FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Turuletulekujärgselt on pioglitasooniga seotud südamepuudulikkust kirjeldatud ning sagedamini pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga või patsientidel, kel oli anamneesis südamepuudulikkus (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hjartabilun hefur verið tilkynnt eftir markaðssetningu pioglítazóns og oftar þegar pioglítazón var notað samhliða insúlíni eða hjá sjúklingum með sögu um hjartabilun (sjá kafla 4.4.).
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused luumurd7
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur beinbrot7
Estonian: Kui patsiendil on vähemalt üks südame paispuudulikkuse riskitegur (nt läbipõetud müokardiinfarkt või sümptomaatiline koronaarhaigus või eakad patsiendid), tuleb ravi alustada kõige väiksema pioglitasooni annusega ning suurendada seda järk-järgult.
Icelandic: Þegar verið er að meðhöndla sjúklinga með að minnsta kosti einn áhættuþátt sem stuðlar að hjartabilun (t.d. fyrra tilvik um hjartadrep eða kransæðasjúkdóm með einkennum eða hár aldur) ber læknum að hefja meðferð með minnsta fáanlegum skammti af pioglítazóni og stækka skammtinn smátt og smátt.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas võetuna vahetult enne esimest põhisöögikorda või selle ajal.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla sem tekin er daglega, stuttu fyrir eða með fyrstu aðalmáltíðinni.
Estonian: Patsientidel tuleb jälgida südamepuudulikkuse sümptomeid, kehakaalu tõusu ja tursete teket; eriti neil, kelle kardiaalne reserv on vähenenud.
Icelandic: Við skoðun sjúklinga skal leita að einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu eða bjúgi, sérstaklega hjá þeim sem hafa skerta hjartastarfsemi.
Estonian: Raskekujulist või pikaajalist hüpoglükeemiat, mis tavapärase suhkrukogusega leevendub vaid ajutiselt, tuleb ravida viivitamatult ning mõnikord ka haiglas.
Icelandic: Við alvarlegt blóðsykursfall eða langvarandi blóðsykursfall, sem einungis tekst að hafa hemil á tímabundið með venjulegu magni af sykri, er nauðsynlegt að sjúklingur komist undir læknishendur þegar í stað og stundum að hann leggist inn á sjúkrahús.
Estonian: Tandemacti ei tohi kasutada raskete neerufunktsiooni häirete korral (kreatiniini kliirens < 30 ml/min, vt lõik 4.3).
Icelandic: Tandemact skal ekki nota handa sjúklingum með sjúkdóma sem valda alvarlegri skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín, sjá kafla 4.3).
Estonian: Pioglitasooni ja gliklasiidi monoteraapiat võrdlevat kliinilist uuringut pikendati kahe aastani, määramaks ravi ebaõnnestumiseni kuluvat aega (selle näitajaks oli HbA1c ≥ 8,0% pärast esimest kuut ravikuud).
Icelandic: Klínísk rannsókn, þar sem bornar voru saman einlyfjameðferðir með pioglítazóni og glíklazíði, var lengd í tvö ár til þess að meta tíma þar til meðferð bregst (skilgreint sem þegar HbA1c ≥ 8,0 % eftir fyrstu sex mánuði í meðferð).
Estonian: Arvestades vanusest tulenevaid riske (eriti põievähk, luumurrud ja südamepuudulikkus), tuleb eakatel patsientidel kaaluda riski ja kasu suhet nii enne ravi kui ka ravi ajal.
Icelandic: Í ljósi aldurstengdrar áhættu (einkum krabbamein í þvagblöðru, beinbrot og hjartabilun), skal íhuga hlutfall ávinnings og áhættu vandlega hjá öldruðum, bæði fyrir meðferð og meðan á henni stendur.
Estonian: Fertiilses eas naised / kontratseptsioon meestele ja naistele Tandemacti ei ole soovitatav kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Icelandic: Konur á barneignaraldri / Getnaðarvarnir hjá körlum og konum Notkun Tandemact er ekki ráðlögð hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) - märgatavad muutused verepildis
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - merkjanlegar breytingar á blóði
Estonian: In vitro uuringud ei ole andnud tõestust, et pioglitasoon inhibeeriks ükskõik millist tsütokroom P450 alatüüpi.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa ekki sýnt nein merki þess að pioglítazón hemji neinn af undirflokkum cýtókróms P450.
Estonian: Loomadel on ainult väike kogus muutumatut pioglitasooni tuvastatav uriinis või väljaheites.
Icelandic: Í dýrum, finnst einungis smávægilegt magn af óbreyttu pioglítazóni í þvagi eða saur.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsust tuleb määrata kõikidel patsientidel enne, kui määrata Tandemact-ravi.
Icelandic: Lifrarensím skulu mæld hjá öllum sjúklingum áður en meðferð er hafin með Tandemact.
Estonian: 8 Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati turseid 6...9%-l patsientidest, kes said pioglitasooni ühe aasta jooksul.
Icelandic: 8 Í klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu í eitt ár var bjúgi lýst hjá 6-9 % sjúklinga sem fengu pioglítazón.
Estonian: Olge ettevaatlik, kui teil tekkib ebanormaalne nägemine.
Icelandic: Gættu varúðar ef þú finnur fyrir sjóntruflunum.
Estonian: Pioglitasoon ei põhjustanud LDL-kolesterooli sisalduse statistiliselt olulist tõusu võrreldes platseeboga, kuid metformiini ja gliklasiidiga täheldati selle langust.
Icelandic: Pioglítazón olli ekki tölfræðilega marktækri hækkun á gildum LDL-kólesteróls samanborið við lyfleysu en lækkun sást hjá metformíni og glíklazíði.
Estonian: Edasine ravi on sümptomaatiline.
Icelandic: Frekari meðferð skal miða við einkenni.
Estonian: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Icelandic: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Estonian: 3…6 kuud pärast pioglitasoonravi alustamist tuleb patsiente adekvaatse ravivastuse suhtes kontrollida (nt HbA1c vähenemine).
Icelandic: Skoða á sjúklinga 3 til 6 mánuðum eftir að meðferð með pioglítazóni er hafin, til að meta hvort svörun við meðferðinni sé viðunandi (t.d. lækkun á HbA1c-gildum).
Estonian: Kuidas Tandemacti säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Tandemact
Estonian: Korduv manustamine ei põhjusta ühendi ega tema metaboliitide kuhjumist.
Icelandic: Endurteknir skammtar valda ekki uppsöfnun lyfsins eða umbrotsefna.
Estonian: Ravi ajal Tandemactiga tuleb regulaarselt jälgida glükeemilist seisundit.
Icelandic: Við meðferð með Tandemact er nauðsynlegt að fylgst sé reglulega með blóðsykursstjórnun.
Estonian: Seega vaba (sidumata) pioglitasooni kontsentratsioon on muutumatu.
Icelandic: Því er þéttni af fríu (óbundnu) pioglítazóni óbreytt.
Estonian: Kirjeldatud tursete juhud olid enamasti kerged kuni mõõdukad ning tavaliselt ei tulnud nende tõttu ravi lõpetada.
Icelandic: Bjúgurinn var almennt vægur til miðlungsalvarlegur og varð venjulega ekki til þess að hætta þyrfti meðferð.
Estonian: Kui arvesse võtta aktiivsus, kontsentratsioonid ja seonduvus valkudega, siis pioglitasoon ja metaboliit M-III on võrdselt tõhusad.
Icelandic: Þegar tekið hefur verið tillit til virkni, þéttni og próteinbindingar eru pioglítazón og umbrotsefni M-III jafn virk.
Estonian: Tandemacti soovitatav annus on 1 tablett manustatuna 1 kord päevas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tandemact er ein tafla til inntöku einu sinni á dag.
Estonian: Tandemact-ravi ei tohi alustada neil patsientidel, kellel maksaensüümide aktiivsus on suurenenud (ALAT > 2,5 korda üle normi) või on kindlaks tehtud mõni muu maksahaigusele viitav näitaja.
Icelandic: Tandemact ætti ekki að gefa sjúklingum með hækkuð lifrarensím (ALT > 2,5 x efri viðmiðunarmörk) eða ef önnur einkenni um lifrarsjúkdóm finnast.
Estonian: Luumurdude arvu tõusu täheldati pioglitasooni võtvatel patsientidel, eriti naistel.
Icelandic: Fleiri beinbrot koma fram hjá sjúklingum, sérstaklega konum sem taka pioglítazón.
Estonian: Vältige alkoholi, kui te tarvitate Tandemacti, kuna alkohol võib tõsta või langetada Tandemacti veresuhkrut alandavat toimet ettearvamatul viisil.
Icelandic: Forðist áfengi meðan Tandemact er notað þar sem áfengi getur aukið eða minnkað blóðsykurslækkandi áhrif Tandemact á ófyrirsjáanlegan hátt.
Estonian: Uuringutes tervete vabatahtlikega on näidatud, et Tandemact on bioekvivalentne eraldi tablettidena manustatud pioglitasoonile ja glimepiriidile.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt að notkun á Tandemact jafngildi því að gefa pioglítazón og glímepíríð sem aðskildar töflur.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon seerumis (Cmax) saavutatakse umbes 2,5 tundi pärast suukaudset manustamist (keskmiselt 0,3 µg/ml korduvate 4 mg annuste puhul ööpäevas).
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi (Cmax) næst u.þ.b. 2,5 klst. eftir inntöku (að meðaltali 0,3 µg/ml við margendurtekna 4 mg skammta á dag).
Estonian: Ebaregulaarse toitumise korral või juhul, kui toidukordi jäetakse vahele, võib ravi Tandemactiga põhjustada hüpoglükeemiat, mis on tingitud sulfonüüluurea komponendist.
Icelandic: Þegar máltíða er neytt á óreglulegum tímum, eða sleppt algerlega, getur meðferð með Tandemact leitt til blóðsykursfalls vegna súlfónýlúrea-efnisþáttarins.
Estonian: Põievähi riskitegureid tuleb hinnata enne pioglitasooniga ravi alustamist (riskid on vanus, suitsetamine anamneesis, kokkupuude töökeskkonna ainetega või kemoterapeutikumidega nt tsüklofosfamiin või kiiritusravi vaagnapiirkonnas).
Icelandic: Meta skal áhættuþætti krabbameins í þvagblöðru áður en meðferð með pioglítazóni er hafin (áhættuþættir eru m.a. aldur, reykingasaga, útsetning fyrir ákveðnum efnum í starfi eða krabbameinslyfjum t.d. cýklófosfamíði eða fyrri geislameðferð á mjaðmasvæði).
Estonian: Toksikoloogilistes uuringutes täheldati hiirtel, rottidel, koertel ja ahvidel pärast korduvat manustamist plasma ruumala suurenemist, millega kaasnes hemodilutsioon, aneemia ja südamelihase mööduv ekstsentriline hüpertroofia.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá músum, rottum, hundum og öpum, fannst aukning á rúmmáli plasma, blóðleysi og afturkvæm mismikil (eccentric) þykknun hjartavöðva.
Estonian: Kuni 12 kuud pioglitasooniga ravitud koertel ega ahvidel ei täheldatud kusepõie hüperplaasiat.
Icelandic: Ofvöxtur í þvagblöðru fannst ekki hjá hundum eða öpum eftir allt að 12 mánaða meðferð með pioglítazóni.
Estonian: Ulatuslikus in vivo ja in vitro genotoksilisuse uuringute seerias ei avastatud pioglitasoonil genotoksilist toimet.
Icelandic: Í yfirgripsmiklum rannsóknum in vivo og in vitro fundust engin merki um að pioglítazón hefði eiturverkanir á erfðaefni.
Estonian: Kaaluda tuleb pioglitasooni annuse kohandamist soovitatud annuste piirides või muuta diabeedi ravi (vt lõik 4.5).
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun fyrir pioglítazón innan ramma ráðlagðra skammta eða gera breytingar á sykursýkismeðferð (sjá kafla 4.5).
Estonian: Tandemact aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, suurendades kättesaadava insuliini hulka ning aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini.
Icelandic: Tandemact hjálpar til við að stjórna sykurgildi í blóðinu hjá þeim sem eru með sykursýki af tegund 2 með því að auka magnið af insúlíni sem er tiltækt og hjálpa líkamanum að nýta það betur.
Estonian: Tandemact sisaldab kahte diabeedivastast toimeainet, millel on teineteist täiendavad toimed eesmärgiga parandada veresuhkru kontrolli II tüüpi melliitdiabeediga patsientidel.
Icelandic: Tandemact er sambland af tveimur virkum blóðsykurslækkandi efnum og með samverkandi áhrifum til að bæta blóðsykursstjórnun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2:
Estonian: Teie arst võib võtta vereanalüüse, et jälgida teie vererakkude hulka ja maksa tööd.
Icelandic: Læknirinn tekur e.t.v. blóðprufur til að fylgjast með fjölda blóðkorna og lifrarstarfsemi hjá þér.
Estonian: - kui te olete selle ravimi toimeainete pioglitasooni, glimepiriidi, teiste sulfonüüluureate või sulfoonamiidide või mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on südamepuudulikkus või teil on kunagi olnud südamepuudulikkus - kui teil on maksahaigus - kui teil on diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi komplikatsioon kiire kaalulanguse, iivelduse või oksendamisega) - kui teil on tõsised probleemid neerudega - kui teil on või on kunagi olnud põievähk - kui teie uriinis on verd, mida teie arst ei ole kontrollinud - kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) suhkurtõbi - kui te olete diabeetilises koomas - kui olete rase - kui te toidate last rinnaga
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pioglítazóni, glímepíríði, öðrum súlfónýlúrea-lyfjum eða súlfónamíðum, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með hjartabilun, eða hefur áður greinst með hjartabilun - ef þú ert með lifrarsjúkdóm - ef þú ert með ketónblóðsýringu vegna sykursýki (fylgikvilli sykursýki með skyndilegu þyngdartapi, ógleði eða uppköstum) - ef þú átt við alvarleg nýrnavandamál að stríða - ef þú ert með eða hefur haft krabbamein í þvagblöðru - ef þú ert með blóð í þvagi sem læknirinn hefur ekki rannsakað - ef þú ert með insúlínháða sykursýki (tegund 1) - ef þú ert í dái vegna sykursýki - ef þú ert þunguð - ef þú ert með barn á brjósti
Estonian: Suuremate annuste korral on täheldatud veidi pikemat poolväärtusaega.
Icelandic: örlítið lengri helmingunartími.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Estonian: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
Icelandic: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Estonian: 6 Võib esineda maksaensüümide aktiivsuse tõusu.
Icelandic: 6 Hækkun á lifrarensímum getur komið fram.
Estonian: Kui teil tekivad hüpoglükeemia sümptomid, nagu külm higi, väsimus, peavalu, südametegevuse kiirenemine, näljakrambid, ärrituvus, närvilisus või iiveldus, peate võtma veidi suhkrut oma veresuhkru taseme uuesti tõstmiseks.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einkennum blóðsykursfalls eins og köldum svita, þreytu, höfuðverk, hröðum hjartslætti, hungurköstum, pirringi, taugaveiklun eða ógleði skaltu fá þér sykur til að auka aftur magn sykurs í blóðinu.
Estonian: Võrdlevates kontrolluuringutes pioglitasooniga täheldati sarnaseid muutusi metformiini (hemoglobiini suhteline langus 3...4% ja hematokritil 3,6...4,1%) ning vähemal määral sulfonüüluureat ja insuliini saanud patsientidel (hemoglobiini suhteline langus 1...2% ja hematokritil 1...3,2%).
Icelandic: Svipaðar breytingar hafa sést hjá sjúklingum sem fengu metformín (hemóglóbín 3-4 % og blóðskil 3,6-4,1 % hlutfallsleg lækkun) og í minna mæli hjá sjúklingum sem fengu súlfónýlúrea-lyf og insúlín (hemóglóbín 1-2 % og blóðskil 1-3,2 % hlutfallsleg lækkun) í samanburðarrannsóknum við pioglítazón.
Estonian: Olemasoleva tõsise suurte veresoonte haigusega patsientidel tehtud uuringus oli pioglitasooni rühmas raske südamepuudulikkuse sagedus 1,6% suurem kui platseebo puhul, kui ravim lisati insuliini sisaldavale raviskeemile.
Icelandic: á áhrifum meðferðar á sjúklinga sem fyrir voru haldnir alvarlegum æðasjúkdómum í meginæðum var tíðni alvarlegrar hjartabilunar 1,6 % hærri við notkun pioglítazóns en lyfleysu sem viðbót við meðferð sem m.a. fólst í insúlíngjöf.
Estonian: Glimeprimiidi toimest tingitud madal või kõrge vere suhkrusisaldus võib vähendada tähelepanuvõimet ja reaktsioonikiirust, eriti Tandemact-ravi alustamisel või muutmisel või kui Tandemacti pole võetud regulaarselt.
Icelandic: Skerðing getur orðið á árvekni hugans og viðbragðstíma vegna lítils eða mikils blóðsykurs af völdum glímepíríðs, einkum í upphafi meðferðar, eftir að henni er breytt eða þegar Tandemact er ekki tekið reglulega.
Estonian: Paljud nendest patsientidest teatasid ka perifeersetest tursetest.
Icelandic: Margir þessara sjúklinga kvörtuðu um samhliða bjúg í útlimum.
Estonian: Muutumatul kujul pioglitasooni maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saabuvad tavaliselt kaks tundi pärast manustamist.
Icelandic: Pioglítazón frásogast hratt eftir inntöku og næst hámarksþéttni óbreytts pioglítazóns í plasma venjulega 2 tímum eftir inntöku.
Estonian: Koos manustatud pioglitasooni ja glimepiriidiga on läbi viidud kliinilised uuringud (vt lõik 5.1).
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa verið gerðar með samhliða gjöf pioglítazóns og glímepíríðs (sjá kafla 5.1).
Estonian: Koostoime uuringud on näidanud, et pioglitasoon ei mõjuta oluliselt digoksiini, varfariini, fenprokumooni ja metformiini farmakokineetikat ega farmakodünaamikat.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa sýnt að pioglítazón hefur engin marktæk áhrif hvorki á lyfjahvörf né lyfhrif digoxíns, warfaríns, phenprocoumons og metformíns.
Estonian: Nagu ka teiste sulfonüüluureate rühma ravimite puhul, põhineb see toime pankrease beetarakkude tundlikkuse suurenemisel füsioloogilise glükoosistimulatsiooni suhtes.
Icelandic: Eins og á við um önnur súlfónýlúrea-lyf byggist þessi verkun á aukinni svörun betafrumna í brisi við lífeðlisfræðilegri glúkósaörvun.
Estonian: Tandemact sisaldab pioglitasooni ja glimepiriidi, mis on suhkurtõve vastased ravimid ja mida kasutatakse veresuhkru taseme kontrolli all hoidmiseks.
Icelandic: Tandemact inniheldur pioglítazón og glímepíríð sem eru sykursýkislyf notuð til að stjórna magni blóðsykurs.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kuidas seda seisundit ära tunda, küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Estonian: MAO inhibiitorid kinolooni tüüpi antibiootikumid probenetsiid mikonasool pentoksüfülliin (suure parenteraalse annusena) tritokvaliin flukonasool
Icelandic: MAO-hemlar kínólón sýklalyf próbenecíð míkónazól pentoxýfýllín (stór skammtur utan meltingarvegar) trítókvalín flúkónazól
Estonian: HOMA analüüs näitab, et pioglitasoon parandab beetarakkude funktsiooni ning suurendab insuliinitundlikkust.
Icelandic: Greining á insúlínviðnámi (HOMA analysis, homeostasis model assessment) sýnir að pioglítazón bætir virkni beta frumna og eykur insúlínnæmi.
Estonian: Glimepiriid seondub suure vahetuskiirusega beetaraku membraanivalguga, mis on seotud ATP-tundliku kaaliumikanaliga, aga erineb tavapärasest sulfonüüluurea prearaatide seondumiskohast.
Icelandic: Glímepíríð binst með miklum skiptihraða (high exchange rate) við prótein á frumuhimnu betafrumna sem tengist ATP-virku kalíumgöngunum en er ekki hinn venjulegi bindingarstaður fyrir súlfónýlúrea.
Estonian: kvinoloonid, klaritromütsiin (bakteriaalsete ja seennakkuste raviks) - anaboolsed steroidid (toetavad lihasmassi kasvu) või meeshormoonide asendusravi - fluoksetiin, MAO inhibiitorid (depressiooni raviks)
Icelandic: klaritrómýcín (gegn bakteríu- eða sveppasýkingum) - anabólískir sterar (til vöðvauppbyggingar) eða uppbótarmeðferð með karlhormónum - flúoxetín, MAO-hemlar (gegn þunglyndi)
Estonian: Pioglitasoon näib toimivat rakutuuma spetsiifiliste retseptorite (peroksisoomi proliferatsiooni aktiveerivate gammaretseptorite) aktivatsiooni kaudu, mille tagajärjel tõusis loomadel maksa-, rasva- ja skeletilihasrakkude insuliinitundlikkus.
Icelandic: Verkun pioglítazóns virðist stafa af örvun sértækra kjarnaviðtaka (peroxisome proliferator activated receptor gamma), sem leiðir til meira næmi fyrir insúlíni í lifrar-, fitu- og vöðvafrumum stoðkerfis í dýrum.
Estonian: Kui te võtate põletikuvastaseid ravimeid, mis ka võivad põhjustada vedelikupeetust ja turseid, peate seda samuti oma arstile ütlema - kui teil on diabeediga seotud eritüüpi silmahaigus, mida nimetatakse maakula turseks (silmapõhja paistetus), pidage nõu oma arstiga, kui märkate oma nägemises muutusi - kui teil on probleeme maksaga.
Icelandic: - ef þú ert með sérstaka tegund sykursýki sem leggst á augu og nefnist sjónudepilsbjúgur (bjúgur í aftari hluta augans) skaltu leita ráða hjá lækninum ef þú tekur eftir breytingum á sjón.
Estonian: HbA1c näitajate halvenemise kiirus teisel aastal oli pioglitasooni korral väiksem kui gliklasiidiga.
Icelandic: HbA1c hækkaði hægar hjá pioglítazóni en hjá glíklazíði meðan á seinna árinu stóð.
Estonian: Pioglitasooni seostati olulise kehakaalu tõusuga.
Icelandic: Pioglítazón tengdist marktækt þyngdaraukningu.
Estonian: Peaaegu kõik isikud (95%) said südameveresoonkonna ravimeid (beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid, kaltsiumikanali blokaatorid, nitraadid, diureetikumid, atsetüülsalitsüülhape, statiinid, fibraadid).
Icelandic: Nánast allir þátttakendur (95 %) voru að nota lyf við hjarta- og æðasjúkdómum (beta-blokka, angíótensín breytiensím (ACE)-hemla, angíótensín-II-blokka, kalsíumgangaloka, nítröt, þvagræsilyf, asetýlsalisýlsýru, statín, fíbröt).
Estonian: Patsiente tuleb õpetada rakendama ettevaatusabinõusid, kuidas vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise ajal.
Icelandic: Ráðleggja ber sjúklingum að gera varúðarráðstafanir til þess að forðast blóðsykursfall meðan þeir eru að aka.
Estonian: Nähud ja sümptomid on veri uriinis, valulikkus urineerimisel või äkiline vajadus urineerida.
Icelandic: Einkenni eru m.a. blóð í þvagi, sársauki við þvaglát eða skyndileg þvaglátaþörf.
Estonian: Järgnevates lõikudes esitatud teave põhineb ravimi koostisse kuuluvate toimeainete (pioglitasooni ja glimepiriidi) kohta saadaolevatel andmetel.
Icelandic: Eftirfarandi staðhæfingar lýsa þeim upplýsingum sem fyrir hendi eru um virku efnin (pioglítazón og glímepíríð).
Estonian: Tablette võetakse suu kaudu vahetult enne esimest põhisöögikorda või selle ajal.
Icelandic: Taka skal töflurnar inn stuttu fyrir eða með fyrstu aðalmáltíðinni.
Estonian: Polütsüstilise munasarja sündroom
Icelandic: Fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, kroskaramelloosnaatrium, hüdroksüpropüültselluloos, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Tandemact sisaldab laktoosmonohüdraati"), magneesiumstearaat ja polüsoorbaat 80.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríum kroskarmellósi, hýdroxýprópýlsellulósi, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 Tandemact inniheldur laktósaeinhýdrat), magnesíumsterat og pólýsorbat 80.
Estonian: Pioglitasooniga ravitud meestel (1,7%) murdude esinemissageduse suurenemist, võrreldes võrdlusravimiga (2,1%) ei täheldatud.
Icelandic: Engin aukning á tíðni brota sást hjá karlmönnum sem meðhöndlaðir voru með pioglítazóni (1,7 %) samanborið við samanburðarlyf (2,1 %).
Estonian: Järgnevad andmed pärinevad uuringutest, mis tehti pioglitasooni või glimepiriidiga eraldi.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar komu fram í rannsóknum framkvæmdum á pioglítazóni eða glímepíríði, hvoru í sínu lagi.
Estonian: Sellisel juhul tuleb otsustada, kas autojuhtimine ja masinate käsitsemine on soovitatav.
Icelandic: Íhuga ber hvort ráðlegt sé að aka eða stjórna vélum þegar þannig er ástatt.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonide farmakokineetika on üle 65-aastastel patsientidel ja noortel isikutel sarnane.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir að stöðug þéttni hefur náðst er svipuð meðal sjúklinga 65 ára og eldri og hjá ungum sjúklingum.
Estonian: Platseebokontrollitud uuringus randomiseeriti ebaadekvaatse glükeemilise kontrolliga patsiendid hoolimata kolmekuulisest optimeeritud insuliinravist pioglitasooni või platseebo gruppi 12 kuuks.
Icelandic: Í rannsókn með samanburði við lyfleysu var sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykurstjórnun, þrátt fyrir tilraunir til að finna ákjósanlegasta skammt af insúlíni í 3 mánuði, slembiraðað til að fá pioglítazón eða lyfleysu í 12 mánuði.
Estonian: Patsiendid, kes kogevad nägemishäireid, peavad olema autot juhtides või masinaid käsitsedes ettevaatlikud.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir sjóntruflunum skulu gæta varúðar við akstur og notkun véla.
Estonian: pentoksüfülliin, kumariini derivaadid nagu varfariin (südame ja vere probleemide raviks) - allopurinool, probenetsiid, sulfiinpürasoon (podagra raviks) - tsüklofosfamiid, ifosfamiid, trofosfamiid (vähi raviks) - fenfluramiin (kaalu alandamiseks) - tritokvaliin (allergia raviks)
Icelandic: kúmarínafleiður svo sem warfarín (gegn hjarta- eða blóðvandamálum) - allópúrínól, próbenecíð, súlfínpýrazón (gegn þvagsýrugigt) - cýklófosfamíð, ifosfamíð, trófosfamíð (gegn krabbameini) - fenflúramín (til að lækka þyngd) - trítókvalín (gegn ofnæmi)
Estonian: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Icelandic: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Estonian: teadmata teadmata sügelus2
Icelandic: tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt kláði2
Estonian: Kuni kaheaastase kestusega kliinilistes uuringutes vähendas pioglitasoon plasma üldist triglütseriidide ja vabade rasvhapete sisaldust ning suurendas HDL-kolesterooli sisaldust olulisemal määral kui platseebo, metformiin või gliklasiid.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem stóðu í allt að tvö ár lækkaði pioglítazón heildarþríglýseríða og fríar fitusýrur í plasma og hækkaði gildi HDL-kólesteróls samanborið við lyfleysu, metformín eða glíklazíð.