FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et une activité acaricide sur les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus et Dermacentor reticulatus) immédiate et persistante pendant 1 mois.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi attività immedjata u persistenti ta' qtil għal xahar, għal briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) u qurdien (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus u Dermacentor reticulatus).
French: 5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
Maltese: 5.2 Tagħrif farmakokinetiku
French: Plaquette (Alu/Alu)
Maltese: Folja (Alu/Alu)
French: 100 mg Gélule
Maltese: 100 mg Kapsula, iebsa
French: 200 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Maltese: 200 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
French: Voie orale
Maltese: Użu orali
French: 14 gélules
Maltese: 14-il Kapsula
French: 1 flacon
Maltese: Kunjett 1
French: Paramètre Statistique
Maltese: Parametru Statistiku
French: Longueur des gélules : 24,2 mm.
Maltese: Daqs tal-kapsula: 24.2 mm.
French: Demi-vie (h)
Maltese: Half-life (h)
French: Dextrométhorphane :
Maltese: Dextromethorphan:
French: C] isavuconazonium et de [pyridinylméhyl
Maltese: C] isavuconazole u [pyridinylmethyl
French: ASC (h•ng/mL) CV %
Maltese: AUC (h•ng/mL) CV %
French: Acide mycophénolique (MPA, métabolite actif) :
Maltese: Mycophenolic acid (MPA, metabolit attiv):
French: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Maltese: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E.
French: CV % tmax (h)
Maltese: CV % tmax (h) Medjan
French: Excipients: mannitol (E421) et acide sulfurique
Maltese: Eċċipjenti: mannitol (E421) u sulfuric acid
French: Digoxine :
Maltese: Digoxin:
French: Mycophénolate mofétil (MMF) (substrat de l'UGT)
Maltese: Mycophenolate mofetil (MMF) (sottostrat ta' UGT)
French: (Inhibition de l'OCT2)
Maltese: (impediment ta' OCT2)
French: Caféine :
Maltese: Kaffeina:
French: 40 % de réduction de la demi-vie terminale
Maltese: Tnaqqis ta' 40% fil-ħalf-life terminali
French: INNTI, inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) ; P-gp, glycoprotéine P.
Maltese: NNRTI, non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor (impeditur ta' reverse transcriptase mhux nukleoside); P-gp, P-glycoprotein.
French: Substrats de l'Uridine diphospho-glucuronosyltransférase (UGT)
Maltese: Sottostrati ta' uridine diphosphate glucuronosyltransferases (UGT)
French: Produits naturels Caféine (Substrat du CYP1A2)
Maltese: Prodotti naturali Kaffeina (Sottostrat ta' CYP1A2)
French: Metformine (substrat des OCT1, OCT2 et MATE1)
Maltese: Metformin (sottostrat ta' OCT1, OCT2 u MATE1)
French: Répaglinide :
Maltese: Repaglinide:
French: (Inhibition de l'UGT)
Maltese: (impediment ta' UGT)
French: Suite à la prise de doses uniques de [cyano
Maltese: Wara dożi uniċi ta' [cyano
French: Tableau 1 Interactions
Maltese: Tabella 1 Interazzjonijiet
French: (Induction du CYP2B6)
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP2B6)
French: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
French: Répaglinide (substrat des CYP2C8 et OATP1B1)
Maltese: Repaglinide (sottostrat ta' CYP2C8 u OATP1B1)
French: Les effets indésirables ayant le plus fréquemment entraîné un arrêt définitif du traitement par CRESEMBA incluaient un état de confusion (0,7 %), une insuffisance rénale aiguë (0,7 %), une élévation de la concentration de bilirubine dans le sang (0,5 %), des convulsions (0,5 %), une dyspnée (0,5 %), une épilepsie (0,5 %), une insuffisance respiratoire (0,5 %) et des vomissements (0,5 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ta' spiss wasslu għal twaqqif permanenti ta'CRESEMBA kienu stat konfużjonali (0.7%), falliment akut tal-kliewi (0.7%), żieda ta' bilirubina fid-demm (0.5%), konvulżjoni (0.5%), dispnea (0.5%), epilessija (0.5%), falliment respiratorju (0.5%) u remettar (0.5%).
French: Dextrorphane (métabolite actif) : ASCinf : ↑ 4 %
Maltese: Dextrorphan (metabolit attiv): AUCinf: ↑ 4%
French: S-warfarine AUCinf : ↑ 11 % Cmax : ↓ 12 % R-warfarine AUCinf : ↑ 20 % Cmax : ↓ 7 %
Maltese: S-warfarin AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarin AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
French: Substrats de la P-gp
Maltese: Sottostrati ta' P-gp
French: Immunosuppresseurs Ciclosporine, sirolimus, tacrolimus (substrats du CYP3A4/5)
Maltese: Immunosoppressanti Ciclosporin, sirolimus, tacrolimus (sottostrati ta' CYP3A4/5)
French: Méthadone (substrat des CYP3A4/5, 2B6 et 2C9)
Maltese: Methadone (Sottostrat ta' CYP3A4/5, 2B6 u 2C9)
French: ASCinf : ↓ 10 %
Maltese: AUCinf: ↓ 10%
French: Voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 5
French: R-méthadone (isomère opiacé actif).
Maltese: R-methadone (isomeru ta' opiate attiv).
French: Warfarine (substrat du CYP2C9)
Maltese: Warfarin (Sottostrat ta' CYP2C9)
French: • l'aspergillose invasive ;
Maltese: • asperġillosi invażiva
French: Voir rubriques 4.2 et 4.4.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4.
French: Méthotrexate (substrat des BCRP, OAT1 et OAT3)
Maltese: Methotrexate (sottostrat ta' BCRP, OAT1, OAT3)
French: Indinavir :b) ASCinf : ↓ 36 % Cmax : ↓ 52 %
Maltese: Indinavir:b) AUCinf: ↓ 36% Cmax: ↓ 52%
French: Dans la mesure où ce médicament vous sera administré sous étroite surveillance médicale, il est peu probable qu'une dose soit oubliée.
Maltese: Peress li ser tingħata din il-mediċina taħt superviżjoni medika attenta, mhux probabbli li doża ma tingħatax.
French: Anticancéreux Alcaloïdes de la pervenche (vincristine, vinblastine) (substrats de la P-gp)
Maltese: Kontra l-kanċer Alkalojdi vinca (vincristine, vinblastine) (Sottostrati ta' P-gp)
French: Le délire inclut les états confusionnels.
Maltese: Delirju jinkludi reazzjonijiet ta' stat konfużjonali.
French: L'isavuconazole a inhibé le canal potassique hERG et le canal calcique de type L avec un IC50 de 5,82 µM et 6,57 µM respectivement (34 et 38 fois la Cmax humaine non liée à la protéine à la dose maximale recommandée chez l'homme [MRHD], respectivement).
Maltese: Isavuconazole impedixxa l-kanal tal-potassju hERG u l-kanal tal-kalċju ta' tip L b'IC 50 ta' 5.82 µM u 6.57 µM rispettivament (34 u 38 darba is-Cmax tar-rabta mhux ma' proteina fid-doża massima rakkomandata fil-bniedem (maximum recommended human dose, [MRHD], rispettivament).
French: L'isavuconazole montre une très forte affinité (> 99 %) aux protéines plasmatiques humaines, notamment l'albumine.
Maltese: Isavuconazole jintrabat b'mod qawwi (> 99%) ma' proteini umani fil-plażma, prinċipalment ma' albumina.
French: Médicaments transportés par la BCRP
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati b'BRCP
French: Voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5
French: La réponse globale de cette population était de n = 43 (35 %) pour l'isavuconazole et de n = 42 (38,9 %) pour le voriconazole.
Maltese: Ir-rispons globali f'din il-popolazzjoni kien n = 43 (35%) għal isavuconazole u n = 42 (38,9%) għal voriconazole.
French: Le taux de réussite global évalué par le DRC à la fin du traitement était de 11/35 (31,4 %), 5 patients étant considérés comme totalement guéris et 6 patients partiellement guéris.
Maltese: Ir-rata ta' suċċess globali assessjat mid-DRC f'EOT ta' 11/35 (31.4%) b'5 pazjenti kkunsidrati kkurati totalment u 6 pazjenti kkurati parzjalment.
French: S-méthadone (isomère opiacé inactif)
Maltese: S-methadone (isomeru ta' opiate mhux attiv)
French: Tableau 4 Comparaison pharmacocinétique d'une administration orale et d'une administration intraveineuse (Moyenne) ISA 400 mg, voie orale
Maltese: Tabella 4 Tqabbil farmakokinetiku għal dożi orali u ġol-vina (Medja) ISA 400 mg orali
French: La durée de traitement maximale définie dans le protocole était de 84 jours.
Maltese: Iż-żmien massimu ta' trattament imfisser bil-protokoll kien ta' 84 jum.
French: Substrats du CYP2B6
Maltese: Sottostrati ta' CYP2B6
French: L'isavuconazole est un inhibiteur faible du transporteur de cation organique 2 (OCT2).
Maltese: Isavuconazole huwa impeditur ħafif tat-trasportatur 2 ta' katjoni organiċi (organic cation transporter 2, OCT2).
French: Des études in vitro/in vivo indiquent que les CYP3A4, CYP3A5 et, ensuite, les uridine diphosphoglucuronosyltransférases (UGT) interviennent dans le métabolisme de l'isavuconazole.
Maltese: Studji in vitro / in vivo jindikaw li CYP3A4, CYP3A5, u sussegwentement uridine diphosphateglucuronosyltransferases (UGT) huma involuti fil-metaboliżmu ta' isavuconazole.
French: La durée moyenne du traitement était de 45 jours.
Maltese: Iż-żmien medjan ta' trattament kien ta' 45 jum.
French: - Enveloppe de la gélule : hypromellose, eau, oxyde de fer rouge (E172) (corps de la gélule uniquement), dioxyde de titane (E171), gomme gellane, acétate de potassium, édétate disodique, laurilsulfate de sodium.
Maltese: - Il-qoxra tal-kapsula: hypromellose, ilma, red iron oxide (E172) (korp tal-kapsula biss), titanium dioxide (E171), gellan gum, potassium acetate, disodium edetate, sodium laurilsulfate.
French: Le tableau 2 récapitule les effets indésirables liés à l'isavuconazole dans le traitement des infections fongiques invasives, par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Maltese: Tabella 2 tirrapreżenta reazzjonijiet avversi b'isovuconazole fit-trattament ta' infezzjonijiet fungali invażivi, skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi u l-frekwenza.
French: Dextrométhorphane (substrat du CYP2D6)
Maltese: Dextromethorphan (sottostrat ta' CYP2D6)
French: (Inhibition de la BCRP)
Maltese: (impediment ta' BCRP)
French: Agents antirétroviraux Lopinavir 400 mg/Ritonavir 100 mg (puissants inhibiteurs et substrats du CYP3A4/5)
Maltese: Sustanzi antiretrovirali Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg (Impedituri qawwija u sottostrati ta' CYP3A4/5)
French: L'isavuconazole est un inducteur du CYP2B6.
Maltese: Isavuconazole huwa induttur ta' CYP2B6.
French: Une diminution de l'exposition systémique à des médicaments métabolisés par le CYP2B6 peut être observée lorsqu'ils sont co-administrés avec CRESEMBA.
Maltese: L-esponiment sistemiku ta' prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2B6 jista' jitnaqqas meta jingħata flimkien ma' CRESEMBA.
French: Cyclophosphamide (substrat du CYP2B6)
Maltese: Cyclophosphamide (sottostrat ta' CYP2B6)
French: Antiarythmiques Digoxine (substrat de la P-gp)
Maltese: Antiarritmiċi Digoxin (Sottostrat ta' P-gp)
French: Autres médicaments et Cresemba
Maltese: Mediċini oħra u Cresemba
French: Antitussifs
Maltese: Antitussivi
French: (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Maltese: Τηλ: +357 22 817690
French: Mannitol Acide sulfurique (pour l'ajustement du pH)
Maltese: Mannitol Sulfuric acid (għal aġġustament ta' pH)
French: Contenu de la gélule citrate de magnésium (anhydre) cellulose microcristalline talc silice, colloïdale anhydre acide stéarique
Maltese: Kontenut tal-kapsula magnesium citrate (anidru) microcrystalline cellulose talc silica, anidru, kollojdali stearic acid
French: Cresemba 100 mg, gélules Isavuconazole
Maltese: CRESEMBA 100 mg kapsuli ibsin Isavuconazole
French: L'efficacité clinique a été démontrée pour les espèces d'Aspergillus suivantes : Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, et A. terreus (voir ci-dessous).
Maltese: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, u A. terreus (ara aktar ‘l isfel).
French: Une diminution de la sensibilité aux agents fongiques triazolés a été associée aux mutations dans les gènes fongiques cyp51A et cyp51B codant la protéine cible lanostérol 14-alpha-déméthylase intervenant dans la biosynthèse de l'ergostérol.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal sustanzi antifungali bi triazole ġiet assoċjata ma' mutazzjonijiet fil-ġeni fungali cyp51A u cyp51B kodifikanti għall-proteina fil-mira lanosterol 14-alpha demethylase involuta fil-bijosintesi ta' ergosterol.
French: La différence ajustée entre les deux groupes de traitement (isavuconazole- voriconazole) était de −2,7 % (intervalle de confiance de 95 % : −12,9 ;
Maltese: Id-differenza fit-trattament aġġustat (isacuconazolevoraconazole) kien ta' -2.7 (intervall ta' fiduċja ta' 95%: -12.9: 7,5).
French: Des élévations importantes des taux de transaminases hépatiques > 10 × LSN ont été observées chez 1,2 % des patients traités par isavuconazole.
Maltese: Livelli ferm ogħla ta' transaminases tal-fwied > 10 x ULN żviluppaw f'1.2% ta' pazjenti fuq isavuconazole.
French: Efavirenz (inducteur modéré du CYP3A4/5 et substrat du CYP2B6)
Maltese: Efavirenz (induttur moderat ta' CYP3A4/5 u sottostrat ta' CYP2B6)
French: Cmax (ng/mL) Moyenne SD
Maltese: Cmax (ng/mL) Medja
French: Sur 9 patients atteints de la mucormycose due à l'espèce Rhizopus spp., 4 ont répondu favorablement à l'isavuconazole.
Maltese: F'9 pazjenti b'mukormikosi dovuti għal Rhizopus spp., 4 pazjenti wrew rispons favorevoli għal isavuconazole.
French: ASCinf : ↑ 18 %
Maltese: AUCinf: ↑ 18%
French: Médicaments métabolisés par le CYP2B6
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2B6
French: Encre d'impression gomme-laque propylène glycol hydroxyde de potassium oxyde de fer noir (E172)
Maltese: Linka tal-istampar shellac propylene glycol potassium hydroxide black iron oxide (E172)
French: Benzodiazépines Midazolam (substrat du CYP3A4/5)
Maltese: Benzodiazepines Midazolam (sottostrat ta' CYP3A4/5)
French: Lopinavir/ritonavir : aucun ajustement de la posologie de lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg toutes les 12 heures n'est nécessaire, mais une surveillance étroite en cas de perte d'efficacité antivirale est requise.
Maltese: Lopinavir/ritonavir: mhu meħtieġ ebda aġġustament fid-doża għal lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg kull 12-il siegħa, iżda monitoraġġ attent għal kull każ ta' nuqqas ta' effikaċja antivirali.
French: - Encre d'impression : gomme-laque, propylène glycol, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E172).
Maltese: - Linka tal-istampar: propylene glycol, potassium hydroxide, blaxk iron oxide (E172).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija ddefinita kif ġej: komuni ħafna (≥1/10);komuni (≥1/100 sa <1/10); u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).
French: Autres agents anticancéreux (daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotécan, lapatinib, mitoxantrone, topotécan) (substrats de la BCRP)
Maltese: Sustanzi oħra ta' kontra lkanċer (daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan) (Sottostrati ta' BCRP)
French: Prednisone (substrat du CYP3A4)
Maltese: Prednisone (sottostrati ta' CYP3A4)
French: ASCinf : ↑ 84 % Cmax : ↑ 65 %
Maltese: AUCinf: ↑ 84% Cmax: ↑ 65%
French: Limites des données cliniques
Maltese: Limitazzjonijiet tad-dejta klinika
French: ANNEXE II
Maltese: Tabella 2.
French: L'isavuconazole est un substrat du CYP3A4 et du CYP3A5 (voir rubrique 5.2).
Maltese: Isavuconazole huwa sottostrat ta' CYP3A4 u CYP3A5 (ara sezzjoni 5.2).
French: Au Jour 42, la mortalité toutes causes confondues dans cette population était de 18,7 % pour l'isavuconazole et de 22,2 % pour le voriconazole.
Maltese: Il--mortalità dovuta minn kwalunkwe kawża f'Jum 42 f'din il-popolazzjoni kienet ta' 18.7% għal isavuconazole u 22.2% għal voriconazole.
French: - Les autres composants sont : - Contenu de la gélule : citrate de magnésium anhydre, cellulose microcristalline, talc, silice colloïdale anhydre, acide stéarique.
Maltese: - Kontenut tal-kapsula: magnesium citrate (anidru), microcrystalline cellulose, talc, silica, anidru kollojdali, stearic acid.
French: Ce que contient Cresemba - La substance active est l'isavuconazole.
Maltese: X'fih Cresemba - Is-sustanza attiva hi isavuconazole.
French: Midazolam voie orale : ASCinf : ↑ 103 % Cmax : ↑ 72 %
Maltese: Midazolam orali: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
French: Ce médicament peut poser un risque pour l'environnement (voir rubrique 5.3).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali jista' jkun ta' riskju għall-ambjent (ara sezjoni 5.3).
French: (Inhibition de la P-gp).
Maltese: (impediment ta' P-gp).
French: L'indinavir n'a été étudié qu'après une dose unique de 400 mg d'isavuconazole.
Maltese: Indinavir ġie studjat biss wara doża waħda ta' 400 mg isavuconazole.
French: Co. Louth
Maltese: Louth
French: ISA 400 mg, voie intraveineuse
Maltese: ISA 400 mg i.v.
French: Cresemba est un médicament antifongique qui contient une substance active appelée isavuconazole.
Maltese: X'inhu Cresemba Cresema huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva isavuconazole.
French: Effets sur les concentrations des médicaments/
Maltese: Effetti fuq konċentrazzjonijiet tal-mediċina /
French: Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents incluaient des élévations des tests de la fonction hépatique (7,9 %), des nausées (7,4 %), des vomissements (5,5 %), une dyspnée (3,2 %), des douleurs abdominales (2,7 %), une diarrhée (2,7 %), une réaction au niveau du site d'injection (2,2 %), des céphalées (2,0 %), une hypokaliémie (1,7 %) et des éruptions cutanées (1,7 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet komuni avversi marbuta mat-trattament kienu testijiet kimiċi elevati tal-fwied (7.9%), dardir(7.4%), remettar (5.5%), dispnea (3.2%), uġigħ addominali (2.7%), dijarea (2.7%), reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (2.2%), uġigħ ta' ras (2.0%), ipokalemija (1.7%) u raxx (1.7%).
French: C] sulfate d'isavuconazonium chez l'homme, outre la fraction active (isavuconazole) et le produit de clivage inactif, un certain nombre de métabolites mineurs ont pu être identifiés.
Maltese: C] isavuconazonium sulfate filbniedem, minbarra l-porzjon attiv (isavuconazole) u l-prodott inattiv mill-ksur, ġew identifikati għadd ta' metaboliti minuri.
French: Traitement de la mucormycose
Maltese: Trattament ta' mukormikosi
French: Agent antigoutteux Colchicine (substrat de la P-gp)
Maltese: Sustanza antigotta Colchicine (Sottostrat ta' P-gp)
French: Médicaments excrétés par voie rénale via des protéines de transport
Maltese: Prodotti mediċinali eliminati mill-kliewi permezz ta proteini trasportaturi
French: Fibrillation auriculaire, tachycardie, bradycardie^, palpitations Flutter auriculaire, raccourcissement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, tachycardie supraventriculaire, extrasystoles ventriculaires ; extrasystoles supraventriculaires
Maltese: QT imqassar fl-elekrokardjogramma; Takikardja supraventrikulari; ekstrasistoles ventrikulari; ekstrasistoles supraventrikulari
French: ASCinf : ↑ 125 % Cmax : ↑ 42 %
Maltese: AUCinf: ↑ 125% Cmax: ↑ 42%
French: Problèmes cutanés
Maltese: Problemi tal-ġilda
French: Des réactions indésirables sévères au niveau cutané, telles que le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportées au cours du traitement par des agents antifongiques azolés.
Maltese: Reazzjonijiet avversi severi tal-ġilda, bħas-Sindrome ta' Stevens-Johnson, ġew irrapportati waqt ittrattament b'sustanzi antifungali li fihom azole.
French: Passage à l'administration d'isavuconazole par voie orale
Maltese: Meta taqleb għal isavuconazole orali
French: L'augmentation de la posologie à 600 mg a entraîné une différence de LSM par rapport au placebo de 24,6 ms 2 heures après l'administration [IC à 90 % : 28,7 ; 20,4 ms].
Maltese: Irriżultat żieda fid-doża għal 600 mg f'differenza ta' LSM mill-plaċebo ta' 24.6 ms sagħtejn wara li ttieħdet id-doża [90% Cl: 28.7, 20.4 ms].
French: 14 gélules
Maltese: 48 xahar
French: Sur les modèles animaux atteints d'une aspergillose disséminée et pulmonaire, l'indice pharmacodynamique (PD) important pour évaluer l'efficacité est l'exposition divisée par la concentration minimale inhibitrice (CMI) (ASC/CMI).
Maltese: F'mudelli fuq annimali ta' asperġillosi mxerrda u pulmonari, l-indiċi farmakodinamika (pharmacodynamic, PD) importanti fl-effikaċja hu diviż skont l-espożizzjoni b'konċentrazzjoni impeditorja minima (minimum inhibitory concentration, MIC) (AUC/MIC).
French: (Inhibition de la P-gp)
Maltese: (impediment ta' P-gp)
French: Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés, code ATC : J02AC05
Maltese: Antimijotiċi għal użu sistemiku, derivati ta' triazole, Kodiċi ATC:
French: ASCinf : ↑ 4 % Cmax : ↓ 1 %
Maltese: AUCinf: ↑ 4% Cmax: ↓ 1%
French: Ésoméprazole (substrat du CYP2C19 et pH gastrique )
Maltese: Omeprazole (Sottostrat ta' CYP2C19 u pH tal-istonku )
French: Traitement de l'aspergillose invasive
Maltese: Trattament għal asperġillosi invażiva
French: Isavuconazole : ASCtau : ↓ 422 % Cmax : ↑ 9 %
Maltese: AUCtau: ↓ 422% Cmax: ↑ 9%
French: - Les autres composants (excipients) sont le mannitol (E421) et l'acide sulfurique.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma mannitol (E421) u sulfuric acid.
French: Des hépatites ont été rapportées avec des agents antifongiques azolés y compris CRESEMBA.
Maltese: Ġiet irrappurtata epatite b'sustanzi antifungali li jkun fihom azole inkluż CRESEMBA.
French: Tableau des interactions
Maltese: Tabella ta' interazzjonijiet
French: Cette dose est débutée 12 à 24 heures après la dernière dose initiale.
Maltese: Din tinbeda 12 sa 24 siegħa wara l-aħħar doża tal-bidu tiegħek.
French: La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée, diluée a été démontrée pendant 24 heures entre 2 °C et 8 °C, ou pendant 6 heures à température ambiante.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu wara r-rikostituzzjoni u d-dilwazzjoni ġew murija għal 24 siegħa f'temperaturi ta' 2 °C sa 8 °C, jew 6 sigħat f'temperatura tal-kamra.
French: Avec d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4/5, un effet moins prononcé peut être attendu.
Maltese: Għal impedituri qawwijin oħrajn ta' CYP3A4/5, huwa mistenni effett inqas notevoli.
French: Une tubulure intraveineuse existante devra être rincée à l'aide d'une solution pour injection à base de chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %) ou d'une solution de glucose 50 mg/mL (5 %).
Maltese: Kull pajp eżistenti li jwassal għal ġol-vina għandu jiġi flaxxjat b'soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL sodium chloride (0.9%) jew soluzzjoni ta' 50 mg/mL (5 %) ta' dextrose.
French: La solution pour perfusion contient 1,5 mg/mL de sulfate d'isavuconazonium environ (ce qui correspond environ à 0,8 mg d'isavuconazole par mL).
Maltese: Is-soluzzjoni ta' infużjoni fiha madwar 1.5 mg/mL isavuconazonium sulfate (li jikkorispondi għal madwar 0.8 mg isavuconazole kull mL).
French: Cresemba est disponible en boîtes de 14 gélules.
Maltese: Cresemba jiġi f'kartun li fih 14-il kapsula.
French: Contraceptifs oraux Éthinyl estradiol et noréthistérone (substrats du CYP3A4/5)
Maltese: Kontraċettivi orali Ethinyl oestradiol u norenthindrone (sottostrati ta' CYP3A4/5)
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont montré l'excrétion de l'isavuconazole et de ses métabolites dans le lait maternel (voir rubrique 5.3).
Maltese: Dejta farmakodinamika/tossikoloġika fl-annimali wriet li kien hemm eliminazzjoni ta' isavuconazole/metaboliti fil-ħalib (ara sezzjoni 5.3).
French: Aucune corrélation claire entre la CMI in vitro et la réponse clinique pour les différentes espèces (Aspergillus et Mucorales) n'a pu être établie.
Maltese: Ma setgħet tiġi stabbilita ebda korrelazzjoni ċara bejn MIC in vitro u r-rispons kliniku għall-ispeċijiet differenti (Aspergillus u Mucorales).
French: Isavuconazole : AUCtau : ↑ 96 % Cmax : ↑ 74 %
Maltese: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
French: CRESEMBA est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédants familiaux du syndrome du QT court (voir rubrique 4.3).
Maltese: CRESEMBA huwa kontraindikat f'pazjenti b'sindromu familjali ta' QT qasir (ara sezzjoni 4.3).
French: Variation de la moyenne géométrique(%) de l'ASC, Cmax (Mode d'action)
Maltese: Bidla Ġeometrika Medja(%) f'AUC, Cmax (Mod ta' azzjoni)
French: ASCinf : ↓ 42 % Cmax : ↓ 31 %
Maltese: AUCinf: ↓ 42% Cmax: ↓ 31%
French: Patients ayant des antécédents familiaux du syndrome du QT court (voir rubrique 4.4).
Maltese: Pazjenti b'sindromu familjali ta' QT qasir (ara sezzjoni 4.4).
French: Ritonavir (à des doses >200 mg toutes les 12 heures) (puissant inducteur du CYP3A4/5)
Maltese: Ritonavir (f'dożi ta' >200 mg kull 12-il siegħa) (induttur qawwi ta' CYP3A4/5)
French: La pharmacocinétique dans la population pédiatrique (patients < 18 ans) n'a pas encore été évaluée.
Maltese: Il-farmakokinetiċi f'pazjenti pedjatriċi (<18-il sena) għadhom ma ġewx evalwati.
French: Le kétoconazole est contre-indiqué (voir rubrique 4.3).
Maltese: Ketoconazole huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
French: ASCinf : ↑ 25 % Cmax : ↑ 33 %
Maltese: AUCinf: ↑ 25% Cmax: ↑ 33%