FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One vial of 4 ml of concentrate for solution for infusion contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Icelandic: Eitt 4 ml hettuglas af innrennslisþykkni, lausn, inniheldur 4 mg af tópótecani (sem hýdróklóríð).
English: 1 ml of concentrate for solution for infusion contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Icelandic: 1 ml innrennslisþykknis, lausnar, inniheldur 1 mg tópótecan (sem hýdróklóríð).
English: Platelet transfusions were given in 4 % of courses.
Icelandic: Blóðflögur voru gefnar í 4 % meðferða.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils.
English: The recommended monotherapy dose of topotecan in patients with ovarian or small cell lung carcinoma and a creatinine clearance between 20 and 39 ml/min is 0.75 mg/m2/day for five consecutive days.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af tópótecani þegar það er notað eitt og sér handa sjúklingum með krabbamein í eggjastokkum eða smáfrumukrabbamein í lungum og kreatínínúthreinsun milli 20 og 39 ml/mín.
English: Package leaflet: Information for the user Topotecan Teva 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Topotecan Teva 4 mg/4 ml innrennslisþykkni, lausn tópótecan
English: In another randomised Phase III study which compared intravenous (IV) topotecan to cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine (CAV) in patients with relapsed, sensitive SCLC, the overall response rate was 24.3 % for topotecan compared to 18.3 % for the CAV group.
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri, III. stigs rannsókn var borin saman virkni tópótecans sem gefið var í bláæð og cýclófosfamíðs, doxórúbicíns og vincristíns (CAV) hjá sjúklingum með smáfrumukrabbamein í lungum sem var næmt fyrir meðferð og tekið hefur sig upp að nýju.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Merkimiði á hettuglasi
English: If you are or think you might be pregnant, tell your doctor immediately.
Icelandic: Láttu lækninn umsvifalaust vita ef þú ert þunguð eða heldur að þú gætir verið þunguð.
English: if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section if you are breast-feeding; if your blood cells count is too low.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Topotecan Teva Ekki má nota Topotecan Teva ef þú ert með ofnæmi fyrir tópótecani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla ef þú ert með barn á brjósti; ef blóðkorn eru of fá.
English: The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted:
Icelandic: Beita skal venjulegum aðferðum til réttrar meðhöndlunar og förgunar æxlishemjandi lyfja:
English: Cytotoxic
Icelandic: 4. LOTUNÚMER
English: What you need to know before you use Topotecan Teva Do not use Topotecan Teva:
Icelandic: 2 „Áður en byrjað er að nota Topotecan Teva“).
English: Breast-feeding (see section 4.6).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
English: Other side effects with Topotecan Teva include: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: respectively.
Icelandic: Hárlos.
English: Area under the curve increased approximately in proportion to the increase in dose.
Icelandic: Flatarmál undir ferli (AUC) jókst um það bil í hlutfalli við aukinn skammt.
English: Fever.
Icelandic: Hiti.
English: Plasma clearance in patients with renal impairment (creatinine clearance 41-60 ml/min.)
Icelandic: Plasmaúthreinsun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 41-60 ml/mín.) minnkaði í um 67 % miðað við samanburðarhóp.
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Icelandic: Eitt hettuglas með 1 ml af þykkni inniheldur 1 mg af tópótecani (sem hýdróklórið).
English: Reports of significant sequelae associated with thrombocytopenia including fatalities due to tumour bleeds have been infrequent.
Icelandic: Skráð tilvik um veruleg eftirköst tengd blóðflagnafæð, þ.á m. dauðsföll vegna æxlisblæðinga, hafa verið fátíð.
English: Hair loss.
Icelandic: Hármissir
English: Clear pale yellow liquid.
Icelandic: Gegnsær, ljósgulur vökvi.
English: Infections and infestations
Icelandic: Vatn til inndælingar
English: Very common Febrile neutropenia, neutropenia (see “Gastrointestinal disorders”), thrombocytopenia, anaemia, leucopenia
Icelandic: Daufkyrningafæð með hita, daufkyrningafæð (sjá „Meltingarfæri“), blóðflagnafæð, blóðleysi, hvítkornafæð
English: If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
English: Not known
Icelandic: Hvernig geyma
English: Metabolism accounts for <10 % of the elimination of topotecan.
Icelandic: Innan við 10 % af brotthvarfi tópótecans er vegna umbrota.
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Icelandic: Eitt hettuglas með 1 ml af þykkni inniheldur 4 mg af tópótecani (sem hýdróklórið).
English: Summary of survival, response rate, and time to progression in SCLC patients treated with oral or intravenous topotecan
Icelandic: Tafla 1. Samantekt á niðurstöðum varðandi lifun, tíðni svörunar og tíma fram að versnun hjá sjúklingum með smáfrumukrabbamein í lungum sem fengu meðferð með tópótecani til inntöku eða tópótecani til notkunar í bláæð
English: In patients (n = 39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95 % CI: 2,6, 6.1) versus 4.5 months (95 % CI: 2.9, 9.6) for the cisplatin arm with a hazard ratio of 1.15 (0.59, 2.23).
Icelandic: Hjá sjúklingum (n = 39) þar sem sjúkdómurinn tók sig upp að nýju innan 180 daga eftir meðferð með cisplatíni og geislum, var miðgildi lifunar hjá þeim sem fengu tópótecan ásamt cisplatíni 4,6 mánuðir (95 % CI:
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum):
English: The recommended dose of topotecan is 1.5 mg/m2 body surface area per day administered by intravenous infusion over 30 minutes daily for five consecutive days with a three week interval between the start of each course.
Icelandic: 1,5 mg/m2/dag af tópótecani í bláæð í fimm daga á þriggja vikna fresti.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Neutropenia
Icelandic: Þynning
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: Tópótecan til notkunar í bláæð
English: Cisplatin is administered as an intravenous infusion on day 1 at a dose of 50 mg/m2/day and following the topotecan dose.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af tópótecani er 1,5 mg/m2 líkamsyfirborðs á dag gefið sem innrennsli í æð á
English: However there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.2).
Icelandic: Í ljós kom að úthreinsun tópótecans minnkaði, en hins vegar liggja ekki fyrir nægjanlegar upplýsingar til hægt sé að ráðleggja varðandi skammta fyrir þennan sjúklingahóp (sjá kafla 4.2).
English: The integrated safety data for topotecan monotherapy are presented below.
Icelandic: Hér á eftir er samantekt á upplýsingum varðandi öryggi meðferðar með tópótecani einu sér.
English: Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 8 May 2014
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 8 maí 2014.
English: Blister (OPA/Alu/PVC-Alu)
Icelandic: Þynnur (OPA/ál/PVC-ál)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP:“.
English: • Adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days),
Icelandic: Fullorðnum sjúklingum með hjartadrep (frá nokkrum dögum og allt að 35 dögum),
English: After opening: Use within 2 months.
Icelandic: Notist innan 2 mánaða.
English: After opening:
Icelandic: Eftir opnun:
English: The mean age was 71 years, 41.6% of patients were ≥75 years.
Icelandic: Meðalaldur var 71 ár, 41,6% sjúklinga voru ≥75 ára.
English: You should take Clopidogrel BGR for as long as your doctor continues to prescribe it.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel BGR meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel BGR or vice versa.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel BGR og öfugt.
English: Before opening:
Icelandic: Fyrir opnun:
English: The patient population included 19.7% women and 29.2% patients ≥ 65 years.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥65 ára.
English: It also contains lactose.
Icelandic: Inniheldur einnig laktósa.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel BGR If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Icelandic: Ef þú færð langvinnar blæðingar þegar þú tekur Clopidogrel BGR Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin sé lengur en venjulega að stöðvast.
English: <Not applicable.>
Icelandic: <Á ekki við>
English: The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥60 ára (26% ≥ 70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
English: After first opening of the bottle, the medicinal product should be used within 2 months.
Icelandic: Notið lyfið innan 2 mánaða frá því að glasið er fyrst opnað.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopiodgrel BGR (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel BRG (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
English: If you take more Clopidogrel BGR than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Clopidogrel BGR en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
English: What Clopidogrel BGR is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel BGR og við hverju það er notað 2.
English: Clopidogrel BGR with food and drink Clopidogrel BGR may be taken with or without food.
Icelandic: Clopidogrel BGR má taka með eða án matar.
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Icelandic: Framleiðandi KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
English: Seventy-three percent (73%) of patients enrolled into the ACTIVE-A study were unable to take VKA due to physician assessment, inability to comply with INR (international normalised ratio) monitoring, predisposition to falling or head trauma, or specific risk of bleeding; for 26% of the patients, the physician's decision was based on the patient's unwillingness to take VKA.
Icelandic: Sjötíu og þrjú prósent (73%) sjúklinga sem skráðir voru í ACTIVE-A rannsóknina gátu ekki fengið K-vítamín hemla að mati læknis, voru ekki færir um að fylgja eftirlitsáætlun með INR (international normalised ratio), höfðu tilhneigingu til dettni eða höfuðáverka eða voru í sérstaklega mikilli blæðingarhættu; hjá 26% sjúklinga var ákvörðun læknis byggð á því að sjúklingur vildi ekki taka K-vítamín hemla.
English: - The other ingredients are lactose (see section 2 ‘Clopidogrel BGR contains lactose'), microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, macrogol 6000 and hydrogenated castor oil in the tablet core and hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), talc and propylene glycol in the film-coating.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósi (mjólkursykur) (sjá kafla 2, „Clopidogrel BGR inniheldur mjólkursykur“), örkristallaður sellulósi, forhleypt maíssterkja, makrógól 6000, hert laxerolía í töflukjarna og hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), talkúm og própýlenglýkol í filmuhúðinni.
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel BGR plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel BRG og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
English: Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 108.125 mg lactose.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur108,125 mg af laktósa.
English: What Clopidogrel BGR is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel BGR og við hverju það er notað
English: - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Icelandic: - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng“ eða „hjartadrep“ (hjartaáfall).
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel BGR, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel BGR skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
English: - signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Icelandic: - einkenni lifrarkvilla, svo sem ef húð og/eða augu gulna (gula), hvort sem það tengist blæðingu sem kemur fram undir húð sem rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd og/eða rugli eða ekki (sjá kafla 2, „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel BGR per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel BGR á sólarhring til inntöku með eða án matar, tekinn inn reglulega og á sama tíma dag hvern.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel BGR.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel BGR.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel BGR in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Clopidogrel BRG ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til að stilla verki og lækka hita.
English: What Clopidogrel BGR looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Icelandic: Lýsing á útliti Clopidogrel BGR og pakkningastærðir Filmuhúðuðu töflurnar eru bleikar, kringlóttar og örlítið kúptar.
English: ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.
Icelandic: heilablóðþurrð (frá 7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða staðfestan sjúkdóm í útlægum slagæðum.
English: The CLARITY trial included 3,491 patients presenting within 12 hours of the onset of a ST elevation MI and planned for thrombolytic therapy.
Icelandic: CLARITY rannsóknin náði til 3.491 sjúklings sem ráðgert var að setja í segaleysandi lyfjameðferð innan 12 klst.
English: The recommended dose for ASA was 75 to 100 mg/day.
Icelandic: Ráðlagður dagskammtur acetýlsalicýlsýru var 75 til 100 mg/sólarhring.
English: Strokes occurred in 296 (7.8%) patients receiving clopidogrel + ASA and 408 (10.8%) patients receiving placebo + ASA (relative risk reduction, 28.4%; 95% CI, 16.8% to 38.3%; p=0.00001).
Icelandic: Heilablóðfall kom fyrir hjá 296 (7,8%) sjúklingum sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 408 (10,8%) sjúklingum sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (hlutfallsleg áhættuminnkun, 28,4%; 95% CI, 16,8% til 38,3%; p=0,00001).
English: Driving and using machines Clopidogrel BGR is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel BGR hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Icelandic: ÞYNGD, RÚMMÁLI EÐA EININGU
English: CARTON/for blisters and bottle
Icelandic: ASKJA/fyrir þynnupakkningar og glös
English: Boxes of 30 and 500 film-coated tablets in bottles are available.
Icelandic: Fáanlegar eru öskjur sem innihalda 30 og 100 filmuhúðaðar töflur í glösum.
English: Clopidogrel BGR is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Icelandic: Clopidogrel BGR er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel BGR.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel BGR.
English: If you forget to take Clopidogrel BGR
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel BGR
English: HDPE bottle (volume: 150 ml), PP closure with a desiccant: 500 film-coated tablets in a box.
Icelandic: HDPE glas (magn: 150 ml), PP lok með þurrkefni:
English: Clopidogrel BGR 75 mg film-coated tablets
Icelandic: Clopidogrel BGR 75 mg filmuhúðaðar töflur
English: Clopidogrel BGR contains lactose.
Icelandic: Clopidogrel BGR inniheldur laktósa.
English: HDPE bottle (volume: 15 ml), PP closure with a desiccant: 30 film-coated tablets in a box.
Icelandic: HDPE glas (magn: 15 ml), PP lok með þurrkefni:
English: Medicinal products that are strong or moderate CYP2C19 inhibitors include, for example, omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine, and efavirenz.
Icelandic: fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, carbameazepin og efavirenz.
English: Clopidogrel BGR contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Icelandic: Clopidogrel BGR inniheldur klópídógrel og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel BGR and acetylsalicylic acid for this condition.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Clopidogrel BRG og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
English: Clopidogrel BGR 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Icelandic: Clopidogrel BGR 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
English: 30 film-coated tablets 500 film-coated tablets
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 500 filmuhúðaðar töflur
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36 % odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Icelandic: Fimmtán hundruðustu (15,0%) sjúklinganna í klópídógrel hópnum og 21,7% í lyfleysu hópnum náðu fyrsta endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% Cl: 24-47%: p<0,001) aðallega tengt fækkun stífla í slagæðum.
English: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, France
Icelandic: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Frakkland
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, - ticlopidine, other antiplatelet agent, - a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections,
Icelandic: - lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: - segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun - bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum - heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun - ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna - sérhækan serótónín-endurupptökuhemil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf vanalega notuð við þunglyndi - omeprazol eða esomeprazol, lyf við óþægindum í maga
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel BGR.
Icelandic: Til öryggis ætti að stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð Clopidogrel BGR stendur.
English: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Icelandic: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Frakkland
English: HDPE bottle
Icelandic: HDPE glas
English: Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1752) or placebo (n=1739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1752) eða lyfleysu (n=1739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘Possible side effects').
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
English: The major exclusion criteria for patients were documented peptic ulcer disease within the previous 6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count < 50 x 10
Icelandic: Aðalskilyrði fyrir útilokun á þátttöku í rannsókninni voru staðfest greining á magasári á síðustu 6 mánuðum; saga um blæðingu innan höfuðkúpu; veruleg blóðflagnafæð (blóðflagfjöldi <50 x 10
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel BGR per day as described above.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel BRG á sólarhring, eins og lýst er hér að framan.