FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gemiddelde HbA1c was 8,1%.
Lithuanian: Vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,1 %.
Dutch: Het geneesmiddel kan nog steeds volledig worden gemengd, maar u moet dan meer schudden en het zal meer tijd kosten.
Lithuanian: Vaistą galima visai išmaišyti ir tada, bet reikia daugiau kratyti ir tai ilgiau užtrunka.
Dutch: Dit is ook normaal.
Lithuanian: Tai irgi normalu.
Dutch: Kijk
Lithuanian: Pažiūrėkite
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies bij mensen uitgevoerd.
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų su žmonėmis neatlikta.
Dutch: Echter, exenatide vermindert de normale glucagonrespons en andere hormonale reacties op hypoglykemie niet.
Lithuanian: Vis dėlto eksenatidas nesutrikdo normalaus gliukagono ir kitų hormonų atsako į hipoglikemiją.
Dutch: Als het tijd is voor uw volgende wekelijkse dosis begin dan weer met stap 1.
Lithuanian: Kai reikės suleisti kitos savaitės dozę, vėl pradėkite nuo 1 veiksmo.
Dutch: In 12 studies met exenatide met verlengde afgifte waren de meeste episodes van hypoglykemie (99,9%; n=649) mild en verdwenen na orale toediening van koolhydraten.
Lithuanian: 12 pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų metu dauguma hipoglikemijos epizodų (99,9 %, n = 649) buvo lengvi ir išnyko, pavartojus angliavandenių per burną.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše, įskaitant visus papildymus), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: Een stapsgewijze benadering van de verlaging van de insulinedosis wordt aanbevolen.
Lithuanian: Rekomenduojama laipsniškai mažinti insulino dozę.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen het risico verhogen om pancreatitis te krijgen of opnieuw te krijgen, ongeacht of u dit middel gebruikt of niet.
Lithuanian: Šios būklės gali didinti pankreatito atsiradimo arba pasikartojimo riziką vartojant ar nevartojant šio vaisto.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Dutch: De patiënten werden opgevolgd volgens de gebruikelijke klinische praktijk gedurende een mediane periode van 38,7 maanden met een mediane behandelduur van 27,8 maanden.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi įprastinės klinikinės praktikos sąlygomis (stebėjimo trukmės mediana buvo 38,7 mėn., gydymo trukmės mediana27,8 mėn.).
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg)
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg)
Dutch: De gemiddelde schijnbare klaring van exenatide is 9 l/uur.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis eksenatido klirensas yra 9 l/val.
Dutch: De meeste individuele knobbeltjes waren asymptomatisch, interfereerden niet met deelname aan de studie en verdwenen in 4 tot 8 weken.
Lithuanian: Dauguma atskirų mazgelių nesukėlė simptomų, neturėjo įtakos dalyvavimui tyrime ir išnyko per 4-8 savaites.
Dutch: Het gebruik van GLP-1-receptoragonisten wordt in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistų vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Dutch: De Bydureon BCise-pen kan tot 4 weken bij kamertemperatuur worden bewaard.
Lithuanian: Bydureon BCise švirkštiklį galima laikyti kambario temperatūroje iki 4 savaičių.
Dutch: (Deze vraag houdt verband met stap 4a.)
Lithuanian: (Šis klausimas susijęs su 4a veiksmu.
Dutch: • Bewaar in de meegeleverde verpakking om te beschermen tegen licht totdat u klaar bent om uw dosis voor te bereiden en te gebruiken.
Lithuanian: • Laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos, kol pasirengsite jį paruošti ir suleisti.
Dutch: Genezing van pancreatitis is waargenomen bij ondersteunende behandeling, maar zeer zelden voorkomende gevallen van necrotiserende of hemorragische pancreatitis en/of overlijden zijn gerapporteerd.
Lithuanian: Taikant palaikomąjį gydymą, pankreatitas praeidavo, tačiau gauta pranešimų apie labai retus nekrozinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus.
Dutch: U kunt iedere week hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę galite leisti į tą pačią kūno sritį.
Dutch: Het gemiddelde schijnbare verdelingsvolume van exenatide na subcutane toediening van een enkelvoudige dosis exenatide bedraagt 28 l.
Lithuanian: Pasiskirstymas Vidutinis tariamasis po oda suleistos vienos eksenatido dozės pasiskirstymo tūris yra 28 l.
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, effecten op de glykemische controle en cardiovasculaire voorvallen, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Lithuanian: Tyrimo duomenys apie derinius, poveikį glikemijos kontrolei ir kardiovaskulinėms komplikacijoms pateikiami bei tirtos populiacijos nurodytos 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose.
Dutch: Patiënten met een voorval (%)
Lithuanian: Komplikacijų patyrę pacientai (%)
Dutch: Gewichtsverlies hield aan gedurende 7 jaar in deze patiënten.
Lithuanian: Šių pacientų kūno svoris visus 7 metus išliko stabilus.
Dutch: Als u de dop verwijdert kunnen er 1 of 2 druppels vloeistof te voorschijn komen.
Lithuanian: Nuimant dangtelį, gali pasirodyti 1 ar 2 skysčio lašai.
Dutch: Houd de zuiger met één hand op zijn plaats, zodat hij niet beweegt.
Lithuanian: Viena ranka laikykite stūmoklį taip, kad jis nejudėtų.
Dutch: Schud gedurende minstens 15 seconden.
Lithuanian: Kratykite bent 15 sekundžių.
Dutch: Als u te veel van dit middel gebruikt heeft, moet u eerst uw arts raadplegen aangezien u mogelijk medische behandeling nodig heeft.
Lithuanian: Jeigu susileistumėte per didelę šio vaisto dozę, iš pradžių pasikonsultuokite su gydytoju, kadangi Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Dutch: • Houd de pen en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.
Lithuanian: • Šį švirkštiklį ir visus kitus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Dutch: CV-sterfte
Lithuanian: KV mirtys
Dutch: De pen bevat een geïntegreerde naald.
Lithuanian: Švirkštiklis turi integruotą adatą.
Dutch: Placebo n (%)
Lithuanian: Placebas n (%)
Dutch: Alle gerandomiseerde patiënten die tenminste één dosis van het studiegeneesmiddel hebben ontvangen.
Lithuanian: Visi randomizuoti pacientai, pavartoję bent vieną tiriamojo vaistinio preparato dozę.
Dutch: In tegenstelling tot natuurlijk GLP-1, heeft exenatide met verlengde afgifte bij mensen een farmacokinetisch en farmacodynamisch profiel dat het geschikt maakt voor toediening eenmaal per week.
Lithuanian: Kitaip nei natūralus GLP-1, pailginto atpalaidavimo eksenatido farmakokinetinės ir farmakodinaminės savybės žmogaus organizme yra tinkamos vartojimui 1 kartą per savaitę.
Dutch: In geval van overdosering moet een geschikte ondersteunende behandeling worden gestart in overeenstemming met de klinische klachten en verschijnselen van de patiënt.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti tinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į klinikinius požymius ir simptomus.
Dutch: Stop wanneer u een klik hoort en het groene etiket is verdwenen.
Lithuanian: SUSTOKITE išgirdę spragtelėjimą ir išnykus žaliai žymai.
Dutch: Volgende injecties moeten iedere week op een andere injectieplaats gezet worden.
Lithuanian: Kitą injekciją reikia suleisti į kitą vietą kiekvieną savaitę.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet eenmaal per week op dezelfde dag van de week worden toegediend.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą reikia vartoti 1 kartą per savaitę, kiekvieną savaitę tą pačią dieną.
Dutch: NIET Goed Gemengd
Lithuanian: Not Mixed Well
Dutch: Bewaar geen onderdelen.
Lithuanian: Nereikia saugoti jokių rinkinio dalių.
Dutch: Zo moet de flacon er nu uit zien.
Lithuanian: Taip dabar turi atrodyti flakonas.
Dutch: Naalden (2)
Lithuanian: Adatos (2)
Dutch: D. Vergelijk beide zijden van het mengvenster met de onderstaande foto's door uw pen tegen deze bladzijde te houden.
Lithuanian: Palyginkite abi maišymo langelio puses su žemiau pateiktomis nuotraukomis, laikydami švirkštiklį priešais šį puslapį.
Dutch: Dit geneesmiddel kan uw eetlust, de hoeveelheid voedsel die u eet en uw gewicht verminderen.
Lithuanian: Šis vaistas gali mažinti apetitą, suvalgomo maisto kiekį ir Jūsų kūno svorį.
Dutch: U heeft de afdekkap niet meer nodig en kunt hem weggooien.
Lithuanian: Dangtelio Jums daugiau neprireiks, todėl jį išmeskite.
Dutch: • Mogelijk moet u de dop een paar keer draaien voordat deze losraakt (als u hoort klikken, draait u de verkeerde kant op).
Lithuanian: • Kad dangtelis atsipalaiduotų, jį gali tekti pasukti kelis kartus (jei spragsi, tai sukate ne į tą pusę).
Dutch: De aminozuurvolgorde van exenatide overlapt gedeeltelijk die van humaan GLP-1.
Lithuanian: Eksenatido aminorūgščių seka iš dalies sutampa su žmogaus GLP-1 seka.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt en het gebruik van insuline wordt aanbevolen.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nėštumo metu vartoti negalima, rekomenduojama vartoti insuliną.
Dutch: Veel voorkomende vragen en antwoorden
Lithuanian: Dažni klausimai ir atsakymai
Dutch: In beide studies was de afname in HbA1c in beide behandelgroepen al duidelijk bij de eerste HbA1c-meting na behandeling (week 4 of 6).
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, abiejose gydymo grupėse stebėtas HbA1c sumažėjimas jau pirmą kartą po gydymo matuojant HbA1c (4-tą arba 6-tą savaitę).
Dutch: − De naald is verborgen.
Lithuanian: - Adata yra paslėpta.
Dutch: U ziet deze niet vóór, tijdens of na het gebruik van de pen.
Lithuanian: Jos nematysite nei prieš naudodami švirkštiklį, nei jį naudodami, nei paskui.
Dutch: De Cmax van paracetamol nam af met 16% (na vasten) en 5% (na eten) en de tmax was toegenomen van ongeveer 1 uur in de controleperiode tot respectievelijk 1,4 uur (na vasten) en 1,3 uur (na eten).
Lithuanian: Paracetamolio Cmax sumažėjo 16 % (nevalgius) ir 5 % (pavalgius), o tmax pailgėjo nuo maždaug 1 valandos kontroliniu laikotarpiu iki 1,4 valandos (nevalgius) ir 1,3 valandos (pavalgius).
Dutch: Eenmaal geabsorbeerd in de bloedsomloop wordt exenatide gedistribueerd en uitgescheiden volgens zijn bekende systemische farmacokinetische eigenschappen (zoals in deze rubriek beschreven).
Lithuanian: Kai tik patenka į sisteminę kraujotaką, eksenatido pasiskirstymas ir eliminacija iš sisteminės kraujotakos atitinka žinomas farmakokinetines savybes (kaip aprašyta šiame skyriuje).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte dat bevroren is geweest, mag niet gebruikt worden.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Dutch: Frequentie gemeld in de samengevoegde gegevens van de gecontroleerde perioden van de twee fase3 klinische studies (n=410).
Lithuanian: Dažniai bendrais dviejų 3 fazės klinikinių tyrimų kontroliuojamų periodų duomenimis (n = 410).
Dutch: Dosering De aanbevolen dosering is 2 mg exenatide eenmaal per week.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 2 mg eksenatido vieną kartą per savaitę.
Dutch: De resultaten na 156 weken kwamen overeen met de eerder gerapporteerde resultaten uit het tussentijdse rapport na 26 weken.
Lithuanian: 156 savaičių duomenys atitiko anksčiau užfiksuotus tarpiniame 26 savaičių protokole.
Dutch: Insuline glargine
Lithuanian: Insulinas glarginas
Dutch: De gemiddelde dosering van insuline glargine aan het begin van de behandeling was 10,1 IE/dag oplopend tot 31,1 IE/dag voor de patiënten behandeld met insuline glargine.
Lithuanian: Vidutinė insulino glargino dozė gydymo pradžioje buvo 10,1 VV per parą ir padidinta iki 31,1 VV per parą insulinu glarginu gydytiems pacientams.
Dutch: Cardiovasculaire evaluatie
Lithuanian: Kardiovaskulinio poveikio vertinimas
Dutch: Ethinyloestradiol en levonorgestrel
Lithuanian: Etinilestradiolis ir levonorgestrelis
Dutch: Zorg er voor dat u alles wat u nodig hebt klaar heeft liggen om gebruikte naalden en spuiten op een veilige manier weg te gooien.
Lithuanian: Pasiruoškite viską, ko prireiks, kad saugiai išmestumėte panaudotas adatas ir švirkštus.
Dutch: Lees de patiëntenbijsluiter (rubriek 3) over wat u moet doen als u er niet zeker van bent of u de volledige dosis geïnjecteerd hebt.
Lithuanian: pakuotės lapelyje (3 skyrių), ką daryti, jeigu abejojate, ar suleidote visą dozę.
Dutch: Ieder doosje bevat bovendien één reservenaald.
Lithuanian: Be to, kiekvienoje dėžutėje yra viena atsarginė adata.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: Vartoti tik vieną kartą.
Dutch: Er werden ook bijkomende reducties in postprandiale concentraties waargenomen.
Lithuanian: Be to, pastebėtas papildomas koncentracijų po valgio sumažėjimas.
Dutch: Elke kit met één dosis bevat alles wat u nodig heeft voor uw wekelijkse dosis Bydureon.
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra viskas, ko reikia kas savaitę suleidžiant Bydureon dozę.
Dutch: Meng de suspensie door gedurende ten minste 15 seconden krachtig te schudden.
Lithuanian: Paskui išmaišykite suspensiją, stipriai ją pakratydami bent 15 sekundžių.
Dutch: Daarna kunnen de patiënten hun gebruikelijk doseringsschema van één keer per week hervatten.
Lithuanian: Vėliau pacientas gali toliau vartoti vaistinį preparatą įprastą savaitės dieną.
Dutch: Over het geheel genomen had 26,9% van de patiënten geen enkel eerder CV-voorval, 73,1% had minstens één eerder CV-voorval.
Lithuanian: /1,73 m 26,9 % iš visų pacientų anksčiau nebuvo patyrę KV komplikacijų, o 73,1 % buvo patyrę bent vieną.
Dutch: Uw arts moet u vertellen wat u moet doen bij een lage bloedsuikerconcentratie.
Lithuanian: Gydytojas turi Jums pasakyti, kaip gydyti mažą cukraus koncentraciją kraujyje.
Dutch: • Lees de bijsluiter zorgvuldig.
Lithuanian: • Atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.
Dutch: De resultaten van de primaire samengestelde en secundaire cardiovasculaire eindpunten worden weergegeven in figuur 2.
Lithuanian: Pagrindinės sudėtinės ir antrinių kardiovaskulinių vertinamųjų baigčių duomenys pateikiami 2 pav.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of de AUC waargenomen.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos įtakos Cmax ar AUC nenustatyta.
Dutch: U kunt na de injectie onder de huid een kleine bult zien of voelen; deze zou moeten verdwijnen na 4 tot 8 weken.
Lithuanian: Galite matyti arba justi mažą guzelį po oda, kur suleista vaisto. Jis turi išnykti per 4-8 savaites.
Dutch: Sla geen stappen over.
Lithuanian: Nepraleiskite veiksmų.
Dutch: Pak de flacon.
Lithuanian: Paimkite flakoną.
Dutch: Diabetische ketoacidose is gemeld bij insuline-afhankelijke patiënten na snelle stopzetting of dosisverlaging van insuline (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie diabetinę ketoacidozę, nustatytą nuo insulino priklausomiems pacientams, staigiai nutraukus insulino vartojimą arba sumažinus jo dozę (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Bij de meeste patiënten die antilichamen ontwikkelen, dalen de antilichaamtiters na verloop van tijd.
Lithuanian: Daugumos pacientų, kurių organizme atsirado antikūnų, antikūnų titrai laikui bėgant mažėjo.
Dutch: Internationale genormaliseerde ratio verhoogd (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: Padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis (žr.
Dutch: • Tik de voorgevulde pen krachtig totdat een egale troebele suspensie zonder klontjes is ontstaan.
Lithuanian: • Stipriai taukšėkite užpildytą švirkštiklį, kol susidarys vienalytė drumsta suspensija be gumulėlių.
Dutch: De aanwezigheid van antilichamen (hoge of lage titers) heeft geen voorspellende waarde voor de glykemische controle van een individuele patiënt.
Lithuanian: Pagal antikūnų buvimą (didelių ar mažų titrų) negalima numatyti gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolės atskiram pacientui.
Dutch: • de naalddop verwijdert en de injectie geeft, gaat u naar stap 4e t/m 4g
Lithuanian: • nuimti adatos dangtelį ir suleisti injekciją, žr. nuo 4e iki 4g veiksmus.
Dutch: Het is niet bekend of exenatide overgaat in de moedermelk.
Lithuanian: Nežinoma, ar eksenatido išskiriama į žindyvės pieną.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over het kenmerkende symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti, kad būdingas ūminio pankreatito simptomas yra nuolatinis stiprus pilvo skausmas.
Dutch: • groot genoeg is voor de hele pen,
Lithuanian: • yra pakankamo dydžio, kad tilptų švirkštiklis,
Dutch: Incidentie n (%)
Lithuanian: Atvejų n (%)
Dutch: De meeste individuele knobbeltjes interfereerden niet met deelname aan de studie en verdwenen met de tijd.
Lithuanian: Dauguma atskirų mazgelių netrukdė dalyvauti tyrime ir ilgainiui išnyko.
Dutch: Dien geen twee doses Bydureon toe binnen een periode van 3 dagen.
Lithuanian: Negalima leistis dviejų Bydureon dozių mažesniu kaip 3 dienų intervalu.
Dutch: Houd de flacon nu zo dat de spuit naar boven wijst.
Lithuanian: Dabar laikykite flakoną taip, kad švirkštas būtų nukreiptas į viršų.
Dutch: Zorg er allereerst voor dat de blauwe afdekkap verwijderd is.
Lithuanian: Pirma, įsitikinkite, kad nuėmėte mėlyną dangtelį.
Dutch: De vitale status was aan het einde van de studie bekend voor respectievelijk 98,9% van de patiënten in de groep die exenatide met verlengde afgifte kreeg en voor 98,8% van de patiënten die placebo kregen.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje žinota, ar yra gyvi 98,9 % pailginto atpalaidavimo eksenatido ir 98,8 % placebo grupės pacientų.
Dutch: Onderzoek van antilichaampositieve monsters liet geen significante kruisreactiviteit zien met soortgelijke endogene peptiden (glucagon of GLP-1).
Lithuanian: Ištyrus mėginius, kuriuose aptikti antikūnai, reikšmingų kryžminių reakcijų su panašiais endogeniniais peptidais nenustatyta (gliukagonu ar GLP-1).
Dutch: Snel gewichtsverlies
Lithuanian: Greitas kūno svorio mažėjimas
Dutch: Gebleken is dat toediening van exenatide de voedselinname vermindert, dankzij afgenomen eetlust en toegenomen verzadigingsgevoel.
Lithuanian: Eksenatido vartojimas mažina maisto suvartojimą, nes mažina apetitą ir didina sotumo pojūtį.
Dutch: Ernstige allergische reacties (anafylaxie) zijn zelden gerapporteerd (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkią alerginę reakciją - anafilaksiją (ji gali pasireikšti retai, t.y. ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
Dutch: Pioglitazon 45 mg
Lithuanian: 45 mg pioglitazono
Dutch: Bekijk de instructies van stap 3a tot 4h nog eens goed voordat u over een week uw volgende injectie neemt.
Lithuanian: Prieš leisdami kitą injekciją po 1 savaitės, atidžiai peržiūrėkite instrukcijas nuo 3a iki 4h veiksmo.
Dutch: Placebo + insuline glargine
Lithuanian: Placebas + insulinas glarginas
Dutch: Draai het niet te vast.
Lithuanian: Neprisukite per stipriai.
Dutch: Bij de patiënten behandeld met Bydureon BCise evalueerbaar voor antilichamen (n=393), was de incidentie van mogelijk immunogene reacties op de injectieplaats (meestal knobbeltje op de injectieplaats) tijdens de twee studies ongeveer 20%.
Lithuanian: Bydureon BCise vartojusiems pacientams, kuriuos buvo galima ištirti dėl antikūnų buvimo (n = 393), galimai imuninių reakcijų injekcijos vietoje (dažniausiai mazgelio susidarymo) dažnis dviejų tyrimų metu buvo maždaug 20 %.
Dutch: Het effect op HbA1c bleef klinisch significant gedurende 52 weken, maar nam in de loop van de tijd gedeeltelijk af in de groep die aanvankelijk Bydureon BCise had ontvangen
Lithuanian: Poveikis HbA1c koncentracijai išliko kliniškai reikšmingas visas 52 savaites, bet grupės, iš pradžių vartojusios Bydureon BCise, pacientams jis ilgainiui iš dalies sumažėjo.
Dutch: EXSCEL was een pragmatische cardiovasculaire (CV-)uitkomststudie bij patiënten met type 2diabetes en enigerlei CV-risico.
Lithuanian: EXSCEL buvo pragmatinis kardiovaskulinių (KV) baigčių tyrimas, kuriame dalyvavo 2 tipo diabetu sirgę pacientai, turėję bet kokią KV riziką.
Dutch: Leg de naald, de verpakking van het flaconkoppelstuk, de flacon en de spuit op een schoon en vlak oppervlak.
Lithuanian: Adatą, flakono jungties pakuotę, flakoną ir švirkštą padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Dutch: Bij een deel hiervan was de glykemische respons op exenatide met verlengde afgifte afwezig aan het einde van de gecontroleerde periode van de studies; 2,6% van de patiënten liet met hoge antilichaamtiters geen glucoseverbetering zien, terwijl 1,6% geen verbetering liet zien terwijl ze antilichaamnegatief waren.
Lithuanian: Proporcingai tam, daliai pacientų gliukozės koncentracijos kraujyje atsakas į pailginto atpalaidavimo eksenatidą kontroliuojamosios tyrimo fazės pabaigoje buvo išnykęs; 2,6 % pacientų su didesniais antikūnų titrais gliukozės kontrolė nepagerėjo, tuo tarpu pagerėjimo nebuvo 1,6 % pacientų, kurių organizme antikūnų neaptikta.
Dutch: Dat is normaal.
Lithuanian: Tai yra normalu.
Dutch: Gebruik geen gereedschap of probeer niet de dop eraf te duwen.
Lithuanian: Nenaudokite įrankių ir nemėginkite nuimti dangtelio jėga.
Dutch: Indien exenatide met verlengde afgifte toegevoegd werd aan basale insuline, was er geen initiële aanpassing van de insulinedosis nodig.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą bazinio insulino poveikiui papildyti, pradinės insulino dozės koreguoti nereikėjo.
Dutch: De resultaten van een studie waarin paracetamol werd gebruikt als een marker van maaglediging wijzen er op dat het effect van exenatide met verlengde afgifte om de maaglediging te vertragen gering is en naar verwachting geen klinisch significante reductie veroorzaakt in de snelheid en omvang van de absorptie van gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu kaip skrandžio išsituštinimo žymeklis vartotas paracetamolis, rezultatai parodė, kad pailginto atpalaidavimo eksenatido įtaka skrandžio išsituštinimo sulėtėjimui yra menka ir kliniškai reikšmingo absorbcijos greičio ar apimties sumažėjimo kitų kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų nesitikima.
Dutch: De gepoolde gegevens uit klinische studies met Bydureon BCise omvatten twee fase-3 met vergelijkingsmiddel gecontroleerde studies met een duur van 6 tot 12 maanden.
Lithuanian: Bydureon BCise klinikinių tyrimų rinkinį sudaro du 3 fazės lyginamaisiais vaistiniais preparatais kontroliuoti 6-12 mėn.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE GEBRUIKER
Lithuanian: NURODYMAI VARTOTOJUI
Dutch: Hospitalisatie wegens HF
Lithuanian: Hospitalizacijos dėl ŠN
Dutch: De keuze van andere geneesmiddelen en de bepaling van de dosis dienen in overeenstemming hiermee overwogen te worden: bijwerkingen kunnen voortduren en de werking kan, op zijn minst gedeeltelijk, voortduren tot de exenatidespiegels afnemen.
Lithuanian: Į tai būtina atitinkamai atsižvelgti, pasirenkant kitą vaistinį preparatą ir dozę, nes nepageidaujami reiškiniai ir veiksmingumas bent iš dalies gali išlikti tol, kol sumažėja eksenatido koncentracija.
Dutch: Eén studie duurde 24 weken (n=252) en de andere 30 weken (n=295), gevolgd door een open-labelverlenging waarin alle patiënten werden behandeld met exenatide met verlengde afgifte 2 mg eenmaal per week gedurende nog eens 7 jaar (n=258).
Lithuanian: Vienas tyrimas truko 24 savaites (n = 252), kitas 30 savaičių (n = 295), vėliau atviru būdu atliktoje pratęsimo fazėje visi pacientai vartojo 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido vieną kartą per savaitę dar 7 metus (n = 258).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen van exenatide met verlengde afgifte gevonden bij klinische studies en spontane meldingen (niet waargenomen bij klinische studies, frequentie niet bekend) zijn in tabel 1 hieronder samengevat.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamų reakcijų, nustatytų klinikinių tyrimų metu ir savanoriškų pranešimų duomenimis (pastarųjų klinikinių tyrimų metu neužfiksuota, todėl jų dažnis nežinomas), santrauka pateikiama 1 lentelėje žemiau.
Dutch: Bij de volgende stappen gaat u het geneesmiddel mengen en de spuit vullen.
Lithuanian: Atlikdami šiuos kitus veiksmus, sumaišysite vaistą ir užpildysite švirkštą.