FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Reacciones inmediatas de tipo alérgico (hipotensión, edema angioneurótico, broncospasmo, reacciones cutáneas generalizadas); Anticuerpos anti-insulina.
Polish: Reakcje nadwrażliwości typu wczesnego (hipotonia, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, uogólnione reakcje skórne), przeciwciała przeciwko insulinie
Spanish: Los episodios hipoglucémicos prolongados o graves pueden ser potencialmente mortales.
Polish: Długotrwała lub ciężka hipoglikemia mogą stanowić zagrożenie życia.
Spanish: Los síntomas de aviso de la hipoglucemia pueden verse modificados, ser menos pronunciados o estar ausentes en ciertos grupos de riesgo.
Polish: Pierwsze objawy zapowiadające hipoglikemię (tzw. objawy ostrzegawcze) mogą być zmienione, słabiej zaznaczone, bądź mogą w ogóle nie występować.
Spanish: Insuman Infusat es una solución de insulina neutra (insulina regular).
Polish: Insuman Infusat jest roztworem insuliny neutralnej (ang. regular insulin).
Spanish: Esto podría producir hiperglucemia grave (niveles muy altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis (aumento del ácido en la sangre porque el organismo degrada las grasas en lugar del azúcar).
Polish: Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone stężenie kwasu we krwi, ponieważ w organizmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Spanish: Se debe considerar la conveniencia de conducir o utilizar máquinas en estas circunstancias.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos a insulina humana administrada por vía subcutánea.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania insuliny ludzkiej podawanej drogą podskórną w czasie ciąży.
Spanish: Insuman Implantable ha sido diseñado solo para uso intreperitoneal con la bomba implantable Medtronic MiniMed y que libera insulina directamente a la cavidad intraperitoneal.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable zaprojektowano wyłącznie do podania dootrzewnowego z zastosowaniem pompy do implantacji Medtronic MiniMed, która jest dostarczana przez firmę Medtronic MiniMed i służy do podawania insuliny bezpośrednio do jamy otrzewnej.
Spanish: Se presenta en un envase de 5 cartuchos de 3,15 ml.
Polish: Lek dostępny jest w opakowaniu: 5 wkładów po 3,15 ml.
Spanish: • Los importantes prospectos para el sistema de la bomba implantable de insulina Medtronic MiniMed.
Polish: • Ulotki z ważnymi dla pacjenta informacjami dołączone do systemu pompy insulinowej do implantacji Medtronic MiniMed.
Spanish: Insuman Rapid 100 UI/ml en un cartucho o Insuman Rapid SoloStar 100 UI/ml en pluma precargada no se deben mezclar con insulinas de origen animal o con análogos de insulina.
Polish: Insuman Rapid 100 j.m./ml we wkładzie lub Insuman Rapid SoloStar 100 j.m./ml we wstrzykiwaczu nie wolno mieszać z innymi preparatami insuliny lub z analogami insuliny.
Spanish: Durante el proceso de rellenado, una cantidad muy pequeña de insulina puede depositarse a nivel subcutáneo, resultando posiblemente en hipoglucemia.
Polish: Podczas procedury napełniania, bardzo mała ilość insuliny może zostać podana do tkanki podskórnej, co może skutkować hipoglikemią.
Spanish: Insuman Rapid SoloStar 100 UI/ml en pluma precargada El pluma en uso o transportada como repuesto, se puede conservar durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC, y protegido de la luz y del calor directo.
Polish: Insuman Rapid SoloStar 100 j.m./ml we wstrzykiwaczu Wstrzykiwacz używany lub zapasowy może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczającej 25°C i z daleka od bezpośredniego źródła ciepła lub światła.
Spanish: En su país, puede que solamente estén comercializadas algunas de estas plumas (ver secciones 4.2 y 6.6).
Polish: Nie wszystkie z wymienionych wstrzykiwaczy muszą znajdować się w obrocie w danym kraju (patrz punkt 4.2 i 6.6).
Spanish: Se presenta en envases de 3 viales.
Polish: Dostępne są opakowania zawierające 3 fiolki.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Insuman Rapid No use Insuman Rapid
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Rapid Kiedy nie stosować leku Insuman Rapid
Spanish: En caso de mal funcionamiento de la bomba, los pacientes deben tener siempre dispositivos de inyección (jeringa para inyección o pluma) e insulina disponibles para inyección subcutánea.
Polish: W razie awarii pompy, pacjenci zawsze powinni mieć dostęp do urządzeń do wstrzykiwania (strzykawka lub wstrzykiwacz) oraz insuliny przeznaczonej do podawania podskórnego.
Spanish: Los niveles de glucemia deseados y la pauta posológica de insulina deben determinarse de manera individual y ajustarse de acuerdo con la dieta, actividad física y estilo de vida del paciente.
Polish: Oczekiwane stężenia glukozy we krwi oraz schemat dawkowania insuliny należy ustalić indywidualnie, z uwzględnieniem stosowanej diety, aktywności fizycznej i trybu życia pacjenta.
Spanish: Lentamente cuente hasta 10 antes de retirar la aguja de la piel.
Polish: D. Przed wyjęciem igły ze skóry należy wolno policzyć do 10 przytrzymując jednocześnie przycisk podania dawki.
Spanish: Antes de llenar el reservorio de la bomba, todas las soluciones que vayan a entrar en la misma serán debidamente desgasificadas para evitar la agregación de insulina y una liberación disminuida.
Polish: Przed napełnieniem zbiornika pompy wszystkie roztwory wprowadzane do pompy muszą być poddane właściwej procedurze odgazowania w celu uniknięcia agregacji insuliny i podawania niedostatecznych dawek.
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un aumento de su nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia) se incluyen: - los corticosteroides (como la "cortisona", utilizada para tratar la inflamación), - el danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación),
Polish: Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) należą: - kortykosteroidy (takie jak kortyzon stosowany w leczeniu stanów zapalnych), - danazol (lek wpływający na owulację),
Spanish: La insulina de la bomba no usada, será retirada de la misma y reemplazada con insulina fresca.
Polish: Niezużyta insulina, która pozostaje w zbiorniku pompy będzie usunięta, a zbiornik pompy zostanie powtórnie napełniony nową insuliną.
Spanish: 30% de insulina disuelta, 70% de insulina protamina cristalina
Polish: 30% insuliny zwykłej, 70% krystalicznej insuliny protaminowej
Spanish: Sin embargo, no existe ninguna experiencia del uso de Insuman Basal en mujeres embarazadas.
Polish: Jednakże należy pamiętać, że brak jest dostatecznych danych dotyczących stosowania leku Insuman Basal u kobiet w ciąży.
Spanish: Los cartuchos de Insuman Comb 25 sólo deben utilizarse con las siguientes plumas:
Polish: Wkłady zawierające insulinę Insuman Comb 25 należy używać wyłącznie we wstrzykiwaczach:
Spanish: Tras la inyección subcutánea, la instauración de la acción tiene lugar dentro de los 30 minutos siguientes, alcanzándose la fase de máxima acción transcurridas entre 1,5 y 4 horas de la inyección.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym początek działania następuje w ciągu 30 min, maksymalne działanie występuje w okresie od 1,5 do 4 godzin.
Spanish: OTRAS
Polish: INNE
Spanish: • sumergirse por debajo de los 7,6 metros (25 pies).
Polish: (8000 stóp) innej niż podróż samolotem, - nurkować na głębokość przekraczającą 7,6 metrów (25 stóp).
Spanish: Efectos adversos notificados con poca frecuencia • Urticaria en el lugar de inyección (erupción cutánea con picor)
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane • Pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia (swędząca wysypka)
Spanish: Debe realizarse el proceso de lavado del catéter para limpiar la obstrucción.
Polish: Aby usunąć niedrożność, należy przeprowadzić procedurę płukania cewnika.
Spanish: La insulina puede ocasionar retención de sodio y edema, especialmente si el tratamiento insulínico intensivo mejora un control metabólico previo deficiente.
Polish: Insulina może również spowodować zatrzymanie sodu szczególnie, gdy stosowana jest intensywna terapia insuliną w celu poprawy wcześniejszej nieprawidłowej kontroli metabolicznej.
Spanish: Para conocer las contraindicaciones relacionadas con el uso de las bombas de insulina, ver el manual técnico.
Polish: Należy zapoznać się z przeciwwskazaniami dotyczącymi używania pomp insulinowych.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR / PLUMA PRECARGADA DE 3 ML SOLOSTAR
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE / WSTRZYKIWACZ 3 ML SOLOSTAR
Spanish: No use Insuman Rapid si observa partículas en su interior.
Polish: Nie stosować wstrzykiwacza SoloStar jeśli zauważy się cząstki stałe.
Spanish: Las suspensiones de insulina deben tener un aspecto blanco lechoso y uniforme
Polish: Zawiesiny insulin muszą mieć równomierny jednolicie mleczny wygląd.
Spanish: 15% de insulina disuelta, 85% de insulina protamina cristalina
Polish: 15% insuliny zwykłej, 85% krystalicznej insuliny protaminowej
Spanish: Si es necesaria la administración con jeringa o inyección intravenosa, se debe utilizar un vial.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki lub wstrzyknięcia dożylnego, należy skorzystać z roztworu w fiolce.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Insuman Basal sin consultar con un médico, él le dirá lo que debe hacer.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem Insuman Basal bez porozumienia z lekarzem.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Insuman Rapid
Polish: Przerwanie stosowania leku Insuman Rapid
Spanish: Insuman Implantable se puede utilizar durante el período de lactancia.
Polish: Produkt Insuman Implantable może być stosowany w czasie karmienia piersią.
Spanish: Insuman Infusat no se debe usar en bombas peristálticas con tubos de silicona.
Polish: Leku Insuman Infusat nie wolno stosować w pompach perystaltycznych z silikonowymi przewodami.
Spanish: Qué es Insuman Comb 30 y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Insuman Comb 30 Cómo usar Insuman Comb 30
Polish: Co to jest Insuman Comb 30 i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Comb 30 Jak stosować Insuman Comb 30
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/030/202
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/030/202
Spanish: Tabla de reacciones adversas:
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych:
Spanish: Dosis diarias y tiempos de administración
Polish: Dawki dobowe i czas podawania
Spanish: Efectos farmacodinámicos
Polish: Charakterystyka farmakodynamiki
Spanish: BRAILLE Insuman Infusat
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Insuman Infusat
Spanish: Entre ellos se cuentan: - el cambio del área de inyección, - el incremento de la sensibilidad a la insulina (p.ej. al eliminar factores de estrés), - el ejercicio físico desacostumbrado, aumentado o prolongado, - una enfermedad intercurrente (p.ej. vómitos, diarrea), - ingesta inadecuada de alimentos, - omisión de comidas, - consumo de alcohol, - ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino (p.ej. hipotiroidismo e insuficiencia adrenocortical o de la pituitaria anterior), - el tratamiento en concomitancia con ciertos medicamentos (ver sección 4.5).
Polish: Należą do nich: - zmiana miejsca wstrzyknięcia, - zwiększenie wrażliwości na insulinę (np. poprzez wyeliminowanie czynników wywołujących stres), - inny niż zwykle, intensywniejszy lub dłuższy wysiłek fizyczny, - współistniejące choroby (np. biegunka, wymioty), - nieprzestrzeganie diety, - opuszczenie posiłku, - spożycie alkoholu, - niektóre niewyrównane zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy, przedniego płata przysadki lub niewydolność kory nadnerczy), - jednoczesne stosowanie niektórych innych leków (patrz punkt 4.5).
Spanish: Los pacientes que residen permanentemente a alturas superiores a los 2439 metros (8000 pies) no deben ser implantados con la bomba (ver sección 4.3).
Polish: Nie wolno implantować pompy pacjentom mieszkającym na stałe, na wysokości powyżej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp) (patrz punkt 4.3).
Spanish: Figura 1: Perfil farmacocinético medio de insulina sérica en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, después de una dosis de 0,15 UI/kg de Insuman Implantable.
Polish: Rycina 1: Przeciętny profil farmakokinetyczny insuliny w surowicy u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Spanish: Guardar Desechar
Polish: Zostawić Wyrzucić
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Insuman Infusat No use Insuman Infusat
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Infusat Kiedy nie stosować leku Insuman Infusat
Spanish: Cartuchos en uso:
Polish: Wstrzykiwacze nieużywane:
Spanish: El tratamiento con insulina puede hacer que el organismo produzca anticuerpos frente a la insulina (sustancias que actúan contra la insulina).
Polish: Leczenie insuliną może spowodować wytwarzanie przez organizm przeciwciał przeciwko insulinie (substancje, które działają przeciwko insulinie).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Insuman Basal
Polish: Przerwanie stosowania leku Insuman Basal
Spanish: Los cartuchos de Insuman Basal sólo deben utilizarse con las siguientes plumas: - JuniorSTAR que libera Insuman Rapid en incrementos de 0,5 unidades de dosis - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar y AllStar PRO que liberan Insuman Basal en incrementos de 1 unidad de dosis.
Polish: Wkłady zawierające insulinę Insuman Rapid powinny być stosowane wyłącznie w następujących wstrzykiwaczach: -JuniorSTAR, który dostarcza dawkę insuliny Insuman Rapid z dokładnością do 0,5 jednostki; -ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar i AllStar PRO, które dostarczają dawkę insuliny Insuman Rapid z dokładnością do 1 jednostki.
Spanish: Insuman Rapid se inyecta por vía subcutánea 15 - 20 minutos antes de la comida.
Polish: Insuman Rapid wstrzykuje się podskórnie na 15 do 20 minut przed posiłkiem.
Spanish: Cómo usar Insuman Infusat
Polish: Jak stosować Insuman Infusat Dawkowanie
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea o intravenosa.
Polish: SPOSÓB I DROGI PODANIA Podanie podskórne lub dożylne.
Spanish: Recarga de la bomba
Polish: Napełnianie pompy
Spanish: Qué es Insuman Infusat y para qué se utiliza
Polish: Co to jest Insuman Infusat i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Además de infundirse continuamente la dosis diaria de insulina ("velocidad basal") a través de la bomba implantable, el resto de la dosis diaria de insulina, se administra por el paciente, usando la misma bomba, como un bolo antes de las comidas.
Polish: Część dobowej dawki insuliny („podaż podstawowa") podawana jest w postaci ciągłej infuzji przez implantowaną pompę, a pozostała część dawki dobowej insuliny podawana jest przez pacjenta z użyciem tej samej pompy w szybkim wstrzyknięciu (bolus) przed posiłkami.
Spanish: Durante el cambio de la insulina y en las semanas siguientes se recomienda establecer un estrecho control metabólico.
Polish: Podczas zmiany z jednego schematu leczenia na inny i przez kilka następnych tygodni zaleca się dokładną obserwację pacjenta.
Spanish: Utilice el método de inyección que le enseñó su médico, farmacéutico o enfermero.
Polish: A. Stosować technikę wstrzykiwania, którą zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.
Spanish: Cambio a Insuman Basal
Polish: Zmiana innego typu insuliny na Insuman Basal
Spanish: Debe pedir a su médico que le aconseje sobre la capacidad para conducir si: - tiene frecuentes episodios de hipoglucemia, - los primeros síntomas de aviso que pueden ayudarle a reconocer una hipoglucemia se han reducido o son ausentes.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady, czy prowadzenie pojazdów jest wskazane, jeśli: hipoglikemia występuje u pacjenta często, pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie występują.
Spanish: Insuman Rapid también se puede administrar por vía intravenosa.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Rapid można również podawać dożylnie.
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe inyectarse Insuman Basal.
Polish: Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek Insuman Basal.
Spanish: Insuman Infusat se presenta en viales que contienen 10 ml de solución (1000 UI).
Polish: Insuman Infusat jest dostępny w fiolkach zawierających 10 ml roztworu (1000 j.m.).
Spanish: Vial de un solo uso
Polish: Wkład jest jednorazowego użytku.
Spanish: El TAC se asegurará de que los prospectos incluyen los siguientes mensajes clave: o El sistema no comprueba la glucosa en sangre, por lo que es necesario; comprobar su glucosa en la sangre por lo menos 4 veces al día de acuerdo con el método y la frecuencia recomendada por su médico; o Usted necesita programar los bolos y las dosis basales temporales con el CPB o Es necesario reemplazar la pila 1.5V AA del CPB cada 4 semanas.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni ulotkę dla pacjenta zawierającą następujące podstawowe informacje: o System nie sprawdza stężenia glukozy we krwi; dlatego pacjent powinien sprawdzać stężenie glukozy we krwi przynajmniej 4 razy na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi metody oraz częstości sprawdzania stężenia glukozy we krwi.
Spanish: De no hacerlo, puede tener lugar una infección en la cavidad de la bomba y la consiguiente extirpación de la bomba (ver sección 4.4).
Polish: Nieprzestrzeganie powyższego zalecenia może skutkować zakażeniem kieszeni skórnej, w której umieszczana jest pompa, a w konsekwencji koniecznością usunięcia pompy (patrz punkt 4.4).
Spanish: Periodo de validez después del primer uso del vial
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu
Spanish: • Proceso de rellenado
Polish: • Procedura napełniania pompy
Spanish: Si administra demasiada insulina, puede dar lugar a niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Polish: Jeśli pacjent otrzyma za dużą dawkę insuliny może wystąpić u niego małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).
Spanish: - En su cuerpo
Polish: - w organizmie
Spanish: Cada ml contiene 100 UI de insulina humana (equivalente a 3,5 mg).
Polish: insuliny ludzkiej (co odpowiada 3,5 mg).
Spanish: Consulte a su médico si usted está enfermo o tiene problemas mentales que le incapacitan hacer cambios en su bomba, basadas en los niveles de glucosa en sangre o tomar medidas apropiadas si tiene algún problema con la bomba.
Polish: Jeśli choroba pacjenta lub zaburzenia psychiczne powodują, że nie jest on zdolny do wprowadzania zmian w pompie na podstawie stężeń glukozy we krwi lub nie jest on zdolny do podejmowania odpowiednich czynności, gdy wystąpi usterka pompy, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Spanish: Se necesitan 2 viales de Insuman Implantable (2 x 10 ml) para recargar completamente el depósito y excluir el aire para que no entre en el depósito de la bomba durante el proceso de recarga.
Polish: Do całkowitego napełnienia zbiornika pompy i uniemożliwienia dostania się powietrza do zbiornika pompy w czasie procedury napełniania potrzebne są dwie fiolki produktu Insuman
Spanish: Viales sin abrir, cartucho sin abrir
Polish: Fiolki zamknięte, wkłady zamknięte
Spanish: Para más información sobre los efectos adversos de azúcar alto en sangre, ver el recuadro al final de este prospecto.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat działań niepożądanych związanych z dużym stężeniem cukru we krwi, patrz ramka na końcu tej ulotki.
Spanish: Qué es Insuman Comb 30 y para qué se utiliza
Polish: Co to jest Insuman Comb 30 i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Normalmente debe ser capaz de reconocer cuándo su nivel de azúcar en sangre está disminuyendo demasiado para poder tomar las medidas adecuadas.
Polish: Pacjent powinien umieć prawidłowo rozpoznać objawy ostrzegawcze nadmiernego obniżenia stężenia cukru we krwi, co pozwoli mu na podjęcie odpowiednich działań.
Spanish: Anticuerpos antiinsulina.
Polish: - antybiotyki sulfonamidowe.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Spanish: Insuman Comb 30 con alcohol
Polish: Stosowanie leku Insuman Comb 30 z alkoholem
Spanish: Asegúrese de consultar rápidamente a un médico.
Polish: Pacjent powinien mieć zapewniony szybki kontakt z lekarzem.
Spanish: Se debe comprobar siempre el etiquetado de insulina antes de cada administración para evitar errores de medicación entre Insuman Implantable y otras insulinas (ver sección 6.6).
Polish: Należy zawsze sprawdzać etykietę insuliny przed każdym podaniem w celu uniknięcia pomyłek w stosowaniu insuliny Insuman Implantable i innych insulin (patrz punkt 6.6).
Spanish: El manejo de su diabetes puede necesitar un cuidado especial (pruebas de orina y sangre) en las siguientes situaciones: - Si está enfermo o sufre una lesión mayor, puede aumentar su nivel de azúcar en sangre
Polish: W następujących przypadkach kontrolowanie cukrzycy powinno być bardzo staranne (np. może wymagać badań moczu i krwi): - wystąpienie choroby lub poważny uraz mogą stać się przyczyną wzrostu stężenia cukru we krwi
Spanish: Usted debe practicar un buen cuidado de la diabetes y medir sus propios niveles de azúcar en sangre por lo menos cuatro veces al día para controlar sus niveles de azúcar en la sangre y determinar las dosis de insulina.
Polish: Pacjent powinien stosować zasady właściwego postępowania w cukrzycy i badać stężenia glukozy we krwi przynajmniej cztery razy na dobę, aby móc prawidłowo ustalić dawki insuliny.
Spanish: Insulina humana
Polish: Insuman insulina ludzka
Spanish: El EPAR completo de Insuman se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Insuman znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Insuman debe administrarse antes de las comidas.
Polish: Lek Insuman należy podawać przed posiłkami.
Spanish: Insuman puede provocar hipoglucemia.
Polish: Lek Insuman może powodować hipoglikemię.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Insuman.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Insuman do obrotu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Insuman el 21 de febrero de 1997.
Polish: W dniu 21 lutego 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Insuman do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: La bomba no debe implantarse en personas cuyo lugar de residencia permanente quede/esté por encima de los 2 439 metros (8 000 pies).
Polish: Pompy nie wolno implantować u osób, które przebywają stale na wysokości powyżej 2439 metrów.
Spanish: Insuman Implantable no debe utilizarse de otra manera y únicamente debe utilizarse en centros en los que el personal haya recibido la formación adecuada en el uso de la bomba implantable.
Polish: Produktu Insuman Implantable nie wolno stosować w inny sposób i można go stosować wyłącznie w ośrodkach, których personel został odpowiednio przeszkolony w zakresie używania pompy implantowanej.
Spanish: La línea Insuman comprende:
Polish: Seria produktów Insuman obejmuje:
Spanish: El principio activo de Insuman, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es producida por bacterias en las que se ha introducido un gen (ADN) que las capacita para producir insulina.
Polish: Substancja czynna leku Insuman, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": insulina jest wytwarzana przez bakterie, do których wprowadzono odpowiedni gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny.
Spanish: El principal criterio de evaluación de la eficacia en todos los estudios fue la modificación del nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en la sangre a la que se ha adherido glucosa.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach była zmiana stężenia glikozylohemoglobiny (HbA1c), co stanowi udział procentowy hemoglobiny we krwi z dołączoną glukozą.