FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Används inom 24 timmar efter beredning.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte během 24 hodin.
Swedish: För vägledning om dosering se avsnittet om vuxna nedan.
Czech: Pomůcka k dávkování u dospělých viz část níže.
Swedish: Sällsynta fall av plötslig död har rapporterats hos patienter med Prader-Willis syndrom.
Czech: Byly zaznamenány případy náhlého úmrtí u pacientů s Praderovým-Williho syndromem.
Swedish: - Tillväxtstörning i samband med kronisk njurinsufficiens.
Czech: - Porucha růstu spojená s chronickou ledvinovou nedostatečností.
Swedish: • behandla människor med kraftig tillväxthormonbrist.
Czech: - léčbě osob s výrazným nedostatkem růstového hormonu.
Swedish: Kliniska studier på barn med Turners syndrom
Czech: Klinické studie u dětí s Turnerovým syndromem
Swedish: Förvaringsanvisningar av läkemedlet under användning finns i avsnitt 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po otevření před použitím jsou uvedeny v bodě 6.3.
Swedish: Den dagliga dosen ska inte överstiga 2,7 mg.
Czech: Denní dávka 2,7 mg by neměla být překročena.
Swedish: Kliniska studier på barn med SGA
Czech: Klinické studie u dětí s SGA
Swedish: Sänkta kortisolnivåer i serum
Czech: Snížené hladiny kortizolu v séru
Swedish: Långtidsadministrering av somatropin till osteopenipatienter med tillväxthormonbrist resulterar i en ökning av mineralinnehållet i skelettet och bentätheten i de viktbärande delarna.
Czech: Dlouhodobé podávání somatropinu pacientům s nedostatkem růstového hormonu trpícím osteopenií způsobuje zvýšení obsahu kostních minerálů a hustoty kostí v nosných místech.
Swedish: Det har rapporterats att somatropin reducerar kortisolnivåerna i serum, troligen genom att påverka bärarproteiner eller genom ökad leverclearance.
Czech: Bylo popsáno, že somatropin snižuje hladiny kortizolu v séru, pravděpodobně ovlivněním proteinových nosičů nebo zvýšením jaterní clearance.
Swedish: • Om du får förvärrad buksmärta ska du informera din läkare.
Czech: • Jestliže se u Vás objeví zhoršení bolesti břicha, měl/a byste informovat svého lékaře.
Swedish: Vid konstaterad diabetes ska behandling med tillväxthormon ej påbörjas.
Czech: V případě zjevného diabetu nesmí být růstový hormon podáván.
Swedish: Hos barn med hypopituitarism kan hypoglykemi förekomma vid fasta.
Czech: Děti s hypopituitarismem mohou mít nalačno hypoglykémii.
Swedish: Överdosering över längre tidsperioder kan resultera i symtom som överensstämmer med de som är kända vid överproduktion av tillväxthormon.
Czech: Dlouhodobé předávkování může způsobit příznaky odpovídající účinkům nadbytku lidského růstového hormonu.
Swedish: Erfarenheten från längre tids behandling är fortfarande begränsad.
Czech: Údaje o dlouhodobé bezpečnosti jsou dosud omezené.
Swedish: Cylinderampullen av glas omsluts av en ej borttagbar, genomskinlig behållare och är hopsatt med en plastmekanism med en gängad stång i ena änden.
Czech: Skleněná zásobní vložka je natrvalo zabudovaná v průhledné nádobě a připevněná plastovým mechanizmem se šroubovací sponou na jednom konci.
Swedish: - Injektionsstället ska varieras för att minimera risken för lokal förtvining av fettceller under huden.
Czech: - Změnou místa vpichu snížíte riziko úbytku tukové tkáně pod kůží.
Swedish: Innan behandling med tillväxthormon påbörjas ska alla patienter med Prader-Willis syndrom utredas angående sömnapné, med vedertagna metoder som polysomnografi eller oximetri över natten och övervakas om sömnapné misstänks.
Czech: Spánkovou apnoe je nutné před zahájením léčby růstovým hormonem vyšetřit pomocí odpovídajících metod, např. polysomnografie, nebo oxymetrie během noci a v případě podezření na spánkovou apnoe pacienty sledovat.
Swedish: Dosen beror på hur stor du är, vilket tillstånd du behandlas för och hur bra effekt tillväxthormon har på dig.
Czech: Dávka závisí na Vašem vzrůstu, stavu, který je léčen a jakou odpověď má Váš organizmus na léčbu růstovými hormony.
Swedish: Tillväxthormon minskar omvandlingen av kortison till kortisol och kan avlägsna tidigare oupptäckt central hypoadrenalism eller göra låga glukokortikoidutbytesdoser ineffektiva (se avsnitt 4.4).
Czech: Růstový hormon snižuje přeměnu kortisonu na kortisol a může odhalit dříve nediagnostikovaný centrální hypoadrenalismus nebo způsobit neúčinnost nízkých dávek substitučních glukokortikoidů
Swedish: Eftersom läkemedlet innehåller bensylalkohol får det ej ges till spädbarn.
Czech: Vzhledem k přítomnosti benzylalkoholu tento léčivý přípravek nesmí být podáván nedonošeným dětem či novorozencům.
Swedish: Omnitrope är avsett för subkutan användning.
Czech: Přípravek Omnitrope je určen k subkutánnímu podání.
Swedish: Spädbarn, barn och ungdomar - Tillväxtstörning på grund av otillräcklig insöndring av endogent tillväxthormon (tillväxthormonbrist, GHD).
Czech: Kojenci, děti a dospívající Porucha růstu způsobená nedostatečnou sekrecí růstového hormonu (growth hormone deficiency,
Swedish: Följande är en generell beskrivning av beredning och administrering.
Czech: V následující části je uveden obecný postup rekonstituce a aplikace přípravku.
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar är relaterad till den givna dosen, patientens ålder och är möjligen omvänt relaterad till patientens ålder när bristen på tillväxhormon debuterade.
Czech: Výskyt těchto nežádoucích účinků souvisí s podávanou dávkou, věkem pacientů a možná nepřímo úměrně souvisel s věkem pacientů v době nástupu deficitu růstového hormonu.
Swedish: *Dessa biverkningar är i allmänhet milda till måttliga, uppträder inom de första behandlingsmånaderna och avklingar spontant eller vid dosminskning.
Czech: *Obecně jsou tyto nežádoucí účinky mírné až středně závažné, objevují se během prvních měsíců léčby a odeznívají spontánně nebo při snížení dávky.
Swedish: För patienter med diabetes mellitus kan insulindosen behöva justeras efter behandlingsstart med somatropin.
Czech: U pacientů s diabetem může být nutné provést úpravu dávky inzulinu po zahájení léčby somatropinem.
Swedish: Använd endast med Omnitrope Pen 5.
Czech: Používejte pouze s perem Omnitrope Pen 5.
Swedish: Injektionsstället ska varieras för att undvika lipoatrofi.
Czech: Injekci je zapotřebí podávat subkutánně a místo vpichu měnit, aby se zabránilo lipoatrofii.
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i en cylinderampull för SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Czech: Injekční roztok v zásobní vložce pro SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Swedish: Somatropin inducerar LDL-kolesterolreceptorer i levern och påverkar koncentrationen av serumlipider och lipoproteiner.
Czech: Somatropin indukuje jaterní receptory LDL-cholesterolu a ovlivňuje profil lipidů a lipoproteinů v séru.
Swedish: Insulinkänslighet
Czech: Inzulinová senzitivita
Swedish: För 56 patienter, som behandlats kontinuerligt och som (nästan) uppnått slutlängd, blev den genomsnittliga skillnaden från längden vid behandlingsstart +1,90 SDS (0,033 mg/kg kroppsvikt/dygn) och +2,19 SDS (0,067 mg/kg kroppsvikt/dygn).
Czech: U 56 pacientů, kteří byli nepřetržitě léčeni a dosáhli již (téměř) konečné výšky, byla zaznamenána průměrná změna + 1,90 SDS (0,033 mg/kg těl.
Swedish: Fysisk arbetsförmåga
Czech: Fyzická výkonnost
Swedish: - Se till att det är minst 1 cm från ditt förra injektionsställe och att du byter injektionsställe som du har lärt dig.
Czech: Injekci je třeba aplikovat nejméně 1 cm od posledního místa vpichu a místa aplikace injekce je třeba měnit, jak jste byli poučeni v instruktáži.
Swedish: Högre doser kan vara nödvändiga om tillväxttakten är för låg.
Czech: Při nízké míře růstu mohou být potřebné vyšší dávky.
Swedish: Somatropin får inte användas vid tecken på tumöraktivitet.
Czech: Somatropin nesmí být užíván, je-li prokázáno aktivní nádorové onemocnění.
Swedish: Om en kvinna som använder somatotropin påbörjar östrogenbehandling, kan dosen somatotropin behöva ökas för att upprätthålla de serum-IGF-1-nivåer som är normala för den åldersgruppen.
Czech: Pokud žena používající somatropin zahájí perorální estrogenovou léčbu, může být nutné zvýšit dávku somatropinu, aby se udržela hladina sérového IGF-I v rozmezí normálních hodnot odpovídajících věku.
Swedish: • Din läkare kommer att kontrollera dina blodsocker- och insulinnivåerna innan behandling inleds och varje år under behandling.
Czech: • Váš lékař Vám bude před zahájením léčby a jednou ročně v jejím průběhu kontrolovat hladinu krevní glukózy a inzulinu.
Swedish: Kliniskt svar och biverkningar kan också användas som stöd vid dostitrering.
Czech: Klinická odpověď a nežádoucí účinky mohou být rovněž vodítkem pro titraci dávky.
Swedish: Sällsynta fall av plötslig död har rapporterats efter försäljningsstarten hos patienter med Prader-Willis syndrom som behandlats med somatropin, men inget orsakssamband har påvisats.
Czech: V poregistrační zkušenosti byly popsány vzácné případy úmrtí u pacientů postižených Praderovým-Williho syndromem léčených somatropinem, ačkoli příčinná souvislost nebyla prokázána.
Swedish: • Under behandling med somatropin ska du berätta för din läkare om du visar tecken på obstruktion i övre luftvägarna (till exempel om du börjar snarka eller snarkar mer än vanligt); din läkare behöver i sådant fall undersöka dig och eventuellt avbryta behandlingen med somatotropin.
Czech: • Během léčby somatropinem informujte svého lékaře, jestliže máte příznaky dýchacích potíží (včetně toho, že začínáte chrápat nebo zhoršení chrápání), lékař Vás musí vyšetřit a může být potřebné přerušit léčbu somatropinem.
Swedish: • Rodnad, klåda eller smärta vid injektionsstället
Czech: • zčervenání, svědivost nebo bolest v místě vpichu.
Swedish: Det finns dock inga belägg för att leukemiincidensen ökar vid behandling med tillväxthormon hos patienter utan predisponerande faktorer.
Czech: Nejsou však žádné důkazy o tom, že se výskyt leukémie zvyšuje u osob léčených růstovým hormonem bez predisponujících faktorů.
Swedish: Skolios är vanligt hos patienter med PWS.
Czech: Pacienti s PWS trpí obvykle skoliózou.
Swedish: Omnitrope har orsakat antikroppsbildning hos ca 1 % av patienterna.
Czech: Omnitrope vedl u přibližně 1 % pacientů ke zvýšené tvorbě protilátek.
Swedish: Använd endast med Omnitrope Pen 10.
Czech: Používejte pouze s perem Omnitrope Pen 10.
Swedish: Om du glömmer en dos, ska du ta nästa injektion vid den vanliga tiden nästa dag.
Czech: Jestliže zapomenete jednu dávku použít, aplikujte si další injekci v obvyklé době další den. Udělejte si poznámku o každé zapomenuté dávce a informujte při další návštěvě svého lékaře.
Swedish: Om din tillväxthormonbrist uppstod i vuxen ålder, ska du börja med 0,15-0,3 mg per dag.
Czech: Jestliže u Vás začal nedostatek růstového hormonu během dospělosti, měl/a byste začít s dávkou 0,15-0,3 mg denně.
Swedish: Somatropin ökar också lipolysen och minskar upptaget av triglycerider i kroppens fettdepåer.
Czech: Kromě zvýšené lipolýzy snižuje somatropin ukládání triacylglycerolů do zásob tělesného tuku.
Swedish: Dostitrering med gradvis ökning eller minskning ska ske individuellt och baseras på patientens IGF-I-nivåer.
Czech: Dávka by měla být postupně zvyšována nebo snižována podle individuálních potřeb pacienta určených podle koncentrace IGF-I.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om tillväxthastigheten efter det första behandlingsåret är lägre än +1 SDS.
Czech: Pokud je po roce léčby hodnota SDS rychlosti růstu nižší než + 1, léčba by měla být přerušena.
Swedish: Hos vuxna patienter med vuxendebut av GHD ska behandlingen starta med en låg dos, 0,15-0,3 mg per dygn.
Czech: U pacientů se začátkem GHD v dospělosti je třeba léčbu zahájit nízkou dávkou, 0,15 - 0,3 mg denně.
Swedish: Den ska administreras med sterila engångskanyler avsedda för injektionspennan.
Czech: Přípravek musí být aplikován pomocí jednorázových sterilních jehel určených pro injekční pero.
Swedish: • Efter påbörjad somatropinbehandling kan vissa patienter behöva påbörja behandling med sköldkörtelhormonersättning.
Czech: • Po zahájení léčby somatropinem se může u některých pacientů objevit potřeba doplnění hormonů štítné žlázy.
Swedish: Om patologiska fynd observeras under utredning av övre luftvägsobstruktion, ska barnet remitteras till en öron-näsa-hals-specialist (ÖNH) för behandling och andningsbesvären ska ha avhjälpts innan behandlingen med tillväxthormon påbörjas.
Czech: Jestliže se při vyšetření dýchacích potíží objeví patologické nálezy, musí být dítě odesláno k ORL (ušní, nosní, krční) odborníkovi, aby zde vyléčili respirační onemocnění ještě před zahájením léčby růstovým hormonem.
Swedish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning: En ml innehåller 9 mg bensylalkohol.
Czech: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekční roztok: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu.
Swedish: • Vätskeansamling (som visar sig som svullna fingrar eller fotleder)
Czech: • zadržování vody (projevuje se oteklými prsty nebo kotníky).
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd kan vara begränsad.
Czech: Klinický význam těchto zjištění je omezen.
Swedish: Parestesi* Karpaltunnelsyndrom
Czech: Parestézie* Syndrom karpálního tunelu
Swedish: Efter beredning innehåller en ml 15 mg bensylalkohol.
Czech: Po rekonstituci jeden ml obsahuje 15 mg benzylalkoholu.
Swedish: Fall av leukemi (sällsynta eller mycket sällsynta) har rapporterats hos barn med tillväxthormonbrist som behandlats med somatropin och ingår i erfarenheter efter godkännande för försäljning.
Czech: Případy leukémie (vzácné nebo velmi vzácné) byly hlášeny u pediatrických pacientů s nedostatkem růstového hormonu léčených somatropinem a byly uvedeny v poregistračních zkušenostech.
Swedish: För övervakningen anses en uppnådd maximal benmassa definierad som T score> -1 (dvs. standardiserad till genomsnittlig maximal benmassa hos vuxen mätt med dual energy X-ray absorption (DEXA) där hänsyn tas till kön och etnicitet) som ett av de terapeutiska målen under övergångsperioden.
Czech: standardizováno na normální hodnotu kostní masy dospělého měřeno duální rentgenovou absorpciometrií se zřetelem na pohlaví a rasu) jedním z terapeutických cílů během přechodné periody.
Swedish: Använd endast klar lösning.
Czech: Používejte pouze čirý roztok.
Swedish: • och tala om för din läkare om du har en aktiv tumör (cancer).
Czech: • jestliže trpíte aktivním nádorovým onemocněním (rakovina).
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av Turners syndrom Organsystemklass Mycket vanliga
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku Turnerova syndromu Třída orgánového systému
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av att de föddes små för gestationsåldern
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku toho, že se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku
Swedish: Denna dosering bör gradvis ökas eller minskas beroende på blodvärden samt resultat av behandlingen och biverkningar.
Czech: Toto dávkování by se postupně mělo zvyšovat nebo snižovat podle výsledků krevních testů, klinické odpovědi a výskytu nežádoucích účinků.
Swedish: Patienter med brist på tillväxthormon karaktäriseras av att de har en reducerad extracellulär volym.
Czech: Pro pacienty s nedostatkem růstového hormonu je charakteristický objemový deficit extracelulární tekutiny.
Swedish: Eftersom det inte finns någon information tillgänglig om säkerheten vid substitutionsbehandling med tillväxthormon för kritiskt sjuka patienter, ska nyttan av fortsatt behandling i denna situation vägas mot de potentiella riskerna.
Czech: Není dostatek dostupných údajů o bezpečnosti substituční terapie somatropinem u pacientů s akutním těžkým onemocněním; v tomto případě je třeba zvážit potenciální přínos léčby proti možnému riziku.
Swedish: Stabilitet vid användning har dock visats upp till 24 timmar vid 2°C - 8°C i originalförpackningen.
Czech: Stabilita přípravku v originálním obalu pro použití však byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě +2°C až +8°C.
Swedish: Medicinsk behandling av nedsatt njurfunktion ska fortsättas.
Czech: Konzervativní léčba ledvin by měla pokračovat.
Swedish: Om du har behandlats med Omnitrope för tillväxthormonbrist under barndomen, kommer mängden tillväxthormon i din kropp att testas på nytt efter att du har slutat växa.
Czech: Jestliže jste byl/a léčen/a v dětství přípravkem Omnitrope z důvodu nedostatku růstového hormonu, musí se po ukončení Vašeho růstu opakovaně změřit stav růstového hormonu ve Vašem těle.
Swedish: Toppen av injektionsflaskan och cylinderampullen ska torkas med antiseptiskt medel för att undvika förorening av innehållet.
Czech: Horní část lahvičky a zásobní vložky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Swedish: Patienter som haltar under behandling med somatropin ska därför undersökas.
Czech: Pacienti, u kterých se objeví kulhání během léčby somatropinem, musí být klinicky vyšetřeni.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du slutar att använda Omnitrope.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než ukončíte používání přípravku Omnitrope.
Swedish: Efter injektionen - Tryck med ett plåster eller en liten steril gasbinda på injektionsstället efter injektionen i flera sekunder.
Czech: Po aplikaci injekce přitiskněte na místo vpichu na několik sekund malý obvaz nebo sterilní mul.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas vid njurtransplantation.
Czech: Při transplantaci ledvin má být léčba přerušena.
Swedish: Toppen av injektionsflaskorna ska torkas med antiseptiskt medel för att undvika förorening av innehållet.
Czech: Horní část lahvičky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Swedish: Om du har glömt att ta Omnitrope
Czech: Jestliže jste zapomněl/a použít přípravek Omnitrope
Swedish: Följande är en generell beskrivning av administreringen.
Czech: V následující části je uveden obecný postup aplikace přípravku.
Swedish: Används inom 21 dagar efter beredning.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte během 21 dní.
Swedish: Omnitrope är en klar och färglös injektionsvätska, lösning.
Czech: Omnitrope je čirý a bezbarvý injekční roztok.
Swedish: Oöppnad flaska
Czech: Neotevřené injekční lahvičky
Swedish: Injicera alltid Omnitrope precis som läkaren har lärt dig.
Czech: Vždy aplikujte injekci přípravku Omnitrope přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Subkutan injektion.
Czech: Injekční roztok.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är oklar.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není jasný.
Swedish: - Undersök den färdigberedda lösningen visuellt före administrering.
Czech: Rekonstituovaný roztok před podáním vizuálně zkontrolujte.
Swedish: 1 injektionsflaska med 1,3 mg pulver 1 injektionsflaska med 1 ml vätska Förpackningsstorlek: 1
Czech: 1 injekční lahvička s 1,3 mg prášku 1 injekční lahvička s 1 ml rozpouštědla
Swedish: Artralgi* Myalgi* Muskuloskeletal stelhet*
Czech: Artralgie* Myalgie* Muskuloskeletální ztuhlost*
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Bensylalkohol
Czech: voda na injekci benzylalkohol
Swedish: • Övergående rodnad, klåda eller smärta vid injektionsstället
Czech: • dočasné zčervenání, svědivost nebo bolest v místě vpichu,
Swedish: Perifert ödem* Reaktion vid injektionsstället$
Czech: Reakce v místě injekce$
Swedish: Kliniska prövningar på PWS
Czech: Klinické studie u PWS Tabulka 5
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Czech: Klinický význam této skutečnosti není znám.
Swedish: ‡ Den kliniska betydelsen är okänd.
Czech: ‡ Klinický význam není znám.
Swedish: Efter beredning och första användning ska cylinderampullen sitta kvar i pennan och förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) i högst 21 dagar.
Czech: Po rekonstituci a první injekční aplikaci nechejte zásobní vložku v peru a uchovávejte v chladničce (2°C -8°C) po dobu maximálně 21 dní.
Swedish: Injektion av Omnitrope
Czech: Injekční aplikace přípravku Omnitrope
Swedish: I en annan studie med somatropin upptäcktes ingen ökad frekvens av kromosomförändringar i lymfocyterna hos patienter som under lång tid behandlats med somatropin.
Czech: V jiné studii provedené se somatropinem nebylo u lymfocytů pacientů, kteří dlouhodobě užívali somatropin, zjištěno žádné zvýšení chromozomálních abnormalit.
Swedish: Barn med tillväxthormonbrist:
Czech: Děti s nedostatkem růstového hormonu:
Swedish: Epifysiolys i höften och Legg-Calvé-Perthes sjukdom kan övervägas av din läkare om du får obehag eller smärta i höft eller knä under behandling med Omnitrope.
Czech: Pokud se během léčby přípravkem Omnitrope objeví nepohodlí nebo bolest v kyčli nebo koleni, může Váš lékař zvážit sklouznutí hlavice femorální epifýzy a Legg-Calvé-Perthesovu nemoc.
Swedish: Vid sekundär tillväxthormonbrist till följd av behandling för malign sjukdom bör man vara uppmärksam på eventuella recidiv av den maligna sjukdomen.
Czech: Je-li nedostatek růstového hormonu následkem léčby maligního onemocnění, je doporučeno sledovat příznaky relapsu malignity.
Swedish: Högre doser kan behövas om tillväxthastigheten är för långsam.
Czech: Pokud je rychlost růstu příliš pomalá, možná bude zapotřebí i vyšších dávek.
Swedish: Barn med Prader-Willis syndrom:
Czech: Děti s Praderovým-Williho syndromem:
Swedish: Epifysiolys i höftleden och Legg-Calvé-Perthes sjukdom har rapporterats hos barn med GH. Epifysiolys i höftleden förekommer oftare vid endokrina rubbningar och Legg-Calvé-Perthes är vanligare vid kortväxthet.
Czech: Sklouznutí hlavice femorální epifýzy se vyskytuje častěji při endokrinních poruchách a Legg-Calvé-Perthesova nemoc je častější u malé postavy.
Swedish: Kliniska studier på barn med GHD
Czech: Klinické studie u dětí s GHD
Swedish: I synnerhet påverkas visceral fettvävnad av somatropin.
Czech: Na somatropin reaguje zvláště útrobní tuková tkáň.
Swedish: Kliniska studier på barn med kronisk njurinsufficiens
Czech: Klinické studie u dětí s chronickou renální insuficiencí
Swedish: Skaka ej, detta kan orsaka denaturering av den aktiva substansen.
Czech: Netřepejte lahvičkou, mohlo by to způsobit denaturaci léčivé látky.
Swedish: Somatropin 5 mg (15 IE)/ml i en injektionsflaska.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Somatropin 5 mg (15 IU)/ml v injekční lahvičce.
Swedish: Man bör vara observant på tecken på skolios under behandling.
Czech: Příznaky rozvoje skoliózy je třeba během léčby sledovat.
Swedish: Eliminera luftbubblor från sprutan.
Czech: Odstraňte z injekční stříkačky vzduchové bubliny.
Swedish: Antikroppar
Czech: Protilátky
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp och ner och använd en annan steril engångsspruta av passande storlek (t ex en 1 ml spruta) och en injektionskanyl (t ex 0,25 mm x 8 mm) för att dra ut lite mer än den behövda dosen i sprutan.
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru a pomocí další sterilní injekční stříkačky na jedno použití vhodných rozměrů (např. stříkačky o objemu 1 ml) a injekční jehly (např. o rozměrech 0,25 mm x 8 mm) odeberte do injekční stříkačky o něco více roztoku, než je potřebná dávka.
Swedish: I allmänhet medför tillförsel av somatropin till patienter med tillväxthormonbrist en minskning av serum-LDL och apolipoprotein B. En reducering av den totala serumkolesterolnivån har också observerats.
Czech: Obecně vede podávání somatropinu pacientům s nedostatkem růstového hormonu ke snížení hladiny LDL a apolipoproteinu B v séru.
Swedish: Data på slutlängd hos patienter med kronisk njurinsufficiens, som behandlats med Omnitrope, finns ännu ej tillgängliga.
Czech: Zatím nejsou k dispozici žádné údaje o konečné výšce pacientů s chronickou renální insuficiencí léčených přípravkem Omnitrope.
Swedish: I allmänhet är dessa biverkningar lätta till måttliga, uppkommer inom de första behandlingsmånaderna och avtar spontant eller efter dosreduktion.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou zpravidla mírné až středně závažné, vznikají v prvních měsících léčby a ustupují spontánně nebo po snížení dávky.
Swedish: Ökad kromosomfragilitet har observerats i en in vitro-studie på lymfocyter från patienter som under lång tid behandlats med somatropin och efter tillägg av det radiomimetiska läkemedlet bleomycin.
Czech: V jedné studii in vitro provedené u lymfocytů odebraných pacientům po dlouhodobé léčbě somatropinem a po přidání radiomimetického léku bleomycinu byla zjištěna zvýšená chromozomální fragilita.
Swedish: Hos barn/ungdomar födda SGA ska fasteinsulin och fasteglukos testas innan behandling påbörjas och därefter en gång per år.
Czech: U SGA dětí/dospívajících je doporučeno stanovit nalačno hladinu inzulinu a krevní glukózy před zahájením léčby a poté kontrolovat jednou za rok.