FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Package leaflet: information for the user Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Eurartesim 320 mg/40 mg potahované tablety
English: In patients, mean Cmax (CV%) and AUCINF of artenimol (observed after the first dose of Eurartesim) were 752 (47%) ng/ml and 2,002 (45 %) ng/ml*h, respectively.
Czech: U pacientů byly průměrné hodnoty Cmax (CV%) a AUCINF artenimolu (pozorované po první dávce přípravku Eurartesim) 752 (47 %) ng/ml, resp. 2002 (45 %) ng/ml*h.
English: 9 tablets
Czech: 9 tablet
English: If you or your child takes more than the recommended dose, tell your doctor.
Czech: Jestliže jste vy nebo vaše dítě užili více tablet přípravku Eurartesim, než jste měli Pokud vy nebo vaše dítě užijete více než doporučenou dávku, informujte svého lékaře.
English: Frequency of ADRs in adult patients participating in clinical studies with Eurartesim:
Czech: Frekvence nežádoucích účinků u dospělých pacientů účastnících se klinických studií s přípravkem
English: Artenimol and piperaquine were not genotoxic/clastogenic based on in vitro and in vivo testing.
Czech: Na základě testování in vitro a in vivo nebyly artenimol a piperachin genotoxické/klastogenní.
English: The mean oral clearance was slightly higher for paediatric patients, however the differences were minor in magnitude (<20%).
Czech: Nicméně rozdíly měly jen malý význam (< 20 %).
English: When co-administered to healthy women, Eurartesim exerted only a minimum effect on an estrogen/progestinic combination oral contraceptive treatment increasing the ethynilestradiol rate of absorption (expressed by geometric mean Cmax) of about 28% but not significantly changing the exposure to ethynilestradiol and levonorgestrel and not influencing contraception activity as demonstrated by the similar plasma concentrations of follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH) and progesterone observed after oral contraceptive treatment with or without concomitant Eurartesim administration.
Czech: (vyjádřeno geometrickým průměrem Cmax) o 28 %, avšak bez významné změny expozice ethynilestradiolu a levonorgestrelu a bez vlivu na kontracepční aktivitu, což dokazují podobné plazmatické koncentrace hormonu stimulujícího folikuly (FSH, follicle stimulating hormone), luteinizačního hormonu (LH, luteinzing hormone) a progesteronu pozorované po perorální kontraceptivní léčbě s nebo bez souběžného podávání přípravku Eurartesim.
English: Respiratory infections, ear infection, anaemia, abnormalities in various types of blood cells (white blood cells and platelets), poor appetite or loss of appetite, eye infection, heart rhythm disturbances (change as in adults, ECG changes), abdominal pain, vomiting, diarrhoea, skin inflammation, rash, general weakness.
Czech: Infekce dýchacích cest, ušní infekce, anemie, abnormální hodnoty u různých typů krvinek (bílé krvinky a destičky), snížená chuť k jídlu nebo ztráta chuti k jídlu, oční infekce, poruchy srdečního rytmu (změny jako u dospělých, změny v EKG), bolesti břicha, zvracení, průjem, zánět kůže, vyrážka,
English: >12 to ≤18 years >18 to ≤64 years DM04011 (n=1524) ≤1 year >1 to ≤2 years
Czech: DM040010 (n=1087) ≤ 5 let > 5 až ≤ 12 let > 12 až ≤ 18 let > 18 až ≤ 64 let
English: • Neuroleptics (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine), antidepressive medicinal products.
Czech: • Neuroleptika (např. fenothiaziny, sertindol, sultoprid, chlorpromazin, haloperidol,
English: In the European Safety Registry 25 patients weighing ≥ 100 kg (range 100 -121 kg) were treated with 4 tablets 320/40 mg PQP/artenimol for 3 days.
Czech: 100 kg - 121 kg) léčeno 4 tabletami obsahujícími 320 mg PQP / 40 mg artenimolu po dobu 3 dnů.
English: (ADR).
Czech: dapson);
English: No reproduction toxicity studies have been performed with the combination of artenimol and piperaquine.
Czech: U kombinace artenimolu a piperachinu nebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity.
English: 3 x 320 mg / 40 mg tablets 4 x 320 mg / 40 mg tablets
Czech: 3 tablety 320 mg/40 mg 4 tablety 320 mg/40 mg
English: White oblong biconvex film-coated tablet (dimension 11.5x5.5mm / thickness 4.4mm) with a break-line and marked on one side with the letters “S” and “T”.
Czech: Bílá, podlouhlá, bikonvexní potahovaná tableta (o rozměrech 11,5 x 5,5 mm / tloušťka 4,4 mm)
English: • is taking or has taken any other medicines for the treatment of malaria (other than those mentioned above);
Czech: • máte malarickou infekci způsobenou jiným parazitem než parazitem Plasmodium falciparum; • užíváte nebo jste užíval(a) jakékoli jiné léky k léčbě malárie (jiné než ty, které jsou uvedeny výše);
English: Film coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400.
Czech: Potahová vrstva tablety: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. října 2011
English: No effect on the metabolite profile of piperaquine in human hepatocytes was observed when piperaquine was co-incubated with artenimol.
Czech: V případech, kdy byl piperachin společně inkubován s artenimolem, nebyl pozorován žádný účinek na profil metabolitů piperachinu v lidských hepatocytech.
English: Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets.
Czech: Eurartesim 160 mg/20 mg potahované tablety.
English: България, Česká republika, Danmark, Eesti, Hrvatska, Ireland, Ísland, Latvija, Lietuva,
Czech: Италия, Olaszország, Itàlie, Italja, Italien, Italia, Itaalia, Włochy, Italija, Ítalía, taliansko, Itālija
English: No food should be taken within 3 hours after each dose.
Czech: Alespoň 3 hodiny po každé dávce se nemá jíst.
English: These include some of the types of medicines used to treat bacterial infections (macrolides [such as erythromycin or clarithromycin] and fluoroquinolones [such as moxifloxacin and sparfloxacin]) or fungal infections (including fluconazole and imidazole) as well as pentamidine (used to treat a specific type of pneumonia) and saquinavir (for treatment of HIV); antihistamines used to treat allergies or inflammation such as terfenadine, astemizole or mizolastine; certain medicines used to treat stomach problems such as cisapride, domperidone or droperidol; other medicines such as vinca alkaloids and arsenic trioxide (used to treat certain cancers), bepridil (used to treat angina), diphemanil (used to treat stomach disturbances), levomethadyl and methadone (used to treat drug addiction), and probucol (used to treat high blood cholesterol levels).
Czech: Patří mezi ně některé typy léků používaných k léčbě bakteriálních infekcí (makrolidy [např. erythromycin nebo klarithromycin] a fluorochinolony [např. moxifloxacin a sparfloxacin]) nebo plísňových infekcí (patří sem flukonazol a imidazol), stejně jako pentamidin (používaný k léčbě zvláštního typu zápalu plic) a sachinavir (k léčbě infekce HIV); antihistaminika používaná k léčbě alergií nebo zánětu, např. terfenadin, astemizol nebo mizolastin;
English: 1 x 160 mg / 20 mg tablet
Czech: 1 tableta 160 mg/20 mg
English: Convulsion Dizziness
Czech: Křeče Závratě
English: Pruritis
Czech: Průjem
English: • That Eurartesim has a potential to prolong the QTc interval that may lead to potentially lethal arrhythmias.
Czech: Informace pro lékaře má obsahovat tato podstatná sdělení: • Že přípravek Eurartesim má potenciál prodlužovat interval QTc, což může vést k možným letálním arytmiím.
English: In patients mean (CV%) Cmax and AUC0-24 (observed after the first dose of Eurartesim) were 179 (62%) ng/ml and 1,679 (47%) ng/ml*h, respectively.
Czech: U pacientů byly průměrné hodnoty (CV%) Cmax a AUC0-24 (pozorované po první dávce přípravku Eurartesim) 179 (62 %) ng/ml, resp.
English: − and also pentamidine and saquinavir.
Czech: - imidazolová a triazolová antimykotika, - a také pentamidin a sachinavir.
English: Alfasigma Belgium sprl/bvba Tel: +32 (0)2 420 93 16 eurartesim.be@alfasigma.com
Czech: Tel: +32 (0)2 420 93 16 eurartesim.be@alfasigma.com
English: ½ x 160 mg / 20 mg tablet
Czech: ½ tablety 160 mg/20 mg
English: A heart problem, called QT prolongation, can occur while taking Eurartesim and for some days after taking the last dose.
Czech: Při užívání přípravku Eurartesim a několik dní po užití poslední dávky se může objevit srdeční problém, zvaný prodloužení QT intervalu.
English: Piperaquine was found to be an inhibitor of CYP3A4 (also in a time-dependent way) and to a lesser extent of CYP2C19, while it stimulated the activity of CYP2E1.
Czech: Bylo zjištěno, že piperachin je inhibitorem CYP3A4 (také v závislosti na čase) a v menší míře také inhibitorem
English: − If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets.
Czech: Eurartesim 320 mg/40 mg potahované tablety.
English: progesterone, estradiol), testosterone; - glucocorticoids (hydrocortisone, dexamethasone);
Czech: - pohlavní hormony včetně těch, které jsou obsaženy v hormonální antikoncepci (jako jsou gestoden, progesteron, estradiol), testosteron; - glukokortikoidy (hydrokortison, dexamethason);
English: Stomatitis Nausea
Czech: Předbobtnalý škrob
English: • Antiarrhythmics (e.g. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol).
Czech: Mezi ně patří (nejen): • Antiarytmika (např. amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, chinidin,
English: What you need to know before you or your child takes Eurartesim Do not take Eurartesim if you or your child:
Czech: Neužívejte přípravek Eurartesim, jestliže vy nebo vaše dítě:
English: An ECG should be obtained as early as possible during treatment with Eurartesim and ECG monitoring should be applied in patients who may have a higher risk of developing arrhythmia in association with QTc prolongation (see below).
Czech: U pacientů, u kterých je vyšší riziko rozvoje arytmie v souvislosti s prodloužením QTc intervalu, je nutné co nejdříve v průběhu léčby přípravkem Eurartesim pořídit EKG a monitorovat EKG (viz níže).
English: Respiratory tract infection Ear infection
Czech: Infekce dýchacího ústrojí
English: Due to the lack of multiple dose PK data for piperaquine, administration of any strong CYP3A4-inhibitors should be discouraged after initiation (i.e. the first dose) of Eurartesim (see sections 4.5 and 5.2).
Czech: první dávce) přípravku Eurartesim nedoporučuje podávat jakékoli silné inhibitory enzymu CYP3A4 (viz body 4.5 a 5.2).
English: QT/QTc prolonged Heart rate irregular
Czech: Prodloužení QT/QTc intervalu
English: Thrombocythaemia Splenomegaly Lymphadenopathy Hypochromasia
Czech: Trombocytemie Splenomegalie Lymfadenopatie
English: The primary end-point was PCR-corrected cure rate at Day 28.
Czech: Primárním cílovým ukazatelem byl podíl vyléčených po korekci
English: Eurartesim 160 mg/20 mg tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
Czech: Eurartesim 160 mg/20 mg tablety Piperaquini phosphas/artenimolum
English: How to take Eurartesim
Czech: Jak se přípravek Eurartesim užívá
English: Pyrexia
Czech: Dextrin
English: Cardiac conduction disorders
Czech: Převodní srdeční poruchy
English: In vitro drug-drug interaction studies revealed that artenimol is an inhibitor of CYP1A2; therefore, there is the potential for artenimol to increase plasma concentrations of CYP1A2 substrates (see section 4.5).
Czech: Proto je zde potenciál artenimolu zvyšovat plazmatické koncentrace substrátů CYP1A2 (viz bod 4.5).
English: 1 x 320 mg / 40 mg tablet
Czech: 1 tableta 320 mg/40 mg
English: Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol
Czech: Eurartesim 320 mg/40 mg potahované tablety Piperaquini phosphas/artenimolum
English: nitrendipine, verapamil, felodipine, amlodipine); - some medicines used to treat HIV (antiretroviral medicinese): protease inhibitors (such as amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (such as efavirenz, nevirapine); - some medicines used to treat microbial infections (such as telithromycin, rifampicin, dapsone); - medicines used to help you fall asleep: benzodiazepines (such as midazolam, triazolam,
Czech: - léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních problémů (jako jsou diltiazem, nifedipin, nitrendipin, verapamil, felodipin, amlodipin); - některé léky používané k léčbě infekce HIV (antiretrovirové léky): inhibitory proteázy (jako jsou amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (jako jsou efavirenz, nevirapin);
English: • is allergic to the active substances, piperaquine tetraphosphate or artenimol, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Czech: • jste alergický(á) na léčivé látky piperachin-fosfát nebo artenimol, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); • máte závažný typ malarické infekce, která postihla takové části těla jako mozek, plíce nebo ledviny;
English: 2 x 320 mg / 40 mg tablets
Czech: 2 tablety 320 mg/40 mg
English: Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
Czech: Eurartesim 160 mg/20 mg potahované tablety Piperaquini phosphas/artenimolum
English: Concomitant Medication checklist
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
English: A moderate increase of piperaquine plasma concentrations (<2-fold) was observed when co-administered with strong CYP3A4 inhibitors, resulting in a potential exacerbation of the effect on QTc prolongation (see section 4.5).
Czech: CYP3A4, což vedlo k potenciální exacerbaci účinku na prodloužení QTc (viz bod 4.5).
English: diazepam, alprazolam), zaleplon, zolpidem;
Czech: dapson); - léky na spaní: benzodiazepiny (jako jsou midazolam, triazolam, diazepam, alprazolam), zaleplon, zolpidem;
English: 9 tablets Film-coated tablets.
Czech: Potahované tablety 6 tablet Potahované tablety 9 tablet Potahované tablety 12 tablet
English: Consequently, if Eurartesim is more suitable for a pregnant woman than other artemisinin-based combination therapies with a higher range of experience (or sulfadoxine-pyrimethamine), Eurartesim may be used in the 2nd and 3rd trimester.
Czech: Pokud je tedy přípravek Eurartesim pro těhotnou ženu vhodnější než jiné kombinované terapie založené na artemisininu, s jejichž používáním jsou větší zkušenosti (nebo sulfadoxin/pyrimethamin),
English: Four 320 mg/40 mg tablets a day
Czech: Čtyři tablety 320 mg/40 mg na den
English: Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 40 mg artenimol.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje piperaquinum 320 mg (jako piperaquini phosphas tetrahydricus) a artenimolum 40 mg.
English: CYP3A4-inhibitors (e.g. oral contraceptives).
Czech: kteří užívají potentní inhibitory enzymu CYP3A4 (např. některé inhibitory proteázy [amprenavir,
English: Each film-coated tablet contains 160 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 20 mg artenimol.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje piperaquinum 160 mg (jako piperaquini phosphas tetrahydricus) a artenimolum 20 mg.
English: − fluoroquinolones (e.g. moxifloxacin, sparfloxacin),
Czech: • Některé antimikrobiální léčivé přípravky zahrnující léčivé přípravky z následujících tříd: - makrolidy (např. erythromycin, klarithromycin), - fluorochinolony (např. moxifloxacin, sparfloxacin),
English: • has a severe type of malaria infection which has affected parts of the body such as the brain, lungs or kidneys;
Czech: • jste alergický(á) na léčivé látky piperachin-fosfát nebo artenimol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); • máte závažný typ malarické infekce, která postihla takové části těla jako mozek, plíce nebo ledviny;
English: • is taking other medicines that can have an effect on heart rhythm, such as: quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, hydroquinidine or sotalol; medicines used to treat depression such as amitriptyline, fluoxetine or sertraline; medicines used to treat mental health problems such as phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine;
Czech: léky používané k léčbě deprese, např. amitriptylin, fluoxetin nebo sertralin; léky používané k léčbě duševních zdravotních problémů, např. fenothiaziny, sertindol,
English: simvastatin); - medicines used to treat hypertension and heart problems (such as diltiazem, nifedipine,
Czech: - některé léky používané k léčbě mikrobiálních infekcí (jako jsou telithromycin, rifampicin,
English: Jaundice
Czech: Pruritus
English: Hepatomegaly
Czech: Hypochromazie
English: Cardiac disorders
Czech: Srdeční šelest
English: Each film-coated tablet contains 160 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 20 mg artenimol.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje piperaquinum (jako piperaquini phosphas tetrahydricus; PQP) 160 mg a artenimolum 20 mg
English: ANNEX II A MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
English: No more than two courses of Eurartesim may be given within a 12 month period (see sections 4.4 and
Czech: Během 12 měsíců se nesmí absolvovat více než 2 cykly léčby přípravkem Eurartesim
English: If you or your child stops taking Eurartesim
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete vy nebo vaše dítě přípravek Eurartesim užívat
English: alfasigmaspa@legalmail.it
Czech: info@avipharma.gr
English: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
Czech: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermální
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
English: 1 vial + 1 adapter + 15 syringes + 15 applicator tips
Czech: 1 lahvička + 1 adaptér + 15 stříkaček + 15 hrotů aplikátoru
English: Invented Name administration
Czech: Obchodní název
English: N/A
Czech: 10 ml
English: Dogs Transdermal use Vial (glass) 10 ml
Czech: Lahvička (skleněná)
English: These effects should however decrease over time.
Czech: Tyto účinky by se měly časem snižovat.
English: Suicide
Czech: Sebevraždy
English: Levetiracetam Teva must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Czech: Levetiracetam Teva se musí užívat dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, každý den v přibližně stejnou dobu.
English: Food and alcohol
Czech: Potrava a alkohol
English: A risk of birth defects for your unborn child cannot be completely excluded.
Czech: Riziko vrozených vad u nenarozeného dítěte nelze zcela vyloučit.
English: No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Czech: Nejsou k dispozici žádná klinická data, potenciální riziko pro člověka není známo.
English: The lowest effective dose should be used.
Czech: Má se použít nejnižší účinná dávka.
English: Other unidentified components accounted only for 0.6 % of the dose.
Czech: Další neidentifikované složky představovaly pouze 0,6 % dávky.
English: No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl zaznamenán žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
English: Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 15. červenec 2016
English: Due to possible different individual sensitivity, some patients might experience somnolence or other central nervous system related symptoms, especially at the beginning of treatment or following a dose increase.
Czech: Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat somnolenci nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
English: • If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor.
Czech: • Jestliže si všimnete jakéhokoli zpomalení růstu nebo neočekávaného rozvoje puberty u svého dítěte, prosím kontaktujte lékaře.
English: In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours).
Czech: U starších pacientů je eliminační poločas prodloužený přibližně o 40 % (10 až 11 hodin).
English: * Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
Czech: * Prevalence je významně vyšší u japonských pacientů ve srovnání s pacienty z jiných zemí.
English: In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety study.
Czech: Navíc bylo 101 kojenců ve věku méně než 12 měsíců léčeno v poregistrační studii bezpečnosti.
English: Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs.
Czech: Hladiny methotrexátu a levetiracetamu v krvi se mají pečlivě monitorovat u pacientů, kteří užívají současně oba léky.
English: Infants and children (1 month to 4 years)
Czech: Kojenci a děti (1 měsíc až 4 roky)
English: Take the number of tablets following your doctor's instructions.
Czech: Vždy užívejte počet tablet dle pokynů lékaře.
English: Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10 %).
Czech: Ani levetiracetam ani jeho primární metabolit se ve významné míře nevážou na bílkoviny krevní plazmy (< 10 %).
English: One was obtained by hydroxylation of the pyrrolidone ring (1.6 % of the dose) and the other one by opening of the pyrrolidone ring (0.9 % of the dose).
Czech: Jeden byl získán hydroxylací pyrrolidonového jádra (1,6 % dávky) a druhý otevřením pyrrolidonového kruhu (0,9 % dávky).
English: Oral contraceptives and other pharmacokinetics interactions
Czech: Perorální kontracepce a další farmakokinetické interakce
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „EXP“.
English: The film-coated tablets must be taken orally, swallowed with a sufficient quantity of liquid and may be taken with or without food.
Czech: Potahované tablety se musí užívat perorálně, zapít dostatečným množstvím tekutiny a mohou se užívat s jídlem nebo bez jídla.
English: Then CLcr is adjusted for body surface area (BSA) as follows:
Czech: CLcr se poté přepočítá podle následujícího vzorce na plochu povrchu těla („body surface area“, BSA):
English: What Levetiracetam Teva is and what it is used for
Czech: Co je Levetiracetam Teva a k čemu se používá
English: Therefore, macrogol should not be taken orally for one hour before and for one hour after taking levetiracetam.
Czech: Z tohoto důvodu nemá být brán makrogol perorálně po dobu jedné hodiny před a po dobu jedné hodiny po požití levetirecetamu.
English: The major route of excretion was via urine, accounting for a mean 95 % of the dose (approximately 93 % of the dose was excreted within 48 hours).
Czech: Hlavní cestou exkrece byla moč, kterou se vylučovalo průměrně 95 % dávky (přibližně 93 % dávky se vyloučilo do 48 hodin).
English: The patients had to present with unprovoked partial seizures or with generalized tonic-clonic seizures only.
Czech: U pacientů musely být přítomny pouze nevyprovokované parciální záchvaty nebo generalizované tonicko-klonické záchvaty.
English: • If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na levetiracetam, deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per film-coated tablet that is to say essentially `sodium-free ´.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.