FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: VarroMed should only be used as part of an integrated Varroa control programme.
Portuguese: VarroMed só deve ser administrado no quadro de um programa integrado de controlo de Varroa.
English: − Do not eat, drink or smoke while using the product.
Portuguese: − Não comer, beber ou fumar durante a utilização do medicamento veterinário.
English: Not applicable (single treatment only).
Portuguese: Não aplicável (apenas tratamento único).
English: Antiinfectious agents
Portuguese: Agentes anti-infeciosos
English: The bottle has a graduated dosing scale.
Portuguese: O frasco tem uma escala graduada de dosagem.
English: 19 A - 5164 Seeham AUSTRIA
Portuguese: 19 A - 5164 Seeham ÁUSTRIA
English: − People with known sensitivity to formic acid or oxalic acid should administer the veterinary medicinal product with caution.
Portuguese: − As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao ácido fórmico ou ao ácido oxálico devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
English: N/A Bees
Portuguese: N/A Abelhas
English: − This veterinary medicinal product is irritating to the skin and eyes.
Portuguese: − Este medicamento veterinário é irritante para a pele e olhos.
English: Do not use the veterinary medicinal product if you notice visible signs of deterioration of the product.
Portuguese: Não utilizar o medicamento veterinário em caso de sinais visíveis de deterioração.
English: Do not use during nectar flow.
Portuguese: Não utilizar durante o fluxo de néctar.
English: The dose should carefully be adjusted to the colony size (see dosing table).
Portuguese: A dose deve ser ajustada cuidadosamente ao tamanho da colónia (ver tabela de dosagem).
English: Following treatment, worker bees with a protruding proboscis were found.
Portuguese: Após o tratamento, foram encontradas abelhas obreiras com a probóscide protuberante.
English: Frequency of treatment:
Portuguese: Frequência do tratamento:
English: Determine the colony size and number of occupied bee spaces to be treated, and select the correct amount of product required.
Portuguese: Determine o tamanho da colónia e o número de espaços ocupados a tratar, e selecione a quantidade correta de medicamento necessária.
English: However, literature data show that oxalic acid is absorbed to a limited extent after topical application at therapeutic doses under normal beekeeping conditions.
Portuguese: Contudo, os dados da literatura mostram que o ácido oxálico é absorvido de forma limitada após aplicação tópica em doses terapêuticas sob condições normais de apicultura.
English: Formic acid probably kills Varroa mites by inhibiting electron transport in their mitochondria through the binding of cytochrome c oxidase, thereby inhibiting energy metabolism and may produce a neuroexcitatory effect on arthropod neurons after evaporation in the hive air (at least 500 ppm).
Portuguese: O ácido fórmico mata provavelmente os ácaros de Varroa ao inibir o transporte de eletrões nas suas mitocôndrias através da ligação do citocromo c oxidase, inibindo assim o metabolismo energético, e pode produzir um efeito de neuroexcitação nos neurónios dos artrópodes após a evaporação no ar da colmeia (pelo menos 500 ppm).
English: No data are available which confirm this activity after trickling of 0.5% formic acid; however, formic acid in the fixed combination of VarroMed is considered to extend the duration of the effect of oxalic acid, and to improve the tolerance of the product.
Portuguese: Não estão disponíveis dados que confirmem esta atividade após o gotejamento de 0,5 % de ácido fórmico; contudo, considera-se que o ácido fórmico na combinação fixa do VarroMed prolonga a duração do efeito do ácido oxálico e melhora a tolerância ao medicamento veterinário.
English: VarroMed is available in two pack sizes, multi-dose bottles (1 x 555 ml) and single-dose sachets (12 x 15 ml).
Portuguese: O VarroMed está disponível em dois tamanhos de embalagem, frascos multidose (1 x 555 ml) e saquetas unidose (12 x 15 ml).
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Portuguese: Recomendações para uma administração correta
English: Efficacy was only investigated in hives with low to moderate mite infestation rates.
Portuguese: A sua eficácia só foi investigada em colmeias com taxas de infestação por ácaros baixas a moderadas.
English: The pharmacokinetics of formic acid in bees is not known.
Portuguese: A farmacocinética do ácido fórmico em abelhas não é conhecida.
English: This effect is considered to be associated with the oxalic acid in VarroMed, and increased with increasing doses and/or repeated treatments.
Portuguese: Considera-se que este efeito está associado ao ácido oxálico no VarroMed, e que aumenta com o aumento das doses e/ou com tratamentos repetidos.
English: The mode of action of oxalic acid against Varroa mites is unknown, but direct contact between the mites and oxalic acid is required.
Portuguese: O modo de ação do ácido oxálico contra os ácaros de Varroa é desconhecido, mas é necessário contacto direto entre os ácaros e o ácido oxálico.
English: Excipients: Caramel colour (E150d)
Portuguese: Excipientes: Corante caramelo (E150d)
English: It is assumed that oxalic acid acts via direct contact or by ingestion of oxalic haemolymph.
Portuguese: Presume-se que o ácido oxálico atue por via do contacto direto ou por ingestão de hemolinfa oxálica.
English: Winter (broodless)
Portuguese: Inverno (sem crias)
English: It is recommended to remove the wax bridges between the top bars of the frames before administration of the product.
Portuguese: Recomenda-se a remoção das pontes de cera entre as barras superiores dos quadros antes da administração do medicamento.
English: Multi-dose container (bottle)
Portuguese: Recipiente multidose (frasco)
English: The multi-dose container has a graduated dosing scale for accurate dosing.
Portuguese: O recipiente multidose tem uma escala graduada para uma dosagem exata.
English: Treatment should be conducted at the start of the broodless period in hives with Varroa infestation
Portuguese: O tratamento deve ser realizado no início do período sem reprodução em colmeias com infestação de Varroa
English: In order to establish the Varroa infestation level in a hive, the mite mortality must be monitored: mite fall should be recorded on the hive floorboard before the first treatment, and up to 6 days after each treatment.
Portuguese: A fim de determinar o nível de infestação de Varroa numa colmeia, é necessário monitorizar a mortalidade dos ácaros: deve registar-se a queda de ácaros no tabuleiro de recolha da colmeia antes do primeiro tratamento e até seis dias após cada tratamento.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Desconhecidas.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior de cartão para proteger da luz.
English: Data have also shown that oxalic acid can be orally ingested by bees due to increased self-grooming after dermal application, which might lead to increased toxicity.
Portuguese: Os dados também mostraram que o ácido oxálico pode ser ingerido oralmente pelas abelhas devido ao aumento da sua atividade de limpeza após a aplicação dérmica, que pode conduzir a uma maior toxicidade.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each sachet contains:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Cada saqueta contém:
English: Box containing 1 bottle of 555 ml dispersion.
Portuguese: Caixa contendo 1 frasco com 555 ml de suspensão para dispersão.
English: PACKAGE SIZE 12 x 15 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 12 x 15 ml
English: The long-term tolerance of VarroMed has only been tested over 18 months, i.e. a negative impact of the product on queens or colony development after longer treatment periods cannot be excluded.
Portuguese: A tolerância a longo prazo ao VarroMed só foi testada ao longo de 18 meses, pelo que não é possível excluir um impacto negativo do medicamento veterinário sobre as rainhas ou o desenvolvimento da colónia após períodos de tratamento mais longos.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash the affected areas immediately with running water.
Portuguese: Em caso de derrame acidental sobre a pele, lavar imediatamente as zonas afetadas com água corrente.
English: Pharmacologically active substance
Portuguese: Substância farmacologicamente ativa
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, including insecticides, organic acids, combinations
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticidas para uso tópico, incluindo inseticidas, ácidos orgânicos, combinações
English: Cardboard box containing 12 single-dose sachets (foil PETP/ Al /LDPE), each containing 15 ml dispersion.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 12 saquetas unidose (película PET/ Al /PEBD), cada uma contendo 15 ml de suspensão para dispersão.
English: N/A NO ENTRY
Portuguese: N/A SEM REGISTO
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 10% solution of oxalic acid dihydrate in 50% sugar solution, permanent lesions in digestive and excretory organs were noted after 72 hours (h).
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) No seguimento da administração de uma solução a 10 % de ácido oxálico di-hidratado em solução de açúcar a 50 %, observaram-se lesões permanentes nos órgãos digestivos e excretórios após 72 horas (h).
English: The treatment should be repeated twice, 6 days apart (i.e. 3 administrations).
Portuguese: O tratamento deve ser repetido duas vezes, com 6 dias de intervalo (i.e., 3 administrações).
English: PACKAGE SIZE 555 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 555 ml
English: No. of applications
Portuguese: N.º de aplicações
English: 6.1 List of excipients
Portuguese: Lista de excipientes
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: usar imediatamente.
English: Repeated Treatment:
Portuguese: Tratamento repetido:
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
English: Keep the sachets in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter as saquetas dentro da embalagem exterior de cartão para proteger da luz.
English: Following the administration of a 10% solution of oxalic acid dihydrate in 50% sugar solution, permanent lesions in digestive and excretory organs were noted after 72 hours (h).
Portuguese: No seguimento da administração de uma solução a 10 % de ácido oxálico di-hidratado em solução de açúcar a 50 %, observaram-se lesões permanentes nos órgãos digestivos e excretórios após 72 horas (h).
English: In case of accidental overdose (e.g. spillage of a large quantity of VarroMed into a hive) the best counter measure includes exchanging the hive body and cleaning the frames with water from all visible spills of the dispersion.
Portuguese: Em caso de sobredosagem acidental (por exemplo, derrame de uma grande quantidade de VarroMed numa colmeia) a melhor contramedida consiste em trocar o corpo da colmeia e limpar os quadros com água de modo a eliminar todos os vestígios visíveis da dispersão.
English: N/A All food producing species
Portuguese: Ácido fórmico N/A Todas as espécies produtoras de alimentos
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 15 ml Sachet
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Saqueta de 15 ml
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies treated) - rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies treated) - very rare (less than 1 colonies in 10,000 colonies treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 colónias tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 colónias em 100 colónias tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 colónias em 1000 colónias tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 colónias em 10 000 colónias tratados) - Muito raros (menos de 1 colónia em 10 000 colónias, incluindo relatos isolados).
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
English: Repeated administration of VarroMed might be required for spring or autumn treatment at intervals of 6 days, repeated applications should only be performed as indicated by mite-fall in accordance with the following table:
Portuguese: Pode ser necessária a administração repetida de VarroMed para o tratamento de primavera ou de outono, com intervalos de seis dias, sendo que o tratamento repetido só deve ser realizado conforme indicado pela queda de ácaros, de acordo com o seguinte quadro:
English: 3x up to 5x
Portuguese: 3x até 5x
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Portuguese: Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION In-hive use.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Utilização apícola.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use during nectar flow.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar durante o fluxo de néctar.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Formic acid
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Ácido fórmico
English: During the application of the veterinary medicinal product, wear protective clothing, acid-resistant gloves and glasses.
Portuguese: Durante a aplicação do medicamento veterinário, utilizar vestuário de proteção, luvas resistentes a ácidos e óculos de proteção.
English: Citric acid monohydrate Purified water
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado Água purificada
English: Timing of application: the product should be used primarily at times when bees have low flight activity (late afternoon, evening).
Portuguese: Momento da aplicação: o medicamento veterinário deve ser utilizado de preferência em alturas de baixa atividade de voo das abelhas (fim da tarde, anoitecer).
English: Oxalic acid concentrations of 20% in a 50% sugar solution led to acute bee mortalities of more than
Portuguese: Concentrações a 20 % ácido oxálico numa solução de açúcar a 50 % resultaram em mortalidades agudas das abelhas acima dos 60 %.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
English: Caramel colour (E150d) Sucrose syrup Propolis tincture 20% Star anise oil Lemon oil
Portuguese: Corante caramelo (E150d) Xarope de sacarose Tintura de própolis a 20 % Óleo de anis estrelado Óleo de limão
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box containing an HDPE bottle with dropper nozzle (LDPE) and screw cap (with tamper evident seal).
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa de cartão contendo um frasco de PEAD com bocal gotejador (PEBD) e fecho com rosca (com selo vedante).
English: Timing of administration: the product should be used primarily at times when bees have low flight activity (late afternoon, evening).
Portuguese: Momento de administração: o medicamento veterinário deve ser utilizado de preferência em alturas de baixa atividade de voo das abelhas (fim da tarde, anoitecer).
English: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A-5164 Seeham AUSTRIA
Portuguese: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham ÁUSTRIA
English: The treatment should be repeated twice more (that is to a maximum of 3 treatments), if more than 10 mites are detected on the floorboard within 6 days after the first treatment (maximum of 3 treatments).
Portuguese: O tratamento deve ser repetido mais duas vezes (até um máximo de 3 tratamentos), caso se detete mais de 10 ácaros no tabuleiro de recolha no prazo de 6 dias após o primeiro tratamento (3 tratamentos no máximo).
English: Increased mortality in worker bees was very commonly observed in the clinical and preclinical trials following treatment with VarroMed.
Portuguese: O aumento da mortalidade das abelhas obreiras no seguimento do tratamento foi uma observação muito comum nos ensaios clínicos e pré-clínicos com Varromed.
English: 1x or 3x
Portuguese: 1x ou 3x
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box with 12 sachets
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Caixa de cartão com 12 saquetas
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário
English: In case of accidental spillage into the eye(s), flush the eye(s) immediately with clear running water for 10 minutes.
Portuguese: Em caso de derrame acidental sobre os olhos, lavar imediatamente os olhos com água limpa corrente durante 10 minutos.
English: Season
Portuguese: Estação
English: To be trickled onto bees in occupied bee-spaces of the brood chamber.
Portuguese: Gotejamento sobre as abelhas que se encontrem nos quadros ocupados da câmara de criação.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/16/203/002
English: No. of bees VarroMed (ml)
Portuguese: VarroMed (ml)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/16/203/001
English: MRL Target tissues
Portuguese: LMR Tecidos -alvo
English: The use of VarroMed with the above dosing scheme only applies for hive types with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Portuguese: A utilização de VarroMed com o esquema de dosagem acima indicado aplica-se apenas a tipos de colmeias com quadros verticais que possam ser acedidos por cima, dado que o tratamento de abelhas noutros tipos de colmeia não foi estudado.
English: The use of VarroMed with the above dosing scheme only applies for hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Portuguese: A utilização de VarroMed com o esquema de dosagem acima indicado aplica-se apenas a colmeias com quadros verticais que possam ser acedidos por cima, dado que o tratamento de abelhas noutros tipos de colmeia não foi estudado.
English: The treatment should be repeated twice more (that is to a maximum of 5 treatments), if more than 150 mites (colonies from the second year) or more than 90 mites (nucleus colonies in the first year) are detected on the floorboard within 6 days after the third administration.
Portuguese: O tratamento deve ser repetido mais duas vezes (até um máximo de 5 tratamentos), caso sejam detetados mais de 150 ácaros (colónias de segundo ano) ou mais de 90 ácaros (colónias nucleares no primeiro ano) no tabuleiro de recolha num prazo de 6 dias após a terceira administração.
English: 5 mg/ml Oxalic acid dihydrate 44 mg/ml
Portuguese: 5 mg/ml Ácido oxálico di-hidratado 44 mg/ml
English: 75 mg Oxalic acid dihydrate 660 mg
Portuguese: 75 mg Ácido oxálico di-hidratado 660 mg
English: Treatment should be conducted at the start of the season with increasing colony population and when the natural mite fall is more than 1 mite per day
Portuguese: O tratamento deve ser realizado no início da estação, com a população da colónia a crescer, quando a queda natural de ácaros for de mais de um ácaro por dia
English: NO ENTRY
Portuguese: SEM REGISTO
English: To avoid overdoses to individual bees, care should be taken to administer VarroMed evenly over the bees, particularly in the winter cluster.
Portuguese: Para evitar sobredosagem em abelhas individuais, deve ter-se o cuidado de administrar VarroMed de forma uniforme pelas abelhas, especialmente no enxame de inverno.
English: Marketing authorisation holder :
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado:
English: Each single dose sachet contains:
Portuguese: Cada saqueta unidose contém:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the bottle after “EXP”.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco depois de “VAL”.
English: Oxalic acid
Portuguese: Ácido oxálico
English: 6.2 Major incompatibilities
Portuguese: Incompatibilidades
English: Shelf life after first opening the container: 30 days
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 30 dias
English: Treatment of varroosis (Varroa destructor) in honey bee colonies with and without brood.
Portuguese: Tratamento da varroose (Varroa destructor) em colónias de abelhas melíferas com e sem criação.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso apícola.
English: TARGET SPECIES Honey bees.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Abelhas melíferas.
English: TARGET SPECIES Honey bees
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Abelhas melíferas
English: INDICATION(S) Treatment of varroosis (Varroa destructor) in honey bee colonies with and without brood.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento da varroose (Varroa destructor) em colónias de abelhas melíferas com e sem criação.
English: 15 to 30 ml
Portuguese: 15 a 30 ml
English: Formic acid
Portuguese: Ácido fórmico
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the carton after “EXP”.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa de cartão depois de “VAL”.
English: 30 to 45 ml
Portuguese: 30 a 45 ml
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso apícola.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substances:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Substância ativa:
English: Shelf life after first opening container: 30 days Once opened, use by:
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 30 dias Após a abertura, administrar até:
English: Honey bees
Portuguese: Abelhas melíferas
English: Slightly brown to dark brown aqueous dispersion.
Portuguese: Suspensão aquosa para dispersão ligeiramente acastanhada a castanha escura.
English: Repeated Treatments:
Portuguese: Tratamentos repetidos
English: Oxalic acid dihydrate
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado
English: 4.3 Contraindications
Portuguese: Contra-indicações
English: 44 mg (equivalent to 31.42 mg oxalic acid anhydrous)
Portuguese: 44 mg (equivalente a 31,42 mg de ácido oxálico anidro)
English: PACKAGE LEAFLET: VarroMed bee-hive dispersion for honey bees
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: VarroMed, suspensão para dispersão para colmeias de abelhas melíferas
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Portuguese: Intervalo(s) de segurança
English: − Personal protective equipment consisting of protective clothing, acid-resistant gloves and glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Portuguese: − Durante a administração do medicamento veterinário, deve utilizar-se equipamento de proteção individual constituído por vestuário de proteção, luvas resistentes a ácidos e óculos de proteção.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use immediately.
Portuguese: Após a abertura, administrar imediatamente.