FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījuma laikā visi pacienti saņēma labāko atbalstošo aprūpi (dažādas pacientu stāvokli uzlabojošas zāles vai ārstēšanas metodes, izņemot citas pretvēža zāles).
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo taikomas tinkamiausias palaikomasis gydymas (skirti kiti pacientui padedantys vaistai, išskyrus vaistus nuo vėžio, ar gydymo metodai).
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Javlor?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Javlor?
Latvian: Javlor ir r koncentrāts infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam) pagatavošanai.
Lithuanian: Javlor yra koncentratas infuziniam (į veną lašinamam) tirpalui.
Latvian: Javlor kopā ar labāko atbalsta terapiju bija iedarbīgākas nekā labākā atbalsta terapija atsevišķi, pagarinot dzīvildzi pacientiem ar progresējošu vai metastātisku urīnizvadsistēmas pārejas šūnu vēzi.
Lithuanian: Javlor su tinkamiausiu palaikomuoju gydymu labiau už be jo taikomą tinkamiausią palaikomąjį gydymą pailgino pacientų, sergančių pažengusia arba metastazavusia pereinamųjų ląstelių (urotelio) karcinoma, gyvenimą.
Latvian: Ieteicamā deva ir 320 mg/m2. Javlor ievada, pilinot vēnā 20 minūšu laikā katru trešo nedēļu.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 320 mg/m2.
Latvian: Javlor lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar progresējošu vai metastātisku urīnizvadsistēmas pārejas šūnu vēzi (vēzi, kas skar urīnpūšļa epitēliju un pārējo urīnizvadsistēmu).
Lithuanian: Javlor skirtas pažengusia arba metastazavusia pereinamųjų ląstelių (urotelio) karcinoma (šlapimo pūslės sienelių ir kitų šlapimo takų vėžiu) sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Javlor lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Javlor Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Javlor rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka pazemināts hemoglobīna līmenis (sarkanajās asins šūnās esoša olbaltumviela, kas organismu apgādā ar skābekli) un samazināts asins šūnu (balto asins šūnu un trombocītu) skaits ir šo zāļu bieža blakusparādība.
Lithuanian: Prieš skiriant Javlor, nustatomos kraujo kūnelių ir hemoglobino koncentracijos paciento kraujyje, kadangi žemos hemoglobino (raudonųjų kraujo kūnelių baltymo, pernešančio deguonį organizme) ir baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų koncentracijos kraujyje yra dažnas šio vaisto šalutinis poveikis.
Latvian: Kā Javlor darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Javlor?
Latvian: Pilns visu Javlor izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Javlor, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Javlor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Javlor rinkodaros teisę.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
Lithuanian: Jo negalima vartoti žindančioms motinoms.
Latvian: Kāpēc lieto Javlor?
Lithuanian: Kam vartojamas Javlor?
Latvian: Kā noritēja Javlor izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Javlor?
Latvian: Ārsts var arī aizkavēt vai apturēt devu ievadīšanu, ja pacientam ir noteiktas blakusparādības, tai skaitā samazināts trombocītu un neitrofilu (balto asins šūnu veida) skaits, kā arī zināmas blakusparādības, kas ietekmē sirds, aknu vai plaušu darbību.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti pritaikyti dozę, atsižvelgiant į paciento amžių, kepenų ir inkstų funkcijas ir tam tikrą galintį pasireikšti šalutinį poveikį. Jei pacientui pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, pavyzdžiui, žema trombocitų ir neutrofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių) koncentracija ar šalutinis poveikis širdžiai, kepenims arba plaučiams, gydytojas gali atidėti arba nutraukti gydymą.
Latvian: Papildu informācija pieejama zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite šio vaisto preparato charakteristikų santraukoje (EPAR dalis).
Latvian: Visiem pacientiem iepriekšējā ārstēšana ar platīnu saturošām zālēm bija neveiksmīga.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo tik pacientai, kuriems ankstesnis gydymas platinos preparatais buvo neveiksmingas.
Latvian: Pirmajā nedēļā pēc Javlor ievadīšanas iesaka pasākumus aizcietējuma profilaksei, piemēram, caurejas līdzekļus.
Lithuanian: Pirmą gydymo Javlor savaitę pacientui gali tekti skirti vaistų nuo vidurių užkietėjimo, kaip antai vidurių paleidžiamųjų vaistų.
Latvian: Kā lieto Javlor?
Lithuanian: Kaip vartoti Javlor?
Latvian: Pētījumā atsevišķi novērtēja arī rezultātus, kas iegūti, šīs zāles lietojot pacientiem, kuri atbilda stingriem kritērijiem, tādiem kā slimības pasliktināšanās pēc terapijas ar platīnu saturošām zālēm.
Lithuanian: Be to, tyrime atskirai analizuoti kai kurių pagal griežtus kriterijus atrinktų pacientų (pvz.
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet divas devas vienlaicīgi (no rīta vai vakarā).
Lithuanian: Dviejų dozių tuo pačiu metu (ryte arba vakare) niekada negerkite.
Latvian: (pieejamos datus par dažādām kombinācijām skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā).
Lithuanian: (duomenis apie įvairius derinius žr. 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose).
Latvian: Multiiepakojuma daļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai parduoti negalima.
Latvian: Tomēr, ja jau ir tuvu nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau bus beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: B12 vitamīna deficīts ļoti reti
Lithuanian: Vitamino B12 trūkumas labai retas
Latvian: Kas ir Jentadueto un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Jentadueto ir kam jis vartojamas
Latvian: Atcerieties, ka Jums jālieto visas zāles tā, kā norādījis Jūsu ārsts, lai sasniegtu labākos rezultātus Jūsu veselībai.
Lithuanian: Neužmirškite visus vaistus vartoti taip, kaip Jūsų gydytojo nurodyta, kad Jūsų sveikatai gydymo rezultatai būtų geriausi.
Latvian: Mijiedarbības novērtēšana in vitro
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vitro
Latvian: Jentadueto drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Jentadueto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų neištirtas.
Latvian: Fona terapijas pretdiabēta līdzekļu devas bija stabilas pirmās 12 nedēļas, pēc tam bija atļauts devas koriģēt.
Lithuanian: Foniniam antidiabetiniam gydymui vartojamos dozės pirmųjų 12 gydymo savaičių laikotarpiu buvo stabilios, po to buvo leidžiama jas koreguoti.
Latvian: Jūsu tablešu nosaukums ir Jentadueto.
Lithuanian: Jūsų vaisto pavadinimas yra Jentadueto.
Latvian: Tomēr vienlaikus nedrīkst lietot dubultu devu.
Lithuanian: Vis dėlto dvigubos dozės vienu metu gerti negalima.
Latvian: Sarkanās asins šūnas ar vislielāko varbūtību ir sekundārā sadalījuma telpa.
Lithuanian: Raudonosios kraujo ląstelės tikriausiai yra antras pasiskirstymo skyrius.
Latvian: Turpiniet lietot Jentadueto līdz brīdim, kad Jūsu ārsts Jums liek pārtraukt tā lietošanu.
Lithuanian: Jentadueto vartokite tol, kol Jūsų gydytojas lieps jo vartojimą nutraukti.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Jentadueto procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Jentadueto procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Paaugstināta jutība (piemēram, bronhiāla hiperreaktivitāte)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas (pvz., bronchų hiperaktyvumas)
Latvian: Ierobežoto datu dēļ rezultāti interpretējami piesardzīgi.
Lithuanian: Dėl riboto duomenų pobūdžio šiuos rezultatus reikia vertinti atsargiai.
Latvian: Cilvēka organismā metabolīti nav konstatēti.
Lithuanian: Žmogaus organizme metabolitų nenustatyta.
Latvian: Zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių temperatūros laikymo sąlygų nereikia.
Latvian: Citas zāles un Jentadueto
Lithuanian: Kiti vaistai ir Jentadueto
Latvian: Izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju (pielāgots vidējais rādītājs)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis, palyginti su pradiniu (pritaikytas vidurkis)
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot šīs zāles un tūlīt sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu (skatīt 2. punktu).
Lithuanian: Nedelsdami nustokite vartoti šį vaistą ir tuoj pat susisiekite su savo gydytoju ar vykite į artimiausią ligoninę (žr.
Latvian: 2. tipa diabēts ir stāvoklis, kura gadījumā Jūsu organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna, un Jūsu organisma sintezētais insulīns nedarbojas tik labi, kā tam vajadzētu.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas yra sutrikimas, kurio metu Jūsų organizmas nepagamina pakankamai insulino ir insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų.
Latvian: Jentadueto ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Lithuanian: Jentadueto poveikis žmogaus vaisingumui netirtas.
Latvian: Jentadueto kopā ar alkoholu
Lithuanian: Jentadueto su alkoholiu
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Jentadueto.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Jentadueto.
Latvian: Linagliptīna absolūtā biopieejamība ir aptuveni 30%.
Lithuanian: Absoliutus linagliptino biologinis prieinamumas yra maždaug 30.
Latvian: Atšķirības salīdzinājumā ar placebo (pielāgots vidējais rādītājs) (95% TI)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebo grupės (pritaikytas vidurkis) (95% PI)
Latvian: • Diabētiskā prekoma.
Lithuanian: • Diabetinė prieškoma.
Latvian: - Ļoti reti (var rasties ne vairāk kā 1 no katriem 10 000 cilvēkiem): samazināts B12 vitamīna līmenis,
Lithuanian: - Labai retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 000 žmonių): vitamino B12 kiekio sumažėjimas,
Latvian: HbA1c (%) Pacientu skaits n = 65 n = 135 n = 141 n = 137 n = 138 n = 140
Lithuanian: HbA1c (%) Pacientų skaičius n = 65 n = 135 n = 141 n = 137 n = 138 n = 140
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Lithuanian: Jeigu įprastiniu laiku dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Latvian: Papildu simptomi ir pazemināta ķermeņa temperatūra un palēnināta sirdsdarbība.
Lithuanian: Kiti simptomai yra sumažėjusi kūno temperatūra ir širdies plakimas.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,5 stundas.
Lithuanian: Per burną pavartotos dozės tariamosios galutinės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 6,5 val.
Latvian: • Aknu darbības traucējumi, akūta alkohola intoksikācija, alkoholisms (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: • Kepenų sutrikimas, ūminė intoksikacija alkoholiu, alkoholizmas (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Šādā gadījumā aizmirstā deva ir jāizlaiž.
Lithuanian: Tokiu atveju pamirštąją dozę reikia praleisti.
Latvian: Kā lietot šīs zāles - viena tablete divreiz dienā iekšķīgi ārsta parakstītajā devā; - ēšanas laikā, lai samazinātu kuņģa darbības traucējumu iespējamību.
Lithuanian: Kaip šio vaisto vartoti: - po vieną tokios dozės, kokia gydytojo skirta, tabletę 2 kartus per parą, - valgio metu, kad sumažėtų skrandžio veikos sutrikimų galimybė.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Garšas sajūtas traucējumi bieži
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Skonio pojūčio sutrikimas dažnas
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu grupai un absolūtajam sastopamības biežumam.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Jentadueto Jums jāturpina ievērot diētu un jāraugās, lai ogļhidrātu uzņemšana būtu vienmērīgi sadalīta visas dienas laikā.
Lithuanian: Gydymo Jentadueto metu turite toliau laikytis savo dietos ir pasirūpinti, kad Jūsų angliavandenių vartojimas būtų vienodai paskirstytas per visą dieną.
Latvian: Jentadueto var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Lithuanian: Jentadueto gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Latvian: Nav pieredzes par 600 mg lielāku devu lietošanu cilvēkiem.
Lithuanian: Didesnių negu 600 mg dozių vartojimo žmogui patirties nėra.
Latvian: Tas nepieciešams, lai palīdzētu Jums kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Lithuanian: Tai padės palaikyti cukraus kiekio kontrolę Jūsų kraujyje.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots iepriekš, lietojot kādu no aktīvajām vielām atsevišķi, var būt iespējamās Jentadueto nevēlamās blakusparādības arī tad, ja tās nav novērotas klīniskajos pētījumos ar šīm zālēm.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias anksčiau pranešta vartojant vieną iš atskirų veikliųjų medžiagų, gali pasireikšti ir vartojant Jentadueto, nors jų nebuvo stebėta šio vaistinio preparato klinikinių tyrimų metu.
Latvian: Ja Jums ir liekā ķermeņa masa, turpiniet ievērot diētu ar ierobežotu enerģētisko vērtību, kā Jums norādīts.
Lithuanian: Jeigu turite antsvorio, laikykitės energiją ribojančios dietos taip, kaip nurodyta.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir zemāka nekā plazmā un tiek sasniegta aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje būna mažesnė už didžiausią koncentraciją kraujo plazmoje ir atsiranda maždaug tokiu pačiu laiku.
Latvian: Metformīns ir abu transportvielu - gan OKT1, gan OKT2 substrāts.
Lithuanian: Metforminas yra abiejų nešiklių - OKN1 ir OKN2 - substratas.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot Jentadueto pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Jentadueto.
Latvian: Vairāku devu pētījums: pieejami dati tikai no viena pētījuma.
Lithuanian: Turimi duomenys yra tik vieno tyrimo.
Latvian: Ir konstatēts, ka ilgstoša metformīna terapija pasliktina B12 vitamīna uzsūkšanos, kas ļoti retos gadījumos var izraisīt klīniski nozīmīgu B12 vitamīna deficītu (piemēram, megaloblastisku anēmiju).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu buvo susijęs su vitamino B12 absorbcijos sumažėjimu, kuris labai retai gali lemti kliniškai reikšmingą vitamino B12 trūkumą (pvz., megaloblastinę anemiją).
Latvian: • Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min).
Lithuanian: • Sunkus inkstų nepakankamumas(GFG  30 ml/min.).
Latvian: Profilakses nolūkā Jentadueto ieteicams lietot ēšanas laikā vai pēc maltītes.
Lithuanian: Šio poveikio profilaktikai rekomenduojama gerti Jentadueto valgio metu arba po valgio.
Latvian: Tā kā glibenklamīdu metabolizē galvenokārt CYP2C9, šie dati apstiprina arī secinājumu, ka linagliptīns nav CYP2C9 inhibitors.
Lithuanian: Kadangi glibenklamidą metabolizuoja visų pirma CYP 2C9, gauti duomenys paremia išvadą, kad linagliptinas nėra CYP 2C9 inhibitorius.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Šajā pētījumā 83% pacienti lietoja metformīna un insulīna kombināciju.
Lithuanian: Šio tyrimo metu metformino ir insulino deriniu buvo gydomi 83% pacientų.
Latvian: Tālāk aprakstītie klīniskie dati liecina, ka klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks ar vienlaikus lietotām zālēm ir neliels.
Lithuanian: Toliau pateikti klinikiniai duomenys rodo, kad kliniškai reikšmingos sąveikos su kartu vartojamais vaistiniais preparatais rizika yra maža.
Latvian: Linagliptīna AUC variāciju koeficienti vienam pacientam un pacientu vidū bija nelieli (attiecīgi 12,6% un 28,5%).
Lithuanian: Atskirų ir to paties paciento organizme linagliptino AUC variacijos koeficientas buvo mažas (atitinkamai 12,6 ir 28,5).
Latvian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar palielinātu iedzimtu anomāliju risku.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėštumo metu nėra susijęs su sklaidos trūkumų rizikos padidėjimu.
Latvian: Linagliptīns selektīvi saistās pie DPP-4 un in vitro tam piemīt > 10 000 reižu lielāka selektivitāte pret DPP-8 vai DPP-9 aktivitāti.
Lithuanian: Prie DPP-4 linagliptinas prisijungia selektyviai, in vitro šiam fermentui jo selektyvumas yra  10 000 kartų didesnis negu DPP-8 ar DPP-9.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums bija 64 gadi un ietvēra 2030 (34 %) pacientus vecumā ≥ 70 gadiem.
Lithuanian: Tyrimo populiacijos amžiaus vidurkis siekė 64 metus ir tyrime dalyvavo 2 030 (34 %) pacientų, kurių amžius buvo ≥ 70 metų.
Latvian: Pētījumā piedalījās 3 494 pacienti, kuri lietoja linagliptīnu (5 mg), un 3 485 pacienti, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 494 pacientai, kurie buvo gydomi linagliptinu (5 mg), ir 3 485 pacientai, gydyti placebu.
Latvian: Lietojot Jentadueto kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties hipoglikēmija (≥ 1gadījums uz 10 pacientiem).
Lithuanian: Jentadueto vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu, gali pasireikšti hipoglikemija ( 1 atvejis 10 pacientų).
Latvian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju un līdz ar to neizraisa hipoglikēmiju.
Lithuanian: Insulino sekrecijos jis nestimuliuoja, todėl hipoglikemijos nesukelia.
Latvian: - Bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no katriem 10 cilvēkiem): metāliska garša (garšas sajūtas traucējumi).
Lithuanian: - Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių): metalo skonis (skonio pojūčio sutrikimas).
Latvian: Pētījuma pacientu populācija ietvēra 1 211 (17,4 %) pacientus vecumā ≥ 75 gadiem un 4 348 (62,3 %) pacientus ar nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 1 211 (17,4 %) pacientų, kurių amžius buvo ≥ 75 metų, ir 4 348 (62,3 %) pacientai, kurių sutrikusi inkstų funkcija.
Latvian: Ja iedarbības līmenis vairāk nekā 100 reižu pārsniedza iedarbību cilvēkam, galvenā atrade šiem pērtiķiem bija kuņģa kairinājums.
Lithuanian: Kai ekspozicija buvo daugiau negu 100 kartų didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme, šioms beždžionėms svarbiausias poveikis buvo skrandžio dirginimas.
Latvian: Kopā ar diētu un fiziskām aktivitātēm šīs zāles palīdz uzlabot insulīna līmeni un iedarbību pēc maltītes un samazina organismā izveidotā cukura daudzumu.
Lithuanian: Kartu su dieta ir fiziniu krūviu šis vaistas padidina insulino kiekį ir jo poveikį po valgio bei mažina Jūsų organizme gaminamo cukraus kiekį.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir pamats veikt parastos uzturošos pasākumus, piemēram, izvadīt neuzsūkto preparātu no kuņģa-zarnu trakta, veikt klīnisku uzraudzību un klīniskus pasākumus, ja nepieciešams.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia imtis įprastinių palaikomųjų gydymo priemonių, pvz., pašalinti iš skrandžio neabsorbuotą vaistinio preparato dalį, pradėti klinikinę stebėseną, prireikus imtis klinikinių gydymo priemonių.
Latvian: Ietekme uz plazmas lipīdu līmeni kopumā bija neitrāla.
Lithuanian: Poveikis lipidų kiekiui kraujyje paprastai buvo neutralus.
Latvian: Pacientiem ar lieko ķermeņa masu jāturpina ievērot diētu ar ierobežotu enerģētisko vērtību.
Lithuanian: Antsvorio turintys pacientai turi toliau laikytis savo energiją ribojančios dietos.
Latvian: - Metformīns pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par biguanīdiem.
Lithuanian: - Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, grupei.
Latvian: Pacientiem ar stabilu, hronisku sirds mazspēju Jentadueto drīkst lietot, ja regulāri tiek kontrolēta sirds un nieru darbība.
Lithuanian: Pacientams, kuriems lėtinis širdies nepakankamumas yra stabilus, Jentadueto galima vartoti reguliariai tikrinant širdies ir inkstų funkciją.
Latvian: Šīs zāles var lietot atsevišķi vai kopā ar zālēm, kas paredzētas diabēta ārstēšanai, piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, empagliflozīnu vai insulīnu.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su tam tikrais kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, pvz., sulfonilurėjos dariniais, empagliflozinu arba insulinu.
Latvian: Lietojot ieteiktās metformīna hidrohlorīda devas un izmantojot ieteiktās dozēšanas shēmas, līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24 - 48 stundu laikā un parasti tā ir mazāka par 1 mikrogramu/ml.
Lithuanian: Rekomenduojamą metformino hidrochlorido dozę vartojant nustatyta tvarka, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi per 24-48 valandas ir paprastai būna mažesnė negu 1 mikrogramas/ml.
Latvian: Gados vecāki pacienti Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus no 80 gadu vecuma (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Senyvi žmonės 80 metų ir vyresnius pacientus reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Infekcijas un infestācijas Nazofaringīts retāk
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nazofaringitas nedažnas
Latvian: Orgānu sistēmas klase Nevēlamā blakusparādība
Lithuanian: Organų sistemų klasė Nepageidaujama reakcija
Latvian: Turpmāk sniegtā informācija atspoguļo Jentadueto atsevišķo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Lithuanian: Toliau aprašytos kiekvienos Jentadueto veikliosios medžiagos farmakokinetinės savybės.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem (65-80 gadi, vecākajam pacientam 78 gadi) linagliptīna koncentrācija plazmā bija līdzīga kā jaunākiem pacientiem.
Lithuanian: Senyvų (iš 65-80 metų pacientų grupės seniausi pacientai buvo 78 metų) asmenų kraujo plazmoje linagliptino koncentracija buvo panaši į jaunesnių.
Latvian: Jentadueto nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Lithuanian: Jentadueto nėštumo metu vartoti negalima.
Latvian: - Reti: pūšļu veidošanās uz ādas (bullozais pemfigoīds).
Lithuanian: - retas: odos pūslėtumas (pūslinis pemfigoidas).
Latvian: • kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā insulīnu, pacientiem, kuriem slimība netiek pietiekami kontrolēta, lietojot metformīnu un šīs zāles;
Lithuanian: • derinyje su kitais vaistiniais preparatais, skirtais cukrinio diabeto gydymui, įskaitant insuliną, pacientams, kuriems metforminas ir šie vaistiniai preparatai glikemiją kontroliuoja nepakankamai;
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums (Vd) bija robežās no 63 līdz 276 litriem.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 63-276 l.
Latvian: Apvalks: hipromeloze, titāna dioksīds (E171), talks, propilēnglikols.
Lithuanian: - Tablečių plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), talkas, propilenglikolis.
Latvian: Pamatojoties uz saliktu pieejamo farmakokinētikas datu analīzi, ietverot baltās rases, spāņu izcelsmes, afrikāņu un aziātu izcelsmes pacientus, konstatējams, ka rase nerada redzamu ietekmi uz linagliptīna koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Bendra turimų farmakokinetikos, įskaitant farmakokinetiką europidų, ispanų, afrikiečių ir azijiečių organizme, duomenų analizė rodo, kad rasė akivaizdaus poveikio linagliptino koncentracijai kraujo plazmoje nedaro.
Latvian: Abi ārstēšanas veidi tika pievienoti standarta aprūpei, kuras mērķis bija sasniegt reģionālos HbA1c un KV riska kontroles standartus.
Lithuanian: Abu gydymo režimai buvo skiriami papildomai prie standartinio gydymo, taikomo atsižvelgiant į regionui nustatytą HbA1c normą ir su ŠKS susijusius rizikos veiksnius.