FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The primary study endpoint was the time to first occurrence of a morbidity or mortality event up to end of treatment, defined as a composite of death (all causes); or hospitalisation for PAH; or progression of PAH resulting in need for lung transplantation or balloon atrial septostomy; or initiation of parenteral prostanoid therapy or chronic oxygen therapy; or other disease-progression events (patients in WHO FC II or III at baseline) confirmed by a decrease in 6-minute walk distance (6MWD) from baseline (≥ 15%) and worsening of WHO FC or (patients in WHO FC III or IV at baseline) confirmed by a decrease in 6MWD from baseline (≥ 15%) and need for additional
Lithuanian: Pirminė (pagrindinė) tyrimo vertinamoji baigtis buvo laikas iki pirmo pasireiškimo (apimant iki gydymo pabaigos) sergamumo ar mirštamumo įvykio, apibūdinamo kaip mirties (dėl bet kokių priežasčių); ar hospitalizavimo dėl PAH; ar PAH progresavimo, dėl kurio gali reikėti transplantuoti plaučius ar atlikti balioninę prieširdžių septostomiją; ar parenterinės prostanoidų terapijos ar ilgalaikės deguonies terapijos pradėjimo; ar kitų ligos progresavimo reiškinių (pacientams, kurių pradinio lygio
English: Cases of pulmonary oedema have been reported with vasodilators (mainly prostacyclins) when used in patients with pulmonary veno-occlusive disease.
Lithuanian: Vazodilatatoriais (dažniausiai prostaciklinais) gydant pacientus, sergančius plaučių venų okliuzine liga, pasitaikė plaučių edemos atvejų.
English: Headache Diarrhoea Nausea
Lithuanian: Galvos skausmas Viduriavimas Pykinimas
English: It could take several weeks to find the dose that is right for you.
Lithuanian: Kol bus nustatyta Jums tinkama dozė, gali praeiti kelios savaitės.
English: If it is within 6 hours of when you would normally take your next dose, you should skip the missed dose and continue to take your medicine at the usual time.
Lithuanian: Jeigu iki kitos dozės liko ne daugiau kaip 6 valandos, užmirštą dozę turėtumėte praleisti ir toliau vartoti vaistą įprastu laiku.
English: Both in healthy subjects and PAH patients, after oral administration, exposure at steady state to the active metabolite is approximately 3- to 4-fold higher than to the parent compound.
Lithuanian: Vaistinio preparato pavartojus per burną, tiek sveikų tiriamųjų, tiek PAH sergančių pacientų veikliojo metabolito ekspozicija esant pusiausvyrinei koncentracijai yra 3-4 kartus didesnė nei pagrindinio junginio.
English: Page 35
Lithuanian: 35 puslapis
English: • Headache • Diarrhoea • Nausea • Vomiting • Jaw pain • Muscle pain • Leg pain • Joint pain • Facial redness
Lithuanian: vėmimas • žandikaulio skausmas • raumenų skausmas • kojų skausmas • sąnarių skausmas • veido paraudimas
English: Uptravi has minor influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Uptravi gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
English: Page 11
Lithuanian: 11 puslapis
English: In subjects with mild (Child-Pugh class A) or moderate (Child-Pugh class B) hepatic impairment, exposure to selexipag was 2- and 4-fold higher, respectively, when compared to healthy subjects.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra lengvas (Child-Pugh A klasė) ar vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė), seleksipago ekspozicija buvo atitinkamai 2 ir 4 kartus didesnė,
English: • Cerebrovascular events (e.g., transient ischaemic attack, stroke) within the last 3 months.
Lithuanian: , praeinantis smegenų išemijos priepuolis, insultas) per pastaruosius 3 mėnesius.
English: Page 22
Lithuanian: 22 puslapis
English: In healthy subjects, inter-subject variability in exposure (area under the curve over a dosing interval) at steady state was 43% and 39% for selexipag and the active metabolite, respectively.
Lithuanian: inter-subject variability) esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo atitinkamai 43 % ir 39 %.
English: The exposure to the active metabolite at steady state in these patients during a once-daily regimen is predicted to be similar to that in healthy subjects during a twice-daily regimen.
Lithuanian: Numatoma, kad šių pacientų veikliojo metabolito esant pusiausvyrinei koncentracijai ekspozicija skiriant dozę kartą per parą bus panaši į sveikų tiriamųjų, vartojančių dozę du kartus per parą.
English: Exposure to selexipag and the active metabolite at steady state in PAH patients and healthy subjects was similar.
Lithuanian: PAH sergančių pacientų ir sveikų tiriamųjų seleksipago ir veikliojo metabolito ekspozicijos kintamumas esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo panašus.
English: In juvenile dogs, intussusception due to prostacyclin-related effects on intestinal motility was observed sporadically.
Lithuanian: Buvo pastebėta šunų jauniklių sporadinių žarnų invaginacijų dėl su prostaciklinu susijusio poveikio žarnyno peristaltikai.
English: Page 39
Lithuanian: 39 puslapis
English: Doctor's office telephone and e-mail:
Lithuanian: Gydytojo kabineto telefono Nr.
English: Page 5
Lithuanian: 5 puslapis
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: nesusijusio poveikio (žr.
English: Page 29
Lithuanian: 29 puslapis
English: What is important is that you reach the dose that is most appropriate to treat you.
Lithuanian: kuri labiausiai tinka Jums gydyti.
English: Page 30
Lithuanian: 30 puslapis
English: Page 18
Lithuanian: 18 puslapis
English: Flushing*
Lithuanian: Pykinimas*
English: Page 15
Lithuanian: 15 puslapis
English: Your doctor may tell you to reduce the dose gradually before stopping completely.
Lithuanian: Prieš visiškai nutraukiant vartojimą, gydytojas gali nurodyti palaipsniui sumažinti dozę.
English: Page 17
Lithuanian: 17 puslapis
English: Diarrhoea* Vomiting * Nausea*
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Paraudimas*
English: Efficacy has been shown in a PAH population including idiopathic and heritable PAH, PAH associated with connective tissue disorders, and PAH associated with corrected simple congenital heart disease (see section 5.1).
Lithuanian: PAH, su jungiamojo audinio ligomis susijusią PAH ir su koreguotomis paprastomis įgimtomis širdies ydomis susijusią PAH (žr.
English: Page 21
Lithuanian: 21 puslapis
English: Talk to your PAH doctor or nurse if you are taking any of the following medicines: - Gemfibrozil (medicine used to lower the level of fats [lipids] in the blood) - Clopidogrel (medicine used to inhibit blood clots in coronary artery disease) - Deferasirox (medicine used to remove iron from the blood stream) - Teriflunomide (medicine used to treat relapsing-remitting multiple sclerosis) - Carbamazepine (medicine used to treat some forms of epilepsy, nerve pain or to help control serious mood disorders when some other medicines do not work) - Phenytoin (medicine used to treat epilepsy) - Valproic acid (medicine used to treat epilepsy) - Probenecid (medicine used to treat gout) - Fluconazole, rifampicin or rifapentine (antibiotics used to treat infections)
Lithuanian: - deferaziroksą (vaistą, vartojamą pašalinti geležiai iš kraujotakos); - teriflunomidą (vaistą recidyvuojančiai - remituojančiai išsėtinei sklerozei gydyti); - karbamazepiną (vaistą kai kurių formų epilepsijai, nervų skausmui gydyti arba padėti kontroliuoti sunkius nuotaikos sutrikimus, kai neveikia kai kurie kiti vaistai);
English: On the diary pages, check off that you have taken one 800 microgram tablet every day in the morning and in the evening with your prescribed number of 200 microgram tablets.
Lithuanian: 800 mikrogramų tabletę kiekvieną dieną ryte ir vakare su savo paskirtų 200 mikrogramų tablečių skaičiumi.
English: Page 32
Lithuanian: 32 puslapis
English: If the therapy over time is less tolerated at a given dose, symptomatic treatment and/or a dose reduction to the next lower dose should be considered.
Lithuanian: Reikia vartoti didžiausią toleruojamą dozę, pasiektą laipsniškai didinant. Jeigu gydymas šia doze per laiką tampa prasčiau toleruojamas, reikia apsvarstyti simptominį gydymą ir (arba) dozės sumažinimą iki kitos mažesnės dozės.
English: Page 34
Lithuanian: 34 puslapis
English: If your doctor tells you to increase your dose further, you will add one 200 microgram tablet to your morning dose and one 200 microgram tablet to your evening dose with each new step.
Lithuanian: Jeigu gydytojas lieps toliau didinti dozę, su kiekvienu nauju etapu pridėsite vieną 200 mikrogramų tabletę prie rytinės dozės ir vieną 200 mikrogramų tabletę prie vakarinės dozės.
English: Page 7
Lithuanian: 7 puslapis
English: The highest dose that you can tolerate during titration will become your maintenance dose.
Lithuanian: Didžiausia dozė, kurią galite toleruoti titravimo laikotarpiu, taps Jūsų palaikomąja doze. Jūsų palaikomoji dozė yra dozė, kurią turite reguliariai vartoti toliau.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Anaemia (low red blood cell levels) - Hyperthyroidism (overactive thyroid gland) - Decreased appetite - Weight loss - Hypotension (low blood pressure) - Stomach pain - Pain - Changes in some blood test results including those measuring blood cell counts or your thyroid function - Rashes, including hives, may cause a burning or stinging sensation and skin redness
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių) - Anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius) - Hipertirozė (per didelis skydliaukės aktyvumas) - Sumažėjęs apetitas
English: If, for any reason, you stop taking Uptravi for more than 3 consecutive days (if you missed 6 doses in a row), contact your PAH doctor or nurse immediately as your dose may need to be adjusted to avoid side effects.
Lithuanian: Jeigu dėl bet kokios priežasties Uptravi liausitės vartoti ilgiau nei 3 paras iš eilės (jei praleisite 6 dozes iš eilės), nedelsdami susisiekite su PAH
English: Page 12
Lithuanian: 12 puslapis
English: Page 16
Lithuanian: 16 puslapis
English: In patients with moderate hepatic impairment, Uptravi should be dosed once daily (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Uptravi dozę reikia vartoti kartą per parą (žr.
English: For a full list of side effects see package leaflet for further information.
Lithuanian: Visą šalutinio poveikio reakcijų sąrašą galite rasti pakuotės lapelyje.
English: Page 9
Lithuanian: 9 puslapis
English: Midazolam At steady state after up-titration to 1,600 μg selexipag twice a day, no clinically relevant change in exposure to midazolam, a sensitive intestinal and hepatic CYP3A4 substrate, or its metabolite, 1-hydroxymidazolam, was observed.
Lithuanian: Nustatyta, kad po laipsniško dozės didinimo iki 1600 μg seleksipago du kartus per parą susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, jautraus žarnyno ir kepenų CYP3A4 substrato midazolamo ar jo metabolito 1-hidroksimidazolamo ekspozicijos kliniškai reikšmingai nepakito.
English: Page 19
Lithuanian: 19 puslapis
English: one-sided p value = 0.0027).
Lithuanian: (99 % PI: 1, 24 m; vienpusė p reikšmė = 0,0027).
English: Page 13
Lithuanian: 13 puslapis
English: Page 2
Lithuanian: 2 puslapis
English: Page 31
Lithuanian: 31 puslapis
English: Page 24
Lithuanian: 24 puslapis
English: A 1.4- to 1.7-fold increase in exposure (maximum plasma concentration and area under the plasma concentration-time curve) to selexipag and its active metabolite was observed in subjects with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2).
Lithuanian: /1,73 m2), buvo pastebėta 1,4-1,7 karto didesnė seleksipago ir jo veikliojo metabolito ekspozicija (didžiausia koncentracija plazmoje ir plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive).
English: Page 6
Lithuanian: 6 puslapis
English: Selexipag is hydrolysed to its active metabolite by carboxylesterases (see section 5.2).
Lithuanian: Karboksilesterazės hidrolizuoja seleksipagą į veiklųjį metabolitą (žr.
English: Uptravi 200 microgram Uptravi 400 microgram Uptravi 600 microgram Uptravi 800 microgram Uptravi 1,000 microgram Uptravi 1,200 microgram Uptravi 1,400 microgram Uptravi 1,600 microgram
Lithuanian: Uptravi 200 mikrogramų Uptravi 400 mikrogramų Uptravi 600 mikrogramų Uptravi 800 mikrogramų Uptravi 1000 mikrogramų Uptravi 1200 mikrogramų Uptravi 1400 mikrogramų Uptravi 1600 mikrogramų
English: Page 20
Lithuanian: 20 puslapis
English: In the presence of 600 mg rifampicin, once a day, an inducer of CYP2C8 (and UGT enzymes), the exposure to selexipag did not change, whereas exposure to the active metabolite was reduced by half.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant 600 mg rifampicino, kuris yra CYP2C8 (ir UGT fermentų) induktorius, seleksipago ekspozicija nepasikeitė, o veikliojo metabolito ekspozicija sumažėjo per pusę. Jei kartu skiriama CYP2C8 induktorių (pvz.
English: Selexipag and the active metabolite are not genotoxic on the basis of the overall evidence of conducted genotoxicity studies.
Lithuanian: Remiantis bendrais atliktų genotoksiškumo tyrimų įrodymais, seleksipagas ir jo veiklusis metabolitas nėra genotoksiški.
English: With each step, you will add one 200 microgram tablet to your morning dose and another 200 microgram tablet to your evening dose.
Lithuanian: Su kiekvienu etapu pridėsite vieną 200 mikrogramų tabletę prie rytinės dozės ir 200 mikrogramų tabletę prie vakarinės dozės.
English: Page 33
Lithuanian: 33 puslapis
English: Page 26
Lithuanian: 26 puslapis
English: Page 23
Lithuanian: 23 puslapis
English: Page 40
Lithuanian: 40 puslapis
English: Uptravi is indicated for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in adult patients with WHO functional class (FC) II-III, either as combination therapy in patients insufficiently controlled with an endothelin receptor antagonist (ERA) and/or a phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitor, or as monotherapy in patients who are not candidates for these therapies.
Lithuanian: Uptravi skirtas ilgalaikiam suaugusių pacientų II-III PSO funkcinės klasės (FK) plaučių arterinės hipertenzijos (PAH) gydymui arba kaip kombinuotoji terapija derinyje su kitais vaistiniais preparatais pacientams, kurių simptomai nepakankamai kontroliuojami endotelino receptorių antagonistais (ERA)
English: Page 4
Lithuanian: 4 puslapis
English: Page 36
Lithuanian: 36 puslapis
English: This leaflet was last revised in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
English: At baseline, the majority of enrolled patients (80%) were being treated with a stable dose of a specific therapy for PAH, either an ERA (15%) or a PDE-5 inhibitor (32%) or both an ERA and a PDE-5 inhibitor (33%).
Lithuanian: arba ERA (15 %), arba FDE-5 inhibitoriaus (32 %), arba ERA ir FDE-5 inhibitoriaus (33 %), doze.
English: A reduction (up to −0.3 MU/L from a baseline median of 2.5 MU/L) in median thyroid-stimulating hormone was observed at most visits in the selexipag group.
Lithuanian: Daugumos vizitų metu seleksipago grupėje buvo nustatytas vidutinės skydliaukę stimuliuojančio hormono koncentracijos sumažėjimas (iki −0,3 mV/l nuo 2,5 mV/l pradinio lygio medianos).
English: Nasopharyngitis (of non-infectious origin)
Lithuanian: (neinfekcinės kilmės)
English: Page 27
Lithuanian: 27 puslapis
English: No change in starting dose is required in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 30 mL/min/1.73 m2); dose titration should be done with caution in these patients (see section 4.4).
Lithuanian: /1,73 m2), pradinės dozės keisti nereikia; šiems pacientams dozę palaipsniui didinti reikia atsargiai (žr.
English: Page 10
Lithuanian: 10 puslapis
English: As with all medicines, you may experience side effects with Uptravi as you step up to higher doses.
Lithuanian: Uptravi šalutinį poveikį, kai pereisite prie didesnės dozės.
English: Before prescribing Uptravi, physicians should carefully consider whether patients with certain underlying conditions could be adversely affected by vasodilatory effects (e.g., patients on antihypertensive therapy or with resting hypotension, hypovolaemia, severe left ventricular outflow obstruction or autonomic dysfunction).
Lithuanian: , vaistinių preparatų nuo hipertenzijos vartojantiems pacientams ar pacientams, kuriems yra ramybės hipotenzija, hipovolemija, sunki kairiojo skilvelio išvarymo trakto obstrukcija ar autonominė disfunkcija).
English: Page 3
Lithuanian: 3 puslapis
English: What you need to know before you take Uptravi
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Uptravi Uptravi vartoti negalima
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), carnauba wax and iron oxides (see below).
Lithuanian: Plėvelėje: hipromeliozė, propilenglikolis, titano dioksidas (E171), karnaubo vaškas ir geležies oksidai (žr.
English: Dosing frequency of Uptravi should be reverted to twice daily when co-administration of moderate CYP2C8 inhibitor is stopped (see section 4.2).
Lithuanian: Uptravi galima vėl pradėti vartoti du kartus per parą, kai yra nutraukiamas kartu vartojamo vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitoriaus vartojimas (žr.
English: Starting Treatment With Uptravi
Lithuanian: Dozės pritaikymo vadovas Gydymo Uptravi pradžia
English: Uptravi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1,000 microgram, 1,200 microgram, 1,400 microgram, and 1,600 microgram film-coated tablets are supplied in blister packs of 60 tablets.
Lithuanian: Uptravi 400 mikrogramų, 600 mikrogramų, 800 mikrogramų, 1000 mikrogramų, 1200 mikrogramų, 1400 mikrogramų ir 1600 mikrogramų plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 60 tablečių.
English: If you are a woman who can have children, you should use an effective contraceptive method while taking Uptravi.
Lithuanian: Uptravi nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo metu. Jeigu esate galinti pastoti moteris, vartodama Uptravi turėtumėte naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
English: Administration of selexipag in the paediatric population is not recommended.
Lithuanian: Seleksipago skirti vaikams nerekomenduojama.
English: Safety margins adapted for IP receptor potency for the active metabolite were 2-fold (based on total exposure) in relation to human therapeutic exposure.
Lithuanian: Veikliojo metabolito saugumo ribos, adaptuotos pagal IP receptorių stiprumą, buvo
English: Page 14
Lithuanian: 14 puslapis
English: The beneficial effect of selexipag was primarily attributable to a reduction in hospitalisation for PAH and a reduction in other disease-progression events (Table 1).
Lithuanian: sumažėjimui ir kitų ligos progresavimo reiškinių sumažėjimui (1 lentelė).
English: There is no experience with Uptravi in patients undergoing dialysis (see section 5.2), therefore Uptravi should not be used in these patients.
Lithuanian: 5.2 skyrių), todėl šiems pacientams Uptravi vartoti negalima.
English: This is called the maintenance dose.
Lithuanian: Šis procesas vadinamas dozės laipsnišku pritaikymu.
English: No accumulation in plasma, either of parent compound or active metabolite, occurred after multiple-dose administration.
Lithuanian: Paskyrus kartotines dozes, plazmoje nesikaupė nei pagrindinis junginys, nei veiklusis metabolitas.
English: 60 or 140 film-coated tablets Titration pack
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 arba 140 plėvele dengtų tablečių Dozės pritaikymo pakuotė
English: Selexipag is an inhibitor of platelet aggregation in vitro.
Lithuanian: Antikoaguliantai ar trombocitų agregacijos inhibitoriai In vitro seleksipagas yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
English: Page 37
Lithuanian: 37 puslapis
English: - if you have a heart problem, such as: poor blood flow to the heart muscles (severe coronary heart disease or unstable angina); symptoms can include chest pain heart attack within the last 6 months weak heart (decompensated cardiac failure) that is not under close medical observation severe irregular heartbeat defect of the heart valves (inborn or acquired) that causes the heart to work poorly (not related to pulmonary hypertension) - if you have had a stroke within the last 3 months, or any other occurrence that reduced the blood supply to the brain (e.g., transient ischaemic attack) - if you are taking gemfibrozil (medicine used to lower the level of fats [lipids] in the blood)
Lithuanian: - Jeigu turite širdies sutrikimų, pvz.: prasta širdies raumens kraujotaka (sunki išeminė širdies liga ar nestabili krūtinės angina), simptomai galėtų būti skausmas krūtinėje; širdies smūgis per pastaruosius 6 mėnesius;
English: Talk to your PAH doctor or nurse before taking Uptravi if you - are taking medicines for high blood pressure - have low blood pressure associated with symptoms such as dizziness - have recently experienced significant blood loss or fluid loss such as severe diarrhoea or vomiting - have problems with your thyroid gland - have severe problems with your kidneys or are undergoing dialysis - have or have had severe problems with your liver not working properly
Lithuanian: Pasitarkite su PAH gydančiu gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Uptravi, jeigu: - vartojate vaistų nuo didelio kraujospūdžio; - yra mažas kraujospūdis, susijęs su simptomais, pvz.
English: Pulmonary haemodynamics
Lithuanian: Plaučių hemodinamika
English: How should you take Uptravi?
Lithuanian: Kaip turėtumėte vartoti Uptravi? .............
English: Hyperthyroidism Thyroid-stimulating Hormone decreased (see section 4.4)
Lithuanian: Sumažėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekis (žr. 4.4 skyrių)
English: No adjustment to the dose regimen is needed in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas lengvas (Child-Pugh A klasė), dozės koreguoti nereikia.
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 micrograms of selexipag.
Lithuanian: Uptravi 800 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mikrogramų seleksipago (selexipagum).
English: Pharmacological effects associated with titration and maintenance treatment
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Farmakologinis poveikis, susijęs su laipsnišku dozės pritaikymu ir palaikomuoju gydymu
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets Round, green, film-coated tablets with “8” debossed on one side.
Lithuanian: Uptravi 800 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Apvalios žalios plėvele dengtos tabletės su įspaudu „8“ vienoje pusėje.
English: After multiple-dose administration, steady state conditions of selexipag and the active metabolite were reached within 3 days.
Lithuanian: Paskyrus kelias dozes, seleksipago ir veikliojo metabolito pusiausvyrinė koncentracija buvo pasiekta per 3 paras.
English: Exposure to the active metabolite remained almost unchanged in subjects with mild hepatic impairment and was doubled in subjects with moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Veikliojo metabolito ekspozicija išliko beveik nepasikeitusi tiriamiesiems, kurių kepenų funkcijos sutrikimas lengvas, ir buvo dvigubai didesnė tiriamiesiems, kurių kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo. Seleksipago dozė buvo skirta tik dviem tiriamiesiems, kurių kepenų funkcijos sutrikimas sunkus (Child-Pugh C klasė).
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets selexipag
Lithuanian: Uptravi 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės selexipagum
English: It acts on blood vessels in a similar way to the natural substance prostacyclin, making them relax and widen.
Lithuanian: Uptravi - vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos seleksipago. Jis veikia kraujagysles taip pat, kaip ir natūrali medžiaga prostaciklinas, tad kraujagyslės atsipalaiduoja ir išsiplečia.
English: During dose titration some adverse reactions, reflecting the mode of action of Uptravi (such as headache, diarrhoea, nausea and vomiting, jaw pain, myalgia, pain in extremity, arthralgia, and flushing), may occur.
Lithuanian: Laipsniškai didinant dozę gali atsirasti nepageidaujamų reakcijų, atspindinčių Uptravi veikimo mechanizmą (pvz., galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, žandikaulio skausmas, mialgija, galūnių skausmas, artralgija ir paraudimas). Jos paprastai yra laikinos ar valdomos taikant simptominį gydymą (žr.