FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons de verre transparents (type I) avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle, et un sceau en aluminium avec un capuchon détachable rouge.
Danish: Hætteglas af klart glas (Type I) med en bromobutyl-gummiprop og en aluminiumforsegling med en rød snap-off-hætte.
French: Un flacon contient 50 ml.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50 ml.
French: • Sensation de somnolence, maux de tête, sensation de vertige.
Danish: • En følelse af slaphed og træthed; hovedpine; svimmelhed.
French: • Taux abaissé de certaines substances dans le sang : faible taux de calcium, pouvant entraîner des crampes musculaires, abdominales ou des spasmes faible taux de magnésium, pouvant entraîner une faiblesse musculaire, une confusion, des mouvements saccadés, une pression artérielle élevée, des battements de coeur irréguliers et une diminution des réflexes si le taux de magnésium est très sévèrement abaissé.
Danish: lavt magnesiumindhold, som kan forårsage muskelsvaghed, forvirringstilstand, rykvise bevægelser, højt blodtryk, uregelmæssig hjerterytme samt nedsatte reflekser ved alvorligt lavt magnesiumindhold i blodet.
French: Très fréquent: 15 (15%) Très fréquent: 14 (17%)
Danish: Meget almindelig: 15 (15 %) Meget almindelig: 14 (17 %)
French: Vingt-huit patients sur les 39 étaient en rechute ou réfractaires à au moins deux traitements d'induction antérieurs et âgés de 16 à 65 ans (moyenne d'âge : 34 ans).
Danish: 28 ud af de 39 voksne, i alderen 16 til 65 år (i gennemsnit 34 år), var recidiverede eller refraktære i mindst to tidligere induktionsregimer.
French: A des doses de nélarabine de 104 à 2 900 mg/m2, les données combinées de pharmacocinétique des études de Phase I indiquent des valeurs de clairance (Cl) et de VSS de la nélarabine et de l'ara-G comparables entre les deux groupes.
Danish: Kombinerede fase I farmakokinetiske data ved nelarabindoser på 104 - 2.900 mg/m tyder på, at clearance og Vss-værdier for nelarabin og ara-G er sammenlignelige mellem de to grupper.
French: Vous serez perfusé (goutte-à-goutte) une fois par jour, le 1
Danish: Du vil få en infusion (intravenøst drop) 1 gang om dagen på dag 1, 3 og 5 i en behandling.
French: Affections gastro-intestinales Diarrhée
Danish: Mave-tarmkanalen Diarré
French: Comment conserver Atriance
Danish: Sådan skal du bruge Atriance
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Atriance peut provoquer des somnolences, au cours du traitement, mais également pendant les quelques jours suivant son arrêt.
Danish: Atriance kan få dig til at føle dig sløv eller søvnig både undervejs og i flere dage efter behandling.
French: Les valeurs plasmatiques moyennes de Cmax et d'ASCinf de l'ara-G étaient respectivement de 60,1 µM (17 %) et 212 µM/h
Danish: Middelplasma ara-G Cmax og AUCinf var hhv. 60,1 µmol/l (17 %) og 212 µmol/l time (18 %).
French: L'allaitement devra être arrêté tant que vous prendrez Atriance.
Danish: Amning skal ophøre, mens du er i behandling med Atriance.
French: La guanine est N-désaminée pour former la xanthine, qui est ensuite oxydée pour former l'acide urique.
Danish: Guanin N-deamineres og danner xantin, som yderligere oxideres for at give urinsyre.
French: Très fréquent: 15 (15%) Fréquent: 3 (4%)
Danish: Meget almindelig: 15 (15 %) Almindelig: 3 (4 %)
French: Très fréquent: 22 (21%) Non applicable
Danish: Meget almindelig: 22 (21 %) Ikke tilgængelig
French: Très fréquent: 12 (12%) Fréquent: 1 (1%)
Danish: Meget almindelig: 12 (12 %) Almindelig: 1 (1 %)
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Faiblesse musculaire
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelsvaghed
French: La nélarabine est principalement métabolisée par O-déméthylation par l'adénosine désaminase pour former l'ara-G, lui-même transformé en guanine par hydrolyse.
Danish: Den primære metabolisering af nelarabin er O-demethylering vha. adenosindeaminase til dannelse af ara-G, som undergår hydrolyse og danner guanin.
French: Très fréquent: 21 (20%) Non applicable
Danish: Meget almindelig: 21 (20 %) Ikke tilgængelig
French: • Mal au coeur (nausée) ; vomissements ; diarrhée ; constipation.
Danish: • Følelse af utilpashed i maven (kvalme); sygdomsfornemmelse (opkastning); diarré, forstoppelse.
French: - Pas de manipulation du médicament par des employées enceintes.
Danish: - Gravide medarbejdere bør ikke arbejde med dette lægemiddel.
French: Un surdosage par nélarabine est susceptible d'entraîner une neurotoxicité grave (pouvant inclure une paralysie, un coma), une myélosuppression et être éventuellement fatal.
Danish: Det er sandsynligt, at en overdosis af nelarabin vil resultere i svær neurotoksicitet (muligvis inkl.
French: Hypoesthésie
Danish: Hypoæstesi
French: Il est préférable d'interrompre l'allaitement pendant la durée du traitement par Atriance.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med Atriance.
French: Respiration bruyante ou sifflante
Danish: Pibende åndedræt
French: Chaque flacon contient 250 mg de nélarabine.
Danish: Et hætteglas indeholder 250 mg nelarabin.
French: L'hémogramme comprenant la numération plaquettaire doit être régulièrement contrôlé (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Danish: trombocytter skal monitoreres regelmæssigt (se pkt.
French: Le sexe n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique plasmatique de la nélarabine ou de l'ara-G.
Danish: Køn har ingen indflydelse på farmakokinetikken af nelarabin og ara-G i plasma.
French: 6 flacons de 50 ml
Danish: 6 x 50 ml hætteglas
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: 1 flacon de 50 ml
Danish: 1 x 50 ml hætteglas
French: Après administration de nélarabine selon un schéma posologique en une prise quotidienne ou aux jours 1, 3 et 5, aucune accumulation de nélarabine ni d'ara-G n'a été retrouvée dans le plasma.
Danish: Der blev ikke set nogen akkumulering af nelarabin eller ara-G i plasma efter administration af nelarabin daglig eller efter administration på dag 1, 3, 5.
French: Hypocalcémie
Danish: Hypocalcæmi
French: Chez l'enfant et l'adolescent (âgés de 21 ans ou moins), la posologie recommandée de nélarabine est de 650 mg/m2, administrés par voie intraveineuse durant une heure par jour, pendant 5 jours consécutifs et ce, tous les 21 jours.
Danish: Børn og unge (21 år og yngre) Den anbefalede dosis nelarabin til børn og unge (21 år og yngre) er 650 mg/m indgivet intravenøst over 1 time daglig i 5 på hinanden følgende dage og gentaget hver 21. dag.
French: Ataxie
Danish: Ataksi
French: De plus, une partie de la nélarabine est hydrolysée pour former la méthylguanine, qui est O-déméthylée pour former la guanine.
Danish: Desuden hydrolyseres noget nelarabin og danner methylguanin, som O-demethyleres og danner guanin.
French: Très fréquent: 22 (21%) Très fréquent: 10 (12%)
Danish: Meget almindelig: 22 (21 %) Meget almindelig: 10 (12 %)
French: Syndrome de lyse tumorale - 7 cas (voir rubriques 4.2 et 4.4)
Danish: cyster og polypper) Tumor-lysis-syndrom - 7 tilfælde (se pkt.
French: Affections du rein et des voies urinaires Elévation de la créatininémie
Danish: Nyrer og urinveje Forhøjet blodkreatinin
French: La nélarabine n'a pas été étudiée chez les sujets ayant une insuffisance rénale.
Danish: Nelarabin er ikke undersøgt hos personer med nedsat nyrefunktion.
French: Les données combinées de pharmacocinétique des études de Phase I, à des doses de nélarabine allant de 104 à 2 900 mg/m2, indiquent des valeurs de clairance (Cl) moyennes (% CV) de nélarabine chez les patients adultes et les patients pédiatriques de respectivement 138 l/h/m
Danish: Kombineret fase I farmakokinetiske data ved nelarabindoser på 104 - 2.900 mg/m tyder på, at middel clearance-værdier for nelarabin er hhv. 138 l/time/m
French: (produit de dégradation des cellules musculaires) dans l'urine (rhabdomyolyse) et augmentation de la créatine phosphokinase sérique.
Danish: • Alvorlig sygdom, der ødelægger skeletmuskulaturen, og som er kendetegnet ved myoglobin (et nedbrydningsprodukt fra muskelceller) i urinen (rabdomyolyse), forhøjet kreatinkinase i blodet.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Epanchement pleural
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Pleural effusion
French: Un flacon contient 50 ml de solution.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50 ml opløsning.
French: Sensation de vertige
Danish: Øjne Sløret syn
French: Patients pédiatriques
Danish: Voksne patienter
French: • de votre surface corporelle/de la surface corporelle de votre enfant, s'il reçoit le traitement
Danish: • din/dit barns (hvis det er dit barn, der bliver behandlet) kropsoverflade (som vil blive beregnet af lægen ud fra din højde og vægt)
French: Très fréquent: 24 (23%) Fréquent: 6 (7%)
Danish: Meget almindelig: 24 (23 %) Almindelig: 6 (7 %)
French: Rare : non applicable phosphokinase sérique (voir « Données postcommercialisation »)
Danish: Rabdomyolyse, forhøjet kretinkinase i blodet (se Data efter markedsføring)
French: Très fréquent: 22 (21%) Fréquent: 1 (1%)
Danish: Meget almindelig: 22 (21 %) Almindelig: 1 (1 %)
French: Conservation d'Atriance solution pour perfusion
Danish: Opbevaring af Atriance infusionsvæske, opløsning
French: Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
Danish: Тел: +359 2 489 98 28
French: Elévation des transaminases
Danish: Forhøjet aspartataminotransferase
French: 1 ml de solution contient 5 mg de nélarabine.
Danish: 1 ml infusionsvæske indeholder 5 mg nelarabin.
French: * éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil (sous la forme de fumarate)
Danish: * efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil (som fumarat)
French: Numéro UE
Danish: EU-nummer.
French: 3 x 30 comprimés pelliculés
Danish: 3 x 30 filmovertrukne tabletter
French: Forme pharmaceutique
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Emballage
French: • certains médicaments dont la dégradation est bloquée ou accélérée par Atripla;
Danish: • visse lægemidler, hvis nedbrydning blokeres eller fremskyndes af Atripla
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Atripla sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler, bliver data vedrørende brug af Atripla løbende overvåget.
French: Des informations sur Atripla sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Danish: Yderligere information om Atripla findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
French: Autres informations relatives à Atripla:
Danish: Andre oplysninger om Atripla
French: • des médicaments qui provoquent un allongement de l'intervalle QT;
Danish: • lægemidler, der medfører QT-forlængelse
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Atripla, le 13 décembre 2007.
Danish: Atripla fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. december 2007.
French: Après 48 semaines, 89 % des patients sous Atripla (181 sur 203) et 88 % des patients prenant toujours le traitement précédent (85 sur 97) présentaient des charges virales inférieures à 200 copies/ml.
Danish: Efter 48 uger havde 89 % af de patienter, der fik Atripla (181 ud af 203), og 88 % af de patienter, der fortsatte med den tidligere behandling (85 ud af 97), en virusbelastning på mindre end 200 kopier/ml.
French: Les effets secondaires rapportés avec Atripla sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Atripla vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Dans l'Union européenne (UE), l'éfavirenz est approuvé depuis 1999, l'emtricitabine depuis 2003 et le ténofovir disoproxil depuis 2002.
Danish: I Den Europæiske Union (EU) har efavirenz været godkendt siden 1999, emtricitabin siden 2003, og tenofovirdisoproxil siden 2002.
French: Il est recommandé de prendre Atripla à jeun, de préférence au coucher.
Danish: Det anbefales, at Atripla tages på tom mave og helst ved sengetid.
French: Les patients doivent prendre le médicament régulièrement et ne manquer aucune prise.
Danish: Patienterne bør tage lægemidlet regelmæssigt og ikke springe doser over.
French: La dose recommandée d'Atripla est d'un comprimé une fois par jour.
Danish: Den anbefalede dosis af Atripla er én tablet én gang dagligt.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Atripla, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Atripla, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: Atripla maintient la quantité de VIH dans le sang à un niveau faible.
Danish: Atripla holder indholdet af hiv i blodet nede.
French: Aperçu d'Atripla et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Danish: En oversigt over Atripla og hvorfor det er godkendt i EU
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il retarde l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Danish: Det helbreder ikke hivinfektion eller aids, men sinker den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
French: Pourquoi Atripla est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Atripla godkendt i EU?
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont les charges virales étaient inférieures à 200 copies/ml après 48 semaines.
Danish: Det primære effektmål var andelen af patienter, hvis virusbelastning var under 200 kopier/ml efter 48 uger.
French: Ce dossier de formation contient également des recommandations pour la surveillance de la fonction rénale chez les patients prenant le médicament.
Danish: Informationsmaterialet skal også indeholde anbefalinger om overvågning af nyrefunktionen hos patienter, der tager lægemidlet.
French: Les trois substances actives d'Atripla sont l'éfavirenz (600 mg), l'emtricitabine (200 mg) et le ténofovir disoproxil (245 mg).
Danish: De tre aktive stoffer i Atripla er: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
French: L'Agence a estimé que les bénéfices d'Atripla sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Atripla opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Une autre étude, qui a examiné la manière dont le comprimé combiné était absorbé dans le corps, a montré que le comprimé combiné était absorbé de la même manière que les médicaments séparés pris en dehors des repas.
Danish: Et andet studie, der vedrørte, hvordan den kombinerede tablet blev absorberet i kroppen, viste, at den kombinerede tablet blev absorberet på samme måde som de separate lægemidler indtaget på tom mave.
French: Ces trois substances actives bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui permet à ce virus d'infecter les cellules et de produire plus de virus.
Danish: Alle tre aktive stoffer virker ved at blokere enzymet revers transkriptase, som produceres af hiv og gør det muligt for virusset at inficere cellerne og producere flere virus.
French: Qu'est-ce qu'Atripla et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Atripla, og hvad anvendes det til?
French: • du voriconazole (utilisé pour traiter des infections dues à des champignons).
Danish: • voriconazol (anvendes ved svampeinfektioner)
French: Il ne doit pas être utilisé chez des patients chez lesquels un traitement antérieur par des associations d'anti-VIH a échoué ou a cessé de faire effet.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, hos hvem tidligere hivbehandlingskombinationer ikke har virket eller er ophørt med at virke.
French: Atripla ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui prennent l'un des médicaments suivants:
Danish: Atripla må heller ikke anvendes hos patienter, der får noget af nedenstående:
French: La principale étude menée sur Atripla incluait 300 patients dont l'infection par le VIH était déjà traitée avec succès par différentes associations de médicaments antiviraux.
Danish: Hovedstudiet af Atripla omfattede 300 patienter, hvis hivinfektion allerede var under effektiv behandling med forskellige kombinationer af antivirale lægemidler.
French: Pour plus de détails et pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Danish: Yderligere oplysninger og den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
French: Atripla (éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil)
Danish: Atripla (efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
French: La société qui commercialise Atripla veillera à ce que tous les médecins susceptibles de prescrire le médicament reçoivent un dossier de formation contenant des informations sur le risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil tels qu'Atripla.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Atripla, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere lægemidlet, får udleveret informationsmateriale om den øgede risiko for nyresygdom, som er forbundet med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil, herunder Atripla.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre d'Atripla?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Atripla?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Atripla (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: vertiges, maux de tête, diarrhée, nausées (mal au cœur), vomissements, éruptions cutanées, asthénie (faiblesse), hypophosphatémie (faibles taux de phosphate dans le sang) et élévation des taux sanguins de créatine kinase (enzyme présente dans les muscles).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Atripla (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, diarré, kvalme, opkast, udslæt, kraftesløshed (asteni), for lavt fosfatindhold i blodet (hypofosfatæmi) og forhøjet indhold af kreatinkinase (et enzym, der findes i musklerne).
French: Atripla n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Danish: Atripla udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
French: L'Agence européenne des médicaments a noté qu'Atripla devait être pris à jeun pour éviter certains effets indésirables d'un de ses constituants, l'éfavirenz.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at Atripla skal tages på tom mave for at forhindre visse bivirkninger af en af lægemidlets bestanddele, efavirenz.
French: Atripla est un médicament antiviral utilisé pour le traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Danish: Atripla er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients ayant souffert d'arythmie (rythme cardiaque anormal) ni chez les patients présentant des taux d'électrolytes anormaux dans le sang (par exemple, de potassium ou de magnésium).
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der har haft unormal hjerterytme (arytmi), eller patienter med unormalt indhold af elektrolytter i blodet (f.eks. kalium eller magnesium).
French: Étant donné que la prise du médicament à jeun est susceptible de diminuer l'efficacité du ténofovir, l'Agence n'a pas pu recommander l'utilisation générale d'Atripla chez des patients atteints de VIH et présentant des charges virales élevées.
Danish: Fordi det, at lægemidlet skal tages på tom mave, kan gøre bestanddelen tenofovir mindre effektiv, kunne agenturet ikke anbefale Atripla til almindelig anvendelse hos patienter med hiv og med stor virusbelastning.
French: Il n'est utilisé que chez les patients dont les taux de VIH dans le sang (charges virales) sont inférieurs à 50 copies/ml depuis plus de trois mois sous l'effet de leur traitement par association d'anti-VIH en cours.
Danish: Det anvendes kun til patienter, hos hvem koncentrationen af hiv i blodet (virusbelastningen) har været under 50 kopier/ml i mere end tre måneder med deres nuværende hivbehandlingskombination.
French: Ce médicament contient trois substances actives: l'éfavirenz, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); l'emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; et le ténofovir disoproxil, qui est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en substance active ténofovir dans le corps.
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en såkaldt non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid-revers transkriptase-hæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
French: Sur la base des données disponibles, elle n'a pu que recommander l'utilisation d'Atripla comme un traitement commode à «un comprimé par jour» pour le maintien des charges virales des patients chez lesquels elles ont déjà été réduites par un autre traitement anti-HIV.
Danish: På baggrund af de foreliggende data kunne det kun anbefale Atripla som en bekvem daglig tablet-behandling til at vedligeholde virusbelastningen hos patienter, hvis virusbelastning allerede er nedbragt med anden hivbehandling.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Atripla?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Atripla?
French: Atripla ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie sévère du foie ni chez les patients dont un membre de la famille a présenté un allongement de l'intervalle QT (altération de l'activité électrique du cœur) ou est décédé subitement.
Danish: Atripla må ikke anvendes hos patienter med alvorlig leversygdom eller patienter med et familiemedlem, der har haft en ændring af hjertets elektriske aktivitet (QT-forlængelse), eller som uventet er død.
French: Comment Atripla agit-il?
Danish: Hvordan virker Atripla?
French: Les inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse sont couramment connus sous le nom de INTI.
Danish: Både nukleosid- og nukleotid-revers transkriptase-hæmmere betegnes sædvanligvis NRTI'er.
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse.
Danish: Tenofovir er en nukleotid-revers transkriptase-hæmmer.
French: • du millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression);
Danish: • perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression)
French: Quels sont les bénéfices d'Atripla démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Atripla?
French: Comment Atripla est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Atripla?
French: Le traitement par Atripla ne doit pas être instauré chez les patients vivant avec un VIH résistant à l'une des trois substances actives d'Atripla.
Danish: Atripla må heller ikke anvendes til patienter, som tidligere har været inficeret med hiv, der er resistent over for et eller flere af de tre aktive stoffer i Atripla.
French: L'étude a montré que le passage à Atripla était aussi efficace que le maintien du traitement antérieur par antiviraux associés.
Danish: Hovedstudiet viste, at det var lige så effektivt at skifte til Atripla som at fortsætte med den tidligere behandlingskombination.
French: L'étude a comparé l'efficacité du passage aux comprimés d'Atripla à celle de la poursuite du traitement par anti-VIH associés mené avec succès.
Danish: I studiet sammenlignedes effektiviteten af at skifte til Atripla-tabletter med at fortsætte med den velfungerende kombinerede hivbehandling.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Atripla ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Atripla.