FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europea con los siguientes nombres: Tavanic
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Spanish: Desechar el contenido no utilizado
Portuguese: Rejeite qualquer conteúdo não utilizado.
Spanish: Aproximadamente el 30 - 40 % de levofloxacino se une a las proteínas séricas.
Portuguese: Aproximadamente 30 a 40% da levofloxacina, liga-se às proteínas séricas.
Spanish: Los tests de identificación y sensibilidad antimicrobiana en cualquier aislado deben repetirse y si el resultado se confirma, se debe enviar el aislado a un laboratorio de referencia.
Portuguese: A identificação e os testes de sensibilidade antimicrobiana em qualquer isolado devem ser repetidos e se o resultado for confirmado, o isolado deve ser enviado para um laboratório de referência.
Spanish: • Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto
Portuguese: • Assegure-se de que usa um protetor solar de elevada proteção
Spanish: Las frecuencias están definidas según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, ≤1/100), raros (≥1/10000, ≤1/1000), muito raros (≤1/10000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Diferencias por sexo
Portuguese: Diferença entre sexos
Spanish: Enfermedad asociada a Clostridium difficile
Portuguese: Doença associada com o Clostridium difficile
Spanish: Su eliminación tiene lugar fundamentalmente por vía renal (>85% de la dosis administrada).
Portuguese: A excreção é predominantemente por via renal (>85% da dose administrada).
Spanish: El tiempo necesario para realizar el cambio de tratamiento intravenoso a oral depende de la situación clínica pero normalmente es de 2 a 4 días.
Portuguese: O tempo para passagem do tratamento por via intravenosa para o tratamento por via oral depende da situação clínica, mas normalmente é 2 a 4 dias.
Spanish: que pueden necesitar tratamiento
Portuguese: Cândida, que podem necessitar de tratamento
Spanish: Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del sistema nervioso)
Portuguese: Isto é importante em indivíduos com miastenia gravis (uma doença rara do sistemas nervoso)
Spanish: Pregunte siempre si no está seguro de por qué se le está administrando este medicamento.
Portuguese: Pergunte sempre caso não esteja certo porque motivo lhe administram o medicamento.
Spanish: No hay evidencia de que estas diferencias entre los dos sexos sean de relevancia clínica.
Portuguese: Não existe evidência de que estas diferenças entre sexos sejam clinicamente relevantes.
Spanish: Exacerbación de la miastenia gravis
Portuguese: Exacerbação de miastenia gravis
Spanish: La tendinitis puede aparecer raramente.
Portuguese: Podem ocorrer raramente tendinites.
Spanish: Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción.
Portuguese: Alguns destes efeitos secundários podem afetar a sua capacidade de concentração e velocidade de reação.
Spanish: • la piel y bajo la piel, incluidos los músculos.
Portuguese: • da pele e por baixo da pele, incluindo músculos.
Spanish: Estas fichas técnicas, etiquetado y prospectos son la versión válida en el momento de la decisión de la Comisión.
Portuguese: Estes RCMs, rotulagens e folhetos informativos são as versões válidas no momento da decisão da Comissão.
Spanish: La inyección será administrada en una de sus venas y durante un tiempo (esto se llama perfusión intravenosa)
Portuguese: Esta injeção será-lhe dada numa das suas veias e durante um determinado período de tempo (é designada de perfusão intravenosa)
Spanish: Después de unos días de tratamiento con la solución para perfusión, su médico puede decidir cambiarle a la forma de comprimidos de este medicamento para completar el tratamiento.
Portuguese: Após alguns dias de tratamento com a solução para perfusão, o seu médico pode decidir passá-lo para a apresentação em comprimidos deste medicamento para completar o tratamento.
Spanish: Esto se denomina algunas veces "tejidos blandos"
Portuguese: É frequentemente designado como "tecidos moles"
Spanish: • Debilidad generalizada
Portuguese: • Fraqueza geral
Spanish: Puede ser necesario confirmar el resultado positivo a opiáceos por algún otro método más específico.
Portuguese: Poderá ser necessário confirmar a presença de opiáceos através de métodos mais específicos.
Spanish: Esto se debe a que ambos medicamentos pueden bloquear la secreción tubular renal de levofloxacino.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de ambos os medicamentos serem capazes de bloquear a secreção tubular renal da levofloxacina.
Spanish: Taquicardia ventricular que puede resultar en parada cardiaca
Portuguese: Taquicardia ventricular, que pode resultar em paragem cardíaca
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas (ALT/AST, fosfatasa alcalina, GGT)
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas (ALT/AST, fosfatase alcalina, GGT)
Spanish: Si fuese necesario, se debe buscar la opinión de un experto cuando la prevalencia local de resistencia es tal que la utilidad de un agente en algunos tipos de infección sea cuestionable.
Portuguese: Quando necessário, deve procurar-se ajuda de um especialista quando a prevalência de resistência local é tal, que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infeções é questionável.
Spanish: Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de unos días:
Portuguese: Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se torne grave ou se mantenha por mais do que alguns dias:
Spanish: Con la disminución de la función renal, disminuyen la eliminación y aclaramiento renales, y aumenta la semivida de eliminación, según la siguiente tabla:
Portuguese: Com a diminuição da função renal, a eliminação e a depuração estão diminuídas e as semividas de eliminação aumentadas, como se mostra na tabela abaixo:
Spanish: Código ATC: J01MA12
Portuguese: Quinolonas Código ATC: J01MA12
Spanish: • Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad)
Portuguese: • Sensibilidade aumentada da pele ao sol e à luz ultravioleta (fotosensibilidade)
Spanish: La prevalencia de resistencias para las especies determinadas puede variar geográficamente y con el tiempo, y es preferible la información local sobre resistencias, particularmente en el tratamiento de infecciones graves.
Portuguese: A prevalência da resistência pode variar geograficamente e ao longo do tempo para espécies selecionadas, e é desejável informação local sobre a resistência, particularmente no tratamento de infeções graves.
Spanish: • Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope)
Portuguese: • Perda temporária de consciência ou postura (síncope)
Spanish: • Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos.
Portuguese: Ciclosporina - utilizada após transplante de órgãos.
Spanish: Por lo tanto es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea grave durante o después del tratamiento con levofloxacino.
Portuguese: É, portanto, importante considerar este diagnóstico em doentes que desenvolveram diarreia grave durante ou após o tratamento com levofloxacina.
Spanish: No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de levofloxacino en la leche humana; sin embargo, otras fluoroquinolonas se excretan a la leche materna.
Portuguese: Não existe informação suficiente relativa à excreção da levofloxacina no leite humano; no entanto, outras fluoroquinolonas são excretadas no leite materno.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento.
Portuguese: Caso seja interropido demasiado cedo, a sua condição poderá agravar-se ou a bacteria pode tornar-se resistente ao medicamento.
Spanish: • Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre
Portuguese: • Aumento nos níveis de algumas enzimas do fígado no sangue
Spanish: • La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada en su cuerpo
Portuguese: • A dose dependerá do tipo de infeção que tenha e do local onde a infeção está localizada no seu organismo
Spanish: Test de Tuberculosis
Portuguese: Testes de tuberculose
Spanish: Todos los pacientes deben consultar a su médico en caso de sentir síntomas de tendinitis.
Portuguese: Todos os doentes devem consultar o seu médico se desenvolverem sintomas de tendinite.
Spanish: • Pérdida temporal de la visión
Portuguese: • Perda temporária de visão
Spanish: • Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura.
Portuguese: • Dor ou inflamação nos tendões ou ligamentos, que podem levar a rutura.
Spanish: Ansiedad Estado de confusión Nerviosismo
Portuguese: Ansiedade Estado confusional Nervosismo
Spanish: • La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección
Portuguese: • A duração do tratamento depende da gravidade da infeção que tem
Spanish: • Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)
Portuguese: • Resposta imunitária exagerada (hipersensibilidade)
Spanish: Los estudios en animales no indican de forma directa o indirecta efectos perjudiciales respecto a la toxicidad reproductora (ver sección 5.3).
Portuguese: Estudos de reprodução em animais não mostraram efeitos prejudiciais diretos ou indiretos no que diz respeito a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: Insuficiencia renal aguda (p.ej. debido a nefritis intersticial)
Portuguese: Insuficiência renal aguda (ex. devido a nefrite intersticial)
Spanish: Por lo tanto, estas fichas técnicas, etiquetado y prospectos pueden no representar necesariamente el texto en vigor.
Portuguese: Deste modo, estes RCMs, rotulagens e folhetos informativos podem não representar necessariamente o texto actual.
Spanish: • Teofilina - usada para problemas respiratorios.
Portuguese: Teofilina - utilizada para problemas respiratórios.
Spanish: <10 ml/min (incluyendo hemodiálisis y DPCA)
Portuguese: <10 mL/min (incluindo hemodiálise e DPAC)1
Spanish: Ántrax por inhalación: el uso en humanos se basa en los datos de sensibilidad del Bacillus anthracis in vitro y en datos procedentes de experimentación animal junto con datos limitados en humanos.
Portuguese: Antraz por inalação: o uso em humanos é baseado em dados de suscetibilidade in vitro do Bacillus anthracis e em dados experimentais em animais conjuntamente com dados limitados em humanos.
Spanish: Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas intestinais graves
Spanish: Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco tiempo.
Portuguese: Estes efeitos são normalmente ligeiros a moderados e desaparecem após um espaço curto de tempo.
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con heparina o soluciones alcalinas (p. ej. bicarbonato sódico).
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com heparina ou soluções alcalinas (por ex., bicarbonato de sódio).
Spanish: El riesgo de tendinitis y de rotura del tendón es mayor en pacientes de más de 60 años, en pacientes que estén recibiendo dosis diarias de 1000 mg y en pacientes que estén utilizando corticosteroides.
Portuguese: O risco de tendinite e rutura de tendões encontra-se aumentado nos doentes com mais de 60 anos, em doentes a receberem doses diárias de 1000 mg e em doentes a tomar corticosteroides.
Spanish: Los médicos prescriptores deben referirse a documentos consensuados tanto nacional y/o internacionalmente en cuanto al tratamiento del ántrax.
Portuguese: Os médicos devem considerar os documentos nacionais e/ou internacionais referentes ao tratamento do antraz.
Spanish: • Su médico decidirá cuánto Tavanic se le debe administrar
Portuguese: • O seu médico decidirá a quantidade de Tavanic que deverá tomar
Spanish: 3 Cepas con valores CMI por encima del punto de corte son muy raras o no se han notificado.
Portuguese: 3Estirpes com valores de CIM superiores aos limites de suscetibilidade são muito raros ou ainda não foram notificados.
Spanish: • Tavanic solución para perfusión es un medicamento para uso en hospitales
Portuguese: • Tavanic solução para perfusão é um medicamento para utilizar em hospitais
Spanish: El aclaramiento renal de levofloxacino se redujo por cimetidina (24%) y probenecid (34%).
Portuguese: A depuração renal da levofloxacina foi reduzida pela cimetidina (24%) e pela probenecida (34%).
Spanish: Esto puede ser debido a una disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis)
Portuguese: Isto pode dever-se a uma diminuição do número de glóbulos brancos (agranulocitose)
Spanish: • Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)
Portuguese: • Dor de cabeça persistente com ou sem visão turva (hipertensão intracraniana benigna)
Spanish: No necesita protegerse de la luz durante la perfusión.
Portuguese: Não é necessário proteger da luz durante a perfusão.
Spanish: La tendinitis y rotura de tendón, algunas veces de forma bilateral, puede producirse en las 48 horas siguientes al inicio del tratamiento con levofloxacino y se han notificado hasta varios meses después de la interrupción del tratamiento.
Portuguese: A tendinite e a rutura de tendões, por vezes bilateral, podem ocorrer nas 48 horas após o início do tratamento com levofloxacina e têm sido notificadas até vários meses após a descontinuação do tratamento.
Spanish: En esta situación clínica se encuentran contraindicados los medicamentos que inhiben el peristaltismo.
Portuguese: Nesta situação clínica, os inibidores do peristaltismo estão contraindicados.
Spanish: En la experiencia post-comercialización se han observado efectos sobre el SNC incluyendo estado de confusión, convulsiones, alucinaciones y temblores.
Portuguese: Têm sido observados, em experiência pós-comercialização, efeitos no SNC que incluem estado confusional, convulsões, alucinações e tremores.
Spanish: Si estas reacciones en la piel y/o mucosas ocurren, se debe aconsejar a los pacientes que se pongan en contacto con su médico inmediatamente antes de continuar con el tratamiento.
Portuguese: Caso ocorram reações cutâneas e/ou das mucosas, os doentes devem ser aconselhados a contactar o seu médico imediatamente, antes de continuar o tratamento.
Spanish: Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado
Portuguese: O tendão de Aquiles é o mais afetado
Spanish: • Su frecuencia cardiaca y presión sanguínea serán controladas frecuentemente.
Portuguese: • O seu ritmo cardíaco e a sua pressão arterial deverá ser monitorizada com atenção.
Spanish: Si su presión sanguínea baja sensiblemente mientras se le está administrando la perfusión, ésta se interrumpirá inmediatamente.
Portuguese: Caso a sua pressão arterial baixe de forma notória enquanto lhe tiver a ser administrada a perfusão, esta será interrompida de imediato.
Spanish: Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre coagula correctamente
Portuguese: O seu médico poderá ter de realizar testes sanguíneos para verificar como coagula o seu sangue.
Spanish: Antes de usar, se debe realizar una inspección visual de la solución.
Portuguese: Antes da administração, a solução deve ser inspecionada visualmente.
Spanish: En caso de que se produjera una sobredosis, se debe instituir tratamiento sintomático.
Portuguese: No caso de sobredosagem , deve ser implementado tratamento sintomático.
Spanish: Hasta que no tengamos una evidencia en relación a la respuesta clínica para el aislado confirmado con CMI por encima del punto de corte actual, se deberá notificar como resistente.
Portuguese: Até que haja evidências sobre a resposta clínica para isolados confirmados com CIM acima do atual limite de resistência, estes devem ser notificados como resistentes.
Spanish: Levofloxacino puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium tuberculosis y, por lo tanto, dar lugar a resultados falsos negativos en el diagnóstico bacteriológico de la tuberculosis.
Portuguese: A levofloxacina pode inibir o crescimento de Mycobacterium tuberculosis e, portanto, dar origem a resultados falsos-negativos no diagnóstico bacteriológico da tuberculose.
Spanish: Pacientes con deficiencia en la G-6-fosfato deshidrogenasa
Portuguese: Doentes com deficiência da G-6-fosfato desidrogenase
Spanish: Se debe llevar a cabo monitorización ECG, por la posibilidad de prolongación del intervalo QT.
Portuguese: Deve ser utilizada monitorização com ECG devido à possibilidade do prolongamento do intervalo QT.
Spanish: En algunas situaciones especiales, Tavanic solución para perfusión se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.
Portuguese: Em algumas situações especiais, o Tavanic solução para perfusão pode ser usado para diminuir a possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o agravamento da doença depois de exposto à bactéria causadora do antraz.
Spanish: 7 - 10 días
Portuguese: 7 - 10 dias
Spanish: Se dispone de datos limitados acerca del uso de levofloxacino en mujeres embarazadas.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de levofloxacina em mulheres grávidas são limitados.
Spanish: • está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
Portuguese: • estiver grávida, a planear engravidar ou pense estar grávida
Spanish: Los ensayos in vivo (tests del micronúcleo, de intercambio de cromátidas hermanas, de síntesis de ADN no programada, y letal dominante) no mostraron ningún tipo de potencial genotóxico.
Portuguese: Testes in vivo (micronúcleo, trocas de cromatideos irmãos, síntese não programada de ADN e testes letais dominantes) não mostraram qualquer potencial genotóxico.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal
Portuguese: Indivíduos com insuficiência renal
Spanish: Infecciones fúngicas incluyendo infección por Cándida Resistencia a patógenos
Portuguese: Infeções fúngicas incluindo infeções por Candida Resistência patogénica
Spanish: No existen diferencias significativas en la farmacocinética de levofloxacino entre los sujetos jóvenes y de edad avanzada, excepto las asociadas a las diferencias en el aclaramiento de creatinina.
Portuguese: Não existem diferenças significativas na farmacocinética da levofloxacina entre indivíduos jovens e idosos, exceto aquelas associadas às diferenças na depuração da creatinina.
Spanish: 7 - 14 días
Portuguese: 7 - 14 dias
Spanish: Los alimentos afectan poco la absorción de levofloxacino.
Portuguese: Os alimentos têm pouco efeito sobre a absorção da levofloxacina.
Spanish: Para las infecciones arriba mencionadas Tavanic solo debe utilizarse cuando el uso de los agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial de estas infecciones se considere inapropiado.
Portuguese: Para as infeções previamente indicadas, o Tavanic deve ser utilizado apenas quando é considerado inadequado o uso de agentes antibacterianos que são frequentemente recomendados para o tratamento inicial destas infeções.
Spanish: Solución isotónica transparente amarillo-verdosa con pH entre 4,3 y 5,3 y osmolaridad de 282-322 mOsm/litro.
Portuguese: Solução límpida de cor amarelo-esverdeada, isotónica, com um pH que varia entre 4.3 a 5.3 e uma osmolaridade que varia entre 282 - 322 mOsm/litro.
Spanish: Por lo tanto, se debe tener cuidado cuando se usan las fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino, en estas poblaciones.
Portuguese: Deste modo, deve ter-se cuidado com a utilização de fluoroquinolonas, incluindo levofloxacina, nestas populações.
Spanish: Reacciones bullosas graves
Portuguese: Reações bolhosas graves
Spanish: Tavanic solución para perfusión está indicado en adultos, para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):
Portuguese: Tavanic solução para perfusão está indicado em adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secção 4.4 e 5.1):
Spanish: 1 Los puntos de corte se refieren a las dosis altas de tratamiento.
Portuguese: 1 Os limites estão relacionados com doses terapêuticas elevadas.
Spanish: Se deberá interrumpir el tratamiento con levofloxacino si el paciente presenta síntomas de neuropatía, para prevenir el desarrollo de un estado irreversible.
Portuguese: A levofloxacina deve ser descontinuada se o doente experienciar sintomas de neuropatia, de modo a prevenir o desenvolvimento de uma situação irreversível.
Spanish: Es poco probable que no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito.
Portuguese: É pouco provável que o seu médico lhe administre o medicamento de forma diferente do que foi prescrito.
Spanish: • Dolor de las articulaciones o dolor muscular
Portuguese: • Dor nas articulações ou dores musculares
Spanish: Se recomienda que los pacientes no se expongan innecesariamente a la luz solar potente o a los rayos UV artificiales (p. ej. lámparas solares, solarium), durante el tratamiento y las 48 horas siguientes a la interrupción del mismo, a fin de prevenir la fotosensibilización.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes não se exponham desnecessariamente a luz solar forte ou a radiação UV artificial (por ex., lâmpada de raios solares, solário) durante o tratamento e nas 48 horas após a descontinuação do tratamento, a fim de evitar fotosensibilização.
Spanish: No existen diferencias importantes en la farmacocinética de levofloxacino ya sea su administración intravenosa u oral, lo que sugiere que las vías oral e intravenosa son intercambiables.
Portuguese: Não existem diferenças relevantes na farmacocinética da levofloxacina após administração intravenosa e oral, o que sugere que as vias oral e intravenosa são intermutáveis.
Spanish: Esto es porque un latido rápido no usual del corazón y una disminución temporal de la presión sanguínea son posibles efectos adversos que se han visto durante la perfusión de un antibiótico parecido.
Portuguese: Isto porque um batimento cardíaco irregular e uma diminuição temporária da pressão arterial são efeitos secundários possíveis que já foram identificados durante a perfusão de antibióticos similares.
Spanish: Prostatitis bacteriana crónica
Portuguese: Prostatite bacteriana crónica
Spanish: En cuanto a incompatibilidades, ver la sección 6.2, y en cuanto a la compatibilidad con otras soluciones ver la sección 6.6.
Portuguese: Para incompatibilidades ver secção 6.2 e compatibilidade com outras soluções para perfusão ver secção 6.6.
Spanish: • Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios, ojos, boca, nariz y genitales
Portuguese: • Erupção cutânea grave que pode incluir bolhas ou descamação da pele ao redor dos seus lábios, olhos, boca, nariz e órgãos genitais
Spanish: • Le será administrado por su médico o enfermero mediante una inyección.
Portuguese: • O medicamento será-lhe administrado pelo o seu médico ou por um(a) enfermeiro(a) como uma injeção.
Spanish: • Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo)
Portuguese: • Dificuldade em respirar ou pieira (broncoespasmo)
Spanish: La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección y de la sensibilidad del probable agente causal.
Portuguese: A posologia depende do tipo e gravidade da infeção e da suscetibilidade do presumível patogéneo causal.
Spanish: En pacientes tratados con levofloxacino la determinación de opiáceos en orina puede dar resultados falsos positivos.
Portuguese: Em doentes tratados com levofloxacina, a determinação de opiáceos na urina pode originar resultados falsos-positivos.