FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiban szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Hungarian: A koleszevelám kötődik a glimepiridhez és csökkenti a glimeprid felszívódását a gyomor-, béltraktusból.
Slovenian: Holesevelam veže glimepirid in zmanjša absorbcijo glimepirida iz prebavil.
Hungarian: • Pajzsmirigyhormon pótlása (az alacsony pajzsmirigyhormon-szint kezelésére használt gyógyszerek, pl. tiroxin vagy levotiroxin)
Slovenian: • zdravljenje z nadomeščanjem hormona ščitnice (zdravila, kot je tiroksin ali levotiroksin, ki se uporablja za zdravljenje nizkih koncentracij hormona ščitnice),
Hungarian: - A Cholestagel-t rendelhetik önmagában zsír- és koleszterinszegény diétával kiegészítve, ha a sztatinnal (a koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek egy csoportja, amelyek a májban fejtik ki hatásukat) való kezelés nem megfelelő, vagy nem jól tolerált.
Slovenian: - Zdravilo Cholestagel se lahko predpiše samostojno, poleg diete z nizko vsebnostjo maščob in holesterola, kadar zdravljenje s statinom (vrsta zdravil za zniževanje koncentracije holesterola, ki delujejo v jetrih) ni ustrezno ali če ga bolniki ne prenašajo dobro.
Hungarian: A Cholestagel ezetimibbel kombinálva is alkalmazható, sztatinnal vagy anélkül, primer hypercholesterinaemiában szenvedő felnőtt betegeknél, ideértve a familiáris hypercholesterinaemiában szenvedőket is (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno z bolniki z družinsko hiperholesterolemijo, lahko uporabi tudi v kombinaciji z ezetimibom s statinom ali brez njega (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: A Cholestagel sztatinokkal, illetve ezetimibbel kombinálva jól tolerálhatónak bizonyult, és a megfigyelt mellékhatások megfeleltek az önmagukban adott sztatinok vagy ezetimib ismert biztonságossági profiljának.
Slovenian: Ugotovljeni neželeni učinki so bili skladni z znanim varnostnim profilom statinov samih oz. ezetimiba samega.
Hungarian: A Cholestagel hatóanyaga a koleszevelám (hidroklorid formájában).
Slovenian: Zdravilo Cholestagel vsebuje učinkovino holesevelam (v obliki holesevelamijevega klorida).
Hungarian: Egy 6 hónapos dózis-hatás vizsgálat során, amelyet napi 3,8 vagy 4,5 g Cholestagel-lel kezelt primer hypercholesterinaemiában szenvedő betegeken végeztek, az LDL-szint 15-18%-os csökkenését tapasztalták, amely kétheti adagolás után már jelentkezett.
Slovenian: V šestmesečni študiji odzivnosti na odmerke pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, ki so dnevno prejemali 3,8 ali 4,5 g zdravila Cholestagel, so v prvih dveh tednih opazili od 15 do 18 % znižanje koncentracije holesterola LDL.
Hungarian: A sztatin-kezelésben korábban nem részesült, monoterápiát kapó betegek esetén a Cholestagel statisztikailag szignifikáns LDL-koleszterinszint-csökkenést eredményezett: a napi 3,8 g-os csoportban 12%-os, a napi 1,9 g-os csoportban pedig 7%-os volt a csökkenés, szemben a placebo-csoportban mért 1%-os csökkenéssel (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se še niso zdravili s statini v obliki monoterapije, se je po zdravljenju z zdravilom Cholestagel statistično pomembno znižala koncentracija holesterola LDL, in sicer za 12 % v skupini, ki je prejemala odmerek 3,8 g/dan, in za 7 % v skupini, ki je prejemala odmerek 1,9 g/dan, v placebo skupini pa se je koncentracija znižala za 1 % (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: A Cholestagel valamennyi beteg esetében statisztikailag szignifikáns LDL-koleszterinszint-csökkenést eredményezett: a napi 3,8 g-os csoportban 11%-os, a napi 1,9 g-os csoportban pedig 4%-os volt a csökkenés, szemben a placebo-csoportban mért 3%-os növekedéssel.
Slovenian: Pri vseh bolnikih se je po zdravljenju z zdravilom Cholestagel statistično pomembno znižala koncentracija holesterola LDL, in sicer za 11 % v skupini, ki je prejemala odmerek 3,8 g/dan, in za 4 % v skupini, ki je prejemala odmerek 1,9 g/dan, v placebo skupini pa se je koncentracija zvišala za 3 %.
Hungarian: Cholestagel 625 mg filmtabletta koleszevelám
Slovenian: Cholestagel 625 mg filmsko obložene tablete holesevelam
Hungarian: A véralvadásgátló terápiát gondosan ellenőrizni kell azon betegeknél, akik warfarint vagy hasonló szert kapnak, mivel kimutatták, hogy az epesav-megkötők, mint a Cholestagel is, csökkentik a Kvitamin felszívódását, és így megzavarják a warfarin antikoaguláns hatását (lásd még 4.5 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo varfarin ali podobne učinkovine, morate zdravljenje z antikoagulanti pozorno spremljati, kajti adsorbenti žolčnih kislin, kot je zdravilo Cholestagel, zmanjšujejo absorpcijo vitamina K in tako ovirajo antikoagulantni učinek varfarina (glejte tudi poglavje 4.5).
Hungarian: A beszámolók szerint kizárólag a székrekedés és az emésztési zavar fordult elő nagyobb számban a Cholestagel-t szedő betegeknél, mint a placebo csoportban.
Slovenian: Samo o obstipaciji in dispepsiji so poročali v višjem odstotku pri tistih, ki so prejemali zdravilo Cholestagel v primerjavi s placebom.
Hungarian: 1105 BP Amsterdam
Slovenian: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Nizozemska
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a Cholestagel csökkentette az egyidejűleg vagy 1 óra múlva adott levotiroxin AUC- és Cmax értékét.
Slovenian: V študiji o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljcih je zdravilo Cholestagel znižalo vrednosti AUC in Cmax levotiroksina tako ob sočasnem jemanju kot po 1 uri.
Hungarian: A Cholestagel monoterápiaként megemelkedett össz-koleszterin és LDL-C szintek csökkentésére javallt diétát kiegészítő terápiaként azoknál a primer hypercholesterinaemiában szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a sztatin nem bizonyul megfelelőnek, vagy akik azt nem tolerálják.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel kot monoterapija je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti za zniževanje zvišanega celokupnega holesterola in holesterola LDL (LDL-C) pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, za katere se smatra, da statin ni ustrezen ali ga slabo prenašajo.
Hungarian: Sztatinnal, ezitimibbel vagy mindkettővel történő egyidejű alkalmazás esetén a Cholestagel javasolt adagja napi 4-6 tabletta szájon át.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel, ko ga jemljete skupaj s statinom ali ezetimibom ali obema skupaj, je 4 do 6 tablet dnevno, ki jih zaužijete skozi usta.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra A tablettát folyadékkal, étkezés közben kell bevenni.
Slovenian: Tablete morate jemati s tekočino in ob obroku.
Hungarian: A Cholestagel szedésének megkezdése előtt fontos, hogy tájékoztassák Önt a koleszterinszintcsökkentő diétáról, és fontos, hogy Ön betartsa ezt a diétát a kezelés alatt.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cholestagel vam morajo predpisati dieto za znižanje koncentracije holesterola, ki jo morate nadaljevati med zdravljenjem.
Hungarian: 487 betegen végzett multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos vizsgálatokban az LDL-koleszterinszint további 8-16%-os csökkenése volt tapasztalható, amikor 2,3 és 3,8 g közötti mennyiségű Cholestagel-t egy sztatinnal (atorvasztatin, lovasztatin vagy simvasztatin) adtak együtt.
Slovenian: Multicentrične, randomizirane, dvojno slepe s placebom kontrolirane študije na 487 bolnikih so pri sočasni uporabi 2,3 do 3,8 g zdravila Cholestagel in statina (atorvastatina, lovastatina ali simvastatina) pokazale dodatno znižanje koncentracije holesterola LDL za 8 do 16 %.
Hungarian: A véralvadásgátló terápiát gondosan ellenőrizni kell azon betegeknél, akik warfarint vagy hasonló szert kapnak, mivel kimutatták, hogy az epesav-megkötők, például a Cholestagel, csökkentik a K-vitamin felszívódását, és így megzavarják a warfarin antikoaguláns hatását.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo varfarin ali podobna zdravila, morate zdravljenje z antikoagulanti pozorno spremljati, kajti adsorbenti žolčnih kislin, kot je zdravilo Cholestagel, zmanjšujejo absorpcijo vitamina K in tako ovirajo antikoagulatni učinek varfarina.
Hungarian: A bélelzáródás incidenciája valószínűleg megnövekedett azok között a betegek között, akiknek az anamnézisében bélelzáródás vagy bélreszekció szerepel.
Slovenian: Pojavnost intestinalne obstrukcije bo verjetno višja med bolniki, ki so v preteklosti že imeli črevesno obstrukcijo ali jim je bil odstranjen del črevesja.
Hungarian: Ez megvédi a szervezetét az epesavak bélrendszerből szokásos úton történő újrahasznosításától.
Slovenian: To telesu preprečuje običajno ponovno uporabo žolčnih kislin iz črevesja.
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás kockázatának minimalizálása érdekében fontos, hogy a Cholestagel alkalmazására a fogamzásgátló tabletta bevétele után legalább 4 órával kerüljön sor (lásd még 4.5 pont).
Slovenian: Pomembno je zagotoviti, da se zdravilo Cholestagel vzame najmanj 4 ure po jemanju peroralnih kontracepcijskih tabletk za zmanjšanje tveganja kakršnegakoli medsebojnega vplivanja (glejte tudi poglavje 4.5).
Hungarian: Egy 86, familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő betegen végzett multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat során azt vizsgálták, hogy milyen hatása van a maximálisan tolerálható dózisú sztatin és ezetimib terápia napi 3,8 g Cholestagel-lel történő kiegészítésének.
Slovenian: V multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji s 86 bolniki z družinsko hiperholesterolemijo so ocenjevali dodatek 3,8 g zdravila Cholestagel dnevno h kombinaciji statina in ezetimiba, ki so jo bolniki najbolje prenašali.
Hungarian: Ha Ön véralvadásgátlót szed, beszélje meg kezelőorvosával véralvadási szintjének rendszeres ellenőrzését, mivel a Cholestagel befolyásolhatja a K-vitamin felszívódását, és így gátolhatja a warfarin működését
Slovenian: Če prejemate antikoagulantno zdravljenje, se morate posvetovati s svojim zdravnikom, da bo skrbno spremljal antikoagulacijske vrednosti, saj lahko zdravilo Cholestagel vpliva na absorpcijo vitamina K in zaradi tega ovira delovanje varfarina.
Hungarian: A Cholestagel tablettát étellel és itallal kell bevenni.
Slovenian: Tablete Cholestagel morate jemati s hrano in tekočino.
Hungarian: A maximális javasolt dózis napi 6 tabletta: kétszer 3 tabletta étkezés közben vagy egyszer 6 tabletta étkezés közben bevéve.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 6 tablet dnevno, ki se vzamejo kot 3 tablete dvakrat dnevno, ob obrokih, ali 6 tablet enkrat dnevno, ob obroku.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a fogamzásgátló tablettával történő egyidejű alkalmazás esetén a Cholestagel csökkentette a noretindron és az etinilösztradiol AUC és Cmax értékét.
Slovenian: V študiji o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljcih je zdravilo Cholestagel znižalo vrednosti Cmax noretindrona ter vrednosti AUC in Cmax etinilestradiola ob sočasnem jemanju s peroralno kontracepcijsko tabletko.
Hungarian: Azonban egy vizsgálatban, amikor a Cholestagel-t egy dózisban adták reggelivel, a trigliceridszint jobban emelkedett.
Slovenian: Vendar je pri eni študiji prišlo do večjega zvišanja koncentracije trigliceridov pri jemanju zdravila Cholestagel v obliki enojnega odmerka ob zajtrku.
Hungarian: - A Cholestagel egy sztatinnal együtt is adható zsír- és koleszterinszegény diétával kiegészítve, amennyiben a beteg csak sztatinnal nem kezelhető elégségesen.
Slovenian: - Zdravilo Cholestagel se lahko uporablja skupaj s statini in dieto z nizko vsebnostjo maščob in holesterola, kadar zdravljenje samo s statini ne zadostuje.
Hungarian: Ezért az egyidejűleg ciklosporint és Cholestagel-t kapó betegek vérszintjét a Cholestagel-terápia beszüntetése előtt, majd azt követően is gyakran ellenőrizni kell, a ciklosporin adagját pedig ennek megfelelően kell módosítani.
Slovenian: Zato je potrebno pri bolnikih, ki hkrati jemljejo ciklosporin in zdravilo Cholestagel, izvajati kontrolne meritve vrednosti v krvi pred zdravljenjem in nato pogosto po prenehanju zdravljenja z zdravilom Cholestagel; odmerek ciklosporina pa mora biti ustrezno prilagojen.
Hungarian: Előfordulhat székrekedés vagy puffadás.
Slovenian: Lahko pride do zapeke ali flatulence.
Hungarian: Általában, amennyiben egy egyidejűleg adott gyógyszer esetén nem zárható ki a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége, akkor a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer után kell bevenni annak érdekében, hogy a másik gyógyszer felszívódása a lehető legkisebb mértékben csökkenjen.
Slovenian: Na splošno velja, da je potrebno v primeru, kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, zdravilo Cholestagel vzeti vsaj štiri ure pred ali vsaj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje zmanjšane absorpcije sočasno uporabljenega zdravila.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a koleszevelám megköti az epesavakat, köztük a glikokolsavat, ami emberben a fő epesav.
Slovenian: Študije so pokazale, da se holesevelam veže na žolčne kisline, vključno z glikoholno, glavno žolčno kislino pri človeku.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges szoptató anyának történő rendeléskor.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila ženskam, ki dojijo, je potrebna previdnost.
Hungarian: Azon Cholestagel-t szedő betegeknél, akiknél a ciklosporin-kezelés megkezdésére van szükség, a ciklosporin vérszintjét rutinszerűen monitorozni kell, és az adagot ennek megfelelően kell beállítani.
Slovenian: Bolniki, ki že jemljejo zdravilo Cholestagel in bodo hkrati začeli jemati ciklosporin, morajo imeti kontrolne izmerjene vrednosti ciklosporina v krvi normalne in odmerek ciklosporina prilagojen normalni vrednosti.
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, kóros széklet, émelygés, haspuffadás, fejfájás, emelkedett trigliceridszint (zsírok) a vérben.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Cholestagel, so poročali o naslednjih neželenih učinkih: zelo pogosto (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): flatulenca (vetrovi), zapeka; pogosto (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov); bruhanje, driska, prebavne motnje, bolečine v trebuhu, nenormalno blato, slabost, napenjanje, glavobol, povišane vrednosti trigliceridov (maščob) v krvi; občasno (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): bolečine v mišicah, povišane vrednosti jetrnih encimov v krvi, oteženo požiranje; zelo redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): vnetje trebušne slinavke; neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): zapora črevesja (ki je lahko pogostejša med bolniki, za katere je znano, da so imeli v preteklosti zaporo črevesja ali jim je bil odstranjen del črevesja)
Hungarian: HDPE tartály PP kupakkal külső doboz nélkül.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote s pokrovom iz polipropilena brez zunanje ovojnine.
Hungarian: A máj a vér koleszterinjét használja erre, így csökken a vérben a koleszterin mennyisége.
Slovenian: Za to jetra uporabijo holesterol iz krvi, kar znižuje njegovo koncentracijo v krvi.
Hungarian: A flatulencia és a hasmenés háttér előfordulási gyakorisága ugyanazon kontrollállt klinikai vizsgálatokban magasabb volt a placebót kapó betegek körében.
Slovenian: V istih nadziranih kliničnih študijah so opazili večjo pogostost pojavljanja flatulence in diareje pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Hungarian: A Cholestagel az Ön bélrendszerében fejti ki hatását, úgy, hogy megköti a májában keletkező epesavat és a széklettel kiüríti a szervezetéből.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel deluje v prebavilih tako, da veže žolčne kisline, ki jih proizvajajo jetra, ter jih izloči z blatom.
Hungarian: A készítmény tablettánként 625 mg koleszevelámot tartalmaz.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 625 mg holesevelama.
Hungarian: A Cholestagel javasolt adagja kétszer 3 tabletta étkezés közben, vagy egyszer 6 tabletta étkezés közben.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel je 3 tablete dvakrat dnevno, ob obroku, ali 6 tablet enkrat dnevno, ob obroku.
Hungarian: Levotiroxin
Slovenian: Levotiroksin
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a koleszevelám (hidroklorid formájában).
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je holesevelam (v obliki holesevelamijevega klorida).
Hungarian: Egy 86, primer hypercholesterinaemiában szenvedő betegen végzett multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportú, hathetes kezelési időtartamra kiterjedő vizsgálat során az egyik csoportban a 3,8 g Cholestagel plusz 10 mg ezetimib, a másik csoportban pedig a monoterápiában adott 10 mg ezetimib LDL-koleszterinszintre gyakorolt hatását vizsgálták.
Slovenian: V multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji vzporednih skupin s 86 bolniki s primarno hiperholesterolemijo so v 6 tednih zdravljenja ocenjevali učinek kombinacije 3,8 g zdravila Cholestagel in 10 mg ezetimiba v primerjavi z 10 mg ezetimiba samega na koncentracijo holesterola LDL.
Hungarian: Így amennyiben egy egyidejűleg adott gyógyszer esetén nem zárható ki a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége, mert esetében a terápiás szintben bekövetkező kismértékű eltérés klinikailag fontos lehet, akkor a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer után kell beadni annak érdekében, hogy a másik gyógyszer felszívódása a lehető legkisebb mértékben csökkenjen.
Slovenian: Kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, pri katerem bi lahko bile manjše spremembe pri zdravljenju klinično pomembne, je potrebno zdravilo Cholestagel vzeti najmanj štiri ure pred ali najmanj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje za zmanjšano absorpcijo sočasno uporabljenega zdravila.
Hungarian: Antidiabetikumok
Slovenian: Antidiabetična zdravila
Hungarian: Az olmezartánt legalább 4 órával a koleszevelám előtt kell bevenni.
Slovenian: Olmesartan je treba vzeti vsaj 4 ure pred zaužitjem holesevelama.
Hungarian: A ciklosporint kapó és Cholestagel-terápiát megkezdő betegeknél a kombinációs kezelés megkezdése előtt, majd a megfelelően beállított adagú ciklosporinnal történő párhuzamos kezelés megkezdését követően gyakran ellenőrizni kell a vérszintet.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že jemljejo ciklosporin in bodo hkrati začeli jemati tudi zdravilo Cholestagel, se morajo izvajati kontrolne meritve vrednosti v krvi pred kombiniranim zdravljenjem in nato pogosto takoj po začetku kombiniranega zdravljenja s ciklosporinom; odmerek ciklosporina mora biti ustrezno prilagojen.
Hungarian: Ezért a Cholestagel gyermekeknél történő alkalmazása nem ajánlott.
Slovenian: Zato jemanje zdravila Cholestagel v tej populaciji ni priporočljivo.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Cholestagel szedését Az Ön koleszterinszintje a kezelés előtti szintre emelkedhet.
Slovenian: Koncentracija holesterola se lahko dvigne do koncentracije, kakršno ste imeli pred začetkom zdravljenja.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2010.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2010.
Hungarian: Fehér tabletta formájában kapható (625 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet bele barve (625 mg).
Hungarian: A tablettákat étellel és itallal együtt kell bevenni.
Slovenian: Tablete se vzamejo s hrano in pijačo.
Hungarian: Ez a dokumentum az Cholestagel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cholestagel.
Hungarian: A Cholestagel-t a következő módokon alkalmazzák:
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se uporablja na naslednje načine:
Hungarian: A Cholestagel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a koleszevalámmal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Cholestagel ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kolesevelam ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: Az „elsődleges" azt jelenti, hogy a magas koleszterinszint hátterében nem áll betegség.
Slovenian: „Primarna" pomeni, da visokih ravni holesterola ne povzroča nobena bolezen.
Hungarian: Összehasonlításképpen, a placebót alkalmazó betegeknél nem volt változás az LDL-koleszterin szintjében.
Slovenian: V primerjavi s tem pri bolnikih, ki so jemali placebo, ni bilo nobenih sprememb ravni LDL-holesterola.
Hungarian: A koleszterin, különösen az LDL-koleszterin szintjének csökkentése csökkenti a szívbetegségek kockázatát.
Slovenian: Znižanje holesterola, zlasti LDL-holesterola, lahko zmanjša tveganje za srčno obolenje.
Hungarian: Cholestagel koleszevelám
Slovenian: Cholestagel kolesevelam
Hungarian: • ezetimibbel (egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) együtt, sztatinnal vagy anélkül.
Slovenian: • skupaj z ezetimibom (drugim zdravilom za zniževanje rani holesterola) s statinom ali brez njega.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cholestagel alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cholestagel, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: A betegeknek a koleszterincsökkentő diétát a kezelés előtt kell megkezdeniük, és azt a kezelés teljes ideje alatt folytatniuk kell.
Slovenian: Bolniki morajo dieto za zniževanje ravni holesterola začeti pred zdravljenjem in jo nadaljevati med njim.
Hungarian: A vizsgálatok során a Cholestagel leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a bélgázképződés és a székrekedés voltak.
Slovenian: V študijah sta bila najpogostejša neželena učinka (opažena pri več kot 1 bolniku izmed 10) napenjanje (vetrovi) in zaprtje.
Hungarian: A Cholestagel-lel kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cholestagel:
Hungarian: Ezen vizsgálatok közül háromban a sztatinnal (lovasztatin, szimvasztatin vagy atorvasztatin) együtt alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozták 491 beteg esetében, két vizsgálatban az önmagában alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozták 592 beteg esetében, egy vizsgálat pedig a ezetimibbel való kombinációt tanulmányozta 86 betegnél.
Slovenian: V treh študijah so proučevali jemanje zdravila Cholestagel v kombinaciji s statinom (lovastatinom, simvastatinom ali atorvastatinom) pri 491 bolnikih, v dveh študijah so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel pri 592 bolnikih, v eni študiji pa so proučevali jemanje zdravil Cholestagel v kombinaciji z ezetimibom pri 86 bolnikih.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Choelestagel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Cholestagel večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A Cholestagel hatóanyaga, a koleszevelám, nem szívódik fel a szervezetben, hanem a bélben marad, ahol az úgynevezett epesavakhoz kötődik, amelyeketa széklettel együtt kiürít a szervezetből.
Slovenian: Zdravilne učinkovine zdravila Cholestagel, kolesevelama, telo ne absorbira, ampak ostane v prebavnem sistemu, kjer se veže na snovi, imenovane žolčne kisline, ki se z blatom izločijo iz telesa.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje az LDL-koleszterin szintjének csökkenése volt négy-hat hét után, kivéve az egyik, a Cholestagel-t önmagában tanulmányozó vizsgálatot, amely a koleszterinszinteket hat hónap után mérte.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje ravni LDLholesterola po štirih do šestih tednih, razen v študiji, v katerih so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel in so raven holesterola izmerili po šestih mesecih.