FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Eliminación de los materiales
Dutch: Het weggooien van de benodigdheden
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si su hijo experimenta síntomas tales como cambios en la visión, debilidad en brazos o piernas o entumecimiento u hormigueo en cualquier parte del cuerpo.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als uw kind symptomen krijgt zoals veranderingen in gezichtsvermogen, zwakte in de armen of benen of gevoelloosheid of tinteling in een deel van het lichaam.
Spanish: En la fase inicial abierta todos los pacientes recibieron 24 mg/m2 hasta un máximo de 40 mg de Humira en semanas alternas durante 16 semanas.
Dutch: In de OL LI fase kregen alle patiënten gedurende 16 weken eenmaal per twee weken 24 mg/m tot maximaal 40 mg Humira.
Spanish: Humira también está disponible en vial, en jeringa precargada y/o en pluma precargada.
Dutch: Humira kan ook verkrijgbaar zijn als injectieflacon, voorgevulde spuit en/of als voorgevulde pen.
Spanish: Tel: +386 (1)32 08 060
Dutch: Biofarmacevtska družba d.o.o Tel: +386 (1)32 08 060
Spanish: Verá como la medicación pasa del vial a la jeringa.
Dutch: U zult het vloeibare geneesmiddel uit de flacon in de injectiespuit zien gaan.
Spanish: 14 semanas a Respuestas ACR-pediátrico 30/50/70 en la Semana 48 significativamente mayores que aquellos pacientes tratados con placebo.
Dutch: >32 weken 14 weken aACR Pedi 30/50/70 responsen waren in week 48 significant hoger dan bij met placebo behandelde patiënten b p = 0,015
Spanish: La dosis recomendada de Humira para pacientes con enfermedad de Crohn desde los 6 hasta los 17 años de edad se basa en el peso corporal (Tabla 4).
Dutch: De aanbevolen dosis Humira voor patiënten met de ziekte van Crohn van 6 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 4).
Spanish: Elija una zona en su muslo o en su abdomen
Dutch: Kies een plaats op de dij of buik van uw kind.
Spanish: Se recomienda que el beneficio y el riesgo en tratamientos continuados a largo plazo sea evaluado anualmente (ver sección 5.1).
Dutch: De verhouding tussen voordelen en risico's van voortgezette langetermijnbehandeling moet jaarlijks geëvalueerd worden (zie rubriek 5.1).
Spanish: 4 mg (1 mg/ml) 1 vial
Dutch: 4 mg (1 mg/ml) 1 injectieflacon
Spanish: 4 mg (1 mg/ml) 5 viales
Dutch: 4 mg (1 mg/ml) 5 injectieflacons
Spanish: Puede ser grave.
Dutch: Dit kan ernstig zijn.
Spanish: La toxicidad fue predecible y reversible.
Dutch: De toxiciteit was voorspelbaar en reversibel.
Spanish: Supervivencia (meses)
Dutch: Overleving (maanden)
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Dutch: Neem de volgende dosis in op de geplande tijd.
Spanish: El significado clínico de este hallazgo no está claro.
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is niet duidelijk.
Spanish: Edad/peso
Dutch: Leeftijd/gewicht
Spanish: • si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
Dutch: • of u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Spanish: • el tipo de enfermedad que va a tratarse.
Dutch: • de ziekte die wordt behandeld.
Spanish: Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Dutch: U dient een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken.
Spanish: Conservación de la solución preparada
Dutch: Bewaren van de bereide oplossing
Spanish: Estudio 065
Dutch: Studie 065
Spanish: Se considera improbable que este aumento tenga relevancia clínica.
Dutch: Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat deze stijging klinisch relevant is.
Spanish: • los resultados de los análisis de sangre realizados antes del tratamiento
Dutch: • de resultaten van bloedonderzoeken die worden uitgevoerd vóór de behandeling
Spanish: Tabla 2 Resultados del estudio GOG-0179
Dutch: Tabel 2 Onderzoeksresultaten onderzoek GOG-0179
Spanish: Las reacciones fueron leves y en general no requirieron tratamiento específico.
Dutch: Lichte reacties waarvoor in het algemeen geen specifieke therapie nodig was.
Spanish: Si se siente fatigado o débil no conduzca y no maneje máquinas.
Dutch: Als u zich moe of zwak voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines.
Spanish: Hable con su médico para que le aconseje sobre cómo minimizar el riesgo de sangrado.
Dutch: Praat met uw arts voor advies over hoe u het risico op bloedingen kunt minimaliseren
Spanish: En algunos casos puede ser necesario hacerle una transfusión de sangre.
Dutch: In sommige gevallen kunt u een bloedtransfusie nodig hebben
Spanish: El promedio de la vida media aumentó de 1,9 a 4,9 horas.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd steeg van 1,9 tot 4,9 uur.
Spanish: Estudio 396
Dutch: Studie 396
Spanish: Este medicamento es para un único uso.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario.
Dutch: Als het product na opening niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en bewaarcondities voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/noviembre/1996 Fecha de la última revalidación: 20/noviembre/2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 november 1996 Datum van laatste verlenging: 20 november 2006
Spanish: Se ha notificado pancitopenia.
Dutch: Pancytopenie is gemeld.
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij mannen en vrouwen
Spanish: Su médico le dirá si éste es su caso, basándose en los resultados de su último análisis de sangre.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of dit het geval is, gebaseerd op de resultaten van uw laatste bloedonderzoek
Spanish: Esta pauta de tratamiento se repetirá normalmente cada 3 semanas.
Dutch: Dit behandelschema wordt normaliter om de 3 weken herhaald.
Spanish: • el tamaño de su cuerpo (superficie corporal medida en metros cuadrados)
Dutch: • de grootte van uw lichaam (oppervlakte gemeten in vierkante meters)
Spanish: El producto debe utilizarse inmediatamente después de su reconstitución, ya que no contiene conservantes antibacterianos.
Dutch: Het product moet onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt aangezien het product geen antibacteriële conserveermiddelen bevat.
Spanish: Instrucciones sobre como reconstituir, almacenar y eliminar Hycamtin
Dutch: Instructies over reconstitutie, bewaren en verwijdering van Hycamtin
Spanish: Este tratamiento puede variar dependiendo de los resultados obtenidos en sus análisis de sangre periódicos.
Dutch: De behandeling kan variëren op basis van de resultaten van uw regelmatige bloedonderzoeken.
Spanish: La exposición total (AUC) aumenta de manera aproximada proporcionalmente con la dosis.
Dutch: De totale blootstelling (AUC) neemt ongeveer proportioneel toe met de dosis.
Spanish: Cada blister contiene 10 cápsulas.
Dutch: Elke blisterverpakking bevat 10 capsules.
Spanish: En este análisis, el aclaramiento de creatinina se calculó utilizando el método Cockcroft-Gault.
Dutch: In deze analyse werd de creatinineklaring berekend met gebruikmaking van de Cockcroft-Gault methode.
Spanish: • El personal debe estar entrenado en la reconstitución del medicamento.
Dutch: • het personeel moet zijn opgeleid om het geneesmiddel te reconstitueren
Spanish: Hycamtin ayuda a eliminar tumores.
Dutch: Hycamtin helpt met het vernietigen van tumoren.
Spanish: La dosis habitual es
Dutch: De gebruikelijke dosering
Spanish: Este esquema de tratamiento se repite cada 21 días, durante seis ciclos o hasta la progresión de la enfermedad.
Dutch: Deze behandeling wordt elke 21 dagen gedurende zes kuren voortgezet of tot progressie van de ziekte.
Spanish: Los pacientes con diarrea Grado 2 pueden requerir seguir las mismas directrices de modificación de dosis.
Dutch: Voor patiënten met graad 2 diarree kan het nodig zijn dezelfde richtlijnen voor het aanpassen van de dosering te volgen.
Spanish: Esto puede dar lugar a un sangrado grave a partir de heridas relativamente pequeñas como pequeños cortes.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige bloedingen na relatief klein letsel zoals een klein sneetje.
Spanish: Si su pareja se queda embarazada durante su tratamiento, informe a su médico inmediatamente.
Dutch: Als uw partner zwanger wordt tijdens de behandeling, vertel dit dan direct uw arts.
Spanish: En estos estudios no se observaron diferencias claras en la farmacocinética de topotecan entre niños, adolescentes y adultos jóvenes con tumores sólidos o leucemia, pero los datos son demasiado limitados para extraer conclusiones definitivas.
Dutch: In deze onderzoeken waren er geen duidelijke verschillen in de farmacokinetiek van topotecan tussen kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met solide tumoren of leukemie, maar de gegevens zijn te beperkt om definitieve conclusies te trekken.
Spanish: El volumen de distribución disminuyó ligeramente y, por tanto, la vida media sólo se incrementó en un 14 %.
Dutch: Het distributievolume was enigszins verlaagd en daardoor steeg de halfwaardetijd met slechts 14%.
Spanish: No se ha estudiado el potencial carcinogénico de topotecan.
Dutch: Het carcinogene potentieel van topotecan is niet onderzocht.
Spanish: La eliminación de topotecan se ha investigado sólo parcialmente en humanos.
Dutch: De eliminatie van topotecan bij de mens is slechts gedeeltelijk onderzocht.
Spanish: Puede ser necesario ajustar su dosis de Hycamtin.
Dutch: Uw dosis Hycamtin moet mogelijk worden aangepast.
Spanish: Topotecan también se evaluó en la población pediátrica; sin embargo, sólo se dispone de datos limitados de eficacia y seguridad.
Dutch: Topotecan werd ook geëvalueerd bij kinderen, maar er zijn alleen beperkte gegevens met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid beschikbaar.
Spanish: La actividad antitumoral se demostró principalmente en pacientes con neuroblastoma.
Dutch: Antitumoractiviteit werd primair aangetoond bij patiënten met neuroblastoom.
Spanish: Puede haber una mayor probabilidad de que sufra efectos adversos si está siendo tratado también con ciclosporina A. Será controlado mientras esté tomando estos dos medicamentos.
Dutch: Er is een grotere kans dat u bijwerkingen krijgt als u ook behandeld wordt met cyclosporine A. U zult vaker worden gecontroleerd als u deze beide geneesmiddelen neemt.
Spanish: Dolor leve e inflamación en el lugar de la inyección.
Dutch: • lichte pijn en ontsteking op de plaats van de injectie
Spanish: • Signos de infecciones: Hycamtin puede reducir el número de glóbulos blancos y disminuir su resistencia frente a las infecciones.
Dutch: • Tekenen van infectie: Hycamtin vermindert mogelijk het aantal witte bloedcellen en verlaagt mogelijk uw weerstand tegen infecties.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos: código ATC: L01XX17.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastica, overige antineoplastica: ATC-code: L01XX17.
Spanish: • Pérdida de pelo.
Dutch: • haarverlies.
Spanish: Un médico o enfermera le administrará Hycamtin como una perfusión en su brazo que dura unos 30 minutos.
Dutch: Een arts of verpleegkundige dient u Hycamtin toe via een infusie in uw arm die ongeveer 30 minuten duurt.
Spanish: • El personal sanitario que manipule este fármaco durante la reconstitución debe utilizar ropa protectora, incluyendo máscara, gafas protectoras y guantes.
Dutch: • personeel dat met dit geneesmiddel werkt tijdens reconstitutie, dient beschermende kleding te dragen, inclusief masker, bril en handschoenen
Spanish: Hycamtin se utiliza para tratar:
Dutch: Hycamtin wordt gebruikt voor de behandeling van:
Spanish: Se realizó un análisis complementario retrospectivo de los datos de 523 pacientes con cáncer de ovario recidivante.
Dutch: Een supplementaire, retrospectieve analyse werd uitgevoerd op gegevens van 523 patiënten met recidiverend ovariumcarcinoom.
Spanish: No se observaron diferencias globales en la efectividad entre pacientes mayores de 65 años y pacientes adultos más jóvenes.
Dutch: In het algemeen zijn geen verschillen in werkzaamheid waargenomen tussen patiënten ouder dan 65 jaar en jongere volwassen patiënten.
Spanish: • si usted tiene problemas hepáticos o renales.
Dutch: • of u nier- of leverproblemen heeft.
Spanish: En el conjunto de datos se observaron 87 respuestas completas y parciales, 13 de las cuales se obtuvieron durante los ciclos 5 y 6, y tres en ciclos posteriores.
Dutch: In totaal werden er 87 complete en partiële responsen waargenomen, waarvan er 13 optraden tijdens kuren 5 en 6 en waarvan er 3 optraden na de zesde kuur.
Spanish: (n = 9) (ver sección 4.5).
Dutch: [n = 9]) (zie rubriek 4.5).
Spanish: La mediana de tiempo hasta la respuesta en ensayos clínicos fue 7,6 - 11,6 semanas.
Dutch: In klinische onderzoeken was de mediane responstijd 7,6-11,6 weken.
Spanish: Reconstituir antes de usar.
Dutch: Voor gebruik reconstitueren.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y la dilución del medicamento, ver la sección 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie en verdunning, zie rubriek 6.3.
Spanish: La biodisponibilidad de topotecan oral (total y lactona) en humanos es de aproximadamente el 40 %.
Dutch: De biobeschikbaarheid van oraal topotecan (totaal en lacton) bij mensen is ongeveer 40%.
Spanish: Se observó una reducción en el aclaramiento de topotecan.
Dutch: Er is daarbij een verminderde klaring van topotecan vastgesteld.
Spanish: La diarrea inducida por el tratamiento del cáncer (DITC) está asociada con una morbilidad significativa y puede poner en riesgo la vida.
Dutch: Diarree geïnduceerd door de behandeling van kanker (CTID) is geassocieerd met significante morbiditeit en kan levensbedreigend zijn.
Spanish: Su médico le indicará cuál es la dosis apropiada de cisplatino.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosering van cisplatine bepalen.
Spanish: La incidencia global de diarrea asociada con el medicamento fue del 22 %, incluyendo 4 % de Grado 3 y 0,4 % de Grado 4.
Dutch: De totale incidentie van geneesmiddelgerelateerde diarree was 22%, waaronder 4% met graad 3 en 0,4% met graad 4.
Spanish: • Elevación de la temperatura corporal (fiebre).
Dutch: • hoge lichaamstemperatuur (koorts)
Spanish: Como cabe esperar, los pacientes con un estado de actividad disminuido (PS > 1) presentan una menor tasa de respuesta y una mayor incidencia de complicaciones, tales como fiebre, infección y sepsis (ver sección 4.8).
Dutch: Zoals te verwachten is, vertonen patiënten met een slechte functionele status (FS > 1) een lager responspercentage en een verhoogde incidentie van complicaties zoals koorts, infectie en sepsis (zie rubriek 4.8).
Spanish: Estos datos deben evaluarse en el contexto del perfil de seguridad global del medicamento, considerando especialmente la significativa toxicidad hematológica (ver sección 4.8).
Dutch: Deze gegevens zouden moeten worden geëvalueerd in de context van het totale veiligheidsprofiel van het geneesmiddel, met name in relatie tot de significante hematologische toxiciteit (zie rubriek 4.8).
Spanish: 10 cápsulas
Dutch: 10 capsules
Spanish: • si su recuento de células sanguíneas es muy bajo.
Dutch: • uw bloedcelwaarden zijn te laag.
Spanish: No se recomienda utilizar Hycamtin en mujeres embarazadas.
Dutch: Hycamtin mag niet aan zwangere vrouwen gegeven worden.
Spanish: Al igual que con todos los tratamientos de quimioterapia citotóxica, se debe advertir a los pacientes tratados con topotecan que ellos o su pareja deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Dutch: Zoals bij alle cytotoxische chemotherapie, moet patiënten die worden behandeld met topotecan worden geadviseerd dat zij of hun partner een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Spanish: Además, el 5 % de todos los pacientes tratados (1 % de los ciclos) desarrollaron sepsis (ver sección 4.4).
Dutch: Bovendien ontwikkelde 5% van alle behandelde patiënten sepsis (1% van de kuren) (zie rubriek 4.4).
Spanish: Extraer una cápsula Estas cápsulas vienen en un envase especial para evitar que los niños las extraigan.
Dutch: Deze capsules worden geleverd in een speciale verpakking zodat kinderen ze er niet uit kunnen pakken.
Spanish: Infección, sepsis y neutropenia febril ocurrieron en el 17 %, 2 % y 4 % de los pacientes, respectivamente.
Dutch: Infectie, sepsis en febriele neutropenie werden gezien bij respectievelijk 17%, 2% en 4% van de patiënten.
Spanish: Es importante el tratamiento proactivo de la diarrea con agentes antidiarreicos.
Dutch: Proactieve behandeling van diarree met antidiarreemiddelen is belangrijk.
Spanish: La dosis (y el número de cápsulas) de Hycamtin que usted reciba será calculada por su médico a partir de:
Dutch: De dosering (en het aantal capsules) Hycamtin die u krijgt voorgeschreven, is door uw arts berekend op basis van:
Spanish: Aunque no se sabe si topotecan se excreta en la leche materna, la lactancia debe interrumpirse al comienzo de la terapia.
Dutch: Hoewel niet bekend is of topotecan wordt uitgescheiden in de moedermelk, moet de borstvoeding aan het begin van de therapie worden stopgezet.
Spanish: Uso intravenoso.
Dutch: Intraveneus gebruik.
Spanish: • El contacto accidental con la piel o los ojos debe tratarse inmediatamente con agua abundante.
Dutch: • onvoorziene aanraking met de huid of ogen dient onmiddellijk met een ruime hoeveelheid water te worden behandeld
Spanish: Los estudios preclínicos indican que la unión de topotecan a proteínas plasmáticas es muy baja (35 %) y que la distribución entre las células sanguíneas y el plasma es bastante homogénea.
Dutch: Preklinische onderzoeken geven aan dat de plasmaeiwitbinding laag is (35%) en dat de verdeling tussen bloedcellen en plasma tamelijk homogeen is.
Spanish: Si el contenido de la cápsula le alcanza los ojos, lávelos inmediatamente con abundante cantidad de agua durante al menos 15 minutos.
Dutch: Als u de inhoud van de capsule in uw ogen krijgt, was ze dan onmiddellijk met zachtjes stromend water gedurende ten minste 15 minuten.
Spanish: HYCAMTIN cápsulas puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Dutch: De Hycamtin-capsules kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Spanish: Si se utiliza topotecan durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento con topotecan, debe advertirse a la paciente del riesgo potencial para el feto.
Dutch: Als topotecan is gebruikt tijdens de zwangerschap of als de patiënt zwanger wordt gedurende de therapie, dient de patiënt gewaarschuwd te worden over het potentiële gevaar voor de foetus.
Spanish: Qué es Hycamtin y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Hycamtin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: La dosis de Hycamtin que usted reciba será calculada por su médico a partir de:
Dutch: De dosis Hycamtin die u krijgt toegediend, is door uw arts berekend op basis van:
Spanish: En pacientes que presenten fiebre, neutropenia y un patrón compatible de dolor abdominal, debe considerarse la posibilidad de colitis neutropénica.
Dutch: Bij patiënten met koorts, neutropenie en een gerelateerd patroon van buikpijn moet de mogelijkheid van neutropene colitis worden overwogen.
Spanish: La neutropenia inducida por topotecan puede ocasionar colitis neutropénica.
Dutch: Door topotecan geïnduceerde neutropenie kan neutropene colitis veroorzaken.
Spanish: No se encontraron signos de toxicidad hematológica o no hematológica acumulativa.
Dutch: Er waren geen tekenen van cumulatieve hematologische of niet-hematologische toxiciteit.
Spanish: Se obtuvieron resultados similares estimando el ratio de filtración glomerular (ml/min) usando la formula MDRD corregida por peso corporal.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gevonden als de glomerulusfiltratiesnelheid (ml/min) werd geschat door gebruikmaking van de MDRD-formule, gecorrigeerd voor lichaamsgewicht.
Spanish: En un ensayo poblacional, se observó que diversos factores tales como la edad, el peso o la ascitis no tienen ningún efecto significativo sobre el aclaramiento de topotecan total (forma activa e inactiva).
Dutch: In een populatiestudie had een aantal factoren waaronder leeftijd, gewicht en ascites geen significant effect op de klaring van totaal topotecan (actieve en inactieve vorm).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota alguno de estos síntomas, ya que puede requerir hospitalización.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u deze symptomen heeft, aangezien opname in een ziekenhuis nodig kan zijn.
Spanish: Los datos limitados en pacientes Coreanos con aclaramiento de creatinina menor a 50 ml/minuto, sugieren que puede ser necesario realizar una reducción mayor de la dosis (ver sección 5.2).
Dutch: Beperkte gegevens over Koreaanse patiënten met een creatinineklaring van minder dan 50 ml/min suggereren dat een verdere verlaging van de dosering nodig kan zijn (zie rubriek 5.2).
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de topotecán en pacientes pediátricos.
Dutch: Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van oraal topotecan bij pediatrische patiënten is niet vastgesteld.
Spanish: Informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Dutch: Vertel uw arts als een van deze situaties op u van toepassing is.
Spanish: • Todos los artículos utilizados para la administración o limpieza, incluidos guantes, se deben colocar en bolsas desechables de residuos biológicos de alto riesgo para su incineración a alta temperatura.
Dutch: • alle materialen die nodig zijn voor toediening of reiniging, inclusief handschoenen, moeten in een wegwerpzak voor hoogrisicoafval worden gedaan voor verbranding bij hoge temperaturen
Spanish: Si ocurre diarrea durante el tratamiento con topotecan oral, se aconseja a los médicos tratar la diarrea de manera agresiva.
Dutch: Als diarree optreedt gedurende de behandeling met oraal topotecan, wordt aan artsen geadviseerd om de diarree agressief te behandelen.
Spanish: Entre todos los pacientes tratados en los ensayos clínicos (incluyendo tanto a los que desarrollaron neutropenia grave como a los que no la desarrollaron), el 11 % (4 % de todos los ciclos) tuvieron fiebre y el 26 % (9 % de los ciclos), infección.
Dutch: Van alle patiënten die in klinisch onderzoek werden behandeld (zowel degenen met ernstige neutropenie als degenen die geen ernstige neutropenie ontwikkelden) kreeg 11% (4% van de kuren) koorts en 26% (9% van de kuren) een infectie.
Spanish: El producto debe utilizarse inmediatamente después de haberse preparado para la perfusión.
Dutch: Het product dient onmiddellijk te worden gebruikt nadat het is bereid voor infusie.
Spanish: Topotecan alcanzó también un alto volumen de distribución, cerca de 132 l (DE 57) y una vida media relativamente corta de 23 horas.
Dutch: Topotecan had eveneens een groot distributievolume, ongeveer 132 l, (SD 57), en een relatief korte halfwaardetijd van 2-3 uur.
Spanish: Si se tolera bien, el tratamiento puede continuar hasta la progresión de la enfermedad (ver sección 4.8 y 5.1).
Dutch: Indien goed verdragen kan de behandeling worden voortgezet tot progressie van de ziekte (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Spanish: • El principio activo es topotecan.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is topotecan.
Spanish: La farmacocinética de HYCAMTIN cápsulas no se ha estudiado específicamente en pacientes con insuficiencia hepática.
Dutch: De farmacokinetiek van Hycamtin capsules is niet specifiek bestudeerd bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Spanish: De las pacientes que recibieron más de seis ciclos de tratamiento, el 91 % completaron el estudio tal como estaba previsto o fueron tratadas hasta la progresión de la enfermedad con sólo un 3 % de retiradas debidas a reacciones adversas.
Dutch: Van de patiënten die meer dan 6 behandelingskuren kregen, voltooide 91% de studie zoals gepland of werd behandeld tot progressie van de ziekte.
Spanish: La vida media de topotecan se incrementó en un 30 %, pero no se observó un cambio evidente en el volumen de distribución.
Dutch: De halfwaardetijd van topotecan werd verlengd met ongeveer 30%, maar een duidelijk verschil in distributievolume werd niet waargenomen.