FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pentobarbital, fenobarbital o propofol pueden estar indicados si se producen temblores/calambres en repetidas ocasiones.
Portuguese: O pentobarbital, fenobarbital ou propofol podem ser indicados se ocorrerem repetidos episódios de cãibras/tremores.
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Spanish: El indoxacarb es un profármaco que requiere la bioactivación por las enzimas de los insectos susceptibles para ejercer sus efectos farmacodinámicos.
Portuguese: O indoxacarb é um pró-fármaco que necessita de bioativação pelas enzimas dos insetos sensíveis para exercer os seus efeitos farmacodinâmicos.
Spanish: Fertilidad: No utilizar en perros reproductores.
Portuguese: Fertilidade: Não administrar a cães para reprodução.
Spanish: No usar en perros en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a algún excipiente.
Portuguese: Não administrar em cães em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
Spanish: Se deben conservar las pipetas dentro del sobre a prueba de niños.
Portuguese: As pipetas devem ser mantidas na saqueta resistente a crianças.
Spanish: No usar en gatos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte (ver también la sección 4.5 "Precauciones especiales para su uso en animales").
Portuguese: Não administrar a gatos atendendo que podem ocorrer reações adversas e até mesmo a morte (consultar secção 4.5 Precauções especiais de utilização).
Spanish: La pipeta consta de una película blíster (polipropileno/copolímero olefínico cíclico/polipropileno) y una lámina a modo de tapa (aluminio/polipropileno coextrudado) precintada dentro de sobres de aluminio a prueba de niños.
Portuguese: A pipeta consiste num blister (polipropileno/copolímero-cíclico-olefina/polipropileno) com tampa em alumínio (alumínio/polipropileno co-extrudido) selada em saquetas de alumínio resistente a crianças.
Spanish: Mantener a los animales tratados separados hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Portuguese: Manter os animais tratados separados até que o local de aplicação esteja seco.
Spanish: Con el fin de evitar que los gatos sean expuestos de manera accidental al medicamento, se debe mantener a los perros tratados separados de los gatos hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Portuguese: Para prevenir que os gatos sejam expostos acidentalmente ao medicamento veterinário, manter os cães tratados afastados dos gatos até que o local de aplicação esteja seco.
Spanish: En estudios clínicos se han observado muy frecuentemente (13 de 359 perros) eritema (enrojecimiento de la piel), pérdida de pelo o picor transitorios en el lugar de aplicación.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos estudos clínicos (13 de 359 cães) eritema (vermelhidão da pele), perda de pelo ou prurido transitórios no local de aplicação.
Spanish: Este medicamento veterinario es solo para aplicación tópica.
Portuguese: Este medicamento veterinário é apenas para administração tópica externa.
Spanish: Un ml contiene 150 mg de indoxacarb y 480 mg de permetrina.
Portuguese: Um ml contém 150 mg indoxacarb e 480 mg permetrina.
Spanish: Mantener la pipeta usada fuera de la vista y el alcance de los niños.
Portuguese: Manter as pipetas usadas fora da vista e do alcance das crianças.
Spanish: En el intestino medio de las especies susceptibles de insectos, las enzimas del insecto eliminan el grupo carbometoxi del indoxacarb parental y se convierte en su forma biológicamente activa.
Portuguese: No intestino médio das espécies de insetos sensíveis, as enzimas do inseto removem o grupo carboximetoxilo do indoxacarb, convertendo-o na sua forma biologicamente ativa.
Spanish: Tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis); el medicamento veterinario tiene una eficacia insecticida persistente de hasta 4 semanas frente a Ctenocephalides felis.
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas (Ctenocephalides felis); o medicamento veterinário tem eficácia insecticida persistente até 4 semanas contra Ctenocephalides felis.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a algún excipiente.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
Spanish: No utilizar en perras gestantes.
Portuguese: Não administrar em cadelas gestantes.
Spanish: En estudios clínicos se han observado muy frecuentemente eritema, pérdida de pelo o picor transitorios en el lugar de aplicación.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos estudos clínicos eritema, perda de pelo ou prurido transitórios no local de aplicação.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie alvo
Spanish: Paso 3: Para los perros muy pequeños y pequeños, apretar firmemente la pipeta y aplicar todo el contenido directamente sobre la piel en un solo lugar de aplicación, entre las escápulas.
Portuguese: Passo 3: Para cães muito pequenos e pequenos, pressionar a pipeta firmemente e aplicar a totalidade do seu conteúdo diretamente na pele num local de aplicação, entre as espáduas.
Spanish: El metabolito bioactivado actúa en insectos como un antagonista del canal de sodio voltaje-dependiente, bloqueando los canales del sodio que regulan el flujo de los iones sodio en el sistema nervioso del insecto.
Portuguese: O metabolito bioativado atua como antagonista dos canais de sódio dependentes da voltagem dos insetos, bloqueando os canais sódio que regulam o fluxo de sódio no sistema nervoso dos insetos.
Spanish: Tras una administración única por unción dorsal puntual del medicamento, el indoxacarb y la permetrina pueden detectarse, tanto en la piel como en el pelo, después de 4 semanas tras el tratamiento.
Portuguese: Depois de uma aplicação única do medicamento veterinário como solução para unção punctiforme, o indoxacarb e a permetrina podem ser detetados na pele e no pelo 4 semanas após o tratamento.
Spanish: PELIGRO - No usar en gatos
Portuguese: PERIGO - Não administrar a gatos
Spanish: Esquema de dosificación:
Portuguese: Esquema de dosagem:
Spanish: PELIGRO - No usar en gatos ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte (ver también la sección "Precauciones especiales para su uso en animales").
Portuguese: PERIGOSO - Não administrar a gatos atendendo que podem ocorrer reações adversas e até mesmo a morte (consultar secção Precauções especiais de utilização).
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Spanish: El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida persistente de hasta 5 semanas frente a Ixodes ricinus y de hasta 3 semanas frente a Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: O medicamento veterinário tem eficácia acaricida persistente até 5 semanas contra Ixodes ricinus e até 3 semanas contra Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: Activyl Tick Plus no se deberá verter en cursos de agua puesto que puede resultar peligroso para peces y otros organismos acuáticos.
Portuguese: Não deve ser permitida a entrada do medicamento veterinário nos cursos de águas porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Spanish: Sin embargo, no puede excluirse la transmisión potencial de enfermedades infecciosas por flebotomos si las condiciones son desfavorables.
Portuguese: No entanto, em condições desfavoráveis, a potencial transmissão de doenças infeciosas por flebótomos não pode ser excluída.
Spanish: Flebotomos
Portuguese: Flebótomo
Spanish: PROSPECTO Activyl Tick Plus solución para unción dorsal puntual para perros
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Activyl Tick Plus solução para unção punctiforme para cães
Spanish: Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
Portuguese: Medicamento veterinário não sujeito a receita médico veterinária.
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Spanish: Esquema de tratamiento: Tras una sola administración, el medicamento veterinario evitará infestaciones posteriores por pulgas durante 4 semanas y evitará (por su efecto acaricida) la reinfestación por garrapatas I. ricinus y R. sanguineus durante 5 y 3 semanas respectivamente; la actividad repelente (antialimentación) frente a flebotomos durará 3 semanas.
Portuguese: Após uma administração única, o medicamento veterinário irá prevenir novas infestações de pulgas durante 4 semanas e prevenir a re-infestações de carraças (através dum efeito acaricida) com I. ricinus e R. sanguineus durante 5 e 3 semanas respetivamente; atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo durante até 3 semanas.
Spanish: • No tocar a los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
Portuguese: • não contactar com os animais tratados até o local de aplicação estar seco;
Spanish: Galato de propilo (E310) Propilenglicol monometileter (Dowanol PM)
Portuguese: Éter monometílico de propilenoglicol (Dowanol PM)
Spanish: Garrapatas
Portuguese: Carraças
Spanish: Debe tenerse cuidado de aplicar el medicamento sobre piel intacta.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para aplicar o medicamento veterinário na pele ilesa.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja, sobre y pipeta después de CAD/EXP.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade que é indicado na cartonagem, saqueta e pipeta depois de "EXP".
Spanish: La dosis recomendada para perros es de 15 mg de indoxacarb y 48 mg de permetrina/kg de peso, equivalente a 0,1 ml por kg de peso.
Portuguese: A dose recomendada para cães é 15 mg indoxacarb e 48 mg permetrina por kg de peso corporal, equivalente a 0,1 ml/kg peso corporal.
Spanish: No usar en gatos.
Portuguese: Não administrar a gatos.
Spanish: La dosis mínima recomendada es de 15 mg de indoxacarb y 48 mg de permetrina/kg de peso, equivalente a 0,1 ml de solución para unción dorsal puntual por kg de peso.
Portuguese: A dose mínima recomendada é 15 mg indoxacarb/kg peso corporal e 48 mg/kg permetrina, equivalente a 0,1 ml de solução para unção punctiforme por kg peso corporal.
Spanish: Recomendaciones para el veterinario: Se debe administrar una infusión intravenosa de electrolitos para estabilizar las funciones vitales si aparecen signos clínicos de intoxicación (p.ej., hipersalivación, temblor, calambres musculares).
Portuguese: Recomendações para o veterinário: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação deve ser efetuado um tratamento intravenoso com eletrólitos para estabilizar as funções vitais (por exemplo, hipersalivação, tremor, cãibras musculares).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLÍSTER (etiqueta de la pipeta)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado síntomas gastrointestinales (por ejemplo, emesis, diarrea o anorexia), síntomas neurológicos reversibles (por ejemplo, temblor o ataxia) o letargo.
Portuguese: Em casos muito raros foram observados sinais gastrointestinais (ex. emese, diarreia ou anorexia), sinais neurológicos reversíveis (ex. tremor ou ataxia) ou letargia.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado síntomas gastrointestinales (por ejemplo, emesis (vómitos), diarrea o anorexia (pérdida de apetito)), síntomas neurológicos reversibles (por ejemplo, temblor o ataxia (movimiento inestable)) o letargo (somnolencia).
Portuguese: Em casos muito raros foram observados sinais gastrointestinais (ex. emese (vómito), diarreia ou anorexia (perda de apetite)), sinais neurológicos reversíveis (ex. tremor (agitação) ou ataxia (movimento instável)) ou letargia (sonolência).
Spanish: Una pipeta unidosis contiene 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml de solución para unción dorsal.
Portuguese: Uma pipeta dose unitária contém 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml de solução para unção punctiforme.
Spanish: Una pipeta unidosis libera:
Portuguese: Uma pipeta dose unitária administra:
Spanish: Conservar las pipetas en el embalaje original con objeto de protegerlas de la humedad y luz.
Portuguese: Conservar as pipetas na embalagem original de forma a proteger da humidade e luz.
Spanish: La principal ruta de excreción del indoxacarb son las heces y de la permetrina tanto las heces como la orina.
Portuguese: A maior via de excreção é através das fezes para o indoxacarb e urina e fezes para a permetrina.
Spanish: Peligro: No usar en gatos.
Portuguese: PERIGO - Não administrar a gatos.
Spanish: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus para perros muy pequeños 5,1 - 10 Activyl Tick Plus para perros pequeños 10,1 - 20 Activyl Tick Plus para perros medianos 20,1 - 40 Activyl Tick Plus para perros grandes 40,1 - 60 Activyl Tick Plus para perros muy grandes > 60 Debe utilizarse la combinación de pipetas apropiada
Portuguese: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus para cães de porte muito pequeno 5,1 - 10 Activyl Tick Plus para cães de porte pequeno 10,1 - 20 Activyl Tick Plus para cães de porte médio 20,1 - 40 Activyl Tick Plus para cães de porte grande 40,1 - 60 Activyl Tick Plus para cães de porte muito grande Deve ser usada a combinação de pipetas adequada
Spanish: Perros 1,2 - 5 kg Perros 5,1 - 10 kg Perros 10,1 - 20 kg Perros 20,1 - 40 kg Perros 40,1 - 60 kg
Portuguese: Cães 1,2 - 5 kg Cães 5,1 - 10 kg Cães 10,1 - 20 kg Cães 20,1 - 40 kg Cães 40,1 - 60 kg
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas para uso externo, incluyendo insecticidas; permetrina, combinaciones.
Portuguese: inseticidas; permetrina, combinações.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Portuguese: Método de administração:
Spanish: Una pipeta libera:
Portuguese: Uma pipeta administra:
Spanish: En caso de exposición accidental en gatos: Se debe administrar una infusión intravenosa de electrolitos para estabilizar las funciones vitales si aparecen signos clínicos de intoxicación (p.ej., hipersalivación, temblor, calambres musculares).
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação deve ser efetuado um tratamento intravenoso com eletrólitos para estabilizar as funções vitais (por exemplo, hipersalivação, tremor, cãibras musculares).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Spanish: Propiedades medioambientales
Portuguese: Impacto ambiental
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Spanish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy pequeños Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solução para unção punctiforme para cães de porte pequeno Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solução para unção punctiforme para cães de porte médio Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solução para unção punctiforme para cães de porte grande Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito grande
Spanish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg para perros de 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg para perros de 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg para perros de 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg para perros de 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg para perros de 40,1 - 60 kg
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg para cães 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg para cães 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg para cães 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg para cães 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg para cães 40,1 - 60 kg
Spanish: Eliminación: lea el prospecto El medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve entrar nos cursos de águas.
Spanish: Sobredosificación:
Portuguese: Sobredosagem:
Spanish: Para perros muy pequeños (1,2 - 5 kg) Para perros pequeños (5,1 - 10 kg) Para perros medianos (10,1 - 20 kg) Para perros grandes (20,1 - 40 kg) Para perros muy grandes (40,1 - 60 kg)
Portuguese: Para cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) Para cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) Para cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Para cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Para cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Spanish: Volumen de la pipeta (ml)
Portuguese: Volume da dose unitária (ml)
Spanish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy pequeños (1,2 - 5 kg)
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg)
Spanish: Modo de administración: Unción dorsal puntual.
Portuguese: Administração por unção punctiforme.
Spanish: Caja con 1 pipeta de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml. Caja con 4 pipetas de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml. Caja con 6 pipetas de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml.
Portuguese: Cartonagem com 4 pipetas de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml.
Spanish: En caso de exposición accidental en gatos: Si aparecen síntomas de intoxicación, consulte inmediatamente con un veterinario y muéstrele el prospecto.
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação, procure imediatamente aconselhamento veterinário e mostre este folheto informativo ao seu médico veterinário.
Spanish: Perros muy pequeños (1,2 - 5 kg) Perros pequeños (5,1 - 10 kg) Perros medianos (10,1 - 20 kg) Perros grandes (20,1 - 40 kg) Perros muy grandes (40,1 - 60 kg)
Portuguese: Cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) Cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) Cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Tamaño de la pipeta Volumen (ml)
Portuguese: Peso do cão (kg) Tamanho da pipeta a usar Volume (ml)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Spanish: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes (40,1 - 60 kg)
Portuguese: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Spanish: TIEMPO DE ESPERA
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA
Spanish: 5 TIEMPO(S) DE ESPERA
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA
Spanish: El sobre es "a prueba de niños".
Portuguese: A saqueta é resistente a crianças.
Spanish: Tamaño de envase
Portuguese: Dimensão da embalagem
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Concentración Forma farmacéutica Vía de administraciónEnvase
Portuguese: Número EU Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Spanish: La Guía de Prescripción debe resaltar lo siguiente:
Portuguese: O Guia para o Prescritor deve destacar o seguinte:
Spanish: ANEXO 127A CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: ANEXO 127A CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Spanish: Previamente a la distribución de la guía de prescripción en cada Estado Miembro, el TAC tiene que acordar con la autoridad nacional competente el contenido y el formato de este material educacional, junto con el plan de comunicación.
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o contéudo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação,.
Spanish: Condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento que deben ser implementadas por los Estados Miembros.
Portuguese: Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a serem implementadas pelos Estados-Membros.
Spanish: • Los criterios de selección de los pacientes incluyendo que Pioglitazona no se debe utilizar como tratamiento de primera elección y enfatizando la necesidad de una revisión periódica del beneficio del tratamiento
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes, incluindo a informação de que a Pioglitazona não deve ser utilizada como terapêutica de primeira linha e salientar a necessidade de avaliação periódica do benefício do tratamento.
Spanish: • Una advertencia de precaución en la utilización en pacientes de edad avanzada de acuerdo a los riesgos relacionados con la edad (particularmente cáncer de vejiga, fracturas e insuficiencia cardiaca).
Portuguese: • Precauções na utilização em idosos devido aos riscos associados à idade (principalmente cancro da bexiga, fracturas e insuficiência cardíaca).
Spanish: • Este material educacional va dirigido a incrementar la concienciación sobre los riesgos identificados de cáncer de vejiga e insuficiencia cardiaca y las recomendaciones globales para optimizar el margen de beneficio-riesgo a nivel del paciente.
Portuguese: • Este programa educacional destina-se a reforçar a consciencialização dos importantes riscos identificados de cancro da bexiga e insuficiência cardíaca, e as recomendações gerais destinadas a optimizar a margem de benefício-risco ao nível do doente.
Spanish: El TAC dirigirá a todos los médicos que se espera que prescriban/usen pioglitazona un material educacional.
Portuguese: O Titular da AIM deve apresentar um programa educacional dirigido a todos os médicos que se espera venham a prescrever/utilizar Pioglitazona.
Spanish: • El material educacional para los médicos debe contener: La ficha técnica, el prospecto para el paciente y una Guía de Prescripción
Portuguese: • O programa educacional médico deve conter: o Resumo das Características do Medicamento, o Folheto Informativo, e um Guia para o Prescritor.
Spanish: • El riesgo de insuficiencia cardiaca y las recomendaciones pertinentes de minimización del riesgo
Portuguese: • O risco de insuficiência cardíaca e conselhos adequados de minimização do risco.
Spanish: • El riesgo de cáncer de vejiga y las recomendaciones pertinentes de minimización del riesgo
Portuguese: • O risco de cancro da bexiga e conselhos adequados de minimização do risco.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es superior al 80%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80%.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/10/2000 Fecha de la última renovación: 31/08/2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/10/2000 Data da última renovação: 31/08/2010
Spanish: Ensayos clínicos a dos años han indicado el mantenimiento de este efecto.
Portuguese: Ensaios clínicos de dois anos de duração demonstraram a manutenção deste efeito.