FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pergoveris soluzione iniettabile in penna preriempita può essere somministrato in concomitanza con una preparazione autorizzata di follitropina alfa come iniezioni separate.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollban található Pergoveris oldatos injekció alkalmazható egy engedélyezett alfa-follitropin készítménnyel egyidejűleg, külön injekcióban beadva.
Italian: Tumori degli organi sessuali
Hungarian: A reproduktív szervek daganatai
Italian: EU/1/07/396/003 10 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile.
Hungarian: EU/1/07/396/003 10 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Italian: Utilizza una penna nuova
Hungarian: Új injekciós tollat használ
Italian: • Contiene 1,44 mL di soluzione Pergoveris • Contiene 900 UI di follitropina alfa e 450 UI di lutropina alfa.
Hungarian: • 1,44 ml Pergoveris oldatot tartalmaz • 900 NE alfa-follitropint és 450 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni mL di soluzione contiene 150 UI di follitropina alfa e 75 UI di lutropina alfa per millilitro.
Hungarian: Az elkészítést követően az oldat milliliterenként 150 NE alfa-follitropint és 75 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Italian: EU/1/07/396/002 3 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile.
Hungarian: EU/1/07/396/002 3 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Italian: La follitropina alfa stimola efficacemente lo sviluppo follicolare e la steroidogenesi anche nelle donne con soppressa secrezione delle gonadotropine endogene, nonostante livelli non misurabili di LH.
Hungarian: Nőkben az endogén gonadotropin-elválasztás szuppressziója esetén az alfa-follitropin mérhetetlen LH-szintek ellenére is hatékonyan serkenti a tüszőérést és a szteroid-képződést.
Italian: 3 flaconcini di polvere.
Hungarian: 3 injekciós üveg.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per la scadenza del medicinale ricostituito.
Hungarian: A feloldott készítmény felhasználhatósági időtartamára vonatkozóan olvassa el a betegtájékoztatót.
Italian: estragga l'ago dalla pelle mantenendo sempre premuta la manopola di impostazione della dose (Fig. 11).
Hungarian: • Legalább 5 másodperc elteltével húzza ki a tűt a bőréből, miközben az adagbeállító gombot lenyomva tartja (11. ábra).
Italian: Una volta aperto, il medicinale può essere conservato per un massimo di 28 giorni a 25 °C.
Hungarian: A gyógyszer felbontás után 25°C-on legfeljebb 28 napon át tárolható.
Italian: Le donne con storia di precedenti disturbi alle tube sono a rischio di gravidanze ectopiche, sia se la gravidanza è ottenuta con concepimento spontaneo che con trattamenti per l'infertilità.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhenkívüli terhesség kockázata, akár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
Italian: Esempio di diario del trattamento utilizzando una penna (450 UI + 225 UI)/0,72 mL:
Hungarian: Példa a kezelési naplóra a (450 NE + 225 NE)/0,72 ml injekciós toll használata esetén:
Italian: • crampi o gonfiore addominali
Hungarian: • hasi görcsök vagy felfúvódás
Italian: • Aspirare un po' d'aria all'interno della siringa tirando lo stantuffo fino al segno indicante 1 mL circa.
Hungarian: • A dugattyút körülbelül az 1 ml-es jelzésig visszahúzva szívjon fel egy kevés levegőt a fecskendőbe.
Italian: • Nella finestra di controllo della dose sono indicati i numeri in Unità Internazionali, o UI,
Hungarian: • Az adagkijelző ablakban szereplő számok az adag nemzetközi egységben (NE)
Italian: EU/1/07/396/001 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile.
Hungarian: EU/1/07/396/001 1 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Italian: • La penna preriempita Pergoveris deve essere utilizzata solo per iniezioni sottocutanee.
Hungarian: • A Pergoveris előretöltött injekciós toll kizárólag injekciók szubkután (bőr alá történő)
Italian: Se ha mai avuto questo tipo di reazione a medicinali simili, informi il medico prima di usare Pergoveris.
Hungarian: A Pergoveris alkalmazása előtt figyelmeztesse kezelőorvosát, ha Ön hasonló gyógyszerek adása esetén korábban már tapasztalt ilyen típusú reakciót.
Italian: 1 penna preriempita multidose da 0,72 mL di soluzione 7 aghi per iniezione
Hungarian: 1 db többadagos, 0,72 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 7 db injekciós tű
Italian: Informazioni importanti sulla penna preriempita Pergoveris
Hungarian: Fontos információk a Pergoveris előretöltött injekciós tollról
Italian: Flaconcini non aperti
Hungarian: Bontatlan injekciós üvegek
Italian: • sacche di liquido nell'ovaio (cisti ovariche)
Hungarian: • folyadékkal telt tömlők a petefészkekben (petefészekciszták)
Italian: Se, al primo utilizzo di una penna nuova, non osserva la presenza di una goccia di liquido in corrispondenza o in prossimità della punta dell'ago:
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyén vagy annak közelében, amikor először használja az injekciós tollat:
Italian: • Tenga il cappuccio esterno dell'ago con fermezza.
Hungarian: • Fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot.
Italian: • dolore addominale o pelvico
Hungarian: • hasfájás vagy kismedencei fájdalom
Italian: Acquisire familiarità con le parti della penna preriempita Pergoveris
Hungarian: Ismerkedés a Pergoveris előretöltött injekciós toll részeivel
Italian: • Il medico/farmacista le diràquante penne di Pergoveris le occorrono per completare il trattamento.
Hungarian: • Kezelőorvosa/gyógyszerésze el fogja mondani Önnek, hogy hány Pergoveris injekciós tollra lesz szüksége a teljes kezeléshez.
Italian: • Selezioni la quantità di dose residua che lei ha annotato sul diario del trattamento OPPURE il numero che viene ancora visualizzato nella finestra di indicazione della dose della penna precedente e si somministri l'iniezione.
Hungarian: VAGY az előző injekciós toll adagkijelző ablakában továbbra is látható számra, és adja be az injekciót.
Italian: La polvere deve essere ricostituita immediatamente prima dell'uso con il solvente fornito.
Hungarian: A port közvetlenül használat előtt, a mellékelt oldószerben kell feloldani.
Italian: • Inserire l'ago nel flaconcino, premere lo stantuffo per espellere l'aria.
Hungarian: • Ezt követően vezesse be a tűt az injekciós üvegbe, a dugattyú benyomásával szorítsa ki a felszívott levegőt.
Italian: 1 penna preriempita multidose da 0,48 mL di soluzione 5 aghi per iniezione
Hungarian: 1 db többadagos, 0,48 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 5 db injekciós tű
Italian: Negli studi clinici le pazienti con grave insufficienza di LH e FSH venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno < 1,2 UI/L dosati da un laboratorio centrale.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
Italian: Indice
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Italian: Una dose giornaliera da 75 UI di r-hLH (in associazione a 150 UI di r-hFSH), si è dimostrata adeguata per lo sviluppo follicolare e la produzione estrogenica.
Hungarian: Napi 75 NE r-hLH (150 NE r-hFSH-val kombinálva) kielégítő tüszőérést és ösztrogénszintet eredményezett.
Italian: • Riponga il cappuccio esterno dell'ago su una superficie piana.
Hungarian: • Helyezze a külső tűvédő kupakot vízszintes felületre.
Italian: Pergoveris è un preparato costituito dall'ormone follicolo-stimolante umano ricombinante (follitropina alfa, r-hFSH) e dall'ormone luteinizzante umano ricombinante (lutropina alfa, r-hLH), prodotti in cellule ovariche di criceto cinese (CHO) utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.
Hungarian: A Pergoveris kínai hörcsög ovarium (chinese hamster ovary, CHO) sejtekben, rekombináns DNS-technológiával előállított rekombináns humán folliculus stimuláló hormont (alfa-follitropin, r-hFSH) és rekombináns humán luteinizáló hormont (alfa-lutropin, r-hLH) tartalmazó készítmény.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 900 UI r-hFSH- 450 UI r-hLH/1,44 mL
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 900 NE r-hFSH-450 NE r-hLH/1,44 ml
Italian: Si accerti che la finestra di controllo della dose riporti "0" (Fig. 8).
Hungarian: 5. Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban a „0" látható-e (8. ábra).
Italian: tromboembolia, generalmente associata a OHSS grave Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto raro:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pergoveris e contenuto della confezione Pergoveris si presenta come soluzione iniettabile limpida, da incolore a leggermente gialla, in una penna preriempita multidose:
Hungarian: A Pergoveris tiszta, színtelen vagy halványsárga oldatos injekció többadagos előretöltött tollban:
Italian: Pergoveris 150 UI/75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Follitropina alfa/Lutropina alfa
Hungarian: Pergoveris 150 NE/75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-follitropin/alfa-lutropin
Italian: Elenco schematico delle reazioni avverse
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 mL
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE r-hFSH-225 NE r-hLH/0,72 ml
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pergoveris 150 UI/75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Pergoveris 150 NE/75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Italian: 1 flaconcino di polvere.
Hungarian: 1 injekciós üveg.
Italian: Rimozione dell'ago dopo ogni iniezione.
Hungarian: 8.3. A tű eltávolítása az injekció beadása után.
Italian: Ogni penna preriempita Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 mL contiene 1,44 mL di soluzione iniettabile e può erogare sei dosi di Pergoveris 150 UI/75 UI.
Hungarian: A Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml előretöltött injekciós tollanként 1,44 ml oldatos injekciót tartalmaz, és hat, 150 NE/75 NE Pergoveris-adag beadására alkalmas.
Italian: Finestra di controllo della dose
Hungarian: Adagkijelző ablak
Italian: • Prendere la siringa e iniettare lentamente il contenuto della siringa nel flaconcino di polvere.
Hungarian: • Vegye kézbe a fecskendőt, és lassan fecskendezze az oldószert a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Pergoveris 150 UI/75 UI polvere per soluzione iniettabile Follitropina alfa/Lutropina alfa s.c.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Pergoveris 150 NE/75 NE por oldatos injekcióhoz alfa-follitropin/alfa-lutropin s.c.
Italian: gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione)
Hungarian: erythema, haematoma, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció helyén).
Italian: Informazioni importanti sulla penna preriempita Pergoveris Come usare il diario di trattamento con la penna preriempita Pergoveris Preparazione
Hungarian: Fontos információk a Pergoveris előretöltött injekciós tollról Hogyan kell használni a Pergoveris előretöltött tollhoz tartozó kezelési naplót?
Italian: Per le condizioni di conservazione durante l'uso, vedere paragrafo 6.3.
Hungarian: A felbontás utáni tárolási előírásokat illetően lásd 6.3 pont.
Italian: Deve essere eliminata qualsiasi soluzione non utilizzata.
Hungarian: A megmaradt oldatot ki kell önteni.
Italian: Diario di trattamento della penna preriempita Pergoveris
Hungarian: 9. A Pergoveris előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló
Italian: dolore addominale, distensione addominale, fastidio addominale, nausea, vomito, diarrea
Hungarian: Hasi fájdalom és puffadás, hasi diszkomfortérzés, émelygés, hányás, hasmenés.
Italian: Non usi Pergoveris
Hungarian: Ne alkalmazza a Pergoveris-t:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Pergoveris
Hungarian: Tudnivalók a Pergoveris alkalmazása előtt
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Italian: Negli studi clinici è stata dimostrata l'efficacia della combinazione di follitropina alfa e lutropina alfa in donne con ipogonadismo ipogonadotropo.
Hungarian: Hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő nőkön klinikai vizsgálatok igazolják az alfa-follitropin és alfa-lutropin kombináció hatásosságát.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino contiene 150 UI (equivalenti a 11 microgrammi) di follitropina alfa* (r-hFSH) e 75 UI (equivalenti a 3 microgrammi) di lutropina alfa* (r-hLH).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 NE (11 mikrogrammal egyenértékű) alfa-follitropin* (r-hFSH) és 75 NE (3 mikrogrammnak megfelelő) alfa-lutropin* (r-hLH) injekciós üvegenként.
Italian: Dopo somministrazione per via endovenosa, la follitropina alfa si distribuisce nello spazio liquido extracellulare con un'emivita iniziale di circa 2 ore e viene eliminata con una emivita terminale di circa 1 giorno.
Hungarian: Az intravénásan adott alfa-follitropin az extracelluláris folyadéktérben oszlik el, kezdeti felezési ideje kb.
Italian: • Rimuova il sigillo a strappo (Fig. 4).
Hungarian: • Távolítsa el a lehúzható zárófület (4. ábra).
Italian: 5 secondi per assicurare la somministrazione della dose completa (Fig. 10).
Hungarian: • Hagyja legalább 5 másodpercen át lenyomva az adagbeállító gombot, hogy biztosan befecskendezésre kerüljön a teljes adag (10. ábra).
Italian: Come usare Pergoveris
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?
Italian: Pulisca la pelle con una salvietta imbevuta d'alcol.
Hungarian: 7.2. Törölje le a bőrfelületet alkoholos törlőkendővel.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 150 UI r-hFSH/75 UI r-hLH
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 150 NE r-hFSH/75 NE r-hLH
Italian: Ogni penna preriempita Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 mL contiene 0,72 mL di soluzione iniettabile e può erogare tre dosi di Pergoveris 150 UI/75 UI.
Hungarian: A Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml előretöltött injekciós tollanként 0,72 ml oldatos injekciót tartalmaz, és három, 150 NE/75 NE Pergoveris-adag beadására alkalmas.
Italian: Fig. 6
Hungarian: mezőbe (6.
Italian: Per questo risultato possono essere necessarie fino a cinque settimane.
Hungarian: Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.
Italian: Il 25 giugno 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pergoveris, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2007. június 25-én az Európai Bizottság a Pergoveris-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pergoveris consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pergoveris-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pergoveris.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pergoveris-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Pergoveris sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Pergoveris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Italian: Tale azione può favorire la gravidanza in queste pazienti.
Hungarian: Ez elősegíti a nők teherbe esését.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Pergoveris (osservati in più di 1 paziente su 10) sono cefalea, cisti ovariche e reazioni in sede di iniezione (ad es. dolore, sensazione di prurito, arrossamento, contusione, tumefazione o irritazione).
Hungarian: A Pergoveris leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, a petefészek ciszta, az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, viszketés, bőrvörösség, zúzódás, duzzanat vagy irritáció).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pergoveris?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pergoveris biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Se necessario, la dose di follitropina alfa può essere aumentata aggiungendone dell'altra sotto forma di medicinale distinto, osservando un intervallo di 7-14 giorni tra un aumento della dose e l'altro.
Hungarian: Szükség esetén az alfa-follitropin adagja egy külön gyógyszerben adva növelhető, az adagok 7-14 naponkénti emelésével.
Italian: La prima iniezione deve essere somministrata sotto il controllo diretto di un medico esperto nel trattamento dei problemi di fertilità; la paziente tuttavia può praticarsi l'iniezione da sola se lo desidera, a condizione che abbia ricevuto un'adeguata formazione e possa rivolgersi a un esperto.
Hungarian: Az első injekciót meddőségi problémák kezelésében jártas orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni, ezt követően a beteg önmagának is beadhatja a gyógyszert, ha megfelelő képzésben részesült és van lehetősége szaktanácsot kérni.
Italian: • cancro delle ovaie, dell'utero o del seno.
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőrák.
Italian: Pertanto, la ditta ha presentato, a sostegno dell'utilizzo di Pergoveris, informazioni provenienti dagli studi svolti nel corso dello sviluppo di Luveris.
Hungarian: Ezért a cég a Pergoveris használatának alátámasztására a Luveris kifejlesztése során végzett vizsgálatokból származó adatokat nyújtotta be.
Italian: La somministrazione di una dose più bassa di quella iniziale raccomandata potrebbe non essere sufficiente a stimolare lo sviluppo di un follicolo.
Hungarian: A javasoltnál kisebb napi dózis alkalmazása valószínűleg nem elegendő a tüszőérés serkentéséhez.
Italian: La ditta ha condotto anche studi di bioequivalenza per accertare se iniettando l'associazione dei due medicinali si ottenessero nell'organismo gli stessi livelli di principi attivi prodotti dagli stessi medicinali somministrati separatamente.
Hungarian: A vállalat biológiai egyenértékűségi vizsgálatokat is végzett annak kimutatására, hogy a szervezetben a külön beadott két hatóanyag esetében mértekkel egyező szérum szinteket eredményez-e a kombinált injekció.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pergoveris.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pergoveris alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Riassunto destinato al pubblico follitropina alfa/lutropina alfa
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alfa-follitropin / alfa-lutropin
Italian: Pergoveris non deve essere usato se non è possibile trarne beneficio, per esempio in donne con insufficienza ovarica primaria (in cui le ovaie smettono di funzionare prima della menopausa).
Hungarian: A Pergoveris nem alkalmazható, amennyiben nem jár semmilyen előnnyel, mint például primer petefészek-elégtelenségben szenvedő nőknél (amikor a petefészek működése a menopauzát megelőzően leáll).
Italian: Altre informazioni su Pergoveris
Hungarian: A Pergoveris-szel kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Pergoveris è iniettato sotto la pelle una volta al giorno fino a quando la paziente sviluppa un follicolo adatto, valutato attraverso ecografie e misurando i livelli di estrogeni nel sangue.
Hungarian: A Pergoveris-t naponta egyszer, bőr alá kell beadni addig, amíg a betegnél ki nem alakul az ultrahangvizsgálattal és a vér ösztrogén tartalmának mérésével igazolt megfelelő tüsző.
Italian: • ingrossamento ovarico o cisti ovariche di origine sconosciuta, non dovute a sindrome dell'ovario policistico;
Hungarian: • petefészek megnagyobbodás vagy petefészek ciszta, amely nem policisztás petefészek betegség következménye és ismeretlen eredetű,
Italian: Molto raramente può manifestarsi tromboembolia (coaguli di sangue nelle vene), di solito associata a OHSS in forma grave.
Hungarian: Vénás trombózis (vérrögök a vénákban) nagyon ritkán előfordulhat, és általában együtt jár a petefészek hiperstimulációs szindróma súlyos formájával.
Italian: Sostituendosi agli ormoni mancanti, Pergoveris consente alle donne con carenza di FSH e LH di sviluppare un follicolo, dal quale è rilasciato l'ovulo dopo la somministrazione dell'ormone gonadotropina corionica umana (hCG).
Hungarian: A hiányzó hormonok pótlásával a Pergoveris lehetővé teszi az FSH és LH hiányban szenvedő nők számára a tüszőérést, amiből egy humán koriogonadotropin hormon (hCG) injekciót követően egy petesejt fog felszabadulni.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pergoveris, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Pergoveris-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: I principi attivi contenuti in Pergoveris, follitropina alfa e lutropina alfa, sono copie degli ormoni naturali FSH e LH.
Hungarian: A Pergoveris hatóanyagai, az alfa-follitropin és az alfa-lutropin az FSH és az LH természetes hormonok másolatai.
Italian: Il trattamento può provocare iperstimolazione ovarica (nota come sindrome da iperstimolazione ovarica, OHSS) che può sfociare in gravi problemi medici.
Hungarian: A kezelés petefészek-túlműködést eredményezhet (petefészek hiperstimulációs szindróma), ami súlyos egészségügyi problémákat okozhat.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pergoveris i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Pergoveris alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pergoveris sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Pergoveris biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Entrambi i principi attivi sono già autorizzati nell'Unione europea (UE): follitropina alfa come GONAL-f e lutropina alfa come Luveris.
Hungarian: Mindkét hatóanyagot már korábban engedélyezték az Európai Unióban, az alfa-follitropint GONAL-f, az alfa-lutropint Luveris néven.
Italian: Nell'organismo l'ormone FSH stimola la produzione degli ovuli, mentre l'ormone LH ne stimola il rilascio.
Hungarian: A szervezetben az FSH a petesejtek termelődését serkenti, míg az LH a felszabadulásukat.
Italian: Tali studi hanno confermato che Pergoveris produceva livelli ematici di follitropina alfa e lutropina alfa analoghi a quelli indotti quando i due medicinali sono somministrati separatamente.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok igazolták, hogy a Pergoveris a szervezetben ugyanolyan alfafollitropin és alfa-lutropin szérum szinteket eredményezett, mint a külön beadott két gyógyszer.
Italian: Pergoveris non deve essere somministrato a donne che hanno:
Hungarian: A Pergoveris nem alkalmazható az alábbi esetekben:
Italian: Quali benefici di Pergoveris sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pergoveris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: L'OHSS in forma lieve o moderata è comune, mentre in forma grave non è comune.
Hungarian: Enyhe, illetve közepes petefészek hiperstimulációs szindróma gyakran előfordul, míg a súlyos változat nem gyakori.
Italian: Il medicinale contiene i principi attivi follitropina alfa e lutropina alfa.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként alfa-follitropint és alfa-lutropint tartalmaz.
Italian: La dose iniziale raccomandata, che va comunque aggiustata alla risposta del paziente, è 150 UI (unità internazionali) di follitropina alfa e 75 UI di lutropina alfa una volta al giorno.
Hungarian: Az alfa-follitropin javasolt kezdőadagja 150 NI, míg az alfa-lutropiné 75 NI naponta egyszer alkalmazva, de a dózist a beteg gyógyszerválasza alapján kell kialakítani.