FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku SOMAC Control dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: SOMAC Control er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
Czech: - Bez porady s lékařem SOMAC Control neužívejte déle než 4 týdny.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke ta SOMAC Control i mer enn 4 uker uten at lege er konsultert.
Czech: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3324 medinfo@takeda.de
Norwegian Bokmål: Deutschland Takeda GmbH Tel: + 0800 825 3325
Czech: mikrogramů
Norwegian Bokmål: mikrogram
Czech: Reakční pufr: 1 ml
Norwegian Bokmål: 40 mikrogram; reaksjonsbuffer: 1 ml
Czech: Reakční pufr: injekční lahvička (COP)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass (glass); reaksjonsbuffer: hetteglass (COP)
Czech: Kit pro radiofarmakum.
Norwegian Bokmål: Preparasjonsett til radioaktive legemidler
Czech: Intravenózní podání Prášek: injekční lahvička (sklo);
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning:
Czech: Individuální odůvodnění přínosů/rizik
Norwegian Bokmål: Individuell begrunnelse av nytte/risiko
Czech: 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: 4 timer.
Czech: Může být vhodné odhadnout aplikovanou efektivní dávku.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å estimere den effektive dosen som ble brukt.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C til 8°C).
Czech: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Norwegian Bokmål: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Czech: Edotreotid značený galliem-(
Norwegian Bokmål: Gallium (
Czech: Nepoužívejte skleněné stříkačky.
Norwegian Bokmål: Glassprøyte skal ikke brukes.
Czech: EU/1/16/1141/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/16/1141/001
Czech: Je třeba přijmout odpovídající aseptická opatření.
Norwegian Bokmål: Egnede forholdsregler med hensyn til aseptiske forhold må tas.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid under bruk og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar.
Czech: EXP: ________ Čas/datum
Norwegian Bokmål: EXP: ________ tid/dato
Czech: Efektivní dávka mSv/MBq
Norwegian Bokmål: Effektiv dose mSv/MBq
Czech: Starší pacienti Dávku není nutno nijak upravovat pro starší pacienty.
Norwegian Bokmål: Eldre Det kreves ikke spesiell dosering til eldre pasienter.
Czech: Tento přípravek nebudete muset uchovávat.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke ha behov for å oppbevare dette legemidlet.
Czech: Viz bod 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4..
Czech: Proveďte kontrolu kvality doporučenou metodou a zkontrolujte tak dodržení specifikací (viz bod „Kontrola kvality").
Norwegian Bokmål: Utfør kvalitetskontroll i henhold til de anbefalte metoder for å kontrollere samsvar med spesifikasjonene (se punktet «Kvalitetskontroll»).
Czech: Jedna injekce je dostatečná k provedení testu, který lékař potřebuje.
Norwegian Bokmål: Én enkelt injeksjon er nok til at legen din kan utføre den nødvendige testen.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící fertilitu, embryologii, mutagenitu ani dlouhodobou kancerogenitu.
Norwegian Bokmål: Ingen studier på fertilitet, embryologi, mutagenisitet eller langsiktig karsinogenitet er gjennomført.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky:
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer:
Czech: Doporučený čas vyšetření je 40 až 90 minut od podání injekce.
Norwegian Bokmål: Anbefalt start av avbildning er 40 til 90 minutter etter injeksjon.
Czech: U každého pacienta musí být radiační expozice odůvodněna pravděpodobným přínosem.
Norwegian Bokmål: For hver pasient må eksponeringen for stråling rettferdiggjøres med den sannsynlige nytten.
Czech: Je třeba rovněž zaznamenat údaje o podání přípravku.
Norwegian Bokmål: Legemidlets administrasjonsdata skal også registreres.
Czech: Tento přípravek není vhodný pro pacienty mladší 18 let, protože v této skupině nebyla prokázána jeho bezpečnost a účinnost.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke til bruk hos barn eller ungdom under 18 år fordi sikkerhet og effekt ikke er fastslåtti denne pasientgruppen.
Czech: Volné gallium-68 = 0,9 až 1
Norwegian Bokmål: Fritt gallium-68 = 0,9 til 1
Czech: Čas kalibrace: ________ Čas/datum
Norwegian Bokmål: Kalibreringstid: ________ tid/dato
Czech: K posouzení vlivu na fertilitu nebyly provedeny žádné studie.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsstudier er blitt utført.
Czech: Existují přísné zákony o použití, manipulaci a likvidaci radiofarmaceutických přípravků.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og destruering av radioaktive legemidler.
Czech: Toto radiofarmakum se in vitro váže s vysokou afinitou především na receptory SSTR2, ale v menší míře také na SSTR5.
Norwegian Bokmål: In vitro binder dette radiofarmaka seg med høy affinitet hovedsakelig til SSTR2, men også, i mindre grad, til SSTR5.
Czech: Absorbovaná dávka ve vybraných orgánech mGy/MBq
Norwegian Bokmål: Opptatt dose i utvalgte organer mGy/MBq
Czech: Zeptejte se radiologa, kdy můžete v kojení pokračovat.
Norwegian Bokmål: Spør nukleærmedisineren når du kan begynne å amme igjen.
Czech: O bezpečnosti a účinnosti použití tohoto přípravku během těhotenství neexistují žádné informace.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om sikkerhet og effekt av dette legemidlet under graviditet.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Detekce nádorů, jiná diagnostická radiofarmaka, ATC kód: V09IX09.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre diagnostisk radiofarmaka for tumordeteksjon, ATC-kode: V09I X09.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. prosince 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08/12/2016
Czech: Radioaktivní látka není součástí soupravy a je nutno ji přidat během přípravy před injekcí.
Norwegian Bokmål: Det radioaktive stoffet er ikke del av settet og skal tilsettes under forberedelsen før injeksjon.
Czech: Časté pití a močení urychlí odstranění radioaktivní látky z těla.
Norwegian Bokmål: Det å drikke og tømme blæren ofte vil bidra til å fjerne det radioaktive stoffet fra kroppen din raskere.
Czech: V případě alergické reakce zajistí zdravotnický personál odpovídající léčbu.
Norwegian Bokmål: Ved allergiske reaksjoner får du riktig behandling fra helsepersonell.
Czech: U těchto pacientů je třeba pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika, protože může dojít ke zvýšené radiační expozici.
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-forholdet må vurderes nøye for disse pasientene, siden økt eksponering for stråling er mulig.
Czech: Obvykle doporučované množství u dospělých se pohybuje od 100 do 200 MBq (megabequerelů, což je jednotka používaná k vyjádření radioaktivity).
Norwegian Bokmål: Mengden som anbefales å gis til en voksen, er vanligvis fra 100 til 200 MBq (megabecquerel, enheten som brukes til å måle radioaktivitet).
Czech: Reakční pufr
Norwegian Bokmål: Reaksjonsbuffer
Czech: • Mobilní fáze: roztok octanu amonného (77 g/l) ve vodě / metanol 50:50 v/v
Norwegian Bokmål: • Mobilfase: 77 g/l oppløsning av ammoniumacetat i vann/metanol 50:50 V/V
Czech: Edotreotid je analog somatostatinu.
Norwegian Bokmål: Edotreotid er en somatostatinanalog.
Czech: • Radiometrický ITLC skener
Norwegian Bokmål: • Radiometrisk ITLC-skanner
Czech: ITLC2: Materiál
Norwegian Bokmål: ITLC2: Materiale
Czech: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Itálie
Norwegian Bokmål: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Czech: ITLC1: Materiál
Norwegian Bokmål: ITLC1: Materiale
Czech: Tím zajistíte co nejrychlejší odstranění přípravku SomaKit TOC z těla.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at SomaKit TOC fjernes fra kroppen så raskt som mulig.
Czech: Tento lékařský přípravek obsahuje 1,5 mmol (neboli 32,5 mg) sodíku v jedné dávce.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,5 mmol (eller 32,5 mg) natrium per dose.
Czech: Po označení radionuklidem se správným množstvím reakčního pufru a eluci pomocí generátoru je jakékoliv další ředění jakýmkoliv přípravkem na ředění zakázáno.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking med korrekt volum av reaksjonsbuffer og generatoreluat, er enhver ytterligere fortynning med et hvilken som helst fortynningsmiddel forbudt.
Czech: hydroxid sodný, voda pro injekci.
Norwegian Bokmål: natriumhydroksid, vann til injeksjoner.
Czech: Kompletní souhrn údajů o přípravku SomaKit je dodáván jako samostatný dokument v obalu přípravku, aby měli zdravotničtí pracovníci další vědecké a praktické informace o podávání a použití tohoto radiofarmaka.
Norwegian Bokmål: Den komplette preparatomtalen for SomaKit TOC leveres som et separat dokument i produktpakningen for å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelige og praktiske opplysninger om administrering og bruk av dette radioaktive legemidlet.
Czech: Po injekci dostanete něco k pití a bezprostředně před vyšetřením se půjdete vymočit.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen vil du bli tilbudt drikke og bedt om å urinere rett før testen.
Czech: Při pozitivním nálezu je proto nutné vyloučit možnost jiného onemocnění, rovněž charakterizovaného vysokou lokální koncentrací somatostatinových receptorů.
Norwegian Bokmål: Positive resultater krever evaluering av muligheten for at en annen sykdom, karakterisert ved høye lokale konsentrasjoner av somatostatinreseptorer kan være til stede.
Czech: Čas zahájení a délku vyšetření je třeba upravit podle použitého vybavení, potřeb pacienta a parametrů nádoru tak, aby měly pořízené snímky co nejlepší kvalitu.
Norwegian Bokmål: Starttidspunkt og varighet av avbildningen bør tilpasses i henhold til utstyret, pasienten og tumorkarakteristikkene for å oppnå best mulig bildekvalitet.
Czech: Tím lékaři získají snímky orgánů, které jim pomohou najít abnormální buňky nebo nádory a získat tak cenné informace o rozsahu nemoci.
Norwegian Bokmål: Denne medisinske prosedyren tar bilder av dine organer, for å hjelpe til med å finne unormale celler eller svulster som gir verdifull informasjon om sykdommen din.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet angitt i Appendiks V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Czech: Čirý roztok bez viditelných částic Vizuální kontrola
Norwegian Bokmål: Klar oppløsning uten synlige partikler
Czech: TOC lze používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorech.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC vil kun bli brukt i spesielt kontrollerte områder.
Czech: Ponechte injekční lahvičku při 95 °C po dobu alespoň 7 minut (nepřekročte 10 minut zahřívání) bez jakéhokoliv pohybu nebo míchání.
Norwegian Bokmål: La hetteglasset stå ved 95 °C i minst 7 minutter (ikke overstig 10 minutters oppvarming) uten agitasjon eller omrøring.
Czech: Efektivita značení se vypočítá integrací píku s Rf = 0,9 až 1,0, což musí činit ≤ 2 %.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av radioaktiv merking beregnes ved integrering av topp med Rf = 0,9 til 1,0 som må være ≤2%.
Czech: Po značení radionuklidem je SomaKit TOC třeba použít během 4 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking skal SomaKit TOC brukes innen 4 timer.
Czech: Radiofarmaka mohou používat nebo na jejich použití dohlížet pouze kvalifikovaní zdravotničtí pracovníci se speciálním školením a zkušenostmi s bezpečným používáním radionuklidů a manipulací s nimi, jejichž zkušenosti a zaškolení schválil příslušný státní orgán, oprávněný povolovat využití radionuklidů.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal bare brukes av og under kontroll av helsepersonell som er kvalifisert ved spesifikk opplæring og erfaring med sikker bruk og håndtering av radionuklider, og som har fått erfaringen og opplæringen godkjent av den statlige etaten som er autorisert for å lisensiere bruk av radionuklider.
Czech: Hydroxid sodný (E524) Voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E524) Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Radiolog, který na výkon dohlíží, rozhodne o množství přípravku SomaKit TOC, které se ve Vašem případě použije.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisineren som har tilsyn med behandlingen, vil bestemme hvor mye SomaKit TOC som skal brukes i ditt tilfelle.
Czech: SomaKit TOC nelze použít, pokud jsou na něm viditelné známky zhoršení kvality.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC skal ikke brukes hvis det er synlige tegn på nedbrytning/forringelse.
Czech: SomaKit TOC je určen k intravenóznímu podání a pouze k jednorázovému použití.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC er til intravenøs bruk og er kun til engangsbruk.
Czech: Efektivní dávka vyplývající z podání maximálního doporučeného množství aktivity 200 MBq dospělému s tělesnou hmotností 70 kg je přibližně 4,2 mSv.
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen som resulterer fra administrering av en aktivitet på 200 MBq til en voksen person som veier 70 kg er ca. 4,2 mSv.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 40 mikrogramů
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 40 mikrograms
Czech: Pokud je plánováno podání radiofarmak ženě ve fertilním věku, je nutné zjistit, zda není těhotná.
Norwegian Bokmål: Før det gis et radioaktivt legemiddel til en fertil kvinne, er det viktig å fastslå om hun er gravid eller ikke.
Czech: Vazba v játrech, hypofýze, štítné žláze a nadledvinkách je nižší.
Norwegian Bokmål: Opptak i lever og hypofyse, skjoldbruskkjertel og binyrer er lavere.
Czech: Somatostatin je neurotransmiter v centrální nervové soustavě, ale také hormon, který se váže na buňky neuroendokrinního původu a inhibuje uvolňování růstového hormonu, inzulínu, glukagonu a gastrinu.
Norwegian Bokmål: Somatostatin er en nevrotransitter i det sentrale nervesystemet, men også et hormon som binder til celler av nevroendokrint opphav og hemmer frigivelsen av veksthormon, insulin, glukagon og gastrin.
Czech: Doporučená aktivita pro dospělé s tělesnou hmotností 70 kg je 100 až 200 MBq, aplikuje se přímo pomalou intravenózní injekcí.
Norwegian Bokmål: Anbefalt aktivitet for en voksen person som veier 70 kg, er 100 til 200 MBq, administrert som langsom intravenøs injeksjon.
Czech: Používejte pouze čirý roztok bez viditelných částic.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten synlige partikler skal brukes.
Czech: Τηλ: +30 22920 63900
Norwegian Bokmål: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ Τηλ: +30 22920 63900
Czech: Otočte knoflíkem o 90° do základní pozice a počkejte 10 sekund, potom otočte knoflíkem zpět do původní pozice v souladu s pokyny pro používání generátoru.
Norwegian Bokmål: Drei knappen 90° til ladeposisjon og vent 10 sekunder før knappen dreies tilbake til utgangsposisjonen, i henhold til generatorprodusentens instruksjoner for bruk.
Czech: Pokud kojíte, radiolog může buď vyšetření odložit, dokud kojení neukončíte, nebo Vás požádat, abyste kojení přerušila a toto mléko zlikvidovala, dokud radioaktivní materiál nezmizí z těla (8 hodin po přípravku podání SomaKit TOC).
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, vil nukleærmedisineren muligens enten utsette den medisinske prosedyren til du ikke lenger ammer eller be deg om å slutte å amme og kaste melken til det ikke lenger er radioaktivitet i kroppen din (8 timer etter administrasjon av SomaKit TOC).
Czech: Vzhledem k tomu, že efektivní dávka při podání maximální doporučené aktivity 200 MBq činí asi 4,5 mSv, očekává se, že tyto nežádoucí účinky budou málo pravděpodobné.
Norwegian Bokmål: Da den effektive dosen er 4,5 mSv når den maksimalt anbefalte radioaktiviteten på 200 MBq administreres, er det liten sannsynlighet at disse bivirkningene forekommer.
Czech: Aktivitu je nutno upravit podle potřeb pacienta, typu PET kamery a režimu snímání.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten vil tilpasses pasientens karakteristikker, typen av PET-kamera som brukes og avbildningsmodus.
Czech: Jejich příjem, uchovávání, použití, přesuny a likvidace podléhají předpisům a podmínkám povolení kompetentního orgánu.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, transport og avfallsbehandling må skje i henhold til gjeldende forskrifter og/eller aktuelle lisenser fra kompetente offentlige organer.
Czech: V případě nadměrné dávky záření je (pokud je to možné) třeba snížit dávku absorbovanou pacientem, a to zvýšením eliminace radionuklidu z organismu zvýšenou hydratací a častým močením.
Norwegian Bokmål: Hvis det skulle bli gitt en overdose av stråling, bør pasientens absorberte dose reduseres hvis mulig, ved å øke utskillingen av radionukliden fra kroppen ved hyppig vannlating eller ved forsert diurese og hyppig blæretømming.
Czech: Při posouzení lokální tolerance se u některých zvířat zjistily známky mírného až středně těžkého zánětu v perivaskulární oblasti, které lze přičíst kyselému pH roztoku.
Norwegian Bokmål: Studie av lokal toleranse hos noen dyr resulterte i milde til moderate symptomer på inflammasjon i den perivaskulære regionen, hvilket kan tilskrives oppløsningens lave pH-verdi.
Czech: Proto lze během těhotenství provádět pouze nezbytná vyšetření, jejichž pravděpodobný přínos vysoce převyšuje riziko pro matku a plod.
Norwegian Bokmål: Under graviditet skal det derfor utføres bare helt nødvendige undersøkelser, når nytten er mye større enn risikoen for mor og barn.
Czech: SomaKit TOC nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Czech: Pediatrická populace Informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2
Norwegian Bokmål: For informasjon om bruk i pediatrisk populasjon, se pkt.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se použití tohoto přípravku během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data fra bruk av dette legemidlet på gravide kvinner.
Czech: Radioizotopová vyšetření u těhotných žen způsobí i radiační zátěž plodu.
Norwegian Bokmål: Radionuklidundersøkelser som utføres på gravide kvinner innebærer også strålingsdoser til fosteret.
Czech: Je nutno použít 1ml plastovou stříkačku s minimálním mrtvým prostorem, aby bylo možno přesně změřit dostatečný objem reakčního pufru, který se přidává během přípravy.
Norwegian Bokmål: Det må brukes en 1 ml-plastsprøyte med lite dødrom for presis måling av adekvat volum av reaksjonsbuffer som skal tilføres under tilberedelsen.
Czech: Po intravenózní injekci je edotreotid značený galliem-(68Ga) rychle eliminován z krve s biexponenciálním průběhem a poločasy 2,0 ± 0,3 min resp. 48 ± 7 min.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Etter intravenøs injeksjon, fjernes gallium (68Ga)-edotreotid raskt fra blodet ved bieksponensiell eliminering av aktivitet med halveringstider på henholdsvis 2,0 ±0,3 minutter og 48 ±7 min.
Czech: Použití přípravku SomaKit TOC znamená vystavení malým dávkám radioaktivity.
Norwegian Bokmål: Bruk av SomaKit TOC innebærer at du blir utsatt for små mengder radioaktivitet.
Czech: 2012, Kratochwil et al. 2015 a Luboldt et al. 2010a).
Norwegian Bokmål: 2009) og fire retrospektive studier (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 og Luboldt et al.2010a).
Czech: Při hypersenzitivitě nebo anafylaktické reakci je nutno podávání přípravku okamžitě přerušit a v případě nutnosti zahájit intravenózní léčbu.
Norwegian Bokmål: Mulighet for overfølsomhet og anafylaktiske reaksjoner Hvis overfølsomhet eller anafylaktiske reaksjoner utvikles, må administreringen av legemidlet umiddelbart stoppes og intravenøs behandling startes hvis nødvendig.
Czech: Po injekci do žíly dokáže zviditelnit některé části těla při speciálním zobrazovacím vyšetření (pozitronová emisní tomografie, PET).
Norwegian Bokmål: (vene) kan det gjøre deler av kroppen synlige for legen ved en type bildediagnostikk kalt positronemisjonstomografi (PET).
Czech: Bylo prokázáno, že záchyt aktivní látky orgány je nezávislý na věku u normálních dospělých lidských tkání a také převážně nezávislý na pohlaví (kromě štítné žlázy a hlavy pankreatu).
Norwegian Bokmål: Organopptaket har vist seg å være aldersavhengig i normalt, voksent, humant vev og er også predominant kjønnsuavhengig (bortsett fra skjoldbruskkjertelen og hodet av bukspyttkjertelen).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je považováno za nepravděpodobné, že by přípravek SomaKit TOC narušil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Det regnes for å være usannsynlig at SomaKit TOC vil påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: 1: Postup značení radionuklidem při používání generátoru GalliaPharm
Norwegian Bokmål: Figur 1: Prosedyre for radioaktiv merking ved bruk av GalliaPharm-generator
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se radiologa, který bude na výkon dohlížet.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt nukleærmedisineren som har tilsyn med behandlingen.
Czech: Analýza vzorků a. Vyvíjecí komora TLC se připraví nalitím mobilní fáze do výšky 3 až 4 mm. Zakryjte komoru a ponechte ekvilibrovat.
Norwegian Bokmål: Prøveanalyse a. TLC-fremkallingstanken forberedes ved å helle i mobilfasen til en dybde på 3 til 4 mm.
Czech: Vystavení účinkům ionizujícího záření může vyvolat nádorové onemocnění a způsobit dědičné defekty.
Norwegian Bokmål: Eksponering overfor ioniserende stråling er forbundet med kreftinduksjon og potensial for utvikling av arvelige defekter.
Czech: To je nutno vzít v úvahu, pokud jste na dietě s nízkým obsahem sodíku..
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dette dersom du er på kontrollert natriumdiett.
Czech: Před podáním odeberte roztok přes zátku pomocí jednodávkové stříkačky s vhodným ochranným stíněním a jednorázové sterilní jehly nebo pomocí autorizovaného automatického aplikačního systému.
Norwegian Bokmål: For administrasjon skal oppløsningen trekkes via proppen ved hjelp av en enkelt dose-sprøyte utstyrt med egnet strålingsskjerming og en steril nål til engangsbruk, eller ved hjelp av et godkjent automatisert applikasjonssystem.
Czech: PET s edotreotidem značeným galliem-(68Ga) mělo stejné výsledky jako CT u 32 pacientů (70 %), rozdílné pak u 14 pacientů (30 %), z čehož 9 bylo s progresivním onemocněním a 5 v remisi.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga) edotreotid PET og CT viste et samsvarende resultat i 32 pasienter (70 %) og avvik i 14 pasienter (30 %) der 9 hadde progressiv sykdom og 5 var i remisjon.
Czech: Fenanthrolin Kyselina gentisová Mannitol (E421)
Norwegian Bokmål: 1,10-fenantrolin Gentisinsyre Mannitol (E421)
Czech: Celková aktivita: ________MBq Celkový objem: ________ml
Norwegian Bokmål: Totalt volum: ________ml
Czech: Toto radiofarmakum bude vydávat malé množství ionizujícího záření, které znamená minimální riziko nádorového onemocnění nebo vrozených vad.
Norwegian Bokmål: Dette radioaktive legemidlet vil avgi en så lav mengde ioniserende stråling at det er forbundet med minimal risiko for kreft og arvelige misdannelser.
Czech: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH) • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklidový generátor (IRE-Elit).
Norwegian Bokmål: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionuklidgenerator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH).
Czech: Bezpečnost a účinnost edotreotidu značeného galliem-(68Ga) nebyla stanovena u pediatrické populace, kde efektivní dávka může být jiná než u dospělých.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av gallium (68Ga)-edotreotid har ikke blitt fastslått i pediatrisk populasjon, hvor effektiv dose kan være en annen enn for voksne.
Czech: Délka vyšetřeníRadiolog Vám sdělí, jak dlouho bude vyšetření přibližně trvat.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen Nukleærmedisineren din kan fortelle deg hvor lenge behandlingen vanligvis varer.
Czech: Edotreotid značený galliem-(68Ga) obsahuje malé množství radioaktivity.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga)-edotreotid inneholder en liten mengde radioaktivitet.
Czech: Nastavte teplotu stíněné suché lázně na 95 °C a vyčkejte, až teplota dosáhne nastavené teploty a stabilizuje se.
Norwegian Bokmål: Still temperaturen på det skjermede tørrbadet til 95 °C, og vent til temperaturen når settpunktet og stabiliserer seg.