FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: CHMP приема, че е демонстрирана биоеквивалентност между изследвания и оригиналния продукт и при условия на прием след хранене;
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et uuritava ja originaalravimi bioekvivalentsus on tõendatud ka täis kõhu tingimustes;
Bulgarian: Проучвана популация
Estonian: Uuringu valim
Bulgarian: Проучването PAN 2006/006 (биоеквивалентност при прием след хранене) не оценява правилно характеристиките на тестовата форма по отношение на приема на храна и съответно възможността от разлика във формулировката на изследвания и референтния продукт не е изключена.
Estonian: Sellega seoses edastati Euroopa Ravimiameti inimravimite komiteele (CHMP) järgmine probleem, mis võib tõsiselt ohustada rahvatervist: uuringus PAN 2006 006 (bioekvivalentsus täis kõhuga manustamisel) ei hinnatud uuritavat ravimvormi täis kõhuga manustamisel asjakohaselt ning seetõttu ei ole kindlalt välistatud võimalus, et uuritava ja võrdlusravimi ravimvorm on erinev.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 30 март 2010 г.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 30. märtsil 2010.
Bulgarian: Д-р Robert James Hemmings (Обединено кралство)
Estonian: Dr Robert James Hemmings (Ühendkuningriik)
Bulgarian: 27 август 2009 г., 26 октомври 2009 г.
Estonian: 27. august 2009, 26. oktoober 2009
Bulgarian: 19 ноември 2009 г.
Estonian: 19. november 2009
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Bulgarian: Преразглеждането е извършено в рамките на процедурата за сезиране по „член 29"1.
Estonian: Taotlus vaadati läbi artikli 29 kohase esildismenetluse korras1.
Bulgarian: Член 29 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, сезиране поради потенциален сериозен риск за общественото здраве
Estonian: 1 Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 29 - esildis juhul, kui müügiluba võib ohustada rahvatervist.
Bulgarian: Какво представлява Pantoprazole Olinka?
Estonian: Mis on Pantoprazole Olinka?
Bulgarian: Документ за справка: EMEA/CHMP/734798/2009 rev.
Estonian: London, 30. märtsil 2010 Viide: EMEA/CHMP/734798/2009 rev. EMEA/H/A-29/1169
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, СНМР заключава, че е показана биоеквивалентността на Pantoprazole Olinka спрямо референтния продукт и поради това в Обединеното кралство и всички засегнати държавичленки следва да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Praegu olemasolevate andmete hindamise ja komiteesisese teadusliku arutelu alusel otsustas inimravimite komitee, et ravimi Pantoprazole Olinka bioekvivalentsus võrdlusravimiga on tõendatud ning seetõttu tuleb anda Ühendkuningriigis ja kõikides asjaomastes liikmesriikides ravimi müügiloa.
Bulgarian: Обединеното кралство) оценява лекарството с цел издаване на разрешение за употреба, валидно в съответната страна и в други държави-членки („засегнати държави-членки", в случая Чешката република, Германия, Полша и Словакия).
Estonian: See on menetlus, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, praegusel juhul Ühendkuningriik) hindab ravimit, et otsustada, kas anda oma riigis ja teistes liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, praegusel juhul Poola, Saksamaa, Slovakkia ja Tšehhi Vabariik) ravimi müügiloa.
Bulgarian: Olinka UK Ltd. подава заявление до регулаторната агенция по лекарствата в Обединеното кралство за одобряване на Pantoprazole Olinka по децентрализирана процедура.
Estonian: Ettevõte Olinka UK Ltd. esitas Ühendkuningriigi pädevale asutusele Pantoprazole Olinka kohta taotluse heakskiitmiseks detsentraliseeritud menetluse korras.
Bulgarian: Проучвания за биоеквивалентност се използват за съпоставка как генеричният продукт се абсорбира в организма в сравнение с референтния продукт.
Estonian: Bioekvivalentsusuuringuid kasutatakse selleks, et hinnata, kuidas geneeriline ravim võrreldes võrdlusravimiga organismis imendub.
Bulgarian: Таблетките от 20 mg могат да се използват при гастроезофагеална рефлуксна болест за лечение на симптоми като парене и киселинна регургитация (киселина, достигаща до устната кухина), за дългосрочното лечение и превенция на рецидив от рефлукс-езофагит (възпаление на хранопровода, дължащо се на киселина), за превенция на стомашни язви, които могат да бъдат причинени от някои лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление, наречени неселективни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), в случаите, когато пациентът се нуждае от непрекъснато лечение с НСПВС.
Estonian: 20 mg tablette saab kasutada reflukshaiguse sümptomite, näiteks kõrvetiste ja happe regurgitatsiooni (happe tagasivool maost söögitorru ja suhu) raviks, samuti refluksösofagiidi (happest tingitud söögitorupõletik) pikaajaliseks raviks ja relapsi profülaktikaks, ning kui patsient vajab pidevat ravi valu- ja põletikuvastaste ravimitega (NSAID-ravimid), siis neist põhjustatud maohaavandite profülaktikaks.
Bulgarian: Таблетките от 40 mg могат да се използват за лечение на по-тежки заболявания като стомашна язва, язва на дванадесетопръстника, синдрома на Цьолингер - Елисон (болестно състояние, предизвикано от свръхсекреция на стомашна киселина) и като помощно средство за ерадикация на бактерия, наречена Helicobacter pylori, за която е известно, че предизвиква стомашна язва.
Estonian: 40 mg tablette saab kasutada tõsisemate ülihappesusest tingitud haiguste raviks, nagu maohaavand, kaksteistsõrmiksoole haavand ja Zollingeri-Ellisoni sündroom (maohappe hüpersekretsioonist tingitud haigusseisund) ning bakteri Helicobacter pylori (mis teadaolevalt põhjustab maohaavandeid) hävitamiseks maos.
Bulgarian: Държавите-членки обаче не успяват да постигнат съгласие и на 30 април 2009 г. регулаторната агенция по лекарствата в Обединеното кралство сезира CHMP за арбитраж по въпроса.
Estonian: Liikmesriigid ei jõudnud selles küsimuses üksmeelele ja Ühendkuningriigi pädev asutus tegi 30. aprillil 2009 inimravimite komiteele esildise vahekohtumenetluse alustamiseks.
Bulgarian: Активното вещество в Pantoprazole Olinka, пантопразол (pantoprazole), е инхибитор на протонната помпа.
Estonian: Pantoprazole Olinka toimeaine pantoprasool on prootonpumba inhibiitor.
Bulgarian: Това предотвратява разрушаването на активното вещество от стомашната киселина.
Estonian: See takistab toimeaine hävinemist maohappe toimel.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи арбитражна процедура вследствие на разногласия между държавите-членки на Европейския съюз (ЕС) по отношение на разрешението за употреба на Pantoprazole Olinka.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimi Pantoprazole Olinka heakskiitmises.
Bulgarian: Pantoprazole Olinka представлява лекарство, което се прилага за лечение на заболявания, при които стомахът произвежда прекалено голямо количество киселина.
Estonian: Pantoprazole Olinkat kasutatakse selliste haiguste raviks, mille korral magu toodab liiga palju hapet.
Bulgarian: Като блокира тези помпи, пантопразол намалява киселинната продукция.
Estonian: Prootonpumpade blokeerimisega vähendab pantoprasool maos toodetava happe kogust.
Bulgarian: Pantoprozole Olinka е генерично лекарство, подобно на референтното лекарство Pantecta.
Estonian: Pantoprozole Olinka on geneeriline ravim, mis on välja töötatud võrdlusravimi Pantecta põhjal.
Bulgarian: Основанията за сезиране са съмнения, изразени от регулаторната агенция по лекарствата в Германия, по отношение на проучването за биоеквивалентност, сравняващо Pantoprazole Olinka и Pantecta.
Estonian: Esildise aluseks olid Saksamaa pädeva asutuse tõstatatud küsimused bioekvivalentsusuuringu kohta, milles Pantoprazole Olinkat võrreldi Pantectaga.
Bulgarian: Това са таблетки, които преминават през стомаха, без да се разграждат, докато достигнат червата.
Estonian: Need tabletid ei lagune maos, vaid alles sooles.
Bulgarian: Pantoprazole Olinka пантопразол 20 и 40 mg таблетки
Estonian: Teave Pantoprazole Olinka (20 mg ja 40 mg pantoprasoolitabletid) esildismenetluse kohta
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) към Агенцията заключава, че ползите от Pantoprazole Olinka са поголеми от рисковете и че разрешение за употреба може да бъде издадено в Обединеното кралство и следните държави-членки на Европейския съюз:
Estonian: Ameti inimravimite komitee otsustas, et Pantoprazole Olinka kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning ravimi müügiloa võib anda Ühendkuningriigis ja järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Poola, Saksamaa, Slovakkia ja Tšehhi Vabariik.
Bulgarian: Действието му е да блокира „протонните помпи" - протеини, разположени в специализирани клетки в лигавицата на стомаха, които изпомпват киселина в стомаха.
Estonian: See blokeerib mao parietaalrakkudes leiduvad prootonpumbad (teatud valgud, mis „pumpavad" makku hapet).
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Pantoprazole Olinka?
Estonian: Miks Pantoprazole Olinka müügiloa taotlus uuesti läbi vaadati?
Bulgarian: Съдокладчик(ци):
Estonian: Kaashindaja:
Bulgarian: Pantoprazole Olinka се предлага под формата на стомашно-устойчиви таблетки.
Estonian: Pantoprazole Olinkat turustatakse gastroresistentsete tablettidena.
Bulgarian: Стомашно-устойчива таблетка
Estonian: Magensaftresistente Tablette
Bulgarian: Dr Robert James Hemmings (Обединено кралство)
Estonian: Dr Robert James Hemmings (Ühendkuningriik)
Bulgarian: Преразглеждането е извършено в рамките на процедура за сезиране по „член 29"1.
Estonian: Taotlus vaadati läbi artikli 29 kohase esildismenetluse korras1.
Bulgarian: EMEA/CHMP/744722/2009 rev.
Estonian: London, 30. märtsil 2010 Viide: EMEA/CHMP/744722/2009 rev. EMEA/H/A-29/1170
Bulgarian: Държавите-членки обаче не успяват да постигнат съгласие и на 30 април 2009 г. регулаторната агенция по лекарствата в Обединеното кралство сезира CHMP за арбитраж по въпроса.
Estonian: Liikmesriigid ei jõudnud selles küsimuses üksmeelele ja Ühendkuningriigi pädev asutus tegi 30. aprillil 2009 Euroopa Ravimiametile esildise vahekohtumenetluse alustamiseks.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключава, че ползите от Pantoprazole Olinka са по-големи от рисковете и че разрешение за употреба може да бъде издадено в Обединеното кралство и следните държави-членки на Европейския съюз:
Estonian: Ameti inimravimite komitee otsustas, et Pantoprazole Olinka kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning ravimi müügiloa võib anda Ühendkuningriigis ja järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Saksamaa ja Poola.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) приключи арбитражна процедура вследствие на разногласия между държавите-членки на Европейския съюз по отношение на разрешението за употреба на Pantoprazole Olinka.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimi Pantoprazole Olinka heakskiitmises.
Bulgarian: Обединеното кралство) оценява лекарството с цел издаване на разрешение за употреба, валидно в съответната страна и в други държави-членки („засегнати държави-членки", в случая Чешката република, Германия, Полша и Словакия).
Estonian: See on menetlus, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, praegusel juhul Ühendkuningriik) hindab ravimit, et otsustada, kas anda oma riigis ja teistes liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, praegusel juhul Saksamaa ja Poola) ravimi müügiloa.
Bulgarian: Компанията предоставя отговори на: 27 август 2009 г., 26 октомври 2009 г.
Estonian: 27. august 2009, 26. oktoober 2009
Bulgarian: таблетки пантопразол 20 и 40 mg
Estonian: Teave Pantoprazole Olinka (20 mg ja 40 mg pantoprasoolitabletid) esildismenetluse kohta
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Pantoprazole Olinka?
Estonian: Miks Pantoprazole Olinka taotlus uuesti üle vaadati?
Bulgarian: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Estonian: Kemistvägen 1B P.O.
Bulgarian: N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Estonian: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Bulgarian: 1 (12th Km)
Estonian: National Road No. 1 (12th Km)
Bulgarian: NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Estonian: Pharma Nagano III.
Bulgarian: Diovan 320 mg pl$vele dengtos tablet$s
Estonian: Diovan 320 mg pl vele dengtos tablets
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Bulgarian: Мнозина от тях се чувстват нормално.
Estonian: Paljudel võib olla enesetunne täiesti normaalne.
Bulgarian: 18 месеца
Estonian: 18 kuud
Bulgarian: Седнете изправени.
Estonian: Istuge sirgelt.
Bulgarian: Изпийте цялото количество незабавно.
Estonian: Jooge kogu lahus koheselt.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Bulgarian: Този метаболит е фармакологично неактивен.
Estonian: See metaboliit on farmakoloogiliselt inaktiivne.
Bulgarian: Страна-членка ЕС/ЕИП
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Estonian: Erinõuded puuduvad.
Bulgarian: Наличните данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Estonian: Olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Bulgarian: Какво ще използвате
Estonian: Mida te kasutate
Bulgarian: Употреба при възрастни
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Bulgarian: Пречистена вода
Estonian: Puhastatud vesi
Bulgarian: Бутилка, съдържаща лекарството:
Estonian: Pudel, mis sisaldab ravimit ja:
Bulgarian: В проучванията не са включени деца под 1 година.
Estonian: Nendes uuringutes ei osalenud alla 1-aastaseid lapsi.
Bulgarian: Tова може да свързано с придружаващото заболяване на пациента.
Estonian: See võib olla seotud patsiendi põhihaigusega.
Bulgarian: Проверете, дали буталото е вкарано изцяло в спринцовката.
Estonian: Kontrollige, kas kolb on suusüstlas lõpuni alla vajutatud.
Bulgarian: Полуживотът на валсартан е 6 часа.
Estonian: Valsartaani poolväärtusaeg on 6 tundi.
Bulgarian: ангиоедем (вж. точка "Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса")
Estonian: • angioödeem (vt lõik "Mõned sümptomid vajavad kohest arstiabi")
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Приемайте Diovan по едно и също време всеки ден.
Estonian: Võtke Diovani iga päev ligikaudu samal ajal.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Diovan перорален разтвор
Estonian: Oluline teave mõningate Diovan'i lahuse koostisainete suhtes
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Bulgarian: Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за:
Estonian: See puudutab nii retseptiravimeid kui ka retseptita ostetud ravimeid, eelkõige:
Bulgarian: В зависимост от предписаната доза може да се наложи да повторите стъпките от 10 до 16 неколкократно.
Estonian: Sõltuvalt määratud annusest võib olla vaja korrata punkte 10...16 mitu korda.
Bulgarian: Поради това се препоръчва проследяване на бъбречната функция в началото на лечението, както и адекватна хидратация на пациента.
Estonian: Seepärast on soovitatav jälgida neerufunktsiooni ravi algul, samuti tagada patsiendi piisav hüdratsioon.
Bulgarian: Този период съвпада с 36-та гестационна седмица при хора, като понякога може да бъде удължен до 44 седмици след концепцята.
Estonian: See periood langeb kokku 36 rasedusnädalaga inimestel, mis võib mõnikord pikeneda kuni 44. nädalani pärast viljastumist.
Bulgarian: Както всички лекарства, Diovan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Diovan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Способност за шофиране и работа с машини
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Bulgarian: Той може да е причина за кашави изпражнения.
Estonian: See võib põhjustada rooja pehmenemist.
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Bulgarian: Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някои от лекарствата.
Estonian: Seetõttu võib osutuda vajalikuks muuta annust, võtta muid ettevaatusabinõusid või mõnel juhul ühe ravimi kasutamine katkestada.
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите.
Estonian: Kui olete annuse võtmise unustanud, võtke ravimit kohe, kui teile meenub.
Bulgarian: Причинно-следствена връзка с употребата на Diovan не е установена.
Estonian: Põhjuslikku seost Diovan'iga ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: Валсартан е в голяма степен свързан със серумните протеини (94-97%), предимно със серумния албумин.
Estonian: Valsartaan seondub ulatuslikult seerumi valkudega (94-97%), põhiliselt seerumi albumiiniga.
Bulgarian: В този случай употребата на Diovan не се препоръчва;
Estonian: Sellisel juhul ei ole Diovani kasutamine soovitatav;
Bulgarian: литий − лекарство, което се използва при някои психични заболявания.
Estonian: • liitiumi, mida kasutatakse teatavate vaimuhaiguste raviks.
Bulgarian: Да предостави план за управление на риска (или негова актуализирана версия) за Diovan на национално ниво, като вземе предвид новите педиатрични данни и препоръките на CHMP.
Estonian: • esitama riiklikul tasandil riskijuhtimise kava (või selle viimase versiooni) Diovani kohta, võttes arvesse uusi pediaatrilisi andmeid ja inimravimite komitee soovitusi.
Bulgarian: Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса:
Estonian: Teatavad sümptomid vajavad kohe arstiabi:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Diovan при деца на възраст от 1 до 6 години не са установени.
Estonian: Kuid Diovan'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 1...6 aastat ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: Може да имате симптоми на ангионевротичен оток (определена алергична реакция), като например:
Estonian: Teil võivad tekkida angioödeemi sümptomid (spetsiifiline allergiline reaktsioon), näiteks:
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Estonian: • Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Bulgarian: Как изглежда Diovan и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Diovan välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Пациентите с първичен хипералдостеронизъм не трябва да се лекуват с Diovan, тъй като тяхната система ренин-ангиотензин не е активирана.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiente ei tohi Diovaniga ravida, sest nende reniini-angiotensiini süsteem ei ole aktiveeritud.
Bulgarian: Например, ако предписаната доза е 13 ml, ще се наложи да измерите разтвора на три пъти: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Estonian: Näiteks kui määratud annus on 13 ml, on lahust vaja mõõta kolm korda: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Bulgarian: Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашето заболяване.
Estonian: Mõne kõrvaltoime sagedus võib sõltuda teie haigusest.
Bulgarian: Eпидемиологичните данни за риска от тератогенност след експозиция на ACE инхибитори през първия триместър на бременността не са окончателни; независимо от това не може да се изключи леко повишение на риска.
Estonian: Epidemioloogilised andmed teratogeensuse tekkimise ohu kohta pärast AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei ole võimaldanud järeldusi teha; riski vähest suurenemist ei saa siiski välistada.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav
Bulgarian: При силна замаяност и/или прималяване, незабавно се свържете се с лекуващия Ви лекар и легнете някъде.
Estonian: Raske pearingluse ja/või minestuse korral võtke kohe ühendust oma arstiga ja heitke pikali.
Bulgarian: Докладът за проучването трябва да бъде завършен до четвъртото тримесечие на 2010 г.
Estonian: Uuringuaruanne valmib 2010. aasta neljandaks kvartaliks.
Bulgarian: Прекратяването на лечението с Diovan може да влоши състоянието Ви.
Estonian: Ravi katkestamisel Diovaniga võib teie haigus süveneda.
Bulgarian: Планът за управление на риска трябва да включва следното: o В спецификацията за безопасност:
Estonian: Riskijuhtimiskava peab sisaldama järgmist.
Bulgarian: Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон.
Estonian: Selle haiguse puhul toodavad teie neerupealised liiga palju hormoon aldosterooni.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud teile.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца и юноши са подобни на тези, наблюдавани при възрастните.
Estonian: Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel on sarnased täiskasvanutel täheldatud kõrvaltoimetega.
Bulgarian: ако имате сериозно сърдечно заболяване, Вашият лекар може да провери функцията на бъбреците Ви
Estonian: • kui teil on raskekujuline südamehaigus, võib arst teie neerufunktsiooni kontrollida;
Bulgarian: Валсартан показва мултиекспоненциална кинетика на разпад (t½  < 1 час и t½  около 9 часа).
Estonian: Valsartaanil on multieksponentsiaalne lagunemiskineetika (t½α < 1 tund ja t½ß ligikaudu 9 tundi).
Bulgarian: Приемайте Diovan перорален разтвор веднъж дневно
Estonian: Võtke Diovan'i lahust üks kord päevas
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност трябва да се фокусират върху употребата в педиатричната популация.
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded peavad keskenduma ravimi kasutamisele lastel.
Bulgarian: Първичен хипералдостеронизъм
Estonian: Primaarne hüperaldosteronism
Bulgarian: Веднъж отворена бутилката може да се съхранява до 3 месеца при температура под 30 С.
Estonian: Pärast avamist võib pudelit hoida kuni 3 kuud temperatuuril alla 30°C.
Bulgarian: внезапна загуба на съзнание (синкоп)
Estonian: • äkiline teadvusekaotus (sünkoop)
Bulgarian: Честотата на НЛР не е свързана с дозата или продължителността на лечението, а също така не показва връзка с пола, възрастта или расата.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei näinud olevat seotud annusega ega ravi kestusega ega olnud seotud ka soo, vanuse ega rassiga.
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото;
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri turse
Bulgarian: Той може да предизвика алергични реакции, които могат да възникнат известно време след като сте приели разтвора.
Estonian: See võib põhjustada allergilisi reaktsioone , isegi teatud aja jooksul pärast lahuse võtmist.
Bulgarian: Състояние след миокарден инфаркт и/или сърдечна недостатъчност (проучвания само при възрастни пациенти)
Estonian: - Müokardiinfarkti järgselt ja/või südamepuudulikkus (uuritud ainult täiskasvanud patsientidel)
Bulgarian: При такива пациенти дозата на валсартан не трябва да превишава 80 mg.
Estonian: Nendel patsientidel ei tohi valsartaani annus ületada 80 mg.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект продължава над 24 часа след приема.
Estonian: Antihüpertensiivne toime püsib rohkem kui 24 tunni jooksul pärast annust.
Bulgarian: Функционалното развитие на бъбрека е процес, който при хората продължава и през първата година от живота.
Estonian: Neerude funktsionaalne küpsemine kestab inimestel esimese eluaasta jooksul.
Bulgarian: Валсартан не проявява никаква частична агонистична активност към AT1 рецептора и има значително (около 20 000 пъти) по-голям афинитет към AT1 рецептора, отколкото към AT2 рецептора.
Estonian: Valsartaanil puudub osaline agonistlik toime AT1-retseptoritele ja on tunduvalt suurem afiinsus (umbes 20 000 korda) AT1-retseptorite suhtes kui AT2-retseptorite suhtes.
Bulgarian: Високото кръвно налягане повишава натоварването на сърцето и артериите.
Estonian: Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust.