FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Couramment (c'est-à-dire chez 1 à 10 % des chiens traités)
Latvian: Bieži (t.i., vairāk nekā no 1 līdz 10% suņu, kas ar tām tika ārstēti):
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Partijas {numurs}
French: Utiliser uniquement les seringues fournies.
Latvian: 1. Lietot tikai pievienotās šļirces.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Fentanyl 50 mg/ml
Latvian: AKTĪVĀS(O ) VIELAS(U) DAUDZUMS Fentanils 50 mg/ml
French: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Royaume-Uni
Latvian: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Apvienotā Karaliste
French: Un surdosage sévère peut entraîner une insuffisance rénale secondaire à une hypotension provoquée par une hypomobilité gastro-intestinale.
Latvian: Smagas pārdozēšanas rezultātā var rasties nieru darbības traucējumi uz gastrointestinālas hipomobilitātes izraisītas hipotonijas fona.
French: Jusqu'à 96 heures après l'administration, la concentration moyenne du fentanyl dans le plasma est d'environ 1,32 ng/ml.
Latvian: Vidējā fentanila koncentrācija plazmā no 0 līdz 96 stundām pēc devas lietošanas ir apmēram 1,32 ng/ml.
French: Ne pas appliquer sur une peau dont la couche cornée (stratum corneum) est altérée suite à une lésion ou une maladie.
Latvian: Nelietot, ja ādas raga slānis ir bojāts traumas vai slimības rezultātā.
French: • Embout applicateur en polycarbonate doté de 2 branches.
Latvian: • polikarbonāta aplikatora divzaru uzgalis;
French: Le médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution en association avec la morphine ou d'autres analgésiques de type opioïde car les effets n'ont pas été étudiés.
Latvian: Šīs zāles ir jālieto piesardzīgi kopā ar morfīna vai citiem opiātu klases pretsāpju līdzekļiem, jo vēl nav izpētītas iespējamās nevēlamās blakusparādības.
French: Recuvyra ne doit pas être utilisé si votre chien est gravide, allaite ou est utilisé pour la reproduction, ou si votre chien est âgé de moins de 6 mois.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot grūsnām vai laktējošām kucēm, vaislas suņiem; suņiem, kas jaunāki par 6 mēnešiem.
French: Conserver le flacon avec le Résumé des caractéristiques du produit (RCP).
Latvian: Uzglabāt flakonu kopā ar zāļu aprakstu (ZA).
French: Recuvyra est fourni à votre vétérinaire dans un flacon en verre ambré contenant 10 ml de produit.
Latvian: Recuvyra veterinārārstam piegādā dzintarkrāsas 10 ml stikla flakonos.
French: Comme tout autre médicament, Recuvyra peut provoquer des effets indésirables.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Recuvyra var radīt nevēlamas blakusparādības, par kurām veterinārārsts Jūs informēs.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire est strictement limitée aux chiens.
Latvian: Veterinārās zāles ir paredzētas lietošanai tikai suņiem.
French: • très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
Latvian: • ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā);
French: Eliminer l'ensemble seringue/embout applicateur utilisé dans un conteneur approprié.
Latvian: No izlietotās šļirces/ aplikatora uzgaļa atbrīvojas, iemetot to attiecīgajā konteinerā.
French: Centrer l'adaptateur directement sur le sommet du flacon.
Latvian: 2. Adapteri novieto tieši virs flakona augšdaļas.
French: Fixation de l' adaptateur
Latvian: Adaptera pievienošana
French: Retirer le capuchon de protection en plastique au sommet du flacon en verre.
Latvian: No stikla flakona augšdaļas noņem plastmasas aizsargvāciņu.
French: Les symptômes les plus fréquents associés à une dose excessive de fentanyl chez les individus sont notamment une dépression respiratoire, une sédation et un myosis.
Latvian: Visbiežāk novērotie klīniskie simptomi, kas norāda uz fentanila pārdozēšanu cilvēkiem, ir elpošanas nomākums, miegainība un mioze.
French: Retourner le flacon et tirer sur le piston de la seringue pour prélever le volume approprié.
Latvian: Apvērš flakonu un velk atpakaļ šļirces virzuli, līdz ir paņemts nepieciešamais šķīduma daudzums.
French: Fortement liposoluble, le fentanyl est rapidement distribué dans une diversité de tissus en traversant facilement la barrière hématoencéphalique chez le chien.
Latvian: Fentanils viegli šķīst lipīdos, tāpēc tas ātri nonāk dažādos audos, bez piepūles šķērsojot hemoencefālo barjeru suņiem.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo(ajām) vielu(ām) vai pret kādu no papildvielām.
French: Il est impératif de ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur une partie du corps autre que la région scapulaire dorsale : il a en effet été démontré que l'absorption était variable selon les emplacements de la peau.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst aplicēt jebkādā citā vietā, izņemot muguras lāpstiņu apvidū, jo ādas uzsūkšanas spēja dažādās ķermeņa vietās atšķiras.
French: Un équipement de protection consistant en des gants en latex ou en nitrile, une protection oculaire et des vêtements de protection appropriés doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Latvian: Strādājot ar šīm veterinārajām zālēm, jālieto tādi individuālās aizsardzības līdzekļi kā, piemēram, lateksa vai nitrila cimdi, aizsargbrilles un piemērots aizsargapģērbs.
French: Après une application cutanée, le fentanyl est rapidement absorbé dans la peau.
Latvian: Pēc aplicēšanas uz ādas fentanils ātri iesūcas ādā.
French: Une stase gastro-intestinale peut entraîner des complications graves et un antagoniste opioïde doit être envisagé en cas de narcose excessive (voir rubrique 4.10).
Latvian: Tāpēc pārmērīgas narkozes gadījumā jāapsver opiātu antagonista lietošana (skatīt 4.10. apakšpunktā).
French: Ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les chiennes en lactation ou gravides ou chez les animaux reproducteurs.
Latvian: Nelietot veterinārās zāles laktējošām vai grūsnām kucēm un vaislas suņiem.
French: Le produit doit être uniquement appliqué par un vétérinaire.
Latvian: Šīs zāles drīkst aplicēt tikai veterinārārsts.
French: Afin d'éviter tout surdosage anesthésique chez les chiens traités avec le médicament vétérinaire, les agents anesthésiques doivent être administrés jusqu'à obtention de l'effet souhaité.
Latvian: Lai nepārdozētu anestēzijas līdzekļus kombinētas lietošanas gadījumā, suņiem, kuriem lieto šīs zāles, anestezējošos līdzekļus lieto tikai līdz vēlamā
French: Application du produit (voir Figure 4):
Latvian: Zāļu aplikācija (skatīt 4. attēlu):
French: 10 DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Februāris 2015
French: À un angle de 45°, placer l'embout applicateur directement sur la peau de la région dorsale scapulaire.
Latvian: 1. Aplikatora uzgali novieto apmēram 45º leņķī tieši uz ādas muguras lāpstiņu apvidū.
French: Ce chien a été traité le: Date
Latvian: Suns tika ārstēts:
French: Recuvyra doit uniquement être utilisé en cas de chirurgie majeure nécessitant une analgésie opiacée d'une durée minimale de 4 jours.
Latvian: Recuvyra drīkst lietot tikai ķirurģisku manipulāciju gadījumā, ja vismaz 4 dienas ir nepieciešama opiātus saturošu pretsāpju līdzekļu lietošana.
French: Contrôle de la douleur post-opératoire associée à une chirurgie orthopédique et des tissus mous majeure chez les chiens.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju samazināšanai saistībā ar ortopēdisku ķirurģisku iejaukšanos un mīksto audu operācijām suņiem.
French: Lorsqu'il utilise Recuvyra, votre vétérinaire doit réduire la dose des agents anesthésiques et les administrer uniquement pour obtenir l'effet souhaité.
Latvian: Lietojot Recuvyra, vēlamā efekta panākšanai veterinārārstam ir jālieto mazākas anestēzijas līdzekļu devas.
French: Fixation de l'embout applicateur
Latvian: Aplikatora uzgaļa pievienošana
French: Précautions particulières de conservation
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
French: Ne pas expulser le volume résiduel contenu dans la seringue ou l'embout applicateur car il est pris en compte dans le tableau posologique.
Latvian: 4. No šļirces vai aplikatora uzgaļa neizstumj atlikušo šķīdumu, jo dozēšanas tabulā tiek veikta uzskaite.
French: Afin de prélever la quantité correcte avec précision, aligner le sommet du joint torique du piston de la seringue avec le repère sur le corps de la seringue.
Latvian: 4. Lai paņemtu precīzu šķīduma daudzumu, šļirces virzuļa paplāksnes augšdaļu novieto pret attiecīgo atzīmi uz šļirces cilindra.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
French: Si votre chien pèse plus de 20 kg, il devra rester à la clinique au minimum 48 heures après l'application de Recuvyra.
Latvian: Ja jūsu suņa svars pārsniedz 20 kg, viņš paliks veterinārajā klīnikā vismaz 48 stundas pēc Recuvyra aplikācijas.
French: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Royaume-Uni
Latvian: Hampshire RG24 9NL Apvienotā Karaliste
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU
French: Priestley Road
Latvian: Priestley Road Basingstoke
French: Ce produit doit être uniquement administré par un vétérinaire.
Latvian: Šīs zāles drīkst aplicēt vienīgi tikai veterinārārsts.
French: Préparation du site: Il n'est pas nécessaire de couper les poils présents sur le site d'application.
Latvian: Aplikācijas vietas sagatavošana: aplikācijas vietā nav nepieciešams atspraust/noskūt apmatojumu.
French: Il est nécessaire d'évaluer l'état de déshydratation des chiens sous sédation modérée qui ne boivent pas d'eau et ne s'alimentent pas volontairement et, au besoin, un apport supplémentaire en liquides et en aliments doit être instauré.
Latvian: Suņiem, kuriem saglabājas vidējas pakāpes miegainība un kuri nedzer ūdeni un neēd labprātīgi , jānovērtē dehidrācijas pakāpe un, ja nepieciešams, jāievada rehidratējošs šķīdums un barības vielas.
French: Fixer l'embout applicateur sur la seringue en le tournant de 1/3 de tour dans le sens des aiguilles
Latvian: 1. Aplikatora uzgali pievieno šļircei, pagriežot aplikatora uzgali par 1/3 apgrieziena pulksteņa rādītāja virzienā.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Recuvyra 50 mg/ml transdermāls šķīdums suņiem.
French: Lire le Résumé des caractéristiques du produit avant utilisation.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet zāļu aprakstu.
French: En cas de planification de chirurgie ultérieure chez un chien préalablement traité avec Recuvyra, observer un intervalle minimum de 7 jours avant d'administrer une autre dose.
Latvian: Ja sunim, kas ir ārstēts ar Recuvyra, ir paredzēta vēl kāda operācija, pirms nākamās devas lietošanas ir jāievēro vismaz 7 dienu intervāls.
French: Au besoin, votre vétérinaire pourra administrer plusieurs doses de naloxone à votre chien.
Latvian: nepieciešams, jūsu veterinārārsts var lietot vairāk nekā vienu naloksona devu.
French: Le médicament vétérinaire est prévu pour être appliqué une seule fois, 2 à 4 heures avant la chirurgie afin d'obtenir une analgésie pendant 4 jours au minimum.
Latvian: Lai nodrošinātu atsāpinošu iedarbību vismaz 4 dienas, šīs veterinārās zāles jālieto vienas aplikācijas veidā 2 līdz 4 stundas pirms plānotās operācijas.
French: Appliquer jusqu'à 0,5 ml sur la peau sans déplacer l'embout applicateur.
Latvian: Nekustinot aplikatoru, uz ādas aplicē līdz 0,5 ml šķīduma.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Recuvyra 50 mg/ml šķīdums transdermālai lietošanai suņiem
French: 4.4 Mises en garde particulières
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
French: En cas de planification de chirurgie ultérieure chez un chien préalablement traité avec le médicament vétérinaire, observer un intervalle minimum de 7 jours avant d'administrer une autre dose.
Latvian: Ja sunim, kas ir ārstēts ar šīm veterinārajām zālēm, ir paredzēta vēl kāda operācija, pirms nākamās devas lietošanas ir jāievēro vismaz 7 dienu intervāls.
French: • Lactation, gravidité ou chien reproducteur.
Latvian: • kontrindicēta lietošana grūsnām vai laktējošām kucēm; vaislas suņiem.
French: Salicylate d'octyle Alcool isopropylique
Latvian: Izopropilspirts
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LALIBÉRATION DES LOTS
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
French: Prélèvement de la solution du flacon
Latvian: Šķīduma paņemšana no flakona
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Fentanyl 50 mg/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Fentanils 50 mg/ml.
French: En cas d'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire, demander immédiatement conseil à un médecin.
Latvian: Ja notikusi nejauš norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
French: Après l'application ou surdosage du médicament vétérinaire, un traitement antagoniste doit être impérativement instauré en cas de survenue de l'un des symptômes suivants : sédation sévère, inconscience, crises d'épilepsie, respiration laborieuse ou abdominale, ou hypotension sévère.
Latvian: Zāļu aplicēšana 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijās, antidoti), ja nepieciešams Ja pēc veterināro zāļu aplicēšanas/ pārdozēšanas novēro tālāk minētos simptomus, jālieto antagonists: dziļa miegainība, bezsamaņa, krampji, apgrūtināta vai abdomināla elpošana vai smaga hipotonija.
French: Recuvyra est destiné au contrôle de la douleur chez les chiens ayant subi une chirurgie orthopédique ou des tissus mous majeure.
Latvian: Recuvyra paredzēts sāpju samazināšanai pēc ortopēdiskas ķirurģiskas iejaukšanās un mīksto audu operācijām suņiem.
French: NOTICE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens
Latvian: Recuvyra 50 mg/ml transdermāls šķīdums suņiem
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon ouvert avec l'adaptateur en position verticale.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Atvērtu flakonu ar tam uzliktu adapteri uzglabā vertikālā stāvoklī.
French: Fixation de l'embout applicateur (voir Figure 3): 1.
Latvian: Aplikatora uzgaļa pievienošana (skatīt 3. attēlu):
French: Mode d'emploi:
Latvian: Lietošanas instrukcija:
French: En exerçant une légère pression uniforme, enfoncer l'adaptateur pour le mettre en place sur le flacon.
Latvian: Adapteri ar vieglu, vienmērīgu spiedienu uzstumj flakonam, līdz tas nofiksējas.
French: Administrer uniquement le médicament vétérinaire selon la dose recommandée.
Latvian: Nepārsniegt veterināro zāļu ieteikto devu.
French: Réadministrer la naloxone si nécessaire.
Latvian: Ja nepieciešams, atkārtojiet naloksona lietošanu.
French: (heures)
Latvian: (h)
French: Une lubrification des yeux appropriée doit par conséquent être instaurée avant et après la chirurgie et doit être poursuivie jusqu'à ce que le chien puisse cligner des yeux normalement.
Latvian: Tāpēc pirms un pēc operācijas līdz brīdim, kad suns atgūst ierasto mirkšķināšanas funkciju, ir jālieto atbilstošu radzeni mitrinošu līdzekli.
French: • Votre chien est froid au toucher (par exemple au niveau des oreilles).
Latvian: • pieskaroties sunim (piemēram, suņa ausīm), sajūtu, ka suns ir nosalis;
French: tlag
Latvian: Terminālais
French: Conserver le flacon ouvert avec l'adaptateur en position verticale.
Latvian: Atvērtu flakonu ar tam uzliktu adapteri uzglabā vertikālā stāvoklī.
French: Les chiens ayant un poids corporel supérieur à 20 kg doivent rester à la clinique pendant 48 heures minimum après l'application.
Latvian: Suņiem, kuru ķermeņa svars pārsniedz 20 kg, ir jāpaliek veterinārajā klīnikā vismaz 48 stundas pēc zāļu aplikācijas.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU
French: La dose recommandée est de 2,6 mg de fentanyl/kg de poids corporel (c'est-à-dire 0, 052 ml/kg de poids corporel).
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,6 mg fentanila/kg ķermeņa svara (t.i., 0,052 ml/kg ķ. sv.), ko lieto uz ādas apvidū starp muguras lāpstiņām 2 līdz 4 stundas pirms operācijas saskaņā ar tālāk norādītās dozēšanas tabulas datiem.
French: Si votre chien présente l'une des conditions suivantes, vous devez en informer votre vétérinaire avant l'administration du traitement.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas informējiet veterinārārstu, ja kāda no augstāk minētajām situācijām attiecināma uz jūsu suni.
French: Conserver le flacon avec l'adaptateur en position verticale.
Latvian: Uzglabāt flakonu vertikālā stāvoklī ar pievienotu adapteri.
French: Par conséquent, les agonistes α2-adrénergiques doivent être utilisés avec précaution chez les animaux ayant reçu une dose du médicament vétérinaire en raison d'effets synergistiques ou potentiellement cumulatifs.
Latvian: Tāpēc potencējošās un sinerģiskās darbības dēļ α-adrenerģiskie agonisti kombinācijās ar fentanilu ir jālieto piesardzīgi.
French: Votre vétérinaire remplira la fiche suivante pour vous aider à vous souvenir du moment exact où votre chien a reçu le traitement par Recuvyra ainsi que du laps de temps où les enfants ne doivent pas toucher le site d'application du produit sur votre chien.
Latvian: Lai palīdzētu jums atcerēties, kad veterinārārsts jūsu sunim lietojis Recuvyra un cik ilgi jūs nedrīkstat ļaut bērniem pieskarties sunim tai vietai, kur tika aplicētas zāles, jūsu veterinārārsts tālāk norādītajā veidā izdarīs attiecīgas atzīmes.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012.gada februārī.
French: Recuvyra fentanyl
Latvian: Recuvyra fentanils
French: Il est administré par un vétérinaire.
Latvian: Tās ievada veterinārārsts.
French: EMA/819918/2011 EMEA/V/C/002239
Latvian: Recuvyra EMA/819922/2011
French: Autres informations relatives à Recuvyra:
Latvian: Cita informācija par Recuvyra
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Recuvyra, le 06/10/2011.
Latvian: Eiropas Komisija 06/10/2011 izsniedza Recuvyra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Il convient de porter un vêtement de protection lors de la manipulation du médicament.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, jālieto aizsargapģērbs.
French: Cependant, les petits enfants (de 15 kg ou moins) ne doivent pas toucher le chien pendant trois jours après l'application du médicament, car ils peuvent être exposés à une grande quantité de fentanyl.
Latvian: Tomēr mazi bērni (ar ķermeņa masu 15 kg vai mazāk) nedrīkst pieskarties sunim trīs dienas pēc zāļu lietošanas, jo viņi var tikt pakļauti liela fentanila daudzuma iedarbībai.
French: Pourquoi Recuvyra a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Recuvyra tika apstiprinātas?
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module de discussion scientifique du présent EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
French: Le contact avec la peau du chien après l'application de Recuvyra ne doit pas poser de problème chez les adultes.
Latvian: Ja notiek saskare ar suņa ādu pēc Recuvyra lietošanas, tam nevajadzētu izraisīt problēmas pieaugušajiem.
French: Recuvyra est administré une seule fois, deux à quatre heures avant l'intervention chirurgicale et son effet durera pendant au moins quatre jours.
Latvian: To lieto tikai vienreiz, divas līdz četras stundas pirms operācijas, un tās iedarbība turpinās vismaz četras dienas.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne administrant le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
French: D'autres effets indésirables sont des baisses légères de la température corporelle, du rythme cardiaque et du rythme respiratoire, pouvant durer jusqu'à trois jours après son utilisation.
Latvian: Citas blakusparādības ir neliela ķermeņa temperatūras pazemināšanās, sirdsdarbības ātruma un elpošanas ātruma samazināšanās līdz trīs dienām ilgi pēc lietošanas.
French: La dose recommandée est de 2,6 mg par kilogramme de poids corporel, appliquée à l'aide d'une seringue spécialement conçue, sur la peau entre les omoplates du chien.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,6 mg uz kilogramu ķermeņa masas, uzklājot uz ādas starp suņa lāpstiņām ar īpaši veidotu šļirci.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Recuvyra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Latvian: CVMP secināja, ka Recuvyra sniegtie ieguvumi pārsniedz šo zāļu izraisīto risku un ieteica izsniegt Recuvyra reģistrācijas apliecību.
French: Recuvyra ne doit pas être utilisé chez les chiens qui sont allergiques au principe actif ou à l'un des autres composants.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot suņiem, kam ir alerģija pret šo aktīvo vielu vai kādu citu sastāvdaļu.
French: Recuvyra ne doit pas être appliqué sur la peau entaillée ou lésée suite à une blessure ou une maladie.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot uz traumas vai slimības rezultātā bojātas ādas.
French: Si des symptômes apparaissent après une exposition à Recuvyra, il faut demander immédiatement conseil à un médecin.
Latvian: Ja simptomi rodas Recuvyra iedarbības rezultātā, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
French: Recuvyra est un médicament qui contient le principe actif fentanyl.
Latvian: Recuvyra ir zāles, kas satur aktīvo vielu fentanilu.
French: La personne administrant Recuvyra doit éviter que le produit entre en contact avec sa peau, car le médicament peut être absorbé par la peau humaine et provoquer des réactions chez les personnes, notamment une irritation de la peau.
Latvian: Cilvēkam, kurš lieto Recuvyra, jāizvairās no saskares ar dzīvnieku ādu, jo zāles var uzsūkties caur cilvēka ādu un izraisīt cilvēkiem reakcijas, tostarp ādas kairinājumu.
French: Recuvyra entraîne très fréquemment de la somnolence, qui peut durer plus de 24 heures après l'application du médicament et qui peut être associée à une diminution de la prise de nourriture et d'eau, une baisse de la production de selles et une perte transitoire de poids.
Latvian: Recuvyra ļoti bieži izraisa miegainību, kas var ilgt vairāk nekā 24 stundas pēc zāļu lietošanas un kas var būt saistītas ar samazinātu izkārnījumu veidošanos un īslaicīgu svara zudumu.
French: Recuvyra s'est avéré d'une efficacité équivalente à celle des médicaments de comparaison, avec l'avantage supplémentaire d'être facile à appliquer.
Latvian: Tika pierādīts, ka Recuvyra ir tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles, bet tām ir priekšrocība - tās ir viegli lietot.
French: Les symptômes les plus fréquemment associés à un surdosage de fentanyl chez les personnes sont une dépression respiratoire, de la somnolence et un myosis (rétrécissement de la pupille de l'oeil).
Latvian: Biežākie ar fentanila pārdozēšanu saistītie simptomi cilvēkiem ir elpošanas nomākums, miegainība un mioze (acu zīlīšu sašaurināšanās).
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma /ārējā iepakojuma.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Recuvyra?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Recuvyra?
French: Comment Recuvyra agit-il?
Latvian: Kā darbojas Recuvyra?
French: Les études visaient à comparer les deux médicaments en termes de taux d'échec (chiens qui ont été sortis du traitement, en raison de l'absence de contrôle de la douleur) et de besoin d'un traitement complémentaire pour contrebalancer les effets indésirables des médicaments opioïdes.
Latvian: Pētījumos abas zāles salīdzināja pēc neveiksmes gadījumu biežuma (suņi, kuriem terapiju nācās pārtraukt, jo netika nodrošināta sāpju kontrole) un pēc nepieciešamības veikt papildterapiju, lai novērstu opioīdu grupas zāļu nelabvēlīgo ietekmi.