FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Isentress on HIV-lääke, jota annetaan potilaille yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Polish: Isentress jest lekiem przeciw zakażeniu HIV, który stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV w leczeniu pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Finnish: Yleistä tietoa Isentressistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Isentress i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Polish: Isentress wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Finnish: Sen vaikuttava aine on raltegraviiri.
Polish: Isentress zawiera substancję czynną raltegrawir.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Isentressin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Finnish: Miten Isentressiä käytetään?
Polish: Jak stosować lek Isentress
Finnish: Miten Isentress vaikuttaa?
Polish: Jak działa lek Isentress
Finnish: • Kolmanteen tutkimukseen osallistui 566 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aikaisemmin HIVhoitoa, ja siinä Isentressiä verrattiin efavirentsiin (toinen viruslääke).
Polish: • Trzecie badanie obejmowało 566 pacjentów nieleczonych wcześniej przeciw HIV.
Finnish: Miksi Isentress on hyväksytty EU:ssa?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Isentress w UE
Finnish: Mitä riskejä Isentressiin liittyy?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Isentress
Finnish: Tämä pakkaus on muuttunut ja se voi olla erilainen kuin aikaisemmin käyttämäsi.
Polish: Ten zestaw zmienił się i może być inny niż wcześniej stosowany.
Finnish: • Laita lapsi turvalliseen paikkaan.
Polish: • Należy umieścić dziecko w bezpiecznym miejscu.
Finnish: Ennen kuin aloitat
Polish: Przed rozpoczęciem
Finnish: Huom: Analyysi perustuu kaikkiin käytettävissä oleviin tietoihin.
Polish: Uwagi: analiza oparta jest na wszystkich dostępnych danych.
Finnish: Vähintään 40
Polish: Co najmniej 40
Finnish: • Pese kätesi saippualla ja vedellä.
Polish: • Umyć ręcę mydłem i wodą.
Finnish: • itsemurha-aikeet tai itsemurhayritys
Polish: • zamiary lub próby samobójcze
Finnish: Käytä kelloa tai sekuntikelloa 45 sekunnin mittaamiseksi.
Polish: Użyć zegarka lub stopera, aby odmierzyć 45 sekund.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista, koska:
Polish: Nie należy przerywać leczenia, gdyż:
Finnish: Varmista, että annospussi on täysin tyhjä.
Polish: Należy upewnić się, że saszetka jest całkowicie pusta.
Finnish: Katso kohta 5.1.
Polish: Patrz punkt 5.1.
Finnish: 15-18 tuntia
Polish: 15 do 18 dni
Finnish: Varmista, että sinä ja lapsi olette valmiita!
Polish: Należy upewnić się, że jest się gotowym, oraz że dziecko jest gotowe!
Finnish: Lääkäreitä kehotetaan ilmoittamaan potilaat tähän rekisteriin.
Polish: Zachęca się lekarzy do wpisywania pacjentek do tego rejestru.
Finnish: (lisääntynyt liukoisuus)
Polish: (zwiększona rozpuszczalność)
Finnish: Varmista, että noudatat lääkärin antamia ohjeita.
Polish: Należy upewnić się, że postępuje się zgodnie z instrukcjami lekarza.
Finnish: 2 ja suurempi
Polish: 2 i powyżej
Finnish: On hyvin tärkeää, ettet ole ilman lääkettä edes lyhyttä aikaa.
Polish: Bardzo istotne jest, aby nie przerywać leczenia nawet na krótki czas.
Finnish: Vastaavia muutoksia ei havaittu kaniineilla.
Polish: Nie obserwowano podobnych wyników w badaniach na królikach.
Finnish: • Lapsesi annos saattaa poiketa kuvassa esitetystä.
Polish: • Dawka dla dziecka może być inna niż widoczna na obrazku.
Finnish: Syntymähetki48 tuntia
Polish: Narodziny - 48 godzin
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. toukokuuta 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 grudnia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 maja 2014
Finnish: Täytä lasi vedellä
Polish: Napełnienie szklanki wodą
Finnish: Tämän valmisteen sisältämät makeutusaineet saattavat olla haitallisia hampaille.
Polish: Lek ten zawiera substancje słodzące, które mogą być szkodliwe dla zębów.
Finnish: Annoksen valitsemisen jälkeen otettiin mukaan lisää potilaita pitkäaikaisen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arviointia varten.
Polish: Po dokonaniu wyboru dawki, do badania włączono dodatkowych pacjentów w celu dokonania oceny bezpieczeństwa długoterminowego, tolerancji i skuteczności.
Finnish: • Varmista, että ymmärrät nämä ohjeet ennen kuin aloitat.
Polish: • Przed rozpoczęciem należy upewnić się, że rozumie się poniższe instrukcje.
Finnish: • infektion tai tulehduksen merkit ja oireet
Polish: • oznaki i objawy zakażenia lub zapalenia
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, Muut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AX08.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inne leki przeciwwirusowe, kod ATC: J05AX08.
Finnish: • Annos muuttuu ajan myötä.
Polish: • Dawka leku będzie się z czasem zmieniała.
Finnish: • Varmista, että lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja kertoo sinulle, kuinka sekoitat ja annat oikean annoksen lapselle.
Polish: • Należy upewnić się, że lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka wytłumaczy w jaki sposób mieszać i podawać odpowiednią dawkę dziecku.
Finnish: Virus tuottaa entsyymiä, jota kutsutaan HIV-integraasiksi.
Polish: Wirus wytwarza enzym zwany integrazą HIV.
Finnish: Lisää 10 ml vettä sekoitusastiaan
Polish: Dodanie 10 ml wody do pojemniczka do mieszania
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että voit edelleen saada infektioita tai muita HIV:hen liittyviä sairauksia.
Polish: Oznacza to, że istnieje możliwość rozwinięcia się zakażenia HIV lub innych chorób z nim związanych.
Finnish: Heitehuimaus voi vaikuttaa joidenkin potilaiden ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Polish: Zawroty głowy mogą u niektórych pacjentów wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
Finnish: (yhteisvaikutuksen mekanismi tuntematon)
Polish: (mechanizm interakcji nieznany)
Finnish: Huom: Jos äiti on ottanut ISENTRESS-valmistetta 2-24 tuntia ennen synnytystä, imeväisen ensimmäinen annos on annettava 24-48 tunnin kuluessa syntymästä.
Polish: Uwaga: jeśli matka przyjęła produkt leczniczy ISENTRESS na 2-24 godzin przed porodem, pierwszą dawkę dla noworodka należy podać między 24-48 godziną po urodzeniu.
Finnish: HIV-1-virukselle altistuneet vastasyntyneet
Polish: Noworodki narażone na HIV-1
Finnish: Mutageenisuutta ja klastogeenisuutta arvioivien tavanomaisten geenitoksisuustutkimusten tulokset olivat negatiivisia.
Polish: Wyniki standardowych badań genotoksyczności, oceniających działanie mutagenne i klastogenne, były ujemne.
Finnish: • eräät ihottumatyypit (yleisempiä, kun valmistetta käytetään yhdessä darunaviirin kanssa)
Polish: • niektóre rodzaje wysypki (częściej, kiedy lek stosowany jest w skojarzeniu z darunawirem)
Finnish: Säilytä puhtaassa, kuivassa paikassa.
Polish: Umieścić wszystkie elementy w czystym, suchym miejscu.
Finnish: Taulukossa 9 on esitetty kohortin 2 vastasyntyneiden farmakokineettiset parametrit syntymähetkellä ja kahden viikon iässä.
Polish: Tabela 9 przedstawia parametry farmakokinetyczne u noworodków z kohorty 2 w momencie urodzenia oraz w wieku 2 tygodni.
Finnish: 2-18-vuotiaat lapset ja nuoret
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 18 lat
Finnish: • rifampisiinia (lääke, jota käytetään joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon)
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń, takich jak gruźlica)
Finnish: (ks. kohta 5.2).
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
Finnish: TÄRKEÄÄ: Jos lapsi ei ota koko määrättyä annosta tai sylkee osan siitä pois, ota yhteyttä lääkäriin ohjeiden saamiseksi.
Polish: WAŻNE: Jeśli dziecko nie przyjmuje przepisanej dawki lub wypluwa jej część, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania informacji o dalszym postępowaniu.
Finnish: • Isentress-annos riippuu lapsen iästä ja painosta, joten se muuttuu ajan kuluessa.
Polish: • Ilość leku Isentress zależy od wieku i masy ciała dziecka, więc będzie zmieniać się z czasem.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että elimistösi voi paremmin taistella infektiota vastaan.
Polish: Oznacza to, że organizm może skuteczniej walczyć z zakażeniem.
Finnish: Käytä lääkärin määräämä annos (ml).
Polish: Zastosować dawkę w „ml" przepisaną przez lekarza.
Finnish: Kun tarvittava määrä lääkettä on annettu, sekoitusastiaan jäljelle jäänyttä suspensiota ei saa käyttää uudelleen, vaan se pitää hävittää.
Polish: Po podaniu wymaganej objętości, pozostała część zawiesiny w pojemniczku do mieszania nie może być ponownie użyta i musi być wyrzucona.
Finnish: Raltegraviiria ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Polish: Raltegrawir nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Finnish: Isentress pysäyttää tämän entsyymin toiminnan.
Polish: Isentress hamuje działanie tego enzymu.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla tässä potilasryhmässä eikä annossuosituksia voida antaa.
Polish: Dane dotyczące tej populacji nie są dostępne i nie jest możliwe ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania.
Finnish: ÄLÄ RAVISTA seosta.
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ mieszaniny.
Finnish: Kaksi tablettia kerran vuorokaudessa
Polish: Dwie tabletki raz na dobę
Finnish: Vie ruisku lapsen suuhun siten, että ruiskun kärki koskettaa oikeaa tai vasenta poskea.
Polish: Umieścić końcówkę strzykawki w ustach dziecka tak, aby dotykała prawego lub lewego policzka.
Finnish: metadonin AUC ↔ metadonin Cmax ↔
Polish: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Finnish: Tämä voi johtaa siihen, että HI-virus muuttuu vastustuskykyiseksi Isentressille ja tulee vaikeammaksi hoitaa.
Polish: Może to oznaczać, że rozwinie się oporność HIV na Isentress i leczenie stanie się trudniejsze.
Finnish: • On erittäin tärkeää, että mittaat veden ja Isentress-valmisteen tarkkaan ja käytät oikeaa ruiskua.
Polish: • Bardzo ważne jest, aby odmierzać wodę i lek Isentress ostrożnie, używając właściwych strzykawek.
Finnish: Siksi annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Polish: Z tego względu nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Finnish: Jos lapsi ei pysy paikoillaan, ota ruiskun kärki suusta ja yritä uudelleen.
Polish: Jeśli dziecko się porusza, należy wyjąć końcówkę strzykawki z ust i spróbować ponownie.
Finnish: Muista, että annos voi muuttua jokaisen lääkärikäynnin yhteydessä, joten varmista, että sinulla on viimeisin tieto.
Polish: Należy pamiętać, że po każdej wizycie lekarskiej dawka może się zmieniać, dlatego należy upewnić się, że posiada się najbardziej aktualne zalecenie.
Finnish: Potilaille on kerrottava, etteivät nykyiset retroviruslääkkeet paranna HIV-infektiota eikä niiden ole osoitettu estävän HI-viruksen tarttumista muihin ihmisiin veren välityksellä.
Polish: Pacjentom należy wyjaśnić, że aktualnie leczenie przeciwretrowirusowe nie powoduje całkowitego wyleczenia zakażenia HIV, nie dowiedziono także, że zapobiega przeniesieniu HIV na inne osoby przez kontakt z krwią.
Finnish: Lapsen ensimmäisen syntymäviikon aikana Isentress annetaan kerran vuorokaudessa.
Polish: W pierwszym tygodniu życia dziecka lek Isentress będzie podawany raz na dobę.
Finnish: Rategraviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu ennenaikaisesti syntyneillä (ennen raskausviikkoa 37 syntyneet) eikä vastasyntyneillä, joilla on alhainen syntymäpaino (< 2000 g).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności raltegrawiru u wcześniaków (<37 tygodnia ciąży) oraz u noworodków o niskiej masie urodzeniowej (<2000 g).
Finnish: Mitä Isentress on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest Isentress i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Isentressin ottaminen ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3.
Polish: Stosowanie leku Isentress z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3.
Finnish: Kaikissa yhteisvaikutustutkimuksissa on ollut mukana vain aikuisia.
Polish: Wszystkie badania interakcji przeprowadzono z udziałem pacjentów dorosłych.
Finnish: • Älä aloita uuden lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Polish: • Nie należy rozpoczynać przyjmowania nowych leków bez konsultacji z lekarzem.
Finnish: • väsymys, epätavallinen väsymys tai heikkous, kuume
Polish: • zmęczenie, nietypowe znużenie lub osłabienie; gorączka
Finnish: • Käyttöohjeet (tämä kirjanen)
Polish: • Instrukcja (ta broszura)
Finnish: HI-virusten määrän väheneminen veressä voi parantaa immuunijärjestelmän toimintaa.
Polish: Ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi może przyczynić się do poprawy funkcjonowania układu immunologicznego.
Finnish: Varmista, että rakeet ovat sekoittuneet.
Polish: Upewnić się, że granulat został wymieszany.
Finnish: • Rakeet täytyy sekoittaa veteen ennen käyttöä.
Polish: • Granulat przed podaniem należy zmieszać z wodą.
Finnish: Pyörittele sekoitusastiaa varovasti 45 sekunnin ajan pyörivällä liikkeellä sekoittaaksesi veden ja rakeet.
Polish: Delikatnie obracać pojemniczek do mieszania ruchem okrężnym przez 45 sekund, aby wymieszać granulat z wodą.
Finnish: Geometrinen variaatiokerroin.
Polish: Geometryczny współczynnik zmienności.
Finnish: Siirrä tämä männän osa oikeaan kohtaan ruiskussa
Polish: Przesunąć tę część tłoka na właściwe oznakowanie na strzykawce
Finnish: Pese ruiskut, männät ja sekoituastiat käsin lämpimällä vedellä ja astianpesuaineella.
Polish: Umyć strzykawki, tłoki i pojemniczek do mieszania ręcznie ciepłą wodą i płynem do mycia naczyń.
Finnish: Pakkauksessa on yksi ylimääräinen astia ja ruiskupakkaus häviämisen tai rikkoutumisen varalta.
Polish: W zestawie znajduje się dodatkowy pojemniczek do mieszania i zestaw strzykawek, na wypadek zgubienia lub zniszczenia któregoś z tych elementów.
Finnish: • UUSI määrä vettä valmisteen sekoittamista varten
Polish: • NOWA objętość wody do wymieszania produktu
Finnish: Lääkkeet käyttöaiheen mukaan Yhteisvaikutus (mekanismi, jos tunnettu)
Polish: Interakcje (mechanizm, jeśli znany)
Finnish: On tärkeää, että lapsesi saa koko hänelle määrätyn annoksen (pienen lääkemäärän jääminen ruiskun kärkeen ei haittaa).
Polish: Ważne, aby dziecko przyjęło całą przepisaną dawkę (w końcówce strzykawki może pozostać nieznaczna ilość).
Finnish: PET/alumiini/LLDPE-annospussit.
Polish: Saszetki wykonane z PET/aluminium/LLDPE.
Finnish: • UUDET ohjeet annoksen valmistamista varten
Polish: • NOWE wskazówki dotyczące przygotowania dawki
Finnish: Kaikki potilaat
Polish: Wszyscy pacjenci†
Finnish: Valitse oikea ruisku lapsen annosta varten:
Polish: Wybrać właściwą strzykawkę do przepisanej dziecku dawki:
Finnish: Vaihteluun vaikuttavia tekijöitä voivat olla erot aterian yhteydessä tapahtuvassa annostelussa ja muut samanaikaiset lääkkeet.
Polish: Przyczyną takiej zmienności mogą być różnice wynikające z jednoczesnego podawania pokarmu oraz innych produktów leczniczych.
Finnish: Älä pese astianpesukoneessa.
Polish: Nie należy myć w zmywarce.
Finnish: Annoksen valinta perustui saman raltegraviiripitoisuuden ja jäännöspitoisuuden saavuttamiseen plasmassa kuin aikuisilla sekä hyväksyttävään lyhytaikaiseen turvallisuuteen.
Polish: Wyboru dawki dokonano po osiągnięciu podobnej ekspozycji na raltegrawir w osoczu i podobnych stężeń minimalnych, jak u dorosłych, przy akceptowalnym poziomie bezpieczeństwa krótkoterminowego.
Finnish: • kuumat aallot, korkea verenpaine
Polish: • uderzenia gorąca; wysokie ciśnienie tętnicze
Finnish: • huimauksen tunne, päänsärky
Polish: • zawroty głowy; ból głowy
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, ota yhteys lääkäriin.
Polish: W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek, należy skontaktować się z lekarzem.
Finnish: Älä käytä rikkinäisiä kuppeja tai ruiskuja.
Polish: Nie należy używać zniszczonych pojemniczków lub strzykawek.
Finnish: Tarvitset molempia käsiä Isentress-valmisteen valmistamiseen.
Polish: Do przygotowania leku Isentress potrzebne będą obie ręce.
Finnish: Pidä ruiskua kärki ylöspäin.
Polish: Unieść strzykawkę końcówką do góry.
Finnish: Fruktoosi/sakkaroosi
Polish: Fruktoza i sacharoza
Finnish: Tabletti saattaa sisältää myös vähäisiä määriä karnaubavahaa.
Polish: Tabletka może zawierać również śladowe ilości wosku Carnauba.
Finnish: Syntymähetkellä UGT1A1:n katalyysitoiminta on vähäistä ja se kehittyy syntymän jälkeen.
Polish: Aktywność katalityczna UGT1A1 w momencie urodzenia jest znikoma i wykształca się po urodzeniu.
Finnish: Aikaisemmin hoitoa saaneet aikuiset potilaat
Polish: Pacjenci dorośli wcześniej leczeni
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla • hyperaktiivisuus
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży • nadmierna aktywność
Finnish: Tällaisia oireita on havaittu yleensä yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Polish: Reakcje takie obserwowano zwykle w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Finnish: Seoksen kuuluu näyttää samealta.
Polish: Mieszanina powinna wyglądać mętnie.
Finnish: • Ennen kuin annat Isentress-valmistetta lapselle, tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
Polish: • Przed podaniem leku Isentress dziecku należy sprawdzić termin ważności.
Finnish: Yhdellä potilaalla todettiin lääkityksestä johtuva 3. asteen vakava allerginen ihottuma, joka johti hoidon lopettamiseen.
Polish: U jednego pacjenta wystąpiła ciężka, związana z produktem leczniczym wysypka alergiczna 3. stopnia, wskutek której przerwano leczenie.
Finnish: Älä käytä mitään työvälineitä tai koneita äläkä aja autoa tai pyöräile, jos tunnet huimausta otettuasi tätä lääkettä.
Polish: Nie należy obsługiwać maszyn, prowadzić pojazdów ani jeździć rowerem, jeśli po przyjęciu tego leku występują zawroty głowy.
Finnish: • On hyvin tärkeää ottaa kaikki HIV-lääkkeet ohjeen mukaan ja oikeaan aikaan päivästä, koska lääke vaikuttaa silloin paremmin.
Polish: • Bardzo istotne jest, aby przyjmować wszystkie leki przeciw HIV zgodnie z zaleceniem i we właściwych porach dnia.
Finnish: Avaamaton annospussi 2 vuotta.
Polish: 2 lata dla saszetki przed otwarciem.
Finnish: Alle 4 viikon ikäisillä annossuosituksissa on otettu huomioon nopeasti lisääntyvä UGT1A1 aktiivisuus ja lääkeainepuhdistuma syntymän ja 4 viikon iän välillä.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u noworodków w wieku poniżej 4 tygodni uwzględniają szybkie zwiększenie aktywności UGT1A1 i klirens leku w czasie od urodzenia do 4. tygodnia życia.
Finnish: Älä pureskele, murskaa äläkä halkaise tabletteja, koska se voi muuttaa lääkkeen pitoisuutta elimistössäsi.
Polish: Nie należy żuć, kruszyć ani dzielić tabletek, ponieważ może to zmieniać stężenie leku we krwi.
Finnish: • Ota pakkauksesta yhteen annokseen tarvittavat välineet ja laita ne puhtaalle pinnalle.
Polish: • Przygotować wszystkie elementy zestawu potrzebne do sporządzenia 1 dawki i umieścić na czystej powierzchni:
Finnish: Nämä suhteelliset osuudet ovat noin 3-6 kertaa matalampia kuin raltegraviirin vapaa fraktio plasmassa.
Polish: Te wartości median są w przybliżeniu od 3 do 6-krotnie mniejsze od wartości wolnej frakcji raltegrawiru w osoczu.
Finnish: Spesifistä tietoa raltegraviirin yliannoksen hoidosta ei ole.
Polish: Nie są dostępne specyficzne informacje dotyczące leczenia przedawkowania raltegrawiru.
Finnish: Muista mennä jokaiselle lääkärikäynnille, jotta lapsi saa oikean annoksen!
Polish: Należy stawiać się na wszystkie wizyty lekarskie, aby dziecko otrzymywało właściwą dawkę!
Finnish: Tunnusomaiset mutaatiot heikentävät viruksen herkkyyttä raltegraviirille, ja lisämutaatioiden ilmaantuminen heikentää herkkyyttä raltegraviirille edelleen.
Polish: Mutacje identyfikujące powodują zmniejszenie wrażliwości wirusa na działanie raltegrawiru, a wystąpienie dodatkowych mutacji powoduje dalsze zmniejszenie wrażliwości na raltegrawir.
Finnish: (metallikationien kelatointi)
Polish: (chelatacja kationów metali)
Finnish: ISENTRESS-oraalisuspension suositeltu annos täysiaikaisina syntyneille (syntymästä 4 viikon ikäisille [28 päivää]*)
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego ISENTRESS w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej u noworodków urodzonych o czasie (w wieku od urodzenia do 4 tygodni [28 dni] życia)*
Finnish: Täytä sininen ruisku vedellä
Polish: Napełnienie niebieskiej strzykawki wodą
Finnish: Revi tai leikkaa annospussi auki ja lisää kaikki rakeet sekoitusastian veteen.
Polish: Rozerwać lub rozciąć saszetkę i dodać cały granulat do wody w pojemniczku do mieszania.
Finnish: Yleensä suositellaan, ettei HIV-infektion saaneiden äitien pitäisi imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą zaleca się, aby matki zakażone HIV nie karmiły dzieci piersią, w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Finnish: Raltegraviiria sisältävien hoito-ohjelmien aikana joillakin potilailla on esiintynyt heitehuimausta.
Polish: Podczas stosowania schematów leczenia zawierających raltegrawir u pewnej liczby pacjentów zgłaszano występowanie zawrotów głowy.
Finnish: Tarkista ilmakuplat
Polish: Sprawdzenie obecności pęcherzyków powietrza
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemiseen viittaavia merkkejä, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Polish: Jeśli u tych pacjentów pojawią się objawy nasilenia choroby wątroby, należy rozważyć przerwę w leczeniu lub całkowite odstawienie leków.
Finnish: Siksi raltegraviiria on annettava, mikäli mahdollista, yhdessä kahden muun vaikuttavan retroviruslääkkeen kanssa, jotta mahdollinen virologisen tehottomuuden ja resistenssin kehittymisen vaara voitaisiin välttää (ks. kohta 5.1).
Polish: Z tego względu, kiedy to tylko możliwe, raltegrawir należy podawać w skojarzeniu z dwoma innymi aktywnymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, aby zminimalizować prawdopodobieństwo niepowodzenia wirusologicznego i rozwoju oporności (patrz punkt 5.1).
Finnish: Ruoka näyttää lisäävän farmakokineettistä vaihtelua tyhjään mahaan annettuihin annoksiin verrattuna.
Polish: Wydaje się, że pokarm zwiększa zmienność parametrów farmakokinetycznych w porównaniu z wartościami oznaczanymi na czczo.
Finnish: Ks. annossuositukset kohdasta 4.2.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania, patrz punkt 4.2.
Finnish: Olemassa olevat farmakodynaamiset/toksikologiset tiedot koe-eläimistä ovat osoittaneet raltegraviirin/metaboliittien erittyvän rintamaitoon (yksityiskohdat, ks. kohta 5.3).
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie raltegrawiru/metabolitów do mleka (szczegóły patrz punkt 5.3).
Finnish: Muista, että Isentress ei paranna HIV-infektiota.
Polish: Należy pamiętać o tym, że Isentress nie leczy zakażenia HIV.
Finnish: Tabletteja ei pidä pureskella, murskata eikä halkaista, koska tällöin farmakokineettisen profiilin oletetaan muuttuvan.
Polish: Tabletek nie należy żuć, rozkruszać ani dzielić ze względu na przewidywane zmiany w profilu farmakokinetycznym.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suuri osa potilaista sai optimoidun peruslääkehoidon osana atatsanaviiria ja/tai tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, molempia lääkeaineita, jotka suurentavat raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Polish: W badaniach klinicznych, w ramach optymalnej terapii podstawowej, znaczna część pacjentów przyjmowała atazanawir i (lub) fumaran dizoproksylu tenofowiru, oba leki powodujące podwyższenie stężenia raltegrawiru w osoczu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut ihottumat olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia eivätkä vaatineet hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.4).
Polish: Wysypki obserwowane w badaniach klinicznych miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i nie prowadziły do przerwania leczenia (patrz punkt 4.4).
Finnish: Yleisyysluokat ovat yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Częstości występowania określono jako: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).