FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 25 mg (2.5 ml) once daily
Estonian: 25 mg (2,5 ml) 1 kord ööpäevas
English: If you get any symptoms of infection while you are taking Epivir:
Estonian: Kui te täheldate mistahes infektsioonisümptomeid sellel ajal, kui te võtate Epivir'i: Öelge seda otsekohe oma arstile.
English: 100 mg (10 ml) once daily
Estonian: 100 mg (10 ml) 1 kord ööpäevas
English: Epivir contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate.
Estonian: Epivir sisaldab metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati.
English: Some people taking Epivir or other combination treatments for HIV are more at risk of serious side effects.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Epivir Mõnedel patsientidel, kes võtavad Epivir'i või teisi kombineeritud HIV ravimeid, on suurem risk raskete kõrvaltoimete tekkeks.
English: This may be administered as either 150 mg (15 ml) twice daily or 300 mg (30 ml) once daily (see section 4.4).
Estonian: Epivir'i võib manustada kas 150 mg (15 ml) kaks korda ööpäevas või 300 mg (30 ml) üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
English: What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir 300 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 30 tablets.
Estonian: Epivir 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 30 kaupa valgetesse polüetüleenpudelitesse või blisterpakenditesse.
English: 300 mg once daily or
Estonian: 300 mg 1 kord ööpäevas või
English: What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir 150 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 60 tablets.
Estonian: Epivir 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 60 kaupa valgetesse polüetüleenpudelitesse või blisterpakenditesse.
English: 60 film-coated tablets
Estonian: 60 kaetud tabletti
English: Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
Estonian: Kui pikaajalist koosmanustamist ei ole võimalik vältida, kaaluge HIV-1 hulga sagedamat jälgimist.
English: Following oral administration, the mean time (tmax) to maximal serum concentrations (Cmax) is about an hour.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub keskmiselt 1 tunni jooksul (tmax).
English: 150 mg (15 ml) twice daily
Estonian: 150 mg (15 ml) 2 korda ööpäevas
English: They are white, diamond shaped, scored, film-coated tablets, marked with the code ‘GXCJ7' on both sides.
Estonian: Need on valged, teemandikujulised poolitusjoonega tabletid, mille mõlemal küljel on kiri „GXCJ7“.
English: This can be taken either as 15 ml (150 mg) twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or as 30 ml (300 mg) once a day.
Estonian: Selle annuse võib võtta 15 ml-na (150 mg) kaks korda ööpäevas (annuste manustamise vahe peab olema ligikaudu 12 tundi) või 30 ml-na (300 mg) üks kord ööpäevas.
English: Paediatric population:a randomised comparison of a regimen including once daily vs twice daily dosing of abacavir and lamivudine was undertaken within a randomised, multicentre, controlled study of HIV-infected, paediatric patients.
Estonian: Abakaviiri ja lamivudiini üks ja kaks korda ööpäevas manustamise randomiseeritud võrdlus viidi läbi randomiseeritud mitmekeskuselises kontrolliga uuringus HIV-infektsiooniga lastel.
English: mannitol, lactitol or maltitol), if taken regularly
Estonian: • sorbitooli ja teisi suhkuralkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool või maltitool) sisaldavad ravimid (tavaliselt vedelikud), mida kasutatakse regulaarselt
English: It belongs to a group of medicines called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Estonian: Epivir kuulub retroviiruste vastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId).
English: Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, black iron oxide (E172), macrogol, polysorbate 80 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükollaat (gluteenivaba), magneesiumstearaat Tableti kilekate: hüpromelloos, titaandioksiid, must raudoksiid (E172), makrogool, polüsorbaat 80.
English: The usual dose of Epivir is 150 mg a day.
Estonian: Epivir'i tavaline annus on 150 mg ööpäevas.
English: 5 mg/kg twice daily
Estonian: 5 mg/kg 2 korda ööpäevas
English: An interaction with trimethoprim, a constituent of co-trimoxazole, causes a 40% increase in lamivudine exposure at therapeutic doses.
Estonian: Ko-trimoksasooli koostisse kuuluva trimetoprimiga koosmanustamisel suureneb lamivudiini plasmakontsentratsioon 40%.
English: However, the extent (based on the AUC) of lamivudine absorbed is not influenced.
Estonian: Arvestades kontsentratsioonikõvera alust piirkonda (AUC), biosaadavus ei muutu.
English: 60 film-coated tablets Scored tablets
Estonian: 60 kaetud tabletti Poolitusjoonega tabletid
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection,
Estonian: • kui teil on kunagi olnud raske maksahaigus, s.h B- või C-hepatiit (kui te põete hepatiit B infektsiooni, ärge lõpetage Epivir'i võtmist ilma arsti soovituseta, kuna hepatiit võib ägeneda).
English: A rare side effect that may show up in blood tests is: • increase in an enzyme called amylase.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed, mis on tuvastatavad vereanalüüsiga: • ensüüm amülaasi aktiivsuse suurenemine veres.
English: Pull out syringe plunger until the syringe contains the first part of your full dose.
Estonian: Tõmmake süstla kolbi väljapoole senikaua, kui õige kogus on süstlas.
English: 0.9 mg/kg once daily
Estonian: 0,9 mg/kg 1 kord ööpäevas
English: Patients changing between lamivudine tablets and lamivudine oral solution should follow the dosing recommendations that are specific for the formulation (see section 5.2).
Estonian: Patsiendid, kes lähevad lamivudiini suukaudselt lahuselt üle lamivudiini tablettidele või vastupidi, peavad järgima vastava ravimvormi annustamissoovitusi (vt lõik 5.2).
English: Each ml of oral solution contains 10 mg of lamivudine.
Estonian: Suukaudse lahuse 1 ml sisaldab 10 mg lamivudiini.
English: Adults, adolescents and children (weighing at least 25 kg):
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (kehakaaluga vähemalt 25 kg)
English: This can be taken as either one 150 mg tablet twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or two 150 mg tablets once a day as advised by your doctor.
Estonian: Selle annuse võib võtta ühe 150 mg tabletina kaks korda ööpäevas (annuste manustamise vahe peab olema ligikaudu 12 tundi) või kahe 150 mg tabletina üks kord ööpäevas vastavalt arsti soovitusele.
English: 100 mg once daily
Estonian: 100 mg 1 kord ööpäevas
English: Epivir 300 mg tablet lamivudine
Estonian: Epivir 300 mg tablett Lamivudiin
English: The likelihood of metabolic interactions is low due to limited metabolism and plasma protein binding and almost complete renal clearance.
Estonian: Kuna lamivudiin metaboliseerub ja seondub plasmavalkudega vähesel määral ning eritub peaaegu täielikult neerude kaudu, on metaboolsed koostoimed ebatõenäolised.
English: 50 mg (5 ml) once daily
Estonian: 50 mg (5 ml) 1 kord ööpäevas
English: 150 mg (15 ml) once daily
Estonian: 150 mg (15 ml) 1 kord ööpäevas
English: Lamivudine 8mg/kg OnceDaily Dosing Geometric Mean (95% Cl)
Estonian: Geomeetriline keskmine lamivudiini 8 mg/kg üks kord ööpäevas manustamisel (95% Cl)
English: Limited data are available on the consequences of ingestion of acute overdoses in humans.
Estonian: Ägeda üleannustamise tagajärgede kohta inimestel on andmeid vähe.
English: The data are displayed in the table below:
Estonian: Andmed on toodud allolevas tabelis.
English: 5 mg/kg once daily
Estonian: 5 mg/kg 1 kord ööpäevas
English: White, diamond shaped scored tablets engraved with “GX CJ7” on both faces.
Estonian: Valged ja teemanti kujuga poolitusjoonega tabletid, mille mõlemale küljele on pressitud „GX CJ7“.
English: This does not require dose adjustment unless the patient also has renal impairment (see sections 4.5 and 4.2).
Estonian: Lamivudiini annust tuleb nende kahe ravimi koosmanustamisel vähendada juhul, kui patsiendil esineb lisaks neerupuudulikkus (vt lõik 4.5 ja 4.2).
English: Dosing according to weight bands is recommended for Epivir tablets.
Estonian: Epivir'i tablettide puhul soovitatakse kasutada kehakaalu järgi annustamist.
English: Proportions of Subjects in the Once Daily versus Twice Daily Abacavir+Lamivudine Randomisation of ARROW with Plasma HIV-1 RNA <80 copies/ml: Subgroup Analysis by Formulation
Estonian: Plasma HIV-1 RNA < 80 koopiat/ml sisaldusega ARROW uuringu uuritavate osakaal randomiseerimise ajal abakaviiri + lamivudiini üks kord ööpäevas manustamise rühmas vs kaks korda ööpäevas manustamise rühmas: alarühmade analüüs ravimvormi järgi
English: The usual dose of Epivir is 300 mg a day.
Estonian: Epivir'i tavaline annus on 300 mg ööpäevas.
English: Instructions for use are included in the pack.
Estonian: Kasutamisjuhend on pakendis.
English: 150 mg twice daily
Estonian: 150 mg 2 korda ööpäevas
English: 1.6 mg/kg once daily
Estonian: 1,6 mg/kg 1 kord ööpäevas
English: Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, polysorbate 80 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükollaat (gluteenivaba), magneesiumstearaat Tableti kilekate: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool, polüsorbaat 80.
English: 150 mg once daily
Estonian: 150 mg 1 kord ööpäevas
English: • if you or your child has a kidney problem, your dose may be altered.
Estonian: • kui teil või teie lapsel on probleeme neerudega, võib olla vajalik teie annust muuta.
English: Grey, diamond shaped and engraved with “GX EJ7” on one face
Estonian: Hallid ja teemanti kujuga, mille ühele küljele on pressitud „GX EJ7“.
English: Children from three months to one year of age: The recommended dose is 0.5 mL/kg (5 mg/kg) twice daily.
Estonian: Soovitatav annus on 0,5 ml/kg (5 mg/kg) kaks korda ööpäevas.
English: BLISTER CARTON X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
Estonian: BLISTERPAKENDI KARP - 60 KAETUD TABLETTI (150 mg)
English: 25 mg once daily
Estonian: 25 mg 1 kord ööpäevas
English: Epivir 150 mg tablets lamivudine
Estonian: Epivir 150 mg tabletid Lamivudiin
English: Therefore to achieve similar adult and paediatric exposure, an appropriate dose for neonates is 4 mg/kg/day.
Estonian: Seetõttu on sobiv annus vastsündinutele 4 mg/kg ööpäevas.
English: BLISTER CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg )
Estonian: BLISTERPAKENDI KARP - 30 KAETUD TABLETTI (300 mg)
English: Placental transfer of lamivudine has been shown to occur in humans.
Estonian: On tõestatud, et inimestel läbib lamivudiin platsentat.
English: Each 150 mg tablet contains 0.378 mg sodium.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Iga 150 mg tablett sisaldab 0,378 mg naatriumi.
English: This may be administered as either 75 mg (one-half of a 150 mg tablet) taken in the morning and 150 mg (one whole 150 mg tablet) taken in the evening, or 225 mg (one and a half 150 mg tablets) taken once daily.
Estonian: Selle võib manustada kas 75 mg-na (pool 150 mg tabletti) hommikul ja 150 mg-na (üks terve 150 mg tablett) õhtul või 225 mg-na (poolteist 150 mg tabletti) üks kord ööpäevas.
English: Do not take Epivir: • if you are allergic to lamivudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section
Estonian: Mida on vaja teada enne Epivir'i kasutamist Ärge võtke Epivir'i ▪ kui olete lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: 3.3 mg/kg once daily
Estonian: 3,3 mg/kg 1 kord ööpäevas
English: If you or your child has a kidney problem, the dose may be altered.
Estonian: Kui teil või teie lapsel on probleeme neerudega, võib annus vajada muutmist.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine.
Estonian: Kaetud tablet sisaldab 150 mg lamivudiini.
English: Lamivudine has not been specifically investigated in HIV patients co-infected with HBV.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel esineb kaasuv HBV-infektsioon, ei ole lamivudiini kasutamist eraldi uuritud.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Estonian: Kuidas Epivir välja näeb ja pakendi sisu
English: • if you have a kidney problem, your dose may be altered.
Estonian: ▪ kui teil on probleeme neerudega, võib olla vajalik teie annust muuta.
English: This can be given as 75 mg (half a 150 mg tablet) in the morning and 150 mg (one whole 150 mg tablet) in the evening, or 225 mg (one and a half 150 mg tablets) once a day as advised by your doctor.
Estonian: Selle annuse võib manustada 75 mg-na (pool 150 mg tabletti) hommikul ja 150 mg-na (üks terve 150 mg tablett) õhtul või 225 mg-na (poolteist 150 mg tabletti) üks kord ööpäevas vastavalt arsti soovitusele.
English: Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st:
English: Discard the oral solution one month after first opening.
Estonian: Suukaudne lahus tuleb ära kasutada 1 kuu jooksul pärast pudeli esmakordset avamist.
English: 50 mg once daily
Estonian: 50 mg 1 kord ööpäevas
English: They are grey, diamond shaped film-coated tablets, marked with the code ‘GXEJ7' on one side.
Estonian: Need on hallid, teemandikujulised poolitusjoonega tabletid, mille mõlemal küljel on kiri „GXEJ7“.
English: Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Each 15 ml dose contains 300 mg propylene glycol.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat Propüülparahüdroksübensoaat Iga 15 ml annus sisaldab 300 mg propüleenglükooli.
English: This can be given as 75 mg (half a 150 mg tablet) twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or 150 mg (one 150 mg tablet) once a day as advised by your doctor.
Estonian: Selle annuse võib manustada 75 mg-na (pool 150 mg tabletti) kaks korda ööpäevas (annuste manustamise vahe peab olema ligikaudu 12 tundi) või 150 mg-na (üks 150 mg tablett) üks kord ööpäevas vastavalt arsti soovitusele.
English: Epivir is indicated as part of antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected adults and children.
Estonian: Inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni ravi kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega täiskasvanutel ja lastel.
English: A 150 mg strength Epivir tablet is also available for the treatment of children from 3 months of age who weigh less than 25 kg:
Estonian: Alates 3 kuu vanusest ja alla 25 kg kaaluvate laste jaoks on saadaval ka 150 mg tugevusega Epivir'i tabletid.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg lamivudine
Estonian: Kaetud tablett sisaldab 300 mg lamivudiini
English: Special populations:
Estonian: Eakad inimesed.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Estonian: Kuidas Epivir'i säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: This may be administered as 75 mg (one-half of a 150 mg tablet) taken twice daily, or 150 mg (one whole 150 mg tablet) taken once daily.
Estonian: Selle võib manustada 75 mg-na (pool 150 mg tabletti) kaks korda ööpäevas või 150 mg-na (üks terve 150 mg tablett) üks kord ööpäevas.
English: Following oral administration lamivudine was excreted in breast milk at similar concentrations to those found in serum.
Estonian: Pärast suu kaudu manustamist eritub lamivudiin rinnapiima, kus selle kontsentratsioon on sarnane kontsentratsiooniga vereplasmas.
English: Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when Epivir is used with chronically-administered, sorbitol-containing medicines [e.g. Ziagen oral solution].
Estonian: Kui Epivir'i kasutatakse koos pikaajaliselt manustatavate sorbitooli sisaldavate ravimitega (nt Ziagen'i suukaudne lahus), kaaluge HIV-1 hulga sagedamat kontrollimist.
English: The likelihood of metabolic interactions of lamivudine with other medicinal products is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10%) and low plasma protein binding.
Estonian: Kuna maksametabolismi osa on väike (5...10%) ja seonduvus plasmavalkudega samuti, ei ole tõenäoline, et esineksid koostoimed teiste ravimitega.
English: BOTTLE CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg )
Estonian: PUDELI KARP - 30 KAETUD TABLETTI (300 mg)
English: The recommended dose of Epivir is 300 mg daily.
Estonian: Soovitatav annus on 300 mg ööpäevas.
English: BOTTLE CARTON X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
Estonian: PUDELI KARP - 60 KAETUD TABLETTI (150 mg)
English: BOTTLE CARTON FOR ORAL SOLUTION
Estonian: SUUKAUDSE LAHUSE PUDELI KARP
English: Opportunistic infections: Patients receiving Epivir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with associated HIV diseases.
Estonian: Ravi ajal Epivir'i või teiste retroviiruste vastaste ravimitega esineb suurenenud oht oportunistlike infektsioonide ja muude HIV-infektsiooniga seotud komplikatsioonide tekkeks.
English: If you get any of the side effects talk to your doctor.
Estonian: Kui te täheldate selliseid sümptomeid: Rääkige oma arstiga
English: BOTTLE LABEL X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg )
Estonian: PUDELI SILT - 30 KAETUD TABLETTI (300 mg)
English: Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea Rare: Pancreatitis, elevations in serum amylase
Estonian: Harv: pankreatiit, seerumi amülaasisisalduse suurenemine.
English: BOTTLE LABEL X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
Estonian: PUDELI SILT - 60 KAETUD TABLETTI (150 mg)
English: Renal impairment: Lamivudine concentrations are increased in patients with moderate - severe renal impairment due to decreased clearance.
Estonian: Keskmise raskusega ja raske neerupuudulikkuse korral on lamivudiini plasmakontsentratsioon suurenenud kliirensi aeglustumise tõttu.
English: Weight and metabolic parameters: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
English: Each film-coated tablet contains lamivudine 150 mg
Estonian: Kaetud tablett sisaldab 150 mg lamivudiini
English: If you or your child has a kidney problem, your dose may be altered.
Estonian: Kui teil või teie lapsel on probeeme neerudega, võib olla vajalik teie annust muuta.
English: If you have a kidney problem, your dose may be altered.
Estonian: Kui teil probeeme neerudega, võib olla vajalik teie annust muuta.
English: However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of lamivudine is necessary (see section 4.2).
Estonian: Lamivudiini annust tuleb vähendada juhul, kui patsiendil esineb lisaks neerupuudulikkus (vt lõik 4.2).
English: • stomach pains
Estonian: • kõhuvalu
English: • breakdown of muscle tissue
Estonian: • lihaskoe lagunemine
English: Clear, colourless to pale yellow solution.
Estonian: Läbipaistev, värvitu või kahvatukollast värvi lahus.
English: Epivir 150 mg film-coated tablets lamivudine
Estonian: Epivir 150 mg kaetud tabletid Lamivudiin
English: 15 to <30
Estonian: PENTA 13
English: Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
English: Hepatobiliary disorders
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon.
English: BOTTLE LABEL FOR ORAL SOLUTION
Estonian: SUUKAUDSE LAHUSE PUDELI SILT
English: Corlentor contains lactose
Estonian: Corlentor sisaldab laktoosi
English: Date of latest renewal: 31/08/2010
Estonian: Esmane ML väljastamise kuupäev: 25/10/2005 ML uuendamise kuupäev: 31/08/2010
English: Other secondary endpoints: - All cause death - Death from HF - Hospitalisation for any cause - Hospitalisation for CV reason
Estonian: Muud teisesed tulemusnäitajad: - surm mistahes põhjusel - surm südamepuudulikkuse tagajärjel - Hospitaliseerimine mistahes põhjusel - Hospitaliseerimine kardiovaskulaarse põhjuse tõttu
English: What Corlentor contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Estonian: Mida Corlentor sisaldab - Toimeaine on ivabradiin (hüdrokloriidina).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Corlentor in children aged 0 to less than 6 months for the treatment of chronic heart failure.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Corlentor´iga läbi viidud uuringute tulemused kroonilise südamepuudulikkuse ravis lastel vanuses 0…6 kuud.
English: Corlentor 7.5 mg film-coated tablets EU/1/05/317/008-014
Estonian: Corlentor 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: EU/1/05/317/008-014
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breast-feeding should be discontinued if you take Corlentor.
Estonian: Rääkige oma arstiga kui te imetate või plaanite imetada last, kuna Corlentori kasutamise ajal tuleb imetamine katkestada.
English: AV 1st degree block (ECG prolonged PQ interval)
Estonian: I astme AV-blokaad (PQ intervalli pikenemine EKG uuringul)
English: nd degree Ivabradine is not recommended in patients with AV-block of 2nd degree.
Estonian: Ivabradiin ei ole soovitatav patsientidel, kellel on II astme AV-blokaad.
English: Corlentor 5 mg film-coated tablets EU/1/05/317/001-007
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Corlentor 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: EU/1/05/317/001-007
English: Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of ivabradine in pregnant women.
Estonian: Ivabradiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Corlentor in all subsets of the paediatric population for the treatment of angina pectoris.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Corlentor´iga läbi viidud uuringute tulemused laste kõikide alarühmade kohta stenokardia ravis.
English: Palpitations and cardiac extra beats, feeling sick (nausea), constipation, diarrhoea, abdominal pain, spinning sensation (vertigo), difficulty breathing (dyspnoea), muscle spasms, changes in laboratory parameters : high blood levels of uric acid, an excess of eosinophils (a type of white blood cell) and elevated creatinine in blood (a breakdown product of muscle), skin rash, angioedema (such as swollen face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing), low blood pressure, fainting, feeling of tiredness, feeling of weakness, abnormal ECG heart tracing, double vision, impaired vision.
Estonian: Palpitatsioonid ja lisalöögid, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu, peapööritus (vertiigo), hingamisraskused (hingeldus), lihasspasmid, muutused laborianalüüsides: kusihappe kõrge tase veres, eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vererakkude) liigne hulk ja suurenenud kreatiniini sisaldus veres (lihastkahjustav), nahalööve, angioödeem (nagu näo, keele- või kõriturse, hingamis- või neelamisraskused), madal vererõhk, minestamine, väsimusetunne, nõrkusetunne, kõrvalekalded EKGs, topeltnägemine, halvenenud nägemine.
English: Primary composite endpoint Components of the composite: - CV death - Hospitalisation for worsening HF
Estonian: Esmane liittulemusnäitaja Liittulemusnäitaja komponendid: -kardiovaskulaarne suremus - südamepuudulikkuse halvenemisest tulenev hospitaliseerimine