FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Enzim uključen u završnu konverziju u 5-FU, timidin fosforilaza (ThyPase), nađen je u tumorskome tkivu, ali i u zdravim tkivima, iako obično u nižoj razini.
Bulgarian: Капецитабин се активира чрез няколко ензимни стъпала (вж. точка 5.2). Eнзимът, който участва в крайното превръщане в 5-FU тимидин фосфорилаза (ThyPase) е намерен в туморни тъкани, но и в нормалните тъкани, обикновено в по-ниски концентрации.
Croatian: Podaci iz multicentričnog, randomiziranog, kontroliranog kliničkog ispitivanja faze III (NO 16966) podržavaju primjenu kapecitabina u kombinaciji s oksaliplatinom ili s oksaliplatinom i bevacizumabom u prvoj liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma.
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично проучване фаза ІІІ (NO16966) подкрепят употребата на капецитабин в комбинация с оксалиплатин или в комбинация с оксалиплатин и бевацизумаб за първа линия лечение на метастазирал колоректален карцином.
Croatian: Kako čuvati Kapecitabin Teva
Bulgarian: Как да съхранявате Capecitabine Teva
Croatian: Rezultati metaanalize 14 kliničkih ispitivanja na više od 4700 bolesnika liječenih kapecitabinom pokazali su da je u svim ispitivanjima starija životna dob (u intervalima od 10 godina) statistički značajno povezana s povećanim rizikom razvoja sindroma šaka-stopalo i proljeva i smanjenim rizikom razvoja neutropenije.
Bulgarian: Резултатите от мета-анализ на 14 клинични проучвания с данни от над 4 700 пациенти на лечение с капецитабин са показали, че във всички комбинирани проучвания увеличаването на възрастта (с увеличения от 10 години) е било статистически значимо свързано с повишен риск от развитие на СРК и диария и с намален риск от развитие на неутропения.
Croatian: • Vrućica: ako imate temperaturu od 38°C ili višu.
Bulgarian: ако имате болка, подуване, зачервяване или изтръпване на дланите и/или стъпалата; - висока температура: ако имате температура 38°C или по-висока; - инфекция:
Croatian: Kapecitabin u kombinaciji s cisplatinom nije bio inferiorniji od kombinacije 5-FU i cisplatina s obzirom na preživljenje bez znakova progresije bolesti u analizi prema protokolu (omjer hazarda 0,81; 95% CI 0,63 do 1,04).
Bulgarian: Резултатите от лечението с капецитабин в комбинация с цисплатина са били не по-лоши от лечението с 5-FU в комбинация с цисплатина по отношение на преживяемостта без прогресиране на заболяването при анализа според протокола (коефициент на риск 0,81; 95% СІ 0,63-1,04).
Croatian: Teva sadrži - Djelatna tvar je kapecitabin.
Bulgarian: - Активното вещество е капецитабин.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/761/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/761/001
Croatian: 2 tjedna intravenski bolus/infuzija 5fluorouracila prvog i drugog dana, svaka 2 tjedna leukovorin 200 mg/m intravenski
Bulgarian: 5-флуороурацил интравенозен болус/инфузия, всеки на Ден 1 и 2, всеки 2 седмици
Croatian: U bolesnika koji uzimaju kapecitabin u kombinaciji s cisplatinom, potrebno je prije primjene cisplatina provesti premedikaciju kako bi se održala primjerena hidracija i spriječilo povraćanje, kao što je opisano u sažetku opisa svojstava za cisplatin.
Bulgarian: Преди приложение на цисплатина на пациенти, получаващи капецитабин в комбинация с цисплатина, трябва да се започне премедикация за подържане на адекватна хидратация и мерки против повръщане, съгласно кратката характеристика на цисплатина.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena Žene reproduktivne dobi potrebno je savjetovati da tijekom liječenja kapecitabinom izbjegavaju trudnoću.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да бъдат посъветвани да избягват забременяване, докато провеждат лечение с капецитабин.
Croatian: (ekstremiteti), ljubičaste mrlje na koži
Bulgarian: Мехури, Язва на кожата,
Croatian: Rezultati također pokazuju da je XELOX protokol jednako učinkovit kao FOLFOX-4 protokol u pogledu ukupnog preživljenja (vidjeti tablicu 9).
Bulgarian: Резултатите показват, че XELOX е еквивалентен на FOLFOX-4 по отношение на общата преживяемост (вж.
Croatian: Sekvencijska terapija sastojala se od primjene kapecitabina (1250 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana) u prvoj liniji liječenja, primjene irinotekana (350 mg/m2 1. dana) u drugoj liniji te, na kraju, liječenja kombinacijom kapecitabina (1000 mg/m dvaput dnevno tijekom 14 dana) i oksaliplatina (130 mg/m
Bulgarian: Последователното лечение се състои от първа линия на лечение с капецитабин (1250 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 14 дни), втора линия с иринотекан (350 mg/m на ден 1-ви) и трета линия с комбинация с капецитабин (1000 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 14 дни) и оксалиплатин (130 mg/m2 на ден 1-ви).
Croatian: Srčani poremećaji fibrilacija atrija, ishemija miokarda/infarkt
Bulgarian: Предсърдно мъждене, Сърдечна исхемия/инфаркт
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen apetit hipokalemija, hiponatremija, hipomagnezemija, hipokalcemija, hiperglikemija
Bulgarian: Хипокалиемия, Хипонатриемия Хипомагнезиемия, Хипокалциемия, Хипергликемия
Croatian: Tablični popis nuspojava
Bulgarian: Табличeн списък на нежелани реакции
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/761/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/761/002
Croatian: U tim je ispitivanjima skupina od 603 bolesnika randomizirana za liječenje kapecitabinom (1250 mg/m²/dvaput dnevno tijekom 2 tjedna, nakon čega je slijedio 1 tjedan pauze, u ciklusima od 3 tjedna).
Bulgarian: В тези клинични проучвания са рандомизирани 603 пациенти за лечение с капецитабин (1 250 mg/m два пъти дневно за две седмици, последвани от 1-седмична почивка, прилагани като 3-седмични цикли).
Croatian: U tom je ispitivanju 160 bolesnika slučajnim odabirom liječeno kapecitabinom (1000 mg/m dvaput dnevno u trajanju od 2 tjedna, nakon čega slijedi pauza od 7 dana) i cisplatinom (80 mg/m2 u obliku dvosatne infuzije svaka tri tjedna).
Bulgarian: В това проучване 160 пациенти са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1 000 mg/m два пъти дневно в продължение на 2 седмици, последвани от 7-дневен период на почивка) и цисплатин (80 mg/m2 като 2-часова инфузия на всеки 3 седмици).
Croatian: Srčane aritmije (uključujući fibrilaciju ventrikula, torsade de pointes i bradikardiju), angina pektoris, infarkt miokarda, srčano zatajenje i kardiomiopatija zabilježeni su u bolesnika koji su primali kapecitabin.
Bulgarian: При пациенти, получаващи капецитабин се съобщава за сърдечни аритмии (включително камерно мъждене, torsade de pointes и брадикардия), ангина пекторис, миокарден инфаркт, сърдечна недостатъчност и кардиомиопатия.
Croatian: Preporuke o prilagodbi doziranja u slučaju oštećenja bubrežne funkcije odnose se i na monoterapiju i na kombiniranu primjenu (vidjeti ispod odjeljak
Bulgarian: Тези препоръки за адаптиране на дозите при бъбречно увреждане са приложими както за монотерапия, така и при комбинираната му употреба (вижте също и точка "Пациенти в старческа възраст" по-долу).
Croatian: Filmom obložene tablete su ovalne, bikonveksne, svijetle boje breskve, 16.0 mm x 8.5 mm s oznakom "C" na jednoj strani i "500" na drugoj strani.
Bulgarian: Филмираните таблетки са продълговати, двойно изпъкнали, светлооранжеви, 16,0 mm x 8,5 mm, с надпис "С" от едната страна на таблетката и "500" от другата.
Croatian: Tablica 2 Izračuni standardnih i smanjenih doza prema tjelesnoj površini za početnu dozu kapecitabina od 1000 mg/m
Bulgarian: Изчисляване на стандартната и намалена доза според телесната повърхност при начална доза капецитабин от 1
Croatian: Infekcije i infestacije herpes zoster, infekcija mokraćnog sustava, oralna kandidijaza, infekcija gornjeg dišnog sustava rinitis, gripa +infekcija, oralni herpes
Bulgarian: Херпес зостер, Инфекции на пикочните пътища, Орална кандидоза, Инфекции на горните дихателни пътища, Ринит, Грип, Инфекции,
Croatian: • šećerna bolest, smanjena razina kalija u krvi, pothranjenost, povišena razina triglicerida u krvi
Bulgarian: (наблюдавано при изследвания) - алергия - диабет, намаляване на калия в кръвта, недохранване, увеличение на триглицеридите в кръвта
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Croatian: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Bulgarian: Тел: +359 24899585
Croatian: Krvožilni poremećaji edem donjih udova, hipertenzija,
Bulgarian: Оток на долните крайници, Хипертония,
Croatian: U kombinaciji s docetakselom preporučena početna doza kapecitabina u liječenju metastatskog karcinoma dojke je 1250 mg/m² i uzima se dvaput dnevno tijekom 14 dana nakon čega slijedi 7 dana pauze, dok je doza docetaksela 75 mg/m² i primjenjuje se svaka 3 tjedna u jednosatnoj intravenskoj infuziji.
Bulgarian: В комбинация с доцетаксел, препоръчваната начална доза на капецитабин в лечението на метастазирал рак на млечната жлеза е 1 250 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 14 дни, с последващ 7-дневен период на почивка комбиниран с доцетаксел 75 mg/m като 1-часова интравенозна инфузия на всеки 3 седмици.
Croatian: Podaci iz multicentričnog, randomiziranog, kontroliranog kliničkog ispitivanja faze III (NO 16967) podržavaju primjenu kapecitabina u kombinaciji s oksaliplatinom u drugoj liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma.
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично проучване фаза ІІІ (NO16967) подкрепят употребата на капецитабин в комбинация с оксалиплатина като втора линия лечение на метастазирал колоректален карцином.
Croatian: Filmom obložene tablete su ovalne, bikonveksne, svijetle boje breskve, 11.5 mm x 5.4 mm s oznakom "C na jednoj strani i "150" na drugoj strani.
Bulgarian: Филмираните таблетки са продълговати, двойно изпъкнали, светлооранжеви, 11,5 mm x 5,4 mm, с надпис "С" от едната страна на таблетката и "150" от другата.
Croatian: (vidjeti dio 4.4),
Bulgarian: (DPD) (вж. точка 4.4),
Croatian: U tom je ispitivanju slučajnim odabirom 255 bolesnica liječeno kapecitabinom (1250 mg/m dvaput dnevno tijekom 2 tjedna, nakon čega je slijedila jednotjedna pauza i 75 mg/m2 docetaksela u jednosatnoj intravenskoj infuziji svaka 3 tjedna).
Bulgarian: В това проучване 255 пациентки са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1 250 mg/m два пъти дневно в продължение на 2 седмици последвани от 1-седмичен период на почивка и доцетаксел 75 mg/m2 като 1-часова интравенозна инфузия на всеки 3 седмици).
Croatian: Analiza za sekundarna mjera ishoda ispitivanja, preživljenje bez znakova povrata bolesti potvrđuje te rezultate s omjerom rizika od 0,78 (95% CI=[0,67; 0,92]; p=0,0024) za XELOX u odnosu na 5-FU/LV.
Bulgarian: Анализът на второстепенната крайна точка RFS подкрепя тези резултати с HR от 0,78 (95% CI=[0,67; 0,92]; p=0,0024) при XELOX срещу 5-FU/LV.
Croatian: Usporedba XELOX protokola s bevacizumabom u odnosu na FOLFOX-4 protokol s bevacizumabom bila je unaprijed definirana istraživačka analiza.
Bulgarian: В изследователския анализ предварително е било заложено сравнение между XELOX плюс бевацизумаб срещу FOLFOX-4 плюс бевацизумаб.
Croatian: • infekcija krvi, infekcija mokraćnog sustava, infekcija kože, infekcije nosa i ždrijela, gljivične infekcije (uključujući i one u ustima), gripa, gastroenteritis, apsces zuba
Bulgarian: - инфекция на кръвта, инфекция на пикочните пътища, инфекция на кожата, инфекции на носа и гърлото, гъбични инфекции (включително на устата), грип, гастроентерит, зъбен абсцес - бучки под кожата (липом) - намаляване на кръвните клетки, включително тромбоцитите, разреждане на кръвта
Croatian: nedostatak zraka pri naprezanju
Bulgarian: Намалена зрителна острота,
Croatian: XELIRI protokol obuhvaćao je primjenu kapecitabina u dozi od 1000 mg/m2 dvaput dnevno od 1. do 14. dana trotjednog ciklusa u kombinaciji s irinotekanom u dozi od 250 mg/m
Bulgarian: Схемата с XELIRI включва капецитабин 1000 mg/m два пъти дневно от ден 1 до 14 от триседмичен цикъл, в комбинация с иринотекан 250 mg/m2 на ден 1-ви.
Croatian: letargija,
Bulgarian: Обрив,
Croatian: Teva uzmite najkasnije 30 minuta nakon jela.
Bulgarian: Трябва да приемате Capecitabine Teva не по-късно от 30 минути след хранене.
Croatian: (neuropatiju)) - ako imate poremećaj razine kalcija (otkriva se krvnim pretragama) - ako imate šećernu bolest - ako ne možete zadržati hranu ili vodu u vašem tijelu usljed jake mučnine ili povraćanja - ako imate proljev - ako ste dehidrirani ili ste dehidrirali - ako imate poremećaj ravnoteže iona u krvi (poremećaj ravnoteže elektrolita, što se otkriva krvnim pretragama) - ako ste ranije imali očnih tegoba jer će vam možda biti potrebna dodatna kontrola očiju - ako imate tešku kožnu reakciju.
Bulgarian: - ако знаете, че имате частичен дефицит на активността на ензима дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD); - ако имате чернодробни или бъбречни заболявания; - ако имате или сте имали сърдечни проблеми (например неправилен сърдечен ритъм или болки в гърдите, челюстта и гърба, предизвикани от физическо усилие и поради проблеми с притока на кръв към сърцето); - ако имате заболявания на мозъка (например рак, който се е разпространил в мозъка или увреждане на нервите (невропатия)); - ако имате променени нива на калция в кръвта (наблюдавано при изследвания на кръвта); - ако имате диабет; - ако в резултат на тежко гадене и повръщане не можете да задържите храна или вода; - ако имате диария; - ако сте се обезводнили; - ако имате променени нива на йоните в кръвта (електролитни нарушения, наблюдавани при изследванията); - ако имате анамнеза за очни проблеми, тъй като ще имате нужда от допълнително наблюдение на Вашите очи; - ако имате тежки кожни реакции.
Croatian: Prilagodbe doze zbog toksičnosti kada se kapecitabin primjenjuje kontinuirano u kombinaciji s drugim lijekovima moraju se provoditi u skladu s gore navedenom tablicom 3 za kapecitabin te u skladu s odgovarajućim Sažetkom opisa svojstava za drugi lijek (lijekove).
Bulgarian: Изменение на дозата, поради токсичност когато капецитабин се прилага непрекъснато в комбинация с други лекарствени продукти, трябва да се направи съобразно Таблица 3 по-горе за капецитабин и в съответствие с кратките характеристики на продуктите за останалите лекарствени продукти.
Croatian: Stolicom se izluči samo 2,6%.
Bulgarian: Екскрецията с фекалиите е минимална (2,6%).
Croatian: Kod primjene kapecitabina u kombinaciji s oksaliplatinom ili u kombinaciji s oksaliplatinom i bevacizumabom nisu uočene klinički značajne razlike u izloženosti kapecitabinu ili njegovim metabolitima, slobodnom platinu ili ukupnom platinu.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики в експозицията на капецитабин или неговите метаболити, свободна платина или обща платина когато капецитабин е прилаган в комбинация с оксалиплатина или в комбинация с оксалиплатина и бевацизумаб.
Croatian: Akutno predoziranje očituje se mučninom, povraćanjem, proljevom, mukozitisom, gastrointestinalnom iritacijom i krvarenjem te depresijom koštane srži.
Bulgarian: Проявите на остро предозиране включват гадене, повръщане, диария, мукозит, стомашно-чревно дразнене и кървене, и миелосупресия.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10000 osoba):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) включват:
Croatian: Kombinirana terapija u adjuvantnom liječenju karcinoma kolona Podaci iz multicentričnog, randomiziranog kontroliranog kliničkog ispitivanja faze III u bolesnika s karcinomom kolona stadija III (Dukes C) podržavaju primjenu kapecitabina u kombinaciji s oksaliplatinom (XELOX) u adjuvantnom liječenju bolesnika s karcinomom kolona (ispitivanje NO16968).
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично проучване фаза ІІІ при пациенти с рак на дебелото черво в стадий III (Dukes' C), подкрепят употребата на капецитабин в комбинация с оксалиплатина (XELOX) като адювантно лечение на пациенти с рак на дебелото черво (проучване NO16968).
Croatian: Ozljede, otrovanja i proceduralne komplikacije kontuzija za svaki pojam učestalost se temeljila na nuspojavama svih stupnjeva.
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Croatian: • Stomatitis: osjećate li bol, crvenilo, oteklinu ili imate rane u ustima i/ili grlu.
Bulgarian: ако имате болка, зачервяване, подуване или афти в устата и/или гърлото; - кожна реакция „ръка и крак":
Croatian: 500 mg
Bulgarian: 150 mg 500 mg
Croatian: *PPP = populacija po protokolu; **ITT = populacija bolesnika predviđenih za liječenje Uznapredovali karcinom želuca
Bulgarian: PPP=популация според протокола; **ITT=intent-to-treat популация
Croatian: U tom ispitivanju slučajnim odabirom 1987 bolesnika liječeno je kapecitabinom (1250 mg/m dvaput dnevno kroz 2 tjedna nakon čega slijedi jednotjedna pauza, ciklusi u 3-tjednim intervalima u razdoblju od 24 tjedna) ili 5-FU i leukovorinom (Mayo protokol: 20 mg/m leukovorina i.v. i 425 mg/m
Bulgarian: 987 пациенти са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1 250 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 2 седмици, последвано от 1-седмичен период на почивка, като тези 3-седмични цикли са продължили 24 седмици) или с 5-FU и левковорин (схема на лечение на клиниката Mayo: 20 mg/m левковорин i.v., последван от 425 mg/m
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva sindrom palmarnoplantarne eritrodizestezije*
Bulgarian: Синдром на палмарноплантарна еритродизестез ия**
Croatian: tjednim ciklusima tijekom 24 tjedna (1000 mg/m dvaput dnevno u trajanju od 2 tjedna, nakon čega slijedi jednotjedna pauza) u kombinaciji s oksaliplatinom (130 mg/m u intravenskoj infuziji kroz 2 sata prvog dana ciklusa, svaka 3 tjedna); 942 bolesnika randomizirano je za liječenje bolusom 5-FU i leukovorinom.
Bulgarian: В това клинично проучване 944 пациенти са били рандомизирани за 3 цикъла на лечение в продължение на 24 седмици с капецитабин (1 000 mg/m2 два пъти дневно за 2 седмици, последвано от 1 седмица период на почивка) в комбинация с оксалиплатина (130 mg/m интравенозна инфузия в продължение на 2 часа в ден 1 през 3 седмици); 942 болни са рандомизирани за получаване на болус 5-FU и левковорин.
Croatian: FOLFOX-4
Bulgarian: FOLFOX-4 или FOLFOX-4 + Бевацизумаб
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije
Bulgarian: Нарушение на чернодробната функция
Croatian: Tablica 8 Ključni podaci o djelotvornosti ispitivanja AIO KRK
Bulgarian: Таблица 8 Ключови резултати за ефикасност AIO KRK проучване XELOX + бевацизумаб
Croatian: StevensJohnsonova sindroma i toksične epidermalne nekrolize (vrlo rijetko)
Bulgarian: Кожен лупус еритематозус (редки), Тежки кожни реакции, като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза (много редки) (вж. точка 4.4)
Croatian: 127 bolesnika je randomizirano za liječenje kapecitabinom (1000 mg/m2 dvaput dnevno tijekom dva tjedna, nakon čega slijedi pauza od 7 dana), oksaliplatinom (130 mg/m kao 2-satna infuzija 1. dana svaka 3 tjedna) i bevacizumabom (7,5 mg/kg kao infuzija u trajanju od 30 do 90 minuta 1. dana svaka 3 tjedna).
Bulgarian: 120 пациенти са били рандомизирани на модифициран XELIRI режим с капецитабин (800 mg/m два пъти дневно за две седмици, последвано от 7-дневен период на почивка), иринотекан (200 mg/m2 като 30 минутна инфузия на ден 1-ви на 3 седмици) и бевацизумаб (7,5 mg/kg като 30 до 90 минутна инфузия на ден 1-ви на 3 седмици); 127 пациенти са били рандомизирани на лечение с капецитабин (1 000 mg/m два пъти дневно за две седмици, последвано от 7-дневен период на почивка), оксалиплатин (130 mg/m2 като 2-часова инфузия на ден 1-ви на 3 седмици) и бевацизумаб (7,5 mg/kg като 30 до 90-минутна инфузия на ден 1-ви на 3 седмици).
Croatian: • Zatim odmah popijte.
Bulgarian: Веднага я изпийте.
Croatian: Možda ćete ih trebati ponovno pročitati.
Bulgarian: Може да се наложи да ги прочетете отново.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Следващата си доза приемете в обичайното време.
Croatian: Koristite samo vodu, ne koristite nikakve druge tekućine.
Bulgarian: Използвайте само вода - не използвайте никакви други течности.
Croatian: Opažena stopa objektivnog odgovora bila je 43,8%, od kojih su svi bili djelomični odgovori.
Bulgarian: Честотата на наблюдавания обективен отговор е била 43.8%, всички от които са били частичен отговор.
Croatian: Ne smiju se koristiti druge tekućine.
Bulgarian: Не трябва да се използват други течности.
Croatian: • osjećaj nestabilnosti.
Bulgarian: Чувство на нестабилност.
Croatian: • osjetljivost kože na sunčevu svjetlost.
Bulgarian: Чувствителност на кожата към слънчева светлина.
Croatian: Sedmodnevni raspored:
Bulgarian: 7 дневна схема:
Croatian: Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Croatian: • Stavite tabletu u vodu.
Bulgarian: Поставете таблетката във водата.
Croatian: Obično ne uzrokuju simptome, ali će ih liječnik možda htjeti pratiti.
Bulgarian: Те обикновено протичат без симптоми, но Вашият лекар може да поиска да ги проследи.
Croatian: • toksini u krvi kao komplikacija infekcije.
Bulgarian: Токсини в кръвта като усложнение на инфекция.
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Bulgarian: Допълнителни мерки за намаляване риска до минимум
Croatian: To za posljedicu može imati opekline od sunca.
Bulgarian: Това може да доведе до слънчево изгаряне.
Croatian: Time se prekida opskrba tumora hranom i kisikom.
Bulgarian: Така се прекъсва снабдяването на тумора с хранителни вещества и кислород.
Croatian: 19,3 mjeseca
Bulgarian: 19,3 месеца
Croatian: N = broj događaja/broj randomiziranih bolesnika;
Bulgarian: N=брой събития/брой рандомизирани пациенти
Croatian: • Uzimajte lijek Caprelsa svakoga dana približno u isto vrijeme.
Bulgarian: Приемайте Caprelsa приблизително по едно и също време всеки ден.
Croatian: • Caprelsa se može uzimati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Caprelsa може да бъде приеман със или без храна.
Croatian: • moždani udar ili druga stanja u kojima mozak ne dobiva dovoljno krvi.
Bulgarian: Инсулт или други състояния, при които мозъкът може да не получава достатъчно кръв.
Croatian: Stopa kontrolirane bolesti, uključujući najbolji odgovor ili stabilnu bolest >24 tjedana, bila je 75,0%.
Bulgarian: Честотата на контрол на болестта, включително най-добър отговор или стабилно заболяване > 24 седмици, е била 75,0%.
Croatian: • kako koristiti dnevnu tablicu za praćenje (uključujući primjere ispunjene dnevne tablice za praćenje);
Bulgarian: Как да се използва таблицата за ежедневното проследяване (включително примери на попълнен ежедневен начин на проследяване);
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta lijeka Caprelsa trebate dati svom djetetu.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже колко таблетки Caprelsa да дадете на Вашето дете.
Croatian: Ako imate problema s gutanjem tablete
Bulgarian: Ако имате затруднения с преглъщането на таблетката
Croatian: Većina (95%) bolesnika imala je metastatsku bolest.
Bulgarian: Повечето (95 % от пациентите) са били с метастатично заболяване.
Croatian: ako ste alergični na vandetanib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).
Bulgarian: ако сте алергични към вандетаниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Neke osobe koje uzimaju lijek Caprelsa postaju osjetljivije na sunce.
Bulgarian: Някои хора, приемащи Caprelsa, стават по-чувствителни към слънцето.
Croatian: Ako imate teškoća s gutanjem tablete, možete je pomiješati s vodom na sljedeći način:
Bulgarian: Ако имате затруднения с преглъщането на таблетката, можете да я разтворите във вода по следния начин:
Croatian: Ostatke u čaši treba pomiješati s pola čaše vode i popiti.
Bulgarian: Остатъците в чашата се смесват с половин чаша вода и се изпиват.
Croatian: Drugi lijekovi i Caprelsa
Bulgarian: Други лекарства и Caprelsa
Croatian: Preporučena doza je 300 mg jednom na dan, uzeta s ili bez hrane, otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 300 mg веднъж дневно, приемана със или без храна по приблизително едно и също време всеки ден.
Croatian: Te pretrage trebate obaviti:
Bulgarian: Тези изследвания трябва да Ви се правят:
Croatian: Neki su slučajevi imali smrtni ishod.
Bulgarian: Някои случаи са били с летален изход.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. veljače 2012.
Bulgarian: 17 февруари 2012 г.
Croatian: • Uzmite pola čaše obične (negazirane) vode.
Bulgarian: Вземете половин чаша негазирана вода.
Croatian: 30 filmom obloženih tableta
Bulgarian: 30 филмирани таблетки