FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Career to date: Miss Leivers worked for the Milk Marketing Board for England and Wales (MMB) as a liaison chemist for five years, prior to being appointed assistant director of the MMB/Federation of Agricultural Cooperatives office in Brussels, representing all sectors of agricultural cooperation to the European institutions.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Leivers pracovala v Komisii pre marketing mlieka v Anglicku a Walese (MMB) a ako styčná chemička počas piatich rokov pred menovaním za asistentku riaditeľa
English: Postgraduate qualifications in paediatrics and methodology.
Slovak: Absolventka postgraduálneho štúdia pediatrie a metodiky.
English: Opinions adopted (Output)
Slovak: Schválené posudky (výstup)
English: Such increase will be influenced by the revised classification of variations and the status of implementation of new Community legislation on certification of plasma master files and vaccine antigen master files
Slovak: Budú sa rozvíjať činnosti po schválení počiatočného osvedčenia referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch takéto zvýšenie bude ovplyvnené revidovanou klasifikáciou zmien a stavom implementácie novej legislatívy Spoločenstva o osvedčovaní referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch
English: Marijke KORTEWEG Direct telephone (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
English: Agnès Saint Raymond, Head of Sector for orphan drugs and scientific advice and Acting Head of Sector for safety & efficacy of medicines, b. 7 September 1956, n. French
Slovak: Agnès Saint Raymond, vedúca úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo a úradujúca vedúca úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov, narodená
English: 14-16 June
Slovak: 14.-16. júna
English: For product defect and other quality-related matters E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Slovak: Pre chyby produktov a iné záležitosti týkajúce sa kvality E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90 Telefón mimo pracovných hodín (44-7880)
English: Paediatric Working Party Vaccine Working Party
Slovak: Pracovná skupina pre lieky na pediatrické použitie Pracovná skupina pre vakcíny
English: 10-13 October
Slovak: 10.-13. októbra
English: 2004 final
Slovak: až 2004
English: VICH Target animal safetypharmaceuticals
Slovak: Target animal safety pharmaceuticals
English: Noël Wathion, Head of Unit, b. 11 September 1956, n. Belgian
Slovak: Jednotka pre hodnotenie humánnych liekov po schválení Noël Wathion, vedúci jednotky, narodený 11. septembra 1956, belgickej štátnej príslušnosti
English: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/ Consultation
Slovak: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/
English: To increase the level of transparency of Agency and European network activities
Slovak: zvýšiť úroveň transparentnosti činností agentúry a európskej siete Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa:
English: 2.3 Initial evaluation
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie
English: 9-11 November
Slovak: 9.-11. novembra
English: Implementation of the first modules of Lot 2 of EudraCT
Slovak: zavedenie prvých modulov Lot 2 EudraCT vypracovanie postupov a usmernení týkajúcich sa kontroly GCP
English: Expenditure on data processing Other capital expenditure Postage and communications Other administrative expenditure
Slovak: Iné investičné výdavky Poštovné a komunikácie
English: Career to date: From 1978 to 1982, Dr Keller worked as a research and teaching assistant at the Institute for Pharmacognosy and Analytical Phytochemistry of the University of Saarbrücken.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1978 až 1982 pracoval Dr. Keller ako asistent pre výskum a výučbu v Ústave pre farmakognóziu a analytickú fytochémiu Univerzity v Saarbrueckene.
English: Early cooperation with regulatory authorities in the accession countries prior to the historic enlargement of the European Union in 2004 contributed greatly to their smooth integration into the European medicines network.
Slovak: Európskej únie v roku 2004 veľmi prispela k ich hladkej integrácii do európskej siete liekov.
English: 2-4 February
Slovak: 2.-4. februára
English: 8-10 February
Slovak: 8.-10. februára
English: He joined the EMEA on 1 May 2002.
Slovak: EMEA nastúpil 1. mája 2002.
English: Status with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP mandate of September 2003
Slovak: Stav and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
English: EMEA establishment plan 2003-2005
Slovak: Plán pracovníkov EMEA na roky 2003-2005
English: Administration Unit
Slovak: Správna jednotka
English: Career to date: From 1976 to 1978, lecturer at the University of Uppsala.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1978 odborný asistent na Univerzite v Uppsale.
English: Interaction with the US Food and Drug Administration will be further developed through enhanced cooperation in the context of the confidentiality arrangements, e.g. in the fields of orphan medicinal products, scientific advice requests, new applications, pharmacovigilance, development of guidelines and the exchange of trainees and experts
Slovak: naďalej sa bude vyvíjať vzájomné pôsobenie so Správou pre potraviny a lieky USA prostredníctvom zlepšenej spolupráce v kontexte dohôd o dôvernom charaktere, napríklad v oblastiach liekov na ojedinelé ochorenia, požiadaviek na vedecké poradenstvo, nových žiadostí, dohľadu nad liekmi, vypracovania usmernení a výmeny praktikantov a expertov vzájomné pôsobenia s Kanadou a Japonskom a inými regulačnými orgánmi budú pokračovať prostredníctvom programu EMEA pre návštevy expertov vzájomné pôsobenie a účasť prostredníctvom vedeckých stretnutí a školení s WHO
English: EMEA/H/4260/01 Rev 2
Slovak: EMEA/H/4260/01
English: Work to be continued in 2005
Slovak: Práca bude pokračovať v roku 2005
English: Education: Qualified as a pharmacist, BSc (Pharm) and was granted a master's degree in pharmaceutics in the research area of microencapsulation from Trinity College Dublin.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta, hodnosť bakalára farmácie, a bola mu udelená hodnosť magistra farmácie vo výskume v oblasti mikrozapuzdrenia na Trinity College v Dubline.
English: 20-23 June
Slovak: 20.-23. júna
English: Preparatory work in the area of procedures to be established in relation to the provision to Member States and European institutions of the best scientific opinion on questions related to herbal medicinal products, as well as to the adoption of opinions at the request of the Committee for Medicinal Products for Human Use
Slovak: prípravné práce pre vypracovanie zoznamu herbálnych látok a prípravkov a ich kombinácii na použitie v tradičných herbálnych liekoch vypracovanie návrhu rastlinných monografií Spoločenstva pre herbálne lieky s osvedčeným použitím prípravné práce v oblasti postupov, ktoré majú byť vytvorené v súvislosti s poskytovaním najlepších vedeckých posudkov o otázkach súvisiacich s herbálnymi liekmi členským štátom a európskym inštitúciám, ako aj schválenie posudkov na požiadanie výboru pre humánne lieky
English: Education: Graduate in biochemistry and pharmacology from Leeds University.
Slovak: Vzdelanie: Absolvovala biochémiu a farmakológiu na Leedskej univerzite.
English: Concept paper to be transmitted to CHMP by Q2 2005
Slovak: Koncepčný dokument bude odovzdaný CHMP do 2. kvartálu 2005
English: Education: Graduated in pharmacology from King's College London.
Slovak: Vzdelanie: Absolvovala farmakológiu na Kings College Londýnskej univerzity.
English: Main CHMP standing and temporary working parties in 2005
Slovak: Hlavné stále a dočasné pracovné skupiny CHMP
English: 2.9 Regulatory activities
Slovak: Regulačné činnosti
English: medicinal products for human use
Slovak: Communication for Medicinal Products for Human Use
English: 2.11 International activities
Slovak: Medzinárodné činnosti
English: He is a former Belgian member of both the CPMP and CVMP and representative on the Pharmaceutical Committee, Standing Committee and Notice to Applicants working group.
Slovak: Neskôr bol menovaný pre farmaceutický inšpektorát (Ministerstvo sociálnych vecí a verejného zdravia) v Bruseli ako hlavný inšpektor a pôsobil ako tajomník Belgickej komisie pre lieky, Je bývalým belgickým členom CPMP a CVMP a zástupcom farmaceutického výboru, stáleho výboru a pracovnej skupiny pre oznámenia žiadateľom.
English: CVMP Safety Working Party
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre bezpečnosť
English: The Veterinary Unit will liaise closely with the Center for Veterinary Medicines (CVM) in the US Food and Drug Administration and with the United States Department of Agriculture to implement practical arrangements for advancing the Confidentiality Arrangements for exchange of information and documents agreed between the US and EU in late 2004.
Slovak: Spojených štátov amerických, aby sa realizovali praktické dojednania na podporu dohôd o dôvernom charaktere pre výmenu informácií a dokumentov dohodnutú medzi USA a EÚ koncom roku 2004.
English: Career to date: Worked for the food industry (1976-1977), biological laboratory of the Free University of Amsterdam (1977-1978).
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pracoval pre potravinársky priemysel (1976-1977) v biologickom laboratóriu
English: EU Comments in preparation of revised VICH Guideline
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu revidovaného usmernenia VICH
English: Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP)
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 120-day timeline.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených v rámci 120 dňového časového limitu.
English: Guideline on the investigation of mitochondrial toxicity of HIVtherapeutics in vitro
Slovak: Guideline on the investigation of mitochondrial toxicity of HIV
English: He was first elected chairman of the CVMP in January 2003 and was re-elected in 2004.
Slovak: V januári 2003 sa stal prvým zvoleným predsedom CVMP a v roku
English: 12-15 September
Slovak: 12.-15. septembra
English: 2-4 March
Slovak: 2.-4. marca
English: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor VIII products
Slovak: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor
English: Also, the time for communication of the CVMP opinion on medicinal products for veterinary use has been decreased to 15 days.
Slovak: aby zriadili skupiny pre vedecké poradenstvo v súvislosti s hodnotením špecifických typov farmaceutických produktov alebo liečby; doba pre oznámenie stanoviska CVMP k liekom pre veterinárne použitie sa predĺžila na 15 dní.
English: Safety Working Party
Slovak: Working Party
English: Concept paper to be developed in 2005
Slovak: Koncepčný dokument sa vypracuje v roku 2005
English: Discussion of interested parties with working parties and/or ad hoc groups on specific technical/scientific issues
Slovak: výmena názorov medzi záujmovými stranami týkajúcich sa usmernení diskusia záujmových strán s pracovnými skupinami a/alebo skupinami ad hoc o špecifických,
English: Revision 3 expected in 1Q 2005
Slovak: Revízia 3 sa očakáva v 1. kvartáli 2005
English: Peter Jones, Head of Unit, b. 9 August 1947, n. British
Slovak: Jednotka pre veterinárne lieky a kontroly Peter Jones, vedúci jednotky, narodený 9. augusta 1947, britskej štátnej príslušnosti
English: Follow-up on initiatives to improve transparency and provide clear and understandable information to patients, healthcare professionals and the public
Slovak: Veľká dôležitosť sa bude pripisovať iniciatívam zameraným na zlepšenú komunikáciu a poskytovanie informácií pacientom, zdravotníkom a širokej verejnosti.
English: Special EU contribution for orphan medicinal products Contribution from EEA Contribution from EU programmes p.m.
Slovak: Všeobecný príspevok EÚ Špeciálny príspevok EÚ pre telematickú stratégiu IT Špeciálny príspevok EÚ pre lieky na ojedinelé ochorenia
English: CVMP working parties and ad hoc groups in 2005 Number of meetings Immunologicals Working Party
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc CVMP v roku2005
English: Revision to be finalised in 2005
Slovak: Revízia bude dokončená v roku 2005
English: 14-17 February
Slovak: 14.-17. februára
English: 7-9 September
Slovak: 7.-9. septembra
English: Education: Qualified pharmacist with a master's degree in pharmaceutical chemistry and a master's degree in business administration (MBA) from Trinity College Dublin.
Slovak: Získala kvalifikáciu farmaceuta a hodnosť magistra z farmaceutickej chémie a magistra správy podnikania (MBA) na Trinity College v Dubline.
English: 12-15 December
Slovak: 12.-15. decembra
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 90-day timeline.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených do 90-dňového časového limitu.
English: Applications received (non-orphan medicines) Applications received (orphan medicines)
Slovak: Prijaté žiadosti (lieky na bežné ochorenia)
English: Monitor the assessment procedures for PMFs and VAMFs, and review the procedures on the basis of experience gained
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy: hodnotiť fascikle PMF a VAMF v rámci časových limitov stanovených v legislatíve monitorovať postupy hodnotenia pre PMF a VAMF a preskúmať postupy na základe získaných skúseností
English: Patrick Le Courtois, Head of Unit, b. 9 August 1950, n. French
Slovak: Jednotka pre hodnotenie humánnych liekov pred schválením Patrick Le Courtois, vedúci jednotky, narodený 9. augusta 1950, francúzskej štátnej príslušnosti
English: Guideline to be developed
Slovak: Vypracuje sa usmernenie
English: Type I variation applications Type II variation applications Line extension applications
Slovak: Žiadosti o zmeny typu II Žiadosti o zmeny typu I
English: Revision 2 expected in 1Q 2005
Slovak: Revízia 2 sa očakáva v 1. kvartáli 2005
English: Support the implementation activities relating to GCP inspections under the Clinical Trials Directive 2001/20/EC for human medicines and the directive on GCP, in particular the implementation of the second phase of the EudraCT database
Slovak: podporovať realizačné činnosti súvisiace s kontrolami GCP podľa smernice o klinických skúškach 2001/20/ES pre humánne lieky a smernice o GCP, najmä realizáciu druhej etapy databázy EudraCT podporovať európsky príspevok k medzinárodným diskusiám o GMP/systémoch kvality v spolupráci s FDA a v rámci ICH a VICH
English: Education: Honours degree in experimental physics and MSc in electronic engineering from Trinity College Dublin.
Slovak: Získal čestnú akademickú hodnosť v experimentálnej fyzike a hodnosť magistra v elektronickom inžinierstve na Trinity College v Dubline.
English: She joined the EMEA in January 2000 and was appointed head of sector for scientific advice and orphan drugs in December 2001.
Slovak: V januári 2000 nastúpila do EMEA a v decembri 2001 bola menovaná za vedúcu úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
English: 8-10 November
Slovak: 8.-10. novembra
English: 7-9 December
Slovak: 7.-9. decembra
English: Riccardo Ettore, Deputy Head of Sector for information technology, b. 8 April 1953, n. Italian
Slovak: Riccardo Ettore, zástupca vedúceho úseku pre informačné technológie, narodený 8.
English: Increase in number of requests for protocol assistance in line with an increase in the number of designated orphan medicinal products and on the basis of the recommendation to seek protocol assistance made by the COMP at the time of designation
Slovak: Trendy: neustále zvyšovanie počtu žiadostí o vedecké poradenstvo a žiadostí o sledovanie, keďže sponzori si čoraz viac uvedomujú ich výhody zvyšovanie počtu žiadostí o protokolovú pomoc v súlade s narastajúcim počtom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia a na základe odporúčania vyhľadať protokolovú pomoc poskytnutú COMP v čase pomenovania celkové pracovné zaťaženie sa v porovnaní s rokom 2004 zvýši
English: Implementation of Directive 2001/20/EC and of the new legislation will add to demands on community inspection resources
Slovak: 2004, pretože zvýšenie ich počtu pre tento rok už bolo výrazné implementácia smernice 2001/20/ES a novej legislatívy zvýši požiadavky na zdroje kontrol
English: 3.1 Scientific advice
Slovak: Vedecké poradenstvo
English: o the format and content of the bibliographic review of safety data and expert report required as part of the documentation supporting an application for registration o the bibliography or expert evidence on the medicinal use throughout a period of at least 30 years (format and type of evidence) to support a registration application o demonstration that the pharmacological effects or the efficacy are made plausible on the basis of long-standing use and experience
Slovak: ktoré sú vyžadované ako súčasť dokumentácie podporujúcej žiadosť o registráciu o bibliografiu alebo znalecký dôkaz o liečivom používaní počas obdobia najmenej 30 rokov
English: CVMP Scientific Advisory Group on Antimicrobials
Slovak: Skupina CVMP pre vedecké poradenstvo o bakteriostatikách
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Paris.
Slovak: Získal kvalifikáciu doktora medicíny na Parížskej univerzite.
English: The integration of delegates, staff and experts from the new Member States, and the extension of the Agency's office and conference space to accommodate new staff, delegates and experts following the entry into force of the new legislation
Slovak: zmenené pracovné prostredie po preskúmaní zriaďovacieho nariadenia agentúry implementácia nového nariadenia o poplatkoch implementácia nového systému účtovníctva začlenenie delegátov, pracovníkov a expertov z nových členských štátov a rozšírenie kancelárskych a konferenčných priestorov agentúry na prijatie nových pracovníkov, delegátov a expertov po nadobudnutí účinnosti novej legislatívy realizácia zlepšenej rozpočtovej databázy založenej na činnosti a rozpočtového plánovania realizácia novej kompetenčnej a rozpočtovej politiky
English: Discussions on work programmes of CVMP working parties and scientific advisory groups
Slovak: prezentácie poprednými zástupcami záujmových strán diskusie o pracovných programoch pracovných skupín a skupín pre vedecké poradenstvo
English: 14-17 March
Slovak: 14.-17. marca
English: The EMEA will continue to fulfil its obligations under the new EU legislation with regard to coordination of pharmacovigilance responsibilities, with particular emphasis on effective communication to healthcare professionals and other interested parties.
Slovak: s ohľadom na koordináciu zodpovedností za dohľad nad liekmi, so zvláštnym dôrazom kladeným na účinnú komunikáciu so zdravotníkmi a inými záujmovými stranami.
English: The target is 100 % of summaries published at the time of the press release o percentage of MRL summary reports published within 14 days after publication of Community MRLs.
Slovak: Cieľom je 100 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy o percento súhrnných správ publikovaných do 14 dní po uverejnení MLR Spoločenstva.
English: ICH-E2D: Post-Approval Safety Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting and Good Case Management Practices
Slovak: ICH-E2D: Post-Approval Safety
English: There is only limited market growth foreseen in the veterinary pharmaceutical sector as a result of a reduction in the number of companies and industry's claims that investment in new products is being diverted into defensive research and development
Slovak: Spoločenstve vo veterinárnom farmaceutickom sektore sa predpokladá iba obmedzený rast trhu v dôsledku zníženia počtu spoločností a tvrdení odvetvia, že investície do nových produktov sú odvádzané do obranného výskumu a vývoja napriek tomuto pomerne negatívnemu prostrediu sa zdá, že existuje malý, ale trvalý prítok nových produktov do systému s predpokladom 11 úplne centralizovaných žiadostí pre rok 2005
English: 19 - 20 September
Slovak: 19. - 20. septembra
English: New legislation requires that Member States agree within the coordination group on a list of medicinal products for which harmonised summaries of product characteristics shall be prepared to promote harmonisation of veterinary medicines authorised in the EU.
Slovak: CVMP na arbitráž (článok 33) na základe potenciálneho rizika pre zdravie ľudí alebo zvierat alebo pre životné prostredie nová legislatíva vyžaduje, aby sa členské štáty dohodli v rámci koordinačnej skupiny na zozname liekov, pre ktoré sa vypracujú harmonizované zhrnutia charakteristických vlastností lieku na podporu harmonizácie veterinárnych liekov schválených v EÚ.
English: Revision of the current procedural framework for the evaluation of medicines, quality assurance and increased level of scientific support by the Agency
Slovak: revízie súčasného procedurálneho rámca pre hodnotenie liekov, zabezpečenia kvality a zvýšenej úrovne vedeckej podpory agentúrou posilnenia úlohy agentúry v oblasti dohľadu a bezpečnosti liekov obnovenia úsilia o zabezpečenie dostupnosti najlepšej vedeckej kvalifikácie na hodnotenie liekov,
English: Adopt rules for the implementation of the new regulation on fees payable to the EMEA
Slovak: pokračovať v uvažovaní o dlhodobom financovaní agentúry a európskej siete liekov schvaľovať pravidlá pre implementáciu nového nariadenia o poplatkoch splatných pre EMEA
English: Education: Master of science in economics and bachelor of science in public administration from Trinity College Dublin.
Slovak: Získala hodnosť magistra v ekonomických vedách a hodnosť bakalára vo verejnej správe na Trinity College v Dubline.
English: CHMP Safety Working Party
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre bezpečnosť
English: Sylvie Bénéfice, Head of Sector for meeting management and conferences, b. 28 December 1954, n. French
Slovak: Sylvie Bénéfice, vedúca úseku pre riadenie zasadnutí a konferencie, narodená 28.
English: He also holds an MBA.
Slovak: Je tiež držiteľom titulu MBA (magister správy podnikania).
English: Core SPC released for 6 months' consultation in 2003 and to be finalised in early 2005
Slovak: mesačnú konzultáciu v roku 2003 a bude dokončená začiatkom roku 2005
English: CVMP Immunologicals Working Party
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre imunologické lieky
English: The target is 90 % of summaries published at the time of the press release o percentage of European public assessment reports published within 14 days after Commission decision.
Slovak: Cieľom je 90 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy b) percento európskych správ o verejnom hodnotení uverejnených do 14 dní po rozhodnutí Komisie.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 30, 60 or 90-day timeline (depending on the procedure).
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených do 30, 60 alebo 90
English: Frances Nuttall, Head of Sector for personnel and budget, b. 11 November 1958, n. Irish
Slovak: Nuttall, vedúca úseku pre personalistiku a rozpočet, narodená 11. novembra
English: The European Union Telematics strategy for pharmaceuticals is agreed between Member States, the EMEA and the European Commission.
Slovak: Európskej únie pre farmaceutické produkty sa dohodla medzi členskými štátmi,
English: Education: Law degree from the University of Dundee, UK. Master's degree in European and international law from the Free University of Brussels, Belgium.
Slovak: Získal hodnosť magistra v európskom a medzinárodnom práve na Vrije Universiteit v Bruseli v Belgicku.
English: Spiros Vamvakas, Acting Deputy Head of Sector for orphan drugs and scientific advice, b. 4 September 1960, n. German/Greek
Slovak: Vamvakas, úradujúci zástupca vedúceho úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia, narodený 4. septembra 1960, nemecko/gréckej štátnej príslušnosti
English: He has a continuing teaching appointment for pharmacology and toxicology at the University of Würzburg.
Slovak: Je stálym pedagógom pre vyučovanie farmakológie a toxikológie na Univerzite vo Wuerzburgu.
English: Work to start in 2005
Slovak: Práca sa začne v roku 2005