FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Varnostni podatki pa so na voljo za nosečnice, ki so bile izpostavljene zdravilu Focetria (cepivo proti pandemični gripi H1N1, ki vsebuje adjuvans MF59.1 in je podobno zdravilu Focetria).
Croatian: Sigurnosni podaci dostupni su, međutim, za trudnice cijepljenje cjepivom Focetria (H1N1 pandemijsko cjepivo slično cjepivu Foclivia) koje sadrži istu količinu adjuvansa MF59C.1 kao Foclivia.
Slovenian: 9,75 miligramov polisorbat 80
Croatian: Polisorbat 80
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Pogosti (>1/100, <1/10): potenje Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti (>1/100, <1/10): artralgija in mialgija Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Croatian: Često (>1/100 i <1/10): znojenje Poremećaji mišićno-koštanog sustava, vezivnog tkiva i kostiju Često (>1/100 i <1/10): artralgija i mijalgija
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA ZA BRIZGO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA ZA ŠTRCALJKU
Slovenian: Poleg neželenih učinkov, ugotovljenih v kliničnih preskušanjih, so bili za zdravilo Focetria H1N1v ugotovljeni naslednji neželeni učinki med nadzorom v obdobju trženja:
Croatian: Osim nuspojava prijavljenih u kliničkim ispitivanjima, sljedeće su prijavljene tijekom postmarketinškog praćenja Focetrie H1N1v:
Slovenian: Na voljo je v napolnjenih injekcijskih brizgah z iglo ali brez nje, ki vsebujejo enkratni odmerek (0,5 ml) za injiciranje, v škatli z 1 ali10 injekcijskimi brizgami.
Croatian: Isporučena je u štrcaljki spremnoj za uporabu koja sadrži jednostruku dozu (0,5 ml) za injekciju, u kutiji od 1 ili 10, sa ili bez igle.
Slovenian: Rezultati MN za sev A/Vietnam/1194/2004 kažejo na stopnjo serozaščite 99 % (95-odstotni IZ: 94100), stopnjo serokonverzije v razponu od 97 % (95-odstotni IZ: 91-99) do 99 % (95-odstotni IZ: 96100) in GMR v razponu od 29 (95-odstotni IZ: 25-35) do 50 (95-odstotni IZ: 44-58).
Croatian: Rezultati MN testiranja na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite od 99% (95%CI: 94-100), stopu serokonverzije u rasponu od 97% (95%CI): 91-99) do 99% (95%CI: 96-100) i GMR u rasponu od 29 (95%CI: 25-35) do 50 (95%CI: 44-58).
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišična šibkost, bolečine v okončinah
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava, vezivnog tkiva i kostiju
Slovenian: Zdravilo Foclivia se lahko trži samo, kadar SZO/EU uradno razglasi pandemijo gripe, pod pogojem,
Croatian: Foclivia se može staviti u promet samo ako SZO/EU službeno proglasi pandemiju influence, pod uvjetom da nositelj odobrenja za stavljanje Foclivije u promet vodi računa o službeno proglašenom pandemijskom soju.
Slovenian: faze (študija V87P6) so ocenili varnost cepiva proti gripi H5N1 za pripravljenost na pandemijo z dodanim adjuvansom pri otrocih in mladostnikih (za več informacij glejte poglavje 5.1).
Croatian: U fazi II kliničkog ispitivanja (Studija V87P6) sigurnost adjuvantiranog cjepiva spremnog protiv pandemijske influence H5N1 je procijenjena u djece i odraslih (vidjeti dio 5.1 za više informacija).
Slovenian: 5,0 ml v viali z desetimi odmerki (steklo vrste I) z zamaškom (iz halobutilne gume).
Croatian: 5,0 ml u bočici s 10 doza (staklo tipa I) s čepom (halobutilna guma).
Slovenian: • Podporne študije pri odraslih in starejši populaciji V dveh študijah za določanje odmerka je 78 odraslih oseb prejelo cepivo za pripravljenost na pandemijo (H5N3 ali H9N2) z dodanim adjuvansom.
Croatian: U dva ispitivanja s ciljem određivanja učinkovite doze 78 odraslih osoba primilo je adjuvantirano cjepivo spremno protiv pandemijske influence (H5N3 ili H9N2).
Slovenian: En odmerek (0,5 ml) vsebuje učinkovine: površinski antigeni (hemaglutinin in nevraminidaza), namnoženi v oplojenih kokošjih jajcih iz jat zdravih piščancev, z dodanim adjuvansom MF59C.1, seva virusa influence: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Croatian: Jedna doza (0,5 ml) sadrži: Djelatni sastojci: Površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza), umnoženi u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši i adjuvantirani s MF59C.1, soja:
Slovenian: O cepljenju z zdravilom FOCLIVIA se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Savjetujte se s liječnikom o tome trebate li primiti cjepivo FOCLIVIA.
Slovenian: To je vsebnik z več odmerki.
Croatian: Ovo je višedozni spremnik.
Slovenian: V vseh navedenih starostnih skupinah (v celotni populaciji in v podskupini v izhodišču seronegativnih oseb) so bili po prvem in drugem odmerku doseženi kriteriji CHMP za imunogenost za odrasle (18-60 let).
Croatian: CHMP kriteriji imunogenosti za odrasle (18-60 godina) su dosegnuti nakon prve i druge doze u svim navedenim dobnim skupinama (u ukupnoj populaciji kao i u podskupini koja je bila seronegativna u početku).
Slovenian: Zvišana telesna temperatura ≥ 38 °C do 38,9 °C
Croatian: Vrućica ≥38°C to 38,9°C Vrućica 39°C to 39,9°C Vrućica ≥ 40° C
Slovenian: H5N3 (A/Duck/Singapore/97) so uporabili v presledku treh tednov pri treh različnih odmerkih
Croatian: Dvije doze cjepiva s virusom soja H5N3 (A/Duck/Singapore/97) u 3 različita doziranja (7,5, 15 i 30 µg HA/doza) primijenjene su u razmaku od tri tjedna.
Slovenian: Bolezni živčevja
Croatian: Srčani poremećaji
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Croatian: Također možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Slovenian: suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi mlečno bela tekočina
Croatian: Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Slovenian: Neklinični podatki, pridobljeni z zdravilom Foclivia in cepivom proti sezonski gripi, ki je vsebovalo adjuvans MF59C.1, na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, lokalne tolerance, plodnosti pri ženskah ter vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja (do konca obdobja dojenja) ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci dobiveni cjepivom Foclivia i sezonskim cjepivom protiv influence koje sadrži adjuvans MF59C.1 ne ukazuju na poseban hazard za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, lokalne tolerancije, ženske plodnosti i reproduktivne i razvojne toksičnosti (do kraja razdoblja dojenja).
Slovenian: Anafilaktične (tj. smrtno nevarne) reakcije v anamnezi na katero koli sestavino cepiva ali ostanke jajc v sledovih, piščančje beljakovine, kanamicin in neomicinsulfat, formaldehid in cetiltrimetilamonijev bromid (CTAB) v cepivu.
Croatian: Anafilaktičke (tj. po život opasne) reakcije u anamnezi, na bilo koji sastojak ovog cjepiva ili na ostatne tvari koje se u cjepivu nalaze u tragovima kao što su jaja, pileće bjelančevine, kanamicin i neomicin sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonij bromid (CTAB).
Slovenian: A/turkey/Turkey/05 v razponu od 27 % (17-39) (V87P1) do 39 % (32-46) (V87P13) in stopnjo serokonverzije 36 % (29-43) za študijo V87P13.
Croatian: A/turkey/Turkey/05 u rasponu od 27% (17-39) (V87P1) do 39% (32-46) (V87P13) te stopu serokonverzije od 36% (29-43) za studiju V87P13.
Slovenian: Odrasli in starejši (starejši od 18 let):
Croatian: Sažetak profila sigurnosti Odrasli i starije osobe (u dobi iznad 18 godina)
Slovenian: 1,175 miligramov natrijev citrat
Croatian: Natrijev citrat
Slovenian: * izmerjeno s testom SRH ≥ 25 mm2 ** razmerja geometričnih povprečij za SRH
Croatian: ** omjeri srednje geometrijske vrijednosti SRH
Slovenian: Obstojnost protiteles po primarnem cepljenju v tej populaciji je bila ocenjena s testi HI, SRH in MN.
Croatian: Postojanost protutijela nakon prvog cijepljenja u ovoj populaciji procijenjena je testom inhibicije hemaglutinacije HI te SRH i MN testovima.
Slovenian: Rezultati MN v študiji V87P13 so pokazali GMR proti sevu A/turkey/Turkey/05 2,01 (1,78-2,26).
Croatian: Rezultati MN analize u studiji V87P13 pokazali su da je omjer srednje geometrijske vrijednosti (GMR) protiv virusa A/turkey/Turkey/05 bio 2,01 (1,78-2,26).
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru.
Slovenian: Faktor serokonverzije (95-odstotni IZ)**
Croatian: Čimbenik serokonverzije (95%CI)**
Slovenian: Zdravilo Foclivia vsebuje tiomersal kot konzervans.
Croatian: Foclivia sadrži tiomersal kao konzervans i moguća je pojava alergijske reakcije.
Slovenian: Nevrološke bolezni, kot so nevralgija, parestezija, konvulzije in nevritis
Croatian: Neurološki poremećaji poput neuralgije, parestezije,
Slovenian: H5N1 A/turkey/Turkey/05 po 2. odmerku pri starejših, starih > 60 let, izmerjeni s testi SRH in HI, so bili, kot sledi:
Croatian: H5N1 A/turkey/Turkey/05 nakon 2. doze u osoba starijih od 60 godina, izmjereni SRH i HI testovima bili su sljedeći:
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih preskušanj pri otrocih, starih od 6 mesecev do 17 let V kliničnem preskušanju (študija V87P6) so primerjali cepivo H5N1, kombinirano z adjuvansom
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja u djece u dobi od 6 mjeseci do 17 godina Kliničko ispitivanje (Studija V87P6) provedeno je s cjepivom protiv virusa H5N1 u kombinaciji s adjuvansom MF59C.1 (n=334) nasuprot cjepivu protiv sezonske influence (n=137).
Slovenian: Rezultati MN za A/Vietnam/1194/2004 kažejo na stopnjo serozaščite v razponu od 57 % (50-64) do 79 % (68-87) in stopnjo serokonverzije v razponu od 55 % (48-62) do 58 % (47-69).
Croatian: Rezultati MN analize na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite i serokonverzije u rasponu od 57% (50-64) do 79% (68-87), odnosno od 55% (48-62) do 58% (47-69).
Slovenian: Pogosti (>1/100, <1/10): rdečica na mestu injiciranja, otekanje na mestu injiciranja, induracija na mestu injiciranja, ekhimoza na mestu injiciranja in bolečina na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura, slabotnost, utrujenost in tresenje Večina teh reakcij navadno izgine v 1 do 2 dneh brez zdravljenja.
Croatian: Često (>1/100 i <1/10): crvenilo na mjestu injekcije, oteknuće na mjestu injekcije, otvrdnuće na mjestu injekcije, ekimoza i bol na mjestu injekcije, vrućica, opća malaksalost, umor i tresavica
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA ZA VIALO Z DESETIMI ODMERKI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA ZA 10-DOZNU BOČICU
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Foclivia
Croatian: Kako se daje FOCLIVIA
Slovenian: Rezultati mikronevtralizacije (MN) za A/Vietnam/1194/2004 kažejo na stopnjo serozaščite v razponu od 67 % (60-74) do 85 % (78-90) in stopnjo serokonverzije v razponu od 65 % (58-72) do 83 % (7789).
Croatian: Rezultati mikroneutralizacijske (MN) analize na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite i serokonverzije u rasponu od 67% (60-74) do 85% (78-90), odnosno od 65% (58-72) do 83% (77-89).
Slovenian: Zvišana telesna temperatura ≥ 40 °C Vsi drugi neželeni učinki Malčki (stari od 12 do 35 mesecev)
Croatian: Bilo koji drugi štetni događaj Mala djeca (u dobi od 12 do 35 mjeseci)
Slovenian: 1,175 miligramov sorbitantrioleat
Croatian: 1,175 miligrama
Slovenian: Pri uporabi tega cepiva pri osebah z znano preobčutljivostjo (razen anafilaktičnih reakcij) na učinkovino, katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, na tiomersal in na jajca, piščančje beljakovine, kanamicin in neomicinsulfat, formaldehid in cetiltrimetilamonijev bromid (CTAB) je treba biti previden.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni cjepiva kod osoba s poznatom preosjetljivošću (osim anafilaktičke reakcije) na djelatnu tvar, na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1, na tiomersal i na jaja, pileće bjelančevine, kanamicin i neomicin sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonij bromid (CTAB).
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene prema padajućoj ozbiljnosti: Poremećaji živčanog sustava
Slovenian: A/turkey/Turkey/05 v razponu od 11 % (3-25) (študija V87P1) do 30 % (24-37) (študija V87P13) in stopnjo serokonverzije 25 % (19-31) za študijo V87P13.
Croatian: A/turkey/Turkey/05 u rasponu od 11% (3-25) (studija V87P1) do 30% (24-37) (studija V87P13) te stopu serokonverzije od 25% (19-31) za studiju V87P13.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA ZA VIALO Z ENIM ODMERKOM
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA ZA 1-DOZNU BOČICU
Slovenian: 0,5 ml v viali z enkratnim odmerkom (steklo vrste I) z zamaškom (iz halobutilne gume).
Croatian: 0,5 ml u jednodoznoj bočici (staklo tipa I) s gumenim čepom (halo-butilna guma).
Slovenian: • Nadzor v obdobju trženja
Croatian: • Praćenje nakon stavljanja lijeka u promet
Slovenian: Vsi spontani neželeni učinki (OS, HLT, PI) pri nosečnicah, stratificirani glede na vrsto poročila (medicinsko potrjena ali nemedicinsko potrjena) in glede na obdobje, ki ga poročilo pokriva, ter kumulativno.
Croatian: Svi spontani štetni događaji (SOC, HLT, i PT) koje su se javile u trudnica, stratificirani prema vrsti izvještaja (medicinski potvrđeno ili medicinski nepotvrđeno), za razdoblje obuhvaćeno izvještajem i skupno.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Foclivia Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Foclivia Zdravila Foclivia ne smete prejeti, če:
Croatian: Što trebate znati prije nego što primite FOCLIVIJU
Slovenian: Viala vsebuje 10 odmerkov (0,5 ml na odmerek) za injiciranje.
Croatian: Bočica sadrži 10 doza (po 0,5 ml) za injekciju Upute za primjenu cjepiva:
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranj a
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljen o ime
Croatian: EU broj odobrenja
Slovenian: Injiciranje se ne sme ponoviti.
Croatian: Injekcija se ne smije ponavljati.
Slovenian: Zdravilo Forceris je lahko škodljivo za nerojene otroke.
Croatian: Forceris može biti štetan za nerođenu djecu.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Forceris so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Croatian: Više informacija o VMP-u Forceris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma sprati z vodo.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom ili očima, zahvaćeno se područje treba odmah isprati vodom.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Forceris, je 70 dni.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Forceris iznosi 70 dana.
Slovenian: Zdravilo Forceris je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 23/04/2019.
Croatian: Forceris je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23/04/2019.
Slovenian: Daje se daje v obliki enkratne injekcije v mišico za ušesom pujskov, starih med 24 in 96 ur.
Croatian: Daje se kao jednokratna injekcija u mišić iza uha praščića u dobi između 24 i 96 sati starosti.
Slovenian: Zdravilo Forceris se ne sme dajati pujskom, pri katerih obstaja sum pomanjkanja vitamina E ali selena.
Croatian: Forceris se ne smije davati praščićima kod kojih se sumnja na nedovoljne razine vitamina E ili selena.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 2. 2019.
Slovenian: Posledično lahko zajedavce uniči na vseh razvojnih stopnjah ter prepreči simptome kokcidioze in širjenje okužbe.
Croatian: Stoga može ubiti parazite u svim stadijima razvoja te sprječava simptome kokcidioze i širenje infekcije.
Slovenian: Pazite, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja, saj lahko pri občutljivih osebah povzroči lokalne reakcije, kot so draženje, granulomi ali hude anafilaktične (alergijske) reakcije.
Croatian: Potreban je oprez da se izbjegne nehotično samoinjiciranje, koje može izazvati lokalne reakcije poput iritacije, granuloma ili ozbiljne anafilaktičke (alergijske) reakcije u osjetljivijih osoba.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Forceris večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Forceris nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Forceris
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Forceris
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) železove spojine ali toltrazuril, se morajo izogibati stiku z zdravilom Forceris.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na spojeve sa željezom ili na toltrazuril trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Forceris.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Forceris?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Forceris?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Forceris odobreno v EU?
Croatian: Zašto je Forceris odobren u EU-u?
Slovenian: Pregled zdravila Forceris in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Forceris i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Kaj je zdravilo Forceris in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Forceris i za što se primjenjuje?
Slovenian: Toltrazuril je antiparazitik, ki vpliva na encime, ki jih zajedavci kokcidije potrebujejo za tvorbo energije.
Croatian: Toltrazuril je protuparazitski VMP koji ometa enzime potrebne parazitima kokcidioze za proizvodnju energije.
Slovenian: Gleptoferon se po injiciranju v mišico absorbira in presnavlja z namenom, da sprosti železo za uporabo in/ali shranjevanje glede na prehranske potrebe pujska.
Croatian: Nakon injekcije u mišić, gleptoferon se apsorbira i razgrađuje te otpušta željezo za uporabu ili skladištenje, ovisno o nutritivnoj potrebi praščića.
Slovenian: Železo je pomembno hranilo, ki je potrebno za prenos kisika v krvi in nekaterih ključnih encimov, ki jih morda primanjkuje v prehrani pujskov, vzrejenih v pogojih intenzivnega kmetovanja.
Croatian: Željezo je ključna hranjiva tvar za proizvodnju hemoglobina koji prenosi kisik u krvi, kao i određeni enzimi, te njegova količina može biti nedostatna u prehrani praščića u uvjetima intenzivnog uzgoja.
Slovenian: Nosečnice in ženske, ki nameravajo zanositi, naj se izogibajo stiku z zdravilom, zlasti nenamernemu samoinjiciranju.
Croatian: Trudnice i žene koje namjeravaju zatrudnjeti trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om, te primijeniti poseban oprez da spriječe slučajno samoinjiciranje.
Slovenian: Forceris je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Forceris je veterinarsko-medicinski proizvod.
Slovenian: Uporablja se pri pujskih na prašičjih farmah, na katerih se je v preteklosti že pojavila parazitska okužba s kokcidiozo, za preprečevanje diareje, ki jo povzroči nova okužba s kokcidiozo, za zmanjšanje širjenja okužbe prek oocist (bolezenskih spor) v iztrebkih in sočasno za preprečevanje anemije zaradi pomanjkanja železa v prehrani pujskov.
Croatian: Primjenjuje se na praščićima na gospodarstvima na kojima je prethodno zabilježena parazitska infekcija kokcidioza, za sprječavanje proljeva uzrokovanog ponovnom infekcijom kokcidioze, za ograničavanje širenja infekcije kroz oociste (spore bolesti) u stolici te istovremeno za suzbijanje anemije uzrokovane manjkom željeza u prehrani praščića.
Slovenian: Zdravilo Forceris je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Croatian: Forceris je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovenian: Druga učinkovina v zdravilu Forceris, gleptoferon, je spojina, ki vsebuje železo.
Croatian: Druga djelatna tvar VMP-a Forceris, gleptoferon, spoj je koji sadrži željezo.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Slovenian: Kako zdravilo Forceris deluje?
Croatian: Kako djeluje Forceris?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Forceris glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Forceris pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Forceris vsebuje učinkovini toltrazuril in gleptoferon (spojina, ki vsebuje železo).
Croatian: Forceris sadrži djelatne tvari toltrazuril i gleptoferon (spoj koji sadrži željezo).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Forceris glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom VMP-a Forceris potražite u uputi o VMPu.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Forceris izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Forceris utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Izogibajte se stiku zdravila Forceris s kožo in očmi, saj lahko povzroči draženje.
Croatian: Kontakt VMP-a Forceris s kožom i očima može izazvati iritaciju te ga treba izbjegavati.
Slovenian: V terenski študiji, ki so jo izvedli v treh državah članicah EU in v kateri je sodelovalo več kot 1 500 pujskov, se je izkazalo, da je enkratna intramuskularna injekcija zdravila Forceris, ki se daje v starosti
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u tri države EU-a koje je uključivalo više od 1 500 praščića, jednokratna injekcija VMP-a Forceris u mišić primijenjena u dobi od 24 do 96 sati starosti pokazala se učinkovitom u sprječavanju anemije uzrokovane manjkom željeza, smanjenju izlučivanja oocista i
Slovenian: med 24 in 96 ur, učinkovita pri preprečevanju anemije zaradi pomanjkanja železa, zmanjšanju števila oocist v iztrebkih in preprečevanju diareje, povezane s kokcidiozo, ki jo povzroča zajedavec Cystoisospora suis, v primerjavi z dajanjem samo železa (v obliki gleptoferona) prvi dan po kotitvi.
Croatian: sprječavanju proljeva povezanog s kokcidiozom kojeg uzrokuje parazit Cystoisospora suis, u usporedbi s primjenom samo željeza (u obliku gleptoferona) prvi dan nakon rođenja.
Slovenian: Kako se zdravilo Forceris uporablja?
Croatian: Kako se Forceris primjenjuje?
Slovenian: MRL (µg/kg)
Croatian: MRLs (µg/kg)
Slovenian: Železo je pomembno mikrohranilo.
Croatian: Željezo je esencijalni mikroelement.
Slovenian: Pojavijo se lahko preobčutljivostne reakcije.
Croatian: Mogu se javiti reakcije preosjetljivosti.
Slovenian: Higienski ukrepi lahko zmanjšajo tveganje za kokcidiozo pri prašičih.
Croatian: Higijenske mjere mogu smanjiti rizik od kokcidioze svinja.
Slovenian: Zdravila se ne sme dati več kot enkrat.
Croatian: VMP se ne smije primijeniti više nego jednom.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Toltrazuril, kombinacije Oznaka ATCvet: QP51AJ51
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Toltrazuril, kombinacije ATCvet kod: QP51AJ51
Slovenian: Toltrazuril je derivat triazinona in antiprotozoik.
Croatian: Toltrazuril je derivat triazinona i antiprotozoik.
Slovenian: Tako kot pri vsakem antiparazitiku lahko tudi tu pogosta in ponavljajoča se uporaba antiprotozoikov iz istega razreda povzroči razvoj odpornosti.
Croatian: Kao i kod bilo kojeg antiparazitika, česta i ponovna uporaba antiprotozoika iz iste klase može dovesti do razvoja rezistencije.
Slovenian: Presežek železa se shranjuje predvsem v jetrih.
Croatian: Višak željeza se uglavnom skladišti u jetri.
Slovenian: Glavna pot izločanja je potekala prek blata.
Croatian: Glavni put izlučivanja je putem izmeta.
Slovenian: Temno rjava suspenzija.
Croatian: Tamnosmeđa suspenzija.
Slovenian: Zato je treba zdravilo dati vsem živalim pred pričakovanim pojavom kliničnih znakov, tj. v prepatentni dobi.
Croatian: Stoga se proizvod treba davati svim životinjama prije očekivanog početka kliničkih znakova, tj. u prepatentnom periodu.
Slovenian: Živalske vrste
Croatian: Životinjska vrsta
Slovenian: Pred uporabo zdravilo dobro pretresite (za 20 sekund).
Croatian: Dobro protresti bočicu (20 sekundi) prije upotrebe.
Slovenian: Pomožne snovi: fenol
Croatian: Pomoćne tvari: Fenol