FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 4 de dezembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fluenz Tetra.
Swedish: Den 4 december 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fluenz Tetra som gäller i hela EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fluenz Tetra?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fluenz Tetra?
Portuguese: O Fluenz Tetra é uma vacina.
Swedish: Fluenz Tetra är ett vaccin.
Portuguese: O seu uso é também contraindicado em crianças com o sistema imunitário enfraquecido devido a doenças como doenças do sangue, infeção sintomática pelo VIH, cancro ou determinado tipo de tratamentos médicos, bem como em crianças a receber tratamento com salicilatos (medicamento contra as dores, tais como a aspirina).
Swedish: Det får heller inte ges till barn med försvagat immunsystem till följd av tillstånd såsom blodrubbningar, symtomatisk hivinfektion, cancer eller vissa behandlingar, eller till barn som behandlas med salicylater (smärtstillande medel såsom aspirin).
Portuguese: O Fluenz Tetra é uma vacina utilizada para conferir proteção contra a gripe a crianças com idade igual ou superior a 2 anos e inferior a 18 anos.
Swedish: Fluenz Tetra är ett vaccin som används för att skydda barn från 2 år upp till 18 års ålder mot influensa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fluenz Tetra (observados em mais de 1 em cada 10 indivíduos) são diminuição do apetite, dores de cabeça, nariz entupido ou corrimento nasal e malestar.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fluenz Tetra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är nedsatt aptit, huvudvärk, nästäppa eller snuva och sjukdomskänsla.
Portuguese: A dose recomendada é de uma pulverização nasal (0,1 ml) por narina.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en nässprej (0,1 ml) i vardera näsborre.
Portuguese: O perfil de segurança do Fluenz Tetra é similar ao do Fluenz e foi considerado aceitável.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Fluenz Tetra liknar den för Fluenz och ansågs acceptabel.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Fluenz Tetra são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Fluenz Tetra är större än riskerna och rekommenderade att Fluenz Tetra skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: O uso do Fluenz Tetra é contraindicado em crianças hipersensíveis (alérgicas) à substância ativa ou a qualquer outro componente, à gentamicina (um tipo de antibiótico) ou a ovos ou proteínas do ovo.
Swedish: Fluenz Tetra får inte ges till barn som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna eller mot något annat innehållsämne, mot gentamicin (en typ av antibiotika), eller mot ägg eller äggprotein.
Portuguese: Destes estudos, o principal incluiu mais de 2000 crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 17 anos que foram vacinadas com Fluenz Tetra ou com uma de duas vacinas Fluenz contendo uma das duas estirpes da gripe B que também existem no Fluenz Tetra.
Swedish: Av dessa studier omfattade huvudstudien över 2 000 barn mellan 2 och 17 år som var vaccinerade med antingen Fluenz Tetra eller en av två Fluenz-vacciner som innehöll en av de två influensa Bstammar som också ingår i Fluenz Tetra.
Portuguese: O Fluenz Tetra conterá estirpes do vírus da gripe A e B vivo atenuado (enfraquecido) (tipo A-H1N1, tipo A-H3N2 e duas estirpes de vírus do tipo B) com base nas recomendações anuais oficiais para a época de gripe sazonal.
Swedish: Fluenz Tetra kommer att innehålla levande försvagade influensa A- och B-virusstammar (typ A-H1N1, typ A-H3N2 och två typ B-stammar) utifrån de officiella rekommendationerna för den årliga influensasäsongen.
Portuguese: As duas estirpes A e as duas estirpes B do Fluenz Tetra serão atualizadas com estirpes de vírus enfraquecidos para cada época, em conformidade com as recomendações da OMS e da União Europeia.
Swedish: De två A-stammar och de två Bstammar som ingår i Fluenz Tetra kommer varje säsong att förnyas med försvagade virusstammar, i enlighet med rekommendationer från WHO och EU.
Portuguese: A empresa forneceu três estudos que compararam o Fluenz Tetra com o Fluenz, uma vacina da gripe autorizada que contém três das quatro estirpes da gripe do Fluenz Tetra e cuja eficácia já foi demonstrada.
Swedish: Företaget lade fram tre studier i vilka Fluenz Tetra jämfördes med Fluenz, ett godkänt influensavaccin som innehåller tre av fyra influensastammar i Fluenz Tetra och vars effekt redan har fastställts.
Portuguese: Outras informações sobre o Fluenz Tetra
Swedish: Mer information om Fluenz Tetra
Portuguese: Fluenz Tetra vacina contra a gripe (viva atenuada, nasal)
Swedish: Vaccin mot influensa (levande, försvagat, nasalt)
Portuguese: O estudo demonstrou que os doentes vacinados com o Fluenz Tetra apresentavam respostas imunitárias contra cada uma das quatro estirpes de vírus da vacina que eram comparáveis às respostas imunitárias estimuladas pelas vacinas Fluenz.
Swedish: Studien visade att patienter som vaccinerats med Fluenz Tetra utvecklade immunsvar mot var och en av de fyra vaccinvirusstammarna som var jämförbara med de immunsvar som framkallades av Fluenz-vacciner.
Portuguese: O CHMP considerou que a resposta imunitária estimulada pelo Fluenz Tetra era similar à resposta imunitária estimulada pelo Fluenz.
Swedish: CHMP fann att det immunsvar som framkallades av Fluenz Tetra liknade det immunsvar som framkallades av Fluenz.
Portuguese: Os vírus utilizados no Fluenz Tetra são produzidos em ovos de galinha.
Swedish: De virus som används i Fluenz Tetra odlas i hönsägg.
Portuguese: O que é o Fluenz Tetra e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Fluenz Tetra och vad används det för?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fluenz Tetra durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Fluenz Tetra har visats i studierna?
Portuguese: Por que foi aprovado o Fluenz Tetra?
Swedish: Varför har Fluenz Tetra godkänts?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Fluenz Tetra.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fluenz Tetra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fluenz Tetra?
Swedish: Vilka är riskerna med Fluenz Tetra?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fluenz Tetra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Fluenz Tetra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de reagir mais rapidamente quando for novamente exposto a esse vírus.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattar immunsystemet viruset som främmande och bildar försvar mot det. Immunsystemet kan sedan svara snabbare när det utsätts för viruset igen.
Portuguese: Como se utiliza o Fluenz Tetra?
Swedish: Hur används Fluenz Tetra?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fluenz Tetra, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fluenz Tetra finns i bipacksedeln.
Portuguese: Historicamente, é habitual as vacinas contra a gripe sazonal conterem três estirpes do vírus da gripe: um vírus da gripe A-H1N1, um vírus da gripe A-H3N2 e um vírus da gripe B. A inclusão de ambos os vírus da gripe B no Fluenz Tetra pode conferir uma proteção mais alargada contra a gripe B.
Swedish: Tidigare har säsongsvaccin mot influensa innehållit tre influensastammar: ett influensavirus av typen A-H1N1, ett influensavirus av typen A-H3N2 och ett virus från en influensa B-stam.
Portuguese: Como funciona o Fluenz Tetra?
Swedish: Hur verkar Fluenz Tetra?
Portuguese: São bem distribuídas pelo organismo após a administração e são activas contra uma ampla gama de microrganismos.
Swedish: De sprids väl i kroppen efter administrering och är aktiva mot ett brett spektrum av mikroorganismer.
Portuguese: A última análise do sucesso da abordagem acordada, realizada em finais de 2008, revelou que as recomendações do CVMP não tinham ainda sido totalmente implementadas e que eram necessárias outras acções.
Swedish: Den senaste analysen av resultatet av de överenskomna åtgärderna, som gjordes i slutet av 2008, visade att CVMP:s rekommendationer inte hade genomförts till fullo och att det krävdes ytterligare åtgärder.
Portuguese: Previa-se que a implementação das recomendações do CVMP fosse conseguida mediante acções voluntárias e a colaboração entre as autoridades nacionais e a indústria.
Swedish: Genomförandet av CVMP:s rekommendationer förutsattes ske genom frivilliga åtgärder och samarbete mellan nationella myndigheter och läkemedelsföretag.
Portuguese: 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Swedish: 24010 Trobajo del Camino SPANIEN
Portuguese: A partir dessa altura, foram autorizadas outras moléculas de fluoroquinolona, encontrando-se actualmente disponíveis no mercado vários medicamentos veterinários diferentes.
Swedish: Sedan dess har fler fluorokinolonmolekyler godkänts, och idag finns det ett antal olika veterinärläkemedel på marknaden.
Portuguese: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Swedish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPANIEN
Portuguese: Dinamarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Swedish: Danmark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Portuguese: Além disso, as indicações para utilização dos medicamentos não são as mesmas em todos os países, podendo as autorizações de introdução no mercado variar entre os países.
Swedish: Indikationerna för användning av produkterna är inte heller desamma i alla länder, och godkännandena för försäljning kan skilja sig åt mellan länderna.
Portuguese: Lista dos nomes, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, via de administração, dose recomendada e requerentes/titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, styrkor, djurarter, administreringssätt, rekommenderad dos och sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Portuguese: 411 00 Modema ITALY
Swedish: 411 00 Modema ITALIEN
Portuguese: Roménia CEVASA Cervantes 1543/45
Swedish: Rumänien CEVASA Cervantes 1543/45
Portuguese: À luz do aumento da resistência das bactérias a agentes antimicrobianos, o Conselho Europeu apelou à Comissão Europeia e aos Estados-Membros para que tomassem iniciativas no que respeita à resistência com origem nos alimentos e nos animais, de modo a promover a utilização prudente de agentes antimicrobianos.
Swedish: Med tanke på den ökande bakteriella resistensutvecklingen mot antimikrobiella substanser uppmanade Europeiska rådet Europeiska kommissionen och medlemsstaterna att vidta åtgärder avseende livsmedels- och djurburen resistens för att uppmuntra till återhållsam användning av antimikrobiella medel.
Portuguese: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Swedish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIEN
Portuguese: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Swedish: Grekland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREKLAND
Portuguese: EstadoMembro/EEE
Swedish: Medlemsstat/EES
Portuguese: Roménia Orion Corporation Orionintie 1A
Swedish: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
Portuguese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Swedish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIEN
Portuguese: Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Swedish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Portuguese: 2821 Gyermely HUNGARY
Swedish: 2821 Gyermely UNGERN
Portuguese: Roménia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Swedish: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Portuguese: Animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis, aves)
Swedish: Exotiska djur (små däggdjur, reptiler, fåglar)
Portuguese: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Swedish: Stroupežnického 17 150 00 Praha TJECKIEN
Portuguese: Roménia Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Swedish: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok KROATIEN
Portuguese: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Swedish: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIEN
Portuguese: No entanto, na sequência da adopção da Decisão da Comissão sobre o presente procedimento, os Estados-Membros deverão identificar e rever a informação sobre os medicamentos pendentes, ponderar se existem medidas adequadas a implementar relativamente aos medicamentos por eles autorizados e actuar em conformidade.
Swedish: Efter antagandet av kommissionens beslut om detta hänskjutande ska emellertid medlemsstaterna ta fram och granska uppgifter om befintliga produkter och bedöma om några åtgärder krävs avseende de av medlemsländerna godkända produkterna och genomföra dessa.
Portuguese: Por conseguinte, são necessárias medidas adicionais para assegurar que as advertências relativas à utilização prudente adequadas sejam incluídas.
Swedish: Ytterligare åtgärder krävs därför för att se till att tillräckliga varningar om återhållsam användning inkluderas.
Portuguese: Espanha Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Swedish: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Portuguese: Roménia Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Swedish: Rumänien Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Portuguese: 80052 Portici (NA) ITALY
Swedish: 80052 Portici (NA) ITALIEN
Portuguese: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Swedish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIEN
Portuguese: Ilfov ROMANIA
Swedish: Ilfov RUMÄNIEN
Portuguese: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Swedish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIEN
Portuguese: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Swedish: 04010 Borgo S. Michele ITALIEN
Portuguese: • existe a necessidade de intervenções para a gestão dos riscos no que respeita à utilização de (fluoro)quinolonas em seres humanos e animais,
Swedish: • Det behövs riskhanteringsåtgärder avseende användningen av (fluoro)kinoloner för människor och djur.
Portuguese: As quinolonas representam uma classe de agentes antimicrobianos extremamente importante no tratamento de infecções graves e invasivas em seres humanos e animais, tendo desta forma um interesse especial para a saúde pública e animal.
Swedish: Kinoloner ingår i en klass av antimikrobiella medel som är mycket viktiga för behandling av allvarliga och invasiva infektioner hos människa och djur och är därför av särskilt intresse för folk- och djurhälsan.
Portuguese: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Swedish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIEN
Portuguese: Alemanha Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Swedish: Tyskland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Portuguese: 05-651 Drwalew POLAND
Swedish: 05-651 Drwalew POLEN
Portuguese: New Vet Hellas AE Fleming 15
Swedish: Grekland New Vet Hellas AE Fleming 15
Portuguese: Eslováquia Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Swedish: Slovakien Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Portuguese: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Swedish: 2650 Sapareva Banya BULGARIEN
Portuguese: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Swedish: Frankrike Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Portuguese: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Swedish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIEN
Portuguese: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Swedish: 4400 Nyíregyháza UNGERN
Portuguese: Roménia Ceva Santé Animale Romania SRL
Swedish: Rumänien Ceva Santé Animale Romania SRL
Portuguese: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Swedish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIEN
Portuguese: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Swedish: 08960 Sant Just Desvern SPANIEN
Portuguese: Para avaliar a situação no que respeita às advertências relativas à utilização prudente existentes, referentes aos medicamentos em questão, o CVMP concordou em definir os seguintes grupos: Grupo 1.
Swedish: För att bedöma situationen avseende befintliga varningar om återhållsam användning av de berörda produkterna enades CVMP om att fastställa följande gruppindelning: Grupp 1.
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Portuguese: Alemanha Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Swedish: Tyskland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Portuguese: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Swedish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLEN
Portuguese: Roménia Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Swedish: Rumänien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Portuguese: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Swedish: Frankrike DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Portuguese: Advocine Poudre Orale Danofloxacina 0,1667 g
Swedish: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Portuguese: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Swedish: Grekland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Portuguese: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Swedish: Grekland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Portuguese: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIEN
Portuguese: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Swedish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLÄNDERNA
Portuguese: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Swedish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIEN
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas (ver anexo I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande (fluoro)kinoloner (se bilaga I)
Portuguese: Roménia Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Swedish: Rumänien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Portuguese: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Swedish: 08620 San Vicens del Horts SPANIEN
Portuguese: 17455 Alimos Attikis GREECE
Swedish: 17455 Alimos Attikis GREKLAND
Portuguese: Em 30 de Julho de 2009, a Comissão Europeia clarificou que as advertências relativas à utilização prudente já incluídas na literatura dos medicamentos em questão poderiam ser mantidas, ainda que não fossem a reprodução exacta da recomendação do CVMP, desde que transmitissem as mesmas mensagens-chave.
Swedish: Europeiska kommissionen klargjorde den 30 juli 2009 att de varningar om återhållsam användning som redan ingick i produktlitteraturen för de berörda produkterna kunde bibehållas även om de inte exakt följde CVMP:s rekommendationer, under förutsättning att de innehöll samma huvudbudskap.
Portuguese: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Swedish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIEN
Portuguese: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Swedish: Frankrike Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Portuguese: Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
Portuguese: Subcutânea,
Swedish: Subkutant,
Portuguese: Em 15 de Fevereiro de 2007, o CVMP adoptou uma "Declaração Pública sobre a utilização de (fluoro)quinolonas em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana" (Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health - EMEA/SAGAM/184651/2005) com a conclusão de que a utilização de (fluoro)quinolonas em animais originou a selecção de resistência em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos, e identificando a necessidade de intervenções para a gestão de riscos.
Swedish: Den 15 februari 2007 antog CVMP ett uttalande, "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005) där man drog slutsatsen att användningen av (fluoro)kinoloner till djur har lett till resistensutveckling hos animala patogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener och att det finns ett behov av åtgärder för att hantera riskerna.
Portuguese: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Frankrike Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Portuguese: 88326 Aulendorf GERMANY
Swedish: 88326 Aulendorf TYSKLAND
Portuguese: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Swedish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 TJECKIEN
Portuguese: Alemanha Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Swedish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Portuguese: • a utilização de (fluoro)quinolonas em animais seleccionou a resistência a agentes antimicrobianos em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos;
Swedish: • Användningen av (fluoro)kinoloner till djur har selekterat fram antimikrobiell resistens hos djurpatogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener.
Portuguese: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Swedish: Frankrike Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANKRIKE
Portuguese: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Swedish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Portuguese: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Swedish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIEN
Portuguese: As (fluoro)quinolonas a utilizar em espécies destinadas à produção de alimentos foram autorizadas na União Europeia com base em procedimentos nacionais, de reconhecimento mútuo e centralizados.
Swedish: (Fluoro)kinoloner för användning till livsmedelsproducerande djurarter har godkänts i EU genom nationella förfaranden, förfaranden för ömsesidigt erkännande och genom centraliserade förfaranden.
Portuguese: O procedimento de consulta envolveu 696 medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas, tal como identificados pelos Estados-Membros (ver Anexo I).
Swedish: Hänskjutningsförfarandet rörde 696 veterinärmedicinska produkter innehållande (fluoro)kinoloner enligt uppgift från medlemsstaterna (se bilaga I).
Portuguese: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Swedish: 15451 N.Psihiko Athens GREKLAND
Portuguese: Os medicamentos contendo fluoroquinolonas em questão contêm as substâncias activas enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina; os medicamentos contendo quinolonas contêm flumequina e ácido oxolínico.
Swedish: De berörda fluorokinolonprodukterna innehåller den aktiva substansen enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin, medan kinolonprodukterna innehåller flumekvin och oxolinsyra.
Portuguese: Não existe informação disponível
Swedish: Inga uppgifter
Portuguese: As advertências a incluir no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo devem ser revistas de modo a reflectir o texto estabelecido no Anexo III.
Swedish: De varningar som införs i produktresuméer och bipacksedlar ska granskas för att kontrollera att de återspeglar den text som anges i bilaga III.
Portuguese: Espanha Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Swedish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Portuguese: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Swedish: 288 02 Nymburk TJECKIEN
Portuguese: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Portuguese: THE NETHERLANDS
Swedish: Nederländerna
Portuguese: "Sempre que possível, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade."
Swedish: "Om möjligt bör fluorokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning."
Portuguese: 15123 Marousi Attikis GREECE
Swedish: 15123 Marousi Attikis GREKLAND
Portuguese: ROMANIA
Swedish: RUMÄNIEN