FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna transdermální náplast uvolňuje 3,9 mg oxybutyninu za 24 hodin.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 3,9 mg oksübutüniini.
Czech: Kentera 90,7 mg/g gel
Estonian: Kentera 90,7 mg/g geel
Czech: Oxybutynin působí jako kompetitivní antagonista acetylcholinu na postgangliových muskarinových receptorech, což vede k relaxaci hladké svaloviny močového měchýře.
Estonian: Oksübutüniin toimib atsetüülkoliini konkureeriva antagonistina postganglionaarsetele muskariini retseptoritele, mille tulemusena põie silelihas lõõgastub.
Czech: Jak přípravek Kentera vypadá a co obsahuje tato pumpa
Estonian: Kuidas Kentera välja näeb ja pumba sisu
Czech: Léčivou látkou je oxybutyninum.
Estonian: Toimeaine on oksübutüniin.
Czech: Místa s lepidlem pokrytým nečistotou můžete odstranit tampóny pro odstraňování lékařského lepidla, které zakoupíte v lékárně.
Estonian: Määrdunud liimirõngaste eemaldamiseks võib osutuda vajalikuks kasutada meditsiinilist puhastuspadjakest, mis peaks olema apteegis müügil.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Kentera
Estonian: Kui te lõpetate Kentera kasutamise
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě studií akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenity a lokální toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Ägeda toksilisuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja paikse toksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: Neumisťujte náplast v oblasti pasu, kde by se mohlo těsné oblečení o náplast otírat.
Estonian: Vältige plaastri paigaldamist vöökohale, et kitsad rõivad ei hõõruks vastu plaastrit.
Czech: Vliv horečky, vystavení vnějším zdrojům tepla, opalování a sauny na parametry absorpce přípravku
Estonian: Palaviku, väliste soojusallikate, päevitamise ja sauna toimet Kentera imendumisomadustele ei ole uuritud.
Czech: Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavého nucení na močení vyskytujících se u dospělých pacientů s nestabilním močovým měchýřem.
Estonian: Tunginkontinentsi ja/või suurenenud urineerimissageduse ja urineerimisvajaduse sümptomaatiline ravi ebastabiilse põiega täiskasvanud patsientidel.
Czech: Pacienti z podskupiny, která ukončila dvojitě zaslepené období, měli možnost účastnit se 14týdenní otevřené léčby.
Estonian: Topeltpimeda perioodi läbinud patsientidel oli võimalik saada
Czech: Oxybutynin může exacerbovat symptomy hypertyreózy, ischemické choroby srdeční, městnavého srdečního selhání, srdečních arytmií, tachykardie, hypertenze a hypertrofie prostaty.
Estonian: Oksübutüniin võib süvendada kilpnäärme liigtalitluse, koronaarhaiguse, kongestiivse südamepuudulikkuse, südame arütmiate, tahhükardia, hüpertensiooni ja eesnäärme hüpertroofia sümptomeid.
Czech: Vyrážka, suchá kůže, svědící vyrážka
Estonian: Lööve, naha kuivus, kihelev lööve
Czech: - Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000)
Estonian: − aeg-ajalt (esineb 1-10 kasutajal 1000st)
Czech: Vícedávkový obal se skládá ze zevní polypropylenové lahve s vložkou z nízkohustotního polyethylenu (LDPE), polypropylenové dávkovací pumpy, s těsněními z ethylen-propylen-dien monomeru (EPDM),
Estonian: Mitmeannuseline konteiner koosneb välisest polüpropüleenpudelist, millel on madaltihedast polüetüleenist sisepind, polüpropüleenist mõõtepumbast etüleenpropüleendieeni monomeerist (EPDM) tihenditega, ja polüpropüleenkorgist.
Czech: Anticholinergní aktivita oxybutyninu je zvýšena současným použitím jiných anticholinergik nebo léčivých přípravků s anticholinergní aktivitou, jako jsou amantadin a jiná anticholinergní antiparkinsonika (např. biperiden, levodopa), antihistaminika, antipsychotika (např. fenothiaziny,
Estonian: Oksübutüniini antikolinergiline aktiivsus suureneb selle samaaegsel kasutamisel teiste antikolinergikumide või antikolinergilise aktiivsusega ravimitega, nagu nt amantadiin ja teised antikolinergilised Parkinsoni tõve ravimid (nt biperideen, levodopa), antihistamiinid, antipsühhootikumid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, klosapiin), kinidiin, tritsüklilised antidepressandid, atropiin ja sellele lähedased ühendid, nt atropiiniga spasmolüütikumid, dipüridamool.
Czech: POUŽÍVAT Nepoužívejte přípravek Kentera:
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE KENTERA KASUTAMIST Ärge kasutage Kentera't:
Czech: Co je přípravek Kentera a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kentera používat
Estonian: Mis ravim on Kentera ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kentera kasutamist Kuidas Kentera't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Kentera't säilitada Lisainfo
Czech: Viz obrázek B.
Estonian: Vt joonist B.
Czech: Plocha náplasti je 39 cm2 a uvolňuje nominálně 3,9 mg oxybutyninu za 24 hodin.
Estonian: Plaastri pindala on 39 cm2, millest vabaneb 24 tunni jooksul 3,9 mg oksübutüniini.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Estonian: Täpsem teave on esitatud pakendi infolehel.
Czech: - antihistaminika (užívaná k léčbě alergií, jako je např. senná rýma);
Estonian: − antihistamiinid (kasutatakse allergiate, nt heinapalaviku raviks);
Czech: Erytém v místě aplikace, reakce v místě aplikace, vyrážka v místě aplikace
Estonian: Erüteem paigaldamiskohal, reaktsioon paigaldamiskohal, lööve paigaldamiskohal
Czech: Adekvátní údaje o podávání oxybutyninu ve formě lokálního gelu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Estonian: Oksübutüniini paikse geeli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Czech: - bolest při močení nebo potíže s močením
Estonian: − valulik või raskendatud urineerimine
Czech: Jelikož Kentera může vyvolat ospalost, somnolenci nebo rozmazané vidění, pacienty je třeba poučit, aby při řízení nebo obsluhování strojů postupovali opatrně (viz bod 4.7).
Estonian: Kentera võib põhjustada uimasust, unisust või nägemise ähmastumist, mistõttu tuleb patsientidele soovitada olla autot juhtides või masinatega töötades ettevaatlik (vt lõik 4.7).
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada kohalike nõuete kohaselt.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kentera 90,7 mg/g gel v sáčku
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Kentera 90,7 mg/g geel
Czech: Po systémové absorpci je oxybutynin široce distribuován do tělesných tkání.
Estonian: Oksübutüniin jaotub keha kudedes laialdaselt pärast süsteemset imendumist.
Czech: Průměrná změna a medián změny počtu epizod inkontinence, frekvence močení a objemu vyloučené moči ve 12. týdnu oproti výchozím hodnotám (LOCF
Estonian: Uriinipidamatuse juhtude arvu, urineerimissageduse ja põie tühjendamismahu keskmine ja mediaanne muutus 12. nädalaks ravieelse tasemega võrreldes (LOFC)
Czech: - neobvyklá únava
Estonian: − ebanormaalne väsimus
Czech: - svědění - svědění, zánět nebo bolest v místě aplikace
Estonian: − kihelus, põletik või valu manustamiskohal
Czech: - fenothiaziny, butyrofenon nebo klozapin (užívané k léčbě duševních onemocnění); - tricyklická antidepresiva (užívaná k léčbě deprese);
Estonian: − fenotiasiinid, butürofenoon või klosapiin (kasutatakse vaimuhaiguste raviks);
Czech: Jelikož Kentera může vyvolat ospalost, somnolenci nebo rozmazané vidění, pacienty je třeba poučit, aby při řízení nebo obsluhování strojů postupovali opatrně (viz bod 4.5).
Estonian: Kentera võib põhjustada uimasust, unisust või nägemise ähmastumist, mistõttu tuleb patsientidele soovitada olla autot juhtides või masinatega töötades ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Czech: Přípravek Kentera nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na sáčku a krabičce.
Estonian: Ärge kasutage Kentera't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kotikesel ja karbil.
Czech: Sucho v ústech, zácpa, průjem, nauzea, bolest břicha
Estonian: Suukuivus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu
Czech: Jak se přípravek Kentera používá
Estonian: KUIDAS KENTERA'T KASUTADA
Czech: Kam náplast aplikovat
Estonian: Kuhu paigaldada
Czech: Obrázek D:
Estonian: Joonis D.
Czech: Jak náplast odstranit
Estonian: Kuidas eemaldada
Czech: Jak náplast aplikovat
Estonian: Kuidas mõõtepumpa kasutada
Czech: Prázdné sáčky a nepoužitý přípravek zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Estonian: Tühjad kotikesed ja kasutamata ravim tuleb visata ära kohalike nõuete kohaselt.
Czech: V po sobě následujících dnech by pro aplikaci nemělo být použito stejné místo.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada järjestikustel päevadel samale kohale.
Czech: Aplikujte bezprostředně po vyjmutí ze sáčku.
Estonian: Paigaldada kohe pärast kotikesest väljavõtmist.
Czech: Kentera 3,9 mg / 24 hodin transdermální náplast
Estonian: Kentera 3,9 mg / 24 h transdermaalne plaaster
Czech: Protože Kentera může vyvolat ospalost, spavost nebo rozmazané vidění, je třeba pacienty poučit, aby při řízení nebo obsluhování strojů zachovávali opatrnost.
Estonian: Kentera võib põhjustada uimasust, unisust ja nägemise ähmastumist, mistõttu patsientidele tuleb soovitada olla autot juhtides ja masinatega töötades ettevaatlik.
Czech: To je třeba mít na paměti při současném podávání oxybutyninu a azolových antimykotik (např. ketokonazolu) nebo makrolidových antibiotik (např. erytromycinu).
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta asooli sisaldavate seentevastaste ravimite (nt ketokonasool) või makroliidantibiootikumide (nt erütromütsiin) samaaegsel kasutamisel oksübutüniiniga.
Czech: Denní frekvence močení
Estonian: Urineerimissagedus ööpäevas Ravieelne
Czech: Dávkování Doporučená dávka je jedna odměřená dávka z vícedávkového obalu s dávkovací pumpou aplikovaná jednou denně, což odpovídá dodané dávce přibližně 4 mg.
Estonian: Soovitatav annus on üks mõõtepumbaga mitmeannuselisest konteinerist mõõdetud annus, mis manustatakse üks kord ööpäevas ja vastab ligikaudu 4 mg suurusele annusele.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou snižovat gastrointestinální motilitu a měly by být používány opatrně u pacientů s gastrointestinální obstrukcí z důvodu rizika žaludeční retence a při onemocněních jako např. ulcerózní kolitida a střevní atonie.
Estonian: Antikolinergilised ravimid võivad vähendada seedetrakti motiilsust ning nende kasutamisel tuleb olla ettevaatlik seedetrakti obstruktsiooniga patsientidel maosisu retentsiooni riski tõttu, samuti haavandilise koliidi ja sooleatoonia korral.
Czech: Prázdný vícedávkový obal musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: Tühi mitmeannuseline konteiner tuleb visata ära kohalike nõuete kohaselt.
Czech: Předávkování oxybutyninem je spojováno s anticholinergními účinky včetně excitace CNS, návalů horka, horečky, dehydratace, srdeční arytmie, zvracení a retence moči.
Estonian: Oksübutüniiniga üleannustamist on seostatud antikolinergiliste toimetega, kaasa arvatud kesknärvisüsteemi erutus, õhetus, palavik, dehüdratsioon, südame arütmia, oksendamine ja kusepeetus.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK KENTERA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kentera obsahuje léčivou látku oxybutynin a používá se u dospělých osob ke kontrole příznaků urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavého nucení na močení.
Estonian: Kentera sisaldab toimeainena oksübutüniini ning seda kasutatakse täiskasvanutel tunginkontinentsi ja/või suurenenud urineerimissageduse ja urineerimisvajaduse sümptomite raviks.
Czech: Obrázek B:
Estonian: Joonis B.
Czech: - Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Aplikujte bezprostředně po vytlačení dávky z vícedávkového obalu s dávkovací pumpou.
Estonian: Manustada kohe pärast annuse väljutamist mõõtepumbaga mitmeannuselisest konteinerist.
Czech: - krev ve stolici; - generalizovaná svalová slabost;
Estonian: − üldine lihaste nõrkus;
Czech: Aplikace přípravku Kentera současně s užíváním jiných léků, které mají podobné nežádoucí účinky, jako např. sucho v ústech, zácpu a ospalost, může zvýšit četnost a závažnost těchto nežádoucích účinků.
Estonian: Kentera manustamise ajal teiste sarnaste kõrvaltoimetega (nt suukuivus, kõhukinnisus ja uimasus) ravimite kasutamine võib suurendada nende kõrvaltoimete raskust ja sagedust.
Czech: Průhledná podkladová fólie z PET/EVA je potažena oxybutyninem, triacetinem a akrylovým lepidlem, které jsou poté pokryty krycí fólií ze silikonizovaného polyesteru.
Estonian: Oksübutüniin, triatsetiin ja akrüülliim on kantud läbipaistvast polüestrist/etüleenvinüülatsetaatkilest (PET/EVA) tagaküljele ja kaetud eemaldatava silikoonitud polüesterkilega.
Czech: Břišní dyskomfort, dyspepsie
Estonian: Kusepeetus, düsuuria
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Kentera pacientům s poruchou funkce jater.
Estonian: Kentera kasutamisega neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel kogemused puuduvad.
Czech: Byl hodnocen týdenní pokles epizod inkontinence,
Estonian: Hinnati uriinipidamatuse juhtude arvu vähenemist nädalas, urineerimissagedust ja põie tühjendamismahtu.
Czech: cytochromu P450, nelze vyloučit interakce s léčivými přípravky, které tento izoenzym inhibují, nebo se známými induktory CYP3A4.
Estonian: Kuna oksübutüniin metaboliseerub tsütokroom P450 isoensüümi CYP 3A4 kaudu, ei saa välistada koostoimet seda isoensüümi inhibeerivate, samuti teadaolevalt CYP 3A4 indutseerivate ravimitega.
Czech: Kentera 3,9 mg/24 hodin, transdermální náplast oxybutyninum
Estonian: Kentera 3,9 mg / 24 h transdermaalne plaaster oksübutüniin
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropská agentura pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Czech: Prázdné vícedávkové obaly zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Estonian: Tühjad mõõtepumbaga mitmeannuselised konteinerid visake ära kohalike nõuete kohaselt.
Czech: Vícedávkový obal se skládá ze zevní lahve s vnitřním sáčkem, dávkovací pumpy a uzávěru.
Estonian: Mõõtepumbaga mitmeannuseline konteiner koosneb sisekihiga välispudelist, mõõtepumbast ja korgist.
Czech: Aplikace náplasti Kentera současně s užíváním jiných léků, které mají podobné nežádoucí účinky, jako např. sucho v ústech, zácpu a ospalost, může zvýšit četnost a závažnost těchto nežádoucích účinků.
Estonian: Kentera plaastri kasutamise ajal teiste sarnaste kõrvaltoimetega (nt suukuivus, kõhukinnisus ja uimasus) ravimite kasutamine võib suurendada nende kõrvaltoimete raskust ja sagedust.
Czech: Rychleschnoucí, čirý, jemný a bezbarvý hydroalkoholový gel bez zápachu.
Estonian: Kiiresti kuivav, läbipaistev, libe, lõhnatu ja värvitu vee-alkoholi seguga geel.
Czech: Při užívání oxybutyninu během kojení se malé množství vylučuje do mateřského mléka.
Estonian: Oksübutüniini kasutamisel imetamise ajal eritub seda vähesel määral rinnapiima.
Czech: Bolest hlavy, závrať
Estonian: Peavalu, unisus
Czech: - zarudnutí nebo vyrážka v místě aplikace náplasti, - sucho v ústech, - zácpa,
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed - punetus või lööve plaastri paigaldamiskohal - suukuivus - kõhukinnisus
Czech: Kentera se má aplikovat na suchou, neporušenou kůži břicha, nadloktí/ramen nebo stehen.
Estonian: Kenterat tuleb kanda kuivale tervele nahale kõhu-, õlavarre-/õla- või reiepiirkonnas.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky by se měly používat opatrně u pacientů s autonomní neuropatií,
Estonian: Antikolinergiliste ravimite tarvitamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on autonoomne neuropaatia, tunnetushäire või Parkinsoni tõbi.
Czech: Kentera je rychleschnoucí, čirý, jemný a bezbarvý hydroalkoholový gel bez zápachu, který je balen v sáčku s jednou dávkou.
Estonian: Kentera on kiiresti kuivav, läbipaistev, libe, lõhnatu ja värvitu vee-alkoholi seguga geel, mis on pakitud ühekordsete annustena kotikestesse.
Czech: Všechny použité nebo nepoužité náplasti musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky nebo vráceny do lékárny.
Estonian: Kõik kasutatud või kasutamata plaastrid tuleb hävitada kohalike nõuete kohaselt või tagastada apteeki.
Czech: jestliže pro Vás platí cokoli z následujícího: - poruchy jater - poruchy ledvin - potíže s močením
Estonian: Kui teil on mõni järgmistest haigustest: - maksahäired - neeruhäired - urineerimisraskused - seedetrakti obstruktsioon - verine väljaheide - üldine lihaste nõrkus - valulik neelamine
Czech: - atropin a další anticholinergní léky (užívané k léčbě poruch zažívacího ústrojí, jakou je např.
Estonian: − atropiin ja teised antikolinergilised ravimid (kasutatakse maohäirete, nt ärritunud soole sündroomi raviks).
Czech: Pokud jste těhotná, pokud můžete být těhotná, nebo pokud plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Kentera používat.
Estonian: Pidage enne Kentera kasutamist nõu arstiga, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase, või soovite rasestuda.
Czech: Pruritus v místě aplikace
Estonian: − ärritus manustamiskohal
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Kentera Jestliže se rozhodnete přestat náplast používat, je možné, že u Vás dojde k návratu urgentní inkontinence a že se zvýší frekvence močení.
Estonian: Kui te otsustate plaastri kasutamise lõpetada, võib teie tunginkontinents tagasi tulla ja urineerimisvajadus sageneda.
Czech: Nekoupejte se, neplavte, nesprchujte se, necvičte a neponořujte místo aplikace do vody po dobu jedné hodiny po aplikaci.
Estonian: Vältige vannis käimist, ujumist, duši kasutamist, kehalist koormust ja manustamiskoha vette kastmist ühe tunni jooksul pärast manustamist.
Czech: EU/1/03/270/005 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou
Estonian: EU/1/03/270/005 1 mõõtepumbaga mitmeannuseline konteiner
Czech: Přípravek Kentera aplikujte pouze na neporušenou kůži.
Estonian: Kandke Kentera't ainult tervele nahale.
Czech: Doporučená dávka je jeden sáček aplikovaný jednou denně, což odpovídá dodané dávce přibližně
Estonian: Soovitatav annus on üks kotike, mis manustatakse üks kord ööpäevas ja vastab ligikaudu 4 mg suurusele annusele.
Czech: Proto se užívání oxybutyninu během kojení nedoporučuje.
Estonian: Seepärast ei ole oksübutüniini kasutamine imetamise ajal soovitatav.
Czech: - infekce horních dýchacích cest nebo mykotické infekce, - úzkost, - zmatenost, - nervozita, - agitovanost, - potíže se spánkem, - palpitace, - návaly horka, - bolest zad,
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimeid - ülemiste hingamisteede või seeninfektsioonid - ärevus - segasusseisund - närvilisus - erutus - magamisraskused - südamepekslemine - kuumahood - seljavalu - kusepeetus - urineerimisraskused - nohu - juhuslikud vigastused
Czech: Jak používat vícedávkový obal s dávkovací pumpou: Je důležité, abyste si přečetl(a) a dodržoval(a) tyto pokyny ke správnému používání pumpy Kentera.
Estonian: Tähtis on järgmised juhised Kentera pumba kasutamise kohta läbi lugeda ja neid õigesti järgida.
Czech: Somnolence, dysgeuzie, snížená kvalita spánku, tremor
Estonian: Unisus, düsgeusia, halb une kvaliteet, treemor
Czech: Jak používat sáčky:
Estonian: Kuidas kotikesi kasutada
Czech: Krok 3: Aplikujte první polovinu náplasti na kůži - Jemně přeložte náplast a odstraňte první díl ochranné fólie, která pokrývá přilnavý povrch náplasti.
Estonian: - Painutage plaastrit ettevaatlikult ja eemaldage esimene kaitseriba osa, mis katab plaastri kleepuvat pinda.
Czech: - úzkost - zmatenost
Estonian: − väsimus, kurnatus
Czech: Skóre
Estonian: Skoor
Czech: Obrázek C:
Estonian: Joonis C.
Czech: Krok 2: Otevřete sáček s náplastí - Roztrhněte sáček podél šipek vyznačených na pravé straně sáčku, jak je zobrazeno na následujícím obrázku.
Estonian: - Rebige see lahti kotikese paremale küljele märgitud noolte suunas, nagu kujutatud allpool toodud joonisel.
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Estonian: Ravimiohutuse süsteem
Czech: Na místě aplikace se může objevit mírné zarudnutí.
Estonian: Paigaldamiskoht võib olla veidi punetav.
Czech: - dipyridamol (užívaný k léčbě poruch srážení krve);
Estonian: − dipüridamool (kasutatakse vere hüübimishäirete raviks);
Czech: Jedna transdermální náplast uvolňuje 3,9 mg oxybutyninu za
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb ööpäevas 3,9 mg oksübutüniini.
Czech: Při používání oxybutyninu během kojení se malé množství této látky vylučuje do mateřského mléka.
Estonian: Oksübutüniini suukaudsel manustamisel imetamise ajal imendub seda väheses koguses rinnapiima.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2011.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Kentera je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kentera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kentera platné v celé Evropské unii dne 15. června 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kentera müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. juunil
Czech: Při aplikaci každé nové náplasti je třeba zvolit odlišné místo, aby se zabránilo nalepení náplasti na stejné místo na kůži více než jednou za týden.
Estonian: Igale uuele plaastrile tuleb valida uus paigalduskoht, et sama kohta ei kasutataks rohkem kui üks kord ühe nädala jooksul.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet epizod inkontinence buď během tří, nebo sedmi dnů.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli inkontinentsi episoodide arv 3 või 7 päeva jooksul.
Czech: Další informace o přípravku Kentera
Estonian: Muu teave Kentera kohta
Czech: Přípravek Kentera ve formě náplasti byl stejně účinný jako tolterodin, obě léčby snížily počet epizod přibližně o 3 za den.
Estonian: Kentera plaastrid olid sama efektiivsed kui tolterodiin, kusjuures mõlemad ravimid vähendasid episoodide arvu ööpäevas ligikaudu 3 võrra.
Czech: Co je Kentera?
Estonian: Mis on Kentera?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence během dne po 12 týdnech léčby.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli inkontinentsiepisoodide arvu muutus pärast 12-nädalast ravi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kentera.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Kentera Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Přípravek Kentera byl účinnější než placebo.
Estonian: Kentera oli platseebost efektiivsem.
Czech: Kentera je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku oxybutynin.
Estonian: Kentera on ravim, mis sisaldab toimeainena oksübutüniini.
Czech: Náplast by se měla nanášet na suchou neporušenou kůži břicha, kyčle nebo hýždě ihned po vyjmutí z ochranného sáčku.
Estonian: Plaaster tuleb asetada kuivale tervele nahale kõhul, puusal või tuharatel kohe pärast plaastri eemaldamist kaitsekotist.
Czech: Přípravek Kentera takto zabraňuje nechtěnému močení.
Estonian: See aitab Kenteral ennetada tahtmatut urineerimist.
Czech: Přípravek Kentera ve formě gelu byl srovnáván s placebem v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 789 pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem.
Estonian: Kentera geeli võrreldi platseeboga ühes põhiuuringus, milles osales 789 üliaktiivse põiega patsienti.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost oxybutyninum
Estonian: Kokkuvõte üldsusele oksübutüniin
Czech: Přípravek Kentera by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na oxybutynin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Kenterat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla oksübutüniini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Blokuje určité receptory v těle nazývané muskarinové receptory M1 a M3.
Estonian: See blokeerib organismi teatud retseptoreid, nimelt muskariiniretseptoreid M1 ja M3, mis põhjustab põiest uriini väljutava lihase lõdvestumise.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kentera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Kenteraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.