FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos indesejáveis - subsecção «Descrição de reações adversas selecionadas»: Foram notificadas reações cutâneas adversas graves (RCAG), incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), que podem ser potencialmente fatais ou fatais, em associação com tratamento com epoetina (ver secção 4.4).
Estonian: Kõrvaltoimed - alalõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" Teatatud on rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed (vt lõik 4.4).
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização A perfusão de volumes elevados deve ser utilizada sob monitorização específica em doentes com insuficiência cardíaca ou pulmonar e em doentes com libertação de vasopressina não-osmótica (incluindo SIADH), devido ao risco de hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar (ver abaixo).
Estonian: Haiglatekkese hüponatreemia riski tõttu peab südame- või hingamispuudulikkusega patsientidel ja vasopressiini mitteosmootse vabanemisega (sh SIADH) patsientidel suuremahulist infusiooni läbi viima erijälgimise all (vt allpool).
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 30 de agosto a 2 de setembro de 2016
Estonian: Vastu võetud PRACi poolt 30. augustil 2016.
Portuguese: Recomendação/comentários clínicos
Estonian: Soovitus / kliinilised kommentaarid
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento 4.8.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.8.
Portuguese: N.B.: para Evotaz, a advertência da secção 4.4 deve ser mantida.
Estonian: Evotazi puhul tuleb säilitada lõigus 4.4 olev hoiatus.
Portuguese: Frequência «rara»: Incapacidade de esvaziar completamente a bexiga
Estonian: Esinemissagedus „harv": võimetus täielikult tühjendada põit
Portuguese: Os resultados de estudos de interação com varfarina devem ser incluídos aqui conforme aplicável
Estonian: Siia tuleb lisada varfariiniga koostoimete uuringute tulemused, kui see on asjakohane.
Portuguese: Agomelatina - Retenção urinária (EPITT n.º 18637)
Estonian: Agomelatiin - uriiniretentsioon (EPITT nr 18637)
Portuguese: Iomeprol - Hemólise (EPITT n.º 18625)
Estonian: Iomeprool - hemolüüs (EPITT nr 18625)
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> {nome do medicamento} Outros medicamentos e {nome do medicamento} <Informe o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se estiver a <tomar> <utilizar>, tiver <tomado> <utilizado> recentemente, ou se vier a <tomar> <utilizar> outros medicamentos.> Varfarina e outros medicamentos semelhantes designados antagonistas da vitamina K utilizados para tornar o sangue mais fluido.
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} <võtmist> <kasutamist> Muud ravimid ja {ravimi nimetus} <Teatage oma <arstile> <või> <apteekrile>, kui te <võtate> <kasutate> või olete hiljuti <kasutanud> <võtnud> või kavatsete <kasutada> <võtta> mis tahes muid ravimeid.> Varfariin ja K-vitamiini antagonistide hulka kuuluvad teised sarnased ravimid, mida kasutatakse trombivastaseks raviks (vere vedeldamiseks).
Portuguese: Interação
Estonian: Koostoime
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático (frequência desconhecida): Anemia hemolítica
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired (esinemissagedus teadmata): Hemolüütiline aneemia
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Estonian: Teatatud on Cushingi sündroomi ja neerupealise funktsiooni supressiooni juhtudest.
Portuguese: Anemia hemolítica (destruição anormal dos glóbulos vermelhos, que pode causar fadiga, frequência cardíaca acelerada e dispneia)
Estonian: Hemolüütiline aneemia (punaste vereliblede ebanormaalne lagunemine, mis võib põhjustada väsimust, südame löögisageduse kiirenemist ja õhupuudust)
Portuguese: Para Olysio, Viekirax e Exviera (medicamentos para os quais foram efetuados estudos farmacocinéticos com varfarina)
Estonian: Oysio, Viekiraxi ja Exviera (ravimpreparaadid, millega on tehtud farmakokineetika uuringuid varfariiniga) puhul
Portuguese: Além disso, as tabelas com informação sobre as interações devem ser modificadas de acordo com as seguintes instruções:
Estonian: Lisaks peab koostoimete andmetega tabeleid muutma allpool toodud juhiste kohaselt.
Portuguese: Se não for possível utilizar alternativas, o seu uso só deverá efetuar-se após avaliação médica e sob monitorização apertada do seu médico relativamente aos efeitos secundários dos corticosteroides.
Estonian: Kui teiste ravimite kasutamine ei ole võimalik, tohib neid ravimeid kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist ja arsti tähelepanelikul jälgimisel kortikosteroidide kõrvaltoimete suhtes.
Portuguese: Para Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier e Epclusa (medicamentos para os quais não foram efetuados estudos farmacocinéticos com varfarina)
Estonian: Victrelise, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatieri ja Epclusa puhul (ravimpreparaadid, millega ei ole tehtud farmakokineetika uuringud varfariiniga)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento dos corticosteroides (com exceção das formulações tópicas)
Estonian: Kortikosteroidide ravimi omaduste kokkuvõte (väljaarvatud lokaalselt manustatavad ravimvormid)
Portuguese: Antagonistas da vitamina K Interação
Estonian: K-vitamiini antagonistid
Portuguese: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interação medicamentosa entre antivirais de ação direta (AVAD) e antagonistas da vitamina K conduzindo a uma razão normalizada internacional (INR) reduzida (EPITT n.º 18654)
Estonian: Botsepreviir; daklatasviir; dasabuviir; elbasviir, grasopreviir; ledipasviir, sofosbuviir; ombitasviir, paritapreviir, ritonaviir; simepreviir; sofosbuviir; sofosbuviir, velpatasviir - ravimite koostoimed otsese toimega viirusevastaste ravimite (DAAV) ja K-vitamiini antagonistide vahel, mis põhjustavad rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) vähenemist (EPITT nr 18654)
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequência «rara»: Retenção urinária
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Esinemissagedus „harv": uriiniretentsioon
Portuguese: Nota: reconhece-se que o folheto informativo de alguns medicamentos poderá necessitar de ser ligeiramente modificado para incorporar a mensagem supra.
Estonian: Mõne ravimpreparaadi pakendi infolehte võib olla vaja muuta eespool toodud teabe lisamiseks.
Portuguese: Apesar de não ser esperada nenhuma alteração da farmacocinética da varfarina, é recomendada uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com {nome do medicamento}.
Estonian: Kuigi varfariini farmakokineetika muutusi tõenäoliselt ei teki, on kõigi K-vitamiini antagonistide kasutamisel soovitatav INRi hoolikas jälgimine.
Portuguese: A associação deve ser evitada, a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides, caso em que os doentes devem ser monitorizados relativamente a efeitos sistémicos dos corticosteroides.
Estonian: Nende ravimite kombinatsiooni tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu ületab kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos que contêm cobicistato
Estonian: Kobitsistaati sisaldavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõte
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização ou 4.5.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel või lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed, vajadusel
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com {nome do medicamento}, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed K-vitamiini antagonistidega ravitavad patsiendid: kuna ravi ajal {ravimi nimetus kaasaütlevas käändes} võib maksafunktsioon muutuda, on soovitatav tähelepanelikult jälgida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtust.
Portuguese: Folheto Informativo dos medicamentos que contêm cobicistato
Estonian: Kombitsistaati sisaldavate ravimite pakendi infolehed
Portuguese: A frequência deste tipo de eventos é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Nimetatud kõrvalnähtude esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Fale com o seu médico, caso tenha alguma preocupação.
Estonian: Küsimuste korral pöörduge oma arsti poole.
Portuguese: Instruções de utilização
Estonian: Kasutamisjuhend
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar X
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE X-i VÕTMIST
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 30 de novembro - 3 de dezembro de 2015
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 30. novembri - 3. detsembri kohtumisel
Portuguese: TACHOSIL (fibrinogénio humano, trombina humana)obstrução intestinal (EPITT n.º 18373)
Estonian: TACHOSIL (inimfibrinogeen, inimtrombiin)sooleobstruktsioon (EPITT nr 18373)
Portuguese: Para o DUAVIVE
Estonian: DUAVIVE
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Obstrução intestinal (em cirurgia abdominal) Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequência «desconhecida»: Aderências
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": sooleobstruktsioon (kõhuõõnesiseste operatsioonide korral) Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Esinemissagedus „teadmata": liited
Portuguese: Uma meta-análise de 52 estudos epidemiológicos indicou um aumento do risco de cancro do ovário nas mulheres que utilizam atualmente THS em comparação com as mulheres que nunca usaram THS (RR 1.43, 95 % IC 1.31-1.56).
Estonian: Metaanalüüs, mis hõlmas 52 epidemioloogilist uuringut, näitas munasarjavähi suuremat riski käesoleval ajal hormoonasendusravi saavatel naistel võrreldes naistega, kes ei ole kunagi hormoonasendusravi saanud (RR 1,43; 95% usaldusvahemik 1,31-1,56).
Portuguese: O efeito de DUAVIVE no risco de cancro do ovário é desconhecido.
Estonian: DUAVIVE kasutamise mõju munasarjavähi riskile ei ole teada.
Portuguese: É importante notar que a ausência de uma limpeza adequada dos tecidos adjacentes pode causar aderências (ver secção 4.4).
Estonian: Tuleb arvestada, et lähedalasuvate kudede ebapiisav puhastamine verest võib põhjustada liidete teket (vt lõik 4.4).
Portuguese: Medicamentos de Terapêutica Hormonal de Substituição (THS), exceto formas farmacêuticas para uso vaginal, contendo combinações de estrogénios-progestagénios (incluindo medicamentos contendo tibolona); DUAVIVE (bazedoxifeno, estrogénios conjugados) - Aumento do risco de cancro do ovário (EPITT n.º 18258)
Estonian: Hormoonasendusravimid, välja arvatud vaginaalsed ravimvormid, mis sisaldavad östrogeeni või östrogeeniprogestageeni kombinatsiooni (sealhulgas tibolooni sisaldavad ravimid); DUAVIVE (basedoksifeen, konjugeeritud östrogeenid) - munasarjavähi suurenenud risk (EPITT nr
Portuguese: Para prevenir o desenvolvimento de aderências em tecidos em locais indesejáveis, certifique-se de que as áreas de tecido fora da área de aplicação desejada estão adequadamente limpas antes da administração de TachoSil (ver secção 6.6).
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Et ennetada koeliidete tekkimist soovimatutes kohtades, veenduge enne TachoSili manustamist, et kasutamiskoha lähedal asuvad koed on piisavalt puhastatud (vt lõik 6.6).
Portuguese: Para evitar que o Tachosil se solte, esta pode ser mantida no lugar, segurando-a por uma extremidade com uma pinça, por exemplo.
Estonian: TachoSili lahtitõmbamise vältimiseks võib seda pintsettide abil ühest servast oma kohal hoida.
Portuguese: A pressão é aplicada com luvas humedecidas ou uma compressa humedecida.
Estonian: Survet avaldatakse niisutatud kinnaste või niiske tampooniga.
Portuguese: Na utilização em cirurgia abdominal realizada na proximidade do intestino, foram notificados eventos de aderências em tecidos gastrintestinais que resultaram em obstrução gastrintestinal.
Estonian: TachoSili kasutamisel soolestiku vahetus läheduses tehtud kõhuõõnesisestel operatsioonidel on teatatud seedetrakti kudede liidetest, mis on põhjustanud seedetrakti obstruktsiooni.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar o TachoSil Advertências e precauções
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne TachoSili kasutamist
Portuguese: Limpe previamente os instrumentos cirúrgicos, ou luvas cirúrgicas e tecidos adjacentes, caso necessário.
Estonian: Puhastage vajaduse korral enne TachoSili kasutamist kirurgilisi instrumente, või kindaid ja lähedalasuvaid kudesid.
Portuguese: Devido à forte afinidade do colagénio para o sangue, o TachoSil pode também aderir a instrumentos cirúrgicos, ou luvas cirúrgicas ou tecidos adjacentes cobertos com sangue.
Estonian: Tingituna kollageeni suurest afiinsusest vere suhtes võib TachoSil kleepuda ka veriste kirurgiliste instrumentide, või kinnaste või lähedalasuvate veriste kudede külge.
Portuguese: Isto pode ser evitado limpando os instrumentos e as luvas cirúrgicas, bem como os tecidos adjacentes, antes da aplicação.
Estonian: Selle vältimiseks on soovitatav instrumente ja kindaid ning lähedalasuvaid kudesid enne TachoSili kasutamist puhastada.
Portuguese: A evidência epidemiológica de uma grande meta-análise sugere um ligeiro aumento do risco em mulheres que tomam THS apenas com estrogénios, que se torna evidente no período de 5 anos de utilização e que diminui com o tempo após a interrupção do tratamento.
Estonian: Ulatuslikust metaanalüüsist saadud epidemioloogilised andmed näitavad veidi suuremat riski naistel, kes kasutavad ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravimit; see risk suureneb pärast 5aastast kasutamist ja väheneb aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
Portuguese: Depois de premir o TachoSil sobre a ferida, a luva ou a compressa devem ser removidas cuidadosamente.
Estonian: Pärast TachoSili surumist haava pinnale eemaldatakse kinnas või tampoon ettevaatlikult plaastri küljest.
Portuguese: Este estudo mostrou que o risco relativo de cancro do ovário associado à tibolona era semelhante ao risco associado ao uso de outros tipos de THS.
Estonian: See uuring näitas, et munasarjavähi suhteline risk tibolooni kasutamisel oli sarnane teist tüüpi hormoonasendusravimite kasutamisega seotud riskiga.
Portuguese: Secção 6.6 - Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Portuguese: O seu cirurgião terá o cuidado de limpar previamente a área a ser operada quando aplicar o TachoSil, para reduzir esse risco.
Estonian: Riski vähendamiseks peab kirurg enne TachoSili kasutamist operatsioonipiirkonna puhastama.
Portuguese: Podem desenvolver-se tecidos cicatriciais em alguns doentes depois de cirurgia e utilização do TachoSil.
Estonian: Mõnel patsiendil võib pärast TachoSili kasutamist kirurgilisel operatsioonil tekkida armkude.
Portuguese: A evidência epidemiológica de uma grande meta-análise sugere um ligeiro aumento do risco em mulheres que tomam THS apenas com estrogénios ou THS combinada com estrogénios-progestagénios, que se torna evidente no período de 5 anos de utilização e que diminui com o tempo após a interrupção do tratamento.
Estonian: Ulatuslikust metaanalüüsist saadud epidemioloogilised andmed näitavad veidi suuremat riski naistel, kes kasutavad ainult östrogeeni või östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravimit; see risk suureneb pärast 5-aastast kasutamist ning väheneb aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
Portuguese: A utilização prolongada (pelo menos 5-10 anos) de medicamentos de THS apenas com estrogénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário (ver secção 4.8).
Estonian: Pikaajalist (vähemalt 5-10 aastat) ainult östrogeeni sisaldavate hormoonasendusravimite kasutamist on seostatud munasarjavähi riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.8).
Portuguese: Foi comunicado um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário nas mulheres que tomam THS durante, pelo menos, 5 a 10 anos.
Estonian: Munasarjavähi veidi suuremat riskist on teatatud naistel, kes on hormoonasendusravi saanud vähemalt 5-10 aastat.
Portuguese: No estudo Million Women, demonstrou-se que o risco relativo de cancro do ovário associado à utilização de tibolona era semelhante ao risco associado ao uso de outros tipos de THS.
Estonian: Uuringus Million Women Study leiti, et munasarjavähi suhteline risk tibolooni kasutamisel oli sarnane teist tüüpi hormoonasendusravimite kasutamisega seotud riskiga.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (RCM) Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização Cancro do ovário
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.4: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Munasarjavähk
Portuguese: Depois de cirurgia abdominal e se o TachoSil aderir aos tecidos próximos, é possível que se desenvolvam tecidos cicatriciais na área operada.
Estonian: Kui TachoSil kleepub pärast kõhuõõnesisest operatsiooni lähedalasuvate kudede külge, võib opereeritud piirkonda tekkida armkude.
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
Portuguese: No estudo Million Women, 5 anos de THS resultaram em 1 caso adicional por 2.500 utilizadoras.
Estonian: Uuringus Million Women Study leiti, et 5 aastat hormoonasendusravi tekitas ühe lisajuhu 2500 kasutaja kohta.
Portuguese: No estudo Million Women, tomar HRT tibolona durante 5 anos resultou em 1 caso adicional por cada 2500 utilizadoras (ver Secção 4.4).
Estonian: Uuringus Million Women Study leiti, et tibolooni võtmisel hormoonasendusraviks esines 5 aasta vältel 2500 kasutaja kohta üks lisajuht (vt lõik 4.4).
Portuguese: TachoSil pode aderir aos instrumentos, ou às luvas ou aos tecidos adjacentes cobertoas com sangue.
Estonian: TachoSil võib kleepuda veriste kirurgiliste instrumentide, kinnaste või lähedalasuvate verega kaetud kudede külge.
Portuguese: Para medicamentos que contêm tibolona Resumo das Características do Medicamento:
Estonian: Tibolooni sisaldavad ravimid
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis Cancro do ovário
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.8: Kõrvaltoimed Munasarjavähk
Portuguese: Com a utilização de X, o aumento do risco de cancro do ovário é semelhante ao de outros tipos de TSH.
Estonian: X-i kasutamisel on munasarjavähi suurenenud risk sarnane teist tüüpi hormoonasendusravimite kasutamisega seotud riskiga.
Portuguese: Pode também ocorrer obstrução intestinal e dor após uma cirurgia abdominal.
Estonian: Samuti võivad pärast kõhuõõnesisest operatsiooni tekkida sooleummistus ja valu.
Portuguese: Foram notificadas outras reações adversas associadas ao tratamento com estrogénios e estrogénios-progestagénios:
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.8: Kõrvaltoimed Muud kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses östrogeen- ja östrogeen-progestogeenraviga:
Portuguese: No estudo Million Women Nas mulheres com idades entre 50 e 54 anos que tomam THS há 5 anos, resultaou em cerca de 1 caso adicional por cada 25000 utilizadoras.
Estonian: Uuringus Million Women Study 50-54-aastastel naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, tähendab see umbes üht munasarjavähi lisajuhtu 25000 kasutaja kohta.
Portuguese: Os tecidos cicatriciais podem provocar a adesão entre superfícies no intestino, o que pode resultar no bloqueio do intestino.
Estonian: Armkude võib põhjustada soolepindade kokkukleepumist, mille tagajärjel võib tekkida sooleummistus.
Portuguese: A utilização prolongada de THS apenas com estrogénios e ou THS combinada com estrogéniosprogestagénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de ter cancro do ovário diagnosticado (ver Secção 4.4).
Estonian: Pikaajalist aAinult östrogeeni ja või östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi diagnoosimise riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.4).
Portuguese: A utilização prolongadade THS apenas com estrogénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de ter cancro do ovário diagnosticado (ver Secção 4.4).
Estonian: Pikaajalist aAinult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi diagnoosimise riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.4).
Portuguese: Alguns outros estudos, incluindo o ensaio Women's Health Initiative (WHI), sugerem que a utilização prolongada de THS combinada pode conferir estar associada a um risco semelhante ou ligeiramente menor (ver Secção 4.8).
Estonian: Mõned teised uuringud, sh uuring Women's Health Initiative (WHI), viitavad sellele, et kombineeritud hormoonasendusravimite pikaajaline kasutamine võib kaasneda olla seotud sarnase või veidi väiksema riskiga (vt lõik 4.8).
Portuguese: É importante notar que a ausência de uma limpeza adequada dos tecidos adjacentes pode causar aderências.
Estonian: Lähedalasuvate kudede ebapiisav puhastamine verest võib põhjustada liidete teket.
Portuguese: Nas mulheres com idades entre 50 e 54 anos que tomam THS há 5 anos, resulta em cerca de 1 caso adicional por cada 2000 utilizadoras.
Estonian: 50-54-aastastel naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, tähendab see umbes üht munasarjavähi lisajuhtu 2000 kasutaja kohta.
Portuguese: Em mulheres que tomam THS durante 5 anos, haverá entre 2 e cerca de 3 casos por cada 21000 utilizadoras (ou seja, até cerca de 1 caso adicional).
Estonian: Naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, esineb vahemikus 2 kuni umbes 3 munasarjavähi juhtu 21000 kasutaja kohta (st kuni umbes 1 lisajuht).
Portuguese: A utilização de THS apenas com estrogénios ou THS combinada com estrogéniosprogestagénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário.
Estonian: Ainult östrogeeni või östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi veidi suurema riskiga.
Portuguese: Alguns outros estudos, incluindo o ensaio Women's Health Initiative (WHI), sugerem que a utilização de THS combinadas pode estar associada a um risco semelhante ou ligeiramente menor (ver Secção 4.8).
Estonian: Mõned teised uuringud, sh WHI uuring, viitavad sellele, et kombineeritud hormoonasendusravimite kasutamine võib olla seotud sarnase või veidi väiksema riskiga (vt lõik 4.8).
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 4-8 de julho de 2016
Estonian: Vastu võetud PRACi poolt 4.-8. juulil 2016
Portuguese: • Está previsto fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A)
Estonian: • teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A)
Portuguese: Sulfato ferroso - Ulceração da boca (EPITT n.º 18623)
Estonian: Raudsulfaat - suu haavandumine (EPITT nr 18623)
Portuguese: A frequência destas reações é considerada desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Para evitar essa interferência, o tratamento com [nome do medicamento] deve ser interrompido durante pelo menos 5 dias antes das medições de CgA (ver secção 5.1).
Estonian: Selle häire vältimiseks tuleb ravi [ravimi nimetus] lõpetada vähemalt 5 päeva enne CgA määramist (vt lõik 5.1).
Portuguese: Se não conseguir seguir esta instrução ou tiver dificuldades em engolir, contacte o seu médico.
Estonian: Kui te ei suuda seda juhist täita või teil on neelamisraskused, siis võtke ühendust oma arstiga.
Portuguese: Pós-comercialização: Foram notificadas as seguintes RAM durante a vigilância pós-comercialização.
Estonian: Turuletulekujärgne jälgimine: turuletulekujärgse jälgimise perioodil on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições ou durante as refeições, dependendo da tolerância gastrointestinal.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta enne sööki või söögi ajal, sõltuvalt seedetraktipoolsest taluvusest.
Portuguese: Inibidores da bomba de protões (IBP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - níveis aumentados de Cromogranina A na circulação (EPITT n.º 18614)
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI): dekslansoprasool, esomeprasool, lansoprasool, omeprasool, pantoprasool, rabeprasool - tsirkuleeriva kromograniin A sisalduse suurenemine (EPITT nr 18614)