FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Enikő Pongrácz, Hungary
Lithuanian: Enikő Pongrácz, Vengrija
English: Almost all patients said they would not have taken their treatments if they had known of the extent of the potential risks and if such risks were described properly in the package leaflets.
Lithuanian: Beveik visi pacientai sakė, kad nebūtų vartoję šių vaistų, jeigu būtų žinoję apie galimų rizikos veiksnių mastą ir jeigu tokie rizikos veiksniai būtų tinkamai aprašyti pakuotės lapeliuose.
English: There was minority support for an outright ban of these medicines, and some patients supported restricting use to hospitals.
Lithuanian: Dalyvių mažuma pritarė visiškam šių vaistų uždraudimui, kai kurie pacientai pritarė, kad juos reikėtų naudoti tik ligoninėse.
English: Other participants including healthcare professionals and academics called for more research, including genetic research, to establish the precise mechanisms through which the medicines cause these side effects, determine how they affect different populations and quantify the overall magnitude of the risk.
Lithuanian: Kiti dalyviai, įskaitant sveikatos priežiūros specialistus ir akademinės bendruomenės atstovus, siūlė atlikti daugiau mokslinių tyrimų, įskaitant genetikos mokslinius tyrimus, siekiant nustatyti tikslius mechanizmus, dėl kurių vaistai sukelia tokį šalutinį poveikį, nustatyti, kaip jie veikia įvairias gyventojų grupes, ir kiekybiškai įvertinti visą rizikos mastą.
English: The hearing was chaired by June Raine, the Chair of the PRAC, with an introduction of the topic from by Eva Jirsová, the PRAC Rapporteur (lead assessor) and additional guidance from Juan Garcia-Burgos, EMA's Head of Public Engagement.
Lithuanian: Klausymo posėdžiui pirmininkavo PRAC pirmininkė June Raine, temą pristatė PRAC pranešėja (vyriausioji vertintoja) Eva Jirsová, o papildomas pastabas teikė EMA visuomenės dalyvavimo skyriaus vadovas Juan Garcia-Burgos.
English: Although the side effects themselves have been known, this review is looking at the persistence and long-lasting nature of the side effects and their impact on patients' lives.
Lithuanian: Nors pats šalutinis poveikis yra žinomas, atliekant peržiūrą vertinamas jo patvarumas ir ilgalaikis pobūdis bei poveikis pacientų gyvenimo kokybei.
English: Florian Wagenlehner, European Association of Urology (EAU) Additional interventions
Lithuanian: Florian Wagenlehner, Europos urologijos asociacija (EAU) Papildomos pastabos
English: Furthermore, the prescribing of these medicines should be better monitored and ‘red flags' should be raised so that patients who have had these side effects are advised to stop treatment immediately and are never prescribed these medicines again.
Lithuanian: šių vaistų skyrimą reikėtų geriau stebėti ir atkreipti dėmesį į pavojingus aspektus, kad pacientams, kuriems pasireiškia toks šalutinis poveikis, būtų rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą ir niekada šių vaistų nebevartoti.
English: Patients and healthcare professionals noted the need to improve management of patients with side effects and bring together expertise from different fields to deal with the wide-ranging symptoms.
Lithuanian: Pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai atkreipė dėmesį, kad reikia gerinti šalutinį poveikį patiriančių pacientų valdymą ir kaupti įvairių sričių žinias siekiant sumažinti įvairius simptomus.
English: Many patients were not informed of the risks and said that they did not feel they were listened to when they reported a possible link to their treatments.
Lithuanian: Daug pacientų nebuvo informuoti apie rizikos veiksnius ir teigė jaučiantys, kad jų nebuvo klausomasi, kai jie kalbėjo apie galimą ryšį su paskirtu gydymu.
English: EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) started a review of this class of medicines following reports of serious, long-lasting side effects mainly affecting muscles, tendons, joints and the nervous system.
Lithuanian: EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) pradėjo šios klasės vaistų peržiūrą gavęs pranešimų apie sunkų ilgalaikį šalutinį poveikį, daugiausia raumenims, sausgyslėms, sąnariams ir nervų sistemai.
English: Elsa Leitão, Germany
Lithuanian: Elsa Leitão, Vokietija
English: Jamie Wilkinson, Pharmaceutical Group of the European Union (PGEU) Speaker 16:
Lithuanian: Jamie Wilkinson, Europos Sąjungos farmacijos grupė (PGEU) 16-as kalbėjo:
English: The legal basis for public hearings is Article 107j of Directive 2001/83/EC of the pharmacovigilance legislation, which gives the PRAC the possibility to hold public hearings for safety reviews conducted by the Committee under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004, and Articles 31 or 107i of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Viešųjų klausymų teisinis pagrindas yra Direktyvos 2001/83/EB, kuri yra farmakologinio budrumo teisės aktas, 107j straipsnis, pagal kurį PRAC gali rengti viešuosius klausymus dėl saugos peržiūros procedūrų, kurias komitetas atlieka pagal Reglamento (EB) Nr.
English: • Restrict quinolone and fluoroquinolone use to situations where there are no alternatives.
Lithuanian: • Naudoti chinolonus ir fluorochinolonus tik tais atvejais, kai nėra alternatyvų.
English: Today, quinolones and fluoroquinolones are used for over 120 indications in the EU, including different types of urinary tract, respiratory, genital, gastrointestinal tract, skin, bone, and joint infections.
Lithuanian: Šiuo metu ES chinolonai ir fluorochinolonai naudojami daugiau nei 120 indikacijų, įskaitant įvairias šlapimtakių, kvėpavimo takų, lytinių takų, virškinamojo trakto, odos, kaulų ir sąnarių infekcijas.
English: The most commonly used medicines in this class are ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin and ofloxacin.
Lithuanian: Dažniausiai naudojami šios klasės vaistai yra ciprofloksacinas, levofloksacinas, moksifloksacinas, norfloksacinas ir ofloksacinas.
English: A recurring theme was the lack of knowledge of the possible side effects among doctors.
Lithuanian: Dažnai keliamas klausimas dėl nepakankamų gydytojų žinių apie galimą šalutinį poveikį.
English: Jaroslaw Linka, Poland
Lithuanian: Jaroslaw Linka, Lenkija
English: Some patients also reported a worsening of symptoms when they were subsequently given NSAID painkillers or steroids.
Lithuanian: Kai kurie pacientai taip pat pranešė apie simptomų pablogėjimą, kai vėliau jiems buvo paskirti nuskausminamieji NVNU arba steroidiniai preparatai.
English: On 13 June 2018, the European Medicines Agency (EMA) held a public hearing on quinolone and fluoroquinolone antibiotics to hear the views of patients and the general public on the persistence of side effects reported with this group of medicines.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) surengė viešąjį klausymą chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų klausimais, kad išklausytų pacientų ir plačiosios visuomenės nuomonę apie šios grupės vaistų sukeliamų šalutinio poveikio reiškinių patvarumą.
English: Patients called for better recognition of patterns of toxicity with quinolones and fluoroquinolones (sometimes referred to as ‘fluoroquinolone-associated disability syndrome').
Lithuanian: Pacientai reikalavo geriau pripažinti chinolonų ir fluorochinolonų toksiškumo požymius (kartais vadinamus „su fluorochinolonais susijusiu negalios sindromu“).
English: Neal L Millar, Institute of Infection, Immunity and Inflammation, University of Glasgow, UK Speaker 19:
Lithuanian: Millar, Infekcijų, imuniteto ir uždegimų institutas, Glazgo universitetas, Jungtinė Karalystė 19-as kalbėjo:
English: • Symptoms were life-changing and wide ranging.
Lithuanian: • Simptomai darė poveikį gyvenimo kokybei ir buvo labai įvairūs.
English: • Consider how certain foods affect patients' symptoms, particularly meat treated with quinolones and fluoroquinolones.
Lithuanian: • Ištirti, kaip tam tikri maisto produktai daro poveikį pacientų simptomams, ypač chinolonais ir fluorochinolonais gydytų gyvūnų mėsa.
English: Finally, a representative of a pharmaceutical company that markets this class of antibiotics, acknowledged the need to improve information on the risk of these medicines in their product information, particularly the package leaflets.
Lithuanian: Galiausiai šios klasės antibiotikais prekiaujančios farmacijos bendrovės atstovas pripažino, kad preparato informaciniuose dokumentuose, ypač pakuotės lapeliuose, reikia pateikti daugiau informacijos apie šių vaistų keliamą riziką.
English: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Belgium Speaker 21:
Lithuanian: Paul Tulkens, Leveno vaistų tyrimų institutas, Belgija 21-as kalbėjo:
English: • In your opinion, what further measures could be taken to optimise the safe use of quinolones and fluoroquinolones?
Lithuanian: • Kokių tolesnių priemonių, jūsų nuomone, būtų galima imtis siekiant užtikrinti kuo saugesnį chinolonų ir fluorochinolonų vartojimą?
English: Patients described life-changing symptoms following treatment with quinolone and fluoroquinolone antibiotics, including pain and disability lasting several years, with some patients only experiencing limited improvement over time.
Lithuanian: Pacientai apibūdino poveikį gyvenimo kokybei darančius simptomus, pasireiškiančius po gydymo chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikais, įskaitant kelerius metus trunkantį skausmą ir negalią; kai kurie pacientai ilgainiui pastebi tik nedidelį pagerėjimą.
English: Quinolones and fluoroquinolones are synthetic antibiotics used for a wide range of bacterial infections.
Lithuanian: Chinolonai ir fluorochinolonai yra sintetiniai antibiotikai, naudojami įvairioms bakterinėms infekcijoms gydyti.
English: The reports have included life-changing disabilities and long-term pain.
Lithuanian: Pranešama apie poveikį gyvenimo kokybei darančias negalias ir ilgalaikį skausmą.
English: In many cases, quinolones and fluoroquinolones had been prescribed for minor infections or were used to prevent infections.
Lithuanian: Daugeliu atvejų chinolonai ir fluorochinolonai buvo išrašyti nedidelėms infekcijoms gydyti arba naudojami infekcijų profilaktikai.
English: The consensus among patients was that the use of quinolone and fluoroquinolone antibiotics should be greatly restricted.
Lithuanian: Pacientai sutarė, kad chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimą reikėtų smarkiai apriboti.
English: While some doctors were aware of symptoms affecting the Achilles tendon, many did not know of, recognise or report other side effects that could possibly have been linked to quinolones and fluoroquinolones.
Lithuanian: Nors kai kurie gydytojai žinojo apie su Achilo sausgysle susijusius simptomus, daug jų nežinojo kitų šalutinių poveikių, kuriuos būtų galima susieti su chinolonais ir fluorochinolonais, jų nepripažino arba apie juos nepranešė.
English: Ber Oomen, European Specialist Nurses Organisations (ESNO) Speaker 20:
Lithuanian: Ber Oomen, Europos specializuotų slaugytojų organizacija (ESNO) 20-as kalbėjo:
English: List of Speakers
Lithuanian: Kalbėjusių asmenų sąrašas
English: Graham Bothamley, European Respiratory Society (ERS) Speaker 17:
Lithuanian: Graham Bothamley, Europos kvėpavimo ligų asociacija (ERS) 17-a kalbėjo:
English: These side effects were reported by patients who took medicines by mouth or injection and medicines given as ear and eye drops were also considered to cause them.
Lithuanian: Tokį šalutinį poveikį nurodė pacientai, kurie vaistus vartojo per burną arba švirkščiant, taip pat manoma, kad juos sukelia vaistai, skiriami ausų ir akių lašų pavidalu.
English: The tendon problems generally affected multiple tendons, in contrast to many other tendon disorders which usually affect one.
Lithuanian: Sausgyslių problemos paprastai susijusios su daugybiniais sausgyslių pažeidimais, nors daugelio kitų sausgyslių sutrikimų atveju dažniausiai pažeidžiama tik viena sausgyslė.
English: Questions addressed to participants
Lithuanian: Dalyviams skirti klausimai
English: Some patients described worsening of symptoms after eating certain foods, including meat and fish, and patients were concerned that they could have been exposed to quinolones and fluoroquinolones used to treat farmed animals.
Lithuanian: Kai kurie pacientai minėjo, kad simptomai blogėjo pavalgius tam tikrų maisto produktų, įskaitant mėsą ir žuvį, ir išreiškė susirūpinimą, kad poveikį jiems galėjo padaryti ūkiuose auginamiems gyvūnams gydyti naudojami chinolonai ir fluorochinolonai.
English: • What is your view on the role of quinolones and fluoroquinolones in the treatment of infections?
Lithuanian: • Ką manote apie chinolonų ir fluorochinolonų reikšmę gydant infekcijas?
English: More information on the ongoing review of quinolone and fluoroquinolone antibiotics is available on a dedicated webpage.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vykdomą chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų peržiūrą paskelbta tam skirtoje interneto svetainėje.
English: Many patients continued taking these medicines while they had symptoms, unaware of a possible link to their treatments.
Lithuanian: Daugelis pacientų ir toliau vartojo šiuos vaistus, nors simptomai jau pasireiškė, nes nežinojo, kad jie gali būti susiję su gydymu.
English: • Improve communication on quinolone and fluoroquinolone toxicity, including possible risk factors,
Lithuanian: • Gerinti komunikaciją apie chinolonų ir fluorochinolonų toksiškumą, įskaitant galimus rizikos veiksnius, ir įtraukti daugiau informacijos į preparato informacinius dokumentus, įskaitant pakuotės lapelius.
English: Telephone +44 (0)20 3660 6000
Lithuanian: EMA/413844/2018
English: Notes
Lithuanian: Pastabos
English: Next steps
Lithuanian: Tolesni veiksmai
English: • What is your view of the risks associated with quinolone and fluoroquinolone use?
Lithuanian: • Ką manote apie su chinolonų ir fluorochinolonų vartojimu susijusius rizikos veiksnius?
English: In the absence of answers from healthcare professionals, patients have had to rely on information on the Internet to understand the symptoms they were experiencing.
Lithuanian: Nesulaukusiems atsakymų iš sveikatos priežiūros specialistų pacientams patiriamus simptomus teko aiškintis ieškant informacijos internete.
English: Mary McCarthy, European Union of General Practioners (UEMO) Speaker 18:
Lithuanian: Mary McCarthy, Europos Sąjungos bendrosios praktikos gydytojų asociacija (UEMO) 18-as kalbėjo:
English: Available in the EU since 1962, they have been used to treat millions of patients with bacterial infections, including serious or life-threatening infections and those resistant to other treatments.
Lithuanian: gydant milijonus pacientų, sergančių bakterinėmis infekcijomis, įskaitant sunkias arba pavojingas gyvybei infekcijas ir kitoms gydymo priemonėms atsparias infekcijas.
English: Summary of issues raised
Lithuanian: Iškeltų klausimų santrauka
English: Healthcare professionals and academia
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai ir akademinės bendruomenės nariai 15-as kalbėjo:
English: Richard Cooknell, UK
Lithuanian: Richard Cooknell, Jungtinė Karalystė 4-as kalbėjo:
English: He spoke of the need for improvements in package leaflets to take account of those who may not be able to understand the text.
Lithuanian: Nigel Stacey pateikė pastabų, kai vaizdo transliacija jau baigėsi. Jis kalbėjo apie poreikį tobulinti pakuotės lapelius turint omenyje asmenis, kurie gali nesuprasti teksto.
English: Main points raised
Lithuanian: Pagrindiniai aspektai
English: Joshua Sutton, UK
Lithuanian: Joshua Sutton, Jungtinė Karalystė 11-a kalbėjo:
English: Contact our press officer Monika Benstetter
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter
English: Bromocriptine medicines have been authorised via national procedures for various indications in the following EU Member States: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Lithuania, Luxemburg, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as Norway.
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis bromokriptino preparatų rinkodaros leidimai pagal įvairias indikacijas buvo suteikti šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje bei Norvegijoje. Jų galima įsigyti pagal receptą geriamųjų preparatų, pvz.
English: More about the procedure
Lithuanian: Daugiau informacijos apie procedūrą
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2014 m.
English: A review of these data was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Lithuanian: Pirmiausia šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
English: Bromocriptine is a dopamine receptor agonist.
Lithuanian: Bromokriptinas yra dopamino receptorių agonistas.
English: Information to healthcare professionals
Lithuanian: Informacija sveikatos priežiūros specialistams
English: • Women who have any questions or concerns should consult their doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Iškilus klausimų arba abejonių, moterys turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
English: Information to patients
Lithuanian: Informacija pacientams
English: 30 October 2014 EMA/698187/2014
Lithuanian: EMA/698187/2014
English: 1 The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States.
Lithuanian: 1 CMD(h) yra Europos Sąjungos (ES) valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija.
English: Products with strengths of 5 or 10 mg are not indicated for such use.
Lithuanian: Šiuo tikslu negalima vartoti 5 ar 10 mg stiprumo preparatų.
English: Since lactation is a natural process that eventually stops if the infant is not breastfed, and other means of management are available, the French medicines agency (ANSM) asked the EMA to review the medicines and see if the benefits of such use still outweighed the risks.
Lithuanian: Kadangi laktacija - tai natūralus procesas, kuris galiausiai nutrūksta, jei kūdikis nežindomas, ir yra kitų būdų simptomams kontroliuoti, Prancūzijos vaistų agentūra (ANSM) paprašė Europos vaistų agentūros peržiūrėti vaistus ir įvertinti, ar pagal tokią indikaciją vartojamų vaistų nauda tebėra didesnė už keliamą riziką.
English: The review of oral bromocriptine was initiated at the request of France on 17 July 2013, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
English: The product information for bromocriptine-containing medicines has been updated accordingly.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, preparato informaciniai dokumentai buvo atitinkamai atnaujinti.
English: The PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
English: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 3660 8427 El.
English: More about the medicine
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistą
English: Blood pressure should be monitored so that early signs of an increase can be detected and treatment stopped immediately.
Lithuanian: Reikia stebėti pacienčių kraujospūdį, kad pavyktų laiku pastebėti ankstyvus kraujospūdžio padidėjimo požymius ir nedelsiant nutraukti gydymą.
English: • Patients who develop chest pain or an unusually severe headache should consult their doctor urgently.
Lithuanian: • Pasireiškus krūtinės skausmui arba neįprastai stipriam galvos skausmui, reikia nedelsiant pasitarti su gydytoju.
English: Bromocriptine is also used to treat other conditions, such as hyperprolactinaemia (high levels of prolactin in the body) and Parkinson's disease; however these uses are not covered by this review.
Lithuanian: Bromokriptinu gydomos ir kitos ligos, kaip antai hiperprolaktinemija (didelė prolaktino koncentracija organizme) ir Parkinsono liga; tačiau šios indikacijos nebuvo įtrauktos į šią peržiūrą.
English: The CMDh, a body representing EU Member States, is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujančios CMD(h) pareiga - užtikrinti, kad visoje ES vaistams, kurių rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
English: • Blood pressure should be carefully monitored especially during the first day of therapy.
Lithuanian: • Pacientų kraujospūdį reikia atidžiai stebėti, ypač pirmą terapijos parą.
English: • On the basis of available safety data, a causal association between use of bromocriptine and serious cardiovascular, neurological or psychiatric events could not be excluded.
Lithuanian: • Remiantis turimais saugumo duomenimis, priežastinio bromokriptino vartojimo ryšio su rimtais širdies ir kraujagyslių sistemos, neurologiniais ar psichikos reiškiniais galimybės nebuvo galima atmesti.
English: The CMDh position followed a review by the EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of available data on the safety and effectiveness of bromocriptine in controlling breast milk production after childbirth, which led to these recommendations.
Lithuanian: CMD(h) nuomonė buvo priimta po to, kai Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) peržiūrėjo turimus duomenis apie bromokriptino saugumą ir veiksmingumą kontroliuojant motinos pieno gamybą po gimdymo ir buvo parengtos šios rekomendacijos.
English: Because of a possible risk of serious side effects, recommendations have been issued to clarify that these medicines should not be used routinely for preventing or stopping milk production.
Lithuanian: Dėl galimo rimto šalutinio poveikio pavojaus parengtos rekomendacijos, kuriomis siekiama paaiškinti, kad šių vaistų negalima vartoti visais atvejais, kai norima išvengti pieno gamybos arba siekiama nutraukti pieno gamybą.
English: It mimics some of the actions of dopamine, a hormone that regulates the release of another hormone, prolactin, which in turn controls lactation.
Lithuanian: Jis imituoja kai kuriuos dopamino - hormono, kuris reguliuoja kito hormono prolaktino (šis kontroliuoja laktaciją), - veikimo būdus.
English: However, the data available were such that conclusions on the efficacy of bromocriptine in mastitis, breast engorgement and painful breast engorgement could not be made.
Lithuanian: Tačiau turimų duomenų nepakako, kad būtų galima padaryti išvadas dėl bromokriptino veiksmingumo gydant mastitą, slopinant krūtų pabrinkimą ir skausmingą krūtų pabrinkimą.
English: Bromocriptine should not be used routinely for preventing or stopping milk production, and must not be used in women at increased risk of serious side effects, including women with various disorders that increase blood pressure or who have or have had heart disease or severe psychiatric disorders.
Lithuanian: Bromokriptino negalima vartoti visais atvejais, kai siekiama išvengti pieno gamybos arba siekiama ją nutraukti, ir draudžiama vartoti moterims, kurioms kyla didesnė rimto šalutinio poveikio rizika, įskaitant moteris, turinčias įvairių sutrikimų, dėl kurių padidėja kraujospūdis, arba kurios serga ar sirgo širdies liga arba sunkiais psichikos sutrikimais.
English: If hypertension, suggestive chest pain, severe, progressive, or unremitting headache (with or without visual disturbance) or evidence of central nervous system toxicity develops, treatment should be discontinued and the patient evaluated promptly.
Lithuanian: Išsivysčius hipertenzijai, atsiradus abejonių keliančiam krūtinės skausmui, pasireiškus stipriam, progresuojančiam ar nesilpnėjančiam galvos skausmui (su regėjimo sutrikimais ar be jų) arba pastebėjus toksinio poveikio centrinei nervų sistemai požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą ir įvertinti pacientės būklę.