FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou závratě, rozmazané vidění nebo únava, neměl(a) byste řídit nebo obsluhovat stroje, dokud své schopnosti neobnovíte (obecně během 30 minut po stomatologickém zákroku).
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever bivirkninger, inkludert svimmelhet, uklart syn eller tretthet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før bivirkningene har gått over (vanligvis innen 30 minutter etter inngrepet.
Czech: Postganglionární adrenergní blokátory (např. guanadrel, guanethidin a rauwolfiové alkaloidy):
Norwegian Bokmål: Postganglioniske adrenergisk blokkerende midler (f.eks. guanadrel, guanetidin og rauwolfia alkaloider):
Czech: Dávka a rychlost podání tohoto léčivého přípravku se má snížit kvůli zvýšenému riziku těžké hypertenze.
Norwegian Bokmål: Dose og administrasjonshastighet av dette legemidlet bør reduseres på grunn av økt risiko for alvorlig hypertensjon.
Czech: V důsledku rychlého poklesu sérových hladin a rychlé eliminace se v mateřském mléku nenachází klinicky relevantní množství artikainu.
Norwegian Bokmål: Som følge av det raske fallet i serumnivåer og den raske eliminasjonen, finnes det ikke klinisk relevante mengder av artikain i morsmelk.
Czech: • Pacientů s kardiovaskulárními chorobami (například srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, anamnéza infarktu myokardu, srdeční arytmie, hypertenze)
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kardiovaskulære sykdommer (f.eks. hjertesvikt, koronar hjertesykdom, historikk med myokardinfarkt, hjertearytmi, hypertensjon)
Czech: Co je přípravek X/Y a k čemu se používá 2.
Norwegian Bokmål: Hva X / Y er og hva det brukes mot 2.
Czech: Epinefrin a artikain přecházejí placentální bariéru, i když artikain přechází v menším rozsahu než jiná lokální anestetika.
Norwegian Bokmål: Adrenalin og artikain krysser placentabarrieren, selv om artikain gjør dette i mindre grad enn andre lokalanestetika.
Czech: • přípravky na srdce a krevní tlak (jako je guanadrel, guanethidin, propranolol, nadolol),
Norwegian Bokmål: • hjerte- og blodtrykksmedisiner (som guanadrel, guanetidin, propranolol, nadolol);
Czech: 2 Po podání artikainu v kombinaci s epinefrinem bylo popisováno 2týdenní zpoždění vzniku paralýzy obličeje a stav se o 6 měsíců později nezměnil.
Norwegian Bokmål: 2 En 2 ukers forsinkelse i debut for facial paralyse har vært beskrevet etter administrering av artikain kombinert med adrenalin, og tilstanden var uforandret 6 måneder senere.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že je epinefrin toxický na reprodukci při dávkách vyšších, než je maximální doporučená dávka (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at adrenalin er toksisk for reproduksjon ved doser høyere enn anbefalt maksimal dose (se pkt.
Czech: Pro rutinní zákroky je normální dávka pro dospělé pacienty 1 zásobní vložka, ale pro účinnou anestezii může být dostačující necelý obsah zásobní vložky.
Norwegian Bokmål: Den normale dosen for en rutinemessig prosedyre hos voksne pasienter er 1 sylinderampulle, men innholdet i mindre enn en sylinderampulle kan være tilstrekkelig for effektiv anestesi.
Czech: Nežádoucí účinky po podání artikainu/epinefrinu jsou podobné těm, které se pozorují u dalších lokálních amidových anestetik / vazokonstrikčních látek.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter administrering av artikain/adrenalin er lik de som er observert med andre lokale amide anestetika/vasokonstriktorer.
Czech: Dle zvážení stomatologa může být nezbytné pro rozsáhlejší zákroky použít více zásobních vložek bez překročení maximální doporučené dávky.
Norwegian Bokmål: Etter tannlegens skjønn kan det være nødvendig med flere sylinderampuller ved mer omfattende prosedyrer, men uten å overskride den anbefalte maksimale dosen.
Czech: • olupování v místě injekce
Norwegian Bokmål: • avskalling på injeksjonsstedet
Czech: To může být spojeno se silnou nežádoucí reakcí, jako jsou konvulze následované depresí centrálního nervového systému a kardiorespirační depresí a kómatem, progredující do respirační a cirkulační zástavy.
Norwegian Bokmål: Dette kan være forbundet med alvorlige bivirkninger, som kramper, etterfulgt av depresjon av sentralnervesystemet og det kardiorespiratoriske systemet og koma, som utvikler seg til respirasjons- og sirkulasjonsstans.
Czech: Pokud dojde k poškození nervu jehlou, mohl by se neurotoxický účinek zhoršit potenciální chemickou neurotoxicitou artikainu a přítomností epinefrinu, protože to může narušit perineurální krevní zásobení a zabránit lokálnímu výplachu artikainu.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår nerveskade fra nålen, kan den nevrotoksiske effekten forverres av artikains potensielle kjemiske nevrotoksisitet og nærværet av adrenalin, da dette kan svekke den perinevrale blodtilførselen og hindre lokal utvasking av artikain.
Czech: Zvýšené plazmatické hladiny přípravku se mohou u těchto pacientů objevit zejména po opakovaném podání.
Norwegian Bokmål: Økte plasmanivåer av legemidlet kan oppstå hos disse pasientene, særlig etter gjentatt bruk.
Czech: [Doplní se na národní úrovni]
Norwegian Bokmål: <[Fylles ut nasjonalt]>
Czech: Snížené dávky tohoto léčivého přípravku se mají použít za přísného lékařského dohledu s opatrnou aspirací v důsledku možného zvýšení odpovědi na adrenergní vazokonstriktory: riziko hypertenze a další kardiovaskulární účinky.
Norwegian Bokmål: Det bør brukes reduserte doser av dette legemidlet under tett medisinsk overvåking, med nøye aspirering, på grunn av mulig økt respons på adrenergiske vasokonstriktorer: risiko for hypertensjon og andre kardiovaskulære effekter.
Czech: (reakce z přecitlivělosti).
Norwegian Bokmål: (overfølsomhet).
Czech: Pacienta je třeba informovat, aby do obnovení normální citlivosti nežvýkal žvýkačku.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal derfor rådes til å unngå å tygge tyggegummi eller spise før normal følelse er gjenopprettet.
Czech: • pokles očního víčka a zúžení zornice (Hornerův syndrom)
Norwegian Bokmål: • øyelokket faller ned, og sammentrekning av pupillen (Horners syndrom)
Czech: Pokud se objeví klinické příznaky předávkování při obvyklé dávce anestetika a při vyloučení injekce do cévy, existuje podezření na deficit plazmatické cholinesterázy.
Norwegian Bokmål: Når det oppstår kliniske tegn på overdosering ved vanlig dosering av anestetika og når en vaskulær injeksjon er utelukket kan det være mistanke om kolinesterasemangel i plasma.
Czech: • Pacienti užívající nekardioselektivní beta-blokátory (např. propranolol) (riziko hypertenzní krize nebo závažné bradykardie) (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: • pasienter som tar ikke-selektive betablokkere (f.eks. propranolol) (risiko for hypertensiv krise eller alvorlig bradykardi), (se pkt.
Czech: • Hypotenze • Pacienti s paroxysmální tachykardií nebo absolutní arytmie s rychlou srdeční akcí.
Norwegian Bokmål: • pasienter med paroksysmal takykardi eller absolutte arytmier med rask hjertefrekvens
Czech: V důsledku předávkování (absolutní nebo relativní), protože excitace může být přechodná nebo může chybět, mohou být první příznaky ospalost přecházející ve ztrátu vědomí a dechovou zástavu.
Norwegian Bokmål: På grunn av en overdose (absolutt eller relativ) kan de første manifesteringene, ettersom eksitasjon kan være forbigående eller fraværende, være søvnighet som går over i bevisstløshet og pustestans.
Czech: • zasunutí očního bulbu do očnice (enoftalmus)
Norwegian Bokmål: • øyet synker bakover i øyehulen (Enoftalmus)
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v těsně uzavřené zevní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen tett lukket i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: • onemocnění zvané glaukom s uzavřeným úhlem, který postihuje Vaše oči,
Norwegian Bokmål: • en sykdom som heter vinkelblokkglaukom, som påvirker øynene;
Czech: • užíváte nějaké léky na krevní tlak označované jako betablokátory, jako je propranolol.
Norwegian Bokmål: • tar legemidler mot høyt blodtrykk, kalt betablokkere, som propranolol.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Inhibitory COMT (inhibitory katechol-O-methyltransferázy) (např. entakapon, tolkapon): Mohou se objevit arytmie, zvýšení srdeční frekvence a variabilita krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: COMT-hemmere (katekol-O-metyltransferasehemmere) (f.eks. entakapon, tolkapon): Arytmier, økt hjertefrekvens og blodtrykksvariasjoner kan oppstå.
Czech: 50 x 1,7 ml zásobní vložka 50 x 1,7 ml zásobní vložka, s autoaspirací 4 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka 8 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka
Norwegian Bokmål: 50 x 1,7 ml sylinderampuller 50 x 1,7 ml sylinderampulle, selvaspirerende 4 (50 x 1,7 ml) sylinderampulle 8 (50 x 1,7 ml) sylinderampulle
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Czech: Léky způsobující arytmie (například antiarytmika, jako je digitalis, chinidin):
Norwegian Bokmål: Legemidler som forårsaker arytmier (f.eks. antiarytmika som digitalis, kinidin):
Czech: • epilepsie, která není odpovídajícím způsobem kontrolována léčbou.
Norwegian Bokmål: • epilepsi som ikke er tilstrekkelig kontrollert med legemiddelbehandling.
Czech: Sedativa (depresory centrálního nervového systému, např. benzodiazepiny, opioidy):
Norwegian Bokmål: Sedativer (midler som svekker sentralnervesystemet, f.eks. benzodiazepin, opioider):
Czech: Přípravek X / Y je pro děti od 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti), dospívající a dospělé.
Norwegian Bokmål: X / Y er for barn over 4 år (ca. 20 kg kroppsvekt), ungdom og voksne.
Czech: Epinefrin je vazokonstriktor přidaný k artikainu pro zpomalování absorpce do systémové cirkulace a tím prodlužuje udržování tkáňové koncentrace aktivního artikainu.
Norwegian Bokmål: Adrenalin er en vasokonstriktor tilsatt til artikain for å gjøre absorpsjonen i den systemiske sirkulasjonen langsommere, og dermed forlenge opprettholdelsen av konsentrasjonen av aktivt artikain i vev.
Czech: Kvůli epinefrinu:
Norwegian Bokmål: På grunn av adrenalin:
Czech: včetně dysgeusie (například kovová chuť, poruchy chuti)
Norwegian Bokmål: Dysgeusi (f.eks. metallsmak, smaksforstyrrelse)
Czech: • akutní srdeční selhání (akutní srdeční slabost, například neočekávaná bolest na hrudi v klidu nebo po srdeční příhodě (infarktu) (např. srdeční záchvat)),
Norwegian Bokmål: • akutt hjertesvikt (akutt svakhet i hjertet, f.eks. uventede brystsmerter når du hviler, eller etter myokardinfarkt (f.eks. hjerteinfarkt));
Czech: • závažná porucha srdečního rytmu (například AV blok druhého a třetího stupně),
Norwegian Bokmål: • alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen (f.eks. andre- og tredjegrads AV-blokk);
Czech: Absorpce: Ve třech publikovaných klinických studiích popisujících farmakokinetický profil kombinace artikain-hydrochloridu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem v dávce 10 nebo 5 mikrogramů/ml byly hodnoty Tmax mezi 10 a 12 minutami, s hodnotami Cmax v rozsahu od 400 do 2100 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: I tre publiserte kliniske studier som beskriver den farmakokinetiske profilen til kombinasjonen artikainhydroklorid 40 mg/ml med adrenalin 10 eller 5 mikrogram/ml, var Tmaxverdiene mellom 10 og 12 minutter med Cmax-verdier fra 400 til 2100 ng/ml.
Czech: Interakce s artikainem Interakce vyžadující opatrnost při použití:
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som krever forsiktighetsregler ved bruk:
Czech: • Pacientů s nekontrolovaným diabetem:
Norwegian Bokmål: • Pasienter med ukontrollert diabetes:
Czech: Náhodná intraneurální injekce může vést k posunu léku retrográdně podél nervu.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet intranevral injeksjon kan føre til at legemidlet beveger seg bakover langs nerven.
Czech: Poruchy imunitního systému méně časté alergické1, anafylaktické/ anafylaktoidní reakce
Norwegian Bokmål: Allergiske1, anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner
Czech: • svalové záškuby, mimovolní svalové stahy
Norwegian Bokmål: • muskelrykninger, ufrivillige muskelsammentrekninger
Czech: Třídy orgánových systémů dle
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Czech: Příznaky z CNS (konvulze, deprese CNS) se musí rychle léčit odpovídajícím zajištěním dýchacích cest a dechovou podporou a podáváním antikonvulzní medikace.
Norwegian Bokmål: CNS-symptomer (kramper, CNS-depresjon) må umiddelbart behandles med egnet luftveis/respirasjonsstøtte og administrering av antikonvulsiva.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X / Y používat 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X / Y 3.
Czech: • alergie na artikain nebo epinefrin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
Norwegian Bokmål: • allergi overfor artikain eller adrenalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Czech: Pokud dojde ke kardiovaskulární depresi (hypotenze, bradykardie), je nutné zvážit odpovídající léčbu intravenózními tekutinami, vazopresorickými a/nebo inotropními látkami.
Norwegian Bokmål: Dersom kardiovaskulær depresjon oppstår (hypotensjon, bradykardi), skal egnet behandling med intravenøse væsker, vasopressor og/eller inotrope legemidler vurderes.
Czech: Lokální a lokoregionální anestezie pro stomatologické zákroky.
Norwegian Bokmål: Lokal- og lokal-regional anestesi ved dentale prosedyrer.
Czech: Infiltrační a perineurální podání.
Norwegian Bokmål: Infiltrasjon og perineural bruk.
Czech: • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí.
Norwegian Bokmål: • pasienter med ukontrollert hypertensjon
Czech: • alergie na jiné lokální anestetikum.
Norwegian Bokmål: • allergi overfor andre lokalbedøvelsesmidler;
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat opatrně kvůli hyperglykemickému účinku epinefrinu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal brukes med forsiktighet på grunn av den hyperglykemiske effekten av adrenalin.
Czech: Pokud existuje jakékoliv riziko alergické reakce, Váš stomatolog zvolí k anestezii odlišný přípravek.
Norwegian Bokmål: Hvis det er fare for en allergisk reaksjon, vil tannlegen din velge et annet legemiddel for bedøvelse.
Czech: Pokud není možné se vyhnout souběžnému použití těchto léků, dávka a rychlost podání tohoto přípravku se musí snížit a přípravek se má použít za přísného lékařského dohledu v důsledku možné potenciace účinků epinefrinu vedoucí k riziku hypertenzní krize.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av disse midlene ikke kan unngås, bør dosen og administrasjonshastigheten for dette produktet reduseres, og produktet skal brukes under tett medisinsk tilsyn på grunn av mulig potensering av effektene av adrenalin som øker risikoen for hypertensiv krise.
Czech: Co je přípravek X/Y a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva X / Y er og hva det brukes mot
Czech: Dávka epinefrinu (mg)
Norwegian Bokmål: Dose med adrenalin (mg)
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se na národní úrovni]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [fylles ut nasjonalt]
Czech: • nádor označovaný jako feochromocytom,
Norwegian Bokmål: • en svulst kalt feokromocytom;
Czech: • epilepsie,
Norwegian Bokmål: • epilepsi;
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se na národní úrovni]
Norwegian Bokmål: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE [fylles ut nasjonalt]
Czech: Další lokální anestetika
Norwegian Bokmål: Andre lokalanestetika
Czech: • Sodík: méně než 23 mg v jedné zásobní vložce, to znamená, že je prakticky „bez sodíku".
Norwegian Bokmål: • Natrium: mindre en 23 mg natrium per patron, altså så godt som «natriumfritt».
Czech: Předávkování lokálním anestetikem v širším smyslu se často používá pro popis:
Norwegian Bokmål: Overdosering av lokalanestetika, i videste forstand kan forstås som
Czech: Sympatomimetické vasopresory (např. hlavně kokain, ale také amfetaminy, fenylefrin,
Norwegian Bokmål: Sympatomimetiske vasopressorer (f.eks. hovedsakelig kokain, men også amfetaminer, fenylefrin, pseudoefedrin, oksymetazolin):
Czech: Děti (4 až 11 let) Bezpečnost přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} u dětí do 4 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til {(Fantasi-)navn og tilhørende navn (se Vedlegg I)} hos barn opp til 4 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje disiřičitan sodný, siřičitan, který může vzácně způsobit těžké alergické reakce a bronchospasmus.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder natriummetabisulfitt, en sulfitt som i sjeldne tilfeller kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasme.
Czech: Lokální anestetika se mají injikovat s opatrností, pokud je přítomen zánět a/nebo infekce v místě aplikace.
Norwegian Bokmål: Lokalanestetika skal injiseres med forsiktighet når det er betennelse og/eller infeksjon på injeksjonsstedet.
Czech: Zvýšené plazmatické hladiny přípravku se mohou objevit u pacientů s deficitem cholinesterázy nebo podstupujících léčbu inhibitory acetylcholinesterázy, protože přípravek je inaktivován v 90 % plazmatickými esterázami.
Norwegian Bokmål: Økte plasmanivåer av legemidlet kan forekomme hos pasienter med kolinesterasemangel eller under behandling med acetylkolinesterasehemmere, ettersom 90 % av produktet inaktiveres av esteraser i plasma, se pkt.
Czech: Ve studiích genotoxicity in vitro a in vivo s epinefrinem byly zjištěny protichůdné nálezy.
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-gentoksisitetsstudier med adrenalin ga motstridende funn.
Czech: • mimovolní pohyby očí • dvojité vidění, dočasná slepota
Norwegian Bokmål: • dobbeltsyn, forbigående blindhet
Czech: U některých pacientů se mohou objevit další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ikke er listet opp overfor, kan også oppstå hos enkelte pasienter.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým stomatologem nebo lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med tannlege eller lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Kombinace injekčního roztoku artikain-hydrochloridu s epinefrin-tartarátem může mít zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av artikainhydroklorid og adrenalintartrat, injeksjonsvæske, oppløsning, kan ha en liten påvirkning av evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud zjistíte, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du merker at oppløsningen er uklar eller misfarget.
Czech: • Pacienti s recentním (3 měsíce) koronarním bypassem.
Norwegian Bokmål: • pasienter med nylig (mindre enn 3 måneder) koronararteriebypass-kirurgi
Czech: • přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (například digitalis, chinidin),
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å behandle uregelmessige hjerteslag (som digitalis, kinidin);
Czech: • souběžně užíváte některé přípravky k léčbě deprese a Parkinsonovy choroby (tricyklická antidepresiva).
Norwegian Bokmål: • samtidig tar legemidler for behandling av depresjon(trisykliske antidepressiva) og Parkinsons sykdom.
Czech: Zásobní vložky jsou určeny k jednorázovému použití.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er ment for engangsbruk.
Czech: - neúmyslná injekce do krevní cévy, nebo - abnormální rychlá absorpce do systémové cirkulace, nebo - prodloužený metabolismus a eliminace léku.
Norwegian Bokmål: • relativ overdose, som: - utilsiktet injisering i et blodkar, eller - unormal, rask absorpsjon i den systemiske sirkulasjonen, eller - forsinket metabolisme og eliminasjon av legemiddel.
Czech: • Akutní dekompenzované srdeční selhání (akutní městnavé srdeční selhání).
Norwegian Bokmål: • akutt dekompensert hjertesvikt (akutt kongestiv hjertesvikt)
Czech: Neuropatie: neuralgie (neuropatická bolest) hypestezie / necitlivost (orální a periorální)4
Norwegian Bokmål: Nevralgi (nevropatisk smerte) Hypoestesi/nummenhet (oral og perioral)4
Czech: • máte nekontrolovanou cukrovku (diabetes),
Norwegian Bokmål: • dersom du har ukontrollert diabetes;
Czech: Epinefrin prodlužuje trvání účinku artikainu a snižuje riziko nadměrného vychytávání artikainu do systémové cirkulace.
Norwegian Bokmål: Adrenalin gjør at effekten av artikain varer lenger, og reduserer risikoen for for høyt opptak av artikain i den systemiske sirkulasjonen.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X / Y používat Nepoužívejte přípravek X / Y, jestliže trpíte některým z těchto stavů:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker X / Y hvis du lider av noen av følgende tilstander:
Czech: není známo dysforie (chrapot)1
Norwegian Bokmål: Dysfoni (heshet)1
Czech: Vzhledem ke konvulzivnímu účinku se mají všechna lokální anestetika používat velmi opatrně.
Norwegian Bokmål: Pasienter med epileptisk sykdom: På grunn av de konvulsive virkningene skal alle lokalanestetika brukes med stor forsiktighet.
Czech: Během těhotenství se má přípravek {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramů/ml používat pouze po důkladné analýze poměru přínosu a rizika.
Norwegian Bokmål: Under graviditet bør {(Fantasi-)navn og tilknyttede navn (se Vedlegg I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml bare brukes etter en grundig analyse av nytte-risiko-forholdet.
Czech: V použití přípravku X / Y jsou vyškoleni pouze lékaři nebo stomatologové.
Norwegian Bokmål: Bare leger og tannleger har opplæring i bruk av X / Y.
Czech: Kvůli závažnosti příznaků z předávkování musí lékaři/stomatologové implementovat protokoly, které řeší nutnost včasného zajištění dýchacích cest a poskytnutí asistované ventilace.
Norwegian Bokmål: Overdosesymptomenes alvorlighet gjør at legen/tannlegen skal iverksette behandling som å sikre luftveiene og gi assistert ventilasjon umiddelbart.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før eller ved administrering av legemidlet
Czech: (7,0 zasobní vložky)
Norwegian Bokmål: (7,0 sylinderampuller)
Czech: Pacienti s kardiovaskulárními poruchami:
Norwegian Bokmål: Pasienter med kardiovaskulære lidelser:
Czech: • Přecitlivělost na artikain (nebo na jakékoliv lokální anestetikum amidového typu), na epinefrin nebo na jakoukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet (eller alle lokale anestesimidler av amidtypen), adrenalin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: enoftalmus, mióza) somnolence (ospalost) nystagmus velmi vzácné parestezie3 (přetrvávající hypestezie a ztráta vnímání chuti) po mandibulárním nebo dolním alveolárním nervovém bloku
Norwegian Bokmål: Parestesi3 (vedvarende hypoestesi og tap av smaksfølelse) etter mandibulære eller mindre alveolære nerveblokker
Czech: Tyto přípravky mohou zvýšit účinky epinefrinu.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan forsterke effekten av adrenalin;
Czech: ● Zvláštní skupiny pacientů
Norwegian Bokmål: ● Spesielle populasjoner
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné zásobní vložce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. sylinderampulle, dvs. det anses som tilnærmet «natriumfritt».
Czech: • onemocnění zvané myasthenia gravis, které způsobuje slabost svalů, • porfyrie, která způsobuje neurologické komplikace nebo kožní problémy,
Norwegian Bokmål: • en tilstand som heter porfyri som forårsaker enten nevrologiske komplikasjoner eller hudproblemer;
Czech: • disiřičitan sodný: může vzácně způsobit těžké alergické reakce a dechové potíže (zúžení průdušek).
Norwegian Bokmål: • Natriummetabisulfitt: Det kan i sjeldne tilfeller forårsake allergiske reaksjoner og pustevansker