FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Leflunomide Zentiva ak ste niekedy mali zápal pľúc (intersticiálne ochorenie pľúc). ak ste niekedy mali tuberkulózu alebo ak ste niekedy boli v kontakte s niekým, kto má alebo mal tuberkulózu.
Estonian: - kui olete kunagi põdenud tuberkuloosi või olete olnud kontaktis inimesega, kellel on või on olnud tuberkuloos.
Slovak: 28 náplastí (7 x 2 mg/24 h, 7 x 4 mg/24 h, 7 x 6 mg/24 h, 7 x 8 mg/24 h)
Estonian: Transdermaalne plaaster transdermaalset plaastrit (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Slovak: Transdermálna
Estonian: Leganto -
Slovak: Vymyslený názov
Estonian: Ravimi väljamõel dud nimetus
Slovak: Povedia vám, čo máte robiť.
Estonian: Nad ütlevad teile, mida edasi teha.
Slovak: Obsahuje E223.
Estonian: Sisaldab E223.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlo.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot.
Slovak: Vhodná dávka pre vás bude závisieť od vašich potrieb.
Estonian: Sobiv annus sõltub teie vajadustest.
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu,
Estonian: • võimetus erektsiooni saavutada või säilitada
Slovak: %. Žiadny z týchto pacientov neprerušil liečbu z dôvodu augmentácie.
Estonian: Ükski neist patsientidest ei katkestanud ravi augmentatsiooni tõttu.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je pre túto vekovú skupinu bezpečný alebo účinný.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest pole teada, kas ravimi kasutamine sellel vanuserühmal on ohutu või efektiivne.
Slovak: Iné lieky a Leganto
Estonian: Muud ravimid ja Leganto
Slovak: Pravidelne sa má hodnotiť účinnosť spolu s hodnotením bezpečnosti, vrátane augmentácie.
Estonian: Läbi peab viima perioodilist efektiivsuse hindamist, samuti ohutuse hindamist, sh augmentatsiooni suhtes.
Slovak: Dodatočné štúdie na ďalšie vyhodnotenie špecifickej patológie neboli vykonané.
Estonian: Täiendavaid uuringuid spetsiifilise patoloogia edasiseks hindamiseks ei ole tehtud.
Slovak: Účinnosť bola preukázaná v kontrolovaných štúdiách u pacientov liečených až do 29 týždňov.
Estonian: Tõhusust demonstreeriti kontrollitud uuringutes patsientidel, keda raviti kuni 29 nädalat.
Slovak: Neznáme (nie je známe, ako často sa vyskytujú):
Estonian: Teadmata: pole teada, kui sageli need esinevad
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Estonian: Võimalik risk inimestele on teadmata.
Slovak: Čo robiť s použitými a nepoužitými náplasťami
Estonian: Mida teha kasutatud ja kasutamata plaastritega
Slovak: Preto sa odporúča liečbu obmedzovať postupne (pozri časť 4.2).
Estonian: Seepärast on soovitatav ravi järk-järguline lõpetamine (vt lõik 4.2).
Slovak: Otvorte vrecko.
Estonian: Avage kotike.
Slovak: Obyčajne sa dosiahne v priebehu 3 až 7 týždňov.
Estonian: Selleni jõutakse tavaliselt 3 kuni 7 nädala jooksul.
Slovak: Liečba predávkovania môže vyžadovať celkové podporné opatrenia na zachovanie životných funkcií.
Estonian: Üleannustamise ravi võib vajada elutähtsate funktsioonide säilitamiseks üldiseid toetavaid meetmeid.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „agonisty dopamínu".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „dopamiini agonistideks".
Slovak: Pre informácie o štúdiách fertility, prosím, pozri časť 5.3.
Estonian: Informatsioon fertiilsusuuringute kohta on lõigus 5.3.
Slovak: Allée de la Recherche 60 B-1070
Estonian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels
Slovak: Môže sa vyskytnúť strata vedomia
Estonian: Võib tekkida teadvusekaotus
Slovak: Obyčajne sa dosiahne v priebehu 3 až 4 týždňov.
Estonian: Selleni jõutakse tavaliselt 3 kuni 4 nädala jooksul.
Slovak: V takýchto prípadoch okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu.
Estonian: Sellistel juhtudel võtke koheselt ühendust oma arstiga või haiglaga.
Slovak: Väčšina pozorovaných erytémov bolo miernych a žiadny nebol závažný.
Estonian: Enamik täheldatud erüteemidest olid kerged ja mitte ükski ei olnud tõsine.
Slovak: V ostatných populáciách sa hladiny CPK bežne nemerali.
Estonian: Teistes populatsioonides ei määratud rutiinselt CPK taset.
Slovak: • silné nutkanie nadmerne hrať hazardné hry - a to aj napriek tomu, že to môže mať vážny dopad na vás alebo vašu rodinu,
Estonian: • tugev soov liigseks hasartmängurluseks - isegi siis, kui see mõjutab tõsiselt teid või teie perekonda
Slovak: • ste alergický na rotigotín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Estonian: • te olete rotigotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovak: Všetky použité aj nepoužité náplasti majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátené do lekárne.
Estonian: Kõik kasutatud ja kasutamata plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Slovak: Hlavným zisteným výsledkom bolo skrátenie trvania tzv. stavu „off" (v hodinách).
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli "off"-perioodide kestuse vähenemine (tundides).
Slovak: Rotigotín nebol skúmaný u tejto skupiny pacientov.
Estonian: Rotigotiini ei ole selles patsientide grupis uuritud.
Slovak: Starostlivo sa má zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Estonian: Hoolikalt tuleks kaaluda annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. január 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuni 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Slovak: Leganto a jedlo, nápoje a alkohol
Estonian: Leganto koos toidu, joogi ja alkoholiga
Slovak: Interakcie s inými formami hormonálnej antikoncepcie neboli skúmané.
Estonian: Koostoimeid teiste hormonaalsete kontratseptiividega pole uuritud.
Slovak: Pri prehriatí sa totiž môže liek uvoľnovať rýchlejšie.
Estonian: Seda seetõttu, et ravimit vabaneb siis kiiremini.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Slovak: Týka sa to aj liekov bez lekárskeho predpisu a rastlinných liekov.
Estonian: See hõlmab ka ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Slovak: Po aktivitách ako kúpanie, sprchovanie a cvičenie si vždy skontrolujte, či sa náplasť neodlepila.
Estonian: • Pärast tegevusi nagu vannis või duši all käimine ning treening kontrollige alati, et plaaster ei ole pealt ära tulnud.
Slovak: Leganto je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Estonian: Leganto on saadaval järgnevate suurustega pakkides:
Slovak: Pozorovali sa zlepšenia skóre UPDRS časti I - IV.
Estonian: Paranemist täheldati UPDRS I - IV osa tulemustes.
Slovak: V obidvoch prípadoch použite na nasledujúci deň novú náplasť v obvyklom čase.
Estonian: Mõlemal juhul peaksite järgmisel päeval võtma kasutusele uue plaastri tavapärasel ajal.
Slovak: Leganto môže spôsobiť stratu vedomia.
Estonian: Leganto võib põhjustada teadvusekaotust.
Slovak: DL-α-tokoferol (E307).
Estonian: DL-α-tokoferool (E307).
Slovak: • zvýšená sexuálna túžba,
Estonian: • suurenenud seksuaalsoov
Slovak: Všetky rozdiely medzi aktívnymi liečbami a placebom boli štatisticky významné.
Estonian: Kõik erinevused aktiivse ravi ja platseebo vahel olid statistiliselt olulised.
Slovak: Pacientov je treba pravidelne monitorovať pre vývoj porúch kontroly impulzov.
Estonian: Patsiente peab regulaarselt kontrollima impulsi kontrolli häire tekkimise suhtes.
Slovak: V tejto štúdii sa väčšina prípadov augmentácie vyskytla v prvom a druhom roku liečby.
Estonian: Selles uuringus esinesid enamik augmentatsiooni juhtudest ravi esimesel ja teisel aastal.
Slovak: Informácie o metabolitoch sú neúplné.
Estonian: Teave metaboliitide kohta ei ole täielik.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rotigotínu u detí a dospievajúcich neboli doteraz stanovené.
Estonian: Rotigotiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel pole veel tõestatud.
Slovak: Rotigotín sa nemá používať počas gravidity.
Estonian: Rotigotiini ei tohiks raseduse ajal kasutada.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem u ľudí je približne 84 l/kg.
Estonian: Näiv jaotumismaht inimestel on umbes 84 l/kg.
Slovak: Ak ste si zabudli vymeniť náplasť v obvyklom čase
Estonian: Kui te unustate vahetada plaastrit tavapärasel ajal
Slovak: Významnosť tohto jedného pozitívneho testu mutagenicity in vitro preto nie je známa.
Estonian: Sellepärast ei ole ühe positiivse in vitro mutageensustesti olulisus teada.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete prejavy alergickej reakcie - môžu zahŕňať opuch tváre, jazyka alebo pier.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, kui te märkate allergilise reaktsiooni tunnuseid - nendeks võivad olla näo-, keele- või huulte turse.
Slovak: • môžete sa cítiť veľmi ospalo alebo náhle zaspať - pozri „Vedenie vozidiel a obsluha strojov" v časti 2.
Estonian: • te võite tunda end väga unisena või äkiliselt uinuda - vt "Autojuhtimine ja masinatega töötamine" lõigus 2.
Slovak: Leganto sa aplikuje raz denne.
Estonian: Legantot kasutatakse üks kord päevas.
Slovak: Vplyv týchto metabolitov na klinické účinky je však nepravdepodobný.
Estonian: Nende metaboliitide kõrvalmõju kliinilistele toimetele on siiski ebatõenäoline.
Slovak: Čo Leganto obsahuje
Estonian: Mida Leganto sisaldab
Slovak: Môže sa to stať najmä na začiatku používania Leganta alebo pri zvýšení dávky.
Estonian: See võib juhtuda eriti siis, kui te alustate Leganto kasutamist või kui teie annust on suurendatud.
Slovak: 81,5 % týchto pacientov dostávalo súbežnú liečbu levodopou.
Estonian: 81,5% patsientidest sai ka levodopa-ravi.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po transdermálnej aplikácii je približne 37 %.
Estonian: Transdermaalse manustamise järgselt on absoluutne biosaadavus umbes 37%.
Slovak: • zmenena alebo zvýšenie sexuálneho záujmu a správania, ktoré vás alebo ostatných značne znepokojuje - napr. zvýšená sexuálna túžba,
Estonian: • muutunud või suurenenud seksuaalhuvi ja -käitumine, mis põhjustab märkimisväärseid probleeme teile endale või teistele - nt suurenenud sugutung
Slovak: Z dôvodu všeobecného rizika ortostatickej hypotenzie spojenej s dopamínergickou liečbou sa odporúča sledovať krvný tlak, a to najmä na začiatku liečby.
Estonian: Dopaminergilise raviga seotud ortostaatilise hüpotensiooni üldise riski tõttu on soovitatav jälgida vererõhku, eriti ravi alguses.
Slovak: Pacient má byť dôkladne sledovaný, vrátane srdcovej frekvencie, srdcového rytmu a tlaku krvi.
Estonian: Patsienti tuleks hoolikalt jälgida, sealhulgas tema pulssi, südame rütmi ja vererõhku.
Slovak: Neexistuje žiaden náznak relevantného vplyvu na klinické výsledky.
Estonian: Siiski puuduvad tõendid olulise mõju kohta kliinilisele tulemusele.
Slovak: Ak prestanete používať Leganto
Estonian: Kui te lõpetate Leganto kasutamise
Slovak: Použitú náplasť pomaly a opatrne odlepte.
Estonian: • Eemaldage kasutatud plaaster aeglaselt ja ettevaatlikult.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, antikoncepcia u žien
Estonian: Fertiilses eas naised; kontratseptiive kasutavad naised
Slovak: Nepoužívajte ich ani na prilepenú náplasť alebo v jej blízkosti.
Estonian: Ärge kasutage neid juba pealepandud plaastril või selle läheduses.
Slovak: • agresívne správanie,
Estonian: • agressiivne käitumine
Slovak: Oblasť jemne umyte teplou vodou a jemným mydlom.
Estonian: • Peske piirkonda õrnalt sooja vee ja õrnatoimelise seebiga.
Slovak: Rotigotín môže mať značný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Rotigotiin võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: Leganto môže spôsobiť, že sa budete cítiť veľmi ospalo a môžete náhle zaspať.
Estonian: Leganto võib teid teha väga uniseks ja põhjustada äkilist uinumist.
Slovak: Miesto aplikácie sa odporúča denne striedať (napríklad z pravej strany na ľavú stranu a z hornej časti tela na dolnú časť tela).
Estonian: Iga päev on soovitatav vahetada manustamiskohta (näiteks paremalt poolelt vasakule ja ülakehalt alakehale).
Slovak: • „antipsychotické" lieky - používajú sa na liečbu určitých duševných chorôb,
Estonian: • "antipsühhootilised" ravimid - kasutatakse teatud vaimuhaiguste raviks
Slovak: Aj keď tieto komplikácie môžu po vysadení liečby ustúpiť, nemusia vždy ustúpiť úplne.
Estonian: Ehkki need tüsistused võivad ravi katkestamisel kaduda, ei teki alati täielikku paranemist.
Slovak: Je tiež pravdepodobné, že znižuje tvorbu materského mlieka.
Estonian: Samuti võib see vähendada piima hulka.
Slovak: Na predávkovanie agonistami dopamínu nie je známy žiadny protiliek.
Estonian: Dopamiini agonisti üleannustamise antidooti ei ole teada.
Slovak: Ako vyzerá Leganto a obsah balenia
Estonian: Kuidas Leganto välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: IBA VIACNÁSOBNÉ BALENIA
Estonian: AINULT HULGIPAKENDID
Slovak: Náplasť sa má aplikovať každý deň približne v rovnakom čase.
Estonian: Plaastrit tuleb kasutada iga päev umbes samal ajal.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa vyskytlo „náhle zaspanie" počas jazdy, čo následne spôsobilo dopravnú nehodu (pozri aj časť 4.4 a 4.7).
Estonian: Üksikutel juhtudel ilmnes äkiline uinumine autosõidu ajal ja lõppes mootorsõidukite õnnetustega (vt ka lõigud 4.4 ja 4.7).
Slovak: • nočné mory,
Estonian: • õudusunenäod
Slovak: V dvoch otvorených nadväzujúcich štúdiách v nasledujúcich 12 mesiacoch bol výskyt relevantnej augmentácie 2,9
Estonian: Kahes avatud jätku-uuringus (järgneva 12 kuu jooksul) oli kliiniliselt olulise augmentatsiooni määr 2,9%.
Slovak: Je to preto, aby vás vaša rodina, opatrovateľ alebo váš lekár vedeli upozorniť, keď si budú robiť starosti pre akékoľvek zmeny vo vašom správaní.
Estonian: Seda põhjusel, et siis saab teie perekond või hooldaja teile või teie arstile öelda, kui nad on mures mistahes muutuste pärast teie käitumises.
Slovak: Ako odstrániť použitú náplasť
Estonian: Kuidas eemaldada kasutatud plaaster
Slovak: Pozorované v nezaslepených štúdiách c
Estonian: Täheldati avatud uuringutes c
Slovak: Neukončujte používanie Leganta, kým sa o tom neporozprávate so svojim lekárom.
Estonian: Ärge lõpetage Leganto kasutamist ilma oma arstiga konsulteerimata.
Slovak: Náplasť Leganto 2 mg používajte počas 7 dní (napr. ak začnete liečbu v nedeľu, prejdite na ďalšiu dávku nasledujúcu nedeľu).
Estonian: 2 mg Legantot tuleb kasutada 7 päeva vältel (nt kui te alustate pühapäeval, minge järgmisele annusele üle järgmisel pühapäeval).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Slovak: Toto zintenzívnenie sa môže prejaviť ako skorší nástup príznakov večer (alebo dokonca poobede), zvýšenie stupňa závažnosti príznakov a rozšírenie príznakov na iné časti tela.
Estonian: Augmentatsiooni tunnusteks on õhtune (või isegi pärastlõunane) varajasem sümptomite teke, sümptomite raskusastme süvenemine ja sümptomite esinemine teistes kehaosades.
Slovak: Obidve liečby preukázali zlepšenia skorej rannej motorickej funkcie a spánku.
Estonian: Mõlemas ravigrupis oli paranemine varahommikuse motoorse funktsiooni ja une osas.
Slovak: Hlásené boli prípady náhleho zaspania počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez spozorovania akýchkoľvek varovných prejavov.
Estonian: Kirjeldatud on äkilise uinumise ilmnemist päevaste toimetuste ajal, mõnikord ilma ühegi eelneva hoiatava tunnuseta.
Slovak: • potrebujete snímku zhotovenú zobrazovaním pomocou magnetickej rezonancie (MR) (diagnostické zobrazenia tela zvnútra, ktoré sú vytvorené použitím magnetickej energie namiesto röntgenovej),
Estonian: • teile tuleb teha magnetresonantstomograafiline (MRT) uuring (diagnostiliste kujutiste saamine keha sisemusest, kasutades röntgenkiirguse asemel magnetvälja);
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Slovak: Obidve indikácie:
Estonian: Mõlemad näidustused:
Slovak: Napríklad jeden deň na pravú stranu tela, potom na ďalší deň na ľavú stranu tela.
Estonian: Näiteks asetage see ühel päeval paremale küljele, järgmisel päeval vasakule küljele.
Slovak: Keďže pacienti s klinicky relevantným kardiovaskulárnym ochorením boli z týchto štúdií vylúčení, je potrebné sa pacientov so závažným kardiovaskulárnym ochorením opýtať na príznaky synkopy a presynkopy.
Estonian: Kuna kliiniliselt oluliste kardiovaskulaarsete haigustega patsiente nendesse uuringutesse ei kaasatud, tuleb tõsiste kardiovaskulaarsete haigustega patsiente küsitleda minestuse ja minestuseelsete sümptomite esinemise kohta.
Slovak: Účinky rotigotínu na reprodukciu sa skúmali u potkanov, králikov a myší.
Estonian: Rotigotiini mõju paljunemisele on uuritud rottidel, küülikutel ja hiirtel.
Slovak: Striedanie miesta aplikácie náplasti môže spôsobiť rozdiely medzi jednotlivými dennými hladinami v plazme.
Estonian: Plaastri manustamiskoha poolte muutmine võib tekitada erinevusi päevastes plasmakontsentratsioonides.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Leganto
Estonian: Mida on vaja teada enne Leganto kasutamist
Slovak: Leganto sa nesmie aplikovať na červenú, podráždenú alebo poškodenú pokožku (pozri časť 4.4).
Estonian: Leganto plaastrit ei tohi asetada punetavale, ärritatud või kahjustatud nahale (vt lõik 4.4).
Slovak: Antiparkinsoniká, agonisty dopamínu; ATC kód: N04BC09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopamiini agonistid, ATC-kood: N04BC09
Slovak: Je známe, že agonisty dopamínu zhoršujú systémovú reguláciu tlaku krvi, v dôsledku čoho vzniká posturálna/ortostatická hypotenzia.
Estonian: Teadaolevalt mõjutavad dopamiini agonistid vererõhu süsteemset reguleerimist, mille tulemuseks on posturaalne/ortostaatiline hüpotensioon.
Slovak: Predtým, ako vrecko otvoríte, sa rozhodnite, kde nalepíte túto novú náplasť a skontrolujte, či ste už odstránili starú náplasť.
Estonian: • Enne kotikese avamist otsustage, kuhu kavatsete selle uue plaastri kleepida ning veenduge, et olete vana plaastri eemaldanud.
Slovak: Bezpečnostný profil bol porovnateľný s profilom v predchádzajúcich štúdiách.
Estonian: Ohutusprofiil ei muutunud võrreldes eelnevates uuringutes täheldatuga.
Slovak: Akú silu náplastí použiť
Estonian: Millise tugevusega plaastreid kasutada
Slovak: Disiričitan sodný (E 223) môže zriedkavo vyvolať závažné reakcie precitlivenosti (alergické reakcie) a bronchospazmus (ťažkosti pri dýchaní spôsobené zúžením dýchacích ciest).
Estonian: Naatriummetabisulfit (E223) võib harva põhjustada raskeid ülitundlikkus- ehk allergilisi reaktsioone ja bronhospasmi (hingamishäire, mida põhjustab hingamisteede ahenemine).
Slovak: Abnormálne myslenie a správanie
Estonian: Ebanormaalne mõtlemine ja käitumine
Slovak: Percento subjektov, ktorí prerušili liečbu, bolo 25 - 38 % v priebehu prvého roka, 10 % v druhom roku a 11
Estonian: Esimesel aastal katkestas ravi 25-38% patsientidest, teisel aastal 10% ja kolmandal aastal 11%.
Slovak: Približne 71 % dávky rotigotínu sa vylučuje močom a menšia časť približne 23 % sa vylučuje stolicou.
Estonian: Umbes 71% rotigotiiniannusest eritub uriiniga ja väiksem osa, umbes 23%, väljaheitega.
Slovak: Boky (oblasť medzi rebrami a bedrami).
Estonian: • Külg (piirkond roiete ja puusa vahel).
Slovak: Ak si pacient zabudne náplasť aplikovať v obvyklom čase počas dňa alebo ak sa náplasť odlepí, na zvyšok dňa sa má aplikovať nová náplasť.
Estonian: Kui patsient unustab plaastrit kasutada tavalisel ajal või kui plaaster tuleb nahalt ära, tuleb ülejäänud osa päevast kasutada uut plaastrit.
Slovak: • lieky na upokojenie, ako sú benzodiazepíny alebo lieky na liečbu duševných chorôb alebo depresie,
Estonian: • rahustavaid ravimeid, nagu näiteks bensodiasepiine või ravimeid, mida kasutatakse vaimuhaiguse või depressiooni raviks.
Slovak: Hlavnými metabolitmi sú sulfáty a glukuronidové konjugáty pôvodnej látky ako aj metabolity N-dealkylácie, ktoré sú biologicky neaktívne.
Estonian: Peamisteks metaboliitideks on lähteaine sulfaadid ja glükuroniidkonjugaadid, samuti N-desalküülitud metaboliidid, mis on bioloogiliselt inaktiivsed.
Slovak: Nepoužívajte krémy, oleje, emulzie, púdre ani iné kožné prípravky na miesto, kde budete prilepovať náplasť.
Estonian: • Ärge kasutage kreeme, õlisid, ihupiima, puudrit või teisi nahahooldusvahendeid nahapiirkonnas, kuhu kavatsete plaastri asetada.
Slovak: Náhle ukončenie liečby môže viesť ku stavu nazývanému „malígny neuroleptický syndróm", ktorý môže byť život ohrozujúci.
Estonian: Järsk ravimi kasutamise katkestamine võib põhjustada seisundit nimega „neuroleptiline pahaloomuline sündroom", mis võib olla eluohtlik.
Slovak: Ustálené koncentrácie sa dosiahnu za jeden až dva dni po aplikácii náplasti a udržiavajú sa na stabilnej úrovni aplikáciou náplasti jedenkrát denne, pričom táto sa nosí po dobu 24 hodín.
Estonian: Püsikontsentratsioonid saabuvad üks kuni kaks päeva pärast plaastri manustamist ning säilivad stabiilsel tasemel manustamisel üks kord päevas, kui plaaster jäetakse peale 24 tunniks.
Slovak: V dlhodobých klinických štúdiách s rotigotínom sa vo väčšine prípadov augmentácia pozorovala v prvom a druhom roku liečby.
Estonian: Rotigotiini pikaajalistes kliinilistes uuringutes ilmnes enamik augmentatsiooni juhtumeid ravi esimese ja teise aasta jooksul.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSEL
Slovak: Zobrazovanie magnetickou rezonanciou alebo kardioverzia (pozri časť 4.4).
Estonian: Magnetresonantsuuring või kardioversioon (vt lõik 4.4).
Slovak: Údaje o účinnosti/bezpečnosti nie sú dostatočné na stanovenie pomeru medzi expozíciou a odpoveďou (pozri tiež informácie o použití v pediatrickej populácii v časti 4.2).
Estonian: Andmed efektiivsuse/ohutuse kohta on puudulikud seoste loomiseks saadavuse ja ravivastuse vahel (vt ka lõik 4.2 Lapsed).
Slovak: Dialýza by pravdepodobne nebola prospešná, pretože rotigotín nie je možné eliminovať dialýzou.
Estonian: Dialüüsi ei peeta kasulikuks, sest rotigotiini ei saa dialüüsi teel organismist eemaldada.
Slovak: Viac informácií pozri v časti 4 „Zmeny v správaní a neobvyklé myslenie".
Estonian: Lisateabe saamiseks vt „Muutused käitumises ja ebanormaalne mõtlemine" lõigus 4.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak strácate vedomie alebo máte závraty.
Estonian: Öelge oma arstile, kui olete kaotanud teadvuse või tunnete pearinglust.
Slovak: Alebo jeden deň na hornú časť tela, potom na ďalší deň na dolnú časť tela.
Estonian: Või ühel päeval ülakehale, järgmisel päeval alakehale.
Slovak: Ak potrebujete prilepiť náplasť na ochlpenú oblasť pokožky, musíte dané miesto oholiť aspoň tri dni pred prilepením náplasti.
Estonian: • Kui peate asetama plaastri karvadega kaetud nahapiirkonnale, peab see ala olema raseeritud vähemalt 3 päeva enne plaastri kasutamist.
Slovak: Rovnaké miesto sa nemá použiť znova skôr než po 14 dňoch.
Estonian: Sama kohta ei tohiks kasutada järgneva 14 päeva jooksul.
Slovak: Výsledky vykonávané in vitro naznačujú, že rôzne izoformy CYP dokážu katalyzovať N-dealkyláciu rotigotínu.
Estonian: In vitro tulemustest nähtub, et erinevad CYP-isovormid on suutelised katalüüsima rotigotiini N-dealkülatsiooni.
Slovak: Rozdiely v biologickej dostupnosti rotigotínu siahali od 2 % (nadlaktie v porovnaní s bokom) po 46 % (rameno v porovnaní so stehnom).
Estonian: Erinevused rotigotiini biosaadavuses jäid vahemikku 2% (käsivars-külg) kuni 46% (õlg-reis).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa stalo, že ľudia zaspali počas jazdy a spôsobili dopravné nehody.
Estonian: On teada juhtumeid, kus inimesed on uinunud autojuhtimise ajal ja sellega põhjustanud avariisid.
Slovak: Pri otváraní vrecka uchopte vrecko obidvomi rukami.
Estonian: Kotikese avamiseks hoidke kotikest mõlema käega.
Slovak: Ak je potrebné rotigotín vysadiť, vysadenie má prebehnúť postupne, aby sa zabránilo vzniku neuroleptického malígneho syndrómu.
Estonian: Kui rotigotiin-ravi on vaja katkestada, siis tuleb seda läbi viia järk-järgult, et hoiduda pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekkest.
Slovak: • túžba po veľkých dávkach liekov ako Leganto - viac ako je potrebné na liečbu ochorenia.
Estonian: • suurtes annustes Leganto-taoliste ravimite kasutamine - rohkem kui haiguse raviks vajalik.
Slovak: Poruchy kontroly impulzov
Estonian: Impulsi kontrolli häired