FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The medicine in the transdermal patch passes gradually through your skin into your body and, therefore, the patch is applied 1 to 2 days (24 to 48 hours) before the start of chemotherapy treatment.
French: Le médicament contenu dans ce dispositif transdermique passe progressivement dans l'organisme à travers la peau et le dispositif transdermique doit donc être appliqué 1 à 2 jours (24 à 48 heures) avant le début de la chimiothérapie.
English: The transdermal patch should not be placed on skin that is red, irritated or damaged.
French: Le dispositif transdermique ne doit pas être appliqué sur une zone cutanée présentant une rougeur, une irritation ou une lésion.
English: This medicine is for transdermal use.
French: Ce médicament est réservé à la voie transdermique.
English: If reattachment is not possible or the transdermal patch is damaged, a new transdermal patch should be applied in the same position as the original transdermal patch.
French: S'il n'est pas possible de recoller le dispositif transdermique ou si celui-ci est endommagé, un nouveau dispositif transdermique doit être appliqué au même endroit que le premier.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
French: Veillez toujours à utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
English: - When you remove the transdermal patch, check your skin and tell your doctor if you notice a serious skin reaction (if your skin is very red, itchy or you notice any blisters).
French: - Lorsque vous retirez le dispositif transdermique, contrôlez l'état de votre peau et informez votre médecin si vous remarquez une réaction cutanée grave (si votre peau est très rouge, si vous ressentez des démangeaisons intenses ou si vous remarquez des vésicules (« ampoules »).
English: In a clinical study designed to assess granisetron exposure from SANCUSO in subjects with differing levels of body fat, using BMI as a surrogate measure for body fat, no differences were seen in the plasma pharmacokinetics of SANCUSO in male and female subjects with a low BMI [<19.5 kg/m2 (males), <18.5 kg/m2 (females)] and a high BMI (30.0 to 39.9 kg/m2 inclusive) compared to a control group (BMI 20.0 to 24.9 kg/m2inclusive).
French: Dans une étude clinique menée pour évaluer l'exposition au granisétron délivré par SANCUSO chez des sujets présentant différents niveaux de masse adipeuse en utilisant l'IMC comme mesure de substitution de la masse adipeuse, aucune différence de la pharmacocinétique plasmatique de SANCUSO n'a été observée entre les hommes et femmes ayant un IMC faible [< 19,5 kg/m2 (hommes), < 18,5 kg/m2 (femmes)] ou élevé (de 30,0 à 39,9 kg/m2 inclus) par rapport au groupe témoin (IMC de 20,0 à 24,9 kg/m2 inclus).
English: What SANCUSO looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que SANCUSO et contenu de l'emballage extérieur
English: If severe reactions, or a generalised skin reaction occur (e.g. allergic rash, including erythematous, macular, papular rash or pruritus), the transdermal patch must be removed.
French: En cas de survenue de réactions sévères ou de réaction cutanée généralisée (par exemple, éruption allergique, incluant éruption érythémateuse, maculeuse, papuleuse ou prurit), le dispositif transdermique doit être retiré.
English: The transdermal patch will still contain active substance following use.
French: Après utilisation, le dispositif transdermique contient encore de la substance active.
English: After removing the transdermal patch
French: Après avoir retiré le dispositif transdermique
English: In vitro studies using human microsomes indicate that granisetron neither stimulates nor inhibits the cytochrome P450 enzyme system.
French: Les études in vitro sur microsomes humains indiquent que le granisétron n'est ni un inducteur ni un inhibiteur du système enzymatique du cytochrome P450.
English: The recommended dose is one single transdermal patch.
French: La dose recommandée est un dispositif transdermique.
English: Apply a single transdermal patch 24 to 48 hours before chemotherapy, as appropriate.
French: Appliquer un seul dispositif transdermique 24 à 48 heures avant la chimiothérapie, selon le cas.
English: If the transdermal patch starts to become unstuck, the same transdermal patch may be secured to the same area of skin.
French: Si le dispositif transdermique commence à se détacher, il peut être recollé sur la même zone de peau.
English: Adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness within each frequency grouping.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
English: No clinically relevant interactions between SANCUSO and emetogenic cancer chemotherapies have been seen.
French: Aucune interaction médicamenteuse cliniquement pertinente entre SANCUSO et les chimiothérapies anticancéreuses émétisantes n'a été observée.
English: Each sachet contains one transdermal patch stuck onto a rigid plastic film.
French: Chaque sachet contient un dispositif transdermique collé sur un film en plastique rigide.
English: The transdermal patch should be removed a minimum of 24 hours after completion of chemotherapy.
French: Le dispositif transdermique doit être retiré au moins 24 heures après la fin de la chimiothérapie.
English: The transdermal patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the outer part of the upper arm.
French: Le dispositif transdermique doit être appliqué sur une zone de peau saine intacte, propre et sèche, sur la face externe du haut du bras.
English: If you stop using SANCUSO
French: Si vous arrêtez d'utiliser SANCUSO
English: The transdermal patch may be applied up to a maximum of 2 days (48 hours) before chemotherapy.
French: Le dispositif transdermique peut être appliqué pendant 2 jours (48 heures) au maximum avant la chimiothérapie.
English: After removal, the used transdermal patch should be folded firmly in half, adhesive side inwards and then discarded out of the reach of children.
French: Après son retrait, le dispositif transdermique usagé doit être plié en deux soigneusement avec les faces adhésives vers l'intérieur, puis éliminé hors de la portée des enfants.
English: If you forget to use SANCUSO
French: Si vous oubliez d'utiliser SANCUSO
English: Adverse reactions reported for SANCUSO System Organ Class
French: Effets indésirables rapportés avec SANCUSO Classe de systèmes d'organes Effet indésirable
English: The effect of SANCUSO on QTc interval was specifically evaluated in a blinded, randomised, parallel, placebo and positive (moxifloxacin) controlled thorough QTc trial with SANCUSO in 240 adult male and female subjects.
French: L'effet de SANCUSO sur l'intervalle QTc a été évalué spécifiquement dans une étude approfondie de l'intervalle QTc randomisée en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo et contre comparateur actif (moxifloxacine), menée chez 240 hommes et femmes adultes.
English: If required, use surgical bandages or medical adhesive tape to keep the transdermal patch in place.
French: Si nécessaire, utilisez un bandage ou du sparadrap pour le maintenir en place.
English: Due to a gradual increase in plasma levels of granisetron following application of the transdermal patch, a slower onset of efficacy compared to 2 mg oral granisetron may be observed at the start of chemotherapy; the patch should be applied 24-48 hours before chemotherapy.
French: Du fait de l'augmentation progressive de la concentration plasmatique de granisétron après l'application du dispositif transdermique, une apparition plus lente de l'efficacité peut être observée au début de la chimiothérapie par rapport au granisétron 2 mg administré par voie orale ; le dispositif transdermique doit être appliqué 24 à 48 heures avant la chimiothérapie.
English: For serotonergic medicinal products (e.g. SSRIs and SNRIs), there have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic medicinal products (including SSRIs and SNRIs).
French: Concernant les médicaments sérotoninergiques (par exemple ISRS et IRSNa) : des cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés suite à l'utilisation concomitante d'antagonistes des récepteurs 5-HT3 et d'autres médicaments sérotoninergiques (y compris les ISRS et les IRSNa).
English: There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone, but mostly in combination with other serotonergic medicinal products (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
French: Des cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés lors de l'utilisation d'antagonistes des récepteurs 5-HT3 qu'ils soient utilisés seuls ou plus particulièrement en association avec d'autres médicaments sérotoninergiques (y compris les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNa)).
English: Remove a sachet from the box and tear it open using the slit provided.
French: Comment appliquer le dispositif transdermique Sortez un sachet de la boîte et ouvrez-le en le déchirant le long de la fente prévue à cet effet.
English: It is not known how activities such as swimming, strenuous exercise or using a sauna or whirlpool, may affect this medicine.
French: On ne sait pas quel effet les activités, telles que la natation, l'activité physique intense ou les saunas ou jacuzzis peuvent avoir sur ce médicament.
English: Although no evidence of an increased incidence of adverse reactions have been observed in patients with renal or hepatic impairment receiving granisetron orally and intravenously, based on granisetron pharmacokinetics, a degree of caution must be exercised in this population.
French: Bien qu'aucun signe d'une incidence accrue des effets indésirables n'ait été observé chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique recevant du granisétron par voie orale et intraveineuse, la prudence s'impose dans cette population du fait de la pharmacocinétique du granisétron.
English: How to use SANCUSO
French: Comment utiliser SANCUSO
English: The release liner is removed prior to application.
French: La pellicule protectrice doit être retirée avant l'application.
English: Uncommon side effects are: - headache, a feeling of “spinning” even when you are standing still (vertigo) - decreased appetite, weight loss - flushing (or redness) - feeling sick (nausea), retching, dry mouth - pain in your joints - swelling due to water retention (oedema) - changes in liver function tests (if you are having blood tests, tell the doctor or nurse that you have been given SANCUSO).
French: Les effets indésirables peu fréquents sont : - maux de tête, sensation de « tournoiement », même en position debout (vertige), - diminution de l'appétit, perte de poids, - bouffées de chaleur (ou rougeur), - « mal au cœur » (nausées), haut-le-cœur, bouche sèche, - douleur dans les articulations, - gonflement dû à une rétention d'eau (œdème), - modifications des paramètres hépatiques (en cas d'analyses de sang, prévenez le médecin ou l'infirmier/ère que vous avez utilisé SANCUSO).
English: The transdermal patch can be worn for up to 7 days depending on the duration of your chemotherapy treatment.
French: Le dispositif transdermique peut être porté pendant une période allant jusqu'à 7 jours en fonction de la durée de votre chimiothérapie.
English: No consistent gender effects on pharmacokinetics were observed in clinical studies with SANCUSO, with a large inter-individual variability reported in both sexes.
French: Dans les études cliniques de SANCUSO, il n'a pas été observé d'effets conséquents du sexe sur la pharmacocinétique, une grande variabilité interindividuelle étant rapportée chez les deux sexes.
English: In clinical studies conducted with SANCUSO, clearance in cancer patients was shown to be approximately half that of healthy subjects.
French: Dans les études cliniques de SANCUSO, la clairance a été diminuée d'environ 50 % chez les patients atteints d'un cancer par rapport aux volontaires sains.
English: The sticky side of the transdermal patch is covered by a two-piece rigid plastic film.
French: La face adhésive du dispositif transdermique est recouverte d'un film en plastique rigide en deux parties.
English: Generalised oedema
French: Œdème généralisé
English: After removing the transdermal patch you may find some sticky material is left on your skin.
French: Après avoir retiré le dispositif transdermique, il pourra rester un peu de substance adhésive sur votre peau.
English: Wear the transdermal patch all the time during your chemotherapy.
French: Vous devez porter le dispositif transdermique en permanence pendant votre chimiothérapie.
English: In patients with hepatic impairment due to neoplastic liver involvement, total plasma clearance was approximately halved compared to patients without hepatic impairment.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique due à des métastases hépatiques, la clairance plasmatique totale a été diminuée d'environ 50 % par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale.
English: Matrix layer Acrylate-vinylacetate copolymer
French: Matrice Copolymère d'acrylate-acétate de vinyle
English: Showering or washing normally can be continued while wearing SANCUSO.
French: Les patients peuvent continuer à prendre des douches ou des bains normalement pendant l'utilisation de SANCUSO.
English: No clinically relevant effects have been observed in clinical studies with SANCUSO.
French: Aucun effet cliniquement pertinent n'a été observé dans les études cliniques de SANCUSO.
English: If you are being treated with chemotherapy that is moderately or highly capable of making you feel sick, you may still be sick despite treatment with anti-sickness medicine, including this medicine.
French: Si votre chimiothérapie est modérément ou hautement susceptible de déclencher des nausées et des vomissements, il est possible que vous ressentiez ces effets malgré l'administration d'un traitement anti-nauséeux, comme ce médicament.
English: The transdermal patch should not be cut into pieces.
French: Le dispositif transdermique ne doit pas être découpé.
English: Patients must be advised to cover the transdermal patch application site, e.g. with clothing, if there is a risk of exposure to sunlight throughout the period of wear and for 10 days following its removal.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent couvrir le site d'application du dispositif transdermique, par exemple avec un vêtement, pendant sa période d'utilisation et pendant 10 jours après son retrait en cas de risque d'exposition aux rayons solaires.
English: Apply a transdermal patch at least 1 day (24 hours) before you are scheduled to have chemotherapy treatment.
French: Appliquez un dispositif transdermique au moins 1 jour (24 heures) avant votre chimiothérapie programmée.
English: No differences in the metabolic profiles of granisetron were observed between the oral and transdermal uses.
French: Il n'a pas été observé de différence entre les voies orale et transdermique dans les profils métaboliques du granisétron.
English: Preclinical data did not reveal any special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: In human subjects, hepatic enzyme induction by phenobarbital has led to an increase in total plasma clearance (approximately 25%) following intravenous administration of granisetron.
French: Après administration intraveineuse de granisétron chez l'homme, l'induction des enzymes hépatiques par le phénobarbital a entraîné une augmentation de la clairance plasmatique totale (d'environ 25 %).
English: Fold the used transdermal patch in half with the sticky side inwards and dispose of it safely, out of the reach of children.
French: Le dispositif transdermique usagé doit être plié en deux avec la face adhésive à l'intérieur et éliminé en toute sécurité, hors de la portée des enfants.
English: If the transdermal patch becomes unstuck
French: Si le dispositif transdermique se décolle
English: Do not remove the transdermal patch from the sachet until you are ready to use it.
French: Quand devez-vous appliquer et retirer le dispositif transdermique Ne sortez le dispositif transdermique du sachet que lorsque vous êtes prêt(e) à l'utiliser.
English: Package Leaflet: Information for the patient SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch
French: Notice : Information du patient SANCUSO 3,1 mg/24 heures, dispositif transdermique
English: The effects of gender on the pharmacokinetics of SANCUSO have not been specifically studied.
French: Pharmacocinétique chez les populations particulières Les effets du sexe sur la pharmacocinétique de SANCUSO n'ont pas été étudiés spécifiquement.
English: Keep the transdermal patch in place for the whole time you are having chemotherapy.
French: Laissez le dispositif transdermique en place pendant toute la durée de votre chimiothérapie.
English: The transdermal patch can be worn for up to 7 days depending on the duration of the chemotherapy regimen.
French: Il peut être porté pendant une période allant jusqu'à 7 jours en fonction de la durée du protocole de chimiothérapie.
English: Each 52 cm2 transdermal patch contains 34.3 mg of granisetron, releasing 3.1 mg of granisetron in 24 hours.
French: Chaque dispositif transdermique de 52 cm2 contient 34,3 mg de granisétron et libère 3,1 mg de granisétron par 24 heures.
English: Each carton contains one transdermal patch.
French: Chaque boîte contient 1 dispositif transdermique.
English: - Allergic reactions including urticaria (itchy, red, raised skin rash) and anaphalaxis (a serious allergic reaction which may include sudden wheeziness, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face or lips, rash or itching) - Difficulty sleeping/disturbed sleep - Excessive sleepiness - Prolonged QT interval in the ECG (changes to the heart rate trace (ECG) indicating a heart rhythm disorder) - Constipation - Diarrhoea - Lack of energy/weakness /Loss of strength
French: - réactions allergiques, y compris urticaire (plaques rouges en relief accompagnées de démangeaisons) et anaphylaxie (réaction allergique grave pouvant inclure des sifflements à la respiration, des difficultés respiratoires, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée ou des démangeaisons) - difficultés à vous endormir/sommeil perturbé - somnolence excessive
English: How to store SANCUSO
French: Comment conserver SANCUSO
English: Thin, translucent, matrix-type, rectangular-shaped transdermal patch with rounded corners.
French: Dispositif transdermique de type matriciel mince, transparent, de forme rectangulaire aux coins arrondis.
English: Paediatric population No studies have been performed to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in paediatrics.
French: Population pédiatrique La pharmacocinétique de SANCUSO dans la population pédiatrique n'a pas été étudiée.
English: - Hypersensitivity reactions, e.g. anaphylaxis, urticaria - Insomnia - Headache - Extrapyramidal reactions - Somnolence - Dizziness - QT prolongation - Constipation - Diarrhoea - Elevated hepatic transaminases - Rash - Asthenia
French: Les effets de classe du granisétron observés avec d'autres formulations (orales et intraveineuses) sont les suivants : - réactions d'hypersensibilité, par exemple, anaphylaxie, urticaire, - insomnie, - céphalées, - effets extrapyramidaux, - somnolence, - sensations vertigineuses, - allongement de l'intervalle QT, - constipation, - diarrhée, - élévation des transaminases hépatiques,
English: Fertility was unaffected following granisetron treatment in rats.
French: Chez le rat, la fécondité n'a pas été affectée après l'administration de granisétron.
English: External heat, for example from hot water bottles or heat pads, should be avoided on the area of the transdermal patch.
French: La chaleur externe, diffusée par exemple par des bouillottes ou des coussins chauffants, doit être évitée sur le site d'application du dispositif transdermique.
English: Do not use this medicine if you are pregnant unless your doctor has specifically recommended it. Stop breast-feeding while wearing the patch.
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez utiliser ce médicament que si votre médecin vous l'a recommandé spécifiquement.
English: This leaflet was last revised in July 2018
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
English: External heat (for example hot water bottles or heat pads) should be avoided on the area of the transdermal patch.
French: Les sources de chaleur externe (par exemple, bouillottes ou coussins chauffants) doivent être évitées sur le site d'application du dispositif transdermique.
English: Put the transdermal patch on a clean, dry, healthy area of skin on the outside part of your upper arm.
French: Où devez-vous appliquer le dispositif transdermique Appliquez le dispositif transdermique sur une zone de peau saine, propre et sèche, sur la face externe du haut du bras.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
French: Affections musculo- squelettiques et i
English: What you need to know before you use SANCUSO Do not use SANCUSO:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SANCUSO ?
English: - You should avoid external heat (for example hot water bottles or heat pads) on the area of the transdermal patch.
French: - Les sources de chaleur externe (par exemple, bouillottes ou coussins chauffants) doivent être évitées sur le site d'application du dispositif transdermique.
English: SANCUSO transdermal patches did not show any potential for photoirritation or photosensitivity when tested in vivo in guinea-pigs.
French: Lorsqu'ils ont été testés in vivo chez le cochon d'Inde, les dispositifs transdermiques SANCUSO n'ont pas montré de potentiel de photo-irritation ou de photosensibilisation.
English: The signs may include red, raised itchy bumps
French: Les signes peuvent être des plaques rouges en relief accompagnées de démangeaisons.
English: SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch
French: SANCUSO 3,1 mg/24 heures, dispositif transdermique
English: Remove the transdermal patch at least 1 day (24 hours) after completing your chemotherapy.
French: Attendez au moins 1 jour (24 heures) après la fin de la chimiothérapie pour retirer le dispositif transdermique.
English: SANCUSO 3.1 mg/24 h transdermal patch Granisetron Transdermal use
French: SANCUSO 3,1 mg/24 h, dispositif transdermique granisétron
English: You may see mild redness on the skin where the transdermal patch is removed.
French: Après le retrait du dispositif transdermique, vous verrez peut-être une légère rougeur sur la peau à l'endroit où il était appliqué.
English: SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch Granisetron
French: SANCUSO 3,1 mg/24 heures, dispositif transdermique granisétron
English: It is important to use this medicinal product as instructed by your doctor to prevent you feeling sick or being sick following your chemotherapy.
French: Pour prévenir les nausées et les vomissements après votre chimiothérapie, il est important d'utiliser ce médicament en respectant les instructions de votre médecin.
English: Remove the transdermal patch and tell your doctor if you notice a serious skin reaction (if your skin is very red, itchy or you notice any blisters).
French: Si vous remarquez une réaction cutanée grave (si votre peau est très rouge, si vous ressentez des démangeaisons intenses ou si vous remarquez des vésicules « ampoules »), retirez le dispositif transdermique et contactez votre médecin.
English: 10291 Prigorje Brdovečko Croatia
French: 10291 Prigorje Brdovečko Croatie
English: EXP EXP, if not refrigerated _________________________
French: EXP EXP, si non réfrigéré ___________________