FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: * ≥10% cinco dias após o início do tratamento (ver secção 4.4) # >450 mseg no sexo masculino >470 mseg no sexo feminino (ver secção 4.4)
Maltese: * ≥10% ħamest ijiem wara li tinbeda l-kura (ara sezzjoni 4.4) # >450 msec fl-irġiel >470 msec fin-nisa (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: No estudo ATHENA, o tempo máximo de acompanhamento foi de 30 meses.
Maltese: Fl-istudju ATHENA, l-aktar żmien kemm pazjent dam għat-tieni viżta kien ta' 30 xahar.
Portuguese: Comparativamente com o placebo, a dronedarona diminuiu em 25% o risco de primeira recorrência de FA/AFL durante os 12-meses em que o estudo decorreu (p = 0,00007).
Maltese: Meta mqabbel ma' plaċebo, dronedarone naqqas ir-riskju li terġa' sseħħ xi FA/TA waqt il-perijodu ta' studju ta' 12-il xahar b'25 % (p = 0.00007).
Portuguese: O perfil de segurança referente à administração de 400 mg de dronedarona duas vezes por dia em doentes com fibrilhação auricular (FA) ou flutter auricular (FLA) tem por base os 5 estudos controlados por placebo, nos quais foram aleatorizados um total de 6.285 doentes (3.282 doentes receberam 400 mg de dronedarona duas vezes ao dia e 2.875 receberam placebo).
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' dronedarone 400 mg darbtejn kuljum f'pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali (FA) jew b'tferfir atrijali (TA) huwa bbażat fuq 5 studji kkontrollati bil-plaċebo, fejn total ta' 6285 pazjent ġew magħżula b'mod arbitrarju biex jieħdu jew dronedarone 400 mg darbtejn kuljum (3282 pazjent) jew plaċebo (2875 pazjent).
Portuguese: Num estudo in vitro as MAO contribuíram para o metabolismo do metabolito ativo da dronedarona.
Maltese: F'studju in vitro, MAO kellhom effett fuq il-metaboliżmu tal-metabolit attiv ta' dronedarone.
Portuguese: A administração de pantoprazol (40 mg uma vez ao dia), um medicamento que aumenta o pH gástrico sem provocar qualquer efeito no citocromo P450, não interagiu com a farmacocinética da dronedarona de uma forma significativa.
Maltese: Pantoprazole (40 mg darba kuljum), prodott mediċinali li jżid il-pH gastriku mingħajr ebda effett fuq iċ-ċitokromu P450, ma kellu ebda interazzjoni sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' dronedarone.
Portuguese: A dronedarona é um bloqueador multicanal, que inibe as correntes de potássio (incluindo IK(Ach), IKur, IKr, IKs) prolongando assim o potencial de ação no músculo cardíaco e os períodos refratários (Classe III).
Maltese: Dronedarone huwa mblokkatur ta' ħafna kanali u jinibixxi l-kurrenti ta' potassium (li jinkludu IK (Ach), IKur, IKr, IKs) u għalhekk itawwal l-attività elettrokimika tal-qalb u l-perijodi refrattarji (Klassi
Portuguese: 3.74)]; AVC [placebo = 8; dronedarona = 17; HR = 2.14 (0.92-4.96)] e morte cardiovascular [placebo = 6; dronedarona = 15; HR = 2.53 (0.98-6.53)] (ver secções 4.3 e 4.4).
Maltese: HR = 2.14 (0.92--4.96)] u mewta kardjovaskulari [plaċebo = 6; dronedarone = 15;
Portuguese: • Avaliação dos doentes antes do inicio do tratamento - Contra indicado em fibrilhação arterial permanente - Contra indicado em historial de insuficiência cardíaca atual ou disfunção sistólica ventricular esquerda (DSVE) - Prevenção de interações fármaco-fármaco - Segurança na utilização no fígado, pulmões e rins
Maltese: • Jiċċekkja l-pazjenti qabel ma jibda t-trattament - Il-kontra-indikazzjoni ta' Fibrillazzjoni Atrijali permanenti - Il-kontra-indikazzjoni ta' passat mediku jew kurrenti ta' insuffiċjenza tal-qalb jew li tkun kurrenti jew disfunzjoni sistolika tal-ventriklu tax-xellug (LVSD) - Il-prevenzjoni ta' interazzjoni bejn mediċina u mediċina - L-użu sikur fil-fwied, fil-pulmun u fil-kliewi.
Portuguese: A toma de doses repetidas de 300 ml de sumo de toranja três vezes ao dia resultou num aumento da exposição à dronedarona de 3 vezes.
Maltese: Dożi ripetuti ta' 300 ml ta' meraq tal-grejpfrut tliet darbiet kuljum irriżulta f'żieda ta' 3 darbiet flespożizzjoni ta' dronedarone.
Portuguese: Houve uma interação fraca entre a dronedarona e as estatinas transportadas pelo OATP, tais como a rosuvastatina (que resultou num aumento médio de 1,4-vezes na exposição à rosuvastatina).
Maltese: Kien hemm interazzjoni dgħajfa bejn dronedarone u statins ittrasportati minn OATP, bħal rosuvastatin (li rriżulta f'żieda medja ta' 1.4 darbiet fl-espożizzjoni ta' rosuvastatin).
Portuguese: Pouco frequentes (1/1.000 a
Maltese: Mhux komuni (1/1,000 sa
Portuguese: Ambos os compostos se ligam maioritariamente à albumina.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi jintrabtu l-iżjed mal-albumina.
Portuguese: Devido ao potencial risco arritmogénico, são contraindicados os medicamentos indutores de torsades de pointes, como é o caso das fenotiazinas, cisaprida, bepridil, antidepressivos tricíclicos, alguns macrólidos orais (tais como a eritromicina), terfenadina (ver secção 4.3).
Maltese: Prodotti mediċinali li jikkawżaw torsades de pointes bħal phenothiazines, cisapride, bepridil, antidipressivi triċikliċi, ċerti makrolidi orali (bħal erythromycin), terfenadine u antiarritmiċi ta' Klassi I u III huma kontra-indikati minħabba r-riskju potenzjali ta' proarritmija (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: O Sotalol tem de ser interrompido antes de iniciar a dronedarona (ver secções 4.2 e 4.3).
Maltese: Sotalol irid jitwaqqaf qabel ma jinbeda dronedarone (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.3).
Portuguese: Como tomar MULTAQ
Maltese: Tiħux MULTAQ jekk:
Portuguese: Se os níveis de ALT (alanina aminotransferase) estiverem aumentados ≥3 × o limite superior do normal, os níveis de ALT devem ser reavaliados dentro de 48 a 72 horas.
Maltese: Jekk il-livelli tal-ALT (alanine aminotransferase) huma għoljin ≥ 3 × l-ogħla limitu tan-normal (ULN), il-livelli tal-ALT għandhom jerġgħu jittieħdu fi żmien 48 sa 72 siegħa.
Portuguese: Multaq dronedarona
Maltese: Multaq dronedaron
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Multaq pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Multaq jinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Multaq.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Multaq.
Portuguese: O Multaq contém a substância ativa dronedarona.
Maltese: Multaq fih is-sustanza attiva dronedaron.
Portuguese: No âmbito de um procedimento de consulta ao abrigo do artigo 20.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004.
Maltese: Fil-kuntest ta' proċedura skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004.
Portuguese: O Multaq foi menos eficaz do que a amiodarona na manutenção do ritmo normal: após um ano, observou-se a recorrência de fibrilhação auricular ou uma interrupção do tratamento em 75 % dos doentes tratados com Multaq, em comparação com 59 % dos doentes que receberam amiodarona.
Maltese: Multaq kien inqas effettiv minn amiodaron fiż-żamma tar-ritmu normali: wara sena, il-fibrillazzjoni atrijali reġgħet feġġet jew il-kura twaqqfet f'75% tal-pazjenti li jieħdu Multaq, meta mqabbla ma' 59% tal-pazjenti li jieħdu amiodaron.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Multaq (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são um aumento do nível de creatinina no sangue (uma substância que resulta da degradação que ocorre no músculo), um prolongamento do intervalo QTc calculado pela fórmula de Bazett (uma alteração da atividade elétrica do coração), e insuficiência cardíaca congestiva (um tipo de doença do coração), embora este efeito secundário tenha ocorrido numa taxa semelhante em doentes que tomaram placebo nos estudos clínicos.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Multaq (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma żieda fil-livelli tad-demm ta' kreatinina (prodott ta' tkissir tal-muskoli), ‘QTc Bazett' imtawwal (alterazzjoni tal-attività elettrika tal-qalb) u insuffiċjenza kardijaka konġestiva (tip ta' mard tal-qalb), iżda dan l-effett sekondarju seħħ b'rata simili f'pazjenti li ħadu plaċebo fi studji kliniċi.
Portuguese: O quarto estudo comparou o Multaq com a amiodarona (outro medicamento usado para prevenir a fibrilhação auricular) em 504 doentes.
Maltese: Ir-raba' studju qabbel Multaq ma' amiodaron (mediċina oħra li tintuża għall-prevenzjoni talfibrillazzjoni atrijali) f'504 pazjenti.
Portuguese: Por que foi aprovado o Multaq?
Maltese: Għaliex ġie approvat Multaq?
Portuguese: O sexto estudo (PALLAS) comparou o Multaq com um placebo em doentes com mais de 65 anos de idade com fibrilhação auricular permanente e diversos fatores de risco.
Maltese: Is-sitt studju (PALLAS) qabbel Multaq ma' plaċebo f'pazjenti li għandhom aktar minn 65 sena b'fibrillazzjoni atrijali permanenti u diversi fatturi ta' riskju.
Portuguese: Nos três primeiros estudos, em que participaram 1411 doentes, observou-se que o Multaq foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na prevenção da fibrilhação auricular.
Maltese: L-ewwel tliet studji li involvew, 1,411-il pazjent, sabu li Multaq kien aktar effettiv minn plaċebo (kura finta) fil-prevenzjoni tal-fibrillazzjoni atrijali.
Portuguese: O Multaq preveniu a fibrilhação em média 116 dias, em comparação com 53 dias nos doentes que receberam o placebo.
Maltese: Multaq ipprevjena l-fibrillazzjoni għal medja ta' 116-il jum meta mqabbla ma' 53 jum bi plaċebo.
Portuguese: O Multaq é um medicamento contra a arritmia utilizado para manter um ritmo cardíaco normal em adultos cujo ritmo cardíaco normal foi estabelecido após um período de fibrilhação auricular paroxística ou persistente.
Maltese: Multaq huwa mediċina antiaritmika li tintuża biex iżżomm ritmu normali tal-qalb fl-adulti li r-ritmu talqalb normali tagħhom reġa' lura għan-normal wara perjodu ta' fibrillazzjoni atrijali persistenti jew parossistika.
Portuguese: Foram realizados seis estudos principais do Multaq em adultos que tinham tido fibrilhação auricular.
Maltese: Kien hemm sitt studji ewlenin ta' Multaq f'adulti li kellhom fibrillazzjoni atrijali.
Portuguese: Está disponível em comprimidos (400 mg) e a dose recomendada é de um comprimido duas vezes ao dia, com as refeições da manhã e da noite.
Maltese: Multaq jiġi bħala pilloli (400 mg) u d-doża rakkomandata hija pillola darbtejn kuljum meħuda flimkien mal-ikel ta' filgħodu u ta' filgħaxija.
Portuguese: A restrição surgiu na sequência de uma revisão de dados disponibilizada após a autorização do medicamento, incluindo dados resultantes do estudo PALLAS.1
Maltese: Dan kien b'segwitu ta' rieżami ta' data li saret disponibbli mill-awtorizzazzjoni tiegħu inkluż data millistudju PALLAS 1.
Portuguese: Outras informações sobre o Multaq
Maltese: Kif jintuża Multaq?
Portuguese: [*Para os materiais impressos, consulte as orientações do modelo QRD anotado]
Maltese: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Portuguese: <ANEXO III> [For referral procedures]
Maltese: <ANNESS III> [For referral procedures]
Portuguese: <{Nome (de fantasia)} é um medicamento biológico similar.
Maltese: <{(Isem Ivvintat)} hu prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Portuguese: {Nome}
Maltese: {Isem}
Portuguese: <Efeitos farmacodinâmicos>
Maltese: <Effetti farmakodinamiċi>
Portuguese: <…> <6 meses> <...> <1 ano> <18 meses> <2 anos> <30 meses> <3 anos> <…>
Maltese: <…> <6 xhur> <…> <sena> <18-il xahar> <sentejn> <30 xahar> <3 snin> <…>
Portuguese: <Fertilidade>
Maltese: <Fertilità>
Portuguese: <Linearidade/não linearidade>
Maltese: < Linearità/nuqqas ta' linearità>
Portuguese: <Avaliação do Risco Ambiental (ARA)>
Maltese: < Rapport ta' Stima tar-Riskju Ambjentali (ERA) >
Portuguese: <Distribuição>
Maltese: <Distribuzzjoni>
Portuguese: <Eficácia e segurança clínicas>
Maltese: <Effikaċja klinika u sigurtà>
Portuguese: <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}>
Maltese: <{Isem ta' l-Istat Membru}><{Isem tal-prodott mediċinali}>
Portuguese: <Relação(ões) farmacocinética/farmacodinâmica>
Maltese: <Relazzjoni(jiet) farmakokinetika(ċi)/farmakodinamika(ċi)>
Portuguese: X com <alimentos> <e> <,> <bebidas> <e> <álcool>
Maltese: X ma' <ikel> <u> <,> <xorb> <u> <alkoħol>
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
Maltese: Tista' wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta' rappurtar nazzjonali imniżżla f' HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Appendiċi V*.
Portuguese: <Eliminação>
Maltese: <Eliminazzjoni>
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o <doente> <utilizador>
Maltese: Informazzjoni għall-<pazjent> <utent>
Portuguese: Não (tome( (utilize( X<:>
Maltese: <Tiħux> <Tużax> X <:>
Portuguese: <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]> [Para procedimentos de arbitragem, conforme aplicável]
Maltese: <[Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari]> [For referral procedures, as appropriate]
Portuguese: A(s) substância(s) ativa(s) é (são)…
Maltese: - Is-sustanza(i) attiva(i) hi (huma) .....
Portuguese: Dosimetria>
Maltese: DOŻIMETRIJA>
Portuguese: <Absorção>
Maltese: <Assorbiment>
Portuguese: <Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.>
Maltese: <Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.>
Portuguese: NN: {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]>
Maltese: {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni għall-prodott mediċinali]>
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
Maltese: Il-professjonisti dwar il-kura tas-saħħa huma mitluba jirrappurtaw kwalunkwe reazzjoni avversa suspettata permezz tas-sistema ta' rappurtar nazzjonali imniżżla f' HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Appendiċi V*.
Portuguese: <Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção <4.8> <5.1> <5.2> mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.>
Maltese: <Dejta mhux disponibbli> <Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni <4.8> <5.1> <5.2> imma
Portuguese: Gravidez <e> <,> amamentação <e fertilidade>
Maltese: Tqala <u> <,> treddigħ <u fertilità>
Portuguese: <Biotransformação>
Maltese: <Bijotrasformazzjoni>
Portuguese: <Efeitos secundários adicionais em crianças <e adolescentes>>
Maltese: <Effetti sekondarji addizzjonali fit-tfal <u l-adolexxenti>>
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: {grupo}, código ATC: {código} <ainda não atribuído>
Maltese: {kategorija}, Kodiċi ATC:
Portuguese: Qual o aspeto de X e conteúdo da embalagem
Maltese: Kif jidher X u l-kontenut tal-pakkett
Portuguese: <Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 <ou { nome do(s) resíduo(s)}>.>
Maltese: <Sensittività eċċessiva għas-sustanza(i) attiva(i) jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1 <jew {l-isem tar-residwu(i)}>.>
Portuguese: <As reações adversas não observadas durante os estudos clínicos, mas constatadas nos animais sujeitos a níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, foram as seguintes:>
Maltese: <Ma dehrux effetti mhux mixtieqa waqt studji kliniċi, iżda dehru f'annimali f'livelli ta' esponiment simili għal livelli ta' esponiment kliniku u b'rilevanza possibbli għall-użu kliniku, kif spjegat:>
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Portuguese: Crianças <e adolescentes>
Maltese: Tfal <u adolexxenti>
Portuguese: <A dose recomendada é...>
Maltese: <Id-doża rakkomandata hija...>
Portuguese: <A <segurança> <e> <eficácia> de {X} em crianças com {x a y} <meses> <anos> de idade [ou quaisquer outros subgrupos relevantes, p. ex. peso, idade pubertária, género] não <foi> <foram> <ainda> estabelecida(s).>
Maltese: <<Is-sigurtà> <u> <l-effikaċja> ta' {X} fit-tfal minn eta` {x sa y} <snin> <xhur> {jew xi kategoriji rilevanti oћra eż: piż, eta` tal-pubertà, sess} <ġew> <ma ġewx> determinati s'issa.>
Portuguese: O(s) outro(s) <componente(s) > <(excipiente(s))> é (são) …
Maltese: - <Is-sustanza(i)> l-oħra <(eċċipjent(i))>hi (huma) ....
Portuguese: <Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.>
Maltese: <Tagħrif mhux kliniku ibbażat fuq studji konvenzjonali ta' sigurtà farmakoloġika, effett tossiku minn dożi ripetuti, effett tossiku fuq il-ġeni, riskju ta' kanċer, effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva u l-iżvilupp, ma juri l-ebda periklu speċjali għall-bnedmin.>
Portuguese: <Para instruções acerca da <reconstituição> <diluição> do medicamento antes da administração, ver secção <6.6.> > <e> <12>.>
Maltese: <Għal struzzjonijiet fuq <ir-rikostituzzjoni> <id-dilwizzjoni> tal-prodott mediċinali qabel l-amministrazzjoni, ara sezzjoni <6.6>><u><12>.
Portuguese: <Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Maltese: <Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali.
Portuguese: zNúmero (UE) da AIM
Maltese: Numru tal-EU
Portuguese: Sobrevivência global (análise final)***
Maltese: Sopravivenza globali (analiżi finali)***
Portuguese: Análise final.
Maltese: Analiżi finali.
Portuguese: 2009;45:228Y247).
Maltese: Eur J Cancer. 2009;45:228Y247).
Portuguese: O MVASI pode prejudicar a fertilidade feminina.
Maltese: MVASI jista' jnaqqas il-fertilità femminili.
Portuguese: Interferão alfa-2a, 9 MUI 3x/semana.
Maltese: Interferon alfa-2a 9 MIU 3x/ġimgħa.
Portuguese: ^ Revisão cega independente (análise primária definida no protocolo).
Maltese: ^ Analiżi indipendenti u blinded (analiżi primarja definita mill-protokoll).
Portuguese: MVASI é um medicamento biológico similar.
Maltese: MVASI huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Portuguese: Sujeito a um limite de valor de p 0,0116.
Maltese: Suġġett għal-limitu ta' valur p ta' 0.0116.
Portuguese: • A substância ativa é bevacizumab.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi bevacizumab.
Portuguese: (12,0 vs. 15,0 meses;
Maltese: (12.0 vs. 15.
Portuguese: QT+BV
Maltese: CT + BV
Portuguese: Síndrome de eritrodiseste sia palmoplantar
Maltese: Sindrome ta' eritrodisasteżija palmari-plantari
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão1
Maltese: Sopravivenza mingħajr progressjoni1
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C)
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Portuguese: Fístulaa,b,
Maltese: Fistulaa,b,
Portuguese: Análise final da sobrevivência global realizada quando tinham morrido 46,7% dos doentes com data cutoff de dados a 31 março 2013.
Maltese: Analiżi finali tas-sopravivenza globali mwettqa meta 46.7% tal-pazjenti kienu mietu b'data meta waqqfet tinġabar id-dejta ta' 31 ta' Marzu 2013.
Portuguese: 1 Amgen Center Drive 91320 Thousand Oaks California
Maltese: 91320 Thousand Oaks
Portuguese: Sobrevivência global6
Maltese: Sopravivenza globali6
Portuguese: 0,80 (p = 0,003) IC 95% (0,69; 0,93)
Maltese: 0.80 (p = 0.003) CI ta' 95% (0.69; 0.93)
Portuguese: Tromboembolismo (venoso)a,b,
Maltese: Tromboemboliżmu (fil-vini)a,b,
Portuguese: Insuficiência ovárica/fertilidade
Maltese: Insuffiċjenza tal-ovarji/fertilità
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Jannar 2018
Portuguese: Vómitos,
Maltese: Ċellulite,
Portuguese: Objetivos secundários
Maltese: Punti finali sekondarji
Portuguese: Mialgia,
Maltese: Mijalġja,
Portuguese: 0,65 (p < 0,0001) IC 95% (0,56; 0,76)
Maltese: 0.65 (p < 0.0001) CI ta' 95% (0.56; 0.76)
Portuguese: A progressão das metástases foi inibida e a permeabilidade microvascular foi reduzida.
Maltese: Progressjoni metastatika tal-marda kienet imwaqqfa u l-permeabilità mikrovaskulari mnaqqsa.
Portuguese: Reações adversas notificadas em ambiente pós-comercialização Classes de sistemas de órgãos (SOC)
Maltese: Klassi tas-sistemi u talorgani (SOC - System organ class)
Portuguese: (valor de p5,8 = 0,0126)
Maltese: (valur p5,8 = 0.0126)
Portuguese: IC 95% para uma amostra binomial utilizando o método de Pearson-Clopper.
Maltese: CI ta' 95% għal binomjali ta' kampjum wieħed bl-użu tal-metodu Pearson-Clopper.
Portuguese: Análise da PFS avaliada pelo investigador com data cut-off de dados a 30 novembro 2010.
Maltese: Analiżi ta' PFS evalwata mill-investigatur b'data meta waqqfet tinġabar id-dejta ta' 30 ta' Novembru
Portuguese: Valor de p
Maltese: Valur P
Portuguese: p = 0,1789), duração da resposta objetiva (6,7 versus 9,1 meses) ou tempo até à progressão de sintomas (Hazard Ratio = 1,172; p = 0,5076).
Maltese: p = 0.1789), tul tar-rispons oġġettiv (6.7 vs 9.1 xhur) jew ħin sal-progressjoni tas-sintomi (HR = 1.172; p = 0.5076).
Portuguese: XELOX ou
Maltese: XELOX jew
Portuguese: • acumulação localizada de pus,
Maltese: • ġabra lokalizzata ta' materja,
Portuguese: Com base num sub-estudo do NSABP C-08 com 295 doentes.
Maltese: Ibbażat fuq sottostudju minn NSABP C-08 b'295 pazjent.
Portuguese: Objetivo primário Sobrevivência global (OS)
Maltese: Sopravivenza globali (OS)
Portuguese: Taxa de resposta objetiva (ORR) Doentes incluídos na análise Taxa
Maltese: Rata ta' rispons oġġettiv (ORR - objective response rate) Pazjenti inklużi fl-analiżi Rata
Portuguese: FOLFOX-4 ou XELOX + placebo (n = 701)
Maltese: FOLFOX-4 jew XELOX + plaċebo (n = 701)
Portuguese: A taxa de risco (HR) da PFS foi de 0,47 (IC 95%: 0,35; 0,62) e de 0,45 (IC 95%: 0,31; 0,67) para os subgrupos < 65 e ≥ 65, respetivamente.
Maltese: L-HR għal PFS kien ta' 0.47 (CI ta' 95%: 0.35, 0.62) u 0.45 (CI ta' 95%: 0.31, 0.67) għas-sottogruppi ta' < 65 u ≥ 65, rispettivament.
Portuguese: Sobrevivência global3
Maltese: Sopravivenza globali3
Portuguese: Bevacizumab pode comprometer a fertilidade feminina (ver secções 4.6 e 4.8).
Maltese: Bevacizumab jista' jtellef il-fertilità femminili (ara sezzjonijiet 4.6 u 4.8).
Portuguese: Cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC)
Maltese: Kanċer fil-pulmun taċ-ċelluli mhux żgħar (NSCLC - non-small cell lung cancer)
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo ML18147 (população ITT)
Maltese: Riżultati tal-effikaċja għal studju ML18147 (popolazzjoni ITT)
Portuguese: • Braço de QT+BV (quimioterapia mais bevacizumab):
Maltese: • Grupp CT + BV (kimoterapija flimkien ma' bevacizumab):
Portuguese: Descontinuar permanentemente o tratamento com MVASI em doentes com fístula traqueoesofágica (TE) ou qualquer fístula de grau 4 [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)].
Maltese: Waqqaf MVASI b'mod permanenti f'pazjenti b'fistula trakeoesofagali (TE - tracheoesophageal) jew kull fistula ta' grad 4 [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria għall-Avvenimenti Avversi (NCI-CTCAE v.3)].
Portuguese: Foram aleatorizados 829 doentes (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 e 244 para bevacizumab em monoterapia).
Maltese: Tmin mija u disgħa u għoxrin pazjent kienu randomised (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 u 244 b'monoterapija ta' bevacizumab).
Portuguese: Cisplatina+ Paclitaxel
Maltese: Cisplatin + Paclitaxel
Portuguese: A velocidade de perfusão foi determinada pela tolerabilidade tendo a perfusão inicial durado 90 minutos.
Maltese: Ir-rata ta' infużjoni kienet ibbażata fuq it-tollerabilità, b'tul ta' infużjoni fil-bidu ta' 90 minuta.
Portuguese: Taquicardia supraventric ular
Maltese: Takikardija supraventrikolari
Portuguese: Complicações na cicatrização de feridasa,b, Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
Maltese: Komplikazzjonijiet fil-fejqan tal-feritia,b, Sindrome ta' eritrodisasteżija palmari-plantari
Portuguese: Resultados de eficácia do ensaio BO17705
Maltese: Riżultati tal-effikaċja għall-prova BO17705
Portuguese: • falta de energia,
Maltese: • nuqqas ta' enerġija,
Portuguese: QT+BV (n = 179)
Maltese: CT + BV (n = 179)