FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli anziani aumenta la frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragia e perforazione gastrointestinale che potrebbero risultare fatali (vedere la sezione 4.3).
Swedish: Äldre personer har en ökad frekvens biverkningar för NSAID-preparat, i synnerhet gastrointestinal blödning och perforation, vilket kan vara fatalt (se avsnitt 4.3).
Italian: Confezioni: 10, 20, 30, 50 e 100 compresse rivestite.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 10, 20, 30, 50 och 100 filmdragerade tabletter.
Italian: Se assumete una quantità superiore di Xefo è necessario Contattare il vostro medico o farmacista se avete assunto Xefo in quantità superiore a quella prescritta.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd Xefo Kontakta läkare eller apotekspersonal om du har tagit mer Xefo än vad som ordinerats.
Italian: INFORMAZIONI CHE DEVONO COMPARIRE SULLA CONFEZIONE ESTERNA ASTUCCIO ESTERNO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Italian: 4 mg Compressa rivestita con film Orale
Swedish: 4 mg Filmdragerad tablett
Italian: Lattosio monoidrato.
Swedish: Laktosmonohydrat
Italian: MODALITA' E VIA/E DI SOMMINISTRAZIONE
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Italian: Non raddoppiate la dose per sopperire alla mancata somministrazione.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Italian: - ACE Inibitori: gli effetti antiipertensivi degli ACE inibitori possono diminuire.
Swedish: - ACE-hämmare: Den antihypertensiva effekten av ACE-hämmare kan minska.
Italian: Il dosaggio massimo giornaliero raccomandato è di 16 mg.
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 16 mg.
Italian: Xefo è dispensato in confezioni da 10, 20, 30, 50, 100, 250 e 500 compresse rivestite con film.
Swedish: Xefo finns i förpackningsstorlekar om 10, 20, 30, 50, 100, 250 och 500 filmdragerade tabletter.
Italian: - Antibiotici chinolonici (Chinolone): aumenta il rischio di crisi convulsive.
Swedish: - Kinolonantibiotika: Ökad risk för kramper.
Italian: In caso di incertezza consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Italian: Nei pazienti con dolore postchirurgico è stato dimostrato che una dose iniziale da 16 mg di lornoxicam somministrata per via i.m., seguita da una successiva dose da 8 mg, è efficace e sicura (studio CT89).
Swedish: följt av en efterföljande dos på 8 mg har visat sig vara effektiv och säker hos patienter med postoperativ smärta (studie CT89).
Italian: Prima dell'uso, Xefo 8 mg polvere per soluzione iniettabile deve essere sciolto con i 2 ml di solvente per soluzione iniettabile disponibili.
Swedish: Xefo 8 mg pulver till injektionsvätska måste lösas upp i medföljande 2 ml spädningsvätska före användning.
Italian: Indipendentemente dalla concentrazione, la capacità di lornoxicam di legarsi alle proteine plasmatiche è del 99%.
Swedish: Plasmaproteinbindingen för lornoxikam är 99% och inte koncentrationsberoende.
Italian: Interrompere il trattamento nel caso in cui i pazienti trattati con lornoxicam segnalino sanguinamento gastrointestinale o ulcerazione.
Swedish: Om patienter som behandlas med lornoxikam drabbas av GI-blödning eller ulceration ska behandlingen avbrytas.
Italian: Contenuto della soluzione iniettabile di Xefo 4 mg/ml Flaconcino: - Il principio attivo è lornoxicam.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal Xefo 8 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning: - Den aktiva substansen är lornoxikam
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto è stato descritto l'accumulo di lornoxicam in pazienti con epatopatie croniche a dosaggi elevati (12 mg/die o 16 mg/die) osservato nello studio CT13: Non c'è una significativa variazione del profilo farmacocinetico di lornoxicam in pazienti con insufficienza renale o epatica, fatta eccezione per l'accumulo in pazienti con epatopatia cronica dopo 7 giorni di terapia con dosi quotidiane da 12 e 16 mg.
Swedish: Det är ingen signifikant förändring av den farmakokinetiska profilen för lornoxikam hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion, förutom ackumulering hos patienter med kronisk leversjukdom efter 7 dagars behandling med dagliga doser på 12 och 16 mg.
Italian: La raccomandazione posologica per LNX-QR si basa sui risultati degli studi con somministrazione intramuscolare di LNX e dello studio di confronto con diclofenac potassico nel dolore da lombalgia acuta, LO030-IN. È pratica comune, iniziando una terapia con FANS per il dolore acuto, cominciare il trattamento con una prima dose elevata (per esempio, una dose doppia) per ottenere una riduzione significativa del dolore fin dall'inizio del trattamento stesso.
Swedish: Det är vanlig praxis när behandling mot akut smärta inleds med NSAID-preparat att behandlingen startas med en hög första dos (t.ex. dubbel dos) för att erhålla en signifikant minskning av smärtan från början av behandlingen.
Italian: In mancanza di dati a supporto, si sconsiglia l'uso di Xefo nei bambini e adolescenti con età inferiore ai 18 anni
Swedish: Xefo Akut rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas data.
Italian: Istruzioni per l'uso e per il trattamento del medicinale Immediatamente prima dell'uso, la soluzione iniettabile di Xefo 4 mg/ml si prepara sciogliendo la polvere direttamente nel flaconcino aggiungendo i 2 ml di solvente contenuti nella fiala.
Swedish: Xefo 4 mg/ml injektionsvätska, lösning bereds genom att lösa upp pulvret i injektionsflaskan med 2 ml spädningsvätska från ampullen, omedelbart före användning.
Italian: Comuni: Nausea, dolore addominale, dispepsia, diarrea, vomito.
Swedish: Vanliga: Illamående, buksmärta, dyspepsi, diarré, kräkning.
Italian: Gli eventi indesiderati più frequenti di lornoxicam includono nausea, dispepsia, indigestione, dolore addominale, vomito, e diarrea.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av lornoxikam inkluderar illamående, dyspepsi, matsmältningsbesvär, buksmärta, kräkning och diarré.
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo con l'utilizzo della minima dose efficace per il periodo più breve necessario al controllo dei sintomi (cfr. paragrafo 4.4).
Swedish: Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4).
Italian: Xefo Rapid è dispensato in confezioni da 6, 10, 20, 30, 50, 100, e 250 compresse rivestite.
Swedish: Xefo Akut finns i förpackningsstorlekar om 6, 10, 20, 30, 50, 100 och 250 filmdragerade tabletter.
Italian: Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandina ha comportato, prima e dopo, un aumento di rischio del distacco dell'embrione e letalità embrio-fetale.
Swedish: Hos djur har administrering av prostaglandinsynteshämmare visat sig leda till ökad pre- och postimplantationsförlust och embryofetal dödlighet.
Italian: Molto raramente l'impiego dei FANS ha portato alla segnalazione di reazioni cutanee gravi, alcune di esse fatali, inclusa la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (vedere la sezione 4.8).
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa med fatal utgång, såsom exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har i mycket sällsynta fall rapporterats i samband med användning av NSAID (se avsnitt 4.8).
Italian: Il dosaggio massimo raccomandato è di 16 mg al giorno.
Swedish: Maximal rekommenderad dos är 16 mg dagligen.
Italian: Faringite, anemia, trombocitopenia, leucopenia, ipersensibilità, stato confusionale, nervosismo, agitazione, sonnolenza, parestesia, disgeusia, tremore, emicrania, disturbi della visione, ipertensione, vampate di calore, emorragia, ematomi, dispnea, tosse, melena, ematemesi, stomatite, esofagite, reflusso gastroesofageo, disfagia, stomatite aftosa, glossite, anormalità della funzione epatica, dermatite, dolore alle ossa, spasmi muscolari, mialgia, nitturia, disturbi della minzione, astenia, prolungamento del tempo di sanguinamento, porpora, broncospasmo, aumento della creatininemia e dell'azoto ureico nel sangue, ulcera peptica perforata.
Swedish: mörkfärgad avföring på grund av blödning i mag- tarmkanalen, blodkräkning, inflammation i munslemhinnan ibland med sår, inflammation i matstrupen, sura uppstötningar, sväljningssvårigheter,, inflammation i tungan, onormal leverfunktion, hudinflammation, skelettsmärta, muskelkramper, muskelsmärta, nattlig urinträngning, störningar av urinavgång, kraftlöshet, förlängd blödningstid, hudblödningar, kramp i luftrören, förhöjda nivåer av ureakväve i blod, förhöjda kreatininnivåer, perforerat magsår.
Italian: Altri medicinali e Xelevia
Swedish: Andra läkemedel och Xelevia
Italian: Cos'è Xelevia e a cosa serve
Swedish: Vad Xelevia är och vad det används för
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 gennaio 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 januari 2012
Italian: SMETTA di prendere Xelevia e contatti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri:
Swedish: SLUTA ta Xelevia och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Italian: Xelevia non deve essere usato durante l'allattamento.
Swedish: Xelevia bör inte användas under amning.
Italian: A causa della mancanza di dati sull'uomo, Xelevia non deve essere usato durante la gravidanza.
Swedish: I avsaknad av humandata bör Xelevia inte användas under graviditet.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Xelevia
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Xelevia
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Xelevia in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Xelevia för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för diabetes mellitus typ 2 (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Italian: Se dimentica di prendere Xelevia
Swedish: Om du har glömt att ta Xelevia
Italian: Qualora si sospetti la presenza di pancreatite, la terapia con Xelevia e con altri medicinali potenzialmente sospetti deve essere interrotta; qualora sia confermata la diagnosi di pancreatite acuta, la terapia con Xelevia non deve essere ripresa.
Swedish: Om man misstänker pankreatit ska behandling med Xelevia och andra potentiellt misstänkta läkemedel sättas ut. Om akut pankreatit bekräftas bör Xelevia inte återinsättas.
Italian: Xelevia non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave e si deve agire con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Xelevia har inte utvärderats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och försiktighet bör därför iakttas (se avsnitt 5.2).
Italian: Può essere necessario controllare il livello di digossina nel sangue se viene assunta con Xelevia.
Swedish: Nivån av digoxin i blodet kan behöva kontrolleras om det tas tillsammans med Xelevia.
Italian: Xelevia non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo I o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Swedish: Allmänt Xelevia ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Italian: Il medico può chiederle di interrompere il trattamento con Xelevia.
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Xelevia.
Italian: Se viene dimenticata una dose di Xelevia, questa deve essere assunta appena il paziente se ne ricorda.
Swedish: Om en dos av Xelevia missats, bör den tas så snart som patienten kommer ihåg.
Italian: Non prenda Xelevia - se è allergico a sitagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Swedish: Använd inte Xelevia - om du är allergisk mot sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati condotti studi con Xelevia nei pazienti pediatrici.
Swedish: Pediatrisk population Det har inte utförts några studier med Xelevia hos barn.
Italian: Quando è usato in associazione con metformina e/o un agonista PPAR, la dose di metformina e/o dell'agonista PPAR deve essere mantenuta e Xelevia deve essere somministrato in concomitanza.
Swedish: Vid användning i kombination med metformin och/eller en PPARγ-agonist, bör dosen av metformin och/eller PPARγ-agonist bibehållas och ges samtidigt som Xelevia.
Italian: Modo di somministrazione Xelevia può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Swedish: Administreringssätt Xelevia kan intas med eller utan föda.
Italian: Questo medicinale può essere usato da solo o insieme ad altri medicinali (insulina, metformina, sulfonilurea, o glitazoni) che abbassano lo zucchero nel sangue e che lei può già prendere per trattare il suo diabete insieme ad un programma di dieta ed esercizio fisico.
Swedish: Detta läkemedel kan användas ensamt eller i kombination med vissa andra blodsockersänkande läkemedel (insulin, metformin, sulfonureider eller glitazoner) som du kanske redan tar för din diabetes och tillsammans med ett kost- och motionsprogram.
Italian: Poiché, in base alla funzionalità renale, c'è un adattamento del dosaggio, prima di iniziare la terapia con Xelevia e successivamente in modo periodico è raccomandata la valutazione della funzionalità renale.
Swedish: Eftersom dosjustering baseras på njurfunktion rekommenderas att en bedömning av njurfunktionen görs före påbörjad behandling med Xelevia och därefter regelbundet.
Italian: Quando Xelevia è usato in associazione con una sulfonilurea o con insulina, può essere presa in considerazione una dose più bassa della sulfonilurea o dell'insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: När Xelevia används i kombination med en sulfonureid eller med insulin, kan en lägre dos av sulfonureiden eller insulinet övervägas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Italian: Cos'è Xelevia e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Xelevia Come prendere Xelevia
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Xelevia är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xelevia Hur du tar Xelevia
Italian: Xelevia è anche indicato come terapia aggiuntiva all'insulina (con o senza metformina), quando dieta ed esercizio fisico più una dose stabile di insulina non forniscono un adeguato controllo della glicemia.
Swedish: Xelevia är också indicerat som tilläggsbehandling till insulin (med eller utan metformin) i de fall där kost och motion tillsammans med en stabil insulindos inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll.
Italian: Nel caso in cui si sospetti il pemfigoide bolloso, si deve interrompere la terapia con Xelevia.
Swedish: Vid misstanke om bullös pemfigoid bör behandlingen med Xelevia avbrytas.
Italian: Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, Xelevia è indicato per migliorare il controllo glicemico:
Swedish: Xelevia är indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 för att förbättra den glykemiska kontrollen:
Italian: Ipoglicemia quando usato in associazione con altri medicinali anti-iperglicemici Negli studi clinici di Xelevia in monoterapia e come parte di terapia di associazione con medicinali non noti per causare ipoglicemia (ad es., metformina e/o un agonista PPAR), l'incidenza di ipoglicemia riportata con sitagliptin è stata simile all'incidenza nei pazienti che assumevano placebo.
Swedish: Hypoglykemi i samband med kombinationsbehandling med andra antihyperglykemiska läkemedel I kliniska studier med Xelevia givet som monoterapi och som del av kombinationsbehandling med läkemedel som man vet inte orsakar hypoglykemi (dvs metformin och/eller en PPARγ-agonist), var andelen patienter med rapporterad hypoglykemi med sitagliptin i nivå med andelen hos patienter som fick placebo.
Italian: Xelevia non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Swedish: Xelevia har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Mentre si prende Xelevia, è importante continuare il programma di dieta ed esercizio fisico raccomandato dal medico.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta med den kost och motion som läkaren rekommenderat under tiden du tar Xelevia.
Italian: Per i pazienti con danno renale grave (GFR da  15 a <30 mL/min) o con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) (GFR < 15 mL/min), inclusi quelli che necessitano di emodialisi o dialisi peritoneale, la dose di Xelevia è di 25 mg una volta al giorno.
Swedish: Till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR 15 till <30 ml/min) eller kronisk njursjukdom (ESRD, end-stage renal disease) (GFR <15 ml/min), inkluderande de som kräver hemodialys eller peritonealdialys är dosen av Xelevia 25 mg en gång dagligen.
Italian: Per i pazienti con danno renale moderato (GFR da  30 a < 45 mL/min), la dose di Xelevia è di 50 mg una volta al giorno.
Swedish: Till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 30 till <45 ml/min) är dosen av Xelevia 50 mg en gång dagligen.
Italian: Queste condizioni mediche possono aumentare il suo rischio di sviluppare la pancreatite (vedere paragrafo 4) - diabete di tipo 1 - chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete con elevato livello di zucchero nel sangue, perdita rapida di peso corporeo, nausea o vomito) - qualsiasi problema renale, passato o presente - una reazione allergica a Xelevia (vedere paragrafo 4).
Swedish: - typ 1-diabetes - ökad halt ketoner i blod och urin (diabetesketoacidos; en komplikation vid diabetes med högt blodsocker, snabb viktminskning, illamående eller kräkning) - några tidigare eller nuvarande problem med njurarna - en allergisk reaktion mot Xelevia (se avsnitt 4).
Italian: Xelevia appartiene a una classe di medicinali antiiperglicemici per uso orale denominati inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4).
Swedish: Xelevia tillhör den klass perorala antihyperglykemiska substanser som kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Italian: In pazienti trattati con Xelevia sono stati osservati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) (vedere paragrafo 4).
Swedish: Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos patienter som får Xelevia (se avsnitt 4).
Italian: Come conservare Xelevia
Swedish: Hur Xelevia ska förvaras
Italian: In caso di sospetta reazione di ipersensibilità, il trattamento con Xelevia deve essere interrotto.
Swedish: Om en överkänslighetsreaktion misstänks, ska behandlingen med Xelevia avslutas.
Italian: Xelevia contiene il principio attivo sitagliptin che appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) che abbassano i livelli dello zucchero nel sangue nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Swedish: Xelevia innehåller den aktiva substansen sitagliptin vilken tillhör en grupp av läkemedel som sänker blodsockernivån hos vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2.
Italian: placebo -0,18 %) e FPG (sitagliptin -25,5 mg/dL; placebo -3,0 mg/dL) sono state generalmente simili a quelle osservate in altri studi in monoterapia (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Efter 12 veckor var den genomsnittliga minskningen av HbA1c (sitagliptin -0,59%, placebo -0,18%) och faste-P-glukos (sitagliptin -25,5 mg/dl, placebo -3,0 mg/dl) dessutom i allmänhet likvärdig den minskning som observerats i andra monoterapistudier hos patienter med normal njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Italian: Come prendere Xelevia
Swedish: Hur du tar Xelevia
Italian: Se interrompe il trattamento con Xelevia
Swedish: Om du slutar att ta Xelevia
Italian: Descrizione dell'aspetto di Xelevia e contenuto della confezione
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Italian: Xelevia 100 mg compresse Sitagliptin
Swedish: Xelevia 100 mg tabletter sitagliptin
Italian: Xelevia 25 mg compresse Sitagliptin
Swedish: Xelevia 25 mg tabletter sitagliptin
Italian: Terapia iniziale (2 volte al giorno) Sitagliptin 50 mg + Metformina 1.000 mg (N=178)
Swedish: Inledande behandling (två gånger dagligen) Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183) Inledande behandling (två gånger dagligen) Sitagliptin 50 mg + metformin 1000 mg (N=178) Sitagliptin 100 mg en gång
Italian: Se prende una dose di questo medicinale superiore a quella che le è stata prescritta, contatti immediatamente il medico.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Xelevia Kontakta omedelbart läkare om du har tagit mer än den ordinerade dosen av detta läkemedel.
Italian: Il 21 marzo 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Xelevia, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 21 mars 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Xelevia som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Xelevia viene assunto alla dose di 100 mg una volta al giorno.
Swedish: Xelevia tas i dosen 100 mg en gång dagligen.
Italian: Altre informazioni su Xelevia
Swedish: Mer information om Xelevia
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Xelevia consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Xelevia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Xelevia.
Italian: Quali benefici ha mostrato Xelevia nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Xelevia visat vid studierna?
Italian: • due studi hanno messo a confronto Xelevia con altri medicinali antidiabetici.
Swedish: • I två studier jämfördes Xelevia med andra diabetesläkemedel.
Italian: Xelevia non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a sitagliptina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Swedish: Xelevia får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot sitagliptin eller något annat innehållsämne.
Italian: Xelevia è un medicinale che contiene il principio attivo sitagliptina.
Swedish: Xelevia är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sitagliptin.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Xelevia.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi di Xelevia (generalmente osservati in più del 5% dei pazienti) sono la pancreatite (infiammazione del pancreas) e l'ipersensibilità (reazioni allergiche).
Swedish: Allvarliga biverkningar som rapporterats för Xelevia (uppträder i allmänhet hos mer än 5 procent av patienterna) är bland annat pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) och överkänslighet (allergiska reaktioner).
Italian: Il principio attivo di Xelevia, la sitagliptina, è un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4).
Swedish: Den aktiva substansen i Xelevia, sitagliptin, är en dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare.
Italian: Qual è il rischio associato a Xelevia?
Swedish: Vilka är riskerna med Xelevia?
Italian: Che cos'è Xelevia?
Swedish: Vad är Xelevia?
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Xelevia sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Xelevia är större än riskerna och rekommenderade att Xelevia skulle godkännas för försäljning.
Italian: La sitagliptina riduce inoltre la quantità di glucosio prodotta dal fegato aumentando i livelli d'insulina e riducendo i livelli dell'ormone glucagone.
Swedish: Sitagliptin sänker också den mängd glukos som produceras av levern genom att höja insulinnivåerna och sänka nivåerna av hormonet glukagon.