FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν μια περιοχή του έμπλαστρου ανυψωθεί, πρέπει να ασκηθεί πίεση σε εκείνη την περιοχή.
Norwegian Bokmål: Dersom et område av depotplasteret heves fra huden, skal det utøves press mot dette området.
Greek: Συμπολυμερές ακρυλικού οξέος αυτοκόλλητο που περιέχει 2-αιθυλεξυακρυλικό-1-βινυλ-2πυρρολιδόνης συμπολυμερές.
Norwegian Bokmål: Akrylisk ko-polymerlim som inneholder 2-etylheksylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon ko-polymer.
Greek: Άλλες ανδρογόνες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν συχνά ήταν ακμή, βραχνάδα φωνής και αλωπεκία.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige rapporterte androgene reaksjoner var akne, mørkere stemme og alopeci.
Greek: Εντούτοις, η υποομάδα ασθενών που έλαβαν από του στόματος CEE, δεν κατέδειξε σημαντική βελτίωση στη σεξουαλική δραστηριότητα έναντι του εικονικού φαρμάκου (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Norwegian Bokmål: Undergruppen som fikk CEE oralt viste imidlertid ingen signifikant forbedring med henblikk på seksuell aktivitet sammenlignet med placebo (se pkt.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να ξανακολλήσετε το έμπλαστρο, αφαιρέστε το χαλαρό έμπλαστρο και χρησιμοποιήστε ένα νέο έμπλαστρο.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke lykkes med å få depotplasteret til å sitte fast, må du fjerne det og bruke et nytt depotplaster.
Greek: Λεπτό, διαφανές, ωοειδές διαδερμικό έμπλαστρο τύπου μήτρας, το οποίο αποτελείται από τρία στρώματα: μια διαφανής ταινία στήριξης, ένα αυτοκόλλητο στρώμα τύπου μήτρας που περιέχει το φάρμακο και μία προστατευτική ταινία, η οποία αφαιρείται πριν από την εφαρμογή.
Norwegian Bokmål: En gjennomsiktig festefolie, et selvklebende matrikslag med legemiddel, og en beskyttelsesfolie som skal fjernes før plasteret settes på.
Greek: Διαδερμικό έμπλαστρο.
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk.
Greek: Η αφαίρεση του εμπλάστρου οδηγεί σε γρήγορη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης ορού (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Fjerning av depotplasteret førte til rask reduksjon av serum-testosteronnivåene (se pkt.
Greek: Διαβητικοί ασθενείς
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen studier på pasienter med nedsatt leverfunksjon er utført.
Greek: Εάν μια περιοχή του εμπλάστρου έχει ανασηκωθεί, εφαρμόστε πίεση σε εκείνη την περιοχή.
Norwegian Bokmål: Dersom et område av depotplasteret heves fra huden, må du utøve press mot dette området.
Greek: Σιλικονιωμένου πολυεστέρα ταινία.
Norwegian Bokmål: Silikonisert polyesterfolie.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Η δραστική ουσία είναι η τεστοστερόνη.
Norwegian Bokmål: Virkestoff: er testosteron.
Greek: Αφαιρέστε το έμπλαστρο.
Norwegian Bokmål: Ta ut depotplasteret.
Greek: Πιέστε την αυτοκόλλητη πλευρά του εμπλάστρου σταθερά στη θέση αυτή για περίπου 10 δευτερόλεπτα.
Norwegian Bokmål: Press den klebende siden av depotplasteret kraftig på plass i omtrent 10 sekunder.
Greek: Ημικρανία Διαταραχές στην προσοχή, δυσγευσία, διαταραχή ισορροπίας, υπεραισθησία, στοματική παραισθησία, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο
Norwegian Bokmål: Oppmerksomhetsforstyrrelser, dysgeusi, nedsatt balanse, hyperestesi, oral parestesi, forbigående iskemisk anfall
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο δεν πρέπει να απορρίπτεται στην τουαλέτα.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret skal ikke skylles ned i toalettet.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk.
Greek: Έκζεμα, αυξημένη εφίδρωση, ροδόχρους ακμή
Norwegian Bokmål: Eksem, økt svetting, rosacea
Greek: Το έμπλαστρο πρέπει να πιέζεται σταθερά στη θέση του για περίπου 10 δευτερόλεπτα, για να επιβεβαιωθεί ότι υπάρχει καλή επαφή με το δέρμα, ειδικά στις άκρες.
Norwegian Bokmål: Kontroller at depotplasteret har god kontakt med huden, spesielt langs kantene.
Greek: Κατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Norwegian Bokmål: PRODUKSJOSNUMMER
Greek: Το Intrinsa ενδείκνυται μόνο για γυναίκες στην εμμηνόπαυση των οποίων έχουν αφαιρεθεί οι ωοθήκες και η μήτρα.
Norwegian Bokmål: Intrinsa er bare indisert for kvinner i menopause (overgangsalder), etter at eggstokkene og livmoren er blitt fjernet.
Greek: Στην ανάλυση της συνδυασμένη μελέτης μετά από 24 εβδομάδες, η διαφορά στη μέση συχνότητα του συνόλου ικανοποιητικών σεξουαλικών δραστηριοτήτων μεταξύ Intrinsa και εικονικού φαρμάκου ήταν 1,07 ανά 4 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: gjennomsnittlig hyppighet på totalt tilfredsstillende episoder 1,07 per 4 uker.
Greek: • Όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες που μπορεί να έχουν επίδραση στην τρέχουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή στις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου
Norwegian Bokmål: (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter
Greek: Αποφύγετε την επαφή των δακτύλων σας με την αυτοκόλλητη πλευρά του εμπλάστρου.
Norwegian Bokmål: Unngå å berøre den klebende delen av depotplasteret med fingrene.
Greek: - Για τουλάχιστον μια εβδομάδα μετά από την αφαίρεση ενός εμπλάστρου, μην τοποθετείτε νέο έμπλαστρο στην ίδια περιοχή.
Norwegian Bokmål: - Ikke plasser et nytt depotplaster på samme sted i minst en uke etter at du har fjernet et depotplaster.
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med pasienter med diabetes mellitus.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε έμπλαστρο 28 cm2 περιέχει 8,4 mg τεστοστερόνης και παρέχει 300 μικρογραμμάρια τεστοστερόνης ανά 24 ώρες.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert depotplaster på 28 cm2 inneholder 8,4 mg testosteron og frigjør 300 mikrogram testosteron per 24 timer.
Greek: - Μην ψύχετε ή καταψύχετε.
Norwegian Bokmål: - Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές είναι ήπιας μορφής και αντιστρέψιμες.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger De fleste av dem er av mild natur og reversible.
Greek: Πού να κολληθεί το έμπλαστρο - Κολλήστε το έμπλαστρο στην κάτω κοιλιακή χώρα, κάτω από τη μέση σας.
Norwegian Bokmål: Hvor depotplasteret skal settes på - Sett depotplasteret på nedre del av magen, under midjen.
Greek: Α. ΚΑΤΟΧ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Στρώμα στήριξης
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
Greek: Intrinsa 300 μικρογραμμάρια/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο Tεστοστερόνη
Norwegian Bokmål: Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Greek: Μαστοδυνία Κύστη μαστού, διόγκωση κλειτορίδας, μεγέθυνση κλειτορίδας, κνησμός γεννητικών οργάνων, αίσθηση κολπικού καύσου
Norwegian Bokmål: Cyster i brystene, oppsvulmet klitoris, forstørret klitoris, genital pruritus, brennende
Greek: Κάθε έμπλαστρο περιέχει 8,4 mg τεστοστερόνης και αποδεσμεύει 300 μικρογραμμάρια τεστοστερόνης ανά 24 ώρες.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster inneholder 8,4 mg testosteron, og det avgir 300 mikrogram testosteron i løpet av 24 timer.
Greek: Προστατευτική ταινία
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesfolie
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Intrinsa Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Greek: Διάρροια, ξηροστομία, ναυτία
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte Diaré, munntørrhet, kvalme
Greek: Ελεύθερη τεστοστερόνη
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ώστε να αξιολογούν αυτόνομα τις όποιες ανδρογόνες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal henstilles til selv å iaktta og vurdere om det oppstår androgene bivirkninger.
Greek: Για υπενθύμιση, σημειώστε στην εξωτερική συσκευασία τις επιλεγμένες ημέρες αντικατάστασης του εμπλάστρου σας.
Norwegian Bokmål: Merk de dagene du velger for å skifte depotplaster på den ytre esken som en huskelapp.
Greek: 1 έμπλαστρο 28 cm2 περιέχει 8,4 mg τεστοστερόνης και παρέχει 300 μικρογραμμάρια τεστοστερόνης ανά 24 ώρες.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 28 cm2 inneholder 8,4 mg testosteron og frigjør 300 mikrogram testosteron per 24 timer.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 1 φιαλίδιο + 6 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη και συσκευή προστασίας βελόνης + 12 επιθέματα καθαρισμού
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 6 injeksjonssprøyter på med påfestet kanyle og kanylebeskyttelse + 12 renseservietter
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν όντως αυτοκτονήσει.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk begått selvmord.
Greek: Πλύνετε προσεκτικά τα χέρια σας.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Greek: *Αριθμός (%) ασθενών
Norwegian Bokmål: *Antall (%) pasienter
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Μαρτίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Μαρτίου 2010
Norwegian Bokmål: MT-dato for første gang: 9. mars 2000 Dato for siste fornyelse: 9. mars 2010
Greek: Η συχνότητα μιας τέτοιας επανενεργοποίησης φαίνεται να είναι χαμηλή.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av slik reaktivering synes å være lav.
Greek: Ένα άλλο 4 % είχε μια παροδική μείωση κάτω από το ελάχιστο φυσιολογικό όριο.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 4 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
Greek: Δεν ελέγχθηκε
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt
Greek: Τώρα είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση της δόσης.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å injisere dosen.
Greek: Άλλοι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης είναι υπό την ευθύνη του χρήστη.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser under bruk er brukerens ansvar.
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών σε αυτές τις κλινικές δοκιμές έλαβε θεραπεία για ένα χρόνο.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i disse kliniske studiene ble behandlet i ett år.
Greek: Αυτό μπορεί να συζητηθεί με το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dette kan diskuteres med legen din.
Greek: Ο μηχανισμός πίσω από αυτά τα συμβάματα δεν είναι γνωστός (βλ.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak disse hendelsene er ikke kjent (se pkt.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem steg for steg.
Greek: εάν εσείς έχετε σοβαρή καρδιακή ασθένεια.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig hjertesykdom.
Greek: Να αλλάζετε το σημείο ένεσης κάθε φορά.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang.
Greek: Ανάπτυξη και εξέλιξη (παιδιά και έφηβοι):
Norwegian Bokmål: Vekst og utvikling (barn og ungdom):
Greek: Μη μοιράζεστε αυτό το φάρμακο με κανέναν άλλο.
Norwegian Bokmål: Del ikke dette legemidlet med noen annen.
Greek: 144 επιθεμάτων καθαρισμού
Norwegian Bokmål: 144 renseservietter
Greek: παραγράφους 4.3, 4.4 και 4.5 της ΠΧΠ της τελμπιβουδίνης).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 4.5 i telbivudins SPC).
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό εάν χρειαστεί.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket dersom nødvendig.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Greek: Η επίδραση στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν είναι γνωστή.
Norwegian Bokmål: Effekten på graviditet hos mennesker er ukjent.
Greek: Εάν τις έχετε, μπορεί να έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο IntronA.
Norwegian Bokmål: Dersom du får dem kan du ha fått en alvorlig allergisk reaksjon på IntronA.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το IntronA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IntronA
Greek: Ορισμένα παιδιά δεν έφτασαν στο αναμενόμενο ύψος τους εντός 10-12 ετών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Noen barn nådde ikke sin forventete høyde innen 10-12 år etter fullført behandling.
Greek: Η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας με μόνο IntronA, δεν έχει ακόμα καθοριστεί πλήρως, συνιστάται όμως μια θεραπεία μεταξύ 12 και 18 μηνών.
Norwegian Bokmål: Den optimale varigheten av behandlingen er ennå ikke etablert, men en behandling på mellom 12 og 18 måneder anbefales.
Greek: Εγκεκριμένος Αντιπρόσωπος: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Βέλγιο
Norwegian Bokmål: Godkjent representant: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Greek: Συνολική ανταπόκριση α (n=118)
Norwegian Bokmål: Total respons a (n = 118)
Greek: 6 IU/kg/ημέρα για 3 μήνες δεν προκάλεσε αξιοσημείωτη τοξικότητα.
Norwegian Bokmål: 6 IE/kg/dag i 3 måneder ga ingen merkbar toksisitet.
Greek: Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το IntronA ειδικά για εσάς και την παρούσα κατάστασή σας.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet IntronA spesielt til deg og for din nåværende tilstand.
Greek: Με το άλλο σας χέρι, κρατήστε τη σύριγγα όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holder du i sprøyten som om du holder i en penn.
Greek: Παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω και έφηβοι
Norwegian Bokmål: Barn fra og med 3 år og ungdom
Greek: • Γονότυπος 1: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 1 έτος.
Norwegian Bokmål: • Genotype 1: Den anbefalte varigheten av behandlingen er ett år.
Greek: Όλες οι δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητες δεν είναι κατάλληλες για ορισμένες ενδείξεις.
Norwegian Bokmål: Ikke alle doseringsformer og styrker passer for alle indikasjoner.
Greek: Τα ποσοστά ανταπόκρισης σ' αυτές τις δοκιμές αυξάνονταν με τη συμμόρφωση.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble responsfrekvensene økt ved compliance.
Greek: Περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή.
Norwegian Bokmål: Vent til huden har tørket.
Greek: Οι ιντερφερόνες μπορεί να προκαλέσουν ασυνήθιστη κόπωση.
Norwegian Bokmål: Interferoner kan forårsake uvanlig trøtthet.
Greek: Επομένως συνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων των λιπιδίων.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at lipidverdiene monitoreres.
Greek: Μείωση του ρυθμού ανάπτυξης (μείωση ύψους και/ή βάρους για την ηλικία)
Norwegian Bokmål: Redusert veksthastighet (høyde og/eller vekttap i forhold til alder)
Greek: • Γονότυπος 2/3: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 24 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: • Genotype 2/3: Den anbefalte varigheten av behandlingen er 24 uker.
Greek: Γονότυπος 2/3
Norwegian Bokmål: Genotype 2/3
Greek: Το εβδομήντα τοις εκατό (68/97) των ατόμων που εντάχθηκαν ολοκλήρωσε αυτή τη μελέτη εκ των οποίων το 75 % (42/56) είχε παρατεταμένη ανταπόκριση.
Norwegian Bokmål: 70 % (68/97) av alle inkluderte pasienter fullførte denne studien hvorav 75 % (42/56) var vedvarende respondere.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για τις μακροχρόνιες επιδράσεις στη σεξουαλική ωρίμανση.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på langtidseffekter på seksuell modning.
Greek: MIU = εκατομμύρια διεθνών μονάδων, TIW = τρεις φορές την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: MIE = millioner internasjonale enheter, TIW = tre ganger i uken.
Greek: Οι τρεις κύριες αυτές κατηγορίες δεν είναι από μόνες τους ομοιογενείς και μπορεί να περιέχουν αρκετά διαφορετικά μοριακά είδη ιντερφερονών.
Norwegian Bokmål: Disse tre hovedklassene er hver for seg ikke homogene og kan inneholde flere ulike molekylære typer interferon.
Greek: Όλοι οι ασθενείς επρόκειτο να παρακολουθηθούν για 24 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene skulle følges i 24 uker etter behandlingsslutt.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά από έναν γιατρό έμπειρο στο χειρισμό της νόσου.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal startes av en lege med erfaring i behandling av sykdommen.
Greek: Έχει διαπιστωθεί η ύπαρξη άνω των 14 γενετικά διαφορετικών ανθρωπίνων άλφα ιντερφερονών.
Norwegian Bokmål: Mer enn 14 genetisk ulike humane alfainterferoner er identifisert.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Greek: Η σοβαρότητα ήταν γενικά ήπια έως μέτρια.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden var generelt mild til moderat.
Greek: Δεν εμφανίστηκε τοξικότητα σε πιθήκους που χορηγήθηκαν 100 x 10
Norwegian Bokmål: Toksisitet ble vist hos aper som ble gitt 100 x 10
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί προσωρινά κατά τη διάρκεια και μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal midlertidig seponeres under og etter kirurgi.
Greek: Επιπλέον, το 98 % (51/52) με φυσιολογικά επίπεδα ALT την εβδομάδα παρακολούθησης 24 διατήρησε τα φυσιολογικά επίπεδα ALT στην τελευταία του επίσκεψη.
Norwegian Bokmål: I tillegg beholdt 98 % (51/52) av de med normale ALAT-nivåer ved oppfølgingsuke 24 sine normale ALAT-nivåer ved siste besøk.
Greek: Καθαρίστε και απολυμάνετε το δέρμα όπου πρόκειται να γίνει η ένεση.
Norwegian Bokmål: Rengjør og desinfiser huden der du skal injisere.
Greek: Το IntronA χορηγείται είτε ημερησίως (5 ή 7 φορές την εβδομάδα), ή τρεις φορές την εβδομάδα, κάθε δεύτερη ημέρα, για παράδειγμα Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή.
Norwegian Bokmål: IntronA gis enten daglig (5 eller 7 dager per uke) eller tre ganger per uke, annenhver dag, for eksempel på mandag, onsdag og fredag.
Greek: Θα πρέπει να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχετε τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις.
Norwegian Bokmål: Du bør børste tennene grundig to ganger daglig og ha regelmessige tannundersøkelser.
Greek: Αυτά τα συμβάματα μπορεί επίσης να είναι πιο σοβαρά.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan være alvorlige.
Greek: Ίσως να θελήσετε να ζητήσετε από ένα μέλος της οικογενείας ή κοντινό φίλο να σας βοηθήσει να μείνετε σε εγρήγορση σε συμπτώματα κατάθλιψης ή αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Norwegian Bokmål: Du bør vurdere å spørre et familiemedlem eller en nær venn om å hjelpe deg å være oppmerksom overfor tegn på depresjon eller endringer i oppførselen din.
Greek: Τι είναι το IntronA και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva IntronA er, og hva brukes det mot
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας εάν παίρνετε το Κινέζικο φυτικό φάρμακο shosaikoto.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar den kinesiske urtemedisinen shosaikoto.
Greek: B-2220 Heist-op-den-Berg Βέλγιο
Norwegian Bokmål: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Greek: - εάν εσείς είστε άνδρας που παίρνει ριμπαβιρίνη, μην έχετε ερωτική επαφή με μια έγκυο γυναίκα εκτός και εάν χρησιμοποιείτε προφυλακτικό.
Norwegian Bokmål: - dersom du er mann som tar ribavirin, må du ikke ha sex med en gravid kvinne hvis du ikke bruker kondom.
Greek: Οποιαδήποτε από τις ανωτέρω δράσεις ή και όλες μαζί, συμβάλλουν στην επίτευξη των θεραπευτικών αποτελεσμάτων της ιντερφερόνης.
Norwegian Bokmål: Alle eller enkelte av disse effektene kan bidra til interferonets terapeutiske effekter.
Greek: Παράμετρος
Norwegian Bokmål: PARAMETER
Greek: Επιπλέον ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν έμετο.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter få oppkast.
Greek: Η ημερήσια χορήγηση σε cynomolgus πιθήκους με 20 x 10
Norwegian Bokmål: Daglig dosering av cynomolgus aper med 20 x 10
Greek: Παράγονται και εκκρίνονται από κύτταρα ως απάντηση σε διάφορες ιογενείς λοιμώξεις ή σε διάφορους συνθετικούς και βιολογικούς επαγωγείς.
Norwegian Bokmål: De produseres og utskilles fra celler som et svar på virusinfeksjon eller ulike syntetiske og biologiske induktorer.
Greek: Το αυξημένο ποσοστό ανταπόκρισης του συνδυασμού του IntronA + ριμπαβιρίνη, συγκρινόμενο με το IntronA μόνο του, διατηρείται σε όλες τις υποομάδες.
Norwegian Bokmål: Den økte responsfrekvensen ved kombinasjon av IntronA + ribavirin, sammenlignet med IntronA alene, er opprettholdt i alle subgrupper.
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία και στις δύο αυτές δοκιμές παρουσιάζεται στον Πίνακα 4.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i Tabell 4.
Greek: Ασθενείς που κάνουν χρήση/κατάχρηση ουσιών:
Norwegian Bokmål: Pasienter med stoffbruk/-misbruk:
Greek: Τραβήξτε τη βελόνη κατευθείαν από το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Dra kanylen rett ut fra huden.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ιντερφερόνη άλφα-2b, κωδικός ATC: L03A B05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: interferon alfa-2b, ATC-kode: L03A B05
Greek: Διάρκεια της θεραπείας για παιδιά και εφήβους
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet hos barn og ungdom
Greek: δ: η δοσολογία της ριμπαβιρίνης ήταν 800 mg για ασθενείς < 60 kg, 1.000 mg για ασθενείς 60-75 kg και 1.200 mg για ασθενείς > 75 kg.
Norwegian Bokmål: d: ribavirindose var 800 mg for pasienter < 60 kg, 1000 mg for pasienter 60-75 kg, og 1200 mg for pasienter > 75 kg.
Greek: Παροδικά εξανθήματα δεν απαιτούν τη διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Forbigående hudreaksjoner krever ikke at behandlingen avbrytes.
Greek: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του IntronA και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων δεν έχουν πλήρως αξιολογηθεί.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom IntronA og andre legemidler har ikke blitt fullstendig kartlagt.
Greek: Ανάγκη για επαρκή ενυδάτωση
Norwegian Bokmål: Behov for tilstrekkelig hydrering
Greek: Γονότυπος 2/3/4 (n=26)
Norwegian Bokmål: Genotype 2/3/4 (n = 26)
Greek: Εάν το διάλυμα είναι κρύο, ζεστάνετε τη σύριγγα ανάμεσα στις παλάμες σας.
Norwegian Bokmål: Om oppløsningen er kald skal sprøyten varmes mellom hendene.
Greek: Εισάγετε τη βελόνη μέσα στο σημείο του δέρματος που έχετε πιάσει υπό γωνία 45° έως 90°.
Norwegian Bokmål: Stikk inn kanylen i huden i en vinkel på 45º til 90º.
Greek: Εάν συμβεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να λαμβάνετε IntronA και πείτε το αμέσως στο γιατρό σας ή πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών στο πλησιέστερο νοσοκομείο:
Norwegian Bokmål: Dersom noen av de følgende bivirkningene inntreffer, avslutt behandlingen med IntronA og fortell dette umiddelbart til legen din eller kom deg til akuttmottaket på ditt nærmeste sykehus:
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το IntronA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta IntronA
Greek: Γονότυπος 1 (n=92)
Norwegian Bokmål: Genotype 1 (n = 92)
Greek: Η ριμπαβιρίνη προκαλεί σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Ribavirin forårsaker alvorlige medfødte misdannelser ved bruk under graviditet.
Greek: Εάν το προϊόν δεν ανασυσταθεί κατά τη διάρκεια αυτών των επτά ημερών, δεν μπορεί να τοποθετηθεί εκ νέου στο ψυγείο για μια νέα περίοδο αποθήκευσης και πρέπει να απορριφθεί.
Norwegian Bokmål: Dersom produktet ikke brukes i løpet av syv dagersperioden, kan det ikke settes tilbake i kjøleskap for en ny oppbevaringsperiode, men må destrueres.
Greek: 462 ασθενείς συμπλήρωσαν τουλάχιστον 5 χρόνια μακροχρόνιας παρακολούθησης και μόνο 12 «παρατεταμένως ανταποκριθέντες» από τους 492 υποτροπίασαν κατά τη διάρκεια αυτής της μελέτης.
Norwegian Bokmål: 462 pasienter fullførte minst 5 år av langtidsoppfølging og kun 12 av 492 vedvarende respondere fikk tilbakefall i løpet av denne studien.
Greek: Αν και η βέλτιστη (ελάχιστη) δόση για πλήρες κλινικό όφελος είναι άγνωστη, οι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζονται θεραπευτικά με τη συνιστώμενη δόση, με μείωση της δόσης όσον αφορά την τοξικότητα, όπως ήδη περιγράφηκε.
Norwegian Bokmål: Selv om den optimale (laveste) dosen for maksimal klinisk effekt ikke er kjent, skal pasienter behandles med den anbefalte dosen med dosereduksjon ved toksisitet som beskrevet.
Greek: §, αυξημένη όρεξη
Norwegian Bokmål: §, økt appetitt
Greek: β: n = αριθμός των ανταποκριθέντων/αριθμός των ατόμων με δεδομένο γονότυπο και καθορισμένη διάρκεια θεραπείας.
Norwegian Bokmål: b: n = antall respondere / antall pasienter med en gitt genotype og bestemt behandlingsvarighet.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της αποβολής της ιντερφερόνης ήταν περίπου δύο ώρες.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon var cirka to timer.
Greek: (%)) σε παιδιά που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και σε εφήβους κατά γονότυπο και διάρκεια θεραπείας - Όλα τα άτομα n = 107
Norwegian Bokmål: (%)) hos tidligere ubehandlede barn og ungdom etter genotype og behandlingsvarighet - Alle pasienter n = 107 24 uker