FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since Elmiron may have a weak anticoagulant effect (i.e. it may stop the blood from clotting properly), it must not be used in patients who actively bleed (but this does not include women during menstrual cycle).
Italian: Poiché Elmiron può avere un debole effetto anticoagulante (ossia può impedire al sangue di coagulare correttamente), non deve essere utilizzato in pazienti con sanguinamento attivo (escluse le donne durante il ciclo mestruale).
English: A review of 4 main studies from the literature showed that pentosan polysulfate sodium is effective at reducing symptoms, such as pain and the urge to pass urine frequently.
Italian: Una revisione di quattro studi principali provenienti dalla letteratura ha dimostrato che il polisolfato di pentosano sodico è efficace nel ridurre sintomi quali dolore e urgenza di urinare frequentemente.
English: Because pentosan polysulfate sodium is a well-known substance, and its use in bladder pain syndrome is well established, the company for Elmiron presented data from the scientific literature.
Italian: Poiché il polisolfato di pentosano sodico è una sostanza ben nota e il suo uso nella sindrome della vescica dolorosa è consolidato, la ditta di Elmiron ha presentato dati provenienti dalla letteratura scientifica.
English: What are the risks associated with Elmiron?
Italian: Quali sono i rischi associati a Elmiron?
English: In patients with small bleeds and lesions in the bladder wall, treatment with Elmiron led to significantly more patients having an overall improvement in symptoms.
Italian: In pazienti con lievi sanguinamenti e lesioni sulla parete della vescica, il trattamento con Elmiron ha portato a un numero significativamente maggiore di pazienti che un alleviamento generale dei sintomi.
English: Why is Elmiron approved?
Italian: Perché Elmiron è approvato?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Elmiron, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Elmiron, vedere il foglio illustrativo.
English: The most common side effects with Elmiron (which may affect up to 1 in 10 people) include headache, dizziness, and effects in the digestive systems such as diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal (belly) pain and bleeding from the rectum.
Italian: Gli effetti indesiderati più comini di Elmiron (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) includono cefalea, capogiro ed effetti sull'apparato digerente quali diarrea, nausea, dolore addominale (mal di pancia) e sanguinamento dal retto.
English: Elmiron pentosan polysulfate sodium
Italian: Elmiron polisolfato di pentosano sodico
English: For more information about treatment with Elmiron, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Elmiron, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For practical information about using Elmiron, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Elmiron i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Elmiron is a medicine used to treat adults with bladder pain syndrome, a condition of the bladder which causes pain in the pelvic area and a frequent, urgent need to pass urine.
Italian: Elmiron è un medicinale utilizzato per il trattamento degli adulti affetti da sindrome della vescica dolorosa, una malattia della vescica che provoca dolore nella zona pelvica e un'urgente necessità di urinare frequentemente.
English: Elmiron is used in patients with moderate to severe pain and who have small bleeds or lesions (sores) in the bladder wall.
Italian: Elmiron è utilizzato in pazienti con dolore da moderato a severo e che presentano lievi sanguinamenti o lesioni (piaghe) sulla parete della vescica.
English: Elmiron contains the active substance pentosan polysulfate sodium.
Italian: Elmiron contiene il principio attivo polisolfato di pentosano sodico.
English: How does Elmiron work?
Italian: Come agisce Elmiron?
English: What is Elmiron and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Elmiron?
English: How is Elmiron used?
Italian: Come si usa Elmiron?
English: The way the active substance in Elmiron, pentosan polysulfate sodium, works is not fully understood but it passes into the urine and is thought to attach to and help repair the protective layer of mucus lining the bladder, which is deficient in patients with bladder pain syndrome.
Italian: Tuttavia questo passa nell'urina e si ritiene che si fissi allo strato protettivo di muco che riveste la vescica, carente nei pazienti affetti da sindrome della vescica dolorosa, favorendone la riparazione.
English: Elderly population (≥ 65 years old)
Italian: Popolazione anziana (≥ 65 anni)
English: Always check both dates!
Italian: Controllare sempre entrambe le date!
English: Wash your hands before continuing.
Italian: Lavare le mani prima di proseguire.
English: It may take up to five tries.
Italian: Possono occorrere fino a cinque tentativi.
English: Do not share it with anyone else.
Italian: Non condividerla con nessun altro.
English: Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Italian: Informi parenti, amici e colleghi più stretti di quanto segue:
English: These include patients:
Italian: Questi includono i pazienti:
English: If not, get a new pen.
Italian: Altrimenti, procurarsi una nuova penna.
English: No new safety signals were observed in this study.
Italian: In questo studio non sono emersi nuovi segnali relativi alla sicurezza.
English: In most cases you will need a doctor.
Italian: Nella maggior parte dei casi dovrà rivolgersi a un medico.
English: Figure 1: Activity Profile in Patients with Type 1 Diabetes
Italian: Figura 1: Profilo di attività in pazienti con diabete di tipo 1
English: • Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Italian: • Si assicuri di avere sempre con sé un po' di zucchero (almeno 20 grammi).
English: Your dose number may be different than the one in this example.
Italian: Il valore della dose può essere diverso da quello riportato nell'esempio.
English: Make sure that you contact a doctor early.
Italian: Si assicuri di contattare tempestivamente un medico.
English: • Keep it away from direct heat and light.
Italian: • Tenerla lontana da fonti dirette di calore e di luce.
English: • Your doctor or nurse will show you how to use your pen.
Italian: • Il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzare la penna.
English: Count to 10 slowly after you see 0 and the green stripe.
Italian: Contare lentamente fino a 10 dopo avere visualizzato lo 0 e la striscia verde.
English: Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
Italian: Informi immediatamente un medico se nota segni di grave reazione allergica.
English: Glucose Utilization Rate* (mg/kg/min)
Italian: Velocità di utilizzo del glucosio* (mg/kg/min)
English: Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Italian: Il fabbisogno di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumentare durante il secondo e il terzo trimestre.
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Italian: Al fine di prevenire l'eventuale trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un unico paziente soltanto.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using LUSDUNA.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare LUSDUNA.
English: These include:
Italian: Tali fattori includono:
English: Animal data do not indicate reproductive toxicity.
Italian: I dati sugli animali non indicano una tossicità riproduttiva.
English: Both groups received bolus insulin before meals.
Italian: Entrambi i gruppi ricevevano un bolo insulinico prima dei pasti.
English: Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Italian: La rotazione continua della sede di iniezione all'interno dell'area prescelta di iniezione può contribuire a ridurre o a prevenire queste reazioni.
English: The insulin requirement is often increased.
Italian: Il fabbisogno insulinico è spesso aumentato.
English: • Never use the pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Italian: • Non utilizzare mai la penna se è danneggiata o se non si è sicuri del suo corretto funzionamento.
English: The pen contains a total of 300 units.
Italian: La penna contiene in totale 300 unità.
English: Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Italian: Alcuni medicinali causano modificazioni del livello di zucchero nel sangue (una riduzione, un aumento oppure entrambi a seconda della situazione).
English: The use of LUSDUNA may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Italian: L'impiego di LUSDUNA durante la gravidanza può essere preso in considerazione, se clinicamente necessario.
English: These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Italian: Questi sintomi spesso si manifestano prima dei sintomi indicativi di una riduzione del livello di zucchero nel cervello.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject LUSDUNA.
Italian: Il medico le mostrerà in quale zona del corpo iniettare LUSDUNA.
English: During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
Italian: Durante le prime settimane, la riduzione deve essere, almeno in parte, compensata da un incremento dell'insulina prandiale, dopo tale periodo il regime dovrà essere aggiustato su base individuale.
English: Be careful when you start or stop taking another medicine.
Italian: Faccia attenzione quando inizia o interrompe l'assunzione di un altro medicinale.
English: Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome.
Italian: Gli endpoint secondari includevano la mortalità per tutte le cause e un outcome composito microvascolare.
English: • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Italian: • Se l'iniezione viene praticata da un'altra persona, è necessario che questa persona presti particolare attenzione per evitare ferite accidentali da ago e la trasmissione di infezioni.
English: If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 g sugar.
Italian: Se si verifica un altro episodio di ipoglicemia, assuma nuovamente 10-20 g di zucchero.
English: • Always have a spare pen in case your pen is lost or damaged.
Italian: • Tenere sempre a disposizione una penna di scorta nel caso in cui la penna in uso vada persa o si danneggi.
English: Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Italian: Le reazioni allergiche di tipo immediato all'insulina sono rare.
English: • Carry some information with you to show you are diabetic.
Italian: • Porti con sé informazioni che indichino che lei è diabetico/a.
English: Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Italian: Un basso livello di zucchero nel sangue significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Italian: Solo molto raramente, tuttavia, ciò renderà necessario un cambiamento della dose dell'insulina.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Italian: In generale, il profilo di sicurezza per bambini e adolescenti (età ≤ 18 anni) è simile al profilo di sicurezza degli adulti.
English: Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Italian: Utilizzi sempre una nuova penna se nota che il controllo della glicemia è inaspettatamente peggiorato.
English: For storage conditions after removing this medicinal product from the refrigerator, see section 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo aver tolto il medicinale dal frigorifero, vedere paragrafo 6.3.
English: Since LUSDUNA is a solution, it does not require resuspension before use.
Italian: Poiché LUSDUNA è una soluzione, non richiede risospensione prima dell'uso.
English: *determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Italian: *determinata come la quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli plasmatici di glucosio (valori medi per ora)
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
English: Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Italian: Assuma immediatamente 10-20 g di zucchero, in forma di glucosio, di zollette di zucchero o di una bevanda dolcificata con zucchero.
English: You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Italian: Utilizzi la penna come descritto nelle Istruzioni per l'uso.
English: Don't use your pen after the expiration date.
Italian: Non usare la penna dopo la data di scadenza.
English: Don't run your pen under water.
Italian: Non immergere la penna in acqua.
English: To prevent the possible transmission of disease, never share your pen with anyone else.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, non condivida la sua penna con altre persone.
English: Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Italian: Informi sempre le persone che le forniscono assistenza o che la sottopongono a trattamento della sua necessità di assumere l'insulina.
English: • Do not select a dose or press the injection button without a needle attached.
Italian: • Non selezionare una dose o non premere il pulsante di iniezione senza un ago inserito.
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Italian: Prima di assumere un medicinale chieda al medico se questo può influire sul livello di zucchero nel sangue e quali azioni, se necessarie, occorre intraprendere.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
Italian: È essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gestazionale mantengano un buon controllo metabolico durante tutto il corso della gravidanza per prevenire esiti avversi associati a iperglicemia.
English: LUSDUNA is a biosimilar medicinal product.
Italian: LUSDUNA è un medicinale biosimilare.
English: In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
Italian: In molti pazienti i segni e i sintomi di neuroglicopenia sono preceduti da segni di controregolazione adrenergica.
English: Instructions for use online at www.lusdunanexvue.com
Italian: Istruzioni per l'uso disponibili online all'indirizzo www.lusdunanexvue.com
English: Select the dose
Italian: Selezionare la dose
English: After the injection Be careful not to stick your finger with the needle.
Italian: Dopo l'iniezione Fare attenzione a non pungersi il dito con l'ago.
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Italian: Il tempo di insorgenza dell'ipoglicemia dipende dal profilo di azione delle insuline utilizzate e può, quindi, cambiare quando viene modificato il regime di trattamento.
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms (see section 4.4).
Italian: Generalmente, quanto più è elevato e rapido l'abbassamento del glucosio ematico, tanto più marcati saranno i fenomeni di controregolazione e i relativi sintomi (vedere paragrafo 4.4).
English: Always check you have the right pen.
Italian: Assicurarsi sempre di disporre della penna corretta.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Italian: Questo può essere un rischio nelle situazioni in cui le suddette capacità risultino di particolare importanza (ad es. alla guida di veicoli o durante l'uso di macchinari).
English: The medicinal product may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light.
Italian: Il medicinale può essere conservato per un massimo di 28 giorni a una temperatura non superiore a 30°C e lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
English: If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either: - inject the amount left in your pen and then use a new pen to give the rest of your dose, or - get a new pen and inject the full dose.
Italian: Se devono essere iniettate più unità di quante siano rimaste all'interno della penna, si può procedere: - iniettando la quantità rimasta all'interno della penna e successivamente utilizzare una nuova penna per somministrare la dose rimanente, oppure - prendendo una nuova penna e iniettare l'intera dose.
English: Don't use your pen if it has been removed from the refrigerator for more than 28 days.
Italian: Non usare la penna se è stata tolta dal frigorifero da più di 28 giorni.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and LUSDUNA is considered.
Italian: Ciò va tenuto in considerazione qualora si valuti un trattamento di associazione con pioglitazone e LUSDUNA.
English: Do not reuse the needle; throw it away safely following the directions.
Italian: Non riutilizzare l'ago; smaltirlo in sicurezza secondo le istruzioni.
English: It is completely soluble at the acidic pH of the LUSDUNA injection solution (pH 4).
Italian: È completamente solubile al pH acido di LUSDUNA soluzione per iniezione (pH 4).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione.
English: Careful monitoring of glucose control is essential.
Italian: Un attento controllo glicemico è quindi essenziale.
English: • This pen is only for your use.
Italian: • La penna è esclusivamente per uso personale.
English: Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Italian: Controlli il livello di zucchero nel sangue e la presenza di corpi chetonici nelle urine non appena si manifesta uno qualsiasi dei sintomi riportati sopra.
English: The insulin may not work very well.
Italian: L'insulina può non agire in maniera efficace.
English: Do not use Nexvue if it is damaged or not working properly; it has to be discarded and a new pen has to be used.
Italian: Non utilizzi Nexvue se è danneggiata o se non funziona in maniera corretta; in tal caso la getti e utilizzi una nuova penna.
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Italian: La somministrazione di pioglitazone deve essere interrotta se si verifica un qualsiasi deterioramento dei sintomi cardiaci.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Italian: La maggior parte delle reazioni minori alle insuline scompare solitamente nel giro di pochi giorni o settimane.
English: In your brain
Italian: Nel cervello
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Italian: Potrebbe infatti essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
English: Counting to 10 allows time for all of the insulin to come out of the pen, making sure that you get your full dose.
Italian: Contando fino a 10 si lascia all'insulina il tempo necessario per fuoriuscire dalla penna, per essere certi di avere erogato l'intera dose.
English: You need one injection of LUSDUNA every day, at the same time of the day.
Italian: È necessario eseguire un'iniezione di LUSDUNA ogni giorno, sempre alla stessa ora.
English: Many factors may influence your blood sugar level.
Italian: I fattori che possono influenzare il livello di zucchero nel sangue sono numerosi.
English: Do a safety check
Italian: Eseguire un controllo di sicurezza
English: Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Italian: La miscelazione o la diluizione possono modificarne il profilo di durata/azione e la miscelazione può provocare precipitazione.
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Italian: Una variazione marcata (miglioramento o peggioramento) del controllo di zucchero nel sangue può causare disturbi temporanei della vista.
English: Combination of LUSDUNA with pioglitazone
Italian: Associazione di LUSDUNA con pioglitazone
English: Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours to allow it to warm up.
Italian: Prima del primo utilizzo la penna deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore per consentirne l'aumento della temperatura.
English: Do not shake or mix it before use.
Italian: Non agitare o miscelare il medicinale prima dell'uso.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Italian: Informi il medico il prima possibile se manifesta segni di scompenso cardiaco quali un respiro corto insolito, un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
English: Do not stop LUSDUNA without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Italian: Non interrompa il trattamento con LUSDUNA senza consultare un medico, il quale potrà fornirle indicazioni su come comportarsi.
English: If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Italian: Se si osservano valori di emoglobina glicosilata normali o diminuiti si deve considerare la possibilità di episodi ricorrenti non riconosciuti (specialmente notturni) di ipoglicemia.
English: Only use needles that are compatible for use with Nexvue (see “Nexvue Instructions for Use”).
Italian: Utilizzi solamente aghi compatibili con Nexvue (vedere le “Istruzioni per l'uso di Nexvue”).
English: A new needle must be attached before each use.
Italian: Un nuovo ago dovrà essere inserito prima di ciascun utilizzo.
English: In patients with type 2 diabetes mellitus, LUSDUNA can also be given together with oral antidiabetic medicinal products.
Italian: Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, LUSDUNA può essere somministrato anche insieme ad altri medicinali antidiabetici per via orale.
English: Caring for your pen New pens you haven't used before:
Italian: Come conservare la penna Nuove penne mai utilizzate:
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Italian: Il passaggio a un altro tipo o marca di insulina deve avvenire sotto stretta supervisione medica.
English: In general, the side effects in children and adolescents of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Italian: In generale, gli effetti indesiderati in bambini e adolescenti di età pari o inferiore a 18 anni sono simili a quelli riscontrati negli adulti.