FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The rest is assumed to be distributed uniformly in the remaining organs and tissues.
German: Die restliche Aktivität wird vermutlich gleichmäßig über die anderen Organe und Gewebe verteilt.
English: Clinical efficacy has been demonstrated across the range 110 to 185 MBq.
German: Die klinische Wirksamkeit wurde bei Aktivitäten von 110 bis 185 MBq belegt.
English: I) at reference time (0.07 to 0.13 µg/mL of ioflupane).
German: I) am Kalibriertermin (0,07 bis 0,13 μg Ioflupan/ml).
English: A minimum of 500 k counts should be collected for optimal images.
German: Für optimale Darstellungen sollten mindestens 500.000 Counts akquiriert werden.
English: Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia
German: Schwindelgefuehl, Formicatio (Paraesthesie), Dysgeusie
English: Erythema, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrosis
German: Erythem, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria, Hyperhidrosis
English: Striascan should only be used in adult patients referred by physicians experienced in the management of movement disorders and/or dementia.
German: Striascan sollte nur bei erwachsenen Patienten angewendet werden, die von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung von Bewegungsstörungen und/oder Demenz überwiesen werden.
English: Absorbed radiation dose µGy/MBq
German: Absorbierte Strahlendosis µGy/MBq
English: Striascan is used only to identify illness.
German: Striascan dient nur zur Erkennung von Krankheiten.
English: In a clinical trial including evaluation of 288 subjects with dementia with Lewy bodies (DLB) (144 subjects), Alzheimer's disease (124 subjects), vascular dementia (9 subjects) or other (11 subjects), the results of an independent, blinded visual assessment of the ioflupane (
German: In einer klinischen Studie mit Auswertung von 288 Teilnehmern mit Lewy-Körper-Demenz (DLB) (144 Teilnehmer), Alzheimer-Krankheit (124 Teilnehmer), vaskulärer Demenz (9 Teilnehmer) oder anderen Erkrankungen (11 Teilnehmer) wurden die Ergebnisse einer unabhängigen, verblindeten visuellen Beurteilung der Ioflupan(
English: I) results in an absorbed dose to the uterus of 2.6 mGy.
German: I) ergibt eine im Uterus absorbierte Dosis von 2,6 mGy.
English: I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
German: I), das zur Unterstützung der Diagnose von Erkrankungen des Gehirns eingesetzt wird.
English: Striascan contains alcohol (ethanol) 5 % by volume.
German: Striascan enthält 5 Vol.-% Alkohol (Ethanol).
English: 25.0 µSv/MBq
German: 25,0 μSv/MBq
English: The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
German: Der Arzt für Nuklearmedizin wird Sie darüber informieren, wenn Sie nach Erhalt dieses Arzneimittels besondere Vorsichtsmaßnahmen einhalten müssen.
English: This medicinal product contains 39.5 g/L (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 mL beer or 2 mL wine.
German: Dieses Arzneimittel enthält 39,5 g/l (5 Vol.-%) Ethanol (Alkohol), bis zu 197 mg pro Dosis, entsprechend 5 ml Bier oder 2 ml Wein.
English: Before administration of Striascan you should drink plenty of water before the start of the examination in order to urinate as often as possible during the first hours after the study.
German: Vor der Gabe von Striascan sollten Sie vor Untersuchungsbeginn viel Wasser trinken, um in den ersten Stunden nach der Untersuchung so oft wie möglich Wasser zu lassen.
English: The doctor may ask you to stop taking them for a short time before you receive Striascan.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise bitten, diese Arzneimittel für kurze Zeit abzusetzen, bevor Striascan bei Ihnen angewendet wird.
English: Route Nationale 306
German: CIS bio international Route Nationale 306
English: Activity in the liver is excreted according to the Publication 53 gallbladder model (ICRP, 1987), where 30% is eliminated via the gallbladder and the remainder passes directly into the small intestine.
German: Die Aktivität in der Leber wird gemäß dem in Veröffentlichung 53 vorgestellten Gallenblasenmodell (ICRP, 1987) ausgeschieden, nach dem 30 % über die Gallenblase eliminiert und der Rest direkt in den Dünndarm abgegeben wird.
English: • In adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
German: • von erwachsenen Patienten mit klinisch unklaren Parkinson-Syndromen, beispielsweise Patienten mit ersten Symptomen, als unterstützende Maßnahme zur Differenzierung zwischen essentiellem Tremor und Parkinson-Syndromen, die auf die idiopathische Parkinson'sche Krankheit, Multisystematrophie oder progressive supranukleäre Lähmung zurückzuführen sind.
English: I) images were compared to the clinical diagnosis as determined by physicians experienced in the management and diagnosis of dementias.
German: I)-Bilder mit der klinischen Diagnose verglichen, die von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung und Diagnose von Demenzerkrankungen gestellt wurde.
English: • if you are allergic to ioflupane or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
German: • wenn Sie allergisch gegen Ioflupan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
English: Striascan is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:
German: Striascan wird angewendet zur Ermittlung des Verlusts funktionsfähiger dopaminerger Neuronenendigungen im Striatum:
English: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins)
German: Schmerzen an der Injektionsstelle (intensive Schmerzempfindung oder Brennen Gefühl nach Verabreichung in kleine Venen)
English: Active substances that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with Striascan diagnosis.
German: Wirkstoffe, die mit starker Affinität an den Dopamintransporter binden, können daher die Diagnostik mit Striascan beeinträchtigen;
English: • In adult patients, to help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer's disease.
German: • von erwachsenen Patienten als unterstützende Maßnahme zur Differenzierung zwischen einer wahrscheinlichen Lewy-Körper-Demenz und der Alzheimer-Krankheit.
English: If at any time in the preparation of this product the integrity of this vial is compromised it should not be used.
German: Falls die Integrität dieser Durchstechflasche zu irgendeinem Zeitpunkt während der Zubereitung dieses Arzneimittels nicht gewährleistet ist, darf sie nicht verwendet werden.
English: Precautions with respect to environmental hazard see section 6.6.
German: Hinweise zur Vermeidung von Gefahren für die Umwelt, siehe Abschnitt 6.6.
English: The complete Summary of Product Characteristics (SmPC) of Striascan is provided as a separate document in the product packaging, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
German: Die vollständige Fachinformation von Striascan ist als separates Dokument in der Packung enthalten, um medizinischem Fachpersonal zusätzliche wissenschaftliche und praktische Informationen zur Handhabung und Anwendung dieses radioaktiven Arzneimittels zur Verfügung zu stellen.
English: The quantity to be administered usually recommended for an adult ranges from 110 to 185 MBq (megabecquerel or MBq, the unit used to measure radioactivity).
German: Die Menge, die in der Regel für einen Erwachsenen empfohlen wird, liegt von 110 MBq bis 185 MBq (Megabecquerel, die Einheit zur Bezeichnung der Radioaktivität).
English: Bq/mmol) at reference time.
German: Bq/mmol) am Kalibriertermin.
English: Striascan has no known influence on the ability to drive and use machines.
German: Striascan hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Uncommon (1/1,000 to <1/100) Rare
German: Gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100) Selten
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
German: Jede Frau, bei der eine Monatsblutung ausgeblieben ist, muss bis zum Beweis des Gegenteils als schwanger angesehen werden.
English: Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
German: Radiopharmaka sind in einer Art und Weise zuzubereiten, welche den Anforderungen in Bezug auf Strahlenschutz und pharmazeutische Qualität entspricht.
English: Ioflupane also binds to the serotonin transporter on 5-HT neurons but with lower (approximately 10-fold) binding affinity.
German: Ioflupan bindet auch an Serotonin-Transporterproteine der 5-HT-Neuronen, jedoch mit einer etwa 10-fach geringeren Bindungsaffinität.
English: Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies.
German: Klinische Studien an Patienten mit Lewy-Körper-Demenz.
English: Appetite increased
German: Appetitsteigerung
English: This has been reported among patients receiving this product into a small vein.
German: Diese Nebenwirkung wurde von Patienten berichtet, denen dieses Arzneimittel in eine kleine Vene injiziert wurde.
English: The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter)
German: Bei der Berechnung der absorbierten Strahlendosen wurde von einer Blasenentleerung in Abständen von 4,8 Stunden und einer angemessenen Schilddrüsenblockade ausgegangen (Iod-123 ist ein bekannter Auger-Elektronen-Strahler).
English: Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breastfeeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
German: Bevor ein Radiopharmakon an eine stillende Mutter verabreicht wird, sollte die Möglichkeit des Verschiebens der Anwendung des Radionuklids auf einen Zeitpunkt nach der Stillzeit erwogen werden und es sollte das am besten geeignete Radiopharmakon unter Berücksichtigung der Ausscheidung von Radioaktivität in die Muttermilch gewählt werden.
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of Striascan to be used in your case.
German: Der Nuklearmediziner, der die Untersuchung überwacht, entscheidet über die in Ihrem Fall anzuwendende Menge von Striascan.
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
German: Die Exposition gegenüber ionisierenden Strahlen wird mit einer Induktion von Krebserkrankungen und dem Potenzial zur Entstehung von Erbschäden in Zusammenhang gebracht.
English: The patient should be well hydrated before the start of the examination and urged to void as often as possible during the first hours after the examination in order to reduce radiation.
German: Patienten sollten vor der Untersuchung gut hydriert sein und aufgefordert werden, in den ersten Stunden nach der Untersuchung so oft wie möglich die Blase zu entleeren, um die Strahlenexposition zu vermindern.
English: • You should not breast-feed your child for 3 days after this product is given.
German: I) in die Muttermilch übergeht:  Sie dürfen Ihr Kind nach der Verabreichung dieses Arzneimittels 3 Tage lang nicht stillen.
English: Striascan must not be used
German: Striascan darf nicht angewendet werden,
English: E 1510 (see leaflet for further information), E 260, E 262, E 338, water for injections.
German: E 1510 (Packungsbeilage beachten), E 260, E 262, E 338, Wasser für Injektionszwecke.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Increased appetite - Dizziness - Taste disturbance - Nausea - Dry mouth - Vertigo - A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication) - Intense pain (or burning sensation) at the injection site.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - Appetitzunahme - Schwindel - Störung des Geschmacksempfindens - Übelkeit - Mundtrockenheit - Vertigo - Ein kurzzeitiges Kribbeln auf der Haut, als ob Ameisen darüber liefen (Ameisenlaufen) - Starke Schmerzen oder brennendes Gefühl an der Injektionsstelle.
English: These include: - amfetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaine, - mazindol, - methylphenidate, - phentermine and - sertraline.
German: hierzu gehören z. B: - Amphetamin, - Benzatropin, - Bupropion, - Kokain, - Mazindol, - Methylphenidat, - Phentermin und - Sertralin.
English: What Striascan is and what it is used for
German: Was ist Striascan und wofür wird es angewendet?
English: When Striascan is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
German: Bei der Anwendung von Striascan sind Sie in geringem Maße radioaktiver Strahlung ausgesetzt.
English: I) in determining probable DLB from non-DLB ranged from 75.0% to 80.2% and specificity from 88.6% to 91.4%.
German: I) bei der Feststellung einer wahrscheinlichen DLB im Gegensatz zu einer Nicht-DLB reichten von 75,0 % bis 80,2 % und für die Spezifizität von 88,6 % bis 91,4 %.
English: Method of administration Striascan is for intravenous use.
German: Art der Anwendung Striascan ist Zur intravenösen Anwendung.
English: This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only.
German: Dieses Arzneimittel ist ein radioaktives Arzneimittel, das ausschließlich zur diagnostischen Anwendung bestimmt ist.
English: Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
German: Daher müssen Strahlenschutzmaßnahmen gemäß nationalen Bestimmungen eingehalten werden.
English: Nausea, dry mouth
German: Übelkeit, Mundtrockenheit
English: Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with nonDLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of ioflupane (
German: Analysen, in denen sowohl Patienten mit möglicher als auch mit wahrscheinlicher DLB mit Patienten mit Nicht-DLB-Demenz verglichen wurden, zeigten Werte für die Sensitivität von Ioflupan (
English: Volume: 5 mL
German: Volumen: 5 ml
English: Striascan is unable to discriminate between Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
German: Striascan kann nicht zwischen Parkinson'scher Krankheit und Multisystematrophie oder progressiver supranukleärer Lähmung unterscheiden.
English: I) which remains in your body will naturally lose its radioactivity.
German: I) verliert seine Radioaktivität auf natürliche Weise.
English: The vial is placed into a lead container for protective shielding and packed in a metal box.
German: Die Durchstechflasche befindet sich zur Abschirmung in einem Bleibehältnis und ist in eine Metallschachtel verpackt.
English: For an administered activity of 185 MBq the typical radiation dose to the target organ (brain) is 3 mGy and the typical radiation doses to the critical organs: liver and colon wall are 16 mGy and 11 mGy, respectively.
German: Bei einer verabreichten Aktivität von185 MBq beträgt die typische Strahlendosis im Zielorgan (Gehirn) 3 mGy und die typischen Strahlendosen in den kritischen Organen Leber und Dickdarmwand 16 mGy bzw.
English: The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient (70 kg) from intravenous injection of ioflupane (
German: Die geschätzte Strahlenabsorption eines durchschnittlichen erwachsenen Patienten (70 kg) nach intravenöser Injektion von Ioflupan (
English: Marketing authorisation holder and manufacturer: CIS bio international
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller CIS bio international
English: When an administration of radiopharmaceuticals to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant.
German: Ist die Verabreichung eines Radiopharmakons an eine Frau im gebärfähigen Alter geplant, muss stets festgestellt werden, ob eine Schwangerschaft vorliegt.
English: Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation dose to the foetus.
German: Nuklearmedizinische Untersuchungen bei Schwangeren beinhalten auch eine Strahlenexposition des Feten.
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting etc.
German: Die Anwendung von radioaktiven Arzneimitteln setzt andere Personen einem Risiko durch externe Strahlung oder Kontamination durch Urin, Erbrochenes usw.
English: Potential for hypersensitivity or anaphylactic reactions If hypersensitivity or anaphylactic reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and intravenous treatment initiated, if necessary.
German: Potenzial für Überempfindlichkeitsreaktionen oder anaphylaktische Reaktionen Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen oder anaphylaktischen Reaktionen muss die Verabreichung des Arzneimittels sofort abgebrochen werden.
English: Striascan is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease dementia.
German: Striascan kann nicht zwischen der Lewy-Körper-Demenz und Parkinson'scher Demenz unterscheiden.
English: I) is excreted in human milk.
German: I) in die Muttermilch ausgeschieden wird.
English: Please refer to section 2 “Striascan contains ethanol.”
German: Siehe Abschnitt 2, „Striascan enthält Alkohol“.
English: Careful consideration of the benefit risk ratio in these patients is required since an increased radiation exposure is possible.
German: Bei diesen Patienten ist eine sorgfältige Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erforderlich, da ein erhöhtes Strahlenexpositionsrisiko vorliegen kann.
English: The sensitivity ranged from 60.6% to 63.4% and specificity from 88.6% to 91.4% when the possible DLB patients were included as DLB patients.
German: Die Sensitivität reichte von 60,6 % bis 63,4 % und die Spezifizität von 88,6 % bis 91,4 %, wenn Patienten mit möglicher DLB als Patienten mit DLB eingeschlossen wurden.
English: After administration of Striascan, you should urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
German: Nach der Verabreichung von Striascan sollten Sie häufig Wasser lassen, damit das Arzneimittel aus dem Körper ausgeschieden wird.
English: Driving and using machines It is considered unlikely that Striascan will affect your ability to drive or to use machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Striascan Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
English: In the absence of data, Striascan is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
German: Da keine Daten vorliegen, wird Striascan nicht für die Anwendung bei Patienten mit mäßigen bis schweren Beeinträchtigungen der Nieren- oder Leberfunktion empfohlen.
English: The effective dose (E) resulting from administration of 185 MBq of Striascan injection is 4.6 mSv (per 70 kg individual).
German: Die effektive Dosis (E), die sich nach Injektion von 185 MBq Striascan ergibt, beträgt 4,6 mSv für einen Erwachsenen mit 70 kg Körpergewicht.
English: 2.5 mL vial 35 hours from the end of synthesis (7 hours from the activity reference time stated on the label)
German: 35 Stunden ab dem Ende der Synthese (7 Stunden ab dem auf dem Etikett angegebenen Kalibriertermin).
English: Images should be acquired using a gamma camera fitted with a high-resolution collimator and calibrated using the 159 keV photopeak and a ± 10% energy window.
German: Für die Bildakquisition wird die Verwendung einer Gammakamera mit hochauflösendem Kollimator empfohlen, die auf den 159-keV-Photopeak mit einem Energiefenster von ± 10 % kalibriert ist.
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using this medicine if you have moderate or severe problems with your kidneys or liver.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt für Nuklearmedizin, bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird, wenn bei Ihnen mittelschwere oder schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vorliegen.
English: Volume: 2.5 mL
German: Volumen: 2,5 ml
English: Striascan is given to you as an injection, usually into a vein in your arm. A single injection is enough.
German: Striascan wird Ihnen normalerweise als Injektion in eine Armvene verabreicht.
English: When this medicine is injected into a patient, it is carried around the body in the blood and collects in a small area of your brain.
German: Wenn dieses Arzneimittel einem Patienten injiziert wird, gelangt es mit dem Blut in sämtliche Teile des Körpers und sammelt sich in einem kleinen Bereich Ihres Gehirns an, der bei folgenden Erkrankungen Veränderungen zeigen kann:
English: This radiopharmaceutical will deliver low amounts of ionising radiation associated with the least risk of cancer and hereditary abnormalities.
German: Dieses radioaktive Arzneimittel gibt geringe Mengen ionisierender Strahlung ab, wobei das Risiko für Krebs und Erbgutschäden sehr gering ist.
English: Active substances shown during clinical trials not to interfere with Striascan imaging include: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol and - selegiline.
German: In klinischen Prüfungen wurden keine Wechselwirkungen u. a. mit folgenden Wirkstoffen festgestellt: - Amantadin, - Trihexyphenidyl, - Budipin, - Levodopa, - Metoprolol, - Primidon, - Propranolol und - Selegilin.
English: If you are breast-feeding, your nuclear medicine doctor may delay the use of this product or ask you to stop breast-feeding.
German: Wenn Sie stillen, kann Ihr Arzt für Nuklearmedizin die Untersuchung mit diesem Arzneimittel verschieben oder Sie auffordern, das Stillen zu unterbrechen.
English: 5 mL vial 48 hours from the end of synthesis (20 hours from the activity reference time stated on the label)
German: 48 Stunden ab dem Ende der Synthese (20 Stunden ab dem auf dem Etikett angegebenen Kalibriertermin).
English: Saclay BP 32
German: Saclay B.P.
English: - Hypersensitivity (allergic) - Shortness of breath - Redness of the skin - Itching - Rash - Hives (urticaria) - Excessive sweating - Vomiting - Low blood pressure - Feeling hot.
German: - Überempfindlichkeit (allergische Reaktion) - Kurzatmigkeit - Hautrötung - Juckreiz - Hautausschlag - Nesselsucht (Urtikaria) - Exzessives Schwitzen - Erbrechen - Niedriger Blutdruck - Hitzegefühl
English: When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
German: Wenn Sie Zweifel haben, ist es wichtig, dass Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin wenden, der das Verfahren überwacht.
English: Your nuclear medicine doctor will suggest that you drink plenty of fluids to help the body get rid of the medicine.
German: Ihr Arzt für Nuklearmedizin wird Ihnen empfehlen, viel Flüssigkeit zu trinken, damit die Ausscheidung des radioaktiven Arzneimittels aus Ihrem Körper beschleunigt wird.
English: Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with Striascan imaging and can therefore be continued if desired.
German: Von Dopamin-Agonisten und -Antagonisten, die an post-synaptische Dopamin-Rezeptoren binden, wird nicht erwartet, dass sie die Bildgebung mit Striascan beeinträchtigen.
English: In the event of administration of a radiation overdose, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient.
German: Im Falle einer Überdosierung der Radioaktivität sollten Patienten aufgefordert werden, häufig die Blase und den Darm zu entleeren, um die Strahlenexposition auf ein Minimum zu reduzieren.
English: You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of Striascan if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
German: Sie müssen Ihren Arzt für Nuklearmedizin informieren, bevor Sie Striascan erhalten, falls die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind, falls eine Monatsblutung ausgeblieben ist oder wenn Sie stillen.