FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • Nedažnas šalutinis poveikis (gali turėti poveikį iki 1 iš 100 pacientų): lėtinė nosies infekcija, grybelinės infekcijos, įvairios infekcijos (nosies ir gerklės, inkstų arba šlapimo pūslės), aseptinis smegenų dangalo uždegimas, sunkios alerginės reakcijos, skydliaukės sutrikimas, per stiprus atsakas į dirginimą, atminties pablogėjimas, kalbos sutrikimai, neįprastas skonis burnoje, sutrikusi pusiausvyra, nevalingas drebulys, akių skausmas arba patinimas, galvos sukimasis, skystis vidurinėje ausyje, šaltis rankose ir pėdose, venų uždegimas, ausų ir gerklės patinimas, pilvo pūtimas, greitas odos tinimas, ūminis odos uždegimas, šaltas prakaitas, padidėjusio odos jautrumo į saulės šviesą reakcija, gausus prakaitavimas, taip pat ir miegant, raumenų trūkčiojimas, serumo baltymų perteklius šlapime, krūtinės spaudimo jausmas, karščio jutimas, deginimo pojūtis, patinimas, padažnėjęs kvėpavimas, kraujo tyrimo rezultatų pokyčiai.
Norwegian Bokmål: Kronisk infeksjon i nesen, soppinfeksjoner, ulike infeksjoner (i nese og hals, nyre eller blære), steril hjernehinnebetennelse, alvorlige allergiske reaksjoner, sykdom i skjoldbruskkjertel, overdreven respons på stimuli, svekket hukommelse, vanskeligheter med å snakke, uvanlig smak i munnen, balanseforstyrrelser, ufrivillig skjelving, smerter eller hevelse i øyet, svimmelhet, væske i mellomøret, kalde hender og føtter, venebetennelse, hevelse i øre og hals, utspilt mage, rask hevelse i huden, akutt betennelse i huden, kaldsvette, økt hudreaksjon på sollys, overdrevet svette også under søvn, muskeltrekninger, for mye serumprotein i urinen, tetthet i brystet, varmefølelse, brennende følelse, hevelse, økt pustefrekvens, endringer i blodprøveresultater.
Lithuanian: Raumenų trūkčiojimas ir silpnumas pasireiškė tik DMN sergantiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Muskeltrekninger og muskelsvakhet ble bare rapportert hos personer med MMN.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal sunkumą mažėjančia tvarka.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvens-gruppering, er bivirkninger representert etter avtagende alvorlighetsgrad.
Lithuanian: Informacija apie KIOVIG žaliavines medžiagas
Norwegian Bokmål: Informasjon om kildematerialet til KIOVIG
Lithuanian: Pacientams, ypač jei jų kraujo grupė yra A, B, arba AB, buvo pastebėta grįžtamosios hemolizinės reakcijos atvejų.
Norwegian Bokmål: Reversible hemolytiske reaksjoner er blitt observert hos pasienter, særlig pasienter med blodgruppe A, B og AB. I sjeldne tilfeller kan det utvikles hemolytisk anemi som krever blodoverføring etter behandling med høye doser IVIg (se også pkt.
Lithuanian: Pacientai, kuriems po alogeninio hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantavimo pasireiškė hipogamaglobulinemija
Norwegian Bokmål: Hypogammaglobulinemi hos pasienter etter allogenisk hematopoetisk stamcelletransplantasjon
Lithuanian: Dozės rekomendacijos
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger
Lithuanian: pradinė dozė: 2 g/kg palaikomoji dozė: 1 g/kg išdalytomis dozėmis per 2-5 dienas kas 3 savaites per 1-2 dienas
Norwegian Bokmål: startdose: 2 g/kg vedlikeholdsdose: 1 g/kg i oppdelte doser over 2-5 dager hver 3. uke over 1-2 dager
Lithuanian: KIOVIG vartoti negalima:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KIOVIG:
Lithuanian: Yra gauta pranešimų apie pacientų, gydytų IVIg terapija, sunkų inkstų nepakankamumą.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt er rapportert hos pasienter som gjennomgår IVIg-terapi.
Lithuanian: Toliau pateiktas vartojant KIOVIG pranešto šalutinio poveikio sąrašas.
Norwegian Bokmål: Nedenfor ser du en oversikt over bivirkninger som er rapportert ved bruk av KIOVIG:
Lithuanian: Nustatyta, kad KIOVIG stabilumas po praskiedimo 5% gliukozės tirpalu iki 50 mg/ml (5% imunoglobulino) koncentracijos išlieka 21 dieną tiek laikant 2°C-8°C temperatūroje, tiek 28°C-30°C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Stabiliteten under bruk av KIOVIG etter fortynning med 5 % glukoseoppløsning til en endelig konsentrasjon på 50 mg/ml (5 % immunglobulin) er vist i 21 dager ved 2 °C til 8 °C og ved 28 °C til 30 °C; imidlertid inkluderer ikke disse studiene aspekter som mikrobiell kontaminasjon og sikkerhet.
Lithuanian: Tai ūminis inkstų nepakankamumas, ūminė kanalėlių nekrozė, proksimalinių kanalėlių nefropatija ir osmosinė nefrozė.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter akutt nyresvikt, akutt tubulær nekrose, proksimal tubulær nevropati og osmotisk nefrose.
Lithuanian: Skiriant vaistinio preparato vaikams nėra konkrečių rizikų, susijusių su bet kuriomis anksčiau išvardytomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk risiko for den pediatriske populasjonen med hensyn til noen av bivirkningene over.
Lithuanian: ), kad būtų įsitikinta, jog pacientai nėra jautrūs normaliam žmogaus imunoglobulinui; - pacientai atidžiai stebimi, ar neatsiras kokių nors simptomų per visą infuzijos laikotarpį.
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å sikre at pasientene: - ikke er overfølsomme overfor humant normalt immunglobulin ved først å injisere produktet sakte (0,5 ml/kg KV/time); - overvåkes tett og nøye for tegn til symptomer gjennom hele infusjonsperioden.
Lithuanian: Todėl po imunoglobulinų vartojimo, prieš skiepijantis susilpninta gyva vakcina, Jums gali tekti palaukti iki 3 mėnesių.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått immunglobuliner, må du derfor kanskje vente opptil 3 måneder før du får vaksine med levende, svekket virus.
Lithuanian: 0,2-0,4 g/kg kas 3-4 savaites, kad mažiausioji IgG koncentracija būtų bent 5-6 g/l
Norwegian Bokmål: 0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uke for å oppnå IgGbunnverdi på minst 5-6 g/l
Lithuanian: , infuzijos vietos skausmas ir patinimas ar kitos reakcijos infuzijos vietoje), karščiavimas, nuovargis.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner (f.eks. smerte/hevelse/reaksjon/kløe på infusjonsstedet), feber, fatigue
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 C.
Lithuanian: Leidžiant žmogaus normalųjį imunoglobuliną, buvo laikino aseptinio meningito atvejų ir reti trumpalaikių odos reakcijų (įskaitant odos raudonąją vilkligę, dažnis nežinomas) atvejai.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reversibel aseptisk meningitt og sjeldne tilfeller av forbigående kutane reaksjoner (inkludert kutan lupus erythematosus - frekvens ikke kjent) er observert med human normal immunglobulin.
Lithuanian: Dozę reikia prireikus koreguoti, siekiant užtikrinti optimalią apsaugą nuo infekcijų, ją gali prireikti didinti pacientams, kuriems yra nuolatinė infekcija; kai pacientui infekcijos nelieka, galima apsvarstyti dozės sumažinimą.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med vedvarende infeksjon kan det være nødvendig å øke dosen, mens en dosereduksjon kan vurderes hos pasienter som forblir infeksjonsfrie.
Lithuanian: Pacientų, kuriems reikia papildomų antikūnų, kai kurių uždegiminių ligų gydymui (imunomoduliacijai).
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med visse betennelsessykdommer (immunmodulering).
Lithuanian: Kaip laikyti KIOVIG
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer KIOVIG
Lithuanian: • Lėtinė uždegiminė demielinizuojanti poliradikuloneuropatija (LUDP).
Norwegian Bokmål: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati (CIDP).
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): raudonųjų kraujo kūnelių irimas, gyvybei pavojingas alerginis šokas, praeinantis insultas, insultas, žemas kraujospūdis, širdies priepuolis (miokardo infarktas), kraujo krešulys didžiojoje venoje, kraujo krešulys pagrindinėje plaučio arterijoje, skysčio kaupimasis plaučiuose, teigiamas Kumbso mėginio rezultatas, sumažėjęs deguonies įsotinimas kraujyje, su kraujo perpylimu susijęs ūminis plaučių pažeidimas.
Norwegian Bokmål: Destruksjon av røde blodceller, livstruende allergisk sjokk, transitorisk slag (drypp), slag, lavt blodtrykk, hjerteanfall, blodpropp i en stor åre, blodpropp i hovedarterien til lungen, oppsamling av væske i lunge, positiv Coombs test, redusert oksygenmetning i blodet, transfusjonsrelatert akutt lungeskade.
Lithuanian: Jeigu reikia skiesti KIOVIG iki mažesnės koncentracijos cukriniu diabetu segantiems pacientams, gali tekti persvarstyti 5 % gliukozės tirpalo naudojimą skiedimui.
Norwegian Bokmål: 5 % glukoseoppløsning til fortynning bør revurderes dersom fortynning av KIOVIG til lavere konsentrasjoner er påkrevet for pasienter som lider av diabetes mellitus.
Lithuanian: • labai dažnas šalutinis poveikis (gali turėti poveikį daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): galvos skausmas, padidėjęs kraujospūdis, pykinimas, bėrimas, vietinės reakcijos (pvz.
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige bivirkninger (kan angå flere enn 1 av 10 personer):
Lithuanian: 0,2-0,4 g/kg kas 3-4 savaites, kad mažiausioji IgG koncentracija viršytų 5 g/l
Norwegian Bokmål: 0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uke for å oppnå IgGbunnverdi over 5 g/l
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas, anafilaksinė reakcija
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon
Lithuanian: Injekcijų dažnumas
Norwegian Bokmål: Injeksjonshyppighet
Lithuanian: Tai ypač tikėtina, jei Jums yra IgA nepakankamumas.
Norwegian Bokmål: Dette kan særlig skje hvis du lider av immunglobulin A-mangel.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis ir bespalvis arba vos gelsvos spalvos.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning Oppløsningen er klar eller svakt opaliserende, og fargeløs eller svakt gul.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringssykdommer
Lithuanian: • Ant etiketės ir išorinės dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og på esken etter
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės laikymui
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler for oppbevaring
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai °6.1°skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Lithuanian: Reikia atidžiai laikytis leidimo greičio rekomendacijų, pateiktų 4.2 skyriuje.
Norwegian Bokmål: 4.2 må følges nøyaktig.
Lithuanian: Pradinė dozė: 2 g/kg per 2-5 iš eilės einančias dienas.
Norwegian Bokmål: Startdose: 2 g/kg gitt over 2-5 påfølgende dager.
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvota s) pavadinim as
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)-nummer>
Lithuanian: Pakuot ės dydis
Norwegian Bokmål: Paknings-stør relse
Lithuanian: Farmacinė forma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Lithuanian: • Jums yra daugiau nei 75 metai;
Norwegian Bokmål: • er over 75 år gammel
Lithuanian: • Vartokite kapsules kasdien maždaug tuo pat metu.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene til omtrent samme tid hver dag.
Lithuanian: Išgerkite mišinį.
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen.
Lithuanian: Po to vartokite kitą dozę įprastu metu.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Lithuanian: Suspensiją reikia praryti.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal svelges.
Lithuanian: Gydytojas padės Jums nuspręsti, ar gydymą reikia tęsti.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å bestemme om du skal fortsette behandlingen.
Lithuanian: Poveikis žmonėms nežinomas.
Norwegian Bokmål: Effekter hos mennesker er ikke kjent.
Lithuanian: paštas: medinfo_de@eisai.net
Norwegian Bokmål: E-post: medinfo_de@eisai.net
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som:
Lithuanian: Maistas neveikia absorbcijos apimties, tačiau lėtina absorbcijos greitį.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke absorpsjonsgraden, men reduserer absorpsjonshastigheten.
Lithuanian: Nefrotinis sindromas ------
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom ------
Lithuanian: Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA), 17.1 versija.
Norwegian Bokmål: "Medical Dictionary for Regulatory Activities" (MedDRA) versjon 17.1.
Lithuanian: 4 laipsnis (nepaisant medicininio gydymo)
Norwegian Bokmål: Grad 4 (til tross for medisinsk behandling)
Lithuanian: rugsėjo 18 d.
Norwegian Bokmål: 18. september 2019
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems yra rizika, skaičius:
Norwegian Bokmål: Antall forsøkspersoner med risiko:
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms nenustatytas, tačiau masių balanso tyrimo duomenys rodo, kad jis sudaro maždaug 85 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet har ikke blitt fastslått hos mennesker, men data fra en massebalansestudie indikerer at den er i størrelsesorden 85 %.
Lithuanian: Laikas iki pasireiškimo buvo 69,6 savaitės.
Norwegian Bokmål: Tid til forekomst var 69,6 uker.
Lithuanian: Kisplyx poveikis jaunesniems nei 18 metų žmonėms nežinomas.
Norwegian Bokmål: Virkningene av Kisplyx hos personer under 18 år er ikke kjent.
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Kisplyx Šį vaistą paprastai vartosite tol, kol bus nauda.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal ta Kisplyx Du skal vanligvis fortsette å ta dette legemidlet så lenge du har nytte av det.
Lithuanian: Kas yra Kisplyx ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Kisplyx er og hva det brukes mot
Lithuanian: Amžius, lytis, svoris, rasė
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019 m.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09/2019.
Lithuanian: Plaučių metastazės taip pat gali padidinti pneumotorakso riziką.
Norwegian Bokmål: Lungemetastaser kan også øke risikoen for pneumotoraks.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiausias išplovimo laikotarpis buvo 4 savaitės.
Norwegian Bokmål: Minste utvaskingsperiode i kliniske studier var 4 uker.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis šiems pacientams nebuvo įvertintas.
Norwegian Bokmål: Nytte-risikoforholdet hos disse pasientene har ikke blitt evaluert.
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis n (%) pagal tyrėjo vertinimą Visiškas atsakas
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate n (%) etter utprøvers vurdering Komplette responser
Lithuanian: • labai dažnas (≥ 1/10);
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (≥ 1/10)
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10);
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10)
Lithuanian: • kūno skysčių netekimas (dehidratacija);
Norwegian Bokmål: • tap av kroppsvæske (dehydrering)
Lithuanian: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannia
Lithuanian: Duomenų apie derinio vartojimą daugumai specialių populiacijų nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for kombinasjonen for de fleste spesielle populasjoner.
Lithuanian: Sprendimas skirti gydymą turi būti priimtas remiantis konkretaus paciento naudos ir rizikos įvertinimu.
Norwegian Bokmål: En beslutning om behandling skal tas på grunnlag av en vurdering av den enkelte pasients nytte/risiko.
Lithuanian: Kapsulę galima praryti visą, užgeriant vandeniu.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan svelges hele med vann.
Lithuanian: Vidutinė galutinė eksponentinė lenvatinibo pusinės eliminacijos trukmė yra maždaug 28 valandos.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eksponensiell halveringstid for lenvatinib er ca. 28 timer.
Lithuanian: Širdies disfunkcija 3 laipsnis
Norwegian Bokmål: Nedsatt hjertefunksjon Grad 3
Lithuanian: 7,5 (3,8, NĮ)
Norwegian Bokmål: 7,5 (3,8, NE)
Lithuanian: Hipotirozės veikimo mechanizmas nėra visiškai išaiškintas.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved hypotyreose er ikke helt klarlagt.
Lithuanian: Simptomai priklausytų nuo fistulės vietos.
Norwegian Bokmål: Symptomer vil avhenge av hvor fistelen befinner seg.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol yra klinikinė nauda arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge det foreligger klinisk effekt eller til uakseptabel toksisitet oppstår.
Lithuanian: 3 laipsnis (nepaisant optimalaus antihipertenzinio gydymo)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (til tross for optimal antihypertensiv behandling)
Lithuanian: 13,0 (3,7, NĮ)
Norwegian Bokmål: 13,0 (3,7, NE)
Lithuanian: • Jums neseniai buvo atlikta operacija arba radioterapija;
Norwegian Bokmål: • nylig har gjennomgått kirurgi eller strålebehandling
Lithuanian: Todėl nesitikima reikšmingos vaistų sąveikos tarp lenvatinibo ir kitų CYP3A4/P-gp substratų.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen signifikant interaksjon mellom lenvatinib og andre CYP3A4/P-gp-substrater.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30, 60 arba 90 kietųjų kapsulių.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30, 60 eller 90 harde kapsler.
Lithuanian: • priklausote ne baltaodžių ar azijiečių, o kitai etninei grupei;
Norwegian Bokmål: • tilhører en annen etnisk gruppe enn hvit eller asiatisk
Lithuanian: • Nevartokite Kisplyx, jeigu gydymo metu planuojate pastoti.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kisplyx hvis du planlegger å bli gravid under behandlingen.
Lithuanian: Organų sistemos klasė (MedDRA terminologija*)
Norwegian Bokmål: Organklasse-system (MedDRAterminologi*)
Lithuanian: Ką daryti pamiršus pavartoti vaisto dozę, priklauso nuo to, kiek laiko liko iki kitos dozės vartojimo.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du glemmer å ta dosen, avhenger av hvor lenge det er til neste dose.
Lithuanian: Hipotirozę reikia gydyti laikantis standartinės medicininės praktikos, kad būtų palaikoma eutiroidinė būklė.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis for å opprettholde eutyreoid tilstand.
Lithuanian: Genotoksiškumas Lenvatinibas nebuvo genotoksiškas.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet Lenvatinib var ikke gentoksisk.
Lithuanian: Reikia palikti kapsules skystyje ne mažiau kaip 10 minučių ir maišyti mažiausiai 3 minutes, kad ištirptų kapsulių apvalkalas.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ligge i væsken i minst 10 minutter og røres i minst tre minutter for å løse opp kapselskallene.
Lithuanian: • stiprus skausmas viršutinėje kairiojoje pilvo dalyje, kuris gali būti susijęs su karščiavimu,
Norwegian Bokmål: • sterke smerter i øvre, venstre side av magen (bukhulen) som kan være forbundet med feber,
Lithuanian: Šie in vivo metaboliniai keliai atitinka duomenis, gautus atliekant in vitro tyrimus naudojant žmogaus biologines medžiagas.
Norwegian Bokmål: Disse in vivo-metabolismeveiene samsvarer med data fra in vitro-studier med humant biologisk materiale.
Lithuanian: Lenvatinibo vartojimas buvo susijęs su fistulių susidarymo atvejais, įskaitant mirtį sukėlusias reakcijas.
Norwegian Bokmål: Bruk av lenvatinib har vært forbundet med tilfeller av fistler, inkludert reaksjoner som medførte dødsfall.
Lithuanian: Dalinis atsakas
Norwegian Bokmål: Partielle responser
Lithuanian: Panašiai nenustatyta P-gp mRNR raiškos indukcijos.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det ikke observert induksjon av P-gp-mRNA-ekspresjon.
Lithuanian: : Įeina atvejai, pasibaigę mirtimi.
Norwegian Bokmål: Inkluderer tilfeller med fatalt utfall.
Lithuanian: Lenvatinibo nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai yra aiškiai būtina ir atidžiai apsvarsčius motinos poreikius ir riziką vaisiui.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, og først etter en grundig vurdering av morens behov og risikoen for fosteret.
Lithuanian: • Kapsules galite vartoti valgio metu arba nevalgius.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta kapslene med eller uten mat.
Lithuanian: • Naudokite labai veiksmingą kontracepcijos metodą, kol vartojate šį vaistą ir paskui bent mėnesį pasibaigus gydymui.
Norwegian Bokmål: • Bruk svært effektiv prevensjon mens du tar dette legemidlet, og i minst én måned etter avsluttet behandling.
Lithuanian: Pacientai, kurių kūno svoris yra < 60 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt < 60 kg
Lithuanian: 4.4 skyriuje, „Hipertenzija").
Norwegian Bokmål: 4.4, Hypertensjon).
Lithuanian: Praeina ir pasiekia mažiau kaip 2 g / 24 val.
Norwegian Bokmål: Opphører til mindre enn 2 gm / 24 timer
Lithuanian: Su šlapimu išsiskyrusios lenvatinibo dozės procentinė dalis buvo maža visose kohortose (< 2,16 % visose gydymo kohortose).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av lenvatinibdosen som ble utskilt i urin var lav i alle kohorter (< 2,16 % i alle behandlingskohorter).
Lithuanian: Lenvatinibas nėra OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 arba tulžies rūgščių pernašos siurblio (angl.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke et substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę gydymo metu periodiškai stebėti EKG ir elektrolitus (magnį, kalį ir kalcį).
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av EKG og elektrolytter (magnesium, kalium og kalsium) bør vurderes under behandling.
Lithuanian: Vartoti negalima, nes vaistas gali labai pakenkti kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan skade barnet alvorlig.
Lithuanian: Be to, buvo nustatytas pneumotoraksas su aiškiais bronchų-pleuros fistulės požymiais arba be jų.
Norwegian Bokmål: I tillegg er pneumotoraks rapportert med eller uten klare bevis på bronkopleural fistel.
Lithuanian: skyrių „Pasiskirstymas".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet om distribusjon.
Lithuanian: Toksinio poveikio gyvūnų jaunikliams tyrimai
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier hos juvenile dyr
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido dozę ir jos negalima vartoti per 12 valandų, tada reikia praleisti tą dozę ir vartoti kitą dozę įprastu vartojimo laiku.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose, og den ikke kan tas innen 12 timer, skal dosen droppes og neste dose tas til vanlig tid for administrering.
Lithuanian: Gali pasireikšti lengva ar sunki hipertenzija.
Norwegian Bokmål: Lett til alvorlig hypertensjon kan foreligge.
Lithuanian: Kisplyx vartoti negalima:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kisplyx dersom:
Lithuanian: Navikų vertinimai buvo atliekami pagal RECIST 1.1.
Norwegian Bokmål: Tumorvurderinger ble evaluert i henhold til RECIST 1.1.
Lithuanian: Praeina ir pasiekia 0, 1 arba 2 laipsnį.
Norwegian Bokmål: Opphører til grad 0, 1 eller 2.
Lithuanian: Navikų vertinimas buvo paremtas RECIST 1.1 kriterijais.
Norwegian Bokmål: Tumorvurdering er basert på RECIST 1.1-kriteriene.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kisplyx Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pat metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Kisplyx Du skal ikke ta dobbel dose (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dose.
Lithuanian: Nutraukite lenvatinibo vartojimą ir pradėkite atitinkamą medicininį gydymą.
Norwegian Bokmål: Seponer lenvatinib og start egnet medisinsk behandling.
Lithuanian: Laiko iki pasireiškimo mediana buvo 6,7 savaitės.
Norwegian Bokmål: Median tid til forekomst var 6,7 uker.
Lithuanian: Pneumotoraksas
Norwegian Bokmål: Pneumotoraks
Lithuanian: Pradinės dozės koreguoti remiantis rase nereikia (žr.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere startdosen basert på rase (se pkt.
Lithuanian: Sunkios hemoragijos dažnis buvo 4,8 % (kraujo išsiliejimas į smegenis, skrandžio kraujavimas ir hemartrozė).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig blødning var 4,8 % (hjerneblødning, mageblødning og hemartrose).
Lithuanian: Pavartoję per didelę Kisplyx dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kisplyx, må du rådføre deg med lege eller apotek umiddelbart.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį toliau nurodytą šalutinį poveikį, nedelsdami pasakykite gydytojui, Jums gali reikėti skubaus medicininio gydymo:
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger - du kan trenge medisinsk akuttbehandling:
Lithuanian: Pasibaigus 4 savaičių sveikimo laikotarpiui, nustatytas toksikologinių pokyčių grįžtamumas visoms tirtoms gyvūnų rūšims.
Norwegian Bokmål: De toksikologiske forandringene var reversible på slutten av en 4-ukers restitueringsperiode hos alle undersøkte dyrearter.
Lithuanian: Gali reikėti toliau koreguoti dozę, remiantis individualiu toleravimu.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosejustering kan være nødvendig basert på individuell tolerabilitet.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per ankstesnius 6 mėnesius buvo arterinė tromboembolija, lenvatinibo vartojimas neištirtas, todėl tokiems pacientams jį reikia vartoti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke undersøkt hos pasienter som har hatt en arteriell tromboemboli de siste 6 månedene, og skal derfor brukes med forsiktighet hos slike pasienter.