FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade en någon högre exponering för darunavir (16,8%) hos kvinnor infekterade med hiv jämfört med män.
Czech: Populační analýza farmakokinetiky prokázala mírné zvýšení expozice darunaviru (16,8 %) u HIV infikovaných žen ve srovnání s muži.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos dessa pediatriska patienter var totalt sett jämförbar med den som observerats i den vuxna populationen.
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil u těchto pediatrických pacientů podobný bezpečnostnímu profilu zjištěnému u dospělé populace.
Swedish: Koncentrationerna av obundet darunavir var dock ungefär 55% (Child-Pugh klass A) respektive 100% (Child-Pugh klass B) högre.
Czech: Koncentrace volného darunaviru byly však o přibližně 55 % (Child-Pugh třída A) a 100 % (Child-Pugh třída B) vyšší.
Swedish: Astemizol eller terfenadin för att behandla allergisymtom
Czech: Astemizol nebo terfenadin k léčbě projevů alergie
Swedish: Vorikonazol ska endast tas efter medicinsk utvärdering.
Czech: Vorikonazol je možné užívat pouze po zhodnocení lékařem.
Swedish: Patienter med hemofili ska därför uppmärksammas på risken för ökad blödningsbenägenhet.
Czech: Pacienti s hemofilií mají být upozorněni na možnost zvýšené krvácivosti.
Swedish: Samma rekommendationer gäller, om inget annat anges.
Czech: Stejná doporučení lze aplikovat, i přestože nejsou specificky indikovány.
Swedish: De exponeringsjusterade frekvenserna för utslag (av alla orsaker) var 10,9; 4,2 respektive 3,8 per 100 patientår; för läkemedelsrelaterade utslag var de 2,4; 1,1 respektive 2,3 per 100 patientår.
Czech: Podíly výskytu vyrážky (všech kauzalit) upravené podle expozice byly 10,9; 4,2 resp. 3,8 na 100 pacientoroků; a u vyrážky spojené s podáním léčivého přípravku 2,4; 1,1 resp. 2,3 na 100 pacientoroků.
Swedish: Data på jämförelse med en 150 mg en gång dagligen referensdos saknas.
Czech: Údaje o srovnání se 150 mg jednou denně chybějí.
Swedish: Behandlingsdifferens (95% CI för differensen)
Czech: Rozdíly v léčbě (95% CI pro rozdíl)
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, särskilt hos patienter med allmänt kända riskfaktorer, avancerad hiv-sjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Czech: Případy osteonekrózy byly hlášeny zejména u pacientů s všeobecně uznávanými rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Swedish: (kopior/ml)
Czech: kopií/ml
Swedish: 15 kg till < 20 kg N=16
Czech: 15 kg až < 20 kg N=16
Swedish: Patienter med andra samtidiga sjukdomar
Czech: Pacienti se souběžnými onemocněními
Swedish: För ART-erfarna pediatriska patienter rekommenderas hiv genotyptestning.
Czech: U již dříve léčených pediatrických pacientů je doporučeno testování genotypu HIV.
Swedish: Om samtidig behandling med antiviral terapi mot hepatit B eller C föreligger, se relevant produktinformation för dessa läkemedel.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se informujte v příslušných souhrnech údajů o přípravku těchto léčivých přípravků.
Swedish: MeDRA organsystem Frekvenskategori
Czech: Třídy orgánových systémů dle MedDRA Kategorie frekvence
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05AE10.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE10
Swedish: Den inducerande effekten kan kvarstå under minst två veckor efter avslutad behandling med Johannesört.
Czech: Indukční účinek může po ukončení léčby třezalkou přetrvávat po dobu nejméně 2 týdnů.
Swedish: CCR5-ANTAGONISTER Maravirok
Czech: ANTAGONISTÉ CCR5 Maravirok
Swedish: Det är inte möjligt att administrera samtliga pediatriska doseringar med detta läkemedel.
Czech: Tímto přípravkem nelze podávat všechny pediatrické dávky.
Swedish: Således kan användning av kreatininclearance för att uppskatta renal eliminering vara vilseledande.
Czech: Z tohoto důvodu může být zavádějící použití clearance kreatininu jako odhad renální eliminace.
Swedish: Dessa kan ses på resultaten av blod- och urinprover.
Czech: To se může projevit u výsledků vyšetření krve nebo moči.
Swedish: α1-ADRENORECEPTORANTAGONISTER Alfuzosin
Czech: ANTAGONISTA α1-ADRENORECEPTORU Alfuzosin
Swedish: tabletter och hur mycket ritonavir (kapslar, tabletter eller lösning) barnet ska ta.
Czech: v tabletách a kolik ritonaviru (v tobolkách, tabletách nebo roztoku) musí Vaše dítě užívat.
Swedish: Exponeringen för kobicistat var lägre under graviditet vilket kan leda till suboptimal boostring med darunavir.
Czech: Expozice kobicistatu byla v těhotenství nižší, potenciálně vedoucí k suboptimální potenciaci darunaviru.
Swedish: Darunavir är till cirka 95% bundet till plasmaprotein.
Czech: Darunavir je přibližně z 95 % vázán na plazmatické proteiny.
Swedish: Effektanalys är baserad på 48 veckors behandling (se tabell nedan).
Czech: Analýza účinnosti je založena na 48 týdnech léčby (viz tabulka níže).
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas därför eftersom underhållsdosen kan behöva justeras hos vissa patienter.
Czech: Proto se doporučuje klinické monitorování, protože u některých pacientů je třeba upravit udržovací léčbu.
Swedish: Midazolam (parenteralt) Zoldipem
Czech: Midazolam (parenterální) Zoldipem
Swedish: Data rörande effekten av darunavir på fertilitet hos människa saknas.
Czech: Údaje o účinku darunaviru na fertilitu u lidí nejsou k dispozici.
Swedish: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir a
Czech: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachinavir tipranavir
Swedish: Dosjustering av midazolam bör övervägas speciellt om mer än en enkeldos av midazolam administreras.
Czech: Je třeba zvážit úpravu dávkování midazolamu zejména, pokud je podávána více než jedna dávka midazolamu.
Swedish: Triazolam och midazolam som tas via munnen för att hjälpa dig att sova och/eller för att lindra ångest
Czech: Triazolam a perorálně (ústy podaný) midazolam k podpoře spánku a/nebo úlevě od úzkosti
Swedish: För närvarande verkar raltegravirs påverkan på darunavirs plasmakoncentrationer inte vara kliniskt relevant.
Czech: V současnosti se zdá, že účinek raltegraviru na plazmatické koncentrace darunaviru není klinicky relevantní.
Swedish: Patienter med gravt (Child-Pugh klass C) nedsatt leverfunktion.
Czech: Pacienti s těžkou (Child-Pugh třída C) poruchou funkce jater.
Swedish: En varierande men begränsad minskning av röda blodkroppsparametrar observerades, samt ökad aktiverad partiell tromboplastintid.
Czech: Byl pozorován variabilní, ale mírný pokles parametrů erytrocytů společně se zvýšením aktivovaného parciálního tromboplastinového času.
Swedish: Till skillnad från ritonavir inducerar kobicistat inte CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Czech: Na rozdíl od ritonaviru, kobicistat neindukuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ani UGT1A1.
Swedish: Dessa interaktioner beskrivs i interaktionstabellen nedan (t.ex. indinavir, azolantimykotika såsom klotrimazol).
Czech: Tyto interakce jsou popsány v tabulce interakcí níže (např. indinavir, azolová antimykotika, jako klotrimazol).
Swedish: Darunavir/ritonavir 10 kg till < 15 kg N=5
Czech: darunavir/ritonavir 10 kg až < 15 kg N=5
Swedish: Samtidig administrering med starka CYP3A4-hämmare rekommenderas inte och försiktighet ska iakttas.
Czech: Současné podávání se silnými inhibitory CYP3A4 se nedoporučuje a je třeba zvýšené opatrnosti.
Swedish: Titandioxid (E171)
Czech: Oxid titaničitý (E 171)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga huvudvärk
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté bolest hlavy
Swedish: Tala med din läkare om tecken och symtom på leverproblem.
Czech: Řekněte svému lékaři o známkách a příznacích jaterních problémů.
Swedish: 600 mg tabletter (se avsnitt 4.5).
Czech: 600 mg tablety (bod 4.5).
Swedish: 100 mg över 40 kg
Czech: 100 miligramů více než 40 kilogramů
Swedish: Alla inflammatoriska symtom ska utvärderas och behandling sättas in vid behov.
Czech: Jakékoli zánětlivé projevy mají být vyšetřeny a v případě nutnosti má být zahájena léčba.
Swedish: Dexametason (systemisk)
Czech: Dexamethason (systémově podávaný)
Swedish: Behandlings -skillnad
Czech: Rozdíl v léčbě
Swedish: och kobicistat eller ritonavir.
Czech: a kobicistatu nebo ritonaviru.
Swedish: I kliniska prövningar var utslag oftast av lindrig till måttlig grad, uppträdde ofta inom de första fyra veckornas behandling och försvann under fortsatt behandling.
Czech: V klinických studiích byla vyrážka nejčastěji mírná až středně těžká, často se vyskytovala během prvních čtyř týdnů léčby a s dalším podáváním vymizela.
Swedish: In vitro-selektionen av darunavirresistenta virus från vildtyps hiv-1 var långsam (> 3 år).
Czech: In vitro selekce viru z divokého (terénního) typu HIV-1 rezistentní na darunavir byla zdlouhavá (> 3 roky).
Swedish: Interaktioner mellan darunavir/ritonavir och antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel anges i tabellen nedan.
Czech: Interakce mezi darunavirem/ritonavirem a antiretrovirovými i neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce níže.
Swedish: - För behandling av hiv-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och som väger minst 15 kg.
Czech: - K léčbě HIV-1 infekce pediatrických pacientů od 3 let věku a s tělesnou hmotností alespoň 15 kg.
Swedish: Dygnsdoser på 150, 450 respektive 1 000 mg/kg gavs till möss, och doser på 50, 150 respektive 500 mg/kg gavs till råttor.
Czech: Myším byly podávány denní dávky 150, 450 a 1 000 mg/kg a potkanům denní dávky 50, 150 a 500 mg/kg.
Swedish: Denna tablettstyrka är inte lämplig för doser under 600 mg.
Czech: Tato síla není vhodná pro dávky nižší než 600 mg.
Swedish: Last Observation Carried Forward analys
Czech: Poslední pozorování bylo dopočítáno
Swedish: - apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin(för att minska blodets koagulering) eftersom deras behandlingseffekt eller biverkningar kan förändras; din läkare kanske måste kontrollera ditt blod.
Czech: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin(na sníženíkrevnísrážlivosti), protože jeho léčebný účinek nebo nežádoucí účinky mohou být změněny; je možné, že lékař bude muset zkontrolovat Vaši krev.
Swedish: Sildenafil för behandling av högt blodtryck i blodkärlen i lungorna
Czech: Sildenafil k léčbě vysokého tlaku krve v plicním oběhu
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktorell (innefattande användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, grav immunsuppression, högt BMI), har fall av osteonekros rapporterats i synnerhet hos patienter med avancerad hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling.
Czech: Ačkoliv je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující užívání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, závažnou imunosupresi, vysoký BMI), byly případy osteonekrózy hlášeny zvláště u pacientů s pokročilým HIV onemocněním a/nebo u pacientů s dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Swedish: Biverkningarna listas enligt organsystem och frekvenskategori.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny dle tříd orgánových systémů a kategorie frekvence.
Swedish: Risken för muskelskada kan vara ökad.
Czech: Může být zvýšeno riziko poškození svalů.
Swedish: Om alternativa läkemedel inte kan användas ska dessa läkemedel bara användas efter medicinsk utvärdering och under noggrann kontroll av din läkare med avseende på biverkningar av kortikosteroider.
Czech: Jestliže není možné použít jinou náhradu, mohou být podávány pouze po lékařském posouzení a za pečlivého dohledu Vašeho lékaře z důvodu nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Swedish: ANTIPSYKOTIKA/NEUROLEPTIKA Kvetiapin
Czech: ANTIPSYCHOTIKA/NEUROLEPTIKA Kvetiapin
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med hiv-läkemedlen.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě hladin lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou infekce HIV.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Swedish: kan minska om du tar något av följande läkemedel.
Czech: mohou být sníženy, pokud užíváte současně následující léky.
Swedish: Vissa patienter som tar antiviral kombinationsbehandling kan utveckla en skelettsjukdom som kallas osteonekros (död benvävnad på grund av förlust av blodtillförsel till skelettet).
Czech: U některých pacientů, kteří užívají kombinovanou antiretrovirovou léčbu, se může vyvinout onemocnění kostí zvané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou zásobování kostní tkáně krví).
Swedish: Darunavir ska användas med försiktighet till patienter med känd sulfa-allergi.
Czech: Darunavir má být používán s opatrností u pacientů se známou alergií na sulfonamidy.
Swedish: Den kraftiga minskningen av darunavirexponering kan leda till virologisk svikt och en ökad risk för att modern överför HIV-infektion till barnet.
Czech: Podstatné snížení expozice darunaviru může vést k virologickému selhání a ke zvýšenému riziku přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Swedish: Infektioner och infestationer mindre vanliga herpes simplex
Czech: Infekce a infestace méně časté herpes simplex
Swedish: Det saknas i nuläget data för att fastställa om samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och kobicistat förknippas med en större risk för njurbiverkningar jämfört med regimer som innehåller tenofovirdisoproxil utan kobicistat.
Czech: V současné době neexistují dostatečné údaje k určení, zda společné podávání tenofovir-disoproxilu a kobicistatu je spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků ve srovnání s režimy, které zahrnují tenofovir-disoproxil bez kobicistatu.
Swedish: Lidokain (systemiskt) Mexiletin
Czech: Lidokain (systémový) Mexiletin
Swedish: Patienterna bör rådas att söka läkare om de drabbas av ledvärk, ledstelhet och svårigheter att röra sig.
Czech: Pacientům má být doporučeno vyhledat lékaře, jestliže pociťují bolest kloubů, ztuhlost kloubů nebo obtíže při pohybu.
Swedish: Således krävs inga särskilda försiktighetsåtgärder eller dosjusteringar för dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Czech: U těchto pacientů proto nejsou nutná žádná zvláštní opatření nebo úpravy dávky (viz body 4.2 a 5.2).
Swedish: Dabigatran, tikagrelor för att förhindra att blodplättarna klumpar ihop sig vid behandling av patienter som har haft en hjärtinfarkt
Czech: Dabigatran, tikagrelor pomáhá zastavit shlukování krevních destiček při léčbě pacientů po srdečním infarktu
Swedish: Dessa resultat upprätthölls upp till 192 veckors behandling i ARTEMIS-studien.
Czech: V hodnocení ARTEMIS se tyto výsledky udržovaly až po 192 týdnů.
Swedish: Maximal plasmakoncentration av darunavir i närvaro av låg dos ritonavir nås i allmänhet inom 2,5-4,0 timmar.
Czech: Nejvyšší plazmatické koncentrace darunaviru je v přítomnosti nízkodávkovaného ritonaviru obvykle dosaženo během 2,5 až 4,0 hodin.
Swedish: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 för AUC12h
Czech: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 pro AUC12h
Swedish: Samtidig administrering är kontraindicerad (se avsnitt 4.3)
Czech: Současné podávání je kontraindikováno (viz bod 4.3)
Swedish: Lurasidon, pimozid, kvetiapin eller sertindol för att behandla psykiatriska tillstånd
Czech: Lurasidon, pimozid, kvetiapin nebo sertindol k léčbě psychiatrických onemocnění
Swedish: vanliga angioödem, klåda, urtikaria sällsynta läkemedelsreaktioner med eosinofili och systemiska symtom*, Stevens-Johnsons syndrom*
Czech: časté angioedém, pruritus, urtikarie vzácné reakce na léčivou látku s eozinofilií a systémovými příznaky*, Stevens-Johnsonův syndrom*
Swedish: Darunavir innehåller en sulfonamiddel.
Czech: Darunavir obsahuje sulfonamidovou složku.
Swedish: Det rekommenderas inte att ändra dosen av kobicistat eller ritonavir.
Czech: Nedoporučuje se měnit dávkování kobicistatu nebo ritonaviru.
Swedish: Darunavir uppvisar antiviral aktivitet in vitro mot ett brett spektrum av hiv-1-grupp M (A, B, C, D, E, F, G) och grupp O primära isolat med EC50-värden mellan < 0,1 och 4,3 nM.
Czech: In vitro má darunavir antivirový účinek proti širokému spektru HIV-1 skupiny M (A, B, C, D, E, F, G) a primárních izolátů skupiny O s hodnotami EC50 v rozmezí od < 0,1 do 4,3 nM.
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA/BEHANDLING AV OPIOIDBEROENDE
Czech: OPIOIDY / LÉČBA ZÁVISLOSTI NA OPIOIDECH
Swedish: Biverkningar observerade med darunavir/kobicistat hos vuxna patienter
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u darunaviru/kobicistatu u dospělých pacientů
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga för patienter med andra hiv-1-subtyper än B (se avsnitt 5.1).
Czech: Omezené údaje jsou dostupné pro pacienty s jinými podtypy HIV-1 než B (viz bod 5.1).
Swedish: En lägre dos av betablockeraren ska övervägas.
Czech: Je třeba zvážit snížení dávky betablokátoru.
Swedish: - Tala omedelbart om för din läkare om du noterar några symtom på infektion (till exempel förstorade lymfknutor eller feber).
Czech: - Informujte svého lékaře okamžitě, pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce (například zvětšené lymfatické uzliny a horečku).
Swedish: Darunavir är en hämmare av dimeriseringen av och den katalytiska aktiviteten hos hiv-1-proteaset (KD är 4,5 x 10
Czech: Darunavir je inhibitor dimerizace a katalytické aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5x 10 M).
Swedish: Effekterna av hög systemisk exponering för flutikason på plasmanivåerna av ritonavir har ännu inte fastställts.
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikasonu na plazmatické hladiny ritonaviru nejsou dosud známy.
Swedish: används för att behandla vuxna och barn över 3 år och som väger minst 15 kg som är infekterade med hiv och som redan har använt andra antiretrovirala läkemedel.
Czech: se používá k léčbě dospělých a dětí od 3 let věku a s tělesnou hmotností alespoň 15 kilogramů infikovaných HIV, kteří již dříve užívali jiné antiretrovirové léky.
Swedish: Denna proteinbindning är koncentrationsberoende och indikerar att mättnad av bindning kan uppkomma.
Czech: Tato proteinová vazba je závislá na koncentraci, která indikuje saturaci vazby.
Swedish: I båda armarna användes en optimerad bakgrundsregim (OBR) med ≥ 2 NRTI.
Czech: Obě ramena užívala optimalizovaný základní režim (OBR) ≥ 2 NRTI.
Swedish: Dosen kobicistat som ska användas med darunavir till barn under 18 år har inte fastställts.
Czech: Dávka kobicistatu podávaná spolu s darunavirem u dětí mladších než 18 let věku nebyla stanovena.
Swedish: Poly(vinylalkohol) Makrogol
Czech: Polyvinylalkohol Makrogol
Swedish: Vid säkerhetsproblem bör ytterligare ökning av doseringsintervallen för rifabutin och/eller övervakning av rifabutinnivåerna övervägas.
Czech: V případě problému s bezpečností je nutno zvážit další prodloužení intervalu mezi dávkami rifabutinu a/nebo monitorování hladin rifabutinu.
Swedish: Den kobicistatdos som ska användas med darunavir har inte fastställts för denna patientpopulation.
Czech: Dávka kobicistatu, která se má použít spolu s darunavirem, nebyla u této populace pacientů stanovena.
Swedish: Information gällande denna population är begränsad och därför ska darunavir användas med försiktighet i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Czech: Zkušenosti s podáváním v této populaci jsou omezené, proto má být darunavir v této věkové skupině užíván s opatrností (viz body 4.4 a 5.2).
Swedish: Dessa patienter fick darunavir/ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2 för rekommenderade doser per kg kroppsvikt).
Czech: Tito pacienti dostávali darunavir/ritonavir dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 4.2 - doporučené dávkování podle tělesné hmotnosti).
Swedish: Hälsooch sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Swedish: Om dessa används som preventivmetod rekommenderas alternativa icke-hormonella preventivmetoder.
Czech: Jestliže užíváte léky proti otěhotnění, doporučují se alternativní metody nehormonální antikoncepce.
Swedish: Etinylestradiol (3 mg/0,02 mg en gång dagligen)
Czech: Drospirenon Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednou denně)
Swedish: 6/l (se avsnitt 4.2).
Czech: 6/l (viz bod 4.2).
Swedish: Beräkning enligt algoritmen TLOVR Baserat på normal approximering av skillnader i % svar Subtyper A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF och CRF06_CPX Skillnad i medeltal
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi Podtypy A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF a CRF06_CPX Rozdíly ve středních hodnotách
Swedish: Vuxna patienter
Czech: Dospělí pacienti
Swedish: De utslag som sågs i de kliniska studierna var lindriga till måttliga och ledde ej till någon utsättning av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Czech: Vyrážky pozorované v klinických studiích byly většinou mírné až středně těžké a nevedly k ukončení léčby (viz bod 4.4).
Swedish: I tabellen nedan specificeras den specifika farmakokinetiska förstärkaren när rekommendationerna skiljer sig åt.
Czech: V tabulce níže jsou uvedeny konkrétní přípravky k optimalizaci farmakokinetiky, pokud se doporučení liší.
Swedish: Alfuzosin för behandling av förstorad prostata
Czech: Alfuzosin k léčbě zvětšené prostaty
Swedish: Studier på råttor har visat att darunavir utsöndras i mjölk och orsakade toxicitet vid höga nivåer (1 000 mg/kg/dag).
Czech: Ve studiích na laboratorních potkanech bylo prokázáno vylučování darunaviru do mléka a vysoké hladiny (1 000 mg/kg/den) měly za následek toxické účinky.
Swedish: Dessa effekter kan vara sekundära till råttvalpars exponering för den aktiva substansen via mjölk och/eller maternell toxicitet.
Czech: Tyto účinky mohou být přičítány sekundární expozici léčivé látce u mláďat mateřským mlékem a/nebo maternální toxicitě.
Swedish: - Barnet ska svälja tabletterna med dryck såsom vatten eller mjölk.
Czech: - Dítě musí tablety zapít například vodou nebo mlékem.
Swedish: Om en patient redan tar Johannesört skall detta avslutas och virusnivåerna om möjligt kontrolleras.
Czech: Jestliže pacient již třezalku užívá, musí ukončit její užívání a v případě možnosti je nutné zkontrolovat virové hladiny.
Swedish: Detta kan man se i ett blodprov.
Czech: To lze zjistit z rozborů krve.
Swedish: Selekterade virus kunde inte växa i närvaro av darunavirkoncentrationer över 400 nM. Virus selekterade under dessa förhållanden och som uppvisade nedsatt känslighet för darunavir (intervall: 23-50-faldig) innehöll 2 till 4 aminosyrasubstitutioner i proteasgenen.
Czech: Selektované viry nebyly schopny růst v přítomnosti darunaviru v koncentracích vyšších než 400 nM. Viry selektované za těchto podmínek a vykazující sníženou citlivost k darunaviru (rozmezí: 23 - 50násobné) měly zakotvenou substituci 2 až 4 aminokyselin v proteázovém genu.
Swedish: med mat och dryck Se avsnitt 3 "Hur du tar Darunavir Krka d.d."
Czech: s jídlem a pitím Viz bod 3 „Jak se přípravek Darunavir Krka d.d.
Swedish: Midazolam (oral) Triazolam
Czech: Midazolam (perorální) Triazolam
Swedish: Dos (en gång dagligen tillsammans med föda)
Czech: Dávka (jednou denně s jídlem)
Swedish: BEHANDLING AV PREMATUR EJAKULATION Dapoxetin
Czech: LÉČBA PŘEDČASNÉ EJAKULACE Dapoxetin
Swedish: Hos hund identifierades ingen betydande toxicitet eller speciella målorgan upp till exponeringar motsvarande klinisk exponering vid den rekommenderade dosen.
Czech: U psů nebyly zjištěny žádné významnější nálezy toxicity nebo identifikovány cílové orgány až do dávek ekvivalentních klinickým v doporučené dávce.