FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto je Nifedipine Pharmamatch retard účinný u anginy pectoris a hypertenze.
Hungarian: Ennek következtében a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta hatásos angina pectoris és magasvérnyomás-betegség kezelésére.
Czech: plicní edém, přechodné bezvědomí, srdeční blok.
Hungarian: - Nagyon ritka: tüdőödéma, syncope, szívblokk.
Czech: Při léčbě přípravkem Nifedipine Pharmamatch retard se pití grapefruitového džusu nedoporučuje.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta kezelés folyamán nem javasolt grépfrútlé fogyasztása.
Czech: Nifedipin je vylučován do mateřského mléka v malých dávkách.
Hungarian: A nifedipin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejben.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Czech: Výsledky ukazují, že Nifedipine Retard vykazuje jak srovnatelný antihypertenzní účinek, tak i srovnatelný účinek na výše zmíněný kombinovaný konečný výsledek.
Hungarian: Az eredmények tanúsága szerint a Nifedipine retard tabletta mind a vérnyomáscsökkentő hatás, mind pedig a fent említett végpontokra kifejtett hatás tekintetében összevethető.
Czech: Nifedipin podléhá metabolismu při prvním průchodu v játrech ze 30-40 %.
Hungarian: A nifedipin 30-40%-át a máj first pass metabolizmus alakítja át.
Czech: V jednotlivých případech se při podávání současně s nifedipinem ukázalo, že hladiny séra quinidinu byly potlačeny nebo se po vysazení léčby nifedipinem zvýšily.
Hungarian: Egyes esetekben kimutatták, hogy a kinidin szérumszintje nifedipinnel együttesen alkalmazva lecsökken, majd a nifedipin kezelés abbahagyásával megnő.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Nifedipine Phramamatch Retard 30/60 mg a související názvy (viz příloha I).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását a Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg -ra és a kapcsolódó elnevezésekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan, a III. mellékletben részletezett alkalmazási előírások, címkeszöveg és betegtájékoztató tekintetében.
Czech: Doporučuje se užívat tablety ráno a zapít sklenicí vody (nikoliv grapefruitového džusu).
Hungarian: A tablettát lehetőleg reggel kell bevenni, egy pohár vízzel (nem grépfrútlével).
Czech: Látky, které indukují CYP3A4
Hungarian: A CYP3A4-et serkentő anyagok
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH STRIPY
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: V případě současného podávání nifedipinu s β-blokátory by měl být pacient pozorně sledován, jelikož může dojít k závažné hypotenzi.
Hungarian: Amennyiben a nifedipint béta-blokkoló gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a beteget meg kell figyelni, mivel súlyosan alacsony vérnyomás alakulhat ki.
Czech: Phenytoin
Hungarian: Fenitoin
Czech: Diltiazem snižuje clearance nifedipinu.
Hungarian: A diltiazem csökkenti a nifedipin kiválasztását.
Czech: noční pomočování, akutní, vratné zhoršení funkce ledvin u pacientů s chronickou renální insuficiencí.
Hungarian: - Nagyon ritka: ágybavizelés, vesefunkció akut, reverzibilis károsodása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
Czech: Léčbu nepřerušujte dříve, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Hungarian: Kezelőorvosa tudta nélkül ne hagyja abba korábban a kezelést.
Czech: V případě současného podávání by měl být sledován krevní tlak a podle potřeby zváženo snížení dávky nifedipinu.
Hungarian: Együttes alkalmazás esetén figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, és amennyiben szükséges, fontolóra kell venni a nifedipin adagjának csökkentését.
Czech: Phenytoinem se indukuje systém CYP3A4.
Hungarian: A fenitoin serkenti a CYP3A4 rendszert.
Czech: ezofageální reflux u pacientů se systémovou sklerózou, alergickou hepatitidou, zvýšeným portálním tlakem u pacientů s alkoholovou cirhózou, přechodné zvýšení jaterních enzymů.
Hungarian: székrekedés, hányinger - Nem gyakori: nyelőcsőreflux a szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél, allergiás hepatitis, májkapunyomás növekedése az alkohol okozta májzsugorban szenvedő betegeknél, a májenzim értékek átmeneti emelkedése.
Czech: Účinek nifedipinu na snížení krevního tlaku lze vyvolat v případě současného podávání s jinými antihypertenzními léky.
Hungarian: A nifedipin vérnyomáscsökkentő hatását megnövelheti, ha egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt szedik.
Czech: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tablety s prodlouženým účinkem
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg retard tabletta
Czech: Přípravek Nifedipine Pharmamatch retard byste neměl(a) užívat, když dojde k záchvatu anginy, ale spíše ke snížení frekvence anginy po celou dobu nemoci.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta nem alkalmas a fellépő anginás roham kezelésére, viszont csökkenti az angina előfordulási gyakoriságát.
Czech: Intravenózně podávaný síran hořečnatý
Hungarian: Intravénás magnézium-szulfát
Czech: Antihypertenzní léky
Hungarian: Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
Czech: Léky, které nemají vliv na Nifedipine Pharmamatch retard nebo jím nejsou ovlivňovány.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retardot nem befolyásoló, illetve a Nifedipine Pharmamatch retard által nem befolyásolt gyógyszerek
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: 60 mg nifedipinu
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy tabletta tartalma: 60 mg nifedipin
Czech: (příznaky Steven-Johnsonova syndromu) - kožní vyrážky (multiformní erytém, pemfigus, léková erupce, urtikarie) - snížená tvorba červených krvinek (aplastická anémie) - zvýšení hladiny draslíku v krvi (když se užívá s jiným lékem nazvaným propranolol)
Hungarian: - bőr és/vagy az ajkak, szem, száj, orrjáratok vagy genitáliák nyálkahártyájának súlyos felhólyagosodása (a Steven-Johnson szindróma jelei) - bőrkiütések (erythema multiforme, pemphigus, tartós gyógyszerszedési kiütések, csalánkiütés) - vörös vérsejtek termelésének csökkenése (aplasztikus anémia) - a vér káliumszintjének megemelkedése (ha egy propranolol nevű gyógyszerrel együtt használják)
Czech: Doba působení nifedipinu může být zkrácena.
Hungarian: Ekkor a nifedipin hatásának időtartama csökkenhet.
Czech: Jelikož příznaky obstrukce mohou nastat u pacientů s předchozím výskytem závažného zúžení trávícího traktu, Nifedipine Pharmamatch retard by těmto pacientům neměl být podáván.
Hungarian: Mivel azoknál a betegeknél, akiknél már meglévő, súlyos tápcsatorna-szűkület áll fenn, elzáródási tünetek léphetnek fel, ezek a betegek nem szedhetnek Nifedipine Pharmamatch retard tablettát.
Czech: angina po náhlém vysazení nifedipinu, častější interval nebo zhoršení anginy, zhoršení ischémie myokardu včetně infarktu myokardu, palpitace
Hungarian: angina a nifedipin hirtelen megvonásakor, angina gyakoribb jelentkezése vagy rosszabbodása, szívizomisémia súlyosbodása, ideértve a szívizominfarktust is, szívdobogás (tachycardia - pulzusszám gyorsulása), kongesztív szívelégtelenség, hipotónia, ortosztatikus hipotónia.
Czech: Jak Nifedipine Pharmamatch retard vypadá a co obsahuje toto balení Nifedipine Pharmamatch retard jsou tablety s prodlouženým uvolňovámím, které jsou kulaté, bikonvexní, světle červené barvy.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard egy nyújtott hatóanyagleadású tabletta, amely kerek, bikonvex, halványpiros színű.
Czech: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tablety s prodlouženým účinkem
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg retard tabletta
Czech: Může být zapotřebí odstranit přípravek nebo obnovit stabilní kardiovaskulární stav.
Hungarian: Előfordulhat, hogy el kell távolítani a terméket a szervezetéből, és helyre kell állítani a keringést.
Czech: V případě současného podávání obou léků by měla být sledována klinická reakce na nifedipin a podle potřeby by měla být zvýšena i jeho dávka.
Hungarian: A két gyógyszer együttes alkalmazása esetén nyomon kell követni a nifedipinre adott klinikai választ, és szükség esetén fontolóra kell venni a nifedipin adag növelését.
Czech: Společné podávání zmíněných léků s nifedipinem předpokládá, že může vést ke značnému zvýšení biologické dostupnosti nifedipinu v důsledku sníženého prvního metabolismu a snížené eliminace.
Hungarian: A nifedipin és az említett gyógyszerek együttes alkalmazása a first pass metabolizmus és a kiválasztás csökkenése miatt várhatóan a nifedipin biohasznosulásának lényeges növekedéséhez vezet.
Czech: Neměl by být podáván u akutních záchvatů anginy.
Hungarian: Akut anginás rohamok esetén nem használható.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: 30 mg nifedipinu
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy tabletta tartalma: 30 mg nifedipin
Czech: Pokud si nejste jistý(jistá), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: U diabetických pacientů užívajících Nifedipine Pharmamatch retard může být zapotřebí upravit jejich kontrolu.
Hungarian: Nifedipine Pharmamatch retardot szedő, diabéteszben szenvedő betegek esetén szükséges lehet az ellenőrzések beállítása.
Czech: V případě současného užívání obou léků by měl být sledován krevní tlak a podle potřeby zváženo snížení dávky nifedipinu.
Hungarian: A két gyógyszer együttes alkalmazása esetén figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, és amennyiben szükséges, fontolóra kell venni a nifedipin adagjának csökkentését.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti nifedipinu v tabletě léku Nifedipine Pharmamatch retard jsou lineární v rozsahu dávky od 30 do 180 mg. Na základě výsledků bioekvivalentních studií lze tablety léku Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg a 60 mg považovat za bioekvivalentní s referenčním přípravkem Adalat OROS při podávání nalačno i po jídle.
Hungarian: A bioekvivalencia tanulmányok eredményei alapján a 30 mg-os és 60 mg-os Nifedipine Pharmamatch retard tabletták bioekvivalensnek tekinthetőek az Adalat OROS referenciakészítménnyel üres és teli gyomor esetén.
Czech: Bezpečnost u maligní hypertenze není stanovena.
Hungarian: Biztonságosságát rosszindulatú magas vérnyomás esetén nem állapították meg.
Czech: Jestliže jste na ledvinové dialýze, poraďte se prosím se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Hungarian: Ha vesedialízisben részesül, a gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.
Czech: Při současném podávání obou léků by měly být sledovány plazmatické koncentrace takrolimu a v případě potřeby zvažováno i snížení jeho dávky.
Hungarian: A két gyógyszer együttes alkalmazása esetén figyelemmel kell kísérni a tacrolimus plazmakoncentrációját, és ha szükséges, fontolóra kell venni a tacrolimus adagjának csökkentését.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta.
Czech: Velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 pacientů): - noční pomočování - deprese - tvoření puchýřků na kůži při vystavení slunečnímu světlu (fototoxicita) - náhlé zhoršení funkce ledvin u pacientů s chronickými ledvinovými potížemi - otoky kolem očí (periorbitální edém) - ušní šelesty (tinitus) - voda v plicích (plicní edém) - mdloba (náhlé přechodné bezvědomí)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-nél): - ágybavizelés - depresszió - bőrkiütés napozáskor (fototoxicitás) - vesefunkció hirtelen romlása krónikus veseproblémákban szenvedő betegeknél - szemek körüli duzzadtság (periorbitális ödéma) - fülcsengés.
Czech: Současné podání grapefruitového džusu s nifedipinem způsobuje zvýšení plazmových koncentrací nifedipinu z důvodu sníženého prvního metabolismu.
Hungarian: A grépfrúlé és a nifedipin együttes alkalmazása a first pass metabolizmus csökkenése miatt a nifedipin megnövekedett plazmakoncentrációjához vezet.
Czech: Koncentrace Léková forma
Hungarian: Gyógyszerforma Alkalmazási mód
Czech: - jestliže jste prodělal(a) kolaps, který byl způsobem srdečním problémem (kardiogenním šokem) - jestliže máte zúženou aortu (aortická stenóza).
Hungarian: - ha aortája beszűkült (aorta stenosis).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tablety s prodlouženým uvolňovámím
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tabletta
Czech: Nifedipine Pharmamatch retard nesmí být těmto pacientům předepisovány.
Hungarian: Ilyen betegek részére nem lehet Nifedipine Pharmamatch retard tablettát felírni.
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Czech: Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů: - Méně časté:
Hungarian: A reprodukciós rendszer és a mell rendellenességei: - Nem gyakori: méhnyálkahártya sorvadás.
Czech: Podávání nifedipinu současně s intravenózním síranem hořečnatým vyžaduje opatrnost.
Hungarian: Elővigyázatosan kell eljárni, ha a nifedipint intravénás magnézium szulfáttal együtt alkalmazzák.
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS,
Czech: U hypertenze:
Hungarian: Májkárosodás:
Czech: --1 Neisseria meningitidis A polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis C polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis W-135 polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis Y polysacharidum* 5 mikrogramů
Hungarian: _ _1 Neisseria meningitidis A csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis C csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis W-135 csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis Y csoport poliszacharid*5 mikrogramm * 44 mg tetanusz toxoid hordozófehérjéhez konjugálva
Czech: Další informace o přípravku Nimenrix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Hungarian: A Nimenrix-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Czech: Přípravku Nimenrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. dubna 2012.
Hungarian: 2012. április 20-án a Nimenrix az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nimenrix?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Schopnost přípravku Nimenrix vyvolat tvorbu protilátek (imunogenita) byla zkoumána v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 4 000 osob ve věku od jednoho roku.
Hungarian: A Nimenrix antitest-termelést kiváltó képességét (immunogenitás) öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekbe több mint 4000, legalább 1 éves személyt vontak be.
Czech: Další informace o přípravku Nimenrix
Hungarian: A Nimenrix-szel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Přípravek Nimenrix by se měl používat v souladu s dostupnými oficiálními doporučeními.
Hungarian: A Nimenrix csak receptre kapható, és a rendelkezésre álló hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Czech: Přípravek Nimenrix je dobře snášen a agentura usoudila, že jej lze bezpečně podávat spolu s jinými běžně používanými vakcínami u různých věkových skupin.
Hungarian: A Nimenrix jól tolerált, így az Ügynökség megállapította, hogy biztonságosan alkalmazható más rutinszerűen beadott vakcinákkal együtt a különféle korcsoportokban.
Czech: K invazivnímu onemocnění dochází tehdy, jestliže se bakterie v těle rozšíří a způsobují závažné infekce, například meningitidu (infekci blan obklopujících mozek a páteř) a septikemii (otravu krve).
Hungarian: Az invazív betegség akkor lép fel, amikor a baktériumok szétterjednek a szervezetben, és súlyos fertőzéseket, például meningitiszt (az agyat és a gerincvelőt körülvevő hártya gyulladása) és szepszist (vérmérgezés) okoznak.
Czech: Agentura tedy rozhodla, že přínosy přípravku Nimenrix převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Ezért az Ügynökség megállapította, hogy a Nimenrix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a vakcinára vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky po prvním očkování přípravkem Nimenrix (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou ztráta chuti k jídlu, podrážděnost, spavost, bolest hlavy, horečka, otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce a únava.
Hungarian: Az első oltásként alkalmazott Nimenrix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az étvágytalanság, ingerlékenység, álmosság, fejfájás, láz, duzzanat, fájdalom és bőrvörösség az injekció beadásának helyén és a fáradtság.
Czech: Vakcína obsahuje látky z vnějšího obalu bakterie N. meningitidis.
Hungarian: A vakcina az N. meningitidis baktérium külső burkán található anyagokat tartalmaz.
Czech: Pokud se pak dostane do kontaktu s bakterií, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny bakterii usmrtit a pomáhat při ochraně proti danému onemocnění.
Hungarian: Amikor a szervezet ismét a baktériumnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a baktériumot elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Czech: Agentura konstatovala, že přípravek Nimenrix nabízí oproti běžným vakcínám přínosy konjugovaných vakcín, včetně vyvolání silné imunitní reakce u malých dětí.
Hungarian: Az Ügynökség megjegyezte, hogy a Nimenrix a hagyományos vakcinákhoz képest a konjugált vakcinák előnyeivel is rendelkezik, erős immunválaszt kiváltva a kisgyermekek körében.
Czech: Více informací o používání přípravku Nimenrix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Po podání vakcíny rozpozná imunitní systém očkované osoby části bakterií obsažených ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Hungarian: Amikor beadják a vakcinát, az immunrendszer az oltóanyagban található baktériumrészeket „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Nimenrix průběžně sledovány.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Czech: Nežádoucí účinky po přeočkování přípravkem Nimenrix jsou obecně podobné účinkům zaznamenaným při prvním očkování, velmi časté jsou však také průjem, zvracení a nauzea (pocit na zvracení).
Hungarian: A Nimenrix emlékeztető oltást követő mellékhatások általában hasonlóak az első oltás utániakhoz, de nagyon gyakori a hasmenés, a hányás és a hányinger is.
Czech: Přehled pro přípravek Nimenrix a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: A Nimenrix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Czech: Počet osob, u kterých došlo k imunitní reakci proti polysacharidům, byl při podání přípravku Nimenrix podobný jako u ostatních vakcín.
Hungarian: A poliszacharidokkal szembeni immunválaszt mutató személyek száma a Nimenrix esetében hasonló volt az egyéb vakcinákat kapókéhoz.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Nimenrix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Nimenrix (konjugovaná vakcína proti meningokokům skupin A, C, W-135 a Y)
Hungarian: Nimenrix (A-, C-, W-135- és Y-csoportú meningococcus konjugált vakcina)
Czech: Společnost, která přípravek Nimenrix dodává na trh, provede studii, jejímž cílem bude posoudit, jak dlouho trvá ochranná imunitní reakce vyvolaná jednou či dvěma dávkami přípravku Nimenrix u malých dětí ve věku od jednoho roku do dvou let.
Hungarian: A Nimenrix-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni annak értékelésére, hogy milyen hosszan marad fenn a Nimenrix egy vagy két dózisa által kiváltott, védelmet biztosító immunválasz 1-2 év közötti gyermekeknél.
Czech: Přípravek Nimenrix je vakcína používaná k ochraně dospělých, dospívajících a dětí od 6 týdnů věku proti invazivnímu meningokokovému onemocnění vyvolanému čtyřmi skupinami bakterie Neisseria meningitidis (skupiny A, C, W-135 a Y).
Hungarian: A Nimenrix egy vakcina, amelyet 6 hetesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek Neisseria meningitidis baktérium (A-, C-, W-135- és Y csoportjai) által okozott invazív meningococcusbetegséggel szembeni védettségének kialakítására alkalmaznak.
Czech: Šestá studie, do které bylo zařazeno přes 2 000 dětí, které byly poprvé očkovány mezi 6. a 12. týdnem věku, prokázala, že přípravek Nimenrix (podávaný ve dvou dávkách s odstupem dvou měsíců) byl v rámci stimulace imunitní reakce stejně účinný jako dvě jiné vakcíny proti bakterii N. meningitides.
Hungarian: Egy több mint 2000, először 6-12 hetes korában beoltott gyermekkel végzett hatodik vizsgálat pedig azt mutatta, hogy a (2 adagban, 2 hónap eltéréssel beadott) Nimenrix ugyanolyan hatásos volt az immunválasz stimulálásában, mint az N. meningitidis elleni két másik vakcina.
Czech: Dětem ve věku od 6 měsíců, dospívajícím a dospělým se má podávat jedna dávka přípravku Nimenrix, avšak u některých dětí, u nichž existuje vysoké riziko invazivního meningokokového onemocnění, lze zvážit podání dodatečné dávky (s odstupem alespoň dva měsíce od posledního podání přípravku Nimenrix).
Hungarian: A 6 hónaposnál idősebb gyermekek, a serdülők és a felnőttek egy Nimenrix-adagot kapnak, de néhány gyermek esetében - akiknél magas az invazív meningococcusbetegség kialakulásának kockázata - megfontolandó egy második adag beadása (legalább két hónappal a Nimenrix utolsó adagjának beadását követően).
Czech: Přípravek Nimenrix byl porovnáván s několika dalšími podobnými vakcínami proti bakterii N. meningitidis.
Hungarian: A Nimenrix-et több más, N. meningitidis elleni hasonló vakcinával hasonlították össze.
Czech: Prášek je k dispozici v injekční lahvičce a rozpouštědlo v předplněné injekční stříkačce nebo v ampulce (zatavené nádobce).
Hungarian: A por injekciós üvegben, az oldószer előretöltött fecskendőben vagy ampullában (lezárt tartály) kerül forgalomba.
Czech: Na základě údajů z této studie a dalších údajů z podpůrné studie, do které bylo zařazeno 187 kojenců, byla tato dávka přípravku Nimenrix rovněž považována za účinnou u dětí ve věku od 12 týdnů do méně než 6 měsíců.
Hungarian: Ebből, illetve a 187 csecsemő bevonásával végzett alátámasztó vizsgálatból származó további adatok igazolták az ebben a dózisban alkalmazott Nimenrix hatásosságát a 12 hetesnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos korú gyermekek esetében.
Czech: Jaké přínosy přípravku Nimenrix byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nimenrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Nimenrix je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Nimenrix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Czech: Z výsledků vyplynulo, že jediná injekce přípravku Nimenrix byla v rámci stimulování imunitní reakce proti všem čtyřem typům polysacharidů bakterie N. meningitidis stejně účinná jako ostatní vakcíny.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy egyetlen Nimenrix-injekció ugyanolyan hatásos volt az N. meningitidis poliszacharidok mind a négy típusával szembeni immunválasz stimulálásában, mint a többi vakcina.
Czech: Jak přípravek Nimenrix působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nimenrix?