FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Trevicta, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Trevicta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jak se přípravek Trevicta používá?
Croatian: Kako se Trevicta koristi?
Czech: V jedné z nich, do které bylo zařazeno 1 016 pacientů, byl přípravek Trevicta v prevenci relapsů schizofrenie stejně účinný jako paliperidon ve formě injekcí podávaných jednou za měsíc.
Croatian: U jednom od tih ispitivanja (koje je uključivalo 1 016 bolesnika), lijek Trevicta pokazao se jednako djelotvornim kao i mjesečne injekcije paliperidona u sprječavanju relapsa shizofrenije.
Czech: Přípravek Trevicta, který se podává ve formě injekce každé 3 měsíce, je v prevenci relapsů schizofrenie účinnější než placebo a stejně účinný jako paliperidon podávaný ve formě injekce jednou za měsíc.
Croatian: Lijek Trevicta, koji se daje injekcijom svaka tri mjeseca, djelotvorniji je od placeba i jednako je djelotvoran kao mjesečne injekcije paliperidona u sprječavanju relapsa shizofrenije.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Trevicta je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Trevicta potražite u uputi o lijeku.
Czech: Podrobnější informace o používání přípravku Trevicta jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Croatian: Za dodatne informacije o korištenju lijeka Trevicta pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trevicta schválen?
Croatian: Zašto je lijek Trevicta odobren?
Czech: Obsah Velikost balení
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovan ja
Czech: Léková forma Cílové druhy
Croatian: Ciljne vrste životinja
Czech: Nepoužívat u psů mladších 14 týdnů.
Croatian: Ne primjenjivati psima mlađim od 14 tjedana.
Czech: Antidotum není k dispozici.
Croatian: Nema dostupnog antidota.
Czech: ATCvet kód: QP54AB51 (kombinace milbemycinu).
Croatian: ATCvet kod: QP54AB51 (kombinacije milbemicina).
Czech: Byla prokázána vysoká biologická dostupnost.
Croatian: Pokazala se visoka bioraspoloživost.
Czech: Živá hmotnost (kg) psa
Croatian: Tjelesna težina psa u kg
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/09/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19/09/2013.
Czech: Tyto účinky jsou způsobeny především aktivací nikotinových acetylcholinových receptorů (nAChR).
Croatian: Ovi učinci prvenstveno su uzrokovani aktivacijom receptora nikotin acetilkolina (nAChRs).
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je vysoká (> 98 %).
Croatian: Vezanje proteina plazme je visoko (>98%).
Czech: Minimální koncentrace spinosadu se každý měsíc zdvojnásobovala až do 5. měsíce.
Croatian: Najniže koncentracije spinosada su se mjesečno udvostručile do 5. mjeseca.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a jiné formy interakce:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Czech: Ošetřeni by měli být všichni psi chovaní v domácnosti.
Croatian: Svi psi u kućanstvu moraju biti liječeni.
Czech: Průměrný Tmax pro spinosyny A a D byl 4 hodiny a průměrný poločas eliminace byl v rozmezí 131 až 135 hodin.
Croatian: Srednji Tmax za spinosine A i D bio je 4 sata, a srednje poluvrijeme eliminacije bilo je u rasponu od 131 do 135 sati.
Czech: Vazba na bílkoviny v plazmě je vysoká (> 96 %).
Croatian: Vezanje proteina plazme je visoko (>96%).
Czech: Krabička obsahuje 1 blistr.
Croatian: Karton sadrži 1 blister pakovanje.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Croatian: Ako primijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Czech: V tomto okamžiku byla systémová expozice (AUC) u nedospělých srovnatelná s dospělými.
Croatian: U tom trenutku sustavna izloženost (AUC) kod mladunaca bila je usporediva s odraslima.
Czech: SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Croatian: UJEDINJENO KRALJEVSTVO
Czech: Po podání tablety pečlivě psa sledujte.
Croatian: Nakon primjene tableta, pomno nadzirite psa.
Czech: Před léčbou Trifexisem je nutno zvážit doporučení v bodě 4.5.
Croatian: Prije liječenja Trifexis-om, potrebno je uzeti u obzir savjet iz odjeljka 4.5.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika, insekticidy a repelenty - endektocidy.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Antiparazitski proizvodi, insekticidi i repelenti - endektocidi.
Czech: Pokud pes neakceptuje příjem tablet(y) přímo do tlamy, pak mohou být tablety přimíchány do krmiva.
Croatian: Ako pas ne prihvaća tabletu(e) direktno u usta, ona(e) se mogu miješati s hranom.
Czech: Odolnost parazitů vůči konkrétní třídě anthelmintik se může rozvinout po častém, opakovaném používání anthelmintik dané skupiny.
Croatian: Otpornost parazita na bilo koju vrstu anthelmintika može se razviti nakon česte, ponovljene primjene anthelmintika te vrste.
Czech: Na rozdíl od spinosadu není stálý poměr jednotlivých faktorů ve farmakokinetických studiích udržován.
Croatian: Za razliku od spinosada, dosljedan omjer individualnih faktora nije se održao u farmakokinetičkim ispitivanjima.
Czech: Je třeba dodržovat a nepřekračovat doporučený režim dávkování.
Croatian: Režim preporučenog doziranja mora se poštovati i ne prekoračiti.
Czech: Po podání spinosadu byl pozorován zvýšený výskyt zvracení v den nebo den po podání léku v závislosti na dávce.
Croatian: Nakon primjene spinosada primijećen je porast učestalosti povraćanja na dan primjene ili dan nakon nje, ovisno o dozi.
Czech: Dle posouzení veterináře musí být infikovaní psi léčeni adulticidním přípravkem k eliminaci dospělých srdečních červů.
Croatian: Prema procjeni veterinara, zaraženi psi moraju se liječiti adulticidom kako bi se uklonili odrasli srčani crvi.
Czech: Použití tohoto přípravku by tedy mělo vycházet z posouzení každého individuálního případu a místních epidemiologických informací o aktuální citlivosti cílových druhů, pro omezení možnosti vytvoření rezistence do budoucna.
Croatian: Prema tome, primjena ovog proizvoda mora se bazirati na procjeni od slučaja do slučaja kao i na lokalnoj epidemiološkoj informaciji o osjetljivosti na ciljne vrste kako bi se ograničila mogućnost buduće selekcije na otpornost.
Czech: Bezpečnost tohoto přípravku u psů citlivých na avermektin / psů s mutací genu MDR-1 nebyla dostatečně prokázána.
Croatian: Neškodljivost ovog proizvoda kod pasa osjetljivih na avermektin i pasa s mutacijom MDR-1 nije dovoljno dokazana.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Czech: Hodnota Cmax byla srovnatelná u nedospělých i dospělých počínaje měsícem 1, přičemž nenaznačovala zvýšené riziko akutní toxicity.
Croatian: Cmax je bio usporediv između mladih pasa i odraslih počevši od 1. mjeseca, ne upućujući na povećan rizik akutne toksičnosti.
Czech: Všechny nežádoucí příhody byly přechodné a nevyžadovaly léčbu.
Croatian: Sve su nuspojave bile prolazne i nisu zahtijevale liječenje.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte, prosím, příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Czech: Milbemycinoxim je izolován při fermentaci bakterií Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Croatian: Milbemicin oksim izoliran je iz fermentacije Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Czech: Blistry (1, 3 nebo 6 žvýkacích tablet) v krabičce.
Croatian: Blister pakovanje (s 1, 3 ili 6 tableta za žvakanje) u kutiji.
Czech: Zvracení je pravděpodobně způsobeno místním účinkem na tenké střevo.
Croatian: Povraćanje je najvjerojatnije uzrokovano lokalnim učinkom na tanko crijevo.
Czech: Plazmatické koncentrace milbemycinoximu a některých farmakokinetických parametrů se zvyšují v přítomnosti spinosadu.
Croatian: Koncentracije milbemicin oksima u plazmi i neki farmakokinetički parametri povećani su u prisutnosti spinosada.
Czech: Pak začněte nový měsíční rozpis dávkování od toho dne.
Croatian: Od tog dana započnite novu mjesečnu dozu.
Czech: Během studie byly pozorovány mírně zvýšené hodnoty jaterních enzymů a distribuční šíře hemoglobinu (HDW) v plazmě, avšak těmto změnám nebyly připisovány žádné klinicky relevantní příznaky.
Croatian: U ispitivanju su uočeni lagani porast jetrenih enzima u plazmi i širina distribucije hemoglobina (HDW), ali ovim promjenama nisu pripisani klinički značajni znaci.
Czech: Před léčbou Trifexisem je nutno zvážit doporučení v bodě 12.
Croatian: Prije liječenja Trifexi-om, potrebno je uzeti u obzir savjet iz odjeljka 12.
Czech: 4347 a bez důlků
Croatian: 4347 i bez rupica
Czech: Milbemycinoxim je antiparazitární endektocid řadící se mezi makrocyklické laktony.
Croatian: Milbemicin oksim je antiparazitski endektocid koji spada u grupu makrocikličkih laktona.
Czech: Běžně pozorovaným nežádoucím účinkem je zvracení, ke kterému nejčastěji dochází během prvních 48 hodin po podání.
Croatian: Često primijećena nuspojava je povraćanje i najčešće se događa unutar prvih 48 sati nakon primjene.
Czech: Milbemycinoxim je systémový makrocyklický lakton obsahující dva hlavní faktory, A3 a A4 (poměr A3:A4 je 20:80).
Croatian: Milbemicin oksim je sustavni makrociklički lakton koji sadrži dva glavna faktora, A3 i A4 (omjer A3:A4 je 20:80).
Czech: Je třeba dodržovat a nepřekračovat doporučený režim dávkování (viz bod 4.10).
Croatian: Režim preporučenog doziranja mora se poštovati i ne smije se prekoračiti (vidi odjeljak 4.10).
Czech: Tento nárůst plazmatických koncentrací silně koreloval se zvýšením konečných poločasů eliminace.
Croatian: Porast koncentracije u plazmi je usko povezan s povećanjem konačnog poluvremena eliminacije.
Czech: Veterinární léčivý přípravek musí být podán 1 měsíc před očekávaným výskytem komárů.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti mjesec dana prije očekivane pojave komaraca.
Czech: Blistry tvoří hliníkové fólie tepelně spojené s PVC vrstvou (povrch v kontaktu s přípravkem je z PVC).
Croatian: Blister pakovanja se sastoje od aluminijevih laminata, zapečaćenih termozatvaranjem s PVC premazom (površina u kontaktu s proizvodom je PVC).
Czech: Tablety Trifexis by měly být podávány s krmením nebo bezprostředně po krmení.
Croatian: Tablete Trifexis treba primijeniti psu s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
Czech: Další informace pro ordinujícího veterináře:
Croatian: Daljnje informacije za veterinara koji propisuje veterinarsko-medicinski proizvod:
Czech: Milbemycin A4 5-oxim má tendenci k pomalejší eliminaci, což vede přibližně k 10krát vyšší expozici než u milbemycinu A3 5-oximu.
Croatian: Milbemicin A4 5-oksim ima tendenciju sporije eliminacije što rezultira otprilike desetorostruko višom izloženošću nego Milbemicin A3 5-oksim.
Czech: Pokud dojde do hodiny po podání ke zvracení a tableta je viditelná, opakujte podání plné dávky.
Croatian: Ako se povraćanje pojavi u roku od jednog sata nakon primjene, a tableta je vidljiva, ponovno dajte životinji istu punu dozu.
Czech: Podávejte s opatrností u psů se stávající epilepsií.
Croatian: Primjenjujte s oprezom kod pasa s epilepsijom.
Czech: Pak začněte nový plán měsíčního dávkování od toho dne.
Croatian: Od tog dana započnite novi mjesečni raspored doziranja.
Czech: Síla a počet podávaných tablet:
Croatian: Jačina i broj tableta za primjenu:
Czech: Použití přípravku by mělo vycházet z potvrzené diagnózy smíšené nákazy (nebo rizika nákazy, pokud se jedná o prevenci) ve stejnou dobu (viz také bod 4.2).
Croatian: Primjena ovog proizvoda mora se bazirati na potvrđenoj dijagnozi istovremenih miješanih infestacija (ili rizika od infestacija u slučajevima prevencije) (vidi odjeljak 4.2).
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 45 až 70 mg spinosadu a 0,75 až 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba primijeniti u skladu sa sljedećom tablicom kako bi se osigurala doza od 45-70 mg spinosada i 0,75 do 1,18 mg milbemicin oksima po kilogramu tjelesne težine.
Czech: pro milbemycin A3 a A4 5-oxim byl obvykle 4 hodiny a průměrné biologické poločasy byly 33,9 a 77,2 hodin.
Croatian: Srednji Tmax za milbemicin A3 i A4 5-oksime bio je uobičajena 4 sata, a srednje poluvrijeme eliminacije bilo je 33,9 i 77,2 sata.
Czech: S veterinárním léčivým přípravkem nesmí přijít do styku děti.
Croatian: Djeca ne smiju doći u kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Czech: Následující seznam uvádí kódy a počet důlků vyznačených na tabletě o příslušné síle:
Croatian: Sljedeći popis navodi kodove i broj rupica zavisno o jačini tablete:
Czech: U těchto psů může být vyšší riziko nežádoucích účinků, pokud jsou tímto přípravkem léčeni, a proto musí být ošetřováni se zvláštní obezřetností.
Croatian: Takvi psi mogu biti izloženi pojačanom riziku nuspojava kad se primjenjuje ovaj proizvod i stoga ih treba liječiti s posebnim oprezom.
Czech: V případě masivního zablešení a na začátku léčby by měla být tato místa ošetřena vhodným insekticidem a pak pravidelně vysávána.
Croatian: U slučaju masovne infestacije buhama i na početku kontrolnih mjera, ova područja treba tretirati odgovarajućim insekticidom i redovno usisavati.
Czech: Jedno ošetření je dostačující k léčbě gastrointestinálních hlístic.
Croatian: Jednokratno liječenje djelotvorno je protiv gastrointestinalnih nematoda.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - výjimečné (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Czech: Mramorované žlutohnědé až hnědé, kulaté, oboustranně vypouklé tablety s vyraženým kódem na jedné straně a důlky na druhé straně.
Croatian: Išarane tablete tamnožute do smeđe boje, okrugle, bikonveksne, s utisnutim kodom na jednoj strani i rupicama na drugoj.
Czech: Výskyt blech může přetrvávat po určitou dobu po podání veterinárního léčivého přípravku, a to z důvodu líhnutí dospělců blech z kukel již přítomných v okolním prostředí.
Croatian: Buhe se mogu održati određeno vrijeme nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda zahvaljujući pojavi odraslih jedinki iz kukuljica koje se već nalaze u okolišu.
Czech: Přípravek může být podáván jako součást sezónní preventivní léčebné strategie při výskytu blech a komárů nebo hlemýžďů/slimáků.
Croatian: Proizvod se može primijeniti kao dio sezonske preventivne strategije kod pojave buha, komaraca ili puževa/golaća.
Czech: Tablety Trifexisu by se měly používat pouze poté, co veterinární lékař potvrdí diagnózu smíšené nákazy (nebo riziko nákazy, pokud se jedná o prevenci) ve stejnou dobu (viz bod 4).
Croatian: Tablete Trifexis smiju se dati samo nakon što je veterinar potvrdio dijagnozu mješovite infestacije u isto vrijeme (ili rizika od infestacija tamo gdje je prevencija potrebna) (vidi odjeljak 4).
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Umělé aroma hovězího masa
Croatian: Mikrokristalna celuloza Hidroksipropil celuloza Bezvodni koloidni silicijev dioksid Croskarmeloza natrij Magnezijev stearat Umjetni okus govedine
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván s krmením nebo bezprostředně po krmení.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba primijeniti s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Podávejte s krmivem.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Primijeniti uz hranu.
Czech: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Croatian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Czech: Trifexis je možné použít v rámci sezónní prevence zablešení (náhradou za léčbu monovalentním přípravkem proti blechám) u psů s diagnózou souběžné infestace hlísticemi gastrointestinálního traktu.
Croatian: Trifexis se može upotrijebiti kao dio sezonske prevencije od buha (umjesto liječenja monovalentnim proizvodom protiv buha) kod pasa kod kojih je dijagnosticirana istovremena gastrointestinalna infestacija nematodima.
Czech: Při trojnásobku maximální doporučené dávky byly pozorovány nežádoucí reakce potenciálně neurologického původu, např. snížená aktivita (8 %), nadměrné slinění (17 %) nebo klopýtání (8 %).
Croatian: Pri predoziranju dozom 3 puta većom od maksimalno preporučene doze primijećene su nuspojave potencijalno neurološkog porijekla, npr. smanjen tek (8%), hipersalivacija (17%), posrtanje (8%).
Czech: Při akutním předávkování odpovídajícím 3násobku maximální doporučené dávky se zvracení vyskytlo u poloviny zvířat, někdy opakovaně.
Croatian: Pri akutnom predoziranju dozom 3 puta većom od maksimalno preporučene doze, povraćanje se pojavilo kod polovice životinja, a ponekad se ponovilo i više puta.
Czech: Ve většině případů bylo zvracení přechodné a mírné a nevyžadovalo symptomatickou léčbu.
Croatian: U većini slučajeva, povraćanje je bilo prolazno i blago, te nije zahtijevalo simptomatsku terapiju.
Czech: Při dávkách překračujících doporučenou dávku je zvracení velmi časté.
Croatian: U dozama koje prelaze preporučene, povraćanje je vrlo česta pojava.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Czech: V samostatné studii s měsíčním podáním po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců nebylo zaznamenáno zvýšení Cmax, AUC ani poločasu eliminace při srovnání hodnot z třetího a prvního měsíce.
Croatian: U zasebnom ispitivanju s tri uzastopne mjesečne primjene nije primijećeno povećanje Cmax, PIK ili poluvremena eliminacije prilikom usporedbe vrijednosti iz trećeg i prvog mjeseca.
Czech: To vede k hyperpolarizaci neuromuskulární membrány a ochablé paralýze a úhynu parazita.
Croatian: To dovodi do hiperpolarizacije neuromuskularne membrane i flakcidne paralize i smrti parazita.
Czech: Kočky v domácnosti by měly být léčeny veterinárními léčivými přípravky určenými pro použití u tohoto druhu.
Croatian: Mačke u kućanstvu trebaju biti liječene veterinarskomedicinskim proizvodom dozvoljenim za primjenu u mačaka.
Czech: Účinek milbemycinoximu souvisí s jeho působením na nervový přenos u bezobratlých.
Croatian: Aktivnost milbemicin oksima povezana je s djelovanjem na neurotransmisiju beskralješnjaka.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar:
Czech: Doporučuje se pozorovat léčeného psa po dobu až 24 hodin po podání přípravku z důvodu výskytu možných nežádoucích účinků (viz bod 4.6).
Croatian: Preporučuje se promatranje liječenog psa do 24 sata nakon primjene proizvoda radi mogućih nuspojava (vidi odjeljak 4.6).
Czech: Pokud je Trifexis používán jako náhrada jiného preventivního přípravku proti srdečním červům, první dávka Trifexisu musí být podána během jednoho měsíce po poslední dávce dříve užívaného léku.
Croatian: Kad se Trifexis upotrebljava kao zamjena za drugi preventivni proizvod protiv bolesti srčanog crva, prva doza Trifexis-a mora se dati unutar jednog mjeseca od davanja zadnje doze prethodnog lijeka.
Czech: Doporučuje se pozorovat léčeného psa po dobu až 24 hodin po podání přípravku z důvodu výskytu možných nežádoucích účinků (viz bod 6).
Croatian: Preporučuje se promatranje liječenog psa do 24 sata nakon primjene proizvoda radi mogućih nuspojava (vidi odjeljak 6).
Czech: V závislosti na místní epidemiologické situaci může být veterinární léčivý přípravek podáván po celou sezónu v měsíčních intervalech v doporučeném dávkování, jak je uvedeno níže.
Croatian: Temeljem lokalne epidemiološke situacije, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može se davati u mjesečnim intervalima kroz cijelu sezonu u preporučenim dozama naznačenim u nastavku.
Czech: Milbemycin A3 a A4 5oxim se po perorálním podání rychle vstřebávají a jsou ve velké míře distribuovány v organismu psů.
Croatian: Milbemicin A3 i A4 5-oksimi brzo se apsorbiraju i široko raspodjeljuju kod pasa nakon peroralne primjene.
Czech: Snížená aktivita byla pozorována se stejnou frekvencí u kontrolních i léčených psů při 3násobku maximální doporučené dávky.
Croatian: Smanjena aktivnost je opažena u istoj učestalosti i u kontrolnih pasa i u pasa liječenih dozom 3 puta većom od maksimalno preporučene doze.
Czech: Blechy domácích zvířat často zamořují zvířecí koše, podložky a pravidelná místa odpočinku, jako jsou koberce a bytový textil.
Croatian: Buhe kućnih ljubimaca često infestiraju košaru za spavanje, krevetninu i uobičajena područja za odmor, kao što su tepisi i presvlake.
Czech: Veterinární léčivý přípravek lze použít v rámci léčebné strategie při léčbě alergie na bleší kousnutí (FAD).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se upotrijebiti kao dio strategije liječenja, za kontrolu alergijskog dermatitisa uzrokovanog ugrizom buhe (FAD).
Czech: Primární metabolity vylučované stolicí a močí psů byly identifikovány jako glukoronidové konjugáty milbemycinu A3 nebo A4 5-oximu, dealkylatovaného milbemycinu A3 nebo A4 5-oximu a hydroxylovaného milbemycinu A4 5-oximu.
Croatian: Primarni fekalni i urinarni metaboliti kod pasa identificirani su kao glukuronidni konjugati milbemicina A3 ili A4 5-oksima, dealkalizirani milbemicin A3 ili A4 5-oksima i hidroksilirani milbemicin A4 5-oksim.
Czech: Preventivní účinek proti opakovanému zablešení je výsledkem adulticidní aktivity a omezení vylučování vajíček, který přetrvává po dobu 4 týdnů po jednorázovém podání veterinárního léčivého přípravku.
Croatian: Preventivno djelovanje protiv ponovljene infestacije buhama rezultat je adulticidnog djelovanja i smanjenja proizvodnje jajašaca i traje do 4 tjedna nakon jednokratne primjene ovog veterinarskomedicinskog proizvoda.
Czech: U psů byl hydroxymilbemycin A4 5-oxim zjištěn pouze v plazmě, ale ne v moči nebo stolici, což naznačuje, že u psů jsou vylučovány převážně konjugované metabolity.
Croatian: Kod pasa, hidroksimilbemicin A4 5-oksim otkriven je jedino u plazmi, ali ne i u mokraći ili u izmetu, što sugerira predominantno izlučivanje primarnih metabolita kod pasa.
Czech: Souběžná léčba dalšími substráty pro P-gp by mohla vést ke zvýšené toxicitě.
Croatian: Pgp supstratima može uzrokovati pojačanu toksičnost.
Czech: Po léčbě infekce hlísticemi by měla pokračovat další prevence zablešení monovalentním přípravkem.
Croatian: Nakon liječenja infekcije nematodima, daljnju prevenciju od buha preporučuje se provoditi monovalentnim proizvodom.