FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Karvezide y en cualquiera de los siguientes casos: si tiene vómitos o diarrea excesivos si padece alteraciones del riñón o si tiene un trasplante de riñón si padece alteraciones del corazón si padece alteraciones del hígado si padece diabetes si padece lupus eritematoso (también conocido como lupus o LES) si padece aldosteronismo primario (una condición relacionada con la producción elevada de la hormona aldosterona, lo que provoca retención de sodio y, a su vez, un aumento de la presión arterial) si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión): - un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
Czech: Upozornění a opatření Poraďte se se svým lékařem, než užijete přípravek Karvezide, pokud se Vás týká některé z následujících upozornění:  jestliže silně zvracíte nebo máte průjem  jestliže máte problémy s ledvinami nebo máte transplantované ledviny  jestliže máte problémy se srdcem  jestliže máte problémy s játry  jestliže máte cukrovku jestliže máte lupus erythematosus (známý také jako lupus nebo SLE) jestliže máte primární aldosteronismus (stav spojený s vysokou tvorbou hormonu aldosteronu, který způsobuje zadržování sodíku a následně zvýšení krevního tlaku) pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem aliskiren jestliže jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se vám na kůži během léčby objevila neočekávaná poškození.
Spanish: Aunque no se ha estudiado específicamente con Karvezide, no se ha observado hipertensión de rebote ni con irbesartan ni con hidroclorotiazida.
Czech: Výskyt rebound hypertenze nebyl u irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu pozorován, i když specificky studován tento fenomén u přípravku Karvezide nebyl.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Karvezide el 16 de octubre 1998.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Karvezide platné v celé Evropské unii dne 16.října 1998.
Spanish: El EPAR completo de Karvezide se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Karvezide je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Karvezide.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Karvezide.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Karvezide son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Karvezide převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: ¿Qué es Karvezide?
Czech: Co je Karvezide?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Karvezide.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Karvezide (entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son mareo, náuseas (sensación de malestar) o vómitos, anomalías en la micción, fatiga (cansancio) y aumento del nitrógeno ureico en sangre (BUN, un producto del metabolismo de las proteínas), creatina (un producto del metabolismo muscular) y creatina-cinasa (una enzima propia de los músculos).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Karvezide (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální močení, únava a zvýšení hladin dusíku močoviny (BUN, produktu rozpadu bílkovin), kreatininu (produktu rozpadu svaloviny) a kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Karvezide durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Karvezide byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Irbesartán / hidroclorotiacida
Czech: Karvezide irbesartanum/hydrochlorothiazidum
Spanish: Otras informaciones sobre Karvezide:
Czech: Další informace o přípravku Karvezide
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Karvezide, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Karvezide naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: La dosis de Karvezide depende de la dosis de irbesartán o de hidroclorotiazida que el paciente haya recibido antes.
Czech: Použité dávkování přípravku Karvezide závisí na dávkách irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, které pacient užíval dříve.
Spanish: Karvezide en combinación con medicamentos que contienen aliskiren (utilizados para tratar la hipertensión esencial) no deberán usarse en pacientes diabéticos o con problemas renales moderados o graves.
Czech: Přípravek Karvezide podávaný v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren (užívanými k léčbě esenciální hypertenze) nesmějí užívat pacienti s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin.
Spanish: Karvezide tampoco deberá utilizarse en pacientes con problemas graves de hígado, riñón o bilis, con niveles demasiado bajos de potasio o demasiado elevados de calcio en sangre.
Czech: Přípravek Karvezide rovněž nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater, ledvin nebo žlučníku a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
Spanish: Karvezide no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al irbesartán, la hidroclorotiazida, las sulfonamidas o alguno de los demás componentes.
Czech: Přípravek Karvezide nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Karvezide, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Karvezide je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Karvezide es un medicamento que contiene dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida.
Czech: Karvezide je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Karvezide?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Karvezide?
Spanish: Karvezide se utiliza para el tratamiento de adultos con hipertensión esencial (tensión alta) que no se controle adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
Czech: Přípravek Karvezide se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Karvezide?
Czech: K čemu se přípravek Karvezide používá?
Spanish: Los estudios de Karvea/Aprovel combinado con hidroclorotiazida en comprimidos diferentes han servido para apoyar el uso de Karvezide.
Czech: Na podporu používání přípravku Karvezide byly použity výsledky studií přípravku Karvea/Aprovel užívaného společně s hydrochlorothiazidem ve formě samostatných tablet.
Spanish: Karvezide contiene dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida.
Czech: Přípravek Karvezide obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Spanish: Es aconsejable tomar ciertas medidas de precaución en caso de administrar Karvezide junto con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Czech: Při užívání přípravku Karvezide společně s jinými léky, které mají vliv na hladiny draslíku v krvi, je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Spanish: Cuando sea necesario, Karvezide puede administrarse junto con otros tratamientos para la hipertensión.
Czech: Přípravek Karvezide je možné použít jako doplněk k některým jiným typům léčby hypertenze.
Spanish: Karvezide fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) y que la hidroclorotiazida en monoterapia para reducir la presión arterial diastólica.
Czech: Pokud jde o snížení diastolického krevního tlaku, byl přípravek Karvezide účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) i než hydrochlorothiazid užívaný samostatně.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Karvezide?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Karvezide schválen?
Spanish: ¿Cómo se usa Karvezide?
Czech: Jak se přípravek Karvezide používá?
Spanish: ¿Cómo actúa Karvezide?
Czech: Jak přípravek Karvezide působí?
Spanish: 50 mg polvo para concentrado para solución inyectable/para perfusión
Czech: 50 mg prášek pro koncentrát pro injekční / infuzní roztok
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Czech: Lahviček (sklo)
Spanish: En este estudio, se realizó el análisis del semen tras 8 semanas de tratamiento continuo.
Czech: V této studii byla po 8 týdnech trvalé léčby provedena analýza semene.
Spanish: • su médico le ha informado que tiene intolerancia a algunos azúcares.
Czech: • jestliže Vám Váš lékař sdělil, že máte nesnášenlivost vůči některým cukrům.
Spanish: El aclaramiento medio fue de aproximadamente 43,2 l/kg.
Czech: Průměrná clearance byla přibližně 43,2 l/kg.
Spanish: Se permitió el uso de inhibidores de GPIIb/IIIa únicamente como medicación de rescate y se utilizaron los mismos en el 2,9 % de los pacientes.
Czech: Inhibitory GP IIb/IIIa bylo možné podat pouze jako záchrannou léčbu a tato léčiva byla použita u 2,9 % pacientů.
Spanish: La dosis administrada depende de su peso.
Czech: Dávka přípravku závisí na Vaší hmotnosti.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en estas poblaciones.
Czech: Úprava dávky u těchto populací není nutná.
Spanish: • reacciones alérgicas graves,
Czech: • závažné alergické reakce
Spanish: si tiene la tensión arterial muy alta y no controlada.
Czech: - jestliže máte nekontrolovaný velmi vysoký krevní tlak.
Spanish: No utilizar sin diluir.
Czech: Nepoužívejte bez naředění.
Spanish: La biodisponibilidad de cangrelor es completa e inmediata.
Czech: Absorpce Biologická dostupnost kangreloru je kompletní a okamžitá.
Spanish: • Sangrado en cualquier parte del cuerpo.
Czech: • krvácení kdekoli na těle.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso antes del uso son responsabilidad del usuario.
Czech: Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Spanish: En los estudios clínicos los voluntarios sanos recibieron hasta dos veces la dosis diaria propuesta.
Czech: V klinických studiích obdrželi zdraví dobrovolníci až dvakrát vyšší dávku, než je doporučená denní dávka.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen conforme a las siguientes convenciones: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté: (≥ 1/10); časté: (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné: (≥ 1/10 000 až
Spanish: • tiene problemas respiratorios, como por ejemplo asma;
Czech: • jestliže trpíte dýchacími potížemi, jako je například astma.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de marzo de 2015 Fecha de la última renovación:
Czech: Datum první registrace: 23. března 2015
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP".
Spanish: El sangrado puede ser grave y se han comunicado desenlaces mortales.
Czech: Může se jednat o těžké krvácení, přičemž byly hlášeny smrtelné následky.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad.
Czech: Studie hodnocení kancerogenního potenciálu nebyly provedeny.
Spanish: La mediana de duración de la perfusión de cangrelor fue de 129 minutos.
Czech: Střední doba trvání infuze kangreloru byla 129 minut.
Spanish: Proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP)
Czech: Protein rezistence karcinomu prsu (BCRP)
Spanish: El sangrado es el efecto farmacológico más probable de una sobredosis.
Czech: Krvácení je nejpravděpodobnější farmakologický účinek předávkování.
Spanish: Estos efectos no fueron evidentes con dosis más bajas y fueron reversibles tras suspender la administración.
Czech: Tyto účinky nebyly patrné při nižších dávkách a byly reverzibilní po ukončení léčby.
Spanish: A juicio del médico, la perfusión puede continuar durante un tiempo total de 4 horas, ver sección 5.1.
Czech: Dle rozhodnutí lékaře lze v infuzi pokračovat po dobu celkem čtyř hodin, viz bod 5.1.
Spanish: 48155 Münster ALEMANIA
Czech: 48155 Münster
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku
Spanish: La excreción inicial fue rápida, de forma que aproximadamente el 50 % de la radiactividad administrada se recuperó en las primeras 24 horas y el 75 % se recuperó en 48 horas.
Czech: Počáteční vyloučení bylo rychlé, neboť 50 % podané radioaktivity bylo vyloučeno během prvních 24 hodin, a 75 % bylo vyloučeno během 48 hodin.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican conforme a la frecuencia y el sistema de clasificación de órganos.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle frekvence výskytu a třídy orgánového systému.
Spanish: Kengrexal contiene sodio y sorbitol
Czech: Kengrexal obsahuje sodík a sorbitol
Spanish: Qué es Kengrexal y para qué se utiliza
Czech: Co je Kengrexal a k čemu se používá
Spanish: En caso de presentar efectos adversos, puede que necesite atención médica.
Czech: Jestliže dojde k výskytu vedlejších účinků, mohou vyžadovat lékařskou péči.
Spanish: Los términos de reacciones adversas múltiples relacionadas se han agrupado en la tabla e incluyen los términos médicos descritos a continuación: a.
Czech: Názvy několika souvisejících nežádoucích účinků byly seskupeny do tabulky a zahrnují lékařské názvy popsané níže: a.
Spanish: Los pacientes que pesen 100 kg o más requerirán un mínimo de dos bolsas.
Czech: U pacientů vážících 100 kg a více budou zapotřebí nejméně dva infuzní vaky.
Spanish: Se ha observado inhibición in vitro de BCRP por el metabolito ARC-69712XX a concentraciones clínicamente relevantes.
Czech: Byla pozorována inhibice BCRP in vitro prostřednictvím metabolitu ARC-69712XX při klinicky významných koncentracích.
Spanish: Citocromo P450 (CYP)
Czech: Cytochrom P450 (CYP)
Spanish: Kengrexal se debe utilizar únicamente en adultos.
Czech: Kengrexal je určen pro použití pouze u dospělých.
Spanish: Otros medicamentos y Kengrexal
Czech: Další léčivé přípravky a Kengrexal
Spanish: Mover el vial suavemente hasta que todo el contenido se haya disuelto.
Czech: Jemně otáčejte, dokud se všechen prášek zcela nerozpustí.
Spanish: La Tabla 1 muestra las reacciones adversas identificadas en función del agrupamiento de los datos combinados de todos los estudios CHAMPION.
Czech: V Tabulka č. 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky, které byly identifikovány na základě sloučených údajů získaných ze všech studií CHAMPION.
Spanish: El bolo y la perfusión se deben iniciar antes del procedimiento y debe continuar durante al menos dos horas o durante el tiempo que dure el procedimiento, lo que sea más largo.
Czech: Bolusovou injekci a infuzi je třeba podat před provedením zákroku a pokračovat v ní po dobu nejméně dvou hodin nebo po dobu trvání zákroku, podle toho, co bude trvat déle.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de cangrelor en niños menores de 18 años.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost kangreloru u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Spanish: - Los demás componentes son manitol, sorbitol e hidróxido de sodio para ajustar el pH.
Czech: - Dalšími složkami jsou mannitol, sorbitol a hydroxid sodný pro úpravu pH.
Spanish: Se han evaluado las propiedades farmacocinéticas de cangrelor y demostraron ser lineales en los pacientes y los voluntarios sanos.
Czech: Byly posouzeny farmakokinetické vlastnosti kangreloru, které jsou u pacientů a zdravých dobrovolníků lineární.
Spanish: Equimosis (petequias, púrpura)
Czech: Ekchymóza (petechie, purpura)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada (≥75 años).
Czech: Starší pacienti U starších (≥ 75 let) pacientů není nutné dávky nijak upravovat.
Spanish: Si usted padece intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, no debe recibir este medicamento.
Czech: Pokud máte vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, nesmí Vám být tento přípravek podán.
Spanish: • tiene o cree que podría tener un mayor riesgo de sangrado.
Czech: • jestliže Vám hrozí nebo může hrozit zvýšené riziko krvácení.
Spanish: Cangrelor tiene un volumen de distribución de 3,9 l. Cangrelor se une en un 97-98 % a las proteínas plasmáticas.
Czech: Objem distribuce kangreloru je 3,9 l. Kangrelor se váže na plazmatické proteiny z 97 - 98 %.
Spanish: En caso de sangrado, se deben tomar medidas de apoyo adecuadas, que pueden incluir la suspensión del medicamento para que se pueda recuperar la función plaquetaria.
Czech: V případě krvácení je třeba podniknout příslušná podpůrná opatření, která mohou zahrnovat vysazení léčivého přípravku za účelem obnovy funkce krevních destiček.
Spanish: Una reacción alérgica es un efecto adverso raro del tratamiento con Kengrexal (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) pero puede ser potencialmente grave.
Czech: Alergická reakce je vzácný vedlejší účinek léčby přípravkem Kengrexal (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob), ale může být vážný.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excl. heparina, código ATC: B01AC25.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC25.
Spanish: Estas reacciones incluyeron casos de reacciones/choque anafilácticos y angioedema (ver sección 4.8).
Czech: Patří sem případy anafylaktických reakcí/šoku a angioedému (viz bod 4.8).
Spanish: No hay ningún antídoto para Kengrexal, sin embargo, la semivida farmacocinética de Kengrexal es de tres a seis minutos.
Czech: Neexistuje žádné známé antidotum přípravku Kengrexal, ale farmakokinetický poločas přípravku Kengrexal činí tři až šest minut.
Spanish: El sangrado es un efecto adverso frecuente del tratamiento con Kengrexal (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Czech: Krvácení je častý vedlejší účinek léčby přípravkem Kengrexal (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Spanish: Tiempo de coagulación anormal, prolongación del tiempo de protrombina.
Czech: Abnormální koagulační čas, prodloužení protrombinového času d.
Spanish: La administración de 600 mg de clopidogrel inmediatamente después de finalizar la perfusión de cangrelor produce el efecto farmacodinámico completo esperado.
Czech: Podání 600 mg klopidogrelu bezprostředně po ukončení infuze kangreloru má za následek očekávaný úplný farmakodynamický účinek.
Spanish: Evitar mezclar vigorosamente.
Czech: Vyvarujte se prudkému míchání.
Spanish: El efecto farmacocinético/farmacodinámico (FC/FD) de cangrelor se mantiene de forma constante durante toda la perfusión.
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický (FK/FD) účinek kangreloru je stále zachován po celou dobu trvání infuze.
Spanish: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Czech: Chiesi Bulgaria EOOD
Spanish: Hematoma ≥5 cm
Czech: Hematom > 5 cm
Spanish: Informe a su médico si está tomando algún medicamento que pueda aumentar el riesgo de efectos adversos como sangrado, incluidos los medicamentos diluyentes de la sangre (anticoagulantes, p. ej., warfarina).
Czech: Informujte svého lékaře o tom, zda užíváte jiné léky, které mohou zvýšit riziko vedlejších účinků, jako například krvácení, včetně léků na snížení srážlivosti krve (antikoagulancia, např. warfarin).
Spanish: Los cambios anatómicos se correlacionaron con un aumento de la creatinina y la urea en el plasma y un aumento de la albúmina y las células sanguíneas en la orina.
Czech: Anatomické změny korelovaly se zvýšenou hladinou kreatininu a močoviny v plazmě a zvýšenou hladinou albuminu a krvinek v moči.
Spanish: Disminución del hematocrito, disminución de la hemoglobina**
Czech: Snížená hladina hematokritu, snížená hladina hemoglobinu**
Spanish: Se desconoce si Kengrexal se excreta en la leche materna.
Czech: Není známo, zda se přípravek Kengrexal vylučuje do lidského mateřského mléka.
Spanish: Su tratamiento con Kengrexal será supervisado por un médico con experiencia en atender a pacientes con enfermedad cardiaca.
Czech: Na Vaši léčbu přípravkem Kengrexal bude dohlížet lékař, který má zkušenosti v péči o pacienty s onemocněním srdce.
Spanish: Las plaquetas son células muy pequeñas de la sangre que se pueden agrupar y ayudan en la coagulación de la sangre.
Czech: Krevní destičky jsou velmi drobné buňky v krvi, které se shlukují k sobě, čímž podporují srážení krve.
Spanish: Los pacientes pueden pasar de cangrelor a ticagrelor sin interrupción del efecto antiplaquetario.
Czech: Pacienty je možné převést z kangreloru na tikagrelor bez ovlivnění protidestičkového účinku.
Spanish: Reacción anafiláctica (choque anafiláctico), hipersensibilidad
Czech: Anafylaktická reakce (anafylaktický šok), hypersenzitivita
Spanish: • ha tenido alguna vez una reacción alérgica a Kengrexal o a cualquiera de sus componentes;
Czech: • jestliže jste měl(a) alergickou reakci na Kengrexal nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Spanish: Las tasas de transfusiones y de sangrado grave/potencialmente mortal conforme a GUSTO fueron similares.
Czech: Míra transfuzí a těžkého / život ohrožujícího krvácení byla podobná.
Spanish: Población pediátrica No se ha evaluado cangrelor en la población pediátrica (ver secciones 4.2 y 5.1).
Czech: Kangrelor nebyl zkoumán u pediatrické populace (viz body 4.2 a 5.1).
Spanish: Leve sin equimosis, exudado y hematoma <5 cm Pacientes con alguna transfusión
Czech: Mírné bez ekchymózy, výtok a hematom < 5 cm Pacienti s jakoukoli transfuzí
Spanish: • Pueden salir moratones menores en cualquier parte del cuerpo (incluidas pequeños moratones rojos en la piel o en el lugar de la inyección debajo de la piel que producen hinchazón),
Czech: • mírné podlitiny, které mohou vzniknout kdekoli po těle (včetně drobných červených podlitin na kůži nebo v místě vpichu pod kůží, které mohou způsobit otok)
Spanish: • hinchazón de la cara.
Czech: • otok tváře
Spanish: • sangrado en los ojos, cerebro (incluido ictus), pelvis y pulmones,
Czech: • krvácení v oku, do mozku (včetně cévní mozkové příhody), pánve a plic
Spanish: La fertilidad de las hembras no se vio afectada con ninguna de las dosis.
Czech: Na samičí plodnost nemělo vliv žádné množství dávky.