FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you are having Rituzena with chemotherapy Rituzena will be given to you on the same day as your chemotherapy.
Icelandic: Þú færð Rituzena á sömu dögum og krabbameinslyfin.
English: Dyspnoea Epistaxis Nasal congestion
Icelandic: Sundl Skjálfti
English: This includes rheumatoid arthritis and off-label autoimmune diseases, including Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and
Icelandic: Þetta tekur til iktsýki og sjálfsnæmissjúkdóma utan ábendinga, þar á meðal rauðra úlfa (SLE) og æðabólgu.
English: Each vial contains 500 mg of rituximab.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg af rítúxímabi.
English: The recommended dose of Rituzena in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/ refractory patients with follicular lymphoma is: 375 mg/m2 body surface area per cycle, for up to 8 cycles.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Rituzena ásamt krabbameinslyfjameðferð hjá sjúklingum með áður ómeðhöndlaðan eða endurkominn/þrálátan sjúkdóm er 375 mg/m2 líkamsyfirborðs gefið á degi 0 í fyrstu meðferðarlotu.
English: • The need to provide patients with the Patient Alert Card with each infusion
Icelandic: öryggiskort fyrir sjúklinga við hvert innrennsli.
English: The available data indicate that the rate of clinically relevant infection is unchanged when such therapies are used in patients previously treated with rituximab, however patients should be closely observed for signs of infection if biologic agents and/or DMARDs are used following rituximab
Icelandic: Þær upplýsingar sem fyrir liggja gefa til kynna að tíðni sýkinga sem skipta klínísku máli er óbreytt þegar slíkum meðferðarúrræðum er beitt hjá sjúklingum sem fengu áður rítúxímab.
English: Keep this card with you for 2 years after This is because side effects can develop
Icelandic: Berðu kortið á þér í 2 ár eftir að þú færð síðasta skammtinn af Rituzena.
English: anaphylaxis tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness infusion-relate d acute reversible thrombocytop enia4
Icelandic: Innrennslis-tengd, bráð, afturkræf blóðflagnafæð4
English: The vial contains 500 mg of rituximab.
Icelandic: Hettuglasið inniheldur 500 mg af rítúxímabi.
English: Hypersensitivity to the active substance or to murine proteins, or to any of the other excipients listed in
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, próteinum úr músum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: Rituzena will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur með reynslu af meðferð með Rituzena munu gefa þér lyfið.
English: You will always be given Rituzena as a drip (intravenous infusion).
Icelandic: Þér verður gefið Rituzena með innrennsli í bláæð.
English: Each vial contains 100 mg of rituximab.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg af rítúxímabi.
English: The incidence of infusion-related symptoms decreases substantially with subsequent infusions and is less than 1% after
Icelandic: Tíðni innrennslistengdra aukaverkana minnkar verulega með endurteknu innrennsli og er minna en 1 % eftir átta skammta af rítúxímabi.
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN
English: Rituzena should be administered under the close supervision of an experienced healthcare professional, and in an environment where full resuscitation facilities are immediately available (see
Icelandic: Gefa á Rituzena í umhverfi þar sem fullkominn endurlífgunarbúnaður er við hendina og undir nánu eftirliti reynds læknis eða hjúkrunarfræðings (sjá kafla 4.4).
English: Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell's Syndrome) and Stevens-Johnson Syndrome, some with fatal outcome, have been reported very rarely.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis, Lyells heilkenni) og Stevens-Johnson heilkenni, sem stundum hafa leitt til dauða.
English: Rituzena 100 mg concentrate for solution for infusion
Icelandic: Rituzena 100 mg innrennslisþykkni, lausn
English: Patient subpopulations - rituximab combination therapy Elderly patients (≥ 65 years)
Icelandic: Aldraðir einstaklingar ( ≥ 65 ára):
English: senses5
Icelandic: Alvarlegt sjóntap5
English: In placebo-controlled periods of clinical trials, 0.94% (13/1382) of rituximab treated patients and
Icelandic: Í þeim hlutum klínískra rannsókna sem fólu í sér samanburð við lyfleysu kom alvarleg daufkyrningafæð fram hjá 0,94 % (13/1.382) þeirra sjúklinga sem fengu rítúxímab og 0,27 % (2/731) þeirra sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: Package leaflet: Information for the patient Rituzena 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Rituzena 500 mg innrennslisþykkni, lausn rítúxímab
English: Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell Syndrome) and Stevens-Johnson Syndrome, some with fatal outcome, have been reported very rarely.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur verið tilkynnt um eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis, Lyells heilkenni) og Stevens-Johnson heilkenni, sem stundum hafa leitt til dauða.
English: Eye disorders lacrimation disorder, conjunctivitis severe vision loss5
Icelandic: Heilatauga-kvilli, tap á annarri skynjun5
English: Response rate and CR rates analysed using Chi-squared Test. NR: not reached n.a. not applicable *: only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR; **: only applicable to patients achieving a CR;
Icelandic: Á aðeins við um sjúklinga sem náðu fullri svörun (CR), nPR, eða hlutasvörun (PR); **:
English: Table 6 Treatment of relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia - overview of efficacy results for rituximab plus FC vs. FC alone (25.3 months median
Icelandic: Meðferð á endurkomnu/þrálátu langvinnu eitilfrumuhvítblæði - yfirlit yfir árangur af virkni rítúxímabs ásamt FC á móti FC einu sér
English: Rituzena 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Icelandic: Rituzena 500 mg innrennslisþykkni, lausn Rítúxímab
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Rituzena.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Rituzena.
English: Table 5b First-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Hazard ratios of progression-free survival according to Binet stage (ITT) - 48.1 months median observation time Number of patients
Icelandic: Tafla 5b Fyrsti valkostur meðferðar sjúklinga með langvinnt eitilfrumuhvítblæði Áhættuhlutfall varðandi lifun fram að versnun samkvæmt
English: Rituzena monotherapy is indicated for treatment of patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemo-resistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy.
Icelandic: Rituzena einlyfjameðferð er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með hnútótt eitilfumukrabbamein á III.
English: This is usually given
Icelandic: Þau eru yfirleitt gefin á 3 vikna b)
English: • Additional risk minimisation measures
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
English: Nervous system disorders paraesthesia, hypoaesthesia, agitation,
Icelandic: Æxlisverkir, hitakóf, slappleiki,
English: • nose bleeds
Icelandic: HEITI LYFS
English: Cases of hepatitis B reactivation,have been reported, the majority of which were in patients receiving rituximab in combination with cytotoxic chemotherapy.
Icelandic: B en flestir þeirra sjúklinga fengu rítúxímab ásamt frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
English: Retreatment with rituximab
Icelandic: Endurmeðhöndlun með rítúxímabi
English: LogRank p
Icelandic: Lifrarbólga B
English: The Physician information about Rituzena should contain the following key elements: Information that the product should be administered as IV only to avoid administration route errors.
Icelandic: Fræðsluefni um Rituzena til lækna skal innihalda upplýsingar um eftirtalin lykilatriði: • Mikilvægi náins eftirlits meðan á lyfjagjöf stendur, við aðstæður þar sem útbúnaður til
English: 95.1%b CI (−3.2%, 24.3%) a a Non-inferiority was demonstrated since the lower bound (−3.2%) was higher than the pre-determined b The 95.1% confidence level reflects an additional 0.001 alpha to account for an interim efficacy analysis.
Icelandic: b Í 95,1 % öryggismörkum er gert ráð fyrir hækkun alpha-gildis um 0,001 til að gera ráð fyrir áfangagreiningu á virkni.
English: • Pain without injuring yourself
Icelandic: Verk án áverka
English: Depending on the severity of the IRR and the required interventions, temporarily or permanently discontinue rituximab.
Icelandic: Að teknu tilliti til alvarleika innrennslistengdra viðbragða og nauðsynlegra inngripa á að gera hlé á gjöf rítúxímabs eða hætta henni alveg.
English: Cases of interstitial lung disease, some with fatal outcome, have been reported.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik millivefslungnasjúkdóms og leiddu sum þeirra til dauða.
English: Repeated treatment courses
Icelandic: Margar meðferðarlotur
English: IRRs for patients with granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis were similar to those seen for rheumatoid arthritis patients in clinical trials (see section 4.8).
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð í klínískum rannsóknum voru svipuð hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu og hjá sjúklingum með iktsýki (sjá kafla 4.8).
English: General disorders and administration site conditions pyrexia, pruritus, urticaria, throat irritation, hot flush, hypotension, rhinitis, rigors, tachycardia, fatigue, oropharyngeal pain, peripheral bronchospasm, wheezing, laryngeal oedema, angioneurotic oedema, generalised pruritis, anaphylaxis, anaphylactoid reaction)
Icelandic: *3Innrennslistengd viðbrögð (bjúgur um allan líkamann, berkjukrampi, soghljóð við öndun, barkakýlisbjúgur, ofsabjúgur (angioneurotic oedema), kláði um allan líkamann, bráðaofnæmi, ofnæmislík svörun)
English: Severe IRRs with fatal outcome have been reported in the postmarketing setting.
Icelandic: Fimm tilvik ofskömmtunar rítúxímabs hafa verið tilkynnt eftir markaðssetningu.
English: respiratory failure4
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA
English: Laboratory evaluations
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður
English: The consequences of long term B cell depletion in paediatric
Icelandic: Afleiðingar langtíma fækkunar (depletion) á B-eitilfrumum hjá börnum eru ekki þekktar.
English: Rituzena 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Icelandic: Rituzena 100 mg innrennslisþykkni, lausn Rítúxímab
English: A small number of cases of hepatitis B reactivation, some with fatal outcome, have been reported in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving rituximab in the post
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um fá tilfelli endurvirkjunar lifrarbólgu B, sem sum leiddu til dauða, hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu eða smásæja fjölæðabólgu sem fengu rítúxímab eftir markaðssetningu lyfsins.
English: Possible side effects
Icelandic: Meðferðarlotur verða hugsanlega
English: Body system Adverse reaction
Icelandic: 3Innrennslistengd viðbrögð
English: For retreatment with Rituzena monotherapy for patients who have responded to previous treatment with Rituzena monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks
Icelandic: Fyrir endurmeðferð með Rituzena einlyfjameðferð hjá sjúklingum sem hafa svarað fyrri Rituzena einlyfjameðferð fyrir endurkomið/þrálátt hnútótt eitilfrumukrabbamein er ráðlagður skammtur:
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC02
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, einstofna mótefni, ATC flokkur:
English: (75%) and microscopic polyangiitis (24%) were enrolled and treated in an active-comparator, randomised, double-blind, multicentre, non-inferiority trial.
Icelandic: Alls tóku 197 sjúklingar, 15 ára og eldri, með alvarlega, virka hnúðaæðabólgu (75 %) og smásæja fjölæðabólgu (24 %) þátt og voru meðhöndlaðir í slembiraðaðri, tvíblindri, fjölsetra klínískri rannsókn með samanburði við virkt lyf og lyfleysu, sem gerð var til að sýna fram á að Rituzena væri ekki síðri meðferðarkostur.
English: PML, reactivation of hepatitis B late neutropenia2 serum sicknesslike reaction
Icelandic: B veiru (hepatitis B surface antigen, HBsAg) og mótefni gegn kjarnamótefnavaka lifrarbólgu B veiru (hepatitis B core antibody, HBcAb).
English: • bald spots on the scalp, chills, headache
Icelandic: Hiti, hrollur, þróttleysi, höfuðverkur
English: Table 4 Summary of key results from four phase III randomised studies evaluating the benefit of rituximab with different chemotherapy regimens in follicular lymphoma
Icelandic: stigs, slembiröðuðum rannsóknum þar sem metinn var ávinningur af rítúxímabi með mismunandi krabbameinslyfjameðferðaráætlunum við hnútóttu eitilfrumukrabbameini
English: Regular full blood counts, including neutrophil and platelet counts, should be performed during
Icelandic: Gera ætti reglulega heildarblóðkornatalningu, þar með talda daufkyrninga- og blóðflagnatalningu, meðan á meðferð með rítúxímabi stendur.
English: Laboratory abnormalities
Icelandic: Verkur á innrennslisstað
English: System organ class
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna
English: Contents of the pack and other information What Rituzena contains
Icelandic: Frekari upplýsingar eru í fylgiseðlinum í Rituzena pakkningunni.
English: OS rates,
Icelandic: Frumurnar sem
English: lung infiltration gastro-intestin al perforation7
Icelandic: Úttaugakvilli, lömun andlitstaugar5
English: Package leaflet: Information for the patient Rituzena 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Rituzena 100 mg innrennslisþykkni, lausn rítúxímab
English: Each mL of concentrate contains 10mg of rituximab.
Icelandic: 1 ml inniheldur 10 mg af rítúxímabi.
English: Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) prophylaxis is recommended for patients with granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis during and following Rituzena
Icelandic: Ráðlagt er að veita fyrirbyggjandi meðferð gegn lungnabólgu af völdum Pneumocystis jiroveci hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu eða smásæja fjölæðabólgu meðan á meðferð með Rituzena stendur og eftir að henni lýkur, eftir því sem við á.
English: • low mood and loss of interest or enjoyment in doing things, feeling nervous
Icelandic: Jafnvægistap eða breytingar á því hvernig þú gengur eða talar
English: You should also tell them about your
Icelandic: Hvað á að gera ef þú heldur að þú sért
English: • The need to monitor patients for infections, especially PML, during and after
Icelandic: Þörf fyrir að athuga hvort sjúklingurinn sé með sýkingar, einkum PML, meðan á meðferð með Rituzena stendur og eftir að henni lýkur
English: The effect of multiple rituximab courses on the development of neutropenia in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients has not been
Icelandic: Áhrif fleiri meðferðarlotna með rítúxímabi á myndun daufkyrningafæðar hjá sjúklingum með ofnæmisæðabólgu eða smásæja fjölæðabólgu hafa ekki verið rannsökuð í klínískum rannsóknum.
English: • tight or painful muscles
Icelandic: Þrálátum hita eða hósta Þyngdartapi
English: The incidence of ADRs of all grades and grade 3 /4 ADR was similar in elderly patients compared
Icelandic: Tíðni allra aukaverkana, sem og 3. og 4. stigs aukaverkana, var svipuð hjá öldruðum sjúklingum og yngri sjúklingum (< 65 ára).
English: Store in a refrigerator.
Icelandic: Til notkunar í bláæð eftir þynningu.
English: Hypogammaglobulinaemia (IgG or IgM below the lower limit of normal) has been observed in RA patients treated with rituximab.
Icelandic: Lág þéttni gammaglóbúlína (IgG eða IgM undir lægri mörkum eðlilegra gilda) hefur sést hjá sjúklingum með iktsýki sem fengið hafa rítúxímab.
English: Also some other medicines can
Icelandic: Sýndu öllum læknum,
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals Limited
English: doctor's name and phone number on the dentist you see - not just the specialist
Icelandic: þú leitar til þetta kort - ekki einungis þeim
English: All patients treated with rituximab for rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis must be given the patient alert card with each infusion.
Icelandic: Afhenda á öllum sjúklingum sem fá rítúxímab við iktsýki, hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu
English: vasculitis (predominatel y cutaneous), leukocytoclast ic vasculiti interstitial lung disease7
Icelandic: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ:
English: (It is also better to avoid Sprimeo HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Sprimeo HCT snemma á meðgöngu - sjá kaflann „Meðganga“.)
English: If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Sprimeo HCT.
Icelandic: Ef svo er mun læknirinn segja þér hvernig skipta á úr þeirri meðferð yfir á Sprimeo HCT.
English: Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Sprimeo HCT.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð hefur verið mikið notað í mörg ár, oft í stærri skömmtum en þeim sem eru í Sprimeo HCT.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Sprimeo HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Sprimeo HCT.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Sprimeo HCT áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Sprimeo HCT.
English: WHAT SPRIMEO HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Icelandic: UM SPRIMEO HCT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
English: You may need to stop Sprimeo HCT.
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að nota Sprimeo HCT.
English: Sprimeo HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
Icelandic: Vera má að Sprimeo HCT hafi verið ávísað handa þér vegna þess að fyrri meðferð lækkaði blóðþrýstinginn ekki nægjanlega.
English: Sprimeo HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Sprimeo HCT fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun (sjá kafla 5.2).
English: Always take Sprimeo HCT exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: The use of Sprimeo HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Sprimeo HCT handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Like all medicines, Sprimeo HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Sprimeo HCT valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: The safety of Sprimeo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Icelandic: Sprimeo HCT hefur verið metið með tilliti til öryggis í 9 klínískum rannsóknum hjá rúmlega 3.900 sjúklingum, þar á meðal voru fleiri en 700 meðhöndlaðir lengur en í 6 mánuði og 190 lengur en í 1 ár.
English: What Sprimeo HCT is and what it is used for Before you take Sprimeo HCT How to take Sprimeo HCT Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Sprimeo HCT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sprimeo HCT Hvernig nota á Sprimeo HCT Hugsanlegar aukaverkanir
English: Do not use Sprimeo HCT after the expiry date which is stated on the carton.
Icelandic: Ekki skal nota Sprimeo HCT eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
English: Sprimeo HCT is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Sprimeo HCT hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Sprimeo HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Sprimeo HCT handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Sprimeo HCT.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða vikna eftir að meðferð með Sprimeo HCT er hafin.
English: No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Sprimeo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Icelandic: Engar sértækar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á þessari samsetningu og ætti því ekki að nota Sprimeo HCT á fyrsta þriðjungi meðgöngu eða handa konum sem ráðgera þungun og ekki má nota það á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3).
English: In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Sprimeo HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskirenor 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum var tíðni niðurgangs hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Sprimeo HCT 1,3% samanborið við 1,4% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með aliskireni eða 1,9% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með hýdróklórtíazíði.
English: Sprimeo HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Sprimeo HCT á meðgöngu, og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
English: How to store Sprimeo HCT Further information
Icelandic: Hvernig geyma á Sprimeo HCT Aðrar upplýsingar
English: If angioedema occurs, Sprimeo HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Icelandic: Ef fram kemur ofsabjúgur skal tafarlaust hætta meðferð með Sprimeo HCT og veita viðeigandi meðferð og eftirlit þar til einkennin eru algerlega og endanlega horfin.
English: Sprimeo HCT is used to treat high blood pressure.
Icelandic: Sprimeo HCT er notað til meðferðar við háum blóðþrýstingi.
English: You should take Sprimeo HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Icelandic: Sprimeo HCT á að taka ásamt léttri máltíð einu sinni á sólarhring, helst alltaf á sama tíma.
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment with Sprimeo HCT, it is recommended to stop the treatment.
Icelandic: Ef ljósnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð með Sprimeo HCT stendur er mælt með því að stöðva meðferðina.
English: Do not take Sprimeo HCT - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of Sprimeo HCT.
Icelandic: Ekki má nota Sprimeo HCT - ef þú ert með ofnæmi fyrir aliskireni eða hýdróklórtíazíði, súlfónamíðafleiðum (lyf sem notuð eru við sýkingum í brjóstholi eða þvagfærum) eða einhverju öðru innihaldsefni Sprimeo HCT.
English: Sprimeo HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
Icelandic: Nota skal Sprimeo HCT með varúð hjá sjúklingum með hjartabilun vegna takmarkaðra upplýsinga um klíníska verkun og öryggi.