FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul în care copilul are reacţii alergice cum sunt senzaţia de apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, ameţeală sau erupţii, nu mai injectaţi nicio cantitate de LIFMIOR şi contactaţi-vă medicul imediat.
Bulgarian: Ако детето получи алергични реакции като стягане в гърдите, хрипове, замаяност или обрив, не инжектирайте повече LIFMIOR и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Romanian: Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (MYCLIC)
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (MYCLIC)
Romanian: Nu frecaţi locul injectării.
Bulgarian: НЕ разтривайте инжекционното място.
Romanian: Valori crescute ale enzimelor hepatice
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими
Romanian: * = p < 0,05 la compararea LIFMIOR vs. metotrexat, † = p < 0,05 la compararea LIFMIOR + metotrexat vs. metotrexat şi  = p < 0,05 la compararea LIFMIOR + metotrexat vs. LIFMIOR.
Bulgarian: * = p < 0,05 за сравнения на LIFMIOR спрямо метотрексат, † = p < 0,05 за сравнения на LIFMIOR + метотрексат спрямо метотрексат, и  = p < 0,05 за сравнения на LIFMIOR + метотрексат спрямо LIFMIOR.
Romanian: Uz subcutanat
Bulgarian: Във всеки от подтиповете
Romanian: Spuneţi medicului dacă copilul a fost expus la infecţia cu varicelă în timpul tratamentului cu LIFMIOR.
Bulgarian: Варицела: Информирайте Вашия лекар, ако детето е изложено на варицела, докато използва LIFMIOR.
Romanian: Instrucţiuni pentru prepararea şi administrarea injecţiei cu LIFMIOR (vezi verso)
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Указания за приготвяне и инжектиране на LIFMIOR (Вижте обратната страна)
Romanian: Extragerea soluţiei de LIFMIOR din flacon f.
Bulgarian: Изтегляне на разтвора LIFMIOR от флакона е.
Romanian: • Infecţii/diabet zaharat: Spuneţi medicului dacă copilul are antecedente de infecţii recurente, sau dacă suferă de diabet zaharat sau alte stări care cresc riscul de infecţie.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако детето има анамнеза за повтарящи се инфекции или страда от диабет или други състояния, които повишават риска от инфекция.
Romanian: Pancitopenie* Anemie aplastică*
Bulgarian: Апластична анемия*
Romanian: Instrucţiuni detaliate asupra modului de injectare a LIFMIOR sunt furnizate la punctul 7, „Instrucţiuni pentru prepararea şi administrarea injecţiei cu LIFMIOR".
Bulgarian: Подробни указания как да се инжектира LIFMIOR са дадени в точка 7 „Указания за приготвяне и инжектиране на LIFMIOR".
Romanian: Pacienţii aveau vârste cuprinse între 18 şi 70 de ani şi sufereau de artrită psoriazică activă ( 3 articulaţii tumefiate şi  3 articulaţii sensibile), în cel puţin una din următoarele forme: (1) interesare distală interfalangiană (DIF);
Bulgarian: Пациентите са между 18- и 70-годишна възраст и имат активен псориатичен артрит ( 3 подути стави и  3 болезнени стави) в поне една от следните форми: (1) засягане на дисталните интерфалангеални (DIP) стави; (2) полиартрит (липса на ревматоидни възли и наличие на псориазис); (3) мутилиращ артрит; (4) асиметричен псориатичен артрит; или (5) спондилит-подобна анкилоза.
Romanian: incluzând numărătoarea completă a elementelor figurate sanguine; în cazul în care discrazia sanguină se confirmă, tratamentul cu LIFMIOR trebuie oprit.
Bulgarian: Ако кръвните заболявания се потвърдят, LIFMIOR трябва да се спре.
Romanian: În săptămâna 12, numărul pacienţilor care au înregistrat răspunsuri pozitive din punct de vedere al eficacităţii (de exemplu, PASI 75) a fost mai mare în cazul celor care au fost randomizaţi pentru a li se administra LIFMIOR decât în cazul celor care au fost randomizaţi pentru a li se administra placebo.
Bulgarian: На 12-ата седмица повече пациенти, рандомизирани на LIFMIOR, имат положителен отговор за ефикасност (напр., PASI 75), отколкото рандомизираните на плацебо.
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen) preumplute MYCLIC 4 tampoane cu alcool medicinal
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки MYCLIC4 тампона, напоени със спирт
Romanian: Seringile sunt din sticlă de tip I. Cutiile conţin 4, 8 sau 24 flacoane de LIFMIOR, cu 4, 8 sau 24 seringi preumplute cu solvent, 4, 8 sau 24 ace, 4, 8 sau 24 adaptoare pentru flacon şi 8, 16 sau 48 de tampoane cu alcool medicinal.
Bulgarian: Картонените опаковки съдържат 4, 8 или 24 флакона LIFMIOR с 4, 8 или 24 предварително напълнени спринцовки с разтворител, 4, 8 или 24 игли, 4, 8 или 24 адаптера за флакон и 8, 16 или 48 тампона, напоени със спирт.
Romanian: Doza recomandată este de 25 mg LIFMIOR administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg administrată o dată pe săptămână.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 25 mg LIFMIOR, прилагани два пъти седмично, или 50 mg, прилагани един път седмично.
Romanian: După reconstituire, soluţia conţine etanercept 10 mg/ml.
Bulgarian: След разтваряне разтворът съдържа 10 mg/ml етанерцепт.
Romanian: Doza uzuală pentru poliartrită sau oligoartrită extinsă, la pacienţi începând cu vârsta de 2 ani, artrită asociată entezitei sau artrită psoriazică la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani, este de 0,4 mg LIFMIOR pe kg de greutate corporală (până la maximum 25 mg) administrată de două ori pe săptămână sau 0,8 mg LIFMIOR pe kg (până la maximum 50 mg) administrată o dată pe săptămână.
Bulgarian: За полиартрит и разширен олигоартрит при пациенти на възраст 2 години и повече или ентезитсвързан артрит или псориатичен артрит при пациенти на възраст 12 години и повече обичайната доза е 0,4 mg LIFMIOR на kg телесно тегло (максимум до 25 mg), прилаган два пъти седмично или 0,8 mg LIFMIOR на kg телесно тегло (максимум до 50 mg), прилаган веднъж седмично.
Romanian: Melanomul şi cancerul cutanat, altul decât melanomul (non-melanoma skin cancer, NMSC) s-au raportat la pacienţi cărora li s-au administrat antagonişti de TNF, incluzând LIFMIOR.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с TNF-антагонисти, в т.ч. LIFMIOR, се съобщава за меланомен и немеланомен кожен рак (NMSC).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lifmior este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lifmior може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: La adulți, doza recomandată obișnuită este de 25 mg de două ori pe săptămână sau de 50 mg o dată pe săptămână.
Bulgarian: При възрастни обичайната препоръчвана доза е 25 mg два пъти седмично или 50 mg веднъж седмично.
Romanian: Lifmior este un medicament identic cu Enbrel, care este autorizat în Uniunea Europeană (UE) din 3 februarie 2000.
Bulgarian: Lifmior е идентичен на Enbrel, който е разрешен в ЕС от 3 февруари 2000 г.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lifmior.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (ЕРАR) за Lifmior.
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul poate administra injecția dacă a fost instruit corespunzător.
Bulgarian: Пациентът или болногледачът могат да направят инжекцията, ако са подходящо обучени.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lifmior?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lifmior?
Romanian: Alte informații despre Lifmior
Bulgarian: Допълнителна информация за Lifmior
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lifmior.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lifmior.
Romanian: Pentru poliartrita reumatoidă au fost realizate cinci studii, la care au participat aproximativ 2 200 de pacienți.
Bulgarian: За ревматоиден артрит са проведени пет проучвания, обхващащи около 2 200 пациенти.
Romanian: În general, Lifmior se utilizează atunci când aceste afecțiuni sunt severe sau moderat-severe sau când alte tratamente nu au dat rezultate suficient de bune.
Bulgarian: Lifmior се използва най-често, когато тези заболявания са тежки или умерено тежки, или когато други лечения не са дали достатъчно добри резултати.
Romanian: Substanța activă din Lifmior, etanerceptul, este o proteină care a fost concepută să blocheze activitatea unei substanțe numite factor de necroză tumorală (TNF).
Bulgarian: Активното вещество в Lifmior, етанерцепт, е протеин, предназначен да блокира активността на вещество, наречено фактор на туморна некроза (ТNF).
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că beneficiile Lifmior sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Bulgarian: Следователно CHMP реши, че ползите от Lifmior са по-големи от рисковете, и препоръча Lifmior да бъде разрешен за употреба.
Romanian: Lifmior se administrează sub formă de injecție subcutanată.
Bulgarian: Lifmior се прилага под формата на подкожна инжекция.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Lifmior (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacții la locul injecției (inclusiv sângerare, învinețire, înroșire, mâncărime, durere și umflare) și infecții (inclusiv răceli și infecții pulmonare, infecții ale vezicii urinare și ale pielii).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции от Lifmior (при повече от 1 от 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (включително кървене, синини, зачервяване, сърбеж, болка и оток) и инфекции (включително настинки и инфекции на белите дробове, пикочния мехур и кожата).
Romanian: Compania care comercializează Lifmior va furniza materiale educaționale pentru medicii care urmează să prescrie medicamentul, astfel încât pacienții să învețe să utilizeze corect stiloul preumplut; se va furniza și un card de avertizare special pentru pacienți, astfel încât aceștia să poată recunoaște reacțiile adverse grave și să știe când să solicite urgent sfatul medicului.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Lifmior, ще предостави образователни материали за лекарите, за които се предполага, че ще предписват лекарствения продукт, с чиято помощ да обучат пациентите как да използват правилно предварително напълнената писалка, както и специална сигнална карта, за да могат да разпознават по-тежките нежелани лекарствени реакции и да знаят кога да потърсят спешна лекарска помощ.
Romanian: Lifmior este contraindicat la pacienții cu septicemie sau cu risc de septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care încep să afecteze organele) sau la pacienții cu infecții.
Bulgarian: Lifmior е противопоказен при пациенти, които имат или са изложени на риск от сепсис (когато бактериите и токсините циркулират в кръвта и започват да увреждат органите), или при пациенти с инфекции.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lifmior?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lifmior?
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lifmior, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lifmior пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Ce este Lifmior și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Lifmior и за какво се използва?
Romanian: Pentru informații detaliate privind utilizarea Lifmior în toate afecțiunile, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Lifmior при всякакви състояние, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lifmior, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lifmior прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Lifmior este eficace în reducerea simptomelor în mai multe afecțiuni inflamatorii, iar reacțiile adverse sunt considerate gestionabile.
Bulgarian: Lifmior е ефективен при намаляване на симптомите при няколко възпалителни състояния и неговите нежелани реакции се считат за управляеми.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Lifmior, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lifmior, вижте листовката.
Romanian: Cum acționează Lifmior?
Bulgarian: Как действа Lifmior?
Romanian: În plus, au mai fost realizate studii pe mai mult de 2 300 de pacienți care sufereau de alte boli inflamatorii (artrită juvenilă idiopatică, artrită psoriazică, spondilită anchilozantă, psoriazis în plăci și spondilartrită axială).
Bulgarian: Извършени са допълнителни проучвания при над 2 300 пациенти с други възпалителни заболявания (ювенилен идеопатичен артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, псориазис на плаки и аксиален спондилоартрит).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lifmior pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Lifmior са установени в проучванията?
Romanian: Pacienții care dezvoltă o infecție gravă trebuie să oprească tratamentul cu Lifmior.
Bulgarian: Ако развият сериозна инфекция, пациентите трябва да спрат лечението с Lifmior.
Romanian: Inițierea și supravegherea tratamentului se realizează de către medici specializați, cu experiență în diagnosticarea și tratarea bolilor pentru care se utilizează Lifmior.
Bulgarian: Лечението се започва и следи от лекари специалисти с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които се използва Lifmior.
Romanian: Lifmior este un medicament antiinflamator utilizat pentru tratarea următoarelor boli:
Bulgarian: Lifmior e противовъзпалително лекарство за лечение на следните заболявания:
Romanian: Această substanță este implicată în producerea inflamației și se găsește în concentrații mari la pacienții care suferă de bolile pentru care se utilizează Lifmior.
Bulgarian: Това вещество причинява възпаление и е във високи концентрации при пациентите, страдащи от заболяванията, за които се използва Lifmior.
Romanian: Și aceste studii au demonstrat că, după trei-patru luni, Lifmior a produs o mai mare ameliorare a simptomelor decât placebo; s-au utilizat diferite scoruri de evaluare standard, cum ar fi ACR, ASAS și PASI.
Bulgarian: Тези проучвания показват също така, че Lifmior води до по-значително облекчаване на симптомите спрямо плацебо след три до четири месеца при използване на различни стандартни показатели, като ACR, ASAS и PASI.
Romanian: Mai multe studii au demonstrat că Lifmior este mai eficace în reducerea simptomelor afecțiunilor inflamatorii decât placebo (un preparat inactiv) sau decât un medicament comparator.
Bulgarian: Няколко проучвания показват, че Lifmior е по-ефективен за намаляване на симптомите на възпалителни състояния от плацебо (сляпо лечение) или от контролно лекарство.
Romanian: Cum se utilizează Lifmior?
Bulgarian: Как се използва Lifmior?
Romanian: Într-un al patrulea studiu, pe pacienți cu poliartrită reumatoidă care nu mai luaseră metotrexat până atunci, după 12 și 24 de luni cei care au luat Lifmior 25 mg de două ori pe săptămână au prezentat o reducere mai semnificativă a gradului de degradare a articulațiilor decât cei care au luat metotrexat în monoterapie.
Bulgarian: В четвърто проучване при пациенти с ревматоиден артрит, които не са били лекувани по-рано с метотрексат, лекуваните с 25 mg Lifmior два пъти седмично са имали по-малко увреждане на ставите в сравнение с пациентите, които са приемали само метотрексат след 12 и 24 месеца.
Romanian: Al cincilea studiu a demonstrat că Lifmior, în monoterapie sau în asociere cu metotrexat, a fost mai eficace decât metotrexatul în monoterapie.
Bulgarian: Пето проучване показва, че Lifmior, приеман самостоятелно или в комбинация с метотрексат, е поефективен от метотрексат, прилаган самостоятелно.
Romanian: Trei dintre aceste studii, realizate pe pacienți care luaseră anterior medicamente împotriva artritei, au demonstrat, pe baza unui scor de evaluare standard (ACR 20), că aproximativ două treimi dintre pacienții cărora li s-a administrat Lifmior au prezentat o reducere a simptomelor cu 20 % sau mai mult după trei luni, comparativ cu aproximativ un sfert din cei cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: Три от тези проучвания при пациенти, приемали лекарствени продукти срещу артрит в миналото, показват че при около две трети от пациентите, лекувани с Lifmior, след три месеца симптомите намаляват с 20% или повече по стандартния показател за оценка (АСR 20).
Romanian: Medicamentul conține substanța activă etanercept.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция етанерцепт (etanercept).
Romanian: • unele forme de artrită juvenilă idiopatică (inflamarea articulațiilor la copii și adolescenți);
Bulgarian: някои форми на ювенилен идеопатичен артрит (възпаление на ставите при деца и юноши)
Romanian: De ce a fost aprobat Lifmior?
Bulgarian: Защо Lifmior е разрешен за употреба?
Romanian: • psoriazis în plăci (o boală care cauzează apariția de plăci scuamoase roșii pe piele) la adulți, copii și adolescenți;
Bulgarian: псориазис на плаки (заболяване, причиняващо червени, люспести петна по кожата) при възрастни и деца
Romanian: • spondilită anchilozantă (o boală care cauzează inflamația articulațiilor coloanei vertebrale) la adulți;
Bulgarian: анкилозиращ спондилит (заболяване, което предизвиква възпаление в гръбначните прешлени) при възрастни
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lifmior, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lifmior, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: • poliartrită reumatoidă (o boală care cauzează inflamația articulațiilor) la adulți, în monoterapie sau în asociere cu metotrexat;
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите) - самостоятелно или с метотрексат при възрастни
Romanian: • artrită psoriazică (psoriazis asociat cu inflamarea articulațiilor) la adulți;
Bulgarian: псориатичен артрит (псориазис с възпаление на ставите) при възрастни
Romanian: • spondilartrită axială (o boală inflamatorie cronică a coloanei vertebrale) la adulți, când nu se observă anomalii pe radiografii.
Bulgarian: когато няма аномалии в рентгеновите снимки.
Romanian: Nu există nicio dovadă că această situaţie evoluează.
Bulgarian: Няма доказателства, че тази ситуация еволюира.
Romanian: Aceste masuri contribuie la protectia mediului.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Romanian: Medicamentul a fost autorizat în 24 de state membre ale UE.
Bulgarian: Той е лицензиран в 24 държави членки на ЕС.
Romanian: Principalele domenii de dezacord în informaţiile existente referitoare la produs se referă la:
Bulgarian: Основните области на несъответствие в съществуващата информация за продукта са свързани с:
Romanian: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Bulgarian: 1988 Jul;10(3):191-7
Romanian: • eliminarea tuturor recomandărilor pentru utilizarea profilactică;
Bulgarian: Премахване на всички препоръки за профилактична употреба;
Romanian: H-1123 Budapest Ungaria
Bulgarian: H-1123 Budapest Унгария
Romanian: Nu au fost furnizate date clinice recente care să justifice această afirmaţie.
Bulgarian: Не са предоставени скорошни клинични данни, които да докажат това твърдение.
Romanian: În plus, schema de dozare armonizată este cea recomandată în marea majoritate a statelor membre.
Bulgarian: Нещо повече, хармонизираният дозов режим е този, който се препоръчва в огромно мнозинство от държавите членки.
Romanian: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Bulgarian: 2740-271 Porto Salvo Португалия
Romanian: Aceasta s-ar putea datora în parte rezistenţei naturale.
Bulgarian: Възможно е това да се дължи отчасти на естествена резистентност.
Romanian: Nu permiteti ca alte animale sa aiba acces la apa medicamentata.
Bulgarian: Не позволявайте други видове животни да имат достъп до медикаментозната вода.
Romanian: Sesizarea conduce la armonizarea completă a informaţiilor referitoare la produs.
Bulgarian: Сезирането води до пълно хармонизиране на информацията за продукта.
Romanian: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009.
Bulgarian: the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009.
Romanian: • restricţionarea indicaţiilor la cele care sunt susţinute în mod adecvat prin date privind eficacitatea;
Bulgarian: Ограничаване на показанията до тези, които са задоволително обосновани от данните относно ефикасността;
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
Romanian: Această evaluare pune accentul pe aspecte privind armonizarea care pot modifica raportul beneficiu-risc.
Bulgarian: Настоящата оценка се фокусира върху въпросите, свързани с хармонизирането, които могат да променят съотношението полза/риск.
Romanian: Totuşi, la punctul 4.4.
Bulgarian: Все пак в точка 4.4.
Romanian: Absorbţia prin administrare orală a lincomicinei a fost de 53 % ± 19 % .
Bulgarian: Установено е, че оралната абсорбция на линкомицин е 53% ± 19%.
Romanian: Schemele de dozare armonizate recomandate nu conduc la o expunere crescută a mediului la substanţele active.
Bulgarian: Препоръчителните хармонизирани дозови режими не водят до повишена експозиция на околната среда към активните субстанции.
Romanian: Cmax a avut loc la 4 ore după introducerea apei medicamentata .
Bulgarian: Cmax се открива 4 часа след предоставяне на медикаментозната вода.
Romanian: Media de înjumătăţire si eliminare pe toate căile de administrare este de 2.82 ore la porci .
Bulgarian: Средният полуживот на елиминиране на при всички начини на прилагане е 2,82 часа при прасета.
Romanian: Deseori există rezistenţă încrucişată completă între lincomicina şi clindamicina.
Bulgarian: Често се среща пълна кръстосана резистентност между линкомицин и клиндамицин.
Romanian: FI 00330 Helsinki
Bulgarian: FI 00330 Helsinki Финландия
Romanian: z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Polonia
Bulgarian: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Poland
Romanian: Rezistenţa mediată plasmidic este mai puţin intalnita.
Bulgarian: Плазмид-медиирана резистентност е по-рядко срещана.
Romanian: Volumul (L) pentru 150 g de produs medicinal veterinar
Bulgarian: Обем (L) за 150 g от ветеринарномедицинския продукт
Romanian: De asemenea, întrucât schemele de dozare şi indicaţiile nu au fost extinse, nu se efectuează nicio modificare în evaluarea siguranţei utilizatorului.
Bulgarian: Също така, тъй като дозовите режими и показанията не са разширени, няма промяна в оценката на безопасността за потребителите.
Romanian: Ţinând cont de obiectul acestei proceduri de sesizare în conformitate cu articolul 34, indicaţia propusă pentru L. intracellularis la porci a fost considerată acceptabilă.
Bulgarian: Като се вземе предвид обхвата на настоящата процедура по сезиране по член 34, предложеното показание за L. intracellularis при прасета е счетено за приемливо.
Romanian: Aceste simptome se remit in circa 5 pana la 8 zile, fara intreruperea tratamentului.
Bulgarian: Тези симптоми изчезват 5 до 8 дни без допълнително лечение.
Romanian: Siguranţa consumatorului continuă să fie garantată prin perioadele de aşteptare armonizate recomandate de 0 zile la porci şi de 5 zile la pui.
Bulgarian: Безопасността за потребителите остава гарантирана от препоръчителните хармонизирани карентни срокове, възлизащи на 0 дни при прасета и 5 дни при пилета.
Romanian: Lincomicina este excretata in lapte.
Bulgarian: Линкомицинът се излъчва с млякото.
Romanian: Speciile animale
Bulgarian: Видове животни
Romanian: Antimicrobienele care combat MLS sunt enumerate de OMS (AGISAR, 2009)3 ca fiind deosebit de importante în tratamentul anumitor infecţii zoonotice la oameni (cum ar fi infecţiile cauzate de Campylobacter).
Bulgarian: Антимикробните средства от групата на MLS са посочени от СЗО (AGISAR, 2009)3 като изключително важни за лечението на определени зоонотични инфекции при хората (като инфекции на Campylobacter).