FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les caprins, une légère augmentation de la température rectale est également très fréquemment observée pendant 4 jours après la vaccination, sans autres signes généraux.
Finnish: Vuohilla todetaan myös hyvin usein neljän päivän ajan rokotuksesta vähäistä lämmönnousua peräsuolesta mitattuna ilman muita yleisoireita.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on viipymättä hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä tälle valmisteen pakkausseloste tai myyntipäällysmerkintä.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
French: Autres informations relatives à Coxevac:
Finnish: Muita tietoja Coxevacista
French: Coxevac est un vaccin vétérinaire qui contient des bactéries Coxiella burnetii inactivées (tuées).
Finnish: Coxevac on eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää inaktivoitua (tapettua) Coxiella burnetii -bakteeria.
French: Les études menées chez les caprins ont également montré une plus faible proportion d'avortements chez les chèvres vaccinées que chez les chèvres non vaccinées.
Finnish: Vuohilla tehdyt tutkimukset viittasivat myös pienempään määrään keskenmenoja rokotetuilla vuohilla rokottamattomiin nähden.
French: Les études menées chez les bovins et les caprins ont montré que Coxevac réduit l'excrétion de bactéries (qui représente un facteur majeur de propagation de la maladie) dans le mucus vaginal et le lait.
Finnish: Tutkimukset naudoilla ja vuohilla osoittivat, että Coxevac vähentää bakteerin eritystä (jolla on suurin vaikutus taudin leviämiseen) emätineritteeseen ja maitoon.
French: Vaccin à Coxiella burnetii inactivé
Finnish: Coxevac inaktivoitu Coxiella burnetii -rokote
French: Chez les caprins, une réaction palpable d'un diamètre de 3 à 4 cm est très fréquemment observée au point d'injection et peut durer 6 jours.
Finnish: Vuohilla esiintyy hyvin yleisesti injektiokohdassa käsin tunnusteltavissa oleva reaktio, jonka halkaisija on 3-4 cm ja joka saattaa kestää kuusi vuorokautta.
French: Neuf mois plus tard, les bovins doivent recevoir deux injections supplémentaires, de nouveau à trois semaines d'intervalle.
Finnish: Naudoille annetaan yhdeksän kuukauden kuluttua vielä kaksi injektiota, joiden välillä on kolme viikkoa.
French: Coxevac est un vaccin bactérien.
Finnish: Coxevac on bakteerirokote.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices du Coxevac sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Coxevacin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Coxevacille.
French: Chez les bovins, un gonflement d'un diamètre maximum de 9 à 10 cm est très fréquemment observé au point d'injection et peut durer 17 jours.
Finnish: Naudoilla esiintyy hyvin yleisesti injektiokohdan turpoamista, joka on halkaisijaltaan enintään 9-10 cm:n alalla ja joka saattaa kestää 17 vuorokautta.
French: Coxevac est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Finnish: Coxevacia on saatavana injektionesteenä, suspensiona.
French: Coxevac est utilisé chez les bovins pour réduire le risque de propagation de l'infection par Coxiella burnetii et chez les caprins pour réduire les avortements causés par l'infection et la propagation de l'infection.
Finnish: Coxevacia käytetään naudoilla vähentämään Coxiella burnetii -infektion leviämisen riskiä ja vuohilla vähentämään tartunnan aiheuttamia keskenmenoja sekä infektion leviämistä.
French: En 2014, le CVMP a estimé que les données présentées permettaient de convertir l'autorisation pour Coxevac en une autorisation dans des conditions normales.
Finnish: Vuonna 2014 eläinlääkekomitea katsoi toimitettujen tietojen riittävän Coxevacrokotteen myyntilupastatuksen muuttamiseksi normaaliksi.
French: Quel est le bénéfice démontré par Coxevac au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Coxevacista on havaittu tutkimuksissa?
French: Par la suite, si les animaux sont exposés aux bactéries Coxiella burnetii, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement, ce qui contribuera à les protéger contre la maladie.
Finnish: Kun eläin myöhemmin altistuu Coxiella burnetiibakteerille, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
French: La maladie qu'elle cause est connue sous le nom de fièvre Q. Chez les bovins et les caprins, la fièvre Q peut provoquer des avortements, des morts à la naissance et la pneumonie.
Finnish: Naudoissa ja vuohissa Q-kuume voi aiheuttaa tartunnasta johtuvia keskenmenoja, jälkeläisen kuolleena syntymistä ja pneumoniaa eli keuhkokuumetta.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Coxevac?
Finnish: Mitä riskejä Coxevaciin liittyy?
French: Une étude de terrain a déterminé l'efficacité du vaccin chez des bovins provenant d'élevages dans lesquels Coxiella burnetii était présente.
Finnish: Kenttätukimuksessa määritettiin rokotteen teho naudoilla, jotka tulivat tiloilta, joilla esiintyi Coxiella burnetii -bakteeria.
French: L'efficacité du vaccin chez les caprins a été évaluée dans deux études de terrain incluant des chèvres en gestation exposées à Coxiella burnettii.
Finnish: Rokotteen teho vuohilla määritettiin kahdessa kenttätutkimuksessa, joissa tiineitä vuohia altistettiin Coxiella burnetii -bakteerille.
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été initialement délivrée pour Coxevac.
Finnish: Coxevac sai alun perin myyntiluvan ns. poikkeuksellisissa olosuhteissa.
French: Cela revêt une importance particulière, non seulement parce que Coxiella burnetii peut conduire au développement d'une maladie chez l'homme, appelée fièvre Q, mais aussi parce que la diminution de la maladie chez les animaux réduira le risque de transmission de la maladie à l'homme.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää siksi, koska Coxiella burnetii voi johtaa Q-kuumeen nimellä tunnettuun sairauteen ihmisillä.
French: Comment Coxevac agit-il?
Finnish: Miten Coxevac vaikuttaa?
French: Dans quel cas Coxevac est-il utilisé?
Finnish: Mihin Coxevacia käytetään?
French: Par ailleurs, chez les caprins, Coxevac réduit l'excrétion de bactéries dans les fèces ainsi que dans le placenta.
Finnish: Vuohilla Coxevac vähensi bakteerin eritystä myös ulosteissa ja istukassa.
French: Lorsque des bovins et des caprins reçoivent Coxevac, leur système immunitaire reconnaît les bactéries comme des «éléments étrangers»
Finnish: Kun rokote annetaan naudoille ja vuohille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerit vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita puolustautuakseen niitä vastaan.
French: Il est administré en deux injections sous la peau, à trois semaines d'intervalle.
Finnish: Rokote annetaan kahtena injektiona ihon alle kolmen viikon välein.
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Après reconstitution : 4 semaines.
Finnish: Liuottamisen jälkeen: 4 viikkoa.
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Finnish: • Jos raskautesi on kestänyt yli 3 kuukautta.
French: La durée moyenne de suivi était de 4,8 ans.
Finnish: Seuranta-aika oli keskimäärin 4,8 vuotta.
French: Autriche, Belgique/Luxembourg, Bulgarie, Chypre, Allemagne, Danemark, Estonie, Grèce, Finlande, France, Hongrie, Irlande, Italie, Lituanie, Lettonie, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni, Islande, Norvège.
Finnish: Alankomaat, Belgia/Luxemburg, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Italia, Itävalta, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Malta, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovenia, Suomi, Tanska, Unkari, Viro
French: Vous pouvez avoir besoin d'un avis médical en urgence ou d'une hospitalisation.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa.
French: Le demandeur s'engage à fournir les informations suivantes à l'autorité nationale compétente de l'État membre de référence, pour évaluation:
Finnish: hakija sitoutuu toimittamaan seuraavat tiedot viitejäsenvaltion toimivaltaisen kansallisen viranomaisen arvioitavaksi:
French: Etudes ELITE I et ELITE II
Finnish: ELITE I ja ELITE II -tutkimus
French: H-1123 Budapest, Hongrie
Finnish: H-1123 Budapest, Unkari
French: Agiter la suspension avant chaque utilisation et la remettre rapidement au réfrigérateur.
Finnish: Ravista suspensiota ennen jokaista käyttökertaa, ja siirrä se heti käytön jälkeen takaisin jääkaappiin.
French: Sector 1, Bucarest, Roumanie
Finnish: Sector 1, Bucureşti, Romania
French: Vous ne devez pas prendre le losartan pendant les 12 premières semaines de la grossesse et vous ne devez absolument pas le prendre à partir de la 13e semaine car il est possible que son utilisation pendant la grossesse soit nocive pour le bébé.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää losartaania raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana etkä saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana saattaa olla haitallista lapselle.
French: Les autorités nationales compétentes, en coordination avec l'État membre de référence, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont respectées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
French: 28027 MADRID, Espagne
Finnish: 28027 MADRID, Espanja
French: • Les mesures de suivi, telles qu'établies dans le rapport d'évaluation du comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Finnish: • seurantatoimet suoritetaan lääkevalmistekomitean arviointilausunnon mukaisesti.
French: Les effets à long terme du losartan sur la croissance, la puberté et le développement général n'ont pas été étudiés.
Finnish: Losartaanin pitkäaikaisia vaikutuksia kasvuun, murrosikään ja yleiseen kehitykseen ei ole tutkittu.
French: Le losartan a été évalué dans les études cliniques suivantes :
Finnish: Losartaania on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa seuraavasti:
French: La pertinence clinique de cet effet est inconnue.
Finnish: Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei tunneta.
French: Les patients ont été suivis pendant des périodes allant jusqu'à 4,6 ans (3,4 ans en moyenne).
Finnish: Potilaiden tilaa seurattiin enintään 4,6 vuotta (keskimäärin 3,4 vuotta).
French: 1407 Sofia, Bulgarie
Finnish: 1407 Sofia, Bulgaria
French: 751 patients ont été traités par le losartan.
Finnish: Potilaista 751 sai losartaania.
French: 75114 Paris Cedex 08, France
Finnish: 75114 Paris Cedex 08, Ranska
French: Hertfordshire EN11 9BU Royaume Uni
Finnish: Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia
French: Autres mises en garde et précautions
Finnish: Muut varoitukset ja varotoimet:
French: Le volume de distribution du losartan est de 34 litres.
Finnish: Losartaanin jakaantumistilavuus on 34 litraa.
French: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Finnish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugali
French: L'exposition du groupe des nourrissons/enfants en bas âge était comparativement élevée.
Finnish: Imeväisikäisten/pikkulasten altistus oli suhteellisen suuri.
French: • si vous allaitez (voir également "Grossesse et allaitement").
Finnish: • jos imetät (ks. myös kohta Raskaus ja imetys).
French: Le losartan ne doit pas être débuté au cours de la grossesse.
Finnish: Losartaanin käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
French: 11415 Tallinn, Estonie
Finnish: 11415 Tallinn, Viro
French: Le critère principal de cette étude prospective était la mortalité toute cause.
Finnish: Tämän prospektiivisen tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kaikki kuolinsyyt kattava kuolleisuus.
French: Sorbitol/Intolérance au fructose
Finnish: Sorbitoli-/fruktoosi-intoleranssi
French: Si vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose quotidienne, prenez simplement la prochaine dose normalement.
Finnish: Jos unohdat vahingossa ottaa päivän lääkeannoksen, ota seuraava annos normaaliin tapaan.
French: Cela induit une augmentation de la pression artérielle.
Finnish: Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen.
French: 00-867 Varsovie, Pologne
Finnish: 00-867 Warsaw, Puola
French: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettonie
Finnish: Skanstes street 13, LV1013, Riga, Latvia
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MEDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
French: Des précautions particulières (bilan sanguin) peuvent être appropriées.
Finnish: Erityiset varotoimet (esim. verikokeet) saattavat olla tarpeen.
French: Le solvant contient du sorbitol.
Finnish: Liuotin sisältää sorbitolia.
French: COZAAR réduit le risque d'accident vasculaire cérébral (indication LIFE).
Finnish: COZAARin on osoitettu pienentävä aivohalvauksen vaaraa (LIFE-tutkimus).
French: Les patients atteints de troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
French: La priorité doit être donnée à la stabilisation du système cardiovasculaire.
Finnish: Etusijalle on asetettava sydämen toiminnan ja verenkiertojärjestelmän vakauttaminen.
French: Il est important d'avertir votre médecin avant de prendre COZAAR :
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille ennen COZAARin ottamista
French: Faites attention avec COZAAR
Finnish: Ole erityisen varovainen COZAARin suhteen
French: La fréquence des effets indésirables répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Alla lueteltujen haittatapahtumien esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: COZAAR a été étudié chez les enfants.
Finnish: Lapset ja nuoret COZAARia on tutkittu lapsilla.
French: Il est important de continuer à prendre COZAAR aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, afin de permettre un contrôle régulier de votre pression artérielle.
Finnish: On tärkeää, että jatkat COZAARin käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää sitä sinulle, jotta verenpaineesi pysyy hyvin hallinnassa.
French: • Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.6).
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohta 4.6).
French: Il est peu probable que COZAAR affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Finnish: COZAAR ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä kykyysi käyttää koneita.
French: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italie
Finnish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
French: La pression artérielle a été diminuée significativement à des niveaux similaires dans les deux groupes.
Finnish: Verenpaine laski merkitsevästi ja yhtä paljon molemmissa ryhmissä.
French: Le métabolite actif est 10 à 40 fois plus actif que le losartan à poids égal.
Finnish: Aktiivinen metaboliitti on 10-40 kertaa aktiivisempi kuin losartaani painon mukaan mitattuna.
French: Si votre médecin vous a informé que vous ne pouviez pas tolérer certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
French: Le losartan et son métabolite actif sont liés à 99 % au moins aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine.
Finnish: Sekä losartaani että sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat vähintään 99-prosenttisesti plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
French: • d'autres médicaments antihypertenseurs, car ils pourraient entraîner une baisse supplémentaire de votre pression artérielle.
Finnish: • muita verenpainelääkkeitä, sillä ne voivat laskea verenpainettasi edelleen.
French: Depuis la mise sur le marché Les événements indésirables ci-dessous ont été rapportés depuis la mise sur le marché :
Finnish: Kokemukset markkinoille tulon jälkeen Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu seuraavia haittatapahtumia:
French: Des élévations de l'ALAT sont survenues rarement et en général ont disparu à l'arrêt du traitement.
Finnish: ALAT-arvojen nousua esiintyi harvoin, ja se korjautui yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.
French: Si vous oubliez de prendre COZAAR
Finnish: Jos unohdat ottaa COZAAR-annoksen
French: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Finnish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec COZAAR:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on todettu COZAARia käytettäessä:
French: Les effets indésirables chez les enfants sont identiques à ceux rapportés chez les adultes.
Finnish: Lapsilla haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin aikuisilla.
French: En cas d'étourdissements ou de somnolence, consultez votre médecin avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Finnish: Jos sinulla esiintyy huimausta tai uneliaisuutta, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin yrität ajaa tai käyttää koneita.
French: Il n'y a donc pas de potentialisation des effets indésirables induits par la bradykinine.
Finnish: Bradykiniinivälitteisten haitallisten vaikutusten voimistumista ei siis esiinny.
French: • si vous avez déjà eu un angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »),
Finnish: • jos sinulla on aikaisemmin esiintynyt angioedeemaa (kasvojen, huulten, nielun ja/tai kielen turpoamista) (ks. myös kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset),
French: Malgré la diminution marquée de la pression artérielle, le losartan n'a pas eu d'effets cliniquement significatifs sur la fréquence cardiaque.
Finnish: Huolimatta merkitsevästä verenpaineen laskusta losartaanilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta sydämen sykkeeseen.
French: La biodisponibilité systémique des comprimés de losartan est d'environ 33 %.
Finnish: Losartaanitablettien systeeminen hyötyosuus on noin 33 %.
French: La réduction du risque de mortalité avec le losartan par rapport au captopril observée dans l'étude ELITE I n'a pas été confirmée dans l'étude ELITE II ultérieure, qui est décrite ci-après.
Finnish: ELITE-tutkimuksen havaintoa, jonka mukaan losartaani pienensi kuolleisuusriskiä kaptopriiliin verrattuna, ei vahvistettu myöhemmin tehdyssä ELITE II -tutkimuksessa, jota kuvataan seuraavassa.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir rubriques 4.4 et 6.1).
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (ks. kohdat 4.4 ja 6.1).
French: Vous ne devez pas prendre le losartan si vous allaitez.
Finnish: Et saa käyttää losartaania, jos imetät.
French: 2700-547 Amadora, Portugal
Finnish: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugali
French: Enfants et adolescents (6 à 16 ans)
Finnish: Lapset ja nuoret (6-16-vuotiaat)
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, non associés Code ATC : C09CA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, ATC-koodi: C09CA01.
French: Jeter l'excédent de solvant non utilisé dans la préparation de la suspension.
Finnish: Hävitä ylimääräinen liuotin, jota ei käytetä suspension valmistamiseen.
French: Prenez des précautions particulières si vous prenez l'un des médicaments suivants lorsque vous êtes traité par COZAAR :
Finnish: Ole erityisen varovainen, jos käytät COZAAR-hoidon aikana mitään seuraavista lääkkeistä:
French: Le losartan inhibe sélectivement les récepteurs AT1.
Finnish: Losartaani salpaa selektiivisesti AT1-reseptoreja.
French: • évanouissement (syncope),
Finnish: • pyörtyminen (synkopee),
French: Le losartan est déconseillé : - chez l'enfant de moins de 6 ans compte tenu de l'insuffisance de données de sécurité et d'efficacité dans cette tranche d'âge.
Finnish: Losartaania ei suositella: - alle 6-vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja/tai tehosta tämän potilasryhmän hoidosssa ovat riittämättömät.
French: Les effets indésirables des médicaments sont classés comme suit : Très fréquent :
Finnish: Lääkkeiden haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti:
French: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Finnish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
French: De très rares cas ont également été rapportés avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Finnish: Vastaavia tapauksia on todettu hyvin harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonisteja käytettäessä.
French: L'association du losartan et d'un bétabloquant doit être utilisée avec prudence (voir rubrique 5.1).
Finnish: Losartaanin ja beetasalpaajan yhdistelmää on käytettävä varoen (ks. kohta 5.1).
French: Pour la reconstitution, voir rubrique 6.6.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoittaminen, ks. kohta 6.6.
French: Déséquilibres électrolytiques
Finnish: Elektrolyyttihäiriöt
French: Le losartan et son principal métabolite actif ont une affinité beaucoup plus importante pour les récepteurs AT1 que pour les récepteurs AT2.
Finnish: Sekä losartaanilla että sen tärkeimmällä aktiivisella metaboliitilla on huomattavasti suurempi affiniteetti AT1-reseptoriin kuin AT2-reseptoriin.
French: A conserver dans l'emballage d'origine.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
French: Une administration concomitante est déconseillée.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella.
French: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Allemagne
Finnish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Saksa
French: Le losartan doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients.
Finnish: Siksi losartaanin käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä.
French: Les symptômes les plus probables, en fonction de l'importance du surdosage, sont une hypotension, une tachycardie et éventuellement une bradycardie.
Finnish: Yliannostuksen suuruudesta riippuen todennäköisimpiä oireita ovat hypotensio, takykardia ja mahdollisesti bradykardia.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 473 ml de solvant
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 473 ml liuotinta
French: Ceci s'applique aussi aux enfants et aux adolescents de 6 à 16 ans.
Finnish: Tämä koskee myös 6-16-vuotiaita lapsipotilaita.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au losartan ou à l'un des excipients,
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) losartaanille tai COZAARin jollekin muulle aineelle
French: Les investigateurs devaient augmenter la posologie du médicament étudié à 100 mg par jour si besoin ; 72 % des patients ont pris la dose de 100 mg par jour pendant la plus grande partie de l'étude.
Finnish: Tutkijoita kehotettiin nostamaan tutkimuslääkkeen annos tarvittaessa 100 mg:aan vuorokaudessa, ja potilaista 72 % sai 100 mg:n vuorokausiannosta suurimman osan ajasta.
French: Une réaction allergique sévère (rash, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge qui peuvent entraîner des difficultés à avaler ou à respirer).
Finnish: Vaikea allerginen reaktio (ihottumaa, kutinaa, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turpoamista, joka saattaa aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia).