FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De hecho, ha sido acogida como otro buen ejemplo de cómo las actividades conjuntas de las agencias nacionales y la EMA pueden contribuir a la comercialización de productos cuyo desarrollo podría haberse abandonado en otro caso.
Portuguese: Esta política é considerada como mais um bom exemplo do contributo das atividades realizadas conjuntamente pelas agências nacionais e a EMA para a colocação no mercado de medicamentos cujo desenvolvimento seria, de outro modo, abandonado.
Spanish: • Establecimiento y funcionamiento de organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias y medidas adoptadas para conseguir financiación para las actividades de ese carácter.
Portuguese: • Criação e funcionamento de organismos de avaliação das tecnologias da saúde e medidas de concessão de apoio financeiro às atividades relacionadas com essa avaliação.
Spanish: El nuevo Reglamento interno se presentará para su aprobación en la reunión de diciembre.
Portuguese: O regulamento interno revisto será apresentado para aprovação na reunião de dezembro.
Spanish: Lista de participantes en la 73ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 6 de octubre de 2011
Portuguese: Lista de participantes na 73.ª reunião do Conselho de Administração, realizada em Londres, em 6 de outubro de
Spanish: Se hace constar que la mayoría de los que no han presentado su declaración de intereses no participan en las actividades de la EMA.
Portuguese: Importa referir que a maioria dos peritos que não apresentaram a sua declaração de interesses não está envolvida em atividades da EMA.
Spanish: • Aplicación de la Directiva sobre la asistencia sanitaria transfronteriza (su entrada en vigor en octubre de 2013 exigirá la adopción de una serie de medidas de aplicación).
Portuguese: • Aplicação da Diretiva relativa aos cuidados de saúde transfronteiriços (transposição até outubro de 2013, tendo de ser adotadas várias medidas de execução).
Spanish: Se acuerda que se publicará en el sitio web información más específica sobre esta cuestión para confirmar de forma expresa que los expertos que no presenten una declaración válida y firmada no podrán participar en las actividades de la EMA.
Portuguese: É decidido que as informações constantes do sítio Web relativamente a este tema serão explicitadas de modo a ficar bem claro que os peritos que não apresentem uma declaração assinada válida não poderão participar em quaisquer atividades da EMA.
Spanish: Informe de situación de EudraVigilance sobre los medicamentos veterinarios
Portuguese: Relatório anual de situação da EudraVigilance para os medicamentos veterinários
Spanish: • Propuesta modificada sobre la información a los pacientes, cuya aprobación está prevista el 11 de octubre de 2011.
Portuguese: • Adoção da proposta revista sobre a informação dos doentes prevista para 11 de outubro de 2011.
Spanish: Celebrada el 6 de octubre de 2011 en Londres
Portuguese: Realizada em Londres, em 6 de outubro de 2011
Spanish: En la actualidad se trabaja en la definición de la información confidencial desde el punto de vista comercial, en colaboración con los Jefes de Agencias de Medicamentos.
Portuguese: As informações comerciais confidenciais estão a ser definidas em colaboração com os diretores das agências de medicamentos (HMA).
Spanish: • Miércoles, 21 de marzo y jueves, 22 de marzo;
Portuguese: • Quarta-feira, 21 de março, e quinta-feira, 22 de março;
Spanish: Los coordinadores temáticos del Consejo de Administración Xavier De Cuyper (Bélgica), Walter Schwerdtfeger (Alemania) y Lisette Tiddens (Vicepresidenta) están revisando la política sobre conflictos de intereses aplicable al Consejo.
Portuguese: Os coordenadores temáticos do Conselho de Administração - Xavier De Cuyper (Bélgica), Walter Schwerdtfeger (Alemanha) e Lisette Tiddens (Vice-Presidente) - estão a rever a política em matéria de conflitos de interesses aplicável ao Conselho.
Spanish: • Documento de los Jefes de Agencias de Medicamentos publicado en el contexto de la revisión de la legislación veterinaria.
Portuguese: • Documento dos HMA publicado no contexto da revisão da legislação no domínio veterinário.
Spanish: Primera actualización de la aplicación de las normas sobre gestión de los conflictos de intereses para expertos y miembros del personal
Portuguese: Primeira atualização sobre a aplicação da política relativa aos conflitos de interesses do pessoal e dos peritos
Spanish: El grupo está constituido por Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq y Vincenzo Salvatore.
Portuguese: O grupo é constituído pelos seguintes membros: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq e Vincenzo Salvatore.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la información actualizada sobre una serie de cuestiones, entre ellas las siguientes:
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota das informações atualizadas sobre vários temas, incluindo os seguintes.
Spanish: Tras su nombramiento, Guido Rasi asiste a la reunión del Consejo de Administración.
Portuguese: Após a nomeação, Guido Rasi participa na reunião do Conselho de Administração.
Spanish: La delegación visitó la Agencia en junio de 2011 para comentar las actividades de la EMA y la influencia del entorno en su trabajo.
Portuguese: Em junho de 2011, a delegação visitou a Agência para debater as atividades desta, bem como toda a envolvente com impacto no seu trabalho.
Spanish: Los miembros comentan que la mayoría de los expertos que tenían intereses directos no han tenido problemas para desvincularse de ellos.
Portuguese: Os membros argumentam que, para a maioria dos peritos com interesses diretos, o abandono desses interesses não é problemático.
Spanish: Composición del Comité de Telemática del Consejo de Administración
Portuguese: Composição do Comité de Telemática do Conselho de Administração
Spanish: El Consejo de Administración toma nota del informe del Presidente sobre las marcadas diferencias que existen entre los Estados miembros en la asignación de funciones relacionadas con las sustancias de origen humano.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório do Presidente sobre as significativas diferenças quanto à forma como as responsabilidades relativas às substâncias de origem humana estão repartidas a nível dos Estados-Membros.
Spanish: • [EMA/MB/714970/2011] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de mayo de 2011 y el 14 de septiembre de 2011.
Portuguese: • [EMA/MB/714970/2011] Resultado dos procedimentos escritos concluídos entre 17 de maio de 2011 e 14 de setembro de 2011.
Spanish: • Labor de los Jefes de Agencias de Medicamentos en el ámbito del apoyo a la innovación (evaluación de tecnologías sanitarias, debates sobre productos sanitarios y consecuencias de la refundición de la legislación relacionada).
Portuguese: • Trabalho dos HMA no domínio do apoio à inovação (avaliação das tecnologias da saúde, debates sobre os dispositivos médicos e o impacto da reformulação da legislação conexa).
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la presentación sobre la aplicación de las normas relativas a la gestión de los conflictos de intereses para expertos y miembros del personal.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da apresentação sobre a aplicação das políticas relativas aos conflitos de interesses do pessoal e dos peritos.
Spanish: El Consejo de Administración agradece a los coordinadores temáticos (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó y Lisette Tiddens) su contribución a la elaboración de este documento.
Portuguese: O Conselho agradece aos coordenadores temáticos (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó e Lisette Tiddens) pelo papel que desempenharam na elaboração deste documento.
Spanish: 3bis Nombramiento de Guido Rasi como Director Ejecutivo
Portuguese: Nomeação de Guido Rasi como Diretor Executivo
Spanish: Se recuerda al Consejo que el grupo constituido para revisar la contratación está examinando los procedimientos aplicados por la Agencia y formulará recomendaciones para reforzarlos.
Portuguese: É recordado ao Conselho que o grupo sobre adjudicação de contratos está a analisar os procedimentos da Agência e irá formular recomendações destinadas a reforçar as práticas da Agência nesta matéria.
Spanish: [EMA/MB/729369/2011] El Consejo de Administración reincorporó a Gerard O'Malley como contable de la Agencia, con efectos desde el 6 de octubre de 2011, tras una ausencia prolongada.
Portuguese: [EMA/MB/729369/2011] O Conselho de Administração reintegrou Gerard O'Malley como contabilista da Agência, com efeitos a partir de 6 de outubro de 2011, na sequência do seu regresso após uma ausência prolongada.
Spanish: • Iniciativas de Jefes de Agencias de Medicamentos relacionadas con los ensayos clínicos en el contexto de la revisión de la legislación sobre ensayos clínicos (procedimiento voluntario de armonización).
Portuguese: • Iniciativas dos HMA no domínio dos ensaios clínicos, no contexto da revisão da legislação aplicável (procedimento de harmonização voluntário).
Spanish: [EMA/MB/751210/2011] El Consejo de Administración designa a Sir Kent Woods como miembro del Comité de Telemática del Consejo de Administración tras la salida de Pat O'Mahony a principios de año.
Portuguese: [EMA/MB/751210/2011] O Conselho de Administração designa Sir Kent Woods como membro do Comité de Telemática do Conselho de Administração, no seguimento da saída de Pat O'Mahony deste comité no início do ano.
Spanish: Normas de aplicación del Estatuto de los funcionarios
Portuguese: Normas de execução dos Estatutos
Spanish: • Jueves, 13 diciembre.
Portuguese: • Quinta-feira, 13 de dezembro.
Spanish: El grupo intentará presentar una propuesta para su debate en la reunión de diciembre de 2011
Portuguese: O grupo deverá apresentar uma proposta que será debatida na reunião de dezembro de 2011.
Spanish: • [EMEA/MB/730141/2011] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2011
Portuguese: • [EMA/MB/730141/2011] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2011.
Spanish: • [EMA/MB/793451/2011] Informe sobre las operaciones de telemática en la UE.
Portuguese: • [EMA/MB/793451/2011] Relatório sobre as atividades de telemática da UE.
Spanish: Proceso de toma de decisiones del Consejo de Administración
Portuguese: Processo de tomada de decisões do Conselho de Administração
Spanish: Informe de los Jefes de Agencias de Medicamentos
Portuguese: Relatório dos diretores das agências de medicamentos
Spanish: Asunto personal
Portuguese: Assunto relacionado com o pessoal
Spanish: Han accedido a albergar esas reuniones algunas autoridades nacionales, como las de Suecia, Alemania, Malta y los Países Bajos.
Portuguese: Várias autoridades nacionais, nomeadamente da Suécia, Alemanha, Malta e Países Baixos, aceitaram acolher essas reuniões, e haverá um maior recurso às videoconferências durante os Jogos Olímpicos.
Spanish: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Actas de las reuniones de marzo, mayo y junio del Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC).
Portuguese: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Atas das reuniões de março, maio e junho do Comité de Telemática do Conselho de Administração (MBTC).
Spanish: Más concretamente, en cinco Estados miembros las ANC competentes en materia de medicamentos son también responsables de las SdOH, en diez países asumen solo ciertas funciones al respecto, y en doce Estados miembros tales funciones recaen en ANC que no son competentes en materia de medicamentos.
Portuguese: Mais especificamente, em cinco Estados-Membros a responsabilidade pelas substâncias de origem humana está atribuída às autoridades nacionais competentes no domínio dos medicamentos, e em doze Estados-Membros a autoridades nacionais competentes noutros domínios.
Spanish: Cuando los debates sean especialmente controvertidos, se harán constar en acta con más detalle su contenido y las opiniones discrepantes.
Portuguese: Nos casos em que haja controvérsia, a ata da reunião deverá conter informações mais pormenorizadas sobre o debate e registar as opiniões discordantes.
Spanish: La reunión tenía como objetivos examinar algunas cuestiones estratégicas que precisan la orientación de los Jefes de Agencias de Medicamentos, en particular en ciertos aspectos que afectan a las autoridades nacionales competentes, y dar a conocer mejor algunas cuestiones específicas.
Portuguese: Essa reunião destinava-se a tratar questões estratégicas que exigem uma orientação dos HMA, nomeadamente alguns aspetos complexos que afetam as autoridades nacionais competentes, e a chamar a atenção para domínios específicos.
Spanish: Calendario de reuniones del Consejo de Administración
Portuguese: Calendário de reuniões do Conselho de Administração
Spanish: [EMA/MB/746083/2011] El Consejo de Administración delibera sobre la necesidad de revisar el proceso de toma de decisiones en los casos en que se haga evidente la falta de consenso.
Portuguese: [EMA/MB/746083/2011] O Conselho de Administração debate se deve ou não rever o processo de tomada de decisões nos casos em que há indícios de falta de consenso.
Spanish: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] El Consejo de Administración aprueba las siguientes normas de aplicación:
Portuguese: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] O Conselho de Administração aprova as seguintes normas de execução:
Spanish: Acontecimientos más destacados expuestos por el Director Ejecutivo en funciones
Portuguese: Destaques - apresentação pelo Diretor Executivo interino
Spanish: • Jueves, 4 de octubre;
Portuguese: • Quinta-feira, 4 de outubro;
Spanish: • Nº 09/2011 - la designación de Michel Tougouz Nevessignsky como suplente del CHMP, propuesta por Bélgica, fue aprobada el 9 de septiembre de 2011.
Portuguese: • N.º 09/2011 - Nomeação de Michel Tougouz Nevessignsky como membro do CHMP, sob proposta da Bélgica, concluído em 9 de setembro de 2011.
Spanish: En adelante, tendrán que aplicar estrictamente las normas adoptadas por la Comisión.
Portuguese: Todas as normas devem agora conformar-se às que sejam adotadas pela Comissão.
Spanish: [EMA/MB/744682/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe periódico actualizado sobre el estado de aplicación de la base de datos europea para la notificación de acontecimientos adversos relacionados con los medicamentos veterinarios.
Portuguese: [EMA/MB/744682/2011] O Conselho de Administração toma conhecimento do relatório regular de atualização sobre a evolução da base de dados europeia para recolha de eventos adversos relativos aos medicamentos veterinários.
Spanish: • Nº 07/2011 - la designación de Helder Mota-Filipe como suplente del CHMP, propuesta por Portugal, fue aprobada el 5 de julio de 2011.
Portuguese: • N.º 07/2011 - Nomeação de Helder Mota-Filipe como membro suplente do CHMP, sob proposta de Portugal, concluído em 5 de julho de 2011.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Excusa su ausencia el representante de Noruega
Portuguese: Brigitte Batliner (Listenstaine) Ausência justificada da Noruega
Spanish: • Nº 08/2011 - la designación de Janne Komi como miembro del CHMP, propuesta por Finlandia, fue aprobada el 14 de julio de 2011.
Portuguese: • N.º 08/2011 - Nomeação de Janne Komi como membro do CHMP, sob proposta da Finlândia, concluído em 14 de julho de 2011.
Spanish: [EMA/MB/465305/2011] El Consejo de Administración toma nota del acta definitiva, aprobada mediante procedimiento escrito el 11 de agosto de 2011.
Portuguese: [EMA/MB/465305/2011] O Conselho de Administração toma nota da ata final, aprovada por procedimento escrito em 11 de agosto de 2011.
Spanish: [EMA/MB/550544/2011] El Consejo de Administración aprueba el plan de aplicación de la «Hoja de ruta para 2015».
Portuguese: [EMA/MB/550544/2011] O Conselho de Administração aprova o plano de aplicação do «Roteiro da EMA para 2015».
Spanish: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] El Consejo de Administración aprueba los criterios revisados que han de cumplir las asociaciones de pacientes y consumidores que participen en las actividades de la EMA.
Portuguese: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] O Conselho de Administração aprova os critérios revistos que devem ser preenchidos pelas organizações de doentes e de consumidores envolvidas nas atividades da EMA.
Spanish: [EMA/MB/793453/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe sobre la ejecución de los proyectos de telemática.
Portuguese: [EMA/MB/793453/2011] O Conselho de Administração toma conhecimento do relatório sobre a execução dos projetos de telemática.
Spanish: Entre los factores negativos que han afectado tradicionalmente, al menos en parte, al desarrollo de los proyectos hay que mencionar la compleja estructura de gestión, la falta de conocimientos durante la fase de ejecución, la falta de continuidad entre proyectos y una representación insuficiente de los usuarios.
Portuguese: Uma estrutura de governação complexa, a perda de conhecimentos durante a fase de execução, a perda de continuidade entre projetos e a representação inadequada dos utilizadores empresariais são alguns dos fatores negativos que têm vindo a afetar parcialmente os resultados dos projetos.
Spanish: La Agencia se trasladará a las nuevas dependencias cuando expire su actual contrato de arrendamiento en 2014.
Portuguese: O Conselho é informado de que a Agência assinou um contrato de arrendamento de um novo edifício e que mudará para as novas instalações em 2014, quando expirar o contrato arrendamento atual.
Spanish: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe sobre las interacciones con las asociaciones de pacientes y consumidores en el marco acordado en 2005.
Portuguese: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] O Conselho de Administração toma conhecimento do relatório sobre as interações com as organizações de doentes e de consumidores, no quadro acordado em 2005.
Spanish: Sustancias de origen humano (SdOH)
Portuguese: Substâncias de origem humana
Spanish: • Procedimiento escrito para la aprobación del proyecto de acta de la 70ª reunión del Consejo de Administración, aprobado el 10 de agosto de 2011.
Portuguese: • Procedimento escrito de aprovação do projeto de ata da 72.ª reunião do Conselho de Administração, concluído em 10 de agosto de 2011.
Spanish: [EMA/MB/376489/2011] El Consejo de Administración aprueba el siguiente calendario de reuniones para 2012:
Portuguese: [EMA/MB/376489/2011] O Conselho de Administração aprova o seguinte calendário de reuniões para
Spanish: • Modificación del Reglamento de tasas para incluir las tasas previstas en la legislación sobre farmacovigilancia (propuesta de la Comisión Europea prevista para más adelante en 2012; se está debatiendo la necesidad de un presupuesto puente para la EMA).
Portuguese: • Alterações ao regulamento relativo às taxas tendo em vista a inclusão das taxas previstas na legislação em matéria de farmacovigilância (prevê-se que seja apresentada uma proposta da Comissão Europeia ainda em 2012.
Spanish: Nuno Simoes
Portuguese: Nuno Simões
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el nombramiento de Guido Rasi como Director Ejecutivo de la Agencia.
Portuguese: O Conselho nomeia Guido Rasi como Diretor Executivo da Agência.
Spanish: • excedencia;
Portuguese: • férias;
Spanish: [EMA/MB/653974/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe semestral de la EMA 2011.
Portuguese: [EMA/MB/653974/2011] O Conselho de Administração toma nota do relatório semestral de 2011.
Spanish: • Jueves, 7 de junio;
Portuguese: • Quinta-feira, 7 de junho;
Spanish: Acta de la 73ª reunión del Consejo de Administración
Portuguese: Ata da 73.ª reunião do Conselho de Administração
Spanish: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe sobre la aplicación de la política de UMEM.
Portuguese: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] O Conselho de Administração toma conhecimento do relatório sobre a aplicação da política relativa aos medicamentos veterinários indicados para espécies e usos menores.
Spanish: Acta de la 72ª reunión, celebrada los días 8 y 9 de junio de
Portuguese: Ata da 72.ª reunião, realizada em 8-9 de junho de 2011
Spanish: Se solicitan nuevos coordinadores temáticos.
Portuguese: São solicitados novos coordenadores temáticos.
Spanish: • Versión 3.0 del proyecto revisado de orden del día.
Portuguese: • Versão 3.0 do projeto de ordem do dia revisto.
Spanish: No se declara ningún otro conflicto de intereses.
Portuguese: Não são declarados outros conflitos de interesses.
Spanish: En la actual situación financiera es poco probable que aumente esa contribución.
Portuguese: Na presente situação financeira, não é provável que a contribuição aumente.
Spanish: • Comunicación sobre la red en las reuniones internacionales, haciendo hincapié en su complementariedad con el sistema de la UE.
Portuguese: • Comunicação sobre a rede em reuniões internacionais, salientando a complementaridade do sistema da UE.
Spanish: Se trata de factores que quedan fuera del alcance de los organismos reguladores.
Portuguese: Estes fatores estão fora do alcance das entidades reguladoras.
Spanish: Estos puestos de AT serán financiados por la Agencia con sus propios recursos (no con la contribución de la UE).
Portuguese: Esses lugares de AT serão financiados pelos recursos próprios da Agência (não com verbas da contribuição da UE).
Spanish: Los miembros exponen distintas consideraciones al respecto.
Portuguese: Os membros formulam uma série de considerações a este respeito.
Spanish: Las causas subyacentes son múltiples y muchas de ellas no tienen relación con la globalización.
Portuguese: Há inúmeros fatores subjacentes ao problema, muitos dos quais não têm qualquer relação com a globalização.
Spanish: No obstante, el Consejo desea volver a tratar esta cuestión a finales de 2012.
Portuguese: No entanto, o Conselho deseja voltar a esta questão até finais de 2012.
Spanish: 9 de febrero de 2012
Portuguese: 9 de fevereiro de 2012
Spanish: El informe confirma que el tiempo de respuesta de los ponentes ante las señales comunicadas se redujo frente al mismo período de 2010.
Portuguese: O relatório confirma que o tempo de resposta dos relatores aos sinais comunicados diminuiu em comparação com o mesmo período em 2010.
Spanish: • Acta de la primera reunión del Grupo de trabajo sobre sustancias de origen humano.
Portuguese: • Ata da 1.ª reunião do grupo de trabalho sobre substâncias de origem humana.
Spanish: Respecto a la financiación de la aplicación de la normativa sobre farmacovigilancia, la Comisión Europea tiene intención de presentar un «presupuesto puente» para el ejercicio 2013.
Portuguese: No que respeita ao financiamento da aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância, a Comissão Europeia tenciona apresentar um orçamento «de ponte» para o ano de 2013.
Spanish: Este punto (de carácter informativo) se traslada a la próxima reunión.
Portuguese: Este item (para informação) é adiado para a próxima reunião.
Spanish: Ya se han completado la mayor parte de las fases preparatorios de los procedimientos de compromiso relativo a los dos proyectos.
Portuguese: A maior parte das etapas preparatórias dos procedimentos de autorização relativos aos dois projetos já está concluída.
Spanish: Proyecto 2014 - Traslado a las nuevas dependencias
Portuguese: Projeto 2014 - mudança para novas instalações
Spanish: Los miembros expresan, pues, su disgusto e insatisfacción por la demora en el proceso de nombramiento.
Portuguese: Os membros manifestam pesar e insatisfação devido ao atraso verificado no processo de nomeação.
Spanish: Por ejemplo, el personal de la Agencia no asiste a actos organizados por la industria.
Portuguese: A título de exemplo, o pessoal da Agência não participa em eventos organizados pela indústria.
Spanish: A principios de 2012 se facilitará en el sitio web de la Agencia información sobre las actividades que se llevarán a cabo durante ese año y se organizará un nuevo seminario para el sector.
Portuguese: No início de 2012, serão prestadas informações sobre atividades a desenvolver nesse ano através do sítio Web da Agência e será organizado um novo workshop para a indústria.