FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • kada rak ima mutaciju na genu za protein naziva EGFR, a prethodno nije liječen inhibitorima tirozin kinaze.
Lithuanian: • kai nustatyta baltymo, vadinamo epidermio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR), genų mutacija ir vėžys anksčiau nebuvo gydomas vaistais, vadinamais tirozino kinazės inhibitoriais;
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Giotrif potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Giotrif, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Giotrif sadrži djelatnu tvar afatinib.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos afatinibo.
Croatian: To znači da blokira djelovanje skupine proteina poznate pod nazivom „obitelj ErbB" koji se nalaze na površini stanica raka i uključeni su u poticanje diobe stanica.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji blokuoja vadinamosios ErbB šeimos baltymų grupės veikimą.
Croatian: Kako se Giotrif koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Giotrif?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Giotrif pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Giotrif vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Giotrif Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Giotrif na snazi u Europskoj uniji od 25. rujna 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Giotrif rinkodaros leidimą.
Croatian: Operite ruke nakon uporabe.
Lithuanian: Plaukite rankas po naudojimo.
Croatian: Stoga je ta indikacija uklonjena.
Lithuanian: Todėl ši indikacija buvo išbraukta.
Croatian: Lilly Portugal Produtos
Lithuanian: Portugalija Lilly Portugal Produtos
Croatian: ATCvet kôd: QA07AA92.
Lithuanian: ATCvet kodas: QA07AA92.
Croatian: Međutim, u istom dokumentu EFSA-e navodi se i sljedeće:
Lithuanian: Tačiau tame pačiame EFSA dokumente taip pat teigiama, kad:
Croatian: Studija je provedena u skladu s načelima dobre kliničke prakse.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas vadovaujantis geros klinikinės praktikos principais.
Croatian: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev. Geneva.
Lithuanian: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
Croatian: J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301. doi:
Lithuanian: ' J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301.
Croatian: Osim toga, rok valjanosti skraćen je na 18 mjeseci.
Lithuanian: Be to, tinkamumo laikas sutrumpintas iki 18 mėnesių.
Croatian: Smrtnost je bila glavni kriterij djelotvornosti.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo mirtingumas.
Croatian: Rezultati pokazuju da je završni proizvod stabilan tijekom 36 mjeseci, bez znatnih promjena u sadržaju djelatne tvari.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad galutinis produktas išlieka stabilus visus 36 mėnesius ir jame nevyksta jokių reikšmingų veikliosios medžiagos kiekio pokyčių.
Croatian: Vol. 4(9), pp. 796-800
Lithuanian: 4(9), pp. 796-800
Croatian: Usklađivanje razdoblja karencije temeljilo se na bolje provedenim i najpouzdanijim studijama.
Lithuanian: Išlaukos laikotarpiai buvo suderinti remiantis geriau atliktais ir patikimiausiais tyrimais.
Croatian: Bolest se uvrštava na popis ako je procijenjena u skladu s člankom 7.
Lithuanian: Liga turi būti įtraukta į šį sąrašą, jeigu ji buvo įvertinta pagal 7 straipsnį.
Croatian: Dostavljeno je glavno kliničko terensko ispitivanje koje je nedavno provedeno.
Lithuanian: Buvo pateiktas neseniai atliktas pagrindinis klinikinis lauko tyrimas.
Croatian: Francuska Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Lithuanian: Prancūzija Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Croatian: • ograničavanjem indikacija na one koje su odgovarajuće potkrijepljene podatcima o djelotvornosti;
Lithuanian: • paliekant tik tas indikacijas, kurios tinkamai pagrįstos veiksmingumą patvirtinančiais duomenimis;
Croatian: Ljudske i životinjske bakterije imaju iste determinante otpornosti.
Lithuanian: Žmonių ir gyvūnų bakterijų atsparumą lemia tie patys veiksniai.
Croatian: Podatci za 36 mjeseci predstavljeni su za tri serije završnog proizvoda pakiranog u završne spremnike (boce, vreće i vrećice u dvjema veličinama).
Lithuanian: Buvo pateikti 36 mėnesių duomenys apie tris galutinio produkto, supakuoto į galutines talpykles (buteliukus, maišelius ir dviejų dydžių paketėlius), serijas.
Croatian: Nema.
Lithuanian: Res.
Croatian: Nisu sve ispitne vremenske točke za te serije usklađene s trenutačnim smjernicama, no u svim su slučajevima dostavljeni podatci za barem 5 vremenskih točaka tijekom trajanja studije o stabilnosti i stoga je moguće pratiti kretanje podataka.
Lithuanian: Ne visi šių serijų tyrimo laiko momentai atitinka šiuo metu patvirtintas gaires, bet visais atvejais pateikti bent 5 stabilumo tyrimo laiko momentų duomenys, todėl galima nustatyti duomenų tendencijas.
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da je predložena indikacija opravdana.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad pasiūlyta indikacija yra pagrįsta.
Croatian: To se navodi u Uredbi (EZ) br. 2160/20039 i temelji se na mišljenju EFSA-e (2004.)11.
Lithuanian: 2160/20039 ir nurodyta EFSA nuomonėje (2004)11.
Croatian: Jednom otvoren odmah upotrijebiti.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti nedelsiant.
Croatian: Njemačka Lilly Deutschland GmbH
Lithuanian: Vokietija Lilly Deutschland GmbH
Croatian: Pri svakoj primjeni u iznimnim okolnostima s obzirom na zdravlje i dobrobiti životinja potrebno je imati u vidu posljedice za javno zdravlje.
Lithuanian: Visais atvejais, kai apramicinas naudojamas išskirtinėmis aplinkybėmis dėl gyvūnų sveikatos ir gerovės, būtina atsižvelgti į padarinius visuomenės sveikatai.
Croatian: Nadalje, Europska komisija donosi delegirane akte radi izmjene tog popisa.
Lithuanian: Be to, Europos Komisija privalo priimti deleguotuosius aktus dėl minėto sąrašo pakeitimų.
Croatian: (vrećica)
Lithuanian: (paketėlis)
Croatian: Prosječni dnevni unos vode (l/životinji)
Lithuanian: Vidutinis per parą išgeriamo vandens kiekis (l/gyvūnui)
Croatian: Španjolska Elanco Valquímica, S.A.
Lithuanian: Elanco Valquímica, S.A.
Croatian: Razdoblje liječenja započelo je dva tjedna nakon odbijanja, kada su jasno utvrđeni znakovi kolibaciloze.
Lithuanian: Gydymas pradėtas praėjus dviem savaitėms po nujunkymo, kai kolibaciliozės požymiai buvo aiškiai matomi.
Croatian: Tijekom postupka upućivanja nisu dostavljeni pospješeni podatci.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu nepateikta jokių atnaujintų duomenų.
Croatian: Apsorpcija može biti visoka kod novorođenih životinja, ali se brzo smanjuje tijekom prvih tjedana života.
Lithuanian: Tik gimusių gyvūnų organizme absorbcija gali būti intensyvi, bet pirmosiomis gyvenimo savaitėmis sparčiai silpnėja.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tekućeg mjeseca.
Lithuanian: Tinkamumo data sutampa su paskutine nurodyto mėnesio diena.
Croatian: Oticanje lica, usana i očiju ili teško disanje ozbiljniji su simptomi te zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.
Lithuanian: Veido, lūpų ir akių patinimas arba pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni simptomai, dėl kurių būtina skubi gydytojo pagalba.
Croatian: Ako to nije moguće, terapiju treba temeljiti na lokalnim (regionalnim, na razini farme) epidemiološkim podacima o osjetljivosti ciljnih bakterija.
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, gydant reikia atsižvelgti į vietos (regiono, ūkio) epidemiologinę informaciją apie tikslinės bakterijos jautrumą.
Croatian: Fracção A/D 1500-392 Lisboa Portugal
Lithuanian: 1500-392 Lisboa Portugal
Croatian: Humans' J. Clin.
Lithuanian: Humans' J.
Croatian: Ova procjena usredotočena je na pitanja usklađivanja koja mogu promijeniti omjer koristi i rizika.
Lithuanian: Atliekant šį vertinimą, visas dėmesys sutelkiamas į tuos derinimo klausimus, dėl kurių gali keistis vaisto naudos ir rizikos santykis.
Croatian: Međutim, kako režimi doziranja i indikacije nisu prošireni, izloženost okoliša djelatnoj tvari nije povećana.
Lithuanian: Tačiau, kadangi dozavimo režimų ir indikacijų sąrašas nebuvo išplėstas, į aplinką patenkančios veikliosios medžiagos kiekis nepadidėja.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: intestinalni antiinfektivi, antibiotici.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo žarnyno infekcijų, antibiotikai.
Croatian: Ne davati doze veće od preporučenih.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Croatian: Pakiraju se u kartonske kutije koje sadržavaju 50 vrećica.
Lithuanian: Paketėliai supakuoti į kartonines dėžutes po 50 paketėlių.
Croatian: Moguća trovanja mogu se prepoznati po sljedećim simptomima: meki izmet, proljev, povraćanje (gubitak težine, anoreksija i slično), oštećenje bubrega i utjecaj na središnji živčani sustav (smanjena aktivnost, gubitak refleksa, grčevi itd.).
Lithuanian: Galimą intoksikaciją galima atpažinti pagal šiuos simptomus: minkštos išmatos, viduriavimas, vėmimas (svorio mažėjimas, apetito praradimas ir pan.), inkstų veiklos sutrikimas ir poveikis centrinei nervų sistemai (sumažėjęs aktyvumas, refleksų praradimas, konvulsijos ir kt.).
Croatian: Životinje s akutnim ili teškim kliničkim stanjem, koje ne mogu piti, trebaju dobiti odgovarajuće parenteralno liječenje.
Lithuanian: Gyvūnai, kuriems išsivysčiusi ūmi ar sunki klinikinė būklė ir kurie negali gerti, turi būti atitinkamai gydomi parenteriniu būdu.
Croatian: Stoga dostavljeni podatci obuhvaćaju dovoljan broj serija u svakoj od vrsta spremnika za ukupno trajanje predloženog roka valjanosti.
Lithuanian: Taigi pateikti duomenys apima pakankamai kiekvienos rūšies talpyklėse supakuoto vaisto serijų ir visą pasiūlyto tinkamumo laiko trukmę.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Paketėlis
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti unutar 28 dana.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 28 dienas.
Croatian: Španjolska je 24. lipnja 2016. podnijela Europskoj agenciji za lijekove (Agencija) obavijest o upućivanju u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ za Girolan i njegovo pridruženo ime Apralan.
Lithuanian: Ispanija Europos vaistų agentūrai (toliau - Agentūra) pateikė pranešimą dėl kreipimosi pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį dėl Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan.
Croatian: Iako nije jasno jesu li podatci o stabilnosti izrađeni u kontroliranim uvjetima, a s obzirom na to da ne postoji znatna promjena sadržaja djelatne tvari i da je proizvod, povijesno gledano, imao rok valjanosti od 3 godine, podatci se smatraju prikladnima kako bi se potkrijepio rok valjanosti od 2 godine za završni proizvod, kako je predložio nositelj odobrenja.
Lithuanian: Kadangi nėra aišku, ar stabilumo tyrimo duomenys buvo surinkti kontroliuojamomis sąlygomis, ar ne, atsižvelgiant į tai, kad atliekant tyrimą neįvyko reikšmingų veikliosios medžiagos kiekio pokyčių ir į tai, kad anksčiau buvo nustatytas 3 metų tinkamumo laikas, nuspręsta, kad šių duomenų pakanka registruotojo pasiūlytam 2 metų galutinio produkto tinkamumo laikui pagrįsti.
Croatian: 2014. 'Pork Meat as a Potential Source of Salmonella enterica subsp. arizonae Infection in
Lithuanian: 'Pork Meat as a Potential Source of Salmonella enterica subsp.
Croatian: 168.7 Agbaje, M. et al., 2010.
Lithuanian: 168.7 Agbaje, M.
Croatian: Te mjere mogu obuhvaćati, na primjer, zabranu i ograničenja primjene veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Lithuanian: Tai gali būti, pvz., draudimai naudoti veterinarinius vaistus ir jų naudojimo apribojimai.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 50 vrećica
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 paketėlių
Croatian: Ukupni zaključci CVMP-a nakon ponovne procjene
Lithuanian: CVMP bendrosios išvados pakartotinai išnagrinėjus priimtą nuomonę
Croatian: 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.'
Lithuanian: 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.' Afr. J.
Croatian: INN Jačina
Lithuanian: INN Stiprumas
Croatian: U pogledu bakterije Salmonella proveden je niz od 27 dodatnih pokusa na teladi, 15 terapeutskih i 12 profilaktičkih.
Lithuanian: Kalbant apie salmoneliozę, su veršeliais buvo atlikti dar 27 bandymai, iš kurių 15 buvo terapiniai bandymai, o 12 - profilaktiniai.
Croatian: Otopine u mlijeku ili rekonstituiranom zamjenskom mlijeku potrebno je pripremiti neposredno prije upotrebe.
Lithuanian: Pieno ir paruošto pieno pakaitalo tirpalai ruošiami prieš pat naudojimą.
Croatian: Proizvod upotrebljavajte samo nakon procjene veterinara o odnosu koristi i rizika.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Croatian: Međutim, u najnovijim publikacijama u području znanstvene literature navodi se da je ta bolest prisutna u goveda u Europi, npr. u Irskoj (O´Leary, 2014.5) i Ujedinjenoj Kraljevini (Henderson i Mason, 2017.6).
Lithuanian: Vis dėlto, iš neseniai paskelbtų mokslinių straipsnių matyti, kad Europoje, pvz., Airijoje (O´Leary, 2014 m.5) ir Jungtinėje Karalystėje (Henderson ir Mason, 2017 m.
Croatian: Ponovna procjena odnosila se na rok valjanosti proizvoda prije prvog otvaranja koji je skraćen s 3 godine na 18 mjeseci.
Lithuanian: Pakartotinio nagrinėjimo procedūra buvo pradėta dėl vaisto tinkamumo laiko neatidarius originalios pakuotės, kuris buvo sutrumpintas nuo 3 metų iki 18 mėnesių.
Croatian: Dobiveni rezultati pokazuju statistički značajnu razliku u pogledu smrtnosti između svih skupina liječenih apramicinom i kontrolnih neliječenih skupina.
Lithuanian: Gauti rezultatai patvirtino statistiškai reikšmingus gyvūnų mirtingumo skirtumus tarp visų apramicinu gydytų gyvūnų grupių ir kontrolinių apramicinu negydytų gyvūnų grupių.
Croatian: U svim ispitivanjima životinje su pregledane radi potvrđivanja dijagnoze prije početka liječenja.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, prieš pradedant gydymą, visi gyvūnai buvo apžiūrimi, siekiant patvirtinti diagnozę.
Croatian: To se nije smatralo prihvatljivim jer bi se jačina djelatne tvari trebala izražavati u međunarodnim jedinicama (IU/g) proizvoda s obzirom na to da se ispitivanje utvrđuje mikrobiološkom metodom.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tai nepriimtina, nes veikliosios medžiagos stiprumas turėtų būti išreikštas TV/g vaisto, kadangi analizė atliekama taikant mikrobiologinio tyrimo metodą.
Croatian: Pribor za osobnu zaštitu, koji se sastoji od rukavica, maske, zaštitnih naočala i zaštitne odjeće,
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės: pirštinės, kaukė, akiniai ir apsauginiai drabužiai.
Croatian: 50 x 106 IU (boca) 1000 x 106 IU (vreća)
Lithuanian: 50 x 106 TV (butelis) 1000 x 106 TV (maišas)
Croatian: Voda koja sadržava VMP životinji treba biti jedini izvor pića.
Lithuanian: Vaistinis vanduo turi būti vienintelis geriamojo vandens šaltinis.
Croatian: U detaljnom obrazloženju za ponovnu procjenu nositelj odobrenja zahtijevao je rok valjanosti od 24 mjeseca na temelju podataka o stabilnosti dostavljenih tijekom postupka upućivanja.
Lithuanian: Išsamiame prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę paaiškinime registruotojas paprašė, remiantis kreipimosi procedūros metu pateiktais stabilumo tyrimų duomenimis, nustatyti 24 mėnesių tinkamumo laiką.
Croatian: U tom je pogledu potrebno napomenuti da je kolibaciloza u pilića u biti sustavna infekcija koja zahvaća razne organe i čiji je glavni put ulaza dišni sustav.
Lithuanian: Šiuo klausimu reikia atkreipti dėmesį į tai, kad vištų kolibaciliozė iš esmės yra sisteminė infekcija, apimanti įvairius organus; pagrindinis užkrato patekimo į organizmą kelias - per kvėpavimo sistemą.
Croatian: Sva telad podvrgnuta je cjelovitom dnevnom kliničkom ispitivanju barem tijekom prvog tjedna svakog ispitivanja.
Lithuanian: Bent pirmą kiekvieno tyrimo savaitę kasdien buvo atliekama visų veršelių klinikinė apžiūra.
Croatian: Obavijest o upućivanju temeljila se na zabrinutosti zbog različitih nacionalnih odluka država članica EU-a koje su rezultirale razlikama u informacijama o VMP-u u pogledu, na primjer, ciljanih vrsta, indikacija za primjenu, doziranja (doza i trajanja liječenja) i razdoblja karencije.
Lithuanian: Pranešimas dėl kreipimosi buvo pagrįstas susirūpinimą keliančiais klausimais, susijusiais su ES valstybių narių priimtais skirtingais nacionaliniais sprendimais, dėl kurių veterinarinio vaisto informaciniuose dokumentuose atsirado skirtumų, susijusių su, pvz., paskirties gyvūnų rūšimi, naudojimo indikacijomis, dozavimu (vaisto doze ir naudojimo trukme) ir išlaukos laikotarpiais.
Croatian: Budući da režimi doziranja koje je CVMP predložio nisu povećani, a indikacije nisu proširene u odnosu na indikacije odobrene u većini sažetaka opisa svojstava VMP-a, procjena sigurnosti ciljanih vrsta životinja i sigurnosti potrošača nije upućivala na nova sigurnosna pitanja.
Lithuanian: Kadangi nebuvo pasiūlyta daugiau dozavimo režimų be CVMP jau rekomenduotų dozavimo režimų ir daugumoje veterinarinio vaisto aprašų pateiktos patvirtintos indikacijos nebuvo papildytos naujomis indikacijomis, vertinant vaisto saugumą paskirties gyvūnams ir naudotojams, naujų klausimų neiškilo.
Croatian: Ova procjena koristi i rizika provedena je u kontekstu članka 34.Direktive 2001/82/EZ koja u sadašnjem postupku ima svrhu postići usklađenost uvjeta odobrenja za VMP Girolan unutar EU-a.
Lithuanian: Šis naudos ir rizikos santykio vertinimas atliekamas vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsniu, kurį taikant šios procedūros metu siekiama ES valstybėse narėse suderinti veterinarinio vaisto Girolan registracijos pažymėjimo išdavimo sąlygas.
Croatian: Ti enzimi pružaju različitu križnu otpornost protiv drugih aminoglikozida.
Lithuanian: Šie fermentai lemia skirtingą kryžminį atsparumą kitiems aminoglikozidams.
Croatian: Od Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zatraženo je da iznese svoje mišljenje o tom pitanju te da uskladi informacije o VMP-u za Girolan i njegovo pridruženo ime Apralan (dalje u tekstu „Girolan").
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta pateikti savo nuomonę šiuo klausimu, taip pat suderinti Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan (toliau vadinama Girolan) informaciniuose dokumentuose pateiktą informaciją.
Croatian: Nadalje, Europska komisija u tom pogledu donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. radi izmjene tog popisa.
Lithuanian: Be to, vadovaudamasi 264 straipsniu, Europos Komisija privalo priimti deleguotuosius aktus dėl minėto sąrašo pakeitimų.
Croatian: Nacionalne programe kontrole potrebno je slijediti tamo gdje je to moguće.
Lithuanian: Būtina laikytis šalies kontrolės programų, kai jos yra.
Croatian: Nakon preispitivanja relevantnih informacija dostavljenih tijekom postupka prvotne procjene i iznesenih detaljnih obrazloženja za ponovnu procjenu koje je iznio nositelj odobrenja, Odbor je zaključio da je prethodno mišljenje CVMP-a potrebno revidirati kako slijedi:
Lithuanian: Peržiūrėjęs atitinkamą pirminės vertinimo procedūros metu pateiktą informaciją ir registruotojo išsamiai paaiškintas prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastis, komitetas priėjo prie išvados, kad ankstesnę CVMP nuomonę reikėtų pakoreguoti taip, kaip išdėstyta toliau.
Croatian: Otpornost na apramicin može biti pod utjecajem koselekcije (otpornost na apramicin u istom je mobilnom genetskom elementu kao druge rezistentne determinante u organizmima Enterobacteriaceae) i križne rezistencije (npr. kod gentamicina).
Lithuanian: Atsparumui apramicinui įtakos gali turėti bendra selekcija (nustatyta, kad atsparumą apramicinui lemia tas pats mobilus genetinis elementas kaip ir kiti Enterobacteriaceae atsparumą lemiantys veiksniai) ir kryžminis atsparumas (pvz., su gentamicinu).
Croatian: U slučaju kontakta s očima zahvaćeno područje isperite većom količinom vode.
Lithuanian: Patekus į akis, plaukite paveiktą sritį dideliu vandens kiekiu.
Croatian: To je ujedno potkrijepljeno statističkom analizom koju je dostavio nositelj odobrenja, koja pokazuje da s vremenom ne dolazi do promjene u ispitivanju.
Lithuanian: Šiuos duomenis taip pat patvirtina registruotojo pateikta statistinė analizė, iš kurios matyti, kad laikui bėgant vaisto analizės duomenys nesikeičia.
Croatian: Tjelesnu masu životinja treba odrediti što preciznije kako bi se osiguralo točno doziranje.
Lithuanian: Būtina kiek įmanoma tiksliau nustatyti gyvūnų kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Croatian: Razlozi nositelja odobrenja za ponovnu procjenu podneseni su 18. prosinca 2017.
Lithuanian: Priežastys, kuriomis pagrįstas registruotojų prašymas pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, buvo pateiktos 2017 m.
Croatian: Preživjela telad u neliječenoj kontrolnoj skupini nije dobila na težini u razdoblju od 12 dana, dok je u preživjelih životinja u liječenim skupinama došlo do znatnog porasta prosječnog dnevnog povećanja težine.
Lithuanian: Per 12 dienų laikotarpį kontrolinėje negydytų veršelių grupėje išgyvenę veršeliai nepriaugo svorio, o gydytų veršelių grupėse išgyvenusių veršelių vidutinis paros priesvoris reikšmingai padidėjo.
Croatian: Distribucija, biotransformacija i izlučivanje: Apramicin se uglavnom izlučuje putem izmeta, u aktivnom obliku, a samo se mala količina izlučuje putem urina.
Lithuanian: Pasiskirstymas, biotransformacija ir išskyrimas Aktyvi apramicino forma daugiausia išskiriama su išmatomis ir tik nedidelis kiekis - su šlapimu.
Croatian: Gallinarum and S. arizonae).
Lithuanian: Gallinarum and S.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA <Izmišljeni naziv>
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS <Sugalvotas pavadinimas>
Croatian: Čak bi i serovari prilagođeni domaćinu (kao što je bakterija Salmonella Dublin) mogli prouzročiti bolest u ljudi (Evangelopoulou i dr., 2014.2; Singh, 2013.3) i stoga bi u pogledu primjene antimikrobnih lijekova u životinja namijenjenih za proizvodnju hrane trebalo razmotriti zoonotsku ulogu bakterije Salmonella te posljedice za javno zdravlje (EFSA i ECDC, 2016.4).
Lithuanian: Net prie šeimininkų prisitaikiusių serologinių tipų (kaip antai Salmonella Dublin) bakterijos gali sukelti ligą žmonėms (Evangelopoulou et al., 2014 m.2; Singh, 2013 m.3), todėl antimikrobines medžiagas naudojant maistiniams gyvūnams, reikėtų apsvarstyti salmonelių zoonozinį potencialą ir padarinius visuomenės sveikatai (EFSA ir ECDC, 2016 m.4).
Croatian: • usklađivanjem informacija o VMP-u Girolan koje sadržavaju podatke koji su potrebni kako bi se zajamčila njegova sigurna i učinkovita primjena.
Lithuanian: • suderintuose Girolan informaciniuose dokumentuose pateikta būtina informacija saugiam ir veiksmingam vaisto naudojimui užtikrinti.
Croatian: MIK90 iznosio je 8 μg/ml ili manje.
Lithuanian: Jas veikianti apramicino MIK90 buvo 8 μg/ml arba mažiau.
Croatian: Postupak ponovne procjene
Lithuanian: Pakartotinio nagrinėjimo procedūra
Croatian: Ako se iritacija nastavi, potražite savjet liječnika.
Lithuanian: Jei dirginimas nepraeina, kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Na temelju dostavljenih podataka moguće je potkrijepiti sljedeće indikacije za Girolan i pridružena imena:
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, galima pagrįsti toliau nurodytas Girolan ir susijusių pavadinimų indikacijas.
Croatian: Iako se dišni put smatra značajnim načinom ulaska, od antimikrobnih lijekova očekuje se da djeluju na mjestu infekcije.
Lithuanian: Nors kvėpavimo sistema yra svarbus užkrato patekimo į organizmą kelias, antimikrobinės medžiagos turėtų veikti infekcijos vietoje.
Croatian: • U slučaju jata za proizvodnju mesa nisu utvrđene nikakve posebne prednosti primjene antimikrobnih lijekova.
Lithuanian: • Jokių konkrečių antimikrobinių medžiagų naudojimo mėsinių paukščių pulkuose pranašumų nenustatyta.