FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, după cum s-a observat în diferențele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările și prospectele din țările în care este comercializat medicamentul.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimą, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Romanian: Este disponibil în UE și sub denumirea generică de haloperidol.
Lithuanian: ES taip pat galima įsigyti generinio haloperidolio.
Romanian: Acest punct a fost armonizat și cu informații despre când ar putea apărea reacțiile adverse ale Haldol asupra mișcării, cu detalii privind mortalitatea la vârstnici și cu efectele asupra inimii și creierului.
Lithuanian: Taip pat suderintas skyrius, kuriame pateikiama informacija apie tai, kokiais atvejais gali pasireikšti Haldol šalutinis poveikis judėjimui, taip pat duomenys apie senyvų pacientų mirtingumą ir poveikį širdžiai bei galvos smegenims.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și proceduri descentralizateMedicamente de uz uman [CMD(h)] a constatat necesitatea armonizării pentru Haldol.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Haldol registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă haloperidol și este disponibil sub formă de comprimate, soluții orale și soluție injectabilă.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio ir jis tiekiamas tablečių, geriamųjų tirpalų ir injekcinio tirpalo forma.
Romanian: CHMP a fost de acord că Haldol sub formă injectabilă se poate folosi la adulți după cum urmează:
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Haldol injekcinis tirpalas gali būti skiriamas suaugusiesiems:
Romanian: Haldol este contraindicat în special la pacienții cu afecțiuni cardiace, cum ar fi anumite probleme de ritm cardiac, insuficiență cardiacă și infarct miocardic recent și cu deprimare a sistemului nervos central (activitate cerebrală redusă care încetinește respirația și ritmul cardiac și diminuează atenția).
Lithuanian: , tam tikri širdies ritmo sutrikimai, širdies nepakankamumas ir neseniai patirtas širdies smūgis, ir centrinės nervų sistemos slopinimas (sumažėjęs galvos smegenų aktyvumas, dėl kurio sulėtėja kvėpavimas ir širdies plakimas ir sumažėja paciento budrumas).
Romanian: • tratamentul acut al delirului atunci când tratamentele non-farmacologice (tratamente care nu implică medicamente) nu au dat rezultate;
Lithuanian: • taikant intensyvų delyro gydymą, kai nemedikamentinės gydymo priemonės (gydymo nenaudojant vaistų būdai) neveiksmingos;
Romanian: • ticuri, inclusiv sindromul Tourette, la copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 10 și 17 ani cu afectare severă, după ce intervențiile educaționale și psihologice și alte medicamente nu au dat rezultate.
Lithuanian: • gydant tiko sutrikimus, įskaitant Tureto sindromą - 10-17 metų vaikams ir paaugliams, kuriems nustatyta sunki negalia, kai šviečiamosios ir psichologinės gydymo priemonės bei kiti vaistai neveiksmingi.
Romanian: RCPul recomandă precauție în cazul pacienților care au un nivel crescut al hormonului prolactină și al celor care au tumori care sunt agravate de prolactină.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukoje rekomenduojama imtis atsargumo priemonių pacientams, kurių organizme padidėjęs hormono prolaktino kiekis ir kuriems diagnozuotas navikas, kurio sukeltą būklę prolaktinas sunkina.
Romanian: CHMP a armonizat dozele inițiale, dozele de întreținere și dozele maxime de Haldol pentru fiecare din diversele utilizări la adulți, pacienți vârstnici, copii și adolescenți.
Lithuanian: CHMP suderino pradines, palaikomąsias ir didžiausias Haldol dozes, kurios turėtų būti skiriamos suaugusiesiems, senyviems pacientams ir vaikams bei paaugliams, esant kiekvienai iš skirtingų šio vaisto indikacijų.
Romanian: La 23 februarie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente a încheiat o evaluare a medicamentului Haldol.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Haldol peržiūrą.
Romanian: • schizofrenie la adolescenții cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani, atunci când alte medicamente nu au dat rezultate sau provoacă reacții adverse inacceptabile;
Lithuanian: • gydant šizofreniją - 13-17 metų paaugliams, kai kiti vaistai neveiksmingi arba sukelia nepriimtiną šalutinį poveikį;
Romanian: • agresivitate persistentă, severă la copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 6 și 17 ani cu autism sau tulburări pervazive de dezvoltare, atunci când alte tratamente nu au dat rezultate sau produc reacții adverse inacceptabile;
Lithuanian: • gydant nuolatinę sunkią agresiją - 6-17 metų vaikams ir paaugliams, kuriems diagnozuotas autizmas arba įvairiapusiai vystymosi sutrikimai, kai kitos gydymo priemonės neveiksmingos arba sukelia nepriimtiną šalutinį poveikį;
Romanian: La 18 iunie 2014, Comisia Europeană a înaintat o sesizare către CHMP în vederea armonizării autorizațiilor de punere pe piață pentru Haldol și denumirile asociate în UE.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad ES būtų suderinti Haldol ir susijusių pavadinimų registracijos pažymėjimai.
Romanian: • pentru controlul rapid al fazei acute a agitației psihomotorii severe asociate cu tulburări psihotice sau episoade maniacale ale tulburării bipolare de tip I, atunci când medicamentele nu pot fi administrate pe cale orală;
Lithuanian: • siekiant skubiai suvaldyti su psichoziniu sutrikimu arba I tipo bipolinio sutrikimo sukeliamais manijos epizodais susijusią sunkią ūmią psichomotorinę ažitaciją, kai negalima sugirdyti vaistų;
Romanian: • pentru tratamentul de scurtă durată al delirului, atunci când tratamentele non-farmacologice nu au dat rezultate;
Lithuanian: • taikant trumpalaikį delyro gydymą, kai nemedikamentinės gydymo priemonės neveiksmingos;
Romanian: • tratamentul agresivității persistente și al simptomelor psihotice la pacienți cu demență Alzheimer moderată până la severă și cu demență vasculară atunci când tratamentele non-farmacologice nu au dat rezultate și unde există un risc de vătămare pentru pacient sau pentru alte persoane;
Lithuanian: • gydant pacientams, kuriems diagnozuota vidutinio sunkumo arba sunki Alzheimerio tipo demencija ir vaskulinė demencija, pasireiškiančius nuolatinės agresijos ir psichozės simptomus, kai nemedikamentinės gydymo priemonės neveiksmingos ir kyla pavojus, kad pacientas pakenks sau arba kitiems;
Romanian: • tratamentul agitației psihomotorii acute asociate cu tulburări psihotice sau episoade maniacale ale tulburării bipolare de tip I;
Lithuanian: • gydant su psichoziniu sutrikimu arba I tipo bipolinio sutrikimo sukeliamais manijos epizodais susijusią ūmią psichomotorinę ažitaciją;
Romanian: • în asociere cu alte medicamente, pentru tratamentul stării de greață și al vărsăturilor după intervenții chirurgicale atunci când alte medicamente nu dau rezultate sau au reacții adverse inacceptabile.
Lithuanian: • kartu su kitais vaistais, siekiant numalšinti pykinimą ir vėmimą po operacijos, kai kiti vaistai neveiksmingi arba sukelia nepriimtiną šalutinį poveikį.
Romanian: • pentru tratamentul formelor ușoare până la moderate ale coreei în boala Huntington, atunci când alte medicamente sunt ineficiente sau au reacții adverse inacceptabile și când medicamentele nu pot fi administrate pe cale orală;
Lithuanian: • gydant Hantingtono ligos sukeltą lengvą arba vidutinio sunkumo chorėją, kai kiti vaistai neveiksmingi arba sukelia nepriimtiną šalutinį poveikį ir kai negalima sugirdyti vaistų;
Romanian: • în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente, pentru prevenirea stării de greață și a vărsăturilor după intervențiile chirurgicale la pacienții cu risc moderat până la mare, atunci când alte medicamente nu dau rezultate sau au reacții adverse inacceptabile;
Lithuanian: • vienas arba kartu su kitais vaistais, siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo po operacijos - tiems pacientams, kuriems iškilusi vidutinė arba didelė tokių šalutinių reiškinių rizika, kai kiti vaistai neveiksmingi arba sukelia nepriimtiną šalutinį poveikį;
Romanian: Haldol Decanoate și denumirile asociate (precum Aloperidin Decanoas, Haldol Decanoas, Haldol Decanoat, Haldol Decanoate, Haldol Decanoato, Haldol Depot, Serenase Dekanoat și Serenase Depot) se comercializează în Austria, Belgia, Cipru, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Luxemburg, Țările de Jos, Norvegia, Portugalia, Suedia și Regatul Unit, precum și în Islanda și Norvegia.
Lithuanian: Haldol Decanoate ir susijusiais pavadinimais (kaip antai Aloperidin Decanoas, Haldol Decanoas, Haldol Decanoat, Haldol Decanoate, Haldol Decanoato, Haldol Depot, Serenase Dekanoat ir Serenase Depo) prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Kipre, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Portugalijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
Romanian: 4.1. Indicații terapeutice
Lithuanian: Terapinės indikacijos
Romanian: Ce este Haldol Decanoate?
Lithuanian: Kas yra Haldol Decanoate?
Romanian: De ce a fost reevaluat Haldol Decanoate?
Lithuanian: Kodėl Haldol Decanoate buvo peržiūrėtas?
Romanian: Haldol Decanoate este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Haldol Decanoate registracijos pažymėjimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Romanian: Haldol Decanoate este contraindicat în special la pacienți cu afecțiuni cardiace, cum ar fi anumite probleme de ritm cardiac, insuficiență cardiacă și infarct miocardic recent și cu deprimare a sistemului nervos central (activitate cerebrală redusă care încetinește respirația și ritmul cardiac și diminuează atenția).
Lithuanian: Visų pirma Haldol Decanoate negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuoti širdies veiklos sutrikimai, pvz., tam tikri širdies ritmo sutrikimai, širdies nepakankamumas ir neseniai patirtas širdies smūgis, ir centrinės nervų sistemos slopinimas (sumažėjęs galvos smegenų aktyvumas, dėl kurio sulėtėja kvėpavimas ir širdies plakimas ir sumažėja paciento budrumas).
Romanian: CHMP a armonizat și alte puncte din RCP, inclusiv interacțiunile între Haldol Decanoate și alte medicamente (punctul 4.5), precum și informațiile privind sarcina, alăptarea și fertilitatea (punctul 4.6).
Lithuanian: CHMP suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant informaciją apie Haldol Decanoate sąveiką su kitais vaistais (4.5 skyrius), taip pat informaciją apie nėštumą, žindymą ir vaisingumą (4.6 skyrius).
Romanian: Haldol Decanoate este un medicament antipsihotic utilizat pentru schizofrenie și tulburare schizoafectivă (schizofrenie cu tulburări afective), care sunt tulburări psihice care afectează modul în care o persoană gândește, simte sau se comportă.
Lithuanian: Haldol Decanoate - tai antipsichozinis vaistas, kuris skiriamas sergant šizofrenija ir šizoafektiniu sutrikimu (šizofrenija su nuotaikos sutrikimais); tai yra psichikos sutrikimai, kurie veikia paciento mąstyseną, savijautą arba elgseną.
Romanian: Dozele mici se recomandă în cazul pacienților vârstnici dacă nu li se administrează deja doze mai mari de haloperidol și dacă nu au avut reacții adverse inacceptabile.
Lithuanian: Senyviems pacientams rekomenduojama skirti nedideles šio vaisto dozes, nebent jie jau vartoja didesnes haloperidolio dozes ir jiems nepasireiškia nepageidaujamas šalutinis poveikis.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor de prescriere pentru Haldol Decanoate la nivelul Uniunii Europene (UE).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Haldol Decanoate išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Romanian: EMA/122472/2017 Rev 1 EMEA/H/A-30/1405
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1405
Romanian: CHMP a fost de acord că Haldol Decanoate sub formă injectabilă se poate utiliza pentru continuarea tratamentului schizofreniei și al tulburării schizoafective la adulții care au fost tratați cu doze stabile de haloperidol pe cale orală.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Haldo Decanoate injekcinis tirpalas gali būti skiriamas taikant tęstinį šizofrenijos ir šizoafektinio sutrikimo gydymą suaugusiesiems, kurie per burną vartojo stabilią haloperidolio dozę.
Romanian: Haldol Decanoate se administrează sub formă de injecție intramusculară, de obicei o dată la 4 săptămâni, pacienților care iau haloperidol pe cale orală.
Lithuanian: Haldol Decanoate švirkščiamas į raumenis, paprastai kas 4 savaites, pacientams, kurie vartojo haloperidolį per burną.
Romanian: CHMP a fost de acord cu armonizarea contraindicațiilor Haldol Decanoate.
Lithuanian: CHMP pritarė suderintoms Haldol Decanoate kontraindikacijoms.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă haloperidol decanoat.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio dekanoato.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și proceduri descentralizateMedicamente de uz uman [CMD(h)] a constatat necesitatea armonizării pentru Haldol Decanoate.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Haldol Decanoate registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
Romanian: CHMP a armonizat RCP-ul pentru a include informații despre când ar putea apărea reacțiile adverse ale Haldol Decanoate asupra mișcării, cu detalii privind mortalitatea la vârstnici și cu efectele asupra inimii și creierului.
Lithuanian: CHMP suderino skyrių, kuriame pateikiama informacija apie tai, kokiais atvejais gali pasireikšti Haldol Decanoate šalutinis poveikis judėjimui, taip pat duomenys apie senyvų pacientų mirtingumą ir poveikį širdžiai bei galvos smegenims.
Romanian: CHMP a armonizat ghidul privind calcularea dozei de Haldol Decanoate în funcție de doza de haloperidol administrată pacientului pe cale orală.
Lithuanian: CHMP suderino rekomendacijas dėl Haldol Decanoate dozės apskaičiavimo pagal paciento per burną vartotą haloperidolio dozę.
Romanian: RCP-ul recomandă precauție la pacienții care au un nivel crescut al hormonului prolactină și la cei care au tumori care sunt agravate de prolactină.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukoje rekomenduojama imtis atsargumo priemonių pacientams, kurių organizme padidėjęs hormono prolaktino kiekis ir kuriems diagnozuotas navikas, kurio sukeltą būklę prolaktinas sunkina.
Romanian: Este disponibil în UE și sub denumirea generică de haloperidol decanoat.
Lithuanian: ES taip pat galima įsigyti generinio haloperidolio dekanoato.
Romanian: La 23 februarie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente a încheiat o evaluare a medicamentului Haldol Decanoate.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Haldol Decanoate peržiūrą.
Romanian: La 18 iunie 2014, Comisia Europeană a înaintat o sesizare către CHMP în vederea armonizării autorizațiilor de punere pe piață pentru Haldol Decanoate și denumirile asociate în UE.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad ES būtų suderinti Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų registracijos pažymėjimai.
Romanian: 5 iunie 2015
Lithuanian: birželio 5 d.
Romanian: Companiile care comercializează aceste medicamente sunt Sanofi-Aventis și Merck KGaA.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovės „Sanofi-Aventis" ir „Merck KGaA".
Romanian: Doza inițială obișnuită este de 10 mg de două ori pe zi, de preferință dimineața și seara.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 10 mg; ją reikia vartoti du kartus per parą, geriausia ryte ir vakare.
Romanian: EMA/385522/2015 EMEA/H/A-30/1380
Lithuanian: EMEA/H/A-30/1380
Romanian: Ikorel și Dancor trebuie utilizate cu precauție la pacienții care iau următoarele medicamente:
Lithuanian: Ikorel ir Dancor reikia vartoti atsargiai pacientams, vartojantiems šiuos vaistus:
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor de prescriere pentru aceste medicamente la nivelul Uniunii Europene (UE).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie šių vaistų išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Romanian: În funcție de răspunsul pacientului și de toleranța la tratament, doza poate fi mărită până la o doză maximă de 40 mg de două ori pe zi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į gydymą ir į tai, kaip jis toleruoja tokį gydymą, vaisto dozę galima padidinti iki didžiausios dozės, 40 mg du kartus per parą.
Romanian: Ce sunt Ikorel și Dancor?
Lithuanian: Kas yra Ikorel ir Dancor?
Romanian: Ținând cont de datele prezentate și de dezbaterea științifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetările și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie pentru punerea în aplicare a acestor modificări, obligatorie din punct de vedere juridic pe întreg teritoriul UE, la 5 iunie 2015.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė visoje ES teisiškai privalomą sprendimą, kad šie pakeitimai būtų įgyvendinti.
Romanian: CHMP a armonizat și alte secțiuni din RCP, inclusiv punctul 4.5 (Interacțiuni cu alte medicamente), 4.8 (Reacții adverse) și 5.1 (Proprietăți farmacodinamice).
Lithuanian: CHMP suderino ir kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.5 skyrių (informaciją apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais), 4.8 skyrių (informaciją apie nepageidaujamą poveikį) ir 5.1 skyrių (informaciją apie farmakodinamines savybes).
Romanian: Ikorel și Dancor sunt comercializate în următoarele state membre ale UE: Austria, Danemarca, Franța, Irlanda, Țările de Jos, Portugalia și Regatul Unit.
Lithuanian: Vaistiniais preparatais Ikorel ir Dancor prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Airijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje ir Jungtinėje Karalystėje. Jie taip pat prieinami ES kitais prekiniais pavadinimais: Adancor, Angicor ir Nicorandil Zentiva.
Romanian: CHMP a fost de acord că Ikorel și Dancor sunt contraindicate la:
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Ikorel ir Dancor negalima vartoti:
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care pot fi utilizate medicamentele, astfel cum s-a observat în diferențele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările și prospectele din țările în care sunt comercializate medicamentele.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija, kaip šiuos vaistus galima vartoti, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiais vaistais, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Romanian: Ikorel și Dancor au fost autorizate în UE prin intermediul procedurilor naționale.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Ikorel ir Dancor rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Romanian: • pacienții aflați în stare de șoc, cu hipotensiune severă (tensiune arterială mică) sau cu probleme cardiace, cum este „disfuncția ventriculară stângă cu presiune de umplere scăzută" sau
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuotas šokas, sunki hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis) arba širdies veiklos sutrikimai, kaip antai vadinamoji kairiojo skilvelio disfunkcija su sumažėjusiu prisipildymo spaudimu arba širdies dekompensacija;
Romanian: • pacienții care suferă de hipovolemie (scăderea volumului sangvin);
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatyta hipovolemija (sumažėjęs kraujo tūris);
Romanian: De ce au fost evaluate Ikorel și Dancor?
Lithuanian: Kodėl Ikorel ir Dancor buvo peržiūrėti?
Romanian: După ce a armonizat indicațiile, CHMP a armonizat și recomandările pentru modul de utilizare al Ikorel și Dancor.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas, kaip vartoti Ikorel ir Dancor.
Romanian: • pacienții care iau medicamente numite „inhibitori ai fosfodiesterazei 5" și/sau „stimulatori ai guanilat ciclazei solubile", întrucât aceasta poate duce la o scădere gravă a tensiunii arteriale;
Lithuanian: • pacientams, vartojantiems vaistus, vadinamus fosfodiesterazės 5 inhibitoriais ir (arba) tirpiaisiais guanilato ciklazės stimuliatoriais, nes dėl to gali staigiai labai sumažėti kraujospūdis;
Romanian: La pacienții care prezintă o predispoziție specifică pentru cefalee, doza inițială poate fi scăzută la 5 mg de două ori pe zi.
Lithuanian: Galvos skausmus dažnai patiriantiems pacientams pradinę dozę galima sumažinti iki 5 mg du kartus per parą.
Romanian: Aceste ulcerații sunt dificil de tratat și, de obicei, dispar numai când tratamentul cu Ikorel sau Dancor este întrerupt.
Lithuanian: Šios opos sunkiai gydomos ir paprastai užgyja tik nutraukus gydymą Ikorel ar Dancor.
Romanian: La pacienții care au luat Ikorel sau Dancor au fost raportate ulcere gastrointestinale și ulcerații cutanate și la nivelul anumitor suprafețe (mucoase) interne.
Lithuanian: Kai kuriems Ikorel ar Dancor vartojusiems pacientams nustatyta virškinimo trakto opų ir opų ant odos bei kai kurių vidinių paviršių (gleivinių).
Romanian: Ikorel și Dancor conțin substanța activă nicorandil, care acționează prin relaxarea mușchilor din pereții vaselor sangvine care alimentează inima, îmbunătățind astfel circulația sangvină spre mușchiul cardiac și ameliorând simptomele anginei pectorale.
Lithuanian: Ikorel ir Dancor sudėtyje yra veikliosios medžiagos nikorandilio, kuris atpalaiduoja širdį krauju aprūpinančių kraujagyslių sienelių raumenis, taip pagerindamas kraujotaką į širdies raumenis ir palengvindamas krūtinės anginos simptomus.
Romanian: În cazul apariției ulcerațiilor, tratamentul cu Ikorel sau Dancor trebuie oprit definitiv.
Lithuanian: Atsivėrus opoms, gydymą Ikorel ar Dancor reikia visiškai nutraukti.
Romanian: Ikorel și Dancor nu mai trebuie utilizate pentru prevenirea problemelor cardiace, cum ar fi infarctul miocardic, la pacienții cu boală coronariană stabilă (boală de inimă cauzată de blocarea vaselor sangvine care alimentează mușchiul cardiac), deoarece datele clinice disponibile nu susțin această indicație.
Lithuanian: Ikorel ir Dancor nebegalima vartoti siekiant išvengti širdies negalavimų, kaip antai širdies smūgio, pacientams, sergantiems stabilia koronarine širdies liga (širdies liga, kurią sukelia širdies raumenis krauju aprūpinančių kraujagyslių obstrukcija), nes turimais klinikinių tyrimų duomenimis negalima pagrįsti šios indikacijos.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMDh) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Ikorel și Dancor.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Ikorel ir Dancor rinkodaros leidimus reikia suderinti.
Romanian: La 12 decembrie 2013, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune în vederea armonizării autorizațiilor de introducere pe piață pentru Ikorel și Dancor în UE.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad ES būtų suderinti Ikorel ir Dancor rinkodaros leidimai.
Romanian: În plus, Ikorel și Dancor trebuie utilizate cu precauție la pacienții cărora le lipsește o enzimă numită glucozo-6-fosfat dehidrogenază și la pacienții cu insuficiență cardiacă clasa III sau IV (boală cardiacă care limitează foarte mult sau determină imposibilitatea efectuării de activități fizice fără disconfort).
Lithuanian: Be to, Ikorel ir Dancor reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems trūksta fermento, vadinamo gliukozės-6-fosfato dehidrogenaze, ir pacientams, kuriems diagnozuotas III arba IV klasės širdies nepakankamumas (širdies liga, dėl kurios labai sumažėjęs paciento fizinis aktyvumas arba kuria sergant fizinis aktyvumas sukelia nemalonius pojūčius).
Romanian: • medicamente cu efect hipotensiv.
Lithuanian: • vaistus, kurie turi kraujospūdį mažinantį poveikį.