FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Credelio 56 mg chewable tablets for dogs (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg chewable tablets for dogs (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg chewable tablets for dogs (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg chewable tablets for dogs (>11-22 kg) Credelio 900 mg chewable tablets for dogs (>22-45 kg)
Icelandic: Credelio 56 mg, tuggutöflu, handa hundum (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg, tuggutöflur, handa hundum (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg, tuggutöflur, handa hundum (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg, tuggutöflur, handa hundum (>11-22 kg) Credelio 900 mg, tuggutöflur, handa hundum (>22-45 kg)
English: Elanco
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Lotilaner, a pure enantiomer from the isoxazoline class is active against fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as the tick species Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus.
Icelandic: Lotilaner, sem er hrein handhverfa af flokki ísoxazólína, er virk gegn flóm (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) og blóðmýtlum (Ixodes ricinus).
English: PACKAGE LEAFLET: Credelio 56 mg chewable tablets for dogs (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg chewable tablets for dogs (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg chewable tablets for dogs (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg chewable tablets for dogs (>11-22 kg) Credelio 900 mg chewable tablets for dogs (>22-45 kg)
Icelandic: Credelio 56 mg, tuggutöflur, handa hundum (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg, tuggutöflur, handa hundum (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg, tuggutöflur, handa hundum (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg, tuggutöflur, handa hundum (>11-22 kg) Credelio 900 mg, tuggutöflur, handa hundum (>22-45 kg)
English: Use only accordingly to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Icelandic: Aðeins skal nota lyfið í samræmi við mat dýralæknisins á ávinningi-áhættu.
English: The safety of the veterinary medicinal product in cats has not been established during pregnancy and lactation.
Icelandic: öryggi dýralyfsins hjá köttum sem ætlaðir eru til undaneldis, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 12 hours of attachment for one month after product administration.
Icelandic: eftir að flóin berst á hundinn og varir í 1 mánuð eftir að lyfið er gefið.
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has not been established.
Icelandic: öryggi dýralyfsins hjá hundum sem ætlaðir eru til undaneldis, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 4 hours of attachment for one month after product administration.
Icelandic: eftir að flóin berst á köttinn og varir í 1 mánuð eftir að lyfið er gefið.
English: PACKAGE LEAFLET: Credelio 12 mg chewable tablets for cats (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg chewable tablets for cats (>2.0-8.0 kg)
Icelandic: Credelio 12 mg, tuggutöflur, handa köttum (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg, tuggutöflur, handa köttum (>2,0 - 8,0 kg)
English: This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month against fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Ixodes ricinus).
Icelandic: Dýralyfið drepur flær (Ctenocephalides felis og C. canis) og blóðmítla (Ixodes ricinus) tafarlaust og viðvarandi í 1 mánuð.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Credelio 12 mg chewable tablets for cats (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg chewable tablets for cats (>2.0-8.0 kg)
Icelandic: Credelio 12 mg, tuggutöflu, handa köttum (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg, tuggutöflur, handa köttum (>2,0 - 8,0 kg)
English: PACKAGE SIZE
Icelandic: Magnesíumsterat
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding queens has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá köttum sem ætlaðir eru til undaneldis.
English: During clinical testing, no interactions between Credelio chewable tablets and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Icelandic: Engar milliverkanir milli Credelio tuggutaflna og algengra dýralyfja komu í ljós í klínískum rannsóknum.
English: Silicified microcrystalline cellulose Cellulose, powdered Lactose monohydrate Povidone K30
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Kísilgerður örkristallaður sellulósi Þurrbragðefni með kjötbragði Krospóvidón
English: For ticks, the onset of efficacy is within 48 hours of attachment for one month after product administration.
Icelandic: eftir að blóðmítillinn berst á köttinn og varir í 1 mánuð eftir að lyfið er gefið.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Icelandic: Sjaldgæfar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
English: The risk of interference is higher in children and patients with renal impairment and increases with higher doses.
Icelandic: Hættan á truflun er meiri hjá börnum og sjúklingum sem eru með skerta nýrnastarfsemi og eykst við stærri skammta.
English: Adopted at the 14-17 January 2019 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. janúar 2019
English: Please inform your doctor or the laboratory personnel, if you are taking such products.
Icelandic: Vinsamlegast upplýsið lækninn eða starfsmenn rannsóknarstofunnar ef þú notar slíkar vörur.
English: Gabapentin - Dysphagia (EPITT no 19296)
Icelandic: - Kyngingartregða (EPITT nr. 19296)
English: Your doctor may ask you to stop taking [Product name] before performing laboratory tests.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að hætta að nota [heiti lyfs] áður en rannsóknarstofupróf eru gerð.
English: You should also be aware that other products that you may take, such as multivitamins or supplements for hair, skin, and nails could also contain biotin and affect the results of laboratory tests.
Icelandic: Einnig skal hafa í huga að aðrar vörur sem þú notar svo sem fjölvítamín eða bætiefni fyrir hár, húð og neglur geta einnig innihaldið biotín og haft áhrif á niðurstöður rannsóknarstofuprófa.
English: If you are about to undergo laboratory testing you must tell your doctor or the laboratory personnel that you are taking or have recently taken [Product name], because biotin may affect results of such tests.
Icelandic: Ef þú átt að fara í rannsóknarstofupróf verður þú að segja lækninum eða starfsmönnum rannsóknarstofunnar að þú notir eða hafir nýlega notað [heiti lyfs], þar sem biotín gæti haft áhrif á niðurstöður slíkra rannsókna.
English: Biotin - Interference with clinical laboratory tests (EPITT no 19156)
Icelandic: - Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf (EPITT nr. 19156)
English: Interference with clinical laboratory tests
Icelandic: Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/905277/2019
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/92725/2019
English: For medicinal products for oral use containing ≥150 microgram biotin per dose unit and medicinal products for parenteral use containing ≥60 microgram biotin per dose unit
Icelandic: Fyrir lyf til inntöku sem innihalda ≥150 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu og stungulyf til inndælingar sem innihalda ≥60 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu
English: When interpreting results of laboratory tests, possible biotin interference has to be taken into consideration, especially if a lack of coherence with the clinical presentation is observed (e.g. thyroid test results mimicking Graves' disease in asymptomatic patients taking biotin or false negative troponin test results in patients with myocardial infarction taking biotin).
Icelandic: Þegar niðurstöður rannsóknarstofuprófa eru túlkaðar verður að taka tillit til hugsanlegra truflandi áhrifa biotíns einkum ef samsvörun við klínískt ástand skortir (t.d. ef niðurstöður á skjaldkirtilsstarfsemi líkja eftir Graves sjúkdómi hjá einkennalausum sjúklingum sem taka biotín eða falskt neikvæðar niðurstöður úr trópónín mælingu hjá sjúklingum með hjartadrep sem taka biotín).
English: The laboratory personnel should be consulted when ordering laboratory tests in patients taking biotin.
Icelandic: Leita skal ráða hjá starfsmönnum rannsóknarstofunnar þegar óskað er eftir rannsóknarstofuprófum hjá sjúklingum sem taka biotín.
English: [Product name] contains <quantity> biotin per <dose unit>.
Icelandic: [Heiti lyfs] inniheldur <magn> biotíns í hverri <skammtaeiningu>.
English: Depending on the test, the results may be falsely elevated or falsely low due to biotin.
Icelandic: Eftir því hvaða rannsókn á í hlut gætu niðurstöðurnar orðið falskt hærri eða falskt lægri vegna áhrifa frá biotíni.
English: Biotin may interfere with laboratory tests that are based on a biotin/streptavidin interaction, leading to either falsely decreased or falsely increased test results, depending on the assay.
Icelandic: Biotín getur haft truflandi áhrif á niðurstöður rannsóknastofuprófa byggðar á milliverkun biotíns/streptavidins þannig að niðurstöðurnar geta orðið falskt lægri eða falskt hærri eftir því hvaða mæliaðferð er notuð.
English: Alternative tests not susceptible to biotin interference should be used, if available, in cases where interference is suspected.
Icelandic: Nota á aðrar mæliaðferðir þar sem biotín hefur ekki truflandi áhrif á niðurstöðurnar, ef þær eru tiltækar, í þeim tilvikum sem grunur
English: • Difficulty swallowing
Icelandic: Gabapentin
English: - Swallow the tablets whole with a large glass of water.
Icelandic: - Gleypið töflurnar í heilu lagi með stóru glasi af vatni.
English: Mean absolute bioavailability for imatinib is 98%.
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) fyrir imatinib er að meðaltali 98%.
English: In all clinical studies 38-40% of patients were > 60 years of age and 10-12% of patients were > 70 years of age.
Icelandic: Í öllum klínískum rannsóknum voru 38-40% sjúklinga > 60 ára og 10-12% sjúklinga voru > 70 ára.
English: The safety database for children and adolescents with Ph+ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi hjá börnum og unglingum með Ph+ ALL eru mjög takmarkaðar þrátt fyrir að engar nýjar upplýsingar um öryggi hafi komið fram.
English: These measures will help protect the environment.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið
English: Imatinib n=553
Icelandic: n=553
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only as directed by a doctor.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Notið einungis samkvæmt fyrirmælum læknis.
English: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
Icelandic: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF BRETLAND
English: Traces of the dissolved tablets may be left behind in the glass.
Icelandic: Hugsanlegt er að agnir af uppleystum töflum séu eftir í glasinu.
English: Keep taking Imatinib Accord every day for as long as your doctor tells you.
Icelandic: Haltu áfram að nota Imatinib Accord á hverjum degi eins lengi og læknirinn segir til um.
English: If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still water or apple juice:
Icelandic: Ef þú getur ekki gleypt töflurnar, getur þú leyst þær upp í glasi af vatni eða eplasafa:
English: If you are being treated for CML
Icelandic: - Ef þú ert í meðferð við CML
English: While you are taking Imatinib Accord, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Icelandic: Á meðan þú notar Imatinib Accord mun læknirinn fylgjast reglulega með því hvort lyfið virkar.
English: Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
Icelandic: Middlesex, HA1 4HF Bretland
English: (Best response rates)
Icelandic: (Bestu svörunarhlutföll)
English: If you have any questions about how Imatinib Accord works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Imatinib Accord verkar eða hvers vegna þessu lyfi hefur verið ávísað skal leita til læknisins.
English: • Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
Icelandic: Hrærið með skeið þar til töflurnar hafa leyst alveg upp.
English: • Once the tablet has dissolved, drink everything in the glass straight away.
Icelandic: Þegar töflurnar hafa leyst alveg upp skal drekka allt innihald glassins tafarlaust.
English: Some children and adolescents taking Imatinib Accord may have slower than normal growth.
Icelandic: Verið getur að sum börn og unglingar sem taka Imatinib Accord stækki hægar en eðlilegt er.
English: Your doctor has prescribed Imatinib Accord because you suffer from a serious condition.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Imatinib Accord vegna þess að þú ert með alvarlegan sjúkdóm.
English: The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Accord to give to your child.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve margar töflur af Imatinib Accord á að gefa barninu.
English: Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Icelandic: - Gnúpahúðbandvefssarkmeini (dermatofibrosarcoma protuberans [DFSP]).
English: Dosing for children and adolescents should be on the basis of body surface area (mg/m2).
Icelandic: Skammtar handa börnum og unglingum eiga að grundvallast á líkamsyfirborði (mg/m²).
English: • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Icelandic: Ekki skal nota pakkningu sem er skemmd eða ber merki þess að átt hafi verið við hana.
English: - if you experience bruising, bleeding, fever, fatigue and confusion when taking Imatinib Accord, contact your doctor.
Icelandic: - ef þú færð marbletti, blæðingar, hita, þreytu og ringlun á meðan Imatinib Accord er notað skaltu hafa samband við lækninn.
English: Tell your doctor straight away if you get any of the following
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldu
English: - Take Imatinib Accord with a meal.
Icelandic: - Taka á Imatinib Accord inn með mat.
English: What Imatinib Accord is and what it is used for What you need to know before you take Imatinib Accord How to take Imatinib Accord Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Imatinib Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Imatinib Accord Hvernig nota á Imatinib Accord Hugsanlegar aukaverkanir
English: During treatment with Imatinib Accord, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Icelandic: Meðan á meðferð með Imatinib Accord stendur skaltu láta lækninn tafarlaust vita ef þú þyngist hratt.
English: If anti-ADAMTS13-antibody is elevated in conjunction with low ADAMTS13 activity, treatment with Imatinib Accord should not be resumed.
Icelandic: Ef gildi mótefnis gegn ADAMTS13 er hækkað í tengslum við litla virkni ADAMTS13 skal ekki hefja meðferð með Imatinib Accord að nýju.
English: The median duration of second-line treatment with Imatinib was 64 months.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar, þegar um aðra (second-line) meðferð með Imatinib var að ræða, var 64 mánuðir.
English: At 84 months the estimated overall survival is 86.4% (83, 90) vs. 83.3% (80, 87) in the randomised Imatinib and the IFN+Ara-C groups, respectively (p=0.073, log-rank test).
Icelandic: Eftir 84 mánuði er áætluð heildarlifun 86,4% (83, 90) samanborið við 83,3% (80, 87) í slembuðu Imatinib og IFN+Ara-C hópunum, tilgreint í sömu röð (p=0,073, log-rank próf).
English: Severe elevation of transaminases (< 5%) or bilirubin (< 1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Icelandic: Alvarleg hækkun transaminasa (< 5%) eða bilirubins (< 1%) kom fyrir hjá sjúklingum með CML og venjulega tókst að bregðast við henni með því að minnka skammt eða rjúfa meðferð (miðgildi tímalengdar þessara lota var u.þ.b. ein vika).
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Imatinib Accord during pregnancy.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu við notkun Imatinib Accord á meðgöngu.
English: Imatinib Accord is a medicine containing an active substance called imatinib.
Icelandic: Imatinib Accord er lyf sem inniheldur virkt efni sem kallast imatinib.
English: The rate ofresponse was also higher in the patients treated at 600 mg (33%) as compared to the patients treated at 400 mg (16%, p=0.0220).
Icelandic: Hlutfall svörunar var einnig hærra hjá sjúklingum sem fengu 600 mg (33%) samanborið við sjúklinga sem fengu 400 mg (16%, p=0,0220).
English: Imatinib Accord is also a treatment for children and adolescents with CML.
Icelandic: Imatinib Accord er einnig ætlað til meðferðar hjá börnum og unglingum með CML.
English: Other side effects may include
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið
English: - Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib Accord are advised to consult with their doctor.
Icelandic: - Sjúklingum sem hafa áhyggjur af frjósemi sinni meðan þeir eru á meðferð með Imatinib Accord er ráðlagt að ráðfæra sig við lækninn.
English: This will help protect you from stomach problems when taking Imatinib Accord.
Icelandic: Það hjálpar til við að vernda þig gegn magavandamálum þegar þú notar Imatinib Accord.
English: There is no experience in children with CML below 2 years of age and with Ph+ ALL below 1 year of age (see section 5.1).
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins handa börnum yngri en 2 ára sem eru með CML og yngri en 1 árs sem eru með Ph+ ALL (sjá kafla 5.1).
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets of Imatinib Accord to take.
Icelandic: Læknirinn ákveður nákvæmlega hve margar töflur af Imatinib Accord á að nota.
English: Packs containing 10, 30, or 90 film-coated tablets.
Icelandic: Pakkningar með 10, 30 eða 90 filmuhúðuðum töflum.
English: Cytogenetic response criteria: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%), minor (36-65%) or minimal (66-95%).
Icelandic: Full (0% Ph+ metafasar), að hluta (1-35%), lítil (36-65%) eða lágmarks (66-95%).
English: If this applies to you, tell your doctor without taking Imatinib Accord.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu láta lækninn vita án þess að nota Imatinib Accord.
English: Similar findings were found based on a 18-months landmark analysis.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður komu fram á grundvelli 18 mánaða áfangagreiningar.
English: Considering the limited safety database, the adverse events thus far reported in children and adolescents are consistent with the known safety profile in adult patients with Ph+ ALL.
Icelandic: Að teknu tilliti til takmarkaðra upplýsinga um öryggi, eru þær aukaverkanir sem greint hefur verið frá hingað til hjá börnum og unglingum í samræmi við þekktar upplýsingar um öryggi hjá fullorðnum sjúklingum með Ph+ ALL.
English: If you are being treated for DFSP
Icelandic: - Ef þú ert í meðferð við DFSP
English: For patients unable to swallow the film-coated tablets, the tablets may be dispersed in a glass of mineral water or apple juice.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta kyngt filmuhúðuðu töflunum, má gera dreifu með því að setja töflurnar í glas með vatni eða eplasafa.
English: Adverse reactions and their frequencies are reported in Table 1.
Icelandic: Aukaverkanir og tíðni þeirra, er tilgreind er í töflu 1.
English: Imatinib Accord may do the same to some other medicines.
Icelandic: Imatinib Accord getur haft sömu áhrif á sum önnur lyf.
English: In adults the dose should be reduced from 400 to 300 mg or from 600 to 400 mg, or from 800 mg to 600 mg, and in children and adolescents from 340 to 260 mg/m2/day.
Icelandic: Hjá fullorðnum ætti að minnka skammtana úr 400 mg í 300 mg eða úr 600 mg í 400 mg, eða úr 800 mg í 600 mg og hjá börnum og unglingum úr 340 í 260 mg/m²/sólarhring.
English: Imatinib Accord can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Icelandic: Imatinib Accord getur fækkað hvítum blóðkornum svo þú verður útsettari fyrir sýkingum.
English: Packs containing 20, 60, 120 or 180 film-coated tablets.
Icelandic: Pakkningar með 20, 60, 120 eða 180 filmuhúðuðum töflum.
English: How to store Imatinib Accord Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Imatinib Accord Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: The amount of Imatinib Accord given will depend on your child's condition, body weight and height.
Icelandic: Magn Imatinib Accord fer eftir ástandi barnsins, líkamsþyngd og hæð.
English: Imatinib Accord is a treatment for adults and children and adolescents for:
Icelandic: Imatinib Accord er til meðferðar hjá fullorðnum og börnum og unglingum við:
English: (NEL) Return to chronic phase
Icelandic: Aftur í stöðugan fasa
English: Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks):
Icelandic: Skilmerki blóðsvörunar (öll svörun skal staðfest eftir ≥ 4 vikur):
English: In clinical trials, there was an increased incidence of these events in elderly and those with a prior history of cardiac disease.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom fram aukin tíðni þessara atvika hjá öldruðum og hjá þeim sem höfðu sögu um hjartasjúkdóma.
English: Ara-C 60 mg/ m2 i.v., days 22-25, 29-32
Icelandic: Ara-C 60 mg/m2 i.v., daga 22-25, 29-32
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnu á eftir EXP.
English: Imatinib Accord can help you to fight this condition.
Icelandic: Imatinib Accord getur hjálpað til í baráttunni við sjúkdóminn.
English: In eleven patients PDGFR gene rearrangements was detected, 9 of them achieved a CHR and 1 PHR.
Icelandic: 11 sjúklingum greindist PDGFR endurröðun erfðavísa og af þeim náðu 9 CHR og 1 PHR.
English: In the Imatinib arm, patients were treated with 400 mg daily.
Icelandic: Í Imatinib hópnum fengu sjúklingar 400 mg daglega.
English: Major response at 12 months (%)
Icelandic: 12 mánuði (%)
English: Study 0109 40.5-month data Accelerated phase (n=235)
Icelandic: Rannsókn 0109 Upplýsingar eftir 40,5 mánuði Hröðunarfasi, (n=235)
English: Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
Icelandic: - Mergrangvaxtarsjúkdómum/mergfrumnafjölgunarsjúkdómum (myelodysplastic/myeloproliferative diseases [MDS/MPD]).
English: A total of 71 (12.8%) and 85 (15.4%) patients died in the Imatinib and IFN+Ara-C groups, respectively.
Icelandic: Alls dó 71 sjúklingur (12,8%) í hópnum sem fékk Imatinib og 85 sjúklingar (15,4%) í hópnum sem fékk IFN+Ara-C.
English: Studies on patients receiving Imatinib Accord and its effect on fertility and gametogenesis have not been performed.
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum sem fá meðferð með Imatinib Accord og áhrifum þess á frjósemi þeirra og kynfrumumyndun hafa ekki verið gerðar.
English: • adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements.
Icelandic: • fullorðnum sjúklingum með mergrangvaxtarsjúkdóma/mergfrumnafjölgunarsjúkdóma (myelodysplastic/myeloproliferative diseases [MDS/MPD]) í tengslum við PDGFR (plateletderived growth factor receptor) endurröðun erfðavísa.
English: A major response (0-35%) combines both complete and partial responses.
Icelandic: Meiriháttar svörun (0-35%) sameinar bæði fullkomna svörun og svörun að hluta.
English: This was not seen at doses ≤20 mg/kg.
Icelandic: Þetta sást ekki við skammta ≤ 20 mg/kg.
English: Imatinib Accord may cause your body to retain water (severe fluid retention).
Icelandic: Imatinib Accord getur valdið því að vatn safnist fyrir í líkamanum (alvarleg vökvasöfnun).
English: The high rate of CHR is accompanied by the development of a completecytogenetic response (CCyR) of 65% which is comparable to the results observed in adults.
Icelandic: Háu hlutfalli heildarblóðsvörunar fylgir full litningasvörun (CCyR: complete cytogenetic response) hjá 65%, sem er sambærilegt við árangur hjá fullorðnum.
English: (1 h), days 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/ m2 oral, days 26-46
Icelandic: (1 klst.), daga 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 til inntöku, daga 26-46
English: Hypromellose 6 cps (E464) Microcrystalline cellulose pH 102 Crospovidone
Icelandic: Hýprómellósi 6 cps (E464) Örkristallaður sellúlósi pH 102 Crospovidon
English: Major response at 24 months (%)
Icelandic: 24 mánuði (%)
English: Total bilirubin: > 1.5-3.0 ULN AST: any
Icelandic: > 3-10 ULN AST:
English: * p< 0.001, Fischer's exact test ** molecular response percentages are based on available samples
Icelandic: 84 mánuði (%) * p< 0,001, Fischers exact test ** Hlutfall sameindasvörunar er byggt á fyrirliggjandi úrtaki.