FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Luustoon liittyvät häiriöt: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Finnish: Yhteisvaikutusmekanismit ja tipranaviirin yhteisvaikutuksiin mahdollisesti myötävaikuttavat mekanismit on kuvattu, (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Sąveikos pobūdis ir galimi veiksniai, įtakojantys sąveiką, aprašyti ( žr. 4.5 skyrių).
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että tipranaviiri on P-gp:n substraatti ja myös P-gp:n estäjä.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad tipranaviras yra Pgp substratas ir taip pat Pgp inhibitorius.
Finnish: Kapryyli/kapriinihapon mono/diglyseridit Sukraloosi
Lithuanian: Oktano/dekano rūgšties mono/digliceridai Sukralozė
Finnish: Hyvin yleinen: saattaa koskea useampaa kuin 1 henkilöä 10:stä - Ripuli - Pahoinvointi
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių) - viduriavimas, - pykinimas (skrandžio veiklos sutrikimas).
Finnish: Esimerkkejä reaktioista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleinen ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja pneumocystis-keuhkokuume.
Lithuanian: , citomegalovirusinis retinitas, išplitusi ir/arba židininė mikobakterijų sukelta infekcinė liga ir Pneumocystis cranii sukelta pneumonija.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset, jotka liittyvät Aptivus-valmisteeseen:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, susijęs su Aptivus vartojimu
Finnish: Noretindronin Cmax ↔ Noretindronin AUC ↑ 27 % Tipranaviiri ↔
Lithuanian: Noretindrono Cmax ↔ Noretindrono AUC ↑ 27% Tipranaviras ↔
Finnish: Tipranaviirin yliannostukselle ei tunneta vastalääkettä.
Lithuanian: Tipranaviro priešnuodžio nėra.
Finnish: Veri ja imukudos melko harvinainen neutropenia, anemia, trombosytopenia
Lithuanian: Neutropenija, anemija, trombocitopenija
Finnish: Potilaiden HIV-1 RNA-pitoisuuden oli oltava lähtötilanteessa vähintään 1500 kopiota/ml.
Lithuanian: Parinkti pacientai, kurių pradinė ŽIV-1 RNR koncentracija buvo ne mažesnė kaip 1500 kopijų/ml.
Finnish: Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon nettovaikutusta CYP1A2:een, CYP2C9:ään ja CYP2C19:ään in vivo osoittaa alustavan tutkimuksen perusteella tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon indusoivan CYP1A2:ta ja vähäisemmässä määrin CYP2C9:ää ja P-gp:tä usean päivän hoidon jälkeen.
Lithuanian: Bendro Aptivus ir ritonaviro poveikio CYP 1A2, CYP 2C9 ir CYP 2C19 preliminarūs tyrimai in vivo rodo, kad po kelių gydymo parų tipranaviras su ritonaviru indukuoja CYP 1A2 ir mažesniu laipsniu CYP 2C9 ir P-gp.
Finnish: 25-O-desasetyylirifabutiinin Cmax ↑ 3,2-kertaiseksi
Lithuanian: 25-O-dezacetilrifabutino Cmax ↑ 3,2 karto
Finnish: CYP 2D6:n ja sekä maksan että suolen CYP 3A4:n voimakasta estoa havaittiin.
Lithuanian: Pastebėta stipri CYP 2D6 ir kepenų bei žarnyno CYP 3A4 aktyvumo inhibicija.
Finnish: Potilaiden lukumäärä Tehon ensisijainen päätetapahtuma: virustaso < 400 (%)
Lithuanian: Galutinis pirminis veiksmingumas: kai VL < 400 (%)
Finnish: Aptivus sisältää makrogoliglyserolirisiinioleaattia, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Lithuanian: Aptivus yra makrogolglicerolio ricinoleato, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimus ir viduriavimą.
Finnish: Hoitoa aloitettaessa tulee huomioida mutaatioyhdistelmät, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti Aptivus-hoidon virologiseen vasteeseen yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, būtina atsižvelgti į mutacijų derinius, kurie gali turėti neigiamos įtakos antivirusiniam Aptivus ir mažos ritonaviro dozės poveikiui (žr.
Finnish: Sinun on hyvä tietää, että lapsellesi voi edelleen kehittyä infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Lithuanian: Jūsų vaikui gali pasireikšti infekcinės ar kitos ligos, susijusios su ŽIV liga.
Finnish: Tipranaviiria on käytetty rajoitetulla potilasmäärällä 65vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
Lithuanian: Nedidelis 65 metų ir vyresnių pacientų skaičius buvo gydytas tipranaviru.
Finnish: - ei ENF (FAS)
Lithuanian: - nevartoję ENF (FAS)
Finnish: Käänteisgeneettiset kokeet osoittivat, että yli 10-kertaisen tipranaviiriresistenssin kehittymiseen tarvittiin 6 proteaasimutaatiota (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), ja että täydet 10 mutaatiota sisältävä genotyyppi sai aikaan 69-kertaisen tipranaviiriresistenssin.
Lithuanian: Atvirkštiniai genetiniai eksperimentai parodė, kad reikia 6 proteazės mutacijų (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), kad atsparumas tipranavirui taptų daugiau kaip 10 kartų didesnis, o visų 10 mutacijų genotipas įgijo 69 kartus didesnį atsparumą.
Finnish: Lähtötilanteen CD4+ (solua/mm mediaani (min - max)
Lithuanian: Pradinis CD4+ kiekis (ląstelių/mm
Finnish: RESIST-tutkimustieto osoittaa myös, että tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä antaa paremman hoitovasteen viikolla 48, kun optimoitu peruslääkitys sisältää genotyyppisesti aktiivisia antiretroviruslääkkeitä (esim. enfuvirtidi).
Lithuanian: RESIST duomenys taip pat rodo, kad tipranaviro, vartojamo su maža ritonaviro doze, gydomasis poveikis po 48 savaičių yra geresnis, jei į OBR yra įtrauktas ir genotipiškai prieinamas antivirusinis preparatas, pvz., enfuvirtidas.
Finnish: Viikolla 48 vaiheen III tutkimuksissa erityyppistä ihottumaa todettiin 15,5 prosentilla miehistä ja 20,5 prosentilla naisista, jotka saivat Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Lithuanian: 48-ąją III fazės tyrimų savaitę, vartojant Aptivus su maža ritonaviro doze, įvairaus pobūdžio išbėrimas atsirado 15,5% vyrų ir 20,5% moterų.
Finnish: Hematologiset tai hyytymisparametrit eivät ole noudattaneet mitään kaavaa ICH:n kehittymistä edeltävästi kuten eivät muutenkaan.
Lithuanian: Kokių nors būdingų hematologinių ar krešėjimo pakitimų nebuvo pastebėta nei apskritai, nei prieš IKH išsivystymą.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa pieniannoksisen ritonaviirin (200 mg x 2) käyttö yhdessä tratsodonikerta-annoksen kanssa suurensi plasman tratsodonipitoisuuksia (AUC suureni 2,4-kertaiseksi).
Lithuanian: Farmakokinetinių tyrimų, atliktų su sveikais savanoriais, metu, kartu vartojant mažą ritonaviro dozę (200 mg 2 k./p.) ir vieną trazodono dozę, trazadono koncentracija plazmoje padidėjo (AUC padidėjo 2,4 karto).
Finnish: Tipranaviirin Cmax ↑ 40 % Tipranaviirin AUC ↑ 66 % Tipranaviirin Cmin ↑ 100 %
Lithuanian: Tipranaviro Cmax ↑ 40% Tipranaviro AUC ↑ 66% Tipranaviro Cmin ↑ 100%
Finnish: Samanaikainen tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö saattaa lisätä salmeteroliin liittyvien kardiovaskulaaristen haittavaikutusten riskiä mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, palpitaatiot ja sinustakykardia.
Lithuanian: Vartojant kartu su tipranaviru ir maža ritonaviro doze gali padidėti salmeterolio nepageidaujamo poveikio pavojus širdies ir kraujagyslių sistemai, įskaitant QT pailgėjimą, palpitacijas ir sinusinę tachikardiją.
Finnish: Kliiniset farmakodynaamiset tiedot
Lithuanian: Klinikiniai farmakodinaminiai duomenys
Finnish: Huolellinen kliininen seuranta rosuvastatiinin aiheuttamien oireiden varalta on tarpeen, ks. rosuvastatiinin valmisteyhteenveto.
Lithuanian: Kartu reikia rūpestingai kliniškai sekti, ar neatsiranda su rosuvastatino vartojimu susijusių simptomų, kaip nurodyta rosuvastatino aprašyme.
Finnish: Tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän ylivoimaisuus verrattuna vertailuproteaasinestäjä/ritonaviiriryhmään todettiin kaikkien tehokkuusparametrien osalta viikolla 48.
Lithuanian: Tipranaviro, vartojamo su maža ritonaviro doze, pranašumą prieš lyginamuosius proteazių inhibitorius, vartojamus su ritonaviru, 48-ąją savaitę rodo visi efektyvumo parametrai.
Finnish: Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų ar alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris).
Finnish: Omepratsolin tai esomepratsolin suurimpia suositusannoksia koskevat tiedot, ks. kyseisen valmisteen valmisteyhteenveto.
Lithuanian: Didžiausios rekomenduojamos omeprazolo ar esomeprazolo dozės nurodytos atitinkamo preparato informacinėje medžiagoje.
Finnish: Aptivus sisältää vaikuttavana aineena tipranaviiria.
Lithuanian: Veiklioji Aptivus medžiaga yra tipranaviras.
Finnish: Kuitenkin potilailla, jotka eivät saaneet uutena enfuvirtidia, antiviraalinen aktiivisuus alkoi heikentyä viikkojen 4 ja 8 välillä.
Lithuanian: Tačiau antivirusinis poveikis kai kuriems pacientams 4 - 8 savaitę ėmė silpnėti, jei jie nebuvo naujai gydomi enfuvirtidu.
Finnish: Yksi ml sisältää 100 mg tipranaviiria.
Lithuanian: Viename mililitre yra 100 mg tipranaviro.
Finnish: Euforisoivat analgeetit Metadoni 5 mg x 1
Lithuanian: Narkotiniai analgetikai Metadonas 5 mg 1 k./p.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg x 2
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras 400/100 mg 2 k.
Finnish: Ruskea lasipullo, jossa on kaksiosainen muovinen lapsiturvallinen korkki (ulkokuori HDPE:tä, sisempi kuori polypropyleenihartsia, jossa laminoitu polyetyleeni-vaahtomuovivuoraus.
Lithuanian: Gintaro spalvos stiklo buteliukai, užkimšti dvigubu plastikiniu vaikų neatkemšamu kamščiu (išorinis apvalkalas - didelio tankio polietileno - DTPE, vidinis - polipropileno gumos su akytu sluoksniuoto polietileno pamušalu.
Finnish: Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsellasi on: - tyypin A tai B hemofilia - diabetes - maksasairaus.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas serga: - hemofilija A arba B, - diabetu (cukralige), - kepenų liga.
Finnish: Anna aina tätä lääkettä lapsellesi juuri siten kuin hänen lääkärinsä on määrännyt.
Lithuanian: Jūsų vaikas visada turi vartoti šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Amprenaviirin Cmax ↓ 39 % Amprenaviirin AUC ↓ 44 % Amprenaviirin Cmin ↓ 55 %
Lithuanian: Amprenaviro Cmax ↓ 39% Amprenaviro AUC ↓ 44% Amprenaviro Cmin ↓ 55%
Finnish: Ota sitten seuraava Aptivus- ja ritonaviiriannos tavanomaiseen aikaan.
Lithuanian: Kitą Aptivus ir ritonaviro dozę jis turi vartoti reguliariai nustatytu laiku.
Finnish: Otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja suuren riskin ryhmissä, kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti skiriant preparatą nėščioms moterims ar žindyvėms, vaikams ar didelės rizikos grupių pacientams (sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija).
Finnish: Tipranaviiri estää HIV-1-laboratoriokantojen ja kliinisten isolaattien replikaatiota akuuteissa Tsoluinfektiomalleissa siten, että 50 % ja 90 % tehokas pitoisuus (EC50 ja EC90) on 0,03-0,07 μM (1842 ng/ml) ja 0,07-0,18 μM (42-108 ng/ml), tässä järjestyksessä.
Lithuanian: Jo 50% ir 90% efektyvi koncentracija (EC50 ir EC90) yra atitinkamai 0,03-0,07 µM (18-42 ng/ml) ir 0,07-0,18 µM (42-108 ng/ml).
Finnish: Virologista vastetta tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidolle on arvioitu käyttämällä tipranaviiriin liittyvien mutaatioiden pisteytystä lähtötilanteen genotyypin perusteella RESIST-1- ja RESIST-2-tutkimuksiin osallistuneilla potilailla.
Lithuanian: - Mutacijos, susijusios su atsparumu tipranavirui Antivirusinis gydymo tipranaviru ir ritonaviru poveikis buvo vertinamas su tipranaviru susijusių mutacijų balais, remiantis pradiniu genotipu, nustatytu RESIST-1 ir RESIST-2 ligoniams.
Finnish: Tipranaviiri on P-gp:n substraatti, heikko P-gp:n estäjä, ja myös vahva P-gp:n indusoija.
Lithuanian: Tipranaviras yra Pgp substratas, silpnas Pgp inhibitorius ir stiprus Pgp induktorius.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan useimmilla potilailla 7 vuorokauden kuluttua.
Lithuanian: Daugumoje atvejų koncentracija plazmoje nusistovi po 7 vartojimo dienų.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille on: - 500 mg (kaksi 250 mg kapselia) Aptivus-valmistetta ja - 200 mg (kaksi 100 mg kapselia) ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms ir 12 metų ar vyresniems paaugliams yra: - 500 mg (dvi 250 mg kapsulės) Aptivus kartu su - 200 mg (dvi 100 mg kapsulės) ritonaviro.
Finnish: että radioaktiivisuudesta suurin osa (mediaani 82,3 %) erittyi ulosteeseen, kun taas virtsaan erittyi vain 4,4 % (mediaani) radioaktiivisuudesta.
Lithuanian: C tipranaviro radioaktyvumo dalis (vidutiniškai 82,3%) pašalinama su išmatomis ir tik 4,4% - su šlapimu.
Finnish: Tämän ja oraaliliuoksen korkeamman E-vitamiinipitoisuuden vuoksi haittavaikutusten riski (tyyppi, esiintymistiheys ja/tai vakavuus) voi olla korkeampi kuin kapseleilla.
Lithuanian: Dėl to ir dėl didelio vitamino E kiekio geriamajame tirpale nepageidaujamų reakcijų rizika (jų rūšis, dažnis ir sunkumas) gali būti didesnė negu vartojant kapsules.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät Atorvastatiini 10 mg x 1
Lithuanian: HMG CoA reduktazės inhibitoriai Atorvastatinas 10 mg 1 k./p.
Finnish: S-varfariinin Cmax ↓ 17 % S-varfariinin AUC ↓ 12 %
Lithuanian: S-varfarino Cmax ↓ 17% S-varfarino AUC ↓ 12%
Finnish: Aptivus yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu HIV-1-infektion antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon aiemmin monia lääkehoitoja saaneille 2-12-vuotiaille lapsille, joilla on useille proteaasinestäjille resistentti virus.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas kartu su maža ritonaviro doze, yra skirtas sudėtiniam antiretrovirusiniam nuo 2 iki 12 metų vaikų, gydytų daugeliu preparatų, ŽIV-1 infekcinės ligos, sukeltos viruso, atsparaus daugeliui proteazių inhibitorių, gydymui.
Finnish: Rotalla tehdyssä tutkimuksessa käytettiin tipranaviirin altistustasoja (AUC), jotka vastasivat ihmisen altistusta kliinistä annossuositusta käytettäessä, eikä haittavaikutuksia paritteluun eikä hedelmällisyyteen havaittu.
Lithuanian: Bandymai, atlikti su žiurkėmis, sudarant tipranaviro sisteminę ekspoziciją (AUC), atitinkančią tokią, kokia būna žmogaus organizme vartojant rekomenduojamas klinikines dozes, nepageidaujamo poveikio poravimuisi ar vaisingumui nepastebėta.
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole täysin selvitetty.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė dar ne visiškai ištirta.
Finnish: Jos yhteiskäyttöä ei voida välttää, omepratsoli- tai esomepratsoliannoksen nostamista voidaan harkita kliinisen vasteen perusteella.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jei tai neišvengiama, reikia galvoti apie omeprazolo ar esomeprazolo dozės didinimą, remiantis klinikiniu atsaku į gydymą.
Finnish: Aptivus sisältää myös makrogoliglyserolirisiinioleaattia, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Lithuanian: Aptivus sudėtyje yra ir makrogolglicerolio ricinoleato, kuris gali sukelti skrandžio veiklos sutrikimus ir viduriavimą.
Finnish: RESISTtutkimuksissa ihottumariski oli samanlainen tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä (16,3 %) ja vertailuryhmässä (12,5 %) (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Vartojant tipranaviro ir ritonaviro RESIST tyrimų metu, išbėrimo pavojus buvo panašus kaip ir lyginamosios grupės (16,3% ir 12,5%, atitinkamai, žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Tipranaviirin metabolinen profiili
Lithuanian: Metabolinis tipranaviro apibūdinimas
Finnish: Potilaita tulee seurata opiaattien vieroitusoireiden varalta.
Lithuanian: Reikia sekti, ar pacientams neatsiranda opiatų nutraukimo sindromas.
Finnish: Aptivus-kapseleiden turvallisuutta ja tehoa 2-12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Aptivus kapsulių saugumas ir veiksmingumas 2-12 metų vaikams neištirti.
Finnish: Tipranaviiri metaboloituu maksassa.
Lithuanian: Tipranaviras metabolizuojamas kepenyse.
Finnish: Muut aineet ovat makrogoliglyserolirisiinioleaatti, etanoli (alkoholi), kapryyli/kapriinihapon mono/diglyseridit, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, trometamoli ja propyyligallaatti.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra makrogolglicerolio ricinoleatas, etanolis (alkoholis), oktano ar dekano rūgšties monogliceridai arba digliceridai, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, trometamolis ir propilo galatas.
Finnish: Näillä testeillä on varmistettu, että lapsellasi oleva HIV on vastustuskykyinen useimmille muille proteaasinestäjille.
Lithuanian: Šie mėginiai parodė, kad ŽIV Jūsų vaiko kraujyje yra atsparus daugumai kitų proteazės inhibitorių.
Finnish: S-metadonin Cmax ↓ 62 % S-metadonin AUC ↓ 63 %
Lithuanian: S-metadono Cmax ↓ 62% S-metadono AUC ↓ 63%
Finnish: Kuume
Lithuanian: karščiavimą,
Finnish: - didanosiini: Jos lapsesi ottaa didanosiinienterotabletteja, hänen pitää ottaa ne vähintään kaksi tuntia ennen tai jälkeen Aptivus-valmisteen.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja dengtas žarnyne tirpias didanozino tabletes, jas reikia vartoti ne mažiau kaip 2 valandas prieš arba po Aptivus.
Finnish: Suositeltu annos lapsille (2-12-vuotiaille) on 375 mg/m2 Aptivus-valmistetta yhdessä 150 mg/m ritonaviirin kanssa, kaksi kertaa päivässä.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė 2-12 metų vaikams yra po 375 mg/m2 Aptivus ir 150 mg/m2 ritonaviro du kartus per parą.
Finnish: Ihottumaan liittyvää nivelkipua tai jäykkyyttä, kurkun karheutta tai yleistä kutinaa on raportoitu sekä miehillä että naisilla, jotka saavat Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Lithuanian: Išbėrimas kartu su sąnarių skausmu ar nelankstumu, gerklės veržimu ar bendru niežėjimu buvo pastebėtas ir vyrams, ir moterims, vartojant Aptivus su maža ritonaviro doze.
Finnish: Molempien tutkimusten yhdistetty 48 viikon hoitovaste (yhdistetty päätemuuttuja määriteltynä potilaiksi, joilla oli vahvistettu >1 log RNA-pudotus lähtötasosta ilman hoidon epäonnistumisen merkkejä) oli 34 % tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä ja 15 % vertailuryhmässä.
Lithuanian: Sudėtinio 48 savaičių gydymo poveikis (sudėtinė baigtis, apibūdinama kaip pacientų dalis, kuriai buvo patvirtintas ≥ 1 log RNR sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu, ir nebuvo nesėkmingo gydymo požymių) buvo 34% tipranaviro ir ritonaviro grupėje ir 15% lyginamojoje grupėje.
Finnish: Yhtään Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai toksista epidermaalista nekrolyysiä ei ole ilmoitettu tipranaviirin kliinisen tutkimusvaiheen aikana.
Lithuanian: Klinikinės tipranaviro vystymo programos metu nei StevensJohnsono sindromo, nei toksinės epidermio nekrolizės nepastebėta.
Finnish: Vasteprosentit olivat suuremmat tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitopotilailla kuin vertailuryhmässä potilailla, jotka saivat ritonaviirilla tehostettua proteaasinestäjää ja uutena enfuvirtidia tai potilailla, jotka eivät saaneet uutena enfuvirtidia.
Lithuanian: Poveikis buvo stipresnis tipranaviru ir ritonaviru gydomiems pacientams, negu pacientams, gydomiems lyginamaisiais PI bei ritonaviru ir naujai gydomiems ar negydomiems enfuvirtidu.
Finnish: Kun Aptivusvalmistetta/ritonaviiria annetaan samanaikaisesti telapreviirin kanssa, on oletettavissa, että telapreviirialtistus joko laskee tai kasvaa.
Lithuanian: Aptivus/ritonavirą derinant su telapreviru, galima tikėtis telapreviro ekspozicijos sumažėjimo arba padidėjimo.
Finnish: Purkin avaamisen jälkeen sisältö on käytettävä 60 vuorokauden kuluessa (säilytä alle 25 °C).
Lithuanian: Atkimšus buteliuką, vaisto tinkamumo laikas - 60 dienų (laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje).
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa annostellaan yhdessä parenteraalisen midatsolaamin kanssa, tarkka kliininen seuranta on tarpeen hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation varalta ja annostuksen muuttamista on harkittava.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jei Aptivus ir ritonaviro vartojama su injekciniu midozalamu, reikia atidžiai sekti klinikinę paciento būklę, ar nepasireiškia kvėpavimo slopinimas ir ilgalaikė sedacija, ir galvoti apie dozės koregavimą.
Finnish: Aptivus-valmisteen käyttöä yhdessä etraviriinin kanssa ei suositella.
Lithuanian: Aptivus vartoti kartu su etravirinu nerekomenduojama.
Finnish: Näissä tapauksissa ei voida suositella mitään tiettyä abakaviiriannostuksen muutosta (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Tokiu atveju abakaviro dozės keisti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Tipranaviiripitoisuuksien pieneneminen voi johtaa tehon heikkenemiseen.
Lithuanian: Dėl tipranaviro koncentracijos sumažėjimo gali mažėti jo veiksmingumas.
Finnish: Lähtötilanteen tunnusmerkit ja keskeiset tulokset tehosta viikolla 48 Aptivus-kapseleita saaneilla lapsipotilailla on esitetty alla olevissa taulukoissa.
Lithuanian: Aptivus kapsulėmis gydomų vaikų pradiniai duomenys ir svarbiausi veiksmingumo rezultatai 48 savaitę pateikti lentelėse žemiau.
Finnish: Tiedot viittaavat siihen, että vaikka ritonaviiri on P-gp:n estäjä, Aptivus-valmiste pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettuna saa nettovaikutuksena aikaan P-gp-induktion annossuosituksia käytettäessä ja vakaassa tilassa.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad nors ritonaviras yra Pgp inhibitorius, bendras Aptivus ir ritonaviro poveikis, vartojant rekomenduojamas jų dozes ir nusistovėjus pusiausvyrai, yra Pgp indukcija.
Finnish: Hyperlipidemia
Lithuanian: Hiperlipemija
Finnish: Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettuna Aptivus saattaa aiheuttaa muutoksia sydämesi rytmissä ja sydämesi sähköisessä toiminnassa.
Lithuanian: Aptivus kartu su maža ritonaviro doze gali keisti širdies ritmą ir elektrinį širdies aktyvumą.
Finnish: Lähtötilanteen CD4+ solujen %-osuus mediaani (min - max)
Lithuanian: Pradinis CD4+ ląstelių kiekis (%)
Finnish: Tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö suurentaa todennäköisesti PDE5estäjäpitoisuuksia huomattavasti ja saattaa lisätä niihin liittyviä haittavaikutuksia kuten hypotensiota, näkömuutoksia ja priapismia.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant tipranaviro ir mažą ritonaviro dozę kartu su PDE5 inhibitoriais, gali gerokai padidėti PDE5 koncentracija ir sustiprėti PDE5 inhibitorių sukeliamas nepageidaujamas poveikis, įskaitant hipotenziją, regos pokyčius ir priapizmą.
Finnish: Aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa samanaikaisesti sellaisten lääkeaineiden kanssa, joiden puhdistuma riippuu suuressa määrin CYP3A-entsyymistä ja joiden pitoisuuksien nousu plasmassa voi aiheuttaa vakavia ja/tai hengenvaarallisia tapahtumia.
Lithuanian: Aptivus ir mažos ritonaviro dozės derinio vartojimas kartu su aktyviomis medžiagomis, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kuriems koncentracijos plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir net gyvybei pavojingais reiškiniais.
Finnish: Emojen annoksilla joilla systeemiset altistustasot olivat samanlaiset tai pienemmät kuin hoidollisella annossuosituksella, ei tipranaviiri aiheuttanut teratogeenisia vaikutuksia.
Lithuanian: panašią ar mažesnę už tą, kokia būna žmogaus organizme vartojant rekomenduojamas klinikines dozes, tipranaviras teratogeninio poveikio nesukėlė.
Finnish: Lisäksi suurimmalla osalla osallistujista oli sekä NRTI- että NNRTI-resistenssiin liittyviä mutaatioita.
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų virusų mutacijos buvo susijusios su atsparumu ir NRTI, ir NNRTI.
Finnish: Fenobarbitaali
Lithuanian: Fenobarbitalis Fenitoinas
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1-5 tunnissa lääkkeenannon jälkeen riippuen käytetystä annoksesta.
Lithuanian: Didžiausia jo koncentracija plazmoje būna praėjus 1-5 val.
Finnish: Bupropionin Cmax ↓ 51 % Bupropionin AUC ↓ 56 %
Lithuanian: /p. Bupropiono Cmax ↓ 51% Bupropiono AUC ↓ 56%
Finnish: Nämä voivat olla oireita maksavauriosta.
Lithuanian: Tai gali būti kepenų sutrikimo simptomai.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tauti ja autoimmuunihepatiitti) on myös raportoitu.
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz.
Finnish: Etraviriini Cmax ↓ 71% Etraviriini AUC ↓ 76% Etraviriini Cmin ↓ 82%
Lithuanian: Etravirino Cmax ↓ 71% Etravirino AUC ↓ 76% Etravirino Cmin ↓ 82%
Finnish: (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Finnish: Tipranaviirin Cmax ↔ Tipranaviirin AUC ↔ Tipranaviirin Cmin ↓ 26 %
Lithuanian: Tipranaviro Cmax ↔ Tipranaviro AUC ↔ Tipranaviro Cmin ↓ 26%
Finnish: S-varfariinin Cmax ↔ S-varfariinin AUC ↑ 18 %
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro/r dozė: S-varfarino Cmax ↔ S-varfarino AUC ↑ 18%