FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het wordt aanbevolen de preventie van longwormen voort te zetten tot minstens 1 maand na blootstelling aan huisjesslakken en naaktslakken, maar Trifexis mag in een jaar niet langer dan 6 opeenvolgende maanden gebruikt worden.
Croatian: Preporučuje se nastavak prevencije plućnog oblića do najmanje 1 mjesec nakon posljednjeg izlaganja puževima i golaćima, ali se Trifexis ne smije primjenjivati više od 6 mjeseci zaredom, u jednoj godini.
Dutch: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemycine oxime 7,1 mg
Croatian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicin oksim 7,1 mg
Dutch: De overgrote meerderheid van metabolieten in honden werd met de feces uitgescheiden.
Croatian: Fekalno izlučivanje odnosi se na veliku većinu metabolita kod pasa.
Dutch: Postmarketing rapporten voor spinosad geven aan dat zeer zelden blindheid, verminderd gezichtsvermogen en andere oogaandoeningen werden waargenomen.
Croatian: Izvještaji za spinosad, nakon stavljanja veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet, pokazuju da su u vrlo rijetkim slučajevima primijećeni sljepilo, oštećenje vida i ostali poremećaji vida.
Dutch: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletten:
Croatian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tablete:
Dutch: Spinosad bestaat uit spinosyne A en spinosyne D. De insectendodende werking van spinosad wordt gekenmerkt door prikkeling van de zenuwen die leidt tot spiercontracties en tremoren, uitputting, verlamming en snelle dood van de vlo.
Croatian: Insekticidna aktivnost spinosada karakterizirana je ekscitacijom živaca koja vodi do mišićnih kontrakcija, tremora, prostracije, paralize i brze smrti buha.
Dutch: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletten:
Croatian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablete:
Dutch: Bij jonge honden resulteerde herhaalde orale toediening van spinosad en milbemycine oxime gedurende zes maanden in het toenemen van de dalplasmaconcentraties van spinosad en milbemycine oxime tijdens de studie.
Croatian: Kod mladih pasa, ponovljena peroralna primjena spinosada i milbemicin oksima tijekom šest mjeseci rezultirala je povećanjem najniže koncentracije spinosada i milbemicin oksima tijekom cijelog trajanja ispitivanja.
Dutch: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycine oxime 4,5 mg
Croatian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin oksim 4,5 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Werkzame bestanddelen:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Dutch: Daarom mag dit diergeneesmiddel alleen tijdens de dracht en lactatie gebruikt worden na een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Croatian: Stoga se ovaj proizvod smije primijeniti za vrijeme graviditeta i laktacije samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Dutch: EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletten, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletten, 1620 mg/27,0 mg)
Croatian: EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablete, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1x 6 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1x 6 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1x 6 tableta, 1620 mg/27,0 mg)
Dutch: Een enkele behandeling is werkzaam voor het behandelen van infectie van het maagdarmkanaal met nematoden.
Croatian: Jednokratno liječenje djelotvorno je protiv gastrointestinalnih nematoda.
Dutch: Van spinosad en milbemycine oxime is aangetoond dat het substraten zijn van P-glycoproteïne (P-gp) en dus een interactie kunnen vertonen met andere substraten van P-gp (bijv. digoxine, doxorubicine)of andere macrocyclische lactonen.
Croatian: Pokazalo se da su spinosad i milbemicin oksim supstrati P-glikoproteina (Pgp) i stoga mogu uzajamno djelovati s drugim
Dutch: 4336 en 5 kuiltjes
Croatian: 4336 i 5 rupica
Dutch: Honden in gebieden waar de hartworm endemisch is: Voorafgaand aan de behandeling met Trifexis moet het advies van rubriek 12 in overweging worden
Croatian: Prije liječenja Trifexi-om, potrebno je uzeti u obzir savjet iz odjeljka 12.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de preventieve behandeling tegen hartworm maandelijks te herhalen tot ten minste 1 maand na de laatste blootstelling aan muggen, maar Trifexis moet echter niet langer dan 6 opeenvolgende maanden per jaar worden gegeven.
Croatian: Preporučuje se nastavak prevencije bolesti srčanog crva u redovnim mjesečnim intervalima sve do 1 mjesec nakon posljednjeg izlaganja komarcima, ali Trifexis se ne smije davati dulje od 6 mjeseci uzastopno, unutar jedne godine.
Dutch: Daar de veiligheid van dit diergeneesmiddel niet bewezen is bij fokreuen, mag het alleen gebruikt worden na een risico/batenbeoordeling door de behandelend dierenarts.
Croatian: Budući da neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda nije potvrđena u pasa za rasplod, isti se smije primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Dutch: - behandeling van infecties van het maagdarmkanaal met nematoden veroorzaakt door de mijnworm (L4, onvolgroeide volwassen, (L5) en volwassen Ancylostoma caninum), rondwormen (onvolgroeide volwassen L5, en volwassen Toxocara canis en volwassen Toxascaris leonina) en zweepworm
Croatian: - za prevenciju angiostrongiloze, smanjenjem infestacije s nezrelim odraslim (L5) Angiostrongylus vasorum, - za liječenje gastrointestinalne infestacije nematodima, uzrokovane: kukastim crvom (L4, nezrele odrasle jedinke (L5) i odrasle jedinke Ancylostoma caninum), glistama pasa (nezrele odrasle jedinke
Dutch: Eli Lilly and Company Ltd
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Eli Lilly and Company Ltd
Dutch: De handen moeten na het hanteren van het middel worden gewassen.
Croatian: Nakon rukovanja proizvodom treba oprati ruke.
Dutch: Het volledige EPAR voor Trifexis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Trifexis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Braken tijdens de eerste 48 uur na de behandeling komt vaak voor (waargenomen bij 1 op de 10 dieren).
Croatian: Povraćanje u prvih 48 sati nakon tretmana je uobičajeno (zabilježeno u do 1 na 10 životinja).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u studenom 2016.
Dutch: In de meeste gevallen is deze bijwerking mild van aard en kort van duur, en is daarvoor geen behandeling nodig.
Croatian: U većini je slučajeva blago i kratkotrajno, te ne zahtijeva dodatan tretman.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 september 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trifexis verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Trifexis na snazi u Europskoj uniji od 19. rujna 2013.
Dutch: Kinderen mogen niet met Trifexis in contact komen.
Croatian: Djeca ne smiju biti u kontaktu s VMP-om Trifexis.
Dutch: Trifexis bevat twee werkzame stoffen, spinosad en milbemycine oxime.
Croatian: Trifexis sadrži dvije djelatne tvari, spinosad i milbemicin-oksim.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Croatian: Ovaj je dokument sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni.
Dutch: Trifexis kan vlooieninfestatie voorkomen gedurende maximaal vier weken na een enkelvoudige toediening, aangezien het middel volwassen vlooien doodt en de productie van eitjes vermindert.
Croatian: Trifexis može spriječiti infestaciju buhama do četiri tjedna nakon jedne primjene jer ubija odrasle buhe i smanjuje proizvodnju jajašaca.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trifexis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Trifexis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Wat betreft de behandeling van darmworminfecties heeft de farmaceutische firma gegevens overgelegd van een veldstudie onder in totaal 229 honden.
Croatian: Za tretman infekcija uzrokovanih crijevnim glistama tvrtka je dostavila podatke iz terenskog ispitivanja koje je uključivalo ukupno 229 pasa.
Dutch: Uit de studie bleek een vermindering met 90% van het aantal vlooien bij 97% resp. 89% van de met Trifexis behandelde honden op dag 14 resp. 30, tegenover een vermindering met 90% van het aantal vlooien bij 86% resp. 73% van de met selamectine behandelde honden.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo 90 %-tno smanjenje buha u 97 % i 89 % posto pasa tretiranih Trifexisom 14., odnosno 30. dana, u usporedbi s 86 % i 73 % u pasa tretiranih selamektinom.
Dutch: Hoe wordt Trifexis gebruikt?
Croatian: Kako se Trifexis koristi?
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid werd gebaseerd op het aandeel honden met een vermindering van ten minste 90% van het aantal wormeitjes in hun ontlasting.
Croatian: Mjera djelotvornosti temeljila se na udjelu pasa s barem 90 %-tnim smanjenjem jajašaca glista u izmetu.
Dutch: De tweede werkzame stof, milbemycine oxime, veroorzaakt verlamming en de dood van wormen door beïnvloeding van de manier waarop signalen tussen zenuwcellen in het zenuwstelsel van de parasieten
Croatian: Druga djelatna tvar, milbemicin-oksim, uzrokuje paralizu i smrt crva ometanjem slanja signala između živčanih stanica u živčanom sustavu parazita.
Dutch: 30 dagen na de infectie leidde tot 100%-preventie voor één stam, maar dat drie opeenvolgende maandelijkse behandelingen nodig waren voor de andere, minder gevoelige hartwormstammen.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da jednokratni tretman 30 dana nakon infekcije osigurava 100 %-tno sprječavanje jednog soja, no tri uzastopna mjesečna tretmana bila su potrebna za druge, manje osjetljive sojeve srčanih crva.
Dutch: Trifexis mag ook niet worden gebruikt bij puppy's jonger dan 14 weken.
Croatian: Trifexis se ne smije koristiti na psićima mlađima od 14 tjedana.
Dutch: Trifexis kan ook worden gebruikt als onderdeel van een behandelplan voor de beheersing van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
Croatian: Trifexis se također može primjenjivati kao dio strateškog tretmana pri kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Trifexis dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Trifexis vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se svom veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Andere veel voorkomende bijwerkingen zijn lethargie (lusteloosheid), verminderde eetlust, diarree, pruritus (jeuk), dermatitis (ontsteking van de huid) en roodheid van de huid en oren.
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju letargiju (tromost), smanjeni apetit, proljev, pruritus (svrbež), dermatitis (upalu kože) te crvenilo kože
Dutch: Uit deze studies bleek dat een enkelvoudige behandeling 30 dagen na infectie leidde tot 95%
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da jednokratan tretman 30 dana nakon infekcije osigurava 85 %-tnu zaštitu.
Dutch: Trifexis wordt indien nodig alleen gebruikt om een of meer van de
Croatian: Trifexis se smije koristiti samo ukoliko ujedno postoji potreba i za tretiranjem jednog ili više stanja u
Dutch: Spinosad, een van de werkzame stoffen van Trifexis, is van invloed op bepaalde receptoren (nicotineacetylcholinereceptoren) in het zenuwstelsel van vlooien, waardoor deze verlamd raken en doodgaan.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari VMP-a Trifexis, spinosad, ometa određene receptore u živčanom sustavu buha (nikotinske acetilkolinske receptore), što uzrokuje paralizu i smrt buha.
Dutch: De behandeling met Trifexis werd vergeleken met een schijnbehandeling zonder werkzame stof.
Croatian: Tretman Trifexisom uspoređen je s prividnim liječenjem koje ne sadrži djelatnu tvar.
Dutch: Indien het middel onbedoeld wordt ingeslikt moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket worden voorgelegd.
Croatian: U slučaju slučajnog gutanja VMP-a, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Dutch: In gebieden waar hartworminfectie niet voorkomt kan aan honden een enkelvoudige dosis Trifexis worden toegediend om seizoensgebonden vlooien te voorkomen wanneer infecties met darmwormen gediagnosticeerd zijn.
Croatian: U područjima gdje nema infekcija srčanim crvom, psima se može dati jedna doza VMP-a Trifexis za sprječavanje infestacije sezonskim buhama ako im je dijagnosticirana infekcija crijevnim glistama.
Dutch: Ter preventie van hartwormziekte werden honden van vier tot negen maanden oud in drie laboratoriumstudies kunstmatig geïnfecteerd met Europese stammen van de hartworm en vervolgens op verschillende tijdstippen behandeld met Trifexis.
Croatian: Za sprječavanje infekcije srčanim crvima, u tri laboratorijska ispitivanja psi u dobi od 4 do 9 mjeseci umjetno su inficirani europskim sojevima srčanih crva, a zatim tretirani Trifexisom u različitim fazama nakon infekcije.
Dutch: Trifexis is een diergeneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling en preventie van vlooieninfestaties bij honden.
Croatian: Trifexis je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za sprječavanje infestacije buhama u pasa.
Dutch: • preventie van hartwormziekte (rondwormen die het hart en bloedvaten infecteren en die worden overgedragen door muggen);
Croatian: • za sprječavanje infekcije srčanim crvima (oblićima koji inficiraju srce i krvne žile, a prenose ih
Dutch: Ter voorkoming en behandeling van vlooieninfestaties werd een veldstudie uitgevoerd waarin 178 honden werden behandeld met Trifexis en 88 honden met een ander vlooienbestrijdend geneesmiddel dat selamectine bevat.
Croatian: Provedeno je terensko ispitivanje za suzbijanje i tretman infestacije buhama, u kojem je 178 pasa tretirano VMP-om Trifexis, a 88 pasa drugim VMP-om protiv buha koji je sadržavao selamektin.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de ziekte of behandeling van uw dier.
Croatian: Ako vam je potrebno više informacija o zdravstvenom stanju ili tretmanu vaše životinje, obratite se svom veterinaru.
Dutch: In gebieden waarvan bekend is dat hartworminfectie voorkomt, moet met maandelijkse tussenpozen een behandeling worden toegepast, beginnend één maand voorafgaand aan de tijd van het jaar waarin muggen en vlooien voorkomen tot ten minste één maand na de laatste blootstelling aan muggen.
Croatian: U područjima u kojima je zabilježena pojava infekcija srčanim crvima, tretman je potrebno primjenjivati u mjesečnim intervalima, s početkom u mjesecu prije razdoblja pojave komaraca i buha, a zatim još barem mjesec dana nakon zadnjeg izlaganja komarcima.
Dutch: Wat is Trifexis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Trifexis i za što se koristi?
Dutch: Onbedoeld inslikken kan leiden tot bijwerkingen.
Croatian: Slučajno gutanje VMP-a može izazvati nuspojave.
Dutch: Trifexis mag niet worden toegediend gedurende meer dan zes aaneengesloten maanden
Croatian: Trifexis se ne smije primjenjivati duže od šest uzastopnih
Dutch: In gebieden waarvan bekend is dat longworminfectie voorkomt, moet Trifexis met maandelijkse tussenpozen worden toegediend, gedurende de tijd van het jaar waarin huisjesslakken/naaktslakken en vlooien voorkomen tot ten minste één maand na de laatste blootstelling aan huisjesslakken en naaktslakken.
Croatian: U područjima u kojima je zabilježena infekcija plućnim crvima, Trifexis treba davati u mjesečnim intervalima u sezoni puževa / puževa golaća i buha, a zatim još barem mjesec dana nakon zadnjeg izlaganja puževima / puževima golaćima.
Dutch: Trifexis mag niet worden toegediend gedurende meer dan zes aaneengesloten maanden binnen
Croatian: Trifexis se ne smije primjenjivati duže od šest uzastopnih mjeseci unutar jedne godine.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trifexis in?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Trifexis?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het
Croatian: Ako želite više informacija na temelju kojih je CVMP donio svoje preporuke, pročitajte znanstvenu raspravu
Dutch: Met Trifexis behandelde honden werden vergeleken met honden die behandeld werden met milbemycine oxime als monotherapie.
Croatian: Uspoređivani su psi tretirani Trifexisom s onima kojima je davan milbemicin-oksim.
Dutch: Ter preventie van longwormziekte werden honden in twee laboratoriumstudies kunstmatig geïnfecteerd met Europese stammen van de longworm en vervolgens 30 dagen later behandeld met Trifexis.
Croatian: Dva su laboratorijska ispitivanja provedena za sprječavanje plućnih crva u pasa koji su umjetno inficirani europskim sojevima plućnih crva, a zatim tretirani 30 dana kasnije.
Dutch: • het behandelen van andere soorten wormen (de haakworm, rondworm en spoelworm van de nematodenstam).
Croatian: • za tretiranje infekcija u probavnom sustavu uzrokovanih drugim vrstama nematoda (valjkastim glistama, oblićima i bičastim crvima).
Dutch: Welke voordelen bleek Trifexis tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Trifexis utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: • preventie van longwormziekte (overgedragen door het eten van naaktslakken of huisjesslakken);
Croatian: • za sprječavanje infekcije plućnim glistama (koje se prenose konzumiranjem puževa i puževa balavaca),
Dutch: Uit de studie bleek dat het slagingspercentage van Trifexis wat betreft het bestrijden van darmwormen vergelijkbaar was met dat van milbemycine oxime als monotherapie.
Croatian: Ispitivanjem je utvrđena usporediva stopa uspješnosti tretiranja crijevnih glista VMP-om Trifexis kao i samo milbemicin-oksimom.
Dutch: Trifexis moet tegelijk met of direct na het innemen van voedsel worden toegediend; de dosis (het aantal tabletten van een bepaalde, te gebruiken sterkte) is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de hond. Zie de doseringstabel in de bijsluiter voor meer informatie over de juiste sterkte en het aantal
Croatian: Doza (broj tableta određene jačine) ovisi o tjelesnoj težini psa.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Trifexis.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Trifexis potražite u uputi o VMP-u.
Dutch: Daaropvolgende vlooienpreventie moet plaatsvinden met een ander middel met
Croatian: Kasnije suzbijanje infestacije buhama treba tretirati drugim VMP-om koji sadrži samo jednu djelatnu
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juli 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2017.
Dutch: Het is belangrijk dat u Trimbow elke dag gebruikt.
Croatian: Važno je da se Trimbow primjenjuje svaki dan.
Dutch: Trimbow bevat een kleine hoeveelheid ethanol.
Croatian: Trimbow sadrži male količine etanola.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Trimbow en verlaag de dosis niet, ook niet als u zich beter voelt of als u geen symptomen heeft.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Trimbow ili sniziti dozu čak i ako se osjećate bolje ili nemate nikakve simptome.
Dutch: U mag Trimbow alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als uw arts u dat heeft geadviseerd.
Croatian: Trimbow smijete primjenjivati tijekom trudnoće samo ako Vam je tako savjetovao liječnik.
Dutch: Het klinische fase III-ontwikkelingsprogramma voor COPD bestond uit twee 52 weken durende onderzoeken met actieve controle.
Croatian: Program faze III kliničkog razvoja u KOPB-u uključio je dva ispitivanja s aktivnom kontrolom u trajanju od 52 tjedna.
Dutch: Wat is Trimbow en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Trimbow i za što se koristi
Dutch: Daarnaast werden twee fase IIIb-onderzoeken uitgevoerd ter ondersteuning van de klinische werkzaamheid en veiligheid van Trimbow.
Croatian: Nadalje, provedena su dva klinička ispitivanja faze IIIb da bi se potkrijepila klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Trimbow.
Dutch: Trimbow bevat geen hoge dosis inhalatiecorticosteroïden, maar het is mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd de cortisolgehaltes in uw bloed wil meten.
Croatian: Trimbow ne sadrži visoku dozu inhalacijskog kortikosteroida, ali liječnik će Vam možda htjeti povremeno izmjeriti razine kortizola u krvi.
Dutch: Genotoxiciteit van Trimbow is niet geëvalueerd, hoewel de afzonderlijke werkzame componenten geen genotoxische activiteit vertoonden in de conventionele testsystemen.
Croatian: Genotoksičnost lijeka Trimbow nije procjenjivana, međutim, pojedinačne djelatne tvari bile su bez genotoksičnog djelovanja u konvencionalnim sustavima ispitivanja.
Dutch: Als u ziet dat er ‘nevel' uit de bovenkant van de inhalator of uit uw mondhoeken komt, betekent dit dat Trimbow niet n uw longen komt zoals de bedoeling is.
Croatian: Ako vidite „maglicu" kako izlazi s vrha inhalatora ili sa strane Vaših usta, to znači da Trimbow neće dospjeti u Vaša pluća kao što bi trebao.
Dutch: Ook dient voorzichtigheid te worden betracht bij de behandeling van patiënten die verlenging van het QTc-interval hebben of dit vermoedelijk hebben, (QTc > 450 milliseconden voor mannen of > 470 milliseconden voor vrouwen), hetzij congenitaal hetzij geïnduceerd door geneesmiddelen, omdat die patiënten werden uitgesloten van klinische onderzoeken met Trimbow.
Croatian: Također je potreban oprez kod liječenja bolesnika za koje se zna ili sumnja da imaju produljenje QTc intervala (QTc > 450 milisekundi za muškarce ili > 470 milisekundi za žene), bilo kongenitalno bilo inducirano lijekovima, jer su ti bolesnici bili isključeni iz kliničkih ispitivanja lijeka Trimbow.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Trimbow bij pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) voor de indicatie van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Trimbow u pedijatrijskoj populaciji (mlađoj od 18 godina) za indikaciju kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Dutch: Hoge doses formoterol kunnen uw bloedglucose doen stijgen en daarom is het mogelijk dat u extra bloedtests moet ondergaan om uw bloedsuiker te controleren wanneer u dit geneesmiddel gaat gebruiken en van tijd tot tijd tijdens de behandeling.
Croatian: Visoke doze formoterola mogu povisiti razinu glukoze u krvi pa će Vam se stoga provesti neke dodatne krvne pretrage na početku upotrebe ovog lijeka te s vremena na vrijeme tijekom liječenja, kako bi se provjerio šećer u krvi.
Dutch: Indien anesthesie met gehalogeneerde anesthetica wordt gepland, dient te worden gewaarborgd dat Trimbow niet wordt toegediend gedurende ten minste 12 uur voor aanvang van de anesthesie, vanwege het risico op cardiale aritmieën.
Croatian: Ako je planirana anestezija halogeniranim anesteticima, potrebno je osigurati da se lijek Trimbow ne primjenjuje najmanje 12 sati prije početka anestezije jer postoji rizik od srčanih aritmija.