FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En seis de los estudios se comparó Lyxumia con placebo (un tratamiento ficticio), solo o junto con metformina, una sulfonilurea, insulina basal, o una combinación de dos de estos medicamentos, en pacientes cuyo tratamiento previo había fracasado.
Portuguese: Seis dos estudos compararam o Lyxumia com um placebo (tratamento simulado), em monoterapia (isoladamente) ou em associação com metformina, uma sulfonilureia, insulina basal ou uma combinação de dois destes medicamentos, em doentes que não responderam a tratamento anterior.
Spanish: Además, en los pacientes tratados con Lyxumia se observó una pérdida de peso beneficiosa.
Portuguese: Além disso, observou-se como efeito benéfico a perda de peso nos doentes tratados com o Lyxumia.
Spanish: Lyxumia se utiliza en adultos que padecen diabetes de tipo 2 para controlar el nivel de glucosa (azúcar) en sangre.
Portuguese: O Lyxumia é utilizado em adultos com diabetes tipo 2 para controlar os níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Lyxumia, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Lyxumia, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lyxumia?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Lyxumia?
Spanish: En el estudio que comparó Lyxumia con exenatida (añadidos a metformina) se demostró una reducción de los niveles de HbA1c de un 0,79 % tras 24 semanas de tratamiento con Lyxumia frente a un 0,96 % con exenatida dos veces al día.
Portuguese: O estudo que comparou o Lyxumia com o exenatido (adicionado à metformina) apresentou níveis de HbA1c com uma redução de 0,79 % decorridas 24 semanas de tratamento com o Lyxumia, em comparação com 0,96 % com o exenatido duas vezes ao dia.
Spanish: Si el paciente ya está tomando una sulfonilurea (otro medicamento antidiabético) o insulina basal, es posible que el médico tenga que reducir la dosis de la sulfonilurea o insulina basal por riesgo de
Portuguese: Se o doente já estiver a tomar uma sulfonilureia (um outro medicamento para a diabetes) ou insulina basal, o médico poderá ter de reduzir a dose da sulfonilureia ou insulina basal, dado o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Lyxumia se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Lyxumia.
Spanish: Los niveles de HbA1c se midieron tras 12 semanas de uso de Lyxumia en monoterapia y tras 24 semanas cuando se administró en combinación con otros antidiabéticos.
Portuguese: Os níveis de HbA1c foram medidos decorridas 12 semanas quando o Lyxumia foi utilizado isoladamente, e decorridas 24 semanas quando o Lyxumia foi utilizado em associação com outros medicamentos para a diabetes.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lyxumia?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lyxumia?
Spanish: El CHMP concluyó que Lyxumia era eficaz para reducir los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes de tipo 2 cuando se administra solo o combinado con otros antidiabéticos.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Lyxumia demonstrou ser eficaz na redução dos níveis de glicose no sangue nos doentes com diabetes tipo 2, quando administrado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos para a diabete.
Spanish: En un estudio se comparó Lyxumia con otro antidiabético, denominado exenatida, junto con metformina en pacientes cuya glucemia no se controlaba adecuadamente con metformina.
Portuguese: Num estudo, o Lyxumia foi comparado com exenatido (outro medicamento para a diabetes) adicionado à metformina, em doentes que não obtinham um controlo adequado dos níveis de glicose no sangue com metformina.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores del péptido glucagonoide 1 (GLP-1) que se encuentran sobre la superficie de las células en el páncreas y que activan la producción de insulina Cuando se inyecta Lyxumia, la lixisenatida llega a los receptores en el páncreas y los activa.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em ligar-se aos recetores do péptido-1 semelhantes ao glucagon (GLP-1) que estão presentes na superfície das células pancreáticas e que levam à produção de insulina pelo pâncreas.
Spanish: Cuando se administró sin otros medicamentos, Lyxumia redujo los niveles de Hb1Ac un 0,6 % más que el placebo.
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia, o Lyxumia reduziu os níveis de Hb1Ac em mais 0,6 % do que o placebo.
Spanish: ¿Qué es Lyxumia?
Portuguese: O que é o Lyxumia?
Spanish: Cuando se administró combinado con otros antidiabéticos, Lyxumia redujo los niveles de Hb1Ac entre un 0,4% y un 0,9 % más que el placebo.
Portuguese: Quando utilizado em associação com outros medicamentos para a diabetes, o Lyxumia reduziu os níveis de Hb1Ac em mais 0,4-0,9 % do que placebo.
Spanish: Transcurridos 14 días, la dosis se aumentará a 20 microgramos una vez al día.
Portuguese: O tratamento com o Lyxumia é iniciado com uma dose de 10 microgramas uma vez ao dia, a qual é aumentada para 20 microgramas uma vez ao dia ao fim de 14 dias.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Lyxumia?
Portuguese: Para que é utilizado o Lyxumia?
Spanish: Se utiliza con otros antidiabéticos orales o insulina basal (insulina de acción prolongada) en pacientes en los que los niveles de glucosa en sangre no están adecuadamente controlados con estos medicamentos además de dieta y ejercicio.
Portuguese: É utilizado em associação com medicamentos orais para a diabetes e/ou insulina basal (insulina de ação prolongada) quando estes medicamentos, juntamente com uma alimentação saudável e equilibrada e exercício, não proporcionam ao doente um controlo adequado dos níveis de glicose no sangue.
Spanish: ¿Cómo actúa Lyxumia?
Portuguese: Como funciona o Lyxumia?
Spanish: ¿Cómo se usa Lyxumia?
Portuguese: Como se utiliza o Lyxumia?
Spanish: Así induce la liberación de insulina y ayuda a reducir los niveles de glucosa en sangre y a controlar la diabetes de tipo 2.
Portuguese: Quando o Lyxumia é injetado, o lixisenatido atinge os recetores no pâncreas e ativa-os. Isto causa a libertação de insulina e ajuda a reduzir os níveis de glucose no sangue e a controlar a diabetes tipo 2.
Spanish: Este riesgo no existe cuando se añade Lyxumia a la metformina.
Portuguese: A associação do Lyxumia com a metformina não está associada a este risco.
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Forma farmacéutica
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Forma farmacêutica Via de administração
Spanish: 10 viales + 10 viales
Portuguese: 10 frascos + 10 frascos
Spanish: 1 jeringuilla precargada + 2 agujas
Portuguese: 1 seringa pré-carregada + 2 agulhas
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja
Portuguese: 1 seringa pré-carregada + 1 agulha
Spanish: 10 jeringas precargadas con aguja incorporada
Portuguese: 10 seringas pré-carregadas com agulha incorporada
Spanish: 1 jeringa precargada con aguja incorporada
Portuguese: 1 seringa pré-carregada com agulha incorporada
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 Mayo 2006 Fecha de la última renovación: 11 Mayo 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de maio de 2006 Data da última renovação: 11 de maio de 2011
Spanish: Todas las reacciones adversas fueron evaluadas en 1940 niños.
Portuguese: Todas as reações adversas foram avaliadas em 1940 crianças.
Spanish: La exposición se estimó en 171.000 lactantes por año.
Portuguese: A exposição foi estimada em 171.000 lactentes por ano.
Spanish: Los síntomas pueden persistir durante meses o en raras ocasiones durante años.
Portuguese: Os sintomas podem persistir durante alguns meses ou, em raras ocasiões, durante anos.
Spanish: Estos datos se obtuvieron de más de 400 millones de dosis distribuidas por todo el mundo.
Portuguese: Estes dados foram apresentados com base em mais de 400 milhões de doses distribuídas a nível mundial.
Spanish: El intervalo entre 2 dosis debe ser de al menos 4 semanas.
Portuguese: O intervalo entre as 2 doses deve ser, no mínimo, de 4 semanas.
Spanish: Tasas de seroprotección [IC = 95%]
Portuguese: Taxas de seroproteção [IC de 95%]
Spanish: La segunda dosis está pensada para aquellos individuos que por algún motivo no respondieron a la primera dosis.
Portuguese: A segunda dose destina-se a indivíduos que, por qualquer motivo, não responderam à primeira dose.
Spanish: Tuberculosis activa no tratada.
Portuguese: Tuberculose ativa não tratada.
Spanish: Pennsylvania 19486
Portuguese: Pennsylvania 19486 EUA
Spanish: Mujeres adolescentes y adultas no embarazadas
Portuguese: Mulheres adultas e adolescentes não grávidas
Spanish: No congelar la vacuna reconstituida.
Portuguese: Não congele a vacina reconstituída.
Spanish: De conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Portuguese: Nos termos do artigo 114º da Diretiva 2001/83/CE, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Spanish: • Inflamación de los vasos sanguíneos.
Portuguese: • Inflamação dos vasos sanguíneos.
Spanish: * Dosis que infecta al 50% de los cultivos celulares.
Portuguese: * dose infecciosa para 50% da cultura de células.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad esta vacuna no debe mezclarse con otros medicamentos.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, a vacina não deve ser misturada com outros medicamentos.
Spanish: • Inflamación de la retina (en el ojo) con cambios en la visión.
Portuguese: • Inflamação da retina (no olho) com alterações da visão.
Spanish: Se acepta la justificación para la no inclusión de Braille.
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Spanish: • Nódulos linfáticos hinchados.
Portuguese: • Nódulos linfáticos inchados.
Spanish: • Fiebre (38,5°C o superior).
Portuguese: • Febre (38,5ºC ou superior).
Spanish: Sin embargo, si la vacuna se administra pocos días antes de la exposición, puede ofrecer una protección sustancial.
Portuguese: Se, contudo, a vacina for administrada alguns dias antes da exposição, poderá conseguir-se uma proteção substancial.
Spanish: Los anticuerpos ayudan a proteger frente a las infecciones causadas por estos virus.
Portuguese: Os anticorpos ajudam a proteger contra as doenças provocadas por estes vírus.
Spanish: Frecuencia no conocida ver sección c c. Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Portuguese: Desconhecido ver secção c c. Descrição de reações adversas selecionadas
Spanish: La vacunación debe ser pospuesta durante cualquier enfermedad con fiebre >38,5°C.
Portuguese: A vacinação deve ser adiada durante qualquer patologia com febre > 38,5°C.
Spanish: Deberá evaluarse el estado serológico para determinar si son necesarias dosis adicionales de vacuna.
Portuguese: O estado serológico pode ser avaliado para determinar se são ou não necessárias doses adicionais da vacina.
Spanish: Puede administrarse una segunda dosis al menos 4 semanas después de la primera dosis en base a las recomendaciones oficiales.
Portuguese: Poderá ser administrada uma segunda dose pelo menos 4 semanas após a primeira dose, em conformidade com a recomendação oficial.
Spanish: El 71% de los informes (212 de 297) se referían a llanto con un tiempo de inicio de más de 24 horas.
Portuguese: 71% das notificações (212 de 297) diziam respeito a choro com um período de aparecimento de mais de 24 horas.
Spanish: • Irritabilidad.
Portuguese: • Irritabilidade.
Spanish: Por lo tanto, de acuerdo con la información mencionada anteriormente, el PRAC recomienda una variación en la sección 4.8 para añadir "llanto" con la frecuencia "poco frecuente".
Portuguese: Assim, com base na informação acima descrita, o PRAC recomenda uma alteração na secção 4.8 para adicionar "Choro" com a frequência "Pouco frequentes".
Spanish: En caso de disponer de dos agujas separadas: se utilizará una aguja para reconstituir la vacuna y otra para la administración a la persona que va a ser vacunada.
Portuguese: Se forem fornecidas duas agulhas separadas: use uma agulha para reconstituir a vacina e outra para a administração da vacina na pessoa a ser vacinada.
Spanish: La práctica extendida de un programa de vacunación de 2 dosis en los Estados Unidos y países como Finlandia y Suecia ha conducido a una reducción >99% de la incidencia de cada una de las 3 enfermedades indicadas.
Portuguese: O uso alargado de um esquema de vacinação com 2 doses nos Estados Unidos e em países como a Finlândia e a Suécia deu origem a uma redução > 99% na incidência de cada uma das 3 doenças alvo.
Spanish: • Si usted o su hijo tiene cualquier enfermedad con fiebre superior a 38,5°C; sin embargo, una fiebre de pocos grados no es por sí misma razón para retrasar la vacunación.
Portuguese: - Se você ou o seu filho têm qualquer doença e apresentam febre superior a 38,5°C; contudo, uma febre baixa por si só não é um motivo para adiar a vacinação.
Spanish: El perfil de seguridad después de las dosis 1 y 2 fue, en general, comparable para todas las cohortes de edad.
Portuguese: O perfil de segurança após a dose 1 e a dose 2 foi, de um modo geral, comparável para as coortes de todas as idades.
Spanish: Incluso en mujeres mayores (35 a 45 años), estas reacciones son generalmente bien toleradas y raramente interfieren con las actividades normales.
Portuguese: Mesmo nas mulheres mais velhas (35 a 45 anos), estas reações são geralmente bem toleradas e raramente interferem com as atividades normais.
Spanish: • Diarrea, vómitos.
Portuguese: • Diarreia, Vómitos.
Spanish: Este período de latencia parece corresponder con el tiempo hasta el inicio del malestar general que suele ocurrir después de la vacunación con MMR.
Portuguese: Este período de latência parece corresponder com o tempo de aparecimento de mal-estar geral que ocorre com frequência após a vacinação com MMR.
Spanish: Los individuos con trombocitopenia pueden desarrollar una trombocitopenia más grave tras la vacunación.
Portuguese: Os indivíduos com trombocitopenia podem desenvolver uma trombocitopenia mais grave após a vacinação.
Spanish: Los individuos de edad igual o superior a 12 meses deben recibir una dosis en una fecha elegida.
Portuguese: Os indivíduos com 12 ou mais meses de idade devem receber uma dose numa data selecionada.
Spanish: La mayoría de los llantos se produjeron de 6 a 10 días después de la vacunación.
Portuguese: A maioria do choro ocorreu 6 a 10 dias após a vacinação.
Spanish: Se deberán administrar dosis adicionales de acuerdo con las recomendaciones de su médico.
Portuguese: As doses seguintes devem ser administradas de acordo com a recomendação do seu médico.
Spanish: Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Spanish: Vía IM o SC
Portuguese: Via IM ou SC.
Spanish: Para la reconstitución, utilizar el disolvente suministrado.
Portuguese: Para reconstituição, utilize o veículo fornecido.
Spanish: En circunstancias especiales, se puede administrar a partir de los 9 meses de edad.
Portuguese: Em circunstâncias especiais, pode ser administrado a partir dos 9 meses.
Spanish: Las instrucciones para la reconstitución destinadas a médicos o profesionales del sector sanitario están incluidas al final del prospecto.
Portuguese: As instruções de reconstituição destinadas aos médicos e profissionais de saúde estão incluídas no fim do folheto informativo.
Spanish: • Si usted o su hijo tiene una tuberculosis activa no tratada.
Portuguese: - Se você ou o seu filho têm tuberculose ativa não tratada.
Spanish: NO INYECTAR INTRAVASCULARMENTE.
Portuguese: NÃO INJETAR POR VIA INTRAVASCULAR.
Spanish: 4.6 Fertlidad, embarazo y lactancia
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Spanish: En 297 informes se pudo determinar un tiempo de inicio claro.
Portuguese: Em 297 notificações foi possível identificar claramente o tempo até ao aparecimento.
Spanish: Bicarbonato de sodio Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Portuguese: Bicarbonato de sódio Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Spanish: La vacuna puede ser administrada a personas de 12 meses de edad o mayores.
Portuguese: A vacina pode ser administrada a pessoas com 12 ou mais meses de idade.
Spanish: Interferencia con análisis de laboratorio: ver sección 4.5.
Portuguese: Interferência com exames laboratoriais: ver secção 4.5.
Spanish: No hay evidencia confirmada que indique que dichos virus se transmitan a personas susceptibles que estén en contacto con los individuos vacunados.
Portuguese: Não existem provas que indiquem que este vírus é transmitido a pessoas suscetíveis que estão em contacto com os indivíduos vacinados.
Spanish: Panencefalitis esclerosante subaguda
Portuguese: Panencefalite esclerosante subaguda
Spanish: Valencia (nivel de seroprotección)
Portuguese: (nível de seroproteção)
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir M-M-RVAXPRO
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber M-M-RVAXPRO
Spanish: Evaluación de la inmunogenicidad en niños de 9 a 12 meses de edad en el momento de la primera dosis
Portuguese: Avaliação da imunogenicidade em lactentes dos 9 aos 12 meses de idade no momento da primeira dose
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (2ºC-8ºC)
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC-8ºC).
Spanish: Qué es M-M-RVAXPRO y para qué se utiliza
Portuguese: O que é M-M-RVAXPRO e para que é utilizado
Spanish: Una dosis en la fecha elegida normalmente a partir de los 12 meses de edad.
Portuguese: É administrada uma dose na data selecionada, normalmente a partir dos 12 meses de idade.
Spanish: M-M-RVAXPRO no debe ser inyectado en ningún vaso sanguíneo.
Portuguese: M-M-RVAXPRO não deve ser injetado diretamente em nenhum vaso sanguíneo.
Spanish: Después de la reconstitución, una dosis (0,5 ml) contiene:
Portuguese: Após reconstituição, uma dose (0,5 ml) contém:
Spanish: Embarazo.
Portuguese: Gravidez.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos de eficacia y seguridad de M-M-RVAXPRO para su uso en niños menores de 9 meses de edad.
Portuguese: Não estão atualmente disponíveis dados relativos à eficácia ou à segurança de M-M-RVAXPRO para utilização em lactentes com menos de 9 meses de idade.
Spanish: Después de la reconstitución, la vacuna debe utilizarse inmediatamente; sin embargo, se ha demostrado una estabilidad de 8 horas hasta su utilización cuando se conserva en nevera entre 2ºC y 8ºC.
Portuguese: Após a reconstituição, a vacina deve ser imediatamente utilizada; contudo, foi demonstrada uma estabilidade na utilização durante 8 horas quando conservada entre 2C e 8C.
Spanish: Esta vacuna contiene cantidades traza de neomicina.
Portuguese: Esta vacina contém quantidades vestigiais de neomicina.
Spanish: Agitar suavemente para mezclar completamente.
Portuguese: Agite suavemente para misturar bem.
Spanish: Esta vacuna puede contener trazas de albúmina humana recombinante (AHr).
Portuguese: A vacina pode conter vestígios de albumina humana recombinante (rHA).
Spanish: 2) Producidos en fibroblastos pulmonares diploides humanos (WI-38).
Portuguese: 2) Produzido em fibroblastos pulmonares diploides humanos WI-38.
Spanish: Después de la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene:
Portuguese: Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém:
Spanish: Discrasias sanguíneas, leucemia, linfomas de cualquier tipo, u otras neoplasias malignas que afecten a los sistemas hematopoyético y linfático.
Portuguese: Discrasias sanguíneas, leucemia, linfomas de qualquer tipo ou outros neoplasmas malignos que afetem o sistema hematopoiético e linfático.
Spanish: Los productos no utilizados o los materiales de desecho se eliminarán de acuerdo con las exigencias locales.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Spanish: Artritis crónica
Portuguese: Artrite crónica
Spanish: En comparación con la primera dosis, una segunda dosis de M-M-RVAXPRO no se asocia con un incremento en la incidencia y la gravedad de los síntomas clínicos incluyendo aquellos que sugieren una reacción de hipersensibilidad.
Portuguese: Em comparação com a primeira dose, uma segunda dose de M-M-RVAXPRO não está associada a um aumento de incidência e gravidade dos sintomas clínicos, incluindo os sugestivos de reação de hipersensibilidade.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben usar esta vacuna.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, não devem ser vacinados com esta vacina.
Spanish: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Portuguese: 2031 BN Haarlem
Spanish: M-M-RVAXPRO está disponible en envases de 1 y 10.
Portuguese: M-M-RVAXPRO está disponível em embalagens de 1 e 10.
Spanish: Deben tomarse las debidas precauciones en la administración de M-M-RVAXPRO a personas con antecedentes personales o familiares de convulsiones o antecedentes de lesiones cerebrales.
Portuguese: Deverão tomar-se precauções na administração de M-M-RVAXPRO a pessoas com antecedentes individuais ou familiares de convulsões ou antecedentes de lesões cerebrais.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, esta vacina pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Spanish: Actualmente no se están realizando estudios específicos sobre el uso concomitante de M-M-RVAXPRO y otras vacunas.
Portuguese: Não foram efetuados até à data estudos específicos relativamente à utilização concomitante de M-M-RVAXPRO e outras vacinas.
Spanish: No se han realizado estudios preclínicos.
Portuguese: Não foram realizados estudos não-clínicos.
Spanish: Terapia inmunosupresora en curso (incluyendo altas dosis de corticosteroides).
Portuguese: Terapêutica imunosupressora atual (incluindo doses elevadas de corticosteroides).
Spanish: • Erupción (incluyendo erupción tipo sarampión).
Portuguese: • Erupção cutânea (incluindo erupção cutânea tipo sarampo).
Spanish: M-M-RVAXPRO puede administrarse a personas que hayan estado recientemente (en los últimos 3 días) en contacto con un caso de sarampión y que pudieran estar incubando la enfermedad.
Portuguese: M-M-RVAXPRO pode ser administrado a pessoas que tiveram um contacto recente (no espaço de 3 dias) com um caso de sarampo e que poderão estar a incubar a doença.
Spanish: Se debe evitar un embarazo durante 1 mes después de la vacunación.
Portuguese: A gravidez deve ser evitada durante 1 mês após a vacinação.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacuna vírica, código ATC: J07BD52.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina viral, código ATC: J07BD52.
Spanish: Rojo fenol
Portuguese: Vermelho de fenol
Spanish: Adicionalmente, y como se subrayó anteriormente, desde el uno de junio de 2010 hasta el cinco de febrero de 2016, el Centro de Farmacovigilancia de los Países Bajos (Lareb) recibió 327 informes del Termino Preferido MEdDRA® (PT) "llanto" después de la inmunización con la vacuna MMR.
Portuguese: Adicionalmente e como previamente destacado de um de junho de 2010 até cinco de fevereiro de 2016, o Dutch Pharmacovigilance Center (Lareb) recebeu 327 notificações do Termo Preferido (PT) MedDRA
Spanish: 1) Producidos en células de embrión de pollo.
Portuguese: 1) Produzido em células embrionárias de pinto.
Spanish: MSD VACCINS Tel:+ 33 (0)1 80 46 40 40
Portuguese: MSD VACCINS Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Spanish: Instrucciones para la reconstitución
Portuguese: Instruções de reconstituição
Spanish: • Si usted o su hijo tiene un trastorno sanguíneo o cualquier tipo de cáncer que afecte al sistema inmune.
Portuguese: - Se você ou o seu filho têm uma doença do sangue ou qualquer tipo de cancro que afete o sistema imunitário.
Spanish: Estos niños deben volver a vacunarse entre los 12 y 15 meses.
Portuguese: Estes lactentes devem ser revacinados entre os 12 e os 15 meses de idade.
Spanish: Desechar la vacuna reconstituida si no se utiliza antes de 8 horas.
Portuguese: Rejeite a vacina reconstituída se esta não for utilizada no espaço de 8 horas.