FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dodati svim VMP-ovima: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem: 4.4.
Croatian: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Latvian: Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. EFSA Journal
Croatian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španjolska
Latvian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona)
Croatian: Nizozemska Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
Latvian: Nīderlande Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
Croatian: Dostavljeni su primjereni podaci u prilog indikacijama za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida i E.coli u pilića te M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida i E.coli u purana.
Latvian: Bija iesniegti atbilstoši dati, kas atbalsta pret M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida un E.coli cāļiem un pret M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida un E.coli tītariem vērstās indikācijas.
Croatian: 59073 Hamm
Latvian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Vācija
Croatian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Njemačka
Latvian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Vācija
Croatian: LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Latvian: 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Croatian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španjolska
Latvian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Croatian: In vitro osjetljivost utvrđena je u soju (i) gram-negativnih vrsta poput Escherichia coli, Pasteurella multocida i Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum te (ii) Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae. (vidjeti dio 4.5)
Latvian: In vitro jutība ir pierādīta (i) gramnegatīvu sugu, piemēram, Escherichia coli, Pasteurella multocida un Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum celmiem un (ii)
Croatian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Njemačka
Latvian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Vācija
Croatian: Pilići (brojleri)
Latvian: Cāļi (broileri)
Croatian: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Latvian: 100 mg/ml concentrate for oral solution
Croatian: Perad, svinje
Latvian: Mājputni, cūkas
Croatian: Stoga je predložena izrada novog režima doziranja koji uzima u obzir ocjenu profila osjetljivosti E. coli od trenutka kada je enrofloksacina prvi put odobren za primjenu u peradi, a novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti usmjereni su na ograničavanje razvoja otpornosti u ciljnih patogena.
Latvian: Tādēļ ierosināts izstrādāt jaunu dozēšanas shēmu, ņemot vērā E.coli jutības izmaiņu kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem novērtējumu un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, kuru mērķis ir ierobežot rezistences veidošanos mērķa patogēniem.
Croatian: Mađarska CEVA-Phylaxia Zrt.
Latvian: CEVA-Phylaxia Zrt. Szįllįs u. 5.
Croatian: Perad (pilići)
Latvian: Mājputni (cāļi)
Croatian: Pilići, svinje i purani
Latvian: Cāļi, cūkas un tītari
Croatian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Latvian: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Croatian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Latvian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.
Croatian: Perad i svinje
Latvian: Mājputni un cūkas
Croatian: ISBN 978-3-0348-0504-9. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/09_Untersuchungen/Bericht_Resistenzmonitoring_2009.pdf?__blob=publi cationFile&v=2
Latvian: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Croatian: Stoga kako bi se u obzir uzela evolucija profila osjetljivosti E.coli s obzirom da je enrofloksacin prvi put odobren u peradi, a novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti te farmakokinetička i farmakodinamička analiza populacije potrebni su kako bi se optimizirao režim doziranja.
Latvian: Tādēļ, lai ņemtu vērā E.coli jutības izmaiņas kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, jāveic farmakokinētikas/farmakodinamikas analīze, lai uzlabotu dozēšanas shēmu.
Croatian: Şos.
Latvian: Ctra.
Croatian: Nizozemska Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Latvian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Croatian: Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Latvian: 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Croatian: RAZDOBLJE KARENCIJE
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS
Croatian: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Latvian: http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Croatian: Perad (brojleri), goveda (telad), svinje
Latvian: Mājputni (broileri), liellopi (teļi), cūkas
Croatian: Etiketa:
Latvian: Marķējuma teksts
Croatian: Vrijednosti za otpornost u E.coli u pilića i purana prijavljene su kao niske u ispitivanju provedenom od strane Wallman 2007., pri čemu je korištena klinička granična vrijednost od ≥ 2 mg/l, te je utvrđena otpornost do 4,6% u izolata od 2004. do 2005. godine.
Latvian: Šajā pētījumā izmantoja klīnisko robežkoncentrāciju ≥ 2 mg/l, un rezistenci konstatēja līdz 4,6 % 2004.-2005. gadā iegūto izolātu.
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetaka opisa svojstava, etiketa i uputa o lijeku
Latvian: Grozījumi atbilstošos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Croatian: 1126 Budapest, Mađarska
Latvian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungārija
Croatian: Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat
Latvian: Ganadexil Enrofloxacina belsõleges oldat
Croatian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Latvian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz hįzityśk és pulyka részére
Croatian: Španjolska DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit
Latvian: DIVASA - FARMAVIC, S.A.
Croatian: Purani
Latvian: Mājputni
Croatian: 7100 Szekszárd, Mađarska
Latvian: Rįkóczi u. 146. 7100 Szekszįrd, Ungārija
Croatian: 08503 Gurb-Vic
Latvian: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Croatian: Enrofloxacin 10% Otopina za peroralnu uporabu
Latvian: Enrofloxacin 10 % Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Croatian: • CVMP je zaključio da se režimi doziranja trebaju optimizirati u smislu djelotvornosti i kako bi se u obzir mogla uzeti evolucija profila osjetljivosti E.coli s obzirom da je enrofloksacin prvi put odobren u peradi kao i novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti, te kako bi se ograničio potencijal za daljnji razvoj otpornosti u ciljnih patogena.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, lai ņemtu vērā E.coli jutības izmaiņas kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, dozēšanas shēma ir jāoptimizē, lai sasniegtu labāku iedarbīgumu un ierobežotu iespējamu turpmāku rezistences veidošanos mērķa patogēniem;
Croatian: Sukladno sažetku izvješća EFSA, 2010.14, razina otpornosti (definirana epidemiološkim isključnim vrijednostima) na ciprofloksacin u indikatorskim (komenzal) izolatima E.coli iz brojler pilića iznosila je 29%.
Latvian: 2010. gada kopsavilkuma ziņojumu14rezistences līmenis (definējot pēc epidemioloģiskām robežvērtībām) pret ciprofloksacīnu no broileriem iegūtiem E.coli indikatorizolātiem (normālai mikroflorai) bija 29 %.
Croatian: Ova je analiza dokazala da ako se enrofloksacin dozira kao jedna peroralna doza od 10 mg/kg tjelesne težine za manje osjetljive izolate E.coli s MIC od 0,5 µg/ml, AUC/MIC u pilića iznosio je 28,8, a AUC/MIC u purana iznosio je 32,2.
Latvian: Tas liecināja, ka, lietojot enrofloksacīnu vienreizējā perorālā devā 10 mg/kg ķermeņa masas pret mazāk jutīgu E.coli izolātu ar MIC 0,5 µg/ml, AUC/MIC cāļiem bija 28,8, bet tītariem - 32,2. Ņemot vērā enrofloksacīna līmeni infekcijas vietā plaušās 0,84 µg/g pret to pašu patogēnu, Cmax/MIC ir būtiski zem klīniskās paredzošās vērtības 8.
Croatian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Poljska
Latvian: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polija
Croatian: Rumunjska CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Latvian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Trčs le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Francija
Croatian: Pilići, purani, biserke, patke, fazani, prepelice, kunići
Latvian: Cāļi, tītari, pērļu vistiņas, pīles, fazāni, paipalas, truši
Croatian: 1107 Budapest,
Latvian: 1107 Budapest, Ungārija
Croatian: S obzirom da je enrofloksacin prvi put odobren za stavljanje u promet u peradi, prisutno je široko rasprostranjeno smanjenje osjetljivosti E.coli na fluorokinolone i pojavljivanje otpornih organizama.
Latvian: Kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas lietošanai mājputniem E.coli jutība pret fluorhinoloniem ir būtiski samazinājusies un ir radušies rezistenti mikroorganismi.
Croatian: Svi proizvodi su vodene otopine i sadrže topljiva sredstva, poput kalijevog hidroksida ili acetilne kiseline, konzervanse, poput benzilnog alkohola, i povećavaju se u volumenu kada se miješaju s vodom.
Latvian: Visas zāles ir ūdens šķīdumi un satur šķīšanu veicinošu līdzekli, piemēram, kālija hidroksīdu vai etiķskābi, tādu konservantu kā benzilspirts un tās līdz noteiktajam tilpumam atšķaida ar ūdeni; tādēļ nav norāžu, kas liecinātu, ka zāļu formu atšķirības varētu izraisīt starp iesniegtajiem pētījumiem konstatētās atšķirības.
Croatian: Slovačka Ceva Animal Health Slovačka, spol s r.o., Račianska 77,
Latvian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovākija
Croatian: Nedavno ispitivanje provedeno od strane Russo et al (2012.) primijenilo je moderne tehnike mjerenja razina plazme nakon pulsirane primjene enrofloksacina u vodi za piće u purana pri dozi od 10 mg/kg tjelesne težine.
Latvian: Lai noteiktu koncentrāciju plazmā pēc enrofloksacīna pulsveida pievienošanas dzeramajam ūdenim tītariem devā 10 mg/kg ķermeņa masas, nesen (2012. gadā) veiktajā pētījumā Russo et al izmantoja mūsdienīgas metodes.
Croatian: Otopina za primjenu u vodi
Latvian: Šķīdums lietošanai ar ūdeni
Croatian: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2. 10 Russo, E., Lucatello, L., Giovanardi, D., Cagnardi, P., Ortali, G., Di Leva, V., Montesissa, C. (2012).
Latvian: Russo, E., Lucatello, L., Giovanardi, D., Cagnardi, P., Ortali, G., Di Leva, V., Montesissa, C. (2012).
Croatian: Perad (brojleri)
Latvian: Mājputni (broileri)
Croatian: Enrofloxacin 100 g/ 1L Peroralna otopina.
Latvian: Enrofloxacin 100 g/ 1L Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Croatian: Brojler pilići, purani
Latvian: Broileru cāļi, tītari
Croatian: Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús
Latvian: Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perśs
Croatian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona
Latvian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spānija
Croatian: Nema abnormalnih nalaza prema palpaciji pregledanih zglobova i površine artikulirane hrskavice.
Latvian: Veicot izmeklēto locītavu un locītavu skrimšļu virsmu palpāciju, patoloģiskas atrades nekonstatēja.
Croatian: Postupak upućivanja započet je 7. studenog 2012.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra sākās 2012. gada 7. novembrī.
Croatian: Podnositelji zahtjeva i nositelji odobrenja dostavili su pisana pojašnjenja dana 15. veljače 2013. i 9. rujna 2013.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecības īpašnieki rakstveida skaidrojumus sniedza 2013. gada 15. februārī un 2013. gada 9. septembrī.
Croatian: Zaključno mišljenje promijenjeno je u Odluku Europske komisije dana 28. veljače 2014.
Latvian: Pamatojoties uz galīgo atzinumu, Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2014. gada 28. februārī.
Croatian: Vestergaard kao pomoćnog izvjestitelja.
Latvian: Vestergaard par līdzreferentu.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi
Latvian: Veterinārās zāles
Croatian: 1 Članak 35 Direktive 2001/82/EZ, s dopunama
Latvian: 1 Grozītās Direktīvas Nr. 2001/82/EK 35. pants.
Croatian: Jukes kao izvjestitelja i E-M.
Latvian: Komiteja iecēla H. Jukes par referentu un E-M.
Croatian: Od CVMP-a zatraženo je da razmotri indikacije, režime doziranja i razdoblja karencije za piliće i purane kako bi se osigurala sigurnost potrošača, djelotvorno liječenje u pilića i purana kao i smanjio rizik od razvoja antimikrobijske otpornosti na enrofloksacin.
Latvian: CVMP tika izteikts lūgums izvērtēt indikācijas, dozēšanas shēmas un izdalīšanās periodus cāļiem un tītariem, lai nodrošinātu patērētāju drošumu, efektīvu terapiju cāļiem un tītariem, kā arī samazinātu baktēriju rezistences pret enrofloksacīnu veidošanās risku.
Croatian: Na temelju ocjene trenutno dostupnih podataka, CVMP je zaključio da cjelokupni omjer koristi i rizika za ove proizvode ostaje pozitivan, no predmetom je izmjena u informacijama o VMP-u i uvjetima o odobrenju za stavljanje VMP-a u promet.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu, CVMP uzskatīja, ka šo zāļu vispārējais ieguvumu un riska profils aizvien ir pozitīvs, ja tiek veikti grozījumi zāļu aprakstā un reģistrācijas apliecību nosacījumos.
Croatian: Uvjeti o odobrenjima za stavljanje VMP-a u promet navedeni su u Dodatku IV.
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi ir izklāstīti IV pielikumā.
Croatian: Stoga, Odbor je konsenzusom usvojio pozitivno mišljenje dana 7. studenog 2013. godine preporučujući izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin, a primjenjuju se putem vode za piće u pilića i/ili purana.
Latvian: Tādēļ 2013. gada 7. novembrī Komiteja vienbalsīgi pieņēma pozitīvu atzinumu, iesakot mainīt reģistrācijas apliecību nosacījumus visām enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem.
Croatian: 28. veljače 2014.
Latvian: 2014. gada 28. februāris EMA/128744/2014
Croatian: Mišljenje nakon postupka upućivanja provedenog sukladno članku 35. za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana
Latvian: Atzinums pēc saskaņā ar 35. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras par visām enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem
Croatian: 1 doza (1 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa
Latvian: 1 deva (1 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu)
Croatian: 0,4 miligrama Al
Latvian: 0,4 miligrami Al3+
Croatian: 20 mikrograma proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) stanicama adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Latvian: Ražots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta
Croatian: 0,05 miligrama
Latvian: 20 mikrogramus
Croatian: Al proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) adsorbiran na aluminijev fosfat
Latvian: 0,05 miligrami Al Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 4 Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Croatian: 720 ELISA jedinica površinski antigen virusa hepatitisa B
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Primarno pakiranje
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Croatian: Ovo cjepivo je propisano samo Vama.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums.
Croatian: Dobiti ćete ukupno tri injekcije unutar 6 mjeseci.
Latvian: Jūs kopumā saņemsiet trīs injekcijas sešu mēnešu laikā.
Croatian: na odabrani datum
Latvian: izvēlētā datumā
Croatian: Ovakve reakcije mogu nastupiti prije napuštanja liječničke ordinacije.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties pirms ārsta kabineta atstāšanas.
Croatian: Većina bolesnika se potpuno oporavi, no bolest je obično dosta teška da zadrži osobu bolesnu oko mjesec dana.
Latvian: Lielākā daļa cilvēku pilnībā izveseļojas, tomēr parasti slimība ir pietiekami smaga, lai cilvēks zaudētu darbaspējas apmēram uz mēnesi.
Croatian: Svaka injekcija će biti dana tijekom odvojene posjete.
Latvian: Katra injekcija tiks izdarīta atsevišķā vizītē.
Croatian: Cijepljenje je najbolji način zaštite od ovih bolesti.
Latvian: Vakcinācija ir labākais veids, lai aizsargātos pret šīm slimībām.
Croatian: • opće loše osjećanje
Latvian: • Vispārēji slikta pašsajūta
Croatian: Niti jedna komponenta u cjepivu nije infektivna.
Latvian: Neviena no vakcīnas sastāvdaļām nav infekcioza.
Croatian: Manje infekcije kao što je prehlada ne bi trebale biti problem, ali savjetujte se najprije sa svojim liječnikom.
Latvian: Nelielai infekcijai, piemēram, saaukstēšanās, nevajadzētu radīt problēmas, taču pirms tam konsultējieties ar ārstu.
Croatian: • Imate tešku infekciju sa povišenom tjelesnom temperaturom (iznad 38°C).
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija ar augstu temperatūru (virs 38°C).
Croatian: Na temelju općih ispitivanja sigurnosti primjene, neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Latvian: Pamatojoties uz vispārējiem drošuma pētījumiem, neklīniskie dati par drošumu neuzrāda nekādu īpašu kaitīgu ietekmi uz cilvēkiem.
Croatian: Nakon par dana, bjeloočnice i koža mogu požutjeti (žutica).
Latvian: Pēc dažām dienām acu baltumi un āda var kļūt dzeltenīgi (dzelte).
Croatian: Ta shema se može dati u iznimnim okolnostima u odraslih, samo kada je potrebna brza zaštita (npr. prekomorsko putovanje).
Latvian: Šo shēmu var izmantot pieaugušajiem tikai tādā gadījumā, ja nepieciešama ātra aizsardzība (piemēram, plānots ārzemju ceļojums).
Croatian: Cjepivo nije ispitivano u bolesnika s oslabljenim imunitetom.
Latvian: Vakcīna nav pārbaudīta pacientiem ar pavājinātu imunitāti.
Croatian: Smjernice za docjepljivanje temelje se na pretpostavci da su za zaštitu potrebna protutijela; predviđeno trajanje anti-HAV protutijela je najmanje 10 godina.
Latvian: Norādījumi par revakcināciju pamatojas uz pieņēmumu, ka antivielas nepieciešamas aizsardzībai; noteikts, ka anti-HAV antivielas pastāv vismaz 10 gadus.
Croatian: Težina i tip simptoma mogu varirati.
Latvian: Simptomi un to smagums var mainīties.
Croatian: Slična je i kinetika opadanja protutijela.
Latvian: Arī antivielu kinētika ir līdzīga.
Croatian: Možda će Vaš liječnik zatražiti pretrage krvi nakon završenog ciklusa cijepljenja kako bi provjerio jeste li razvili zadovoljavajući odgovor.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums veikt asins analīzi pēc vakcinācijas kursa pabeigšanas, lai pārbaudītu, vai Jums ir izveidojusies pietiekama atbildes reakcija.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Latvian: Pirms vakcīnas saņemšanas rūpīgi izlasiet šo instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: To ispitivanje nije pokazalo direktan ili indirektan štetni utjecaj na plodnost, trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj.
Latvian: Šis pētījums neliecināja par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti, grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību.
Croatian: Cjepivo djeluje tako da potiče tijelo na stvaranje vlastite zaštite (protutijela) protiv ovih bolesti.
Latvian: Vakcīna darbojas, ierosinot organismu izstrādāt aizsardzību (antivielas) pret šīm slimībām.
Croatian: Za cjepiva se ne zahtijeva određivanje farmakokinetičkih svojstava.
Latvian: Vakcīnām nav nepieciešams farmakokinētisks novērtējums.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka: J07BC20.
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: Hepatīta vakcīnas, ATĶ kods: J07BC20.
Croatian: • ste imali bilo kakve zdravstvene probleme nakon prethodne primjene cjepiva.
Latvian: • Jums ir bijušas kādas veselības problēmas pēc iepriekšējām vakcinācijas reizēm;
Croatian: • imate oslabljen imunološki sustav zbog bolesti ili zbog liječenja.
Latvian: • Jums ir novājināta imūnsistēma slimības vai zāļu lietošanas dēļ;
Croatian: Twinrix Adult je dostupan u pakiranjima od 1, 10 i 25 s ili bez igli.
Latvian: Twinrix Adult ir pieejams iepakojumos pa 1, 10 un 25, ar vai bez adatām.
Croatian: A počinju 3 do 6 tjedana nakon dolaska u kontakt s virusom.
Latvian: A hepatīta simptomi parādās 3 līdz 6 nedēļas pēc nonākšanas saskarē ar vīrusu.
Croatian: Iako se ne očekuje da bi rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B imao negativnog utjecaja na trudnoću ili fetus, preporučuje se odgoditi cijepljenje do nakon poroda, osim ako ne postoji hitna potreba za zaštitom majke od hepatitis B infekcije.
Latvian: Lai gan nav paredzams, ka rekombinants B hepatīta vīrusa virsmas antigēns nelabvēlīgi ietekmētu grūtniecību vai augli, vakcināciju ieteicams atlikt uz laiku pēc dzemdībām, ja vien nav neatliekamas vajadzības aizsargāt māti no B hepatīta infekcijas.
Croatian: Koncentracija anti-HbsAg protutijela smanjivala se s rastom dobi i indeksa tjelesne mase cijepljenika; također je koncentracija bila niža u muškaraca negoli u žena.
Latvian: Anti-HBs antivielu koncentrācija mazinājās, palielinoties vecumam un ķermeņa masas indeksam; tā bija mazāka arī vīriešiem, salīdzinot ar sievietēm.
Croatian: Jednom započeto, primarno cijepljenje treba dovršiti istim cjepivom.
Latvian: To uzsākot, primārās vakcinācijas kurss jābeidz ar šo pašu vakcīnu.
Croatian: Zbog toga recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste se onesvijestili kod prijašnje injekcije.
Latvian: Tādēļ pasakiet ārstam vai medicīnas māsai, ja Jums agrāk ir bijis injekcijas izraisīts ģībonis.
Croatian: • imate problema s krvarenjem ili lako dobivate modrice.
Latvian: • Jums ir ar asiņošanu saistītas problēmas vai viegli parādās zilumi.
Croatian: Kod male djece se ne mora javiti žutica.
Latvian: Maziem bērniem dzelte var neveidoties.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva za injiciranje, uvijek mora biti odmah dostupno odgovarajuće medicinsko liječenje i liječnički nadzor u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Latvian: Tāpat kā attiecībā uz citām injicējamām vakcīnām, jābūt brīvi pieejamai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai reto iespējamo anafilaktisko reakciju gadījumiem pēc vakcīnas ievadīšanas.
Croatian: Cjepivo se ni u kom slučaju ne smije primijeniti u venu.
Latvian: Vakcīnu nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt vēnā.
Croatian: Primijećeno je da pretilost (definirana kao BMI ≥30 kg/m2) smanjuje imunološki odgovor na cjepiva protiv hepatitisa A.
Latvian: Novērots, ka aptaukošanās (definēta kā ĶMI ≥ 30 kg/m2) pavājina imūno reakciju pret A hepatīta vakcīnām.
Croatian: Standardno primarno cijepljenje cjepivom Twinrix Adult sastoji se od tri doze, od kojih se prva primjenjuje odabranog datuma, druga mjesec dana kasnije, a treća šest mjeseci nakon prve doze.
Latvian: Standarta primārais vakcinācijas kurss ar Twinrix Adult sastāv no trim devām, pirmo injicējot izvēlētā datumā, otro - vienu mēnesi vēlāk, un trešo - sešus mēnešus pēc pirmās devas.
Croatian: Mutno bijela suspenzija.
Latvian: Duļķaina, balta suspensija.
Croatian: EU/1/96/020/001 - pakiranje s 1 štrcaljkom bez igle EU/1/96/020/002 - pakiranje s 10 štrcaljki bez igle EU/1/96/020/003 - pakiranje s 25 štrcaljki bez igle EU/1/96/020/007 - pakiranje s 1 štrcaljkom i 1 iglom EU/1/96/020/008 - pakiranje s 10 štrcaljki i 10 igala EU/1/96/020/009 - pakiranje s 25 štrcaljki i 25 igala
Latvian: EU/1/96/020/001 - iepakojumā pa 1 bez adatas EU/1/96/020/002 - iepakojumā pa 10 bez adatas EU/1/96/020/003 - iepakojumā pa 25 bez adatas EU/1/96/020/007 - iepakojumā pa 1 ar 1 adatu EU/1/96/020/008 - iepakojumā pa 10 ar 10 adatām EU/1/96/020/009 - iepakojumā pa 25 ar 25 adatām
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 1996.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1996. gada 20. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 28. augusts