FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Itching
Norwegian Bokmål: • Kløe
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vedrop 50 mg/ml oral solution
Norwegian Bokmål: Vedrop 50 mg/ml mikstur, oppløsning
English: 1China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand.
Norwegian Bokmål: 1Kina, Hongkong, Indonesia, Japan, Malaysia, Filippinene, Singapore, Taiwan og Thailand.
English: *from the following studies: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Norwegian Bokmål: *fra de følgende studiene: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
English: 31110 Noáin (Navarra) Spain
Norwegian Bokmål: 31110 Noáin (Navarra) Spania
English: - if you have ever had problems with your liver.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt problemer med leveren.
English: NR Not reached.
Norwegian Bokmål: NR Ikke oppnådd (Not reached)
English: In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was 100%.
Norwegian Bokmål: I denne studien var sensitiviteten på 43,1 % og spesifisiteten var på 100 %.
English: Plasma protein binding is approximately 90%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ca. 90 %.
English: Trial outcome index results were supportive of FACT-L and LCS results a
Norwegian Bokmål: «Trial outcome index» resultater støttet FACT-L og LCS-resultater a
English: • Dry mouth.
Norwegian Bokmål: • Tørr munn.
English: This may affect about 1 in 100 patients taking gefitinib and can be life-threatening.
Norwegian Bokmål: Dette rammer ca. 1 av 100 pasienter som tar gefitinib og kan være livstruende.
English: • Take the tablet at about the same time each day.
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten til omtrent samme tid hver dag.
English: Number of patients evaluable for quality of life analyses.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter evaluerbare for livskvalitetsanalyser.
English: “m” is medians in months.
Norwegian Bokmål: «m» er medianer i måneder.
English: - Barbiturates (a type of medicine used for sleeping problems).
Norwegian Bokmål: - Barbiturater (en type medisin som brukes mot søvnproblemer).
English: Uncommon Hepatitis**
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hepatitt**
English: LSC Lung cancer subscale.
Norwegian Bokmål: Lung cancer subscale.
English: Allergic reactions (1.1%), including angioedema and urticaria.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (1,1 %), inkludert angioødem og urtikaria.
English: The tablet may be taken with or without food, at about the same time each day.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat, til omtrent samme tid hver dag.
English: 1.7 times higher in females than males
Norwegian Bokmål: 1,7 ganger høyere hos kvinner enn menn
English: At no-effect levels in both mice and rats there was no margin in clinical exposure.
Norwegian Bokmål: Ved ikke-effekt-nivåer i både mus og rotter var det ingen margin i forhold til klinisk eksponering.
English: b “m” is medians in months.
Norwegian Bokmål: b «m» er medianer i måneder.
English: - Rifampicin (for tuberculosis).
Norwegian Bokmål: - Rifampicin (mot tuberkulose).
English: d Asian ethnicity excludes patients of Indian origin and refers to the racial origin of a patient group and not necessarily their place of birth.
Norwegian Bokmål: Asiatisk etnisitet ekskluderer pasienter med indisk opprinnelse og refererer til raseopphavet for en pasientgruppe, og ikke nødvendigvis deres fødselssted.
English: This side effect is uncommon; however, some patients have died from this.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er mindre vanlig, men noen pasienter har dødd av dette.
English: Gefitinib Mylan should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Gefitinib Mylan skal ikke brukes under graviditet dersom det ikke er strengt nødvendig.
English: NC Not calculated for overall survival HR as the number of events is too few.
Norwegian Bokmål: NC Ikke beregnet (Not calculated) for total overlevelse HR siden antall hendelser er for få.
English: FACT-L QoL improvement ratea
Norwegian Bokmål: FACT-L QoLforbedringsratea
English: Keratitis (0.12%)
Norwegian Bokmål: Keratitt (0,12 %)
English: • Severe skin reactions (rare) affecting large areas of your body.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner (sjeldne) som omfatter store deler av kroppen.
English: Survival outcomes differed by smoking status and ethnicity (see Table 6).
Norwegian Bokmål: Overlevelsesutfall varierte på bakgrunn av røykestatus og etnisitet (se tabell 6).
English: It is recommended that you avoid becoming pregnant during treatment with this medicine because Gefitinib Mylan could harm your baby.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at du unngår å bli gravid under behandling med dette legemidlet, siden Gefitinib Mylan kan skade barnet.
English: Available data do not suggest any clinical consequences to this in vitro finding.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data antyder ingen kliniske konsekvenser av dette in vitro-funnet.
English: Then take the next dose as usual.
Norwegian Bokmål: Ta neste tablett som normalt.
English: Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser av bivirkninger er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Five metabolites have been fully identified in excreta and 8 metabolites in plasma.
Norwegian Bokmål: Fem metabolitter er fullstendig identifisert i ekskreter og 8 metabolitter i plasma.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1321/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1321/001
English: Figures 1 and 2 - Efficacy outcomes in subgroups of non-Asian patients in the INTEREST study (N patients = Number of patients randomised)
Norwegian Bokmål: Figur 1 og 2 - Utfall av effekt i undergrupper av ikke-asiatiske pasienter i INTEREST-studien (N pasienter = Antall pasienter randomisert)
English: Non-Asians
Norwegian Bokmål: Ikke-asiater
English: - Warfarin (a so-called oral anticoagulant, to prevent blood clots).
Norwegian Bokmål: - Warfarin (et såkalt oralt antikoagulasjonsmiddel, til forebyggelse av blodpropp).
English: LCS symptom improvement ratea
Norwegian Bokmål: LCS-symptomer forbedringsratea
English: N Number of patients randomised.
Norwegian Bokmål: N Antall pasienter randomisert
English: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Frankrike
English: Gefitinib plus best supportive care was compared to placebo plus best supportive care.
Norwegian Bokmål: Gefitinib pluss «best supportive care» ble sammenlignet med placebo pluss «best supportive care».
English: Positive predictive value (9.5% of the overall population are EGFR mutation-positive (M+))
Norwegian Bokmål: Positiv prediktiv verdi (9,5 % av hele populasjonen er EGFRmutasjonspositive (M+))
English: Gefitinib did not prolong survival in the overall population.
Norwegian Bokmål: Gefitinib forlenget ikke overlevelse i totalpopulasjonen.
English: Following oral administration of C-14 labelled gefitinib to lactating rats 14 days post-partum, concentrations of radioactivity in milk were 11-19 fold higher than in blood.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av C14 merket gefitinib til rotter 14 dager post partum var konsentrasjonen av radioaktivitet i melk 11-19 ganger høyere enn i blod.
English: Each tablet contains 161.0 mg of lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 161,0 mg laktose (som monohydrat).
English: Do not take Gefitinib Mylan if you are breast-feeding for the safety of your baby.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Gefitinib Mylan hvis du ammer av hensyn til barnets sikkerhet.
English: Gefitinib total plasma clearance is approximately 500 ml/min and the mean terminal half-life is 41 hours in cancer patients.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av gefitinib er ca. 500 ml/min, og gjennomsnittlig terminal halveringstid er 41 timer hos kreftpasienter.
English: Time to treatment failurea,b
Norwegian Bokmål: Tid til behandlingssvikta,b
English: *This adverse reaction can occur in association with other dry conditions (mainly skin reactions) seen with gefitinib.
Norwegian Bokmål: *Denne bivirkningen kan forekomme i forbindelse med andre tilstander av tørrhet (hovedsakelig hudreaksjoner) som har blitt sett med gefitinib.
English: - Itraconazole (for fungal infections).
Norwegian Bokmål: - Itrakonazol (mot soppinfeksjoner).
English: 40/235 (17%) of females are M+.
Norwegian Bokmål: 40/235 (17 %) av kvinner er M+.
English: Approximately 8% of patients had a severe ADR (common toxicity criteria, (CTC) grade 3 or 4).
Norwegian Bokmål: Rundt 8 % av pasientene fikk alvorlige bivirkninger («common toxicity criteria» (CTC) grad 3 eller 4).
English: • Bleeding (such as nose bleed or blood in your urine).
Norwegian Bokmål: • Blødning (slik som neseblod eller blod i urinen).
English: Do not take Gefitinib Mylan: - if you are allergic to gefitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Gefitinib Mylan: - dersom du er allergisk overfor gefitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Treatment with Gefitinib Mylan should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer therapies.
Norwegian Bokmål: Behandling med Gefitinib Mylan skal startes og følges opp av en lege som har erfaring med bruk av kreftbehandlinger.
English: If you take more Gefitinib Mylan than you should If you have taken more tablets than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Gefitinib Mylan Dersom du har tatt flere tabletter enn du skal, kontakt lege eller apotek med en gang.
English: In the ISEL trial, the incidence of ILD-type events in the overall population was approximately 1% in both treatment arms.
Norwegian Bokmål: I ISEL-studien var forekomsten av ILS-hendelser i totalpopulasjonen ca. 1 % i begge behandlingsarmer.
English: Histology
Norwegian Bokmål: Histologi
English: In most cases this is associated with other known risk factors, including concomitant medicinal products such as steroids or NSAIDS, underlying history of GI ulceration, age, smoking or bowel metastases at sites of perforation.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene er dette forbundet med andre kjente risikofaktorer inkludert samtidig medisinering slik som steroider eller NSAIDs, underliggende tidligere GI ulcerasjon, alder, røyking eller metastaser i tarmen på perforeringsstedene.
English: In about 60% of cases, resistance is associated with a secondary T790M mutation for which T790M targeted EGFR TKIs may be considered as a next line treatment option.
Norwegian Bokmål: Hos ca. 60 % av tilfellene, er resistens assosiert med en sekundær T790M-mutasjon der EGFR TKI rettet mot T790M kan vurderes som neste behandlingsalternativ.
English: Smoking status <0.0001 6.5 times higher in never smokers than ever-smokers
Norwegian Bokmål: <0,0001 6,5 ganger høyere hos aldri-røykere enn hos røykere
English: This may mean that you have an inflammation of the lungs called ‘interstitial lung disease'.
Norwegian Bokmål: Dette kan tyde på at du har en betennelse i lungene som heter «interstitiell lungesykdom».
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, check with your doctor or pharmacist before taking Gefitinib Mylan.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette over gjelder for deg, eller du ikke er sikker, rådfør deg med lege eller apotek før du tar Gefitinib Mylan.
English: Only robust, reliable and sensitive test(s) with demonstrated utility for the determination of EGFR mutation status of tumours or ctDNA should be used to avoid false negative or false positive determinations (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Kun robuste, pålitelige og sensitive test(er) som er vist anvendbare for å bestemme EGFRmutasjonsstatus i tumorer eller ctDNA bør brukes for å unngå falske negative eller falske positive målinger (se pkt.
English: What Gefitinib Mylan is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva Gefitinib Mylan er og hva det brukes mot
English: • The recommended dose is one 250 mg tablet per day.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er én 250 mg tablett daglig.
English: Asian patients also have a higher incidence of EGFR mutation-positive tumours.
Norwegian Bokmål: Asiatiske pasienter har også en høyere forekomst av EGFR-mutasjonspositive tumorer.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Gefitinib Mylan - if you have ever had any other lung problems.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Gefitinib Mylan - dersom du noen gang har hatt andre problemer med lungene.
English: Bullous conditions including Toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson syndrome and erythema multiforme.
Norwegian Bokmål: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom og erythema multiforme.
English: The safety and efficacy of Gefitinib Mylan in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Gefitinib Mylan hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: Quality of life.
Norwegian Bokmål: QoL Livskvalitet (Quality of Life).
English: IFUM rate % (CI)
Norwegian Bokmål: IFUM-andel % (KI)
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors; ATC code: L01XE02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E02
English: The results of an in vitro phototoxicity study demonstrated that gefitinib may have phototoxicity potential.
Norwegian Bokmål: Resultater av en in vitro-fototoksisk studie viste at gefitinib kan ha fototoksisk potensial.
English: The majority of ILD-type events reported was from patients of Asian ethnicity and the ILD incidence among patients of Asian ethnicity receiving gefitinib therapy and placebo was approximately 3% and 4% respectively.
Norwegian Bokmål: Størsteparten av de rapporterte ILS-hendelsene var fra pasienter med asiatisk etnisitet, og ILS-forekomsten blant pasienter med asiatisk etnisitet som fikk behandling med gefitinib og placebo var henholdsvis ca. 3 % og 4 %.
English: The frequency of adverse drug reactions relating to abnormal laboratory values is based on patients with a change from baseline of 2 or more CTC grades in the relevant laboratory parameters.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger forbundet med unormale laboratorieverdier er basert på pasienter en endring fra baseline på 2 eller flere CTC-grader i de aktuelle laboratorieparameterne.
English: Women of childbearing potential Women of childbearing potential must be advised not to get pregnant during therapy.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide Kvinner som kan bli gravide skal rådes til ikke å bli gravide under behandling.
English: High doses of short-acting antacids may have a similar effect if taken regularly close in time to administration of gefitinib.
Norwegian Bokmål: Høye doser av hurtigvirkende antacida kan ha en lignende effekt dersom de jevnlig tas tett opp til administrasjon av gefitinib.
English: No dose adjustment is required in patients with impaired renal function at creatinine clearance > 20 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ved kreatininclearance > 20 ml/min.
English: **This includes isolated reports of hepatic failure which in some cases led to fatal outcomes.
Norwegian Bokmål: **Dette omfatter enkelte rapporter om leversvikt som i noen tilfeller hadde dødelig utgang.
English: In the INTEREST trial, the incidence of ILD type events was 1.4% (10) patients in the gefitinib group versus 1.1% (8) patients in the docetaxel group.
Norwegian Bokmål: I INTEREST-studien var forekomsten av ILS-hendelser 1,4 % (10) pasienter i gefitinib gruppen versus 1,1 % (8) pasienter i docetaksel gruppen.
English: This may give the appearance of bruising or patches of non-blanching rash on the skin.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi forekomst av blåmerker eller flekker med ikke-bleket utslett på huden.
English: 63/396 (16%) of patients with adenocarcinoma histology are M+.
Norwegian Bokmål: 63/396 (16 %) av pasienter med adenokarsinom-histologi er M+.
English: Gefitinib has a mean steady-state volume of distribution of 1400 L indicating extensive distribution into tissue.
Norwegian Bokmål: Gefitinib har et gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady-state på 1400 l, noe som indikerer omfattende distribusjon ut i vev.
English: • Dry, red or itchy eyes.
Norwegian Bokmål: • Tørre, røde eller kløende øyne.
English: • Serious breathlessness, or sudden worsening breathlessness, possibly with a cough or fever.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig kortpustethet eller plutselig forverring av kortpustethet, eventuelt samtidig med hoste eller feber.
English: Primary endpoint Progression free survival (PFS) a,b
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt Progresjonsfri overlevelse (PFS)a,b
English: 12/390 (3%) of patients with non-adenocarcinoma histology are M+.
Norwegian Bokmål: 12/390 (3 %) av pasienter med ikkeadenokarsinom-histologi er M+
English: The objective response rate (ORR) in those patients who were tumour and ctDNA mutation positive was 77% (95% CI: 66% to 86%) and in those who were tumour only mutation positive 60% (95% CI: 44% to 74%).
Norwegian Bokmål: Den objektive responsraten (ORR) hos de pasientene som var tumor og ctDNA mutasjonspositive var 77 % (95 % KI: 66 % til 86 %) og hos de som kun var tumor mutasjonspositive var ORR lik 60 % (95 % KI: 44 % til 74 %).
English: Only limited data are available in patients with creatinine clearance ≤ 20 ml/min and caution is advised in these patients (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Kun begrensede data er tilgjengelig hos pasienter med kreatininclearance ≤ 20 ml/min og forsiktighet er anbefalt hos disse pasientene (se pkt.
English: Some lung problems may get worse during treatment with Gefitinib Mylan.
Norwegian Bokmål: Enkelte lungeproblemer kan forverres under behandling med Gefitinib Mylan.
English: The signs include very severe pain in the upper part of the stomach area and severe nausea and vomiting.
Norwegian Bokmål: Tegn på dette er svært kraftige smertee i øvre del av magen, samt kvalme og oppkast.
English: It was shown that following daily administration of 250 mg gefitinib, time to steady-state, total plasma clearance (CmaxSS) and steady-state exposure (AUC24SS) were similar for the groups with normal and moderately impaired hepatic function.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at etter daglig administrering av 250 mg gefitinib var tid til steady-state, total plasmaclearance (CmaxSS) og steady-state eksponering (AUC24SS) tilsvarende for pasientgruppene med normal og moderat svekket leverfunksjon.
English: • Protein in your urine (shown in a urine test).
Norwegian Bokmål: • Protein i urinen (påvist ved urintest).
English: N Objective response rates and 95% CI for difference between treatmentsa
Norwegian Bokmål: N Objektive responsrater og 95 % KI for forskjeller mellom behandlingenea
English: Children and adolescents Gefitinib Mylan is not indicated in children and adolescents under 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Gefitinib Mylan skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
English: From analyses of population pharmacokinetic data in cancer patients, no relationships were identified between predicted steady-state trough concentration and patient age, body weight, gender, ethnicity or creatinine clearance (above 20 ml/min).
Norwegian Bokmål: I populasjonsbaserte farmakokinetiske dataanalyser av kreftpasienter er det ikke identifisert noen sammenheng mellom antatt steady-state bunnkonsentrasjon og pasientens alder, kroppsvekt, kjønn, etnisitet eller kreatininclearance (over 20 ml/min).
English: 4.4 times higher in adenocarcinoma than in non-adenocarcinoma
Norwegian Bokmål: <0,0001 4,4 ganger høyere ved adenokarsinom enn ved ikkeadenokarsinom
English: The blisters may be packed into aluminium pouches.
Norwegian Bokmål: Blisterbrettene kan være pakket inn i aluminiumsposer.
English: Gefitinib Mylan contains the active substance gefitinib which blocks a protein called ‘epidermal growth factor receptor' (EGFR).
Norwegian Bokmål: Gefitinib Mylan inneholder virkestoffet gefitinib, som blokkerer et protein kalt «epidermal vekstfaktor reseptor» (EGFR).
English: Most NSCLC tumours with sensitising EGFR kinase mutations eventually develop resistance to gefitinib treatment, with a median time to disease progression of 1 year.
Norwegian Bokmål: De fleste NSCLC tumorer med sensibiliserende EGFR-kinase mutasjoner vil etter hvert utvikle resistens ved behandling med gefitinib, med en median tid til sykdomsprogresjon på 1 år.
English: The tablet coating contains polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjeringen inneholder polyvinylalkohol (E1203), makrogol 4000 (E1521), talkum (E553b), titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172).
English: This cancer is a disease in which malignant (cancer) cells form in the tissues of the lung.
Norwegian Bokmål: Denne krefttypen er en sykdom der ondartede celler (kreft) dannes i lungevevet.
English: If patients experience worsening of respiratory symptoms such as dyspnoea, cough and fever, Gefitinib Mylan should be interrupted and the patient should be promptly investigated.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter opplever forverring av respiratoriske symptomer som dyspné, hoste og feber, bør behandlingen med Gefitinib Mylan avbrytes og undersøkelser av pasienten raskt igangsettes.
English: In the overall population, no statistically significant difference between gefitinib and docetaxel (75 mg/m2) was observed for overall survival, progression free survival and objective response rates (see Table 5).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen statistisk signifikant forskjell mellom gefitinib og docetaksel (75 mg/m²) for total overlevelse, progresjonsfri overlevelse og objektiv responsrate i totalpopulasjonen (se tabell 5).
English: Asymptomatic laboratory elevations in blood creatinine.
Norwegian Bokmål: Asymptomatiske økning av kreatininverdien i blod.
English: Elevations in total bilirubin, mainly mild to moderate.
Norwegian Bokmål: Økning i total bilirubin, hovedsakelig mild til moderat.
English: Patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) due to cirrhosis have increased plasma concentrations of gefitinib.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh B eller C) på grunn av cirrhose har økt plasmakonsentrasjon av gefitinib.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - Phenytoin or carbamazepine (for epilepsy).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek spesielt om du tar noen av følgende legemidler: - Fenytoin eller karbamazepin (mot epilepsi).
English: Dehydration, secondary to diarrhoea, nausea, vomiting or anorexia.
Norwegian Bokmål: Dehydrering, som følge av diaré, kvalme, oppkast eller anoreksi.
English: If ILD is confirmed, Gefitinib Mylan should be discontinued and the patient treated appropriately.
Norwegian Bokmål: Hvis ILS bekreftes, bør Gefitinib Mylan seponeres og pasienten gis adekvat behandling.
English: The safety profile presented in Table 1 is based on the gefitinib clinical development programme and post-marketed experience.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen presentert i tabell 1 er, der det er mulig, basert på kliniske studier og erfaringer med gefitinib etter markedsføring.
English: Brown, round, biconvex film-coated tablets with approximately 11.1 mm x 5.6 mm of dimension and marked with “250” on one side and plain on the other.
Norwegian Bokmål: Brune, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med en størrelse på omkring 11,1 mm × 5,6 mm og merket med «250» på den ene siden og umerket på den andre.
English: Pre-treated patients
Norwegian Bokmål: Tidligere behandlede pasienter