FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Porcilis PCV M Hyo rasite Agentūros interneto svetainėje adresu:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: U zakażonych świń często występuje kaszel i nie rozwijają się one prawidłowo.
Lithuanian: Susirgusios kiaulės dažnai pradeda kosėti ir nustoja sparčiai augti.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalne siły obronne organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Porcilis PCV M Hyo przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Porcilis PCV M Hyo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: W trzech badaniach występowała trzecia grupa obejmująca podobną liczbę świń, które zostały zaszczepione przy zastosowaniu schematu dwudawkowego.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose buvo trečia panašaus dydžio kiaulių grupė, kuri buvo vakcinuojama pagal dviejų dozių vakcinacijos planą.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Porcilis PCV M Hyo należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Porcilis PCV M Hyo naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: • Zakażenie bakterią Mycoplasma hyopneumoniae u świń powoduje chorobę dróg oddechowych zwaną enzootycznym zapaleniem płuc.
Lithuanian: • Kiaulėms bakterijos Mycoplasma hyopneumoniae sukelia kvėpavimo takų ligą, vadinamą enzootine pneumonija.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Porcilis PCV M Hyo (obserwowane u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury ciała maksymalnie o 2°C w dniu szczepienia.
Lithuanian: Dažniausias Porcilis PCV M Hyo šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 kiaulei iš 10) yra vakcinacijos dieną pasireiškiantis trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas ne daugiau kaip 2 °C.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest emulsją zawierającą olej mineralny.
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo yra emulsija, kurioje yra mineralinio aliejaus.
Polish: W każdym z badań około 300 ssących prosiąt zaszczepiono jednorazowo produktem Porcilis PCV M Hyo, a druga grupa, obejmująca podobną liczbę ssących prosiąt, otrzymała szczepienie pozorowane.
Lithuanian: Kiekvieno tyrimo metu maždaug 300 paršelių žinduklių buvo vieną kartą suvakcinuoti Porcilis PCV M Hyo, o antrai panašaus dydžio paršelių grupei sušvirkšta placebo.
Polish: • Zakażenia cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) mogą wywoływać objawy kliniczne takie jak utrata wagi lub zahamowanie wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, biegunka, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Lithuanian: • 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) sukeliamos infekcijos gali pasireikšti tokiais klinikiniais požymiais kaip svorio mažėjimas arba augimo sutrikimas, limfmazgių padidėjimas, sunkus kvėpavimas,
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca - może to prowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Lithuanian: Atsitiktinai su(si)švirkštus Porcilis PCV M Hyo, gali pasireikšti stiprus skausmas ir patinimas, ypač jei vaisto su(si)švirkščiama į sąnarį ar pirštą; nesuteikus skubios medicininės pagalbos, dėl to galima netekti piršto.
Polish: Pomoże to w ochronie świń przed zakażeniami cirkowirusem świń i bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Tai padės apsaugoti kiaules nuo kiaulių cirkoviruso ir Mycoplasma hyopneumoniae sukeliamų infekcijų.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką.
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo yra vakcina.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości białka wirusa PCV2 i całe bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, które zostały zabite (inaktywowane), aby nie wywoływały choroby.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra nedideli KCV2 baltymo kiekiai ir nesuskaldytų Mycoplasma hyopneumoniae bakterijų, kurios buvo neutralizuotos (inaktyvintos), kad negalėtų sukelti ligos.
Polish: Szczepionkę podaje się świniom od trzeciego dnia życia w postaci dwóch wstrzyknięć w mięśnie karku w odstępie 18 dni, bądź od trzeciego tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia w mięśnie karku.
Lithuanian: Šia vakcina kiaulės vakcinuojamos nuo trijų dienų amžiaus, atliekant dvi injekcijas į kaklo raumenis, tarp injekcijų darant bent 18 dienų pertrauką, arba nuo trijų savaičių amžiaus, atliekant vieną injekciją į kaklo raumenis.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis PCV M Hyo
Polish: Co to jest lek Porcilis PCV M Hyo i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Porcilis PCV M Hyo ir kam jis naudojamas?
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką weterynaryjną stosowaną do ochrony świń przed dwoma oddzielnymi typami zakażeń wywoływanych przez cirkowirus świń i bakterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo yra veterinarinė vakcina, naudojama siekiant apsaugoti kiaules nuo dviejų skirtingų infekcijų, kurias sukelia kiaulių cirkovirusas ir Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Dwudawkowy schemat szczepienia jest zalecany w przypadku wczesnego zakażenia wirusem PCV2 i/lub bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Dviejų dozių vakcinacijos planas rekomenduojamas, kai anksti pasireiškia KCV2 ir (arba) Mycoplasma hyopneumoniae infekcijos.
Polish: Skuteczność szczepionki Porcilis PCV M Hyo oceniano w 10 badaniach terenowych obejmujących hodowle trzody chlewnej, w których wykryto oznaki zakażeń wirusem PCV2 i/lub bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo veiksmingumas buvo tiriamas atliekant 10 tyrimų natūraliomis sąlygomis; jie buvo atliekami kiaulininkystės ūkiuose, kuriuose buvo aptikta KCV2 ir (arba) Mycoplasma hyopneumoniae infekcijų požymių.
Polish: W dniu 7 listopada 2014 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Porcilis PCV M Hyo, ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Porcilis PCV M Hyo registracijos pažymėjimas suteiktas 2014 m.
Polish: Lek Porcilis PCV M Hyo jest dostępny w postaci wstrzyknięć i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo tiekiamas injekcinio tirpalo forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Badania terenowe wykazały, że zarówno w przypadku jednorazowego, jak i powtarzanego szczepienia produkt Porcilis PCV M Hyo zmniejsza poziom wirusa PCV2 we krwi oraz ciężkość uszkodzeń (patologicznych zmian) w płucach spowodowanych przez bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, a także zmniejsza stratę dziennego przyrostu masy ciała w końcowym okresie tuczu (przed ubojem).
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikti tyrimai parodė, kad tiek vakcinuojant viena Porcilis PCV M Hyo doze, tiek vakcinuojant pakartotinai, KCV2 kiekis kiaulių kraujyje buvo mažesnis, Mycoplasma hyopneumoniae sukeltų kiaulių plaučių pakitimai (pažeidimai) buvo lengvesnės formos, o baigiamuoju laikotarpiu (penėjimo laikotarpiu prieš skerdimą) kiaulių svorio augimo sumažėjimas buvo ne toks didelis.
Polish: Jeżeli produkt zostanie przypadkowo wstrzyknięty człowiekowi, nawet w bardzo niewielkiej ilości, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
Lithuanian: Atsitiktinai su(si)švirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas labai nedidelis vakcinos kiekis.
Polish: Porcilis PCV M Hyo zawiera jako adiuwanty lekki olej mineralny i wodorotlenek glinu, które mają na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo sudėtyje yra adjuvantų lengvo mineralinio aliejaus ir aliuminio hidroksido imuniniam atsakui sustiprinti.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Porcilis PCV M Hyo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Porcilis PCV M Hyo naudojimu?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Porcilis PCV M Hyo zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Porcilis PCV M Hyo nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Badania laboratoryjne u świń wykazały, że w przypadku schematu dwudawkowego pełna ochrona przed wirusem PCV2 występowała po upływie 18 dni od pierwszego szczepienia, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po upływie 3 tygodni od drugiego szczepienia, natomiast w przypadku schematu jednodawkowego pełna ochrona przed wirusem PCV2 występowała po upływie 2 tygodni, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po upływie 4 tygodni.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus nustatyta, kad vakcinuojant dviem vakcinos dozėmis imunitetas KCV2 visiškai susiformuoja per 18 dienų nuo pirmosios injekcijos, o Mycoplasma hyopneumoniae - per tris savaites nuo antros injekcijos; vakcinuojant viena vakcinos doze imunitetas KCV2 visiškai susiformuoja per dvi savaites, o Mycoplasma hyopneumoniae - per keturias savaites.
Polish: Szczepionka Porcilis PCV M Hyo zawiera antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typu 2 (PCV2) (białko pochodzące z części wirusa) i inaktywowany (zabity) szczep bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo sudėtyje yra 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) subvieneto antigeno ir inaktyvintų (neutralizuotų) bakterijų Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Jak działa lek Porcilis PCV M Hyo?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis PCV M Hyo?
Polish: Jak stosować lek Porcilis PCV M Hyo?
Lithuanian: Kaip naudoti Porcilis PCV M Hyo?
Polish: Porcilis PCV M Hyo (Szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń i bakteriom Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana)
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo (Vakcina nuo kiaulių cirkoviruso ir Mycoplasma hyopneumoniae (inaktyvinta)) Porcilis PCV M Hyo ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Polish: Na jakiej podstawie lek Porcilis PCV M Hyo jest dopuszczony do obrotu w UE?
Lithuanian: Kodėl Porcilis PCV M Hyo buvo patvirtintas ES?
Polish: W przypadku obydwu schematów szczepienia ochrona przed wirusem PCV2 utrzymuje się przez 22 tygodnie po (ostatnim) wstrzyknięciu, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae przez 21 tygodni po (ostatnim) wstrzyknięciu.
Lithuanian: Pagal abu vakcinacijos planus imunitetas KCV2 išliko 22 savaites po (paskutinės) injekcijos, o Mycoplasma hyopneumoniae - 21 savaitę po (paskutinės) injekcijos.
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji zalecane jest wprowadzenie odpowiedniego leczenia.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms reakcijoms, rekomenduojamas tinkamas gydymas.
Polish: Unikać zanieczyszczenia.
Lithuanian: Vengti užteršimo.
Polish: Wszystkie te reakcje zanikają w ciągu 6 dni.
Lithuanian: Visos šios reakcijos išnyksta per 6 d.
Polish: Kod ATC vet: QI09AL08.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AL08.
Polish: Długość i rozmiar igły należy dostosować do wieku zwierzęcia.
Lithuanian: Adatos ilgis ir skersmuo turi būti pritaikyti pagal gyvulio amžių.
Polish: 2 Względne jednostki mocy wyznaczone w stosunku do szczepionki referencyjnej.
Lithuanian: 2 Santykinio stiprumo vienetai, nustatyti lyginant su referencine vakcina.
Polish: 1 Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Lithuanian: 1 Antigeno vienetai, nustatyti stiprumo tyrimu in vitro (ELISA).
Polish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml)
Lithuanian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/010 (10 x 500 ml)
Polish: Walton, Milton Keynes
Lithuanian: Milton Keynes
Polish: U pojedynczych świń wzrost temperatury po jednoczesnym podaniu może często przekraczać 2°C.
Lithuanian: Pavienėms kiaulėms temperatūros padidėjimas po susijusio naudojimo gali dažnai viršyti 2 °C.
Polish: Należy zapoznać się z drukami informacyjnymi produktu Porcilis PRRS.
Lithuanian: Reikia susipažinti su informacija apie vaistą Porcilis PRRS.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne szczepionki dla świń.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės ir inaktyvintos bakterinės vakcinos kiaulėms.
Polish: W dniu szczepienia bardzo często występuje przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o ±1°C, u pojedynczych świń o nie więcej niż 2°C).
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai trumpam pakyla kūno temperatūra (vidutiniškai ± 1 °C, pavienėms kiaulėms iki 2 °C).
Polish: Jeżeli dochodzi do występowania wczesnych zakażeń PCV2 i/lub M. hyopneumoniae zaleca się stosowanie dwudawkowego schematu szczepienia.
Lithuanian: Kai KCV2 ir (arba) M. hyopneumoniae infekcijos pasireiškia anksti, rekomenduojama dviejų dozių vakcinavimo schema.
Polish: Świnie należy szczepić drogą domięśniową w szyję.
Lithuanian: Kiaules vakcinuoti reikia švirkščiant į kaklo raumenis.
Polish: Czas trwania odporności (oba schematy szczepienia):
Lithuanian: Imuniteto trukmė (abiem vakcinavimo schemoms):
Polish: Po wytrząsaniu homogenna emulsja, biała do prawie białej
Lithuanian: Suplakus homogeniška balta arba beveik balta emulsija.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana z Porcilis PRRS w tym samym czasie w różnych miejscach od 3 tygodnia życia.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti su Porcilis PRRS tuo pačiu metu į skirtingas vietas nuo 3 sav.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Świnie należy szczepić drogą domięśniową w szyję.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Kiaules vakcinuoti reikia švirkščiant į kaklo raumenis.
Polish: Ograniczenie spadków dziennych przyrostów masy ciała w końcowym okresie tuczu w przypadku zakażenia Mycoplasma hyopneumoniae oraz/lub PCV2 (jak obserwowano w badaniach terenowych).
Lithuanian: Norint sumažinti dienos svorio prieaugio nuostolius penėjimo laikotarpiu, susidūrus su Mycoplasma hyopneumoniae ir (arba) KCV2 infekcijomis (kaip pastebėta lauko tyrimuose).
Polish: MK7 7AJ UK
Lithuanian: Buckinghamshire MK7 7AJ JK
Polish: 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Lithuanian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktu wymienionego powyżej.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtą produktą.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami 20, 50, 100, 200 lub 500 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 arba 10 flakonų po 20, 50, 100, 200 arba 500 ml.
Polish: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel NIEMCY
Lithuanian: 30938 Burgwedel VOKIETIJA
Polish: Porcilis PCV M Hyo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo, injekcinė emulsija kiaulėms
Polish: ≥ 2828 AU,
Lithuanian: ≥ 2828 AV,
Polish: Lekki olej mineralny
Lithuanian: adjuvantų: lengvo mineralinio aliejaus
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2 ≥ 2828 AU
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS KCV2 ORF2 subvieneto antigenas ≥ 2828 AV
Polish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Lithuanian: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15°C25°C).
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 °C) ir gerai suplakti.
Polish: Intervet International B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Intervet International B.
Polish: W okresie do jednego dnia po szczepieniu, niezbyt często można obserwować łagodnie wyrażone reakcje ogólnoustrojowe, takie jak spadek aktywności, tendencja zwierząt do pokładania się oraz niewielkie oznaki dyskomfortu.
Lithuanian: po vakcinavimo gali būti pastebimos nestiprios sisteminės reakcijos, pasireiškiančios mažesniu gyvulio aktyvumu, polinkiu gulinėti ir nedideliais diskomforto požymiais.
Polish: Inaktywowany szczep J Mycoplasma hyopneumoniae
Lithuanian: inaktyvintų J padermės Mycoplasma hyopneumoniae
Polish: Reakcje nadwrażliwości po szczepieniu mogą występować niezbyt często.
Lithuanian: Nedažnai po vakcinavimo gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Polish: Z informacji uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu (z zastosowaniem szczepienia jedną dawką): Reakcje typu anafilaktycznego, mogące zagrażać życiu, mogą występować w bardzo rzadkich przypadkach.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką (po vakcinavimo viena doze) Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos, kurios gali būti pavojingos gyvybei.
Polish: Glin (jako wodorotlenek)
Lithuanian: aliuminio (hidroksido)
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15°C25°C).
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 °C) ir gerai suplakti.
Polish: Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia wiremii, ograniczenia ilości wirusa w płucach i tkance limfoidalnej, ograniczenia siewstwa wirusa, wywoływanych przez zakażenie cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) oraz ograniczenia nasilenia patologicznych zmian w płucach wywoływanych przez zakażenie Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) infekcijos sukeltą viremiją, viruso kiekį plaučiuose ir limfoidiniuose audiniuose, viruso plitimą ir Mycoplasma hyopneumoniae infekcijos sukeltų plaučių pažeidimų sunkumą.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH 2 ml zawierają:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 2 ml yra: veikliųjų medžiagų:
Polish: 100 ml 200 ml
Lithuanian: 100 ml 200 ml 500 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolki 100, 200 i 500 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Buteliukai po 100, 200 ir 500 ml
Polish: ≥ 2828 AU
Lithuanian: ≥ 2828 AV
Polish: Niezbyt często występować mogą przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ograniczone do nieznacznego obrzęku (˂ 2 cm średnicy).
Lithuanian: Nedažnai gali pasireikšti trumpalaikės vietinės reakcijos injekcijos vietoje, apsiribojančios nedideliu tyniu (< 2 cm skersmens).
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Lithuanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Polish: Po pierwszym szczepieniu w schemacie uodpornienia zakładającym podanie dwóch dawek, w rzadkich przypadkach można obserwować występowanie reakcji podobnej do nadwrażliwości.
Lithuanian: Po pirmojo vakcinavimo, taikant dviejų dozių vakcinavimo schemą, retais atvejais gali būti pastebėta padidėjusio jautrumo reakcija.
Polish: Przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które ograniczone są do nieznacznego obrzęku (maksymalnie 2 cm średnicy), mogą często występować bezpośrednio po szczepieniu, jednak reakcje mogą nie pojawić się do 12 dni po szczepieniu.
Lithuanian: Dažnai iš karto po vakcinavimo gali pasireikšti trumpalaikės vietinės reakcijos injekcijos vietoje, apsiribojančios nedideliu tyniu (daugiausia 2 cm skersmens), bet reakcijos gali nepasireikšti iki 12 d.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki PET (politereftalan etylenu) 20, 50, 100, 200 lub 500 ml, zamknięte korkami z gumy nitrylowej i uszczelnione kapslami aluminiowymi.
Lithuanian: PET (polietileno tereftalato) buteliukai po 20, 50, 100, 200 arba 500 ml, užkimšti nitrilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliuminio gaubteliais.
Polish: Temperatura wraca do normy w okresie od 1 do 2 dni od zaobserwowania najwyższego wzrostu temperatury.
Lithuanian: Temperatūra normalizuojasi praėjus 1-2 d.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS
Polish: Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2
Lithuanian: KCV2 ORF2 subvieneto antigeno
Polish: Burgwedel Biotech GmbH
Lithuanian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Polish: Inaktywowana M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU
Lithuanian: hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU
Polish: Fiolki 20 i 50 ml
Lithuanian: 20 ml 50 ml
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/11/2014.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014-11-07.
Polish: Świnie przeznaczone do tuczu
Lithuanian: Penimos kiaulės.
Polish: M. hyopneumoniae: 4 tygodnie po szczepieniu.
Lithuanian: hyopneumoniae: 4 sav.
Polish: Czas powstania odporności przy szczepieniu z zastosowaniem dwóch dawek: PCV2: 18 dni po pierwszym szczepieniu M. hyopneumoniae: 3 tygodnie po drugim szczepieniu.
Lithuanian: Imuniteto pradžia, po vakcinavimo dviem dozėmis: KCV2: 18 d. po pirmojo vakcinavimo, M.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie przeznaczone do tuczu
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Penimos kiaulės.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 godzin.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 8 val.
Polish: Czas powstania odporności przy szczepieniu z zastosowaniem jednej dawki: PCV2: 2 tygodnie po szczepieniu
Lithuanian: Imuniteto pradžia, po vakcinavimo viena doze: KCV2: 2 sav.
Polish: Intervet UK Limited
Lithuanian: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
Polish: Reakcje te ustępują w ciągu 12 dni po pierwszym szczepieniu w dwudawkowym schemacie szczepienia oraz w ciągu 3 dni po zakończeniu zarówno jednodawkowego lub dwudawkowego schematu szczepień.
Lithuanian: po pirmojo vakcinavimo, taikant dviejų dozių vakcinavimo schemą, ir per 3 d.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 8 godzin.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 8 val.
Polish: Inaktywowana M. hyopneumoniae
Lithuanian: hyopneumoniae
Polish: Dwudawkowy schemat szczepienia:
Lithuanian: po antrojo vakcinavimo.
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 (PCV2) ORF2
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) ORF2 subvieneto antigeno ≥ 2828 AV1,
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Polish: Lekki olej mineralny Glinu wodorotlenek
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Lengvas mineralinis aliejus,
Polish: Polisorbat 80 Alkohol etylowy Glicerol
Lithuanian: aliuminio hidroksidas, sorbitano oleatas, polisorbatas 80, etilo alkoholis, glicerolis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Polish: 2 ml zawierają:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 2 ml yra: