FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bretaris Genuair?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bretaris Genuair?
Danish: Bretaris Genuair fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Romanian: Bretaris Genuair este disponibil sub formă de pulbere de inhalat, într-un inhalator portabil.
Danish: Dosen på 400 mikrogram Bretaris Genuair svarer til en inhalation af 322 mikrogram aclidinium.
Romanian: Doza de 400 de micrograme de Bretaris Genuair corespunde unei inhalări care eliberează 322 de micrograme de aclidiniu.
Danish: Bretaris Genuair aclidiniumbromid
Romanian: Bretaris Genuair bromură de aclidiniu
Danish: Den fuldstændige liste over alle bivirkninger og begrænsninger ved Bretaris Genuair fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Bretaris Genuair, citiți prospectul.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Bretaris Genuair, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Bretaris Genuair, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Bretaris Genuair?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură a Bretaris Genuair?
Danish: Bretaris Genuair udleveres kun efter recept.
Romanian: Bretaris Genuair se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: Hvordan anvendes Bretaris Genuair?
Romanian: Cum se utilizează Bretaris Genuair?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Bretaris Genuair bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Bretaris Genuair.
Danish: Hvordan virker Bretaris Genuair?
Romanian: Cum acționează Bretaris Genuair?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Bretaris Genuair?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bretaris Genuair pe parcursul studiilor?
Danish: Pakningsstørrelse
Romanian: Ambalajul
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Romanian: PC: {număr} SN {număr} NN: {număr}
Danish: I sådanne situationer skal patienten ventileres.
Romanian: În această situaţie pacientul trebuie ventilat.
Danish: Hvis det alligevel skulle ske, så vil det sandsynligvis ikke give problemer.
Romanian: Totuşi, chiar dacă se întâmplă acest lucru, este improbabil să apară probleme.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juli 2008 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2013
Romanian: Data primei autorizări: 25 Iulie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 Iunie 2013
Danish: Det gør det lettere for kirurgen at operere.
Romanian: Acest lucru îl ajută pe chirurg să facă operaţia.
Danish: En øget blødningsrisiko kan ikke udelukkes hos patienter:
Romanian: Un risc crescut de sângerare nu poate fi exclus la pacienţii:
Danish: Dette kan medføre, at du bevæger dig eller hoster ved slutningen af operationen
Romanian: Acest lucru vă poate face să vă mişcaţi sau să tuşiţi la sfârşitul operaţiei
Danish: • din vægt
Romanian: • greutatea dumneavoastră
Danish: Der blev i disse studier set et tydeligt dosis-respons forhold.
Romanian: În aceste studii a fost observată o relaţie clară doză-răspuns.
Danish: CV = variationskoefficient
Romanian: CV= coeficient de variaţie
Danish: Information om raske frivillige:
Romanian: Informaţii cu privire la voluntarii sănătoşi:
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det fortyndede produkt anvendes med det samme.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul diluat trebuie utilizat imediat.
Danish: Demografi
Romanian: Demografice
Danish: Disse begrænsede gennemsnitlige aPTT- og PT(INR)-forlængelser var af kort varighed (≤ 30 minutter).
Romanian: Aceste prelungiri limită a mediei aPTT şi PT(INR) au fost de scurtă durată (≤30 minute).
Danish: Dyrestudier til vurdering af fertiliteten viser ingen skadelige virkninger.
Romanian: Studiile la animale pentru evaluarea fertilităţii nu au evidenţiat efecte dăunătoare.
Danish: Et massebalancestudie viste at > 90% af dosis blev udskilt inden 24 timer.
Romanian: Un studiu de echilibru al masei a demonstrat că >90% din doză a fost excretată în decurs de 24 ore.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier.
Romanian: Nu s-au efectuat studii formale privind interacţiunile.
Danish: Mindst ventetid
Romanian: Timpul minim de aşteptare
Danish: Bivirkninger (Foretrukne termer)
Romanian: Reacții adverse (Termeni preferați)
Danish: Bridion kan påvirke andre lægemidler eller kan påvirkes af dem.
Romanian: Bridion poate influenţa alte medicamente sau poate fi influenţat de acestea.
Danish: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Romanian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Danish: Gennemsnitlige forventede PK-parametre (CV%)
Romanian: Media parametrilor FC previzibili (CV%)
Danish: Ved visse typer operationer skal dine muskler være helt afslappede.
Romanian: Pentru a vi se putea face unele tipuri de operaţii, muşchii dumneavoastră trebuie să fie complet relaxaţi.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: alle andre terapeutiske produkter, antidoter, ATC-kode: V03AB35
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: toate celelalte medicamente, antidoturi, codul ATC: V03AB35
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel bør ikke gives til små børn under 2 år.
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat pentru copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Danish: Begrænsede data indikerer ikke forskelle i farmakokinetiske parametre hos sorte eller afroamerikanere.
Romanian: Date limitate nu indică diferenţe în parametrii farmacocinetici la persoanele de rasă neagră sau afro-americană.
Danish: På baggrund af disse data, forventes ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaktioner med andre lægemidler, med undtagelse af følgende:
Romanian: Pe baza acestor date, nu sunt de aşteptat interacţiuni farmacodinamice clinic semnificative cu alte medicamente, exceptând următoarele:
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: For østrogener forventes effekten at være mindre.
Romanian: Se anticipează că pentru estrogeni efectul este mai redus.
Danish: • hvis du er allergisk over for sugammadex eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la sugammadex sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Danish: • i behandling med coumarinderivater og med en INR på over 3,5;
Romanian: • trataţi cu derivaţi de cumarină şi cu INR peste 3,5;
Danish: Opbevaringen vil blive varetaget af sundhedspersonalet.
Romanian: Păstrarea acestui medicament va fi gestionată de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Danish: Svære overfølsomhedsreaktioner kan være letale.
Romanian: Reacţiile severe de hipersensibilitate pot fi letale.
Danish: • med allerede eksisterende koagulopatier;
Romanian: • cu coagulopatii preexistente;
Danish: Den anbefalede dosis afhænger ikke af anæstesiregimet.
Romanian: Doza recomandată nu depinde de regimul de anestezie utilizat.
Danish: • toremifen (til behandling af brystkræft)
Romanian: • toremifen (utilizat în tratamentul cancerului de sân).
Danish: Intravenøs anvendelse Kun til engangsbrug.
Romanian: Administrare intravenoasă Pentru utilizare unică.
Danish: NL-5340 BH Oss Holland
Romanian: NL-5340 BH Oss Olanda
Danish: Køn: Der er ikke set nogen kønsforskelle.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe legate de sex.
Danish: Da disse lægemidler også får dine vejrtrækningsmuskler til at slappe af, har du brug for hjælp til at trække vejret (kunstigt åndedræt) under og efter operationen indtil du selv kan trække vejret igen.
Romanian: Deoarece aceste medicamente fac şi muşchii respiratori să se relaxeze, aveţi nevoie de ajutor pentru a respira (ventilaţie artificială) în timpul şi după operaţie, până când puteţi respira din nou singur.
Danish: Monitorering af den respiratoriske funktion under genopvågning:
Romanian: Monitorizarea funcţiei respiratorii în timpul reversiei:
Danish: Patienter med svær nedsat leverfunktion skal behandles med stor forsigtighed.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trebuie trataţi cu prudenţă.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Danish: For umiddelbar revertering:
Romanian: Pentru reversia imediată:
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstider og -forhold før brug af produktet brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre fortyndingen er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, timpul şi condiţiile de păstrare până la utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi de 2°C până la 8°C, cu excepţia cazului în care diluţia a fost efectuată în condiţii de asepsie controlate şi validate.
Danish: • Tilbagevenden af muskelafslapning efter operationen
Romanian: • Revenirea relaxării musculare după intervenția chirurgicală
Danish: Median (minutter) Område
Romanian: Mediana (minute) Limite
Danish: • med arvelig mangel på vitamin K-afhængig koagulationsfaktor;
Romanian: • cu deficiențe ereditare de factori de coagulare dependenţi de vitamina K;
Danish: Hvis dette opstår, anbefales det lægen at overveje genadministration af lægemidlet, administration af et terapeutisk lignende lægemiddel (her foretrækkes en anden kemisk klasse) og/eller en ikke-farmakologisk intervention.
Romanian: În cazul în care se observă o astfel de situaţie, se recomandă ca medicul să ia în considerare readministrarea medicamentului, administrarea unui medicament echivalent din punct de vedere terapeutic (de preferat dintr-o clasă chimică diferită) şi/sau intervenţii non-farmacologice, în funcţie de situaţie.
Danish: • Let bedøvelse - du kan begynde at komme ud af den dybe søvn, så du behøver mere bedøvelsesmiddel.
Romanian: • Anestezie superficială - este posibil să începeţi să vă treziţi din somnul profund, deci să aveţi nevoie de mai mult anestezic.
Danish: Indberetninger om formodet overfølsomhed blev bedømt af en blindet komité.
Romanian: Cazurile de hipersensibilitate suspectată au fost analizate de către un comitet de evaluare „în orb".
Danish: Indvirkning på blodprøver
Romanian: Efecte asupra analizelor de sânge
Danish: Den sædvanlige dosis er 2-4 mg pr. kg legemsvægt.
Romanian: Doza uzuală este de 2-4 mg pe kg de greutate corporală.
Danish: Anvendelse på intensiv terapi afsnit (ITA):
Romanian: Utilizarea în Unitatea de Terapie Intensivă (UTI):
Danish: pH er mellem 7 og 8, og osmolaliteten er mellem 300 og 500 mOsm/kg.
Romanian: pH-ul soluţiei este cuprins între 7 şi 8, iar osmolaritatea este între 300 şi 500 mOsm/kg.
Danish: Lægen kan stadig give dig Bridion, men det bør diskuteres først.
Romanian: Vi se poate administra totuşi Bridion dar trebuie să discutaţi mai întâi despre acest lucru.
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse hos voksne og ældre patienter viste ikke klinisk relevante forhold af clearance og fordelingsvolumen med kropsvægten.
Romanian: Analiza de farmacocinetică populaţională a pacienţilor adulţi şi vârstnici nu a indicat nici o relaţie relevantă clinic a clearance-ului şi volumului de distribuţie cu greutatea corporală.
Danish: Generelt har Bridion ikke indvirkning på laboratorieprøver.
Romanian: În general, Bridion nu influenţează analizele de laborator.
Danish: Det kan dog påvirke resultatet af blodprøver for hormonet progesteron.
Romanian: Totuşi, poate influenţa rezultatele unei analize de sânge pentru un hormon denumit progesteron.
Danish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland
Romanian: Fabricantul • N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Olanda
Danish: Hvis der skal administreres mere end 2,4 ml, bør det tages med i overvejelserne hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Romanian: În cazul în care este necesară administrarea a mai mult de 2,4 ml de soluţie, acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Danish: Rutinemæssig revertering:
Romanian: Reversia de rutină:
Danish: Bridion bruges til at vække musklerne hurtigere efter en operation for at du hurtigere kan komme til at trække vejret selv igen.
Romanian: Bridion este utilizat pentru a grăbi recuperarea mușchilor dumneavoastră după o operație, pentru a vă permite să respirați singur mai devreme.
Danish: Bridion-dosis for børn er 2 mg/kg (børn og unge mellem 2-17 år).
Romanian: Doza de Bridion la copii este de 2 mg/kg (copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 2-17 ani).
Danish: Den orale absorption af cyclodextrin er generelt lav, og der forventes ingen effekt på ammede børn, som følge af administrationen af en enkelt dosis til ammende kvinder.
Romanian: Absorbţia orală a ciclodextrinelor este în general redusă şi nu sunt anticipate efecte asupra sugarului după administrarea unei singure doze la femeia care alăptează.
Danish: 5 minutter
Romanian: 5 minute
Danish: • hvis du har væskeophobninger (ødemer).
Romanian: • dacă aveţi retenţie de fluide (edeme).
Danish: Påvirkning af laboratorieundersøgelser:
Romanian: Interferenţa cu analizele de laborator:
Danish: Fordeling:
Romanian: Distribuţie:
Danish: Intravenøs administration af fusidinsyre:
Romanian: Administrarea intravenoasă de acid fusidic:
Danish: I kliniske studier blev der rapporteret ét tilfælde af utilsigtet overdosering med 40 mg/kg uden signifikante bivirkninger.
Romanian: În studiile clinice a fost raportat 1 caz de supradozaj accidental cu 40 mg/kg, fără reacţii adverse semnificative.
Danish: • fusidinsyre (antibiotikum)
Romanian: • acid fusidic (un antibiotic).
Danish: Hvad Bridion er
Romanian: Ce este Bridion
Danish: Andre rutinemæssige reverteringssituationer er ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales, før der foreligger yderligere data.
Romanian: Nu a fost investigată reversia de rutină în alte situaţii, motiv pentru care aceasta nu este recomandată până când vor fi disponibile informaţii suplimentare.
Danish: Lægemidler, der nedsætter virkningen af Bridion → Det er især vigtigt, at du fortæller anæstesilægen, hvis du for nylig har taget:
Romanian: Unele medicamente scad efectul Bridion → Este foarte important să îi spuneţi medicului anestezist dacă aţi luat recent:
Danish: Bridion kan påvirke virkningen af hormonelle præventionsmidler
Romanian: Bridion poate influenţa contraceptivele hormonale
Danish: Dette er vigtigt, da Bridion fjernes fra kroppen via nyrerne.
Romanian: Acest lucru este important deoarece Bridion este eliminat din organismul dumneavoastră de către rinichi.
Danish: Der findes begrænsede data for revertering af pancuroniuminduceret blokade, men det tilrådes ikke at anvende sugammadex i denne situation.
Romanian: Sunt disponibile date limitate referitoare la reversia din blocul indus de pancuronium, dar se recomandă ca sugammadex să nu fie utilizat în această situaţie.
Danish: Virkningsmekanisme:
Romanian: Mecanism de acţiune:
Danish: Sikkerheden af sugammadex blev vurderet hos 3.519 individuelle forsøgspersoner i en sikkerhedsdatabase for puljede fase I-III-studier.
Romanian: Siguranţa administrării sugammadex a fost evaluată la 3519 subiecți unici prin intermediul unei baze de date cumulate de fază I-III, cu privire la siguranță.
Danish: Fysisk uforligelighed er rapporteret med verapamil, ondansetron og ranitidin.
Romanian: A fost raportată incompatibilitate fizică cu verapamil, ondansetron şi ranitidină.
Danish: Hvad Bridion bruges til
Romanian: Bridion este utilizat pentru
Danish: Selv om revertering af den neuromuskulære blokade er fuldstændig, kan andre lægemidler, som er anvendt i den peri- og postoperative periode, undertrykke den respiratoriske funktion, og derfor kan ventilering stadig være påkrævet.
Romanian: Chiar dacă reversia din blocul neuromuscular este completă, alte medicamente utilizate în perioada peri- şi postoperatorie pot deprima funcţia respiratorie, motiv pentru care suportul ventilator ar putea fi în continuare necesar.
Danish: • hvor meget den muskelafslappende medicin stadig påvirker dig
Romanian: • măsura în care medicamentul miorelaxant are în continuare efect asupra dumneavoastră.
Danish: Læger bør være forberedt på mulige lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner (inklusive anafylaktiske reaktioner) og derfor tage de nødvendige forholdsregler (se pkt.
Romanian: Medicii trebuie să fie pregătiţi pentru posibila apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate la medicament (inclusiv reacţii anafilactice) şi să ia măsurile de precauţie necesare (vezi pct. 4.8).
Danish: Øjeblikkelig revertering hos børn og unge er ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales, før der foreligger yderligere data.
Romanian: Reversia imediată nu a fost investigată la copii şi adolescenţi, din acest motiv nefiind recomandată până când vor fi disponibile informaţii suplimentare.
Danish: Almindelige bedøvelsesmidler, du vil få til dette, inkluderer lægemidler, der får dine muskler til at slappe af.
Romanian: Pentru a obţine acest lucru, anestezia generală include medicamente care fac ca muşchii dumneavoastră să se relaxeze.
Danish: 96% af dosis blev udskilt i urinen, hvor 95% var uomdannet sugammadex.
Romanian: 96% din doză a fost excretată urinar, dintre care cel puţin 95% a fost reprezentată de sugammadex sub formă nemodificată.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Danish: Sugammadex kan fjernes ved hæmodialyse ved brug af et højflux-filter, men ikke med et lavfluxfilter.
Romanian: Sugammadex poate fi înlăturat folosind hemodializa cu un filtru cu flux ridicat, dar nu cu un filtru cu flux scăzut.
Danish: Hvis sugammadex administreres til disse patienter, anbefales monitorering af hæmostase og koagulationsparametre.
Romanian: Dacă sugammadex este administrat acestor pacienţi, se recomandă monitorizarea hemostazei şi a parametrilor de coagulare.
Danish: Kropsvægt:
Romanian: Greutatea corporală:
Danish: Bridion har ingen kendt indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Bridion nu are nici o influență cunoscută asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: I kliniske studier med kirurgiske patienter blev disse reaktioner rapporteret som værende ikke almindelige og blev efter markedsføring rapporteret med en ukendt frekvens.
Romanian: În studiile clinice la pacienţii care au suferit intervenţii chirurgicale, aceste reacţii au fost raportate mai puţin frecvent, iar din rapoartele după punerea pe piaţă frecvenţa este necunoscută.
Danish: 4 timer
Romanian: 4 ore
Danish: Ældre patienter:
Romanian: Pacienţii vârstnici:
Danish: Der er kun begrænset erfaring med sugammadex hos spædbørn (30 dage til 2 år), og hos nyfødte (yngre end 30 dage) er brugen ikke blevet undersøgt.
Romanian: Experienţa utilizării de sugammadex la copii mici (30 zile până la 2 ani) este limitată, iar administrarea la nou-născuţi (sub 30 de zile) nu a fost studiată.
Danish: Neuromuskulær blokade forventes ikke at genopstå i den postoperative fase, da infusionshastigheden af fusidinsyre er over en periode på flere timer, og blodniveauet er kumulativt over 2-3 dage.
Romanian: Nu este de aşteptat recurenţa blocului neuromuscular în faza postoperatorie, deoarece perfuzarea acidului fusidic se face pe parcursul mai multor ore, iar concentraţiile sanguine se cumulează pe durata a 2-3 zile.
Danish: Baseret på kliniske studier reduceres sugammadex-koncentrationerne i plasma med op til 70% efter 3-6 timers dialyse.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, concentraţiile de sugammadex din plasmă sunt reduse cu până la 70% după o sesiune de dializă de 3 până la 6 ore.
Danish: Hvis kortere ventetid er påkrævet, bør rocuroniumdosis til en ny neuromuskulær blokade være 1,2 mg/kg.
Romanian: În cazul în care este necesar un timp de aşteptare mai scurt, doza de rocuronium pentru o nouă blocadă neuromusculară ar trebui să fie 1,2 mg/kg.
Danish: Nedsat nyrefunktion og alder:
Romanian: Insuficienţa renală şi vârsta:
Danish: Yderligere information om specielle patientgrupper
Romanian: Informaţii suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienţi
Danish: • Bridion kan nedsætte effekten af hormonelle præventionsmidler - inklusive p-piller, vaginalring, implantat eller hormonspiral - fordi det reducerer mængden af hormonet progestogen, som du får.
Romanian: • Bridion poate scădea eficacitatea contraceptivelor hormonale - incluzând contraceptivul oral, inelul vaginal, implanturile sau dispozitivul intrauterin (DIU) hormonal - deoarece reduce cantitatea de hormon progesteron din organism.
Danish: Efter første åbning og fortynding er der vist kemisk og fysisk stabilitet i brug op til 48 timer ved 2 °C til 25 °C.
Romanian: După prima deschidere şi diluare a soluţiei, stabilitatea chimică şi fizică a fost demonstrată pentru 48 de ore, la temperaturi de 2°C până la 25°C.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin sistemul național de raportare, astfel așa cum este menționat în Anexa V.
Danish: Studier med patienter med svært nedsat nyrefunktion giver ikke tilstrækkelig sikkerhedsinformation til at understøtte brugen af sugammadex hos disse patienter (se også pkt.
Romanian: Studiile efectuate la pacienţii cu insuficienţă renală severă nu furnizează suficiente date cu privire la siguranţă pentru a sprijini utilizarea de sugammadex la aceşti pacienţi (vezi de asemenea pct. 5.1).
Danish: Tal med lægen, hvis dit progesteronniveau skal måles samme dag, som du får Bridion.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă valorile progesteronului trebuie testate în aceeași zi în care vi se administrează Bridion.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, potentiel genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktionstoksicitet, lokal tolerance eller kompatibilitet med blod.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, toleranţa locală sau compatibilitatea cu sângele.
Danish: Interaktioner, som muligvis påvirker effekten af sugammadex (fortrængnings-interaktioner):
Romanian: Interacţiuni care pot afecta eficacitatea sugammadex (interacțiuni prin disociere):