FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • blood tests may show increases in the amount of red blood cells in your blood (haematocrit)
Estonian: • vereanalüüsid võivad näidata vere punaliblede kontsentratsiooni tõusu (hematokrit).
English: Table 1: Tabulated list of adverse reactions (MedDRA) from reported placebo-controlled studies and from post-marketing experience System organ class
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutest ja turuletulekujärgsetest kogemustest pärinevate kõrvaltoimete (MedDRA) tabel.
English: An increase in cases of lower limb amputation (primarily of the toe) has been observed in long-term clinical studies with another SGLT2 inhibitor.
Estonian: Pikaajalistes kliinilistes uuringutes ühe teise SGLT2 inhibiitoriga on täheldatud alajäesemete (peamiselt varvaste) amputatsioonide sagenemist.
English: Blood creatinine increased/ Glomerular filtration rate decreased Haematocrit increased a see subsections below for additional information Mean percent increases from baseline for empagliflozin 10 mg and 25 mg versus placebo, respectively, were total cholesterol 4.9% and 5.7% versus 3.5%; HDL-cholesterol 3.3% and 3.6% versus 0.4 %; LDL-cholesterol 9.5% and 10.0% versus 7.5%; triglycerides 9.2% and 9.9% versus 10.5%.
Estonian: Keskmised protsentuaalsed tõusud võrreldes ravieelsete näitajatega empagliflosiini 10 mg ja 25 mg vs. platseebo kasutamisel olid üldkolesterooli puhul vastavalt 4,9% ja 5,7% vs. 3,5%; HDL-kolesterooli puhul 3,3% ja 3,6% vs. 0,4%; LDL-kolesterooli puhul 9,5% ja 10,0% vs. 7,5%; ning triglütseriidide puhul 9,2% ja 9,9% vs.
English: Co-treatment with known inducers of UGT enzymes should be avoided due to a potential risk of decreased efficacy.
Estonian: Efektiivsuse vähenemise riski tõttu tuleb vältida teadaolevalt UGT ensüüme indutseerivate ravimite samaaegset kasutamist.
English: Renal impairment Jardiance should not be initiated in patients with an eGFR below 60 ml/min/1.73 m2 or
Estonian: Neerupuudulikkus Ravi Jardiance'iga ei tohi alustada patsientidel, kelle eGFR on alla 60 ml/min/1,73 m või kelle
English: Possible signs of severe allergic reaction may include:
Estonian: Teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) raske allergiline reaktsioon Raske allergilise reaktsiooni võimalikud nähud võivad olla muu hulgas:
English: In a 2 year carcinogenicity study, empagliflozin did not increase the incidence of tumours in female rats up to the highest dose of 700 mg/kg/day, which corresponds to approximately 72-times the maximal clinical AUC exposure to empagliflozin.
Estonian: 2-aastases kartsinogeensusuuringus ei suurendanud empagliflosiin kasvajate esinemissagedust emastel rottidel kuni suurima annuseni 700 mg kg kohta ööpäevas, mis on ligikaudu 72 korda suurem kui empagliflosiini maksimaalne kliiniline ekspositsioon AUC põhjal.
English: EU/1/14/930/008 EU/1/14/930/009
Estonian: EU/1/14/930/007 EU/1/14/930/008 EU/1/14/930/009
English: Jardiance 25 mg film-coated tablets Each tablet contains 25 mg empagliflozin.
Estonian: Jardiance 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 25 mg empagliflosiini.
English: • necrotising fasciitis of the perineum or Fournier´s gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus
Estonian: • nekrotiseeriv lahkliha fastsiit ehk Fournier' gangreen (suguelundite või lahkliha piirkonna pehmete kudede raske infektsioon).
English: Post-marketing cases of complicated urinary tract infections including pyelonephritis and urosepsis have been reported in patients treated with empagliflozin.
Estonian: Turuletulekujärgselt on empagliflosiiniga ravitud patsientidel teatatud komplitseeritud kuseteede infektsioonidest (sh püelonefriit ja urosepsis).
English: Jardiance 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg empagliflozin.
Estonian: Jardiance 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg empagliflosiini.
English: In a pre-specified pooled analysis of three phase 3 studies, treatment with open-label empagliflozin 25 mg in patients with severe hyperglycaemia (N=184, mean baseline HbA1c 11.15%) resulted in a clinically meaningful reduction in HbA1c from baseline of 3.27% at week 24; no placebo or empagliflozin 10 mg arms were included in these studies.
Estonian: Patsiendid, kelle HbA1c oli uuringu alguses > 10% Kolme III faasi avatud uuringu eelnevalt määratletud koondanalüüsis saavutati raske hüperglükeemiaga patsientidel (N=184, keskmine HbA1c uuringu alguses 11,15%) 24 nädalal empagliflosiini 25 mg rühmas kliiniliselt oluline HbA1c vähenemine algväärtuse suhtes, 3,27%; platseeborühma ega 10 mg empagliflosiini rühma nendes uuringutes ei olnud.
English: An increased frequency was noted when given as add-on to basal insulin with or without metformin and with or without a sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1.3%, placebo: 0% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1.3%, placebo 0% over the 78-week trial), and add-on to MDI insulin with or without metformin (empagliflozin 10 mg: 0.5%, empagliflozin 25 mg: 0.5%, placebo: 0.5% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 1.6%, empagliflozin 25 mg: 0.5%, placebo: 1.6% over the 52-week trial).
Estonian: Esinemissagedus suurenes, kui empagliflosiini kasutati täiendava ravimina lisaks basaalinsuliinile kas koos metformiiniga või ilma metformiinita ja kas koos sulfonüüluureaga või ilma sulfonüüluureata (empagliflosiin 10 mg: 0%, empagliflosiin 25 mg: 1,3%, platseebo: 0% esimese 18 ravinädala jooksul, kui insuliini ei olnud võimalik kohandada; empagliflosiin 10 mg: 0%, empagliflosiin 25 mg: 1,3%, platseebo 0% kogu 78-nädalase uuringuperioodi jooksul) ja lisaks MDI insuliinile koos metformiiniga või ilma metformiinita (empagliflosiin 10 mg: 0,5%, empagliflosiin 25 mg: 0,5%, platseebo: 0,5% esimese 18 ravinädala jooksul, kui insuliiniannust ei tohtinud muuta; empagliflosiin 10 mg: 1,6%, empagliflosiin 25 mg: 0,5%, platseebo: 1,6% kogu 52-nädalase uuringuperioodi jooksul).
English: Based on in vitro studies, empagliflozin is considered unlikely to cause interactions with active substances that are P-gp substrates.
Estonian: Empagliflosiin ei inhibeeri terapeutiliste annuste juures P-gp-d. In vitro uuringute põhjal peetakse koostoimete teket empagliflosiini ja P-gp substraadiks olevate toimeainete vahel vähetõenäoliseks.
English: 16.1%, empagliflozin 25 mg: 11.5%, placebo: 8.4%), add-on to basal insulin with or without metformin and with or without a sulphonylurea (empagliflozin 10 mg: 19.5%, empagliflozin 25 mg: 28.4%, placebo: 20.6% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg and 25 mg: 36.1%, placebo 35.3% over the 78-week trial), and add-on to MDI insulin with or without metformin (empagliflozin 10 mg: 39.8%, empagliflozin 25 mg: 41.3%, placebo: 37.2% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 51.1%, empagliflozin 25 mg: 57.7%, placebo: 58% over the 52-week trial).
Estonian: Esinemissagedus suurenes, kui empagliflosiini kasutati lisaks metformiinile ja sulfonüüluureale (empagliflosiin 10 mg: 16,1%, empagliflosiin 25 mg: 11,5%, platseebo: 8,4%), lisaks basaalinsuliinile koos metformiiniga või ilma metformiinita ja koos sulfonüüluureaga või ilma sulfonüüluureata (empagliflosiin 10 mg: 19,5%, empagliflosiin 25 mg: 28,4%, platseebo: 20,6% esimese 18 ravinädala jooksul, kui insuliiniannust ei tohtinud muuta; empagliflosiin 10 mg: 36,1% ja 25 mg: 36,1%, platseebo: 35,3% kogu 78-nädalase uuringuperioodi jooksul) ja lisaks MDI insuliinile koos metformiiniga või ilma metformiinita (empagliflosiin 10 mg: 39,8%, empagliflosiin 25 mg: 41,3%, platseebo: 37,2% esimese 18 ravinädala jooksul, kui insuliiniannust ei tohtinud muuta; empagliflosiin 10 mg: 51,1%, empagliflosiin 25 mg: 57,7%, platseebo: 58% kogu 52-nädalase uuringuperioodi jooksul).
English: Time to first event of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95.02% CI) p−value for superiority CV Death N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value Non-fatal MI N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value Non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value All-cause mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value Non-CV mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) CV = cardiovascular, MI = myocardial infarction Treated set (TS), i.e. patients who had received at least one dose of study drug Pooled doses of empagliflozin 10 mg and 25 mg Since data from the trial were included in an interim analysis, a two-sided 95.02% confidence interval applied which corresponds to a p-value of less than 0.0498 for significance.
Estonian: Aeg esimese kardiovaskulaarse surma, mittefataalse müokadiinfarkti või mittefataalse insuldini N (%) Riskitiheduste suhe vs. platseebo (95,02% CI) Paremuse p−väärtus Kardiovaskulaarsete surmade arv (%) Riskitiheduste suhe vs. platseebo (95% CI) p-väärtus Mittefataalsete müokardiinfarktide arv
English: Temporary interruption of empagliflozin should be considered in patients with complicated urinary tract infections.
Estonian: Komplitseeritud kuseteedeinfektsiooniga patsientidel tuleb kaaluda empagliflosiinravi ajutist katkestamist.
English: Jardiance 10 mg film-coated tablets Jardiance 25 mg film-coated tablets empagliflozin
Estonian: Jardiance 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Jardiance 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg tablets empagliflozin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Jardiance 25 mg tabletid empagliflozinum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg tablets empagliflozin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Jardiance 10 mg tabletid empagliflozinum
English: Low blood sugar (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) If you take Jardiance with another medicine that can cause low blood sugar, such as a sulfonylurea or insulin, your risk of getting low blood sugar is higher.
Estonian: Kui te kasutate Jardiance'i koos mõne teise veresuhkru alandaja, näiteks sulfonüüluurea või insuliiniga, on madala veresuhkru tekkerisk suurem.
English: Add-on to metformin and a sulphonylurea therapy Placebo
Estonian: Kasutamine täiendava ravina lisaks metformiinile ja sulfonüüluureale Platseebo
English: Jardiance contains sodium
Estonian: Jardiance sisaldab naatriumi
English: Sitagliptin
Estonian: Kehakaal
English: • hives
Estonian: • janu
English: • genital yeast infection (thrush)
Estonian: Kuseteede infektsioonid (sh püelonefriit ja urosepsis)
English: Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy Mean adjusted for baseline value Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential confirmatory testing procedure * p<0.0001
Estonian: Täisanalüüsiandmestik (FAS, full analysis set), kasutades viimase teadaoleva tulemuse edasikandmist (LOCF, last observation carried forward) enne erakorralise veresuhkrualandaja kasutamist.
English: You may not experience any of them.
Estonian: Teil ei pruugi esineda ühtegi neist.
English: Study BIG 1-98
Estonian: Uuring BIG 1-98
English: Medical treatment may be necessary.
Estonian: Vajalik võib olla meditsiiniline ravi.
English: You may need to take it for months or even years.
Estonian: Te võite seda ravimit võtta kuid või isegi aastaid.
English: Follow all the doctor's instructions carefully.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid.
English: Study D2407
Estonian: Uuring D2407
English: Adult and elderly patients
Estonian: Täiskasvanud ja eakad patsiendid
English: Maximum suppression is achieved in 48-78 hours.
Estonian: Maksimaalne allasurumine saavutatakse 48…78 tunni jooksul.
English: (5.4, 6.3 months)
Estonian: (5,4, 6,3 kuud)
English: Statistic
Estonian: Statistika
English: Children and adolescents (below 18 years) Children and adolescents should not use this medicine.
Estonian: Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased) Lapsed ja noorukid ei tohi seda ravimit kasutada.
English: Extended adjuvant treatment (MA-17)
Estonian: Pikendatud adjuvantravi (MA-17)
English: 3, including deaths from any cause
Estonian: 3, sealhulgas kõik surmapõhjused
English: (95% CI for median) (8.9, 11.6 months)
Estonian: (95% CI mediaanile) (8,9, 11,6 kuud)
English: The results are summarised in Table 9:
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 9.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check whether the treatment is having the right effect.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et kontrollida, kas ravimil on soovitud toime.
English: No specific treatment for overdose is known; treatment should be symptomatic and supportive.
Estonian: Üleannustamise spetsiifiline ravi puudub; ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
English: 9.4 months
Estonian: 9,4 kuud
English: Other medicines and {Invented Name}
Estonian: Muud ravimid ja {Väljamõeldud nimetus}
English: 6.0 months
Estonian: 6,0 kuud
English: The safety and efficacy of {Invented Name} in children and adolescents aged up to 17 years have not been established.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
English: Do not be alarmed by this list of possible side effects.
Estonian: Ärge ehmuge sellest võimalike kõrvaltoimete loetelust.
English: Taking {Invented Name} at the same time each day will help you remember when to take your tablet.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} võtmine iga päev ühel ja samal ajal aitab teil tableti võtmise vajadust meelde tuletada.
English: Continue taking {Invented Name} every day for as long as your doctor tells you.
Estonian: Jätkake {Väljamõeldud nimetus} võtmist iga päev nii kaua, kuni arst on teile soovitanud.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita saadavaid ravimeid.
English: The analyses presented here ignore the selective crossover.
Estonian: Siintoodud analüüs ei võta arvesse selektiivset ristumist.
English: It is used to prevent cancer from happening again.
Estonian: Preparaati kasutatakse vähi taastekke ennetamiseks.
English: Hormone antagonist and related agents: aromatase inhibitor, ATC code: L02BG04.
Estonian: Hormooni antagonist ja seotud ravimid: aromataasi inhibiitor, ATC-kood: L02BG04.
English: Older people (age 65 years and over) People aged 65 years and over can use this medicine at the same dose as for other adults.
Estonian: Eakad (65 aastased ja vanemad) 65-aastased ja vanemad patsiendid võivad seda ravimit kasutada samades annustes nagu täiskasvanud.
English: Such patients should therefore be kept under close supervision (see section 5.2).
Estonian: Neid patsiente peab seetõttu pidevalt jälgima (vt lõik 5.2).
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Estonian: Märkus: Käesolevad SmPC, pakendi märgistuse ja infolehe versioonid on kehtivad Komisjoni otsuse hetkel.
English: {Invented Name} contains lactose {Invented Name} contains lactose (milk sugar).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} sisaldab laktoosi {Väljamõeldud nimetus} sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
English: The apparent terminal elimination half-life in plasma is about 2 days.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg plasmas on umbes 2 päeva.
English: Letrozole is rapidly and extensively distributed to tissues.
Estonian: Letrosool jaotub kiiresti ja ulatuslikult kudedesse.
English: Show them the pack of tablets.
Estonian: Näidake neile ravimi pakendit või etiketti.
English: Protocol definition, including second non-breast primary malignancies, after switch / beyond two years
Estonian: 1 Protokolli definitsioon, sealhulgas teisesed mitte rinnaga seotud primaartuumorid ning pärast/üle kahe aasta möödumist
English: Your doctor will take this into account during your treatment with {Invented Name}.
Estonian: Teie arst arvestab seda ravi ajal {Väljamõeldud nimetus}-ga.
English: Time to progression Median
Estonian: Progressiooniaeg keskmine
English: You must not take {Invented Name} if you are pregnant or breast feeding as it may harm your baby.
Estonian: - Te ei tohi {Väljamõeldud nimetus} võtta, kui te olete rase või toidate last rinnaga, sest see võib teie last kahjustada.
English: Systemic exposure to metabolites is therefore low.
Estonian: Seetõttu esineb metaboliite süsteemselt vähe.
English: As a consequence tumour cells slow or stop growing and/or spreading to other parts of the body.
Estonian: Selle tulemusena aeglustub või peatub kasvajarakkude areng ja/või levik teistesse kehapiirkondadesse.
English: The tablet can be taken with or without food and should be swallowed whole with a glass of water or another liquid.
Estonian: Tablette võib võtta koos toiduga või ilma ja need tuleb koos vee või muu vedelikuga tervelt alla neelata.
English: If you take more {Invented Name} than you should If you have taken too much {Invented Name}, or if someone else accidentally takes your tablets, contact a doctor or hospital for advice immediately.
Estonian: Kui te võtate {Väljamõeldud nimetus} rohkem kui ette nähtud Kui te olete {Väljamõeldud nimetus} võtnud liiga palju või kui keegi teine võtab juhuslikult teie tablette, siis võtke kohe ühendust arsti või haiglaga.
English: Limited data are available and no recommendation on a posology can be made.
Estonian: Andmed on piiratud ja soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
English: Endometrial proliferative disorders
Estonian: Endomeetriumi proliferatiivsed häired
English: The other ingredients are [To be completed nationally] What {Invented Name} looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Estonian: - Teised koostisosad on ... [Täidetakse riiklikult] Kuidas {Väljamõeldud nimetus} välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
English: 5-year DFS rate Distant metastases Events
Estonian: 5-aastane DFS-i määr Kaugmetastaasid Sündmused
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg letrozole.
Estonian: Iga õhukese polümeerkilega kaetud tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
English: The effect of potent CYP450 inhibitors is unknown.
Estonian: Tugevate CYP450 inhibiitorite toime ei ole teada.
English: Median follow-up was 73 months.
Estonian: Keskmine jälgimisaeg oli 73 kuud.
English: Metabolism of letrozole is partly mediated via CYP2A6 and CYP3A4.
Estonian: Letrosooli metabolismi vahendavad osaliselt CYP2A6 ja CYP3A4.
English: Events
Estonian: Sündmused
English: Number of patients with DFS events (protocol definition) Hazard ratio1 (99% CI)
Estonian: DFS sündmustega patsientide arv (protokolli definitsioon) Riskisuhe1 (99% CI)
English: Insufficient data are available in cases of renal insufficiency with creatinine clearance lower than 10 ml/min (see sections 4.4 and 5.2).
Estonian: Andmeid on ebapiisavad neerupuudulikkuse juhtude kohta, kus kreatiniini kliirens on väiksem kui 10 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
English: Overall survival (secondary) - deaths
Estonian: Üldine elulemus (teisene) - surmad
English: Reporting period includes treatment period plus 30 days after stopping treatment.
Estonian: Teatamise perioodi moodustab raviaeg ja 30-päevane periood pärast ravi lõppemist.
English: Some side effects could be serious:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
English: The frequency category for these adverse reactions is described in Table 1.
Estonian: Nende kõrvaltoimete sageduskategooriad on esitatud tabelis 1.
English: Plasma protein binding of letrozole is approximately 60%, mainly to albumin (55%).
Estonian: Letrosool seondub plasmavalkudega umbes 60%, peamiselt albumiinidega (55%).
English: P Value
Estonian: P väärtus
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
English: Women of perimenopausal status or child-bearing potential {Invented Name} should only be used in women with a clearly established postmenopausal status (see section 4.4).
Estonian: Perimenopausaalse staatusega või viljastumisvõimelised naised {Väljamõeldud nimetus} tohib kasutada ainult kindlaks tehtud postmenopausaalse staatusega naistel (vt lõik 4.4).
English: The usual dose is one tablet of {Invented Name} to be taken once a day.
Estonian: Tavaline annus on üks tablett {Väljamõeldud nimetus} üks kord ööpäevas.
English: The 5-year DFS rates were 84% for {Invented Name} and 81.4% for tamoxifen.
Estonian: Viie aasta DFS-i määr oli 84% {Väljamõeldud nimetus} ja 81,4% tamoksifeeni puhul.
English: If you have any questions about how {Invented Name} works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas {Väljamõeldud nimetus} toimib või miks see ravim teile välja kirjutati, küsige oma arstilt.
English: Percentages in parentheses indicate event frequencies any time after randomisation, including post study treatment period.
Estonian: Sulgudes olevad protsendid näitavad sündmuste sagedust igal ajahetkel pärast randomiseerimist, sisaldades ka uuringujärgset raviperioodi.
English: Overall survival Deaths
Estonian: Üldine elulemus Surmad
English: You should only take this medicine under strict medical supervision.
Estonian: Jälgimine ravi ajal {Väljamõeldud nimetus}-ga Te peate seda ravimit võtma ainult kindla meditsiinilise järelevalve all.
English: Skeletal adverse reactions For skeletal safety data from the adjuvant setting, please refer to Table 2.
Estonian: Skeletiga seotud adjuvantravi ohutusandmeid vaadake palun tabelist 2.
English: Preclinical observations were confined to those associated with the recognised pharmacological action, which is the only safety concern for human use derived from animal studies.
Estonian: Prekliinilised tähelepanekud piirduvad vaid otsese tuntud farmakoloogilise toimega, mis on ka ainuke loomkatsetest saadud ohutusalane järeldus inimese kohta.
English: Pruritus, urticaria
Estonian: Sügelus, urtikaaria
English: Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common 10%, common 1% to 10%, uncommon 0.1% to 1%, rare 0.01% to 0.1%, very rare 0.01%, not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Kõrvaltoimed on järjestatud esinemissageduse alusel (kõige sagedamad esimestena) järgmise konventsiooni kohaselt: väga sage  10%, sage  1% kuni  10%, aeg-ajalt  0,1% kuni  1%, harv  0,01% kuni  0,1%, väga harv  0,01%, teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: How to store {Invented Name} Contents of the pack and other information
Estonian: Kuidas {Väljamõeldud nimetus} säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few days to a few weeks of treatment.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerged või keskmised ning kaovad tavaliselt ravi ajal mõne päeva või nädalaga.
English: Increased FSH levels in turn stimulate follicular growth, and can induce ovulation.
Estonian: FSH sisalduse suurenemine stimuleerib omakorda folliikulite arengut ja võib põhjustada ovulatsiooni.
English: Your doctor may decide to measure your bone density (a way of monitoring for osteoporosis) before, during and after treatment.
Estonian: Teie arst võib otsustada kontrollida teie luude tihedust (osteoporoosi mõõtmise viis) nii enne kui ka pärast ravi või ravi ajal.
English: Oestrogen suppression was maintained throughout treatment in all these patients.
Estonian: Östrogeeni allasurumine säilis kõigil nendel patsientidel kogu ravi vältel.
English: It is not known whether this was an indirect consequence of the pharmacological properties (inhibition of oestrogen biosynthesis) or a direct drug effect (see sections 4.3 and 4.6).
Estonian: Ei ole selge, kas see oli kaudselt seotud letrosooli farmakoloogiliste omadustega (östrogeeni biosünteesi inhibeerimine) või oli see ravimi otsene toime (vt lõigud 4.3 ja 4.6).