FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môže to byť pravdepodobnejšie pri dlhodobej liečbe HIV, závažnejšej poruche imunitného systému, nadváhe alebo konzumácii alkoholu alebo liekov nazývaných kortikosteroidy.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina dėl ilgalaikio gydymo nuo ŽIV, sunkesnio imuninės sistemos pažeidimo, antsvorio ar nuo alkoholio arba vaistų, vadinamų kortikosteroidais, vartojimo.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 30 tabliet.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 tablečių.
Slovak: buniek/mm 3).
Lithuanian: ląstelių /mm 3).
Slovak: Nežiaduce reakcie sa uvádzajú podľa triedy orgánových systémov a podľa skupiny frekvencie v tabuľke 2.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos 2 lentelėje yra išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas.
Slovak: • znížená chuť do jedla (anorexia)
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas (anoreksija);
Slovak: Symtuza znižuje HIV-1 vo vašom tele a to zlepší váš imunitný systém (prirodzená obrana vášho tela) a zníži riziko rozvoja ochorení súvisiacich s infekciou HIV, ale Symtuza nevylieči infekciu HIV.
Lithuanian: Symtuza sumažins ŽIV-1 kiekį Jūsų organizme ir tai pagerins Jūsų imuninę sistemą (natūralią Jūsų organizmo gynybą) ir sumažins ligų, susijusių su ŽIV infekcija, išsivystymo riziką, bet Symtuza nuo ŽIV infekcijos neišgydo.
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Symtuzy a inými liekmi
Lithuanian: 1 lentelė: Sąveika tarp atskirų Symtuza sudėtinių dalių ir kitų vaistinių preparatų
Slovak: 96. týždni * D/C/F/TAF
Lithuanian: 96 savaitę* D/C/F/TAF
Slovak: Pre tieto osoby boli v 96. týždni pozorované nasledujúce hodnoty vírusovej záťaže: 54 kópií/ml, 78 kópií/ml, 111 kópií/ml, 152 kópií/ml a 210 kópií/ml.
Lithuanian: 96-ąją savaitę šiems tiriamiesiems buvo stebėtas toliau pateiktos virusinio krūvio reikšmės: 54 kopijos/ml, 78 kopijos/ml, 111 kopijų/ml, 152 kopijos/ml ir 210 kopijų/ml.
Slovak: Majú sa zhodnotiť všetky príznaky zápalového ochorenia a v prípade potreby začať liečbu.
Lithuanian: Būtina įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, jei reikia, gydyti.
Slovak: Emtricitabín sa vylučuje do ľudského mlieka.
Lithuanian: Emtricitabinas išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Ak zabudnete užiť Symtuzu Je dôležité, aby ste nevynechali dávku Symtuzy.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Symtuza Svarbu nepraleisti Symtuza dozės.
Slovak: EU/1/17/1225/001 - 30 filmom obalených tabliet EU/1/17/1225/002 - 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Lithuanian: EU/1/17/1225/001 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1225/002 - 90 plėvele dengtų tablečių (3 x 30)
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie so Symtuzou.
Lithuanian: Jokių sąveikos tyrimų su Symtuza neatlikta.
Slovak: Po prvom otvorení: 6 týždňov
Lithuanian: 3 metai Pirmą kartą atidarius - 6 savaitės.
Slovak: Symtuzu musíte užívať každý deň a vždy s jedlom.
Lithuanian: Turite vartoti Symtuza kiekvieną dieną kartu su maistu.
Slovak: Miera rebound definovaná v protokole (95
Lithuanian: Protokole apibūdinto atkryčio dažnis (95 % PI)
Slovak: Sildenafil je aj na iné použitie.
Lithuanian: Sildenafilis vartojamas ir dėl kitų priežasčių.
Slovak: Štúdie ex vivo na králikoch a in vivo na psoch naznačujú, že kobicistat má nízky potenciál pre predĺženie QT a môže mierne predĺžiť interval PR a znížiť funkciu ľavej komory srdca pri priemerných koncentráciách aspoň 10-násobne vyšších ako expozície u ľudí pri odporúčanej dennej dávke 150 mg.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas gali nedaug pailginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms vidutinėms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Slovak: Symtuza tablety sú dostupné v baleniach obsahujúcich jednu alebo tri fľaše v škatuli.
Lithuanian: Symtuza tabletės tiekiamos pakuotėse, kuriose dėžutėje yra vienas buteliukas arba trys buteliukai.
Slovak: Ďalšie závažné vedľajšie účinky, pozorované u menej ako 1 pacienta z 10, boli cukrovka, zvýšené hladiny tuku v krvi a príznaky infekcie.
Lithuanian: Kitas sunkus šalutinis poveikis, pastebėtas ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų, buvo diabetas, padidėjęs riebalų kiekis kraujyje ir infekcijos simptomai.
Slovak: Fľašu uchovávajte dôkladne uzatvorenú.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
Slovak: Keď je potrebné súbežné podanie, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Lithuanian: Jeigu šių vaistinių preparatų reikia skirti kartu, itrakonazolo paros dozė turi būti ne didesnė kaip 200 mg.
Slovak: Vyrážka je častou nežiaducou reakciou na liek u pacientov liečených darunavirom.
Lithuanian: Išbėrimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija į vaistą, pasireiškusi pacientams, gydytiems darunaviru.
Slovak: Vznikajúca rezistencia v skupinách so Symtuzou je uvedená v tabuľke 4.
Lithuanian: 4 lentelėje pateikiamas Symtuza grupėse atsiradęs atsparumas.
Slovak: Plastová fľaša má bezpečnostný uzáver a musí sa otvárať nasledovne:
Lithuanian: Plastiko buteliukas yra su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu, kurį reikia atsukti taip:
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Symtuza môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Symtuza gali didinti cukraus kiekį kraujyje.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Lithuanian: Visada vartokite Symtuza tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Slovak: Symtuza a artemeter/lumefantrín sa môžu používať bez úpravy dávky; z dôvodu zvýšenia expozície lumefantrínu však treba kombináciu používať s opatrnosťou.
Lithuanian: Symtuza kartu su artemeteru / lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo, derinį reikia vartoti atsargiai.
Slovak: Sildenafil liečba poruchy srdca a pľúc nazývanej pľúcna arteriálna hypertenzia.
Lithuanian: Sildenafilis gydoma nuo širdies ir plaučių sutrikimo, vadinamas plautine arterine hipertenzija.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či sa vaše príznaky dajú liečiť, alebo či sa má liečba Symtuzou ukončiť.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kaip malšinti simptomus ir ar nutraukti gydymą Symtuza.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickýmidentifikátorom.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Slovak: Treba zvážiť úpravu dávky midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Lithuanian: Midazolamo dozės koregavimas turi būti apsvarstytas, ypač jeigu vartojama daugiau nei viena midazolamo dozė.
Slovak: Z toho dôvodu povedzte vždy svojmu lekárovi, či užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte pokynmi svojho lekára ohľadom toho, ktoré lieky môžu byť skombinované.
Lithuanian: Visada pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų nuo ŽIV, ir laikykitės jo nurodymų dėl vaistų, kurie gali būti vartojami kartu.
Slovak: Symtuza je k dispozícii vo fľašiach s 30 tabletami (s vysušovadlom silikagél, ktorý musí zostať vo fľaši na ochranu tabliet).
Lithuanian: Symtuza tiekiamas buteliukais, kuriuose yra 30 tablečių (su silicio gelio sausikliu, kurį būtina laikyti buteliuke, kad šis padėtų apsaugoti tabletes).
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí užívajú lieky proti HIV, sa môže vyvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (poškodenie kosti spôsobené stratou zásobovania kostného tkaniva krvou).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems vaistų nuo ŽIV, gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulo pažeidimas dėl sutrikusio kaulų aprūpinimo krauju).
Slovak: Kumulatívny protokolom definovaný virologický rebound a, %
Lithuanian: Kaupiamasis protokole apibūdintas virusologinis atkrytis a, %
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV-1.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ŽIV-1 infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy časté závrat
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni galvos skausmas
Slovak: Tableta sa nemá drviť.
Lithuanian: Tabletės negalima smulkinti.
Slovak: • závažný opuch kože a iných tkanív (najčastejšie pier alebo očí)
Lithuanian: • sunkus odos ir kitų audinių patinimas (dažniausiai lūpų arba akių);
Slovak: Okno v 48. týždni: 295. deň - 378. deň; okno v 96. týždni: 631. deň - 714. deň
Lithuanian: 48 savaičių laikotarpis: 295 diena - 378 diena; 96 savaičių laikotarpis: 631 diena - 714 diena.
Slovak: Vyselektované vírusy neboli schopné rásť v prítomnosti darunaviru v koncentráciách nad 400 nmol/l.
Lithuanian: Atrinkti virusai negalėjo augti, kai darunaviro koncentracija buvo didesnė kaip 400 nmol.
Slovak: Ako užívať Symtuzu
Lithuanian: Kaip vartoti Symtuza
Slovak: Po perorálnom podaní Symtuzy zdravým subjektom sa všetky zložky rýchlo vstrebali.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus Symtuza, visos veikliosios medžiagos yra greitai absorbuojamos.
Slovak: U ľudí užívajúcich Symtuzu sa môže vyvinúť kožná vyrážka.
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems Symtuza, gali atsirasti odos išbėrimas.
Slovak: Symtuza sa môže podávať súbežne s antagonistami H2-receptora bez úpravy dávky.
Lithuanian: Symtuza galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozių.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/YYYY}.
Slovak: Polyvinylalkohol - čiastočne hydrolyzovaný Mastenec
Lithuanian: Polivinilo alkoholis - iš dalies hidrolizuotas Talkas
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Symtuzou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe infekcie HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Symtuza tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: U pacientov koinfikovaných s HIV a HBV, ktorí ukončia liečbu Symtuzou, sa má starostlivo sledovať klinický a laboratórny follow-up aspoň niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Lithuanian: Pacientus, kartu infekuotus ŽIV ir HBV, kurie nutraukė Symtuza gydymą, reikia atidžiai stebėti sekant klinikinę būklę ir laboratorinius tyrimus mažiausiai keletą mėnesių nutraukus gydymą.
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať súčasne so Symtuzou.
Lithuanian: Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti kartu su Symtuza.
Slovak: • ak spozorujete niektoré príznaky infekcie (napr. opuch lymfatických uzlín a horúčka).
Lithuanian: • Jei pastebite bet kokių infekcijos simptomų (pvz., limfmazgių patinimą ir karščiavimą).
Slovak: Dvojstranný exaktný Clopperov-Pearsonov 95 % interval spoľahlivosti
Lithuanian: Dvipusis tikslusis Clopper-Pearson kriterijus, 95 % PI.
Slovak: Tento subjekt mal pri skríningu mutáciu K103N, čo indikuje prenesenú rezistenciu voči NNRTI.
Lithuanian: Šiam pacientui atrankos metu buvo aptikta mutacija K103N, rodanti perduodamą atsparumą NNATI.
Slovak: Pri maximálnych plazmatických koncentráciách priemerný pomer koncentrácie lieku v plazme a krvi bol približne 1,0 a priemerný pomer koncentrácie lieku v spermiách a v plazme bol približne 4,0.
Lithuanian: Esant didžiausiai koncentracijai plazmoje vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo maždaug 1,0, o vidutinis vaisto koncentracijos spermoje ir plazmoje koeficientas buvo maždaug 4,0.
Slovak: Symtuzy sa môžu zoslabiť, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov.
Lithuanian: Symtuza poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurio nors iš toliau išvardytų vaistų.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Symtuzy u pacientov koinfikovaných s HIV-1 a vírusom hepatitídy C (HCV) neboli stanovené.
Lithuanian: Symtuza saugumas ir veiksmingumas pacientams, kartu infekuotiems ŽIV-1 ir hepatito C virusu (HCV), dar nenustatyti.
Slovak: V 36. týždni bola pozorovaná mutácia M184M/I/V spôsobujúca rezistenciu voči FTC.
Lithuanian: 36 savaitę buvo pastebėta M184M/I/V, pasireiškiant fenotipiniam atsparumui FTC.
Slovak: Žiadne virologické údaje Dôvody
Lithuanian: Nėra virusologijos duomenų
Slovak: Symtuza nie je určená na použitie u detí mladších ako 12 rokov alebo s hmotnosťou menej ako 40 kg, pretože sa neskúšala u detí mladších ako 12 rokov.
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, ar sveriantiems mažiau nei 40 kg, kadangi šio vaisto vartojimas vaikams, jaunesniems kaip 12 metų, netirtas.
Slovak: Hodnoty EC50 pre tenofovir alafenamid boli v rozmedzí 2,0 až 14,7 nmol.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido EK50 vertės buvo nuo 2,0 iki 14,7 nM.
Slovak: Pacienti boli virologicky suprimovaní minimálne 2 mesiace a počas roka pred zaradením do štúdie nezaznamenali zvýšenie vírusovej nálože nad 50 HIV-1 RNA kópií/ml viac ako jedenkrát.
Lithuanian: Pacientų viremija buvo nuslopinta ne trumpiau kaip 2 mėnesius ir per metus iki įtraukimo į tyrimą viremijos padidėjimas virš 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml nebuvo išmatuotas daugiau kaip vieną kartą.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Slovak: Symtuza môže zvýšiť riziko krvácania.
Lithuanian: Symtuza gali padidinti kraujavimo pavojų.
Slovak: Znížená citlivosť voči emtricitabínu sa spája s mutáciami M184V/I v HIV-1
Lithuanian: Sumažėjęs jautrumas emtricitabinui yra susijęs su M184V/I mutacijomis ŽIV-1 AT.
Slovak: Vzhľadom na to, že darunavir a kobicistat sa značne viažu na plazmatické proteíny, nie je pravdepodobné, že budú vo významnej miere odstránené hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Lithuanian: Kadangi darunaviras ir kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jų kiekis būtų pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Slovak: Vysušovadlo silikagél je zabalené v samostatnom vrecku alebo nádobe a nesmie sa prehltnúť.
Lithuanian: Silicio gelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje, jo praryti negalima.
Slovak: Príslušné príklady zahŕňajú cytomegalovírusovú retinitídu, generalizovanú a/alebo fokálnu mykobaktériovú infekciu a pneumóniu vyvolanú Pneumocystis jirovecii (predtým známa ako Pneumocystis carinii).
Lithuanian: Būdingi pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, išplitusi ir (arba) židininė mikobakterinė infekcija ir Pneumocystis jirovecii (anksčiau žinomas kaip Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii (ART) značne znižuje riziko prenosu pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Lithuanian: Nors įrodytas veiksmingas virusų slopinimas antiretrovirusiniu gydymu (ARG) reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Slovak: Tabuľka 7: Virologické výsledky u dospievajúcich doposiaľ neliečených ART v 48. týždni (algoritmus TLOVR)
Lithuanian: 7 lentelė: Virusologinės baigtys 48-ąją savaitę ARG nepatyrusiems paaugliams (TLOVR algoritmas)
Slovak: Symtuza a sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir alebo daklatasvir sa môžu používať súbežne bez úpravy dávky.
Lithuanian: Symtuza ir sofosbuviro, sofosbuviro / ledipasviro arba daklatasviro galima vartoti kartu nekeičiant dozių.
Slovak: Zníženie odhadovaného klírensu kreatinínu
Lithuanian: Apskaičiuotojo kreatinino klirenso mažėjimas
Slovak: Hodnoty EC50 pre emtricitabín boli v rozmedzí 0,0013 až 0,64 μmol.
Lithuanian: Emtricitabino EK50 vertės buvo nuo 0,0013 iki 0,64 µM.
Slovak: Po podaní tenofovir alafenamidu vykazovala plazmatická [
Lithuanian: Po tenofoviro alafenamido vartojimo [
Slovak: U ľudí sa zistila prítomnosť najmenej 3 oxidatívnych metabolitov darunaviru, pričom všetky z nich mali aktivitu proti divokému typu HIV najmenej 10 -krát nižšiu ako darunavir.
Lithuanian: Žmogaus organizme aptikti ne mažiau kaip 3 darunaviro oksidaciniai metabolitai; visų jų aktyvumas buvo bent 10 kartų silpnesnis negu darunaviro aktyvumas prieš laukinio tipo ŽIV.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o prejavoch a príznakoch problémov s pečeňou.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie kepenų sutrikimų požymius ir simptomus.
Slovak: Zriedkavo sa môže stať závažnou alebo potenciálne život ohrozujúcou.
Lithuanian: Nedažnai išbėrimas gali būti tapti sunkiu ar gyvybei pavojingu.
Slovak: Z toho dôvodu majú byť hemofilici upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Lithuanian: Hemofilija sergančius pacientus reikia įspėti apie sustiprėjusio kraujavimo galimybę.
Slovak: Dronedarón Ivabradín Chinidín Ranolazín
Lithuanian: Dronedaronas Ivabradinas Chinidinas Ranolazinas
Slovak: Súbežné podávanie Symtuzy a liekov primárne metabolizovaných prostredníctvom CYP3A môže viesť k zvýšenej systémovej expozícii takým liekom, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Kartu vartojant Symtuza ir vaistinių preparatų, kuriuos pirmiausia metabolizuoja CYP3A, gali padidėti tokių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, ir tai gali sustiprinti arba pailginti jų gydomąjį poveikį ir nepageidaujamas reakcijas.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie na liek pozorované len s darunavirom/ritonavirom v iných štúdiách alebo postmarketingových skúsenostiach
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos į vaistą buvo stebėtos tik kituose darunaviro / ritonaviro tyrimuose arba vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Slovak: • osteonekróza (poškodenie kosti spôsobené stratou zásobovania kosti krvou)
Lithuanian: • osteonekrozė (kaulo pažeidimas dėl sutrikusio kaulų aprūpinimo krauju);
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že emtricitabín nie je inhibítorom ľudských enzýmov CYP.
Lithuanian: Emtricitabinas In vitro tyrimai rodo, kad emtricitabinas nėra žmogaus CYP fermentų inhibitorius.
Slovak: Môže byť potrebná zmena dávkovania niektorých liekov, pretože pri ich kombinácii môže byť ovplyvnený terapeutický účinok týchto liekov alebo Symtuzy alebo vedľajšie účinky.
Lithuanian: Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant jų kartu, gali kisti jų arba Symtuza gydomasis ar šalutinis poveikis.
Slovak: • ak spozorujete príznaky ako svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, obráťte sa ihneď na svojho lekára.
Lithuanian: • Jeigu pastebite tokių simptomų, kaip raumenų silpnumas, silpnumas, prasidedantis nuo plaštakų ir pėdų bei plintantis į liemenį, palpitacijos, drebulys arba padidėjęs aktyvumas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Slovak: Biologická dostupnosť zložiek Symtuzy nebola ovplyvnená, keď sa podávali perorálne v rozdelenej tablete v porovnaní s podaním tablety prehltnutej v celku.
Lithuanian: Symtuza sudedamųjų dalių biologinis prieinamumas nepakito per burną vartojant padalintą tabletę lyginant su praryjama nepadalyta.
Slovak: Ak si nie ste istý, čo robiť v prípade vynechania dávky alebo vracania, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, kaip elgtis praleidus dozę ar esant vėmimui, susisiekite su savo gydytoju.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie ATC kód: J05AR22
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antivirusiniai vaistiniai preparatai, antivirusiniai vaistai nuo ŽIV infekcijų, deriniai, ATC kodas - J05AR22.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa neočakáva žiadna mechanistická interakcia.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, mechanistinės sąveikos nesitikima.
Slovak: Symtuzou pozostáva zo všeobecných podporných opatrení, vrátane sledovania vitálnych prejavov ako aj pozorovania klinického stavu pacienta.
Lithuanian: Symtuza perdozavimo gydymas - tai bendros palaikomosios priemonės, įskaitant paciento gyvybinių rodiklių, taip pat ir klinikinės būklės stebėjimą.
Slovak: Imputácie podľa algoritmu TLOVR.
Lithuanian: Praleistų duomenų įtraukimas pagal TLOVR algoritmą.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky z hľadiska gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo vývoja po narodení (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar atsivestų jauniklių vystymuisi neparodė (žr.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním Symtuzou u ľudí sú obmedzené.
Lithuanian: Symtuza ūminio perdozavimo žmonėms patirtis yra nedidelė.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené vyššie v odseku „Symtuzu neužívajte v kombinácii s nasledujúcimi liekmi".
Lithuanian: Jie yra išvardyti anksčiau pastraipoje „Nevartokite Symtuza su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému časté anémia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni anemija
Slovak: Po 48. týždni nie sú k dispozícii žiadne porovnávacie údaje
Lithuanian: Palyginamojo vaistinio preparato duomenų iki 48 savaitės nėra.
Slovak: Vyrážka bola prevažne mierna až stredne závažná, často sa vyskytla v prvých štyroch týždňoch liečby a ustúpila pri ďalšom užívaní (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites ir išnyko toliau dozuojant vaistinį preparatą (žr.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, či užívate: - Amlodipín, diltiazem, disopyramid, felodipín, flekainid, mexiletín, nikardipín, nifedipín,
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - amlodipino, diltiazemo, dizopiramido, felodipino, flekainido, meksiletino, nikardipino,
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v tabuľke interakcií nižšie.
Lithuanian: Ši tarpusavio sąveika yra aprašyta toliau pateiktoje sąveikos lentelėje.
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu tiolovej skupiny na formu 3'-sulfoxid diastereomérov (približne 9 % dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou na formu 2'-O-glukuronidu (približne 4 % dávky).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9 % dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-Ogliukuronidui (maždaug 4 % dozės).
Slovak: Výrobca Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Taliansko
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italija
Slovak: Ak je potrebná liečba Symtuzou, odporúča sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene znížiť dávku kolchicínu alebo liečbu kolchicínom prerušiť.
Lithuanian: Jei Symtuza reikia skirti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
Slovak: 48. týždni D/C + F/TDF
Lithuanian: 48 savaitę D/C + F/TDF
Slovak: Darunavir je inhibítor dimerizácie a katalytickej aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 10
Lithuanian: Darunaviras yra ŽIV-1 proteazės dimerizacijos ir katalizinio aktyvumo inhibitorius (KD yra 4,5 x 10
Slovak: Tenofovir má stredný plazmatický polčas približne 32 hodín.
Lithuanian: Tenofoviro vidutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 32 valandas.
Slovak: • príznaky infekcie alebo poruchy imunitného systému (imunoreštitučný zápalový syndróm)
Lithuanian: • infekcijos arba autoimuninių sutrikimų simptomai (imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas);
Slovak: C] rádioaktívne označeným darunavirom s ritonavirom ukázali, že približne 7,7 % z podanej dávky darunaviru sa vylučuje do moču v nezmenenej forme.
Lithuanian: C] darunaviro ir ritonaviro masės balanso tyrimo duomenimis, apie 7,7 % suvartoto darunaviro išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu.
Slovak: • ak spozorujete akékoľvek problémy týkajúce sa svalov alebo kostí.
Lithuanian: • Jeigu pastebite bet kokių kaulų ir raumenų sutrikimų.
Slovak: Symtuzu musíte užiť do 30 minút po jedle alebo malom občerstvení.
Lithuanian: 30 minučių prieš Symtuza vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
Slovak: Darunavir a kobicistat sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A.
Lithuanian: Darunaviras ir kobicistatas yra metabolizuojami CYP3A.
Slovak: Ako uchovávať Symtuzu
Lithuanian: Kaip laikyti Symtuza