FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since for B. hyodysenteriae the rRNA operon exists in a single copy one single base mutation is sufficient to achieve macrolide resistant clones (Zuerner and Stanton (1994)
Lithuanian: hyodysenteriae bakterijose tėra viena ribosominės RNR operono kopija, kad susidarytų makrolidams atsparūs klonai, pakanka vienintelės vienos bazės mutacijos (Zuerner ir Stanton, 1994
English: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Lithuanian: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
English: To maintain oral tylosin as an efficacious treatment for other currently authorised indications for pigs, unnecessary exposure should be avoided.
Lithuanian: Kad peroralinis tilozinas išliktų veiksmingas esant kitoms šiuo metu įregistruotoms su kiaulėmis susijusioms indikacijoms, reikia vengti bereikalingo šio vaisto naudojimo.
English: Similarly, with regard to tylosin granules and powders aimed to be mixed in the drinking water for pigs the recommended treatment period is only in exceptional cases extended beyond 3 weeks independent of indication.
Lithuanian: Naudojant tilozino granules ir miltelius, kuriuos reikia įmaišyti į kiaulėms skirtą geriamąjį vandenį, rekomenduojamas gydymo laikotarpis taip pat, nepaisant indikacijos, tik išimtiniais atvejais yra ilgesnis kaip 3 savaitės.
English: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Lithuanian: Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
English: The potential risk for resistance development is evident through the current resistance situation of B. hyodysenteriae.
Lithuanian: Galimą atsparumo vystymosi pavojų patvirtina su B.
English: The risk connected with delaying the initiation of effective treatment by the time required for susceptibility testing is not considered to outweigh the benefit related to the possibility to successfully use tylosin in a few cases.
Lithuanian: Manoma, kad jei dėl reikiamų jautrumo tyrimų veiksmingą gydymą tektų pradėti vėliau, tokiu atveju iškilusi rizika nebūtų didesnė už naudą, susijusią su galimybe keliais atvejais sėkmingai panaudoti tiloziną.
English: Taking efficacy aspects as well as the risk for resistance emergence into account, a maximum treatment period of three weeks applying the same dose level throughout the treatment period is regarded appropriate independent of disease;
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumo aspektus ir atsparumo atsiradimo pavojų, laikomasi nuomonės, kad, nepaisant ligos, ilgiausias trijų savaičių gydymo laikotarpis, kurio metu turi būti skiriama tokia pati vaisto dozė, yra tinkamas;
English: Therefore, on 30 October 2013, Sweden presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs.
Lithuanian: Švedija agentūrai pateikė Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl peroraliniu būdu su pašaru arba geriamuoju vandeniu kiaulėms gydyti naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino.
English: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Lithuanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
English: Extended exposure of tylosin to pigs is related to risk for development of antimicrobial resistance.
Lithuanian: Ilgalaikis tilozino skyrimas kiaulėms turi įtakos atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymuisi.
English: Animal species
Lithuanian: Vaisto forma Gyvūnų rūšis
English: • most oral tylosin formulations for pigs are authorised with a recommendation to treat for up to three weeks, the CVMP concluded that this maximum duration of treatment would provide sufficient efficacy.
Lithuanian: • kadangi daugumos kiaulėms skirtų peroralinių tilozino preparatų rinkodaros leidimai suteikiami su rekomendacija gydyti gyvūnus iki trijų savaičių, CVMP priėjo prie išvados, kad ši ilgiausia gydymo trukmė užtikrins pakankamą gydymo veiksmingumą.
English: Lithuania Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, France
Lithuanian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Prancūzija
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Lithuanian: DOZĖS, PATEKIMO Į ORGANIZMĄ BŪDAS (-AI) IR VARTOJIMO METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
English: Product name
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
English: Additionally, recent data show that in vitro resistance to macrolides for isolates from the European Union of Brachyspira hyodysenteriae (the causative agent of swine dysentery) is very high and tylosin might no longer be effective against this pathogen.
Lithuanian: Be to, iš neseniai surinktų duomenų matyti, kad Europos Sąjungoje surinktų Brachyspira hyodysenteriae (ši bakterija sukelia kiaulių dizenteriją) izoliatų in vitro atsparumas makrolidams yra labai didelis ir kad tilozinas gali būti nebeveiksmingas prieš šį ligų sukėlėją.
English: To limit the administration of oral tylosin to pigs to a maximum of three weeks would reduce the risk for selection of resistance without hampering the effective use of these products against currently authorised and justifiable indications.
Lithuanian: Apribojus peroralinio tilozino skyrimo kiaulėms trukmę iki trijų savaičių, atsparumo selekcijos pavojus sumažėtų, ir tai nepakenktų šių vaistų veiksmingumui esant šiuo metu įregistruotoms ir pagrįstoms indikacijoms.
English: Riudoms (Tarragona) Spain
Lithuanian: RIUDOMS (Tarragona) Ispanija
English: RIUDOMS (Tarragona) Spain
Lithuanian: Riudoms (Tarragona) Ispanija
English: In a study of antimicrobial susceptibility of B. hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms it was concluded that the lowest antimicrobial activity was demonstrated for tylosin and lincomycin, with inhibition of bacterial growth using concentrations >128 μg/ml and 32 μg/ml, respectively (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Lithuanian: hyodysenteriae izoliatų jautrumo antimikrobinėms medžiagoms tyrimą, prieita prie išvados, kad silpniausią antimikrobinį poveikį šioms bakterijoms turi tilozinas ir linkomicinas: bakterijų augimas buvo slopinamas, kai šių vaistų koncentracija siekė atitinkamai >128 ir 32 μg/ml (Zmudzki et al, 2012)
English: Evaluation and conclusion on the benefit-risk balance
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso vertinimas ir išvada dėl jo
English: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Lithuanian: Filipestii de Padure, Jud.
English: Tylosin and its phosphate and tartrate salts are used in food producing species for the treatment of conditions caused by sensitive organisms.
Lithuanian: Tilozinas ir jo fosfato ir tartrato druskos naudojamos gydant maistinių rūšių gyvūnus, sergančius šiam vaistui jautrių organizmų sukeltomis ligomis. Jis gali būti naudojamas peroraliniu arba parenteriniu būdu.
English: Tilsol 200, 200 g/1000g
Lithuanian: Tilsol 200, 200 g/1000g Tylosin
English: Given that, as stated in the above mentioned CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), this substance class is critically important for veterinary medicine and for human use and, furthermore, that the development of resistance is reported for veterinary pathogens as well as zoonotic pathogens such as Campylobacter spp, extended treatment of pigs beyond what can be regarded medically motivated must be avoided.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad (ir tai nurodyta pirmiau minėtame Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) svarstymų dokumente dėl makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (MLS) naudojimo maistiniams gyvūnams Europos Sąjungoje „Atsparumo vystymasis ir poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai“ (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), šios klasės medžiagos itin svarbios veterinarijai ir žmonėms, ir į tai, kad nustatyta, jog gyvūnų ligų sukėlėjai ir zoonozių sukėlėjai, tokie kaip kampilobakterijos, darosi atsparūs šiems vaistams, reikia vengti kiaules gydyti ilgiau, nei tai yra medicininiu požiūriu pagrįsta.
English: 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin
Lithuanian: Tylosin tartarate 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin
English: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italy
Lithuanian: Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italija
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Lithuanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: • the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs subject to amendments in the product information;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras peroraliniu būdu su pašaru ar geriamuoju vandeniu kiaulėms gydyti naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino, naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai;
English: Germany KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Lithuanian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
English: 108.18 g/110 g Powder for oral solution
Lithuanian: 108.18 g/110 g Milteliai geriamajam tirpalui
English: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain
Lithuanian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Ispanija
English: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spain
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Ispanija
English: Lilly France S.A.S.
Lithuanian: Prancūzija Lilly France S.A.
English: It is acknowledged that for certain holdings where susceptibility of B. hyodysenteriae to tylosin is still evident a removal of this indication would restrict the availability of treatment options.
Lithuanian: Pripažįstama, kad išbraukus šią indikaciją, kai kuriems ūkiams, kuriose B. hyodysenteriae yra vis dar akivaizdžiai jautrios tilozinui, sumažėtų vaistų, kuriuos būtų galima naudoti esant šių bakterijų infekcijai.
English: In the CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in foodproducing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) svarstymų dokumente dėl makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (MLS) naudojimo maistiniams gyvūnams Europos Sąjungoje „Atsparumo vystymasis ir poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai“ (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
English: and Hidalgo et al. (2009) 6, that 90-100% of Brachyspira isolates demonstrate in vitro resistance.
Lithuanian: 6duomenimis), kad in vitro 90-100 % Brachyspira izoliatų yra atsparūs.
English: Thus, it cannot be expected that data concurring with current
Lithuanian: Tad neverta tikėtis, kad rinkodaros teisės turėtojai galėtų pateikti dabartinius
English: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Lithuanian: Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
English: Due to resistance development through recent decades, tylosin is however today not considered to provide sufficient efficacy against swine dysentery (B. hyodysenteriae), and the substance should thus not be used for this disease.
Lithuanian: Tačiau dėl per pastaruosius kelis dešimtmečius išsivysčiusio atsparumo, šiuo metu tilozinas nebelaikomas pakankamai veiksmingu vaistu nuo kiaulių dizenterijos (B.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Lithuanian: 4.9 Skiriamas vaisto kiekis ir patekimo į organizmą būdas
English: However, effective alternatives are available (e.g. pleuromutilins) and, as there are very few susceptible outbreaks, the risk for inadequate treatment is deemed to outweigh the possible benefit of an additional treatment option in the unlikely event of confirmed susceptibility.
Lithuanian: , pleuromutilinai) ir, kadangi ūkiuose įvyksta labai nedaug jautrių bakterijų protrūkių, manoma, kad netinkamo gydymo pavojus būtų didesnis už galimą šios papildomos gydymo priemonės naudą, jeigu būtų patvirtintas mažai tikėtinas bakterijų jautrumas.
English: The published scientific reports regarding the resistance situation for B. hyodysenteriae provide a discouraging picture, where tylosin resistance today is close to complete in many areas of the European Union.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumu susijusios padėties piešiamas liūdnas vaizdas: daugelyje Europos Sąjungos vietovių tilozinas yra beveik absoliučiai atsparus.
English: Tylosin is a macrolide antibiotic which is produced by Streptomyces fradiae.
Lithuanian: Tilozinas yra makrolidų grupės antibiotikas, kurį gamina bakterijos Streptomyces fradiae. Jis daugiausia veikia gramteigiamas bakterijas ir mikoplazmas.
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Lithuanian: Mokslinės išvados ir preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių pakeitimo pagrindas
English: Indication for treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae
Lithuanian: Brachyspira hyodysenteriae sukeltos kiaulių dizenterijos gydymo indikacija
English: Lithuania Chemifarma S.p.A.
Lithuanian: Rumunija Chemifarma S.p.A.
English: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Lithuanian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalija
English: Lithuania Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Lithuanian: Rumunija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
English: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Lithuanian: Valdlauči, Ķekavas pag.
English: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate 20 000 IU/g
English: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Lithuanian: Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P.
English: TILOSINA 100 GANADEXIL
Lithuanian: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
English: Germany Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Lithuanian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
English: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.V.
Lithuanian: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.
English: NL-4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Lithuanian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nyderlandai
English: 4941 VX Raamsdonkveer The Netherlands
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonkveer Nyderlandai
English: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate
Lithuanian: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate 1000 mg/g
English: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Lithuanian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
English: Thus, to state that the administration of oral tylosin for pigs should not exceed three weeks is likely to assure sufficient treatment efficacy for currently authorised indications in pigs and this measure would also satisfy the requirement to avoid unnecessary exposure and thus reduce the risk for resistance development.
Lithuanian: Taigi, sakinys, kad peroralinio tilozino negalima skirti kiaulėms ilgiau nei tris savaites, turėtų užtikrinti pakankamą gydymo veiksmingumą esant šiuo metu įregistruotoms su kiaulėmis susijusioms indikacijoms, be to, ši priemonė taip pat patenkintų reikalavimą vengti bereikalingo vaisto vartojimo ir taip sumažintų atsparumo vystymosi pavojų. Jeigu preparato informaciniuose dokumentuose gydymą konkrečiu vaistu rekomenduojama taikyti tam tikrą trumpesnį nei 3 savaičių laikotarpį, šią rekomendaciją reikia palikti.
English: D-59073 Hamm
Lithuanian: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Vokietija
English: Tylan 20 mg/g - ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Lithuanian: Tylan 20 mg/gArzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
English: Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, 15
Lithuanian: Viale Colleoni, 15
English: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Lithuanian: CONCENTRAT V007 TYLAN
English: Pigs and domestic birds
Lithuanian: Kiaulės ir naminiai paukščiai
English: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Lithuanian: Prancūzija QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
English: Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.U./mg
Lithuanian: Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.U.
English: Pigs and chickens (not producing eggs for human consumption)
Lithuanian: Kiaulės ir vištos (nededančios kiaušinių žmonių maistui)
English: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE France
Lithuanian: Prancūzija QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Prancūzija
English: Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, the Netherlands
Lithuanian: V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nyderlandai
English: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Lithuanian: Karlsson, M., Fellström, C.
English: TYLOSIN 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Lithuanian: 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
English: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spain
Lithuanian: Prancūzija LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflets
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio pakeitimo pagrindas
English: Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Lithuanian: Elanco Animal Health Markiesstraat 1
English: Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Lithuanian: Dopharma Reasearch B.
English: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf requirements can be made available, that would provide convincing support for specific dosing strategies for currently accepted indications for oral tylosin formulations for pigs.
Lithuanian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf.
English: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgaria
Lithuanian: , ap.42 Bulgarija
English: Possibly in part due to this, currently for the same indication and the same oral formulation there is significant variation between products regarding the recommended treatment duration for pigs.
Lithuanian: Gali būti, kad iš dalies dėl šios priežasties rekomenduojama kiaulių gydymo tam tikru vaistu trukmė - nepaisant to, kad tai yra ta pati indikacija ir tos pačios peroralinės formos preparatas - labai skiriasi.
English: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Lithuanian: Prancūzija VIRBAC 1ere avenue 2065 m L.
English: (100 g)/lagena (1000 g)/saccus (1000 mg/g)
Lithuanian: Tylosin tartarate 10 g)/lagena g)/saccus (1000 mg/g)
English: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.V.
Lithuanian: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 12 should be added: For information regarding swine dysentery see section 12.
Lithuanian: Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, tekstą reikia papildyti kryžmine nuoroda į 12 skyrių: Informaciją, susijusią su kiaulių dizenterija, rasite 12 skyriuje.
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 4.5 should be added: For information regarding swine dysentery see section 4.5.
Lithuanian: Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, tekstą reikia papildyti kryžmine nuoroda į 4.5 skyrių: Informaciją, susijusią su kiaulių dizenterija, rasite 4.5 skyriuje.
English: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Lithuanian: TRELACON G 250 PREMEZCLA
English: Swine, broilers
Lithuanian: Kiaulės, broileriai
English: the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs (see Annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
Lithuanian: I priedą), rinkodaros leidimų sąlygas, kad, atsižvelgiant į III priede išdėstytus rekomenduojamus preparato informacinių dokumentų pakeitimus, būtų iš dalies pakeistos preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai.
English: Tylan powder for oral solution Tylosin
Lithuanian: Tylan powder for oral solution
English: TYLAN G250 PREMIX 25% Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN G250 PREMIX 25% Tylosin phosphate 250 g/kg
English: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Lithuanian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 4.5: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, 4.5 skyrių reikia papildyti šiuo sakiniu: Ištyrus europines Brachyspira hyodysenteriae padermes, nustatytas didelis šių bakterijų atsparumo in vitro rodiklis, o tai reiškia, kad vaistas bus nepakankamai veiksmingas gydant kiaulių dizenteriją.
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
English: Pigs, broilers and replacement pullets
Lithuanian: Kiaulės, broileriai ir pakaitinės vištaitės
English: TYLAN 20 PREMIX 2% Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN 20 PREMIX 2% Tylosin phosphate 20 g/kg
English: Pigs, poultry (broilers, breeding broilers, laying hens, replacement pullets)
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai, veisliniai broileriai, vištos dedeklės, pakaitinės vištaitės)
English: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Lithuanian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 12: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, 12 skyrių reikia papildyti šiuo sakiniu: Ištyrus europines Brachyspira hyodysenteriae padermes, nustatytas didelis šių bakterijų atsparumo in vitro rodiklis, o tai reiškia, kad vaistas bus nepakankamai veiksmingas gydant kiaulių dizenteriją.
English: Delete, where applicable, the indication ‘Swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae'.
Lithuanian: Išbraukti (kai taikoma) indikaciją „Brachyspira hyodysenteriae sukelta kiaulių dizenterija“.
English: Tylosintartrat 100%
Lithuanian: Tylosin tartarate 100%