FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Swedish: Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder.
English: • when to check your blood sugar level and if you need a higher or lower dose.
Swedish: • när du ska kontrollera din blodsockernivå och om du behöver en högre eller lägre dos.
English: 5 After your injection
Swedish: 5 Efter injektionen
English: Bodyweight (kg)
Swedish: Kroppsvikt (kg)
English: *Insulin aspart is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Swedish: *Insulin aspart framställs i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant-DNA teknik.
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Swedish: I sällsynta fall kan förekomst av dessa insulinantikroppar kräva justering av insulindosen för att korrigera en tendens till hyper- eller hypoglykemi.
English: Patients using CSII should be instructed in the use of the pump and use the correct reservoir and tubing for pump (see section 6.6).
Swedish: Patienter som använder CSII ska instrueras i användningen av pumpen och använda korrekt reservoar och slang för pumpen (se avsnitt 6.6).
English: If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Swedish: Om din blodsockernivå sjunker för mycket kan du bli medvetslös.
English: What others need to do if you pass out
Swedish: Så ska andra göra om du förlorar medvetandet
English: • Switching from other insulin medicinal products - The insulin dose may need to be changed if you switch from another insulin.
Swedish: • Byte från andra insulinpreparat - Insulindosen kan behöva ändras om du byter från ett annat insulin.
English: Blood glucose levels should be monitored adequately under these conditions.
Swedish: Adekvat övervakning av blodglukosnivåerna krävs under dessa förhållanden.
English: If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon droppe, ska du byta injektionsnål och upprepa steg 2A till 2C en gång till.
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat på några skillnader mellan insulin aspart och humant insulin med avseende på fertiliteten.
English: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or other products containing sugar.
Swedish: • Lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller andra produkter innehållande socker.
English: Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes (type 1 diabetes, type 2 diabetes or gestational diabetes) are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Swedish: Intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes (diabetes typ 1, diabetes typ 2 eller graviditetsdiabetes) rekommenderas under hela graviditeten och när graviditet planeras.
English: • acetylsalicylic acid (and other salicylates) - for pain and mild fever
Swedish: • acetylsalicylsyra (och andra salicylater) - mot smärta och lindrig feber
English: Needles are not included in the pack.
Swedish: Nålar medföljer inte i förpackningen.
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och/eller konvulsioner och kan orsaka tillfällig eller permanent nedsättning av hjärnfunktionen eller till och med dödsfall.
English: Example
Swedish: Exempel
English: Safety and efficacy have been investigated in a therapeutic confirmatory trial in children with type 1 diabetes aged 2 to less than 18 years.
Swedish: Säkerhet och effekt har undersökts i en bekräftande terapeutisk prövning på barn med typ 1 diabetes i åldern 2 till under 18 år.
English: Fiasp can be used in adolescents and children from the age of 1 year (see section 5.1).
Swedish: Fiasp kan användas till ungdomar och barn från 1 års ålder (se avsnitt 5.1).
English: This causes swelling around your ankles and other joints.
Swedish: Det orsakar svullnad runt vrister och andra leder.
English: Filling the pump
Swedish: Påfyllning av pumpen
English: Important information about some of the ingredients of Fiasp
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Fiasp
English: No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/F and Tmax of insulin aspart was found.
Swedish: Ingen uppenbar effekt upptäcktes på kreatininclearancevärden på AUC, Cmax, CL/F och Tmax för insulin aspart.
English: Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII)
Swedish: Kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)
English: • local reactions (e.g., rash, redness and itching) spread to other parts of your body
Swedish: • lokala reaktioner (t ex hudutslag, rodnad och klåda) spridda till andra delar av kroppen
English: Compared to NovoRapid, the influence of BMI on the absorption was less pronounced for Fiasp leading to relatively higher initial exposure.
Swedish: Jämfört med NovoRapid var påverkan av BMI på absorptionen mindre uttalad för Fiasp, vilket ledde till en relativt högre initial exponering.
English: No overall increased risk of severe or blood glucose confirmed hypoglycaemia was observed compared to NovoRapid.
Swedish: Ingen övergripande ökad risk för allvarlig eller blodglukosbekräftad hypoglykemi observerades jämfört med NovoRapid.
English: This may lead to high blood sugar level.
Swedish: Det kan leda till högt blodsocker.
English: This medicine has its maximum effect between 1 and 3 hours after the injection and the effect lasts for 3 to 5 hours.
Swedish: Detta läkemedel har maximal effekt mellan 1 och 3 timmar efter injektionen, och effekten pågår i 3 till 5 timmar.
English: Warning signs of high blood sugar - these normally appear gradually:
Swedish: Varningssignaler vid högt blodsocker - dessa uppstår oftast gradvis:
English: Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirements.
Swedish: Samtidig sjukdom, särskilt infektioner och febertillstånd, ökar vanligtvis patientens behov av insulin.
English: DK-2880 Bagsværd, Denmark
Swedish: DK-2880 Bagsværd, Danmark
English: Tell your doctor immediately if you have signs of heart failure such as unusual shortness of breath, rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Swedish: Tala om för läkare omedelbart om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andfåddhet, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
English: You will need it after the injection, to safely remove the needle from the pen.
Swedish: Du kommer att behöva det efter injektionen för att kunna ta bort injektionsnålen från pennan på ett säkert sätt.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of congestive heart failure, weight gain and oedema.
Swedish: Om kombinationen används, ska patienterna observeras med avseende på tecken och symtom på kronisk hjärtsvikt, viktuppgång och ödem.
English: Pay special attention to these notes as they are important for correct use of the pen.
Swedish: Läs dessa upplysningar noggrant eftersom de är viktiga för att kunna använda injektionspennan på ett korrekt sätt.
English: They may increase or decrease your blood sugar level.
Swedish: Dessa kan antingen höja eller sänka din blodsockernivå.
English: • Eye disorder - Fast improvements in blood sugar control may lead to a temporary worsening of diabetic eye disorder.
Swedish: • Ögonsjukdom - Snabb förbättring av blodsockerkontroll kan leda till tillfällig försämring av diabetesrelaterad ögonsjukdom.
English: The recommended starting dose in insulin naïve patients with type 1 diabetes is approximately 50% of the total daily insulin dose and should be divided between the meals based on the size and composition of the meals.
Swedish: Den rekommenderade startdosen hos insulinnaiva patienter med diabetes typ 1 är cirka 50% av den totala dagliga insulindosen och ska fördelas mellan måltiderna baserat på måltidernas storlek och sammansättning.
English: • you often get low blood sugar
Swedish: • du ofta får lågt blodsocker
English: Baseline  End of trial Adjusted change from baseline Estimated treatment difference
Swedish: Baseline  Prövningens slut Justerad ändring från baseline Beräknad behandlingsskillnad
English: Fiasp must not be used if the solution does not appear clear and colourless.
Swedish: Fiasp får endast användas om lösningen är klar och färglös.
English: Transferring a patient from another type, brand or manufacturer of insulin to Fiasp must be done under strict medical supervision and may result in the need for a change in dosage.
Swedish: Att överföra en patient från en annan typ, ett annat märke eller en annan tillverkare av insulin till Fiasp måste ske under strikt medicinsk övervakning och kan leda till att dosen måste justeras.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
Swedish: Patienter bör rådas att försöka undvika hypoglykemi vid bilkörning.
English: Tubings in which the inner surface materials are made of polyethylene or polyolefin have been evaluated and found compatible with pump use.
Swedish: Slangar vars innermaterial är tillverkat av polyeten eller polyolefin har utvärderats och visat sig vara kompatibla med pumpanvändning.
English: General effects from insulin treatment including Fiasp
Swedish: Allmänna effekter av insulinbehandling inklusive Fiasp
English: • Do not expose your pen to dust, dirt or liquid.
Swedish: • Utsätt inte pennan för damm, smuts eller vätska.
English: Other special populations
Swedish: Övriga särskilda populationer
English: One (1) unit of Fiasp corresponds to 1 international unit of human insulin or 1 unit of other fast-acting insulin analogues.
Swedish: En (1) enhet Fiasp motsvarar 1 internationell enhet humant insulin eller 1 enhet andra snabbverkande insulinanaloger.
English: • Put the pen cap on your pen after each use to protect the insulin from light.
Swedish: • Sätt tillbaka pennhuven på pennan efter varje användning för att skydda insulinet från ljus.
English: • sulphonamides - for infections
Swedish: • sulfonamider - mot infektioner
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with long-standing diabetes.
Swedish: De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som haft diabetes under lång tid.
English: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
Swedish: Hypoglykemi kan uppträda om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet (se avsnitt 4.8 och 4.9).
English: Low blood sugar (hypoglycaemia) is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Swedish: Lågt blodsocker (hypoglykemi) är mycket vanligt vid insulinbehandling (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
English: EXP During use: Use within 4 weeks (including time in a pump reservoir)
Swedish: EXP Under användning: Ska användas inom 4 veckor (inklusive tid i en pumpreservoar)
English: Eat more or exercise less than usual; drink alcohol; get an infection or a fever; have not used enough insulin; keep using less insulin than you need; forget to use your insulin or stop using insulin.
Swedish: Äter mer eller motionerar mindre än vanligt, dricker alkohol, får infektion eller feber, inte har använt tillräckligt med insulin, regelbundet använder för lite insulin, glömmer att använda ditt insulin eller slutar att använda insulin.
English: Octreotide and lanreotide - used to treat a rare condition involving too much growth hormone (acromegaly).
Swedish: Oktreotid och lanreotid - används för behandling av en sällsynt sjukdom med överproduktion av tillväxthormon (akromegali).
English: Time since bolus injection (min)
Swedish: Tid sedan bolusinjektion (min)
English: Tell them what could happen if your blood sugar gets too low, including the risk of passing out.
Swedish: Berätta för dem vad som kan hända om ditt blodsocker blir för lågt, t ex att du kan förlora medvetandet.
English: • Always keep a spare pen in case you lose your pen or it gets damaged.
Swedish: • Ha alltid en penna i reserv ifall du tappar bort din penna eller om den blir skadad.
English: Drink alcohol; use too much insulin; exercise more than usual; eat too little or miss a meal.
Swedish: Dricker alkohol, använder för mycket insulin, motionerar mer än vanligt, äter för lite eller hoppar över en måltid.
English: Prompt identification and correction of the cause of hyperglycaemia or ketosis is necessary.
Swedish: Snabb identifiering och korrigering av orsaken till hyperglykemi eller ketos är nödvändig.
English: Interim therapy with subcutaneous injection may be required.
Swedish: Interimsbehandling med subkutan injektion kan krävas.
English: • Before inserting the needle, use soap and water to clean your hands and the skin where the needle is inserted to avoid any infection at the infusion site.
Swedish: • Innan du för in nålen ska du tvätta händerna och huden där nålen ska föras in, med tvål och vatten, för att undvika infektion på infusionsstället.
English: If you want to change your usual diet, check with your doctor, pharmacist or nurse first as a change in diet may alter your need for insulin.
Swedish: Om du vill ändra dina kostvanor, rådgör först med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska, eftersom ändrade kostvanor kan ändra ditt behov av insulin.
English: If you do not check the flow, you may get too little insulin or no insulin at all.
Swedish: Om du inte kontrollerar flödet så kan du få i dig för lite insulin eller inget insulin alls.
English: • Do not try to refill your pen.
Swedish: • Försök inte fylla pennan på nytt.
English: After first opening or carried as a spare, see section 6.3.
Swedish: Efter öppnande eller när det medförts som reserv, se avsnitt 6.3.
English: Data from two randomised controlled clinical trials conducted with insulin aspart (322 + 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/new born when compared to soluble human insulin.
Swedish: Data från två randomiserade kontrollerade kliniska prövningar som har genomförts med insulin aspart (322 + 27 exponerade graviditeter) tyder inte på någon negativ effekt av insulin aspart på graviditeten eller på fostrets/det nyfödda barnets hälsa jämfört med lösligt humant insulin.
English: Administration in a pump will require a comprehensive instruction by your healthcare professional.
Swedish: Användning av pump kräver grundliga instruktioner från sjukvårdspersonal.
English: The effect of gender on the pharmacokinetics of Fiasp was examined in an across-trial analysis of the pharmacokinetic studies.
Swedish: Effekt av kön på farmakokinetiken för Fiasp undersöktes i en analys över de farmakokinetiska studierna.
English: Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Swedish: Oktreotid/lanreotid kan antingen öka eller minska insulinbehovet.
English: • other medicines for diabetes (oral and injectable)
Swedish: • andra läkemedel mot diabetes (tabletter eller som injektion)
English: As a general rule, 0.2 to 0.4 units of insulin per kilogram of body weight can be used to calculate the initial total daily insulin dose in insulin naïve patients with type 1 diabetes.
Swedish: En tumregel är att 0,2 till 0,4 enheter insulin per kilo kroppsvikt kan användas för att beräkna den initiala totala dagliga insulindosen hos insulinnaiva patienter med diabetes typ 1.
English: Observed rate of severe or BG confirmed hypoglycaemiaB per patient year of exposure (percentage of patients)
Swedish: Observerad frekvens av allvarlig eller BG-bekräftad hypoglykemiB per patientår av exponering (procentandel patienter)
English: • Always check the insulin flow before you start.
Swedish: • Kontrollera alltid insulinflödet innan du börjar.
English: • Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
Swedish: • Förvara alltid penna och injektionsnålar utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
English: E Statistically significant in favour of Fiasp mealtime
Swedish: E Statistiskt signifikant till fördel för Fiasp vid måltid
English: • fruity (acetone) breath
Swedish: • fruktluktande (acetonliknande) andedräkt
English: Some medicines affect your blood sugar level - this may mean your insulin dose has to change.
Swedish: Vissa läkemedel påverkar din blodsockernivå och det kan innebära att din insulindos behöver ändras.
English: There were no microscopically confirmed episodes of infusion set occlusions in either the Fiasp (N=25) or NovoRapid (N=12) groups.
Swedish: Det förkom inga mikroskopiskt bekräftade episoder av ocklusioner av infusionsset i vare sig gruppen som behandlades med Fiasp (N=25) eller NovoRapid (N=12).
English: The duration of action was shorter for Fiasp compared to that of NovoRapid and lasted for 3-5 hours.
Swedish: Effektdurationen var kortare för Fiasp jämfört med NovoRapid, och varade i 3-5 timmar.
English: This makes sure that the insulin is flowing properly.
Swedish: Då kan du vara säker på att insulinet flödar ordentligt.
English: • you find it hard to recognise low blood sugar.
Swedish: • du tycker det är svårt att känna igen tecken på lågt blodsocker.
English: Patients on basal-bolus treatment who forget a mealtime dose are advised to monitor their blood glucose level to decide if an insulin dose is needed.
Swedish: Patienter på basal-bolusbehandling som glömmer en måltidsdos rekommenderas att kontrollera sin blodglukosnivå för att avgöra om en insulindos behövs.
English: 1 x 3 mL + 7 NovoFine Plus needles 1 x 3 mL + 7 NovoFine needles 1 x 3 mL + 7 NovoTwist needles 5 x 3 mL
Swedish: 1 x 3 ml + 7 NovoFine Plus nålar 1 x 3 ml + 7 NovoFine nålar 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nålar 5 x 3 ml
English: • if the insulin does not appear clear (e.g., cloudy) and colourless.
Swedish: • om insulinet inte är klart (t ex är grumligt) och färglöst.
English: Remove the needle as described in section 5 and repeat all steps starting with section 1: Prepare your pen with a new needle.
Swedish: Ta bort nålen enligt anvisningarna i avsnitt 5, och upprepa anvisningarna från avsnitt 1 ”Förbereda din injektionspenna med en ny nål”.
English: Half-life after subcutaneous administration of Fiasp is 57 minutes and comparable to NovoRapid.
Swedish: Halveringstiden efter subkutan administrering av Fiasp är 57 minuter, vilket är jämförbart med NovoRapid.
English: A 6-week, randomised (2:1), double-blind, parallel-group, active controlled trial evaluated compatibility of Fiasp and NovoRapid administered via CSII system in adult patients with type 1 diabetes.
Swedish: En 6-veckors randomiserad (2:1), dubbelblind, aktivt kontrollerad prövning med parallella grupper utvärderade kompatibiliteten mellan Fiasp och NovoRapid administrerat via CSII-system till vuxna patienter med diabetes typ 1.
English: This medicine can be used during pregnancy; however your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Swedish: Detta läkemedel kan användas under graviditet men din insulindos kan behöva ändras under graviditet och efter förlossningen.
English: Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
Swedish: Administrering av insulin kan leda till att antikroppar mot insulin bildas.
English: When your pen contains less than 80 units, the dose counter stops at the number of units left.
Swedish: När din penna innehåller mindre än 80 enheter, stannar dosräknaren på det antal enheter som finns kvar.
English: The reduction in HbA1c from baseline to end of trial was confirmed to be non-inferior to that obtained with NovoRapid (Table 4).
Swedish: Minskningen av HbA1c från baseline till prövningens slut bekräftades vara inte sämre än den som erhölls med NovoRapid (Tabell 4).
English: In subjects with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable.
Swedish: Hos patienter med nedsatt leverfunktion var absorptionshastigheten lägre och mer varierande.
English: 4 Draw into the syringe the same amount of air as the dose of insulin you are going to inject.
Swedish: 4 Dra upp samma mängd luft i sprutan som den insulindos du ska injicera.
English: If no drop appears, no insulin will be injected, even though the dose counter may move.
Swedish: Om det inte syns någon droppe, kommer inget insulin injiceras även om dosräknaren rör sig.
English: • sympathomimetics such as epinephrine (adrenaline), salbutamol or terbutaline - for asthma
Swedish: • sympatomimetika, t ex epinefrin (adrenalin), salbutamol eller terbutalin - mot astma
English: • Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0 and count slowly to 6.
Swedish: • Håll kvar nålen i huden när dosräknaren har kommit till 0 och räkna sakta till 6.
English: Postmeal dosing has not been investigated in patients with type 2 diabetes.
Swedish: Dosering efter måltid har inte undersökts hos patienter med diabetes typ 2.
English: • Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage.
Swedish: • Ha alltid med dig en extra penna och nya injektionsnålar, i händelse av förlust eller skada.
English: The safety profile in very elderly patients (≥ 75 years) or patients with moderate to severe renal impairment or hepatic impairment is limited.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos ännu äldre patienter (≥ 75 år) eller patienter med måttligt till svårt nedsatt njureller leverfunktion är begränsad.
English: This can only be given by someone who knows how to use it.
Swedish: En sådan injektion får bara ges av en person som känner till hur man gör.
English: Fiasp is a solution for injection containing insulin aspart and is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Swedish: Fiasp är en injektionslösning som innehåller insulin aspart och används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder.
English: • To see precisely how much insulin is left, use the dose counter:
Swedish: • Om du vill se exakt hur mycket insulin som finns kvar ska du använda dosräknaren:
English: You can select up to 80 units per dose.
Swedish: Du kan välja upp till 80 enheter per dos.
English: Insulins, including insulin aspart, the active ingredient in Fiasp, exert their specific action through binding to insulin receptors.
Swedish: Insuliner, inklusive insulin aspart, den aktiva substansen i Fiasp, utövar sin specifika verkan genom att binda till insulinreceptorer.
English: In the paediatric population lipodystrophy was reported with a frequency of 2.1% for Fiasp vs. 1.6% for NovoRapid.
Swedish: I den pediatriska populationen rapporterades lipodystrofi med en frekvens om 2,1% för Fiasp jämfört med 1,6% för NovoRapid.
English: Blood glucose monitoring and insulin dose adjustment are recommended to achieve optimal glycaemic control.
Swedish: Mätning av blodglukos och justering av insulindosen rekommenderas för att uppnå optimal glykemisk kontroll.
English: If you select a wrong dose, you can turn the dose selector forwards or backwards to the correct dose.
Swedish: Om du väljer fel dos kan du vrida dosväljaren framåt eller bakåt till rätt dos.
English: The following substances may increase insulin requirement:
Swedish: Följande substanser kan öka insulinbehovet:
English: Intravenous use
Swedish: Intravenös användning
English: The mean Cmax for a dose of 0.2 units/kg body weight is 298 pmol/L and comparable to NovoRapid.
Swedish: Genomsnittlig Cmax för en dos på 0,2 enheter/kg kroppsvikt är 298 pmol/l, vilket är jämförbart med NovoRapid.
English: There were two patients from the Fiasp group who each reported two treatment-emergent infusion site reactions.
Swedish: Två patienter i gruppen som behandlades med Fiasp rapporterade två reaktioner vardera på infusionsstället till följd av behandlingen.
English: The early onset of action must be considered when prescribing Fiasp (see section 5.1).
Swedish: Det tidiga effektpåslaget måste beaktas när Fiasp förskrivs (se avsnitt 5.1).