FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Orencia ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von rheumatoider Arthritis oder polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis erfahrenen Facharzt eingeleitet und überwacht werden.
Swedish: Orencia är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under övervakning av en specialistläkare med erfarenhet av diagnos och behandling av reumatoid artrit eller polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
German: Orencia ist als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) und als Injektionslösung in Fertigspritzen und Fertigpens zum Injizieren unter die Haut erhältlich.
Swedish: Orencia finns som ett pulver som bereds till infusionsvätska, lösning för dropp i en ven och som injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor eller förfyllda injektionspennor för injektion under huden.
German: • Psoriasis-Arthritis (Arthritis in Kombination mit Psoriasis, eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut verursacht) bei Erwachsenen, bei denen eine Behandlung mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Methotrexat, nicht ausreichend gewirkt hat.
Swedish: • Psoriasisartrit (artrit i kombination med psoriasis, ett tillstånd som orsakar röda fjällande fläckar på huden) hos vuxna hos vilka behandling med andra läkemedel, inklusive metotrexat, inte haft tillräcklig effekt.
German: Es wird allein oder in Kombination mit Methotrexat bei Patienten angewendet, die zur Behandlung ihrer Psoriasis keine weiteren Arzneimittel zum Einnehmen oder zur Injektion benötigen.
Swedish: Det ges som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat till patienter som inte behöver andra läkemedel som tas genom munnen eller genom injektion för att kontrollera deras psoriasis.
German: In einer anderen Studie unter Beteiligung von 170 Patienten mit Psoriasis-Arthritis reduzierte Orencia zur Infusion in der empfohlenen Dosis nach 24 Wochen die Symptome um mindestens 20 % bei mehr als 47 % (19 von 40) der Patienten, im Vergleich zu 19 % (8 von 42) derjenigen, die Placebo erhalten hatten.
Swedish: I en annan studie på 170 patienter med psoriasisartrit fann man att när Orencia gavs genom infusion vid den rekommenderade dosen minskade symtomen med minst 20 procent efter 24 veckor hos över 47 procent av patienterna (19 av 40) jämfört med 19 procent av patienterna (8 av 42) som fick placebo.
German: TZellen sind Immunzellen, die am Auslösen von Entzündungen bei rheumatoider, Psoriasis- und polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis beteiligt sind.
Swedish: Tceller är celler i immunsystemet som medverkar i inflammationen vid reumatoid artrit, psoriasisartrit och polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
German: In der zweiten Studie zeigte Orencia nach einjähriger Behandlungsdauer eine ähnliche Wirkung auf die Symptome der rheumatoiden Arthritis sowie eine verbesserte körperliche Funktionsfähigkeit und eine niedrigere Rate an Gelenkschäden.
Swedish: I den andra studien fann man en liknande effekt för Orencia på symtomen av reumatoid artrit, samt en förbättrad fysisk funktion och minskad förekomst av ledskador efter ett års behandling.
German: • mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung des Immunsystems, die Schädigungen und Entzündungen der Gelenke hervorruft) bei Erwachsenen, die es in Kombination mit Methotrexat anwenden, wenn andere Arzneimittel, einschließlich Methotrexat bzw. eines sogenannten „Tumornekrosefaktor(TNF)-Blockers", nicht ausreichend gewirkt haben;
Swedish: • Måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (en sjukdom i immunsystemet som orsakar skador och inflammation i lederna) hos vuxna som tar det i kombination med metotrexat och hos vilka andra läkemedel, inklusive metotrexat eller en "tumörnekrosfaktor (TNF)-hämmare", inte haft tillräcklig effekt.
German: Orencia zur Injektion unter die Haut reduzierte die Symptome bei 39 % (84 von 213) der Patienten, im Vergleich zu 22 % (47 von 211) der Patienten, die Placebo erhielten.
Swedish: När Orencia gavs genom injektion under huden minskade symtomen hos 39 procent av patienterna (84 av 213) jämfört med 22 procent av patienterna (47 av 211) som fick placebo.
German: Die zusätzliche Anwendung von Orencia und Methotrexat zur bestehenden Behandlung über einen Zeitraum von 12 Monaten führte bei 61 % (70 von 115) der Patienten zu einer Verringerung der Symptome, im Vergleich zu 42 % (48 von 113) der Patienten unter Orencia allein und 45 % (52 von 115) der Patienten unter Methotrexat allein.
Swedish: Vid tillägg av Orencia och metotrexat till befintlig behandling under 12 månader minskade symtomen hos 61 procent av patienterna (70 av 115), jämfört med 42 procent av patienterna som fick Orencia som enda medel (48 av 113) och 45 procent av patienterna som fick metotrexat som enda medel (52 av 115).
German: Die zusätzliche Gabe von Orencia zur bestehenden Behandlung führte nach 6 Monaten zu einer Reduzierung der Symptome bei 50 % (129 von 256) der Patienten, im Vergleich zu 20 % (26 von 133) der Patienten, die zusätzlich Placebo erhalten hatten.
Swedish: Tillägg av Orencia till befintlig behandling ledde till minskade symtom hos 50 procent av patienterna (129 av 256) efter 6 månader, jämfört med 20 procent av patienterna som fick placebo som tillägg (26 av 133).
German: Über einen Zeitraum von sechs Monaten kam es bei 20 % (12 von 60) der Patienten, die Orencia erhielten, zu einem Wiederaufflammen, verglichen mit 53 % (33 von 62) der Patienten, die Placebo erhielten.
Swedish: Under sex månader blossade sjukdomen upp hos 20 procent av patienterna som fick Orencia (12 av 60), jämfört med 53 procent av dem som fick placebo (33 av 62).
German: In der ersten Studie wurden die Symptome der Erkrankung bei 61 % (70 von 115) der Patienten reduziert, wenn die empfohlene Dosis von Orencia 6 Monate lang zusätzlich zu Methotrexat gegeben wurde, im Vergleich zu 35 % (42 von 119) der Patienten, bei denen zusätzlich ein Placebo (eine Scheinbehandlung) gegeben wurde.
Swedish: I den första studien minskade sjukdomens symtom hos 61 procent (70 av 115) av patienterna som fick den rekommenderade dosen av Orencia som tillägg till metotrexat i 6 månader, jämfört med 35 procent (42 av 119) av patienterna som fick placebo (overksam behandling) som tillägg.
German: • mittelschwere bis schwere aktive polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (eine seltene Kinderkrankheit, die zu einer Entzündung vieler Gelenke führt) bei Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren, bei denen andere Arzneimittel nicht ausreichend gewirkt haben.
Swedish: • Måttlig till svår aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (en sällsynt barnsjukdom som orsakar inflammation i flera leder).
German: Die anzuwendende Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab. Kinder zwischen 2 und 6 Jahren sollten nur Fertigspritzen mit Orencia verwenden.
Swedish: Barn i åldern 2-6 år ska endast använda Orencia i förfyllda sprutor.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Mai 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Mai 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 maj 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2012
German: Eine leichte Blutung ist normal.
Swedish: En lätt blödning är normal.
German: Dieses Verfahren nennt man Infusion.
Swedish: Förfaringssättet kallas infusion.
German: Warten Sie
Swedish: Vänta
German: andere DMARDs waren zugelassen.
Swedish: Behandling med andra DMARDs var tillåtet.
German: Abatacept ist der erste selektive Costimulationsmodulator.
Swedish: Abatacept är den första selektiva co-stimulations modulatorn.
German: Der Wirkstoff ist Abatacept.
Swedish: Den aktiva substansen är abatacept.
German: Einige dieser Infektionen verliefen tödlich.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har haft dödlig utgång.
German: BEVOR SIE BEGINNEN
Swedish: INNAN DU BÖRJAR
German: Inaktive Krankheit*
Swedish: Inaktiv sjukdom*
German: Ihre körperliche Funktionsfähigkeit und Ihre Fähigkeit an normalen täglichen Aktivitäten teilzunehmen zu verbessern
Swedish: Förbättra din fysiska förmåga och din möjlighet att göra normala dagliga aktiviteter.
German: Ihr Gewicht
Swedish: Din vikt
German: Die Krankheitsaktivität wurde außerdem mit dem Disease Activity Score 28 beurteilt.
Swedish: Sjukdomsaktivitet skattades även med Disease Activity Score 28.
German: Anteil der Patienten mit einer klinisch bedeutsamen Verbesserungd
Swedish: Andel patienter med en kliniskt betydelsefull förbättringd
German: Es wurden keine systemischen Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Swedish: Inga systemiska överkänslighetsreaktioner rapporterades.
German: Studienbeginn (Mittel)
Swedish: Utgångsvärde (medel)
German: Bei diesen Patienten wurde eine ähnliche Wirksamkeit beobachtet wie bei jüngeren Patienten.
Swedish: Liknande effekt observerades hos dessa patienter som hos yngre patienter.
German: ORENCIA enthält Natrium
Swedish: ORENCIA innehåller natrium
German: Dosisempfehlungen können nicht gegeben werden.
Swedish: Dosrekommendation kan inte ges.
German: Allerdings war die Anzahl der Patienten, die Antikörper entwickelten, zu begrenzt für eine abschließende Bewertung.
Swedish: Antalet patienter som utvecklade antikroppar var emellertid för begränsat för att en definitiv bedömning skulle kunna göras.
German: Wichtige Hinweise zurAnwendung Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Swedish: Viktiga användarinstruktioner Läs noga igenom dessa instruktioner och följ dem steg för steg.
German: Kontrollieren Sie die Flüssigkeit
Swedish: Kontrollera vätskan
German: Es ist möglich, dass Sie eine kleine Luftblase sehen.
Swedish: Det kan hända att du ser en liten luftbubbla.
German: Das ist normal und hat keinen Einfluss auf Ihre Dosis.
Swedish: Detta är normalt och kommer inte att påverka din dos.
German: Die meisten dieser Reaktionen waren leicht bis mittelschwer.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner var av mild till måttlig grad.
German: Mittlere radiologische Veränderungen im Verlauf von 12 Monaten in Studie II
Swedish: Röntgenologiska medelförändringar under 12 månader i studie II
German: Auch die entsprechenden medizinischen Richtlinien sind hierbei zu berücksichtigen.
Swedish: Tillgängliga medicinska riktlinjer bör också följas.
German: Falls Sie eine aktive Psoriasis-Arthritis haben, werden Sie zunächst andere Arzneimittel erhalten.
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit får du först andra läkemedel.
German: Das Ansprechen nach Jahr 1 in der Abatacept Gruppe wurde in Jahr 2 beibehalten.
Swedish: Svaret vid år 1 hos abataceptgruppen bibehölls under år 2.
German: Sie werden ein Klicken hören, wenn die Injektion beginnt.
Swedish: Det hörs ett klick när injektionen börjar.
German: Ende von Phase A (Tag 113)
Swedish: Slut på period A (dag 113)
German: Bestimmte Impfungen können zu durch den Impfstoff ausgelösten Infektionen führen.
Swedish: Vissa vaccinationer kan ge upphov till infektioner orsakade av vaccinet.
German: Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte känd (se avsnitt 5.3).
German: RA ist im Allgemeinen eine chronische (Langzeit-), fortschreitende Krankheit.
Swedish: RA är vanligtvis en kronisk (långvarig) sjukdom, som gradvis förvärras.
German: Bei zweiundzwanzig von 48 auswertbaren Patienten zeigte sich signifikante neutralisierende Aktivität.
Swedish: Tjugotvå av 48 utvärderbara patienter uppvisade signifikant neutraliserande effekt.
German: E. Waschen Sie sich gründlich mit Seife und warmem Wasser Ihre Hände.
Swedish: E. Tvätta händerna noga med tvål och varmt vatten.
German: Die Beurteilung von Sicherheit und strukturellen Schäden wurde nach einem und nach zwei Jahren vorgenommen.
Swedish: Säkerhet och strukturell skada utvärderades vid ett och två år.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie früher einmal eine Tuberkulose hatten oder wenn Sie jemals in engem Kontakt mit jemandem standen, der Tuberkulose hatte.
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du haft tbc eller om du varit i nära kontakt med någon som har haft tbc.
German: 1.000 mg a etwa 10 mg/kg.
Swedish: 1 000 mg a Cirka 10 mg/kg.
German: Aus mikrobiologischen Gründen ist sie jedoch sofort zu verwenden.
Swedish: Den ska emellertid, av mikrobiologiska skäl, användas omedelbart.
German: Das am häufigsten mit Abatacept berichtete Ereignis (1-2%) war Benommenheit.
Swedish: Den vanligaste rapporterade händelsen med abatacept (1-2%) var yrsel.
German: d Verringerung im HAQ-DI von ≥ 0,3 Einheiten im Vergleich zu Studienbeginn.
Swedish: d Minskning i HAQ-DI med ≥ 0,3 enheter jämfört med utgångsvärdet.
German: • Zeigen Sie diesen Pass allen Ärzten, in deren Behandlung Sie sind.
Swedish: • Visa detta kort till den läkare som är involverad i din behandling.
German: Name des Patienten: _______________
Swedish: Patientens namn: _____________
German: Nicht bestimmt a Tag 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) für in Phase C behandelte Patienten b As observed
Swedish: Ej utvärderad a dag 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) för patienter behandlade i period C b Som observerats
German: Während der Phasen A, B, und C traten akute, infusionsbedingte Reaktionen mit einer Häufigkeit von 4%, 2% bzw. 4% auf und entsprachen den Arten von Reaktionen, die bei Erwachsenen berichtet wurden.
Swedish: Under perioderna A, B och C, inträffade akuta infusionsrelaterade reaktioner med en frekvens på 4%, 2% respektive 4%, vilka stämde överens med de typer av reaktioner som rapporterats hos vuxna.
German: Dies entspricht 1,7 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Swedish: Detta motsvarar 1,7% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
German: Die ACRP-Reaktionen und der Status inaktive Erkrankung wurden über 2 Jahre hinweg aufrechterhalten.
Swedish: ACRP-svaren och inaktiva sjukdomsresultat bibehölls under 2 år.
German: Patienten mit bekannten Malignomen wurden in diese klinischen Studien nicht aufgenommen.
Swedish: Patienter med kända maligniteter inkluderades inte i dessa kliniska prövningar.
German: Falls Sie nicht ausreichend auf diese Arzneimittel ansprechen, werden Sie ORENCIA verabreicht bekommen um:
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få ORENCIA för att:
German: Studie SC-III: Induktion der Remission in Methotrexat-naiven RA-Patienten
Swedish: Studie SC-III: Induktion av remission hos metotrexatnaiva RA-patienter
German: Die Relevanz dieser Ergebnisse für die klinische Anwendung von Abatacept ist nicht bekannt.
Swedish: Relevansen hos dessa resultat för den kliniska användningen av abatacept är inte känd.
German: Um die komplette Dosis zu erhalten, halten Sie den Fertigpen 15 Sekunden lang in dieser Position UND warten Sie, bis sich die blaue Anzeige im Fenster nicht mehr bewegt.
Swedish: För att erhålla hela dosen, håll den förfyllda pennan på plats i 15 sekunder OCH vänta tills den blå indikatorn slutar röra sig i fönstret.
German: Auflistung der Nebenwirkungen:
Swedish: Lista över biverkningar:
German: Die an die Exposition angepasste Inzidenzrate (ausgedrückt pro 100 Patientenjahre) blieb während der Behandlungsdauer stabil.
Swedish: Justerad exponeringsincidens (uttryckt per 100 personår) förblev stabil under behandlingstiden.
German: DAS28-Response
Swedish: DAS28-respons
German: Was ist ORENCIA und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad ORENCIA är och vad det används för
German: Gesundheitszustand und Lebensqualität
Swedish: Hälsorelaterade utfall och livskvalitet
German: Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinträchtigen, und mit Impfungen
Swedish: Kombinationer med andra läkemedel som påverkar immunsystemet och med vaccinationer
German: Wie in Studie SC-I ergab sich kein Effekt der Immunogenität auf die Sicherheit oder die Wirksamkeit.
Swedish: Liksom i studie SC-I sågs ingen effekt av immunogenicitet på säkerhet eller effekt.
German: Die ACR-Response-Raten in Studie V waren konsistent mit dem DAS28-Index.
Swedish: ACR-svaren i studie V överensstämde med DAS28-värdet.
German: Beenden Sie ALLE Schritte, um die komplette Dosis zu erhalten:
Swedish: Genomför ALLA steg för att erhålla hela dosen:
German: Ende von Phase Ba (Tag 169)
Swedish: Slut på period Ba (dag 169)
German: d Nach 6 Monaten erhielten die Patienten die Gelegenheit, an einer offenen Studie teilzunehmen.
Swedish: d Efter 6 månader erbjöds patienterna möjligheten att ingå i en öppen studie.
German: Verbesserung im Vergleich zu Studienbeginn
Swedish: Medelförbättring jämfört med utgångsvärdet
German: Jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
German: ACR30 ACR50 ACR70 ACR90 Inaktive Krankheit
Swedish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiv sjukdom
German: Die Lösung ist klar, farblos bis blass-gelb mit einem pH von 6,8 bis 7,4.
Swedish: Lösningen är klar, färglös till svagt gul med ett pH-värde mellan 6,8 till 7,4.
German: ORENCIA enthält den Wirkstoff Abatacept, ein Protein, das in Zellkulturen hergestellt wird.
Swedish: ORENCIA innehåller den aktiva substansen abatacept, ett protein som produceras i cellodlingar.
German: Die potenzielle klinische Bedeutung der Bildung von neutralisierenden Antikörpern ist nicht bekannt.
Swedish: Den eventuella kliniska relevansen av produktionen av neutraliserande antikroppar är inte känd.
German: Bei den meisten Personen entwickeln sich Gelenksymptome fortschreitend über mehrere Jahre.
Swedish: Hos de flesta tilltar symtomen från lederna gradvis under flera år.
German: Nach einem Jahr Behandlung wurde die Remissionserhaltung anhand von Krankheitsschüben beurteilt.
Swedish: Efter 1 års behandling, utvärderades bibehållen remission baserat på återfall i sjukdom.
German: Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit in kontrollierten Studien Methotrexat-Naiv
Swedish: Förbättring i fysisk funktion i kontrollerade prövningar Metotrexatnaiva
German: Die Patienten setzten die Behandlung mit Abatacept in einer laufenden offenen Verlängerungphase fort, die die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit für weitere 20 Monate bewertete.
Swedish: Patienterna fortsatte abataceptbehandling i en pågående öppen förlängning, som utvärderade säkerhet och effekt i ytterligare 20 månader.
German: Die systemische Clearance lag bei ca. 0,22 ml/h/kg.
Swedish: Systemisk clearance var cirka 0,22 ml/timme/kg.
German: N/A Anteil der randomisierten Patienten in Remission nach 12 Monaten und nach 18 Monaten (6 Monate vollständiges Absetzen der Medikation)
Swedish: N/A Andel randomiserade patienter i remission vid 12 månader och 18 månader (6 månaders fullständigt utsättande av läkemedel)
German: Ihr Arzt wird Sie über geeignete Methoden informieren.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om lämpliga preventivmetoder.
German: ACR-Response
Swedish: ACR-respons
German: Diese muss nicht entfernt werden.
Swedish: Du behöver inte ta bort den.
German: Bestätigen: Nach einer vollständigen Injektion bedeckt der Nadelschutz die Nadel und Sie hören möglicherweise ein Klicken.
Swedish: Bekräfta: efter en fullständig injektion täcker nålskyddet nålen och du kan höra ett klick.
German: ORENCIA darf NICHT mit silikonisierten Spritzen verwendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
Swedish: ORENCIA ska INTE användas med sprutor som består av silikon (se avsnitt 6.6).
German: Proben mit nachgewiesener Bindungsaktivität an CTLA-4 wurden auf neutralisierende Antikörper untersucht.
Swedish: Prover med bekräftad bindningsaktivitet till CTLA-4 undersöktes för närvaro av neutraliserande antikroppar.
German: Die Sicherheit von ORENCIA bei Patienten mit latenter Tuberkulose ist nicht bekannt.
Swedish: Säkerheten för ORENCIA hos individer med latent tuberkulos är okänd.
German: Ein möglicher Zusammenhang von Abatacept mit der Entstehung von Malignomen, einschließlich Lymphomen, beim Menschen ist nicht bekannt.
Swedish: Den eventuella roll abatacept spelar för uppkomsten av maligniteter, inklusive lymfom, hos människor är okänd.
German: Monat 12 41%‡
Swedish: Månad 12 41%‡
German: Da Untersuchungen der Immunogenität produktspezifisch sind, sind Vergleiche von Antikörper-Raten mit denen von anderen Produkten nicht aussagekräftig.
Swedish: Eftersom immunogenicitetsanalyser är produktspecifika kan jämförelser med antikroppsnivåer hos andra produkter inte göras.
German: Drücken Sie NACH UNTEN auf die Haut, um den Pen zu entsperren.
Swedish: Tryck NED i huden för att låsa upp pennan.
German: Name des Arztes: __________________
Swedish: Läkarens namn: _____________
German: Überempfindlichkeit wurde gelegentlich berichtet.
Swedish: Överkänslighet rapporterades som mindre vanligt.
German: - Vorsichtig mischen.
Swedish: - Blanda försiktigt.
German: Wie oft wird Ihnen ORENCIA gegeben?
Swedish: Hur ofta får du ORENCIA
German: Vorsichtig mischen.
Swedish: Blanda försiktigt.
German: Sie können den gleichen Oberschenkel für die wöchentliche Injektion benutzen, solange die neue Injektion mindestens 2,5 cm von der letzten Injektionsstelle entfernt ist.
Swedish: Du kan använda samma lår för veckoinjektioner, så länge injektionsstället är omkring 2,5 cm från senaste injektionsstället.
German: Führen Sie ALLE Schritte durch, um Ihre volle Dosis des Arzneimittels zu erhalten
Swedish: Slutför ALLA steg för att erhålla hela dosen av läkemedlet
German: ORENCIA kann von Patienten über 65 Jahren ohne Dosisänderung angewendet werden.
Swedish: ORENCIA kan användas av personer över 65 års ålder utan dosjustering.
German: MTX-Naiv
Swedish: MTX-naiva
German: Machen Sie sich mit Ihrer Fertigspritze vertraut Es gibt 3 Arten von Fertigspritzen:
Swedish: INNAN DU BÖRJAR Lär känna din förfyllda spruta Det finns 3 typer av förfyllda sprutor:
German: Schritt 6: Nach der Injektion
Swedish: Steg 6: Efter injektionen
German: Immunogenität und Sicherheit von Abatacept nach Absetzen und Wiederaufnahme der Behandlung
Swedish: Immunogenicitet och säkerhet av abatacept vid utsättande och återupptag av behandling
German: Phase Cb (Tag 1765)
Swedish: Period Cb (dag 1 765)
German: Die auf das Jahr umgerechnete Inzidenz blieb stabil.
Swedish: Den årliga incidensen förblev stabil.
German: WARTEN SIE, bis sich die blaue Anzeige nicht mehr bewegt
Swedish: VÄNTA tills den blå indikatorn
German: Für die volle Aktivierung von T-Lymphozyten braucht es zwei Signale, die von antigenpräsentierenden Zellen ausgegeben werden: Das Erkennen eines spezifischen Antigens durch einen T-Zell-Rezeptor (Signal 1) und ein zweites, das costimulatorische Signal.
Swedish: Fullständig aktivering av T-lymfocyter kräver två signaler via antigenpresenterande celler: igenkännande av ett specifikt antigen genom en T-cell-receptor (signal 1) samt en andra co-stimulerande signal.
German: * Keine Gelenke mit aktiver Erkrankung, globale Beurteilung des Krankheitsschweregrads ≤10 mm durch den Arzt und CRP ≤0,6 mg/dl.
Swedish: * Inga aktiva leder, läkarens totala bedömning av sjukdomens svårighetsgrad ≤10 mm och CRP ≤0,6 mg/dl.
German: Die Art der Fertigspritze, die Sie erhalten, hängt von der von Ihrem Arzt verordneten Dosis ab.
Swedish: Vilken typ av förfylld spruta du får beror på dosen som din läkare ordinerat.
German: Anaphylaxie trat während der doppelblinden und der kumulativen Periode selten auf.
Swedish: Förekomsten av anafylaxi förblev sällsynt under den dubbelblinda fasen och den kumulativa perioden.
German: Studie SC-I: Fertigpen Substudie
Swedish: Studie SC-I: Förfylld penna substudie
German: Es ist normal, wenn Luftblasen zu sehen sind und es gibt keinen Grund, diese zu entfernen.
Swedish: Det är normalt att se en luftbubbla och den behöver inte avlägsnas.
German: Schätzung der Differenz (95% CI)
Swedish: Estimerad skillnad (95% CI)