FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Avvertenze
Danish: Ovarietorsion
Italian: REKOVELLE è dosato in microgrammi (vedere paragrafo 5.1).
Danish: REKOVELLE doseres i mikrogram (se pkt.
Italian: • Tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Danish: • Hold penen med nålen pegende opad.
Italian: REKOVELLE può essere conservato ad una temperatura pari o inferiore a 25 °C per un massimo di 3 mesi, compreso il periodo dopo il primo utilizzo.
Danish: REKOVELLE kan opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder inklusive perioden efter ibrugtagning.
Italian: Fase 10:
Danish: Trin 10:
Italian: Seguire le istruzioni per l'utilizzo della penna.
Danish: Brugervejledningen for pennen skal følges.
Italian: 2 and 1 linea (comporre 2 più 1 click)
Danish: 2 og 1 linje (Drej til 2 plus 1 klik)
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica Le gonadotropine, classe di cui fa parte questo medicinale, possono causare la sindrome da iperstimolazione ovarica.
Danish: Gonadotropiner som dette lægemiddel kan forårsage ovarielt hyperstimulationssyndrom.
Italian: Rimontare il cappuccio della penna - (Fase 14) Fase 14:
Danish: Påsæt penhætten - (Trin 14)
Italian: Fase 4:
Danish: Trin 4:
Italian: Ciascuna cartuccia contiene 0,36 mL di soluzione.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 0,36 ml injektionsvæske.
Italian: - Gli altri componenti sono: fenolo, polisorbato 20, L-metionina, sodio solfato decaidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: phenol, polysorbat 20, L-methionin, natriumsulfatdecahydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat, koncentreret phosphorsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta della penna pre-riempita e sulla confezione dopo "Scad.".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den fyldte pens etiket og karton efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: • ha fibromi all'utero che rendano impossibile una gravidanza normale.
Danish: - du har nogen former for misdannelser i kønsorganerne, som gør, at det ikke er muligt at gennemføre en normal graviditet - du har fibromer i livmoderen, som gør, at det ikke er muligt at gennemføre en normal graviditet.
Italian: Fase 9:
Danish: Trin 9:
Italian: Vedere "Esempi su come impostare una dose" a pagina 20 e 211.
Danish: Se "Eksempler på hvordan du indstiller dosis" på side 20 to 211.
Italian: Per uso esclusivo con penna per iniezione REKOVELLE.
Danish: Kun til brug med REKOVELLE injektionspen.
Italian: Alla fine del trattamento la soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Danish: Når behandlingen er afsluttet, skal ikke anvendt injektionsvæske kasseres.
Italian: Quando sottoposta a trattamento con tecniche di riproduzione assistita, avrà maggiori probabilità di avere un aborto spontaneo rispetto al concepimento naturale.
Danish: Graviditetstab Ved reagensglas behandling er risikoen for abort højere end ved naturlig befrugtning.
Italian: La tabella seguente (Tabella 2) mostra le reazioni avverse nelle pazienti trattate con REKOVELLE negli studi clinici registrativi secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e per frequenza: comune
Danish: Nedenstående tabel (tabel 2) viser bivirkninger hos patienter behandlet med REKOVELLE i de pivotale kliniske studier.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della cartuccia e della confezione dopo "Scad.".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på cylinderampullens etiket og karton efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Eccipienti: fenolo, polisorbato 20, L-metionina, sodio solfato decaidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: Hjælpestoffer: phenol, polysorbat 20, L-methionin, natriumsulfatdecahydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat, koncentreret phosphorsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Italian: Per indurre la maturazione follicolare finale, viene somministrata una singola iniezione di 250 microgrammi di gonadotropina corionica umana ricombinante (hCG) oppure 5.000 UI di hCG. Nelle pazienti con un eccessivo sviluppo follicolare (≥ 25 follicoli ≥12 mm), il trattamento con REKOVELLE deve essere interrotto e non deve essere eseguita l'attivazione della maturazione follicolare finale con hCG.
Danish: Hos patienter med overdreven follikeludvikling (af ≥25 follikler ≥12 mm) bør behandlingen med REKOVELLE stoppes, og aktivering af follikulær modning med hCG bør ikke udføres.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 12 mcg/0,36 mL
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 12 mikrog/0,36 ml
Italian: Dovrà somministrare un'iniezione con un dosaggio separato o buttare via (smaltire ) la penna in uso e utilizzare una nuova penna per l'iniezione.
Danish: Du må i givet fald lave en delt-dosis injektion eller kassere din nuværende pen og bruge en ny pen til din injektion.
Italian: • Sbalzi d'umore
Danish: • Humørsvingninger
Italian: La soluzione non deve essere somministrata se contiene particelle o non è limpida.
Danish: Injektionsvæsken må ikke indgives, hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 36 mcg/1,08 mL
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 36 mikrog/1,08 ml
Italian: Malformazione congenita
Danish: Medfødte misdannelser
Italian: Conservare la cartuccia nella penna per iniezione REKOVELLE.
Danish: Behold cylinderampullen i REKOVELLE-injektionspennen.
Italian: La torsione dell'ovaio potrebbe interrompere il flusso di sangue all'ovaio.
Danish: Vridning af en æggestok kan afskære blodtilførslen til æggestokken.
Italian: REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL soluzione iniettabile REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL soluzione iniettabile REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL soluzione iniettabile
Danish: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injektionsvæske, opløsning REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injektionsvæske, opløsning REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvæske, opløsning
Italian: La cartuccia è stata progettata per l'utilizzo in associazione alla penna per iniezione REKOVELLE.
Danish: Cylinderampullen er udformet til brug sammen med REKOVELLE injektionspen.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 72 mcg/2,16 mL
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 72 mikrog/2,16 ml
Italian: REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita
Danish: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL soluzione iniettabile follitropina delta
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektion follitropin delta s.c.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL soluzione iniettabile follitropina delta
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml injektion follitropin delta s.c.
Italian: Penna pre-riempita REKOVELLE e suoi componenti
Danish: REKOVELLE fyldt pen dele
Italian: Rekovelle follitropina delta
Danish: Rekovelle follitropin delta
Italian: Perché Rekovelle è approvato?
Danish: Hvorfor blev Rekovelle godkendt?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rekovelle, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rekovelle findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di impianto e gravidanza.
Danish: Det primære mål for virkning var implantations- og graviditetsraten.
Italian: Altre informazioni su Rekovelle
Danish: Andre oplysninger om Rekovelle
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rekovelle.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rekovelle.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rekovelle?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rekovelle?
Italian: In casi gravi, l'OHSS può portare a difficoltà respiratorie e problemi di coagulazione del sangue.
Danish: I svære tilfælde kan OHSS give åndedrætsbesvær og problemer med blodets størkningsevne.
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati può diminuire con cicli terapeutici ripetuti.
Danish: Forekomsten af bivirkninger kan blive mindre ved gentagne behandlingscyklusser.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei problemi di fertilità.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Italian: La dose può, in seguito, essere modificata nei cicli successivi in base alla risposta della donna al trattamento.
Danish: Derefter kan dosen ændres i de følgende cyklusser, alt efter hvor godt kvinden reagerer på behandlingen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Rekovelle sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Rekovelle opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Il profilo di sicurezza di Rekovelle è stato considerato accettabile e simile a quello di GONAL-f.
Danish: Det vurderes, at Rekovelle har den samme, acceptable sikkerhedsprofil som GONAL-f.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rekovelle.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rekovelle bør anvendes.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rekovelle?
Danish: Hvad er Rekovelle, og hvad anvendes det til?
Italian: Lo studio ha dimostrato che Rekovelle era efficace quanto GONAL-f per la stimolazione delle ovaie: il 31 % circa delle donne (204 su 665) trattate con Rekovelle ha raggiunto la gravidanza rispetto al 32 % circa delle donne (209 su 661) trattate con GONAL-f.
Danish: Undersøgelsen viste, at Rekovelle er lige så effektivt som GONAL-f til at stimulere æggestokkene: ca. 31 % af de kvinder (204 ud af 665), der blev behandlet med Rekovelle, blev gravide, sammenholdt med ca. 32 % af de kvinder (209 ud af 661), der blev behandlet med GONAL-f. Implantationsraten var også den samme: ca. 35 % ved brug af Rekovelle versus ca. 36 % ved brug af GONAL-f.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rekovelle?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rekovelle?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rekovelle (che possono riguardare fino a 10 persone su 100) sono cefalea (mal di testa), disagio e dolore nella zona pelvica che può derivare dalle ovaie, nausea e stanchezza e sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rekovelle (som kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer) er hovedpine, ubehag og smerter i bækkenområdet, der kommer fra æggestokkene, kvalme og træthed og såkaldt ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Italian: Come agisce Rekovelle?
Danish: Hvordan virker Rekovelle?
Italian: Dopo la prima iniezione, la paziente o il suo partner possono essere in grado di praticare le iniezioni in autonomia, purché debitamente istruiti e con possibilità di ricorrere alla consulenza di un esperto.
Danish: Efter den første injektion kan kvinden selv eller hendes partner indgive injektionen, hvis de er blevet instrueret i, hvordan de skal gøre, og har adgang til kvalificeret rådgivning.
Italian: Rekovelle contiene il principio attivo follitropina delta.
Danish: Rekovelle indeholder det aktive stof follitropin delta.
Italian: Il principio attivo contenuto in Rekovelle, follitropina delta, è una copia dell'ormone naturale denominato ormone follicolo-stimolante (FSH), che svolge un ruolo essenziale nella fertilità delle donne stimolando la produzione degli ovuli nelle ovaie.
Danish: Det aktive stof i Rekovelle, follitropin delta, er en kopi af det såkaldte follikelstimulerende hormon (FSH), et naturligt hormon, der spiller en afgørende rolle for kvinders frugtbarhed, idet det stimulerer produktionen af æg i æggestokkene.
Italian: Rekovelle è stato confrontato con GONAL-f (follitropina alfa), un altro medicinale per la fertilità, in uno studio condotto du 1 326 donne che si erano sottoposte a stimolazione ovarica controllata per IVF o ICSI.
Danish: Rekovelle er blevet sammenlignet med en anden fertilitetsmedicin, GONAL-f (follitropin alfa), i en undersøgelse med 1 326 kvinder, der fik kontrolleret æggestokstimulerende behandling med henblik på reagensglasbefrugtning (IVF) eller mikroinsemination (ICSI).
Italian: La dose iniziale di Rekovelle dipende dal peso corporeo della donna e dal livello nel sangue dell'ormone anti-Mülleriano (AMH, un indicatore di come le ovaie rispondono alla stimolazione).
Danish: Startdosen af Rekovelle afhænger af kvindens legemsvægt og niveauet af antimüllersk hormon i blodet (et hormon, der angiver, hvor godt æggestokkene reagerer på stimulationen).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rekovelle, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rekovelle, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Rekovelle non deve essere usato nelle donne con tumori alla ghiandola ipofisiaria o all'ipotalamo, o con tumori al seno, all'utero o alle ovaie.
Danish: Rekovelle må ikke gives til kvinder, der har en tumor i hypofysen eller hypothalamus, eller som har brystkræft, livmoderkræft eller æggestokkræft.
Italian: Come si usa Rekovelle?
Danish: Hvordan anvendes Rekovelle?
Italian: Rekovelle è disponibile sotto forma di soluzione per iniezione, contenuta in una cartuccia da usare con la penna per iniezione Rekovelle.
Danish: Rekovelle fås som injektionsvæske i en cylinderampul, der skal anvendes sammen med Rekovelleinjektionspennen.
Italian: Quali benefici di Rekovelle sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rekovelle?
Italian: Rekovelle è un medicinale somministrato alle donne che si sottopongono a un trattamento di fertilità, quale la fecondazione in vitro (IVF) o l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Danish: Rekovelle er et lægemiddel, som gives til kvinder, der er i fertilitetsbehandling som f.eks. reagensglasbefrugtning (IVF) eller mikroinsemination (ICSI).
Italian: Fornire una stimolazione aggiuntiva con Rekovelle aiuta ad aumentare il numero di ovuli prodotti nelle ovaie, il che significa che più ovuli possono essere prelevati e fertilizzati in laboratorio.
Danish: Ved at give ekstra stimulation med Rekovelle øges antallet af æg, der produceres i æggestokkene, så der kan opsamles flere æg, som kan befrugtes i laboratoriet.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Rekovelle, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rekovelle, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Il CHMP ha considerato Rekovelle efficace per la produzione di diversi ovuli allo stesso tempo a seguito della stimolazione delle donne che si sottopongono a un trattamento di fertilità.
Danish: CHMP vurderer, at Rekovelle er effektivt til at stimulere æggestokkene til at producere flere æg ad gangen hos kvinder, der er i fertilitetsbehandling.
Italian: È utilizzato per stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo per volta; l'ovulo viene, in seguito, prelevato e fertilizzato in laboratorio.
Danish: Det gives for at stimulere æggestokkene til at producere flere æg ad gangen, der så kan opsamles og befrugtes i laboratoriet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rekovelle sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rekovelle.
Italian: Rekovelle non deve essere utilizzato in presenza di ingrossamento delle ovaie o cisti alle ovaie (a meno che non siano causati dalla sindrome ovarica policistica) o in presenza di sanguinamento vaginale senza alcuna causa nota.
Danish: Rekovelle må ikke anvendes, hvis kvinden har en forstørret æggestok eller en cyste, der ikke skyldes såkaldt polycystisk ovariesyndrom (cyster på æggestokkene), eller hvis hun har uforklaret blødning fra skeden.
Italian: Rekovelle viene somministrato mediante iniezione sottocutanea (sotto la pelle) una volta al giorno per più giorni consecutivi durante il ciclo mestruale della donna iniziando il 2° o il 3° giorno del ciclo e continuando finché è stato prodotto un numero sufficiente di ovuli.
Danish: Rekovelle gives som en injektion under huden én gang dagligt flere dage i træk i løbet af kvindens menstruationscyklus.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rekovelle, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rekovelle fremgår af indlægssedlen.
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Danish: Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Italian: Il trattamento deve essere iniziato in modo appropriato.
Danish: Passende behandling bør påbegyndes.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Italian: Questo paragrafo è diviso nei seguenti sottoparagrafi:
Danish: Dette afsnit er inddelt i følgende underafsnit:
Italian: • Piano di Gestione del rischio ( RMP)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Italian: Il volume di iniezione per tali pazienti deve essere calcolato come segue:
Danish: Injektionsvolumen for disse patienter beregnes som følger:
Italian: Sono passate 48 ore o più dalla sua ultima evacuazione?
Danish: Er der gået 48 timer eller længere siden du sidst havde afføring?
Italian: La Cmax non era modificata in modo significativo.
Danish: Cmax blev ikke ændret signifikant.
Italian: Il medico stabilirà la sua dose.
Danish: Din læge vil fastsætte din dosis.
Italian: L'emivita terminale (t1/2) è approssimativamente di 8 ore.
Danish: Den terminale halveringstid (t1/2) er ca. 8 timer.
Italian: Non c'è motivo di preoccuparsi, dal momento che questo non influisce sulla precisione della dose e non comporta alcun rischio per la salute.
Danish: Der er ingen grund til bekymring, da det ikke vil påvirke nøjagtigheden af dosis eller udgøre en helbredsrisiko.
Italian: Si lavi con cura le mani con sapone e acqua calda.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Italian: Sono stati effettuati studi in ratti e cani giovani.
Danish: Der er udført forsøg med unge rotter og hunde.
Italian: Tenga la siringa in una mano come una matita.
Danish: Hold sprøjten i den ene hånd som en blyant.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono molto comuni e possono verificarsi in più di 1 persona su 10.
Danish: De følgende bivirkninger er meget almindelige og kan påvirke flere end ét ud af 10 mennesker.
Italian: Dose (mL) = peso del paziente (kg) x 0,0075
Danish: Dosis (ml) = patientens vægt (kg) x 0,0075
Italian: La frequenza di tale evento non è nota dai dati a disposizione.
Danish: Hvor ofte dette forekommer vides ikke fra de data, der foreligger.
Italian: Generalmente queste reazioni erano da lievi a moderate.
Danish: Disse bivirkninger var generelt milde eller moderate.
Italian: Eviti di ripetere l'iniezione esattamente nello stesso punto usato precedentemente.
Danish: Undgå gentagne injektioner på præcis det samme sted som tidligere.
Italian: Non ci sono state evidenze di teratogenicità nei ratti o nei topi.
Danish: Der blev ikke påvist nogen teratogenicitet i rotter eller kaniner.
Italian: In qualsiasi momento la dose assegnata ad un paziente poteva essere ridotta sulla base della tollerabilità.
Danish: Patienternes tildelte dosis kunne til hver en tid reduceres baseret på tolerabilitet.
Italian: Tenga sempre l'imballaggio esterno del medicinale con sè, anche se vuoto.
Danish: Medbring altid medicinens emballage, også selvom den er tom.
Italian: Sesso Non sono state osservate significative differenze in funzione del sesso.
Danish: Køn Der er ikke observeret nogen væsentlige kønsforskelle.
Italian: Quando sentirà il suono di uno scatto, ciò indicherà che l'intero contenuto è stato iniettato.
Danish: Når du hører en kliklyd, betyder det, at alt indholdet er injiceret.
Italian: - Se sta ricevendo una terapia di supporto per la Sua patologia avanzata, questo farmaco deve essere utilizzato per un periodo di tempo limitato, che solitamente sarà inferiore a 4 mesi.
Danish: • Hvis du får understøttende behandling for din fremskredne sygdom, vil dette lægemiddel kun blive anvendt i en begrænset tidsperiode, hvilket sædvanligvis vil være mindre end 4 måneder.
Italian: Più di 114 kg
Danish: Over 114 kg
Italian: Il farmaco è utilizzato negli adulti (dai 18 anni di età).
Danish: Dette lægemiddel er beregnet til voksne (18 år og derover).
Italian: Pertanto, Relistor deve essere somministrato con cautela in questi pazienti.
Danish: Relistor bør derfor kun indgives til disse patienter med forsigtighed.
Italian: Possono esserci leggi locali sulle modalità di smaltimento di aghi e siringhe usati.
Danish: Der kan være lokale regler om bortskaffelse af brugte kanyler og sprøjter.
Italian: Uso sottocutaneo (SC)
Danish: Subkutan anvendelse (s.c.)
Italian: Informazioni importanti:
Danish: Vigtigt:
Italian: Il medico potrebbe permettere che lei prenda altri medicinali, inclusi quelli per la costipazione.
Danish: Din læge kan give dig lov til at tage anden medicin, herunder medicin mod forstoppelse.
Italian: Effetto sulla ripolarizzazione cardiaca
Danish: Effekt på hjertets repolarisering
Italian: Ad ogni modo ciò ha comportato solo una minima riduzione della clearance totale (da 107 L/h a 95 L/h).
Danish: Det medførte imidlertid en mindre reduktion i den samlede clearance (fra 107 l/t til 95 l/t).
Italian: Pertanto non è raccomandato nessun adeguamento del dosaggio in base all'età.
Danish: Dosisjustering på grund af alder anbefales derfor ikke.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Italian: Potrebbe esserci un piccolo sanguinamento nel sito di iniezione.
Danish: Der kan forekomme en mindre blødning på injektionsstedet.
Italian: Faccia in modo di non toccare il tappo in gomma di nuovo.
Danish: Sørg for ikke at røre gummiproppen igen.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni:
Danish: Følgende pakninger kan fås:
Italian: Circa metà della dose è escreta con le urine e un po' meno con le feci.
Danish: Omkring halvdelen af dosis udskilles i urinen og noget mindre i fæces.
Italian: Il tasso di risposta all'evacuazione è rimasto costante durante lo studio di estensione per quei pazienti che hanno continuato il trattamento.
Danish: Responsraten for afføring blev fastholdt gennem forlængelsesforsøget for de patienter, der fortsatte behandlingen.