FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes par les tiques ou les puces et les acariens de gale des oreilles, les nématodes gastro-intestinaux ou la dirofilariose.
Icelandic: Fyrir ketti með eða í hættu á að fá blandaða sníkilsýkingu af mítlum eða flóm og eyrnamaurum, þráðorma í meltingarveg eða hjartaorm.
French: La moxidectine est rapidement absorbée par voie systémique à partir du site d'administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques maximales entre 1 et 5 jours après l'administration.
Icelandic: Við útvortis notkun frásogast moxidectin auðveldlega frá meðferðarsvæði og nær hámarkaþéttni í plasma 1 til 5 dögum eftir lyfjagjöf.
French: La liaison des canaux à ions chlorure dépendant du glutamate, spécifiques aux invertébrés et n'existant pas chez les mammifères, est considérée comme le mécanisme principal de l'activité anthelminthique et insecticide.
Icelandic: Binding við glutamatstýrð klórgöng sem eru sértæk fyrir hryggleysingja of finnast ekki í spendýrum, er talinn megin verkunarháttur ormaeyðandi og skordýraeyðandi virkninnar.
French: Eviter les bains fréquents, ou le traitement de l'animal avec un shampooing, car le maintien de l'efficacité du produit dans ces cas n'a pas été testé.
Icelandic: Forðist sund og þvott hjá dýrinu þar sem viðhald á skilvirkni lyfsins hefur ekki verið rannsakað í slíkum tilfellum.
French: pour chats de petite taille 1,2 - 2,8 kg pour chats de taille moyenne > 2,8 - 6,25 kg 0,89 pour chats de grande taille > 6,25 - 12,5 kg
Icelandic: fyrir litla ketti 1,2-2,8 kg fyrir meðalstóra ketti >2,8-6,25 kg fyrir stóra ketti >6,25-12,5 kg
French: La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques pourrait se développer suite à un usage fréquent et répété d'un anthelminthique appartenant à cette classe, dans des circonstances spécifiques.
Icelandic: Þol sníkla gegn ákveðnum flokki ormalyfja getur þróast við ákveðnar aðstæður eftir tíða og endurtekna gjöf ormalyfs í þeim flokki.
French: Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Icelandic: Bravecto Plus má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
French: Pour le traitement concomitant des infections à nématodes gastro-intestinaux T. cati et A. tubaeforme, une dose unique du produit doit être appliquée.
Icelandic: Til að meðhöndla sýkingar af þráðormunum T. cati og A. tubaeforme í meltingarvegi samhliða, skal nota stakan skammt af lyfinu.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
French: Afin d'éviter tout contact, des gants de protection jetables obtenus avec ce produit sur le point de vente doivent être portés lors de la manipulation et de l'administration du produit.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir snertingu verður að nota einnota hlífðarhanska, sem fást með lyfinu við sölu, við meðhöndlun og gjöf lyfsins.
French: Par conséquent, avant l'application de Bravecto Plus pour la prévention concomitante de l'infection par D. immitis adulte, les conseils fournis à la rubrique 12 doivent être pris en compte.
Icelandic: Því skal íhuga ráðleggingar í kafla 12 áður en Bravecto Plus er notað til að koma í veg fyrir sýkingu með fullþroska D. mmitis.
French: Cela conduit à une augmentation de la perméabilité membranaire des cellules nerveuses et/ou des cellules musculaires des nématodes et arthropodes pour les ions chlorure et résulte en une hyperpolarisation, une paralysie et la mort des parasites.
Icelandic: Þetta leiðir til aukins gegndræpi himnu tauga- og/eða vövafrumna þráðorma og liðdýra sem leiðir af sér yfirskautun, lömun og dauða sníkjudýrsins.
French: Pour pouvoir être exposés au fluralaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies d'origine parasitaire ne peut être exclu.
Icelandic: Sníkjudýrin verða að byrja að nærast á hýslinum til þess að verða útsett fyrir fluralaner, þar af leiðandi er ekki hægt að útiloka að sjúkdómar berist með sníkjudýrinu.
French: Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec Bravecto Plus, les autres produits pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, cyclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque du vétérinaire responsable.
Icelandic: Þess vegna, meðan á meðferð með Bravecto Plus stendur, skal einungis nota önnur lyf samhliða sem geta hamlað p-glýkóprótein (t.d. cyklosporin, ketokonasol, spinosad, verapamil) í samræmi við mat dýralæknis á áhættu og ávinningi.
French: Volume (ml)
Icelandic: Innihald pípettu (ml)
French: Le contrôle des parasites est recommandé tout au long de la période de risque d'infestation potentielle.
Icelandic: Mælt er með að hafa stjórn á sníklum allt tímabilið þar sem hætta er á sýkingu.
French: Le produit ne doit pas être utilisé par des personnes présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir les contre-indications, rubrique 4.3).
Icelandic: Einstaklingar með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (sjá frábendingar, kafla 4.3) eiga ekki að nota lyfið.
French: Acétone
Icelandic: LOTUNÚMER
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
French: Conserver l'applicateur dans le sachet jusqu'à utilisation.
Icelandic: Geymið pípettuna í skammtapokanum fram að noktun.
French: Chaque applicateur délivre :
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
French: Nom de fantaisie
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti Heiti
French: S'arrêter et Vérifier :
Icelandic: Stoppaðu og athugaðu:
French: Si cela se produit, réessayez.
Icelandic: Reyndu aftur ef þetta gerist.
French: Appuyez ici et tirez
Icelandic: Þrýstu hér og togaðu
French: Ceci pour qu'il y ait toujours suffisamment de médicament dans votre corps pour vous aider à respirer plus facilement tout au long du jour et de la nuit.
Icelandic: Þetta tryggir að ávallt sé nægt lyf í líkamanum til að auðvelda þér öndun allan daginn og alla nóttina.
French: - si vous voyez des halos autour des lumières ou des images colorées (glaucome).
Icelandic: - ef þú sérð ljósbauga í kringum ljós eða litmyndir (gláka).
French: Un risque chez les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura/ungbörn.
French: Certains patients peuvent ne pas entendre ce « clic ».
Icelandic: Hugsanlega heyra sumir sjúklinga ekki „smell".
French: La dose n'est pas préparée.
Icelandic: Skammturinn er ekki tilbúinn.
French: Détérioration de la maladie :
Icelandic: Versnandi sjúkdómur:
French: Ce médicament est destiné à une utilisation au long cours.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til langtímanota.
French: 70,7 % des patients ont terminé l'étude par une évaluation effectuée par un investigateur.
Icelandic: 70,7% sjúklinga luku rannsókninni samkvæmt mati rannsóknarlæknis.
French: Ne JAMAIS utiliser d'eau pour nettoyer l'inhalateur, car cela pourrait détériorer le médicament.
Icelandic: ALDREI nota vatn til að hreinsa innöndunartækið, þar sem það getur eyðilagt lyfið.
French: Si vous souhaitez arrêter ce traitement, parlez-en d'abord à votre médecin, car vos symptômes pourraient empirer.
Icelandic: Ef þú vilt hætta meðferðinni skaltu fyrst hafa samband við lækni þar sem einkenni geta versnað.
French: Comment nettoyer l'inhalateur ?
Icelandic: Hvernig á að hreinsa innöndunartækið?
French: Менарини България" EООД
Icelandic: Менарини България" EООД тел.:
French: Fenêtre de contrôle Rouge = confirme une inhalation correcte
Icelandic: Stjórngluggi Rauður = rétt innöndun staðfest
French: Continuez d'inspirer aussi longtemps que possible après avoir entendu le « clic ».
Icelandic: Haltu áfram að anda að þér eins lengi og þú getur eftir að þú heyrir „smell".
French: Bretaris Genuair n'est pas destiné à une utilisation chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Icelandic: Bretaris Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
French: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelone Espagne
Icelandic: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spánn
French: 30 doses 60 doses
Icelandic: 30 skammtar 60 skammtar
French: Si la fenêtre de contrôle ne passe toujours pas au rouge, vous avez peut-être oublié de relâcher le bouton vert avant d'inhaler, ou vous n'avez peut-être pas inhalé suffisamment profondément.
Icelandic: Ef stjórnglugginn breytist ekki enn í rauðan gætir þú hafa gleymt að sleppa græna hnappinum fyrir innöndun, eða þú hefur ekki andað nógu kröftuglega að þér.
French: Laboratori Guidotti S.p.A.
Icelandic: Laboratori Guidotti S.p.A. Tel:
French: La limite supérieure de l'intervalle de confiance était inférieure à la valeur du risque prédéfinie de 1,8.
Icelandic: Efri mörk öryggisbilsins útilokuðu fyrirfram skilgreint áhættumark sem var 1,8.
French: Comment fonctionne l'indicateur de doses ?
Icelandic: Hvernig virkar skammtavísirinn?
French: Veuillez contacter votre médecin si la fenêtre de contrôle est toujours verte après plusieurs tentatives.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef stjórnglugginn er enn grænn eftir endurteknar tilraunir.
French: Cela vous aidera également à vous souvenir de le prendre.
Icelandic: Þetta auðveldar þér einnig að muna eftir að nota lyfið.
French: Relâchez le bouton vert (Image F).
Icelandic: 1.5 Slepptu græna hnappinum (Mynd F).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la boîte de l'inhalateur après « EXP ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða á innöndunartækinu og öskjunni á eftir „EXP".
French: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Icelandic: AstraZeneca (AstraZeneca lógó)
French: Vous pouvez utiliser Bretaris Genuair à tout moment avant ou après la prise d'aliments ou de boisson.
Icelandic: Nota má Bretaris Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
French: Si cela se produit, le traitement par Bretaris Genuair doit être arrêté et d'autres traitements doivent être envisagés.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal stöðva meðferð með Bretaris Genuair og íhuga aðrar meðferðir.
French: Après cela, l'inhalateur ne pourra plus être réutilisé et vous devrez utiliser un nouvel inhalateur.
Icelandic: Eftir það er ekki hægt að nota innöndunartækið aftur og þú þarft að byrja að nota nýtt innöndunartæki.
French: Cela signifie que vous n'avez pas inhalé votre médicament correctement.
Icelandic: Þetta þýðir að þú hafir ekki andað að þér lyfinu á réttan hátt.
French: A chaque fois que vous chargez une dose en appuyant sur le bouton vert, l'indicateur de doses se rapproche du nombre suivant (50, 40, 30, 20, 10 ou 0).
Icelandic: Í hvert skipti sem þú hleður skammti með því að þrýsta á græna hnappinn færist skammtavísirinn örlítið í átt að næstu tölu (50, 40, 30, 20, 10, eða 0).
French: Pour les Instructions d'Utilisation, voir la section 6.6.
Icelandic: Sjá Notkunarleiðbeiningar í kafla 6.6.
French: La liaison aux protéines plasmatiques était de 87 % pour le métabolite acide carboxylique et de 15 % pour le métabolite alcool.
Icelandic: Próteinbinding í plasma var 87% fyrir karboxýlsýru-umbrotsefnið og 15% fyrir alkóhól-umbrotsefnið.
French: Il est important que vous lisiez ces informations car le fonctionnement de Genuair peut être différent de celui des autres inhalateurs que vous avez utilisé auparavant.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa þessar upplýsingar vel vegna þess að hugsanlega virkar Genuair frábrugðið innöndunartækjum sem þú hefur áður notað.
French: Il est important de recommander aux patients de bien lire les instructions pour l'utilisation qui sont décrites dans la notice accompagnant chaque inhalateur.
Icelandic: Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingum um að lesa Notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum, sem fylgir hverju innöndunartæki.
French: Fenêtre de contrôle Vert = inhalateur prêt à l'emploi
Icelandic: Stjórngluggi Grænn = innöndunartæki tilbúið til notkunar
French: Vous devrez changer d'inhalateur :
Icelandic: Þú skalt fá þér nýtt innöndunartæki:
French: • Si votre inhalateur semble endommagé ou si vous perdez le capuchon, ou
Icelandic: Ef innöndunartækið lítur út fyrir að vera skemmt eða ef þú týnir hettunni, eða
French: Assurez-vous de relâcher le bouton pour que l'inhalateur fonctionne correctement.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sleppir hnappinum svo að innöndunartækið geti virkað á réttan hátt.
French: Certains patients peuvent avoir une sensation granuleuse en bouche ou un goût légèrement sucré ou amer.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið kornótta áferð í munninum, eða milt sætt eða beiskt bragð.
French: • lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur le profil de sécurité du médicament, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques,
Icelandic: Þegar nýjar upplýsingar berast sem geta haft áhrif á þekkt öryggi við notkun lyfsins, áætlun um lyfjagát eða aðgerðir til að lágmarka áhættu.
French: Environ 48 % des patients recrutés avaient des antécédents d'au moins un événement cardiovasculaire antérieur documenté ; une atteinte vasculocérébrale (13,1 %), une coronaropathie (35,4 %), une maladie vasculaire périphérique ou des antécédents de claudication (13,6 %).
Icelandic: Um það bil 48% sjúklinga sem tók þátt höfðu fyrri sögu um að minnsta kosti eitt skráð hjarta-og æðatilfelli: hjarta- og æðasjúkdómur (13,1%), kransæðasjúkdómur (35,4%), sjúkdómur í útlægum æðum eða saga um heltiköst (13,6%).
French: 59,8 % des patients ont présenté au moins une exacerbation de BPCO au cours des 12 derniers mois suivant la visite de sélection des patients.
Icelandic: Hjá 59,8% sjúklinga hafði að minnsta kosti ein versnun á langvinnri lungnateppu komið fram á síðustu 12 mánuðum fyrir skimunarheimsókn.
French: b DMCS d'au moins 4 unités dans le SGRQ.
Icelandic: b MCID að lágmarki - fjögurra eininga breyting á SGRQ.
French: Les effets bronchodilatateurs maximaux ont été mis en évidence dès le premier jour et se sont maintenus pendant toute la période de traitement de 6 mois.
Icelandic: Berkjuvíkkandi hámarksverkun var greinileg frá fyrsta degi og hélst yfir sex mánaða meðferðartímann.
French: • L'indicateur de doses montre le nombre total de doses restant dans l'inhalateur (Image N).
Icelandic: Skammtavísirinn sýnir heildarfjölda skammta sem eftir eru í innöndunartækinu (Mynd N).
French: Que faire si la fenêtre de contrôle est toujours verte après l'inhalation (Image L).
Icelandic: Hvað gera skal ef stjórnglugginn er enn grænn eftir innöndun (Mynd L).
French: Un « clic » vous indiquera que vous inhalez correctement.
Icelandic: „Smellur" gefur til kynna að þú sért að anda að þér á réttan hátt.
French: b) N'appuyez pas sur le bouton vert avant d'être prêt à prendre une dose.
Icelandic: b) Ekki ýta á græna hnappinn fyrr en þú ert tilbúin(n) að taka skammt.
French: Jetez le sachet.
Icelandic: Fargaðu pokanum.
French: Comment savoir que l'inhalateur est vide ?
Icelandic: Hvernig veistu að innöndunartækið er tómt?
French: La survenue de céphalées, de vertiges ou d'une vision trouble suivant l'administration du bromure d'aclidinium (voir rubrique 4.8) peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Ef fram kemur höfuðverkur, svimi eða þokusýn eftir gjöf aklídiníumbrómíðs (sjá kafla 4.8) getur það haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Si vous souhaitez nettoyer votre inhalateur, essuyez simplement l'extérieur de l'embout buccal à l'aide d'un mouchoir sec ou d'une serviette en papier.
Icelandic: Ef þú vilt hreinsa innöndunartækið skal einungis þurrka utanvert munnstykkið með þurrum pappírsklút eða -þurrku.
French: Date de première autorisation : 20 juillet 2012 Date de renouvellement : 20 avril 2017
Icelandic: 20. apríl 2017
French: Des observations similaires ont été faites avec Bretaris Genuair dans une étude de 3 mois.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust með Bretaris Genuair í 3 mánaða rannsókninni.
French: 58,7 % étaient de sexe masculin et 90,7 % étaient caucasiens, avec un VEMS post-bronchodilatateur moyen de 47,9 % de la valeur théorique et un CAT (questionnaire d'évaluation de BPCO) moyen de 20,7 %.
Icelandic: 58,7% voru karlar og 90,7% voru af hvítum kynstofni, þar sem meðal FEV1 eftir notkun berkjuvíkkandi lyfs var 47,9% af spáðu gildi og meðal CAT (COPD Assessment Test) var 20,7.
French: VERT
Icelandic: GRÆNT
French: Il peut s'agir de signes d'un bronchospasme.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um berkjukrampa.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
French: Retenez votre respiration aussi longtemps que possible.
Icelandic: Andaðu að þér eins lengi og þú getur.
French: Lorsque vous appuyez sur le bouton jusqu'en bas, la fenêtre de contrôle passe du rouge au vert.
Icelandic: Þegar þú þrýstir hnappinum alla leið niður breytist litur stjórngluggans úr rauðum í grænan.
French: a) Avant la première utilisation, déchirez le sachet scellé et sortir l'inhalateur.
Icelandic: a) Fyrir fyrstu notkun, rífðu upp innsiglaða pokann og fjarlægðu innöndunartækið.
French: Lisez les étapes 2.1. à 2.7. entièrement avant utilisation.
Icelandic: Lestu skref 2.1 til 2.7 að fullu fyrir notkun.
French: La dose recommandée est d'une inhalation deux fois par jour, le matin et le soir.
Icelandic: - Ráðlagður skammtur er ein innöndun tvisvar á sólarhring, kvölds og morgna.
French: À utiliser dans les 90 jours suivant l'ouverture de l'emballage.
Icelandic: Notið innan 90 daga frá því að pokinn er opnaður.
French: Aucun effet n'a été observé sur l'intervalle QT (corrigé à l'aide soit de la méthode Fridericia, soit de la méthode Bazett, ou corrigé individuellement) lorsque le bromure d'aclidinium (à raison de 200 µg ou 800 µg) était administré une fois par jour pendant 3 jours à des volontaires sains dans une étude spécifique portant sur le QT.
Icelandic: Ekki var greint frá neinum áhrifum á QT-bil (leiðrétt með Fridericia- eða Bazett-aðferðinni eðaeinstaklingsleiðrétt) þegar aklídiníumbrómíð (200 µg eða 800 µg) var gefið heilbrigðum einstaklingum einu sinni á sólarhring í 3 daga í nákvæmri QT-rannsókn.
French: Que faire si la fenêtre de contrôle est encore rouge après avoir appuyé sur le bouton (Image H).
Icelandic: Hvað gera skal ef stjórnglugginn er enn rauður eftir að þrýst hefur verið á hnappinn (Mynd H).
French: Quand devrez-vous changer d'inhalateur ?
Icelandic: Hvenær er þörf á nýju innöndunartæki?
French: La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Assurez-vous d'avoir bien relâché le bouton vert et d'avoir expiré complètement.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir sleppt græna hnappinum og að þú hafir andað alveg frá þér.
French: Hypersensibilité au bromure d'aclidinium ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir aklídiníumbrómíði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
French: Dans de rares cas, ce médicament peut causer des réactions allergiques (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fyrir, en þó er það mjög sjaldgæft (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
French: Quand le bouton vert ne retournera pas entièrement en position haute et sera bloqué dans une position intermédiaire, vous aurez atteint la dernière dose (Image O).
Icelandic: Þegar græni hnappurinn fer ekki aftur í upphaflega stöðu og læsist í miðstöðu hefur þú náð síðasta skammtinum (Mynd O).
French: Les patients doivent recevoir des instructions adaptées pour une utilisation correcte du dispositif dans la mesure où le fonctionnement de Genuair peut être de celui des inhalateurs qu'ils ont utilisés précédemment.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá leiðbeiningar um rétta gjöf lyfsins vegna þess að hugsanlega virkar Genuair innöndunartækið frábrugðið innöndunartækjum sem sjúklingar hafa áður notað.
French: Si vous oubliez une dose de Bretaris Genuair, inhalez la dose dès que vous vous en rendez compte.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti af Bretaris Genuair skaltu taka hann þegar þú manst eftir því.
French: Arrêtez le médicament et contactez immédiatement votre médecin en cas de gonflement du visage, de la gorge, des lèvres ou de la langue (avec ou sans difficultés à respirer ou à déglutir), des sensations vertigineuses ou des évanouissements, d'accélérations inexpliquées des battements cardiaques ou d'éruption cutanée sévère avec démangeaisons (urticaire) car il peut s'agir de symptômes d'une réaction allergique.
Icelandic: Hættu að nota lyfið og hafðu umsvifalaust samband við lækni ef þú bólgnar í andliti, hálsi, vörum eða tungu (með eða án erfiðleika við að anda eða kyngja), finnur fyrir svima eða aðsvifi, hraðari hjartslætti eða færð upphleyptar bólur með miklum kláða (ofsakláði), þar sem þessi einkenni kunna að vera merki um ofnæmisviðbrögð.
French: Qu'est-ce que Bretaris Genuair et contenu de l'emballage extérieur Bretaris Genuair est une poudre blanche ou quasi-blanche.
Icelandic: Lýsing á útliti Bretaris Genuair og pakkningastærðir Bretaris Genuair er hvítt eða nánast hvítt duft.
French: Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Icelandic: Í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use" skal leggja sérhverja uppfærslu á áætlun um áhættustjórnun fram samtímis næstu samantekt um öryggi lyfsins (PSUR).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-dessous :
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
French: Qu'est-ce que Bretaris Genuair et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bretaris Genuair Comment utiliser Bretaris Genuair
Icelandic: Upplýsingar um Bretaris Genuair og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Bretaris Genuair Hvernig nota á Bretaris Genuair Hugsanlegar aukaverkanir
French: L'administration concomitante du bromure d'aclidinium avec d'autres médicaments anticholinergiques n'a pas été étudiée et n'est, par conséquent, pas recommandée.
Icelandic: Samtímis gjöf aklídiníumbrómíðs og annarra andkólínvirkra lyfja hefur ekki verið rannsökuð og því er ekki mælt með því.
French: Si vous avez utilisé plus de Bretaris Genuair que vous n'auriez dû Si vous pensez que vous avez utilisé plus de Bretaris Genuair que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou pharmacien.
Icelandic: Ef þú telur þig hafa notað meira af Bretaris Genuair en þú ættir að gera skaltu hafa samband við lækni eða lyfjafræðing.
French: • A la première utilisation, chaque inhalateur contient au moins 60 doses, ou au moins 30 doses, en fonction de la taille du conditionnement.
Icelandic: Við fyrstu notkun inniheldur hvert innöndunartæki að minnsta kosti 60 skammta, eða að minnsta kosti 30 skammta, fer eftir pakkningastærð.