FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Žádost, na kterou se vztahuje tento postup, se tedy týká postupu vzájemného uznávání opakovaného použití (UK-H-0563-001-E-002) pro kožní sprej obsahující 4 % diklofenaku ve formě roztoku (PL 18017/0006) se Spojeným královstvím jako referenčním členským státem a Itálií, Německem a Španělskem jako dotčenými členskými státy.
Maltese: L-applikazzjoni soġġetta għal dan ir-riferiment għalhekk tikkonċerna proċedura ta' rikonoxximent reċiproku ta' użu ripetut (UK-H-0563-001-E-002) għal Diclofenac sodium 4% sprej ta' fuq il-ġilda, soluzzjoni (PL 18017/0006) bir-Renju Unit bħala RMS u li tinvolvi lill-Italja, lil Spanja, lill-Ġermanja bħala Stati Membri Kkonċernati.
Czech: • výbor měl za to, že veškeré předložené údaje odůvodňují účinnost použitého léčivého přípravku a odkazují na literaturu, zejména na stávající údaje o lokálních přípravcích obsahujících diklofenak včetně přípravku Voltarol Emulgel.
Maltese: • Il-Kumitat kien tal-fehma li t-totalità tad-data sottomessa tiġġustifika l-effikaċja tal-prodott mediċinali applikat kif ukoll it-tnaqqis tad-diskrepenaza mal-letteratura, b'mod partikolari maddata eżistenti dwar formulazzjonijiet ta' diclofenac topiku inklużi formulazzjonijiet ta' Voltarol Emulgel.
Czech: Dne 29. března 2018 byl 60. den postupu skupiny CMDh, a vzhledem k tomu, že dva členské státy vznesly obavy týkající se možného závažného rizika pro veřejné zdraví, které souvisí s nedostatečnou účinností konkrétního přípravku ve formě 4% gelu ve spreji a nedostatečnými odkazy na literaturu, zejména ve vztahu k jiným lokálním přípravkům obsahujícím diklofenak (včetně přípravku Voltarol Emulgel), u nichž byla dostatečně prokázána účinnost i bezpečnost, referenční členský stát předložil záležitost dne 5. dubna 2018 k přezkoumání podle čl.
Maltese: Jum 60 tal-proċedura tas-CMDh kien fid-29 ta' Marzu 2018, u peress li żewġ Stati Membri esprimew tħassib rigward ir-riskju serju potenzjali għas-saħħa pubblika (PSRPH, potential serious risk to public health) relatat man-nuqqas ta' effikaċja għall-prodott 4% spray gel speċifiku u l-indirizzar inadegwat tal-letteratura, b'mod partikolari formulazzjonijiet oħrajn ta' diclofenac topiku (li jinkludu Voltarol Emulgel) li għalihom ġie rikonoxxut li kien hemm evidenza adegwata tal-effikaċja u s-sigurtà, l-Istat Membru ta' Referenza (ir-Renju Unit) attiva fil-5 ta' April 2018 riferiment taħt l-Artikolu 29(4) tadDirettiva 2001/83/KE, fejn talab lis-CHMP jivvaluta l-impatt tal-oġġezzjonijiet miġjuba li jikkostitwixxu riskju serju potenzjali għas-saħħa pubblika.
Czech: Účinky byly pozorovány v souvislosti s kritickým sekundárním cílovým ukazatelem na vizuální analogové stupnici spontánní bolesti.
Maltese: Deher effett fuq il-punt ta' tmiem sekondarju kritiku ta' skala analoga viżiva (VAS, visual analogue scale) ta' uġigħ spontanju.
Czech: Příloha I Seznam léčivých přípravků a lékové formy
Maltese: Lista ta' prodotti mediċinali u preżentazzjonijiet
Czech: Astellas Pharma Co. Ltd
Maltese: Astellas Pharma Co.
Czech: Diclofenac Sodium Spray Gel 4% cutaneous spray, solution
Maltese: Diclofenac Sodium Spray Gel 4% Sprej għallġilda, soluzzjoni
Czech: Společnost MIKA Pharma GmbH požádala, aby rozhodnutí o registraci přípravku Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % udělené v roce 2001 Spojeným královstvím („referenční členský stát") a následně v Estonsku, Irsku, Maďarsku, Litvě, Lotyšsku, Rakousku a Slovinsku bylo rovněž uznáno v Itálii, Německu a Španělsku („dotčené členské státy").
Maltese: MIKA Pharma GmbH talbet li l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' Diclofenac Sodium Spray Gel 4% mogħtija mir-Renju Unit (l-"Istat Membru ta' referenza") fl-2001, u sussegwentement millAwstrija, l-Estonja, l-Ungerija, l-Irlanda, il-Latvja, il-Litwanja u s-Slovenja, tiġi rikonoxxuta wkoll filĠermanja, fl-Italja u fi Spanja (l-"Istati Membri kkonċernati").
Czech: Co je Diclofenac Sodium Spray Gel 4 %?
Maltese: X'inhu Diclofenac Sodium Spray Gel 4%?
Czech: % (diklofenak) v EU EMA/631720/2018 Rev. 1
Maltese: EMA/631720/2018 Rev.
Czech: Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % obsahuje léčivou látku diklofenak, která patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (NSAID).
Maltese: Diclofenac Sodium Spray Gel 4% fih is-sustanza attiva diclofenac, li tappartjeni għall-grupp ta' mediċini antinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Czech: Dne 15. listopadu 2018 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkum přípravku Diclofenac Sodium Spray Gel 4 %, ke kterému přistoupila na základě neshody mezi členskými státy EU ohledně jeho registrace.
Maltese: Fil-15 ta' Novembru 2018, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini lestiet rieżami ta' Diclofenac Sodium Spray Gel 4% wara nuqqas ta' qbil fost l-Istati Membri tal-UE dwar l-awtorizzazzjoni tiegħu.
Czech: Evropská komise vydala právně závazné rozhodnutí o registraci přípravku Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % platné v celé EU dne 18. ledna 2019.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni legalment vinkolanti fl-UE kollha dwar l-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq ta' Diclofenac Sodium Spray Gel 4% fit-18/01/2019.
Czech: Agentura EMA dokončila přezkum provedený na základě neshody mezi členskými státy EU
Maltese: L-EMA tlesti rieżami wara nuqqas ta' qbil fost l-Istati Membri tal-UE
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % je vstřebáván podobným způsobem jako jiné léčivé přípravky s obsahem diklofenaku aplikované na kůži a podpůrná studie prokázala účinek podobný účinku jiných léčivých přípravků s obsahem diklofenaku uvedeným v publikované literatuře, měla agentura za to, že použití zveřejněných údajů o účinnosti a bezpečnosti jiných léčivých přípravků s obsahem diklofenaku na podporu používání přípravku Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % je přijatelné.
Maltese: Peress li Diclofenac Sodium Spray Gel 4% jiġi assorbit b'mod simili għal mediċini oħrajn ta' diclofenac applikati fuq il-ġilda u l-istudju ta' sostenn wera effett simili bħal dak ta' mediċini oħra ta' diclofenac filletteratura ppubblikata, l-Aġenzija kkunsidrat li kien aċċettabbli li tintuża d-data ppubblikata dwar leffikaċja u s-sigurtà ta' mediċini oħra ta' diclofenac biex tappoġġa l-użu ta' Diclofenac Sodium Spray Gel 4%.
Czech: Poznámka:
Maltese: Attenzjoni:
Czech: B. Příbalová informace
Maltese: Jekk għandekx id-dijabete.
Czech: Bod 4.3 Kontraindikace: [Do tohoto bodu je nutné vložit následující]
Maltese: Sezzjoni 4.3 Kontraindikazzjonijiet:
Czech: Bod 4.8 Nežádoucí účinky: [Do tohoto bodu je nutné vložit následující]
Maltese: Sezzjoni 4.8 Effetti mhux mixtieqa [Is-sentenza li ġejja għandha tiddaħħal f'din it-taqsima]
Czech: Stávající městnavé srdeční selhání (NYHA II-IV), ischemická choroba srdeční, periferní arteriální onemocnění a/nebo cerebrovaskulární onemocnění.
Maltese: Insuffiċjenza konġestiva tal-qalb stabbilita (NYHA II-IV), mard iskemiku tal-qalb, mard tal-arterji periferali u/jew mard ċerebrovaskulari.
Czech: Klinické studie a epidemiologická data konzistentně poukazují na zvýšené riziko arteriálních trombotických příhod (například infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda) spojené s užíváním diklofenaku, zejména ve vysokých dávkách (150 mg denně) a při dlouhodobé léčbě.
Maltese: Dejta epidemjoloġika u mill-provi kliniċi l-ħin kollu juru żieda fir-riskju ta' episodji trombotiċi arterjali (bħal ngħidu aħna infart mijokardijaku jew puplesija) b'rabta ma' l-użu ta' diclofenac, b'mod partikulari meta jingħataw dożi għoljin (150mg kuljum) u meta t-trattament jingħata fit-tul (ara sezzjoni 4.3 u 4.4 għal Kontraindikazzjonijiet u Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu).
Czech: Informace o přípravku mohou být v souladu s postupy uvedenými v oddíle 4 hlavy III směrnice 2001/83/EC následně doplněny lékovými autoritami členských zemí, případně ve spolupráci s referenční členskou zemí.
Maltese: Sussegwentement l-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Czech: Poměr přínosů a rizik
Maltese: Bilanċ tal-benefiċċju/riskju
Czech: Diklofenak je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).
Maltese: Diclofenac huwa mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID).
Czech: Stanovisko skupiny CMDh
Maltese: Pożizzjoni tas-CMDh
Czech: Významné cévní příhody byly častější asi o jednu třetinu u koxibu (poměr míry výskytu [RR] 1,37, 95% interval spolehlivosti [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) nebo u diklofenaku (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), zejména díky vzestupu závažných koronárních příhod (koxiby: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Maltese: L-istudju, li ħares lejn aktar minn 600 prova klinika każwali, ikkonkluda li r-riskji vaskulari ta' diclofenac f'doża għolja huma komparabbli ma' inibituri ta' Cox-2. Lavvenimenti vaskulari maġġuri kienu żdiedu b'madwar terz b'coxib (proporzjon tar-rata [RR] ta' 1.37, intervall ta' fiduċja ta' 95% [CI] 1.14-1.66; p=0.0009) jew b'diclofenac (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), l-aktar minħabba żieda f'avvenimenti koronarji maġġuri (coxibs: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diclofenac:
Czech: 1 Podrobné informace o programu MEDAL, včetně jeho součástí, naleznete v hodnotící zprávě z přezkoumání provedeného v roce 2006 na adrese http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/01/WC500054344.pdf.
Maltese: 1 Għal aktar dettalji dwar il-programm MEDAL, inkluż il-komponenti tiegħu, jekk jogħġbok irreferi għar-rapport ta' valutazzjoni għar-reviżjoni li saret fl-2006 fuq http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/01/WC500054344.pdf.
Czech: Podrobné informace o přezkoumání provedeném v roce 2012 naleznete v hodnotící zprávě výkonu na adrese http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/11/WC500134717.pdf
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar ir-reviżjoni li saret fl-2012, jekk jogħġbok irreferi għar-rapport ta' valutazzjoni għall-proċedura fuq http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/11/WC500134717.pdf
Czech: • výbor PRAC zvážil postup podle článku 31 směrnice 2001/83/ES na základě farmakovigilančních údajů pro léčivé přípravky obsahující diklofenak (systémové lékové formy),
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura taħt l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE li tirriżulta minn dejta ta' farmakoviġilanza, għal prodotti mediċinali li fihom diclofenac (formulazzjonijiet sistemiċi).
Czech: Známá rizika spojená s léčbou NSAID obecně a konkrétně s léčbou diklofenakem zahrnují závažné gastrointestinální účinky, včetně syndromu PUB (perforace, vřed, krvácení), kardiorenálních účinků, jaterních účinků a kožních reakcí (včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy).
Maltese: Riskji rikonoxxuti assoċjati mal-kura b'NSAID b'mod ġenerali, u b'mod partikolari b'kura b'diclofenac, jinkludu effetti gastrointestinali serji li jinkludu PUB (perforazzjoni, ulċera, fsada), effetti kardjo-renali, effetti epatiċi u reazzjonijiet tal-ġilda (inkluż is-sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi epidermali tossika).
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení léčivých přípravků obsahujících diklofenak (systémové lékové formy) (viz příloha I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-valutazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali li fihom diclofenac (formulazzjonijiet sistemiċi) (ara Anness I)
Czech: Dostupné informace o dávkovém účinku diklofenaku jsou omezené.
Maltese: L-informazzjoni disponibbli dwar l-effett tad-doża ta' diclofenac hija limitata.
Czech: Po zvážení doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) ze dne 13. června 2013 týkajícího se léčivých přípravků obsahujících diklofenak (systémové lékové formy) souhlasí koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) s příslušným doporučením uvedeným dále:
Maltese: Is-CMDh, wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC datata t-13 ta' Ġunju 2013 fir-rigward ta' prodotti mediċinali li fihom diclofenac (formulazzjonijiet sistemiċi), jaqbel mar-rakkomandazzjoni fiha kif iddikjarat hawn taħt:
Czech: Dostupné údaje (zejména údaje z programu MEDAL1) naznačují, že riziko arteriálních trombotických příhod u diklofenaku je podobné jako u koxibů, ale nebylo možné odvodit spolehlivé závěry a byly nutné další epidemiologické studie pro získání dalších údajů.
Maltese: Id-dejta disponibbli (b'mod partikolari dejta mill-programm MEDAL1) issuġġeriet li r-riskju ta' avvenimenti trombotiċi arterjali b'diclofenac kien simili bħal dak għal coxibs, iżda ma setgħux jinġibdu konklużjonijiet sodi u kien hemm il-ħtieġa ta' studji epidemjoloġiċi ulterjuri biex tinkiseb dejta addizzjonali.
Czech: Výbor PRAC vzal úvahu závěry předchozích přezkoumání s ohledem na kardiovaskulární bezpečnost diklofenaku.
Maltese: Il-PRAC irrikonoxxa l-konklużjonijiet tar-reviżjonijiet preċedenti fir-rigward tas-sigurtà kardjovaskulari ta' diclofenac.
Czech: Dle pozorování byla tato rizika podobná rizikům u selektivních inhibitorů Cox-2,
Maltese: Ġie osservat li dawn huma simili għal dawk ta' inibituri selettivi ta' COX-2.
Czech: Další hodnocení, které provedl výbor CHMP v roce 20122, vzalo v úvahu veškeré dostupné publikované důkazy z metaanalýz klinických studií a pozorovacích studií a také epidemiologických studií.
Maltese: Evalwazzjoni oħra mwettqa mis-CHMP fl-20122 ikkunsidrat l-evidenza kollha ppubblikata disponibbli sa issa minn meta-analiżi ta' provi kliniċi u studji ta' osservazzjoni, u wkoll studji epidemjoloġiċi.
Czech: • výbor PRAC dospěl k závěru, že vzhledem k dostupným údajům o bezpečnosti by pro udržení příznivého poměru přínosů a rizik měly být léčivé přípravky obsahující diklofenak kontraindikovány u pacientů se známým městnavým srdečním selháním (NYHA II-IV), ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním.
Maltese: • Il-PRAC ikkonkluda li fid-dawl tad-dejta tas-sigurtà attwalment disponibbli sabiex jinżamm benefiċċju/riskju favorevoli, prodotti mediċinali li fihom diclofenac għandhom jiġu kontraindikati f'pazjenti b'insuffiċjenza konġestiva tal-qalb stabbilita (NYHA II-IV), mard iskemiku tal-qalb, mard arterjali periferali u/jew mard ċerebrovaskulari.
Czech: Schjerning Olsen a kol.
Maltese: III tarrakkomandazzjoni.
Czech: V rámci tohoto přezkoumání byly posouzeny výsledky výzkumného projektu „bezpečnost nesteroidních protizánětlivých léčiv" (SOS) financovaného Evropskou komisí v rámci sedmého rámcového programu, s tím závěrem, že se zdá, že dostupné údaje týkající se diklofenaku konzistentně ukazují na méně příznivý profil kardiovaskulárních rizik ve srovnání s dalšími NSAID, přičemž rizika byla podobná jako u inhibitorů Cox-2.
Maltese: Irriżultati tal-proġett ta' riċerka dwar is-‘sigurtà ta' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi' (SOS) iffinanzjat mill-Kummissjoni Ewropea taħt is-Seba' Programm Qafas kienu kkunsidrati fir-reviżjoni li kkonkludiet li l-evidenza disponibbli dwar diclofenac dehret li konsistentement tindika profil tar-riskju kardjovaskulari anqas favorevoli meta mqabbel ma' NSAIDs oħra, u riskji simili bħal dawk ta' inibituri ta' Cox-2.
Czech: Toto přezkoumání provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Maltese: Din ir-reviżjoni kienet immexxija millKumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
Czech: • výbor PRAC je toho názoru, že s ohledem na riziko arteriální trombózy u diklofenaku, dosud dostupné údaje z randomizovaných klinických studií, pozorovacích studií a samostatných epidemiologických studií, včetně jejich metaanalýz, je možné učinit závěr, že diklofenak je spojen se zvýšenými kardiovaskulárními riziky.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra li fir-rigward tar-riskji trombotiċi arterjali ta' diclofenac, id-dejta disponibbli sallum minn provi kliniċi każwali, studji ta' osservazzjoni u studji epidemjoloġiċi individwali, inkluż il meta-analiżi tagħhom, tippermetti l-konklużjoni li diclofenac huwa assoċjat ma' żieda fir-riskjikardjovaskulari.
Czech: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Maltese: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Czech: Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Maltese: Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Czech: Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Maltese: Id-Danimarka Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Czech: LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A
Maltese: LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.
Czech: Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
Maltese: Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel
Czech: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Maltese: Il-Ġermanja KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Czech: Str. Aleea Eroilor nr. 28 Vişeu de Sus
Maltese: Aleea Eroilor nr. 28
Czech: KG Südwestpark 50
Maltese: Südwestpark 50
Czech: IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.
Maltese: IBSA Pharma Információs és Szolgáltató
Czech: G. KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134
Maltese: KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134
Czech: 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Maltese: 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Czech: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa
Maltese: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Czech: Etienne Demunter 5, box 8 1090 Jette
Maltese: Etienne Demunter 5, box 8 1090
Czech: 2700-327 Amadora
Maltese: 2700-327 Amadora Portugal
Czech: N. Psychiko, 15451 Greece
Maltese: Psychiko, 15451 Greece
Czech: Diklofenak draselný CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Maltese: Diclofenac potassju CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Czech: Finsko ratiopharm Oy P.O.Box 67
Maltese: Il-Finlandja ratiopharm Oy P.O.Box 67
Czech: 71034 Böblingen Germany
Maltese: 71034 Böblingen
Czech: 1 A Pharma Keltenring 1+3
Maltese: Il-Ġermanja 1 A Pharma Keltenring 1+3
Czech: Starogard Gdański 83-200 Poland
Maltese: Starogard Gdański 83-200
Czech: Judeţul Maramureş 435700 România
Maltese: Judeţul Maramureş 435700
Czech: pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia
Maltese: Pliva Ljubljana d.o.o. pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia
Czech: Brianza, Milano, 20041 Italy
Maltese: Brianza, Milano, 20041
Czech: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland
Maltese: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co.
Czech: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de
Maltese: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Czech: Portugalsko Novartis Consumer Health Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.
Maltese: Novartis Consumer Health Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.
Czech: RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Czech: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Maltese: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020
Czech: Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker Norway
Maltese: In-Norveġja Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker
Czech: Pyridoxin Cyanocobalamin
Maltese: Pyridoxine Cyanocobalamine
Czech: de Burgos, 16 D 5ª planta
Maltese: ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D 5ª planta
Czech: 31789 Hameln Germany
Maltese: 31789 Hameln
Czech: Masate, Milano - 20060 Italy
Maltese: Masate, Milano - 20060
Czech: Lucembursko Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Maltese: Il-Lussemburgu Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Czech: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Maltese: Kent CT13 9NJ
Czech: Portugalsko Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy
Maltese: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124
Czech: Via Dell'Industria Pietradefusi - 83030 Avellino Italy
Maltese: Via Dell'Industria Pietradefusi - 83030
Czech: Lucembursko Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Maltese: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Czech: PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344
Maltese: S.A. Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344
Czech: 13 24941 Flensburg Germany
Maltese: 24941 Flensburg
Czech: Nizozemsko Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Maltese: Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Czech: Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Maltese: Ir-Renju Unit Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Czech: 22946 Trittau Germany
Maltese: 22946 Trittau
Czech: 56218 Mülheim-Kärlich Germany
Maltese: 56218 Mülheim-Kärlich
Czech: Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Maltese: Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444
Czech: Maramureş 430092 România
Maltese: Maramureş 430092
Czech: Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio, Varese - 21040 Italy
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio, Varese - 21040
Czech: RAFARM AEBE Korinthou 12
Maltese: AEBE Korinthou 12
Czech: BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Maltese: D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Czech: Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark
Maltese: Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260
Czech: Lucembursko Continental Pharma Rijksweg, 12
Maltese: Il-Lussemburgu Continental Pharma Rijksweg, 12
Czech: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria
Maltese: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140
Czech: 2012 HK Haarlem
Maltese: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Czech: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54 - 5 Riga, LV 1011
Maltese: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54 - 5
Czech: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407
Maltese: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str.
Czech: Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Maltese: N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Czech: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Maltese: Il-Ġermanja Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Czech: Diklofenak draselný Doble action pain relief
Maltese: Diclofenac potassju Doble action pain relief
Czech: Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Maltese: Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal
Czech: Rakousko ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Maltese: L-Awstrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Czech: Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Maltese: Ir-Renju Unit Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Czech: 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland
Maltese: City West Business Park Co Dublin, Ireland
Czech: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy
Maltese: Viale Certosa, 130 Milano - 20156
Czech: Mylan dura GmbH Wittichstr.
Maltese: Il-Ġermanja Mylan dura GmbH Wittichstr.
Czech: Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside
Maltese: Astellas Pharma Co. Ltd 5
Czech: Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Maltese: Ir-Renju Unit Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Czech: 6824 DP Arnhem
Maltese: 6824 DP Arnhem The Netherlands
Czech: HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A.
Maltese: Il-Ġermanja HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A.
Czech: 63755 Alzenau Germany
Maltese: 63755 Alzenau
Czech: Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon
Maltese: Ir-Renju Unit Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon
Czech: Aptil Pharma limited 9th Floor
Maltese: Ir-Renju Unit Aptil Pharma limited 9th Floor
Czech: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Maltese: Via Pavia, 6 Milano - 20136
Czech: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Czech: Nizozemsko Disphar International B.V.
Maltese: Disphar International B.V.
Czech: PENSA PHARMA, S.A.U.
Maltese: PENSA PHARMA, S.
Czech: Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany
Maltese: Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045
Czech: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark
Maltese: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820
Czech: Estonsko
Maltese: Estonia
Czech: Portugalsko Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Maltese: Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Czech: Německo hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Maltese: Il-Ġermanja hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13