FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada
Slovak: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere
Spanish: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Slovak: Novo Nordisk Pharma GmbH
Spanish: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Slovak: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Spanish: NL - Paises Bajos Ferring BV Polariavenue 132
Slovak: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX
Spanish: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Slovak: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Spanish: 12, 180 00 Praha
Slovak: Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Spanish: AT - Austria
Slovak: AT - Rakúsko Merck
Spanish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido
Slovak: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Spanish: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Reino Unido
Slovak: LT - Litva Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Spanish: 2408 AV ALPHEN
Slovak: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Spanish: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Slovak: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Spanish: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada
Slovak: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Spanish: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Bélgica
Slovak: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Spanish: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Slovak: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie podkožne
Spanish: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Spanish: Merck Kft. Bocskai út 134
Slovak: Bocskai út 134-146.
Spanish: Via Casilina, 125 00176 Roma Italia
Slovak: Via Casilina 125 00176 Roma Italy
Spanish: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Dinamarca
Slovak: DK 2750 Ballerup Denmark
Spanish: CZ - República Checa ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní
Slovak: ELI LILLY ČR, s.r.o.,
Spanish: Lilly Deutschland GmbH
Slovak: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Spanish: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Slovak: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Spanish: Humatrope 24mg For Injection polvo para inyección Vía subcutánea
Slovak: Humatrope 24mg For Injection prášok na injekciu na podkožné použitie
Spanish: Solución inyectable en jeringa precargada (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)
Spanish: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Spanish: 8, República
Slovak: 8NX, England
Spanish: Zomacton 4mg injection 4mg polvo para solución inyectable
Slovak: Zomacton 4mg injection 4mg prášok na injekčný roztok
Spanish: 23-25, avenue du Docteur
Slovak: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: Casilina 125 I-00176 Roma Italia
Slovak: Via Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Spanish: Lilly-Portugal, Produtos
Slovak: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
Slovak: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable prášok na roztok
Spanish: Humatrope 6mg For Injection polvo para inyección Vía intramuscular y subcutánea
Slovak: Humatrope 6mg For Injection prášok na injekciu na vnútrosvalové a podkožné použitie
Spanish: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Slovak: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose podkožne
Spanish: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido
Slovak: IE - Írsko Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Spanish: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Spanish: Esto suele llevar unos 60 segundos, pero pueden ser necesarios hasta 90 segundos.
Slovak: To zvyčajne trvá približne 60 sekúnd, môže to však trvať až 90 sekúnd.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de agosto de 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. august 2013
Spanish: Una vez a la semana
Slovak: Jedenkrát týždenne
Spanish: Los efectos se mantuvieron a lo largo de todo el periodo de seguimiento de 6 meses.
Slovak: Účinky sa zachovali počas celého 6-mesačného sledovacieho obdobia.
Spanish: Siga minuciosamente las instrucciones paso a paso.
Slovak: Dôkladne dodržiavajte pokyny krok za krokom.
Spanish: Los efectos adversos pueden producirse con las siguientes frecuencias:
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledujúcimi frekvenciami:
Spanish: No se observaron efectos sobre la seguridad y la eficacia.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok na bezpečnosť ani účinnosť.
Spanish: Es importante que use cada dosis en el momento programado.
Slovak: Je dôležité použiť každú dávku v naplánovanom čase.
Spanish: Esto ayuda a prevenir las infecciones.
Slovak: To pomáha zabrániť infekcii.
Spanish: Se debe usar la dosis mínima eficaz.
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Spanish: Posteriormente, puede aumentar y alcanzar niveles demasiado altos.
Slovak: Následne sa môže zvýšiť na príliš vysokú hodnotu.
Spanish: Las muestras deben extraerse 4 días después de la dosis previa (día 4).
Slovak: Vzorky sa majú odoberať 4 dni po predchádzajúcej dávke (4. deň).
Spanish: Polvo de color blanco o casi blanco.
Slovak: Biely alebo takmer biely prášok.
Spanish: La experiencia con el tratamiento con somatropina en pacientes mayores de 60 años es limitada.
Slovak: Skúsenosti s liečbou somatropínom u pacientov starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Spanish: Las inyecciones deben administrarse siempre el mismo día de la semana y a la misma hora del día, ya que así es más fácil acordarse.
Slovak: Injekcie sa majú vždy podávať v rovnaký deň týždňa a v rovnakom čase dňa, pretože sa to dá ľahšie zapamätať.
Spanish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Slovak: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poľsko
Spanish: La hormona del crecimiento regula el crecimiento y el desarrollo de las células.
Slovak: Rastový hormón reguluje rast a vývoj buniek.
Spanish: Para adultos
Slovak: Pre dospelých
Spanish: Su médico deberá comprobar la dosis cada 6 meses.
Slovak: Váš lekár má kontrolovať vašu dávku každých 6 mesiacov.
Spanish: Se desconoce con qué frecuencia puede ocurrir esto, pero si sospecha que es su caso, póngase en contacto con su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Slovak: Nie je známe, ako často sa to môže vyskytnúť, ale ak máte takéto podozrenie, kontaktujte vášho lekára, pretože môže byť potrebné ukončiť liečbu.
Spanish: Biotransformación / Eliminación
Slovak: Biotransformácia/vylučovanie
Spanish: En conejos y monos no se observaron efectos adversos.
Slovak: U králikov a opíc sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Spanish: Las dosis individuales pueden variar y su médico siempre le recetará la dosis mínima eficaz en función de sus necesidades específicas.
Slovak: Jednotlivé dávky sa môžu líšiť a váš lekár vždy predpíše minimálnu účinnú dávku na základe vašich špecifických potrieb.
Spanish: En los pacientes de mayor edad o con sobrepeso pueden ser necesarias dosis más bajas.
Slovak: U starších pacientov alebo u pacientov s nadváhou môžu byť potrebné nižšie dávky.
Spanish: Por ello, la exactitud de la dosis de la hormona del crecimiento debe controlarse cada 6 meses.
Slovak: Presnosť dávky rastového hormónu sa má preto kontrolovať každých 6 mesiacov.
Spanish: La suspensión es para un solo uso inmediato.
Slovak: Suspenzia je určená iba na okamžité jednorazové použitie.
Spanish: Su médico puede decidir una dosis inicial más baja.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o použití nižšej počiatočnej dávky.
Spanish: Retire la caja de la nevera.
Slovak: Vyberte škatuľu z chladničky.
Spanish: - Informe al médico si empieza a cojear durante el tratamiento.
Slovak: - Informujte lekára, ak začnete počas liečby krívať.
Spanish: Este medicamento se usa una vez a la semana.
Slovak: Tento liek sa používa jedenkrát za týždeň.
Spanish: Tiene 191 residuos aminoácidos y un peso molecular de 22.125 Daltons.
Slovak: Obsahuje 191 aminokyselinových rezíduí a má molekulárnu hmotnosť 22 125 daltonov.
Spanish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corea del Sur
Slovak: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južná Kórea
Spanish: No utilice este medicamento si observa que no puede mezclarse adecuadamente.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že sa nedá riadne zmiešať.
Spanish: Adultos con DGH de inicio en la infancia
Slovak: Dospelí s GHD vzniknutým v detstve
Spanish: La interrupción o la suspensión precoz del tratamiento con este medicamento puede reducir el éxito de la terapia.
Slovak: Prerušenie alebo predčasné ukončenie liečby týmto liekom môže ohroziť úspech liečby.
Spanish: Los niveles sanguíneos de IGF-I precisan controles periódicos para poder mantenerlos dentro del intervalo normal para su edad y sexo.
Slovak: Hladiny IGF-I v krvi vyžadujú pravidelné sledovanie, aby sa dali udržiavať v normálnom rozsahu pre váš vek a vaše pohlavie.
Spanish: Si es necesario, su médico aumentará gradualmente esta dosis de acuerdo con su respuesta individual al tratamiento y sus niveles sanguíneos de un factor de crecimiento llamado IGF-I.
Slovak: Váš lekár bude v prípade potreby postupne zvyšovať túto dávku na základe vašej individuálnej odpovede na liečbu a vašich krvných hladín rastového faktora nazývaného IGF-I.
Spanish: Ninguna
Slovak: Žiadny
Spanish: La dosis recomendada y máxima es de 0,5 mg/kg/semana y no debe superarse.
Slovak: Odporúčaná a maximálna dávka je 0,5 mg/kg/týždeň a nemá sa prekročiť.
Spanish: Por lo tanto, puede ser necesario iniciar o ajustar una terapia de reemplazo con tiroxina.
Slovak: Preto môže byť potrebné začať alebo upraviť substitučnú liečbu tyroxínom.
Spanish: Se debe asesorar a estos pacientes sobre los riesgos antes de iniciar la terapia.
Slovak: Týchto pacientov treba pred začatím liečby poučiť o rizikách.
Spanish: El punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricto.
Slovak: Medzný bod dynamického testu má byť presne určený.
Spanish: Si omite una dosis, póngase en contacto con su médico para que le ayude a establecer un nuevo calendario de dosificación.
Slovak: Ak vynecháte nejakú dávku, kontaktujte vášho lekára, ktorý vám pomôže stanoviť nový rozvrh dávkovania.
Spanish: Después de la inyección, la hormona del crecimiento se libera lentamente en el organismo a lo largo de un periodo de aproximadamente una semana.
Slovak: Po injekčnom podaní sa rastový hormón pomaly uvoľňuje do tela po dobu približne jedného týždňa.
Spanish: La inyección accidental de este medicamento en el músculo en lugar de bajo la piel puede hacer que los niveles de azúcar en la sangre desciendan demasiado.
Slovak: Náhodná injekcia tohto lieku do svalu namiesto pod kožu môže spôsobiť príliš nízke hladiny cukru v krvi.
Spanish: La somatropina de este medicamento se sintetiza en levaduras (Saccharomyces cerevisiae).
Slovak: Somatropín v tomto lieku sa syntetizuje v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae).
Spanish: La sobredosificación a largo plazo podría dar lugar a signos y síntomas de gigantismo y/o acromegalia concordantes con los efectos conocidos del exceso de hGH.
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť príznaky a symptómy gigantizmu a/alebo akromegálie, čo je v súlade so známymi účinkami nadmerného množstva hGH.
Spanish: Cuando estimula el crecimiento de las células en los huesos largos de las piernas y la columna vertebral, provoca un aumento de la estatura.
Slovak: Keď stimuluje rast buniek v dlhých kostiach nôh a chrbtice, spôsobuje rast do výšky.
Spanish: Periodo de validez tras la reconstitución con disolvente
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii pomocou rozpúšťadla
Spanish: Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases en su país.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť k dispozícii vo vašej krajine.
Spanish: Los estudios realizados en animales con este medicamento no son suficientes para evaluar íntegramente su potencial de toxicidad para la reproducción.
Slovak: Štúdie tohto lieku na zvieratách nie sú dostatočné na úplné vyhodnotenie potenciálu reprodukčnej toxicity.
Spanish: Para niños y adolescentes (2 a 18 años)
Slovak: Pre deti a dospievajúcich (2 až 18 rokov)
Spanish: Esto significa que, tras la preparación, la suspensión se inyecta con una aguja corta en el tejido graso cutáneo.
Slovak: To znamená, že po príprave sa suspenzia podá injekčne krátkou ihlou do tukového kožného tkaniva.
Spanish: No toque la aguja ni permita que entre en contacto con ninguna superficie antes de la inyección.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly a zabráňte jej kontaktu s akýmkoľvek povrchom pred podaním injekcie.
Spanish: Con el fin de lograr el objetivo terapéutico definido, los hombres pueden necesitar dosis de hormona del crecimiento más bajas que las mujeres.
Slovak: Na dosiahnutie stanoveného cieľa liečby môžu byť pre mužov potrebné nižšie dávky rastového hormónu ako pre ženy.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos, somatropina y agonistas, código ATC: H01AC01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: hormóny hypofýzy a hypotalamu a analógy, somatropín a agonisti, ATC kód: H01AC01
Spanish: Con la excepción de las reacciones en el lugar de la inyección y la formación de anticuerpos contra la rhGH, que se notificaron con más frecuencia en niños que en adultos, el perfil de seguridad de Somatropina Biopartners es similar en los niños y los adultos.
Slovak: S výnimkou reakcií súvisiacich s miestom podania injekcie a tvorby protilátok voči rhGH, ktoré boli hlásené častejšie u detí než u dospelých, je bezpečnostný profil Somatropinu Biopartners podobný pre deti aj dospelých.
Spanish: La suspensión debe ser de aspecto uniforme y de color blanco.
Slovak: Suspenzia má vyzerať homogénna a biela.
Spanish: El tratamiento inadecuado del hipotiroidismo puede impedir una respuesta óptima a la somatropina.
Slovak: Nedostatočná liečba hypotyreózy môže zabrániť optimálnej odpovedi na somatropín.
Spanish: La seguridad y la eficacia en los adultos con DGH se evaluaron en un estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u dospelých s GHD bola vyhodnocovaná v multicentrickej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii fázy III s paralelnými skupinami.
Spanish: La reconstitución y la dilución deben realizarse utilizando técnicas asépticas para garantizar la esterilidad de la suspensión preparada.
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie sa majú vykonávať použitím aseptických postupov, aby sa zaručila sterilita pripravenej suspenzie.
Spanish: La dosis puede reducirse en pasos de 0,5 mg cada vez.
Slovak: Dávku možno znižovať po krokoch 0,5 mg naraz.
Spanish: El paciente o su cuidador deben recibir la formación necesaria para garantizar la comprensión del procedimiento de administración antes de que se les permita realizar la (auto)inyección.
Slovak: Pacienta alebo opatrovníka treba poučiť, aby sa zaručilo, že rozumie postupu podania pred tým, než sa mu umožní (samostatné) podanie injekcie.
Spanish: En las mujeres tratadas con estrógenos orales, puede ser necesaria una dosis más alta de somatropina para lograr el objetivo terapéutico; ver sección 4.2.
Slovak: U žien užívajúcich perorálne estrogény môže byť potrebná vyššia dávka somatropínu na dosiahnutie cieľa liečby, pozri časť 4.2.
Spanish: Se desconoce si la somatropina o sus metabolitos se excretan en la leche materna; no obstante, la absorción de la proteína intacta en el tracto gastrointestinal del lactante es improbable.
Slovak: Nie je známe, či sa somatropín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka, avšak vstrebávanie nezmeneného proteínu z gastrointestinálneho traktu dojčaťa je nepravdepodobné.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de "EXP/CAD".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Spanish: Debido a las características de liberación prolongada de este medicamento, se espera que las concentraciones máximas de hormona del crecimiento se produzcan aproximadamente 15 horas después de la inyección; ver sección 5.2.
Slovak: Z dôvodu charakteristiky tohto lieku s predĺženým uvoľňovaním možno očakávať maximálne hladiny rastového hormónu približne 15 hodín po injekcii, pozri časť 5.2.
Spanish: En los ensayos clínicos se incluyó a aproximadamente 530 pacientes tratados con Somatropina Biopartners.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali približne 530 pacientov liečených Somatropinom Biopartners.
Spanish: Población pediátrica (menores de 2 años de edad)
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku do 2 rokov)
Spanish: El efecto más prominente de la somatropina en los niños es la estimulación de las placas de crecimiento de los huesos largos.
Slovak: Najvýraznejším účinkom somatropínu u detí je stimulácia rastových platničiek dlhých kostí.
Spanish: Los estudios realizados en animales con otras formulaciones de somatropina han mostrado efectos adversos, pero los datos no clínicos disponibles se consideran insuficientes para extraer conclusiones firmes sobre el uso en humanos (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách s inými liekmi obsahujúcimi somatropín preukázali nežiaduce účinky, ale dostupné neklinické údaje sa považujú za nedostatočné na vyvodenie jednoznačných záverov týkajúcich sa použitia u ľudí (pozri časť 5.3).
Spanish: A estos pacientes se les debe realizar una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir una DGH.
Slovak: Títo pacienti majú podstúpiť jeden dynamický test na potvrdenie alebo vylúčenie GHD.
Spanish: Está indicado para uso a largo plazo en niños y adolescentes.
Slovak: Je indikovaný u detí a dospievajúcich na dlhodobé používanie.
Spanish: Pocos pacientes interrumpieron el tratamiento a causa de reacciones en el lugar de la inyección; ver sección 4.8.
Slovak: Niekoľko pacientov ukončilo liečbu z dôvodu reakcií v mieste podania injekcie, pozri časť 4.8.
Spanish: Algunos pacientes pueden desarrollar anticuerpos contra este medicamento.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vytvoriť protilátky voči tomuto lieku.
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe proseguir hasta que se haya alcanzado la estatura final o se hayan cerrado las epífisis.
Slovak: Liečba týmto liekom má pokračovať až do dosiahnutia finálnej výšky alebo až do uzatvorenia epifýz.
Spanish: Si el flujo se detiene o aparecen burbujas, golpee suavemente la jeringa con los dedos.
Slovak: Ak sa prietok zastaví alebo ak sa objavia bubliny, jemne poklepte na injekčnú striekačku prstami.
Spanish: En general, 2 mg una vez a la semana en todos los pacientes, excepto las pacientes en tratamiento con estrógenos orales, que deben recibir 3 mg una vez a la semana.
Slovak: Vo všeobecnosti sa podáva dávka 2 mg jedenkrát za týždeň všetkým pacientom s výnimkou pacientok dostávajúcich perorálnu estrogénovú liečbu, ktorým sa má podávať dávka 3 mg jedenkrát za týždeň.
Spanish: En cuanto a la monitorización, la consecución de una masa ósea máxima normal, definida como una puntuación T > -1 (es decir, estandarizada con respecto al promedio de la masa ósea máxima en los adultos determinada mediante absorciometría de rayos X de doble energía teniendo en cuenta el sexo y el grupo étnico), es uno de los objetivos terapéuticos durante el periodo de transición.
Slovak: Na účely sledovania je dosiahnutie normálnej maximálnej kostnej hmoty definované ako T skóre > -1 (t. j. štandardizované vzhľadom na priemernú maximálnu kostnú hmotu dospelých meranú röntgenovou absorpčnou fotometriou s dvomi energetickými úrovňami so zohľadnením pohlavia a etnicity) jedným z terapeutických cieľov počas prechodného obdobia.
Spanish: D-72764 Reutlingen
Slovak: D-72764
Spanish: Pocos pacientes interrumpieron el tratamiento a causa de reacciones en el lugar de la inyección.
Slovak: Niekoľko pacientov ukončilo liečbu z dôvodu reakcií v mieste podania injekcie.
Spanish: Durante un embarazo normal, los niveles de hormona del crecimiento hipofisaria descienden notablemente tras 20 semanas de gestación, para ser reemplazados casi en su totalidad por la hormona del crecimiento placentaria hacia las 30 semanas.
Slovak: Počas normálnej gravidity hladiny hypofyzárneho rastového hormónu po 20 týždňoch gestácie výrazne klesajú a do 30 týždňov ho takmer úplne nahradí placentárny rastový hormón.
Spanish: *producida en Saccharomyces cerevisiae mediante tecnología de DNA recombinante
Slovak: *Produkované bunkami Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Spanish: Consulte también los ajustes necesarios que se describen en la sección 2, " Uso de Somatropina Biopartners con otros medicamentos".
Slovak: Pozri tiež potrebné úpravy dávkovania uvedené v časti 2, „Iné lieky a Somatropin Biopartners".
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años de edad.
Slovak: Tento liek sa nemá používať u dojčiat vo veku do 2 rokov.
Spanish: Algunos pacientes pueden desarrollar anticuerpos contra la rhGH.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vytvoriť protilátky voči rhGH.
Spanish: - hinchazón de tejidos - fiebre - cambios en los niveles de ciertas hormonas en la sangre
Slovak: - opuch tkaniva - horúčka - zmeny hladín niektorých hormónov v krvi
Spanish: No existe un antídoto para la sobredosis de somatropina.
Slovak: Neexistuje žiadna protilátka na predávkovanie somatropínom.
Spanish: Inserte la totalidad de la longitud de la aguja en el pliegue de piel, en el ángulo correcto (90 grados), tal como se indica en la figura 12.
Slovak: Zasuňte celú dĺžku ihly do kožného záhybu pod pravým uhlom (90 stupňov), ako je to znázornené na obrázku 12.
Spanish: Si aparece una gota de sangre, mantenga la presión unos momentos.
Slovak: Ak sa objaví kvapka krvi, podržte miesto
Spanish: Si ha usado demasiado medicamento, el azúcar en la sangre puede disminuir inicialmente y alcanzar niveles demasiado bajos.
Slovak: Ak ste použili príliš veľa tohto lieku, spočiatku sa vaša hladina cukru v krvi môže znížiť na príliš nízku hodnotu.
Spanish: Cuando la DGH de inicio en la infancia persiste hasta la adolescencia, el tratamiento debe proseguir con el fin de lograr un desarrollo somático completo (p. ej., composición corporal, masa ósea).
Slovak: Pokiaľ GHD vzniknutý v detstve pretrváva až do obdobia dospievania, liečba má pokračovať až do dosiahnutia úplného somatického vývoja (napríklad telesnej kompozície, kostnej hmoty).
Spanish: Condiciones de conservación del producto sin abrir
Slovak: Podmienky na uchovávanie neotvoreného lieku
Spanish: Dosis superiores a las dosis terapéuticas humanas han mostrado efectos adversos sobre la función reproductora en ratas hembras y machos y perros machos, posiblemente a causa de una disrupción de la regulación hormonal.
Slovak: Dávky prevyšujúce ľudské terapeutické dávky vykazovali nežiaduce účinky na reprodukčnú funkciu u samcov a samíc potkanov a samcov psov, pravdepodobne z dôvodu poruchy hormonálnej regulácie.
Spanish: Somatropina Biopartners contiene hormona del crecimiento humana, también llamada somatropina.
Slovak: Somatropin Biopartners obsahuje ľudský rastový hormón, nazývaný aj somatropín.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de dicha reducción.
Slovak: Klinický význam tohto účinku je neznámy.