FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bydło powyżej 3 miesiąca życia:
Lithuanian: Galvijams nuo 3 mėnesių amžiaus Pirminė vakcinacija
Polish: Tekturowe pudełko zawierające 1 plastikową (LDPE) butelkę, zawierającą 40 ml zawiesiny.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu plastikiniu (MTPE) buteliuku, kuriame yra 40 ml suspensijos.
Polish: Tekturowe pudełko zawierające 1 plastikową (LDPE) butelkę, zawierającą 100 ml zawiesiny.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu plastikiniu (MTPE) buteliuku, kuriame yra 100 ml suspensijos.
Polish: Podczas badań laboratoryjnych w miejscu iniekcji bardzo często występowała wyczuwalna palpacyjnie reakcja o średnicy 3 do 4 cm, która może się utrzymywać do 6 dni.
Lithuanian: Labai dažnai laboratorinių tyrimų metu injekcijos vietoje buvo galima užčiuopti 3-4 cm skersmens tynį, kuris gali trukti 6 dienas.
Polish: Podczas badań laboratoryjnych w miejscu iniekcji bardzo często występowała wyczuwalna palpacyjnie reakcja o średnicy maksymalnie do 9 - 10 cm, która może utrzymywać się do 17 dni.
Lithuanian: Labai dažnai laboratorinių tyrimų metu injekcijos vietoje buvo galima užčiuopti iki 9-10 cm skersmens tynį, kuris gali trukti 17 dienų.
Polish: Czynne uodparnianie kóz celem redukcji poronień wywoływanych przez Coxiella burnetti oraz redukcji rozprzestrzeniania drobnoustroju z mlekiem, śluzem pochwowym, kałem i poprzez łożysko.
Lithuanian: Ožkoms Ožkoms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti išsimetimų, sukeliamų Coxiella burnetii, skaičių ir sumažinti šių mikroorganizmų išskyrimą į aplinką su pienu, makšties išskyromis, išmatomis ir placenta.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 10 godzin.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 10 val.
Polish: Jednakże badania laboratoryjne dotyczące bezpieczeństwa dowiodły, że stosowanie COXEVAC u samców jest bezpieczne.
Lithuanian: Nėra jokių veiksmingumo duomenų apie COXEVAC naudojimą patinams, tačiau laboratoriniais saugumo tyrimais nustatyta, kad COXEVAC yra saugus patinams.
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Lithuanian: 4.4. Specialieji spėjimai i, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Polish: Reakcja stopniowo się zmniejsza i znika bez konieczności leczenia.
Lithuanian: Reakcija palaipsniui sumažėja ir pranyksta savaime be jokio papildomo gydymo.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Polish: Kozy
Lithuanian: Ožkoms
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Polish: Reakcja zmniejsza się i znika bez konieczności leczenia.
Lithuanian: Reakcija sumažėja ir pranyksta savaime be jokio papildomo gydymo.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki w miejscu iniekcji obserwowano wyczuwalną palpacyjnie reakcję o średnicy maksymalnie do 10 cm, utrzymującą się do 16 dni.
Lithuanian: Sušvirkštus dvigubą vakcinos dozę, injekcijos vietoje užčiuoptas daugiausiai 10 cm skersmens tynis, kuris palaipsniui mažėdamas pranyko savaime per 16 dienų be jokio papildomo gydymo.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć w ciągu 10 godzin.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30/09/2010.
Lithuanian: Registravimo data 2010-09-30.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki w miejscu iniekcji obserwowano umiarkowaną, wyczuwalną palpacyjnie reakcję o średnicy 4 do 5 cm, utrzymującą się do 4 dni.
Lithuanian: Sušvirkštus dvigubą vakcinos dozę, injekcijos vietoje užčiuoptas nedidelis 4-5 cm skersmens tynis,
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Polish: Podanie podskórne.
Lithuanian: Švirkšti po oda.
Polish: Wielkości opakowań: 40 ml lub 100 ml w plastikowej butelce (LDPE).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: MTPE buteliukai po 40 ml ir 100 ml.
Polish: Biegunka była rzadko obserwowana w czasie zbierania danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Lithuanian: Vykdant vaisto saugumo stebėseną po užregistravimo, retai pastebėtas viduriavimas.
Polish: plastikowa butelka 100 ml NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 40 ml arba 100 ml plastikiniam buteliukui VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Polish: Chlorek sodu Wodorofosforan disodu Diwodorofosforan potasu
Lithuanian: Tiomersalis, natrio chloridas, dinatrio vandenilio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Polish: Brak danych dotyczących skuteczności stosowania COXEVAC u samców.
Lithuanian: Nėra jokių veiksmingumo duomenų apie COXEVAC naudojimą patinams, tačiau laboratoriniais saugumo tyrimais nustatyta, kad
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 11.2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Polish: Ustalono, że czas trwania ochrony u bydła wynosi 280 dni, natomiast u kóz jeden rok.
Lithuanian: Nustatyta, kad apsaugos trukmė galvijams - 280 parų, ožkoms - vieni metai.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module nt. dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) dokonała przeglądu dodatkowych informacji dotyczących skuteczności szczepionki zgodnie z ustalonym harmonogramem.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) peržiūrėjo pagal suderintą grafiką pateiktą papildomą informaciją apie vakcinos veiksmingumą.
Polish: W przypadku kóz rok później należy podać jeden zastrzyk.
Lithuanian: Ožkoms po metų atliekama viena papildoma injekcija.
Polish: Dziewięć miesięcy później bydłu należy podać dwa dodatkowe wstrzyknięcia, ponownie w odstępie trzech tygodni.
Lithuanian: Po devynių mėnesių galvijams skiriamos dvi papildomos injekcijos, tarp jų vėl darant trijų savaičių pertrauką.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobami.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligos.
Polish: Oznacza to, że w chwili udzielania wstępnego pozwolenia nie można było uzyskać pełnych informacji na temat produktu Coxevac.
Lithuanian: Tai reiškia, kad tuomet nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Coxevac.
Polish: Coxevac jest szczepionką bakteryjną.
Lithuanian: Coxevac yra bakterinė vakcina.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Coxevac:
Lithuanian: Kita informacija apie Coxevac:
Polish: U bydła bardzo często występuje obrzęk w miejscu wstrzyknięcia o maksymalnej średnicy 9 do 10 cm, który może utrzymywać się do 17 dni.
Lithuanian: Galvijams injekcijos vietoje labai dažnai atsiranda apčiuopiamas 9-10 cm skersmens tynis, kuris gali išsilaikyti iki 17 dienų.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Coxevac przewyższają ryzyko jego stosowania w zatwierdzonych wskazaniach, i zalecił przyznanie produktowi Coxevac pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas skiriamo Coxevac nauda yra didesnė už riziką, ir rekomendavo suteikti Coxevac rinkodaros leidimą.
Polish: Szczepionkę podaje się bydłu i kozom w wieku od trzech miesięcy.
Lithuanian: Galvijai ir ožkos šia vakcina vakcinuojami nuo trijų mėnesių amžiaus.
Polish: Inaktywowana szczepionka przeciwko Coxiella burnetii
Lithuanian: Inaktyvinta vakcina nuo Coxiella burnetii infekcijos
Polish: U kóz bardzo często występuje wyczuwalna palpacyjnie reakcja w miejscu wstrzyknięcia o średnicy 3 do 4 cm, która może utrzymywać się do 6 dni.
Lithuanian: Ožkoms labai dažnai atsiranda apčiuopiamas 3-4 cm skersmens tynis, kuris gali išsilaikyti iki 6 dienų.
Polish: Coxiella burnetii to bakteria, która ma wpływ na zdrowie zwierząt, w tym bydła i kóz, oraz człowieka.
Lithuanian: Coxiella burnetii - tai bakterija, kuria gali užsikrėsti gyvūnai, įskaitant galvijus ir ožkas, ir žmonės.
Polish: Jest to szczególnie ważne ze względu na fakt, że Coxiella burnetii może wywołać u ludzi chorobę o nazwie gorączka Q, a także z uwagi na to, że zmniejszenie zachorowań wśród zwierząt zmniejszy prawdopodobieństwo przeniesienia choroby na ludzi.
Lithuanian: Tai yra itin svarbu, nes Coxiella burnetii žmonėms gali sukelti vadinamąją Ku karštligę, ir sumažinus ligos paplitimą tarp gyvūnų, tikimybė šia liga užsikrėsti žmonėms taip pat būtų mažesnė.
Polish: Reakcja ta zmniejsza się i zanika bez konieczności leczenia.
Lithuanian: Tynis mažėja ir išnyksta negydomas.
Polish: Szczepionka Coxevac jest lekiem weterynaryjnym zawierającym inaktywowane (martwe) bakterie Coxiella burnetii.
Lithuanian: Coxevac yra veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra inaktyvintų (neutralizuotų) Coxiella burnetii bakterijų.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Lithuanian: Išlauka - nuo gyvulio vakcinacijos skaičiuojamas laikas, kurį būtina išlaukti prieš jį skerdžiant arba melžiant ir jo mėsą arba pieną naudojant žmonių maistui.
Polish: Co to jest Coxevac?
Lithuanian: Kas yra Coxevac?
Polish: Badania na kozach wykazały również mniejszy odsetek poronień u zaszczepionych kóz w porównaniu z kozami, którym nie podano szczepionki.
Lithuanian: Tyrimai su ožkomis taip pat parodė, kad vakcinuotos ožkos patiria mažiau išsimetimų nei nevakcinuotos.
Polish: U kóz bardzo często obserwuje się także lekkie podwyższenie temperatury w odbycie, trwające przez 4 dni po szczepieniu, przy braku innych objawów ogólnych.
Lithuanian: Ožkoms taip pat labai dažnai iki 4 parų po vakcinacijos būna šiek tiek pakilusi rektinė temperatūra (be kitų bendrų požymių).
Polish: The disease it causes is known as Q-fever.
Lithuanian: Ši bakterija sukelia vadinamąją Ku karštligę.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Coxevac zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Coxevac nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Szczepionkę Coxevac stosuje się u bydła w celu zmniejszenia ryzyka rozprzestrzeniania się zakażenia Coxiella burnetii oraz u kóz w celu zmniejszenia liczby poronień spowodowanych zakażeniem, a także ograniczenia rozprzestrzeniania się zakażenia.
Lithuanian: Coxevac vakcinuojami galvijai Coxiella burnetii sukeliamos infekcijos plitimo rizikai sumažinti ir ožkos infekcijos sukeliamų išsimetimų skaičiui ir infekcijos plitimo mastui sumažinti.
Polish: U bydła i kóz gorączka Q może powodować poronienia, urodzenie martwego płodu lub zapalenie płuc.
Lithuanian: Galvijams ir ožkoms Ku karštligė gali sukelti išsimetimus, negyvagymių atsivedimą ir pneumoniją.
Polish: W 2014 r. CVMP uznał, że przekazane dane były wystarczające, by przyznać pełne pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Coxevac do obrotu.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pateiktų duomenų pakanka Coxevac sąlyginiam rinkodaros leidimui pakeisti į įprastinį.
Polish: Skuteczność szczepionki u kóz określano w dwóch badaniach terenowych z udziałem ciężarnych kóz wystawionych na działanie Coxiella burnettii.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas ožkoms nustatytas dviejuose natūraliomis gyvūnų auginimo sąlygomis atliktuose tyrimuose su ožkingomis ožkomis, užsikrėtusiomis Coxiella burnetii.
Polish: Skuteczność działania szczepionki oceniano w badaniu terenowym u bydła pochodzącego z gospodarstw, w których wykryto obecność Coxiella burnetii.
Lithuanian: Praktiniame tyrime nustatytas vakcinos veiksmingumas gyvuliams, auginamiems fermose, kuriose nustatyta Coxiella burnetii.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Coxevac?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Coxevac?
Polish: W badaniach dotyczących skuteczności u bydła i kóz wykazano, że szczepionka Covexac zmniejsza rozsiewanie bakterii (które jest głównym czynnikiem ryzyka rozprzestrzeniania się choroby) ze śluzem pochwowym i z mlekiem, natomiast u kóz szczepionka Coxevac zmniejszyła również rozsiewanie bakterii w kale i łożysku.
Lithuanian: Tyrimuose su galvijais ir ožkomis nustatyta, kad Coxevac vakcinuotiems gyvūnams sumažėja bakterijų išsiskyrimas į aplinką (tai yra pagrindinis ligos plitimo veiksnys) su makšties išskyromis ir pienu.
Polish: Szczepionkę podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych w odstępie trzech tygodni.
Lithuanian: Gyvuliui sušvirkščiamos dvi vakcinos injekcijos po oda, nuo vienos iki kitos daroma trijų savaičių pertrauka.
Polish: Pierwotnie szczepionkę Coxevac dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
Lithuanian: Iš pradžių suteiktas sąlyginis Coxevac rinkodaros leidimas.
Polish: Po podaniu produktu Coxevac bydłu i kozom ich układ odpornościowy rozpoznaje bakterie zawarte w szczepionce jako obce elementy i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Lithuanian: Coxevac vakcinuotų galvijų ir ožkų imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esančias bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus nuo jų.
Polish: W dniu 30 września 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Coxevac do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Coxevac rinkodaros leidimą.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Polish: Jak działa szczepionka Coxevac?
Lithuanian: Kaip veikia Coxevac?
Polish: Jak badano szczepionkę Coxevac?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Coxevac?
Polish: Szczepionka Coxevac jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Lithuanian: Gaminama Coxevac injekcinė suspensija.
Polish: Skuteczność przeciwko poszczególnym pasożytom oceniono w badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie.
Lithuanian: Coxevac veiksmingumas buvo tiriamas ir laboratorijos, ir natūraliomis gyvūnų auginimo sąlygomis.
Polish: Po odtworzeniu: 4 tygodnie.
Lithuanian: Ištirpinus: 4 savaites.
Polish: Przeciąć na linii -------------------------------------------------------------------------------------------------
Lithuanian: Kirpimo linija --------------------------------------------------------------------------------------------------------
Polish: Austria, Belgia/Luxemburg, Bułgaria, Cypr, Niemcy, Dania, Estonia, Grecja, Finlandia, Francja, Węgry, Irlandia, Włochy, Litwa, Łotwa, Malta, Holandia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania, Islandia, Norwegia
Lithuanian: Austrija, Belgija ir Liuksemburgas, Bulgarija, Kipras, Vokietija, Danija, Estija, Graikija, Suomija, Prancūzija, Vengrija, Airija, Italija, Lietuva, Latvija, Malta, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė, Islandija, Norvegija.
Polish: Badania ELITE I i ELITE II
Lithuanian: ELITE I ir ELITE II tyrimai
Polish: Sector 1, Bucureşti, Rumunia
Lithuanian: Sector 1, Bucureşti, Rumunija
Polish: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Lithuanian: 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Polish: Dotyczy to również dzieci w wieku 6 do 16 lat.
Lithuanian: Tai taikytina ir 6 - 16 metų vaikams.
Polish: Nietolerancja sorbitolu/fruktozy
Lithuanian: Sorbitolio ir (arba) fruktozės netoleravimas
Polish: H-1123 Budapest, Węgry
Lithuanian: H-1123 Budapest, Vengrija
Polish: 11415 Tallinn, Estonia
Lithuanian: 11415 Tallinn, Estija
Polish: • Środki uzupełniające są przedstawione w sprawozdaniu oceniającym CHMP.
Lithuanian: • CHMP vertinimo protokole nurodytas tolesnes priemones.
Polish: Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Polish: 28027 MADRID, Hiszpania
Lithuanian: 28027 MADRID, Ispanija
Polish: Hertfordshire EN11 9BU Wielka Brytania
Lithuanian: Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Polish: Wnioskodawca zobowiązuje się przedstawić do oceny właściwym organom krajowym państwa członkowskiego następujące informacje:
Lithuanian: Pareiškėjas įsipareigoja referencinės valstybės narės nacionalinei kompetentingai institucijai pateikti šią informaciją:
Polish: Dzięki temu nie nasilają się działania niepożądane związane z działaniem bradykininy.
Lithuanian: Dėl to neskatinamas bradikinino sąlygojamas nepageidaujamas poveikis.
Polish: Właściwe organy krajowe, których pracę koordynuje referencyjne państwo członkowskie, dopilnują, by podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły wymienione poniżej warunki:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurias koordinuoja referencinė valstybė narė (RVN), užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojas įvykdytų šį reikalavimą:
Polish: Ten produkt leczniczy dopuszczony jest do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Polish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Niemcy
Lithuanian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Vokietija
Polish: Następująca informacja przeznaczona jest wyłącznie dla personelu medycznego i służby zdrowia:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Polish: 75114 Paris Cedex 08, Francja
Lithuanian: 75114 Paris Cedex 08, Prancūzija
Polish: Skutkuje to zwiększeniem ciśnienia krwi.
Lithuanian: Tai sukelia kraujospūdžio padidėjimą.
Polish: 1407 Sofia, Bułgaria
Lithuanian: 1407 Sofia, Bulgarija
Polish: Losartan selektywnie blokuje receptor AT1.
Lithuanian: Losartanas selektyviai blokuoja AT1 receptorius.
Polish: Po upływie tego roku dane bezpieczeństwa zostaną poddane ocenie i podjęta decyzja w sprawie ewentualnego pozwolenia na przedłużenie okresu na złożenie PSUR.
Lithuanian: Po metų saugumo duomenys bus įvertinti ir bus nuspręsta, ar pratęsti periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo teikimo laikotarpį.
Polish: Pierwotny hiperaldosteronizm
Lithuanian: Pirminis hiperaldoteronizmas
Polish: Przed każdym użyciem zawiesinę należy wstrząsnąć i z powrotem szybko schować do lodówki.
Lithuanian: Prieš kiekvieną vartojimą suspensiją sukratykite ir nedelsiant vėl padėkite į šaldytuvą.
Polish: Oprócz czynnego metabolitu powstają metabolity nieczynne.
Lithuanian: Be aktyvaus metabolito, atsiranda neaktyvių metabolitų.
Polish: Kliniczne znaczenie tego działania nie jest znane.
Lithuanian: Šios sąveikos klinikinė reikšmė nežinoma.
Polish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalia
Lithuanian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalija
Polish: Całkowita objętość dystrybucji losartanu wynosi 34 litry.
Lithuanian: Losartano pasiskirstymo tūris yra 34 litrai.
Polish: 751 pacjentów leczonych było losartanem.
Lithuanian: Tyrimo metu losartanu buvo gydytas 751 pacientas.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinimas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki< 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Łotwa
Lithuanian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvija
Polish: 00-867 Warszawa, Polska
Lithuanian: 00-867 Warsaw, Lenkija
Polish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grecja
Lithuanian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Graikija
Polish: 2700-547 Amadora, Portugalia
Lithuanian: 2700-547 Amadora, Portugalija
Polish: Podczas leczenia losartanem należy regularnie kontrolować czynność nerek, ponieważ może się pogarszać.
Lithuanian: Gydymo losartanu metu reikia reguliariai stebėti inkstų funkciją, nes ji gali susilpnėti.
Polish: Nie wiadomo, czy losartan przenika do mleka kobiecego.
Lithuanian: Nežinoma, ar losartano išsiskiria su motinos pienu.
Polish: Zestaw: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Lithuanian: Rinkinys: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: Dostępność biologiczna losartanu podawanego w tabletkach wynosi około 33%.
Lithuanian: Sisteminis biologinis losartano tablečių prieinamumas yra 33%.
Polish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Włochy
Lithuanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italija
Polish: Bucharest Business Park Şos.
Lithuanian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr.
Polish: Średni okres obserwacji wynosił 4,8 roku.
Lithuanian: Pacientai stebėti vidutiniškai 4,8 metus.
Polish: • inne leki zmniejszające ciśnienie krwi, ponieważ może dojść do dodatkowego obniżenia ciśnienia.
Lithuanian: • kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, nes jie gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.
Polish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Lithuanian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Polish: Nie zbadano długoterminowego wpływu losartanu na wzrost, okres dojrzewania i rozwój ogólny.
Lithuanian: Ilgalaikis losartano poveikis augimui, brendimui ir bendrajam vystymuisi netirtas.
Polish: Generalnie występowała reakcja na dawkę.
Lithuanian: Apskritai, atsakas priklausė nuo dozės dydžio.
Polish: Frakcja wyrzutowa lewej komory serca u pacjentów powinna wynosić ≤ 40%, a ich stan powinien być ustabilizowany podczas leczenia przewlekłej niewydolności serca.
Lithuanian: Pacientų kairiojo širdies skilvelio išvarymo frakcija turi būti ≤ 40% ir būklė stabilizuota lėtinio širdies nepakankamumo gydymo metu.
Polish: Nie należy przyjmować losartanu w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie wolno go stosować od 13. tygodnia ciąży, ponieważ stosowanie podczas ciąży może być szkodliwe dla dziecka.
Lithuanian: Pirmųjų 12 nėštumo savaičių laikotarpiu losartano vartoti nepatariama, po tryliktos savaitės jo vartoti draudžiama, nes šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali būti žalingas kūdikiui.
Polish: Takie leczenie skojarzone należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų deriniu reikia gydyti atsargiai, ypač senyvus pacientus.
Polish: Opakowanie zawiera:
Lithuanian: Pakuotėje yra:
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku COZAAR COZAAR zawiera laktozę jednowodną i sorbitol.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines COZAAR medžiagas COZAAR sudėtyje yra laktozės monohidrato ir sorbitolio.
Polish: Ekspozycja u niemowląt/dzieci uczących się chodzić była względnie duża.
Lithuanian: Kūdikių ir (arba) pradedančių vaikšioti vaikų organizme ekspozcija buvo palyginti didelė.
Polish: Inne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lithuanian: Kiti specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Polish: Patrz punkt 4.2, informacje na temat stosowania u dzieci.
Lithuanian: Informaciją apie vartojimą vaikams žr. 4.2 skyrių.
Polish: ANEKS III WARUNKI UDZIELENIA POZWOLENIA NA WPROWADZENIE DO OBROTU
Lithuanian: III PRIEDAS RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
Polish: Losartan jest równie skuteczny u mężczyzn jak i u kobiet oraz u pacjentów młodszych (w wieku poniżej 65 lat) i w wieku podeszłym z nadciśnieniem.
Lithuanian: Losartanas vienodai veiksmingas vyrams ir moterims, jaunesniems kaip 65 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems hipertenzija.
Polish: W tych badaniach klinicznych, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu dažniausias nepageidaujamas reiškinys buvo galvos svaigimas.
Polish: • zapalenie naczyń krwionośnych (w tym plamica Schoenleina-Henocha),
Lithuanian: • kraujagyslių uždegimas (angitas, įskaitant Henoch-Schonlein purpurą),
Polish: Stosowanie z jedzeniem i piciem Cozaar może być stosowany niezależnie od posiłków.
Lithuanian: COZAAR vartojimas su maistu ir gėrimais COZAAR galima vartoti valgio metu ar nevalgius.