FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para todas las indicaciones, no se consideró necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática, ni en pacientes de edad avanzada con una función renal normal o valores del aclaramiento de la creatinina superiores a 50 ml/minuto.
Lithuanian: Sutarta, kad esant bet kuriai iš indikacijų, nei pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nei vyresnio amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi arba kurių kreatinino klirenso rodikliai viršija 50 ml/min, nebūtina koreguoti vaisto dozės.
Spanish: Existieron aumentos del AUC de 2,4 veces en pacientes con una insuficiencia moderada (CrCL 33-74 ml/min), de 5 veces en una insuficiencia grave (CrCL 4-23 ml/min) y de 10 veces en pacientes hemodializados (CrCL < 2 ml/min), en comparación con individuos sanos (CrCL > 80 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas - 3374 ml/min.) AUC būna 2,4 karto, pacientams, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi (kreatinino klirensas - 4-23 ml/min.) - 5 kartus, o hemodializuojamų (kreatinino klirensas < 2 ml/min.) - 10 kartų didesnis negu sveikų asmenų, kurių kreatinino klirensas > 80 ml/min.
Spanish: La formulación intravenosa se toleró satisfactoriamente en los estudios con animales.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvūnai gerai toleravo į veną vartojamą farmacinę formą.
Spanish: Polvo blanco a amarillo claro.
Lithuanian: Balti ar šviesiai gelsvi milteliai.
Spanish: Una de las razones más comunes para que esto ocurra, es que las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está tomando.
Lithuanian: Viena dažniausių to priežasčių yra sukėlėjų atsparumas vartojamam antibiotikui.
Spanish: Los viales para perfusión intravenosa de meropenem se pueden reconstituir directamente con soluciones para perfusión de cloruro sódico al 0,9% o de glucosa al 5%.
Lithuanian: Infuzijai į veną buteliuke esantį meropenemą galima iš karto tirpinti 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės infuziniame tirpale.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Meronem indicadas por su médico.
Lithuanian: Meronem visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Spanish: Instrucciones para administrar Meronem a usted mismo o a otra persona en su domicilio Algunos pacientes, padres y cuidadores están entrenados para administrar Meronem en su domicilio.
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams Instrukcija kaip susileisti Meronem sau arba suleisti jo kitam žmogui Kai kurie pacientai, tėvai ir globėjai yra apmokyti leisti Meronem namuose.
Spanish: • Infecciones de la boca o de la vagina causadas por un hongo (afta).
Lithuanian: • grybelių sukelta burnos ertmės ar makšties infekcija (pienligė).
Spanish: En personas con función renal normal, se producirá una eliminación rápida por vía renal.
Lithuanian: Iš asmenų, kurių inkstų funkcija normali, organizmo vaistas greitai eliminuojamas per inkstus.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Carbonato sódico anhidro.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Bevandenis natrio karbonatas.
Spanish: Si usted tiene una situación que requiera controlar su ingesta de sodio, informe a su médico o enfermera.
Lithuanian: Jeigu sergate liga, dėl kurios reikia kontroliuoti natrio vartojimą, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Spanish: Su medico le dirá qué cantidad de diluyente se utiliza.
Lithuanian: Kiek skiediklio naudoti, pasakys gydytojas.
Spanish: - que el ámbito de la remisión era la armonización del resumen de las características del producto, el prospecto y el etiquetado,
Lithuanian: - ši kreipimosi procedūra susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Spanish: Meronem y su metabolito se eliminarán en la hemodiálisis.
Lithuanian: Meropenemą ir jo metabolitą galima pašalinti hemodializės būdu.
Spanish: Se han notificado descensos en los niveles sanguíneos del ácido valproico cuando se ha co-administrado con agentes carbapenemes, dando lugar en unos dos días a una disminución de un 60-100% en los niveles de dicho ácido.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie atvejus, kai kartu vartojant karbapenemų grupės vaistus sumažėjo valproinės rūgšties koncentracija plazmoje (60 - 100 % per maždaug 2 dienas).
Spanish: El meropenem es un miembro de la familia de antibacterianos betalactámicos perteneciente a la clase de los carbapenémicos, con actividad bactericida in vitro frente a un amplio espectro de bacterias Gram positivas y Gram negativas, aerobias y anaerobias, entre ellas las enterobacterias productoras de betalactamasas de espectro extendido (BLEE) y de betalactamasas cromosómicas AMpC.
Lithuanian: Meropenemas yra karbapenemams priskiriama betalaktaminė antibakterinė medžiaga; tai yra plataus spektro, gramteigiamus ir gramneigiamus, aerobinius ir anaerobinius patogenus, įskaitant plataus spektro beta laktamazę (PSBL) ir AMpC tipo chromosominę beta laktamazę gaminančias enterobacteriaceae, in vitro veikiantis antibiotikas.
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o enfermera.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Spanish: Neumonía, incluidas la neumonía extrahospitalaria y la neumonía hospitalaria
Lithuanian: Pneumonija, įskaitant visuomenėje įgytą pneumoniją ir hospitalinę pneumoniją
Spanish: El CHMP recomendó añadir la siguiente declaración en la sección 4.2 del RCP:
Lithuanian: CHMP sutarė preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių papildyti šiuo sakiniu:
Spanish: Aerobias Gram-negativas Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Lithuanian: Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Spanish: 1g/20 ml 5 mg/ml
Lithuanian: Vartoti į veną 1g/20 ml 5 mg/ml
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre la seguridad de la embolada intravenosa de 2 g o la embolada correspondiente de 40 mg/kg en niños.
Lithuanian: Intraveninio boliuso 2 g dozės arba susijusios vaikams skirtos 40 mg/kg dozės saugumą patvirtinančių duomenų yra nedaug.
Spanish: • Infección bacteriana aguda del cerebro (meningitis)
Lithuanian: • Ūminė bakterijų sukelta smegenų infekcinė liga (meningitas).
Spanish: La evidencia histológica del daño tubular renal se observó en ratones y perros solamente a dosis de 2000 mg/kg y superiores tras una o más administraciones y en monos a 500 mg/kg en un estudio a 7 días.
Lithuanian: Inkstų kanalėlių histologinių pažeidimų pelėms ir šunims rasta tik kai vienkartinė dozė buvo 2 g/kg ar didesnė, o beždžionėms 7 savaičių trukmės tyrimo metu - 500 mg/kg.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, el AUC del metabolito con el anillo abierto microbiológicamente inactivos aumentó también considerablemente.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu neaktyvių atviro žiedo metabolitų AUC pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, plazmoje taip pat buvo gerokai didesnis.
Spanish: Desde que se presentó esa solicitud original, se han realizado otros 5 estudios clínicos en cerca de 650 pacientes (sin que se disponga de datos sobre el número de los tratados con meropenem).
Lithuanian: Pateikus pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo, atlikti dar penki klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 650 pacientų (duomenų apie meropenemu gydytų pacientų skaičių nėra).
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Contenido (Concentración)
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Koncentracija
Spanish: Sin embargo, el interés por el uso de los carbapenémicos, entre ellos meropenem, en las IPTB se ve ahora respaldado por la experiencia clínica.
Lithuanian: Tačiau sunkių odos ir poodinio audinio infekcijų gydymo karbapenemais, įskaitant meropenemą, naudą šiuo metu patvirtina klinikinė patirtis.
Spanish: 1g/20 ml para inyección o concentración variable para perfusión
Lithuanian: Vartoti į veną 1g/20 ml injekciniam tirpalui arba įvairios koncentracijos infuziniam tirpalui
Spanish: El CHMP consideró improbable una sobredosis intencionada de Meronem, aunque señaló la posibilidad de una sobredosis no intencionada, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad galimybė tyčia perdozuoti preparato Meronem yra mažai tikėtina, o netyčia perdozuoti įmanoma, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi.
Spanish: Es muy importante que informe a su médico si está embarazada o planea estarlo, antes de recibir tratamiento con meropenem.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, svarbu apie tai pasakyti gydytojui prieš pradedant vartoti meropenemą.
Spanish: Si le queda antibiótico después de recibir el tratamiento tal como le ha indicado su médico, debe llevarlo a la farmacia para que sea eliminado adecuadamente.
Lithuanian: Baigus gydytojo nurodytą gydymo kursą likusius nesuvartotus antibiotikus reikia grąžinti į vaistinę, kad jie būtų tinkamai sunaikinti.
Spanish: • Si ha tenido diarrea grave después de tomar otros antibióticos.
Lithuanian: • jeigu vartojant arba baigus vartoti kitus antibiotikus buvo prasidėjęs stiprus viduriavimas.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con meropenem, se debe realizar un cuidadoso estudio sobre reacciones previas de hipersensibilidad a antibióticos betalactámicos.
Lithuanian: Prieš skiriant meropenemo, būtina nuodugniai išsiaiškinti, ar beta laktaminiai antibiotikai anksčiau nebuvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakcijos.
Spanish: No es necesario ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Reino Unido: Meronem IV República Checa: MERONEM República Eslovaca: Meronem 500mg i.v.
Lithuanian: Slovakijos Respublika: Meronem 500mg i.v.
Spanish: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Lithuanian: 2745-663 Barcarena, Portugalija
Spanish: En consecuencia, el CHMP aprobó la siguiente indicación terapéutica:
Lithuanian: Todėl CHMP sutarė, kad ši terapinės indikacijos formuluotė yra tinkama:
Spanish: Compruebe que el vial está intacto y no se ha dañado.
Lithuanian: Iš pakuotės išėmę Meronem buteliuką patikrinkite, ar jis nepažeistas, ar nesibaigęs tinkamumo laikas.
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión 1348 mg de polvo en un vial de 30 ml de vidrio Tipo I con tapón (goma de halobutilo de color gris con una tapa de aluminio)
Lithuanian: 1348 mg miltelių 30 ml pirmojo tipo stiklo buteliuke su pilkos halobutilinės gumos kamščiu ir aliumininiu gaubteliu.
Spanish: • Meronem es un polvo blanco a amarillo claro, para solución para inyección o perfusión en vial.
Lithuanian: • Meronem - tai balti ar šviesiai gelsvi milteliai, injekciniam (švirkščiamam) arba infuziniam
Spanish: Cómo preparar este medicamento 1.
Lithuanian: Paruošus vaistą: suvartoti per 1 val.
Spanish: Excipientes:
Lithuanian: nežinomas:
Spanish: El CHMP consideró poco previsible que la administración conjunta de probenecid y meropenem tenga consecuencias clínicas, en vista del limitado incremento.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad kartu vartojami probenecidas ir meropenemas neturėtų sukelti klinikinių pasekmių, jei dozė didinama nesmarkiai.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o enfermera.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Spanish: Tras considerar los datos recientes sobre la sensibilidad de cepas europeas aisladas en diversos programas de vigilancia y los datos clínicos disponibles, AstraZeneca propuso la inclusión de P. aeruginosa y de Burkholderia cepacia en la lista de especies que pueden ser resistentes a meropenem.
Lithuanian: Neseniai įvairių stebėjimo programų metu surinkti europinių izoliatų jautrumo duomenys rodo ir, remdamasi klinikiniais duomenimis, bendrovė AstraZeneca teigia, kad P.
Spanish: Infección
Lithuanian: Infuzija
Spanish: Desde que se presentó la solicitud original de la autorización de comercialización, se han realizado otros dos estudios clínicos en unos 1.050 pacientes, de ellos aproximadamente 520 tratados con meropenem.
Lithuanian: Pateikus pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo, atlikti dar du klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo apytiksliai 1 050 pacientų, iš kurių maždaug 520 pacientų gydyti meropenemu.
Spanish: Su médico decidirá si debe emplear meropenem.
Lithuanian: Ar vartoti meropenemą Jums, nuspręs gydytojas.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a meropenem o a cualquiera de los demás componentes de Meronem
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) meropenemui arba bet kuriai pagalbinei Meronem medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Kita informacija");
Spanish: No conocida necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažnai išbėrimas, niežulys nedažnai dilgėlinė nežinomas toksinė epidermio nekrolizė, StevensJohnson'o sindromas, daugiaformė eritema
Spanish: FQ.
Lithuanian: Žr.
Spanish: Frecuentes aumento de transaminasas, aumento de fosfatasa alcalina sanguínea, aumento de deshidrogenasa láctica sanguínea
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai dažnai transaminazių, šarminės fosfatazės, laktatdehidrogenazės aktyvumo serume padidėjimas nedažnai bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas
Spanish: Extraiga la cantidad recomendada de "Agua para inyección" estéril con la jeringa.
Lithuanian: Į švirkštą sutraukite rekomenduojamą sterilaus injekcinio vandens tūrį.
Spanish: Meronem puede utilizarse para el tratamiento de pacientes con neutropenia febril cuya causa se sospeche que es una infección bacteriana.
Lithuanian: Meronem galima vartoti esant neutropenijai ir karščiavimui, kurio įtariama priežastis yra bakterijų infekcija.
Spanish: • Cambios en su sangre.
Lithuanian: Reiškinys koncentracija kraujyje
Spanish: La siguiente tabla de patógenos se deriva de la experiencia clínica y de las guías terapéuticas.
Lithuanian: Žemiau pateikiamas patogeninių mikroorganizmų sąrašas pagal jautrumą sudarytas remiantis klinikine patirtimi ir gydymo rekomendacijomis.
Spanish: 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Lithuanian: Vartoti į veną 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Spanish: Los estudios clínicos y la experiencia clínica demuestran la eficacia de los carbapenémicos, entre ellos meropenem, en las IU.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai ir klinikinė patirtis patvirtina, kad karbapenemai, įskaitant meropenemą, yra tinkama šlapimo takų infekcijų gydymo priemonė.
Spanish: El otro componente es carbonato sódico anhidro.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga yra bevandenis natrio karbonatas.
Spanish: Empleando los antibióticos con precaución puede ayudar a reducir la oportunidad de que las bacterias lleguen a ser resistentes a ellos.
Lithuanian: Antibiotikų vartojimas tiksliai pagal nurodymus gali padėti išvengti bakterijų atsparumo jiems.
Spanish: Cada vial es sólo para un único uso.
Lithuanian: Visi buteliukai yra vienkartiniai.
Spanish: Coloque un nuevo tapón limpio en la vía central y deseche cuidadosamente la jeringa en sus contenedores autorizados para objetos punzantes.
Lithuanian: Uždarykite centrinę sistemą nauju švariu gaubteliu ir saugiai išmeskite švirkštą į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.
Spanish: Los valores de Cmax después de la perfusión durante 5 minutos son 52 y 112 μg/ml tras dosis de 500 y 1000 mg respectivamente.
Lithuanian: infuzavus 500 mg ir 1 g, Cmax būna atitinkamai 52 ir 112 μg/ml.
Spanish: Cierre el tapón de la cánula y deseche cuidadosamente la jeringa en sus contenedores autorizados para objetos punzantes.
Lithuanian: Uždarykite kaniulės gaubtelį ir saugiai išmeskite švirkštą į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.
Spanish: Se recomienda el ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal moderada y grave (ver sección 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai ar sunkiai, rekomenduojama koreguoti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: En niños de 3 meses (y menores) a 11 años de edad y hasta 50 kg de peso, se acordó una dosis de 40 mg/kg administrada cada 8 horas.
Lithuanian: vaikams (ir kūdikiams iki 3 mėn.), sveriantiems ne daugiau kaip 50 kg -10 arba 20 mg/kg (skirti kas 8 val.
Spanish: Meningitis bacteriana aguda
Lithuanian: Ūminis bakterinis meningitas
Spanish: Cheshire SK10 4TF Reino Unido
Lithuanian: Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Jungtinė Karalystė
Spanish: Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs nurodymai ir atsargumo priemonės
Spanish: Meropenem trihidrato equivalente a 1 g de meropenem anhidro.
Lithuanian: Meropenemo trihidrato kiekis, atitinkantis 1 g bevandenio meropenemo.
Spanish: El CHMP consideró que, si bien el nivel de demostración era más limitado en adultos que en niños, meropenem es una opción adecuada también para el tratamiento de los casos de meningitis aguda en adultos.
Lithuanian: CHMP nuomone, nors suaugusiųjų gydymo veiksmingumą patvirtinančių duomenų gauta mažiau, nei duomenų apie vaikų gydymą, meropenemu galima gydyti ir ūminiu meningitu sergančius suaugusiuosius.
Spanish: 2719 EE, Zoetermeer, Holanda
Lithuanian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Nyderlandai
Spanish: Debe observarse también que las consideraciones referidas a la neumonía son las mismas para adultos y para niños.
Lithuanian: Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad aplinkybės, į kurias reikėtų atsižvelgti gydant vaikų ir suaugusiųjų pneumoniją, yra vienodos.
Spanish: Dinamarca AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Lithuanian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danija
Spanish: Tenga especial cuidado con Meronem Cosulte con su médico antes de usar Meronem:
Lithuanian: Prieš padedant vartoti Meronem reikia papildomai pasitarti su gydytoju:
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en individuos de edad avanzada con función renal normal o con valores de aclaramiento de creatinina superiores a 50 ml/min.
Lithuanian: Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas didesnis kaip 50 ml/min.
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III de la documentación de Meronem y nombres asociados (véase Anexo I).
Lithuanian: I priedą) rinkodaros teisę (-es), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede.
Spanish: Cada vial de 500 mg contiene 104 mg de carbonato sódico que equivalen a aproximadamente 2,0 mEq de sodio (aproximadamente 45 mg).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: -500 mg buteliuke yra 104 mg natrio karbonato (atitinka apie 2 mekv, t.y.
Spanish: Islandia AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd.
Spanish: El CHMP se mostró de acuerdo con la siguiente información añadida por el TAC en la sección 4.3 del RCP sobre hipersensibilidad a cualquier otro bactericida carbapenémico y sobre hipersensibilidad grave (p. ej., reacción anafiláctica, reacción cutánea intensa) a cualquier otro tipo de bactericida betalactámico (p. ej., penicilinas o cefalosporinas).
Lithuanian: CHMP pritarė toliau nurodytai informacijai apie padidėjusį jautrumą bent vienai kitai karbepenemams priskiriamai antibakterinei medžiagai ir apie ypač padidėjusį jautrumą (pvz., anafilaksinę reakciją, sunkią odos reakciją) bent vienai kitos rūšies betalaktaminei antibakterinei medžiagai (pvz.
Spanish: El CHMP aprobó el siguiente texto armonizado:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai suderintai indikacijai:
Spanish: Se evaluó también la seguridad de Meronem en la FQ a partir de los datos de ensayos clínicos, programas nacionales e internacionales de uso compasivo/pacientes concretos y estudios comparativos de meropenem y tobramicina frente a ceftazidima.
Lithuanian: Taip pat, atsižvelgiant į atliktus tyrimus, nacionalinių ir tarptautinių vardinių pacientų / labdaringo vaistų naudojimo programų duomenis ir palyginamuosius tyrimus, kurių metu meropenemas buvo lyginamas su tobramicinu arba ceftazidimu, aptartas ir preparato Meronem saugumas cistine fibroze sergantiems pacientams.
Spanish: No use Meronem
Lithuanian: Meronem vartoti negalima
Spanish: • Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
Lithuanian: • komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių;
Spanish: Debido al riesgo de toxicidad hepática (disfunción hepática con colestasis y citolisis), durante el tratamiento con meropenem debe monitorizarse la función hepática estrechamente (ver sección 4.8).
Lithuanian: Dėl hepatotoksinio poveikio (kepenų disfunkcijos su tulžies staze ir citolize) pavojaus reikia nuolat tirti meropenemą vartojančių pacientų kepenų funkciją (žr.
Spanish: Se necesitan consideraciones adicionales en cuanto a la dosis cuando se traten pacientes con insuficiencia renal (para más información ver a continuación).
Lithuanian: Gydant inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, dozavimą reikia papildomai įvertinti (žr.
Spanish: Manteniendo el extremo de la aguja en el líquido, tire del émbolo y extraiga todo el líquido del vial en la jeringa.
Lithuanian: Adatos galiuką laikydami skystyje ir traukdami stūmoklį, visą buteliuke esantį skystį sutraukite į švirkštą.
Spanish: secreciones bronquiales, bilis, fluido cerebroespinal, tejidos ginecológicos, piel, fascia, músculo y exudados peritoneales.
Lithuanian: Nustatyta, kad meropenemo gerai patenka į kai kuriuos organizmo skysčius ir audinius: įskaitant plaučius, bronchų sekretą, tulžį, smegenų skystį, ginekologinius audinius, odą, fascijas, raumenis ir pilvaplėvės eksudatus.
Spanish: Desde una perspectiva conceptual, la combinación de bactericidas pertenecientes a distintas clases puede abarcar patógenos no sospechados, mejorar la cobertura frente a patógenos resistentes a antibióticos como P. aeruginosa, prevenir o reducir la resistencia a antibióticos y conseguir mejores resultados clínicos y bacteriológicos.
Lithuanian: aeruginosa, mažinti atsparumą antibiotikams arba užkirsti jam kelią ir pasiekti geresnių klinikinių ir bakteriologinių rezultatų.
Spanish: Aunque otros fármacos exhiben actividad frente a P. aeruginosa, los especialistas prefieren disponer de varios agentes entre los que elegir para resolver problemas de la disminución temporal de la sensibilidad (por ejemplo, ciclos de antibióticos), alergias u otras intolerancias.
Lithuanian: aeruginosa veiksmingų vaistų, specialistai nori turėti galimybę rinktis iš kelių medžiagų, kad būtų galima spręsti problemas, susijusias su laikinai sumažėjusiu jautrumu (t.
Spanish: Se emplean para especies no mencionadas en la tabla y notas al pie de tabla.
Lithuanian: farmakodinamikos duomenimis ir nepriklauso nuo konkrečių rūšių MSK pasiskirstymo. Jos taikomos lentelėje ir išnašose nenurodytoms rūšims.
Spanish: Se incluyó un resumen de los datos de CIM de los patógenos ginecológicos frecuentes aislados en ese estudio clínico presentado junto con la solicitud de autorización de comercialización original.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus išskirtų meningitą sukeliančių patogenų suvestiniai MIK duomenys pateikti pirminėje paraiškoje dėl rinkodaros teisės suteikimo.
Spanish: En lo que respecta a la población pediátrica, el CHMP se mostró de acuerdo con el TAC en establecer el límite de edad inferior en «3 meses», si bien estimó que debe mantenerse la opción de tratar a niños menores de 3 meses, incluso neonatos.
Lithuanian: Dėl vaikų populiacijos - CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojui, kad reikėtų nurodyti 3 mėn. apatinę amžiaus ribą, bet nutarė, jog nereikėtų išbraukti sakinio dalies apie galimybę gydyti kūdikius iki 3 mėn., įskaitant naujagimius.