FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use in the elderly
Swedish: Behandling av äldre
English: Rifampin 600 mg OD, 7 days (co-administered)
Swedish: Rifampicin 600 mg OD, 7 dagar (samtidig administrering)
English: Clarithromycin 500 mg BID, 9 days
Swedish: Klaritromycin 500 mg BID, 9 dagar
English: At atorvastatin doses exceeding 40 mg, clinical monitoring of these patients is recommended.
Swedish: Vid atorvastatin-doser som överstiger 40 mg, rekommenderas klinisk uppföljning av patienterna.
English: Atorvastatin has been shown to reduce concentrations of total-C (30% - 46%), LDL-C (41% - 61%), apolipoprotein B (34% - 50%), and triglycerides (14% - 33%) while producing variable increases in HDLC and apolipoprotein A1 in a dose response study.
Swedish: Atorvastatin har i en dos-responsstudie visats minska totalkolesterol (30 %-46 %), LDL-C (41 %61 %), apolipoprotein B (34 %-50 %) och triglycerider (14 %-33 %) och samtidigt i varierande grad öka HDL-C och apolipoprotein A. Likartad effekt uppnås hos patienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi, icke-familjära former av hyperkolesterolemi, kombinerad hyperlipidemi, inklusive patienter med icke-insulinberoende diabetes mellitus.
English: In addition, in the case of potent CYP3A4 inhibitors, a lower starting dose of atorvastatin should be considered and appropriate clinical monitoring of these patients is recommended (see section 4.5).
Swedish: Dessutom bör en lägre startdos av atorvastatin övervägas vid samtidig användning av potenta CYP3A4hämmare, och lämplig klinisk uppföljning av dessa patienter rekommenderas (se avsnitt 4.5).
English: ↓ less than
Swedish: ↓ mindre än 1 %^
English: However, do not drive if this medicine affects your ability to drive.
Swedish: Du ska dock inte köra bil, om du märker att din förmåga påverkas.
English: 40 mg OD for 22 days
Swedish: 40 mg OD i 22 dagar
English: − If such symptoms occur whilst a patient is receiving treatment with atorvastatin, their CK levels should be measured.
Swedish: Om dessa symtom uppträder under behandling med atorvastatin ska halten av CK mätas.
English: The use of fibrates alone is occasionally associated with muscle related events, including rhabdomyolysis.
Swedish: Användning av fibrater i monoterapi är associerat med muskelrelaterade händelser, inklusive rabdomyolys.
English: Effect of atorvastatin on co-administered medicinal products
Swedish: Effekter av atorvastatin på samtidigt administrerade läkemedel
English: 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
English: ↑ 4.4 fold
Swedish: ↑ 9,4 faldig
English: 10 mg, SD ↑ 33%^ Lower maximum dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
Swedish: 10 mg, SD ↑ 33 %^ Lägre maximaldos och klinisk uppföljning av dessa patienter rekommenderas.
English: • neck pain, muscle fatigue
Swedish: • nacksmärta, muskeltrötthet
English: Co-administration of {PRODUCT NAME} with an oral contraceptive produced increases in plasma concentrations of norethindrone and ethinyl oestradiol.
Swedish: Samtidig administrering av Lipitor och p-piller resulterade i ökade plasmakoncentrationer av noretisteron och etinylöstradiol.
English: Other possible side effects with {PRODUCT NAME}:
Swedish: Andra möjliga biverkningar med LIPITOR:
English: In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/L ± 0.8 (78.9 mg/dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0.0001).
Swedish: I pravastatingruppen reducerades LDL-C till ett medelvärde av 2,85 mmol/l  0,7 (110 mg/dl  26) från baselinevärdet 3,89 mmol/l  0,7 (150 mg/dl  26) (p<0,0001).
English: − Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include ezetimibe (which lowers cholesterol), warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, stiripentol (an anti convulsant for epilepsy), cimetidine (used for heartburn and peptic ulcers), phenazone (a painkiller)
Swedish: Andra läkemedel som påverkar eller påverkas av LIPITOR inklusive ezetimib (som sänker kolesterolet), warfarin (blodförtunnande), p-piller, stiripentol (kramplösande vid epilepsi), cimetidin (används mot halsbränna och magsår), fenazon (smärtstillande) och antacida (läkemedel mot matsmältningsproblem som innehåller aluminium eller magnesium) Receptfria läkemedel: Johannesört
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Bulgaria, Czech Republic, Estonia,
Swedish: Detta läkemedel är godkänt i medlemsstaterna i EES under följande namn:
English: Germany, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania,
Swedish: Tyskland, Ungern, Italien, Lettland, Litauen, Polen, Rumänien, Slovakien, Slovenien
English: Table 2: Effect of atorvastatin on the pharmacokinetics of co-administered medicinal products
Swedish: Tabell 2: Effekt av atorvastatin på farmakokinetiken hos samtidigt administrerade läkemedel Samtidigt administrerade läkemedel
English: Patients should be started with {PRODUCT NAME} 10 mg daily.
Swedish: Patienter bör starta med Lipitor 10 mg dagligen.
English: A favourable trend was observed regarding the mortality rate (82 deaths in the placebo group vs. 61 deaths in the atorvastatin group, p=0.0592).
Swedish: Ingen skillnad sågs i behandlingseffekt avseende patientens kön, ålder eller baselinevärdet av LDL-C. En fördelaktig trend sågs avseende mortalitetsförekomsten (82 dödsfall i placebogruppen/61 dödsfall i atorvastatingruppen, p=0,592).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines {PRODUCT NAME} has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
English: Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 days
Swedish: Fosamprenavir 700 mg BID / Ritonavir 100 mg BID, 14 dagar
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: hepatitis.
Swedish: Lever och gallvägar Mindre vanliga: hepatit.
English: Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 days
Swedish: Lopinavir 400 mg BID / Ritonavir 100 mg BID, 14 dagar
English: The recommended starting dose in this population is 10 mg of atorvastatin per day.
Swedish: Rekommenderad initialdos till denna patientgrupp är 10 mg Lipitor dagligen.
English: 100 vs. 154 389 vs. 483
Swedish: Tel: 08 - 550 520 00
English: {PRODUCT NAME} is used to lower lipids known as cholesterol and triglycerides in the blood when a low fat diet and life style changes on their own have failed.
Swedish: LIPITOR används vid behandling av förhöjda blodfetter, s.k. kolesterol och triglycerider, när effekten av förändrad livsföring och diet är otillräcklig.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon: tinnitus Very rare: hearing loss.
Swedish: Öron och balansorgan Mindre vanliga: tinnitus.
English: Hypercholesterolaemia
Swedish: Hyperkolesterolemi
English: Uncommon: urticaria, skin rash, pruritus, alopecia.
Swedish: Vanliga: nässelutslag, hudutslag, klåda, alopeci.
English: 80 mg OD for 15 days
Swedish: 80 mg OD i 15 dagar
English: Uncommon: vomiting, abdominal pain upper and lower, eructation, pancreatitis.
Swedish: Mindre vanliga: kräkningar, smärta i övre och nedre buken, rapningar, pankreatit.
English: Diltiazem 240 mg OD, 28 days 40 mg, SD ↑ 51% After initiation or following dose adjustments of diltiazem, appropriate clinical monitoring of these patients is recommended.
Swedish: 40 mg, SD ↑ 51 % Efter behandlingsstart eller efter dosjusteringar av diltiazem, rekommenderas klinisk uppföljning av patienterna.
English: There are some medicines that may change the effect of {PRODUCT NAME} or their effect may be changed by {PRODUCT NAME}.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka effekten av LIPITOR, alternativt kan deras effekt påverkas av LIPITOR.
English: • urine tests that are positive for white blood cells
Swedish: • vita blodkroppar i urinen
English: Fatal CHD plus non-fatal MI Total cardiovascular events and revascularization procedures Total coronary events
Swedish: Totala kardiovaskulära händelser och revaskulariseringsprocedurer
English: 10 mg OD for 4 weeks
Swedish: 10 mg OD i 4 veckor
English: If you have any further questions on the use of this medicine or wish to stop your treatment, ask your doctor or pharmacist.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om detta läkemedel eller önskar avsluta din behandling.
English: Thereafter, either the dose may be increased to a maximum of 80 mg daily or a bile acid sequestrant may be combined with 40 mg atorvastatin once daily.
Swedish: Alternativt kan ett gallsyrabindande medel kombineras med 40 mg atorvastatin en gång dagligen.
English: 40mg SD ↑ 3% Lower starting dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
Swedish: 40 mg SD ↑ 3 % Lägre startdos och klinisk uppföljning av dessa patienter rekommenderas.
English: Appropriate clinical monitoring is recommended after initiation or following dose adjustments of the inhibitor.
Swedish: Efter behandlingsstart eller efter dosjusteringar av en hämmare rekommenderas lämplig klinisk uppföljning.
English: Always take {PRODUCT NAME} exactly as your doctor has told you.
Swedish: Använd alltid LIPITOR enligt läkarens anvisningar.
English: 40mg SD ↑ 35% Lower starting dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
Swedish: 40 mg SD ↑ 35 % Lägre startdos och klinisk uppföljning av dessa patienter rekommenderas.
English: 80 mg OD for 10 days
Swedish: 80 mg OD i 10 dagar
English: How to store {PRODUCT NAME} Further information
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
English: The response is maintained during chronic therapy.
Swedish: Effekten kvarstår vid fortsatt behandling.
English: If concomitant administration cannot be avoided, the lowest dose of atorvastatin to achieve the therapeutic objective should be used and the patients should be appropriately monitored (see section
Swedish: Om samtidig administrering inte kan undvikas, rekommenderas lägsta möjliga dos av atorvastatin samt adekvat uppföljning av patienten (se avsnitt 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN BURKETIKETT
English: 10 mg OD for 28 days
Swedish: 10 mg OD i 28 dagar faldig
English: What {PRODUCT NAME} is and what it is used for Before you take {PRODUCT NAME} How to take {PRODUCT NAME} Possible side effects
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad LIPITOR är och vad det används för Innan du använder LIPITOR Hur du använder LIPITOR Eventuella biverkningar
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: malaise, asthenia, chest pain, peripheral oedema, fatigue, pyrexia.
Swedish: Allmänna symtom Mindre vanliga: olustkänsla, asteni, bröstsmärtor, perifert ödem, trötthet, pyrexi
English: Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) include:
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (drabbar färre än 1 av 10 000 användare):
English: Atorvastatin is contraindicated during breastfeeding (see section
Swedish: Atorvastatin är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
English: LIPITOR and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 20 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets
Swedish: Lipitor 10 mg filmdragerade tabletter Lipitor 20 mg filmdragerade tabletter Lipitor 40 mg filmdragerade tabletter Lipitor 80 mg filmdragerade tabletter
English: Triglycerides and cholesterol in the liver are incorporated into very lowdensity lipoproteins (VLDL) and released into the plasma for delivery to peripheral tissues.
Swedish: Triglycerider och kolesterol i levern inkorporeras i Very Low Density Lipoprotein
English: The concurrent use of atorvastatin and fusidic acid is not recommended, therefore, temporary suspension of atorvastatin may be considered during fusidic acid therapy (see section 4.5).
Swedish: Därför bör ett tillfälligt utsättande av atorvastatin övervägas under fusidinsyra-behandlingen (se avsnitt 4.5).
English: Very rare: affect less than 1 user in 10,000:
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 av 10 000 användare):
English: Atorvastatin lowers plasma cholesterol and lipoprotein serum concentrations by inhibiting HMG-CoA reductase and subsequently cholesterol biosynthesis in the liver and increases the number of hepatic LDL receptors on the cell surface for enhanced uptake and catabolism of LDL.
Swedish: Atorvastatin sänker plasmanivåerna av kolesterol och lipoprotein via hämning av HMG-CoA reduktas och kolesterolsyntes i levern.
English: * Phenazone, 600 mg SD ↑ 3% No specific recommendation
Swedish: * Fenazon, 600 mg SD
English: − Muscle weakness, tenderness or pain and particularly, if at the same time, you feel unwell or have a high temperature it may be caused by an abnormal muscle breakdown which can be life-threatening and lead to kidney problems.
Swedish: Muskelsvaghet, ömhet eller smärta, speciellt om du samtidigt mår dålig eller har hög feber.
English: Whilst on treatment
Swedish: Under behandling
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: myalgia, arthralgia, pain in extremity, muscle spasms, joint swelling, back pain.
Swedish: Vanliga: myalgi, ledvärk, smärta i armar och ben, muskelryckningar, ledsvullnad, ryggvärk.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS BLISTERS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
English: Therefore, a lower maximum dose of atorvastatin should be considered and appropriate clinical monitoring of the patient is recommended when concomitantly used with moderate CYP3A4 inhibitors.
Swedish: Vid samtidig användning av måttliga CYP3A4-hämmare bör därför en lägre maximaldos av atorvastatin övervägas och lämplig klinisk uppföljning av patienten rekommenderas.
English: Uncommon: neck pain, muscle fatigue.
Swedish: Mindre vanliga: nacksmärta, muskelsvaghet.
English: Based on data from clinical studies and extensive post-marketing experience, the following table presents the adverse reaction profile for {PRODUCT NAME}.
Swedish: Nedanstående tabell över biverkningar av Lipitor baseras på data från kliniska studier och omfattande klinisk erfarenhet efter marknadsintroduktion.
English: When patients are receiving medicinal products that increase the plasma concentration of atorvastatin, a lower maximum dose of atorvastatin is recommended.
Swedish: En lägre maximal dos av atorvastatin rekommenderas vid behandlingsstart, då patienten samtidigt intar läkemedel som höjer plasmakoncentrationen av atorvastatin.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Swedish: Används före utgångsdatum (Utg.
English: The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving {PRODUCT NAME} and should continue on this diet during treatment with {PRODUCT NAME}.
Swedish: Innan behandling med Lipitor inleds, skall patienten erhålla kolesterolsänkande diet, som skall fortsättas under behandlingen.
English: Fusidic acid
Swedish: Fusidinsyra
English: 80 mg OD for 8 days
Swedish: 80 mg OD i 8 dagar faldig
English: 10 mg OD for 4 days
Swedish: 10 mg OD i 4 dagar
English: Do not take {PRODUCT NAME} if you are breast-feeding.
Swedish: Använd inte LIPITOR om du ammar.
English: 20 mg OD for 4 days
Swedish: 20 mg OD i 4 dagar faldig
English: The maximum dose of {PRODUCT NAME} is 80 mg once daily.
Swedish: Maximal dos av LIPITOR är 80 mg dagligen.
English: − Hypothyroidism
Swedish: Hypromellos
English: Very rare: hepatic failure.
Swedish: Mycket sällsynta: anafylaktisk reaktion.
English: 40 mg OD for 4 days
Swedish: 40 mg OD i 4 dagar faldig
English: Study results were obtained with the 80 mg dose strength.
Swedish: Studieresultaten uppnåddes med 80 mg dosering av atorvastatin och kan därför ej extrapoleras till lägre doser.
English: ↑ 15% Patients taking digoxin should be monitored appropriately.
Swedish: Digoxin 0,25 mg OD, 20 dagar ↑ 15 % Patienter som tar digoxin bör följas upp.
English: For patients with prior hemorrhagic stroke or lacunar infarct, the balance of risks and benefits of atorvastatin 80 mg is uncertain, and the potential risk of hemorrhagic stroke should be carefully considered before initiating treatment (see section 5.1).
Swedish: Den potentiella risken för hemorragisk stroke ska noga övervägas före behandlingsstart (se avsnitt 5.1).
English: • rash, skin rash and itching, hives, hair loss
Swedish: • utslag, hudutslag och klåda, nässelfeber, håravfall
English: & Data given as % change represent % difference relative to atorvastatin alone (i.e., 0% = no change)
Swedish: & Data anges som förändring i % utgör % skillnad jämfört med atorvastatin enbart (dvs. 0 % = ingen förändring) Samtidig administrering av flera doser av atorvastatin och fenazon visade låg eller ingen påvisbar effekt på clearance av fenazon.
English: Rare: visual disturbance.
Swedish: Sällsynta: synrubbningar.
English: Do not use {PRODUCT NAME} after the expiry date which is stated on the container and outer packaging after {EXP}.
Swedish: dat.) som anges på etikett och ytterkartong.
English: If you take more {PRODUCT NAME} than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Swedish: Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg atorvastatin (som atorvastatin kalciumtrihydrat).
English: Each film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg atorvastatin (som atorvastatin kalcium trihydrat).
English: Metabolism and nutrition disorders Common: hyperglycaemia.
Swedish: Vanliga: hyperglykemi.
English: Each film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg atorvastatin (som atorvastatin kalciumtrihydrat).
English: Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg atorvastatin (som atorvastatin kalciumtrihydrat).
English: Darunavir 300 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 9 days
Swedish: Ritonavir 100 mg BID, 9 dagar
English: Excipients
Swedish: Stearatemulgerare
English: You should maintain a standard cholesterol lowering diet during treatment.
Swedish: Under behandlingen med LIPITOR ska du fortsätta med kolesterolfattig diet.
English: Biotransformation
Swedish: Förtjockningsmedel
English: HOSPITAL PACK LABEL
Swedish: Sjukhusförpackningar om:
English: Co-administered medicinal product
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
English: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole, posaconazole, rifampin, fusidic acid
Swedish: Filmdrageringen av LIPITOR innehåller hypromellos, makrogol 8000, titandioxid (E171), talk, simetikon, stearatemulgator, förtjockningsmedel, bensoesyra och sorbinsyra.
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) include:
Swedish: Vanliga biverkningar (drabbar fler än 1 av 100 men färre än 1 av 10 användare):
English: Take special care with {PRODUCT NAME}
Swedish: Var särskilt försiktig med LIPITOR
English: − with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of this medicinal product
Swedish: Lipitor är kontraindicerat: vid överkänslighet mot aktivt innehållsämne eller något hjälpämne.
English: − if you have or have ever had a disease which affects the liver
Swedish: om du har eller har haft sjukdomar som påverkar levern om du har haft oförklarliga onormala leverfunktionsvärden om du är en kvinna i fertil ålder och inte använder preventivmedel om du är gravid eller försöker bli gravid om du ammar
English: LIPITOR and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 20 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg atorvastatin (som atorvastatin kalciumtrihydrat) Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg atorvastatin (som atorvastatin kalciumtrihydrat) Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg atorvastatin (som atorvastatin kalciumtrihydrat) Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg atorvastatin (som atorvastatin kalciumtrihydrat)
English: MA (EU) Number
Swedish: MA (EU) nummer
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
English: Route of Administration
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
English: 1 pre-filled syringe (blistered)
Swedish: 1 förfylld spruta (blister)
English: 1 pre-filled syringe (non-blistered)
Swedish: 1 förfylld spruta (utan blister)
English: 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (blistered)
Swedish: 1 förfylld spruta med automatiskt nålskydd (blister)
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Swedish: Läkemedelsform
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande i medlemsstaterna
English: United Kingdom Vale Pharmaceuticals Limited 1b Gurtnafleur Business Park Gurtnafleur, Clonmel
Swedish: Nederländerna Vale Pharmaceuticals Limited 1b Gurtnafleur Business Park Gurtnafleur, Clonmel
English: (see section 4.3)
Swedish: (se avsnitt 4.3).
English: Take your medicine as soon as you remember.
Swedish: Ta ditt läkemedel så snart du kommer ihåg.
English: Duration of treatment:
Swedish: Behandlingens längd:
English: The dose may also need to be reduced.
Swedish: Dosen kan även behöva minskas.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av behöriga myndigheter i medlemsstaten, i förbindelse med referensmedlemsstaten, om så är tillämpligt, i enlighet med förfarandena som fastställs i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
English: The above list of substances is representative and not exhaustive.
Swedish: Substansförteckningen ovan är representativ men inte uttömmande.
English: In accordance with ICH-E14 guidelines, a thorough QT study was performed.
Swedish: I enlighet med riktlinjer ICH-E14 genomfördes en grundlig QT-studie.
English: The dose is 0.25 mg/kg.
Swedish: Dosen är 0,25 mg/kg.
English: Do not take {Tradename} for longer than 7 days without consulting your doctor.
Swedish: Ta inte {produktnamn} i mer än 7 dagar utan att rådfråga läkaren.
English: [For oral formulations]: It is recommended to take oral <X> before meals.
Swedish: [För orala formuleringar]: Det är rekommenderat att inta <X> oralt före måltider.
English: Patients should try to take each dose at the scheduled time.
Swedish: Patienter bör försöka ta varje dos vid en bestämd tidpunkt.
English: pentamidine (these are antibiotics)
Swedish: pentamidin (detta är antibiotika)
English: No teratogenicity was observed in mice and rabbits
Swedish: Inga teratogena effekter sågs på möss och kanin.
English: Usually, the maximum treatment duration should not exceed one week.
Swedish: Behandlingen får vanligtvis pågå i högst en vecka.
English: Occurrence of adverse effects, in particular cardiac effects cannot be excluded after exposure via breast milk.
Swedish: Förekomst av biverkningar, i synnerhet hjärteffekter, kan inte uteslutas efter exponering via bröstmjölk.