FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After administration of any asparaginase preparation, close monitoring of bilirubin, hepatic transaminases, blood/urinary glucose, coagulation parameters (e.g. PTT, PT, antithrombin III, fibrinogen and D-dimer), amylase, lipase, triglycerides and cholesterol is recommended.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av asparaginase anbefales nøye overvåking av bilirubin, levertransaminaser, sukker i blod/urin, koagulasjonsparametere (f.eks. PTT, PT, antitrombin III, fibrinogen og D-dimer), amylase, lipase, triglyserider og kolesterol.
English: • high blood levels of uric acid (hyperuricaemia)
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av urinsyre i blodet (hyperurikemi)
English: Hypothyroidism
Norwegian Bokmål: Hypotyreose
English: Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) may occur rarely during treatment with any asparaginase (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Reversibelt posterior leukoencefalopati-syndrom (RPLS eller PRES) kan i sjeldne tilfeller forekomme under behandling med alle asparaginasepreparater (se pkt.
English: As a consequence of hypoalbuminaemia oedema can occur.
Norwegian Bokmål: Ødem kan oppstå som en følge av hypoalbuminemi.
English: • pain (back pain, joint pain, stomach ache)
Norwegian Bokmål: • smerter (ryggsmerter, leddsmerter, magesmerter)
English: Anaphylactic shock
Norwegian Bokmål: Sjeldne Anafylaktisk sjokk
English: The daily amount of Spectrila needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Den daglige mengden med Spectrila som er nødvendig pr. pasient kan fortynnes til endelig volum med 50 - 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning.
English: Not evaluable / not known
Norwegian Bokmål: Kunne ikke evalueres / ikke kjent Differanse (95 % KIa)
English: • jaundice
Norwegian Bokmål: • gulsott
English: Fax: +49-4103-8006-100
Norwegian Bokmål: Faks: +49-4103-8006-100
English: After reconstitution, one ml contains 2,500 units of asparaginase.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder én ml 2500 U asparaginase.
English: Headaches
Norwegian Bokmål: Sukrose
English: Fax: +49 4103 8006-100
Norwegian Bokmål: Faks: +49 4103 8006 -100
English: • feeling sick (nausea), being sick (vomiting), stomach ache or watery stools (diarrhoea)
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast, magesmerter eller løs avføring (diaré)
English: Very rare
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Skjelving
English: The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Beregnet mengde asparaginase skal oppløses ytterligere i 50 til 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning.
English: Half-life
Norwegian Bokmål: Halveringstid
English: The daily amount of asparaginase needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Norwegian Bokmål: Den daglige mengden med asparaginase som er nødvendig pr. pasient kan fortynnes til endelig volum med 50 - 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
English: The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Norwegian Bokmål: Beregnet mengde asparaginase skal oppløses ytterligere i 50 til 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Dyslipidemia
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
English: EXP: In-use stability has been demonstrated for 2 days at 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Bruksstablilitet er vist i 2 dager ved 2 °C - 8 °C.
English: Asparaginase activity
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: White powder.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
English: • allergic reactions including serious allergic reaction (anaphylactic shock), flushing, rash, low blood pressure, swelling of face and throat, hives, shortness of breath,
Norwegian Bokmål: utslett, lavt blodtrykk, hevelser i ansiktet og halsen, elveblest, kortpustethet
English: How to store Spectrila
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Spectrila
English: Nausea/vomiting are very commonly observed in patients treated with asparaginase-containing treatment regimens but are usually mild.
Norwegian Bokmål: Kvalme/oppkast er svært vanlig rapportert hos pasienter som behandles med behandlingsregimer som omfatter asparaginase, men det er vanligvis milde symptomer Anoreksi, redusert appetitt, abdominalkramper, diaré og vekttap er også rapportert.
English: Before initiating therapy bilirubin, hepatic transaminases, and coagulation parameters (partial thromboplastin time [PTT], prothrombin time [PT], antithrombin, fibrinogen, and D-dimer) should be determined.
Norwegian Bokmål: Anbefalte kontrollundersøkelser og sikkerhetstiltak Før behandlingen startes opp bør bilirubin, levrtransaminaser og koagulasjonsparametere (partiell tromboplastintid [PTT], protrombintid [PT], antitrombin, fibrinogen og D-dimer) fastslås.
English: • accumulation of fluid (oedema)
Norwegian Bokmål: • oppsamling av væske i kroppen (ødem)
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hodepine
English: Hepatic failure with potentially fatal outcome, hepatic necrosis, cholestasis, jaundice
Norwegian Bokmål: Pankreatitt med dødelig utgang, pankreatisk pseudocyste Sykdommer i lever og galleveier Sjeldne Leversvikt med potensiell dødelig utgang, levernekrose, kolestase, gulsott
English: A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential (see section 4.4).Men should use effective contraceptive measures and be advised to not father a child while receiving asparaginase.
Norwegian Bokmål: Det bør brukes en annen metode enn orale prevensjonsmidler hos fertile kvinner (se pkt.
English: • hepatotoxicity,
Norwegian Bokmål: • levertoksisitet,
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvitt pulver.
English: Disposal
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Leversteatose
English: It is recommended that patients are prescribed two [Invented name] pens which they should carry at all times.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter blir foreskrevet to [Legemidlets navn] penner som de skal bære med seg hele tiden.
English: Note:
Norwegian Bokmål: Notat:
English: For this reason, your doctor is likely to prescribe more than one [Invented name] for you.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn, vil legen din sannsynligvis foreskrive mer enn én [Legemidlets navn] for deg.
English: Sometimes a single dose of adrenaline may not be sufficient to completely reverse the effects of a serious allergic reaction.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan en enkelt dose av adrenalin ikke være tilstrekkelig til å reversere effektene av en alvorlig allergisk reaksjon.
English: For EpiPen/Nepipe and associated names
Norwegian Bokmål: For EpiPen/Nepipe og andre tilknyttede navn
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter, i samarbeid med referanse medlemsstat, som hensiktsmessig, i henhold til de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i tittel III i direktiv 2001/83 / EF.
English: If your symptoms have not improved or have deteriorated within 5-15 minutes after the first injection, either you or the person with you should give a second injection.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine ikke er forbedret eller har forverret seg i løpet av 5-15 minutter etter første injeksjon, bør enten du eller personen som er med deg gi deg en andre injeksjon.
English: All patients who are prescribed [Invented name] should be thoroughly instructed to understand the indications for the use and the correct method of administration (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som er foreskrevet [Legemidlets navn] skal være grundig instruert til å forstå indikasjoner for bruk og riktig fremgangsmåte for administrasjon (se pkt 6.6).
English: In the absence of clinical improvement or if deterioration occurs, a second injection with an additional [Invented name] may be administered 5-15 minutes after the first injection.
Norwegian Bokmål: I fravær av klinisk forbedring eller om forverring oppstår, kan en andre injeksjon med ytterligere [Legemidlets navn] administreres 5-15 minutter etter den første injeksjonen.
English: Section 6 - Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Seksjon 6 - Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: This Summary of Product Characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Norwegian Bokmål: Denne Preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet fra henvisningsprosedyren.
English: It is recommended that your family members, carers or teachers are also instructed in the correct use of [Invented name].
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dine familiemedlemmer, omsorgspersoner eller lærere også er instruert i riktig bruk av [Legemidlets navn].
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt for oppsummeringen av produktegenskaper og pakningsvedlegg
English: It is strongly advised also to educate the patient's immediate associates (e.g. parents, caregivers, teachers) for the correct usage of the [Invented name] in case support is needed in the emergency situation.
Norwegian Bokmål: Det er også sterkt anbefalt å utdanne pasientens nærmeste (for eksempel foreldre, omsorgspersoner, lærere) for riktig bruk av [Legemidlets navn] i tilfelle støtte er nødvendig i en nødssituasjon.
English: [The MAH(s) should submit improved diagram in the instructions for use by increasing the size and ensuring that it clearly shows that the injection should be in the antero-lateral aspect of the thigh]
Norwegian Bokmål: [Innehaver (e) av markedsføringstillatelsen skal levere forbedret diagram i bruksanvisningen ved å øke størrelsen og påse at det tydelig viser at injeksjonen skal være i det anterolaterale aspektet av låret]
English: A. Summary of Products Characteristics
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [The section should be amended to reflect the following wording]
Norwegian Bokmål: Seksjon 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
English: Section 6.5 - Nature and contents of container [The section should be amended to reflect the exposed needle length of the device(s)] [To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: Seksjon 6.5 - Emballasje (type og innhold) [Seksjonen bør endres for å gjenspeile den eksponerte nålelengden av enhet (er/ene)] [Fylles ut nasjonalt]
English: Section 4.2 - Posology and method of administration [The section should be amended to reflect the following wording]
Norwegian Bokmål: Seksjon 4.2 - Dosering og administrasjonsmåte [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
English: What [Invented name] looks like and contents of the pack [The section should be amended to reflect the exposed needle length of the device(s)] [To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen [Seksjonen bør endres for å gjenspeile den eksponerte nålelengden av enhet (er/ene)] [Fylles ut nasjonalt]
English: Section 3 - How to use [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording]
Norwegian Bokmål: Seksjon 3 - Hvordan du bruker X [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
English: Section 3 - How to use [Invented name]
Norwegian Bokmål: Seksjon 3 - Hvordan du bruker X
English: 150 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: 150 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: 600 mg Solution for injection
Norwegian Bokmål: 600 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
English: Route of administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Subcutaneous use Vial (glass)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
English: Intravenous use Vial (glass)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
English: - If you have a serious infection.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har en alvorlig infeksjon.
English: This should be confirmed by a blood test.
Norwegian Bokmål: Dette bør bekreftes ved hjelp av en blodprøve.
English: Excretion data from the 14C study indicated that at least about 82 to 95 % of the dose is absorbed.
Norwegian Bokmål: Ekskresjonsdata fra 14C-studien indikerte at minst omkring 82 - 95 % av dosen blir absorbert.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 March 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10 Mars 2011
English: Package leaflet: Information for the user
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
English: It will take 4 to 6 weeks before you feel an improvement in your condition.
Norwegian Bokmål: Det kan ta cirka 4-6 uker før du merker en forbedring i din tilstand.
English: • At the request of the European Medicines Agency
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra det europeiske legemiddelkontoret
English: The risk of tuberculosis should be considered.
Norwegian Bokmål: Risikoen for tuberkulose bør vurderes.
English: Folate supplementation was optional and only used in 10 % of patients.
Norwegian Bokmål: Folattilskudd var valgfritt og ble bare benyttet av 10 % av pasientene.
English: OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: OPA/Alu/PVC - Aluminium blisterpakninger.
English: - If you have very low levels of protein in your blood (hypoproteinaemia).
Norwegian Bokmål: - Hvis du har svært lavt proteinnivå i blodet (hypoproteinemi).
English: (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available
Norwegian Bokmål: (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Leflunomide Teva tablets can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Leflunomide Teva tabletter kan tas med eller uten mat.
English: No dosage adjustment is required in patients above 65 years of age.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig for pasienter over 65 år.
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
English: Do not take Leflunomide Teva if you are pregnant, or think you may be pregnant.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Leflunomide Teva dersom du er, eller tror du kan være gravid.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: INNHOLDET I PAKNINGEN OG YTTERLIGERE INFORMASJON
English: The efficacy of leflunomide in the treatment of rheumatoid arthritis was demonstrated in 4 controlled trials (1 in phase II and 3 in phase III).
Norwegian Bokmål: Effekten av leflunomid i behandlingen av revmatoid artritt er vist i 4 kontrollerte studier (1 i fase II og 3 i fase III).
English: The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.
Norwegian Bokmål: Innsettende terapeutisk effekt sees vanligvis etter 4 til 6 uker og kan forbedres ytterligere i opp til 4 til 6 måneder.
English: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne
English: - If you suffer from moderate to severe kidney problems.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har moderate til alvorlige nyreproblemer.
English: Discuss with your doctor to find out if any medicine you are taking is broken down by CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din for å finne ut om noen av legemidlene du bruker, nedbrytes av CYP2C9.
English: Some people will notice further improvement after 4 to 6 months of treatment.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan merke ytterligere bedring etter 4 til 6 måneders behandling.
English: There have been reports of chronic overdose in patients taking leflunomide at daily doses up to five times the recommended daily dose, and reports of acute overdose in adults and children.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert kronisk overdose hos pasienter som daglig har inntatt leflunomid i doser på opp til fem ganger anbefalt daglig dose, og akutt overdose hos voksne og barn har vært rapportert.
English: Other symptoms that affect the entire body include loss of appetite, fever, loss of energy and anemia (lack of red blood cells).
Norwegian Bokmål: Andre symptomer som omfatter hele kroppen inkluderer appetittløshet, feber, energimangel og anemi (mangel på røde blodceller).
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal enhver oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den påfølgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
English: Toxicity in animals was found at doses equivalent to human therapeutic doses.
Norwegian Bokmål: Toksisitet hos dyr ble sett ved doser ekvivalente til terapeutiske doser til mennesker.
English: Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressants, ATC code: L04AA13.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04A A13.
English: You will normally take Leflunomide Teva over long periods of time.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis bruke Leflunomide Teva over en lang periode.
English: leucopenia (leucocytes > 2 G/l)
Norwegian Bokmål: leukopeni (leukocytter >2 g/l)
English: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Norwegian Bokmål: 3542 DR Utrecht
English: However there was a wide variability in final outcome, i.e. in some patients the neuropathy resolved and some patients had persistent symptoms.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var det stor variasjon i endelig utfall, dvs. hos noen pasienter gikk nevropatien helt tilbake, mens andre pasienter fikk vedvarende symptomer.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
English: • That there is a risk of teratogenicity and so pregnancy must be avoided until leflunomide plasma levels are at an appropriate level.
Norwegian Bokmål: • Det er en risiko for teratogene effekter og at svangerskap derfor skal unngås inntil leflunomid i plasma har nådd et passende nivå.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
English: - If you suffer from a severe condition that affects your immune system e.g. AIDS.
Norwegian Bokmål: - Hvis du lider av en alvorlig sykdom som påvirker immunsystemet ditt, f.eks.
English: A tuberculin reaction test should be considered for those patients with other tuberculosis risk factors.
Norwegian Bokmål: En tuberkulinreaksjonstest bør overveies hos pasienter med andre tuberkuloserisikofaktorer.
English: To minimise any possible risk, men wishing to father a child should consider discontinuing use of leflunomide and taking colestyramine 8 g 3 times daily for 11 days or 50 g of activated powdered charcoal 4 times daily for 11 days.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere eventuell risiko, bør menn som ønsker å bli far vurdere å seponere leflunomid samt ta 8 g kolestyramin 3 ganger daglig i 11 dager eller 50 g aktivt kull 4 ganger daglig i 11 dager.
English: Pharmacokinetic data in elderly (> 65 years) are limited but consistent with pharmacokinetics in
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos eldre (>65 år) er begrenset, men svarer til farmakokinetikken hos yngre voksne.
English: Physicians and patients should be made aware that there is an ad hoc advisory service available to provide information on leflunomide plasma
Norwegian Bokmål: Leger og pasienter skal gjøres oppmerksomme på at det finnes en ad hoc informasjonsservice som kan gi råd om laboratorietesting av leflunomidnivå i plasma.
English: The leflunomide treatment effect was evident by 1 month, stabilised by 3 to 6 months and continued throughout the course of treatment.
Norwegian Bokmål: Effekten av leflunomidbehandling ble observert innen 1 måned, og den stabiliserte seg innen 3 - 6 måneder og fortsatte gjennom behandlingsforløpet.
English: In vitro plasma protein binding interaction studies with warfarin at clinically relevant concentrations, however, showed no interaction.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier på plasmaproteinbindingsinteraksjoner med warfarin ved klinisk relevante konsentrasjoner, viste imidlertid ingen interaksjoner.
English: It may also cause some serious allergic reactions, or increase the chance of a severe infection.
Norwegian Bokmål: Leflunomide Teva kan også forårsake alvorlige allergiske reaksjoner eller øke sjansen for en alvorlig infeksjon.
English: If a waiting period of up to approximately 2 years under reliable contraception is considered unpractical, prophylactic institution of a washout procedure may be advisable.
Norwegian Bokmål: Hvis en pause på opp til ca. 2 år med sikker prevensjon anses som ikke praktisk gjennomførbart, kan en profylaktisk utvaskingsprosedyre anbefales.
English: Please take this leaflet, any remaining tablets and the container with you to the hospital or doctor so that they know which tablets were consumed.
Norwegian Bokmål: Ta med deg dette pakningsvedlegget, eventuelt gjenværende tabletter og beholderen til sykehuset eller legen slik at de kan se hvilke tabletter som har blitt inntatt.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
English: It has immunomodulating/immunosuppressive characteristics, acts as an antiproliferative agent, and displays anti-inflammatory properties.
Norwegian Bokmål: Det har immunmodulerende/immunsuppressive karakteristika, virker som et antiproliferativt middel og har antiinflammatoriske egenskaper.
English: The enzymes involved in the metabolism of leflunomide and its metabolites are not exactly known.
Norwegian Bokmål: Enzymene som er involvert i metaboliseringen av leflunomid og dets metabolitter er ikke nøyaktig klarlagt.
English: Animal studies indicate that leflunomide or its metabolites pass into breast milk.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer at leflunomid og dets metabolitter passerer over i brystmelk.
English: The unbound fraction of A771726 is about 0.62 %.
Norwegian Bokmål: Den ubundne fraksjonen av A771726 er ca. 0,62 %.
English: Therefore, closer monitoring of liver enzymes and haematological parameters is recommended in the initial phase after switching.
Norwegian Bokmål: Derfor er tettere kontroll av leverenzymer og hematologiske parametre anbefalt i den første perioden etter preparatskifte.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler du ikke lenger bruker skal kastes.
English: Omission of the loading dose may decrease the risk of adverse events (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Ved å utelate startdosen kan risikoen for bivirkninger reduseres (se pkt 5.1).