FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Presidente informa al Consejo de que ha examinado las declaraciones de intereses de los miembros del Consejo y los suplentes y enviará una serie de cartas para aclarar algunas cuestiones.
Romanian: Pre edintele a informat Consiliul că a analizat declara iile de interese ale membrilor Consiliului de administra ie i ale membrilor suplean i i că va trimite o serie de scrisori pentru a clarifica anumite aspecte.
Spanish: La Agencia está revisando los grupos de trabajo para simplificar más sus actividades y su participación.
Romanian: Agen ia analizează grupurile de lucru cu scopul de a eficientiza în continuare activită ile i participarea acestora.
Spanish: [EMA/MB/650168/2011] Se aprueba el orden del día.
Romanian: [EMA/MB/650168/2011] Ordinea de zi a fost adoptată.
Spanish: • Propuesta relativa a la seguridad sanitaria para proteger mejor a los ciudadanos frente a amenazas graves transfronterizas para la salud pública (la Comisión Europea prevé la adopción de la propuesta en julio de 2012).
Romanian: • O propunere privind securitatea sanitară pentru a-i proteja mai bine pe cetă eni împotriva amenin ărilor transfrontaliere grave la adresa sănătă ii publice (Comisia Europeană preconizează că propunerea va fi adoptată în iulie 2012).
Spanish: De hecho, ha sido acogida como otro buen ejemplo de cómo las actividades conjuntas de las agencias nacionales y la EMA pueden contribuir a la comercialización de productos cuyo desarrollo podría haberse abandonado en otro caso.
Romanian: Politica a fost considerată încă un exemplu bun de modalitate în care activită ile comune ale agen iilor na ionale i EMA pot contribui la introducerea pe pia ă a unor produse a căror dezvoltare ar putea fi întreruptă în caz contrar.
Spanish: Revisión de las prácticas en materia de reuniones
Romanian: Revizuirea practicilor privind desfă urarea reuniunilor
Spanish: Entre otros cambios, en ellos se amplía la participación de estas asociaciones y se revisa el criterio de transparencia en lo que se refiere al suministro de información sobre fuentes de financiación.
Romanian: Criteriile revizuite, printre alte modificări, extind implicarea organizaiilor i revizuiesc criteriul de transparenă în ceea ce privete furnizarea de informaii referitoare la sursele de finanare.
Spanish: • Procedimiento escrito para la aprobación del proyecto de acta de la 70ª reunión del Consejo de Administración, aprobado el 10 de agosto de 2011.
Romanian: • Procedură scrisă pentru adoptarea proiectului de proces-verbal al celei de-a 72-a reuniuni a Consiliului de administra ie, adoptată la 10 august 2011.
Spanish: Por lo que se refiere a los medicamentos a base de plantas, el Consejo plantea la cuestión de que el HMPC sigue sin tener acceso a los datos de genotoxicidad, lo que entorpece su trabajo.
Romanian: În ceea ce prive te produsele pe bază de plante, Consiliul a ridicat problema inaccesibilită ii datelor privind genotoxicitatea pentru HMPC, fapt ce împiedică activitatea comisiei.
Spanish: Las partes implicadas reconocen que la cuestión de los conflictos de intereses es compleja y exige considerar diferentes escenarios, así como la percepción pública de lo que son conflictos de intereses «reales» y «percibidos».
Romanian: Păr ile implicate recunosc faptul că domeniul conflictelor de interese este unul complex i că presupune gestionarea unei game variate de scenarii, precum i a percep iei publice a conflictelor de interese „efective" i „percepute".
Spanish: El nuevo Reglamento interno se presentará para su aprobación en la reunión de diciembre.
Romanian: Regulamentul de procedură revizuit va fi prezentat spre adoptare în cadrul reuniunii din decembrie.
Spanish: • Preparación de una evaluación de impacto de la Comisión para la revisión de la legislación sobre ensayos clínicos (su objetivo es preparar una propuesta en el tercer trimestre de 2012).
Romanian: • Comisia pregăte te o evaluare a impactului pentru revizuirea legisla iei privind studiile clinice (scopul este de a pregăti o propunere în al treilea trimestru din 2012).
Spanish: Para el futuro, se recomienda prestar más atención a las especies menores.
Romanian: S-a sugerat să se acorde o mai mare aten ie speciilor minore pe viitor.
Spanish: Se informa al Consejo de que la OLAF visitará la Agencia en el marco de su investigación de la actuación de la EMA en relación con el medicamento «Mediator».
Romanian: Consiliul a fost informat cu privire la faptul că OLAF va vizita agen ia ca parte a anchetei sale privind rolul agen iei în ceea ce prive te medicamentul „Mediator".
Spanish: Más concretamente, en cinco Estados miembros las ANC competentes en materia de medicamentos son también responsables de las SdOH, en diez países asumen solo ciertas funciones al respecto, y en doce Estados miembros tales funciones recaen en ANC que no son competentes en materia de medicamentos.
Romanian: Mai precis, în cinci state membre responsabilitatea în ceea ce prive te substan ele de origine umană (SoHO) este atribuită ANC-urilor responsabile de medicamente, în alte zece state o parte din responsabilitatea în domeniu este atribuită ANC-urilor responsabile de medicamente, iar în douăsprezece state membre responsabilitatea în ceea ce prive te SoHO este atribuită unor ANC-uri care nu sunt responsabile de produse medicale.
Spanish: No obstante, reconocen que los expertos especializados en un campo científico muy limitado pueden verse perjudicados si ponen fin a ciertas colaboraciones, puesto que el abandono de algunas de sus actividades puede afectar, a la larga, a su grado de especialización.
Romanian: Cu toate acestea, membrii au recunoscut că ar putea fi dezavantajos ca exper ii specializa i într-un domeniu tiin ific restrâns să î i întrerupă implicarea, întrucât îndepărtarea de unele dintre activită ile lor le-ar putea afecta nivelul de expertiză pe termen lung.
Spanish: • Documento de los Jefes de Agencias de Medicamentos publicado en el contexto de la revisión de la legislación veterinaria.
Romanian: • Document HMA publicat în contextul revizuirii legisla iei veterinare.
Spanish: La Agencia recibió visitas de numerosas partes interesadas, entre ellas el Senado francés, la Asamblea Nacional francesa y la IGAS, y respondió a las consultas de los comités que han investigado las circunstancias que rodearon al caso, así como a las preguntas de los medios de comunicación.
Romanian: Agen ia a găzduit vizite ale multor păr i interesate, inclusiv Senatul francez, Adunarea Na ională franceză i Inspectoratul IGAS, i a răspuns la întrebări în cadrul anchetelor conduse de comisiile care efectuează investiga ii privind circumstan ele din jurul produsului, precumi la întrebări venite din partea presei.
Spanish: Se confía en conseguir una disminución del número de misiones de delegados y miembros de personal, con el consiguiente aumento de la capacidad y ahorro de recursos.
Romanian: Se speră că va scădea numărul de misiuni pentru delega i i personal, ceea ce va duce, în schimb, la cre terea capacită ii i economisirea resurselor.
Spanish: Informe de situación de EudraVigilance sobre los medicamentos veterinarios
Romanian: Raportul de situa ie EudraVigilance pentru medicamente de uz veterinar
Spanish: Política relativa a usos menores y especies menores (UMEM): Informe anual 2011
Romanian: Politica privind utilizările minore i speciile minore (MUMS):
Spanish: El grupo tiene previsto presentar sus recomendaciones en la reunión del Consejo de Administración de diciembre.
Romanian: Grupul î i propune să ofere recomandări în cadrul reuniunii din decembrie a Consiliului de administra ie.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Excusa su ausencia el representante de Noruega
Romanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Au fost prezentate scuzele de rigoare din partea Norvegiei
Spanish: Se hace constar que la mayoría de los que no han presentado su declaración de intereses no participan en las actividades de la EMA.
Romanian: Trebuie remarcat faptul că majoritatea exper ilor care nu i-au depus declara ia de interese nu sunt implica i în activită i ale EMA.
Spanish: 3bis Nombramiento de Guido Rasi como Director Ejecutivo
Romanian: 3bis Numirea lui Guido Rasi în calitate de director executiv
Spanish: Ésta es la última reunión del Consejo a la que asiste Andreas Pott como Director Ejecutivo en funciones de la Agencia.
Romanian: Aceasta este ultima reuniune a Consiliului cu Andreas Pott în calitate de director executiv interimar al agen iei.
Spanish: El grupo tratará de aclarar todas las cuestiones que planteen los Consejos de Administración de los dos órganos y de satisfacer las necesidades y expectativas de las autoridades nacionales competentes.
Romanian: Grupul va avea ca scop să clarifice orice problemă ridicată de către consiliile de administra ie ale celor două organisme, precum i nevoile i a teptările autorită ilor na ionale competente.
Spanish: • excedencia;
Romanian: • concediul;
Spanish: Acontecimientos más destacados expuestos por el Director Ejecutivo en funciones
Romanian: Puncte principale prezentate de directorul executiv interimar
Spanish: Se hace un resumen general de las consecuencias de las nuevas normas para los comités científicos.
Romanian: A fost prezentată o imagine de ansamblu a impactului noii politici asupra comitetelor tiin ifice.
Spanish: • Revisión de la legislación sobre medicamentos veterinarios (la propuesta se presentará conjuntamente con la legislación sobre piensos medicados; todavía no se ha fijado el plazo para su presentación).
Romanian: • Revizuirea legisla iei privind medicamentele de uz veterinar (propunerea va fi făcută împreună cu legisla ia privind furajele medicamentate; calendarul propunerii urmează să fie stabilit).
Spanish: • Jueves, 13 diciembre.
Romanian: • Joi 13 decembrie.
Spanish: La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria emitió un dictamen favorable tras la comparecencia del señor Rasi el 13 de julio de 2011, después de lo cual la Conferencia de Presidentes del Parlamento Europeo adoptó el 7 de septiembre de 2011 una decisión que respaldaba su nombramiento como Director Ejecutivo de la Agencia.
Romanian: Comisia pentru mediu, sănătate publică i siguran ă alimentară a dat un aviz pozitiv după audierea domnului Rasi la data de 13 iulie 2011, iar ca urmare Conferin a pre edin ilor din Parlamentul European a luat decizia de a sus ine propunerea de numire a domnului Rasi în func ia de director executiv al agen iei, la 7 septembrie
Spanish: Agencia Europea de Medicamentos
Romanian: Agen ia Europeană pentru Medicamente
Spanish: En lo que respecta a la propuesta de que se incorpore al grupo un mayor número de representantes de los Estados miembros, la Comisión Europea reitera que el grupo debe seguir siendo pequeño, integrado por tres representantes de la EMA, el ECDC y las ANC competentes en materia de tejidos y células, y considera además que está haciendo el trabajo preparatorio.
Romanian: În ceea ce prive te solicitarea de a deschide grupul către un număr mai mare de reprezentan i ai statelor membre, Comisia Europeană a confirmat faptul că grupul de coordonare trebuie să rămână restrâns, reprezentând cele trei organisme EMA, ECDC i ANC-uri pentru esuturi i celule, având în vedere că acest grup se ocupă i de lucrările pregătitoare.
Spanish: Se recuerda a los expertos que trabajen con la EMA y que todavía no han actualizado sus declaraciones de intereses de acuerdo con las nuevas normas que no recibirán documentos ni invitaciones a las reuniones de octubre de los comités científicos hasta que no se reciban sus declaraciones.
Romanian: Acelor exper i care lucrează cu EMA, dar care nu i-au actualizat încă declara ia de interese în conformitate cu noua politică li s-a reamintit că nu vor primi documente i/sau invita ii la reuniunile sau comitetele tiin ifice din luna octombrie în cazul în care nu se prime te o declara ie de interese semnată.
Spanish: El grupo está constituido por Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq y Vincenzo Salvatore.
Romanian: Membrii grupului sunt: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq i Vincenzo Salvatore.
Spanish: • Salud en línea (fundamento jurídico para la creación de una red voluntaria de Estados miembros que pueda adoptar directrices; se está trabajando en ámbitos relacionados con los registros de pacientes y la interoperabilidad de los sistemas nacionales).
Romanian: • eHealth (baza legală pentru a înfiin a o re ea voluntară a statelor membre care pot adopta orientări; activitatea vizează registrele de pacien i, interoperabilitatea sistemelor na ionale).
Spanish: Ya se ha puesto en marcha un proyecto paralelo para organizar el trabajo del personal.
Romanian: Un proiect paralel de organizare a activită ii personalului este în curs de desfă urare.
Spanish: • Miércoles, 21 de marzo y jueves, 22 de marzo;
Romanian: • Miercuri 21 martie i joi 22 martie;
Spanish: Se acuerda que se publicará en el sitio web información más específica sobre esta cuestión para confirmar de forma expresa que los expertos que no presenten una declaración válida y firmada no podrán participar en las actividades de la EMA.
Romanian: S-a convenit că informa iile publicate pe site-ul internet cu privire acest subiect vor fi exprimate într-o manieră mult mai specifică pentru a confirma în mod explicit faptul că exper ii care nu au depus o declara ie semnată valabilă nu vor fi implica i în activită ile EMA.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la información actualizada sobre una serie de cuestiones, entre ellas las siguientes:
Romanian: Consiliul de administra ie a luat notă de actualizarea mai multor puncte, printre care:
Spanish: En adelante, tendrán que aplicar estrictamente las normas adoptadas por la Comisión.
Romanian: Acum, toate regulile trebuie să respecte normele astfel cum sunt adoptate de către Comisie.
Spanish: Primera actualización de la aplicación de las normas sobre gestión de los conflictos de intereses para expertos y miembros del personal
Romanian: Prima actualizare privind punerea în aplicare a politicii de gestionare a conflictelor de interese pentru exper i i personal
Spanish: En lo que respecta a las iniciativas en materia de transparencia, se reitera que la Agencia procurará aplicar una política de divulgación activa de los documentos fundamentales procedentes del proceso de elaboración de dictámenes.
Romanian: În ceea ce prive te ini iativele în domeniul transparen ei, a fost reiterat faptul că agen ia va urmări să pună în aplicare o politică pentru publicarea proactivă de documente de referin ă rezultate din procesul de avizare.
Spanish: Los coordinadores temáticos del Consejo de Administración Xavier De Cuyper (Bélgica), Walter Schwerdtfeger (Alemania) y Lisette Tiddens (Vicepresidenta) están revisando la política sobre conflictos de intereses aplicable al Consejo.
Romanian: Coordonatorii tematici ai Consiliului de administra ie Xavier De Cuyper (Belgia), Walter Schwerdtfeger (Germania) i Lisette Tiddens (vicepre edinte) sunt în plin proces de revizuire a politicii privind conflictele de interese aplicabile Consiliului.
Spanish: • Propuesta modificada sobre la información a los pacientes, cuya aprobación está prevista el 11 de octubre de 2011.
Romanian: • Se a teaptă ca propunerea revizuită de informare a pacien ilor să fie adoptată la 11 octombrie
Spanish: Presidente: Sir Kent Woods
Romanian: Sir Kent Woods
Spanish: Los ahorros consiguientes son necesarios para aplicar la legislación sobre farmacovigilancia y para financiar el traslado a las nuevas dependencias.
Romanian: Aceste economii sunt necesare pentru punerea în aplicare a legisla iei privind farmacovigilen a i pentru a finan a mutarea la noul sediu.
Spanish: Acta de la 73ª reunión del Consejo de Administración
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 73-a reuniuni a Consiliului de administra ie
Spanish: Sustancias de origen humano (SdOH)
Romanian: Substan e de origine umană (SoHO)
Spanish: En el primer semestre destaca el considerable aumento de las actividades a raíz del asunto Mediator en Francia.
Romanian: Un punct important pentru prima jumătate a anului este cre terea semnificativă a activită ilor ca urmare a cazului Mediator din Fran a.
Spanish: Documentos para información
Romanian: Documente informative
Spanish: Celebrada el 6 de octubre de 2011 en Londres
Romanian: Londra, 6 octombrie 2011
Spanish: Tras su nombramiento, Guido Rasi asiste a la reunión del Consejo de Administración.
Romanian: În urma numirii, Guido Rasi s-a alăturat reuniunii Consiliului de administra ie.
Spanish: [EMA/MB/751210/2011] El Consejo de Administración designa a Sir Kent Woods como miembro del Comité de Telemática del Consejo de Administración tras la salida de Pat O'Mahony a principios de año.
Romanian: [EMA/MB/751210/2011] Consiliul de administra ie l-a numit pe Sir Kent Woods drept membru al Comitetului pentru telematică al Consiliului de administra ie în urma plecării lui Pat O'Mahony din comitet la începutul acestui an.
Spanish: Programa de excelencia operativa - ExOp
Romanian: Programul de excelen ă opera ională - OpEx
Spanish: Suplentes (y otros participantes)
Romanian: Membri suplean i ( i al i participan i)
Spanish: En la próxima reunión, el Consejo de Administración examinará con más detalle las actividades en curso en materia de transparencia.
Romanian: Consiliul de administra ie va examina în detaliu activită ile aflate în curs de desfă urare în domeniul transparen ei în cadrul următoarei reuniuni.
Spanish: Dos representantes del Consejo, Walter Schwerdtfeger y Lisette Tiddens, han sido asignados al grupo consultivo creado por la Comisión Europea para ayudar a la aplicación de las medidas adoptadas en materia de trazabilidad de los tejidos y células.
Romanian: Doi reprezentan i ai Consiliului, Walter Schwerdtfeger i Lisette Tiddens, au fost numi i în cadrul grupului de coordonare înfiin at de Comisia Europeană pentru a acorda asisten ă în ceea ce prive te punerea în aplicare a acordurilor în domeniul trasabilită ii esuturilor i celulelor.
Spanish: El asunto Mediator ha contribuido también a un aumento del número de remisiones, debido a la mayor aversión al riesgo.
Romanian: Cazul Mediator a contribuit, de asemenea, la cre terea numărului de sesizări, întrucât mediul a devenit mai reticent fa ă de asumarea de riscuri.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la presentación en la que se resumen los debates sobre la aplicación de la legislación en materia de farmacovigilancia mantenidos durante la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos celebrada el 5 de octubre de 2011.
Romanian: Consiliul de administra ie a luat la cuno tin ă prezentarea care sintetizează discu iile referitoare la punerea în aplicare a legisla iei privind farmacovigilen a, care au avut loc în cadrul reuniunii efilor agen iilor pentru medicamente (HMA) de la 5 octombrie 2011.
Spanish: • [EMA/MB/714970/2011] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de mayo de 2011 y el 14 de septiembre de 2011.
Romanian: • [EMA/MB/714970/2011] Rezultatul procedurilor scrise din perioada 17 mai 2011 - 14 septembrie
Spanish: Cuarto informe sobre el progreso de las interacciones con los pacientes
Romanian: Al patrulea raport privind progresul înregistrat în ceea ce prive te interac iunea cu pacien ii
Spanish: • trabajo a tiempo parcial;
Romanian: • forma de angajare cu frac iune de normă;
Spanish: Las normas aplicables a los expertos entraron en vigor el 29 de septiembre de 2011 y el 30 de septiembre se publicaron las declaraciones de los expertos.
Romanian: Politica pentru exper i a fost pusă în aplicare la 29 septembrie 2011, declara iile exper ilor fiind publicate la 30 septembrie.
Spanish: • Jueves, 4 de octubre;
Romanian: • Joi 4 octombrie;
Spanish: [EMA/MB/746083/2011] El Consejo de Administración delibera sobre la necesidad de revisar el proceso de toma de decisiones en los casos en que se haga evidente la falta de consenso.
Romanian: [EMA/MB/746083/2011] Consiliul de administra ie a analizat oportunitatea revizuirii procesului decizional în cazurile în care există dovezi referitoare la lipsa de consens.
Spanish: El Consejo le agradece los excelentes resultados logrados durante el período en que ha desempeñado ese cargo y su fructífera cooperación con el propio Consejo, las autoridades nacionales competentes y la Comisión Europea, deseándole todo lo mejor en su próximo puesto como Jefe de la Unidad de Administración.
Romanian: Consiliul i-a mul umit pentru rezultatele excelente ob inute în perioada în care a ocupat această func ie, precum i pentru cooperarea fructuoasă cu Consiliul, autorită ile na ionale competente i Comisia Europeană, i i-a urat succes în continuare în func ia de ef al unită ii Administra ie.
Spanish: El Consejo de Administración agradece a los coordinadores temáticos (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó y Lisette Tiddens) su contribución a la elaboración de este documento.
Romanian: Consiliul le-a mul umit coordonatorilor săi (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó i Lisette Tiddens) pentru contribu iile pe care le-au avut la pregătirea acestui document.
Spanish: • Redes europeas de referencia para enfermedades raras (fijación de criterios para la identificación, financiación y funcionamiento de estas redes).
Romanian: • Re elele europene de referin ă pentru bolile rare (stabilirea criteriilor de identificare a re elelor, finan are, func ionare).
Spanish: • licencia parental o familiar.
Romanian: • concediul pentru cre terea copilului i concediul din motive familiale.
Spanish: • Iniciativas de Jefes de Agencias de Medicamentos relacionadas con los ensayos clínicos en el contexto de la revisión de la legislación sobre ensayos clínicos (procedimiento voluntario de armonización).
Romanian: • Ini iative HMA în domeniul studiilor clinice în contextul revizuirii legisla iei privind studiile clinice (procedura de armonizare voluntară).
Spanish: [EMA/MB/744682/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe periódico actualizado sobre el estado de aplicación de la base de datos europea para la notificación de acontecimientos adversos relacionados con los medicamentos veterinarios.
Romanian: [EMA/MB/744682/2011] Consiliul de administra ie a luat la cuno tin ă raportul de actualizare periodică privind situa ia punerii în aplicare a bazei de date europene pentru colectarea de incidente adverse referitoare la medicamentele de uz veterinar.
Spanish: [EMA/MB/465305/2011] El Consejo de Administración toma nota del acta definitiva, aprobada mediante procedimiento escrito el 11 de agosto de 2011.
Romanian: [EMA/MB/465305/2011] Consiliul de administra ie a luat la cuno tin ă forma finală a procesuluiverbal, adoptat printr-o procedură scrisă la 11 august 2011.
Spanish: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] El Consejo de Administración aprueba las siguientes normas de aplicación:
Romanian: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Consiliul de administra ie a adoptat norme de aplicare privind:
Spanish: [EMA/MB/729369/2011] El Consejo de Administración reincorporó a Gerard O'Malley como contable de la Agencia, con efectos desde el 6 de octubre de 2011, tras una ausencia prolongada.
Romanian: [EMA/MB/729369/2011] Consiliul de administra ie l-a repus în func ie pe Gerard O'Malley în calitate de contabil al agen iei, cu începere din 6 octombrie 2011, în urma întoarcerii sale după o absen ă de lungă durată.
Spanish: • Nº 08/2011 - la designación de Janne Komi como miembro del CHMP, propuesta por Finlandia, fue aprobada el 14 de julio de 2011.
Romanian: • Nr. 08/2011 - desemnarea lui Janne Komi ca membru în CHMP, la propunerea Finlandei, finalizată la 14 iulie 2011.
Spanish: Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia
Romanian: Punerea în aplicare a legisla iei privind farmacovigilen a
Spanish: • Nº 09/2011 - la designación de Michel Tougouz Nevessignsky como suplente del CHMP, propuesta por Bélgica, fue aprobada el 9 de septiembre de 2011.
Romanian: • Nr. 09/2011 - desemnarea lui Michel Tougouz Nevessignsky ca membru supleant în CHMP, la propunerea Belgiei, finalizată la 9 septembrie 2011.