FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het onderzoek ‘Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus - Thrombolysis in Myocardial Infarction' (SAVOR) SAVOR was een cardiovasculaire uitkomststudie bij 16.492 patiënten met HbA1c ≥ 6,5% en < 12% (12.959 met een vastgestelde CV-aandoening; 3533 met alleen meerdere risicofactoren) die werden gerandomiseerd naar saxagliptine (n = 8280) of placebo (n = 8212) in aanvulling op regionale standaardzorg voor HbA1c en cardiovasculaire risicofactoren.
Norwegian Bokmål: SAVOR var en studie på kardiovaskulære hendelser med 16 492 pasienter med HbA1c ≥ 6,5 % og < 12 % (12 959 med etablert kardiovaskulær sykdom, 3533 med kun multiple risikofaktorer) som ble randomisert til å få saksagliptin (n=8280) eller placebo (n=8212) i tillegg til regionale standardbehandlinger av HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Dutch: De variatiecoëfficiënten van de Cmax en AUC van saxagliptine tussen de proefpersonen waren minder dan
Norwegian Bokmål: Den intraindividuelle variasjonskoeffisienten for saksagliptin Cmaks og AUC var mindre enn 12 %.
Dutch: PVC/PCTFE/alu blisterverpakking: Bewaren beneden 30°C.
Norwegian Bokmål: PVC/PCTFE/alu-blister: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van Qtrilmet is 2000 mg metformine, 5 mg saxagliptine en 10 mg dapagliflozine.
Norwegian Bokmål: Maksimalt anbefalte daglige dose av Qtrilmet er 2000 mg metformin, 5 mg saksagliptin og 10 mg dapagliflozin.
Dutch: In een van twee ondersteunende studies werd behandeling met saxagliptine en dapagliflozine vergeleken met glimepiride bij patiënten die onvoldoende gereguleerd werden met metformine.
Norwegian Bokmål: I en av to tilleggsstudier ble behandling med dapagliflozin og saksagliptin sammenlignet med glimepirid hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert på metformin.
Dutch: Het informeren van uw arts is bijzonder belangrijk als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å snakke med legen din før du tar Qtrilmet dersom du tar noen av følgende legemidler:
Dutch: • Pancreatitis, komt soms voor (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Verschijnselen van pancreatitis: o ernstige en aanhoudende buikpijn (in de buurt van uw maag) die mogelijk uitstraalt naar uw rug, o misselijkheid en overgeven.
Norwegian Bokmål: - Pankreatitt, mindre vanlig (kan ramme opptil 1 av 100 personer) Tegn på pankreatitt: o kraftig og vedvarende smerter i mageområdet (mageknip) som kan spres til bak på ryggen o kvalme og oppkast
Dutch: Bijwerkingen, met uitzondering van smaakstoornis, gerapporteerd bij ≥ 2% van de proefpersonen behandeld met de combinatie saxagliptine + dapagliflozine + metformine in de gepoolde veiligheidsanalyse.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, med unntak av smaksforstyrrelse, rapportert hos ≥ 2 % av personene behandlet med kombinasjonen av saksagliptin + dapagliflozin + metformin i den samlede sikkerhetsanalysen, eller hvis rapportert hos < 2 % i den samlede sikkerhetsanalysen var de basert på de individuelle enkeltkomponentdataene.
Dutch: Soms dorst verstopping (obstipatie) 's nacht wakker worden om te plassen droge mond gewichtsafname verminderde nierfunctie, toename van creatinine of ureum (aangetoond door bloedonderzoeken) huiduitslag die kan bestaan uit bultjes, huidirritatie of een jeukend gevoel moeilijkheden om een erectie te krijgen of te behouden (erectiestoornis) schimmelinfectie lichte allergische (overgevoeligheids-) reactie (huiduitslag) jeuk rond geslachtsdelen (genitale jeuk of vulvovaginale jeuk) of ongemak bij het plassen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - tørste - forstoppelse - våkner på natten for å urinere - munntørrhet - vekttap - nedsatt nyrefunksjon, økning i kreatinin eller urea (vist på blodprøver) - hudutslett som kan omfatte hevede klumper, hudirritasjon eller kløe - problemer med å få eller opprettholde en ereksjon (erektil dysfunksjon) - soppinfeksjon - mild allergisk (overfølsomhets-) reaksjon (utslett) - kløe i underlivet (genitalkløe eller vulvovaginal kløe) eller ubehag ved vannlating
Dutch: De ervaring met dapagliflozine bij NYHA-klasse I-II is beperkt.
Norwegian Bokmål: Erfaring med NYHA-klasse I-II er begrenset for dapagliflozin.
Dutch: Tijdens in-vitrostudies remde dapagliflozine cytochroom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 en CYP3A4 niet, en induceerde evenmin CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin hverken hemmet cytokrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 eller induserte CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4 i in vitro-studier.
Dutch: In de gepoolde veiligheidsanalyse, bedroeg de algehele incidentie van hypoglykemie (alle gemelde gevallen met inbegrip van deze met een FPG gemeten door een centraal laboratorium ≤ 3,9 mmol/l) 2,0 % voor de proefpersonen behandeld met dapagliflozine 10 mg en saxagliptine 5 mg plus metformine (combinatietherapie), 0,6 % in de groep met saxagliptine plus metformine en 2,3 % in de groep met dapagliflozine plus metformine.
Norwegian Bokmål: I den samlede sikkerhetsanalysen var den totale forekomsten av hypoglykemi (alle rapporterte hendelser, inkludert de med FPG ved sentralt laboratorium på ≤ 3,9 mmol/l) 2,0 % hos pasienter behandlet med dapagliflozin 10 mg og saksagliptin 5 mg pluss metformin (kombinasjonsbehandling), 0,6 % i gruppen som fikk saksagliptin pluss metformin og 2,3 % i gruppen som fikk dapagliflozin pluss metformin.
Dutch: Groene, biconvexe, 11 x 21 mm ovale tablet, met de inscriptie 3002 op een zijde.
Norwegian Bokmål: Grønn, bikonveks, 11 x 21 mm oval tablett preget med 3002 på den ene siden.
Dutch: Gebruik met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze hypoglykemie veroorzaken Wanneer saxagliptine en dapagliflozine gebruikt worden in combinatie met insuline of met een insulinesecretagoog, kunnen ze elk afzonderlijk het risico op hypoglykemie verhogen.
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med legemidler som er kjent for å forårsake hypoglykemi Hver for seg kan saksagliptin og dapagliflozin øke risikoen for hypoglykemi når de kombineres med insulin eller et insulinsekretagog.
Dutch: Effect van andere geneesmiddelen op metformine, saxagliptine of dapagliflozine
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på metformin, saksagliptin eller dapagliflozin
Dutch: zijn: o verhoogde hoeveelheid ‘ketonlichamen' in uw urine of bloed, aangetoond door tests, o snel gewichtsverlies, o zich misselijk voelen of overgeven, o buikpijn, o overmatige dorst, o snel en diep ademen, o verwardheid, o zich ongewoon slaperig of vermoeid voelen, o een zoete adem, een zoete of metaalachtige smaak in uw mond of een veranderde geur van uw urine of zweet.
Norwegian Bokmål: o forhøyede nivåer av ketonlegemer sett i urintester eller blodprøver, o raskt vekttap, o kvalme eller oppkast, o magesmerter, o overdreven tørste, o rask og dyp pust, o forvirring, o uvanlig søvnighet eller trøtthet, o søtlig lukt fra pusten, søt eller metallisk smak i munnen eller unormal lukt fra urinen eller svetten.
Dutch: Tijdens de behandeling van pyelonefritis of urosepsis moet worden overwogen om de behandeling tijdelijk te stoppen.
Norwegian Bokmål: Midlertidig seponering av behandlingen bør vurderes under behandling av pyelonefritt eller urosepsis.
Dutch: Het verschil van de gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van baseline tussen de behandelgroepen bedroeg in week 52 -0,42 % [95 % BI: -0,64; -0,20].
Norwegian Bokmål: Forskjellen i den justerte gjennomsnittlige endringen fra baseline til uke 52 mellom behandlingsgruppene var -0,42 % [95 % KI: -0,64, -0,20].
Dutch: Het verschil in gemiddeld lichaamsgewicht tussen de behandelgroepen was −4,06 kg (95 % BI [−4,84; −3,28] p < 0,001) in week 52.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i gjennomsnittlig kroppsvekt mellom behandlingsgruppene var -4,06 kg (95 % KI [-4,84, -3,28] p < 0,001) ved uke 52.
Dutch: De nierfunctie dient regelmatig te worden gecontroleerd om een metforminegerelateerde lactaatacidose te helpen voorkomen, in het bijzonder bij ouderen (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjonen er nødvendig for å bidra til å forebygge metforminassosiert laktacidose, særlig hos eldre pasienter (se pkt.
Dutch: De combinatie saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg toegevoegd aan metformine liet op consistente wijze grotere afnames van het HbA1c zien, onafhankelijk van de baselinewaarde van het HbA1c, in vergelijking met saxagliptine 5 mg of dapagliflozine 10 mg alleen toegevoegd aan metformine.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg i tillegg til metformin viste konsekvent større reduksjon i HbA1c uavhengig av baseline HbA1c sammenlignet med kun saksagliptin 5 mg eller dapagliflozin 10 mg lagt til metformin.
Dutch: Overstappen van metformine met onmiddellijke afgifte naar metformine met gereguleerde afgifte Bij patiënten die overschakelen van metformine met onmiddellijke afgifte naar metformine met gereguleerde afgifte, dient de dosis Qtrilmet een hoeveelheid metformine te leveren die overeenkomt met de dosis die reeds wordt genomen, of de dichtstbijzijnde therapeutisch geschikte dosis (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Bytte fra metformin med umiddelbar frisetting til metformin med modifisert frisetting Hos pasienter som bytter fra metformin med umiddelbar frisetting til metformin med modifisert frisetting bør dosen av Qtrilmet tilsvare metformindosen som allerede tas, eller den nærmeste terapeutisk passende dosen (se pkt.
Dutch: Beige, biconvexe, 11 x 21 mm ovale tablet, met de inscriptie 3005 op een zijde.
Norwegian Bokmål: Beige, bikonveks, 11 x 21 mm oval tablett preget med 3005 på den ene siden.
Dutch: Magnesiumstearaat (E470b) Microkristallijne cellulose (E460i)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E 470b) Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460i) Silika til dental bruk (E 551)
Dutch: Combinatie metformine/saxagliptine/dapagliflozine: in de gepoolde veiligheidsanalyse voor Qtrilmet bedroeg de incidentie van bijwerkingen gerelateerd aan een verminderde nierfunctie 2,0% van de proefpersonen in de groep met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine, 1,8% van de proefpersonen in de groep met saxagliptine plus metformine en 0,6% van de proefpersonen in de groep met dapagliflozine plus metformine.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen metformin/saksagliptin/dapagliflozin: I den samlede sikkerhetsanalysen for Qtrilmet var forekomsten av bivirkninger relatert til redusert nyrefunksjon 2,0 % hos personene i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 1,8 % hos personene i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 0,6 % hos personene i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Dutch: Bijwerkingen van genitale infectie werden gerapporteerd bij 3,0% van de proefpersonen in de groep met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine, 0,9% van de proefpersonen in de groep met saxagliptine plus metformine en 5,9% van de proefpersonen in de groep met dapagliflozine plus metformine.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i form av genital infeksjon ble rapportert hos 3,0 % i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, hos 0,9 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og hos 5,9 % av personene i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Dutch: Het verschil in gemiddeld lichaamsgewicht tussen de behandelgroepen was −3,64 kg (95 % BI [−4,20; −3,09] p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i gjennomsnittlig kroppsvekt mellom behandlingsgruppene var -3,64 kg (95 % KI [-4,20, -3,09] p < 0,001).
Dutch: Uw nierfunctie zal minstens één keer per jaar worden gecontroleerd of vaker als u op leeftijd bent en/of als u een verslechtering van de nierfunctie heeft.
Norwegian Bokmål: Du bør ta en blodprøve for å undersøke hvor godt nyrene dine fungerer før du begynner å ta dette legemidlet, og mens du tar det. Nyrefunksjonen din vil bli undersøkt minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Dutch: Sími: +354 535 7000
Norwegian Bokmål: Vistor hf. Sími: +354 535 7000
Dutch: Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB, o.z.
Dutch: PA/alu/PVC/alu blisterverpakking
Norwegian Bokmål: PA/alu/PVC/alu-blister
Dutch: Saxagliptine + dapagliflozine + metformine
Norwegian Bokmål: Saksagliptin + dapagliflozin + metformin
Dutch: Verhoogd hematocriet werd waargenomen bij behandeling met dapagliflozine (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Hematokritøkning ble observert med dapagliflozinbehandling (se pkt.
Dutch: Er werden gedurende 24 weken twee studies met add-ontherapie uitgevoerd, waarbij dapagliflozine aan saxagliptine plus metformine werd toegevoegd of saxagliptine aan dapagliflozine plus metformine werd toegevoegd, gevolgd door een verlenging van de behandeling met 28 weken.
Norwegian Bokmål: To studier med tilleggsbehandling, hvor enten dapagliflozin ble lagt til saksagliptin pluss metformin eller saksagliptin ble lagt til dapagliflozin pluss metformin, ble utført i 24 uker, etterfulgt av en forlenget behandlingsperiode på 28 uker.
Dutch: Verschijnselen van een te laag bloedsuikergehalte zijn: o rillen, zweten, zich zeer angstig voelen, versnelde hartslag, o hongerig gevoel, hoofpijn, verandering van het gezichtsvermogen, o een stemmingsverandering of verwardheid.
Norwegian Bokmål: Tegn på lavt blodsukker: o skjelving, svetting, kraftig engstelse, rask hjerterytme, o sultfølelse, hodepine, synsendringer, o humørsvingninger eller forvirring.
Dutch: In week 24 werden in de groep met saxagliptine en dapagliflozine significant grotere afnames van HbA1c waargenomen ten opzichte van hetzij de groep met saxagliptine, hetzij de groep met dapagliflozine (zie tabel 3).
Norwegian Bokmål: Gruppen med saksagliptin og dapagliflozin oppnådde signifikant større reduksjon i HbA1c versus enten gruppen med saksagliptin eller gruppen med dapagliflozin ved uke 24 (se tabell 3).
Dutch: Bijwerking afkomstig uit de post-marketing veiligheidsgegevens van saxagliptine of dapagliflozine.
Norwegian Bokmål: Bivirkning som stammer fra overvåkningsdata av saksagliptin eller dapagliflozin etter markedsføring.
Dutch: IJzeroxide rood (E172)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E 172)
Dutch: Het gecorrigeerde percentage proefpersonen met een HbA1c < 7,0 % in week 52 was 29,3 % in de groep met saxagliptine en dapagliflozine plus metformine en 13,1 % in de groep met placebo en dapagliflozine plus metformine.
Norwegian Bokmål: Den justerte prosentandelen av personer med HbA1c < 7,0 % ved uke 52 var 29,3 % i gruppen med saksagliptin og dapagliflozin pluss metformin og 13,1 % i gruppen med placebo og dapagliflozin pluss metformin.
Dutch: Least squares mean gecorrigeerd voor de baselinewaarde.
Norwegian Bokmål: Minste kvadraters gjennomsnitt justert for baselineverdi.
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie zijn de plasma- en bloedhalfwaardetijden van metformine langer en is de renale klaring lager, wat leidt tot verhoogde metforminespiegels in plasma (zie rubriek 4.2, 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er halveringstiden for metformin i plasma og blod forlenget, og renal clearance er redusert, noe som fører til økte nivåer av metformin i plasma ( se pkt.
Dutch: PVC/PCTFE/alu blisterverpakking:
Norwegian Bokmål: PVC/PCTFE/alu-blister:
Dutch: Als het minder dan 12 uur geleden is dat u uw dagelijkse dosis had moeten innemen, neem dan een dosis Qtrilmet in zodra u eraan denkt.
Norwegian Bokmål: - Dersom det er mindre enn 12 timer siden du skulle ha tatt den daglige dosen, ta en dose med
Dutch: In de gepoolde veiligheidsanalyse kwamen urineweginfecties in de drie behandelgroepen ongeveer even vaak voor: 5,7% in de groep met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine, 7,4% in de groep met saxagliptine plus metformine en 5,6% in de groep met dapagliflozine plus metformine.
Norwegian Bokmål: I den samlede sikkerhetsanalysen var urinveisinfeksjon (UVI) jevnt fordelt mellom de 3 behandlingsgruppene: 5,7 % i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 7,4 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 5,6 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Dutch: Indien geïndiceerd, dienen patiënten met tekenen en symptomen van urineweginfecties te worden geëvalueerd en onmiddellijk te worden behandeld (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn og symptomer på urinveisinfeksjoner skal undersøkes og raskt behandles når dette er indisert.
Dutch: In de gepoolde veiligheidsanalyse werden cardiovasculaire (CV) voorvallen die werden beoordeeld en bevestigd als CV-voorvallen gerapporteerd bij in totaal 1,0% van de proefpersonen in de groep met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine, bij 0,6% in de groep met saxagliptine plus metformine en bij 0,9% in de groep met dapagliflozine plus metformine.
Norwegian Bokmål: I den samlede sikkerhetsanalysen ble kardiovaskulære hendelser som var avgjort og bekreftet som kardiovaskulære hendelser rapportert hos totalt 1,0 % av personene i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, hos 0,6 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og hos 0,9 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Dutch: Het gecorrigeerde percentage proefpersonen met HbA1c < 7,0% in week 52 bedroeg 29,4 % in de groep met dapagliflozine en saxagliptine plus metformine en 12,6 % in de groep met placebo en saxagliptine plus metformine.
Norwegian Bokmål: Den justerte prosentandelen av personer med HbA1c < 7,0 % ved uke 52 var 29,4 % i gruppen med saksagliptin og dapagliflozin pluss metformin og 12,6 % i gruppen med placebo og saksagliptin pluss metformin.
Dutch: OCT1-remmers (zoals verapamil) kan de werkzaamheid van metformine verminderen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av metformin med: - hemmere av OCT1 (som for eksempel verapamil) kan redusere effekten av metformin.
Dutch: De gemiddelde verandering ten opzichte van baseline was −1,50 kg (95 % BI [−1,89; −1,11]) voor de groep met saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg plus metformine, ten opzichte van 2,14 kg (95 % BI [1,75; 2,54]) in de groep met insuline gargline plus metformine.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline var -1,50 kg (95 % KI [-1,89, -1,11]) i gruppen som fikk saksagliptin 5 mg, dapagliflozin 10 mg pluss metformin sammenlignet med 2,14 kg (95 % KI [1,75, 2,54]) i gruppen som fikk insulin glargin pluss metformin.
Dutch: Bijwerking gerapporteerd voor saxagliptine.
Norwegian Bokmål: Bivirkning rapportert for saksagliptin.
Dutch: U heeft eerder een ernstige allergische reactie gehad op bepaalde andere geneesmiddelen die worden gebruikt om uw bloedsuikergehalte te reguleren, namelijk: o ‘gliptines' (of DPP-4-remmers) zoals alogliptine, linagliptine en sitagliptine, of, o ‘gliflozines' (of SGLT-2 remmers) zoals canagliflozine en empagliflozine; U heeft ongereguleerde diabetes met: o ernstige hyperglykemie (zeer hoge bloedglucose),
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon mot enkelte andre legemidler som brukes til å kontrollere blodsukkeret inkludert: o gliptiner (eller DPP-4-hemmere) - som alogliptin, sitagliptin og linagliptin eller o glifloziner (eller SGLT2-hemmere) - som kanagliflozin og empagliflozin.
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van zweren en necrose van de huid op ledematen van apen tijdens niet-klinische, toxicologische studies met saxagliptine (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Ulcerøse og nekrotiske hudlesjoner er rapportert på ekstremitetene hos aper i prekliniske toksikologistudier med saksagliptin (se pkt.
Dutch: Infectie van de urinewegen omvat de volgende voorkeurstermen: infectie van de urinewegen, Escherichia urinewegeninfectie, pyelonefritis en prostatitis.
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon omfatter følgende foretrukne termer: urinveisinfeksjon, Escherichia urinveisinfeksjon,
Dutch: Driehonderd twintig (320) patiënten werden in gelijke groepen gerandomiseerd naar hetzij de behandelgroep waarin dapagliflozine werd toegevoegd aan saxagliptine plus metformine, hetzij naar de behandelgroep waarin placebo plus saxagliptine plus metformine werd toegediend.
Norwegian Bokmål: 320 pasienter ble randomisert jevnt til enten behandlingsgruppen med dapagliflozin i tillegg til saksagliptin pluss metformin eller til behandlingsgruppen med placebo pluss saksagliptin pluss metformin.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u zulke verschijnselen heeft, voordat u begint met Qtrilmet; als u vaak urineweginfecties krijgt of een ernstige urineweginfectie heeft, met inbegrip van urosepsis of pyelonefritis, wat koorts, rillingen, een branderig gevoel tijdens het plassen (urineren), bloed in de urine en pijn in uw rug of zij kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: - dersom du ofte får urinveisinfeksjoner eller har en alvorlig urinveisinfeksjon, inkludert urosepsis eller pyelonefritt, som kan forårsake feber , frysninger, brennende følelse når du later vannet (urinerer), blod i urinen, og smerte i ryggen eller siden.
Dutch: 14 tabletten met gereguleerde afgifte 28 tabletten met gereguleerde afgifte 56 tabletten met gereguleerde afgifte 60 tabletten met gereguleerde afgifte 196 tabletten met gereguleerde afgifte
Norwegian Bokmål: 14 tabletter med modifisert frisetting 28 tabletter med modifisert frisetting 56 tabletter med modifisert frisetting 60 tabletter med modifisert frisetting 196 tabletter med modifisert frisetting
Dutch: PVC/PCTFE/alu blisterverpakking
Norwegian Bokmål: PVC/PCTFE/alu-blister
Dutch: U moet stoppen met het gebruik van Qtrilmet en onmiddellijk een arts raadplegen als u een van de volgende ernstige bijwerkingen vaststelt:
Norwegian Bokmål: Noen symptomer trenger øyeblikkelig medisinsk behandling: Slutt å ta Qtrilmet og oppsøk lege øyeblikkelig dersom du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Dutch: Behandeling met saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg in vergelijking met glimepiride bij patiënten die onvoldoende gereguleerd worden met metformine
Norwegian Bokmål: Behandling med saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg sammenlignet med glimepirid hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med metformin
Dutch: In week 52 bedroeg de gecorrigeerde gemiddelde verandering in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde -1,35% voor de groep met saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg plus metformine (N=218), in vergelijking met -0,98% voor de groep met glimepiride plus metformine (N=212) (verschil -0,37%, 95% BI [-0,57, -0,18], p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker var den justerte gjennomsnittlige endringen i HbA1c fra baseline -1,35 % for gruppen som fikk saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg pluss metformin (N = 218), sammenlignet med -0,98 % for gruppen som fikk glimepirid pluss metformin (N = 212) (forskjell -0,37 %, 95 % KI [-0,57, -0,18], p < 0,001).
Dutch: Add-ontherapie met saxagliptine bij patiënten die onvoldoende gereguleerd worden met dapagliflozine plus metformine
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling med saksagliptin hos pasienter utilstrekkelig kontrollert med dapagliflozin pluss metformin
Dutch: Indien dit zich voordoet, moet u stoppen met het gebruik van Qtrilmet en onmiddellijk een arts raadplegen of naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan, omdat lactaatacidose tot coma kan leiden.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Qtrilmet og kontakt lege eller dra til nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever symptomer på laktacidose, da denne tilstanden er en medisinsk nødsituasjon som kan føre til koma.
Dutch: Als de patiënt zwanger wil worden en gedurende de zwangerschap wordt aanbevolen diabetes niet met dit geneesmiddel te behandelen, maar insuline te gebruiken om de bloedglucosespiegel zo normaal mogelijk te houden, om het risico op afwijkingen van de foetus gerelateerd aan een abnormale bloedglucosespiegel te verminderen.
Norwegian Bokmål: Insulin bør benyttes for å opprettholde blodglukosenivået så nært opp til det normale som mulig for å redusere risikoen for misdannelser hos fosteret som er forbundet med unormale blodglukosenivåer.
Dutch: Wanneer de nierfunctie minder is dan GFR < 60 ml/min dient de behandeling te worden gestopt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres dersom nyrefunksjonen faller under GFR < 60 ml/min.