FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hlavné farmakokinetické parametre sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Romanian: Principalii parametrii farmacocinetici sunt prezentaţi în tabelul următor.
Slovak: Nasmerujte ho na stenu vášho nosa.
Romanian: Direcţionaţi-l spre peretele nasului.
Slovak: Pacienta treba poučiť, ako to správne urobiť.
Romanian: Pacientul trebuie instruit cum să facă acest lucru în mod corect.
Slovak: Zvýšenie dávky sa musí uskutočňovať opatrne.
Romanian: Creşterea dozei trebuie efectuată cu precauţie.
Slovak: Staršie osoby (starší ako 65 rokov)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17 júl 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 iulie 2015
Slovak: Vyčistite si nos, ak si myslíte, že je to potrebné.
Romanian: Suflaţi-vă nasul dacă simţiţi nevoia.
Slovak: Sadnite si so vzpriamenou hlavou.
Romanian: Aşezaţi-vă, ţinând capul ridicat.
Slovak: C zatvorte (počkajte na potvrdzujúce cvaknutie)
Romanian: C închideţi (ascultaţi clic-ul de confirmare)
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste postupovali podľa pokynov svojho lekára.
Romanian: Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Slovak: Je tiež známy, výskyt kómy.
Romanian: De asemenea, este cunoscut faptul că apare comă.
Slovak: PecFent a jedlo, nápoje a alkohol
Romanian: PecFent împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Slovak: *Údaje pre Tmax sú uvedené ako stredné hodnoty (rozpätie).
Romanian: *Datele pentru Tmax sunt prezentate ca valori mediane (interval).
Slovak: NEBUDETE počuť kliknutie pri stlačení.
Romanian: • NU veţi auzi un clic când apăsaţi.
Slovak: (p=0,0396).
Romanian: SMEI (p=0,0396).
Slovak: Ak váš lekár predpísal druhé vstreknutie, zopakujte kroky 5 až 9 použitím druhej dierky.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris a doua pulverizare, repetaţi etapele de la 5 la 9, utilizând cealaltă nară.
Slovak: Z 355 pacientov liečených v nezaslepenej liečebnej fáze si 90 % nevyžadovalo zvýšenie dávky.
Romanian: Dintre cei 355 pacienţi trataţi în faza de tratament în regim deschis, 90% nu au necesitat creşterea dozei.
Slovak: Účinnosť podanej dávky sa má zhodnotiť počas nasledujúcej doby 30 minút.
Romanian: Eficacitatea dozei administrate trebuie evaluată pe perioada succesivă de 30 minute.
Slovak: Pacienti musia byť až do dosiahnutia účinnej dávky starostlivo monitorovaní.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi atent până când se atinge doza eficace.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe flacon după EXP.
Slovak: Tmax bola v rozmedzí od 15 do 21 minút (Tmax pre OTFC je približne 90 minút).
Romanian: Tmax cuprinsă între 15 şi 21 minute (Tmax pentru FCOT a fost de aproximativ 90 de minute).
Slovak: Sto týchto pacientov pokračovalo v liečbe do 26 mesiacov v predĺženej fáze.
Romanian: Dintre aceşti pacienţi, o sută au continuat tratamentul timp de până la 26 luni, într-o fază de extensie a studiului.
Slovak: PecFent nepoužívajte viac ako 4-krát denne.
Romanian: • Nu utilizaţi PecFent mai mult de 4 ori pe zi.
Slovak: Ak sa to vyskytne, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje ani stroje.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Slovak: Pacienti nesmú používať viac ako 4 dávky za deň.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să utilizeze mai mult de 4 doze pe zi.
Slovak: Jeho primárnym terapeutickým účinkom je analgézia a sedácia.
Romanian: Acţiunile sale terapeutice principale sunt analgezia şi sedarea.
Slovak: Viac ako 90% sa eliminuje biotransformáciou na N-dealkylované a hydroxylované neaktívne metabolity.
Romanian: Mai mult de 90% este eliminat prin biotransformare la metaboliţii inactivi N-dezalchilaţi şi hidroxilaţi.
Slovak: Môže to zvyšovať riziko objavenia sa závažných vedľajších účinkov.
Romanian: Acesta poate creşte riscul de a avea reacţii adverse grave.
Slovak: • máte problémy so srdcom, najmä pomalý srdcový rytmus
Romanian: • aveţi probleme ale inimii, în special bătăi lente ale inimii
Slovak: Ihneď zavolajte prvú pomoc alebo poproste niekoho, aby to urobil za vás, ak:
Romanian: Sunaţi pentru o ambulanţă sau cereţi altcuiva să facă imediat acest lucru dacă:
Slovak: Trvanie respiračnej depresie po predávkovaní môže byť dlhšie ako účinok opioidného antagonistu (napr. polčas naloxónu je v rozmedzí od 30 min do 81 minút) a môže sa vyžadovať opakované podanie.
Romanian: Durata deprimării respiratorii indusă de supradozaj poate fi mai mare decât efectele acţiunii antagonistului opioid (de exemplu, timpul de înjumătăţire al naloxonei este cuprins între 30 şi 81 minute) şi poate fi necesară administrarea repetată.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31. augusta 2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31 august 2010
Slovak: V závažných prípadoch môže použitie príliš veľkého množstva PecFentu spôsobiť aj kómu.
Romanian: În cazurile severe, utilizarea unei cantități prea mari de PecFent poate duce, de asemenea, la comă.
Slovak: Toto sa nazýva „naplnenie".
Romanian: Acest proces se numeşte „amorsare".
Slovak: Keď počujete cvaknutie, uvoľnite zovretie.
Romanian: Când auziţi un clic, eliberaţi butoanele.
Slovak: Skontrolujte, či sa na políčku odčítavania nachádza zelená čiarka alebo číslo (Obrázok 4): to potvrdzuje, že bola fľaša PecFentu naplnená (pozri vyššie ‘Príprava fľaše PecFent na použitie').
Romanian: Verificaţi dacă există o dungă de culoare verde sau un număr afişat în fereastra de numărare (Figura 4): aceasta confirmă că flaconul de PecFenta fost amorsat (a se vedea mai sus, „Pregătirea flaconului de PecFent pentru utilizare").
Slovak: • ste utrpeli vážny úder do hlavy
Romanian: • aveţi o leziune severă la cap
Slovak: Váš lekár posúdi, či potrebujete liek na zníženie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua dacă aveţi nevoie de medicamente pentru a reduce sau a elimina simptomele de sevraj.
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické proteíny je 80-85
Romanian: Legarea fentanilului de proteinele plasmatice este de 80-85%.
Slovak: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Romanian: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré tu v skutočnosti nie sú (halucinácie/delírium), pocit zmätenosti
Romanian: • senzaţia că vedeţi sau auziţi lucruri care nu există în realitate (halucinaţii/delir), senzaţie de confuzie
Slovak: Liečba pretrvávajúcej základnej bolesti sa má zachovať tak, ako bola predpísaná.
Romanian: Tratamentul durerii persistente de fond trebuie menţinut conform recomandărilor.
Slovak: Rozvážne použitie naloxónu alebo iných opioidných antagonistov môže byť oprávnené v niektorých prípadoch, ale spája sa s rizikom vyvolania akútneho abstinenčného syndrómu.
Romanian: Utilizarea prudentă a naloxonei sau a unui alt antagonist opioid poate fi justificată în anumite circumstanţe, dar este asociată cu riscul declanşării sindromului de sevraj acut.
Slovak: Fľašku na 2 vstreknutia nemožno opakovane naplniť, a keď sa použijú obe dávky alebo ak od naplnenia uplynulo viac ako 5 dní, fľašku a jej obsah treba zlikvidovať tak, ako je uvedené v časti 6.6.
Romanian: Flaconul pentru 2 pulverizări nu poate fi amorsat din nou, iar după utilizarea ambelor doze sau dacă au trecut mai mult de 5 zile de la amorsare, flaconul și conținutul acestuia trebuie eliminate conform prezentării de la pct. 6.6.
Slovak: • keď ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: • sunteţi alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Slovak: • lieky na depresiu nazývané inhibítory „monoaminooxidázy"
Romanian: • medicamente pentru depresie, numite „inhibitori de monoaminooxidază" (IMAO).
Slovak: Opioidy môžu maskovať klinický priebeh pacienta s úrazom hlavy a smú sa použiť len ak je to klinicky oprávnené.
Romanian: Opioidele pot masca evoluţia clinică a pacienţilor cu leziuni craniene şi trebuie utilizate numai dacă sunt justificate din punct de vedere clinic.
Slovak: • ťažkosti s rozprávaním
Romanian: • dificultăţi de vorbire
Slovak: • trpíte opakovaným krvácaním z nosa - lekár vám môže odporučiť náhradnú liečbu
Romanian: • prezentaţi sângerare nazală recurentă - este posibil ca medicul să vă recomande un tratament alternativ.
Slovak: Fľašu PecFentu znehodnoťte a začnite používať novú, ak:
Romanian: Aruncaţi flaconul de PecFent şi începeţi unul nou dacă:
Slovak: Ak sú nežiaduce reakcie netolerovateľné alebo pretrvávajú, dávka sa má znížiť alebo sa má liečba PecFentom nahradiť iným analgetikom.
Romanian: Dacă reacţiile adverse sunt intolerabile sau persistente, doza trebuie redusă sau tratamentul cu PecFent trebuie înlocuit cu un alt analgezic.
Slovak: Súbežné podanie liekov indukujúcich aktivitu 3A4 môže znižovať účinnosť PecFentu.
Romanian: Administrarea concomitentă a medicamentelor care induc activitatea 3A4 poate reduce eficacitatea PecFent.
Slovak: Preto nie je možné s istotou oddeliť účinky samotného PecFentu.
Romanian: Prin urmare nu a fost posibilă separarea efectelor specifice ale PecFent.
Slovak: Počítadlo zastane na čísle „2".
Romanian: • Contorul va rămâne la cifra „2".
Slovak: • máte studenú, vlhkú kožu, vyzeráte bledo, máte slabý tep alebo iné prejavy šoku.
Romanian: • aveţi piele umedă şi rece, sunteţi palid, aveţi puls slab sau alte semne de şoc.
Slovak: Počítadlo zastane na čísle „8".
Romanian: • Contorul va rămâne la cifra„8".
Slovak: Začiatočná dávka je 100 mikrogramov.
Romanian: • Doza iniţială este de 100 micrograme.
Slovak: Ak takéto lieky neužívate, PecFent nesmiete užívať, pretože sa môže zvýšiť riziko nebezpečne pomalého a/alebo plytkého dýchania či dokonca jeho zastavenie.
Romanian: Dacă nu aţi utilizat aceste medicamente, nu trebuie să utilizaţi PecFent, deoarece acesta poate creşte riscul ca respiraţia să devină periculos de lentă şi/sau superficială sau chiar să se oprească.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť PecFentu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea PecFent la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovak: Časté vedľajšie účinky: (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Slovak: Význam týchto nálezov pre ľudí je neznámy.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa la om a acestor constatări.
Slovak: • je to viac ako 5 dní, odkedy ste ju naplnili po prvýkrát.
Romanian: • au trecut mai mult de 5 zile de când ați amorsat flaconul pentru prima oară.
Slovak: • máte pomalé alebo plytké dýchanie
Romanian: • aveţi respiraţie lentă sau superficială
Slovak: Ak váš liek nepoužijete ihneď, nasaďte na neho ochranný kryt.
Romanian: Dacă nu urmează să utilizaţiimediat medicamentul, puneţi capacul protector la loc.
Slovak: Neveďte vozidlá a nepoužívajte nástroje alebo stroje, kým nezistíte, ako na vás tento liek pôsobí.
Romanian: • Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi instrumente sau utilaje până când nu ştiţi cum vă face să vă simţiţi acest medicament.
Slovak: Norfentanyl nie je v štúdiách so zvieratami farmakologicky aktívny.
Romanian: În studiile la animale, norfentanilul nu este activ din punct de vedere farmacologic.
Slovak: Ako vyzerá PecFent a obsah balenia
Romanian: Cum arată PecFent şi conţinutul ambalajului
Slovak: Predtým, ako použijete novú fľašu PecFentu, musíte ju pripraviť na použitie.
Romanian: Înainte să utilizaţi un flacon nou de PecFenttrebuie să-l pregătiţi pentru utilizare.
Slovak: • závažné problémy s dýchaním
Romanian: • probleme severe de respiraţie
Slovak: Nepoužívajte PecFent počas pôrodu.
Romanian: • Nu utilizaţi PecFent în timpul naşterii.
Slovak: Je nutné poznamenať, že aj keď sa pozorovali štatisticky významné nárasty hladín Cmax po druhej dávke PecFentu podanej buď jednu alebo dve hodiny po začiatočnej dávke, tento nárast sa nepovažuje za dostatočne veľký na to, aby naznačoval, že sa objaví klinicky významná kumulácia alebo nadmerná expozícia, čo zabezpečuje široké bezpečnostné rozhranie pre odporúčaný interval dávok štyroch hodín.
Romanian: Trebuie menţionat faptul că, deşi s-au observat creşteri semnificative ale valorilor Cmax după a doua doză de PecFent administrată la o oră sau la două ore după doza iniţială, această creştere nu este considerată suficient de mare pentru a sugera posibilitatea apariţiei de acumulări sau supra-expuneri preocupante din punct de vedere clinic, ceea ce conferă o margine largă de siguranţă, de patru ore,
Slovak: Celkový plazmatický klírens fentanylu po intravenóznom podaní je približne 42 l/hod.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al fentanilului administrat intravenos este de aproximativ 42 l/oră.
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba PecFentom sa má ukončiť.
Romanian: Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, tratamentul cu PecFent trebuie oprit.
Slovak: Hlavným proteínom viažucim fentanyl je kyslý alfa-1-glykoproteín, ale albumín a lipoproteíny tiež prispievajú určitou mierou.
Romanian: Principala proteină de legare este alfa-1-glicoproteina acidă, dar atât albumina cât şi lipoproteinele contribuie într-o anumită măsură.
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú viac ako 4 epizódy prelomovej bolesti za deň.
Romanian: • Spuneţi imediat medicului dacă aveţi mai mult de 4 episoade de durere paroxistică pe zi.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Slovak: Farmakokinetick é parametre (priemer (%CV))
Romanian: Parametrii farmacocineti ci ((%CV) mediu)
Slovak: A vložte prsty do zadných otvorov a stláčajte, zároveň stlačte horné tlačítko smerom nadol
Romanian: A introduceţi degetele în cavităţile posterioare şi strângeţi, în timp ce apăsaţi butonul de la partea superioară
Slovak: Používanie PecFentu sa neodporúča u pacientov, ktorí v predošlých 14 dňoch užívali inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pretože bola hlásená závažná a nepredvídateľná potenciácia opioidných analgetík inhibítormi MAO.
Romanian: PecFent nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cărora li s-au administrat inhibitori de monoaminooxidază (MAO) în ultimele 14 zile, deoarece s-a raportat potenţarea severă şi imprevizibilă a efectelor analgezicelor opioide de către inhibitorii MAO.
Slovak: • je to už 60 alebo viac dní, odkedy ste ju naplnili alebo použili po prvýkrát.
Romanian: • au trecut 60 zile sau mai mult de când aţi amorsat sau aţi utilizat flaconul pentru prima oară
Slovak: Po prvom vstreknutí sa objaví v políčku odčítavania číslo 1.
Romanian: • După prima pulverizare, în fereastra de numărare va apărea numărul 1.
Slovak: PecFent nepoužívajte, ak pre vás platí ktorékoľvek z vyššie uvedených vyjadrení.
Romanian: Nu utilizaţi PecFent dacă oricare din situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Slovak: Ak sa PecFent podá, pre dieťa musí byť k okamžitej dispozícii antidotum.
Romanian: Dacă se administrează PecFent, trebuie să fie imediat disponibil un antidot pentru a fi administrat copilului.
Slovak: Intenzita týchto reakcií často vymizne alebo sa zníži počas nepretržitého používania lieku, keď sa pacient titruje na najvhodnejšiu dávku.
Romanian: Frecvent, acestea vor dispare sau vor scădea în intensitate pe măsura continuării utilizării medicamentului, odată ce pacientului i s-a stabilit cea mai adecvată doză.
Slovak: Ak sa venujete športu, použitie PecFentu môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.
Romanian: • Dacă sunteţi sportiv, utilizarea PecFent poate determina rezultate pozitive la testele de dopaj.
Slovak: Vzhľadom na fyzikálno-chemické vlastnosti pomocných látok obsiahnutých v lieku je obzvlášť nutné, aby sa zabránilo intravenóznej a intraarteriálnej injekcii.
Romanian: Datorită proprietăţilor fizico-chimice ale excipienţilor incluşi în medicament, trebuie evitată,în mod special, injectarea intravenoasă sau intra-arterială.
Slovak: Je dôležité, aby sa dlhodobo pôsobiaca opioidná liečba používaná na liečbu pretrvávajúcej bolesti pacienta stabilizovala pred začiatkom liečby PecFentom.
Romanian: Este important ca tratamentul cu opioide cu acţiune de lungă durată, utilizat pentru durerea persistentă a pacienţilor, să fie stabilit înaintea începerii tratamentului cu PecFent.
Slovak: Pacienti, ktorí už užívajú opioidy ako udržiavaciu liečbu, sú tí, ktorí užívajú najmenej 60 mg perorálneho morfínu denne, najmenej 25 mikrogramov transdermálneho fentanylu za hodinu, najmenej 30 mg oxykodónu denne, najmenej 8 mg perorálneho hydromorfónu denne alebo ekvianalgetickú dávku iného opioidu po dobu jedného týždňa alebo dlhšie.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează tratament de întreţinere cu opioide sunt cei cărora li se administrează cel puţin 60 mg morfină pe cale orală zilnic, cel puţin 25 micrograme fentanil pe cale transdermică per oră, cel puţin 30 mg oxicodonă zilnic, cel puţin 8 mg hidromorfonă pe cale orală zilnic sau o doză echi-analgezică dintr-un alt opioid, timp de o săptămână sau mai mult.
Slovak: Čiastočne použité fľašky PecFent môžu obsahovať dostatok lieku, ktorý môže byť pre dieťa škodlivý alebo ohrozujúci život.
Romanian: Flacoanele de PecFent parţial utilizate pot conţine o cantitate suficientă de medicament, care poate fi nocivăunui copil sau poate să-i pună viaţa în pericol.
Slovak: Súbežné použitie liečiv s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém môže zvyšovať riziko respiračnej depresie (pozri časť 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu acţiune deprimantă asupra sistemului nervos central poate creşte riscul de deprimare respiratorie (vezi pct. 4.5).
Slovak: U pacientov s chronickými obštrukčnými chorobami pľúc môže fentanyl spôsobiť závažnejšie nežiaduce reakcie.
Romanian: La pacienţii cu boli pulmonare obstructive cronice, fentanilul poate provoca reacţii adverse mai grave.
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení o tom, že PecFent obsahuje liečivo v množstve, ktoré môže byť fatálne pre dieťa.
Romanian: Pacienţii şi persoanele care îi îngrijesc trebuie instruiţi cu privire la faptul că PecFent conţine o substanţă activă într-o cantitate care poate fi letală pentru un copil.
Slovak: PecFent, ktorý prekročil dátum exspirácie alebo nie je viac potrebný, môže stále obsahovať dostatok lieku na to, aby uškodil iným osobám, obzvlášť deťom.
Romanian: • Flacoanele de PecFent care au depăşit data de expirare sau nu mai sunt necesare pot conţine încă suficient medicament pentru a fi dăunător altor persoane, în special copii.
Slovak: • máte nízky krvný tlak alebo nízky objem tekutiny vo vašom obehu
Romanian: • aveţi tensiune arterială mică sau o cantitate mică de lichid în circulaţie
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si ihneď po podaní PecFentu nečistili nos.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu îşi sufle nasul imediat după administrarea PecFent.
Slovak: Ak si nie ste istý, aká je správna dávka PecFentu alebo koľko PecFentu máte použiť, opýtajte sa svojho lekára.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur despre doza corectă sau despre cât de mult PecFent trebuie să utilizaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovak: Čo je PecFent a na čo sa používa
Romanian: Ce este PecFent şi pentru ce se utilizează
Slovak: Ak si vy, alebo váš opatrovateľ všimnete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, ihneď zavolajte prvú pomoc.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, sunaţi imediat pentru o ambulanţă.
Slovak: PecFent môže byť životu nebezpečný, ak ho náhodou užije dieťa.
Romanian: PecFent poate pune viaţa în pericol dacă este luat din greşeală de către un copil.
Slovak: Pacienti užívajúci PecFent súbežne so stredne silnými alebo silnými inhibítormi CYP3A4 sa majú starostlivo monitorovať po dlhšiu dobu.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează PecFent concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 trebuie monitorizaţi atent pentru perioade mai mari de timp.
Slovak: Ďalšie nálezy u potomstva F1 pri dávkach toxických pre matku boli oneskorený fyzický vývoj, zmyslové funkcie, reflexy a správanie.
Romanian: Alte constatări privind puii F1 în cazul administrării de doze toxice materne au fost legate de caracterul tardiv al dezvoltării fizice, funcţiilor senzoriale, reflexelor şi comportamentului.
Slovak: • sa u vás pri použití opioidov niekedy vyvinula nedostatočnosť nadobličiek alebo nedostatok pohlavných hormónov (androgénny deficit).
Romanian: • ați dezvoltat vreodată insuficiență suprarenală sau o carență a hormonilor sexuali (deficit de androgeni) în legătură cu utilizarea de opioide.
Slovak: ** P=0,011 oproti placebo *** P<0,0001 oproti placebu
Romanian: P=0,011 comparativ cu placebo P<0.0001 comparativcu placebo
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nosovú roztokovú aerodisperziu opraviť alebo ju rozobrať.
Romanian: Nu încercaţi niciodată să reparaţi sau să demontaţi singur spray-ul nazal.
Slovak: S použitím fentanylu súvisí riziko klinicky významnej respiračnej depresie.
Romanian: Utilizarea fentanilului este asociată cu un risc de deprimare respiratorie, semnificativ din punct de vedere clinic.
Slovak: Poznámka: Je možné, že nebudete v nose vôbec nič cítiť - ale nemyslite si, že sprej nefungoval - spoľahnite sa na cvaknutie a políčko odčítavania.
Romanian: Notă: puteţi avea senzaţia că în nară nu s-a întâmplat nimic - dar nu consideraţi că aceasta înseamnă că spray-ul nu a funcţionat - bazaţi-vă pe clic şi pe contorul de numărare.
Slovak: Políčko odčítavania sa pohne dopredu po každom použití a ukáže, koľko vstreknutí sa použilo.
Romanian: Contorul de numărare va avansa după fiecare utilizare şi va afişa câte pulverizări au fost utilizate.
Slovak: Je možné, že váš lekár skontroluje vašu dávku.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să verifice doza.
Slovak: To znamená, že sa fľaša mierne nakloní (Obrázok 5).
Romanian: În modul acesta, flaconul va fi uşor înclinat (Figura 5).
Slovak: Majú vysokú afinitu k opioidným receptorom s relatívne nízkou vnútornou aktivitou a preto čiastočne antagonizujú analgetický účinok fentanylu a môžu u pacientov závislých na opioidoch indukovať abstinenčné symptómy.
Romanian: Aceştia prezintă afinitate crescută pentru receptorii opioizi cu activitate intrinsecă relativ scăzută şi, prin urmare, antagonizează parţial efectul analgezic al fentanilului şi pot induce simptome de sevraj la pacienţii dependenţi de opioide.
Slovak: V štúdiách pred- a post-natálneho vývoja u potkanov bol stupeň prežitia potomkov významne znížený pri dávkach spôsobujúcich materskú toxicitu.
Romanian: În studiile privind dezvoltarea pre- şi postnatală la şobolani, rata supravieţuirii la pui a fost semnificativ redusă la doze care au provocat toxicitate maternă severă.
Slovak: Štúdie embryo-fetálnej vývojovej toxicity, ktoré sa uskutočnili s potkanmi a králikmi, neodhalili žiadne látkou vyvolané malformácie alebo vývojové zmeny, keď sa liek podal v období organogenézy.
Romanian: Studiile de toxicitate privind dezvoltarea embrio-fetală, efectuate la şobolani şi iepuri, nu au evidenţiat malformaţii induse de medicament sau variaţii de dezvoltare când medicamentul a fost administrat în perioada de organogeneză.
Slovak: Neobjavil sa náznak toho, že by boli starší pacienti titrovaní na nižšie dávky alebo že by sa u nich vyskytlo viac nežiaducich reakcií.
Romanian: Nu au existat indicii că pacienţii mai vârstnici ar fi avut o tendinţă de stabilire treptată a dozei la o doză eficace mai mică sau că ar fi prezentat mai multe reacţii adverse.
Slovak: Odporúča sa fentanyl počas pôrodu a rodenia (vrátane cisárskeho zákroku) nepoužívať, pretože prechádza placentou a môže spôsobiť respiračnú depresiu plodu.
Romanian: Se recomandă să nu se utilizeze fentanilul în timpul travaliului şi naşterii (incluzând intervenţia cezariană), deoarece fentanilul traversează placenta şi poate provoca deprimare respiratorie la făt.
Slovak: Ak prestanete používať PecFent
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi PecFent
Slovak: Deficit pozornosti/porucha hyperaktivity Strach
Romanian: Depresie Deficit de atenţie/tulburări de hiperactivitate Anxietate