FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ALAT > 5 x ULN (NCI CTC luokka 3) ilmaantui 19 %:lle potilaista joilla oli HLA-B*57:01 alleeli ja 10 %:lle potilaista joilla tätä alleelia ei ollut.
Lithuanian: Farmakogenetinės metaanalizės duomenimis, gautais iš 31 pazopanibo klinikinio tyrimo, kuriuose pazopanibas buvo vartojamas arba monoterapijai, arba kartu su kitais vaistiniais preparatais, ALT > 5 x VNR padidėjimas (3-iojo laipsnio pagal NVI BTK) pasireiškė 19 % asmenų, kurie buvo HLAB*57:01 alelio nešiotojai, ir 10 % asmenų, kurie nebuvo šio alelio nešiotojais.
Finnish: Kilpirauhasen toimintakokeet tulisi tehdä ennen hoidon aloittamista, ja mahdollinen hypotyreoosi on hoidettava tavanomaisen käytännön mukaisesti ennen kuin patsopanibihoito aloitetaan.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, rekomenduojama ištirti skydliaukės funkciją ir pacientams, kuriems diagnozuota hipotirozė, prieš pradedant vartoti pazopanibą, taikyti įprastus hipotirozės gydymo būdus.
Finnish: Keuhkotulehdus
Lithuanian: Plaučių uždegimas
Finnish: N = 246 N = 123
Lithuanian: n = 123
Finnish: Votrient voi aiheuttaa verihyytymiä laskimoihin, erityisesti jalkoihin (syvä laskimotromboosi), josta se voi kulkeutua myös keuhkoihin (keuhkoveritulppa).
Lithuanian: Giliųjų venų trombozė (GVT) ir plaučių embolija Votrient gali sukelti kraujo krešulių susidarymą Jūsų venose, ypač kojų (giliųjų venų trombozė ar GVT), kurie taip pat gali patekti į plaučius (plaučių embolija).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. kesäkuuta 2010 Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 8. tammikuuta 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Finnish: Samanaikaista hoitoa CYP3A4-induktoreilla tulisi välttää, koska se voi johtaa patsopanibialtistuksen pienenemiseen (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu su CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais, kad būtų išvengta pazopanibo ekspozicijos sumažėjimo rizikos (žr.
Finnish: Patsopanibin käyttöä ei suositella potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (kokonaisbilirubiini > 3 x ULN, ALAT-arvosta riippumatta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (bendro bilirubino koncentracija > 3 kartų virš VNR, neatsižvelgiant į ALT reikšmę), pazopanibo vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Makuhäiriö, makuaistin puute, makuaistin vajavuus d Valkosolujen, neutrofiilien ja leukosyyttien määrän väheneminen e
Lithuanian: d Leukocitų kiekio sumažėjimas, neutrofilų kiekio sumažėjimas, leukocitų kiekio sumažėjimas.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli arvioida ja verrata potilaiden progressiovapaata elinaikaa (PFS) näissä kahdessa hoitohaarassa, ja tärkein toissijainen päätetapahtuma oli kokonaiselinaika (OS).
Lithuanian: , progression-free survival, PFS) įvertinimas ir palyginimas, pagrindinė antrinė vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenimas (BI).
Finnish: Vaikeusaste 3 n (%)
Lithuanian: 3 laipsnio n (%)
Finnish: N = 112 N = 61
Lithuanian: n = 112
Finnish: Hypomagnesemia 1 (< 1 %) 0
Lithuanian: Hipomagnezemija 1 (< 1 %) 0
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ir kartono dėžutės po ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin veri- tai virtsakokeissa: - kilpirauhasen vajaatoiminta - maksan toimintahäiriöt - kohonnut bilirubiiniarvo (bilirubiini on maksan tuottama aine) - kohonnut lipaasiarvo (lipaasi on ruoansulatukseen osallistuva entsyymi) - kohonnut kreatiniiniarvo (kreatiniini on lihasten tuottama aine) - muutoksia muiden kemikaalien/entsyymien pitoisuuksissa veressä.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ar šlapimo tyrimai - pernelyg aktyvi skydliaukės funkcija; - nenormali kepenų funkcija; - bilirubino (kepenyse gaminama medžiaga) koncentracijos padidėjimas; - lipazės (virškinime dalyvaujantis fermentas) suaktyvėjimas; - kreatinino (raumenyse gaminama medžiaga) koncentracijos padidėjimas; - kitų įvairių cheminių medžiagų / fermentų koncentracijos kraujyje pokyčiai.
Finnish: Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, patsopanibin käytössä on noudatettava varovaisuutta ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin siedettävyyden suhteen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pazopanibą vartoti reikia atsargiai ir reikia atidžiai stebėti, kaip jie toleruoja gydymą.
Finnish: Patsopanibin kliinisissä tutkimuksissa todettiin seerumin aminotransferaasi- (ALAT-, ASAT-) ja bilirubiiniarvojen nousua (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų duomenimis, padidėjo transaminazių (ALT, aspartataminotransferazės [AST]) aktyvumas ir bilirubino koncentracija serume (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Vahvojen P-gp- tai BCRP-estäjien samanaikainen anto saattaa myös muuttaa patsopanibin altistusta ja jakautumista, myös jakautumista keskushermostoon.
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais P-gp ar KVAB inhibitoriais, taip pat gali pakisti pazopanibo ekspozicija ir pasiskirstymas, įskaitant patekimą į centrinę nervų sistemą (CNS).
Finnish: votrient 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU votrient 400 mg
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Lithuanian: Jeigu toks šalutinis poveikis tampa varginantis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Merkkejä ja oireita voivat olla: - kova vatsakipu - pahoinvointi ja/tai oksentelu - kuume - reiänmuodostus (perforaatio) vatsaan, ohutsuoleen tai suolistoon, mistä verinen tai pahanhajuinen märkä vapautuu
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - stiprus skrandžio skausmas; - pykinimas ir (arba) vėmimas; - karščiavimas; - skrandžio, žarnyno ar vidurių skylės (perforacijos) išsivystymas, iš kurios išsiskiria kraujas ar nemalonaus kvapo pūliai.
Finnish: Patsopanibin kliinisissä tutkimuksissa on ilmennyt QT-ajan pidentymistä ja kääntyvien kärkien takykardiaa (torsades de pointes) (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų duomenimis, nustatyta QT pailgėjimo ir Torsade de Pointes atvejų (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Votrient 400 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat kapselinmuotoisia ja valkoisia, ja niissä on toisella puolella merkintä GS UHL.
Lithuanian: Votrient 400 mg plėvele dengtos tabletės yra kapsulės pavidalo baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,GS UHL".
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä enintään yhdellä potilaalla sadasta): - aivohalvaus - ohimenevä aivoverenkierron häiriö - sydänveritulppa eli osa sydämestä jää ilman verta tai sydänkohtaus (sydäninfarkti) - sydänlihaksen hapenpuute eli osa sydämestä jää osittain ilman verta (sydänlihasiskemia) - verihyytymiä, joihin liittyy punasolujen ja hyytymiseen osallistuvien solujen määrän väheneminen (tromboottinen mikroangiopatia).
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): - insultas; - trumpalaikis smegenų aprūpinimo krauju sutrikimas (trumpalaikė išeminė ataka); - širdies dalies aprūpinimo krauju sutrikimas arba širdies smūgis (miokardo infarktas); - sumažėjęs kraujo pritekėjimas į širdies raumenį (miokardo išemija); - kraujo krešulių formavimasis, susijęs su raudonųjų kraujo ląstelių ir krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekio sumažėjimu (trombinė mikroangiopatija, TMA).
Finnish: votrient 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU votrient 200 mg
Finnish: Kapselimuotoinen, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä GS UHL.
Lithuanian: Kapsulės pavidalo baltos spalvos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas ,,GS UHL".
Finnish: - sydän ei pysty yhtä tehokkaasti pumppaamaan verta eri puolille elimistöä (sydämen toimintahäiriö) - hidas sydämen lyöntitiheys - verenvuoto suusta, peräsuolesta tai keuhkoista - huimaus - näön hämärtyminen - kuumat aallot - kasvojen, käsien, nilkkojen, jalkojen ja silmäluomien turvotusta - käsien, jalkojen tai raajojen pistely, heikkous tai puutuminen - iho-ongelmat, ihon punoitus, ihon kutina, kuiva iho - kynsiongelmat - polttava, pistävä, kutiseva tai kihelmöivä tunne iholla - kylmyyden tunne, vilunväristykset - runsas hikoilu - dehydraatio - lihaskipu, nivelkipu, jännekipu, rintakipu, lihasspasmit - äänen käheys
Lithuanian: - širdies gebėjimo varinėti kraują organizme susilpnėjimas (širdies veiklos sutrikimas); - retas širdies plakimas; - kraujavimas iš burnos, tiesiosios žarnos ar plaučių; - galvos svaigimas; - miglotas matymas; - kraujo samplūdis į veidą ir kaklą; - veido, rankų, kulkšnių, pėdų ir akies vokų patinimas dėl skysčių kaupimosi; - plaštakų, rankų, kojų ar pėdų dilgčiojimas, silpnumas ar nutirpimas; - odos sutrikimas, paraudimas, niežulys, sausmė; - nagų sutrikimas; - odos deginimo, dilgčiojimo, niežėjimo ar dygsėjimo pojūtis; - šalčio pojūtis su drebuliu; - pernelyg stiprus prakaitavimas; - organizmo skysčių netekimas; - raumenų, sąnarių, sausgyslių ar krūtinės skausmas, raumenų spazmai; - užkimimas; - dusulys; - kosulys;
Finnish: Kun 400 mg patsopanibia annettiin yhdessä 400 mg ketokonatsolin kanssa, keskimääräinen Cmax oli 59,2 mikrog/ml ja keskimääräinen AUC(0-24) 1300 mikrog*h/ml.
Lithuanian: /ml) pavartojus 800 mg vieno pazopanibo dozę farmakokinetikos rodmenų palyginimas su rodmenimis pavartojus 400 mg pazopanibo dozę kartu su 400 mg ketokonazolo doze (vidutinė Cmax59,2 mikrogramų/ml, vidutinė AUC(0-24) - 1300 mikrogramų*val.
Finnish: Kaplan-Meierin käyrä progressiovapaalle elinajalle pehmytkudossarkoomapotilailla riippumattoman arvion perusteella koko potilasjoukossa (VEG110727)
Lithuanian: Kaplan-Meier išgyvenimo laikotarpio, per kurį liga neprogresavo, sergant MAS kreivė, remiantis nepriklausomu visos populiacijos įvertinimu (VEG110727)
Finnish: Votrient voi aiheuttaa silmän takaosassa olevan verkkokalvon irtoamista tai repeytymistä.
Lithuanian: Votrient vartojimas gali sukelti užpakalinę akies dalį gaubiančios gleivinės atsiskyrimą arba įplyšimus (tinklainės atšokimą arba tinklainės plyšių be atšokimo atsiradimą).
Finnish: Imettäminen on keskeytettävä patsopanibihoidon ajaksi.
Lithuanian: Gydymo pazopanibu metu žindymą reikia nutraukti.
Finnish: Lievää, epäsuoraa (ei-konjugoitu) hyperbilirubinemiaa saattaa ilmaantua potilailla, joilla on Gilbertin oireyhtymä.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra Gilbert sindromas, gali pasireikšti lengva netiesioginė hiperbilirubinemija (nekonjuguoto bilirubino koncentracijos padidėjimas).
Finnish: Patsopanibin ja simvastaiinin samanaikainen käyttö lisää kohonneiden ALAT-arvojen riskiä (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Pazopanibo vartojimas kartu su simvastatinu didina ALT suaktyvėjimo riziką (žr.
Finnish: Patsopanibin käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla tromboottisten tapahtumien riski on suurentunut, tai hoidettaessa potilaita, joilla aikaisemmin on ollut tromboottinen tapahtuma.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra padidėjusi tromboembolinių reiškinių rizika arba buvo pasireiškę trombozės reiškinių, pazopanibą vartoti reikia atsargiai.
Finnish: Votrient-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Votrient gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Finnish: Molemmissa hoitoryhmissä oli hieman korkeampi prosentuaalinen osuus henkilöitä, jotka olivat saaneet vähintään 2 hoitolinjaa edenneeseen tautiin (58 % plasebo- ja 55 % patsopanibiryhmässä) verrattuna 0 tai 1 hoitolinjaa saaneisiin (42 % plasebo- ja 45 % patsopanibiryhmässä).
Lithuanian: Pacientai buvo grupuojami pagal pradinį veiklumo būklės įvertinimą (0 ar 1) pagal PSO (PSO VB) ir anksčiau taikytų sisteminio progresavusios ligos gydymo būdų skaičių (0 ar 1, palyginti su 2+). Kiekvienoje gydymo grupėje tiriamųjų, kuriems anksčiau taikytų sisteminio progresavusios ligos gydymo būdų buvo 2+, procentinė dalis buvo šiek tiek didesnė (atitinkamai 58 % ir 55 % placebo ir gydymo pazopanibu grupėse), palyginti su anksčiau taikytais 0 ar 1 būdais (atitinkamai 42 % ir 45 % placebo ir gydymo pazopanibu grupėse).
Finnish: Vatsakipu, ylävatsakipu, alavatsakipu b Turvotus, perifeerinen turvotus, silmäturvotus, paikallinen turvotus ja kasvojen turvotus c
Lithuanian: b Edema, periferinė edema, akies edema, lokali edema ir veido edema.
Finnish: Kohonnut veren bilirubiiniarvo Aspartaattiaminotra nsferaasi
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas Aspartataminotransfe razė
Finnish: Pneumothorax
Lithuanian: pneumonitas †
Finnish: Patsopanibin turvallisuutta imetyksen aikana ei ole osoitettu.
Lithuanian: Ar saugu pazopanibą vartoti žindymo laikotarpiu, nenustatyta.
Finnish: Oireita voivat olla: - verta ulosteessa tai ulosteen musta väri - verta virtsassa - vatsakipu - yskä tai verioksennus
Lithuanian: Gali pasireikšti tokie simptomai: - tuštinimasis kraujingomis arba juodomis išmatomis; - kraujas šlapime; - pilvo skausmas; - kosulys ar vėmimas krauju.
Finnish: Patsopanibin kliinisissä tutkimuksissa edenneessä pehmytkudossarkoomassa on ilmennyt pneumothoraxtapahtumia (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Klinikinių progresavusios minkštųjų audinių sarkomos gydymo pazopanibu tyrimų duomenimis, pasireiškė pneumotorakso reiškiniai (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun patsopanibia annetaan samanaikaisesti UGT1A1-substraattien kanssa.
Lithuanian: Jeigu pazopanibas skiriamas vartoti kartu su UGT1A1 substratais, reikia imtis atsargumo priemonių.
Finnish: Yhdistetyt tiedot keskeisestä pehmytkudossarkoomatutkimuksesta (VEG110727, n=369) ja tukevasta vaiheen II tutkimuksesta (VEG20002, n=142) arvioitiin patsopanibin turvallisuuden ja siedettävyyden kokonaisarvioinnissa (turvallisuutta koskeva kokonaisjoukko n=382) pehymutkudossarkoomapotilailla (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Vertinant tiriamųjų, kuriems diagnozuota MAS, gydymo pazopanibu bendrąjį saugumą ir toleravimą (populiacijoje, kurioje vertintas saugumas, iš viso n = 382), buvo įvertinti jungtiniai pagrindžiamojo MAS tyrimo (VEG110727, n = 369) ir paremiančiojo II fazės tyrimo (VEG20002, n = 142) duomenys (žr.
Finnish: Näön hämärtyminen 19 (2 %)
Lithuanian: Raumenų spazmas 8 (2 %)
Finnish: Potilaiden tulee välttää autolla-ajoa ja koneiden käyttöä, jos heillä on huimausta tai jos he tuntevat itsensä väsyneiksi tai heikoiksi.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą užsiimti veikla, kuriai atlikti būtinas nuovokumas, motoriniai ir pažinimo sugebėjimai, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir pazopanibo sukeliamus nepageidaujamus reiškinius. Jeigu pacientas jaučiasi apsvaigęs, pavargęs arba jaučia silpnumą, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Finnish: Limakalvotulehdus e
Lithuanian: Gleivinės uždegimas e
Finnish: Kokonaisvaste (CR+PR) % (95 % CI)
Lithuanian: Atsako dažnis (PA+DA) % (95 % PI)
Finnish: Kohonnut alaniini aminotransferaasiarvo Kohonnut aspartaatti aminotransferaasiarvo
Lithuanian: Alaninaminotransferazė s suaktyvėjimas Aspartataminotransferaz ės suaktyvėjimas
Finnish: Trombosytopenia Neutropenia Leukopenia
Lithuanian: Trombocitopenija Neutropenija
Finnish: Lääkäri saattaa joutua pienentämään annosta, jos sinulle ilmaantuu haittavaikutuksia.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas dozę gali sumažinti.
Finnish: Taulukko 1 Annoksen sovittaminen potilailla, joilla on lääkkeen aiheuttama hepatotoksisuus
Lithuanian: Apie kepenų funkcijos stebėjimą ir dozės keitimą pacientams, kuriems vaistinis preparatas sukėlė hepatotoksinį poveikį, žr.
Finnish: Aivoverisuonistoon liittyvä tapahtuma Iskeeminen aivohalvaus
Lithuanian: Nedažnas Hipoestezija Praeinantysis smegenų išemijos priepuolis Somnolencija Cerebrovaskulinis priepuolis
Finnish: HR = hazard ratio= riskisuhde; ITT = intent to treat = hoitoaie; PFS = progression-free survival =progressiovapaa elinaika.
Lithuanian: ITT = intent to treat - numatyti gydyti pacientai; PFS = progression-free survivallaikotarpis, per kurį liga neprogresavo.
Finnish: Hyperglykemiaa on havaittu, kun ketokonatsolia on annettu samanaikaisesti.
Lithuanian: Gydant kartu su ketokonazolu, buvo pastebėta hiperglikemijos atvejų.
Finnish: Sydänsairaudet
Lithuanian: Širdies būklės
Finnish: Hiustenlähtö Iho-ongelmat c
Lithuanian: Alopecija Odos sutrikimas c
Finnish: Niiden sijasta tulisi valita jokin vaihtoehtoinen lääke, jolla ei ole näiden entsyymien toimintaa tai kuljetusta indusoivaa vaikutusta tai jolla tällainen vaikutus on vähäinen.
Lithuanian: Rekomenduojama rinktis kitokius vaistinius preparatus, kurie nesužadina arba tik minimaliai sužadina fermentus ir nešiklius.
Finnish: Keuhkoverenvuoto 2 (< 1 %) 0 Pneumothorax
Lithuanian: Kraujavimas į plaučius 2 (< 1 %) 0 Pneumotoraksas
Finnish: Systeeminen patsopanibialtistus suurenee, jos lääke otetaan ruoan kanssa.
Lithuanian: Kartu su maistu vartojamo pazopanibo sisteminė ekspozicija padidėjo.
Finnish: Patsopanibin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoa.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie pazopanibo vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Ks. taulukko 1 koskien annoksen sovittamista potilaille, joilla lähtötilanteessa kokonaisbilirubiiniarvo on ≤ 1,5 x viitealueen yläraja (ULN) ja ASAT ja ALAT ≤ 2 x viitealueen yläraja (ULN).
Lithuanian: Rekomendacijas, kaip keisti dozę pacientams, kurių pradinė bendrojo bilirubino koncentracija yra  1,5 x VNR ir AST bei ALT aktyvumas yra  2 x VNR, žr.
Finnish: Patsopanibin käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on merkittävä verenvuotoriski.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra reikšminga kraujavimo rizika, pazopanibą vartoti reikia atsargiai.
Finnish: Kohonnut bilirubiiniarvo
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas
Finnish: Vahvojen P-gp- tai BCRP-induktorien samanaikainen anto patsopanibin kanssa saattaa muuttaa patsopanibin altistusta ja jakautumista, myös jakautumista keskushermostoon.
Lithuanian: Pazopanibo vartojimas kartu su stipriai P-gp ar KVAB sužadinančiais vaistiniais preparatais gali keisti pazopanibo ekspoziciją ir pasiskirstymą, įskaitant patekimą į CNS.
Finnish: Patsopanibi tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta ja heitä tulee seurata huolellisesti.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, pazopanibą vartoti reikia atsargiai ir juos reikia atidžiai stebėti.
Finnish: Patsopanibin käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on riski saada maha-suolikanavan perforaatio tai fisteli.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra VT prakiurimo ar fistulės rizika, pazopanibą vartoti reikia atsargiai.
Finnish: Kuolemaan johtaneita tapahtumia on raportoitu.
Lithuanian: Buvo užregistruota ir mirtinų atvejų.
Finnish: QT-ajan pidentyminen ja kääntyvien kärkien takykardia
Lithuanian: QT pailgėjimas ir Torsade de Pointes
Finnish: Yksi Votrient 200 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg patsopanibia.
Lithuanian: Kiekvienoje Votrient 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg pazopanibo.
Finnish: Patsopanibin ja simvastatiinin samanaikainen käyttö lisää kohonneiden ALAT-arvojen insidenssiä.
Lithuanian: Pazopanibo vartojant kartu su simvastatinu, dažniau pasireiškia ALT suaktyvėjimas.
Finnish: - jos sinulla on ollut sydämen vajaatoimintaa tai sydänkohtaus.
Lithuanian: Širdies funkcijos sutrikimas ar širdies nepakankamumas
Finnish: Progressiovapaa elinaika (PFS) Kokonaisarvo Mediaani (kuukausia) (95 % CI)
Lithuanian: PFS Bendri Mediana (mėnesiais) (95 % PI)
Finnish: Votrient-hoidon aikana keuhko-ongelmien ilmaantumista seurataan.
Lithuanian: Kol vartosite Votrient, būsite stebimi, ar nepasireiškia kokie nors plaučių sutrikimai.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa eläimillä on ilmennyt lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei siis ole tarpeen, jos kreatiniinipuhdistuma on yli 30 ml/min.
Lithuanian: Taigi pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml/min., vaistinio preparato dozės keisti nereikia.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg patsopanibia (hydrokloridina).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg pazopanibo (Pazopanibum) (hidrochlorido pavidalu).
Finnish: Taulukko 4 Kokonaistehokkuutta kuvaavat tulokset munuaissyövässä riippumattoman arvioinnin perusteella (VEG105192)
Lithuanian: Bendrasis veiksmingumas ILK atveju, remiantis nepriklausomu įvertinimu (VEG105192)
Finnish: Verenpainekriisin merkkejä ja oireita voivat olla: - kova rintakipu - kova päänsärky - sumentunut näkökyky - sekavuus - pahoinvointi - oksentelu - vaikea ahdistuneisuus - hengenahdistus - kohtaukset/kouristuskohtaukset - pyörtyminen
Lithuanian: Hipertenzinės krizės požymiai ir simptomai gali būti: - stiprus skausmas krūtinėje; - sunkus galvos skausmas; - neryškus matymas; - sumišimas; - pykinimas; - vėmimas; - sunkus nerimas; - dusulys; - traukuliai (priepuoliai); - alpimas.
Finnish: Kapselimuotoinen, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä GS JT.
Lithuanian: Kapsulės pavidalo rausvos spalvos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas ,,GS JT".
Finnish: Alentuneesta altistumisesta ja rajoitetusta maksan kapasiteetista johtuen, patsopanibia ei suositella potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (määritellään kokonaisbilirubiinina > 3 x ULN, ALAT-arvosta riippumatta (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ekspozicijos sumažėjimą ir ribotą kepenų rezervą, pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, pazopanibo vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: HR = hazard ratio = riskisuhde; PFS = progressiovapaa elinaika a
Lithuanian: SR = santykinė rizika; angl.
Finnish: Kaplan-Meierin käyrä progressiovapaalle elinajalle (PFS) riippumattoman arvion perusteella koko potilasjoukossa (aikaisemmin hoitamattomat ja aikaisemmin sytokiineja saaneet potilaat) (VEG105192)
Lithuanian: Kaplan-Meier išgyvenimo laikotarpio, per kurį liga neprogresavo, kreivė, remiantis nepriklausomu visos populiacijos įvertinimu (anksčiau negydytų pacientų ir pacientų, kuriems anksčiau taikytas gydymas citokinais) (VEG105192)
Finnish: Yksi Votrient 400 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg patsopanibia.
Lithuanian: Kiekvienoje Votrient 400 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg pazopanibo.
Finnish: Turvotus b
Lithuanian: Tyrimai h
Finnish: Keuhkoverenvuoto 4 (1 %)
Lithuanian: Dantenų infekcija 4 (1 %)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä): - ruoansulatushäiriöt, turvotus, ilmavaivat - nenäverenvuoto - suun kuivuminen tai suuhaavaumat - infektiot - epänormaali väsymys - univaikeudet - rintakipu, hengenahdistus, säärikipu, säärien/jalkojen turvotus.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - nevirškinimas, pilvo išsipūtimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte; - kraujavimas iš nosies; - burnos džiūvimas ar burnos opos; - infekcinės ligos; - nenormalus mieguistumas; - miego sutrikimai; - krūtinės skausmas, dusulys, kojų skausmas, kojų ir pėdų patinimas.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä): - korkea verenpaine - ripuli - huono olo (pahoinvointi tai oksentelu) - vatsakipu - ruokahaluttomuus - painon lasku - makuhäiriöt tai makuaistin häviäminen - kipu suussa - päänsärky - tuumorikipu - voimattomuus, heikkouden tunne tai väsymys - hiusten värimuutokset - poikkeuksellisen runsas hiustenlähtö tai hiusten oheneminen - ihon väriaineen eli pigmentin häviäminen - ihottuma, johon voi liittyä ihon kuoriutumista - kämmenien tai jalkapohjien punoitus ja turvotus Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin näistä haittavaikutuksista muuttuu hankalaksi.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - kraujospūdžio padidėjimas; - viduriavimas; - pykinimas ar vėmimas; - pilvo skausmas; - apetito nebuvimas; - kūno masės mažėjimas; - skonio pojūčio sutrikimas arba išnykimas; - burnos skausmas; - galvos skausmas; - naviko skausmas; - energijos stoka, silpnumo ar nuovargio jutimas; - plaukų spalvos pokytis; - neįprastas plaukų slinkimas ar retėjimas; - odos pigmentacijos išnykimas; - odos išbėrimas, su atsirandančiu odos lupimusi; - rankų delnų ar kojų padų paraudimas ir patinimas.