FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο ιός μπορεί τότε να γίνει δυσκολότερο να αντιμετωπιστεί.
Norwegian Bokmål: Viruset kan da bli vanskeligere å behandle.
Greek: 5,1% (28/546)δ
Norwegian Bokmål: 5,1 % (28/546)d
Greek: Άλλες ενέργειες που ενδέχεται να διαπιστωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας του HIV
Norwegian Bokmål: Andre virkninger som kan ses under HIV-behandling
Greek: 11,5% (63/550)γ
Norwegian Bokmål: 11,5 % (63/550)c
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Greek: • Αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης, που περιέχουν:
Norwegian Bokmål: • Antibiotika brukt til å behandle bakterieinfeksjoner inkludert tuberkulose, som inneholder:
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων με αυτές τις δραστικές ουσίες έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med disse virkestoffene har kun blitt utført hos voksne.
Greek: Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για αυτές τις αλλαγές.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for disse endringene.
Greek: Οι εκβάσεις της θεραπείας μέχρι τις 24 εβδομάδες παρουσιάζονται στον Πίνακα 7.
Norwegian Bokmål: Behandlingsutfall frem til 24 uker er presentert i tabell 7.
Greek: αλλεργική αντίδραση1
Norwegian Bokmål: allergisk reaksjon1
Greek: Το Eviplera δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Eviplera har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν αισθάνεστε κούραση, υπνηλία ή ζάλη αφού πάρετε το φάρμακό σας.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du føler deg trett, søvnig eller svimmel etter at du har tatt legemidlet.
Greek: Οι ασθενείς είχαν μέση ηλικία 42 έτη (εύρος 19-73), 88% ήταν άνδρες, 77% ήταν Λευκοί, 17% ήταν Μαύροι και 17% ήταν Ισπανόφωνοι/Λατίνοι.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en gjennomsnittsalder på 42 år (område 19-73), 88 % var menn, 77 % var hvite, 17 % var svarte og 17 % var spanske/latinamerikanske.
Greek: Οι μελέτες είναι ταυτόσημες στο σχεδιασμό με εξαίρεση την αγωγή υποβάθρου (background regimen, BR).
Norwegian Bokmål: Studiene er identiske, med unntak av bakgrunnsregimet (BR).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά την {ΛΗΞΗ}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter {Utløpsdato}.
Greek: Εν τούτοις, δεν υπήρξε αυξημένος κίνδυνος καταγμάτων ή ένδειξη για κλινικά συσχετιζόμενες οστικές διαταραχές καθ' όλη την περίοδο των 144 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Det fantes imidlertid ingen økt risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante beinmisdannelser over et tidsrom på 144 uker.
Greek: Δ/Ε = δεν εφαρμόζεται
Norwegian Bokmål: IR = ikke relevant
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες του Eviplera ή των συστατικών του σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier av Eviplera eller dets komponenter hos gravide kvinner.
Greek: EU/1/11/737/002
Norwegian Bokmål: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Greek: Αυτό θα βελτιώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης παθήσεων που συνδέονται με την HIV λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for utvikling av sykdommer som kan forbindes med HIV-infeksjon.
Greek: Παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Norwegian Bokmål: 4.8, Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Greek: Συνιστάται το Eviplera να καταπίνεται ολόκληρο με νερό.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Eviplera svelges hel med vann.
Greek: Οι κλινικές επιπτώσεις αυτού του ευρήματος είναι επί του παρόντος άγνωστες.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er for tiden ukjent.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ένα διαφορετικό φάρμακο εάν απαιτείται.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere et annet legemiddel med deg om nødvendig.
Greek: Δεν υπήρξε μεταφορά από μητέρα σε παιδί σε κανένα από τα 10 βρέφη που γεννήθηκαν από μητέρες που ολοκλήρωσαν τη μελέτη και για τις οποίες ήταν διαθέσιμη η κατάσταση του HIV.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen mor-til-barn-overføring hos noen av de 10 spedbarna født av mødre som fullførte studien og som HIV-status var tilgjengelig for.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Ιουλίου 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. november 2011 Dato for siste fornyelse: 22. juli 2016
Greek: Αφού ξεκινήσετε να παίρνετε το Eviplera, να προσέχετε για:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Eviplera, må du se etter:
Greek: Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Greek: [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Norwegian Bokmål: [Kun på ytre emballasje]
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με μια εναλλακτική αγωγή.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om en alternativ behandlingsplan.
Greek: 2 Αυτά είναι φαρμακευτικά προϊόντα της ίδιας κατηγορίας στα οποία μπορούν να προβλεφθούν παρόμοιες αλληλεπιδράσεις.
Norwegian Bokmål: 2 Dette er legemidler innen klassen hvor liknende interaksjoner kunne forutsies.
Greek: Ελλειπή δεδομένα κατά τη διάρκεια του παραθύρου αλλά συνεχίζουν το φάρμακο της μελέτης
Norwegian Bokmål: Manglende data i løpet av vindu, men tar studielegemiddel
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για υπερδοσολογία με το Eviplera.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk motgift for overdose med Eviplera.
Greek: 2 Φαινοτυπική αντοχή (Antivirogram).
Norwegian Bokmål: 2 Fenotypisk resistens (Antivirogram).
Greek: Σκέλος Eviplera n = 317
Norwegian Bokmål: Eviplera-arm n = 317
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Greek: • Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: • Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση, μαζί με την τροφή, στη συνηθισμένη της ώρα.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid med mat.
Greek: Ιολογική επιτυχία μετά από 24 εβδομάδες θεραπείαςβ
Norwegian Bokmål: Virologisk effekt etter 24 ukers behandlingb
Greek: Αλληλεπίδραση με διδανοσίνη
Norwegian Bokmål: Interaksjon med didanosin
Greek: • Ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο ισχίο, στο γόνατο και στον ώμο)
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter (spesielt i hofter, knær og skuldre)
Greek: Η ριλπιβιρίνη ήταν καλά ανεκτή κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ble godt tolerert under graviditet og postpartum.
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του Eviplera κατά τη διάρκεια της κύησης.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Eviplera under graviditet.
Greek: Δεν υπήρξαν νέα μοτίβα διασταυρούμενης αντοχής κατά την εβδομάδα 96 σε σύγκριση με την εβδομάδα 48.
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye kryssresistensmønstre ved uke 96 sammenlignet med uke 48.
Greek: Δημογραφικά χαρακτηριστικά Διάμεση ηλικία (εύρος), έτη
Norwegian Bokmål: Demografiske kjennetegn Median alder (område), år
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της emtricitabine από τα σκληρά καψάκια 200 mg εκτιμήθηκε ότι είναι 93%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av emtricitabin fra 200 mg hard kapsel ble estimert til 93 %.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα επιλύθηκαν αφού διακόπηκε το Eviplera.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene ble løst etter at Eviplera ble seponert.
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Eviplera.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Eviplera.
Greek: Καμία ανταπόκριση Ιολογική αποτυχία (όλοι οι ασθενείς)
Norwegian Bokmål: Non-respons Virologisk svikt (alle pasienter)
Greek: Οι υπόλοιποι 3 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Eviplera δεν είχαν ανάπτυξη αντοχής.
Norwegian Bokmål: De gjenværende 3 pasientene som fikk behandling med Eviplera, hadde ikke fremkalt resistens.
Greek: • Μειωμένη όρεξη
Norwegian Bokmål: • Redusert appetitt
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du tar noe av det følgende:
Greek: Τι είναι το Eviplera και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Eviplera Πώς να πάρετε το Eviplera
Norwegian Bokmål: Hva Eviplera er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Eviplera Hvordan du bruker Eviplera Mulige bivirkninger
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας με το Eviplera για σας και το παιδί σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere de potensielle fordelene og ulempene ved å ta Eviplera for deg og barnet ditt.
Greek: Το Eviplera είναι αγωγή για την λοίμωξη από τον Ιό Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
Norwegian Bokmål: Eviplera er en behandling mot infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) hos voksne 18 år eller eldre.
Greek: Ωστόσο, συνιστάται κλινική παρακολούθηση, καθώς η θεραπεία συντήρησης με μεθαδόνη μπορεί να χρειάζεται αναπροσαρμογή σε ορισμένους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking er imidlertid anbefalt da vedlikeholdsbehandling med metadon kan måtte justeres hos enkelte pasienter.
Greek: Οι πιο συχνές μεταλλάξεις ήταν οι ίδιες στις αναλύσεις της εβδομάδας 48 και της εβδομάδας 96.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige mutasjonene var de samme i analysene ved uke 48 og uke 96.
Greek: Δεν μετρήθηκαν οι συγκεντρώσεις του tenofovir, δεν αναμένεται καμία επίδραση
Norwegian Bokmål: Tenofovirkonsentrasjoner er ikke målt, ingen effekt er forventet
Greek: Σε ασθενείς με φαινοτυπικά δεδομένα (n = 66)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med fenotypiske data (n = 66)
Greek: 1 Φαινοτυπική αντοχή στη ριλπιβιρίνη (>3,7 φορές μεταβολή σε σύγκριση με το μάρτυρα).
Norwegian Bokmål: 1 Fenotypisk resistens mot rilpivirin (> 3,7 gangers endring sammenlignet med kontroll).
Greek: Αυτό υποδεικνύει ότι η ενεργός σωληναριακή απέκκριση συνιστά σημαντικό μέρος της απέκκρισης του tenofovir.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at aktiv tubulær sekresjon er en viktig del av eliminasjonen av tenofovir.
Greek: Αυτό συνδέεται εν μέρει με την αποκατάσταση της υγείας και τον τρόπο ζωής και, στην περίπτωση των λιπιδίων στο αίμα, συνδέεται ορισμένες φορές με τα ίδια τα φάρμακα για την αντιμετώπιση του HIV.
Norwegian Bokmål: Dette er delvis tilknyttet gjenopprettet helse og livsstil, og når det gjelder blodlipider noen ganger selve HIV-legemidlene.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση του αντιβιοτικού ή να σας δώσει ένα διαφορετικό αντιβιοτικό.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen endrer antibiotikadosen eller gir deg en annen type antibiotika.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / prevensjon hos menn og kvinner
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το να σας χορηγήσει τα συστατικά του Eviplera ξεχωριστά εάν έχετε προβλήματα ή χρειάζεστε αναπροσαρμογή της δόσης σας.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å gi deg virkestoffene i Eviplera separat hvis du har problemer eller trenger justering av dosen.
Greek: Οι μειώσεις της ΟΠ στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την 96η εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i BMD i hofte var signifikant større i denne gruppen inntil uke 96.
Greek: Η E138K υποκατάσταση εμφανίστηκε πιο συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριλπιβιρίνη, συχνά σε συνδυασμό με την M184I υποκατάσταση.
Norwegian Bokmål: E138K-substitusjonen kom fram hyppigst under rilpivirinbehandling, vanligvis i kombinasjon med M184I-substitusjonen.
Greek: • Βαθιά, ταχεία αναπνοή
Norwegian Bokmål: • Dyp, hurtig pusting
Greek: • ιντερλευκίνη-2, που ονομάζεται επίσης και αλδεσλευκίνη (για τη θεραπεία του καρκίνου)
Norwegian Bokmål: • interleukin-2, også kalt aldesleukin (for å behandle kreft)
Greek: Αυτό είναι σημαντικό προκειμένου να επιτύχετε τα σωστά επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα σας.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å få de riktige nivåene av virkestoffer i kroppen din.
Greek: Όπου είναι δυνατόν, θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση εναλλακτικών ουσιών, όπως η αζιθρομυκίνη.
Norwegian Bokmål: Alternativer, som azitromycin, bør om mulig vurderes.
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο της αλλαγής σε άλλη αντιρετροϊική αγωγή.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan det vurderes å bytte til et annet antiretroviralt regime.
Greek:  Αν αυτό ισχύει για σας, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål:  Hvis dette gjelder deg må du informere legen din omgående.
Greek: Η χρήση του Eviplera πρέπει να συνοδεύεται από τη χρήση αποτελεσματικής αντισύλληψης.
Norwegian Bokmål: Bruk av Eviplera må ledsages av bruk av effektive prevensjonsmidler.
Greek: Το Eviplera περιέχει τρεις δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον Ιό Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV):
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder tre virkestoffer som brukes til å behandle infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV):
Greek: Μη μασάτε, σπάζετε ή χωρίζετε το δισκίο - εάν το κάνετε αυτό, θα μπορούσε να επηρεαστεί ο τρόπος με τον οποίο το φάρμακο απελευθερώνεται μέσα στο σώμα σας.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, knus eller del tabletten - hvis du gjør det kan det påvirke måten legemidlet frigjøres i kroppen.
Greek: • Φάρμακα που μπορεί να βλάψουν τους νεφρούς σας, όπως για παράδειγμα:
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kan skade nyrene dine, omfatter for eksempel:
Greek: Το Eviplera περιέχει έναν NNRTI (ριλπιβιρίνη) και έτσι το Eviplera δεν πρέπει να συνδυάζεται με άλλα φάρμακα αυτού του τύπου.
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder en NNRTI (riplivirin) så Eviplera skal ikke kombineres med andre legemidler av denne typen.
Greek: Εν τούτοις, όπως θα αναμενόταν για αυτόν τον πληθυσμό των ασθενών, οι αυξήσεις των AST και ALT παρατηρούνταν συχνότερα από ότι στο γενικό πληθυσμό με HIV λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppsto derimot økning i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige HIV-infiserte populasjonen.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις tenofovir παρατηρούνται στο πλάσμα εντός 2 ωρών και οι μέγιστες συγκεντρώσεις ριλπιβιρίνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται γενικά εντός 4-5 ωρών.
Norwegian Bokmål: Maksimale tenofovirkonsentrasjoner er observert i plasma innen 2 timer og maksimale plasmakonsentrasjoner av rilpivirin oppnås generelt innen 4-5 timer.
Greek: • Οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που περιέχουν:
Norwegian Bokmål: • Ethvert legemiddel som inneholder:
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως και σταματήστε να παίρνετε το Eviplera εάν αναπτύξετε δερματικό εξάνθημα με τα ακόλουθα συμπτώματα: πυρετό, φυσαλίδες, ερυθρότητα στα μάτια σας και οίδημα του προσώπου, του στόματος ή του σώματός σας.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege umiddelbart, og avbryt behandling med Eviplera dersom du utvikler et hudutslett med følgende symptomer: feber, blemmer, rødhet i øynene dine og hevelse i ansiktet, munn eller kropp.
Greek: Ενόσω παίρνετε το Eviplera είναι ακόμα δυνατό να αναπτύξετε λοιμώξεις ή άλλες νόσους που σχετίζονται με την HIV λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Eviplera kan du fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Eviplera βασίζεται στις αναλύσεις δεδομένων 96 εβδομάδων από δύο τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές, ελεγχόμενες μελέτες, C209 και C215.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av Eviplera er basert på analyser av 96 ukers data fra de to randomiserte, dobbeltblinde, kontrollerte studiene C209 og C215.
Greek: Όταν το απόθεμά σας του Eviplera αρχίζει να εξαντλείται, προμηθευθείτε επιπλέον φάρμακο από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Eviplera begynner å bli lavt, må du skaffe mer fra lege eller apotek.
Greek: • Αν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν λάβετε το φάρμακο αυτό.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την αξιολόγηση της ικανότητας του ασθενούς να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas til etterretning når pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner vurderes.
Greek: Η διαφορά στο ποσοστό νέων ιολογικών αποτυχιών από την ανάλυση της εβδομάδας 48 έως την εβδομάδα 96 μεταξύ των σκελών ριλπιβιρίνης και efavirenz δεν ήταν στατιστικά σημαντική.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i graden av ny virologisk svikt i analysen fra uke 48 til uke 96 mellom rilpivirin- og efavirenzgruppene var ikke statistisk signifikant.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει αποξηραντική γέλη πυριτικού οξέος η οποία πρέπει να διατηρείται μέσα στη φιάλη για να βοηθά στην προστασία των δισκίων σας.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder tørkemiddel av silikagel som må holdes i boksen for å hjelpe med å beskytte tablettene dine.
Greek: Ιολογική αποτυχία και ανάπτυξη αντοχής
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt og utvikling av resistens
Greek: • Μη φυσιολογικά όνειρα, διαταραχές του ύπνου
Norwegian Bokmål: • Unormale drømmer, søvnforstyrrelser
Greek:  Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε νέα ή ασυνήθιστα συμπτώματα μετά τη διακοπή της αγωγής, ιδίως συμπτώματα που πιστεύετε ότι σχετίζονται με την ηπατίτιδα Β.
Norwegian Bokmål:  Informer legen din omgående om nye eller uvanlige symptomer du legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med hepatitt B-infeksjon.
Greek: Οι τιμές 50% αποτελεσματικής συγκέντρωσης (EC50) για την emtricitabine ήταν στο εύρος από 0,0013 έως 0,64 µM.
Norwegian Bokmål: Verdiene for 50 % effektiv konsentrasjon (EC50) av emtricitabin var mellom 0,0013 og 0,64 mikroM.
Greek: Γενικά η φαρμακοκινητική της emtricitabine σε βρέφη, παιδιά και εφήβους (ηλικίας από 4 μηνών έως 18 ετών) είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.
Norwegian Bokmål: Generelt sett er farmakokinetikken til emtricitabin hos spedbarn, barn og ungdom (mellom 4 måneder og 18 år) tilsvarende som hos voksne.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η συνολική έκθεση (AUC) στη ριλπιβιρίνη ως μέρος αντιρετροϊικής αγωγής ήταν περίπου 30% χαμηλότερη κατά τη διάρκεια της κύησης σε σύγκριση με το διάστημα μετά τον τοκετό (6-12 εβδομάδες).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data viser at total eksponering (AUC) for rilpivirin som del av et antiretroviralt regime var ca. 30 % lavere under graviditet enn postpartum (6-12 uker).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Eviplera σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eviplera hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Greek: Συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste legevakt umiddelbart for råd.
Greek: Τι είναι το Eviplera και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Eviplera er og hva det brukes mot
Greek: Μελέτη GS-US-264-0111
Norwegian Bokmål: Studie GS-US-264-0111
Greek: Τα ευρήματα αυτά δεν επηρεάζουν τις παρούσες εθνικές συστάσεις για τη χρήση αντιρετροϊικής θεραπείας σε έγκυες γυναίκες, προκειμένου να προληφθεί η κάθετη μετάδοση του ιού HIV.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av HIV.
Greek: • Εάν παίρνετε επί του παρόντος οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker noen av de følgende legemidlene
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3) από τα συστατικά του Eviplera.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3) med komponentene i Eviplera.
Greek: ε Περιλαμβάνει ασθενείς που διέκοψαν για λόγους διαφορετικούς από ΑΕ, θάνατο ή έλλειψη ή απώλεια αποτελεσματικότητας, π.χ. απέσυραν τη συγκατάθεση, χάθηκαν στην παρακολούθηση κτλ.
Norwegian Bokmål: e Inkluderer pasienter som seponerte av andre grunner enn en AE, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrukket samtykke, uteblitt fra oppfølging osv.
Greek: Οι H2-ανταγωνιστές δεν πρέπει να λαμβάνονται δύο φορές ημερησίως.
Norwegian Bokmål: H2-antagonister skal ikke tas to ganger per dag.
Greek: Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλειστεί υπολειπόμενος κίνδυνος.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Greek: Η ημίσεια ζωή τελικής απέκκρισης της ριλπιβιρίνης είναι περίπου 45 ώρες.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminasjonshalveringstiden til rilpivirin er omtrent 45 timer.
Greek: • Γαλακτική οξέωση (περίσσεια γαλακτικού οξέος στο αίμα) είναι μια σπάνια αλλά δυνητικά απειλητική για τη ζωή επίδραση ορισμένων φαρμάκων κατά του HIV.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden, men potensielt livstruende bivirkning av enkelte legemidler mot HIV.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Eviplera
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Eviplera
Greek: De novo αντοχή στην emtricitabine/λαμιβουδίνη παρατηρήθηκε σε 4 περιπτώσεις και επίσης στη ριλπιβιρίνη σε 2 περιπτώσεις, με επακόλουθη διασταυρούμενη αντοχή στο efavirenz (2/2), στη νεβιραπίνη (2/2) και στην ετραβιρίνη (1/2).
Norwegian Bokmål: Ny resistens overfor emtricitabin/lamivudin ble observert i fire tilfeller, og også overfor rilpivirin i to tilfeller, med resulterende kryssresistens overfor efavirenz (2/2), nevirapin (2/2) og etravirin (1/2).
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του Eviplera στα νεογέννητα/βρέφη.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av Eviplera på nyfødte/spedbarn.
Greek: Παίρνετε το δισκίο ριλπιβιρίνης ταυτόχρονα με τη λήψη του Eviplera.
Norwegian Bokmål: Ta rilpivirintabletten samtidig med at du tar Eviplera.
Greek: Η διακοπή του Eviplera μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε μελλοντική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Eviplera kan virke sterkt inn på din respons på senere behandling.
Greek: • Εάv έχετε λάβει το Eviplera κατά τη διάρκεια της κύησης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har tatt Eviplera i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Greek: • Αίσθημα αδυναμίας
Norwegian Bokmål: • Svakhetsfølelse
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει εξετάσεις αίματος για να διαπιστώσει εάν οι νεφροί σας λειτουργούν κανονικά.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver for å se om nyrene dine fungerer ordentlig.
Greek: Η in vitro σύνδεση της ριλπιβιρίνης με τις ανθρώπινες πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 99,7%, κυρίως με τη λευκωματίνη.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av rilpivirin til humane plasmaproteiner er omtrent 99,7 %, primært til albumin.
Greek: Την έναρξη του Eviplera πρέπει να αναλαμβάνει γιατρός με εμπειρία στο χειρισμό της λοίμωξης από τον ιό HIV.
Norwegian Bokmål: Eviplera bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
Greek: 4 Ο κύριος κυκλοφορών μεταβολίτης του sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: 4 Den dominerende sirkulerende metabolitten til sofosbuvir.