FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die die dreimalige wöchentliche Dosis von jeweils 150 mg nicht tolerieren, wird eine weitere Dosisreduktion von Rifabutin auf 150 mg zweimal wöchentlich an festen Tagen empfohlen.
Hungarian: A rifabutin dózis további heti 2-szer 150 mg-ra történő csökkentése javasolt a beállítási napokon azoknál a betegeknél, akik nem tolerálták a heti 3-szor 150 mg-os dózist.
German: Cobicistat:
Hungarian: Kobicisztát:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
German: Eine EKGÜberwachung wird empfohlen.
Hungarian: EKG monitorozás javasolt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Astemizol und Terfenadin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Az EVOTAZ és az asztemizol és terfenadin együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
German: EVOTAZ wird nicht zur gleichzeitigen Anwendung mit Etravirin empfohlen, da dies zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung sowie zu einer Resistenzentwicklung gegen Atazanavir führen kann.
Hungarian: Az EVOTAZ etravirinnel való együttadása nem javasolt, mert a terápiás hatás elvesztését és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulását eredményezheti.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von CYP3A4 und P-gp durch Cobicistat.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 és a P-gp kobicisztát által történő gátlása.
German: Quetiapin
Hungarian: Kvetiapin
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Induktion von CYP3A4 durch Etravirin.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 etravirin általi indukciója.
German: Der Metabolismus von Simvastatin und Lovastatin ist stark abhängig von CYP3A4 und die gleichzeitige Anwendung mit EVOTAZ kann zu erhöhten Konzentrationen führen.
Hungarian: A szimvasztatin és a lovasztatin metabolizmusa nagymértékben CYP3A4 függő, EVOTAZ-zal együtt alkalmazva koncentrációjuk megemelkedhet.
German: Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Tenofovir-DF und Cobicistat die Plasmakonzentration von Tenofovir erhöht.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil-fumarát és a kobicisztát együttes alkalmazása várhatóan megnöveli a tenofovir plazmakoncentrációját.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Arzneimitteln, die mittelstarke bis schwache Induktoren von CYP3A sind, kann die Plasmakonzentration von Atazanavir und/oder Cobicistat verringern, was zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung sowie möglicher Resistenzentwicklung gegen Atazanavir führen kann.
Hungarian: Az EVOTAZ együttadása olyan gyógyszerekkel, amelyek a CYP3A közepesen erős vagy gyenge induktorai, az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti, amely a terápiás hatás csökkenéséhez és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulásához vezethet.
German: Die Konzentrationen dieser Immunsuppressiva können bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ erhöht sein.
Hungarian: Ezen immunszuppresszív szerek koncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
German: Atazanavir, eine aktive Komponente von EVOTAZ, wurde in der Muttermilch nachgewiesen.
Hungarian: Az EVOTAZ egyik összetevője, az atazanavir kiválasztódik az anyatejbe.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen häufig gesteigerter Appetit gelegentlich
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori étvágynövekedés nem gyakori fogyás, hízás, anorexia
German: Für EVOTAZ wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
German: Es liegen keine pharmakokinetischen Daten über die Kombination von Atazanavir und Cobicistat bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát kombinációjáról nincsenek farmakokinetikai adatok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
German: Die Kombination von Avanafil mit EVOTAZ ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Az avanafil és az EVOTAZ kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
German: Es konnte gezeigt werden, dass Cobicistat (ein Bestandteil von EVOTAZ) die berechnete KreatininClearance durch Hemmung der tubulären Sekretion von Kreatinin senkt.
Hungarian: A kobicisztát, az EVOTAZ egyik összetevője esetében kimutatták, hogy a kreatinin tubularis szekréciójának gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance-t.
German: Es gibt Berichte über Nierensteine bei Patienten, die Atazanavir, einen Bestandteil von EVOTAZ, einnahmen.
Hungarian: Atazanavirt, az EVOTAZ egyik összetevőjét szedő betegeknél vesekő előfordulását jelentették.
German: EVOTAZ nicht stillen.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Induktion von CYP3A4 durch Rifampicin.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 rifampicin általi indukciója.
German: Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7%
Hungarian: Szofoszbuvir Cmax: ↑29% (↑9%
German: Durch einen signifikanten Anstieg der Glecaprevir- und PibrentasvirPlasmakonzentrationen steigt das potentielle Risiko von ALTErhöhungen (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A glecaprevir és pibrentaszvir jelentősen megemelkedett plazmakoncentrációja következtében, az ALT-szint-emelkedés kockázatának lehetséges fokozódása miatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
German: Die Plasmakonzentration von Digoxin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ erhöht sein.
Hungarian: A digoxin plazmakoncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
German: Atazanavir/Ritonavir hat zur verringerten Exposition gegenüber Atazanavir und Ritonavir geführt.
Hungarian: Az atazanavirral kombinált ritonavir és boceprevir együttes alkalmazása alacsonyabb atazanavir és ritonavir-expozíciót eredményezett.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir mit zunehmendem pHWert, bedingt durch das Antazidum in den gepufferten DidanosinTabletten.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatósága megemelkedett pH-val, amely a didanozin puffert tartalmazó tablettákban jelen lévő antacidának tulajdonítható.
German: Die Plasmakonzentration von Trazodon kann bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ erhöht sein.
Hungarian: A trazodon plazmakoncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Arzneimitteln, die Ritonavir oder Cobicistat enthalten, welche starke Inhibitoren von CYP3A sind, kann zur zusätzlichen Verstärkung und Erhöhung der Plasmakonzentration von Atazanavir führen.
Hungarian: Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása ritonavirt vagy kobicisztátot tartalmazó olyan gyógyszerekkel, amelyek a CYP3A erős inhibitorai, az atazanavir hatásának további erősítését és plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti.
German: Die Plasmakonzentration von Colchicin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ erhöht sein.
Hungarian: A kolhicin plazmakoncentrációja megemelkedhet EVOTAZ-zal történő együttes alkalmazás során.
German: Tenofovirdisoproxilfumarat (Tenofovir-DF) 300 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Hungarian: Napi egyszeri 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát (tenofovir DF) (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
German: Rivaroxaban
Hungarian: Rivaroxabán
German: Bei Patienten mit mittlerer (Child-Pugh-Klasse B) bis schwerer (Child-Pugh-Klasse C) Leberfunktionsstörung darf Atazanavir jedoch nicht angewendet werden.
Hungarian: Az atazanavir azonban nem alkalmazható közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) vagy súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
German: Buprenorphin einmal täglich, stabile Erhaltungsdosis (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Hungarian: Buprenorfin, naponta egyszer, stabil fenntartó adag (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
German: Magnesiumstearat (E470b) Hydroxypropylcellulose (E463) Siliciumdioxid (E551)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460(i)) Kroszkarmellóz-nátrium (E468) Karboximetil-keményítő-nátrium Kroszpovidon (E1202) Sztearinsav (E570) Magnézium-sztearát (E470b) Hidroxipropil cellulóz (E463) Szilícium-dioxid (E551)
German: Dabei wurden zwischen den Patienten mit mittlerer Leberfunktionsstörung und gesunden Probanden keine klinisch bedeutsamen Unterschiede hinsichtlich der Pharmakokinetik von Cobicistat festgestellt.
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikájában nem figyeltek meg klinikailag releváns különbségeket a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő, valamint az egészséges vizsgálati alanyok között.
German: Die Konzentrationen dieser Antiarrhythmika können bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ erhöht sein.
Hungarian: Ezen antiarrhythmiás szerek koncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
German: EREKTILE DYSFUNKTION
Hungarian: ERECTILIS DYSFUNCTIO
German: Am 13. Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evotaz in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2015. július 13-án az Európai Bizottság az Evotaz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Weitere Informationen über Evotaz
Hungarian: Az Evotaz-zal kapcsolatos egyéb információ
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette, die zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Hungarian: A javasolt adag napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Evotaz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Evotaz-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Evotaz so sicher wie möglich angewendet wird.
Hungarian: Az Evotaz lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Evotaz.
Hungarian: Ez a dokumentum az Evotaz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Evotaz ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Evotaz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann sich das Virus nicht vervielfältigen und seine
Hungarian: Amikor az enzim működése gátolt, a vírus nem tudja sokszorosítani magát és ezért a
German: Ausbreitung im Körper wird verlangsamt.
Hungarian: testben történő elterjedése lassul.
German: Es kann eine HIV-Infektion nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems stoppen und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verhindern.
Hungarian: Az Evotaz nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Evotaz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Evotaz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
German: Das Arzneimittel ist nur zur Anwendung bei Patienten vorgesehen, deren Infektion erwartungsgemäß nicht gegen Atazanavir resistent ist.
Hungarian: A gyógyszer csak olyan betegek esetében alkalmazható, akik fertőzésénél nem várható atazanavir rezisztencia.
German: Insgesamt erreichten 85 % der mit der Kombination aus Atazanavir und Cobicistat behandelten Patienten (293 von 344) diese Reduzierung.
Hungarian: Összességében az atazanavir és kobicisztát kombinációval kezelt betegek 85%-a (293 a 344-ből) elérte ezt a szintet.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Evotaz zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Evotaz alkalmazására vonatkozóan.
German: Evotaz ist in Form von Tabletten mit 300 mg Atazanavir und 150 mg Cobicistat erhältlich.
Hungarian: Az Evotaz 300 mg atazanavirt és 150 mg kobicisztátot tartalmazó tabletta formában érhető el.
German: Das Virus benötigt Protease, um sich zu vermehren.
Hungarian: A vírusnak az új vírusok termeléséhez szüksége van a proteázra.
German: Dies wiederum verstärkt die antivirale Wirkung von Atazanavir.
Hungarian: Ezzel növeli az atazanavir antivirális hatását.
German: Dies war vergleichbar mit der Reduzierung bei den mit der Kombination aus Atazanavir und Ritonavir behandelten Patienten (87 %; 304 von 348).
Hungarian: Ez összehasonlítható volt az atazanavir és ritonavir kombinációval kezelt betegek 87%-a (304 a 348-ból) estében megfigyelt csökkenéssel.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Evotaz ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Hungarian: Az Evotaz csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
German: Atazanavir ist ein Proteasehemmer.
Hungarian: Az atazanavir egy proteáz inhibitor.
German: Evotaz verringert bei Einnahme in Kombination mit weiteren HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält die Konzentration des Virus auf einem niedrigen Niveau.
Hungarian: Az Evotaz más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Evotaz (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Gelbsucht, die sich in einer Gelbfärbung des Auges äußern kann, und Nausea (Übelkeit).
Hungarian: Az Evotaz leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a sárgaság, ami a szem sárgás elszíneződésében és hányingerben jelentkezhet.
German: Atazanavir / Cobicistat
Hungarian: Evotaz atazanavir / kobicisztát
German: Die Kombination von Atazanavir und Cobicistat in einer einzelnen Tablette kann möglicherweise das Verabreichungsschema vereinfachen.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát egy tablettában való kombinációja egyszerűsítheti az adagolási rendet.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Evotaz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Evotaz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Evotaz aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Hungarian: A terv alapján az Evotaz-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
German: Evotaz ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Hungarian: Az Evotaz egy antivirális gyógyszer, amelyet más típusú gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
German: Darüber hinaus wurde die Anwendung von Atazanavir in Kombination mit Cobicistat in einer Hauptstudie mit 698 zuvor unbehandelten HIV-Patienten untersucht.
Hungarian: Továbbá az atazanavir és kobicisztát kombináció hatásosságát értékelték egy 698, korábbi kezelésben nem részesült HIV betegen végzett tanulmányban.
German: Wie wird Evotaz angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evotaz-t?
German: Warum wurde Evotaz zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Evotaz forgalomba hozatalát?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Evotaz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Es blockiert die Aktivität eines HIV-Enzyms, das „Protease" genannt wird.
Hungarian: Megakadályozza a HIV proteáz enzim működését.
German: Die Kombination aus Atazanavir und Cobicistat wurde mit der aus Atazanavir und Ritonavir verglichen; alle Patienten erhielten außerdem die HIV-Arzneimittel Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát kombinációt atazanavir és ritonavir kombinációval hasonlították össze, de minden vizsgált beteg egyidejűleg kapott még emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát HIV gyógyszereket tartalmazó kezelést is.
German: Cobicistat erhöht die Konzentration von Atazanavir im Blut, indem es dessen Abbau verlangsamt.
Hungarian: A kobicisztát az atazanavir lebontásának lassításával növeli annak szintjét a vérben.
German: Da sowohl Atazanavir als auch Cobicistat nachweislich wirksam und zur Anwendung für die Behandlung von HIV-Infektionen zugelassen sind, zielten die durchgeführten Studien hauptsächlich darauf ab, zu zeigen, dass die Anwendung von Evotaz zu ähnlichen Atazanavirkonzentrationen im Blut führt, wie dies bei einer separaten Gabe der beiden Wirkstoffe sowie bei der Verabreichung von Atazanavir mit einem anderen Verstärker mit dem Namen „Ritonavir" (eine etablierte Arzneimittelkombination) der Fall ist.
Hungarian: Mivel mind az atazanavir, mind a kobicisztát már korábban hatásosnak bizonyult és engedélyezett a HIV fertőzés kezelésére, ezért a vizsgálatok során főleg azt próbálták megállapítani, hogy az Evotaz hasonló atazanavir szinteket produkál-e a vérben, mint a két hatóanyag külön adva, vagy az atazanavir egy másik, már kipróbált erősítő hatású gyógyszerrel, ritonavirral együtt adva.
German: Die Wirkstoffe in Evotaz sind bereits als einzelne Arzneimittel in der EU erhältlich: Atazanavir ist als Reyataz erhältlich, während Cobicistat als Tybost erhältlich ist.
Hungarian: Az Evotaz hatóanyagai külön gyógyszerekként már elérhetők az EU-ban, az atazanavir Reyataz, a kobicisztát pedig Tybost néven.
German: Die Wirksamkeit beider Wirkstoffe wurde bereits nachgewiesen, und Evotaz kann unter Umständen einen nützlichen Ersatz für Atazanavir in Kombination mit Ritonavir, das als Verstärker eingesetzt wird, darstellen.
Hungarian: Mindkét hatóanyag hatásossága bizonyított és az Evotaz hasznos helyettesítője lehet a ritonavirral megnövelt hatású atazanavir kezeléseknek.
German: Welchen Nutzen hat Evotaz in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evotaz alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Welche Risiken sind mit Evotaz verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evotaz alkalmazása?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Evotaz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: Az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Die Nebenwirkungen von Evotaz waren mit denen vergleichbar, die bei Gabe der einzelnen Arzneimittel auftreten.
Hungarian: Az Evotaz mellékhatásai hasonlóak voltak a különálló hatóanyagok alkalmazása során tapasztalt mellékhatásokhoz.
German: Wie wirkt Evotaz?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evotaz?
German: Evotaz enthält zwei Wirkstoffe: Atazanavir und Cobicistat.
Hungarian: Az Evotaz két hatóanyagot, atazanavirt és kobicisztátot tartalmaz.
German: Evotaz enthält die Wirkstoffe Atazanavir und Cobicistat.
Hungarian: Az Evotaz atazanavir és kobicisztát hatóanyagot tartalmaz.
German: Es darf ferner aufgrund potenziell auftretender, möglicherweise gefährlicher Wechselwirkungen nicht bei Patienten angewendet werden, die bestimmte Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: Az Evotaz szedése bizonyos más gyógyszereket szedő betegek esetében is ellenjavallt, mivel potenciálisan káros gyógyszerkölcsönhatások fordulhatnak elő.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, bei denen die Menge der HIV-1-Viren im Blut (auch Viruslast genannt) nach 48-wöchiger Behandlung auf weniger als 50 Viruskopien/ml reduziert wurde.
Hungarian: vírusterhelés) 48 heti kezelést követően lecsökkent 50 kópia/ml alá.
German: Evotaz darf nicht bei Patienten mit mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen angewendet werden.
Hungarian: Az Evotaz szedése ellenjavallt közepesen vagy súlyosan csökkent májfunkciójú betegek esetében.
German: Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 203 Mikrogramm NGMN und 33,9 Mikrogramm EEl frei.
Hungarian: A tapasz 203 mikrogramm NGMN-t és 33,9 mikrogramm EE-t ad le 24 óra alatt.
German: EU Nummer
Hungarian: Kiszerelés
German: Jedes transdermale Pflaster enthält: 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol (EE).
Hungarian: 6 mg norelgesztromin (NGMN) és 600 mikrogramm etinilösztradiol (EE) 20 cm2-es transzdermális tapaszonként.
German: Fantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
German: VTE verlaufen in 1-2% der Fälle tödlich.
Hungarian: A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes lehet.
German: Sie können schwanger werden, wenn Sie diese Anweisungen nicht befolgen.
Hungarian: Teherbe eshet, ha nem követi ezeket az utasításokat.
German: • Tun Sie dies unabhängig davon, wann Ihre Periode beginnt oder endet.
Hungarian: • Tegye ezt függetlenül attól, hogy mikor kezdődik vagy fejeződik be menstruációja.
German: Ein Chloasma ist häufig nicht voll reversibel.
Hungarian: A chloasma gyakran nem teljesen visszafordítható.
German: Die folgenden Wechselwirkungen wurden bisher in der Literatur berichtet:
Hungarian: A következő kölcsönhatásokról számoltak be az irodalomban:
German: Es fand sich keine signifikante Wirkung von kaltem Wasser auf diese Parameter.
Hungarian: A hideg víz nem gyakorolt jelentős hatást ezekre a paraméterekre.
German: In einigen Fällen kann der Nettoeffekt dieser Änderungen klinisch relevant sein.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak a nettó hatása néhány esetben klinikailag jelentős lehet.
German: Das kann jedoch auf andere Gründe zurückzuführen sein, einschließlich sexuell übertragbaren Krankheiten.
Hungarian: Azonban ebben más okok is szerepet játszhatnak, beleértve a szexuális úton terjedő betegséget is.
German: • Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.
Hungarian: • napfénnyel szembeni érzékenység.
German: - es nicht länger haftet
Hungarian: már nem ragad,
German: Verwenden Sie immer Kondome, um sich vor diesen Krankheiten zu schützen.
Hungarian: Mindig alkalmazzon gumióvszert, hogy védje magát ezektől a betegségektől.
German: EVRA kann die Wirksamkeit einiger anderer Arzneimittel herabsetzen, z. B.:
Hungarian: Az EVRA gyengítheti néhány más gyógyszer hatását, mint például:
German: Das ergibt insgesamt drei Wochen mit den Pflastern.
Hungarian: Ez összesen három hetet tesz ki a tapaszokkal.
German: • Woche 4:
Hungarian: • 4. hét:
German: Diabetikerinnen sollten jedoch, besonders in der Anfangszeit der Anwendung von EVRA, sorgfältig überwacht werden.
Hungarian: A diabeteses nőket azonban gondosan figyelemmel kell kísérni, különösen az EVRA alkalmazásának kezdeti szakaszában.
German: Die Anwendung zu vieler Pflaster kann bei Ihnen zu Folgendem führen:
Hungarian: Túl sok tapasz alkalmazása a következőket okozhatja: