FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude de phase 3 multicentrique, randomisée, contrôlée contre placebo, croisée avec démarrage en aveugle (étude UX003-CL301, désignée étude 301), 12 patients atteints de MPS VII ont reçu 4 mg/kg de vestronidase alfa toutes les deux semaines pendant 24 à 48 semaines.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, placebokontrollert, blindstartet fase 3-multisenterstudie med enkeltkrysning (studie UX003-CL301, kalt studie 301) mottok 12 pasienter med MPS VII vestronidase alfa 4 mg/kg annenhver uke i 24 til 48 uker.
French: Autres médicaments et Mepsevii
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Mepsevii
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG-VEI(ER)
French: La vestronidase alfa ne devrait normalement pas être éliminée par excrétion rénale ou fécale.
Norwegian Bokmål: Vestronidase alfa forventes ikke å elimineres ved utskillelse via nyrer eller avføring.
French: Pour chaque flacon administré, incluant le volume de diluant requis, l'apport en sodium est de 35,5 mg.
Norwegian Bokmål: Inntaket av natrium for hvert hetteglass som doseres, inkludert det tilsvarende volumet med fortynner, er 35,5 mg natrium.
French: Parlez-en à votre médecin afin de déterminer si les bénéfices de Mepsevii l'emportent sur les risques potentiels pour votre enfant à naître.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvorvidt nytten ved å bruke Mepsevii er større enn de mulige risikoene for ditt ufødte barn.
French: Après une dose répétée de 4 mg/kg toutes les deux semaines chez des patients atteints de MPS VII, le volume total moyen de distribution (Vss) ±ET était de 0,26 ±0,13 l/kg (plage : 0,10 à 0,60 l/kg).
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av 4 mg/kg annenhver uke hos MPS VII-pasienter var gjennomsnitt ± standardavvik for totalt distribusjonsvolum (Vss) 0,26 ± 0,13 l/kg (område: 0,10 til 0,60 l/kg).
French: L'étude UX003-CL201 (désignée étude 201) était une étude ouverte de recherche de dose, à un bras, portant sur trois patients atteints de MPS VII âgés de 5 à 25 ans.
Norwegian Bokmål: Studie UX003-CL201 (kalt studie 201) var en åpen, doseundersøkende enkeltarmstudie med deltakelse av tre MPS VII-pasienter i alderen 5 til 25 år.
French: Chaque flacon de 5 ml de concentré contient 10 mg de vestronidase alfa (10 mg/5 ml).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 5 ml konsentrat inneholder 10 mg vestronidase alfa (10 mg/5 ml).
French: Réactions d'hypersensibilité, notamment anaphylaxie
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner inkludert anafylaksi
French: - La substance active est la vestronidase alfa.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er vestronidase alfa.
French: Il n'existe aucune donnée disponible concernant l'effet de la vestronidase alfa sur la fertilité chez l'être humain.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på effekten av vestronidase alfa på fertilitet.
French: Celle-ci appartient à la classe pharmaceutique des médicaments appelés « enzymothérapies substitutives ».
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles enzymerstatningsbehandlinger.
French: - La dose sera administrée toutes les deux semaines par un cathéter (petit tube) inséré dans une veine (perfusion intraveineuse).
Norwegian Bokmål: - Dosen gis annenhver uke gjennom et drypp inn i en vene (intravenøs infusjon).
French: Plage de doses totales de Mepsevii (mg)
Norwegian Bokmål: Totalt Mepseviidoseområde (mg)
French: b. Nombre total de flacons = dose totale (mg) divisée par 10 mg/flacon
Norwegian Bokmål: b. Totalt antall hetteglass = Total dose (mg) delt på 10 mg/hetteglass
French: Étant donné qu'il s'agit d'une protéine humaine recombinante et que son action enzymatique a lieu dans le lysosome, il n'est pas attendu que la vestronidase alfa interagisse avec d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Ettersom vestrodinase alfa er et rekombinant humant protein og enzymvirkningen er inni lysosomet, forventes det ikke å interagere med andre legemidler.
French: Au niveau d'exposition observé chez l'homme, la vestronidase alfa n'est pas susceptible de traverser la barrière hémato-encéphalique et par conséquent d'avoir d'effet sur les manifestations neurologiques de la maladie.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at vestrodinase alfa, ved eksponering observert hos mennesker, krysser blod-hjernebarrieren, og det er derfor ikke sannsynlig at sykdommens nevrologiske manifestasjoner påvirkes.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
French: Phosphate monosodique dihydraté Chlorure de sodium
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Natriumklorid
French: Volume total de perfusion (perfusion de 4 heures) (ml)
Norwegian Bokmål: Totalt infusjonsvolum (infundert over 4 timer) (ml)
French: Contenance de l'emballage : 1 flacon de 5 ml
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass med 5 ml
French: Parlez-en à votre médecin afin de déterminer si les bénéfices de Mepsevii l'emportent sur les risques potentiels pour votre bébé pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvorvidt nytten ved å bruke Mepsevii er større enn de mulige risikoene for barnet når du ammer.
French: Ne pas perfuser Mepsevii avec d'autres médicaments dans la même ligne de perfusion.
Norwegian Bokmål: Ikke infunder Mepsevii med andre legemidler i infusjonsslangen.
French: Mepsevii 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion vestronidase alfa
Norwegian Bokmål: Mepsevii 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning vestronidase alfa
French: Ne pas chauffer, ne pas passer au micro-ondes et ne pas agiter les flacons.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene skal ikke varmes opp, varmes i mikrobølgeovn eller ristes.
French: Comment conserver Mepsevii
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Mepsevii
French: Cela signifie qu'étant donné la rareté de la maladie il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes sur ce médicament.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av at sykdommen forekommer svært sjeldent.
French: Après 24 semaines de traitement par vestronidase alfa, une réduction hautement significative, rapide et durable de l'excrétion des GAG urinaires (dermatane-sulfate) a été observée avec une variation moyenne en pourcentage, obtenue par la méthode des moindres carrés, (±ET) de -64,82 % (±2,468 %) (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Etter 24 uker med behandling med vestronidase alfa ble en rask og varig, svært signifikant reduksjon i utskillelse av uGAG (DS) oppnådd med en prosentvis endring i LS-gjennomsnitt (±SE) på -64,82 %
French: En raison du faible débit de perfusion, une solution supplémentaire de chlorure de sodium par intraveineuse à 9 mg/ml (0,9 %) peut être administrée par une ligne différente (système piggyback ou tubulure de perfusion en Y) pour maintenir un flux intraveineux suffisant.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav infusjonshastighet kan ekstra natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning tilsettes gjennom en egen slange (piggyback eller Y-slange) for å opprettholde tilstrekkelig intravenøs strømning.
French: Après une dose répétée de 4 mg/kg toutes les deux semaines chez des patients atteints de MPS VII, la clairance (CL) totale moyenne ±ET était de 0,079 ±0,045 l/h/kg (plage : 0,038 à 0,20 l/h/kg) ; la demivie d'élimination (t1/2) moyenne ±ET était de 2,6 ±0,6 heure (plage : 0,9 à 3,6 heures).
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av 4 mg/kg annenhver uke hos MPS VII-pasienter var gjennomsnitt ± standardavvik for total clearance (CL) 0,079 ± 0,045 l/t/kg (område: 0,038 til 0,20 l/t/kg); gjennomsnitt ± standardavvik for eliminasjonshalveringstid (t1/2) var 2,6 ± 0,6 timer (område: 0,9 til 3,6 timer).
French: Le profil pharmacocinétique de la vestronidase alfa ne dépend pas de la durée de l'administration répétée.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vestronidase alfa er tidsuavhengig ved gjentatt dosering.
French: La plupart des effets indésirables ont été observés pendant la perfusion du médicament ou dans les 24 heures suivant la perfusion (réactions à la perfusion).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble hovedsakelig sett mens pasienter fikk legemidlet eller i løpet av én dag etter infusjonen (infusjonsreaksjoner).
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
French: Il n'existe pas de donnée concernant l'utilisation de la vestronidase alfa chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av vestronidase alfa hos gravide kvinner.
French: Très fréquent Fréquent Fréquent
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Vanlige
French: Convulsion fébrile*
Norwegian Bokmål: Feberkrampe*
French: Solution à diluer pour perfusion 1 flacon (5 ml)
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass (5 ml)
French: Volume total de Mepsevii (arrondi) (ml)
Norwegian Bokmål: Totalt Mepseviivolum (avrundet) (ml)
French: Mepsevii 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Mepsevii 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
French: Comment agit Mepsevii
Norwegian Bokmål: Hvordan Mepsevii virker
French: Le programme clinique concernant la vestronidase alfa a inclus dans quatre essais cliniques 23 patients naïfs de traitement et âgés de 5 mois à 25 ans, atteints de MPS VII qui ont reçu de la vestronidase alfa à des doses allant jusqu'à 4 mg/kg une fois toutes les deux semaines pendant une durée maximale de 132 semaines.
Norwegian Bokmål: Det kliniske programmet for vestrodinase alfa inkluderte 23 behandlingsnaive pasienter med MPS VII fra 4 kliniske studier, i alderen 5 måneder til 25 år, som mottok vestrodinase alfa i doser på opptil 4 mg/kg én gang annenhver uke i opptil 132 uker.
French: La solution à diluer pour perfusion de Mepsevii doit être incolore à jaune pâle.
Norwegian Bokmål: Mepseviikonsentratet til infusjonsvæske, oppløsning skal være fargeløst til lett gult.
French: - Il est possible que vous ressentiez des effets indésirables au moment où l'on vous administre Mepsevii ou dans les 24 heures suivant l'administration.
Norwegian Bokmål: - Du kan få bivirkninger mens du får Mepsevii eller i opptil en dag etter.
French: Les 12 patients ont présenté une réponse, laquelle a été prédéfinie comme étant une diminution ≥ 50 % de l'excrétion des GAG urinaires à au moins une visite pendant les 24 premières semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: reduksjon i uGAG ved minst ett besøk i løpet av de 24 første ukene med behandling.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har blitt godkjent på særskilt grunnlag.
French: Contenance de l'emballage : 1 flacon contenant 5 ml de solution à diluer pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass med 5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
French: Mepsevii doit être dilué dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) de façon aseptique selon les étapes décrites ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Mepsevii må fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, ved bruk av aseptisk teknikk i samsvar med trinnene som er beskrevet nedenfor.
French: A l'issu de l'étude 301 les patients pouvaient être inclus dans l'étude UX003-CL202 (désignée étude 202), une étude d'extension ouverte dans laquelle les patients ont été traités à la dose de 4 mg/kg de vestronidase alfa par voie intraveineuse toutes les deux semaines pendant une durée maximale de 144 semaines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som deltok i studie 301, var kvalifisert for å overføres til studie UX003-CL202 (kalt studie 202), en åpen forlengelsesstudie der pasienter mottok ytterligere doser med vestronidase alfa 4 mg/kg intravenøst annenhver uke i opptil 144 uker.
French: Les effets indésirables ont été évalués d'après l'exposition, dans le cadre de quatre essais cliniques, de 23 patients âgés de 5 mois à 25 ans, ayant reçu des doses de vestronidase alfa jusqu'à 4 mg/kg une fois toutes les deux semaines pendant une durée maximale de 132 semaines.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger ble basert på eksponering av 23 pasienter fra 4 kliniske studier, i alderen 5 måneder til 25 år, som mottok vestronidase alfa i doser på opptil 4 mg/kg én gang annenhver uke i opptil 132 uker.
French: La dose calculée ci-dessus diluée selon un rapport 1/1 dans la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) doit être versée dans une poche pour perfusion neuve vide.
Norwegian Bokmål: Den beregnede dosen ovenfor, fortynnet 1:1 i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, skal tilsettes i en ny, tom infusjonspose.
French: Ce médicament contient 17,8 mg de sodium par flacon et est administré en solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) (voir rubrique 6.6).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 17,8 mg natrium per hetteglass og administreres i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning (se pkt.
French: Envisager la perfusion rapide d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) en cas d'hypotension artérielle et l'administration d'oxygène en cas d'hypoxie.
Norwegian Bokmål: Vurder rask natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning ved nedsatt blodtrykk, og oksygen ved hypoksi.
French: Comment utiliser Mepsevii
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Mepsevii
French: En cas de réaction à la perfusion, contactez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får en infusjonsreaksjon.
French: Prélever délicatement Mepsevii en utilisant le nombre de flacons nécessaires tout en veillant à ne pas les agiter excessivement, à ne pas y introduire de l'air ou à ne pas faire mousser le contenu.
Norwegian Bokmål: Trekk Mepsevii sakte ut av riktig antall hetteglass, og vær forsiktig for å unngå unødig bevegelse og eventuell luft eller skumming.
French: Chaque flacon de 5 ml de concentré contient 10 mg de vestronidase alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 5 ml konsentrat inneholder 10 mg vestronidase alfa.
French: Si vous avez utilisé plus de Mepsevii que vous n'auriez dû
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Mepsevii
French: Aucun cas de surdosage de vestronidase alfa n'a été rapporté.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdoser av vestronidase alfa.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.1.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
French: Le traitement par vestronidase alfa a été repris sans nouvelle survenue de convulsion et a été maintenu.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble deretter reeksponert uten at tilstanden oppsto på nytt, og behandlingen med vestronidase alfa fortsatte.
French: Affections de la peau et du tissu souscutané
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
French: Votre médecin pourra également (si ce n'est déjà fait) vous donner d'autres médicaments pour traiter la réaction allergique, comme par exemple un antihistaminique, un corticoïde ou encore un antipyrétique, médicament visant à faire baisser la fièvre.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også gi (eller har gitt) deg andre legemidler for å hjelpe til å kontrollere den allergiske reaksjonen, som et antihistamin eller kortikosteroid eller et antipyretikum, et legemiddel som reduserer feber.
French: - Votre médecin pourra également (si ce n'est déjà fait) vous donner d'autres médicaments pour traiter la réaction allergique, comme par exemple un antihistaminique, un corticoïde ou encore un antipyrétique, un médicament visant à faire baisser la fièvre.
Norwegian Bokmål: - Legen din kan også gi (eller har gitt) deg legemidler for å hjelpe til å kontrollere den allergiske reaksjonen, som et antihistamin eller kortikosteroid eller et antipyretikum, et legemiddel som reduserer feber.
French: Mepsevii est fourni sous forme de solution à diluer pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Mepsevii leveres som et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat).
French: Gonflement au site de perfusion** Extravasation au site de perfusion
Norwegian Bokmål: Hevelse på infusjonsstedet**
French: Porcins
Norwegian Bokmål: Katt
French: Viande et abats: 15 jours (bovins), 5 jours (porcins/ chevaux)
Norwegian Bokmål: Slakt: 15 dager (storfe), 5 dager (gris)
French: Suspension orale Porcins Voie orale
Norwegian Bokmål: Gris Oral bruk
French: Solution injectable Chiens et Chats
Norwegian Bokmål: Hund og katt
French: Voie sous-cutanée ou intraveineuse (bovin), intramusculaire (porcins)
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk (storfe),intramus kulær bruk (gris)
French: Voie sous-cutanée ou intraveineuse (chiens), sous-cutanée (chats)
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk (hund) , subkutan bruk (katt)
French: Solution injectable Chats Voie sous-cutanée Flacon (de verre) 10 ml
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Hetteglass (glass)
French: Cette réaction locale s'est résorbée dans les 8 heures après administration sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Denne lokale reaksjonen gikk tilbake innen 8 timer etter subkutan administrasjon.
French: Metacam seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
Norwegian Bokmål: Metacam alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
French: Conseil pour une administration correcte Bien agiter avant l'emploi.
Norwegian Bokmål: Råd om korrekt administrasjon Rystes godt før bruk.
French: Dans ce cas, ne pas utiliser de traitement d'entretien par voie orale.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene skal ikke oral oppfølgningsbehandling brukes.
French: La substance active du Metacam est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Metacam er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
French: Cochons d'Inde : Aucune donnée disponible.
Norwegian Bokmål: Marsvin: Ingen data er tilgjengelige.
French: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelone ESPAGNE
Norwegian Bokmål: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIA
French: 6 mois.
Norwegian Bokmål: 6 måneder.
French: La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ses normalt i løpet av 7 døgn.
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont, soit des substances autorisées pour lesquelles le Tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
French: La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons sees normalt i løpet av 3-4 døgn.
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les mini porcins, les hommes, les bovins et les porcins, même s'il y a des différences quantitatives.
Norwegian Bokmål: Metabolismen er kvalitativt lik for rotter, minigris, mennesker, storfe og gris selv om det kvantitativt er forskjeller.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV VETERINÆRPREPARATET
French: Bien agiter le flacon.
Norwegian Bokmål: Ryst flasken omhyggelig.
French: Troubles locomoteurs :
Norwegian Bokmål: Lokomotoriske forstyrrelser:
French: En raison du risque d'auto-injection accidentelle et des effets délétères de classe connus des AINS et des autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire et fœtal, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou qui planifient une grossesse.
Norwegian Bokmål: I lys av risikoen for utilsiktet selvinjeksjon og de kjente bivirkningene til NSAIDs og andre prostaglandinhemmere på graviditet og/eller embryo/fosterutvikling, skal veterinærpreparatet ikke administreres av gravide kvinner eller kvinner som forsøker å bli gravide.
French: Appuyer sur le bouchon et le dévisser.
Norwegian Bokmål: Trykk ned og skru korken av.
French: 15 µg/kg Lait
Norwegian Bokmål: 15 μg/kg Mælk
French: Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
French: Voie intramusculaire unique avant chirurgie.
Norwegian Bokmål: Enkel intramuskulær injeksjon før operasjon.
French: En cas de MMA avec comportement général très perturbé (anorexie par exemple), l'utilisation de Metacam 20 mg/ml est recommandée
Norwegian Bokmål: I tilfelle av MMA med alvorlig forstyrret generell oppførsel (f.eks. anorexi) anbefales bruk av Metacam 20mg/ml injeksjonsvæske.
French: Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet selvinjeksjon kan gi smerter.
French: Les études de laboratoire sur les bovins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
Norwegian Bokmål: Ved laboratorieforsøk på storfe er det ikke vist teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
French: Les concentrations de méloxicam les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein.
Norwegian Bokmål: De høyeste meloksikamkonsentrasjonene finnes i lever og nyrer.
French: Saccharine sodique Xylitol
Norwegian Bokmål: Sakkarinnatrium Xylitol
French: EXP {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: EXP { MM/ÅÅÅÅ }
French: Voir rubrique « Contre-indications ».
Norwegian Bokmål: Se punkt «Kontraindikasjoner».
French: Troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats : La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Kroniske smerter i bevegelsesapparatet hos katt: Responsen på langtidsbehandling overvåkes regelmessing av veterinær.
French: 14 jours
Norwegian Bokmål: 14 døgn
French: 7, 84 ou 252 comprimés
Norwegian Bokmål: 7 tabletter 84 tabletter 252 tabletter
French: Si nécessaire, une seconde injection peut être faite après 24 heures.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan ytterligere en injeksjon administreres etter 24 timer.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation (Cf. rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt (se punkt 4.3).
French: Le traitement avec Metacam des porcelets avant castration réduit la douleur postopératoire.
Norwegian Bokmål: Behandling av griser med Metacam før kastrasjon reduserer postoperative smerter.
French: La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à intervalles de 24 heures) jusqu'à quatre jours.
Norwegian Bokmål: Slik oppfølgende oral behandling gis én gang daglig (med 24 timers intervall) i opptil fire døgn.
French: Chaque comprimé à croquer peut être coupé en deux pour un dosage précis adapté au poids du chien.
Norwegian Bokmål: Hver tablett kan deles i to for nøyaktig dosering i henhold til hundens kroppsvekt.
French: En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique 4.6 sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle overdose kan bivirkninger beskrevet i punkt 4.6 å bli mer alvorligere og fremkomme hyppigere.
French: Comprimé rond biconvexe beige tacheté, sécable sur la face supérieure avec une impression en creux du code « M10 » ou « M25 » sur l'une des faces.
Norwegian Bokmål: Runde beigemelerte bikonvekse tabletter med delestrek på den ene siden og merket med kode enten "M10" eller "M25" på den ene siden.
French: La suspension peut être administrée au moyen du compte-gouttes du flacon (pour les races de petites tailles) ou de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan gis ved hjelp av dråpedispenseren på flasken (til meget små raser) eller ved hjelp av doseringssprøyte som finnes i pakningen.