FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unter gewissen Umständen, wie beispielsweise bei gefährlich hohen Blutsäurespiegel (Ketoazidose), kann das Arzneimittel in eine Vene verabreicht werden.
Slovak: Za istých okolností, napríklad keď sú hladiny kyselín v krvi nebezpečne vysoké (ketoacidóza), možno liek podať do žily.
German: Bei Diabetes haben die Patienten hohe Blutzuckerspiegel, da der Körper entweder nicht ausreichend Insulin produziert oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Slovak: Pri cukrovke majú pacienti vysokú hladinu glukózy v krvi, lebo telo buď nevytvára dostatok inzulínu, alebo nedokáže inzulín účinne využívať.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insulin lispro Sanofi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulin lispro Sanofi sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es hilft, die Blutzuckerspiegel einzustellen und lindert somit die Symptome und senkt das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes.
Slovak: Pomáha regulovať hladiny glukózy v krvi, a tak zmierňuje príznaky a znižuje riziko komplikácií pri cukrovke.
German: Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass beide Arzneimittel zu ähnlichen Spiegeln des Wirkstoffes im Körper führen.
Slovak: Okrem toho zo štúdií vyplynulo, že oba lieky vytvárajú v tele podobné hladiny účinnej látky.
German: Es kann auch mithilfe einer Infusionspumpe verabreicht werden.
Slovak: Môže sa podať aj infúznou pumpou.
German: Darüber hinaus zeigen Studien, dass beide Arzneimittel ähnliche Wirkungen auf die Senkung der Blutzuckerspiegel und ähnliche Nebenwirkungen haben.
Slovak: Okrem toho sa v štúdiách preukázalo, že oba lieky majú podobný účinok, pokiaľ ide o znižovanie hladiny glukózy v krvi, a podobné vedľajšie účinky.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Insulin lispro Sanofi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insulin lispro Sanofi.
German: Da Insulin lispro Sanofi ein schnell wirkendes Insulin ist, wird es in der Regel kurz vor einer Mahlzeit und, falls erforderlich, kurz nach einer Mahlzeit verabreicht.
Slovak: Keďže liek Insulin lispro Sanofi účinkuje rýchlo, zvyčajne sa podáva krátko pred jedlom a, pokiaľ to je potrebné, krátko po jedle.
German: Insulin lispro Sanofi wird unter die Haut in den Oberarm, den Oberschenkel, das Gesäß oder den Bauch injiziert.
Slovak: Insulin lispro Sanofi sa podáva injekčne pod kožu do hornej časti ramena, do stehna, sedacieho svalu alebo brucha.
German: Der Wirkstoff von Insulin lispro Sanofi ist eine Form von Insulin, die vom Körper schneller als reguläres Humaninsulin resorbiert wird und dadurch schneller wirken kann.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je forma inzulínu, ktorá sa v tele vstrebáva rýchlejšie než normálny ľudský inzulín, a preto účinkuje rýchlejšie.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Insulin lispro Sanofi hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Humalog sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Insulin lispro Sanofi preukázala veľmi podobná štruktúra, čistota a biologický účinok ako u lieku Humalog a že sa v tele distribuuje rovnakým spôsobom.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Insulin lispro Sanofi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insulin lispro Sanofi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Humalog der Nutzen von Insulin lispro Sanofi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung zuzulassen.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínosy lieku Insulin lispro Sanofi prevyšujú jeho riziká, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
German: Insulin lispro Sanofi ist ein Arzneimittel zur Einstellung der Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) bei Erwachsenen und Kindern mit Diabetes, die Insulin benötigen.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je liek, ktorý sa používa na reguláciu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých a detí s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín.
German: Weitere Informationen über Biosimilar-Arzneimittel finden Sie in dem Frage- und AntwortDokument hier.
Slovak: Viac informácií o biologicky podobných liekoch sa nachádza tu.
German: Laborstudien, in denen Insulin lispro Sanofi mit dem Referenzarzneimittel Humalog verglichen wurde, haben gezeigt, dass der Wirkstoff von Insulin lispro Sanofi dem von Humalog in Bezug auf Struktur, Reinheit und biologische Aktivität sehr ähnlich ist.
Slovak: Pri laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Insulin lispro Sanofi s referenčným liekom Humalog, sa preukázalo, že účinná látka lieku Insulin lispro Sanofi je veľmi podobná účinnej látke lieku Humalog, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologickú účinnosť.
German: In einer Studie, an der Patienten mit Diabetes Typ 1 teilnahmen, wurde das HbA1c nach 26 Wochen bei Insulin lispro Sanofi um 0,44 Prozentpunkte und bei Humalog um 0,46 Prozentpunkte gesenkt; in der zweiten Studie, an der Patienten mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, betrugen die entsprechenden Zahlen 0,93 Prozentpunkte im Vergleich zu 0,88 Prozentpunkten.
Slovak: Pri jednej štúdii s pacientmi s cukrovkou 1. typu sa po 26 týždňoch znížila hladina HbA1c o 0,44 percentuálneho bodu s liekom Insulin lispro Sanofi a o 0,46 percentuálneho bodu s liekom Humalog.
German: Insulin lispro Sanofi kann zu einer Hypoglykämie (niedrige Blutzuckerspiegel) führen und darf daher nicht bei Patienten angewendet werden, deren Blutzuckerspiegel bereits niedrig sind.
Slovak: Insulin lispro Sanofi môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina glukózy v krvi) a nesmie sa podávať pacientom, ktorí už majú nízku hladinu glukózy v krvi.
German: Das Referenzarzneimittel für Insulin lispro Sanofi ist Humalog 100 E/ml Lösung.
Slovak: Referenčný liek pre Insulin lispro Sanofi je roztok Humalog 100 U/ml.
German: Zwei weitere Studien unter Beteiligung von insgesamt 1 012 Patienten verglichen Insulin lispro Sanofi mit Humalog und kamen zu dem Ergebnis, dass sie bei der Senkung der Spiegel eines Stoffes im Blut, der als glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) bezeichnet wird, ähnlich wirksam sind.
Slovak: Pri ďalších dvoch štúdiách s celkovým počtom 1 012 pacientov sa porovnávali lieky Insulin lispro Sanofi a Humalog a zistilo sa, že oba sú podobne účinné, pokiaľ ide o znižovanie hladín látky nazvanej glykovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, čo naznačuje, že hladiny glukózy v krvi sú v priebehu času dobre regulované.
German: Es enthält den Wirkstoff Insulin lispro.
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín lispro.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Insulin lispro Sanofi ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Insulin lispro Sanofi?
German: Die Dosis von Insulin lispro Sanofi wird für jeden Patienten individuell bestimmt und hängt vom Blutzuckerspiegel des Patienten ab.
Slovak: Insulin lispro Sanofi sa určí osobitne pre každého pacienta v závislosti od jeho hladiny glukózy v krvi.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Insulin lispro Sanofi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Insulin lispro Sanofi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Insulin lispro Sanofi ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Slovak: Insulin lispro Sanofi je tzv. biologicky podobný liek.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Insulin lispro Sanofi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Insulin lispro Sanofi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Insulin lispro Sanofi zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Insulin lispro Sanofi.
German: Was ist Insulin lispro Sanofi und wofür wird es angewendet?
Slovak: Insulin lispro Sanofi a na čo sa používa?
German: Warum wurde Insulin lispro Sanofi zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Insulin lispro Sanofi povolený?
German: Welche Risiken sind mit Insulin lispro Sanofi verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insulin lispro Sanofi?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Insulin lispro Sanofi berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insulin lispro Sanofi a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
German: Welchen Nutzen hat Insulin lispro Sanofi in den Studien gezeigt?
Slovak: Insulin lispro Sanofi boli preukázané v štúdiách?
German: Empfehlungen für Patienten und Betreuer
Slovak: Odporúčania pre pacientov a opatrovateľov
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27. novembra 2015 EMA/134144/2015
German: • Wenn Sie weitere Fragen zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa svojej liečby, obráťte sa na zdravotníckeho pracovníka.
German: • Während der Umstellung auf diese Art von Kombinationsarzneimittel und in den darauffolgenden Wochen sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel häufiger messen.
Slovak: Počas prechodu na tento druh kombinovaného lieku a v týždňoch po prechode naň by ste si mali častejšie merať hladinu cukru v krvi.
German: • Stellen Sie sicher, dass Ihre Patienten ausreichend über die Anwendung ihres Arzneimittels informiert werden.
Slovak: Zabezpečte, aby vaši pacienti boli dostatočne informovaní o používaní svojho lieku.
German: Diese Informationen erhalten Sie von Ihrem medizinischen Fachpersonal.
Slovak: Túto informáciu vám poskytne zdravotnícky pracovník.
German: Ein Beispiel für ein Antidiabetikum, das Insulin in Kombination mit einem Wirkstoff enthält, bei dem es sich nicht um Insulin handelt, ist Xultophy (100 Einheiten/ml Insulin degludec und 3,6 mg/ml Liraglutid), das am 18. Januar 2014 in der EU zugelassen wurde.
Slovak: Príkladom lieku na cukrovku, ktorý obsahuje inzulín v kombinácii s neinzulínovou účinnou látkou, je liek Xultophy (100 jednotiek/ml inzulínu degludek a 3,6 mg/ml liraglutidu), ktorý bol v EÚ povolený dňa
German: Diese Arten von Kombinationsarzneimitteln sind nützlich für Patienten, da sie die Anzahl der erforderlichen Injektionen reduzieren und die Patienten möglicherweise bei der Einhaltung der Therapietreue unterstützen.
Slovak: Tieto druhy kombinovaných liekov sú pre pacientov výhodné, lebo znižujú počet injekcií, ktoré si pacienti musia podávať a môžu im pomôcť dodržiavať liečbu.
German: Es besteht jedoch das potenzielle Risiko, dass Patienten zu wenig oder zu viel ihres Arzneimittels erhalten, weil möglicherweise Verwirrung darüber entsteht, wie die Dosen für die einzelnen Bestandteile ausgedrückt werden − die Insulin-Dosis wird in Einheiten ausgedrückt, während die Dosis des Wirkstoffs, bei dem es sich nicht um Insulin handelt, anderweitig ausgedrückt werden kann, wie beispielsweise in mg.
Slovak: Je s tým však spojené riziko, že pacienti užijú príliš málo alebo príliš veľa lieku pre nejasnosti súvisiace so spôsobom, akým sú vyjadrené dávky jednotlivých zložiek − dávka inzulínu je vyjadrená v jednotkách, zatiaľ čo dávka neinzulínového lieku môže byť vyjadrená v iných jednotkách, napríklad v miligramoch.
German: Weitere Informationen zur sicheren Anwendung dieser Arzneimittel und andere Möglichkeiten zur Minimierung des möglichen Risikos von Medikationsfehlern können Sie dem Leitfaden zu Risikominimierungsstragien für hochkonzentrierte Insulinprodukte und Insulin-Fixkombinationen entnehmen (in englischer Sprache).
Slovak: Ďalšie informácie o bezpečnom používaní týchto liekov a ďalšie spôsoby minimalizovania možného rizika chýb v medikácii sú uvedené v usmernení o stratégiách minimalizácie rizika spojeného s inzulínovými produktmi s vysokou koncentráciou a kombinovanými inzulínovými produktmi.
German: • Blinde Patienten bzw. Patienten mit schlechtem Sehvermögen müssen angewiesen werden, sich stets von einer anderen Person, die ein gutes Sehvermögen hat und in der Verwendung des Insulinpens geschult ist, helfen zu lassen.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov treba informovať, aby si vždy zabezpečili pomoc inej osoby, ktorá má dobrý zrak a je zaškolená, ako používať inzulínové pero.
German: Vor der Anwendung des Arzneimittels müssen Sie wissen, wie viele Dosisschritte Sie benötigen.
Slovak: Pred použitím svojho lieku si ujasnite, koľko dávkovacích jednotiek potrebujete.
German: • Prüfen Sie stets sorgfältig das in elektronischen Verschreibungs- bzw. Ausgabesystemen ausgewählte Produkt.
Slovak: Vždy pozorne skontrolujte vybraný liek v elektronickom systéme predpisovania alebo v systéme výdaja.
German: Patienten und medizinischem Fachpersonal wird daher geraten, besondere Vorsicht walten zu lassen, wenn diese Arzneimittel angewendet werden, und die nachstehenden Empfehlungen sorgfältig zu befolgen.
Slovak: Pacientom a zdravotníckym pracovníkom sa preto odporúča, aby boli pri používaní týchto liekov mimoriadne obozretní a aby dôsledne dodržiavali odporúčania, ktoré sú uvedené nižšie.
German: Darüber hinaus wird medizinisches Fachpersonal angehalten, bei der Aufbewahrung, Verschreibung und Ausgabe von Antidiabetika, die Insulin in Kombination mit einem Wirkstoff enthalten, bei dem es sich nicht um Insulin handelt, folgende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen:
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú okrem toho pri uchovávaní, predpisovaní a výdaji liekov na cukrovku, ktoré obsahujú inzulín v kombinácii s neinzulínovou účinnou látkou, dodržiavať tieto pokyny:
German: • Apotheker sind angehalten, vor der Ausgabe des Arzneimittels zu prüfen, ob Patienten und Betreuer in der Lage sind, die Dosisanzeige des Pen-Geräts abzulesen.
Slovak: Lekárnici si majú pred výdajom lieku overiť, či pacienti a opatrovatelia dokážu prečítať údaj na počítadle dávok na pere.
German: Unlängst wurden in der EU Antidiabetika zugelassen, die Insulin in Kombination mit einem Wirkstoff enthalten, bei dem es sich nicht um Insulin handelt.
Slovak: Nedávno boli v EÚ povolené lieky na cukrovku, ktoré obsahujú inzulín v kombinácii s neinzulínovou účinnou látkou.
German: • Erklären Sie Ihrem Patienten, dass die Dosisanzeige des Pen-Geräts die Anzahl der zu injizierenden Dosisschritte anzeigt.
Slovak: Vysvetlite svojmu pacientovi, že na počítadle dávok na pere sa zobrazuje počet dávkovacích jednotiek na injekčné podanie.
German: • Stellen Sie sicher, dass elektronische und Papiersysteme zur Verschreibung und Ausgabe dieser Arzneimittel die korrekte Auswahl des Arzneimittels erleichtern und Verwechslungen mit anderen Arzneimitteln ausschließen.
Slovak: Zabezpečte, aby elektronický systém a papierový systém, ktoré sa používajú na predpisovanie a výdaj týchto liekov, uľahčili správny výber lieku a predchádzajte zámene s inými liekmi.
German: • Wenn der Patient von einem anderen Pen-Gerät umgestellt wurde, weisen Sie auf die Unterschiede bezüglich Ausführung/Design der beiden Geräte hin.
Slovak: Ak pacient prešiel na iné pero, informujte ho o rozdieloch medzi týmito dvomi perami.
German: Außerdem sollten Apotheker sicherstellen, dass Patienten in der Anwendung des neuen Pens geschult wurden.
Slovak: Lekárnici si majú overiť aj to, či sú pacienti zaškolení, ako používať nové pero.
German: Verschreiben Sie stets die Dosis des Insulins und die Dosis des Wirkstoffs, bei dem es sich nicht um Insulin handelt, zusammen mit der Häufigkeit der Dosierung.
Slovak: Vždy predpíšte dávku inzulínu a dávku neinzulínovej látky, ktoré majú byť podané, ako aj frekvenciu dávok.
German: • Ihr medizinisches Fachpersonal wird Ihnen die Ausführung/das Design und die Funktionen Ihres Pens erläutern, einschließlich der Art und Weise, wie die Anzahl der zu injizierenden Dosisschritte auf der Dosisanzeige dargestellt wird.
Slovak: Zdravotnícky pracovník vám vysvetlí funkciu a vlastnosti vášho pera vrátane informácií o počte dávkovacích jednotiek potrebných na podanie lieku uvedených na počítadle dávok na pere.
German: • Ein Dosisschritt enthält eine vorab festgelegte Anzahl an Insulineinheiten sowie eine feste Menge des Arzneimittels, bei dem es sich nicht im Insulin handelt.
Slovak: Jedna dávkovacia jednotka obsahuje stanovený počet jednotiek inzulínu plus pevné množstvo neinzulínového lieku.
German: • Weisen Sie die Patienten an, ihren Blutzuckerspiegel zu Beginn einer Therapie mit einem Arzneimittel, das Insulin sowie einen Wirkstoff enthält, bei dem es sich nicht um Insulin handelt, sowie in den darauffolgenden Wochen engmaschig zu überwachen.
Slovak: Povedzte pacientom, aby si na začiatku podávania lieku obsahujúceho inzulín a neinzulínovú účinnú látku a v ďalších týždňoch pozorne sledovali hladinu cukru v krvi.
German: • Stellen Sie sicher, dass die Insulinkombinationen so aufbewahrt werden, dass eine korrekte Auswahl des Arzneimittels erleichtert und eine Verwechselung mit anderen Arzneimitteln vermieden wird.
Slovak: Zabezpečte, aby opatrenia na uchovávanie kombinovaných inzulínových liekov uľahčili správny výber lieku a predchádzajte zámene s inými liekmi.
German: • Lesen Sie sich die Anweisungen in Ihrer Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie Ihr Arzneimittel anwenden.
Slovak: Pred použitím svojho lieku si pozorne prečítajte pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na zdravotníckeho pracovníka.
German: Befolgen Sie stets die Anweisungen Ihres medizinischen Fachpersonals.
Slovak: Vždy dodržiavajte pokyny zdravotníckeho pracovníka.
German: Legen Sie einen Schwerpunkt auf farbliche Unterscheidung, Warnhinweise auf dem Umkarton/Etikett und andere Sicherheitsmerkmale (wie z. B. ertastbare Elemente auf dem Fertigpen).
Slovak: Zamerajte sa na farebné rozlíšenie, upozornenia na škatuli/označení a na iné bezpečnostné prvky (napríklad dotykové prvky na naplnenom pere).
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27. novembra 2015 EMA/134145/2015
German: Leitfaden zur Vorbeugung von Medikationsfehlern bei hochkonzentriertem Insulin
Slovak: Usmernenie k prevencii chýb v medikácii pri použití inzulínov s vysokou koncentráciou
German: Empfehlungen für medizinisches Fachpersonal
Slovak: Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
German: Detailliertere Informationen über derartige Dosisanpassungen sind der Produktinformation zu entnehmen.
Slovak: Podrobnejšie informácie o úprave dávky sú uvedené v informáciách o lieku.
German: Die Dosisanzeige des Pens zeigt die Anzahl der Insulineinheiten unabhängig von der Stärke an.
Slovak: Počítadlo dávok na pere zobrazuje počet jednotiek inzulínu bez ohľadu na koncentráciu.
German: 1 In Ausnahmefällen muss Ihre Dosis möglicherweise geändert werden, weil Unterschiede bei der Art und Weise bestehen, wie hochkonzentrierte Lösungen und Lösungen mit Standardstärke in den Körper aufgenommen werden - Ihr Arzt wird Sie, falls erforderlich, entsprechend beraten.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa vaša dávka možno bude musieť zmeniť vzhľadom na rozdiely v spôsobe, akým sa roztoky s vysokou koncentráciou a so štandardnou koncentráciou vstrebávajú v tele - váš lekár vás bude o tom v prípade potreby informovať.
German: Weitere Informationen zur sicheren Anwendung dieser Arzneimittel und andere Möglichkeiten zur Minimierung des möglichen Risikos von Medikationsfehlern im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln können Sie dem Leitfaden zu Risikominimierungsstragien für hochkonzentrierte Insulinprodukte und Insulin-Fixkombinationen entnehmen (in englischer Sprache).
Slovak: Ďalšie informácie o bezpečnom používaní týchto liekov a ďalšie spôsoby minimalizovania možného rizika chýb v medikácii pri použití týchto liekov sú uvedené v usmernení o stratégiách minimalizácie rizika spojeného s inzulínovými produktmi s vysokou koncentráciou a kombinovanými inzulínovými produktmi.
German: • Stellen Sie sicher, dass Ihre Patienten ausreichend über die Anwendung ihres hochkonzentrierten Insulins informiert werden.
Slovak: Zabezpečte, aby boli vaši pacienti dostatočne informovaní o používaní inzulínu s vysokou koncentráciou.
German: • Während der Umstellung auf hochkonzentriertes Insulin und in den darauffolgenden Wochen sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel häufiger messen.
Slovak: Počas prechodu na inzulín s vysokou koncentráciou a v týždňoch po prechode naň by ste si mali častejšie merať hladinu cukru v krvi.
German: • Apotheker sollten sich bewusst sein, dass Insuline nun in verschiedenen Stärken erhältlich sind.
Slovak: Lekárnici musia byť informovaní, že inzulíny sú v súčasnosti k dispozícii v rôznych koncentráciách.
German: Hochkonzentriertes Insulin enthaltende Arzneimittel können es Patienten ermöglichen, eine hohe Dosis mit nur einer Injektion zu erhalten, und dazu beitragen, einen wachsenden Bedarf an höheren Insulindosen zu decken.
Slovak: Lieky obsahujúce inzulín s vysokou koncentráciou umožňujú pacientom dostať vysokú dávku v jednej injekcii a pomáhajú plniť narastajúcu potrebu vyšších dávok inzulínu.
German: • Verschreiben Sie das Insulin stets in Einheiten (das Wort „Einheiten" ist auszuschreiben), und geben Sie außerdem die Häufigkeit der Dosierung an.
Slovak: Vždy predpisujte dávku inzulínu v jednotkách (výraz „jednotky" sa neskracuje a má byť uvedený malým písmom) a uveďte frekvenciu dávok.
German: • Wenn verschiedene kurzwirksame und langwirksame Insuline zusammen verschrieben werden, müssen die Unterschiede bei der äußeren Erscheinung und der Anwendung zwischen den beiden Pen-Geräten betont werden.
Slovak: Ak sú predpisované rôzne krátkodobo a dlhodobo pôsobiace inzulíny, musia sa zdôrazniť rozdiely vo vzhľade a používaní týchto dvoch pier.
German: Ein hochkonzentriertes Insulin ist ein Arzneimittel, das Insulin in einer höheren Konzentration als der Standardmenge von 100 Einheiten/ml enthält; diese war über viele Jahre die einzige in der EU erhältliche Stärke.
Slovak: Inzulín s vysokou koncentráciou je liek obsahujúci inzulín vo vyššej koncentrácii, ako je štandardných 100 jednotiek/ml, ktorá bola v celej EÚ mnoho rokov jedinou dostupnou koncentráciou.
German: • Apotheker sind angehalten, vor der Ausgabe des Arzneimittels zu prüfen, ob Patienten und Betreuer in der Lage sind, die Insulinstärke und die Dosisanzeige des Pen-Geräts abzulesen.
Slovak: Lekárnici si majú pred výdajom lieku overiť, či pacienti a opatrovatelia dokážu prečítať koncentráciu inzulínu a údaj na počítadle dávok na pere.
German: Darüber hinaus ist das medizinische Fachpersonal angehalten, bei der Aufbewahrung und Ausgabe von hochkonzentrierten Insulinen folgende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen:
Slovak: Zdravotnícki pracovníci takisto majú pri uchovávaní a výdaji vysoko koncentrovaných inzulínov dodržiavať tieto pokyny: