FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Zurampic sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zurampic, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Il loro livello di acido urico nel sangue non è stato sufficientemente controllato con il solo allopurinolo ed era superiore a 60 mg/litro all'inizio dello studio.
Portuguese: Os seus níveis sanguíneos de ácido úrico não estavam suficientemente controlados apenas com alopurinol e eram superiores a 60 mg/litro no início do estudo.
Italian: La funzionalità renale dei pazienti sarà monitorata regolarmente durante il trattamento con Zurampic e il medico avviserà il paziente di assumere liquidi sufficienti durante il giorno e di assumere sempre Zurampic o con allopurinolo o con febuxostat, per prevenire i danni ai reni causati da Zurampic.
Portuguese: A função renal dos doentes será monitorizada regularmente durante o tratamento com o Zurampic e os médicos irão aconselhar os doentes a ingerirem líquidos suficientes durante o dia e a tomarem sempre o Zurampic com alopurinol ou febuxostato, o que ajuda a prevenir lesões renais devidas a Zurampic.
Italian: La dose raccomandata è di 200 mg una volta al giorno, da assumere la mattina contemporaneamente al medicinale inibitore della xantina ossidasi quale allopurinolo o febuxostat.
Portuguese: A dose recomendada é de 200 mg uma vez por dia, tomada de manhã ao mesmo tempo que um medicamento inibidor da xantina oxidase como o alopurinol ou o febuxostato.
Italian: Zurampic è un medicinale usato negli adulti affetti da gotta per ridurre gli elevati livelli di acido urico nel sangue.
Portuguese: O Zurampic é um medicamento utilizado em adultos com gota para reduzir os elevados níveis de ácido úrico no sangue.
Italian: Questo rispetto al 47 % dei pazienti (51 su 109) a cui è stato dato il placebo.
Portuguese: Comparativamente, a eficácia foi de 47 % (51 de 109) nos doentes que receberam o placebo.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Zurampic sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Zurampic.
Italian: Gli inibitori della xantina ossidasi riducono la produzione di acido urico nel corpo.
Portuguese: Os inibidores da xantina oxidase reduzem a produção de ácido úrico no organismo.
Italian: Come si usa Zurampic?
Portuguese: Como se utiliza o Zurampic?
Italian: I pazienti non devono assumere Zurampic se sono affetti dalla sindrome da lisi tumorale (una complicazione dovuta alla rapida rottura delle cellule tumorali durante il trattamento per il cancro) o da una rara malattia ereditaria nota come sindrome di Lesch-Nyhan, entrambe le quali aumentano i livelli di acido urico nel sangue.
Portuguese: O uso do Zurampic é contraindicado em doentes que sofram de síndrome de lise tumoral (uma complicação devida à degradação rápida de células cancerígenas durante o tratamento contra o cancro) ou de uma doença hereditária rara designada síndrome de Lesch-Nyhan, ambas as quais aumentam os níveis de ácido úrico no sangue.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zurampic (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono influenza, mal di testa, pirosi e (reflusso gastro-esofageo) ritorno nella bocca degli acidi dello stomaco, ed esami ematici che mostrano maggiori livelli di creatinina nel sangue (un marcatore della funzionalità renale).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zurampic (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são gripe, dor de cabeça, azia e refluxo gastroesofágico (ácido do estômago que sobe à boca) e níveis aumentados de creatinina (um marcador da função renal) observados em análises ao sangue.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zurampic, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il proprio medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zurampic, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zurampic, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zurampic, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Bloccando URAT1, viene fatto passare più acido urico nell'urina e meno rimane nel sangue.
Portuguese: O bloqueio do URAT1 permite que uma maior quantidade de ácido úrico seja excretada na urina e que uma menor quantidade permaneça no sangue.
Italian: Come agisce Zurampic?
Portuguese: Como funciona o Zurampic?
Italian: E' utilizzato in associazione con un inibitore della xantina ossidasi, un altro tipo di medicinale per la gotta, quando l'inibitore della xantina ossidasi non è in grado da solo di controllare in modo sufficiente i livelli di acido urico.
Portuguese: É utilizado em associação com um inibidor da xantina oxidase, um outro tipo de medicamento para a gota, quando o inibidor da xantina oxidase só por si não é capaz de controlar suficientemente os níveis de ácido úrico.
Italian: In combinazione con un inibitore della xantina ossidasi, Zurampic ha ridotto i livelli di acido urico nel sangue nei pazienti affetti da gotta i cui elevati livelli di acido urico non erano sufficientemente controllati da un inibitore della xantina ossidasi.
Portuguese: Associado com um inibidor da xantina oxidase, o Zurampic reduziu os níveis sanguíneos de ácido úrico em doentes com gota cujos elevados níveis de ácido úrico não estavam suficientemente controlados com um inibidor da xantina oxidase.
Italian: Questo rispetto al 26 % dei pazienti (104 su 407) che hanno assunto il placebo in aggiunta ad allopurinolo.
Portuguese: Comparativamente, a eficácia foi de 26 % (104 de 407) nos doentes que receberam o placebo em associação com alopurinol.
Italian: Zurampic è utilizzato in combinazione con un inibitore della xantina ossidasi quale allopurinolo o febuxostat.
Portuguese: O Zurampic é utilizado em associação com um inibidor da xantina oxidase como o alopurinol ou o febuxostato.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zurampic, si veda il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Zurampic, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia è stato il numero dei pazienti il cui livello di acido urico nel sangue è calato al di sotto dei 50 mg/litro dopo 6 mesi di trattamento.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que se observou uma diminuição do ácido úrico para níveis inferiores a 50 mg/litro após 6 meses de tratamento.
Italian: Quindi, l'aggiunta di Zurampic al trattamento con un inibitore della xantina ossidasi abbassa ulteriormente i livelli di acido urico.
Portuguese: Assim, a associação do Zurampic ao tratamento com um inibidor da xantina oxidase permite uma redução adicional dos níveis de ácido úrico.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia è stato il numero dei pazienti il cui livello di acido urico nel sangue è sceso al di sotto dei 60 mg/litro dopo 6 mesi di trattamento.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que se observou uma diminuição do ácido úrico para níveis inferiores a 60 mg/litro após 6 meses de tratamento.
Italian: Anche i pazienti con funzionalità renale molto scarsa o che hanno avuto un trapianto di rene non devono assumere Zurampic.
Portuguese: O uso do Zurampic é também contraindicado em doentes com função renal muito fraca ou que tenham recebido um transplante renal.
Italian: Il lesinurad agisce bloccando una proteina chiamata ‘trasportatore 1 dell'acido urico' (URAT1) nei reni.
Portuguese: A substância ativa presente no Zurampic, o lesinurad, ajuda a eliminar o ácido úrico do organismo bloqueando uma proteína chamada «transportador de ácido úrico-1» (URAT1) nos rins.
Italian: Se il trattamento con l'inibitore della xantina ossidasi viene interrotto, allora anche il trattamento con Zurampic deve essere interrotto allo stesso modo.
Portuguese: Os doentes devem ingerir bastantes líquidos ao longo do dia. Se o tratamento com o inibidor da xantina oxidase for interrompido, o tratamento com o Zurampic deve também ser interrompido ao mesmo tempo.
Italian: soluzione iniettabile uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro)
Portuguese: solução injectável via subcutânea seringa pré-cheia (vidro) 1 ml
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Italian: 5 siringhe preriempite
Portuguese: 5 seringas précheias
Italian: Numero EU
Portuguese: Embalagem
Italian: Si procuri in anticipo tutto ciò di cui ha bisogno.
Portuguese: Disponha tudo aquilo de que precisa de antemão.
Italian: - Esaminare attentamente la soluzione.
Portuguese: - Examine cuidadosamente a solução.
Italian: L'autosomministrazione è stata fattibile per la maggior parte dei pazienti.
Portuguese: A auto-administração foi praticável na maioria dos doentes.
Italian: Eviti le cicatrici chirurgiche.
Portuguese: Evite cicatrizes de cirurgias.
Italian: È importante che le mani e gli oggetti da usare siano il più puliti possibile.
Portuguese: É importante manter as mãos e os objectos que utiliza o mais limpos possível.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Não foram efectuados estudos de fertilidade (ver secção 5.3).
Italian: Smaltimento di tutti gli oggetti usati
Portuguese: Elimine todos os objectos utilizados
Italian: Informazioni generali:
Portuguese: Informação geral:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/600/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/600/001
Italian: Prima dell'iniezione:
Portuguese: Antes da injecção:
Italian: Per le informazioni sulla sicurezza riguardante gli agenti trasmissibili, vedere paragrafo 4.4.
Portuguese: Para informação de segurança relativamente a agentes transmissíveis, ver secção 4.4.
Italian: Cerchi di praticare l'iniezione sempre alla stessa ora del giorno.
Portuguese: Tente tomar a injecção sempre à mesma hora do dia.
Italian: Zutectra contiene una piccola quantità di IgA.
Portuguese: Zutectra contém uma pequena quantidade de IgA.
Italian: Le IgG e i complessi IgG vengono degradati nel sistema reticoloendoteliale.
Portuguese: A IgG e os complexos IgG são divididos no sistema reticuloendotelial.
Italian: Non sono stati condotti altri studi non clinici.
Portuguese: Não foram realizados outros ensaios não clínicos.
Italian: Legga attentamente queste istruzioni e le segua punto per punto.
Portuguese: Leia as instruções atentamente e siga-as passo a passo.
Italian: Non sono disponibili dati sull'efficacia della profilassi post-esposizione.
Portuguese: Não há dados sobre a eficácia na profilaxia pós-exposição.
Italian: Tutti gli altri pazienti devono essere tenuti in osservazione per almeno 20 minuti dopo la somministrazione.
Portuguese: Todos os outros doentes devem ser observados pelo menos durante 20 minutos após a administração.
Italian: Affaticamento, stanchezza
Portuguese: Fadiga, cansaço
Italian: Zutectra ha un emivita di circa 3-4 settimane.
Portuguese: Zutectra tem uma semivida de aproximadamente 3 a 4 semanas.
Italian: Lasciar asciugare all'aria.
Portuguese: Deixe a pele secar ao ar.
Italian: Braccia: va usata la parte posteriore del braccio.
Portuguese: Braços: Deve utilizar a parte posterior do braço superior.
Italian: I pazienti devono essere HBsAg negativi prima dell'inizio del trattamento.
Portuguese: Os doentes devem ser HBsAg negativos antes do início do tratamento.
Italian: Questa deve apparire limpida e senza particelle.
Portuguese: Deverá estar límpida e sem partículas.
Italian: Iniettare sotto la pelle come mostrato dal medico o dall'infermiera.
Portuguese: Injecte debaixo da pele, como o médico ou enfermeiro lhe mostrou.
Italian: Se usa più Zutectra di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais Zutectra do que deveria
Italian: Le reazioni d'ipersensibilità vere sono rare.
Portuguese: São raras as reacções de hipersensibilidade verdadeiras.
Italian: Altri medicinali e Zutectra
Portuguese: Outros medicamentos e Zutectra
Italian: Non è stata osservata nessuna reinfezione.
Portuguese: Não foi observada qualquer reinfecção.
Italian: Nella maggior parte dei casi, il medico o l'infermiera somministrerà l'iniezione.
Portuguese: Na maioria dos casos, o médico ou o enfermeiro administrar-lhe-ão a injecção.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d' interazione
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Italian: In uno studio di tolleranza locale condotto sul coniglio non sono state evidenziate irritazioni attribuibili a Zutectra.
Portuguese: Num ensaio sobre tolerância local em coelhos, não houve sinais de irritação atribuíveis ao Zutectra.
Italian: Il medico le spiegherà come usarlo.
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á como utilizá-lo.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zutectra 500 UI
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Zutectra 500 UI
Italian: In caso di shock va attuato il trattamento medico standard dello shock.
Portuguese: Em caso de choque, deverá ser implementado o tratamento médico padrão para choque.
Italian: Popolazione pediatrica Non ci sono indicazioni relative all'uso di Zutectra nei bambini sotto i 18 anni.
Portuguese: Não existe indicação relevante para a utilização de Zutectra em crianças com menos de 18 anos de idade.
Italian: Codice ATC: J06BB04
Portuguese: Código ATC: J06BB04
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V
Italian: Questa raccomandazione vale anche per la documentazione nel diario del trattamento durante l'autosomministrazione del medicinale nel trattamento domiciliare.
Portuguese: Esta recomendação aplica-se também à documentação do registo diário do tratamento durante a auto-administração do medicamento num tratamento em casa.
Italian: Vaccini con virus vivo attenuato
Portuguese: Vacinas com vírus vivos atenuados
Italian: Non è stata riportata alcuna reazione avversa grave.
Portuguese: Não foi notificada qualquer reacção adversa grave.
Italian: Non iniettare in un vaso sanguigno.
Portuguese: Não injectar num vaso sanguíneo.
Italian: Usando il metodo di Clopper Pearson, il tasso di fallimento dopo 18 settimane è stato dello 0 % per i pazienti del gruppo ITT (95 % IC: [0, 14,8 %]).
Portuguese: Recorrendo ao método de Clopper Pearson, a taxa de insucesso após 18 semanas foi de 0 % para doentes do grupo ITT (95 % CI: [0, 14,8 %]).
Italian: L'emivita può variare da paziente a paziente.
Portuguese: Esta semivida pode variar de doente para doente.
Italian: Nessun'altra preparazione può essere aggiunta alla soluzione di Zutectra, poiché qualsiasi variazione della concentrazione elettrolitica o del pH può causare precipitazione o denaturazione delle proteine.
Portuguese: Não podem ser adicionados outros preparados à solução de Zutectra, visto que qualquer alteração na concentração electrolítica ou do pH pode resultar em precipitação ou desnaturação das proteínas.
Italian: Il trattamento individuale per ogni paziente prevedeva una durata massima di 24 settimane dopo il trapianto.
Portuguese: A duração do tratamento individual por doente foi planeada para que durasse até 24 semanas após o transplante.
Italian: Nessun paziente ha interrotto lo studio anzitempo a causa di mancanza di fattibilità dell'autosomministrazione domiciliare.
Portuguese: Nenhum doente descontinuou prematuramente o estudo por falta de viabilidade do autotratamento em casa.
Italian: Apra ciascuna siringa solo quando è pronto per l'iniezione.
Portuguese: Abra cada seringa só quando estiver pronto para uma injecção.
Italian: Un tasso di fallimento dello 0 % è stato rilevato anche nella fase facoltativa di estensione (settimana 24) (95 % IC: [0, 20,6 %]).
Portuguese: Também se verificou uma taxa de insucesso de 0 % na fase facultativa de prolongamento (semana 24) (95 % CI: [0, 20.6 %])
Italian: In caso di qualsiasi evento avverso dopo l'iniezione, consulti immediatamente il medico.
Portuguese: No caso de qualquer acontecimento adverso após a injecção, informe o seu médico imediatamente.
Italian: Le conseguenze di un sovradosaggio non sono note.
Portuguese: Desconhecem-se as consequências de uma sobredosagem.
Italian: Per registrare le iniezioni di Zutectra si raccomanda vivamente di usare il diario del trattamento.
Portuguese: Para a documentação das suas injecções de Zutectra recomendamos vivamente a utilização do diário de tratamento.
Italian: Zutectra viene assorbito lentamente nella circolazione sanguigna del ricevente e raggiunge un massimo dopo 2-7 giorni.
Portuguese: Zutectra é absorvido lentamente na circulação do doente e alcança o seu máximo após um intervalo de 2-7 dias.
Italian: Scelga una superficie pulita su cui adagiare tutti gli oggetti da usare:
Portuguese: Encontre um local limpo onde possa espalhar todos os artigos que vai utilizar:
Italian: Eviti di usare la fascia della cintura, perché l'attrito può causare irritazione della sede d'iniezione.
Portuguese: Evite a zona da linha do cinto pois a fricção pode irritar o local da injecção.
Italian: Questo vale anche per i virus ancora sconosciuti o emergenti e per altri tipi di infezione.
Portuguese: O mesmo se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes ou outros tipos de infecção.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Directiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: Il medico deve, quindi, soppesare i benefici del trattamento con Zutectra contro il potenziale rischio di reazioni di ipersensibilità.
Portuguese: O médico deverá, por isso, ponderar o benefício do tratamento com Zutectra, relativamente ao potencial risco de reacções de hipersensibilidade.
Italian: Gli effetti sono stati raggruppati per classi di sistemi e organi sotto le rispettive intestazioni mediche.
Portuguese: Os efeitos foram agrupados por classes de sistemas de órgãos, sob títulos médicos relevantes.
Italian: Tutti i pazienti sono stati trattati con antivirali.
Portuguese: Todos os doentes utilizaram um medicamento antiviral.
Italian: Questa è una condizione molto rara e può causare reazioni allergiche.
Portuguese: Isto é muito raro e pode resultar em reacções alérgicas.
Italian: Se il ricevente è un portatore di HBsAg, non ricaverà alcun beneficio dalla somministrazione del medicinale.
Portuguese: Se o receptor for portador de HBsAg não existe benefício em administrar este medicamento.
Italian: C/ Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Portuguese: C/Frederic Mompou, 5 - 6° 3a A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Italian: Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati con Zutectra:
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos secundários com Zutectra:
Italian: Informazioni sul materiale di partenza di Zutectra e sulla possibilità di trasmissione di agenti infettivi
Portuguese: Informação sobre o material inicial de Zutectra e a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos:
Italian: - Rimuovere la capsula di chiusura protettiva dalla siringa.
Portuguese: - Retire a cápsula de fecho protectora da seringa.
Italian: Confezione da cinque siringhe in blister.
Portuguese: Embalagem com cinco seringas em blister.
Italian: Che cos'è Zutectra e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Zutectra Come usare Zutectra
Portuguese: O que é Zutectra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Zutectra Como utilizar Zutectra
Italian: Per la sua sicurezza, il livello degli anticorpi verrà periodicamente controllato.
Portuguese: Para sua própria segurança, será monitorizado regularmente quanto aos níveis de anticorpos.
Italian: In questo modo, la pelle rimarrà più duttile e il medicinale potrà riassorbirsi più uniformemente.
Portuguese: Isso ajudará a pele a manter-se flexível e o medicamento a ser absorvido uniformemente.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alle immunoglobuline umane.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a imunoglobulinas humanas.
Italian: Il paziente o l'assistente verrà istruito nelle tecniche di iniezione, nella tenuta di un diario del trattamento e nelle misure da adottare in caso di eventi avversi gravi.
Portuguese: O doente ou o prestador de cuidados será instruído nas técnicas de injecção, no registo diário do tratamento e nas medidas a serem tomadas no caso de efeitos adversos graves.
Italian: Reazioni avverse osservate con altri preparati a base di immunoglobuline umane
Portuguese: Reacções adversas observadas com outras preparações de imunoglobulinas humanas
Italian: Addome (stomaco): non usi punti distanti meno di 2,5 cm dall'ombelico.
Portuguese: Abdómen (estômago): Não utilize a zona de 2,5 cm à volta do umbigo.
Italian: Se lei ha una reazione allergica a Zutectra, l'iniezione verrà immediatamente sospesa.
Portuguese: Se tiver uma reacção alérgica a Zutectra, a injecção será interrompida de imediato.
Italian: La dose dipenderà dalle condizioni cliniche.
Portuguese: A dose dependerá do seu estado.
Italian: Nessun paziente ha avuto reinfezioni da HBV.
Portuguese: Nenhum doente sofreu reinfecção pelo VHB.
Italian: Il sospetto di reazioni di tipo allergico o anafilattico impone l'immediata interruzione dell'iniezione.
Portuguese: A suspeita de reacções do tipo alérgico ou anafilático requer a suspensão imediata da injecção.
Italian: Cosce: usi le aree centrali ed esterne, dove è possibile sollevare i tessuti con le dita.
Portuguese: Coxas: Utilize as zonas centrais e externas onde consegue apertar o tecido entre os dedos.
Italian: Devono essere mantenuti livelli anticorpali >100 IU/l.
Portuguese: Devem ser mantidos níveis de anticorpos >100 IU/l.
Italian: Accertarsi di non somministrare Zutectra in un vaso sanguigno, a causa del rischio di shock.
Portuguese: Certifique-se de que o Zutectra não é administrado num vaso sanguíneo devido ao risco de choque.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati osservati con Zutectra è stata di natura da lieve a moderata.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários observados com Zutectra, tiveram natureza ligeira a moderada.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate nel contesto di 4.810 applicazioni sottocutanee di Zutectra durante quattro studi clinici completati e di 1.006 applicazioni durante uno studio di sicurezza post-marketing non interventistico (PASS).
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reacções adversas no contexto de 4810 administrações subcutâneas de Zutectra durante quatro ensaios clínicos concluídos e 1006 administrações durante um estudo não interventivo de segurança pós-comercialização (PASS).
Italian: Prima di preparare l'iniezione, decida dove iniettare.
Portuguese: Antes de preparar a injecção, decida onde vai aplicar a injecção.