FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m administered as a 30-minute to
Bulgarian: За индукционно лечение на пациенти с локално напреднал (практически невъзможно хирургично отстраняване, малка вероятност за хирургично лечение и с цел запазване на органа) сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN), препоръчителната 2 като 1-часова инфузия в ден 1, последвана от цисплатин 2 като 30-минутна до 3-часова инфузия, последвани от 5-флуороурацил 2 дневно като продължителна инфузия за 4 дни.
English: Taxespira 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: Taxespira 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел i.v.
English: In case of
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
English: 95% CI p-value
Bulgarian: 95% СІ р-стойност
English: In study TAX316, peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Bulgarian: При проучването TAX316, периферна сензорна невропатия, започнала по време на периода на лечение и персистираща в периода на проследяване, е наблюдавана при 84 пациенти (11,3%) в TAC рамото и 15 пациенти (2%) във FAC рамото.
English: Median duration of response (months) (95% CI)
Bulgarian: Медиана на продължителността на повлияване (месеци) (95% CI)
English: • If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2370 mg ethanol anhydrous per 6 ml vial, equivalent to 60 ml of beer or 25 ml wine.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 50 об. % етанол безводен (алкохол), т.е. до 2370 mg етанол безводен на флакон 6 ml, еквивалентни на 60 ml бира или 25 ml вино.
English: EU/1/15/1017/004 140 mg/7 ml vial x 1 vial
Bulgarian: EU/1/15/1017/004 140 mg/7 ml флакон x 1 флакон
English: (750 mg/m2 per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/m2 per day for 5 days).
Bulgarian: (75 mg/m2 дневно за 5 дни), или цисплатин
English: Taxespira monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Bulgarian: Taxespira като монотерапия е показан за лечение на пациентки с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата след неуспех на цитотоксична химиотерапия.
English: Taxespira 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: Taxespira 120 mg/6 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел i.v.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3160 mg ethanol anhydrous per 8 ml vial.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 50 об. % етанол безводен (алкохол), т.е. до 3160 mg етанол безводен на флакон 8 ml.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per 1 ml vial.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 50 об. % етанол безводен (алкохол), т.е. до 395 mg етанол безводен на флакон 1 ml.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1580 mg ethanol anhydrous per 4 ml vial.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 50 об. % етанол безводен (алкохол), т.е. до 1580 mg етанол безводен на флакон 4 ml.
English: Very common adverse reactions
Bulgarian: Много чести нежелани реакции
English: Meeting relative indication for chemotherapy No
Bulgarian: Отговаря на релативните критерии за химиотерапия
English: Amenorrhoea (G3/4: NA)
Bulgarian: Аменорея (степен 3/4: неприложимо)
English: Eye disorders
Bulgarian: Нарушения на очите конюнктивит
English: ALT and AST >3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Bulgarian: > 6 пъти ГГН, не може да се препоръча редукция на дозата и доцетаксел не трябва да се прилага, освен при стриктни показания.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): inflammation of the colon, small intestine, which could be fatal (frequency not known);
Bulgarian: възпаление на дебелото черво, тънкото черво, което може да бъде с летален изход (с неизвестна честота); чревна перфорация.
English: EU/1/15/1017/003 120 mg/6 ml vial x 1 vial
Bulgarian: EU/1/15/1017/003 120 mg/6 ml флакон x 1 флакон
English: Tel: +34 91 490 99 00
Bulgarian: Pfizer GEP, S.L. Tel: +34 91 490 99 00
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period and was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Bulgarian: При проучването GEICAM 9805 е наблюдавана аменорея, която е започнала по време на периода на лечение и е персистирала в периода на проследяване, която е продължила при 18 пациенти (3,4%) в TAС рамото и 5 пациенти (1,0%) във FAC рамото.
English: Median survival (months) (95% CI)
Bulgarian: Медиана на преживяемост (месеци) (95% CI)
English: Taxespira 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: Taxespira 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел i.v.
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST >1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase >2.5 × ULN, and bilirubin >1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Bulgarian: В комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил за лечение на пациенти със стомашен аденокарцином, основното клинично изпитване е изключило пациенти с ALT и/или AST > 1,5 пъти ГГН, заедно с алкална фосфатаза > 2,5 пъти
English: In GEICAM 9805 study, peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Bulgarian: При проучването GEICAM 9805, периферна сензорна невропатия, започнала по време на периода на лечение, е персистирала в периода на проследяване при 10 пациенти (1,9%) в TAC рамото и 4 пациенти (0,8%) във FAC рамото.
English: In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every
Bulgarian: По време на това изпитване, 255 пациентки са рандомизирани да получат терапия с доцетаксел (75 mg/m2 под формата на едночасова интравенозна инфузия на всеки 3 седмици) и капецитабин (1 250 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 2 седмици последвани от 1 седмица период на почивка).
English: Pfizer Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Pfizer bv
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Taxespira 75 mg/m 2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на Taxespira 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5флуороурацил при стомашен аденокарцином
English: Median PFS (months) (95% CI)
Bulgarian: *p-стойност Median PFS (месеци) (95% CI)
English: General disorders and administration site conditions In study TAX316, peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
Bulgarian: При проучването TAX316, периферен оток, започнал по време на периода на лечение и персистиращ в периода на проследяване след края на химиотерапията, е наблюдаван при 119 от 744 пациенти в TAC рамото (16,0%) и 23 от 736 пациенти във FAC рамото (3,1%).
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на Taxespira 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин при рак на гърдата
English: Taxespira 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: Taxespira 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел i.v.
English: Taxespira as single agent
Bulgarian: Taxespira като монотерапия
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Bulgarian: В края на периода на проследяване (действителна медиана на периода на проследяване 8 години), персистираща астения е наблюдавана при 29 пациенти в TAC рамото (3,9%) и 16 пациенти във FAC рамото
English: EU/1/15/1017/001 20 mg/1 ml vial x 1 vial
Bulgarian: EU/1/15/1017/001 20 mg/1 ml флакон x 1 флакон
English: Peripheral sensory neuropathy Peripheral motor neuropathy
Bulgarian: Периферна моторна невропатия (степен
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на Taxespira 100 mg/m² в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
English: Ethanol (anhydrous) Citric acid monohydrate
Bulgarian: Етанол, безводен Лимонена киселина, безводна
English: Number of patients in TAC group
Bulgarian: Брой пациенти в
English: Arrhythmia (G3/4:
Bulgarian: Аритмия (степен 3/4:
English: Median progression free survival (months) (95% CI)
Bulgarian: Медиана на време на преживяемост без прогресия (месеци) (95% CI)
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: †Стратифициран тест за логаритмично подреждане
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m 2 in combination with trastuzumab
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на Taxespira 100 mg/m² в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Bulgarian: Нарушения на слуха (степен 3/4: 0%)
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Bulgarian: Коригиран коефициент на риск (95% CI) *p-стойност
English: EU/1/15/1017/002 80 mg/4 ml vial x 1 vial
Bulgarian: EU/1/15/1017/002 80 mg/4 ml флакон x 1 флакон
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 140 mg/7 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Bulgarian: НЕ използвайте други, съдържащи доцетаксел лекарствени продукти, съсоящи се от 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (Taxespira 140 mg/7 ml концентрат за инфузионен разтвор, който съдържа само 1 флакон).
English: Alopecia (persisting: <3%); Skin disorder (G3/4: 0.6%); Nail disorders (G3/4: 0.4%)
Bulgarian: Епистаксис (степен 3/4: 0%); диспнея (степен 3/4: 0,6%); кашлица (степен 3/4: 0%)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Bulgarian: НЕ използвайте други, съдържащи доцетаксел лекарствени продукти, съсоящи се от 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (Taxespira 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор, който съдържа само 1 флакон).
English: Dehydration (G3/4: 2%)
Bulgarian: Фаринголарингеална болка (степен 3/4: 2%)
English: Doxorubicin
Bulgarian: Дозировка
English: In chemotherapy naïve patients treated for non-small cell lung cancer, the recommended dose regimen is docetaxel 75 mg/m immediately followed by cisplatin 75 mg/m over 30-60 minutes.
Bulgarian: При пациенти, които не са подлагани до момента на химиотерапия, препоръчителната схема на прилагане е доцетаксел 7 mg/m2 последван незабавно от цисплатин 75 mg/m2 в продължение на
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Bulgarian: НЕ използвайте други, съдържащи доцетаксел лекарствени продукти, съсоящи се от 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (Taxespira 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор, който съдържа само 1 флакон).
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
Bulgarian: Периферна моторна невропатия (степен 3/4: 0%)
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Bulgarian: При проучването GEICAM 9805 алопеция, която е започнала по време на периода на лечение и е персистирала в периода на проследяване, е продължила при 49 пациенти (9,2%) в TAС рамото и 35 пациенти (6,7%) във FAC рамото.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with capecitabine
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на Taxespira 75 mg/m² в комбинация с капецитабин при рак на гърдата
English: Alopecia (G3/4:
Bulgarian: Миалгия (степен 3/4:
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Bulgarian: Ракова болка (степен 3/4: 1,2%)
English: Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: 0%); Phlebitis (G3/4:
Bulgarian: Хипотония (степен 3/4: 0%) флебит (степен 3/4: 0%)
English: Infusion site reaction;
Bulgarian: Реакция на мястото на инфузия; болка
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea
Bulgarian: (степен 3/4: 5%); периферен оток
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Bulgarian: НЕ използвайте други, съдържащи доцетаксел лекарствени продукти, съсоящи се от 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (Taxespira 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор, който съдържа само 1 флакон).
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на Taxespira 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5флуороурацил при стомашен аденокарцином
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Bulgarian: НЕ използвайте други, съдържащи доцетаксел лекарствени продукти, съсоящи се от 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (Taxespira 120 mg/6 ml концентрат за инфузионен разтвор, който съдържа само 1 флакон).
English: Oesophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%); Abdominal pain; Dyspepsia;
Bulgarian: Констипация; езофагит/дисфагия/ болка при преглъщане (степен 3/4: 0,6%); коремна болка; диспепсия; стомашно-чревна хеморагия (степен
English: IV
Bulgarian: LV
English: Venous disorder
Bulgarian: Венозно нарушение
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Bulgarian: Степен 3/4 повишен билирубин в кръвта (2,1%); степен 3/4 повишен ALT (1,3%)
English: Pharyngolaryngeal pain (G3/4: 2%) Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: <1%);
Bulgarian: Диспнея (степен 3/4: 1%); кашлица (степен 3/4: < 1%); епистаксис (степен
English: 7.8%); Diarrhoea (G3/4: 6.2%);
Bulgarian: 9,6%); повръщане (степен 3/4: 7,6%); диария (степен 3/4:
English: PT
Bulgarian: NL
English: Patients should not be retreated with subsequent cycles of docetaxel until neutrophils recover to a level >1,500cells/mm 3 and platelets recover to a level >100,000 cells/mm 3.
Bulgarian: 3, а тромбоцитите се възстановят до ниво > 100 000 клетки/mm 3.
English: Pfizer Croatia d.o.o.
Bulgarian: Pfizer Kft.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Taxespira 75 mg/m² single agent
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на Taxespira 75 mg/m² монотерапия при недребноклетъчен рак на белия дроб
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Bulgarian: Коефициент на риск (95% CI) *p-стойност
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения кашлица (степен 3/4:
English: Tel: +351 21 423 55 00
Bulgarian: Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 55 00
English: Outer Carton
Bulgarian: {Картонена кутия}
English: G3/4 AST increased
Bulgarian: Стоматит/мукозит степен 4
English: Myalgia (G3/4: 0.6%)
Bulgarian: Увеличена лакримация (степен 3/4: 0,6%)
English: Neutropenia (G3/4:
Bulgarian: Анорексия (степен 3/4:
English: Hazard Ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Bulgarian: (0,65-1,08), p = 0,1646).
English: Skin reaction (G3/4:
Bulgarian: Синдром ръка-крак (степен 3/4:
English: Hazard ratio: (95% CI) **p-value
Bulgarian: Коефициент на риск: (95% CI) **p-стойност
English: Both regimens were administered every 3 weeks.
Bulgarian: И двете схеми са прилагани на всеки 3
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на Taxespira 75 mg/m2 в комбинация с цисплатин и 5флуороурацил при рак на глава и шия
English: Number of patients Median survival (months) 95% CI
Bulgarian: Медиана на преживяемост (месеци) 95% СІ
English: • abdominal pain
Bulgarian: • лошо храносмилане
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Bulgarian: Неутропения (степен 3/4: 83,5%); анемия (степен 3/4: 12,4%); тромбоцитопения
English: Nausea (G3/4: 9.6%); Vomiting (G3/4:
Bulgarian: 0,9%); повръщане (степен 3/4:
English: Diarrhoea (G3/4:
Bulgarian: Дехидратация (степен 3/4:
English: Oedema
Bulgarian: Капецитабин
English: Dermatitis; Rash erythematous (G3/4: <1%); Nail discolouration;
Bulgarian: Дерматит; еритематозен обрив (степен 3/4: < 1%); промяна в цвета на ноктите; онихолиза (степен 3/4: 1%)
English: Pfizer Kft. Tel: + 36 1 488 37 00
Bulgarian: Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 335 61 00
English: Onycholysis (G3/4: 1%)
Bulgarian: Анорексия (степен 3/4: 11,7%)
English: Dyspepsia (G3/4:
Bulgarian: Констипация (степен 3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with cisplatin
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на Taxespira 75 mg/m² в комбинация с цисплатин при недребноклетъчен рак на белия дроб
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m 2 single agent
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на Taxespira 100 mg/m² като монотерапия при рак на гърдата
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m² single agent
Bulgarian: Табличeн списък на нежеланите реакции на Taxespira 100 mg/m² като монотерапия при рак на гърдата
English: • hearing impaired
Bulgarian: Нарушения на слуха
English: However, the number of abortions increased.
Bulgarian: Въпреки това, броят на абортите се е повишил.
English: Mechanism unknown.
Bulgarian: Неизвестен механизъм.
English: (Possible mechanism)
Bulgarian: (Възможен механизъм)
English: Let them dry completely before you use them again.
Bulgarian: Оставете ги да изсъхнат напълно, преди да ги използвате отново.
English: GSS was derived using ANRS 2007 guidelines.
Bulgarian: GSS е получен с използване на ANRS 2007 насоките.
English: (Study conducted in 8 patients)
Bulgarian: (Проведено е изпитване при 8 пациенти)
English: Repeat steps 4 to 8 in the same way until you have taken the whole dose.
Bulgarian: Повторете стъпки 4 до 8 по същия начин до приемане на цялата доза.
English: For this reason, it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Bulgarian: Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна в здравето Ви.
English: • if they drink alcohol
Bulgarian: ако приемат алкохол
English: APV exposure was 25-35% lower during pregnancy.
Bulgarian: Експозицията на APV е 25-35% по-ниска по време на бременността.
English: You need to keep taking it every day to stop your illness getting worse.
Bulgarian: Трябва да го приемате всеки ден, за да предотвратите влошаване на състоянието си.
English: In this case close monitoring is required.
Bulgarian: В този случай се изисква внимателно проследяване.
English: These products may cause an allergic reaction in some individuals.
Bulgarian: Тези продукти могат да причинят алергична реакция при някои индивиди.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани обикновено в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на КАРТ.
English: Look out for important symptoms
Bulgarian: Обръщайте внимание за появата на важни симптоми
English: • Change in your body shape
Bulgarian: Промяна във формата на тялото Ви
English: Overall the safety profile in these 158 children and adolescents was similar to that observed in the adult population.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези 158 деца и юноши е сходен с този, наблюдаван при възрастната популация.
English: Data from this small number further analysed by GSS subgroups need to be interpreted with caution.
Bulgarian: Данните от този малък брой, допълнително анализиран чрез GSS подгрупи, е необходимо да бъдат интерпретирани с повишено внимание.
English: In some patients administration of factor VIII was necessary.
Bulgarian: При някои от пациентите се е наложило прилагане на фактор VIII.
English: Paediatric / other populations
Bulgarian: Педиатрична / други популации
English: You may need additional factor VIII to control any bleeding.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате допълнително фактор VIII за контролиране на кървенето.
English: Results through 48 weeks of treatment are provided below.
Bulgarian: Резултатите по време на 48 седмичното лечение са представени по-долу.
English: Also, some people have become diabetic while taking these medicines.
Bulgarian: Също така, някои хора могат да развият диабет, докато приемат тези лекарства.
English: Your doctor will work out the right dose based on your weight.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли подходящата доза въз основа на теглото Ви.
English: • if they have been taking combination therapy for a long time
Bulgarian: ако са приемали комбинирана терапия за продължителен период от време
English: The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of the combination and therefore is not recommended.
Bulgarian: Употребата на по-високи дози ритонавир може да промени профила на безопасност на комбинацията и поради тази причина не се препоръчва.
English: Therefore, no recommendations can be made in this patient population.
Bulgarian: Ето защо, не могат да бъдат направени препоръки при тази група пациенти.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, but not everyone gets them.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
English: • If you are taking any other medicines.
Bulgarian: Ако приемате други лекарства.