FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Manufacturer for the batch release:
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
English: Quinolone class veterinary medicinal products have been associated with cartilage erosions in weightbearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
Slovak: Veterinárne lieky zo skupiny chinolónov sa dávali do spojenia s eróziami chrupaviek dlhých kostí a inými formami artropatií u nedospelých zvierat rôznych druhov.
English: Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis.
Slovak: Liečba akútneho zápalu a akútnej exacerbácie chronického zápalu vonkajšieho zvukovodu spôsobenými baktériami a hubami citlivými na posakonazol, predovšetkým Malassesia pachydermatis.
English: The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
Slovak: Podanie veterinárneho lieku počas laktácie sa neodporúča.
English: Quinolone class drugs have been associated with cartilage erosions in weight-bearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
Slovak: Lieky zo skupiny chinolónov sa dávali do spojenia s eróziami chrupaviek dlhých kostí a inými formami artropatií u nedospelých zvierat rôznych druhov.
English: Shelf-life after first opening the bottle:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov ak sú potrebné.
English: Shake well before use.
Slovak: Pred podaním starostlivo pretriasť.
English: Fertility:
Slovak: Fertilita
English: Paraffin liquid
Slovak: Tekutý parafín
English: PACKAGE SIZE 8.8 mL
Slovak: Liekovka 8,8 ml
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate the lower part of the ear canal.
Slovak: Po podaní bázu ucha krátko jemne pomasírovať, aby liek prenikol do nižších častí ušného kanála.
English: Dogs weighing less than 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day.
Slovak: Psy s hmotnosťou menej ako 2 kg: 2 kvapky nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 8.8 mL
Slovak: Kartónová škatuľka 8,8 ml
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovak: Wim de Körverstraat 35
English: Dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day.
Slovak: Psy s hmotnosťou 15 kg a viac: 8 kvapiek nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím vetrinárnym lekárom alebo lekárnikom.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Vet Pharma Friesoythe
English: Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Slovak: Pred použitím lieku dôkladne vyšetriť vonkajší zvukový kanál a uistiť sa, že bubienok nie je perforovaný.
English: Posaconazole is 40 - 100 times more potent in vitro against Malassezia pachydermatis than clotrimazole, miconazole and nystatin.
Slovak: Malassezia pachydermatis ako klotrimazol, mykonazol a nystatín.
English: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
Slovak: Staphylococcus intermedius
English: Dogs weighing 2 - 15 kg, apply 4 drops to the ear once a day.
Slovak: Psy s hmotnosťou 2-15 kg: 4 kvapky nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
English: EXPIRY DATE EXP {2 month/year} Once opened use within 28 days.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
English: Auricular use.
Slovak: Podávať do uší.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 17.5 mL and 35.1 mL
Slovak: Kartónová škatuľka 17,5 ml alebo 35,1 ml
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 8.8 mL: 7 days
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
English: PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension White to off-white viscous suspension
Slovak: Biela až špinavobiela viskózna suspenzia.
English: Posaconazole
Slovak: Posatex
English: White HDPE bottle with a white LDPE cap, a natural or white LDPE applicator and a sheath.
Slovak: Liekovka z tvrdeného polyetylénu bielej farby s uzáverom z mäkčeného polyetylénu bielej farby, spolu s aplikátorom s puzdrom z mäkčeného polyetylénu prírodnej alebo bielej farby.
English: Mometasone furoate (as monohydrate)
Slovak: H]-mometazón furoátu a [
English: EXPIRY DATE EXP {2 digits /year} Once opened use within 7 days.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 7 dní.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Orbifloxacin
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Orbifloxacin
Slovak: MNOŽSTVO UČINNÝCH LÁTOK
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/08/081/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/08/081/002
English: Mometasone furoate
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Auricular use.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops suspension for dogs
Slovak: Posatex ušná suspenzná instilácia pre psov
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex, ear drops suspension for dogs
Slovak: Posatex, ušná suspenzná instilácia pre psov
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops for dogs
Slovak: Posatex, ušná instilácia pre psov
English: Systemic absorption of the active ingredients was determined in single-dose studies with [14C]orbifloxacin, [3H]-mometasone furoate and [14C]-posaconazole contained within the Posatex formulation and placed into the ear canals of normal Beagle dogs.
Slovak: C]-posakonazolu obsiahnutých v lieku Posatex, podanej do ušného kanála zdravých psov plemena Beagle.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original carton.
Slovak: Uchovávať v škatuľke.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 17.5 mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, sily lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
English: Partyzancka 133/151
Slovak: ul. Partyzancka 133/151
English: Via Gadames 57 20151 Milano Italy
Slovak: Via Gadames 57 20151
English: UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
Slovak: Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
English: UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Slovak: Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
English: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Slovak: Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest
English: Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007
English: United Kingdom Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House
Slovak: Pharmaceuticals Limited Avonbridge House
English: 4822 NK BREDA The Netherlands
Slovak: 4822 NK BREDA
English: Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles Belgium
Slovak: Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
English: UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Slovak: Portugalsko UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
English: 1,6 mg/g Syrup
Slovak: 1,6 mg/g sirup
English: Slovak Republic UCB s.r.o Thámova 13
Slovak: UCB s.r.o Thámova 13
English: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Slovak: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208
English: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19 1110 Wien
Slovak: Geiselbergstraße 17-19 1110 Wien
English: Hydroxyzine dihydrochloride Propyphenazone Codeine phosphate
Slovak: Spain hydroxyzini dihydrochloridum propyphenazonum codeini phosphas
English: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Copenhagen S Denmark
Slovak: Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Copenhagen S Denmark
English: 15 mg 100 mg 10 mg
Slovak: 15 mg 100 mg 10 mg tableta
English: ul.
Slovak: Ag.
English: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Slovak: Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece hydroxyzinum ATARAX
English: Intramuscular use
Slovak: injekčný roztok intramuskulárne použitie
English: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Slovak: Laboratoire Renaudin
English: Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Slovak: Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece hydroxyzinum IREMOFAR
English: 145 64, Kifisia Greece
Slovak: 145 64, Kifisia Greece hydroxyzinum EFIDAC
English: HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Slovak: HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable injekčný roztok intravenózne použitie
English: United Kingdom UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Slovak: Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
English: 100 mg/2 ml Solution for injection
Slovak: ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable injekčný roztok intravenózne použitie
English: EFIDAC
Slovak: PharmaSwiss
English: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Porgutal
Slovak: Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1
English: Atarax 10mg tablets
Slovak: Atarax 10mg tablets tableta
English: DERMOGEN PHARMA, S.A. Aragoneses, 15
Slovak: DERMOGEN PHARMA, S.A.
English: Atarax 10mg film-coated tablets
Slovak: Atarax 10mg filmcoated tablets tableta
English: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Slovak: Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229
English: Intravenous use
Slovak: gél kožné použitie
English: IREMOFAR
Slovak: Pabianice
English: Atarax 25mg tablets
Slovak: Atarax 25mg tablets tableta
English: UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33
Slovak: Lage Mosten 33
English: Ucerax 25 mg film-coated tablets
Slovak: Ucerax 25 mg film-coated tablets obalená tableta perorálne použitie
English: Coated tablet
Slovak: perorálny roztok
English: Hydroxyzinum Teva
Slovak: Porgutal hydroxyzinum Atarax
English: Atarax 25mg film-coated tablets
Slovak: Atarax 25mg filmcoated tablets obalená tableta perorálne použitie
English: 84 (3 x 28 capsules) (multipack)
Slovak: 84 (3 x 28 kapsúl)
English: Alcoholism, drug addiction.
Slovak: Alkoholizmus, drogová závislosť.
English: WHAT TRADEMARK IS AND WHAT IT IS USED FOR
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
English: Children under 12 years.
Slovak: Deti do 12 rokov.
English: Concomitant exposure to other potentially hepatotoxic substances.
Slovak: Súčasné vystavenie iným potenciálne hepatotoxickým látkam.
English: Primary dysmenorrhoea.
Slovak: Primárna dysmenorea.
English: The maximum duration of a treatment course with nimesulide is 15 days.
Slovak: Maximálna dĺžka liečby nimesulidom je 15 dní.
English: Do not give TRADEMARK to a child aged less than 12.
Slovak: Liek (Obch. názov) nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov.
English: The minimum effective dose should be used for the shortest duration to reduce the undesirable effects.
Slovak: Minimálna účinná dávka by sa mala užívať čo najkratšie obdobie, aby sa znížilo riziko vzniku nežiaducich účinkov.
English: Always take TRADEMARK exactly as your doctor has instructed you.
Slovak: Liek (Obch. názov) užívajte vždy presne podľa pokynov svojho lekára.
English: Therefore, appropriate clinical monitoring is advisable.
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča klinické sledovanie týchto pacientov.
English: The third trimester of pregnancy and breastfeeding (see sections 4.6 and 5.3).
Slovak: Tretí trimester gravidity a laktácia (pozri časti 4.6 a 5.3).
English: Nimesulide should only be prescribed as second line treatment.
Slovak: Nimesulid by sa mal predpisovať len ako druholíniová liečba.
English: Use TRADEMARK for as short a period of time as possible and for not more than 15 days in any single course of treatment.
Slovak: Liek (Obch. názov) užívajte pokiaľ možno čo najkratšie a nie viac ako 15 dní v rámci jedného liečebného cyklu.
English: Patients with fever and/or flu-like symptoms.
Slovak: Pacienti s horúčkou a/alebo so symptómami podobnými chrípke.
English: Severe heart failure
Slovak: Závažné zlyhávanie srdca.
English: Elderly: In elderly patients there is no need to reduce the daily dosage (see section 5.2).
Slovak: U starších pacientov nie je potrebné redukovať dennú dávku (pozri časť 5.2).
English: In the event of deterioration, the treatment should be discontinued (see also section 4.5).
Slovak: Ak sa objaví zhoršenie, treba liečbu prerušiť (pozri tiež časť 4.5).
English: Simultaneous use of different NSAIDs is not recommended.
Slovak: Súčasné užívanie iných NSAID sa neodporúča.
English: The decision to prescribe nimesulide should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Slovak: Rozhodnutie o predpísaní nimesulidu by malo byť založené na posúdení celkového rizika pre každého pacienta jednotlivo (pozri časť 4.3 a 4.4).
English: These patients should not be rechallenged with nimesulide.
Slovak: Títo pacienti by už nikdy nemali byť liečení nimesulidom.
English: Adolescents (from 12 to 18 years): on the basis of the kinetic profile in adults and on the pharmacodynamic characteristics of nimesulide, no dosage adjustment in these patients is necessary.
Slovak: Mladiství (vo veku 12-18 rokov): vzhľadom na farmakokinetiku u dospelých a farmakodynamické vlastnosti nimesulidu nie sú u týchto pacientov potrebné žiadne úpravy dávkovania.
English: - If you are planning a pregnancy, you should inform your doctor since TRADEMARK may decrease fertility.
Slovak: - Ak plánujete otehotnieť, mali by ste o tom informovať svojho lekára, pretože liek (Obch. názov) môže znižovať plodnosť.
English: If gastrointestinal bleeding or ulceration occurs, nimesulide should be discontinued.
Slovak: Ak sa objaví gastrointestinálne krvácanie alebo ulcerácia, liečba nimesulidom sa musí prerušiť.
English: Before prescribing TRADEMARK your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risks of developing side effects.
Slovak: Pred predpísaním lieku (Obch. názov) lekár posúdi benefit tohto lieku a možné riziká vzniku vedľajších účinkov.
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Slovak: PRÍLOHA III ZMENY V SÚHRNE CHARAKTERISTRICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
English: Gastrointestinal bleeding or ulceration / perforation can occur at any time during treatment with or without warning symptoms or a previous history of gastrointestinal events.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie alebo ulcerácia / perforácia sa môžu objaviť v ľubovoľnom časovom bode počas liečby s alebo bez varujúcich symptómov nezávisle od gastrointestinálnych ochorení v anamnéze.
English: 100mg bid after meal.
Slovak: 100 mg dvakrát denne po jedle.
English: It is used for treatment of acute pain, for the treatment of symptoms of painful osteoarthritis, and for the treatment of period pains.
Slovak: Je určený na liečbu akútnej bolesti, liečbu bolestivej osteoartrózy a na liečbu bolestivej menštruácie.
English: Symptomatic treatment of painful osteoarthritis (see section 4.2).
Slovak: Symptomatická liečba bolestivej osteoartrózy (pozri časť 4.2).
English: - are hypersensitive (allergic) to nimesulide or any of the other ingredients of TRADEMARK; - have had allergic reactions (e.g. wheezing, runny or blocked nose, hives or nettle rash) after aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs; - had a reaction to nimesulide affecting the liver in the past; - are taking other medicines that are known to affect the liver, e.g. paracetamol or any other pain killers or NSAID treatment - are taking drugs of addiction, or have developed a habit that makes you dependent on drugs or other substances - are a regular heavy drinker (alcohol), - if you have liver disease or increased liver enzymes - have a peptic ulcer (stomach or duodenal ulcer) now or had one in the past; - have had bleeding from the stomach or bowel; - have had bleeding into the brain (a stroke); - have any other problem with bleeding or any problems due to your blood not clotting; - have heart failure or a kidney disorder (poor kidney function) or any liver disorder; - are suffering from fever or flu (feeling generally achy, unwell, chills or shivering or have a temperature); - are in the last 3 months of pregnancy; - are breastfeeding.
Slovak: (Obch. názov); - pri výskyte alergickej reakcie (napríklad dýchavičnosť, nádcha, žihľavka) v minulosti na liečbu acetylsalicylovou kyselinou alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi; - pri predchádzajúcej toxickej reakcii po podaní nimesulidu s nežiaducim účinkom na pečeň; - ak užívate iné lieky, o ktorých je známe, že majú nepriaznivé účinky na pečeň, napríklad paracetamol alebo akékoľvek iné lieky proti bolesti alebo nesteroidné protizápalové lieky; - ak užívate návykové látky alebo sa u vás vyvinul návyk, ktorým ste sa stali závislí na drogách alebo iných látkach; - ak pravidelne konzumujete veľké množstvo alkoholu; - ak máte poruchu pečene alebo zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov; - pri existujúcom alebo predchádzajúcom vrede žalúdka alebo dvanástnika; - pri krvácaní do žalúdka alebo črevného traktu; - pri krvácaní do mozgu (mozgová mŕtvica); - pri iných krvácavých stavoch, či poruchách krvácavosti; - pri zlyhaní srdca a obličkovej nedostatočnosti (slabá činnosť obličiek) alebo pečeňovej nedostatočnosti; - ak máte horúčku alebo chrípku (máte bolesti celého tela, necítite sa dobre, je vám chladno alebo sa trasiete od zimy alebo horúčky alebo máte teplotu); - ste v treťom trimestri tehotenstva; - počas dojčenia.
English: - If you are elderly, your doctor may want to see you at intervals to make sure that TRADEMARK is not causing stomach, kidney, heart or liver problems.
Slovak: - Ak patríte k starším pacientom, lekár vás asi bude pozývať na kontroly, aby sa uistil, že liek (Obch. názov) nespôsobuje problémy so žalúdkom, obličkami, srdcom alebo pečeňou.
English: Treatment of acute pain (see section 4.2).
Slovak: Liečba akútnej bolesti (pozri časť 4.2).
English: As nimesulide can interfere with platelet function, it should be used with caution in patients with bleeding diathesis (see also section 4.3).
Slovak: Pretože nimesulid môže mať rušivý vplyv na funkciu krvných doštičiek, musí sa užívať s opatrnosťou u pacientov trpiacich hemoragickou diatézou (pozri aj časť 4.3).
English: However, Nimesulide 100mg Tablets/granules is not a substitute for acetylsalicylic acid for cardiovascular prophylaxis.
Slovak: Liek nimesulid 100 mg tablety/granuly však neslúži ako náhrada kyseliny acetylsalicylovej v prevencii kardiovaskulárnych ochorení.
English: Treatment should be discontinued if no benefit is seen.
Slovak: Ak sa nepozoruje benefit liečby, podávanie lieku treba ukončiť.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Slovak: Ak nie ste si istý/á, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: Active gastric or duodenal ulcer, a history of recurrent ulceration or gastrointestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other active bleeding or bleeding disorders.
Slovak: Aktívny žalúdočný alebo dvanástnikový vred, recidivujúce ulcerácie alebo gastrointestinálne krvácanie, cerobrovaskulárne krvácanie alebo iné aktívne krvácanie alebo poruchy krvácavosti.
English: History of hypersensitivity reactions (e.g. bronchospasm, rhinitis, urticaria) in response to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Slovak: Reakcie hypersenzitivity (napríklad bronchospazmus, rinitída, urtikária) ako odpoveď na liečbu acetylsalicylovou kyselinou alebo inými nesteroidovými protizápalovými liekmi v anamnéze.
English: The usual dose is 1 <unit> of 100 mg twice a day after a meal.
Slovak: 100 mg 2-krát denne po jedle.
English: Rarely Nimesulide 100mg Tablets/granules has been reported to be associated with serious hepatic reactions, including very rare fatal cases (see also section 4.8).
Slovak: U liekov nimesulid 100 mg tablety/granuly bol zriedkavo hlásený výskyt závažných hepatálnych reakcií, medzi ktorými boli aj veľmi zriedkavé prípady úmrtia (pozri aj časť 4.8).
English: NSAIDs may mask the fever related to an underlying bacterial infection.
Slovak: Nesteroidné antiflogistiká môžu maskovať príznaky horúčky vyvolanej bakteriálnou infekciou.
English: In patients with renal or cardiac impairment, caution is required since the use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may result in deterioration of renal function.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou obličiek alebo srdca je potrebná opatrnosť, pretože podávanie nimesulidu 100 mg tablety/granuly môže vyvolať zhoršenie funkcie obličiek.
English: History of hepatotoxic reactions to nimesulide
Slovak: Hepatotoxické reakcie na podanie nimesulidu v anamnéze.
English: The risk of undesirable effects may be reduced by using Nimesulide 100mg Tablets/granules for the shortest possible duration (see section 4.2)
Slovak: Riziko vzniku nežiaducich účinkov sa môže minimalizovať použitím nimesulidu 100 mg tablety/granuly počas najkratšieho možného obdobia (pozri časť 4.2).
English: Nimesulide should be used with caution in patients with gastrointestinal disorders, including history of peptic ulceration, history of gastrointestinal haemorrhage, ulcerative colitis or Crohn's disease.
Slovak: Nimesulid sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s gastrointestinálnym ochorením, vrátane pacientov s peptickým vredom, gastrointestinálnym krvácaním, ulceróznou kolitídou alebo Crohnovou chorobou v anamnéze.
English: The use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may impair female fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
Slovak: Užívanie lieku nimesulid 100 mg tablety/granuly môže ovplyvniť plodnosť ženy a preto sa ho neodporúča podávať ženám, ktoré plánujú tehotenstvo.
English: Known hypersensitivity to nimesulide or to any of the excipients of the products.
Slovak: Známa hypersenzitivita na nimesulid alebo niektorú z pomocných látok obsiahnutých v lieku.
English: Liver damage, in most cases reversible, has been reported following short exposure to the drug.
Slovak: Nežiaduce účinky na pečeň, ktoré boli hlásené už po krátkodobej liečbe, boli vo väčšine prípadov reverzibilné.
English: Patients who experience symptoms compatible with hepatic injury during treatment with Nimesulide 100mg Tablets/granules (e.g. anorexia, nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, dark urine) or patients who develop abnormal liver function tests should have treatment discontinued.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia počas liečby nimesulidom 100 mg tablety/granuly symptómy príznačné pre poškodenie pečene (napríklad anorexia, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, únava, tmavý moč) alebo abnormálne výsledky hepatálnych testov, musí byť liečba prerušená.
English: Nimesulide 100mg Tablets/granules should be used for the shortest possible duration, as required by the clinical situation.
Slovak: Nimesulid 100 mg tablety/granuly sa má podávať iba počas čo najkratšej doby nevyhnutnej na liečbu podľa klinického stavu.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
Slovak: PRÍBALOVÉHO LETÁKA V PRÍPADE LIEKOV S OBSAHOM NIMESULIDU (SYSTÉMOVÉ PRÍPRAVKY)