FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: viva, atenuada) ≥72 milhões ufp
Danish: levende, svækket) ≥ 72 millioner pfu
Portuguese: Vírus da estomatite vesicular recombinante (rVSV) estirpe Indiana com uma supressão da glicoproteína (G) do envelope de VSV substituída pela glicoproteína (GP) de superfície estirpe Kikwit 1995 do Vírus Ébola Zaire (ZEBOV).
Danish: Rekombinant Vesikulær Stomatitis Virus (rVSV) af Indiana-stammen med deletion af det kappebærende VSV-glykoprotein (G), der er erstattet med overfladeglykoproteinet (GP) fra Zaire-ebolavirus (ZEBOV) af Kikwit 1995-stammen Produceret på Vero-celler.
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém: Vacina contra o Ébola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Danish: Ebola-Zaire-vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Portuguese: Produzida em células Vero ufp= unidades formadoras de placas
Danish: pfu= plaquedannende enheder
Portuguese: Outras informações sobre Ervebo
Danish: Andre oplysninger om Ervebo
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ervebo são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ervebo løbende overvåget.
Portuguese: Mais informações sobre Ervebo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Danish: Yderligere information om Ervebo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Portuguese: Ervebo só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser usado de acordo com as recomendações oficiais.
Danish: Ervebo fås kun på recept og bør anvendes i henhold til officielle anbefalinger.
Portuguese: É administrado como injeção única de 1 ml no músculo em redor do ombro (deltoide) ou de um músculo da coxa.
Danish: Det gives som en enkelt injektion på 1 ml i musklen omkring skulderen (deltamusklen) eller i en lårmuskel.
Portuguese: As pessoas receberam uma dose única de Ervebo imediatamente ou decorridos 21 dias.
Danish: Disse personer fik en enkeltdosis af Ervebo, enten med det samme eller efter 21 dage.
Portuguese: Uma vez que Ervebo obteve uma autorização condicional, a empresa que comercializa Ervebo fornecerá dados adicionais sobre determinados aspetos relativos ao processo de produção.
Danish: Da Ervebo har fået en betinget godkendelse, skal virksomheden, der markedsfører Ervebo, fremlægge yderligere oplysninger om visse aspekter af produktionsprocessen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ervebo?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ervebo?
Portuguese: O próprio vírus da estomatite vesicular produz pouco ou nenhum efeito nos seres humanos.
Danish: Selve den vesikulære stomatitisvirus har kun ringe eller ingen virkning på mennesker.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ervebo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor, inchaço e vermelhidão no local da injeção, dor de cabeça, febre, dores nos músculos, cansaço e dores nas articulações.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ervebo (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er smerte og rødme på injektionsstedet, hovedpine, feber, muskelsmerter, træthed og ledsmerter.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ervebo são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Ervebo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: O que é Ervebo e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Ervebo, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Porque está Ervebo autorizado na UE?
Danish: Hvorfor er Ervebo godkendt i EU?
Portuguese: A eficácia da vacina na proteção contra o vírus Ébola confirmado foi medida através da comparação do número de casos ocorridos entre 10 e 31 dias após a vacinação no grupo de pessoas vacinadas de imediato, em comparação com o número de casos no grupo de pessoas que foram vacinadas mais tarde.
Danish: Vaccinens effektivitet med hensyn til at beskytte mod bekræftet ebolavirussygdom blev målt ved at sammenligne antallet af nye tilfælde 10-31 dage efter vaccinationen i gruppen af personer, der blev vaccineret med det samme, i forhold til antallet af tilfælde i gruppen af personer, der blev vaccineret senere.
Portuguese: Foi concedida a Ervebo uma autorização condicional.
Danish: Ervebo har fået en "betinget godkendelse".
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ervebo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Ervebo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Um resumo sobre Ervebo e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Ervebo, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ervebo?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ervebo?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ervebo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Ervebo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Em geral, estas reações ocorrem no prazo de 7 dias após a vacinação, as reações registadas foram de intensidade ligeira a moderada e resolvidas em menos de uma semana.
Danish: Generelt forekom disse reaktioner inden for 7 dage efter vaccinationen, og de var milde til moderate og forsvandt på under en uge.
Portuguese: Um estudo principal demonstrou que Ervebo foi eficaz na prevenção da doença por vírus Ébola em adultos em risco de infeção durante um surto.
Danish: Et hovedstudie viste, at Ervebo var effektivt til at forebygge ebolavirussygdom hos voksne med risiko for infektion under et udbrud.
Portuguese: O estudo foi realizado na Guiné durante um surto de Ébola e envolveu pessoas que estiveram em contacto direto ou em contacto com alguém que contraiu doença por vírus Ébola.
Danish: Studiet blev gennemført i Guinea under et ebolaudbrud og omfattede personer, der enten var i direkte kontakt med en person med ebolavirussygdom eller i kontakt med en person, der havde været i kontakt med en person med ebolavirussygdom.
Portuguese: A vacina contém apenas uma proteína do vírus Ébola Zaire e não pode causar a doença.
Danish: Vaccinen indeholder kun et protein fra Zaire-ebolavirus og kan ikke forårsage sygdommen.
Portuguese: Quando uma pessoa recebe a vacina, desencadeia uma resposta imunitária contra a proteína do vírus.
Danish: Når en person får vaccinen, udløser det en immunrespons mod virusproteinet.
Portuguese: Ervebo é eficaz na proteção de adultos contra o vírus Ébola; no entanto, a duração desta proteção é atualmente desconhecida.
Danish: Ervebo er effektivt til at beskytte voksne mod ebolavirussygdom, men beskyttelsens varighed kendes stadig ikke.
Portuguese: Como funciona Ervebo?
Danish: Hvordan virker Ervebo?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Ervebo?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Ervebo?
Portuguese: Mais tarde, quando o indivíduo entra em contacto com o vírus real, o sistema imunitário reconhece a proteína do vírus e encontra-se preparado para atacar o vírus, protegendo assim a pessoa da doença por vírus Ébola.
Danish: Når personen senere kommer i kontakt med det egentlige virus, genkender immunsystemet virusproteinet og er allerede klar til at angribe virusset, og beskytter dermed personen mod ebolavirussygdommen.
Portuguese: Ervebo é administrado por um profissional de saúde qualificado.
Danish: Ervebo indgives af en sundhedsperson.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Ervebo, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Ervebo fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Os trabalhadores do setor da saúde e outros prestadores de cuidados que tenham sido vacinados com Ervebo devem também continuar a tomar precauções gerais na administração segura da injeção e na higiene, assim como usar equipamento de proteção individual ao tratarem de doentes com suspeita ou confirmação do vírus Ébola.
Danish: Sundhedspersoner og andet plejepersonale, der er blevet vaccineret med Ervebo, bør også fortsat træffe almindelige forholdsregler mht. sikker injektion og hygiejne og anvende personlige værnemidler, når de er i kontakt med patienter med bekræftet eller formodet ebolavirussygdom.
Portuguese: O Ervebo é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a arroz ou a qualquer outro componente das vacinas.
Danish: Ervebo må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for ris eller et eller flere af indholdsstofferne i vaccinerne.
Portuguese: Como se utiliza Ervebo?
Danish: Hvordan anvendes Ervebo?
Portuguese: Ervebo deve ser utilizado em indivíduos em risco de infeção pelo vírus Ébola.
Danish: Ervebo bør anvendes til personer, der har risiko for at blive smittet med ebolavirus.
Portuguese: A substância ativa de Ervebo contém uma proteína encontrada no vírus do Ébola Zaire.
Danish: Det aktive stof i Ervebo indeholder et protein, der findes på Zaire-ebolavirusset.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ervebo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ervebo.
Portuguese: Ervebo contém um vírus conhecido como vírus da estomatite vesicular, que foi enfraquecido e modificado para conter uma proteína do vírus Ébola Zaire.
Danish: Ervebo indeholder et virus, der kaldes vesikulær stomatitisvirus, som er blevet svækket og ændret til at indeholde et protein fra Zaire-ebolavirussen.
Portuguese: As pessoas vacinadas com Ervebo devem continuar a tomar precauções para se protegerem da doença por vírus Ébola.
Danish: Personer, der er vaccineret med Ervebo, bør fortsat træffe forholdsregler for at beskytte sig mod ebolavirussygdom.
Portuguese: Ervebo é uma vacina utilizada para proteger adultos com idade igual ou superior a 18 anos contra o vírus Ébola causado pelo vírus Ébola Zaire.
Danish: Ervebo er en vaccine til beskyttelse af voksne i alderen 18 år og opefter mod ebolavirussygdom forårsaget af Zaire-ebolavirussen.
Portuguese: Entre as 2108 pessoas que receberam vacinação imediata, nenhuma contraiu o vírus de Ébola entre 10 dias e 31 dias após a vacinação; entre as pessoas cuja vacinação foi adiada (1429 pessoas), 10 desenvolveram a doença no prazo de 31 dias após a vacinação.
Danish: Blandt dem, som blev vaccineret senere (1.429 personer), udviklede 10 sygdommen inden for 31 dage efter vaccinationen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ervebo foram semelhantes aos da maior parte das vacinas: de intensidade ligeira a moderada e, em geral, duraram menos de uma semana.
Danish: De var milde til moderate i intensitet og varede generelt i mindre end en uge.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ervebo durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ervebo?
Portuguese: Não voltar a congelar.
Danish: Må ikke nedfryses igen.
Portuguese: O que é o Ébola?
Danish: Hvad er ebola?
Portuguese: Dos 10 casos, 7 foram em contactos e 3 em contactos de contactos.
Danish: Ud af 10 tilfælde var 7 tilfælde i kontakter og 3 tilfælde i kontakter til kontakter.
Portuguese: Desconhece-se se é segura e funciona em crianças e adolescentes.
Danish: Det er ukendt, om den er sikker og virker hos børn og unge.
Portuguese: n = Número de indivíduos que contribuíram para a análise.
Danish: n = Antal forsøgspersoner, der bidrager til analysen.
Portuguese: Ver as secções 4.4 e 6.6 para mais informação.
Danish: 4.4 og 6.6 for yderligere oplysninger.
Portuguese: Transmissão a animais e gado
Danish: Overførsel til dyr og husdyr
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém:
Danish: En dosis (1 ml) indeholder:
Portuguese: Enquanto estiver numa área afetada por Ébola é importante evitar o seguinte:
Danish: Ved ophold i et område, der er berørt af ebola, er det vigtigt at undgå følgende:
Portuguese: • Crianças <1 ano de idade.
Danish: • Børn < 1 år.
Portuguese: Duração da proteção
Danish: Varighed af beskyttelse
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis desaparecem em alguns dias.
Danish: De fleste bivirkninger forsvinder inden for et par dage.
Portuguese: Uma vez que há limitações nos dados disponíveis, incluindo o número reduzido de casos, deve ter-se algum cuidado a tirar conclusões.
Danish: Eftersom der er begrænsninger i de foreliggende data, herunder det lave antal tilfælde, skal der udvises forsigtighed med at drage konklusioner.
Portuguese: Esta isenção está sujeita a revisão anual e de qualquer forma deixa de ser válida a 31 de julho de 2022.
Danish: Denne dispensation er underlagt en årlig vurdering og ophører under alle omstændigheder 31. juli 2022.
Portuguese: Instruções sobre o manuseamento da vacina antes da administração
Danish: Instruktioner vedrørende håndtering af vaccinen før administration
Portuguese: Os funcionários dos laboratórios estão também em risco.
Danish: Laboratoriepersonale er også i risikogruppen.
Portuguese: Se você ou a sua criança tiverem menos de 18 anos de idade, fale com o seu profissional de saúde.
Danish: Hvis du eller dit barn er under 18 år, skal du tale med sundhedspersonalet.
Portuguese: O seu profissional de saúde poderá necessitar fazer outro teste.
Danish: Sundhedspersonalet skal måske udføre en anden test.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis graves são raros.
Danish: Alvorlige bivirkninger er sjældne.
Portuguese: Mantêm-se as incertezas quanto ao nível, duração e tipo de proteção, dadas as limitações metodológicas e as circunstâncias excecionais experienciadas durante o ensaio.
Danish: Der er stadig usikkerhed omkring niveauet, varigheden og typen af beskyttelse i betragtning af de metodologiske begrænsninger og de usædvanlige omstændigheder, der blev oplevet under studiet.
Portuguese: • O Ébola não se espalha pelo ar, água ou comida.
Danish: • Ebola spredes ikke via luft, vand eller mad.
Portuguese: Teve reações alérgicas a vacinas ou medicamentos
Danish: Har haft allergiske reaktioner over for vacciner eller lægemidler
Portuguese: Tem febre (temperatura elevada)
Danish: Har feber (forhøjet temperatur)
Portuguese: Conclusões apresentadas pela Agência Europeia de Medicamentos sobre:
Danish: Konklusioner fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende:
Portuguese: Grupo placebo < 36,11 (124)
Danish: Placebogruppen <36,11 (124)
Portuguese: Isto não quer dizer que tem Ébola.
Danish: Det betyder ikke, at du har ebola.
Portuguese: A dor e o inchaço das articulações podem durar semanas ou meses em algumas pessoas.
Danish: Ledsmerter og -hævelse kan vare i uger eller måneder hos nogle personer.
Portuguese: A gravidez deve ser evitada durante 2 meses após a vacinação.
Danish: Graviditet bør undgås i 2 måneder efter vaccinationen.
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente se tiver sintomas de uma reação alérgica, que podem incluir:
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får symptomer på en allergisk reaktion, som kan omfatte:
Portuguese: Ambos podem apresentar necessidades prementes que devem ser consideradas antes da vacinação da mãe.
Danish: Begge kan have afgørende behov, som skal tages i betragtning før vaccination af moderen.
Portuguese: Indivíduos de alto risco incluem:
Danish: Personer i højrisikogruppen omfatter:
Portuguese: Todos os indivíduos receberam uma dose única da vacina.
Danish: Alle forsøgspersoner fik en enkelt dosis af vaccinen.
Portuguese: • Sexo seguro
Danish: • Sikker sex
Portuguese: É também desconhecido se pode passar para o seu bebé através do leite materno.
Danish: Det er også ukendt, om det kan overføres til dit barn via modermælken.
Portuguese: Proteção contra doenças causadas por filovírus
Danish: Beskyttelse mod sygdom forårsaget af filovirus
Portuguese: • tem infeção por VIH ou SIDA,
Danish: • du har hiv eller aids.
Portuguese: A utilização de Ervebo deve ser de acordo com as recomendações oficiais.
Danish: Ervebo skal anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
Portuguese: Produzida em células Vero.
Danish: Produceret på Vero-celler.
Portuguese: • O Ébola é uma doença grave causada por um vírus.
Danish: • Ebola er en alvorlig sygdom forårsaget af en virus.
Portuguese: A utilização de outras medidas de controlo de Ébola não deverá portanto ser interrompida.
Danish: Derfor må anvendelsen af andre kontrolforanstaltninger for ebola ikke afbrydes.
Portuguese: As frequências são apresentadas como:
Danish: Hyppigheder rapporteres som:
Portuguese: Se tiver Ébola pode morrer.
Danish: Hvis du får ebola, kan du dø.
Portuguese: Grupo de lotes de consistência combinados
Danish: Combined Consistency Lotsgruppen
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a(4) do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Portuguese: Mês 1
Danish: Måned 1
Portuguese: 29 Maio 2020
Danish: 29. maj 2020
Portuguese: Impacto nos testes serológicos
Danish: Indvirkning på serologisk testning
Portuguese: • Ervebo é uma vacina para adultos com 18 ou mais anos de idade.
Danish: • Ervebo er en vaccine til voksne i alderen 18 år og derover.
Portuguese: A relevância clínica dos dados de imunogenicidade é atualmente desconhecida.
Danish: Den kliniske relevans af immunogenicitetsdata er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
Portuguese: • Evitar contacto com sangue ou fluidos corporais
Danish: • Undgå kontakt med blod og kropsvæsker
Portuguese: Esta vacina contém vestígios de proteína de arroz.
Danish: Denne vaccine indeholder spor af risprotein.
Portuguese: A falta de dados fidedignos relativos às taxas históricas de desfecho de gravidez e neonatais nas regiões afetadas torna também desafiante uma avaliação contextual dos dados.
Danish: Manglen på pålidelige data vedrørende baggrundsrater for graviditet og neonatale udfald i de berørte områder gør det også vanskeligt at foretage en kontekstuel vurdering af data.
Portuguese: EU/1/19/1392/001 - embalagem de 10
Danish: EU/1/19/1392/001 - pakning med 10
Portuguese: Eles ajudarão a decidir se deverá receber Ervebo.
Danish: De vil hjælpe dig med at beslutte, om du skal have Ervebo.
Portuguese: A vacinação poderá ter que ser adiada até que a febre passe.
Danish: Vaccinationen skal måske udskydes, indtil feberen er væk.
Portuguese: Os indivíduos imunocomprometidos podem não responder tão bem a Ervebo como os indivíduos imunocompetentes.
Danish: Immunkompromitterede personer responderer muligvis ikke lige så godt på Ervebo som immunkompetente personer.
Portuguese: • Práticas funerárias seguras
Danish: • Sikker begravelsespraksis
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Portuguese: As precauções gerais, como indicadas pela OMS, incluem as seguintes:
Danish: Standardforholdsregler i henhold til WHO inkluderer følgende:
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos na fertilidade em seres humanos.
Danish: Der foreligger ingen data om indvirkningen på fertilitet hos mennesker.
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira não deve originar um adiamento da vacinação.
Danish: Tilstedeværelse af en mindre infektion bør ikke resultere i en udsættelse af vaccination.
Portuguese: • Práticas de injeção segura
Danish: • Sikker injektionspraksis
Portuguese: Não se pode excluir o risco para os recém-nascidos/lactentes amamentados por mães vacinadas.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn, der ammes af vaccinerede mødre, kan ikke udelukkes.
Portuguese: Não há necessidade de utilizar sabonetes antimicrobianos para lavagem das mãos.
Danish: Det er ikke nødvendigt at anvende antimikrobielle sæber ved håndvask.
Portuguese: A aleatorização foi interrompida após uma análise interina com um p=0,0036 que não atingiu o nível alfa pré-especificado de 0,0027.
Danish: Randomisering blev stoppet efter en interimanalyse med p=0,0036, som ikke nåede det præspecificerede alfaniveau på 0,0027.
Portuguese: As razões para as diferentes taxas de notificação de artrite entre ensaios são desconhecidas mas podem ser devidas a diferenças das populações em estudo ou notificação de resultados.
Danish: Årsagerne til forskelle i rapportering af artritis på tværs af studier kendes ikke, men kan skyldes forskelle i studiepopulationer eller rapportering af udfald.
Portuguese: Contudo, o vírus infeccioso foi detetado ao Dia 1 e o vírus infeccioso persistente não foi detetado em nenhum dos pontos temporais subsequentes avaliados (Dias 56, 84 e 112).
Danish: Infektiøs virus blev dog påvist ved dag 1, og vedvarende infektiøs virus blev ikke påvist på noget efterfølgende målt tidspunkt (dag 56, 84 og 112).
Portuguese: A mediana de duração variou entre 6 a 18 dias.
Danish: Median varighed blev rapporteret til at være mellem 6 og 18 dage.
Portuguese: Deverá seguir práticas de sexo seguro até saber que o vírus foi eliminado do sémen.
Danish: Du skal følge sikker sex-praksis, indtil du ved, at virussen er forsvundet fra sæden.
Portuguese: O seu profissional de saúde pode recomendar que receba esta vacina numa situação de emergência que envolva a propagação da doença por vírus Ébola.
Danish: Sundhedspersonalet kan anbefale dig at få denne vaccine i en nødsituation, der involverer spredning af ebola.
Portuguese: Lavar devidamente as mãos é a forma mais efetiva para prevenir a propagação de germes perigosos, como o vírus Ébola.
Danish: Korrekt håndvask er den mest effektive måde at forhindre spredning af farlige smittekim såsom ebolavirus.
Portuguese: Foi realizada uma ARA para determinar o potencial impacto desta vacina na saúde humana e no ambiente.
Danish: Der blev udført en miljørisikovurdering for at fastslå den potentielle indvirkning af vaccinen på menneskers helbred og miljøet.
Portuguese: • tem alergia a Ervebo, arroz ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).
Danish: • er allergisk over for Ervebo, ris eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (angivet i punkt 6).
Portuguese: Até à data não foram definidos correlatos imunológicos de proteção.
Danish: Ingen immunkorrelater for beskyttelse er hidtil defineret.
Portuguese: Apesar da relevância clínica dos GMT do GP-ELISA bem como da seroresposta ser atualmente desconhecida, com base nos dados disponíveis é expectável que a eficácia da vacina seja aplicável a indivíduos da Guiné, Libéria, Serra Leoa, Estados Unidos, Canadá, Europa ou outras partes do mundo.
Danish: Selvom den kliniske relevans af GP-ELISA GMT såvel som serorespons ikke er kendt på nuværende tidspunkt, kan det, på basis af foreliggende data, forventes at vaccinens virkning vil gælde for personer fra Guinea, Liberia, Sierra Leone, USA, Canada, Europa eller andre dele af verdenen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Portuguese: Se o seu sistema imunitário está enfraquecido (o que significa que o seu corpo é menos eficaz na luta contra doenças), pode não ser possível administrar-lhe Ervebo.
Danish: Hvis dit immunsystem er svækket (hvilket betyder, at kroppen har sværere ved at bekæmpe sygdomme), kan du måske ikke få Ervebo.
Portuguese: Ervebo contém sódio
Danish: Ervebo indeholder natrium
Portuguese: • bebés com menos de 1 ano de idade,
Danish: • børn under 1 år
Portuguese: A eficácia clínica de Ervebo foi avaliada no Protocolo 010.
Danish: Ervebos kliniske virkning blev vurderet i protokol 010.