FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol-CT, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Portuguese: Deve evitar amamentar enquanto estiver a tomar Lansoprazol-CT , porque não há experiência suficiente sobre o uso de lansoprazol durante a amamentação.
English: Treatment of duodenal ulcers
Portuguese: Tratamento de úlceras duodenais:
English: Lansoprazole reduces the theophylline concentration.
Portuguese: O lansoprazol diminui a concentração de teofilina.
English: Decreased gastric acidity due to lansoprazole increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Portuguese: A diminuição da acidez gástrica causada pelo lansoprazol aumenta a contagem gástrica de bactérias normalmente estão presentes no tracto gastrointestinal.
English: Helicobacter pylori eradication:
Portuguese: Erradicação de Helicobacter pylori:
English: Co-administered medicinal products
Portuguese: Medicamentos administrados em simultâneo
English: fungal infections of the gullet, inflammation of the pancreas, inflammation of the tongue.
Portuguese: Infecções fúngicas no esófago, inflamação do pâncreas e inflamação da língua.
English: Active substances, which inhibit CYP2C19 may increase the plasma concentration of lansoprazole.
Portuguese: Substâncias activas que inibem o CYP2C19 podem aumentar a concentração plasmática do lansoprazol.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 15 mg or 30 mg lansoprazole.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 15 mg ou 30 mg de lansoprazol.
English: At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol-CT, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Portuguese: No início ou no final do tratamento simultâneo com Lansoprazol-CT , a concentração plasmática de tracolímus deve ser monitorizada.
English: Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol-CT.
Portuguese: A fluvoxamina (medicamento para o tratamento da depressão), cetoconazol e itraconazol (medicamentos utilizados no tratamento de infecções por fungos), inibidores das proteases (substâncias activas utilizadas no tratamento do SIDA) e macrólidos (grupo de antibióticos) podem aumentar consideravelmente a concentração de lansoprazol no sangue o que aumenta o efeito do Lansoprazol-CT .
English: Caution is urged if lansoprazole is combined with some potent medicines, as the influence of lansoprazole on other active substances has not yet been conclusively investigated.
Portuguese: Deve-se ter precaução na combinação do lansoprazol com outros medicamentos potentes, uma vez que a influência do lansoprazol noutras substâncias activas ainda não foi devidamente investigada.
English: Increase in cholesterol and triglyceride levels.
Portuguese: Aumento dos níveis d colesterol e dos triglicéridos
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Portuguese: Afecções da pele e tecido subcutâneo
English: Second-line therapy with quadruple therapy using proton pump inhibitor combined with bismuth subcitrate (subsalicylate) and metronidazole, and tertacycline for a minimum of 7 days has been recommended.
Portuguese: Foi recomendada a terapêutica de segunda linha com terapêutica quádrupla utilizando um inibidor da bomba de protões combinado com subcitrato de bismuto (subsalicilato) e metronidazol, e tetraciclina por um período mínimo de 7 dias.
English: The drug combination may result in increased carbamazepine concentrations as well as reduced lansoprazole concentrations.
Portuguese: A combinação destes medicamentos pode resultar num aumento das concentrações de carbamazepina assim como na redução das concentrações de lansoprazol.
English: Gelatin, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow (E104)
Portuguese: Gelatina, dióxido de titânio (E171), amarelo de quinoleína (E104)
English: Gastric ulcer:
Portuguese: Úlcera gástrica:
English: − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid
Portuguese: Tratamento a longo prazo para prevenção da recorrência da inflamação do esófago devido ao refluxo do Ácido do estômago.
English: Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol-CT may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Portuguese: Cetoconazol e itraconazol (medicamentos para o tratamento de infecções por fungos) A combinação de lansoprazol com cetoconazol e itraconazol deve ser evitada porque a diminuição do ácido do estômago causada pela ingestão de Lansoprazol-CT pode impedir a absorção de outros medicamentos para o sangue o que origina uma subdose (dose inferior à dose eficaz).
English: Caution should be exercised when combining lansoprazole with active substances which have a narrow therapeutic index, as the effect of lansoprazole on the metabolism of other active substances has not been extensively investigated.
Portuguese: Deve-se ter cuidado quando se combina lansoprazol com substâncias activas que têm uma margem terapêutica estreita, uma vez que o efeito do lansoprazol no metabolismo de outras substâncias activas não foi extensivamente estudado.
English: Warfarin (medicine used to prevent blood clotting) At the beginning or end of lansoprazole therapy in patients who are already receiving warfarin therapy, caution is urged and more frequent monitoring is recommended.
Portuguese: Varfarina (medicamento utilizado para prevenir a coagulação sanguínea) Em doentes que já estejam a tomar varfarina, no início ou final da terapêutica com lansoprazol, é preciso muito cuidado e uma monitorização mais frequente é recomendada.
English: The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
Portuguese: A exposição ao lansoprazol é várias vezes mais elevada em ML do que em metabolizadores rápidos.
English: Care should be exercised in the administration of lansoprazole in patients with mildly to moderately impaired hepatic function.
Portuguese: Deve-se ter cuidado na administração de lansoprazol em doentes com disfunção hepática ligeira a moderada.
English: Palpitation and chest pain.
Portuguese: Palpitações e dores no peito
English: Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule)
Portuguese: Cápsula gastro-resistente (cápsula gastro-resistente).
English: Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Portuguese: A coadministração de lansoprazol e digoxina podem levar ao aumento dos níveis plasmáticos de digoxina.
English: However, the daily dose in the elderly should not exceed 30 mg.
Portuguese: Contudo, a dose diária em idosos não deve exceder os 30 mg.
English: This combination of medicines could cause a rise in carbamazepine concentrations and a decrease in lansoprazole concentrations.
Portuguese: Esta combinação de medicamentos causa o aumento da concentração de carbamazepina e a diminuição da concentração de lansoprazol.
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol-CT if they are used at the same time:
Portuguese: O efeito dos seguintes medicamentos ou grupos de substâncias podem ser influenciados pelo Lansoprazol-CT :
English: For this reason, the plasma levels of patients being treated with digoxin should be monitored and a dose adjustment of digoxin made if necessary.
Portuguese: Por esta razão, em doentes tratados com digoxina os níveis plasmáticos devem ser monitorizados e, se necessário proceder-se a um ajuste da dose de digoxina.
English: Endocrine disorders
Portuguese: Desordens endócrinas
English: Pancreatitis, candidiasis of oesophagus and glossitis.
Portuguese: Pancreatite, candidíase do esófago ou glossite.
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol-CT 30 mg > [to be completed nationally]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILE Lansoprazol-CT 30 mg [a ser completado nacionalmente]
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol-CT 15 mg > [to be completed nationally]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILE Lansoprazol-CT 15 mg [a ser completado nacionalmente]
English: The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 4 weeks.
Portuguese: A úlcera cicatriza geralmente em 4 semanas, mas em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais 4 semanas.
English: Duodenal ulcer:
Portuguese: Úlcera Duodenal:
English: PHARMACEUTICAL FORM Gastro-resistant hard capsule.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastro-resistente.
English: Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow (E104) - only 15 mg capsules
Portuguese: Amarelo de quinoleína (E104) - apenas as cápsulas de 15 mg
English: Lansoprazol-CT is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Portuguese: O Lansoprazol-CT não está recomendado para o uso em crianças uma vez que a sua segurança e eficácia ainda não foi estabelecida neste grupo.
English: When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol-CT should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol-CT for the mother should be considered.
Portuguese: Quando estiver a decidir se amamenta ou se continua ou interrompe o tratamento com LansoprazolCT deve considerar o benefício para a criança da amamentação com leite materno, e o benefício da terapêutica com lansoprazol para a mãe.
English: Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
Portuguese: O tratamento com lansoprazol pode levar a um ligeiro aumento do risco de infecções gastrointestinais tais como Salmonella e Campylobacter.
English: enlargement of the male breast gland, milky secretions from the breast gland.
Portuguese: aumento da glândula mamária masculina, secreção de leite pela glândula mamária.
English: • metronidazole, 400 mg (tinidazole, 500 mg) twice daily, + clarithromycin, 250 mg twice daily;
Portuguese: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) duas vezes por dia, + claritromicina, 250 mg duas vezes por dia;
English: Nervous system disorders
Portuguese: Distúrbios do sistema nervoso
English: Active substances associated with cytochrome P450
Portuguese: Substâncias activas associadas ao citocromo P450
English: First line therapy should be with triple therapy using a proton pump inhibitor or ranitidine bismuth citrate, combined with clarithromycin (500 mg twice daily) and amoxicillin (1 g twice daily) or metronidazole (500 twice daily).
Portuguese: A terapêutica de primeira linha deve efectuar-se com terapêutica tripla utilizando um inibidor da bomba de protões ou ranitidina-citrato de bismuto, combinado com claritromicina (500 mg duas vezes por dia) e amoxicilina (1 g duas vezes por dia) ou metronidazol (500 mg duas vezes por dia).
English: Thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia, anemia and leucopenia.
Portuguese: Trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, anemia e leucopenia.
English: inflammation of the liver, jaundice Disorders of the kidneys and urinary tract Rare:
Portuguese: inflamação do fígado, icterícia Distúrbios dos rins e do trato urinário Raros:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINSITRAÇÃO Uso oral
English: Eradication of the Helicobacter pylori bacterium
Portuguese: Erradicação da bactéria Helicobacter Pylori:
English: However the normal daily dose of 30 mg should not be exceeded.
Portuguese: Contudo, a dose diária normal de 30 mg não deve ser excedida.
English: • amoxicillin, 500 mg three times daily, + metronidazole, 400 mg three times daily (advisable when clarithomycin resistance is likely)
Portuguese: • amoxicilina, 500 mg três vezes por dia, + metronidazol, 400 mg três vezes por dia (aconselhável quando for provável a resistência à claritromicina)
English: If bismuth is not available, PPI-based triple therapies should be used.
Portuguese: Se não se encontrar disponível bismuto, devem ser usadas terapêuticas triplas à base de inibidores da bomba de protões.
English: Gelatin, Titanium dioxide (E171)
Portuguese: Gelatina, dióxido de titânio (E171)
English: Reduction of the clarithromycin dose in the clarithromycin-metronidazole combination is supported by clinical data as well as the Maastricht Consensus Report, stating that 250 mg dose is sufficient even if the recommended dose is 500 mg.
Portuguese: A redução da dose de claritromicina na combinação claritromicina-metronidazol é sustentada por dados clínicos e pelo relatório do Consenso de Maastricht, que declaram que a dose de 250 mg é suficiente mesmo se a dose recomendada for de 500 mg. Porém, a redução de claritromicina para 250 mg na terapêutica de combinação tripla com amoxicilina 1000 mg não é sustentada pelo relatório do Consenso de Maastricht 2-2000.
English: Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor específico da bomba de protões das células parietais.
English: At the beginning or end of lansoprazole therapy, monitoring of plasma phenytoin concentrations is recommended.
Portuguese: No início ou final da terapêutica com lansoprazol, recomenda-se a monitorização da concentração plasmática de fenitoína.
English: Increase in liver enzyme levels.
Portuguese: Aumento dos níveis de enzimas hepáticas
English: Interstitial nephritis.
Portuguese: Nefrite intersticial
English: For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
Portuguese: Não há dados clínicos disponíveis sobre a exposição ao lansoprazol durante a gravidez.
English: CLINICAL PARTICULARS
Portuguese: INFORMAÇÃO CLÍNICA
English: Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing In order to standardise the treatment regimens for H. pylori eradication guidelines on the management of Helicobacter pylori infection were published by the European Helicobacter pylori Study Group.
Portuguese: A fim de normalizar os regimes de tratamento para a erradicação do H. pylori, o Grupo de Estudo Europeu sobre o Helicobacter pylori publicou orientações sobre o controlo da infecção por esta bactéria.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL , CÁPSULAS GASTRO-RESISTENTES 15 MG E 30 MG (ver Anexo I)
English: Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule) Hard gelatine capsules, with opaque yellow cap and body, containing pellets with enteric coating.
Portuguese: Cápsula de gelatina, com corpo e cabeça amarelo opaco, contendo grânulos cm revestimento entérico.
English: Active substances, which inhibit CYP3A4
Portuguese: Substâncias activas que inibem o CYP3A4
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida sobre este medicamento por favor consulte o seu médico ou farmacêutico.
English: − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis)
Portuguese: Tratamento de inflamação do esófago causada por refluxo do ácido do estômago para o esófago (esofagia de refluxo).
English: Lansoprazol-CT may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Portuguese: O Lansoprazol-CT não está recomendado para crianças uma vez que a sua segurança e eficácia ainda não foi estabelecida neste grupo.
English: The effects of other active substances on lansoprazole
Portuguese: Efeitos de outras substâncias activas no lansoprazol:
English: Common
Portuguese: Comuns
English: headache, dizziness
Portuguese: dores de cabeça, tonturas
English: Skin and connective tissue disorders Common:
Portuguese: Afecções da pele e tecido subcutâneo Comuns:
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Portuguese: Estado-Membro Titular da autorização de introdução no mercado
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [to be completed nationally]
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GERAL PARA DISPENSA AO PÚBLICO [a ser completado nacionalmente]
English: For those therapeutic indications in which a daily dose exceeding 15 mg lansoprazole is specified, gastro-resistant hard capsules containing 30 mg of medically active ingredient are also available.
Portuguese: Para as indicações terapêuticas em que é indicado uma dose diária superior a 15 mg de lansoprazol, também estão disponíveis cápsulas gastro-resistentes de 30 mg de substância activa.
English: • amoxicillin, 1000 mg twice daily, + clarithomycin, 500 mg twice daily (advisable when metronidazole resistance is likely);
Portuguese: • amoxicilina, 1000 mg duas vezes por dia, + claritromicina, 500 mg duas vezes por dia (aconselhável quando for provável a resistência ao metronidazol);
English: Depression, hallucination, confusion, insomnia, somnolence, drowsiness, vertigo, tremor and paresthesia, restlessness.
Portuguese: Depressão, alucinação, confusão, insónia, sonolência, vertigem, tremor e parestesia, agitação.
English: Gastrointestinal disorders
Portuguese: Distúrbios Gastrointestinai s
English: Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lansoprazole is initiated or ended.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização das concentrações plasmáticas de tracolimus quando se inicia ou termina o tratamento concomitante com lansoprazol.
English: Treatment with Lansoprazol-CT therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Portuguese: Assim, o tratamento com Lansoprazol-CT aumenta ligeiramente o risco de infecções do trato gastrointestinal, como por exemplo com salmonella e campylobacter.
English: Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 15 mg lansoprazole once daily.
Portuguese: Prevenção da inflamação do esófago causada pelo refluxo do ácido do estômago: A dose recomendada é de 15 mg de lansoprazol uma vez por dia .
English: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis) Blood and lymphatic system disorders Rare:
Portuguese: inflamação dos rins (nefrite intersticial) Afecções do sangue e do sistema linfático Raros:
English: restlessness, drowsiness, sleep disturbances, light-headedness, depression, hallucinations, confusion, dizziness, trembling, discomfort.
Portuguese: agitação, sonolência, distúrbios do sono, vertigens, depressão, alucinações, confusão, tonturas, tremores e desconforto
English: For those therapeutic indications in which a daily dose of 15 mg lansoprazole is specified, gastroresistant hard capsules containing 15 mg of medically active ingredient are also available.
Portuguese: Para as indicações terapêuticas em que é indicado uma dose diária de 15 mg de lansoprazol, também estão disponíveis cápsulas gastro-resistentes de 15 mg de substância activa.
English: Eye disorders and changes in the sensation of taste Uncommon: disturbances in taste Rare:
Portuguese: dores dos músculos e das articulações Distúrbios da visão e na sensação do paladar Pouco comuns: distúrbios do paladar Raros:
English: Cardiac disorders
Portuguese: Desordens cardíacas
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Portuguese: Distúrbios músculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
English: The recommended dose of lansoprazole is 30 mg once daily for 4 weeks.
Portuguese: A dose recomendada de lansoprazol é de 30 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
English: If you stop taking Lansoprazol-CT
Portuguese: Se parar de tomar Lansoprazol-CT
English: Caution and monitoring of phenytoin plasma concentrations is advised when initiating and ending lansoprazole treatment.
Portuguese: Aconselha-se precaução e monitorização das concentrações plasmáticas de fenitoina quando se inicia e termina o tratamento com lansoprazol.
English: The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia durante 2 semanas.
English: lansoprazole + clarithromycin
Portuguese: Lansoprazol + Claritromicina
English: lansoprazole + amoxicillin
Portuguese: Lansoprazol + Amoxicilina
English: If you take more Lansoprazol-CT than you should you should always consult a doctor.
Portuguese: Em caso de uma sobredosagem deve contactar sempre um médico.
English: Whereas, ¾ The scope of the referral was to agree on a harmonised dosing schedule for triple therapy for eradication therapy for H. pylori ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Portuguese: ¾ o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no Comité,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER [to be completed nationally]
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [a ser completado nacionalmente]
English: Vomiting, nausea, diarrhea, stomach ache, constipation, flatulence and dyspepsia.
Portuguese: Vómitos, náuseas, diarreia, dores de estômago, obstipação, flatulência e
English: Please consult your doctor before taking Lansoprazol-CT if you know that you are intolerant to certain sugars.
Portuguese: Se for intolerante a alguns açúcares, por favor consulte o seu médico antes de tomar Lansoprazol-CT .
English: In patients with moderately impaired hepatic function, the dose should be restricted to 15 mg daily.
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática ligeira a dose não deve exceder os 30 mg. Em doentes com disfunção hepática moderada a dose dever ser restringida a 15 mg diários.
English: The recommended dose is 30 mg once daily for 4 weeks.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
English: The treatment regimens that have been shown to satisfy the criteria required above were following: Standard dose proton pump inhibitor, twice daily, and:
Portuguese: Dose padrão de inibidor de bomba de protões, duas vezes por dia, e:
English: If required, the dose can be increased to 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Portuguese: Se necessário, a dose pode ser aumentada para 1 cápsula uma vez por dia (equivalente a 30 mg de lansoprazol).
English: Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 15 mg lansoprazole).
Portuguese: Prevenção da inflamação do esófago causada pelo refluxo do ácido do estômago: A dose recomendada é de 1 cápsula uma vez por dia (equivalente a 15 mg de lansoprazol).
English: 30 mg + 500 mg 3 times/day for 5 days
Portuguese: 30 mg + 500 mg 3 vezes por dia durante 5 dias
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Portuguese: - Se algum dos efeitos indesejáveis se tornar grave, ou se detectar efeitos secundários não mencionado neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [to be completed nationally]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DA INTRODUÇÃO NO MERCADO [a ser completado nacionalmente]
English: If a two-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 2 weeks at the same dose.
Portuguese: Se o tratamento de 2 semanas não for suficiente para que ocorra a cicatrização, o tratamento deve continuar por mais duas semanas com a mesma dose.
English: 30 mg + 1000 mg 3 times/day for 5 days
Portuguese: 30 mg + 1000 mg 3 vezes por dia durante 5 dias