FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Monitorowanie czynności wątroby: Pacjenci, u których w czasie stosowania preparatu Posaconazole SP stwierdzono podwyższone wartości prób wątrobowych, muszą być rutynowo badani czy nie wystąpiło u nich ciężkie uszkodzenie wątroby.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo Posaconazole SP metu sutrinka kepenų funkcijos rodmenys, būtina įprastai stebėti, ar nesivysto sunkesnis kepenų pažeidimas.
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Polish: Terfenadyna, astemizol, cyzapryd, pimozyd, halofantryna i chinidyna (substraty CYP3A4): Jednoczesne podawanie pozakonazolu i terfenadyny, astemizolu, cyzaprydu, pimozydu, halofantryny oraz chinidyny jest przeciwwskazane.
Lithuanian: Terfenadinas, astemizolas, cizapridas, pimozidas, halofantrinas ir chinidinas (CYP3A4 substratai).
Polish: W przypadku łagodnego do umiarkowanego zaburzenia czynności nerek (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) nie zaobserwowano wpływu na farmakokinetykę pozakonazolu po jednorazowym podaniu, dlatego nie jest wymagana modyfikacja dawki.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę dozę, lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas (n = 18, Clcr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) pozakonazolo farmakokinetikos neveikė.
Polish: Antybiotyki z grupy pochodnych ryfampicyny (ryfampicyna, ryfabutyna), niektóre leki przeciwdrgawkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon), efawirenz i cymetydyna, stosowane jednocześnie z pozakonazolem, mogą znacznie zmniejszać jego stężenie.
Lithuanian: Rifamicinų grupės priešbakteriniai vaistiniai preparatai (rifampicinas, rifabutinas), kai kurie vaistiniai preparatai nuo traukulių (fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, primidonas), efavirenzas ir cimetidinas.
Polish: Na czczo, wzrost wartości AUC był mniejszy niż wynikający z proporcji dla dawek większych niż 200 mg. U zdrowych ochotników podanie bez przyjmowania posiłku całkowitej dawki dobowej (800 mg) w postaci 4 dawek podzielonych po 200 mg w porównaniu do 2 dawek podzielonych po 400 mg zwiększa stężenie pozakonazolu w surowicy o ponad 58 % w ciągu 48 godzin.
Lithuanian: Nevalgiusių sveikų savanorių, kurie gėrė suminę paros dozę (800 mg), padalintą į dalis po 200 mg keturis kartus per parą, palyginti su vartojusiųjų 400 mg dozę du kartus per parą, organizme pozakonazolo ekspozicija buvo 58 % didesnė ilgiau kaip 48 valandas.
Polish: Posaconazole SP jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych (patrz punkt 5.1):
Lithuanian: Posaconazole SP gydomos tokios suaugusiųjų grybelių sukeltos infekcinės ligos(žr.
Polish: Guma ksantanowa
Lithuanian: Ksantano lipai
Polish: Jeśli pacjent stosuje simwastatynę, lowastatynę, atorwastatynę i inne podobne leki (zwane inhibitorami reduktazy HMG-CoA lub statynami), które są stosowane w leczeniu podwyższonego stężenia cholesterolu we krwi.
Lithuanian: • chinidinas (gydomi širdies ritmo sutrikimai); jeigu vartojate simvastatiną, lovastatiną, atorvastatiną ir kai kuriuos kitus panašius medikamentus (vadinamus HMG-CoA reduktazės inhibitoriais ar statinais), vartojamus dideliam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti.
Polish: Produkt zawiera około 1,75 g glukozy w 5 ml zawiesiny.
Lithuanian: 5 ml šio vaistinio preparato suspensijos yra maždaug 1,75 g gliukozės.
Polish: Wpływ pozakonazolu na substraty CYP3A4 u pacjentów może być nieco niższy niż obserwowany u zdrowych ochotników.
Lithuanian: Pozakonazolo poveikis CYP3A4 substratams ligonių organizme gali būti kiek mažesnis negu nustatytas sveikų savanorių organizme, be to, tikėtina, kad įvairiems pacientams jis skirsis, kadangi ligonių organizme pozakonazolo ekspozicija svyruoja.
Polish: Table 4.
Lithuanian: 4 lentelė.
Polish: Jak przechowywać lek Posaconazole SP 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Posaconazole SP 6.
Polish: Oporność definiowana jest jako progresja zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dniach stosowania terapeutycznych dawek, dotychczas skutecznych w leczeniu przeciwgrzybiczym.
Lithuanian: Atsparumu vadinama būklė, kai ne trumpiau kaip 7 dienas vartojant gydomąją vaistinių preparatų nuo grybelių dozę, infekcinė liga progresuoja arba paciento būklė negerėja.
Polish: Zapobieganie poważnym zakażeniom grzybiczym200 mg (1 miarka 5 ml) 3 razy na dobę podczas posiłków lub z preparatem odżywczym, jeśli chory nie toleruje pokarmów.
Lithuanian: Gerti po 200 mg (vieną pilną 5 ml šaukštą) tris kartus per parą infekcinės ligos profilaktika valgant arba kartu su maisto papildu, jeigu netoleruojate maisto.
Polish: 25 października 2005
Lithuanian: 25 d.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie stosowania leku Posaconazole SP.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo Posaconazole SP metu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Jeigu pastojote vartodama Posaconazole SP, nedelsdama kreipkitės gydytoją.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu HIV zwane inhibitorami proteazy (w tym lopinawir i atazanawir,
Lithuanian: • ŽIV ligos gydymui vartojami vaistai, vadinami proteazės inhibitoriais (įskaitant lopinavirą ir atazanavirą, kurie skiriami su ritonaviru) ir nenukleozidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI)
Polish: Przy jednoczesnym podawaniu z pozakonazolem zalecane jest częste monitorowanie zdarzeń niepożądanych oraz objawów toksycznych związanych z działaniem związków antyretrowirusowych będących substratami dla CYP3A4.
Lithuanian: substratai, vartojant kartu su pozakonazolu, būtina dažnai stebėti, ar neatsiranda tokių antiretrovirusinių preparatų sukeliamų nepageidaujamų reiškinių ir toksinio poveikio.
Polish: Zakażeń wywołanych przez grzyby zwane Coccidioides, które nie reagują na jeden lub więcej z następujących leków - amfoterycyna B, itrakonazol lub flukonazol, lub w przypadku gdy leczenie tymi lekami musi być przerwane;
Lithuanian: Coccidioides padermių grybelių sukeltos infekcijos, kurių neveikė gydymas amfotericinu B, itrakonazolu, flukonazolu ar šių preparatų deriniu arba, jei gydymą šiais vaistais reikėjo nutraukti;
Polish: Pierwotnych zakażeń jamy ustnej i gardła (znanych jako pleśniawki), spowodowanych przez grzyby zwane Candida.
Lithuanian: Candida grybelių sukeliamos pirminės burnos ir ryklės infekcinės ligos (pienligė).
Polish: Stosowanie w zaburzeniach czynności wątroby: W związku z ograniczoną ilością danych, dotyczących farmakokinetyki leku u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, brak zaleceń, co do modyfikacji dawki.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetiką pacientų organizme, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, maža, todėl rekomendacijų, kaip keisti dozę, nėra.
Polish: Podczas stosowania leku przez ponad 3 miesiące u psów dla stężeń leku mniejszych od stężeń osiąganych w czasie stosowania dawek terapeutycznych u ludzi, wystąpiły przypadki fofolipidozy neuronów.
Lithuanian: Šunims, duodant vaistinio preparato ≥ 3 mėnesių, pasireiškė neuronų fosfolipidozė, kai jų organizme sisteminė ekspozicija buvo mažesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Polish: Na podstawie dostępnych danych od 16 pacjentów pediatrycznych wydaje się, że profil bezpieczeństwa jest podobny do występującego u pacjentów ≥ 18 lat.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, šiems 16 vaikų ir paauglių vaistinio preparato saugumo savybės buvo panašios į 18 metų ir vyresnių ligonių.
Polish: 316e
Lithuanian: 1899 d 316 e
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Jeden ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg pozakonazolu.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename mililitre geriamosios suspensijos yra 40 mg pozakonazolo.
Polish: Nie badano wpływu pozostałych antagonistów receptora H2 (np. famotydyna, ranitydyna) i inhibitorów pompy protonowej (np. omeprazol), które mogą zmniejszać kwaśność soku żołądkowego przez kilka godzin, na stężenie pozakonazolu w osoczu, ale może dochodzić do zmniejszenia biodostępności.
Lithuanian: , famotidinas, rantidinas) ir protonų siurblio inhibitoriai (pvz., omeprazolas), galintys sumažinti skrandžio rūgštingumą kelioms valandoms, netirta, bet biologinis prieinamumas gali mažėti, todėl esant galimybei vengti vartoti derinyje.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Polish: Pozakonazol jest inhibitorem CYP3A4.
Lithuanian: Antiretrovirusinių preparatų, kurie yra CYP3A4
Polish: Nadwrażliwość: Brak informacji na temat nadwrażliwości krzyżowej między pozakonazolem i innymi związkami przeciwgrzybiczymi z grupy azoli.
Lithuanian: Duomenų apie pozakonazolo ir kitų azolų grupės priešgrybelinių vaistinių preparatų kryžmines padidėjusio jautrumo reakcijas nėra.
Polish: • Ryfabutyna i ryfampicyna (stosowane w leczeniu niektórych zakażeń).
Lithuanian: • Rifabutinas ir rifampicinas (gydomos įvairios infekcinės ligos). Jeigu jau vartojate rifabutiną,
Polish: Pozakonazol podawany w dawce 400 mg dwa razy na dobę przez 7 dni zwiększał Cmax i AUC midazolamu podawanego dożylnie, odpowiednio 1,6- i 6,2krotnie (zakres od 1,6 do 7,6-krotnie).
Lithuanian: 7 dienas du kartus per parą vartota 400 mg pozakonazolo dozė į veną vartoto midazolamo Cmax ir AUC padidino vidutiniškai atitinkamai 1,6 karto ir 6,2 karto (nuo 1,6 iki 7,6 karto).
Polish: Stężenie syrolimusu należy oznaczać w momencie rozpoczęcia leczenia pozakonazolem, w czasie trwania leczenia oraz po jego zakończeniu.
Lithuanian: Sirolimuzo koncentraciją būtina matuoti pradedant gydymą pozakonazolu, abiejų preparatų vartojimo laikotarpiu bei baigiant gydymą pozakonazolu, atitinkamai koreguojant sirolimuzo dozę.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Posaconazole SP 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Posaconazole SP 3.
Polish: Nieprawidłowe stężenia elektrolitów we krwi.
Lithuanian: Didelė gliukozės koncentracija kraujyje
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Geriamoji suspensija Balta suspensija
Polish: Kokcydioidomikoza: 11 z 16 pacjentów leczono skutecznie (pełne lub częściowe ustąpienie wyjściowych objawów przedmiotowych i podmiotowych pod koniec leczenia) pozakonazolem w dawce 800 mg na dobę, stosowanym w dawce podzielonej.
Lithuanian: 11 iš 16 pacientų buvo sėkmingai gydomi (gydymo pabaigoje visiškai išnyko arba sumažėjo prieš gydymą buvę simptomai ir požymiai) 800 mg pozakonazolo paros doze, suvartojama per kelis kartus, vidutiniškai 296 dienas, ilgiausiai - 460 dienų.
Polish: Jednakże, nie było to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne i dlatego wszystkie porównania z zewnętrzną kontrolą należy oceniać ostrożnie.
Lithuanian: Tačiau rezultatus lyginti su išorine kontrolės grupe reikia atsargiai, nes tyrimas nebuvo prospektyvinis, randomizuotas ar kontroliuojamas.
Polish: Pacjenci z ciężką biegunką lub wymiotami powinni być ściśle monitorowani, w celu w wykrycia przełomu zakażeń grzybiczych.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus, kurie serga sunkia diarėja arba vemia, dėl galimo grybelių sukeltos infekcinės ligos protrūkio.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - pochodne triazolowe, kod ATC: J02A C04.
Lithuanian: ATC kodas: J02A C04.
Polish: ostra niewydolność nerek, niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi nerkowa kwasica cewkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek
Lithuanian: ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų funkcijos nepakankamumas, kraujo kreatinino koncentracijos padidėjimas inkstų kanalėlių acidozė, intersticinis nefritas
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK POSACONAZOLE SP Lek Posaconazole SP należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Posaconazole SP visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Polish: A. terreus
Lithuanian: terreus, A.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni:
Polish: Zaburzenie czynności nerek
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas.
Polish: U królików pozakonazol wykazywał działanie embriotoksyczne dla stężeń większych od stężeń, osiąganych w czasie stosowania dawek terapeutycznych.
Lithuanian: Pozakonazolas sukėlė embriotoksinį poveikį triušiams, kai gyvūnų organizme sisteminė ekspozicija buvo didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania pozakonazolu i fenytoiny i podobnych induktorów (np. karbamazepiny, fenobarbitalu, prymidonu), chyba że potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko.
Lithuanian: , karbamazepinu, fenobarbitaliu, primidonu) nevartoti, išskyrus atvejus, kai gydomasis poveikis pacientui persveria riziką.
Polish: Mediana wartości tmax dla pozakonazolu wynosi 3 godziny (karmieni pacjenci).
Lithuanian: Pozakonazolo absorbcijos vidutinis tmax - 3 val.
Polish: • cyzapryd (stosowany w leczeniu zaburzeń żołądkowych)
Lithuanian: • cizaprido (gydomi skrandžio sutrikimai);
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując preparat Posaconazole SP osobom z nadwrażliwością na inne związki z grupy azoli.
Lithuanian: Pacientams, kurių jautrumas kitiems azolams padidėjęs, Posaconazole SP skiriamas atsargiai.
Polish: niewyraźne widzenie dwojenie, mroczki
Lithuanian: matymas lyg pro miglą dvejinimasis akyse, akipločio ištrūkis
Polish: Wydalanie pozakonazolu przebiega wolno, zaś średni okres półtrwania (t½) wynosi 35 godzin (od 20 do 66 godzin).
Lithuanian: Pozakonazolas lėtai eliminuojamas iš organizmo, jo pusinės eliminacijos laikas (t½) - 35 val.
Polish: wymioty, nudności, ból brzucha, biegunka, niestrawność, suchość w ustach, oddawanie gazów zapalenie trzustki krwotok z przewodu pokarmowego, niedrożność jelita
Lithuanian: vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, burnos džiūvimas, vidurių pūtimas pankreatitas kraujavimas iš skrandžio ir žarnų, žarnų nepraeinamumas
Polish: Głównym punktem końcowym określającym skuteczność były udowodnione lub prawdopodobne przypadki IFI w 16 tygodniu po randomizacji.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo išorinių specialistų grupės aklu būdu nustatytų arba įtariamų grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų dažnumas 16-tą savaitę po atsitiktinio suskirstymo į grupes.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Lithuanian: mėnesinių sutrikimas krūties skausmas
Polish: Badania u niewielkiej liczby pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby wykazały zwiększenie stężenia leku w surowicy i wydłużenie czasu półtrwania wraz z pogarszaniem się czynności wątroby (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Ištyrus mažą skaičių pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, nustatyta, kad dėl silpnesnės kepenų funkcijos padidėjo ekspozicija ir pusinės eliminacijos laikas (žr.
Polish: Głównym punktem końcowym określającym skuteczność były udowodnione lub prawdopodobne przypadki IFI w czasie leczenia.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo išorinių specialistų grupės aklu būdu nustatytų arba įtariamų grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų dažnumas gydymo laikotarpiu.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 11-2006.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 11-2006.
Polish: Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Polish: Po 14 dniach leczenia oba leki okazały się skuteczne w leczeniu lub poprawie stanu u około 92% pacjentów.
Lithuanian: Po 14 gydymo dienų abu vaistai sėkmingai išgydė apie 92% pacientų arba pagerino jų būklę.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: Jest on stosowany u pacjentów, którzy nie byli leczeni wcześniej z powodu tej choroby.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, anksčiau negydytiems nuo šios ligos.
Polish: Czas trwania leczenia jest uzależniony od stanu pacjenta.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów z całkowitą lub częściową odpowiedzią na leczenie.
Lithuanian: Visų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų su pilna ar daline reakcija į gydymą skaičius.
Polish: Bez ergosterolu grzyb ginie lub nie może się rozprzestrzeniać.
Lithuanian: Be ergosterolio grybelis lengvai žūsta arba jo plitimas sustabdomas.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) POSACONAZOLE SP Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) POSACONAZOLE SP EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Do innych często występujących działań niepożądanych (obserwowanych u od 1 do 10 pacjentów na 100) należą neutropenia (spadek liczby krwinek białych), zaburzenia elektrolitowe, anoreksja (utrata apetytu), zawroty głowy, parestezje (mrowienie), senność, wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, suchość w jamie ustnej, wzdęcia (gazy), oznaki uszkodzenia wątroby we krwi, wysypka, astenia (osłabienie), uczucie zmęczenia oraz gorączka.
Lithuanian: Kiti dažnai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai (pastebėti nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) yra neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius), elektrolitų balanso sutrikimas, anoreksija (apetito stoka), svaigulys, parestezija (tirpimo, badymo jausmas), somnolencija (mieguistumas), vėmimas, pilvo skausmai, viduriavimas, dispepsija (virškinimo sutrikimai), burnos sausumas, pilvo pūtimas (dujų kaupimasis), kepenų pažeidimo simptomai kraujyje, raudonis, astenija (silpnumas), nuovargis ir pireksija (karščiavimas).
Polish: Czas trwania leczenia jest uzależniony od stopnia ciężkości choroby oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir paciento reakcijos.
Polish: Działanie tej substancji polega na zapobieganiu powstawaniu ergosterolu, który stanowi ważny element ściany komórkowej grzybów.
Lithuanian: Jis stabdo ergosterolio, kuris yra svarbi grybelio ląstelės sienelės dalis, formavimąsi.
Polish: Skuteczność oceniano na podstawie tego, u jak wielu pacjentów wystąpiły potwierdzone lub przypuszczalne inwazyjne zakażenia grzybicze w trakcie badań.
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems tyrimo metu išsivystė patvirtinta ar tikėtina invazinė grybelinė infekcija, skaičius.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu pacjentów z następującymi chorobami, w przypadku gdy nie tolerują oni innych leków przeciwgrzybiczych (amfoterycyny B, itrakonazolu lub flukonazolu) lub gdy nie wystąpiła u nich poprawa po co najmniej 7 dniach leczenia innymi lekami przeciwgrzybiczymi:
Lithuanian: Jis vartojamas gydyti pacientus, sergančius žemiau išvardintomis ligomis, kai jie netoleruoja kitų priešgrybelinių vaistų (amfotericino B, itrakonazolo ar flukonazolo), arba tais atvejais, kai gydant kitu priešgrybeliniu vaistu ne trumpiau kaip 7 dienas, būklė negerėja:
Polish: Zawiesinę doustną należy dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.
Lithuanian: Prieš vartojimą geriamąją suspensiją reikia gerai pakratyti.
Polish: • Pimozyd (stosowany w leczeniu chorób psychicznych),
Lithuanian: • pimozidą (psichikos ligų gydymui),
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że choć w głównym badaniu nie występowała grupa kontrolna, to jednak skuteczność preparatu Posaconazole SP w zakażeniach grzybiczych opornych na inne leki przeciwgrzybicze została wykazana.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad nepaisant to, jog pagrindiniame tyrime trūko kontrolinės grupės, buvo įrodytas Posaconazole SP veiksmingumas, gydant grybelines infekcijas, atsparias kitiems priešgrybeliniams vaistams.
Polish: Wyniki leczenia preparatem Posaconazole SP porównano z wynikami uzyskanymi u 218 pacjentów, którzy byli leczeni innymi lekami przeciwgrzybiczymi.
Lithuanian: Rezultatai, gauti gydant Posaconazole SP, buvo lyginami su 218 pacientų, gydytų kitais priešgrybeliniais vaistais, rezultatais.
Polish: Preparat Posaconazole SP podaje się z posiłkiem lub suplementem żywieniowym.
Lithuanian: Posaconazole SP vartojamas valgant arba su maisto papildu.
Polish: • chromoblastomikozą i mycetomą (przewlekłe zakażenia grzybicze skóry lub tkanki położonej tuż pod skórą, zazwyczaj spowodowane zarodnikami grzybów zakażającymi rany powstałe na skutek ukłucia cierniem lub drzazgą).
Lithuanian: • chromoblastomikoze ir micetoma (ilgalaikėmis odos ar poodinių audinių grybelinėmis infekcijomis, dažniausiai sukeliamomis grybelinių sporų, kuriomis žaizdos užsikrečia nuo dyglių ar rakščių),
Polish: Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są nudności (mdłości, 6%) i bóle głowy (6%).
Lithuanian: Kokia yra su Posaconazole SP vartojimu siejama rizika? Dažniausiai pastebėti nepageidaujami reiškiniai yra pykinimas (šleikštulys, 6%) ir galvos skausmas (6%).
Polish: • Ergotamina lub dihydroergotamina (stosowane w leczeniu migreny),
Lithuanian: • ergotaminą ar dihidroergotaminą (migrenos gydymui),
Polish: Inne informacje na temat preparatu Posaconazole SP:
Lithuanian: Kita informacija apie Posaconazole SP:
Polish: • Terfenadyna, astemizol (stosowane w alergii),
Lithuanian: • terfenadiną, astemizolį (alergijai gydymui),
Polish: • Simwastatyna, lowastatyna lub atorwastatyna (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu).
Lithuanian: • simvastatiną, lovastatiną ar atorvastatiną (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).
Polish: Badanie objęło 107 pacjentów z aspergilozą, 18 pacjentów z fuzariozą, 11 z chromoblastomikozą lub mycetomą, a także 16 z kokcydioidomikozą.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 107 pacientai, sergantys aspergilioze, 18 pacientų, sergančių fuzarioze, 11 pacientų, sergančių chromoblastomikoze ar micetoma, ir 16 pacientų, sergančių kokcidioidomikoze.
Polish: W kandydozie jamy ustnej i gardła preparat Posaconazole SP był tak samo skuteczny jak flukonazol.
Lithuanian: Gydant burnos ir gerklės kandidozę, Posaconazole SP ir flukonazolo veiksmingumas buvo vienodas.
Polish: Preparat Posaconazole SP jest lekiem przeciwgrzybiczym.
Lithuanian: Posaconazole SP yra priešgrybelinis vaistas.
Polish: Preparat Posaconazole SP wyleczył skutecznie 11 z 24 pacjentów, u których występowała potwierdzona lub przypuszczalna fuzarioza, 9 z 11 pacjentów z chromoblastomikozą lub mycetomą, a także 11 z 16 pacjentów z kokcydioidomikozą.
Lithuanian: Posaconazole SP taip pat buvo sėkmingai išgydyta 11 iš 24 pacientų, sergančių patvirtinta ar tikėtina fuzarioze, 9 iš 11 pacientų, sergančių chromoblastomikoze ar micetoma, ir 11 iš 16 pacientų, sergančių kokcidioidomikoze.
Polish: Dnia 25 października 2005 r. Komisja Europejska przyznała firmie SP Europe pozwolenie na dopuszczenie preparatu Posaconazole SP do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Posaconazole SP registravimo liudijimą bendrovei SP Europe 2005 m.
Polish: W inwazyjnej aspergilozie skuteczna odpowiedź przy zakończeniu leczenia występowała u 42% pacjentów przyjmujących preparat Posaconazole SP w porównaniu z 26% w grupie porównawczej.
Lithuanian: Gydant invazinę aspergiliozę, gydymo pabaigoje teigiamas atsakas buvo nustatytas 42% Posaconazole SP vartojusių pacientų, ir 26% lyginamosios grupės pacientų.
Polish: Nie należy stosować preparatu Posaconazole SP u pacjentów przyjmujących którekolwiek z następujących leków:
Lithuanian: Posaconazole SP draudžiama vartoti pacientams, kurie vartoja bet kurį iš žemiau išvardintų vaistų:
Polish: • Chinidyna (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
Lithuanian: • kvinidiną (širdies ritmo sutrikimų gydymui),