FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: in collaborazione con i direttori delle agenzie per i medicinali veterinari, mettere in atto iniziative volte ad accrescere la disponibilità di questo tipo di medicinali, in particolare con misure d'aiuto alle microimprese e alle piccole e medie aziende e imprese veterinarie che desiderano mettere in commercio medicinali destinati a specie minori e/o a mercati limitati.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények könnyebb és szélesebb hozzáférhetőségét elősegítő kezdeményezések végrehajtása az állatgyógyászati ügynökségek vezetőivel együttműködésben, különös figyelmet fordítva a ritkább fajoknak és/vagy korlátozottabb piacokra szánt termékeket engedélyeztetni kívánó állatgyógyászati mikro-, kis- és középvállalkozások támogatását szolgáló intézkedésekre.
Italian: Contribuire alla precoce disponibilità dei medicinali per uso umano e veterinario
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények gyorsabb hozzáférhetővé válásának elősegítése
Italian: Allegato 3 Riepilogo del bilancio 2006-2008
Hungarian: 2008. évi költségvetési tervezet4
Italian: Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 75/84 63 Fax: +44 20 75 23 70 40
Italian: Nel 2008 sarà il mutevole scenario in cui l'Agenzia si trova a operare a determinare le sue priorità e attività.
Hungarian: A 2008-as prioritásokat és munkát az Ügynökség működésének állandóan változó környezete fogja meghatározni.
Italian: Il numero di ispezioni GMP continuerà a crescere in modo notevole, con un aumento del 30% previsto rispetto al 2007, tenuto conto del numero crescente di medicinali autorizzati che richiedono una nuova ispezione, del numero crescente di variazioni, dell'impatto delle domande relative a medicinali generici, nonché dei nuovi requisiti di GMP per le sostanze attive.
Hungarian: Ez az előrejelzés figyelembe veszi az újbóli ellenőrzést igénylő engedélyezett készítmények számát, a módosítások növekvő számát, a generikus kérelmek hatását, valamint a hatóanyagokra vonatkozó új GMP-előírásokat.
Italian: Gestione integrata della qualità - audit interno Consulente per la gestione integrata della qualità
Hungarian: Integrált minőségirányítás (IQM) - belső ellenőrzés IQM tanácsadó:
Italian: Domande pervenute (in entrata)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (input)
Italian: Per questioni riguardanti la farmacovigilanza per
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos farmakovigilanciai kérdések:
Italian: Offrire sostegno alle piccole e medie imprese (PMI) che fabbricano medicinali per uso umano e veterinario sarà un altro settore importante di attività.
Hungarian: Egy másik nagy tevékenységi terület az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket és az állatgyógyászati készítményeket fejlesztő kis- és középvállalkozásoknak (kkv-k) nyújtott támogatáshoz kapcsolódik.
Italian: Marijke KORTEWEG Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Hungarian: Marijke KORTEWEG Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Italian: Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Italian: Permanenti TemporaneiPermanentiTemporanei Permanenti Temporanei
Hungarian: Állandó álláshelyek
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento pervenute/previste (in entrata)
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (input)
Italian: Nuove domande di MRL pervenute/previste
Hungarian: Új MRL iránti kérelmek
Italian: Capo: David Mackay
Hungarian: ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK ÉS ELLENŐRZÉSEK OSZTÁLYA Vezető: David Mackay
Italian: i medicinali per uso umano
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
Italian: Richieste di consulenza scientifica e follow-up
Hungarian: Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek Protokol segítségnyújtás és utókövetési kérelmek
Italian: Notifiche iniziali esigibili
Hungarian: Díjköteles elsődleges értesítések Összes elsődleges értesítés Változással kapcsolatos értesítések
Italian: Domande pervenute/previste (in entrata)
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett kérelmek (input)
Italian: Spese
Hungarian: Kiadás
Italian: Sicurezza dei medicinali per uso veterinario
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények biztonságossága Ellenőrzések
Italian: Informazioni sulle certificazioni relative a VAMF Ragini SHIVJI Telefono diretto: (44-20) 74 18 8698
Hungarian: PMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás: Silvia DOMINGO ROIGÉ Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 52
Italian: Il numero delle estensioni è rimasto basso nel corso degli ultimi anni, nonostante le iniziative intraprese dal CVMP per favorire l'autorizzazione dei medicinali destinati ad indicazioni e specie minori.
Hungarian: Az elmúlt évben a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt készítmények engedélyezésének megkönnyítésére a CVMP által indított kezdeményezések ellenére alacsony maradt a kiterjesztések száma.
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Hungarian: EU szám Kereskedel mi név
Italian: Il metabolismo della deslorelina è rapido.
Hungarian: A deslorelin metabolizációja gyors.
Italian: Questi sintomi si sono risolti senza trattamento.
Hungarian: Ezek a jelenségek kezelés nélkül megszűnnek.
Italian: Vedere anche punto 4.4.
Hungarian: Lásd még a 4.4
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év
Italian: Un altro analogo del GnRH si è dimostrato fetotossico negli animali da laboratorio.
Hungarian: A GnRH analógok egy másik fajtája laboratóriumi állatokban fötotoxikusnak bizonyult.
Italian: I livelli di testosterone rimangono al di sotto di 0,1 ng/ml per almeno 16 mesi.
Hungarian: A tesztoszteronszint legalább 16 hónapig 0,1 ng/ml alatt marad.
Italian: Esaminare la siringa e l'ago per accertarsi che l'impianto non sia rimasto all'interno della siringa o dell'ago e che sia visibile il distanziatore.
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendőt és a tűt, és bizonyosodjon meg róla, hogy az implantátum nem maradt a fecskendőben vagy a tűben, és a távtartó látható.
Italian: Furetti: Non ci sono informazioni disponibile nei furetti.
Hungarian: Görények: nem áll rendelkezésre információ.
Italian: Tuttavia, qualora sia necessario interrompere il trattamento, gli impianti possono essere rimossi per via chirurgica da un veterinario.
Hungarian: Ha azonban a kezelést esetleg meg kell szakítani, az implantátumok sebészi úton, állatorvos által eltávolíthatók.
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Hungarian: MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZÕINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Italian: Data della prima autorizzazione: 10/07/2007 Data dell'ultimo rinnovo: 17/05/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 17/05/2017
Italian: La castrazione chirurgica o chimica può avere conseguenze inattese (cioè il miglioramento o peggioramento) sul comportamento aggressivo.
Hungarian: Mind a sebészi, mind a gyógyszeres kasztrációnak lehetnek nem várt következményei az agresszivitást illetően (javulhat vagy romolhat az agresszív viselkedés).
Italian: In entrambi i casi deve essere somministrato un impianto sostitutivo.
Hungarian: Mindkét esetben újabb implantátumot kell behelyezni.
Italian: (vedi paragrafo 4.4).
Hungarian: 4.4 szakaszt).
Italian: Cani e furetti:
Hungarian: Kutyák és görények:
Italian: Quindi l'uso del Suprerolin deve essere soggetto alla valutazione del rischio/beneficio da parte del medico veterinario.
Hungarian: Ezért a Suprelorin alkalmazását a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésre kell alapozni.
Italian: In casi molto rari la infertilità temporanea può durare più di 18 mesi.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben részleges nemzőképtelenség akár 18 hónapnál tovább is fennállhat.
Italian: In casi molto rari, è possibile che un testicolo risalga nell'anello inguinale.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben a here felszállhat a lágyékgyűrűig.
Italian: Premere completamente lo stantuffo dell'azionatore e, contemporaneamente, estrarre lentamente l'ago.
Hungarian: Teljesen nyomja le az elsütőszerkezet dugattyúját, és ezzel egyidejűleg lassan húzza vissza a tűt.
Italian: Premere la pelle nel punto di inserimento mentre l'ago viene estratto e tenere premuto per 30 secondi.
Hungarian: 5. A tű kihúzásakor szorítsa le a bőrt a beültetés helyén, és 30 másodpercen át gyakoroljon nyomást a területre.
Italian: Non tutti i parametri della attività sessuale sono stati specificamente testati (seborrea, marcatura con urine ed aggressività).
Hungarian: A szexuális viselkedés többi paraméterét nem vizsgálták (fokozott faggyútermelés, jelölés, agresszivitás).
Italian: L'impianto biocompatibile non prevede rimozione.
Hungarian: Mivel az implantátum biokompatibilis, eltávolítást nem igényel.
Italian: Questa soppressione comporta, per l'animale trattato, l'impossibilità di sintetizzare e/o rilasciare l'ormone follicolo-stimolante (FSH) e l'ormone luteinizzante (LH), gli ormoni responsabili del mantenimento della fertilità.
Hungarian: A gátlás eredményeképpen a kezelt állatokban csökken a nemzőképesség fenntartásáért felelős follikulus stimuláló hormon (FSH) és luteinizáló hormon (LH) szintézise és/vagy felszabadulása.
Italian: Le donne in stato di gravidanza non devono somministrare il medicinale veterinario.
Hungarian: Terhes nők nem végezhetik az állatgyógyászati készítmény beadását.
Italian: 2 impianti precaricati in un iniettore per impianto+ 1 azionatore 5 impianti precaricati in un iniettore per impianto+ 1 azionatore
Hungarian: 2 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet 5 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet
Italian: In rari casi, è stata riportata la sospetta mancanza di efficacia attesa (nella maggior parte dei casi, è stata segnalata una mancanza di riduzione delle dimensioni dei testicoli e / o è stata accoppiata una cagna).
Hungarian: Ritka esetekben jelezték a hatás elmaradásának gyanúját (az esetek többségében a hereméret csökkenésének elmaradása és/vagy párzás).
Italian: Cani (maschi).
Hungarian: Kutyák (hím).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Italian: L'azionatore può essere riutilizzato.
Hungarian: Az elsütőszerkezet újra felhasználható.
Italian: NUMERO DI LOTTO DI FABBRICAZIONE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Italian: Prima dell'impianto, deve essere eseguita la disinfezione del sito di impianto, al fine di evitare introduzione di possibili infezioni.
Hungarian: Az implantáció előtt az implantáció helyét fertőtleníteni kell a fertőzések bevitelének elkerülése érdekében.
Italian: Sollevare la pelle flaccida tra le scapole.
Hungarian: 3. Emelje meg a lapockák közötti laza bőrt.
Italian: I dati dimostrano che il trattamento con il prodotto riduce la libido del cane.
Hungarian: Az adatok azt bizonyítják, hogy a termékkel történő kezelés csökkenti a kutya nemi vágyát.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico per far rimuovere l'impianto.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni az implantátum eltávolítására.
Italian: Olio di palma idrogenato Lecitina
Hungarian: Hidrogénezett pálmaolaj Lecitin
Italian: I furetti devono essere trattati all'inizio della stagione riproduttiva.
Hungarian: A görények kezelését a szaporodási időszak kezdete előtt kell elkezdeni.
Italian: In casi molto rari (<0,01%) la infertilità temporanea può durare più di 18 mesi.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben (≤0,01%) részleges nemzőképtelenség akár 18 hónapnál tovább is fennállhat.
Italian: Qualora un cane trattato si accoppi con una femmina tra 6 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, devono essere adottati provvedimenti appropriati per escludere il rischio di una gravidanza.
Hungarian: Amennyiben a kezelt kutya szukával párzana a kezelést követő 6 hét után és 6 hónapon belül, akkor megfelelő intézkedéseket kell tenni a vemhesség kockázatának kizárása érdekében.
Italian: Sebbene il contatto cutaneo con il medicinale veterinario sia improbabile, qualora ciò dovesse verificarsi, l'area esposta deve essere lavata immediatamente, poiché gli analoghi del GnRH possono essere assorbiti attraverso la pelle.
Hungarian: Bár valószínűtlen, hogy az állatgyógyászati termék a bőrre kerüljön, ha ez mégis megtörténik, akkor a termékkel érintkezett területet azonnal le kell mosni, mivel a GnRH analógok a bőrön keresztül felszívódhatnak.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici per valutare l'effetto della deslorelina somministrata durante la gravidanza.
Hungarian: A deslorelin terhesség idején történő alkalmazásával kapcsolatosan fellépő hatások értékelésére külön vizsgálatokat nem végeztek.
Italian: Se il pelo è lungo, deve essere rasata una piccola area se necessario.
Hungarian: Amennyiben hosszú a szőr, szükség esetén egy kis területen le kell nyírni.
Italian: Solo i livelli di testosterone (un surrogato di marker di fertilità accertato) possono sicuramente confermare la mancanza di efficacia del trattamento.
Hungarian: Csak a tesztoszteron szint (a nemzőképesség elfogadott markere) alapján lehet biztonsággal megállapítani a hatáselmaradást a kezelés során.
Italian: Qualora un cane trattato si accoppi con una femmina tra 8 e 12 settimane dopo il trattamento, devono essere adottati provvedimenti appropriati per escludere il rischio di una gravidanza.
Hungarian: Amennyiben a kezelt kutya szukával párzana a kezelést követő nyolcadik és tizenkettedik hét között, akkor megfelelő intézkedéseket kell tenni a vemhesség kockázatának kizárása érdekében.
Italian: Mostrare al medico il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Hungarian: Az orvosnak be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Italian: I maschi trattati potrebbero rimanere infertili fino a 4 anni.
Hungarian: A hím görények termékenyítőképtelensége akár 4 évig fennállhat.
Italian: La necessità di successivi impianti deve essere basata sull'aumento della dimensione dei testicoli e/o sull'aumento delle concentrazioni plasmatiche di testosterone ed alla ripresa di attività sessuale.
Hungarian: Az ismételt alkalmazások szükségességét a herék növekvő mérete és/vagy az emelkedő plazma tesztoszteronszint, valamint a visszatérő szexuális viselkedés alapján kell megítélni.
Italian: Per i cani molto grandi (>40 kg peso vivo), i dati sono limitati, ma la durata della soppressione del testosterone è stata paragonabile a quella osservata nei cani di medie e grandi dimensioni.
Hungarian: Nagyon nagy testű kutyák (> 40 testtömeg kg) vonatkozásában csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre, de a tesztoszteron-szuppresszió időtartama hasonló volt a közepes és nagy testméretű kutyákban tapasztalttal.
Italian: Il medicinale veterinario deve quindi essere utilizzato in modo prudente in maschi futuri riproduttori.
Hungarian: Ezért a későbbiekben tenyésztésre szánt hímeknél az állatgyógyászati készítményt körültekintően kell alkalmazni.
Italian: Furetti: Non ci sono informazioni disponibili nei furetti relativi a sovradosaggi.
Hungarian: Görények: a túladagolásról nem áll rendelkezésre információ.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Italian: La dose bassa e continua di deslorelina riduce la funzionalità degli organi riproduttivi maschili, la libido e la spermatogenesi, e abbassa i livelli plasmatici di testosterone, a partire da 4-6 settimane dopo l'impianto.
Hungarian: A deslorelin folyamatos, alacsony dózisa az implantációt követő 4-6 hét elteltével csökkenti a hím reproduktív szervek működését, a libidót, a spermatogenezist és a plazma tesztoszteron szintjét.
Italian: Nelle prove cliniche in 2 cani su 30 non fu raggiunta l'infertilità fino a circa 12 settimane dopo il trattamento iniziale, ma in molti casi questi animali non furono in grado di generare prole.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a termékkel kezelt 30 kutya közül kettő esetében a kezelést követő 12 héten belül nem alakult még ki a nemzőképtelenség, de ezek az állatok az esetek nagy részében nem voltak képesek utódot nemzeni.
Italian: Non è stato studiato l'uso del Suprelorin in cani prepuberali.
Hungarian: A Suprelorin alkalmazását nem ivarérett kutyákban nem vizsgálták.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Hungarian: FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST
Italian: Evitare di iniettare l'impianto nel tessuto adiposo, in quanto il rilascio del principio attivo potrebbe essere alterato nelle aree di scarsa vascolarizzazione.
Hungarian: Zsírszövetbe ne implantálja a terméket, mivel a csökkent vérellátású területeken a hatóanyag felszabadulása kisebb mértékű lehet.
Italian: Smaltimento: Leggere il foglietto illustrativo.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Italian: Avvertenze speciali
Hungarian: Különleges figyelmeztetések:
Italian: Il 95% dei cani è tornato a livelli normali di testosterone plasmatico entro 2,5 anni dall'impianto.
Hungarian: A kutyák kilencvenöt százalékában a plazma tesztoszteron szintje az implantációtól számított két és fél éven belül normalizálódott.
Italian: Deslorelina (come deslorelina acetato)
Hungarian: Deslorelin (deslorelin-acetát formájában)
Italian: La deslorelina, agonista del GnRH, agisce sopprimendo la funzione dell'asse ipofisi-gonadi, se somministrato in una dose bassa continua.
Hungarian: A GnRH agonista deslorelin alacsony, folyamatos dózisban alkalmazva a hipofízis-gonád-tengely működését gátolja.
Italian: Astuccio di cartone contenente due o cinque iniettori per impianto, confezionati separatamente in pellicola di alluminio e sottoposti a sterilizzazione, insieme a un dispositivo di impianto (azionatore) che non è sterilizzato.
Hungarian: Kartondoboz, amely kettő vagy öt, egyenként fóliatasakba csomagolt és sterilizált implantátum bejuttató eszközt tartalmaz egy implantáló eszközzel (elsütőszerkezet) együtt, amely nem steril.
Italian: La sicurezza in seguito a impianti ripetuti di Suprelorin nei furetti non è stata studiata.
Hungarian: A Suprelorin ismételt alkalmazásának biztonságosságát görényeknél nem vizsgálták.
Italian: Inserire l'ago per via sottocutanea in tutta la sua lunghezza.
Hungarian: A tűt teljes hosszában vezesse be a bőr alá.
Italian: Nel somministrare il medicinale veterinario, prestare attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale, assicurandosi che gli animali siano adeguatamente trattenuti e che l'ago per l'applicazione sia dotato della protezione fino al momento dell'impianto.
Hungarian: Az állatgyógyászati termék alkalmazása során fokozott körültekintéssel kell eljárni a véletlen öninjekciózás elkerülésére, biztosítva az állatok megfelelő lefogását és ügyelve, hogy a védőtok a tűn maradjon az implantáció pillanatáig.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Virbac S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:: Virbac S.A.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: VIRBAC S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: VIRBAC S.A.
Italian: Durante il periodo di trattamento, sono stati riportati rari effetti clinici: disordini al mantello (ad esempio la perdita dei peli, alopecia, modifica dei peli), incontinenza urinaria, e sintomi associati a desensibilizzazione (es. riduzione della dimensione dei testicoli, attività ridotta).
Hungarian: A kezelés időtartama alatt ritkán előfordulhatnak a következő klinikai mellékhatások: szőrnövekedési problémák (pl. szőrhullás, alopécia, a szőr minőségének változása), vizelet-visszatartási rendellenességek és a tesztoszteron-szint csökkenésével összefüggő tünetek (pl. hereméret csökkenése, mérsékelt aktivitás).
Italian: I dati dimostrano che il trattamento con il medicinale veterinario riduce la libido del cane.
Hungarian: Az adatok azt bizonyítják, hogy az állatgyógyászati készítménnyel történő kezelés csökkenti a kutya nemi vágyát.
Italian: Uno dei 75 cani trattati con il medicinale veterinario durante gli studi clinici si è accoppiato, formando il nodo, con una femmina in calore entro sei mesi dall'impianto, ma ciò non ha prodotto una gravidanza.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az állatgyógyászati készítménnyel kezelt 75 kutya közül egy párzott tüzelő szukával az implantátum beültetését követő hat hónapon belül, de ebből nem származott vemhesség.
Italian: Ogni iniettore per impianto precaricato è confezionato in un sacchetto di alluminio sigillato, che viene successivamente sterilizzato.
Hungarian: Mindegyik előtöltött implantátum bejuttató eszköz lezárt fóliatasakban, a csomagolást követően sterilizálva kapható.
Italian: Somministrare un solo impianto, indipendentemente dalle dimensioni del cane (vedi anche: Avvertenze speciali).
Hungarian: Csak egy implantátumot alkalmazzon, a kutya testméretétől függetlenül (lásd még „Különleges figyelmeztetések" szakaszt).
Italian: Non è stata studiata la capacità dei cani di generare prole in seguito al ritorno a livelli normali di testosterone plasmatico, dopo la somministrazione del medicinale veterinario.
Hungarian: A kutyák utódnemzési képességét az állatgyógyászati termék alkalmazását követően, a plazma tesztoszteron szintjének normalizálódása után nem vizsgálták.
Italian: Scad.
Hungarian: szakaszt.
Italian: Si può utilizzare una colla cutanea per chiudere il sito di somministrazione se necessario.
Hungarian: Szükség esetén szövetragasztó alkalmazása javasolt az alkalmazási hely zárására.
Italian: Un breve aumento transitorio del testosterone plasmatico può essere osservato subito dopo l'impianto.
Hungarian: Közvetlenül az implantáció után a plazma tesztoszteron szintjének rövid ideig tartó, átmeneti emelkedése figyelhető meg.
Italian: Il novantotto percento dei cani è tornato a livelli normali di testosterone plasmatico entro 18 mesi dall'impianto.
Hungarian: A kutyák kilencvennyolc százalékában a plazma tesztoszteron szintje az implantációtól számított 18 hónapon belül normalizálódott.
Italian: Suprelorin 9,4 mg impianto per cani e furetti
Hungarian: Suprelorin 9,4 mg implantátum kutyáknak és görényeknek
Italian: Suprelorin 4,7 mg impianto per cani
Hungarian: Suprelorin 4,7 mg implantátum kutyáknak
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Italian: In casi molto rari , subito dopo l'impianto vi è stato transitorio aumento di interesse sessuale, aumento delle dimensioni dei testicoli e dolore ai testicoli.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben előfordulhat közvetlenül az implantátum behelyezése után fokozott szexuális érdeklődés, a herék megnagyobbodása és fájdalma.
Italian: In alcuni casi, l'impianto di un cane trattato può andare perso.
Hungarian: Bizonyos esetekben az implantátum elveszhet a kezelt kutyából.
Italian: Durante gli studi clinici, la maggior parte dei cani di dimensioni più piccole (<10 kg peso vivo) ha mantenuto livelli soppressi di testosterone per oltre 12 mesi dall'impianto.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a kistestű kutyák (< 10 kg) többségében az implantációt követően több mint 12 hónapon át észleltek a tesztoszteron szint csökkenését.
Italian: La dose raccomandata è un impianto per cane, indipendentemente dalle dimensioni dell'animale (vedi paragrafo 4.4).
Hungarian: A javasolt dózis egy implantátum kutyánként, a kutya testméretétől függetlenül (lásd még a 4.4 szakaszt).
Italian: Furetti:
Hungarian: Görények:
Italian: L'uso del prodotto in cani di peso corporeo inferiore a 10 kg o superiore a 40 kg deve pertanto essere subordinato a una valutazione del rapporto rischi/benefici, eseguita da un veterinario.
Hungarian: A 10 kg-nál kisebb vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák esetében a termék alkalmazásával járó hasznot/kockázatot az állatorvosnak kell mérlegelnie.