FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojavnost primarnega sestavljenega opazovanega dogodka (smrt zaradi srčnožilnega dogodka, neusodni miokardni infarkt, neusodna možganska kap ali bolnišnično zdravljenje zaradi kongestivnega srčnega popuščanja) se ni statistično pomembno razlikovala [15,7 % v skupinah s telmisartanom in 17,0 % v skupinah s placebom ob razmerju tveganja 0,92 (95odstotni interval zaupanja 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Bulgarian: Не се открива статистически значима разлика в честотата на първичната съставна крайна точка (сърдечносъдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност) [15,7% в групата на телмисартан и 17,0% в групата на плацебо с коефициент на риск 0,92 (95 %
Slovenian: Zdravilo Pritor moramo previdno dajati bolnikom z zmerno hudo do hudo jetrno okvaro.
Bulgarian: Pritor трябва да се прилага внимателно при пациенти с леки до средно тежки нарушения в чернодробната функция.
Slovenian: Zdravilo Pritor je na voljo v pretisnih omotih po 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet.
Bulgarian: Pritor се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки.
Slovenian: Sepsa* (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi, je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva in je lahko usodna), hitro otekanje kože in sluznice (angioedem); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Bulgarian: (често наричан "отравяне на кръвта" - тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки(може да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни.
Slovenian: Pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj z uporabo zdravila Pritor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение на приложението на Pritor при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
Slovenian: bolečina v hrbtu (npr. išias), mišični krči, mialgija artralgija, bolečine v okončini, bolečina v kitah (tendinitisu podobni simptomi)
Bulgarian: Болка в гърба (напр. ишиас), мускулни спазми, миалгия,
Slovenian: Izgled zdravila Pritor in vsebina pakiranja Tablete Pritor 20 mg so bele, okrogle tablete z vtisnjenim logom podjetja in kodno številko 50H.
Bulgarian: Как изглежда Pritor и какво съдържа опаковката Pritor 20 mg са бели кръгли таблетки, върху които е гравиран кодов номер 50Н от едната страна и фирмения знак от другата страна.
Slovenian: Zdravilo Pritor je na voljo v pretisnih omotih po 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 tablet ali pretisnih omotih za enkratni odmerek po 28 x 1 tableto.
Bulgarian: Pritor се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 таблетки, или еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nekateri ljudje so med zdravljenjem z zdravilom Pritor omotični ali utrujeni.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Pritor .
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pritor 40 mg
Bulgarian: АЗБУКА Pritor 40 mg
Slovenian: Bele, 4,6 mm podolgovate tablete z vtisnjeno kodno številko 52H na eni strani.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (4,6 mm), с гравиран код "52H" от едната страна.
Slovenian: Bele, 3,8 mm podolgovate tablete z vtisnjeno kodno številko 51H na eni strani.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (3,8 mm), с гравиран код "51H" от едната страна.
Slovenian: Pritor 40 mg tablete
Bulgarian: Pritor 40 mg таблетки
Slovenian: Pretisni omot za enkratni odmerek ali vsi tisti pretisni omoti, ki ne vsebujejo po 7 tablet
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер или друг блистер, който не е със 7 таблетки
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Bulgarian: Описание на избрaни нежелани реакции
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Pritor se posvetujte z zdravnikom:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Pritor:
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употребa
Slovenian: Pritor 40 mg in 80 mg tablete
Bulgarian: Pritor 40 mg и 80 mg таблетки
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pritor 20 mg
Bulgarian: АЗБУКА Pritor 20 mg
Slovenian: • zdravila, ki lahko povečajo raven kalija v krvi, na primer nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij (nekatere tablete za odvajanje vode); zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (na primer acetilsalicilna kislina ali ibuprofen), heparin, imunosupresivi (na primer ciklosporin ali takrolimus) in antibiotik trimetoprim,
Bulgarian: лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий-съдържащи солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (някои обезводняващи лекарства), АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pritor 80 mg
Bulgarian: АЗБУКА Pritor 80 mg
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij,
Bulgarian: Установено е, че експозицията на ангиотензин II рецепторни антагонисти през втория и третия триместър на бременността предизвиква фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена черепна осификация) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pritor?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pritor?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pritor je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pritor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pritor je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pritor се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pritor preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pritor прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravil ni bila učinkovitejša od jemanja teh zdravil kot samostojnih zdravil in je bila povezana z večjim tveganjem za pojav neželenih učinkov.
Bulgarian: Комбинацията на двете лекарства не е по-ефективна от самостоятелната употреба на което и да е от двете и се свързва с увеличен риск от нежелани реакции.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Pritor večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Pritor са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Zdravilo Pritor se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Bulgarian: Pritor се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pritor izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Pritor са установени в проучванията?
Slovenian: Za preprečevanje srčno-žilnih težav so zdravilo Pritor v odmerku 80 mg enkrat dnevno proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih skoraj 26 000 bolnikov, starih 55 let ali več, ki so imeli srčno ali arterijsko bolezen, so doživeli možgansko kap ali imeli sladkorno bolezen in pri katerih je obstajalo veliko tveganje za srčno-žilne težave.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Pritor 80 mg веднъж дневно е проучен в едно основно проучване, обхващащо почти 26 000 пациенти на възраст 55 години или повече, които са със сърдечно или артериално заболяване, имали са удар или имат диабет и са изложени на висок риск от сърдечносъдови проблеми.
Slovenian: Zdravilo Pritor so primerjali z ramiprilom (drugim zdravilom za preprečevanje srčno-žilnih težav) in kombinacijo obeh zdravil.
Bulgarian: Pritor е сравнен с рамиприл (друго лекарство за превенция на сърдечносъдови проблеми) и с комбинацията от двете лекарства.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja z zdravilom Pritor mora zdravnik skrbno spremljati bolnikov krvni tlak in se lahko odloči za prilagoditev odmerka zdravila za zniževanje bolnikovega krvnega tlaka.
Bulgarian: При започване на лечение с Pritor лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pritor
Bulgarian: Допълнителна информация за Pritor:
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Pritor.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pritor.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Pritor.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije so zdravilo Pritor raziskali pri 2 647 bolnikih, ki so zdravilo Pritor jemali bodisi kot samostojno zdravilo bodisi pa v kombinaciji s hidroklorotiazidom.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония Pritor е проучен при 2647 пациенти, които приемат Pritor самостоятелно или в комбинация с хидрохлоротиазид.
Slovenian: Hkrati srcu olajša črpanje krvi, kar pripomore k manjšemu tveganju za pojav srčno žilnih težav v prihodnosti.
Bulgarian: Това позволява на сърцето да изпомпва кръвта по-лесно, което може да помогне за понижаване на риска от развитие на бъдещи сърдечносъдови проблеми.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Pritor, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Pritor, вижте листовката.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pritor, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Zdravilo Pritor se uporablja tudi za preprečevanje kardiovaskularnih težav (težav s srcem in krvnimi žilami), kot sta srčni infarkt ali možganska kap.
Bulgarian: Pritor се използва също за превенция на сърдечносъдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например сърдечни удари или инсулти.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pritor, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Bulgarian: Активното вещество в Pritor, телмисартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pritor, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 11. decembra 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pritor, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Zdravila Pritor ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при бременни жени след първите три месеца на бременността.
Slovenian: Različne odmerke zdravila Pritor so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in drugimi zdravili za zniževanje krvnega tlaka (atenololom, lizinoprilom, enalaprilom in amlodipinom).
Bulgarian: Pritor в различни дози е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с други лекарства за хипертония (атенолол, лизиноприл, еналаприл и амлодипин).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pritor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pritor?
Slovenian: bradikardijo (zelo počasen srčni utrip), hipotenzijo (nizek krvni tlak), dispnejo (oteženo dihanje), kašelj, bolečine v trebuhu (bolečine v želodcu), drisko, dispepsijo (zgago), napenjanje (vetrove), bruhanje, hiperhidrozo (prekomerno potenje), pruritus (srbenje), izpuščaje, mialgijo (bolečine v mišicah), bolečine v hrbtu, krče v mišicah, okvaro ledvic (zmanjšano delovanje ledvic), vključno z njihovo odpovedjo, bolečine v prsih, astenijo (šibkost) in povečane ravni kreatinina v krvi (znak razgradnje mišic).
Bulgarian: Въпреки това следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при 1 до 10 на 1000 пациенти: инфекции на горните дихателни пътища (настинки), включително възпаления на гърлото и синусите, инфекции на пикочните пътища (инфекции на структурите, които пренасят урината), включително инфекции на пикочния мехур, анемия (малък брой на червените кръвни клетки), хиперкалиемия (високи нива на калия в кръвта), депресия, безсъние (нарушения на съня), синкоп (припадане), световъртеж (усещане за виене на свят), брадикардия (бавен сърдечен ритъм), хипотония (ниско кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), кашлица, абдоминална (коремна) болка, диария, диспепсия (киселини в стомаха), флатуленция (газове), повръщане, хиперхидроза (прекоремно потене), пруритус (сърбеж), обриви, миалгия (болка в мускулите), болка в гърба, мускулни спазми, бъбречно увреждане (намалена бъбречна функция), включително внезапна бъбречна недостатъчност, болка в гърдите, астения (слабост) и увеличени нива на креатинина в кръвта (маркер за мускулен разпад).
Slovenian: Kar zadeva zdravljenje esencialne hipertenzije, je bilo zdravilo Pritor pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in je imelo podobne učinke kot druga zdravila za zdravljenje hipertenzije.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония Pritor е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има подобни ефекти като другите лекарства за хипертония.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic se zdravilo Pritor ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (zdravilo za zdravljenje esencialne hipertenzije).
Bulgarian: Освен това при пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания Pritor не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използван за лечение на есенциална хипертония).
Slovenian: Telmisartan z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, prepreči učinek hormona, kar privede do znižanja krvnega tlaka, to pa posledično zmanjša tveganja, povezana s visokim krvnim tlakom, kot sta srčni napad ali možganska kap.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин ІІ, телмисартан възпрепятства действието на хормона, в резултат кръвното налягане се понижава и намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например рискът от получаване на удар.
Slovenian: Hipotenzija je lahko pogostejša pri bolnikih, ki zdravilo Pritor jemljejo za preprečevanje srčno-žilnih težav.
Bulgarian: Хипотония развиват по-често пациентите, които приемат Pritor за превенция на сърдечносъдови проблеми.
Slovenian: Pritor je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan.
Bulgarian: Pritor e лекарство, съдържащо активното вещество телмисартан (telmisartan).
Slovenian: Zdravila Pritor prav tako ne smejo uporabljati osebe, ki imajo huda obolenja jeter ali žolčnika.
Bulgarian: Pritor не трябва да се прилага при хора с тежки проблеми на черния дроб или жлъчните пътища.
Slovenian: Običajni priporočeni odmerek zdravila Pritor za zdravljenje esencialne hipertenzije znaša 40 mg enkrat dnevno, čeprav za nekatere bolnike zadostuje že 20-miligramski odmerek enkrat na dan.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония обичайната препоръчителна доза Pritor е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на доза от 20 mg веднъж дневно.
Slovenian: Pri preprečevanju srčno-žilnih težav je bilo zdravilo Pritor enako učinkovito kot ramipril, pri čemer je okoli 17 % bolnikov umrlo, bilo hospitaliziranih zaradi srčno-žilnih težav oziroma je doživelo srčni napad ali možgansko kap.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Pritor има подобен ефект като рамиприл, като при около 17% от пациентите, при които настъпва смърт, постъпват в болница заради сърдечносъдови проблеми или получават сърдечен удар или инсулт.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Pritor niso pogosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Pritor не са чести.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pritor odobreno?
Bulgarian: Защо Pritor е разрешен за употреба?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pritor uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Pritor?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pritor?
Bulgarian: Какво представлява Pritor?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pritor raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Pritor?
Slovenian: Kako zdravilo Pritor deluje?
Bulgarian: Как действа Pritor?
Slovenian: Kako se zdravilo Pritor uporablja?
Bulgarian: Как се използва Pritor?
Slovenian: Torej je potrebno krvni tlak meriti redno, da bi preverili, ali je v normalnem območju.
Bulgarian: Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila, ki jih jemljete hkrati z zdravilom PritorPlus:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с PritorPlus:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 22. april 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 14 май 2007 г.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila PritorPlus".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте PritorPlus"
Slovenian: Kaj je zdravilo PritorPlus in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява PritorPlus и за какво се използва
Slovenian: Primarno zdravljenje je čim hitrejša prekinitev uporabe hidroklorotiazida.
Bulgarian: Първичното лечение е, да се спре приема на хидрохлоротиазид, колкото е възможно по-скоро.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: PritorPlus може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus skupaj s hrano in alkoholom
Bulgarian: PritorPlus с храна и алкохол
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila PritorPlus pri nosečnicah.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на PritorPlus при бременни жени.
Slovenian: Epidemiološke raziskave so pokazale, da dolgotrajno zdravljenje s hidroklorotiazidom zmanjša tveganje obolevnosti in umrljivost zaradi srčnožilnih bolezni.
Bulgarian: Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочното лечение с хидрохлорoтиазид намалява риска от сърдечно-съдова заболеваемост и от смъртност в резултат на сърдечносъдови болести.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PritorPlus
Bulgarian: Други лекарства и PritorPlus
Slovenian: • če vaš zdravnik odkrije, da imate nizko raven kalija ali visoko raven kalcija v krvi in da tega stanja zdravljenje ne izboljša,
Bulgarian: ако Вашият лекар установи, че имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта, които не се повлияват от лечение
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo PritorPlus
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете PritorPlus
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila PritorPlus pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PritorPlus при деца и юноши на възраст под 18 години не е установена.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila PritorPlus, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, se lahko pojavijo simptomi, kot so nizek krvni tlak in pospešen srčni utrip.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза PritorPlus Ако случайно приемете твърде много таблетки, може да изпитате някои симптоми, като понижено кръвно налягане и ускорен сърдечен ритъм.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PritorPlus
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете PritorPlus
Slovenian: (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: (вж. точка 6.6).
Slovenian: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Bulgarian: Вашия лекар, ако при Вас се появи някой от следните симптоми:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР,
Slovenian: Nekateri ljudje so med zdravljenjem z zdravilom PritorPlus omotični ali utrujeni.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат PritorPlus.
Slovenian: Zdravljenje s hidroklorotiazidom lahko povzroči neravnovesje elektrolitov v telesu.
Bulgarian: Лечението с хидрохлорoтиазид може да доведе до електролитен дисбаланс на Вашия организъм.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus morate jemati vsak dan, dokler vam ga bo zdravnik predpisoval.
Bulgarian: Важно е да приемате PritorPlus всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Slovenian: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
Bulgarian: Второ и трето тримесечие на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Slovenian: • če ste alergični na hidroklorotiazid ali katerokoli drugo sulfonamidno zdravilo,
Bulgarian: ако сте алергични към хидрохлорoтиазид или към други лекарства, производни на сулфонамидите
Slovenian: Redki:
Bulgarian: редки:
Slovenian: Tovrstna stanja je treba uravnati pred zdravljenjem z zdravilom PritorPlus.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на PritorPlus.
Slovenian: Moramo ga dajati previdno zaradi nevarnosti laktatne acidoze, ki jo povzroči funkcionalna motnja delovanja ledvic, povezana s hidroklorotiazidom.
Bulgarian: Трябва да се използва предпазливо поради риск от лактатна ацидоза индуцирана от възможна функционална бъбречна недостатъчност, свързана с хидрохлорoтиазид.
Slovenian: Shranjevanje zdravila PritorPlus Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Как да съхранявате PritorPlus Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: Ta zdravila lahko povečajo učinek hidroklorotiazida na serumski kalij (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Тези лекарствени продукти може да потенцират ефектите на хидрохлорoтиазид върху серумния калий (вж. точка 4.4).
Slovenian: Če boste operirani ali boste dobili anestetike, morate zdravniku povedati, da jemljete zdravilo PritorPlus.
Bulgarian: В случай на операция или анестезия, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате PritorPlus.
Slovenian: Če se to zgodi, ni treba storiti ničesar.
Bulgarian: В такъв случай не е необходимо да се предприемате никакви действия.
Slovenian: O redkih tovrstnih primerih poročajo tudi za antagoniste angiotenzina II (vključno z zdravilom PritorPlus).
Bulgarian: Съобщавани са редки случаи и с ангиотензин II рецепторни антагонисти (включително PritorPlus).
Slovenian: Zdravilo PritorPlus vsebuje mlečni sladkor (laktozo) in sorbitol.
Bulgarian: PritorPlus съдържа млечна захар (лактоза) и сорбитол.