FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Siehe Abschnitt 2 "Eliquis enthält Lactose (eine Zuckerart) und Natrium".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Eliquis inneholder laktose (en type sukker) og natrium".
German: • Die Bedeutung der Compliance
Norwegian Bokmål: • Betydning av compliance ved behandling
German: Alle behandelten Patienten n = 2.673
Norwegian Bokmål: Alle som ble behandlet n=2673
German: ARISTOTLE STUDIE
Norwegian Bokmål: ARISTOTLE-studien
German: * schwere Blutungen, definiert nach International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) Kriterien.
Norwegian Bokmål: *Alvorlige blødninger definert ihht, "International Society on Thrombosis and Haemostasis" (ISTH) kriterier.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
German: Information für Patienten
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienter
German: Die renale Ausscheidung von Apixaban macht etwa 27% der Gesamt-Clearance aus.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av apiksaban via nyrene står for ca. 27 % av total clearance.
German: Sowohl Apixaban als auch Enoxaparin wurden über 32 -38 Tage in der Studie ADVANCE-3 und über 10 - 14 Tage in der Studie ADVANCE-2 verabreicht.
Norwegian Bokmål: Både apiksaban og enoksaparin ble gitt i 32-38 dager i ADVANCE-3-studien og i 10-14 dager i ADVANCE-2-studien.
German: Epidurale oder intrathekale Verweilkatheter müssen mindestens 5 Stunden vor der ersten Dosis von Eliquis entfernt werden.
Norwegian Bokmål: Innlagt epidural- eller intratekalkateter må fjernes minst 5 timer før første dose av Eliquis.
German: ADVANCE-2 (Knie)
Norwegian Bokmål: ADVANCE-2 (kne)
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen oder wenn Sie mehr als eine Dosis versäumt haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal um Rat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på hva du skal gjøre eller du har glemt å ta mer enn én dose, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier.
German: Patienten mit einem Antiphospholipid-Syndrom
Norwegian Bokmål: Pasienter med antifosfolipid syndrom
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre) zeigten höhere Plasmakonzentrationen als jüngere Patienten, wobei die mittleren AUC-Werte etwa 32% höher lagen und keine Unterschiede im Cmax-Wert.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (over 65 år) hadde høyere plasmakonsentrasjon enn yngre pasienter, med gjennomsnittlige AUC-verdier som var nærmere 32 % høyere og ingen forskjell i Cmax.
German: nicht-tödliche LE
Norwegian Bokmål: Ikke-fatal LE
German: Sie sollten die erste Tablette 12 bis 24 Stunden nach Ihrer Operation einnehmen.
Norwegian Bokmål: Du bør ta den første tabletten 12 til 24 timer etter operasjonen.
German: In der Eliquis-Packung ist neben der Packungsbeilage ein Patientenausweis enthalten oder Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise einen ähnlichen Ausweis geben.
Norwegian Bokmål: Inne i pakken med Eliquis vil du finne et pasientkort sammen med pakningsvedlegget, eller legen din kan gi deg et lignende kort.
German: Davon haben 836 Patienten (33,7%) bereits an der AMPLIFY-Studie teilgenommen bevor sie in die AMPLIFYEXT-Studie eingeschlossen wurden.
Norwegian Bokmål: Av disse deltok 836 pasienter (33,7 %) i AMPLIFY-studien forut for inkludering i AMPLIFY-EXT-studien.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist im wesentlichen "natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
German: Hämodynamisch instabile LE-Patienten oder Patienten, die eine Thrombolyse oder pulmonale Embolektomie benötigen
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk ustabile LE-pasienter eller pasienter som trenger trombolyse eller pulmonal embolektomi
German: • Hinweise zur Umstellung von oder auf Eliquis Behandlung
Norwegian Bokmål: • Veiledning vedrørende endring fra eller til behandling med Eliquis
German: - Nehmen Sie die Tablette, sobald Sie sich daran erinnern, und: - nehmen Sie die nächste Tablette Eliquis zur üblichen Zeit ein, - danach setzen Sie die Einnahme wie normal fort.
Norwegian Bokmål: - Ta dosen så fort du husker det og: - ta neste dose med Eliquis til vanlig tid - fortsett deretter behandlingen som vanlig
German: Erhöhte AlaninAminotransferase
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase
German: Die Ergebnisse für alle Phase I-Studien zeigten keinen erkennbaren Unterschied in der Pharmakokinetik von Apixaban zwischen Personen weißer Hautfarbe/Kaukasiern, Asiaten und Personen schwarzer Hautfarbe/Afroamerikanern.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra fase I-studier viste ingen merkbar forskjell i farmakokinetikken til apiksaban mellom hvite/kaukasiere, asiater og svarte/afroamerikanere.
German: Operationen und invasive Eingriffe
Norwegian Bokmål: Kirurgi og invasive prosedyrer
German: Wie bei anderen Antikoagulanzien müssen Patienten, die mit Eliquis behandelt werden, sorgfältig auf Anzeichen einer Blutung überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, skal pasienter som tar Eliquis overvåkes nøye for tegn til blødning.
German: In der ApixabanGruppe erhielten 342 Patienten eine Aufsättigungsdosis (331 Patienten erhielten die 10 mg-Dosis und 11 Patienten erhielten die 5 mg-Dosis).
Norwegian Bokmål: I apiksabangruppen fikk 342 pasienter en metningsdose (331 pasienter fikk dosen på 10 mg, og 11 pasienter fikk dosen på 5 mg).
German: - Anämie, die Müdigkeit und Blässe verursachen kann - Blutungen einschließlich:
Norwegian Bokmål: - Anemi som kan føre til tretthet og blekhet - Blødninger, inkludert:
German: Beide Studien waren randomisierte, in Parallelgruppen aufgeteilte, doppelblinde, multinationale Studien mit Patienten mit symptomatischer proximaler TVT oder symptomatischer LE.
Norwegian Bokmål: Begge studiene var randomiserte, parallellgruppe, dobbel-blinde, multinasjonale studier med pasienter med symptomatisk proksimal DVT eller symptomatisk LE.
German: Entsprechend der Anamnesen der Patienten in der Studienpopulation für ADVANCE-3 und ADVANCE-2 (8.464 Patienten) hatten 46% Hypertonie, 10% hatten Hyperlipidämie, 9% Diabetes und 8% eine koronare Herzerkrankung.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens medisinske historie i den undersøkte populasjonen i ADVANCE 3 og ADVANCE 2 (8464 pasienter), hadde 46% hypertensjon, 10% hyperlipidemi, 9% diabetes, og 8% koronar hjertesykdom.
German: Die Ergebnisse einer populationspharmakokinetischen Studie bei Patienten, die Apixaban erhielten, standen generell in Einklang mit den Phase I-Ergebnissen.
Norwegian Bokmål: Funnene fra en farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter som fikk apiksaban var generelt forenlig med fase I-resultatene.
German: ADVANCE-3 (Hüfte)
Norwegian Bokmål: ADVANCE-3 (hofte)
German: Eliquis enthält Lactose.
Norwegian Bokmål: Eliquis inneholder laktose.
German: • Detaillierte Angaben zu Patientengruppen mit potenziell erhöhtem Blutungsrisiko
Norwegian Bokmål: • Informasjon om populasjoner med potensielt høyere blødningsrisiko
German: In der Milch bei Ratten wurde ein hohes Verhältnis zwischen der Konzentration in der Milch und der Plasmakonzentration in den Muttertieren (Cmax ca. 8, AUC ca. 30) festgestellt, möglicherweise aufgrund eines aktiven Transportes in die Milch.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det funnet et høyt forhold melk/maternal plasma (Cmax rundt 8, AUC rundt 30), antakeligvis på grunn av aktiv transport til melken.
German: • Empfehlungen zu Dosierungen und Richtlinien für das Dosierungsschema für die verschiedenen
Norwegian Bokmål: • Anbefalte doser og veiledning angående dosering for de ulike indikasjonene
German: In den Toxizitätsstudien wurde eine geringe bis keine Blutungsneigung beobachtet.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudiene ble det funnet liten til ingen økning i blødningstendens.
German: VTE, VTE-bedingter Tod oder schwere Blutung
Norwegian Bokmål: VTE, VTE-relatert død, eller alvorlig blødning
German: Die Gesamt-Clearance von Apixaban beträgt etwa 3,3 l/h und die Halbwertzeit rund 12 Stunden.
Norwegian Bokmål: Apiksaban har total clearance på rundt 3,3 l/t og halveringstid på rundt 12 timer.
German: Apixaban ist Substrat der Transportproteine P-gp und Breast Cancer Resistance Protein (BCRP).
Norwegian Bokmål: Apiksaban er et substrat for transportproteiner, P-gp og brystkreftresistens-protein (BCRP).
German: Die Patienten wurden 1:1 zu Apixaban oder zu Heparin/VKA zur Prophylaxe von kardiovaskulären Ereignissen randomisiert.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 1:1 til apiksaban eller til heparin og/eller VKA for å forebygge kardiovaskulære hendelser.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eliquis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eliquis hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.
German: Die ADVANCE-3-Studie umfasste 5.407 Patienten mit elektiver Hüftgelenksersatzoperation und die ADVANCE-2-Studie 3.057 Patienten mit elektiver Kniegelenkersatzoperation.
Norwegian Bokmål: ADVANCE-3-studien inkluderte 5407 pasienter som gjennomgikk elektiv hofteprotesekirurgi, og ADVANCE-2 studien inkluderte 3057 pasienter som gjennomgikk elektiv kneprotesekirurgi.
German: Beginnen Sie die Behandlung mit dem gerinnungshemmenden Arzneimittel (z.B. Heparin) zu dem Zeitpunkt, an dem Sie die nächste Tablette eingenommen hätten.
Norwegian Bokmål: Start behandling med antikoagulerende legemidler (f.eks. heparin) på det tidspunktet du skulle ha tatt neste tablett.
German: Sie werden nicht zur Beurteilung der pharmakodynamischen Wirkungen von Apixaban empfohlen.
Norwegian Bokmål: De anbefales ikke til testing av de farmakodynamiske effektene til apiksaban.
German: Es ist daher nicht zu erwarten, dass Apixaban die metabolische Elimination von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln, die durch diese Enzyme metabolisiert werden, verändert.
Norwegian Bokmål: Derfor forventes det ikke at apiksaban endrer metabolsk clearance av samtidig administrerte legemidler som metaboliseres av disse enzymene.
German: Mit verbesserter INR-Kontrolle verringert sich die beobachtete Überlegenheit von Apixaban versus Warfarin in Bezug auf Tod jeglicher Ursache.
Norwegian Bokmål: Med forbedret monitorering av INR avtar de observerte fordelene med apiksaban sammenlignet med warfarin med hensyn til død uansett årsak.
German: Die Veränderungen der Anti-Faktor Xa-Aktivität und der INR waren bei Personen mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung und gesunden Personen vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Endringer i anti-faktor Xa-aktivitet og INR var sammenlignbare mellom personer med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon og friske personer.
German: Zerstoßene Eliquis Tabletten sind in Wasser, D5W, Apfelsaft und Apfelmus bis zu 4 Stunden stabil.
Norwegian Bokmål: Knuste Eliquis-tabletter er stabile i vann, D5W, eplejuice og eplemos i opptil 4 timer.
German: Falls Sie Schwierigkeiten mit dem Schlucken der ganzen Tablette haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alternative Wege Eliquis einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge en hel tablett, snakk med legen din om andre måter å ta Eliquis på.
German: Dies schließt Eingriffe ein, für die ein klinisch relevantes Blutungsrisiko nicht ausgeschlossen werden kann oder für die ein Blutungsrisiko nicht akzeptabel ist.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer prosedyrer hvor sannsynligheten for klinisk signifikant blødning ikke kan ekskluderes eller hvor risikoen for blødning er uakseptabel.
German: Nach einer derartigen Operation an Hüfte oder Knie haben Sie möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Blutgerinnsel in Ihren Beinvenen zu entwickeln.
Norwegian Bokmål: Etter en operasjon i hofte eller kne kan du ha høyere risiko for å utvikle blodpropper i venene (blodårene) i bena dine.
German: Was ist Eliquis und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Eliquis er og hva det brukes mot
German: Die PK/PD Beziehung bei Patienten stimmte mit derjenigen bei gesunden Personen überein.
Norwegian Bokmål: FK/FD-forholdet observert hos pasienter var i overensstemmelse med det som ble funnet hos friske personer.
German: Alle Blutungskriterien schlossen Blutungen an der Operationsstelle ein.
Norwegian Bokmål: Alle blødningskriteriene inkluderte blødning på kirurgistedet.
German: Die Umstellung der Behandlung von parenteralen Antikoagulanzien auf Eliquis (und umgekehrt) kann bei der nächsten planmäßigen Dosis erfolgen (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Endring av behandling fra parenterale antikoagulantia til Eliquis (og omvendt) kan gjøres ved neste planlagte dose (se pkt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, direkte Faktor Xa-Inhibitoren, ATCCode: B01AF02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, direkte faktor Xa-hemmere, ATC-kode: B01AF02
German: Eliquis enthält den Wirkstoff Apixaban und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als Antikoagulanzien bezeichnet.
Norwegian Bokmål: Eliquis inneholder den aktive substansen apiksaban og tilhører gruppen legemidler som kalles antikoagulantia.
German: In Anbetracht des vorhersagbaren, Dosis-proportionalen pharmakokinetischen Profils von Apixaban sind die Resultate zur Bioverfügbarkeit aus den durchgeführten Studien auch auf niedrigere ApixabanDosen übertragbar.
Norwegian Bokmål: Basert på den forutsigbare dose-proporsjonale farmakokinetiske profilen til apiksaban, er resultatene for biotilgjengelighet fra de utførte studiene overførbare til lavere apiksabandoser.
German: Eliquis kann das Risiko für Blutungen erhöhen.
Norwegian Bokmål: Eliquis kan øke risikoen for blødning.
German: Die wichtigsten sekundären Endpunkte (schwere Blutungen und Tod jeglicher Ursache) wurden entsprechend einer vorab festgelegten hierarchischen Test Strategie getestet, um den Typ-I-Fehler in der Studie möglichst niedrig zu halten.
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære endepunktene for alvorlige blødninger og død av uansett årsak, ble undersøkt i en forhåndsspesifisert, rangert teststrategi for å kontrollere samlede type 1-feil i studien.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Eliquis eingenommen haben als empfohlen, kann bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko bestehen.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Eliquis enn det som er anbefalt, kan du ha økt risiko for blødninger.
German: Apixaban ist kein signifikanter Inhibitor von P-gp.
Norwegian Bokmål: Apiksaban er ikke en signifikant hemmer av P-gp.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) stellt sicher, dass alle Ärzte, von denen zu erwarten ist, dass sie Apixaban verschreiben, mit folgenden Schulungsmaterial versorgt werden:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle leger som forventes å forskrive apiksaban har tilgang til følgende informasjonsmateriell:
German: Die Anwendung von Eliquis kann mit einem erhöhten Risiko für okkulte oder sichtbare Blutungen aus jedem Gewebe oder Organ verbunden sein, die zu einer posthämorrhagischen Anämie führen können.
Norwegian Bokmål: Bruken av Eliquis kan være assosiert med økt fare for okkult eller synlig blødning fra hvilket som helst organ eller vev, som igjen kan resultere i posthemorragisk anemi.
German: Behandlung einer TVT oder LE 10 mg, 2 x täglich für die ersten 7 Tage
Norwegian Bokmål: Behandling av DVT eller LE 10 mg 2 ganger daglig i de 7 første dagene
German: Es ist nicht bekannt, ob Eliquis in die Muttermilch übertritt.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Eliquis passerer over i morsmelken.
German: Induktoren von CYP3A4 und P-gp
Norwegian Bokmål: Induktorer av CYP3A4 og P-gp
German: Änderungen in Gerinnungstests (PT, INR und aPTT) waren konsistent mit den Effekten von Apixaban allein.
Norwegian Bokmål: Økning i koagulasjonstester (PT, INR og aPTT) var konsistente med effekten av apiksaban alene.
German: Zur Verhinderung der Blutgerinnselbildung nach einer Hüftgelenks- oder Kniegelenksersatzoperation.
Norwegian Bokmål: For å forebygge dannelse av blodpropp etter en hofte- eller kneproteseoperasjon.
German: Weitere Endpunkte Tod jeglicher Ursache
Norwegian Bokmål: Andre endepunkter Død uansett årsak
German: Die Anwendung von Apixaban während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Apiksaban er ikke anbefalt under graviditet.
German: Zur Verhinderung einer erneuten Bildung von Blutgerinnseln nach einer Behandlung von 6 Monaten
Norwegian Bokmål: For å forebygge at blodpropper kommer tilbake etter fullført seks måneders behandling
German: Brechen Sie die Behandlung mit Eliquis nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da bei Ihnen das Risiko eines Schlaganfalls oder anderer Komplikationen besteht.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Eliquis uten å ha snakket med legen din, da det er en risiko for at du kan få slag eller andre komplikasjoner.
German: Die Gesamt-Therapiedauer sollte nach sorgfältiger Abwägung des Nutzens der Behandlung gegen das Blutungsrisiko individualisiert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Varigheten av den samlede behandlingen bør tilpasses den enkelte etter nøye vurdering av fordelen med behandlingen mot risikoen for blødning (se pkt.
German: Apixaban ist ein hochwirksamer, oraler, reversibler, direkter und hochselektiver Inhibitor des aktiven Zentrums von Faktor Xa.
Norwegian Bokmål: Apiksaban er en potent, peroral, reversibel, direkte og meget selektiv aktiv hemmer av faktor Xa.
German: Traumatische Blutung
Norwegian Bokmål: Traumatisk blødning
German: Wenn ein Blutgerinnsel aus Ihrem Bein in Ihre Lunge gelangt, kann es den Blutfluss blockieren und Luftnot mit oder ohne Schmerzen in der Brust verursachen.
Norwegian Bokmål: Dersom blodproppen blir transportert fra benet til lungene, kan den blokkere blodgjennomstrømningen og forårsake kortpustethet, med eller uten brystsmerte.
German: Spinal-/Epiduralanästhesie oder -punktion
Norwegian Bokmål: Spinal/epidural anestesi eller punksjon
German: * Generalisierter Pruritus trat in der Studie CV185057 (Langzeit-VTE-Prophylaxe) nicht auf † Der Begriff "Hirnblutung" umfasst alle intrakraniellen oder intraspinalen Blutungen (z.B. hämorrhagischer Schlaganfall oder Putamenblutungen, Kleinhirnblutungen, intraventrikuläre oder subdurale Blutungen).
Norwegian Bokmål: * Det var ingen tilfeller av generell kløe (pruritus) i CV185057 (langtids forebygging av VTE) † Termen "hjerneblødning" omfatter alle intrakranielle og intraspinale blødninger (dvs. blødende hjerneslag eller putaminal, cerebellar, intraventrikulær eller subdural blødning).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eliquis wurden nicht bei Patienten mit künstlichen Herzklappen untersucht, weder mit noch ohne Vorhofflimmern.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eliquis er ikke undersøkt hos pasienter med mekaniske hjerteklaffer, med eller uten atrieflimmer.
German: • Schlaganfall oder TIA (transitorische ischämische Attacke) in der Anamnese
Norwegian Bokmål: • tidligere slag eller transitorisk iskemisk anfall (TIA)
German: Das Blutungsrisiko sollte gegen die Dringlichkeit des Eingriffes abgewogen werden.
Norwegian Bokmål: Denne blødningsrisikoen bør veies opp mot behovet for operasjonen.
German: nicht-tödliche
Norwegian Bokmål: Ikke-fatal
German: • Vorgehensweise bei Überdosierung und Blutungen
Norwegian Bokmål: • Håndtering av overdosesituasjoner og blødninger
German: Die AVERROES Studie wurde vom unabhängigen Data Monitoring Committee nach eindeutiger Evidenz für eine Verringerung für das Auftreten von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei annehmbarem Sicherheitsprofil vorzeitig abgebrochen.
Norwegian Bokmål: AVERROES ble stoppet tidlig basert på en anbefaling av den uavhengige "Data Monitoring Committee" på grunn av klare beviser for reduksjon av slag og systemisk embolisme med en akseptert sikkerhetsprofil.
German: Das Absetzen von Antikoagulanzien, einschließlich Eliquis, wegen aktiver Blutungen, geplanten Operationen oder invasiven Eingriffen erhöht das Thrombose-Risiko der Patienten.
Norwegian Bokmål: Seponering av antikoagulantia, inkludert Eliquis, for aktiv blødning, elektiv kirurgi eller invasive prosedyrer øker risikoen for trombose hos pasientene.
German: Augenerkrankungen Blutungen am Auge (einschließlich Bindehautblutung)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Blødning i øyet (inkludert konjunktival blødning)
German: • Empfehlungen zur Dosisanpassung bei Risikopatienten, einschließlich Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Norwegian Bokmål: • Anbefalinger vedrørende dosejustering hos risikogrupper, inkludert pasienter med nedsatt nyreeller leverfunksjon
German: Zusätzliche Beiträge durch biliäre und direkte intestinale Ausscheidung wurden in klinischen und nichtklinischen Studien festgestellt.
Norwegian Bokmål: I tillegg er utskillelse via galle og direkte fra tarmen observert i henholdsvis kliniske og ikke-kliniske studier.
German: Dieses Arzneimittel hilft der Entstehung von Blutgerinnseln vorzubeugen, indem es Faktor Xa, einen wichtigen Bestandteil des Blutgerinnungssystems, hemmt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bidrar til å hindre at blodpropper dannes ved å blokkere Faktor Xa, som er en viktig faktor i dannelsen av blodpropp.
German: Die Einleitung einer geeigneten Therapie, z.B. chirurgische Blutstillung, Transfusion von gefrorenem Frischplasma oder ein Arzneimittel zur Aufhebung der Wirkung von FXa-Hemmern, ist in Erwägung zu ziehen.
Norwegian Bokmål: Initiering av passende behandling, som for eksempel kirurgisk hemostase, transfusjon av ferskfrosset plasma eller administrasjon av et reverserende middel for faktor Xa-hemmere, bør vurderes.
German: Eliquis enthält Lactose (eine Zuckerart) und Natrium.
Norwegian Bokmål: Eliquis inneholder laktose (en type sukker) og natrium
German: Entsprechende Erhöhungen bei Gerinnungstests wurden für Apixaban beobachtet.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økninger i koagulasjonstester ble observert for apiksaban.
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt war das Auftreten schwerer Blutungen während der Behandlungsphase.
Norwegian Bokmål: Det primære sikkerhetsendepunktet var alvorlige blødninger i behandlingsperioden.
German: Wenn nötig, kann Ihr Arzt Ihre gerinnungshemmende Behandlung wie folgt umstellen:
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre din antikoagulerende behandling på følgende måte:
German: Alu-PVC/PVDC-Blisterpackungen.
Norwegian Bokmål: Blistere av alu-PVC/PVdC.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte der Patient Eliquis sofort einnehmen und danach mit der 2 x täglichen Einnahme wie zuvor fortfahren.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt, bør pasienten ta Eliquis umiddelbart og fortsette behandlingen to ganger daglig som tidligere.
German: Die zur Verfügung stehenden Daten vom Tier zeigten, dass Apixaban in die Milch übergeht.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra dyr har vist utskillelse av apiksaban i melk.
German: Wichtigste Elemente des Patientenausweises:
Norwegian Bokmål: Pasientkortets nøkkelpunkter:
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie während der Behandlung mit Eliquis schwanger werden.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du blir gravid mens du bruker Eliquis.
German: Eliquis sollte bei gleichzeitiger Gabe von SSRI/SNRI oder NSARs (einschließlich Acetylsalicylsäure) mit Vorsicht eingesetzt werden, da diese Arzneimittel typischerweise das Blutungsrisiko erhöhen.
Norwegian Bokmål: Eliquis bør brukes med forsiktighet når gitt samtidig med SSRIer/SNRIer eller NSAIDs (inkludert acetylsalisylsyre) fordi disse legemidlene vanligvis øker blødningsrisikoen.