FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dato che ibuprofene è in uso da molto tempo, la ditta ha presentato dati già pubblicati nella letteratura medica.
Lithuanian: Kadangi ibuprofenas vartojamas jau ilgai, bendrovė pateikė informaciją iš jau publikuotų straipsnių. Ji taip pat pateikė tyrimų, įskaitant įvairių Pedea dozių tyrimą su 40 neišnešiotų kūdikių, rezultatus.
Italian: Per che cosa si usa Pedea?
Lithuanian: Kam vartojamas Pedea?
Italian: Come si usa Pedea?
Lithuanian: Kaip vartoti Pedea?
Italian: Non deve essere nemmeno usato nei bambini con patologia cardiaca congenita dove sia necessario un dotto arterioso aperto per il flusso del sangue, o nei bambini con enterocolite necrotizzante (una grave infezione batterica che provoca frammenti di tessuto morto nell'intestino).
Lithuanian: Pedea negalima gydyti kūdikių, kurie serga gyvybei pavojinga infekcija, kraujuoja, turi kraujo krešėjimo arba sunkių inkstų funkcijos sutrikimų. Juo taip pat negalima gydyti naujagimių su įgimta širdies yda, kai atviro arterinio latako reikia kraujui tekėti, arba kūdikių, sergančių nekroziniu enterokolitu (sunkia bakterine infekcija, dėl kurios žūsta žarnyno audinys).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Pedea, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pedea, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Poiché anche le prostaglandine contribuiscono a mantenere aperto il dotto arterioso dopo la nascita, si ipotizza che Pedea agisca riducendo i livelli delle prostaglandine, consentendo la chiusura di tale vaso sanguigno.
Lithuanian: Po gimimo prostaglandinai taip pat padeda arteriniam latakui neužsiverti.
Italian: Il principio attivo di Pedea è l'ibuprofene, usato sin dagli anni Sessanta come antidolorifico e antinfiammatorio.
Lithuanian: Veiklioji Pedea medžiaga ibuprofenas vartojamas nuo septintojo dešimtmečio kaip vaistas nuo skausmo ir uždegimo. Jis sumažina prostaglandinų (cheminius signalus pernešančių medžiagų) kiekį ląstelėse.
Italian: Di cosa avrà bisogno:
Lithuanian: Kokių priemonių Jums prireiks:
Italian: • se il paziente è un bambino di età inferiore a 3 anni;
Lithuanian: • jeigu pacientas yra jaunesnis nei 3 metų vaikas;
Italian: * Gradazione secondo Trey, Burns e Saunders (1966)
Lithuanian: * Laipsnis pagal Trey, Burns ir Saunders (1966).
Italian: Alcuni pazienti si sono suicidati.
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų žudėsi.
Italian: ATTENZIONE: Se la finestra di osservazione non è completamente riempita dall'indicatore rosso,
Lithuanian: DĖMESIO: Jeigu apžiūros langelis nėra visiškai užpildytas raudono indikatoriaus,
Italian:  La finestra di osservazione apparirà adesso completamente rossa.
Lithuanian:  Apžiūros langelis dabar bus visiškai raudonas.
Italian: 3) Lavarsi le mani
Lithuanian: 3) Nusiplaukite rankas
Italian: Tuttavia, dato l'elevato grado di variabilità, gli intervalli di confidenza risultavano piuttosto ampi.
Lithuanian: Tačiau dėl didelio rodmenų skirtumo, patikimumo intervalai buvo gana platūs.
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere gravi e lei potrebbe aver bisogno di un intervento medico urgente.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Italian: 27% 19% N/A
Lithuanian: 19 % N/A N/A
Italian: Per calcolare la BSA, si raccomanda l'uso dell'equazione di Mosteller:
Lithuanian: Norint apskaičiuoti KPP, rekomenduojama naudoti Mosteller'io lygtį:
Italian: • Aspetti finché la zona non sia asciutta.
Lithuanian: ● Palaukite, kol šis plotas nudžius.
Italian: D-82377 Penzberg Germania
Lithuanian: D-82377 Penzberg Vokietija
Italian: Pulsante di attivazione
Lithuanian: Aktyvinimo mygtukas
Italian: Procedure mediche e chirurgiche
Lithuanian: Chirurginės ir medicininės procedūros
Italian: **La durata schedulata di trattamento era di 48 settimane indipendentemente dal genotipo
Lithuanian: **Planinio gydymo trukmė buvo 48 savaitės, nepriklausomai nuo genotipo.
Italian: Nessuno di questi pazienti ha sviluppato eventi insoliti, gravi o che limitano il trattamento.
Lithuanian: Nė vienam iš šių pacientų neatsirado neįprastų, sunkių ar gydymą ribojančių reiškinių.
Italian: Elimini la penna preriempita e ne utilizzi una diversa se:
Lithuanian: Išmeskite užpildytą švirkštiklį ir naudokite kitą, jeigu:
Italian: Componente della confezione multipla, non vendibile separatamente.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kuri atskirai neparduodama.
Italian: La reversibilità dell'inibizione della crescita è incerta.
Lithuanian: Augimo sulėtėjimo grįžtamumas yra abejotinas.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati durante la terapia e anche dopo l'interruzione del trattamento.
Lithuanian: Pacientus būtina atidžiai stebėti gydymo metu ir netgi nutraukus gydymą.
Italian: Dopo 8 settimane di terapia ulteriori diminuzioni si sono verificate raramente.
Lithuanian: Po 8 gydymo savaičių šis mažėjimas progresavo retai.
Italian: < 12 g/dl nonostante 4 settimane a dose ridotta
Lithuanian: < 12 g/dl nežiūrint, kad 4 savaitės dozė sumažinta
Italian: La massa molecolare media è di circa 60.000, di cui la porzione proteica costituisce circa 20.000.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 60 000, iš kurių baltymo dalis - apie 20 000.
Italian: Questo può essere discusso con il medico.
Lithuanian: Tai galite aptarti su savo gydytoju.
Italian: Tutti i pazienti che avevano completato gli studi di fase III erano idonei ad entrare in uno studio di follow-up a lungo termine (WV16866).
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems užbaigti III fazės tyrimai, galėjo būti įtraukti į ilgalaikio stebėjimo tyrimą (WV16866).
Italian: Come esempio: lei dovrebbe iniettarsi regolarmente Pegasys al lunedì.
Lithuanian: Pavyzdžiui: Jūs paprastai švirkščiate Pegasys kiekvieną savaitę pirmadienį.
Italian: • se ha mai avuto un attacco di cuore o è stato ricoverato in ospedale per gravi dolori al petto negli ultimi 6 mesi;
Lithuanian: • jeigu kada nors turėjote širdies priepuolį arba per pastaruosius šešis mėnesius dėl stiprių krūtinės skausmų buvote paguldytas į ligoninę;
Italian: Pegasys è usato da solo soltanto nel caso in cui, per qualsiasi ragione, lei non può assumere la ribavirina.
Lithuanian: Vienas Pegasys vartojamas tik tada, jei Jūs dėl bet kokios priežasties negalite vartoti ribavirino.
Italian: Non riscaldi la penna preriempita in modo diverso.
Lithuanian: Nešildykite užpildyto švirkštiklio kokiu nors kitu būdu.
Italian: Tuttavia in nessuna delle due patologie vi è stata correlazione con una mancata risposta terapeutica.
Lithuanian: Tačiau abiejų ligų atveju tai nekoreliavo su gydomosios reakcijos nebuvimu.
Italian: Lo studio ha dimostrato che la ripresa della crescita a 2 anni post-trattamento si è mantenuta fino a 6 anni dopo il trattamento.
Lithuanian: Šis tyrimas įrodė, kad augimo atsistatymas, nustatytas po gydymo praėjus 2 metams, išliko iki 6-ųjų metų po gydymo.
Italian: Se le date per la presentazione dello PSUR e l'aggiornamento del RMP coincidono, si possono presentare insieme.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Italian: Se necessario, la dose potrà essere cambiata durante il trattamento.
Lithuanian: Gydymo metu, jei reikės, dozė gali būti keičiama.
Italian: Lo studio non è stato dimensionato in base a considerazioni di efficacia.
Lithuanian: Šis tyrimas neturėjo įtakos veiksmingumo vertinimui.
Italian: NOTA: Non premere ancora il pulsante di attivazione.
Lithuanian: PASTABA: dar nemėginkite spausti aktyvinimo mygtuko.
Italian: Informi il medico se sta assumendo medicinali per l'asma, perché può essere necessario modificare la dose del medicinale per l'asma.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo astmos, nes gali prireikti keisti vaistų nuo astmos dozę.
Italian: Non ci sono dati relativi a effetti a lungo termine sullo sviluppo sessuale.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikius poveikius lytiniam brendimui nėra.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nežinomas:
Italian: Il rischio di sviluppare anemia è maggiore nella popolazione femminile.
Lithuanian: Moterims anemijos pavojus didesnis.
Italian: Una durata della terapia inferiore a 48 settimane non è stata adeguatamente studiata.
Lithuanian: Trumpiau nei 48 savaites trunkantis gydymas ištirtas nepakankamai.
Italian: • Manipolare la copertura dell'ago prima, durante o dopo l'uso, poiché si tratta di un dispositivo di protezione.
Lithuanian: • prieš naudojimą, naudojimo metu ar po jo liesti adatos apsauginio gaubtelio, kadangi tai yra apsauginė prietaiso dalis.
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei è in trattamento con telbivudina.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei esate gydomas telbivudinu.
Italian: I pazienti devono lavare i propri denti energicamente due volte al giorno e sottoporsi a regolari visite di controllo dentali.
Lithuanian: Pacientai turi kruopščiai valyti dantis du kartus per parą ir reguliariai tikrintis dantis.
Italian: I medici che considerano il trattamento in questi pazienti devono valutare con attenzione i rischi e i benefici del ritrattamento.
Lithuanian: Gydytojai, svarstantys tų pacientų gydymo klausimą, turi rūpestingai įvertinti pakartotinio jų gydymo riziką ir naudą.
Italian: Ora lei è tornato al giorno regolarmente programmato e deve continuare le iniezioni ogni lunedì.
Lithuanian: Jūs grįžote į įprastinę grafike numatytą dieną ir turite toliau švirkšti vaisto kiekvieną pirmadienį.
Italian: Condizioni sociali
Lithuanian: Socialinės aplinkybės
Italian: Un monitoraggio più frequente della funzionalità epatica è stato raccomandato in tutti i casi.
Lithuanian: Rekomenduojama visais atvejais dažniau tirti kepenų funkciją.
Italian: Emoglobina - malattia cardiaca stabile diminuzione ≥ 2 g/dl in un periodo di 4 settimane
Lithuanian: Hemoglobinas - sergant stabilia širdies liga mažėja ≥ 2 g/dl per bet kurias 4 savaites
Italian: Rimuova la penna preriempita dal frigorifero.
Lithuanian: Išimkite užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo.
Italian: Questo è particolarmente importante in pazienti con anamnesi di anemia indotta da zidovudina.
Lithuanian: Tai yra ypač svarbu pacientams, kuriems zidovudinas sukėlė anemiją.
Italian: • è possibile che lei non abbia ricevuto la dose intera.
Lithuanian: • Jums galėjo būti sušvirkšta ne visa dozė,
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėti 5.1 skyriuje.
Italian: copie/ml.
Lithuanian: kopijų /ml.
Italian: Assente Grado 1-2 Grado 3-4*
Lithuanian: Nėra jokio 1-2 laipsnio 3-4 laipsnio*
Italian:  È possibile che lei senta un secondo "click" nel momento in cui il pulsante di attivazione ritorna indietro.
Lithuanian:  Galite išgirsti antrąjį „spragtelėjimą", kai aktyvinimo mygtukas vėl pakils.
Italian: I livelli di riduzione della dose sono mostrati nella Tabella 8.
Lithuanian: Dozės mažinimo lygmenys yra išdėstyti 8 lentelėje.
Italian: La successiva iniezione sarà lunedì, 5 giorni dopo quella di mercoledì.
Lithuanian: Kitą dozę reikės švirkšti pirmadienį, praėjus 5 dienoms po trečiadienio injekcijos.
Italian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Lithuanian: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Italian: Suicidio, disturbi psicotici
Lithuanian: Savižudybė, psichozinis sutrikimas
Italian: Tutti i pazienti
Lithuanian: Iš viso pacientų
Italian: Le caratteristiche operative di questi biomarcatori sono presentate nella Tabella 11.
Lithuanian: Šių biologinių žymenų charakteristikos pateiktos 11 lentelėje.
Italian: Non provi ad eseguire l'iniezione se prima non è sicuro di come utilizzare la penna preriempita.
Lithuanian: Nemėginkite susišvirkšti vaisto, kol nebūsite tikri, jog supratote kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Italian:  Un "click" indicherà l'inizio dell'iniezione.
Lithuanian:  Pasigirdęs „spragtelėjimas" nurodys injekcijos pradžią.
Italian: • Cercare di aprire o smontare la penna preriempita.
Lithuanian: • mėginti atidaryti ar išardyti užpildyto švirkštiklio;
Italian: Problemi educativi
Lithuanian: Mokymosi problemos
Italian: Crescita e sviluppo (bambini e adolescenti
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikai ir paaugliai)
Italian: I risultati di efficacia dello studio per questi pazienti sono sintetizzati nella Tabella 25.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti veiksmingumo rezultatai šiems pacientams yra apibendrinti 25 lentelėje.
Italian: All'interno di ciascun raggruppamento per frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di severità.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išdėstytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Italian: E' importante sottolineare che la ribavirina non deve mai essere somministrata in monoterapia.
Lithuanian: Yra svarbu pažymėti, kad niekada negalima gydyti vienu ribavirinu.
Italian: L'1-5% dei pazienti trattati con Pegasys ha sviluppato anticorpi neutralizzanti anti-interferone.
Lithuanian: 1-5 % Pegasys vartojusių pacientų atsirado interferoną neutralizuojančių antikūnų.
Italian: • Associazione con telbivudina (vedere paragrafo 4.5)
Lithuanian: • Vartoti kartu su telbivudinu (žr. 4.5 skyrių);
Italian: Per report spontanei di effetti indesiderati provenienti dall'esperienza post-marketing, la frequenza non è nota (non è possibile stimarla dai dati disponibili).
Lithuanian: Spontaninių pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, pastebėtą vaistą pateikus į rinką, dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Italian: Dopo la visita di follow-up della Settimana 24, i pazienti dei gruppi A, B e C hanno avuto accesso a un periodo di follow-up a lungo termine (della durata di 5 anni dopo la fine del trattamento).
Lithuanian: Po 24-osios stebėsenos savaitės apsilankymo A, B ir C grupių pacientai pradėjo ilgalaikę stebėseną (truksiančią 5 metus po gydymo pabaigos).
Italian: Che cos'è Pegasys e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Pegasys ir kam jis vartojamas
Italian: Concentrazioni sieriche di peginterferone alfa-2a si sono mantenute per un'intera settimana (168 ore).
Lithuanian: Peginterferono alfa-2a koncentracijos serume išsilaiko visą vieną savaitę (168 valandas).
Italian: Non superare le dosi raccomandate.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduotos dozės.
Italian: Per tali pazienti non si dispone di dati relativi al follow-up a lungo termine post-trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Tokių pacientų ilgalaikės stebėsenos baigus gydymą duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Contenuto della confezione e altre indicazioni
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: Inoltre, il beneficio dell'associazione di telbivudina con interferone alfa (pegilato o standard) non è attualmente stabilito.
Lithuanian: Be to, šiuo metu telbivudino ir interferono alfa (pegiliuoto ar standartinio) derinio nauda nenustatyta.
Italian: 24 settimane o 48 settimane
Lithuanian: 24 savaitės arba 48 savaitės
Italian: Tenere la penna preriempita ben premuta sulla pelle per 10 secondi per permettere all'iniezione di completarsi.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštiklį prispaustą prie odos 10 sekundžių, kad injekcija būtų baigta.
Italian: • se ha una malattia tiroidea non ben controllata con i farmaci;
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate skydliaukės liga, kuri nėra gerai kontroliuojama vaistais;
Italian: In alcuni casi, può essere necessaria una modificazione della dose (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Kartais būtina keisti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Italian: Genotipo 1
Lithuanian: Genotipas 1
Italian: • Non ripeta l'iniezione.
Lithuanian: • nešvirkškite kitos injekcijos,
Italian: Il significato clinico di questa condizione è sconosciuto; tuttavia i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni e sintomi di tossicità da metadone.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma; nepaisant to, pacientus reikia nuolat stebėti - ar neatsirado metadono toksiškumo požymių ir simptomų.
Italian: In generale, la differenza tra i regimi di trattamento non era influenzata dalla presenza/assenza di cirrosi; pertanto, le raccomandazioni terapeutiche per il genotipo 1, 2 o 3 sono indipendenti da questa caratteristica basale.
Lithuanian: Esanti arba nesanti cirozė apskritai neturėjo įtakos gydymo režimų skirtumui; dėl to gydymo rekomendacijos, kai yra 1, 2 ar 3 virusų genotipas, nuo šios charakteristikos pradinio lygmens nepriklauso.
Italian: I tassi di risposta al termine del follow-up per i due studi sono riportati nella Tabella 12.
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų stebėjimo periodo pabaigoje nustatytas atsako dažnis pateiktas 12 lentelėje.
Italian: Normalizzazione ALT
Lithuanian: ALT normalizavimas
Italian: Non è ancora noto se dopo il completamento della terapia raggiungeranno l'altezza e il peso previsti.
Lithuanian: Iki šiol nėra žinoma, ar po gydymo pabaigos jie pasieks prognozuojamą ūgį ir kūno masę.
Italian: L'interferone è una proteina che modifica la risposta del sistema immunitario (sistema di difesa dell'organismo) aiutandolo a combattere le infezioni e le malattie gravi.
Lithuanian: Interferonas yra baltymas, kuris keičia organizmo imuninės sistemos reakciją, padėdamas įveikti infekcijas ir sunkias ligas.
Italian: Raccolga tutto il materiale necessario prima di iniziare: Incluso nella confezione:
Lithuanian: Pirmiausia surinkite reikiamus daiktus: esančius pakuotėje:
Italian: Non incluso nella confezione:
Lithuanian: nesančius pakuotėje:
Italian: • Durante il trattamento con Pegasys, il bambino potrebbe avere una crescita e uno sviluppo rallentati (vedere paragrafo 4).
Lithuanian: • Vartodamas Pegasys, Jūsų vaikas gali lėčiau augti ir vystytis (žiūrėkite 4 skyrių).
Italian: La potenza di questo medicinale non deve essere confrontata con quella di un'altra proteina pegilata o non-pegilata della stessa classe terapeutica.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumo negalima lyginti nė su vieno kitų pegiliuotų ar nepegiliuotų tos pačios vaistų klasės baltymų stiprumu.
Italian: • se lei è un uomo che sta assumendo Pegasys in associazione con ribavirina, eviti rapporti sessuali con donne in gravidanza a meno che lei usi un preservativo.
Lithuanian: • jeigu esate vyras, kuris vartoja Pegasys kartu su ribavirinu, Jums negalima turėti lytinių santykių su nėščia moterimi, nebent naudojate prezervatyvą.
Italian: Altri medicinali e Pegasys
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pegasys
Italian: • Contatti il medico.
Lithuanian: • kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Italian: Aumento dei livelli di alanina aminotransferasi (ALT)
Lithuanian: Padidėjęs alanino transaminazės (ALT) aktyvumas
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pegasys sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jei manote, kad Pegasys veikia pernelyg stipriai ar per silpnai, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Un elenco completo di reazioni avverse riportate in questo gruppo di trattamento (n=55) è fornito nella Tabella 10.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos šioje gydymo grupėje (n = 55), yra išvardintos 10 lentelėje.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Italian: Studi NV15496 + NV15497 + NV15801
Lithuanian: NV15496+NV15497 + NV15801 tyrimas
Italian: Un totale di 283 pazienti su 1351 (21%) aveva fibrosi o cirrosi avanzata , 85 su 1351 (6%) aveva cirrosi.
Lithuanian: Iš viso 283 iš 1351 (21 %) pacientų sirgo progresuojančia fibroze arba ciroze, 85 iš 1351 (6 %)ciroze.
Italian: La durata della terapia di associazione nei bambini con epatite cronica C varia da 6 a 12 mesi e dipende dal tipo di virus che ha causato l'infezione del bambino e dalla risposta alla terapia.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sergančių vaikų sudėtinio gydymo trukmė svyruoja nuo 6 iki 12 mėnesių ir priklauso nuo to, kokio tipo virusu Jūsų vaikas yra užsikrėtęs bei vaiko atsaku į gydymą.
Italian: Con l'altra mano tenga la siringa come una matita.
Lithuanian: Kita ranka paimkite švirkštą taip, kaip laikote pieštuką.
Italian: Studio ML17131
Lithuanian: ML17131 tyrimas
Italian: La classificazione Child Pugh divide i pazienti nei gruppi A, B e C, o "Lieve", "Moderata" e "Grave" corrispondenti rispettivamente ai punteggi 5-6, 7-9 e 10-15.
Lithuanian: Pagal Child-Pugh klasifikaciją pacientai skirstomi į A, B ir C grupes arba "lengvo", "vidutinio sunkumo" ir "sunkaus" laipsnio; tai atitinka 5-6, 7-9 ir 10-15 balų.
Italian: L'impatto clinico di un trattamento iniziale abbreviato a 16 settimane, invece di 24 settimane, non è noto, considerando la necessità di ritrattare i pazienti che non rispondono alla terapia e che recidivano.
Lithuanian: Sutrumpinto pradinio 16 savaičių vietoj 24 savaičių gydymo galutinis klinikinis poveikis, atsižvelgiant į nereaguojančių ir recidyvuojančių pacientų pakartotinį gydymą, nežinomas.
Italian: Sebbene molti bambini raggiungano l'altezza attesa nei due anni successivi al completamento del trattamento e la maggior parte dei restanti bambini entro i sei anni successivi al completamento del trattamento, è comunque possibile che il trattamento con Pegasys abbia effetti sull'altezza finale da adulto.
Lithuanian: Nors dauguma vaikų užaugo iki prognozuojamo ūgio per dvejus metus po gydymo pabaigos, o didžioji dalis likusių vaikų - per šešerius metus po gydymo pabaigos, galimybė, kad Pegasys turės įtakos jų galutiniam ūgiui suaugus, išlieka.
Italian: Febbre/infezioni
Lithuanian: Karščiavimas/infekcijos
Italian: Valutazione psichiatrica anormale
Lithuanian: Nenormalus psichikos vertinimas
Italian: Prenda le dosi successive a intervalli di 5 giorni fino a quando ritorna al giorno della settimana regolarmente programmato.
Lithuanian: Kitas dozes švirkškite kas 5 dienas tol, kol vėl vartosite vaisto reguliariai grafike numatytą savaitės dieną.
Italian: La risposta istologica era simile nei tre gruppi di trattamento di ciascun studio; tuttavia, i pazienti con una risposta sostenuta dopo 24 settimane dalla fine del trattamento avevano una probabilità significativamente maggiore di mostrare anche un miglioramento istologico.
Lithuanian: Kiekvieno tyrimo metu visų trijų gydomųjų grupių pacientų histologinė reakcija buvo panaši; tačiau pacientams, kuriems praėjus 24 savaitėms nuo gydymo pabaigos išlieka ilgalaikė reakcija, buvo pastebimai daugiau tikėtinas taip pat ir histologinis pagerėjimas.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė jo toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Italian: L'emivita terminale può non soltanto riflettere la fase di eliminazione del prodotto, ma può anche riflettere l'assorbimento sostenuto di Pegasys.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas gali atspindėti ne tik junginio eliminaciją, bet gali taip pat priklausyti nuo ilgalaikės Pegasys rezorbcijos.
Italian: Il trattamento con Pegasys è stato associato ad una diminuzione della conta assoluta delle cellule CD4+ nelle prime 4 settimane, non accompagnata da una riduzione della percentuale di cellule CD4+.
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu pirmosiomis 4 savaitėmis buvo susijęs sumažėjęs absoliutus CD4+ ląstelių skaičius, nesumažėjus CD4+ ląstelių procentui.
Italian: In alcuni casi, è necessaria una riduzione della dose fino a 90 microgrammi o 45 microgrammi.
Lithuanian: Kartais dozę būtina sumažinti iki 90 mikrogramų ar 45 mikrogramų.
Italian: Se si sospettata la sindrome di VKH, il trattamento antivirale deve essere sospeso e deve essere presa in considerazione la terapia steroidea (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Įtarus VKH sindromą, turi būti nutrauktas antivirusinis gydymas ir aptariamas gydymas kortikosteroidais (žr. 4.8 skyrių).