FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bevespi Aerosphere indeholder to aktive stoffer, der på forskellig vis udvider luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
Estonian: Bevespi Aerosphere sisaldab kahte toimeainet, millel on erinevad hingamisteede laiendamise ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide hingamisfunktsiooni parandamise mehhanismid.
Danish: Det virker ved at binde til beta2-receptorerne i muskelcellerne i luftvejene.
Estonian: See seondub hingamisteede lihastes leiduvate β2retseptoritega.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bevespi Aerosphere?
Estonian: Mis riskid ravimiga Bevespi Aerosphere kaasnevad?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bevespi Aerosphere.
Estonian: Ravimi Bevespi Aerosphere ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Da disse receptorer er med til at kontrollere muskelsammentrækning, vil inhalation af glycopyrronium få musklerne i luftvejene til at slappe af, hvorved de holdes åbne.
Estonian: Glükopürrooniumbromiidi sissehingamisel lõdvestuvad hingamisteede lihased, mis aitab hoida hingamisteed avatuna.
Danish: Oversigt over Bevespi Aerosphere, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Bevespi Aerosphere ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Hvordan anvendes Bevespi Aerosphere?
Estonian: Kuidas ravimit Bevespi Aerosphere kasutatakse?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Bevespi Aerosphere?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Bevespi Aerosphere kasulikkus?
Danish: Du kan måske have behov for lægehjælp.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Danish: Den vil kun virke, så længe du bruger den.
Estonian: See toimib üksnes niikaua, kui te seda kasutate.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. detsember 2018
Danish: Vigtig information:
Estonian: Tähtis teave:
Danish: Tryk her
Estonian: Vajutage siia
Danish: Tid (timer)
Estonian: Aeg (tundides)
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Estonian: Need võivad sisaldada uut teavet.
Danish: Hvor meget skal der bruges
Estonian: Kui palju kasutada?
Danish: Fortæl altid din læge om andre helbredsmæssige problemer.
Estonian: Teavitage alati arsti oma teistest terviseprobleemidest.
Danish: • du har astma.
Estonian: • teil on astma.
Danish: Det vil det hjælpe til at nedsætte påvirkningen fra KOL i din hverdag.
Estonian: See aitab vähendada KOK-i mõju teie igapäevaelule.
Danish: Derfor kan statistisk signifikans for denne sammenligning ikke udledes.
Estonian: Seetõttu ei ole võimalik selle võrdluse statistilist olulisust esitada.
Danish: Foretrukken term
Estonian: Eelistatud termin
Danish: • hurtig eller uregelmæssig puls
Estonian: • kiire või ebaregulaarne südametegevus
Danish: • du har hjerteproblemer
Estonian: • teil on südameprobleemid
Danish: Åbn her
Estonian: Avada siit
Danish: Hvordan skal den bruges
Estonian: Kuidas kasutada?
Danish: Dato for åbning af pose:___________
Estonian: Fooliumkoti avamise kuupäev: __________
Danish: Hvis der er medicinrester tilbage, gentag trin 3 til 5 i dette afsnit.
Estonian: Kui seal on endiselt ravimi jääke, korrake selle lõigu samme 3 kuni 5.
Danish: Disse dyreforsøgsmæssige resultater har dog ringe relevans for mennesker.
Estonian: Sellegipoolest pole nimetatud eksperimentaalsed tulemused inimeste puhul nii asjakohased.
Danish: Mundstykket er dækket af en orange beskyttelseshætte.
Estonian: Huulik on kaetud oranži kaitsekorgiga.
Danish: Rengør inhalatoren én gang hver uge i de første 3 uger.
Estonian: Puhastage esimesel kolmel nädalal inhalaatorit kord nädalas.
Danish: Din inhalator føles måske ikke tom, og det kan virke som om, den stadig fungerer.
Estonian: Teie inhalaator ei pruugi tunduda tühjana ja võib näida, et see töötab endiselt.
Danish: Det er vigtigt at instruere patienten i følgende:
Estonian: Patsiendile tuleb öelda:
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet:
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Nende tekkimise korral ärge juhtige autot või tehke tööd masinatega.
Danish: Del af multipakning - må ikke sælges separat.
Estonian: Multipakendi komponenti ei saa müüa eraldi.
Danish: Bemærk: Patienter bør instrueres i den korrekte inhalationsteknik.
Estonian: Märkus: Patsientidele tuleb õpetada õiget inhaleerimistehnikat.
Danish: Disse patienter bør monitoreres for potentielle bivirkninger.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb jälgida võimalike kõrvaltoimete suhtes.
Danish: Hvis du vil stoppe behandlingen, skal du først tale med din læge.
Estonian: Kui te soovite ravi lõpetada, rääkige esmalt oma arstiga.
Danish: Denne medicin er beregnet til langtidsbrug.
Estonian: See ravim on ette nähtud kasutamiseks pika aja jooksul.
Danish: • medicin, som kan forlænge "QT-intervallet" (en forandring i hjertets elektriske impulser).
Estonian: • ravimid, mis võivad pikendada QT intervalli (muutus südame elektrilises aktiivsuses).
Danish: Figur 2d
Estonian: Joonis 2d
Danish: GP MDI 14,4 mcg
Estonian: GP MDI 14,4 mikrogrammi
Danish: Antikolinerge aktiviteter
Estonian: Antikolinergiline toime
Danish: Hvis overdosering finder sted, skal patienten behandles understøttende med passende monitorering efter behov.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti ravida toetavalt koos vajaliku asjakohase jälgimisega.
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
Estonian: Teie inhalaator on nüüd kasutusvalmis.
Danish: Den anbefalede dosis er to inhalationer to gange dagligt (to inhalationer om morgenen og to inhalationer om aftenen).
Estonian: Soovitatav annus on kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas (kaks inhalatsiooni hommikul ja kaks inhalatsiooni õhtul).
Danish: • Når pilen når "0" skal du stoppe med at bruge inhalatoren.
Estonian: • Kui osuti näitab „0", peate te oma inhalaatori kasutamise lõpetama.
Danish: Til farmakokinetiske formål kan hver komponent derfor betragtes separat.
Estonian: Seetõttu võib farmakokineetika eesmärgil käsitleda mõlemat komponenti eraldi.
Danish: Trin 4: Ryst så meget vand som muligt af plasthylsteret.
Estonian: 4. samm: Raputage annustist välja nii palju vett, kui võimalik.
Danish: FF MDI 10 mcg
Estonian: FF MDI 10
Danish: Trin 3: Hold plasthylsteret under vandhanen og lad varmt vand løbe igennem det i cirka 30 sekunder.
Estonian: 3. samm: Hoidke annustit voolava kraanivee all ja laske soojal veel sellest umbes 30 sekundi vältel läbi voolata.
Danish: Brug ikke denne medicin mod astma
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit astma raviks
Danish: • Brug Bevespi Aerosphere nøjagtigt som lægen har fortalt dig.
Estonian: • Kasutage Bevespi Aerosphere'i täpselt nii, nagu arst on teile öelnud.
Danish: Du kan mærke, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, du kan føle dig usikker, have synsforstyrrelser, tør mund eller hovedpine og kvalme.
Estonian: Te võite märgata, et teie süda lööb kiiremini kui tavaliselt, teil võivad olla värinad, nägemishäired, suukuivus, peavalu või iiveldus.
Danish: o Smid posen og tørrepakken ud.
Estonian: o Visake fooliumkott ja kuivatusaine kotike ära.
Danish: • højt blodsukkerniveau
Estonian: • veresuhkru kõrge tase
Danish: • Gentag klargøringen 3 gange mere (se figur 4 og figur 5).
Estonian: • Korrake kontrollkatseid veel kolm korda (vt joonis 4 ja 5).
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Estonian: See võimaldab pikemat aega hinnata ravimi kasu-riski suhet.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise kokkuleppe alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Hvis paradoks bronkospasme forekommer, bør behandling med lægemidlet seponeres og anden behandling overvejes.
Estonian: Kui aga tekib paradoksaalne bronhospasm, tuleb ravi katkestada ja kaaluda muid ravivõimalusi.
Danish: Tabel 2 Lungefunktion, symptomatiske og helbredsrelaterede livskvalitets-resultater ved uge 24
Estonian: Tulemused kopsufunktsiooni, sümptomite ja tervisega seotud elukvaliteedi puhul 24 nädala vältel
Danish: Det er usandsynligt, at dette lægemiddel vil påvirke din evne til at køre bil og anvende maskiner.
Estonian: On ebatõenäoline, et see ravim mõjutaks autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af dette lægemiddel eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada selle ravimi toimet või suurendada kõrvaltoimete tekkevõimalust.
Danish: Nyrefunktionen viste sig ikke at påvirke eksponeringen for formoterol.
Estonian: Neerufunktsioon ei mõjutanud formoterooli ekspositsiooni.
Danish: • Farven i dosisindikatorvinduet ændres til rød, som vist med det mørktfarvede område, når der kun er 20 doser lægemiddel tilbage i din inhalator (se figur 2d).
Estonian: • Annusenäidiku akna värv muutub punaseks, kui teie inhalaatoris on järel veel üksnes 20 pihustust ravimit (vt joonise 2d varjutatud ala).
Danish: Hvid suspension.
Estonian: Valge suspensioon
Danish: Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st:
Danish: Rengør ikke trykbeholderen, og lad den ikke blive våd.
Estonian: Ärge puhastage rõhukonteinerit ega tehke seda märjaks.
Danish: Patienterne bør instrueres i ikke at tage mere end 2 inhalationer to gange dagligt.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad ei kasutaks rohkem kui kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages hurtigst muligt, og den næste dosis bør tages på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: Kui annus jääb võtmata, tuleb seda manustada niipea kui võimalik ja järgmine annus manustada tavapärasel ajal.
Danish: Tallet i dosisindikatorvinduet vil ændre sig efter hver 20. dosis.
Estonian: Number annusenäidiku aknas muutub pärast iga 20 pihustust.
Danish: Læs denne brugsvejledning og indlægssedlen, inden du begynder at bruge Bevespi Aerosphere, og hver gang du får en ny inhalator.
Estonian: Lugege seda kasutusjuhendit ja pakendi infolehte enne, kui te hakkate Bevespi Aerosphere'i kasutama, ja iga kord siis, kui saate uue inhalaatori.
Danish: Det er vigtigt at bruge Bevespi Aerosphere hver dag, selvom du ikke har nogen KOL-symptomer på det tidspunkt.
Estonian: Oluline on kasutada Bevespi Aerosphere'i iga päev, isegi siis, kui teil ei ole parasjagu KOKi sümptomeid.
Danish: KOL er en langvarig sygdom i luftvejene i lungerne, som ofte skyldes rygning.
Estonian: KOK on krooniline hingamisteede haigus, mis on sageli põhjustatud suitsetamisest.
Danish: SAC-TDI/TDI fokal score
Estonian: SAC-TDI / TDI
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som blev rapporteret i det kliniske udviklingsprogram (omfatter 1.588 patienter, der fik Bevespi Aerosphere) var hovedpine (1,9 %), kvalme (1,4 %), muskelspasmer (1,4 %) og svimmelhed (1,3 %).
Estonian: Kõige sagedasemad kliiniliste uuringute programmis teavitatud kõrvaltoimed (Bevespi Aerosphere'iga ravitud 1588 patsiendil) olid peavalu (1,9%), iiveldus (1,4%), lihasspasmid (1,4%) ja peapööritus (1,3%).
Danish: Stop ikke, medmindre din læge fortæller dig, at du skal, også selvom du føler dig bedre tilpas, da dine symptomer kan blive værre.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata, seda ka siis, kui teie enesetunne on parem, sest sümptomid võivad halveneda.
Danish: Bevespi Aerosphere påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Bevespi Aerosphere ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: • Efter 4 gange klargøring bør dosisindikatoren pege direkte på "120", og din inhalator er nu klar til brug.
Estonian: • Pärast nelja kontrollkatset peaks osuti annusenäidiku aknas näitama „120" märgist paremale ja teie inhalaator on nüüd kasutusvalmis.
Danish: Kombinationen af disse stoffer med forskellige virkningsmekanismer resulterer i additiv effekt sammenlignet med anvendelse af hvert stof alene.
Estonian: Nende toimemehhanismidega ainete kombineerimisel saavutatakse aditiivne tõhusus, kui võrrelda kummagi komponendi eraldi kasutamisega.
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Danish: YDRE KARTON, MULTIPAKNING - MED BLUE BOX
Estonian: VÄLISKARP, MULTIPAKEND- SINISE KASTIGA
Danish: INDRE KARTON, MULTIPAKNING - UDEN BLUE BOX
Estonian: SISEKARP, MULTIPAKEND- ILMA SINISE KASTITA
Danish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Estonian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Saksamaa
Danish: Bevespi Aerosphere må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Estonian: Bevespi Aerosphere'i ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel või noorukitel.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Danish: I det studie blev 62 % af den radioaktivt mærkede formoterol udskilt i urinen, mens 24 % blev udskilt i fæces.
Estonian: Uuringus eritus 62% radioaktiivselt märgistatud formoteroolist uriiniga ja 24% eritus väljaheitega.
Danish: Dette omfatter:
Estonian: Sellised ravimid on:
Danish: Disse tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatorer.
Estonian: Need kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks bronhilõõgastiteks.
Danish: Inhalatoren kan bruges i op til 3 måneder efter første åbning af posen.
Estonian: Inhalaatorit võib kasutada 3 kuud pärast fooliumkoti esmakordset avamist.
Danish: • medicin, der nedsætter mængden af kalium i dit blod.
Estonian: • ravimid, mis vähendavad vere kaaliumisisaldust.
Danish: Dette kan medføre, at et pust medicin frigives.
Estonian: See võib vabastada ravimi pihustuse.
Danish: Sikkerhedsprofilen er karakteriseret ved antikolinerge og β2-adrenerge klasseeffekter relateret til de enkelte komponenter i kombinationen.
Estonian: Ohutusprofiili iseloomustavad tüüpilised antikolinergilised ja β2-adrenergilised toimed, mis on seotud ravimi üksikkomponentide kombinatsiooniga.
Danish: Reduktion af serumkalium er typisk midlertidig og kræver ikke supplering.
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse vähenemine on tavaliselt mööduv ega vaja kaaliumi lisamanustamist.
Danish: In vitro-studier viser, at formoterol ikke hæmmer CYP450-enzymerne ved terapeutisk relevante koncentrationer.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et formoterool ei inhibeeri terapeutiliste kontsentratsioonide juures CYP450 ensüüme.
Danish: - du er allergisk over for glycopyrronium, formoterolfumaratdihydrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Estonian: - kui olete glükopürrooniumi, formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Figur 2a 120 doser
Estonian: Joonis 2a 120 pihustust
Danish: Advarsel: Undgå at bryde, punktere eller brænde trykbeholderen, selv når den tilsyneladende er tom.
Estonian: Hoiatus: Rõhukonteinerit ei tohi lõhkuda, läbi torgata ega põletada isegi siis, kui see tundub olevat tühi.
Danish: Samtidig brug af enten ikke-selektive eller selektive β-adrenerge blokkere bør undgås medmindre der er tungtvejende årsager til at bruge dem.
Estonian: Mitteselektiivsete või selektiivsete β-adrenoretseptori blokaatorite samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui see on selgelt põhjendatud.
Danish: Patienter med klinisk signifikant ukontrolleret kardiovaskulær sygdom var ekskluderet fra kliniske studier.
Estonian: Kliiniliselt olulise ravimata kardiovaskulaarse haigusega patsiente kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud.
Danish: Ikke til akut anvendelse
Estonian: Mitte kasutada akuutseks raviks
Danish: Frankrig eller
Estonian: France või
Danish: Stop straks med at bruge Bevespi Aerosphere og søg omgående lægehjælp, hvis du bemærker nogle af følgende symptomer:
Estonian: Lõpetage Bevespi Aerosphere'i kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate mõnda alljärgnevatest sümptomitest:
Danish: Trykbeholderen må ikke brydes, perforeres eller brændes, selv om den tilsyneladende er tom.
Estonian: Rõhukonteinerit ei tohi lõhkuda, läbi torgata ega põletada isegi siis, kui see tundub olevat tühi.
Danish: Tryk ikke hårdt på trykbeholderen.
Estonian: Ärge suruge rõhukonteinerit liiga tugevalt.
Danish: Brug ikke denne medicin til at behandle et pludseligt anfald af vejrtrækningsbesvær eller hvæsen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit ootamatult tekkiva hingelduse või vilistava hingamise ravimiseks.
Danish: Den primære metabolisme af formoterol er ved direkte glukuronidering og ved O-demethylering efterfulgt af konjugering til inaktive metabolitter.
Estonian: Formoterooli peamine metaboliseerumistee on otsene glükuroniseerimine ja O-demetüleerimine, millele järgneb konjugeerimine inaktiivseteks metaboliitideks.
Danish: Ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st:
Danish: Tabel 1Bivirkninger efter hyppighed og systemorganklasse (SOC) Systemorganklasse
Estonian: Kõrvaltoimete klassifikatsioon esinemissageduse ja organsüsteemi klassi alusel
Danish: Tag ikke mere end to pust to gange dagligt.
Estonian: Ärge kasutage rohkem kui kaks pihustust kaks korda ööpäevas.
Danish: Trin 5: Mens du trækker vejret dybt og langsomt ind, skal du trykke ned på midten af dosisindikatoren, indtil trykbeholderen holder op med at bevæge sig i plasthylsteret, og der er frigivet et pust medicin (se figur 10).
Estonian: 5. samm: Samal ajal kui te sügavalt ja aeglaselt suu kaudu sisse hingate, vajutage annusenäidiku keskosale, kuni rõhukonteiner enam annustis ei liigu ja ravim on pihustatud (vt joonis 10).
Danish: Glycopyrronium medførte ikke nogen uønskede indvirkninger på fertiliteten hos rotter.
Estonian: Glükopürroonium ei põhjustanud ühtki kahjulikku toimet rottide fertiilsusele.
Danish: En dosis medicin frigives hver gang, du trykker midt på dosisindikatoren.
Estonian: Ravimi pihustus toimub iga kord, kui te vajutate annusenäidiku keskosale.
Danish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sverige
Estonian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Rootsi
Danish: Før du bruger Bevespi Aerosphere for første gang Før du bruger Bevespi Aerosphere for første gang, skal du sørge for, at pilen på dosisindikatoren peger til højre for "120" indåndingsmærket i dosisindikatorvinduet (se figur 1).
Estonian: Enne Bevespi Aerosphere'i esmakordset kasutamist Enne, kui te kasutate Bevespi Aerosphere'i esimest korda, veenduge, et annuse näidiku osuti on annuse aknas suunatud „120" inhalatsiooni märgist paremale (vt joonis 1).
Danish: In vitro-studier viser, at glycopyrronium ikke hæmmer nogen undergrupper af cytokrom P450, og at der ikke er induktion af CYP1A2, 2B6 eller 3A4.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et glükopürroonium ei inhibeeri mitte ühtegi tsütokroom P450 alatüüpi ja samuti ei indutseeri glükopürroonium CYP1A2, 2B6 või 3A4.
Danish: • Kun til inhalation
Estonian: • Ainult inhalatsiooniks.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv lungesygdom; adrenergika i kombination med antikolinergika, ATC-kode: R03AL07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis antikolinergiliste ainetega, k.a kolmikkombinatsioonid kortikosteroididega, ATC-kood: R03AL07.
Danish: • medicin, der virker på samme måde som Bevespi Aerosphere, såsom medicin indeholdende lignende virksomme stoffer, såsom tiotropium, ipratropium, aclidinium, umeclidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol eller indacaterol.
Estonian: • mis tahes ravimid, mis toimivad samamoodi kui Bevespi Aerosphere, näiteks ravimid, mis sisaldavad toimeainena tiotroopiumi, ipratroopiumi, aklidiiniumi, umeklidiiniumi, salmeterooli, vilanterooli, olodaterooli või indakaterooli.
Danish: Hold vejret så længe du kan, uden det bliver ubehageligt, op til 10 sekunder (se figur 11).
Estonian: Hoidke hinge niikaua kinni, kuni te ennast mugavalt tunnete, soovitatavalt 10 sekundit (vt joonis 11).
Danish: • Klargør inhalatoren ved at ryste den og pumpe ud i luften fire gange før første anvendelse eller to gange, når inhalatoren ikke har været anvendt i mere end syv dage, har været udsat for lave temperaturer eller har været tabt.
Estonian: • Et enne esmakordset kasutamist tuleb inhalaator eeltäita seda raputades ja pihustades aerosooli neli korda õhku, samuti tuleb pihustada aerosooli kaks korda õhku juhul, kui inhalaatorit pole üle seitsme päeva kasutatud või kui see on olnud madalal temperatuuril või maha kukkunud.
Danish: Trin 4: Luk dine læber rundt om mundstykket og vip hovedet tilbage og hold tungen under mundstykket (se figur 9).
Estonian: Joonis 8 4. samm: Suruge oma huuled kõvasti ümber huuliku ja kallutage oma pead tahapoole, hoides keelt huuliku all (vt joonis 9).
Danish: • Pilen peger på 120 efter 10 doser er frigivet fra Bevespi Aerosphere.
Estonian: • Osuti on suunatud 120-le pärast 10 Bevespi Aerosphere'i pihustust.
Danish: • du har problemer med skjoldbruskkirtlen (kaldet tyrotoksikose)
Estonian: • teil on kilpnäärmeprobleemid (nimetusega türeotoksikoos)
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi kaudu, mis on esitatud V lisas.
Danish: Hvis β-adrenerge blokkere er nødvendige (inklusive øjendråber), er kardioselektive β-adrenerge blokkere at foretrække, selvom de også bør administreres med forsigtighed.
Estonian: Kui β-adrenoretseptori blokaatori (sh silmatilkade) kasutamine on vajalik, tuleks eelistada kardioselektiivseid β-adrenoretseptori blokaatoreid, ehkki ka nende kasutamisel peab olema ettevaatlik.
Danish: Der blev ikke fundet tegn på karcinogenicitet i 2-årige studier med rotter og mus.
Estonian: Kaheaastastes uuringutes pole rottidel ja hiirtel leitud tõendeid kartsinogeense toime kohta.
Danish: Gentag trin 2 til 7 for at tage dit andet Bevespi Aerosphere pust.
Estonian: Korrake samme 2 kuni 7, et manustada teine Bevespi Aerosphere'i pihustus.
Danish: Et placebo- og aktivt kontrolleret (moxifloxacin) grundigt QT-studie hos 69 raske forsøgspersoner viste ikke nogen klinisk relevant effekt på QT-intervallet ved anvendelse af en grænse på 10 ms.
Estonian: Platseebo- ja aktiivravikontrolliga (moksifloksatsiin) põhjalik QT uuring 69 tervel vabatahtlikul ei näidanud kliiniliselt olulist toimet QT intervallile, kui läviväärtuseks arvestati 10 ms.
Danish: Patienter, der finder det svært at koordinere tryk med inhalering, kan anvende Bevespi Aerosphere med en spacerenhed, for at sikre korrekt administration af lægemidlet.
Estonian: Patsiendid, kellel on raske koordineerida inhalaatori kasutamist sissehingamisega, võivad kasutada Bevespi Aerosphere'i koos vahemahutiga, et ravimit õigesti manustada.
Danish: • du har sukkersyge
Estonian: • teil on suhkurtõbi
Danish: Du kan høre et blødt klik fra dosisindikatoren, når den tæller ned under brug.
Estonian: Te võite kuulda annusenäidiku kerget klõpsu, kui see kasutamisel ühe annuse vähemaks loeb.
Danish: Dosisindikatorvinduet viser hvor mange doser medicin, du har tilbage.
Estonian: Annuse aknas on näha, kui palju ravimi pihustusi on veel alles.
Danish: Hjertearytmier (atrieflimren, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler)
Estonian: Südame rütmihäired (kodade virvendus, supraventrikulaarne tahhükardia ja ekstrasüstolid)
Danish: Den typiske clearance (CL/F) for formoterol var 99 l/time.
Estonian: Formoterooli tüüpiline kliirens (CL/F) oli 99 l/h.