FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela prendra 30 à 45 minutes.
Czech: To trvá 30 až 45 minut.
French: Cela peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Czech: To může trvat až 15 vteřin.
French: Paramètres
Czech: Parametry
French: N'essayez pas de toucher l'aiguille car elle pourrait activer le stylo prérempli.
Czech: Nesnažte se jehly dotknout, protože tím by mohlo dojít k aktivaci předplněného pera.
French: Evènements neurologiques
Czech: Neurologické příhody
French: Population pédiatrique (< 18 ans)
Czech: Pediatrická populace (< 18 let)
French: D'autres tests de détermination du TCA pourraient également être affectés.
Czech: Podobně mohou být ovlivněny také jiné testy aPTT.
French: La durée maximale de l'étude était de 204 semaines.
Czech: Maximální délka trvání studie byla 204 týdnů.
French: • Faiblesse des bras ou des jambes
Czech: • slabost ruky nebo nohy
French: Certains de ces événements ont eu une issue fatale.
Czech: Některé z těchto případů byly fatální.
French: Maintien de la réponse
Czech: Udržení odpovědi
French: Lorsque Cimzia a été utilisé pour traiter d'autres maladies, les effets indésirables suivants sont survenus peu fréquemment :
Czech: Když byla Cimzia používána při léčbě jiných onemocnění, objevily se následující méně časté nežádoucí účinky:
French: N'injectez pas tant que la peau n'est pas sèche.
Czech: - Nepodávejte injekci, dokud kůže není suchá.
French: Choix et préparation du site d'injection
Czech: Výběr a příprava místa injekce
French: L'injection commence quand un premier « clic » se fait entendre et que la bande orange en bas du stylo prérempli disparaît.
Czech: Injekční podání začne v okamžiku, kdy je slyšet první "kliknutí" a oranžový pruh v dolní části předplněného pera zmizí.
French: RA-I (52 semaines)
Czech: RA-I (52 týdnů)
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2)
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
French: La BSA moyenne à l'inclusion était de 25 % et variait entre 10 % et 96 %.
Czech: Průměrná výchozí BSA byla 25 % a pohybovala se od 10 % do 96 %.
French: • détérioration de l'état général
Czech: • zhoršení celkového zdravotního stavu
French: Cependant, l'expérience clinique disponible est trop limitée pour conclure, avec une certitude raisonnable, qu'il n'y a pas de risque accru associé à l'administration de Cimzia pendant la grossesse.
Czech: Avšak dostupné klinické zkušenosti jsou příliš omezené, aby bylo možno dojít s dostatečnou jistotou k závěru, že neexistuje zvýšené riziko, spojené s podáváním Cimzie během těhotenství.
French: Répétez le processus d'injection à partir de l'Etape 2.
Czech: - Zopakujte proces injekce od začátku Kroku 2.
French: Cimzia est utilisé pour réduire l'inflammation de la peau et d'autres signes et symptômes de votre maladie.
Czech: Cimzia se používá ke snížení zánětu kůže a dalších známek a příznaků Vašeho onemocnění.
French: La demi-vie d'élimination terminale (t1/2) a été approximativement de 14 jours pour toutes les doses étudiées.
Czech: Terminální plazmatický poločas vylučování (t1/2) byl přibližně 14 dní pro všechny testované dávky.
French: La durée maximale de l'étude était de 216 semaines.
Czech: Maximální délka trvání studie byla 216 týdnů.
French: Capuchon de fermeture 2.
Czech: Koncový kryt 2.
French: Les infections graves les plus fréquentes incluaient des pneumonies et des tuberculoses.
Czech: Nejčastější závažné infekce zahrnovaly pneumonii, tuberkulózní infekce.
French: - Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les saignements.
Czech: - U některých pacientů může selhávat tvorba dostatečného množství krvinek, které pomáhají tělu bojovat proti infekcím a zastavovat krvácení.
French: Puce d'information sur le médicament 5.
Czech: Čipová informace o léku 5.
French: Objectifs de l'étude
Czech: Cíle studie
French: C-EARLY (jusqu'à la semaine 52)
Czech: C-EARLY (do 52. týdne)
French: L'étude AS0006, réalisée chez des patients sans signes radiographiques d'inflammation dans les articulations SI, a confirmé l'effet précédemment démontré dans ce sous-groupe dans l'étude AS001.
Czech: Studie AS0006, provedená u pacientů bez radiografických známek zánětu SI kloubů, potvrdila účinek, který byl v této podskupině dříve prokázán ve studii AS001.
French: La réponse clinique majeure est définie comme l'obtention d'une réponse ACR 70 lors de chaque évaluation sur une période continue de 6 mois.
Czech: Hlavní klinická odpověď je definována jako dosažení odpovědi ACR 70 ve všech složkách po dobu trvání 6 měsíců
French: L'élimination du certolizumab pegol pouvant durer jusqu'à 5 mois, la surveillance devra être poursuivie pendant toute cette période (voir rubrique 4.3).
Czech: Protože eliminace certolizumab pegolu trvá až 5 měsíců, monitoring by měl pokračovat po celou tuto dobu (viz bod 4.3).
French: La réponse ASDAS-MI était définie par une réduction du score ASDAS (amélioration) ≥ 2,0 par rapport à la valeur de référence ou par l'obtention du score le plus faible possible.
Czech: Odpověď podle ASDAS-MI byla definována jako snížení hodnoty skóre ASDAS (zlepšení) ≥ 2,0 oproti výchozí hodnotě nebo dosažení nejnižšího možného skóre.
French: RA-II (24 semaines)
Czech: RA-II (24 týdnů)
French: Cela prendra 30 minutes.
Czech: To trvá 30 minut.
French: Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, kontaktujte svého lékaře.
French: Ecran d'information
Czech: Informační obrazovka
French: Les résultats à la semaine 34 sont présentés dans le Tableau 7.
Czech: Výsledky ve 34. týdnu jsou znázorněny v tabulce 7.
French: Réponse radiographique
Czech: Radiografická odpověď
French: Ces 3 groupes étaient bien équilibrés en termes de réponse clinique après la période initiale (ACR 20 : 83-84 % à la semaine 18).
Czech: Tyto 3 skupiny byly dobře vyvážené s ohledem ke klinické odpovědi následující po aktivní zařazovací fázi (ACR 20: 83-84 % v 18. týdnu).
French: Roulette de défilement (pour ajuster la vitesse d'injection) 6.
Czech: Otáčecí kolečko (k nastavení rychlosti injekce) 6.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Aucune étude clinique spécifique n'a été réalisée chez le patient âgé.
Czech: Specifické klinické studie nebyly u starších pacientů provedeny.
French: Un examen cutané régulier est recommandé, en particulier pour les patients ayant des facteurs de risque de cancer cutané.
Czech: Doporučuje se periodické vyšetření kůže, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro karcinom kůže.
French: Par ailleurs, les études RA-I et RA-II prévoyaient une sortie obligatoire à la semaine 16 pour les non-répondeurs ; la majorité de ces derniers avait reçu du placebo.
Czech: Vedle toho ve studii RA-I a RA-II bylo pro non-respondéry odstoupení v 16. týdnu závazné, přičemž většina z nich byla léčena placebem.
French: - Si nécessaire, vous pouvez recouvrir le site d'injection avec un petit pansement.
Czech: - Pokud je třeba, můžete injekční vpich zakrýt malou náplastí.
French: • affections musculaires y compris élévation des enzymes musculaires
Czech: • svalové příznaky včetně zvýšení svalových enzymů
French: Le certolizumab pegol a une biodisponibilité (F) d'approximativement 80 % (de 76 % à 88 %) après une administration sous-cutanée par rapport à une administration intraveineuse.
Czech: Certolizumab pegol má biologickou dostupnost (F) přibližně 80 % (rozsah 76-88 %) po subkutánním podání ve srovnání s intravenózním podáním.
French: La détection précoce de toute infection, en particulier les tableaux cliniques atypiques d'infection grave, est donc essentielle pour minimiser les retards de diagnostic et d'initiation d'un traitement.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité časné zjištění jakékoli infekce, zejména časné zjištění atypických klinických projevů závažné infekce, aby bylo minimalizováno zpoždění diagnózy a zahájení léčby.
French: Les patients traités par Cimzia peuvent être vaccinés, à l'exception des vaccins vivants.
Czech: Pacienti léčení Cimzií mohou být očkováni s výjimkou očkování živou vakcínou.
French: Il est très important que vous informiez votre médecin si vous avez déjà eu la tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
Czech: Je velmi důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), zda jste v minulosti prodělal(a) tuberkulózu, nebo zda jste byl(a) v úzkém kontaktu s někým, kdo tuberkulózu prodělal.
French: • L'aiguille se replace automatiquement dans le stylo vide.
Czech: • Jehla se automaticky zasune zpět do prázdného pera.
French: • cancers du sang et du système lymphatique tels que lymphome et leucémie
Czech: • rakovina krve a lymfatického systému jako lymfom a leukemie
French: Pour toutes les indications
Czech: Všechny indikace
French: Cela permettra de vous assurer que vous réalisez correctement l'injection.
Czech: Tím bude zajištěno, že si injekci podáte správným způsobem.
French: 559 patients ont été évalués dans l'étude CIMPACT.
Czech: Ve studii CIMPACT bylo hodnoceno 559 pacientů.
French: Un total de 199 sujets (61,2 % des sujets randomisés) a terminé l'étude jusqu'à la Semaine 204.
Czech: Celkem 199 subjektů (61,2 % z randomizovaných subjektů) dokončilo studii do týdne 204.
French: Un total de 264 patients (64,5 %) a terminé l'étude jusqu'à la Semaine 216.
Czech: Celkem 264 subjektů (64,5 %) dokončilo studii do týdne 216.
French: Dans de rares cas, la tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez reçu un traitement préventif de la tuberculose.
Czech: Ve vzácných případech se tuberkulóza může vyvinout během léčby, dokonce i když jste podstoupil(a) preventivní léčbu tuberkulózy.
French: Les études chez le rat ont indiqué que > 90 % du PEG administré étaient éliminés dans les 3 mois suivant l'administration d'une dose unique, l'urine étant la principale voie d'excrétion.
Czech: Studie u potkanů ukázala, že >90 % podaného PEG bylo eliminováno během 3 měsíců po podání jednotlivé dávky, přičemž hlavní cestou vylučování byla moč.
French: • maux de tête (incluant migraines)
Czech: • bolesti hlavy (včetně migrény)
French: Lors des études cliniques, il a été observé une incidence apparemment plus élevée d'infections chez les patients âgés de 65 ans et plus par rapport aux plus jeunes ; cependant, l'expérience est limitée.
Czech: Z klinických studií je ve srovnání s mladšími pacienty zřejmý výrazně vyšší výskyt infekcí u pacientů ≥65 let, ačkoli zkušenosti jsou omezené.
French: Certaines de ces réactions sont survenues après la première administration de Cimzia.
Czech: Některé z těchto reakcí se vyskytly po prvním podání Cimzie.
French: Signes et symptômes
Czech: Projevy a příznaky
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
French: Cependant, ces données sont insuffisantes au regard d'une toxicité sur la reproduction humaine (voir rubrique 5.3).
Czech: Tyto studie jsou však nedostatečné s ohledem na lidskou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
French: Les études pivots de sécurité préclinique ont été conduites chez le singe Cynomolgus.
Czech: Pivotní neklinické studie bezpečnosti byly provedeny u opic cynomolgus.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la réponse aux vaccins vivants ou sur la transmission secondaire d'infections par des vaccins vivants chez les patients recevant Cimzia.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o odpovědi na očkování živou vakcínou nebo o sekundárním přenosu infekce živými vakcínami u pacientů léčených Cimzií.
French: Les études fonctionnelles in vitro de macrophages humains vacuolisés ont indiqué que toutes les fonctions étudiées étaient conservées.
Czech: In vitro funkční studie s humánními makrofágy svědčily o zachování všech testovaných funkcí.
French: Les patients traités par Cimzia avaient également une amélioration significative des taux de réponse ACR 50 et 70.
Czech: Pacienti léčení Cimzií měli také významně vyšší zlepšení odpovědí ACR 50 a 70.
French: Veuillez retirer de la peau » - vous pouvez alors retirer ava de votre peau.
Czech: Oddalte od kůže" - poté můžete zařízení ava oddálit od kůže.
French: • Lorsque s'affiche « Retirez et jetez le médicament usagé », retirez le médicament en utilisant le capuchon de l'aiguille.
Czech: • Když se zobrazí pokyn „Odstraňte a znehodnoťte použitý lék", vytáhněte použitý lék pomocí krytu jehly.
French: Après administration sous-cutanée, les concentrations plasmatiques maximales de certolizumab pegol ont été atteintes entre 54 et 171 heures après l'injection.
Czech: Po subkutánním podání byly vrcholové plazmatické koncentrace certolizumab pegolu dosaženy mezi 54. a 171.hodinou po injekci.
French: Le temps restant est affiché à l'écran.
Czech: Zbývající čas se zobrazuje na displeji.
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'instaurer une surveillance étroite des patients à la recherche de réactions ou effets indésirables et de débuter immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Czech: V případě předávkování se doporučuje u pacientů pečlivě sledovat výskyt jakýchkoli nežádoucích účinků nebo reakcí a okamžitě zahájit příslušnou symptomatickou léčbu.
French: Chez certains patients ayant obtenu une réponse initiale partielle, une amélioration ultérieure peut être observée en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines.
Czech: Někteří pacienti s úvodní částečnou odpovědí se mohou následně zlepšit při pokračování léčby po 16 týdnech.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
French: Si vous prenez Cimzia, ce risque de développer un lymphome ou d'autres cancers peut augmenter.
Czech: Jestliže užíváte Cimzii, riziko vzniku lymfomu nebo jiného druhu rakoviny se může u Vás zvýšit.
French: • augmentations de certains paramètres sanguins (phosphatase alcaline sanguine augmentée)
Czech: • zvýšení některých krevních parametrů (zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi)
French: Rare odynophagie, hypermotilité
Czech: Vzácné odynofagie, hypermotilita
French: La sécurité et l'efficacité de Cimzia chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost Cimzie u dětí a dospívajících ve věku pod 18 let nebyla ještě stanovena.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Czech: Žádná úprava dávky není nutná.
French: La réponse ACR 20 à cette échéance était de 91 %.
Czech: Pozorované ACR skóre v tomto časovém bodě bylo 91 %.
French: • Bouton ou plaie ouverte ne cicatrisant pas.
Czech: • boláky nebo otevřené rány, které se nehojí.
French: • sensation de malaise, y compris perte de connaissance
Czech: • pocity na omdlení včetně ztráty vědomí
French: • Bien que l'aiguille ne soit pas visible, elle n'est maintenant plus protégée.
Czech: • Hrot jehly je nyní odkrytý, ačkoliv není viditelný.
French: Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
French: Les analyses pharmacocinétiques de population n'ont révélé aucun effet de l'âge (voir rubrique 5.2).
Czech: Analýzy populační farmakokinetiky neprokázaly žádný vliv věku (viz bod 5.2).
French: Réactivation du virus de l'hépatite B (VHB)
Czech: Reaktivace viru hepatitidy B (HBV)
French: Vérifiez que l'« indicateur de niveau de la solution » rouge est au sommet de la cartouche.
Czech: Ověřte, že červený „indikátor hladiny léku" je ve vrcholku náplně.
French: Les données provenant de plus de 500 grossesses exposées à Cimzia avec des issues connues, collectées de manière prospective et incluant plus de 400 grossesses exposées au cours du 1er trimestre n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif de Cimzia.
Czech: Údaje z více než 500 prospektivně sledovaných těhotenství vystavených Cimzii se známými výsledky těhotenství, včetně více než 400 těhotenství vystavených Cimzii během prvního trimestru, nenaznačují malformační účinky Cimzie.
French: En cas de suspicion d'une tuberculose inactive (« latente »), un médecin ayant une expertise dans le traitement de la tuberculose doit être consulté.
Czech: Pokud existuje podezření na inaktivní ("latentní") tuberkulózu, je nutno konzultovat lékaře, specializujícího se na léčbu tuberkulózy.
French: Certains cas ont eu une issue fatale.
Czech: V některých případech došlo k fatálnímu průběhu.
French: Port micro-USB
Czech: Mikro-USB připojení
French: Le score PGA à l'inclusion était modéré (70 %) à sévère (30 %).
Czech: Výchozí skóre PGA se pohybovalo od středně závažného (70 %) do závažného (30 %).
French: Le score PASI moyen à l'inclusion était de 20 et variait entre 12 et 69.
Czech: Průměrné skóre PASI při výchozím stavu bylo 20 a pohybovalo se od 12 do 69.
French: Gardez toujours avec vous la Carte de Rappel du Patient et la boîte du médicament, même si elle est vide.
Czech: Vždy vezměte Kartičku s připomenutím pro pacienta a krabičku Cimzie s sebou, dokonce i když je prázdná.
French: Les autres cas correspondaient à d'autres types de tumeurs malignes et incluaient des cancers rares, habituellement associés à une immunosuppression.
Czech: Ostatní případy odpovídaly různým druhům malignit a zahrnovaly vzácné malignity obvykle spojované s imunosupresí.
French: Cimzia vous sera administré par votre médecin ou par une infirmier/ère, à l'hôpital ou dans une clinique.
Czech: Cimzia Vám bude podána Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici nebo v ordinaci.
French: PGA blanchi ou quasiment blanchib) PASI 75
Czech: PGA čisté nebo téměř čistéb) PASI 75
French: Si vous avez oublié ou manqué un rendez-vous pour recevoir Cimzia, prenez un nouveau rendez-vous le plus rapidement possible.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) nebo nestihl(a) termín pro podání Cimzie, dohodněte si nový termín co nejdříve.
French: Une fois que le capuchon de l'aiguille a été enlevé, vous devez réaliser l'injection dans les 5 minutes.
Czech: - Poté, co jste odstranili kryt jehly, musíte injekci aplikovat do 5 minut.
French: Vous pouvez vous faire vous-même l'injection ou la faire faire par quelqu'un d'autre (soignant).
Czech: Injekci si můžete aplikovat sám/sama nebo může být podána jinou (ošetřující) osobou.
French: Seuls les titres les plus élevés étaient associés à des taux plasmatiques réduits de certolizumab pegol, cependant aucun impact sur l'efficacité n'a été observé.
Czech: Pouze nejvyšší titry byly spojeny se sníženými hladinami certolizumab pegolu v plazmě, nebyl však pozorován žádný dopad na účinnost.
French: mTSS : score total de Sharp modifié *La rémission persistante à la semaine 52 est définie par un DAS28(VS) < 2,6 aux Semaines 40 et 52.
Czech: mTSS: modifikovaný Total Sharp Score *Trvající remise v 52. týdnu je definována jako DAS28[ESR] <2,6 ve 40. týdnu i v 52. týdnu.
French: Le pourcentage de la dose maternelle de certolizumab pegol ayant atteint un nourrisson au cours de 24 heures a été estimée entre 0,04 % à 0,30 %.
Czech: Procentuální podíl dávky certolizumab pegolu, užívaného matkou, který se během 24 hodin přenesl na kojence, byl odhadnut na 0,04 % až 0,3 %.
French: • Relâchez la peau avec la première main.
Czech: • Uvolněte kůži ze sevření první ruky.
French: • Chaque nouvelle injection doit être effectuée au niveau d'un site différent de celui de la dernière injection.
Czech: • Každou novou injekci je nutno podat do jiného místa, než bylo místo předcházející injekce.
French: • Retirez votre pouce de la tête du piston.
Czech: • Sundejte palec z hlavy pístu.
French: Ce médicament est à usage unique.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze pro jednorázové použití.
French: Parmi les patients restant dans l'étude, les taux de répondeurs ACR 20, 50 et 70 ont été maintenus jusqu'à la Semaine 216.
Czech: Mezi pacienty setrvávajícími ve studii se odpovědi ACR 20, 50 a 70 udržely až do týdne 216.
French: • La Carte de Rappel du Patient.
Czech: • Kartička s připomenutím pro pacienta.
French: Il n'est pas nécessaire de remettre le capuchon.
Czech: Není třeba znovu nasazovat kryt.
French: L'utilisation d'une contraception appropriée doit être envisagée chez les femmes en âge de procréer.
Czech: U žen ve fertilním věku se má zvážit použití adekvátní antikoncepce.
French: Cimzia doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA, classes I/II).
Czech: Cimzii je nutno používat opatrně u pacientů s mírným stupněm srdečního selhání (NYHA třída I/II).
French: Le certolizumab pegol ne se lie pas au récepteur Fc néonatal humain (FcRn).
Czech: Certolizumab pegol se neváže na lidský neonatální receptor Fc (FcRn).
French: Tableau 2 Description des essais cliniques Numéro de l'étude
Czech: Tabulka 2 Popis klinických studií Číslo studie
French: • ava affiche alors : o votre dose actuelle et la fréquence à laquelle vous devez l'injecter o cela est suivi par le message : « Vérifiez puis insérez le médicament ».
Czech: • Zařízení ava poté zobrazí: - Vaši současnou dávku a jak často ji máte aplikovat injekcí - poté následuje pokyn „Zkontrolujte lék a poté lék vložte".
French: - Il y a eu des cas de cancers, y compris de types inhabituels, chez des enfants et des jeunes patients prenant des anti-TNF, qui ont parfois entraîné la mort (voir « Enfants et adolescents » ci-dessous).
Czech: - Byly hlášeny případy rakoviny, včetně neobvyklých typů, u dětí a dospívajících užívajících blokátory TNF, které někdy vedly ke smrti (více viz níže „Děti a dospívající").
French: • Lâchez le capuchon d'aiguille - cela permet à ava de vérifier si le médicament est utilisable.
Czech: • Pusťte kryt jehly - to umožní zařízení ava zkontrolovat, zda je lék použitelný.
French: Des tests de dépistage appropriés, tels qu'une intradermo-réaction à la tuberculine et une radiographie pulmonaire, devront être réalisés chez tous les patients (en tenant compte des recommandations nationales).
Czech: Vhodné screeningové testy, např. tuberkulinový kožní test a rentgen plic, je třeba provést u všech pacientů (mohou platit místní doporučení).
French: Un cas de lymphome a également été observé lors de l'étude clinique de phase III dans le rhumatisme psoriasique.
Czech: Jeden případ lymfomu byl také pozorován v klinické studii fáze III psoriatické artritidy.
French: Parmi ces 850 patients, 14 % avaient reçu au moins un anti-TNF, 13 % avaient reçu un anti-IL-17 et 5 % avaient reçu un anti-IL-12/23.
Czech: Z 850 pacientů dostalo 14 % nejméně jednoho antagonistu TNF, 13 % dostalo anti-IL-17 a 5 % dostalo anti-IL12/23.
French: Tableau 4 Etude C-EARLY : pourcentage de patients en rémission persistante et en faible activité de la maladie persistante à la semaine 52
Czech: Tabulka 4: Studie C-EARLY: procento pacientů s trvající remisí a trvající nízkou aktivitou nemoci v 52. týdnu