FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine wirksame Überwachung der diätetischen Phenylalanin- und der Gesamtproteinaufnahme ist während der Therapie mit diesem Arzneimittel erforderlich, um eine adäquate Kontrolle der Phenylalaninblutspiegel und eine ausgewogene Ernährung sicherzustellen.
Norwegian Bokmål: Aktiv bruk av kostplan over fenylalanininntak og samlet proteininntak kreves mens man bruker dette legemidlet for å sikre adekvat kontroll av fenylalaninnivået i blodet og ernæringsbalansen.
German: An einer gesonderten 10-wöchigen, placebokontrollierten Studie nahmen 45 Patienten mit PKU teil, deren Phenylalaninblutspiegel durch eine phenylalaninrestriktive Ernährung (Phenylalaninblutspiegel ≤ 480 μmol/l bei Aufnahme in die Studie) kontrolliert waren.
Norwegian Bokmål: I en separat 10-ukers, placebokontrollert studie, ble 45 PKU-pasienter med fenylalaninnivå i blodet kontrollert med en stabil diett med begrenset inntak av fenylalanin (fenylalanin i blodet ≤ 480 μmol/l ved innskriving) randomisert 3:1 til behandling med sapropterindihydroklorid 20 mg/kg/dag (n=33) eller placebo (n=12).
German: Die verordnete Anzahl an Tabletten ist in ein Glas oder einen Becher mit 120 bis 240 ml Wasser zu geben und solange zu rühren, bis sie sich aufgelöst haben.
Norwegian Bokmål: Det forskrevne antall tabletter skal legges i et glass eller i et målebeger med 120 til 240 ml vann.
German: Eine wirksame Überwachung der diätetischen Phenylalanin- und der Gesamtproteinaufnahme ist während der Therapie mit Kuvan erforderlich, um eine adäquate Kontrolle der Phenylalaninblutspiegel und eine ausgewogene Ernährung sicherzustellen.
Norwegian Bokmål: Aktiv oppfølging av fenylalnininntaket gjennom dietten, samt totalt inntak av proteiner, kreves for å sikre adekvat kontroll av fenylalanin- og tyrosinnivået i blodet og ernæringsbalansen.
German: Wenn Ihr Arzt Sie beispielsweise angewiesen hat, zwei Kuvan 100 mg-Beutel in 40 ml Wasser aufzulösen und Ihrem Kind 30 ml zu geben, müssen Sie die orale 20-ml-Dosierspritze zweimal verwenden, um 30 ml [z. B. 20 ml + 10 ml] der Lösung aufzuziehen und in ein Glas oder einen Becher für die Einnahme zu überführen.
Norwegian Bokmål: • Overfør oppløsningen ved å skyve stempelet langsomt inn til all oppløsningen i oralsprøyten er overført til et glass eller et målebeger for administrering (f.eks. hvis legen din ba deg løse opp to 100 mg doseposer med Kuvan i 40 ml vann og administrere 30 ml til barnet ditt, må du bruke oralsprøyten på 20 ml to ganger for å trekke opp 30 ml (f.eks. 20 ml + 10 ml) oppløsning og overføre det til et glass eller et målebeger for administrering).
German: Eine Anpassung der Diät kann notwendig werden, um Phenylalaninblutspiegel innerhalb des gewünschten therapeutischen Bereichs aufrechtzuerhalten
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å endre kosten for å opprettholde fenylalaninnivået i blodet innen det ønskede terapeutiske området.
German: Jeder Beutel enthält 500 mg Sapropterindihydrochlorid (entsprechend 384 mg Sapropterin).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 500 mg sapropterindihydroklorid (tilsvarende 384 mg sapropterin).
German: Die anfängliche Gesamttagesdosis von Kuvan beträgt bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit BH4-Mangel 2 bis 5 mg/kg Körpergewicht.
Norwegian Bokmål: Startdosen med Kuvan hos voksne og barn med BH4-mangel er 2 til 5 mg/kg kroppsvekt total daglig dose.
German: Wenn Sie mit Kuvan behandelt werden, wird Ihr Arzt Ihr Blut untersuchen, um festzustellen, wie viel Phenylalanin und Tyrosin es enthält.
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Kuvan vil legen din ta en blodprøve for å kontrollere fenylalanin- og tyrosininnholdet i blodet ditt, og kan ved behov bestemme om dosen med Kuvan eller dietten bør justeres.
German: Dieses Arzneimittel enthält 0,3 mmol (oder 12,6 mg) Kalium pro Beutel.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,3 mmol (12,6 mg) kalium per dosepose.
German: Wenn Ihr Arzt Sie beispielsweise angewiesen hat, zwei Kuvan-Tabletten in 40 ml Wasser aufzulösen und Ihrem Kind 30 ml zu geben, müssen Sie die orale 20-ml-Dosierspritze zweimal verwenden, um 30 ml [z. B. 20 ml + 10 ml] Lösung aufzuziehen und in ein Glas oder einen Becher für die Einnahme zu überführen.
Norwegian Bokmål: • Overfør oppløsningen ved å skyve stempelet langsomt inn til all oppløsningen i oralsprøyten er overført til et glass eller et målebeger for administrering (f.eks. hvis legen din ba deg løse opp to tabletter med Kuvan i 40 ml vann og administrere 30 ml til barnet ditt, må du bruke oralsprøyten på 20 ml to ganger for å trekke opp 30 ml (f.eks. 20 ml + 10 ml) oppløsning og overføre det til et glass eller et målebeger for administrering).
German: Kuvan 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Kuvan 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Sapropterindihydrochlorid
Norwegian Bokmål: Kuvan 100 mg pulver til mikstur, oppløsning Kuvan 500 mg pulver til mikstur, oppløsning sapropterindihydroklorid
German: Dieses Arzneimittel enthält 1,6 mmol (oder 62,7 mg) Kalium pro Beutel.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,6 mmol (62,7 mg) kalium per dosepose.
German: Nach der Auflösung in Wasser hat Kuvan Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ein durchsichtiges, farbloses bis gelbes Aussehen.
Norwegian Bokmål: Når Kuvan-pulveret er løst opp i vann, har oppløsningen et klart, fargeløst til gulfarget utseende.
German: Nach dem Auflösen des Pulvers im Wasser muss die Lösung durchsichtig, farblos bis gelb sein.
Norwegian Bokmål: Når pulveret er løst opp i vann, skal løsningen være klar, fargeløs til gul.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kuvan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: • Die für eine Dosis erforderliche Anzahl an Kuvan 100 mg Beuteln.
Norwegian Bokmål: • antallet 100 mg doseposer med Kuvan som trengs for én dose
German: Ihr Arzt wird die diätetische Beschränkung der Phenylalaninaufnahme vor und während der Schwangerschaft überwachen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil før og under graviditet vurdere anbefalingene for restriksjoner rundt inntak av fenylalanin gjennom kosten.
German: 1,2 x 106 bis 6 x 108 Zellen
Norwegian Bokmål: 1,2 x 1066 x 108 celler
German: 1 bis 3 Beutel
Norwegian Bokmål: 1-3 poser
German: Patientenspezifisch bis max. 50 ml
Norwegian Bokmål: Pasientspesifikt opp til maks.
German: Beutel (Ethylenvinylacetat)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pose (etylenvinylacetat)
German: Infusionsdispersion Intravenöse Anwendung
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, dispersjon
German: Median [min; max], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
Norwegian Bokmål: Median [min, maks], n 9,83 [5,78, 16,8], 35 8,86 [3,04, 27,7], 51
German: Dies dauert normalerweise weniger als 1 Stunde.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis mindre enn 1 time.
German: Es wird Ihnen nicht erneut gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Det vil ikke bli gitt til deg flere ganger.
German: 9 Monate
Norwegian Bokmål: 9 måneder.
German: Name:
Norwegian Bokmål: Navn:
German: Geburtsdatum: {TT MMM JJJJ} SEC:
Norwegian Bokmål: Fødselsdato: {DD MMM ÅÅÅÅ} SEC:
German: Lesen Sie diese sorgfältig durch und befolgen Sie die darauf enthaltenen Anweisungen.
Norwegian Bokmål: Les det nøye og følg instruksjonene som står der.
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung Schlüsselelemente:
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter Nøkkelelementer:
German: Alternative geeignete Tiermodelle sind nicht verfügbar.
Norwegian Bokmål: Ingen alternative egnede dyremodeller er tilgjengelig.
German: Ansprechen in Monat 6
Norwegian Bokmål: Respons ved måned 6
German: - Aktive unkontrollierte Infektion.
Norwegian Bokmål: - Aktiv ukontrollert infeksjon.
German: Kymriah sollte nur dann verabreicht werden, wenn das Ergebnis zeigt, dass Sie nicht schwanger sind.
Norwegian Bokmål: Kymriah blir bare gitt dersom resultatet viser at du ikke er gravid.
German: Dies kann 3 bis 6 Stunden dauern und muss möglicherweise mehrmals durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta 3 til 6 timer og må av og til gjentas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antineoplastische Mittel, ATC-Code: noch nicht zugewiesen
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
German: • während der Behandlung mit Kymriah.
Norwegian Bokmål: • under behandlingen med Kymriah.
German: Die ORR beinhaltete CR und CRi.
Norwegian Bokmål: ORR inkluderte CR og CRi.
German: Kymriah wird Ihnen immer von einem Arzt verabreicht.
Norwegian Bokmål: Kymriah vil alltid bli gitt til deg av en lege.
German: Verfügbarkeit von Tocilizumab und Qualifizierung des Behandlungszentrums
Norwegian Bokmål: Tilgjengelighet av tocilizumab og kvalifisering av behandlingsstedet
German: • Kymriah ist eine einmalige Behandlung.
Norwegian Bokmål: • Kymriah er en engangsbehandling.
German: • Sie in den letzten 4 Monaten eine Stammzelltransplantation erhalten haben.
Norwegian Bokmål: • du har fått stamcelletransplantasjon i løpet av de siste 4 månedene.
German: Zu diesen anderen Arzneimittel können Folgende gehören:
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan inkludere:
German: • Sehr schwere Entzündungen am ganzen Körper (aufgrund des Syndroms der Immunaktivierung)
Norwegian Bokmål: • Svært alvorlig betennelse rundt omkring i kroppen (på grunn av syndrom med immunaktivering)
German: Zusammenfassende Statistiken
Norwegian Bokmål: Oppsummerende statistikk
German: Zusätzlich zu den T-Zellen können NK-Zellen vorhanden sein.
Norwegian Bokmål: I tillegg til T-celler kan NK-celler være tilstede.
German: Hauptgebäude und Erweiterungsbau 1 04103 Leipzig
Norwegian Bokmål: Hauptgebäude und Erweiterungsbau 1 D-04103 Leipzig
German: - Ihr Arzt wird Ihnen eine Patienten-Notfallkarte geben.
Norwegian Bokmål: - Legen vil gi deg et pasientkort.
German: • Sie in den letzen 6 Wochen eine Impfung erhalten haben oder in den nächsten Monaten eine Impfung geplant ist.
Norwegian Bokmål: • Du har fått en vaksine i løpet av de siste 6 ukene eller du planlegger å ta en vaksine de neste månedene.
German: Tests und Untersuchungen
Norwegian Bokmål: Tester og undersøkelser
German: • Fieber, das ein Symptom einer Infektion sein kann.
Norwegian Bokmål: • Feber, som kan være et symptom på en infeksjon.
German: Eine individuelle Behandlungsdosis besteht aus 1 bis 3 Infusionsbeutel.
Norwegian Bokmål: Én individuell behandlingsdose består av 1 til 3 infusjonsposer.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen a)
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer a)
German: • Die Behandlung kann das Ergebnis einiger HIV-Tests beeinflussen - fragen Sie Ihren Arzt danach.
Norwegian Bokmål: • Resultatet av noen typer HIV-tester kan påvirkes - spør legen din om dette.
German: Der Grund dafür ist, dass die Auswirkungen von Kymriah bei schwangeren oder stillenden Frauen nicht bekannt sind und eine Schädigung Ihres ungeborenen Kindes oder Ihres Neugeborenen/Säuglings möglich sein kann.
Norwegian Bokmål: Det er fordi effekten av Kymriah på gravide eller ammende kvinner ikke er kjent og kanskje kan skade ditt ufødte eller nyfødte barn/spedbarn.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten oder Betreuer
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten eller omsorgspersonen
German: 10 bis 50 ml
Norwegian Bokmål: 10 - 50 ml
German: Studien B2202 (N = 75) + C2201 (N = 111) Sehr häufig (≥ 1/10)
Norwegian Bokmål: Studiene B2202 (N = 75) + C2201 (N = 111) Svært vanlige (≥ 1/10)
German: Sie sollten lebenslang auf sekundäre Malignome überwacht werden.
Norwegian Bokmål: De skal overvåkes for sekundære maligniteter resten av livet.
German: * Häufigkeitsangabe basiert auf Laborwerten.
Norwegian Bokmål: * Frekvensen er basert på laboratorieverdier.
German: Angst Schlafstörungen d)
Norwegian Bokmål: Angst Søvnforstyrrelser d)
German: Die Herstellung und die Freigabe von Kymriah dauern im Allgemeinen 3 bis 4 Wochen.
Norwegian Bokmål: Produksjon og frigiving av Kymriah tar vanligvis 3-4 uker.
German: Sicherheitsberichte und Zwischenberichte alle 5 Jahre
Norwegian Bokmål: Årlige sikkerhetsrapporter og 5-årige interimrapporter
German: Mittelwert (Standardabweichung) Median (Minimum - Maximum) Altersgruppe (Jahre) - n (%) < 10 Jahre ≥ 10 Jahre und < 18 Jahre ≥ 18 Jahre
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (standardavvik) Median (minimum - maksimum) Alderskategori (år) - n (%) < 10 år ≥ 10 år og < 18 år ≥ 18 år
German: Wenn Sie einen Termin verpassen, rufen Sie Ihren Arzt oder das Krankenhaus so schnell wie möglich an, um einen neuen Termin zu vereinbaren.
Norwegian Bokmål: Dersom du uteblir fra en timeavtale, kontakt legen eller sykehuset så fort som mulig for å få en ny time.
German: T-Zellen sind wichtig für Ihr Immunsystem (das Abwehrsystem des Körpers), damit es richtig arbeitet.
Norwegian Bokmål: T-celler er viktige for at immunsystemet ditt (kroppens forsvarssystem) skal fungere som det skal.
German: • Ihre weißen Blutzellen werden eingefroren und zur Herstellung von Kymriah verschickt.
Norwegian Bokmål: • De hvite blodcellene dine fryses ned og sendes av gårde for å lage Kymriah.
German: Beutel x von y
Norwegian Bokmål: Pose x av y
German: • Versagen mehrerer Organe
Norwegian Bokmål: • Svikt i flere organer
German: - Im Anschluss an die ersten 10 Tage nach der Infusion sollte der Patient nach Ermessen des Arztes überwacht werden.
Norwegian Bokmål: - Etter de første 10 dagene etter infusjonen skal pasienten overvåkes etter legens vurdering.
German: Diese Symptome treten fast immer innerhalb der ersten 10 Tage nach der Infusion auf.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kommer nesten alltid i løpet av de første 10 dagene etter infusjonen.
German: Fraunhofer Institut für Zelltherapie und Immunologie Perlickstraße 1
Norwegian Bokmål: Fraunhofer Institut für Zelltherapie und Immunologie Perlickstrasse 1
German: Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, dass Sie mindestens 10 Tage lang täglich ins Krankenhaus kommen, und wird erwägen, ob es für Sie notwendig ist, die ersten 10 Tage nach der Infusion stationär im Krankenhaus zu bleiben.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale at du kommer tilbake på sykehuset hver dag i minst 10 dager og vil vurdere om du bør være innlagt på sykehuset de første 10 dagene etter infusjonen.
German: • Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden (siehe Abschnitte „Schwangerschaft und Stillzeit" und „Verhütung bei Frauen und Männern" weiter unten).
Norwegian Bokmål: • du er gravid, tror at du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid (se avsnittene "Graviditet og amming" og "Prevensjon hos kvinner og menn" under).
German: HBV-Reaktivierung
Norwegian Bokmål: Reaktivering av HBV
German: • Sie eine Infektion haben.
Norwegian Bokmål: • du får en infeksjon.
German: Insbesondere dürfen Ihnen bestimmte Impfstoffe, sogenannte Lebendimpfstoffe, nicht gegeben werden:
Norwegian Bokmål: Spesielt viktig er det å ikke få visse typer vaksiner som kalles levende vaksiner:
German: Die ORR war über die Subgruppen hinweg konsistent.
Norwegian Bokmål: ORR var konsistent på tvers av undergruppene.
German: Eingeschlossene Patienten Infundierte Patienten
Norwegian Bokmål: Inkluderte pasienter Infunderte pasienter
German: Nominal einseitiger exakter p-Wert auf Grundlage von H0: Rate der MRD-negativen Remission ≤ 15 % vs. Ha: > 15 %.
Norwegian Bokmål: Nominell énsidig eksakt p-verdi basert på H0: Rate for MRD-negative remisjon ≤ 15 % vs. Ha: > 15 %.
German: Bevor Sie Kymriah erhalten, wird Ihr Arzt:
Norwegian Bokmål: Før du får Kymriah vil legen din:
German: 4, n (%) Wichtigster sekundärer Endpunkt
Norwegian Bokmål: 4, n (%) Viktig sekundært endepunkt
German: Ein TLS, das einen schweren Verlauf nehmen kann, wurde gelegentlich beobachtet.
Norwegian Bokmål: TLS, som kan være alvorlig, har blitt observert i noen tilfeller.
German: • Niedriger oder erhöhter Blutdruck
Norwegian Bokmål: • Lavt eller økt blodtrykk
German: Abdominales Kompartmentsyndrom
Norwegian Bokmål: Abdominalt kompartmentsyndrom
German: Der Grund dafür ist, dass die Anwendung von Kymriah bei dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Norwegian Bokmål: Det er fordi Kymriah ikke har blitt studert hos denne aldersgruppen.
German: Einige Ihrer weißen Blutzellen werden von Ihrem Blut abgetrennt und der Rest Ihres Blutes wird in Ihre Vene zurückgeführt.
Norwegian Bokmål: Noen av de hvite blodcellene skilles fra resten av blodet ditt og resten av blodet går tilbake inn i blodåren din.
German: Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan være allergisk, spør legen om råd.
German: DLBCL: Für Patienten über 65 Jahre ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: DLBCL: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter over 65 år.
German: Nebenwirkung (MedDRASystemorganklasse)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (MedDRA organklassesystem)
German: • ein Antihistaminikum wie etwa Diphenhydramin.
Norwegian Bokmål: • et antihistamin slik som difenhydramin.
German: Es wurden keine Unterschiede hinsichtlich Wirksamkeit oder Sicherheit zwischen verschiedenen Altersgruppen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Ingen forskjeller i effekt eller sikkerhet ble observert mellom de ulike aldersundergruppene.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
German: Tabelle 2 In klinischen Studien beobachtete Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger observert i kliniske studier
German: Median (Monate) (95 %-KI)
Norwegian Bokmål: Median (måneder) (95 % KI)
German: • Es wurden keine formalen Studien an Kindern unter 3 Jahren mit B-Zell-ALL durchgeführt.
Norwegian Bokmål: • Ingen formelle studier har vært utført hos barn under 3 år som har B-ALL.
German: Unter -120 °C aufbewahren und transportieren.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres under -120 °C.
German: Bei allen Indikationen sollte eine entsprechende prophylaktische und therapeutische Behandlung von Infektionen vorgenommen und ein vollständiger Rückgang aller bestehender Infektionen sichergestellt werden.
Norwegian Bokmål: Ved alle indikasjoner skal det gis egnet profylaktisk og terapeutisk behandling av infeksjoner, og man må være sikker på at alle eksisterende infeksjoner er over.
German: • Ihre Lunge, Ihr Herz und Ihren Blutdruck untersuchen.
Norwegian Bokmål: • sjekke lungene, hjertet og blodtrykket ditt.
German: Die in diesen klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen (Tabelle 2) sind nach Systemorganklassen gemäß MedDRA aufgelistet.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra disse kliniske studiene (tabell 2) er listet opp etter MedDRA organklassesystem.
German: DLBCL: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kymriah bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: DLBCL: Sikkerhet og effekt av Kymriah hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: CR oder CRi mit MRD-negativem Knochenmark
Norwegian Bokmål: CR eller CRi med MRD-negativ benmarg
German: Es gibt nicht genügend Daten, um festzustellen, ob es Unterschiede in der Wirksamkeit oder Sicherheit zwischen verschiedenen Altersgruppen gibt, wobei der klinische Nutzen und die Erfahrungen zur Sicherheit bei älteren DLBCL-Patienten über 65 Jahren (23 % der Studienpopulation) vergleichbar mit denen in der Gesamtpopulation waren.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke nok data til å bestemme om det er forskjeller i effekt eller sikkerhet mellom de ulike aldersundergruppene, selv om erfaringen med klinisk nytte og sikkerhet hos eldre pasienter med DLBCL i alderen over 65 år (23 % av studiepopulasjonen) var sammenlignbar med totalpopulasjonen.
German: Diese Patienten sind wahrscheinlich anfälliger auf die unten beschriebenen Nebenwirkungen und benötigen daher eine besondere Überwachung.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene er sannsynligvis mer sensitive for konsekvenser av bivirkningene beskrevet under og krever spesiell oppfølging.
German: Gebärfähige Frauen/Verhütung bei Männern und Frauen
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide / Prevensjon hos menn og kvinner
German: Verhütung bei Frauen und Männern Besprechen Sie eine Schwangerschaft mit Ihrem Arzt, wenn Sie Kymriah erhalten haben.
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos kvinner og menn Diskuter graviditet med legen din dersom du har fått Kymriah.
German: Daher wird Leukapheresat von diesen Patienten nicht für die Herstellung von Kymriah akzeptiert.
Norwegian Bokmål: Leukaferesemateriale fra disse pasientene vil derfor ikke bli akseptert for produksjon av Kymriah.
German: Klinische Beurteilung vor der Infusion
Norwegian Bokmål: Klinisk vurdering før infusjon
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Kymriah auf die Fertilität vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekten av Kymriah på fertilitet.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Impfung benötigen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du trenger å ta noen vaksiner.
German: So kann Ihr Arzt überprüfen, ob Ihre Behandlung wirkt, und Ihnen helfen, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten.
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne sjekke om behandlingen virker og hjelpe deg dersom du får bivirkninger.
German: • Rote oder violette Flecken unter der Haut
Norwegian Bokmål: • Røde eller lilla flekker under huden
German: Die folgenden Informationen sind für Ärzte bestimmt
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet for legen
German: Gründe für einen Aufschub der Behandlung
Norwegian Bokmål: Grunner til å utsette behandling
German: Erkrankungsstatus (%)
Norwegian Bokmål: Sykdomsstatus (%)
German: Die aufgeführten Infektionen und parasitären Erkrankungen spiegeln übergeordnete Begriffe wieder.
Norwegian Bokmål: Presenterte infeksjoner og parasittære sykdommer reflekterer overordnede gruppebetegnelser.
German: • Sie bemerken, dass sich die Symptome Ihrer Krebserkrankung verschlimmern.
Norwegian Bokmål: • du får symptomer på at kreftsykdommen din blir verre.
German: Die Meldung eines Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung eines Arzneimittels ist von großer Wichtigkeit.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
German: • Geringe Urinausscheidung, dunkler Urin
Norwegian Bokmål: • Liten urinmengde, mørk urin
German: AUC0-28d (Kopien/µg*Tag)
Norwegian Bokmål: AUC0-28d (kopier/mikrog*dag)
German: Cmax (Kopien/µg)
Norwegian Bokmål: Cmax (kopier/mikrog)
German: • Anzeichen und Symptome von Blutgerinnseln
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på blodpropp
German: • Austritt von Flüssigkeiten aus den Blutgefäßen in das umliegende Gewebe.
Norwegian Bokmål: • Lekkasje av væske fra blodårene ut i omkringliggende vev.
German: • Kribbeln oder Taubheit, auch in Fingern und Zehen
Norwegian Bokmål: • Prikking eller nummenhet, også i fingre og tær
German: Vorangegangene Transplantation
Norwegian Bokmål: Tidligere transplantasjon
German: Schlafstörungen beinhalten Schlafstörungen, Schlaflosigkeit und Albträume.
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser inkluderer søvnforstyrrelser, søvnløshet og mareritt.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen nach der Infusion von Kymriah bekommen.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får noen av følgende bivirkninger etter infusjon med Kymriah.
German: Für den Fall, dass ein sekundäres Malignom auftritt, sollte das Unternehmen kontaktiert werden, um Anweisungen zur Entnahme von Patientenproben für eine Untersuchung zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Dersom en sekundær malignitet oppstår skal produsenten kontaktes for å få instruksjoner for hvordan det skal tas pasientprøver til testing.
German: Weiterer sekundärer Endpunkt
Norwegian Bokmål: Annet sekundært endepunkt
German: • wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).