FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some signs of enlarged tonsils/adenoids include: snoring, difficulty breathing or swallowing, sleep apnoea (a condition where breathing stops briefly during sleep), or fluid in the middle ear, as well as infections of the ear.
Icelandic: Meðal einkenna um eitlastækkun í hálsi og nefi eru: hrotur, erfiðleikar við öndun eða kyngingu, kæfisvefn (kvilli þar sem öndun hættir í skamma stund í svefni) eða vökvi í miðeyra og sýkingar í eyra.
English: During clinical trials in other indications (totaling approximately 300 patients) 8% of patients reported a local and/or systemic hypersensitivity reactions.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á notkun lyfsins við öðrum ábendingum (sem þátt tóku í u.þ.b. 300 sjúklingar) var tilkynnt um staðbundin og/eða almenn ofnæmisviðbrögð hjá 8% sjúklinga.
English: Skeletal growth is accomplished at the epiphyseal plates at the ends of a growing bone.
Icelandic: Vöxtur beinagrindar á sér stað í vaxtarlínu við enda beins í vexti.
English: Mecasermin, like insulin, may lower blood sugar levels (see hypoglycaemia in section 4).
Icelandic: Líkt og insúlín getur mecasermin haft blóðsykurlækkandi áhrif (sjá um blóðsykurfall í kafla 4).
English: You should avoid engaging in any high-risk activities (e.g., driving, etc.) within 2-3 hours after dosing, particularly at the start of INCRELEX treatment, until a dose of INCRELEX has been found which does not cause side effects that make these activities risky.
Icelandic: Þú skalt forðast áhættusama hegðun (t.d. akstur o.s.frv.) innan 2-3 klukkustunda eftir lyfjagjöf, einkum í upphafi meðferðar með INCRELEX þar til fundinn er skammtur INCRELEX sem ekki veldur aukaverkunum sem valda því að slíkar athafnir séu áhættusamar.
English: Generalised hives, difficulty in breathing, dizziness, swelling of the face and/or throat have been reported following mecasermin use.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um almennan ofsakláða, öndunarerfiðleika, sundl og þrota í andliti og/eða hálsi eftir notkun mecasermins.
English: Heart abnormalities A fast heart rate and abnormal heart sounds have been reported with mecasermin treatment.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hraðan hjartslátt og óeðlileg hjartahljóð við meðferð með mecasermini.
English: Children The pharmacokinetics of INCRELEX have not been studied in subjects younger than 12 years of age.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf INCRELEX hjá sjúklingum yngri en 12 ára hafa ekki verið rannsökuð.
English: These conditions and other symptoms and signs known to be associated with GH treatment in general should be monitored during mecasermin treatment.
Icelandic: Fylgjast þarf með þessu og öðrum einkennum sem vitað er að tengjast almennt meðferð með vaxtahormónum á meðan á meðferð með mecasermini stendur.
English: Seventy-four (91%) of the subjects were prepubertal at baseline.
Icelandic: Sjötíu og fjórir (91%) þátttakenda voru ekki kynþroska við upphaf rannsóknar.
English: There are limited data concerning the pharmacokinetics of mecasermin in children with hepatic impairment, in this specific population of severe primary IGFD patients.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um lyfjahvörf mecasermins hjá börnum sem eru með skerta lifrarstarfsemi, í þessum ákveðna hópi með alvarlegan skort á insúlín-líkum vaxtarþætti-1.
English: You should be monitored for progression of scoliosis.
Icelandic: Fylgjast skal með framvindu hryggskekkjunnar.
English: Pharmacodynamic effects The following actions have been demonstrated for endogenous human IGF-1:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á eftirfarandi áhrif innræns IGF-1 í mönnum:
English: Other ingredients: benzyl alcohol, sodium chloride, polysorbate 20, glacial acetic acid, sodium acetate and water for injections.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: benzýl alkóhól, natríumklóríð, pólýsorbat 20, hrein ediksýra, natríum asetat og vatn fyrir stungulyf.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 August 2007
Icelandic: 03 ágúst 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: What INCRELEX contains - The active substance is mecasermin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er mecasermin.
English: Symptomatic hypoglycaemia was generally avoided when a meal or snack was consumed either shortly before or after the administration of INCRELEX.
Icelandic: Yfirleitt var komið í veg fyrir einkenni blóðsykurlækkunar með máltíð eða snarli annaðhvort stuttu fyrir eða eftir gjöf INCRELEX.
English: Mecasermin may lower blood sugar levels.
Icelandic: Mecasermin getur valdið blóðsykurslækkun.
English: Your doctor can check to see if intracranial hypertension is present.
Icelandic: Læknirinn getur kannað hvort um er að ræða innankúpuháþrýsting.
English: This medicinal product should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: Infections Infections of the middle ear have been observed in children with mecasermin treatment.
Icelandic: Sýkingar Fram hafa komið sýkingar í miðeyra hjá börnum sem fengu meðferð með mecasermini.
English: • To inform parents and patients that systemic allergic reactions are possible and that if this occurs treatment should be interrupted and prompt medical attention should be sought.
Icelandic: Upplýsingar til foreldra og sjúklinga um að vart geti orðið við altæk ofnæmisviðbrögð og að hætta skuli meðferð ef það gerist og leita tafarlaust til læknis.
English: Doses of insulin and/or other hypoglycaemic medicinal products may need to be reduced for diabetic subjects using this medicinal product.
Icelandic: Það getur þurft að minnka skammta insúlíns og/eða blóðsykurslækkandi lyfja hjá sjúklingum með sykursýki sem einnig er gefið þetta lyf.
English: Patients should avoid engaging in any high-risk activities within 2-3 hours after dosing, particularly at the initiation of mecasermin treatment, until a welltolerated dose of INCRELEX has been established.
Icelandic: Sjúklingar skulu forðast of mikla áreynslu innan 2-3 klukkustunda eftir lyfjagjöf, einkum í upphafi meðferðar með mecasermini þar til fundinn er skammtur INCRELEX sem sjúklingurinn þolir vel.
English: Excipients INCRELEX contains 9 mg/ml benzyl alcohol as a preservative.
Icelandic: INCRELEX inniheldur 9 mg/ml af benzýl alkóhóli sem rotvarnarefni.
English: No attenuation of growth was observed as a consequence of the development of antibodies.
Icelandic: Engin minnkun á vaxtarhraða sást sem afleiðing þessarar mótefnamyndunar.
English: Leave the syringe in the vial and turn both upside down.
Icelandic: Látið sprautuna vera í hettuglasinu og snúið öllu á hvolf.
English: Carcinogenic potential
Icelandic: Krabbameinsmyndun
English: Annual results for height velocity, height velocity SDS, and height SDS until year 8 are shown in Table 2.
Icelandic: 2 eru sýndar árlegar niðurstöður vaxtarhraða, staðalfráviksskors vaxtarhraða og staðalfráviksskors hæðar fram að 8. aldursári.
English: IH-associated signs and symptoms resolved after interruption of dosing.
Icelandic: Einkenni um innankúpuháþrýsting hurfu eftir að lyfjagjöf var hætt.
English: If you are using a new vial, remove the protective cap. Do not remove the rubber stopper.
Icelandic: Þegar notað er nýtt hettuglas skal fjarlægja öryggishlífina.
English: INCRELEX should not be given to pregnant or nursing women.
Icelandic: Ekki á að gefa þunguðum konum eða mæðrum með börn á brjósti INCRELEX.
English: Common: Skin hypertrophy, abnormal hair texture
Icelandic: Þykknun húðar, óeðlileg áferð hárs
English: Cell growth: IGF-1 receptors are present on most types of cells and tissues.
Icelandic: IGF-1 viðtakar eru til staðar á flestum gerðum frumna og vefja.
English: The lowest dose that was associated with substantial growth increases on an individual basis was 0.04 mg/kg twice daily (BID).
Icelandic: Lægsti skammtur sem gefið hefur talsverða vaxtarörvun einstaklings er 0,04 mg/kg tvisvar á dag.
English: Post-marketing reports
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu lyfsins
English: Pregnancy There are no or limited amount of data for the use of mecasermin in pregnant women.
Icelandic: Litlar eða engar rannsóknaniðurstöður liggja fyrir um notkun mecasermins á meðgöngu.
English: Preparing the dose
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
English: Slipped capital femoral epiphysis (with the potential to lead to avascular necrosis) and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
Icelandic: Vart getur orðið við kastlos í lærleggshöfði (sem leitt getur til blóðþurrðardreps) og versnun hryggskekkju hjá sjúklingum sem stækka hratt.
English: If you stop using INCRELEX
Icelandic: Ef hætt er að nota INCRELEX
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists, ATC code: H01AC03
Icelandic: Hormónar framhluta heiladinguls og hliðstæður, sómatrópín og sómatrópínvirk lyf, ATC flokkur:
English: One ml contains 10 mg of mecasermin.
Icelandic: Einn ml inniheldur 10 mg af mecasermini.
English: This may be through the production of anti-IGF-1 IgEs, sustaining antibodies or neutralizing antibodies respectively.
Icelandic: Þetta getur verið vegna myndunar IgE-mótefna gegn IGF-1, vegna mótefna sem lengja dvalartíma hormónsins í blóðrásinni (sustaining antibodies) eða mótefna sem gera það óvirkt (neutralizing antibodies), í sömu röð.
English: An increased incidence of adrenal medullary hyperplasia and pheochromocytoma was observed in male rats at doses of 1 mg/kg/day and above ( 1 times the clinical exposure with the maximum recommended human dose [MRHD] based on AUC) and female rats at all dose levels ( 0.3 times the clinical exposure with the MRHD based on AUC).
Icelandic: Fram kom aukin tíðni vefjaaukningar í nýrilmerg og krómfíklaæxli hjá karlrottum við 1 mg/kg/dag skammta og stærri (1 faldur ráðlagður klínískur hámarksskammtur fyrir menn miðað við magn) og hjá kvenrottum við allar skammtastærðir (0,3 faldur ráðlagður klínískur hámarksskammtur fyrir menn miðað við magn).
English: • Slipped capital femoral epiphysis and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
Icelandic: Vart getur orðið við skriðnun efra lærleggjarkasts og hryggskekkju hjá sjúklingum sem stækka hratt.
English: Hair loss has also been reported following mecasermin use.
Icelandic: Hárlos Einnig hefur verið tilkynnt um hárlos í kjölfar notkunar mecasermins.
English: There are limited data concerning the pharmacokinetics of mecasermin in children with renal impairment, in this specific population of severe primary IGFD patients.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um lyfjahvörf mecasermins hjá börnum sem eru með skerta nýrnastarfsemi, í þessum ákveðna hópi með alvarlegan skort á insúlín-líkum vaxtarþætti-1.
English: Patients were enrolled in the studies on the basis of extreme short stature, slow growth rates, low IGF-1 serum concentrations, and normal GH secretion.
Icelandic: Sjúklingar sem valdir voru til þátttöku voru afar lágvaxnir, með hægan vöxt, lágt IGF-1 innihald í blóði og eðlilega seytingu vaxtarhormóns.
English: Glacial acetic acid Sodium acetate Water for injections
Icelandic: Natríum asetat Vatn fyrir stungulyf
English: IGFBP-3 is reduced in subjects with severe Primary IGFD, resulting in increased clearance of IGF-1 in these subjects relative to healthy subjects.
Icelandic: IGF bindiprótein-3 lækkar hjá sjúklingum með alvarlegan skort á insúlín-líkum vaxtarþætti en það veldur aukinni úthreinsun IGF-1 hjá þessum sjúklingum miðað við heilbrigða einstaklinga.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INCRELEX 10 mg/ml solution for injection
Icelandic: HEITI LYFSINS INCRELEX 10 mg/ml stungulyf, lausn
English: A swelling at the back of the eye (due to increased pressure within the brain) may be observed by a doctor or optician during mecasermin treatment.
Icelandic: Læknar eða augnlæknar gætu orðið varir við þrota í afturhluta auga (vegna aukins þrýstings innan heilans) meðan á meðferð með mecasermini stendur.
English: The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu metur árlega allar nýjar upplýsingar sem hugsanlega koma fram og uppfærir samantekt um eiginleika lyfsins eftir því sem þörf krefur.
English: An increased incidence of mammary gland carcinoma in both male and female rats was observed in animals treated with 10 mg/kg/day (7 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Icelandic: Fram kom aukin tíðni krabbameins í mjólkurkirtlum hjá bæði karl- og kvenrottum sem fengu 10 mg/kg/dag (7 faldir ráðlagðir klínískir hámarksskammtar fyrir menn miðað við magn).
English: The metabolic actions of IGF-1 are in part directed at stimulating the uptake of glucose, fatty acids, and amino acids so that metabolism supports growing tissues.
Icelandic: Áhrif IGF-1 á efnaskipti beinast að hluta að því að örva upptöku glúkósa, fitusýra og amínósýra þannig að efnaskiptin stuðli að vexti vefja.
English: Reactions observed from the post-marketing environment
Icelandic: Aukaverkanir sem sést hafa eftir markaðssetningu lyfsins
English: Thyroid and nutritional deficiencies should be corrected before initiating mecasermin treatment.
Icelandic: Meðhöndla skal næringarskort eða skjaldkirtilsvanvirkni áður en meðferð með mecasermini hefst.
English: Any patient with the onset of a limp or complaint of hip or knee pain should be evaluated.
Icelandic: Meta skal alla sjúklinga sem verða haltir eða kvarta undan verkjum í mjöðm eða hné.
English: How to use INCRELEX
Icelandic: Hvernig nota á INCRELEX
English: Decide on an injection area - upper arm, thigh, buttock, or abdomen (see below).
Icelandic: Ákveðið stungustað - upphandlegg, læri, rass eða kvið (sjá hér að neðan).
English: If the overdose results in loss of consciousness, intravenous glucose or parenteral glucagon may be required to reverse the hypoglycaemic effects.
Icelandic: Ef ofskömmtunin veldur meðvitundarmissi getur þurft að gefa glúkósa í æð eða glúkagon framhjá meltingarvegi til að snúa við áhrifum blóðsykurslækkunar.
English: Echocardiogram is recommended before initiation of mecasermin treatment in all patients.
Icelandic: Mælt er með því að gerð sé hjartaómskoðun hjá öllum sjúklingum áður en meðferð með mecasermini hefst.
English: Sugarcontaining fluids or food should be consumed.
Icelandic: Neyta skal vökva eða matar sem inniheldur sykur.
English: Pain in muscles has also been seen with mecasermin treatment.
Icelandic: Einnig hefur orðið vart við verk í vöðvum við meðferð með mecasermini.
English: Treatment of acute overdose of mecasermin should be directed at reversing hypoglycaemia.
Icelandic: Meðferð við alvarlegri ofskömmtun mecasermins skal miða að því að snúa við áhrifum blóðsykurslækkunar.
English: Each vial of 4 ml contains 40 mg of mecasermin*.
Icelandic: Hvert 4 ml hettuglas inniheldur 40 mg af mecasermini*.
English: In target tissues the Type 1 IGF-1 receptor, which is homologous to the insulin receptor, is activated by IGF-1, leading to intracellular signaling which stimulates multiple processes leading to statural growth.
Icelandic: 1 IGF-1 viðtaka í vefjum sem er eins og insúlínviðtakinn en það myndar boð í frumum sem örva margskonar ferli sem stuðla að líkamsvexti.
English: Dizziness and tremor have also been reported with mecasermin treatment.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sundl og skjálfta við meðferð með mecasermini.
English: • To educate parents on the signs, symptoms and treatment of hypoglycaemia, including injection of glucagon.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir foreldra um einkenni og meðferð við blóðsykurslækkun, þar með talið sprautugjöf með glúkagoni.
English: If you use more INCRELEX than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af INCRELEX en mælt er fyrir um
English: INCRELEX should be administered using sterile disposable syringes and injection needles.
Icelandic: INCRELEX skal gefa með smitsæfðum einnota sprautum og nálum.
English: Mean (SD) -6.9 (1.8) -6.1
Icelandic: P-gildi breytingar frá því f. meðf. [1] St.fráv.skor hæðar N Meðaltal (st.fráv.) -6,9 (1,8) -6,1
English: What you need to know before you use INCRELEX 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota INCRELEX 3. Hvernig nota á
English: Each ml contains 10 mg of mecasermin*.
Icelandic: Hver ml inniheldur 10 mg af mecasermini*.
English: Clinical Trial
Icelandic: Klínísk rannsókn
English: Not known: Systemic hypersensitivity (anaphylaxis, generalized urticaria, angioedema, dyspnoea), local allergic reactions at the injection site (pruritus, urticaria)
Icelandic: Almenn ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi, almennur ofsakláði, ofsabjúgur, mæði), staðbundin ofnæmisviðbrögð á stungustað (kláði, ofsakláði)
English: The injection site should be changed for each injection (rotate the injection site).
Icelandic: Skipta skal um stungustað við hverja lyfjagjöf (nota stungustaði til skiptis).
English: The mean terminal t1/2 of total IGF-1 after single subcutaneous administration of 0.12 mg/kg in three paediatric subjects with severe Primary IGFD is estimated to be 5.8 hours.
Icelandic: Hjá þremur börnum með alvarlegan skort á insúlín-líkum vaxtarþætti var lokahelmingunartími alls IGF-1 eftir eina lyfjagjöf undir húð með 0,12 mg/kg að meðaltali metinn 5,8 klukkustundir.
English: Injection site hypertrophy (tissue at injection site increases in size) and bruising These can be avoided by changing the injection site at each injection (injection site rotation).
Icelandic: Bólga á stungustað (vefjaaukning á stungustað) og mar á stungustað Hægt er að forðast þetta með því að skipta um stungustað í hvert skipti.
English: Postmarketing reports of local allergic reactions were also received.
Icelandic: Staðbundin ofnæmisviðbrögð hafa einnig verið tilkynnt eftir markaðssetningu lyfsins.
English: Other adverse reactions have been identified during post approval use of INCRELEX.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hafa komið fram eftir markaðssetningu INCRELEX.
English: Instructions on the administration of glucagon should severe hypoglycaemia occur.
Icelandic: Leiðbeiningar um gjöf glúkagons ef fram kemur alvarleg blóðsykurslækkun.
English: Table 2: Annual Height Results by Number of Years Treated with INCRELEX Pre-Tx Year 1 Year 2 Year 3 Year 4 Year 5 Year 6 Year 7 Year 8
Icelandic: 1. ár 2. ár 3. ár 4. ár 5. ár 6. ár 7. ár 8. ár
English: Hold the syringe and vial firmly (see Figure
Icelandic: Haldið fast í sprautuna og hettuglasið (sjá Mynd 3).
English: An increased incidence of keratoacanthoma in the skin was observed in male rats at doses of 4 and 10 mg/kg/day ( 4 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Icelandic: Aukin tíðni sjálflæknandi þekjuæxlis í húð kom fram hjá karlrottum við skammtana 4 og 10 mg/kg/dag (4 faldir ráðlagðir klínískir hámarksskammtar fyrir menn miðað við magn).
English: Severe Primary IGFD is defined by:
Icelandic: Alvarlegur skortur insúlín-líkra vaxtarþátta er skilgreindur þannig:
English: Systemic/local hypersensitivity
Icelandic: Almennt/staðbundið ofnæmi
English: • That INCRELEX should be administered shortly before or after a meal or snack because it has insulin-like hypoglycaemic effects.
Icelandic: Að gefa skuli INCRELEX stuttu fyrir eða eftir máltíð eða snarl vegna þess að það getur haft insúlín-lík blóðsykurslækkandi áhrif.
English: Subcutaneous doses of mecasermin, generally ranging from 60 to 120 g/kg given twice daily (BID), were administered to 92 paediatric subjects with severe Primary IGFD.
Icelandic: 92 börnum með alvarlegan skort á insúlín-líkum vaxtarþætti var gefið mecasermin undir húð, yfirleitt 60 til 120 g/kg tvisvar á dag.
English: Your doctor may perform an echocardiogram before, during and after mecasermin treatment.
Icelandic: Verið getur að læknirinn láti þig fara í hjartaómskoðun fyrir meðferð með mecasermini, meðan á henni stendur og þegar henni er lokið.
English: One multi-use vial of 4 ml.
Icelandic: Eitt 4 ml fjölnota hettuglas.
English: Common: Papilloedema
Icelandic: Algengar: kviðverkur
English: Height SDS
Icelandic: HEITI LYFS
English: Hypoacusis (hearing loss), ear pain and fluid in the middle ear have been observed with mecasermin treatment.
Icelandic: Vart hefur orðið við heyrnartap, eyrnaverk og vökva í miðeyra við meðferð með mecasermini.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Seizures
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10)
English: The absolute subcutaneous bioavailability of mecasermin in severe Primary IGFD subjects has not been determined.
Icelandic: Hreint líffræðilegt aðgengi mecasermins undir húð hjá sjúklingum með alvarlegan skort á insúlínlíkum vaxtarþætti hefur ekki verið staðfest.
English: Thigh
Icelandic: Brotthvarf
English: A negative pregnancy test and adequate contraception is required in all pre-menopausal women receiving INCRELEX.
Icelandic: á barneignaraldri sem fá INCRELEX þurfa að hafa sýnt fram á neikvætt þungunarpróf og nota fullnægjandi getnaðarvarnir.
English: Treatment with mecasermin should be directed by physicians who are experienced in the diagnosis and management of patients with growth disorders.
Icelandic: Læknar sem reynslu hafa af greiningu og meðferð sjúklinga með vaxtartruflanir ættu að stjórna meðferð með mecasermini.
English: Each vial contains 40 mg of mecasermin.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 40 mg af mecasermini.
English: Aqueous, clear and colourless solution.
Icelandic: Vatnskennd, tær og litlaus lausn.
English: • To report any onset of a limp or complaint of hip or knee pain to their physician so it can be evaluated.
Icelandic: Að láta lækninn vita ef vart verður við helti, verk í mjöðm eða hné til að hann geti skoðað sjúklinginn.
English: Increased blood sugar (hyperglycaemia) Increased blood sugar has also been observed with mecasermin treatment.
Icelandic: Blóðsykurshækkun Einnig hefur komið fram hækkaður blóðsykur við meðferð með mecasermini.
English: INCRELEX may have a major influence on the ability to drive or use machines in case of a hypoglycaemic episode.
Icelandic: INCRELEX má ekki nota ef fyrir hendi er eða grunur leikur á um æxlismyndun og hætta skal meðferð við staðfesta myndun æxlis.
English: Common: Injection site pain, injection site reaction, injection site haematoma, injection site erythema, injection site induration, injection site haemorrhage, injection site irritation
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Algengar: Kæfisvefnsheilkenni, kokeitlastækkun, eitlastækkun í hálsi, hrotur
English: Lymphoid tissue (e.g., tonsillar) hypertrophy associated with complications, such as snoring, sleep apnoea, and chronic middle-ear effusions have been reported with the use of this medicinal product.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukin vöxt eitlavefs (t.d. hálskirtlar) sem tengist aukaverkunum svo sem hrotum, kæfisvefni og langvinnri vökvasöfnun í miðeyra við notkun þessa lyfs.
English: Acute overdose could lead to hypoglycaemia.
Icelandic: Alvarleg ofskömmtun getur valdið blóðsykurslækkun.
English: Used needle and syringe should be placed in a sharps container (such as a biohazard container), hard plastic container (such as a detergent bottle), or metal container (such as an empty coffee can).
Icelandic: Notaðar nálar og sprautur á að setja í ílát fyrir beitt og oddhvöss áhöld (svo sem ílát fyrir hættuleg lífsýni), ílát úr hörðu plasti (svo sem ílát fyrir ræstiefni) eða ílát úr málmi (svo sem tómt kexílát).
English: Stop INCRELEX immediately and seek urgent medical advice if you develop seizures/fits or become unconscious.
Icelandic: Ef um er að ræða krampa eða meðvitundarelysi á að hætta notkun INCRELEX tafarlaust og leita læknisaðstoðar eins fljótt og kostur er.
English: Mecasermin may enlarge your tonsils/adenoids.
Icelandic: Mecasermin getur valdið stækkun eitla í hálsi og nefi.
English: Common: Gynaecomastia
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Severe Primary IGFD includes patients with mutations in the GH receptor (GHR), post-GHR signaling pathway, and IGF-1 gene defects; they are not GH deficient, and therefore, they cannot be expected to respond adequately to exogenous GH treatment.
Icelandic: Alvarlegur skortur á insúlín-líkum vaxtarþætti á einnig við um sjúklinga með stökkbreytingar í vaxtarhormóna-viðtaka (GHR), efnaferli eftir GHR og IGF-1 genagalla.
English: Al. Jana Pawła II 29
Icelandic: Jana Pawła II PL-00-867 Warszawa