FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The full EPAR and risk management plan summary for Velphoro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Velphoro EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velphoro.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Velphoro.
English: The maximum dose is 3,000 mg (6 tablets) per day.
Latvian: Maksimālā deva ir 3000 mg (sešas tabletes) dienā.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Velphoro.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Velphoro lietošanu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Velphoro?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Velphoro lietošanu?
English: Other information about Velphoro
Latvian: Cita informācija par Velphoro
English: The risk of excess iron build-up was considered limited but should be followed up after approval.
Latvian: Pārmērīgas dzelzs uzkrāšanās risku uzskatīja par ierobežotu, bet pēc zāļu apstiprināšanas tas jānovēro.
English: After 3 months of treatment, blood-phosphate levels fell on average by 0.7 mmol/L with Velphoro compared with 0.8 mmol/L with sevelamer, and after 6 months of treatment 53% of patients on Velphoro had normal blood-phosphate levels (1.13 to 1.78 mmol/L) compared with 54% of patients on sevelamer.
Latvian: Pēc trīs ārstēšanas mēnešiem, lietojot Velphoro, fosfātu līmenis asinīs pazeminājās vidēji par 0,7 mmol/l, salīdzinot ar 0,8 mmol/l, lietojot sevelamēru, un pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem 53 % pacientu, kuri lietoja Velphoro, bija normāls fosfātu līmenis asinīs (1,13-1,78 mmol/l), salīdzinot ar 54 % pacientu, kuri lietoja sevelamēru.
English: Velphoro is available as chewable tablets (containing 500 mg of iron).
Latvian: Velphoro ir pieejamas košļājamo tablešu veidā (kas satur 500 mg dzelzs).
English: The dose of Velphoro should be adjusted every two to four weeks, until an acceptable level of phosphate in the blood is reached, which should then be monitored regularly.
Latvian: Velphoro deva ir jāpielāgo ik pēc divām līdz četrām nedēļām, līdz asinīs ir sasniegts pieņemams fosfātu līmenis, kas pēc tam regulāri jāuzrauga.
English: This leads to hyperphosphataemia (high blood phosphate levels), which, in the long term, can cause complications such as heart and bone disease.
Latvian: Tas izraisa hiperfosfatēmiju (augstu fosfātu līmeni asinīs), kas ilgtermiņā var izraisīt tādas komplikācijās kā sirds un kaulu slimību.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Velphoro on 26 August 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 26. augustā izsniedza Velphoro reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Patients with severe kidney disease cannot eliminate phosphate from their bodies.
Latvian: Pacienti ar smagu nieru slimību nespēj izvadīt no organisma fosfātus.
English: After 6 months, more than half of the patients could then continue on the same treatment for up to one year, while a small group received Velphoro at a lower dose for three weeks only.
Latvian: Pēc sešiem mēnešiem vairāk nekā puse pacientu varēja turpināt saņemt tādu pašu terapiju līdz vienam gadam ilgi, bet neliela grupa saņēma Velphoro mazākā devā tikai trīs nedēļas.
English: The recommended starting dose is 1,500 mg (3 tablets) a day, taken in divided doses together with meals.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 1500 mg (trīs tabletes) dienā, ko lieto dalītās devās kopā ar uzturu.
English: The CHMP concluded that Velphoro showed a clear beneficial effect in lowering phosphate levels.
Latvian: CHMP secināja, ka Velphoro pierādīta pārliecinoša labvēlīga ietekme, pazeminot fosfātu līmeni.
English: Velphoro has been studied in one main study involving 1,059 adults with long-term kidney disease and hyperphosphataemia.
Latvian: Velphoro ir pētīts vienā pamatpētījumā, iesaistot 1059 pieaugušos ar ilgstošu nieru slimību un hiperfosfatēmiju.
English: The tablets must be chewed and not swallowed whole.
Latvian: Tabletes ir jāsakož, un tās nedrīkst norīt veselā veidā.
English: The active substance in this medicine is sucroferric oxyhydroxide (also known as mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches).
Latvian: Šo zāļu aktīvā viela ir dzelzs oksihidroksīda saharozes komplekss (ko dēvē arī par polinukleārās dzelzs (III)-oksihidroksīda, saharozes (cukura) un cietes maisījumu).
English: Why is Velphoro approved?
Latvian: Kāpēc Velphoro tika apstiprinātas?
English: The study looked at the change in the amount of phosphate in the blood, measured in units of mmol/L.
Latvian: Pētījumā vērtēja fosfātu daudzuma pārmaiņas asinīs, kā mērvienību izmantojot mmol/l.
English: In patients whose dose of Velphoro was then lowered, phosphate levels increased after 3 weeks, whereas the levels remained stable in those who continued treatment on the same dose for up to one year.
Latvian: Pacientiem, kuriem samazināja Velphoro devu, fosfātu līmenis pēc trīs nedēļām paaugstinājās, bet tiem, kuri turpināja ārstēšanos ar tādu pašu devu līdz vienam gadam ilgi, līmenis saglabājās stabils.
English: Velphoro must not be used in patients with iron accumulation disorders such as haemochromatosis.
Latvian: Velphoro nedrīkst lietot pacientiem, kam ir dzelzs uzkrāšanās traucējumi, piemēram, hemohromatoze.
English: What is Velphoro and what is it used for?
Latvian: Kas ir Velphoro un kāpēc tās lieto?
English: For practical information about using Velphoro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Velphoro lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: When taken with meals, the iron contained in Velphoro attaches to phosphate from food within the gut, preventing it from being absorbed into the body and helping to keep down the phosphate levels in the blood.
Latvian: Lietojot kopā ar uzturu, Velphoro sastāvā esošais dzelzs zarnās piesaistās uzturā esošiem fosfātiem, novēršot to uzsūkšanos organismā un palīdzot pazemināt fosfātu līmeni asinīs.
English: Velphoro is used with other treatments such as calcium or vitamin-D supplements which help to control bone disease linked to kidney failure and high phosphate levels.
Latvian: Velphoro lieto kopā ar citiem ārstēšanas līdzekļiem, piemēram, kalcija vai D vitamīna papildterapiju, kas palīdz kontrolēt ar nieru mazspēju un augstu fosfātu līmeni saistīto kaulu slimību.
English: Velphoro is a medicine used to control blood-phosphate levels in adults with long-term kidney disease who are undergoing haemodialysis or peritoneal dialysis to remove waste products from the blood.
Latvian: Velphoro ir zāles, ko lieto fosfātu līmeņa asinīs kontrolei pieaugušajiem ar ilgstošu nieru slimību, kuriem veic hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi, lai izvadītu no asinīm atkritumvielas.
English: All patients were on dialysis and received either Velphoro or another phosphate binder, sevelamer, for 6 months.
Latvian: Visiem pacientiem veica dialīzi un viņi sešus mēnešus saņēma Velphoro vai citu fosfātu saistvielu sevelamēru.
English: The most common side effects with Velphoro (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea and discoloured faeces, which may become less frequent with continued treatment.
Latvian: Visbiežāk novērotās Velphoro blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir caureja un izkārnījumu krāsas pārmaiņas, kas var kļūt retākas, turpinot ārstēšanu.
English: Patients should keep to their prescribed low-phosphate diets.
Latvian: Pacientiem jāievēro viņiem parakstītā diēta ar mazu fosfātu saturu.
English: For more information about treatment with Velphoro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Velphoro atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: What benefits of Velphoro have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Velphoro priekšrocības šajos pētījumos?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velphoro, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Velphoro lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns Pamatojoties uz šo plānu, Velphoro zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: The active substance in Velphoro, sucroferric oxyhydroxide, is a phosphate binder.
Latvian: Velphoro aktīvā viela dzelzs oksihidroksīda saharozes komplekss ir fosfātu saistviela.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Velphoro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Velphoro, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: How does Velphoro work?
Latvian: Kā Velphoro darbojas?
English: Velphoro sucroferric oxyhydroxide
Latvian: Velphoro dzelzs oksihidroksīda saharozes komplekss
English: For the full list of all side effects and restrictions with Velphoro, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Velphoro izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: What are the risks associated with Velphoro?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Velphoro?
English: Velphoro was as effective as sevelamer in reducing patients' blood-phosphate levels and maintaining this effect.
Latvian: Velphoro pacientiem fosfātu līmeni asinīs pazemināja un šo ietekmi uzturēja tik pat efektīvi kā sevelamērs.
English: How is Velphoro used?
Latvian: Kā lieto Velphoro?
English: If you forget to take Preotact (or cannot take Preotact at your usual time), take it as soon as possible on that day.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Preotact (vai nevarat lietot Preotact parastajā laikā), lietojiet to pēc iespējas ātrāk tajā pašā dienā.
English: The average half-life is of about 1.5 hours.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 1,5 stundas.
English: The disease progresses gradually so you may not feel any symptoms at first.
Latvian: Slimība progresē pakāpeniski, tādēļ Jūs sākumā varat nejust nekādus simptomus.
English: The results for these subjects were not different from the results in the study as a whole.
Latvian: Rezultāti šīm pacientēm neatšķīrās no pētījuma kopējiem rezultātiem.
English: Reconstituted solution: 28 days
Latvian: Pagatavotam šķīdumam: 28 dienas
English: Date of latest renewal: 24.04.2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 24.04.2011
English: Do not push it back until you are instructed to do so in this leaflet.
Latvian: Nespiediet to atpakaļ līdz esat par to apmācīts šajā instrukcijā.
English: • Some medic may come out - this is normal.
Latvian: • Neliela daļa zāļu var izlīt ārā - tas ir normāli.
English: Never inject more than one dose in the same day.
Latvian: Nekad neievadiet vairāk par vienu devu vienā un tajā pašā dienā.
English: Keep using Preotact for as long as your doctor prescribes it for you - normally no longer than 24 months.
Latvian: Turpiniet lietot Preotact tik ilgi, cik ārsts Jums to paraksta - parasti ne ilgāk par 24 mēnešiem.
English: To prevent one or more new vertebral fractures, 48 women had to be treated for a median of 18 months for the total population.
Latvian: Lai novērstu vienu vai vairākus jaunus mugurkaula lūzumus, 48 sievietes bija jāārstē vidēji 18 mēnešus attiecībā pret vispārējo populāciju.
English: The steps you have to go through for each of the 14 injections:
Latvian: Kas jāievēro katrā no 14 injekcijām:
English: Always use Preotact exactly as your doctor has told you.
Latvian: Kā lietot Preotact Vienmēr lietojiet Preotact tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: Use each needle only once.
Latvian: Lietojiet katru adatu tikai vienu reizi.
English: • Let it sit for about one minute until the medicine is completely mixed.
Latvian: • Ļaujiet tai pastāvēt vienu minūti līdz zāles ir pilnībā sajaukušās.
English: You will hear a “click” (see picture).
Latvian: Jūs dzirdēsiet nospiešanas skaņu (skatīt attēlu).
English: Other medicines and Preotact
Latvian: Citas zāles un Preotact
English: Parathyroid hormone N=1341
Latvian: Parathormons N=1341
English: The safety and efficacy of Preotact in patients under 18 years have not been studied.
Latvian: Preotact drošība un efektivitāte pacientiem līdz 18 gadu vecumam nav pētīta.
English: • Do not shake the pre-filled pen (neither before nor after injection) as it may destroy the effect of the medicine.
Latvian: • Nekratiet pildspalvveida pilnšļirci (ne pirms, ne pēc injekcijas), jo tas var mazināt zāļu iedarbību.
English: Until further clinical data becomes available the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Latvian: Līdz kļūs pieejami turpmāki klīniskie dati, ieteicamais ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 24 mēnešus.
English: It is especially common in women after the menopause.
Latvian: Tā īpaši bieži sastopama sievietēm pēc menopauzes.
English: You will hear and feel a click at the end.
Latvian: Jūs sajutīsiet un sadzirdēsiet nospiešanas skaņu beigās.
English: The dose counter has now decreased by one.
Latvian: Devu skaitītājs šobrīd ir samazināts par vienu.
English: • Check that the medicine is clear.
Latvian: • Pārbauiet, vai zāles ir skaidrā krāsā.
English: • pain in arms and legs (extremities),
Latvian: • sāpes rokās un kājās (ekstremitātēs),
English: Due to the relatively short duration of the pharmacological activity of Preotact further measures should not be necessary.
Latvian: Relatīvi īsās Preotact farmakoloģiskās darbības dēļ turpmāki pasākumi nav nepieciešami.
English: Preotact should not be used in children or adolescents under 18 years old.
Latvian: Preotact nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: Important information when using Preotact
Latvian: Svarīga informācija, lietojot Preotact
English: No differences in Preotact pharmacokinetics were detected with regard to age (range 47-88 years).
Latvian: Preotact farmakokinētikas atšķirības vecuma dēļ (47 - 88 gadi) nekonstatēja.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet..
Latvian: Tas attiecas uz visām iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas
English: Consequently, no interaction with other medicinal products would be anticipated and no specific drug-drug interactions studies were performed.
Latvian: Tādējādi nav gaidāma mijiedarbība ar citām zālēm un specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
English: • fast or irregular heart beats,
Latvian: • paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība,
English: • Do not share your medication with others.
Latvian: • Nedodiet savas zāles citiem.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/339/003
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/06/339/003
English: • Ensure that you have a needle on the pre-filled pen (see pictures 3 and 4).
Latvian: • Nodrošiniet, ka uz pildspalvveida pilnšļirces ir adata (skatīt attēlus 3 un 4).
English: Monitoring of patients during treatment
Latvian: Pacientu novērošana terapijas laikā
English: The pre-filled pen contains medicine for 14 days.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce satur zāles 14 dienām.
English: Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor.
Latvian: Kaulu fizioloģijas atšķirību dēļ žurkām un cilvēkiem šo atradžu klīniskā nozīme, iespējams, ir neliela.
English: Dosage adjustment based on age is not required.
Latvian: Devas pielāgošana vecuma dēļ nav nepieciešama.
English: Caution should be exercised in
Latvian: Piesardzība jāievēro šādos gadījumos
English: Manufacturer Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Latvian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
English: For patients with pre-existing fractures, number needed to treat (NNT) is 21 patients.
Latvian: Pacientēm ar esošiem lūzumiem ārstēto slimnieku skaits uz vienu izārstēto (NNT - number needed to treat) ir 21 paciente.
English: Like all medicines, Preotact can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Preotact var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: DK-4000 Roskilde Denmark
Latvian: DK-4000 Roskilde
English: • if you have cancer of the bones;
Latvian: • ja Jums ir kaulu vēzis;
English: The hypercalcemia was transient and was reported most frequently in the first 3 months of treatment.
Latvian: Hiperkalciēmija bija pārejoša un par to visbiežāk ziņots pirmajos 3 ārstēšanas mēnešos.
English: Continued treatment for up to 24 months in an open-label extension of this study resulted in a continued increase in BMD.
Latvian: Turpmāka ārstēšana līdz 24 mēnešiem ilgi atklātā šī pētījuma pagarinājumā izraisīja turpmāku KMB pieaugumu.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/
English: Each pen should be used by only one patient.
Latvian: Katru injektoru var lietot tikai viens pacients.
English: • If elevated levels continue, Preotact therapy should be stopped and the patient monitored until the abnormal values have reverted to normal
Latvian: • ja paaugstinātais līmenis saglabājas, Preotact terapija jāpārtrauc un pacients jāuzrauga, līdz patoloģiskie rādītāji normalizējas.
English: If you feel dizzy, do not drive or operate any machines until you feel better.
Latvian: Ja jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nejūtaties labāk.
English: What Preotact is and what it is used for
Latvian: Kas ir Preotact un kādam nolūkam to lieto
English: • if you have high levels of alkaline phosphatase (an enzyme produced by the organism; may signal certain medical conditions, related to bones and liver);
Latvian: • ja Jums ir augsts sārmainās fosfatāzes līmenis (enzīms, kuru saražo organisms: var būt par signālu noteiktiem veselības stāvokļiem kaulos un aknās);
English: Osteoporosis is a disease that causes bones to become thin and fragile.
Latvian: Osteoporoze ir slimība, kas padara kaulus plānus un trauslus.
English: • Do not use this medicine if you notice that it became cloudy or coloured.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja novērojat, ka tās kļūst duļķainas vai krāsainas.
English: DO NOT SHAKE; shaking may cause denaturation of the active substance.
Latvian: NEKRATĪT; kratīšana var izraisīt aktīvās vielas sadalīšanos.
English: • Do not use this medicine if it has not been stored correctly, even if it is not used up.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja tas nav pareizi uzglabātas.
English: If, by accident, you inject more than one dose of Preotact in a day, contact immediately your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja nejauši esat injicējusi Preotact vairāk nekā vienu devu dienā, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Data support continuous treatment with Preotact for up to 24 months (see section 4.4).
Latvian: Dati apstiprina nepārtrauktu ārstēšanu ar Preotact līdz 24 mēnešiem ilgi (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: These carboxy-terminal fragments are thought to play a role in the regulation of parathyroid hormone activity.
Latvian: Uzskata, ka šiem oglekļa gala fragmentiem ir nozīme parathormona aktivitātes regulēšanā.
English: • The frequency of Preotact dosing should be changed to 100 micrograms every other day
Latvian: • jāmaina Preotact lietošanas biežums uz 100 mikrogramiem katru otro dienu;
English: Pinch a skin fold in the abdomen and take the injection in a 90° degree angle as you have been instructed by your doctor or nurse.
Latvian: Saņemiet ādas kroku uz vēdera un veiciet injekciju 90 ° grādu leņķī, kā Jums ir norādījis Jūsu ārsts vai medmāsa.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24.04.2006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 24.04.2006
English: It has not been shown that Preotact reduces the risk of breaking your hip.
Latvian: Nav pierādīts, ka Preotact mazina Jūsu gūžas kaulu lūzumu risku.
English: • Calcium and vitamin D supplementation should be withdrawn
Latvian: • jāpārtrauc kalcija un D vitamīna papildterapija;
English: Preotact has been administered in single doses up to 5 micrograms/kg and in repeated doses of up to 3 micrograms/kg/day for 3 days and up to 2.5 micrograms/kg/day for 7 days.
Latvian: Preotact lietots atsevišķās devās līdz 5 mikrogramiem/kg un atkārtotu devu veidā līdz 3 mikrogramiem/kg dienā 3 dienas un līdz 2,5 mikrogramiem/kg dienā 7 dienas.
English: • If you have just mixed a new pre-filled pen you can use the needle already on.
Latvian: • Ja tikko esat sajaucis jaunu pildspalvveida pilnšļirci, varat lietot uzlikto adatu.
English: Preotact should not be used if the reconstituted solution is cloudy, coloured or contains particles.
Latvian: Preotact nedrīkst lietot, ja pagatavotais šķīdums ir duļķains, krāsains vai satur sīkas daļiņas.
English: As some episodes of dizziness have been described in patients treated with Preotact, patients should refrain from driving or using machines until symptoms have subsided.
Latvian: Ar Preotact ārstētiem pacientiem aprakstīti daži reiboņa gadījumi, tādēļ pacientiem jāatturas no transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas, kamēr simptomi nav izzuduši.
English: • Always attach a new needle before use
Latvian: • Vienmēr pirms lietošanas pievienojiet jaunu adatu.
English: All women were given calcium (400-500 mg) and vitamin D (400 IU) supplements.
Latvian: Visām sievietēm deva kalcija (400 - 500 mg) un D vitamīna (400 SV) papildterapiju.
English: Preotact contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Latvian: Preotact satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) devā.
English: The mean baseline lumbar T score was approximately -3.0 in each treatment group.
Latvian: Vidējā sākotnējā lumbālā T vērtība bija aptuveni -3,0 katrā terapijas grupā.
English: You can choose to continue and take your daily injection now or store the pre-filled pen in the refrigerator, as described under ‘Practical information', at the end of the Instructions for use.
Latvian: Jūs varat izvēlēties turpināt lietot dienas injekciju šajā brīdī vai uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ledusskapī kā norādīts sadaļā “Praktiska informācija”.
English: Preotact is contraindicated in patients
Latvian: Preotact ir kontrindicēts pacientēm,
English: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Latvian: Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
English: Gender The medicinal product has only been studied in postmenopausal women.
Latvian: Zāles ir pētīts tikai sievietēm pēcmenopauzālā periodā.
English: Similarly, volumetric trabecular BMD at the total hip increased by 4.7%.
Latvian: Līdzīgi volumetriskais trabekulārais KMB gūžā kopumā palielinājās par 4,7%.
English: • if you have other bone disease (including hyperparathyroidism or Paget's disease);
Latvian: • ja Jums ir cita kaulu slimība (tostarp hiperparatireoidisms vai Pedžeta slimība);
English: Package leaflet: Information for the user
Latvian: Lietošanas instrukcija:Informācija zāļu lietotājam
English: Elderly Dose adjustment based upon age is not required (see section 5.2).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Devas pielāgošana vecuma dēļ nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 5.2).
English: Interindividual variability in systemic clearance is about 15%.
Latvian: Sistēmiskā klīrensa atšķirības cilvēku vidū ir aptuveni 15%.
English: Patients must be trained to use the proper injection techniques (see section 6.6).
Latvian: Pacientēm jāiemāca pareiza injekcijas metode (skatīt apakšpunktu 6.6).