FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/12/780/015 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/016 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/017 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/018 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/019 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/020 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/021 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/022 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/023 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/024 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/025 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/026 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/027 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/028 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Finnish: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/12/780/015 (10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/016 (14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/017 (28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/018 (30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/019 (56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/020 (60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/021 (84 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/022 (90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/023 (98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/024 (100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/025 (120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/026 (14 kalvopäällysteistä tablettia, purkki) EU/1/12/780/027 (60 kalvopäällysteistä tablettia, purkki) EU/1/12/780/028 (180 kalvopäällysteistä tablettia, purkki) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) kalvopäällysteistä tablettia)
English: In humans, independently of its action on glycaemia, metformin hydrochloride has favourable effects on lipid metabolism.
Finnish: Metformiinihydrokloridi vaikuttaa suotuisasti ihmisen rasva-aineenvaihduntaan riippumatta sen vaikutuksesta veren glukoosipitoisuuteen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: In moderate renal impairment, a moderate increase in exposure of about 1.7 fold was observed compared with control.
Finnish: Kohtalaisen vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden altistuksen todettiin olevan kohtalaisesti eli 1,7-kertaisesti suurempaa vertailuryhmään verrattuna.
English: Linagliptin also showed significant improvements in fasting plasma glucose (FPG) by -21.1 mg/dl and 2-hour postprandial glucose (PPG) by -67.1 mg/dl compared to placebo, as well as a greater portion of patients achieving a target HbA1c of < 7.0% (28.3% on linagliptin versus 11.4% on placebo).
Finnish: Linagliptiini paransi merkitsevästi myös plasman paastoglukoosiarvoja (-1,2 mmol/l) ja 2 tuntia aterian jälkeen mitattuja glukoosiarvoja (-3,7 mmol/l) verrattuna lumeeseen.
English: Dehydration may lead to kidney problems, which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions').
Finnish: Kuivuminen voi johtaa munuaisongelmiin ja altistaa sinut maitohappoasidoosin riskille (ks.
English: EU/1/12/780/001 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/002 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/003 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/004 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/005 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/007 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/009 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/010 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/011 120 x 1 film-coated tablets
Finnish: EU/1/12/780/001 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/002 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/003 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/004 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/005 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/006 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/007 84 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/008 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/009 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/010 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/011 120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/12/780/001 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/002 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/004 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/005 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/007 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/009 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/010 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/011 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/012 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/013 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/014 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Finnish: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/12/780/001 (10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/002 (14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/003 (28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/004 (30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/005 (56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/006 (60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/007 (84 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/008 (90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/009 (98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/010 (100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/011 (120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/012 (14 kalvopäällysteistä tablettia, purkki) EU/1/12/780/013 (60 kalvopäällysteistä tablettia, purkki) EU/1/12/780/014 (180 kalvopäällysteistä tablettia, purkki) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) kalvopäällysteistä tablettia)
English: Age did not have a clinically relevant impact on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Finnish: Faasien I ja II tutkimusten tuloksista tehdyn populaatio-farmakokineettisen analyysin perusteella iällä ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta linagliptiinin farmakokinetiikkaan.
English: EU/1/12/780/015 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/016 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/017 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/019 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/020 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/021 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/022 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/023 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/024 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/025 120 x 1 film-coated tablets
Finnish: EU/1/12/780/015 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/016 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/017 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/018 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/019 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/020 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/021 84 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/022 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/023 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/024 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/025 120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
English: General toxicity studies in rats for up to 13 weeks were performed with the co-administration of linagliptin and metformin.
Finnish: Linagliptiinin ja metformiinin samanaikaista käyttöä arvioitiin yleisissä toksisuustutkimuksissa rotalla enintään 13 viikon ajan.
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Finnish: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Kalvopäällyste
English: - if you are taking insulin or an anti-diabetic medicine known as ‘sulphonylurea', your doctor may want to reduce your dose of insulin or sulphonylurea when you take either of them together with
Finnish: - jos käytät insuliinia tai sulfonyyliureoiden ryhmään kuuluvaa diabeteslääkettä samanaikaisesti
English: This may lead to a lack in oxygen supply to tissue which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions').
Finnish: Tämä voi johtaa hapen niukkuuteen kudoksessa ja altistaa sinut maitohappoasidoosin riskille (ks.
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
Finnish: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Kalvopäällyste
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg are oval, biconvex, light orange, film-coated tablets (tablets).
Finnish: Jentadueto 2,5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita, kaksoiskuperia ja vaaleanoransseja.
English: In a pooled analysis of elderly (age ≥ 70 years) patients with type 2 diabetes (n=183) who were taking both metformin and basal insulin as background therapy, linagliptin in combination with metformin plus insulin provided significant improvements in HbA1c parameters with -0.81% (CI: -1.01; -0.61) adjusted mean change from baseline (mean baseline HbA1c 8.13%) compared to placebo in combination with metformin plus insulin.
Finnish: linagliptiini yhdistettynä metformiiniin ja insuliiniin paransi merkitsevästi HbAc1-arvoja -0,81 % (lv: -1,10; -0,61) korjattu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (keskimääräinen HbA1c-arvon lähtötaso 8,13 %) verrattaessa lumelääkkeeseen yhdessä metformiinin ja insuliinin kanssa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jentadueto 2,5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit linagliptiini/metformiinihydrokloridi
English: Metformin hydrochloride partitions into erythrocytes.
Finnish: Metformiini jakautuu punasoluihin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jentadueto 2,5 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit linagliptiini/metformiinihydrokloridi
English: - medicines used to treat diseases that involve inflammation, like asthma and arthritis
Finnish: tuberkuloosin hoitoon) -lääkkeet, joita käytetään tulehdussairauksienkutenastman ja nivelreuman hoitoon
English: Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Finnish: Faasien I ja II tutkimusten tuloksista tehdyn populaatio-farmakokineettisen analyysin perusteella painoindeksillä ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta linagliptiinin farmakokinetiikkaan.
English: Placebo
Finnish: Kopovidoni
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 14 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 180 kalvopäällysteistä tablettia
English: - Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): decreased vitamin B12 levels, hepatitis (a problem with your liver), skin reaction as redness of the skin (erythema).
Finnish: Pelkän metformiinihoidon aikana esiintyneet haittavaikutukset, joita ei havaittu Jentaduetovalmisteella: - Hyvin yleiset: vatsakipu - Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä): metallin maku suussa (makuaistin häiriö) - Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta): B12-vitamiinipitoisuuden pieneneminen, maksatulehdus, ihoreaktiot kuten ihon punoitus (punoitus).
English: Co-administration of multiple daily doses of 10 mg linagliptin with 850 mg metformin hydrochloride, an OCT substrate, had no relevant effect on the pharmacokinetics of metformin in healthy subjects.
Finnish: Linagliptiini ei muuttanut merkitsevästi metformiinihydrokloridin (OCT:n substraatin) farmakokinetiikkaa terveiden tutkimushenkilöiden elimistössä, kun sitä annettiin 10 mg toistuvina päivittäisinä annoksina yhdessä 850 mg:n metformiiniannoksen kanssa.
English: - Each Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Finnish: - Yksi Jentadueto 2,5 mg/850 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg linagliptiinia ja
English: Lactic acidosis very rare
Finnish: Rakkulainen pemfigoidi harvinainen
English: What Jentadueto looks like and contents of the pack
Finnish: Jentadueto-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: - Each Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Finnish: - Yksi Jentadueto 2,5 mg/1000 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg linagliptiinia ja
English: - if you ever had a diabetic pre-coma.
Finnish: Se voi johtaa diabeettiseen prekoomaan.
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg are oval, biconvex light pink film-coated tablets (tablets).
Finnish: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita, kaksoiskuperia ja hennon vaaleanpunaisia.
English: Silica, colloidal anhydrous
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi
English: Biotransformation Following a [
Finnish: Biotransformaatio Suun kautta annetun 10 mg:n [
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
English: Package size
Finnish: Pakkaus-koko
English: 14 October 2016 EMA/610687/2016 EMEA/H/C/004080
Finnish: 14. lokakuuta 2016 EMA/610687/2016 EMEA/H/C/004080
English: The company had not yet responded to the questions at the time of the withdrawal.
Finnish: Yhtiö ei ollut vielä vastannut näihin kysymyksiin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana.
English: • gynaecological infections;
Finnish: • gynekologiset infektiot
English: This upsets the essential functions that keep the cells alive, and kills the bacteria.
Finnish: Tämä estää solujen elossa olemisen kannalta tärkeät toiminnot ja tappaa bakteerit.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that the withdrawal of the application is based on commercial reasons following an evaluation of the current market situation.
Finnish: Virastolle toimittamassaan hakemuksen peruuttamista koskevassa kirjeessä yhtiö ilmoitti, että hakemuksen peruuttaminen perustuu markkinoiden tilanteen arvioinnista johtuviin kaupallisiin syihin.
English: Because Ertapenem Hospira was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies to show the quality of the medicine.
Finnish: Koska Ertapenem Hospira kehitettiin geneeriseksi lääkkeeksi, yhtiö esitti tuloksia tutkimuksista, joissa osoitettiin lääkkeen laatu.
English: • community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught away from hospital);
Finnish: • avohoitopneumonia (muualla kuin sairaalassa saatu keuhkokuume)
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the initial documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Finnish: Hakemus peruutettiin sen jälkeen, kun lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön alkuvaiheessa toimittamat asiakirjat ja laatinut luettelon kysymyksistä.
English: Ertapenem Hospira was expected to be used in adults and children aged over 3 months to treat the following infections, if caused by bacteria likely to be killed by ertapenem:
Finnish: Ertapenem Hospiraa oli tarkoitus käyttää aikuisilla ja yli kolmen kuukauden ikäisillä lapsilla seuraavien infektioiden hoitoon, jos ertapeneemin arvioitiin tappavan infektiot aiheuttaneet bakteerit:
English: On 13 September 2016, Hospira UK Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ertapenem Hospira, for the treatment of certain infections and for the prevention of infection in colorectal surgery.
Finnish: Hospira UK Limited ilmoitti 13. syyskuuta 2016 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa tiettyjen infektioiden hoitoon sekä kolorektaalikirurgiaan liittyvien infektioiden ehkäisyyn tarkoitettua Ertapenem Hospira -lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
English: The CHMP had concerns about the choice of the starting materials for making the active substance, the process used to manufacture the medicine, the method for testing the purity of the medicine and the medicine's shelf life.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli huolestunut vaikuttavan aineen valmistuksessa käytettävistä lähtöaineista, lääkkeen valmistusprosessista, lääkkeen puhtauden testausmenetelmästä ja lääkkeen kestoajasta.
English: No further studies were carried out because Ertapenem Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Invanz.
Finnish: Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Ertapenem Hospira on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin Invanz-vertailuvalmisteen.
English: Ertapenem attaches to certain proteins on the surface of the bacteria cells.
Finnish: Ertapeneemi kiinnittyy tiettyihin bakteerin soluseinämän proteiineihin.
English: What is Ertapenem Hospira?
Finnish: Mitä Ertapenem Hospira on?
English: At the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not addressed its concerns and the quality of Ertapenem Hospira had not been demonstrated.
Finnish: Hakemuksen peruuttamisen ajankohtana lääkevalmistekomitea katsoi, että yhtiö ei ollut vastannut komitean kysymyksiin ja että Ertapenem Hospiran laatua ei ollut osoitettu.
English: • foot infections in diabetes patients.
Finnish: • jalkainfektiot diabeetikoilla.
English: The active substance in Ertapenem Hospira and Invanz, ertapenem, belongs to a group of antibiotics known as ‘carbapenems'.
Finnish: Ertapenem Hospiran ja Invanzin vaikuttava aine ertapeneemi kuuluu karbapeneemeiksi kutsuttujen antibioottien ryhmään.
English: Ertapenem Hospira was also expected to be used to prevent infection at the site of colorectal surgery (surgery in the lower part of the bowel, including the rectum and anus).
Finnish: Ertapenem Hospiraa oli myös tarkoitus käyttää leikkausalueen infektioiden estoon kolorektaalikirurgisen toimenpiteen (suolen alaosan, kuten peräsuolen ja peräaukon kirurgia) jälkeen.
English: Ertapenem Hospira was developed as a ‘generic medicine'.
Finnish: Ertapenem Hospira kehitettiin ns. geneeriseksi lääkkeeksi.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Ertapenem Hospira could not have been approved for the treatment of infections and for the prevention of infection in colorectal surgery.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suhtautui saamiensa tietojen tarkastelun perusteella varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustava kanta oli, että Ertapenem Hospiraa ei olisi voitu hyväksyä infektioiden hoitoon ja infektioiden ehkäisyyn kolorektaalikirurgiassa.
English: This means that Ertapenem Hospira was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Invanz.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Ertapenem Hospira -valmisteen oli tarkoitus olla samanlainen kuin vertailuvalmiste Invanz, jolla on jo voimassa oleva myyntilupa Euroopan unionin alueella.
English: What was Ertapenem Hospira expected to be used for?
Finnish: Mihin Ertapenem Hospiraa oli tarkoitus käyttää?
English: It was to be available as a vial containing a powder which is dissolved before use to make up a solution for infusion (drip) into a vein.
Finnish: Sitä oli tarkoitus saada lasipullossa kuiva-aineena, joka liuotetaan ennen kuin siitä valmistetaan laskimoon annettava infuusioneste, liuos.
English: Ertapenem can work on a range of different bacteria.
Finnish: Ertapeneemi tehoaa moniin erilaisiin bakteereihin.
English: Ertapenem Hospira is an antibiotic medicine that contains the active substance ertapenem.
Finnish: Ertapenem Hospira on antibiootti, jonka vaikuttava aine on ertapeneemi.
English: Ertapenem Hospira is expected to work in the same way as the reference medicine, Invanz.
Finnish: Ertapenem Hospiran odotettiin vaikuttavan samalla tavalla kuin vertailuvalmiste Invanz.
English: How does Ertapenem Hospira work?
Finnish: Miten Ertapenem Hospiran odotettiin vaikuttavan?
English: • infections in the abdomen;
Finnish: • vatsaontelon tulehdukset
English: You can take them with meals or between meals.
Finnish: Voit ottaa ne aterian yhteydessä tai aterioiden välillä.
English: The safety database from these studies comprises 923 patients.
Finnish: Näiden tutkimusten turvallisuustietokanta käsittää 923 potilasta.
English: • Information on pregnancy prevention.
Finnish: • tietoa raskaudenehkäisystä.
English: (1) Open the flap on the left end.
Finnish: (1) Avaa vasemmassa päässä oleva läppä.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. elokuuta 2017
English: - if you have active cancer.
Finnish: - jos sinulla on aktiivinen syöpä.
English: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italy
Finnish: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
English: Talk to your doctor if you have previously had cancer.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet aiemmin sairastanut syöpää.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä.
English: You will need one or more packs to provide the correct number of tablets.
Finnish: Tarvitset yhden tai useampia pakkauksia oikean tablettimäärän saamiseksi.
English: Re-initiation of therapy after year 4 has not been studied.
Finnish: Hoidon aloittamista uudelleen vuoden 4 jälkeen ei ole tutkittu.
English: Your doctor will tell you what to do if you have to take these medicines.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka toimia, jos sinun täytyy käyttää näitä lääkkeitä.
English: Your doctor may need to supervise you more closely.
Finnish: Lääkärin on ehkä seurattava vointiasi tarkemmin.
English: You may have to have the blood irradiated to prevent complications.
Finnish: Veri täytyy mahdollisesti säteilyttää komplikaatioiden estämiseksi.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
English: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germany
Finnish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Saksa
English: Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
Finnish: Päivä 1 Päivä 2 Päivä 3 Päivä 4 Päivä 5
English: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam The Netherlands
Finnish: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Alankomaat
English: Table 3 Clinical outcomes in the CLARITY study (96 weeks)
Finnish: Taulukko 3 CLARITY-tutkimuksen kliiniset tulokset (96 viikkoa)
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Finnish: Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
English: • Guidance for patient's monitoring during the treatment;
Finnish: • ohjeita potilaan tarkkailuun hoidon aikana
English: Your doctor will decide if you need to stop treatment or not.
Finnish: Lääkäri päättää, pitääkö sinun lopettaa hoito vai ei.
English: - certain types of vaccines (live and live attenuated vaccines).
Finnish: - tietyntyyppiset rokotteet (elävät ja elävät heikennetyt rokotteet).
English: Concomitant treatment is not recommended.
Finnish: Yhdistelmähoitoa ei suositella.
English: Example: if you weigh 85 kg and are about to start treatment week 1, you will be given 8 tablets.
Finnish: Esimerkki: Jos painat 85 kg ja olet aloittamassa hoitojakson 1, saat 8 tablettia.
English: Patients with hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Finnish: Potilaiden, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.