FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In due sperimentazioni cliniche controllate verso placebo della durata di 12 mesi condotte con lesinurad in associazione ad allopurinolo versus allopurinolo in monoterapia (placebo), sono stati riportati incrementi dei livelli di creatinina sierica tra 1,5 volte e 2 volte superiori rispetto al basale nel 4,4% dei pazienti in trattamento con lesinurad 200 mg e nel 2,2% dei pazienti trattati con placebo; sono stati riportati incrementi dei livelli di creatinina sierica 2 volte o più rispetto al basale nell'1,5% dei pazienti in terapia con lesinurad 200 mg e nello 0% con placebo.
Croatian: U dva 12-mjesečna placebom kontrolirana ispitivanja lesinurada u kombinaciji s alopurinolom naspram samog alopurinola (uz placebo), razina serumskog kreatinina povisila se za 1,5 do 2 puta u odnosu na početnu vrijednost u 4,4% bolesnika liječenih lesinuradom 200 mg te 2,2% bolesnika liječenih placebom; do dvostrukog ili većeg povišenja razine serumskog kreatinina u odnosu na početnu vrijednost došlo je u 1,5% bolesnika u kojih je primjenjivan lesinurad 200 mg i u 0% bolesnika koji su primali placebo.
Italian: La stabilità della risposta prolungata è stata dimostrata dalla percentuale superiore di pazienti trattati con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo che ha ottenuto il livello sierico di riferimento di acido urico ad ogni visita per 3 mesi consecutivi (Mesi 4, 5 e 6), in confronto ai soggetti che hanno ricevuto il placebo in associazione ad allopurinolo (vedere Tabella 3).
Croatian: Stabilnost održanog odgovora na liječenje dokazana je s većim udjelom bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg u kombinaciji s alopurinolom koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu pri svakom posjetu tijekom 3 uzastopna mjeseca (4., 5. i 6. mjesec) u usporedbi s bolesnicima liječenima placebom u kombinaciji s alopurinolom (vidjeti Tablicu 3).
Italian: Le compresse rivestite con film presentano l'incisione "LES200" e "ALO200" su di un lato.
Croatian: Filmom obložene tablete imaju utisnutu oznaku "LES200" i "ALO200" s jedne strane.
Italian: La Tabella 1 elenca le reazioni avverse identificate in studi clinici condotti in pazienti trattati con lesinurad 200 mg una volta al giorno in associazione ad allopurinolo e quelle reazioni avverse che sono stabilite per allopurinolo da solo.
Croatian: Tablici 1 prikazane su nuspojave identificirane u kliničkim ispitivanjima s bolesnicima u kojih je primijenjen lesinurad u dozi od 200 mg jedanput dnevno u kombinaciji s alopurinolom te one nuspojave koje su utvrđene za alopurinol primijenjen sam.
Italian: Altri segni a cui prestare attenzione includono: o ulcere della bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi arrossati e gonfi) o vescicole diffuse o desquamazione della pelle o sintomi simil-influenzali Molto rari - possono interessare fino a 1 persona su 10.000 - gonfiore delle labbra, della lingua, del viso, della gola, difficoltà a deglutire o respirare o comparsa di pomfi pruriginosi sulla pelle/orticaria (angioedema) - Il trattamento con Duzallo può avere effetti sul sangue, che possono causare la comparsa di lividi più facilmente del solito o può manifestare mal di gola o altri segni di un'infezione.
Croatian: Dodatni znakovi koji se moraju pratiti uključuju: o vrijedove u ustima, grlu, nosu, na spolnim organima te konjunktivitis (crvene i otečene oči) o rasprostranjene mjehuriće ili ljuštenje kože o simptome nalik gripi Vrlo rijetko - mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba - oticanje usnica, jezika, lica, grla, otežano gutanje ili disanje ili koža koja svrbi sa crvenim uzdignućima/koprivnjača (angioedem) - Duzallo može utjecati na Vašu krv, što može uzrokovati lakše nastajanje modrica od uobičajenog ili možete dobiti upalu grla ili druge znakove infekcije.
Italian: È richiesta cautela nell'uso di allopurinolo in pazienti con alterazione della funzione tiroidea.
Croatian: Potreban je oprez kada se alopurinol primjenjuje u bolesnika s promijenjenom funkcijom štitnjače.
Italian: In ciascuno studio, una percentuale più alta di pazienti trattati con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo, rispetto al placebo in associazione ad allopurinolo, ha raggiunto un livello sierico di acido urico inferiore a 5 mg/dL entro il Mese 6 (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
Croatian: U svakom od ispitivanja, veći udio bolesnika liječenih lesinuradom 200 mg u kombinaciji s alopurinolom, u usporedbi s onima liječenima kombinacijom placeba i alopurinola, postigao je razinu mokraćne kiseline u serumu manju od 5 mg/dl do 6. mjeseca (CLEAR1: 29% naspram 10%; CLEAR2: 35% naspram 5%).
Italian: Negli studi clinici registrativi, una percentuale superiore di pazienti che usavano medicinali ipolipidemizzanti o antipertensivi, che sono substrati del CYP3A, ha richiesto una modifica dei medicinali assunti in concomitanza, quando trattati con lesinurad 200 mg in associazione a un inibitore della xantina ossidasi, rispetto ai soggetti trattati con placebo in associazione a un inibitore della xantina ossidasi (rispettivamente 35% versus 28%).
Croatian: U pivotalnim je kliničkim ispitivanjima bio veći udio bolesnika u kojih je bila potrebna promjena istodobno primjenjivanog lijeka za sniženje lipida ili antihipertenzivnog lijeka koji su supstrati CYP3A kada se lesinurad primjenjivao u dozi od 200 mg u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze nego u bolesnika liječenih placebom u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze (35% naspram 28%).
Italian: L'esposizione di lesinurad è superiore quando è co-somministrato con inibitori di CYP2C9.
Croatian: Izloženost lesinuradu povećava se kada se on primjenjuje istodobno s inhibitorima CYP2C9.
Italian: Compresse rivestite con film di colore arancione e leggermente brunito, di forma oblunga, delle dimensioni di 8 x 19 mm.
Croatian: Narančaste i blago smećkaste, duguljaste, filmom obložene tablete veličine 8 x 19 mm.
Italian: Duzallo non è raccomandato durante l'allattamento.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Duzallo tijekom dojenja.
Italian: *** Comprende i termini: insufficienza renale, insufficienza renale cronica e insufficienza renale acuta.
Croatian: *** Uključuje pojmove: zatajenje bubrega, kronično zatajenje bubrega i akutno zatajenje bubrega.
Italian: I pazienti che sono noti o sospetti metabolizzatori lenti di CYP2C9 sulla base di una precedente anamnesi o esperienza di altri substrati di CYP2C9 devono usare Duzallo con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Duzallo je potrebno s oprezom primijeniti u bolesnika za koje je poznato ili se sumnja da su spori CYP2C9 metabolizatori, s obzirom na prethodnu anamnezu ili iskustvo s drugim supstratima CYP2C9 (vidjeti dio 4.4).
Italian: Effetto del genotipo CYP2C9
Croatian: Učinak CYP2C9 genotipa
Italian: Diabete mellito, iperlipidemia
Croatian: Dijabetes melitus, hiperlipidemija
Italian: Il trattamento non deve essere ri-somministrato in pazienti con sindrome da ipersensibilità e SJS/TEN.
Croatian: Ponovno uvođenje lijeka ne smije se provesti u bolesnika sa sindromom preosjetljivosti i SJS/TEN.
Italian: Non comuni - possono interessare fino a 1 persona su 100 - dolore a un fianco (localizzato sotto le costole e sopra l'osso iliaco), - nausea, - vomito, - alterazioni della minzione o difficoltà a urinare, - stanchezza, malessere o perdita dell'appetito.
Croatian: Znakovi mogu uključivati: Manje često - mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - bol u slabinama (ispod rebara i iznad zdjelične kosti), - mučnina, - povraćanje, - promjene mokrenja ili poteškoće s mokrenjem, - osjećaj umora ili loše osjećanje ili gubitak apetita.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 102,6 mg di lattosio (come monoidrato).
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 102,6 mg laktoze (u obliku hidrata).
Italian: Lesinurad subisce un metabolismo ossidativo principalmente attraverso il citocromo P450 (CYP) 2C9, producendo il metabolita intermedio M3c (non rilevato in vivo) ed è successivamente metabolizzato dall' epossido idrossilasi microsomiale (mEH) nel metabolita M4.
Croatian: Oksidativni metabolizam lesinurada uglavnom se odvija putem citokroma P450 (CYP) 2C9, do intermedijarnog metabolita M3c (nije otkriven in vivo) koji se naknadno metabolizira putem mikrosomalne epoksid hidrolaze (mEH) do metabolita M4; doprinos CYP1A1, CYP2C19 i CYP3A metabolizmu lesinurada je minimalan.
Italian: Il volume medio di distribuzione di lesinurad allo stato stazionario era approssimativamente 20 L in seguito a somministrazione endovenosa.
Croatian: Srednji volumen distribucije lesinurada u stanju dinamičke ravnoteže nakon intravenske primjene bio je otprilike 20 litara.
Italian: Si rende pertanto necessaria una riduzione della dose di allopurinolo nei pazienti con danno renale (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Stoga je potrebno smanjiti dozu alopurinola u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Italian: Lesinurad, quando è utilizzato in associazione a un inibitore della xantina ossidasi, aumenta l'escrezione di acido urico sierico e riduce la produzione di acido urico, determinando una diminuzione maggiore di sUA.
Croatian: Lesinurad primijenjen u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze povećava izlučivanje i smanjuje stvaranje mokraćne kiseline, što rezultira jačim sniženjem sUA.
Italian: È preferibile evitare l'uso di Duzallo durante la gravidanza.
Croatian: Poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Duzallo kada ste trudni.
Italian: Urolitiasi
Croatian: Urolitijaza
Italian: Duzallo può causare sonnolenza, capogiri o instabilità posturale.
Croatian: Zbog primjene lijeka Duzallo možete se osjećati pospano, ošamućeno ili nestabilno.
Italian: mercaptopurina), usati per il trattamento dei tumori o delle malattie reumatiche - idrossido di alluminio, usato per il trattamento di bruciore di stomaco e indigestione acida (deve lasciar passare almeno 3 ore tra l'assunzione dei due medicinali)
Croatian: - citostatike (npr. ciklofosfamid, doksorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkilirajuće tvari, merkaptopurin), primjenjuju se za liječenje raka ili reumatskih bolesti - aluminijev hidroksid, primjenjuje se za liječenje žgaravice i kiseline u želucu (nužno je da ostavite interval od najmanje 3 sata između uzimanja tih dvaju lijekova)
Italian: Lesinurad 200mg + Allopurinolo
Croatian:  lesinurad 200 mg + alopurinol
Italian: Molto rari - possono interessare fino a 1 persona su 10.000 - dolore toracico, battito cardiaco lento, pressione sanguigna alta e polso lento, - vomitare sangue (ematoemesi recidivante), presenza di grasso eccessivo nelle feci (steatorrea), - infiammazione delle membrane mucose della bocca (stomatite), cambiamento della frequenza di evacuazione (cambiamenti della motilità intestinale), - perdita o alterazione del colore dei capelli, - metabolismo anomalo del glucosio (diabete, è possibile che il medico desideri misurare il livello di zucchero nel sangue e controllare se questo effetto si manifesta), - alti livelli di colesterolo nel sangue (iperlipidemia), - depressione, - coma, - debolezza, intorpidimento, instabilità posturale, incapacità di muovere i muscoli (paralisi) o perdita di coscienza, - incapacità di controllare i movimenti muscolari (atassia), - sensazione di formicolio, prurito, sensazione di punture di spillo o bruciore sulla pelle
Croatian: Vrlo rijetko - mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba - bol u prsnom košu, spori otkucaji srca, visoki krvni tlak ili nizak puls, - povraćanje krvi (opetovana hematemeza), prisutnost viška masti u stolici (steatoreja), - upala sluznica u ustima (stomatitis), promijenjena učestalost stolice (promijenjeno pražnjenje crijeva), - gubitak ili promjena boje kose, - poremećeni metabolizam glukoze (dijabetes, Vaš liječnik će Vam možda izmjeriti razinu šećera u krvi radi provjere događaju li se te promjene), - visoke razine kolesterola u Vašoj krvi (hiperlipidemija), - depresija, - koma, - slabost, utrnulost, nestabilnost na nogama, nemogućnost pokretanja mišića (paraliza) ili gubitak svijesti, - nemogućnost kontroliranja mišićnih pokreta (ataksija), - osjećaj trnaca, golicanja, bockanja ili peckanja u koži (parestezija), - glavobolja, omaglica, omamljenost ili poremećaj Vašeg vida, - zamućenost oka (katarakta), - promjena okusa, - krv u Vašoj mokraći (hematurija), - muška neplodnost ili erektilna disfunkcija, - povećanje grudi u muškaraca i žena, - nakupljanje tekućine koje dovodi do oticanja (edema) naročito u Vašim gležnjevima, - bolovi u mišićima, - bolni gnojni čir na koži, - oštećenje živaca koje može uzrokovati utrnulost, bol i slabost.
Italian: L'escrezione renale dell'ossipurinolo, il principale metabolita terapeuticamente attivo di allopurinolo, avviene con un meccanismo simile a quello dell'acido urico.
Croatian: Oksipurinol, glavni metabolit alopurinola i terapijski djelatna tvar, izlučuje se putem bubrega na sličan način kao urat.
Italian: Non è stata stabilita una relazione causale con lesinurad.
Croatian: Uzročna povezanost s lesinuradom nije ustanovljena.
Italian: I pazienti con anamnesi di calcoli renali hanno potuto partecipare agli studi a 12 mesi sull'uso di lesinurad in associazione ad allopurinolo.
Croatian: Bolesnicima s anamnezom bubrežnih kamenaca bilo je dozvoljeno uključivanje u 12-mjesečna ispitivanja lesinurada u kombinaciji s alopurinolom.
Italian: Una riduzione costante dei livelli sierici di acido urico è stata osservata nei pazienti trattati con diuretici tiazidici negli studi clinici controllati verso placebo in associazione ad allopurinolo.
Croatian: Opaženo je konzistentno sniženje razine mokraćne kiseline u serumu u bolesnika u kojih su primjenjivani tiazidni diuretici u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima, u kombinaciji s alopurinolom.
Italian: Metabolizzatori lenti di CYP2C9
Croatian: Spori CYP2C9 metabolizatori
Italian: In entrambi gli studi, un numero significativamente più alto di pazienti trattati con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo ≥ 300 mg/die (≥ 200 mg/die in soggetti con danno renale moderato) ha ottenuto il livello sierico target di acido urico inferiore a 6 mg/dL entro il Mese 6 ed entro il Mese 12, in confronto ai soggetti che hanno ricevuto il placebo in associazione ad allopurinolo (vedere Tabella 3).
Croatian: U oba ispitivanja, značajno je više bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg u kombinaciji s alopurinolom ≥ 300 mg/dan (≥ 200 mg/dan u ispitanika s umjerenim oštećenje funkcije bubrega) postiglo ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu manju od 6 mg/dl do 6. i do 12. mjeseca u usporedbi s bolesnicima u kojih je primijenjen placebo u kombinaciji s alopurinolom (vidjeti Tablicu 3).
Italian: Per allopurinolo, l'incidenza degli effetti indesiderati può variare in base alla dose ricevuta e alla somministrazione in associazione ad altri medicinali.
Croatian: Za alopurinol, nuspojave mogu varirati u svojoj incidenciji ovisno o primljenoj dozi te također kada se taj lijek daje u kombinaciji s drugim lijekovima.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Croatian: Poremećaji mišićno-koštan og sustava i vezivnog tkiva
Italian: Duzallo contiene lattosio
Croatian: Duzallo sadrži laktozu
Italian: Duzallo è controindicato in pazienti con danno renale severo (CrCL inferiore a 30 mL/min), con malattia renale allo stadio terminale, in pazienti in dialisi o in pazienti sottoposti a trapianto di rene (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Croatian: Duzallo je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CrCL manji od 30 ml/min), sa završnim stadijem bolesti bubrega, u bolesnika na dijalizi ili u primatelja presatka bubrega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Italian: Il medico verificherà la funzione dei reni prima e durante il trattamento con Duzallo.
Croatian: Vaši bubrezi prije početka liječenja lijekom Duzallo i tijekom liječenja lijekom Duzallo.
Italian: Alcune persone possono manifestare un maggior numero di attacchi di gotta (dolore forte o improvviso e gonfiore a una articolazione, chiamato anche riacutizzazione della gotta) quando iniziano ad usare Duzallo e durante le prime settimane o mesi di trattamento.
Croatian: - ako imate ili ste imali zatajenje srca ili druge probleme sa srcem - ako se Vaš giht pogorša - Neke osobe mogu imati više napadaja gihta (iznenadna ili jaka bol i oticanje zglobova) kada počnu primjenjivati Duzallo te tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci liječenja.
Italian: Sono state riportate reazioni avverse gravi correlate alla funzione renale (ad es. insufficienza renale acuta e danno renale) nei pazienti trattati con placebo (0,2%) e in nessun paziente in terapia con 200 mg di lesinurad.
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s bubrezima, npr. akutno zatajenje bubrega i oštećenje funkcije bubrega, prijavljene su u bolesnika liječenih placebom (0,2%), te nisu prijavljene u bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg.
Italian: Rari casi di ipersensibilità (fotodermatosi, reazione di fotosensibilità, dermatite allergica, prurito e orticaria) sono stati riportati con lesinurad durante lo sviluppo clinico.
Croatian: Tijekom kliničkog programa s lesinuradom prijavljeni su rijetki slučajevi preosjetljivosti (fotodermatoza, reakcija fotoosjetljivosti, alergijski dermatitis, pruritus i urtikarija).
Italian: • persone che hanno problemi ai reni e prendono contemporaneamente questo medicinale e un diuretico (un medicinale che aumenta la produzione di urina) Se manifesta una reazione cutanea o uno qualsiasi di questi sintomi della pelle, interrompa l'assunzione di questo medicinale e si rivolga immediatamente al medico.
Croatian: • osoba koje imaju probleme s bubrezima i u isto vrijeme uzimaju ovaj lijek i diuretik (lijek koji povećava stvaranje mokraće)
Italian: Duzallo e tutte le dosi aggiuntive di allopurinolo devono essere interrotte immediatamente alla prima manifestazione di rash cutaneo indotto da allopurinolo o di altri segni che potrebbero indicare una reazione allergica e se necessario devono essere fornite cure mediche addizionali.
Croatian: Kod prve pojave kožnog osipa izazvanog alopurinolom ili drugih znakova koji mogu ukazivati na alergijsku reakciju, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Duzallo i svih dodatnih doza alopurinola i pružiti dodatnu medicinsku skrb prema potrebi.
Italian: Deve essere valutata l'opportunità di una profilassi contro la riacutizzazione della gotta (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Potrebno je razmotriti profilaksu za akutne napadaje gihta (vidjeti dio 4.2).
Italian: Monitorare una eventuale riduzione dell'efficacia quando Duzallo è co-somministrato con induttori di CYP2C9.
Croatian: Potrebno je pratiti bolesnika zbog smanjene djelotvornosti kada se Duzallo primjenjuje istodobno s induktorom CYP2C9.
Italian: Deve essere valutata l'opportunità di una profilassi contro la riacutizzazione della gotta (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir profilaksu za akutne napadaje gihta (vidjeti dio 4.4).
Italian: Dopo l'inizio della terapia con Duzallo, possono verificarsi riacutizzazioni della gotta.
Croatian: Akutni napadaji gihta mogu se javiti nakon započinjanja terapije lijekom Duzallo.
Italian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Croatian: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Italian: Il trattamento non deve essere risomministrato nei pazienti con SJS/TEN.
Croatian: Ponovno uvođenje lijeka ne smije se provesti u bolesnika sa sindromom SJS/TEN.
Italian: Danno renale severo (CrCL inferiore a 30 mL/min), malattia renale allo stadio terminale, soggetti sottoposti a trapianto di reni o pazienti in dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Teško oštećenje funkcije bubrega (CrCL manji od 30 ml/min), završni stadij bolesti bubrega, primatelji presatka bubrega ili bolesnici na dijalizi (vidjeti dio 4.2).
Italian: Salicilati e principi attivi uricosurici non selettivi come probenecid I salicilati a dosi superiori a 325 mg al giorno possono ridurre l'attività ipouricemizzante sierica di lesinurad e non devono essere co-somministrati con Duzallo.
Croatian: Pri dozama višima od 325 mg dnevno, salicilati mogu smanjiti djelovanje lesinurada na sniženje razine mokraćne kiseline u serumu, te se ne smiju primjenjivati istodobno s lijekom Duzallo.
Italian: I segni possono comprendere:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Italian: È improbabile che la cinetica di allopurinolo venga alterata da fattori diversi dal deterioramento della funzione renale (vedere paragrafo 5.2 danno renale).
Croatian: Promjene u farmakokinetici alopurinola nisu vjerojatne, osim u slučaju oslabljene funkcija bubrega (vidjeti dio 5.2 oštećenje funkcije bubrega).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Duzallo e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film da 200 mg/200 mg di Duzallo sono di colore rosa pallido, di forma oblunga e presentano l'incisione "LES200" e "ALO200" su di un lato.
Croatian: Duzallo 200 mg/200 mg filmom obložene tablete su blijedo ružičaste, duguljaste tablete i imaju utisnutu oznaku "LES200" i "ALO200" s jedne strane.
Italian: Se interrompe il trattamento con Duzallo
Croatian: Ako prestanete uzimati Duzallo
Italian: In questo caso, bisogna proseguire la terapia con Duzallo e consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Ako se to dogodi, nastavite uzimati Duzallo i obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: • Se fuma o beve alcol
Croatian: • ako pušite ili pijete alkohol
Italian: Entrambi i gruppi avevano dati demografici simili.
Croatian: Obje su skupine imale slične demografske karakteristike.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima
Italian: Talvolta i medicinali possono interferire tra di loro.
Croatian: Lijekovi ponekad mogu utjecati jedan na drugoga.
Italian: Tali effetti sono generalmente reversibili.
Croatian: Ti su učinci obično reverzibilni.
Italian: Non le potranno essere somministrati più di 80 mg nell'arco delle 24 ore.
Croatian: Nećete dobiti više od 80 mg u 24 sata.
Italian: Altri medicinali e Dynastat
Croatian: Drugi lijekovi i Dynastat
Italian: Dynastat è disponibile in confezioni da 10 flaconcini.
Croatian: Dynastat je dostupan u pakiranjima od 10 bočica.
Italian: • Pazienti di età superiore ai 65 anni di peso corporeo inferiore ai 50 kg
Croatian: • bolesnika u dobi iznad 65 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg
Italian: L'importanza clinica di tali osservazioni non è stata stabilita.
Croatian: Klinički značaj ovih opažanja nije ustanovljen.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se miješati s drugim lijekovima.
Italian: • Modificazioni della pressione sanguigna (aumento o riduzione)
Croatian: • promjena krvnog tlaka (povišenje ili sniženje)
Italian: Dynastat non contiene conservanti.
Croatian: Dynastat ne sadrži konzervanse.
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Dynastat:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Dynastat:
Italian: Alcuni di questi si sono verificati senza altri segni di anafilassi.
Croatian: Neki od tih slučajeva nastali su bez drugih znakova anafilaksije.
Italian: Cos'è Dynastat e a cosa serve
Croatian: Što je Dynastat i za što se koristi
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV).
Croatian: Kongestivno zatajenje srca (NYHA II-IV).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: Bambini e adolescenti Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non devono assumere Dynastat.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju dobivati Dynastat.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2002 Data del rinnovo più recente: 24 gennaio 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. siječnja 2012.
Italian: Il periodo di validità del prodotto non ricostituito è 3 anni.
Croatian: Rok valjanosti nerekonstituiranog lijeka je 3 godine.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di parecoxib nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost parekoksiba u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.