FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 1 ml roztworu zawiera 50 mg enrofloksacyny oraz 30 mg alkoholu butylowego jako środka konserwującego.
Romanian: Un ml de soluţie conţine 50 mg enrofloxacină şi 30 mg alcool butilic drept conservant
Polish: Zapalenie stawów wywołane przez bakterie Mycoplasma bovis (moce dawek: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Romanian: Artrită cauzată de Mycoplasma bovis (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml)
Polish: Analiza parametrów PK/PD wykazała znaczne przekroczenie stosunków PK/PD w przypadku patogenów Gramujemnych.
Romanian: Analiza farmacocinetică/farmacodinamică demonstrează că rapoartele farmacocinetică/farmacodinamică sunt în mare măsură depăşite pentru agenţii patogeni gram-negativi.
Polish: Ostre mykoplazmowe zapalenie stawów wywołane wrażliwymi na enrofloksacynę bakteriami Mycoplasma bovis u cieląt młodszych niż 2 lata: 5 mg enrofloksacyny na kg m.c., odpowiadające 1 ml na 20 kg m.c., podawane raz dziennie przez 5 dni.
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Bydło
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Viţei
Polish: (np. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., przeciwko bakteriom Gram-dodatnim, takim jak Staphylococcus spp.
Romanian: (de exemplu, Pasteurella multocida ), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., împotriva bacteriilor Gram-pozitive, cum ar fi Staphylococcus spp. ( de exemplu, Staphylococcus aureus ) si împotriva Mycoplasma spp. la dozele terapeutice recomandate.
Polish: Leczenie poporodowych zaburzeń laktacji - PDS (zespół MMA) wywołany przez wrażliwe na enrofloksacynę bakterie Escherichia coli i Klebsiella spp.
Romanian: Tratamentul sindromului de disgalaxie post-partum, PDS (sindromul MMA) determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli și Klebsiella spp..
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Podawanie podskórne lub domięśniowe.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Polish: W pojedynczym miejscu wkłucia domięśniowego nie należy podawać więcej, niż 10 ml preparatu.
Romanian: Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 10 ml la un singur loc de injectare subcutanată.
Polish: Kozy: Tkanki jadalne: 6 dni.
Romanian: Carne şi organe: 6 zile.
Polish: Króliki i gryzonie: 10 mg enrofloksacyny/kg masy ciała raz na dobę, wstrzyknięcia podskórne przez 5-10 dni.
Romanian: Iepuri şi rozătoare: 10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de 5-10 zile.
Polish: Nie udokumentowano przedawkowania u bydła, owiec i kóz.
Romanian: La bovine, ovine şi caprine supradozarea nu a fost documentată.
Polish: • dawkowania,
Romanian: • doze;
Polish: - W jednym badaniu opisano pierwszy przypadek związanego z hodowlą żywego inwentarza opornego na metycylinę szczepu Staph.
Romanian: - un studiu a descris primul caz de Staph.
Polish: W celu wykazania skuteczności przeciwko wyżej wymienionym gatunkom bakterii w odniesieniu do wymienionych wskazań do stosowania u psów i kotów przedstawiono wyniki kilku badań własnych podmiotu odpowiedzialnego oraz liczne publikacje naukowe dokumentujące skuteczność enrofloksacyny podawanej we wstrzyknięciu i/lub doustnie.
Romanian: Au fost puse la dispoziţie mai multe studii brevetate şi numeroase publicaţii ştiinţifice care au documentat eficacitatea enrofloxacinei, administrată injectabil şi/sau pe cale orală, pentru a demonstra eficacitatea împotriva bacteriilor menţionate anterior pentru indicaţiile vizate atât la câini, cât şi la pisici.
Polish: 1 dyrektywy 2001/82/WE ze zmianami, dotyczącej produktów do wstrzykiwań Baytril 2,5%, Baytril 5%, Baytril 10% i nazw produktów związanych.
Romanian: La 26 octombrie 2012, Franţa a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate.
Polish: Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę bakterie Mycoplasma bovis.
Romanian: Tratamentul artritei asociate cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis.
Polish: Bydło, owce, kozy i świnie.
Romanian: Bovine, ovine, caprine şi porci.
Polish: Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida oraz Mycoplasma spp.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de tulpini de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida şi Mycoplasma spp. sensibile la enrofloxacină
Polish: W wyniku leczenia z zastosowaniem dawki wynoszącej 2,5 mg/kg mc./dobę uzyskano znaczne obniżenie liczby bakterii obecnych w jelicie.
Romanian: Numărul de bacterii intestinale s-a redus semnificativ prin tratamentul cu 2,5 mg/kg greutate corporală/zi.
Polish: W celu oceny działania enrofloksacyny przeciwko patogenom związanym z przewodem pokarmowym ssących i odstawionych prosiąt z biegunką przeprowadzono badanie populacyjne.
Romanian: A fost realizat un studiu de teren pentru a evalua efectul enrofloxacinei împotriva agenţilor patogeni care afectează tubul digestiv la purceii înţărcaţi şi neînţărcaţi cu diaree.
Polish: Bydło (moc dawki 100 mg/ml)
Romanian: Bovine (concentraţie de 100 mg/ml)
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dane, CVMP uznał, że niniejsze wskazanie do stosowania może zostać dopuszczone.
Romanian: Având în vedere toate datele, CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată.
Polish: Podsumowano wyniki różnych badań populacyjnych przeprowadzonych u prosiąt z zapaleniem jelit.
Romanian: Au fost prezentate rezultatele obţinute din diferite studii de teren la purcei cu enterită.
Polish: W pojedynczym miejscu wkłucia domięśniowego nie należy podawać więcej, niż 6 ml preparatu.
Romanian: Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 6 ml la un singur loc de injectare subcutanată.
Polish: Króliki (moc dawki 25 mg/ml)
Romanian: Iepuri (concentraţie de 25 mg/ml)
Polish: Psy, koty, świnie (prosięta), króliki, gryzonie, gady i ptaki ozdobne.
Romanian: Câini, pisici, porci (purcei), iepuri, rozătoare, reptile şi păsări ornamentale.
Polish: Świnie, króliki, psy, koty
Romanian: Porci, iepuri, câini, pisici
Polish: - Dawkowanie: 5 mg/kg masy ciała (mc.), raz na dobę przez 3 do 5 dni.
Romanian: - Doză: 5 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 3 până la 5 zile.
Polish: Leczenie można rozpocząć podawaniem enrofloksacyny w formie zastrzyków i kontynuować w formie tabletek.
Romanian: Tratamentul poate fi început cu produs injectabil si întreţinut cu enrofloxacină comprimate.
Polish: Ostre mykoplazmowe zapalenie stawów wywołane wrażliwymi na enrofloksacynę bakteriami Mycoplasma bovis: 5 mg enrofloksacyny na kg m.c., odpowiadające 1 ml na 10 kg m.c., podawane raz dziennie przez 5 dni.
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/10 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
Polish: Podawanie podskórne lub domięśniowe.
Romanian: Administrare subcutanată sau intramusculară.
Polish: Ptaki ozdobne: 20 mg enrofloksacyny/kg masy ciała raz na dobę, wstrzyknięcia domięśniowe przez 5-10 dni.
Romanian: Păsări de ornament: 20 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare intramusculară, timp de 5-10 zile.
Polish: Mogłoby to prowadzić do problemów związanych z dobrostanem zwierząt.
Romanian: Aceasta ar putea determina probleme de bunăstare a animalelor.
Polish: 1123 Budapest Hungary
Romanian: 1123 Budapest Ungaria
Polish: Stanowi on praktyczne podejście zgodne z celami tej procedury i w odpowiedni sposób zapewnia ochronę bezpieczeństwa konsumentów.
Romanian: Aceasta este o abordare practică în concordanţă cu scopurile prezentei proceduri şi este adecvată pentru protejarea siguranţei consumatorului.
Polish: Ponieważ nie przedłożono danych pochodzących z innych europejskich państw/regionów, nie można było stwierdzić, czy sytuacja ta dotyczy całego obszaru UE.
Romanian: Nu au fost prezentate date din alte ţări/regiuni ale Europei şi, prin urmare, nu s-a putut evalua dacă această situaţie este reprezentativă pentru întreaga UE.
Polish: Termin „młode zwierzęta hodowlane" należy zastąpić terminem „Bydło (cielęta)".
Romanian: Termenul „animale tinere" trebuie înlocuit cu „bovine (viţei)".
Polish: Państwo członkowskie UE/EOG
Romanian: Statul membru al UE/SEE
Polish: Najwyższy współczynnik powodzenia zaobserwowano u cieląt w wieku ≤2 lata (71,4%), jednak ulegał on obniżeniu u starszych zwierząt.
Romanian: Cea mai mare rată de succes a fost observată la viţeii cu vârsta ≤ 2 ani (71,4 %), însă aceasta a scăzut la animalele mai bătrâne.
Polish: Ryzyko na poziomie osobniczym może być podwyższone u królików w porównaniu z innymi gatunkami.
Romanian: Este posibil ca riscul la nivel individual să fie mai mare la iepuri în comparaţie cu alte specii.
Polish: Na poziomie europejskim nieustannie podejmuje się działania mające na celu utrzymanie skuteczności weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających fluorochinolony.
Romanian: La nivel european, se întreprind în mod constant activităţi pentru menţinerea eficacităţii medicamentelor de uz veterinar care conţin fluorochinolone.
Polish: Lepsze wyniki kliniczne zaobserwowano u zwierząt w wieku 3-4 tygodni w porównaniu ze zwierzętami w wieku 1-2 tygodni.
Romanian: Au fost observate rezultate clinice mai bune la animalele în vârstă de 3-4 săptămâni, în comparaţie cu animalele în vârstă de 1-2 săptămâni.
Polish: Wskaźnik skuteczności wynosił 76% w dniu 3. i 50% w dniu 10. w badanej grupie w porównaniu z odpowiednio 14,3% i 9,5% dla tych samych dni w przypadku produktu referencyjnego.
Romanian: Rata de succes a fost de 76 % în ziua 3 şi de 50 % în ziua 10 în grupul de testare, faţă de 14,3 % şi, respectiv, 9,5 %, pentru aceleaşi zile, pentru produsul de referinţă.
Polish: Dostępne dane pochodziły z dwóch badań.
Romanian: Au fost disponibile date din două studii.
Polish: Ekstrapolacje te uznano za dopuszczalne, gdyż kozy uznaje się za gatunek o mniejszym znaczeniu.
Romanian: Aceste extrapolări au fost considerate acceptabile deoarece caprele sunt considerate specie minoră.
Polish: Dodać do wszystkich produktów:
Romanian: Adăugaţi la toate produsele:
Polish: Poddane ocenie wskazania do stosowania uznano za zgodne z założeniami odpowiedzialnego stosowania fluorochinolonów u zwierząt.
Romanian: Indicaţiile evaluate se consideră a fi conforme cu principiile utilizării responsabile a fluorochinolonelor la animale.
Polish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francja
Romanian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franţa
Polish: Wszystkie dostępne dane kliniczne dotyczyły wyłącznie królików towarzyszących.
Romanian: Toate datele clinice disponibile se referă numai la iepurii de companie.
Polish: Okres karencji ustalono w oparciu o wyniki pierwszego badania, mając jednak na uwadze wyniki uzyskane w drugim (potwierdzającym) badaniu.
Romanian: Perioada de aşteptare a fost determinată din primul studiu, ţinând cont însă de rezultatele celui de-al doilea studiu (de confirmare).
Polish: Nazwa produktu
Romanian: Denumirea produsului
Polish: W następstwie oceny dostępnych danych zaleca się wprowadzenie kilku przeciwwskazań i ostrzeżeń w celu zapewnienia bezpieczeństwa stosowania omawianych produktów.
Romanian: În urma evaluării datelor disponibile, se recomandă o serie de contraindicaţii şi fraze de atenţionare pentru a se asigura utilizarea produselor în condiţii de siguranţă.
Polish: Portugaliaia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Romanian: Portugalia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Polish: 1000 Ljubljana Słowenia
Romanian: 1000 Ljubljana
Polish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Włochy
Romanian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Polish: Zamiast terminów „Owce mleczne/jagnięta" i „Kozy mleczne/koźlęta" należy używać terminu „Owce i kozy".
Romanian: În locul termenilor „oi de lapte/miei" şi „capre de lapte/iezi" trebuie utilizaţi termenii „oi" şi „capre".
Polish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Słowenia
Romanian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Polish: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Romanian: România PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Polish: 20864 Agrate Brianza (MB) Włochy
Romanian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
Polish: Burgos Hiszpania
Romanian: Burgos Spania
Polish: aureus uzyskanych w latach 2006-2007 w Niemczech było opornych na enrofloksacynę.
Romanian: aureus recoltate între 2006-2007 în Germania au fost rezistente la enrofloxacină;
Polish: Uwzględniono także pozytywną grupę kontrolną leczoną oksytetracykliną oraz grupę nieleczoną.
Romanian: Au fost incluse un grup de control pozitiv tratat cu oxitetraciclină şi un grup netratat.
Polish: 949 01, Nitra Słowacja
Romanian: 949 01, Nitra Slovacia
Polish: W odniesieniu do mocy 100 mg/ml wskazanie to należy ograniczyć do bydła w wieku poniżej 2 lat.
Romanian: Pentru concentraţia de 100 mg/ml, această indicaţie trebuie limitată la bovinele cu vârsta mai mică de 2 ani.
Polish: Portugaliaia Bayer PORTUGALIA S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Romanian: Portugalia Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Polish: Komitet jest świadomy tego, że (i) stosowanie enrofloksacyny w chowie królików może doprowadzić do wzrostu oporności bakterii Staph.
Romanian: Comitetul este conştient de faptul că (i) utilizarea enrofloxacinei în cuniculicultură ar putea conduce la o creştere a rezistenţei Staph.
Polish: Ponadto należy wziąć pod uwagę, że istnieją istotne różnice w farmakokinetyce enrofloksacyny u poszczególnych gatunków, które mają wpływ na dobór odpowiedniej dawki [nazwa produktu] (do uzupełnienia na szczeblu krajowym).
Romanian: În plus, trebuie să se considere că există diferenţe mari în comportamentul farmacocinetic al enrofloxacinei între diferite specii, care în plus vor influenţa decizia cu privire la doza corectă de "numele produsului ( a se completa la nivel naţional )".
Polish: Nie jest jasne, czy zakażenie opornymi na chinolony szczepami Campylobacter wiąże się z niepożądanymi skutkami dla zdrowia człowieka.
Romanian: Nu este clar dacă infecţia cu Campylobacter rezistentă la chinolonă este asociată cu consecinţe adverse pentru sănătatea umană.
Polish: W odniesieniu do bakterii Histophilus somni przedstawiono jedynie dane dotyczące wrażliwości uzyskane w Kanadzie, USA i Europie, wykazujące wysoką wrażliwość tej bakterii na enrofloksacynę.
Romanian: Referitor la Histophilus somni, au fost furnizate numai date privind sensibilitatea provenite din Canada, SUA şi Europa, care au demonstrat sensibilitatea ridicată a bacteriei la enrofloxacină.
Polish: 48308 Senden-Bösensell Niemcy
Romanian: 48308 Senden-Bösensell Germania
Polish: Ostatecznie oporność na ciprofloksacynę u bakterii z rodzaju Enterococcus wahała się od 0% do 29% u bydła i od 0% do 33% u świń.
Romanian: În final, rezistenţa la ciprofloxacină a bacteriilor Enterococcus a variat de la 0 la 29 % la bovine şi de la 0 la 33 % la porci.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Romanian: Atenţionări şi precauţii speciale
Polish: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Romanian: România LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Polish: Wyniki przedstawionych badań wykazują, że zmienność profilu pozostałości wynikająca ze stosowania tych produktów we wstrzyknięciach (np. sposób pobierania próbek) była znacznie większa niż zmienność wynikająca ze składu preparatu.
Romanian: Rezultatele studiilor furnizate demonstrează că variaţia profilului reziduurilor datorată variaţiei sursei asociată cu utilizarea injectabilă a acestor produse (de exemplu, procedura de prelevare) a fost mult mai mare decât variaţia datorată efectului formulării.
Polish: D-88326 Aulendorf Niemcy
Romanian: D-88326 Aulendorf Germania
Polish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Romanian: România s.c. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Polish: Fluorochinolony to grupa środków przeciwdrobnoustrojowych o decydującym znaczeniu w leczeniu ciężkich i inwazyjnych zakażeń u ludzi oraz zwierząt, zatem są one szczególnie ważne dla zdrowia publicznego i zwierząt.
Romanian: Fluorochinolonele reprezintă o clasă de medicamente antimicrobiene cu importanţă critică în tratamentul infecţiilor severe şi invazive la om şi animale şi, prin urmare, prezintă un interes special pentru sănătatea publică şi sănătatea animalelor.
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, căile de administrare, solicitanţii/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Polish: 05-651 Drwalew Polska
Romanian: 05-651 Drwalew Polonia
Polish: Dlatego też lekarz weterynarii musi uwzględnić wymagania temperaturowe danego gatunku gadów oraz stan nawodnienia pacjenta.
Romanian: Prin urmare, medicul veterinar trebuie să fie conștient de cerinţele de temperatură corectă a speciilor de reptile respective și starea de hidratare a pacientului.
Polish: Jeśli poniższe gatunki docelowe zostały już zatwierdzone, mają do nich zastosowanie następujące okresy karencji:
Romanian: În cazul în care următoarele specii ţintă au fost deja aprobate, se aplică următoarele perioade de aşteptare:
Polish: związku z tym uznano, że w celu zachowania spójności docelowe gatunki zwierząt należy ujednolicić do „owiec" i „kóz".
Romanian: Din acest motiv, s-a considerat că, pentru consecvenţă, speciile de animale ţintă pentru ambele concentraţii trebuie armonizate la „oi" şi „capre".
Polish: • na podstawie dostępnych danych dotyczących eliminacji pozostałości u bydła, świń, owiec, królików, kur i indyków CVMP uznał, że należy ujednolicić okresy karencji w celu zapewnienia bezpieczeństwa konsumenta;
Romanian: • pe baza datelor disponibile privind depleţia reziduurilor la bovine, porci, oi, capre şi iepuri, pui şi curcani, CVMP a considerat că perioadele de aşteptare trebuie aliniate pentru a se garanta asigurarea siguranţei consumatorului;
Polish: W związku z tym wskazanie do stosowania u królików gospodarskich należy uznać za ekstrapolację innych danych (doustna droga podania u królików gospodarskich i/lub towarzyszących z podaniem we wstrzyknięciu).
Romanian: De aceea, indicaţia la iepurii de fermă trebuie considerată ca o extrapolare din celelalte date (calea orală pentru iepurii de fermă şi/sau iepurii de companie cu calea injectabilă).
Polish: Dodać do wszystkich produktów i usunąć istniejący tekst: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi ştergeţi textul existent: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Polish: Żadne z badań nie było odpowiednie do przeprowadzenia analizy opartej na metodzie statystycznej.
Romanian: Niciunul dintre acestea nu a fost adecvat pentru analiză folosind metoda statistică.
Polish: Choć konie nie stanowią gatunku docelowego, Komitet uznał, że w informacji o produkcie należy zamieścić przeciwwskazanie do stosowania produktu u rosnących koni w odniesieniu do mocy 50 mg/ml oraz 100 mg/ml.
Romanian: Deşi caii nu sunt autorizaţi ca specie ţintă, comitetul a considerat că în informaţiile referitoare la produs trebuie inclusă o contraindicaţie pentru utilizarea la caii în creştere pentru concentraţiile de 50 mg/ml şi 100 mg/ml.
Polish: Podmioty odpowiedzialne dostarczyły jedynie skąpe dane dotyczące oporności bakterii występujących w żywności.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au prezentat doar câteva date privind rezistenţa bacteriilor cu transmitere prin alimente.
Polish: Jednak przedstawione wyniki badań nie pozwalają na ocenę skuteczności omawianych produktów w odniesieniu do każdego z tych czynników chorobotwórczych oddzielnie, gdyż przedstawiono wyłącznie dane dotyczące M. haemolytica.
Romanian: Totuşi, rezultatele furnizate nu permit evaluarea eficacităţii produselor pentru fiecare dintre aceşti agenţi în mod individual, deoarece au fost puse la dispoziţie numai date privind M. haemolytica.
Polish: Głównym kryterium skuteczności było bakteriologiczne wyleczenie.
Romanian: Primul criteriu de eficacitate a fost succesul bacteriologic.
Polish: • CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania leków jest korzystny w przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych (patrz aneks I) pod warunkiem wprowadzenia zmian do informacji o produkcie;
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar (vezi Anexa I), sub rezerva modificărilor în informaţiile referitoare la produs;
Polish: W związku z tym należy usunąć to wskazanie z informacji o produkcie w odniesieniu do mocy 50 mg/ml.
Romanian: Astfel, din informaţiile referitoare la produs trebuie eliminată indicaţia pentru concentraţia de 50 mg/ml.
Polish: Przedstawiono wyniki jednego badania eksperymentalnego oraz jednego badania terenowego.
Romanian: Au fost furnizate rezultatele obţinute dintr-un studiu experimental şi dintr-un studiu de teren.
Polish: Przy zastosowaniu metody alternatywnej8 okres ten daje wyjątkowo szeroki margines bezpieczeństwa w odniesieniu do danych zgromadzonych z użyciem zalecanej dawki oraz odpowiedni margines bezpieczeństwa (20%) w odniesieniu do badania przeprowadzonego z użyciem niższych dawek.
Romanian: Utilizând abordarea alternativă8, acest lucru reprezintă un interval de siguranță neobişnuit de mare în raport cu datele generate cu doza recomandată, fiind însă un interval de siguranță rezonabil (20 %) în raport cu studiul cu doza mai mică.
Polish: Gatunki zwierząt
Romanian: Speciile de animale
Polish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Włochy
Romanian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Polish: Produkt można podawać przez powolne wstrzyknięcie dożylne lub podskórnie.
Romanian: Produsul poate fi administrat prin injecţie intravenoasă lentă sau subcutanat.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny
Romanian: Solicitantul/deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Polish: Jednak analiza wyników badań nie umożliwiła rozróżnienia pomiędzy danymi dotyczącymi skuteczności w powiązaniu z konkretnym schematem dawkowania.
Romanian: Totuşi, analiza rezultatelor nu a permis realizarea unei diferenţieri între datele privind eficacitatea şi atribuirea unei anumite scheme de dozare.
Polish: Dodać do wszystkich produktów: PRZECIWWSKAZANIA
Romanian: Adăugaţi la toate produsele: CONTRAINDICAŢII
Polish: Badanie terenowe wykazało skuteczność proponowanej dawki w porównaniu do produktu referencyjnego zawierającego cefquinom.
Romanian: Un studiu de teren a demonstrat eficacitatea dozei propuse prin compararea acesteia cu un produs de referinţă care conţinea cefchinomă.
Polish: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Treslong 34
Polish: aureus na kilka rodzajów środków przeciwdrobnoustrojowych oraz że (iii) istnieje możliwość przeniesienia opornych bakterii ze zwierząt na człowieka, w tym zarówno konsumentów, jak i osoby zawodowo mające do czynienia z królikami.
Romanian: aureus multirezistente la mai multe tipuri de antimicrobiene şi (iii) că este posibil un transfer de bacterii rezistente de la animale la om, afectând atât consumatorii, cât şi îngrijitorii iepurilor.
Polish: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Hiszpania
Romanian: Ţările de Jos Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona