FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Antidepressiva: Reaktioner såsom hypertoni och dyskinesi har i sällsynta fall rapporterats vid samtidig användning av tricykliskt antidepressiva läkemedel och levodopa/karbidopa.
Polish: Leki przeciwdepresyjne: W rzadkich wypadkach, podczas równoczesnego stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i lewodopy/karbidopy, zgłaszano reakcje takie jak nadciśnienie i dyskinezy.
Swedish: Ischemisk hjärtsjukdom, andra än hjärtinfarkt (t.ex. angina pectoris) **, oregelbunden hjärtrytm
Polish: Przypadki choroby niedokrwiennej serca inne niż zawał mięśnia sercowego (np. dławica piersiowa)**, nieregularny rytm pracy serca Niezbyt często: Zawał mięśnia sercowego
Swedish: Parkinsonism förvärras (t.ex. bradykinesi) *, tremor, om och stänga av fenomen, dystoni, psykisk försämring (t.ex. minne njurfunktion, demens), sömnighet, yrsel *, huvudvärk
Polish: Nasilenie parkinsonizmu (np. bradykinezja)*, drżenie, fluktuacja typu on/off, dystonia, upośledzenie umysłowe (np. upośledzenie pamięci, otępienie), senność, zawroty głowy*, bóle głowy
Swedish: Erfarenhet av behandling av patienter under 18 år med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion är begränsad.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest ograniczone.
Swedish: HDPE-burk med barnsäkert PP-lock.
Polish: Butelka HDPE z zamknięciem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci.
Swedish: Allvarliga händelser för gastrointestinal blödning (mindre vanliga) och angioödem (sällsynt) har identifierats från kliniska prövningar med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eller entakapon i kombination med levodopa / DDC-hämmare.
Polish: Badania kliniczne wykazały poważne przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego (niezbyt często) i obrzęk naczynioruchowy (rzadko) podczas stosowania Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lub entakaponu w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC.
Swedish: - Tidigare förekomst av neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) och/eller icke traumatisk rabdomyolys.
Polish: - Złośliwy zespół neuroleptyczny (ang. Neuroleptic Malignant Syndrome - NMS) i (lub)
Swedish: Då det anses motiverat, bör byte från Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion till levodopa och DDC-hämmare utan entakapon, eller annan dopaminerg behandling, ske långsamt och en höjning av levodopadosen kan bli nödvändig.
Polish: Jeżeli konieczne okaże się zastąpienie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion przez lewodopę i inhibitor DDC bez entakaponu lub leczenia innymi produktami dopaminergicznymi, powinno się przeprowadzić je powoli i w razie potrzeby zwiększyć dawkę lewodopy.
Swedish: Krampanfall har förekommit i enstaka fall vid behandling med levodopa/karbidopa, ett orsakssamband med levodopa/karbidopa-behandling har emellertid inte fastställts.
Polish: Drgawki występują rzadko po podaniu lewodopy/karbidopy; nie ustalono ponadto ich związku przyczynowego z leczeniem lewodopą/karbidopą.
Swedish: Graviditet , amning och fertilitet
Polish: Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Swedish: Om du av misstag har tagit fler Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter än du ska kontakta genast läkare eller apotekspersonal.
Polish: W razie przypadkowego przyjęcia większej ilości tabletek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion niż zalecono, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Swedish: Vid terapeutiska koncentrationer tränger inte entakapon bort andra höggradigt proteinbundna läkemedel (t.ex. warfarin, salicylsyra, fenylbutazon eller diazepam) från bindningsställena.
Polish: W stężeniach leczniczych entakapon nie wypiera innych silnie wiązanych substancji czynnych (np. warfaryny, kwasu salicylowego, fenylbutazonu ani diazepamu), ani nie jest wypierany w znacznym stopniu przez żadną z tych substancji w stężeniach terapeutycznych lub większych.
Swedish: - Levodopa/karbidopa kan förorsaka falskt positiva resultat när teststickor används för kontroll av ketoner i urinen, denna reaktion ändras inte när man kokar urinprovet.
Polish: - Lewodopa/karbidopa może powodować fałszywie dodatni wynik badań z użyciem wskaźnika na obecność ketonów w moczu.
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bör därför ges med försiktighet till patienter som använder andra läkemedel som kan ge ortostatisk hypotension.
Polish: - Produkt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion może indukować niedociśnienie ortostatyczne, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku podawania go pacjentom przyjmującym inne leki mogące powodować niedociśnienie ortostatyczne.
Swedish: Hjärtat Vanliga:
Polish: Zaburzenia serca Często:
Swedish: När dekarboxyleringen av levodopa reduceras av den samtidiga administreringen av DDC-hämmare, kan en lägre dos av levodopa ges och frekvensen av biverkningar som t.ex. illamående reduceras.
Polish: Gdy dekarboksylacja lewodopy zostaje zmniejszona przez podawanie łącznie z inhibitorem DDC, zastosowana może być mniejsza dawka lewodopy.
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan försämra upptaget av järn.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion może utrudniać trawienie żelaza.
Swedish: - Om du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Polish: Żelaza tlenek, czerwony (E172)
Swedish: Erfarenheten av dygnsdoser över 200 mg karbidopa är begränsad, och den maximala rekommenderade dosen av entakapon är 2000 mg per dag och därför är den maximala dygnsdosen 10 tabletter för Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionstyrkorna 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg och 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu karbidopy w całkowitej dawce dobowej większej niż 200 mg jest ograniczone, natomiast maksymalna zalecana dobowa dawka entakaponu wynosi 2000 mg i dlatego maksymalna dawka produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion o mocach 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg i 150 mg/37,5 mg/200 mg wynosi 10 tabletek na dobę.
Swedish: Patienter som får mindre än 70-100 mg karbidopa per dag kan oftare uppleva illamående och kräkningar.
Polish: Istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia nudności i wymiotów u pacjentów otrzymujących karbidopę w dawce mniejszej niż 70-100 mg na dobę.
Swedish: Sluta inte ta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion annat än på uppmaning av din läkare.
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, chyba, że lekarz zaleci inaczej.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar,nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Swedish: Pediatrisk population:Säkerhet och effekt av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion till barn under 18 år har inte fastställts.
Polish: Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Swedish: Tio tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg motsvarar 375 mg karbidopa om dagen.
Polish: Dziesięć tabletek produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg odpowiada 375 mg karbidopy na dobę.
Swedish: Dopaminergt dysregleringssyndrom ingick i fem biverkningsrapporter under denna PSUR-period.
Polish: W okresie objętym oceną niniejszego raportu PSUR występowanie zespołu dysregulacji dopaminowej wymieniono w pięciu zgłoszeniach dotyczących działań niepożądanych leku.
Swedish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion rekommenderas inte för behandling av läkemedelsinducerade extrapyramidala reaktioner.
Polish: - Produkt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie jest zalecany w leczeniu polekowych reakcji pozapiramidowych.
Swedish: Magesiumstearat
Polish: Obrzęk naczynioruchowy
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion innehåller sackaros
Polish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zawiera sacharozę
Swedish: När Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion används med selegilin bör den dagliga selegilindosen inte överskrida 10 mg.
Polish: Dobowa dawka selegiliny stosowanej w skojarzeniu z produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie powinna być większa niż 10 mg.
Swedish: Skäl att ändra villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning
Polish: Podstawy zmiany warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Swedish: b. Vid start av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-behandling till patienter som redan behandlas med entakapon och levodopa/karbidopa i doser som inte motsvarar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bör doseringen med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion titreras noggrant för optimal klinisk respons.
Polish: b. Podczas rozpoczynania terapii produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion w przypadku pacjentów aktualnie leczonych entakaponem i lewodopą/karbidopą w dawkach nierównych dawkom w tabletkach Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg lub 75 mg/18,75 mg/200 mg lub100 mg/25 mg/200 mg lub 125 mg/31,25 mg/200 mg lub 150 mg/37,5 mg/200 mg lub 175 mg/43,75 mg/200 mg lub 200 mg/50 mg/200 mg), dawkowanie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion powinno być uważnie dostosowane w celu uzyskania optymalnej reakcji klinicznej.
Swedish: Tala om för din läkare om du eller din familj/vårdgivare märker att du utvecklar beroendelika symtom som leder till ett begär efter större doser av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion och andra läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Polish: Jeśli pacjent lub jego rodzina (opiekun) zauważą wystąpienie objawów podobnych do uzależnienia, prowadzących do nieodpartej chęci przyjmowania dużych dawek leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion oraz innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Swedish: - Samtidig administrering av en selektiv MAO-A-hämmare och en selektiv MAO-B-hämmare (se avsnitt 4.5).
Polish: - Równoczesne stosowanie selektywnego inhibitora MAO-A i selektywnego inhibitora MAO-B
Swedish: Använd inte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion om du:
Polish: Nie stosować leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jeśli:
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion och andra antiparkinsonmedel kan det leda till oönskade biverkningar.
Polish: W przypadku gdy pacjent nagle przerwie przyjmowanie leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i innych leków przeciw parkinsonizmowi może to prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych.
Swedish: Bröstsmärta, perifert ödem, fall, gångrubbning, asteni, bröstsmärtor trötthet Mindre vanliga: Sjukdomskänsla
Polish: Ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, upadki, zaburzenia chodu, osłabienie, zmęczenie
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion finns i sex olika förpackningsstorlekar (10, 30, 100, 130, 175 och 250 tabletter).
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jest dostępny w sześciu różnych wielkościach opakowań (10, 30, 100, 130, 175 lub 250 tabletek).
Swedish: Den dagliga dosen bör företrädesvis optimeras genom att använda en av sju tillgängliga tablettstyrkor (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon).
Polish: Dobowa dawka powinna być dostosowana przy użyciu jednej z siedmiu dostępnych mocy tabletek (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg lub 200 mg/50 mg/200 mg lewodopy/karbidopy/entakaponu).
Swedish: Ögon Vanliga:
Polish: Często:
Swedish: Patienterna noterade i dagböcker daglig "on-tid" med eller utan entakapon.
Polish: Codziennie czas aktywności „ON" z entakaponem lub bez entakaponu był notowany w dzienniczkach domowych pacjentów.
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har sammanställts både från poolade data från elva dubbelblinda kliniska prövningar bestående av 3230 patienter (1810 behandlas med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eller entakapon i kombination med levodopa / DDC
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione w tabeli 1, zebrano ze zbiorczych danych z jedenastu podwójnie zaślepionych prób klinicznych przeprowadzonych na 3230 pacjentach (1810 leczonych Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lub entakaponem w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC i 1420 otrzymujących placebo w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC lub kabergoliną w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC), jak i z danych uzyskanych po wprowadzeniu do obrotuod momentu wprowadzenia produktu na rynek do stosowania kombinacji entakaponu z lewodopą/inhibitorem DDC.
Swedish: Pyridoxin kan emellertid inte motverka effekterna av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Polish: Pirydoksyna nie jest jednak skuteczna w odwracaniu działania produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Swedish: Filmdragering av 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg and 150/37,5/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Polish: Otoczka dla mocy 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg i 150/37,5/200 mg: Glicerol (85%) (E 422)
Swedish: Som en del av denna PSUSA-process anses det vara motiverat med en uppdatering av produktresuméer för produkter innehållandes levodopa/karbidopa/entakapon med identiska förändringar avseende dopaminergt dysregleringssyndrom som överenskommits tidigare av CMDh i PSUSA-processen för produkter innehållandes levodopa/karbidopa.
Polish: Zgodnie z wcześniejszymi ustaleniami CMDh w procedurze PSUSA dla produktów zawierających lewodopę z karbidopą, uznano, że wprowadzenie do Charakterystyki produktów leczniczych, zawierających lewodopę z karbidopą i entakapon, identycznych zmian dotyczących zespołu dysregulacji dopaminowej w ramach niniejszej procedury PSUSA jest uzasadnione.
Swedish: Hur man överför patienter som inte står på entakapon till Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionbehandling
Polish: Jak zmienić leczenie u pacjentów aktualnie nieleczonych entakaponem na produkt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Swedish: 75 mg/18,75 mg/200 mg Ljust brunröda, ovala, filmdragerade tabletter märkta med "LCE 75" på ena sidan.
Polish: 75 mg/18,75 mg/200 mg Jasne brązowawo-czerwone, owalne tabletki powlekane, oznaczone „LCE 75" po jednej stronie.
Swedish: Vad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion är och vad det används för
Polish: Co to jest Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Med hämning av dekarboxylas med en DDC-hämmare blir katekol-O-metyltransferas (COMT) perifer huvudmetaboliseringsväg för levodopa.
Polish: Podczas hamowania aktywności dekarboksylazy przez inhibitor DDC, metylotransferaza-Okatecholowa (COMT) staje się głównym obwodowym szlakiem metabolicznym katalizującym przemianę lewodopy do 3-O-metyldopy (3-OMD), potencjalnie szkodliwego metabolitu lewodopy.
Swedish: Brun- eller gråröda, runda, konvexa, filmdragerade tabletter utan skåra märkta med "LCE 50" på ena sidan.
Polish: Brązowawe lub szaro-czerwone, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane, bez rowka dzielącego, oznaczone „LCE 50" po jednej stronie.
Swedish: 125 mg/31,25 mg/200 mg Ljust brunröda, ovala, filmdragerade tabletter märkta med "LCE 125" på ena sidan.
Polish: 125 mg/31,25 mg/200 mg Jasne brązowawo-czerwone, owalne tabletki powlekane, oznaczone „LCE 125" po jednej stronie.
Swedish: Om detta händer bör en allmän läkarundersökning inklusive leverfunktionstest övervägas - känner att du vill sluta använda Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, se avsnittet "Om du slutar ta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion".
Polish: - jeżeli pacjent uzna, że powinien zaprzestać stosowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, patrz punkt „Przerwanie stosowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion".
Swedish: Din läkare kan behöva ta regelbundna prover på dig under långtidsbehandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Polish: Lekarz może zalecić regularne wykonanie niektórych badań laboratoryjnych podczas długoterminowego leczenia lekiem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, majsstärkelse, mannitol (E421) och povidon (E1201) - Filmdrageringen innehåller glycerol (85 procent) (E422), hypromellos, magnesiumstearat, polysorbat 80, röd järnoxid (E172), sackaros, titandioxid (E171) och gul järnoxid (E172).
Polish: - Składniki otoczki to glicerol (85%) (E422), hypromeloza, magnezu stearynian, polisorbat 80, żelaza tlenek czerwony (E172), sacharoza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
Swedish: Kontroll av INR rekommenderas därför då behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion inleds hos patienter som får warfarin.
Polish: Tak więc u pacjentów otrzymujących warfarynę, u których rozpoczyna się stosowanie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, zalecana jest kontrola INR.
Swedish: Brun- eller gråröda, avlånga, ellipsformade, filmdragerade tabletter utan skåra märkta med "LCE 150" på ena sidan.
Polish: Brązowawe lub szaro-czerwone, podłużne eliptyczne tabletki powlekane, bez rowka dzielącego, oznaczone „LCE 150" po jednej stronie.
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel tillsammans med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bör observeras noga beträffande förlust av terapeutiskt svar.
Polish: Należy uważnie obserwować, czy u pacjentów przyjmujących te produkty w skojarzeniu z produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie występuje utrata reakcji terapeutycznej.
Swedish: Inga interaktioner observerades mellan entakapon och selegilin vid studier med upprepad tillförsel till parkinsonpatienter som behandlades med levodopa/DDC-hämmare.
Polish: Interakcje pomiędzy entakaponem i selegiliną obserwowano w badaniach po podaniu wielokrotnym u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych lewodopą z inhibitorem DDC i nie stwierdzono interakcji.
Swedish: Filmdragering av 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg and 200/50/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Polish: Otoczka dla mocy 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg i 200/50/200 mg: Glicerol (85%) (E 422)
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, majsstärkelse, mannitol (E421) och povidon (E1201) - Filmdrageringen innehåller glycerol (85 procent) (E422), hypromellos, magnesiumstearat, polysorbat 80, röd järnoxid (E172), sackaros och titandioxid (E171).
Polish: - Inne składniki otoczki to glicerol (85%) (E422), hypromeloza, magnezu stearynian, polisorbat 80, żelaza tlenek czerwony (E172), sacharoza, tytanu dwutlenek (E171).
Swedish: Ett längre doseringsintervall med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bör emellertid övervägas för patienter som genomgår dialysbehandling (se avsnitt 4.2).
Polish: Jednakże w przypadku pacjentów poddawanych dializom można brać pod uwagę dłuższą przerwę w dawkowaniu produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (patrz 4.2).
Swedish: Dessa är: - dopaminantagonister som används för att behandla mental sjukdom, illamående och kräkningar.
Polish: Do leków tych należą: - antagoniści dopaminy - leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, nudności i wymiotów - fenytoina, stosowana w zapobieganiu drgawkom - papaweryna, stosowana do zwiotczenia mięśni.
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmdragerade tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdragerade tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmdragerade tabletter
Polish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletki powlekane Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg tabletki powlekane Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg tabletki powlekane Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletki powlekane Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletki powlekane Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletki powlekane Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg tabletki powlekane
Swedish: Etikett 10 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 130 tabletter 175 tabletter
Polish: 10 tabletek 30 tabletek 100 tabletek 130 tabletek 175 tabletek
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 augusti 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 8 april 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 sierpnia 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 kwietnia 2016
Swedish: EU/1/11/708/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/11/708/002 60 filmdragerade tabletter EU/1/11/708/003 100 filmdragerade tabletter EU/1/11/708/004 175 filmdragerade tabletter
Polish: EU/1/11/708/001 30 tabletek powlekanych EU/1/11/708/002 60 tabletek powlekanych EU/1/11/708/003 100 tabletek powlekanych EU/1/11/708/004 175 tabletek powlekanych
Swedish: [endast på kartongen] PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Polish: (tylko pudełko tekturowe): PC: {numer}
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Hepatit huvudsakligen med kolestatiska drag (se avsnitt 4.4)
Polish: Zapalenie wątroby, głównie z cholestazą (patrz punkt 4.4)
Swedish: • en svår sällsynt muskelsjukdom (rabdomyolys) som orsakar smärta, ömhet och svaghet i musklerna och kan leda till njurproblem;
Polish: • rzadka, ciężka choroba mięśni (rabdomioliza), która powoduje ból, tkliwość i osłabienie mięśni oraz może prowadzić do problemów z nerkami.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS) är en svår men ovanlig reaktion på vissa läkemedel och kan uppträda särskilt när man plötsligt slutar ta Entacapone Orion och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom eller vid plötslig dossänkning.
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (ang. Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS) jest ciężką lecz rzadko występującą reakcją na niektóre leki i może wystąpić szczególnie przy nagłym odstawieniu lub zmniejszeniu dawki leku Entacapone Orion oraz innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Swedish: Hur Entacapone Orion ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Polish: Jak przechowywać lek Entacapone Orion Zawartość opakowania i inne informacje
Swedish: Vad Entacapone Orion är och vad det används för
Polish: Co to jest Entacapone Orion i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Hud och subkutan vävnad Sällsynta:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadkie:
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av Entacapone Orion milda till måttliga.
Polish: Zwykle działania niepożądane spowodowane przez Entacapone Orion są łagodne do umiarkowanych.
Swedish: Ta därför inte Entacapone Orion och järnpreparat vid samma tidpunkt.
Polish: Z tego względu nie należy przyjmować leku Entacapone Orion i produktów zawierających żelazo o tej samej porze.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Entacapone Orion Vid överdosering ska du kontakta din läkare, apotek eller närmaste sjukhus omedelbart.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Entacapone Orion W razie przedawkowania, należy natychmiast porozumieć się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala.
Swedish: • om du upplever långvarig diarré, kontakta läkare då detta kan vara ett tecken på tjocktarmsinflammation;
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpiła przedłużająca się biegunka, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to być objawem zapalenia jelita grubego
Swedish: Entacapone Orion tillsammans med levodopa kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Entacapone Orion podawany z lewodopą może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.