FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Virus sinciziale respiratorio bovino vivo attenuato, ceppo Lym-56.
Greek: Ζωντανός, εξασθενημένος βόειος αναπνευστικός συγκυτιακός ιός, στέλεχος Lym-56.
Italian: Volume di solvente da utilizzare
Greek: Όγκος διαλύτη προς χρήση
Italian: Τηλ: (34) 972 43 06 60
Greek: Tel. (34) 972 43 06 60
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo la ricostituzione usare immediatamente.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Italian: Agitare fino a quando la polvere liofilizzata è in sospensione.
Greek: 3. Ανακινήστε μέχρι η λυοφιλοποιημένη κόνις να σχηματίσει εναιώρημα.
Italian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Greek: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Italian: Liofilizzato: liofilizzato biancastro crioessiccato.
Greek: Λυοφιλοποιηµένη κόνις: Υπόλευκη λυοφιλοποιηµένη κόνις.
Italian: Teл: (34) 972 43 06 60
Greek: Τηλ: (34) 972 43 06 60
Italian: Liofilizzato:
Greek: Λυοφιλοποιηµένη κόνις:
Italian: 21 giorni dopo la somministrazione di una dose per via nasale.
Greek: Εγκατάσταση ανοσίας: 21 ημέρες μετά τη χορήγηση μίας δόσης από τη ρινική οδό.
Italian: <PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) <E> PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: <ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) <ΚΑΙ> ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini di liofilizzato da 25 dosi.
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως των 25 δόσεων.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Μέρος {αριθμός}
Italian: A. <PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E> PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: Α. <ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ)> <ΚΑΙ> <ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ>
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini di liofilizzato da 5 dosi.
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως των 5 δόσεων.
Italian: Immunizzazione attiva dei bovini per ridurre la diffusione del virus e i segni clinici respiratori causate dall'infezione da virus sinciziale respiratorio bovino.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Ενεργός ανοσοποίηση των βοοειδών για τη μείωση της έκλυσης του ιού και των αναπνευστικών κλινικών σημείων που προκαλούνται από τη λοίμωξη από τον βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene: Virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 .. 104,7 - 6,5 DICC 50*
Greek: Ζώντα, εξασθενημένο βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό, στέλεχος Lym-56 … 104,7 - 6,5 CCID50*
Italian: Iniettare i 10 ml di solvente nel flaconcino contenente il liofilizzato (polvere liofilizzata).
Greek: 2. Εγχύστε τα 10 ml του διαλύτη μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει τη λυοφιλοποιηµένη κόνι.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα
Italian: Importante: legga queste informazioni prima di iniziare:
Greek: Σημαντικό - Διαβάστε αυτές τις πληροφορίες πριν ξεκινήσετε:
Italian: Studio 1 - REPLACE
Greek: Μελέτη 1 - REPLACE
Italian: • problemi di sonno (sonnolenza durante il giorno o difficoltà a dormire durante la notte)*
Greek: • προβλήματα ύπνου (αίσθημα υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας ή δυσκολία να κοιμηθείτε το βράδυ)*
Italian: Studio 2 - RACE
Greek: Μελέτη 2 - RACE
Italian: Per l'analisi di efficacia, i soggetti che soddisfacevano tre componenti di un criterio di risposta a tre parti sono stati considerati responsivi.
Greek: Για την ανάλυση αποτελεσματικότητας, τα άτομα που πληρούσαν τρία στοιχεία ενός τριμερούς κριτηρίου ανταπόκρισης θεωρήθηκαν ανταποκρινόμενοι.
Italian: • Altrimenti, continuare al passaggio 2 seguente.
Greek: • Διαφορετικά, συνεχίστε με το Βήμα 2 παρακάτω.
Italian: 30 giugno 2023
Greek: 30 Ιουνίου 2023
Italian: Non pulirla con altri liquidi, come l'alcol.
Greek: Μην την καθαρίσετε με οποιοδήποτε άλλο υγρό, όπως αλκοόλη.
Italian: Ridurre o interrompere**
Greek: Να μειωθεί ή να διακοπεί**
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 24 aprile 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Απριλίου 2017
Italian: Monitoraggio dei pazienti durante il trattamento
Greek: Παρακολούθηση ασθενών κατά τη θεραπεία
Italian: Prendere in considerazione una riduzione
Greek: Να εξεταστεί η μείωση
Italian: La dose di Natpar varia da persona a persona.
Greek: Η δόση του Natpar ποικίλλει από άτομο σε άτομο.
Italian: Questo può voler dire che non ha tenuto l'ago nella coscia per 10 secondi.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι δεν κρατήσατε τη βελόνα στον μηρό σας για 10 ολόκληρα δευτερόλεπτα.
Italian: Cerco di premerlo, ma ci riesco solo parzialmente.
Greek: Προσπαθώ να το πιέσω, αλλά μπορώ να το πιέσω μόνο μέχρι ενός σημείου.
Italian: Nessuna modifica
Greek: Καμία μεταβολή
Italian: Chi devo contattare se ho il dubbio di non essermi somministrato una dose completa o se ho sintomi di qualsiasi tipo?
Greek: Με ποιον πρέπει να επικοινωνήσω εάν ανησυχώ ότι δεν έχω λάβει την πλήρη δόση ή εάν έχω οποιαδήποτε συμπτώματα;
Italian: Questa coinciderà con lo stesso giorno della settimana, 2 settimane dopo (vedere figura B).
Greek: Αυτή θα είναι η ίδια ημέρα της εβδομάδας, 2 εβδομάδες αργότερα (Βλ.
Italian: Gli altri componenti presenti nel medicinale (per tutti i dosaggi) sono:
Greek: Τα άλλα συστατικά του φαρμάκου (για όλες τις περιεκτικότητες) είναι:
Italian: - Dopo 2-4 settimane, il medico potrebbe modificare la dose.
Greek: - Μετά από 2 έως 4 εβδομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να ρυθμίσει τη δόση.
Italian: • Preparare una nuova penna ogni 14 giorni.
Greek: • Προετοιμάστε μία νέα συσκευή τύπου πένας κάθε 14 ημέρες.
Italian: 31 dicembre 2035.
Greek: 31 Δεκεμβρίου 2035
Italian: I pazienti erano affetti da ipoparatiroidismo, in media, da 13,6 anni.
Greek: Οι ασθενείς είχαν υποπαραθυρεοειδισμό για 13,6 χρόνια κατά μέσο όρο.
Italian: Perchè il pulsante blu non si abbassa completamente?
Greek: Γιατί δεν πιέζεται τελείως προς τα κάτω το μπλε κουμπί;
Italian: • Non usare il medicinale se non è stato conservato in modo corretto.
Greek: • Να μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά.
Italian: Data del rinnovo più recente: 29 aprile 2019
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Απριλίου 2019
Italian: Ogni penna deve essere usata solo da un paziente.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Italian: Altri medicinali e Natpar
Greek: Άλλα φάρμακα και Natpar
Italian: • Dopo 5 minuti, se il liquido è incolore, andare al passaggio successivo.
Greek: • Μετά από 5 λεπτά, εάν το υγρό είναι άχρωμο, πηγαίνετε στο επόμενο βήμα.
Italian: Prima di usare la penna per la prima volta, il medicinale deve essere miscelato.
Greek: Προτού χρησιμοποιηθεί η πένα για πρώτη φορά, το φάρμακο πρέπει να αναμιχθεί.
Italian: Importante: è possibile che le bolle d'aria di piccole dimensioni presenti nel liquido non risalgano verso l'alto.
Greek: Σημαντικό: Οι μικρές φυσαλίδες αέρα στο υγρό μπορεί να μην ανέβουν στην κορυφή.
Italian: Se i sintomi sono gravi, il medico potrebbe prescriverle un ulteriore trattamento medico.
Greek: Εάν τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας δώσει επιπρόσθετη ιατρική θεραπεία.
Italian: Queste informazioni non sostituiscono la consulenza del medico o dell'infermiere sulla sua condizione medica o trattamento.
Greek: Αυτές οι πληροφορίες δεν υποκαθιστούν τη συζήτηση με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας για την ιατρική κατάστασή σας ή τη θεραπεία σας.
Italian: Natpar non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Greek: Το Natpar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni 7 Istruzioni per l'uso
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 7 Οδηγίες χρήσης
Italian: E. Domande frequenti
Greek: 5. Συχνές ερωτήσεις
Italian: Il 90% dei pazienti randomizzati ha completato le 24 settimane di trattamento.
Greek: Ενενήντα τοις εκατό των ασθενών που τυχαιοποιήθηκαν ολοκλήρωσαν 24 εβδομάδες θεραπείας.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Natpar nei bambini al di sotto di 18 anni non sono state ancora stabilite.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Natpar σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Italian: • Seguire queste istruzioni ogni volta che si usa la penna per essere sicuri di non saltare nessun passaggio.
Greek: • Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες κάθε φορά που χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας για να διασφαλίσετε ότι δεν θα παραλείψετε οποιαδήποτε βήματα.
Italian: La risposta calcemica si mantiene per oltre 24 ore dopo la somministrazione.
Greek: Η ασβεστιαιμική ανταπόκριση διατηρήθηκε για περισσότερες από 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Natpar e nel corso del trattamento:
Greek: Προτού ξεκινήσει η θεραπεία με το Natpar και κατά τη διάρκεια αυτής:
Italian: I pazienti avevano un'età media di 47,3 anni (range 19-74 anni) eil 79% era di sesso femminile.
Greek: Η μέση ηλικία ήταν τα 47,3 έτη (εύρος 19 έως 74 ετών) και το 79% ήταν γυναίκες.
Italian: Uso nei giovani adulti
Greek: Χρήση σε νεαρούς ενήλικες
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Italian: Se dimentica di usare Natpar (o non può farlo alla solita ora), effettui l'iniezione non appena può, ma non si inietti più di una dose nello stesso giorno.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Natpar (ή δεν μπορείτε να κάνετε την ένεση τη συνηθισμένη ώρα), κάντε την ένεση το συντομότερο δυνατόν, αλλά μην ενέσετε περισσότερη ποσότητα από μία δόση την ίδια ημέρα.
Italian: Questi sono 4 modi per ricevere risposta alle proprie domande:
Greek: Εδώ θα βρείτε τους 4 τρόπους με τους οποίους μπορούν να απαντηθούν οι ερωτήσεις σας:
Italian: Provi a stringere di nuovo l'ago.
Greek: Δοκιμάστε να σφίξετε ξανά τη βελόνα.
Italian: Natpar non si lega alle proteine e ha un basso volume di distribuzione.
Greek: Το Natpar δεν έχει σύνδεση με πρωτεΐνες και έχει χαμηλό όγκο κατανομής.
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle con un asciugamano pulito.
Greek: • Πλύντε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό και στεγνώστε τα με μία καθαρή πετσέτα.
Italian: 19 Come smaltire le penne vuote
Greek: 19 Πώς να απορρίψετε τις κενές συσκευές τύπου πένας
Italian: 4 • Prima di applicare un nuovo ago, controllare il medicinale.
Greek: 4 • Πριν προσαρτήσετε μία νέα βελόνα, ελέγξτε το φάρμακο.
Italian: Uso nei pazienti anziani
Greek: Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Italian: Perchè il contatore della dose indica "14" dopo che ho praticato un'iniezione utilizzando una penna appena miscelata?
Greek: Γιατί ο δοσομετρητής δείχνει «14» αφού έχω κάνει μία ένεση χρησιμοποιώντας μία συσκευή τύπου πένας που αναμίχθηκε πρόσφατα;
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Natpar 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Natpar 3.
Italian: • affaticamento e mancanza di energia*
Greek: • κόπωση και έλλειψη ενέργειας*
Italian: • anticorpi (prodotti dal sistema immunitario) a Natpar
Greek: • αντισώματα (παράγονται από το ανοσοποιητικό σας σύστημα) στο Natpar
Italian: L'ago potrebbe non essere applicato correttamente.
Greek: Μπορεί να μην έχει προσαρτηθεί σωστά η βελόνα.
Italian: • Inviare un'email a Shire all'indirizzo medinfoEMEA@shire.com.
Greek: • Στείλτε email στη Shire στο medinfoEMEA@shire.com.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Italian: Cos'è Natpar?
Greek: Τι είναι το Natpar;
Italian: Importante: leggere attentamente i passaggi da 10 a 14 prima di praticare l'iniezione.
Greek: Εικόνα ΙΣΤ Σημαντικό: Διαβάστε προσεκτικά από το Βήμα 10 έως το Βήμα 14 πριν κάνετε την ένεση.
Italian: Molto comune (1/10) Comune (1/100,
Greek: Πολύ συχνές (1/10) Συχνές (1/100 έως
Italian: Interruzione o sospensione del trattamento
Greek: Παύση ή διακοπή της θεραπείας
Italian: Tel: +44(0)1256 894 959
Greek: Τηλ: +44(0)1256 894 959
Italian: • Procurarsi 1 tampone imbevuto di alcol.
Greek: • Πάρτε 1 επίθεμα αλκοόλης.
Italian: Date le differenze nella fisiologia ossea tra il ratto e l'uomo, la rilevanza clinica di questi dati non è nota.
Greek: Λόγω των διαφορών στη φυσιολογία οστών σε αρουραίους και ανθρώπους, η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Italian: Il rischio di ipocalcemia grave è maggiore dopo la sospensione, la dimenticanza o l'interruzione improvvisa di Natpar, ma può verificarsi in qualsiasi momento.
Greek: Ο κίνδυνος σοβαρής υπασβεστιαιμίας είναι υψηλότερος μετά από απόσυρση, παράλειψη ή απότομη διακοπή του Natpar, αλλά μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε στιγμή.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Natpar in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipoparatiroidismo (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Natpar σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στον υποπαραθυρεοειδισμό (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 07/2019.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 07/2019.
Italian: • NON usare una penna che sia stata congelata.
Greek: • ΜΗΝ χρησιμοποιείτε μία συσκευή τύπου πένας που έχει καταψυχθεί.
Italian: I pazienti devono essere monitorati fino alla risoluzione dei segni e sintomi (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται μέχρι να υποχωρήσουν τα σημεία και τα συμπτώματα (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.8).
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni; pertanto ai sensi dell'articolo 14-a(4) del Regolamento 726/2004/CE, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Greek: Δεδομένου ότι αυτή είναι μια άδεια κυκλοφορίας με έγκριση υπό όρους και σύμφωνα με το άρθρο 14-α (4) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει, εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου τα ακόλουθα μέτρα:
Italian: Se accidentalmente si inietta più di una dose di Natpar in un giorno, contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Greek: Εάν, κατά λάθος, ενέσετε περισσότερες από μια δόση Natpar σε μια ημέρα, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αμέσως.
Italian: Non sono emerse differenze evidenti nei profili concentrazione-tempo del calcio totale sierico tra i 2 gruppi.
Greek: Δεν υπήρχαν φαινομενικές διαφορές στα προφίλ συγκέντρωσης-χρόνου του ολικού ασβεστίου ορού μεταξύ των 2 ομάδων ηπατικής λειτουργίας.
Italian: Se l'ago non è rivolto verso l'alto o se la cartuccia viene avvitata troppo rapidamente durante questo passaggio, il medicinale potrebbe fuoriuscire dalla penna.
Greek: Εάν η βελόνα δεν είναι στραμμένη προς τα επάνω ή εάν το φυσίγγιο βιδωθεί υπερβολικά γρήγορα κατά το βήμα αυτό, το φάρμακο μπορεί να διαρρεύσει από τη συσκευή τύπου πένας.
Italian: Effetto sul metabolismo minerale
Greek: Επίδραση στο μεταβολισμό μετάλλων
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla penna e sulla scatola dopo Scad.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευή τύπου πένας και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Italian: Il rischio per la donna in gravidanza o per il feto in via di sviluppo non può essere escluso.
Greek: Ο κίνδυνος στις έγκυες γυναίκες ή στο αναπτυσσόμενο έμβρυο δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Italian: *Il valore di ULN può variare a seconda del laboratorio **Interrompere nei pazienti trattati con la dose minima disponibile
Greek: *Η τιμή του ULN μπορεί να ποικίλει ανά εργαστήριο **Να διακοπεί σε ασθενείς που λαμβάνουν την χαμηλότερη διαθέσιμη δόση
Italian: Non soffiare o sventolare con la mano.
Greek: Μην το φυσάτε ή το αερίζετε με το χέρι σας.
Italian: Non usi la penna preriempita Natpar se un medico o un infermiere non le ha mostrato come somministrare correttamente le iniezioni.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar εκτός εάν ένας γιατρός ή ένας νοσοκόμος σάς έχει δείξει τον σωστό τρόπο να κάνετε τις ενέσεις.
Italian: Studi in vitro e in vivo hanno dimostrato che la clearance di Natpar è principalmente un processo epatico, con un ruolo minore svolto dai reni.
Greek: In vitro και in vivo μελέτες κατέδειξαν ότι η κάθαρση του Natpar είναι κυρίως μια ηπατική διαδικασία με τους νεφρούς να διαδραματίζουν μικρότερο ρόλο.
Italian: Si rivolga al medico.
Greek: Καλέστε τον γιατρό σας.
Italian: • Rilasciare il pulsante blu.
Greek: • Απελευθερώστε το μπλε κουμπί.
Italian: Non sono necessarie modifiche o riduzioni se l'assunzione della forma attiva della vitamina D è già stata interrotta prima di questo passaggio di titolazione
Greek: Καμία μεταβολή, ή μείωση εάν η ενεργή βιταμίνη D διακόπηκε ήδη πριν από αυτό το βήμα τιτλοδότησης
Italian: Se non si attendono 10 secondi dopo aver premuto il pulsante blu, è possibile che non sia stata somministrata la dose completa.
Greek: Εάν δεν περιμένετε 10 δευτερόλεπτα αφού πιέσετε το μπλε κουμπί, μπορεί να μην πάρετε ολόκληρη τη δόση σας.
Italian: I pazienti devono essere addestrati sulla tecnica di iniezione appropriata da parte del medico prescrittore o dell'infermiere, in particolare durante l'uso iniziale.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εκπαιδευτούν στις σωστές τεχνικές ένεσης από τον γιατρό που κάνει τη συνταγογράφηση ή από νοσηλευτή, προπαντός κατά την αρχική χρήση.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: omeostasi del calcio, ormoni paratiroidei e analoghi, codice ATC: H05AA03
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ομοιόσταση ασβεστίου, παραθορμόνες και ανάλογα, κωδικός ATC: H05AA03
Italian: Tuttavia, l'ipoparatiroidismo può interferire con la capacità di concentrazione.
Greek: Ωστόσο, ο ίδιος ο υποπαραθυρεοειδισμός ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε.
Italian: Inizio della terapia con Natpar
Greek: Έναρξη θεραπείας με το Natpar
Italian: • Non usare il medicinale per più di 14 giorni dopo la miscelazione.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για περισσότερες από 14 ημέρες αφότου αναμιχθεί.
Italian: Non si inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Greek: Μην ενέσετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Italian: È possibile pizzicare una piega di pelle, se suggerito dal medico o dall'infermiere.
Greek: Μπορείτε να τσιμπήσετε μία πτυχή του δέρματος εάν σας το πει ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Italian: Cosa devo fare se premo accidentalmente il pulsante giallo prima di quando dovrei?
Greek: Τι να κάνω εάν πατήσω κατά λάθος το κίτρινο κουμπί πριν από τη στιγμή που πρέπει;
Italian: Il rischio di ipocalcemia grave era maggiore dopo la sospensione di Natpar.
Greek: Ο κίνδυνος σοβαρής υπασβεστιαιμίας ήταν μεγαλύτερος μετά την απόσυρση του Natpar.
Italian: Per l'iniezione, avrà bisogno dei seguenti materiali:
Greek: Θα χρειαστείτε τα ακόλουθα υλικά για την ένεσή σας:
Italian: L'evidente natura transitoria degli anticorpi anti-PTH è probabilmente dovuta al basso titolo.
Greek: Η εμφανής παροδική φύση των αντισωμάτων στην ΡΤΗ οφείλεται πιθανώς στο χαμηλό τίτλο.
Italian: Deve utilizzare un nuovo ago per ogni iniezione.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Italian: Cosa faccio se stringo eccessivamente l'ago, sento un "clic" e si allenta?
Greek: Τι να κάνω εάν σφίξω υπερβολικά τη βελόνα και κάνει «κλικ» και χαλαρώσει;
Italian: Ad esempio, se si somministra la prima iniezione di martedì, la penna dovrà essere eliminata 2 settimane dopo, sempre di martedì.
Greek: Για παράδειγμα, εάν κάνετε την πρώτη σας ένεση την ημέρα Πέμπτη, θα χρειαστεί να απορρίψετε τη συσκευή τύπου πένας 2 εβδομάδες αργότερα την ημέρα Πέμπτη.
Italian: • Altrimenti, passi a "Iniezione giornaliera" (paragrafo C).
Greek: • Διαφορετικά, πηγαίνετε στο «Καθημερινή ένεση» (Ενότητα 3).
Italian: • crisi convulsive (convulsioni) dovute a bassi livelli di calcio nel sangue
Greek: • επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί) λόγω των χαμηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα
Italian: La dose iniziale raccomandata di Natpar è 50 microgrammi al giorno.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Natpar είναι 50 μικρογραμμάρια ανά ημέρα.
Italian: Dopo la ricostituzione, la stabilità chimico-fisica della soluzione durante l'uso è stata dimostrata per un massimo di 14 giorni se conservata in frigorifero (2-8°C) e per un massimo di 3 giorni se conservata fuori dal frigorifero a temperatura non superiore ai 25°C durante il periodo di utilizzo di 14 giorni.
Greek: Μετά την ανασύσταση, η χημική και φυσική σταθερότητα του διαλύματος κατά τη χρήση έχει καταδειχτεί για έως 14 ημέρες όταν φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C) και για έως 3 ημέρες όταν φυλάσσεται εκτός ψυγείου σε θερμοκρασία όχι άνω των 25°C κατά τη διάρκεια της περιόδου 14 ημερών.
Italian: Il medico potrà modificare la quantità di calcio o vitamina D che assume (in qualsiasi forma, inclusi cibi ricchi di calcio).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να αλλάξετε την ποσότητα ασβεστίου ή βιταμίνης D που παίρνετε (σε οποιαδήποτε μορφή, συμπεριλαμβανομένων των τροφών που είναι πλούσιες σε ασβέστιο).
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Italian: Il PTH (1-84) è il principale regolatore dell'omeostasi del calcio nel plasma.
Greek: Η PTH (1-84) είναι ο κύριος ρυθμιστής της ομοιόστασης του ασβεστίου πλάσματος.
Italian: Le misure di ottimizzazione dei parametri del metabolismo del calcio-fosfato devono essere conformi alle linee guida terapeutiche correnti per il trattamento dell'ipoparatiroidismo.
Greek: Η βελτιστοποίηση των παραμέτρων του μεταβολισμού ασβεστίου-φωσφόρου θα πρέπει να ευθυγραμμίζεται με τις τρέχουσες θεραπευτικές οδηγίες για τη θεραπεία του υποπαραθυρεοειδισμού.
Italian: Questi 17 pazienti presentavano un basso titolo di anticorpi anti-PTH e, successivamente, 3 di questi pazienti sono diventati negativi agli anticorpi.
Greek: Αυτοί οι 17 ασθενείς είχαν αντισώματα αντι-PTH χαμηλού τίτλου, και από αυτούς, οι 3 έγιναν κατόπιν αρνητικοί στα αντισώματα.
Italian: Se il valore è inferiore a 1,87 mmol/L o superiore a 2,55 mmol/L, questa misurazione deve essere ripetuta il giorno seguente.
Greek: Εάν το ασβέστιο ορού πριν τη χορήγηση της δόσης είναι κάτω των 1,87 mmol/L ή άνω των 2,55 mmol/L, αυτή η μέτρηση θα πρέπει να επαναληφθεί την επόμενη ημέρα.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, mutagenicità, tossicità per la fertilità e riproduzione in generale, e tolleranza locale.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, μεταλλαξιγένεσης, τοξικότητας στη γονιμότητα και στη γενική αναπαραγωγική ικανότητα, καθώς και στην τοπική ανοχή.
Italian: Inietti la dose successiva di Natpar il giorno seguente, alla solita ora.
Greek: Πάρτε την επόμενη δόση Natpar τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Natpar.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, πριν χρησιμοποιήσετε το Natpar.
Italian: No, non riutilizzi l'ago della penna.
Greek: Όχι, μην χρησιμοποιήσετε ξανά τη βελόνα της συσκευής τύπου πένας.