FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at undgå doseringsfejl, som kan føre til alvorlig skade bør sundhedspersonale og patienter aldrig bruge nogen anden sprøjte end den, der leveres i kartonen.
Polish: Personel medyczny ani pacjenci nie powinni nigdy stosować strzykawki innej niż dostarczona w opakowaniu, aby uniknąć błędów w dawkowaniu, które mogą wywołać poważny uszczerbek na zdrowiu.
Danish: Kun den orale sprøjte, der medfølger i æsken, bør anvendes.
Polish: Należy używać wyłącznie strzykawki doustnej umieszczonej w pudełku zewnętrznym.
Danish: Glukagon, der anvendes til behandling af for højt blodsukker
Polish: Glukagon stosowany w leczeniu wysokiego stężenia glukozy we krwi
Danish: Luk flasken ved at stramme skruelåget godt til oven på adapteren.
Polish: Zamknąć butelkę, dokładnie dokręcając nakrętkę u góry adaptera.
Danish: Hvis dit barn bliver blegt og svedende, får uregelmæssig hjerterytme eller virker desorienteret, forvirret eller ikke reagerer, kan det være tegn på, at barnets blodsukker er for lavt.
Polish: Jeżeli dziecko staje się blade, poci się, ma nieregularne tętno lub wydaje się zdezorientowane, splątane albo nie ma z nim kontaktu, mogą to być oznaki zbyt niskiego stężenia cukru we krwi; najpierw należy rozwiązać ten problem zgodnie z poniższym wyjaśnieniem, a następnie skonsultować się z lekarzem dziecka w celu dostosowania dawki leku AMGLIDIA.
Danish: AMGLIDIA bør introduceres ved en dosis på 0,2 mg/kg/dag fordelt på to administrationer, og dosis bør gradvist øges hver uge med 0,2 mg/kg/dag.
Polish: Leczenie produktem AMGLIDIA należy rozpocząć od dawki 0,2 mg/kg mc. na dobę w dwóch podaniach i zwiększać dawkę stopniowo co tydzień o 0,2 mg/kg mc.
Danish: Det bør derfor overvejes at nedsætte dosis af AMGLIDIA eller seponere behandlingen for at forebygge hypoglykæmi.
Polish: Dlatego aby uniknąć hipoglikemii, należy rozważyć zmniejszenie dawki produktu AMGLIDIA lub jego odstawienie.
Danish: 5 ml-sprøjten er tyk og lang og har inddelinger på 0,1 ml.
Polish: Strzykawka 5 ml jest gruba i długa, z podziałką co 0,1
Danish: Glibenclamid er påvist at være effektivt hos patienter med mutationer i de gener, der koder for den ATP-følsomme kaliumkanal i β-cellerne, og kromosom 6q24-relateret transient neonatal diabetes mellitus.
Polish: Wykazano skuteczność glibenklamidu u pacjentów z mutacjami genów kodujących kanał potasowy wrażliwy na ATP w komórkach β i z przejściową cukrzycą noworodkową związaną z chromosomem
Danish: AMGLIDIA er en hvid, oral suspension uden lugt Hver æske indeholder: - 1 flaske indeholdende 30 ml oral suspension - en 1 ml oral sprøjte (tynd og lille) eller en 5 ml oral sprøjte (tyk og lang) afhængigt af den ordinerede dosis og det volumen, der skal gives.
Polish: Każdy kartonik zawiera: - 1 butelkę zawierającą 30 ml zawiesiny doustnej - jedną strzykawkę doustną 1 ml (cienka i mała) lub jedną strzykawkę doustną 5 ml (gruba i długa), zależnie od przepisanej dawki i podawanej objętości.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at give AMGLIDIA 3.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMGLIDIA 3.
Danish: Fluoxetin
Polish: Fluoksetyna
Danish: Hvis man får AMGLIDIA, risikerer man at få for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Polish: Pacjenci przyjmujący lek AMGLIDIA są narażeni na ryzyko wystąpienia zbyt niskiego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma
Polish: Nieprawidłowa kontrola cukru w osoczu
Danish: Åbn flasken ved at skrue det børnesikrede låg af, mens det trykkes ned.
Polish: Otworzyć butelkę, odkręcając nakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci przy jednoczesnym wciskaniu jej w dół.
Danish: Afføringsmidler i store doser (såsom macrogol)
Polish: (takich jak makrogol)
Danish: Andre orale sukkersygemidler (såsom metformin), der anvendes til at sænke blodsukkeret
Polish: Inne doustne leki przeciwcukrzycowe (takie jak metformina) stosowane do obniżenia stężenia glukozy we krwi
Danish: Forhøjet blodsukker
Polish: Zwiększenie stężenia cukru we krwi
Danish: Hos patienter på sulfonylurinstof alene var blodglukosekontrol forbedret efter overførsel til sulfonylurinstoffer med median [IQR] HbA1c på 5,9 % [5,4-6,5 %] efter 1 år 8,0 % [7,2; 9,2 %] før overførsel (p< 0,0001) og var fortsat velkontrolleret efter 10 år med en median [IQR] HbA1c på 6,4 % [5,9-7,2 %].
Polish: [7,2-9,2%] przed zmianą leczenia na sulfonylomocznik, a kontrola pozostawała bardzo dobra także po 10 latach, z medianą [IQR] stężenia HbA1c 6,4% [5,9-7,2%].
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis barnet tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Danish: Oxyphenbutazon
Polish: Oksyfenbutazon
Danish: Kontakt lægen, hvis dit barn får det værre eller ikke får det bedre i løbet af et par dage.
Polish: Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Danish: Én æske til styrken 6 mg/ml med én 5 ml-sprøjte: lilla farve til yderkartonen, og lilla baggrundsfarve til etiketten
Polish: Jedno pudełko na moc 6 mg/ml z jedną strzykawką 5 ml: fioletowy kolor kartonika zewnętrznego i typ odwrócony (negatyw) fioletowego koloru na etykiecie
Danish: Clonidin, der anvendes til behandling af for højt blodtryk
Polish: Klonidyna stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Danish: Diazoxid, der anvendes mod for lavt blodsukker
Polish: Diazoksyd stosowany w przypadku niskiego stężenia cukru we krwi
Danish: Den dosis, der skal indgives, fås ved at trække stemplet tilbage så langt, at det svarer til skalaens markering for den fastlagte dosis til barnet.
Polish: Podawaną dawkę uzyskuje się przez cofnięcie tłoka do punktu skali odpowiadającego dawce dla danego dziecka.
Danish: Fra dag 2 indtil titreringsfasen er afsluttet, øges AMGLIDIA med 0,2 mg/kg/dag, hvis kapillærblodglukose er ≥7 mmol/l.
Polish: Od dnia 2 do końca fazy zwiększania dawki, jeśli stężenie glukozy we krwi włośniczkowej wynosi ≥ 7 mmol/l, należy zwiększyć dawkę produktu AMGLIDIA o 0,2 mg/kg mc.
Danish: Brug af anden medicin sammen med AMGLIDIA
Polish: Jak stosować lek AMGLIDIA
Danish: • Valg af sprøjte: Efter fastlæggelse af den samlede dagsdosis og den styrke, der skal anvendes, fastlægges hyppigheden af den daglige administration, og det tilsvarende volumen pr. administration beregnes.
Polish: Po określeniu całkowitej dawki dobowej i mocy należy wskazać częstość dawkowania i obliczyć odpowiednią objętość do podania.
Danish: Sådan skal du give AMGLIDIA 10.
Polish: Jak stosować lek AMGLIDIA 10.
Danish: Forøgelse af blodglukose
Polish: Zwiększenie stężenia glukozy we krwi
Danish: Læs om dosis og administrationsmåde i produktresuméet, der er vedhæftet denne ordinationsvejledning.
Polish: Należy zapoznać się z dawkowaniem i metodą podawania w ChPL dołączonej do poradnika dla przepisującego lek.
Danish: Øget plasmakoncentration af ciclosporin
Polish: Zwiększenie stężenia cyklosporyny w osoczu
Danish: - hvis dit barn har svært nedsat nyrefunktion - hvis dit barn har svært nedsat leverfunktion.
Polish: - jeżeli dziecko ma ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Danish: Glibenclamid bør derfor administreres mindst fire timer før colesevelam.
Polish: Z tego względu glibenklamid należy podawać co najmniej
Danish: Lægemidlet indgives som en brugsklar oral suspension, der gives ved anvendelse af en særlig inddelt sprøjte.
Polish: Lek jest podawany jako gotowa do użycia zawiesina doustna, którą należy podawać przez specjalną oznakowaną strzykawkę.
Danish: Diuretika
Polish: Diuretyki
Danish: Oversigt over indlægssedlen
Polish: Instrukcje dotyczące przepisywania leku
Danish: Sådan skal du give AMGLIDIA 4.
Polish: Jak stosować lek AMGLIDIA 4.
Danish: Tritoqualin
Polish: Tritokwalina
Danish: AMGLIDIA oral suspension 0,6 mg/ml 1 ml indeholder 0,6 mg glibenclamid.
Polish: AMGLIDIA 0,6 mg/ml zawiesina doustna Każdy ml zawiera 0,6 mg glibenklamidu.
Danish: Både akut og kronisk alkoholindtagelse kan svække den hypoglykæmiske effekt af glibenclamid eller bevirke farlig forstærkning af effekten ved at forsinke stoffets metaboliske inaktivering.
Polish: Ostre lub przewlekłe spożycie alkoholu może osłabiać hipoglikemizujące działanie glibenklamidu lub niebezpiecznie go wzmacniać w wyniku opóźnienia inaktywacji jego metabolizmu.
Danish: Du skal kontrollere dit barns blodsukker (kapillærblodsukker) og give AMGLIDIA, så snart du bliver klar over, at du har glemt at bruge det.
Polish: Należy skontrolować stężenie cukru we krwi dziecka (stężenie cukru we krwi włośniczkowej) i jak najszybciej po pominięciu dawki podać lek AMGLIDIA.
Danish: Potentiering eller svækkelse af den blodglukosesænkende virkning
Polish: Wzmocnienie lub osłabienie działania powodującego zmniejszenie stężenia glukozy we krwi
Danish: Du vil blive bedt om at medbringe den tilbageværende rest af AMGLIDIA oral suspension til lægen ved hver konsultation.
Polish: Podczas każdej konsultacji konieczne będzie przyniesienie ze sobą do lekarza pozostałej ilości leku
Danish: Spænd skruelåget igen, så adapteren skubbes godt ind i flasken.
Polish: Nakrętkę dokręcić, aby dobrze umocować adapter na butelce.
Danish: Kun den orale sprøjte, der medfølger i yderkartonen, bør anvendes.
Polish: Należy korzystać wyłącznie ze strzykawki doustnej umieszczonej w kartoniku.
Danish: Dette lægemiddel må kun anvendes til behandling af neonatal diabetes hos nyfødte, spædbørn og børn.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Lek może być stosowany wyłącznie w leczeniu cukrzycy noworodkowej u noworodków, niemowląt i dzieci.
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma For lavt blodsukker kan blive maskeret
Polish: Nieprawidłowa kontrola cukru w osoczu możliwość ukrywania niskich stężeń cukru we krwi
Danish: Hvis basalinsulin indgives subkutant, kan det fjernes på dag 2.
Polish: W dniu 2, jeśli insulina podawana jest podskórnie, można odstawić insulinę podstawową.
Danish: Dosisjustering er nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I
Danish: Ved lettere opkastning gives et antiemetikum, og behandlingen med AMGLIDIA kan fortsætte.
Polish: W razie słabych wymiotów lekarz przepisze lek przeciwwymiotny i można kontynuować stosowanie leku AMGLIDIA.
Danish: AMGLIDIA er beregnet til anvendelse hos nyfødte, spædbørn og børn.
Polish: Lek AMGLIDIA jest przeznaczony do stosowania u noworodków, niemowląt i dzieci.
Danish: Hos patienter med leversygdom kan plasmaclearance af glibenclamid være forlænget.
Polish: Klirens osoczowy glibenklamidu może być wydłużony u pacjentów cierpiących na choroby wątroby.
Danish: Neutropeni
Polish: Niestrawność
Danish: EU Number
Polish: Numer EU
Danish: Dette kan for små børn være 4 til 6 gange om dagen.
Polish: U małych dzieci może to oznaczać podawanie 4 do 6 razy na dobę.
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data
Polish: Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Danish: Du skal tage en dosis så hurtigt som muligt sammen med dit næste måltid.
Polish: Należy przyjąć dawkę jak najszybciej podczas następnego posiłku.
Danish: Du skal følge denne diæt nøje.
Polish: Należy ściśle przestrzegać diety.
Danish: Tag opløsningen, straks efter at den er blandet.
Polish: Podać roztwór natychmiast po wymieszaniu.
Danish: Tabletterne skal indtages med en stor mængde vand.
Polish: Tabletki należy zażywać z dużą ilością wody.
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100, sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstość określa się jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana
Danish: Patienten blev rask i løbet af 48 timer efter symptomatisk behandling.
Polish: Objawy ustąpiły u pacjenta w ciągu 48 godzin po zastosowaniu leczenia objawowego.
Danish: I kliniske forsøg med AMMONAPS oplevede 56 % af patienterne mindst én uønsket hændelse, og det blev antaget, at 78 % af disse uønskede hændelser ikke var relateret til AMMONAPS.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem AMMONAPS u 56% pacjentów wystąpiło przynajmniej jedno zdarzenie niepożądane, natomiast uważa się, że 78% tych przypadków nie miało związku z produktem AMMONAPS.
Danish: Evalueringen af eksperimentelle dyreforsøg har vist reproduktiv toksicitet, dvs. virkninger på udviklingen af embryo eller foster.
Polish: Podczas oceny badań eksperymentalnych na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję, tj. wpływ na rozwój zarodka i płodu.
Danish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Polish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Szwecja
Danish: Ved vedvarende opkastninger skal du straks kontakte din læge.
Polish: Jeśli utrzymują się wymioty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage.
Polish: Lekarz zdecyduje, ile tabletek należy przyjmować.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Danish: Sådan afmåles dosis:
Polish: Aby odmierzyć dawkę:
Danish: • Ryst flasken let, før den åbnes
Polish: • Lekko wstrząsnąć butelkę przed otwarciem
Danish: Hver flaske indeholder 250 eller 500 tabletter.
Polish: Każda butelka zawiera 250 lub 500 tabletek.
Danish: Hvis AMMONAPS skal tilsættes mad, væske eller vand, er det vigtigt, at det bliver indtaget straks efter tilberedning.
Polish: Jeśli granulat AMMONAPS należy dodać do jedzenia, płynu lub wody, ważne jest, aby przyjąć je natychmiast po wymieszaniu.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA
Danish: Modningen af de cerebrale synapser var forsinket, og antallet af fungerende nerveterminaler i hjernen var nedsat, hvilket førte til hæmmet vækst af hjernen.
Polish: Dojrzewanie synaps mózgowych było spowolnione, a liczba funkcjonujących zakończeń nerwowych w mózgu zmniejszyła się, co spowodowało zaburzenia rozwoju mózgu.
Danish: Betydningen af disse data med hensyn til gravide kvinder kendes ikke; derfor er brugen af AMMONAPS kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Polish: Znaczenie tych danych dla kobiet w ciąży nie jest znane; dlatego stosowanie produktu AMMONAPS w okresie ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Danish: Sikkerheden ved brugen af dette produkt er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget granulat du skal tage.
Polish: Lekarz zdecyduje, ile jaką ilość granulatu należy przyjmować.
Danish: Du skal tage AMMONAPS sammen med hvert måltid eller madning.
Polish: AMMONAPS należy przyjmować podczas każdego posiłku lub karmienia.
Danish: AMMONAPS kan være nødvendig på livstid, medmindre ortotopisk levertransplantation vælges.
Polish: Podawanie produktu leczniczego AMMONAPS może być konieczne przez całe życie, chyba że przeprowadzona zostanie ortotopowa transplantacja wątroby.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Graviditet
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Danish: Patienter med gastrostomi eller nasogastrisk sonde
Polish: Pacjenci z gastrostomią lub sondą żołądkową
Danish: Der skal være mindst 3 timer mellem to doser.
Polish: Należy upewnić się, że pomiędzy przyjęciem dwóch kolejnych dawek są przynajmniej 3 godziny przerwy.
Danish: Hvis du oplever et af de nævnte symptomer, bør du straks kontakte din læge eller skadestuen på nærmeste hospital for at få understøttende behandling.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala w celu zastosowania leczenia podtrzymującego.
Danish: • Det granulat, der er tilbage i skeen, er en skefuld
Polish: • Granulat, który pozostał na łyżce, to jedna pełna łyżka
Danish: Selv under behandling kan akut hyperammonæmisk encefalopati opstå hos nogle patienter.
Polish: Także w czasie leczenia, u wielu pacjentów może wystąpić ostra encefalopatia hiperamonemiczna.
Danish: • Tag det rigtige antal skefulde granulat fra flasken
Polish: • Pobrać odpowiednią liczbę łyżek granulatu z butelki
Danish: Hver flaske indeholder 266 g eller 532 g granulat.
Polish: Każda butelka zawiera 266 g lub 532 g granulatu.
Danish: Disse lægemidler kan ændre virkningen af AMMONAPS, og du vil have behov for hyppigere kontrol af blodet.
Polish: Leki te mogą zmieniać działanie leku AMMONAPS i pacjent będzie wymagał częstszego wykonywania kontrolnych badań krwi.
Danish: Halveringstiden blev skønnet til at være 0,8 time.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji oszacowano na 0,8 godziny.
Danish: Forbedring i allerede eksisterende neurologiske defekter kan ikke forventes under behandling, og neurologisk forværring kan fortsætte hos nogle patienter.
Polish: Mało prawdopodobne jest ustąpienie istniejących wcześniej zaburzeń neurologicznych w trakcie leczenia, a u niektórych pacjentów może nadal postępować pogorszenie stanu neurologicznego.
Danish: Til børn, som ikke er i stand til at sluge tabletter, anbefales det at bruge AMMONAPS granulat i stedet.
Polish: U dzieci, które nie są w stanie połknąć tabletki, zaleca się podanie produktu AMMONAPS w postaci granulatu.
Danish: Hvis kalorietilskud er påkrævet, anbefales et proteinfrit produkt.
Polish: Jeśli wskazane jest dodatkowe spożycie kalorii, zaleca się podawanie produktu bezbiałkowego.
Danish: Phenylacetat bliver desuden hydrolyseret af esteraser i lever og blod.
Polish: Fenylooctan jest także hydrolizowany przez esterazy w wątrobie i we krwi.
Danish: Patienter med disse sjældne forstyrrelser mangler nogle bestemte leverenzymer og er derfor ikke i stand til at udskille kvælstofholdige affaldsstoffer.
Polish: U pacjentów z tymi rzadkimi zaburzeniami występuje niedobór niektórych enzymów wątrobowych i dlatego ich organizm nie jest w stanie usuwać zbędnych produktów przemiany azotu.
Danish: 250 tabletter 500 tabletter
Polish: 250 tabletek 500 tabletek
Danish: Hvis du skal have taget laboratorieprøver, er det vigtigt, at du fortæller det til lægen, at du tager AMMONAPS, da natriumphenylbutyrat kan påvirke resultaterne af bestemte laboratorieprøver.
Polish: Jeśli będzie konieczne przeprowadzenie testów laboratoryjnych, ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu leku AMMONAPS, ponieważ fenylomaślan sodu może wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych.
Danish: AMMONAPS tabletterne kan sidde fast i spiserøret og forårsage sår.
Polish: Tabletki leku AMMONAPS mogą utknąć w przełyku i powodować jego owrzodzenia.
Danish: Dette kan skyldes lipofiliciteten af natriumphenylbutyrat og en deraf betinget forskel i distributionsvolumen.
Polish: Może to być spowodowane lipofilnością fenylomaślanu sodu oraz wynikającymi z tego różnicami w objętości dystrybucji.
Danish: Den daglige dosis bør justeres individuelt svarende til patientens proteintolerance og den daglige indtagelse af kostprotein, som er nødvendig for at fremme vækst og udvikling.
Polish: Dawka dobowa powinna być indywidualnie dostosowana z uwzględnieniem tolerancji białka przez pacjenta oraz dziennego spożycia białka, niezbędnego do prawidłowego wzrostu i rozwoju.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/12/1999 Dato for seneste fornyelse: 08/12/2009
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08 grudnia 2009.
Danish: Behandlingen med AMMONAPS bør kontrolleres af en læge med erfaring inden for behandling af urinstofcyklusdefekter.
Polish: Leczenie produktem leczniczym AMMONAPS powinno być nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń cyklu mocznikowego.
Danish: • 9,9-13,0 g/m2/dag til børn, som vejer mere end 20 kg, samt unge og voksne.
Polish: • 9,9 - 13,0 g/m2 pc./dobę u dzieci o masie ciała większej niż 20 kg, młodzieży i dorosłych.
Danish: Det er indiceret til alle patienter med neonatalt indsættende sygdom (komplet enzymmangel, som viser sig inden for 28 dage post partum).
Polish: Produkt ten jest wskazany u wszystkich pacjentów z chorobą ujawniającą się w okresie noworodkowym (całkowite niedobory enzymów, pojawiające się w ciągu pierwszych 28 dni życia).
Danish: De uønskede hændelser er angivet nedenfor inddelt efter systemorganklasse og hyppighed.
Polish: Działania niepożądane są wymienione poniżej według układów i narządów oraz częstości występowania.
Danish: Hvis du er seksuelt aktiv, og dine menstruationer standser helt, må du ikke antage, at det skyldes AMMONAPS.
Polish: Jeśli pacjentka prowadzi aktywne życie seksualne i miesiączki ulegną zatrzymaniu, nie należy zakładać, że jest to spowodowane przyjmowaniem leku AMMONAPS.
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data Meget almindelige bivirkninger: uregelmæssige menstruationer og ophør af menstruationer.
Polish: Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Bardzo częste działania niepożądane: nieregularne miesiączki lub brak miesiączki.
Danish: Cirka 80-100 % af medicinen udskilles af nyrerne inden for 24 timer som det konjugerede produkt phenylacetylglutamin.
Polish: Eliminacja Około 80 - 100% produktu leczniczego jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin w postaci produktu sprzężonego - fenyloacetyloglutaminy.
Danish: Der medfølger tre måleskeer af forskellige størrelser.
Polish: Dołączone są trzy łyżki różnej wielkości do dozowania leku.
Danish: Tre skefulde (én lille hvid ske, én mellemstor gul ske og én stor blå ske) er vedlagt til afmåling af din daglige dosis.
Polish: Do opakowania dołączone są trzy łyżki (jedna mała biała, jedna średnia żółta i jedna duża niebieska), umożliwiające odmierzanie dawki dobowej.
Danish: Bland granulatet med vand, indtil der ikke er noget tørt granulat tilbage (omrøring i opløsningen hjælper til at opløse granulatet).
Polish: Wymieszać granulat z wodą aż do rozpuszczenia (zamieszanie roztworu ułatwi rozpuszczenie granulatu).
Danish: Hos patienter, som blev diagnosticeret under svangerskabet og behandlet, før der forekom anfald af hyperammonæmisk encefalopati, var overlevelsen 100 %, men selv hos disse patienter viste de fleste i efterforløbet kognitiv svækkelse eller andre neurologiske defekter.
Polish: U pacjentów zdiagnozowanych w okresie ciąży i poddanych leczeniu przed wystąpieniem encefalopatii hiperamonemicznej wskaźnik przeżycia wyniósł 100%, ale nawet u wielu spośród tych pacjentów stwierdzono później upośledzenie funkcji poznawczych oraz inne zaburzenia neurologiczne.
Danish: Den samlede daglige dosis bør inddeles i lige store mængder og indgives til hvert måltid eller madning (f.eks. 4-6 gange dagligt til små børn).
Polish: Całkowitą dawkę dobową należy podzielić na równe części i podawać podczas każdego posiłku (np. 4-6 razy na dobę u małych dzieci).
Danish: Distributionsvolumen for phenylbutyrat er 0,2 l/kg.
Polish: Dystrybucja Objętość dystrybucji fenylomaślanu wynosi 0,2 l/kg.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Danish: Plasmaglutamin skal holdes på koncentrationer under 1000 µmol/l.
Polish: Stężenie glutaminy w osoczu krwi powinno być mniejsze niż 1 000 µmol/l.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH