FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ulošci Ovaleap napravljeni su tako da se u njih ne može dodati neki drugi lijek.
Lithuanian: Ovaleap užtaisai nėra skirti kitiems vaistiniams preparatams užtaisuose maišyti.
Croatian: • mučnina
Lithuanian: Metioninas
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene folitropina alfa u pedijatrijskoj populaciji.
Lithuanian: Vaikų populiacija Folitropinas alfa nėra skirtas vaikų populiacijai.
Croatian: • Ako primjenjujete Ovaleap s drugim lijekovima koji potiču ovulaciju, kao što je humani korionski gonadotropin (hCG) ili klomifen citrat, to može pojačati odgovor Vaših folikula.
Lithuanian: , žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) arba klomifeno citratu, gali didėti folikulų atsakas;
Croatian: Ovaleap 450 IU/0,75 ml: jedan uložak sadrži 450 IU (što odgovara 33 mikrograma) folitropina alfa u 0,75 ml otopine.
Lithuanian: - Ovaleap 450 TV/0,75 ml: kiekviename 0,75 ml tirpalo užpildytame užtaise yra 450 TV (atitinka 33 mikrogramus) folitropino alfa.
Croatian: Ne smijete primjenjivati ovaj lijek ako ste trudni ili dojite.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Šio vaisto negalima vartoti nėštumo arba žindymo metu.
Croatian: Liječnici i bolesnici moraju biti svjesni ove mogućnosti.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientai turi žinoti apie tokią galimybę.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj prikupljenih ovocita (nezrelih jajašca).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo surinktų oocitų (nesubrendusių kiaušinėlių) skaičius.
Croatian: Za više informacija o sličnim biološkim lijekovima pogledajte dokument s pitanjima i odgovorima ovdje.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ovaleap EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Što je Ovaleap i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Ovaleap ir kam jis vartojamas?
Croatian: Ovaleap folitropin alfa
Lithuanian: Ovaleap alfa folitropinas
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ovaleap (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su reakcije u mjestu injekcije (bol, crvenilo, otečenost ili iritacija).
Lithuanian: Dažniausi Ovaleap šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, kraujosruvos, patinimas arba sudirginimas).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ovaleap?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ovaleap vartojimą?
Croatian: • u muškaraca koji boluju od hipogonadotropnog hipogonadizma (rijetke bolesti nedostatka hormona).
Lithuanian: • vyrai, sergantys hipogonadotropiniu hipogonadizmu (reta hormonų trūkumo liga).
Croatian: Zašto je Ovaleap odobren?
Lithuanian: Kodėl Ovaleap patvirtintas?
Croatian: Prethodno korišten FSH u lijekovima ekstrahiran je iz urina.
Lithuanian: Anksčiau medicinoje vartotas FSH buvo išskiriamas iš šlapimo.
Croatian: U pojedinih žena jajnici mogu prekomjerno reagirati na stimulaciju.
Lithuanian: Kai kurioms moterims gali pasireikšti pernelyg stipri kiaušidžių reakcija į stimuliaciją.
Croatian: FSH kontrolira reproduktivnu funkciju u tijelu: u žena potiče stvaranje jajašca, a u muškaraca potiče stvaranje spermija u testisima.
Lithuanian: Organizme FSH kontroliuoja reprodukcinę funkciją: moterų organizme skatina kiaušinėlių gamybą, o vyrų - spermos gamybą sėklidėse.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju poremećaja plodnosti.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Ovaleap koristi što je sigurnije moguće.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ovaleap vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Druge informacije o lijeku Ovaleap
Lithuanian: Kita informacija apie Ovaleap
Croatian: Ovaleap je uspoređen s lijekom GONAL-f u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 299 žena, koje su bile podvrgnute liječenju neplodnosti.
Lithuanian: Ovaleap buvo lyginamas su GONAL-f viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 299 nuo nevaisingumo gydomos moterys.
Croatian: To znači da je Ovaleap sličan biološkom lijeku („referentnom lijeku") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), te da Ovaleap i referentni lijek sadrže istu djelatnu tvar.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ovaleap yra panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas, ir kad Ovaleap ir referencinio vaistinio preparato sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Croatian: Ovaleap se daje za poticanje jajnika kako bi proizvelo više od jednog jajšca;
Lithuanian: Ovaleap sušvirkščiamas siekiant paskatinti kiaušides sykiu pagaminti daugiau kaip vieną kiaušinėlį;
Croatian: Stoga je CHMP mišljenja da, kao i u slučaju lijeka GONAL-f, koristi lijeka Ovaleap nadmašuju s njim povezane rizike i preporučilo je njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir GONAL-f, Ovaleap nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: Koje koristi Ovaleap su dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Ovaleap nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je da je Ovaleap dokazao kvalitetu, sigurnost i djelotvornost profila sličnog lijeku GONAL-f.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Ovaleap kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos panašios į vaisto GONAL-f.
Croatian: Ovaleap se ne smije davati osobama koje su preosjetljive (alergične) na folitropin alfa, FSH, ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Lithuanian: Ovaleap negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alfa folitropinui, FSH arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Prosječan broj prikupljenih ovocita iznosio je 12,2 u grupi koja je uzimala Ovaleap, u usporedbi s 12,0 u grupi koja je uzimala GONAL-f.
Lithuanian: Ovaleap grupėje surinkta vidutiniškai 12,2 oocito, o GONAL-f grupėje - 12 oocitų.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ovaleap?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ovaleap vartojimu?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja Ovaleap.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ovaleap.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Ovaleap uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ovaleap preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Ne smije se koristiti ako nije moguće da bolesnici imaju djelotvoran odgovor, poput bolesnika čiji jajnici ili testisi ne funkcioniraju ili u žena koje ne smiju zatrudnjeti iz medicinskih razloga.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, jeigu paciento gydymas negali būti veiksmingas, pvz., pacientams, kurių kiaušidės arba sėklidės nefunkcionuoja, ir moterims, kurioms negalima pastoti dėl medicininių priežasčių.
Croatian: • u žena koje ne proizvode jajašca i ne odgovaraju na liječenje klomifen citratom (drugi lijek koji potiče jajnike na stvaranje jajašca);
Lithuanian: • moterys, kurių kiaušidės negamina kiaušinėlių ir kurių gydymas klomifeno citratu (kitu kiaušinėlių gamybą kiaušidėse skatinančiu vaistu) neveiksmingas;
Croatian: Nakon prve injekcije, bolesnik si može sam davati injekciju ili mu je njegov/njezin partner može davati, ako su dovoljno motivirani, obučeni i imaju pristup stručnom savjetu.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos pacientai ar jų partneriai gali patys atlikti Ovaleap injekcijas, jeigu jie yra tinkamai nusiteikę ir išmokyti, kaip atlikti injekcijas bei turi galimybę pasikonsultuoti su specialistais.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ovaleap pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ovaleap rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Referentni lijek za Ovaleap je GONAL-f.
Lithuanian: Referencinis Ovaleap vaistas yra GONAL-f.
Croatian: Praktične informacije o korištenju Ovaleap bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ovaleap vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: • u žena s teškim nedostatkom (vrlo niske razine) luteinizirajućeg hormona (LH) i hormona za stimulaciju razvoja folikula (FSH).
Lithuanian: • moterys, kurioms nustatytas didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) trūkumas (labai nedidelė jų koncentracija).
Croatian: Folitropin alfa u lijeku Ovaleap, kao i u referentnom lijeku GONAL-f, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologijom rekombinantne DNK": proizvodi se od stanica u koje je umetnut gen (DNK), zbog čega stanice mogu proizvoditi ljudski FSH.
Lithuanian: Ovaleap ir referencinio preparato GONAL-f sudėtyje esantis folitropinas alfa gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus FSH gamybą užtikrinantis genas.
Croatian: Kako Ovaleap djeluje?
Lithuanian: Kaip veikia Ovaleap?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ovaleap, folitropin alfa, je kopija prirodnog hormona FSH.
Lithuanian: Ovaleap veikliojimedžiaga alfa folitropinas yra natūralaus hormono FSH kopija.
Croatian: Ovaleap je „biosličan" lijek.
Lithuanian: Ovaleap yra panašus biologinis vaistas.
Croatian: U žena se Ovaleap ne smije koristiti ako postoji povećanje ili je cista jajnika uzrokovana nečim drugim, a ne policističnom bolešću jajnika, ili ako postoji neobjašnjeno krvarenje iz vagine.
Lithuanian: Moterims Ovaleap negalima vartoti padidėjus kiaušidėms arba nustačius kiaušidžių cistų, nesusijusių su kiaušidžių policistoze, taip pat esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties.
Croatian: Doza lijeka Ovaleap i učestalost primjene ovise o razlogu korištenja i odgovoru bolesnika na liječenje.
Lithuanian: Ovaleap dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo to, kam jis vartojamas ir nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ovaleap Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Ovaleap se primjenjuje zajedno sa humanim korionskim gonadotropinom (hCG) za poticanje stvaranja sperme.
Lithuanian: Ovaleap vartojamas kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) spermos gamybai paskatinti.
Croatian: • u žena u kojih se provode postupci medicinski potpomognute oplodnje (liječenju neplodnosti) poput in-vitro oplodnje.
Lithuanian: • moterys, kurioms taikomi pagalbinio apvaisinimo metodai (gydymas nuo nevaisingumo), pvz.
Croatian: Kako se Ovaleap koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Ovaleap?
Croatian: U žena su ciste jajnika (vrećice tekućine unutar jajnika) i glavobolja uočene u više od 1 na 10 bolesnika.
Lithuanian: Gydant moteris, taip pat daugiau kaip 1 pacientei iš 10, dėl šalutinio poveikio kiaušidėse susidarė cistos (skysčio maišeliai kiaušidžių viduje) ir pasireiškė galvos skausmas.
Croatian: Ovaleap se primjenjuje potkožnom injekcijom jednom dnevno.
Lithuanian: Ovaleap švirkščiamas po oda kartą per parą.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Ovaleap vrijedi na prostoru Europske unije od 27. rujna 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ovaleap rinkodaros leidimą.
Croatian: Ovaleap je lijek koji sadrži djelatnu tvar folitropin alfa.
Lithuanian: Ovaleap - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa folitropino. Juo gydomos šios pacientų grupės:
Croatian: Dokazano je da je Ovaleap usporediv s referentnim lijekom, GONAL-f.
Lithuanian: Nustatyta, kad Ovaleap panašus į referencinį vaistą GONAL-f.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Ovaleap potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ovaleap, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Ovaleap se preporučuje zajedno s lijekom koji sadrži LH za poticanje sazrijevanja jajašca u jajnicima;
Lithuanian: kurio sudėtyje yra LH, kiaušinėlių brendimui kiaušidėse paskatinti;
Croatian: Ovaleap je dostupan kao otopina za injekciju.
Lithuanian: Ovaleap tiekiamas švirkščiamojo tirpalo forma.
Croatian: Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir daiktai kuriuos naudojate, būtų kuo švaresni.
Croatian: Pacijente o ovome treba informirati.
Lithuanian: Apie šią galimybę reikia informuoti pacientes.
Croatian: Nije poznat mogući rizik kod ljudi.
Lithuanian: Nežinoma apie galimą riziką žmonėms.
Croatian: Strogo slijedite opisani postupak, jer može biti različit od Vašeg prethodnog iskustva.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės nurodymų, nes jie gali skirtis nuo ankstesnės Jūsų patirties.
Croatian: Višestruke trudnoće mogu uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vašu bebu.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo atvejais gali kilti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno.
Lithuanian: Surinkite viską, kas jums bus reikalinga.
Croatian: Ispitivanja kancerogenog potencijala nisu provedena.
Lithuanian: Galimo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Croatian: UPOZORENJE:
Lithuanian: ĮSPĖJIMAS:
Croatian: Ne pokušavajte injicirati drugi put.
Lithuanian: Nebandykite atlikti injekciją antrą kartą.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Lithuanian: Ši naudojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta
Croatian: • Ginekološka krvarenja nepoznate etiologije
Lithuanian: • Nežinomos etiologijos ginekologiniai kraujavimai.
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Toliau pateikiamų dažnio terminų reikšmė: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Odložite ga sa strane za kasniju uporabu.
Lithuanian: Pasidėkite jį vėlesniam naudojimui.
Croatian: • Aktivni tromboembolijski poremećaji
Lithuanian: • Aktyvūs tromboemboliniai sutrikimai.
Croatian: Doziranje Maksimalna doza iznosi 250 mikrograma.
Lithuanian: Dozavimas Maksimali dozė yra 250 mikrogramų.
Croatian: Svaku iglu i brizgalicu upotrijebiti samo jednom.
Lithuanian: Kiekvieną adatą ir švirkštiklį naudokite tik vieną kartą.
Croatian: Ako ne ugledate kapljicu (kapljice) na vrhu ili blizu vrha igle, morate provesti korake opisane na sljedećoj stranici.
Lithuanian: Jeigu lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote, turite atlikti kitame puslapyje nurodytus veiksmus.
Croatian: • Bacite brizgalicu.
Lithuanian: • Išmeskite švirkštiklį.
Croatian: • Ako imate jaku upalu vena ili zgrušavanje krvi u Vašim venama (aktivni tromboembolijski poremećaji).
Lithuanian: • jeigu turite stiprų venų uždegimą arba kraujo krešulių venose (aktyvių tromboembolinių sutrikimų);
Croatian: Što je Ovitrelle i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Ovitrelle ir kam jis vartojamas
Croatian: • Žene u postmenopauzi
Lithuanian: • Moterims po menopauzės.
Croatian: • Alergijske reakcije poput brzog ili neujednačenog pulsa, oticanja jezika i grla, kihanja, piskanja pri disanju ili ozbiljnih poteškoća u disanju vrlo su rijetke (pogađa najviše 1 od 10 000 osoba).
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, pasireiškiančios greitu arba netolygiu pulsu, liežuvio arba gerklės tinimu, čiaudėjimu, švokštimu, rimtu kvėpavimo pasunkėjimu, yra labai retos (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių).
Croatian: Prestanite uzimati Ovitrelle i odmah posjetite liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Lithuanian: Nedelsdama nustokite vartoti Ovitrelle ir iškart kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėsite bet kurį šį sunkų šalutinį poveikį - Jums gali reikėti skubaus medicininio gydymo:
Croatian: • Liječnik će Vam točno objasniti kada dati injekciju.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas Jums tiksliai paaiškins, kada reikia švirkšti vaistą.
Croatian: • Držite gumb za doziranje pritisnutim najmanje 5 sekundi kako biste bili sigurni da ste ubrizgali cijelu dozu (2).
Lithuanian: • Dozės nustatymo rankenėlę laikykite nuspaudę bent 5 sekundes, kad užtikrintumėte, jog sušvirkšite visą dozę (2).
Croatian: • Prozorčić za prikaz doze treba pokazivati „250", kako je to prikazano na donjoj slici.
Lithuanian: • Dozės ekrane turi būti matomas skaičius "250", kaip parodyta paveikslėlyje toliau.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Lithuanian: Neduokite švirkštiklio kitiems asmenims.
Croatian: Djeca i adolescenti Ovitrelle nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ovitrelle nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Croatian: Podešavanje doze na 250
Lithuanian: Dozės nustatymas ties 250
Croatian: Nađite čistu površinu i na nju sve položite: dvije blazinice natopljene alkoholom, jednu napunjenu štrcaljku koja sadrži lijek.
Lithuanian: Suraskite švarią vietą ir viską išdėliokite: du tamponėlius suvilgytus alkoholiu, vieną iš anksto užpildytą švirkštą su vaistu.
Croatian: • Ako ugledate kapljicu (kapljice) tekućine, nastavite do dijela 4: Podešavanje doze na 250.
Lithuanian: • Jei matote skysčio lašelį (-ius), pereikite prie 4 skyriaus: Dozės nustatymas ties 250.
Croatian: Bacite sve korištene predmete:
Lithuanian: Sutvarkykite visas naudotas priemones:
Croatian: Sva neiskorištena otopina mora se odbaciti.
Lithuanian: Nesuvartotas tirpalas turi būti sunaikintas.
Croatian: Vrlo rijetko (pogađa najviše 1 od 10 000 osoba) • Blage kožne alergijske reakcije poput osipa
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių) • Lengvos odos alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas.
Croatian: Obrišite odabrano mjesto blazinicom natopljenom alkoholom.
Lithuanian: Nuvalykite pasirinktą vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Croatian: Injektirajte pod kožu, kao što Vam je objašnjeno.
Lithuanian: Švirkškite po oda kaip Jums buvo nurodyta.
Croatian: • Lokalne reakcije na mjestu injekcije kao što su bol, crvenilo ili oticanje
Lithuanian: • Vietinės reakcijos injekcijos vietoje: skausmingumas, paraudimas arba patinimas.
Croatian: Ponavljana izloženost lijeku Ovitrelle bila je istraživana samo na muškim pacijentima.
Lithuanian: Kartotinis Ovitrelle poveikis buvo ištirtas tik vyrams.
Croatian: Ako ne vidite nikakvu tekućinu možete pokušati ponovno (ovo možete napraviti maksimalno dva puta) počevši od koraka 1 prethodno navedenog dijela „Ako ne ugledate kapljicu (kapljice) tekućine na vrhu ili blizu vrha igle".
Lithuanian: Jeigu visai nematote skysčio, galite pakartoti (Jūs tai galite daryti daugiausiai du kartus), pradėdami nuo šio skyriaus „Jeigu lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote" 1 punkto.
Croatian: 6.1 Provjerite prikazuje li prozorčić za prikaz doze „0"
Lithuanian: 6.1 Įsitikinkite, kad dozės ekrane rodomas skaičius „0"
Croatian: Najbolje je vratiti ju u originalno pakiranje.
Lithuanian: Rekomenduojama viską sudėti atgal į gamintojo pakuotę.
Croatian: • Pazite da se ne ubodete na iglu.
Lithuanian: • Būkite atsargūs, kad neįsidurtumėte adata.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori spolnog sustava, gonadotropini; ATK oznaka: G03GA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinę sistemą moduliuojantieji preparatai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA08.
Croatian: Na vrhu igle pojavit će se kapljica tekućine; to pokazuje da je napunjena brizgalica spremna za injiciranje.
Lithuanian: Ant adatos galiuko pasirodys lašelis skysčio; tai rodo, kad Jūsų užpildytas švirkštiklis yra paruoštas injekcijai.
Croatian: 3.4 Pažljivo pogledajte vidi li se kapljica (kapljice) tekućine na vrhu igle
Lithuanian: 3.4 Atidžiai apžiūrėkite, ar ant adatos galiuko nėra skysčio lašelio (-ių)
Croatian: 3.2 Pripremite iglu za injekciju
Lithuanian: 3.2 Paruoškite adatą injekcijai
Croatian: Pacijentici se preporučuje da ostvari snošaj istog dana davanja injekcije lijeka Ovitrelle, kao i dan poslije.
Lithuanian: Pacientams rekomenduojama atlikti lytinį aktą Ovitrelle injekcijos dieną ir dieną po to.
Croatian: Prozorčić za prikaz doze pokazivat će ravnu crtu te ga morate okretati sve dok ne očitate broj „250".
Lithuanian: Dozės ekranas rodys tiesią liniją ir jūs turite sukti, kol galėsite perskaityti skaičių „250".
Croatian: 6.3 Zbrinjavanje
Lithuanian: 6.3 Tvarkymas
Croatian: • Pronađite čistu i ravnu površinu.
Lithuanian: • Raskite švarią vietą ir lygų paviršių.
Croatian: • Uvećanje jajnika ili cista, osim zbog bolesti policističnih jajnika
Lithuanian: • Padidėjusios kiaušidės ar cista ne dėl kiaušidžių policistozės.
Croatian: • Provjerite da se odvojiva folija na vanjskom zatvaraču igle nije oštetila ili odlijepila.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar išorinį adatos dangtelį dengianti nuplėšiamoji auselė nėra pažeista arba atsilaisvinusi.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na reprodukciju u životinja.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Croatian: • Kako bi se pomoglo otpuštanju jajne stanice iz jajnika (poticanje ovulacije) u žena koje ne mogu proizvoditi jajne stanice („anovulacija") ili žena koje proizvode premalo jajnih stanica („oligoovulacija").
Lithuanian: • siekiant padėti atsipalaiduoti kiaušinėliui iš kiaušidžių (ovuliacijos sukėlimas) moterims, kurioms kiaušinėliai nesigamina (anovuliacija), arba moterims, kurioms kiaušinėlių gaminasi per mažai (oligoovuliacija).
Croatian: Priprema Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju 3.1 Skinite zatvarač brizgalice
Lithuanian: Ovitrelle užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai 3.1 Nuimkite švirkštiklio dangtelį
Croatian: Prvo ćete dobiti druge lijekove kako bi se potaknuo razvoj i sazrijevanje folikula.
Lithuanian: Iš pradžių skiriama kitų vaistų, kad išsivystytų ir subręstų folikulai.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija lijeka Ovitrelle s drugim lijekovima, a tijekom terapije hCG-om nisu zabilježene klinički značajne interakcije s lijekovima.
Lithuanian: Ovitrelle ir kitų vaistinių preparatų specifinių sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau žCG terapijos metu nestebėta ir kliniškai reikšmingų vaistinių preparatų sąveikos atvejų.
Croatian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italija
Lithuanian: Gamintojas Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italija
Croatian: Osobito je potrebno procijeniti pacijentice glede hipotireoidizma, adrenokortikalne deficijencije, hiperprolaktinemije i tumora hipofize i hipotalamusa te provesti odgovarajuće specifično liječenje.
Lithuanian: Ypač kruopščiai reikia ištirti, ar pacientai neserga hipotiroidizmu, antinksčių žievės nepakankamumu, hiperprolaktinemija, ar neturi hipofizio arba pogumburio auglių ir skirti jiems tinkamą gydymą.
Croatian: • Ako ste alergični na koriogonadotropin alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: • jeigu yra alergija chorioniniam alfa gonadotropinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);