FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Referat af mødet i telematikudvalgets bestyrelse den 9. november 2011
Lithuanian: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdis, įvykęs 2011 m.
Danish: b) Revideret politik for håndtering af interessekonflikter for eksperter
Lithuanian: b.) Ekspertams taikoma pataisyta interesų konfliktų politika
Danish: EU's delegation mødtes med en højtstående delegation fra FDA's ledelse og drøftede bl.a. følgende emner: FDA's vej til global produktsikkerhed og kvalitet, regulatorisk forskning, biosimilære produkter, en global tilgang til kliniske undersøgelser og tilsynsrelaterede spørgsmål.
Lithuanian: Tarp aptartų klausimų - FDA pasaulinės produktų saugos ir kokybės užtikrinimo būdai, reglamentavimo mokslas, panašūs biologiniai vaistiniai preparatai, bendras pasaulinis požiūris į klinikinius tyrimus ir su inspektavimu susiję klausimai.
Danish: [EMA/MB/977044/2011] Bestyrelsen vedtog agenturets årsberetning for 2011.
Lithuanian: [EMA/MB/977044/2011] Valdančioji taryba patvirtino Agentūros 2011 m.
Danish: Medlemmer: Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp og Grzegorz Cessak.
Lithuanian: Į grupę įeina Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp ir Grzegorz Cessak.
Danish: [EMA/154320/2012] Bestyrelsen godkendte proceduren for tillidsbrud i forbindelse med interessekonflikter for medlemmer af videnskabelige udvalg og eksperter.
Lithuanian: [EMA/154320/2012] Valdančioji taryba pritarė pasitikėjimo pažeidimo procedūrai, taikomai mokslinių komitetų narių ir ekspertų interesų konflikto atveju.
Danish: Drøftelsen af udnævnelse af en PRAC-rapportør (opfølgning på lægemiddelstyrelseschefernes møde i februar)
Lithuanian: vasario mėn. vaistų agentūrų vadovų posėdyje tęsinys)
Danish: Dette skal sikre, at baggrunden for en beslutning formidles rettidigt til de berørte udvalg.
Lithuanian: Tokiu atveju šios sistemos turėtų užtikrinti, kad visa informacija apie tai, kodėl siūlomas vienoks ar kitoks sprendimas, turėtų būti laiku pateikta atitinkamiems komitetams.
Danish: e) Anden orientering om gennemførelsen af politik for håndtering af interessekonflikter for personale
Lithuanian: e.) Darbuotojams taikomos interesų konfliktų politikos įgyvendinimo antroji ataskaita
Danish: • Præsentation af oversigt over eksisterende ekspertise i PRAC.
Lithuanian: • Pranešimas apie PRAC iki šiol įgytų žinių ir patirties apžvalga.
Danish: [EMA/MB/146762/2012] Bestyrelsen tog de udnævnelser til PRAC fra medlemsstaterne, som den indtil videre har modtaget, til efterretning.
Lithuanian: [EMA/MB/146762/2012] Valdančioji taryba susipažino su kandidatūromis į PRAC, kurias jau yra pateikusios valstybės narės.
Danish: Formanden for lægemiddelstyrelseschefernes ledergruppe (HMA) orienterede om en række punkter, bl.a.:
Lithuanian: Vaistų agentūrų vadovų grupės pirmininkas pateikė naujausią informaciją šiais klausimais:
Danish: [EMA/MB/64234/2012] Bestyrelsen vedtog den reviderede politik for håndtering af interessekonflikter for medlemmerne.
Lithuanian: [EMA/MB/64234/2012] Valdančioji taryba priėmė pataisytą savo narių interesų konfliktų politiką.
Danish: Der var en stigning på 10 % i antal ansøgninger om en første markedsføringstilladelse til humanmedicinske lægemidler, i alt 100 ansøgninger i 2011.
Lithuanian: paraiškų pradinei rinkodaros teisei suteikti žmonėms skirtiems vaistams padaugėjo 10 proc., gauta 100 paraiškų, iš jų - 62 paraiškos naujiems vaistams, palyginti su 2010 m.
Danish: COFEPRIS
Lithuanian: Meksikos COFEPRIS
Danish: Af beretningen fremgår det, at agenturet trods et udfordrende miljø har leveret en stigende mængde kerneydelser i 2011.
Lithuanian: Ataskaitoje nurodyta, kad nepaisant sudėtingų aplinkybių, 2011 m.
Danish: [EMA/MB/82882/2012] Bestyrelsen tog dokumentet om det foreløbige budget til udvikling af IKTprojekter og systemvedligeholdelse i 2013 til efterretning.
Lithuanian: [EMA/MB/82882/2012] Valdančioji taryba susipažino su dokumentu, kuriame yra IRT projektų vykdymo ir sistemų palaikymo 2013 m.
Danish: Den vedtagne procedure danner også ramme for kontrol af den videnskabelige undersøgelses integritet.
Lithuanian: Patvirtintoje procedūroje numatyta mokslinės recenzijos principingumo tikrinimo sistema.
Danish: På mødet i juni gennemføres den formelle proces med at drøfte udnævnelserne og fastlægge de områder, der skal styrkes.
Lithuanian: Formalus kandidatūrų peržiūros procesas, kurio metu bus nustatytos stiprintinos sritys, vyks birželio mėn.
Danish: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Referat af mødet i telematikudvalgets bestyrelse den 14. februar 2012.
Lithuanian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdžio, įvykusio 2012 m.
Danish: • Skriftlig procedure for vedtagelse af ikke-automatisk overførsel af bevillinger fra 2011-2012, afsluttet den 30. januar 2012.
Lithuanian: • Raštiška procedūra dėl neautomatinio asignavimų perkėlimo iš 2011 m.
Danish: Det blev foreslået, at man i første omgang skulle offentliggøre dagsordener og referater fra PRAC og i anden omgang det samme for CHMP og CMD(h), når der var indhøstet nok erfaringer.
Lithuanian: Pasiūlyta, kad iš pradžių būtų skelbiami Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) posėdžių dienotvarkės ir protokolai, o CHMP ir CMD(h) dienotvarkės ir protokolai būtų skelbiami antruoju etapu, įgijus pakankamai patirties.
Danish: • Præsentation af gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning.
Lithuanian: • Naujausia informacija apie farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą.
Danish: Med den nye lovgivning om lægemiddelovervågning, der træder i kraft i juli 2012, indføres en bestemmelse, som tillader offentlige høringer i forbindelse med vurderingen af humanmedicinske lægemidler.
Lithuanian: liepos mėn., yra nuostata, leidžianti organizuoti viešuosius žmonėms skirtų vaistų vertinimo aptarimus.
Danish: [EMA/MB/124276/2012] Bestyrelsen udnævnte Michael Lenihan, chef for finans- og budgetsektoren, til agenturets regnskabsfører.
Lithuanian: [EMA/MB/124276/2012] Valdančioji taryba paskyrė Finansų ir biudžeto skyriaus vedėją Michael Lenihan Agentūros finansų apskaitos pareigūnu. Šiose pareigose jis pakeis Gerard O'Malley.
Danish: Mødedeltagerne tog også forslaget om tidsintervaller mellem møder i PRAC og CHMP/CMD(h) til efterretning.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai taip pat aptarė pasiūlymą dėl PRAC ir CHMP bei CMD(h) posėdžių tvarkaraščio išdėstymo.
Danish: Enkelte medlemmer anførte, at medmindre det kan påvises og sættes tal på fordelene ved at have en rapportør fra en anden medlemsstat, ville de afvige at bevilge de fornødne ekstra ressourcer.
Lithuanian: Kai kurie nariai teigė, kad jie nesutiks skirti papildomų skirtingo pranešėjo skyrimui reikalingų išteklių, jei nebus įrodyta skaičiais tokio skyrimo nauda.
Danish: Bestyrelsen meddelte, at formanden efter at have modtaget Kommissionens beslutning af den 23. januar 2012, der bekræfter aftalen om agenturets bestemmelser under artikel 110 i personalevedtægten, den 1. februar 2012 underskrev »beslutning om bestemmelserne vedrørende artikel 11a og 13 i personalevedtægten om håndtering af interesser erklæret af ansatte ved Det Europæiske Lægemiddelagentur«.
Lithuanian: pasirašė „Sprendimą dėl taisyklių, susijusių su Tarnybos nuostatų 11a ir 13 straipsniais, kuriuose reglamentuojamas Europos vaistų agentūros darbuotojų deklaruotų interesų tvarkymas".
Danish: • den fornyede EU-strategi 2011-14 for virksomhedernes sociale ansvar.
Lithuanian: ES strategija įmonių socialinės atsakomybės srityje.
Danish: • Rapport om resultater med hensyn til et afgrænset delsæt af kvantitative nøgleresultatindikatorer for 2011.
Lithuanian: veiklos rezultatus, remiantis ribota pagrindinių kiekybinių veiklos rodiklių grupe.
Danish: Bestyrelsen tog de budgetmæssige usikkerhedsmomenter og deres indvirkning på arbejdsprogrammet, jf. nedenfor, til efterretning.
Lithuanian: Kaip nurodyta toliau, Valdančioji taryba atkreipė dėmesį į biudžetinių lėšų neužtikrintumo įtaką darbo programai.
Danish: [EMA/MB/945561/2011] Bestyrelsen vedtog agenturets foreløbige udkast til arbejdsprogram for 2013.
Lithuanian: [EMA/MB/945561/2011] Valdančioji taryba patvirtino Agentūros preliminarų 2013 m.
Danish: • Orientering om gennemførelsen af lovgivning om lægemiddelovervågning
Lithuanian: • Pranešimas apie farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą.
Danish: Arbejdsprogram og foreløbigt budgetforslag for 2013
Lithuanian: biudžeto projektą ir preliminarų 2013 m.
Danish: • Præsentation af offentlige høringer.
Lithuanian: • Pranešimas apie viešuosius svarstymus.
Danish: Europa-Parlamentets ordfører for decharge for EU's agenturer besøgte agenturet den 10. februar.
Lithuanian: Agentūroje lankėsi Europos Parlamento pranešėja ES agentūrų biudžetų įvykdymo klausimais.
Danish: [EMA/MB/33634/2012] Bestyrelsen tog det endelige referat ad notam, som blev vedtaget efter den skriftlige procedure den 8. februar 2012.
Lithuanian: [EMA/MB/33634/2012] Valdančioji taryba susipažino su galutine protokolo redakcija, kuri buvo patvirtinta 2012 m.
Danish: Denne fase vil være afsluttet inden bestyrelsesmødet i juni, når udnævnelserne fra alle medlemsstaterne og Kommissionen er modtaget.
Lithuanian: posėdyje, kai bus gautos iš visų valstybių narių ir Europos Komisijos siūlomos kandidatūros.
Danish: Agenturet vil lave et udkast til arbejdsdokument om den vejledning, der ydes i dag, og indhente skriftlige bemærkninger fra bestyrelsen.
Lithuanian: Agentūra, remdamasi šios dienos posėdyje patvirtintomis gairėmis, parengs savo apmąstymus šiuo klausimu ir paprašys, kad Valdančioji taryba pateiktų savo pastabas raštu.
Danish: d) Bestyrelsens reviderede politik for håndtering af interessekonflikter
Lithuanian: d.) Pataisyta Valdančiosios tarybos interesų konflikto politika
Danish: Fleksible godkendelser har til formål at øge nye lægemidlers positive indvirkning på folkesundheden ved at skabe ligevægt mellem rettidig tilgængelighed for patienter og nødvendigheden af at sikre hensigtsmæssige, nye oplysninger om fordele og ulemper.
Lithuanian: Progresinio licencijavimo tikslas - derinti naujų vaistų prieinamumą pacientams tuo metu, kai jiems jų reikia, su adekvačia vis išsamesne informacija apie jų naudą ir žalą, ir tokiu būdu siekti, kad nauji vaistai duotų kuo daugiau naudos visuomenės sveikatai.
Danish: I politikken tages der hensyn til bemærkningerne fra det foregående møde, herunder de fremsendte synspunkter.
Lithuanian: Joje atsižvelgta į praeitame posėdyje ir gautoje korespondencijoje išsakytas pastabas.
Danish: Det omhandler bl.a. eventuelle problemer med at få patienter til at deltage i placebo-kontrollerede kliniske undersøgelser efter produktets godkendelse, at sikre støtte fra de betalere, som træffer afgørelser om godtgørelse for sådanne produkter, og at håndtere industriens eventuelle problemer.
Lithuanian: Tačiau Valdančiosios tarybos nariai taip pat mato iššūkių, kuriuos reikės įveikti, kad šis rinkodaros teisės suteikimo būdas būtų sėkmingas, pavyzdžiui, sunkumai, su kuriais gali tekti susidurti, ieškant pacientų, kurie sutiktų dalyvauti klinikiniuose bandymuose su kontroline placebo grupe, ieškant asmenų, kurie paremtų tokių produktų sąnaudas kompensacijomis, ir sprendžiant pramonei susirūpinimą keliančius klausimus.
Danish: Dette er særlig relevant, fordi CHMP og CMD(h) eventuelt kan ændre opfattelse efter offentliggørelsen af PRAC's udtalelse.
Lithuanian: Tai ypač svarbu dėl to, kad po to, kai PRAC nuomonė bus paskelbta viešoje erdvėje, CHMP ir CMD(h) gali laikytis skirtingos nuomonės.
Danish: møde i London den 21.-22. marts 2012
Lithuanian: kovo 21-22 d., Londonas
Danish: møde den 15. december 2011
Lithuanian: rugsėjo 15 d. - 2011 m.
Danish: • Begreberne offentlig høring og gennemsigtighed
Lithuanian: • viešojo svarstymo koncepcija ir skaidrumas.
Danish: Punkt 3:
Lithuanian: 3 sesija.
Danish: Efter den nye lovgivnings ikrafttræden vil princippet om, at peer-revieweren gøres til PRAC-rapportør, kunne anvendes for procedurer, der iværksættes efter den 2. juli 2012.
Lithuanian: Įsigaliojus naujiems teisės aktams, procedūroms, kurios prasidės po 2012 m.
Danish: Bestyrelsens drøftelser koncentreredes om de eventuelle forskelle mellem holdninger i PRAC og CHMP/CMD(h).
Lithuanian: Valdančiosios tarybos diskusijoje daugiausia dėmesio skirta tam, kad PRAC ir CHMP bei CMD(h) nuomonės gali nesutapti.
Danish: • Høring nr. 01/2012 om udnævnelse af Ingunn Hagen Westgaard til suppleant i CVMP, indstillet af Norge, afsluttet den 26. januar 2012.
Lithuanian: 01/2012 dėl Ingunn Hagen Westgaard paskyrimo CHMP pakaitine nare (pasiūlė Norvegija) baigta 2012 m.
Danish: Mødedeltagerne drøftede også det forhold, at der bør udvikles indikatorer til måling af rapporternes kvalitet over tid.
Lithuanian: Posėdyje taip pat kalbėta apie tai, kad laikui bėgant turi būti parengti ataskaitų kokybės kiekybinio vertinimo rodikliai, nors ir pripažįstama, kad tokius rodiklius nustatyti ir stebėti sunku.
Danish: [EMA/MB/121516/2012] Bestyrelsen vedtog agenturets foreløbige budgetforslag og udkastet til stillingsfortegnelse for 2013.
Lithuanian: [EMA/MB/121516/2012] Valdančioji taryba patvirtino Agentūros preliminarų 2013 m.
Danish: • Offentliggørelse af dagsordener og referater
Lithuanian: • Dienotvarkių ir protokolų skelbimas.
Danish: Orientering om gennemførelsen af lovgivning om lægemiddelovervågning i opløbet til den 2. juli 2012
Lithuanian: Naujausia informacija apie farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą, artėjant 2012 m.
Danish: • Præsentation af PRAC-rapportører: forslag til principper for udnævnelse af og roller/ansvar for PRAC-rapportører.
Lithuanian: Siūlomi PRAC pranešėjų skyrimo ir jų vaidmens bei atsakomybės apibrėžimo principai.
Danish: [EMA/513078/2010] Bestyrelsen godkendte ændringerne i den reviderede politik for håndtering af interessekonflikter for udvalgsmedlemmer og eksperter.
Lithuanian: [EMA/513078/2010] Valdančioji taryba pritarė komitetų nariams ir ekspertams taikomos pataisytos interesų konfliktų politikos pataisoms.
Danish: • gennemførelsesforanstaltninger for lovgivningen om kopimedicin (den offentlige høring om entydig identifikator (med afslutning den 7. april 2012), den offentlige høring om god fremstillingspraksis i forbindelse med aktive stoffer fra lande uden for EU (med afslutning den 23. marts 2012) og den offentlige høring om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis i forbindelse med aktive stoffer (med afslutning den 20. april 2012))
Lithuanian: balandžio 27 d.; viešosios konsultacijos dėl aktyviųjų medžiagų gerosios vaistų praktikos ES nepriklausančiose šalyse baigiasi 2012 m.
Danish: [EMA/154547/2012] Bestyrelsen tog analysen af gennemførelsen af den reviderede politik for håndtering af interessekonflikter for udvalgsmedlemmer og eksperter til efterretning.
Lithuanian: [EMA/154547/2012] Valdančioji taryba susipažino su pataisytos komitetų nariams ir ekspertams taikomos interesų konfliktų politikos įgyvendinimo analize.
Danish: Problemerne med denne tilgang er, at tredjeparter eventuelt kan lægge mere pres på CHMP/CMD(h), og at medlemsstaterne måske vil handle, inden de har fået kendskab til resultaterne fra møderne i CHMP/CMD(h).
Lithuanian: Tačiau šiuo atveju CHMP ir CMD(h) gali tekti susidurti su dideliu išorės šalių spaudimu, o valstybės narės gali pradėti veikti, CHMP ir CMD(h) dar nepaskelbus savo darbo rezultatų.
Danish: Bestyrelsen mente desuden, at høringer bør tilføre vurderingsprocessen værdi i form af adgang til patientsamfundets eller offentlighedens synspunkter.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat mano, kad svarstymuose dalyvaujantys pacientų atstovai ar apskritai visuomenė turi prisidėti prie vertinimo proceso pateikdami savo nuomonę.
Danish: • Høring nr. 15/2011 om udnævnelse af Esther Werner til suppleant i CVMP, indstillet af Tyskland, afsluttet, med bemærkninger fra medlemmerne vedrørende kandidatens ekspertise den 3. januar 2012.
Lithuanian: 15/2011 dėl Esther Werner paskyrimo CVMP pakaitine nare (pasiūlė Vokietija) konsultacija baigta 2012 m.
Danish: • Høring nr. 02/2012 om udnævnelse af Outi Maki-Ikola til medlem i CVMP, indstillet af Finland, afsluttet den 26. januar 2012.
Lithuanian: 02/2012 dėl Outi Maki-Ikola paskyrimo CHMP nare (pasiūlė Suomija) baigta 2012 m.
Danish: • Høring nr. 13/2011 om udnævnelse af Merete Blixenkrone-Møller til suppleant i CVMP, indstillet af Danmark, afsluttet den 8. december 2011.
Lithuanian: 13/2011 dėl Merete Blixenkrone-Moller paskyrimo CVMP pakaitine nare (pasiūlė Danija) baigta 2011 m.
Danish: Han understregede bl.a., at sådanne høringer bør have en klar, veldefineret struktur, en klar, forståelig liste med spørgsmål, være gennemsigtig for så vidt angår sponsering af deltagere og sikre, at deltagernes bidrag tilfører drøftelsen indhold.
Lithuanian: Pranešėjas pasidalijo savo JAV Maisto ir vaistų administracijos organizuotų viešųjų aptarimų patirtimi ir pateikė keletą praktinių pasiūlymų. Jis pabrėžė, kad be viso kito tokie aptarimai turėtų turėti aiškią ir apibrėžtą struktūrą, aiškų ir suprantamą svarstytinų klausimų sąrašą, skaidrią dalyvių paramą ir užtikrinti, kad dalyvių indėlis būtų tikrai naudingas aptarimui.
Danish: Det blev også fremført, at det er vigtigt, at PRAC-rapportørerne i fasen forud for godkendelsen har kendskab til et produkt.
Lithuanian: Buvo taip pat teigiama, kad žinios apie produktą, gautos priešregistraciniame etape, yra svarbios PRAC pranešėjo funkcijoms atlikti.
Danish: Referat af det 75.
Lithuanian: tai yra 35 proc.
Danish: • Høring nr. 03/2012 om udnævnelse af Martti Nevalainen til medlem i CVMP, indstillet af Finland, afsluttet den 2. februar 2012, med bemærkninger fra medlemmerne vedrørende kandidatens interessekonfliktniveau og støttet af formanden for CVMP, sendt til den udnævnende myndighed den 13. februar 2012.
Lithuanian: vasario 2 d. su narių pastabomis dėl kandidato interesų konflikto lygio, kurias palaikė CVMP pirmininkas.
Danish: Mandatet startede den 27. januar 2012.
Lithuanian: sausio 26 d. Kandidatė narės pareigas pradėjo eiti 2012 m.
Danish: Mødet torsdag den 22. marts 2012
Lithuanian: kovo 22 d., posėdis
Danish: • Fleksible godkendelser (»adaptive licensing«).
Lithuanian: • Progresinis licencijavimas.
Danish: Liste over deltagere i bestyrelsens 75.
Lithuanian: Septyniasdešimt penktojo Valdančiosios tarybos posėdžio, vykusio 2012 m.
Danish: For allerede godkendte produkter og igangværende procedurer blev det foreslået systematisk at lade rapportøren i fasen forud for godkendelse udnævnes til PRAC-rapportør.
Lithuanian: Siūlyta, kad jau registruotiems produktams ir vykstančioms procedūroms PRAC pranešėju galėtų būti skiriamas priešregistracinio etapo pranešėjas.
Danish: Agenturerne underskrev derefter et aftalememorandum om samarbejde.
Lithuanian: Pasirašytas susitarimo memorandumas, kuriame išdėstyti šalių įsipareigojimai stiprinti bendradarbiavimą.
Danish: Mødet onsdag den 21. marts 2012
Lithuanian: Trečiadienio, 2012 m.
Danish: • Høring nr. 14/2011 om udnævnelse af Ugne Zymantaite til suppleant i CVMP, indstillet af Litauen, afsluttet den 19. december 2011.
Lithuanian: 14/2011 dėl Ugnės Žymantaitės paskyrimo CVMP pakaitine nare (pasiūlė Lietuva) baigta 2011 m.
Danish: • [EMA/MB/2671/2012] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 25. november 2010 til den 29. februar 2012.
Lithuanian: • [EMA/MB/2671/2012] 2010 m.
Danish: For så vidt angår vurderingsaktiviteter er agenturet stort set ajour.
Lithuanian: Agentūros pagrindinės veiklos apimtis padidėjo.
Danish: Mandatet startede den 20. december 2011.
Lithuanian: gruodžio 20 d.
Danish: b) Foreløbigt budgetforslag og udkast til stillingsfortegnelse 2013
Lithuanian: biudžeto projektas a.) Preliminarus 2013 m.
Danish: Tilskuddet fra Fællesskabet på 46 mio. EUR ville blive sat ned til 37 mio. EUR.
Lithuanian: Iš Bendrijos prašoma suma bus sumažinta nuo 46 iki 37 mln.
Danish: 1 medlem fra Kommissionen.
Lithuanian: 1 Komisijos narys.
Danish: Der var gjort store fremskridt med det internationale samarbejde om tilsyn.
Lithuanian: Padaryta didelė pažanga tarptautinio bendradarbiavimo patikrinimų klausimais srityje.
Danish: Reglerne ville blive fremsendt til vedtagelse efter en positiv udtalelse fra EuropaKommissionen.
Lithuanian: Taisyklės bus pateiktos tvirtinti gavus teigiamą Europos Komisijos nuomonę.
Danish: Agenturet var i færd med at udvikle en ny køreplan.
Lithuanian: Dabar agentūra rengia naują veiksmų planą.
Danish: Mødet mellem EU (Europa-Kommissionen/EMEA) og FDA Mødet fandt sted den 27.-29. september.
Lithuanian: ES (Europos Komisijos ir EMEA) ir JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) susitikimas Susitikimas įvyko rugsėjo 27-29 d.
Danish: Ajourføring om pilotprojektet om revision af betalingssystemet
Lithuanian: Naujausia informacija apie mokėjimo sistemos peržiūros bandomąjį projektą
Danish: Mike O'Donovan (repræsentant for patientorganisationerne).
Lithuanian: Mike O'Donovan (pacientų organizacijų atstovas).
Danish: Pilotprojektet om vurdering af evalueringsomkostninger hos de nationale kompetente myndigheder var endnu ikke afsluttet.
Lithuanian: Nacionalinių kompetentingų valdžios institucijų patiriamų vertinimo išlaidų įvertinimo bandomasis projektas dar neužbaigtas.
Danish: EMEA's langsigtede strategi - køreplanen
Lithuanian: EMEA ilgalaikė strategija: veiksmų planas
Danish: EMEA's halvårsberetning 2009
Lithuanian: EMEA 2009 metų vidurio ataskaita
Danish: Europa-Parlamentets Budgetudvalg havde anført, at gebyrindtjenende agenturer ville få adgang til de overskydende indtægter fra tidligere år.
Lithuanian: Europos Parlamento Biudžeto komitetas nurodė, kad agentūros, kurios gauna pajamų iš mokesčių, galės pasinaudoti ankstesnių metų pajamų pertekliumi.
Danish: Agenturets nuværende køreplan dækkede perioden indtil 2010.
Lithuanian: Dabartinis agentūros veiksmų planas apima laikotarpį iki 2010 m.
Danish: Femten nationale kompetente myndigheder deltog i omkostningsgruppens arbejde, og ti havde indsendt oplysninger om udgifterne.
Lithuanian: Sąnaudų skaičiavimo grupės veikloje dalyvauja penkiolika nacionalinių kompetentingų valdžios institucijų, o sąnaudų skaičiavimo duomenis pateikė dešimt iš jų.
Danish: Forenkling af kontraktordningerne mellem EMEA og medlemsstaternes kompetente myndigheder: udvikling af en samarbejdsaftale
Lithuanian: EMEA ir valstybių narių nacionalinių kompetentingų valdžios institucijų sutartinių susitarimų supaprastinimas - bendradarbiavimo susitarimo rengimas
Danish: Efter at have drøftet samarbejdet mellem EU og FDA konkluderede alle parter, at samarbejdet mellem de to tilsynsmyndigheder var vellykket, og begge parter opfattede den anden som primær international partner på dette tilsynsområde.
Lithuanian: Apžvelgę ES ir FDA bendradarbiavimo lygį, visi dalyviai priėjo prie išvados, kad šių dviejų reguliavimo institucijų bendradarbiavimas yra sėkmingas ir kad abi šalys viena kitą laiko pagrindiniais tarptautiniais partneriais reguliavimo srityje.
Danish: Det foreliggende forslag indeholdt indkomne bemærkninger og også et nyt forslag til kvantitative resultatindikatorer - overholdelse af fastsatte tidsfrister.
Lithuanian: Šiame pasiūlyme atsižvelgta į gautas pastabas ir naują pasiūlymą dėl kiekybinių veiklos rezultatų rodiklių - atitikties nustatytiems terminams.
Danish: Masterplan for telematik 2009-2013
Lithuanian: Telematikos 2009-2013 m.
Danish: Det første udkast var nu i høring hos agenturets personale, medlemmer af de videnskabelige udvalg og arbejdsgrupperne.
Lithuanian: Dėl pirmojo projekto šiuo metu konsultuojamasi su agentūros darbuotojais, mokslinių komitetų nariais ir darbo grupėmis.
Danish: Formålet med forslaget var at forenkle styringsstrukturen, rationalisere rapporteringssystemet og bekræfte netværkets hensigtsmæssige repræsentation.
Lithuanian: Pasiūlymu siekiama supaprastinti valdymo struktūrą, racionalizuoti ataskaitų pateikimo eiliškumą ir patvirtinti tinkamą tinklo atstovavimą.
Danish: Den administrerende direktør havde for nylig i Europa-Parlamentet drøftet spørgsmålet om pandemiinfluenzavacciner.
Lithuanian: Vykdomasis direktorius neseniai lankėsi Europos Parlamente, kur aptarė vakcinų nuo pandeminio gripo klausimą.
Danish: Nogle bestyrelsesmedlemmer bad om mere tid til at gennemgå forslaget før dets godkendelse.
Lithuanian: Kai kurie tarybos nariai paprašė skirti papildomo laiko, kad galėtų peržiūrėti pasiūlymą, prieš jį patvirtinant.