FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300.7 mg of tenofovir disoproxil succinate or 136 mg of tenofovir).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine emtricitabină 200 mg şi tenofovir disoproxil 245 mg (echivalent cu succinat de tenofovir disoproxil 300,7 mg sau tenofovir 136 mg).
English: should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente a unui medicament nefrotoxic.
English: in patients with creatinine clearance decreased to < 50 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. la pacienţii cu clearance al creatininei scăzut la < 50 ml/minut sau cu valori scăzute ale fosfatului seric la < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
English: with other antiretroviral medicines.
Romanian: ANTIINFECŢIOASE Antiretrovirale
English: with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Romanian: Folosirea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. în asociere cu alte medicamente antivirale care conţin didanozină poate determina creşterea concentraţiei de didanozină din sânge şi scăderea numărul de celule CD4.
English: Always take the dose recommended by your doctor.
Romanian: recomandat de către medicul dumneavoastră.
English: You may require blood tests for several months after stopping treatment.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.Este posibil să fie nevoie să faceţi analize de sânge timp de câteva luni după oprirea tratamentului.
English: Talk to your doctor if you are intolerant to lactose (see Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: - Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți intoleranță la lactoză (vezi „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conține lactoză”, la sfârșitul acestui pct.).
English: Individuals with renal impairment: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any adults with renal impairment receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: Persoane cu insuficienţă renală: Deoarece tenofovir disoproxilul poate provoca toxicitate renală, se recomandă monitorizarea atentă a funcţiei renale la orice adult cu insuficienţă renală, tratată cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
English: Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil (see section 4.8).
Romanian: În cursul utilizării tenofovir disoproxil a fost observată apariţia insuficienţei renale, disfuncției renale, creșterea concentraţiilor de creatinină, a hipofosfatemiei şi a tubulopatiei proximale (inclusiv sindrom Fanconi) (vezi pct. 4.8).
English: should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu VHB care întrerup tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. trebuie monitorizaţi cu atenţie, atât clinic cât şi prin analize de laborator, timp de cel puţin câteva luni după întreruperea tratamentului.
English: Mean changes at week 48 (end of randomised phase) were 0.032 and 0.087 in lumbar spine BMD Z score, and -0.184 and -0.027 in total body BMD Z score for the tenofovir disoproxil and stavudine or zidovudine groups, respectively.
Romanian: (sfârșitul fazei randomizate) au fost de 0,032 și 0,087 pentru scorul Z al DMO la nivelul coloanei lombare, și de -0,184 și -0,027 pentru scorul Z al DMO la nivelul întregului corp, în grupul tratat cu tenofovir disoproxil și, respectiv, în grupul tratat cu stavudină sau zidovudină.
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Romanian: În cazul în care la un copil sau adolescent aflat sub tratament cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. este confirmată o valoare a fosfatului seric < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), este necesară reevaluarea funcției renale în interval de o săptămână, incluzând dozări ale glucozei serice, potasiului seric și glucozei urinare (vezi pct. 4.8 tubulopatie proximală).
English: should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Romanian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. trebuie utilizat întotdeauna în asociere cu alte medicamente pentru tratarea infecției cu HIV.
English: If vomiting occurs within 1 hour of taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., another tablet should be taken.
Romanian: Dacă apar vărsături în interval de o oră de la administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., trebuie luat un alt comprimat.
English: If you notice 12 hours or more after the time you usually take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., forget about the missed dose.
Romanian: - Dacă realizaţi acest lucru la 12 ore sau mai mult de la momentul în care ar fi trebuit să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. în mod obişnuit, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
English: should be avoided in antiretroviral-experienced patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation (see section 5.1).
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. trebuie evitată la pacienții cu HIV-1 tratați cu medicamente antiretrovirale, care prezintă mutația K65R (vezi pct. 5.1).
English: Other effects in children Children given emtricitabine very commonly experienced changes in skin colour including darkening of the skin in patches Children commonly experienced low red blood cell count (anaemia).
Romanian: - apariția de pete de culoare mai închisă - Copiii au prezentat frecvent o scădere a numărului de globule roșii (anemie).
English: contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conţine două substanţe active, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
English: HIV paediatric renal educational brochure:
Romanian: Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale la copii și adolescenți:
English: - That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients - That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil-containing products such as Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: - Că în tratamentul copiilor și adolescenților este recomandată o abordare multidisciplinară - Că există un risc crescut de afectare renală la pacienții infectați cu HIV, asociat cu medicamentele care conțin de tenofovir disoproxil, cum este Etricitbine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. - Că tratamentul cu Etricitbine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nu este recomandat la copiii și adolescenții cu insuficiență renală - Că utilizarea Etricitbine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente de medicamente nefrotoxice.
English: is used to treat Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection in adults.
Romanian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. este utilizat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV-1), la adulți.
English: should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide or other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.4).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alți analogi de citidină cum este lamivudina (vezi pct. 4.4).
English: AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48)
Romanian: Cmax: ↓ 47% (↓ 57 până la ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 până la ↓ 48)
English: should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, or other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alţi analogi de citidină cum este lamivudina (vezi pct. 4.5).
English: should not be initiated in paediatric patients with renal impairment and should be discontinued in paediatric patients who develop renal impairment during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: Tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nu trebuie inițiat la copiii și adolescenții cu insuficiență renală și trebuie întrerupt la copiii și adolescenții care dezvoltă insuficiență renală în timpul utilizării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
English: is used in patients with creatinine clearance < 60 mL/min, and renal function should be closely monitored.
Romanian: De aceea, este necesară o evaluare atentă a beneficiilor şi riscurilor în cazul administrării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. la pacienţi cu clearance al creatininei < 60 ml/minut, iar funcţia renală trebuie monitorizată cu atenţie.
English: Blisters OPA/Alu/PE+DES/ - Aluminium blisters.
Romanian: Blistere din OPA-Al-PE+DES/Al.
English: Do not breast-feed during treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Romanian: Alăptarea - Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
English: is coadministered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
Romanian: Dacă se administrează Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. concomitent cu un AINS, funcţia renală trebuie monitorizată în mod adecvat.
English: Therefore, the same problems may be seen if Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: De aceea, aceleaşi probleme pot apărea dacă Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. este administrat împreună cu un al treilea analog nucleozidic.
English: KRKA Farmacéutica, S.L.
Romanian: QUALIA PHARMA S.A.
English: is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Romanian: Tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nu este recomandat la persoane cu vârsta sub 18 ani cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2 și 4.4)
English: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Romanian: ASC: ↑ 98% (↑ 77 până la ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 până la ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 până la ↑ 197)
English: is and what it is used for What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: Ce este Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Cum să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Reacţii adverse posibile
English: therapy - Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment - That if serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week.
Romanian: Dacă Etricitbine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. este utilizat în asociere cu medicamente nefrotoxice, funcția renală trebuie monitorizată cu atenție, conform programului recomandat - Că înainte de inițierea tratamentului cu Etricitbine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., la copii și adolescenți este necesară evaluarea inițială a funcției renale - Importanța monitorizării periodice a funcției renale în timpul tratamentului cu Etricitbine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. - Programul recomandat pentru monitorizarea funcției renale, luând în considerare prezența sau absența factorilor de risc suplimentari pentru insuficiența renală - Că în cazul unei valori confirmate a potasiului seric < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) la orice copil sau adolescent tratat cu de tenofovir disoproxil, funcția renală trebuie reevaluată la interval de o săptămână.
English: contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conține sodiu sub 1 mmol de (23 mg) pe comprimat, adică poate fi considerat "fără sodiu".
English: The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxil în condițiile administrării concomitente cu ledipasvir/sofosbuvir sau sofosbuvir şi velpatasvir și a unui potențator farmacocinetic nu a fost stabilită.
English: Lactic acidosis (see Possible serious side effects) fatty liver yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty, kidney failure, damage to kidney tubule cells softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures) back pain caused by kidney problems
Romanian: determinate de inflamaţia ficatului - inflamaţia rinichilor, eliminarea unei cantităţi crescute de urină şi senzaţie de sete, insuficiență renală, deteriorarea celulelor tubulare ale rinichilor - fragilitate osoasă (asociată cu dureri ale oaselor şi care poate determina uneori apariţia de fracturi) - dureri de spate determinate de probleme ale rinichilor
English: If you have kidney problems, your doctor may advise you to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. sau, dacă aveți deja HIV, să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. mai puțin frecvent.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg o dată pe zi) Darunavir (800 mg o dată pe zi + Ritonavir (100 mg o dată pe zi +
English: without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Romanian: Este important să nu încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct. 3, Nu încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
English: In study GS-US-104-0352, 89 HIV-1 infected paediatric patients with a median age of 7 years (range
Romanian: În studiul GS-US-104-0352, 89 copii și adolescenți infectați cu HIV-1 cu o valoare mediană a vârstei de 7 ani (interval 2 până la 15 ani) au fost expuși la tenofovir disoproxil pe o durată mediană de 331 săptămâni.
English: Based on minimal hepatic metabolism and the renal route of elimination for emtricitabine, it is unlikely that a dose adjustment would be required for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: Având în vedere rata minimă de metabolizare hepatică şi eliminarea pe cale renală a emtricitabinei, este puţin probabil să fie necesară ajustarea dozei de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 și 5.2).
English: and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 2).
Romanian: Administrarea concomitentă de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. şi didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 2).
English: contains emtricitabine and tenofovir disoproxil, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. Interaction studies have only been performed in adults.
Romanian: Deoarece Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conţine emtricitabină şi succinat de tenofovir disoproxil, orice interacţiune descrisă pentru fiecare dintre aceste medicamente în mod separat poate să apară în cazul utilizării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
English: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg o dată pe zi) + Raltegravir (400 mg o dată pe zi)
English: Tenofovir disoproxil
Romanian: Succinat de tenofovir disoproxil
English: associated changes in BMD on long term bone health and future fracture risk are currently unknown in paediatric patients - That if bone abnormalities are detected or suspected then consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained
Romanian: În cazul în care se suspectează sau se detectează anomalii renale, este necesar un consult nefrologic pentru a lua în considerare întreruperea tratamentului cu Etricitbine/Tenofovir disoproxil krka d.d. - Că Etricitbine/Tenofovir disoproxil krka d.d. poate determina o reducere a DMO, iar efectele pe termen lung asupra DMO, asociate Etricitbine/Tenofovir disoproxil krka d.d., asupra sănătății osoase și riscului de viitoare fracturi la copii și adolescenți nu sunt cunoscute în prezent - Că în cazul în care se suspectează sau se detectează anomalii osoase, este necesar un consult endocrinologic și/sau nefrologic
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Romanian: Didanozină/Succinat de tenofovir disoproxil
English: is not recommended in individuals under the age 18 years with renal impairment (see section 4.2).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nu este recomandat la la persoanele cu vârsta sub 18 ani cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2).
English: is not recommended if you have severe kidney disease or are on dialysis.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nu este recomandat dacă aveţi o boală de rinichi severă sau dacă faceţi dializă.
English: 200 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir disoproxil
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg comprimate filmate emtricitabină/tenofovir disoproxil (emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
English: should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Romanian: Tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. trebuie început sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
English: should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil.
English: Your doctor will prescribe Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va prescrie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. asociat cu alte medicamente antiretrovirale.
English: As Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: Ce conţine Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: - HIV pediatric renal educational brochure
Romanian: - Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale la copii și adolescenți.
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: Cum să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: (emtricitabine and tenofovir disoproxil) or any other antiviral medicines that contain tenofovir alafenamide, lamivudine or adefovir dipivoxil.
Romanian: Nu luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. dacă luaţi deja alte medicamente care conţin componentele din Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. (emtricitabină şi succinat de tenofovir disoproxil) sau orice alte medicamente antivirale care conţin tenofovir alafenamidă, lamivudină sau adefovir dipivoxil.
English: with other medicines containing didanosine (for treatment of HIV infection): Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. împreună cu alte medicamente care conţin didanozină (pentru tratamentul infecţiei cu HIV):
English: in adolescent patients for the treatment of HIV-1 infection are provided with a physician educational pack containing the
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se va asigura că tuturor medicilor legat de care este de așteptat să prescrie/utilizeze Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. la pacienți adolescenți, pentru tratamentul infecției cu HIV-1, li se va furniza pachetul educațional pentru medici, care conține Rezumatul caracteristicilor produsului și o broșură educațională corespunzătoare, după cum se detaliază mai jos:
English: is missed within 12 hours of the time it is usually taken, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: Dacă se omite o doză de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. şi trec mai puţin de 12 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Efavirenz/Tenofovir disoproxil
Romanian: Efavirenz/Succinat de tenofovir disoproxil
English: 200 mg/245 mg film-coated tablets
Romanian: (200 mg/245 mg o dată pe zi)
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Romanian: Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir care rezultă din administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir și lopinavir/ritonavir pot potența reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Romanian: Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir care rezultă din administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir și atazanavir/ritonavir pot potența reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
English: than you should
Romanian: Nu este cazul
English: Each tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conţine emtricitabină 200 mg şi tenofovir disoproxil 245 mg (echivalent cu succinat de tenofovir disoproxil 300,7 mg sau tenofovir
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Romanian: Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir rezultate din administrarea concomitentă a succinatului de tenofovir disoproxil și ledipasvir/sofosbuvir și darunavir/ritonavir pot crește reacțiile adverse asociate succinatului de tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
English: KRKA
Romanian: Alăptarea
English: may cause renal damage monitoring of renal function is recommended (see section 4.4).
Romanian: Insuficienţă renală: Deoarece Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. poate determina leziuni renale, se recomandă monitorizarea funcţiei renale (vezi pct. 4.4).
English: should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nu trebuie administrat la adolescenți cu probleme renale preexistente.
English: If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: Dacă vărsăturile apar la mai mult de o oră de la administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., nu mai trebuie administrată o a doua doză.
English: It is preferable that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: Este de preferat ca Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. să fie administrată împreună cu alimente.