FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The inotropic effects of cardiac glycosides are affected by serum calcium levels.
Icelandic: Magn kalsíums í sermi hefur áhrif á verkun hjartaglýkósíða á samdráttarkraft hjartavöðvans.
English: Excipient(s) with known effect Each dose contains 0.32 mg of sodium.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 0,32 mg af natríumi.
English: Distribution Following intravenous administration, Natpar has a volume of distribution of 5.35 L at steady state.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð var Natpar með dreifingarrúmmálið 5,35 l við jafnvægi.
English: No drug-drug interaction study has been conducted with cardiac glycosides and Natpar (see section 4.4).
Icelandic: Engin rannsókn á milliverkunum á milli lyfja hefur verið gerð á hjartaglýkósíðum og Natpar (sjá kafla 4.4).
English: If Natpar is to be discontinued, monitoring for hypocalcaemia is necessary (see section 4.2).
Icelandic: Fylgjast skal með blóðkalsíumlækkun ef notkun Natpar er hætt (sjá kafla 4.2).
English: Use in elderly patients
Icelandic: Notkun hjá öldruðum sjúklingum
English: • Write today's date in the space next to “Date Mixed”.
Icelandic: Skrá daginn í dag í reitinn „Dagsetning blöndunar“.
English: Hypersensitivity reactions can include anaphylaxis, dyspnoea, angioedema, urticaria, rash, etc.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta m.a. verið bráðaofnæmi, mæði, ofsabjúgur, ofsakláði, útbrot o.s.frv.
English: Figure O
Icelandic: Mynd O
English: Temporary or permanent discontinuation of Natpar must be accompanied by monitoring of serum calcium levels and increase of exogenous calcium and/or active vitamin D sources as necessary.
Icelandic: Ef Natpar meðferð er hætt tímabundið eða varanlega verður samhliða að hafa eftirlit með sermisþéttni kalsíums og hækka, eftir þörfum, skammta kalsíums og/eða virks D-vítamíns.
English: Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
English: • Store your pen with the pen cap on.
Icelandic: Geymdu pennann með pennalokinu á.
English: In the post-marketing setting, cases of symptomatic hypocalcaemia, including cases that resulted in seizures, have been reported in patients being treated with Natpar.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um verulega blóðkalsíumlækkun eftir markaðssetningu lyfsins, þ.m.t. tilvik sem leiddu til krampa, hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Natpar.
English: Three of these patients had antibodies with neutralising activity; these patients maintained a clinical response with no evidence of immune-related adverse reactions.
Icelandic: Þessir sjúklingar viðhéldu klínískri svörun án merkja um ónæmistengdar aukaverkanir.
English: C. Daily Injection
Icelandic: Dagleg inndæling
English: What Natpar contains
Icelandic: Natpar inniheldur
English: Natpar contains sodium
Icelandic: Natpar inniheldur natríum
English: Natpar dosage adjustments after the initiation period Serum calcium concentration must be monitored during titration (see section 4.4).
Icelandic: Fylgjast verður með sermisþéttni kalsíums meðan á títrun stendur (sjá kafla 4.4).
English: No studies were conducted in patients on renal dialysis.
Icelandic: Engar rannsóknir voru gerðar á sjúklingum í nýrnaskilun.
English: Each pre-filled pen contains 1050 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 1050 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni (rDNA).
English: The calcaemic response is sustained for more than 24 hours after administration.
Icelandic: Kalksvörunin helst í meira en 24 klst. eftir lyfjagjöf.
English: Each pre-filled pen contains 350 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 350 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni (rDNA).
English: Natpar 25 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 50 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 75 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 100 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Parathyroid hormone (rDNA)
Icelandic: Natpar 25 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 50 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 75 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 100 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Kalkkirtilshormón (rDNA)
English: At the end of treatment, 46/84 (54.8%) patients treated with Natpar achieved the primary endpoint versus 1/40 (2.5%) with placebo (p<0.001).
Icelandic: Í lok meðferðar náðu 46/84 sjúklingar (54,8%) sem fengu
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy with Natpar, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Natpar.
English: No dose adjustment for Natpar is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun Natpar hjá sjúklingum með vægt eða miðlungi skerta lifrarstarfsemi.
English: 3 • Pick up the needle and peel the paper tab back from the needle cap (See Figure F).
Icelandic: Taktu nálina upp og flettu pappírsflipanum af nálinni (sjá mynd F).
English: • Press the needle all the way into the cap.
Icelandic: Þrýstu nálinni alla leið inn í lokið.
English: It is common to see small bubbles.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá smáar loftbólur í vökvanum.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Geðræn vandamál kvíði
English: Paediatric population Pharmacokinetic data in paediatric patients are not available.
Icelandic: Börn Upplýsingar um lyfjahvörf hjá börnum liggja ekki fyrir.
English: At any dose level of Natpar, if post-dose albumin-corrected serum calcium exceeds the ULN and all active vitamin D and oral calcium have been withheld, or symptoms suggesting hypercalcaemia are present, the dose of Natpar should be reduced (see section 4.4).
Icelandic: Minnka skal skammtinn af Natpar við allar skammtastærðir af Natpar, ef albúmín-leiðrétt kalsíum í sermi eftir gjöf er hærra en efri eðlileg mörk og hætt hefur verið við alla inntöku virks D-vítamíns og kalsíums, eða ef fram koma einkenni sem gefa til kynna blóðkalsíumhækkun (sjá kafla 4.4).
English: Natpar 25 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 50 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 75 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 100 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: Natpar 25 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 50 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 75 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 100 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna
English: Consider reduction
Icelandic: Íhugið minnkun
English: Before mixing
Icelandic: Fyrir blöndun
English: Each pre-filled pen contains 700 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 700 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni (rDNA).
English: Initiating Natpar
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: abdominal pain upper*
Icelandic: verkur í efra kviðarholi*
English: Hypercalcaemia and hypocalcaemia were commonly encountered during the dose titration period.
Icelandic: Bæði blóðkalsíumhækkun og blóðkalsíumlækkun voru algengar á skammtaaðlögunartímabilinu.
English: Important: It is recommended to switch thighs every day for your injection site.
Icelandic: Mælt er með að skipta um læri hvað varðar stungustað á hverjum degi.
English: The objective of this trial was to maintain serum calcium with Natpar while reducing or replacing oral calcium and active vitamin D. The study was a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial.
Icelandic: Markmið þessarar rannsóknar var að viðhalda kalsíumþéttni í sermi með Natpar og á sama tíma draga úr eða koma í staðinn fyrir kalsíum og virkt D-vítamín til inntöku.
English: • Discard the used needle in a large, puncture-resistant sharps disposal container right away after use.
Icelandic: Fargaðu notuðu nálunum í stórt, einnota nálabox strax eftir notkun.
English: 16 • Squeeze the needle cap and unscrew the needle (See Figure W).
Icelandic: Kreistu nálarlokið og skrúfaðu nálina af (sjá mynd W).
English: • headaches*
Icelandic: • þorsti*
English: • fatigue and lack of energy*
Icelandic: • þreyta og þróttleysi*
English: You should save the pen and call Shire at +44 (0)800 055 6614 to discuss getting a replacement.
Icelandic: Geymdu pennann og hringdu í Shire í síma +44 (0)800 055 6614 til að fá nýjan penna.
English: The response of serum calcium concentration to administration of Natpar should be monitored at intervals to detect this and the diagnosis of tachyphylaxis considered.
Icelandic: Fylgjast skal með svörun sermisþéttni kalsíums við gjöf Natpar með reglulegu millibili til að greina þetta og íhuga greiningu minnkunar svörunar.
English: vomiting*
Icelandic: magaverkur*
English: • Before attaching a new needle to your Natpar pen, check that the solution is clear and colourless.
Icelandic: á Natpar lyfjapennann skal athuga hvort lausnin sé tær og litlaus.
English: • Save the cap for later use.
Icelandic: Geymdu lokið til notkunar síðar.
English: PC SN NN
Icelandic: VIRK(T) EFNI
English: Important: If you have questions about storage of your pen, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi geymslu pennans, skaltu hringja í Shire í síma +44 (0)800 055 6614 til að fá aðstoð.
English: If it does not, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Icelandic: Ef svo er ekki, skaltu hringja í Shire í síma +44 (0)800 055 6614 til að fá aðstoð.
English: Mannitol
Icelandic: Minnka
English: Tachyphylaxis
Icelandic: Brotthvarf
English: Natpar must not be administered intravenously or intramuscularly.
Icelandic: Natpar má ekki gefa í bláæð eða í vöðva.
English: Call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Icelandic: Hringdu í Shire í síma +44 (0) 800 055 6614 til að fá aðstoð.
English: Psychiatric disorders anxiety †, insomnia*
Icelandic: Meltingarfæri niðurgangur* ógleði*, uppköst*
English: Each pre-filled pen contains 1400 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 1400 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni (rDNA).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 2 pre-filled pens
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna
English: • diarrhoea*
Icelandic: • niðurgangur*
English: Urinary calcium excretion
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA
English: Immune system dysorders
Icelandic: Form virks Dvítamíns
English: If leaking occurs, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Icelandic: Ef leki kemur í ljós skaltu hringja í Shire í síma +44 (0)800 055 6614 til að fá aðstoð.
English: Missed dose
Icelandic: Samhliða notkun
English: There are no data from the use of Natpar in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Natpar á meðgöngu.
English: Fertility
Icelandic: vítamín
English: Natpar 25 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 50 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 75 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 100 mcg/dose powder for solution for injection Parathyroid hormone (rDNA) Subcutaneous use
Icelandic: Natpar 25 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn, lausn Natpar 50 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn, lausn Natpar 75 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn, lausn Natpar 100 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn, lausn Kalkkirtilshormón (rDNA)
English: Investigations anti-PTH antibody positive, blood 25-hydroxycholecalcif erol decreased vitamin D decreased
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður jákvæð mótefni gegn kalkkitlahormóni, lækkað
English: Urolithiasis
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Figure U
Icelandic: Mynd U
English: Pre-dose serum calcium
Icelandic: Kalsíum í sermi fyrir gjöf
English: Each pre-filled pen contains 350 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 350 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni sem stofn í fyrra hólfinu og 1000 míkrólítra af leysi í seinna hólfinu (samsvarar 14 skömmtum).
English: If you are concerned, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu hringja í Shire í síma +44 (0) 800 055 6614 til að fá aðstoð.
English: Each dose contains 100 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 100 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni (rDNA) í 71,4 míkrólítra lausn eftir blöndun.
English: Each pre-filled pen contains 1050 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 1050 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni sem stofn í fyrra hólfinu og 1000 míkrólítra af leysi í seinna hólfinu (samsvarar 14 skömmtum).
English: Pre-dose and in some cases post-dose serum calcium levels must be monitored during treatment with Natpar (see section 4.2).
Icelandic: Fylgjast verður með magni kalsíums í sermi fyrir gjöf og í sumum tilvikum magni kalsíums í sermi eftir gjöf á meðan á meðferð með Natpar stendur (sjá kafla 4.2).
English: Solvent
Icelandic: SN
English: What is in this leaflet
Icelandic: Hver skammtur inniheldur
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 April 2017
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: A. Getting Started
Icelandic: Ef þú hefur lokið
English: Each pre-filled pen contains 700 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 700 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni sem stofn í fyrra hólfinu og 1000 míkrólítra af leysi í seinna hólfinu (samsvarar 14 skömmtum).
English: Each dose contains 75 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 75 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni (rDNA) í 71,4 míkrólítra lausn eftir blöndun.
English: Each dose contains 100 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 100 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni í 71,4 míkrólítra lausn eftir blöndun.
English: Dose
Icelandic: Skammtar
English: Get to know the Natpar Pre-filled Pen Natpar Pre-filled Pen
Icelandic: „Fargið notuðum nálum og pennum.“
English: Each pre-filled pen contains 1400 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 1400 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni sem stofn í fyrra hólfinu og 1000 míkrólítra af leysi í seinna hólfinu (samsvarar 14 skömmtum).
English: Hypocalcaemia, a common clinical manifestation of hypoparathyroidism, was reported in clinical trials with Natpar.
Icelandic: Tilkynnt var um blóðkalsíumlækkun, sem er algengt einkenni um kalkvakaskort, í klínískum rannsóknum með Natpar.
English: Each dose contains 50 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 50 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni (rDNA) í 71,4 míkrólítra lausn eftir blöndun.
English: General disorders and administration site conditions asthenia*, chest pain fatigue, injection site reactions, thirst*
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað þróttleysi*, brjóstverkur
English: Each dose contains 25 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 25 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni (rDNA) í 71,4 míkrólítra lausn eftir blöndun.
English: Biotransformation
Icelandic: vöðvakrampar
English: Each dose contains 75 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 75 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni í 71,4 míkrólítra lausn eftir blöndun.
English: Natpar 100 micrograms/dose Blue pen label.
Icelandic: Natpar 50 míkrógrömm/skammt Rauður merkimiði á lyfjapenna.
English: †, neck pain pain in extremity
Icelandic: †, verkir í hálsi †, verkir í útlimum
English: Each dose contains 25 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 25 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni í 71,4 míkrólítra lausn eftir blöndun.
English: Each dose contains 25 micrograms parathyroid hormone (rDNA)* in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 25 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni (rDNA)* í 71,4 míkrólítra lausn eftir blöndun.
English: 13 • Gently insert the needle fully into your thigh (See Figure T).
Icelandic: Stingdu nálinni varlega alla leið inn í lærið (sjá mynd T).
English: Concomitant use with cardiac glycosides
Icelandic: Útskilnaður kalsíums með þvagi
English: • sodium chloride
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: 30 June 2024
Icelandic: 30.júní 2024
English: These types of symptoms occur in greater than 1 out of every 10 patients.
Icelandic: Slík einkenni koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 sjúklingum.
English: EU/1/19/1384/002
Icelandic: EU/1/19/1384/001 EU/1/19/1384/002
English: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Ireland
Icelandic: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
English: You will only be given this medicine if the possible benefit is greater than the possible risks.
Icelandic: Þér verður aðeins gefið lyfið ef mögulegur ávinningur er meiri en möguleg áhætta.
English: Median age was 64 years (range: 22-89 years).
Icelandic: Miðgildi aldurs var 64 ár (á bilinu: 22-89 ár).
English: Osmolarity: 130 to 170 mOsm/kg
Icelandic: 130 til 170 mOsm/kg
English: OTHER La Jolla Pharmaceutical
Icelandic: La Jolla Pharmaceutical
English: One patient in each arm discontinued treatment as a result.
Icelandic: Einn sjúklingur í hvorum armi hætti á meðferð vegna þessa.
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í MM/ÁÁÁÁ.
English: The dose depends on your body weight.
Icelandic: Skammturinn fer eftir líkamsþyngd þinni.
English: 1017 CB, Amsterdam The Netherlands
Icelandic: 1017 CB, Amsterdam Holland
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
English: 38/58 patients mITT=modified intent-to-treat population
Icelandic: 38/58 sjúklingar mITT=breytt þýði sem ætlunin var að meðhöndla (modified intent-to-treat population)
English: Final concentration (ng/mL)
Icelandic: Lokastyrkleiki (ng/ml)
English: If this occurs, hospital staff will monitor your vital signs and you will be provided with supportive care.
Icelandic: Ef það gerist mun starfsfólk sjúkrahússins hafa eftirlit með lífsmörkum þínum og veita stuðningsmeðferð.
English: 114/163 patients
Icelandic: 114/163 sjúklingar
English: It has not been tested in other types of shock.
Icelandic: Það hefur ekki verið prófað við öðrum tegundum af losti.
English: However, if you have side effects or think you have been given too much GIAPREZA, tell your doctor or nurse straight away.
Icelandic: Engu að síður, ef þú færð aukaverkanir eða telur að þér hafi verið gefið of mikið af GIAPREZA, láttu þá lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita tafarlaust.
English: Fluid Restricted?
Icelandic: Takmörkun vökva?
English: GIAPREZA was tested in a small amount of patients more than 75 years of age.
Icelandic: GIAPREZA var prófað hjá nokkrum sjúklingum eldri en 75 ára.
English: GIAPREZA should not be used in children or adolescents under 18 years of age as it has not been studied in these age groups.
Icelandic: GIAPREZA er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópum.
English: 37/158 patients
Icelandic: 37/158 sjúklingar
English: The maximum dose after the first 3 hours will be 40 ng per kilogram each minute.
Icelandic: Hámarksskammtur eftir fyrstu 3 klukkustundirnar verður 40 ng á hvert kílógramm á mínútu.
English: There are limited efficacy and safety data of GIAPREZA in patients > 75 years.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um verkun og öryggi GIAPREZA hjá sjúklingum > 75 ára.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir „EXP“.
English: There are no data available on the potential effects on fertility in humans.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um möguleg áhrif á frjósemi hjá mönnum.
English: Do not exceed 80 ng/kg per minute during the first 3 hours of treatment.
Icelandic: Ekki má gefa meira en 80 ng/kg á mínútu á fyrstu 3 klukkustundum meðferðar.
English: In the ATHOS-3 trial, the median time to increase blood pressure was approximately 5 minutes.
Icelandic: Í ATHOS-3 rannsókninni var miðgildi tímans sem það tók að hækka blóðþrýsting um það bil 5 mínútur.
English: Of the 321 patients treated in the Phase 3 study, 195 patients were male (60.7%), 257 (80%) patients were White, 33 (10%) were Black, and 31 (10%) were Other.
Icelandic: Af þeim 321 sjúklingi sem fékk meðferð í 3. stigs rannsókninni voru 195 sjúklingar karlar (60,7%), 257 sjúklingar (80%) voru hvítir, 33 (10%) voru svartir og 31 (10%) voru annað.
English: Your doctor may already be giving you other medicines used to increase your blood pressure.
Icelandic: Læknirinn gæti nú þegar verið að gefa þér önnur lyf sem notuð eru til að hækka blóðþrýsting.
English: 28/52 patients
Icelandic: 28/52 sjúklingar
English: The safety and efficacy of GIAPREZA in children less than 18 years old has not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun GIAPREZA hjá börnum yngri en 18 ára.
English: While not all of these symptoms lead to life-threatening complications, your doctor should be told about them immediately.
Icelandic: Þó að slík einkenni leiði ekki öll til lífshættulegra fylgikvilla skal tafarlaust láta lækninn vita af þeim.
English: No
Icelandic: Nei
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu;
English: If you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum þessara einkenna skaltu tafarlaust leita ráða hjá lækni.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/10,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), og koma örsjaldan fyrir
English: 83% of subjects had received two or more vasopressors and 47% three or more vasopressors prior to study drug administration.
Icelandic: 83% þátttakenda höfðu fengið tvö eða fleiri æðaþrengjandi lyf og 47% þrjú eða fleiri æðaþrengjandi lyf áður en rannsóknarlyfið var gefið.
English: It is first diluted and then given as a drip (infusion) into a vein, supplying a specified dose each minute.
Icelandic: Það er fyrst þynnt og síðan gefið í dreypi (innrennsli) í bláæð, sem gefur ákveðinn skammt á hverri mínútu.
English: Patients with cardiogenic shock were excluded (see section 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með hjartalost voru útilokaðir (sjá kafla 4.4).
English: Submission of study results:
Icelandic: Niðurstöðum rannsóknar verður skilað: