FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETOS INFORMATIVOS
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Portuguese: • Desenvolver exantema ou outra reacção alérgica (tal como comichão, face ou lábios inchados ou dificuldade em respirar), pare imediatamente de tomar as cápsulas e contacte o seu médico o mais rapidamente possível;
Slovak: • sa u Vás objavila vyrážka alebo iné alergické reakcie (ako svrbenie, opuchnuté pery alebo tvár, alebo namáhavé dýchanie), ihneď kapsuly vysaďte a okamžite sa obráťte na svojho lekára
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICK ÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Portuguese: Tomar (Nome de fantasia)® com outros medicamentos
Slovak: Užívanie iných liekov s (Vymyslený názov)®
Portuguese: Durante a utilização clínica em crianças, foram notificados casos isolados de acontecimentos adversos que potencialmente indicam atraso no desenvolvimento sexual ou disfunção sexual (ver também secção 5.3).
Slovak: Osamotené prípady nežiaducich účinkov potenciálne indikujúcich oneskorené sexuálne dozrievanie alebo sexuálnu dysfunkciu boli hlásené z pediatrického klinického použitia.
Portuguese: (Nome de fantasia)® mostrou ser significativamente mais eficaz que o placebo, tal como demonstrado pela Escala Depressiva de Hamilton (HAM-D).
Slovak: Pri meraní pomocou Hamiltonovej škály depresie (HAM-D) sa preukázalo, že (Vymyslený názov)® je výrazne účinnejší ako placebo.
Portuguese: • Não deve começar a tomar hipericão (erva de S. João) enquanto estiver a ser tratado com (Nome de fantasia)® solução oral dado que isto pode resultar num aumento de efeitos secundários.
Slovak: Kým užívate (Vymyslený názov)®, nemali by ste začať s užívaním rastlinného prípravku z ľubovníka bodkovaného, keďže to môže viesť ku zvýšeniu nežiaducich účinkov.
Portuguese: Lilly France S.A.S 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex, FRANCE
Slovak: Francúzsko Lilly France S.A.S 13 rue Pagès
Portuguese: Cápsulas
Slovak: Tvrdé kapsuly
Portuguese: QUESTÕES RELATIVAS À SEGURANÇA
Slovak: BEZPEČNOSTI
Portuguese: A medicação anti-depressiva só deve ser administrada a uma criança ou um jovem com depressão moderada a grave em associação com uma terapia psicológica,
Slovak: Antidepresíva sa majú podávať dieťaťu alebo mladému človeku so stredne ťažkou až ťažkou depresiou iba v kombinácii so súčasne prebiehajúcou psychoterapiou,
Portuguese: Qual o aspecto de (Nome de fantasia)® e conteúdo da embalagem <[A ser completado nacionalmente]>
Slovak: Ako vyzerá (Vymyslený názov)® a obsah balenia <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]>
Portuguese: Lote:
Slovak: Laktácia:
Portuguese: COMO CONSERVAR (Nome de fantasia)®
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ (Vymyslený názov)®
Portuguese: O que é (Nome de fantasia)® e para que é utilizado Antes de tomar (Nome de fantasia)® Como tomar (Nome de fantasia)® Efeitos secundários possíveis Como conservar (Nome de fantasia)® Outras informações
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je (Vymyslený názov)® a na čo sa používa Skôr ako užijete (Vymyslený názov)®
Portuguese: Não tome nenhum IMAO durante pelo menos 5 semanas após a interrupção da terapêutica com (Nome de fantasia)®.
Slovak: Minimálne päť týždňov potom, ako ukončíte užívanie lieku (Vymyslený názov)®, neužívajte žiadne inhibítory MAO.
Portuguese: Tendo em conta os dados gerais apresentados por escrito e na explicação oral pelo titular da AIM, o CHMP recomendou a concessão da alteração aos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais foram definidos os Resumos das Características do Medicamento, Rotulagem e Folhetos Informativos constantes do Anexo III.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy všetky písomné a ústne vysvetlenia, ktoré predložil držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku a odporučil schváliť zmenu v rozhodnutí o registrácii.
Portuguese: Organismo como um todo: Hipersensibilidade (ex.: prurido, exantema, urticária, reacção anafilactóide, vasculite, reacção do tipo doença do soro, angioedema) (ver 4.3.Contra-indicações e 4.4.
Slovak: Telo ako celok: Precitlivenosť (napr. svrbenie, vyrážka, žihľavka, anafylaktická reakcia, vaskulitída, reakcia podobná ako sérová choroba, angioedém) (pozri ‘Kontraindikácie' a ‘Varovania'), mrazenie, serotonínový syndróm, fotosenzitivita, veľmi zriedkavo toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).
Portuguese: No caso dos cães, se a resposta ao tratamento for insuficiente após 4 a 6 semanas, a dose e/ou a frequência podem ser alteradas.
Slovak: V prípade psov, ak nedostatočne odpovedali na liečbu po 4 až 6 týždňoch, je možné dávku a/alebo frekvenciu podávania upraviť.
Portuguese: Estes fenómenos hipoglicémicos são, de um modo geral, de natureza ligeira.
Slovak: Tieto hypoglykemické príhody sú všeobecne mierne.
Portuguese: Em 12 de julho de 2013, o ProZinc recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovak: Dňa 12. júla 2013 získal liek ProZinc povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: EMA/300817/2013 EMEA/V/C/002634
Slovak: EMEA/V/C/002634
Portuguese: Porque foi o ProZinc autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek ProZinc povolený v EÚ?
Portuguese: Outras informações sobre o ProZinc
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ProZinc
Portuguese: O ProZinc é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de gatos e cães com diabetes.
Slovak: ProZinc je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu mačiek a psov s cukrovkou.
Portuguese: Deve ser imediatamente dado ao animal uma solução ou gel contendo glucose e/ou comida.
Slovak: Je potrebné, aby sa zvieraťu ihneď podal roztok s obsahom glukózy alebo gél a/alebo potrava.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do ProZinc são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku ProZinc sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy a komplikácie cukrovky.
Portuguese: Há poucas probabilidades de uma reação alérgica em pessoas sensíveis.
Slovak: V prípade citlivých ľudí existuje nízke riziko alergickej reakcie.
Portuguese: Isto resulta num aumento dos níveis de glucose no sangue e sinais clínicos associados, tais como poliúria (aumento do volume da urina), polidipsia (aumento da ingestão de água) e perda de peso.
Slovak: Výsledkom toho je zvýšená hladina glukózy v krvi a súvisiace klinické príznaky, ako je polyúria (zvýšená produkcia moču), polydipsia (zvýšený príjem vody) a úbytok hmotnosti.
Portuguese: Contém a substância ativa insulina humana.
Slovak: Obsahuje liečivo ľudský inzulín.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente durante o tratamento com o ProZinc (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue), que pode dar origem a sinais como fome, ansiedade crescente, locomoção instável, contrações musculares, tropeço ou enfraquecimento dos membros posteriores e desorientação.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok počas liečby liekom ProZinc (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi), v dôsledku ktorej sa môžu vyskytnúť také príznaky ako hlad, úzkosť, nestabilná pohyblivosť, svalové zášklby, potkýnanie sa alebo podlamovanie zadných končatín a dezorientácia.
Portuguese: O que é o ProZinc e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek ProZinc a na čo sa používa?
Portuguese: Num estudo de campo da UE que incluiu cães diabéticos, o ProZinc foi tão eficaz como uma insulina veterinária autorizada, com uma melhoria de, pelo menos, uma medição do açúcar no sangue e de, pelo menos, um dos três sinais clínicos: peso corporal, poliúria e polidipsia.
Slovak: V terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ zahŕňajúcej psov s cukrovkou bol liek ProZinc rovnako účinný ako schválený veterinárny inzulín, pričom došlo k zlepšeniu minimálne jedného merania cukru v krvi a minimálne jedného z troch klinických príznakov: telesná hmotnosť, polyúria a polydipsia.
Portuguese: Devido à sua ação prolongada, é também contraindicado na gestão de curto prazo de cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes com níveis elevados de cetonas no sangue).
Slovak: Vzhľadom na predĺžený účinok sa liek takisto nesmie používať na krátkodobú liečbu diabetickej ketoacidózy (závažnej komplikácie cukrovky s vysokou hladinou ketónov v krvi).
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu 139 gatos diabéticos de várias idades e raças, após 6 semanas de tratamento com o ProZinc os níveis médios de açúcar no sangue diminuíram e os sinais clínicos melhoraram, por exemplo o peso corporal médio aumentou; 116 dos 139 gatos (84 %) foram considerados como tendo sido tratados com êxito.
Slovak: V terénnej štúdii zahŕňajúcej 139 mačiek rôzneho veku a rôznych plemien s cukrovkou sa po šiestich týždňoch liečby liekom ProZinc znížila priemerná hladina cukru v krvi a zlepšili klinické príznaky, napr. zvýšila sa priemerná telesná hmotnosť a z celkového počtu 139 mačiek sa 116 (84
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo ProZinc durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy lieku ProZinc boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de açúcar no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi a/alebo pri ktorom telo nedokáže inzulín účinne využívať.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o ProZinc consulte o sítio Internet da Agência emema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2019.
Slovak: ProZinc sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Portuguese: O ingrediente ativo do ProZinc, a insulina humana, é produzido por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante», ou seja, é produzido por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (segmento de ADN) que as torna capazes de produzir insulina.
Slovak: Liečivo lieku ProZinc, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (časť DNA), ktorý im umožňuje tvoriť inzulín.
Portuguese: O ProZinc só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de suspensão para injeção (40 UI/ml).
Slovak: Výdaj lieku ProZinc je viazaný na veterinárny predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie (40 IU/ml).
Portuguese: Estes são absorvidos mais lentamente após a injeção e levam mais tempo a atingir o seu alvo no organismo do que a insulina produzida naturalmente.
Slovak: Tieto sa po injekcii vstrebávajú pomalšie a v porovnaní s prirodzene tvoreným inzulínom potrebujú dlhší čas nato, aby dosiahli cieľový orgán v tele.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do ProZinc, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku ProZinc, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Portuguese: O ProZinc funciona da mesma forma que a insulina produzida naturalmente mas com uma duração de ação mais longa, e ajuda a glucose a entrar nas células do sangue.
Slovak: Liek ProZinc účinkuje rovnako ako prirodzene tvorený inzulín s dlhším trvaním účinku a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Portuguese: Após 12 semanas, 113 dos 134 cães tratados com o ProZinc (84 %) foram tratados com êxito, em comparação com 91 dos 111 cães do controlo (82 %).
Slovak: Po 12 týždňoch bolo úspešne liečených 113 zo 134 psov liečených liekom ProZinc (84
Portuguese: Resumo do ProZinc e das razões por que está autorizado na UE
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku ProZinc a prečo bol v EÚ povolený
Portuguese: O ProZinc é contraindicado em gatos ou cães hipersensíveis (alérgicos) à insulina ou a qualquer outro ingrediente do medicamento.
Slovak: Liek ProZinc sa nesmie používať u mačiek alebo psov, ktoré sú precitlivené (alergické) na inzulín alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: O ProZinc é uma insulina à qual se adicionaram protamina e zinco para criar cristais.
Slovak: Liek ProZinc je inzulín, ku ktorému bol pridaný protamín a zinok, čo vedie k tvorbe kryštálov.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo štítok lekárovi.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode resultar em sinais clínicos de níveis baixos de glicose no sangue, que podem ser tratados tomando açúcar por via oral.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže zapríčiniť klinické príznaky nízkej hladiny glukózy v krvi, ktoré možno liečiť perorálnym užitím cukru.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao ProZinc?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku ProZinc?
Portuguese: ProZinc (insulina humana) EMA/300817/2013
Slovak: EMA/300817/2013
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele duas vezes por dia nos gatos e uma vez por dia nos cães, à refeição ou imediatamente após a mesma A dose correta é determinada individualmente para cada animal em função do peso e deve ser ajustada em função da resposta ao tratamento.
Slovak: Liek sa podáva ako injekcia pod kožu dvakrát denne v prípade mačiek a raz denne v prípade psov, a to buď v rovnakom čase alebo hneď po jedle.
Portuguese: Como se utiliza o ProZinc?
Slovak: Ako sa liek ProZinc používa?
Portuguese: Como funciona o ProZinc?
Slovak: Akým spôsobom liek ProZinc účinkuje?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente o ProZinc, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku ProZinc a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Estas reações foram geralmente de natureza ligeira.
Slovak: Tieto reakcie boli vo všeobecnosti mierneho charakteru.
Portuguese: Deverá ser utilizada uma seringa U-40.
Slovak: Musí sa použiť striekačka U-40.
Portuguese: *produzida por tecnologia de DNA recombinante.
Slovak: *vyrobený rekombinantnou DNA technológiou
Portuguese: É necessário alterar o relatório periódico de segurança (RPS), conforme detalhado no relatório de avaliação do CVMP.
Slovak: Vyžaduje sa zmena cyklu periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti (PSUR), ako je podrobne uvedené v hodnotiacej správe CVMP.
Portuguese: Quarenta por cento da insulina é eliminada pelo fígado e 60% é eliminada pelos rins.
Slovak: Štyridsať percent inzulínu je eliminovaných pečeňou a 60 % je eliminovaných obličkami.
Portuguese: O stress e exercício irregular devem ser evitados.
Slovak: Je nutné vyhnúť sa stresu a nepravidelnej fyzickej záťaži.
Portuguese: Muito raramente foram relatadas reações no local da injeção; estas foram resolvidas sem interrupção do tratamento.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené lokálne reakcie v mieste injekcie a ustúpili bez prerušenia liečby.
Portuguese: Há uma pequena possibilidade de reação alérgica em indivíduos sensibilizados.
Slovak: U citlivých jedincov existuje malá možnosť alergickej reakcie.
Portuguese: Uma UI (Unidade Internacional) corresponde a 0,0347 mg de insulina humana.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,0347 mg ľudského inzulínu.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12/07/2013 Data da última renovação: 13/04/2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/04/2018
Portuguese: A dose deve ser administrada à refeição ou imediatamente após a refeição.
Slovak: Dávka sa má podať súčasne s jedlom alebo ihneď po jedle.
Portuguese: O produto deve ser administrado de manhã e à noite, com aproximadamente 12 horas de intervalo.
Slovak: Liek sa má podávať ráno a večer, približne s odstupom 12 hodín.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat), - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat), - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat), - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Portuguese: Conservar no frigorífico em posição vertical.
Slovak: Uchovávať vo zvislej polohe v chladničke.
Portuguese: Na maioria dos gatos o efeito de diminuição da glucose durou um mínimo de 9 horas após a primeira injeção de insulina.
Slovak: U väčšiny mačiek trval účinok znižujúci glukózu počas minimálne 9 hodín po prvej inzulínovej injekcii.
Portuguese: De forma geral, a insulina influencia a regulação do metabolismo dos hidratos de carbono e das gorduras.
Slovak: Celkovo má inzulín vplyv na reguláciu metabolizmu uhľohydrátov a tukov.
Portuguese: Requisitos específicos de Farmacovigilância:
Slovak: Špecifické požiadavky na farmakovigilanciu:
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação durante a administração.
Slovak: Počas používania zabráňte kontaminácii.
Portuguese: Orientações gerais:
Slovak: Všeobecné usmernenie:
Portuguese: Pode ser observado um anel de branco no gargalo de alguns frascos, mas isto não afeta a qualidade do medicamento.
Slovak: Na hrdle niektorých liekoviek môžeme pozorovať biely krúžok, ktorý však nemá vplyv na kvalitu prípravku.
Portuguese: Portanto, recomenda-se a monitorização da glucose e supervisão médico veterinária.
Slovak: Preto sa odporúča dôsledné sledovanie glukózy a dohľad veterinárneho lekára.
Portuguese: A segurança e a eficácia do ProZinc não foram avaliadas em animais reprodutores, gestantes e lactantes.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku ProZinc u chovných, gravidných a laktujúcich zvierat nebola hodnotená.
Portuguese: Código ATCvet: QA10AC01 Insulina (humana).
Slovak: Kód ATCvet: QA10AC01
Portuguese: Pode, então, ser degradada à passagem pelo fígado ou pelos rins.
Slovak: Môže byť ďalej odbúravaný prechodom cez pečeň alebo obličkami.
Portuguese: Após o estabelecimento da dose diária de insulina, é recomendada a monitorização para o controlo da diabetes.
Slovak: Po nastavení dennej dávky inzulínu sa odporúča sledovanie za účelom kontroly diabetu.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deve indicar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Portuguese: Caso detete efeitos secundários ou outros efeitos não mencionados neste folheto ou pense que o medicamento não atuou, informe o seu médico veterinário.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Portuguese: Mais ajustes da dose de insulina duas vezes por dia podem ser necessários.
Slovak: Pri liečbe dvakrát denne môžu byť potrebné ďalšie úpravy dávky inzulínu.
Portuguese: A dosagem é individual e determinada de acordo com as necessidades de cada doente.
Slovak: Dávkovanie má byť individuálne a stanovené na základe klinického stavu pacienta.
Portuguese: Recomenda-se que o proprietário disponha de produtos contendo glucose (por ex. mel, dextrose em gel) em casa.
Slovak: Majiteľovi sa odporúča, aby mal doma k dispozícii produkty obsahujúce glukózu (napr. med, dextrózový gél).
Portuguese: Fosfato de sódio dibásico, heptahidratado Fenol
Slovak: Hydrogenfosforečnan disodný, heptahydrát Fenol
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 60 dias.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 60 dní.
Portuguese: Se o dono do animal for administrar o produto, formação/aconselhamento adequado deverá ser disponibilizado pelo médido veterinário antes de usar pela primeira vez.
Slovak: Ak má liek podať majiteľ zvieraťa, predpisujúci veterinárny lekár mu musí pred prvým použitím lieku poskytnúť vhodné odborné školenie/poradenstvo.
Portuguese: Geralmente, as necessidades de insulina durante a gestação e a lactação podem ser diferentes, devido a uma alteração do estado metabólico.
Slovak: Vo všeobecnosti môže byť potreba inzulínu počas gravidity a laktácie odlišná z dôvodu zmeny metabolizmu.
Portuguese: Para os frascos não utilizados e abertos:
Slovak: Nepoužité a otvorené injekčné liekovky:
Portuguese: Qualquer ajuste da dose (i.e. aumento da dose) deve ser, em geral, efetuado após vários dias (por ex., 1 semana) uma vez que a ação completa da insulina necessita de uma fase de equilíbrio.
Slovak: j. zvýšenie dávky) sa má vo všeobecnosti uskutočniť po niekoľkých dňoch (napr. po 1 týždni), pretože pre úplný účinok inzulínu je potrebná rovnovážna fáza.
Portuguese: As reduções de dose devido à observação de hipoglicemia ou suspeita de efeito Somogyi (hiperglicemia compensatória) podem ser de 50% ou superiores (potencialmente incluindo a pausa temporária da administração de insulina).
Slovak: Zníženia dávky z dôvodu pozorovanej hypoglykémie alebo podozrenia na Somogyiho účinok (rebound hyperglykémia) môžu byť o 50 % alebo vyššie (vrátane možného dočasného vysadenia podávania inzulínu).
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Portuguese: Os principais efeitos da insulina são a redução das concentrações de glucose circulante no sangue e o armazenamento de gordura.
Slovak: Hlavným účinkom inzulínu je zníženie koncentrácie cirkulujúcej glukózy v krvi a ukladania tukov.
Portuguese: Podem surgir alterações nas necessidades de insulina como resultado da administração de substâncias que alteram a tolerância à glucose (por ex., corticosteróides e gestagénios).
Slovak: Zmeny potreby inzulínu môžu byť spôsobené podaním látok, ktoré menia toleranciu glukózy (napr. kortikosteroidov a gestagénov).
Portuguese: Não administrar para o maneio agudo da cetoacidose diabética.
Slovak: Nepoužívať na akútny manažment diabetickej ketoacidózy.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado por injeção subcutânea.
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať subkutánnou injekciou.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC) em posição vertical.
Slovak: Uchovávať vo zvislej polohe v chladničke pri teplote (2 °C až 8 °C).
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Portuguese: Sulfato de protamina
Slovak: Protamín sulfát
Portuguese: O fígado e os rins são os principais órgãos implicados na eliminação da insulina da circulação.
Slovak: Pečeň a obličky sú dva hlavné orgány, ktoré eliminujú inzulín z obehu.
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajustamento do pH) Hidróxido de sódio (para ajustamento do pH) Água para injetáveis
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.