlăturați flaconul.
Slovenian: • Z eno potezo vehikel počasi vbrizgajte v vialo s praškom, da v največji možni meri preprečite penjenje.
Romanian: • Printr-o mișcare continuă, împingeți solventul încet în flaconul cu pulbere pentru a minimiza spumarea.
Slovenian: • Žilno prevezo namestite nad mesto za injiciranje - če je mogoče, na sredo nadlakti.
Romanian: • Amplasați garoul deasupra zonei de injectare - de preferință la mijlocul părții superioare a brațului.
Slovenian: Vodo za injekcije je treba dodati počasi, da se izognete močnemu curku na prašek, in rahlo premešati, da v največji možni meri omejite penjenje raztopine.
Romanian: Apa pentru preparate injectabile trebuie adăugată lent, pentru a evita impactul puternic asupra pulberii și se va amesteca ușor, pentru a reduce la minim spumarea soluției.
Slovenian: Pharming Group N.V.
Romanian: Pharming Group N.V. Darwinweg 24
Slovenian: Nosečnost in dojenje Uporaba zdravila Ruconest med nosečnostjo ali dojenjem ni priporočena.
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu există experiență privind utilizarea Ruconest la gravide sau la femei care alăptează.
Slovenian: - 2 adapterja potrebujete v primeru 1 viale s praškom in 1 viale z vehiklom - 4 adapterje potrebujete v primeru 2 vial s praškom in 2 vial z vehiklom
Romanian: 2 adaptoare dacă sunt necesare 1 flacoane cu pulbere și 1 flacon cu solvent 4 adaptoare dacă sunt necesare 2 flacoane cu pulbere și 2 flacoane cu solvent
Slovenian: Ena viala s praškom vsebuje približno 19,5 mg natrija.
Romanian: Un flacon cu pulbere conține sodiu aproximativ 19,5 mg.
Slovenian: da stisnete žilo.
Romanian: Strângeți, pentru a comprima vena.
Slovenian: OVOJNINAH OZNAKA VIALE S PRAŠKOM
Romanian: MICI ETICHETA FLACONULUI CU PULBERE
Slovenian: • 1 samolepilni obliž
Romanian: 1 plasture autoadeziv
Slovenian: Vialo s praškom shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: A se păstra flaconul cu pulbere în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Ruconest
Romanian: Cum se păstrează Ruconest
Slovenian: Zdravilo Ruconest bo uvedel zdravnik specialist za diagnosticiranje in zdravljenje hereditarnega angioedema.
Romanian: Cum să utilizați Ruconest Administrarea Ruconest va fi inițiată de către un medic specializat în diagnosticarea și tratamentul angioedemului ereditar.
Slovenian: • Nato na mesto injiciranja namestite samolepilni obliž.
Romanian: • Aplicați apoi plasturele autoadeziv pe zona de injectare.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
Slovenian: - Tehniko intravenoznega injiciranja
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
Slovenian: - 1 brizgo potrebujete v primeru 1 viale s praškom in 1 viale z vehiklom - 2 brizgi potrebujete v primeru 2 vial s praškom in 2 vial z vehiklom2.
Romanian: 1 seringă dacă sunt necesare 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu solvent 2 seringi dacă sunt necesare 2 flacoane cu pulbere și 2 flacoane cu solvent
Slovenian: 2100 e. praška konestata alfa v 25 ml viali (steklo vrste 1) z zaporko (silikonizirana klorobutilna guma) in tesnilom „flip-off" (aluminij in barvna plastika).
Romanian: Conestat alfa 2100 U sub formă de pulbere într-un flacon cu capacitatea de 25 ml (sticlă de tip 1) prevăzut cu dop (cauciuc clorobutil siliconizat) și sigiliu flip-off (aluminiu și plastic colorat).
Slovenian: Zdravilo Ruconest vsebuje natrij (19,5 mg na vialo)
Romanian: Ruconest conține sodiu (19,5 mg per flacon)
Slovenian: Podatkov o uporabi tega zdravila pri zdravljenju doma ali ob samostojnem dajanju je malo.
Romanian: Tratamentul la domiciliu și autoadministrarea Există date limitate despre utilizarea acestui medicament prin administrarea la domiciliu sau autoadministrare.
Slovenian: 6. korak: Preverjanje pripravljene raztopine
Romanian: Pasul 6: Verificarea soluțiilor pregătite
Slovenian: • Brizgo držite tako, da je konica obrnjena navzgor.
Romanian: • Țineți seringa cu vârful în sus.
Slovenian: • Brizgo ali brizgi položite na delovno površino.
Romanian: • Așezați seringa(ile) pe suprafața de lucru.
Slovenian: - dve viali in je vaša telesna masa manj kot 84 kg, vbrizgajte na podoben način: a) 14 ml iz prve viale b) iz druge viale vbrizgajte razliko med vašo izračunano količino in 14 ml iz prve viale - dve viali in je vaša telesna masa več kot 84 kg, iz vsake viale vbrizgajte 14 ml v vsako brizgo
Romanian: ml din primul flacon două flacoane, iar greutatea corporală este 84 kg sau mai mult, extrageți cu fiecare seringă câte 14 ml din fiecare flacon