FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met epileptische aandoening Alle lokale anesthetica moeten zeer voorzichtig worden gebruikt, vanwege hun convulsieve werking.
Norwegian Bokmål: Pasienter med epileptisk sykdom: På grunn av de konvulsive virkningene skal alle lokalanestetika brukes med stor forsiktighet.
Dutch: Verschijnselen van overdosering kunnen zijn: ernstige zwakte, bleekheid van de huid, hoofdpijn, agitatie of rusteloosheid, gevoel van desoriëntatie, evenwichtsstoornis, onwillekeurig trillen of beven, verwijding van de pupil, wazig zien, problemen met scherp focussen op een voorwerp, spraakstoornissen, duizeligheid, aanval van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsie), toestand van bewegingloosheid (stupor), bewustzijnsverlies, coma, geeuwen, abnormaal traag of snel ademhalen wat kan leiden tot tijdelijke ademstilstand, onvermogen van het hart om goed samen te trekken (hartstilstand).
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose inkluderer alvorlig svakhet, blek hud, hodepine, følelse av oppstemthet eller rastløshet, desorientering, tap av balanse, ufrivillig skjelving eller dirring, utvidede pupiller, uklart syn, problemer med å fokusere, taleproblemer, svimmelhet, kramper, sløvhet, tap av bevissthet, koma, gjesping, unormalt langsom eller rask pust som kan føre til midlertidig pustestans eller hjertestans..
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met articaïne 40 mg/ml + adrenaline 10 microgram/ml, evenals met alleen articaïne, duiden niet op geen bijwerkingen op de zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, geboorte of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med artikain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml, samt med artikain alene, har ikke vist skadelige effekter ved graviditet, embryonal/føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Dutch: Niet bekend Dysfonie (heesheid)1
Norwegian Bokmål: Dysfoni (heshet)1
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, chronische toxiciteit, genotoxiciteit en reproductietoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker ved terapeutiske doser, basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, kronisk toksisitet, reproduksjonstoksisitet og gentoksisitet.
Dutch: • zwelling van tong, lippen en tandvlees
Norwegian Bokmål: • hevelse i tunge, lepper og tannkjøtt
Dutch: ● Volwassenen en adolescenten (12 t/m 18 jaar)
Norwegian Bokmål: ● Barn og ungdom (12 til 18 år)
Dutch: • abnormaal veel zweten
Norwegian Bokmål: • unormalt økt svetting,
Dutch: 5 uur na de verdoving mag u weer borstvoeding geven.
Norwegian Bokmål: Amming kan gjenopptas 5 timer etter bedøvelse.
Dutch: Tijdens de zwangerschap mag {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} 40 mg/ml + 10 microgram/ml alleen worden gebruikt na zorgvuldige analyse van de verhouding tussen voor- en nadelen.
Norwegian Bokmål: Under graviditet bør {(Fantasi-)navn og tilknyttede navn (se Vedlegg I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml bare brukes etter en grundig analyse av nytte-risiko-forholdet.
Dutch: Wegens gebrek aan klinische gegevens moet extra voorzichtigheid in acht worden genomen zodat de laagste dosis wordt toegediend die leidt tot efficiënte anesthesie bij ouderen en bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende kliniske data skal det utvises forsiktighet ved administrasjon av den laveste dosen som gir effektiv anestesi hos eldre pasienter og pasienter med nyreproblemer (se pkt.
Dutch: Ten gevolge van articaïne:
Norwegian Bokmål: På grunn av artikain:
Dutch: ● Speciale patiëntencategorieën
Norwegian Bokmål: ● Spesielle populasjoner
Dutch: Rash (eruptie) Pruritus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Utslett (utbrudd) Pruritus
Dutch: • ernstige hartritmestoornissen (bijv. tweede en derdegraads AV-blok);
Norwegian Bokmål: • alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen (f.eks. andre- og tredjegrads AV-blokk);
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege de aanwezigheid van adrenaline.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal brukes med forsiktighet på grunn av adrenalininnholdet.
Dutch: De anesthetische duur van articaïne 40 mg/ml met adrenaline 1 : 200 000 is 45 tot 60 minuten voor pulpale anesthesie en 120 tot 300 minuten voor anesthesie van weke delen.
Norwegian Bokmål: Den anestetiske varigheten av artikain 40 mg/ml med 5 mikrogram/ml (1: 200 000) adrenalin er på 45 til 60 minutter for pulpal anestesi og 120 til 300 minutter for mykvevsanestesi.
Dutch: • pijn door zenuwbeschadiging (neuropathische pijn)
Norwegian Bokmål: • nevropatisk smerte - smerte grunnet nerveskade
Dutch: Patiënten met gelijktijdige behandeling met gehalogeneerde inhalatie-anesthetica De laagste dosis van het geneesmiddel die tot effectieve anesthesie leidt, moet worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig behandling med halogenerte inhalasjonsanestetika: Den laveste dosen som gir effektiv anestesi, skal brukes (se pkt.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: natriummetabisulfiet (E223), natriumchloride, dinatriumedetaat, natriumhydroxide.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: natriummetabisulfitt (E223), natriumklorid, dinatiumedetat, natriumhydroksid.
Dutch: • abnormaal trage hartslag
Norwegian Bokmål: • unormalt langsomme hjerteslag
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met articaïne 40 mg/ml + adrenaline 10 microgram/ml duiden niet op een effect op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med artikain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml har ikke vist noen effekt på fertilitet (se pkt.
Dutch: Etiket (patroon)
Norwegian Bokmål: Etikett (sylinderampulle)
Dutch: Bij deze patiënten kan verhoogde plasmaconcentratie van het geneesmiddel optreden, met name na herhaald gebruik.
Norwegian Bokmål: Økte plasmanivåer av legemidlet kan oppstå hos disse pasientene, særlig etter gjentatt bruk.
Dutch: Totaal volume (ml) en equivalent in aantal patronen (1,7 ml) (4,1 patronen) (5,2 patronen) (6,2 patronen)
Norwegian Bokmål: Totalt volum (ml) og tilsvarende i antall sylinderampuller (1,7 ml) (4,1 sylinderampuller) (5,2 sylinderampuller) (6,2 sylinderampuller)
Dutch: Somnolentie (slaperigheid) Nystagmus Zeer zelden Paresthesie3 (persisterende hypo esthesie en smaakverlies) na mandibulaire of inferieure alveolaire zenuwblokkades
Norwegian Bokmål: Parestesi3 (vedvarende hypoestesi og tap av smaksfølelse) etter mandibulære eller mindre alveolære nerveblokker
Dutch: Wanneer deze tekenen worden waargenomen, moet de patiënt worden verzocht te hyperventileren en moet de patiënt worden gemonitord (zie rubriek 4.9.
Norwegian Bokmål: Dersom slike tegn oppstår, skal pasienten bes om å hyperventilere, og overvåking igangsettes (se pkt.
Dutch: De anesthetische duur van articaïne 40 mg/ml met adrenaline 1 : 100 000 is 60 tot 75 minuten voor pulpale anesthesie en 180 tot 360 minuten voor anesthesie van weke delen.
Norwegian Bokmål: Den anestetiske varigheten av artikain 40 mg/ml med 10 mikrogram/ml (1: 100 000) adrenalin er på 60 til 75 minutter for pulpal anestesi og 180 til 360 minutter for mykvevsanestesi.
Dutch: Risico bij intraneurale injectie:
Norwegian Bokmål: Risikoer forbundet med intranevral injeksjon:
Dutch: Als er opnieuw een injectie moet worden gegeven, moet de patiënt nauwlettend worden gemonitord, om eventuele tekenen van een relatieve overdosering vast te stellen.
Norwegian Bokmål: Ved nødvendig gjentatt injeksjon skal pasienten overvåkes tett for å identifisere eventuelle tegn på relativ overdosering.
Dutch: Eliminatie: na tandheelkundige injectie was de eliminatiehalfwaardetijd van articaïne ca. 20-40 min.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Etter dental injeksjon var eliminasjons-halveringstiden til artikain ca. 20-40 min. I en klinisk studie ble det vist at plasmakonsentrasjoner av artikain og artikainsyre raskt ble redusert etter submukosal injeksjon.
Dutch: • acuut hartfalen (acute hartzwakte, bijv. onverwachte pijn op de borst in rust of na myocardinfarct
Norwegian Bokmål: • akutt hjertesvikt (akutt svakhet i hjertet, f.eks. uventede brystsmerter når du hviler, eller etter myokardinfarkt (f.eks. hjerteinfarkt));
Dutch: Patiënten met ernstige leverziekte
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig leversykdom:
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO [fylles ut nasjonalt]
Dutch: Exfoliatie van injectieplaats/injectieplaatsnecrose Vermoeidheid, asthenie (zwakte)/koude rillingen Niet bekend Lokale zwelling Het heet hebben Het koud hebben c) Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen 1 Allergische reacties moeten niet ten onrechte worden aangezien voor syncopale episodes
Norwegian Bokmål: Lokal hevelse Varmefølelse Kuldefølelse c) Beskrivelse av utvalgte bivirkninger 1 Allergiske reaksjoner må ikke forveksles med synkopale episoder (hjertepalpitasjoner på grunn av adrenalin).
Dutch: Een plasmacholinesterasedeficiëntie kan worden vermoed wanneer klinische tekenen van overdosering optreden bij een gebruikelijke dosering van anesthesie en wanneer een vasculaire injectie is uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Når det oppstår kliniske tegn på overdosering ved vanlig dosering av anestetika og når en vaskulær injeksjon er utelukket kan det være mistanke om kolinesterasemangel i plasma.
Dutch: De maximale veilige dosis van lokale anesthetica kan bij gesedeerde patiënten worden verlaagd vanwege een toegevoegd effect op de onderdrukking van het centrale zenuwstelsel.
Norwegian Bokmål: Den maksimale sikre dosen med lokalanestetika kan være laverehos sederte pasienter på grunn av en tilleggseffekt i form av demping av sentralnervesystemet.
Dutch: • andere lokale verdovingsmiddelen, geneesmiddelen die omkeerbaar verlies van gevoel veroorzaken (inclusief verdovingsmiddelen die moeten worden ingeademd, zoals halothaan);
Norwegian Bokmål: • andre lokalbedøvelsesmidler, legemidler som forårsaker reversibelt følelsestap (inkludert flyktige bedøvelsesmidler som halotan);
Dutch: Voor de meeste tandheelkundige routine-ingrepen heeft het de voorkeur om {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} 40 mg/ml + 5 microgram/ml te gebruiken.
Norwegian Bokmål: For de fleste rutinemessige dentale prosedyrer anbefales det å bruke {(Fantasi-)navn og tilhørende navn (se Vedlegg I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml.
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen
Norwegian Bokmål: Pasienter med kardiovaskulære lidelser:
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, dinatriumedetaat, natriummetabisulfiet (E223), natriumhydroxide en water voor injecties.
Norwegian Bokmål: - De andre innholdsstoffene er natriumklorid, dinatriumedetat, natriummetabisulfitt (E223), natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Aan patiënten die COMT-remmers gebruiken moet een verlaagde hoeveelheid adrenaline worden gegeven bij tandheelkundige anesthesie.
Norwegian Bokmål: Det bør gis en redusert mengde adrenalin i dental anestesi til pasienter på COMT-hemmere.
Dutch: Totaal volume (ml) en equivalent in aantal patronen (1,7 ml) (2,1 patronen) (3,1 patronen) (4,1 patronen) (5,6 patronen)
Norwegian Bokmål: Totalt volum (ml) og tilsvarende i antall sylinderampuller (1,7 ml) (2,1 sylinderampuller) (3,1 sylinderampuller) (4,1 sylinderampuller) (5,6 sylinderampuller)
Dutch: • COMT-remmers voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (zoals entacapon of tolcapon);
Norwegian Bokmål: • for å behandle Parkinsons sykdom (COMT-hemmere som entakapton eller tolkapton);
Dutch: Vanwege de ernst van de symptomen van overdosering moeten artsen/tandartsen protocollen doorvoeren die zijn ingesteld op de noodzaak om de luchtwegen bijtijds vrij te maken en ondersteunende beademing toe te passen.
Norwegian Bokmål: Overdosesymptomenes alvorlighet gjør at legen/tannlegen skal iverksette behandling som å sikre luftveiene og gi assistert ventilasjon umiddelbart.
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Norwegian Bokmål: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE [fylles ut nasjonalt]
Dutch: Bij oudere patiënten kan verhoogde plasmaconcentratie van het geneesmiddel optreden, met name na herhaald gebruik.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av produktet i plasma kan oppstå hos eldre pasienter, særlig etter gjentatt bruk.
Dutch: Het is verpakt in glazen patronen voor eenmalig gebruik, verzegeld aan de onderzijde met een beweegbare rubberen zuiger en aan de bovenzijde met een rubberen verzegeling die op zijn plaats wordt gehouden met een aluminium dop.
Norwegian Bokmål: Disse er forseglet i bunnen med et bevegelig gummistempel og i toppen med en gummiforsegling som holdes på plass av en aluminiumshette.
Dutch: Natriumchloride, dinatriumedetaat, natriummetabisulfiet (E223), natriumhydroxide, water voor injecties.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, dinatriumedetat, natriummetabilsulfitt (E223), natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Voor complexere ingrepen, zoals die waarbij goede hemostase nodig is, heeft het de voorkeur om {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} 40 mg/ml + 10 microgram/ml te gebruiken.
Norwegian Bokmål: For mer komplekse prosedyrer, f.eks. når det kreves uttalt hemostase, anbefales det å bruke {(Fantasi)navn og tilhørende navn (se Vedlegg I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml.
Dutch: Dentaal gebruik
Norwegian Bokmål: Dental bruk
Dutch: De maximale veilige dosis van lokale anesthetica kan bij gesedeerde patiënten worden verlaagd vanwege een toegevoegd effect op de onderdrukking van het centrale zenuwstelsel (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Den maksimale sikre dosen med lokalanestetika kan være laverehos sederte pasienter på grunn av en tilleggseffekt i form av demping av sentralnervesystemet (se pkt.
Dutch: Angio-oedeem (gezichts-/tong-/lip/keel-/larynx-/periorbitaal oedeem) Urticaria
Norwegian Bokmål: Angioødem (ødem i ansikt/tunge/leppe/hals/strupehode/pe riorbitalt)
Dutch: De bewustzijnstoestand van de patiënt moet worden gecontroleerd na elke injectie met een lokaal anestheticum.
Norwegian Bokmål: Pasientens bevissthetstilstand skal overvåkes etter hver injeksjon av anestetika.
Dutch: 6 FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Dutch: • Patiënten met gevoeligheid voor acuut geslotenkamerhoekglaucoom Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege de aanwezigheid van adrenaline.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med tyreotoksikose: Dette legemidlet skal brukes med forsiktighet på grunn av adrenalininnholdet.
Dutch: • een tekort in uw bloed van een chemische stof met de naam cholinesterase
Norwegian Bokmål: • mangel på et naturlig stoff som heter kolinesterase i blodet (plasmakolinesterasemangel);
Dutch: 8 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: 8 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [fylles ut nasjonalt]
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn articaïnehydrochloride en adrenalinetartraat.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av X / Y - Virkestoffer er artikainhydroklorid og adrenalintartarat.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med tannlege eller lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dutch: Hypotensie (met mogelijk circulatoire collaps)
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (med mulig sirkulatorisk kollaps) Mindre vanlige Hypertensjon Sjeldne
Dutch: Vasoconstrictie
Norwegian Bokmål: Vasokonstriksjon
Dutch: • gebruik van andere lokale verdovingsmiddelen, geneesmiddelen die tijdelijk verlies van gevoel veroorzaken (inclusief verdovingsmiddelen die moeten worden ingeademd, zoals halothaan);
Norwegian Bokmål: • bruker andre lokalbedøvelsesmidler, legemidler som forårsaker reversibelt følelsestap (inkludert flyktige bedøvelsesmidler som halotan);
Dutch: In geval van absolute overdosering treden later na de injectie tekenen van toxiciteit op, afhankelijk van de injectieplaats.
Norwegian Bokmål: Ved relativ overdose vises symptomene vanligvis i løpet av de første minuttene, mens ved absolutt overdose vises tegn på toksisitet, avhengig av injeksjonsstedet, senere etter injeksjonen.
Dutch: b) Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Norwegian Bokmål: b) Bivirkningstabell
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer:
Dutch: • abnormaal snelle hartslag;
Norwegian Bokmål: • unormalt raske hjerteslag;
Dutch: Gebruikt u naast X / Y nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X / Y Rådfør deg med tannlege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: • lage bloeddruk;
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk;
Dutch: Risico bij accidentele intravasculaire injectie:
Norwegian Bokmål: Risikoer forbundet med utilsiktet intravaskulær injeksjon:
Dutch: Stoornis van de aangezichtszenuw2
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse i ansiktsnerver2
Dutch: Als er opnieuw een injectie moet worden gegeven, moet de patiënt nauwlettend worden gemonitord, om eventuele tekenen van een relatieve overdosering vast te stellen (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Ved nødvendig gjentatt injeksjon skal pasienten overvåkes tett for å identifisere eventuelle tegn på relativ overdosering (se pkt.
Dutch: De laagste dosis die tot effectieve anesthesie leidt, moet worden gebruikt in geval van:
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen som gir effektiv anestesi, skal brukes ved:
Dutch: Voor alle populaties moet de laagste dosis worden gebruikt die tot effectieve anesthesie leidt.
Norwegian Bokmål: For alle populasjoner skal den laveste dosen som gir effektiv anestesi, brukes.
Dutch: Stomatitis, glossitis Misselijkheid, braken, diarree
Norwegian Bokmål: Hevelse i tunge, lepper, tannkjøtt Mindre vanlige Stomatitt, glossitt Kvalme, oppkast, diaré
Dutch: De beschikbaarheid van geschikte reanimatieapparatuur en medicatie moet worden geverifieerd vóór toediening van regionale anesthesie met lokale anesthetica, zodat onmiddellijke behandeling van eventuele respiratoire en cardiovasculaire noodgevallen mogelijk is.
Norwegian Bokmål: Det skal sikres at egnet gjenopplivingsutstyr og legemidler er tilgjengelige før regional anestesi induseres med lokalanestetika, for å muliggjøre rask behandling av eventuelle respiratoriske eller kardiovaskulære nødsituasjoner.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
Norwegian Bokmål: Uvanlige bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer:
Dutch: (TCA's) tricyclische antidepressiva (bijv. amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, maprotiline en protriptyline):
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, maprotilin og protriptylin):
Dutch: Postganglionaire adrenerge blokkers (bijv. guanadrel, guanethidine en rauwolfia-alkaloïden): Er moeten verlaagde doses van dit geneesmiddel worden gebruikt onder strikt medisch toezicht, met voorzichtige aspiratie, vanwege de mogelijk toegenomen reactie op adrenerge vasoconstrictoren: risico op hypertensie en andere cardiovasculaire effecten.
Norwegian Bokmål: Det bør brukes reduserte doser av dette legemidlet under tett medisinsk overvåking, med nøye aspirering, på grunn av mulig økt respons på adrenergiske vasokonstriktorer: risiko for hypertensjon og andre kardiovaskulære effekter.
Dutch: (metabole acidose).
Norwegian Bokmål: (bronkospasme).
Dutch: • Acuut gedecompenseerd hartfalen (acuut congestief hartfalen)
Norwegian Bokmål: • akutt dekompensert hjertesvikt (akutt kongestiv hjertesvikt)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer:
Dutch: De gemiddelde effectieve dosis articaïne is 2 mg/kg en 4 mg/kg voor respectievelijk eenvoudige en complexe ingrepen.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal injiseres, skal fastsettes etter barnets alder og vekt samt inngrepets omfang.Den gjennomsnittlige effektive dosen med artikain er 2 m/kg og 4 mg/kg for henholdsvis enkle og komplekse prosedyrer.
Dutch: De beschikbaarheid van reanimatieapparatuur en medicatie moet worden geverifieerd vóór toediening van regionale anesthesie met lokale anesthetica, zodat onmiddellijke behandeling van eventuele respiratoire en cardiovasculaire noodgevallen mogelijk is.
Norwegian Bokmål: Det skal sikres at gjenopplivingsutstyr og nødvendige legemidler er tilgjengelige før administrering av regional anestesi med lokalanestetika, for å muliggjøre rask behandling av eventuelle respiratoriske eller kardiovaskulære nødsituasjoner.
Dutch: Hyperacusis Tinnitus4
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel Tinnitus4
Dutch: Bevat natrium en metabisulfiet, zie bijsluiter voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium og metabisulfitt.
Dutch: Sedativa (middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, bijv. benzodiazepine, opiaten): Als sedativa worden gebruikt voor het verminderen van de angst van de patiënt, moeten verlaagde doses van anesthetica worden gebruikt, omdat lokale anesthetica, net als sedativa, het centrale zenuwstelsel onderdrukken en in combinatie een additief effect kunnen hebben (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom sedativer brukes til å redusere pasientens uro, skal det brukes reduserte doser med anestetika, ettersom lokalanestesimidler som sedativer demper sentralnervesystemet.
Dutch: Thermohyperesthesie Hoofdpijn
Norwegian Bokmål: Termohyperestesi
Dutch: In onderzoek naar embryotoxiciteit met articaïne werden geen toename in het foetale sterftecijfer of foetale misvormingen waargenomen bij dagelijkse i.v.
Norwegian Bokmål: I embryotoksistetsstudier med artikain ble det ikke observert noen økning i føtal dødelighet eller misdannelser ved daglige IV-doser på opptil 20 mg/kg hos rotter og 12,5 mg/kg hos kaniner.
Dutch: Neuropathie:
Norwegian Bokmål: Nevropati:
Dutch: Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, is het extra belangrijk dat u dat tegen uw tandarts zegt:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig å informere tannlegen din hvis du tar noen av følgende legemidler:
Dutch: Griekenland John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str. 11527, Athens
Norwegian Bokmål: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str. 11527, Athens Greece
Dutch: Infiltratie
Norwegian Bokmål: Infiltrasjon
Dutch: Lokale of regionale injectie intra-oraal Submucosaal gebruik
Norwegian Bokmål: Lokal eller regional intraoral injeksjon Submukøs bruk
Dutch: Submucosaal gebruik
Norwegian Bokmål: Submukøs bruk
Dutch: Duitsland Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Norwegian Bokmål: Tyskland Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Dutch: Dentaal gebruik Submucosaal gebruik
Norwegian Bokmål: Dental bruk Submukøs bruk
Dutch: Dentaal gebruik Infiltratie en perineuraal gebruik in de mondholte
Norwegian Bokmål: Dental bruk Infiltrasjon og perineural bruk i munnhulen
Dutch: Submucosaal gebruik Infiltratie en perineuraal gebruik
Norwegian Bokmål: Submukøs bruk Infiltrasjon og perineural bruk
Dutch: Infiltratie Periodontaal gebruik
Norwegian Bokmål: Infiltrasjon Periodontal bruk
Dutch: Oplossing voor injectie in een patroon
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i patron
Dutch: Septocaine Forte
Norwegian Bokmål: Septocaine
Dutch: Bijlage I Lijst van geneesmiddelen en presentaties
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn og legemiddelstyrker
Dutch: Francija
Norwegian Bokmål: Frankrike
Dutch: Luxemburg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Norwegian Bokmål: Luxembourg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Dutch: Dentaal gebruik Articaïnehydrochloride 40 mg/ml
Norwegian Bokmål: Bruk i munnhulen Artikainhydroklorid 40 mg/ml
Dutch: Septanestepi 40 mg/0,01 m g v 1 ml raztopina za injiciranje
Norwegian Bokmål: Septanestepi 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
Dutch: Epinefrine 0,005 mg/ml
Norwegian Bokmål: Adrenalin 0,005 mg/ml
Dutch: Epinefrine 0,01 mg/ml
Norwegian Bokmål: Adrenalin 0,01 mg/ml
Dutch: Septanest Forte
Norwegian Bokmål: Septanest SP