FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du for eksempel: - ikke har injiceret din insulin eller ikke har injiceret nok, eller hvis det har mistet noget af sin virkning f.eks. på grund af forkert opbevaring, - din insulinpen ikke fungerer rigtigt, - dyrker mindre motion end sædvanlig eller er stresset (følelsesmæssigt ude af balance eller er ophidset), eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber, - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med
Croatian: Primjeri: - ako niste injicirali inzulin ili ako niste injicirali dovoljno inzulina, ili ako je djelotvornost inzulina smanjena, primjerice zbog nepravilnog čuvanja, - ako vježbate manje nego obično, ako ste pod stresom (emocionalno uznemireni ili uzbuđeni) ili ako ste ozlijeđeni ili operirani, imate infekciju ili vrućicu,
Danish: Skift fra andre insuliner til Lantus
Croatian: Prijelaz s drugih inzulina na Lantus
Danish: Effekten af insulin glargin (en gang dagligt) på diabetisk retinopati blev undersøgt i et 5 års open-label NPH-kontrolleret studie (NPH givet 2 gange dagligt) med 1024 patienter med type 2-diabetes, i hvilket progression af retinopati med 3 eller flere trin på Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) standarden, blev undersøgt ved hjælp af fundus-fotografering.
Croatian: godišnjem otvorenom kliničkom ispitivanju kontroliranom NPH inzulinom (NPH primijenjen dvaput na dan) na 1024 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, u kojih je progresija retinopatije za više od 3
Danish: For at sikre at du får den nøjagtige dosis, må Lantus cylinderampullerne kun anvendes sammen med følgende penne: - JuniorSTAR, der giver doser i intervaller på 0,5 enheder - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eller AllStar PRO, der giver doser i intervaller på 1
Croatian: Kako bi se osigurala primjena ispravne doze, Lantus ulošci smiju se upotrebljavati samo sa sljedećim brizgalicama: - JuniorSTAR, kojim se lijek može dozirati u koracima od 0,5 jedinica - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar ili AllStar PRO kojima se lijek može dozirati u koracima od 1 jedinice.
Danish: Lantus må kun tages, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Croatian: Lantus smijete upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna i vodenasta.
Danish: A. Etiketten på pennen skal tjekkes for at sikre at den indeholder den korrekte insulin.
Croatian: Provjerite oznaku na Vašoj SoloStar brizgalici kako biste bili sigurni da imate ispravan inzulin.
Danish: Lantus SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Type 1 farveløst glas cylinderampul med et sort stempel (bromobutyl gummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (bromobutyl eller laminat af polyisopren og bromobutyl gummi) indeholdende 3 ml opløsning.
Croatian: Lantus SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Uložak od bezbojnog stakla tipa 1 s crnim klipom (brombutilna guma) i zatvaračem s rubnikom (aluminij) s čepom (bromobutilna guma ili poliizoprenski laminat i bromobutilna guma) sadrži 3 ml otopine.
Danish: Hvis du er bekymret for om SoloStar kan være ødelagt, så brug en ny.
Croatian: Vaš SoloStar možda oštećen, uklonite ga i upotrijebite novi.
Danish: Før første anvendelse skal pennen opbevares i 1-2 timer ved stuetemperatur.
Croatian: Prije prve uporabe napunjena se brizgalica mora držati na sobnoj temperaturi 1 do 2 sata.
Danish: Pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 SoloStar fyldte penne.
Croatian: Pakiranja od 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 SoloStar napunjenih brizgalica.
Danish: Hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom unormal åndenød, hurtig vægtstigning eller ophobning af væske (ødemer), skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Croatian: Čim prije obavijestite liječnika ako osjetite znakove srčanog zatajenja kao što je neuobičajen nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Danish: Lantus er en klar insulin.
Croatian: Lantus je bistar inzulin.
Danish: Læs omhyggeligt SoloStar brugsanvisningen, som er vedlagt denne indlægsseddel.
Croatian: Pažljivo pročitajte „Upute za uporabu brizgalice SoloStar" koje su sastavni dio ove upute o lijeku.
Danish: Uanbrudte hætteglas:
Croatian: Neotvorene brizgalice:
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog usporenog metabolizma inzulina.
Danish: Lantus indeholder insulin glargin, en insulin-analog.
Croatian: Lantus sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s produljenim djelovanjem.
Danish: Injektionsstedet skal skiftes inden for det enkelte injektionsfelt fra injektion til injektion.
Croatian: Mjesto injiciranja mora se promijeniti kod svake injekcije unutar preporučenog područja davanja.
Danish: I plasma er det hovedsageligt M1-metabolitten, der cirkulerer.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit u plazmi je
Danish: D-65926 Frankfurt / Main Tyskland
Croatian: D-65926 Frankfurt na Majni
Danish: EU/1/00/134/001 1 hætteglas af 5 ml EU/1/00/134/002 2 hætteglas af 5 ml EU/1/00/134/003 5 hætteglas af 5 ml EU/1/00/134/004 10 hætteglas af 5 ml
Croatian: EU/1/00/134/002 2 bočice od 5 ml EU/1/00/134/003 5 bočica od 5 ml EU/1/00/134/004 10 bočica od 5 ml
Danish: Diagrammet ovenfor viser virkningsprofilen over tid for insulin glargin og NPH-insulin.
Croatian: Prethodni grafikon prikazuje profil djelovanja inzulina glargina i NPH inzulina kroz vrijeme.
Danish: Sådan skal du tage Lantus
Croatian: Kako primjenjivati Lantus
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 1.000 patienter)
Croatian: Rijetko prijavljene nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Danish: Hvis du lider af proliferativ retinopati (en øjensygdom, der kan ses i forbindelse med diabetes) kan alvorlige hypoglykæmiske anfald forårsage forbigående synstab.
Croatian: Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezanu sa šećernom bolešću),
Danish: Brug altid et nyt hætteglas, hvis du opdager at din blodsukkerkontrol uventet forværres.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu bočicu ako primijetite da Vam se regulacija šećera u krvi neočekivano pogoršava.
Danish: Pen med ampul isat eller penne, som er taget i brug må ikke opbevares i køleskab.
Croatian: Brizgalica koja sadrži uložak ili brizgalice u uporabi ne smiju se odlagati u hladnjak.
Danish: Hvis du har nogen spørgsmål vedrørende SoloStar eller vedrørende diabetes, så spørg dit sundhedspersonale eller ring til nummeret på den lokale repræsentant på forsiden af denne indlægsseddel.
Croatian: ljekarniku ili medicinskoj sestri ili nazovite broj lokalnog predstavnika naveden na prednjoj strani ove upute.
Danish: Injektion af dosis
Croatian: Otopina za injekciju
Danish: Der var ingen forskel mellem insulin glargin og standardbehandling for de to sammensatte primære effektmål, for enkeltkomponenterne af disse effektmål, for mortalitet af alle årsager eller for det sammensatte mikrovaskulære effektmål.
Croatian: Nisu primijećene razlike između inzulina glargina i standardnog liječenja za dva primarna ishoda, za bilo koju mjeru koja je sastavnica navedenih ishoda,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lantus Sådan skal du tage Lantus Bivirkninger
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lantus
Danish: Tomme penne må ikke fyldes igen og skal kasseres på betryggende vis.
Croatian: Prazne brizgalice ne smiju se ponovno puniti i moraju se zbrinuti sukladno propisima.
Danish: Information om behandling af hyperglykæmi findes i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Croatian: Za informacije o liječenju hiperglikemije, pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Danish: C. C. Udløs dosis ved at trykke dosisknappen helt i bund.
Croatian: Primijenite dozu tako što ćete pritisnuti dugme za injiciranje do kraja.
Danish: Brug bestemte penne: se indlægssedlen.
Croatian: Koristiti odgovarajuće brizgalice: vidjeti uputu.
Danish: EU/1/00/134/030 1 pen af 3 ml EU/1/00/134/031 3 penne af 3 ml EU/1/00/134/032 4 penne af 3 ml EU/1/00/134/033 5 penne af 3 ml EU/1/00/134/034 6 penne af 3 ml EU/1/00/134/035 8 penne af 3 ml EU/1/00/134/036 9 penne af 3 ml EU/1/00/134/037 10 penne af 3 ml
Croatian: EU/1/00/134/030 1 brizgalica od 3 ml EU/1/00/134/031 3 brizgalice od 3 ml EU/1/00/134/032 4 brizgalice od 3 ml EU/1/00/134/033 5 brizgalica od 3 ml EU/1/00/134/034 6 brizgalica od 3 ml EU/1/00/134/035 8 brizgalica od 3 ml EU/1/00/134/036 9 brizgalica od 3 ml EU/1/00/134/037 10 brizgalica od 3 ml
Danish: Anvend kun klare og farveløse opløsninger.
Croatian: Primijeniti samo bistru i bezbojnu otopinu.
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (antal patienter per 100 patientår) var 1,05 i insulin glarginarmen og 0,30 i standardbehandlings-armen, og forekomsten af bekræftet ikke-alvorlig hypoglykæmi var 7,71 for insulin glargin og 2,44 for standardbehandling.
Croatian: 1,05 u skupini koja je primala inzulin glargin i 0,30 u skupini koja je primala standardno liječenje, dok je stopa potvrđene hipoglikemije koja se nije smatrala teškom iznosila 7,71 u skupini koja je primala inzulin glargin te 2,44 u skupini koja je primala standardno liječenje.
Danish: Pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 penne.
Croatian: Pakiranja od 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 uložaka.
Danish: Du skal kontakte din læge og få råd om bilkørsel hvis: - du har hyppige tilfælde af hypoglykæmi,
Croatian: Morate se obratiti svom liječniku za savjet o tome možete li voziti:
Danish: - de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmi, er svage eller helt mangler.
Croatian: - ako imate česte epizode hipoglikemije, - ako su Vam prvi upozoravajući znakovi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju.
Danish: alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes, angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk), disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), fluoxetin (anvendes til behandling af depression), fibrater (anvendes til at sænke et højt indhold af lipider i blodet), monoamin-oxidase (MAO) hæmmere (anvendes til behandling af depression),
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati pad razine šećera u krvi (hipoglikemiju) obuhvaćaju: - sve druge lijekove za liječenje šećerne bolesti, - inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih poremećaja ili visokog krvnog tlaka), - dizopiramid (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti), - fluoksetin (koristi se za liječenje depresije), - fibrate (koriste se za snižavanje visoke razine masnoća u krvi), - inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije),
Danish: Ikke alle disse penne er nødvendigvis markedsført i dit land (see pkt.
Croatian: Neke od navedenih brizgalica možda se neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji (vidjeti dijelove 4.2 i
Danish: Du må ikke tage Lantus, hvis hætteglasset indeholder partikler.
Croatian: Lantus ne smijete upotrijebiti ako su u njemu vidljive čestice.
Danish: EU/1/00/134/013 1 cylinderampul af 3 ml EU/1/00/134/014 3 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/005 4 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/006 5 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/015 6 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/016 8 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/017 9 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/007 10 cylinderampuller af 3 ml
Croatian: EU/1/00/134/013 1 uložak od 3 ml EU/1/00/134/014 3 uloška od 3 ml EU/1/00/134/005 4 uloška od 3 ml EU/1/00/134/006 5 uložaka od 3 ml EU/1/00/134/015 6 uložaka od 3 ml EU/1/00/134/016 8 uložaka od 3 ml EU/1/00/134/017 9 uložaka od 3 ml EU/1/00/134/007 10 uložaka od 3 ml
Danish: LANTUS SoloStar, injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Croatian: Lantus SoloStar otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Danish: Antistoffer med krydsallergi over for humant insulin og insulin glargin blev observeret i kliniske studier med samme frekvens i både NPH-insulin og insulin glargin behandlede grupper.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učestalost križnih reakcija protutijela s ljudskim inzulinom i inzulinom glarginom bila podjednaka u skupinama liječenima NPH inzulinom odnosno inzulinom glarginom.
Danish: Insulin og insulin-analoger til injektion, langtidsvirkende, ATC-kode: A10AE04.
Croatian: ATK oznaka: A10AE04.
Danish: Før cylinderampullen indsættes i pennen, skal den opbevares i 1-2 timer ved stuetemperatur.
Croatian: Prije umetanja u brizgalicu, uložak se mora držati na sobnoj temperaturi 1 do 2 sata.
Danish: Penhætten skal sættes på pennen efter hver injektion for at beskytte mod lys.
Croatian: Nakon svake injekcije zatvarač brizgalice se mora vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Anvend kun nåle som er kompatible til anvendelse med SoloStar.
Croatian: Koristiti samo igle koje su prikladne za uporabu s brizgalicom SoloStar.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 pen af 3 ml
Croatian: Otopina za injekciju 1 uložak od 3 ml.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIPS TEKST SOM SKAL ANFØRES PÅ ALUMINIUMSFOLIEN, DER FORSEGLER DEN GENNEMSIGTIGE PLASTIKBEHOLDER MED CYLINDERAMPULLEN LÆGEMIDLETS NAVN
Croatian: TEKST NA ALUMINIJSKOJ FOLIJI KOJOM JE ZATVOREN PROZIRNI PLASTIČNI
Danish: I et klinisk studie svarede symptomerne på hypoglykæmi eller modreguleret hormonrespons efter intravenøs insulin glargin til humant insulin givet til både raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere.
Croatian: U kliničkom su ispitivanju simptomi hipoglikemije odnosno odgovori proturegulacijskih hormona bili podjednaki nakon intravenske primjene inzulina glargina odnosno ljudskog inzulina i u zdravih dobrovoljaca i u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på indgivelsesstedet
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu injiciranja edem
Danish: Lantus i cylinderampuller er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen (se også punkt 3).
Croatian: Lantus u ulošcima je prikladan samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu pomoću brizgalice za višekratnu uporabu (također vidjeti dio 3).
Danish: 8 penne af 3 ml
Croatian: 8 uložaka od 3 ml.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på hætteglassets etiket efter "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na bočici iza "EXP".
Danish: E. Tryk dosisknappen helt i bund.
Croatian: Pritisnite dugme za injiciranje do kraja.
Danish: Alt efter din levevis og resultatet af dine blodsukkermålinger (glucosemålinger) og din tidligere anvendelse af insulin vil din læge: - afgøre hvor meget Lantus du skal have per dag og på hvilket tidspunkt af dagen, - fortælle dig, hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at udføre urinprøver, - fortælle dig, hvornår du eventuelt skal have en større eller mindre dosis Lantus.
Croatian: - Vam reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće - Vam reći kada ćete možda trebati injicirati veću ili manju dozu lijeka Lantus.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PEN ETIKET (Fyldt pen, SoloStar)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BRIZGALICE (Napunjena brizgalica.
Danish: Anvendelse af SoloStar fyldt pen
Croatian: Rukovanje napunjenom brizgalicom SoloStar
Danish: Lantus cylinderampullerne må kun anvendes med pennene: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Croatian: Lantus ulošci smiju se koristiti samo u kombinaciji s brizgalicama: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Danish: Dette hjælper til at undgå:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Danish: Uanbrudte hætteglas, uanbrudte cylinderampuller, SoloStar penne, som ikke er i brug: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Croatian: Neotvorene bočice Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Danish: Lantus i cylinderampuller er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Croatian: Lantus u ulošcima je prikladan samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu pomoću brizgalice za višekratnu uporabu.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica inzulina glargina (što odgovara 3,64 mg).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (Fyldt pen, SoloStar)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (Napunjena brizgalica.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte til administrationen, bør et hætteglas anvendes (se pkt.
Croatian: Ako je potrebna primjena pomoću štrcaljke, potrebno je koristiti bočicu (vidjeti dio 4.4).
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE (angiotensin converting enzyme)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxydase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater og sulfonamidantibiotika.
Croatian: Tvari koje mogu pojačati učinak na snižavanje razine glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji obuhvaćaju oralne antidijabetike, inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), dizopiramid,
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 300 enheder).
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju (što odgovara 300 jedinica).
Danish: Se på cylinderampullen, før du anvender pennen.
Croatian: Pregledajte uložak prije nego što upotrijebite brizgalicu.
Danish: Opløsningen må kun bruges, hvis den er klar, farveløs og ligner vand, og ikke indeholder synlige partikler.
Croatian: Smijete je upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna i vodenasta i u njoj nema vidljivih čestica.
Danish: Men blodsukkeret ved faste faldt mere fra basisline i insulin glargin gruppen end i NPH gruppen.
Croatian: smanjenje razine glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost bilo je veće u skupini koja je primala inzulin glargin nego u skupini koja je primala NPH inzulin.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene inzulina glargina i drugih inzulina.
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger ved temperaturer, der ikke overstiger 25 °C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Croatian: Lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi do 25°C, zaštićen od izvora topline i izravne svjetlosti.
Danish: Information om behandling af hypoglykæmi findes i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Croatian: Za informacije o liječenju hipoglikemije, pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Danish: Anbrudte hætteglas
Croatian: Otvorene bočice
Danish: Type I farveløst hætteglas med en ombøjet hætte (aluminium), en prop (type 1, laminat af polyisopren og bromobutyl gummi) og et låg til afrivning (polypropylen) indeholdende 10 ml opløsning.
Croatian: Bočica od bezbojnog stakla tipa 1 sa zatvaračem s rubnikom (aluminij), čepom (tip 1, poliizoprenski laminat i bromobutilna guma) i zatvaračem koji se otkida (polipropilen) sadrži 10 ml otopine.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 300 enheder).
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 ml otopine za injekciju (što odgovara 300 jedinica).
Danish: Disse omfatter: - patienter, hvor den glykæmiske kontrol er forbedret betydeligt, - patienter, hvor hypoglykæmi udvikles gradvist, - ældre patienter, - efter skift fra animalsk insulin til human insulin, - patienter, som lider af autonom neuropati, - patienter med en lang diabetes-anamnese, - patienter, som har en psykisk lidelse, - patienter, som er i samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Croatian: - u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana, - u kojih se hipoglikemija razvija postupno, - starije životne dobi, - koji su prešli sa životinjskog inzulina na ljudski inzulin, - u kojih je prisutna autonomna neuropatija,
Danish: Cylinderampuller, som er i brug (i insulinpennen) eller som er medtaget som reserve kan opbevares ved temperaturer på op til 30°C i maksimalt 4 uger væk fra direkte varme eller direkte lys.
Croatian: Ulošci u uporabi (u inzulinskoj brizgalici) ili rezervni ulošci mogu se čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi do 30°C, zaštićeni od izvora topline i izravne svjetlosti.
Danish: Lantus SoloStar 100 enheder/ml i fyldte penne er kun egnet til subkutan injektion.
Croatian: Lantus SoloStar 100 jedinica/ml u napunjenoj brizgalici je prikladan samo za potkožne injekcije
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på pennens etiket efter "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na ulošku iza "EXP".
Danish: s.c.
Croatian: C.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Croatian: Napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Yderligere oplysninger findes i det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Danish: Pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 cylinderampuller.
Croatian: Pakiranja od 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 napunjenih brizgalica.
Danish: Penne i brug må ikke opbevares i køleskab.
Croatian: Brizgalica u uporabi ne smije se odlagati u hladnjak.
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet og diskussion
Croatian: Procjena koristi i rizika i rasprava
Danish: Heterogeniteten kan også spille en rolle i de to studier.
Croatian: Heterogenost bi također mogla imati važnu ulogu u tim dvama ispitivanjima.
Danish: Den terapeutiske indikation for Lartruvo er som følger:
Croatian: Terapijska indikacija za lijek Lartruvo glasi:
Danish: Kommissionen anmodede CHMP om at udtale sig om, hvorvidt markedsføringstilladelsen for dette produkt bør bevares, ændres, suspenderes eller tilbagekaldes.
Croatian: Europska komisija zatražila je od CHMP-a da iznese svoje mišljenje o tome treba li odobrenje za stavljanje u promet ovog lijeka zadržati, izmijeniti, obustaviti ili opozvati.
Danish: Selv behandlingen efter seponering er balanceret.
Croatian: Čak je i terapija nakon prekida liječenja uravnotežena.
Danish: Ugunstige virkninger
Croatian: Nepovoljni učinci
Danish: Alle de anafylaktiske reaktioner opstod under den første olaratumabinfusion.
Croatian: Sve anafilaktičke reakcije dogodile su se tijekom prve infuzije olaratumaba.
Danish: I henhold til artikel 116 i direktiv 2001/83/EF anbefaler udvalget derfor tilbagekaldelse af markedsføringstilladelsen for Lartruvo.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, Odbor preporučuje ukidanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lartruvo.
Danish: ANNOUNCE-studiet gav ikke anledning til nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Croatian: Iz ispitivanja ANNOUNCE nisu proizašla nova sigurnosna pitanja.
Danish: Gavnlige virkninger
Croatian: Povoljni učinci
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner, hjertearytmier og hjertedysfunktion anses for at være hændelser af særlig interesse for olaratumab.
Croatian: Reakcije povezane s davanjem infuzije, srčana aritmija i srčana disfunkcija smatraju se nuspojavama od posebnog interesa za olaratumab.
Danish: Resultaterne af ANNOUNCE-studiet bekræftede sikkerhedsprofilen fra det tidligere fase II-studie.
Croatian: Rezultati ispitivanja ANNOUNCE potvrdili su sigurnosni profil utvrđen u prethodnom ispitivanju faze II.
Danish: Sikkerhedsanalyse pr. alderskategori (< 65 vs. ≥ 65 år) viste højere toksicitet hos ældre patienter, om end dette sås i samme omfang i de to grupper.
Croatian: Analiza sigurnosti prema dobnim kategorijama (<65 naspram >= 65 godina) pokazala je višu razinu toksičnosti u starijih ispitanika, iako je ona podjednako zabilježena u objema skupinama.