FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Påvirkning af hjertet forekom hos 1-2 patienter ud af 10 og omfattede takykardi (øget hjertefrekvens), palpitation og uregelmæssig hjerterytme (atrieflimren, sinus takykardi).
Romanian: Efectele asupra inimii au apărut la 1-2 pacienți din 10 și au inclus tahicardie (frecvență cardiacă crescută), palpitații și ritmuri cardiace neregulate (fibrilație atrială, tahicardie sinusală); mult mai rar pacienții au prezentat modificări ale conducției electrice a inimii (interval QT prelungit).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Farydak bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Farydak.
Danish: Hvordan virker Farydak?
Romanian: Cum acționează Farydak?
Danish: Patienter bør behandles i otte cyklusser.
Romanian: Pacienților li se administrează
Danish: Fordelene ved Farydak er blevet påvist i en hovedundersøgelse.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Farydak pe parcursul studiilor?
Danish: Pakningsstørrelse præ-fyldt injektionssprøjte (glas)
Romanian: Mărimea ambalajului seringă preumplută (sticlă)
Danish: 1 præ-fyldt injektionssprøjte præ-fyldt injektionssprøjte (glas) i præfyldt pen
Romanian: 1 ml (30 mg/ml) 1 seringă preumplută seringă preumplută (sticlă) în stilou injector (pen) preumplut
Danish: 1 præ-fyldt pen
Romanian: Ambalajul primar
Danish: Fasenra fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. januar 2018.
Romanian: Fasenra a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 ianuarie 2018.
Danish: Yderligere information om Fasenra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Fasenra sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Fasenra løbende overvåget.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Fasenra sunt monitorizate continuu.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Fasenra vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Fasenra sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Andre oplysninger om Fasenra
Romanian: Alte informații despre Fasenra
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Fasenra opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Fasenra sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Hvorfor er Fasenra godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Fasenra în UE?
Danish: Lægemidlet er veltolereret og giver kun få bivirkninger.
Romanian: Medicamentul este bine tolerat, cu puține reacții adverse.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fasenra (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine og ondt i halsen.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Fasenra (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri de cap și faringită (durere în gât).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fasenra?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fasenra?
Danish: Fasenra bør gives, så længe patienten har gavn af det, og lægen bør mindst én gang årligt vurdere, om behandlingen skal fortsætte.
Romanian: Fasenra trebuie administrat atâta timp cât tratamentul este considerat benefic pentru pacient, iar oportunitatea continuării terapiei trebuie reevaluată de medici cel puțin o dată pe an.
Danish: Hvad er Fasenra, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Fasenra și pentru ce se utilizează?
Danish: Fasenra indeholder det aktive stof benralizumab.
Romanian: Fasenra conține substanța activă benralizumab.
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg injiceret under huden på låret eller maven hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge.
Romanian: Doza recomandată este de 30 mg, administrată prin injecție subcutanată în coapsă sau abdomen, o dată la 4 săptămâni pentru primele 3 doze, apoi la interval de 8 săptămâni.
Danish: Det er påvist, at Fasenra er mere effektivt end placebo til at reducere antallet af astmaforværringer og behovet for kortikosteroidbehandling.
Romanian: Fasenra s-a dovedit mai eficace decât placebo în reducerea numărului de acutizări ale astmului bronșic și a necesității tratamentului cu corticosteroizi.
Danish: Blandt patienterne med det højeste antal eosinofiler i blodet før behandling var antallet af svære forværringer pr. år 0,66 hos patienter behandlet med Fasenra (givet hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge) sammenholdt med 1,14 hos de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Romanian: În rândul pacienților cu cel mai mare număr de eozinofile în sânge înainte de tratament, numărul de acutizări severe pe an a fost de 0,66 la pacienții tratați cu Fasenra (administrat o dată la 4 săptămâni pentru primele 3 doze și apoi la interval de 8 săptămâni), comparativ cu 1,14 la pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv).
Danish: I et tredje studie med 220 patienter blev det påvist, at flere af de patienter, der fik Fasenra, oplevede en så stor bedring af deres sygdom, at de kunne reducere dosen af kortikosteroider med gennemsnitligt 75 %, sammenholdt med 25 % blandt dem, der fik placebo.
Romanian: Un al treilea studiu, care a cuprins 220 de pacienți, a demonstrat că la mai mulți pacienți care au primit Fasenra afecțiunea s-a ameliorat și a permis reducerea dozei de corticosteroizi cu o rată medie de 75 %, față de 25 % la cei care au primit placebo.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Fasenra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Fasenra, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Derved mindskes inflammationen, så der kommer færre astmaanfald og symptomerne bedres.
Romanian: Acest lucru contribuie la diminuarea inflamației, ducând la reducerea crizelor de astm bronșic și la ameliorarea simptomelor.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fasenra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fasenra?
Danish: Hvis det aftales med den behandlende læge, kan patienter, der allerede anvender Fasenra, og som ikke har haft alvorlige allergiske reaktioner, eller deres plejere selv injicere Fasenra efter passende oplæring, herunder i, hvordan man holder øje med tegn og symptomer på allergiske reaktioner.
Romanian: Cu acordul medicului curant, pacienții care utilizează deja Fasenra și nu au antecedente de reacții alergice severe sau îngrijitorii lor pot administra singuri injecția cu Fasenra după o instruire adecvată, care să cuprindă și recunoașterea semnelor și simptomelor de reacții alergice.
Danish: Hvordan anvendes Fasenra?
Romanian: Cum se utilizează Fasenra?
Danish: Fasenra er et lægemiddel til behandling af voksne med en særlig type astma, der kaldes eosinofil astma.
Romanian: Fasenra este un medicament utilizat pentru tratamentul adulților cu un tip de astm bronșic numit astm bronșic eozinofilic.
Danish: Det fås kun på recept og bør ordineres af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle svær astma.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și tratamentul trebuie inițiat de medici cu experiență în diagnosticul și tratamentul astmului bronșic sever.
Danish: Det aktive stof i Fasenra, benralizumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde til receptorer (mål), der hedder interleukin-5, på overfladen af eosinofiler.
Romanian: benralizumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să se lege de receptori (ținte) numiți receptori pentru interleukină-5 de pe suprafața eozinofilelor.
Danish: Det er påvist, at Fasenra reducerer antallet af forværringer (eksacerbationer) af astma under behandlingen, i to hovedstudier med i alt 2 511 patienter med eosinofil astma, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider og langtidsvirkende beta-agonister.
Romanian: S-a demonstrat reducerea numărului de exacerbări (acutizări) ale astmului bronșic în timpul tratamentului cu Fasenra, în 2 studii principale care au cuprins în total 2 511 pacienți cu astm bronșic eozinofilic care nu era controlat în mod adecvat prin tratamentul combinat cu doze mari de corticosteroizi cu administrare inhalatorie și beta-agoniști cu durată lungă de acțiune.
Danish: Hvordan virker Fasenra?
Romanian: Cum acționează Fasenra?
Danish: Hvis injektionen gives af en læge eller plejer, kan det også gives under huden på overarmen.
Romanian: Dacă este administrată de un medic sau de un îngrijitor, injecția se poate administra și subcutanat în partea superioară a brațului.
Danish: Fasenra fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter og penne.
Romanian: Fasenra este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute și în stilouri injectoare preumplute.
Danish: Det anvendes som supplerende behandling hos voksne med svær astma, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider (binyrebarkhormon) og såkaldte langtidsvirkende beta-agonister.
Romanian: Se utilizează ca terapie adăugată la adulți cu astm bronșic sever care nu este controlat în mod adecvat prin administrarea inhalatorie a unei doze mari de corticosteroizi, împreună cu medicamente numite beta-agoniști cu durată lungă de acțiune.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fasenra.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fasenra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Fasenra fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Fasenra, citiți prospectul.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Fasenra?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fasenra pe parcursul studiilor?
Danish: Symptomerne ved eosinofil astma skyldes, at der er for mange såkaldte eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i blodet og i slimen i lungerne.
Romanian: În astmul bronșic eozinofilic, simptomele sunt asociate cu prezența în sânge și în sputa din plămâni a unui număr prea mare dintr-un tip de globule albe numite eozinofile.
Danish: En oversigt over Fasenra, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Fasenra și motivele autorizării medicamentului în UE
Danish: der er kroppens naturlige forsvar, så det dræber eosinofilerne i blodet og lungerne.
Romanian: Legându-se de receptorii de interleukină-5, Fasenra determină activarea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) pentru a distruge eozinofilele din sânge și din plămâni.
Danish: Dette tager normalt 30 minutter.
Romanian: Acest lucru durează în general 30 de minute.
Danish: Du behøver ikke at gøre noget ved det.
Romanian: Nu trebuie să faceți nimic în privința acesteia.
Danish: • gennem tøj
Romanian: • prin haine
Danish: Åbn her
Romanian: Deschideți aici
Danish: Dette skaber en fastere overflade.
Romanian: Acest lucru oferă o suprafață mai fermă.
Danish: Lad det lufttørre.
Romanian: Lăsați să se usuce.
Danish: Samlet behandlingstid: 104-112 uger
Romanian: Durata totală a tratamentului: 104-112 săptămâni
Danish: Vigtigt!
Romanian: Important!
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2018
Romanian: Data primei autorizări: 8 Ianuarie 2018
Danish: Den er der for at forhindre dig i at berøre nålen.
Romanian: Se află acolo pentru a vă împiedica să atingeți acul.
Danish: Der er imidlertid ingen tilgængelige data for patienter over 75 år.
Romanian: Cu toate acestea, nu există date disponibile la pacienții cu vârsta peste 75 de ani.
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Romanian: Vârstnici (vârsta ≥65 ani)
Danish: Der er ikke udført decideret dyrestudier.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice la animale.
Danish: De viste resultater er baseret på de sidst tilgængelige data for hver variabel.
Romanian: Rezultatele prezentate se bazează pe ultimele date disponibile pentru fiecare variabilă.
Danish: n = antal patienter med data ved tidspunkt.
Romanian: n= numărul de pacienți cu date la acel moment.
Danish: Disse reaktioner kan opstå inden for timer efter administrationen, men i nogle tilfælde indsætter de senere (dvs. efter nogle dage).
Romanian: Aceste reacții pot apărea în primele ore de administrare, dar, în unele cazuri, au avut un debut întârziat (adică în câteva zile).
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Danish: Langsigtet sikkerhed
Romanian: Siguranța pe termen lung
Danish: Sådanne reaktioner kan forekomme inden for timer eller dage efter injektionen.
Romanian: Astfel de reacții se pot întâmpla în ore sau zile după injectare.
Danish: Der findes ingen data om fertilitet hos mennesker.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om.
Danish: • feber (høj temperatur)
Romanian: • febră (temperatură mare)
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul pentru copiii alăptați.
Danish: Forsøg ikke at injicere dig selv i armen.
Romanian: Nu încercați să vă injectați singur în braț.
Danish: Pres fast ned.
Romanian: Apăsați în jos ferm.
Danish: Administration til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen er større end en eventuel risiko for fostret.
Romanian: Administrarea la gravide trebuie luată în calcul numai dacă beneficiul aşteptat la mamă este mai mare decât orice risc posibil pentru făt.
Danish: De individuelle scorer for dag og nat var ens.
Romanian: Scorurile individuale pentru simptomele pe timpul zilei și al nopții au fost similare.
Danish: Køn og race
Romanian: Sex, rasă
Danish: Tabel 5 sammenfatter studieresultaterne fra Studie 3.
Romanian: Tabelul 5 sumarizează rezultatele studiului pentru Studiul 3.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Romanian: Pot apărea informații noi.
Danish: Indsæt nålen i en vinkel på 45 grader.
Romanian: Introduceți acul la un unghi de 45 de grade.
Danish: Tryk fast nedad i 15 sekunder.
Romanian: Mențineți în jos ferm pentru 15 secunde.
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Romanian: Poate conține particule mici albe.
Danish: Forskel
Romanian: Diferența
Danish: Antal patienter (n) varierer en smule på grund af antallet af patienter med tilgængelige data for hver variabel.
Romanian: Numărul de pacienți (n) variază ușor din cauza numărului de pacienți pentru care au fost disponibile date pentru fiecare variabilă.
Danish: • udløbsdatoen (EXP) er overskredet
Romanian: • data de expirare (EXP) a fost depășită
Danish: Det er vigtigt, at du snakker med din læge om, hvordan du genkender tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaktioner, og hvordan du håndterer disse reaktioner, hvis de opstår.
Romanian: Este important să discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să recunoașteți primele simptome ale reacțiilor alergice severe și cum să acționați dacă apar.
Danish: Du må ikke bruge den, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Romanian: Nu utilizați dacă data de expirare a fost depășită.
Danish: For hver injektion skal du vælge et nyt sted, der er mindst 3 cm væk fra hvor du sidst fik injektion.
Romanian: Pentru fiecare injecție, alegeți un loc diferit care este la cel puțin 3 cm față de locul în care ați administrat ultima injecție.
Danish: Du hører et andet "klik".
Romanian: Veți auzi al doilea „clic".
Danish: Hvis det grønne stempel ikke udfylder vinduet, har du muligvis ikke fået den fulde dosis.
Romanian: Dacă pistonul verde nu umple fereastra de vizualizare, se poate să nu fi primit integral doza.
Danish: Dette skal ske gradvist under direkte overvågning af din læge.
Romanian: Acest lucru trebuie făcut treptat, sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră
Danish: Allergiske reaktioner er forekommet hos patienter, der får denne medicin.
Romanian: La pacienții care au utilizat acest medicament au apărut reacții alergice.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du tror, at du har fået en allergisk reaktion.
Romanian: Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care considerați că este posibil să aveți o reacție alergică.
Danish: Der foreligger ingen data for børn i alderen 6-11 år.
Romanian: Nu sunt date disponibile pentru copii cu vârsta între 6 și 11 ani.
Danish: Hvis en dosis Fasenra er blevet glemt
Romanian: Dacă este omisă o doză de Fasenra
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner
Romanian: Reacții alergice grave
Danish: Gå straks videre til de næste trin uden ophold.
Romanian: Treceți direct la pașii următori fără întârziere.
Danish: Hvis din reaktion på behandlingen tillader det, kan lægen forsøge at reducere dosis af nogle af disse lægemidler, især dem, der kaldes "kortikosteroider".
Romanian: Dacă răspunsul dumneavoastră la acest tratament vă permite, medicul dumneavoastră poate încerca să vă reducă doza unora dintre aceste medicamente, mai ales a celor denumite „corticosteroizi".
Danish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Romanian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Marea Britanie
Danish: De fleste antistoffer var neutraliserende og vedvarende.
Romanian: Cei mai mulți anticorpi au fost inactivi și persistenți.
Danish: Effekt og sikkerhed var i overensstemmelse med de tidligere studier.
Romanian: Eficacitatea și siguranța au fost similare cu cele din studiile clinice anterioare.
Danish: Dette er for at sikre, at du injicerer alt medicinen.
Romanian: Acest lucru vă asigură că ați injectat tot medicamentul.
Danish: Nijmegen, 6545CG Holland
Romanian: Nijmegen, 6545CG Olanda
Danish: Dyretoksikologi og/eller farmakologi
Romanian: Studii toxicologice și/sau farmacologice la animale
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de conduce vehicule și de a folosi utilaje
Danish: • inden for et område på 5 cm rundt om navlen
Romanian: • într-o zonă de 5 cm din jurul cicatricii ombilicale
Danish: Den kan indeholde partikler.
Romanian: Soluția poate conține particule.
Danish: Dette lægemiddel kan svække din evne til at bekæmpe visse typer parasitinfektioner.
Romanian: Acest medicament poate slăbi capacitatea organismului dumneavoastră de a lupta cu anumite tipuri de infecții cu paraziți,
Danish: Selv-administration bør kun overvejes hos patienter, der allerede har erfaring med behandling med Fasenra.
Romanian: Auto-administrarea trebuie avută în vedere doar la pacienții care au deja experiență cu tratamentul cu Fasenra.
Danish: Fjern ikke hætten før du er nået til trin 6.
Romanian: Nu înlăturați capacul până nu ați ajuns la Pasul 6.
Danish: Varm den for eksempel ikke i en mikrobølgeovn eller i varmt vand, og læg den ikke tæt på andre varmekilder.
Romanian: De exemplu, nu îl încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte și nu îl așezați în apropierea altor surse de căldură.
Danish: Median procentvis reduktion
Romanian: Reducerea procentuală mediană
Danish: Du vil høre et klik.
Romanian: Veți auzi un „clic".
Danish: Almindelig Ikke kendt
Romanian: Frecvente Necunoscută
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger under behandlingen er hovedpine (8 %) og pharyngitis (3 %).
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacții adverse în timpul tratamentului sunt cefaleea (8%) și faringita (3%).
Danish: • den har været tabt eller er ødelagt
Romanian: • a fost scăpată sau deteriorată
Danish: Median procentvis reduktion i daglig OCS over tid (studie 3 og 4)
Romanian: Reducerea procentuală mediană a dozelor zilnice de CSO în timp (Studiile 3 și 4)
Danish: Reduktion af doser af kortikosteroider skal, hvis hensigtmæssigt, ske gradvist og foregå under opsyn af en læge.
Romanian: Dacă este necesar, scăderea dozelor de corticosteroizi trebuie să se facă treptat şi sub supravegherea unui medic.
Danish: • hvis du har en parasitinfektion eller hvis du bor i et område, hvor parasitinfektioner er almindelige, eller hvis du rejser til en sådan region.
Romanian: • dacă aveți o infecție cu paraziți sau dacă locuiţi într-o zonă unde sunt frecvente infecțiile cu paraziți sau dacă vă deplasați într-o astfel de regiune.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af anafylaktiske reaktioner.
Romanian: Au fost raportate reacții anafilactice.
Danish: Eksacerbationer over en forlænget behandlingsperiode
Romanian: Exacerbările pe o perioadă prelungită de tratament
Danish: b. Integreret analyse af studie 1 og 2 baseline inkluderer voksne og unge.
Romanian: b. Analiza integrată inițială a Studiilor 1 și 2 include pacienți adulți și adolescenți.
Danish: Tjek udløbsdatoen (EXP).
Romanian: Verificați data de expirare (EXP).
Danish: Der kan være en lille mængde blod eller væske, hvor du injicerede.
Romanian: Poate exista o cantitate mică de sânge sau lichid la locul injectării.
Danish: Hvis der gives en overdosis, skal patienten behandles understøttende med passende monitoring efter behov.
Romanian: Dacă apare supradozajul, pacientul trebuie să primească tratament suportiv, cu monitorizare adecvată, după cum este necesar.
Danish: Patienterne fik lov til at fortsætte i et andet forlængelsesstudie efter mindst 8 uger i studie 4 uden at fuldføre den 56 ugers forlængelsesperiode.
Romanian: Pacienții au putut să intre în al doilea studiu clinic de extensie după minimum 8 săptămâni în Studiul 4, fără să finalizeze perioada de extensie de 56 de săptămâni.
Danish: Efter subkutan administration var eliminationshalveringstiden ca. 15,5 dage.
Romanian: După administrarea subcutanată, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 15,5 zile.
Danish: Hvis en injektion glemmes på den planlagte dato, skal doseringen genoptages hurtigst muligt i det angivne regime; der må ikke indgives en dobbeltdosis.
Romanian: Dacă la data planificată este omisă o injecție, schema terapeutică trebuie reluată cât mai curând posibil, conform schemei de tratament recomandate; nu trebuie administrată o doză dublă.
Danish: Sørg for, at du kan se vinduet.
Romanian: Asigurați-vă că vedeți fereastra de vizualizare.
Danish: Den estimerede systemiske clearance (CL) for benralizumab var 0,29 l/d.
Romanian: Clearance-ul (Cl) sistemic estimat pentru benralizumab a fost de 0,29 l/zi.
Danish: Indvirkning på eosinofilocytter i blodet
Romanian: Efectul asupra eozinofilelor sanguine
Danish: I overensstemmelse med klinisk praksis skal patienterne overvåges i en passende tid efter administration af Fasenra.
Romanian: Conform practicii clinice curente, pacienții trebuie monitorizați o perioadă adecvată de timp după administrarea Fasenra.
Danish: Det er ukendt, om benralizumab eller dets metabolitter udskilles i human mælk eller mælk hos dyr.
Romanian: Nu se cunoaște dacă benralizumab sau metaboliții acestuia se excretă în lapte la om sau la animale.
Danish: Etiket med udløbsdato
Romanian: Etichetă cu data de expirare
Danish: Det blev observeret, at frekvens, type og sværhedsgrad af bivirkningerne i den unge population var den samme som blev set hos voksne.
Romanian: S-a observat că frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la adolescenți au fost similare celor raportate pentru adulți.
Danish: a Patienter fra det tidligere Studie 3, der fortsatte med Fasenra-behandling i Studie 4.
Romanian: Pacienții din Studiul 3 anterior, care au continuat tratamentul cu Fasenra în Studiul 4.
Danish: • hvis din astma forbliver ukontrolleret eller forværres under behandling med dette lægemiddel.
Romanian: • dacă simptomele dumneavoastră de astm bronșic nu sunt controlate sau se agravează în timpul tratamentului cu acest medicament.
Danish: Vær opmærksom på tegn på alvorlige, allergiske reaktioner Fasenra kan potentielt forårsage alvorlige, allergiske reaktioner.
Romanian: Atenție la semnele și simptomele pentru reacții alergice grave Fasenra poate cauza reacții alergice grave.