FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Manliga patienter som har en fertil kvinnlig partner ska uppmanas att använda ett effektivt preventivmedel (även efter vasektomi) under behandlingen med Talzenna och i minst 4 månader efter den sista dosen (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ráðleggja skal karlkyns sjúklingum með kvenkyns maka á barneignaraldri eða þunguðum mökum að nota örugga getnaðarvörn (jafnvel eftir sáðrásarúrnám) meðan á meðferð með Talzenna stendur og í minnst 4 mánuði eftir síðasta skammtinn (sjá kafla 4.4).
Swedish: Inga biverkningar rapporterades hos en patient som oavsiktligt tog trettio kapslar à 1 mg talazoparib dag 1 och omedelbart behandlades med gastrisk dekontaminering (till exempel genom kräkningar eller ventrikelsköljning).
Icelandic: Ekki var greint frá aukaverkunum hjá einum sjúklingi sem fyrir slysni tók sjálfur þrjátíu 1-mg talazoparib hylki á degi 1 og fékk tafarlaust meðferð með magaskolun.
Swedish: Karcinogenicitet
Icelandic: Krabbameinslyf
Swedish: Erfarenheterna av överdosering av talazoparib är begränsade.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af ofskömmtun talazoparibs.
Swedish: Antal patienter som tidigare behandlats med cytostatika för lokalt avancerad eller metastaserande sjukdom, n (%)
Icelandic: Lágmark, hámark Fjöldi sjúklinga sem höfðu áður fengið frumueyðandi meðferðir við krabbameini sem er staðbundið og langt gengið eða með meinvörpum, n (%)
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga Kräkningar Diarré
Icelandic: Kviðverkur Algengar Munnbólga Meltingartruflanir
Swedish: Samtidig administrering av talazoparib och BCRP-hämmare kan öka exponeringen för talazoparib.
Icelandic: Samtímis gjöf BCRP hemla getur hækkað útsetningu fyrir talazoparibi.
Swedish: Talzenna rekommenderas inte till patienter med grav njurfunktionsnedsättning eller patienter som kräver hemodialys (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Talzenna er ekki ráðlagt til notkunar hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða sem þurfa blóðskilun (sjá kafla 5.2).
Swedish: Talzenna 1 mg kapslar talazoparib
Icelandic: Talzenna 1 mg hylki talazoparib
Swedish: - Infektion, får frossa eller skakar, eller feber eller känner dig varm - detta kan vara tecken på lågt antal vita blodkroppar (neutropeni).
Icelandic: - Sýking, kuldahrollur eða skjálfti, eða hiti eða hitatilfinning - þetta geta verið merki um lítinn fjölda hvítra blóðkorna (daufkyrningafæð).
Swedish: Data från en läkemedelsinteraktionsstudie på patienter med avancerade solida tumörer visade att samtidig administrering av en engångsdos talazoparib 1 mg och multipla dagliga doser av 600 mg rifampin, en P-gp-inducerare, där rifampin administrerades samma dag som talazoparib men 30 minuter före talazoparibdosen, ökade Cmax för talazoparib med cirka 37 % medan AUCinf inte förändrades jämfört med när enbart en engångsdos talazoparib 1 mg administrerades.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsókn á lyfjamilliverkunum hjá sjúklingum með langt gengin hörð æxli bentu til þess að samtímis gjöf staks 1 mg talazoparib skammts ásamt mörgum daglegum skömmtum af P-gp virkja, rifampín 600 mg, þar sem rifampín var gefið samhliða 30 mínútum á undan talazoparibi daginn sem talazoparib var gefið, hækkaði Cmax fyrir talazoparib um u.þ.b.
Swedish: Efter en peroral engångsdos talazoparib tillsammans med en fett- och kaloririk måltid (cirka 827 kalorier, 57 % fett), minskade genomsnittlig Cmax för talazoparib med cirka 46 %, median Tmax förlängdes med 1 till 4 timmar, medan AUCinf inte förändrades.
Icelandic: Í framhaldi af inntöku á stökum skammti af talazoparibi með fitu- og hitaeiningaríkum mat (u.þ.b. 827 hitaeiningar, 57% fita), var meðaltal Cmax talazoparibs lækkað um u.þ.b.
Swedish: Diskutera med läkare/barnmorska vilka preventivmedel som är lämpliga för dig.
Icelandic: Þú skalt ræða við heilbrigðisstarfsmann um hvaða getnaðarvarnir geti hentað þér.
Swedish: Grad 4 n (%)
Icelandic: Stig 4 n (%)
Swedish: - Talzenna 0,25 mg hårda kapslar: varje hård kapsel innehåller talazoparibtosylat motsvarande 0,25 mg talazoparib.
Icelandic: - Talzenna 0,25 mg hörð hylki: hvert hylki inniheldur talazoparib tosýlat sem jafngildir 0,25 mg talazoparib.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys som omfattade 490 patienter, varav 132 hade en lätt njurfunktionsnedsättning (CrCL ≥ 60 ml/min till < 90 ml/min), 33 patienter hade en måttlig njurfunktionsnedsättning (CrCL ≥ 30 ml/min till < 60 ml/min), och 1 patient hade grav njurfunktionsnedsättning (CrCL < 30 ml/min), sjönk CL/F för talazoparib med 14 % respektive 37 % hos patienter med lätt och måttlig njurfunktionsnedsättning, i jämförelse med hos patienter med normal njurfunktion ≥ 90 ml/min).
Icelandic: ≤ CrCL < 60 ml/mín.) og 1 sjúklingur var með verulega skerta nýrnastarfsemi (CrCL < 30 ml/mín.), CL/F fyrir talazoparib var minnkað um 14% og 37% hjá sjúklingum með vægt og í meðallagi skerta nýrnastarfsemi, í sömu röð, samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (CrCL ≥ 90 ml/mín.).
Swedish: Kvinnor som är fertila ska använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen med Talzenna och i minst 7 månader efter den sista dosen Talzenna.
Icelandic: Konur sem geta orðið þungaðar skulu nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Talzenna stendur og í minnst 7 mánuði eftir síðasta Talzenna skammtinn.
Swedish: Ytterligare fynd vid högre exponering var en dosberoende ökning av apoptos/nekros i magtarmkanalen, levern och äggstockarna.
Icelandic: Fleiri niðurstöður við meiri útsetningu voru meðal annars skammtaháð aukning á stýrðum frumdauða/drepi í meltingarvegi, lifur og eggjastokkum.
Swedish: Talzenna 0,25 mg hårda kapslar
Icelandic: Talzenna 0,25 mg hörð hylki
Swedish: Förpackningsstorlek: kartong med 30 kapslar i en HDPE-burk.
Icelandic: öskjur með 30 hylkjum í HDPE glasi.
Swedish: Talzenna 0,25 mg kapslar talazoparib
Icelandic: Talzenna 0,25 mg hylki talazoparib
Swedish: Andra läkemedel och Talzenna
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Talzenna
Swedish: Denna klastogenicitet står i överensstämmelse med genominstabilitet på grund av talazoparibs primära farmakologi, och tyder på en risk för gentoxicitet hos människa.
Icelandic: Litningasundrandi áhrifin eru í samræmi við óstöðugleika genamengis af völdum meginlyfjavirkni talazoparibs, sem bendir til mögulegrar eiturverkunar á erfðaefni hjá mönnum.
Swedish: Tid från första bröstcancerdiagnos till diagnos av avancerad bröstcancer (år)
Icelandic: Tími frá fyrstu greiningu brjóstakrabbameins til greiningar langt gengins brjóstakrabbameins (ár)
Swedish: Eftersom användning av hormonella preventivmedel inte rekommenderas hos patienter med bröstcancer ska två icke-hormonella och kompletterande preventivmedel användas.
Icelandic: Þar sem sjúklingum með brjóstakrabbamein er ráðlagt að nota ekki hormónagetnaðarvarnir þarftu að nota tvenns konar aðrar getnaðarvarnir.
Swedish: - Talzenna 1 mg hårda kapslar: varje hård kapsel innehåller talazoparibtosylat motsvarande 1 mg talazoparib.
Icelandic: - Talzenna 1 mg hörð hylki: hvert hylki inniheldur talazoparib tosýlat sem jafngildir 1 mg talazoparib.
Swedish: Talzenna 0,25 mg hårda kapslar Talzenna 1 mg hårda kapslar
Icelandic: Talzenna 0,25 mg hörð hylki Talzenna 1 mg hörð hylki
Swedish: Förpackningsstorlek: kartong med 30 x 1 kapslar i endosblister.
Icelandic: öskjur með 30 × 1 hylki í stakskammtaþynnum.
Swedish: Omfattar de rekommenderade termerna buksmärta, övre buksmärta, besvär från buken och nedre buksmärta.
Icelandic: Nær yfir kjörheitin kviðverkur, verkur í efra kviðarholi, óþægindi í kvið og verkur í neðra kviðarholi.
Swedish: Biverkningar relaterade till myelosuppression, såsom anemi, neutropeni och trombocytopeni, rapporterades som mycket vanliga hos patienter som behandlades med talazoparib 1 mg dagligen.
Icelandic: Mjög algengt var að greint var frá aukaverkunum tengdum mergbælingu svo sem blóðleysi, daufkyrningafæð og blóðflagnafæð hjá sjúklingum sem fengu meðferð með talazoparib 1 mg/dag.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier av talazoparib har utförts.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum talazoparibs hafa ekki verið gerðar.
Swedish: Samtidig användning ska endast övervägas efter noggrann nytta-risk-bedömning.
Icelandic: Samhliða gjöf skal aðeins íhuga eftir ítarlegt mat á mögulegum ávinningi og áhættu.
Swedish: Understödjande vård med eller utan blod- och/eller trombocyttransfusion och/eller administrering av kolonistimulerande faktorer kan användas om så bedöms lämpligt.
Icelandic: Beita má stuðningsmeðferð, með eða án blóðgjafar og/eða blóðflagnagjafar og/eða gjöf frumuvaxtarþátta (colony stimulating factors) eftir því sem við á.
Swedish: Randomiserad fas 3-studie, EMBRACA
Icelandic: Slembiröðuð stig 3 rannsóknin
Swedish: Förkortningar: n = antal patienter Inga biverkningar av grad 5 förekom.
Icelandic: Skammstafanir: n=fjöldi sjúklinga; N/A=á ekki við (not applicable).
Swedish: 0,75 mg (tre kapslar à 0,25 mg) en gång dagligen
Icelandic: 0,75 mg (þrjú 0,25 mg hylki) einu sinni á dag
Swedish: Beslut om behandling med Talzenna för patienter med bröstcancer, ska baseras på förekomsten av skadliga eller misstänkt skadliga BRCA-mutationer (germinalcell), fastställt med en validerad testmetod av ett rutinerat laboratorium.
Icelandic: Sjúklingar skulu valdir til að fá meðferð við brjóstakrabbameini með Talzenna byggt á staðfestingu eða grun um skaðlegar kímlínu BRCA stökkbreytingar sem eru ákvarðaðar af rannsóknarstofu þar sem reynsla er fyrir hendi og sem notar gildaðar prófunaraðferðir.
Swedish: Effektdata i EMBRACA baserat på den primära analysen, bedömda av den oberoende granskaren och av prövaren, sammanfattas i tabell 5.
Icelandic: Upplýsingar um verkun í EMBRACA rannsókninni byggt á frumgreiningu og samkvæmt mati óháðs skoðunaraðila og rannsóknaraðila eru teknar saman í töflu
Swedish: För att inte komma i kontakt med kapselinnehållet ska kapslarna sväljas hela.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir snertingu við innihald hylkisins skal gleypa hylkin í heilu lagi og þau má hvorki opna né leysa upp.
Swedish: ECOG-funktionsstatus, n (%)
Icelandic: ECOG frammistöðugildi, n (%)
Swedish: Födointag minskade absorptionshastigheten för talazoparib men påverkade inte absorptionsgraden.
Icelandic: Neysla matar lækkaði þetta hlutfall en ekki umfang frásogs talazoparibs.
Swedish: Samtidig användning av starka P-gphämmare under behandling med talazoparib ska undvikas.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun öflugra P-gp hemla meðan á meðferð með talazoparib stendur.
Swedish: ETIKETT PÅ BURK
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI
Swedish: Talazoparib var klastogent i en in vitro-analys av kromosomavvikelser i lymfocyter i perifert blod hos människa och i en in vivo-analys av mikronuklei i benmärg hos råtta, dock var det inte mutagent i
Icelandic: Talazoparib hafði litningasundrandi áhrif í in vitro prófunum á litningagöllum í eitilfrumum úr útæðablóði manna og í in vivo prófun á smákjörnum hjá rottum við útsetningu sem var svipuð og við klínískt mikilvæga skammta.
Swedish: Talzenna är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med medfödd BRCA1/2mutation som har HER2-negativ lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer.
Icelandic: Talzenna er ætlað til einlyfjameðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með kímlínu BRCA1/2-stökkbreytingar, með HER2-neikvætt, staðbundið brjóstakrabbamein sem er langt gengið eða með meinvörpum.
Swedish: 0,5 mg (två kapslar à 0,25 mg) en gång dagligen
Icelandic: 0,5 mg (tvö 0,25 mg hylki) einu sinni á dag
Swedish: Symtomen på överdosering har inte fastställts.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru ekki þekkt.
Swedish: EU/1/19/1377/005 (30 hårda kapslar)
Icelandic: EU/1/19/1377/005 (30 hörð hylki)
Swedish: Hypromellos (HPMC) Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Títandíoxíð (E171)
Swedish: Icke-hematologisk biverkning grad 3 eller grad 4
Icelandic: 3. stigs eða 4. stigs aukaverkanir sem eru ekki í blóði
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin ≤ 1 x övre normalgränsen [ULN] och aspartataminotransferas [ASAT] > ULN, eller totalt bilirubin > 1,0 till 1,5 x ULN, oavsett ASAT).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (heildarbílírúbín ≤ 1 × efri eðlileg mörk [ULN] og aspartat amínótransferasi (ASAT)
Swedish: Grad 3 n (%)
Icelandic: Stig 3 n (%)
Swedish: Dosen av talazoparib behöver inte justeras vid administrering samtidigt med rifampin.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun talazoparib var nauðsynleg þegar það var gefið samtímis rifampín.
Swedish: PARP-hämmare (PARPi) utövar cytotoxiska effekter på cancerceller genom två mekanismer: hämning av PARP-enzymernas katalytiska aktivitet samt "PARP-trapping", varvid PARP-protein bundet till en PARP-hämmare hindras från att snabbt dissociera från en DNA-skada.
Icelandic: PARP hemlar (PARPi) hafa frumuskemmandi áhrif á krabbameinsfrumur með 2 verkunarháttum, hemlun PARP hvatavirkni og PARP bindingu, þar sem PARP prótein sem er bundið PARPi losnar ekki auðveldlega frá DNA skemmd og kemur þar með í veg fyrir DNA viðgerð, afritun og umritun, sem leiðir af sér stýrðan frumudauða og/eða frumudauða.
Swedish: prövaren d.e
Icelandic: Hlutlæg svörun eftir rannsóknaraðila d,e
Swedish: Talzenna 1 mg hårda kapslar talazoparib
Icelandic: Talzenna 1 mg hörð hylki talazoparib
Swedish: Talzenna 0,25 mg hårda kapslar Talzenna 1 mg hårda kapslar talazoparib
Icelandic: Talzenna 0,25 mg hörð hylki Talzenna 1 mg hörð hylki talazoparib
Swedish: Oral användning glasflaska
Icelandic: Til inntöku flaska (gler)
Swedish: Innerförpackni ng
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Swedish: Administreringssä tt
Icelandic: Styrkleiki
Swedish: EMA:s procedurnummer MTnr
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att MAH förser alla läkare som förväntas förskriva eller använda Tamiflu med ett "Direct Healthcare Professional Communication letter" (DHPC-brev), vars text biläggs CHMP assessment report.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að markaðsleyfishafi sendi öllum læknum sem væntanlega koma til með að skrifa upp á eða nota Tamiflu Direct Healthcare Professional Communication bréf (DHPC bréf) en texti þess kemur fram í matsskýrslu CHMP.
Swedish: Medlemsländerna ska komma överens med MAH om kommunikationsplanen för DHPC-brevet.
Icelandic: Aðildarlöndin og markaðsleyfishafi skulu koma sér saman um áætlun um hvernig bréfinu verður dreift.
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRUGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖND VERÐA AÐ UPPFYLLA
Swedish: Om de inte gjort det kan du enkelt göra det själv.
Icelandic: Ef það hefur ekki verið gert getur þú auðveldlega gert það.
Swedish: Ge barnet någonting att dricka.
Icelandic: Gefðu barninu eitthvað að drekka.
Swedish: Skillnaden är hur ofta det ges.
Icelandic: Munurinn liggur í því hve oft þeir eru gefnir.
Swedish: · om du eller ditt barn kräks upprepade gånger, eller
Icelandic: ef þú eða barn þitt eruð oft veik, eða
Swedish: Du behöver bara göra detta en gång, vid början av behandlingskuren.
Icelandic: Einungis þarf að gera þetta einu sinni, í upphafi meðferðar.
Swedish: Du får äta och dricka någonting efter att du tagit läkemedlet.
Icelandic: Það má drekka og borða eftir að lyfið er tekið.
Swedish: Bli inte oroad om inte allt pulver löses upp.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur af því ef duftið leysist ekki allt upp.
Swedish: Tryckfärgen är blå.
Icelandic: Áletranir eru bláar.
Swedish: Rekommenderas ej (inga data finns tillgängliga)
Icelandic: Ekki ráðlagt (engin gögn til)
Swedish: Detta kan vara tecken på sällsynta men allvarliga biverkningar.
Icelandic: Þetta geta verið merki um sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir.
Swedish: Skaka alltid ordentligt före användning.
Icelandic: Hristið alltaf vel fyrir notkun.
Swedish: Förslut flaskan med en barnsäker kork.
Icelandic: Lokið flöskunni með barnaöryggisloki.
Swedish: Du behöver inte bereda den igen såvida du inte börjar med en ny flaska.
Icelandic: Ekki þarf að blanda hana aftur fyrr en ný flaska er tekin í notkun.
Swedish: Använd alternativ kapselstyrka*
Icelandic: Notið annan styrkleika hylkja*
Swedish: 0 - 12 månader
Icelandic: 0 - 12 mánaða
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Icelandic: Upplýsingar einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki
Swedish: Upprepa denna procedur varje gång du ska ge läkemedlet.
Icelandic: Endurtakið þetta í hvert skipti sem gefa þarf lyfið.
Swedish: Om du märker några av dessa symtom, speciellt hos yngre personer, se till att genast få medicinsk hjälp.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna, einkum hjá yngra fólki, á að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Swedish: I så fall kan din dos behöva justeras.
Icelandic: Ef svo er gæti verið nauðsynlegt að breyta skammtinum.
Swedish: *Beroende på vilken kapselstyrka som används.
Icelandic: * Fer eftir því hve sterk hylki eru notuð.
Swedish: Natriumdivätecitrat (E331[a])
Icelandic: Natríum tvíhýdrógen cítrat (E331[a])
Swedish: Av dessa fick 851 barn behandling med oseltamivir oral suspension.
Icelandic: Af þeim fengu 851 barn meðferð með oseltamivír mixtúru.
Swedish: Att ta Tamiflu oral suspension innefattar två steg.
Icelandic: Notkun Tamiflu mixtúru felur í sér tvö skref.
Swedish: Triplex blisterförpackning (PVC/PE/PVDC, försluten med aluminiumfolie).
Icelandic: Þreföld þynnupakkning (PVC/PE/PVDC innsiglaðri álþynnu).
Swedish: Slutlig volym i flaskan efter beredning är 65 ml.
Icelandic: Endanlegt rúmmál í flöskunni eftir blöndun er 65 ml.
Swedish: Sök efter barnets vikt på den vänstra sidan av tabellen.
Icelandic: Finndu þyngd barnsins í vinstri dálki töflunnar.
Swedish: Försäkra dig om att du har rätt storlek av doseringsspruta.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sért með rétta stærð af sprautu.
Swedish: Exponering av fostren i råtta och kanin var cirka 15 till 20 % jämfört med moderns.
Icelandic: Útsetning fyrir oseltamivír hjá rottu- og kanínufóstrum var um 15 til 20 % miðað við móður.
Swedish: Resistens mot oseltamivir
Icelandic: Ónæmi gegn oseltamiviri
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans ska inte ta detta läkemedel.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt frúktósaóþol eiga ekki að taka þetta lyf.
Swedish: Vuxna, ungdomar eller barn (> 40 kg), som kan svälja kapslar, kan använda Tamiflu kapslar.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar eða börn (> 40 kg) sem geta gleypt hylki geta fengið viðeigandi skammta af Tamiflu hylkjum.
Swedish: En tratt kan användas för att undvika spill.
Icelandic: Nota má trekt til að ekkert fari til spillis.
Swedish: Detta säkerställer att flaskadaptern passar i rätt position i flaskan.
Icelandic: Þetta tryggir að millistykki flöskunnar sitji í réttri stöðu í flöskunni.
Swedish: *Tabellen är inte avsedd att innehålla samtliga vikter för denna patientgrupp.
Icelandic: * Töflunni er ekki ætlað að ná yfir líkamsþyngd allra í þessum sjúklingahópi.
Swedish: Spädbarn (<1år) *Komplett genotypning genomfördes inte i alla studier.
Icelandic: Ungbörn (<1 árs) * Full ákvörðun arfgerðar var ekki framkvæmd í öllum rannsóknunum.
Swedish: · Ge läkemedlet i munnen
Icelandic: Gefið lyfið í munn
Swedish: Vid speciella situationer så som vid utbredd influensa eller för patienter med ett svagt immunförsvar kan behandlingen fortsätta i upp till 6 eller 12 veckor.
Icelandic: Í sérstökum tilfellum eins og við útbreidda flensu eða fyrir sjúklinga með veikt ónæmiskerfi mun meðferðin vara í 6 eða 12 vikur.
Swedish: Detta behöver göras varje gång du behöver en dos.
Icelandic: Þetta þarf að gera í hvert skipti sem skammtur er gefinn.
Swedish: Ingen information finns tillgänglig angående säkerhet och effekt av oseltamivir för patienter med något medicinskt tillstånd så allvarligt eller instabilt att det är överhängande risk för inläggning på sjukhus.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi öryggi og virkni oseltamivírs hjá sjúklingum með heilsufarsástand sem er það alvarlegt eða óstöðugt að talin sé vera yfirvofandi hætta á sjúkrahúsinnlögn.
Swedish: 3 mg per kg, en gång dagligen mg per kg = mg för varje kilo av spädbarnets kroppsvikt.
Icelandic: 3 mg fyrir hvert kg, einu sinni á dag mg fyrir hvert kg = mg fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar ungbarnsins.
Swedish: Använd alltid 55 ml vatten, oavsett vilken dos du behöver.
Icelandic: Alltaf skal nota 55 ml af vatni, óháð því hvaða skammt á að taka.
Swedish: 137,5 ml (eller 150 ml)*
Icelandic: 137,5 ml (eða 150 ml)*
Swedish: Till exempel: Om ett 6 månaders gammalt spädbarn väger 8 kg, är dosen 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Icelandic: Ef 6 mánaða gamalt barn vegur 8 kg er skammturinn 8 kg x 3 mg fyrir hvert kg = 24 mg
Swedish: Det oupplösta pulvret är bara inaktiva innehållsämnen.
Icelandic: Í óuppleysta duftinu eru aðeins óvirk efni.
Swedish: · Skaka flaskan
Icelandic: Hristið flöskuna
Swedish: Suspensionen bildas av några av hjälpämnena i Tamiflu kapslar, som är olösliga.)
Icelandic: Gruggið stafar af hjálparefnum úr Tamiflu hylkjunum, sem eru óleysanleg.)
Swedish: Vad Tamiflu är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Tamiflu og við hverju það er notað
Swedish: · om du har problem med njurarna.
Icelandic: • hvort þú ert með kvilla í nýrum.
Swedish: Förpackningsstorlek om en flaska.
Icelandic: Pakkningastærð, ein flaska.
Swedish: Den andra studien genomfördes med 334 astmatiska barn i åldern 6 till 12 år av vilka 53,6 % var influensapositiva.
Icelandic: Önnur rannsókn var gerð á 334 börnum með astma á aldrinum 6 til 12 ára þar sem 53,6 % voru inflúensu-jákvæð.
Swedish: I den totala behandlingspopulationen, var influensainfektion bekräftad hos 67 % (intervall 46 till 74 %) av de rekryterade patienterna.
Icelandic: Í öllum meðferðarhópunum var inflúensusýking staðfest hjá 67 % (á bilinu 46 % - 74 %) nýrra sjúklinga.
Swedish: Patienter som har svårt att svälja kapslar:
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt hylki:
Swedish: Sackarinnatrium (E954)
Icelandic: Sakkarínnatríum (E954)
Swedish: 60 ml eller 75 ml*
Icelandic: 60 ml eða 75 ml*
Swedish: Storlek på doseringssprutan som ska användas (0,1 ml gradering)
Icelandic: Sprautustærð sem nota á (0,1 ml kvörðun)
Swedish: Sätt en tilläggsetikett på flaskan med texten "Skakas försiktigt före användning".
Icelandic: Setjið minnismiða á flöskuna með áletruninni „Hristið varlega fyrir notkun".
Swedish: Vuxna, ungdomar från 13 år, och barn som väger 40 kg och mer
Icelandic: Fullorðnir, unglingar 13 ára og eldri og börn sem vega 40 kg eða meira
Swedish: Det rekommenderas att denna information ges antingen genom att fästa en tilläggsetikett på flaskan eller lägga till en upplysning på apotekets instruktionsetikett.
Icelandic: Mælt er með því að setja annaðhvort minnismiða á flöskuna eða bæta við upplýsingum á merkimiðann frá apótekinu.
Swedish: Ta Tamiflu så snart som möjligt, helst inom två dagar från starten av influensasymtomen.
Icelandic: Tamiflu eins fljótt og hægt er, helst innan tveggja daga eftir að flensueinkenni koma fram.
Swedish: Ett fåtal fall resulterade i självskador, några med dödlig utgång.
Icelandic: Í fáeinum tilfellum leiddu þau til áverka af eigin völdum, sum leiddu til dauða.
Swedish: Instruera föräldern eller vårdgivaren att allt material som återstår efter behandlingen avslutats måste kasseras.
Icelandic: Gefið foreldrum eða umönnunaraðilanum leiðbeiningar um að eftir að sjúklingur hefur lokið meðferðinni verði að fleygja öllu sem eftir er af lyfinu.
Swedish: 90 ml eller 100 ml*
Icelandic: 90 ml eða 100 ml*
Swedish: Tamiflus medverkan till dessa händelser är okänd.
Icelandic: Tengsl Tamiflu við þessar aukaverkanir eru ekki þekkt.
Swedish: NNT i denna studie var 25 (95 % KI 23-62).
Icelandic: NNT í þessari rannsókn var 25 (95 % CI 23 - 62).
Swedish: * Ingen kombination med denna kapselstyrka kan användas för att uppnå önskad koncentration, använd därför en alternativ kapselstyrka.
Icelandic: * Ekki er hægt að nota heila tölu hylkja af þessum styrkleika til að ná réttum styrk; vinsamlega notið annan styrkleika hylkja.
Swedish: Högre IC50-värden för influensa B, upp till en median på 8,5 nM, har observerats i publicerade studier.
Icelandic: Hærri IC50 gildi fyrir inflúensu B, allt að miðgildi sem nemur 8,5 nM, hafa komið fram í tilraunum sem hafa verið birtar.