FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ● To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
Lithuanian: ● Laikydami švirkštą adata stačiai į viršų, pašalinkite iš švirkšto oro burbuliukus.
English: The response rate of HBeAg seroconversion was lower in patients with HBV genotype D, also in patients with no to minimal increase in ALT level at baseline (see Table 23).
Lithuanian: D genotipo HBV užsikrėtusių pacientų, taip pat pacientų, kurių ALT aktyvumas prieš pradedant tyrimą nebuvo padidėjęs arba minimaliai padidėjęs, atsako HBeAg serokonversijos dažnis buvo mažesnis (žr 23 lentelę).
English: ● If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename švirkšte yra 0,5 ml tirpalo, kuriame yra 135 mikrogramai peginterferono alfa-2a*.
English: Psychiatric and Central Nervous System (CNS): Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Pegasys therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydomiems Pegasys preparatu ir net nutraukus jų gydymą, dažniausiai per 6 mėnesių stebėjimo periodą, atsirado sunkus poveikis CNS, ypač depresija, minčių apie savižudybę ir bandymas žudytis.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - 12 x 135 µg UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ (SU MĖLYNUOJU
English: Breastfeeding
Lithuanian: kseroftalmija
English: Digestive system disorders: Stomach ulcer, inflammation of the pancreas
Lithuanian: Virškinimo sistemos sutrikimai: skrandžio opa, kasos uždegimas.
English: 600 mg/day
Lithuanian: 600 mg per parą
English: Efficacy response in group C to Pegasys treatment was in line with that seen in group A. For paediatric patients, efficacy has not been established in HBV genotypes other than genotypes A-D.
Lithuanian: Veiksmingumo atsakas C grupėje į gydymą Pegasys atitiką stebėtą A grupėje.
English: TSH levels should be determined during the course of therapy if a patient develops clinical symptoms consistent with possible thyroid dysfunction (see section 4.8).
Lithuanian: Kai gydymo kurso metu atsiranda klinikinių simptomų, kurie rodo, kad galėjo sutrikti skydliaukės funkcija, reikia nustatyti TSH koncentraciją (žr.
English: Low viral load High viral load
Lithuanian: Neryški viremija Ryški viremija
English: The recommended dose of Pegasys in combination with ribavirin is 180 mcg once weekly by subcutaneous administration.
Lithuanian: Rekomenduojama Pegasys dozė skiriant kartu su ribavirinu - 180 µg kartą per savaitę į poodį.
English: Reproductive system disorders: Impotence (inability to maintain an erection) General disorders: Chest pain, flu-like illness, malaise (not feeling well), lethargy, hot flushes, thirst
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai: krūtinės skausmas, į gripą panašus susirgimas, negalavimas, letargija (panaši į ilgą miegą būsena), karščio pylimai, troškulys.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename švirkšte esančiame 0,5 ml tirpalo yra 90 mikrogramų peginterferono alfa-2a.
English: Positive predictive values of 45% (50/110) and 70% (59/84) were observed for genotype 1 and genotype 2/3 HIV-HCV co-infected patients receiving combination therapy.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams, užsikrėtusiems genotipo 1 ir genotipo 2/3 virusais, taikant kombinuotą gydymą teigiamai vertinama prognozė nustatyta 45 % (50/110) ir 70 % (59/84).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 12 x 135 µg UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTIKLIŲ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 180 mcg injection
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Pegasys 180 µg injekcinis tirpalas
English: Chronic hepatitis C in adult patients
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sergantys suaugę pacientai
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/221/008
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - 12 x 180 µg UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ (SU MĖLYNUOJU
English: Genotype 4 non RVR
Lithuanian: Genotipas 4, GVA nėra
English: Ribavirin 800 mg
Lithuanian: 180 µg ir ribavirinas mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/016
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/221/016
English: For patients with ANC < 500 cells/mm3 treatment should be suspended until ANC
Lithuanian: Pacientus, kurių ANS yra mažesnis kaip 500 ląstelių/mm3, gydyti reikia liautis, kol ANS padidės iki > 1000 ląstelių/mm3.
English: The usual dose of Pegasys is based on your child's height and weight.
Lithuanian: Įprasta Pegasys dozė yra apskaičiuojama pagal Jūsų vaiko ūgį ir kūno masę. Jei reikės, gydymo metu dozę bus galima keisti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg VIAL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 1 x 180 µg FLAKONAS
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename švirkšte esančiame 0,5 ml tirpalo yra 135 mikrogramai peginterferono alfa-2a.
English: The decrease in ANC was reversible upon dose reduction or cessation of therapy (see section 4.2), reached normal values by 8 weeks in the majority of patients and returned to baseline in all patients after about 16 weeks.
Lithuanian: 4.2 skyrių), daugumai pacientų per 8 savaites pasiekdamas normos ribas, ir maždaug per 16 savaičių visų pacientų ANS buvo toks pat kaip prieš gydymą.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/011
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/02/221/011
English: Rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Lithuanian: Vartojant Pegasys kartu su ribavirinu, retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 pacientų) yra:
English: Back pain, arthritis, muscle weakness, bone pain, neck pain, musculoskelet al pain, muscle cramps
Lithuanian: Nugaros skausmas, artritas, raumenų silpnumas, kaulų skausmas, sprando skausmas, skeleto raumenų skausmas, mėšlungis
English: SC
Lithuanian: LHC
English: Table 14: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Lithuanian: Tvarus virusologinis atsakas, atsižvelgiant į genotipą ir prieš gydymą buvusią viremiją, po LHC sirgusių pacientų gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu
English: Very common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may effect more than 1 in 10 people) are:
Lithuanian: Vartojant Pegasys kartu su ribavirinu, labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra:
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Lithuanian: Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 0,5 ml tirpalo, kuriame yra 180 mikrogramų peginterferono alfa-2a*.
English: Studies in animals with interferon alfa-2a have shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for humans is unknown.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė jo toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename flakone esančiame 1 ml tirpalo yra 180 mikrogramų peginterferono alfa-2a.
English: HBeAg Seroconversion HBV DNA < 20,000 IU/mL* HBV DNA < 2,000 IU/mL ALT Normalization HBsAg Seroconversion Loss of HBsAg
Lithuanian: HBV DNR < 20000 TV/ml* HBV DNR < 2000 TV/ml
English: Dose reduction to 90 micrograms is recommended if the platelet count is 25,000 to < 50,000 cells/mm3.
Lithuanian: Jeigu trombocitų skaičius yra nuo 25 000 iki 50 000 ląstelių / mm3, dozę patartina sumažinti iki 90 mikrogramų.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/014
Lithuanian: Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/02/221/014
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Lithuanian: Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename švirkšte yra 0,5 ml tirpalo, kuriame yra 90 mikrogramų peginterferono alfa-2a*.
English: ALT <1xULN >=1xULN<1.5xULN >=1.5xULN<2xULN >=2xULN<5xULN >=5xULN<10xULN >=10xULN
Lithuanian: >=1xVNR - < 1,5xVNR 2 iš 22 (9,1 %)
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 1 x 200 mg tablets P.M.
Lithuanian: 1 x 200 mg tabletė ryte 1 x 200 mg tabletė vakare
English: Genotype 2 or 3 without RVR**
Lithuanian: Genotipas 2 arba 3, GVA nėra**
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename švirkšte esančiame 0,5 ml tirpalo yra 180 mikrogramų peginterferono alfa-2a.
English: With the exception of pyrexia, the frequency of the majority of the reported adverse reactions was notably less in CHB patients treated with Pegasys monotherapy compared with CHC patients treated with Pegasys monotherapy (see Table 9).
Lithuanian: Taikant Pegasys monoterapiją sergantiesiems LHB, pranešimų apie daugumą nepageidaujamų reakcijų, išskyrus karščiavimą, buvo pastebimai mažiau, nei taikant Pegasys monoterapiją sergantiesiems LHC (žr.
English: Digestive system disorders: Gastrointestinal bleeding Liver disorders: Poor functioning of the liver
Lithuanian: Virškinimo sistemos sutrikimai: išeminis kolitas (nepakankamas kraujo patekimas į žarnas), liežuvio spalvos pakitimai.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Peginterferonas alfa-2a
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED PEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 1 x 135 µg UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 12 x 180 µg UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTIKLIŲ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Peginterferonas alfa-2a
English: * Subgroup of patients with genotype D had a higher proportion with baseline ALT < 1.5x ULN (13/31) compared to other genotype groups ** Patients switched to Pegasys treatment post-principal observation period and before Week 24 follow-up were counted as non-responders.
Lithuanian: COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: HBV DNR (TV/ml) = HBV DNR (kopijų/ml) / 5,26) ** Pacientai, kuriems gydymas buvo pakeistas į gydymą Pegasys po pagrindinio stebėsenos laikotarpio ir nesulaukus 24-osios stebėsenos savaitės, buvo priskaičiuoti kai nereagavę į gydymą.
English: May cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Lithuanian: Kūdikiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams jis gali sukelti toksines ir anafilaktoidines reakcijas.
English: Infections: Fungal, viral and bacterial infections.
Lithuanian: Infekcijos: širdies infekcija, išorinės ausies infekcija.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Peginterferonas alfa-2a
English: Upper respiratory infection, bronchitis, fungal infection of the mouth and herpes (a common recurring viral infection affecting the lips, mouth) Blood disorders: Low platelet count (affecting the clotting ability), anaemia (low red cell count) and enlarged lymph glands
Lithuanian: Infekcijos: grybelinė, virusinė ir bakterinė infekcijos, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, burnos grybelinė infekcija ir pūslelinė (dažnai pasitaikanti pasikartojanti virusinė infekcija, kuri pažeidžia lūpas ir burną).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas Peginterferonas alfa-2a
English: Liver and renal graft rejections have been reported with Pegasys, alone or in combination with ribavirin.
Lithuanian: Skiriant vien tik Pegasys arba jo skiriant kartu su ribavirinu, gauta pranešimų apie kepenų ir inkstų transplantatų atmetimo atvejus.
English: For adults, dose reduction is recommended if the absolute neutrophil count (ANC) is 500 to < 750 cells/mm3.
Lithuanian: Jeigu absoliutusis neutrofilų skaičius (ANS) yra nuo 500 iki 750 ląstelių / mm3, suaugusiems pacientams dozę patartina mažinti.
English: Dysuria, incontinence, urinary tract disorder
Lithuanian: Dizurija, šlapimo nelaikymas, šlapimo takų sutrikimas
English: Uncommon side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 100 people) are:
Lithuanian: Vartojant Pegasys kartu su ribavirinu, nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 pacientų) yra:
English: Pegasys treatment should be discontinued in patients who develop new or worsening ophthalmologic disorders.
Lithuanian: Pegasys gydytiems pacientams, tarp jų virusologiškai reaguojantiems, ALT aktyvumas, palyginti su išeitiniu, padidėja.
English: Treatment for 24 weeks may be considered in patients infected with - genotype 1 with low viral load (LVL) (≤ 800,000 IU/ml) at baseline or
Lithuanian: Apie 24 savaičių gydymą gali būti svarstoma, kai pacientai infekuoti - 1-ojo genotipo virusu ir prieš pradedant gydymą turi neryškią viremiją (NRV)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/012
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/221/012
English: Table 23: HBeAg seroconversion rates (%) by HBV genotype and baseline ALT levels Group A (Pegasys treatment) (N=101)
Lithuanian: HBeAg serokonversijos dažnis (%) pagal HBV genotipą ir prieš pradedant tyrimą buvusį ALT aktyvumą
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/006
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/221/006
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename užpildytame švirkštiklyje esančiame 0,5 ml tirpalo yra 135 mikrogramai peginterferono alfa-2a.
English: Thyroid function abnormalities or worsening of pre-existing thyroid disorders have been reported with the use of alfa interferons, including Pegasys.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad vartojant alfa interferonų, tarp jų ir Pegasys, sutrinka skydliaukės funkcija ar pablogėja jau sutrikusi skydliaukės veikla.
English: The response rate was lower in patients with no to minimal increase in ALT level at baseline (see Section 5.1).
Lithuanian: Pacientų, kurių ALT koncentracijos padidėjimas prieš pradedant tyrimą buvo minimalus arba jo nebuvo, atsako į gydymą dažnis buvo mažesnis (žr.
English: Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Pegasys and ribavirin combination therapy.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad vartojant Pegasys kartu su ribavirinu pasitaikė dantų ir dantenų sutrikimų, dėl kurių galima netekti dantų.
English: (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: Dažnas Nuo ≥ 1/100 iki < 1/10
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/015
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/221/015
English: Hepatic neoplasm
Lithuanian: Karščio pylimas
English: Pegasys is used to treat chronic hepatitis B or chronic hepatitis C in adults.
Lithuanian: Pegasys dozės lėtiniu hepatitu C arba lėtiniu hepatitu B sergantiems vaikams koregavimo rekomendacijos
English: 3 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Lithuanian: 3 x 200 mg tabletės ryte 3 x 200 mg tabletės vakare
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Sutrikimo laipsnis
English: HCV genotype 2 and 3
Lithuanian: 2-ojo ir 3-ojo genotipo HCV
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/017
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/221/017
English: Hepatic dysfunction
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Lithuanian: 1 x 200 mg tabletė ryte 2 x 200 mg tabletės vakare
English: HBV genotype A B
Lithuanian: Hipertenzij a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/014
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/221/014
English: Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains
Lithuanian: Kiekviename flakone esančiame 1 ml tirpalo yra
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/011
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/221/011
English: 3 MIU
Lithuanian: 3 lentelė.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 4 x 135 µg UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI
English: In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Pegasys and ribavirin.
Lithuanian: Be to, kai ilgai vartojama Pegasys ir ribavirino derinio, dantis ir burnos gleivinę gali kenksmingai veikti burnos džiūvimas. Jūs turite kruopščiai valyti dantis du kartus per parą ir reguliariai juos tikrintis.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/221/005
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos
English: Very rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10,000 people) are:
Lithuanian: Vartojant Pegasys kartu su ribavirinu, labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) yra:
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Lithuanian: 2 x 200 mg tabletės ryte 2 x 200 mg tabletės vakare
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/221/007
English: The “Instructions for the User”, provided in the carton, must be followed carefully by the patient.
Lithuanian: Pacientas privalo kruopščiai laikytis dėžutėje esančiame pakuotės lapelyje išdėstytų nurodymų.
English: Posology
Lithuanian: Balai
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/010
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/221/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/221/004
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Lithuanian: 2 x 200 mg tabletės ryte 3 x 200 mg tabletės vakare
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/013
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/221/013
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/009
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/221/009
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename užpildytame švirkštiklyje esančiame 0,5 ml tirpalo yra 180 mikrogramų peginterferono alfa-2a.
English: Hepatic failure, cholangitis, fatty liver
Lithuanian: Kepenų funkcijos nepakankamu mas, cholangitas, kepenų riebalinė infiltracija
English: Duration
Lithuanian: Nebeskirti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Peginterferonas alfa-2a
English: Retinal haemorrhage
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: 800 mg/day
Lithuanian: 800 mg per parą
English: Hormone system disorders: Overactive and underactive thyroid gland
Lithuanian: Hormonų sistemos sutrikimai: sustiprėjusi arba susilpnėjusi skydliaukės veikla.
English: (N = 876)
Lithuanian: VR 12 savaitę a (N = 876)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/221/003
English: The recommended duration of therapy is 48 weeks in patients with CHB. Before initiating therapy for CHB, persistently elevated serum ALT levels should have been documented.
Lithuanian: Prieš pradedant LHB gydymą, reikia dokumentuoti nuolat padidėjusią ALT koncentraciją kraujo serume.
English: (N = 100)
Lithuanian: Negydyti (N = 50)
English: Table 12: Serological, virological and biochemical responses in chronic hepatitis B
Lithuanian: LHB sergančių vaikų serologinis, virusologinis ir biocheminis atsakas
English: Table 6: Pegasys dose modification recommendations for toxicities in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C
Lithuanian: Pegasys dozės lėtiniu hepatitu B ar lėtiniu hepatitu C sergantiems vaikams koregavimo dėl toksinio poveikio rekomendacijos Toksinis poveikis
English: Table 16: Relapse of virological response at the end of treatment for rapid virological response population
Lithuanian: Visų pacientų, kuriems buvo greitas virusologinis atsakas, virusologinės reakcijos atkrytis pabaigus gydymą
English: It is available in packs containing 1 pre-filled syringe.
Lithuanian: Tiekiamas po 1 užpildytą švirkštą pakuotėje.
English: Liver and renal graft rejection, VogtKoyanagiHarada disease
Lithuanian: Kepenų ir inkstų transplantatų atmetimas, Vogt
English: Digestive system disorders: Stomach ulcer, inflammation of the pancreas Liver disorders: Liver failure, bile duct inflammation, fatty liver Muscle and bone disorders: Inflammation of the muscles Kidney disorders: Kidney failure
Lithuanian: Kepenų sutrikimai: kepenų veiklos nepakankamumas, tulžies latako uždegimas, kepenų riebalinė infiltracija.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Contact your doctor or pharmacist if you need any help determining how to manage a missed dose of Pegasys.
Lithuanian: Jei, sprendžiant, kaip elgtis dėl praleistos Pegasys dozės, Jums reikėtų kokios nors pagalbos, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
English: Multipack: 12 (2 packs of 6) pre-filled syringes + 12 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 12 (2 pakuotės po 6) užpildytų švirkštų + 12 injekcinių adatų