FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lutropin alfas farmakokinetik er sammenlignelig efter enkel og gentagen injektion af lutropin alfa, og akkumulationsratio for lutropin alfa er minimal.
Hungarian: Az alfa-lutropin farmakokinetikája az alfa-lutropin egyszeri, illetve ismételt beadását követően hasonlónak bizonyult, és az alfa-lutropin akkumulációs aránya is minimális.
Danish: Dette forøger din risiko for at udvikle ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Hungarian: Ez fokozza a petefészek hyperstimulációs tünetegyüttes (OHSS) kialakulásának kockázatát.
Danish: • Væskefyldte sække i æggestokkene (ovariecyster)
Hungarian: • folyadékkal telt tömlők a petefészkekben (petefészekciszták)
Danish: Advarsel: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Hungarian: Figyelem: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba!
Danish: • Hold Pergoveris fyldt pen fast med en hånd, og sæt kanylen ind i den ydre kanylehætte.
Hungarian: • Tartsa a Pergoveris előretöltött injekciós tollat egy kézzel, és csúsztassa a tűt a külső tűvédő kupakba.
Danish: Klar, farveløs til let gullig opløsning pH af opløsningen er 6,5-7,5, osmolaliteten er 250-400 mOsm/kg.
Hungarian: Az oldat pH-ja 6,5-7,5, ozmolalitása 250-400 mOsm/kg.
Danish: Hos kvinder med LH- og FSH-mangel (hypogonadotrof hypogonadisme) er formålet med Pergoverisbehandlingen at udvikle en enkelt moden Graafsk follikel, hvorfra oocyten kan frigøres efter injektion med humant choriongonadotropin (hCG).
Hungarian: Az LH és az FSH egyidejű hiánya (hypogonadotrop hypogonadismus) következtében anovulatiós nőbetegek esetében a Pergoveris-kezelés célja egyetlen Graaf-tüsző beérésének előidézése, amelyből humán koriongonadotropin (hCG) alkalmazását követően szabaddá válik a petesejt.
Danish: DU MÅ IKKE smide den ud.
Hungarian: NE dobja ki!
Danish: • Klem huden sammen og indfør nålen i en 45 til 90 vinkel ved at anvende en dartlignende bevægelse.
Hungarian: • Határozott mozdulattal csippentse redőbe a bőrt, majd 45-90°-os szögben, hajítódárdához hasonló mozdulattal szúrja be a tűt.
Danish: • Sæt nålen til tilberedning på den tomme sprøjte til injektion.
Hungarian: • Tegye rá az oldatkészítéshez használt tűt az injekcióhoz használt üres fecskendőre.
Danish: • Det leveres som et pulver og en væske, som du skal blande og dernæst bruge med det samme.
Hungarian: • Por és oldószer formájában kapható, amelyeket össze kell keverni, és azonnal fel kell használni.
Danish: Advarsel: Læs denne brugsanvisning, inden du starter med at bruge din Pergoveris fyldte pen.
Hungarian: Figyelem: Kérjük, a Pergoveris előretöltött injekciós toll használatának megkezdése előtt olvassa el ezt a használati utasítást!
Danish: Figur 4 Forsigtig: Hvis den aftagelige forseglingsflig er beskadiget eller løs må kanylen ikke anvendes.
Hungarian: Vigyázat: Amennyiben a lehúzható zárófül sérült vagy felnyílt, ne használja a tűt!
Danish: Et anbefalet behandlingsregime starter med et hætteglas Pergoveris dagligt.
Hungarian: A javasolt adagolás napi egy injekciós üveg Pergoveris adásával kezdődik.
Danish: Verificér, at du har givet en fuldstændig injektion
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az injekció teljes adagja beadásra került-e.
Danish: For anvisninger i brugen af dette lægemiddel, se indlægssedlens pkt.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására vonatkozó utasításokat illetően lásd a betegtájékoztató „Használati utasítás" című részét.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Til omgående engangsbrug når den først er åbnet og opløst.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A felbontott és feloldott készítményt azonnal fel kell használni, és kizárólag egyszer alkalmazható.
Danish: • primært ovariesvigt
Hungarian: • primer ovariumelégtelenségben;
Danish: c. Aflæse den resterende dosis, der skal injiceres med en ny pen.
Hungarian: Leolvasni a fennmaradó adagot, amit egy második injekciós tollal kell beadni.
Danish: Derfor kan brug af mindre end ét hætteglas Pergoveris dagligt give for lav LH-aktivitet til at sikre tilstrækkelig follikulær udvikling.
Hungarian: Így kevesebb, mint napi egy injekciós üveg Pergoveris alkalmazása mellett az LH-aktivitás túl alacsony lehet a megfelelő tüszőérés biztosításához.
Danish: Follitropin alfa
Hungarian: Alfa-follitropin
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Hungarian: Ovárium hyperstimulációs szindróma (OHSS)
Danish: • Fjern beskyttelseslåget fra hætteglasset fyldt med Pergoveris pulver.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot a Pergoveris porral töltött injekciós üvegről.
Danish: Et klinisk studie, der sammenlignede den frysetørrede formulering med væskeformuleringen viste bioækvivalens mellem de to formuleringer.
Hungarian: A liofilizált és a folyékony gyógyszerforma összehasonlítására végzett klinikai vizsgálat a két gyógyszerforma biológiai egyenértékűségét igazolta.
Danish: • Tryk langsomt dosisknappen helt i bund og hold den nede for at gennemføre hele injektionen.
Hungarian: • Lassan nyomja le az adagbeállító gombot ütközésig, majd tartsa lenyomva, hogy az injekció teljes adagja beadásra kerüljön.
Danish: • Hvis det er nødvendigt, drejes dosisindstillingsknappen tilbage for at korrigere dosis.
Hungarian: • Ha szükséges, forgassa az adagbeállító gombot visszafelé az adag helyesbítéséhez.
Danish: Sikker og effektiv brug af Pergoveris hos kvinder kræver overvågning af ovarierespons via ultralyd alene eller helst i kombination med regelmæssig måling af serumøstradiol.
Hungarian: Nőbetegek kezelésekor a Pergoveris biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében a petefészek reakciójának monitorozásához rendszeres időközönként ultrahangvizsgálatot kell végezni, önmagában, illetve előnyösebb a szérum ösztradiol szintjének meghatározásával kombinálva.
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold Der er ingen farmakokinetisk interaktion med follitropin alfa, når dette injiceres samtidigt.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggések Alfa-follitropinnal történő egyidejű beadás esetén nem áll fenn farmakokinetikai kölcsönhatás.
Danish: Der er tilsat minimale mængder koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid for at holde surhedsgraden (pH-niveauet) normalt.
Hungarian: A készítmény a savasság (pH-érték) normál értéken tartása érdekében kis mennyiségű hozzáadott tömény foszforsavat és nátrium-hidroxidot tartalmaz.
Danish: Monitorering af stimulationscyklusser med ultralydsscanning såvel som målinger af østradiol anbefales for tidlig identifikation af risikofaktorer.
Hungarian: A kockázati tényezők korai felismerése érdekében a stimulációs ciklusok ultrahangvizsgálattal történő monitorozása, illetve az ösztradiolszint mérése javasolt.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du bruger denne medicin.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert.
Danish: Der blev udført kliniske studier med Pergoveris med en frysetørret formulering.
Hungarian: A Pergoveris-szel végzett klinikai vizsgálatok során liofilizált gyógyszerformát alkalmaztak.
Danish: • Dosisnummeret vist på skærmen med dosisfeedback vil dreje tilbage til 0.
Hungarian: • Az adagkijelző ablakban látható adag vissza fog állni 0-ra.
Danish: Vælg et nyt injektionssted hver dag for at minimere hudirritation.
Hungarian: Az injekció beadásához a bőrirritáció minimálisra csökkentése érdekében minden nap másik helyet válasszon.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisnng.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Danish: Derfor kan administration af Pergoveris, der indeholder mindre end 75 IE r-hLH dagligt give for lav LH-aktivitet til at sikre tilstrækkelig follikulær udvikling.
Hungarian: Így a napi 75 NE r-hLH-nál kevesebbet tartalmazó Pergoveris alkalmazása mellett az LH-aktivitás túl alacsony lehet a megfelelő tüszőérés biztosításához.
Danish: • Placér den ydre kanylehætte på en flad overflade.
Hungarian: • Helyezze a külső tűvédő kupakot vízszintes felületre.
Danish: Et doseringsskema begynder med den anbefalede dosis af Pergoveris, der indeholder 150 internationale enheder (IE) af follitropin alfa og 75 IE af lutropin alfa hver dag.
Hungarian: A kezelési rend a Pergoveris ajánlott adagjával kezdődik, amely napi 150 nemzetközi egység (NE) alfa-follitropint és 75 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Danish: Kontrollér, om der er bittesmå dråber væske på kanylespidsen.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tű hegyén látható-e folyadékcsepp.
Danish: Behandling med Pergoveris må kun påbegyndes under opsyn af en speciallæge med erfaring inden for fertilitetsbehandling.
Hungarian: A Pergoveris kezelést a meddőségi problémák kezelésében jártas orvos felügyeletével kell elkezdeni.
Danish: • Fortsæt med at trykke kanylen med hætten mod en fast overflade, indtil du hører et "klik".
Hungarian: • Továbbra is nyomja a kupakos tűt egy szilárd felülethez, amíg kattanást nem hall.
Danish: Det hjælper kvinder med at blive gravid.
Hungarian: Ez segíti a teherbeesést a nőknél.
Danish: Dagbog over behandling med Pergoveris fyldt pen (se tabellen bagest)
Hungarian: A Pergoveris előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló (lásd a dokumentum végén található táblázatot)
Danish: Kvinder, der har haft blokerede eller beskadigede æggeledere (sygdom i æggelederne) har risiko for graviditet uden for livmoderen (ektopisk graviditet).
Hungarian: A kórelőzményben szereplő elzáródott vagy károsodott petevezeték (méhkürtbetegség) esetén az embrió méhen kívüli beágyazódásának (méhenkívüli terhesség) kockázata fokozott.
Danish: Immunsystemet Meget sjælden:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Danish: Farveløs 3 ml cylinderampul af glas (type I borosilikatglas, med en grå stempelprop af brombutylgummi og et krympelåg fremstillet med et septum af en grå gummiprop og aluminium) monteret i en fyldt pen.
Hungarian: Színtelen, 3 ml-es üveg patron (I-es típusú boroszilikát üveg szürke brómbutil gumi dugattyú ütközővel és szürke gumidugó szeptummal ellátott, alumíniumból készült rollnizott kupakkal) előre összeszerelve egy előretöltött injekciós tollban.
Danish: • Pergoveris leveres i pakninger indeholdende 1, 3 og 10 hætteglas med pulver sammen med et tilsvarende antal solvens hætteglas (1, 3 og 10).
Hungarian: • A Pergoveris egységcsomagban 1, 3, 10 port tartalmazó injekciós üveg és megfelelő számú oldószer (1, 3 vagy 10 injekciós üveg) található.
Danish: Lutropin alfa
Hungarian: Alfa-lutropin
Danish: Pergoveris indeholder natrium
Hungarian: A Pergoveris nátriumot tartalmaz
Danish: (300 IU + 150 IU)/0.48 mL (450 IU + 225 IU)/0.72 mL (900 IU + 450 IU)/1.44 mL
Hungarian: (300 NE + 150 NE)/0,48 ml (450 NE + 225 NE)/0,72 ml (900 NE + 450 NE)/1,44 ml
Danish: For patienter, som gennemgår stimulation af follikeludvikling, øges risikoen for udvikling af hyperstimulation forårsaget af forhøjet østrogenrespons og multipel follikeludvikling.
Hungarian: Azok a betegek, akikben a tüszőfejlődést serkentik, az esetlegesen fokozott ösztrogéntermelés és többszörös tüszőérés tekintetében fokozottan ki vannak téve a hyperstimuláció veszélyének.
Danish: • 1 hætteglas med Pergoveris pulver • 1 hætteglas med vand til injektioner (solvens)
Hungarian: • 1 Pergoveris port tartalmazó injekciós üveg • 1 injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg (oldószer)
Danish: • Tag fast i den ydre kanylehætte og skru kanylen af ved at dreje mod uret.
Hungarian: • Fogja meg a külső tűvédő kupakot, és csavarja le a tűt az óramutató járásával ellentétes irányban.
Danish: Et behandlingsregime starter med den anbefalede dosis Pergoveris, indeholdende 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH dagligt.
Hungarian: Az adagolási rend a Pergoveris ajánlott adagjával kezdődik, ami napi 150 NE r-hFSH-t/75 NE r-hLH-t tartalmaz.
Danish: Følgende symptomer kan ses ved alvorlige tilfælde af OHSS: Smerter og udspiling af maven, alvorlig ovarieforstørrelse, vægtøgning, dyspnø, oligouri og gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkast og diarré.
Hungarian: Az OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom és puffadás; a petefészek jelentős megnagyobbodása; súlygyarapodás; dyspnoe; oliguria; gyomor-bélrendszeri panaszok, mint émelygés, hányás és hasmenés.
Danish: Efter subkutan injektion er den absolutte biotilgængelighed cirka 60 %.
Hungarian: Subcutan beadást követően az abszolút biohasznosulás körülbelül 60%, a terminális felezési idő némileg megnyúlt.
Danish: Pulver: Hvidt til grålighvidt frysetørret pulver.
Hungarian: Por: fehér vagy törtfehér színű, liofilizált pellet.
Danish: b. Kontrollere en fuldstændig injektion.
Hungarian: Ellenőrizni az injekció teljes mennyiségének beadását.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det forventes ikke, at denne medicin vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Várhatóan ennek a gyógyszernek nem lesz hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Danish: • Når kanylen er trukket ud af huden, slippes dosisindstillingsknappen.
Hungarian: • Amikor a tűt kihúzta a bőréből, engedje fel az adagbeállító gombot.
Danish: Porphyri
Hungarian: Porphyria
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Danish: Pergoveris injektionsvæske, opløsning i fyldt pen kan administreres samtidigt med et godkendt follitropin alfa-præparat som separate injektioner.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollban található Pergoveris oldatos injekció alkalmazható egy engedélyezett alfa-follitropin készítménnyel egyidejűleg, külön injekcióban beadva.
Danish: En klinisk undersøgelse kan påvise: Hypovolæmi, hæmokoncentration, elektrolytubalance, ascites, hæmoperitoneum, pleuraekssudat, hydrothorax eller akut pulmonær distress og tromboemboliske hændelser.
Hungarian: A kivizsgálás hypovolaemiára, haemoconcentratióra, elektrolitegyensúly-zavarra, ascitesre, haemoperitoneumra, pleuralis folyadékgyülemre hydrothoraxra vagy heveny légzési elégtelenségre és thromboemboliás eseményekre deríthet fényt.
Danish: Den laveste dosis i relation til behandlingsmålet skal bruges til kvinder.
Hungarian: A kezelést mindig a terápiás célkitűzésnek megfelelő, legalacsonyabb hatásos dózissal kell végezni.
Danish: Forsigtig: Opbevar aldrig pennen med kanylen påsat.
Hungarian: Vigyázat: Soha ne tárolja az injekciós tollat úgy, hogy a tű még rajta van!
Danish: • Solvensen er en klar farveløs væske i et hætteglas indeholdende 1 ml vand til injektionsvæsker.
Hungarian: • Az oldószer átlátszó, színtelen folyadék 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó üveg injekciós üvegben.
Danish: Ved stimulering af follikeludviklingen hos anovulatoriske kvinder med LH- og FSH-mangel er den primære effekt, der opnås ved behandling med lutropin alfa, en øget østradiolsekretion fra folliklerne, hvis vækst stimuleres af FSH.
Hungarian: LH- és FSH-hiányban szenvedő, nem ovuláló nőkben a tüszőérés alfa-lutropinnal történő stimulálásának elsődleges hatása a fokozott ösztradiol-termelés a tüszőkben, melyek növekedését az FSH stimulálja.
Danish: • Træk dernæst nålen ud og rens huden med et ny spritserviet med cirkulerende bevægelser.
Hungarian: • Majd húzza ki a tűt és egy új alkoholos törlőkendővel, körkörös mozdulatokkal törölje le a bőrt.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Pergoveris Du og din partners fertilitet skal vurderes af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsforstyrrelser, før behandlingen starter.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt ki kell vizsgálni az Ön és partnere fogamzó-/termékenyítő képességét, melyet egy a fogamzó-/termékenyítő képesség zavarainak kezelésében gyakorlott orvosnak kell elvégeznie.
Danish: Før behandlingen begynder, bør det vurderes, om parrets infertilitet er egnet til behandling, og mulige kontraindikationer for graviditet vurderes.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt tisztázni kell a pár meddőségének okát, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
Danish: (900 IU + 450 IU)/1.44 mL
Hungarian: (900 NE + 450 NE)/1,44 ml
Danish: Behandlingen retter sig mod symptomerne.
Hungarian: Kezelés Tüneti kezelés.
Danish: Det er når du har udviklet en egnet follikel, vurderet med ultralydsscanninger og blodprøver.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy amikor ultrahanggal és vérvizsgálattal megállapíthatóan egy megfelelő tüsző fejlődött ki Önnél.
Danish: Hvis du har brugt for meget Pergoveris
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Pergoveris-t
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger Pergoveris fyldt pen til at indsprøjte medicinen.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használni a Pergoveris előretöltött injekciós tollat a gyógyszer befecskendezéséhez.
Danish: • Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback viser "0".
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablak „0"-át mutat-e.
Danish: I dette tilfælde vil din læge give dig en follitropin alfa i en lavere dosering i den følgende cyklus.
Hungarian: Ebben az esetben a következő ciklusban kezelőorvosa kisebb alfa-follitropin adagot fog előírni, mint az előző ciklusban.
Danish: Lær delene af din Pergoveris fyldte pen at kende Klargøring af din Pergoveris fyldte pen til injektion Indstilling af dosis ordineret af lægen Injektion af dosis
Hungarian: Ismerkedés a Pergoveris előretöltött injekciós toll részeivel A Pergoveris előretöltött injekciós toll előkészítése az injekcióhoz A kezelőorvos által előírt adag beállítása
Danish: • Fjern forsigtigt den grønne indre beskyttelse og smid den væk.
Hungarian: • Óvatosan vegye le, és dobja ki a belső zöld tűvédőt.
Danish: Hvis der anvendes mindre end den anbefalede dosis Pergoveris dagligt, kan follikelresponset blive utilfredsstillende, da mængden af lutropin alfa kan være utilstrækkeligt (se pkt.
Hungarian: A Pergoveris ajánlott dózisánál kisebb napi adag alkalmazása esetén az alfa-lutropin elégtelen mennyisége miatt a kívánt follikuláris válasz elmaradhat (lásd 5.1 pont).
Danish: Der er rapporteret om ovarietorsion efter behandling med andre gonadotropiner.
Hungarian: Más gonadotropinokkal történő kezelés után a petefészek megcsavarodásáról számoltak be.
Danish: • Verificér, at du indstillede den korrekte dosis før injektion (søjle 6).
Hungarian: • A befecskendezés előtt ellenőrizze, hogy a helyes adagot állította-e be (6.
Danish: Pergoveris er et præparat af rekombinant humant follikelstimulerende hormon (follitropin alfa, r-hFSH) og rekombinant humant luteiniserende hormon (lutropin alfa, r-hLH) produceret i genetisk modificerede ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler) ved hjælp af rekombinant dna-teknologi.
Hungarian: A Pergoveris kínai hörcsög ovarium (chinese hamster ovary, CHO) sejtekben, rekombináns DNS-technológiával előállított rekombináns humán folliculus stimuláló hormont (alfa-follitropin, r-hFSH) és rekombináns humán luteinizáló hormont (alfa-lutropin, r-hLH) tartalmazó készítmény.
Danish: Solvens: Klar farveløs væske.
Hungarian: Oldószer: átlátszó, színtelen oldat.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af det genitale system, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA30.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok.
Danish: • Fjern beskyttelseslåget fra hætteglasset fyldt med vand (solvens hætteglas).
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot a vízzel töltött injekciós üvegről (oldószert tartalmazó injekciós üveg).
Danish: Du kan bruge Pergoveris sammen med et godkendt follitropin alfa-præparat som separate injektioner, hvis din læge har ordineret det.
Hungarian: A Pergoveris alkalmazható egy engedélyezett alfa-follitropin készítménnyel, külön injekciókban beadva, ha kezelőorvosa úgy rendeli.
Danish: Der er ingen indikation for Pergoveris under graviditet.
Hungarian: A Pergoverisnek terhesség ideje alatt nincs releváns alkalmazása.
Danish: Elimination Den totale clearance er 0,6 l/t og en ottendedel af follitropin alfa-dosen udskilles i urinen.
Hungarian: A teljes clearance 0,6 liter/óra, és az alkalmazott alfa-follitropin dózis kb.
Danish: Hvis der anvendes mindre end ét hætteglas dagligt, kan follikel-responset blive utilfredstillende, da mængden af lutropin alfa kan være utilstrækkelig (se pkt.
Hungarian: Kevesebb mint napi egy injekciós üveg alkalmazása esetén az alfa-lutropin elégtelen mennyisége miatt a kívánt follikuláris válasz elmaradhat (lásd 5.1 pont).
Danish: Rør ikke ved nålen og lad ikke nålen berøre nogen overflader.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy eközben ne érintse a tűt, és az se érjen hozzá semmihez.
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE r-hFSH og 75 IE r-hLH per milliliter.
Hungarian: A feloldást követően az oldat milliliterenként 150 NE r-hFSH-t és 75 NE r-hLH-t tartalmaz.
Danish: • 1 tom sprøjte til injektion
Hungarian: • 1 üres fecskendő az injekcióhoz
Danish: Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidogenesen på trods af umålelige LH-værdier.
Hungarian: Nőkben az endogén gonadotropin-elválasztás szuppressziója esetén az alfa-follitropin mérhetetlen LH-szintek ellenére is hatékonyan serkenti a tüszőérést és a szteroid-képződést.
Danish: • hvis du har kræft i æggestok, livmoder eller bryst
Hungarian: • ha petefészek-, méh- vagy emlőrákja van;
Danish: En dosis på 75 IE r-hLH dagligt (i kombination med 150 IE r-hFSH) resulterede i tilfredsstillende follikulær udvikling og østrogen produktion.
Hungarian: Napi 75 NE r-hLH (150 NE r-hFSH-val kombinálva) kielégítő tüszőérést és ösztrogénszintet eredményezett.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt alt vand op (solvens).
Hungarian: • Majd fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget, és óvatosan szívja fel a víz (oldószer) teljes mennyiségét.
Danish: Læs indlægssedlen angående opbevaringstid af det rekonstituerede lægemiddel.
Hungarian: A feloldott készítmény felhasználhatósági időtartamára vonatkozóan olvassa el a betegtájékoztatót.
Danish: I kliniske forsøg blev patienter med alvorlig mangel på FSH og LH defineret ved et endogent serumniveau af LH < 1,2 IE/l målt i et centralt laboratorium.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
Danish: Vigtige oplysninger om Pergoveris fyldt pen
Hungarian: Fontos információk a Pergoveris előretöltött injekciós tollról
Danish: • ovarieforstørrelse eller ovariecyste, som ikke er relateret til polycystisk ovariesyndrom, og som er af ukendt ætiologi
Hungarian: • a nem polycystás ovarium-betegség eredetű, illetve ismeretelen eredetű petefészek megnagyobbodás vagy petefészek cysta esetén;
Danish: Når optimalt respons er opnået, gives én injektion med 250 mikrogram r-hCG eller 5.000-10.000 IE hCG inden for 24-48 timer efter sidste injektion af Pergoveris.
Hungarian: Optimális hatás elérésekor 24-48 órával a legutolsó Pergoveris injekció beadása után 250 mikrogramm r-hCG-t vagy 5000 NE-10000 NE hCG-t kell adni egyszeri alkalommal.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SOLVENS HÆTTEGLAS
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Pergoveris skal opløses i solvensen før brug ved hjælp af lette cirkulære bevægelser.
Hungarian: Használat előtt a Pergoveris-t óvatos körkörös mozgással kell feloldani az oldószerben.
Danish: Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen blive stoppet, og du vil ikke få hCG (se pkt.
Hungarian: Ha a szervezete túl erősen reagál, abba kell hagyni a kezelést, és hCG t sem fog kapni (lásd 2. pont, „Ovárium hyperstimulációs szindróma (OHSS)").
Danish: Kvinder med tubar sygdom i anamnesen har en øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhenkívüli terhesség kockázata, akár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.