FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας σε ενήλικες με διαταραχή του μυελού των οστών που προκαλεί σοβαρά προβλήματα στη δημιουργία αιμοκυττάρων (μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL brukes til å behandle anemi hos voksne med en beinmargssykdom som forårsaker et alvorlig avbrudd i dannelsen av blodceller (myelodysplastisk syndrom).
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Epoetin alfa HEXAL
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Epoetin alfa HEXAL
Greek: Εάν διαπιστωθεί ότι τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης φτάνουν τα 15 g/dl (9,38 mmol/l), ή παραπάνω, κατά την προεγχειρητική περίοδο, τότε θα πρέπει να σταματήσει η χορήγηση του Epoetin alfa HEXAL και να μη χορηγηθούν περαιτέρω δοσολογίες.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået kommer opp i 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller høyere i den preoperative perioden, bør administreringen av Epoetin alfa HEXAL stoppes, og det bør ikke administreres flere doser.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας αμέσως εάν αντιληφθείτε οποιαδήποτε από αυτές τις ενέργειες, ή εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε άλλες ενέργειες ενόσω λαμβάνετε θεραπεία με το
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du er klar over noen av disse virkningene, eller hvis du merker andre virkninger mens du får behandling med Epoetin alfa HEXAL.
Greek: Θεραπεία ενήλικων ασθενών χειρουργείου σε πρόγραμμα αυτόλογης μετάγγισης Σε ασθενείς με αναιμία ήπιας βαρύτητας (αιματοκρίτης 33 έως 39%) που απαιτούν προκατάθεση ≥ 4 μονάδων αίματος πρέπει να χορηγείται αγωγή με Epoetin alfa HEXAL 600 IU/kg ενδοφλεβίως, 2 φορές την εβδομάδα για 3 εβδομάδες πριν από το χειρουργείο.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild anemi (hematokrit på 33 til 39 %) som behøver å deponere ≥ 4 enheter med blod, skal behandles med Epoetin alfa HEXAL 600 IE/kg intravenøst 2 ganger per uke i 3 uker før det kirurgiske inngrepet.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται και πρέπει να απορρίπτεται - σε περίπτωση που το υγρό έχει χρωματιστεί ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια να επιπλέουν μέσα σε αυτό, - σε περίπτωση που η σφράγιση έχει παραβιαστεί, - σε περίπτωση που γνωρίζετε ή πιστεύετε ότι μπορεί να έχει κατά λάθος καταψυχθεί, ή - σε περίπτωση βλάβης του ψυγείου.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL bør ikke brukes, men kastes - dersom væsken er farget, eller du kan se flytende partikler i den. - dersom forseglingen er brutt.
Greek: Σε ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση της αιμοσφαιρίνης στο Epoetin alfa HEXAL, θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές εξηγήσεις για την ανεπαρκή ανταπόκριση (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på Epoetin alfa HEXAL bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL περιέχει νάτριο:
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL inneholder natrium
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL χρησιμοποιείται σε ενήλικα άτομα με μέτριας μορφής αναιμία που πρόκειται να υποβληθούν σε μείζονα ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση (για παράδειγμα σε επεμβάσεις αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος), για να μειωθεί η πιθανή ανάγκη μεταγγίσεων αίματος.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL brukes hos voksne med moderat anemi som skal gjennomgå større ortopedisk kirurgi (for eksempel hofte- eller kneutskiftningsoperasjoner), for å redusere et eventuelt behov for blodoverføring.
Greek: Μπορεί να συνεχίσετε να είστε σε θέση να χρησιμοποιείτε το Epoetin alfa HEXAL, αλλά πρώτα συζητήστε το με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Det kan fremdeles hende at du kan bruke Epoetin alfa HEXAL, men du må rådføre deg med lege først.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Epoetin alfa HEXAL 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin alfa HEXAL 2.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin alfa HEXAL 3.000 IU/0,3 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin alfa HEXAL 4.000 IU/0,4 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin alfa HEXAL 5.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin alfa HEXAL 6.000 IU/0,6 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin alfa HEXAL 7.000 IU/0,7 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin alfa HEXAL 8.000 IU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin alfa HEXAL 9.000 IU/0,9 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin alfa HEXAL 10.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin alfa HEXAL 20.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin alfa HEXAL 30.000 IU/0,75 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin alfa HEXAL 40.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Epoetin alfa HEXAL 3000 IE/0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Epoetin alfa HEXAL 4000 IE/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Epoetin alfa HEXAL 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Epoetin alfa HEXAL 6000 IE/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Epoetin alfa HEXAL 7000 IE/0,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Epoetin alfa HEXAL 8000 IE/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Epoetin alfa HEXAL 9000 IE/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Epoetin alfa HEXAL 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Epoetin alfa HEXAL 20 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Epoetin alfa HEXAL 30 000 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Epoetin alfa HEXAL 40 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL συνταγογραφείται για να διεγείρει το μυελό των οστών σας ώστε να παράγει περισσότερα ερυθροκύτταρα.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL foreskrives for å stimulere benmargen din til å produsere flere røde blodceller.
Greek: Αυτή η ενότητα περιέχει πληροφορίες για τον τρόπο με τον οποίο μπορείτε να κάνετε μόνοι σας την ένεση του Epoetin alfa HEXAL.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du gir deg selv en injeksjon med Epoetin alfa HEXAL.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά ώστε να διασφαλίζεται ότι χρησιμοποιείται η χαμηλότερη εγκεκριμένη δόση Epoetin alfa HEXAL για τον επαρκή έλεγχο της αναιμίας και των συμπτωμάτων της αναιμίας.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at den laveste godkjente dosen med Epoetin alfa HEXAL brukes for å gi tilstrekkelig kontroll av symptomene på anemi.
Greek: Απαιτείται προσοχή με την κλιμάκωση των δόσεων του Epoetin alfa HEXAL σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Det skal vises forsiktighet ved økning av Epoetin alfa HEXAL-dosene hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Greek: Άλλα φάρμακα και Epoetin alfa HEXAL
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Epoetin alfa HEXAL
Greek: - Ασθενείς που αναπτύσσουν αμιγή απλασία της ερυθράς σειράς (PRCA) μετά από θεραπευτική αγωγή με οποιαδήποτε ερυθροποιητίνη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν το Epoetin alfa HEXAL ή οποιαδήποτε άλλη ερυθροποιητίνη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: - Pasienter som utvikler erytroaplasi (pure red cell aplasia - PRCA) etter behandling med erytropoietin, bør ikke gis Epoetin alfa HEXAL eller noe annet erytropoietin (se pkt.
Greek: Όταν δεν είναι άμεσα διαθέσιμη ενδοφλέβια πρόσβαση (ασθενείς που δεν υποβάλλονται ακόμη σε αιμοδιύλιση και ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναιοδιύλιση), το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να χορηγηθεί ως υποδόρια ένεση.
Norwegian Bokmål: Hvis intravenøs tilgang ikke er lett tilgjengelig (pasienter som ikke får dialysebehandling enda og peritoneal-dialysepasienter), kan Epoetin alfa HEXAL administreres som en subkutan injeksjon.
Greek: Να παίρνετε μόνο μία δόση Epoetin alfa HEXAL από κάθε σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Ta kun én dose med Epoetin alfa HEXAL fra hver sprøyte.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL χρησιμοποιείται σε ενήλικες με μέτριας μορφής αναιμία, τα οποία προκαταθέτουν μια ποσότητα του αίματός τους πριν από μια χειρουργική επέμβαση, έτσι ώστε να μπορεί να τους δοθεί πίσω κατά τη διάρκεια ή μετά την επέμβαση.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL brukes hos voksne med moderat anemi som donerer noe av blodet sitt før kirurgi slik at de kan få det tilbake etter inngrepet.
Greek: Όταν δεν είναι άμεσα διαθέσιμη ενδοφλέβια πρόσβαση, το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως.
Norwegian Bokmål: Hvis intravenøs tilgang ikke er lett tilgjengelig, kan Epoetin alfa HEXAL administreres subkutant.
Greek: Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα σταματήστε τη χρήση του Epoetin alfa HEXAL και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Epoetin alfa HEXAL hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL δεν έχει εγκριθεί για τη διαχείριση της αναιμίας που σχετίζεται με την ηπατίτιδα C.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL er ikke godkjent for behandling av anemi i forbindelse med hepatitt C.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή με το Epoetin alfa HEXAL:
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet med Epoetin alfa HEXAL:
Greek: Εμφάνιση του Epoetin alfa HEXAL και περιεχόμενο της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan Epoetin alfa HEXAL ser ut og innholdet i pakningen
Greek: "Οδηγίες για το πώς θα κάνετε ένεση στον εαυτό σας με το Epoetin alfa HEXAL" βρίσκονται στο τέλος του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: "En bruksanvisning for hvordan du injiserer Epoetin alfa HEXAL selv" finnes på slutten av pakningsvedlegget.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο μία δόση του Epoetin alfa HEXAL από κάθε σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Det skal bare tas én dose Epoetin alfa HEXAL fra hver sprøyte.
Greek: • Πριν τη χρήση, αφήστε τη σύριγγα του Epoetin alfa HEXAL μέχρι να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Norwegian Bokmål: • Før bruk skal sprøyten med Epoetin alfa HEXAL tempereres til romtemperatur.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL πρέπει να χορηγείται προκειμένου να αυξηθεί η αιμοσφαιρίνη όχι περισσότερο από 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL bør administreres slik at hemoglobinet ikke overstiger 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Greek: • περίπτωση βλάβης του ψυγείου.
Norwegian Bokmål: • at det har vært en feil med kjøleskapet.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με συμπτωματική αναιμία (π.χ. συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL bør administreres til pasienter med anemi (dvs. hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας σε ενήλικες που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για συμπαγείς όγκους, κακόηθες λέμφωμα ή πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνο του μυελού των οστών) οι οποίοι μπορεί να έχουν ανάγκη για μετάγγιση αίματος.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL brukes til behandling av anemi hos voksne som får cellegift mot solide tumorer, malignt lymfom eller myelomatose (benmargskreft) som kan ha behov for blodtransfusjon.
Greek: Πριν τη χρήση, αφήστε τη σύριγγα του Epoetin alfa HEXAL μέχρι να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Norwegian Bokmål: Før bruk skal sprøyten med Epoetin alfa HEXAL tempereres til romtemperatur.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL πρέπει να χορηγείται προκειμένου να αυξηθεί η αιμοσφαιρίνη όχι περισσότερο από 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL bør administreres slik at hemoglobinet ikke overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο ένεσης του Epoetin alfa HEXAL από τον ίδιο τον ασθενή
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for hvordan du injiserer Epoetin alfa HEXAL selv
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που προκαλείται από νεφρική νόσο:
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL brukes til å behandle symptomatisk anemi (blodmangel) forårsaket av nyresykdom:
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Epoetin alfa HEXAL
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Epoetin alfa HEXAL
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL ενδείκνυται πριν από μείζονα προγραμματισμένα ορθοπεδικά χειρουργεία, τα οποία θεωρητικά έχουν υψηλό αναμενόμενο κίνδυνο επιπλοκών κατά τη μετάγγιση, για ενήλικες που δεν παρουσιάζουν ανεπάρκεια σιδήρου ώστε να μειώσει την έκθεση σε αλλογενικές μεταγγίσεις αίματος.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL er indisert til voksne uten jernmangel før større elektiv ortopedisk kirurgi der risikoen for komplikasjoner ved transfusjonen vurderes som høy for å redusere eksponering for allogene blodtransfusjoner.
Greek: Η χρήση του Epoetin alfa HEXAL αντενδείκνυται σε ασθενείς με κάποια σοβαρή στεφανιαία, περιφερική αρτηριακή, καρωτιδική, αγγειακή εγκεφαλική νόσο, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που είχαν πρόσφατα κάποιο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή κάποιο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο που είναι προγραμματισμένοι για μείζονα ορθοπεδικά χειρουργεία και που δε συμμετέχουν σε κάποιο πρόγραμμα αυτομετάγγισης.
Norwegian Bokmål: Bruken av Epoetin alfa HEXAL hos pasienter som er satt opp for større elektiv ortopedisk kirurgi og ikke deltar i et autologt predonasjonsprogram for blod, er kontraindisert hvis pasienten har alvorlig koronarsykdom, perifer arteriell, karotisk eller cerebral karsykdom, herunder pasienter med nylig gjennomgått hjerteinfarkt eller hjerneslag.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL παρουσιάζεται ως ένα διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL leveres som en klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Greek: Στους παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, όταν είναι άμεσα διαθέσιμη ενδοφλέβια πρόσβαση (ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση), προτιμάται η χορήγηση του Epoetin alfa HEXAL μέσω της ενδοφλέβιας οδού.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt hvor intravenøs tilgang rutinemessig er tilgjengelig (hemodialysepasienter) foretrekkes det at Epoetin alfa HEXAL administreres intravenøst.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει με ποιον τρόπο θα ενίεται το Epoetin alfa HEXAL.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvor Epoetin alfa HEXAL skal injiseres.
Greek: Εάν η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης αυξάνεται κατά περισσότερο από 2 g/dl (1.25 mmol/l) το μήνα, ή εάν το επίπεδο συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης υπερβαίνει τα 12 g/dl (7,5 mmol/l), μειώστε τη δόση του Epoetin alfa HEXAL κατά περίπου 25 έως 50%.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonen stiger med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) i måneden, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonsnivået overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), må Epoetin alfa HEXAL-dosen reduseres med ca. 25 % til 50 %.
Greek: Εάν η αιμοσφαιρίνη αυξάνεται κατά περισσότερο από 2 g/dl (1,25 mmol/l) το μήνα, ή εάν η σταθερή αιμοσφαιρίνη υπερβαίνει τα 12 g/dl (7,5 mmol/l) μειώστε τη δόση του Epoetin alfa HEXAL κατά 25%.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinet stiger med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller om vedvarende hemoglobin overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduseres Epoetin alfa HEXAL-dosen med 25 %.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να χορηγηθεί με ένεση:
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL kan gis som en injeksjon:
Greek: Εάν το επίπεδο συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης υπερβαίνει τα 13 g/dl (8,1 mmol/l), διακόψτε τη θεραπεία μέχρι να πέσει κάτω από 12 g/dl (7,5 mmol/l) και τότε αρχίστε ξανά τη θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL σε μια δόση κατά 25% χαμηλότερη από την προηγούμενη δόση.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonsnivået overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), avsluttes behandlingen inntil det faller under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og deretter gjenopptas Epoetin alfa HEXAL-behandlingen med en dose som ligger 25 % under den tidligere dosen.
Greek: Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, όταν είναι άμεσα διαθέσιμη ενδοφλέβια πρόσβαση (ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση), προτιμάται η χορήγηση του Epoetin alfa HEXAL μέσω της ενδοφλέβιας οδού.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt, der intravenøs tilgang er lett tilgjengelig (hemodialysepasienter), foretrekkes intravenøs administrering av Epoetin alfa HEXAL.
Greek: Epoetin alfa HEXAL 8.000 IU/0,8 ml
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL 8000 IE/0,8 ml
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα των 0,75 ml περιέχει 30.000 διεθνείς μονάδες (IU) που αντιστοιχούν σε 252,0 μικρογραμμάρια epoetin alfa.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte på 0,75 ml inneholder 30 000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 252,0 mikrogram epoetin alfa.
Greek: Εάν η αιμοσφαιρίνη υπερβαίνει τα 13 g/dl (8,1 mmol/l), διακόψτε τη θεραπεία μέχρι να πέσει κάτω από 12 g/dl (7,5 mmol/l) και τότε αρχίστε ξανά τη θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL σε μια δόση κατά 25% χαμηλότερη από την προηγούμενη δόση.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), avsluttes behandlingen inntil den faller under 12 g/dl (7,5 mmol/l) og deretter kan Epoetin alfa HEXAL-behandlingen fortsette med en dose som er 25 % lavere enn tidligere dose.
Greek: Epoetin alfa HEXAL 30.000 IU/0,75 ml
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL 30 000 IE/0,75 ml
Greek: Η εναρκτήρια δόση είναι 150 IU/kg υποδορίως, 3 φορές την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 150 IE/kg gitt subkutant 3 ganger per uke.
Greek: Epoetin alfa HEXAL 9.000 IU/0,9 ml
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL 9000 IE/0,9 ml
Greek: Φαρμακοτεχνι κή μορφή
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
Greek: Η θεραπεία με Eporatio διαιρείται σε δύο στάδια: α) Διόρθωση της αναιμίας
Norwegian Bokmål: Behandling med Eporatio er delt i to stadier: a) Korrigering av anemien
Greek: Το Eporatio δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Eporatio er ikke testet på gravide kvinner.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Eporatio σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έως 17 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eporatio hos barn og ungdom i alderen opptil 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Greek: Μη ζεσταίνετε το Eporatio με κανέναν άλλον τρόπο (π.χ μην το ζεσταίνετε σε ένα φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Norwegian Bokmål: Du må ikke varme Eporatio på noen annen måte (du må for eksempel ikke varme den i mikrobølgeovnen eller i varmt vann).
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του Eporatio κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Eporatio under graviditet.
Greek: Η θεραπεία με Eporatio είναι συνήθως μια μακροπρόθεσμη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Behandling med Eporatio er vanligvis en langvarig behandling.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ήελαχιστοποίηση κινδύνου).
Norwegian Bokmål: ● når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Greek: Θα λαμβάνετε το Eporatio συνήθως έως 1 μήνα μετά από το τέλος της χημειοθεραπείας.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få Eporatio inntil 1 måned etter avslutning av kjemoterapi.
Greek: Μπορεί επίσης να είναι απαραίτητο να μειώσετε τη δόση του Eporatio ή να διακόψετε τη θεραπεία με Eporatio για μία μικρή χρονική περίοδο.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli behov for å redusere din dose med Eporatio eller å stanse behandlingen med Eporatio for en kort tid.
Greek: - Σοβαρά αυξημένη αρτηριακή πίεση:
Norwegian Bokmål: - Alvorlig høyt blodtrykk:
Greek: Εάν ο γιατρός σας υποψιάζεται ή επιβεβαιώνει ότι εμφανίσατε αυτήν την κατάσταση, δεν επιτρέπεται να λάβετε Eporatio ή άλλη εποετίνη.
Norwegian Bokmål: Hvis legen mistenker eller bekrefter at du har denne tilstanden skal du ikke behandles med Eporatio eller annet epoetin.
Greek: To Eporatio περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Eporatio inneholder natrium
Greek: Ελέγξτε την εμφάνιση του Eporatio.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet på Eporatio.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11/09/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29.10.2009 Dato for siste fornyelse: 11.09.2014
Greek: Εάν δεν ανταποκρίνεστε ικανοποιητικά στο Eporatio, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη δόση σας και θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεστε αλλαγή των δόσεων του Eporatio.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke responderer godt nok på Eporatio, vil legen sjekke dosen din og informere deg dersom du trenger å endre doser med Eporatio.
Greek: Ελέγξτε πάλι, για να βεβαιωθείτε ότι βρίσκεται η σωστή δόση του Eporatio στη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Sjekk igjen for å forsikre deg om at det er riktig dose med Eporatio i sprøyten.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Eporatio
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Eporatio
Greek: Εάν λαμβάνετε το Eporatio ως ένεση κάτω από το δέρμα, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει να μάθετε να κάνετε μόνος σας την ένεση.
Norwegian Bokmål: Hvis du får Eporatio som en injeksjon under huden, kan legen foreslå at du lærer hvordan du injiserer deg selv med dette legemidlet.
Greek: Μη γνωστή σε ασθενείς με καρκίνο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - Θρομβεμβολικά επεισόδια, π.χ. αύξηση της πήξης του αίματος.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hos kreftpasienter (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - Tromboembolisk hendelse, dvs. økning i blodpropper
Greek: Το Eporatio χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της αναιμίας που συνοδεύεται από συμπτώματα (για παράδειγμα κόπωση, αδυναμία και δυσκολία στην αναπνοή).
Norwegian Bokmål: Eporatio brukes til behandling av anemi som følges av symptomer (for eksempel tretthet, svakhet og kortpustethet).
Greek: Εάν είστε ασθενής με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, και ιδίως εάν δεν ανταποκρίνεστε ικανοποιητικά στο Eporatio, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη δόση του Eporatio διότι η επανειλημμένη αύξηση της δόσης του Eporatio εάν δεν ανταποκρίνεστε στη θεραπεία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ενός προβλήματος της καρδιάς ή των αιμοφόρων αγγείων και θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και θανάτου.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med kronisk nyresvikt, og spesielt hvis du ikke responderer godt på Eporatio, vil legen sjekke dosen din med Eporatio, fordi det å øke dosen din med Eporatio flere ganger hvis du ikke responderer på behandlingen, kan øke risikoen for problemer med hjertet eller blodårene, og det kan også øke risikoen for myokardinfarkt, slag og død.
Greek: Το Eporatio περιέχει τη δραστική ουσία εποετίνη θήτα, η οποία είναι σχεδόν ίδια με την ερυθροποιητίνη, μία φυσική ορμόνη που παράγεται από το σώμα σας.
Norwegian Bokmål: Eporatio inneholder virkestoffet epoetin theta, som er nesten identisk med erytropoietin, et naturlig hormon som produseres i kroppen.
Greek: Πιέστε το έμβολο επάνω στον αριθμό (IU) της σύριγγας που αντιστοιχεί στη δόση του Eporatio που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet opp til det antall (IE) på sprøyten som passer til den dosen Eporatio som legen har forskrevet.
Greek: Αυτή η παράγραφος περιέχει πληροφορίες για το πώς θα χορηγήσετε στον εαυτό σας μία ένεση Eporatio κάτω από το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Eporatio under huden.