FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku NeuroBloc převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka NeuroBloc nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Léčivá látka v přípravku NeuroBloc, botulotoxin typu B, je dobře známá toxická látka, kterou vytváří bakterie Clostridium botulinum.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NeuroBloc, botulinski toksin tipa B, dobro je poznata toksična tvar proizvedena u stanicama bakterije Clostridium botulinum.
Czech: Přehled pro přípravek NeuroBloc a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku NeuroBloc i zašto je odobren u EU-u
Czech: V přípravku NeuroBloc se toxin používá k uvolnění svalů.
Croatian: U lijeku NeuroBloc toksin se upotrebljava kao mišićni relaksans.
Czech: Tento léčivý přípravek vedl ke zlepšení skóre TWSTRS jak u pacientů, kteří na léčbu botulotoxinem typu A nereagovali, tak u pacientů, kteří na tuto léčbu reagovali.
Croatian: Lijek je poboljšao rezultat na ljestvici TWSTRS kod bolesnika koji nisu reagirali na botulinski toksin tipa A, kao i rezultat bolesnika koji su reagirali.
Czech: Jak přípravek NeuroBloc působí?
Croatian: Kako djeluje NeuroBloc?
Czech: Jaké přínosy přípravku NeuroBloc byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka NeuroBloc utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku NeuroBloc, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka NeuroBloc nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Přípravek NeuroBloc obsahuje léčivou látku botulotoxin typu B.
Croatian: NeuroBloc sadrži djelatni sastojak botulinski toksin tipa B.
Czech: Jak se přípravek NeuroBloc používá?
Croatian: Kako se NeuroBloc koristi?
Czech: Do tří z těchto studií byli zařazeni pacienti, kteří přestali reagovat na botulotoxin typu A (jiný typ botulotoxinu, který se také může použít k léčbě cervikální dystonie), a do čtvrté byli zahrnuti pouze pacienti, kteří na toxin typu A reagovali.
Croatian: A (drugi tip botulinskog toksina koji se također može koristiti za liječenje cervikalne distonije), dok je četvrto ispitivanje obuhvaćalo samo bolesnike koji su reagirali na botulinski toksin tipa A.
Czech: Ve čtyřech studiích zahrnujících celkem 392 dospělých byl přípravek NeuroBloc účinnější než placebo (neúčinný přípravek) z hlediska zmírnění příznaků cervikální dystonie.
Croatian: Lijek NeuroBloc bio je djelotvorniji nego placebo (prividno liječenje) u poboljšanju simptoma cervikalne distonije u četirima ispitivanjima koja su obuhvaćala ukupno 392 odrasle osobe.
Czech: Na základě čeho byl přípravek NeuroBloc registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek NeuroBloc odobren u EU-u?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NeuroBloc je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NeuroBloc, potražite u uputi o lijeku.
Czech: Lahev (LDPE) 5 ml
Croatian: EU/1/07/433/001 Nevanac bočica (LDPE) 5 ml bočica (LDPE) okrugla bočica (LDPE) ovalna
Czech: Jednou denně
Croatian: Jedanput dnevno
Czech: Tyto příhody mohou ohrozit zrak.
Croatian: Ti događaji mogu ugroziti vid.
Czech: Pokud Vám to pomůže, provádějte toto před zrcadlem.
Croatian: Ako Vam to pomaže, stanite pred ogledalo.
Czech: - jestliže máte cukrovku.
Croatian: - ako imate šećernu bolest.
Czech: Mohou zvyšovat riziko krvácení.
Croatian: Oni mogu povećati rizik od krvarenja.
Czech: Přípravek používejte každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Lijek primjenjujte svaki dan u isto vrijeme.
Czech: Pokračujte v den operace.
Croatian: Nastavite na dan operacije.
Czech: Kdy se přípravek používá a jak dlouho
Croatian: Kada primijeniti lijek i koliko dugo
Czech: Jak se přípravek používá Dříve než začnete, umyjte si ruce.
Croatian: Kako primijeniti Prije nego što započnete, operite ruke.
Czech: Nicméně účinnost po 14. dni po operaci nebyla měřena.
Croatian: Ipak, djelotvornost nakon 14 dana poslije operacije nije mjerena.
Czech: Oční masti je třeba aplikovat jako poslední.
Croatian: Masti za oko se moraju primjenjivati posljednje.
Czech: Nepodávejte tento lék dětem ani dospívajícím do 18 let věku, protože bezpečnost a účinnost u této populace nebyla stanovena.
Croatian: Ovaj lijek ne primjenjujte kod djece i adolescenata ispod 18 godina starosti jer sigurnost i djelotvornost u ovoj populaciji nije ustanovljena.
Czech: • Zakloňte hlavu.
Croatian: • Zabacite glavu unatrag.
Czech: Vzácné: cutis laxa (dermatochalaze), alergická dermatitida
Croatian: Rijetko: cutis laxa (dermatohalaza), alergijski dermatitis
Czech: Co je přípravek NEVANAC a k čemu se používá
Croatian: Što je NEVANAC i za što se koristi
Czech: Následující nežádoucí účinky byly roztříděny podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Niže navedene nuspojave razvrstane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Poraďte se ihned se svým lékařem, pokud Vám začnou oči červenat nebo jsou bolestivější, když používáte kapky.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ukoliko Vam oči postanu crvenije ili Vas počnu jače boljeti dok primjenjujete kapi.
Czech: Když se Vám nepodaří umístit kapku do oka, zkuste to znovu.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Czech: Datum první registrace: 3. května 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03. svibnja 2013.
Czech: Lahvičku zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření, aby se zabránilo infekcím.
Croatian: Baciti bočicu 4 tjedna nakon prvog otvaranja da bi se sprječile infekcije.
Czech: Jeho podávání těmto pacientům se nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.
Croatian: Ne preporuča se njegova primjena u ovih bolesnika sve do dostupnosti novih podataka.
Czech: Informujte svého lékaře také v případě, že užíváte léky snižující srážení krve (warfarin) nebo jiná NSAID.
Croatian: Također obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi (varfarin) ili druge NSAIL-e.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Croatian: Starija populacija Ukupno nisu uočene razlike u sigurnosti i učinkovitosti između starijih i mlađih bolesnika.
Czech: Léčbu lze prodloužit na první 3 týdny po operaci dle pokynů lékaře.
Croatian: Liječenje se može produžiti na prva 3 tjedna nakon operacije prema uputama liječnika.
Czech: Neočekávají se však žádné účinky na kojené děti.
Croatian: Ipak, ne očekuje se utjecaj na dojenče.
Czech: Vzácné: závratě, bolest hlavy
Croatian: Rijetko: omaglica, glavobolja
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka nebo očí jednou denně.
Croatian: Preporučena doza je Jedna kap u zahvaćeno oko ili oči, jedanput na dan.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Croatian: 16 PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Czech: Tam se umístí kapka (viz obrázek 1).
Croatian: U njega treba ukapati jednu kap (slika 1).
Czech: Amfenak byl hlavním metabolitem v plazmě a představoval zhruba 13 % celkové radioaktivity v plazmě.
Croatian: Amfenak je bio glavni metabolit u plazmi i predstavljao je oko 13% ukupne radioaktivnosti u plazmi.
Czech: Používáte-li kapky do obou očí, opakujte postup i pro druhé oko.
Croatian: Ako kapljice ukapavate u oba oka, te korake ponovite i na drugom oku.
Czech: Vzhledem k jejich mechanismu účinku se souběžné použití těchto léčivých přípravků nedoporučuje.
Croatian: Uzimajući u obzir njihov mehanizam djelovanja, istodobna primjena ovih lijekova nije preporučena.
Czech: Četnost zhojení zánětu a bezbolestné průběhu byly podobné pro oba přípravky ve všech pooperačních hodnoceních.
Croatian: Postotak rješavanja upala i uklanjanja boli bio je sličan kod oba proizvoda u svim postoperativnim evaluacijama.
Czech: Studie in vitro prokázaly velmi nízký potenciál pro interakce s jinými léčivými přípravky a interakce s vazbou na bílkoviny (viz bod 5.2).
Croatian: Ispitivanja in vitro su pokazala vrlo mali potencijal za interakciju s drugim lijekovima te za interakcije vezanja na proteine (vidjeti dio 5.2).
Czech: In vitro dosahovalo procento vazby na potkaní albumin, lidský albumin a lidské sérum 98,4 %, 95,4 % resp. 99,1 %.
Croatian: In vitro, postotak vezan na albumin štakora iznosio je 98,4%, na albumin čovjeka 95,4% i na humani serum 99,1%.
Czech: Není nutné lahvičku uzavírat a protřepávat mezi nakapáním do obou očí.
Croatian: Nije potrebno zatvarati i protresati bočicu između primjene u jedno i primjene u drugo oko.
Czech: - jestliže máte nějaké oční onemocnění (např. oční infekci) nebo používáte jiný oční léčivý přípravek (zvláště lokální steroidy).
Croatian: - ako imate neki drugi poremećaj na očima (npr. očnu infekciju), ili ako koristite druge lijekove za oči (osobito lokalne steroide).
Czech: Účinek na oko
Croatian: Učinci na oko
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Croatian: Nuspojave čija je učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Czech: NSAID nemají žádný antimikrobiální účinek.
Croatian: NSAIL-i nemaju antimikrobna svojstva.
Czech: Další kapka má být aplikována 30 až 120 minut před operací.
Croatian: Dodatnu kap valja primijeniti 30 do 120 minuta prije kirurškog zahvata.
Czech: Dále, téměř všichni pacienti dostávali profylaktickou léčbu antibiotiky podle klinické praxe každého centra, v kterém klinická studie probíhala.
Croatian: Također, gotovo su svi bolesnici profilaktički liječeni s antibioticima po kliničkoj praksi ustanova gdje su vršena ispitivanja.
Czech: Pokud kojíte, může NEVANAC procházet do mateřského mléka.
Croatian: Ukoliko dojite, NEVANAC može prijeći u Vaše majčino mlijeko.
Czech: Přípravek NEVANAC používejte pouze pro nakapání do očí.
Croatian: NEVANAC upotrebljavajte samo kao kapi za oko.
Czech: Amfenak má vysokou afinitu k albuminům v séru.
Croatian: Amfenak ima visoki afinitet za serumske albumine.
Czech: Amfenak inhibuje účinek prostaglandin H syntázy (cyklooxygenázy), enzymu nezbytného pro tvorbu prostaglandinu.
Croatian: Amfenak inhibira djelovanje prostaglandin H sintaze (ciklooksigenaze), enzima koji je potreban za stvaranje prostaglandina.
Czech: KRABIČKA PRO JEDNU LAHVIČKU 5 ml
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU OD 5 ml
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje, dokud není vaše vidění jasné.
Croatian: Nemojte upravljati vozilom ili strojevima dok Vam se ne razbistri vid.
Czech: Datum první registrace: 11. prosince 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 24. září 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. rujna 2012.
Czech: Nepolykejte ani nepodávejte injekčně.
Croatian: Ne gutajte niti injicirajte.
Czech: Začněte 1 den před operací šedého zákalu.
Croatian: Započnite 1 dan prije operacije mrene.
Czech: • Lahvičku nestlačujte; je vyrobena tak, aby k uvolnění kapky stačil lehký tlak na dno
Croatian: • Nemojte stiskati bočicu: izrađena je tako da je dovoljno da samo lagano pritisnete na dno
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Croatian: Prije uporabe dobro protresite.
Czech: Poté přípravek používejte tak dlouho, jak Vám doporučí Váš lékař.
Croatian: Nakon toga lijek primjenjujte tako dugo koliko Vas je uputio liječnik.
Czech: Protože však inhibice syntézy prostaglandinu může mít negativní vliv na těhotenství a/nebo na vývoj embrya/plodu a/nebo na porod a/nebo na postnatální vývoj, podávání přípravku NEVANAC v těhotenství se nedoporučuje.
Croatian: Unatoč tome, budući da inhibicija sinteze prostaglandina može negativno djelovati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa i/ili porod i/ili postnatalni razvoj ne preporučuje se primjena NEVANAC-a tijekom trudnoće.
Czech: • Nedotýkejte se kapátkem oka ani víčka, okolních partií či jiných povrchů.
Croatian: • Kapaljkom ne dodirujte oko ili vjeđu, okolna područja ili druge površine.
Czech: Není známo: zvýšený krevní tlak
Croatian: Nepoznato: povišeni krvni tlak
Czech: U těchto pacientů není úprava dávkování potřebná.
Croatian: U tih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu.
Czech: Nepafenak podléhá relativně rychlé bioaktivaci na amfenak prostřednictvím očních hydroláz.
Croatian: Nepafenak podliježe relativno brzoj bioaktivaciji u amfenak pomoću intraokularnih hidrolaza.
Czech: Méně časté: hypertenze Není známo: zvýšený krevní tlak
Croatian: Manje često: hipertenzija Nepozmato: povišeni krvni tlak
Czech: U králíků bylo prokázáno, že nepafenak inhibuje rozpad hematoretinální bariéry současně s potlačením syntézy PGE2.
Croatian: U kunića se pokazalo da nepafenak inhibira raspad krvno-retinalne barijere, istodobno sa supresijom sinteze PGE2.
Czech: KRABIČKA PRO JEDNU LAHVIČKU
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU
Czech: • Přibližte hrot lahvičky k oku.
Croatian: • Vrh bočice približite oku.
Czech: V případě oční infekce je při jejich použití spolu s léky proti infekci nutná opatrnost.
Croatian: U slučaju infekcije oka, treba ih oprezno primjenjivati s antiinfektivima.
Czech: Analoga prostaglandinu
Croatian: Analozi prostaglandina
Czech: • Odšroubujte uzávěr lahvičky.
Croatian: • Odvrnite zatvarač bočice.
Czech: Přípravek NEVANAC obsahuje léčivou látku nepafenak a patří do skupiny léků zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Croatian: NEVANAC sadrži djelatnu tvar nepafenak i pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuputalni lijekovi (NSAIL-i).
Czech: Nepafenak nebyl hodnocen v dlouhodobých studiích karcinogenity.
Croatian: Nepafenak nije vrednovan u dugoročnim ispitivanjima kancerogenosti.
Czech: Není známo, zda se nepafenak vylučuje do mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se nepafenak u majčino mlijeko.
Czech: Přípravek NEVANAC nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: NEVANAC ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Ex vivo bylo prokázáno, že jediná topicky podaná dávka nepafenaku do oka inhibuje syntézu prostaglandinu v duhovce/řasnatém tělísku (85 % až 95 %) až po dobu 6 hodin a v sítnici/cévnatce (55 %) až po dobu 4 hodin.
Croatian: Ex vivo se pokazalo da jednokratna topikalna okularna doza nepafenaka inhibira sintezu prostaglandina u šarenici/cilijarnom tijelu (85%-95%) do 6 sati i u mrežnici/žilnici (55%) do 4 sata.
Czech: Pacienti, u kterých kyselina acetylsalicylová nebo jiné NSAID vyvolávají astmatický záchvat, kopřivku nebo akutní rinitidu.
Croatian: Bolesnici u kojih acetilsalicilatna kiselina ili drugi NSAIL-i uzrokuju napadaje astme, urtikariju ili akutni rinitis.
Czech: Četnost bezbolestného průběhu ve skupině přípravku NEVANAC byly 89 % a 91 % ve srovnání se 40 % a 50 % pacientů léčených vehikulem.
Croatian: Postotak bez boli u NEVANAC grupi bio je 89% i 91% u usporedbi sa 40% i 50% bolesnika na podlozi lijeka.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování nepafenaku do mléka u potkanů.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se nepafenak izlučuje u mlijeko ženki štakora.
Czech: Po jednorázové dávce přípravku NEVANAC 25 pacientům po operaci katarakty se měřily koncentrace v komorové vodě 15, 30, 45 a 60 minut po podání.
Croatian: Nakon primjene jednostruke doze NEVANAC-a kod 25 bolesnika s operacijom katarakte mjerile su se koncentracije lijeka u očnoj vodici 15, 30, 45 i 60 minuta poslije davanja doze.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky: Ani nepafenak ani amfenak neinhibují in vitro při koncentracích do 3000 ng/ml žádnou hlavní metabolickou aktivitu lidského cytochromu P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4).
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima: Niti nepafenak niti amfenak inhibira bilo koju od glavnih metaboličkih aktivnosti humanog citokroma P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4) in vitro pri koncentracijama do 3000 ng/ml.
Czech: Maximální průměrné koncentrace v komorové vodě byly zjištěny jednu hodinu po podání (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Croatian: Maksimalne srednje vrijednosti koncentracije u očnoj vodici zapažene su nakon 1 sat (nepafenak 177 mg/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Czech: Pokud používáte i jiné oční kapky, počkejte alespoň pět minut mezi podáním přípravku NEVANAC a jinými kapkami.
Croatian: Ako koristite i druge kapi za oko, pričekajte najmanje pet minuta između korištenja lijeka NEVANAC i drugih kapi za oko.
Czech: Příčinou může být zánět povrchu oka s nebo bez úbytku nebo poškození buněk nebo zánět zbarvené části oka (iritida).
Croatian: Uzrok tomu može biti upala površine oka sa ili bez gubitka ili oštećenja stanica ili upale obojenog dijela oka (iritis).
Czech: Nepafenak je eliminován primárně cestou biotransformace a systémová expozice po lokálním očním podání je velmi nízká.
Croatian: Nepafenak se eliminira prvenstveno putem biotransformacije i sistemska izloženost je vrlo niska nakon topikalne okularne primjene.
Czech: Obvykle můžete kapky používat, pokud se nevyskytnou závažné nežádoucí účinky.
Croatian: S primjenom kapi obično možete nastaviti, osim ako nuspojave nisu ozbiljne.
Czech: Interakce zprostředkované vazbou na bílkoviny jsou také nepravděpodobné.
Croatian: Isto tako nisu vjerojatne ni interakcije posredovane vezanjem na proteine.
Czech: U žen, které mohou otěhotnět, se doporučuje používat během léčby účinnou antikoncepci.
Croatian: Ženama koje bi mogle ostati trudne preporučuje se primjena učinkovite kontracepcije tijekom liječenja s NEVANAC-om.
Czech: Vzhledem k tomu, že systémová expozice u žen, které nejsou těhotné, je po léčbě přípravkem NEVANAC zanedbatelná, lze riziko při podávání během těhotenství považovat za malé.
Croatian: Budući da je sistemska izloženost zanemariva nakon liječenja žena koje nisu trudne s NEVANAC-om, rizik tijekom trudnoće mogao bi se smatrati malim.
Czech: Vzácné: nauzea Není známo: zvracení
Croatian: Rijetko: mučnina Nepoznato: povraćanje
Czech: Následně je amfenak rozsáhle metabolizován na polárnější metabolity, kdy dochází také k hydroxylaci aromatického kruhu, což vede ke tvorbě glukuronidového konjugátu.
Croatian: Nakon toga, amfenak se opsežno metabolizira u polarnije metabolite s hidroksilacijom aromatskog prstena, što dovodi do tvorbe konjugata glukuronida.
Czech: Aby se zamezilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je potřeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů.
Croatian: Da bi se spriječila kontaminacija vrha kapaljke i otopine, bolesnik mora paziti da vrhom kapaljke na bočici ne dodiruje vjeđe, okolna područja ili druge površine.
Czech: Každá lahvička může být uložena v přebalu.
Croatian: Svaka bočica može se nalaziti u vrećici.
Czech: • Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a dalšími prsty.
Croatian: • Bočicu držite između palca i prstiju, okrenutu vrhom prema dolje.
Czech: Světle žlutá až světle oranžová stejnorodá suspenze, pH 7,4 (přibližně).
Croatian: Svijetložuta do svijetlonarančasta homogena suspenzija, pH 7,4 (približno).
Czech: Radiochromatografické analýzy před hydrolýzou a po hydrolýze β-glukuronidázou naznačily, že všechny metabolity, s výjimkou amfenaku, jsou ve formě glukuronidových konjugátů.
Croatian: Radiokromatografske analize prije i nakon hidrolize -glukuronidazom pokazale su da su svi metaboliti bili u obliku konjugata glukuronida, s iznimkom amfenaka.
Czech: Ve dvou studiích přípravek NEVANAC zhojil zánět ve 14. dnu po operaci u 65 % a 68 % pacientů ve srovnání s 25 % a 35 % pacientů léčených vehikulem.
Croatian: U dva ispitivanja, NEVANAC je uklonio upalu na dan 14 nakon operacije kod 65% i 68% bolesnika u usporedbi sa 25% i 35% bolesnika na podlozi lijeka.
Czech: • Stáhněte čistým prstem spodní víčko směrem dolů tak, aby se mezi očním víčkem a okem vytvořila jakási „kapsa".
Croatian: • Čistim prstom povlačite donju vjeđu, dok između vjeđe i oka ne nastane ‘ džep '.
Czech: Jsou jen velmi omezené údaje o souběžném používání analogů prostaglandinu s přípravkem NEVANAC.
Croatian: Postoje vrlo ograničeni podaci o istodobnoj primjeni analoga prostangladina i NEVANAC-a.
Czech: Nekapejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně.
Croatian: U zahvaćeno oko(oči) ne ukapavajte više od jedne kapi 3 puta na dan.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu lahvičku o 3 ml.
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bočicu od 3 ml.
Czech: Dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Privremeno zamagljen vid i drugi poremećaji vida mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
Croatian: Bolesnika je potrebno uputiti da dobro protrese bočicu prije primjene.
Czech: Světle žlutá až tmavě oranžová stejnorodá suspenze, pH 6,8 (přibližně).
Croatian: Svijetložuta do tamnonarančasta homogena suspenzija, pH 6,8 (približno).
Czech: Přípravek NEVANAC obsahuje benzalkonium-chlorid
Croatian: NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid
Czech: Studie na králících prokázaly, že topicky podávaný nepafenak se distribuuje lokálně z přední části oka do zadních segmentů oka (retina a chorioidea).
Croatian: Ispitivanja na kunićima pokazala su da se topikalno primjenjeni nepafenak distribuira lokalno iz prednjeg dijela oka u stražnji segment oka (mrežnica i žilnica).
Czech: Další kapky již nekapejte a počkejte do okamžiku, kdy máte brát další pravidelnou dávku.
Croatian: Kapi više ne ukapavajte dok ne dođe vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka nebo očí třikrát denně - ráno, v poledne a večer.
Croatian: Jedna kap u zahvaćeno oko ili oči, tri puta na dan - ujutro, u podne i navečer.
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií nebo hlášení po uvedení přípravku na trh.
Croatian: Nuspojave su zabilježene kroz klinička ispitivanja i izvještaje nakon stavljanja lijeka u promet.
Czech: Když je nepafenak předepisován diabetickým pacientům po operaci katarakty k prevenci makulárního edému, má přítomnost dalšího rizikového faktoru vést k přehodnocení předpokládaného poměru přínosu/rizika a k zintenzivnění monitorování pacienta.
Croatian: Prilikom propisivanja nepafenaka pacijentu s dijabetesom nakon operacije katarakte radi prevencije makularnog edema, postojanje bilo kakvog dodatnog faktora opasnosti zahtijeva ponovnu procjenu predviđenih koristi/rizika i pojačano praćenje bolesnika.
Czech: Pokud se dávka vynechá, má se co nejdříve aplikovat jedna kapka, a poté je třeba se vrátit k obvyklému dávkování.
Croatian: Ako se preskoči doza, treba primijeniti jednu kap što je prije moguće, prije povratka na redovan režim primjene.
Czech: Po použití uzávěr lahvičky pevně uzavřete.
Croatian: Odmah nakon primjene bočicu čvrsto zatvorite sa zatvaračem.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány až u 1 ze 100 pacientů.
Croatian: Ove su nuspojave zabilježene u do 1 na 100 osoba.
Czech: Někteří pacienti dostávali přípravek NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze po dobu až 21 dnů po operaci.
Croatian: Neki bolesnici su primali NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenziju do 21 dan nakon operacije.
Czech: NEVANAC 1 mg/ml je indikován u dospělých k:
Croatian: NEVANAC 1 mg/ml je indiciran u odraslih za:
Czech: Oční kapky by se tím mohly infikovat.
Croatian: Time biste mogli inficirati kapi.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NEVANAC používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEVANAC