FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipokalemija preopterećenje tekućinom, hipomagnezemija, anoreksija, neravnoteža elektrolita, hiperglikemija, hipokalcemija, metabolička acidoza
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u n nutrizzjoni ipokalemija ammont żejjed ta' fluwidu, ipomanjeżamija, anoreksja, żbilanċ flelettroliti, ipergliċemija, ipokalċemija, aċidożi metabolika
Croatian: Kaspofungin nije supstrat P-glikoproteina i slab je supstrat enzima citokroma P450.
Maltese: Caspofungin mhuwiex substrat għall-P-glikoproteina u huwa substrat fqir għall-enzimi taċ-ċitokromu P450.
Croatian: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Croatian: Standardna priprema (rekonstituirani CANCIDAS dodan u 250 ml otopine) završna koncentracija
Maltese: (CANCIDAS rikostitwit miżjud ma' konċentrazzjoni finali ta' 250 ml)
Croatian: Incidencija rezistencije različitih kliničkih izolata roda Aspergillus na kaspofungin je rijetka.
Maltese: L-inċidenza tar-reżistenza għal caspofungin mid-diversi iżolati kliniċi ta' Aspergillus hija rari.
Croatian: Iz ispitivanja su bili isključeni bolesnici sa sumnjom na endokarditis, meningitis ili osteomijelitis prouzročen Candidom.
Maltese: L-istudju eskluda pazjenti ssuspettati li kellhom endokardite, meninġite, jew osteomijelite kkawżata minn Candida.
Croatian: Cancidas kaspofungin
Maltese: Cancidas caspofungin
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Cancidas nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 07.2016.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'07-2016.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cancidas u odraslih osoba (koje se mogu javiti u do jedne na 100 osoba) smanjene su razine hemoglobina ili crvenih krvnih stanica, smanjen broj bijelih krvnih stanica, niske razine kalija u krvi, glavobolja, upala vena, kratkoća daha, mučnina, proljev, povraćanje, povećane razine jetrenih enzima i bilirubina (što može ukazivati na probleme s jetrom), osip, svrbež, crvenilo kože, pretjerano znojenje, bol u zglobovima, vrućica, zimica, svrbež na mjestu injekcije i smanjene razine albumina, proteina u krvi.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cancidas fl-adulti (li jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna) huma livelli mnaqqsa ta' emoglobina fiċ-ċelloli ħomor tad-demm, għadd imnaqqas ta' ċelloli bojod tad-demm, livelli baxxi ta' potassju fid-demm, uġigħ ta' ras, infjammazzjoni tal-vini, nuqqas ta' nifs, nawżja, dijarea, rimettar, żieda fil-livelli tal-enzimi tal-fwied u bilirubina (li tista' tindika problemi fil-fwied), raxx, ħakk, ħmura, għaraq eċċessiv, uġigħ fil-ġogi, deni, tertir, ħakk fuq il-post talinjezzjoni, u livelli mnaqqsa ta' albumina, proteina fid-demm.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cancidas
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cancidas
Croatian: Slični odgovori zabilježeni su u ispitivanju na 49 djece i adolescenata s invazivnom kandidijazom ili invazivnom aspergilozom: 50 % ispitanika s invazivnom kandidijazom (5 od 10) i 81 % ispitanika s invazivnom aspergilozom (30 od 37) odgovorilo je pozitivno na lijek Cancidas.
Maltese: Risponsi simili dehru fi studju fuq 49 tifel u tifla u adoloxxenti li kellhom jew kandidjażi invażiva jew asperiġillożi invażiva: 50% ta' dawk b'kandidjożi invażiva (5 minn 10) u 81% ta' dawk b'asperġillożi invażiva (30 minn 37) irrispondew għal Cancidas.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cancidas?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cancidas?
Croatian: U ispitivanju provedenom na 239 odraslih bolesnika s invazivnom kandidijazom, u 73 % odraslih ispitanika koji su primali lijek Cancidas odgovor na lijek ocijenjen je kao povoljan (80 od 109), u usporedbi sa 62 % odraslih ispitanika koji su primali amfotericin B (71 od 115).
Maltese: Fi studju ta' 239 adult b'kandidjażi invażiva, 73% tal-adulti kkurati b'Cancidas li setgħu jiġu vvalutati kellhom rispons favorevoli (80 minn 109), meta mqabbla mat-62% tal-adulti kkurati b'amfoteriċina B (71 minn 115).
Croatian: • invazivna kandidijaza (infekcija koju uzrokuje gljivica Candida). „Invazivna" znači da se infekcija proširila u krvotok;
Maltese: • kandidjażi invażiva (infezzjoni kkawżata minn Candida).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Cancidas.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cancidas.
Croatian: • invazivna aspergiloza (infekcija koju uzrokuje gljivica Aspergillus) u bolesnika u kojih je izostao odgovor na liječenje ili koji ne podnose amfotericin B ili itrakonazol (druge antifungalne lijekove);
Maltese: • asperġillożi invażiva (infezzjoni kkawżati minn Aspergillus), meta l-pazjent ma jirrispondix għal jew ma jittollerax l-amfoteriċina B jew itraconazole (mediċini antifungali oħrajn);
Croatian: Naziv lijeka promijenjen je u Cancidas 9. travnja 2003.
Maltese: L-isem tal-mediċina nbidel f'Cancidas fid-9 ta' April 2003.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Cancidas, kaspofungin, pripada skupini antifungalnih lijekova poznatih pod nazivom „ehinokandini".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cancidas, il-caspofungin, tappartjeni għal grupp ta' mediċini antifungali magħrufin bħala ‘ekinokandini' (echinocandins).
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Caspofungin MSD na snazi u Europskoj uniji od 24. listopada 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Caspofungin MSD valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl-24 ta' Ottubru 2001.
Croatian: Zašto je Cancidas odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cancidas?
Croatian: Slični rezultati uočeni su u drugom ispitivanju koje je uključivalo 82 djece u dobi od dvije do 17 godina.
Maltese: Riżultati simili ħarġu mittieni studju, li involva 82 tifel u tifla bejn is-sentejn u s-17-il sena.
Croatian: Konačno, u dvama ispitivanjima na bolesnicima s pretpostavljenom gljivičnom infekcijom koji su liječeni empirijski, lijek Cancidas bio je djelotvoran koliko i amfotericin B.
Maltese: Finalment, f'żewġ studji fuq pazjenti b'suspett ta' infezzjoni fungali li kienu kkurati b'mod empiriku, Cancidas kien effettiv daqs amfoteriċina B.
Croatian: Među bolesnicima koji nisu tolerirali druge terapije, njih 70 % odgovorilo je pozitivno na lijek Cancidas (7 od 10).
Maltese: Minn dawk li ma ttollerawx kuri oħrajn, 70% rrispondew għal Cancidas (7 minn
Croatian: Popis gljivica protiv kojih je lijek Cancidas aktivan dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Maltese: Il-lista ta' fungi li Cancidas huwa attiv kontrihom tinstab fis-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (parti wkoll mill-EPAR).
Croatian: Farmaceutski oblik
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Croatian: - Leptospira. interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (soj Ic-02-001)
Maltese: U* - Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001) 290-1000
Croatian: Pakovanje Sadržaj
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Croatian: - Leptopsira. interrogans serogrupa Australis serovar Bratislava (soj As-05-073)
Maltese: U* - Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073) 500-1700
Croatian: - Leptospira. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovar Dadas (soj Gr-01-005)
Maltese: U* - Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005) 650-1300 U* *Units Massa antiġenika ELISA.
Croatian: Jačina
Maltese: 1 kunjeti
Croatian: Način primjene
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Croatian: - Leptospira. interrogans serogrupa Canicola serovar Portland-vere (soj Ca-12-000)
Maltese: --1 - Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000) 3550-7100
Croatian: Nekompatibilnost:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Croatian: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St.
Maltese: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Croatian: 0.1 mg Bezbojna suspenzija.
Maltese: 0.1mg Suspensjoni bla kulur.
Croatian: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat,
Maltese: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Croatian: 10 x 1 ml (1 doza) 50 x 1 ml (1 doza) 1 x 10 ml (10 doza)
Maltese: 10 x 1 ml (doża1) 50 x 1ml (doża1) 1 x 10ml (10 dożi)
Croatian: EU/2/15/183/001 - 10 bočica (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 bočica (10ml) EU/2/15/183/003 - 1 bočica (10 ml)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/15/183/001 - 10 vials (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 vials (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 vial (10 ml)
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Croatian: 1 Antigena masa ELISA jedinice.
Maltese: Unitajiet ta' antigenic mass ELISA .
Croatian: - L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni (soj Ic-02-001)
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001)
Croatian: Datum prvog odobrenja:03/07/2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03/07/2015
Croatian: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Croatian: Natrijev klorid Kalijev klorid Dinatrij fosfat dihidrat Kalij dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Maltese: Klorur tas-sodju Klorur tal-potassju Deidrat tal-fosfat tad-disodju Fosfat deidronizzat tal-potassju Ilma għall-injezzjoni
Croatian: 1 ml (1 doza) 10 ml (10 doza)
Maltese: 10ml (10 dożi)
Croatian: VIRBAC, 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Maltese: 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Croatian: Tiomersal
Maltese: Tajomersal
Croatian: Bezbojna suspenzija.
Maltese: Suspensjoni bla kulur.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemska
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL-5831AN Boxmeer In-Netherlands
Croatian: EU/2/15/183/001-003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/15/183/001-003
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Croatian: Bočice od 1 ml i 10 ml
Maltese: Kunjetti 1ml u 10ml
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su klinički znakovi imunološki posredovane hemolitičke anemije, imuno posredovane trombocitopenije ili imuno posredovanog poliartritisa.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rappurtati sinjali kliniċi ta' anemija emolitika, trombosajtopinja u poli-artrite permezz ta' effetti immunitarji.
Croatian: FR-06516 Carros,
Maltese: FR-06516 Carros, Frankreich,
Croatian: Trajanje imunosti: 1 godina.
Maltese: L-immunità ddum sa: 1 sena.
Croatian: Cjepivo potiče aktivnu imunost u pasa protiv L. interrogans, serogrupa Canicola, serovar Canicola, L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni, L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava i L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Bananal/Lianguang.
Maltese: Sabiex jistimula l-immunità attiva fil-klieb kontra L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Croatian: Osnovno cijepljenje: prvo cijepljenje u dobi 6 do 9(*) tjedana, a drugo cijepljenje u dobi od 10 do 13 tjedana starosti.
Maltese: L-ewwel vaċċinazzjoni tista' tiġi amministrata mill-età ta' 6 sa 9(*) ġimgħat u t-tieni vaċċinazzjoni mill-età ta' 10 sa 13-il ġimgħa.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Croatian: Suspenzija za injekciju.
Maltese: Suspensjoni għal injezzjoni.
Croatian: (soj As-05-073) - L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Dadas
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Maltese: KONTRADIZZJONIJIET
Croatian: ATCvet kod: QI07AB01.
Maltese: Kodiċi veterinarja ATC QI07B01
Croatian: OBLIK
Maltese: Klieb
Croatian: - L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava (soj As-05-073)
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima osim onih navedenih u odjeljku 4.8.
Maltese: Tħallatx ma' tilqim jew prodotti veterinarji mediċinali oħra apparti dawk imsemmija f'sezzjoni 4.8
Croatian: Staklena bočica tipa I, od 1 ml (1 doza) ili 10 ml (10 doza) začepljena s halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena s označenom aluminijskom kapicom.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża 1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
Croatian: Canigen L4 suspenzija za injekciju za pse
Maltese: VETERINARJU Canigen L4 suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb
Croatian: Program cijepljenja:
Maltese: Vaċċinazzjoni bażika:
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za Canidae, inaktivirano bakterijsko cjepivo.
Maltese: Immunoloġiku għall-klieb, vaċċin batteriku inattivat.
Croatian: Canigen L4 sadrži četiri tipa inaktiviranih (ubijenih) sojeva bakterije Leptospira: L. interrogans serogrupa Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupa Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovar Dadas.
Maltese: Canigen L4 fih erba' tipi ta' razez ta' Leptospira inattivati (maqtula): L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom šest do devet tjedana, a druga četiri tjedna kasnije.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom injezzjoni tista' tingħata minn sitta sa disa' ġimgħat u t-tieni waħda erba' ġimgħat wara.
Croatian: Cjepivo protiv pseće leptospiroze (inaktivirano)
Maltese: Vaċċin tal-leptospirożi tal-klieb (inattivat)
Croatian: Blago i privremeno povećanje tjelesne temperature (1°C ili manje) može nastupiti nekoliko dana nakon cijepljenja, pri čemu su pojedini štenci pokazali smanjenu aktivnost i/ili smanjeni apetit.
Maltese: Jista' jkun hemm żieda ħafifa u temporanja fit-temperatura tal-ġisem ( 1 °C jew inqas) għal ftit jiem wara t-tilqima, b' xi wħud mill-ġriewi juru inqas attività u/jew tnaqqis fl-aptit.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u svibnju 2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2015.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Canigen L4 nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Dodatne informacije o terapiji VMPom Canigen L4 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ponekad može nastupiti privremena, akutna (kratkotrajna) reakcija preosjetljivosti (alergijska reakcija).
Maltese: Jista' jkun hemm reazzjoni okkażjonali ta' ipersensittività (allerġika) akuta (fuq perjodu ta' żmien qasir) u temporanja.
Croatian: Proizvođač cjepiva Nobivac L4 pristao je da se njegovi znanstveni podaci koriste za Canigen L4 (tzv. „informirani pristanak").
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Nobivac L4 qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Canigen L4 ("kunsens infurmat").
Croatian: Kod pasa leptospiroza može uzrokovati krvarenje, hepatitis (upalu jetre) i žuticu (žućenje kože i očiju) ili nefritis (upalu bubrega).
Maltese: Fil-klieb, il-leptospirożżi fil-klieb tikkawża fsada, epatite (infjammazzjoni fil-fwied) u suffejra (sfurija fil-ġilda u flgħajnejn) jew nefritis (infezzjoni fil-kliewi).
Croatian: Canigen L4 je veterinarsko cjepivo koje se koristi za cijepljenje pasa u dobi od šest tjedana i starijih za imunizaciju od leptospiroze uzrokovane jednim od četiri specifična tipa bakterije Leptospira.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin veterinarju użat biex ilaqqam klieb minn sitt ġimgħat ta' età biex jipproteġi kontra leptospirożi kkawżata minn wieħed minn erba' tipi speċifiċi ta' batterji tal-Leptospira.
Croatian: Bakterija se širi putem urina zaraženih životinja.
Maltese: Il-batterji jinfirxu permezz tal-awrina ta' annimali infettati.
Croatian: Canigen L4 je cjepivo.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod Canigen L4.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Canigen L4.
Croatian: 10 doza 15 doza 25 doza 30 doza 50 doza
Maltese: 10 dożi. 15-il doża. 25 doża. 30 doża. 50 doża.
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Croatian: CaniLeish, liofilizat
Maltese: CaniLeish lyophilisate
Croatian: Adjuvans: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Croatian: 1 doza
Maltese: 1 doża.
Croatian: Lot {broj}
Maltese: Lott : {numru}
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
Croatian: Ostale informacije
Maltese: Informazzjoni oħra
Croatian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia Tel: 00 39 02 40 92 47 1
Maltese: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia
Croatian: 1 doza 3 doze 5 doza
Maltese: 3 dożi. 5 dożi.
Croatian: Natrijev klorid 9 mg/ml (0,9%)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Maltese: Komuni (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'100 annimal), Mhux komuni (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal), Rari (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal), Rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari:
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva
Croatian: • proliferacijom T -stanica sa sekrecijom interferon gama citokina.
Maltese: • limfoproliferazzjoni taċ-ċelloli-T bit-tnixxija ta' interferon gamma cytokine,
Croatian: Liofilizat:
Maltese: Lyophilisate:
Croatian: F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Maltese: ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Croatian: Djelatna tvar Leishmania infantum ekskrecijsko sekrecijski protein (Excreted Secreted Proteins ESP) ≥100 µg
Maltese: Proteini Mnixxija Mneħħija (ESP - Excreted Secreted Proteins) ta' Leishmania infantum għallinqas 100 µg
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Croatian: Protutijela podrijetlom od cijepljenja moguće je razlikovati od onih nastalih prirodnom infekcijom koristeći brzi dijagnostički serološki test kao prvi korak u diferencijalnoj dijagnostici.
Maltese: Antikorpi dovuti għat-tilqima jistgħu jiġu distinti minn antikorpi dovuti għal infezzjoni naturali permezz ta' test seroloġiku dijanjostiku rapidu bħala l-ewwel pass għal dijanjosi differenzjali.
Croatian: • pozitivnim T - limfocitnim imunološkim odgovorom protiv lišmanijskog antigena (kožni test).
Maltese: • rispons immuni medjat pożittiv taċ-ċelloli-T, dirett kontra l-antiġen Leishmanjan (test tal-ġilda).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Djelotvornost cijepljenja već inficiranih pasa nije istraživana te stoga ne može ni biti preporučena.
Maltese: L-effikaċja tat-tilqima fil-klieb li jkunu diġà infettati għadha ma ġietx investigata u għaldaqstant ma tistax tkun rakkomandata.
Croatian: Otapalo: Otopina Natrij klorida 9 mg/ml (0,9 %)
Maltese: Soluzzjoni sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje mogu dovesti do smrti životinje.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, ġew osservati reazzjonijiet ipersensittivi rari li jistgħu jkunu fatali.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilita, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati CaniLeish mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Maltese: Kull persuna li turi l-intenzjoni li timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża CaniLeish għandha tikkonsulta ma' l-Awtorità Kompetenti ta' l-Istat Membru dwar il-programmi ta' tilqim kurrenti qabel timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża
Croatian: • pojavom specifičnih IgG2 protutijela na ekskrecijsko/sekrecijske proteine Leishmania infantum.
Maltese: IgG2 speċifiċi għal proteini mnixxija mneħħija ta' Leishmania infantum,
Croatian: Otapalo
Maltese: Sucrose
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Croatian: (Zaštiće no) ime
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Croatian: • Stupanj 1
Maltese: • Grad 1
Croatian: (M66001, SO14695, SO14796).
Maltese: (studji M66001, SO14695, u SO14796).
Croatian: Stupnjevi toksičnosti*
Maltese: Gradi ta' tossiċità*
Croatian: onih koji su primali FOLFIRI).
Maltese: Nasofarinġite,
Croatian: • alergija
Maltese: • allerġija
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska.
Maltese: Lutomierska 50,95-200
Croatian: Supstrati citokroma P-450 2C9
Maltese: Sottostrati taċ-ċitokromu P-450 2C9
Croatian: bevacizumab, cisplatin, irinotekan).
Maltese: bevacizumab, cisplatin, irinotecan),
Croatian: 95% CI
Maltese: ITT CI ta' 95%
Croatian: Deficijencija dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD)
Maltese: Defiċjenza ta' Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)
Croatian: Omjer hazarda 95% CI P-vrijednost
Maltese: Proporzjon ta' periklu CI ta' 95% Valur p
Croatian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, North Harrow,
Maltese: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ir-Renju Unit
Croatian: North Harrow, Middx HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Maltese: North Harrow, Middx HA1 4HF Ir-Renju Unit
Croatian: omjer hazarda (97,5% CI)
Maltese: HR (97.5% CI)
Croatian: 5'-DFUR i 5-FU).
Maltese: (5'-DFUR, 5-FU u FBAL).
Croatian: PRIMARNA ANALIZA
Maltese: ANALIŻI PRIMARJA
Croatian: FBAL je metabolit koji nema antiproliferativnu aktivnost.
Maltese: FBAL huwa metabolit mingħajr attività kontra l-proliferazzjoni.
Croatian: AUC 5-FU-a bila je 30%-35% veća 14. dan.
Maltese: L-AUC ta' 5-FU kienet 30%-35% ogħla fl-14-il jum.