FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: NOM ET ADRESSE DU DÉTENTEUR DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
English: This coating temporarily covers your teeth to reduce the bacteria on your teeth which cause tooth decay.
French: Ce revêtement recouvre temporairement vos dents afin de réduire le nombre des bactéries à l'origine des caries dentaires.
English: The ingredients of this second coating are methacrylate, triethyl citrate and purified water.
French: Les ingrédients de ce deuxième revêtement sont le méthacrylate, le citrate d'éthyle et l'eau purifiée.
English: It is an important contribution to the overall success of this treatment, that you regularly brush your teeth with a fluoridated tooth paste, and that you control your consumption of foods and drinks which have a high amount of sugar and acid.
French: Il est important pour le succès de ce traitement que vous vous brossiez régulièrement les dents avec un dentifrice fluoré et que vous contrôliez votre consommation de nourriture et de boissons très sucrées et acides.
English: Transient tooth sensitivity and loss of taste
French: Sensibilité des dents et perte du goût passagers
English: External (oral) topical use in the dental office by a dental professional.
French: Usage topique externe (oral) et application effectuée par un dentiste dans son cabinet dentaire.
English: • If you have further questions, please ask your dental professional.
French: • En cas de questions, veuillez demander à votre dentiste.
English: Be careful to avoid applying Stage 1 chlorhexidine coating to the soft tissues as the patient may experience stinging or burning of the gums or tongue.
French: Attention de ne pas appliquer le revêtement de chlorhexidine phase 1 sur les tissus mous car le patient pourrait ressentir une sensation de picotement ou de brûlure au niveau des gencives ou de la langue.
English: Floss: Thoroughly rinse and floss the patient's teeth with un-waxed floss to remove pumice and residual dental plaque.
French: Fil dentaire : Rincer abondamment et passer du fil dentaire entre les dents du patient avec un fil non ciré afin d'enlever la ponce et la plaque dentaire résiduelle.
English: Temporarily, you may have a bitter taste, a sensation of a coating on your teeth and/or a stinging or burning along your gum line or tongue.
French: Vous pouvez ressentir un goût amer temporaire, sentir le revêtement sur vos dents et/ou avoir une sensation de picotement ou de brûlure le long de la limite gingivale et de votre langue.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY <[To be completed nationally]> INSTRUCTIONS ON USE Read the package leaflet before use.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE <[Doit être rempli nationalement]> MODE D'EMPLOI Lire la notice avant utilisation.
English: • before undergoing treatment with Prevora, to report your medical condition including asthma, eczema and other allergies, to your dentist.
French: • De signaler à votre dentiste vos antécédents médicaux (y compris l'asthme, l'eczéma et les autres allergies) avant de subir un traitement avec Prevora.
English: Treatment of the dental patient thereafter is according to professional clinical judgment of the risk of dental caries.
French: Le traitement dentaire du patient dépendra ensuite du jugement clinique du dentiste, qui évaluera le risque de voir apparaître des caries dentaires.
English: • The dried Prevora coating will begin coming off the teeth during the next meal.
French: • Une fois sec, le revêtement de Prevora commencera à se décoller des dents au cours du repas.
English: If your teeth appear stained after treatment with Prevora, please inform your dental professional.
French: Si des tâches apparaissent sur vos dents après le traitement avec Prevora, veuillez en informer votre dentiste.
English: At the start of your treatment with Prevora , you will require 4 weekly treatments followed by another single treatment in 6 months.
French: Au début du traitement avec Prevora, vous recevrez 4 traitements hebdomadaires.
English: Not known (cannot be estimated from the available data)
French: Rares (≥1/1,000 à <1/100) Inconnus (ne peuvent être estimés à partir des données disponibles)
English: Instruments and clothing in contact with Stage 2 sealant coating may be cleaned with water.
French: Les instruments et les tissus en contact avec le revêtement d'étanchéité phase 2 doivent être nettoyés à l'eau.
English: Marketing Authorization Holder and Manufacturer
French: Détenteur d'une autorisation de mise sur le marché et fabricant
English: Instruments and clothing in contact with Stage 1 chlorhexidine coating may be cleaned with alcohol.
French: Les instruments et les tissus en contact avec le revêtement de chlorhexidine phase 1 doivent être nettoyés à l'alcool.
English: • If you are allergic to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol.
French: • Si vous êtes allergique à la chlorhexidine, au baume benjoin ou à l'éthanol.
English: You will be told by your Dental Professional that:
French: Votre dentiste vous expliquera les éléments suivants :
English: Chlorhexidine binds strongly to the oral mucosa and the dentition and thus has very poor systemic absorption.
French: Étant donné que la chlorhexidine s'attache fortement à la muqueuse buccale et à la dentition, son absorption systémique est très faible.
English: Failure to do so can result in temporary stinging or mild inflammation of the soft tissues.
French: Le faire est susceptible de provoquer un picotement temporaire ou une inflammation modérée au niveau desdits tissus mous.
English: If you have prolonged stinging or burning of the gums, lips or tongue, you should see your dental professional as soon as possible.
French: Si vous ressentez une sensation de picotement et de brûlure prolongée au niveau des gencives, des lèvres ou de la langue, consultez rapidement votre dentiste.
English: Apply Stage 1 chlorhexidine coating to other tooth surfaces: Apply this coating to all other tooth surfaces (Figure 3) in this same quadrant, and then air dry.
French: Appliquer le revêtement de chlorhexidine phase 1 sur les autres faces dentaires : Appliquer ce revêtement sur toutes les autres faces dentaires (Figure 3) de ce même quadrant puis sécher à l'air.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
French: MÉTHODE ET MODES D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
English: A professional cleaning will remove any staining but if conducted within 7 days of treatment will also minimize the effect of Prevora.
French: Cependant, si ledit nettoyage est effectué durant les 7 jours suivant le traitement, les effets de Prevora seront également minimisés.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
French: 4.4 Mises en garde particulières et précautions d'emploi
English: The cumulative monthly mean dose of chlorhexidine delivered by Prevora 100 mg/ml Dental Solution is approximately equal to that of 1.0% w/w chlorhexidine dental gel and approximately half that of 0.2% w/v chlorhexidine oral rinse.
French: La dose moyenne mensuelle cumulative de chlorhexidine délivrée par Prevora 100 mg/ml Solution dentaire est approximativement égale à celle du gel dentaire à base de chlorhexidine 1,0 % m/m et équivaut à peu près à la moitié de celle du rinçage oral à base de chlorhexidine 0,2 % P/V.
English: An individual dosing in adults is between 300 µl and 600 µl of Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
French: Un dosage individuel pour un adulte varie entre 300 µl et 600 µl de Prevora 100 mg/ml Solution dentaire.
English: Prophylaxis: Give a rubber cup prophylaxis using flour of pumice and water.
French: Prophylaxie : Effectuer un polissage avec une cupule en caoutchouc à l'aide d'une pierre ponce en poudre et d'eau.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your dental professional.
French: Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez un effet secondaire non répertorié sur cette notice, veuillez en informer votre dentiste.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PA 1205/1/1
French: PA 1205/1/1
English: If staining occurs it is not permanent and can largely be eliminated by brushing with a conventional fluoridated toothpaste, once tooth brushing re-commences 24 hours after treatment with Prevora.
French: Les taches qui pourraient apparaître ne sont pas permanentes et sont largement éliminées avec un brossage conventionnel avec dentifrice fluoré (attendez 24 heures après le traitement, une fois qu'il est autorisé de se brosser à nouveau les dents).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Each vial contains 1 ml of stage 1 chlorhexidine coating OTHER
French: CONTENU PAR POIDS, PAR VOLUME OU PAR UNITÉ Chaque flacon contient 1 ml de revêtement de chlorhexidine phase 1 AUTRE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[To be completed nationally]>
French: <[Doit être rempli nationalement]>
English: Oral hygiene and sugar intake: If you have poor oral hygiene and/or you frequently consume sugars you need to make sure you brush your teeth with fluoridated tooth paste and control your sugar intake, as they are important contributors to the overall success of Prevora.
French: Hygiène buccale et consommation de sucre : Si vous avez une mauvaise hygiène dentaire et que vous consommez fréquemment du sucre, assurez-vous de vous brosser les dents avec un dentifrice fluoré et de contrôler votre consommation de sucre, car cela contribue grandement au succès général de Prevora.
English: Apply Stage 1 chlorhexidine coating inter-proximally: Using a cotton pellet held in forceps, or a fine brush suitable for reaching inter-proximal areas, apply Stage 1 Chlorhexidine coating to the inter-proximal areas of all posterior teeth in the quadrant, ensuring not to apply the coating to the soft tissues.
French: Appliquer le revêtement de chlorhexidine phase 1 sur les faces proximales : À l'aide d'une boulette de coton maintenue dans une pince ou d'un pinceau fin permettant d'accéder aux surfaces interproximales, appliquer le revêtement de chlorhexidine phase 1 sur les zones interproximales de toutes les dents postérieures du quadrant en s'assurant de ne pas appliquer le revêtement sur les tissus mous.
English: The patient should be instructed that:
French: Il est nécessaire d'informer le patient des éléments suivants :
English: This topical, temporary coating on your teeth is applied by your dental professional in a short appointment in the dental office.
French: Ce revêtement temporaire topique est appliqué sur vos dents par votre dentiste lors d'un rendez-vous rapide pris à son cabinet.
English: The cotton pellet or brush is dipped into the Prevora 100 mg/ml Dental solution and thereafter is applied to the tooth surfaces (Figure 1).
French: La boulette de coton ou le pinceau sont trempés dans le Prevora 100 mg/ml Solution dentaire avant d'être appliqués sur la face dentaire (Figure 1).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES
English: No controlled studies have been carried out to ascertain if there are any adverse reactions when Prevora 100 mg/ml Dental Solution is applied to the dentition of women of childbearing potential, or to the dentition of expectant or breast feeding mothers.
French: Aucune étude contrôlée n'a été menée pour établir l'existence d'effets indésirables lorsque Prevora 100 mg/ml Solution dentaire est appliqué sur la dentition de femmes susceptibles d'être enceintes ou sur la dentition de femmes enceintes ou qui allaitent.
English: Patients should be advised on the importance of oral hygiene and sugar intake: In the case of patients with poor oral hygiene and/or frequent consumption of sugars, advise the patient that regular and frequent tooth brushing with fluoridated tooth paste, combined with controlling sugar intake, are important to the overall success of treatment.
French: Il est essentiel de conseiller les patients sur l'importance de l'hygiène buccale et sur la consommation de sucre : informer les patients ayant une mauvaise hygiène buccale et/ou consommant fréquemment du sucre sur l'importance d'un brossage fréquent et régulier des dents avec un dentifrice fluoré et d'un contrôle de la consommation de sucre pour le succès général du traitement.
English: Marketing Authorization Holder:
French: Détenteur d'une autorisation de mise sur le marché :
English: The other ingredients are Sumatra benzoin and Ethanol
French: Les autres ingrédients sont le baume benjoin et l'éthanol.
English: Chlorhexidine in the drug product has been found at bactericidal levels to Streptococcus mutans for between 24 hours and 48 hours on the surface of adult dental patients after its application, as measured by HPLC.
French: Dans les 24 à 48 heures après application chez un patient adulte, la chlorhexidine présente dans le médicament a été trouvée à des niveaux bactéricides au niveau du Streptococcus mutans, comme cela a été mesuré par HPLC.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution should be used with caution in patients with a history of asthma or eczema.
French: Prevora 100 mg/ml Solution dentaire doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'asthme ou d'eczéma.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be applied immediately following use of an oil-based prophylactic paste or up to 3 days following application of a fluoride dental varnish.
French: Prevora 100 mg/ml Solution dentaire ne doit pas être appliqué immédiatement après avoir utilisé une pâte prophylactique à base d'huile ou dans les 3 jours suivant l'application d'un vernis protecteur fluoré.
English: 6 vials of Stage 1 chlorhexidine coating in a 2 ml Type 1 glass vial 6 vials of Stage 2 sealant coating in a 2 ml Type 1 glass vial
French: 6 flacons de revêtement de chlorhexidine phase 1 dans un flacon en verre de 2 ml de Type 1 6 flacons de revêtement d'étanchéité phase 2 dans un flacon en verre de 2 ml de Type 1
English: Redness and/or temporary stinging sensation of the oral mucosa
French: Rougeur ou sensation de picotement temporaire au niveau de la muqueuse buccale
English: Prepare for the application with a tray (Figure 2), consisting of cotton rolls, cotton pellets or fine brushes, forceps, air syringe, and a vial of Stage 1 chlorhexidine coating and a vial of Stage 2 sealant coating.
French: Préparer un plateau (Figure 2) contenant des rouleaux de coton, des boulettes de coton ou des pinceaux fins, une pince, une seringue à air et un flacon de revêtement de chlorhexidine phase 1, ainsi qu'un flacon de revêtement d'étanchéité phase 2.
English: WHAT PREVORA IS AND WHAT IT IS USED FOR This dental coating is a topical treatment for the prevention of cavities on the crown and the root of the tooth of adult patients at high-risk of tooth decay (e.g. dry mouth sufferers or those with a number of cavities when you visit the dentist).
French: DESCRIPTION ET UTILISATION DE PREVORA Ce revêtement dentaire est un traitement topique utilisé dans la prévention des cavités au niveau de la couronne et de la racine de la dent chez les patients adultes présentant un risque élevé de caries dentaires (les patients ayant la bouche sèche ou les patients ayant de nombreuses cavités lorsqu'ils vont chez le dentiste par exemple).
English: Prevora 100mg/ml Dental Solution is an antiseptic solution which is applied topically to the dentition of patients for the prevention of root coronal and root caries in adult patients at high-risk of dental caries (e.g. xerostomia sufferers or those with 3 or more caries at the start of the treatment plan).
French: Prevora 100 mg/ml Solution dentaire est une solution antiseptique à appliquer topiquement sur la dentition des patients adultes afin de prévenir les caries du cément et coronaires chez les personnes présentant un risque élevé de caries dentaires (les patients souffrant de xérostomie ou ceux ayant 3 caries ou plus au début du plan de traitement par exemple).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL - 2ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES PETITES UNITÉS D'EMBALLAGES IMMÉDIATES
English: One treatment box of Prevora Dental solution contains 6 Type 1 glass vials of Stage 1 chlorhexidine coating along with 6 Type 1 glass vials of Stage 2 sealant coating.
French: Une boîte de Prevora Solution dentaire contient 6 flacons en verre de type 1 de revêtement de chlorhexidine phase 1 ainsi que 6 flacons en verre de type 1 de revêtement d'étanchéité phase 2.
English: Stage 2 sealant coating:
French: Revêtement d'étanchéité phase 2 :
English: Then dry these tooth surfaces with an air syringe.
French: Sécher ensuite ces faces dentaires avec une seringue à air.
English: Do not be treated with Prevora
French: Ne suivez pas de traitement avec Prevora
English: Figure 3: Apply Prevora Stage 1 chlorhexidine coating with a fine brush to the gingival margin, followed by Prevora Stage 2 sealant coating using the same techniques.
French: Figure 3 : Appliquer le revêtement de chlorhexidine phase 1 de Prevora sur le bord marginal de la gencive avec un pinceau fin, et appliquer ensuite le revêtement d'étanchéité de Prevora phase 2 en utilisant les mêmes techniques.
English: Advise the patient:
French: Conseiller le patient : Expliquer les éléments suivants au patient :
English: Step #8.
French: Étape nº 8.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution is administered topically to the entire dentition of the patient using a cotton pellet or fine paint brush.
French: Prevora 100 mg/ml Solution dentaire est administré topiquement sur l'ensemble de la dentition du patient à l'aide de boulettes de coton ou d'un pinceau fin.
English: Effects when the Prevora treatment is finished
French: Effets ressentis à la fin du traitement avec Prevora
English: What Prevora contains:
French: Contenu de Prevora :
English: Objectionable, bitter taste when Prevora 100 mg/ml Dental Solution comes into contact with the saliva or oral mucosa
French: Goût amer insupportable lorsque Prevora 100 mg/ml Solution dentaire entre en contact avec la salive ou la muqueuse buccale
English: Hypersensitivity to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol.
French: Hypersensibilité à la chlorhexidine, au baume benjoin ou à l'éthanol.
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your dentist for advice before taking or receiving any medicine.
French: Demandez des conseils à votre dentiste avant de prendre ou de vous faire administrer n'importe quel médicament.
English: Therefore, it is recommended that Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be administered during pregnancy.
French: Par conséquent, il est recommandé de ne pas appliquer Prevora 100 mg/ml Solution dentaire durant la grossesse.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
English: Chlorhexidine diacetate
French: Diacétate de chlorhexidine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Stage 1 Chlorhexidine coating
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET MODES D'ADMINISTRATION Revêtement de chlorhexidine phase 1
English: • If dentures are worn, clean and disinfect these dentures regularly prior to use.
French: • Si les prothèses sont usées, les nettoyer et les désinfecter régulièrement avant de les utiliser.
English: A clear, slightly brownish solution with a characteristic odour, free of visible particulate matter.
French: Solution transparente légèrement brunâtre avec une odeur caractéristique, dépourvue de toute matière particulaire visible.
English: Store upright in a refrigerator at 2° - 8° C.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE STOCKAGE Stocker debout dans un réfrigérateur à 2 °C - 8 °C.
English: Dry teeth: Dry all teeth in that quadrant with an air syringe.
French: Sécher les dents : Sécher toutes les dents dudit quadrant à l'aide d'une seringue à air.
English: If dentures are worn, clean and disinfect at home prior to use.
French: Si vos prothèses sont usées, nettoyez-les et désinfectez-les à la maison avant de les utiliser.
English: Dental use
French: Voie dentaire
English: • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
French: • Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez un effet secondaire non répertorié sur cette notice, veuillez en informer votre dentiste.
English: Stage 1: sumatra benzoin and ethanol
French: Phase 1 : baume benjoin et éthanol
English: Do not chew gum for at least 24 hours.
French: Ne mangez pas de chewing-gum durant 24 heures au moins.
English: A milky-white liquid of low viscosity with a faint characteristic odour, free of visible particulate matter.
French: Liquide blanc laiteux peu visqueux avec une légère odeur caractéristique, dépourvu de toute matière particulaire visible.
English: Dip cotton pellet or fine brush in vial and then apply pellet or brush to tooth surfaces.
French: Tremper la boulette de coton ou le pinceau fin dans le flacon avant d'appliquer la boulette ou le pinceau sur la face des dents.
English: The chlorhexidine coating is a clear, slightly brownish solution with a noticeable scent, free of any floating particles in the solution.
French: Le revêtement de chlorhexidine est une solution transparente légèrement brunâtre parfumée dépourvue de flottantes.
English: Step #11.
French: Étape nº 11.
English: Skin and subcutaneous tissues disorders
French: Troubles au niveau de la peau et des tissus souscutanés
English: • This coating has been recommended for your teeth by your dental professional and will be applied to your teeth by your dental professional on several occasions.
French: • Ce revêtement a été recommandé pour vos dents par votre dentiste.
English: The dental professional will first clean your teeth, and then apply Stage 1 to all tooth surfaces (Figure 1), followed immediately by a second coating of Stage 2.
French: Tout d'abord, ce dentiste nettoiera vos dents puis il appliquera le produit de la phase 1 sur toutes vos faces dentaires (Figure 1).
English: HOW TO STORE PREVORA
French: COMMENT STOCKER PREVORA
English: How to store Prevora.
French: Comment stocker Prevora.
English: Apply Stage 2 sealant coating: Apply this second coating (with white cap), using a second cotton pellet or with another fine brush, to this same quadrant.
French: Appliquer le revêtement d'étanchéité phase 2 : Appliquer sur ce même quadrant le deuxième revêtement (avec capsule) à l'aide d'une deuxième boulette de coton ou d'un autre pinceau fin. Sécher ensuite ce deuxième revêtement avec une seringue à air.
English: Step #1.
French: Étape nº 1.
English: Do not eat hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
French: Ne mangez pas d'aliments durs (de la viande ou des pommes par exemple) durant les 4 heures suivant le traitement.
English: • Do not chew gum for at least 24 hours.
French: • Ne mangez pas de chewing-gum durant 24 heures au moins.
English: Step #10.
French: Étape nº 10.
English: Avoid application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution to the soft tissues.
French: Éviter d'appliquer Prevora 100 mg/ml Solution dentaire sur les tissus mous.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution Chlorhexidine diacetate
French: Prevora 100 mg/ml Solution dentaire Diacétate de chlorhexidine
English: Schedule repeat treatments: Repeat this initial Prevora application every week for 3 more weeks after the initial application, followed by a single application at six months and thereafter according to clinical judgment.
French: Programmer les traitements suivants : Répéter l'opération lors des 3 semaines suivant la première application.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: DÉTENTEUR D'UNE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
English: Please inform your dental professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Si vous prenez actuellement des médicaments ou que vous avez récemment pris d'autres médicaments (y compris des médicaments délivrés sans ordonnance), veuillez en informer votre dentiste.
English: Step #9.
French: Étape nº 9.
English: Stage 1 chlorhexidine coating:
French: Revêtement de chlorhexidine phase 1 :