FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienty s poruchou funkce jater nebo renální insuficiencí je nutné náležitě sledovat; dávkování u pacientů s poruchou jater by mělo být obezřetné, protože pro tuto populaci pacientů nejsou k dispozici žádné údaje (viz body 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er det påkrevet med hensiktsmessig overvåking, og det må utvises forsiktighet ved dosering til pasienter med nedsatt leverfunksjon siden det ikke finnes data for denne pasientgruppen (se pkt.
Czech: − řídnutí kostí se zvýšeným rizikem zlomeniny, onemocnění kostí, ruptura šlachy.
Norwegian Bokmål: − Benskjørhet med økt risiko for brudd, skjelettsykdommer, sprukket sene.
Czech: V kontrolovaných studiích vykazovala kombinovaná léčba s dexamethasonem z hlediska přežití a odpovědi konzistentně lepší výsledky než samostatně podávaný dexamethason.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier viste kombinasjonsbehandlingen med deksametason bedre resultater i form av overlevelse og respons, sammenlignet med behandling med deksametason.
Czech: Dexamethason se může používat spolu se známými teratogeny (např. thalidomidem, lenalidomidem, pomalidomidem, plerixaforem) nebo s cytotoxickými látkami, které jsou v těhotenství kontraindikovány.
Norwegian Bokmål: Deksametason kan brukes med kjente teratogener (f.eks. thalidomid, lenalidomid, pomalidomid, plerixafor), eller sammen med cytotoksiske legemidler som er kontraindiserte i svangerskapet.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem může způsobit centrální serózní chorioretinopatii, což je oční onemocnění, které vede k neostrému nebo zkreslenému vidění.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet kan føre til sentral serøs chorioretinopati, en øyesykdom som forårsaker uskarpt eller forvrengt syn.
Czech: • s erytropoetickými léčivými přípravky nebo jinými léčivými přípravky, které mohou zvýšit riziko trombózy, např. hormonální substituční léčbou, u pacientů léčených spolu s přípravkem Neofordex thalidomidem nebo jeho analogy (viz body 4.4 a 4.8);
Norwegian Bokmål: • Med erytropoetiske legemidler eller andre legemidler som kan øke risikoen for trombose, slik som hormonsubstitusjonsbehandling, hos pasienter som får thalidomid eller dets analoger med Neofordex (se pkt.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud máte příznaky syndromu nádorového rozpadu, jako jsou svalové křeče, svalová slabost, zmatenost, ztráta nebo poruchy zraku a dušnost.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har symptomer på tumorlysesyndrom, f.eks. muskelkramper, muskelsvakhet, forvirring, synstap eller synsforstyrrelser samt kortpustethet.
Czech: − infekce, zánět celého těla z důvodu infekce (sepse);
Norwegian Bokmål: − Infeksjon, betennelse i hele kroppen på grunn av infeksjon (sepsis/blodforgiftning);
Czech: − agrese, zmatenost, podrážděnost, nervozita, neklid, změna nálady;
Norwegian Bokmål: − Aggresjon, forvirring, irritabilitet, nervøsitet, rastløshet, endret humør;
Czech: Pacienti / pečující osoby by také měli/y dávat pozor na možné psychiatrické poruchy, které se mohou objevit během snižování dávky / vysazování systémových steroidů nebo bezprostředně poté, ačkoli takové reakce nebývají hlášeny často.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør også være oppmerksomme på eventuelle psykiatriske forstyrrelser som kan oppstå enten under eller umiddelbart etter dosereduksjon eller seponering av systemisk steroidbehandling.
Czech: Mezi podáním těchto léčivých přípravků a přípravku Neofordex by měly uplynout alespoň dvě hodiny;
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst to timer mellom administrasjonen av slike legemidler og administrasjonen av Neofordex.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy syndromu nádorového rozpadu (tumour lysis syndrome, TLS) u pacientů s maligním hematologickým onemocněním po podání dexamethasonu samostatně nebo v kombinaci s jinými cytostatiky.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er tumorlysesyndrom (TLS) rapportert hos pasienter med hematologiske maligniteter etter bruk av deksametason alene eller i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler.
Czech: • s léčivými přípravky, které s sebou nesou riziko arytmie typu torsades de pointes, z důvodu zvýšeného rizika komorové arytmie.
Norwegian Bokmål: • Med legemidler som medfører risiko for Torsades de Pointes, på grunn av økt risiko for ventrikulær arytmi.
Czech: Dexamethason je středně silný induktor CYP3A4 a P-gp.
Norwegian Bokmål: Deksametason er en moderat induktor av CYP3A4 og P-gp.
Czech: Souběžné podávání dexamethasonu a látek, které jsou metabolizovány cestou CYP3A4 nebo transportovány P-gp, by mohlo vést ke zvýšené clearance a sníženým plazmatickým koncentracím těchto látek:
Norwegian Bokmål: Administrasjon av deksametason samtidig med substanser som metaboliseres via CYP3A4 eller som transporteres av P-gp, kan medføre økt clearance og reduserte plasmakonsentrasjoner av disse substanser:
Czech: • izoniazidu, protože glukokortikoidy mohou snižovat plazmatické koncentrace izoniazidu, pravděpodobně kvůli stimulaci jaterního metabolismu izoniazidu a snížení metabolismu glukokortikoidů;
Norwegian Bokmål: • Isoniazid, da glukokortikoider kan redusere plasmakonsentrasjonen av isoniazid, sannsynligvis på grunn av en stimulering av levermetabolisme av isoniazid og en reduksjon av glukokortikoidmetabolismen.
Czech: Aktivní virové onemocnění (zejména virová hepatitida, herpes, plané neštovice, pásový opar).
Norwegian Bokmål: Aktiv virussykdom (spesielt viral hepatitt, herpes, vannkopper, helvetesild).
Czech: Tablety lze pomocí půlicí rýhy rozdělit na dvě stejné poloviny, z nichž každá obsahuje dávku 20 mg.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like doser ved bruk av delestreken, hvilket gir to 20 mg doser.
Czech: Dlouhodobé užívání kortikosteroidů může vést k subkapsulární kataraktě, glaukomu s možným postižením optického nervu a může zvýšit výskyt sekundárních očních infekcí způsobených plísněmi či viry.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av kortikosteroider kan produsere subkapsulær katarakt og glaukom med mulig skade på synsnerven, og den kan forsterke sekundære okulære infeksjoner på grunn av sopp- eller virusinfeksjoner.
Czech: • perorálních antikoagulačních přípravků z důvodu možného vlivu kortikosteroidů na metabolismus perorálních antikoagulačních přípravků a na koagulační faktory i na riziko krvácení (sliznice zažívacího traktu, fragilita cév) způsobené vlastní terapií vysokými dávkami dexamethasonu nebo při léčbě dexamethasonem trvající více než 10 dní.
Norwegian Bokmål: • Orale antikoagulantia, på grunn av en mulig effekt av kortikosteroider på metabolismen av orale antikoagulantia og koagulasjonsfaktorer, samt blødningsrisiko (fordøyelseskanalens slimhinne, vaskulær skjørhet) av deksametasonbehandling ved høye doser eller behandlingsperioder over 10 dager.
Czech: Akutní toxicita glukokortikoidů je pouze slabá.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider har bare svak akutt toksisitet.
Czech: Cyklosporin může také zvyšovat intracelulární příjem dexamethasonu.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan også øke det intracellulære opptaket av deksametason.
Czech: Časté: rozmazané vidění, katarakta.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Tåkesyn, katarakt;
Czech: Pacienti by měli být informováni o příznacích a symptomech pneumonie a měli by být instruováni, aby v případě jejich výskytu vyhledali lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om tegn og symptomer på lungebetennelse og rådes til å søke medisinsk hjelp i tilfelle slike tegn eller symptomer opptrer.
Czech: Co je přípravek Neofordex a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Neofordex er og hva det brukes mot
Czech: Podávání erytropoetických léčivých přípravků by mělo být ukončeno při dosažení koncentrace hemoglobinu nad 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: En hemoglobinkonsentrasjon over 12 g/dl bør føre til seponering av erytropoetiske legemidler.
Czech: Kombinace dexamethasonu s thalidomidem, lenalidomidem nebo pomalidomidem (léčivými přípravky určenými k léčbě mnohočetného myelomu) zvyšuje riziko krevních sraženin v žilách i tepnách.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av deksametason med thalidomid, lenalidomid eller pomalidomid (legemidler for behandling av myelomatose), øker risikoen for blodpropp i vener og arterier.
Czech: Není známo: patologická fraktura, osteonekróza, osteoporóza, ruptura šlachy.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Patologisk brudd, osteonekrose, osteoporose, seneruptur.
Czech: V transportu dexamethasonu mohou hrát roli i další MDR transportéry.
Norwegian Bokmål: Andre MDR-transportører kan også ha en rolle i transport av deksametason.
Czech: Pacient by měl v průběhu léčby dexamethasonem a thalidomidem či jeho analogy pokračovat s antikoagulační terapií.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør fortsette med antikoagulasjonsbehandling under behandlingen med deksametason og thalidomid eller dets analoger.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů léčených dexamethasonem jsou uvedeny dále podle třídy orgánového systému a frekvence.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er observert hos pasienter som ble behandlet med deksametason er listet opp nedenfor etter systemorganklasse og frekvens.
Czech: − jestliže jste alergický(á) na dexamethason nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Norwegian Bokmål: − dersom du er allergisk overfor deksametason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Czech: Tabletu lze rozdělit pro podávání na dávky po 20 mg (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles for administrasjon av en 20 mg dose (se pkt.
Czech: − citlivost, otupělost, pocit mravenčení nebo pálení na kůži nebo bolest rukou nebo chodidel způsobená poškozením nervů, závrať, chvění, bolest hlavy, ztráta chuti nebo změna vnímání chuti;
Norwegian Bokmål: − Følsomhet, nummenhet, prikking eller brennende følelse i huden eller smerter i hender eller føtter på grunn av nerveskade, svimmelhet, skjelving, hodepine, tap eller endring av smakssansen;
Czech: − vředy, perforace a/nebo krvácení z jícnu, žaludku nebo střeva, zánět slinivky břišní (který se může projevovat jako bolest zad a břicha);
Norwegian Bokmål: − Sår, perforeringer og/eller blødning i øsofagus (spiserøret), mage eller tarm, betennelse i bukspyttkjertelen (som kan fremtre som vondt i rygg og magen);
Czech: U přípravku Neofordex zatím nebyly v léčbě mnohočetného myelomu provedeny žádné klinické studie účinnosti a bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske effekt- og sikkerhetsstudier er utført ved bruk av Neofordex ved behandling av myelomatose.
Czech: přírůstek hmotnosti na trupu a obličeji, nadměrné pocení, strie, viditelně oteklé kapiláry (vlásečnice, malé krevní cévy) a suchost kůže, nadměrný růst ochlupení na obličeji (zejména u žen) a řídnutí vlasů;
Norwegian Bokmål: − Cushings syndrom, dvs. vektøkning, overdreven svetting, strekkmerker, synlige hovne kapillærer (små blodårer) og tørr hud, vekst av ekstra ansiktshår (særlig hos kvinner) og fortynning av håret;
Czech: U perorálních antikoncepčních přípravků nebyly provedeny studie interakcí.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier har blitt utført med p-piller.
Czech: Dexamethason je metabolizován cestou cytochromu P450 3A4 (CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Deksametason metaboliseres via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Czech: Ten může zahrnovat bolest hlavy, problémy s viděním (včetně bolesti či otoku oka), pocit na zvracení nebo nevolnost, horečku, bolest ve svalech a kloubech, otok vnitřní části nosu, ztrátu hmotnosti, svědění kůže a konjunktivitidu.
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte hodepine, problemer med synet (inkludert smerte eller hevelse i øyet), kvalme eller oppkast, feber, smerter i muskler og ledd, hevelse på innsiden av nesen, vekttap, kløende hud og konjunktivitt.
Czech: Po perorálním podání přípravku Neofordex činí medián dosažení vrcholných plazmatických hladin dexamethasonu tři hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Neofordex, nås det høyeste plasmanivået i deksametason etter tre timer.
Czech: Eradikace parazitů musí být úspěšně dokončena ještě před zahájením použití dexamethasonu (viz bod 4.4);
Norwegian Bokmål: Eradiksjon av parasitten må utføres før deksametason gis (se pkt.
Czech: Jedna krabička obsahuje 10 x 1 tabletu v OPA/Al/PVC-Al jednodávkovém blistru s perforací.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 10 x 1 tabletter i OPA/Aluminium/PVC-Aluminium perforert éndose blister.
Czech: Časté: neutropenie, anemie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie, leukocytóza.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Nøytropeni, anemi, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni, leukocytose;
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity u myší, potkanů, křečků, králíků a psů vedl dexamethason k embryofetálním malformacím, např. k nárůstu výskytu defektů patra a kostry, poklesu hmotnosti brzlíku, sleziny a nadledvinek, abnormalitám plic, jater a ledvin a k inhibici růstu.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksiske studier i mus, rotter, hamstere, kaniner og hunder, har deksametason medførte embryo/fostre eller føtale misdannelser som økning i ganespalte og skjelettskader; reduksjon av brissel, milt og vekt på binyrer; abnormaliteter i lunge, lever og nyre; og inhibering av vekst.
Czech: Tablety se mají až do podání uchovávat v blistru.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal oppbevares i blisterpakningen fram til administrasjon.
Czech: Tento přípravek musíte užívat přesně v lékařem předepsané dny.
Norwegian Bokmål: Du må ta denne medisinen på de aktuelle dagene, slik legen har forskrevet.
Czech: Časté: síňová fibrilace, supraventrikulární extrasystoly, tachykardie, palpitace.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Atrieflimmer, supraventrikulær ekstrasystole, takykardi, palpitasjoner;
Czech: − bakteriální, virové či plísňové infekce včetně pneumonie, pásového oparu, infekce nosu, úst, krčních mandlí nebo hrdla, bronchitida, herpes, infekce močového měchýře;
Norwegian Bokmål: − Infeksjoner på grunn av bakterier, virus eller sopp, inkludert lungebetennelse, helvetesild, infeksjoner i nese, munn, mandler eller hals, bronkitt, herpes, infeksjon i blæren;
Czech: Dexamethason může způsobit stavy zmatenosti, halucinace, závratě, somnolence, únavu, synkopu a rozmazané vidění (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Deksametason kan føre til forvirring, hallusinasjoner, svimmelhet, søvnighet, tretthet, synkope og tåkesyn (se pkt.
Czech: Rizika mohou být vyšší u vyšších dávek (viz také bod 4.5 uvádějící farmakokinetické interakce, které mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků), ačkoli úroveň dávky neumožňuje odhadnout nástup, typ, závažnost či trvání reakcí.
Norwegian Bokmål: 4.5 for farmakokinetiske interaksjoner som kan øke risikoen for bivirkninger), selv om det ikke er mulig å forutse når dette vil kunne inntre ut ifra bestemt dose, det er heller ikke mulig å forutse alvorlighetsgrad eller varighet av utbruddet på bakgrunn av gitt dose.
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje laktózu, cukr.
Norwegian Bokmål: Neofordex inneholder laktose, et sukker.
Czech: • cyklosporinu z důvodu snížení biologické dostupnosti a plazmatických hladin cyklosporinu.
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin, som følge av en reduksjon av biotilgjengelighet av ciklosporin og reduksjon av plasmanivåer.
Czech: • ivermektinu z důvodu snížení plazmatických hladin ivermektinu.
Norwegian Bokmål: • Ivermektin, som følge av en reduksjon av plasmanivået av ivermektin.
Czech: Febrilní neutropenie byla spojena s přerušením léčby u 3,7 % pacientů a se snížením dávek u 1,3 % pacientů, u žádného pacienta nedošlo k ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: FN ble forbundet med doseavbrudd hos 3,7 % av pasientene, og med dosereduksjon hos 1,3% av pasientene, og med ingen behandlingsavbrudd.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Neofordex
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neofordex
Czech: − ochabování svalů, bolest ve svalech, kloubech, kostech nebo končetinách;
Norwegian Bokmål: − Muskelsvinn, smerter i muskler, ledd, bein eller armer;
Czech: − bolest, horečka, zimnice, omdlévání, závrať, vyčerpání, netečnost, narušený smysl pro rovnováhu.
Norwegian Bokmål: − Smerter, feber, frysninger, besvimelse, svimmelhet, utmattelse, tretthet, nedsatt balanse.
Czech: Neutropenie stupně 3 nebo 4 se vyskytla u 41,7 % pacientů, kterým byla podávána kombinace Pom + LD-Dex, oproti 14,8 % pacientů, kterým byl podáván HD-Dex.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var grad 3 eller 4 hos 41,7 % av pasientene som fikk Pom + LD-Dex, sammenlignet med 14,8 % som fikk HD-Dex.
Czech: Může být nutné zvýšit dávky inzulinu, perorálních antidiabetik nebo antihypertenzních léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Dosen av insulin, orale antidiabetika og anti-hypertensive legemidler må økes.
Czech: − zvýšený nitrooční tlak včetně glaukomu, poruchy cévnatky a sítnice (chorioretinopatie);
Norwegian Bokmål: − Økt trykk i øyet inkludert glaukom, årehinnen og retinasykdom (chorioretinopati);
Czech: V kombinaci s thalidomidem nebo jeho analogy jsou nejvážnějšími nežádoucími účinky žilní tromboembolické příhody, zejména hluboká žilní trombóza a plicní embolie, a myelosuprese, zvláště neutropenie a trombocytopenie (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med thalidomid eller dets analoger var de mest alvorlige bivirkningene venøse tromboemboliske hendelser, hovedsakelig dyp venetrombose og lungeemboli, myelosuppresjon, særlig nøytropeni og trombocytopeni (se pkt.
Czech: Přípravek Neofordex lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu dexamethasonem.
Norwegian Bokmål: Neofordex bør ikke brukes under graviditet, med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med deksametason.
Czech: 10 x 1 tableta v OPA/Al/PVC-Al jednodávkovém blistru s perforací.
Norwegian Bokmål: 10 x 1 tabletter i OPA/Aluminium/PVC-Aluminium perforert éndose blister.
Czech: Závažná forma trombocytopenie se vyskytla u 1,7 % léčených kombinací Pom + LD-Dex, což vedlo ke snížení dávky u 6,3 % pacientů, k přerušení léčby u 8 % pacientů a k ukončení léčby u 0,7 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene som ble behandlet med Pom +LD-Dex var trombocytopeni alvorlig hos 1,7 % av pasientene og førte til en dosereduksjon hos 6,3 % av pasientene, doseavbrudd hos 8 % av pasientene og til seponering av behandlingen hos 0,7 % av pasientene.
Czech: − pomalé hojení ran, akné, ztenčení kůže, tvorba modřin, červené nebo fialové zbarvení kůže (purpura);
Norwegian Bokmål: − Langsom sårtilheling, akne, fortynning av huden, blåmerker, rød eller lilla misfarging på huden
Czech: Velmi časté: zácpa.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Forstoppelse;
Czech: • s hypoglykemickými léčivými přípravky, protože dexamethason může zvýšit hladinu glykemie a snížit glukózovou toleranci s možností ketoacidózy.
Norwegian Bokmål: • Med legemidler som kan forårsake hypoglykemi, slik som deksametason, da disse kan øke glykemiske nivåer og redusere glukosetoleransen med en mulighet for ketoacidose.
Czech: Léčbu musí zahajovat lékaři se zkušenostmi s léčbou mnohočetného myelomu a léčba musí probíhat pod jejich dohledem.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må startes og overvåkes under tilsyn av lege med erfaring i behandling av myelomatose.
Czech: Velmi časté: svalová ochablost, svalové křeče.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Muskelsvakhet, muskelkramper;
Czech: Tendinitida
Norwegian Bokmål: Tendinitt
Czech: Neutropenie se vyskytla u 45,3 % pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem, kterým byly podávány nízké dávky dexamethasonu v kombinaci s pomalidomidem (Pom + LD-Dex), a u 19,5 % pacientů, kterým byly podávány vysoké dávky dexamethasonu (HD-Dex).
Norwegian Bokmål: Nøytropeni forekom hos 45,3 % av pasienter med residiverende eller refraktær myelomatose som fikk lavdose deksametason og pomalidomid (Pom + LD-Dex), og hos 19,5 % av pasientene som fikk høydose deksametason (HD-Dex).
Czech: Méně časté: cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, amnézie, abnormální koordinace, ataxie, synkopa.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Cerebrovaskulær sykdom, transitorisk ischemisk anfall, amnesi, unormal koordinasjon, ataksi, synkope; Ikke kjent: Kramper.
Czech: V jedné studii se neuropatické reakce stupně 3/4 objevily u 10,7 % pacientů léčených thalidomidem a dexamethasonem oproti 0,9 % pacientů léčených samotným dexamethasonem.
Norwegian Bokmål: I én studie opplevde 10,7 % av pasientene som ble behandlet med thalidomid og deksametason nevropatiske reaksjoner av grad 3/4, sammenlignet med 0,9 % av pasientene som ble behandlet med deksametason alene.
Czech: • lapatinibu z důvodu zvýšené hepatotoxicity lapatinibu pravděpodobně kvůli indukci metabolismu CYP3A4;
Norwegian Bokmål: • Lapatinib, som følge av økt levertoksisitet av lapatinib som sannsynligvis skyldes induksjon av CYP3A4-metabolismen.
Czech: Souběžné podávání dexamethasonu s induktory nebo s inhibitory CYP3A4 nebo P-gp může vést ke snížení, resp. zvýšení koncentrace dexamethasonu v plazmě.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av deksametason med induktorer eller hemmere av CYP3A4 og P-gp kan føre til redusert eller økt plasmakonsentrasjon av deksametason.
Czech: − kašel, obtížné dýchání, obtížné mluvení, bolest v krku nebo ústech, chrapot, sucho v ústech, škytavka,
Norwegian Bokmål: − Hoste, pustevansker, vanskeligheter med å snakke, sår hals eller munn, heshet, tørr munn, hikke,
Czech: Zejména u pacientů s dalšími rizikovými faktory trombózy je doporučena profylaktická antitrombotická léčba.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk antitrombotisk behandling bør anbefales, særlig for pasienter med flere risikofaktorer for trombose.
Czech: − vyrážka, svědění, zčervenání kůže;
Norwegian Bokmål: − Utslett, kløe, rød hud;
Czech: Jestliže se přípravek Neofordex používá v kombinaci se známými teratogeny (např. thalidomidem, lenalidomidem, pomalidomidem, plerixaforem), je třeba zvláštní pozornosti při vyšetřování možného těhotenství a v rámci preventivních opatření (viz bod 4.6).
Norwegian Bokmål: Når Neofordex brukes i kombinasjon med kjente teratogene legemidler (f.eks. thalidomid, lenalidomid, pomalidomid, plerixafor), må det tas hensyn til og teste for mulig svangerskap og prevensjon (se pkt.
Czech: − jestliže trpíte virovou infekcí, zejména virovou hepatitidou, herpetem, planými neštovicemi nebo pásovým oparem;
Norwegian Bokmål: − dersom du har en virusinfeksjon, spesielt viral hepatitt, herpes, vannkopper eller helvetesild,
Czech: Trombocytopenie se vyskytla u 27,0 % pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem léčených kombinací Pom + LD-Dex a u 26,8 % pacientů, kterým byl podáván HD-Dex.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni forekom hos 27,0 % av pasientene med residiverende eller refraktær myelomatose som fikk Pom + LD-Dex og hos 26,8 % av pasientene som fikk HD-Dex.
Czech: U pacientů s mnohočetným myelomem je kombinace dexamethasonu s thalidomidem a jeho analogy spojena se zvýšeným rizikem žilní tromboembolické nemoci (převážně trombózy hlubokých žil a plicní embolie) a arteriální tromboembolické nemoci (převážně infarktu myokardu a cerebrovaskulární příhody) (viz body 4.5 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med myelomatose er kombinasjonen av deksametason med thalidomid og dets analoger forbundet med en økt risiko for venøs tromboemboli (hovedsakelig dyp venetrombose og lungeemboli) og arteriell tromboemboli (hovedsakelig hjerteinfarkt og cerebrovaskulær hendelse) (se pkt.
Czech: Neofordex 40 mg tablety
Norwegian Bokmål: Neofordex 40 mg tabletter
Czech: Za účelem sledování cytopenií by při zahájení léčby a dále každý týden po dobu prvních 8 týdnů léčby dexamethasonem/lenalidomidem a poté každý měsíc měl být vyšetřen kompletní krevní obraz, včetně počtu bílých krvinek s diferenciálním rozpočtem, počtu destiček, hodnoty hemoglobinu a hematokritu.
Norwegian Bokmål: Hematologisk status, inkludert telling av hvite blodceller med differensialtelling, blodplatetelling, hemoglobin og hematokrit må utføres før behandlingen, hver uke i de første 8 ukene av deksametason/lenalidomid-behandling og deretter månedlig for å overvåke cytopeni.
Czech: Pokud používáte dávkovač léků, oddělte jednotlivé dávky pomocí perforovaných linií, aniž byste obal tablety porušil(a).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en dosett, bruk perforeringen for å fjerne enkelttabletter fra blisterpakningen uten å åpne emballasjen.