FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Anwendung im Rahmen eines Ovulationsinduktionszyklus sollte eine entsprechende FSH-Dosisanpassung vorgenommen werden, um der Reifung von multiplen Follikeln vorzubeugen.
Portuguese: Quando utilizado para a indução do ciclo de ovulação, o ajuste apropriado da dose de FSH pode prevenir o desenvolvimento de folículos múltiplos.
German: Um das Risiko eines OHSS zu überwachen, sollte vor und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung die Follikelentwicklung mittels Ultraschall überprüft werden; die gleichzeitige Bestimmung der EstradiolSpiegel im Serum kann ebenfalls sinnvoll sein.
Portuguese: Para monitorizar o risco de SHO, devem ser efetuadas avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular antes do início do tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento; a determinação simultânea dos níveis séricos de estradiol também poderá ser útil.
German: Gesamtdosis (IE; Median) Behandlungsdauer (in Tagen; Median)
Portuguese: Mediana da duração do tratamento (dias)
German: Die günstigste Stelle für eine Injektion unter die Haut ist im unteren Bauchbereich um die Nabelgegend mit viel Haut und Fettgewebe (e), sie kann aber auch an anderen Stellen des Körpers erfolgen.
Portuguese: O melhor local para uma injeção sob a pele é a zona inferior do abdómen à volta do umbigo (e), onde há uma grande extensão de pele laxa e camadas de tecido gordo.
German: Bei erwachsenen Männern: • Durch hypogonadotropen Hypogonadismus bedingte unzureichende Spermatogenese.
Portuguese: Nos homens adultos: • Espermatogénese deficiente devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
German: Reagieren die Eierstöcke nicht, so wird die tägliche Dosis Schritt für Schritt erhöht, bis ein Wachstum der Follikel und/oder ein Ansteigen der Estradiolplasmaspiegel eine ausreichende Reaktion erkennen lassen.
Portuguese: Se não houver resposta do ovário, a dose diária será então gradualmente aumentada até o crescimento do folículo e/ou os níveis plasmáticos de estradiol indicarem uma resposta adequada.
German: Diese schwerwiegende Erkrankung ist ein sogenanntes Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS).
Portuguese: Esta situação médica grave chama-se síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO).
German: Die Injektionslösung enthält den Wirkstoff Follitropin beta, das gentechnologisch mittels einer Ovarialzelllinie des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt wird.
Portuguese: A solução injetável contém como substância ativa a folitropina beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de células de ovário de ratinhos chineses (CHO).
German: Fertavid Injektionslösung enthält Follitropin beta, ein Hormon, das als follikelstimulierendes Hormon (FSH) bekannt ist.
Portuguese: Fertavid solução injetável contém folitropina beta, hormona conhecida como a hormona folículoestimulante (FSH).
German: Als Initialdosis werden, zumindest an den ersten 4 Tagen, 100 bis 225 IE empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se uma dose inicial entre 100225 UI durante pelo menos 4 dias.
German: • Missbildungen von Geschlechtsorganen, die eine Schwangerschaft nicht zulassen.
Portuguese: • Malformações dos orgãos reprodutivos incompatíveis com a gravidez.
German: Wenn Sie die Fertavid-Injektionen selbst vornehmen, beachten Sie die Hinweise zur Handhabung sorgfältig, um Fertavid richtig und mit geringstmöglichen Beschwerden anzuwenden.
Portuguese: Se você se injetar a si próprio com Fertavid, siga as instruções atentamente para administrar Fertavid adequadamente e com desconforto mínimo.
German: Die Drehung des Eierstocks könnte zu einer Abschnürung der Blutzufuhr zum Eierstock führen.
Portuguese: A torção do ovário pode causar o corte de fluxo sanguíneo para o ovário.
German: Die Tabelle unten zeigt die Nebenwirkungen, die bei Männern, die in einer klinischen Studie mit Follitropin beta behandelt wurden (30 behandelte Patienten), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) auftraten, geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas com folitropina beta notificadas em ensaios clínicos em doentes do sexo masculino (30 doentes medicados), de acordo com as classes de sistema de órgãos e frequência; frequentes (≥ 1/100, < 1/10).
German: Ihr Arzt wird für die sorgfältige Überwachung der Anzahl der heranreifenden Follikel Ultraschalluntersuchungen Ihrer Eierstöcke durchführen.
Portuguese: O seu médico irá fazer ecografias aos seus ovários para monitorizar cuidadosamente o número de folículos maduros.
German: • schon einmal eine Bauch(Unterleibs-)operation hatten
Portuguese: • já fez uma cirurgia ao estômago (abdominal)
German: • Kontrollierte ovarielle Überstimulation zur Induktion der Entwicklung multipler Follikel im Rahmen der assistierten Reproduktionsmedizin (z. B. In-vitro-Fertilisation/Embryotransfer [IVF/ET], intratubarer Gametentransfer [GIFT] und intrazytoplasmatische Spermieninjektion [ICSI]).
Portuguese: • Hiperestimulação ovárica controlada para induzir o desenvolvimento de múltiplos folículos nos programas de procriação medicamente assistida [ex. fertilização in vitro/transferência de embriões (FIV/ET), transferência intratubar de gâmetas (GIFT) e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICS)].
German: Schritt 7 - Entfernen der Spritze
Portuguese: Passo 7 - Remoção da seringa
German: Es wird angenommen, dass dies auf Unterschiede bei den Eltern (z. B. Alter der Mutter, Spermienqualität) und die höhere Inzidenz von Mehrlingsschwangerschaften zurück zu führen ist.
Portuguese: Pensa-se que este aumento da incidência de malformações congénitas pode ser devido a diferenças entre características parentais (por ex. idade da mãe ou características do esperma) e a gestações múltiplas.
German: In diesem Fall sollte zur Vermeidung von Mehrlingsschwangerschaften kein hCG gegeben werden.
Portuguese: Se este limite for ultrapassado, deve-se interromper a administração de hCG e deve-se evitar a gravidez de forma a prevenir a ocorrência de gravidez múltipla.
German: Bei Frauen
Portuguese: Nas mulheres
German: Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) Ihr Arzt wird das Ergebnis der Behandlung regelmäßig überprüfen, um die richtige Dosis Fertavid von Tag zu Tag festlegen zu können.
Portuguese: O seu médico irá acompanhar regularmente os efeitos do tratamento para poder escolher a dosagem diária mais adequada de Fertavid.
German: In Patronen zur Anwendung mit einem Pen-Injektor.
Portuguese: Em cartuchos concebidos para serem usados em conjunto com uma caneta injectora.
German: Die Inzidenz von angeborenen Missbildungen nach einer ART kann etwas höher sein als bei der natürlichen Empfängnis.
Portuguese: A incidência de malformações congénitas após a utilização de PMA pode ser ligeiramente superior do que em conceções espontâneas.
German: Bei 2 °C - 8 °C lagern (im Kühlschrank).
Portuguese: Conservar a 2°C - 8°C (no frigorífico).
German: Wie ist Fertavid aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Fertavid
German: Die Patrone im Umkarton aufbewahren.
Portuguese: Manter o cartucho dentro da embalagem exterior.
German: Sobald genügend Follikel von ausreichender Größe vorhanden sind, wird die abschließende Phase der Follikelreifung durch Verabreichung von hCG eingeleitet.
Portuguese: Quando existir um número suficiente de folículos de tamanho adequado, é induzida a fase final de maturação dos folículos através da administração da hormona gonadotrofina coriónica (hCG).
German: Das Arzneimittel kann nach Durchstechen der Gummieinlage der Patrone maximal 28 Tage aufbewahrt werden.
Portuguese: Uma vez que a agulha passe através da borracha do cartucho, o produto pode ser armazenado no máximo 28 dias.
German: Schritt 1 - Vorbereitung der Spritze
Portuguese: Passo 1 - Preparação da seringa
German: Injektion sollte die Injektionsstelle zur Vermeidung von Lipoatrophien gewechselt werden.
Portuguese: Deve alternar-se o local da injeção de forma a evitar a ocorrência de lipoatrofia.
German: Es wird empfohlen, zur Beurteilung des Ansprechens etwa 4 bis 6 Monate nach Therapiebeginn ein Spermiogramm zu erstellen.
Portuguese: Para avaliar a resposta, é recomendada a análise do esperma 4 a 6 meses após o início do tratamento.
German: Bei Frauen, die mit Hilfe der assistierten Reproduktion schwanger werden, ist die Abortrate höher als in der übrigen Population.
Portuguese: A taxa de abortos em mulheres submetidas a técnicas de Procriação Medicamente Assistida é superior à da população normal.
German: Fertavid wird in der Behandlung von Frauen angewendet, die sich einer Ovulationsinduktion oder einer kontrollierten ovariellen Überstimulation im Rahmen einer assistierten Reproduktiontechnik unterziehen.
Portuguese: Fertavid é utilizado no tratamento de mulheres submetidas a indução ovárica ou hipestimulação ovárica controlada em programas de procriação assistida.
German: Ein OHSS führt dazu, dass sich plötzlich Flüssigkeit in Ihrem Bauch- und Brustraum ansammelt und sich Blutgerinnsel bilden können.
Portuguese: A SHO causa a acumulação repentina de líquido no estômago e na zona do peito e pode causar a formação de coágulos sanguíneos.
German: Nach subkutaner Injektion von Fertavid wird der maximale FSH-Plasmaspiegel innerhalb von etwa 12 Stunden erreicht.
Portuguese: Após a administração subcutânea de Fertavid, o pico da concentração plasmática de FSH é atingido após um período de cerca de 12 horas.
German: • Tumoren der Ovarien, der Mammae, des Uterus, der Testes, der Hypophyse oder des
Portuguese: • Tumores do ovário, mama, útero, testículos, hipófise ou hipotálamo.
German: Im Tierversuch war die akute Toxizität von Fertavid und urinären Gonadotropinen sehr gering.
Portuguese: Não existem dados sobre a toxicidade aguda de Fertavid em humanos, mas a toxicidade aguda de Fertavid e das preparações de gonadotrofinas urinárias em estudos animais demonstrou ser muito baixa.
German: Dadurch wird die Lösung korrekt injiziert und die Haut nicht verletzt.
Portuguese: Empurrar o êmbolo devagar e com firmeza, para que a solução seja injectada corretamente sem que ocorra a lesão dos tecidos da pele.
German: Ein einheitliches Dosierungsschema kann aufgrund der großen inter- und intraindividuellen Unterschiede in der Reaktion der Ovarien auf exogen zugeführte Gonadotropine nicht angegeben werden.
Portuguese: Existem grandes variações inter e intra-individuais na resposta dos ovários às gonadotrofinas exógenas.
German: Klinische Anzeichen und Symptome eines leichten und mittelschweren OHSS sind Abdominalschmerz, Übelkeit, Diarrhö, geringe bis mäßige Vergrößerung der Ovarien und Ovarialzysten.
Portuguese: Os sinais e os sintomas clínicos de SHO ligeira e moderada são dor abdominal, náuseas, diarreia, aumento do volume dos ovários ligeiro a moderado e quistos ováricos.
German: • Jede Patrone enthält den Wirkstoff Follitropin beta, ein Hormon, das als follikelstimulierendes Hormon (FSH) bekannt ist, in einer Stärke von 833 IE/ml wässriger Lösung.
Portuguese: • Cada cartucho contém a substância ativa folitropina beta, hormona conhecida como hormona folículo-estimulante (FSH) na dosagem de 833 UI/ml de solução aquosa.
German: Einmalig für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten nicht über 25 °C (bei Raumtemperatur) lagern.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC (à temperatura ambiente) por um período único não superior a 3 meses.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Fertavid und Clomifencitrat kann sich die Follikelreaktion verstärken.
Portuguese: O uso concomitante de Fertavid e citrato de clomifeno pode aumentar a resposta folicular.
German: Dazu wird eine Ovarialzelllinie des chinesischen Hamsters, die mit einer Untereinheit des humanen FSH-Gens transfiziert ist, verwendet.
Portuguese: Esta é produzida por tecnologia de DNA recombinante, usando uma linha de células do ovário de ratinho chinês, transfectadas com os genes da sub-unidade FSH humana.
German: Nach intramuskulärer oder subkutaner Injektion von Fertavid werden innerhalb von etwa 12 Stunden maximale FSH-Plasmaspiegel erreicht.
Portuguese: Após a administração intramuscular ou subcutânea de Fertavid, o pico da concentração plasmática de FSH é atingido após um período de cerca de 12 horas.
German: Bei Männern
Portuguese: Nos homens
German: Wenn ein GnRH-Agonist eingesetzt wird, kann eine höhere Gesamtdosis von Fertavid notwendig sein, um eine ausreichende Follikelreaktion zu erzielen.
Portuguese: Quando se utiliza o agonista GnRH, pode ser necessária uma dose de tratamento total mais elevada de Fertavid para conseguir uma resposta folicular adequada.
German: Fertavid Injektionslösung in Patronen wurde zur Anwendung im Puregon Pen entwickelt.
Portuguese: Fertavid solução injetável em cartuchos foi desenvolvido para ser usado na Puregon Pen.
German: • Ovarialzysten oder vergrößerte Ovarien, außer bei dem Syndrom polyzystischer Ovarien
Portuguese: • tiver quistos ou ovários aumentados não relacionados com a síndrome do ovário poliquístico
German: Infolge der relativ langen Eliminationshalbwertszeit sind die FSH-Plasmaspiegel nach wiederholter Verabreichung der gleichen Dosis etwa 1,5- bis 2,5-mal höher als nach Einmalgabe, wodurch sich therapeutische FSH-Konzentrationen erreichen lassen.
Portuguese: Devido à relativamente longa semivida de eliminação, após administração repetida da mesma dose as concentrações plasmáticas de FSH são aproximadamente 1,5-2,5 vezes mais elevadas do que após administração única.
German: In klinischen Studien zum Vergleich von rekombinantem FSH (Follitropin beta) und urinärem FSH in der Anwendung zur kontrollierten ovariellen Stimulation bei Frauen, die an einem Programm zur assistierten Reproduktion (ART) teilnahmen, oder zur Ovulationsinduktion (siehe Tabellen 1 und 2), erwies sich Follitropin beta als wirkungsvoller als urinäres FSH.
Portuguese: Em estudos clínicos que compararam a FSHrec (folitropina beta) e a FSH urinária para a estimulação ovárica controlada em mulheres a participar num programa de tecnologia de Procriação Medicamente Assistida assistida (PMA) e para a indução da ovulação (ver as tabelas 1 e 2 abaixo), a folitropina beta foi mais potente do que a FSH urinária, em termos de uma dose total mais baixa e um menor período de tratamento necessários para desencadear a maturação folicular.
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktion
Portuguese: Reação generalizada de hipersensibilidade
German: Die Tabelle unten zeigt die Nebenwirkungen, die bei Frauen, die in klinischen Studien mit Follitropin beta behandelt wurden, häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) bzw. gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) auftraten, geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas com folitropina beta notificadas em ensaios clínicos em doentes do sexo feminino, de acordo com as classes de sistema de órgãos e frequência; frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
German: Wie ist Fertavid anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Fertavid
German: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Portuguese: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
German: 1.025 IE rekombinante FSH-Aktivität/1,230 ml Netto-Inhalt: 900 IE
Portuguese: 1.025 UI de atividade de FSH recombinante/1,230 ml Conteúdo de 900 UI
German: Übrig gebliebene Lösung muss weggeworfen werden.
Portuguese: Toda a solução não usada deverá ser inutilizada.
German: Zu hohe Dosen von Fertavid können eine Überstimulation der Eierstöcke (OHSS) auslösen.
Portuguese: Uma dosagem muito elevada de Fertavid causa hiperestimulação dos ovários (SHO).
German: Fertavid enthält ein rekombinantes FSH, das mit rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wird.
Portuguese: Fertavid contém a FSH recombinante.
German: Nach einer Hypophysendesensibilisierung mit einem GnRH-Agonisten kann eine höhere Dosierung von Fertavid notwendig sein, um eine adäquate Follikelreifung zu erzielen.
Portuguese: Após a dessensibilização da hipófise por um agonista GnRH, poderá ser necessária uma dose mais elevada de Fertavid para se conseguir uma resposta folicular adequada.
German: Danach kann die Dosis, je nach ovarieller Reaktion, individuell angepasst werden.
Portuguese: Posteriormente, a dose pode ser ajustada individualmente, com base na resposta ovárica.
German: Lagerung beim Apotheker Bei 2 °C - 8 °C lagern (im Kühlschrank).
Portuguese: Conservação pelo farmacêutico Conservar a 2°C - 8°C (no frigorífico).
German: Erhöhte endogene FSH-Spiegel bei Männern deuten auf eine primäre Störung der Hodenfunktion hin.
Portuguese: Níveis elevados de FSH endógeno no homem são indicativos de falência testicular primária.
German: Erhöhte FSH-Spiegel im Blut deuten auf eine Hodenschädigung hin.
Portuguese: Homens com níveis elevados de FSH no sangue Níveis elevados de FSH no sangue são sinal de lesões nos testículos.
German: Danach kann Ihre Dosis je nach Reaktion Ihrer Eierstöcke angepasst werden.
Portuguese: Depois, a sua dose pode ser ajustada com base na sua resposta ovárica.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Fertavid und Clomifencitrat kann sich die Wirkung von Fertavid verstärken.
Portuguese: Se Fertavid for utilizado em combinação com o citrato de clomifeno, o efeito de Fertavid pode aumentar.
German: Zur Ovulationsinduktion war mit Follitropin beta eine niedrigere mediane Gesamtdosis und eine kürzere mediane Behandlungsdauer erforderlich als mit urinärem FSH.
Portuguese: Para a indução da ovulação, a folitropina beta resultou numa menor mediana da dose total e numa menor mediana da duração do tratamento quando comparado com a FSH urinária.
German: Methionin
Portuguese: L-metionina
German: Weitere Einzelheiten zum Behandlungsschema sind weiter unten aufgeführt.
Portuguese: No texto que se segue encontra-se informação mais detalhada.
German: Wird dabei Blut in die Spritze aufgezogen, so wurde eine Vene oder Arterie durch die Nadel verletzt.
Portuguese: Qualquer sangue aspirado para a seringa significa que a ponta da agulha penetrou uma veia ou uma artéria.
German: Die Behandlung mit Fertavid ist damit beendet, und die Ovulation wird mit humanem Choriongonadotropin (hCG) ausgelöst.
Portuguese: O tratamento com Fertavid é então interrompido e a ovulação será induzida pela administração da gonadotrofina coriónica humana (hCG).
German: 1 Durchstechflasche enthält 0,5 ml 5 Durchstechflaschen mit jeweils 0,5 ml 10 Durchstechflaschen mit jeweils 0,5 ml
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contendo 0,5 ml 5 frascos para injetáveis contendo cada um 0,5 ml 10 frascos para injetáveis contendo cada um 0,5 ml
German: Die subkutane Injektion von Fertavid kann unter der Voraussetzung, dass eine entsprechende Unterweisung durch einen Arzt erfolgt, auch durch den Patienten oder dessen Partner erfolgen.
Portuguese: A injeção subcutânea de Fertavid pode ser administrada pelo doente ou pelo companheiro, desde que lhe sejam dadas as instruções apropriadas pelo médico.
German: Es wird eine Sequentialtherapie empfohlen, beginnend mit einer täglichen Dosis von 50 IE Fertavid über mindestens 7 Tage.
Portuguese: De um modo geral, recomenda-se um esquema de tratamento sequencial inciando-se com uma administração diária de 50 UI de Fertavid.
German: Um das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften zu vermindern, kann bei anovulatorischen Frauen, die sich einer Ovulationsinduktion unterziehen, die Überwachung der Follikelentwicklung mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchungen bei der Entscheidung helfen, ob mit dem Zyklus fortgefahren wird oder nicht.
Portuguese: Para as mulheres anovulatórias submetidas a indução da ovulação, a monitorização do desenvolvimento folicular com ecografia transvaginal poderá ajudar a determinar se deverá ou não continuar o ciclo, de modo a reduzir o risco de gravidezes múltiplas.
German: • eine Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) haben
Portuguese: • tem hipoatividade da tiróide (hipotiroidismo)
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Fertavid anwenden, wenn Sie
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Fertavid se:
German: Bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, besteht eine leicht erhöhte Wahrscheinlichkeit für eine Fehlgeburt.
Portuguese: Poderá existir uma probabilidade ligeiramente maior de aborto em mulheres submetidas a tratamento de fertilidade.
German: Fertavid Injektionslösung (Injektionszubereitung) ist eine klare farblose Flüssigkeit.
Portuguese: Fertavid solução injetável (injetável) consiste num líquido limpído, incolor.
German: • schon einmal ein Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) hatten
Portuguese: • já teve síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO)
German: Fertavid Patronen sind nicht dazu geeignet, den Inhalt mit anderen Arzneimitteln innerhalb der Patronen zu mischen.
Portuguese: Fertavid cartuchos não foi concebido para permitir a sua mistura com qualquer outro fármaco.
German: Bei ca. 4 % der in klinischen Prüfungen mit Follitropin beta behandelten Frauen wurde über Anzeichen und Symptome eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (OHSS) berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: No ensaios clínicos, foram notificados sinais e sintomas relacionados com a síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) em, aproximadamente, 4% das mulheres tratadas com folitropina beta (ver secção 4.4.).
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000) - Brustbeschwerden (einschließlich Druckempfindlichkeit) - Durchfall, Verstopfung oder Magenbeschwerden - Vergrößerung der Gebärmutter - Übelkeit - Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag, Rötung, Quaddeln, Juckreiz) - Eierstockzysten oder vergrößerte Eierstöcke - Torsion (Drehung) des Eierstocks - Blutungen aus der Scheide
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - Queixas mamárias (incluindo sensibilidade ao toque) - Diarreia, prisão de ventre ou desconforto no estômago - Aumento de volume do útero - Sentir-se doente - Reações de hipersensibilidade (como erupção da pele, vermelhidão, urticária e comichão) - Quistos no ovário ou aumento de volume dos ovários - Torção do ovário (ovários torcidos) - Sangramento vaginal
German: Die separaten Hinweise zur Handhabung des Pens müssen gewissenhaft befolgt werden.
Portuguese: Devem seguir-se as instruções dadas em separado para uso da caneta.
German: Der pH-Wert wurde, sofern erforderlich, mit Natriumhydroxid und/oder Salzsäure eingestellt.
Portuguese: O pH pode ser ajustado com hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Portuguese: Para homens e mulheres • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
German: Zu den Beschwerden an der Brust zählen Druckempfindlichkeit, Schmerzen und/oder Anschwellen sowie schmerzende Mamillen.
Portuguese: Queixas mamárias incluem sensibilidade ao toque, dor e/ou engorgitamento e dor nos mamilos 2.
German: 400 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,480 ml Netto-Inhalt: 300 IE
Portuguese: 400 UI de atividade de FSH recombinante/0,480 ml Conteúdo de 300 UI
German: Einmalig für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten nicht über 25 °C lagern.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC por um período único não superior a 3 meses.
German: Darüber hinaus kann Fertavid zur Förderung einer multiplen Follikelentwicklung im Rahmen der assistierten Reproduktion (z. B. In-vitro-Fertilisation/Embryotransfer [IVF/ET], intratubarer Gametentransfer [GIFT] und intrazytoplasmatische Spermieninjektion [ICSI]) angewendet werden.
Portuguese: O Fertavid pode ainda ser usado para induzir o desenvolvimento de múltiplos folículos nos programas de Procriação Medicamente Assistida [ex. fertilização in vitro/transferência de embriões (FIV/ET), transferência intratubar de gâmetas (GIFT) e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)].
German: Über eine Ovarialtorsion wurde nach Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Follitropin beta, berichtet.
Portuguese: Tem sido notificada torção do ovário após tratamento com gonadotropinas, incluindo folitropina beta.
German: Aufgrund des hohen Molekulargewichts von Follitropin beta ist eine Milchgängigkeit beim Menschen unwahrscheinlich.
Portuguese: É pouco provável que a folitropina beta seja excretada no leite humano devido ao seu elevado peso molecular.