FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kartu s upozornením pre pacienta
Polish: • Kartę Bezpieczeństwa dla pacjenta
Slovak: Riziko závažných infekcií, vrátane oportúnnych bakteriálnych, vírusových a hubových infekcií u pacientov liečených Simponi.
Polish: • Pacjenci przyjmujący preparat Simponi narażeni są na ciężkie zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne bakteryjne, wirusowe i grzybicze,
Slovak: Potrebu zhodnotiť pacientov kvôli obidvom rizikám, aktívnej a neaktívnej tuberkulózy, pred začatím liečby, vrátane príslušných skríningových testov.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić badania kontrolne u pacjentów na występowanie czynnej lub utajonej gruźlicy,
Slovak: Potrebujete pomoc?
Polish: Potrzebna pomoc?
Slovak: Priemerná doba sledovania bola približne 2 roky.
Polish: Przeciętny okres obserwacji wynosił około 2 lata.
Slovak: Pevne držte.
Polish: Mocno przytrzymać.
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
Polish: Mogą pojawić się w niej nowe informacje.
Slovak: Plánujte v predstihu
Polish: Planuj z wyprzedzeniem
Slovak: To je normálne.
Polish: To jest normalne.
Slovak: Toto zvyčajne trvá 3-6 sekúnd, no môže to trvať aj 15 sekúnd, kým budete počuť druhý „klik".
Polish: Trwa to zwykle 3-6 sekund, ale może również trwać do 15 sekund zanim usłyszy się drugie ‘kliknięcie'.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov zomreli.
Polish: Niektórzy z tych pacjentów zmarli.
Slovak: Význam tohto nálezu nie je známy.
Polish: Znaczenie tych danych nie jest znane.
Slovak: Podobný pomer sa pozoroval vo všetkých reumatologických indikáciách.
Polish: Podobne wartości zaobserwowano we wszystkich wskazaniach reumatologicznych.
Slovak: Pripravte si zvyšné pomôcky
Polish: Przygotować pozostały sprzęt
Slovak: Okrem toho sa môžu znovu objaviť infekcie prekonané v minulosti.
Polish: Ponadto, mogą ponownie pojawić się zakażenia, które występowały w przeszłości.
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať kolonoskopiu a biopsie podľa miestnych odporúčaní.
Polish: Badanie powinno obejmować kolonoskopię i biopsję zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
Slovak: Ďalšia dávka sa má podať podľa nasledujúcich pokynov:
Polish: Kolejną dawkę należy podać zgodnie z następującymi wytycznymi:
Slovak: Rádiografická odpoveď:
Polish: Odpowiedź radiologiczna:
Slovak: Nie je známe, či bol tento nález spôsobený vplyvom na samce a/alebo samice.
Polish: Nie wiadomo, czy fakt ten jest spowodowany wpływem na samce i (lub) samice.
Slovak: Tieto lieky sa používajú pri liečbe reumatických chorôb.
Polish: Leki te stosowane są w leczeniu chorób reumatycznych.
Slovak: Budete počuť hlasný „klik"- neľakajte sa.
Polish: • Będzie słychać głośne ‘kliknięcie' - nie należy się niepokoić.
Slovak: Neznášanlivosť sorbitolu
Polish: Nietolerancja sorbitolu
Slovak: Meno pacienta:__________________________________ Meno lekára:___________________________________ Telefónne číslo lekára:____________________________
Polish: Imię i nazwisko pacjenta:_____________________ Imię i nazwisko lekarza: _____________________ Numer telefonu lekarza: _____________________
Slovak: *Odstránenie vzduchových bubliniek pomôže zaistiť podanie správnej dávky.
Polish: *Usunięcie pęcherzyków powietrza pomaga upewnić się, że podana została właściwa dawka leku.
Slovak: Infekcie sa môžu vyvíjať rýchlejšie a môžu byť závažnejšie.
Polish: • Zakażenia mogą się szybciej rozwijać i mogą być cięższe.
Slovak: Môžete tiež vidieť jednu alebo viac vzduchových bubliniek.
Polish: Widoczny może być także jeden lub kilka pęcherzyków powietrza.
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne končil smrťou.
Polish: Ten rodzaj nowotworu zwykle prowadził do zgonu.
Slovak: • kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
Polish: • Dane kontaktowe lekarza przepisującego produkt leczniczy.
Slovak: Pri všetkých koncových ukazovateľoch uvedených vyššie sa štatisticky významné výsledky preukázali aj v populácii OSI v 16. týždni.
Polish: Dla wszystkich punktów końcowych opisanych powyżej statystycznie istotne wyniki uzyskano również w populacji OSI w 16. tygodniu.
Slovak: Tento návod na použitie nenahrádza rozhovor s lekárom týkajúci sa vášho zdravotného stavu alebo vašej liečby.
Polish: Przedstawiona instrukcja nie zastępuje konsultacji z lekarzem dotyczącej stanu zdrowia lub metody leczenia.
Slovak: Oba sú bežné javy a nemusia byť odstránené.
Polish: Są to prawidłowe zjawiska i nie ma konieczności ich usuwania.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých častosť nie je známa:
Polish: Działania niepożądane, których częstość jest nieznana:
Slovak: Pre každú injekciu si vyberte iné miesto v rámci vašej uprednostňovanej oblasti.
Polish: Za każdym razem, wykonując wstrzyknięcie, należy wybierać inne miejsce w obrębie preferowanej okolicy.
Slovak: V tejto štúdii boli typ a frekvencia hlásených nežiaducich udalostí vo všeobecnosti podobné tým pozorovaným v štúdiách u dospelých s RA.
Polish: W tym badaniu rodzaj i częstość występowania zgłaszanych zdarzeń niepożądanych były zasadniczo podobne do obserwowanych w badaniach dotyczących RZS z udziałem osób dorosłych.
Slovak: • alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné alebo zriedkavo život ohrozujúce (zriedkavé).
Polish: • reakcje alergiczne, które mogą być poważne lub rzadko kiedy mogą zagrażać życiu (rzadko).
Slovak: Počet pacientov s inými podtypmi PsA bol príliš malý na zmysluplné vyhodnotenie.
Polish: Liczba pacjentów z innymi podtypami łuszczycowego zapalenia stawów była za mała, aby umożliwić znaczącą ocenę.
Slovak: Skontrolujte okienko - žltý indikátor potvrdzuje správne podanie (pozri obrázok 9)
Polish: Sprawdzić okienko - żółty wskaźnik potwierdza prawidłowe podanie leku (patrz rysunek 9)
Slovak: Niektoré z týchto reakcií sa vyskytli po prvom podaní golimumabu.
Polish: Niektóre z tych reakcji wystąpiły po pierwszym podaniu golimumabu.
Slovak: Systémový klírens golimumabu bol odhadnutý na 6,9 ± 2,0 ml/deň/kg.
Polish: Klirens układowy golimumabu oceniono na 6,9 ± 2,0 ml/dzień/kg.
Slovak: Odstráňte vzduchové bublinky*
Polish: Usunąć pęcherzyki powietrza*
Slovak: Niektoré očkovania môžu spôsobiť infekcie.
Polish: • Niektóre szczepienia mogą powodować zakażenia.
Slovak: Výsledky štúdie zameranej na udržiavaciu liečbu (PURSUIT-udržiavanie) boli založené na hodnotení 456 pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď z predchádzajúceho nasadenia liečby Simponi.
Polish: Wyniki badania dotyczącego leczenia podtrzymującego (PURSUIT-Maintenance) opierały się na ocenie 456 pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną na wcześniejsze leczenie indukujące produktem Simponi.
Slovak: Návod na použitie, pozri časť 6.6.
Polish: Instrukcje podawania leku, patrz punkt 6.6.
Slovak: Úloha golimumabu ako prispievajúceho alebo zhoršujúceho činiteľa nemôže byť vylúčená.
Polish: Udziału golimumabu jako czynnika sprawczego lub nasilającego nie można wykluczyć.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. júna 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 października 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwca 2014 r.
Slovak: Vpichnite ihlu a pridržte na mieste
Polish: Należy wbić igłę i przytrzymać w miejscu
Slovak: * NEBEZPEČENSTVO UDUSENIA!
Polish: *RYZYKO ZADŁAWIENIA!
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionalny, płodowy, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Slovak: Odpovede pozorované v skupinách liečených Simponi boli podobné u pacientov užívajúcich a neužívajúcich súčasne metotrexát.
Polish: Odpowiedzi zaobserwowane w grupach leczonych produktem Simponi były podobne u pacjentów otrzymujących lub nieotrzymujących równocześnie metotreksat.
Slovak: Pre vašu bezpečnosť a zdravie a pre bezpečnosť iných nikdy opätovne nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku.
Polish: Dla własnego bezpieczeństwa i bezpieczeństwa innych, nigdy nie należy używać ponownie strzykawki.
Slovak: Nie je známe, či má liečba golimumabom vplyv na riziko vzniku dysplázie alebo rakoviny hrubého čreva.
Polish: Nie wiadomo, czy leczenie golimumabem ma wpływ na ryzyko rozwoju dysplazji lub raka jelita grubego.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Polish: Umyć dokładnie ręce ciepłą wodą z mydłem.
Slovak: Simponi obsahuje latex a sorbitol
Polish: Lek Simponi zawiera lateks i sorbitol
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné alebo, zriedkavo, život ohrozujúce.
Polish: • Niektóre z tych reakcji mogą być poważne lub, w rzadszych przypadkach, zagrażające życiu.
Slovak: Odporúčaný je vpich bez vytvorenia kožnej riasy (obrázok 5a).
Polish: Zaleca się wstrzyknięcie bez ujmowania fałdu skóry (Rysunek 5a).
Slovak: Ak sa plánuje chirurgický výkon, má sa zohľadniť dlhý biologický polčas.
Polish: W przypadku planowania zabiegu chirurgicznego należy wziąć pod uwagę długi okres półtrwania.
Slovak: Takmer všetci títo pacienti tiež užívali liečivá známe ako azatioprin alebo 6-merkaptopurín.
Polish: Niemal wszyscy ci pacjenci przyjmowali również takie leki, jak azatiopryna lub 6-merkaptopuryna.
Slovak: Reakcie v mieste podania všeobecne nemusia nutne viesť k ukončeniu liečby.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia zasadniczo nie wymagały przerwania leczenia produktem leczniczym.
Slovak: Na začiatku štúdie zameranej na udržiavaciu liečbu sa dávky kortikosteroidov museli znížiť.
Polish: Na początku badania dotyczącego leczenia podtrzymującego dawki kortykosteroidów miały być stopniowo zmniejszane.
Slovak: Žltý indikátor vyplní približne polovicu kontrolného okienka.
Polish: • Żółty wskaźnik powinien wypełniać około połowy okienka wskazującego.
Slovak: Kedy si podať ďalšiu dávku:
Polish: Kiedy wstrzyknąć następną dawkę:
Slovak: U niektorých pacientov môže telo prestať vytvárať dostatok krviniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať proti infekciám alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Polish: U niektórych pacjentów organizm nie wytwarza wystarczającej liczby komórek krwi, które pomagają organizmowi zwalczać zakażenia lub powodują zatrzymanie krwawienia.
Slovak: Podanie vašej injekcie je dokončené!
Polish: Wstrzyknięcie zostało zakończone!
Slovak: Väčšina týchto pacientov boli dospievajúci alebo mladí dospelí muži.
Polish: W większości przypadków występował on u młodzieży lub młodych dorosłych mężczyzn.
Slovak: V 48. týždni deti vstúpili do dlhodobého predĺženia štúdie.
Polish: W tygodniu 48. dzieci wkraczały do długoterminowej fazy kontynuacyjnej.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o jeho očkovaniach.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym dziecka na temat szczepień dziecka.
Slovak: Počas udržiavacej liečby sa dávka kortikosteroidov môže znižovať v súlade s usmerneniami pre klinickú prax.
Polish: Podczas leczenia podtrzymującego dawki kortykosteroidów można stopniowo zmniejszać zgodnie z zaleceniami przyjętymi w praktyce klinicznej.
Slovak: Zvoliteľné dávky: 0,1 ml
Polish: Możliwe dawki do wyboru: 0,1 ml
Slovak: V GO-BEFORE bola meraná výrazná klinická odpoveď, definovaná ako udržanie odpovede ACR 70 nepretržite počas 6-mesačného obdobia.
Polish: W badaniu GO-BEFORE zmierzono dużą odpowiedź kliniczną zdefiniowaną jako utrzymywanie się odpowiedzi ACR 70 przez 6 miesięcy.
Slovak: Nepodávajte si druhú dávku bez porady so svojím lekárom.
Polish: Nie należy podawać drugiej dawki leku bez konsultacji z lekarzem.
Slovak: Precitlivenosť na latex
Polish: Nadwrażliwość na lateks
Slovak: Každé naplnené pero je určené na jednorazové použitie jednotlivému pacientovi a hneď po použití sa má zlikvidovať.
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do jednorazowego użycia u jednego pacjenta i powinien być wyrzucony niezwłocznie po użyciu.
Slovak: Vírusová hepatitída B (HBV)
Polish: Wirusowe zakażenie wątroby typu B (HBV)
Slovak: Zvýšenie hladiny cukru v krvi
Polish: • Zwiększenie stężenia cukru we krwi
Slovak: Možné riziko pri kombinácii AZA alebo 6-MP a golimumabu sa má starostlivo zvážiť.
Polish: Należy starannie rozważyć możliwe ryzyko związane ze stosowaniem AZA lub 6-MP w skojarzeniu z golimumabem.
Slovak: Ďalšie analýzy sa vykonali v podskupinách reprezentujúcich indikovanú populáciu pacientov so závažnou aktívnou a progresívnou RA.
Polish: Dodatkowe analizy przeprowadzono w podgrupach reprezentatywnych dla wskazanej docelowej populacji pacjentów z ciężkim czynnym i progresywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Slovak: Nevracajte tento liek späť do chladničky, ak dosiahol izbovú teplotu.
Polish: Tego leku nie należy ponownie umieszczać w lodówce, jeśli osiągnął temperaturę pokojową.
Slovak: EXP EXP, ak sa uchováva pri izbovej teplote___________________
Polish: Termin ważności (EXP) Termin ważności, jeśli przechowuje się w temperaturze pokojowej___________________
Slovak: Informácie o uchovávaní Uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C.
Polish: Informacje dotyczące warunków przechowywania Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
Slovak: V 104. týždni boli RTG údaje dostupné u 114 pacientov a u 77 % sa nepreukázala žiadna progresia oproti východiskovej hodnote.
Polish: W 104. tygodniu dane RTG były dostępne dla 114 pacjentów, z których u 77% nie stwierdzono żadnego postępu w porównaniu ze stanem wyjściowym.
Slovak: Východiskový medián počtu aktívnych kĺbov bol 12 a medián CRP bol 0,17 mg/dl.
Polish: Mediana liczby zajętych stawów na początku badania wynosiła 12, a mediana CRP - 0,17 mg/dl.
Slovak: Bolesť a zmena sfarbenia prstov na rukách alebo na nohách
Polish: • Ból i przebarwienia palców u nóg lub rąk
Slovak: • ochorenie krvi (časté).
Polish: • choroby krwi (często).
Slovak: Zvýšenie hladiny cholesterolu v krvi
Polish: • Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
Slovak: Prítomnosť protilátok proti golimumabu môže zvýšiť riziko reakcií v mieste podania.
Polish: Obecność przeciwciał przeciwko golimumabowi może zwiększać ryzyko reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
Slovak: Po odstránení vzduchových bubliniek môžete v kontrolnom okienku vidieť čiarku.
Polish: Po usunięciu pęcherzyków powietrza w okienku podglądu można zobaczyć linię.
Slovak: Kľúčové výsledky sú uvedené v tabuľke 6 a uvedené nižšie.
Polish: Najważniejsze wyniki przedstawiono w Tabeli 6 i opisano poniżej.
Slovak: Ukázalo sa, že golimumab prestupuje do materského mlieka opíc, a pretože ľudské imunoglobulíny prestupujú do materského mlieka, ženy nesmú dojčiť v priebehu liečby a najmenej 6 mesiacov po liečbe golimumabom.
Polish: Wykazano, że golimumab przenika do mleka małp, biorąc pod uwagę, że ludzkie immunoglobuliny przenikają do mleka, kobiety nie mogą karmić piersią co najmniej przez 6 miesięcy po leczeniu golimumabem.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory tumor nekrotizujúceho alfa faktora (TNF-α), ATC kód: L04AB06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne, inhibitory czynnika martwicy nowotworu alpha (TNF-α), kod ATC: L04AB06
Slovak: Okrem primárnych koncových ukazovateľov sa vykonali ďalšie hodnotenia vplyvu liečby Simponi na prejavy a príznaky artritídy, rádiografickú odpoveď, telesnú funkciu a kvalitu života spojenú so zdravím.
Polish: W uzupełnieniu pierwotnych punktów końcowych, wykonano dodatkowe oceny wpływu leczenia produktem Simponi na przedmiotowe i podmiotowe objawy zapalenia stawów, odpowiedź radiologiczną, sprawność fizyczną i jakość życia związaną ze zdrowiem.
Slovak: Jednoduchým a rýchlym pohybom vpichnite ihlu pod kožu najviac ako je to možné (pozri obrázok 6).
Polish: Jednym szybkim ruchem wbić igłę w skórę, tyle ile można (patrz rysunek 6).
Slovak: Ste tehotná alebo plánujete otehotnieť počas používania Simponi.
Polish: • Pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę podczas stosowania leku Simponi.
Slovak: PURSUIT-udržiavanie
Polish: PURSUIT-Maintenance
Slovak: U všetkých pacientov sa majú urobiť vhodné skríningové vyšetrenia, t.j. tuberkulínový kožný test alebo krvné vyšetrenie a RTG hrudníka (možno aplikovať miestne odporúčania).
Polish: U wszystkich pacjentów należy przeprowadzić odpowiednie badania przesiewowe, np. próbę tuberkulinową lub badania krwi oraz badanie radiologiczne (zdjęcie) klatki piersiowej (można zastosować lokalne zalecenia).
Slovak: Tehotenstvo a očkovania
Polish: Ciąża a szczepienia
Slovak: Stredne závažné alebo závažné zlyhávanie srdca (NYHA trieda III/IV) (pozri časť 4.4).
Polish: Umiarkowana lub ciężka niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA) (patrz punkt 4.4).
Slovak: Ochorenie krvi
Polish: Choroby krwi
Slovak: Ďalšie informácie o sorbitole (E420), pozri časť 2.
Polish: Więcej informacji na temat sorbitolu (E420), patrz punkt 2.
Slovak: U detí v tejto štúdii sa preukázali odpovede Ped ACR 30, 50, 70, a 90 od 4. týždňa.
Polish: W tym badaniu dzieci uzyskały odpowiedzi ACR Ped 30, 50, 70 i 90 od 4 tygodnia.
Slovak: Astma, dýchavičnosť, sipot
Polish: • Astma, duszność, świszczący oddech
Slovak: Ak ste dostávali Simponi počas tehotenstva, je dôležité, aby ste o tom informovali lekára svojho dieťaťa predtým, ako vaše dieťa dostane akúkoľvek vakcínu.
Polish: Jeżeli pacjentka przyjmowała lek Simponi podczas ciąży, ważne jest, aby poinformowała o tym lekarza swojego dziecka, zanim dziecku zostanie podana jakakolwiek szczepionka.
Slovak: V 54. týždni boli klinické výsledky pozorované u týchto pacientov podobné klinickým výsledkom hláseným u pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď v 6. týždni.
Polish: W 54. tygodniu wyniki kliniczne obserwowane u tych pacjentów były porównywalne do tych zgłaszanych u pacjentów, u których odpowiedź kliniczną uzyskano w 6. tygodniu.
Slovak: Telesná funkcia a kvalita života spojená so zdravím Telesná funkcia a neschopnosť sa posudzovali ako samostatný koncový ukazovateľ v GO-FORWARD a GO-AFTER používajúc index neschopnosti HAQ DI.
Polish: Sprawność fizyczna i jakość życia związana ze zdrowiem Sprawność fizyczna i niepełnosprawność zostały ocenione jako osobny punkt końcowy w badaniach GO-FORWARD i GO-AFTER za pomocą indeksu niepełnosprawności HAQ DI.
Slovak: Zvyčajne si budete liek podávať spredu do strednej časti stehna.
Polish: • Zazwyczaj lek wstrzykuje się w przednią, środkową część uda.
Slovak: Simponi patrí do skupiny liekov nazývaných „TNF-blokátory".
Polish: Simponi należy do grupy leków zwanych „lekami blokującymi TNF".
Slovak: Pacienti užívajúci TNF-blokátory sú náchylnejší na závažné infekcie.
Polish: Pacjenci przyjmujący antagonistę TNF są bardziej podatni na ciężkie zakażenia.
Slovak: V dôsledku toho môžu mať tieto dojčatá zvýšené riziko infekcie.
Polish: W konsekwencji u tych niemowląt może być większe ryzyko infekcji.
Slovak: Zadná strana hornej časti ramien (ak vám injekciu podáva váš ošetrovateľ)
Polish: • Tylna powierzchnia górnej części ramienia (w przypadku, gdy wstrzyknięcie wykonuje opiekun)
Slovak: Kvalita života spojená so zdravím hodnotená podľa skóre fyzických komponentov SF-36 sa tiež signifikantne zlepšila v 14. a 24. týždni.
Polish: Jakość życia związana ze zdrowiem wyrażona wynikiem fizycznej składowej kwestionariusza SF-36 również uległa znaczącej poprawie w 14. i 24. tygodniu.
Slovak: Na dosiahnutie trvalej remisie musel byť pacient v remisii v 30. a aj 54. týždni (bez prejavu straty odpovede kedykoľvek v 54. týždni).
Polish: Żeby stwierdzić trwałą remisję pacjent musiał być w stanie remisji zarówno w 30., jak i w 54. tygodniu (nie można było wykazać braku odpowiedzi w żadnym punkcie czasowym aż do 54. tygodnia).
Slovak: Telesná výška (cm)
Polish: Wzrost (cm)
Slovak: Tlačidlo teraz NESTLÁČAJTE.
Polish: W tym czasie NIE wciskać przycisku.
Slovak: VO VNÚTRI ŠKATULE
Polish: WEWNĄTRZ OPAKOWANIA
Slovak: Budete potrebovať tieto pomôcky:
Polish: Potrzebne będą następujące akcesoria:
Slovak: Iné informácie
Polish: Pozostałe informacje
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť aj niekoľko mesiacov po podaní poslednej dávky.
Polish: Działania niepożądane mogą również występować przez kilka miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu leku.
Slovak: Edukačný program pozostáva z karty s pripomienkami pre pacienta, ktorú má mať pri sebe pacient.
Polish: Program edukacyjny obejmuje Kartę Przypominającą dla Pacjenta, którą pacjent powinien zachować.
Slovak: Vplyv telesnej hmotnosti na farmakokinetiku
Polish: Wpływ masy ciała na farmakokinetykę
Slovak: Nikdy neťahajte piest.
Polish: Nigdy nie odciągać tłoka.
Slovak: Dávka (ml)
Polish: Dawka (ml)
Slovak: Karta má slúžiť ako pripomienka na zaznamenávanie dátumov a výsledkov špecifických vyšetrení a takisto aby uľahčila pacientom zdieľanie osobitných informácií o prebiehajúcej liečbe so zdravotníckymi pracovníkmi, ktorí ich ošetrujú.
Polish: Celem Karty jest przypominanie o zapisywaniu dat i wyników określonych badań oraz ułatwianie pacjentowi przekazywanie szczególnych informacji o trwającym leczeniu przy użyciu produktu leczniczego osobom należącym do fachowego personelu medycznego, które leczą pacjenta.
Slovak: Možnosť chýb pri podávaní lieku
Polish: Możliwość błędnego podania leku
Slovak: Ďalšie prípady predstavovali rôzne druhy iných malignít a zahŕňali zriedkavé malignity zvyčajne súvisiace s imunosupresiou.
Polish: Pozostałe przypadki stanowiły różnorodne nowotwory złośliwe, w tym rzadkie nowotwory zwykle związane z immunosupresją.
Slovak: Týmto sa všetky vzduchové bublinky dostanú do hornej časti.
Polish: Spowoduje to uniesienie się do góry wszystkich pęcherzyków powietrza.
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg:
Polish: • Dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg:
Slovak: Nastavte predpísanú dávku
Polish: Ustawić przepisaną dawkę
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné zlyhávanie srdca.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność serca.
Slovak: Pri prechode z jedného biologického liečiva na iné sa má postupovať s opatrnosťou a pacienti majú byť naďalej monitorovaní, pretože prekrývanie biologického účinku môže ďalej zvyšovať riziko vzniku nežiaducich udalostí vrátane infekcie.
Polish: Podczas zmiany jednego produktu leczniczego biologicznego na inny, biologiczny produkt leczniczy należy zachować ostrożność, a pacjentów należy nadal monitorować, gdyż nakładanie się na siebie działań biologicznych może spowodować dodatkowe zwiększenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w tym zakażenie.
Slovak: Čo je Simponi a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Simponi i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Prvý „klik" znamená, že ihla je vpichnutá a začalo sa podávanie.
Polish: Pierwsze ‘kliknięcie' oznacza, że nastąpiło nakłucie skóry igłą i wstrzykiwanie jest rozpoczęte.
Slovak: 1 alkoholový tampón
Polish: • 1 wacik nasączony alkoholem
Slovak: Použite vatový tampón alebo gázu
Polish: Użyć wacik lub gazik
Slovak: Nie je známe, či sa golimumab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po užití systémovo absorbuje.
Polish: Nie wiadomo, czy golimumab przenika do mleka ludzkiego lub czy jest wchłaniany po podaniu doustnym.
Slovak: U žiadneho typu malignity nevzniklo špecifické zoskupovanie.
Polish: Nie stwierdzono specyficznego grupowania się żadnego typu nowotworów złośliwych.
Slovak: Injekciu nepodávajte, ak je perforácia na škatuli porušená.
Polish: Nie wstrzykiwać, jeśli perforacje na pudełku są uszkodzone.
Slovak: Ihlu držte približne v 45-stupňovom uhle voči pokožke.
Polish: • Umieścić igłę pod kątem około 45° w stosunku do uchwyconej skóry.
Slovak: V oboch populáciách, AT a OSI, zlepšenia prejavov a príznakov, spinálnej mobility, telesnej funkcie, kvality života a produktivity pozorované v 16. týždni u pacientov liečených Simponi v dávke 50 mg pokračovali aj u tých pacientov, ktorí zostali v štúdii až do 52. týždňa.
Polish: Zarówno w populacji AT, jak i w populacji OSI, poprawa objawów przedmiotowych i podmiotowych, ruchomości kręgosłupa, sprawności fizycznej, jakości życia oraz produktywności zaobserwowana w 16. tygodniu u pacjentów leczonych produktem Simponi 50 mg utrzymywała się u pacjentów kontynuujących udział w badaniu w 52. tygodniu.