FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trattamento di otite esterna acuta e riacutizzazione di otite esterna ricorrente associata a Staphylococcus pseudintermedius e Malassezia pachydermatis.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt otitis externa og akutt forverring av tilbakevendende otitis externa, forårsaket av Staphylococcus pseudintermedius eller Malassezia pachydermatis.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Tube
Italian: Prima di applicare il medicinale veterinario, il condotto uditivo esterno deve essere esaminato attentamente per assicurarsi che il timpano non sia perforato.
Norwegian Bokmål: Før bruk av veterinærpreparatet skal den ytre øregangen undersøkes nøye for å sikre at trommehinnen ikke er perforert.
Italian: Si può osservare umidità transitoria sulla superficie interna ed esterna del padiglione auricolare.
Norwegian Bokmål: Forbigående fuktighet på yttersiden og innsiden av ørelappen kan observeres.
Italian: In caso di contatto accidentale con la cute, lavare accuratamente la cute esposta con acqua.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet hudkontakt skal huden vaskes grundig med vann.
Italian: Se il trattamento con questo prodotto è interrotto, i condotti uditivi devono essere puliti prima di iniziare il trattamento con un prodotto alternativo.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med dette preparatet avsluttes, skal øregangene rengjøres før det igangsettes behandling med et annet preparat.
Italian: Questo prodotto è una combinazione fissa di tre principi attivi: antibiotico, antimicotico e corticosteroide.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er en fast kombinasjon av 3 virkestoffer: antibiotikum, antimykotikum og kortikosteroid.
Italian: Eccipienti: Butilidrossitoluene (E321)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Butylhydroksytoluen (E321)
Italian: La somministrazione auricolare a una settimana di distanza di cinque volte la dose raccomandata, per 5 settimane consecutive (per un totale di sei somministrazioni di 5 tubi per orecchio o 10 tubi per cane) a cani meticci del peso di 10-14 kg ha causato segni clinici con umidità del padiglione auricolare interno ed esterno (attribuibile alla presenza del prodotto).
Norwegian Bokmål: Til hunder av blandingsrase som veide 10 til 14 kg, førte aurikulær administrasjon av 5 ganger anbefalt dose med én ukes mellomrom i 5 påfølgende uker (totalt 6 administreringer av 5 tuber pr. øre eller 10 tuber pr. hund) til fuktighet på innsiden og utsiden av ørelappen (tilskrives nærvær av legemiddel).
Italian: Il medicinale veterinario è una combinazione fissa di tre principi attivi (corticosteroide, antimicotico e antibiotico):
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatett er en fast kombinasjon av 3 virkestoffer (kortikosteroid, antimykotikum og antibiotikum).
Italian: Terbinafina (terbinafine):
Norwegian Bokmål: Terbinafin (Terbinafinum):
Italian: Sordità od udito compromesso, usualmente temporaneo, sono stati segnalati dopo l'uso in casi molto rari nei cani, principalmente in animali anziani, in esperienze post autorizzazione.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det i svært sjeldne tilfeller rapportert om døvhet eller nedsatt hørsel hos hund, vanligvis forbigående og hovedsakelig hos eldre dyr.
Italian: Un utilizzo del medicinale veterinario non conforme a quanto indicato nelle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto può aumentare la prevalenza di batteri resistenti al florfenicolo e di funghi resistenti alla terbinafina e può diminuire l'efficacia del trattamento con altri antibiotici e antimicotici.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet som ikke er i overensstemmelse med preparatomtalen, kan øke forekomsten av florfenikolresistente bakterier og terbinafinresistent sopp og således redusere effekten av behandling med andre antibiotika og antimykotika.
Italian: Istruzioni per un uso corretto:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Italian: L'uso prolungato o intensivo del prodotto può causare vescicole dell'epitelio della membrana timpanica o ulcerazioni della mucosa di rivestimento della cavità dell'orecchio medio.
Norwegian Bokmål: Langvarig og intensiv bruk av preparatet kan forårsake blemmedannelse i epitelet i trommehinnen eller sårdannelse i slimhinnen i hulrommet i mellomøret.
Italian: Il peso delle ghiandole surrenali e del timo è diminuito, accompagnato da atrofia della corteccia surrenale e deplezione linfoide del timo come conseguenza della diminuzione dei livelli di cortisolo, coerentemente con gli effetti farmacologici del betametasone.
Norwegian Bokmål: Den reduserte vekten av binyrer og thymus var ledsaget av atrofi av binyrebarken og lymfoid deplesjon av thymus, i sammenheng med reduserte kortisolnivåer, og de var konsistente med de farmakologiske effektene av betametason.
Italian: In caso di otite parassitaria, deve essere eseguito un appropriato trattamento acaricida.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av ørebetennelse forårsaket av parasitter skal man benytte hensiktsmessig midd-drepende behandling.
Italian: In casi molto rari, disturbi oculari, quali cherato-congiuntivite secca, e ulcere corneali sono state segnalate in cani trattati, in assenza di contatto oculare con il prodotto.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har det vært rapportert øyelidelser som keratoconjunctivitis sicca og sår på hornhinnen, uten at preparatet har kommet i kontakt med øynene.
Italian: Prima di considerare il trattamento antimicrobico si deve fare una diagnosi appropriata e si deve valutare la terapia delle cause concomitanti.
Norwegian Bokmål: Det skal stilles en riktig diagnose, og behandling av underliggende årsak skal utredes før antimikrobiell behandling vurderes.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: OSURNIA gel auricolare per cani
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: OSURNIA øregel til hund
Italian: In studi a dosi multiple dopo aver somministrato il medicinale veterinario in entrambi i condotti uditivi di cani sani di razza meticcia è stato determinato l'assorbimento sistemico di tutte le sostanze attive.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av alle virkestoffer ble fastslått i studier der multiple doser av veterinærpreparatet ble applisert i begge øregangene hos friske hunder av blandingsrase.
Italian: Non usare durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller diegiving (se pkt.
Italian: Fertilità Non usare in animali riproduttori (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Skal ikke brukes til avlsdyr (se pkt.
Italian: Dopo l'applicazione, massaggiare brevemente e delicatamente la base dell'orecchio per facilitare l'uniforme distribuzione del medicinale veterinario nel condotto uditivo.
Norwegian Bokmål: Etter appliseringen kan øregangen masseres kortvarig og forsiktig fra utsiden for å gi en jevn fordeling av veterinærpreparatet i øregangen.
Italian: Il massimo effetto clinico può essere visibile non prima di 21 giorni dopo la seconda somministrazione.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at best klinisk respons først sees 21 dager etter andre behandling.
Italian: Non usare durante la gravidanza e l'allattamento
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Italian: Pulire le orecchie prima di applicare il trattamento iniziale.
Norwegian Bokmål: Rengjør ørene før første behandling.
Italian: Negli studi clinici è stata utilizzata solo soluzione fisiologica per la pulizia dell'orecchio.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble bare fysiologisk saltvann brukt til rengjøring av ørene.
Italian: In caso di ingestione accidentale da parte dell'uomo, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Norwegian Bokmål: Dersom et menneske ved et uhell inntar preparatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Italian: Negli studi clinici, per la pulizia dell'orecchio è stata utilizzata solo soluzione salina.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier brukte man kun saltvann til rengjøring av ørene.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso auricolare
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i øret
Italian: Si raccomanda di non ripetere la pulizia dell'orecchio fino a 21 giorni dopo la seconda somministrazione del prodotto.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ikke gjenta rengjøringen av øret før 21 dager etter den andre applikasjonen av preparatet.
Italian: Se si sviluppano segni clinici, contattare il medico veterinario.
Norwegian Bokmål: Søk veterinærhjelp dersom kliniske tegn utvikles.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO OSURNIA gel auricolare per cani terbinafina/florfenicolo/betametasone acetato
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN OSURNIA øregel til hund terbinafin/florfenikol/betametasonacetat
Italian: OSURNIA gel auricolare per cani terbinafina/florfenicolo/betametasone acetato (terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate)
Norwegian Bokmål: OSURNIA øregel til hund terbinafin (terbinafinum)/florfenikol (florfenicolum)/betametasonacetat (betamethasoni acetas)
Italian: Una dose (1,2 g) contiene terbinafina 10 mg, florfenicolo 10 mg e betametasone acetato1 mg Eccipienti: butilidrossitoluene (E 321) 1 mg
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Én dose (1,2 g) inneholder 10 mg terbinafin, 10 mg florfenikol og 1 mg betametasonacetat Hjelpestoff: 1 mg butylhydroksytoluen (E 321) Elfenbenshvit til lett gulaktig gjennomskinnelig gel
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 1 dose: terbinafina 10 mg, florfenicolo 10 mg, betametasone acetato 1 mg
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose: 10 mg terbinafin, 10 mg florfenikol, 1 mg betametasonacetat
Italian: Non usare in animali riproduttori o in gravidanza (vedere paragrafo 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr eller avlsdyr (se pkt.
Italian: E' noto che l'uso prolungato e intensivo di preparazioni topiche a base di corticosteroidi può causare effetti sistemici, tra cui la soppressione della funzionalità surrenalica (vedere paragrafo Sovradosaggio).
Norwegian Bokmål: Langvarig og intensiv bruk av lokale kortikosteroider er kjent for å utløse systemiske effekter, blant annet undertrykkelse av binyrefunksjonen (se avsnittet Overdosering).
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso auricolare
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i øret
Italian: Uso auricolare.
Norwegian Bokmål: Til bruk i øret.
Italian: Lecitina
Norwegian Bokmål: Oljesyre
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPI ATTIVI terbinafina 10 mg, florfenicolo 10 mg, betametasone acetato 1 mg.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 10 mg terbinafin, 10 mg florfenikol, 1 mg betametasonacetat
Italian: OSURNIA gel auricolare per cani è disponibile nelle seguenti confezioni:
Norwegian Bokmål: OSURNIA øregel til hund leveres i følgende pakningsstørrelser: 1 pappeske med 2 tuber
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO OSURNIA gel auricolare per cani
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN OSURNIA øregel til hund
Italian: L'uso prolungato e intensivo di preparazioni topiche a base di corticosteroidi può causare effetti sistemici, tra cui la soppressione della funzionalità surrenalica.
Norwegian Bokmål: Langvarig og intensiv bruk av lokale kortikosteroider er kjent for å utløse systemiske effekter, inkludert undertrykkelse av binyrefunksjonen.
Italian: Non usare in cani con demodicosi generalizzata (rogna demodettica).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder med generalisert demodikose (hårsekkmidd) Skal ikke brukes til drektige dyr eller avlsdyr.
Italian: 4 compresse da 10 mg + 4 compresse da 20 mg + 19 compresse da 30 mg
Norwegian Bokmål: 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tabletter
Italian: 10 mg + 20 mg + 30 mg blister (PVC/alu) in un astuccio
Norwegian Bokmål: 10 mg + 20 mg + 30 mg
Italian: Macrogol (3350)
Norwegian Bokmål: Makrogol (3350)
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 agosto 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. august 2019
Italian: Sintomi di cui deve essere consapevole
Norwegian Bokmål: Symptomer du bør kjenne til
Italian: • se è o ritiene di poter essere in gravidanza.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid
Italian: * Almeno una di queste reazioni avverse è stata segnalata come grave
Norwegian Bokmål: *Minst én av disse bivirkningene ble rapportert som alvorlig
Italian: • Ingerisca le compresse intere, preferibilmente con acqua.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele, helst med vann.
Italian: Apremilast non è genotossico.
Norwegian Bokmål: Apremilast er ikke gentoksisk.
Italian: • Può prendere le compresse con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tablettene med eller uten mat.
Italian: In alcuni casi i pazienti sono stati ricoverati.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller ble pasientene innlagt på sykehus.
Italian: I pazienti con più di 65 anni possono essere più a rischio di complicanze.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 65 år kan ha høyere risiko for komplikasjoner.
Italian: *NRI: (Non Responder Imputation) imputazione dei non-responder.
Norwegian Bokmål: *NRI: Ikke-responderimputasjon.
Italian: I pazienti in questi studi avevano una diagnosi di PsA da almeno 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene hadde hatt diagnosen PsA i minst 6 måneder.
Italian: • rifampicina - un antibiotico usato per la tubercolosi
Norwegian Bokmål: • rifampicin - et antibiotikum som brukes mot tuberkulose
Italian: Se interrompe il trattamento con Otezla
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Otezla
Italian: Il peso dei pazienti è stato misurato di routine negli studi clinici.
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt ble målt rutinemessig i kliniske studier.
Italian: Il trattamento concomitante con DMARD biologici, inclusi bloccanti del TNF, non era consentito.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med biologiske DMARDs, inkludert TNF-blokkere, var ikke tillatt.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità negli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen fertilitetsdata fra mennesker.
Italian: Il medico le spiegherà come aumentare la dose quando inizia il trattamento con Otezla.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvordan du skal øke dosen når du begynner med Otezla.
Italian: Questi studi hanno avuto un disegno simile fino alla settimana 32.
Norwegian Bokmål: Disse studiene hadde et tilsvarende design til uke 32.
Italian: La maggior parte degli eventi si è verificata nelle primissime settimane di trattamento.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene inntraff i løpet av de første ukene av behandlingen.
Italian: • Non interrompa il trattamento con Otezla senza avere consultato prima il medico.
Norwegian Bokmål: • Avbryt ikke behandling med Otezla uten å rådføre deg med legen først.
Italian: Diminuzione dell'appetito*
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt*
Italian: Se un paziente non mostraun beneficio terapeutico dopo 24 settimane, il trattamento deve essere riconsiderato.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ikke viser tegn på terapeutisk effekt etter 24 uker, bør behandlingen revurderes.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di apremilast nei bambini di età compresa tra 0 e 17 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av apremilast hos barn i alderen 0 til 17 år har ikke blitt fastslått.
Italian: • Il trattamento inizierà con una dose più bassa, che sarà aumentata gradualmente nel corso dei primi 6 giorni di trattamento.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen starter med en lav dose og økes gradvis de første 6 behandlingsdagene.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Italian: Sole come simbolo della dose al mattino Luna come simbolo della dose alla sera Per la dose giornaliera consultare l'astuccio
Norwegian Bokmål: Sol som symbol for morgendose Måne som symbol for kveldsdose Se mappen for daglig dose
Italian: Tassi di risposta simili sono stati osservati in tutti gli intervalli di peso.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende responsandeler ble observert i alle vektgrupper.
Italian: • Se dimentica di prendere una dose di Otezla, la prenda non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt en dose med Otezla, skal du ta den så snart du husker det.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Otezla
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Otezla
Italian: Il volume di distribuzione (Vd) apparente medio è di circa 87 L, indicando una distribuzione extravascolare.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 87 l, noe som indikerer ekstravaskulær distribusjon.
Italian: Apremilast è associato ad un aumentato rischio di disturbi psichiatrici quali insonnia e depressione.
Norwegian Bokmål: Apremilast er forbundet med en økt risiko for psykiatriske lidelser slik som insomni og depresjon.
Italian: Tasso di risposta +/- SE (%)
Norwegian Bokmål: Responsandel +/- SE (%)
Italian: In base al disegno dello studio, la durata del ri-trattamento era variabile ed era compresa tra 2,6 e 22,1 settimane.
Norwegian Bokmål: På grunn av studiedesignet var varigheten av gjentatt behandling variabel, fra 2,6 til 22,1 uker.
Italian: Se dimentica di prendere Otezla
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Otezla
Italian: A cosa serve Otezla Otezla è usato per il trattamento degli adulti affetti dalle seguenti malattie:
Norwegian Bokmål: Hva Otezla brukes mot Otezla brukes til å behandle voksne med følgende tilstander:
Italian: I soggetti con dati mancanti sono stati calcolati come non-responder.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med manglende data ble regnet som ikke-respondere.
Italian: Apremilast è il principale componente in circolo dopo la somministrazione orale.
Norwegian Bokmål: Apremilast er den viktigste sirkulerende komponenten etter oral administrasjon.
Italian: Come e quando prendere Otezla
Norwegian Bokmål: Hvordan og når du skal ta Otezla
Italian: • La "confezione per l'inizio del trattamento" conterrà anche compresse sufficienti per altri 8 giorni di trattamento alla dose raccomandata (giorni da 7 a 14).
Norwegian Bokmål: • "Startpakningen" inneholder nok tabletter til ytterligere 8 dager med anbefalt dose (dag 7 til 14).
Italian: In caso di sovradosaggio, si consiglia un trattamento sintomatico e di supporto.
Norwegian Bokmål: Ved en overdosering anbefales symptomatisk og støttende behandling.
Italian: La risposta del paziente al trattamento deve essere valutata ad intervalli regolari.
Norwegian Bokmål: Pasientens respons på behandlingen bør evalueres regelmessig.
Italian: Otezla non è stato studiato nei bambini e adolescenti; pertanto, l'uso non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età uguale o inferiore a 17 anni.
Norwegian Bokmål: Otezla er ikke undersøkt hos barn og ungdom, og derfor er det ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom som er 17 år eller yngre.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, immunosoppressori selettivi, codice ATC: L04AA32
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04A A32
Italian: Non deve usare Otezla durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Otezla mens du ammer.
Italian: La frequenza è definita come: molto comune ( 1/10); comune ( 1/100, < 1/10); non comune ( 1/1.000, < 1/100); raro ( 1/10.000, < 1/1.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: Queste reazioni avverse GI si verificano in genere nelle prime 2 settimane di trattamento e si risolvono di solito entro 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Disse GI-bivirkningene oppstår vanligvis de første 2 behandlingsukene og opphører vanligvis innen 4 uker.
Italian: Circa un terzo dei pazienti non aveva ricevuto precedente fototerapia, terapia sistemica convenzionale o biologica.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av pasientene hadde ikke fått tidligere lysbehandling, konvensjonell systemisk eller biologisk behandling.
Italian: La durata mediana della PsA era di 5 anni.
Norwegian Bokmål: Median varighet av PsA-sykdom var 5 år.
Italian: • Prenda Otezla circa alla stessa ora ogni giorno: una compressa alla mattina e una compressa alla sera.
Norwegian Bokmål: • Ta Otezla til omtrent samme tid hver dag, én tablett om morgenen og én tablett om kvelden.
Italian: I soggetti che hanno interrotto lo studio prima del punto di rilevazione temporale e i soggetti che non avevano dati sufficienti per una determinazione definitiva dello stato di risposta al punto di rilevazione temporale sono calcolati come non-responder.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner som avbrøt før tidspunktet og forsøkspersoner som ikke hadde tilstrekkelige data til en endelig bestemmelse av responsstatus ved tidspunktet regnes som ikke-respondere.
Italian: L'esperienza a lungo termine negli studi di estensione in aperto con apremilast è stata generalmente paragonabile a quella degli studi di 52 settimane.
Norwegian Bokmål: Langtidserfaring i de åpne forlengelsesstudiene med apremilast var generelt sammenlignbar med studiene på 52 uker.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose..
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: Prenda la dose successiva all'ora prevista
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Italian: • Non usi questo medicinale se nota danneggiamento o segni di manomissione della confezione.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager skader eller tegn på manipulering av legemiddelpakningen.
Italian: Cos'è Otezla e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Otezla er og hva det brukes mot
Italian: Otezla contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Norwegian Bokmål: Otezla inneholder laktose (en sukkertype).
Italian: Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk.
Italian: • Continui a prendere Otezla fino a quando il medico non le dice di interrompere il trattamento.
Norwegian Bokmål: • Du skal fortsette å ta Otezla til legen ber deg slutte.
Italian: Se i pazienti saltano una dose, la dose successiva deve essere assunta non appena possibile.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten glemmer en dose, skal neste dose tas så snart som mulig.
Italian: Prima di poter iniziare il trattamento deve essere escluso lo stato di gravidanza.
Norwegian Bokmål: Graviditet skal utelukkes før behandling kan starte.
Italian: Il calo ponderale medio osservato nei pazienti trattati per un periodo fino a 52 settimane con apremilast è stato di 1,99 kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig observert vekttap hos pasienter behandlet i inntil 52 uker med apremilast var 1,99 kg.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Italian: Risposte ACR simili sono state osservate in pazienti con diversi sottotipi di PsA, inclusa la DIP.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ACR-respons ble observert hos pasienter med ulike PsA-subtyper, inkludert DIP.
Italian: Placebo 30 mg due volte al giorno APR*
Norwegian Bokmål: Placebo 30 mg to ganger daglig APR*
Italian: L'esposizione nei soggetti anziani (da 65 a 85 anni di età) è circa il 13% più elevata nell'AUC e circa il 6% più elevata nella Cmax per apremilast, rispetto ai soggetti giovani (da 18 a 55 anni di età).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for apremilast hos eldre forsøkspersoner (65 til 85 år) er ca. 13 % høyere som AUC og ca. 6 % høyere som Cmax enn hos unge forsøkspersoner (18 til 55 år).
Italian: In totale, il 18% dei pazienti aveva un'anamnesi positiva per artrite psoriasica.
Norwegian Bokmål: Totalt 18 % av pasientene hadde en anamnese med psoriasisartritt.