FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les taux plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86% (intervalle de confiance à 90% : 82 à 89%).
Lithuanian: Flutikazono propionato koncentracija plazmoje ryškiai padidėjo, o endogeninio kortizolio koncentracija sumažėjo maždaug 86% (90% pasikliautinumo intervalas 82%-89%).
French: Trente deux pour cent des patients dans l'étude avaient une souche virale avec moins de deux substitutions aux INTI.
Lithuanian: 32% tyrime dalyvavusių ligonių išskirtas viruso štamas, turintis mažiau nei dvi NATI substitucijas.
French: Il peut être nocif pour les personnes souffrant de phénycétonurie (PCU), une maladie génétique rare dans laquelle la phénylalanine s'accumule parce que le corps ne peut pas l'éliminer correctement.
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
French: ASC ng•h/mL
Lithuanian: AUC ng•h/ml
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Flacon:
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliukai:
French: Les enfants recevant REYATAZ peuvent avoir besoin d'une surveillance cardiaque.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems vaikams gali prireikti stebėti jų širdies veiklą.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/YYYY}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {MM/YYYY}
French: Le mélange est administré au nourrisson ou au jeune enfant.
Lithuanian: Mišinys sumaitinamas kūdikiui arba vaikui.
French: Ainsi REYATAZ réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
Lithuanian: Tokiu būdu REYATAZ sumažina ŽIV infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo riziką.
French: e Analyse en per protocol : excluant les patients n'ayant pas terminé l'étude et les patients ayant des déviations majeures au protocole.
Lithuanian: e Analizė pagal protokolą: atmetus pacientų, kurie nebaigė tyrimo ir kuriems nustatyta reikšmingų nukrypimų nuo protokolo, duomenis.
French: Placez la seringue dans la bouche de votre enfant vers la joue et poussez le piston vers le bas pour libérer le médicament.
Lithuanian: Įkiškite švirkštą į vaiko burną prie skruosto ir sustumkite stūmoklį, kad išsiskirtų vaistas.
French: Peu fréquemment, des problèmes hépatiques peuvent se produire.
Lithuanian: Nedažnai gali atsirasti kepenų sutrikimų.
French: Les patients ayant reçu REYATAZ ou REYATAZ/ritonavir à tout moment avant l'inclusion dans l'étude ou qui avaient un antécédent d'échec au traitement sur deux ou plus de deux inhibiteurs de la protéase, une résistance aux inhibiteurs de protéase ou des signes d'anomalies cardiaques prééxistentes ont été exclus des études.
Lithuanian: Pacientai, kurie REYATAZ ar REYATAZ/ritonaviro vartojo bet kuriuo metu iki įtraukimo į tyrimą arba kurių ankstesnis gydymas dviem ar daugiau proteazių inhibitorių buvo neveiksmingas, taip pat turėję atsparumą proteazės inhibitoriams arba širdies sutrikimus rodančių duomenų, į tyrimus įtraukiami nebuvo.
French: - Les autres composants sont aspartame (E951), saccharose et arôme orange vanille.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra aspartamas (E591), sacharozė bei apelsinų ir vanilės kvapo medžiaga.
French: Dans les études cliniques, il a été démontré que REYATAZ (avec ou sans ritonavir) induisait moins de dyslipidémies que les traitements comparateurs.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad REYATAZ (su ritonaviru ar be jo) sukelia mažesnę dislipidemiją, negu palyginamieji vaistai.
French: Une vigilance accrue est nécessaire ainsi que, si possible, un suivi des concentrations des antiarhythmiques.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo ir, jei galima, tikrinti vaistų terapines koncentracijas.
French: L'évaluation de la pharmacocinétique, de la sécurité d'emploi, de la tolérance et de l'efficacité de REYATAZ est basée sur les données issues de l'étude clinique multicentrique AI424-020 menée en ouvert chez des patients âgés de 3 mois à 21 ans.
Lithuanian: REYATAZ farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir veiksmingumo vertinimas pagrįstas atlikto atviro, daugiacentrio klinikinio tyrimo AI424-020, kuriame dalyvavo nuo 3 mėnesių iki 21 metų amžiaus pacientai, duomenimis.
French: Assurez-vous de lire et de comprendre ces instructions avant de donner ce médicament à votre enfant.
Lithuanian: Šias instrukcijas turite perskaityti ir suprasti prieš Jūsų vaiko gydymo šiuo vaistu pradžią.
French: REYATAZ ne guérit pas votre infection par le VIH.
Lithuanian: REYATAZ neišgydo ŽIV infekcijos.
French: REYATAZ contient du lactose
Lithuanian: REYATAZ sudėtyje yra laktozės
French: Au moins 35
Lithuanian: Mažiausiai 35
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REYATAZ 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REYATAZ 3.
French: Si vous avez des questions sur la façon de préparer ou de donner une dose de REYATAZ poudre orale, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Lithuanian: Jei kiltų bet kokių klausimų dėl REYATAZ geriamųjų miltelių dozės paruošimo ar vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient de l'aspartame et du saccharose.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo ir sacharozės.
French: Avant de mélanger, le sachet doit être secoué pour faire retomber la poudre.
Lithuanian: Prieš sumaišymą paketėlį reikia patapšnoti, kad milteliai nusėstų.
French: Le mécanisme de l'interaction entre REYATAZ/ritonavir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir consiste en une inhibition de l'OATP1B, de la Pgp, et du CYP3A.
Lithuanian: REYATAZ / ritonaviro ir sofosbuviro / velpatasviro / voksilapreviro tarpusavio sąveikos mechanizmas slopina OATP1B, Pgp ir CYP3A.
French: Coupez chaque sachet le long de la ligne pointillée.
Lithuanian: Kiekvieną paketėlį perkirpkite per taškinę liniją.
French: Pour les conditions de conservation après mélange du médicament, voir rubrique 6.3.
Lithuanian: Sumaišyto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
French: Semaine 48 : 1,7% [-3,8%, 7,1%] Semaine 96 : 6,1% [0,3%, 12,0%]
Lithuanian: 48 savaitė: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96 savaitė: 6,1% [0,3%, 12,0%]
French: Un jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux causé par un taux élevé de bilirubine dans votre sang a été fréquemment rapporté.
Lithuanian: Dažnai pranešta apie odos ar baltosios akių dalies pageltimą, kurį sukelia didelis bilirubino kiekis kraujyje.
French: L'aspartame est une source de phénylalanine et, par conséquent, peut ne pas être approprié pour les personnes souffrant de phénylcétonurie.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis ir gali netikti asmenims, kuriems yra fenilketonurija.
French: Semaine 48 : -3% [-7,6%, 1,5%] Semaine 96 : 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Lithuanian: 48 savaitė: -3% [-7,6%, 1,5%] 96 savaitė: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : contient du lactose (voir notice pour plus d'informations).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: laktozė (daugiau informacijos žr.
French: Date du dernier renouvellement de l'autorisation: 02 mars 2009
Lithuanian: kovo 2 d.Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
French: Sur la base des données virologiques et cliniques disponibles chez le patient adulte, aucun bénéfice n'est attendu chez les patients ayant des souches virales multi résistantes aux inhibiteurs de protéase (≥ 4 mutations).
Lithuanian: Remiantis esamais virusologiniais ir klinikiniais suaugusiųjų duomenimis, nesitikima vaisto naudos ligoniams, kuriems nustatyti virusų štamai, atsparūs įvairiems proteazių inhibitoriams (≥ 4 PI mutacijos).
French: L'expérience d'un surdosage aigu de REYATAZ chez l'homme est limitée.
Lithuanian: Patirtis apie ūminį REYATAZ perdozavimą yra ribota.
French: Voir les "Instructions pour l'utilisation" à la fin de la notice pour savoir comment préparer et donner une dose de REYATAZ poudre orale.
Lithuanian: Žr. „Vartojimo instrukcijos" pakuotės lapelio pabaigoje, kur pateikiama informacijos, kaip paruošti ir vartoti REYATAZ geriamuosius miltelius.
French: Une taille de conditionnement est disponible: 1 carton avec 30 sachets.
Lithuanian: Tiekiamos vieno dydžio pakuotės: 1 dėžutė, kurioje yra 30 paketėlių.
French: Prenez REYATAZ gélules avec de la nourriture (repas normal ou collation substantielle).
Lithuanian: REYATAZ kapsules vartokite kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant).
French: Pendant la période du post-partum Après une possible diminution de l'exposition à l'atazanavir pendant les second et troisième trimestres de la grossesse, les expositions à l'atazanavir pourraient augmenter pendant les deux premiers mois qui suivent l'accouchement (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis Atazanaviro ekspozicijai galimai sumažėjus antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, pirmaisiais dviem mėnesiais po gimdymo vaisto ekspozicija gali padidėti (žr.
French: Il est important de prendre REYATAZ avec de la nourriture (repas normal ou collation substantielle) car cela favorise l'absorption du médicament par votre corps.
Lithuanian: Svarbu, kad REYATAZ vartotumėte kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant), kadangi tuomet organizmui lengviau rezorbuoti vaistą.
French: Inhibiteurs de protéase: la co-administration de REYATAZ/ritonavir et d'autres inhibiteurs de protéase n'a pas été étudiée, mais elle serait susceptible d'induire une augmentation de l'exposition aux autres inhibiteurs de protéase.
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai: Nors REYATAZ / ritonaviro vartojimas kartu su ir kitais proteazių inhibitoriais nebuvo tirtas, tačiau tikėtina, kad gali didinti kitų proteazių inhibitorių ekspoziciją.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italie Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irlande
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italija Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
French: Pour l'inclusion dans les deux études, les patients naïfs de traitement devaient avoir une sensibilité génotypique à REYATAZ et à deux INTIs, et les patients prétraités devaient avoir une sensibilité génotypique et phénotypique à REYATAZ et à au moins 2 INTIs documentée lors de la sélection.
Lithuanian: Kad būtų įtraukti į abu tyrimus, anksčiau negydytiems pacientams turėjo būti būdingas genotipinis jautrumas REYATAZ ir dviem NATI, o jau gydytiems pacientams atrankos metu turėjo būti dokumentuotas genotipinis ir fenotipinis jautrumas REYATAZ ir mažiausiai dviem 2 NATI.
French: Les patients exposés seulement aux antirétroviraux in utero ou intrapartum étaient considérés comme naïfs de traitement.
Lithuanian: Pacientai, kuriems antiretrovirusnių vaistinių preparatų ekspozicija pasireiškė tik in utero ar gimdymo metu, buvo laikomi anksčiau negydytais.
French: Effet de l'alimentation : La co-administration de REYATAZ et de ritonavir avec de la nourriture optimise la biodisponibilité de l'atazanavir.
Lithuanian: Maisto poveikis: REYATAZ ir ritonaviro skiriant valgio metu optimizuojamas biologinis atazanaviro prieinamumas.
French: Versez le contenu du sachet dans une petite tasse.
Lithuanian: Paketėlio turinį supilkite į mažą gerti skirtą puodelį.
French: REYATAZ 100 mg gélules REYATAZ 150 mg gélules REYATAZ 200 mg gélules REYATAZ 300 mg gélules
Lithuanian: REYATAZ 100 mg kietosios kapsulės REYATAZ 150 mg kietosios kapsulės REYATAZ 200 mg kietosios kapsulės REYATAZ 300 mg kietosios kapsulės
French: Qu'est-ce que REYATAZ et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra REYATAZ ir kam jis vartojamas
French: Après avoir été mélangé avec de la nourriture ou de la boisson, le mélange peut être conservé pendant 1 heure à des températures ne dépassant pas 30° C.
Lithuanian: Po sumaišymo su maistu ar gėrimu mišinį ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje galima laikyti iki 1 valandos.
French: Arôme orange-vanille
Lithuanian: Apelsinų ir vanilės kvapo medžiaga
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Flacon:
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Buteliukai:
French: Ne prenez pas ou ne donnez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
French: L'utilisation de REYATAZ associé au ritonavir pendant la grossesse peut être envisagée seulement si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel.
Lithuanian: Galima svarstyti REYATAZ vartojimą kartu su ritonaviru nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu galima nauda pateisintų potencialią riziką.
French: Votre médecin discutera avec vous de la meilleure association de traitements avec REYATAZ dans votre cas.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys su REYATAZ yra tinkamiausias.
French: Préparation et prise du médicament avec des boissons
Lithuanian: Vaisto paruošimas ir vartojimas su gėrimais
French: L'évaluation de la pharmacocinétique, de la sécurité d'emploi, de la tolérance et de la réponse virologique de REYATAZ poudre orale est basée sur des données provenant de deux études cliniques en ouvert, multicentriques.
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir poveikio virusams vertinimas pagrįstas dviejų atvirų, daugiacentrių klinikinių tyrimų duomenimis.
French: Différence estimée e
Lithuanian: Skirtumo įvertinimas e
French: Les données issues de l'utilisation concomittante du midazolam par voie parentérale avec d'autres inhibiteurs de la protéase suggèrent une augmentation possible, de 3 à 4 fois des concentrations plasmatiques de midazolam.
Lithuanian: Duomenys, gauti skiriant kitų proteazių inhibitorių kartu su parenteriniu midazolamu, rodytų galimą 3-4 kartus padidėjusią pastarojo koncentraciją plazmoje.
French: La résistance aux inhibiteurs de protéase était définie comme une résistance génotypique à l'atazanavir ou à l'un des INTI associés sur la base des critères de 1) toute mutation majeure : I50L, I84V, N88S et 2) ≥ 2 des résistances mineures ou croisées : M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Lithuanian: Atsparumas proteazės inhibitoriams buvo apibrėžtas kaip genotipinis atsparumas atazanavirui arba bet kuriam iš vietinių NATI schemų pagrindinių komponentų remiantis šių kriterijais: 1) nustatyta bet kuri didžioji mutacija (I50L, I84V, N88S), 2) nustatytos ≥ 2 iš šių mažųjų arba kryžminio atsparumo mutacijų: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
French: REYATAZ poudre orale contient 1305,15 mg de saccharose par sachet.
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių paketėlyje yra 1305,15 mg sacharozės.
French: Si vous avez pris accidentellement plus de REYATAZ gélules que votre médecin ne l'avait recommandé, vous devez d'abord le contacter ou vous rendre à l'hôpital le plus proche pour obtenir un avis.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau REYATAZ kapsulių, negu rekomendavo Jūsų gydytojas, iš karto kreipkitės į jį arba vykite į artimiausią ligoninę.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE REYATAZ 100 mg gélules
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS REYATAZ 100 mg kietosios kapsulės
French: Affections du système immunitaire peu fréquents : hypersensibilité
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažni: padidėjęs jautrumas.
French: ≥ 200 cellules/mm
Lithuanian: ≥200 ląstelių/mm
French: Il doit toujours être utilisé avec une faible dose de ritonavir et associé à d'autres médicaments contre le VIH.
Lithuanian: REYATAZ visada turi būti vartojamas kartu su maža ritonaviro doze ir kitais vaistais nuo ŽIV.
French: La dose de REYATAZ poudre orale chez les enfants est calculée en fonction du poids et doit être prise une fois par jour avec de la nourriture et du ritonavir comme indiqué ci-dessous :
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių dozė vaikams apskaičiuojama pagal kūno svorį ir vartojama kartą per parą kartu su maistu ir ritonaviru, kaip nurodyta toliau:
French: Si votre médecin vous a dit que votre enfant a une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de donner ce médicament à votre enfant.
Lithuanian: sacharozės (1,3 g paketėlyje). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradedant vaikui vartoti šį vaistą.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/03/267/001-006 ; 008-011
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/267/001-006; 008-011
French: REYATAZ avec des aliments et boissons
Lithuanian: REYATAZ vartojimas su maistu ir gėrimais
French: Par conséquent, on observe des rapports concentration maximale/concentration résiduelle plus élevés ; cependant, aux doses recommandées, les moyennes géométriques d'exposition d'ataznavir (Cmin, Cmax et ASC) chez les patients pédiatriques devraient être similaires à celles observées chez les adultes.
Lithuanian: Dėl to pastebėtas didesnis santykis tarp didžiausios ir mažiausios vaisto koncentracijų, tačiau rekomenduojamų dozių sukeliamos atazanaviro ekspozicijos rodiklių geometriniai vidurkiai (Cmin, Cmax ir AUC) vaikams turėtų būti panašus kaip suaugusiesiems.
French: Pour la posologie pédiatrique recommandée, REYATAZ poudre orale contient 3915,45 mg de saccharose par 150 mg d'atazanavir, 5220,60 mg de saccharose par 200 mg d'atazanavir, 6525,75 mg de saccharose par 250 mg d'atazanavir et 7830,90 mg de saccharose par 300 mg d'atazanavir.
Lithuanian: Vartojant vaikams rekomenduojamą dozę, REYATAZ geriamuosiuose milteliuose yra 3915,45 mg sacharozės 150 mg atazanaviro dozėje, 5220,60 mg sacharozės 200 mg atazanaviro dozėje, 6525,75 mg sacharozės 250 mg atazanaviro dozėje ir 7830,90 mg sacharozės 300 mg atazanaviro dozėje. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Etui et étiquette du flacon (1 flacon): 60 gélules Plaquettes thermoformées: 60 gélules
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kartono dėžutė ir etiketė buteliukui (1 buteliukas): 60 kietųjų kapsulių Lizdinės plokštelės: 60 kietųjų kapsulių
French: Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes REYATAZ boosté par le ritonavir constitue le traitement standard recommandé afin d'assurer l'atteinte de paramètres pharmacocinétiques et de taux de suppression virologique optimaux.
Lithuanian: Ritonaviro vartojimo nutraukimas tik laikantis ribojančių sąlygų Rekomenduojamoje standartinėje gydymo schemoje yra REYATAZ, kurio poveikis stiprinamas ritonaviru - tai užtikrina optimalius farmakokinetikos rodiklius ir atitinkamą virusologinį slopinimą.
French: Sildénafil, taldalafil, vardénafil
Lithuanian: Sildenafilis, tadalafilis, vardenafilis
French: Différence moyenne sur la période ATV/RTVLPV/RTV [IC 97.5%d] Semaine 48 Semaine 96 Semaine 48 Semaine 96 Semaine 48 Semaine 96 Variation moyenne des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales, log10 copies/ml Tous les patients
Lithuanian: Laikinio vidurkinimo skirtumas ATV/RTVLPV/RTV [97,5% PId] 48 savaitė 96 savaitė 48 savaitė 96 savaitė 48 savaitė 96 savaitė Vidutinis ŽIV RNR pokytis nuo pradinio, log10 kopijų/ml Visi pacientai
French: Dans l'essai clinique AI424-182, REYATAZ/ritonavir (300/100 mg ou 400/100 mg) en association avec zidovudine/lamivudine a été administré à 41 femmes enceintes pendant le deuxième ou troisième trimestre.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo AI424-182 metu REYATAZ / ritonaviro (300/100 mg arba 400/100 mg) kartu su zidovudinu / lamivudinu buvo skiriama 41 nėščiai moteriai antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru.
French: Dans les études cliniques AI424-397 et AI424-451, les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 11 ans avaient une durée moyenne de traitement de 80 semaines avec REYATAZ poudre orale.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų AI424-397 ir AI424-451 metu nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 11 metų amžiaus vaikų gydymo REYATAZ geriamaisiais milteliais vidutinė trukmė buvo 80 savaičių.
French: L'étude a évalué quarante nourrissons ayant reçu un traitement antirétroviral prophylactique (n'incluant pas REYATAZ) et présentant des résultats d'analyses pour l'ADN du VIH-1 négatifs au moment de l'accouchement et/ou durant les six premiers mois post-partum.
Lithuanian: Tyrimo metu tirta 40 kūdikių, kuriems buvo skirtas profilaktinis gydymas antiretrovirusiniais vaistais (išskyrus REYATAZ) ir kuriems gimdymo metu ir (arba) per pirmuosius 6 mėnesius po gimimo ŽIV1 DNR nebuvo nustatyta.
French: *Ritonavir gélules, comprimés ou poudre orale peuvent être utilisés.
Lithuanian: *Gali būti vartojamos ritonaviro kapsulės, tabletės ar geriamasis tirpalas.
French: Comment conserver REYATAZ
Lithuanian: Kaip laikyti REYATAZ
French: Ajoutez une cuillère à soupe supplémentaire dans le récipient, mélangez et nourrissez à nouveau votre enfant.
Lithuanian: Į talpyklę įdėkite papildomą valgomąjį šaukštą su maistu, sumaišykite ir vėl sumaitinkite vaikui.
French: • AI424-451 (PRINCE II) : Chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 11 ans Dans ces études, 155 patients (59 naïfs de traitement antirétroviral et 96 prétraités) ont reçu REYATAZ poudre orale une fois par jour et du ritonavir, en association avec deux INTIs.
Lithuanian: AI424-451 (PRINCE II): įtraukti vaikai nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 11 metų amžiaus Šių tyrimų metu 155 pacientams (59 anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydytiems pacientams ir 96 antiretrovirusinių vaistų jau vartojusiems pacientams) kartą per parą buvo skiriama REYATAZ geriamųjų miltelių derinyje su ritonaviru kartu su dviem NATI.
French: CONTENU PAR POIDS, VOLUME OU UNITE 50 mg
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 50 mg
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR (PRESENTATIONS EN FLACON ET PLAQUETTES THERMOFORMEES) ET TEXTE DE L'ETIQUETTE DU FLACON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS TEKSTAS ANT IŠORINĖS KARTONO DĖŽUTĖS (BUTELIUKAMS IR LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS) IR ANT BUTELIUKO ETIKETĖS
French: Préparation et prise du médicament avec une préparation liquide pour nourrissons à l'aide d'un petit récipient dédié au médicament ou d'une petite tasse et d'une seringue (demandez à votre pharmacien une seringue pour voie orale) :
Lithuanian: Paruošimas ir vartojimas su skystu kūdikių mišiniu, panaudojant mažą vaistams skirtą taurelę ar mažą talpyklę ir geriamąjį švirkštą (geriamojo švirkšto paprašykite vaistininko):
French: L'administration de REYATAZ et d'une préparation pour nourrissons à l'aide d'un biberon n'est pas recommandée car la dose complète peut ne pas être délivrée.
Lithuanian: REYATAZ ir kūdikių mišinio vartojimas naudojant kūdikio buteliuką nerekomenduojamas, kadangi gali būti suvartota ne visa dozė.
French: Mettez l'embout de la seringue dans le mélange et tirez le piston jusqu'à ce que la quantité toale de préparation pour nourrissons soit aspirée.
Lithuanian: Geriamojo švirkšto galiuką pamerkite į mišinį ir atitraukite stūmoklį, kol bus įtrauktas visas kūdikių mišinys.
French: L'utilisation de REYATAZ chez les enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg n'a pas été étudiée en raison du risque de complications graves.
Lithuanian: Vaikų iki 3 mėnesių ir sveriančių mažiau kaip 5 kg gydymo REYATAZ tyrimų neatlikta dėl sunkių komplikacijų rizikos.