FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationaal meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Dutch: Tigecycline kan bij mensen gepaard gaan met permanente verkleuring van de tanden als het wordt gebruikt tijdens de periode van tandontwikkeling (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A tigeciklin emberben maradandó fogelszíneződést okozhat, ha a gyógyszert a fogak fejlődése alatt alkalmazzák (lásd 4.8 pont).
Dutch: De injectie dient gegeven te worden met een infuusvloeistof die compatibel is met tigecycline en alle andere producten die via deze gemeenschappelijke lijn toegediend worden.
Hungarian: A beadást a tigeciklinnel vagy a közös csövön keresztül adott gyógyszerrel/gyógyszerekkel kompatibilis infúziós oldattal kell végezni.
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen is een startdosis van 100 mg gevolgd door 50 mg elke 12 uur gedurende 5 tot 14 dagen.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis felnőtteknél 100 mg, melyet 5 -14 napon keresztül 12 óránként 50 mg adása követ.
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 8 tot <12 jaar: 1,2 mg/kg tigecycline elke 12 uur intraveneus tot een maximale dosis van 50 mg elke 12 uur gedurende 5 tot 14 dagen.
Hungarian: 8-12 éves gyermekek: 1,2 mg/ttkg tigeciklin 12 óránként intravénásan, a maximálisan adható dózis: 50 mg 12 óránként, 5-14 napon át.
Dutch: Eenmaal gereconstitueerd en verdund in de zak of andere passende infusiecontainer (bijv. glazen fles) dient tigecycline meteen gebruikt worden.
Hungarian: A tigeciklint az infúziós zsákban vagy más, megfelelő tartályban (pl. üvegpalackban) való feloldását és hígítását követően azonnal fel kell használni.
Dutch: Tigecycline dient intraveneus toegediend te worden door een speciaal aangewezen lijn of door een zijlijn.
Hungarian: A tigeciklint egy megfelelő csövön vagy az Y-összekötőn keresztül kell intravénásan alkalmazni.
Dutch: In toxiciteitsstudies met herhaalde dosering bij ratten en honden, werden lymfoïde depletie/atrofie van lymfeklieren, milt en thymus, verminderde erytrocyten, reticulocyten en bloedplaatjes in samenhang met beenmerghypocellulariteit en bijwerkingen aan de nieren en het maag-darmstelsel gezien bij gebruik van tigecycline bij blootstellingen van 8 of 10 keer de dagelijkse dosis voor mensen gebaseerd op AUC in respectievelijk ratten en honden.
Hungarian: A patkányokon és kutyákon végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban az AUC-értéken alapuló humán napi tigeciklin-dózis 8-szorosának illetve 10-szeresének alkalmazása mellett lymphocyta depletiót/a nyirokcsomók, a lép és a thymus sorvadását, a csontvelő sejtszegénységével összefüggő csökkent erythrocyta-, reticulocyta-, leukocyta- és thrombocytaszámot, valamint a vesét és a gasztrointesztinális traktust érintő nemkívánatos hatásokat figyeltek meg.
Dutch: Botontkleuring die niet reversible was na toediening gedurende twee weken werd waargenomen in ratten.
Hungarian: Patkányokban a szer két hetes alkalmazását követően a csont irreverzibilis elszíneződését figyelték meg.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoe ningen verlengde geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT), verlengde protrombinetijd (PT)
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek az aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI) megnyúlása, a protrombin idő (PI) megnyúlása thrombocytopenia, a nemzetközi normalizált arány (INR) megnövekedése hypofibrinogenaemi
Dutch: Bloedvataandoeningen flebitis tromboflebitis
Hungarian: Érbetegségek és tünetek phlebitis thrombophlebitis
Dutch: C-tigecycline laat zien dat 59% van de dosis wordt geëlimineerd door gal/fecale excretie en dat 33% wordt uitgescheiden in urine.
Hungarian: C-tigeciklin alkalmazása után a teljes radioaktivitás székletből és vizeletből történő visszanyerése arra utal, hogy a dózis 59%-a az epén illetve a székleten keresztül, 33%-a pedig a vizelettel választódik ki.
Dutch: Het poeder dient met 5,3 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie of Ringer-lactaatoplossing voor injectie gereconstitueerd te worden om een concentratie van 10 mg/ml tigecycline te verkrijgen.
Hungarian: A port 5,3 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid injekciós oldattal, 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz injekciós oldattal vagy Ringer-laktát injekciós oldattal kell feloldani ahhoz, hogy 10 mg/ml-es koncentrációjú tigeciklint kapjunk.
Dutch: Echter, polymicrobiale intra-abdominale infecties hebben in klinische studies laten zien te reageren op behandeling met tigecycline.
Hungarian: A tigeciklin enterococcusokkal szembeni klinikai hatékonyságáról csupán korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre, ám klinikai vizsgálatokban a polimikrobiális intraabdominális infekciók reagáltak a tigeciklinnel történő kezelésre.
Dutch: Compatibele intraveneuze oplossingen zijn: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, en Ringer-lactaatoplossing voor injectie.
Hungarian: A kompatibilis infúziós oldatok a következők: 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid injekciós oldat, 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz injekciós oldat és Ringer-laktát injekciós oldat.
Dutch: Organismen waarbij verworven resistentie een probleem kan zijn Gram-negatieve Aëroben
Hungarian: Fajok, melyeknél a szerzett rezisztencia probléma lehet Gram negatív aerob baktériumok Acinetobacter baumannii
Dutch: Tigecycline had geen effect op het paargedrag of de vruchtbaarheid van ratten bij een blootstelling tot 4,7 keer de humane dagelijkse dosis gebaseerd op de AUC.
Hungarian: A tigeciklin az AUC alapján mért, a humán napi dózis melletti expozíciót legfeljebb 4,7-szeresével meghaladó expozícióban patkányoknál nem befolyásolta a párzást vagy a termékenységet.
Dutch: De tweede studie werd uitgevoerd bij kinderen van 8 tot 11 jaar, die meervoudige doses van tigecycline (0,75, 1 of 1,25 mg/kg tot een maximale dosering van 50 mg) iedere 12 uur kregen, die intraveneus gedurende 30 minuten toegediend werd.
Hungarian: A második vizsgálatot 8-11 éves gyermekek bevonásával végezték, akik 30 perces intravénás infúzióban, többszöri dózisokban kaptak tigeciklint (0,75 vagy 1,25 mg/ttkg, legfeljebb 50 mg) 12 óránként.
Dutch: Elke injectieflacon bevat lactosemonohydraat.
Hungarian: Laktóz-monohidrátot tartalmaz injekciós üvegenként.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Hungarian: Az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Dutch: Dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Dutch: Streptokokken uit de Viridans-groep
Hungarian: Viridans streptococcusok
Dutch: Ras Er waren geen verschillen in klaring van tigecycline gebaseerd op ras.
Hungarian: Rassz A tigeciklin clearance-ét illetően nem volt különbség a rasszok között.
Dutch: De aanbevolen dosering bij volwassenen is 100 mg als startdosis, gevolgd door 50 mg elke 12 uur.
Hungarian: Felnőttek számára az ajánlott kezdő adag 100 mg, melyet 12 óránként 50 mg-os adag adása követ.
Dutch: Daarna dient de oplossing onmiddellijk te worden opgezogen uit de injectieflacon en toegevoegd aan een zak of andere container van 100 ml die geschikt is voor infusie in een ader.
Hungarian: Ezután az oldatot haladéktalanul ki kell szívni az injekciós üvegből, és be kell fecskendezni egy 100 ml-es infúziós zsákba vagy egyéb kiszerelésű infúzióba.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen anafylaxie/anafylact oïde reacties* (zie rubrieken 4.3 en
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek anafilaxiás/ anafilaktoid reakciók (lásd 4.3 és 4.4 pont)
Dutch: De aanbevolen dosering bij kinderen in de leeftijd van 8 tot <12 jaar is 1,2 mg/kg, intraveneus toegediend elke 12 uur tot een maximale dosis van 50 mg elke 12 uur.
Hungarian: 8-12 éves gyermekek számára az ajánlott adag 1,2 mg/kg, 12 óránként intravénásan beadva; a maximális dózis: 50 mg 12 óránként.
Dutch: In klinische studies waren de meest voorkomende, aan het geneesmiddel gerelateerde, uit de behandeling voortkomende bijwerkingen reversibele misselijkheid (21%) en braken (13%), wat gewoonlijk vroegtijdig voorkwam (op behandelingsdagen 1-2) en over het algemeen mild tot matig in hevigheid was.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a gyógyszeres kezeléssel összefüggésbe hozható mellékhatásként leggyakrabban reverzibilis hányinger (21%) és hányás (13%) lépett fel.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoe lang u behandeld moet worden.
Hungarian: A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Dutch: De resultaten van een grote studie met patiënten met diabetische voetinfecties lieten zien dat tigecycline minder werkzaam was dan de comparator.
Hungarian: Egy diabéteszes lábfertőzésben szenvedő betegek bevonásával készült kiterjedt klinikai vizsgálat azt mutatta, hogy a tigeciklin kevésbé volt hatásos, mint a komparátor készítmény, ezért ezeknél a betegeknél a tigeciklin alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.1 pont).
Dutch: Wat is Tygacil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tygacil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: Anafylaxie
Hungarian: Anafilaxia
Dutch: Bacteroides.
Hungarian: Anaerob baktériumok
Dutch: De aanbevolen dosering bij jongeren in de leeftijd van 12 tot <18 jaar is 50 mg elke 12 uur.
Hungarian: 12-18 éves serdülők számára az ajánlott adag 50 mg 12 óránként.
Dutch: • Irritaties van de aderen door de injectie, inclusief pijn, ontsteking, zwelling en klontering
Hungarian: • a beadást követő vénairritáció, mely fájdalommal, gyulladással, duzzanat vagy véraláfutás képződésével jár
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tygacil verleend.
Hungarian: 2006. április 24-én az Európai Bizottság a Tygacil-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: ‘Gecompliceerd' wil zeggen dat de infectie moeilijk te behandelen is.
Hungarian: A „komplikált" azt jelenti, hogy a fertőzést nehéz kezelni.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Tygacil de website van het Agentschap onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Tygacil-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tygacil.
Hungarian: Ez a dokumentum a Tygacil-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Tygacil mag alleen gebruikt worden wanneer andere antibiotica niet geschikt zijn.
Hungarian: A Tygacil csak akkor alkalmazható, ha más antibiotikum nem megfelelő.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de plaats en de ernst van de infectie en van de respons van de patiënt op de behandeling.
Hungarian: A kezelés hossza a fertőzés helyétől, annak súlyosságától, illetve a beteg kezelésre adott reakciójától függ.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tygacil te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tygacil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Elke infusie dient 30 tot 60 minuten in beslag te nemen.
Hungarian: Minden infúziónak 30-60 percig kell tartania.
Dutch: Overige informatie over Tygacil
Hungarian: A Tygacil-lal kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Als er geen eiwitten kunnen worden aangemaakt, kunnen de bacteriën zich niet vermenigvuldigen en gaan ze uiteindelijk dood.
Hungarian: Az új fehérjék termelődésének megakadályozásával a baktériumok nem tudnak szaporodni, és végül elpusztulnak.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tygacil groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Tygacil alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Voordat overgegaan wordt op Tygacil moeten artsen hun officiële richtsnoeren over het correcte gebruik van antibiotica raadplegen.
Hungarian: A Tygacil alkalmazása előtt az orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást.
Dutch: Tygacil mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor tigecycline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: A Tygacil nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a tigeciklinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Dutch: Tygacil tigecycline
Hungarian: Tygacil tigeciklin
Dutch: Patiënten die allergisch zijn voor tetracyclineantibiotica, kunnen ook allergisch zijn voor Tygacil.
Hungarian: A tetraciklin típusú antibiotikumokra allergiás betegek a Tygacil-ra is allergiásak lehetnek.
Dutch: Hoewel er weinig gegevens over de behandeling bij kinderen voorhanden zijn, lijken studies uit te wijzen dat Tygacil een behandelingsalternatief kan zijn voor gecompliceerde huid- en wekedelenlinfecties en infecties in de buik door bacterën die resistent zijn tegen andere antibiotica.
Hungarian: Bár gyermekekre vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre, a vizsgálatok arra utalnak, hogy a Tygacil kezelési alternatívát nyújthat a komplikált bőr- és lágyrészfertőzések, illetve hasi fertőzések esetén, amennyiben a baktériumok rezisztensek az egyéb antibiotikumokkal szemben.
Dutch: Bij patiënten met ernstige leverproblemen worden lagere doses gebruikt.
Hungarian: Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az adagok kisebbek.
Dutch: In alle studies was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten bij wie de infectie genas.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknek a fertőzése meggyógyult.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tygacil veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Hungarian: A terv alapján a Tygacil-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Dutch: De werking ervan berust op blokkering van de ribosomen van bacteriën; ribosomen zijn de onderdelen van de cel waar nieuwe eiwitten worden aangemaakt.
Hungarian: A gyógyszer a baktériumok riboszómáinak gátlása révén fejti ki hatását; ezek a sejtek azon részei, amelyekben új fehérjék termelődnek.
Dutch: Welke voordelen bleek Tygacil tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tygacil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Tygacil vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Tygacil alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Bij kinderen boven acht jaar wordt de behandeling alleen gegeven na raadpleging van een arts met voldoende ervaring in de behandeling van infectieziekten.
Hungarian: Nyolc év feletti gyermekek esetében a kezelésre csak a fertőző betegségek kezelésében megfelelő tapasztalattal rendelkező orvossal való konzultációt követően kerül sor; a gyógyszert 60 perces infúzióban kell beadni.
Dutch: Tygacil werd in vier hoofdstudies vergeleken met andere antibiotica.
Hungarian: A Tygacil-t négy fő vizsgálatban más antibiotikumokkal hasonlították össze.
Dutch: De werkzame stof in Tygacil, tigecycline, behoort tot een groep van antibiotica die ‘glycylcyclines' worden genoemd.
Hungarian: A Tygacil hatóanyaga, a tigeciklin, a „glicilciklineknek" nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
Dutch: Bij kinderen van 12 tot 18 jaar wordt een dosis van 50 mg per 12 uur gedurende een periode van vijf tot veertien dagen gegeven.
Hungarian: 12-18 éves gyermekeknél 12 óránként 50 mg-os adagot kell adni 5-14 napon keresztül.
Dutch: Bij volwassenen is de aanbevolen dosis Tygacil een aanvangsdosis van 100 mg, gevolgd door 50 mg elke 12 uur gedurende 5 tot 14 dagen.
Hungarian: Felnőtteknél a Tygacil ajánlott kezdő adagja 100 mg, amelyet 12 óránként 50 mg-os adagok követnek 5-14 napon keresztül.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Tygacil te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Hungarian: A Tygacil lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tygacil zijn lichte tot matige misselijkheid en braken, waargenomen bij respectievelijk 20% en 14% van de patiënten.
Hungarian: A Tygacil leggyakoribb mellékhatásai az enyhe, illetve közepesen súlyos hányinger és hányás, amelyet a betegek 20, illetve 14%-ánál figyeltek meg.
Dutch: In de twee andere studies werd Tygacil vergeleken met imipenem/cilastatine (een combinatie van twee middelen die samen als antibioticum worden gebruikt) bij 1 568 patiënten met gecompliceerde infecties in de buik.
Hungarian: A másik két vizsgálatban a Tygacil-t imipenemmel/cilasztatinnal (két gyógyszer kombinációja, amelyeket együtt antibiotikumként alkalmaznak) hasonlították össze 1568, komplikált hasi fertőzésben szenvedő beteg bevonásával.
Dutch: In twee van deze studies werd Tygacil vergeleken met een combinatie van vancomycine en aztreonam bij 1 129 patiënten met gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties (uitgezonderd geïnfecteerde voetzweren als gevolg van diabetes).
Hungarian: A vizsgálatok közül kettőben a Tygacil-t a vankomicin és az aztreonám kombinációjával hasonlították össze 1129 olyan beteg részvételével, akik komplikált bőr- és lágyrészfertőzésben (a fertőzött diabéteszes lábfekélyek kivételével) szenvedtek.
Dutch: In de studie met voetinfecties als gevolg van diabetes werkte Tygacil minder goed dan ertapenem: van de patiënten die Tygacil kregen genas 78%, tegenover 83% van degenen die ertapenem kregen.
Hungarian: A diabéteszes lábfertőzésekre vonatkozó vizsgálatban a Tygacil kevésbé volt hatásos, mint az ertapenem: a Tygacil-t kapó betegek 78%-a gyógyult meg, szemben az ertapenemet kapók 83%-ával.
Dutch: In de vier hoofdstudies was Tygacil even werkzaam als de antibiotica waarmee het werd vergeleken.
Hungarian: A négy fő vizsgálatban a Tygacil ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az összehasonlításhoz alkalmazott antibiotikumok.
Dutch: Tygacil wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan acht jaar met gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen (het weefsel onder de huid), behalve voor voetinfecties bij mensen met diabetes.
Hungarian: A Tygacil-t a bőr és a lágy részek (bőr alatti szövetek) komplikált fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 8 évesnél idősebb gyermekeknél, diabéteszes lábfertőzések kezelésére azonban nem alkalmazható.
Dutch: Het middel kan ook worden voorgeschreven voor de behandeling van gecompliceerde infecties in de buik.
Hungarian: Komplikált hasi fertőzések kezelésére is alkalmazzák.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tygacil in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tygacil alkalmazása?
Dutch: In de studies met huid- en wekedeleninfecties genas ongeveer 86% van de patiënten die Tygacil kregen, tegenover ongeveer 89% van degenen die vancomycine en aztreonam kregen.
Hungarian: A bőr- és lágyrészfertőzésekre vonatkozó vizsgálatokban a Tygacil-t kapó betegek mintegy 86%-a gyógyult meg, szemben a vankomicin és az aztreonám kombinációját kapók mintegy 89%-ával.
Dutch: In een aanvullende studie werd Tygacil vergeleken met het antibioticum ertapenem bij 813 diabetici met matige tot ernstige voetinfecties.
Hungarian: Egy további vizsgálatban a Tygacil-t az ertapenem nevű antibiotikummal hasonlították össze 813 olyan diabéteszes beteg esetében, akik közepesen súlyos vagy súlyos lábfertőzésben szenvedtek.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tygacil.
Hungarian: Amennyiben a Tygacil-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Het bevat de werkzame stof tigecycline.
Hungarian: Hatóanyagként tigeciklint tartalmaz.
Dutch: Bij kinderen tot 12 jaar bedraagt de dosering 1,2 mg per kilogram lichaamsgewicht door middel van een infusie in een ader elke 12 uur; de maximale dosering is 50 mg per twaalf uur.
Hungarian: 8-12 éves gyermekeknek testsúly-kilogrammonként 1,2 mg-os adagot tartalmazó infúziót kell adni tizenkét óránként, azonban az adag nem haladhatja meg 12 óránként az 50 mg-ot.
Dutch: Waarom is Tygacil goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tygacil forgalomba hozatalát?
Dutch: Het overzicht van de bacteriën waartegen Tygacil werkzaam is, staat vermeld in de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Hungarian: Azoknak a baktériumoknak a felsorolása, amelyek ellen a Tygacil hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Dutch: In de studies met buikinfecties genas ongeveer 86% van de patiënten, ongeacht of ze Tygacil dan wel imipenem/cilastatine kregen.
Hungarian: A hasi fertőzésre irányuló vizsgálatokban a Tygacil-t, illetve az imipenem/cilasztatin kombinációt kapó betegek körülbelül 86%-a gyógyult meg.
Dutch: Hoe wordt Tygacil gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tygacil-t?
Dutch: Hoe is Tygacil onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tygacil-t?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tygacil.
Hungarian: A Tygacil alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Hoe werkt Tygacil?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tygacil?
Dutch: Deze bevindingen zijn sindsdien onderzocht.
Hungarian: Ezeket az eredményeket azóta igazolták.
Dutch: Er is een speciaal medium en een speciale atmosfeer nodig en de incubatietijd is lang (7-10 dagen).
Hungarian: Speciális táptalajok és légkör szükséges, az inkubációs időszak pedig hosszú (7-10 nap).
Dutch: De testtijd is verkort tot uren in plaats van bijna twee weken die voor de conventionele kweek nodig waren.
Hungarian: A vizsgálati időt órákra csökkentették a hagyományos tenyésztéshez szükséges csaknem két héthez képest.
Dutch: De klinische verschijnselen variëren maar het melkverlies is doorgaans aanzienlijk.
Hungarian: A klinikai tünetek változóak, azonban a tejveszteség általában jelentős.
Dutch: Vaak is meer dan één kwartier aangedaan en is er sprake van een duidelijke daling van de melkproductie.
Hungarian: Gyakran több mint egy negyed érintett, és a tejtermelés jelentősen visszaesik.
Dutch: Monitoren van het gebrek aan werkzaamheid maakt deel uit van het diergeneesmiddelenbewakingssysteem.
Hungarian: A hatásosság hiányának ellenőrzése része az állatgyógyászati farmakovigilancia rendszernek.
Dutch: Bij 29% van de samengestelde monsters (81/280) en 43% van de melkmonsters van afzonderlijke kwartieren (433/1008) trad geen groei van Mycoplasma op.
Hungarian: Az összetett minták 29%-a (81/280) és az egy negyedből származó tejminták 43%-a (433/1008) nem mutatott mikoplazma növekedést.
Dutch: Details van de behandelingsexperimenten zijn schaars, maar over het geheel genomen beschreef hij de resultaten als onbevredigend.
Hungarian: A terápiás tapasztalatok részletei szegényesek, azonban összességében az eredményeket nem kielégítőnek írta le.