FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il y a lieu de noter que les analyses combinées, y compris les deux bras (DP3-84/30 (dose plus élevée d'EE qu'avec Seasonique dans les 7 derniers jours du cycle) et DP3-84/10 (posologie de Seasonique)) de l'étude pivot PSE-301 et de l'étude justificative PSE-302 ont donné un IP plus élevé de 1,67 (IC à 95 %, 0,91 - 2,80).
Italian: Va notato che le analisi combinate comprendenti entrambi i bracci (DP3-84/30 (dose più elevata di EE rispetto a Seasonique negli ultimi 7 giorni del ciclo) e DP3-84/10 (regime di Seasonique)) dello studio cardine PSE-301 e dello studio di supporto PSE-302 hanno prodotto un IP più elevato pari a 1,67 (IC al 95% 0,91-2,80).
French: Des analyses supplémentaires incluant les deux bras (DP3-84/30 (dose d'EE supérieure à Seasonique dans les 7 derniers jours du cycle) et DP3-84/10 (Seasonique)) de l'étude pivot PSE-301 et l'étude justificative PSE-302 n'ont pas fourni une estimation fiable de l'efficacité contraceptive de Seasonique malgré l'augmentation de la taille de l'échantillon et ont conduit à un IP supérieur de 1,67 (IC à 95 % compris entre 0,91 et 2,80).
Italian: Ulteriori analisi comprendenti entrambi i bracci (DP3-84/30 (dose più elevata di EE rispetto a Seasonique negli ultimi 7 giorni del ciclo) e DP3-84/10 (Seasonique)) dello studio cardine PSE-301 e dello studio di supporto PSE-302 non hanno fornito una stima più affidabile dell'efficacia contraccettiva di Seasonique, nonostante l'aumento delle dimensioni del campione, e hanno prodotto un IP più elevato pari a 1,67 (IC al 95% 0,91-2,80).
French: • le comité a pris en compte la notification de la saisine formée par la France au titre de l'article 29, paragraphe 4 de la directive 2001/83/CE; l'Allemagne a estimé que l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché constitue un risque potentiel grave pour la santé publique;
Italian: • il comitato ha preso in esame la notifica del deferimento avviato dalla Francia ai sensi dell'articolo 29, paragrafo 4, della direttiva 2001/83/CE.
French: 28 jours présentaient une suppression folliculaire plus prononcée que les femmes traitées avec un cycle de 5 jours avec 10 µg d'EE ou ayant eu un ISH de 7 jours (Schlaff, 2004).
Italian: Uno studio pubblicato con 3 diversi bracci di contraccettivi orali combinati (COC) ha riferito che le donne trattate con un regime continuato di 28 giorni hanno avuto una soppressione follicolare più marcata, rispetto alle donne che ricevevano un'integrazione con 5 giorni di 10 µg di EE o che avevano un'HFI di 7 giorni (Schlaff, 2004).
French: Comme mentionné, le demandeur a présenté au cours de la PDC une analyse supplémentaire utilisant une méthode de bootstrap pour obtenir une précision adéquate de la méthode contraceptive comme le montre l'IC à 95 %: 0,0 - 1,76.
Italian: Come accennato, durante la procedura decentrata il richiedente ha presentato analisi supplementari con il metodo bootstrap, raggiungendo una precisione adeguata per i metodi contraccettivi, come dimostrato dall'IC al 95%: 0,0-1,76; sono stati tuttavia sollevati timori riguardo alle proprietà di probabilità di copertura di quest'analisi post-hoc.
French: Une saisine a donc été formée auprès du CMD(h).
Italian: È stata quindi avviata una procedura di deferimento presso il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMD(h)).
French: Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, les dosages des médicaments, la voie d'administration, le demandeur dans les États membres
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, dei dosaggi, della via di somministrazione, del richiedente negli Stati Membri
French: Nom (de fantaisie)
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
French: EU/1/07/388/003 Sebivo 20 mg/ml Solution buvable
Italian: EU/1/07/388/003 Sebivo 20 mg/ml Soluzione orale
French: 300 ml (20 mg/ml) 1 flacon + 1 gobelet + 1 seringue pour administration orale
Italian: 300 ml (20 mg/ml) 1 flacone + 1 bicchierino + 1 siringa per somministrazione orale
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
French: La majorité de la population incluse était d'origine asiatique.
Italian: La maggioranza della popolazione arruolata era di origine Asiatica.
French: Sujets âgés (de plus de 65 ans)
Italian: Anziani (età superiore a 65 anni)
French: Ce médicament est prévu pour un traitement au long cours, qui pourrait durer des mois, voire des années.
Italian: Questo medicinale è previsto per trattamenti di lunga durata, che possono durare mesi o anni.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
French: Linéarité/non-linéarité
Italian: Linearità/Non-linearità
French: Date de première autorisation : 24 avril 2007 Date de dernier renouvellement : 16 décembre 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 aprile 2007 Data del rinnovo più recente: 16 dicembre 2016
French: La durée médiane du traitement a été de 104 semaines.
Italian: La durata media del trattamento è stata di 104 settimane.
French: Lire attentivement ces instructions pour savoir comment utiliser la solution de façon appropriée.
Italian: Legga attentamente queste istruzioni per sapere come utilizzare correttamente la soluzione.
French: Aucune nouvelle mutation n'a été rapportée.
Italian: Non sono state riportate nuove mutazioni.
French: L'analyse principale des données a été réalisée après que tous les patients aient atteint la semaine 52.
Italian: L'analisi primaria dei dati è stata condotta dopo che tutti i pazienti avevano raggiunto la settimana 52.
French: L'arrêt du traitement devra être envisagé comme suit :
Italian: L'interruzione del trattamento deve essere considerata nei casi seguenti:
French: Ces mutations sont vraisemblablement des mutations compensatoires.
Italian: Queste mutazioni sono di probabile natura compensatoria.
French: Le traitement optimal doit être guidé par l'évaluation de la résistance.
Italian: Una terapia ottimale deve essere guidata dalla valutazione delle resistenze.
French: Autres médicaments et Sebivo
Italian: Altri medicinali e Sebivo
French: Cet effet a été considéré comme étant secondaire à la toxicité maternelle.
Italian: Questo effetto è stato ritenuto secondario alla tossicità materna.
French: L'acidose lactique est un effet indésirable rare mais grave, pouvant occasionnellement être fatal.
Italian: L'acidosi lattica è un effetto indesiderato raro ma grave che occasionalmente può essere fatale.
French: Semaine 52 Semaine 104 Semaine 156 Semaine 208
Italian: Settimana 52 Settimana 104 Settimana 156 Settimana 208
French: Ne partagez jamais les aiguilles.
Italian: Non condivida mai gli aghi con altri.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Sebivo n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Sebivo non è raccomandato nei bambini e adolescenti.
French: Patients ayant été précédemment exposés à des analogues nucléosidiques/nucléotidiques
Italian: Pazienti con precedente esposizione ad analoghi nucleosidici/nucleotidici
French: Boire la solution ou l'administrer au patient immédiatement.
Italian: Beva la soluzione o la faccia bere al paziente immediatamente.
French: Réponse histologique Amélioration
Italian: Risposta istologica Miglioramento
French: Si l'un de ces symptômes est rapporté, un examen musculaire détaillé doit être réalisé afin d'évaluer la fonction musculaire.
Italian: Se viene segnalato uno qualsiasi di questi sintomi, deve essere effettuato un esame muscolare dettagliato per valutare la funzionalità muscolare.
French: Les instructions détaillées pour son utilisation figurent dans la rubrique « Instructions d'utilisation ».
Italian: Istruzioni dettagliate su come utilizzarla si trovano nel paragrafo "Istruzioni per l'uso".
French: Les ajustements posologiques proposés sont basés sur une extrapolation et peuvent ne pas être optimaux.
Italian: Le modifiche della dose proposte si basano su estrapolazioni e potrebbero non essere ottimali.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare*
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Raro*
French: In vitro, le taux de liaison de la telbivudine aux protéines plasmatiques humaines est faible (3,3 %).
Italian: In vitro il legame della telbivudina alle proteine plasmatiche umane è basso (3,3%).
French: < 30 (ne nécessitant pas de dialyse)
Italian: <30 (in pazienti che non richiedono dialisi)
French: La telbivudine n'a montré aucun potentiel carcinogène.
Italian: La telbivudina non ha evidenziato potenziale carcinogenico.
French: Certaines personnes peuvent présenter des symptômes hépatiques graves lorsqu'elles arrêtent de prendre des médicaments comme Sebivo.
Italian: Alcune persone possono presentare gravi sintomi di epatite quando smettono di prendere medicinali come Sebivo.
French: La dose suivante pourra être prise à l'heure habituelle.
Italian: La dose successiva deve essere assunta alla solita ora.
French: Surveillance au cours du traitement
Italian: Controllo durante il trattamento
French: Plaquettes en PVC/aluminium.
Italian: Blister in PVC/alluminio.
French: La durée optimale du traitement n'est pas connue.
Italian: Durata della terapia Non è nota la durata ottimale del trattamento.
French: Utiliser dans les 2 mois suivant l'ouverture du flacon.
Italian: Utilizzare entro due mesi dall'apertura del flacone.
French: Paramètre de réponse
Italian: Parametro di risposta
French: Le mécanisme à l'origine de ces évènements n'est pas connu (voir rubrique 4.4).
Italian: Non è noto il meccanismo alla base di questi eventi (vedere paragrafo 4.4).
French: Ne pas le reverser dans le flacon.
Italian: Non la riversi nel flacone.
French: Biopsie manquante à la semaine 52
Italian: Biopsia mancante alla settimana 52
French: En conséquence le potentiel d'interactions médicamenteuses liées au CYP450 avec Sebivo est faible.
Italian: Pertanto, per Sebivo il potenziale di interazioni farmacologiche mediate dal CYP450 è basso.
French: Pour ouvrir le flacon, enfoncer (2a) et tourner (2b) vers la gauche en même temps le bouchon de sécurité enfant.
Italian: Per aprire il flacone deve contemporaneamente premere verso il basso (2a) e girare a sinistra il tappo a prova di bambino (2b).
French: Solution limpide, incolore à jaune pâle.
Italian: Soluzione limpida, incolore o leggermente gialla.
French: C-telbivudine chez l'être humain.
Italian: C-telbivudina nell'uomo.
French: La fertilité a été évaluée au cours d'études conventionnelles réalisées chez des rats adultes et dans le cadre d'une étude de toxicologie juvénile.
Italian: La fertilità è stata esaminata in studi convenzionali condotti su ratti adulti e come parte di uno studio di tossicologia giovanile.
French: Flacon contenant la solution buvable.
Italian: Flacone contenente la soluzione orale.
French: Les données disponibles étant limitées (environ 3 % des patients inclus dans les essais cliniques avaient une cirrhose), la telbivudine doit être utilisée avec précaution particulière chez les patients ayant une cirrhose.
Italian: A causa della disponibilità di dati limitati (circa il 3% dei pazienti arruolati era cirrotico), la telbivudina deve essere utilizzata con particolare cautela in pazienti cirrotici.
French: Votre médecin vous expliquera quels sont les risques potentiels induits par la prise de Sebivo pendant la grossesse.
Italian: Il medico discuterà con lei i possibili rischi dell'assunzione di Sebivo durante la gravidanza.
French: La catégorie de fréquence a été estimée à partir d'un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à la telbivudine dans les essais cliniques (n = 8 914).
Italian: La frequenza è stata stimata con un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti alla telbivudina negli studi clinici (n = 8.914).
French: Il a été démontré que la réponse à la semaine 24 de traitement est prédictive de la réponse à long terme (voir tableau 7, rubrique 5.1).
Italian: La risposta alla settimana 24 di trattamento si è dimostrata predittiva della risposta a più lungo termine (vedere Tabella 7 al paragrafo 5.1).
French: BOITE ET ÉTIQUETTE DU FLACON
Italian: ASTUCCIO E ETICHETTA DEL FLACONE
French: Si vous avez des problèmes rénaux, il est possible que vous deviez prendre Sebivo moins souvent.
Italian: Se ha problemi renali, potrebbe essere necessario assumere Sebivo con minore frequenza.
French: Sebivo peut aussi provoquer d'autres effets indésirables :
Italian: Sebivo può causare anche altri effetti indesiderati:
French: La pertinence clinique de cette diminution n'a pas été déterminée.
Italian: Il significato clinico di queste riduzioni non è stato determinato.
French: La sécurité et l'efficacité de Sebivo n'ont pas encore été établies dans la population pédiatrique.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Sebivo nella popolazione pediatrica non sono ancora state stabilite.
French: La clairance rénale de la telbivudine est proche de la vitesse de filtration glomérulaire normale, ce qui suggère que la filtration est le principal mécanisme d'excrétion.
Italian: La clearance renale della telbivudina si avvicina alla normale velocità di filtrazione glomerulare, suggerendo che la filtrazione è il principale meccanismo di escrezione.
French: Qu'est-ce que Sebivo et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è Sebivo e a cosa serve
French: Remarque: Si la quantité versée dans le gobelet dépasse la dose prévue, vider l'excès de solution dans l'évier.
Italian: Nota: Se la quantità versata nel bicchierino supera la dose richiesta, butti la soluzione in eccesso nel lavandino.
French: Sebivo ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus pour la mère contrebalancent les risques potentiels pour le fœtus.
Italian: Sebivo deve essere usato in gravidanza solo se il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
French: Il n'existe aucune donnée clinique concernant les effets de la telbivudine sur la fertilité masculine ou féminine.
Italian: Non ci sono dati clinici sugli effetti della telbivudina sulla fertilità maschile o femminile.
French: Effets musculaires
Italian: Effetti muscolari
French: Un vaccin est disponible pour prévenir l'infection par le VHB.
Italian: È disponibile un vaccino per prevenire l'infezione da HBV.
French: Si vous avez des rapports sexuels avec un partenaire qui n'est pas immunisé contre l'hépatite B, utilisez toujours des préservatifs et évitez tout autre échange de fluides corporels.
Italian: Se ha rapporti sessuali con un partner che non è immune (protetto) verso l'epatite B, usi sempre i preservativi ed eviti qualsaisi altro scambio di fluidi corporei.
French: En fonction des résultats de ces examens votre médecin peut vous conseiller de changer la fréquence de la prise de Sebivo.
Italian: Sulla base dei risultati di queste analisi il medico potrebbe consigliarle di modificare la frequenza dell'assunzione di Sebivo.
French: Ne partagez pas vos effets personnels pouvant avoir été en contact avec du sang ou des fluides corporels, tels que les brosses à dents ou les lames de rasoir.
Italian: Non condivida oggetti personali che potrebbero contenere tracce di sangue o liquidi corporei, quali spazzolini da denti o rasoi.
French: La plupart des élévations de grade 3 ou 4 des taux de CPK étaient asymptomatiques et transitoires.
Italian: La maggior parte degli aumenti di CK di grado 3 o 4 sono stati asintomatici e transitori.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés.
Italian: I pazienti devono essere seguiti attentamente.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs nucléosidiques ou nucléotidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AF11
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi inibitori della trascrittasi inversa, codice ATC: J05AF11
French: Les génotypes du VHB les plus fréquents étaient les génotypes B (26 %) et C (51 %).
Italian: I genotipi HBV più frequenti erano B (26%) e C (51%).
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
French: - si vous êtes porteur du VIH, du virus de l'hépatite C ou D, ou si vous êtes traité par des médicaments antiviraux.
Italian: - se è infetto da HIV, epatite C o D, o se è in trattamento con medicinali antivirali.
French: Profil des mutations génotypiques et résistance croisée
Italian: Modello di mutazione genotipica e resistenza crociata
French: En cas de traitement prolongé d'une durée supérieure à 2 ans, il est recommandé de vérifier régulièrement que la poursuite du traitement choisi reste appropriée pour le patient.
Italian: Se il trattamento si prolunga per oltre due anni, si raccomanda una rivalutazione regolare della terapia prescelta per confermare che sia rimasta adeguata per il paziente.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes nouveaux ou inhabituels après l'arrêt du traitement.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota qualsiasi sintomo nuovo o insolito dopo l'interruzione del trattamento.
French: Résultats à 208 semaines
Italian: Risultati alla settimana 208
French: Si vous avez des sensations de vertiges alors que vous prenez ce médicament, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
Italian: Se avverte capogiri quando assume di questo medicinale, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
French: Seringue pour administration orale permettant de mesurer les doses qui ne peuvent être mesurées précisément avec le gobelet.
Italian: Siringa per somministrazione orale per misurare le dosi che non possono essere misurate con precisione utilizzando il bicchierino.
French: L'état d'équilibre a été atteint 5 à 7 jours après une administration unique journalière avec une accumulation d'environ 1,5 fois pour l'exposition systémique, suggérant une demi-vie efficace d'accumulation d'environ 15 heures.
Italian: Lo stato stazionario è stato raggiunto dopo 5-7 giorni di monosomministrazione giornaliera con un accumulo di circa 1,5 volte nell'esposizione sistemica, suggerendo un'emivita effettiva di accumulo di circa 15 ore.
French: La fertilité était réduite chez les couples ayant reçu plus de 1000 mg/kg/jour comme démontré par les diminutions des indices de fertilité et d'accouplement ainsi que par la réduction des taux de conception.
Italian: La fertilità è risultata diminuita nelle coppie che hanno ricevuto ≥1000 mg/kg/die, come dimostrato dalla riduzione degli indici di fertilità e di accoppiamento e dalla riduzione del tasso di concepimento.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S))
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
French: Aucun métabolite de la telbivudine n'a été détecté suite à l'administration de
Italian: Non sono stati rilevati metaboliti della telbivudina dopo somministrazione di
French: Ne modifiez pas votre dose, et n'arrêtez pas la prise de Sebivo sans en parler avec votre médecin.
Italian: Non modifichi la dose né interrompa l'assunzione di Sebivo senza consultare il medico.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
French: Au cours de ces études d'une durée de 104 semaines, les effets indésirables rapportés ont été généralement classés comme étant d'intensité légère ou modérée.
Italian: Negli studi clinici di 104 settimane, le reazioni avverse segnalate sono state di solito classificate di gravità lieve o moderata.
French: Prédictibilité à la semaine 24
Italian: Predittività alla settimana 24
French: L'administration de doses testées allant jusqu'à 1 800 mg/jour, c'est à dire trois fois plus élevées que la dose quotidienne recommandée, a été bien tolérée.
Italian: Dosi testate fino a 1.800 mg/die, tre volte superiori alla dose giornaliera raccomandata, sono state ben tollerate.
French: Qu'est-ce que Sebivo et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sebivo Comment prendre Sebivo
Italian: Che cos'è Sebivo e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Sebivo Come prendere Sebivo
French: - si vous avez une cirrhose du foie (une atteinte importante aboutissant à l'apparition de « cicatrices » dans le foie).
Italian: - se soffre di cirrosi del fegato (una grave condizione che provoca "cicatrici" del fegato).
French: Neuropathie périphérique, dysgueusie, hypoesthésie, paresthésie, sciatique
Italian: Neuropatia periferica, disgeusia, ipoestesia, parestesia, sciatica
French: Le tableau 2 présente les effets indésirables listés selon la classification MedDRA par classe de systèmes d'organes et par fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: La Tabella 2 elenca le reazioni avverse secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: L'absence d'activité de la telbivudine contre le VIH n'a pas été évaluée au cours d'essais cliniques.
Italian: L'assenza di attività della telbivudina nei confronti dell'HIV non è stata valutata in studi clinici.
French: Grossesse et allaitement - N'utilisez pas Sebivo pendant la grossesse, sauf en cas de recommandations par votre médecin.
Italian: Gravidanza e allattamento - Non usi Sebivo durante la gravidanza, se non dietro raccomandazione del medico.
French: Pour les détails de l'étude et les caractéristiques spécifiques des patients sur lesquels cette indication est basée, voir rubrique 5.1.
Italian: Vedere paragrafo 5.1 per i dettagli dello studio e le caratteristiche specifiche dei pazienti su cui si basa questa indicazione.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de contrôler que le traitement a l'effet souhaité.
Italian: Il medico controllerà regolarmente le sue condizioni per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
French: La telbivudine est éliminée principalement par excrétion urinaire sous forme inchangée.
Italian: La telbivudina è eliminata principalmente per escrezione urinaria di sostanza immodificata.
French: On ne sait pas si la telbivudine est excrétée dans le lait maternel humain.
Italian: Non è noto se la telbivudina sia escreta nel latte umano.
French: Sebivo contient du sodium
Italian: Sebivo contiene sodio
French: Ne pas le reverser dans le flacon en raison du risque de contamination.
Italian: Non la riversi nel flacone perché potrebbe essere causa di contaminazione.
French: La dose maximale tolérée de telbivudine n'a pas été déterminée.
Italian: Non è stata determinata una dose massima tollerata di telbivudina.
French: Dans certains cas, des issues fatales ont été rapportées lorsque l'acidose lactique était secondaire à une rhabdomyolyse.
Italian: In alcuni casi, sono stati riportati esiti fatali quando l'acidosi lattica era secondaria a rabdomiolisi.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sebivo
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Sebivo
French: La concentration de telbivudine inhibant efficacement 50 % de la synthèse virale (CE50) était d'environ 0,2 M.
Italian: La concentrazione di telbivudina che ha efficacemente inibito il 50% della sintesi virale (EC50) è stata di circa 0,2 M.