FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les symptômes comprennent des épisodes de rougeurs associés à une dilatation des petits vaisseaux sanguins de la peau du visage qui augmente le flux sanguin vers la zone.
Hungarian: A tünetek közé tartoznak a bőrpír epizódok, amelyek az arcbőrben található kiserek tágulatához köthetők, ami fokozza a terület vérellátását.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Mirvaso, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Mirvaso-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Mirvaso, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Mirvaso alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Qu'est-ce que Mirvaso et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mirvaso és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Pourquoi Mirvaso est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mirvaso forgalomba hozatalát?
French: Une petite quantité (équivalente à un petit pois) est appliquée en fine couche sur la peau du front, du menton, du nez et des joues une fois par jour.
Hungarian: Naponta egyszer kis mennyiségű (körülbelül borsónyi) gélt kell felvinni vékony rétegben a homlok, áll, orr és orca bőrére.
French: • Dans la première étude, le premier jour, le pourcentage de patients présentant une réduction des rougeurs faciales 3 heures après l'application était de 16,3 % (21 patients sur 129) pour Mirvaso comparé à 3,1 % (4 patients sur 131) pour le placebo.
Hungarian: • Az első vizsgálatban az 1. napon az alkalmazást követően 3 óra múlva az arcpír a betegek 16,3%ában (129-ből 21) csökkent a Mirvaso esetében, míg placebónál ez az arány 3,1% (131-ből 4) volt.
French: • Dans la seconde étude, le premier jour, le pourcentage de patients présentant une réduction des rougeurs faciales 3 heures après l'application était de 19,6 % (29 patients sur 148 patients) pour Mirvaso comparé à 0 % (aucun patient sur 145 patients) pour le placebo.
Hungarian: • A második vizsgálatban az 1. napon az alkalmazást követően 3 óra múlva az arcpír a betegek 19,6%-ában (148-ból 29 beteg) csökkent a Mirvaso esetében, míg placebónál ez az arány 0% (145 betegből egy sem) volt.
French: Le 29ème jour, 31,5 % des patients (40 sur 127) ont présenté une réduction des rougeurs faciales 3 heures après l'application avec Mirvaso par comparaison avec une réponse de 10,9 % (14 patients sur 128) pour le placebo.
Hungarian: A 29. napon a Mirvaso-val kezelt betegek 31,5%-ában (127-ből 40) csökkent az arcpír a felvitelt követő 3 óra múlva, míg a placebo esetén a válasz 10,9% (128-ból 14) volt.
French: Le 29ème jour, 25,4 % des patients (36 sur 142) ont présenté une réduction des rougeurs faciales 3 heures après l'application avec Mirvaso par comparaison avec une réponse de 9,2 % (13 patients sur 142) pour le placebo.
Hungarian: A 29. napon a Mirvaso-val kezelt betegek 25,4%-ában (142-ből 36) csökkent az arcpír a felvitelt követő 3 óra múlva, míg a placebo esetén a válasz 9,2% (142-ből 13) volt.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Mirvaso, voir la notice.
Hungarian: A Mirvaso alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
French: Comment Mirvaso agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mirvaso?
French: Il est utilisé dans le traitement de l'érythème facial (rougeurs du visage) chez les adultes présentant une rosacée, une affection de la peau à long terme qui provoque souvent des bouffées vasomotrices et des rougeurs.
Hungarian: Ez egy tartós bőrbetegség, amely gyakran okoz kipirulást és vörösödést.
French: Suspension injectable Voie sous-cutanée Cartouche (verre) dans stylo prérempli
Hungarian: Patron (üveg) előretöltött injekciós tollban
French: Autres médicaments et Mixtard
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Mixtard
French: Mixtard peut être utilisé pendant la grossesse.
Hungarian: A Mixtard alkalmazható a terhesség alatt.
French: • Buvez de l'alcool, voir Mixtard avec de l'alcool à la rubrique 2.
Hungarian: • Alkoholt iszik, lásd „A Mixtard egyidejű alkalmazása alkohollal" című részt a 2. pontban.
French: ► Chaque fois que vous utilisez un nouveau Mixtard Penfill (avant de mettre la cartouche dans le système d'administration d'insuline).
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor új Mixtard Penfill patront használ (mielőtt behelyezné a patront az inzulinadagoló rendszerbe).
French: Mixtard commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 30 minutes environ après l'injection et l'effet dure environ 24 heures.
Hungarian: A Mixtard az injekció beadása után körülbelül 30 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, és hatása körülbelül 24 órán át megmarad.
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, le fabricant est Novo Nordisk Production
Hungarian: - Amennyiben a második és a harmadik karakter T6, akkor a gyártó a Novo Nordisk Production
French: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Hungarian: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
French: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 et 50 Penfill :
Hungarian: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 és 50 Penfill:
French: Qu'est-ce que Mixtard et dans quel cas est-il utilisé ?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mixtard és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Mixtard et les autres insulines.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, arra hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék a Mixtard injekciót más inzulin-készítménnyel.
French: Mixtard est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients ayant un diabète.
Hungarian: A Mixtard a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbetegeknek (diabétesz mellituszban szenvedő betegeknek).
French: Association de Mixtard avec la pioglitazone
Hungarian: Mixtard kombinációja pioglitazonnal
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de Mixtard.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók ritkán a Mixtard kezelés leállítását tehetik szükségessé.
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, Mixtard ne doit pas être injecté.
Hungarian: Hypoglykaemia vagy hypoglykaemia gyanúja esetén a Mixtard injekciót tilos beadni.
French: Le traitement avec Mixtard aide à prévenir les complications de votre diabète.
Hungarian: A Mixtard kezelés segít megelőzni cukorbetegsége szövődményeit.
French: Mixtard 30 flacon, Penfill et FlexPen :
Hungarian: Mixtard 30 injekciós üveg, Penfill és FlexPen:
French: Mixtard Penfill est accompagné d'une notice dont les instructions détaillées doivent être respectées.
Hungarian: A Mixtard Penfill részletes használati utasításokat tartalmazó betegtájékoztatóval együtt kerül forgalomba, ezeket az utasításokat be kell tartani.
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont T6, le fabricant est Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Hungarian: - Amennyiben a második és a harmadik karakter H7 vagy T6, akkor a gyártó a Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
French: Mixtard est indiqué dans le traitement du diabète.
Hungarian: A Mixtard a diabetes mellitus kezelésére javallott.
French: La posologie de Mixtard dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Hungarian: A Mixtard adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas Mixtard.
Hungarian: Ha ezek bármelyike igaz, ne használja a Mixtard injekciót.
French: Mixtard est administré par voie sous-cutanée par injection dans la cuisse, la paroi abdominale, la région fessière ou la région deltoïde.
Hungarian: A Mixtard injekciót subcutan alkalmazzák a comb, a hasfal, a gluteális vagy a deltoid régióban.
French: S'il tombe, s'il est endommagé ou écrasé, il existe un risque de fuite d'insuline.
Hungarian: Ha leesett, megsérült vagy eltörött, fennáll az inzulin károsodásának és kiszivárgásának a veszélye.
French: ► Si vous êtes traité avec Mixtard Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
Hungarian: ► Ha a Mixtard Penfill mellett más inzulin Penfill patront is használ, akkor két inzulinadagoló készüléket kell használnia, mindegyik inzulin típushoz egyet-egyet.
French: Lors du remplacement d'autres insulines d'action intermédiaire ou prolongée, un ajustement de la dose de Mixtard et des horaires d'administration pourra être nécessaire.
Hungarian: Más intermedier vagy hosszú hatástartamú inzulingyógyszerről történő átállításkor a Mixtard adagjának és az alkalmazás időpontjának módosítására lehet szükség.
French: Mixtard ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Hungarian: Azt a Mixtard injekciót, amelyik megfagyott nem szabad felhasználni.
French: Mixtard peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Hungarian: A Mixtard alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
French: Mixtard avec de l'alcool
Hungarian: A Mixtard egyidejű alkalmazása alkohollal
French: Une réaction allergique grave à Mixtard ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Hungarian: szisztémás allergiás reakciónak neveznek nagyon ritka mellékhatás, de életveszélyes lehet.
French: Mixtard commence à agir dans les 30 minutes après l'injection, son effet maximum apparaît dans les 2 à 8 heures et sa durée d'action totale est d'environ 24 heures.
Hungarian: Hatása ½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 2-8 órán belül éri el, és teljes hatástartama legfeljebb 24 óra.
French: Chlorure de zinc Glycérol Métacrésol Phénol
Hungarian: Cink-klorid Glicerin Metakrezol
French: Qu'est-ce que Mixtard et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Mixtard külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
French: Après avoir sorti Mixtard Penfill du réfrigérateur, il est recommandé d'attendre que Mixtard Penfill arrive à température ambiante avant de remettre l'insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
Hungarian: A Mixtard Penfill hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a Mixtard Penfill patron szobahőmérsékletűre melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
French: Les patients qui passent à Mixtard en remplacement d'un autre type d'insuline pourront nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la dose par rapport à leurs insulines habituelles.
Hungarian: A Mixtard injekcióra más típusú inzulinról átállított betegeknél - a megszokott inzulingyógyszerükhöz képest - a napi injekciók számának növelésére vagy az adag változtatására lehet szükség.
French: Mixtard contient du sodium
Hungarian: A Mixtard nátriumot tartalmaz
French: ► L'administration de Mixtard pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Hungarian: ► A szoptatás alatt nincsenek a Mixtard kezelésre vonatkozó korlátozások.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Mixtard est envisagé.
Hungarian: pioglitazon és a Mixtard együttes alkalmazásának mérlegelésekor gondolni kell erre.
French: Avant d'utiliser Mixtard
Hungarian: Tudnivalók a Mixtard alkalmazása előtt
French: Après avoir sorti un flacon, une cartouche ou un stylo prérempli de Mixtard du réfrigérateur, il est recommandé d'attendre que le flacon, la cartouche ou le stylo prérempli de Mixtard arrive à température ambiante avant de remettre l'insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
Hungarian: A Mixtard injekciós üveg, patron vagy előretöltött injekciós toll hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a Mixtard injekciós üveg, patron vagy előretöltött injekciós toll szobahőmérsékletűre melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
French: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 6 semaines au maximum.
Hungarian: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 6 hétig tartható el.
French: ► Les cartouches Mixtard Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Hungarian: A Mixtard Penfill patront a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
French: Mixtard 30 flacon (100 unités internationales/ml) EU/1/02/231/003
Hungarian: Mixtard 30 injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/231/003
French: Mixtard 30 flacon (40 unités internationales/ml) EU/1/02/231/001
Hungarian: Mixtard 30 injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/231/001
French: Vous pouvez augmenter ou réduire la dose en tournant le sélecteur de dose dans un sens ou dans l'autre jusqu'à ce que la dose souhaitée s'aligne en face de l'indicateur.
Hungarian: Az adag korrigálható az adagbeállító bármely irányba történő elforgatásával, akár felfelé, akár lefelé, amíg a mutatónál a helyes adag meg nem jelenik.
French: Avant chaque injection, de petites quantités d'air peuvent s'accumuler dans la cartouche durant une utilisation normale.
Hungarian: A rendeltetésszerű használat során is összegyűlhet minden egyes injekció beadása előtt egy kevés levegő a patronban.
French: Mixtard 30 flacon (100 unités internationales/ml) 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 unités internationales.
Hungarian: Mixtard 30 injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 nemzetközi egységgel egyenértékű.
French: Instructions d'utilisation de Mixtard 30 suspension injectable en FlexPen.
Hungarian: Használati utasítás - Mixtard 30 szuszpenziós injekció FlexPen injekciós tollban.
French: L'administration de Mixtard pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Hungarian: A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni a Mixtard kezelést.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Mixtard ?
Hungarian: Tudnivalók a Mixtard alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Mixtard injekciót?
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Mixtard 50
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Mixtard 50?
French: Veuillez lire attentivement les instructions d'utilisation de Mixtard 30 FlexPen mentionnées dans cette notice.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Mixtard 30 FlexPen használati utasítást.
French: Population pédiatrique Mixtard peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Mixtard alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
French: Mixtard est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Hungarian: A Mixtard injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Mixtard 30
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Mixtard 30?
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Mixtard 40
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Mixtard 40?
French: fatigue, nervosité ou tremblement, anxiété, asthénie ou faiblesse inhabituelles, confusion, difficulté de concentration, somnolence, sensation de faim excessive, troubles visuels, maux de tête, nausées et palpitations.
Hungarian: szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, zavartság, koncentrálási nehézség, álmosság, rendkívüli éhség, a látásban bekövetkező változások, fejfájás, émelygés és szívdobogásérzés.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Mixtard 30 FlexPen.
Hungarian: Az injekciós tollat a Mixtard 30 FlexPen használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
French: Mixtard peut être utilisé chez les patients âgés.
Hungarian: Idősek (≥ 65 év) A Mixtard alkalmazható idős betegeknél.
French: Veuillez lire attentivement les instructions d'utilisation de Mixtard 30 InnoLet mentionnées dans cette notice.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Mixtard 30 InnoLet használati utasítást.
French: Mixtard est une insuline humaine d'action rapide et d'action prolongée.
Hungarian: A Mixtard mind gyors hatással, mind hosszú hatástartammal rendelkező humán inzulin.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Mixtard 30 InnoLet.
Hungarian: Az injekciós tollat a Mixtard 30 InnoLet használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
French: Mixtard est un mélange contenant 40 % d'insuline humaine soluble et 60 % d'insuline humaine isophane.
Hungarian: A Mixtard 40% oldható humán inzulin és 60% izofán humán inzulin keveréke.
French: Mixtard est un mélange contenant 50 % d'insuline humaine soluble et 50 % d'insuline humaine isophane.
Hungarian: A Mixtard 50% oldható humán inzulin és 50% izofán humán inzulin keveréke.
French: retournez le stylo de haut en bas d'une position à l'autre au moins 10 fois jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Hungarian: Mindegyik későbbi injekció beadása előtt, legalább 10 alkalommal fel és le mozgassa az injekciós tollat a két helyzet között, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
French: ► Les aiguilles et Mixtard FlexPen ne doivent pas être partagés.
Hungarian: ► A tűket és a Mixtard FlexPen injekciót tilos másokkal közösen használni.
French: Mixtard est un mélange contenant 30 % d'insuline humaine soluble et 70 % d'insuline humaine isophane.
Hungarian: A Mixtard 30% oldható humán inzulin és 70% izofán humán inzulin keveréke.
French: Mixtard 30 flacon (40 unités internationales/ml)/Mixtard 30 flacon (100 unités internationales/ml) Administration avec une seringue
Hungarian: Mixtard 30 injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml)/Mixtard 30 injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml)
French: Les flacons de Mixtard doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Hungarian: A Mixtard injekciós üveg a megfelelő beosztású skálával ellátott inzulinos fecskendővel alkalmazandó.
French: Remise en suspension de Mixtard
Hungarian: A Mixtard felkeverése
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Mixtard Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Hungarian: A Mixtard Penfill patront a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy
French: EU/1/02/231/036 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Hungarian: EU/1/02/231/036 5 doboz, dobozonként 1 db 10 ml-es injekciós üveg
French: Mixtard 30 FlexPen est un stylo prérempli jetable contenant un mélange d'insuline humaine à action rapide et d'insuline humaine à action prolongée, dans un rapport de 30/70.
Hungarian: A Mixtard 30 FlexPen a gyors hatású és a hosszú hatástartamú humán inzulin 30/70 arányú keverékét tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
French: L'EPAR complet relatif à Mixtard est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Mixtard-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Mixtard est administré 30 minutes avant un repas.
Hungarian: A Mixtard-ot 30 perccel étkezés előtt kell beadni.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Mixtard.
Hungarian: Ez a dokumentum a Mixtard-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Mixtard, le 7 octobre 2002.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság a Mixtard-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Mixtard est utilisé pour le traitement du diabète.
Hungarian: A Mixtard-ot cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mixtard?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mixtard biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Mixtard est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Hungarian: A Mixtard lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
French: Mixtard s'est avéré efficace pour les diabètes de type 1 et de type 2.
Hungarian: A Mixtard hatékony volt mind az 1-es, mind pedig a 2-es típusú cukorbetegség esetén.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Mixtard sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Mixtard alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Autres informations relatives à Mixtard:
Hungarian: A Mixtard-dal kapcsolatos egyéb információ
French: Mixtard insuline humaine
Hungarian: Mixtard humán inzulin
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Mixtard.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Mixtard alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Le principe actif de Mixtard, l'insuline humaine, est produit selon une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante»: l'insuline est produite par des cellules de levure dans lesquelles un gène (ADN) a été introduit, ce qui les rend aptes à produire de l'insuline.
Hungarian: A Mixtard hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Mixtard (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Hungarian: A Mixtard leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Mixtard, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Mixtard-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Mixtard contient de l'insuline sous deux formes: une forme soluble, qui agit rapidement (dans les 30 minutes suivant l'injection) et une forme «isophane», qui est absorbée beaucoup plus lentement au cours de la journée.
Hungarian: A Mixtard két formában tartalmaz inzulint: oldható formában, amely gyorsan, az injekció beadását követő 30 percen belül hat, valamint izofán formában, amely a nap folyamán sokkal lassabban szívódik fel.