FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Slično kao i za botulinski toksin tipa A, elektrofiziološko podrhtavanje koje nije povezano s kliničkom slabošću ili drugim elektrofiziološkim abnormalnostima može se pojaviti u nekim udaljenim mišićima.
Bulgarian: А, може да се изпитва електрофизиологично трептене на някои отдалечени мускули, което не се свърза с клинична слабост или други електрофизиологични отклонения.
Croatian: NeuroBloc smiju primjenjivati samo liječnici sa znanjem i iskustvom u liječenju cervikalne distonije te primjeni botulinskih toksina.
Bulgarian: NeuroBloc трябва да се прилага само от лекар, който е запознат и има опит в лечението на цервикална дистония и използването на ботулинови токсини.
Croatian: Možda ćete osjetiti slabost u mišićima ili teškoće s očima poput zamagljenog vida ili spuštene vjeđe nakon što primite NeuroBloc.
Bulgarian: След прилагане на NeuroBloc може да получите мускулна слабост или очни проблеми като замъглено зрение или увисване на горния клепач.
Croatian: Međutim, kliničko značenje prisutnosti protutijela, kako je određeno testom neutralizacije u miševa/zaštite miševa, nije pouzdano ustanovljeno.
Bulgarian: Клиничното значение на наличието на антитела, определено чрез неутрализиращия / протективния тест върху мишки, обаче, е съмнително.
Croatian: Djelatna tvar je botulinski toksin tipa B.
Bulgarian: Тя съдържа активната съставка ботулинов токсин тип B.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se botulinski toksin tip B u majčino mlijeko u ljudi.
Bulgarian: Не е известно дали ботулинов токсин тип B се излъчва с човешката кърма.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: mišićni relaksans, lijekovi s perifernim djelovanjem, ATK oznaka: M03AX 01
Bulgarian: ATC код: M03AX 01
Croatian: Kako se daje NeuroBloc
Bulgarian: Как се прилага NeuroBloc
Croatian: NeuroBloc će Vam se ubrizgati u mišiće vrata ili ramena, ovisno o tome koji mišići Vam stvaraju tegobe liječnik Vam može ubrizgati po dio doze na nekoliko različitih mjesta u mišiću.
Bulgarian: NeuroBloc ще бъде инжектиран в шийните или раменните Ви мускули, в зависимост от това кои от тях са причина за проблема.
Croatian: Nemogućnost zamjene pripravaka botulinskih toksina
Bulgarian: Липса на взаимозаменяемост между продукти,съдържащи ботулинови токсини
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA, bočica od 1,0 ml
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 1,0 ml флакон
Croatian: izvanstanično vezanje toksina na specifična vezna mjesta (akceptore) na završecima motornih živaca internalizacija i oslobađanje toksina u citosol živčanih završetaka inhibicija oslobađanja acetilkolina iz živčanih završetaka na neuromuskularnoj sinapsi.
Bulgarian: Инхибиране освобождаването на ацетилхолин от нервните окончания при нервномускулния синапс
Croatian: Liječnička opća procjena
Bulgarian: Обща от лекаря
Croatian: Da bi se omogućila raspodjela ukupne doze na nekoliko injekcija, NeuroBloc se može razrijediti 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida za injekcije (9 mg/ml) (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: За да се позволи разделянето на общата доза между няколко инжекции, NeuroBloc може да се разреди с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (вж. точка 4.2).
Croatian: Klasifikacija organskih sustava Vrlo često
Bulgarian: Системо-органна класификация
Croatian: Zbog posebne naravi lijeka NeuroBloc, liječnik će paziti da se sa svim upotrijebljenim bočicama, iglama i štrcaljkama postupa kao s opasnim medicinskim otpadom u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Ако има някакви видими признаци на влошаване, лекарството не трябва да се използва, а да се изхвърли неизползваният разтвор трябва да се изхвърли поради специфичното естество на NeuroBloc, лекарят ще осигури обработването на всички използвани флакони, игли и спринцовки като биологично опасен медицински отпадък в съответствие с местните изисквания.
Croatian: Standardni testovi za istraživanje mutagenosti
Bulgarian: Не са извършвани стандартни изпитвания за проучване мутагенността на NeuroBloc.
Croatian: Međutim, kliničko značenje prisutnosti protutijela ustanovljeno testom neutralizacije u miševa/zaštita miševa ostaje nedovoljno razjašnjeno.
Bulgarian: Клиничното значение на наличието на антитела, определено чрез неутрализиращия/протективния тест върху мишки, обаче,е съмнително.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA, bočica od 2,0 ml
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 2,0 ml флакон
Croatian: NeuroBloc se preporučuje samo za intramuskularnu primjenu.
Bulgarian: NeuroBloc се препоръчва единствено за мускулно приложение.
Croatian: Kako čuvati NeuroBloc
Bulgarian: Как да използвате NeuroBloc
Croatian: Rizik od tih nuspojava povećan je u djece (neodobrena primjena) i bolesnika s već postojećim neuromuskularnim poremećajima uključujući poremećaje gutanja.
Bulgarian: За децата (неодобрена употреба) и пациентите с основни нервномускулни нарушения, включително нарушено гълтане, има по-голям риск от получаване на тези нежелани реакции.
Croatian: Unutar roka valjanosti, NeuroBloc može biti izvan hladnjaka tijekom jednokratnog razdoblja do 3 mjeseca na temperaturi koja ne prelazi 25°C.
Bulgarian: Да не се замразява съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина до изтичане на срока на годност NeuroBloc може да се извади от хладилника еднократно за период от максимум три месеца при температура, ненадвишаваща 25oC.
Croatian: Srednja vrijednost na početku 51,2 Srednja vrijednost u 4. tjednu 49,2 Promjena od početne vrijednosti p-vrijednost*
Bulgarian: Средно в изходния момент 51,2
Croatian: Kako bi se ukupna doza mogla razdijeliti na nekoliko injekcija, NeuroBloc se može razrijediti 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida za injekcije (9 mg/ml) (vidjeti dio 4.2 Sažetka opisa svojstava lijeka).
Bulgarian: За да се позволи разделянето на общата доза между няколко инжекции, NeuroBloc може да се разреди с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (вж. точка 4.2 от Кратка характеристика на продукта).
Croatian: Te se jedinice odnose isključivo na tip B i ne smiju se zamijeniti za jedinice kojima se izražava jačina drugih pripravaka s botulinskim toksinom.
Bulgarian: В, които не са взаимозаменяеми с единиците, използвани за изразяване на активността на други препарати с ботулинов токсин.
Croatian: Bolesnikova opća procjena
Bulgarian: Динатриев сукцинат
Croatian: Više informacija o lijeku NeuroBloc možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за NeuroBloc можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Doza i broj injekcija ovise o reakciji bolesnika.
Bulgarian: Дозата и броят на инжекциите зависят от повлияването на пациента.
Croatian: Većina bolesnika koja je reagirala na lijek NeuroBloc do četvrtog tjedna vratila se u prvotno stanje 12 do 16 tjedana nakon primanja injekcije.
Bulgarian: Повечето пациенти, които са се повлияли от NeuroBloc до четвъртата седмица, се връщат към първоначалното си състояние 12 до 16 седмици след инжектирането.
Croatian: NeuroBloc (botulinski toksin tipa B) EMA/356522/2018
Bulgarian: NeuroBloc (botulinum toxin type B) EMA/356522/2018
Croatian: Učinak injekcije lijeka NeuroBloc postupno se smanjuje tijekom vremena.
Bulgarian: Ефектът от инжекцията NeuroBloc постепенно отслабва с течение на времето.
Croatian: Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka NeuroBloc kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на NeuroBloc непрекъснато се проследяват.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NeuroBloc?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NeuroBloc?
Croatian: Liječenje lijekom NeuroBloc započinje s 10 000 jedinica podijeljenih u jednake doze koje se ubrizgavaju izravno u dva do četiri najzahvaćenija mišića u vratu i ramenima.
Bulgarian: Лечението с NeuroBloc започва със 10 000 U, разделени на равни дози и инжектирани директно в два до четири найсилно засегнати мускула в областта на врата и раменете.
Croatian: Lijek NeuroBloc bio je djelotvorniji nego placebo (prividno liječenje) u poboljšanju simptoma cervikalne distonije u četirima ispitivanjima koja su obuhvaćala ukupno 392 odrasle osobe.
Bulgarian: NeuroBloc е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за подобряване на симптомите на цервикална дистония в четири проучвания, включващи общо 392 възрастни.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek NeuroBloc pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на NeuroBloc, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s liječenjem lijekom NeuroBloc (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu suha usta, glavobolja (u bolesnika koji se prvi put liječe botulinskim toksinima), disfagija (otežano gutanje) i bol na mjestu primjene injekcije.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при NeuroBloc (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са сухота в устата, главоболие (при пациенти, нелекувани с ботулинови токсини), дисфагия (затруднено преглъщане) и болка на мястото на инжектиране.
Croatian: Toksin uzrokuje vrstu otrovanja hranom koje se naziva botulizam, kod kojeg bolesnici pate od slabosti mišića i paralize.
Bulgarian: Токсинът е причината за вид хранително отравяне, наречено ботулизъм, при което пациентите страдат от мускулна слабост и парализа.
Croatian: Ostale informacije o lijeku NeuroBloc
Bulgarian: Допълнителна информация за NeuroBloc
Croatian: Lijek NeuroBloc dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. siječnja 2001.
Bulgarian: NeuroBloc получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 януари 2001 г.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka NeuroBloc vidjeti uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на NeuroBloc вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: A (drugi tip botulinskog toksina koji se također može koristiti za liječenje cervikalne distonije), dok je četvrto ispitivanje obuhvaćalo samo bolesnike koji su reagirali na botulinski toksin tipa A.
Bulgarian: А (друг тип ботулинов токсин, който може да се използва и за лечение на цервикална дистония), а в четвъртото са включени само пациенти, които са се повлияли само от токсин тип А.
Croatian: Što je NeuroBloc i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява NeuroBloc и за какво се използва?
Croatian: Toksin smanjuje otpuštanje acetilkolina iz živčanih završetaka.
Bulgarian: Токсинът намалява освобождаването на ацетилхолин от нервните окончания.
Croatian: NeuroBloc je dostupan je kao otopina za injekciju (5 000 jedinica [U] po mililitru), a izdaje se samo na liječnički recept.
Bulgarian: NeuroBloc се предлага под формата на инжекционен разтвор (5 000 единици [U] на милилитър) и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Upotrebljava se samo u bolnicama i primjenjuje ga liječnik s iskustvom u liječenju cervikalne distonije i primjeni botulinskih toksina.
Bulgarian: Той се прилага само в болници от лекар, който има опит в лечението на цервикална дистония и употребата на ботулинови токсини.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka NeuroBloc nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на NeuroBloc, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Djelotvornost se mjerila promatranjem promjena u simptomima (njihovoj težini, boli i invaliditetu) nakon četiri tjedna, što je mjereno s pomoću ljestvice za procjenu spazmodičnog tortikolisa (engl.
Bulgarian: Ефективността е измервана чрез наблюдение на промяната в симптомите (тежест, болка и безсилие) след четири седмици, отчетено с помощта на скалата за оценка на спастичен тортиколис по Торонто Уестърн (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Croatian: Kada se ubrizgava izravno u mišić, smanjuje otpuštanje acetilkolina i stezanje mišića u zahvaćenim mišićima glave i ramena, čime se olakšavaju simptomi bolesnika.
Bulgarian: Когато се инжектира директно в мускула, той ограничава освобождаването на ацетилхолин и мускулното съкращение в засегнатите мускули на врата или рамената, като по този начин облекчава симптомите на пациента.
Croatian: U lijeku NeuroBloc toksin se upotrebljava kao mišićni relaksans.
Bulgarian: В NeuroBloc токсинът се използва като мускулен релаксант.
Croatian: NeuroBloc je lijek indiciran za liječenje cervikalne distonije u odraslih.
Bulgarian: NeuroBloc е лекарство, което се използва за лечение на цервикална дистония при възрастни.
Croatian: Tri ispitivanja obuhvaćala su bolesnike koji su prestali reagirati na botulinski toksin tipa
Bulgarian: Три от проучванията включват пациенти, които са престанали да се повлияват от ботулинов токсин тип
Croatian: Acetilkolin je potreban za prijenos električnih impulsa iz živaca u mišiće kako bi se stezali.
Bulgarian: Ацетилхолинът е необходим за пренасяне на електрически импулси от нервите към мускулите, за да се предизвика съкращаване на мускулите.
Croatian: Cervikalna distonija, koja je također poznata pod nazivom tortikolis, poremećaj je kod kojeg dolazi do stezanja (kontrakcije) mišića vrata, koje uzrokuje abnormalno pomicanje i okretanje vrata i neuobičajene položaje glave.
Bulgarian: Цервикалната дистония, която е позната и като тортиколис, е нарушение, при което мускулите на врата се съкращават, като предизвикват анормално движение и извиване на врата, както и необичайно позициониране на главата.
Croatian: Pregled informacija o lijeku NeuroBloc i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на NeuroBloc и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka NeuroBloc nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на NeuroBloc са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Lijek NeuroBloc ne smije se primjenjivati u bolesnika s drugim neuromuskularnim bolestima (koje zahvaćaju živce i mišiće).
Bulgarian: NeuroBloc не трябва да се прилага при пациенти с други нервно-мускулни (на нервите и мускулите) нарушения.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NeuroBloc?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NeuroBloc?
Croatian: Kako djeluje NeuroBloc?
Bulgarian: Как действа NeuroBloc?
Croatian: Koje su koristi od lijeka NeuroBloc utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от NeuroBloc са установени в проучванията?
Croatian: Zašto je lijek NeuroBloc odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо NeuroBloc е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NeuroBloc, potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при NeuroBloc, вижте листовката.
Croatian: NeuroBloc (botulinski toksin tipa B)
Bulgarian: NeuroBloc (botulinum toxin type B)
Croatian: Kako se NeuroBloc koristi?
Bulgarian: Как се използва NeuroBloc?
Croatian: NeuroBloc sadrži djelatni sastojak botulinski toksin tipa B.
Bulgarian: NeuroBloc съдържа активното вещество ботулинов токсин тип
Croatian: Lijek je poboljšao rezultat na ljestvici TWSTRS kod bolesnika koji nisu reagirali na botulinski toksin tipa A, kao i rezultat bolesnika koji su reagirali.
Bulgarian: Лекарството подобрява TWSTRS резултата на не-повлиялите се от ботулинов токсин тип
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NeuroBloc, botulinski toksin tipa B, dobro je poznata toksična tvar proizvedena u stanicama bakterije Clostridium botulinum.
Bulgarian: В, е добре известно токсично вещество, което се синтезира от бактерията Clostridium botulinum.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 6. 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
Croatian: Dodatak A
Bulgarian: Анекс A
Croatian: EU/1/07/433/001 Nevanac bočica (LDPE) 5 ml bočica (LDPE) okrugla bočica (LDPE) ovalna
Bulgarian: EU/1/07/433/003 Nevanac
Croatian: Jedanput dnevno
Bulgarian: Веднъж дневно
Croatian: Ti događaji mogu ugroziti vid.
Bulgarian: Тези събития може да застрашат зрението.
Croatian: Kada primijeniti lijek i koliko dugo
Bulgarian: Кога да се прилага и колко дълго
Croatian: Oni mogu povećati rizik od krvarenja.
Bulgarian: Те може да увеличат риска от кървене.
Croatian: Odrasli, uključujući starije osobe
Bulgarian: Възрастни, включително старческа възраст
Croatian: Nastavite na dan operacije.
Bulgarian: Продължете в деня на операцията.
Croatian: Drugi lijekovi i NEVANAC
Bulgarian: Други лекарства и NEVANAC
Croatian: Ovaj lijek ne primjenjujte kod djece i adolescenata ispod 18 godina starosti jer sigurnost i djelotvornost u ovoj populaciji nije ustanovljena.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при тази популация не са установени.
Croatian: Masti za oko se moraju primjenjivati posljednje.
Bulgarian: Очните мази трябва да се прилагат последни.
Croatian: Oko isperite s toplom vodom.
Bulgarian: Изплакнете окото си с топла вода.
Croatian: Lijek primjenjujte svaki dan u isto vrijeme.
Bulgarian: Използвайте по едно и също време всеки ден.
Croatian: Ipak, ne očekuje se utjecaj na dojenče.
Bulgarian: Не се очакват обаче ефекти върху кърмачето.
Croatian: Ukapajte jednu dozu čim se sjetite.
Bulgarian: Поставете една капка веднага след като се сетите.
Croatian: Ipak, djelotvornost nakon 14 dana poslije operacije nije mjerena.
Bulgarian: Ефикасността след 14-ия ден от операцията обаче не е била оценена.
Croatian: B-2870 Puurs Belgija
Bulgarian: B-2870 Puurs, Белгия
Croatian: Rijetko: omaglica, glavobolja
Bulgarian: Редки: замаяност, главоболие
Croatian: Ako kapljice ukapavate u oba oka, te korake ponovite i na drugom oku.
Bulgarian: Ако използвате капките за двете очи, повторете същите стъпки и при другото око.
Croatian: Učinci na oko
Bulgarian: Ефекти върху очите
Croatian: NSAIL-i nemaju antimikrobna svojstva.
Bulgarian: НСПВС нямат антимикробни свойства.
Croatian: Uzimajući u obzir njihov mehanizam djelovanja, istodobna primjena ovih lijekova nije preporučena.
Bulgarian: Като се има предвид техният механизъм на действие, едновременната употреба на тези лекарствени продукти не се препоръчва.
Croatian: Nemojte upravljati vozilom ili strojevima dok Vam se ne razbistri vid.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Croatian: Također obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi (varfarin) ili druge NSAIL-e.
Bulgarian: Информирайте също Вашия лекар, ако приемате лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (варфарин) или други НСПВС.
Croatian: Dodatnu kap valja primijeniti 30 do 120 minuta prije kirurškog zahvata.
Bulgarian: Допълнителна капка трябва да се постави 30 до 120 минути преди операцията.
Croatian: Što je NEVANAC i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява NEVANAC и за какво се използва
Croatian: Baciti bočicu 4 tjedna nakon prvog otvaranja da bi se sprječile infekcije.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции.
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bočicu od 3 ml.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка от 3 ml.
Croatian: Ukrižena osjetljivost
Bulgarian: Кръстосана чувствителност
Croatian: • Vrh bočice približite oku.
Bulgarian: Доближете върха на бутилката близо до окото.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Croatian: Zbog toga bolesnike treba savjetovati da ne nose kontaktne leće osim u slučaju da je to jasno indicirano od strane njihovog liječnika.
Bulgarian: По тази причина, пациентите трябва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи, освен ако не е изрично указано от техния лекар.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: Jedna kap u zahvaćeno oko ili oči, tri puta na dan - ujutro, u podne i navečer.
Bulgarian: Една капка в засегнатото око или очи, три пъти дневно - сутрин, обед и вечер.
Croatian: Niže navedene nuspojave razvrstane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Следните нежелани реакции са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Nuspojave čija je učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Croatian: Time biste mogli inficirati kapi.
Bulgarian: Това може да замърси капките.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ukoliko Vam oči postanu crvenije ili Vas počnu jače boljeti dok primjenjujete kapi.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако очите Ви се зачервят повече или станат поболезнени, докато използвате капките.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da ne gutaju NEVANAC.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не поглъщат NEVANAC.
Croatian: Kapi više ne ukapavajte dok ne dođe vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не дойде време за следващата обичайна доза.
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU
Bulgarian: КУТИЯ ЗА ЕДНА БУТИЛКА
Croatian: Amfenak ima visoki afinitet za serumske albumine.
Bulgarian: Амфенак има голям афинитет към серумните албумини.
Croatian: Postotak rješavanja upala i uklanjanja boli bio je sličan kod oba proizvoda u svim postoperativnim evaluacijama.
Bulgarian: Процентите на изчистване на възпалението и липса на болка са сходни за двата продукта при всички постоперативни оценки.
Croatian: Ako se preskoči doza, treba primijeniti jednu kap što je prije moguće, prije povratka na redovan režim primjene.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, трябва да се приложи една капка възможно най-скоро, преди да се премине към обичайното приложение.
Croatian: Starija populacija Ukupno nisu uočene razlike u sigurnosti i učinkovitosti između starijih i mlađih bolesnika.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефективността между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03. svibnja 2013.
Bulgarian: 03 май 2013 г.
Croatian: - ako imate šećernu bolest.
Bulgarian: - ако имате диабет.
Croatian: Rijetko: preosjetljivost
Bulgarian: Редки: свръхчувствителност
Croatian: Rizik od pojave nuspojava na rožnici (problemi površine oka) može biti povećan, ako ste imali:
Bulgarian: Рискът от нежелани реакции, засягащи роговицата (проблеми по повърхността на окото), може да е повишен, ако имате:
Croatian: Ne preporuča se njegova primjena u ovih bolesnika sve do dostupnosti novih podataka.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му при тези пациенти, до получаването на допълнителни данни.
Croatian: S primjenom kapi obično možete nastaviti, osim ako nuspojave nisu ozbiljne.
Bulgarian: Обикновено може да продължите употребата на капките, освен ако не получите сериозни нежелани реакции.
Croatian: Ne gutajte niti injicirajte.
Bulgarian: Да не се поглъща или инжектира.