FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il relatore era il dott. Karl Broich e il correlatore il dott. Eric Abadie.
Dutch: De rapporteur was dr. Karl Broich en de corapporteur was dr. Eric Abadie.
Italian: Lo Stato membro di riconoscimento era la Germania e gli Stati membri interessati erano Austria, Francia, Paesi Bassi, Spagna e Regno Unito.
Dutch: De rapporterende lidstaat was Duitsland en de betrokken lidstaten waren Frankrijk, Nederland, Oostenrijk, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Italian: Londra, 23 ottobre 2007 EMEA/331678/2007
Dutch: Londen, 23 oktober 2007 EMEA/331678/2007
Italian: Denominazione comune internazionale (DCI): fentanil
Dutch: Algemene internationale benaming (INN): fentanyl
Italian: 1 Articolo 29, paragrafo 4, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Dutch: 1 Artikel 29, lid 4, van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione della Commissione europea il 23 ottobre 2007.
Dutch: Het definitieve advies werd op 23 oktober 2007 omgezet in een Besluit van de Europese Commissie.
Italian: Questi Stati membri non hanno raggiunto un accordo sul mutuo riconoscimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio concessa dallo Stato membro di riferimento.
Dutch: Deze lidstaten slaagden er niet in overeenstemming te bereiken over de wederzijdse erkenning van de door de rapporterende lidstaat verleende handelsvergunning.
Italian: La procedura di mutuo riconoscimento è stata avviata il 6 luglio 2006.
Dutch: Op 6 juli 2006 werd de wederzijdse-erkenningsprocedure ingeleid.
Italian: La procedura d'arbitrato è iniziata il 24 gennaio 2007, con l'adozione di un elenco di domande.
Dutch: Op 24 januari 2007 werd met de arbitrageprocedure begonnen en werd een vragenlijst vastgesteld.
Italian: Il 19 luglio 2007 è stato adottato, per consenso, un parere positivo.
Dutch: Op 19 juli 2007 werd consensus bereikt en een positief advies uitgebracht.
Italian: Il 20 dicembre 2006 la Germania si è pertanto rivolta all'EMEA.
Dutch: Duitsland verwees de punten waarover verschil van inzicht bestond op 20 december 2006 naar het EMEA.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito spiegazioni scritte il 13 aprile 2007.
Dutch: Op 13 april 2007 verstrekte de vergunninghouder een schriftelijke toelichting.
Italian: L'elenco delle denominazioni del medicinale è disponibile nell'allegato I. Le conclusioni scientifiche figurano nell'allegato II, mentre il Riassunto delle caratteristiche del prodotto modificato si trova nell'allegato III.
Dutch: De lijst van desbetreffende handelsnamen is opgenomen in bijlage I, de wetenschappelijke conclusies zijn uiteengezet in bijlage II en de samenvatting van de productkenmerken is opgenomen in bijlage III.
Italian: È stata individuata una differenza significativa per quanto concerne l'indicazione proposta, la posologia e le controindicazioni riportate nelle informazioni sul prodotto e la dimostrazione della bioequivalenza, e tale differenza è stata considerata motivo di grave preoccupazione per la salute pubblica.
Dutch: Er werden significante verschillen van inzicht vastgesteld met betrekking tot de indicatie, posologie en contra-indicaties in de productinformatie, alsmede met betrekking tot de bewijzen voor bio-equivalentie, hetgeen als zorgwekkend voor de volksgezondheid werd beschouwd.
Italian: Nella riunione del luglio 2007 il CHMP, alla luce di tutti i dati presentati e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato, si è detto del parere che il rapporto rischi/benefici sia favorevole per Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominazioni associate, che le obiezioni sollevate dalla Francia non debbano impedire il rilascio a un'autorizzazione all'immissione in commercio e che il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo dello Stato membro di riferimento debbano essere modificati.
Dutch: Tijdens de vergadering van juli 2007 was het CHMP, in het licht van de overgelegde gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het comité, van mening dat de baten-risicoverhouding voor Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS en aanverwante namen gunstig is, dat de door Frankrijk geopperde bezwaren geen beletsel mogen zijn voor het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen, en dat de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter van de rapporterende lidstaat moeten worden gewijzigd.
Italian: In particolare, la divergenza riguarda l'estensione dell'indicazione ai pazienti non affetti da tumore, la scelta delle tabelle di conversione, l'opportunità o meno di inserire, tra le informazioni sul prodotto, una controindicazione in caso di allattamento e l'avvertenza sulle interazioni con farmaci oppiacei agonisti parziali, nonché gli studi necessari per dimostrare la bioequivalenza con il medicinale di riferimento.
Dutch: Het betreft de uitbreiding van de indicatie naar niet-kankerpatiënten, de gekozen omrekeningstabellen, de vraag of in de productinformatie contra-indicaties voor borstvoeding en interacties met partieel antagonistische opioïden moesten worden opgenomen, en de benodigde onderzoeken om bio-equivalentie met het referentiegeneesmiddel aan te tonen.
Italian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominazioni associate è un analgesico oppiaceo indicato nella terapia del dolore cronico grave quando il dolore può essere trattato adeguatamente soltanto con analgesici oppiacei.
Dutch: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS en aanverwante namen, is een opioïde pijnstiller, die is geïndiceerd voor hevige chronische pijn die alleen met opioïde pijnstillers voldoende kan worden bestreden.
Italian: La società Ratiopharm GmbH ha presentato domande di mutuo riconoscimento per Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominazioni associate, cerotti transdermici, in forza dell'autorizzazione all'immissione in commercio concessa dalla Germania il 4 aprile 2006.
Dutch: Ratiopharm GmbH heeft aanvragen ingediend voor wederzijdse erkenning van Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS en aanverwante namen, transdermale pleister, op grond van de door Duitsland op 4 april 2006 verleende handelsvergunning.
Italian: COMITATO PER I MEDICINALI PER USO UMANO (CHMP) PARERE SUCCESSIVO A UN DEFERIMENTO AI SENSI DELL'ARTICOLO 29, PARAGRAFO 4,1 PER Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominazioni associate
Dutch: ADVIES INGEVOLGE EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 29, LID 41 Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS en aanverwante namen
Italian: Nome di fantasia
Dutch: Fantasie naam
Italian: Numero UE (AIC)
Dutch: EU(handelsvergunn ings)nummer
Italian: Dosaggio Forma farmace utica
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Italian: Via di somministra zione
Dutch: Toedienings weg
Italian: Confezione Tempo di attesa
Dutch: Wachttermijn
Italian: Confezionamento Contenu to
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakki ngsgroot te
Italian: Tali misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu.
Italian: Non utilizzare a stomaco vuoto.
Dutch: Niet gebruiken op een lege maag.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/12/2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13/12/2016
Italian: Il tempo necessario per ottenere la massima concentrazione Tmax è 11 ore.
Dutch: De tijd nodig om de maximale concentratie Tmax te bereiken is 11 uur.
Italian: Il trattamento protratto deve essere effettuato ogni giorno alla stessa ora.
Dutch: De opeenvolgende behandelingen moeten op hetzelfde tijdstip van de dag gebeuren.
Italian: Il prodotto viene escreto principalmente attraverso l'urina.
Dutch: Het product wordt in hoofdzaak uitgescheiden via de urine.
Italian: Carne e visceri: 13 giorni.
Dutch: (Orgaan)vlees: 13 dagen.
Italian: I valori più alti sono stati riscontrati nel fegato e nei reni.
Dutch: De hoogste waarden worden gevonden in de lever en de nieren.
Italian: In casi molto rari, negli animali trattati si può osservare un aumento del livello di diarrea.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is bij behandelde dieren een toename van de mate van diarree waargenomen.
Italian: Il volume apparente di distribuzione è 10 l/kg.
Dutch: Het schijnbaar distributievolume is 10 l/kg.
Italian: Il medicinale non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci e per altri organismi acquatici.
Dutch: Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Italian: L'alofuginone immodificato è il principale componente nei tessuti.
Dutch: Onveranderd halofuginone is de belangrijkste component in de weefsels.
Italian: La somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Dutch: De toediening dient te starten binnen 24 uur na het ontstaan van de diarree.
Italian: Dato che i sintomi di tossicità possono comparire a partire da 2 volte la dose terapeutica, è necessario applicare rigorosamente il dosaggio raccomandato.
Dutch: Aangezien symptomen van toxiciteit reeds kunnen optreden bij een dubbele dosering dient de aanbevolen dosis strikt te worden aangehouden.
Italian: Indossare guanti protettivi quando si maneggia il prodotto.
Dutch: Draag beschermende handschoenen tijdens het gebruik.
Italian: Il principio attivo presente in HALAGON è una sostanza consentita in base alla descrizione della tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van HALAGON is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Italian: La massima concentrazione plasmatica Cmax è 4 ng/ml.
Dutch: De maximale concentratie Cmax in plasma bedraagt 4 ng/ml.
Italian: La biodisponibilità del prodotto nel vitello dopo una singola somministrazione orale è circa l'80%.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van het middel na een eenmalige orale toediening bij het kalf bedraagt ongeveer 80%.
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Italian: Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee.
Dutch: Herhaald contact met het product kan aanleiding geven tot huidallergieën.
Italian: Gli eccipienti elencati nella sezione 6.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti MRL oppure si considera che non rientrino nell'ambito del regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzati in questo medicinale.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Italian: Codice ATCvet: QP51AX08
Dutch: ATCvet-code: QP51AX08.
Italian: Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
Dutch: Als eenmaal een eerste kalf is behandeld, moeten systematisch alle nieuw geboren kalveren behandeld worden zolang het risico van diarree veroorzaakt door C. parvum aanwezig is.
Italian: La concentrazione in grado di inibire rispettivamente il 50% ed il 90% dei parassiti in un test in vitro è IC50< 0,1 µg/ml e IC90 di 4,5 µg/ml.
Dutch: De concentratie nodig om 50% en 90% van de parasieten te inhiberen in een in vitro test systeem bedraagt respectievelijk IC50 < 0,1 µg/ml en IC90 4,5 µg/ml.
Italian: Può essere necessaria una terapia reidratante.
Dutch: Rehydratatie kan noodzakelijk zijn.
Italian: Ciascun flacone è sigillato con un tappo in polipropilene.
Dutch: Iedere fles is verzegeld met een dop van polypropyleen.
Italian: Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
Dutch: De dieren moeten, naar goede opfokgewoonten, voldoende colostrum krijgen.
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Dutch: Voor de behandeling van anorectische dieren moet het diergeneesmiddel worden toegediend in een halve liter electrolytenoplossing.
Italian: È particolarmente attivo sugli stadi liberi del parassita (sporozoita, merozoita).
Dutch: Het is voornamelijk werkzaam tegen de vrijlevende stadia van de parasiet (sporozoïeten, merozoïeten).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone, dopo ripetute somministrazioni orali, sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Dutch: De plasmaconcentraties van halofuginone na herhaalde orale toedieningen zijn vergelijkbaar met het farmacokinetisch patroon na een eenmalige orale behandeling.
Italian: In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Dutch: Bij contact met de huid en/of de ogen de contactplaatsen grondig wassen met schoon water.
Italian: Soluzione limpida gialla.
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Italian: In entrambi i casi è stata dimostrata la riduzione dell'escrezione di oocisti.
Dutch: In beide gevallen is een vermindering van de oöcysten uitscheiding aangetoond.
Italian: La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di età.
Dutch: De toediening dient te starten binnen 24 tot 48 uur na de geboorte.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone esterna
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti):
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Italian: L'alofuginone lattato è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Dutch: Halofuginone lactaat is een zout waarvan de antiprotozoaire eigenschappen en de werkzaamheid tegen Cryptosporidium parvum zijn aangetoond zowel in vitro als tijdens artificiële en natuurlijke infecties.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Italian: Inoltre ogni confezione contiene una pompa dosatrice da 4 ml composta da vari componenti realizzati in polietilene a elevata densità, a bassa densità e a bassa densità lineare nonché in polipropilene, acciaio inossidabile e silicone.
Dutch: Iedere verpakking bevat ook een doseerpomp voor 4 ml bestaande uit verschillende componenten van hoge-, lage- en lineair lagedichtheidspolyethyleen, polypropyleen, roestvrij staal en siliconen.
Italian: Sintomi di tossicità includono diarrea, presenza di sangue visibile nelle feci, diminuzione dell'assunzione di latte, disidratazione, apatia e prostrazione.
Dutch: Symptomen van intoxicatie omvatten diarree, zichtbaar bloed in de mest, gedaalde melkopname, dehydratatie, apathie en uitputting.
Italian: In caso di peso inferiore o superiore effettuare un calcolo preciso (4 ml/20 kg).
Dutch: Voor kleinere of grotere gewichten dient een exacte berekening te worden uitgevoerd (4 ml/20 kg lichaamsgewicht).
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Dutch: BIJSLUITER Halagon 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Italian: Tuttavia, al fine di rendere più semplice il trattamento con HALAGON, viene proposto il seguente schema semplificato:
Dutch: Om de behandeling met dit diergeneesmiddel gemakkelijker te maken wordt echter het volgende vereenvoudigde doseringsschema voorgesteld:
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Divasa-Farmavic, S.A.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Divasa-Farmavic, S.A.
Italian: 3) Se la pompa dosatrice viene utilizzata per la prima volta (o non è stata utilizzata per alcuni giorni),
Dutch: 3) Indien de doseerpomp voor het eerst wordt gebruikt (of enkele dagen niet is gebruikt), pompt u voorzichtig tot zich een druppel oplossing op het uiteinde van het mondstuk vormt.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: altri agenti antiprotozoari, alofuginone.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Andere antiprotozoaire stoffen, halofuginone.
Italian: Per uso orale ai vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Dutch: Voor orale toediening aan kalveren na de voeding.
Italian: Premere due o tre volte, rispettivamente, per la somministrazione del volume desiderato (8 ml per i vitelli di 35 - 45 kg e 12 ml per i vitelli di 45 - 60 kg, rispettivamente).
Dutch: Haal de trekker respectievelijk twee- of driemaal over om het gewenste volume toe te dienen (respectievelijk 8 ml voor kalveren van 35 - 45 kg en 12 ml voor kalveren van 45 - 60 kg).
Italian: Soluzione orale limpida gialla.
Dutch: Heldere, gele orale oplossing.
Italian: 0,50 mg equivalente a 0,6086 mg di alofuginone lattato
Dutch: 0,50 mg Overeenkomend met 0,6086 mg halofuginone lactaat
Italian: 4) Trattenere il vitello e inserire l'ugello della pompa dosatrice nella bocca dello stesso.
Dutch: 4) Houd het dier in bedwang en steek het mondstuk van de doseerpomp in de mond van het kalf.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Dutch: Diergeneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Italian: Acido benzoico (E210) Acido lattico (E270) Tartrazina (E102) Acqua, depurata
Dutch: Benzoëzuur (E210) Melkzuur (E270) Tartrazine (E102) Water, gezuiverd
Italian: È incluso un dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Dutch: Een geschikt apparaat voor orale toediening wordt meegeleverd.
Italian: Ciascun ml contiene:
Dutch: Per ml:
Italian: Il composto ha un effetto criptosporidiostatico su Cryptosporidium parvum.
Dutch: Het product heeft een cryptosporidiostatisch effect op Cryptosporidium parvum.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte.
Dutch: Uitsluitend toedienen na de opname van colostrum, melk of kunstmelk.
Italian: Se persiste l'irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Dutch: Bij aanhoudende oogirritatie dient een arts te worden geraadpleegd.
Italian: 5) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio di una dose equivalente a 4
Dutch: 5) Haal de trekker van de doseerpomp helemaal over voor afgifte van een dosis gelijk aan 4 ml oplossing.
Italian: Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore e in animali debilitati.
Dutch: Niet gebruiken bij gevallen van diarree die reeds langer dan 24 uur aan de gang zijn en bij verzwakte dieren.
Italian: Conservare il flacone nella scatola di cartone esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
Dutch: Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Dutch: Het werkzame bestanddeel, halofuginone, is een antiprotozoaire stof behorend tot de groep van de quinazolinone derivaten (stikstofhoudende polyheterocycli).
Italian: Residuo marcatore animali MRL Tessuti campione
Dutch: Diersoort MRL's Te onderzoeken weefsels
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, con gli occhi o con le mucose.
Dutch: Vermijd contact met de huid, de ogen en de slijmvliezen.
Italian: Alofuginone (come sale lattato)
Dutch: Halofuginone (als lactaatzout)
Italian: 1) Avvitare la pompa dosatrice sul flacone.
Dutch: 1) Schroef de doseerpomp op de fles.
Italian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spagna
Dutch: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanje
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI MRL
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S)
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso ed il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Dutch: Indien symptomen van overdosering optreden moet de behandeling direct worden gestopt en moet niet-gemedicineerde melk of melkvervanger verstrekt worden.
Italian: Agenti antiparassitici/ agenti antiprotozoari ci
Dutch: Antiparasitaire middelen/ Middelen werkzaam tegen protozoën
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 6 maanden.
Italian: L'emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Dutch: toediening en 30,84 uur na een eenmalige orale toediening.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALI
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Italian: • Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum.
Dutch: • Reductie van diarree met als diagnose infectie met Cryptosporidium parvum.
Italian: Alofuginon Bovini μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
Dutch: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Italian: Nei vitelli neonati:
Dutch: Bij pasgeboren kalveren:
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Le persone con ipersensibilità nota nei confronti del principio attivo o di uno degli eccipienti devono somministrare il prodotto con cautela.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen moeten dit diergeneesmiddel met voorzichtigheid gebruiken.
Italian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Dutch: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanje
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI MRL
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Italian: Per uso orale Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
Dutch: Voor orale toediening Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Italian: • Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Dutch: • Preventie van diarree met als diagnose infectie met Cryptosporidium parvum op bedrijven met een voorgeschiedenis van cryptosporidiose.
Italian: Chiedere al medico veterinario come smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige diergeneesmiddelen verwijdert.
Italian: 2) Rimuovere il tappo di protezione dall'ugello.
Dutch: 2) Verwijder de beschermdop van het mondstuk.
Italian: Non utilizzare in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Italian: Una volta aperto, utilizzare entro …
Dutch: Na openen tot uiterlijk… gebruiken.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto
Dutch: Naam en adres van de fabrikantverantwoordelijk voor vrijgifte
Italian: Tartrazina (E102)
Dutch: Tartrazine (E102)