FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU YPOZANE 1,875 mg tablety pro psy YPOZANE 3,75 mg tablety pro psy YPOZANE 7,5 mg tablety pro psy YPOZANE 15 mg tablety pro psy
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS YPOZANE 1,875 mg tabletės šunims YPOZANE 3,75 mg tabletės šunims YPOZANE 7,5 mg tabletės šunims YPOZANE 15 mg tabletės šunims
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - 7,5 mg
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ - 7,5 mg
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ypozane 15 mg tablety pro psy Osateroni acetas
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS YPOZANE 15 mg tabletės šunims Ozaterono acetatas
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR - 3,75 mg
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT LIZDUOČIŲ LIZDUOTĖ - 3,75 mg
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ypozane 1,875 mg tablety pro psy Osateroni acetas
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS YPOZANE 1,875 mg tabletės šunims Ozaterono acetatas
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 7,5 mg osateroni acetas.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje tabletėje yra 7,5 mg ozaterono acetato.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg nebo 15 mg osateroni acetas
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg arba 15 mg ozaterono acetato.
Czech: INDIKACE Léčba benigní prostatické hypertrofie u psů.
Lithuanian: INDIKACIJOS Šunims (patinams) gydyti, esant gėrybinei prostatos hipertrofijai.
Czech: * pro psy s hmotností nižší než 3 kg nejsou údaje k dispozici
Lithuanian: 15 mg tabletė * Nėra duomenų apie galimybę naudoti preparatą šunims iki 3 kg svorio.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR 1,875 mg
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT LIZDUOČIŲ LIZDUOTĖ - 1,875 mg
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - 3,75 mg
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ - 3,75 mg
Czech: Suomi/Finland VIRBAC S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM S.A.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 3,75 mg osateroni acetas.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje tabletėje yra 3,75 mg ozaterono acetato.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ypozane 7,5 mg tablety pro psy Osateroni acetas
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS YPOZANE 7,5 mg tabletės šunims Ozaterono acetatas
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Czech: BPH je změna a zvětšení prostaty vyvolaná samčím hormonem testosteronem.
Lithuanian: GPH - tai prostatos išvešėjimas ir padidėjimas dėl vyriškojo hormono testosterono. Ji pasireiškia daugialypiais nespecifiniais klinikiniais požymiais, pvz.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ypozane 3,75 mg tablety pro psy Osateroni acetas
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS YPOZANE 3,75 mg tabletės šunims Ozaterono acetatas
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC S.A.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS VIRBAC S.A.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 11.01.2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 11.01.2007.
Czech: Page 2/2©EMEA 2006
Lithuanian: Puslapis 2/2©EMEA 2006
Czech: Všechny tyto účinky po určité době vymizí bez konkrétní léčby.
Lithuanian: Visi šie reiškiniai po tam tikro laikotarpio išnyksta be specialaus gydymo.
Czech: Klinická odpověď na léčbu (snížení objemu prostaty) byla zaznamenána do 14 dnů a trvala nejméně 5 měsíců.
Lithuanian: Klinikinis atsakas į gydymą (prostatos sumažėjimas) pastebėtas po 14 dienų ir tęsėsi mažiausiai 5 mėnesius.
Czech: Po této době by pes měl být znovu vyšetřen veterinářem a léčbu je možné opakovat.
Lithuanian: Praėjus šiam laikotarpiui, veterinaras turi pakartotinai apžiūrėti šunį, ir gydymas gali būti pakartotas.
Czech: Tento lék je dostupný ve formě 1,875mg, 3,75mg, 7,5mg nebo 15mg tablet, které lze použít u psů různé hmotnosti (malé, střední, velké i hodně velké psy).
Lithuanian: Vaistai tiekiami 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg arba 15 mg tabletėmis, kuriomis gydomi skirtingo svorio šunys (maži, vidutiniai, dideli ar labai dideli).
Czech: Další informace o přípravku Ypozane:
Lithuanian: Kita informacija apie Ypozane:
Czech: Účinnost osateron-acetátu byla zkoumána v rámci rozsáhlé studie realizované v mnoha veterinárních zařízeních po celé Evropě.
Lithuanian: Ozaterono acetato veiksmingumas buvo ištirtas, atlikus didelės apimties tyrimą daugelyje veterinarijos gydyklų visoje Europoje.
Czech: Poměr přínosů a rizik přípravku je uveden v modulu 6 této zprávy EPAR.
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k použití u lidí.
Lithuanian: Šie veterinariniai vaistai sukurti specialiai šunims, ir jų negalima vartoti žmonėms.
Czech: Psi dostávali jednou denně po dobu 7 dnů jednu tabletu přípravku Ypozane odpovídající jejich velikosti, a to tak, aby denní dávka činila 0,25 - 0,5 mg osateron-acetátu na kilogram tělesné hmotnosti.
Lithuanian: 7 dienas iš eilės šunims, atsižvelgiant į jų dydį, kartą per dieną buvo sušeriama viena Ypozane tabletė, atitinkanti 0,25 - 0,5 mg ozaterono acetato dozę vienam kilogramui kūno svorio.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ypozane platné v celé Evropské unii společnosti Virbac S.A. dne 11.01.2007.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ypozane registravimo liudijimą Virbac S.A.
Czech: Ženy v plodném věku by se proto měly vyvarovat kontaktu s tabletami, nebo při manipulaci s nimi použít jednorázové rukavice.
Lithuanian: Todėl vaisingos moterys turi vengti sąlyčio su vaistu arba jį naudodamos mūvėti vienkartines pirštines.
Czech: Ypozane nemá žádné nežádoucí účinky na kvalitu semene.
Lithuanian: Ypozane neturi neigiamo poveikio spermos kokybei.
Czech: Co je Ypozane?
Lithuanian: Kas yra Ypozane?
Czech: Pokud dojde k náhodnému požití léku, postižená osoba by měla ihned vyhledat lékaře a ukázat mu příbalové informace nebo označení na obalu.
Lithuanian: Žmogui atsitiktinai prarijus šį vaistą, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: Nejběžnějšími vedlejšími účinky jsou přechodně zvýšená chuť k jídlu a změny v chování (změny aktivity, družnější projevy).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai yra laikinai padidėjęs apetitas ir laikini elgsenos pakitimai (padidėjęs arba sumažėjęs aktyvumas, sustiprėjęs noras bendrauti).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Ypozane při léčbě benigní prostatické hypertrofie (BPH) u samců psa převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Ypozane bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Ypozan nauda, gydant šunų (patinų) gerybinę prostatos hipertrofiją (GPH), yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Ypozane registravimo liudijimą.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu/označení na obalu.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant etiketės (išorinės pakuotės).
Czech: Ypozane jsou kulaté bílé tablety, které obsahují účinnou látku osateron-acetát.
Lithuanian: Ypozane yra apskritos baltos tabletės, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ozaterono acetato.
Czech: Byly předloženy údaje týkající se farmaceutické kvality přípravku, snášenlivosti přípravku Ypozane u psů a bezpečnosti tablet pro osoby, které s nimi manipulují.
Lithuanian: Buvo pateikti vaisto farmacinės kokybės duomenys, duomenys apie tai, kaip šunys toleruoja Ypozane, ir duomenys apie tablečių saugumą, jas pavartojus žmonėms.
Czech: U psů blokuje přenos samčího hormonu testosteronu do prostaty.
Lithuanian: Jis slopina šunų (patinų) vyriškojo hormono testosterono patekimą į prostatą.
Czech: Po podání přípravku si omyjte ruce.
Lithuanian: Naudojus vaistą, būtina nusiplauti rankas.
Czech: Osateron-acetát je hormon, který je po stránce chemické struktury příbuzný progesteronu, a jako takový má antiandrogenní a progestagenový účinek.
Lithuanian: Ozaterono acetatas - tai steroidas, chemiškai panašus į progesteroną, dėl to stipriai veikia kaip antiandrogeninė bei progestageninė medžiaga.
Czech: Jeho účinek lze zaznamenat v horizontu přibližně do 2 týdnů a trvá 5 měsíců.
Lithuanian: Ypozane reikia sušerti kartą prie dieną, 7 dienas iš eilės. Jo poveikis pastebimas maždaug per 2 savaites ir tęsiasi 5 mėnesius.
Czech: Prostata je žláza produkující tekutinu, jež je součástí semene.
Lithuanian: Prostata yra liauka, gaminanti skystį, kuris įeina į spermos sudėtį.
Czech: Psi různých ras, věkových skupin a hmotnosti, trpící zvětšenou prostatou, byli léčeni buď přípravkem Ypozane, nebo jiným přípravkem, který je v EU pro tuto indikaci registrován.
Lithuanian: Įvairių veislių, skirtingo amžiaus ir svorio šunys buvo gydomi arba Ypozane, arba kitu vaistu, kuriam jau suteiktas ES registravimo liudijimas vartojimui pagal šią indikaciją.
Czech: Přípravek Ypozane se ukázal při léčbě benigní prostatické hypertrofie jako účinný.
Lithuanian: Gydymas Ypozane buvo veiksmingas gydant gerybinę prostatos hipertrofiją.
Czech: Jaký přínos přípravku Ypozane byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokie Ypozane privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Prostřednictvím inhibice testosteronu Ypozane napomáhá smrštění prostaty zpět na normální velikost.
Lithuanian: Slopindamas testosterono poveikį, Ypozane skatina prostatos susitraukimą iki jos įprasto dydžio.
Czech: U laboratorních samic osateron-acetát vykazoval závažné nežádoucí účinky na rozmnožovací funkce.
Lithuanian: Laboratorinių gyvūnų patelėms ozaterono acetatas turėjo stiprų neigiamą poveikį reprodukcinėms funkcijoms.
Czech: Opatrnosti je třeba při používání přípravku Ypozane u psů, kteří mají jaterní potíže.
Lithuanian: Ypozane reikia atsargiai skirti šunims, sirgusiems kepenų ligomis.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ypozane?
Lithuanian: Kokia yra su Ypozane vartojimu siejama rizika?
Czech: Jak přípravek Ypozane působí?
Lithuanian: Kaip veikia Ypozane?
Czech: Jak byl přípravek Ypozane zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ypozane?
Czech: Její zvětšení může vést k bolestem břicha, zácpě a obtížnému močení postižených psů.
Lithuanian: Esant padidėjusiai prostatai, šunims gali pasireikšti pilvo skausmai, vidurių užkietėjimas ir pasunkėjęs šlapinimasis.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ypozane schválen?
Lithuanian: Kodėl Ypozane buvo patvirtintas?
Czech: Někteří psi mohou též zvracet, mít průjem nebo zvýšenou žízeň, popř.
Lithuanian: Kai kuriems šunims gali pasireikšti vėmimas, viduriavimas, sustiprėjęs troškulys arba išsivystyti „feminizacijos sindromas".
Czech: samci náhle začnou přitahovat jiné samce nebo se jim zvětší prsní žlázy.
Lithuanian: Tai toks reiškinys, kai šunys patinai ima jausti potraukį kitiems patinams arba padidėja jų pieno liaukos.
Czech: Na co se přípravek Ypozane používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Ypozane?
Czech: 1,850 GBq/ml
Lithuanian: 1,850 GBq/ml Radiofarmacinio pirmtako Buteliukas (stiklas)
Czech: 1 lahvička
Lithuanian: 1 buteliukas.
Czech: Pokud však k němu dojde, lékař vám poskytne patřičnou léčbu.
Lithuanian: Tačiau jei tai įvyktų, tinkamą gydymą Jums suteiks gydytojas.
Czech: 7 dní od data/hodiny výroby.
Lithuanian: 7 dienos nuo pagaminimo datos ar valandos.
Czech: CO JE YTRACIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA YTRACIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: 11 DOZIMETRIE
Lithuanian: 11 DOZIMETRIJA
Czech: Časové intervaly měření byly 5 minut, 1 hodina, 6 hodin, 1 den, 4 dny a 15 dní.
Lithuanian: Matuojama buvo po 5 minučių, 1 valandos, 6 valandų, 1 dienos, 4 dienų ir 15 dienų.
Czech: má poločas přeměny 2,67 dní (64,1 hodin).
Lithuanian: 90Y itrio pusperiodis yra 2,67 dienos (64,1 valandos).
Czech: 1 rok Novorozenec
Lithuanian: 1 metų vaikas Naujagimis
Czech: Před použitím je třeba zkontrolovat balení a radioaktivitu.
Lithuanian: Prieš vartojimą būtina patikrinti pakuotę ir jos radioaktyvumą.
Czech: Ve všech případech je nutné zabezpečit, aby rizika z ozáření byla nižší než z nemoci samotné.
Lithuanian: Visais atvejais būtina įsitikinti, kad radiacijos keliamas pavojus yra mažesnis, negu ligos.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/03/250/001
Lithuanian: EU/1/03/250/001
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Lithuanian: PAKUOTöS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Czech: Obj.: {Z} ml
Lithuanian: Tūris: {Z} ml
Czech: JAK YTRACIS UCHOVÁVAT
Lithuanian: KAIP LAIKYTI YTRACIS
Czech: Nitrožilní podávání by nemělo trvat déle než 2 hodiny.
Lithuanian: Kompleksono intravenin÷s injekcijos negalima uždelsti daugiau kaip 2 valandas.
Czech: Přeměňuje se emisí záření beta s maximální energií 2,281 MeV (99,98 %) na stabilní zirkonium (90Zr).
Lithuanian: Skleisdamas 2,281 MeV (99,98 proc.) maksimalios energijos beta radiaciją, jis suyra į stabilų cirkonį (90Zr).
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek YTRACIS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: YTRACIS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmon÷ms.
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky smějí přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních, a jejich příjem, skladování, použití, přeprava a likvidace podléhá předpisům a příslušným povolením kompetentních orgánů.
Lithuanian: Radioaktyvius vaistinius preparatus gauti, naudoti ir skirti tur÷tų tik įgaliotieji asmenys tam tikslui skirtoje medicinin÷je aplinkoje; skyrimas, laikymas, vartojimas, gabenimas ir atliekų naikinimas turi būti atliekamas pagal galiojančias taisykles ir atsakingų institucijų patvirtintas licencijas.
Czech: NÁVOD NA PŘÍPRAVU RADIOFARMAK
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA
Czech: Nemocniční personál zajistí, aby přípravek byl uchováván správně a aby nebyl podán po vyznačeném datu použitelnosti.
Lithuanian: Ligonin÷s personalas užtikrins, kad produktas būtų tinkamai laikomas ir nebūtų vartojamas pasibaigus nurodytam tinkamumo laikui.
Czech: Vylučování stolicí a močí je pomalé: zhruba 13 % podaného množství se eliminuje za 15 dní.
Lithuanian: Su išmatomis ir šlapimu radioaktyvumas šalinimas l÷tai: apie 13 % suvartoto radioaktyvumo pašalinama per 15 dienų.
Czech: Uchovávejte v souladu s místními předpisy pro radioaktivní látky.
Lithuanian: Laikyti pagal vietines radioaktyvių medžiagų laikymo taisykles.
Czech: : {XXXXX}
Lithuanian: Nr. {XXXXX}
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuot÷s lapelį.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první autorizace: 24/03/2003
Lithuanian: RINKODAROS TEISöS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2003 m.
Czech: Uchovávejte v původním balení.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuot÷je.
Czech: Dozimetrické odhady vycházejí ze studie biodistribuce u potkanů a výpočty byly upraveny v souladu s doporučeními MIRD/ICRP 60.
Lithuanian: Dozimetrijos rezultatų vertinimas pagrįstas biologinio pasiskirstymo žiurkių organizme tyrimu. Skaičiavimai atlikti pagal MIRD/ICRP 60 rekomendacijas.
Czech: Zvláštní péči je třeba věnovat podávání radioaktivních léčivých přípravků dětem a mladistvým.
Lithuanian: - Ypatingai atsargiai reikia elgtis radioaktyviu vaistiniu preparatu gydant vaikus ir jaunuolius.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nepoužije se ATC kód: Nepoužije se
Lithuanian: ATC kodas - netaikomas
Czech: Efektivní dávka pro tento přípravek je po intravenózním podání 1 GBq 700 mSv pro dospělou ženu o hmotnosti 57 kg a 650 mSv pro 70 kg dospělého muže.
Lithuanian: Šio preparato efektyvi doz÷ po į veną suleisto 1 GBq radioaktyvumo 57 kg sveriančiai suaugusiai moteriai yra 700 mSv, o 70 kg sveriančiam suaugusiam vyrui - 650 mSv.
Czech: Je třeba dodržovat obvyklá opatření týkající se sterility a ochrany před ionizujícím zářením.
Lithuanian: Būtina laikytis įprastų sterilumo ir saugos nuo radioaktyvumo priemonių.
Czech: Z důvodu minimalizace hladiny kovových nečistot je třeba používat pouze injekční jehly (např. nekovové) s prokázanou odolností vůči zředěné kyselině.
Lithuanian: Užteršimui metalais sumažinti, tur÷tų būti naudojamos tik tos švirkšto adatos (pavyzdžiui, nemetalin÷s), kurių atsparumas rūgštims įrodytas.
Czech: YTRACIS smějí používat pouze kvalifikovaní odborníci s patřičnými zkušenostmi.
Lithuanian: Su preparatu YTRACIS gali dirbti tik turintys reikiamą patirtį specialistai.
Czech: V kostech se procento injikované aktivity zvyšuje z 3,1 % po 5 minutách na 18 % po 6 hodinách a pak postupem času klesá.
Lithuanian: Kauluose suleisto radioaktyvumo procentas padid÷jo nuo 3,1 %, pra÷jus 5 minut÷ms, iki 18 %, pra÷jus 6 valandoms, po to laikui b÷gant maž÷jo.
Czech: Lahvička se nesmí nikdy otevírat a musí být uložena ve svém olověném krytu.
Lithuanian: Buteliuko atidaryti negalima, jį būtina laikyti švininiame apvalkale.
Czech: Chelatotvorná účinnost je nejvyšší okamžitě nebo do jedné hodiny od podání, kdy je radionuklid v cirkulaci nebo je k dostupný v tkáňových tekutinách a plazmě.
Lithuanian: Kompleksoninis veiksmingumas yra didžiausias tuoj pat arba vienos valandos laikotarpiu nuo radionuklidų cirkuliacijos, buvimo audinių skysčiuose arba plazmoje pradžios.
Czech: Je třeba provést příslušná aseptická opatření, vyhovující požadavkům správné výrobní praxe, aby byla zachována sterilita YTRACISu a sterilita během celého procesu značení.
Lithuanian: Reikia laikytis reikiamų atsargumo priemonių, atitinkančių Geros vaistų gamybos praktikos reikalavimus, kad būtų išlaikomas YTRACIS sterilumas ir būtina išlaikytas visų ženklinimo procedūrų metu.
Czech: Dva hlavní orgány, kde se chlorid yttria (90Y) ukládá, jsou játra a kosti.
Lithuanian: Du pagrindiniai organai, kuriuose itrio (90Y) chloridas pasiskirsto, yra kepenys ir kaulai.
Czech: muž 70 kg
Lithuanian: 70 kg sveriantis suaugęs vyras
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SKLENĚNÁ INJEKČNÍ LAHVIČKA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ STIKLINIS BUTELIUKAS
Czech: Po 1 a 24 hodinách se radioaktivita krve sníží z 11 % na 0,14 % podaného množství.
Lithuanian: Išmatavus kraujo radioaktyvumą po 1 ir 24 valandų, nustatyta, kad kraujo radioaktyvumas sumaž÷jo nuo 11 % iki 0,14 % naudoto radioaktyvumo.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním balení.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti originalioje gamintojo pakuot÷je.
Czech: Značení zahrnuje pdomínky pro správné uchovávání a datum použitelnosti pro šarži přípravku.
Lithuanian: Produkto etiket÷je nurodytos laikymo sąlygos ir produkto serijos tinkamumo laikas.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Ser.
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTöS LAPELIS
Czech: Žádné studie o účincích na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Lithuanian: Poveikio geb÷jimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Czech: Co je YTRACIS a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete YTRACIS užívat Jak se YTRACIS užívá
Lithuanian: Kas yra YTRACIS ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant YTRACIS Kaip vartoti YTRACIS Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti YTRACIS Kita informacija
Czech: SEČ)
Lithuanian: VEL)
Czech: 1 g chelatotvorných činidel je třeba podat pomalou nitrožilní injekcí během 3-4 minut nebo infúzí (1 g ve 100-250 ml glukózy nebo fyziologického roztoku).
Lithuanian: 1 g kompleksono turi būti l÷tai, per 3-4 minutes, leidžiamas ar lašinamas į veną (1 g ištirpinamas 100-250 ml dekstroz÷s ar normalaus fiziologinio tirpalo).
Czech: V každém případě je třeba sledovat krevní parametry pacienta a okamžitě provést patřičná opatření, jakmile existují důkazy o poškození kostní dřeně.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju, jei yra kraujo čiulpų pažeidimo požymių, turi būti stebimi paciento kraujo parametrai ir nedelsiant imamasi reikiamų priemonių.
Czech: Radioaktivitu lze změřit pomocí ionizační komory.
Lithuanian: Radioaktyvumas gali būti matuojamas jonizuojančia kamera.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek používat.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš prad÷dami vartoti vaistą.
Czech: Vaječníky --Děloha Slezina Kosti Srdce Plíce Střeva Svaly 0,05 Varlata
Lithuanian: Inkstai Kepenys Pūsl÷ Kiaušid÷s Gimda Blužnis Kaulai Širdis Plaučiai Žarnynas Raumenys S÷klid÷s
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPöJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: - Jeigu pasireišk÷ sunkus šalutinis poveikis arba pasteb÷jote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky: Podrobné informace najdete v Souhrnu údajů o přípravku YTRACIS.
Lithuanian: Žemiau pateikiama informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Nor÷dami gauti smulkesn÷s informacijos, žiūr÷kite preparato YTRACIS charakteristikų santrauką.
Czech: Vždy je třeba zvažovat alternativní metody, které nepoužívají radioaktivní přípravky.
Lithuanian: Visuomet reikia ieškoti alternatyvus gydymo būdo, leidžiančio apsieiti be radioaktyviųjų vaistų.
Czech: 2 ml lahvička z bezbarvého skla typu I uzavřená bromobutylovou zátkou potaženou teflonem a s hliníkovým odklápěcím víčkem.
Lithuanian: 2 ml I tipo bespalvio stiklo buteliukas, uždarytas teflonu dengtu brombutilo gumos kamščiu ir aliuminio gaubteliu.
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky musí uživatel připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům jak na radiační bezpečnost, tak na farmaceutickou kvalitu.
Lithuanian: Radioaktyvūs vaistiniai preparatai turi būti ruošiami laikantis radioaktyvaus saugumo ir farmacin÷s kokyb÷s reikalavimų.
Czech: - jestliže jste těhotná nebo existuje možnost, že byste těhotná mohla být (viz níže).
Lithuanian: YTRACIS medžiagai: - jeigu Jūs n÷ščia arba yra galimyb÷, kad galite būti n÷ščia (žiūr÷kite žemiau).
Czech: Viz bod 12 pro podrobné instrukce o přípravě produktu.
Lithuanian: Išsamiūs produkto paruošimo nurodymai yra 12 skyriuje.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, jak je popsán ve verzi 7, předložené v modulu 1.8.1. žádosti o registraci, a to před tím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta 7 Rinkodaros teis÷s paraiškos modulio 1.8.1.
Czech: Kumulace v játrech se za 24 hodin po injekci snižuje na 8,4 %.
Lithuanian: Pra÷jus 24 valandoms po injekcijos, pasisavinimas sumaž÷jo iki 8,4 %.
Czech: Chlorid yttria (90Y) vzniká přeměnou svého radioaktivního prekurzoru stroncia (90Sr).
Lithuanian: Itrio (90Y) chloridas atsiranda yrant jo radioaktyviam pirmtakui stronciui (90Sr).
Czech: Každou ženu, u které se nedostavila menstruace, je třeba považovat za těhotnou, pokud se neprokáže opak.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai nustatytu laiku neprasid÷jo m÷nesin÷s, tur÷tų būti laikoma n÷ščia, kol nebus įrodyta priešingai.
Czech: Po nitrožilním podání potkanům chlorid yttria (90Y) rychle mizí z krve.
Lithuanian: Suleistas žiurkei į veną itrio (90Y) chloridas iš kraujo greitai pašalinamas.
Czech: 1 lahvička obsahuje 0,5 až 2 ml v závislosti na požadované radioaktivitě (odpovídá 0,925 až 3,700 GBq kalibrovaným tři dny nebo čtyři po datu výroby).
Lithuanian: 1 buteliuke, priklausomai nuo užsakytos radioaktyvios medžiagos kiekio, yra 0,5 - 2 ml skysčio, arba atitinkamai 0,925 - 3,700 GBq radioaktyvumo, kalibruoto po pagaminimo datos pra÷jus trims arba keturioms dienoms.