FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-attività ta' melatonin fir-riċetturi MT1, MT2 U MT3 hi maħsuba li tikkontribwixxi għall-kwalitajiet tiegħu li jippromwovi l-irqad, għax dawn ir-riċetturi (l-aktar MT1 u MT2) huma nvoluti firregolazzjoni tar-ritmi ċirkadjani u l-irqad.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til melatonin ved MT1-, MT2- og MT3-reseptorene antas å bidra til de søvnfremmende egenskapene, da disse reseptorene (hovedsakelig MT1 og MT2) er involvert i reguleringen av døgnrytme og søvnregulering.
Maltese: Irritabilità, nervi, aġitazzjoni, nuqqas ta' rqad, ħolm mhux normali, ħmar il-lejl, ansjetà, emigranja, uġigħ ta' ras, letarġija (għeja, nuqqas ta' enerġija), aġitazzjoni assoċjata ma' żieda fl-attività, sturdament, għeja, pressjoni tad-demm għolja, uġigħ fil-parti ta' fuq tal-addome, indiġestjoni, ulċeri fil-ħalq, ħalq xott, tqalligħ, bidliet fil-kompożizzjoni tad-demm tiegħek li jistgħu jikkawżaw li l-ġilda jew l-għajnejn jisfaru, infjammazzjoni fil-ġilda, tegħreq ħafna matul il-lejl, ħakk, raxx, ġilda xotta, uġigħ fl-estremitajiet, sintomi tal-menopawsa, tħossok debboli, tneħħija ta' glucose fl-awrina, proteina eċċessiva fl-awrina, funzjoni tal-fwied mhux normali u żieda fil-piż.
Norwegian Bokmål: Irritabilitet, nervøsitet, uro, søvnløshet, unormale drømmer, mareritt, angst, migrene, hodepine, letargi (tretthet, manglende energi), uro forbundet med økt aktivitet, svimmelhet, tretthet, høyt blodtrykk, øvre magesmerter, fordøyelsesplager, sårdannelser i munnen, munntørrhet, kvalme, endringer i blodsammensetningen som kan føre til at hud eller øyne blir gule, betennelser i huden, svetting om natten, kløe, utslett, tørr hud, smerter i armer og ben, symptomer på overgangsalder, svakhetsfølelse, utskilling av sukker i urinen, økning av proteiner i urinen, unormal leverfunksjon og vektøkning.
Maltese: Mediċini oħra u Circadin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Circadin
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbeting ede sykdommer
Maltese: 0%) meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo (21 pazjent; 32.3%).
Norwegian Bokmål: I tillegg var det færre frafall i den aktive behandlingsgruppen (9 pasienter, 15,0 %) sammenlignet med placebogruppen (21 pasienter, 32,3 %).
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Maltese: Calcium hydrogen phosphate dihydrate
Norwegian Bokmål: Ammoniummetakrylatkopolymer type B Kalsiumhydrogenfosfatdihydrat Laktosemonohydrat
Maltese: • Il-metaboliżmu ta' Melatonin huwa medjat l-aktar mill-enżimi CYP1A.
Norwegian Bokmål: • Metabolismen av melatonin blir hovedsakelig mediert av CYP1A-enzymer.
Maltese: Ipertrigliċeridimja, ipokalċimija,
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi, hypokalsemi, hyponatremi
Maltese: Slovenská republika RAD Neurim Pharmaceuticals EEC
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Maltese: iponatrimija
Norwegian Bokmål: Hypertensjon
Maltese: L-effett ta' indeboliment renali ta' kull stadju fuq il-farmakokinetika ta' melatonin ma ġiex studjat.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyrefunksjon i alle stadier som gjelder melatonins farmakokinetikk, er ikke studert.
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Maltese: pH 3.8-4.5 u osmolalità 300-400 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: pH 3,8 - 4,5 og osmolalitet 300 - 400 mOsm/kg.
Maltese: FI-02200
Norwegian Bokmål: FI-02200 Espoo Finland
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/04/2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13/04/2018
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 u 10 kontenituri ta' doża waħda.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 endosebeholdere.
Maltese: 2 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 3 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 4 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 5 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 6 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 8 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 10 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda
Norwegian Bokmål: 1 x 0,6 ml endosebeholder 2 x 0,6 ml endosebeholder 3 x 0,6 ml endosebeholder 4 x 0,6 ml endosebeholder 5 x 0,6 ml endosebeholder 6 x 0,6 ml endosebeholder 8 x 0,6 ml endosebeholder 10 x 0,6 ml endosebeholder
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {måned/år}
Maltese: Erja tasSuperfiċje tal-ġisem (m2)
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflate (m2)
Maltese: Numru ta' qtar għall għajnejn
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Maltese: Clevor ropinirole
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Clevor ropinirole
Maltese: Ropinirole (µg/kg)
Norwegian Bokmål: Ropinirol (mikrog / kg)
Maltese: Fid-doża fil-mira ta' 3.75 mg/m² (ekwivalenti għal 2-15 µl/kg ta' piż talġisem), il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) ta' 26 ng/ml tintlaħaq minn 10 sa 20 minuta (tmax) wara l-għoti.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dosering på 3,75 mg/m2 (tilsvarende 2 - 15 mikroliter/kg kroppsvekt) vil en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på 26 ng/ml oppnås 10 til 20 minutter (tmax) etter administrering.
Maltese: Il-bijotrasformazzjoni sseħħ permezz ta' dealkylation, hydroxylation u l-konjugazzjoni sussegwenti bi glucuronic acid jew l-ossidazzjoni għal carboxylic acid.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon skjer gjennom dealkylering, hydroksylering og etterfølgende konjugasjon med glukuronsyre eller oksidasjon til karboksylsyre.
Maltese: Ir-rimettar jibda qabel tintlaħaq is-Cmax fil-plażma; wara 4-6 minuti fi studju farmakokinetiku filklieb.
Norwegian Bokmål: Oppkast igangsettes før Cmax i plasma er nådd; etter 4 - 6 minutter i en farmakokinetikkstudie hos hund.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistematika tal-mediċina minn din ir-rotta okulari tal-għoti hi ta' 23%.
Norwegian Bokmål: Systemisk biotilgjengelighet av legemidlet ved okulær administrering er 23 %.
Maltese: Ropinirole jiġi metabolizzat mill-fwied.
Norwegian Bokmål: Ropinirol metaboliseres i leveren.
Maltese: Mhux applikabbli.
Norwegian Bokmål: ÅPNING AV BEHOLDEREN:
Maltese: Sustanza Attiva:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger:
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Clevor hu soluzzjoni ċara minn safra ċara ħafna sa safra li fiha ropinirole 30 mg/ml, ekwivalenti għal 34.2 mg/ml ta' ropinirole hydrochloride.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Clevor er en svært lyst gul til gul, klar oppløsning som inneholder 30 mg/ml ropinirol, tilsvarende 34,2 mg/ml ropinirolhydroklorid.
Maltese: Nefħa temporanja fil-konġuntiva, ħakk tal-għajnejn, takipnoea, rogħda, dijarea, atassija u moviment mhux ikkoordinat.
Norwegian Bokmål: Forbigående mild hevelse i konjunktiva, kløe i øynene, takypné, skjelvinger, diaré, ataksi og ukoordinerte bevegelser.
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Ropinirole (µg)
Norwegian Bokmål: Ropinirol (mikrog)
Maltese: Żieda fir-rata medja tal-qalb ġiet osservata siegħa wara ttrattament bit-tliet dożi (1X, 3X, 5X) u reġgħet lura għal-livelli normali wara 6 sigħat.
Norwegian Bokmål: Økning i gjennomsnittlig hjertefrekvens ble observert 1 time etter behandling med alle tre doseringene (1X, 3X, 5X) og gikk tilbake til normalt nivå etter 6 timer.
Maltese: Kontenitur b'doża waħda magħmul minn polyethylene plastik ta' densità baxxa li fih 0.6 ml.
Norwegian Bokmål: Endosebeholder i plast (lavdensitetspolyetylen) som inneholder 0,6 ml.
Maltese: Dawn id-dożi ġew ittestjati fil-klieb li jiżnu bejn 1.8 u 100 kg (0.15-2.21 m2 ta' erja ta' superfiċje tal-ġisem).
Norwegian Bokmål: Disse doseringene er undersøkt hos hunder mellom 1,8 kg og 100 kg (0,15 - 2,21 m2 kroppsoverflate).
Maltese: 30 mg (ekwivalenti għal 34.2 mg ta' ropinirole hydrochloride) Ingredjent(i) ieħor/oħra:
Norwegian Bokmål: 30 mg (tilsvarer 34,2 mg ropinirolhydroklorid) Hjelpestoffer:
Maltese: Kull qatra għall-għajnejn fiha 810 µg ta' ropinirole.
Norwegian Bokmål: Hver øyedråpe inneholder 810 mikrogram ropinirol.
Maltese: It-tolleranza ta' dan il-prodott mediċinali veterinarju ġiet investigata fi studju dwar is-sigurtà talannimal fil-mira fil-livelli kollha tad-doża sa 5 darbiet id-doża klinika (jiġifieri sa 124.6 µl/kg) meta mogħti f'żewġ okkażjonijiet, f'intervall ta' 15-20 minuta, kuljum għal 3 ijiem.
Norwegian Bokmål: Toleransen for dette veterinærpreparatet ble undersøkt i en sikkerhetsstudie hos hund, der doser opp til 5 x anbefalt dose (dvs. opp til 124,6 mikrol/kg) ble gitt 2 ganger daglig med 15 - 20 minutters intervall i 3 dager.
Maltese: EU/2/17/222/006 - 8 kontenituri b'doża waħda
Norwegian Bokmål: EU/2/17/222/006 - 8 endosebeholdere EU/2/17/222/007 - 10 endosebeholdere EU/2/17/222/008 - 3 endosebeholdere
Maltese: Ropinirole jiġi distribwit b'mod mgħaġġel għandu volum ta' distribuzzjoni apparenti relattivament għoli.
Norwegian Bokmål: Ropinirol distribueres raskt og har relativt høyt tilsynelatende distribusjonsvolum.
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium citrate
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumsitrat
Maltese: Maropitant ma jreġġax lura is-sinjali kliniċi relatati mal-azzjoni farmakoloġika ta' ropinirole.
Norwegian Bokmål: Maropitant vil ikke reversere kliniske symptomer som skyldes de farmakologiske egenskapene til ropinirol.
Maltese: Ropinirole
Norwegian Bokmål: Ropinirol (ropinirole)
Maltese: Ropinirole jiġi eliminat primarjament permezz ta' metaboliżmu epatiku.
Norwegian Bokmål: Ropinirol elimineres hovedsakelig gjennom metabolisme i lever.
Maltese: Is-sinjali kliniċi (letarġija, takikardija, rogħda, atassija, moviment mhux ikkoordinat, iperemija tal-għajnejn, tnixxija okulari, protrużjoni tat-3et tebqet il-għajn u blefarospażmu) kienu komparabbli fil-frekwenza u sseverità bejn il-gruppi ta' doża differenti.
Norwegian Bokmål: De kliniske symptomene (slapphet, takykardi, skjelvinger, ataksi, ukoordinerte bevegelser, øyehyperemi, rennende øyne, fremfall av 3. øyelokk og blefarospasme) var sammenlignbare i frekvens og alvorlighetsgrad mellom de forskjellige dosegruppene.
Maltese: Doża addizzjonali ngħatat wara 20 minuta lil 13% tal-klieb minħabba nuqqas ta' effikaċja.
Norwegian Bokmål: I løpet av 30 minutter hadde 95 % av hundene kastet opp. En gjentatt dose ble gitt etter 20 minutter til 13 % av hundene pga. uteblitt effekt.
Maltese: OĦRA 30 mg/ml ropinirole
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 30 mg/ml ropinirol
Maltese: Reazzjonijiet avversi komuni:
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING AV ÅPNET BEHOLDER:
Maltese: Antagonisti ta' dopamine (bħal metoclopramide), newrolettiċi (eż., chlorpromazine, acepromazine) u prodotti mediċinali oħra bi propjetajiet antiemetiċi (eż., maropitant jew antihistamines) jistgħu jnaqqsu l-effettività ta' dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Norwegian Bokmål: Dopaminantagonister (som metoklopramid), neuroleptika (f.eks. klorpromazin og acepromazin) og andre legemidler med antiemetiske egenskaper (f.eks. maropitant eller antihistaminer) kan redusere effekten av dette veterinærpreparatet.
Maltese: Il-volum ta' kull qatra hu ta' madwar 27 µl.
Norwegian Bokmål: Volumet av en dråpe er ca. 27 mikroliter.
Maltese: Il-ħin bejn l-ewwel u l-aħħar rimettar kien ta' 0-108 minuti (0 jekk il-kelb ikun irremetta darba biss), b'tul medju ta' 23 minuta u tul medjan ta' 16-il minuta.
Norwegian Bokmål: Tiden mellom første og siste gangs oppkast var 0 - 108 minutter (0 hos hunder som kastet opp kun én gang) med en gjennomsnittlig varighet på 23 minutter og en median varighet på 16 minutter.
Maltese: Ropinirole (µg/ erja tassuperfiċje talġisem)
Norwegian Bokmål: Ropinirol (mikrog / kroppsoverflate)
Maltese: ATTIVA(I) 30 mg/ml ropinirole
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 30 mg/ml ropinirol
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu għall-għajnejn.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Okulær bruk.
Maltese: Sodium hydroxide (biex jaġġusta l-pH) Hydrochloric acid (biex jaġġusta l-pH) Ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei(er)
Maltese: Ippakkjar
Norwegian Bokmål: Dyreart
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelf orm
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10 ta' April 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10.april.2008
Maltese: 4.3 Kontraindikazjonijiet
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Maltese: EU/2/98/007/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/98/007/001-003
Maltese: Lactose monohydrate Microcristalline cellulose Artificial meat flavour Crospovidone Povidone
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Kunstig kjøttsmak Krysspovidon
Maltese: Daqs tal-pakkett: 30 pillola.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 30 tabletter.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Elanco France S.A.S.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S.
Maltese: 1 pillola
Norwegian Bokmål: 1 tablett
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 ta' April 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 01.april.1998
Maltese: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Maltese: 1-2 mg/kg clomipramine darbtejn kuljum.
Norwegian Bokmål: 1-2 mg clomipramin.
Maltese: Clomicalm 5 mg 1.25-2.5 kg ½ pillola >2.5-5 kg
Norwegian Bokmål: Clomicalm 5 mg 1,25 - 2,5 kg 1/2 tablett > 2,5 - 5 kg 1 tablett
Maltese: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Norwegian Bokmål: Heinz-Lohmann-Str. 4
Maltese: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Maltese: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25-2.5 kg ½ pillola >2.5-5 kg
Norwegian Bokmål: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25 - 2,5 kg 1/2 tablett > 2,5 - 5 kg 1 tablett > 5 - 10 kg
Maltese: M'hemm l-ebda antidot speċifiku.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot.
Maltese: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 pillola)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/98/007/001/NO (5 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/002/NO (20 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/003/NO (80 mg, 30 tabletter)
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (Cmax) wara l-għoti orali ta' dożi waħdanin ta' 2 mg/kg clomipramine hydrochloride kienu: 240 nmol/l għal clomipramine u 48 nmol/l għal desmethylclomipramine.
Norwegian Bokmål: De maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) hos hund etter peroral administrasjon av enkelte doser av 2 mg/kg klomipraminhydroklorid var 240 nmol/l for klomipramin og 48 nmol/l for desmetylklomipramin.
Maltese: 5 mg (ekwivalenti għal 4.5 mg Clomipramine)
Norwegian Bokmål: 5,00 mg (tilsvarende 4,5 mg klomipramin (clomipramin.))
Maltese: Clomicalm jista' jżid l-effett tal-mediċina anti-arritmika quinidine, aġenti anti-kolinerġiċi (pereżempju atropina), mediċini oħrajn li jaħdmu fuq is-sistema nervuża ċentrali (pereżempju barbiturate, benzodiazepines, anestetiċi ġenerali, newrolettiċi), aġenti simpatomimetiċi (pereżempju adrenalina) u derivattivi ta' coumarin.
Norwegian Bokmål: Clomicalm kan potensere effekten av det antiarytmiske legemidlet kinidin, antikolinergika (f.eks. atropin), andre CNS-aktive legemidler (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, generelle anestetika, neuroleptika) eller sympatomimetika (f.eks. adrenalin) og kumarinderivater.
Maltese: VETERINARJU Clomicalm 5 mg pilloli għall-klieb
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Clomicalm 5 mg tabletter til hund
Maltese: Clonicalm għandu jintuża taħt is-superviżjoni ta' veterinarju.
Norwegian Bokmål: Clomicalm bør brukes under tilsyn av veterinær.
Maltese: Wara doża eċċessiva ta' 20mg/kg Clomicalm (daqs 5 darbiet id-doża massima terapewtika), ġew osservati bradikardja u arritmji (blokk tan-nod atrioventrikulari u ventricular escape beats) bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa wara li ngħatat id-doża.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering med 20 mg/kg (5 ganger høyeste anbefalte dose) ble det sett bradykardi og arytmier (AV-blokk og ventrikulære ekstraslag) ca 12 timer etter dosering.
Maltese: - mhux komuni (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 1,000 ittrattat) - rari (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 10,000 ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 minn kull 10,000 ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Clomipramine għandu azzjoni estensiva fl-impediment tal-irkupru newronali ta' serotonin (5-HT) u noradrenalina.
Norwegian Bokmål: Clomicalm har bredspektret virkning, idet stoffet blokkerer det neurale reopptaket av både serotonin (5-HT) og noradrenalin.
Maltese: 5 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 71.7 mg Clomipramine)
Norwegian Bokmål: 20 mg Klomipramin hydroklorid (tilsvarende 17,9 mg klomipramin) 80 mg Klomipramin hydroklorid (tilsvarende 71,7 mg klomipramin)
Maltese: Clomipramine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Klomipraminhydroklorid (clomipramin.hydrochlorid.)
Maltese: Klieb
Norwegian Bokmål: Povidon
Maltese: L-għoti ta' Clomicalm mal-ikel jirriżulta f'valuri moderatament ogħla ta' AUC għal clomipramine (25%) u desmethylclomipramine (8%) fil-plażma meta mqabblin ma' klieb sajmin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Clomicalm og fôr var årsak til moderat forhøyede plasma AUC verdier for klomipramin (25 %) og desmetylklomipramin (8 %), sammenlignet med administrasjon til fastende hunder.
Maltese: Tużax f'każijiet ta' sensittività eċċessiva għal clomipramine u antidepressanti triċikliki relatati magħrufin.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for klomipramin og lignende trisykliske antidepressiva.
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Maltese: 80 mg (ekwivalenti għal 71.7 mg Clomipramine)
Norwegian Bokmål: 80,00 mg (tilsvarende 71,7 mg klomipramin (clomipramin.))
Maltese: Barraminhekk, clomipramine għandu wkoll effetti anti-kolinerġiċi minħabba antagoniżmu lejn riċettaturi kolinerġiċi muskariniċi.
Norwegian Bokmål: Samtidig har klomipramin en antikolinerg effekt via antagonisme med kolinerge muskarinreseptorer.
Maltese: <{XX/SSSS}>
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Maltese: Ethylcellulose (E462)
Norwegian Bokmål: Etylcellulose (E462)
Maltese: Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Maltese: FIS-SUQ EU/1/09/532/001 - 007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/532/001 - 007
Maltese: Alluċinazzjonijiet, konfużjoni
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, konfusjon
Maltese: Purpura Trombotika Tromboċitopenika (TTP)
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP)
Maltese: Windfeld 35 83714 Miesbach Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Tyskland
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI):
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere(PPI):
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi
Norwegian Bokmål: System organklasse Vanlig
Maltese: Twaqqfu avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt primarju ta' tmien), bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22 % (CI: 8.6, 33.4), 32 % (CI: 12.8, 46.4), 4 % (CI: -26.9, 26.7), 6 % (CI: -33.5, 34.3) u 14 % (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 u 9 - 12 xhur, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risikoreduksjon på 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 21 Marzu 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21 mars 2014
Maltese: Sindromu koronarju akut
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pilloli miksijin b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Maltese: L-użu ta' clopidogrel fi CURE kien assoċjat mat-tnaqqis fil-bżonn ta' kura trombolitika (RRR = 43.3 %; CI: 24.3 %, 57.5 %) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (RRR = 18.2 %; CI: 6.5 %, 28.3 %).
Norwegian Bokmål: Bruken av klopidogrel i CURE ble assosiert med et minsket behov for trombolytisk behandling (RRR=43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa-hemmere (RRR=18,2%, CI: 6,5%, 28,3%).
Maltese: Il-pazjenti ġew ikkurati sa 5 snin.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden var opptil 5 år.
Maltese: Alleli oħra assoċjati ma' metaboliżmu assenti jew imnaqqas huma anqas frekwenti u jinkludu CYP2C19*4, *5, *6, *7, u *8.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlig og inkluderer CYP2C19*4,*5,*6,*7 og *8.
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skond dawn ilkonvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Il-medja tal-valur CHADS2 kien ta' 2.0 (marġni ta' 0-6).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CHADS2 score var 2,0 (skala 0-6).
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li daħlu fi żmien 12-il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Norwegian Bokmål: CLARITY-studien inkluderte 3491 pasienter innen 12 timer etter start av et hjerteinfarkt med ST elevasjon og som var påtenkt trombolytisk behandling.
Maltese: Rari ħafna, mhux magħruf
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent*
Maltese: L-istudju ACTIVE-A (N=7,554), kien wieħed ikkontrollat bil-plaċebo, magħmul f'postijiet varji,double-blind u randomized u li qabbel clopidogrel 75 mg/day + ASA (N=3,772) ma' plaċebo + ASA (N=3,782).
Norwegian Bokmål: ACTIVE-A-studien (N=7.554) var en multisenter, randomisert, dobbelblind, placebokontrollert studie som sammenlignet klopidogrel 75 mg/dag pluss ASA (N=3.722) med placebo pluss ASA (N=3.782).
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta'ASA kienet ta' 75 sa 100 mg/day.
Norwegian Bokmål: Anbefalt ASA-dosering var 75 til 100 mg/dag.
Maltese: Glomerulonefrite, żieda tal-kreatinina fid-demm
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt, økning i serumkreatinin