FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei alle 14 viikon ikäisille koirille tai kissoille.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder eller katter som er under 14 uker gamle.
Finnish: Täysikasvuisilla kissoilla AUC kohosi 3 perättäisen kuukauden annostelulla 75 mg spinosadia/elopainokilo, jonka jälkeen saavutettiin tasapainotila; kliinisiä vaikutuksia tällä ei kuitenkaan ollut.
Norwegian Bokmål: Hos voksne katter økte AUC i 3 påfølgende måneder ved en dosering på 75 mg spinosad/kg kroppsvekt, hvoretter steady state ble oppnådd, men ingen klinisk påvirkning oppstod som et resultat av dette.
Finnish: Koirat:
Norwegian Bokmål: Hunder:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Utilsiktet inntak kan forårsake bivirkninger.
Finnish: Insektisidinen vaikutus uusia tartuntoja vastaan kestää enimmillään 4 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Insecticid aktivitet mot nye infestasjoner vedvarer i opptil fire uker.
Finnish: Se ei reagoi muiden nikotiinia sisältävien tai GABAergisten insektisidien kuten neonikotinidien (imidaklopridi tai nitenpyraami), fiprolien (fiproniili), milbemysiinien, avermektiinien (esim. selamektiini) tai syklodieenien tunnettujen sitoutumiskohtien kanssa, vaan aivan uudenlaisen insektisidisen mekanismin kautta.
Norwegian Bokmål: Det virker ikke på kjente bindingssteder for andre nikotinerge eller GABA-ergiske insektmidler som neonicotinider (imidacloprid eller nitenpyram), fiproler (fipronil), milbemyciner, avermectiner (f. eks.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Utilsiktet inntak kan forårsake bivirkninger.
Finnish: Tämän vuoksi on suositeltavaa hoitaa koiria ruokinnan yhteydessä, sillä tämä maksimoi todennäköisyyden, että kirput saavat tappavia spinosadimääriä.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å behandle hunder i tilknytning til fôring, ettersom dette maksimerer muligheten for at loppene inntar dødelige mengder med spinosad.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa hoitaa kissoja ruokinnan yhteydessä, sillä tämä maksimoi todennäköisyyden, että kirput saavat tappavia spinosadimääriä.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å behandle katter i tilknytning til fôring, ettersom dette maksimerer muligheten for at loppene inntar dødelige mengder med spinosad.
Finnish: Kun annokset olivat noin 2,5 kertaa suositeltu annos, spinosadi aiheutti oksentelua suurimmalla osalla koirista.
Norwegian Bokmål: Ved doser på ca. 2,5 ganger anbefalt dose forårsaket spinosad oppkast hos de aller fleste hundene.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablettia)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter)
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa Käyt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: Kissat
Norwegian Bokmål: Katter
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Kirpputartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling og forebygging av loppeinfestasjon.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvot olivat ruokituilla koirilla korkeammat kuin paastonneilla ja nousivat koko terapeuttisella annosalueella likimain lineaarisesti annostellun määrän kasvaessa.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax-verdier var høyere hos fôrede enn hos fastende hunder og økte omtrent lineært med økende dose-rater over det tiltenkte terapeutiske doseringsintervallet.
Finnish: Koirilla spinosadi erittyy imettävien narttujen kolostrumiin ja maitoon, ja sen oletetaan sen vuoksi erittyvän myös imettävien naaraskissojen kolostrumiin ja maitoon.
Norwegian Bokmål: Hos hunder utskilles spinosad i colostrum og melk hos diegivende tisper, og derfor antar man at spinosad utskilles i colostrum og melk hos diegivende katter.
Finnish: Comfortis 665 mg 665 mg spinosadi Comfortis 1040 mg 1040mg spinosadi Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosadi
Norwegian Bokmål: Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Finnish: Tarkka annostelu ei ole mahdollista pienillä alle 1,3 kg painavilla koirilla ja alle 1,2 kg painavilla kissoilla.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dosering er ikke mulig hos hunder som veier mindre enn 1,3 kg og hos katter som veier under 1,2 kg. Bruk av produktet hos mindre hunder og mindre katter anbefales derfor ikke.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (flea allergy dermatitis, FAD) hoitoa.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi mot loppeallergidermatitt (FAD).
Finnish: Kissoilla hoitojen välillä tulee olla täydet 4 viikkoa, vaikka kirppuja ilmestyisikin uudestaan ennen kuin 4 viikkoa on kulunut.
Norwegian Bokmål: Hos katter skal man opprettholde det 4 uker lange avbruddet selv om lopper observeres før de 4 ukene er omme.
Finnish: Imettävillä nartuilla spinosadia erittyy kolostrumiin/maitoon.
Norwegian Bokmål: Hos diende tisper utskilles spinosad i colostrum/melken.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt
Finnish: Spinosadin turvallisuutta tiineille koirille (nartuille) ei ole riittävästi selvitetty.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av spinosad til drektige hunder (tisper) er ikke tilstrekkelig etablert.
Finnish: Vastalääkettä ei ole.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig motgift.
Finnish: Lisäksi naarailla ilmeni ruokahalun heikkenemistä, mutta huomattavaa painon laskua ei kuitenkaan havaittu.
Norwegian Bokmål: Dessuten ble en reduksjon i matinntak observert hos hunndyr, men en signifikant reduksjon i deres kroppsvekt ble ikke observert.
Finnish: Jos yksi annos jää ottamatta, eläinlääkevalmiste annetaan seuraavan ruokinnan yhteydessä, ja sen jälkeen jatketaan antamista kuukauden välein.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, administreres veterinærpreparatet ved neste fôring, og det månedlige doseringsregimet gjenopptas.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt veterinært legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: Hoidon alkaessa sekä jos kirppuja on hyvin paljon, nämä paikat tulee käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä ja myös imuroida säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Ved massiv infestasjon og ved begynnelsen av behandlingen bør disse behandles med et passende insekticid og støvsuges regelmessig.
Finnish: Ennaltaehkäisevä vaikutus uusia tartuntoja vastaan perustuu valmisteen vaikutukseen aikuisiin kirppuihin, jolloin kirput tuottavat vähemmän munia.
Norwegian Bokmål: Den forebyggende effekten mot reinfestasjon er et resultat av den adulticide effekten og derav redusert eggproduksjon.
Finnish: Kerta-annoksella tämä vaikutus kestää enimmillään 4 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Etter én enkelt administrasjon av produktet, vedvarer effekten i opptil 4 uker.
Finnish: Jos eläin oksentaa tunnin kuluessa annon jälkeen ja tabletti on nähtävissä, eläimelle tulee antaa uusi kokonainen annos lääkkeen maksimaalisen tehon varmistamiseksi.
Norwegian Bokmål: Ved oppkast med synlig tablett innen en time etter administrasjon, gis en ny full dose til dyret for å sikre maksimal effekt av produktet.
Finnish: Annostelupäivänä tai sitä seuraavana päivänä oksentelun esiintyvyyden on havaittu lisääntyvän annoksen funktiona.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av oppkast samme dag eller dagen etter dosering er observert å øke som en funksjon av dosen.
Finnish: Muita yleisesti havaittuja haittavaikutuksia kissoilla olivat ripuli ja ruokahaluttomuus.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige observerte bivirkninger hos katter var diaré og nedsatt matlyst.
Finnish: Comfortis on kirjava, vaaleanruskea tai ruskea, pyöreä ja litteä pureskeltava tabletti.
Norwegian Bokmål: Comfortis er en flekkete brungul til brun, rund, flat tyggetablett.
Finnish: Muita yleisesti havaittuja haittavaikutuksia kissoilla olivat ripuli ja syömättömyys.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige observerte bivirkninger hos katter var diaré og anoreksi.
Finnish: Kun kissat saivat 1,6 kertaa suositeltua maksimiannosta suuremman akuutin yliannoksen, spinosadi aiheutti oksentelua noin puolelle kissoista, ja harvoissa tapauksissa masennusta, levottomuutta/läähätystä ja vaikeaa ripulia.
Norwegian Bokmål: Hos katter førte en enkel, akutt overdose tilsvarende 1,6 ganger den maksimale etikettdosen spinosad til oppkast hos omtrent halvparten av kattene, og i sjeldne tilfeller til depresjon, rastløs gange/pesing og alvorlig diaré.
Finnish: Tablettien lukumäärä ja vahvuus (mg spinosadia) 1 x 90 mg tabletti 1 x 140 mg tabletti 1 x 180 mg tabletti 1 x 270 mg tabletti 1 x 425 mg tabletti † Yli 8,5 kg painavat kissat: annetaan sopiva yhdistelmä erisuuruisia tabletteja.
Norwegian Bokmål: Antall tabletter og styrke (mg spinosad) 1 x 90 mg tablett 1 x 140 mg tablett 1 x 180 mg tablett 1 x 270 mg tablett 1 x 425 mg tablett † Gi den passende kombinasjonen av tabletter til katter over 8,5 kg.
Finnish: Kaikilla Comfortis-hoitoa saaneilla koirilla ilmeni lievästi kohonneita ALAT-arvoja (alaniiniaminotransferaasi), jotka palasivat lähtötasolle 24 päivän kuluessa.
Norwegian Bokmål: Lett forhøyet ALAT (alanin-aminotransferase) forekom hos alle hunder behandlet med Comfortis, men verdiene gikk tilbake til opprinnelige nivåer ved dag 24.
Finnish: Kun annokset kissoilla olivat 1,6 kertaa maksimaalinen suositeltu annos, spinosadi aiheutti oksentelua noin puolelle kissoista, ja harvoissa tapauksissa ilmeni masennusta, levottomuutta/läähätystä ja vaikeaa ripulia.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel, akutt overdose tilsvarende 1,6 ganger den maksimalt anbefalte dosen forårsaket spinosad oppkast hos omtrent halvparten av kattene, og i sjeldne tilfeller depresjon, rastløs gange/pesing og alvorlig diaré.
Finnish: Lemmikkieläinten kirput leviävät usein eläimen makuupaikkaan ja paikkoihin, joissa se säännöllisesti oleilee, esimerkiksi mattoihin ja tekstiileihin.
Norwegian Bokmål: Lopper fra dyr oppholder seg ofte i dyrets kurv, på soveplassen og på vanlige hvilesteder som tepper og myke møbler.
Finnish: Kaikilla Comfortis-hoitoa saaneilla koirilla ilmeni lievästi kohonneita ALAT-entsyymin arvoja (alaniiniaminotransferaasi), jotka palasivat lähtötasolle 24 päivän kuluessa.
Norwegian Bokmål: Mild stigning av et enzym kalt ALAT (alanin-aminotransferase) forekom hos alle hunder behandlet med Comfortis, men verdiene gikk tilbake til opprinnelige nivåer ved dag 24.
Finnish: Rotilla ja kaneilla suoritetuissa laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä naaraiden ja urosten lisääntymiskykyyn kohdistuvista vaikutuksista.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på rotte og kanin har ikke vist tegn på noe effekt på reproduksjonsevnen hos hanner eller hunner.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste tulee antaa seuraavan taulukon mukaisesti, niin että saavutetaan annos 4570 mg/koiran elopainokilo.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat skal administreres i samsvar med følgende tabell for å sikre en dose på 4570 mg/kg kroppsvekt for hunder.
Finnish: Comfortis 90 mg 90 mg spinosadi Comfortis 140 mg 140 mg spinosadi Comfortis 180 mg 180 mg spinosadi Comfortis 270 mg 270 mg spinosadi Comfortis 425 mg 425 mg spinosadi
Norwegian Bokmål: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad
Finnish: Spinosadille tunnusomainen insektisidinen vaikutus on hermoston kiihotus, joka aikaansaa lihasten nykimistä ja vapinaa, uupumista, paralyysin ja kirppujen nopean menehtymisen.
Norwegian Bokmål: Spinosad består av spinosyn A og spinosyn D. Den insekticide aktiviteten til spinosad er preget av nerveeksitasjon som fører til muskelsammentrekninger og skjelvinger, utmattelse, lammelser og rask død for loppen.
Finnish: Tablettien lukumäärä ja vahvuus (mg spinosadia) 1 x 90 mg tabletti 1 x 140 mg tabletti 1 x 180 mg tabletti 1 x 270 mg tabletti 1 x 425 mg tabletti 1 x 665 mg tabletti 1 x 1040 mg tabletti 1 x 1620 mg tabletti 1 x 1620 mg tabletti + 1 x 665 mg tabletti 2 x 1620 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Antall tabletter og styrke (mg spinosad) 1 x 90 mg tablett 1 x 140 mg tablett 1 x 180 mg tablett 1 x 270 mg tablett 1 x 425 mg tablett 1 x 665 mg tablett 1 x 1040 mg tablett 1 x 1620 mg tablett 1 x 1620 mg tablett + 1 x 665 mg tablett 2 x 1620 mg tabletter
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa spinosadia annettiin 45-70 mg/painokilo kerran kuukaudessa, oksentelun esiintyvyys antopäivänä tai sitä seuraavana päivänä oli 5,6 % ensimmäisen, 4,2 % toisen ja 3,6 % kolmannen hoitokerran jälkeen.
Norwegian Bokmål: Samme dag eller dagen etter administrasjon av spinosad med en dose på 45-70 mg/kg kroppsvekt, var den observerte hyppigheten av oppkast i feltforsøket 5,6 %, 4,2 % og 3,6 % etter henholdsvis første, andre og tredje månedlige behandling.
Finnish: Myös kissoilla A- ja D-spinosyynit imeytyvät oraalisen annostuksen jälkeen nopeasti ja jakautuvat laajalti elimistöön.
Norwegian Bokmål: Hos katter absorberes spinosyn A og D like raskt og distribueres i utstrakt grad etter oral administrasjon.
Finnish: Kissat:
Norwegian Bokmål: Katter:
Finnish: Rotilla ja kaneilla suoritetuissa laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på rotte og kanin har ikke vist tegn på teratogen, fostertoksisk eller maternotoksisk effekt.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste tulee antaa seuraavan taulukon mukaisesti, niin että saavutetaan annos 5075 mg/kissan elopainokilo:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat skal administreres i samsvar med følgende tabell for å sikre en dose på 5075 mg/kg kroppsvekt hos katter:
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/imetys:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving:
Finnish: Letargia, yleistilan heikkeneminen ja kuolaaminen olivat melko harvinaisia.
Norwegian Bokmål: Letargi, kondisjonstap og spyttavsondring var mindre vanlige.
Finnish: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablettia)
Norwegian Bokmål: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletter)
Finnish: Kanta-aineen glutationikonjugaatit ja N-demetyloidut A- ja D-spinosyynit todettiin sekä rotalla että kissalla primaarisiksi metaboliiteiksi ulosteessa ja virtsassa.
Norwegian Bokmål: De primære metabolittene i avføring og urin hos både rotte og katt ble identifisert som glutationkonjugater av morforbindelsene og N-demetylert spinosyn A og D. Utskillelsen er primært via avføringen, og også i mindre grad via urinen.
Finnish: Koiran elopaino (kg)
Norwegian Bokmål: Katt kroppsvekt (kg)
Finnish: Kun annokset olivat enimmillään 100 mg/painokilo vuorokaudessa 10 päivän ajan, ainoa kliininen yliannostuksen oire oli oksentelu, jota ilmeni tavallisesti 2,5 tunnin kuluessa annostelusta.
Norwegian Bokmål: Ved doser på opptil 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 10 dager var det eneste kliniske symptom på overdosering oppkast, som vanligvis inntraff innen 2,5 timer etter dosering.
Finnish: Kun annokset kissoilla olivat 75-100 mg/elopainokilo vuorokaudessa 5 päivän ajan, kerran kuukaudessa annettuna kuuden kuukauden jakson ajan, yleisimmin havaittu kliininen oire oli oksentelu.
Norwegian Bokmål: Hos katter ved doser på 75 til 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 5 dager, administrert månedlig over en seksmåneders periode, var det vanligste observerte kliniske tegnet oppkast.
Finnish: Kissoilla suurin osa metaboliiteista poistui ulosteiden mukana.
Norwegian Bokmål: Fekal utskillelse sto for de aller fleste metabolittene hos katt.
Finnish: Kun annokset koirilla olivat enimmillään 100 mg/elopainokilo vuorokaudessa 10 päivän ajan, ainoa kliininen yliannostuksen oire oli oksentelu, jota ilmeni tavallisesti 2,5 tunnin kuluessa annostelusta.
Norwegian Bokmål: Hos hunder, ved doser på opptil 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 10 dager, var det eneste kliniske symptom på overdosering oppkast, som vanligvis inntraff innen 2,5 timer etter dosering.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste tulee antaa seuraavan taulukon mukaisesti, niin että saavutetaan annos 45-70 mg/koiran elopainokilo.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat skal administreres i samsvar med følgende tabell for å sikre en dose på 45-70 mg/kg kroppsvekt hos hunder:
Finnish: Lisäksi sekä uroksilla että naarailla ilmeni diffuusia hepatosellulaarista hypertrofiaa, ja tämä havainto korreloi korkeampien poolattujen maksan keskipainojen kanssa.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert diffus hepatocellulær hypertrofi hos både hanner og hunner, og dette funnet samsvarte med høyere gjennomsnittlig levervekt.
Finnish: Oksentelu johtuu todennäköisimmin paikallisesta vaikutuksesta ohutsuolessa.
Norwegian Bokmål: Oppkast blir mest sannsynlig forårsaket av en lokal effekt på tynntarmen.
Finnish: Uneliaisuus, ruokahaluttomuus ja ripuli olivat koirilla melko harvinaisia ja lihasvapina, haparointi ja kouristelu olivat harvinaisia.
Norwegian Bokmål: Hos hunder var slapphet, nedsatt matlyst og diaré mindre vanlige bivirkninger, mens muskelskjelvinger, ukoordinerte bevegelser og kramper var sjeldne.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisissä raporteissa on ilmennyt, että Comfortis-valmisteen samanaikainen käyttö suositukset ylittävien ivermektiiniannosten kanssa on aiheuttanut koirilla vapinaa/nykimistä, lisääntynyttä syljen/kuolan erittymistä, kouristelua, ataksiaa, mydriaasiaa, sokeutta ja desorientaatiota.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Comfortis har det kommet rapporter som tyder på at det har forekommet skjelvinger/rykninger, spyttsekresjon/sikling, kramper, ataksi, mydriasis, blindhet og forvirring hos hunder etter samtidig bruk av Comfortis og høye doser (utover godkjent dosering) ivermectin.
Finnish: Kun annokset olivat 75-100 mg/elopainokilo vuorokaudessa 5 päivän ajan, kerran kuukaudessa annettuna kuuden kuukauden jakson ajan, yleisimmin havaittu kliininen oire oli oksentelu.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 75 til 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 5 dager, administrert månedlig over en seksmåneders periode, var det vanligste observerte kliniske tegnet oppkast.
Finnish: Koirilla oraalisen annostuksen jälkeen spinosyyni A ja spinosyyni D imeytyvät nopeasti ja jakautuvat laajalti elimistöön.
Norwegian Bokmål: Hos hund blir spinosyn A og D raskt absorbert og utstrakt distribuert etter oral administrering.
Finnish: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablettia)
Norwegian Bokmål: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletter)
Finnish: Kun Comfortis-hoito suoritetaan säännöllisesti kuukausittain, kirppujen kehityskierto saadaan katkeamaan.
Norwegian Bokmål: Regelmessige månedlige behandlinger med Comfortis bryter loppens livssyklus og kan være nødvendig for å kontrollere loppebestanden i nedsmittede husholdninger.
Finnish: Koirilla yleisesti havaittu haittavaikutus on oksentelu, jota tavallisimmin ilmenee 48 tunnin kuluessa annostelusta.
Norwegian Bokmål: Hos hunder er oppkast en vanlig observert bivirkning, som oftest oppstår i de første 48 timene etter dosering.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa spinosadia annettiin 50-75 mg/painokilo, oksentelun esiintyvyys antopäivänä tai sitä seuraavana päivänä oli 6-11 % kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Norwegian Bokmål: Samme dag eller dagen etter administrasjon av spinosad med en dose på 50-75 mg/kg kroppsvekt, var den observerte hyppigheten av oppkast i et globalt feltførsøk mellom 6 % og 11 % i de første tre månedene av behandlingen.
Finnish: Comfortis 90 mg spinosadi 90 mg Comfortis 140 mg spinosadi 140 mg Comfortis 180 mg spinosadi 180 mg Comfortis 270 mg spinosadi 270 mg Comfortis 425 mg spinosadi 425 mg Comfortis 665 mg spinosadi 665 mg Comfortis 1040 mg spinosadi 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosadi 1620 mg
Norwegian Bokmål: Comfortis 90 mg spinosad 90 mg Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisissä raporteissa on ilmennyt, että Comfortis-valmisteen samanaikainen käyttö suositukset ylittävien ivermektiiniannosten kanssa on aiheuttanut koirilla vapinaa/nykimistä, lisääntynyttä syljen/kuolan erittymistä, kouristelua, haparointia, silmän mustuaisen laajentumista, sokeutta ja sekavuutta.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Comfortis har det kommet rapporter som tyder på at det har forekommet skjelvinger/rykninger, spyttsekresjon/sikling, kramper, ustø gange, store pupiller, blindhet og forvirring hos hund etter samtidig bruk av Comfortis og høye doser (utover godkjent dosering) ivermectin.
Finnish: Koirilla annostelupäivänä tai sitä seuraavana päivänä oksentelun esiintyvyyden on havaittu lisääntyvän annoksesta riippuvaisella tavalla.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av oppkast samme dag eller dagen etter dosering er observert å øke som en funksjon av dosen hos hunder.
Finnish: Demetyloidut spinosyynit, kanta-aineen glutationikonjugaatit ja N-demetyloidut A- ja D-spinosyynit todettiin sekä rotalla että koiralla primaarisiksi metaboliiteiksi sapessa, ulosteessa ja virtsassa.
Norwegian Bokmål: De primære galle-, fekale og urin-metabolittene hos både rotte og hund ble identifisert som de demetylerte spinosynene, glutationkonjugater av morforbindelsene og Ndemetylerte spinosyn A og D. Utskillelse skjer primært via gallen og avføringen og til en mindre grad i urinen.
Finnish: Tämä oksentelu johtuu todennäköisimmin paikallisesta vaikutuksesta ohutsuolessa.
Norwegian Bokmål: Oppkastet blir mest sannsynlig forårsaket av en lokal effekt på tynntarmen.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annetaan suun kautta.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Gis i munnen.
Finnish: 270 mg
Norwegian Bokmål: 1 x 270 mg tablett
Finnish: 140 mg
Norwegian Bokmål: 1 x 140 mg tablett