FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dawka leku zostanie podana we wstrzyknięciu podskórnym (poniżej znajduje się tabela dawkowania, zawierająca szczegółowe informacje dotyczące objętości, którą należy wstrzyknąć oraz rodzaju fiolki, którego należy użyć, w zależności od masy ciała).
Lithuanian: • Tinkamą dozę Jums apskaičiuos gydytojas, ją sudarys iš viso 6 mg asfotazės alfa vienam kūno svorio kilogramui kas savaitę, suleidžiant po oda (išsamesnė informacija, kokį tūrį reikia leisti ir kokio tipo flakonus reikia naudoti pagal Jūsų svorį, pateikiama toliau dozavimo schemoje).
Polish: Krok 3: Nałożenie igły do wstrzykiwań na strzykawkę 1.
Lithuanian: 3 veiksmas: injekcinės adatos uždėjimas ant švirkšto 1. Ištraukite adatą iš flakono ir vėl uždenkite adatą apsauginiu dangteliu.
Polish: Po rozpatrzeniu wniosku CHMP uznaje, że stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny i zaleca przyznanie pozwolenia zgodnie z procedurą dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach, co zostało szerzej omówione w Europejskim Publicznym Sprawozdaniu Oceniającym.
Lithuanian: Išnagrinėjęs paraišką CHMP nusprendė, kad, kaip išsamiau paaiškinta Europos viešame vertinimo protokole, rizikos ir naudos santykis yra palankus rekomenduoti suteikti rinkodaros teisę išimtinėmis aplinkybėmis.
Polish: • przyznania pozwolenia zgodnie z procedurą dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach
Lithuanian: • Rinkodaros teisės išimtinėmis aplinkybėmis
Polish: Wnioski dotyczące przyznania pozwolenia zgodnie z procedurą dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach przedstawione przez Europejską Agencję Leków
Lithuanian: Europos vaistų agentūros išvados dėl rinkodaros teisės suteikimo išimtinėmis aplinkybėmis
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Striascan znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Striascan rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Polish: Striascan (joflupan (123I))
Lithuanian: Striascan (joflupanas (123I))
Polish: Przed podaniem leku Striascan należy zapewnić dostępność sprzętu do resuscytacji na wypadek wystąpienia u pacjenta reakcji alergicznej.
Lithuanian: Prieš skiriant Striascan reikia numatyti galimybę pasinaudoti gaivinimo įranga tuo atveju, jei pacientui pasireikštų alerginė reakcija.
Polish: Obrazowanie wykonuje się okresie od trzech do sześciu godzin po wstrzyknięciu.
Lithuanian: Praėjus trims-šešioms valandoms po injekcijos atliekamas tomografinis tyrimas.
Polish: • otępienie (zanik funkcji intelektualnej).
Lithuanian: • demencijai (silpnaprotystei).
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Striascan są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Striascan vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Lek stosuje się jako pomoc w diagnozowaniu następujących zaburzeń u osób dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat):
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems) šioms ligoms diagnozuoti:
Polish: Striascan podaje się w powolnym wstrzyknięciu do żyły kończyny górnej, trwającym od 15 do 20 sekund.
Lithuanian: Striascan lėtai švirkščiamas į rankos veną ne trumpiau kaip 15-20 sekundžių.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Striascan są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Striascan šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Striascan jest porównywalny do leku DaTSCAN.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Striascan yra panašus į DaTSCAN.
Polish: Oznacza to, że Striascan zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób co „lek referencyjny" o nazwie DaTSCAN, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Striascan sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" DaTSCAN, kuris jau registruotas ES.
Polish: Ponieważ lek Striascan jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Striascan yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Striascan.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Striascan kokybės tyrimų duomenis.
Polish: W takim przypadku ilość leku Striascan przyłączającego się do tych komórek nerwowych jest znacznie zmniejszona, co można zaobserwować na obrazie.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, prie nervinių ląstelių prisijungia gerokai mažesnis Striascan kiekis, ir tai matyti kompiuteriniame vaizde.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym DaTSCAN i nie ma potrzeby powtarzać ich dla leku Striascan.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos santykio tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu DaTSCAN, todėl su Striascan jų kartoti nereikia.
Polish: Co to jest lek Striascan i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Striascan ir kam jis vartojamas?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Striascan znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Striascan vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku DaTSCAN - korzyści płynące ze stosowania leku Striascan przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir DaTSCAN, Striascan teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Polish: • zaburzenia ruchu, np. występujące w chorobie Parkinsona i innych powiązanych chorobach, w których zanik komórek nerwowych powoduje drżenie (trzęsienie się), zaburzenia chodu (problemy z chodzeniem) oraz sztywność mięśni.
Lithuanian: • judėjimo sutrikimams, pavyzdžiui, kai susirgus Parkinsono liga ir kitomis susijusiomis ligomis dėl nervų ląstelių sunykimo atsiranda tremoras (drebulys), eisenos sutrikimų (pacientas sunkiau vaikšto) ir raumenų sąstingis.
Polish: Nagromadzona substancja jest widoczna na obrazach wykonanych metodą obrazowania zwaną tomografią emisyjną pojedynczych fotonów(SPECT), która wykrywa radioaktywny jod-123.
Lithuanian: Tai galima nustatyti taikant vizualizavimo metodą, vadinamąją pavienio fotono emisijos kompiuterinę tomografiją (SPECT), kuri padeda aptikti radioaktyvųjį jodą-123.
Polish: W ciągu od 1 do 4 godzin przed otrzymaniem leku Striascan pacjenci muszą również przyjąć inny lek, np. tabletki zawierające jod.
Lithuanian: 1-4 valandas prieš Striascan injekciją pacientai taip pat turi vartoti kitą vaistą, pvz., jodo tabletes, kad skydliaukė neįsisavintų Striascan sudėtyje esančio radioaktyvaus jodo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Striascan w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Striascan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Striascan mogą przygotowywać i podawać wyłącznie osoby z doświadczeniem w postępowaniu z materiałami radioaktywnymi.
Lithuanian: Striascan turi naudoti ir skirti saugaus radioaktyviųjų medžiagų naudojimo patirties turintis specialistas.
Polish: Stosowany jest do wykrywania zaniku komórek nerwowych na obszarze mózgu zwanym prążkowiem, zwłaszcza komórek uwalniających dopaminę, przekaźnik chemiczny.
Lithuanian: Jis skirtas smegenų dryžuotojo kūno nervų ląstelių, ypač ląstelių, išskiriančių informaciją pernešančią cheminę medžiagą dopaminą, sunykimui nustatyti.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Striascan
Lithuanian: Kita informacija apie Striascan
Polish: Po wstrzyknięciu leku Striascan joflupan (123I) jest rozprowadzany wraz z krwią i gromadzi się w prążkowiu, gdzie przyłącza się do struktur transportujących dopaminę.
Lithuanian: Sušvirkštus Striascan, joflupanas (123I) per kraują išplinta po organizmą ir kaupiasi dryžuotajame kūne, kur prisijungia prie dopaminą gabenančių struktūrų.
Polish: Umożliwia to odróżnienie zaburzeń związanych z chorobą Parkinsona od drżenia samoistnego, a także otępienia z obecnością ciałek Lewy'ego od choroby Alzheimera.
Lithuanian: Tai leidžia su Parkinsono liga susijusias ligas atskirti nuo esencialinio tremoro, o demenciją su Lewy kūneliaisnuo Alzheimerio ligos.
Polish: Ponieważ drżenie może występować także jako „drżenie samoistne" (z nieznanej przyczyny), lek Striascan pomaga w odróżnieniu pomiędzy drżeniem samoistnym a zaburzeniami związanymi z chorobą Parkinsona;
Lithuanian: Kadangi drebulys gali pasireikšti ir dėl esencialinio tremoro (tremoro, kurio priežastys nežinomos), Striascan vartojamas esencialiniam tremorui atskirti nuo ligų, susijusių su Parkinsono liga;
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Striascan
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Striascan vartojimą?
Polish: Striascan jest lekiem diagnostycznym.
Lithuanian: Striascan vartojamas diagnostikai.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona i chorobami pokrewnymi oraz u pacjentów z otępieniem z obecnością ciałek Lewy'ego występuje zazwyczaj zanik komórek nerwowych w prążkowiu zawierających dopaminę.
Lithuanian: Parkinsono liga ir panašiomis ligomis, taip pat demencija su Lewy kūneliais sergančių pacientų nervinės ląstelės dryžuotajame kūne su dopaminu paprastai būna sunykusios.
Polish: Striascan stosuje się w celu ułatwienia rozróżnienia pomiędzy otępieniem zwanym „otępieniem z obecnością ciałek Lewy'ego" a chorobą Alzheimera.
Lithuanian: Striascan vartojamas Alzheimerio ligai atskirti nuo tam tikros rūšies demencijos, vadinamosios demencijos su Lewy kūneliais.
Polish: Striascan zawiera substancję czynną joflupan (123I) i jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Striascan sudėtyje yra veikliosios medžiagos joflupano (123I), ir tai yra generinis vaistas.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Striascan i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Striascan apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Substancja czynna leku Striascan, joflupan (123I), jest radiofarmaceutykiem.
Lithuanian: Striascan veiklioji medžiaga joflupanas (123I) yra radioaktyvus preparatas.
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Striascan
Lithuanian: Kokia yra Striascan nauda ir rizika?
Polish: Jak stosować lek Striascan
Lithuanian: Kaip vartoti Striascan?
Polish: Nie były potrzebne badania „biorównoważności" w celu wykrycia, czy Striascan jest wchłaniany podobnie jak lek referencyjny, a w rezultacie wykazuje to samo stężenie substancji czynnej we krwi.
Lithuanian: Tiriant ar Striascan yra įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Striascan švirkščiamas į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraują.
Polish: Należy go stosować wyłącznie u pacjentów skierowanych przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzeń ruchowych lub otępienia.
Lithuanian: Striascan galima įsigyti tik pateikus receptą; jis skiriamas tik judėjimo sutrikimų ar demencijos gydymo patirties turinčio specialisto siųstiems pacientams.
Polish: Jak działa lek Striascan
Lithuanian: Kaip veikia Striascan?
Polish: Często: mogą występować u 1 na 10 osób - ból głowy.
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių - galvos skausmas
Polish: Fizyczny okres półtrwania jodu 123 wynosi 13,2 godziny.
Lithuanian: Jodo-123 fizinė pusėjimo trukmė yra 13,2 val.
Polish: Zwiększony apetyt
Lithuanian: Padidėjęs apetitas
Polish: I) (zakres aktywności 2,5 do 4,5 x 10
Lithuanian: I) (specifinis aktyvumo diapazonas nuo 2,5 iki 4,5 x 10
Polish: Będzie to najmniejsza dawka wymagana do uzyskania pożądanych informacji.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, reikalingas norimai informacijai gauti.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat radiofarmaceutyczny do diagnostyki ośrodkowego układu nerwowego, kod ATC: V09AB03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostinis radiofarmacinis preparatas, centrinei nervų sistemai, ATC kodas - V09AB03.
Polish: (wymienionych w punkcie 6) - jeśli pacjentka jest w ciąży
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu esate nėščia.
Polish: Zakłada się, że reszta jest równomiernie dystrybuowana w pozostałych narządach i tkankach.
Lithuanian: Likusi dalis tolygiai pasiskirsto likusiuose organuose ir audiniuose.
Polish: Nieprawidłowe obrazy są albo asymetryczne, albo symetryczne o nierównej intensywności i (lub) nie mają kształtu sierpowatego.
Lithuanian: Nenormalūs vaizdai yra arba asimetriški, arba simetriški su nevienodo intensyvumo ir (arba) ne pusmėnulio formos plotais.
Polish: Brak dostępnych danych (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Przygotowanie pacjenta, patrz punkt 4.4.
Lithuanian: Kaip paruošti pacientą, žr. 4.4 skyrių.
Polish: • Ze względu na to, że zawiera on niewielką ilość substancji radioaktywnej, można go wykryć z zewnątrz ciała za pomocą specjalnych urządzeń.
Lithuanian: • Kadangi jame yra mažas radioaktyvios medžiagos kiekis, jį galima pastebėti iš išorės, naudojant specialias kameras.
Polish: - Ciąża (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: - Nėštumas (žr. 4.6 skyrių).
Polish: Korzystne jest, aby próbkowanie kątowe wynosiło nie mniej niż 120 projekcji na 360 stopni.
Lithuanian: Kampu gautų projekcijų skaičius turi būti ne mažesnis nei 120 vaizdų 360 laipsnių intervale.
Polish: Długość trwania procedury
Lithuanian: Procedūros trukmė
Polish: Joflupan wiąże się również z transporterem serotoniny na neuronach 5-HT, lecz z mniejszym powinowactwem (średnio 10-krotnie).
Lithuanian: Joflupanas taip pat jungiasi su serotonino nešikliu ant 5-HT neuronų, tačiau mažesniu (apie 10 kartų) afinitetu.
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Lithuanian: Labai retas Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Polish: I) wymieniono poniżej zgodnie z publikacją ICRP 128.
Lithuanian: I) injekcijos išvardytos toliau pagal TRSK 128 leidinį.
Polish: Symbol radioaktywności
Lithuanian: Radioaktyvumo simbolis
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Striascan u dzieci i młodzież w wieku od 0 do 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Striascan nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų.
Polish: Joflupan wiąże się z transporterem dopaminy.
Lithuanian: Joflupanas jungiasi su dopamino nešikliu.
Polish: Możliwość wystąpienia nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznych W przypadku wystąpienia nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznych należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego i w razie potrzeby rozpocząć leczenie dożylne.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo arba anafilaksinių reakcijų rizika Pasireiškus padidėjusio jautrumo arba anafilaksinėms reakcijoms, vaistinio preparato vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jeigu reikia, pradėti intraveninį gydymą.
Polish: • parkinsonizm (w tym choroba Parkinsona) oraz • otępienie z ciałkami Lewy'ego.
Lithuanian: • parkinsonizmu (įskaitant Parkinsono ligą); • demencija su Lewy kūneliais.
Polish: Podawanie preparatów radiofarmaceutycznych powoduje zagrożenia dla innych osób ze względu na promieniowanie zewnętrzne lub skażenie wskutek rozlania moczu, wymiocin itd.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimas sukelia riziką ir kitiems asmenims dėl išorinės spinduliuotės dozės ar užteršimo dėl išsiliejusio šlapimo, vėmalų ar panašiai.
Polish: I) jest szybko usuwany z krwi po iniekcji dożylnej; tylko 5% podanej aktywności pozostaje w krwi pełnej 5 minut po iniekcji.
Lithuanian: I) greitai pašalinamas iš kraujo po intraveninės injekcijos; po 5 minučių nuo injekcijos kraujyje lieka tik 5 % įšvirkšto kiekio.
Polish: Ból w miejscu podania (silny ból lub uczucie pieczenia po podaniu do drobnych żył)
Lithuanian: Skausmas įšvirkštimo vietoje (stiprus skausmas ar deginimo pojūtis po preparato injekcijos į mažąsias kraujagysles)
Polish: Działania niepożądane Preferowany termin
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai Pageidaujamas terminas
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca CIS bio international BP 32
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas: CIS bio international BP 32
Polish: Patrz punkt 2 „Striascan zawiera etanol."
Lithuanian: 2 skyrių „Striascan sudėtyje yra etanolio.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta o tym, jak długo trwa zwykle procedura.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos jus apie įprastą procedūros trukmę.
Polish: W celu uzyskania optymalnych obrazów należy uzyskać co najmniej 500 000 zliczeń.
Lithuanian: Norint gauti optimalius vaizdus, būtinas bent 500 k impulsų skaičius.
Polish: • kokainy (niekiedy stosowany do znieczulenia w operacjach nosa; stosowana również jako narkotyk)
Lithuanian: • kokainas (kartais vartojamas kaip anestetikas nosies operacijų metu; taip pat narkotinė medžiaga).
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Skan zawierać będzie informacje dotyczące wszelkich zmian w tym obszarze mózgu.
Lithuanian: Skenavimo metu gauti vaizdai suteiks gydytojui informacijos apie bet kokius pokyčius šioje smegenų vietoje.
Polish: Prawidłowe obrazy cechują się obecnością dwóch symetrycznych, sierpowatych obszarów o jednakowej intensywności.
Lithuanian: Normalius vaizdus charakterizuoja du simetriški pusmėnulio formos vienodo intensyvumo plotai.
Polish: Jeżeli w dowolnym momencie przygotowywania tego produktu fiolka zostanie uszkodzona, produktu nie należy stosować.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį preparatą būtų pažeistas flakonas, jo naudoti negalima.
Polish: I): 74 MBq/ml na dzień i godzinę odniesienia.
Lithuanian: I): 74 MBq/ml atskaitos laiku.
Polish: Ponieważ dawka skuteczna wynikająca z podania maksymalnej zalecanej aktywności 185 MBq produktu Striascan wynosi 4,6 mSv, prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest niewielkie.
Lithuanian: Kadangi efektinė apšvitos dozė, skiriant rekomenduojamą maksimalų 185 MBq aktyvumą, yra 4,6 mSv, šių nepageidaujamų reiškinių tikimybė nedidelė.
Polish: Agoniści dopaminy oraz antagoniści działający na poziomie postsynaptycznych receptorów dopaminy nie powinny mieć wpływu na obrazowanie z wykorzystaniem produktu Striascan i wobec tego można je stosować w razie potrzeby.
Lithuanian: Dopamino agonistai ir antagonistai, veikiantys posinaptinius dopamino receptorius, neturėtų trukdyti Striascan vaizdų gavimui, todėl juos galima vartoti, jeigu reikia.
Polish: Dane niekliniczne dotyczące joflupanu, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų joflupano farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: I) przenika do mleka karmiących matek.
Lithuanian: I) patenka į motinos pieną.
Polish: Odbiór, przechowywanie, stosowanie, przenoszenie i usuwanie preparatów radiofarmaceutycznych regulują rozporządzenia i (lub) odpowiednie pozwolenia wydawane przez właściwe urzędy.
Lithuanian: Jų gavimą, laikymą, naudojimą, pervežimą ir sunaikinimą reguliuoja ir (arba) licencijuoja oficialios organizacijos, turinčios atitinkamą kompetenciją.
Polish: • Po podaniu dożylnym radiofarmaceutyk ten gromadzi się w określonych narządach lub obszarach organizmu przez krótki czas.
Lithuanian: • Įšvirkštus radiofarmacinio preparato, jis laikinai susikaupia tam tikrame organe ar kūno vietoje.
Polish: Pełna Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) Striascan jest dołączona do opakowania jako oddzielny dokument, którego celem jest dostarczenie pracownikom opieki zdrowotnej dodatkowych naukowych i praktycznych informacji na temat podawania i stosowania tego produktu leczniczego.
Lithuanian: Visa Striascan preparato charakteristikų santrauka pateikta preparato pakuotėje atskiru dokumentu, siekiant suteikti sveikatos priežiūros specialistams papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio radiofarmacinio preparato vartojimą.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Ten produkt leczniczy zawiera 39,5 g/l etanolu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 39,5 g/l etanolio.
Polish: Lek Striascan można stosować wyłącznie w szpitalu lub podobnej placówce.
Lithuanian: Striascan visada bus vartojamas tik ligoninėje ar panašioje vietoje.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowan
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Polish: Badania doświadczalne wykonane za pomocą fantomu prążkowia sugerują, że w przypadku obecnie używanych systemów, najlepsze obrazy uzyskuje się przy dobraniu rozmiaru matrycy oraz współczynnika powiększenia tak, aby rozmiar piksela wynosił 3,5-4,5 mm.
Lithuanian: Eksperimentiniai tyrimai su dryžuotojo kūno fantomu parodė, kad optimalūs vaizdai gaunami tuomet, kai pasirinktas toks matricos dydis ir vaizdo mastelio keitimo faktoriai, kad vaizdo taškelio dydis būtų 3,5-4,5 mm.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania leku Striascan należy wypić dużo wody, aby przez pierwsze godziny po badaniu jak najczęściej oddawać mocz.
Lithuanian: Prieš vartojant Striascan, turite prieš tyrimo pradžią išgerti daug vandens, kad pirmąją valandą po tyrimo kuo dažniau šlapintumėtės.
Polish: Około 30% aktywności w mózgowiu przypisywane jest wychwytowi przez prążkowie.
Lithuanian: Apie 30 % viso aktyvumo smegenyse priskiriama pasidvinimui į dryžuotąjį kūną.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w szpitalach lub w wyznaczonych jednostkach medycyny nuklearnej.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas naudoti tik ligoninėse ar atitinkamose branduolinės medicinos įstaigose.
Polish: Aby umożliwić postępowanie w nagłych przypadkach, należy zapewnić natychmiastowy dostęp do niezbędnych produktów leczniczych oraz sprzętu, takiego jak rurka dotchawicza i respirator.
Lithuanian: Tam, kad kritinės būklės atveju būtų galima imtis skubių veiksmų, reikalingi greitai pasiekiami vaistiniai preparatai ir įranga, pavyzdžiui, endotrachėjinis vamzdelis ir ventiliatorius.
Polish: Dawka zwykle zalecana dla dorosłych wynosi 110-185 MBq (megabekerel, inaczej MBq, jest jednostką, w której wyrażana jest radioaktywność).
Lithuanian: Paprastai suaugusiesiems rekomenduojama skirti nuo 110 iki 185 MBq (megabekerelis, arba MBq, yra radioaktyvumo matavimo vienetas).
Polish: E 1510 (w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki), E 260, E 262, E 338, woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: E 1510 (daugiau informacijos pateikta lapelyje), E 260, E 262, E 338, injekcinis vanduo.
Polish: Należy uważnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka u takich pacjentów, ponieważ możliwe jest zwiększone narażenie na promieniowanie.
Lithuanian: Reikia kruopščiai apsvarstyti naudos ir rizikos santykį šiems pacientams, nes jiems gali būti padidėjusi spinduliuotės apšvita.
Polish: 48 godzin po wstrzyknięciu około 60% wstrzykniętej radioaktywności jest wydalane z moczem, a wydalanie z kałem wynosi około 14%.
Lithuanian: Praėjus 48 valandoms po injekcijos, apie 60 % įšvirkštos radioaktyvios medžiagos pašalinama su šlapimu ir apie 14 % pašalinama su išmatomis.