FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mild nedsat nyrefunktion, synes ikke at påvirke farmakokinetikken af rimonabant baseret på farmakokinetiske populationsforsøg.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas pētījumu datus, viegli nieru darbības traucējumi rimonabanta farmakokinētiku neietekmē.
Danish: Kvalme og infektion i de øvre luftveje.
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 10-2007.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg©EMEA 2007
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas©EMEA 2007
Danish: Andre oplysninger om ACOMPLIA:
Latvian: Cita informācija par ACOMPLIA:
Danish: Doseringen af ACOMPLIA er én tablet dagligt, som tages inden morgenmaden.
Latvian: ACOMPLIA lieto, iedzerot vienu tableti vienreiz dienā pirms brokastīm.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR)
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ACOMPLIA til sanofi-aventis den 19. juni 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 19. jūnijā izsniedza ACOMPLIA reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam sanofi-aventis.
Danish: En undersøgelse så også nærmere på, hvordan dette vægttab kunne vedligeholdes det andet år.
Latvian: Vienā no pētījumiem noskaidroja arī to, kā šis svara zudums tika uzturēts otrā gada laikā.
Danish: Disse receptorer findes i nervesystemet og udgør en del af kroppens system til kontrol af fødeindtagelse.
Latvian: Šie receptori atrodas nervu sistēmā un ir daļa no sistēmas, ko organisms izmanto pārtikas uzņemšanas kontrolēšanai.
Danish: Firmaet besluttede at tilbagetrække sin ansøgning vedrørende rygeafvænning.
Latvian: Uzņēmums nolēma atsaukt savu pieteikumu saistībā ar smēķēšanas atmešanu.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Danish: Det virker ved at blokere en bestemt type receptorer, der kaldes cannabinoid-receptorer type 1 (CB1).
Latvian: Tas darbojas, bloķējot specifiskus receptorus, kanabinoīdu 1. tipa (CB1) receptorus.
Danish: ACOMPLIA er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof rimonabant.
Latvian: ACOMPLIA ir zāles, kas satur aktīvo vielu rimonabantu.
Danish: Det anbefales således ikke at anvende ACOMPLIA som hjælp til at stoppe rygning.
Latvian: Tāpēc ACOMPLIA neiesaka kā palīglīdzekli smēķēšanas atmešanai.
Danish: Undersøgelserne med hensyn til opnåelse af rygestop gav ikke ensartede resultater, og det var vanskeligt at vurdere virkningen af ACOMPLIA på dette område.
Latvian: Pētījumi saistībā ar smēķēšanas pārtraukšanu neuzrādīja pastāvīgus rezultātus, un ACOMPLIA iedarbību šajā jomā bija grūti noteikt.
Danish: Det leveres som hvide, dråbeformede tabletter.
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas asaras formas tabletes.
Danish: Patienterne bør desuden følge en diæt med reduceret kalorieindhold og øge deres fysiske aktivitetsniveau.
Latvian: Pacientiem vienlaicīgi jāievēro samazinātu kaloriju diēta un jāpalielina fiziskās aktivitātes.
Danish: Firmaet anvender specifikke databaser til overvågning af bivirkninger ved ACOMPLIA, navnlig bivirkninger forbundet med nervesystemet.
Latvian: Uzņēmums izmantos īpašu datu bāzi, lai uzraudzītu ACOMPLIA blakusparādības, jo īpaši saistībā ar nervu sistēmu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir novērtējusi veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Danish: Patienter, der har symptomer på depression, bør tale med deres læge og eventuelt afbryde behandlingen.
Latvian: Pacientiem ar depresijas simptomiem ir jākonsultējas ar savu ārstu un, iespējams, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ACOMPLIA.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt ACOMPLIA reģistrācijas apliecību.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne af EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Danish: Den fuldstændige EPAR om ACOMPLIA findes her.
Latvian: Pilns ACOMPLIA EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Danish: Efter et år havde alle patienter, der fik ACOMPLIA, opnået et større vægttab end dem, der fik placebo: de tabte gennemsnitligt 4,9 kg mere end patienterne i placebo-gruppen, undtagen i undersøgelsen af sukkersygepatienter, hvor forskellen i vægttabet var 3,9 kg. Lægemidlet nedsatte desuden risikoen for fornyet vægtøgning.
Latvian: Pēc gada jebkurš pacients, kas lietoja ACOMPLIA, zaudēja vairāk svara nekā tie, kuri lietoja placebo: viņi zaudēja vidēji par 4,9 kg vairāk nekā placebo lietotāji, izņemot pētījumu ar diabēta slimniekiem, kurā svara zaudējuma starpība bija 3,9 kg.
Danish: Hvorfor blev ACOMPLIA godkendt?
Latvian: Kāpēc ACOMPLIA tika apstiprinātas?
Danish: ACOMPLIA bør heller ikke anvendes til patienter med svær depression, eller som behandles med antidepressive midler, da det kan øge risikoen for depression, herunder selvmordstanker hos et mindre antal patienter.
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot pacienti ar smagu depresiju vai kuri lieto antidepresantus, jo tās var palielināt depresijas risku, tostarp - nelielai daļai pacientu - domas par pašnāvību.
Danish: Virkningerne af ACOMPLIA blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem ACOMPLIA iedarbība vispirms tika pētīta eksperimentālos modeļos.
Danish: ACOMPLIA bør anvendes med forsigtighed i kombination med visse lægemidler, f.eks. ketoconazol eller itraconazol (lægemidler mod svamp), ritonavir (anvendes ved hiv-infektion), telithromycin eller clarithromycin (antibiotika).
Latvian: Ir jābūt uzmanīgiem, lietojot ACOMPLIA kopā ar citām zālēm, piemēram, ketokonazolu vai intrakonazolu (pretsēnīšu zāles), ritonaviru (ko lieto HIV infekcijas gadījumā), telitromicīnu vai klaritromicīnu (antibiotikas).
Danish: Firmaet, som fremstiller ACOMPLIA, iværksætter et program, der skal sikre, at lægemidlet anvendes til patienter til sundhedsmæssige formål frem for af kosmetiske årsager (ved at give uddannelsespakker til patienter og læger), og føre tilsyn med, hvordan lægemidlet anvendes.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo ACOMPLIA, ieviesīs programmu, lai nodrošinātu, ka šīs zāles lieto pacienti, kam tas ir vajadzīgs veselības, nevis kosmētiskā nolūkā, nodrošinot izglītojošus informācijas apkopojumus pacientiem un ārstiem, un lai uzraudzītu to lietošanu.
Danish: I løbet af undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved ACOMPLIA (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og infektioner i det øvre åndedrætssystem.
Latvian: Pētījumu laikā visizplatītākās ACOMPLIA blakusparādības (ko novēroja vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija slikta dūša un augšējo elpceļu infekcijas.
Danish: Receptorerne findes også i adipocytter (fedtvæv).
Latvian: Šie receptori atrodas arī adipocītos (taukaudos).
Danish: ACOMPLIA anvendes som supplement til diæt og motion til behandling af voksne patienter:
Latvian: ACOMPLIA lieto kā papildlīdzekli diētai un fiziskai aktivitātei pieaugušu pacientu ārstēšanai
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af ACOMPLIA?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu ACOMPLIA lietošanu?
Danish: • som er adipøse (svært overvægtige) og med et kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 30 kg/m², eller
Latvian: • aptaukošanās gadījumā ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI), kas ir lielāks par vai vienāds ar 30 kg/m² vai
Danish: • som er overvægtige (med et BMI større end eller lig med 27 kg/m²), og som også har en eller flere andre risikofaktorer som f.eks. type 2-diabetes eller dyslipidæmi (unormalt højt fedtindhold i blodet).
Latvian: • liekā svara gadījumā (ar ĶMI, kas ir lielāks par vai vienāds ar 27 kg/m²) un ar papildu riska faktoru(iem), piemēram, 2. tipa diabētu vai dislipidēmiju (tauku līmeņa traucējumi asinīs).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved ACOMPLIA fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns ACOMPLIA izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Det aktive stof i ACOMPLIA, rimonabant, er en cannabinoid-receptorantagonist.
Latvian: ACOMPLIA aktīvā viela rimonabants ir kanabinoīdu receptoru antagonists.
Danish: ACOMPLIA bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rimonabant eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter, som ammer.
Latvian: ACOMPLIA nedrīkst lietot pacienti, kas var būt īpaši jutīgi (kam ir alerģija) pret rimonabantu vai jebkuru citu sastāvdaļu, kā arī sievietes, kas baro ar krūti.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til patienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot pacienti ar nopietniem aknu un nieru darbības traucējumiem.
Danish: Hvad er ACOMPLIA?
Latvian: Kas ir ACOMPLIA?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at ACOMPLIA har vist sig effektivt til opnåelse af vægttab hos overvægtige eller svært overvægtige patienter med tilknyttede risikofaktorer.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka tika pierādīta ACOMPLIA iedarbība, samazinot ķermeņa svaru pacientiem, kas cieš no liekā svara un aptaukošanās, ar saistītu(-iem) riska faktoru(-iem).
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved ACOMPLIA er større end risiciene ved anvendelse som supplement til diæt og motion til behandling af svært overvægtige patienter og overvægtige patienter med risikofaktorer såsom type 2-diabetes eller dyslipidæmi.
Latvian: Komiteja nolēma, ka ieguvums, papildus diētai un fiziskai aktivitātei ārstējot ar ACOMPLIA liekā svara un aptaukošanās pacientus ar riska faktoriem, kā, piemēram, 2. tipa diabētu vai dislipidēmiju, ir lielāks par risku.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ACOMPLIA?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot ACOMPLIA?
Danish: med placebo (en uvirksom behandling) med hensyn til vægttab over et til to år.
Latvian: Pētījumos salīdzināja ACOMPLIA iedarbību ar placebo (indiferentu vielu), vērtējot svara zaudēšanu gada līdz divu gadu laikā.
Danish: Der er foretaget fire undersøgelser af ACOMPLIA hos næsten 7 000 overvægtige og svært overvægtige patienter, hvis vægt i starten af undersøgelsen gennemsnitligt lå på mellem 94 og 104 kg. En af undersøgelserne så især nærmere på patienter med unormalt højt fedtindhold i blodet, og en anden så nærmere på patienter med type 2-diabetes.
Latvian: ACOMPLIA iedarbību vērtēja četros pētījumos, iesaistot gandrīz 7000 pacientu ar liekā svara un aptaukošanās problēmām, kuru ķermeņa svars pētījumu sākumā bija vidēji no 94 līdz 104 kg.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ACOMPLIA?
Latvian: Kāds ir ACOMPLIA iedarbīgums šajos pētījumos?
Danish: Hvordan blev ACOMPLIA undersøgt?
Latvian: Kā norisēja ACOMPLIA izpēte?
Danish: Undersøgelserne, der omfattede over 7 000 patienter, sammenlignede lægemidlet med placebo og målte virkningen af behandlinger på 10 uger (et år i en af undersøgelserne) med hensyn til opnåelse af rygestop og tilbagefald det følgende år.
Latvian: Tika pētīta ACOMPLIA iedarbība uz smēķēšanas pārtraukšanu pēc 10 nedēļām (pēc viena gada vienā no pētījumiem) un uz smēķēšanas atsākšanu nākamajā gadā.
Danish: Hvordan virker ACOMPLIA?
Latvian: Kā ACOMPLIA darbojas?
Danish: 250 tabletter 30 tabletter
Latvian: 250 tabletes 30 tabletes
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse flaske (HDPE) blister (alu/alu)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai pudelīte (ABPE) blisteri (alu/alu)
Danish: Tablet Tablet
Latvian: Tablete Tablete
Danish: (Særnavn) Navn
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojum a lielumi
Danish: Dyrestudier er utilstrækkelige.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir nepietiekami.
Danish: - hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten.
Latvian: - ja Jūs esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Danish: Det kan dog ikke udelukkes, at der er en lille risiko.
Latvian: Tomēr nav iespējams izslēgt nelielu riska palielināšanos.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid var >20 timer.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods bija >20 stundas.
Danish: Etniske forskelle
Latvian: Etniskās atšķirības
Danish: Der foreligger ingen data.
Latvian: Nav pieejama informācija.
Danish: Behandlingsperioden var i gennemsnit 4 år og 8 måneder.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 4 gadi un 8 mēneši.
Danish: Derfor er det vigtigt at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
Latvian: Tādēļ svarīgi regulāri mērīt asinsspiedienu, lai pārliecinātos, ka tas ir normas robežās.
Danish: Den kliniske relevans af denne observation er ikke kendt.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro un terapijai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Danish: Primær aldosteronisme
Latvian: Primārais aldosteronisms
Danish: - hvis du har alvorlig nyresygdom.
Latvian: - ja Jums ir smaga nieru slimība.
Danish: Hvis du en dag ikke får taget din tablet, skal du blot tage den sædvanlige dosis næste dag.
Latvian: Ja nelietojāt tableti vienu dienu, lietojiet parasto devu nākošajā dienā.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tror, du er gravid (eller kan blive gravid).
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja domājat, ka Jums ir (vai varētu būt) iestājusies grūtniecība.
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er forløbet siden indtagelse og af symptomernes sværhedsgrad.
Latvian: Ārstēšana ir atkarīga no laika, kas pagājis pēc zāļu lietošanas, un simptomu smaguma pakāpes.
Danish: Trombocytopeni (nogle gange med purpura)
Latvian: Trombocitopēnija (dažkārt ar purpuru)
Danish: Der er begrænset erfaring med hydrochlorthiazid under graviditet, specielt i første trimester.
Latvian: Pieejama ierobežota pieredze par hidrohlortiazīdu lietošanu grūtniecības laikā, it īpaši pirmā trimestra laikā.
Danish: Telmisartans plasmakoncentration er generelt 2-3 gange højere hos kvinder end hos mænd.
Latvian: Telmisartāna koncentrācija plazmā sievietēm ir 2-3 reizes lielāka nekā vīriešiem.
Danish: Metaboliske og endokrine virkninger
Latvian: Metaboliskie un endokrīnie efekti
Danish: Undgå at drikke alkohol før du har talt med din læge.
Latvian: Izvairieties no alkohola lietošanas, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Danish: Dette anses ikke for at have klinisk relevans.
Latvian: Pastāv uzskats, ka tam nav klīniski būtiskas nozīmes.
Danish: Ca. 60 % af den orale dosis udskilles i løbet af 48 timer.
Latvian: Apmēram 60 % no iekšķīgi lietotās devas izdalās 48 stundu laikā.
Danish: Yderligere oplysninger om de enkelte komponenter
Latvian: Papildus informācija par katru sastāvdaļu
Danish: - Kalktilskud og/eller D-vitamintilskud.
Latvian: - Kalciju saturoši līdzekļi un/vai D vitamīna piedevas.
Danish: Den primære behandling omfatter at indstille hydrochlorthiazidbrugen hurtigst muligt.
Latvian: Sākotējā ārtsēšana ir hidrohlortiazīda lietošanas pārtraukšana pēc iespējas ātrāk.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid for hydrochlorthiazid er 10-15 timer.
Latvian: Hidrohlortiazīda terminālais eliminācijas pusperiods ir 10-15 stundas.
Danish: - Medicin til at øge blodtrykket, såsom noradrenalin.
Latvian: - Zāles, kas paaugstina asinsspiedienu, piemēram, noradrenalīns.
Danish: (Du skal desuden helst undgå at bruge Actelsar HCT tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet).
Latvian: (Labāk izvairīties no Actelsar HCT lietošanas arī grūtniecības sākumā - skatīt sadaļu par grūtniecību).
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles næsten fuldstændigt uforandret i urinen.
Latvian: Hidrohlortiazīds gandrīz pilnībā izdalās ar urīnu nemainītā veidā.
Danish: Actelsar HCT kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Actelsar HCT var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Hvis du glemmer at tage medicinen, skal du tage den straks du kommer i tanke om det, og derefter fortsætte som du plejer.
Latvian: Lietojiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet kā iepriekš.
Danish: Den lille reduktion i AUC forventes ikke at forårsage en reduktion i terapeutisk effekt.
Latvian: Nav sagaidāms, ka nelielais AUC samazinājums pasliktinās terapeitisko efektivitāti.
Danish: Det er bedst at indtage tabletten på samme tid hver dag.
Latvian: Mēģiniet lietot tableti katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,5 %), hovedsagelig albumin og alfa-Isyreglycoprotein.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Danish: Den renale clearance er ca. 250-300 ml/min.
Latvian: Nieru klīrenss ir apmēram 250-300 ml/min.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Actelsar HCT hver dag, så længe din læge ikke siger andet.
Latvian: Ir svarīgi lietot Actelsar HCT katru dienu, līdz Jūsu ārsts sniegs Jums citus norādījumus.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet daglig.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Danish: Brug af Actelsar HCT sammen med mad og alkohol
Latvian: Actelsar HCT kopā ar uzturu un alkoholu
Danish: Søvnløshed, søvnforstyrrelser
Latvian: Bezmiegs, miega traucējumi
Danish: Dette studie blev afsluttet tidligt pga. en øget risiko for bivirkninger.
Latvian: Pētījums tika priekšlaicīgi pārtraukts palielināta nevēlamu iznākumu riska dēļ.
Danish: Derfor bør samtidig behandling foregå under nøje overvågning, især af ældre patienter.
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija jālieto piesardzīgi, it īpaši gados vecākiem pacientiem.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13 marts 2013 Dato for seneste fornyelse:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013.gada 13.marts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Danish: Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas uz fiksēto devu kombināciju.
Danish: I placebo-kontrollerede forsøg var den samlede forekomst af bivirkninger, som blev rapporteret i forbindelse med telmisartan (41,4 %) sædvanligvis sammenlignelig med placebo (43,9 %).
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos kopējais blakusparādību sastopamības biežums, par kurām ziņots, lietojot telimsartānu (41,4 %), parasti bija salīdzināms ar placebo (43,9 %).
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Danish: Metformin skal bruges med forsigtighed: Risikoen for laktacidose forårsaget af et muligt funktionelt nyresvigt i forbindelse med hydrochlorthiazid.
Latvian: Metformīns jālieto piesardzīgi: laktacidozes risks, ko izraisa iespējama funkcionāla nieru mazspēja, kas saistīta ar hidrohlortiazīda lietošanu.
Danish: Hvis disse bivirkninger ikke bliver behandlet, kan de være dødelige.
Latvian: Ja šos stāvokļus neārstē, tie var būt letāli.
Danish: Forhøjede triglycerider
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis
Danish: Det er imidlertid ikke kendt, hvorvidt telmisartan var årsagen.
Latvian: Tomēr nav zināms, vai tos izraisījusi telmisartāna lietošana.
Danish: Forhøjet urinsyre i blodet
Latvian: Palielināts urīnskābes līmenis asinīs
Danish: Find mere information i afsnittet "Kardiovaskulær forebyggelse".
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt augstāk „Kardiovaskulārā profilakse".
Danish: Alvorligt angioødem kan forekomme i sjældne tilfælde (≥1/10.000 til <1/1.000).
Latvian: Nopietna angioneirotiskā tūska rodas retos gadījumos (≥1/10000 līdz <1/1000).
Danish: De hyppigst forekommende tegn og symptomer på overdosis er kvalme og somnolens.
Latvian: Visbiežāk sastopamās pārdozēšanas pazīmes un simptomi ir slikta dūša un miegainība.
Danish: Kloridmangelsymptomer er sædvanligvis milde og kræver normalt ingen behandling.
Latvian: Hlorīdu deficīts pārsvarā gadījumu ir viegls un parasti ārstēšana nav nepieciešama.
Danish: Mistænkelige hudlæsioner bør straks undersøges, herunder eventuelt ved hjælp af histologisk biopsianalyse.
Latvian: Aizdomīgi ādas bojājumi ir nekavējoties jāpārbauda, potenciāli ietverot biopsijas materiāla histoloģisku izmeklēšanu.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās zāļu devas.
Danish: Tabletter.
Latvian: Tablete.
Danish: Med hydrochlorthiazid starter diuresen i løbet af 2 timer, og den maksimale effekt ses efter ca. 4 timer, mens virkningen varer ved i ca. 6-12 timer.
Latvian: Hidrohlortiazīda diurētiskā iedarbība sākas apmēram pēc 2 stundām, maksimālu efektu sasniedzot pēc 4 stundām, un tā iedarbība ilgst apmēram 6-12 stundas.
Danish: Ikke kendt:
Latvian: Nav zināmi:
Danish: Generelt
Latvian: Vispārīgi
Danish: Hydrochlorthiazid passerer placenta.
Latvian: Hidrohlortiazīds šķērso placentu.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
Danish: I nogle tilfælde må du stoppe med at tage noget af medicinen.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu šo zāļu lietošanu.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for telmisartan er ca. 500 l, hvilket tyder på ekstravævsbinding.
Latvian: Telmisartāna šķietamais izkliedes tilpums ir apmēram 500 l, kas liecina par papildus saistīšanos ar audiem.
Danish: Hos patienter med totalt manglende nyrefunktion er elimineringshalveringstiden ca. 34 timer.
Latvian: Pacientiem bez funkcionējošām nierēm eliminācijas pusperiods ir apmēram 34 stundas.
Danish: Andre tilstande med stimulering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet
Latvian: Citi stāvokļi, kas stimulē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data for angiotensin II-receptorantagonister, kan der være en lignende risiko for denne lægemiddelklasse.
Latvian: Lai gan par angiotenzīna II receptoru antagonistu teratogenitātes risku nav pieejami kontrolēti epidemioloģiskie dati, šai zāļu grupai varētu būt līdzīgs risks.
Danish: - Muskelafslappende medicin, såsom tubocurarin.
Latvian: - Muskuļus atslābinošas zāles, piemēram, tubokurarīns.
Danish: Man har normalt ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker.
Latvian: Parasti pirms bojājuma rašanās nerodas paaugstināta asinsspiediena simptomi.
Danish: Forsøg med hydrochlorthiazid har vist tvetydige tegn på en genotoksisk eller karcinogen effekt i nogle eksperimentelle modeller.
Latvian: Pētījumi ar hidrohlortiazīdu uzrādīja apšaubāmus genotoksicitātes vai kancerogenitātes efektus atsevišķiem eksperimentāliem modeļiem.
Danish: Japanske patienter er mere udsatte for at få sådanne bivirkninger.
Latvian: Japāņu izcelsmes pacientiem ir iespējams lielāks šo blakusparādību risks.