FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le prove di sicurezza hanno dimostrato che il ceppo è sicuro per i tacchini.
Czech: Bezpečnostní studie prokázaly, že kmen je pro krůty bezpečný.
Italian: Si raccomanda di maneggiare al massimo 5 fiale (da una sola cannula) per volta.
Czech: Doporučuje se manipulovat současně s maximálně 5 ampulemi (pouze z jednoho držáku).
Italian: Disinfettare l'attrezzatura di vaccinazione mediante bollitura in acqua per 20 minuti o con autoclave (15 minuti a 121 °C).
Czech: Dezinfikujte vybavení pro vakcinaci 20 minut varem nebo autoklávováním (15 minut při 121°C).
Italian: Per questo uso in miscela, è stata dimostrata un'insorgenza dell'immunità di 5 giorni per MD.
Czech: Pro smíšené podání vakcín byl prokázán nástup imunity pro MD 5 dnů.
Italian: Durante la vaccinazione sottocutanea, occorre prestare attenzione per evitare danni ai vasi sanguigni del collo dei polli.
Czech: Při subkutánní vakcinaci je třeba dbát, aby nedošlo k poškození krevních cév na krku kuřat.
Italian: Non sono stati osservati sintomi dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiore di vaccino.
Czech: Nebyly pozorovány žádné příznaky po podání desetinásobné dávky.
Italian: Sospensione di cellule:
Czech: Buněčná suspenze:
Italian: Rimuovere la siringa e capovolgere la sacca (6-8 volte) per miscelare il vaccino.
Czech: Vytáhněte stříkačku a převraťte vak (6-8 krát), aby se vakcína smíchala.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/182/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/182/001
Italian: La sacca di vaccino deve essere agitata delicatamente e frequentemente durante la vaccinazione per garantire che la sospensione di vaccino rimanga omogenea e che venga somministrato il corretto titolo virale (ad esempio durante sessioni di vaccinazione lunghe).
Czech: Vak s vakcínou by měl být v průběhu vakcinace jemně a často promícháván krouživým pohybem pro zaručení setrvání suspenze vakcíny v homogenním stavu a podání správného titru vakcinačního viru (např. v průběhu prodlouženého podávání vakcíny).
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione di Nobilis Rismavac e del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma Nobilis Rismavac a rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) HVT/ILT-138
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) HVT/ILT-138
Italian: Il vaccino viene somministrato mediante iniezione sottocutanea nel collo.
Czech: Vakcína se podává subkutánní injekcí do krku.
Italian: Asciugare la fiala, quindi romperla a livello del collo e procedere immediatamente come descritto sotto.
Czech: Osušte ampuli, zlomte ji u jejího krčku a ihned postupujte způsobem, jak je popsáno níže.
Italian: ATTENZIONE: Le fiale possono esplodere se sottoposte ad improvvisi sbalzi di temperatura.
Czech: UPOZORNĚNÍ: Je známo, že ampule mohou explodovat při náhlých změnách teploty.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non sono stati osservati sintomi dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiore di vaccino.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné příznaky po podání desetinásobné dávky.
Italian: Si deve fare attenzione per evitare di contaminare le mani, gli occhi e gli indumenti con la sospensione.
Czech: Mělo by být zajištěno, aby se zabránilo kontaminaci vašich rukou, očí a oblečení suspenzí.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" For animal treatment only.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" For animal treatment only.
Italian: Fertilità: Non sono disponibili informazioni sull'impiego in futuri animali da riproduzione.
Czech: Plodnost: Nejsou dostupné žádné informace pro použití u budoucích plemenných zvířat.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'impiego in futuri animali da riproduzione.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace pro použití u budoucích plemenných zvířat.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (0,2 ml) di vaccino ricostituito contiene:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: (il numero di dosi per fiala viene indicato dal gancetto di colore prestabilito attaccato a ciascuna cannula contenente la fiala)
Czech: (počet dávek v ampuli je vyjádřen na barevně označeném klipu upevněném na každém držáku ampulí)
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore a temperatura inferiore a 25 °C.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny při teplotě do 25°C.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Nobilis ND Clone 30 o Nobilis ND C2.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit, s vakcínami Nobilis ND Clone 30 nebo Nobilis ND C2.
Italian: ILT: 60 settimane, MD: tutto il periodo a rischio.
Czech: Trvání imunity: ILT: 60 týdnů, MD: celé rizikové období.
Italian: ILT: 4 settimane, MD: 9 giorni.
Czech: Nástup imunity: ILT: 4 týdny, MD: 9 dní.
Italian: Quando questo prodotto viene miscelato con Nobilis Rismavac, entrambi devono essere diluiti nella stessa sacca di solvente nello stesso modo (400 ml di solvente ogni 2.000 dosi di entrambi i prodotti oppure 800 ml di solvente ogni 4.000 dosi di entrambi i prodotti).
Czech: Pokud je tento přípravek mísen s Nobilis Rismavac, oba přípravky by měly být rozpuštěny ve stejném vaku rozpouštědla stejným způsobem (400 ml rozpouštědla pro každých 2 000 dávek obou přípravků nebo 800 ml rozpouštědla pro každých 4 000 dávek obou přípravků).
Italian: Sospensione: - Fiale di vetro di tipo I contenenti 2.000 o 4.000 dosi.
Czech: Suspenze: - Ampule z hydrolytického skla typu I obsahující 2 000 nebo 4 000 dávek.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che Innovax-ILT può essere miscelato nello stesso solvente e somministrato con Nobilis Rismavac negli Stati Membri in cui questo vaccino è autorizzato.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Innovax-ILT lze mísit ve stejném rozpouštědle a podávat společně s přípravkem Nobilis Rismavac v členských státech, kde je tato vakcína registrována.
Italian: Posologia: Una singola iniezione di 0,2 ml per pollo dell'età di un giorno, per via sottocutanea.
Czech: Dávka: Jedna injekční dávka 0,2 ml pro kuře ve věku jednoho dne subkutánním podáním.
Italian: Conservare e trasportare congelato in azoto liquido (-196 °C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196°C).
Italian: Contenitore:
Czech: Kontejner:
Italian: Innovax-ILT è una sospensione di virus confezionata in fiale di vetro e conservata in azoto liquido.
Czech: Innovax-ILT je virová suspenze balená ve skleněných ampulích uchovávaných v tekutém dusíku.
Italian: Quando Innovax-ILT viene miscelato con Nobilis Rismavac lo sviluppo dell'immunità verso ILT può essere ritardato negli animali con anticorpi di origine materna.
Czech: Pokud se podává Innovax-ILT mísený s Nobilis Rismavac nástup imunity proti ILT může být opožděný u zvířat s mateřskými protilátkami.
Italian: Essendo un vaccino vivo, il ceppo vaccinale viene escreto dagli animali vaccinati e può diffondersi ai tacchini.
Czech: Jako u živých vakcín, vakcinační kmen je vylučován z vakcinovaných ptáků a může se rozšířit na krůty.
Italian: Sospensione di cellule: Conservare e trasportare congelato in azoto liquido (-196 °C).
Czech: Buněčná suspenze: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196°C).
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Innovax-ILT può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Innovax-ILT mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per aviari, vaccini virali vivi per volatili domestici.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, živá virová vakcína pro domácí drůbež.
Italian: Siero bovino Terreno di base Dimetil sulfossido
Czech: Suspenze: bovinní sérum bazální médium dimethylsulfoxid
Italian: La manipolazione dell'azoto liquido deve avvenire in una zona ben ventilata.
Czech: Manipulace s tekutým dusíkem má být vykonávána v dobře větraných prostorách.
Italian: Il solvente deve essere limpido, di colore rosso, privo di sedimento e a temperatura ambiente (15-25 °C) al momento della miscelazione.
Czech: Rozpouštědlo musí být v době mísení čiré, červené barvy, bez sedimentu a pokojové teploty (15-25°C).
Italian: Il vaccino induce un'immunità attiva verso la laringotracheite infettiva e la malattia di Marek nei polli.
Czech: Vakcína indukuje aktivní imunitu proti infekční laryngotracheitídě a Markově chorobě u kuřat.
Italian: La preparazione del vaccino deve essere pianificata prima che le fiale vengano prelevate dall'azoto liquido e l'esatta quantità necessaria di fiale di vaccino e quella di diluente devono essere calcolate prima.
Czech: Příprava vakcíny má být naplánována před vyndáním ampulí z tekutého dusíku a předem je potřeba vypočítat přesné množství ampulí s vakcínou a potřebné množství rozpouštědla.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Czech: PFU: plak formující jednotky Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Vaccinare solo pulcini sani di un giorno di età.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinujte pouze zdravá jednodenní kuřata.
Italian: Aspirare delicatamente il contenuto della fiala con una siringa sterile, dotata di ago da 18 gauge.
Czech: Jemně nasajte obsah ampule do sterilní stříkačky opatřené jehlou velikosti 18.
Italian: Sulle fiale non ci sono informazioni disponibili sul numero di dosi una volta che vengono rimosse dalla cannula, quindi deve essere posta particolare attenzione per assicurare che vengano evitati gli scambi accidentali di fiale con diverso numero di dosi e che venga utilizzato il diluente corretto.
Czech: Po vyndání ampulí z držáku již na ampuli nejsou k dispozici informace o množství dávek, proto musí být přijata zvláštní opatření s cílem zajistit, že nedojde k záměně ampulí s různým počtem dávek, a že se použije správné rozpouštědlo.
Italian: Per questo motivo, scongelare le fiale in acqua pulita a 25-27 °C.
Czech: Z tohoto důvodu ampule rozmrazujte v čisté vodě o teplotě 25-27°C.
Italian: Dopo l'aggiunta del contenuto della fiala al solvente, il prodotto pronto all'uso consiste in una sospensione iniettabile limpida, di colore rosso.
Czech: Po přidání obsahu ampule k rozpouštědlu je hotový přípravek čirá suspenze pro injekci červené barvy.
Italian: Il contenuto della/e fiala/e viene rapidamente scongelato mediante immersione in acqua pulita a 25-27 °C.
Czech: Obsah ampule(í) se rychle rozpustí ponořením do čisté vody o teplotě 25-27°C.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Vaccinare solo pulcini sani di un giorno di età.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinujte pouze zdravá jednodenní kuřata.
Italian: Solvente: soluzione limpida, rossa.
Czech: Rozpouštědlo: čirý, červený roztok.
Italian: Utilizzare 400 ml di solvente ogni 2.000 dosi di sospensione di cellule oppure 800 ml di solvente ogni 4.000 dosi di sospensione di cellule.
Czech: Pro každých 2000 dávek buněčné suspenze použijte 400 ml rozpouštědla nebo pro každých 4 000 dávek buněčné suspenze 800 ml rozpouštědla.
Italian: Agitare delicatamente e capovolgere la sacca per miscelare il vaccino.
Czech: Jemně točte a převraťte vak, aby se vakcína promíchala.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Innovax-ILT, sospensione e solvente per sospensione iniettabile per polli
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Innovax-ILT, suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
Italian: 5 sacche da 400 ml di solvente o 5 sacche da 800 ml di solvente.
Czech: 5 vaků s 400 ml rozpouštědla nebo 5 vaků s 800 ml rozpouštědla.
Italian: Dopo aver prelevato la/e fiala/e , le rimanenti fiale devono essere riposte immediatamente nel cestello del contenitore di azoto liquido.
Czech: Po vyjmutí ampule(í), zbývající ampule ihned vložte zpět do koše v kontejneru s tekutým dusíkem.
Italian: In caso di incidente per evitare ferite gravi dovute all'azoto liquido o alle fiale quando si rimuove una fiala dal cestello, tenere il palmo della mano con il guanto lontano dal corpo e dal viso.
Czech: V případě nehody, aby se zabránilo vážným zraněním kapalným dusíkem nebo ampulemi při jejich vyndávání z kontejneru, držte dlaně v rukavicích směrem od těla a obličeje.
Italian: 5 fiale, contenenti ognuna 2.000 o 4.000 dosi di sospensione di cellule (attaccato alla cannula è presente un gancetto colorato che indica la dose; 2.000 dosi: gancetto di colore rosa salmone e 4.000 dosi: gancetto di colore giallo).
Czech: 5 ampulí, každá s obsahem 2 000 nebo 4 000 dávek buněčné suspenze (na držáku je připevněn barevný klip zobrazující počet dávek (2 000 dávek: lososově růžový klip a 4 000 dávek: žlutý klip).
Italian: Per permettere un controllo sulla corretta conservazione e sul trasporto le fiale sono poste capovolte nei contenitori di azoto liquido.
Czech: Pro kontrolu správného uchovávání a přepravu jsou ampule v kontejneru s tekutým dusíkem umístěny vzhůru dnem.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei pulcini di un giorno di età per ridurre la mortalità, i segni clinici e le lesioni dovute all'infezione da virus della laringotracheite infettiva aviare (ILT) e da virus della malattia di Marek (MD).
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci jednodenních kuřat za účelem redukce mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných infekcí virem aviární infekční laryngotracheitidy (ILT) a virem Markovy choroby (MD).
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Innovax-ILT deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Innovax-ILT se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Italian: Contenitore: Conservare il contenitore di azoto liquido in modo sicuro in posizione verticale in un locale pulito, asciutto e ben ventilato separato dal locale per la cova / dei polli nell'incubatoio.
Czech: Kontejner: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata v líhni.
Italian: 5 fiale per cannula, attaccato alla cannula è presente un gancetto colorato che indica la dose (2.000 dosi: gancetto di colore rosa salmone e 4.000 dosi: gancetto di colore giallo).
Czech: 5 ampulek v držáku, na držáku je připevněn barevný klip zobrazující počet dávek (2 000 dávek: lososově růžový klip a 4 000 dávek: žlutý klip).
Italian: Quando si estrae una cannula di fiale dal cestello nel contenitore di azoto liquido, esporre solo la/e fiala/e da utilizzare immediatamente.
Czech: Když vytahujete držák s ampulemi z kontejneru, vyjměte pouze ampuli(e), které ihned použijete.
Italian: Inserire l'ago attraverso il tappo della sacca di solvente ed aggiungere lentamente e delicatamente il contenuto della siringa al solvente.
Czech: Propíchněte jehlou zátku vaku rozpouštědla a pomalu a jemně přidejte obsah stříkačky k rozpouštědlu.
Italian: Prima di prelevare le fiale dal contenitore di azoto liquido, proteggere le mani con i guanti, indossare maniche lunghe e utilizzare una maschera facciale e occhiali di protezione.
Czech: Než vyjmete ampuli z kontejneru s tekutým dusíkem, chraňte si ruce rukavicemi, dlouhými rukávy a použijte masku na obličej a ochranné brýle.
Italian: Conservare il contenitore di azoto liquido in modo sicuro in posizione verticale in un locale pulito, asciutto e ben ventilato separato dal locale per la cova / dei polli nell'incubatoio.
Czech: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata v líhni.
Italian: Se la sospensione congelata è situata nella punta della fiala ciò indica che la sospensione è stata scongelata e non deve essere utilizzata.
Czech: Pokud je zamražená suspenze umístěna ve hrotu ampule, indikuje to rozpuštění vakcíny, a vakcína nesmí být použita.
Italian: Quando si rimuove una fiala dalla cannula, tenere il palmo della mano con il guanto lontano dal corpo e dal viso.
Czech: Když vytahujete ampuli z držáku, uchopte ji tak, aby dlaň ruky v rukavici směrovala od těla a obličeje.
Italian: Herpesvirus di tacchino vivo cellulo-associato ricombinante (ceppo HVT/ILT-138) che esprime le glicoproteine gD e gI del virus della laringotracheite infettiva:
Czech: Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen HVT/ILT-138) exprimující glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy:
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose (0,2 ml) di vaccino ricostituito contiene:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (0,2 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
Italian: È importante che la sospensione, dopo essere stata scongelata, venga miscelata immediatamente col solvente per proteggere le cellule.
Czech: Pro zachování buněk je důležité, aby byla suspenze po rozpuštění ihned smíchána s rozpouštědlem.
Italian: Immunizzazione attiva dei pulcini di un giorno di età per ridurre la mortalità, i segni clinici e le lesioni dovute all'infezione da virus della laringotracheite infettiva aviare (ILT) e da virus della malattia di Marek (MD).
Czech: K aktivní imunizaci jednodenních kuřat za účelem redukce mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných infekcí virem aviární infekční laryngotracheitidy (ILT) a virem Markovy choroby (MD).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Innovax-ILT
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Italian: CONDIZIONI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat při teplotě do 25°C.
Italian: Digerito pancreatico di caseina Fenolsulfonftaleina (rosso Fenolo) Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Czech: Rozpouštědlo: sacharosa pankreatinem hydrolyzovaný kasein fenolsulfonftalein dihydrogenfosforečnan draselný voda na injekci
Italian: Prima di prelevare le fiale dal cestello in azoto liquido, si devono indossare dispositivi di protezione costituiti da guanti, maniche lunghe e maschera e occhiali di protezione.
Czech: Při vyndávání ampulí z kontejneru s tekutým dusíkem by měly být použity ochranné prostředky pozůstávající z rukavic, dlouhých rukávů, masky na obličej a brýlí.
Italian: Sospensione: sospensione da rossastra a rossa.
Czech: Suspenze: načervenalá až červená suspenze.
Italian: Zero giorni.
Czech: MD: 9 dní.
Italian: Il vaccino è un herpesvirus vivo cellulo-associato ricombinante di tacchino (HVT) che esprime le glicoproteine gD e gI del virus della laringotracheite infettiva.
Czech: Vakcína je buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (HVT) exprimující glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Innovax-ILT sospensione e solvente per sospensione iniettabile per polli
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Innovax-ILT, suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dosah dětí.
Italian: - Sacche di solvente da 400 ml in polietilene o plastica multistrato.
Czech: - 400 ml polyetylénový nebo vícevrstvý plastový vak s rozpouštědlem.
Italian: - Sacche di solvente da 800 ml in polietilene o plastica multistrato.
Czech: - 800 ml polyetylénový nebo vícevrstvý plastový vak s rozpouštědlem.
Italian: Dopo diluizione, somministrare 1 dose da 0,2 ml di vaccino per pollo mediante iniezione sottocutanea nel collo.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Po rozpuštění podejte 1 dávku 0,2 ml vakcíny pro kuře subkutánní injekcí do krku.
Italian: PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione e solvente per sospensione iniettabile.
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Italian: Utilizzare il solvente (Solvente per vaccini aviari cellulo-associati) per la ricostituzione.
Czech: Pro rekonstituci použijte rozpouštědlo (Rozpouštědlo pro drůbeží vakcíny obsahující suspenzi buněk).
Italian: Sospensione:
Czech: Rozpouštědlo:
Italian: Agitare delicatamente la/e fiala/e per disperderne il contenuto.
Czech: Pro rozptýlení obsahu jemně točte ampulí (ampulemi).
Italian: Tuttavia, devono essere adottate misure precauzionali al fine di evitare il contatto diretto o indiretto tra i polli vaccinati e i tacchini.
Czech: Je nicméně nutné dodržovat preventivní opatření bránící přímému či nepřímému kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
Italian: Gli studi di sicurezza hanno dimostrato che il ceppo è sicuro per i tacchini.
Czech: Bezpečnostní studie ukázaly, že tento kmen je pro krůty bezpečný.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Innovax-ILT, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Innovax-ILT je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 3 luglio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Innovax-ILT, valida in tutta l'UE.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Innovax-ILT platné v celé Evropské unii dne 3. července 2015.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Innovax-ILT.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Innovax-ILT používat.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Innovax-ILT sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Innovax-ILT převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Innovax-ILT.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Innovax-ILT.
Italian: Il tasso di mortalità è risultato basso, non sono stati osservati segni della malattia e la condizione dei polli è risultata buona per tutta la durata dello studio, a dimostrazione dell'efficacia del vaccino.
Czech: Úmrtnost byla nízká, nebyly pozorovány žádné příznaky související s onemocněním a zdravotní stav kuřat byl po celou dobu studie dobrý, což naznačuje, že vakcína je účinná.
Italian: L'immunizzazione contro la laringotracheite infettiva inizia 4 settimane dopo la vaccinazione e dura 60 settimane.
Czech: Ochrana před infekční laryngotracheitidou začíná 4 týdny po vakcinaci a trvá 60 týdnů.
Italian: Il vaccino può essere somministrato a pulcini di un giorno di età mediante singola iniezione sottocutanea nel collo.
Czech: Vakcínu je možné podávat jednodenním kuřatům ve formě jedné injekce pod kůži na krku.