FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Lundbeck B.V. Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Bulgarian: Нидерландия Lundbeck B.V. Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Romanian: Administrare intramusculară administrare intravenoasă
Bulgarian: Интрамускулно приложение интравенозно приложение
Romanian: Condiții pentru autorizația de punere pe piață
Bulgarian: Условия на разрешението(ята) за употреба
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să asigure, pentru toate Nnitrozaminele, instituirea unei strategii de control pentru loturile de substanțe active utilizate pentru medicamentele în cauză.
Bulgarian: За всички N-нитрозамини притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира наличието на стратегия за контрол на партидите на лекарствените вещества, използвани за техните лекарствени продукти.
Romanian: Data de finalizare
Bulgarian: Срок
Romanian: Valsartan 320
Bulgarian: Valsartan (валсартан)
Romanian: 10 flacoane 3 sticle
Bulgarian: 10 флакона 3 бутилки
Romanian: concentrat:
Bulgarian: концентрат:
Romanian: Administrare intravenoasă pulbere: flacon (sticlă); solvent: sticlă (sticlă)
Bulgarian: Интравенозно приложение прах: флакон (стъкло); разтворител : бутилка (стъкло)
Romanian: Pulbere şi solvent pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Bulgarian: Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор
Romanian: 25 ml (20 mg/ml) solvent: 500 ml
Bulgarian: 25 ml (20 mg/ml) разтворител:
Romanian: Data ultimei reînnoiri 18 iulie 2011
Bulgarian: Дата на последно подновяване 18 юли 2011 г.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Savene
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Savene
Romanian: Nu utilizaţi Savene:
Bulgarian: Не използвайте Savene:
Romanian: Acest fenomen se numeşte extravazare.
Bulgarian: Това събитие се нарича екстравазация.
Romanian: Ce este Savene şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Savene и за какво се използва
Romanian: Ambele efecte sunt de aşteptat pentru această clasă de compuşi.
Bulgarian: И двата ефекта са очаквани за този клас вещества.
Romanian: NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]
Bulgarian: NN: {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]>
Romanian: • Infecția (după o operație sau alte infecții)
Bulgarian: Инфекция (след операция или други инфекции)
Romanian: CTC grad 3-4
Bulgarian: CTC степен 3-4
Romanian: Nu conţine conservant antibacterian.
Bulgarian: Той не съдържа антибактериален консервант.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi (cu o funcţie a rinichilor normală) este:
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (с нормална бъбречна функция) е:
Romanian: Tratamentul cu Savene a trebuit început în decurs de 6 ore de la incident şi a fost repetat după 24 şi 48 de ore.
Bulgarian: Лечението със Savene е трябвало да започне до 6 часа след инцидента и да се повтори след 24 и 48 часа.
Romanian: Recuperarea urinară totală a dexrazoxan nemodificat este 34-60%.
Bulgarian: Общото количество непроменен дексразоксан в урината е 34-60%.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: Nu sunt disponibile suficiente date pentru a trage concluzii definitive în legătură cu factori farmacocinetici intrinseci precum vârsta, sexul, rasa şi greutatea.
Bulgarian: Няма достатъчно налични данни за да се направят окончателни заключения относно присъщи фармакокинетични фактори като възраст, пол, раса и тегло.
Romanian: În general , cea mai utilizată antraciclină a fost epirubicina (56% dintre pacienţi).
Bulgarian: Като цяло, най-често прилаганият антрациклин е бил епирубицин (56% от пациентите).
Romanian: Majoritatea medicamentelor anticanceroase sunt administrate intravenos (în venă).
Bulgarian: Повечето противоракови лекарства се прилагат интравенозно (във вената).
Romanian: Un procent de aproximativ 2% din dexrazoxan se leagă de proteine.
Bulgarian: Около 2% от дексразоксан е свързан с протеините.
Romanian: Creatinină LDH
Bulgarian: Креатинин LDH
Romanian: Tratamentele din Ziua 2 şi Ziua 3 trebuie să înceapă la aceeaşi oră (+/- 3 ore) ca şi cel din Ziua 1.
Bulgarian: Лечението в Ден 2 и Ден 3 трябва да започне в същия час (+/- 3 часа), в който е започнало в Ден 1.
Romanian: În ambele studii, regimul dozajului a fost acelaşi.
Bulgarian: И при двете проучвания дозовият режим е бил еднакъв.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти.
Romanian: Savene nu trebuie administrat dacă sunteţi gravidă.
Bulgarian: Savene не трябва да се прилага, ако сте бременна.
Romanian: Niciunul dintre pacienţi nu a avut nevoie de intervenţie chirurgicală.
Bulgarian: При никой от пациентите не се е наложила хирургична интервенция.
Romanian: Copii şi adolescenţi Savene nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Деца и юноши Savene не трябва да се прилага на деца под 18-годишна възраст.
Romanian: Variabilitatea farmacocinetică inter şi intraindividuală nu a fost studiată sistematic.
Bulgarian: Интер- и интраиндивидуалните фармакокинетични вариабилностти не са проучени систематично.
Romanian: La 36 de pacienţi s-a evaluat eficacitatea.
Bulgarian: При 36 пациенти е била възможна оценка на ефикасността.
Romanian: Eficacitate și siguranţă clinică
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Romanian: Doza va depinde de înălţimea, greutatea şi funcţia rinichilor dumneavoastră.
Bulgarian: Дозата ще зависи от Вашата височина, тегло и бъбречна функция.
Romanian: • Cheag de sânge în venă, de obicei, într-un braţ sau picior
Bulgarian: Кръвен съсирек във вената, обикновено на ръка или крак
Romanian: PC: {număr} [cod medicament]
Bulgarian: < PC: {номер} [код на продукта]
Romanian: Se recomandă să folosiţi mănuşi şi alte articole de îmbrăcăminte de protecţie pentru a evita contactul cu pielea.
Bulgarian: Препоръчва се използването на ръкавици и други предпазни средства, за да се избегне контакт с кожата.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/350/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/350/001
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Savene la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite şi nu există date disponibile.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Savene при деца под 18-годишна възраст не са установени и няма налични данни.
Romanian: • Umflarea mâinilor sau picioarelor (edem)
Bulgarian: Подуване на ръцете или краката (оток)
Romanian: Trebuie aşadar efectuată monitorizarea hematologică în mod periodic.
Bulgarian: Поради това трябва да се провежда редовно мониториране на хематологичните показатели.
Romanian: Savene trebuie administrat numai intravenos.
Bulgarian: Savene трябва да се прилага само интравенозно.
Romanian: Un număr de rapoarte publicate care se referă la peste 1000 de pacienţi au demonstrat un model uniform de reacţii adverse dependente de doză.
Bulgarian: Голям брой публикувани съобщения, включващи над 1 000 пациенти, показват еднакъв модел на дозозависими нежелани реакции.
Romanian: Liofilizat de culoare albă până la aproape albă.
Bulgarian: Бял до почти бял лиофилизат.
Romanian: Calciu total (Hipo)
Bulgarian: Общ калций (хипо)
Romanian: Conţinutul pachetului şi alte informaţii
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Romanian: A se utiliza un vaccin inactivat acolo unde este disponibil (poliomielită).
Bulgarian: Използвайте инактивирана ваксина, когато съществува такава (полиомиелит).
Romanian: Toate elementele utilizate la preparare, administrare sau curăţare, inclusiv mănuşile, precum şi deşeurile lichide trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Bulgarian: Всички материали за приготвянето, прилагането или почистването, включително ръкавиците, както и течните отпадъчни продукти, трябва да се изхвърлят в съответствие местните изисквания.
Romanian: Antitoxice în tratamentul citostatic, codul ATC: V03AF02
Bulgarian: Детоксикиращи средства при лечение с антинеопластични средства, ATC код: V03AF02
Romanian: Există informaţii limitate privind efectele Savene asupra fertilităţii - dacă aveţi nelămuriri în această privinţă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Налична е ограничена информация относно влиянието на Savene върху фертилитета - ако имате опасения по този въпрос, разговаряйте с лекаря си.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost evaluate la vârstnici şi utilizarea dexrazoxan la aceşti pacienţi nu este recomandată.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността не са оценени при хора в старческа възраст и употребата на дексразоксан при такива пациенти не се препоръчва.
Romanian: Medicul vă va calcula suprafaţa corpului în metri pătraţi (m2) pentru a determina doza care trebuie să vi se administreze.
Bulgarian: Лекарят Ви ще изчисли телесната повърхност в квадратни метри (m2), за да определи дозата, която трябва да получите.
Romanian: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgia
Bulgarian: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Белгия
Romanian: Toate reacţiile adverse au fost rapid reversibile.
Bulgarian: Всички нежелани реакции са бързообратими.
Romanian: Savene nu va fi utilizat din nou la momentul următorului ciclu de antracicline, decât dacă apare din nou extravazare.
Bulgarian: Savene няма да се използва отново по време на следващия Ви цикъл на лечение с антрациклини, освен ако отново не настъпи екстравазация.
Romanian: Dexrazoxanul are două mecanisme principale de acţiune:
Bulgarian: Дексразоксан притежава два основни механизма на действие:
Romanian: Cum să utilizaţi Savene
Bulgarian: Как да използвате Savene
Romanian: Test de laborator
Bulgarian: Лабораторен тест
Romanian: La testarea cu cinci izoenzime principale ale citocromului P450: CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 şi CYP3A4, niciuna nu a fost inhibată de dexrazoxan.
Bulgarian: При изследване с пет основни цитохром P450 изоензима: CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, нито един не е инхибиран от дексразоксан.
Romanian: Perfuzia va dura 1-2 ore.
Bulgarian: Вливането ще продължи 1-2 часа.
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt enumerate conform următoarelor clase de frecvenţă:
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са изброени според следната честота:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări 28 iulie 2006
Bulgarian: Дата на първо разрешаване 28 юли 2006 г.
Romanian: În scopuri legate de studiu, pacienţii cu extravazări de la un dispozitiv de acces venos central (DAVC) nu au fost incluşi în evaluarea eficacităţii.
Bulgarian: За целите на проучването пациенти с екстравазации от централен венозен достъп (CVAD) не са включвани в оценката на ефикасността.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Romanian: Elementele de răcire, de exemplu pachetele de gheaţă, trebuie îndepărtate din zonă cu cel puţin 15 minute înainte de administrarea Savene, pentru a permite un flux sanguin suficient.
Bulgarian: Процедурите за охлаждане на мястото, например компреси с лед, трябва да бъдат прекратени най-малко 15 минути преди прилагането на Savene, за да се осигури достатъчен кръвоток.
Romanian: Pulbere şi solvent: 3 ani.
Bulgarian: Прах и разтворител: 3 години
Romanian: Inhibarea topoizomerazei II.
Bulgarian: Инхибиране на топоизомераза II.
Romanian: Farmacocinetica metaboliţilor este descrisă dintr-un singur studiu la cinci pacienţi.
Bulgarian: Фармакокинетиката на метаболитите е получена от едно проучване с 5 пациенти.
Romanian: Programul clinic pentru Savene (dexrazoxan) a inclus două studii deschise, cu un singur braţ, multicentric.
Bulgarian: Клиничната програма за Savene (дексразоксан) е включвала две отворени, с едно рамо, многоцентрови проучвания.
Romanian: Clearance-urile sistemice au fost similare între ziua 1 (9,9 l/oră ± 3,1) şi ziua 2 (11,1 l/oră ± 4,5) şi nu au diferit faţă de cele raportate în literatura de specialitate.
Bulgarian: Системният клирънс е подобен на ден 1 (9,9 l/часа ± 3,1) и ден 2 (11,1 l/часа ± 4,5) и не се различават от този, съобщаван в литературата.
Romanian: Soluţia nu trebuie amestecată cu niciun alt medicament.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се смесва с никакви други лекарствени продукти.
Romanian: Prima perfuzie trebuie începută cât mai curând posibil şi în primele şase ore după accidentul medical.
Bulgarian: Първата инфузия трябва да се започне колкото е възможно по-скоро, в рамките на първите шест часа след инцидента.
Romanian: Valorile ASC au fost proporţionale cu doza.
Bulgarian: AUC са били пропорционални на дозата.
Romanian: Chelarea fierului, mai ales prin metabolitul său cu inel deschis, reducând astfel stresul oxidativ fier-dependent care cauzează toxicitate cardiacă indusă de antraciclină.
Bulgarian: Хелиране на желязото, най-вече чрез своя метаболит с отворен пръстен, като така намалява желязозависимия оксидативен стрес, причиняващ индуцирана от антрациклини кардиотоксичност.
Romanian: Clearance-ul sistemic este independent de doză.
Bulgarian: Системният клирънс е независим от дозата.
Romanian: Pentru includerea în partea de eficacitate a studiului, o cerinţă a fost ca extravazarea antraciclinei să fie demonstrată prin microscopie fluorescentă, efectuată la una sau mai multe biopsii.
Bulgarian: Изискване за включване в частта от проучването за изследване на ефикасността е била екстравазацията на антрациклин да е доказана чрез флуоресцентна микроскопия на една или повече биопсични проби.
Romanian: Volumul distribuţiei este independent de dozaj.
Bulgarian: Обемът на разпределение е независим от дозата.
Romanian: Ce conţine Savene - Substanţa activă este dexrazoxan.
Bulgarian: Какво съдържа Savene - Активното вещество е дексразоксан.
Romanian: Efectele aparente au fost mai puternice în cazul administrării cronice, decât al administrării acute.
Bulgarian: Видимите ефекти са по-големи при хронично приложение, отколкото при остро.
Romanian: Dacă Savene intră în contact cu pielea, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă din abundenţă.
Bulgarian: В случай че Savene попадне в контакт с кожата, засегнатата зона трябва незабавно да се изплакне обилно с вода.
Romanian: Se raportează creşterea de trei ori a concentraţiei ADR-925 în intervalul de 15 minute după administrarea perfuziei de 1500 mg/m2, rămânând relativ constantă în platou timp de 4 ore, după care scade la aproximativ jumătate în 24 de ore.
Bulgarian: Съобщено е, че ADR-925 се увеличава трикратно до 15 минути след инфузия на 1 500 mg/m2 и се запазва относително постоянен на плато в продължение на 4 часа, след което намалява до около половината от това количество на 24-тия час.
Romanian: Conţine substanţe citotoxice.
Bulgarian: Съдържа цитотоксични вещества.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Savene.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, докато сте на лечение със Savene.
Romanian: În literatura de specialitate sunt prezentate două proprietăţi farmacodinamice ale dexrazoxan:
Bulgarian: В литературата са описани две фармакодинамични свойства на дексразоксан:
Romanian: • Alte vaccinuri cu virusuri vii atenuate: risc de afecţiune sistemică, posibil letală.
Bulgarian: Други живи атенюирани ваксини: риск от системно, вероятно фатално заболяване.
Romanian: Volumul constant al distribuţiei dexrazoxanului a fost de 30,5 l ± 11,1 pentru ziua 1 şi de 35,8 l ± 19,7 pentru ziua a 2-a.
Bulgarian: Обемът на разпределение на дексразоксан в стационарно състояние е 30,5 l ± 11,1 на ден 1 и 35,8 l ± 19,7 на ден 2.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este 0,13-1,3 l/kg (media 0,49 l/kg).
Bulgarian: Привидните обеми на разпределение са 0,13-1,3 l/kg (медиана 0,49 l/kg).
Romanian: Acesta este echivalentul a 81% din doza zilnică maximă recomandată de sodiu din produsele alimentare pentru un adult.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 81% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен.
Romanian: Ocazional se produce un accident şi medicamentul este perfuzat în exteriorul venei şi în ţesutul înconjurător sau se scurge din venă în ţesutul înconjurător.
Bulgarian: Понякога се получават инциденти и лекарството се влива извън вената в околната тъкан или изтича от вената в околната тъкан.
Romanian: Datorită rarităţii acestei tulburări, pentru comparaţie au putut fi utilizate numai date retrospective (prezentând rate chirurgicale de 35-50% într-o ţară, 100% cazuri dovedite prin biopsie).
Bulgarian: Поради рядката честота на състоянието за сравнение е било възможно използването само на исторически данни (показващи честота на хирургичните процедури от 35-50%, в една държава 100%, при доказани с биопсия случаи).
Romanian: La optsprezece s-au evaluat eficacitatea şi siguranţa, iar la cinci pacienţi s-a evaluat numai toxicitatea.
Bulgarian: При осемнадесет от пациентите е била възможна оценка на ефикасността и безопасността, а при другите пет - само на токсичността.
Romanian: Farmacocinetica la pacienţii cu extravazări
Bulgarian: Фармакокинетика при пациенти с екстравазации
Romanian: 3.1.2 Injectaţi tot conţinutul seringii în flaconul care conţine pulberea Savene.
Bulgarian: 3.1.2 Инжектирайте цялото съдържание на спринцовката във флакона, съдържащ Savene прах.
Romanian: În ambele studii, tuturor pacienţilor li s-a administrat antraciclină.
Bulgarian: И при двете проучвания всички пациенти са получавали антрациклини.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat o dată pe zi, timp de 3 zile consecutive.
Bulgarian: Лечението трябва да се прилага един път дневно в 3 последователни дни.
Romanian: Interacţiuni comune tuturor citotoxicelor:
Bulgarian: Взаимодействия, общи за всички цитотоксични препарати:
Romanian: De asemenea, proprietatea de chelare este probabil responsabilă pentru excreţia urinară crescută a fierului şi zincului şi pentru o concentraţie serică scăzută a calciului, aşa cum sunt descrise în câteva studii.
Bulgarian: Способността за хелиране вероятно също е отговорна за увеличаване на отделените с урината желязо и цинк и за намалената серумна концентрация на калций, както е описано в няколко проучвания.
Romanian: Întrucât Savene va fi administrat la pacienţi care urmează tratament citotoxic cu antracicline, potenţialul său citotoxic (rezultând mai ales în toxicitate hematologică reversibilă, cu un maxim în zilele 11-12) se va adăuga astfel la cel al altor chimioterapice administrate.
Bulgarian: Тъй като Savene ще се прилага на пациенти, подложени на цитотоксична терапия с антрациклини, неговият цитотоксичен потенциал (особено водещия до обратима хематологична токсичност с най-ниско ниво на 11-12 ден) ще се добави към този на другата прилагана химиотерапия.
Romanian: Potasiu 98 mg/500 ml sau 5,0 mmol/l Sodiu 1,61 g/500 ml sau 140 mmol/l
Bulgarian: Калий 98 mg/500 ml или 5,0 mmol/l Натрий 1,61 g/500 ml или 140 mmol/l
Romanian: • respiraţie dificilă
Bulgarian: Затруднено дишане
Romanian: Concentratul trebuie apoi diluat în continuare cu restul de solvent Savene.
Bulgarian: След това концентратът трябва да се разреди допълнително в останалото количество Savene разтворител.
Romanian: Cum se păstrează Savene
Bulgarian: Как да съхранявате Savene
Romanian: • Inflamaţie a unui vas de sânge de sub piele, de multe ori cu un mic cheag de sânge
Bulgarian: Възпаление на кръвоносен съд непосредствено под кожата, често с малък кръвен съсирек
Romanian: Valorile medii ASC0-24 pentru ziua 1 şi ziua 2 au fost comparabile unele cu celelalte, iar ASC0-last în ziua a 3-a a fost de aproximativ jumătate din cea a primelor două zile, sugerând faptul că farmacocinetica dexrazoxanului este dependentă de doză.
Bulgarian: Средните стойности на AUC0-24 на ден 1 и ден 2 са сравними помежду си, а AUC0-last на ден 3 е приблизително наполовина по-малка от тази в първите два дни, което предполага, че фармакокинетиката на дексразоксан е зависима от дозата.
Romanian: Acest fapt trebuie luat în considerare de către pacienţii cu funcţie renală redusă sau pacienţii cu o dietă cu aport de potasiu controlat.
Bulgarian: Това трябва де се има предвид от пациенти с намалена бъбречна функция или пациенти, подложени на диета с контролиран прием на калий.
Romanian: Nu se cunoaşte gradul în care fiecare dintre aceste mecanisme contribuie la efectul profilactic faţă de distrugerea ţesuturilor, consecutivă extravazării antraciclinei.
Bulgarian: Не е известно до каква степен всеки от тези механизми допринася за профилактичния ефект против увреждане на тъканите след екстравазация на антрациклини.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Romanian: În timpul tratamentului cu Savene, zona în care a avut loc extravazarea va fi examinată în mod regulat şi vi se vor efectua periodic analize de sânge pentru verificarea globulelor sângelui.
Bulgarian: - По време на лечението със Savene редовно ще се проверява областта, в която е възникнала екстравазация, и ще Ви бъдат вземани кръвни проби за проверка на кръвните клетки.
Romanian: Au fost raportate reacţii la nivelul pielii în urma contactului cu dexrazoxan.
Bulgarian: Съобщава се за кожни реакции след контакт с дексразоксан.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al metabolitului cu două inele deschise ADR-925 nu este menţionat în literatură.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на отворения двупръстенен метаболит ADR-925 не е посочен в литературата.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe eticheta flaconului cu pulbere sau pe eticheta sticlei cu solvent, după „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия, етикета на флакона или етикета на бутилката с разтворител, след „Годен до:".
Romanian: În ambele studii, tratamentul cu dexrazoxan a prevenit dezvoltarea necrozei şi a permis continuarea tratamentului anticanceros conform schemei stabilite la majoritatea pacienţilor (70,4%), reducând incidenţa sechelelor (au fost observate numai câteva sechele uşoare pe termen lung).
Bulgarian: И в двете проучвания лечението с дексразоксан е предотвратило развитието на некроза, позволило е продължаване на планираното противораково лечение при по-голямата част от пациентите (70,4%) и е намалило появите на последици (наблюдавани малко на брой и леки дълготрайни последици).
Romanian: 3.1.5 Păstraţi şi depozitaţi sticla deschisă cu solvent în condiţii aseptice deoarece va fi necesară pentru diluarea ulterioară a concentratului.
Bulgarian: 3.1.5 Запазете и съхранявайте отворената бутилка с разтворителя при асептични условия, тъй като тя е необходима за разреждане на концентрата.
Romanian: Vaccinul pentru prevenirea febrei galbene:
Bulgarian: Ваксина против жълта треска:
Romanian: Este o complicaţie gravă şi poate produce o deteriorare severă a ţesuturilor.
Bulgarian: Екстравазацията е сериозно усложнение, тъй като може да предизвика тежко увреждане на тъканите.
Romanian: Valorile concentraţiei plasmatice de potasiu trebuie monitorizate îndeaproape la pacienţii cu risc de hiperkaliemie.
Bulgarian: Плазменото ниво на калия трябва да се проследява внимателно при пациенти с риск от хиперкалиемия.
Romanian: Numai unul dintre cei 36 de pacienţi a avut nevoie de intervenţie chirurgicală.
Bulgarian: Само при един от 36-те пациенти се е наложила хирургична процедура.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Clinigen Healthcare B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Clinigen Healthcare B.V.
Romanian: Este important să citiţi întregul conţinut al acestei proceduri înainte de prepararea medicamentului Savene.
Bulgarian: Важно е преди приготвяне на Savene да прочетете цялото съдържание на тази процедура.