FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Your doctor will order regular blood tests to minimise the risk of infections or neutropenia (low white blood cell count which may make you more likely to develop an infection).
Dutch: • Uw arts zal regelmatig bloedtests bij u laten uitvoeren om het risico op infecties of neutropenie te minimaliseren.
English: No meeting in August
Dutch: Geen vergadering in augustus
English: • by writing to:
Dutch: • door te schrijven naar:
English: 3 Final accounts 2004.
Dutch: 3 Definitieve rekeningen 2004.
English: NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3,500 EUROPEAN EXPERTS 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Dutch: NATIONALE BEVOEGDE INSTANTIES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROPESE DESKUNDIGEN 3,500 EUROPEAN EXPERTS
English: The priorities and key objectives for 2006 can be summarised as follows:
Dutch: De belangrijkste doelstellingen en prioriteiten voor 2006 kunnen als volgt worden samengevat:
English: Efficient handling of the process is, therefore, essential.
Dutch: Een efficiënte afwikkeling van het proces is dan ook van essentieel belang.
English: Evaluating risk-management plans (RMPs).
Dutch: Evalueren van risicobeheerplannen (RBP's).
English: The Agency will be able to organise meetings within 24 hours, on any day of the week.
Dutch: Het Bureau zal in staat zijn binnen 24 uur en op elke dag van de week vergaderingen te beleggen.
English: Implement and strengthen the European risk-management strategy in close cooperation with the Member States;
Dutch: Uitvoeren en versterken van de Europese strategie voor risicobeheer in nauwe samenwerking met de lidstaten;
English: A need for this type of meeting may emerge, for example, in the event of a pandemic-influenza outbreak.
Dutch: De noodzaak van een spoedvergadering kan zich bijvoorbeeld voordoen als er een influenzapandemie uitbreekt.
English: Existing facilities and services for videoconferencing over the Internet will be extended and improved.
Dutch: De huidige faciliteiten en diensten voor videoconferenties via internet zullen worden uitgebreid en verbeterd.
English: Small and medium-sized enterprises
Dutch: Kleine en middelgrote ondernemingen
English: 11 Staff in active employment 13 Mission expenses
Dutch: 11 Personeel in actieve dienst 13 Dienstreizen
English: By the end of the year, advanced query facilities will be provided.
Dutch: Aan het einde van het jaar zullen geavanceerde zoekfaciliteiten beschikbaar komen.
English: The Agency will implement procedures for the organisation of emergency meetings.
Dutch: Het Bureau zal procedures ten uitvoer leggen voor de organisatie van spoedvergaderingen.
English: 301 Evaluations 302 Translation 303 Studies and consultants 304 Publications 305 Community programmes
Dutch: Huishoudelijke uitgaven 300 Vergaderingen 301 Beoordelingen 302 Vertalingen 303 Studies en adviezen 304 Publicaties 305 EU programma's
English: London E14 4HB UK
Dutch: Londen E14 4HB VK
English: The EMEA is deeply committed to being a transparent, open and accessible organisation.
Dutch: Het EMEA heeft zich vast voorgenomen een transparante, open en toegankelijke organisatie te zijn.
English: Implementation of the Management Board decision on access to the Agency's documents, ensuring the widest possible public access.
Dutch: Uitvoeren van het besluit van de raad van bestuur inzake de toegang tot de documenten van het Bureau om een zo breed mogelijke openbare toegang te waarborgen.
English: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total grade AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grade AST Total Staff
Dutch: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totaal rang AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totaal rang AST Totaal aantal formatieplaatsen
English: Experience obtained so far will be reviewed and opportunities for improvement will be identified.
Dutch: De tot nu toe opgedane ervaringen zullen tegen het licht worden gehouden en de mogelijkheden tot verbetering zullen in kaart worden gebracht.
English: The Agency will implement the new legislation and guidelines concerning SMEs.
Dutch: Het Bureau zal de nieuwe wetgeving en richtsnoeren betreffende het MKB ten uitvoer leggen.
English: New versions of the PIM light authoring and review tools will be released at the end of April.
Dutch: Nieuwe versies van de PIM Light Authoring en Review Tools komen eind april beschikbaar.
English: Appropriation/Budget 2005 as of 31 December 2005.
Dutch: Resultaat/begroting 2005 per 31 december 2005.
English: EUROPEAN UNION INSTITUTIONS EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Dutch: INSTELLINGEN VAN DE EUROPESE UNIE EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
English: MANAGEMENT BOARD MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Dutch: RAAD VAN BESTUUR MANAGEMENT BOARD Voorzitter: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
English: (until 30 April 2006) Category & Grade
Dutch: (tot 30 april 2006) Categorie & rang
English: Consolidating and fully operating the procedures introduced by the Agency in 2005, following the entry into force of the new EU pharmaceutical legislation.
Dutch: Consolideren en volledig toepassen van de procedures die het Bureau in 2005 heeft ingevoerd na de inwerkingtreding van de nieuwe farmaceutische wetgeving van de EU.
English: As a result of measures implemented in 2005, the Agency now provides a wider range of information to the public about the medicinal products it evaluates.
Dutch: Als gevolg van maatregelen die in 2005 zijn genomen, verschaft het Bureau het publiek nu toegang tot een breed scala aan informatie over de geneesmiddelen die het beoordeelt.
English: The Agency also expects good progress on external evaluations carried out by Canada by the end of the year.
Dutch: Ook verwacht het Bureau dat er aan het einde van het jaar flinke vooruitgang geboekt zal zijn op het gebied van de externe evaluaties, die door Canada worden uitgevoerd.
English: The Agency may also need to implement the changeover to the newly created “europa.eu” domain for websites and e-mail addresses to meet the requirement of the European Parliament and Council Regulation.
Dutch: Het kan voor het Bureau tevens noodzakelijk zijn de overgang tot stand te brengen naar het onlangs opgezette “europa.eu”domein voor websites en e-mail adressen om te voldoen aan de bepalingen in de verordening van het Europees Parlement en de Raad.
English: The number of parallel-distribution notifications is forecast to increase by a further 14% in 2006, reaching 750.
Dutch: Naar verwachting zal het aantal kennisgevingen van parallelle distributie in 2006 met nog eens 14% toenemen en uitkomen op 750.
English: Emphasis will be placed on full implementation of the new Community legislation and on the monitoring of this implementation.
Dutch: De nadruk zal liggen op de volledige tenuitvoerlegging van de nieuwe communautaire wetgeving en op het houden van toezicht daarop.
English: Meeting forecasts for 2006 again point to a significant increase in the number of meetings and delegate-days.
Dutch: De voorspellingen voor 2006 duiden wederom op een forse toename van het aantal vergaderingen en dagen dat er afgevaardigden aanwezig zijn.
English: Monitoring the safety of medicines for human and veterinary use is a priority area for the EMEA.
Dutch: Toezicht houden op de veiligheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik is een prioriteit voor het EMEA.
English: The Agency expects the number of inspections to remain stable in 2006.
Dutch: Het Bureau verwacht dat het aantal inspecties in 2006 stabiel zal blijven.
English: The EU telematics programme is delivering improved communication and better access to data.
Dutch: Het telematicaprogramma van de EU zorgt voor een betere communicatie en toegang tot gegevens.
English: This will be done by identifying areas where expertise needs to be reinforced and developed.
Dutch: In dit kader zullen gebieden in kaart worden gebracht waarop de expertise moet worden versterkt en ontwikkeld.
English: In the field of transparency, the Agency will build on the achievements of previous years, and will concentrate its efforts in three areas:
Dutch: Ten aanzien van de transparantie zal het Bureau voortbouwen op de activiteiten van de voorgaande jaren en zal het zijn inspanningen toespitsen op drie gebieden:
English: EU reports Non-EU reports
Dutch: EU-rapporten Niet-EU-rapporten
English: The second goal is to effectively manage arbitrations and referrals.
Dutch: De tweede is een doeltreffend beheer van arbitrages en verwijzingen.
English: The year 2006 is the first year of full operation of the revised pharmaceutical legislation.
Dutch: Het jaar 2006 is het eerste jaar waarin de herziene farmaceutische wetgeving volledig in werking is.
English: (as from 1 May 2006) Category & Grade
Dutch: (per 1 mei 2006) Categorie & rang
English: Similarly, the provision of certificates free of charge to small and medium-sized enterprises will be accommodated.
Dutch: Ook zal er worden voorzien in gratis certificaten voor kleine en middelgrote ondernemingen.
English: Providing targeted, understandable and accessible information to patients and healthcare professionals is an important element of that commitment, and will continue to be a priority for the Agency in 2006.
Dutch: Het verstrekken van gerichte, begrijpelijke en toegankelijke informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg maakt een belangrijk deel uit van die doelstelling en zal ook in 2006 een prioriteit van het Bureau blijven.
English: As the programme advances, the benefits, including those listed below, become more apparent
Dutch: Naarmate het programma vordert, komen de voordelen, zoals die welke hieronder genoemd worden, duidelijker naar voren.
English: In the area of arbitrations and Community referrals relating to medicines for human use, the Agency will concentrate on two goals in 2006.
Dutch: Ten aanzien van arbitrages en communautaire verwijzingen betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik zal het Bureau zich in 2006 concentreren op twee doelstellingen.
English: The first production version of EudraGMP will be ready for use in the third quarter of 2006.
Dutch: De eerste productieversie van EudraGMP zal in het derde kwartaal van 2006 gebruiksklaar zijn.
English: Chapter 5 Support activities
Dutch: Hoofdstuk 5 Ondersteunende activiteiten
English: A significant increase (64%) in validated parallel-distribution notifications was observed in 2005, due to the implementation of Community legislation on parallel distribution (mandatory EMEA notification procedure).
Dutch: Het aantal gevalideerde kennisgevingen van parallelle distributie is in 2005 aanzienlijk gestegen (64%) door de uitvoering van de communautaire wetgeving inzake parallelle distributie (verplichte kennisgevingsprocedure van het EMEA).
English: Finally, the policies concerning public access to the data included in EudraVigilance will be defined, taking into account the protection of individual and commercially confidential data.
Dutch: Ten slotte zal er beleid worden gedefinieerd inzake de toegang tot de gegevens in EudraVigilance, waarbij rekening zal worden gehouden met de bescherming van individuele en commercieel vertrouwelijke gegevens.
English: Contribute to the EU programme to reduce animal testing and develop other modern approaches for safety assessment of substances.
Dutch: Een bijdrage leveren aan het EU-programma ter vermindering van dierproeven en de ontwikkeling van andere, moderne methoden voor de beoordeling van de veiligheid van substanties.
English: This will also result in a higher demand on the Member States' national competent authorities to provide the necessary competences in these scientific areas.
Dutch: Dit zal ertoe leiden dat er een extra beroep op de nationale bevoegde instanties van de lidstaten zal worden gedaan om te voorzien in de nodige bevoegdheden op de betreffende wetenschappelijke gebieden.
English: The quality-assurance system will be strengthened by implementing recommendations resulting from the audit of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) conducted in October 2005.
Dutch: Het systeem voor kwaliteitsbewaking zal worden versterkt door uitvoering te geven aan adviezen die voortkomen uit de audit van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP), die in oktober 2005 is uitgevoerd.
English: A pilot project for the introduction of Internet telephony (voice over IP) will be started.
Dutch: Er zal een proefproject worden gestart voor de invoering van internettelefonie (VoIP ofwel spraak via het internet).
English: The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation (‘pharmacovigilance') is an important part of the work of the national competent authorities and EMEA.
Dutch: Het permanente toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen na de vergunningverlening (‘geneesmiddelenbewaking') is een belangrijk onderdeel van het werk van de nationale bevoegde instanties en het EMEA.
English: National competent authorities are expected to complete the remaining internal evaluation work and follow-up with new Member States in the context of the EC-Canada mutual-recognition agreement.
Dutch: Van de nationale bevoegde instanties wordt verwacht dat zij de resterende interne evaluaties van en de follow-up met de nieuwe lidstaten in verband met de overeenkomst EG-Canada inzake wederzijdse erkenning (MRA) voltooien.
English: After celebrating the 10th anniversary of the EMEA, and following a challenging year of implementing the new EU pharmaceutical legislation, the Agency enters a new phase of its development.
Dutch: Na de viering van de tiende verjaardag van het EMEA en na een spannend jaar waarin de nieuwe farmaceutische wetgeving ten uitvoer is gelegd, gaat het Bureau een nieuwe fase van ontwikkeling tegemoet.
English: This is a challenging legislative initiative, requiring new expertise on medicines and diseases not encountered in Europe.
Dutch: Het gaat hier om een wetgevingsinitiatief dat uitdagingen biedt, in die zin dat er nieuwe expertise wordt gevraagd inzake geneesmiddelen en ziekten die niet in Europa voorkomen.
English: The volume of applications to the Agency, and of associated tasks, will increase substantially in 2006.
Dutch: Het volume van aanvragen bij het Bureau en van de aanverwante taken zal in 2006 aanzienlijk toenemen.
English: In 2006, the Agency will remain focused on the development and implementation of measures to promote the availability of medicines.
Dutch: In 2006 zal het Bureau zich blijven richten op de ontwikkeling en uitvoering van maatregelen ter bevordering van de beschikbaarheid van geneesmiddelen.
English: Develop scientific-advice procedures to give as much support as possible to companies at the different stages of development of medicinal products;
Dutch: Ontwikkelen van procedures voor wetenschappelijke advisering om bedrijven zo veel mogelijk ondersteuning te bieden in de verschillende ontwikkelingsstadia van geneesmiddelen;
English: This should result in a more intensive drug-monitoring system.
Dutch: Dit zou moeten leiden tot een systeem waarin intensiever toezicht op geneesmiddelen wordt gehouden.
English: In 2006, the Agency will be in a position to consolidate the integrated management measures implemented over the years.
Dutch: In 2006 zal het Bureau in staat zijn de maatregelen voor een geïntegreerd beheer die door de jaren heen ten uitvoer zijn gelegd, te consolideren.
English: Patients and healthcare professionals need access to useful, targeted and easily understandable information about medicines.
Dutch: Patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen toegang te hebben tot nuttige, doelgerichte en begrijpelijke informatie over geneesmiddelen.
English: This is in line with the Agency's priorities in the area of safety of medicinal products.
Dutch: Deze doelstelling strookt met de prioriteiten van het Bureau inzake de veiligheid van geneesmiddelen.
English: Continued provision of scientific advice on issues relating to the quality, safety and efficacy of medicines during different stages of their development;
Dutch: Wetenschappelijk advies blijven verstrekken over vraagstukken op het gebied van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen gedurende de verschillende ontwikkelingsstadia ervan;
English: General EU contribution
Dutch: Algemene EU-bijdrage
English: The Agency therefore needs to revisit its policy on access to documents and related copyright issues.
Dutch: Het Bureau zal derhalve zijn beleid inzake de toegang tot documenten en vraagstukken op het gebied van auteursrecht moeten herzien.
English: Similar activities will start under the PHARE multi-beneficiary programme on participation of Croatia and Turkey in certain Community Agencies, in order to support preparation of these countries for accession.
Dutch: Er zullen soortgelijke activiteiten van start gaan in het kader van het op meerdere begunstigden gerichte Phare-programma inzake de deelname van Kroatië en Turkije in bepaalde communautaire bureaus, met het oogmerk deze landen te helpen bij de voorbereidingen voor de toetreding.
English: A wide range of documents are published by the EMEA, including press releases, general information documents, annual reports and work programmes.
Dutch: Het EMEA heeft inmiddels een grote verscheidenheid aan documenten gepubliceerd waaronder persberichten, documenten met algemene informatie, jaarverslagen en werkprogramma's.
English: Arbitrations and referrals
Dutch: Arbitrages en verwijzingen
English: Improving the safety of medicines to provide for better-protected patients;
Dutch: Verbeteren van de veiligheid van geneesmiddelen zodat patiënten beter worden beschermd;
English: Through this office, SMEs will be able to obtain fee reductions, exemptions or deferred payments for certain administrative and scientific services of the Agency, as well as assistance with translating product-information documents.
Dutch: Via deze afdeling kunnen middelgrote en kleine ondernemingen kortingen op de vergoedingen, vrijstellingen of uitstel van betaling krijgen voor bepaalde administratieve en wetenschappelijke diensten van het Bureau, alsmede hulp bij de vertaling van documenten met productinformatie.
English: The Agency will continue to work on rationalisation of the process and will follow up on the removal of the legalisation step formerly performed by the European Commission.
Dutch: Het Bureau zal blijven werken aan de rationalisering van het proces en passende maatregelen nemen naar aanleiding van het afschaffen van de legalisering die voorheen door de Europese Commissie werd uitgevoerd.
English: Number of videoconferences and reimbursed meetings
Dutch: Aantal videoconferenties en vergaderingen dat vergoed wordt
English: The number of certificate requests is expected to increase by 16%, due to the increased number of approved marketing authorisations.
Dutch: Het aantal geneesmiddelencertificaten zal naar verwachting met 16% stijgen als gevolg van het toegenomen aantal goedgekeurde handelsvergunningen.
English: 14 Socio-medical infrastructure 15 Exchange of civil servants and experts 16/17 Social welfare, entertainment and representation expenses
Dutch: 14 Sociale en medische infrastructuur 15 Uitwisseling van ambtenaren en deskundigen 16/17 Sociale dienst, ontvangst- en representatiekosten 18 Personeelsverzekeringen
English: 20 Investment in immovable property, renting of building and associated costs 21 Expenditure on data processing 22 Movable property and associated costs 23/25 Other administrative expenditure 24 Postage and communications
Dutch: 20 Investeringen in onroerende goederen, huur van gebouwen en bijkomende kosten 21 Uitgaven in verband met gegevensverwerking 22 Roerende goederen en bijkomende kosten 23/25 Overige administratieve uitgaven 24 Porto en telecommunicatie
English: Greater openness and provision of information relating to medicinal products submitted to the Agency for evaluation, both before and after the granting of a marketing authorisation;
Dutch: Meer openheid en verstrekking van informatie over geneesmiddelen die bij het Bureau ter beoordeling zijn ingediend, zowel voor als na de verlening van een handelsvergunning;
English: A pilot exercise for web meetings will run during the first half of 2006 to examine the potential benefits of this approach.
Dutch: Er zal in het eerste halfjaar van 2006 een proef worden gedaan met internetvergaderingen om de mogelijke voordelen daarvan te onderzoeken.
English: As part of the Agency's mission to provide information to interested parties, the Agency will work to improve the quality of translations.
Dutch: Als onderdeel van zijn taak informatie te verstrekken aan belanghebbende partijen zal het Bureau werken aan een kwaliteitsverbetering van de vertalingen.
English: EU institutions, agencies and European and international partners
Dutch: Instellingen en agentschappen van de EU en Europese en internationale partners
English: Existing procedures (such as the CHMP handling of safety concerns for centrally processed applications) will be revised to effectively incorporate the concept of RMPs in the evaluation process.
Dutch: Bestaande procedures (zoals die voor de CHMP-aanpak van veiligheidsvraagstukken voor centraal verwerkte aanvragen) zullen zodanig worden herzien dat het concept van RBP's doeltreffend in het beoordelingsproces geïntegreerd wordt.
English: Development of the database containing information about authorised medicinal products in the EU will also continue.
Dutch: De ontwikkeling van de databank met informatie over toegelaten geneesmiddelen in de EU zal eveneens worden voortgezet.
English: The European Commission has issued new regulations on transparency and will be reviewing European copyright laws.
Dutch: De Europese Commissie heeft nieuwe regelgeving op het gebied van transparantie uitgevaardigd en gaat zich buigen over het auteursrecht.
English: The improved procedures will allow smoother operation of the process, and will be fully integrated into the Agency's working practices in 2006.
Dutch: De verbeterde procedures zullen zorgen voor een stroomlijning van het proces en worden in 2006 volledig geïntegreerd in het functioneren van het Bureau.
English: The first will include introduction of further improvements to referral procedures dealing with the safety of medicines, so as to shorten the time between initiation of the referral procedure and adoption of the Committee's opinion.
Dutch: De eerste bestaat in de invoering van verdere verbeteringen in de verwijzingsprocedures inzake de veiligheid van geneesmiddelen teneinde de periode tussen het in gang zetten van de verwijzingsprocedure en de vaststelling van het advies van het Comité te verkorten.
English: The EMEA plans to review its key processes in order to rationalise their functioning.
Dutch: Het EMEA is van plan essentiële interne processen te evalueren om het functioneren ervan te rationaliseren.
English: Two to three new upgrade versions of the main EudraVigilance application (7.1, 7.2, 7.3) will be released in the course of 2006.
Dutch: In de loop van 2006 zullen twee of drie nieuwe upgrade-versies van de hoofdapplicatie van EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3) beschikbaar komen.
English: Where necessary, action will be taken to further refine procedures as a result of experience gained and the growing number of applications.
Dutch: Waar nodig zal actie worden ondernomen om op basis van de opgedane ervaringen en het toenemend aantal aanvragen de procedures verder te verfijnen.
English: Highlights in 2006 for initial evaluation of medicines for human use are expected in four main areas:
Dutch: De belangrijkste ontwikkelingen in 2006 voor een eerste beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik zullen zich naar verwachting op de volgende vier gebieden voltrekken: