FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1011/018-029
English: 150 mg capsules White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Norwegian Bokmål: 150 mg kapsler Hvit ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 2 (18,0 mm x 6,4 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver.
English: 100 mg capsules:
Norwegian Bokmål: 100 mg kapsler:
English: White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Hvit ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 2 (18,0 mm x 6,4 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1011/063-068
English: 225 mg capsules Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Norwegian Bokmål: 225 mg kapsler Lys oransje ugjennomsiktig topp og hvit ugjennomsiktig hoveddel, kapselstørrelse 1 (19,4 mm x 6,9 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1011/011-017
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1011/054-056
English: If you stop taking Pregabalin Sandoz
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Pregabalin Sandoz
English: 50 mg capsules:
Norwegian Bokmål: 50 mg kapsler:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1011/057-062
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1011/031-033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1011/042-052
English: Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Rød ugjennomsiktig topp og lys gul-brun ugjennomsiktig hoveddel, kapselstørrelse 0 (21,7 mm x 7,6 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver harde kapsel inneholder 225 mg med pregabalin.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, gul (E172) Jernoksid, rød (E172)
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz 225 mg
English: PVC/PVDC//Alu unit dose blisters packed in carton HDPE container with PP screw cap packed in carton.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC//Alu-endoseblister pakket i kartong.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pregabalin Sandoz 100 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1011/001-010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1011/069-073
English: Pregabalin Sandoz may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz kan tas med eller uten mat. Pregabalin Sandoz er kun til oral bruk.
English: 100 mg capsules Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Norwegian Bokmål: 100 mg kapsler Rød ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 3 (15,9 mm x 5,8 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver.
English: How to take Pregabalin Sandoz
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pregabalin Sandoz
English: Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5-metylheksaninsyre].
English: 200 mg capsules Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Norwegian Bokmål: 200 mg kapsler Lys oransje ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 1 (19,4 mm x 6,9 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pregabalin Sandoz 300 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1011/085
English: Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Rød ugjennomsiktig topp og hvit ugjennomsiktig hoveddel, kapselstørrelse 4 (14,3 mm x 5,3 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver.
English: 50 mg capsules Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Norwegian Bokmål: 50 mg kapsler Lysegul ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 3 (15,9 mm x 5,8 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pregabalin Sandoz 75 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1011/034-041
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver harde kapsel inneholder 75 mg med pregabalin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1011/084
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver harde kapsel inneholder 150 mg med pregabalin.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver harde kapsel inneholder 300 mg med pregabalin.
English: If while taking Pregabalin Sandoz you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
Norwegian Bokmål: Dersom du får merkbart redusert vannlating, bør du informere legen din om dette.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 21 harde kapsler 28 harde kapsler 56 harde kapsler 70 harde kapsler 56 x 1 harde kapsler
English: Manufacturer Lek Pharmaceuticals d.d.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Pharmaceuticals d.d.
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 56 harde kapsler 70 harde kapsler 84 harde kapsler 100 harde kapsler 120 harde kapsler
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver harde kapsel inneholder 200 mg med pregabalin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz 225 mg harde kapsler pregabalin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1011/053
English: Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Rød ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 3 (15,9 mm x 5,8 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver.
English: 21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Norwegian Bokmål: 21 harde kapsler 28 harde kapsler 84 harde kapsler 100 harde kapsler 84 x 1 harde kapsler 100 x 1 harde kapsler
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, gul (E172)
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger som inneholder 14, 21, 28, 56, 84 eller 100 harde kapsler.
English: Tlf: + 45 6395 1000
Norwegian Bokmål: Tel: +43 5338 2000
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver harde kapsel inneholder 100 mg med pregabalin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1011/030
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules pregabalin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz 300 mg harde kapsler pregabalin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz 75 mg harde kapsler pregabalin
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz 150 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules pregabalin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz 200 mg harde kapsler pregabalin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz 100 mg harde kapsler pregabalin
English: Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Lys gul-brun ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 4 (14,3 mm x 5,3 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver.
English: Cardiac disorders Uncommon
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger som inneholder 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 eller 120 harde kapsler Endoseblisterpakninger som inneholder 14, 56, 84, 100 eller 210 (3 x 70) harde kapsler.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver harde kapsel inneholder 25 mg med pregabalin.
English: Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Lys oransje ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 1 (19,4 mm x 6,9 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver.
English: Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger som inneholder 14, 28, 56, 70, 84, 100 eller 120 harde kapsler.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 200 mg
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz 200 mg
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger som inneholder 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 eller 120 harde kapsler.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 25 mg
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: Pregabalin Sandoz 25 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules pregabalin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz 150 mg harde kapsler pregabalin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver harde kapsel inneholder 50 mg med pregabalin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules pregabalin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz 50 mg harde kapsler pregabalin
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz 200 mg harde kapsler
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz 225 mg harde kapsler
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 50 mg
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz 50 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules pregabalin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz 25 mg harde kapsler pregabalin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz 300 mg harde kapsler
English: Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Lysegul ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 3 (15,9 mm x 5,8 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 150 mg pregabalin.
English: Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Lys oransje ugjennomsiktig topp hvit ugjennomsiktig hoveddel, kapselstørrelse 1 (19,4 mm x 6,9 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 21 harde kapsler 28 harde kapsler 56 harde kapsler 70 harde kapsler 84 harde kapsler 100 harde kapsler 120 harde kapsler 14 x 1 harde kapsler 56 x 1 harde kapsler 84 x 1 harde kapsler 100 x 1 harde kapsler
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz 75 mg harde kapsler
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 200 mg pregabalin.
English: 14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 28 harde kapsler 56 harde kapsler 70 harde kapsler 84 harde kapsler 100 harde kapsler 120 harde kapsler 56 x 1 harde kapsler 84 x 1 harde kapsler 100 x 1 harde kapsler
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 75 mg 17.
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: Pregabalin Sandoz 75 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 300 mg pregabalin.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 21 harde kapsler 28 harde kapsler 56 harde kapsler 84 harde kapsler 100 harde kapsler 84 x 1 harde kapsler
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz 150 mg harde kapsler
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 75 mg pregabalin.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 21 harde kapsler 28 harde kapsler 56 harde kapsler 70 harde kapsler 84 harde kapsler 100 harde kapsler 120 harde kapsler 56 x 1 harde kapsler 84 x 1 harde kapsler 100 x 1 harde kapsler
English: The following reactions have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, convulsions, nervousness, depression, pain, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Norwegian Bokmål: hodepine, kvalme, angst, diaré, influensasyndrom, kramper, nervøsitet, depresjon, smerte, hyperhidrose og svimmelhet, som kan indikere fysisk avhengighet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz 100 mg harde kapsler
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 21 harde kapsler 28 harde kapsler 56 harde kapsler 84 harde kapsler 100 harde kapsler 84 x 1 harde kapsler 100 x 1 harde kapsler
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz 50 mg harde kapsler
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz 25 mg harde kapsler
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) eller 120 (2 x 60) harde kapsler.
English: Increased weight.
Norwegian Bokmål: Økt vekt.
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Norwegian Bokmål: frekvens kan ikke beregnes fra de tilgjengelige data
English: To measure the dose:
Norwegian Bokmål: For å måle dosen:
English: In small children this can be 4 to 6 times per day.
Norwegian Bokmål: For små barn kan dette være 4-6 ganger daglig.
English: Make sure that there are at least 3 hours between two doses.
Norwegian Bokmål: Pass på at det er minst 3 timer mellom to doser.
English: You should take a dose as soon as possible with your next meal.
Norwegian Bokmål: Du bør ta en dose så snart som mulig sammen med neste måltid.
English: Take the solution immediately after mixing.
Norwegian Bokmål: Bruk løsningen umiddelbart etter blanding.
English: The patient recovered within 48 hours after symptomatic treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble bra igjen innen 48 timer etter symptomatisk behandling.
English: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
Norwegian Bokmål: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
English: You will need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Norwegian Bokmål: Du trenger regelmessige blodprøver for å fastslå riktig daglig dose.
English: Date of first authorisation: 08/12/1999 Date of latest renewal: 08/12/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/12/1999 Dato for siste fornyelse: 08/12/2009
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 to <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ukjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
English: Your doctor will tell you the amount of granules you should take.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye granulat du skal ta.
English: These medicines may change the effect of AMMONAPS and you will need more frequent blood controls.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan endre effekten av AMMONAPS, og du vil trenge hyppigere blodprøvekontroller.
English: If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by AMMONAPS.
Norwegian Bokmål: Dersom du er seksuelt aktiv og menstruasjonen opphører helt, må du ikke anta at dette skyldes AMMONAPS.
English: What AMMONAPS is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva AMMONAPS er og hva det brukes mot
English: Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity, i.e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Norwegian Bokmål: Evaluering av eksperimentelle dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, dvs. effekter på embryo- og fosterutvikling.
English: If persistent vomiting occurs, you should contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom vedvarende oppkast oppstår, bør du kontakte legen omgående.
English: Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/l.
Norwegian Bokmål: Plasmaglutamin bør holdes på et nivå under 1 000 µmol/l.
English: Your doctor will tell you how many tablets you should take.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvor mange tabletter du skal ta.
English: Common: Depression, irritability
Norwegian Bokmål: Vanlige: Depresjon, irritabilitet
English: The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av dette legemidlet ved bruk under graviditet hos mennesker er ikke fastslått.
English: The adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor i henhold til systemorganklasse og frekvens.
English: You should take AMMONAPS with each meal or feeding.
Norwegian Bokmål: Du skal ta AMMONAPS til hvert måltid eller næringsinntak.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming Graviditet
English: Reversal of pre-existing neurologic impairment is not likely to occur with treatment, and neurologic deterioration may continue in some patients.
Norwegian Bokmål: Reversering av pre-eksisterende neurologisk svekkelse er ikke sannsynlig med behandling, og neurologiske forverringer kan fortsette hos noen pasienter.
English: - if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: - Graviditet.
English: If you are a woman who could get pregnant, you must use reliable contraception, during treatment with AMMONAPS.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne som kan bli gravid må du bruke effektiv prevensjon under behandling med AMMONAPS.
English: More frequent monitoring of plasma ammonia levels is advised when these medications have to be used.
Norwegian Bokmål: Hyppigere overvåking av plasmakonsentrasjonen av ammoniakk anbefales dersom disse legemidlene må brukes.
English: You will need to have treatment and to follow a diet throughout your life, unless you have a successful liver transplantation.
Norwegian Bokmål: Du kommer til å trenge behandling og må stå på diett livet ut, med mindre du gjennomgår en vellykket levertransplantasjon.
English: Common: Syncope, headache
Norwegian Bokmål: Vanlige: Synkope, hodepine
English: Please note that the reconstituted granules will normally produce a milky white suspension.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at rekonstituert granulat vanligvis vil danne en melkehvit suspensjon.
English: If you experience any of these symptoms, you should immediately contact your doctor or the nearest hospital emergency department for supportive treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, bør du kontakte legen eller nærmeste legevakt umiddelbart, slik at du kan få støttende behandling.
English: One case of overdose occurred in a 5-month old infant with an accidental single dose of 10 g (1370 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av overdosering oppstod hos et fem måneder gammelt spedbarn med en utilsiktet enkeltdose på 10 g (1370 mg/kg).
English: If this occurs, please discuss it with your doctor, because the absence of your period may be caused by pregnancy (see Pregnancy and breast-feeding section above).
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du diskutere det med legen, fordi fraværet av menstruasjon kan skyldes graviditet (se punktet om graviditet og amming over).
English: The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for fenylbutyrat er 0,2 l/kg.
English: Phenylacetate is also hydrolysed by esterases in liver and blood.
Norwegian Bokmål: Fenylacetat hydrolyseres også av esteraser i lever og blod.
English: AMMONAPS must be taken with a special diet reduced in protein.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS skal tas sammen med en spesiell diett redusert i proteiner.