FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a GONAL-f alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Preparatu GONAL-f nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę alfa, FSH lub którykolwiek składnik preparatu.
Hungarian: A GONAL-f nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfafollitropinnal, az FSH hormonnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Polish: • dorosłych kobiet leczonych z zastosowaniem technik wspomaganej reprodukcji (leczenie bezpłodności), takich jak zapłodnienie in vitro.
Hungarian: • Olyan felnőtt nők esetében, akik olyan asszisztált reprodukciós technikákkal végzett meddőségi kezelés alatt állnak, mint például az in-vitro megtermékenyítés.
Polish: Leczenie preparatem GONAL-f powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Hungarian: A GONAL-f-kezelést olyan orvosnak kell végeznie, aki tapasztalattal rendelkezik a termékenységi problémák kezelésében.
Polish: Preparatu nie należy stosować w sytuacjach, gdy nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi na leczenie, np. u pacjentów, których jajniki lub jądra nie są funkcjonalne, ani u kobiet, które nie powinny zajść w ciążę z przyczyn medycznych.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan esetekben sem, amikor a betegnél nem váltható ki megfelelő terápiás válasz, például petefészek- vagy hereelégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy olyan nőknél, akik egészségügyi okokból nem eshetnek teherbe.
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu GONAL-f zależy od wskazań do jego zastosowania oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Hungarian: A GONAL-f adagja és alkalmazásának gyakorisága a kezelt betegségtől és a beteg terápiás válaszától függ.
Polish: Substancja czynna preparatu GONAL-f, folitropina alfa, stanowi kopię naturalnego hormonu FSH.
Hungarian: A GONAL-f hatóanyaga, az alfa-follitropin, az FSH természetes hormon másolata.
Polish: Zjawisko to nazywa się zespołem hiperstymulacji jajników.
Hungarian: Ezt „ovárium hiperstimulációs szindrómának" nevezik.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu oraz po przeszkoleniu i po zasięgnięciu specjalistycznej porady oraz jeżeli towarzyszy temu odpowiednia motywacja, pacjent(-ka) lub jego(jej) partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia.
Hungarian: Az első injekció után a további injekciókat a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, ha kellően motiváltak, megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanács igénybevételére.
Polish: Preparat GONAL-f w skojarzeniu z LH badano także u 38 kobiet z ciężkim niedoborem LH i FSH oraz w skojarzeniu z hCG u 19 mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Hungarian: A GONAL-f-et LH hormonnal kombinációban alkalmazva 38, súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nőnél, illetve hCG hormonnal együtt alkalmazva 19, hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfinél is vizsgálták.
Polish: W badaniu z udziałem mężczyzn preparat GONAL-f stosowany w skojarzeniu z hCG był skuteczny w stymulowaniu wytwarzania nasienia - 63% mężczyzn zaczęło wytwarzać nasienie.
Hungarian: A férfiakkal végzett vizsgálatban a hCG hormonnal együtt alkalmazott GONAL-f hatékonyan stimulálta a spermatermelődést, a férfiak 63%-ánál indult meg a spermatermelődés.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu GONAL-f znajduje się tutaj.
Hungarian: A GONAL-f-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Polish: GONAL-f jest lekiem zawierającym substancję czynną folitropinę alfa.
Hungarian: A GONAL-f egy alfa-follitropin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: • dorosłych kobiet z ciężkim niedoborem (niskim poziomem) hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH).
Hungarian: • Olyan felnőtt nők esetében, akik súlyos luteinizáló hormon (LH) és folliculus-stimuláló hormon (FSH) hiányban (nagyon alacsony hormonszint) szenvednek.
Polish: Preparat GONAL-f badano u 222 kobiet, które nie wytwarzały komórek jajowych ani u których nie wystąpiła odpowiedź na cytrynian klomifenu.
Hungarian: A GONAL-f-et 222, olyan nő esetében tanulmányozták, akik nem termelnek petesejtet, vagy nem reagálnak a klomifen-citrátra.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentek z guzami przysadki mózgowej lub podwzgórza lub z nowotworami piersi, macicy czy jajników.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél agyalapimirigy-, hipotalamusz-, petefészek-, méh- vagy emlődaganatot állapítottak meg.
Polish: Wcześniej FSH stosowany w lekach ekstrahowano z moczu.
Hungarian: Korábban a gyógyszerekben alkalmazott FSH hormont vizeletből vonták ki.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu GONAL-f zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a GONAL-f alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W tych badaniach preparat GONAL-f porównywano z ludzkim FSH, który był ekstrahowany z moczu.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a GONAL-f-et vizeletből kivont human FSH hormonnal hasonlították össze.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w napełnianych fabrycznie wstrzykiwaczach oraz w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań.
Hungarian: A gyógyszer oldatos injekcióként előretöltött injekciós tollban, illetve oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w zastrzyku podskórnym raz na dobę.
Hungarian: A GONAL-f-et bőr alá adott injekcióban, naponta egyszer alkalmazzák.
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w leczeniu:
Hungarian: A GONAL-f-et a következő csoportok kezelésére alkalmazzák:
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w połączeniu z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) do stymulacji produkcji nasienia.
Hungarian: A GONAL-f-et humán koriongonadotropinnal (hCG) együtt alkalmazzák a spermatermelés stimulálására.
Polish: U kobiet - u ponad 1 pacjentki na 10 - zaobserwowano również występowanie torbieli jajnika (torbiele z płynem w obrębie jajników) oraz bólu głowy.
Hungarian: Nők esetében a petefészekciszta (folyadékzsákok a petefészken belül) és a fejfájás is jelentkezik 10 beteg közül több mint 1-nél.
Polish: GONAL-f był również tak samo skuteczny jak ludzki FSH w stymulowaniu jajników w ramach technik wspomaganej reprodukcji.
Hungarian: A GONAL-f az asszisztált reprodukciós technikák alkalmazása során is ugyanolyan hatásosnak bizonyult a petefészkek stimulálásában, mint a humán FSH.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu GONAL-f?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a GONAL-f alkalmazása?
Polish: Preparat GONAL-f był skuteczny w wyzwalaniu uwolnienia komórek jajowych u kobiet z ciężkim niedoborem LF i FSH.
Hungarian: A GONAL-f szintén hatásosnak mutatkozott a petesejtfejlődés megindításában a súlyos LH és FSH hiányos nőknél.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w celu stymulacji jajników do uwolnienia więcej niż jednej komórki jajowej na raz;
Hungarian: A GONAL-f-et a petefészkek stimulálására adják azért, hogy azok egyidejűleg egynél több petesejtet termeljenek.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu GONAL-f znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A GONAL-f alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Polish: Preparat GONAL-f podaje się równocześnie z lekiem zawierającym LH w celu stymulacji dojrzewania komórek jajowych w jajnikach;
Hungarian: A GONAL-f-et egy LH hormont tartalmazó gyógyszerrel adják együtt a petesejtérés stimulálására a petefészkekben.
Polish: U kobiet preparatu GONAL-f nie należy stosować w przypadku powiększenia jajnika lub obecności torbieli niezwiązanych z chorobą policystyczną jajników lub niewyjaśnionego krwawienia z pochwy.
Hungarian: A GONALf-et nem szabad alkalmazni olyan nőknél, akik petefészek megnagyobbodásban szenvednek, akiknél nem policisztás petefészek betegség eredményeként ciszta alakul ki, illetve akiknél ismeretlen okból vaginális vérzés lép fel.
Polish: Folitropina alfa zawarta w preparacie GONAL-f jest wytwarzana metodą znaną jako technologia rekombinacji DNA.
Hungarian: A GONAL-f-ben lévő alfafollitropint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a humán FSH előállítására.
Polish: 84% kobiet przyjmujących GONAL-f wytworzyło komórki jajowe w porównaniu z 91% kobiet, które przyjmowały ludzki FSH.
Hungarian: A GONAL-f ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a humán FSH az olyan nők esetében, akik nem termeltek petesejtet, vagy nem reagáltak a klomifen-citrátra: a GONAL-f kezelésben részesült nők 84%-a, míg a humán FSH hormont kapók 91%-a termelt petesejtet.
Polish: Jak stosować preparat GONAL-f?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a GONAL-f-et?
Polish: Koncentrat: 2 ml
Hungarian: Koncentrátum: 2 ml
Polish: Rozcieńczaln ik: 100 ml
Hungarian: Oldószer: 100 ml
Polish: Załadowane urządzenie do iniekcji (igła do iniekcji podskórnej zabezpieczona kapturkiem ochronnym)
Hungarian: Előre töltött injekciós fecskendő (steril tűvel, védőkupakkal fedve).
Polish: 1 załadowane urządzenie do iniekcji
Hungarian: 1 előre töltött injekciós eszköz
Polish: Podskórnie
Hungarian: Csomagolás
Polish: Wstrzyknięcie dootrzewnowe
Hungarian: Szubkután alkalmazásra.
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Hungarian: Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc
Hungarian: EMEA szám Kereskedel-mi
Polish: 1 fiolka koncentratu 1 fiolka rozcieńczalni ka
Hungarian: 1 üveg koncentrátum
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Polish: Rozporządzenie 1530/02/OJL230 z 28 sierpnia 2002
Hungarian: 1530 /02/OJL230 2002. augusztus 28-i szabályozás szerint.
Polish: Sposób podawania jest następujący:
Hungarian: Az alkalmazás módja a következő:
Polish: Usunąć igłę ze skóry.
Hungarian: Húzzuk ki a tűt a bőrből.
Polish: Siemensstraβe 107
Hungarian: Siemesstrasse 107
Polish: Alkohol benzylowy (1%)
Hungarian: Benzilalkohol (1%)
Polish: Jeden implant
Hungarian: 1 implantátum.
Polish: Implant można zakładać sukom od wieku 4 miesięcy.
Hungarian: Az implantátumot négy hónapos kortól lehet beültetni.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania, rozcieńczalnik można przechowywać przez 28 dni.
Hungarian: A tartály első felbontása után az oldószer 28 napig tárolható.
Polish: A-1210 Wieden
Hungarian: A-1210 Bécs
Polish: Niemożność zlokalizowania i usunięcia implantu Gonazon nie będzie mieć poważnego wpływu na ogólny stan zdrowia psa.
Hungarian: A Gonazon lokalizációjának és eltávolításának lehetetlensége nem jelent a kutya egészségére nézve súlyos következményeket.
Polish: Jeżeli w ciągu miesiąca po podaniu implantu, nie można wyczuć palpacyjnie jego obecności, właściciel powinien zwrócić się o poradę do lekarza weterynarii, ponieważ w takich przypadkach skuteczność działania może nie zostać zapewniona.
Hungarian: Amennyiben az implantátum a behelyezést követő hónapban nem tapintható, a tulajdonosnak ajánlatos felkeresni a kezelő állatorvost, mivel ilyen esetben nem biztosítható a készítmény hatékonysága.
Polish: Ryby należy poddać znieczuleniu.
Hungarian: A halat érzésteleníteni kell.
Polish: Ryzyko indukowania płodnej rui w metoestrus jest niskie (5%).
Hungarian: Metösztruszban a termékeny ivarzás kialakulásának kockázata alacsony (5%).
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ˚C.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Polish: Jednoczesne podanie 5 implantów w okresie 12 miesięcy było dobrze tolerowane.
Hungarian: Egyszerre öt implantátum egy éves időtartamban jól tolerált.
Polish: Przedawkowanie nie przyspiesza wystąpienia oraz nie zwiększa natężenia owulacji.
Hungarian: A túladagolás nem indítja be gyorsabban az ovulációt, vagy nem fokozza az ovulációt.
Polish: Całkowite przejście od fazy pobudzenia do fazy hamowania odbywa się w ciągu około jednego miesiąca.
Hungarian: A stimuláns és gátló hatás közötti átmenet mintegy egy hónapon belül zajlik le.
Polish: Zalecana dawka wynosi 32 μg/kg m.c.
Hungarian: Ajánlott adagja 32 μg/ttkg.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Polish: Unikać przypadkowej samoiniekcji.
Hungarian: Óvakodjunk a véletlen öninjekciózástól.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 28 dni.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Polish: Antidota nie są dostępne.
Hungarian: Nincs antidótuma.
Polish: Należy upewnić się, że miejsce podskórnego podania jest czyste i suche.
Hungarian: 7. Győződjünk meg arról, hogy a beadás helye tiszta és száraz.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Polish: Jednakże, należy zaznaczyć, że w ciągu miesiąca od założenia implantu pewien odsetek suk poddanych terapii wykazywał objawy indukowanej rui (patrz 4.5).
Hungarian: Mindemellett megjegyzendő, hogy a kezelés utáni egy hónapban a kezelt szukák egy része az indukált ivarzás tüneteit mutatta (Ld. 4.5 bekezdést).
Polish: Dla palii alpejskiej, wstrzykiwania należy prowadzić jedynie, gdy temperatura wody utrzymuje się poniżej 8°C.
Hungarian: A sarki pérnek csak akkor adjunk injekciót, ha a víz hőmérséklete <8°C.
Polish: Przygotować niewielką powierzchnię (np. 4 cm 2) okolicy przedniej
Hungarian: Készítsünk elő egy kis területet (pl. 4 cm2) az elülső alsó
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Polish: Nieznane.
Hungarian: Nem ismertek
Polish: Samice ryb łososiowatych, takich jak łosoś atlantycki (Salmo salar), pstrąg tęczowy (Oncorhynchus mykiss), pstrąg potokowy (Salmo trutta) oraz palia alpejska (Salvelinus alpinus).
Hungarian: Nőstény lazacfélék, mint pl. atlanti lazac (Salmo salar), szivárványos pisztráng (Oncorhynchus mykiss), barna pisztráng (Salmo trutta) és sarki pér (Salvelinus alpinus).
Polish: Azagly-nafarelina
Hungarian: Azagli-nafarelin
Polish: Przechowywać w temperaturze 2˚C - 8˚C (w lodówce).
Hungarian: 2°C és 8C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolandó.
Polish: Implant
Hungarian: Implantátum
Polish: Substancje pomocnicze: alkohol benzylowy
Hungarian: Vivőanyagok: Benzilalkohol
Polish: Uzyskuje się okres hamowania funkcji gonad podany w poniższej tabeli:
Hungarian: Az ivari működés megelőzésének időtartama az alábbi táblázat szerinti:
Polish: Osoby podające, powinny umyć ręce po stosowaniu produktu.
Hungarian: A termék használata után mosson kezet.
Polish: W związku z brakiem danych klinicznych, nie należy stosować u suk o masie ciała poniżej 3 kg oraz suk raz olbrzymich o masie ciała przekraczającej 45 kg.
Hungarian: Klinikai információk hiánya miatt a 3 ttkg alatti és a 45 ttkg feletti óriás fajtákat ne kezeljük.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év.
Polish: Przypadkowe połknięcie implantu przez psa nie będzie miało wpływu na stan jego zdrowia, ponieważ biodostępność agonistów GnRH podanych drogą doustną jest bardzo niska.
Hungarian: Ha az implantátumot a kutya véletlenül lenyeli, az nem jelent veszélyt az egészségére, mivel a GnRH agonisták felszívódása az emésztőrendszerből nagyon kis mértékű.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Hungarian: A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Polish: Z tego względu, jeśli obserwuje się objawy rujowe, należy zapobiegać kontaktom z samcami psów do momentu ustąpienia wszystkich objawów rui (obrzęk warg sromowych, krwisty wyciek z pochwy, atrakcyjność dla samców).
Hungarian: Ebből következően, ha ivarzást tapasztalunk kerülni kell a hím kutyákkal a kontaktust mindaddig amíg az ivarzás tünetei (péraduzzanat, vérzés, hím kutyák vonzása) meg nem szűnnek.
Polish: FIOLKA ZAWIERAJĄCA KONCENTRAT:
Hungarian: KONCENTRÁTUMOT TARTALMAZÓ ÜVEGBEN:
Polish: Z powodu wykazywanej aktywności farmakologicznej (hamowanie wytwarzania hormonów płciowych), podanie agonistów GnRH sukom może być powiązane z występowaniem zapalenia pochwy.
Hungarian: A gyógyszerészeti tulajdonságból következően (a szexuál szteroidok termelésének gátlása) a GnRH agonisták adagolása szukáknál hüvelygyulladást okozhat.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Polish: Analogi GnRH są peptydami.
Hungarian: A GnRH analógok peptidek.
Polish: Sterylna pusta fiolka: 50 ml.
Hungarian: Steril edény: 50 ml-es, üres.
Polish: U suk, u których z powodzeniem zablokowano funkcję gonad na okres 12 miesięcy, można następnie przeprowadzić drugą terapię w celu przedłużenia okresu niewystępowania rui.
Hungarian: Olyan szukák esetében, amelyeknél az ivari funkciót 12 hónap időtartamra sikeresen felfüggesztették, annak letelte után egy második kezelés is lehetséges az ösztrusz folyamatos megelőzése érdekében.
Polish: Wchłanianie: Po podaniu podskórnym pojedynczego implantu psu (o masie ciała około 10 kg), najwyższe stężenia azagly-nafareliny w surowicy (0,13 μg/ml) są osiągane po około 3,5 godziny.
Hungarian: Felszívódás: Kutyáknak egy implantátum bőr alá történt behelyezését követően (10 testtömeg kg körüli állat esetében) az azagli-nafarelinnek a maximális szérum koncentrációja (13 μg/ml) mintegy 3,5 óra alatt alakul ki.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan
Polish: Brak jest danych dotyczących zwierząt poddanych większej liczbie terapii niż dwie.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat olyan állatról, amelyet kettőnél többször kezeltek.
Polish: Gonazon dla psów: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wiedeń Austria
Hungarian: Gonazon kutyák számára: Intervet GesmbH Siemesstrasse 107
Polish: Psy (suki)
Hungarian: Kutya (szuka)
Polish: Po jednokrotnym podaniu, powrót aktywności jajników po usunięciu implantu, może nastąpić u suk poddanych terapii przed osiągnięciem dojrzałości płciowej (średnio 255 dni, rozpiętość okresu 36-429 dni) po dłuższym okresie czasu niż u suk dorosłych (średnio 68 dni, rozpiętość okresu 12 do 264 dni).
Hungarian: Egyszeri alkalmazást követően, az implantátum eltávolítása után a petefészek-aktivitás visszatérésének ideje az ivarérés előtt kezelt állatok esetében hosszabb lehet (átlagosan 255 nap, 36 és 429 nap között), mint a felnőtt szukák esetében (átlagosan 68 nap, 12 és 264 nap között).
Polish: Ponadto, częstotliwość występowania indukowanej rui jest niższa u młodszych suk.
Hungarian: Ráadásul az indukált ivarzás előfordulása alacsonyabb a fiatal szukákban, mint az idősebbekben.
Polish: Gonazon 18,5 mg implant dla psów
Hungarian: Gonazon 18,5 mg implantátum kutyák számára
Polish: Do usunięcia implantu może być wymagane zastosowanie immobilizacji farmakologicznej (sedacji i/lub znieczulenie ogólne).
Hungarian: Gyógyszeres beavatkozás (nyugtatás és/vagy általános érzéstelenítés) szükséges lehet az implantátum eltávolításakor.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Hungarian: Nem keverhető más gyógyászati termékkel.
Polish: Przechowywać i transportować w temperaturze 2˚C - 8˚C (w lodówce).
Hungarian: 2°C és 8C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolandó és szállítandó.
Polish: Wykonać niewielkie nacięcie o długości około 5 mm, wzdłuż uniesionego bliższego końca implantu.
Hungarian: 5 mm hosszú az implantátum felemelkedett, hozzánk közelebbi végénél.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A
Polish: Aby ograniczyć możliwość wystąpienia takiej sytuacji, należy przedsięwziąć środki ostrożności zapewniające podanie implantu droga podskórną, szczególnie u psów z obfitą tkanką tłuszczową podskórną.
Hungarian: Ennek a problémának a minimalizálása érdekében gyakorlatot kell szerezni ahhoz, hogy biztosan a bőr alá kerüljön az implantátum, különösen az olyan kutyák esetében, amelyek bőr alatti kötőszövetében kifejezett zsírdepók vannak.
Polish: Ta krótkotrwała faza prowadzi do indukowania rui w ciągu tygodnia, do czterech tygodni po pierwszym założeniu implantu (patrz część 4.5).
Hungarian: Ez a rövid fázis okozhatja az indukált ivarzást az implantátum beültetését követő egy-négy hétben (ld.
Polish: Nie stosować preparatu Gonazon przed wystąpieniem naturalnej owulacji u około 10 % danej populacji zarodowej.
Hungarian: Ne alkalmazzuk a Gonazont, mielőtt a tenyészállomány mintegy 10%-a természetesen nem ivarzott.
Polish: Saszetka
Hungarian: Sósav
Polish: Azagly-nafarelina 1600 μg/ml, w postaci octanu azagly-nafareliny
Hungarian: Azagli-nafarelin 1600 μg/ml azagli-nafarelin acetát formájában.
Polish: Pudełko kartonowe
Hungarian: Kartondoboz
Polish: Metabolizm i wydalanie: Klirens azagly-nafareliny po podaniu dożylnym tej samej dawki ma wartość 0,46 l/h a czas połowicznej eliminacji wynosi 1,8 godziny.
Hungarian: Metabolizmus és kiválasztódás:Az azagli-nafarelin clearence ugyanezen mennyiségének vénásan történő beadása esetén 0,46 l/h, felezési ideje 1,8 óra.
Polish: Po podaniu dawki przekraczającej zalecaną terapeutyczną, można obserwować pogorszenie jakości ikry.
Hungarian: A javasolt terápiás dózis fölött alkalmazva romlik az ikrák minősége.
Polish: Zlokalizować położenie implantu przez delikatne omacywanie miejsca podania.
Hungarian: Keressük meg az implantátumot a beültetés helyének finom tapogatásával.
Polish: Data ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Hungarian: EXP {hónap/év}
Polish: Popchnąć delikatnie implant w stronę wykonanego nacięcia.
Hungarian: Lágyan nyomjuk az implantátumot a metszés felé.
Polish: Implant może się nie utrzymywać u pewnego odsetka (1,2%) suk poddanych terapii.
Hungarian: A kezelt szukák egy részében (1,2%) az implantátum nem található meg.
Polish: W odróżnieniu do techniki stosowanej przy wstrzykiwaniu płynów, nie ma konieczności usuwania pęcherzyków powietrza, jako że czynność ta mogłaby spowodować usunięcie implantu z igły.
Hungarian: A folyékony injekcióktól eltérően itt nem szükséges a levegőbuborékokat eltávolítani, mert az erre irányuló kísérletek kimozdíthatják a tűből az implantátumot.
Polish: Azagly-nafarelina jest syntetycznym analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).
Hungarian: Az azagli-nafarelin a gonadotropin releasing hormon (GnRH) egy szintetikus analógja.
Polish: SPOSÓB USUWANIA:
Hungarian: ELTÁVOLÍTÁS:
Polish: Umiejscowienie i usunięcie implantu, pod koniec rocznego okresu terapii, może nie być możliwe u około 10% przypadków.
Hungarian: Az egy éves kezelés végén, az esetek mintegy 10%-ában előfordulhat, hogy nem lehet az implantátumot megtalálni és eltávolítani.
Polish: Nie obserwuje się występowania indukowanej rui w przypadku rozpoczęcia terapii przed osiągnięciem dojrzałości płciowej.
Hungarian: Indukált ivarzás nem jelentkezik abban az esetben, ha a kezelést az ivarérés előtt végezzük.
Polish: Początkowo pobudza funkcję przysadki i wydzielanie gonadotropin LH (hormon luteinizujący) oraz FSH (hormon folikulotropowy).
Hungarian: Kezdetben stimulálja az agyalapi mirigyet, és az LH (luteinizáló hormon) valamint az FSH (follikulus stimuláló hormon) elválasztását serkenti.