FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes ≥ 75 años o aquellos cuyo peso era inferior a 60 kg (N=3.022) fueron aleatorizados a prasugrel 5 mg. Al igual que los pacientes < 75 años y ≥ 60 kg tratados con prasugrel 10 mg, no hubo diferencias entre prasugrel 5 mg y clopidogrel 75 mg en los resultados cardiovasculares.
Swedish: Liksom för gruppen patienter under 75 års ålder och med kroppsvikt ≥60 kg som behandlades med 10 mg prasugrel, var det ingen skillnad mellan 5 mg prasugrel och 75 mg klopidogrel vad gäller kardiovaskulära händelser.
Spanish: ≥ 75 años (N=2.060)**
Swedish: ≥75 år (n = 2060)**
Spanish: La incidencia de hemorragia mayor TIMI no relacionada con IDAC, incluyendo aquellas que pusieron la vida en peligro y las que produjeron la muerte, al igual que la de hemorragia menor TIMI, fue estadística y significativamente mayor en sujetos tratados con prasugrel comparado con clopidogrel en las poblaciones de AI/IMSEST y en la de todos los SCA.
Swedish: Frekvensen av icke-CABG-relaterad större blödning enligt TIMI, inkluderande livshotande och fatal blödning samt även mindre blödning (TIMI) var statistiskt signifikant högre hos patienter som behandlats med prasugrel jämfört med klopidogrel i UA/NSTEMI (Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction) populationen och hela ACS (Acute Coronary Syndrome) populationen.
Spanish: Prasugrel Mylan 10 mg: Cada comprimido contiene prasugrel besilato equivalente a 10 mg de prasugrel.
Swedish: Prasugrel Mylan 10 mg: Varje tablett innehåller prasugrelbesilat som motsvarar 10 mg prasugrel.
Spanish: Laca alumínica amarillo anaranjada FD&C (E110) [solo Prasugrel Mylan 5 mg]
Swedish: Para-orange FCF aluminium lake (E110) [endast Prasugrel 10 mg] Järnoxid röd (E172) [endast Prasugrel 10 mg]
Spanish: 6,5% (0,3% mortal)
Swedish: 6,5% (0,3% fatal)
Spanish: Prasugrel Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos beige recubiertos con película, con forma de cápsula, biconvexos, de dimensiones 11,15 mm × 5,15 mm, con "PH4" grabado en una cara del comprimido y "M" por la otra.
Swedish: Prasugrel Mylan 10 mg filmdragerade tabletter är beigea filmdragerade, kapselformade, bikonvexa tabletter med måtten 11,15 mm × 5,15 mm, märkt med "PH4" på ena sidan av tabletten och med "M" på andra sidan
Spanish: 6,9% (0,1% mortal)
Swedish: 6,9% (0,1% fatal)
Spanish: 3,8% (0,2% mortal)
Swedish: 3,8% (0,2% fatal)
Spanish: Prasugrel Mylan 5 mg comprimidos recubiertos con película, son comprimidos amarillos recubiertos con película, con forma de cápsula, biconvexos, de dimensiones 8,15 mm × 4,15 mm, con "PH3" grabado en una cara del comprimido y "M" por la otra.
Swedish: Prasugrel Mylan 5 mg filmdragerade tabletter är gula filmdragerade, kapselformade, bikonvexa tabletter med måtten 8,15 mm × 4,15 mm, märkt med "PH3" på ena sidan av tabletten och med "M" på andra sidan
Spanish: Prasugrel 5 mg Mylan contiene sodio.
Swedish: Prasugrel Mylan 5 mg innehåller natrium
Spanish: 6.3 Periodo de validez 18 meses.
Swedish: 18 månader.
Spanish: c Cualquier hemorragia intracraneal o cualquier hemorragia clínicamente aparente asociada con un descenso de la hemoglobina ≥ 5 g/dl.
Swedish: c Intrakraniell blödning eller kliniskt overt blödning med en minskning av hemoglobin ≥50 g/l.
Spanish: IM no-mortal
Swedish: Icke-fatal stroke
Spanish: Prasugrel Mylan 5 mg: Cada comprimido contiene prasugrel besilato equivalente a 5 mg de prasugrel.
Swedish: Prasugrel Mylan 5 mg: Varje tablett innehåller prasugrelbesilat som motsvarar 5 mg prasugrel.
Spanish: Informe a su médico rápidamente si experimenta cualquiera de los siguientes signos:
Swedish: Tala snarast om för din läkare om du observerar något av följande:
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/11/679/001 PRAVAFENIX 40 mg/160 mg Kapsel, hård
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda esta combinación.
Swedish: Denna kombination rekommenderas därför inte.
Spanish: La importancia clínica de este hecho no está clara.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är oklar.
Spanish: - Debe reducir siempre al mínimo el consumo de alcohol.
Swedish: - Du bör alltid hålla din alkoholkonsumtion på ett minimum.
Spanish: Prácticamente todo el medicamento se elimina en 6 días.
Swedish: Så gott som hela mängden läkemedel elimineras inom 6 dagar.
Spanish: B-1080 Bruselas
Swedish: B-1080 Bryssel
Spanish: Estos cambios son específicos de los pequeños roedores y no se han observado en otras especies de animales.
Swedish: Förändringarna är specifika för små gnagare och har inte observerats hos andra djurarter.
Spanish: El volumen de distribución es de aproximadamente 0,5 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 0,5 l/kg.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Spanish: Se trata de una reacción muy poco frecuente, pero que puede ser grave si se produce.
Swedish: Detta är en mycket sällsynt reaktion som kan bli allvarlig.
Spanish: El riesgo de destrucción de músculo es mayor en algunos pacientes.
Swedish: Risken för muskelnedbrytning är större hos vissa patienter.
Spanish: - Informe a su médico de todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.
Swedish: - Informera läkaren om alla dina sjukdomstillstånd, även allergier.
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico.
Swedish: Det finns ingen känd specifik antidot.
Spanish: - Niños y adolescentes (menores de 18 años).
Swedish: - Barn och ungdomar (under 18 år).
Spanish: Población pediátrica (< 18 años de edad)
Swedish: Pediatrisk population (< 18 år)
Spanish: El tratamiento con estatinas se podrá reiniciar transcurridos siete días tras la última dosis de ácido fusídico.
Swedish: Statinbehandling kan återinsättas sju dagar efter den sista dosen av fusidinsyra.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Spanish: Esa diferencia se debe al contenido de grasas de la comida.
Swedish: Detta beror på måltidens fettinnehåll.
Spanish: Si quiere saber cuánto alcohol puede beber mientras toma esta medicación, hable con su médico.
Swedish: Om du undrar över hur mycket alkohol du kan dricka när du tar detta läkemedel ska du diskutera detta med din läkare.
Spanish: - Problemas relacionados con el consumo de alcohol (consumo habitual de grandes cantidades de alcohol).
Swedish: - Alkoholproblem (du dricker regelbundet stora mängder alkohol).
Spanish: No se ha podido constatar ningún efecto en la fertilidad.
Swedish: Ingen effekt på fertiliteten har påvisats.
Spanish: - Diabetes mellitus: La frecuencia dependerá de la presencia o ausencia de factores de riesgo
Swedish: - Diabetes Mellitus: Frekvensen är beroende av förekomst eller avsaknad av riskfaktorer (fasteglukos
Spanish: Blíster de poliamida-aluminio-PVC/aluminio 2 años.
Swedish: Blisterförpackning av polyamid-aluminium-PVC/aluminium 2 år.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Swedish: För fullständig förteckningen över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Spanish: La respuesta al tratamiento debe vigilarse mediante la determinación de los valores de lípidos séricos.
Swedish: Svaret på behandlingen ska kontrolleras genom bestämning av serumlipidvärdena.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Spanish: En algunos pacientes, sin embargo, el aumento de dicha exposición puede ser mayor.
Swedish: Hos en del patienter kan emellertid ökningen av pravastatinexponeringen vara större.
Spanish: - Está tomando, o en los últimos 7 días ha tomado o le han administrado un medicamento denominado «ácido fusídico» (un medicamento para tratar las infecciones bacterianas).
Swedish: - Du tar eller, under de senaste 7 dagarna, har tagit eller fått ett läkemedel som kallas fusidinsyra (ett läkemedel mot bakteriella infektioner).
Spanish: Las reacciones adversas han sido generalmente leves y transitorias.
Swedish: Biverkningarna har vanligen varit lindriga och övergående.
Spanish: Se deben medir los valores de CK antes del inicio del tratamiento.
Swedish: CK-nivåerna bör mätas innan behandlingen inleds.
Spanish: Visite al médico con regularidad para que le vigile su colesterol.
Swedish: Gå på regelbundna besök till din läkare för att hålla koll på ditt kolesterolvärde.
Spanish: Todavía no se conoce el mecanismo de esta interacción (si se trata de un mecanismo farmacodinámico o farmacocinético, o ambos).
Swedish: Mekanismen för denna interaktion (om den är farmakodynamisk eller farmakokinetisk, eller både och) är ännu inte känd.
Spanish: En caso de sobredosis, se deben tomar medidas sintomáticas y de apoyo.
Swedish: Vid fall av överdosering ska symtomlindrande och stödjande åtgärder sättas in.
Spanish: Su médico lo controlará mientras esté en tratamiento con este medicamento.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig medan du tar detta läkemedel.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar otros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: En esos casos deben medirse los valores de CK.
Swedish: I sådana fall ska CK-nivåerna mätas.
Spanish: Interacción con los alimentos
Swedish: Livsmedelsinteraktion
Spanish: No se han realizado estudios de Pravafenix en animales lactantes.
Swedish: Inga studier av Pravafenix har utförts på lakterande djur.
Spanish: La administración conjunta de esta combinación puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de los dos fármacos.
Swedish: Samtidig administrering av denna kombination kan leda till ökade plasmakoncentrationer av båda substanserna.
Spanish: En la mayoría de los casos, las transaminasas vuelven a su valor basal sin necesidad de suspender el tratamiento.
Swedish: I de flesta fall återgick levertransaminaserna till utgångsvärdet utan att behandlingen behövde avbrytas.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) se alcanzan en el plazo de 4 a 5 horas después de la administración oral.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (Cmax) uppnås inom 4 till 5 timmar efter peroral administrering.
Spanish: - Informe a su médico si consume grandes cantidades de alcohol (si consume más de la cantidad diaria recomendada; consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro) o ha tenido alguna vez una enfermedad hepática.
Swedish: - Informera läkaren om du dricker stora mängder alkohol (om du dricker mer än rekommenderat dagligt intag; fråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker) eller om du har eller har haft någon leversjukdom.
Spanish: Fenofibrato El ácido fenofíbrico se une fuertemente a la albúmina plasmática (más de 99 %).
Swedish: Fenofibrat Fenofibrinsyra har stark bindning till plasmaalbumin (över 99 procent).
Spanish: El efecto de los alimentos aumenta con el contenido de grasas: cuanto mayor sea el contenido de lípidos, mayor es la biodisponibilidad del fenofibrato.
Swedish: Födans effekt ökar med fettinnehållet: ju högre fettinnehåll, desto högre biotillgänglighet för fenofibrat.
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento, su médico lo controlará de forma rigurosa si es diabético o tiene un elevado riesgo de desarrollar una diabetes.
Swedish: Under behandlingen med detta läkemedel kommer läkaren att kontrollera dig noggrant om du har diabetes eller löper risk att få diabetes.
Spanish: La pravastatina se administra por vía oral en su forma activa.
Swedish: Pravastatin administreras peroralt i sin aktiva form.
Spanish: Qué es Pravafenix y para qué se utiliza
Swedish: VAD PRAVAFENIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se clasifican en el orden siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) y muy raras (< 1/10 000).
Swedish: Biverkningarnas frekvens graderas enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Spanish: Por término medio, se absorbe el 34 % de la dosis administrada por vía oral, con una biodisponibilidad absoluta del 17 %.
Swedish: I genomsnitt absorberas 34 procent av den peroralt administrerade dosen, med en absolut biotillgänglighet på 17 procent.
Spanish: - Ciclosporina (un medicamento usado habitualmente en pacientes que reciben trasplantes de órganos).
Swedish: - Ciklosporin (ett läkemedel som ofta används vid organtransplantationer).
Spanish: - Un antibiótico como la eritromicina o la claritromicina, para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias.
Swedish: - Antibiotikum, till exempel erytromycin eller klaritromycin, för att behandla infektioner orsakade av bakterier.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Alteración del sueño como insomnio y pesadillas
Swedish: Sömnstörningar med sömnlöshet och mardrömmar
Spanish: • Hormigueo o entumecimiento (polineuropatía periférica).
Swedish: • Stickningar och domningar (perifer polyneuropati).
Spanish: El médico puede conocer sus cifras de colesterol con un sencillo análisis de sangre.
Swedish: Din läkare kan mäta kolesterolet genom ett enkelt blodprov.
Spanish: Los estudios de toxicidad crónica no han aportado ninguna información relevante sobre la toxicidad específica del fenofibrato.
Swedish: Studier av kronisk toxicitet har inte gett någon relevant information om specifik toxicitet hos fenofibrater.
Spanish: PRAVASTATINA 40 mg Na = 119
Swedish: PRAVASTATIN 40 mg Na = 119
Spanish: Los estudios realizados en ratones, ratas y conejos no indicaron efectos teratógenos.
Swedish: Studier på mus, råtta och kanin visade inte på någon teratogen effekt.
Spanish: Aproximadamente el 50 % de la pravastatina circulante se une a las proteínas plasmáticas.
Swedish: Omkring 50 procent av cirkulerande pravastatin är bundet till plasmaproteiner.
Spanish: Si tiene previsto quedarse o se queda embarazada, informe a su médico de inmediato.
Swedish: Om du planerar att bli gravid eller blir gravid, tala omedelbart om detta för din läkare.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis de anticoagulantes en casi un tercio al inicio del tratamiento, para luego ajustarla gradualmente en caso necesario de acuerdo con los controles del cociente internacional normalizado (INR).
Swedish: Dosen av antikoagulantia rekommenderas sänkas med omkring en tredjedel vid behandlingens början och därefter justeras gradvis om så behövs enligt INR (International Normalised Ratio).
Spanish: del ácido fenofíbrico (estimación puntual) es del 30,94 %, el 10,9 % y el 68,71 % respectivamente.
Swedish: och Cmax för fenofibrinsyra (punktestimat) är 30,94 procent, 10,9 procent respektive 68,71 procent.
Spanish: Esto no se observó en el antedicho subgrupo de dislipidémicos pero tampoco hubo muestras claras de ventajas para las mujeres dislipidémicas tratadas con fenofibrato más simvastatina, y no se puede excluir un posible efecto nocivo en este subgrupo.
Swedish: Detta kunde inte ses i den förutnämnda undergruppen av patienter med dyslipidemi, men det fanns inte heller några tydliga belägg för fördelar hos kvinnor med dyslipidemi som behandlades med fenofibrat plus simvastatin, och en möjlig skadlig effekt i den här undergruppen kunde inte uteslutas
Spanish: Si se confirma la elevación, el tratamiento no se podrá instaurar definitivamente (ver sección 4.3).
Swedish: Om värdena bekräftas ska behandlingen absolut inte inledas (se avsnitt 4.3).
Spanish: La concentración plasmática de ácido úrico aumenta aproximadamente un 20 % en los pacientes con hiperlipidemia, especialmente en los que presentan la enfermedad tipo IV.
Swedish: Halten urinsyra i plasma ökar hos ungefär 20 procent av patienterna med hyperlipidemi, särskilt hos patienter med typ IV-sjukdom.
Spanish: El hallazgo carece de relevancia para el uso terapéutico en seres humanos.
Swedish: De är inte relevanta för terapeutisk användning till människa.
Spanish: - Para aumentar las cifras de colesterol «bueno» (colesterol HDL).
Swedish: - För att höja halten av det "goda" kolesterolet (HDL-kolesterol).
Spanish: Los estudios cinéticos realizados tras la administración de una dosis única o un tratamiento continuo han demostrado que el fármaco no se acumula.
Swedish: Kinetiska studier efter administrering av en enkeldos och kontinuerlig behandling har visat att läkemedlet inte ackumuleras.
Spanish: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: Los estudios realizados en animales no han demostrado efectos teratógenos.
Swedish: Djurstudier har inte visat några teratogena effekter.
Spanish: Aunque esos cambios fueron pequeños, se recomienda precaución cuando se administre pravastatina en combinación con eritromicina o claritromicina.
Swedish: Även om dessa förändringar var små bör försiktighet iakttas när pravastatin kombineras med erytromycin eller klaritromycin.
Spanish: Colestiramina/colestipol
Swedish: Kolestyramin/kolestipol
Spanish: Si sufre mareos, o visión borrosa o doble durante el tratamiento, compruebe que está capacitado para conducir vehículos y utilizar maquinaria antes de intentar hacerlo.
Swedish: Om du skulle känna dig yr, få dimsyn eller se dubbelt under behandlingen måste du försäkra dig om att du klarar av att köra bil eller använda maskiner innan du försöker dig på det.
Spanish: Ver también la sección 4 de este prospecto.
Swedish: Se även avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Spanish: Las reacciones alérgicas graves repentinas, con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la tráquea, pueden dificultar en gran medida la respiración.
Swedish: Plötsliga allergiska reaktioner med svullnad i ansiktet, läppar, tunga eller luftvägar kan ge allvarliga andningssvårigheter.
Spanish: 14 cápsulas duras 30 cápsulas duras 60 cápsulas duras 90 cápsulas duras
Swedish: 14 hårda kapslar 30 hårda kapslar 60 hårda kapslar 90 hårda kapslar
Spanish: Cansancio y vértigo
Swedish: Trötthet och yrsel
Spanish: Este riesgo, sin embargo es en parte contrarrestado por la reducción del riesgo vascular que se obtiene con las estatinas y, por tanto, no debe haber razón para suprimir el tratamiento.
Swedish: Denna risk uppvägs emellertid av statiners minskning av vaskulär risk, och är därför inte ett skäl för att avbryta statinbehandlingen.
Spanish: • Problemas visuales, como visión borrosa o doble.
Swedish: • Synproblem som dimsyn eller dubbelseende.
Spanish: Si una paciente tiene previsto quedarse o se queda embarazada, debe informar al médico de inmediato y suspender el tratamiento con pravastatina debido al posible riesgo para el feto.
Swedish: Om en patient planerar att bli gravid eller blir gravid måste läkaren omedelbart informeras om detta och pravastatinbehandlingen sättas ut på grund av den potentiella risken för fostret.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas son proporcionales a las dosis administradas.
Swedish: Plasmakoncentrationen är proportionell mot den tillförda dosen.
Spanish: SMB Technology s.a. Rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Bélgica
Swedish: SMB Technology s.a. rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Belgien
Spanish: Se debe considerar también la interrupción del tratamiento si los síntomas musculares son intensos y causan un malestar continuo (con independencia de cuáles sean los valores de CK).
Swedish: Behandlingsavbrott bör också övervägas om muskelsymtomen är allvarliga och orsakar dagliga besvär (oavsett CK-värden).
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacciones con Pravafenix; sin embargo, el uso simultáneo de los principios activos en pacientes que estaban participando en estudios clínicos no ha producido interacciones inesperadas.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier av Pravafenix har utförts, dock har samtidig användning av de aktiva substanserna i kliniska studier inte resulterat i några oväntade interaktioner.
Spanish: Antes de tomar Pravafenix debe informar a su médico si tiene o ha tenido algún problema médico.
Swedish: Före behandling med Pravafenix ska du tala om för läkaren om du har eller har haft några medicinska problem.
Spanish: El aumento de AUC ∞, AUCt y C
Swedish: Sänkningen i AUCt, AUC∞
Spanish: Otros medicamentos
Swedish: Övriga läkemedel
Spanish: La semivida de eliminación plasmática del ácido fenofíbrico es de 20 horas aproximadamente.
Swedish: Halveringstiden för plasmaeliminering av fenofibrinsyra är ungefär 20 timmar.
Spanish: • Degradación muscular (rabdomiólisis), algunos casos de problemas tendíneos, a veces complicados con rotura.
Swedish: • Muskelnedbrytning (rabdomyolys), några fall av senproblem som ibland komplicerats av ruptur
Spanish: No tome Pravafenix si está embarazada, está tratando de quedarse embarazada o piensa que pueda estar embarazada.
Swedish: Graviditet och amning Ta inte Pravafenix om du är gravid, försöker bli gravid eller tror att du kan vara gravid.
Spanish: Los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad por administración reiterada y toxicidad reproductiva no indicaron otros riesgos para el paciente distintos a los esperados por el mecanismo de acción farmacológico.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dosering och reproduktionstoxicitet visade inte några andra risker för patienten än de som kan förväntas på grund av den farmakologiska verkningsmekanismen.
Spanish: En un estudio similar con claritromicina, se observó un incremento estadísticamente significativo del AUC (110 %) y de la Cmáx (127 %).
Swedish: I en liknande studie med klaritromycin sågs en statistiskt signifikant ökning av AUC (110 procent) och Cmax (127 procent).
Spanish: El efecto global es una menor proporción entre las lipoproteínas de baja y muy baja densidad y las lipoproteínas de alta densidad.
Swedish: Den totala effekten blir en sänkt kvot av lipoproteiner med låg och mycket låg densitet jämfört med lipoproteiner med hög densitet.
Spanish: Si se sospecha una enfermedad muscular hereditaria en esos pacientes, no se recomienda reanudar el tratamiento con Pravafenix.
Swedish: Om en ärftlig muskelsjukdom misstänks hos dessa patienter rekommenderas inte återinsättande av Pravafenix-behandlingen.
Spanish: Véase más adelante la sección «Uso de Pravafenix con alimentos y bebidas».
Swedish: Se även nedan i avsnittet "Pravafenix med mat, dryck och alkohol".
Spanish: La administración concomitante redujo en aproximadamente el 40 % o el 50 % la biodisponibilidad de la pravastatina.
Swedish: Samtidig administrering resulterade i cirka 40 till 50 procent lägre biotillgänglighet för pravastatin.
Spanish: El tratamiento debe suspenderse si se estima que el aclaramiento de la creatinina es mayor de 60 ml/min.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas om kreatininclearance beräknas till < 60 ml/min.
Spanish: Se absorbe rápidamente y las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan entre 1 y 1,5 horas después de su ingestión.
Swedish: Det absorberas snabbt och maximala serumkoncentrationer uppnås 1 till 1,5 timme efter intaget.
Spanish: Los estudios de toxicología genética realizados in vitro e in vivo no han demostrado un potencial mutágeno.
Swedish: Studier in vitro och in vivo av genetisk toxicitet har inte visat några tecken på mutagen potential.
Spanish: No obstante, si es necesario conducir vehículos o utilizar máquinas, hay que tener en cuenta que se pueden sufrir mareos y alteraciones visuales durante el tratamiento.
Swedish: Vid framförande av fordon och användning av maskiner bör man dock tänka på att yrsel och synrubbningar kan uppträda under behandlingen.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 19 mg de lactosa.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 19 mg laktos.
Spanish: En ratas y ratones se han encontrado tumores hepáticos con dosis altas, que pueden atribuirse a la proliferación de peroxisomas.
Swedish: Hos råtta och möss har man funnit levertumörer vid höga doser, vilket kan hänföras till peroxisomproliferation.