FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: putoklinio muiliaus (Quillaja saponaria Molina) augalinio ekstrakto, 21 frakcija (QS-21)
Maltese: 2 adjuvantat b'AS01B li fih: estratt tal-pjanta Quillaja saponaria Molina, frazzjoni 21 (QS-21)
Lithuanian: Imuninis atsakas į Shingrix buvo įvertintas tiriamųjų, dalyvavusių III fazės veiksmingumo tyrimų ZOE-50 (humoralinis ir ląstelinis imunitetas) ir ZOE-70 (humoralinis imunitetas) pogrupiuose.
Maltese: Ir-rispons immuni ta' Shingrix ġie evalwat f'subsett ta' individwi mill-istudji dwar l-effikaċja ta' fażi III ZOE-50 [immunità umorali u immunità medjata miċ-ċelluli (CMI)] u ZOE-70 (immunità umorali).
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Maltese: Disturi fis-sistema immuni
Lithuanian: Sergamumas per 1 000
Maltese: 1000 per suna snin
Lithuanian: (imunogeniškumo PP grupė) gE specifiškų CD4[2+] T ląstelių atsakas ^
Maltese: rispons taċ-ċellula CD4[2+] T speċifiku għal gE^
Lithuanian: 2 Su adjuvantu AS01B, kurio sudėtyje yra:
Maltese: E rikombinanti adjuvantat b'AS01B
Lithuanian: 47 758,7 mTV/ml (95 % PI: 42 258,8; 53 974,4).
Maltese: Il-GMC kontra gE wara xahar wara l-aħħar doża tal-vaċċin kienet 47,758.7 mIU/ml (CI ta' 95 %: 42,258.8; 53,974.4).
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems anksčiau buvo diagnozuota HZ, buvo pašalinti iš ZOE-50 ir ZOE-70.
Maltese: Individwi bi storja ta' HZ ġew esklużi minn ZOE-50 u ZOE-70.
Lithuanian: Limfadenopatija
Maltese: IL-BELĠJU
Lithuanian: o Suspensija: dioleoilfosfatidilcholinas, cholesterolis, natrio chloridas, bevandenis dinatrio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas ir injekcinis vanduo.
Maltese: Dioleoyl phosphatidylcholine, cholesterol, sodium chloride, disodium phosphate anhydrous, potassium dihydrogen phosphate u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė -Varicella zoster vakcinos, ATC kodas - J07BK03.
Maltese: Vaċċini ta' variċella zoster, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Dažniausios juosiančiosios pūslelinės komplikacijos yra:
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Eċċipjenti:
Lithuanian: 3-čias mėnuo *
Maltese: Xahar 3*
Lithuanian: fazės, nekontroliuojamo, atviro klinikinio tyrimo (Zoster-033) duomenimis, 96 suaugusieji, kuriems buvo 50 metų ar daugiau, ir anksčiau gydytojas buvo diagnozavęs HZ, buvo suleistos 2 Shingrix dozės, tarp kurių buvo 2 mėnesių pertrauka.
Maltese: III, mhux ikkontrollat, open-label (Zoster-033), 96 adult ta' età ta' ≥ 50 sena bi storja ta' HZ dokumentata minn tabib irċivew 2 dożi ta' Shingrix xahrejn minn xulxin.
Lithuanian: Idealusis veiksmingumas mažinant BOI buvo 98,4 % (95 % PI: 92,2; 100) 50 metų ar vyresnių tiriamųjų (ZOE-50) ir 92,1 % (95 % PI: 90,4; 93,8) 70 metų ar vyresnių tiriamųjų (bendri ZOE-50 ir ZOE-70 duomenys) grupėse.
Maltese: ≥ 50 sena (ZOE-50) u ta' 92.1 % (CI ta' 95%: 90.4; 93.8) f'individwi li kellhom ≥ 70 sena (ZOE-50 u ZOE-70 miġbura).
Lithuanian: Plaučių edema
Maltese: Edema pulmonari
Lithuanian: tachikardija *
Maltese: *Takikardija.
Lithuanian: Halogeninti anestetikai
Maltese: Anestetiċi aloġenati
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo cukrinio diabeto
Maltese: Prodotti mediċinali ta' formolazzjoni orali u suppożitorji
Lithuanian: Dauguma atvejų diastolinis kraujospūdis sumažėja 10 - 20 mm Hg.
Maltese: Tnaqqis fil-pressjoni dijastolika normalment ikun filmedda ta' 10 sa 20mmHg.
Lithuanian: palpitacija *, sumažėjęs diastolinis kraujospūdis *
Maltese: *Palpitazzjonijiet, *tnaqqis fil-pressjoni dijastolika
Lithuanian: Vėliau valstybių narių įgaliotosios institucijos gali atnaujinti preparatų informaciją, suderinusios su referencine valstybe nare (jeigu tokia yra), pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nurodytas procedūras.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi sussegwentament aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, f'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: hiperglikemija * Kraujagyslių sutrikimai Dažnas:
Maltese: Disturbi vaskulari Komuni:
Lithuanian: Tokolizė
Maltese: Dijabete
Lithuanian: Būtina kruopščiai kontroliuoti skysčio kiekį organizme, kad nėščiajai nepasireikštų plaučių edema (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Huwa importanti kontroll bir-reqqa tal-livell tal-idrazzjoni biex jiġi evitat ir-riskju ta' edima pulmonari fl-omm (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Fenoterolis
Maltese: Fenoterol
Lithuanian: Terbutalinas
Maltese: Terbutaline
Lithuanian: Dėl mažiausio gestacinio amžiaus, nuo kurio galima pradėti vartoti šiuos preparatus, PRAC atkreipė dėmesį į epidemiologinę Europos šalyse atliktų akušerinių intervencijų peržiūrą (Kollée et al, 2009) ir vėliau JAV atliktą tokią peržiūrą (Kyser et al., 2012), iš kurių matyti, kad jis svyruoja nuo 22 iki 24 savaičių.
Maltese: • Fir-rigward tal-perjodu tal-anqas vijabilità ġestazzjonali, il-PRAC innota reviżjoni epidemjoloġika ta' interventi ostetriċi fil-pajjiżi Ewropej (Kollée et al, 2009) u aktar riċentement mill-Istati Uniti (Kyser et al., 2012) li tissuġġerixxi li huwa bejn 22 u 24 ġimgħa.
Lithuanian: Ritodrinas
Maltese: Ritodrine
Lithuanian: Hibbard (1996) atliko atvejo ir kontrolės tyrimą siekdamas nustatyti, ar ilgalaikis geriamojo terbutalino vartojimas susijęs su pogimdymine kardiomiopatija.
Maltese: Hibbard (1996) wettaq studju ta' kontroll tal-każ biex jinvestiga jekk hemmx rabta bejn l-użu fit-tul ta' terbutaline orali u kardjomijopatija peripartum.
Lithuanian: Tačiau šie duomenys suteikė tik labai nedaug informacijos apie šio vaisto saugumą.
Maltese: Madankollu din id-dejta tat biss informazzjoni limitata dwar is-sigurtà.
Lithuanian: Kiekviename iš atliktų 10 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 425 nėščiosios, nustatyta tik po vieną krūtinės anginos ir aritmijos atvejį.
Maltese: F'10 studji kliniċi li fihom ħadu sehem 425 mara tqila, anġina pectoris u arritmija ġew irrappurtati biss f'każ wieħed kull wieħed.
Lithuanian: Siekiant išvengti motinos plaučių edemos rizikos, būtina atidžiai kontroliuoti hidratacijos lygį.
Maltese: Il-kontroll bir-reqqa tallivell ta' idratazzjoni huwa essenzjali biex jiġi evitat ir-riskju ta' edema pulmonari materna.
Lithuanian: Ritodrino vartojimas siejamas su svarbių širdies ir plaučių veiklos sutrikimų (retais atvejaismiokardo infarkto), glikemijos ir kalio koncentracijos kraujyje pokyčių, virškinimo trakto sutrikimų, tremoro, galvos skausmo ir eritemos rizika.
Maltese: L-użu ta' ritodrine huwa assoċjat ma' riskji ta' disfunzjoni kardijaka u pulmonari maġġuri (rarament infart mijokardijaku), tibdil fil-konċentrazzjoni tal-gliċemija u l-potassju fid-demm, disturbi gastrointestinali, rogħda, uġigħ ta' ras u eritema.
Lithuanian: PRAC apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl pagal akušerines indikacijas vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra trumpalaikio poveikio beta agonistų (TPBA) (salbutamolio, terbutalino, fenoterolio, ritodrino, heksoprenalino ir izoksuprino) (žr.
Maltese: Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE b'riżultat ta' dejta ta' farmakoviġilanza, għal prodotti mediċinali li fihom agonisti beta li jaġixxu fuq żmien qasir (SABAs) (salbutamol, terbutaline, fenoterol, ritodrine, hexoprenaline u isoxsuprine) flindikazzjonijiet ostetriċi (ara Anness I).
Lithuanian: Rečiau aprašomi nerimo, galvos svaigimo, kraujo diskrazijos, rabdomiolizės, sunkių nepageidaujamų odos reakcijų (SNOR) ir anafilaksinio šoko atvejai.
Maltese: B'mod aktar rari, kienu deskritti każijiet ta' anzjetà, sturdament, abnormalitajiet fid-demm, rabdomijolisi, reazzjonijiet avversi severi tal-ġilda (SCARs), u xokk anafilattiku.
Lithuanian: Publikuotų tyrimų rezultatai ir juose pateikiami terbutalino (ir beta agonistų) saugumo taikant tokolizę vertinimai yra prieštaringi.
Maltese: Studji ppubblikati jagħtu riżultati u interpretazzjonijiet kunfliġġenti dwar is-sigurtà ta' terbutaline (u ta' antagonisti beta) f'tokolosi.
Lithuanian: Salbutamolį, terbutaliną, fenoterolį, ritodriną, heksoprenaliną ir izoksupriną leidžiama vartoti pagal akušerines indikacijas nuo praėjusio amžiaus 7-ojo dešimtmečio.
Maltese: Salbutamol, terbutaline, fenoterol, ritodrine, hexoprenaline u isoxsuprine ilhom awtorizzati f'indikazzjonijiet ostetriċi sa mis-sittinijiet.
Lithuanian: komitetas peržiūrėjo visus turimus klinikinių tyrimų, farmakologinių epidemiologinių tyrimų, literatūroje paskelbtus ir po pateikimo rinkai surinktus duomenis apie pagal akušerines indikacijas vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra trumpalaikio poveikio beta agonistų (TPBA) (salbutamolio, terbutalino, fenoterolio, ritodrino, heksoprenalino ir izoksuprino) saugumą;
Maltese: Il-Kumitat irreveda d-dejta kollha disponibbli minn studji kliniċi, studji farmakoepidemjoloġiċi, letteratura ppubblikata u l-esperjenza wara t-tqegħid fis-suq dwar is-sigurtà ta' prodotti mediċinali li fihom agonisti beta li jaġixxu fuq żmien qasir (SABAs) (salbutamol, terbutaline, fenoterol, ritodrine, hexoprenaline u isoxsuprine) fl-indikazzjonijiet ostetriċi.
Lithuanian: Per 30 dienų nuo CMD(h) susitarimo patvirtinimo.
Maltese: Fi żmien 30 jum wara lftehim tas-CMDh
Lithuanian: Ne vėliau kaip 2013 m.
Maltese: Mhux aktar tard mill25 ta' Novembru 2013
Lithuanian: Valstybių narių arba, jei taikytina, referencinių valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti (NCAs) tal-Istati Membri jew l-Istati Membri ta' Referenza (RMS) fejn applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu sodisfatti mill-MAH(s):
Lithuanian: Tiesioginis pranešimas sveikatos priežiūros specialistams (DHPC) turi būti išplatintas pagal informacijos perdavimo planą ir tokiomis sąlygomis, dėl kurių buvo sutarta CMD(h).
Maltese: Komunikazzjoni DHPC li tiċċirkola skont il-pjan ta' komunikazzjoni u lkundizzjonijiet miftiehma mis-CMDh.
Lithuanian: susigrąžinti iš rinkos tik pagal akušerines indikacijas vartojamus preparatus, kurių rinkodaros leidimus nuspręsta panaikinti (užuot pakeitus jų rinkodaros leidimų sąlygas).
Maltese: Il-prodotti b'indikazzjonijiet ostetriċi biss u li għalihom ir-revoka hija applikabbli (minflok il-varjazzjoni lit-termini tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq) għandhom jiġu rtirati mis-suq mid-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq sa mhux aktar tard mill-25 ta' Novembru 2013.
Lithuanian: 64250 Cambo les Bains Prancūzija
Maltese: 64250 Cambo les Bains France
Lithuanian: 1495-131 Algés, Lisbon Portugalija ventilan
Maltese: 1495-131 Algés, Lisbon Portugal ventilan
Lithuanian: North Devon EX32 8NS Jungtinė Karalystė
Maltese: North Devon EX32 8NS United Kingdom
Lithuanian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Maltese: SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: DK-2605 Brøndby Danija
Maltese: DK-2605 Brøndby Denmark
Lithuanian: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgija ritodrine
Maltese: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Lithuanian: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Kipras
Maltese: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Lithuanian: 1817 MS Alkmaar Nyderlandai fenoterol
Maltese: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
Lithuanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija
Maltese: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Lithuanian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Lenkija
Maltese: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Lithuanian: Belgija fenoterol
Maltese: Belgium fenoterol
Lithuanian: Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Maltese: Il-Greċja Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Lithuanian: East Sussex BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Maltese: East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Lithuanian: 00-113 Warszawa Lenkija fenoterol
Maltese: 00-113 Warszawa Poland fenoterol
Lithuanian: 3505 Lemesos Kipras terbutaline
Maltese: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Lithuanian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Lenkija fenoterol
Maltese: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Airija) Limited
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Lithuanian: B-1300 Wavre Belgija
Maltese: B-1300 wavre Belgium
Lithuanian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Maltese: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Lithuanian: Portugalija Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Maltese: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: VENTOLIN POUR PERFUSION I.
Maltese: VENTOLIN POUR PERFUSION I.V.
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU Jungtinė Karalystė terbutaline
Maltese: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Lithuanian: Bocskai út 134-146.
Maltese: L-Ungerija AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Lithuanian: Slovakijos Republika
Maltese: Repubblika Slovakka
Lithuanian: Italija isoxsuprine
Maltese: Italy isoxsuprine
Lithuanian: Rua Tierno Galvan
Maltese: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Lithuanian: Middlesex UB11 1BT Jungtinė Karalystė
Maltese: Middlesex UB11 1BT United Kingdom
Lithuanian: GLAXO WELLCOME UK Limited
Maltese: WELLCOME UK Limited
Lithuanian: 55216 Ingelheim Vokietija fenoterol
Maltese: 55216 Ingelheim
Lithuanian: Middlesex UB6 0NN Jungtinė Karalystė
Maltese: Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Lithuanian: Torre 3 - 12, 1099-036
Maltese: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine
Lithuanian: Austrija terbutaline
Maltese: Austria terbutaline
Lithuanian: Vengrija terbutaline
Maltese: Hungary terbutaline
Lithuanian: Via W.
Maltese: Via W. Tobagi 8
Lithuanian: EUMEDICA N.
Maltese: Eumedica S.A.
Lithuanian: Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West Uxbridge
Maltese: Stockley Park West Uxbridge
Lithuanian: PRE-PAR 50MG/5ML
Maltese: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
Lithuanian: BEROTEC 0,5MG/10 ML
Maltese: BEROTEC 0,5MG/10
Lithuanian: Bricanyl Tablets 5 mg
Maltese: Bricanyl Tablets 5mg 5mg
Lithuanian: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovėnija
Maltese: 1000 Ljubljana Slovenija
Lithuanian: Takeda Austrija GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austrija hexoprenaline
Maltese: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020
Lithuanian: NYCOMED Austrija GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austrija hexoprenaline
Maltese: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020
Lithuanian: Italija ritodrine
Maltese: Italy ritodrine
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui
Maltese: Konċentrat għal infużjoni
Lithuanian: Ispanija ritodrine
Maltese: Spain ritodrine
Lithuanian: Graikija ritodrine
Maltese: Greece ritodrine
Lithuanian: Gynipral 10 μg / 2 ml - Ampullen
Maltese: Linz Austria hexoprenaline Gynipral 10 μg / 2 ml - Ampullen
Lithuanian: EEE valstybė narė
Maltese: Stat Membru (fiż-ŻEE)
Lithuanian: VENTOLIN I.M.S.C.
Maltese: VENTOLIN I.M.-S.C. 0.5mg
Lithuanian: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex Prancūzija terbutaline
Maltese: AstraZeneca 1, place Renault 92844
Lithuanian: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Maltese: Ir-Renju Unit Teva UK Limited Bampton Road
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Lithuanian: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norvegija terbutaline
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Innspurten 15
Lithuanian: V. Comeniusstraat 6
Maltese: Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6
Lithuanian: Asmaven 2 / Salbutamol Tablets BP 2mg
Maltese: Asmaven 2 / Salbutamol Pillolas
Lithuanian: Farmacinės formos
Maltese: Laboratoire
Lithuanian: GYNIPRAL 10 MCG/2 ML
Maltese: MCG/2 ML
Lithuanian: KG Binger Str.
Maltese: Binger Str. 173
Lithuanian: Susitarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (rinkodaros teisės turėtojas (-ai) pateiks paraišką dėl rinkodaros leidimų sąlygų keitimo, kai taikytina):
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim mill-Istati Membri (preżentazzjoni tal-varjazzjoni mid-Detentur(i) tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq kif applikabbli):
Lithuanian: Susitarimo priedų vertimų perdavimas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
Maltese: Trażmissjoni lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti tat-traduzzjonijiet tal-Annessi għallFtehim:
Lithuanian: lapkričio 19 d.
Maltese: 19 ta' Novembru 2013
Lithuanian: V priedas
Maltese: Anness V
Lithuanian: spalio 23 d.
Maltese: 23 ta' Ottubru 2013
Lithuanian: gruodžio 19 d.
Maltese: 19 ta' Diċembru 2013
Lithuanian: CMD(h) susitarimo patvirtinimas
Maltese: Adozzjoni tal-ftehim tas-CMDh:
Lithuanian: (Veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimas - II etapas (CVMP/VICH/790/03- GALUTINIS).
Maltese: II (CVMP/VICH/790/03-FINAL)).
Lithuanian: , Sherington J., Rowan T., Sunderland S.
Maltese: 5 Godinho K., Wolf R., Sherington J., Rowan T., Sunderland S. and Evans N.
Lithuanian: Pieno ūkio veršeliai: Italijoje - 28,9 % (Makoshey ir kiti, 20086).
Maltese: • għoġiela tal-irziezet tal-prodotti tal-ħalib: l-Italja - 28.9% (Makoshey et al, 20086).
Lithuanian: gairių 3 lentelę.) = Konversijos koeficientas [1000 μg.mg-1]
Maltese: = Fattur ta' konverżjoni [1000 μg.mg-1]
Lithuanian: gairių 3 lentelę.) = ES azoto sklaidos riba [kg N.ha-1]
Maltese: Tabella 3 tal-linja gwida.) = limitu tal-UE tal-firxa tan-nitroġenu [kg N.ha-1]
Lithuanian: 4 Svensson C., Hultgren J.
Maltese: Svensson C., Hultgren J. and Oltenacu P.
Lithuanian: Visas šis procesas aprašytas VICH I etapo ir II etapo gairėse (VICH Tema GL6 (Ekotoksiškumas, I etapas; Gairės dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo - I etapas (CVMP/VICH/592/98-GALUTINIS) ir VICH GL38
Maltese: Dan il-proċess kollu huwa deskritt fil-linji gwida tal-Fażi I u tal-Fażi II tal-VICH (Suġġett VICH GL6 (Ekotossiċità Fażi I; Linja gwida dwar il-valutazzjoni tal-impatt ambjentali (EIAS) għal prodotti mediċinali veterinarji - Fażi I (CVMP/VICH/592/98-FINAL) u VICH GL 38 (Valutazzjoni tal-impatt ambjentali għal prodotti mediċinali veterinarji - Fażi
Lithuanian: ) = Sauso dirvožemio tūrinis tankis [kg.m-3] 10000 = 1 hektaro plotas [m2 .
Maltese: = Densità tal-volum tal-ħamrija niexfa [kg.m-3] = Erja ta' ettaru [m2 .ha-1]
Lithuanian: Shotaflor sudėtyje yra florfenikolio, kuris yra plataus veikimo spektro, pirmiausia bakteriostatinis antibiotikas, veikiantis daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų organizmų.
Maltese: Shotaflor fih florfenicol, li huwa antibijotiku ta' spettru wiesa' b'azzjoni prinċipalment batterjostatika b'medda ta' attività li jinkludi bosta organiżmi Gram-negattivi u Gram-pożittivi.
Lithuanian: PECsoil initial = Prognozuojama koncentracija aplinkoje (dirvožemyje) [μg.kg-1] D
Maltese: Mbassra fil-ħamrija [μg.kg-1]
Lithuanian: RP (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru MA (UE)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: ml ml ml ml ml
Maltese: kg ml ml ml ml ml
Lithuanian: ATC kodas - A03AB02.
Maltese: A03AB02.
Lithuanian: ), bikarbonatų (13,3 proc.) ir kreatinino (10,7 proc.) koncentracijos.
Maltese: 1%), bikarbonat (13.3%), u krejatinina (10.
Lithuanian: p reikšmė p = 0,0011
Maltese: valuri p p = 0.0011
Lithuanian: Geriamasis tirpalas 60 ml
Maltese: Soluzzjoni orali 60 ml
Lithuanian: 14 iš 19 pacientų (73,7 proc.) 3,94 balo
Maltese: 14 minn 19-il pazjent (73.7%) 3.94 punti
Lithuanian: Citrinų rūgštis (E330)
Maltese: Aċidu ċitriku (E330)
Lithuanian: • antidepresantais (tricikliais antidepresantais);
Maltese: • antidipressanti (antidipressanti triċikliċi)
Lithuanian: EU/1/16/1135/001 - 250 ml buteliukas EU/1/16/1135/002 - 60 ml buteliukas
Maltese: EU/1/16/1135/001 - 250 ml flixkun EU/1/16/1135/002 - 60 ml flixkun
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2016 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 Settembru 2016
Lithuanian: • karščiavimas (pireksija);
Maltese: • Deni (piressija)
Lithuanian: Frustracija
Maltese: Frustrazzjoni
Lithuanian: Atidarymo data: ____________
Maltese: Data meta nfetaħ: ____________
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris (0,64 ± 0,29 l/kg) suaugusiųjų populiacijoje panašus į bendrąjį vandens tūrį organizme.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni, 0.64 ± 0.29 L/kg fl-adulti huwa simili għal dak tal-total tal-ilma fil-ġisem.
Lithuanian: (SN: 1,95; 95 proc.
Maltese: (SD: 1.95; 95%; CI: 2.97-4.91)
Lithuanian: Atidarymo data: _________
Maltese: Data meta nfetaħ: _________
Lithuanian: Nottinghamshire NG90 2PR Jungtinė Karalystė
Maltese: Nottinghamshire NG90 2PR Ir-Renju Unit
Lithuanian: Gamintojas BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Jungtinė Karalystė
Maltese: Manifattur BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Ir-Renju Unit
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra glikopironis.
Maltese: Is-sustanza attiva hija glikopirronju.
Lithuanian: Bendrasis vaistinio preparato klirensas suleidus vaisto į veną yra palyginus didelis ir svyruoja nuo 0,54 ± 0,14 l/h/kg iki 1,14 ± 0,31 l/h/kg.
Maltese: L-eliminazzjoni totali tal-ġisem tal-prodott mediċinali wara doża i.v. hija relattivament għolja bejn 0.54 ± 0.14 L/h/kg u 1.14 ± 0.31 L/h/kg.
Lithuanian: Stemplės kandidozė
Maltese: Kandidijażi esofagali
Lithuanian: Nedidelė dalis (~5 proc.) pašalinama su tulžimi.
Maltese: Proporzjon żgħir (~5%) huwa eliminat fil-bila.
Lithuanian: Natrio benzoatas (E211)
Maltese: Fih is-sodium benzoate (E211).
Lithuanian: Į veną suleidus 6 µg/kg glikopironio dozę, AUC0-6 h siekė 8,64 µg.h/l.
Maltese: AUX0-6 h ta' 8.64 µg.h/L kien osservat wara 6 µg/kg i.v. ta' glikopirronju.
Lithuanian: 3 iš 17 pacientų (17,6 proc.
Maltese: 3 minn 17-il pazjent (17.6%) 0.71 punti
Lithuanian: • skeleto raumenis atpalaiduojančiais preparatais (botulino toksinu);
Maltese: • rilassanti tal-muskoli skeletriċi (tossin tal-botulinum)
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius, glikopironio pasiskirstymas į veną suleidus 6 µg/kg dozę buvo spartus; pusinio pasiskirstymo laikas buvo 2,2 ± 1,3 minutės.
Maltese: Fl-adulti, id-distribuzzjoni ta' glikopirronju kienet mgħaġġla wara doża waħda ta' 6 µg/kg i.v.; in-nofs ħajja tad-distribuzzjoni kienet ta' 2.2 ± 1.3 minuti.
Lithuanian: Aviečių skonio aromatinė medžiaga (jos sudėtyje yra propilenglikolio E1520) Sukralozė (E955)
Maltese: Togħma ta' lampun (li fiha glikol tal-propilen E1520) Sucralose (E955)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Vienas 60 ml buteliukas Vienas 8 ml geriamasis švirkštas Venas švirkšto adapteris Vienas 250 ml buteliukas Vienas 8 ml geriamasis švirkštas Venas švirkšto adapteris
Maltese: Soluzzjoni orali Flixkun wieħed ta' 60 ml Siringa tal-ħalq waħda ta' 8 ml Adapter wieħed tas-siringa Flixkun wieħed ta' 250 ml Siringa tal-ħalq waħda ta' 8 ml Adapter wieħed tas-siringa
Lithuanian: Praeinanti bradikardija
Maltese: Burdata varjabbli
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sialanar
Maltese: Mediċini oħra u Sialanr
Lithuanian: Glikopironis
Maltese: Glikopirronju
Lithuanian: 2 skyrių (Sialanar sudėtyje yra natrio ir benzoato druskos), aviečių skonio aromatinė medžiaga (jos sudėtyje yra propilenglikolio E1520), sukralozė (E955), citrinų rūgštis (E330) ir išgrynintas vanduo.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma benżoat tas-sodju (E211), ara sezzjoni 2 (Sialanar fih is-sodium u l-benzoate salt), togħma ta' lampun (li fih glikol tal-propilen E1520), sucralose (E955), aċidu ċitriku (E330) u ilma ppurifikat.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo funkcinių virškinimo trakto sutrikimų, sintetiniai anticholinerginiai vaistai, ketvirtiniai amonio junginiai.
Maltese: Prodotti mediċinali għal disturbi gastrointestinali funzjonali, antikolinerġiċi sintetiċi, komposti tal-ammonju kwaternarju.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su sveikais suaugusiaisiais nustatyta, kad išgėrus vieną 2000 µg glikopironio bromido dozę, AUC rodiklis siekė 2,39 µg.h/l (nevalgius).
Maltese: Fi studju fl-adulti f'saħħithom, doża waħda ta' bromur ta'glikopirronju ta' 2000 µg irriżultat f'AUC ta' 2.39 µg.h/L (imsajma).
Lithuanian: Skiriant kartotines geriamojo glikopironio dozes šunims - iki 27 savaičių po 4 mg/kg, 16 mg/kg ir 64 mg/kg - gyvūnams nustatyta midriazė, cikloplegija, kserostomija, emezė, retkarčiais pasireiškiantis ašarojimas, skleros paraudimas ir rinorėja.
Maltese: L-għoti mill-ħalq kroniku ta' glikopirronju f'dożi ta' 4, 16 u 64 mg/kg sa massimu ta' 27 ġimgħa filklieb ipproduċa midrijasi, ċiklopleġija, kserostomija, emesi, dmugħ okkażjonali, injezzjoni tal-isklera u rinoreja.
Lithuanian: Centrinė nervų sistema
Maltese: Sistema Nervuża Ċentrali
Lithuanian: Sialanar Geriamasis tirpalas
Maltese: Żamma tal-awrina