FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, Lopinavir/Ritonavir Mylan can be started safely 2 weeks after cessation of St John's wort.
Spanish: Por tanto puede empezar a tomar Lopinavir/Ritonavir Mylan con seguridad dos semanas después de dejar el uso de la Hierba de San Juan.
English: Antianginal Ranolazine
Spanish: Antianginoso Ranolazina
English: Nucleoside/Nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Stavudine, Lamivudine
Spanish: Inhibidores nucleosídicos/nucleótidos de la transcriptasa inversa (INTI) Estavudina, Lamivudina
English: - 1 bottle of 60 film-coated tablets.
Spanish: - 1 frasco de 60 comprimidos recubiertos con película.
English: Not known
Spanish: No se
English: Lopinavir/ritonavir was not found to be mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo assays including the Ames bacterial reverse mutation assay, the mouse lymphoma assay, the mouse micronucleus test and chromosomal aberration assays in human lymphocytes
Spanish: No se encontró que lopinavir/ritonavir fuera mutagénico o clastogénico en una batería de ensayos in vitro e in vivo, incluyendo el ensayo de mutación inversa de Ames en bacterias, el ensayo de linfoma en ratón, el de micronúcleos en ratón y el de aberraciones cromosómicas en linfocitos humanos.
English: − If you take sildenafil or tadalafil and lopinavir/ritonavir together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
Spanish: - Si está tomando sildenafilo o tadalafilo y lopinavir/ritonavir juntos, podría tener el riesgo de reacciones adversas como una disminución de la presión sanguínea, desmayos, cambios de la visión y una erección del pene que dure más de 4 horas.
English: Paediatric populations
Spanish: Poblaciones pediátricas
English: It may be difficult to tell which side effects have been caused by lopinavir/ritonavir and which may occur due to other medicines you take at the same time or by the complications of the HIV infection.
Spanish: Es difícil distinguir entre los efectos adversos producidos por lopinavir/ritonavir y los de otros medicamentos que esté tomando al mismo tiempo o los derivados de las complicaciones de la infección por VIH.
English: As compared to the BID regimen, the once-daily dosing is associated with a reduction in the Cmin/Ctrough values of approximately 50%.
Spanish: En comparación con la pauta de dos veces al día, la de una vez al día se asoció a una disminución de los valores de Cmín/Cvalle de entorno al 50 %.
English: Lopinavir/ritonavir is likely to increase plasma concentrations of medicinal products that are primarily metabolised by CYP3A.
Spanish: Es probable que lopinavir/ritonavir produzca un aumento de las concentraciones plasmáticas de los medicamentos que se metabolizan fundamentalmente por el CYP3A.
English: The choice of lopinavir/ritonavir to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see sections 4.4 and 5.1).
Spanish: La elección de lopinavir/ritonavir para tratar pacientes infectados por el VIH-1 tratados previamente con inhibidores de proteasa debe basarse en la resistencia viral individual y en las terapias previas del paciente (ver las secciones 4.4 y 5.1).
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse reactions.
Spanish: La administración conjunta de lopinavir/ritonavir y medicamentos metabolizados principalmente por el CYP3A puede producir una elevación de las concentraciones plasmáticas de otros medicamentos, que podrían dar lugar a una intensificación o prolongación de su efecto terapéutico y de las reacciones adversas.
English: − Haemophilia type A and B as lopinavir/ritonavir might increase the risk of bleeding.
Spanish: - Hemofilia tipo A y B, ya que lopinavir/ritonavir puede incrementar el riesgo de hemorragia.
English: Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Spanish: En la tabla adjunta se enumeran las interacciones conocidas y las teóricas con los principales antirretrovirales y productos medicinales no antirretrovirales.
English: Hydroxypropylcellulose Talc
Spanish: Hidroxipropilcelulosa Talco
English: Particular caution must be used when prescribing lopinavir/ritonavir and medicinal products known to induce QT interval prolongation such as: chlorpheniramine, quinidine, erythromycin, clarithromycin.
Spanish: Se debe tener especial precaución cuando se prescribe lopinavir/ritonavir y medicamentos que inducen prolongación del intervalo QT como: clorfeniramina, quinidina, eritromicina y claritromicina.
English: Therefore, the antiviral activity of lopinavir/ritonavir is due to lopinavir.
Spanish: Por tanto, la actividad antiviral de lopinavir/ritonavir se debe a lopinavir.
English: In patients starting or stopping Lopinavir/Ritonavir Mylan while currently taking maintenance dose of lamotrigine: lamotrigine dose may need to be increased if Lopinavir/Ritonavir Mylan is added, or decreased if Lopinavir/Ritonavir Mylan is discontinued; therefore plasma lamotrigine monitoring should be conducted, particularly before and during 2 weeks after starting or stopping Lopinavir/Ritonavir Mylan, in order to see if lamotrigine dose adjustment is needed.
Spanish: Puede ser necesario aumentar la dosis de lamotrigina si se añade Lopinavir/Ritonavir Mylan, o disminuir si se interrumpe Lopinavir/Ritonavir Mylan; por tanto la monitorización plasmática de lamotrigina debe llevarse a cabo, antes y durante 2 semanas después de iniciar o interrumpir Lopinavir/Ritonavir Mylan, a fin de ver si es necesario el ajuste de dosis de lamotrigina.
English: Lopinavir provides the antiviral activity of lopinavir/ritonavir.
Spanish: Lopinavir proporciona la actividad antiviral de lopinavir/ritonavir.
English: Increased risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Spanish: Aumento del riesgo de aumentos de los niveles de alanina transaminasa (ALT) (ver sección 4.5).
English: After 48 weeks of treatment with lopinavir/ritonavir, efavirenz and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, plasma HIV RNA ≤ 400 copies/ml was observed in 93% (25/27), 73% (11/15), and 25% (2/8) of patients with < 10-fold, 10 to 40-fold, and > 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline, respectively.
Spanish: Después de 48 semanas de tratamiento con lopinavir/ritonavir, efavirenz e inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa inversa, se detectaron  400 copias/ml del ARN del VIH en plasma en el 93 % (25/27), 73 % (11/15) y 25 % (2/8) de los pacientes que al inicio tenían una reducción de la sensibilidad a lopinavir < 10 veces, 10 a 40 veces y > 40 veces , respectivamente.
English: Lopinavir binds to both alpha1-acid glycoprotein (AAG) and albumin however, it has a higher affinity for AAG.
Spanish: Lopinavir se une a la alfa-1 glicoproteína ácida (AGA) y a la albúmina, aunque tiene una afinidad más alta por la AGA.
English: Lopinavir/ritonavir pharmacokinetics have not been studied in older people.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de lopinavir/ritonavir en personas de edad avanzada.
English: Mean age of patients enrolled was 39 years (range: 19 to 71); 75% were Caucasian, and 78% were male.
Spanish: La media de edad de los pacientes incluidos en el estudio era de 39 años (intervalo: de 19 a 71); un 75 % era de raza blanca y un 78 % era de sexo masculino.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Spanish: • Informes periódicos de seguridad
English: Concomitant Therapy: Efavirenz or nevirapine
Spanish: Terapia concomitante: Efavirenz o nevirapina.
English: Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending ritonavir treatment.
Spanish: Se debe vigilar la hormona estimulante del tiroides (TSH), en los pacientes tratados con levotiroxina al menos durante el primer mes tras el inicio y/o el final del tratamiento con ritonavir.
English: In patients currently taking Lopinavir/Ritonavir Mylan and starting lamotrigine: no dose adjustments to the recommended dose escalation of lamotrigine should be necessary.
Spanish: En pacientes que toman habitualmente Lopinavir/Ritonavir Mylan Y comienzan con lamotrigina: No seria necesario ajuste de dosis en el escalado de dosis de lamotrigina recomendada.
English: At 30 weeks age of gestation, the dose was increased to 500/125 mg (two 200/50 mg tablets plus one 100/25 mg tablet) twice daily until subjects were 2 weeks postpartum.
Spanish: A las 30 semanas del embarazo, la dosis se incrementó a 500/125 mg (dos comprimidos de 200/50 mg más un comprimido de 100/25 mg) dos veces al día hasta que pasaron 2 semanas desde el posparto.
English: The standard recommended dosage of lopinavir/ritonavir tablets is 400/100 mg (two 200/50 mg) tablets twice daily taken with or without food.
Spanish: La dosis habitual recomendada de los comprimidos de lopinavir/ritonavir es de 400/100 mg (dos comprimidos de 200/50 mg), dos veces al día tomados con o sin alimentos.
English: Patients should be monitored closely for a decreased VPA effect when Lopinavir/Ritonavir Mylan and valproic acid or valproate are given concomitantly.
Spanish: Los pacientes deben ser monitorizados estrechamente para que disminuya el efecto VPA cuando Lopinavir/Ritonavir Mylan y ácido valproico o valproato se administra de forma concomitante.
English: Lopinavir/ritonavir may cause changes in your heart rhythm and the electrical activity of your heart.
Spanish: lopinavir/ritonavir puede provocar cambios en el ritmo cardíaco y la actividad eléctrica de su corazón.
English: The following table contains dosing guidelines for lopinavir/ritonavir tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Spanish: La siguiente tabla contiene la pauta de dosificación según el ASC para comprimidos de lopinavir/ritonavir cuando se usan en combinación con efavirenz o nevirapina en niños.
English: Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these agents with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: Dado que el aumento de las concentraciones de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa puede producir miopatía, incluyendo rabdomiolisis, la combinación de estos agentes con Lopinavir/Ritonavir Mylan está contraindicado (ver sección 4.3).
English: For plastic containers, use within 120 days after first opening.
Spanish: En el caso de los envases de plástico, utilice el medicamento en un plazo de 120 días tras la apertura inicial.
English: HDPE bottle with white opaque polypropylene screw cap with aluminium induction sealing liner wad and desiccant.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de rosca de polipropileno blanco opaco con sello por inducción de aluminio y desecante.
English: Careful monitoring of adverse effects (notably respiratory depression but also sedation) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Spanish: Se recomienda una monitorización de los efectos adversos (especialmente la depresión respiratoria pero también la sedación) cuando se administra fentanilo concomitantemente con Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Spanish: Si usted observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como debilidad muscular, debilidad que empieza por las manos y los pies y que va subiendo por el tronco, palpitaciones, temblor o hiperactividad, por favor informe a su médico de inmediato para buscar el tratamiento necesario.
English: At steady state, lopinavir protein binding remains constant over the range of observed concentrations after 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily, and is similar between healthy volunteers and HIV-positive patients.
Spanish: En estado estacionario, la unión de lopinavir a proteínas plasmáticas permanece constante en el rango de las concentraciones observadas con la dosis de 400/100 mg lopinavir/ritonavir dos veces al día y es similar entre voluntarios sanos y pacientes VIH-positivos.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) twice daily has allowed compensating for the CYP 3A4 inducer effect of rifampicin.
Spanish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dos veces al día permitió compensar el efecto inductor de rifampicina sobre CYP3A4.
English: The dose of maraviroc should be decreased to 150 mg twice daily during co-administration with Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg twice daily.
Spanish: La dosis de maraviroc debe disminuirse a 150 mg dos veces al día durante el uso concomitante con Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg dos veces al día..
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http:/www.ema.europa.eu/.
English: Cmax: ↑ 6-fold Initially, bosentan Cmin: ↑ by approximately 48-fold.
Spanish: AUC: ↑ 5-veces Cmax: ↑ 6-veces Inicialmente, bosentan ↑ Cmin aproximadamente 48veces.
English: HDPE bottle: After first opening, use within 120 days.
Spanish: Frasco de HDPE: Usar en un plazo de 120 días tras la primera apertura.
English: Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Spanish: Inhibidores de la fosfodiesterasa (FDE5) Avanafilo (ritonavir 600 mg BID)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: − damage to nerves of the peripheral nervous system;
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
English: Increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.5).
Spanish: Mayor riesgo de síndrome de lisis tumoral en la dosis inicial y durante la etapa de aumento (ver sección 4.5).
English: − Always keep enough lopinavir/ritonavir on hand so you don't run out.
Spanish: - Tenga siempre una cantidad suficiente de lopinavir/ritonavir para no quedarse sin medicamento.
English: − Taking lopinavir/ritonavir as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product.
Spanish: - La toma de lopinavir/ritonavir como le han recomendado es la mejor manera de retrasar el desarrollo de resistencias al medicamento.
English: Ranitidine (150 mg single dose)
Spanish: Ranitidina (150 mg dosis única) Ranitidina: 
English: There is no specific antidote for overdose with lopinavir/ritonavir.
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis de lopinavir/ritonavir.
English: Monitor for ADRs related to afatinib
Spanish: Monitorizar las reacciones adversas relacionadas con afatinib.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Spanish: En los pacientes infectados por VIH con inmunodeficiencia grave en el momento de inicio del tratamiento antirretroviral combinado (TARC), puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticos.
English: HIV-1 has been passaged in vitro with lopinavir alone and with lopinavir plus ritonavir at concentration ratios representing the range of plasma concentration ratios observed during lopinavir/ritonavir therapy.
Spanish: El VIH-1 se ha cultivado in vitro con lopinavir sólo y con lopinavir más ritonavir a concentraciones representativas del rango de las concentraciones plasmáticas alcanzadas durante la terapia con lopinavir/ritonavir.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, resulting in increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.3 and refer to the venetoclax SmPC).
Spanish: Las concentraciones séricas pueden aumentar debido a la inhibición de CYP3A por lopinavir/ritonavir, lo que resulta en un mayor riesgo de síndrome de lisis tumoral en la dosis inicial y durante la etapa de aumento (ver sección 4.3 y consulte la ficha técnica de venetoclax).
English: − Nausea, vomiting, abdominal pain, difficulty breathing and severe weakness of the muscles in the legs and arms as these symptoms may indicate raised lactic acid levels.
Spanish: - náuseas, vómitos, dolor abdominal, dificultad para respirar y debilidad grave de los músculos en las piernas y en los brazos, ya que estos pueden ser síntomas de niveles de ácido láctico incrementado.
English: Lopinavir/ritonavir should be used with caution in such patients (see section 5.1).
Spanish: Lopinavir/ritonavir se debe usar con precaución en estos pacientes (ver sección 5.1).
English: The pharmacokinetics of lopinavir/ritonavir oral solution 300/75 mg/m2 twice daily and 230/57.5 mg/m2 twice daily have been studied in a total of 53 paediatric patients, ranging in age from 6 months to 12 years.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de lopinavir/ritonavir 300/75 mg/m2 dos veces al día y 230/57,5 mg/m2 dos veces al día en un total de 53 pacientes pediátricos en un rango de edad de 6 meses a 12 años.
English: − Lopinavir/ritonavir should always be taken every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
Spanish: - lopinavir/ritonavir debe tomarse todos los días para ayudar a controlar el VIH, independientemente de la mejoría que sienta.
English: Delamanid: AUC: ↑ 22%
Spanish: Delamanida: AUC: ↑22%
English: When co-administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan, sildenafil doses must not exceed 25 mg in 48 hours and tadalafil doses must not exceed 10 mg every 72 hours.
Spanish: Cuando se administra conjuntamente sildenafilo con Lopinavir/Ritonavir Mylan, la dosis de sildenafilo no debe exceder, en ningún caso, los 25 mg en 48 horas y la dosis de tadalafilo administrada conjuntamente con Lopinavir/Ritonavir Mylan no debe exceder los 10 mg cada 72 horas.
English: − People taking lopinavir/ritonavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
Spanish: - Las personas que toman lopinavir/ritonavir pueden aún desarrollar infecciones u otras enfermedades asociadas con el VIH y el SIDA.
English: Initiation of digoxin in patients already taking Lopinavir/Ritonavir Mylan is likely to result in lower than expected increases of digoxin concentrations.
Spanish: Es probable que al inicio de la administración de digoxina en pacientes que ya están tomando Lopinavir/Ritonavir Mylan se produzca un menor incremento de las concentraciones de digoxina del esperado.
English: Mean age of patients enrolled was 41 years (range: 21 to 73); 51% were Caucasian and 66% were male.
Spanish: La media de edad de los pacientes incluidos en el estudio era de 41 años (intervalo: de 21 a 73); un 51 % era de raza blanca y un 66 % de sexo masculino.
English: Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if coadministration of delamanid with Lopinavir/Ritonavir Mylan is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid SmPC).
Spanish: Debido al riesgo de prolongación del intervalo QTc asociado a DM-6705, si la administración conjunta de delamanida con Lopinavir/Ritonavir Mylan se considera necesaria, se recomienda una monitorización muy frecuente mediante ECG durante el periodo completo de tratamiento de delamanida (ver sección 4.4 y consultar la Ficha Técnica de delamanida).
English: Due to BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) and acute P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir
Spanish: Debido a la inhibición de BCRP (proteína de resistencia de cáncer de mama/ABCG2) y a la inhibición aguda de P-gp por lopinavir/ritonavir.
English: Lopinavir AUC over a 24 hour dosing interval averaged 206.5 ± 89.7 μg h/ml.
Spanish: El AUC del lopinavir en un intervalo de 24 horas tuvo una media de 206,5 ± 89,7 μg h/ml.
English: In another open-label pharmacokinetic study, 19 HIV-infected pregnant women received lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily as part of combination antiretroviral therapy during pregnancy from before conception.
Spanish: En otro estudio de farmacocinética abierto, recibieron lopinavir/ritonavir 19 embarazadas con infección por el VIH a dosis de 400/100 mg dos veces al día como parte de un tratamiento antirretrovírico combinado durante el embarazo y desde antes de la concepción.
English: The following table contains dosing guidelines for lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablets based on body weight and BSA.
Spanish: La siguiente tabla contiene directrices de administración de los comprimidos de 100/25 mg de lopinavir/ritonavir en base al peso corporal y ASC.
English: The increased digoxin level may lessen over time as Pgp induction develops.
Spanish: El aumento de los niveles de digoxina puede remitir con el tiempo a medida que la
English: It is important to note that cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Spanish: Es importante tener en cuenta que se han notificado casos de pancreatitis en pacientes tratados con lopinavir/ritonavir, incluyendo aquellos que desarrollaron hipertrigliceridemia.
English: Increased plasma concentrations of vardenafil (see sections 4.4 and 4.5)
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de vardenafilo (ver las secciones 4.4 y 4.5).
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES No procede.
English: In addition to the mutations described above, mutations V32I and I47A have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from protease inhibitor experienced patients receiving lopinavir/ritonavir therapy, and mutations I47A and L76V have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from patients receiving lopinavir/ritonavir therapy.
Spanish: Además de las mutaciones arriba descritas, en aislados de pacientes con rebrotes de la carga viral tratados previamente con inhibidores de la proteasa que estaban en tratamiento con lopinavir/ritonavir se han observado las mutaciones V32I y I47A con una susceptibilidad reducida a lopinavir y mutaciones I47A y L76V en aislamientos con sensibilidad reducida a lopinavir de pacientes con rebrotes de la carga viral durante el tratamiento con lopinavir/ritonavir.
English: Through Week 96, genotypic resistance testing results were available from 25 patients in the QD group and 26 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Spanish: A lo largo de la semana 96, se obtuvieron resultados de pruebas de resistencia genotípica de 25 pacientes del grupo de toma 1 vez/día y de 26 pacientes del de 2 veces/día que tuvieron una respuesta virológica incompleta.
English: A more pronounced effect on DM-6705 exposure may be observed during prolonged co-administration with lopinavir/ritonavir.
Spanish: Podría observarse un efecto más pronunciado en la exposición al metabolito DM-6705 durante la administración conjunta prolongada de delamanida con lopinavir/ritonavir.
English: Particular caution should be used when prescribing sildenafil or tadalafil for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving lopinavir/ritonavir.
Spanish: Hay que tener un especial cuidado cuando se prescriba sildenafilo o tadalafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que reciben lopinavir/ritonavir.
English: − If a side effect is preventing you from taking lopinavir/ritonavir as directed tell your doctor right away.
Spanish: - Si una reacción adversa le impidiese tomar lopinavir/ritonavir como le han indicado dígaselo a su médico rápidamente.