FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Estonian: Pärast igat süstet eemaldage alati süstenõel ja hoidke pen-süstlit ilma nõelata.
Slovak: Pri používaní semaglutidu u pacientov s diabetickou retinopatiou liečených inzulínom sa má postupovať opatrne.
Estonian: Insuliiniga ravitud diabeetilise retinopaatiaga patsientide korral tuleb semaglutiidi kasutamisega olla ettevaatlik.
Slovak: (GLP-1), ATC kód: A10BJ06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeediraviks kasutatavad ained, glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP-1) analoogid, ATC kood: A10BJ06
Slovak: Diabetické ochorenie oka (retinopatia)
Estonian: Diabeetiline silmahaigus (retinopaatia)
Slovak: U samíc potkanov sa pozorovalo predĺženie estrálneho cyklu a mierne zníženie corpora lutea (ovulácií) pri dávkach spojených s úbytkom telesnej hmotnosti matky.
Estonian: Emastel rottidel täheldati innaperioodi pikenemist ja kollakehade (ovulatsioonide) väikest vähenemist annuste korral, mis olid seotud emaslooma kehakaalu kaotusega.
Slovak: Farmakokinetika semaglutidu sa hodnotila u pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene (mierna, stredná, závažná) v porovnaní s účastníkmi s normálnou funkciou pečene v štúdii s jednou dávkou semaglutidu 0,5 mg.
Estonian: Semaglutiidi farmakokineetikat hinnati maksakahjustuse erineva raskusega patsientidel (kerge, mõõduka või raske maksakahjustus) ning normaalse maksafunktsiooniga uuritavatel uuringus, kus kasutati semaglutiidi üksikannust 0,5 mg.
Slovak: • pocit nevoľnosti (nauzea) - po určitom čase obvykle ustúpi
Estonian: • Iiveldus - see möödub tavaliselt aja jooksul.
Slovak: U juvenilných potkanov spôsobil semaglutid oneskorené pohlavné dospievanie u samcov aj samíc.
Estonian: Noorrottidel põhjustas semaglutiid suguküpsuse hilistumist nii isaste kui ka emaste rottide korral.
Slovak: V populácii s vysokým kardiovaskulárnym rizikom bol profil nežiaducich reakcií podobný ako u ostatných skúšaní fázy 3a (opísané v časti 5.1).
Estonian: 2-aastane kardiovaskulaarsete tulemuste ja ohutuse uuring Kardiovaskulaarsete häirete suure riskiga populatsioonis oli kõrvaltoimete profiil sarnane muude IIIa faasi uuringute korral (kirjeldatud lõigus 5.1) täheldatuga.
Slovak: Kombinácia sulfonylurey alebo inzulínu s týmto liekom môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
Estonian: Selle ravimi kombineerimine sulfonüüluurea või insuliiniga võib suurendada madala veresuhkru (hüpoglükeemia) tekkeriski.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu vždy zlikvidujte, aby ste zaistili pohodlné podávanie injekcií a vyhli sa upchatiu ihiel.
Estonian: Visake nõel pärast iga süstimist alati ära, et tagada süstimismugavus ja vältida nõelte ummistumist.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol čas od randomizácie do prvého výskytu významných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE): kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli aeg randomiseerimisest kuni ükskõik millise olulise kardiovaskulaarse sündmuse episoodini (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE): kardiovaskulaarne surm, surmaga mittelõppenud südamelihaseinfarkt või surmaga mittelõppenud insult.
Slovak: Zvýšená hladina amylázy Znížená telesná hmotnosť a)
Estonian: Vähenenud kaal a)
Slovak: (%) dosahujúci HbA1c <7
Estonian: Patiendid (%) kes saavutasid HbA1c <7%
Slovak: V 40. týždni zvýšenie pulzovej frekvencie pri lieku Ozempic (0,5 mg a 1 mg) a pri dulaglutide (0,75 mg a 1,5 mg) bolo 2,4, 4,0 a 1,6, 2,1 úderov/min, v uvedenom poradí.
Estonian: 40. nädalal oli Ozempic'u (0,5 mg ja 1 mg) ja dulaglutiid (0,75 mg ja 1,5 mg) kasutajate pulsisageduse tõus vastavalt 2,4; 4,0 ja 1,6; 2,1 lööki minutis.
Slovak: Postnatálny rast a vývoj sa hodnotil na makakoch jávskych.
Estonian: Jaava makaakidel hinnati postnataalset kasvu ja arengut.
Slovak: Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy použite počítadlo dávky a ukazovateľ dávky, aby ste videli, že bolo nastavených 0,25 mg. Nepočítajte kliknutia pera.
Estonian: Enne selle ravimi süstimist kontrollige alati annuse loenduri ja annuse osuti abil, et olete valinud 0,25 mg. Ärge loendage pen-süstli klõpsatusi.
Slovak: Ďalšie zložky sú: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, voda na injekcie, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Estonian: • Teised koostisosad on dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, propüleenglükool, fenool, süstevesi, naatriumhüdroksiid/vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Slovak: Po návrate počítadla dávky na 0 nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6. To zabezpečí podanie celej dávky.
Estonian: • Pärast annuse loenduri väärtuseni 0 jõudmist hoidke nõela nahas ja lugege aeglaselt kuueni.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má semaglutid vysadiť; ak sa pankreatitída potvrdí, semaglutid sa nemá znovu používať.
Estonian: Kui kahtlustatakse pankreatiiti, tuleb semaglutiidi kasutamine katkestada.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ozempic Nepoužívajte Ozempic
Estonian: Mida on vaja teada enne Ozempic'u kasutamist
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 56. týždňa
Estonian: HbA1c (%) ja kehakaalu (kg) keskmine muutus algväärtusest 56. nädalaks
Slovak: Skúsenosti s použitím semaglutidu u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené.
Estonian: Semaglutiidi kasutamise kogemus raske neerukahjustusega patsientidega on piiratud.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu*.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 1,34 mg semaglutiidi*.
Slovak: Injekciu si nepodávajte do žily ani do svalu.
Estonian: Seda ravimit ei tohi süstida veeni ega lihasesse.
Slovak: • úbytok telesnej hmotnosti
Estonian: • Kehakaalu vähenemine
Slovak: Po každom použití dajte kryt na pero, aby ste chránili roztok pred svetlom.
Estonian: • Pange pen-süstli kork pärast iga kasutuskorda pensüstlile, et kaitsta lahust valguse eest.
Slovak: Skúmaná populácia bola rozdelená podľa veku nasledovne: 1 598 pacientov (48,5
Estonian: Uurigu populatsioon liigitati vanuse järgi: 1598 patsienti (48,5%) ≥65 aastat, 321 (9,7%) ≥75 aastat ja 20 (0,6%) ≥85 aastat.
Slovak: Zvýšená hladina lipázy
Estonian: Lipaasi taseme tõus Amülaasi taseme tõus
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/17/1251/002
Slovak: Liečba semaglutidom viedla k zníženiu rizika o 26 % v primárnom kompozitnom cieľovom ukazovateli-úmrtie kvôli kardiovaskulárnej príčine, nefatálnemu infarktu myokardu alebo nefatálnej cievnej mozgovej príhode.
Estonian: Semaglutiidiga ravi tulemusel vähenes kardiovaskulaarsetel põhjustel tekkinud surma, surmaga mittelõppenud südamelihaseinfarkti või surmaga mittelõppenud insuldi esmase ühendatud tulemusnäitaja risk 26%.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 1,34 mg semaglutiidi.
Slovak: nastavený 1 mg
Estonian: Valitud on 1 mg
Slovak: Ako používať Ozempic
Estonian: Kuidas Ozempic'ut kasutada
Slovak: U pacientov s diabetickou retinopatiou liečených inzulínom a semaglutidom bolo pozorované zvýšené riziko rozvoja komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou (pozri časť 4.8).
Estonian: Diabeetilise retinopaatiaga patsientidel, keda ravitakse insuliini ja semaglutiidiga, on täheldatud diabeetilise retinopaatia komplikatsioonide väljakujunemise riski suurenemist.
Slovak: • nafukovanie brucha
Estonian: • Kõhu pundumine
Slovak: Významný a pretrvávajúci pokles telesnej hmotnosti od začiatku do 104. týždňa bol pozorovaný pri lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg oproti placebu 0,5 mg a 1 mg, po pridaní k štandardnej starostlivosti (-3,6 kg a -4,9 kg oproti -0,7 kg a -0,5 kg, v uvedenom poradí) v SUSTAIN 6.
Estonian: SUSTAIN uuringus saadi tavaravile lisatud Ozempic 0,5 mg ja 1 mg korral 104 nädalaks oluline ja püsiv kehakaalu vähenemine võrreldes platseebo 0,5 mg ja 1 mg-ga (vastavalt: -3.6 kg ja -4.9 kg vs -0.7 kg ja -0.5 kg).
Slovak: Zapíšte deň v týždni, kedy sa rozhodnete podávať si injekciu Injekčne som si podal moju dávku raz týždenne v nasledujúcich dátumoch subkutánne použitie
Estonian: Kasutage semaglutiidi üks kord nädalas Märkige üles süstimiseks valitud nädalapäev Süstisin iganädalase annuse järgmistel kuupäevadel subkutaanne
Slovak: Semaglutid 0,5 mg
Estonian: Semaglutiid 0,5 mg
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcej veľkosti balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
Estonian: Ozempic 0,25 mg süstelahus on saadaval pakendis suurusega: 1 pen-süstel ja 4 ühekordselt kasutatavat nõela NovoFine Plus.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky paracetamolu pri jeho podávaní so semaglutidom.
Estonian: Seega ei ole paratsetamooli annust koos semaglutiidiga manustamisel vaja kohandada.
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 0,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 1 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ozempic 0,25 mg süstelahus pen-süstlis Ozempic 0,5 mg süstelahus pen-süstlis Ozempic 1 mg süstelahus pen-süstlis
Slovak: Po 4 týždňoch sa má dávka zvýšiť na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
Estonian: 4 nädala pärast tuleks annust suurendada 0,5 mgni üks kord nädalas.
Slovak: Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy použite počítadlo dávky a ukazovateľ dávky, aby ste videli, že bol nastavený 1 mg.
Estonian: Enne selle ravimi süstimist kontrollige alati annuse loenduri ja annuse osuti abil, et olete valinud 1 mg.
Slovak: Glykémia nalačno (mmol/l)
Estonian: FPG (mmol/L)
Slovak: Dulaglutid 0,75 mg
Estonian: Dulaglutiid 0,75 mg
Slovak: Porucha funkcie pečene nemala žiadny vplyv na expozíciu semaglutidu.
Estonian: Maksakahjustus ei omanud mingit mõju semaglutiidi plasmakontsentratsioonile.
Slovak: Diabetická retinopatia
Estonian: Diabeetiline retinopaatia
Slovak: Sú iba obmedzené údaje o použití semaglutidu u gravidných žien.
Estonian: Andmed semaglutiidi kasutamise kohta rasedatel on piiratud.
Slovak: Bolo vykonané ďalšie skúšanie zahŕňajúce 1 201 pacientov na porovnanie účinnosti a bezpečnosti lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg jedenkrát týždenne s dulaglutidom 0,75 mg a 1,5 mg jedenkrát týždenne, v uvedenom poradí.
Estonian: 1201 patsiendiga viidi läbi üks lisauuring, milles võrreldi üks kord nädalas manustatud Ozempic 0,5 mg ja 1 mg efektiivsust ja ohutust üks kord nädalas manustatud dulaglutiidi 0,75 mg ja 1,5 mg.
Slovak: V 56-týždňovom dvojito zaslepenom aktívne kontrolovanom skúšaní bolo 1 231 pacientov randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo sitagliptínu 100 mg jedenkrát denne, všetci s kombináciou s metformínom (94
Estonian: 56-nädalases aktiivse kontrollgrupiga topeltpimedas uuringus määrati 1231 patsiendile randomiseeritult Ozempic 0,5 mg üks kord nädalas, Ozempic 1 mg üks kord nädalas või sitagliptiin 100 mg üks kord ööpäevas, kõiki kombinatsioonis metformiini (94%) ja/või tiasolidiindiooniga (6%).
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie (napr. vyrážka v mieste podania injekcie, erytém) boli hlásené u 0,6 % pacientov dostávajúcich semaglutid 0,5 mg a u 0,5 % pacientov dostávajúcich semaglutid 1 mg. Tieto reakcie boli väčšinou mierne.
Estonian: Süstekoha reaktsioone (nt süstekoha lööve, erüteem) esines 0,6% ja 0,5% patsientidest, kes said vastavalt 0,5 mg ja 1 mg semaglutiidi.
Slovak: Semaglutid znížil glukózu nalačno po prvej dávke.
Estonian: Semaglutiid vähendas paastuglükoosi taset pärast esimest annust.
Slovak: V skúšaní SUSTAIN 6 (pozri časť Kardiovaskulárne ochorenie) bolo na začiatku 867 pacientov na liečbe premixovaným inzulínom (s PAD alebo bez neho/bez nich).
Estonian: Kombinatsioon seguinsuliiniga ±1…2 suukaudse diabeediravimiga SUSTAIN 6-s (vt alalõik „Kardiovaskulaarne haigus)" said 867 patsienti uuringueelselt seguinsuliini (koos suukaudse(te) diabeediravimi(te)ga või ilma).
Slovak: V štúdii s jednou subkutánnou dávkou rádioaktívne označeného semaglutidu sa zistilo, že primárne cesty vylučovania materiálu súvisiaceho so semaglutidom boli močom a stolicou.
Estonian: Uuringus, kus kasutati ühte radioloogilise märgistusega semaglutiidi subkutaanset annust, leiti, et semaglutiidiga seotud materjal eritus peamiselt uriini ja roojaga; ligikaudu 2/3 semaglutiidiga seotud materjalist eritus uriiniga ja umbes 1/3 roojaga.
Slovak: Keď pero nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Estonian: Kui pen-süstel pole kasutusel, peab see olema korgiga suletud, et hoida seda valguse eest kaitstult.
Slovak: Nálezy súviseli s pozorovaným úbytkom telesnej hmotnosti matky až do 16 %. Nie je známe, či sú tieto účinky spojené so zníženou konzumáciou jedla matkou ako priamy účinok GLP-1.
Estonian: Ei ole teada, kas need kõrvalmõjud on seotud GLP-1 otsesel toimel vähenenud emaslooma alanenud toidu tarbimisega.
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti chladiacej jednotky.
Estonian: Hoida eemal jahutuselemendist.
Slovak: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie
Estonian: ABIAINED dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraati, propüleenglükooli, fenooli, vesinikkloriidhapet/naatriumhüdroksiidi (pH reguleerimiseks), süstevett.
Slovak: • prešlo 5 dní alebo menej odo dňa, keď ste mali použiť Ozempic, použite ho čo najskôr ako si spomeniete.
Estonian: • Ozempic'u ettenähtud manustamispäevast on möödunud 5 päeva või vähem, kasutage ravimit kohe, kui see teile meelde tuleb, ning seejärel süstige järgmine annus manustamisgraafikus ettenähtud päeval nagu tavaliselt;
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať ani rozoberať.
Estonian: • Ärge proovige pen-süstlit parandada ega seda osadeks lahti võtta.
Slovak: Obrázok 3 Kaplan-Meierov graf času do prvého výskytu kompozitného výsledku: kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda
Estonian: Kaplan-Meieri ajadiagramm esimeste ühendatud tulemusnäitajate avaldumiseni: kardiovaskulaarne surm, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkt või surmaga mittelõppenud infarkt (SUSTAIN 6)
Slovak: %) a na konci skúšania žiadni pacienti nemali neutralizačné protilátky proti semaglutidu ani protilátky proti semaglutidu s neutralizačným účinkom na endogénny GLP-1.
Estonian: Semaglutiidivastaste antikehade suhtes positiivsete patsientide osakaal igal ajahetkel pärast uuringu alustamist oli madal (1…2%) ja ühelgi patsiendil ei olnud uuringu lõpus semaglutiidivastaseid neutraliseerivaid antikehasid või endogeense GLP-1 neutraliseeriva toimega semaglutiidivastaseid antikehasid.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/004 3 perá a 12 jednorazových ihiel
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/17/1251/003 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela EU/1/17/1251/004 3 pen-süstlit ja 12 ühekordset nõela 13.
Slovak: Ak pocítite príznaky ako problémy s dýchaním, opuch tváre a hrdla a rýchly tep srdca, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a informujte ihneď o tom svojho lekára.
Estonian: Otsige viivitamatult arstiabi ja teavitage kohe oma arsti, kui teil tekivad sümptomid, nagu hingamisraskused, näo ja kõri turse ning kiired südamelöögid.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s pankreatitídou v anamnéze.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla pankreatiiti põdenud patsientide ravimisel.
Slovak: Semaglutid v porovnaní s placebom znižoval koncentrácie triglyceridov a VLDL (lipoproteíny s veľmi nízkou hustotou) cholesterolu nalačno o 12
Estonian: Platseeboga võrreldes vähendas semaglutiid paastu-triglütseriidide ja väga madala tihedusega lipoproteiinide (very low density lipoproteins, VLDL) kolesteroolisisaldust vastavalt 12% ja 21%.
Slovak: nastavených 0,25 mg
Estonian: Valitud on 0,25 mg
Slovak: EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Estonian: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Estonian: Pen-süstel on ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste ühekordsete nõeltega NovoFine ja NovoTwist.
Slovak: Zvýšenie srdcovej frekvencie bolo pozorované pri agonistoch receptora GLP-1.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistidega on täheldatud südame suurenenud löögisagedust.
Slovak: 100 mg
Estonian: Sitagliptiin 100 mg
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C až 8 °C).
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist hoida temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
Slovak: -0,4b a c a
Estonian: -0,4b [-0,6; -0,2]a
Slovak: Hypoglykémia a pri použití s inými PAD
Estonian: Hüpoglükeemiaa, kui kasutatakse koos muude diabeediravimitega
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/006 3 perá a 12 jednorazových ihiel
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/17/1251005 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela EU/1/17/1251/006 3 pen-süstlit and 12 ühekordset nõela
Slovak: 1 pero a 4 jednorazové ihly (4 dávky) 3 perá a 12 jednorazových ihiel (12 dávok)
Estonian: 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela (4 annust) 3 pen-süstlit ja 12 ühekordset nõela (12 annust)
Slovak: Skúsenosti s použitím semaglutidu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sú obmedzené.
Estonian: Semaglutiidi kasutamise kogemus raske maksakahjustusega patsientidega on piiratud.
Slovak: Pero neumývajte, nenamáčajte ani nemažte.
Estonian: • Ärge peske, leotage ega määrige pen-süstlit.
Slovak: Semaglutid znižuje koncentrácie glukózy nalačno a po jedle.
Estonian: Semaglutiid vähendab paastu- ja söögijärgse glükagooni kontsentratsiooni.
Slovak: V 104-týždňovom dvojito zaslepenom skúšaní (SUSTAIN 6) 3 297 pacientov s diabetom 2. typu s vysokým kardiovaskulárnym rizikom randomizovaných buď do skupiny lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo odpovedajúcich na placebo ako prídavku k štandardnej starostlivosti pozorovaných počas 2 rokov.
Estonian: 104-nädalases topeltpimedas uuringus (SUSTAIN 6) määrati 3297 2. tüüpi diabeedi ja kõrge kardiovaskulaarse riskiga patsiendile lisaks tavaravile randomiseeritult kas Ozempic 0,5 mg üks kord nädalas, Ozempic 1 mg üks kord nädalas või platseebot ning jälgiti seejärel 2 aastat.
Slovak: Avšak, priamy účinok semaglutidu na plod nemožno vylúčiť.
Estonian: Siiski ei saa välistada semaglutiidi toimet embrüole.
Slovak: Ozempic neuchovávajte v mrazničke a nepoužívajte ho, ak bol zmrazený.
Estonian: Ärge laske Ozempic'ul külmuda ja ärge kasutage ravimit, kui see on olnud külmunud.
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus 3 naplnené perá a 12 jednorazových ihiel NovoFine Plus
Estonian: 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela NovoFine Plus 3 pen-süstlit ja 12 ühekordset nõela NovoFine Plus
Slovak: Na pere ponechajte kryt na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida pen-süstlit suletud korgiga valguse eest kaitstult.
Slovak: Ozempic neuchovávajte v mrazničke a nepoužívajte Ozempic, ak bol zmrazený.
Estonian: Mitte lasta Ozempic'ul külmuda ja Ozempic'ut mitte kasutada, kui see on olnud külmunud.
Slovak: V 30-týždňovom otvorenom porovnávacom skúšaní 1 089 pacientov bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo inzulínu glargínu jedenkrát denne na pozadí metformínu (48
Estonian: 30-nädalases avatud võrdlusuuringus määrati 1089 patsiendile randomiseeritult Ozempic 0,5 mg üks kord nädalas, Ozempic 1 mg üks kord nädalas või glargiin-insuliini üks kord ööpäevas samaaegselt metformiini (48%) või metformiini koos sulfonüüluureaga (51%).
Slovak: Tabuľka 2 SUSTAIN
Estonian: Tabel 2.
Slovak: U hlodavcov boli pozorované neletálne tumory C-buniek štítnej žľazy a sú účinkom triedy agonistov receptora GLP-1.
Estonian: Närilistel täheldatud mitteletaalsed kilpnäärme C-rakulised kasvajad kuuluvad GLP-1 retseptori agonistide ravimirühma kõrvaltoimete hulka.
Slovak: Presvedčte sa, že ste nastavili celú dávku, ktorú potrebujete.
Estonian: Valige kindlasti vajalik tervikannus.
Slovak: Zvýšená srdcová frekvencia
Estonian: Südame löögisageduse suurenemine
Slovak: • únava
Estonian: • Röhatus
Slovak: Nepodávajte si injekčne Ozempic, ktorý bol zmrazený.
Estonian: • Ärge süstige Ozempic'ut, mis on olnud külmunud.
Slovak: injekčný roztok 1 pero a 4 jednorazové ihly (4 dávky)
Estonian: 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela (4 annust)
Slovak: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptín obidva v kombinácii s 1-2 perorálnymi antidiabetikami:
Estonian: SUSTAIN 2 - Ozempic vs sitagliptiin - mõlemad kombinatsioonis 1…2 suukaudse diabeediravimiga (metformiin ja/või tiasolidiindioon)
Slovak: Semaglutid znižuje glykémiu spôsobom závislým od glukózy stimuláciou sekrécie inzulínu a znížením sekrécie glukagónu, keď je glykémia vysoká.
Estonian: Semaglutiid vähendab glükoosist sõltuval moel veresuhkrut, stimuleerides insuliini vabastamist ja vähendades glükagooni sekretsiooni, kui veresuhkru sisaldus on kõrge.
Slovak: %, 8,9 % a 8,9 % s liekom Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg, resp. s placebom, v uvedenom poradí.
Estonian: HbA1c väärtus uuringu alguses oli 8,8%, 8,9% ja 8,9% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
Slovak: Predtým ako použijete nové pero prvýkrát, vždy sa uistite, že sa na hrote ihly objavila kvapka.
Estonian: Veenduge alati, et tilk ilmub nõela otsa, enne kui kasutate uut pen-süstlit esmakordselt.
Slovak: • bolesť brucha
Estonian: • Kõhuvalu
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus
Estonian: 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela NovoFine Plus
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy ihneď odstráňte ihlu z pera.
Estonian: Eemaldage nõel alati pärast iga süstimist kohe pen-süstlilt.
Slovak: V tomto skúšaní sa posudzované prípady komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou vyskytli u väčšieho počtu pacientov liečených semaglutidom (3,0
Estonian: Selles uuringus esines diabeetilise retinopaatia tüsistusteks hinnatud episoode rohkem patsientidel, keda raviti semaglutiidiga (3,0%), võrreldes platseeboga (1,8%).
Slovak: Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy použite počítadlo dávky a ukazovateľ dávky, aby ste videli, že bolo nastavených 0,5 mg.
Estonian: Enne selle ravimi süstimist kontrollige alati annuse loenduri ja annuse osuti abil, et olete valinud 0,5 mg.
Slovak: Exenatid ER 2 mg
Estonian: Prolongeeritult vabanev eksenatiid 2 mg
Slovak: Tabuľka 6 SUSTAIN
Estonian: Tabel 6.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 1 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 1 mg.
Estonian: Jätkake keeramist kuni annuse loendur peatub ning näitab 1 mg.
Slovak: V 30-týždňovom dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom skúšaní 388 pacientov, neadekvátne kompenzovaných diétou a cvičením, bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg alebo Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo placeba.
Estonian: 30-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus määrati 388 ebapiisava dieedi ja füüsilise koormusega patsiendile randomiseeritult Ozempic 0,5 mg või Ozempic 1 mg üks kord nädalas, või platseebo.
Slovak: 0,25 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaných s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Estonian: Annuse loenduril valitud 0,25 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Slovak: V 40-týždňovom otvorenom skúšaní 1 201 pacientov na metformíne bolo randomizovaných 1:1:1:1 jedenkrát týždenne na Ozempic 0,5 mg, dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg alebo dulaglutid 1,5 mg v uvedenom poradí.
Estonian: SUSTAIN 7 - Ozempic vs dulaglutiid - mõlemad kombinatsioonis metformiiniga 40-nädalases avatud uuringus randomiseeriti 1201 metformiini saanud patsienti 1:1:1:1 üks kord nädalas vastavalt Ozempic 0,5 mg, dulaglutiid 0,75 mg, Ozempic 1 mg või dulaglutiid 1,5 mg ravile.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Estonian: Gastroösofagaalne reflukshaigus Röhitsus
Slovak: Porucha chuti
Estonian: Maitsetundlikkuse häire
Slovak: 1 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaný s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Estonian: Annuse loenduril valitud 1 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Slovak: Len počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, že bolo nastavených 0,25 mg. Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri zostávajúcich 0,25 mg. Nepočítajte kliknutia pera.
Estonian: Ainult annuse loendur ja annuse osuti näitavad, et valitud on 0,25 mg. Dosaator klõpsatab edasi, tagasi ja üle 0,25 mg keeramisel erinevalt.