FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lai gan dati bija ļoti ierobežoti, Komiteja ieteica devas, kādas lietojamas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un bērniem, kā arī sniedza norādījumus par devām pieaugušajiem, ievadot tieši šķidrumā, kas aptver galvas vai muguras smadzenes (intratekālas vai intraventrikulāras injekcijas veidā).
Lithuanian: Nors duomenų buvo labai nedaug, komitetas rekomendavo dozes, kurias turėtų vartoti inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai ir vaikai, bei pateikė rekomendacijas dėl vaistų dozavimo suaugusiesiems, kai jie švirkščiami tiesiai į galvos ar stuburo smegenis supantį skystį (į povoratinklinę ertmę arba skilvelius).
Latvian: Pašlaik notiekošajā izpētē varētu tikt iegūta plašāka informācija par šo zāļu farmakodinamiku un farmakokinētiku, lai uzlabotu bāzi pierādījumiem, ar kuriem pamatoti ieteikumi par devām.
Lithuanian: Šiuo metu vykdomi moksliniai tyrimai gali suteikti papildomos informacijos apie šių vaistų farmakodinamiką ir farmakokinetiką, kuria bus galima papildyti įrodymus, kuriais grindžiamos rekomendacijos dėl šių vaistų dozavimo.
Latvian: 726/2004 5. panta 3. punktu, kurā vērtē zāļu kvalitāti un nātrija kolistimetāta stipruma mērīšanas un pārbaudes veidu, un pēc tās pabeigšanas iespējamas papildu izmaiņas zāļu aprakstā.
Lithuanian: 726/2004 5 straipsnio 3 dalį, kurios metu vertinama preparatų kokybė ir tai, kaip kolistimetato natrio druskos stiprumas matuojamas ir tikrinamas; ją užbaigus gali būti pasiūlyti papildomi preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Latvian: Daļēji šīs ierobežotās lietošanas dēļ ir saglabājusies nātrija kolistimetāta spēja iedarboties uz vairākām baktērijām, kas kļuvušas rezistentas pret bieži lietotām antibiotikām.
Lithuanian: Iš dalies dėl tokio negausaus vartojimo kolistimetato natrio druska išliko veiksminga prieš keletą bakterijų, kurios tapo atsparios plačiai vartojamiems antibiotikams.
Latvian: Kolistīns un tā priekšzāles nātrija kolistimetāts ir vienīgie polimiksīni, kas ir apstiprināti klīniskai lietošanai Eiropas Savienībā, un pārskatīšana aptvēra tikai zāles, ko lieto injekciju vai inhalāciju veidā (kas visas satur nātrija kolistimetātu).
Lithuanian: Kolistinas ir jo provaistas kolistimetato natrio druska yra vieninteliai vartojimui ES klinikinėje praktikoje patvirtinti polimiksinai, o į peržiūrą buvo įtraukti tik tie preparatai, kurie vartojami injekcijos arba inhaliacijos būdu (visi kolistimetato natrio druskos preparatų formos).
Latvian: (Sausa pulvera veidā inhalējamām zālēm ir citādas devas un izkliede organismā, un pārskatīšanas secinājumi uz tām neattiecas.)
Lithuanian: (Inhaliacinių sausų miltelių formos preparatų dozavimas ir pasiskirstymas organizme yra kitoks, ir šios peržiūros išvados neturėjo įtakos šiems preparatams.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2014. gada 16. decembrī pieņēma visā Eiropas Savienībā spēkā esošu galīgo lēmumu.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Latvian: Zāles uz polimiksīna bāzes ir pieejamas kopš 20. gadsimta 60-tajiem gadiem, bet, kad kļuva pieejamas antibiotikas, kas izraisa mazāk blakusparādību, to lietošana strauji samazinājās.
Lithuanian: Polimiksinų pagrindo preparatais prekiaujama nuo 7-ojo dešimtmečio, tačiau jų vartojimo mastai sparčiai sumažėjo atsiradus antibiotikams, kurie sukelia mažiau galimų šalutinių reiškinių.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) 2014. gada 23. oktobrī pabeidza antibiotikas kolistīnu vai nātrija kolistimetātu (ko dēvē par polimiksīniem) saturošo zāļu drošuma un efektivitātes pārskatīšanu un ieteica veikt izmaiņas to zāļu aprakstā, lai nodrošinātu nekaitīgu lietošanu, ārstējot pret standarta antibiotikām rezistentas nopietnas infekcijas.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) užbaigė preparatų, kurių sudėtyje yra antibiotikų kolistino arba kolistimetato natrio druskos (vadinamų polimiksinais), saugumo ir veiksmingumo peržiūrą ir rekomendavo jų preparato informacinių dokumentų pakeitimus, kurie užtikrintų saugų šių preparatų vartojimą gydant rimtas infekcijas, kurios yra atsparios standartiniams antibiotikams.
Latvian: • Kolistīns un nātrija kolistimetāts ir vecākas antibiotikas (kas pieder pie polimiksīnu grupas), ko dažkārt lieto tādu infekciju ārstēšanai, kas kļuvušas rezistentas pret jaunākiem ārstēšanas līdzekļiem.
Lithuanian: • Kolistinas ir kolistimetato natrio druska yra senesni antibiotikai (priskiriami prie antibiotikų grupės, vadinamos polimiksinais), kurie kartais vartojami gydant infekcijas, kurios tapo atsparios naujesnėms gydymo priemonėms.
Latvian: Nātrija kolistimetātu ievada injekcijas veidā vai inhalē, un tas organismā pārveidojas par kolistīnu.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druska vartojama injekcijos arba inhaliacijos būdu, o patekusi į organizmą, pavirsta kolistinu.
Latvian: Kolistīna bāzes aktivitāte (KBA) (mg/l)1
Lithuanian: Kolistino bazės aktyvumas (KBA)
Latvian: Vajadzības gadījumā intraventrikulārai ievadīšanai pieaugušajiem ieteicamā deva ir 125 000 SV, nepārsniedzot to intratekālas ievadīšanas gadījumā.
Lithuanian: Kai tinka, suaugusiesiems į skilvelius rekomenduojama švirkšti 125 000 TV vaisto ir vaistą švirkščiant į povoratinklinę ertmę, neviršyti šios dozės.
Latvian: Tomēr pašreizējā pieredze ir radījusi bažas, ka pašreizējais zāļu apraksts, jo īpaši par devām un zāļu iedarbību organismā (farmakokinētiku), varētu būt jāatjaunina.
Lithuanian: Tačiau, įvertinus šiuo metu sukauptą patirtį, sunerimta, ar nereikėtų atnaujinti esamų preparato informacinių dokumentų, visų pirma informacijos, susijusios su vaistų dozavimu ir su tuo, kas vyksta su vaistu, jam patekus į organizmą (jo farmakokinetika).
Latvian: Nātrija kolistimetāts Eiropas Savienībā ir reģistrēts arī lietošanai sausa pulvera inhalāciju veidā ar tirdzniecības nosaukumu Colobreathe.
Lithuanian: Be to, ES kolistimetato natrio druska patvirtinta inhaliacijos būdu, sausų miltelių forma vartojamo Colobreathe prekiniu pavadinimu.
Latvian: Pašlaik paralēli notiek vēl viena pārskatīšana, kurā vērtē zāļu kvalitāti un nātrija kolistimetāta stipruma mērīšanas un pārbaudes veidu, un pēc tās pabeigšanas iespējamas papildu izmaiņas zāļu aprakstā.
Lithuanian: Šiuo metu atliekama panaši peržiūra, kurios metu vertinama preparatų kokybė ir tai, kaip kolistimetato natrio druskos stiprumas matuojamas ir tikrinamas; ją užbaigus gali būti pasiūlyti papildomi preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Latvian: CHMP secināja, ka nātrija kolistimetāta injekcijas vai infūzijas (ievadīšanu pilienveidā) ir jāveic, ārstējot tikai nopietnas, jutīgu baktēriju izraisītas infekcijas pacientiem, kuriem citas ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad kolistimetato natrio druskos injekcijos ar infuzijos (kai vaistas lašinamas į veną) turėtų būti atliekamos tik gydant šiems vaistams jautrių bakterijų sukeltas rimtas infekcijas, kai kitų gydymo būdų pasirinkimo galimybė yra suvaržyta.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotiem pieejamiem pierādījumiem, ieteicamā deva pieaugušajiem ir 9 miljoni SV dienā divās vai trīs reizes devās lēnas intravenozas infūzijas veidā, kritiski slimiem pacientiem jālieto piesātinošā deva 9 miljoni SV.
Lithuanian: TV per parą, dozę padalijus į 2 ar 3 dalis ir vaistą lėtai sulašinant į veną; kritinės būklės pacientams reikėtų skirti 9 mln.
Latvian: Kolistīnu saturošās zāles ir pieejamas arī iekšķīgai vai ārīgai lietošanai, bet tās nav ietvertas šajā pārskatā, jo uzskata, ka tās organismā nerada nozīmīgu aktīvās vielas daudzumu.
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra kolistino, tiekiami per burną arba išoriškai vartojamų preparatų forma, bet neįtraukti į šią peržiūrą, nes manoma, kad juos vartojant, organizmas neįsisavina didelio veikliosios medžiagos kiekio.
Latvian: • Nātrija kolistimetāta injekciju vai infūziju (ievadīšanu pilienveidā) drīkst izmantot vienīgi, lai ārstētu nopietnas infekcijas pacientiem, kuriem citas ārstēšanas iespējas ir ierobežotas, parasti kombinācijā ar citu antibiotiku.
Lithuanian: • Gydymą kolistimetato natrio druskos injekcijomis arba infuzijomis (kai vaistas lašinamas į veną) galima taikyti tik gydant rimtas infekcijas, kai yra nedaug kitų galimų gydymo būdų, ir paprastai šis vaistas vartojamas kartu su kitu antibiotiku.
Latvian: Polimiksīni ir antibiotiku grupa, pie kuras pieder kolistīns un nātrija kolistimetāts (priekšzāles, kas organismā pārveidojas par kolistīnu) un kuras Eiropas Savienībā ir pieejamas kopš 20. gadsimta 60tajiem gadiem jutīgu infekciju ārstēšanai.
Lithuanian: Polimiksinai - tai antibiotikų grupė, prie kurios priskiriami kolistinas ir kolistimetato natrio druska (provaistas, kuris patekęs į organizmą pavirsta kolistinu); ES jie įregistruoti nuo 7-ojo dešimtmečio pagal šiems vaistams jautrių infekcijų gydymo indikaciją.
Latvian: • Devas vienmēr ir jāizsaka nātrija kolistimetāta SV.
Lithuanian: • Dozės visada turėtų būti išreikštos kolistimetato natrio druskos tarptautiniais vienetais.
Latvian: Pārskatītas tika zāles, ko ievada injekcijas veidā vai inhalē šķidruma veidā plaušās (lieto sistēmiski) un kas satur nātrija kolistimetātu, kas organismā pārveidojas par aktīvo vielu kolistīnu.
Lithuanian: Peržiūros metu buvo aptarti preparatai, kurie vartojami injekcijos būdu arba įkvepiami į plaučius skysčio forma (sisteminio poveikio preparatai) ir kurių sudėtyje yra kolistimetato natrio druskos, organizme pavirstančios į veikliąją medžiagą kolistiną.
Latvian: Nātrija kolistimetātu var inhalēt arī šķidruma tvaiku veidā, lai ārstētu plaušu infekciju pacientiem ar cistisko fibrozi.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druską taip pat galima vartoti skysčio garų forma gydant cistine fibroze sergančių pacientų plaučių infekcijas.
Latvian: • Intravenozi ievadīts nātrija kolistimetāts nozīmīgā daudzumā nešķērso hematoencefālisko barjeru.
Lithuanian: • Į veną vartojama kolistimetato natrio druska reikšmingai neperžengia kraujo-galvos smegenų barjero.
Latvian: • Inhalācijas veidā nātrija kolistimetāta šķīdumus var izmantot Pseudomonas aeruginosa izraisītu hronisku plaušu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem ar cistisko fibrozi.
Lithuanian: • Inhaliacijos būdu vartojamais kolistimetato natrio druskos tirpalais galima gydyti Pseudomonas aeruginosa sukeltas suaugusiųjų ir vaikų, sergančių cistine fibroze, lėtines plaučius infekcijas.
Latvian: CHMP secināja, ka nātrija kolistimetātu var ievadīt arī inhalācijas veidā vai ar izsmidzinātāju, lai ārstētu baktērijas Pseudomonas aeruginosa izraisītas (hroniskas) infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad kolistimetato natrio druską taip pat galima vartoti inhaliacijos būdu arba naudojant pulverizatorių bakterijos Pseudomonas aeruginosa sukeltoms cistine fibroze sergančių pacientų nuolatinėms (lėtinėms) infekcijoms gydyti.
Latvian: Šajā pārskatīšanā netika iekļautas zāles, ko lieto iekšķīgi (kas satur galvenokārt kolistīnu un neuzsūcas organismā nozīmīgos daudzumos, bet iedarbojas vietēji uz zarnām), un zāles, ko lieto ārīgi.
Lithuanian: Per burną vartojami preparatai (kurių sudėtyje daugiausia yra kolistino ir kurie neįsisavinami organizme dideliais kiekis, bet vietiškai veikia žarnyną) ir preparatai, kurie vartojami išoriškai, nebuvo įtraukti į šią peržiūrą.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ir no 1 līdz 2 miljoniem SV 2-3 reizes dienā un bērniem - no 0,5 līdz 1 miljonam SV divreiz dienā, pielāgojot devu atbilstoši stāvokļa smaguma pakāpei un atbildes reakcijai.
Lithuanian: TV 2-3 kartus per parą, o vaikams 0,5-1 mln.
Latvian: Nātrija kolistimetāts (mg/l)
Lithuanian: Kolistimetato natrio druska (mg)
Latvian: Šos datus pārskatīja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm.
Lithuanian: Šių duomenų peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis apsvarstė šiuos duomenis ir parengė agentūros galutinę nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Latvian: • Intravenoza nātrija kolistimetāta ievadīšana ir indicēta pieaugušajiem un bērniem, tostarp jaundzimušajiem, nopietnu, aerobu gramnegatīvu patogēnu izraisītu infekciju ārstēšanai pacientiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām.
Lithuanian: • Į veną vartojama kolistimetato natrio druska skirta gydyti suaugusiuosius ir vaikus, įskaitant naujagimius, sergančius aerobinių gramneigiamų bakterijų sukeltomis rimtomis infekcijomis, kai gydymo priemonių pasirinkimo galimybė yra suvaržyta. Jei įmanoma, reikėtų įvertinti galimybę šį vaistą vartoti kartu su kitu antibakteriniu vaistu.
Latvian: 250 ml (125 dose s)
Lithuanian: 250 ml (125 dozės)
Latvian: 1 vial per cardboard box
Lithuanian: 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje
Latvian: 1 Vidējais toksīna neitralizējošais titrs, kurš iegūts pēc atkārtotas trušu vakcinācijas ar pusi devas.
Lithuanian: 1 Vidutinis toksinus neutralizuojantis titras, pasiektas pakartotinai vakcinavus triušius puse dozės.
Latvian: 2 Vidējais aglutinācijas titrs, kurš iegūts pēc vienreizējas trušu vakcinācijas ar pusi devas.
Lithuanian: 2 Vidutinis agliutinacijos titras, pasiektas triušius vakcinavus vieną kartą puse dozės.
Latvian: Sastāvs Iepakojum a izmērs
Lithuanian: Pakuotės dydis
Latvian: EU/2/00/026/006 Porcilis AR-T DF  6,2 log2 TN titre1 dO olbaltumviela (Pasteurella multocida dermonekrotiskā toksīna izgriešanas netoksisks derivāts)
Lithuanian: Išlauka dO baltymo (Pasteurella multocida dermanekrotinio toksino netoksiškas darinys) ≥ 6,2 log2 TN
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinim as
Latvian: 0 days
Lithuanian: titras2
Latvian: Farmaceitisk ā forma
Lithuanian: Vaisto forma
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB04.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības laikā (sīkāk 4.9. apakšpunktā).
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo metu (detalesnė informacija pateikiama 4.9 p.).
Latvian: Ļoti reti var novērot citas tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, vemšana, aizdusa un šoks.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti kitos padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., vėmimas, dusulys ir šokas.
Latvian: Pirms lietošanas un periodiski lietošanas laikā enerģiski saskalināt.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir periodiškai naudojimo metu gerai suplakti.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivēta bakteriālā vakcīna.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvinta bakterinė vakcina.
Latvian: Porcilis AR-T DF imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose valstybėje narėse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Latvian: Nesasaldēt.
Lithuanian: Stengtis neužteršti.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC).
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Drīkst lietot grūsnības laikā.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Galima naudoti vaikingumo metu.
Latvian: Porcilis AR-T DF suspensija injekcijām cūkām
Lithuanian: Porcilis AR-T DF, injekcinė suspensija kiaulėms
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Latvian: ≥ 5,5 log2 aglut.
Lithuanian: ≥ 5,5 log2 agl.
Latvian: - Inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Lithuanian: - inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Porcilis AR-T DF, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Porcilis AR-T DF, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Latvian: Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml (50 devas) 250 ml (125 devas)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 250 ml (125 dozės)
Latvian: Vakcīnu labāk ievadīt tieši aiz auss.
Lithuanian: Rekomenduotina vakciną švirkšti tik už ausies.
Latvian: 150 mg dl-α-tokoferola acetāts.
Lithuanian: 150 mg dl-α-tokoferolio acetato.
Latvian: Stimulēt aktīvo imunitāti, lai nodrošinātu pēcnācējus ar pasīvo imunitāti pret progresīvo atrofisko rinītu.
Lithuanian: Aktyviam imunitetui skatinti, norint perduoti palikuonims pasyvųjį imunitetą progresuojančiam atrofiniam rinitui.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Latvian: Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010.gada 17.septembris.
Lithuanian: rugsėjo 17 d.
Latvian: Izņemot īslaicīgu augstāku vidējo ķermeņa temperatūras palielināšanos vakcinācijas dienā vai nākošajā dienā, pēc vakcīnas dubultdevas ievadīšanas nevar sagaidīt citas blakusparādības, kā tās, kuras minētas 4.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne doze, be vidutinės temperatūros pakilimo vakcinavimo arba kitą dieną, jokio kito nepalankaus poveikio, išskyrus nurodytą 4.6 p., neturėtų būti.
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/00/026/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/026/001-006
Latvian: Īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos vidēji par 1,5 °C, dažām cūkām līdz 3 °C, kas var izraisīt abortu, parasti var konstatēt vakcinācijas dienā vai nākošajā dienā.
Lithuanian: Vakcinavimo arba kitą dieną vakcinuotoms kiaulėms gali trumpam vidutiniškai 1,5 ºC pakilti kūno temperatūra, kai kurioms kiaulėms - net 3 ºC, kuri gali sukelti abortą.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvulius.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Latvian: Vakcīna satur netoksisku rekombinantu Pasteurella multocida toksīna derivātu un inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Lithuanian: Vakcinoje yra netoksiškas rekombinantinis Pasteurella multocida toksino darinys ir inaktyvintos Bordetella bronchiseptica ląstelės.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 5 gadi.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 5 metai.
Latvian: Kartona kārba, kas satur vienu 20 ml vai 50 ml (I tipa hidrolītiska) stikla flakonu.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20 arba 50 ml I tipo hidrolitinio stiklo buteliukas.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr.470/2009 darbības jomā.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui skatinti, vertinama kaip nepatenkanti į Tarybos reglamento (EB) Nr.
Latvian: Dermonekrotiskais toksīns, kuru ražo Pasteurella multocida, ir patogēns, kas izraisa deguna konhu atrofiju progresīvā atrofiskā rinīta gadījumā.
Lithuanian: Dermonekrozinis toksinas, kurį gamina Pasteurella multocida, yra patogenas, sukeliantis nosies pertvarų atrofiją sergant progresuojančiu atrofiniu rinitu.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 20 ml (10 devas)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 20 ml (10 dozių).
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Progresīvā atrofiskā rinīta klīnisko simptomu samazināšanai sivēniem, pasīvi iekšķīgi imunizējot ar pirmpienu no mātēm, kuras aktīvi imunizētas ar vakcīnu.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, naudojant paskirties gyvūnų rūšis Paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų paršavedžių krekenų.
Latvian: Viena 2 ml deva satur:
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra:
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA [100 un 250 ml flakoni]
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS {100 ir 250 ml buteliukai}
Latvian: Porcilis AR-T DF
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Porcilis AR-T DF
Latvian: Jaundzimušie sivēni iegūst pasīvo imunitāti, uzņemot vakcinēto sivēnmāšu/jauncūku pirmpienu.
Lithuanian: Naujagimiai paršeliai įgyja pasyvųjį imunitetą, gavę vakcinuotų paršavedžių arba pakaitinių kiaulaičių krekenų.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA [20 un 50 ml flakoni]
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ {20 ir 50 ml buteliukai}
Latvian: Adjuvants: dl-α-tokoferola acetāts
Lithuanian: adjuvanto: dl-α-tokoferolio acetato
Latvian: Kartona kārba, kas satur vienu 20 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml PET flakonu.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100 arba 250 ml polietileno tereftalato (PET) buteliukas.
Latvian: Vakcīna pret progresīvo atrofisko rinītu.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Vakcina nuo progresuojančio atrofinio rinito.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās flakona atvēršanas: 10 stundas.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 10 val.
Latvian: 1 Vidējais toksīna neitralizējošais titrs, kurš iegūts pēc atkārtotas trušu vakcinācijas ar pusi devas.
Lithuanian: 1 - Vidutinis toksinus neutralizuojantis titras, gautas pakartotinai vakcinavus triušius puse dozės.
Latvian: Flakoni noslēgti ar halogēnbutila gumijas aizbāzni un noplombēti ar alumīnija vāciņu.
Lithuanian: Buteliukai yra užkimšti halogenbutiliniais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Latvian: Pasteurella multocida kolonizāciju deguna gļotādā visbiežāk veicina Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Dažniausiai Bordetella bronchiseptica sudaro sąlygas nosies gleivinės paviršiaus kolonizacijai Pasteurella multocida.
Latvian: 20 ml (10 devas) stikla flakons.
Lithuanian: 20 ml (10 dozių) stiklinis buteliukas.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 10 val.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2000.gada 16.novembris.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2000 m.
Latvian: DAUDZUMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Prieš naudojimą perskaityti informacinį lapelį.
Latvian: 2 Vidējais aglutinācijas titrs, kurš iegūts pēc vienreizējas trušu vakcinācijas ar pusi devas.
Lithuanian: 2 - Vidutinis agliutinacijos titras, gautas triušius vakcinavus vieną kartą puse dozės.
Latvian: Revakcinācija: vienreizēja vienas devas (2 ml) injekcija, kura jāveic 2 - 4 nedēļas pirms katras nākošās atnešanās.
Lithuanian: Revakcinacija: viena dozė (2 ml) švirkščiama likus 2-4 sav.
Latvian: 50 ml (25 devas)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės).