FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • decreases in potassium in the blood
Bulgarian: понижение на калия в кръвта
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil maleate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg емтрицитабин (emtricitabine) и 245 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (съответстващ на 300 mg тенофовир дизопроксил малеат).
English: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64)
Bulgarian: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 до ↑ 64)
English: Antimycobacterials Rifampicin /Tenofovir disoproxil
Bulgarian: Антимикобактериални средства Рифампицин/Тенофовир дизопроксил
English: 2 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
Bulgarian: 2 При приложение на емтрицитабин при педиатрични пациенти анемията е била честа, а промяната на цвета на кожата (повишена пигментация) - много честа.
English: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil +efavirenz
Bulgarian: Емтрицитабин +тенофовир дизопроксил + ефавиренц
English: • Provides information on the possible side effects
Bulgarian: Предоставя информация за възможните нежелани реакции
English: Studies with tenofovir disoproxil
Bulgarian: Проучвания с тенофовир дизопроксил
English: Interrupting use of Emtricitabine/tenofovir disoproxil should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Bulgarian: Прекъсване на употребата на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
English: Recommendation concerning co-administration with emtricitabine/tenofovir disoproxil (emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксил 245 mg)
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 60 mL/min in any individual receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Bulgarian: Ако серумните фосфати са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 60 ml/min, при всеки индивид, получаващ емтрицитабин/тенофовир дизопроксил за предекспозиционна профилактика, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
English: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
Bulgarian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 до ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 до ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 до ↑ 24)
English: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
Bulgarian: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 до ↑ 57) Cmin: ↔
English: Velpatasvir:
Bulgarian: Велпатасвир:
English: • ganciclovir (for viral infection)
Bulgarian: ганцикловир (за вирусни инфекции)
English: No dose adjustment of tacrolimus is required.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на такролимус.
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to treat HIV is:
Bulgarian: Препоръчителната доза Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за лечение на ХИВ e:
English: Adefovir dipivoxil and emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Bulgarian: Адефовир дипивоксил и емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.4).
English: • Bone problems (sometimes resulting in fractures) may also occur due to damage to kidney tubule cells
Bulgarian: Костни проблеми (понякога водещи до фрактури) може също да се проявяват и поради увреждане на тубулните клетки на бъбреците (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dL (0.96 mmol/L) in any paediatric patient receiving Emtricitabine/tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Bulgarian: Ако е потвърдено, че серумният фосфат е < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включително изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
English: INFORMATION IN BRAILLE Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 17.
Bulgarian: АЗБУКА Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 17.
English: Interrupting treatment with emtricitabine/tenofovir disoproxil should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Bulgarian: Прекъсване на лечението с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
English: Film-coating
Bulgarian: Филмово покритие:
English: • liver and pancreas problems
Bulgarian: проблеми с черния дроб и задстомашната жлеза
English: Table 9: Efficacy in study CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Bulgarian: Ефикасност в проучване CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX ) 1.
English: AUC: ↑ 96% (↑ 74 to ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 to ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 to ↑ 150)
Bulgarian: AUC: ↑ 96% (↑ 74 до ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 до ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 до ↑ 150)
English: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Bulgarian: Дарунавир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
English: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27) Cmin: NC
Bulgarian: AUC: ↑ 6% (↓ 1 до ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 до ↑ 27) Cmin: NC
English: Marketing Authorisation Holder MYLAN S.A.S.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: MYLAN S.A.S.
English: AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔
Bulgarian: AUC: ↑ 32% (↑ 25 до ↑ 38) Cmax: ↔
English: Interaction with didanosine: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин, тъй като води до 40-60% повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
English: The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил при едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и фармакокинетичен усилител не е установена.
English: (may affect more than 1 in 10 people)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от1 на 10 души)
English: Emtricitabine and tenofovir have been shown to be excreted in human milk.
Bulgarian: Установено е, че емтрицитабин и тенофовир се екскретират в кърмaта.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains lactose
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа лактоза
English: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63)
Bulgarian: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 до ↑ 63)
English: AUC: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 to ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 to ↑ 6)
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 9 до ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 до ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 до ↑ 6)
English: • drowsiness
Bulgarian: • уморяемост
English: (may affect up to 1 in 10 people)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
English: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Bulgarian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 до ↑ 45) Cmin: ↔
English: Consideration should be given to interrupting use of with emtricitabine/tenofovir disoproxil in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Bulgarian: При индивиди с намален креатининов клирънс до < 60 ml/min или намалени нива на серумните фосфати до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) трябва да се обмисли прекъсване на употребата на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
English: Relative Risk Reduction (2-sided 95% CI)a
Bulgarian: Относително намаляване на риска (2-странен 95%
English: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
Bulgarian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 до ↑ 49)
English: If you have taken Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи редовни изследвания на кръвта, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
English: Emtricitabine/Tenofovir Mylan to Reduce the Risk of getting Human Immunodeficiency Virus
Bulgarian: „Важна информация за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за намаляване на риска от получаване на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV)“
English: Paediatrics with renal impairment:
Bulgarian: Педиатрични пациенти с бъбречно увреждане:
English: • foscarnet (for viral infection)
Bulgarian: фоскарнет (за вирусни инфекции)
English: How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 4.
Bulgarian: Как да приемате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 4.
English: Tacrolimus/Tenofovir disoproxil /Emtricitabine
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Такролимус/Тенофовир дизопроксил/ Емтрицитабин
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
Bulgarian: Повишената експозиция на тенофовир може да потенцира нежелани реакции, свързани с тенофовир, включително бъбречни нарушения.
English: • cidofovir (for viral infection)
Bulgarian: цидофовир (за вирусни инфекции)
English: Adefovir dipivoxil:
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил:
English: • Do not breast-feed during treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечение с Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
English: AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9) Cmin: NC
Bulgarian: AUC: ↑ 4% (↓ 3 до ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 до ↑ 9) Cmin: NC
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving, emtricitabine/tenofovir disoproxil renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Bulgarian: Ако стойностите на фосфатите в серума са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 50 ml/min при пациенти, получаващи емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на захар в кръвта, калий в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
English: AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10)
Bulgarian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 до ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 до ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 до ↑ 10) Тенофовир:
English: No dose adjustment of efavirenz is required.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на ефавиренц.
English: • Provides information on how to store Emtricitabine/Tenofovir Mylan.
Bulgarian: Предоставя информация как да се съхранява Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
English: While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
Bulgarian: Докато приемате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за лечение на ХИВ или за намаляване на риска от заразяване с ХИВ:
English: (may affect up to 1 in 100 people)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
English: No dose adjustment of ribavirin is required.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на рибавирин.
English: AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108) Cmin: NC
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 15 до ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 до ↑ 108) Cmin: NC
English: Van Elteren Test
Bulgarian: Virologic Response) а Van Elteren тест
English: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 to ↑ 49)
Bulgarian: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 до ↑ 49)
English: AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to
Bulgarian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 до ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 до ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 до ↑ 143)
English: AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24) Cmin: NC
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 32 до ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 до ↑ 24) Cmin: NC
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 6.
English: AUC: ↑ 50% (↑ 42 to ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
Bulgarian: AUC: ↑ 50% (↑ 42 до ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 до ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 до ↑ 70)
English: AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to
Bulgarian: AUC: ↑ 65% (↑ 59 до ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 до ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 до ↑ 126)
English: Lamivudine and emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Bulgarian: Ламивудин и емтрицитабин/тенофовир дизопроксилне трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.4).
English: Renal impairment: As emtricitabine/tenofovir disoproxil may cause renal damage, monitoring of renal function is recommended (see section 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се следене на бъбречната функция, тъй като емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил може да причини бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
English: Use of emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт.
English: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑
Bulgarian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 до ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 до ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 до ↑ 197)
English: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5) Cmin: NC
Bulgarian: AUC: ↓ 5% (↓ 9 до ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 до ↓ 5) Cmin: NC
English: Secondary efficacy analyses over 144 weeks included the proportion of patients with HIV-1 RNA concentrations < 400 or < 50 copies/mL, and change from baseline in CD4 cell count.
Bulgarian: РНК < 400 или < 50 копия/ml и промяна на броя на CD4 клетките спрямо изходните стойности.
English: Famciclovir:
Bulgarian: Фамцикловир:
English: Didanosine: The co-administration of emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 2).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и диданозин (вж. точка 4.4 и Таблица 2).
English: Consideration should be given to interrupting treatment with emtricitabine/tenofovir disoproxil in patients with creatinine clearance decreased to < 50 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Bulgarian: При пациенти с намален креатининов клирънс до < 50 ml/min или намалени стойности на фосфати в серума до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) трябва да се обмисли евентуално прекъсване на лечението с емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил.
English: Hepatic impairment
Bulgarian: главоболие замаяност
English: Ledipasvir:
Bulgarian: Остеонекроза:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 200 mg/245 mg филмирани таблетки
English: AUC: ↑ 39% (↑ 33 to ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 to ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 to ↑ 59)
Bulgarian: AUC: ↑ 39% (↑ 33 до ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 до ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 до ↑ 59)
English: Antiretrovirals
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ Антиретровирусни
English: Drug Not Detected
Bulgarian: iPrEx не са открити
English: AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1) Cmin: NC
Bulgarian: AUC: ↓ 7% (↓ 13 до ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 до ↑ 1) Cmin: NC
English: AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 to ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 to ↑ 92)
Bulgarian: AUC: ↑ 40% (↑ 34 до ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 до ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 до ↑ 92)
English: angioedema
Bulgarian: Дозировка
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir disoproxil
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 200 mg/245 mg филмирани таблетки емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (еmtricitabine/tenofovir disoproxil)
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to reduce the risk of getting HIV is:
Bulgarian: Препоръчителната доза Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за намаляване на риска от заразяване с ХИВ е:
English: • PrEP Checklist for prescribers
Bulgarian: „ПрЕП“ за предписващите
English: This medicine should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не трябва да се дава на юноши със съществуващи бъбречни проблеми.
English: Co-administration of emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и диданозин (вж. точка 4.4).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MYLAN S.A.S
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА MYLAN S.A.S
English: Tenofovir disoproxil
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил
English: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: • Provides information on how to take Emtricitabine/Tenofovir Mylan
Bulgarian: Предоставя информация как да се приема Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan
English: A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected subjects with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification.
Bulgarian: При участници неинфектирани с HIV, но с различно по степен чернодробно увреждане, определено по класификацията на Child-Pugh-Turcotte (CPT), е била приложена еднократна доза 245 mg тенофовир дизопроксил.
English: Lamivudine:
Bulgarian: Ледипасвир:
English: If you are taking another antiviral medicine called a protease inhibitor to treat HIV, your doctor may order blood tests to closely monitor your kidney function.
Bulgarian: Ако приемате друго антивирусно лекарство, наречено протеазен инхибитор, за лечение на ХИВ,
English: lactic acidosis
Bulgarian: лактатна ацидоза2
English: AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22) Cmin: NC
Bulgarian: AUC: ↓ 1% (↓ 8 до ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 до ↑ 22) Cmin: NC
English: The pharmacokinetics of emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при участници с чернодробно увреждане.
English: AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 to ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 to ↑ 79)
Bulgarian: AUC: ↑ 40% (↑ 34 до ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 до ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 до ↑ 79)
English: Emtricitabine:
Bulgarian: Тенофовир:
English: AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6) Cmin: NC
Bulgarian: AUC: ↓ 2% (↓ 5 до ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 до ↑ 6) Cmin: NC
English: Emtricitabine
Bulgarian: АЗБУКА
English: + Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Bulgarian: Атазанавир/Ритонавир (300 mg ВД/100 mg ВД) +
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Bulgarian: ОПАКОВКА (С BLUE BOX ) 1.
English: • changes to your urine Rare side effects
Bulgarian: промени в урината
English: Patients infected with HIV who also have liver disease (including chronic hepatitis B or C), who are treated with antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially fatal liver complications.
Bulgarian: Рискът от тежки и потенциално фатални чернодробни усложнения е повишен при пациенти, инфектирани с ХИВ, които имат и чернодробно заболяване (вкл. хроничен хепатит B или C) и са лекувани с антиретровирусни лекарства.
English: Renal management in HIV-1 infected patients
Bulgarian: Поведение в зависимост от бъбречната функция при инфектирани с HIV-1 пациенти
English: Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to reduce the risk of getting HIV:
Bulgarian: Преди да приемете Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за намаляване на риска от заразяване с ХИВ:
English: HIV paediatric renal educational brochure:
Bulgarian: Обучителна брошура „HIV и бъбречни заболявания при педиатрични пациенти”:
English: Pre-exposure prophylaxis
Bulgarian: Предекспозиционна профилактика
English: AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11) Cmin: NC
Bulgarian: AUC: ↓ 9% (↓ 16 до ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 до ↑ 11) Cmin: NC
English: In HIV 1 infected adolescents (aged 12 to < 18 years), the BMD Z scores observed in subjects who received tenofovir disoproxil were lower than those observed in subjects who received placebo.
Bulgarian: , наблюдавани при участници, получавали тенофовир дизопроксил, са били по-ниски от тези, наблюдавани при участници, получавали плацебо.
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Bulgarian: Диданозин/Тенофовир дизопроксил
English: Methadone:
Bulgarian: Емтрицитабин:
English: Hepatic impairment:
Bulgarian: Бъбречно увреждане:
English: Individuals should be re-confirmed to be HIV-negative at frequent intervals (e.g. at least every 3 months) using a combined antigen/antibody test while taking emtricitabine/tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis.
Bulgarian: Когато емтрицитабин/тенофовир дизопроксил се използва за предекспозиционна профилактика, трябва да се препотвърждава на чести интервали, че индивидите са HIVотрицателни (напр. най-малко на всеки 3 месеца), като се използва комбиниран антиген/антитяло тест.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir disoproxil
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 200 mg/245 mg филмирани таблетки емтрицитабин/тенофовир дизопроксил
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Bulgarian: Софосбувир/Велпатасвир (400 mg/100 mg веднъж дневно) + Емтрицитабин/
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains
Bulgarian: Какво съдържа Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan
English: CARTON (FOR BLISTERS AND BOTTLE)
Bulgarian: (ЗА БЛИСТЕРИ
English: Excipients
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
English: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) Cmin: NC
Bulgarian: Адефовир дипивоксил: AUC: ↓ 11% (↓ 14 до ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 до ↓ 0) Cmin: NC
English: The primary efficacy endpoint for this study was the achievement and maintenance of confirmed HIV-1 RNA concentrations < 400 copies/mL over 48 weeks.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност в това проучване е била достигане и поддържане на доказани концентрации на HIV-1
English: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир/ Тенофовир дизопроксил (400 mg ДПД/100 mg ДПД/245 mg ДПД)
English: No dose adjustment of famciclovir is required.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на фамцикловир.
English: Darunavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Bulgarian: Дарунавир/Ритонавир/ Тенофовир дизопроксил (300 mg ВД/100 mg ВД/245 mg ВД)
English: Nervous system disorders:
Bulgarian: безсъние, патологични сънища Нарушения на нервната система:
English: If you take more Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan
English: How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Как да приемате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan
English: • HIV paediatric renal educational brochure
Bulgarian: Обучителна брошура „HIV и бъбречни заболявания при педиатрични пациенти”
English: While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to reduce the risk of getting HIV:
Bulgarian: Докато приемате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за намаляване на риска от заразяване с ХИВ: