FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Keppra puede alterar su capacidad para conducir o manejar herramientas o maquinaria, puesto que puede producirle sensación de sueño.
Croatian: Ako vozite ili upravljate alatima ili vozilima potreban je oprez jer se pri uzimanju Keppre može javiti osjećaj pospanosti.
Spanish: Descripción de algunas reacciones adversas seleccionadas
Croatian: Opis izdvojenih nuspojava
Spanish: Para niños de 6 meses a 4 años de edad, medir la dosis adecuada utilizando la jeringa de 3 ml incluida en la caja.
Croatian: Za djecu u dobi od 6 mjeseci do 4 godine, odmjerite odgovarajuću dozu koristeći štrcaljku od 3 ml koja je priložena u pakiranju.
Spanish: Sin embargo los datos sugieren un incremento del aclaramiento de levetiracetam del 20 % en niños que toman medicamentos antiepilépticos que sean inductores enzimáticos.
Croatian: Međutim, podaci su pokazali da antiepileptici koji induciraju enzimsku aktivnost kod djece povisuju klirens levetiracetama za 20%.
Spanish: • astenia/fatiga (sensación de debilidad).
Croatian: • astenija/umor (zamaranje).
Spanish: Keppra 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión Levetiracetam
Croatian: Keppra 100 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju levetiracetam
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, vómitos, náuseas
Croatian: Bol u trbuhu, dijareja, dispepsija, povraćanje, mučnina
Spanish: Keppra 1000 mg comprimidos recubiertos con película son blancos, de 19 mm, oblongos, ranurados y con el código "ucb" y "1.000" en una cara.
Croatian: Keppra 1000 mg filmom obložene tablete su bijele, duguljaste, od 19 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama „ucb" i „1000" na jednoj strani.
Spanish: Uso de Keppra con otros medicamentos
Croatian: Drugi lijekovi i Keppra
Spanish: Keppra 750 mg comprimidos recubiertos con película son anaranjados, de 18 mm oblongos, ranurados y con el código "ucb" y "750" en una cara.
Croatian: Keppra 750 mg filmom obložene tablete su narančaste, duguljaste, od 18 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama „ucb" i „750" na jednoj strani.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 ljudi
Spanish: Preparación y administración de Keppra concentrado para solución para perfusión Dosis
Croatian: Priprema i primjena Keppra koncentrata za otopinu za infuziju Doza Volumen koji se treba izvući iz bočice
Spanish: Se observaron incrementos lineales y proporcionales a la dosis para los picos de concentraciones plasmáticas y el área bajo la curva.
Croatian: Za vršne koncentracije u plazmi i površinu ispod krivulje primijećena su linearna povećanja i proporcionalna s dozom.
Spanish: Un comprimido de Keppra 250 mg contiene 250 mg de levetiracetam.
Croatian: Jedna tableta Keppre 250 mg sadrži 250 mg levetiracetama.
Spanish: Altura (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------Creatinina sérica (mg/dl)
Croatian: Visina (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = --------------------------------------kreatinin u serumu (mg/dl)
Spanish: Keppra solución oral es la formulación más adecuada para su administración en esta población.
Croatian: Najprikladniji farmaceutski oblik za primjenu u toj populaciji je Keppra oralna otopina.
Spanish: Terapia concomitante en adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior
Croatian: Dodatna terapija za odrasle (≥18 godina) i adolescente (12 do 17 godina) tjelesne težine 50 kg ili više
Spanish: Terapia concomitante en niños de 4 a 11 años de edad y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg
Croatian: Dodatna terapija za djecu u dobi od 4 do 11 godina i adolescente (12 do 17 godina) s manje od 50 kg tjelesne težine
Spanish: Keppra solución oral se debe utilizar para administrar dosis por debajo de 250 mg, para administrar dosis que no sean múltiplo de 250 mg cuando la recomendación de la dosis no se alcanza tomando varios comprimidos y para pacientes que no puedan tragar los comprimidos.
Croatian: (1) Za doze ispod 250 mg, za doze koje nisu višekratnici od 250 mg, odnosno kada preporučeno doziranje ne može biti postignuto uzimanjem većeg broja tableta i kod bolesnika koji ne mogu gutati tablete treba koristiti Keppra oralnu otopinu.
Spanish: El mecanismo de acción de levetiracetam está todavía por dilucidar.
Croatian: Mehanizam djelovanja levetiracetama nije u potpunosti razriješen.
Spanish: La eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo doble-ciego de 24 semanas, controlado con placebo en el que se incluyeron adultos, adolescentes y un número limitado de niños con epilepsia generalizada idiopática con crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en diferentes síndromes (epilepsia mioclónica juvenil, ausencia juvenil, ausencia infantil o epilepsia con crisis de Gran Mal al despertar).
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko-slijepoj i s placebom kontroliranoj studiji u trajanju od 24 tjedna, koja je uključivala odrasle, adolescente i ograničeni broj djece s idiopatskom generaliziranom epilepsijom s primarno generaliziranim toničko-kloničkim (PGTK) napadajima kod različitih sindroma (juvenilna mioklonična epilepsija, epilepsija s apsansima dječje i juvenilne dobi ili epilepsija s grand mal napadajima kod buđenja).
Spanish: Keppra 250 mg comprimidos recubiertos con película son azules, de 13 mm, oblongos, ranurados y con el código "ucb" y "250" grabado en una cara.
Croatian: Keppra 250 mg filmom obložene tablete su plave, duguljaste, od 13 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama „ucb" i „250" na jednoj strani.
Spanish: El 72,2 % de los pacientes tratados con levetiracetam y el 45,2 % de los pacientes tratados con placebo tuvieron una reducción de al menos el 50 % en la frecuencia de crisis tónico-clónicas generalizas primarias por semana.
Croatian: U 72,2% bolesnika liječenih levetiracetamom i 45,2% bolesnika koji su dobivali placebo primijećeno je 50 %-tno ili više smanjenje učestalosti PGTK napadaja tjedno.
Spanish: Cómo usar Keppra
Croatian: Kako čuvati Keppru
Spanish: 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) una vez al día (1) (2)
Croatian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) jednaput na dan (1) (2)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Keppra 1.000 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Keppra 1000 mg
Spanish: 750 mg dos veces al día
Croatian: 750 mg dva puta na dan
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Keppra 250 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Keppra 250 mg
Spanish: si sufre desmayos (pérdida de consciencia temporal).
Croatian: - ako doživite nesvjesticu (prolazan gubitak svijesti).
Spanish: No conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)*
Spanish: Debe mantenerse una hidratación adecuada.
Croatian: Treba održavati odgovarajuću hidrataciju.
Spanish: Qué es Ketek y para qué se utiliza
Croatian: Što je Ketek i za što se koristi
Spanish: Estos trastornos visuales podrían ocurrir de repente y durar varias horas.
Croatian: Ove smetnje vida mogu se dogoditi iznenada i trajati nekoliko sati.
Spanish: El inicio de la reacción visual puede ser repentino.
Croatian: Nastup vizualne reakcije može biti iznenadan.
Spanish: Se recomienda tomar los comprimidos a la misma hora cada día.
Croatian: Najbolje je da tablete uzimate svakoga dana u isto vrijeme.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate.
Spanish: Únicamente se han realizado estudios de interacción en adultos.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo na odraslim osobama.
Spanish: Debe emplearse dicha combinación con precaución.
Croatian: Ovu kombinaciju treba primjenjivati uz oprez.
Spanish: Más del 80% de los MRSA expresan cMLSB.
Croatian: Više od 80% MRSA izražavaju cMLSB.
Spanish: Qué es Ketek y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ketek
Croatian: Što je Ketek i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketek
Spanish: Los mecanismos no se conocen completamente.
Croatian: Mehanizmi djelovanja nisu u potpunosti poznati.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela lo antes posible.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je što prije.
Spanish: (Ver secciones 4.3 y 4.5).
Croatian: (Vidjeti dio 4.3 i 4.5).
Spanish: La semivida de midazolam se incrementó unas 2,5 veces.
Croatian: Poluvijek midazolama povećao se približno 2,5 puta.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Croatian: Nije poznat potencijalan rizik za ljude.
Spanish: No se recomienda tomar Ketek a niños menores de 12 años.
Croatian: Ketek se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 12 godina.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 Julio 2001 Fecha de la última revalidación: 9 Julio 2011
Croatian: Datum posljednje obnove: 9. srpnja 2011.
Spanish: Ketek esta indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Croatian: Ketek je indiciran za liječenje sljedećih infekcija:
Spanish: Ketek no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Croatian: Ketek se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako to nije neophodno.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Croatian: Tablete progutajte cijele, s čašom vode.
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Croatian: Tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Spanish: Si accidentalmente tomara un comprimido de más, lo más probable es que no ocurra nada.
Croatian: Ako ste slučajno uzeti jednu tabletu previše, vjerojatno se ništa neće dogoditi.
Spanish: Ningún paciente de ningún grupo desarrolló un ΔQTc > 60 mseg.
Croatian: Ni u jednog bolesnika ni iz jedne skupine nije došlo do ΔQTc od > 60 ms.
Spanish: No se recomienda el uso de Ketek en esta población.
Croatian: Ketek se ne preporučuje za primjenu u ovoj populaciji.
Spanish: Los anteriores efectos adversos graves pueden necesitar de una atención médica urgente.
Croatian: Prethodno navedene ozbiljne nuspojave mogu zahtijevati hitno liječenje.
Spanish: No ha sido establecida la seguridad y eficacia de Ketek en niños menores de 12 años (ver sección 5.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ketek u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljeni (vidjeti dio 5.2).
Spanish: En ensayos clínicos el efecto sobre el QTc fue pequeño (media de aproximadamente 1 mseg).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učinak na QTc-interval bio malen (prosječno produljenje od približno 1 ms).
Spanish: Si es posible, lleve consigo los comprimidos o la caja para enseñárselos al médico o al farmacéutico.
Croatian: Ako je moguće, uzmite sa sobom tablete ili kutiju i pokažite ih liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Esto deberá ser tenido en cuenta al tratar infecciones producidas por H. influenzae.
Croatian: To treba uzeti u obzir u liječenju infekcija uzrokovanih bakterijom H. influenzae.
Spanish: Los comprimidos deberán tragarse enteros, con una cantidad suficiente de agua.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s dovoljno vode.
Spanish: Deben controlarse los electrolitos en sangre, (especialmente el potasio).
Croatian: Moraju se kontrolirati razine elektrolita u krvi (posebice kalija).
Spanish: La farmacocinética de la telitromicina entre hombres y mujeres es similar.
Croatian: -Spol Farmakokinetika telitromicina podjednaka je u muškaraca i žena.
Spanish: Tome todos los comprimidos que le haya prescrito su médico, incluso aunque comenzara a sentirse mejor antes de terminarlos.
Croatian: Dovršite cijeli ciklus liječenja koji Vam je propisao liječnik, čak i ako se počnete osjećati bolje prije nego što ste potrošili sve tablete.
Spanish: Sin embargo si estuviera ya cerca la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y tome los comprimidos siguientes a la hora habitual.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Spanish: Se debe limitar la conducción u otras actividades arriesgadas mientras se toma Ketek.
Croatian: Ograničite vožnju i druge rizične aktivnosti dok uzimate Ketek.
Spanish: Resistente  0.5 mg/l  0.5 mg/l  8 mg/l  0.5 mg/l
Croatian: > 0,5 mg/l > 0,5 mg/l > 8 mg/l > 0,5 mg/l
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tomar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, ya que alguno de ellos puede afectar o estar afectado por Ketek.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta jer neki od njih mogu djelovati na Ketek ili Ketek može utjecati na njih.
Spanish: Esta administración corresponde a niveles sistémicos de exposición al principio activo libre de al menos 9 veces los niveles esperados en humanos tras 1 mes y menos del nivel esperado en humanos tras seis meses respectivamente.
Croatian: Te doze odgovaraju razini sistemske izloženosti slobodne djelatne tvari koja je najmanje 9 puta veća od očekivanih vrijednosti u ljudi nakon mjesec dana, odnosno manja od očekivanih vrijednosti u ljudi nakon 6 mjeseci primjene.
Spanish: Los pacientes deben ser advertidos de los posibles efectos de estas reacciones sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na moguće učinke ovih događaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa
Spanish: No se observaron cambios significativos en los parámetros electrocardiográficos, ni signos de toxicidad por digoxina.
Croatian: Nisu zabilježene značajne promjene EKG parametara niti znakovi toksičnosti digoksina.
Spanish: Cada alvéolo del blister contiene 2 comprimidos.
Croatian: Svaka jažica na blisteru sadrži dvije tablete.
Spanish: Tras su administración oral, dos terceras partes de la dosis se eliminan en forma de metabolitos, y una tercera parte se elimina inalterada.
Croatian: Nakon peroralne primjene dvije trećine doze eliminira se u obliku metabolita, a jedna trećina u nepromijenjenom obliku.
Spanish: Si deja de tomar los comprimidos demasiado pronto, también podría contribuir a la aparición de resistencias bacterianas al medicamento.
Croatian: Ako prerano prestanete uzimati tablete, također se može razviti rezistencija bakterija na lijek.
Spanish: En base a datos observados, una dosis diaria de 600 mg es aproximadamente equivalente a la exposición diana observada en pacientes sanos.
Croatian: Na temelju zabilježenih podataka, dnevna doza od 600 mg je približno jednaka ciljnoj izloženosti opaženoj u zdravih osoba.
Spanish: Ketek es un antibiótico del grupo de los macrólidos.
Croatian: Ketek je antibiotik iz skupine makrolida.
Spanish: • pimozida (para problemas psiquiátricos)
Croatian: • pimozid (za psihijatrijske tegobe)
Spanish: La unión a proteínas in vitro es aproximadamente del 60% al 70%.
Croatian: Vezivanje telitromicina za proteine in vitro iznosi oko 60% do 70%.
Spanish: Estos cambios en la farmacocinética no precisan ajuste de dosis.
Croatian: Ove promjene u farmakokinetici ne zahtijevaju prilagodbu doze.
Spanish: La telitromicina es un inhibidor de CYP3A4 y CYP2D6, pero no tiene efecto o tiene un efecto limitado sobre CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 y 2E1.
Croatian: Telitromicin je inhibitor CYP3A4 i CYP2D6, ali nema učinka ili mu je učinak slab prema CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 i 2E1.
Spanish: Estos aparecieron normalmente a las pocas horas de la primera o segunda toma, y volvieron a aparecer con las siguientes dosis, se prolongaron varias horas y remitieron por completo, bien durante el tratamiento, o tras finalizar el mismo.
Croatian: Obično bi nastupili unutar nekoliko sati nakon prve ili druge doze, ponovno se javili nakon sljedećih doza, trajali nekoliko sati te bi se u potpunosti povukli ili tijekom terapije ili nakon završetka liječenja.
Spanish: En determinadas especies, la prevalencia de resistencia puede variar geográficamente y a lo largo del tiempo, por lo que es deseable disponer de la información local al respecto, en especial en el caso del tratamiento de las infecciones severas.
Croatian: Prevalencija rezistencije za određene vrste može se razlikovati po zemljopisnim regijama i vremenskim razdobljima te je poželjno imati lokalne podatke o rezistenciji, osobito kod liječenja teških infekcija.
Spanish: Su principal metabolito circulante representa en torno al 13% del AUC de la telitromicina y posee una escasa actividad antimicrobiana en comparación con el fármaco original.
Croatian: Njegov glavni cirkulirajući metabolit predstavlja oko 13% AUC-a telitromicina i ima malu antimikrobnu aktivnost u usporedbi s ishodišnim lijekom.
Spanish: Se presenta en envases de 10, 14, 20 y 100 comprimidos.
Croatian: Dostupno u pakiranjima od 10, 14, 20 i 100 tableta.
Spanish: Se ha demostrado la eficacia en neumonía adquirida en la comunidad en un número limitado de pacientes con factores de riesgo tales como bacteriemia neumocócica o edad superior a 65 años.
Croatian: Djelotvornost u izvanbolnički stečenoj pneumoniji dokazana je u malog broja bolesnika s faktorima rizika poput pneumokokne bakterijemije ili dobi iznad 65 godina.
Spanish: El efecto de la diálisis sobre la eliminación de la telitromicina no se ha evaluado.
Croatian: Učinak dijalize na eliminaciju telitromicina još nije ocijenjen.
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer después de tomar la primera dosis de Ketek.
Croatian: Ovi se simptomi mogu pojaviti već nakon prve doze lijeka Ketek.
Spanish: La telitromicina se excreta en la leche de los animales, a concentraciones de aproximadamente 5 veces las del plasma materno.
Croatian: Telitromicin se izlučuje u mlijeko životinja u laktaciji, u koncentracijama oko 5 puta većima od onih u plazmi majke.
Spanish: En torno a una tercera parte de la telitromicina se eliminó inalterada: el 20% en heces, y el 12%, en orina.
Croatian: Približno jedna trećina telitromicina eliminirala se u nepromijenjenom obliku: 20% u fecesu i 12% u mokraći.
Spanish: Tiras de blíster opacos de PVC /aluminio.
Croatian: Neprozirni PVC/aluminijski blisteri.
Spanish: El efecto de ritonavir sobre la telitromicina no ha sido estudiado y podría llevar a un incremento mayor de la exposición a telitromicina.
Croatian: Učinak ritonavira na telitromicin nije ispitivan, a mogao bi uzrokovati veći porast izloženosti telitromicinu.
Spanish: Se desconoce el significado de estos resultados en humanos.
Croatian: Nije poznat značaj tih podataka za ljude.
Spanish: • terfenadina o astemizol (para problemas alérgicos)
Croatian: • terfenadin ili astemizol (za alergijske tegobe)
Spanish: A dosis altas, apareció embriotoxicidad y un aumento de la osificación incompleta y se observaron anomalías esqueléticas.
Croatian: Pri visokim je dozama zabilježena embriotoksičnost kao i porast nepotpune osifikacije i anomalije skeleta.
Spanish: Se ha demostrado la reversibilidad tras detener el tratamiento.
Croatian: Postoje dokazi o reverzibilnosti nakon prestanka liječenja.
Spanish: Normalmente estos efectos desaparecen durante el tratamiento o después de haber terminado el tratamiento con Ketek.
Croatian: Ovi učinci obično nestaju tijekom liječenja ili nakon završetka liječenja lijekom Ketek.
Spanish: En sujetos mayores de 65 años (mediana, 75 años), la concentración plasmática máxima y el AUC de la telitromicina mostraron valores mayores que en adultos jóvenes sanos.
Croatian: U ispitanika starijih od 65 godina (medijan 75 godina), maksimalna koncentracija u plazmi i AUC telitromicina bili su približno dvostruko veći u odnosu na vrijednosti u mladih zdravih odraslih osoba.
Spanish: La experiencia en el tratamiento de infecciones producidas por S. pneumoniae resistente a penicilina o eritromicina es limitada, pero hasta el momento la eficacia clínica y las tasas de erradicación han sido similares comparadas con el tratamiento de S. pneumoniae susceptible.
Croatian: Iskustvo u liječenju infekcija uzrokovanih S. pneumoniae rezistentnim na penicilin ili eritromicin je ograničeno, ali su do sada klinička djelotvornost i stope eradikacije bile slične u usporedbi s rezultatima liječenja osjetljivog S. pneumoniae.
Spanish: El aumento de la exposición a metoprolol puede ser de importancia clínica en pacientes con insuficiencia cardíaca tratada con metoprolol.
Croatian: Povećana izloženost metoprololu može biti od kliničkog značaja u bolesnika sa zatajenjem srca koji se liječe metoprololom.
Spanish: La exposición de pravastatina, rosuvastatina y en menor grado fluvastatina, puede incrementarse debido a la posible participación de transportadores de proteínas, pero se espera que este aumento sea menor que las interacciones que implican la inhibición del CYP3A4.
Croatian: Izloženost pravastatinu, rosuvastatinu i, u manjoj mjeri, fluvastatinu može se povećati zbog mogućeg utjecaja transportnih proteina, ali se očekuje da će taj porast biti manji od interakcija koje uključuju inhibiciju CYP3A4.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios carcinogenéticos con telitromicina.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti telitromicina.
Spanish: La media de las concentraciones máximas de telitromicina en glóbulos blancos fue de 83 ±25 mg/l.
Croatian: Prosječna maksimalna koncentracija telitromicina u bijelim krvnim stanicama bila je 83 ± 25 mg/l.
Spanish: Esto se muestra en la tabla a continuación.
Croatian: Nuspojave su prikazane u tablici koja slijedi.
Spanish: Los estudios de toxicidad repetida con una duración de 1, 3 y 6 meses con telitromicina, llevados a cabo en rata, perro y mono mostraron que el hígado es el principal objetivo para la toxicidad, con elevaciones de los enzimas hepáticos, y evidencia histológica de daño.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza telitromicina u trajanju od 1, 3 i 6 mjeseci provedena na štakorima, psima i majmunima pokazala su da je jetra glavni ciljni organ za toksičnost, što se očituje povišenjem vrijednosti jetrenih enzima i histološkim dokazima oštećenja.
Spanish: Si usted presenta una diarrea intensa o prolongada o hemorrágica durante o después del tratamiento con Ketek comprimidos, consulte con su médico inmediatamente, ya que podría ser preciso interrumpir el tratamiento.
Croatian: Ako dobijete težak, dugotrajan ili krvav proljev tijekom ili nakon uzimanja Ketek tableta, odmah se javite svom liječniku jer će možda biti potrebno prekinuti liječenje.
Spanish: Estas reacciones hepáticas se observaron durante o inmediatamente después del tratamiento, y en la mayoría de los casos fueron reversibles después de interrumpir el tratamiento.
Croatian: Te su jetrene reakcije opažene tijekom ili neposredno nakon liječenja i u većini slučajeva su bile reverzibilne nakon obustave primjene telitromicina.
Spanish: La mayoría de ellos son leves y transitorios pero se han comunicado, muy raramente, casos de reacciones adversas hepáticas graves y fallo hepático, incluyendo casos mortales.
Croatian: One su većinom blage i prolazne, no prijavljeni su i vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih jetrenih nuspojava i zatajenja jetre, uključujući i one sa smrtnim ishodom.
Spanish: Se observaron reducciones leves en los índices de fertilidad a dosis tóxicas para los padres mayores de 150 mg/kg en ratas.
Croatian: U štakora je opaženo malo smanjenje indeksa plodnosti pri dozama toksičnima za roditelje višima od 150 mg/kg.
Spanish: La hipopotasemia y la quinidina provocaron efectos aditivos/supra-aditivos in vitro, mientras que con sotalol se observó potenciación.
Croatian: Hipokalijemija i kinidin imaju aditivne/supraaditivne učinke in vitro, dok je kod sotalola opažena potencijacija.
Spanish: La dosis de midazolam intravenoso debe ajustarse según sea necesario y el paciente debe estar monitorizado.
Croatian: Po potrebi treba prilagoditi intravensku dozu midazolama i nadzirati bolesnika.
Spanish: Estudios de interacción con itraconazol y ketoconazol, dos inhibidores del CYP3A4, mostraron que las concentraciones máximas de telitromicina en plasma se incrementaron en 1,22 y 1,51 veces respectivamente, y el AUC en 1,54 y 2,0 veces respectivamente.
Croatian: Ispitivanja interakcija s itrakonazolom i ketokonazolom, dvama inhibitorima CYP3A4, pokazala su da su kod istodobne primjene maksimalne koncentracije telitromicina u plazmi porasle 1,22 odnosno 1,51 puta, a njegov AUC 1,54 odnosno 2,0 puta.