FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allvarliga astmarelaterade biverkningar och exacerbationer kan inträffa under behandling med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Evenimentele adverse grave legate de astmul bronşic şi exacerbările pot apare în timpul tratamentului cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
Swedish: Varje Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-inhalator innehåller 60 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Romanian: Fiecare inhalator Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine 60 de inhalaţii şi are un corp de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
Swedish: Mycket sällsynta Katarakt och glaukom
Romanian: Cataractă şi glaucom
Swedish: Om din läkare anser att du behöver en lägre dos än vad som är tillgängligt från din Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan läkaren ordinera en annan inhalator som innehåller samma verksamma ämnen som din Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că aveţi nevoie de o doză mai mică decât cea disponibilă cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie un alt medicament cu administrare inhalatorie care să conţină aceleaşi substanţe active ca şi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., însă cu o doză mai mică de corticosteroizi.
Swedish: Om enskilda patienter behöver en doskombination utöver den som finns i kombinationsinhalatorn bör lämplig dos av β2-adrenoceptoragonister och/eller kortikosteroider i separata inhalatorer ordineras.
Romanian: Dacă un anumit pacient necesită o combinaţie de doze diferită de cea disponibilă în medicamentul care conţine asocierea medicamentoasă administrat inhalator, trebuie prescrise dozele corespunzătoare de agonişti β2-adrenergici şi/sau corticosteroizi în medicamente separate, cu administrare inhalatorie.
Swedish: innehåller formoterol och budesonid som har olika verkningsmekanismer och uppvisar additiva effekter med avseende på minskning av astmaexacerbationer.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine formoterol şi budesonidă, componente cu mecanisme diferite de acţiune, care prezintă efecte aditive în ceea ce priveşte reducerea exacerbărilor astmatice.
Swedish: eller - patienter som redan har adekvat symtomkontroll med både inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-adrenoceptoragonister.
Romanian: - la pacienţii care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a corticosteroizilor administraţi inhalator, cât şi a agoniştilor β2-adrenergici cu durată lungă de acţiune administraţi inhalator.
Swedish: Varje Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-inhalator innehåller 120 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Romanian: Fiecare inhalator Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine 120 de inhalări şi are un corp de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
Swedish: En överdos av formoterol leder sannolikt till effekter som är typiska för β2-adrenoceptoragonister: tremor, huvudvärk och hjärtklappningar.
Romanian: Supradozajul cu formoterol duce foarte probabil la dezvoltarea unor reacţii adverse tipice agoniştilor β2-adrenergici: tremor, cefalee, palpitaţii.
Swedish: • Förvaras vid högst 25°C.
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 25oC.
Swedish: ska förvaras (sida 19) Förpackningens innehåll och övriga upplysningar (sida 19)
Romanian: Cum se păstrează Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. (pagina 19) Conţinutul ambalajului şi alte informaţii (pagina 19)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 60 doser
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Swedish: Patienten bör instrueras att alltid ha sin separata inhalator med snabbverkande bronkdilaterare till hands för symtomlindring.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să aibă mereu la îndemână un inhalator de salvare care conţine bronhodilatator cu durată scurtă de acţiune, pentru a-l utiliza în situaţiile de urgenţă.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med förlängt QTc-intervall.
Romanian: La pacienţii cu interval QTc prelungit, tratamentul trebuie făcut cu precauţie.
Swedish: Systemiska effekter kan inträffa vid inhalationsbehandling med alla kortikosteroider, särskilt efter höga doser under långa perioder.
Romanian: Pot apărea reacţii adverse sistemice la corticosteroizii administraţi inhalator, în special la doze mari, prescrise pe perioade lungi de timp.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje dos innehåller cirka 5 milligram laktos (som monohydrat).
Romanian: Fiecare doză conţine lactoză aproximativ 5 miligrame (sub formă de lactoză monohidrat)
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje dos innehåller cirka 10 milligram laktos (som monohydrat).
Romanian: Fiecare doză conţine lactoză aproximativ 10 miligrame (sub formă de lactoză monohidrat).
Swedish: innehåller laktos Laktos är en typ av sockerart som finns i mjölk.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine lactoză Lactoza este un tip de zahăr care se găseşte în lapte.
Swedish: Stäng: Andas ut försiktigt och stäng skyddslocket till munstycket.
Romanian: Închidere: pacientul va expira uşor şi va închide capacul piesei bucale
Swedish: De vanligaste biverkningarna är farmakologiskt förutsägbara biverkningar av behandling med β2adrenoceptoragonister, t.ex. tremor och hjärtklappning.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt reprezentate de efectele secundare farmacologice previzibile ale terapiei β2-agoniste, cum sunt tremorul şi palpitaţiile.
Swedish: Om du har tagit kortisontabletter mot astma kan din läkare eventuellt minska antalet tabletter som du ska ta när du börjar använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Dacă aţi luat comprimate care conţin corticosteroizi pentru astmul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate reduce numărul comprimatelor odată ce aţi început tratamentul cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
Swedish: Användning för inhalation.
Romanian: Administrare inhalatorie.
Swedish: genom jämförelse med en alternativ godkänd inhalator med en kombination av fasta doser som innehåller samma substanser, budesonid och formoterol och har visat sig vara likvärdig för både systemisk exponering (säkerhet) och lungdeposition (effekt).
Romanian: În studii farmacocinetice cu sau fără blocare cu cărbuni, Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. a fost evaluat în comparaţie cu un medicament alternativ autorizat pentru inhalarea unei combinaţii de doză fixă ce conţine aceleaşi substanţe active, budesonidă şi formoterol şi s-a dovedit a fi echivalent atât în expunerea sistemică (siguranţă), cât şi în depunerea pulmonară (eficacitate).
Swedish: måste utsättas på grund av en överdos av formoterol i läkemedlet måste lämplig inhalationsbehandling med kortikosteroid övervägas.
Romanian: Dacă terapia cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. trebuie întreruptă din cauza supradozajului cu formoterol, trebuie luată în considerare asigurarea unei terapii adecvate cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är farmakologiskt förutsägbara biverkningar av behandling med β2-adrenoceptoragonister, t.ex. tremor och hjärtklappning.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse legate de medicament sunt reprezentate de efectele secundare farmacologice previzibile ale terapiei β2-agoniste, cum sunt tremorul şi palpitaţiile.
Swedish: har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Swedish: Farmakokinetisk profil för Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Profilul farmacocinetic al Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Hjärtarytmier, t.ex. förmaksflimmer, supraventrikulär takykardi, extrasystoli Mycket sällsynta Angina pectoris.
Romanian: Mai puţin frecvente Tahicardie Aritmii cardiace, de exemplu fibrilaţie atrială, tahicardie supraventriculară, extrasistole
Swedish: Sluta inte att använda din inhalator utan att först tala om det för din läkare.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. Nu încetaţi să utilizaţi inhalatorul fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Swedish: Om något av dessa symtom inträffar ska du omedelbart sluta att använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Dacă apar oricare din aceste simptome, opriţi imediat utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi utilizaţi inhalatorul „de salvare".
Swedish: För sådan profylaktisk användning ska en separat snabbverkande bronkdilaterare övervägas.
Romanian: Se recomandă utilizarea separată a unui bronhodilatator cu acţiune rapidă în scopul utilizării profilactice.
Swedish: Det är mindre troligt att dessa effekter inträffar vid inhalationsbehandling jämfört med behandling där kortikosteroider ges per oralt.
Romanian: Aceste reacţii adverse sunt mai puţin probabil să apară la utilizarea corticosteroizilor administraţi pe cale inhalatorie comparativ cu utilizarea corticosteroizilor pe cale orală.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är budesonid och formoterolfumaratdihydrat.
Romanian: Ce conţine Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. - Substanţele active sunt budesonida şi fumaratul de formoterol dihidrat.
Swedish: ska inte påbörjas under en exacerbation eller vid en markant eller akut försämring av astma.
Romanian: Tratamentul cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu trebuie iniţiat în cursul unei exacerbări, în timpul agravării semnificative a simptomelor sau deteriorării acute a astmului bronşic.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în luna
Swedish: Ul.
Romanian: C.
Swedish: är och vad det används för (sida 3) Vad du behöver veta innan du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Ce este Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi pentru ce se utilizează (pagina 3) Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. (pagina 5) Cum să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. (pagina 9) Reacţii adverse posibile (pagina 18)
Swedish: Systemiska effekter av inhalationssteroider kan inträffa, särskilt efter höga doser förskrivna under lång tid.
Romanian: Reacţiile adverse sistemice induse de corticosteroizii administraţi pe cale inhalatorie pot apărea, în special, la doze mari prescrise pe perioade lungi de timp.
Swedish: ska inte användas för barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.2).
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.2).
Swedish: Hypokalemi Mycket sällsynta Hyperglykemi
Romanian: Mai puţin frecvente Crampe musculare
Swedish: Effekterna omfattar: - förändringar av bentäthet (uttunning av skelettet) - katarakt (grumling av ögats lins) - glaukom (ökat tryck i ögat) - dämpad tillväxttakt hos barn och ungdomar - påverkan på binjurarna (små körtlar ovanför njurarna).
Romanian: - glaucom (tensiune mărită la nivelul ochiului) - o încetinire a vitezei de creştere la copii şi adolescenţi - un efect asupra glandei suprarenale (o glandă mică situată lângă rinichi).
Swedish: Det kan ges till patienter vars sjukdom inte är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med andra astmaläkemedel som kallas kortikosteroider och "kortverkande beta 2-agonister" och som tas genom inhalation, eller till patienter vars sjukdom är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med kortikosteroider och "långverkande beta 2-agonister" som tas genom inhalation.
Romanian: Poate fi utilizat la pacienții la care boala nu este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu alte medicamente antiastmatice, numite corticosteroizi și „agoniști beta-2 cu durată scurtă de acțiune", administrate prin inhalare, sau la pacienții la care boala este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu corticosteroizi și cu „agoniști beta-2 cu durată lungă de acțiune" administrați prin inhalare.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas beta 2-receptorer och finns i musklerna i luftvägarna.
Romanian: Acționează prin legarea de receptorii numiți receptori beta-2 care se află în mușchii căilor respiratorii.
Swedish: finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen) och att de två läkemedlen verkar på samma sätt.
Romanian: Au fost realizate studii pentru a demonstra că Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică produce același nivel de substanță activă în organism) și că cele două medicamente acționează în același fel.
Swedish: Detta innebär att det är likt ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substanser, men Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceleași substanțe active, însă Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. se administrează cu ajutorul unui inhalator diferit.
Swedish: 160/4,5 mikrogram och 320/9 mikrogram har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med de motsvarande styrkorna av Symbicort Turbohaler.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că s-a demonstrat că Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 micrograme și 320/9 micrograme au o calitate comparabilă și sunt echivalente cu concentrațiile corespunzătoare ale Symbicort Turbohaler.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Swedish: är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Romanian: Cele două substanțe active din Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. sunt binecunoscute și sunt prezente în mai multe medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic și al BPOC, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Swedish: Mer information om Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Alte informații despre Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014.
Swedish: Varför godkänns Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: De ce a fost aprobat Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Swedish: budesonid/formoterol
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului budesonidă/formoterol
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Swedish: är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna budesonid och formoterol.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este un medicament care conține substanțele active budesonidă și formoterol.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Romanian: Numele inventat ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Romanian: Conţinut Marimea ambalajului
Swedish: 3 förfyllda injektionspennor
Romanian: 3 stilouri injectoare preumplute (pen-uri)
Swedish: 1 förfylld injektionspenna
Romanian: 1 stilou injector preumplut (pen)
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Swedish: Läs och följ instruktionerna i
Romanian: Citiţi şi urmaţi instrucţiunile din
Swedish: Vad FORSTEO är och vad det används för
Romanian: Ce este FORSTEO şi pentru ce se utilizează
Swedish: Tecken och symptom
Romanian: Semne şi simptome
Swedish: Behandling av denna grupp bör endast initieras om fördelarna klart överväger riskerna.
Romanian: La această populaţie tratamentul trebuie iniţiat numai dacă beneficiile depăşesc în mod evident riscurile.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase.
Swedish: Därför bör FORSTEO användas med försiktighet.
Romanian: Astfel, FORSTEO trebuie utilizat cu precauţie.
Swedish: 4) Om du fortfarande inte kan få av kanylen, be någon hjälpa dig.
Romanian: 4) Dacă tot nu reuşiţi să scoateţi acul, rugaţi pe cineva să vă ajute.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla interaktioner observerades.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni semnificative clinic.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder FORSTEO
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FORSTEO
Swedish: Du ska INTE se något av den gula skalmen.
Romanian: NU trebuie să vedeţi nici o bucată din corpul de culoare galbenă.
Swedish: Tvätta alltid händerna före varje injektion.
Romanian: Spălaţi-vă întotdeauna pe mâini înaintea fiecărei injecţii.
Swedish: Annan viktig information
Romanian: Alte informaţii importante
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP)
Romanian: • Plan de Management al Riscului (PMR)
Swedish: I stället MÅSTE du återställa FORSTEO-pennan (läs under Felsökning, Problem A).
Romanian: În schimb, TREBUIE să resetaţi FORSTEO (citiţi Rezolvarea problemei, problema A).
Swedish: Sjukdomen är särskilt vanlig hos kvinnor efter menopaus, men kan även förekomma bland män.
Romanian: Această boală este deosebit de frecventă la femei după menopauză, dar poate apare şi la bărbaţi.
Swedish: Du kan fortsätta att ta din dos som vanligt.
Romanian: Puteţi să continuaţi să vă administraţi doza, ca de obicei.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi menţionaţi în secţiunea 6.1.
Swedish: Fertila kvinnor/Antikonception hos kvinnor
Romanian: Femei de vârstă fertilă / Contracepţia la femei
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för FORSTEO.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru FORSTEO.
Swedish: Om du inte blir bättre ska läkare tillkallas innan behandlingen fortsätts.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi mai bine trebuie sa sunaţi medicul înainte de a continua tratamentul.
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.4 och 4.6)
Romanian: • Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.4 şi 4.6)
Swedish: • Under injiceringen kan du eventuellt höra ett eller flera klickljud - detta är normalt.
Romanian: • Este posibil ca în timpul injectării să auziţi unul sau mai multe clicuri - acesta este modul normal de funcţionare al dispozitivului.
Swedish: d p≤0,025 jämfört med placebo.
Romanian: d p≤ 0,025 în comparaţie cu placebo.
Swedish: Använd inte FORSTEO om det är eller har varit fryst.
Romanian: Nu utilizaţi FORSTEO dacă este sau a fost congelat.
Swedish: FORSTEO elimineras genom levern och extrahepatisk clearance (cirka 62 l/timme hos kvinnor och 94 l/timme hos män).
Romanian: FORSTEO se elimină prin clearance hepatic şi extrahepatic (aproximativ 62 L/oră la femei şi 94 L/oră la bărbaţi).
Swedish: Försök inte kompensera den uteblivna dosen.
Romanian: Nu încercaţi să compensaţi doza uitată.
Swedish: Det gav inga teratogena effekter på råtta, mus eller kanin.
Romanian: El nu a produs efecte teratogene la şobolan, şoarece sau iepure.
Swedish: Andra läkemedel och FORSTEO
Romanian: Alte medicamente şi FORSTEO
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de noi informaţii care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Swedish: E. Vad ska jag göra om jag inte kan dra ut den svarta injektionsknappen?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu pot trage butonul negru de injectare?
Swedish: Osteoporos hos män
Romanian: Osteoporoza la bărbaţi
Swedish: 1013 (74,5 %) av patienterna fullföljde de 24 månderna.
Romanian: 1013 (74,5%) dintre paciente au terminat cele 24 de luni ale studiului.
Swedish: Första användningsdag (datum):
Romanian: Data primei utilizări:
Swedish: På grund av skillnaden i benfysiologi hos råtta och människa är den kliniska relevansen av dessa fynd sannolikt ringa.
Romanian: Datorită diferenţelor fiziologiei osului la şobolan şi la om, relevanţa clinică a acestor date este probabil minoră.
Swedish: Denna studie inkluderade postmenopausala kvinnor (N=277), premenopausala kvinnor (N=67) samt män (N=83).
Romanian: Acest studiu a inclus femei în post-menopauză (N=277), femei în pre-menopauză (N=67) şi bărbaţi (N=83).
Swedish: Syftet med studien var primärt att insamla säkerhetsdata.
Romanian: Obiectivul principal al acestui studiu a fost colectarea de date cu privire la siguranţa utilizării FORSTEO.
Swedish: Kontrollera att det röda bandet syns.
Romanian: Verificaţi pentru a vă asigura că apare linia roşie.
Swedish: • lågt hemoglobin eller lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Romanian: • scădere a hemoglobinei sau a numărului de celule roşii (anemie).
Swedish: Yngre vuxna
Romanian: Populaţia adultă tânără
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Relativ risk (95 % KI) mot placebo
Romanian: Riscul relativ (IÎ 95%) comparativ cu placebo
Swedish: Håll in den och räkna l å n g s a m t till 5.
Romanian: Ţineţi-l apăsat şi număraţi î-n-c-e-t până la 5.
Swedish: Det kan vara tecken på att du har för mycket kalcium i blodet.
Romanian: Acestea pot fi semne că în sângele dumneavoastră este prea mult calciu.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla behöver inte få dem.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate să aibă reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Swedish: Tala om för din läkare om du har en bensjukdom.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală osoasă.
Swedish: I regel uppträder dessa inom 4 timmar efter administrering och försvinner spontant inom några minuter eller några timmar.
Romanian: Caracteristic, evenimentul a început în decurs de 4 ore de la administrare şi s-a rezolvat spontan într-un interval de la câteva minute până la câteva ore.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 1,7 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este aproximativ 1,7 L/kg.