FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 21. september 2017.
Latvian: CHMP atzinums tika nosūtīts Eiropas Komisijai, kura 2017. gada 21. septembrī izdeva visās ES dalībvalstīs juridiski saistošu galīgo lēmumu.
Danish: Vancomycin-kapsler
Latvian: Vankomicīna kapsulas
Danish: Gennemgangen af vancomycinholdige lægemidler blev indledt den 1. april 2016 på anmodning fra den spanske lægemiddelstyrelse (AEMPS), jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Latvian: Vankomicīnu saturošu zāļu pārskatīšana tika uzsākta 2016. gada 1. aprīlī pēc Spānijas Zāļu aģentūras (AEMPS) pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Danish: Vancomycinholdige lægemidler har været godkendt nationalt i EU i mange år under navnet Vancocin og en række andre navne.
Latvian: Vankomicīnu saturošas zāles jau daudzus gadus ir reģistrētas ES nacionālo procedūru veidā ar nosaukumu Vancocin un daudziem citiem nosaukumiem.
Danish: Derfor bør oral vancomycin ikke længere anvendes i disse indikationer.
Latvian: Tāpēc iekšķīgi lietojamos vankomicīna preparātus vairs nevajadzētu izmantot šīm indikācijām.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som vedtog agenturets udtalelse.
Latvian: Pārskatīšanu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm un kas pieņēma Aģentūras atzinumu.
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på en gennemgang af de tilgængelige farmakologiske og kliniske data om vancomycin.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz pieejamo vankomicīna farmakoloģisko un klīnisko datu izvērtējumu.
Danish: • Patienter, der har spørgsmål til deres behandling, bør tale med deres læge eller apotekspersonalet.
Latvian: • Ja pacientiem ir kādi jautājumi par viņiem veikto ārstēšanu, tie jāuzdod ārstam vai farmaceitam.
Danish: Derudover gennemgik udvalget den anbefalede dosering af vancomycin i de forskellige indikationer og patientgrupper og konkluderede, at startdosen af vancomycin ved infusion bør beregnes ud fra patientens alder og vægt.
Latvian: Turklāt komiteja pārskatīja ieteicamās vankomicīna devas dažādām indikācijām un pacientu grupām un secināja, ka vankomicīna infūzijas sākumdeva ir jāaprēķina pēc pacienta vecuma un ķermeņa masas.
Danish: • Den tilgængelige information om vancomycin er blevet gennemgået, og der er udstedt anbefalinger om sikker brug og hensigtsmæssig dosering af stoffet.
Latvian: • Tika pārskatīta pieejamā informācija par vankomicīnu un sagatavoti ieteikumi par tā drošu lietošanu un atbilstošajām devām.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 21. septembris EMA/645879/2017
Danish: Vancomycin tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes glykopeptider.
Latvian: Vankomicīns pieder pie antibiotiku grupas glikopeptīdiem.
Danish: • Produktinformationen for lægemidler, der indeholder vancomycin, vil blive opdateret med henblik på at afspejle disse anbefalinger.
Latvian: • Vankomicīnu saturošo zāļu informācija tiks atjaunināta saskaņā ar šiem ieteikumiem.
Danish: Det kan også tages gennem munden (som kapsler eller væske) for at behandle en infektion i tarmslimhinden, som skyldes bakterien Clostridium difficile.
Latvian: To var lietot arī iekšķīgi (kā kapsulas vai šķidrumu), lai ārstētu zarnu iekšējo sieniņu infekciju, ko izraisījusi baktērija Clostridium difficile.
Danish: • Vancomycin-kapsler kan tages af patienter i alderen 12 år og opefter til behandling af CDI.
Latvian: • Vankomicīna kapsulas var lietot pacientiem no 12 gadu vecuma, lai ārstētu CDI.
Danish: De tilgængelige data viser, at den tidligere anbefalede daglige dosis ofte medfører suboptimale serumkoncentrationer af vancomycin.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka iepriekš ieteiktā dienas deva bieži vien uzrādīja nepietiekami optimālu vankomicīna koncentrāciju serumā.
Danish: Da de tilgængelige data ikke i tilstrækkelig grad understøtter brugen af vancomycin til behandling af Staphylococcus enterocolitis (tarmbetændelse forårsaget af S. aureus) og til at fjerne bakterier i tarmen hos patienter med et svækket immunforsvar, konkluderede CHMP, at vancomycin ikke længere bør anvendes i disse indikationer.
Latvian: Tā kā pieejamie dati nepietiekami pamato vankomicīna lietošanu stafilokoku izraisīta enterokolīta (S. aureus izraisīta zarnu iekaisuma) ārstēšanā un nolūkā attīrīt zarnas no baktērijām pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu), CHMP secināja, ka vankomicīnu vairs nevajadzētu lietot šīm indikācijām.
Danish: • Vancomycin er et antibiotikum, der anvendes mod alvorlige infektioner, som ofte er forårsaget af bakterier, der er blevet resistente over for andre behandlinger.
Latvian: • Vankomicīns ir antibiotika, ko lieto, lai ārstētu nopietnas infekcijas, kuras bieži ir izraisījušas baktērijas, kas kļuvušas rezistentas jeb noturīgas pret citiem ārstēšanas līdzekļiem.
Danish: De opdaterede anbefalinger er baseret på data, der viser, at den tidligere anbefalede dosis ofte medfører en suboptimal blodkoncentration af vancomycin, hvilket mindsker virkningen af antibiotikummet.
Latvian: Atjaunināto ieteikumu pamatā ir dati, kas liecina, ka iepriekš ieteiktā deva radīja nepietiekami optimālu vankomicīna līmeni asinīs, tādējādi samazinot šo antibiotiku efektivitāti.
Danish: • Vancomycin som infusionsvæske, opløsning, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af komplicerede infektioner i blødt væv, knogle- og ledinfektioner, samfunds- og hospitalserhvervet lungebetændelse (herunder ventilationsrelateret lungebetændelse), infektiøs endokarditis, akut bakteriel meningitis og bakteriæmi, der har sammenhæng med ovennævnte infektioner.
Latvian: • Vankomicīna šķīdumu infūzijām var lietot visu vecumu pacientiem, lai ārstētu komplicētas mīksto audu infekcijas, kaulu un locītavu infekcijas, sadzīvē iegūtu un stacionārā iegūtu pneimoniju (tostarp ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistītu pneimoniju), infekciozu endokardītu, akūtu bakteriālu meningītu un ar minētajām infekcijām saistītu bakteriēmiju.
Danish: Behandling af yngre patienter bør ske ved anvendelse af aldersrelevante formuleringer.
Latvian: Jaunākiem bērniem ieteicams lietot viņu vecumam piemērotus preparātus.
Danish: CHMP konkluderede, at infusion af vancomycin fortsat kan anvendes til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af visse bakterier, herunder MRSA (methicillin-resistent Staphylococcus aureus), hos patienter i alle aldre.
Latvian: CHMP secināja, ka vankomicīna infūziju var lietot arī turpmāk, lai visu vecumu pacientiem ārstētu nopietnas infekcijas, ko izraisījušas noteiktas baktērijas, tostarp MRSA (pret meticilīnu rezistents Staphylococcus aureus).
Danish: • Efterfølgende doser bør baseres på serumkoncentrationer for at opnå de terapeutiske målkoncentrationer.
Latvian: • Jebkādi turpmāki devu pielāgojumi jānosaka pēc koncentrācijas serumā, lai sasniegtu ārstniecisko mērķa koncentrāciju.
Danish: Det gives som infusion (drop) i en blodåre til behandling af patienter med alvorlige infektioner, der skyldes gram-positive bakterier (f.eks. methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA)), som er resistente over for andre antibiotika, eller til behandling af patienter, der ikke kan behandles med andre antibiotika.
Latvian: Šīs zāles ievada ar infūziju (pa pilienam) vēnā, lai ārstētu nopietnas infekcijas, ko izraisījušas tādas grampozitīvās baktērijas kā pret meticilīnu rezistents Staphylococcus aureus (MRSA), kas ir noturīgas pret citām antibiotikām, vai lai ārstētu pacientus, kuri nevar lietot citas antibiotikas.
Danish: Den 19. maj 2017 anbefalede Det Europæiske Lægemiddelagentur en række ændringer af ordinationsoplysningerne for det antibiotiske stof vancomycin for at sikre hensigtsmæssig anvendelse ved behandling af alvorlige infektioner forårsaget af gram-positive bakterier.
Latvian: Izmaiņu mērķis ir nodrošināt pareizu antibiotiku lietošanu, lai apkarotu rezistenci pret antimikrobiālajiem līdzekļiem2017. gada 19. maijā Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteica mainīt informāciju par vankomicīna antibiotiku parakstīšanu, lai nodrošinātu to pareizu lietošanu grampozitīvo baktēriju izraisītu nopietnu infekciju ārstēšanā.
Danish: • Hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme bør serumkoncentrationen af vancomycin overvåges nøje efter oral administration.
Latvian: • Pacientiem ar iekaisīgiem zarnu traucējumiem ir rūpīgi jāuzrauga vankomicīna koncentrācija serumā pēc šo zāļu iekšķīgas lietošanas.
Danish: Vancomycin kan også anvendes til at forebygge bakteriel endokarditis (en infektion i hjertet) hos patienter, der skal opereres, og til behandling af infektioner hos patienter, der skal i såkaldt peritoneal-dialyse.
Latvian: Vankomicīnu var arī lietot, lai novērstu bakteriālo endokardītu (sirds infekciju) pacientiem, kuriem tiek veikta operācija, un lai ārstētu infekcijas pacientiem, kuriem veic procedūru, ko sauc par peritoneālo dialīzi.
Danish: Vancomycin anvendes også gennem munden til at behandle infektioner forårsaget af Clostridium difficile, der typisk udvikles hos indlagte patienter, som behandles med andre antibiotika.
Latvian: Vankomicīnu lieto arī iekšķīgi, lai ārstētu Clostridium difficile izraisītas infekcijas, kas lielākoties rodas stacionārā ar citām antibiotikām ārstētiem pacientiem.
Danish: Det kan også bruges til perioperativ profylakse hos patienter med risiko for at udvikle bakteriel endokarditis og til behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Latvian: To var arī lietot kā perioperatīvu profilaksi pacientiem, kuriem ir bakteriālā endokardīta veidošanās risks, un ar peritoneālo dialīzi saistīta peritonīta ārstēšanai.
Danish: Det gives som en infusion (drop) i en blodåre eller som injektion i maven.
Latvian: Vankomicīnu ievada infūzijas veidā (pa pilienam) vēnā vai injekcijas veidā vēderā.
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til oral anvendelse, kan anvendes gennem munden hos patienter i alle aldre til behandling af Clostridium difficile-infektion (CDI).
Latvian: • Vankomicīna parenterālos preparātus, kas reģistrēti iekšķīgai lietošanai, visu vecumu pacienti var lietot iekšķīgi caur muti, lai ārstētu Clostridium difficile infekciju (CDI).
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til intraperitoneal anvendelse, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Latvian: • Vankomicīna parenterālos preparātus, kas reģistrēti intraperitoneālai lietošanai, var lietot visu vecumu pacientiem, lai ārstētu ar peritoneālo dialīzi saistītu peritonītu.
Danish: • De tilgængelige data understøtter ikke i tilstrækkelig grad anvendelsen af oral vancomycin til behandling af Staphylococcus enterocolitis og til gastrointestinal dekontaminering hos immunkompromitterede patienter.
Latvian: • Pieejamie dati pietiekami nepamato iekšķīgi lietojamo vankomicīna preparātu izmantošanu stafilokoku izraisīta enterokolīta ārstēšanai un kuņģa-zarnu trakta attīrīšanai pacientiem ar novājinātu imunitāti.
Danish: Produktinformationen for vancomycin vil blive opdateret for at afspejle følgende:
Latvian: Vankomicīna zāļu apraksts tiks atjaunināts, lai atspoguļotu turpmāk tekstā norādītos datus.
Danish: Når det tages gennem munden, bør brugen begrænses til behandling af Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Latvian: Iekšķīgi jeb caur muti lietojamos vankomicīna preparātus vajadzētu izmantot tikai Clostridium difficile infekciju (CDI) ārstēšanai.
Danish: • Den anbefalede startdosis af vancomycin som infusionsvæske, opløsning, bør baseres på patientens alder og vægt.
Latvian: • Vankomicīna šķīduma infūzijām ieteicamā sākumdeva ir atkarīga no pacienta vecuma un ķermeņa masas.
Danish: Vancomycin som infusionsvæske, opløsning
Latvian: Vankomicīna šķīdums infūzijām
Danish: EU-numre
Latvian: Es numurs
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Danish: Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelser
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Danish: D-21465 Reinbek Tyskland
Latvian: D-21465 Reinbek
Danish: Patienternes veltilpashed blev også forbedret i forskellige sociale og arbejdsmæssige sammenhænge.
Latvian: Uzlabojās arī pacienšu komforts dažādās sociālās un darba vidēs.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning: 6 måneder.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Danish: Fortsat behandling kan resultere i yderligere forbedring og er nødvendig for at opretholde den gavnlige effekt.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana var sniegt turpmāku uzlabošanos un ir nepieciešama, lai labvēlīgo ietekmi saglabātu.
Danish: Påføringen skal begrænses til disse områder.
Latvian: Pielietošana ir jāierobežo ar minētajām vietām.
Danish: Steady state blev nået inden for 4 dage.
Latvian: Stabilo stāvokli sasniedza četrās dienās.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data, der kan understøtte brug i denne aldersgruppe.
Latvian: Nav pieejami dati, kas atbalstītu zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at bruge cremen.
Latvian: Ir svarīgi turpināt krēma lietošanu.
Danish: Udfald*
Latvian: Iznākums*
Danish: Cremen skal indgnides omhyggeligt.
Latvian: Krēms ir rūpīgi jāierīvē.
Danish: • Anvendes 2 gange om dagen med mindst 8 timers interval.
Latvian: • Lietojiet divas reizes dienā, vismaz ar 8 stundu intervālu.
Danish: • Du skal også oplyse lægen om eventuelt andre medicinske problemer (specielt vedrørende dine nyrer eller lever).
Latvian: • izstāstiet ārstam arī par visām citām Jums esošajām medicīniskām problēmām (jo īpaši saistītām ar nierēm vai aknām);
Danish: Det er ukendt, om eflornithin/metabolitter udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai eflornitīns/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Danish: • hvis du er allergisk over for eflornithin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret eflornitīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Latvian: 6.2 Nesaderība
Danish: • Vent mindst 5 minutter før du anvender makeup eller solcreme på de samme områder.
Latvian: • Pagaidiet vismaz 5 minūtes, pirms kosmētikas vai saules aizsargkrēma lietošanas uz tām pašām vietām.
Danish: Bemærk, at mere end 1350 patienter blev behandlet med Vaniqa i disse studier i perioder på 6 måneder til 1 år, mens kun lidt flere end 200 patienter blev behandlet med vehikel i 6 måneder.
Latvian: Ievērojiet, ka šajos izmēģinājumos vairāk par 1350 pacientēm ārstēja ar Vaniqa no 6 mēnešiem līdz vienam gadam, un tikai nedaudz vairāk par 200 pacientēm ārstēja ar nesēju 6 mēnešus.
Danish: Hvis du ikke ser nogen forbedring efter anvendelse i 4 måneder, skal du kontakte din læge.
Latvian: Ja Jūs neredzat nekādu uzlabojumu pēc 4 mēnešu ilgas lietošanas, konsultējieties ar ārstu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 07. marts 2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001.g. 20. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011.g.
Danish: Den leveres i tuber med 15, 30 og 60 gram, men alle pakningsstørrelser bliver ikke nødvendigvis markedsført.
Latvian: Tas ir pieejams 15 g, 30 g un 60 g tūbiņās, bet visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Danish: Markant forbedring
Latvian: Ievērojama uzlabošanās
Danish: Effekt er kun påvist på afficerede områder i ansigt og under hagen.
Latvian: Efektivitāte ir novērota tikai skartajām sejas vietām un zem zoda.
Danish: Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen relevante epidemiologiske data.
Latvian: Līdz šim citi attiecīgi epidemioloģiskie dati nav pieejami.
Danish: Vaniqas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: Vaniqa drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TEKST
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ ĀRĒJĀS KĀRBAS
Danish: 12% af kvinderne i de kliniske studier var postmenopausale.
Latvian: Aptuveni 12 % klīniskajos pētījumos iesaistīto sieviešu bija pēcklimaktērija vecumā.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: D NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Danish: Patient selvvurdering viste et signifikant reduceret psykologisk ubehag ved tilstanden målt ved svar på 6 spørgsmål på en visuel analogskala.
Latvian: Pacienšu pašvērtējums parādīja stāvokļa radītā psiholoģiskā diskomforta ievērojamu samazināšanos, ko noteica, vadoties no atbildēm uz 6 jautājumiem vizuāli analogā skalā.
Danish: Pædiatrisk population
Latvian: Pediatriskā populācija:
Danish: Højdensitet polyethylen tube med et polypropylen skruelåg der indeholder 15 g, 30 g eller 60 g creme.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna tūbiņa ar uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu, kas satur 15 g, 30 g vai 60 g krēma.
Danish: De kombinerede resultater af disse to studier ses nedenfor:
Latvian: Abu minēto pētījumu apvienotie rezultāti ir parādīti turpmāk.
Danish: Hvis du ved et uheld får Vaniqa ind i øjnene, munden eller næsen, skal du skylle grundigt med vand.
Latvian: Ja Vaniqa nejauši iekļūst acīs, mutē vai degunā, rūpīgi skalojiet ar ūdeni.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre dermatologiske præparater, ATC-kode: D11A X16.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pārējie dermatoloģiskie preparāti, ATĶ kods: D11AX16.
Danish: Kvinder, der er gravide eller planlægger graviditet, skal derfor anvende en alternativ metode til håndtering af ansigtsbehåring.
Latvian: Tādēļ sievietēm, kam ir grūtniecība vai kas to plāno, ir jālieto alternatīvi sejas apmatojuma likvidēšanas līdzekļi.
Danish: Ud af disse 19 graviditeter var der 9 raske børn, 5 elektive aborter, 4 spontane aborter og 1 fødselsdefekt (Down's syndrom hos en 35-årig).
Latvian: No šiem 19 grūtniecības gadījumiem bija 9 veseli bērni, 5 aborti pēc sievietes izvēles, 4 spontānie aborti un 1 iedzimts defekts (Dauna sindroms, 35 gadus veca sieviete).
Danish: Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Latvian: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Danish: Kosmetik (inklusive solcreme) kan påføres de behandlede områder, men først efter 5 minutter.
Latvian: Uz apstrādātajām vietām var pielietot kosmētiskos līdzekļus (ieskaitot saules aizsargkrēmus), bet ne ātrāk par piecām minūtēm pēc krēma lietošanas.
Danish: Disse forbedringer medførte en tilsvarende reduktion af mørkfarvning af ansigtshuden i forbindelse med tilstedeværelse af terminal behåring.
Latvian: Šo uzlabojumu rezultātā attiecīgi samazinājās sejas ādas tumšums, kas saistīts ar terminālo matu klātbūtni.
Danish: De sidste observationer hos patienter, der ophørte med behandling under forsøget, blev ført fremad til uge 24.
Latvian: Pacientēm, kas pētījuma laikā pārtrauca ārstēšanu, pēdējie novērojumi izdarīti pirms 24. nedēļas.
Danish: I disse tilfælde afhjælpes de normalt uden at afbryde brugen af Vaniqa.
Latvian: Šādos gadījumos blakusparādības parasti izzūd, nepārtraucot Vaniqa lietošanu.
Danish: Disse faktorer skal overordnet tages i betragtning ved den medicinske behandling af patienter, som kan få ordineret Vaniqa.
Latvian: Šie faktori ir jāņem vērā vispārējā to pacientu ārstēšanā, kuriem varētu nozīmēt Vaniqa.
Danish: Eflornithins steady state plasmahalveringstid var cirka 8 timer.
Latvian: Eflornitīna pusizdalīšanās laiks plazmā stabilā stāvoklī bija aptuveni 8 stundas.
Danish: Vaniqa indeholder det aktive stof eflornithin.
Latvian: Vaniqa satur aktīvo vielu eflornitīnu.
Danish: MedDRA konventioner for hyppighed er meget almindelig ((≥1/10), almindelig ((≥1/100 til <1/10), ualmindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) eller meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) , inklusive enkeltstående rapporteringer.
Latvian: MedDRA biežuma iedalījums ir - ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10,000), vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Danish: Undergruppeanalyser viste en forskel i positivt behandlingsudfald, hvor 27% ikkehvide kvinder og 39% hvide kvinder viste en markant eller bedre fremgang.
Latvian: Apakšgrupu analīze atklāja atšķirības ārstēšanas efektivitātes ziņā, kur 27 % sieviešu, kas nav baltās sievietes, un 39 % balto sieviešu tika konstatēta ievērojama vai jūtama uzlabošanās.
Danish: Sikkerhed og virkning af Vaniqa blev evalueret i to dobbeltblinde, randomiserede, vehikelkontrollerede kliniske studier, der inkluderede 596 kvinder med hudtype I-VI (395 behandlet med Vaniqa, 201 med vehikel), som blev behandlet i op til 24 uger.
Latvian: Vaniqa drošumu un efektivitāti novērtēja divos dubultaklajos nejaušās izlases klīniskajos izmēģinājumos ar saistvielas kontroli, kuros bija iesaistītas 596 sievietes ar ādas tipu I-VI (395 izmēģinājumos ar Vaniqa, 201 ar saistvielu), kuras ārstēja līdz 24 nedēļām.
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši reproduktīvo toksicitāti (sk.
Danish: Pædiatrisk population Bivirkninger observeret hos teenagere er ens med de bivirkninger, der blev observeret hos voksne.
Latvian: Pediatriskā populācija Pusaudžiem novērotās nelabvēlīgās reakcijas līdzinās blakusparādībām, kas ziņotas pieaugušajiem.
Danish: Vaniqa cremen skal påføres på det afficerede område to gange dagligt med mindst 8 timers interval.
Latvian: Vaniqa krēms jāuzklāj skartajai vietai divas reizes dienā, ar vismaz astoņu stundu starplaiku.
Danish: Meget almindelig
Latvian: ļoti reti
Danish: Graviditet:Kliniske data fra et begrænset antal eksponerede gravide (22) indikerer, at der ikke er noget klinisk bevis for, at behandling med Vaniqa ugunstigt påvirker moder eller foster.
Latvian: Visi klīnisko izmēģinājumu dati ierobežotam skaitam sieviešu ar konstatētu grūtniecību (22) rāda, ka nav klīnisku pierādījumu tam, ka ārstēšana ar Vaniqa negatīvi ietekmētu mātes vai augļus.
Danish: Højere doser medførte maternel og føtal toksicitet uden tegn på teratogenecitet.
Latvian: Lielākas devas izraisīja toksicitāti mātei un auglim bez pierādījumiem par teratogenitāti.
Danish: Tal med din læge, hvis du har brug for anden medicin på de områder af huden, hvor du bruger cremen.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums jālieto citas zāles uz ādas vietās, kur lietojat šo krēmu.
Danish: Hvis der udvikles hudirritation eller intolerans skal hyppigheden af påføringen midlertidigt reduceres til en gang dagligt.
Latvian: Ja izveidojas ādas kairinājums vai nepanesamība, lietošanas biežums uz laiku ir jāsamazina līdz vienai reizei dienā.
Danish: Vaniqa bruges til at nedsætte væksten af udtalt hårvækst (hirsutisme) i ansigtet hos kvinder over 18 år.
Latvian: Vaniqa izmanto, lai novērstu pārmērīgu sejas apmatojuma veidošanos (hirsutismu) sievietēm vecumā virs 18 gadiem.
Danish: Hårløs/næsten hårløs
Latvian: Tīrs/gandrīz tīrs
Danish: Hvert gram creme indeholder 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg methylparahydroxybenzoat og 0,32 mg propylparahydroxybenzoat.
Latvian: Katrs grams krēma satur 47,2 mg cetostearilspirta, 14,2 mg stearilspirta, 0,8 mg metilparahidroksibenzoāta un 0,32 mg propilparahidroksibenzoāta.
Danish: Hvis du holder op med at bruge cremen, kan din oprindelige hårvækst vende tilbage i løbet af 8 uger.
Latvian: Pārtraucot krēma lietošanu, sākotnējais apmatojums var atjaunoties 8 nedēļu laikā.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Vaniqa
Latvian: Ja esat aizmirsusi uzklāt Vaniqa
Danish: Udtalt hårvækst kan være forårsaget af en grundliggende sygdom.
Latvian: Pārliecīga matu augšana var būt pamatslimību vai noteiktu medikamentu sekas.
Danish: Steady state 12-timers arealet under plasmakoncentration versus tidskurven var 92,5 ng/time/ml.
Latvian: Stabilā stāvokļa 12 stundu laukums zem līknes "koncentrācija plazmā attiecībā pret laiku" bija 92,5 ng.st./ml.