FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An allergic reaction is uncommon in people taking Haldol (may affect up to 1 in 100 people).
French: Les réactions allergiques sont peu fréquentes chez les personnes prenant Haldol (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
English: Package Leaflet for 10 mg/ml oral solution - bottle with oral syringe only:
French: Notice de la solution buvable à 10 mg/mL - flacon avec seringue doseuse pour administration orale uniquement :
English: The HALDOL 2 mg/ml oral solution in a bottle with an oral syringe is intended to be used for single doses of 0.5 mg haloperidol and above (equivalent to 0.25 ml and above).
French: La solution buvable d'HALDOL 2 mg/mL en flacon avec seringue doseuse pour administration orale est destinée à être utilisée pour les doses uniques d'halopéridol de 0,5 mg et plus (équivalentes à 0,25 mL et plus).
English: Heart problems are uncommon in people using Haldol (may affect up to 1 in 100 people).
French: Les problèmes cardiaques sont peu fréquents chez les personnes utilisant Haldol (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
English: • Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing, feeling, hearing or smelling things that are not there (hallucinations)
French: (illusions) ou voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas réelles
English: Heart problems are uncommon in people taking Haldol (may affect up to 1 in 100 people).
French: Les problèmes cardiaques sont peu fréquents chez les personnes prenant Haldol (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
English: Conversion table for HALDOL 2 mg/ml oral solution mg haloperidol
French: Table de conversion pour HALDOL 2 mg/mL solution buvable mg d'halopéridol
English: The quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented below.
French: Le volume (mL) requis pour obtenir une dose unique donnée avec HALDOL 2 mg/mL solution buvable est indiqué ci-dessous.
English: Conversion table for HALDOL 10 mg/ml oral solution mg haloperidol
French: Table de conversion pour HALDOL 10 mg/mL solution buvable mg d'halopéridol
English: Class
French: Étui
English: The quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 10 mg/ml oral solution is presented below.
French: Le volume (mL) requis pour obtenir une dose unique donnée avec HALDOL 10 mg/mL solution buvable est indiqué ci-dessous.
English: The HALDOL 10 mg/ml oral solution in a bottle with an oral syringe is intended to be used for single doses of 5 mg haloperidol and above (equivalent to 0.5 ml and above).
French: La solution buvable d'HALDOL 10 mg/mL en flacon avec seringue doseuse pour administration orale est destinée à être utilisée pour les doses uniques d'halopéridol de 5 mg et plus (équivalentes à 0,5 mL et plus).
English: The dose recommendations for HALDOL oral solution are presented in Table 4.
French: Les doses recommandées pour HALDOL solution buvable sont présentées dans le tableau 4.
English: BATCH NUMBER [To be completed nationally]
French: NUMÉRO DU LOT [A compléter au niveau national]
English: (ml).
French: (jaunisse)
English: The number of drops required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented below.
French: Le nombre de gouttes requis pour obtenir une dose unique donnée avec HALDOL 2 mg/mL solution buvable est indiqué ci-dessous.
English: The number of drops required to achieve a given single dose using HALDOL 10 mg/ml oral solution is presented below.
French: Le nombre de gouttes requis pour obtenir une dose unique donnée avec HALDOL 10 mg/mL solution buvable est indiqué ci-dessous.
English: • Remove the cap from the bottle by pushing down on the cap while turning it anti-clockwise.
French: • Retirez le bouchon du flacon en appuyant sur le bouchon tout en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
English: • Psychoses (such as fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
French: • une psychose (comme la fluphénazine, la lévomépromazine, la perphénazine, le pimozide, la prochlorpérazine, la promazine, le sertindole, la thiorizadine, la trifluopérazine, la triflupromazine et la ziprasidone)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT HALDOL et dénominations associées (voir Annexe I) 5 mg/mL solution injectable [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] halopéridol
English: The dose recommendations for HALDOL oral solution are presented in Table 1.
French: Les doses recommandées pour HALDOL solution buvable sont présentées dans le tableau 1.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 20 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 20 mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] halopéridol
English: Hepatitis Jaundice
French: Sevrage thérapeutique
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 10 mg/mL solution buvable [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] halopéridol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 2 mg/mL solution buvable [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] halopéridol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 5 mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] halopéridol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 10 mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] halopéridol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 1 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 1 mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] halopéridol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 4 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 4 mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] halopéridol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT HALDOL et noms associées (voir Annexe I) 2 mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] halopéridol
English: Table 3: Conversion table for HALDOL 10 mg/ml oral solution mg haloperidol Number of drops of HALDOL (dropper container)
French: Tableau 3 : Table de conversion pour HALDOL 10 mg/mL solution buvable mg d'halopéridol
English: Table 2: Conversion table for HALDOL 2 mg/ml oral solution mg haloperidol Number of drops of HALDOL (dropper container)
French: Tableau 2 : Table de conversion pour HALDOL 2 mg/mL solution buvable mg d'halopéridol
English: Package Leaflet for 10 mg/ml oral solution - bottle with oral syringe only: The HALDOL 10 mg/ml oral solution in a bottle with an oral syringe is intended to be used for doses of 5 mg haloperidol and above (equivalent to 0.5 ml and above).
French: La solution buvable d'HALDOL 10 mg/mL en flacon avec seringue doseuse pour administration orale est destinée à être utilisée pour les doses d'halopéridol de 5 mg et plus (l'équivalent de 0,5 mL et plus).
English: How Haldol is given
French: Comment Haldol est-il administré ?
English: Visual disturbance
French: Éruption cutanée
English: It had requested a re-examination of the opinion but later withdrew its request.
French: Elle avait sollicité un réexamen de cet avis, mais a ultérieurement retiré sa demande.
English: In addition, there was no reason why the medicine would work in one group of patients and not in others.
French: En outre, il n'y avait aucune raison pour que le médicament fonctionne dans un groupe de patients et pas chez les autres.
English: Furthermore, an inspection at two of the study sites showed deficiencies in the way the study was conducted, which cast doubt on the integrity of the data.
French: De plus, une inspection sur deux des sites d'étude a révélé des lacunes dans la façon dont l'étude était menée, ce qui laisse planer un doute sur l'intégrité des données.
English: Although a positive effect on symptoms was seen in the group of patients whose disease worsened at a normal rate compared with those whose disease worsened rapidly, the CHMP considered that this way of classifying patients was arbitrary and did not reflect clinical practice.
French: Bien qu'un effet positif sur les symptômes ait été observé dans le groupe de patients dont la maladie s'aggravait à une vitesse habituelle comparés à ceux dont la maladie s'aggravait rapidement, le CHMP a estimé que cette manière de classer les patients était arbitraire et ne reflétait pas la pratique clinique.
English: Refusal of the marketing authorisation for Alsitek (masitinib)
French: Refus de l'autorisation de mise sur le marché pour Alsitek (masitinib)
English: Finally, the Committee was concerned about the way data from patients who withdrew from treatment were handled, which could have biased the results in favour of Alsitek.
French: Enfin, le comité était préoccupé par la façon dont les données des patients qui se sont retirés du programme de traitement ont été gérées, et qui pourrait avoir biaisé les résultats en faveur d'Alsitek.
English: Refusal of the marketing authorisation for Alsitek (masitinib) EMA/207380/2018
French: Refus de l'autorisation de mise sur le marché pour Alsitek (masitinib) EMA/207380/2018
English: What is Alsitek?
French: Qu'est-ce qu'Alsitek?
English: Alsitek is a medicine that contains the active substance masitinib.
French: Alsitek est un médicament qui contient le principe actif masitinib.
English: Alsitek is thought to work by reducing the activity of microglia, the main immune (defence) cells of the brain, and mast cells, a type of white blood cell.
French: Alsitek agirait en réduisant l'activité de la microglie, les principales cellules immunitaires (de défense) du cerveau, et les mastocytes, un type de globule blanc.
English: The applicant presented the results of one main study involving 394 patients with ALS, where Alsitek was compared with placebo (a dummy treatment), both taken together with riluzole.
French: Le demandeur a présenté les résultats d'une étude principale incluant 394 patients atteints de SLA, dans laquelle Alsitek a été comparé à un placebo (un traitement fictif), chacun étant pris en association avec du riluzole.
English: On 18 April 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Alsitek, intended for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
French: Le 18 avril 2018, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis négatif et a recommandé le refus de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Alsitek, un médicament destiné au traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
English: Microglia and mast cells may play a role in the inflammation and damage to nerves in patients with ALS.
French: La microglie et les mastocytes peuvent jouer un rôle dans l'inflammation et l'atteinte des nerfs chez les patients atteints de SLA.
English: ALS is a progressive disease of the nervous system, where nerve cells in the brain and spinal cord that control voluntary movement gradually deteriorate, causing loss of muscle function and paralysis.
French: La SLA est une maladie évolutive du système nerveux, dans laquelle les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière qui contrôlent les mouvements volontaires se détériorent progressivement, provoquant une perte de la fonction musculaire et une paralysie.
English: The main measure of effectiveness was the change in the patients' symptoms after 48 weeks of treatment, assessed using a standard scale for ALS.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification, après 48 semaines de traitement, des symptômes des patients évalués sur une échelle standard pour la SLA.
English: The CHMP concluded that the main study in patients with ALS did not show that Alsitek is effective at slowing down progression of the disease.
French: Le CHMP a conclu que l'étude principale chez les patients atteints de SLA ne montrait pas qu'Alsitek est efficace pour ralentir la progression de la maladie.
English: By reducing their activity, the medicine is expected to reduce inflammation and damage to nerves, thereby slowing down the worsening of the patient's symptoms.
French: activité, le médicament devrait réduire l'inflammation et l'atteinte des nerfs, ralentissant ainsi l'aggravation des symptômes du patient.
English: How does Alsitek work?
French: Comment Alsitek agit-il?
English: Therefore, the CHMP was of the opinion that the study did not provide reliable evidence on the benefits of Alsitek and recommended that it be refused marketing authorisation.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que l'étude ne fournissait pas de preuves fiables des bénéfices d'Alsitek, et a recommandé le refus de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: What was Alsitek expected to be used for?
French: Dans quel cas Alsitek devait-il être utilisé?
English: Alsitek was to be used in combination with riluzole, another medicine for ALS.
French: Alsitek devait être utilisé en association avec le riluzole, un autre médicament pour le traitement de la SLA.
English: Alsitek was expected to be used to treat amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
French: Alsitek devait être utilisé dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
English: Alsitek was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 29 August 2016 for the treatment of ALS.
French: Alsitek a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares), le 29 août 2016 pour le traitement de la SLA. Des informations complémentaires sur la désignation de médicament orphelin sont disponibles ici.
English: Date of first authorisation: 16 October 1998 Date of latest renewal: 16 October 2008
French: Date de première autorisation: 16 Octobre 1998 Date de dernier renouvellement: 16 Octobre 2008
English: Karvezide should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
French: Karvezide doit être pris au moins une heure avant ou quatre heures après ces médicaments;
English:  Keep this leaflet.
French:  Gardez cette notice.
English:  This medicine has been prescribed for you only.
French:  Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
English: This could be a sign that you are developing glaucoma, increased pressure in your eye(s).
French: Ce pourrait être un signe que vous développez un glaucome, c'est à dire une pression accrue dans votre œilou vos yeux.
English: No significant effects on the number of corpora lutea, implants, or live foetuses were observed.
French: Aucun effet significatif n'a été observé sur le nombre de corpora lutea, d'implants ou de fœtusvivants.
English: Please see section 2 “Karvezide contains lactose”.
French: Voir section 2 « Karvezide contient du lactose ».
English: It is important that you continue to take Karvezide until your doctor tells you otherwise.
French: Il est important que vous continuiez à prendre Karvezide sauf si votre médecin vous demande le contraire.
English: Other medicines and Karvezide
French: Autres médicaments et Karvezide:
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Karvezide were:
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez les patients traités avec Karvezide ont été:
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Karvezide before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Karvezide.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Karvezide avant que vous ne soyez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Karvezide.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Karvezide.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Karvezide.
English: Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Karvezide.
French: Votre médecin vous indiquera comment passer de votre précédent traitement à Karvezide.
English: Children and adolescents Karvezide should not be given to children and adolescents (under 18 years).
French: Enfants et adolescents Karvezide ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents (de moins de 18 ans).
English: If you forget to take Karvezide
French: Si vous oubliez de prendre Karvezide
English: Karvezide is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
French: L'utilisation de Karvezide n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents car l'efficacité et la tolérance n'ont pas été établies.
English: Preparations containing lithium should not be taken with Karvezide without close supervision by your doctor.
French: Les médicaments contenant du lithium ne doivent pas être pris avec Karvezide sans la surveillance de votre médecin.
English: Food does not affect the bioavailability of Karvezide.
French: Les aliments ne modifient pas la biodisponibilité de Karvezide.
English: See also information under the heading “Do not take Karvezide”.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « N'utilisez jamais Karvezide ».
English: Due to the hydrochlorothiazide contained in Karvezide, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
French: En raison de la présence d'hydrochlorothiazide dans Karvezide, si vous buvez de l'alcool alors que vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir une sensation accrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quand vous vous levez d'une position assise.
English: If Karvezide is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
French: Si Karvezide est utilisé au cours de l'allaitement, les doses utilisées doivent être les plus faibles possibles.
English: If you take more Karvezide than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
French: Si vous avez pris plus de Karvezide que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
English: When necessary, Karvezide may be administered with another antihypertensive medicinal product (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
French: Si nécessaire, Karvezide peut être administré avec un autre médicament antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament
English: Karvezide contains lactose.
French: Karvezide contient du lactose.
English: Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of Karvezide.
French: Les tableaux 2 et 3 ci-dessous décrivent les évènements indésirables rapportés avec les composants individuels de Karvezide.
English: Therefore, the use of Karvezide is not recommended.
French: En conséquence, l'utilisation de Karvezide n'est pas recommandée.
English: Karvezide will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
French: Karvezide sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle.
English: Following oral administration of Karvezide, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
French: Après administration orale de Karvezide, la biodisponibilité absolue est respectivement de 60-80% et 50-80% pour l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Karvezide” and “Warnings and precautions”).
French: Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « N'utilisez jamais Karvezide » et « Avertissements et précautions »).
English: What Karvezide is and what it is used for What you need to know before you take Karvezide How to take Karvezide
French: Qu'est-ce que Karvezide et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Karvezide Comment prendre Karvezide
English: Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Karvezide may have an effect on other medicines.
French: Les médicaments diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dans Karvezide peuvent avoir un effet sur d'autres médicaments.
English: While this is not documented with Karvezide, a similar effect should be anticipated.
French: Bien que l'on n'ait pas de données de ce type avec l'utilisation de Karvezide, on devrait s'attendre à un effet similaire.
English: Children should not take Karvezide
French: Les enfants ne doivent pas prendre Karvezide:
English: The recommended dose of Karvezide is one or two tablets a day.
French: La posologie recommandée de Karvezide est de un ou deux comprimés par jour.
English: Karvezide is for oral use.
French: Karvezide se prend par voie orale.
English: Since Karvezide contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
French: Karvezide contenant de l'hydrochlorothiazide, il n'est pas recommandé durant le premier trimestre de la grossesse.
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Karvezide (see section 4.5).
French: Les diurétiques d'épargne potassique, les suppléments en potassium ou les substituts salés contenant du potassium doivent être administrés avec prudence avec Karvezide (voir rubrique 4.5).
English: Such conditions should be corrected before initiating therapy with Karvezide.
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'initiation du traitement par Karvezide.
English: The two active ingredients in Karvezide work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
French: Les deux principes actifs de Karvezide permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.
English: Hypotension - Volume-depleted patients: Karvezide has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
French: Hypotension - patients hypovolémiques: Karvezide a rarement été associé à une hypotension symptomatique chez les patients hypertendus sans autre facteur de risque d'hypotension.
English: Karvezide should not be given to children under 18 years of age.
French: Karvezide ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.