FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tablica 5: Broj ishemijskih moždanih udara/SED-a prema kategoriji klirensa kreatinina u ispitivanju ENGAGE AF-TIMI 48, analiziran u mITT u cjelokupnom ispitivanju
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Antall iskemiske slag/SEE etter kreatininclearancekategori i ENGAGE AF-TIMI 48, mITT-analysesett samlet studie
Croatian: Lixiana 30 mg: Jedna tableta sadrži 30 mg edoksabantosilata.
Norwegian Bokmål: Lixiana 30 mg: 1 tablett inneholder 30 mg edoksaban (som tosilat).
Croatian: Kratice: HR = omjer hazarda naspram varfarinu, CI = interval pouzdanosti, n = broj događaja, mITT = modificirano planirano liječenje, N = broj ispitanika u mITT populaciji, SED = sistemski embolijski događaj, god = godina a Jedan ispitanik može biti prikazan u većem broju redova.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: HR = risikoforhold vs. warfarin, CI = konfidensintervall, n = antall hendelser, mITT = modifisert "intention-to-treat", N = antall forsøkspersoner i mITT-populasjon, SEE = systemisk embolikomplikasjon.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta od 60 mg sadrži 60 mg edoksabana (u obliku tosilata).
Norwegian Bokmål: Hver 60 mg filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg edoksaban (som tosilat).
Croatian: ATC vet kod: QI02AT01
Norwegian Bokmål: ATC vet.-kode: QI02AT01
Croatian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVICARSKA
Norwegian Bokmål: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVEITS
Croatian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUSKA
Norwegian Bokmål: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Croatian: FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN
Norwegian Bokmål: FYRSTEDØMMET LIECHTENSTEIN
Croatian: * metoda mikroaglutinacije
Norwegian Bokmål: * mikroagglutinasjonsmetoden
Croatian: Ovo treba imati na umu kada se planira program vakcinacije za telad koja prima Locatim.
Norwegian Bokmål: Man bør ha dette i tankene ved planlegging av vaksinasjonsprogrammer for kalver som mottar Locatim.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 05/12/2008.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 05/12/2008.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/99/011/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/99/011/001
Croatian: Veličina pakovanja: bočica od 60 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 60 ml flaske.
Croatian: Metil parahidroksibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Metyl parahydroksybenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Croatian: Ovaj proizvod može sadržavati protutijela za virus BVD-a.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan inneholde antistoffer mot BVD-virus.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje pasivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle passiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: U nedostatku podataka koji izričito ukazuju na neškodljivost više od jedne ponovljene doze, preporučuje se davanje samo jedne doze.
Norwegian Bokmål: I mangel på informasjon som spesifikt viser at det er sikkert å gi mer enn en gjentatt dose, anbefales det at kalvene kun doseres en gang.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Biokema Anstalt,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Biokema Anstalt,
Croatian: Prolazni učinak povećane temperature i ubrzanog disanja zabilježeni su kod davanja dvostruke doze.
Norwegian Bokmål: Forbigående reaksjoner som temperaturøkning og økt respirasjonshastighet har blitt registrert når produktet administreres i dobbel dose.
Croatian: Ako tele oklijeva uzeti otopinu, može se dati običnom špricom u usta.
Norwegian Bokmål: Hvis kalven ikke vil ta produktet, kan det administreres med en vanlig sprøyte i munnen.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene: Ovaj proizvod može sadržavati protutijela za virus BVD-a.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Dette produktet kan inneholde antistoffer mot BVD-virus.
Croatian: Ako primijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu spomenuti ovdje, molimo Vas da obavijestite svog veterinara.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Croatian: Proizvod se daje u čistom obliku ili razrijeđen u mlijeku ili zamjeni za mlijeko unutar prvih 12 sati teletova života, po mogućnosti čim postane receptivno.
Norwegian Bokmål: Produktet skal administreres ublandet eller utrørt i melk eller melkeerstatning i løpet av de første 12 timene i kalvens liv, fortrinnsvis så tidlig som mulig.
Croatian: A.
Norwegian Bokmål: C.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta ili laktacije
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet og diegiving
Croatian: Ovaj proizvod nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Norwegian Bokmål: Produktet er ikke ment for bruk under drektighet og diegiving.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE
Croatian: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrjebljen veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overenstemmelse med lokale krav.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Locatim mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Locatim skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVEJTI ILI OGRANIČENJA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
Croatian: Graviditet i laktacija: Nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Produktet er ikke ment for bruk under drektighet og diegiving.
Croatian: Proizvod se dobiva od kolostruma prikupljenog od krava držanih u vanjskim uvjetima.
Norwegian Bokmål: Produktet produseres av råmelk fra kyr i feltbesetninger.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff
Croatian: Smanjenje smrtnosti uzrokovane enterotoksikozom povezanom s adhezinom E. coli F5 (K99) za vrijeme prvih dana života kao dopuna maternalnom kolostrumu.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av mortalitet forårsaket av enterotoksikose assosiert med E. coli F5 (K99) adhesin i løpet de første levedagene, som et supplement til råmelk.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot> {broj}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Croatian: Kartonska kutija s jednom staklenom bočicom tipa III od 60 ml, s polipropilenskim stoperom,
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Esken med en 60 ml type III glassflaske lukket med polypropylenlukning med forsegling og avtagbar låsering.
Croatian: Osim protutijela za E. coli F5 (K99), kolostrum također sadrži protutijela za druge mikroorganizme, što je rezultat cijepljenja i/ili izloženosti krave donatora mikroorganizmima u njihovom okolišu.
Norwegian Bokmål: Dette fører til at det, i tillegg til antistoffer mot E. coli F5 (K99), også inneholder antistoffer mot andre organismer, som et resultat av donorkyrnes vaksinasjon og/eller eksponering for organismer i miljøet.
Croatian: POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Croatian: Za bilo kakve informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja stavljanja u promet.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
Croatian: OBLIK Peroralna otopina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oral oppløsning
Croatian: U nedostatku studija inkompatibilnosti, ovaj se veterinarsko-medicinski proizvod ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Merial Laboratoire Porte des Alpes
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 30 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 måneder 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Croatian: U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Norwegian Bokmål: HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT Til dyr - Reseptpliktig
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Croatian: Peroralna primjena 60 ml što je prije moguće, po mogućnosti unutar prva četiri sata, ali ne kasnije od
Norwegian Bokmål: Oral administrering av 60 ml så snart som mulig, fortrinnsvis i løpet av de 4 første timene, men ikke senere enn 12 timer etter fødsel.
Croatian: Metil parahidroksibenzoat
Norwegian Bokmål: Metyl parahydroksybenzoat
Croatian: Ne primjenjivati nakon isteka navedenog roka trajanja.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Croatian: Proizvod predstavlja dopunu zaštitnih svojstava normalnog kolostruma protiv adhezina E. coli F5 (K99).
Norwegian Bokmål: Produktet supplerer vanlig råmelks beskyttende egenskaper mot E. coli F5 (K99) adhesin.
Croatian: Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Locatima je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Locatim kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/3/1999.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29/03/1999.
Croatian: Čuvati u kartonskoj kutiji.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flaske i ytteremballasjen.
Croatian: PROIZVOĐAČ<I> BIOLOŠKI DJELATNE<IH>
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Croatian: Osim otopine, tele mora dobivati normalni kolostrum.
Norwegian Bokmål: Kalven må få vanlig råmelk i tillegg til produktet.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Locatim peroralna otopina za novorođenu telad starosti do 12 sati.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Locatim oral oppløsning for spekalver yngre enn 12 timer gammel.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Peroralna primjena 60 ml što je prije moguće, po mogućnosti unutar prva četiri sata, ali ne kasnije od
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Oral administrering av 60 ml så snart som mulig, fortrinnsvis i løpet av de 4 første timene, men ikke senere enn 12 timer etter fødsel.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Novorođena telad starosti do 12 sati.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Spekalver yngre enn 12 timer gamle
Croatian: države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.
Norwegian Bokmål: Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
Croatian: • koju dozu uzimati i koliko dugo.
Norwegian Bokmål: • hvilken dose du skal ta og hvor lenge.
Croatian: o smrti, uključujući uzroke smrti
Norwegian Bokmål: o Død, inkludert dødsårsak
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Croatian: Ne mijenjajte dozu sami.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen på egenhånd.
Croatian: • barem jedan marker iz svake od sljedećih kategorija:
Norwegian Bokmål: • Minst én markør fra hver av følgende kategorier:
Croatian: Stoga je u tih bolesnika potreban poseban oprez.
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises spesiell forsiktighet hos disse pasientene.
Croatian: Liječnik će Vam reći:
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg:
Croatian: • kada povećati ili smanjiti dozu.
Norwegian Bokmål: • når du skal øke eller redusere dosen.
Croatian: Konačno izvješće o ispitivanju bit će podneseno do 31. prosinca 2021.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal leveres innen 31 desember 2021.
Croatian: o ginkgo (za poboljšanje pamćenja)
Norwegian Bokmål: o ginkgo (for å bedre hukommelsen)
Croatian: • paracetamol - protiv bolova
Norwegian Bokmål: • paracetamol - mot smerter
Croatian: Dnevna količina Vitamin E
Norwegian Bokmål: Daglig mengde Vitamin E
Croatian: o statini kao što je simvastatin.
Norwegian Bokmål: o statiner som simvastatin.
Croatian: Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken godt lukket for å beskytte mot fuktighet.
Croatian: • Potvrditi povećanje ponovljenim mjerenjem unutar tjedan dana.
Norwegian Bokmål: • Bekreft det forhøyede nivået ved å gjenta målingen innen 1 uke.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travnja 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23 april 2018
Croatian: Dovoljno je da uzmete svoju redovnu dozu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Norwegian Bokmål: Bare ta vanlig dose til vanlig tid neste dag.
Croatian: *Preporuke se temelje na GGN od približno 30-40 međunarodnih jedinica/l.
Norwegian Bokmål: *Anbefalinger basert på ULN på omtrent 30-40 internasjonale enheter/liter.
Croatian: • Nemojte piti nikakvu vrstu soka od grejpa.
Norwegian Bokmål: • Drikk ikke noen type grapefruktjuice.
Croatian: • umor, nedostatak energije ili opća slabost
Norwegian Bokmål: • tretthet, mangel på energi eller generell svakhet
Croatian: Potrebno je genetički utvrditi postojanje HoFH-a kad god je to moguće.
Norwegian Bokmål: Genetisk bekreftelse av HoFH bør innhentes når det er mulig.
Croatian: Mean Percent Change from Baseline in LDL-C
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i LDL-C
Croatian: > 5% do ≤ 10% > 10% do ≤ 15% > 15% do ≤ 20% > 20% do ≤ 25%
Norwegian Bokmål: > 5 % til ≤ 10 % > 10 % til ≤ 15 % > 15 % til ≤ 20 % > 20 % til ≤ 25 %
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, kolesterol Vam se opet može povisiti.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta dette legemidlet, kan kolesterolnivået øke igjen.
Croatian: Doze iznad 60 mg upućuju na tendenciju prema nelinearnosti i ne preporučuju se.
Norwegian Bokmål: Doser høyere enn 60 mg viser en tendens til ikke-linearitet og er ikke anbefalt.
Croatian: Uključeno je 16 muškaraca (55%) i 13 žena (45%) prosječne dobi od 30,7 godina u rasponu od 18 do 55 godina.
Norwegian Bokmål: 16 menn (55 %) og 13 kvinner (45 %) ble inkludert, med en gjennomsnittsalder på 30,7 år, i området 18 til 55 år.
Croatian: • upozorenje bolesnicima o riziku povezanom s istodobnim uzimanjem alkohola;
Norwegian Bokmål: • Veiledning til pasienter om risikoen ved samtidig inntak av alkohol;
Croatian: * IU - međunarodne jedinice, mg - miligrami
Norwegian Bokmål: * IE - internasjonale enheter, mg - milligram
Croatian: Ciljevi ovog ispitivanja jesu:
Norwegian Bokmål: Målene med studien er:
Croatian: • upozorenja bolesnicima o:
Norwegian Bokmål: • Veiledning til pasienter om:
Croatian: Poluvijek eliminacije lomitapida bio je otprilike 29 sati.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for lomitapid var omtrent 29 timer.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su gastrointestinalni učinci.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var gastrointestinale effekter.
Croatian: • ukupnog kolesterola
Norwegian Bokmål: • totalkolesterol
Croatian: Učinak Lojuxte na kardiovaskularni morbiditet i mortalitet nije ustanovljen.
Norwegian Bokmål: Effekten av Lojuxta på kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er ikke fastslått.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja osjetite omaglicu, nemojte voziti ili upotrebljavati strojeve dok to ne prestane.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel under behandlingen, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Croatian: Interindividualna varijabilnost AUC-a lomitapida bila je približno 50%.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variabilitet for lomitapids AUC var omtrent 50 %.
Croatian: Bolest se obično nasljeđuje od majke i od oca koji također imaju visoki kolesterol, a naslijedili su ga od svojih roditelja.
Norwegian Bokmål: Tilstanden kan arves fra både far og mor, som også har arvet et høyt kolesterolnivå fra sine foreldre.
Croatian: Apsolutna peroralna bioraspoloživost lomitapida iznosi 7%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte perorale biotilgjengelighet av lomitapid er 7 %.
Croatian: • ako ste alergični na lomitapid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lomitapid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Croatian: Nema specifične terapije u slučaju predoziranja.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering.
Croatian: Gastrointestinalni (GI) učinci
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale (GI) bivirkninger
Croatian: • Potreba izbjegavanja alkohola.
Norwegian Bokmål: • Bruk av alkohol må unngås;
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger er definert som: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Nema pouzdanih podataka o njegovoj primjeni u trudnica.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke pålitelige data på bruk hos gravide kvinner.
Croatian: Srednja vrijednost (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (SD)
Croatian: Približno 33% radioaktivnosti izlučeno je u mokraći kao metaboliti.
Norwegian Bokmål: Omtrent 33 % av radioaktiviteten ble utskilt i urinen i form av metabolitten.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Liječnik Vam s vremenom može polako povećavati dozu do najviše 60 mg svakoga dana.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke dosen din langsomt over tid, opp til maksimalt 60 mg daglig.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lomitapida u djece < 18 godina nije ustanovljena pa se stoga u djece ne preporučuje upotreba ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lomitapid hos barn <18 år har ikke blitt fastslått, og bruk av dette legemidlet hos barn er derfor ikke anbefalt.
Croatian: Svaki utjecaj na djelotvornost vjerojatno će se razlikovati.
Norwegian Bokmål: En eventuell innvirkning på effekten vil sannsynligvis være variabel.
Croatian: Primjena s hranom može povećati izloženost lomitapidu.
Norwegian Bokmål: Administrering med mat kan øke eksponeringen for lomitapid.
Croatian: • gubitak kose (alopecija)
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopecia)
Croatian: • Lojuxta je indicirana samo za primjenu u odraslih bolesnika s HoFH;
Norwegian Bokmål: • Lojuxta er kun beregnet for voksne pasienter med HoFH;
Croatian: • apolipoproteina B, proteina koji prenosi „loš kolesterol" u krvi
Norwegian Bokmål: • apolipoprotein-B, et protein som frakter "dårlig kolesterol" i blodet
Croatian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Ujedinjeno Kraljevstvo
Norwegian Bokmål: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Storbritannia
Croatian: Uobičajena doza koju ćete morati uzeti navedena je ispod.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er oppgitt nedenfor.
Croatian: Ispitivanje je omogućilo ukupno 78 tjedana liječenja.
Norwegian Bokmål: Under studien varte behandlingen i totalt 78 uker.
Croatian: Kako Lojuxta izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Lojuxta ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Statini katkad prouzroče miopatiju.
Norwegian Bokmål: Statiner kan forårsake myopati.
Croatian: Ovaj lijek može utjecati na Vašu sposobnost vožnje ili uporabe strojeva.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Croatian: Zbog mogućih interakcija s drugim lijekovima, liječnik Vam može promijeniti vrijeme u koje ćete tijekom dana uzimati svoj lijek.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulighetene for interaksjoner med andre medisiner kan legen din endre tidspunkt for når du skal ta medisinen din.
Croatian: • antacide (npr. ranitidin, cimetidin)
Norwegian Bokmål: • antacida (f.eks. ranitidin, cimetidin)
Croatian: (dehidracija)
Norwegian Bokmål: (dehydrering)
Croatian: 78. tjedan (N = 23)
Norwegian Bokmål: Uke 78 (N=23)