FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA HNĚDÉ LAHVIČCE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
Slovenian: NALEPKA ZA RUMENO-RJAVO PLASTENKO ZA PERORALNO SUSPENZIJO
Czech: Není známo: příznaky podobné chřipce
Slovenian: • gripi podobni simptomi
Czech: U starších hypertenzních pacientů nejsou plazmatické koncentrace losartanu a jeho aktivního metabolitu zásadně odlišné od plazmatických koncentrací losartanu a jeho metabolitů pozorovaných u mladých hypertonických pacientů.
Slovenian: Plazemske koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka pri starejših hipertonikih niso pomembno drugačne kot pri mladih hipertonikih.
Czech: Přípravek COZAAR se používá
Slovenian: Zdravilo COZAAR se uporablja:
Czech: PŘÍLOHA II SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovenian: DODATEK IIPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Czech: Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin.
Slovenian: Losartan upočasni pešanje ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2.
Czech: Pokud bylo srdeční selhávání stabilizováno pomocí ACE inhibitoru, neměl/a byste být na losartan převeden/a.
Slovenian: Če je srčno popuščanje stabilno ob zdravljenju z zaviralcem ACE, vam zdravnik zdravila ne sme zamenjati za losartan.
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku 55 až 80 let s hypertrofií levé komory byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Slovenian: Hipertenzivni bolniki s hipertrofijo levega prekata V kontroliranem kliničnem preskušanju pri 9193 hipertenzivnih bolnikih, starih 55 do 80 let, s hipertrofijo levega prekata so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Czech: Jestliže kojíte, nesmíte losartan užívat.
Slovenian: Losartana ne smete jemati, če dojite.
Czech: Po rozpuštění uchovávejte tekutou suspenzi v chladničce (při teplotě 2-8 °C) po dobu maximálně 4 týdnů.
Slovenian: Po pripravi tekočo suspenzijo shranjujte v hladilniku (pri 2 ºC do 8 ºC) do 4 tedne.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Není známo: myalgie, arthralgie
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogostnost ni znana: mialgija, artralgija
Czech: Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz také bod 4.4).
Slovenian: - Losartana ne priporočamo tudi za uporabo pri otrocih z jetrno okvaro (glejte tudi poglavje 4.4).
Czech: • jestliže se u Vás někdy vyskytl angioedém (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka)
Slovenian: • če ste kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, grla in/ali jezika) (glejte tudi poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Czech: Sejměte aplikátor a podejte léčivo.
Slovenian: Odstranite brizgo in aplicirajte zdravilo.
Czech: Lucembursko Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgie
Slovenian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselj, Belgija
Czech: OBSAH PODLE HMOTNOSTI, OBJEMU NEBO JEDNOTEK Obsahuje 500 mg losartanum kalicum
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Czech: Aplikátor zasunujte do adaptéru na lahvičce s léčivem dokud do sebe lahvička a adaptér pevně nezapadnou.
Slovenian: Brizgo vstavite v nastavek na plastenki z zdravilom tako, da se nastavek in plastenka dobro držita.
Czech: Vzestup minimálního diastolického krevního tlaku byl však v každé skupině u pacientů léčených placebem a u pacientů pokračujících v léčbě losartanem v nejnižší dávce stejný, což znovu naznačuje, že nejnižší dávka v žádné skupině nemá významný antihypertenzní účinek.
Slovenian: Povečanje diastoličnega krvnega tlaka tik pred naslednjim odmerkom je bilo enako pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje z losartanom z najmanjšim odmerkom v obeh skupinah.
Czech: • 473ml bílá, lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s rozpouštědlem,
Slovenian: • 473 ml vehikla v beli HDPE plastenki (high-density polyethylene - polietilen visoke gostote)
Czech: Údaje o bezpečnosti by měly být poskytovány v rámci zpráv PSUR v členění podle věkové skupiny pacientů a použitého preparátu (např. tablet či perorální suspenze).
Slovenian: je treba podatke o varnosti predstaviti ločeno po starostni skupini in uporabljenem pripravku
Czech: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
Slovenian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Czech: Poruchy nervového systému: Méně časté: závrať, bolest hlavy Vzácné: parestézie
Slovenian: Bolezni živčevja: občasne: omotica, glavobol redke: parestezija
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK COZAAR UŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO COZAAR
Czech: • ohraničený otok (edém).
Slovenian: • lokalizirano zatekanje (edem)
Czech: Není známo: migréna
Slovenian: Bolezni živčevja: pogostnost ni znana: migrena
Czech: Méně časté: somnolence, bolest hlavy, poruchy spánku
Slovenian: Bolezni živčevja: pogoste: omotica, vrtoglavica občasne: zaspanost, glavobol, motnje spanja
Czech: Jeden sáček obsahuje 500 mg prášku losartanum kalicum.
Slovenian: Ena vrečka vsebuje 500 mg praška kalijevega losartanata.
Czech: Velká Británie Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velká Británie
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Czech: Při současném podávání lithia s ACE inhibitory bylo hlášeno reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v séru a jeho toxicity.
Slovenian: O reverzibilnih zvišanjih koncentracij litija v serumu in toksičnosti so poročali pri sočasni uporabi litija in zaviralcev ACE.
Czech: vypostihující více než 1 z 10 pacientů
Slovenian: se pojavijo pri več kot 1 od 10 uporabnikov pogosti:
Czech: Píst aplikátoru úplně zatlačte proti špičce aplikátoru.
Slovenian: Bat brizge potisnite do konca navzdol proti konici brizge.
Czech: Po rekonstituci s dodávaným roztokem je suspenze losartanu bílá až bělavá tekutina
Slovenian: Po pripravi s priloženo raztopino je suspenzija losartana bela do sivo bela raztopina.
Czech: Proto je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater losartan kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4).
Slovenian: Zato je uporaba losartana pri bolnikih s hudo okvaro jeter kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgie
Slovenian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Bruselj, Belgija
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté: slabost/únava
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: pogoste: astenija/utrujenost
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Není známo: kašel
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: pogostnost ni znana: kašelj
Czech: Jedna lahvička rekonstituované suspenze (200 ml) obsahuje 500 mg losartanum kalicum.
Slovenian: Ena plastenka pripravljene suspenzije (200 ml) vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Czech: • průjem,
Slovenian: • bruhanje
Czech: Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Slovenian: Islandija Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Czech: Po rozpuštění je suspenze losartanu bělavá tekutina.
Slovenian: Po pripravi je suspenzija losartana sivobela tekočina.
Czech: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Rakousko
Slovenian: Donau-City-Straße 6, 1220 Dunaj, Avstrija
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 2,5 mg losartanum kalicum.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 2,5 mg kalijevega losartanata.
Czech: Poruchy nervového systému: Časté: závrať
Slovenian: Bolezni živčevja: pogoste: omotica
Czech: Cévní poruchy:
Slovenian: Bolezni sečil:
Czech: • Těžká porucha funkce jater
Slovenian: • nenormalno delovanje jeter
Czech: Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo losartanu, protože podávání losartanu se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Slovenian: Losartana naj se v prvih 12 tednih nosečnosti ne bi jemalo, od 13. tedna dalje pa je njegova uporaba celo prepovedana, ker lahko škoduje otroku.
Czech: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Slovenian: Romunija Merck Sharp & DohmeRomania S.R.L.
Czech: 12,5 mg denně během prvního týdne, 25 mg denně během druhého týdne, 50 mg denně během třetího týdne) na obvyklou udržovací dávku 50 mg losartanu (20 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne z 12,5 mg losartana (5 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan. Večinoma je treba odmerek povečati glede na vaše stanje, postopoma, tedensko (tj. 12,5 mg dnevno prvi teden, 25 mg dnevno drugi teden, 50 mg dnevno tretji teden) do običajnega vzdrževalnega odmerka 50 mg losartana (20 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan.
Czech: Na lahvičku umístěte víčko a obsah dobře protřepejte, aby došlo k rozptýlení.
Slovenian: Plastenko zaprite z zamaškom in stresajte,da se vsebina lepo porazdeli.
Czech: Na lahvičku umístěte šroubovací víčko a obsah dobře protřepejte, aby došlo k dispergaci.
Slovenian: Plastenko zaprite z zamaškom z navojem in stresajte, da se vsebina lepo porazdeli.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Méně časté: slabost, únava, edém
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: občasne: astenija, utrujenost, edem
Czech: Lucembursko Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgie
Slovenian: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Bruselj, Belgija
Czech: Asi u 1 % sledovaných jedinců byla zjištěna minimální přeměna losartanu na aktivní metabolit.
Slovenian: Minimalno pretvorbo losartana v njegov aktivni presnovek so opazili pri približno enem odstotku posameznikov v študijah.
Czech: S pacienty s těžkou poruchou funkce jater nejsou žádné terapeutické zkušenosti.
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter nimamo.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Není známo: kopřivka, svědění, vyrážka
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: pogostnost ni znana: urtikarija, srbenje, izpuščaj
Czech: Antihypertenzní účinek přípravku Cozaar byl stanoven v klinickém hodnocení zahrnujícím 177 hypertenzních pediatrických pacientů ve věku od 6 do 16 let, s tělesnou hmotností > 20 kg a glomerulární filtrací > 30 ml/min/1,73 m2.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek losartana so dokazali v klinični študiji, ki je zajela 177 hipertenzivnih pediatričnih bolnikov, starih 6 do 16 let, s telesno maso > 20 kg in hitrostjo glomerulne filtracije > 30 ml/min/1,73 m2. Bolniki, ki so tehtali > 20 kg do < 50 kg, so prejemali bodisi 2,5, 25 ali 50 mg losartana na dan, bolniki, ki so tehtali > 50 kg, pa so prejemali bodisi 5, 50 ali 100 mg losartana na dan.
Czech: C/ Josefa Valcárcel, 38
Slovenian: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38
Czech: Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Slovenian: Losartana ne priporočamo za uporabo pri otrocih z okvaro jeter (glejte poglavje 4.2).
Czech: Studie „The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotenzin II Receptor Antagonist Losartan" (RENAAL) byla kontrolovanou klinickou studií provedenou v celém světě na 1 513 pacientech s diabetem typu 2 s proteinurií, s hypertenzí nebo bez ní.
Slovenian: Študija RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan; Zmanjšanje števila opazovanih dogodkov z antagonistom angiotenzina II losartanom pri od insulina neodvisni sladkorni bolezni) je bila kontrolirana klinična študija.
Czech: • jednovrstevný sáček z hliníkové folie naplněný práškem obsahující 500 mg losartanum kalicum.
Slovenian: • vrečka iz aluminijaste folije s praškom, ki vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA SÁČKU S PRÁŠKEM
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Czech: Přípravek COZAAR je bílý až bělavý prášek.
Slovenian: COZAAR prašek je bel do sivo-bel prašek.
Czech: Vytáhněte píst, čímž se léčivo natáhne do aplikátoru.
Slovenian: Izvlecite bat, da potegnete zdravilo v brizgo.
Czech: 12,5 mg denně, 25 mg denně, 50 mg denně) na obvyklou udržovací dávku 50 mg jednou denně podle toho, jak je pacientem snášena.
Slovenian: Običajni začetni odmerek losartana pri bolnikih s srčnim popuščanjem je 12,5 mg enkrat na dan. Odmerek je običajno treba titrirati tedensko (to je 12,5 mg na dan, 25 mg na dan, 50 mg na dan) do običajnega vzdrževalnega odmerka 50 mg enkrat na dan, glede na to, kako bolnik zdravilo prenaša.
Czech: • během posledních šesti měsíců těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení),
Slovenian: • če ste noseči več kot tri mesece (Zdravilu COZAAR se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje "Nosečnost in dojenje"),
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Czech: Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Slovenian: Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velika Britanija
Czech: Pacienti musí být odpovídajícím způsobem zavodňováni, přičemž po zahájení souběžné léčby, a pak pravidelně poté je nutno zvážit monitorování renálních funkcí.
Slovenian: Razmisliti je treba o kontroli delovanja ledvic takoj po začetku zdravljenja in občasno tekom zdravljenja.
Czech: Losartan a jeho metabolity jsou vylučovány jak močí, tak žlučí.
Slovenian: K izločanju losartana in njegovih presnovkov prispevata tako izločanje z žolčem kot izločanje preko ledvic.
Czech: Použití u pacientů s poruchou funkce jater:
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z jetrno okvaro
Czech: Cozaar a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg /ml prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Slovenian: COZAAR in povezana imena (glejte Dodatek I) 2,5 mg/ml prašek in vehikel za peroralno suspenzijo [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Czech: V důsledku inhibice systému renin-angiotenzin-aldosteron byly u ohrožených pacientů hlášeny změny renálních funkcí, včetně selhání ledvin; tyto změny renálních funkcí mohou být po vysazení léčby reverzibilní (viz bod 4.4).
Slovenian: Kot posledico zaviranja sistema renin-angiotenzin-aldosteron so pri bolnikih s tveganjem poročali o spremembah ledvične funkcije, vključno z ledvično odpovedjo.
Czech: Po rozpuštění v rozpouštědleje přípravek COZAAR bělavá tekutina.
Slovenian: Po suspendiranju v vehiklu je zdravilo COZAAR sivo-bela tekočina.
Czech: Jestliže u Vás dojde k dále uvedeným jevům, přestaňte losartan užívat a ihned se obraťte na svého lékaře nebo zajděte na pohotovost nejbližší nemocnice.
Slovenian: Losartan takoj prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom ali pa takoj pojdite na urgenco, če se pri vas pojavi kaj od sledečega:
Czech: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Czech: Kit: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Slovenian: Škatla z zdravilom in opremo: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo.
Czech: Není známo: ortostatická hypotenze
Slovenian: Žilne bolezni: pogostnost ni znana: ortostatska hipotenzija
Czech: Pokud není pokračování v léčbě losartanem považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čimprej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen, če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z losartanom nujno.
Czech: Individuální rozdíly u pacientů
Slovenian: Značilnosti pri bolnikih
Czech: • kašel,
Slovenian: • kašelj
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla registrována v 15 členských státech EU.
Slovenian: To je indikacija, ki jo sedaj predlaga predlagatelj ter je registrirana v 15 državah EU.
Czech: Totéž platí i pro děti.
Slovenian: To velja tudi za otroke.
Czech: 28denní zahajovací balení
Slovenian: 28-dnevno začetno pakiranje
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Czech: Tato indikace je primárně založena na výsledcích klinických hodnocení ELITE I a II.
Slovenian: Ta indikacija temelji v prvi vrsti na rezultatih kliničnih preskušanj ELITE I in II.
Czech: Musíte se snažit užívat svou denní dávku každý den ve zhruba stejnou dobu.
Slovenian: Dnevni odmerek poskusite vzeti vsak dan ob približno istem času.
Czech: Průměrná hodnota doby následného pozorování byla 4,8 roku.
Slovenian: Spremljanje je povprečno trajalo 4,8 let.
Czech: Navíc ze studie nevyplynuly žádné informace o účinku, jaký by mohly mít na zvýšení účinnosti vyšší dávky losartanu (vyšší než 50 mg).
Slovenian: Poleg tega študija ni zagotovila nikakršnih informacij o učinku, ki bi ga lahko imeli na izboljšanje učinkovitosti večji odmerki losartana (večji od 50 mg).
Czech: Tato zjištění byla u této skupiny pacientů považována za klinicky významná.
Slovenian: Te ugotovitve so bile ocenjene kot klinično pomembne za to skupino bolnikov.
Czech: Především je nutno se zaměřit na stabilizaci oběhového systému.
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji cirkulacijskega sistema.
Czech: • snížení počtu trombocytů,
Slovenian: • zmanjšano število trombociov
Czech: H-1123 Budapešť, Maďarsko
Slovenian: H-1123 Budimpešta, Madžarska
Czech: • jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou Váš krevní tlak dodatečně snížit.
Slovenian: • druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka, ker lahko še dodatno znižajo vaš krvni tlak.
Czech: 00-867 Varšava, Polsko
Slovenian: 00-867 Varšava, Poljska
Czech: • zánět cév (vaskulitida včetně Henoch-Schönleinovy purpury),
Slovenian: • vnetje krvnih žil (vaskulitis, vključno s Henoch-Schonlein purpuro)
Czech: 1407 Sofie, Bulharsko
Slovenian: 1407 Sofija, Bolgarija
Czech: Nežádoucí účinky léku jsou klasifikovány následovně: velmi časté:
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni takole: zelo pogosti:
Czech: Celkově byla zjištěna reakce na dávku.
Slovenian: Na splošno so opazili odziv na odmerek.
Czech: Pokud náhodně užijete příliš mnoho tablet nebo pokud nějaké tablety polkne dítě, ihned se obraťte na svého lékaře.
Slovenian: Če slučajno vzamete preveč tablet, ali če kakšno tableto pogoltne otrok, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Czech: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Slovenian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Czech: Lindenplatz 1 85540, Haar, Německo
Slovenian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemčija
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cozaar nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Cozaar neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů časté:
Slovenian: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov pogosti:
Czech: Jde o vážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Slovenian: To je resen vendar redek neželeni učinek, ki prizadane več kot 1 od 10.000 bolnikov vendar manj kot 1 od 1.000 bolnikov.
Czech: Váš lékař stanoví vhodnou dávku přípravku Cozaar podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte další léky.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila Cozaar glede na vaše stanje in glede na to, ali jemljete še katera druga zdravila.
Czech: Jestliže náhodou vynecháte dávku, prostě užijte další dávku jako obvykle.
Slovenian: Če ste slučajno pozabili vzeti dnevni odmerek, vzemite naslednjega kot običajno.
Czech: Údaje získané na pediatrické populaci jsou omezené.
Slovenian: Podatki za pediatrično populacijo so omejeni.
Czech: Použití u starších pacientů
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih
Czech: Losartan je indikován k léčbě hypertenze.
Slovenian: Losartan je namenjen zdravljenju hipertenzije.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo, (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je označena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), pogostnost neznana (iz razpoložljivih podatkov se je ne da določiti).
Czech: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Slovenian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Czech: Vzácně se vyskytlo zvýšení ALT, přičemž obvykle po vysazení léčby vymizelo.
Slovenian: Zvišanje ALT se je redko pojavilo in se je običajno popravilo po prekinitvi zdravljenja.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU COZAAR A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENE OCENE ZDRAVILA COZAAR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Czech: Používání tablet losartanu se tedy nedoporučuje.
Slovenian: Zato uporabe losartana ne priporočamo.
Czech: [Doplnit národně]
Slovenian: [Izpolni država članica]
Czech: Pacienti s angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
Slovenian: Bolnike, ki so kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika) je treba pozorno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Czech: Jedno balení obsahuje celkem 35 tablet:
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 35 tablet:
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na losartan nebo na kteroukoli složku přípravku,
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) losartan ali katerokoli sestavino zdravila.
Czech: Další upozornění a opatření
Slovenian: Druga opozorila in previdnostni ukrepi
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, před užíváním tohoto přípravku se na něj obraťte.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Czech: Použití losartanu u dětí a dospívajících
Slovenian: Uporaba losartana pri otrocih in mladostnikih
Czech: In vitro a in vivo losartan a jeho farmakologicky aktivní karboxylový metabolit E-3174 blokují všechny fyziologicky relevantní účinky angiotensinu II, bez ohledu na zdroj nebo cestu jeho syntézy.
Slovenian: In vitro in in vivo losartan in njegov farmakološko aktivni karboksikislinski presnovek E-3174 blokirata vse fiziološko pomembne učinke angiotenzina II, ne glede na njegov izvor ali sintezno pot.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na podlagi posredovane dokumentacije in znanstvene razprave v okviru Odbora,
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II (AIIA-jev), lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Czech: I když u pacientů starších 75 let je nutno zvážit zahájení léčby dávkou 25 mg, není obvykle u starších pacientů úprava dávky potřebná.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 75 let, je treba razmisliti o začetku zdravljeja s 25 mg odmerkom, vendar pa prilagoditev odmerjanja pri starejših običajno ni potrebna.
Czech: Přípravek Cozaar nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:".
Slovenian: Zdravila Cozaar ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do".