FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionssuspension
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinė suspensija
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und NovoMix 50 ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Lithuanian: ► Po kiekvienos injekcijos įsitikinkite, kad nuėmėte ir išmetėte adatą, ir laikykite NovoMix 50 be adatos.
German: Bei gesunden Probanden wurde eine mittlere maximale Serumkonzentration von 645 ± 185 pmol/l etwa 60 Minuten nach einer subkutan verabreichten Dosis von 0,30 Einheiten/kg Körpergewicht erreicht.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vidutinė maksimali serumo koncentracija 645 ± 185 pmol/l susidarė praėjus 60 min.
German: ► wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie (Unterzuckerung) spüren, siehe a)
Lithuanian: ► Jei jaučiate prasidedančią hipoglikemiją (žemas cukraus kiekis kraujyje), žr.
German: Wenn Sie eine Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion haben, oder älter als 65 Jahre sind, sollte Ihr Blutzuckerspiegel regelmäßiger kontrolliert und Änderungen der Insulindosis mit Ihrem Arzt besprochen werden.
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstų ir kepenų veikla yra susilpnėjusi, arba Jūsų amžius yra daugiau, negu 65 metai, Jūs turėtumėte dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje ir su savo gydytoju aptarti insulino dozės pakeitimus.
German: Packungsgrößen mit 5 oder 10 Patronen.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 5 ar 10 užtaisų.
German: NovoMix 30 darf nicht angewendet werden,
Lithuanian: NovoMix 30 vartoti negalima
German: NovoMix 50 ist ein biphasisches Insulin, das 50 % lösliches Insulin aspart enthält.
Lithuanian: NovoMix 50 yra dvifazis insulinas, kuriame yra 50 % tirpiojo insulino asparto.
German: Symptome einer Allergie: Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Schmerzen, Rötung, Nesselsucht, Entzündung, Blutergüsse, Schwellung oder Juckreiz) können an der Injektionsstelle auftreten.
Lithuanian: Alergijos požymiai: injekcijos vietoje gali atsirasti vietinės alerginės reakcijos (skausmas, paraudimas, dilgėlinė, uždegimas, kraujosrūvos, tinimas ir niežėjimas).
German: NovoMix 70 ist ein modernes Insulin (Insulin-Analogon) mit einem schnell wirkenden und einem intermediär wirkenden Effekt im Verhältnis 70/30.
Lithuanian: NovoMix 70 yra modernus insulinas (insulino analogas), pasižymintis tiek greitu, tiek vidutinio greitumo veikimu (santykis yra 70/30).
German: Falls Sie Vertiefungen oder Verdickungen Ihrer Haut an der Injektionsstelle bemerken, berichten Sie darüber Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Lithuanian: Tokių odos pakitimų atsiradimo riziką sumažinsite keisdami injekcijos vietą kiekvienos injekcijos metu. Jei injekcijos vietoje pastebėjote įdubimą arba gumbą, pasakykite apie tai savo gydytojui arba slaugytojai.
German: NovoMix 50 ist eine biphasische Suspension von 50 % löslichem Insulin aspart (schnell wirkendes Humaninsulin-Analogon) und 50 % Insulin aspart-Protamin-Kristallen (intermediär wirkendes Humaninsulin-Analogon).
Lithuanian: NovoMix 50 yra dvifazė 50 % tirpiojo insulino asparto (greitai veikiančio žmogaus insulino analogo) ir 50 % kristalinio insulino asparto protamino (vidutinio veikimo žmogaus insulino analogo) suspensija.
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 30 umfasst 30 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Lithuanian: Tirpioje NovoMix 30 fazėje esantis insulinas aspartas sudaro 30 % viso insulino; jis iš poodinio sluoksnio rezorbuojamas daug greičiau nei tirpiojo insulino dalis iš dvifazio žmogaus insulino.
German: NovoMix 50 hat einen schnelleren Wirkeintritt als biphasisches Humaninsulin und sollte im Allgemeinen unmittelbar vor einer Mahlzeit verabreicht werden.
Lithuanian: NovoMix 50 pasižymi greitesne veikimo pradžia negu dvifazis žmogaus insulinas, todėl paprastai jis turėtų būti vartojamas prieš pat valgį. Jeigu būtina, NovoMix 50 galima vartoti tuoj pat po valgio.
German: Falls nötig, kann NovoMix 70 kurz nach der Mahlzeit angewendet werden.
Lithuanian: Prireikus, NovoMix 70 taip pat gali būti vartojamas iškart po valgio.
German: Da NovoMix 30 in unmittelbarer Verbindung mit einer Mahlzeit verabreicht werden sollte, ist der rasche Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Absorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Lithuanian: Kadangi NovoMix 30 turėtų būti vartojamas, esant betarpiškam ryšiui su maistu, greitą vaisto veikimo pradžią reikėtų prisiminti pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis ar gydomiems vaistiniais preparatais, kurie gali lėtinti maisto rezorbciją.
German: • Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen)
Lithuanian: • Skydliaukės hormonus (vartojami skydliaukės ligoms gydyti).
German: ► Bei der ersten Anwendung von NovoMix 50 Penfill (bevor Sie die Patrone in das Insulininjektionssystem einsetzen)
Lithuanian: ► Kiekvieną kartą pradėjus naudoti naują NovoMix 50 Penfill (prieš įdedant užtaisą į insulino leidimo sistemą):
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von NovoMix 70 bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren wurde nicht erwiesen.
Lithuanian: NovoMix 70 saugumas ir veiksmingumas vaikų 18 metų amžiaus populiacijoje nenustatytas.
German: NovoMix 30 darf nicht mehr verwendet werden, wenn es gefroren war.
Lithuanian: Jei NovoMix 30 buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
German: Bedienungsanleitung für NovoMix 30 Injektionssuspension in FlexPen.
Lithuanian: Instrukcija, kaip vartoti Novomix 30 injekcinę suspensiją, esančią FlexPen.
German: Der Patient ist gezielt auf die Notwendigkeit hinzuweisen, die NovoMix 50 Suspension unmittelbar vor Gebrauch zu resuspendieren.
Lithuanian: Pacientui turi būti nurodyta, kad, prieš pat naudojant NovoMix 50, suspensiją būtina suplakti.
German: Eine intramuskuläre Anwendung sollte vermieden werden.
Lithuanian: Reikia vengti leisti vaisto į raumenis.
German: DarreichungsformArt der Anwendung Verpackung
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind, wird NovoNorm nicht empfohlen.
Lithuanian: • Jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų amžiaus, NovoNorm nerekomenduojamas.
German: Mögliche Interaktionen sind deshalb vom Arzt zu beachten:
Lithuanian: Gydytojas turėtų atsižvelgti į galimą tarpusavio sąveiką:
German: Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von NovoNorm abbrechen.
Lithuanian: Atminkite, kad reikiamas efektas nebus pasiektas, jei Jūs nutrauksite NovoNorm vartojimą.
German: Ältere Patienten Klinische Studien bei Patienten über 75 Jahren wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų vyresniems nei 75 metų amžiaus pacientams nebuvo atlikta.
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
Lithuanian: • Jei ilgai trunkanti sunki hipoglikemija nėra gydoma, ji gali pažeisti smegenis (laikinai arba visam laikui) ir net sukelti mirtį.
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija.
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf NovoNorm kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Lithuanian: Atsakas į NovoNorm gali pasikeisti, jei vartojate kitus vaistus, ypatingai šiuos:
German: • häufig Unterzuckerungen auftreten
Lithuanian: • Dažnai pasireiškia hipoglikemija;
German: Falls irgendeiner Zulassungsbehörde ein Risk Management Plan eingereicht wird, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Rapporteur informieren.
Lithuanian: Tuo atveju, kai rizikos valdymo planas yra pateiktas kuriai nors kontroliuojančiai tarnybai, Registruotojas turi apie tai pranešti Europos vaistų agentūros pranešėjui.
German: Sie sollten NovoNorm nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Lithuanian: Nevartokite NovoNorm, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
German: • Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė su koma arba be jos.
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktische Reaktionen) oder immunologische Reaktionen, z. B. Vasculitis.
Lithuanian: Generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., anafilaksinės reakcijos), arba imunologinės reakcijos, pvz., vaskulitas.
German: Was ist NovoNorm und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra NovoNorm ir kam jis vartojamas
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie NovoNorm einnehmen,
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti NovoNorm:
German: • Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil (siehe Abschnitt 4.5)
Lithuanian: • Kartu vartojamas gemfibrozilas (žr. 4.5 skyrių).
German: Sie dürfen nicht mehr NovoNorm einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Lithuanian: Nevartokite didesnės NovoNorm dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen zu treffen.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti laikytis atsargumo priemonių, kad vairuojant būtų išvengta hipoglikemijos.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repaglinid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Repaglinido vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus neištirtas.
German: Die zu verabreichende Dosis wird vom Arzt entsprechend dem Bedarf des Patienten festgelegt.
Lithuanian: Dozes nustato gydytojas priklausomai nuo paciento būklės.
German: Falls es nötig sein sollte, Ihre Behandlung zu verändern, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Jei norite pakeisti gydymą, pirmiausia pasikonsultuokite su gydytoju.
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen HypoglykämieEpisoden.
Lithuanian: Tai yra ypač svarbu tiems, kuriems būna mažiau ar visai nebūna įspėjamųjų gresiančios hipoglikemijos simptomų, arba hipoglikemijos epizodai yra dažni.
German: 30 Tabletten 90 Tabletten 120 Tabletten 270 Tabletten
Lithuanian: 30 tablečių 90 tablečių 120 tablečių 270 tablečių
German: In sehr seltenen Fällen wurden schwerwiegende Leberfunktionsstörungen berichtet.
Lithuanian: Labai retais atvejais pranešta keletas sunkių kepenų funkcijos sutrikimų.
German: • wenn der Säurespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose).
Lithuanian: • Jei yra padidėjės rūgšties kiekis Jūsų kraujyje (diabetinės ketoacidozė).
German: Die maximale Tagesdosis soll 16 mg nicht überschreiten.
Lithuanian: Visa maksimali paros dozė neturėtų viršyti 16 mg.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) • akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 1000 pacientų) • Ūminis koronarinis sindromas (tačiau gali būti ir nesusijęs su vaisto vartojimu).
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Poveikio dažnis apibūdinamas: dažnai (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnai (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retai (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retai (<1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Wie NovoNorm aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: NovoNorm išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: • die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.
Lithuanian: • Sumažėję įspėjamieji hipoglikemijos simptomai arba jų visai nėra.
German: • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
Lithuanian: • Jeigu Jūs sergate 1 tipo cukriniu diabetu.
German: Glycerol 85 %
Lithuanian: Povidonas (polividonas) Glicerolis 85%
German: Neben der laufenden Selbstkontrolle von Blut- und/oder Harnzuckerspiegel durch den Patienten müssen dessen Blutzuckerwerte auch regelmäßig vom Arzt überprüft werden, um die wirksame Mindestdosis für den Patienten zu bestimmen.
Lithuanian: Be įprastinio gliukozės kiekio kraujyje ir/arba šlapime stebėjimo, kurį atlieka pats pacientas, gliukozės kiekį kraujyje pacientui periodiškai turi tirti ir gydytojas - taip galima nustatyti minimalią efektyvią vaisto dozę.
German: • Diabetes mellitus Typ 1, C-Peptid-negativ
Lithuanian: • 1 tipo cukrinis diabetas , C-peptidas neigiamas.
German: Ein geringfügiger Anteil (weniger als 8 %) der verabreichten Dosis ist im Urin nachweisbar, vornehmlich als
Lithuanian: Nedidelė dalis (mažiau kaip 8%) paskirtos dozės nustatoma šlapime, daugiausia metabolitų pavidalu.
German: Veränderungen der Blutzuckerwerte können bekannterweise vorübergehende Sehstörungen zur Folge haben, besonders zu Beginn der Therapie.
Lithuanian: Žinoma, kad gliukozės kiekio kraujyje pokyčiai gali sukelti laikinus regėjimo sutrikimus, ypač gydymo pradžioje.
German: - Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra repaglinidas.
German: Eine Einnahme von Repaglinid während der Schwangerschaft ist zu vermeiden.
Lithuanian: Repaglinido turi būti vengiama vartoti nėštumo laikotarpiu.
German: Embryotoxizität, eine abnormale Entwicklung der Extremitäten bei Ratten-Föten und neugeborenen Ratten wurde bei weiblichen Ratten beobachtet, die in der letzten Phase der Schwangerschaft und während der Zeit des Säugens hohen Dosen ausgesetzt waren.
Lithuanian: Embriotoksiškumas, nenormalus embrionų bei atsivestų jauniklių galūnių vystymasis buvo nustatytas žiurkių patelėms, kurioms buvo skiriamos didelės dozės paskutinio vaikingumo etapo metu bei žindymo laikotarpiu.
German: • wenn Sie zu wenig NovoNorm einnehmen
Lithuanian: • Vartojate per mažai NovoNorm.
German: Typ 2 Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldrüse nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr Körper nicht normal auf das Insulin reagiert.
Lithuanian: 2 tipo diabetas yra liga, kuomet Jūsų kasa negamina pakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti ar kai Jūsų organizmas normaliai nereaguoja į gaminamą insuliną.
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Calciumhydrogenphosphat Maisstärke
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Bevandenis kalcio vandenilio fosfatas Kukurūzų krakmolas Kalio polakrilinas
German: Unterzuckerungen sind üblicherweise leicht/moderat, können sich jedoch zu hypoglykämischer Bewusstlosigkeit oder Koma entwickeln.
Lithuanian: Hipoglikeminės reakcijos paprastai yra lengvos/vidutinės, tačiau retais atvejais gali išsivystyti į hipoglikeminę būklę, kai prarandama sąmonė arba komą.
German: Repaglinid wurde in der Milch von Tieren nachgewiesen.
Lithuanian: Repaglinido nustatyta gyvūnų piene.
German: NovoNorm hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
Lithuanian: NovoNorm gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia, tačiau gali sukelti hipoglikemiją.
German: Es wurde gezeigt, dass NovoNorm Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
Lithuanian: Įrodyta, kad NovoNorm mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.
German: Möglicherweise müssen Ihre NovoNorm Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti NovoNorm kiekį, maistą arba fizinius pratimus.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
German: • wenn Sie mehr essen als gewöhnlich • wenn Sie sich weniger körperlich bewegen als üblich.
Lithuanian: • Pradėjote daugiau valgyti nei įprastai.
German: • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben
Lithuanian: • Sergate infekcija arba karščiuojate.
German: Patienten, die eine Mahlzeit auslassen (oder eine zusätzliche Mahlzeit einnehmen), müssen angewiesen werden, zu dieser Mahlzeit die Tabletteneinnahme auszulassen bzw. eine zusätzliche Dosis einzunehmen.
Lithuanian: Pacientams, kurie praleidžia valgymą (ar valgo papildomai), turi būti paaiškinta, kaip praleisti (ar pridėti) vaisto dozę pagal valgymų kiekį.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juli 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2008 m.
German: Einnahme von NovoNorm zusammen mit Alkohol
Lithuanian: NovoNorm vartojimas su maistu ir alkoholiu
German: • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate alergiškas repaglinidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Lithuanian: Raudonas geležies oksidas (E172)
German: • Unwohlsein (Übelkeit).
Lithuanian: • Negerumo jausmas (pykinimas).
German: Die meisten Fälle waren leicht und vorübergehend und bei sehr wenigen Patienten wurde die Behandlung aufgrund erhöhter Leberenzymwerte beendet.
Lithuanian: Daugeliu atvejų šie pokyčiai buvo lengvi ir greitai praeinantys ir tik keliems pacientams dėl padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo teko nutraukti gydymą.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid sind durch ein geringes Verteilungsvolumen von 30 l (stimmt mit der Verteilung in die intrazelluläre Flüssigkeit überein) und eine hohe Plasmaproteinbindung beim Menschen gekennzeichnet (höher als 98 %).
Lithuanian: Repaglinido farmakokinetikai būdingas mažas pasiskirstymo tūris - 30 l (atitinkantis pasiskirstymą intraląsteliniame skystyje) ir labai geras rišimasis su plazmos baltymais žmogaus organizme (daugiau kaip 98%).
German: Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichende Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten.
Lithuanian: Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta.
German: • Octreotid (zur Behandlung von Krebs)
Lithuanian: • Oktreotidą (vartojamas vėžio gydymui).
German: Dieses Phänomen ist als Sekundärversagen bekannt, im Gegensatz zu einem Primärversagen der Therapie, bei dem das Arzneimittel schon bei Therapiebeginn nicht wirksam ist.
Lithuanian: Šis poveikis yra vertinamas kaip antrinis neefektyvumas ir skiriasi nuo pirminio neefektyvumo, kuomet vaistinis preparatas yra neefektyvus skiriant jį pacientui pirmą kartą.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Novo Nordisk A/S
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Novo Nordisk A/S
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit NovoNorm fort.
Lithuanian: Kai hipoglikemijos simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite gydymą NovoNorm.
German: Eine Aluminium/Aluminium-Blisterpackung enthält 30, 90, 120 oder 270 Tabletten.
Lithuanian: Lizdinio lakšto pakuotėje (aliuminis/aliuminis) yra 30, 90, 120 arba 270 tablečių.
German: NovoNorm ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.
Lithuanian: NovoNorm yra geriamas priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.
German: • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzymwerte im Blut.
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų funkcijos pakitimai, tokie kaip padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas Jūsų kraujyje.
German: • wenn Sie zu viel NovoNorm einnehmen
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate per daug NovoNorm;
German: NovoNorm kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.
Lithuanian: NovoNorm taip pat galima skirti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 17. August 1998
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA DATA Registravimo data: 1998 m.
German: Die Kombinationsbehandlung mit Metformin führt zu einem erhöhten Risiko für Hypoglykämien.
Lithuanian: Skiriant vaistą kartu su metforminu yra didesnė hipoglikemijos rizika.
German: Ein kleiner, jedoch signifikanter Abfall der Blutzuckerwerte wurde beobachtet.
Lithuanian: Taip pat buvo stebėtas nedidelis, bet reikšmingas gliukozės koncentracijos kraujyje reikšmių sumažėjimas.
German: Die Anwendung von Repaglinid bei Patienten, die Arzneimittel anwenden, welche den RepaglinidMetabolismus beeinflussen, muss mit Vorsicht erfolgen oder vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Repaglinidą turi vartoti atsargiai arba jo nevartoti tie pacientai, kurie vartoja vaistinius preparatus, turinčius įtakos repaglinido metabolizmui (žr. 4.5 skyrių).
German: Sie können eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti hipo (žodžio hipoglikemija trumpinys) sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai), jei cukraus kiekis Jūsų kraujyje tampa per mažas.
German: Eine regelmäßige Kontrolle ist notwendig, da nur so eine ungenügende Blutzuckersenkung bei der empfohlenen Höchstdosis (d. h. Primärversagen) bzw. das Ausbleiben einer zufriedenstellenden Reaktion nach anfänglicher Wirksamkeit (d. h. Sekundärversagen) festgestellt werden kann.
Lithuanian: Ligonį reikia periodiškai stebėti, kad būtų nustatytas nepakankamas gliukozės kiekio sumažėjimas kraujyje skiriant maksimalią vaisto dozę (pvz.: pirminis gydymo neefektyvumas) ir nustatytas atitinkamo gliukozės kiekį kraujyje mažinančio poveikio efektyvumo sumažėjimas praėjus pradiniam gydymo periodui (antrinis gydymo neefektyvumas).
German: • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika)
Lithuanian: • Klaritromiciną, trimetroprimą, rifampiciną (antibakterinius vaistus).
German: Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung führen.
Lithuanian: Išgėrus per daug tablečių, cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti - išsivystyti hipoglikemija.
German: In vitro Daten zeigen, dass Repaglinid vorwiegend über CYP2C8, aber auch über CYP3A4 metabolisiert wird.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad daugiausiai repaglinido metabolizuoja CYP2C8, tačiau ir CYP3A4.
German: • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen)
Lithuanian: • Beta blokatorius (vartojami esant aukštam kraujo spaudimui ar sergant tam tikromis širdies ligomis).
German: Die Therapie sollte als Ergänzung zu Diät und körperlicher Bewegung begonnen werden, um die Blutzuckerwerte in Abhängigkeit von der Mahlzeit zu reduzieren.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti kartu su dietinėmis ir fizinio aktyvumo priemonėmis gliukozės kiekiui sumažinti priklausomai nuo suvalgyto maisto.
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, trockene Haut und Mundtrockenheit.
Lithuanian: Šie požymiai yra: padažnėjęs šlapinimasis, nuolatinis troškulys, sausa oda ir išdžiūvusi burna.
German: Klinische Daten bei gesunden Freiwilligen stützen die Annahme, dass es sich bei CYP2C8 um das wichtigste am Repaglinid-Metabolismus beteiligte Enzym handelt und dass CYP3A4 nur eine untergeordnete Rolle spielt, der relative Beitrag jedoch erhöht werden kann, wenn CYP2C8 inhibiert ist.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais duomenys patvirtina, kad CYP2C8 yra svarbiausias repaglinido metabolizme dalyvaujantis fermentas, o CYP3A4 nėra toks svarbus, tačiau santykinė jo reikšmė gali padidėti, jei CYP2C8 slopinamas.
German: Repaglinid wurde über einen 6-wöchigen Zeitraum mit einer wöchentlich steigenden Dosis von 4 mg bis 20 mg 4-mal täglich verabreicht.
Lithuanian: Repaglinidas buvo skiriamas kas savaitę didinant dozes nuo 4 iki 20 mg keturis kartus per dieną 6 savaites. Jokių problemų dėl saugumo neiškilo.
German: Wenn Sie die Einnahme von NovoNorm vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti NovoNorm