FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter at depotplastret fjernes, skal det foldes grundigt på midten med den klæbende side indad og bortskaffes utilgængeligt for børn.
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn er fjarlægður á að brjóta hann þétt í tvennt með límhliðina inn á við og fleygja honum þar sem börn ná ekki til.
Danish: Fjern depotplastret mindst 1 dag (24 timer) efter, at du har gennemført din kemoterapi.
Icelandic: Fjarlægðu forðaplásturinn þegar að minnsta kosti 1 dagur (24 klst.) er liðinn frá því að krabbameinslyfjameðferðinni lauk.
Danish: Hvis depotplastret begynder at løsnes, kan det samme depotplaster fæstnes på det samme hudområde.
Icelandic: Ef forðaplásturinn losnar má setja sama forðaplásturinn aftur á sama stað á húðinni.
Danish: Hos mennesker har hepatisk enzyminduktion af phenobarbital ført til en forhøjelse i total plasmaclearance (ca. 25 %) efter intravenøs administration af granisetron.
Icelandic: Hjá mönnum hefur örvun lifrarensíma af völdum fenóbarbítals leitt til aukinnar heildarúthreinsunar úr plasma (um það bil 25%) eftir gjöf granísetróns í bláæð.
Danish: Sæt et enkelt depotplaster på 24 til 48 timer før kemoterapi, efter behov.
Icelandic: Notið einn forðaplástur 24 til 48 klst. áður en krabbameinslyfjameðferð hefst, eftir því sem við á.
Danish: Hvis depotplastret løsnes helt eller delvist, skal det oprindelige depotplaster appliceres igen på samme sted med medicinsk tape (hvis det er nødvendigt).
Icelandic: Ef svo vill til að forðaplásturinn losni að hluta til eða alveg af skal setja sama forðaplásturinn aftur á og líma hann með heftiplástri (ef nauðsyn krefur).
Danish: In vitro-studier med humane mikrosomer indikerer, at granisetron hverken stimulerer eller hæmmer cytokrom P450-enzymsystemet.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarmíkrósómum úr mönnum sýna að granísetrón örvar hvorki né hamlar cýtókróm P450 ensímkerfinu.
Danish: Ved test af mulig fotogenotoksicitet in vitro i ovariecellelinjen hos en kinesisk hamster (CHO) forøgede granisetron procentdelen af celler med kromosomskader efter fotoirradiation.
Icelandic: Þegar granísetrón var prófað m.t.t. mögulegra eiturverkana á erfðaefni vegna útsetningar fyrir ljósi (photogenotoxicity) á frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra in vitro jók það hlutfall frumna með litningaskemmdir eftir ljósgeislun.
Danish: der skyldes neoplastisk leverpåvirkning, var total plasmaclearance ca. halveret, sammenlignet med patienter uden nedsat leverfunktion.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna æxlisvaxtar í lifur var heildarúthreinsun úr plasma um það bil helmingi minni samanborið við sjúklinga sem ekki höfðu skerta lifrarstarfsemi.
Danish: SANCUSO 3,1 mg/24 timer, depotplaster granisetron
Icelandic: SANCUSO 3,1 mg/24 klst. forðaplástur granísetrón
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på yderkartonen og brevet efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og skammtapokanum á eftir „EXP".
Danish: - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Danish: Sæt depotplastret på et rent, tørt område med rask hud på overarmens yderside.
Icelandic: Settu forðaplásturinn á hreina, þurra, heilbrigða húð utanvert á efri handlegg.
Danish: SANCUSO 3,1 mg/24 timer, depotplaster
Icelandic: SANCUSO 3,1 mg/24 klst. forðaplástur
Danish: Denne variabilitet er sammenlignelig med den kendte store variabilitet i farmakokinetikken af granisetron efter oral eller intravenøs administration.
Icelandic: Þessi breytileiki er svipaður þeim þekkta mikla breytileika sem lyfjahvörf granísetróns eru háð eftir inntöku eða gjöf í bláæð.
Danish: In vitro-studier har vist, at ketoconazol kan hæmme granisetrons metabolisme via cytokrom P450 3Aisoenzymfamilien.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að ketókónazól getur hamlað umbrotum granísetróns sem verða fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A ísóensímanna.
Danish: Der blev ikke identificeret noget klart forhold mellem nyrefunktion (målt ved kreatininclearance) og granisetronclearance i modeller af populationsfarmakokinetik.
Icelandic: Engin skýr tengsl komu fram milli nýrnastarfsemi (samkvæmt mælingum á kreatínínúthreinsun) og úthreinsunar granísetróns í lyfjahvarfalíkönum.
Danish: Fjern depotplastret og fortæl det til lægen, hvis du bemærker en alvorlig hudreaktion (hvis din hud er meget rød, klør, eller du bemærker vabler).
Icelandic: Fjarlægðu forðaplásturinn og láttu lækninn vita ef um alvarleg viðbrögð í húð er að ræða (ef húðin verður eldrauð, ef þú færð mikinn kláða í húðina eða ef þú færð blöðrur á húðina).
Danish: Under tests for potentialet for hudsensibilisering hos marsvin viste SANCUSO et lavt potentiale for irritation.
Icelandic: Þegar prófað var hvort SANCUSO eykur næmi húðar hjá marsvínum kom fram að það hefur litla tilhneigingu til að valda ertingu.
Danish: Du bør undgå disse aktiviteter, mens du benytter depotplastret.
Icelandic: Forðastu slíkar athafnir á meðan þú ert með forðaplásturinn.
Danish: Patienter, som behandles med moderat eller højemetogen kemoterapi, kan stadig opleve opkastning på trods af behandling med antiemetika, herunder SANCUSO.
Icelandic: Sjúklingar sem fá krabbameinslyfjameðferð sem veldur miðlungsmikilli eða verulegri ógleði og uppköstum geta áfram kastað upp þrátt fyrir meðferð með ógleðistillandi lyfjum, þ.m.t. SANCUSO.
Danish: Da der er en gradvis forhøjelse af plasmaniveauerne af granisetron efter applikation af depotplastret, kan de indledende plasmaniveauer være under 2 mg oral granisetron, når kemoterapien påbegyndes, og en langsommere start af virkning kan derfor observeres.
Icelandic: Plasmaþéttni granísetróns eykst smám saman eftir að forðaplásturinn er settur á og því getur plasmaþéttni við upphaf krabbameinslyfjameðferðar verið lægri en af 2 mg af granísetróni til inntöku og þar með getur tekið lengri tíma að fá fram verkun.
Danish: Dosering som for voksne (se pkt.
Icelandic: Skammtar þeir sömu og fyrir fullorðna (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Danish: Depotplastret kan bæres i op til 7 dage, afhængigt af varigheden af kemoterapi-programmet.
Icelandic: Forðaplásturinn má hafa á húðinni í allt að 7 daga, en það fer eftir því hve lengi krabbameinslyfjameðferðin stendur.
Danish: Efter intravenøs dosering varierede den gennemsnitlige plasmaclearance fra 33,4 til 75,7 l/t hos raske personer, og fra 14,7 til 33,6 l/t hos patienter med stor variabilitet fra person til person.
Icelandic: hjá heilbrigðum einstaklingum og á bilinu 14,7 til 33,6 l/klst. hjá sjúklingum með mikinn einstaklingsbundinn breytileika.
Danish: Derfor bør du undgå disse aktiviteter, mens du benytter depotplastret.
Icelandic: Því skaltu forðast slíkt á meðan þú ert með forðaplásturinn á húðinni.
Danish: Al øget kortikosteroid-anvendelse i løbet af studiet blev rapporteret som nødbehandling.
Icelandic: Aukin notkun barkstera meðan á meðferðinni stóð var skráð sem notkun hjálparlyfja (e. rescue treatment).
Danish: Studiet var designet til at vise SANCUSO's non-inferioritet i forhold til oral granisetron.
Icelandic: Rannsókninni var ætlað að sýna fram á að SANCUSO væri ekki síðra en granísetrón til inntöku.
Danish: Den kendte farmakokinetiske profil for depotplastret i løbet af den periode, det bæres (7 dage), blev ikke påvirket.
Icelandic: Þekkt lyfjahvörf lyfsins við notkun forðaplástursins yfir það tímabil sem hann er hafður á húðinni (7 daga) voru óbreytt.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Danish: I kliniske interaktionsstudier havde aprepitant ingen klinisk vigtig virkninger på granisetrons farmakokinetik.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á milliverkunum hafði aprepitant engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf granísetróns.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod granisetron.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til fyrir granísetrón.
Danish: Den anbefalede dosis er et enkelt depotplaster.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn forðaplástur.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger er: - hovedpine, en følelse af at "snurre rundt", selv når du står stille (vertigo) - nedsat appetit, vægttab - rødme - kvalme, opkastningsfornemmelser, mundtørhed - smerter i leddene - hævelse, der skyldes vandophobning (ødem) - ændringer af leverfunktionsprøver (hvis du får taget blodprøver, skal du fortælle lægen eller sundhedspersonalet, at du har fået SANCUSO).
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir eru: - höfuðverkur, tilfinning um að allt „snúist í hringi" jafnvel þegar þú stendur kyrr (svimi) - minnkuð matarlyst, þyngdartap - hitakóf (eða andlitsroði) - ógleði, að kúgast, munnþurrkur - verkir í liðamótum - þroti vegna vökvasöfnunar (bjúgur)
Danish: Det er vigtigt at bruge dette lægemiddel efter lægens anvisninger for at undgå, at du får kvalme eller kaster op efter din kemoterapi.
Icelandic: Mikilvægt er að nota lyfið eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um til þess að koma í veg fyrir ógleði eða uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðarinnar.
Danish: En indledende maksimal plasmakoncentration af granisetron, som kan tilskrives den intravenøse dosis, blev nået 10 minutter efter-administration.
Icelandic: Hámarksþéttni granísetróns sem rekja má til þess skammts sem gefinn var í bláæð náðist 10 mínútum eftir lyfjagjöfina.
Danish: - Depotplastret må ikke klippes i mindre stykker.
Icelandic: - Ekki klippa forðaplásturinn niður í minni einingar.
Danish: I studier af raske personer er der ikke evidens for nogen interaktioner mellem granisetron og benzodiazepiner (lorazepam), neuroleptika (haloperidol) eller anti-ulcus lægemidler mod mavesår (cimetidin).
Icelandic: Í rannsóknum hjá heilbrigðum einstaklingum hefur ekkert komið fram sem bendir til þess að milliverkanir eigi sér stað milli granísetróns og benzódíazepína (lórazepams), geðrofslyfja (halóperidóls) eða lyfja við magasári (címetidíns).
Danish: For en sikkerheds skyld bør SANCUSO undgås under graviditeten.
Icelandic: Til öryggis á að forðast notkun SANCUSO á meðgöngu.
Danish: I overensstemmelse med disse data er der ikke rapporteret nogen klinisk relevante interaktioner i kliniske studier med SANCUSO.
Icelandic: Í samræmi við þessar niðurstöður hefur ekki verið greint frá neinum klínískt mikilvægum lyfjamilliverkunum í klínískum rannsóknum á SANCUSO.
Danish: Depotplastret skal appliceres på ren, tør, intakt, rask hud på overarmens yderside.
Icelandic: Forðaplásturinn skal setja á hreina, þurra, heila og heilbrigða húð utanvert á upphandlegg.
Danish: Bivirkninger uden kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) - Overfølsomhedsreaktioner i huden.
Icelandic: Aukaverkanir með tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant virkning på QTc-forlængelse for SANCUSO.
Icelandic: SANCUSO hafði engin marktæk áhrif til QTc-lengingar.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetika og midler mod kvalme, (5HT3)-serotoninantagonister ATC-kode: A04AA02.
Icelandic: Lyf við uppköstum og lyf við ógleði, serótónín 5-HT3-viðtakablokkar, ATC-flokkur:
Danish: Tyndt, gennemsigtigt, firkantet depotplaster af matrixtypen med afrundede kanter.
Icelandic: Þunnur, glær forðaplástur af stoðlagsgerð (e. matrix-type), ferkantaður með bogadregnum hornum.
Danish: Den klæbende side af depotplastret er dækket af et lag af en to-delt stiv plasticfilm.
Icelandic: Á sjálflímandi hlið forðaplástursins er stíf plastfilma í tveimur hlutum.
Danish: Sådan skal du bruge SANCUSO
Icelandic: Hvernig nota á SANCUSO
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. april 2012.
Icelandic: 20. apríl 2012
Danish: Sørg for, at depotplastret sidder på plads under hele din kemoterapi.
Icelandic: Hafðu forðaplásturinn á húðinni allan tímann sem krabbameinslyfjameðferðin stendur.
Danish: Det er vigtigt at gøre følgende: - sørg for at dække depotplastret til med tøj, mens du har plastret på, hvis du er i sollys eller tæt på en sollampe, herunder solarier.
Icelandic: - á meðan þú ert með forðaplásturinn á þér á hann að vera hulinn af klæðnaði ef þú ert í sólskini eða nálægt sólarlampa, þ.m.t. ljósabekkjum
Danish: Det er ukendt, om granisetron eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort granísetrón/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Danish: For så vidt angår serotonerge lægemidler (f.eks. SSRI'er og SNRI'er), er der rapporteret om serotoninsyndrom efter samtidig administration af 5-HT3-antagonister og andre serotonerge lægemidler (herunder SSRI'er og SNRI'er).
Icelandic: Fyrir serótónvirk lyf (t.d. SSRI- og SNRI-lyf) hefur verið tilkynnt um serótónínheilkenni eftir samtímis notkun 5-HT3-viðtakablokka og annarra serótónvirkra lyfja (þ.m.t. sérhæfðra serótónín endurupptökuhemla (SSRI-lyfja) og sérhæfðra noradrenalín endurupptökuhemla (SNRI-lyfja)).
Danish: Der er ikke blevet observeret klinisk relevante virkninger i kliniske studier med SANCUSO.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif hafa komið fram í klínískum rannsóknum á SANCUSO.
Danish: Desuden er der ikke blevet observeret nogen interaktion mellem granisetron og emetogene behandlinger mod cancer.
Icelandic: Enn fremur hafa engar milliverkanir komið fram milli granísetróns og annarra krabbameinslyfjameðferða.
Danish: Granisetron
Icelandic: Granísetrón
Danish: De fleste bivirkninger var af en let til moderat sværhedsgrad.
Icelandic: Aukaverkanir voru oftast vægar eða miðlungsmiklar.
Danish: Hvis du holder op med at bruge SANCUSO
Icelandic: Ef hætt er að nota SANCUSO
Danish: - hvis du er allergisk over for anden medicin mod kvalme og opkastning, med navne, der ender på "setron", f.eks. ondansetron.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir granísetróni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju öðru ógleðistillandi lyfi sem hefur nafn sem endar á „setrón", t.d. ondansetrón.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Danish: Der er ingen erfaring fra kliniske studier med SANCUSO og patienter i behandling med kemoterapi i mindre end 3 sammenhængende dage eller i løbet af flere runder med kemoterapi eller med højdosis kemoterapi før stamcelletransplantation.
Icelandic: Engin reynsla er fyrir hendi úr klínískum rannsóknum af notkun SANCUSO hjá sjúklingum á krabbameinslyfjameðferð sem stóð styttra en í 3 daga samfleytt, sjúklingum sem fengu endurteknar meðferðarlotur krabbameinslyfja eða sjúklingum sem fengu háskammtameðferð með krabbameinslyfjum fyrir stofnfrumugjöf.
Danish: Du skal især fortælle til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler: - Paracetamol, anvendes til smertebehandling.
Icelandic: Sérstaklega skaltu segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því ef þú tekur eftirfarandi lyf:
Danish: SANCUSO depotplaster er indiceret til voksne til at forhindre kvalme og opkastning i forbindelse med moderat eller højemetogen kemoterapi med en planlagt varighed på 3 til 5 sammenhængende dage, hvor oral administration af antiemetika er kompliceret af faktorer, der gør det svært at synke (se pkt.
Icelandic: SANCUSO forðaplástur er ætlaður fyrir fullorðna til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við krabbameinslyfjameðferð sem veldur miðlungsmikilli eða mikill ógleði og uppköstum, sem er áætluð í 3 til 5 daga samfleytt og þar sem gjöf ógleðistillandi lyfja til inntöku hentar ekki vegna kyngingarerfiðleika (sjá kafla 5.1).
Danish: Der er ikke set nogen klinisk relevante interaktioner mellem SANCUSO og emetogen kemoterapi mod cancer.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar lyfjamilliverkanir milli SANCUSO og krabbameinslyfjameðferða sem valda ógleði og uppköstum hafa komið fram.
Danish: Depotplastrene vil stadig indeholde det aktive stof efter brug.
Icelandic: Forðaplásturinn inniheldur ennþá virkt efni eftir notkun.
Danish: Efter applikation af depotplastret var den tilsyneladende halveringstid i plasma hos raske personer forlænget til ca. 36 timer på grund af granisetrons langsomme absorptionshastighed gennem huden.
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn var settur á lengdist sýnilegur helmingunartími granísetróns í plasma hjá heilbrigðum einstaklingum um hér um bil 36 klst.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Akrylat-vinylacetat-copolymer, polyester, silikoniseret polyester.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: akrýlat-vínýlasetat samfjölliða, pólýester, kísilerað pólýester.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SANCUSO Sådan skal du bruge SANCUSO Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um SANCUSO og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota SANCUSO Hvernig nota á SANCUSO
Danish: - SSRI'er (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere), der anvendes til at behandle depression og/eller angst, bl.a. fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram og escitalopram.
Icelandic: þ.m.t. flúoxetín, paroxetín, sertralín, flúvoxamín, cítalópram, escítalópram.
Danish: I tilfælde af overdosering skal depotplastret fjernes.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal fjarlægja forðaplásturinn.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: FRAMLEIÐENDI SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: I kliniske studier med SANCUSO blev der rapporteret reaktioner på applikationsstedet, som generelt var lette i intensitet og ikke førte til seponering.
Icelandic: Greint var frá viðbrögðum í húð vegna plástursins í klínskum rannsóknum á SANCUSO, en þau voru almennt væg og leiddu ekki til þess að notkun plástursins væri hætt.
Danish: Der blev ikke observeret en konsistent kønsfordelt virkning i kliniske studier med SANCUSO, og en stor interindividuel variabilitet blev rapporteret hos begge køn.
Icelandic: á SANCUSO og var einstaklingsbundinn breytileiki mikill hjá báðum kynjum.
Danish: Det er ukendt, hvordan aktiviteter såsom svømning, hård træning eller anvendelse af en sauna eller jacuzzi, kan påvirke lægemidlet.
Icelandic: Ekki er þekkt hvaða áhrif athafnir svo sem sund, erfiðar líkamsæfingar og notkun gufubaða eða heitra potta hafa á lyfið.
Danish: - Depotplastret kan påvirkes af direkte sollys, eller hvis det udsættes for sollamper.
Icelandic: - Sólarljós og sólarlampar geta haft áhrif á forðaplásturinn.
Danish: I et farmakokinetisk studie med raske frivillige, hvor SANCUSO blev appliceret i en periode på 7 dage, var den gennemsnitlige totale eksponering (AUC0-uendeligt) 416 ng t/ml (interval 55-1192 ng t/ml), med en variabilitet fra person til person på 89 %.
Icelandic: Heildarútsetning (AUC0-óendanlegt) var að meðaltali 416 ng klst./ml (á bilinu 55-1192 ng klst./ml), með 89% breytileika milli einstaklinga.
Danish: 1 depotplaster
Icelandic: 1 forðaplástur
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Danish: Forstoppelse
Icelandic: Aukaverkun
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger dette lægemiddel, hvis noget af det følgende gælder for dig: - hvis du har fået at vide, at du har en hjertesygdom/hjertesygdomme - hvis du har mavesmerter, eller din mave er oppustet - hvis du har problemer med nyrerne eller leveren.
Icelandic: á hjartastarfsemi eða hjartasjúkdóm - ef þú hefur verki í maganum eða maginn er þaninn - ef um er að ræða truflanir á nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier og spontane rapporter med SANCUSO er opstillet i den nedenstående tabel:
Icelandic: Aukaverkanir SANCUSO sem greint var frá í klínískum rannsóknum og í aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu eru taldar upp í töflunni hér að neðan.
Danish: Tag Sandimmun på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Taktu Sandimmun á sama tíma á hverjum degi.
Danish: Efter 2 måneder skal du åbne en ny flaske.
Icelandic: Eftir 2 mánuði skaltu nota nýja flösku.
Danish: Efter Kommisionsbeslutningen vil de nationale myndigheder opdatere produktinformationen som påkrævet.
Icelandic: After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
Danish: Fortsæt derefter som normalt.
Icelandic: Síðan skaltu halda áfram eins og áður.
Danish: Dette kan påvirke dit barn.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á barnið.
Danish: • hvis du har eller har haft alkoholrelaterede problemer.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með áfengisvandamál.
Danish: Dette er normalt, og betyder ikke, at der er noget i vejen med kapslerne.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og þýðir ekki að það sé eitthvað að hylkjunum.
Danish: Bemærk:
Icelandic: Note:
Danish: Ældre mennesker (65 år og ældre)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Danish: Lægen fortæller dig også, hvor ofte du skal tage din medicin.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hversu oft þú átt að taka lyfið.
Danish: Træk stemplet op og ned et par gange.
Icelandic: Þrýstu stimplinum niður og dragðu hann til baka nokkrum sinnum.
Danish: Dette produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gældende version på tidspunktet for Kommisionsbeslutningen.
Icelandic: This summary of product characteristics, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Danish: Opbevares i original emballage.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Danish: Sandimmun sammen med mad og drikke
Icelandic: Sandimmun með mat eða drykk
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
Icelandic: Þú gætir þurft læknishjálp.
Danish: Det kan også være skadeligt, hvis medicinen gives til børn.
Icelandic: Það getur einnig verið skaðlegt ef þetta lyf er gefið börnum.
Danish: I forbindelse med alvorligt udslæt varer behandlingen typisk 8 uger.
Icelandic: Við alvarlegum útbrotum stendur meðferðin yfirleitt yfir í 8 vikur.
Danish: Fjern derefter sprøjten fra flasken.
Icelandic: Taktu síðan sprautuna úr flöskunni.
Danish: • Rystelser i kroppen, som du ikke kan kontrollere.
Icelandic: Skjálfti í líkamanum sem þú hefur ekki stjórn á.
Danish: For at kunne gøre dette skal lægen muligvis tage nogle blodprøver.
Icelandic: Til að gera þetta getur verið að læknirinn þurfi að láta framkvæma blóðrannsóknir.
Danish: Disse anbefalinger gælder, selvom patientens værdier stadig ligger inden for laboratoriets normale interval.
Icelandic: Þessar ráðleggingar eiga við jafnvel þótt gildi sjúklingsins séu enn innan eðlilegra viðmiðunarmarka.
Danish: Nyrefunktion og blodtryk var normalt hos disse børn.
Icelandic: Hjá þessum börnum voru nýrnastarfsemi og blóðþrýstingur eðlilegur.
Danish: Tag ikke Sandimmun:
Icelandic: Ekki má nota Sandimmun:
Danish: Kliniske studier har omfattet børn fra 1 år.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa tekið til barna frá 1 árs aldri.
Danish: Nogle eksempler er beskrevet nedenfor:
Icelandic: Nokkur dæmi eru tilgreind hér á eftir:
Danish: Du skal fortsætte med at tage Sandimmun, selvom du føler dig rask.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sandimmun jafnvel þótt þér líði vel.
Danish: • hvis du har lavt magnesiumniveau i kroppen.
Icelandic: ef þú ert með lítið af magnesíum í líkamanum.
Danish: Hvis det er nødvendigt, gives magnesiumtilskud.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er talið skal gefa magnesíumuppbót.
Danish: Behandling af denne tilstand skal tilpasses individuelt, da sygdommen varierer meget.
Icelandic: Meðferð við þessum sjúkdómi skal ákvarða einstaklingsbundið, því sjúkdómurinn er mjög breytilegur.