FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eén injectieflacon met Torisel concentraat bevat 30 mg temsirolimus: wanneer 1,2 ml concentraat met 1,8 ml van het bijgeleverde oplosmiddel wordt gemengd, wordt een totaal volume van 3,0 ml verkregen en zal de concentratie van temsirolimus 10 mg/ml zijn.
Icelandic: Eitt hettuglas af Torisel innrennslisþykkni, inniheldur 30 mg af temsirolimus; þegar 1,2 ml af innrennslisþykkni er blandað við 1,8 ml af leysinum sem fylgir fæst 3,0 ml heildarmagn, og styrkleiki temsirolimus verður 10 mg/ml.
Dutch: Het aanbevolen temsirolimus-doseringsschema voor MCL is 175 mg, eenmaal per week toegediend per infuus gedurende een periode van 30 tot 60 minuten, gedurende 3 weken, gevolgd door wekelijkse doses van 75 mg toegediend per infuus gedurende een periode van 30 tot 60 minuten.
Icelandic: Ráðlögð skammtaáætlun temsirolimus við möttulfrumu eitlaæxli er 175 mg sem gefin eru með innrennsli á 30-60 mínútum einu sinni í viku í 3 vikur og síðan vikulegir skammtar sem nema 75 mg, gefnir með innrennsli á 30-60 mínútum.
Dutch: Temsirolimus dient niet gebruikt te worden bij pediatrische patiënten voor de behandeling van neuroblastoom, rabdomyosarcoom of hooggradig glioom, vanwege werkzaamheidsbezwaren gebaseerd op de beschikbare gegevens (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun temsirolimus fyrir börn sem meðferð við taugakímfrumuæxli, rákvöðvasarkmeini eða langt gengnu tróðæxli, vegna efasemda um virkni byggðum á fyrirliggjandi gögnum (sjá kafla 5.1).
Dutch: De injectieflacon concentraat dient eerst verdund te worden met 1,8 ml van het bijgeleverde oplosmiddel om een temsirolimusconcentratie van 10 mg/ml te verkrijgen.
Icelandic: Innrennslisþykknið í hettuglasinu verður að þynna fyrst með 1,8 ml af leysinum sem fylgir til að ná 10 mg/ml þéttni temsirolimus.
Dutch: In de MCL klinische studie werden maximaal twee dosisniveaureducties per patiënt toegestaan.
Icelandic: 25 mg Í klínísku rannsókninni á möttulfrumu eitlaæxli (MCL) var leyfilegt að minnka skammt fyrir hvern sjúkling allt að tvisvar sinnum.
Dutch: Het concentraatoplosmiddelmengsel is stabiel beneden 25C gedurende maximaal 24 uur.
Icelandic: Blandan af innrennslisþykkni-leysi helst í jafnvægi undir 25°C hita í allt að 24 klst.
Dutch: In de RCC klinische studie 1 werd hyperlipidemie bij 27% van de patiënten als een bijwerking gemeld.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni á nýrnafrumukrabbameini kom fram blóðfituhækkun sem aukaverkun hjá 27% sjúklinga.
Dutch: Het optreden van bijwerkingen na een dosis van 175 mg temsirolimus per week bij MCL, bijv. graad 3 of 4 infecties of trombocytopenie, wordt in verband gebracht met een hogere incidentie dan die is waargenomen met hetzij 75 mg temsirolimus per week of conventionele chemotherapie.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem fram komu eftir 175 mg skammta af temsirolimus á viku við möttulfrumu eitlaæxli, t.d. 3. eða 4. gráðu sýkingar eða blóðflagnafæð, var meiri en eftir 75 mg skammta af temsirolimus á viku eða hefðbundna krabbameinslyfjameðferð.
Dutch: • Toediening van de uiteindelijke, verdunde oplossing dient binnen 6 uur voltooid te zijn nadat Torisel het eerst aan de natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)-oplossing voor injectie was toegevoegd.
Icelandic: Lyfjagjöf endanlega þynntrar lausnar ber að ljúka innan sex klukkustundum frá þeim tíma þegar Torisel var fyrst bætt við 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríði stungulyf, lausn.
Dutch: Voor patiënten die corticosteroïden dienen te gebruiken, dient profylaxe van PCP te worden overwogen op basis van de huidige behandelingsrichtlijn.
Icelandic: Ef sjúklingar þurfa að nota barkstera skal íhuga að hefja fyrirbyggjandi meðferð við Pneumocystis jiroveci samkvæmt gildandi meðferðarleiðbeiningum.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met angiotensineconverterend enzym (ACE) remmers en/of calciumantagonisten
Icelandic: Samtímisnotkun ACE hemla og/eða kalsíumgangaloka
Dutch: - als u heel erge dorst krijgt of een toename in frequentie en hoeveelheid van urineren.
Icelandic: - ef þú finnur fyrir auknum þorsta eða aukinni tíðni og rúmmáli þvagláta.
Dutch: Temsirolimus-dosis
Icelandic: Skammtur temsirolimus
Dutch: RCC klinische studie 2 was een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter, poliklinische studie om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van drie doseringsniveaus van temsirolimus,
Icelandic: Klínísk rannsókn 2 á nýrnafrumukrabbameini var slembuð, tvíblind, fjölsetraprófun hjá göngudeildarsjúklingum til að meta verkun, öryggi og lyfjahvörf þriggja skammtastærða af temsirolimus sem gefnar voru sjúklingum með dreift nýrnafrumukrabbamein og höfðu fengið meðferð áður.
Dutch: • Injecteer de 1,8 ml van het oplosmiddel in de injectieflacon met Torisel 30 mg concentraat.
Icelandic: Dælið 1,8 ml af leysinum inn í hettuglasið með Torisel 30 mg innrennslisþykkninu.
Dutch: Heldere glazen injectieflacon (type 1) met een butylrubberen stop en een plastic flip-top dop met een aluminium zegel met 2,2 ml oplosmiddel.
Icelandic: Glært hettuglas úr gleri (gerð 1), með bútýlgúmmítappa og plastsmelluloki sem innsiglað er með álþynnu, sem inniheldur 2,2 ml af leysi.
Dutch: Het concentraat-oplosmiddelmengsel mag alleen aan een 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride-oplossing voor injectie worden toegevoegd.
Icelandic: Þessa innrennslisþykkni-leysiblöndu má aðeins gefa í 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn.
Dutch: Hazard ratio (97,5% BI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (97,5% CI)
Dutch: Patiënten met tumoren in het centrale zenuwstelsel (CZS) (hoofdzakelijk CZS tumoren of metastasen) en/of die anticoagulantiatherapie krijgen kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van cerebrale bloedingen (waaronder fatale afloop) wanneer zij een temsirolimusbehandeling krijgen.
Icelandic: Sjúklingar með æxli í miðtaugakerfi (frumæxli eða meinvörp) og/eða fá meðferð með segavarnarlyfjum kunna að vera í aukinni hættu á heilablæðingu (þ.m.t. banvænni) meðan á meðferð með temsirolimus stendur.
Dutch: Bijwerkingen die niet in klinisch onderzoek werden waargenomen, maar wel bij dieren bij blootstelling aan spiegels vergelijkbaar met of zelfs lager dan klinische blootstelling en met mogelijke relevantie voor klinisch gebruik, waren de volgende: pancreas-vacuolering van de eilandjescellen (rat), testikel-tubulus degeneratie (muis, rat en aap), lymfoïd atrofie (muis, rat en aap), ontsteking van gemengde cellen van het colon/caecum (aap) en longfosfolipidose (rat).
Icelandic: Aukaverkanir, sem komu ekki fram í klínískum rannsóknum, heldur hjá dýrum, sem voru útsett jafnvel í minna mæli en gert var í klínískum rannsóknum og hafa hugsanlega gildi varðandi klíníska notkun, voru sem hér segir: frymisbólumyndun í briskirtilseyjum (í rottum), hrörnun í eistnapípum (í músum, rottum og öpum), rýrnun eitilvefjar (í músum, rottum og öpum), blönduð frumuíferð í ristli/botnristli (í öpum) og uppsöfnun fosfólipíða í lungum (í rottum).
Dutch: Torisel 30 mg concentraat dient altijd voorafgaand aan de toevoeging aan infuusoplossingen te worden verdund met 1,8 ml van het bijgeleverde oplosmiddel.
Icelandic: Þynnið ávallt Torisel 30 mg innrennslisþykkni með meðfylgjandi 1,8 ml leysi áður en því er bætt í innrennslislausnir.
Dutch: RCC klinische studie 1
Icelandic: Klínísk rannsókn 1 á nýrnafrumukrabbameini
Dutch: Elke injectieflacon concentraat voor oplossing voor infusie bevat 30 mg temsirolimus.
Icelandic: Hvert hettuglas af innrennslisþykkni, lausn inniheldur 30 mg af temsirolimus.
Dutch: Een toegenomen aantal fatale voorvallen werd waargenomen bij patiënten met matige en ernstige leverinsufficiëntie.
Icelandic: Aukin tíðni dauðsfalla sást hjá sjúklingum með miðlungi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Gebruik van temsirolimus bij patiënten met MCL met matige of ernstige leverinsufficiëntie.
Icelandic: Notkun temsirolimus hjá sjúklingum með möttulfrumu eitlaæxli sem eru með miðlungi mikla eða alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
Dutch: Behandeling van verdachte bijwerkingen kan tijdelijke onderbreking en/of dosisreductie van de temsirolimustherapie noodzakelijk maken volgens de richtlijnen in de volgende tabellen.
Icelandic: Tímabundið getur þurft að stöðva meðferð og/eða minnka temsirolimus skammta til að meðhöndla grunaðar aukaverkanir í samræmi við leiðbeiningar í eftirfarandi töflum.
Dutch: ** De meeste NCI-CTC-reacties van alle graden zijn waargenomen in klinische studies van temsirolimus bij MCL.
Icelandic: * Flestar aukaverkanir af NCI-CTC gráðu
Dutch: Als u een van deze bijwerkingen krijgt, zoek dan onmiddellijk medisch advies.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknis ef þú finnur fyrir einhverri þeirra.
Dutch: Dit kan resulteren in de behoefte aan een verhoging van de dosering van, of het initiëren van therapie met insuline en/of met hypoglycemische middelen.
Icelandic: Slíkt kann að valda þörf á hærri insulínskammti og/eða blóðsykurslækkandi lyfi eða að hafin sé meðferð með insúlíni og/eða blóðsykurslækkandi lyfi.
Dutch: Constipatie
Icelandic: Þynning
Dutch: De secundaire eindpunten omvatten progressievrije overleving (progressionfree survival, PFS), objectieve mate van respons (objective response rate, ORR), mate van klinisch voordeel, tijd tot het falen van de behandeling (time to treatment failure, TTF), en de "quality adjusted survival"-meting.
Icelandic: Aukaendapunktar voru m.a. lifun án versnunar sjúkdóms (PFS), hlutlæg svörunartíðni (ORR), klínísk ávinningstíðni, tímabil til meðferðarbrests (TTF) og gæðaaðlöguð lifunarmæling.
Dutch: • Geschikte materialen voor toediening dienen gebruikt te worden om overmatig verlies van geneesmiddel te voorkomen en om de extractiesnelheid van DEHP te verminderen.
Icelandic: Nota verður viðeigandi tæki við lyfjagjöfina til að forðast óhóflegt tap lyfsins og draga úr hraða dí-(2-etýlhexýl)-þalat-útdráttar.
Dutch: Onder patiënten die 175 mg/week kregen voor de behandeling van MCL was het aantal infecties (waaronder graad 3 en 4 infecties) aanzienlijk verhoogd vergeleken met lagere doses en vergeleken met conventionele chemotherapie.
Icelandic: 175 mg/viku til meðferðar við möttulfrumu eitlaæxli var marktæk aukning á sýkingum (að meðtöldum 3. og 4. gráðu sýkingum) samanborið við minni skammta og hefðbundna krabbameinslyfjameðferð.
Dutch: Deze symptomen kunnen veroorzaakt worden door een plotselinge afname van de nierfunctie.
Icelandic: Þessi einkenni gætu stafað af skyndilegri versnun nýrnastarfsemi.
Dutch: Interacties met geneesmiddelen die P-glycoproteïne-substraten zijn
Icelandic: Milliverkun við lyf sem eru hvarfefni P-glýkóprótíns
Dutch: Na de eerste verdunning van het concentraat met 1,8 ml van het bijgeleverde oplosmiddel is de temsirolimusconcentratie 10 mg/ml.
Icelandic: Eftir fyrstu þynningu þykknisins með 1,8 ml af leysinum sem fylgir er þéttni temsirolimus 10 mg/ml.
Dutch: Populatie PK analyse op basis van een beperkte steekproef liet geen klinisch significante interactie op AUC en Cmax van het CYP2D6-substraat desipramine zien.. Een klinisch significant effect wordt niet verwacht indien temsirolimus gelijktijdig wordt toegediend met midddelen die gemetaboliseerd worden door CYP2D6.
Icelandic: Lyfjahvarfagreining byggð á fáeinum sýnum (sparse sampeling) benti ekki til klínískt marktækra milliverkanaáhrifa á AUC og Cmax fyrir CYP2D6 hvarfefni desipramíns.
Dutch: Het wordt eenmaal per dag toegediend.
Icelandic: Það er notað einu sinni á dag.
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over:
Icelandic: Þú getur þurft að ræða um:
Dutch: U kunt dan de verkeerde dosis kiezen.
Icelandic: Þú gætir valið rangan skammt.
Dutch: Draai niet te strak vast.
Icelandic: Skrúfið ekki of fast.
Dutch: Bewaar deze voor later.
Icelandic: Geymið þar til síðar.
Dutch: Toujeo SoloStar 30 maanden.
Icelandic: Toujeo SoloStar 30 mánuðir.
Dutch: GIR* (mg/(kg*min))
Icelandic: GIR* (mg/(kg*mín))
Dutch: STAP 3: Doe een veiligheidstest
Icelandic: 3. þrep: Gerið öryggispróf
Dutch: Van week 9 tot eind van de studieperiode
Icelandic: Frá viku 9 til loka rannsóknartímabilsins
Dutch: Dit moet altijd door een arts behandeld worden, normaal gesproken in een ziekenhuis.
Icelandic: Læknir verður að sjá um meðferðina og yfirleitt á sjúkrahúsi.
Dutch: • U drinkt alcohol - vooral wanneer u niet veel gegeten heeft.
Icelandic: • þú drekkir áfengi - sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið
Dutch: Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt.
Icelandic: Aðeins til notkunar fyrir einn sjúkling.
Dutch: Deel uw pen nooit met anderen - hij is alleen voor u bestemd.
Icelandic: Ekki deila pennanum með öðrum - hann er aðeins fyrir þig.
Dutch: Toujeo DoubleStar 24 maanden.
Icelandic: Toujeo DoubleStar 24 mánuðir.
Dutch: Patiënten in de Toujeo-groep omvatten 73 kinderen van < 12 jaar en 160 kinderen van ≥ 12 jaar.
Icelandic: Sjúklingar í Toujeo arminum voru 73 börn <12 ára og 160 börn ≥12 ára.
Dutch: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
Dutch: • u onlangs een te lage bloedglucosespiegel heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor).
Icelandic: • þú hefur nýverið fengið blóðsykursfall (til dæmis deginum áður)
Dutch: De eerste signalen zullen vooral in uw lichaam optreden.
Icelandic: Fyrstu einkennin koma yfirleitt fram í líkamanum.
Dutch: ≤3,9 mmol/l.
Icelandic: ≤3,9 mmól/l.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u ook andere insulinepennen gebruikt.
Icelandic: Það er einkum mikilvægt ef þú ert með aðra inndælingarpenna.
Dutch: Vraag het uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet wat voor voedsel u moet eten.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef þú ert ekki viss um hvaða mat þú átt að borða.
Dutch: Gebruik dan een nieuwe pen.
Icelandic: Notið nýjan penna.
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest voor iedere injectie - dit is om:
Icelandic: Gerið öryggispróf fyrir hverja inndælingu - til þess að:
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel zonder overleg met uw arts.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið án samráðs við lækninn.
Dutch: • U kunt luchtbellen zien in uw insuline.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur í insúlíninu.
Dutch: Wees vooral alert op het volgende:
Icelandic: Verið sérstaklega vakandi fyrir eftirfarandi:
Dutch: • Controleer altijd het aantal in het dosisvenster om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis heeft geselecteerd.
Icelandic: Athugaðu alltaf töluna í skammtaglugganum til að vera viss um að hafa valið réttan skammt.
Dutch: • Uw insulinepen werkt niet correct.
Icelandic: • insúlínpenninn virki ekki rétt
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s dat u onmiddellijk medische hulp nodig heeft als u niet kunt slikken of als u flauwvalt (bewusteloos raakt).
Icelandic: Segðu ættingjum þínum, vinum og nánum samstarfsmönnum að ná í læknishjálp tafarlaust ef þú getur ekki kyngt eða ef þú ert meðvitundarlaus.
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf en voor anderen.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á einbeitingu og lagt þig og aðra í hættu.
Dutch: In de meeste gevallen zult u met een arts moeten spreken.
Icelandic: Í flestum tilvikum þarf aðstoð læknis.
Dutch: Wanneer er geen insuline verschijnt:
Icelandic: Ef ekkert insúlín kemur út:
Dutch: Vraag uw arts of u kunt autorijden als:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum um hvort þú getir keyrt ef:
Dutch: *RR: geschat relatief risico; [95%-betrouwbaarheidsinterval]
Icelandic: *RR: áætlað áhættuhlutfall; [95% öryggisbil]
Dutch: Dat is normaal, dit is niet gevaarlijk.
Icelandic: Það er eðlilegt og skaðlaust.
Dutch: Als u diabetes "type 1" heeft en ziek bent of een verwonding heeft:
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 1 og verður veik(ur) eða slasast:
Dutch: • of uw insuline verkrijgbaar is in het land dat u gaat bezoeken,
Icelandic: • hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til
Dutch: c Nachtelijke hypoglykemie: Episode die optrad tussen 00:00 en 05:59 uur d 6 maanden durende behandelperiode
Icelandic: Tilvik sem eiga sér stað á milli klukkan 00:00 og 05:59
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Icelandic: Borða skal þegar í stað um 10 til 20 grömm af sykri, til dæmis þrúgusykur, sykurmola eða drekka sykurdrykk.
Dutch: Elke pen bevat meer dan een dosis.
Icelandic: Í hverjum penna er meira en einn skammtur.
Dutch: Wees ook voorzichtig bij het stoppen met een geneesmiddel.
Icelandic: Gættu einnig varúðar þegar þú hættir að nota annað lyf.
Dutch: Studie naar werkzaamheids- en veiligheidsuitkomsten op lange termijn
Icelandic: Rannsókn á langtímaverkun og öryggi
Dutch: STAP 1: Controleer uw pen
Icelandic: 1. þrep: Skoðið pennann
Dutch: • U heeft last van stress - zoals emotionele spanning of opwinding.
Icelandic: • þú sért undir álagi - tilfinningalegu ójafnvægi eða spennu
Dutch: Naalden dienen direct na gebruik te worden weggegooid.
Icelandic: Nálum á að fleygja strax eftir notkun.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen, dat u diabetes heeft.
Icelandic: Upplýstu alltaf þá sem sjá um þig eða meðhöndla að þú sért með sykursýki.
Dutch: Portugal sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel:
Dutch: 58 eenheden geselecteerd
Icelandic: 58 einingar valdar
Dutch: • Gebruik Toujeo één keer per dag, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Icelandic: Toujeo á að nota einu sinni á dag, helst alltaf á sama tíma dagsins.
Dutch: Wanneer u 65 jaar of ouder bent, moet u met uw arts spreken, omdat u mogelijk een lagere dosis nodig heeft.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri skaltu ræða við lækninn þar sem þú gætir þurft minni skammt.
Dutch: Gebruik bij ouderen (65 jaar en ouder)
Icelandic: Notkun hjá öldruðum (65 ára og eldri)
Dutch: De ontwikkeling van antilichamen was schaars en had geen klinische invloed.
Icelandic: Myndun mótefna var lítil og hafði engin klínísk áhrif.
Dutch: Gebruik de pen nooit wanneer deze beschadigd is of als u niet zeker weet of deze goed werkt.
Icelandic: Ekki nota penna sem er skemmdur eða ef þú ert ekki viss um að hann verki nægilega vel.
Dutch: • U slaat maaltijden over of stelt ze uit.
Icelandic: þú hafir sleppt úr máltíðum eða seinkað þeim
Dutch: Toujeo 0,4 eenheden/kg
Icelandic: Toujeo 0,4 einingar/kg
Dutch: Toujeo voorgevulde pennen moeten worden gebruikt zoals aanbevolen in deze gebruiksaanwijzing (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Toujeo áfyllta penna verður að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 4.2).
Dutch: • een naaldcontainer voor gebruikte naalden en pennen.
Icelandic: Ílát undir oddhvassa hluti fyrir notaðar nálar og penna.
Dutch: 1 stap = 2 eenheden Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Icelandic: 1 þrep=2 einingar Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Dutch: Als u dat wel doet, zult u te veel insuline krijgen.
Icelandic: Ef þú gerir það muntu fá of mikið insúlín.
Dutch: Als u vragen heeft over uw pen of over diabetes, stel deze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige of bel het sanofi-aventis nummer aan de voorkant van deze bijsluiter.
Icelandic: Ef þú ert með spurningar um pennann eða sykursýkina skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn eða hringdu í sanofi-aventis númerið sem er framan á þessum fylgiseðli.
Dutch: Zie ook rubriek 3.
Icelandic: Vinsamlega sjá einnig kafla 3.
Dutch: Aan de hand van uw levensstijl, de uitslagen van uw bloedglucosetesten en uw vorig insulinegebruik zal uw arts u vertellen:
Icelandic: Með hliðsjón af lifnaðarháttum þínum og niðurstöðum blóðsykursmælinga svo og fyrri insúlínnotkun segir læknirinn þér:
Dutch: Neem contact op met een arts zodra u zich ziek voelt of een verwonding heeft.
Icelandic: Hafðu samband við lækni um leið og þér fer að líða illa eða þú lendir í slysi.
Dutch: Toujeo mag niet worden gemengd of verdund met enige andere insuline of met andere geneesmiddelen.
Icelandic: Toujeo má hvorki blanda né þynna með öðrum gerðum insúlíns eða öðrum lyfjum.
Dutch: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Icelandic: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan is.
Icelandic: Almennt á það við að þeim mun meiri og hraðari sem lækkunin á blóðsykri verður því kröftugra verður andsvarið og einkenni þess.
Dutch: Toujeo is beschikbaar in twee voorgevulde pennen.
Icelandic: Toujeo fæst í tveimur áfylltum pennum.
Dutch: De pen wordt aanbevolen voor patiënten die minstens 20 eenheden insuline per dag nodig hebben (zie ook rubriek 2).
Icelandic: Penninn er ráðlagður handa sjúklingum sem þurfa að minnsta kosti 20 einingar á dag (sjá einnig kafla 2).
Dutch: Het lichaamsgewicht beïnvloedt de klaring van Toujeo op een nietlineaire manier.
Icelandic: Líkamsþyngd hefur áhrif á úthreinsun Toujeo á ólínulegan hátt.
Dutch: Zie de rubriek hieronder voor hulp.
Icelandic: Sjá kaflann hér fyrir neðan fyrir ráðleggingar.
Dutch: Deze eenheden zijn uitsluitend voor Toujeo en zijn niet gelijk aan IE of de eenheden die gebruikt worden om de sterkte van andere insulineanalogen aan te geven (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um Toujeo og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
Dutch: U moet uw bloedglucosespiegel vaker controleren dan normaal.
Icelandic: Þú skalt mæla blóðsykurinn oftar en venjulega.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u niet in staat bent de hypoglykemie onder controle te krijgen of als deze zich opnieuw voordoet.
Icelandic: Talaðu samstundis við lækni ef þú nærð ekki stjórn á blóðsykursfallinu eða ef það endurtekur sig.
Dutch: • U heeft meer lichaamsbeweging dan normaal of u doet een ander soort lichaamsbeweging dan normaal.
Icelandic: þú stundir meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annars konar líkamlegt erfiði
Dutch: Naalden worden niet in de verpakking meegeleverd.
Icelandic: Nálar fylgja ekki með pakkningunni.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Toujeo wordt overwogen.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með píóglitazoni og Toujeo er íhuguð.
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en moeten op de juiste wijze weggegooid worden.
Icelandic: Tóma penna má aldrei nota aftur og verður að farga þeim á tryggan hátt.
Dutch: • U heeft uw insuline niet geïnjecteerd of u heeft niet genoeg geïnjecteerd.
Icelandic: þú hafir ekki sprautað þig með insúlíninu eða ekki notað nógu mikið
Dutch: • Wanneer u het nog steeds moeilijk vindt om de knop in te drukken, neem dan een nieuwe pen.
Icelandic: Ef enn reynist erfitt að þrýsta, takið nýjan penna í notkun.
Dutch: • Controleer uw bloedglucosespiegel en injecteer de volgende dosis op de normale tijd.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn og sprautaðu næsta skammti á venjulegum tíma.
Dutch: DoubleStar pen:
Icelandic: DoubleStar penni:
Dutch: Een lage bloedglucosespiegel betekent dat er niet genoeg suiker in uw bloed zit.
Icelandic: Lágur blóðsykur þýðir að ekki er nægur sykur í blóði.
Dutch: • u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (genaamd "diabetische autonome neuropathie").
Icelandic: þú þjáist af ákveðnum taugasjúkdómi (sem kallast „sykursýkisfjöltaugakvilli")
Dutch: Controleer uw bloedglucosespiegel en eet meer voedsel om te voorkomen dat uw bloedglucosespiegel te laag wordt.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn og borðaðu meira til þess að koma í veg fyrir að blóðsykurinn verði of lágur.
Dutch: Ze kunnen zelfs de eerste signalen van een te lage bloedglucosespiegel maskeren of onderdrukken.
Icelandic: Þau geta jafnvel dulið eða komið í veg fyrir fyrstu merki um of lágan blóðsykur.
Dutch: Drink en eet geen voedsel met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken).
Icelandic: Ekki drekka eða borða mat sem inniheldur gervisykur (til dæmis sykursnauða drykki (diet)).
Dutch: Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met Toujeo (bijvoorbeeld naalden van BD, Ypsomed, Artsana of Owen Mumford).
Icelandic: Notið aðeins nálar sem eiga við Toujeo (til dæmis nálar frá BD, Ypsomed, Artsana eða Owen Mumford).
Dutch: Als de hypoglykemie terugkomt, neem dan nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Icelandic: Verði blóðsykursfall aftur áttu að borða 10 til 20 grömm af sykri til viðbótar.