FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: LS mean change (SE) between baseline and week 36 in percent change in EASI Score from Parent Study baseline Percent of patients with EASI-75 at week 36 for patients with EASI-75 at baseline, n (%)
Czech: Společné primární cílové parametry LS průměrná změna mezi výchozími hodnotami a hodnotami procentuální změny skóre EASI v 36. týdnu ve výchozím bodě parentální studie Procento pacientů s EASI-75 v týdnu 36 u pacientů s EASI-75 ve výchozím bodě, n
English: For the initial 600 mg dose, two 300 mg injections should be administered consecutively in different injection sites.
Czech: U úvodní dávky 600 mg podejte dvě injekce dupilumabu 300 mg po sobě do různých míst.
English: N Rate (95% CI)
Czech: n Výskyt (95% CI)
English: A larger proportion of patients administered dupilumab 300 mg Q2W + TCS and 300 mg QW + TCS had clinically meaningful reductions in POEM and DLQI total score (each defined as ≥ 4-point improvement) from baseline to week 52 compared to the placebo + TCS.
Czech: Ve skupinách užívajících dupilumab 300 mg Q2W + TCS a 300 mg QW + TCS bylo pozorováno klinicky významné snížení celkového skóre POEM a DLQI (v obou případech definované jako zlepšení o ≥4 body) v týdnu 52 oproti výchozím hodnotám u většího podílu pacientů než ve skupině placebo + TCS.
English: Number of patients with baseline pruritus NRS score > 4
Czech: Počet pacientů s výchozí hodnotou skóre pruritu NRS
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe with needle shield 2 pre-filled syringes with needle shield
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s krytem jehly 2 předplněné injekční stříkačky s krytem jehly
English: Do not shake the pre-filled pen.
Czech: Předplněné pero nezahřívejte.
English: Listed in Table 3 are adverse reactions observed in asthma clinical trials presented by system organ class and frequency, using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích astmatu podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu s použitím následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000).
English: • Do not remove the yellow cap until just before you give the injection.
Czech: • Neodstraňujte žluté víčko, dokud nebudete připraven(a) k aplikaci injekce.
English: The baseline mean EASI score was 33.0, the baseline weekly averaged pruritus NRS was 7.4, the baseline mean SCORAD score was 67.8, the baseline mean POEM score was 20.5, the baseline mean DLQI was 15.0, and the baseline mean HADS total score was 13.3.
Czech: Výchozí průměrná hodnota skóre EASI činila 33,0; výchozí týdenní průměrné skóre pruritu NRS činilo 7,4; výchozí průměrná hodnota skóre SCORAD byla 67,8; výchozí průměrná hodnota skóre POEM činila 20,5; výchozí průměrná hodnota skóre DLQI činila 15,0 a výchozí průměrná hodnota celkového skóre HADS činila 13,3.
English: Patients randomised
Czech: Randomizovaní pacienti
English: • 3 pre-filled pens
Czech: • 3 předplněná pera
English: How to store Dupixent 6.
Czech: Jak se přípravek Dupixent používá 4.
English: Dupixent is given by injection under the skin (subcutaneous injection).
Czech: Dupixent se podává injekcí pod kůži (subkutánní injekcí).
English: The parts of the Dupixent pre-filled syringe with needle shield are shown in this picture.
Czech: Jednotlivé části předplněné injekční stříkačky s krytem jehly Dupixent jsou znázorněny na následujícím obrázku.
English: Do not shake the syringe.
Czech: Injekční stříkačku nezahřívejte.
English: In the concomitant TCS study, the proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events was 7.6 % of the placebo + TCS group, 1.8 % of the dupilumab 300 mg Q2W + TCS group, and 2.9 % of the dupilumab 300 mg QW + TCS group.
Czech: Ve studii se současným podáním topických kortikosteroidů (TCS, concomitant topical corticosteroids) činil podíl pacientů, kteří přerušili léčbu v důsledku nežádoucích účinků, 7,6 % ve skupině užívající placebo + TCS, 1,8 % ve skupině užívající dupilumab 300 mg Q2W + TCS a 2,9 % ve skupině užívající dupilumab 300 mg QW + TCS.
English: Dupixent 300 mg syringe
Czech: Dupixent 300 mg stříkačka
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled pen carefully before using Dupixent.
Czech: Před použitím přípravku Dupixent si pozorně přečtěte „Návod k použití“ pro předplněné pero.
English: Listed in Table 2 are adverse reactions observed in atopic dermatitis clinical trials presented by system organ class and frequency, using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích atopické dermatitidy podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu s použitím následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000).
English: The parts of the Dupixent pre-filled pen are shown in this picture.
Czech: Jednotlivé části předplněného pera Dupixent jsou znázorněny na následujícím obrázku.
English: • An initial dose of 400 mg (two 200 mg injections), followed by 200 mg given every other week administered as subcutaneous injection.
Czech: • Úvodní dávka 400 mg (dvě injekce po 200 mg), následovaná dávkou 200 mg každý druhý týden, podávanou formou subkutánní injekce.
English: Very Common (may affect more than 1 in 10 people) atopic dermatitis and asthma: • injection site reactions (i.e. redness, swelling, and itching)
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů), atopická dermatitida a astma:
English: Improvements in ACQ-5 and AQLQ(S) were observed as early as week 2 and maintained for 24 weeks in DRI12544 study and 52 weeks in QUEST study.
Czech: AQLQ(S) byla pozorována již od týdne 2 a udržela se po dobu 24 týdnů v případě studie DRI12544 a
English: Age was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab determined by population PK analysis.
Czech: Bylo zjištěno, že věk nesouvisí s jakýmkoli klinicky významným dopadem na systémovou expozici dupilumabu stanovenou pomocí populační PK analýzy.
English: Do not use the pre-filled pen if the liquid is discolored or cloudy, or if it contains visible flakes or particles.
Czech: Nepoužívejte předplněné pero, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje vločky nebo částice.
English: Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris France
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Francie
English: • 2 pre-filled pens
Czech: • 2 předplněná pera
English: • Multipack containing 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes
Czech: • Vícečetné balení obsahující 3 předplněné injekční stříkačky (3 balení po 1)
English: Pre-filled syringe 300 mg
Czech: Předplněná injekční stříkačka 300 mg
English: Do not pull off the needle cap until you are ready to inject.
Czech: Nesundávejte víčko jehly, dokud nebudete připraven(a) na aplikaci injekce.
English: Each pre-filled pen contains one dose of Dupixent (200 mg).
Czech: Předplněné pero obsahuje jednu dávku přípravku Dupixent (200 mg).
English: Do not touch the injection site again or blow on it before the injection.
Czech: Až do podání injekce se nedotýkejte očištěné oblasti v místě vpichu ani na toto místo nefoukejte.
English: • Then lift the pen up off the skin, your injection is complete.
Czech: • Následně odtáhněte pero od kůže.
English: From baseline L (%)
Czech: oproti výchozím hodnotám L (%)
English: Mean age (years) (SD) % Female % White
Czech: Průměrný věk (roky) (SD)
English: • Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Czech: • Vícečetné balení obsahující 6 předplněných injekčních stříkaček (3 balení po 2)
English: For the initial 400 mg dose, two 200 mg injections should be administered consecutively in different injection sites.
Czech: U úvodní dávky 400 mg podejte dvě injekce dupilumabu 200 mg po sobě do různých míst.
English: The baseline mean EASI score was 32.5, the baseline weekly pruritus NRS was 7.3, the baseline mean SCORAD score was 66.4, the baseline mean POEM score was 20.1, the baseline mean DLQI was 14.5, and the baseline mean HADS total score was 12.7.
Czech: Výchozí průměrná hodnota skóre EASI činila 32,5; výchozí týdenní průměrné skóre pruritu NRS bylo 7,3; výchozí průměrná hodnota skóre SCORAD byla 66,4; výchozí průměrná hodnota skóre POEM byla 20,1; výchozí průměrná hodnota skóre DLQI byla 14,5 a výchozí průměrná hodnota celkového skóre HADS činila 12,7.
English: Gender was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab determined by population PK analysis.
Czech: Bylo zjištěno, že pohlaví nesouvisí s jakýmkoli klinicky významným dopadem na systémovou expozici dupilumabu stanovenou pomocí populační PK analýzy.
English: Clean the injection site with an alcohol wipe.
Czech: Očistěte kůži ve zvoleném místě tamponem navlhčeným v alkoholu.
English: - Each pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution for injection (injection).
Czech: - Jedno předplněné pero obsahuje dupilumabum 200 mg v 1,14 ml injekčního roztoku (injekci).
English: Very rare cases of serum sickness/serum sickness-like reactions have been reported in the atopic dermatitis development program following the administration of dupilumab.
Czech: V rámci programu zaměřeného na vývoj atopické dermatitidy byly hlášeny velmi vzácné případy sérové nemoci / reakcí podobných sérové nemoci po podání dupilumabu.
English: Pre-filled pen 200 mg
Czech: Předplněné pero 200 mg
English: Table 6: Rate of Severe Exacerbations in DRI12544 and QUEST (Baseline Blood Eosinophil
Czech: Tabulka 6: Výskyt těžkých exacerbací ve studiích DRI12544 a QUEST (výchozí hladina eozinofilů v krvi ≥ 150 a ≥ 300 buněk/µl)
English: If necessary, pre-filled syringes or pre-filled pens may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Czech: V případě potřeby lze předplněné injekční stříkačky nebo předplněná pera uchovávat při pokojové teplotě až do 25 °C po dobu nejvýše 14 dní.
English: • Do not place the pre-filled pen into direct sunlight.
Czech: • Nevystavujte předplněné pero přímému slunečnímu světlu.
English: Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: Dupixent 200 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Dupixent 200 mg injekční roztok v předplněném peru
English: Helminth infection
Czech: Parazitární infekce (helmintózy)
English: A significantly larger proportion of patients administered dupilumab groups had clinically meaningful reductions in POEM and DLQI total score (each defined as ≥ 4 points improvement) from baseline to week 16 compared to placebo group.
Czech: Ve skupinách užívajících dupilumab bylo pozorováno klinicky významné snížení celkového skóre POEM a DLQI (v obou případech definované jako zlepšení o ≥4 body) v týdnu 16 oproti výchozím hodnotám u signifikantně většího podílu pacientů než ve skupině užívající placebo.
English: Do not use the syringe if the liquid is discoloured or cloudy, or if it contains flakes or particles.
Czech: Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje vločky nebo částice.
English: The parts of the Dupixent pre-filled syringe are shown in this picture.
Czech: Jednotlivé části předplněné injekční stříkačky Dupixent jsou znázorněny na následujícím obrázku.
English: Always keep the container out of the reach of children.
Czech: Nádobu na odpad uchovávejte vždy mimo dohled a dosah dětí.
English: Keep the container out of sight and reach of children.
Czech: Uchovávejte nádobu mimo dohled a dosah dětí.
English: For adolescents 12 to 17 years of age with atopic dermatitis receiving every other week dosing (Q2W) with either 200 mg (<60 kg) or 300 mg (≥60 kg), the mean ±SD steady state trough concentration of dupilumab was 54.5±27.0 mcg/ml.
Czech: U dospívajících ve věku od 12 do 17 let s atopickou dermatitidou, kteří dostávali buď 200 mg (<60 kg) nebo 300 mg (≥60 kg) každý druhý týden, dosahovala průměrná minimální koncentrace dupilumabu
English: How to store Dupixent
Czech: Jak přípravek Dupixent uchovávat
English: • 2 pre-filled syringes
Czech: • 2 předplněné injekční stříkačky
English: Do not shake the pre-filled syringe.
Czech: Přeplněnou injekční stříkačkou netřepejte.
English: Cases of eosinophilic pneumonia and cases of vasculitis consistent with eosinophilic granulomatosis with polyangiitis have been reported with dupilumab in adult patients who participated in the asthma development program.
Czech: U dospělých pacientů léčených dupilumabem, kteří se zúčastnili programu zaměřeného na vývoj astmatu, byly hlášeny případy eozinofilní pneumonie a případy vaskulitidy konzistentní s eozinofilní granulomatózou s polyangiitidou.
English: Eosinophilic conditions
Czech: Eozinofilní stavy
English: Each pre-filled syringe contains one dose of Dupixent (200 mg).
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahuje jednu dávku přípravku Dupixent (200 mg).
English: Rate Ratio (95%CI)
Czech: Poměr výskytu (95%CI)
English: e p-value <0.0001
Czech: e Hodnota p<0,0001
English: N LS mean Δ
Czech: n Průměrná hodnota LS Δ
English: Do not stop using Dupixent without speaking to your doctor first.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Dupixent Nepřestávejte používat přípravek Dupixent bez konzultace se svým lékařem.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka
English: Very rarely, Dupixent can cause serious side effects, including allergic (hypersensitivity) reactions and anaphylactic reaction.
Czech: Přípravek Dupixent může velmi vzácně způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně alergických
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Czech: Název a číslo šarže podávaného biologického přípravku musí být pečlivě zaznamenány, aby jej bylo možné následně dohledat.
English: For clinical data in adults with atopic dermatitis please refer to the dupilumab 300 mg Summary of Product Characteristics.
Czech: Klinické údaje u dospělých s atopickou dermatitidou naleznete v souhrnu o přípravku pro dupilumab
English: Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes with needle shield Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes with needle shield
Czech: Vícečetné balení: 3 předplněné injekční stříkačky s krytem jehly (3 balení po 1) Vícečetné balení: 6 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly (3 balení po 2)
English: Table 4: Efficacy results of dupilumab monotherapy at week 16 (FAS)
Czech: Tabulka 4: Výsledky účinnosti monoterapie dupilumabem v týdnu 16 (FAS)
English: ≥ 150 and ≥ 300 cells/mcL and FeNO ≥ 25 ppb) Baseline Blood EOS ≥ 150 cells/mcL
Czech: ≥ 150 a ≥ 300 buněk/µl, FENO ≥ 25 and ≥ 50 ppb.
English: Do not put the pre-filled pen into direct sunlight.
Czech: Nenechávejte předplněné pero na přímém slunci.
English: EU/1/17/1229/011 3 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 1) EU/1/17/1229/012 6 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 2)
Czech: EU/1/17/1229/011 3 předplněné injekční stříkačky s krytem jehly (3 balení po 1) EU/1/17/1229/012 6 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly (3 balení po 2)
English: Race was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab by population PK analysis.
Czech: Bylo zjištěno, že rasa nesouvisí s jakýmkoli klinicky významným dopadem na systémovou expozici dupilumabu stanovenou pomocí populační PK analýzy.
English: Each pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje dupilumabum 200 mg v 1,14 ml roztoku (175 mg/ml).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Dupixent:
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Dupixent se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
English: How to use Dupixent
Czech: Jak se přípravek Dupixent používá
English: Table 12: Rate of Severe Exacerbations in DRI12544 and QUEST (Baseline Blood Eosinophil
Czech: Tabulka 12: Výskyt těžkých exacerbací ve studiích DRI12544 a QUEST (výchozí hladina eozinofilů v krvi ≥ 150 and ≥ 300 buněk/µl) Léčba
English: What you need to know before you use Dupixent Do not use Dupixent
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dupixent používat
English: Dupilumab should not be used to treat acute asthma symptoms or acute exacerbations.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Dupilumab není určen k léčbě akutních příznaků astmatu ani akutních exacerbací.
English: Step 12: Dispose
Czech: Krok 12: Likvidace
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 200 mg dose, i.e., it is essentially “sodium-free”.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 200mg dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
English: For patients 12 to 17 years of age with atopic dermatitis, the recommended every other week dose is 200 mg (<60 kg) or 300 mg (≥60 kg).
Czech: U pacientů ve věku od 12 do 17 let věku s atopickou dermatitidou je doporučená dávka 200 mg (< 60
English: Do not use the syringe if the expiry date has passed.
Czech: Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud má prošlou dobu použitelnosti.
English: Do not inject into skin that is tender, damaged or has bruises or scars.
Czech: Neaplikujte injekci do míst s citlivou nebo poškozenou kůží nebo do míst s výskytem modřin nebo jizev.
English: ≥25 ppb
Czech: ≥25 ppb n
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 300 mg dose, i.e., it is essentially “sodium-free”.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 300mg dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
English: Each single-use pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution (150 mg/ml).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka k jednorázovému použití obsahuje dupilumabum 300 mg ve 2 ml roztoku (150 mg/ml).
English: Table 1: Dose of dupilumab for subcutaneous administration in adolescent patients 12 years to 17 years of age with atopic dermatitis Body Weight of Patient
Czech: Tabulka 1: Dávka dupilumabu pro subkutánní podání u dospívajících pacientů ve věku od 12 do
English: Remove the syringe from the carton by holding the middle of the syringe body.
Czech: Uchopte injekční stříkačku opatrně za střed těla a vyjměte ji z obalu.
English: In the monotherapy studies, the proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events was 1.9 % of the placebo group, 1.9 % of the dupilumab 300 mg Q2W group, 1.5 % of the dupilumab 300 mg QW group.
Czech: Ve studiích monoterapie činil podíl pacientů, kteří přerušili léčbu v důsledku nežádoucích účinků, 1,9 % ve skupině užívající placebo, 1,9 % ve skupině používající dupilumab 300 mg Q2W (jednou za dva týdny) a 1,5 % ve skupině užívající dupilumab 300 mg QW (jednou týdně).
English: Dupilumab 200 mg Q2W 299 0.35 (0.27, 0.45)
Czech: FENO ≥ 25 ppb Dupilumab 200 mg Q2W 299 0,35 (0,27; 0,45)
English: After optimizing the OCS dose during the screening period, patients received 300 mg dupilumab (n=103) or placebo (n=107) once every other week for 24 weeks following an initial dose of 600 mg or placebo.
Czech: 300 mg (n=103) nebo placebo (n=107) každý druhý týden po dobu 24 týdnů, po podání úvodní dávky
English: In SOLO 1 and SOLO 2, from baseline to week 16, a significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab achieved an IGA 0 or 1 response, EASI-75, and/or an improvement of > 4 points on the pruritus NRS compared to placebo (see Table 4).
Czech: Podíl randomizovaných pacientů, kteří ve studiích SOLO 1 a SOLO 2 dosáhli odpovědi IGA 0 nebo 1, EASI-75 a/nebo zlepšení o ≥4 body ve skóre pruritu NRS v týdnu 16 ve srovnání s výchozím stavem, byl signifikantně vyšší ve skupině užívající dupilumab než ve skupině užívající placebo (viz tabulka
English: C. Give injection C1.
Czech: C. Podání injekce
English: Lay the syringe on a flat surface for at least 30 minutes and let it get to room temperature naturally.
Czech: Položte injekční stříkačku na rovný povrch a nechte ji vytemperovat (ohřát) na pokojovou teplotu po dobu nejméně 30 minut.
English: Clinically significant increases in pre-bronchodilator FEV1 were observed at week 12 for DRI12544 and QUEST.
Czech: V týdnu 12 byl ve studiích DRI12544 a QUEST pozorován klinicky významný nárůst hodnot FEV1 před užitím bronchodilatancia.
English: EU/1/17/1229/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1229/002 2 pre-filled syringes
Czech: EU/1/17/1229/001 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/17/1229/002 2 předplněné injekční stříkačky
English: Each pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution (150 mg/ml).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje dupilumabum 300 mg ve 2 ml roztoku (150 mg/ml).
English: • 1 pre-filled syringe
Czech: • 1 předplněná injekční stříkačka
English: Do not put the needle cap back on. Do not rub your skin after the injection.
Czech: Netřete si a nemasírujte místo vpichu po podání injekce.
English: Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Dupixent.
Czech: Před použitím přípravku Dupixent si pozorně přečtěte „Návod k použití“ pro injekční stříkačku.
English: All Severe Exacerbations DRI12544 study Dupilumab
Czech: Exacerbace V celkové populaci vykazovaly subjekty ve studii DRI12544 a QUEST dostávající dupilumab v dávce
English: Pre-filled syringe 300 mg - Multipack (contains Blue Box)
Czech: Předplněná injekční stříkačka 300 mg - Vícečetné balení (obsahuje Blue Box)
English: In all three studies, patients received 1) an initial dose of 600 mg dupilumab (two 300 mg injections) on day 1, followed by 300 mg once every two weeks (Q2W); 2) an initial dose of 600 mg dupilumab on day 1, followed by 300 mg once weekly (QW); or 3) matching placebo.
Czech: v den 1 a následně 300 mg jednou za dva týdny (Q2W); 2) úvodní dávka dupilumabu 600 mg v den 1
English: Pre-filled syringe 300 mg - Multipack (without Blue Box)
Czech: Předplněná injekční stříkačka 300 mg - Vícečetné balení (bez Blue Boxu)
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled syringe carefully before using Dupixent.
Czech: Před použitím přípravku Dupixent si pozorně přečtěte „Návod k použití“ pro předplněnou injekční stříkačku.
English: • Never pull back on the plunger rod.
Czech: • Nikdy nevytahujte píst.
English: Step 11: Remove
Czech: Krok 11: Vyjmutí jehly
English: If necessary, pre-filled pens may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Czech: V případě potřeby lze předplněná pera uchovávat při pokojové teplotě do 25 °C po dobu nejvýše 14 dnů.
English: Dupixent is a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution supplied in a pre-filled pen.
Czech: Jak přípravek Dupixent vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Dupixent je čirý až mírně opalescentní, bezbarvý až světle žlutý roztok dodávaný v předplněném peru.
English: Lay the syringe on a flat surface for at least 45 minutes and let it get to room temperature naturally.
Czech: Položte injekční stříkačku na rovný povrch a nechte ji vytemperovat (ohřát) na pokojovou teplotu po dobu nejméně 45 minut.
English: Odds ratio (95% CI)
Czech: Poměr šancí (95% CI)
English: Do not place the syringe in direct sunlight.
Czech: Nenechávejte injekční stříkačku na přímém slunci.
English: LS Mean Δ
Czech: Průměrná hodnota LS Δ
English: Duration of Asthma (years), mean ± SD Never smoked, (%)
Czech: Nekuřáci (kteří nikdy nekouřili) (%) Průměrný počet exacerbací v předchozím roce ± SD Užívání IKS ve vysokých dávkách (%)
English: • the Dupixent pre-filled syringe
Czech: • zduřené lymfatické (mízní) uzliny