FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: VEYVONDI 650 IE poeder vonicog alfa i.v.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ VEYVONDI 650 IU прах вониког алфа i.v.
Dutch: Aangezien VEYVONDI tijdens het productieproces niet wordt blootgesteld aan proteolyse door ADAMTS13 is het middel een rVWF die ultragrote multimeren bevat alsook alle multimeren die zich in plasma bevinden.
Bulgarian: VEYVONDI е rVWF, който съдържа свръхголеми мултимери в допълнение към всички мултимери, които се откриват в плазмата, тъй като по време на производството продуктът не се подлага на протеолиза от ADAMTS13.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате VEYVONDI.
Dutch: VEYVONDI 650 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie VEYVONDI 1300 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie vonicog alfa
Bulgarian: VEYVONDI 650 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор вониког алфа (vonicog alfa)
Dutch: Bij intraveneuze toediening bindt VEYVONDI met endogeen FVIII (zoals normaal aangemaakt door de patiënt).
Bulgarian: Приложен интравенозно, VEYVONDI се свърза с ендогенния фактор VІІІ (който се произвежда нормално от пациента) и стабилизирайки този фактор, предотвратява неговото бързо разграждане.
Dutch: 11 Draai de verbonden spuit en injectieflacon met VEYVONDI om, zodat de injectieflacon zich bovenaan bevindt.
Bulgarian: Обърнете свързаната спринцовка и флакона с VEYVONDI, така че флаконът да застане отгоре.
Dutch: VEYVONDI is een recombinant menselijk von-Willebrand-factor (rVWF).
Bulgarian: VEYVONDI е рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд (rVWF).
Dutch: Plaats de injectieflacons op een vlakke ondergrond.
Bulgarian: Поставете флаконите върху равна повърхност.
Dutch: 1 IE/ml
Bulgarian: Голяма 1 IU/ml
Dutch: VEYVONDI 1300 IE poeder Vonicog alfa i.v.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ VEYVONDI 1 300 IU прах вониког алфа i.v.
Dutch: Frequentiecategorie per patiënt
Bulgarian: Категория на честотата по участници
Dutch: VEYVONDI (onderzoek
Bulgarian: VEYVONDI
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Dutch: OPMERKING: wanneer u lucht in een tweede injectieflacon VEYVONDI drukt om in een spuit samen te voegen, moet u de injectieflacon en de daaraan verbonden spuit zodanig plaatsen dat de injectieflacon zich bovenaan bevindt.
Bulgarian: Когато избутвате въздух във втория флакон с VEYVONDI за добавяне в спринцовката, разположете флакона и свързаната спринцовка така, че флаконът да е отгоре.
Dutch: VEYVONDI 1300 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie vonicog alfa (recombinant menselijk von-Willebrand-factor)
Bulgarian: VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор вониког алфа (рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд)
Dutch: Bevestig de infuusnaald aan een spuit met VEYVONDI-oplossing.
Bulgarian: Поставете инфузионната игла на спринцовката с разтвора VEYVONDI.
Dutch: VEYVONDI 1300 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Bulgarian: VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Dutch: Klein
Bulgarian: Малка
Dutch: Groot
Bulgarian: Голяма
Dutch: OPMERKING: wanneer u lucht in een tweede injectieflacon VEYVONDI drukt om in een spuit samen te voegen, dient u de injectieflacon en de daaraan verbonden spuit zodanig te richten dat de injectieflacon zich bovenaan bevindt.
Bulgarian: Когато избутвате въздух във втория флакон с VEYVONDI за добавяне в спринцовката, ориентирайте флакона и свързаната спринцовка така, че флаконът да е отгоре.
Dutch: VEYVONDI 650 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie vonicog alfa (recombinant menselijk von-Willebrand-factor)
Bulgarian: VEYVONDI 650 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор вониког алфа (рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд)
Dutch: VEYVONDI 650 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Bulgarian: VEYVONDI 650 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Dutch: Paresthesie van de infusieplaats
Bulgarian: Парестезия на мястото на инфузия
Dutch: 0,80 - 1 IE/ml b vWF:RCo x lichaamsgewicht (kg) /IR
Bulgarian: VWF:RCo x BW (kg) /IR
Dutch: 9 Laat de injectieflacon met daarin het gereconstitueerde product op het vlakke werkvlak staan, verbind de spuit aan de doorzichtige plastic connector en draai de spuit met de wijzers van de klok mee.
Bulgarian: Оставете флакона с VEYVONDI (с реконституирания продукт) върху равната работна повърхност, свържете спринцовката към безцветния пластмасов конектор и я завъртете по посока на часовниковата стрелка.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Inhoud: 1 injectieflacon met poeder, 1 injectieflacon met oplosmiddel (5 ml), 1 Mix2Vial-hulpmiddel
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с прах, 1 флакон с разтворител (5 ml), 1 устройство Mix2Vial
Dutch: Vonicog alfa is een gezuiverde recombinant menselijk von-Willebrand-factor (rVWF).
Bulgarian: Вониког алфа е пречистен рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд (rVWF).
Dutch: Samenvattende tabel van bijwerkingen
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид
Dutch: Doseringsfrequentie
Bulgarian: Увеличена сърдечна честота
Dutch: Voorkoming (preventie) van bloedingen bij geplande ingrepen:
Bulgarian: Предотвратяване на кръвоизлив в случай на планова операция
Dutch: Elke verpakking van VEYVONDI 650 IE bevat: - poeder in een glazen injectieflacon met rubberen stop - 5 ml oplosmiddel in een injectieflacon met rubberen stop - één hulpmiddel voor reconstitutie (Mix2Vial)
Bulgarian: Всяка опаковка VEYVONDI 650 IU съдържа: - прах в стъклен флакон с гумена запушалка - 5 ml разтворител в стъклен флакон с гумена запушалка - едно устройство за реконституиране (Mix2Vial)
Dutch: Poeder: 200 mg Oplosmiddel: 20 ml (10 mg/ml)
Bulgarian: Прах: 200 mg Разтворител: 20 ml (10 mg/ml)
Dutch: 1 injectieflacon + 1 infuuszak + 1 doseerspuit + 1 flacon adaptor
Bulgarian: 1 флакон + 1 сак за инфузия + 1 спринцовка + адаптор за флакон
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: infuuszak
Bulgarian: Прах: флакон (стъкло) Разтворител: сак за инфузия
Dutch: 200 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
Bulgarian: Прах и разтворител за инфузионен разтвор
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen gelden ook voor kinderen.
Bulgarian: Тези предпазни мерки важат също и за децата.
Dutch: In een onafhankelijk gepubliceerd onderzoek,
Bulgarian: В независимо-публикувано проучване,
Dutch: Bewaar deze op een schone, veilige plaats samen met het geneesmiddel.
Bulgarian: Пазете я на чисто безопасно място заедно с лекарството.
Dutch: Het is aangetoond dat het innemen van alle doses op het vastgestelde tijdstip de doeltreffendheid van uw geneesmiddel aanzienlijk kan vergroten.
Bulgarian: Доказано е, че приема на всички дози в точното време може да увеличи значително ефективността на Вашето лекарство.
Dutch: 1 fles met 45 g
Bulgarian: 1 бутилка от 45 g
Dutch: De onderzoeker's evaluatie van een succesvolle afloop op elk van deze tijdstippen wordt in de volgende tabel getoond.
Bulgarian: Оценката на изследователя за успешен резултат във всеки от тези срокове е показана в следващата таблица.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но не може да бъде направена препоръка за дозиране.
Dutch: De verenigbaarheid met andere concentraties is niet bekend.
Bulgarian: Съвместимостта с други негови концентрации е неизвестна.
Dutch: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italië
Bulgarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Италия
Dutch: Herhaal stap 3.
Bulgarian: Повторете отново стъпка 3.
Dutch: Niet klinisch onderzocht.
Bulgarian: Не е проучено клинично.
Dutch: Andere significante bijwerkingen waarvan de frequentie onbekend is, maar die direct aan uw arts moeten worden gemeld:
Bulgarian: Други значителни нежелани реакции, чиято честота е неизвестна, но трябва да се съобщават на Вашия лекар незабавно:
Dutch: Maximale toename in protrombinetijd was ongeveer tweevoudig.
Bulgarian: Максималното повишаване на протромбиновото време е било приблизително двукратно.
Dutch: Niet bewaren boven 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Dutch: - geeft medisch personeel de actuele aanbevelingen voor het bewaken en beheren van deze risico's.
Bulgarian: - Дава на медицинските специалисти актуални препоръки за наблюдение и управление на посочените рискове.
Dutch: Als u één dosis vergeet in te nemen, neem dan uw volgende dosis op het normale tijdstip.
Bulgarian: Ако пропуснете да вземете една доза, вземете следващата доза в обичайното време.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en medische behandeling vereisen.
Bulgarian: Някои от тях, обаче, могат да бъдат сериозни и да изискват медицински грижи.
Dutch: Het is belangrijk uw VFEND suspensie regelmatig in te nemen steeds op hetzelfde tijdstip van de dag.
Bulgarian: Важно е да приемате редовно Вашата суспензия VFEND по едно и също време всеки ден.
Dutch: De behandelduur moet zo kort mogelijk zijn, afhankelijk van de klinische en mycologische respons van de patiënt.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка в зависимост от клиничния и микологичния отговор на пациента.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat uw apotheker de VFEND suspensie voor u klaarmaakt, voordat hij deze aan u meegeeft.
Bulgarian: Препоръчва се Вашият фармацевт да приготви суспензията VFEND, преди да Ви я даде.
Dutch: Trek de zuiger uit de doseerspuit en was beide onderdelen in warm water met zeep.
Bulgarian: Извадете буталото от спринцовката и измийте двете части с топла сапунена вода.
Dutch: Uw arts kan de infusie stoppen als dit optreedt.
Bulgarian: Вашият лекар може да спре инфузията, ако това се случи.
Dutch: De suspensie mag niet verder worden verdund met water of andere vloeistoffen.
Bulgarian: Суспензията не трябва да се разрежда допълнително с вода или други течности.
Dutch: Maar omdat er slechts 9 gevallen beschikbaar waren voor de EUCAST analyse, is er momenteel onvoldoende bewijsmateriaal om de klinische breekpunten voor C. krusei vast te leggen.
Bulgarian: Тъй като обаче е имало само 9 случая за EUCAST анализ, към момента няма достатъчно данни за установяване на клинични гранични стойности за C. krusei.
Dutch: De volgende instructies gelden zowel voor behandeling als profylaxe.
Bulgarian: Следните инструкции важат както за лечение, така и за профилактика
Dutch: • Evenwichts- of coördinatieproblemen
Bulgarian: - Проблеми с равновесието или координацията
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van VFEND bij zwangere vrouwen beschikbaar.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на VFEND при бременни жени.
Dutch: Vermijd alle zonlicht en blootstelling aan de zon tijdens uw behandeling.
Bulgarian: Трябва да избягвате всякаква слънчева светлина и излагане на слънце по време на лечението.
Dutch: Spoel daarna af met water.
Bulgarian: След това изплакнете с вода.
Dutch: Aanbevelingen betreffende gelijktijdige toediening
Bulgarian: Препоръки за едновременно прилагане
Dutch: In klinische studies deden zich 3 gevallen van accidentele overdosering voor.
Bulgarian: В клинични проучвания е имало 3 случая на случайно предозиране.
Dutch: Stop de behandeling niet voortijdig omdat de infectie dan misschien nog niet genezen is.
Bulgarian: Не спирайте лечението по-рано, защото е възможно инфекцията Ви да не бъде излекувана.
Dutch: Onvoldoende bewijs
Bulgarian: Няма достатъчно данни
Dutch: In deze analyse werd een succesvolle respons vastgesteld bij 41% van de patiënten in beide behandelingsarmen.
Bulgarian: В този анализ успешен терапевтичен отговор е отчетен при 41% от пациентите и в двете терапевтични рамена.
Dutch: Eindpunten van onderzoek
Bulgarian: Крайни точки на проучването
Dutch: De profylaxe moet op de dag van transplantatie worden gestart en kan tot 100 dagen worden toegediend.
Bulgarian: Профилактиката трябва да започне в деня на трансплантацията и може да се прилага до 100 дни.
Dutch: Klinische ervaring In deze sectie wordt een succesvolle afloop gedefinieerd als een volledige of gedeeltelijke respons.
Bulgarian: Успешният резултат в тази част се дефинира като пълен или частичен терапевтичен отговор.
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie werden van deze studie uitgesloten.
Bulgarian: Пациенти с бъбречна недостатъчност са били изключени от това проучване.
Dutch: Het veiligheidsprofiel en de plasmaconcentraties die werden waargenomen bij zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten waren vergelijkbaar.
Bulgarian: Профилът на безопасност и плазмените концентрации, наблюдавани при пациенти от мъжки и женски пол, са били сходни.
Dutch: Deze onzuiverheid dient beschouwd te worden als een substantie met een carcinogene potentie bij mensen.
Bulgarian: Този примес трябва да бъде считан за вещество с карциногенен потенциал при човека.
Dutch: Er zijn postmarketing meldingen van pancreatitis bij pediatrische patiënten.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за панкреатит при педиатрични пациенти.
Dutch: Deze controle dient een laboratoriumbeoordeling te omvatten, in het bijzonder van serumcreatinine.
Bulgarian: Това задължително включва лабораторна оценка, по-специално на серумния креатинин.
Dutch: Succes bij dag 180*
Bulgarian: Успех към Ден 180*
Dutch: • bestaande symptomatische aritmieën.
Bulgarian: Съществуващи симптоматични аритмии.
Dutch: Bij een grotere dosis wordt een meer dan evenredige toename in blootstelling waargenomen.
Bulgarian: При повишаване на дозата се наблюдава по-голямо от пропорционалното нарастване на експозицията.
Dutch: - herinnert medisch personeel eraan een patiëntwaarschuwingskaart aan de patiënt te geven.
Bulgarian: - Напомня на медицинските специалисти да предоставят на пациента Сигнална карта на пациента.
Dutch: Succes bij dag 100
Bulgarian: Успех към Ден 100
Dutch: Neem uw doosje met VFEND tabletten met u mee.
Bulgarian: Вземете с Вас кутията с VFEND таблетки.
Dutch: De asterisk (*) geeft een interactie in twee richtingen aan.
Bulgarian: Звездата (*) показва двупосочно взаимодействие.
Dutch: Infusies van bloedproducten mogen niet gelijktijdig met VFEND gebeuren.
Bulgarian: Инфузии на кръвни продукти не трябва да се правят едновременно с VFEND.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van voriconazol-gebruik gedurende langer dan 180 dagen is niet voldoende onderzocht in klinische studies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на вориконазол в продължение на повече от 180 дни не е адекватно проучена в условията на клинични изпитвания.
Dutch: Dit enzym vertoont een genetisch polymorfisme.
Bulgarian: Този ензим проявява генетичен полиморфизъм.
Dutch: Er werden geen klinisch significante verschillen gezien bij analyse van de veiligheidsgegevens naar leeftijd, ras of geslacht.
Bulgarian: При анализа на данните за безопасност не са установени клинично значими различия по отношение на възраст, раса или пол.
Dutch: Instructies voor gebruik - volg de pictogrammen om te begrijpen hoe dit product te gebruiken.
Bulgarian: Указания за употреба - моля, следвайте пиктограмите за указания за употребата на продукта.
Dutch: * Dit is ook van toepassing op patiënten van 15 jaar en ouder
Bulgarian: Отнася се също за пациенти на възраст 15 и повече години.
Dutch: Bovendien was er therapeutisch succes bij 1 op 3 patiënten met infecties veroorzaakt door meer dan 1 organisme, waaronder Scedosporium spp.
Bulgarian: Освен това, успешен отговор е наблюдаван при 1 от 3 пациенти с инфекции, причинени от повече от един микроорганизъм включително Scedosporium spp.
Dutch: VFEND is een antischimmelmiddel.
Bulgarian: VFEND е противогъбичен лекарствен продукт.
Dutch: VFEND suspensie mag met geen enkel ander geneesmiddel worden gemengd.
Bulgarian: VFEND суспензия не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Dutch: De identificatie en antimicrobiële gevoeligheidsbepalingen van deze isolaten moeten herhaald worden en als het resultaat wordt bevestigd, moet het isolaat naar een referentielaboratorium gestuurd worden.
Bulgarian: Тестовете за идентичност и чувствителност към антимикробни средства на такива изолати трябва да бъдат повторени и ако резултатите се потвърдят, изолатите трябва да се изпратят на референтна лаборатория.
Dutch: Ten minste 100 dagen profylaxe met onderzoeksgeneesmiddel voltooid
Bulgarian: Завършени най-малко 100 дни профилактика с изпитваното лекарство
Dutch: De klinische werkzaamheidsgegevens werden ondersteund door beperkte gevoeligheidsgegevens.
Bulgarian: Данните за клинична ефикасност са подкрепени от ограничени данни за чувствителност.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale groepen patiënten
Bulgarian: Фармакокинетика при специфични групи пациенти
Dutch: De profylaxe moet zo kort mogelijk zijn, afhankelijk van het risico op het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties (IFI), zoals bepaald door neutropenie of immunosuppressie.
Bulgarian: Профилактиката трябва да е възможно най-кратка, в зависимост от риска за развитие на инвазивна гъбична инфекция (ИГИ), определен от неутропенията или имуносупресията.
Dutch: Inclusief acathisie en parkinsonisme.
Bulgarian: Включва акатизия и паркинсонизъм.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Bulgarian: Следната информация е предназначена за медицинските специалисти:
Dutch: Hoe ziet VFEND eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Bulgarian: Как изглежда VFEND и какво съдържа опаковката
Dutch: - herinnert patiënten eraan wanneer en hoe zij relevante tekenen en symptomen van fototoxiciteit en huidkanker moeten melden.
Bulgarian: - Напомня на пациентите кога и как да съобщават съответните признаци и симптоми на фототоксичност и рак на кожата.
Dutch: Als dit zich voordoet, bestuur dan geen auto, gebruik geen gereedschap en bedien geen machines.
Bulgarian: Ако имате такива прояви, не шофирайте или не работете с инструменти или машини.
Dutch: Ernstige refractaire Candida-infecties
Bulgarian: Сериозни рефрактерни Candida инфекции
Dutch: De symptomen verschenen onmiddellijk na het starten van de infusie (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Симптомите са се появявали веднага след започване на инфузията (вж. точка 4.4).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VFEND bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VFEND при деца на възраст под 2 години не е установена.
Dutch: Er zijn op dit moment onvoldoende gegevens om voor deze situatie aanbevelingen voor dosering te geven (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно данни, за да се направят препоръки относно дозирането в тази ситуация (вж. точка 4.5).
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten (volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar) met:
Bulgarian: Той се използва за лечение на пациенти (възрастни и деца на възраст над 2 години) с:
Dutch: Men kan bijvoorbeeld verwachten dat 15-20% van de Aziatische bevolking het geneesmiddel traag zal metaboliseren.
Bulgarian: Например, очакванията са, че 15-20% от азиатското население са лоши метаболизатори.
Dutch: Als er nog vaste deeltjes te zien zijn, nogmaals ronddraaien en opnieuw inspecteren.
Bulgarian: Ако има видими частици, завъртете отново и прегледайте отново.
Dutch: (Zie het einde van de bijsluiter voor verdere informatie).
Bulgarian: (Вижте в края на тази листовка за допълнителна информация)
Dutch: Deze visuele stoornissen waren van voorbijgaande aard en volledig reversibel, waarbij het grootste deel spontaan binnen 60 minuten verdween en er werden geen klinisch significante langdurige visuele effecten waargenomen.
Bulgarian: Тези зрителни увреждания са били преходни и напълно обратими, като мнозинството от тях са преминавали спонтанно в рамките на 60 минути и не са били наблюдавани клинично значими дълготрайни зрителни ефекти.
Dutch: Voeg 46 ml water toe en schud krachtig gedurende ongeveer 1 minuut.
Bulgarian: Добавете 46 ml вода и разклатете енергично в продължение на около 1 минута.
Dutch: Essentiële instructies voor veilig en effectief gebruik van de infusieset
Bulgarian: Важни инструкции за безопасна и ефективна употреба на набора за инфузия
Dutch: Daarom moet elke poging ondernomen worden om Candida tot op soortniveau te identificeren.
Bulgarian: По тази причина трябва да се направи всичко възможно да се идентифицират видовете Candida.
Dutch: Schoonmaken en bewaren van de doseerspuit:
Bulgarian: Почистване и съхранение на спринцовката:
Dutch: Voor elke set dienen de instructies te worden gevolgd voor reconstitutie, verdunning en toediening.
Bulgarian: За всеки набор трябва да се следват инструкциите за разтваряне, разреждане и прилагане.
Dutch: Uw arts kan uw dosering veranderen afhankelijk van uw toestand.
Bulgarian: Вашият лекар може да адаптира дозата Ви в зависимост от Вашето състояние.
Dutch: Laat het geneesmiddel er niet te snel uitspuiten.
Bulgarian: Не изпръсквайте бързо лекарството.
Dutch: Neem uw fles met VFEND suspensie met u mee.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с VFEND суспензия.
Dutch: Het succespercentage en andere secundaire eindpunten zijn in de onderstaande tabel weergegeven.
Bulgarian: Честотата на успех и другите вторични крайни точки са представени в следната таблица:
Dutch: Het werkingsmechanisme is onbekend; het aangrijpingspunt ligt zeer waarschijnlijk binnen de retina.
Bulgarian: Механизмът на действие е неизвестен, въпреки че мястото на действието е най-вероятно в ретината.
Dutch: De mediane behandelduur bedroeg 15 dagen in beide behandelingsarmen.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 15 дни и в двете терапевтични рамена.
Dutch: Omdat een ontwikkeling naar SCC is gerapporteerd, zijn voor deze groep patiënten stringente maatregelen voor bescherming tegen licht gerechtvaardigd.
Bulgarian: Тъй като се съобщава за еволюция към СКК, при тази популация от пациенти се изискват строги мерки за фотозащита.
Dutch: AUC, AUCt en AUC0- staan voor oppervlakte onder de curve van een doseringsinterval, respectievelijk van tijdstip nul tot het moment met waarneembare metingen en van tijdstip nul tot oneindig.
Bulgarian: AUC, AUCt и AUC0- представляват площта под кривата в един дозов интервал от нулевото време до времето с установимо измерване и съответно от нулевото време до безкрайност.
Dutch: Als een antifungale gevoeligheidsbepaling beschikbaar is, kunnen de MIC-resultaten worden geïnterpreteerd met gebruik van de breekpunt-criteria die door de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) zijn vastgesteld.
Bulgarian: При наличие на тестове за чувствителност към противогъбични средства, резултатите за МИК могат да се интерпретират чрез критериите за граничните стойности, установени от Европейския комитет по изпитване за чувствителност към антимикробни средства (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)).
Dutch: Bij de patiënten die 12 weken na EOT niet geëvalueerd werden, werd de behandeling als een mislukking beschouwd.
Bulgarian: Пациентите, които не са били оценени 12 седмици след края на лечението, са били причислени към категорията неуспешно лечение.
Dutch: De zak moet worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de infusie voltooid is.
Bulgarian: Сакът трябва да бъде проверен, за да е сигурно, че инфузията е приключила.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten altijd effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва винаги да използват ефективна контрацепция по време на лечение.
Dutch: VFEND mag met geen enkel bloedproduct of kortdurende infusie van geconcentreerde elektrolytoplossingen gelijktijdig toegediend worden, zelfs niet als de twee infusies via separate lijnen lopen.
Bulgarian: VFEND не трябва да се използва едновременно с никакъв кръвен продукт или краткотрайна инфузия на концентрирани електролитни разтвори, дори ако двете инфузии се прилагат в отделни линии.
Dutch: De richting van de pijl voor elke farmacokinetische parameter is gebaseerd op het 90% betrouwbaarheidsinterval van het meetkundig gemiddelde dat binnen (↔), onder (↓) of boven (↑) het bereik van 80-125% ligt.
Bulgarian: Посоката на стрелката за всеки фармакокинетичен параметър е базирана на 90% доверителен интервал на средно геометричното отношение в рамките на (↔), под (↓) или над (↑) границите от 80-125%.