FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ATCvet Code: QJ01XQ02
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja : QJ01XQ02
German: Verantwortungsvoller Umgang mit Antibiotika:
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali:
German: Econor 50% Hypromellose Talkum
Maltese: Econor 50% Hypromellose Talc
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva:
German: Der Wirkstoff in Econor, Valnemulin, ist eine erlaubte Substanz wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 beschrieben:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Econor, valnemulin, hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
German: Indikation Dosierung (Wirkstoff)
Maltese: Indikazzjoni Dożaġġ (sustanza attiva)
German: Das Bakterium Clostridium perfringens, das von Kaninchen mit ERE isoliert wurde und an der Entwicklung der Epizootischen Kaninchen-Enteropathie (ERE) beteiligt sein könnte, zeigte einen MIC90-Wert von 0,125 µg/ml (Isolate aus Ungarn, Italien, Spanien 2013-2017).
Maltese: Clostridium perfringens, batterju li jista' jkun involut fl-iżvilupp ta' ERE, iżolat mill-fniek b'ERE wera valuri ta' MIC90 ta' 0.125 µg/ml (iżolati mill-Ungerija, l-Italja, Spanja 2013-2017).
German: Niere Leber Muskel
Maltese: Kliewi Fwied Muskoli
German: Im Feldversuch hatten behandelte Kaninchen seltener Koprostase und Durchfall als unbehandelte Kaninchen (4% und 12% gegenüber 9% und 13%).
Maltese: Fi prova prattika, il-fniek ikkurati wrew frekwenza iktar baxxa ta' impazzjoni u dijarrea minn fniek mhux ikkurati (4% u 12% vs 9% u 13% rispettivament).
German: 500 mg/g (entsprechend 532,5 mg/g Valnemulinhydrochlorid)
Maltese: Valnemulin 500 mg/g (ekwivalenti għal 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
German: Econor 10% Pulver zum Eingeben (g)
Maltese: Econor 10% trab orali (g)
German: Econor 50%: 5 Jahre, Econor 10%: 2 Jahre
Maltese: Econor 50%: 5 snin, Econor 10%:
German: Verantwortungsvoller Umgang mit Antibiotika
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali
German: Valnemulin ist schwach wirksam gegen Enterobacteriaceae, z.B. Salmonella spp.
Maltese: Valnemulin ftit li xejn huwa attiv kontra Enterobacteriaceae, bħal Salmonella spp.
German: Wirkstoff Valnemulin hydrochlorid
Maltese: Sustanza attiva Valnemulin hydrochloride
German: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Valnemulin1 Valnemulin Majjali, fniek 100 µg/kg 500 µg/kg
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektivum zur systemischen Anwendung, Pleuromutilin.
Maltese: Antiinfettivi għal użu sistemiku, pleuromutilins.
German: 106,5 mg/g entsprechend Valnemulin
Maltese: 106.5 mg/g equivalent to valnemulin base
German: Valnemulinhydrochlorid
Maltese: Valnemulin hydrochloride
German: Econor 10% orales Pulver für Schweine steht in 1 kg Säcken zur Verfügung.
Maltese: Econor 10% trab orali għal majjali huwa disponibbli f'boroż ta' 1 kg.
German: Zur Behandlung der Schweinedysenterie, verursacht durch Brachyspira hyodysenteriae.
Maltese: Kura ta' disenterija tal-majjali kkawżata minn Brachyspira hyodysenteriae.
German: Kaninchen: Siehe Absatz 4.4
Maltese: Fniek: Ara sezzjoni 4.4
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Maltese: EU/2/98/010/021(1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
German: Zur Behandlung klinischer Anzeichen der Porcinen Proliferativen Enteropathie (Ileitis), verursacht durch Lawsonia intracellularis.
Maltese: Kura ta' sinjali kliniċi ta' enteropatija proliferattiva tal-majjali (ileitis) ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
German: 73 bis 95% der Gesamtradioaktivität einer Tagesdosis wurden in den Fäzes gefunden.
Maltese: 73% - 95% tad-doża ta' kuljum tarradjuattività totali ġew irkuprati mill-ippurgar.
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
German: Bei einer Dosis von 3,8 mg/kg lag die Konzentration im gesamten Coloninhalt bei 1,6 µg/g.
Maltese: F'doża ta' 3.8 mg/kg ta' għoti, il-konċentrazzjoni totali tal-kontenut fil-kolon kienet 1.6 µg/g.
German: und gegen Spirochaeten wie z.B. Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli und Lawsonia intracellularis.
Maltese: Valnemulin juri attività għolja kontra Mycoplasma spp. u spirochaetes bħal Brachyspira hyodysenteriae u Brachyspira pilosicoli u Lawsonia intracellularis.
German: Aluminium gefütterter Kunststoffsack mit 1 kg Plastik-Messlöffel: 50% HIPS (Hoch schlagfestes Polystyrol) und 50% GPPS (glasklares Polystyrol)
Maltese: Imgħaref tal-plastik: 50% HIPS (High Impact Polystyrene - Polystyrene ta' Impatt Qawwi) u 50% GPPS (General Purpose Polystyrene - Polystyrene ta' Għan Ġenerali).
German: Dosierung (mg/kg
Maltese: Rata tad-doża (mg/kg piż talġisem)
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiku
German: Datum der Erstzulassung: 12. März 1999 Datum der letzten Verlängerung: 06. März 2009
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/1999 Data tal-aħħar tiġdid: 06/03/2009.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/98/010/025
Maltese: EU/2/98/010/025
German: DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben.
Maltese: Mhux applikabbli.
German: Econor 50% 150 mg/kg Futter Econor 10% 750 mg/kg Futter
Maltese: Econor 50% 150 mg/kg ta' għalf Econor 10% 750 mg/kg ta' għalf
German: Maximale Plasmakonzentrationen (Cmax) des radioaktiv markierten oder ‘kalten' Materials wurden 1 bis 4 Stunden nach Verabreichung (Tmax) erreicht, mit einer Plasmahalbwertszeit (t½) von 1 bis 4½ Stunden, die aus Untersuchungen mit nicht radioaktiv markiertem Material ermittelt wurde.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' plasma (Cmax) ta' materjal radjo-tikkettjat jew ‘kiesaħ' inkisbu 1-4 sigħat wara d-dożaġġ (Tmax) b'half-life tal-plasma (t½), stmat minn dejta mhux radjuattiva, ta'
German: 26, Rue de la Chapelle
Maltese: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
German: Kaninchen:
Maltese: Fniek:
German: Bis heute scheint es keine Resistenzentwicklung gegenüber Valnemulin bei M. hyopneumoniae and L. intracellularis zu geben.
Maltese: Jidher li ma hemm ebda żvilupp ta' reżistenza għal valnemulin sal-lum minn M. hyopneumoniae u L. intracellularis.
German: Zur Behandlung der enzootischen Pneumonie des Schweines, verursacht durch Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Kura ta' pnewmonja enżootika tal-majjali kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Behandlung klinischer Anzeichen der Porcinen Proliferativen Enteropathie (Ileitis)
Maltese: Sinjali kliniċi ta' enterpatija proliferattiva talmajjali (ileitis)
German: Sonstige Bestandteile Hypromellose Talkum
Maltese: Hypromellose Talc
German: 10 - 12 mg/kg Körpergewicht / Tag
Maltese: 10 - 12 mg/kg piż korporali/kuljum
German: Die Plasmahalbwertszeit betrug 1,3 - 2,7 Stunden, und der größte Teil der verabreichten Gesamtradioaktivität wurde innerhalb von 3 Tagen nach der letzten Gabe ausgeschieden.
Maltese: Il-half-life tal-plasma kien 1.3 - 2.7 sigħat, u lmaġġoranza tar-radju-attività totali mogħtija ġiet ippurgata fi żmien 3 ijiem mill-aħħar amministrazzjoni.
German: Einmischen von 35 mg Wirkstoff pro kg Futter:
Maltese: Inkorporazzjoni ta' 35 mg sustanza attiva għal kull kg ta'
German: Essbare Gewebe: 1 Tag
Maltese: Laħam u ġewwieni: 1 jum
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Isopropylmyristat Lactose-Monohydrat
Maltese: Colloidal anhydrous silica Isopropyl myristate Lactose
German: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Maltese: EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
German: Behandlung und Prävention der
Maltese: Trattament u Prevenzjoni ta'
German: Berechnung der Tagesdosis:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
German: Ihr Vorkommen scheint hauptsächlich mit Kreuzungstieren der Dänischen und/oder Schwedischen Landrasse in Verbindung zu stehen.
Maltese: razez ta' Danish u/jew Swedish Landrace.
German: Einmischung in das Futter
Maltese: Majjali u fniek
German: Sekundärinfektionen durch Organismen wie Pasteurella multocida und Actinobacillus pleuropneumoniae können den Verlauf der enzootischen Pneumonie komplizieren und erfordern eine spezifische Behandlung.
Maltese: Infezzjoni sekondarja minn organiżmi bħal Pasteurella multocida u Actinobacillus pleuropneumoniae tista' tikkomplika pnewmonja enżootika u tista' tkun teħtieġ kura speċifika.
German: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA Einheiten
Maltese: --1 ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
German: Verpackung Inhalt Packungs ¬größe
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
German: Art der Anwendung
Maltese: Amministrazzjo ni
German: Zieltier¬art (en)
Maltese: Mod ta'
German: Wartezeit
Maltese: Qawwa
German: ATCvet-Code: QI09AB02.
Maltese: QI09AB02.
German: Aluminiumhydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
Maltese: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
German: ≥ 3,2 x 106 ELISA Einheiten
Maltese: ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
German: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Deutschland
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
German: Wasser für Injektionszwecke Glutaraldehyd
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Glutaraldehyde
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/13/149/001 PET-Flasche 50 ml EU/2/13/149/002 PET-Flasche 100 ml
Maltese: EU/2/13/149/001 flixkun PET li jkun fih 50 ml EU/2/13/149/002 flixkun PET li jkun fih 100 ml
German: Wirkstoffe :
Maltese: Sustanza Attiva :
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS 100 ml
Maltese: 100 ml ISEM
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn):
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
German: Genetisch modifiziertes rekombinantes Stx2e Antigen:
Maltese: Antiġen Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament:
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 50 ml (50 Impfdosen) 100 ml (100 Impfdosen)
Maltese: 50 ml (50 doża) 100 ml (100 doża)
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE {MM/JJJJ}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS}
German: Der Impfstoff enthält genetisch modifiziertes rekombinantes Stx2e und induziert eine aktive Immunität gegen Shigatoxin 2e, das durch den Erreger der Ödemkrankheit produziert wird.
Maltese: Il-vaċċin li jikkonsisti f'Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament tistimula immunità attiva kontra tossina 2e Shiga prodotta mill-aġent kawżattiv tal-marda tal-edema fil-qżieqeż.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva tkun prinċipju ta' oriġini bijoloġika intiża li tipproduċi immunità attiva ma jkunx fl ambitu tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
German: Sonstige Bestandteile: Thiomersal max. 0,115 mg Aussehen nach dem Schütteln: gelb bis bräunliche, homogene Suspension
Maltese: Thiomersal massimu 0.115 mg Dehra wara li tħawdu: suspensjoni omoġena minn safranija sa kannella
German: Aktive Immunisierung von Ferkeln ab einem Alter von 4 Tagen zur Reduktion von Mortalität und klinischen Anzeichen der Ödemkrankheit, die durch Stx2e Toxin produzierende E. coli (STEC) hervorgerufen wird.
Maltese: Tilqima attiva ta' qżieqeż mill-età ta' 4 ijiem, biex titnaqqas il-mortalità u sinjali kliniċi ta' mard taledema kkawżat minn tossina Stx2e prodotta minn E. coli (STEC).
German: 4.1 Zieltierart
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung Dauer der Immunität: 105 Tage nach Impfung
Maltese: Bidu tal-immunità: 21 jum wara l-vaċċinazzjoni Tul tal-immunità: 105 jum wara l-vaċċinazzjoni
German: GEBRAUCHSINFORMATION Ecoporc SHIGA Injektionssuspension für Schweine
Maltese: VETERINARJU Ecoporc SHIGA Suspensjoni għall-injezzjoni għal qżieqeż
German: Zur intramuskulären Anwendung.
Maltese: Mhux applikabbli.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Maltese: Sustanzi mhux attivi (inklużi awżiljari) elenkati fit-taqsima 6.1 tal-SPC huma permessi sustanzi li għalihom tabella 1 tal-Anness għar-Regolament (UE) Nru 37/2010 tindika li għalihom mhumiex meħtieġa MRLs.
German: Eine einzelne intramuskuläre Injektion (1 ml) für Schweine ab einem Alter von 4 Tagen.
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-muskoli (1 ml) lil qżieqeż mill-età ta' 4 ijiem.
German: Thiomersal max. 0,115 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Maltese: Thiomersal massimu 0.115 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1
German: Aluminium (als Hydroxid) max. 3,5 mg Sonstige Bestandteile:
Maltese: Aluminju (bħala idrossidu) massimu 3.5 mg Ingredjent ieħor:
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 50 ml
Maltese: JMISS MAL-PRODOTT 50 ml
German: Gelegentlich können klinische Symptome wie zeitweise geringgradige Auffälligkeiten im Verhalten nach der Anwendung von Ecoporc SHIGA beobachtet werden.
Maltese: Jistgħu jiġu osservati wkoll sinjali kliniċi oħra bħal disturbi temporanji ħfief flimġieba, imma dawn jiġu osservati b'mod inqas komuni wara l-applikazzjoni ta' Ecoporc SHIGA.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Neben) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Maltese: - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
German: WIRKSTOFF
Maltese: FARMAĊEWTIKU
German: i.m.
Maltese: L-ISEM
German: PET Flaschen mit 50 ml oder 100 ml Inhalt, verschlossen mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Maltese: Flixkun PET li jkun fih 50 ml jew 100 ml, magħluq b'tapp tal-lastku tal-bromobutyl u ssiġillat b'għatu tal-aluminju li jista' jitqaċċat.
German: Schwein
Maltese: Qżieqeż
German: Der Schutz setzt 21 Tage nach der Impfung ein und hält 105 Tage an.
Maltese: Il-protezzjoni tibda 21 jum wara t-tilqima u ddum 105 ijiem.
German: Genetisch modifiziertes rekombinantes Stx2e Antigen
Maltese: Antiġen ġenetikament immodifikat rikombinanti ta' Stx2e
German: Das im Impfstoff enthaltene modifizierte Toxin wird mithilfe einer Methode produziert, die als „DNARekombinationstechnik" oder „Gentechnik" bekannt ist: Es wird von Bakterien produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung des modifizierten Toxins befähigt.
Maltese: It-tossin modifikat fil-vaċċin ġie prodott b'metodu magħruf bħala 'teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li jkunu rċevew ġene (DNA) li jġiegħlhom jipproduċu t-tossin modifikat.
German: Ecoporc Shiga ist ein Impfstoff, der das modifizierte Toxin Stx2e enthält.
Maltese: Ecoporc Shiga huwa vaċċin li fih it-tossin modifikat Stx2e.
German: Ecoporc Shiga enthält ein Adjuvans (Aluminiumhydroxid), um die Immunantwort zu verbessern.
Maltese: Ecoporc Shiga fih aġġuvant (aluminium hydroxide) biex itejjeb ir-rispons immuni.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju/riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
German: Ecoporc Shiga wird bei Schweinen ab einem Alter von 4 Tagen zur aktiven Immunisierung gegen die Ödemkrankheit angewendet, die zu einer Flüssigkeitsansammlung in den Geweben von Magen und Darm führt.
Maltese: Ecoporc Shiga jintuża fil-ħnieżer minn età ta' 4 ijiem għall-immunizzazzjoni attiva kontra l-marda taledema, li twassal biex jakkumulaw fluwidi fit-tessuti tal-istonku u tal-imsaren.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Tieren betreffen) nach der Injektion von Ecoporc Shiga sind leichte, bis zu 7 Tage lang anhaltende Schwellungen an der Injektionsstelle und eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur bis zu zwei Tage lang nach der Injektion, jedoch klingen diese Reaktionen ohne Behandlung wieder ab.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni wara l-injezzjoni ta' Ecoporc Shiga (li jistgħu jaffettwaw sa annimal 1 minn kull 10) huma nefħa ħafifa, li ddum mhux aktar minn 7 ijiem, fis-sit tal-injezzjoni u żieda żgħira fit-temperatura tal-ġisem ta' mhux aktar minn jumejn wara l-injezzjoni; it-tnejn li huma jgħibu mingħajr kura.
German: Ausgang eines Verfahrens gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE
German: 13. Februar 2013
Maltese: 13 ta' Frar 2013
German: Was ist Calcitonin?
Maltese: X'inhu calcitonin?
German: Welche Daten hat der CHMP überprüft?
Maltese: Liema dejta rreveda s-CHMP?
German: Nach erneuter Prüfung bestätigte der Ausschuss seine Empfehlungen am 15. November 2012.
Maltese: Wara eżaminazzjoni mill-ġdid, il-Kumitat ikkonferma r-rakkomandazzjoni tiegħu fil15 ta' Novembru 2012.
German: Darüber hinaus prüfte der CHMP nach der Markteinführung erhobene Daten zur Sicherheit, randomisierte kontrollierte Studien und experimentelle Krebsstudien.
Maltese: Is-CHMP irreveda wkoll dejta ta' sigurtà ta' wara t-tqegħid fis-suq, studji każwali kkontrollati u studji sperimentali tal-kanċer.
German: • Calcitonin wird nicht mehr zur Behandlung von Osteoporose angewendet.
Maltese: • Calcitonin mhux se jibqa' jintuża għall-kura tal-osteoporożi.
German: − krebsbedingte Hyperkalzämie.
Maltese: − iperkalċemija ikkawżata mill-kanċer.
German: Diese Ergebnisse wurden im November 2010 nationalen Behörden der EU zur Verfügung gestellt.
Maltese: Dawn is-sejbiet saru disponibbli għall-awtoritajiet nazzjonali tal-UE f'Novembru 2010.
German: Calcitonin enthaltende Arzneimittel sind in der EU seit 1973 als Injektions- oder Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) und seit 1987 als Nasenspray erhältlich.
Maltese: Mediċini li fihom calcitonin ilhom disponibbli fl-UE bħala soluzzjonijiet għal injezzjoni jew infużjoni (dripp ġo vina) sa mill-1973, u bħala sprej għall-imnieħer mill-1987.
German: In der EU wird es zur Behandlung von Osteoporose (eine Erkrankung, bei der die Knochen brüchig werden), Morbus Paget (eine Knochenerkrankung, die mit einem Umbau der Knochen einhergeht und zu Deformationen führen kann) und krebsbedingter Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumspiegel im Blut) angewendet.
Maltese: Kien jintuża fl-UE għall-kura tal-osteoporożi (marda li tagħmel lgħadam fraġli), fil-marda ta' Paget (marda tal-għadam li tinvolvi r-rimudellar tal-għadam u tista' tikkawża deformità), u fl-iperkalċemija (żieda fil-kalċju fid-demm) ikkawżat mill-kanċer.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis bleibt nur für folgende Anwendungsgebiete positiv: Behandlung von Morbus Paget bei Patienten, für die keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen, Vorbeugung von akutem Verlust an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobilisation, wie etwa bei Patienten mit einer vor Kurzem erlittenen osteoporotischen Fraktur, und Behandlung der krebsbedingten Hyperkalzämie.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju-riskju jibqa' pożittiv biss għall-użi li ġejjin: il-kura tal-marda ta' Paget għal pazjenti li ma jistgħux jirċievu kura bi trattamenti alternattivi, il-prevenzjoni ta' telf akut tal-għadam minħabba immobilizzazzjoni f'daqqa bħal pazjenti bi ksur osteoporotiku reċenti, u l-kura ta' iperkalċemija ikkawżata mill-kanċer.
German: Ausgang eines Verfahrens nach Artikel 107 der Richtlinie 2001/83/EC
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE
German: Harald Enzmann (Deutschland)
Maltese: Harald Enzmann (Il-Ġermanja)
German: Andrea Laslop (Österreich)
Maltese: Andrea Laslop (L-Awstrija)
German: Co-Berichterstatterin:
Maltese: Ko-rapporteur(s):
German: 22. April 2010
Maltese: 22 ta' April 2010
German: Was ist Bufexamac?
Maltese: X'inhu bufexamac?
German: Bufexamac-haltige Arzneimittel sind in Österreich, Bulgarien, der Tschechischen Republik, Frankreich, Ungarn, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Portugal, Rumänien und der Slowakischen Republik zugelassen.
Maltese: Il-mediċini li fihom bufexamac ġew awtorizzati fl-Awstrija, fil-Bulgarija, fir-Repubblika Ċeka, fi Franza, fl-Ungerija, fl-Italja, fil-Latvja, fil-Litwanja, fil-Lussemburgu, fil-Portugall, fir-Rumanija u fl-Islovakkja.
German: Sie sind als Cremes, Rektalsalben und Zäpfchen unter folgenden Phantasiebezeichnungen und anderen Handelsnamen erhältlich: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide und Proctosan.
Maltese: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan, u ismijiet kummerċjali oħrajn.
German: Welche Daten hat der CHMP geprüft?
Maltese: Liema dejta rreveda s-CHMP?
German: Die Wirkung von NSAR beruht auf der Blockade eines Enzyms mit dem Namen Cyclooxygenase, das an der Produktion von Prostaglandinen beteiligt ist.
Maltese: L-NSAIDs jaħdmu billi jimblukkaw enzima li tissejjaħ cyclo-oxygenase, li hija nvoluta fil-produzzjoni ta' prostaglandini.
German: Im Dezember 2009 schloss die deutsche Arzneimittelaufsichtsbehörde eine Überprüfung der Vorteile und Risiken von Bufexamac-haltigen Arzneimitteln ab.
Maltese: F'Diċembru 2009, l-aġenzija regolatorja tal-mediċini Ġermaniża temmet reviżjoni tal-benefiċċji u rriskji ta' mediċini li fihom bufexamac.
German: • Patienten, die derzeit Bufexamac-haltige Arzneimittel anwenden, sollten ihren Arzt ansprechen, so dass sie auf eine geeignete Behandlungsalternative umgestellt werden können.
Maltese: • Pazjenti li bħalissa qed jużaw mediċini li fihom bufexamac għandhom ikellmu lit-tabib tagħhom sabiex ikunu jistgħu jaqilbu għal kura alternattiva xierqa.
German: Bufexamac ist ein nicht steroidales Antirheumatikum (NSAR), d. h. ein steroidfreies entzündungshemmendes Mittel.
Maltese: Bufexamac huwa mediċina mhux sterojdali kontra l-infjammazzjoni (NSAID).
German: 27. Juli 2010
Maltese: 27 ta' Lulju 2010
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Bufexamac gegenüber den Risiken nicht überwiegen und empfahl, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Bufexamac-haltigen Arzneimitteln in der gesamten Europäischen Union (EU) zu widerrufen (zurückzunehmen).
Maltese: IlKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) tal-Aġenzija kkonkluda li l-benefiċċji ta' bufexamac ma jisbqux ir-riskji tiegħu, u rrakkomanda li l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-mediċini li fihom bufexamac jiġu revokati (irtirati) madwar l-Unjoni Ewropea (UE).
German: 09. Oktober 2013
Maltese: 09 ta' Ottubru 2013
German: Was ist Methylphenidat Hexal?
Maltese: X'inhu Methylphenidate Hexal?
German: Fragen und Antworten zu Methylphenidat Hexal (Methylphenidat-Hydrochlorid, Retardtabletten, 18 mg, 36 mg und 54 mg)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Methylphenidate Hexal (methylphenidate hydrochloride, pillola li terħi l-mediċina bil-mod, 18, 36 u 54 mg)