FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne retirez pas le capuchon gris du stylo prérempli à moins d'être prêt à injecter.
Romanian: Nu îndepărtaţi capacul de culoare gri al acului de la stiloul injector (pen-ul) preumplut până nu sunteţi gata de injectare.
French: Aranesp (SureClick) est présenté en boîte de 1 ou 4 stylos préremplis.
Romanian: Aranesp (SureClick) este disponibil în cutii cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
French: Votre médecin a décidé que l'administration par vous-même, l'infirmier/ère ou un proche est le moyen le plus adapté pour injecter Aranesp.
Romanian: Medicul dumneavoastră a decis că Aranesp stilou injector (pen) preumplut este cel mai potrivit pentru ca dumneavoastră, asistenta sau persoana care vă îngrijeşte să injecteze Aranesp.
French: Chez les enfants à partir de 1 an, pendant la phase d'entretien, Aranesp peut continuer à être administré en une injection unique hebdomadaire ou une injection une fois toutes les deux semaines.
Romanian: Pentru pacienţii copii şi adolescenţi ≥ 1 an, în faza de întreţinere, Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică, o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni.
French: La seringue préremplie contient soit 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 ou 500 microgrammes de darbepoetin alfa.
Romanian: Seringile preumplute conţin darbepoetină alfa 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 sau 500 micrograme.
French: ÉTIQUETAGE DE LA SERINGUE PRÉREMPLIE NON CONDITIONNÉE SOUS PLAQUETTE
Romanian: ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CÂND SE UTILIZEAZĂ FĂRĂ TĂVIŢĂ
French: Important : Ne touchez pas, à ce stade, au bouton rouge.
Romanian: Nu apăsaţi butonul roşu încă.
French: Votre médecin vous indiquera la posologie qui vous est adaptée, afin de maintenir votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dL.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune doza şi cât de des să utilizaţi Aranesp, pentru a menţine valorile hemoglobinei între 10 şi 12 g/dl.
French: Pour administration sous-cutanée.
Romanian: Administrare subcutanată sau intravenoasă.
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
French: Voie d'administration
Romanian: Mărimea ambalajului
French: La fertilité n'a pas été réduite.
Romanian: Fertilitatea nu a fost diminuată.
French: - si vous êtes un homme désireux d'avoir un enfant.
Romanian: - dacă sunteţi bărbat şi doriţi să aveţi un copil.
French: Il pourrait se passer 4 semaines ou plus avant que vous ne commenciez à sentir une amélioration de votre état.
Romanian: Poate să dureze 4 săptămâni sau mai mult până când veţi începe să simţiţi o ameliorare a stării dumneavoastră.
French: Procréation (recommandations chez l'homme)
Romanian: Procrearea (recomandări pentru bărbaţi)
French: Il est recommandé d'utiliser une autre méthode contraceptive.
Romanian: Se recomandă să se utilizeze o altă metodă contraceptivă.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
French: Les études d'interactions ont été réalisées chez les adultes.
Romanian: Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
French: Ces données ne permettent pas de recommander une dose efficace et sûre.
Romanian: Aceste date nu permit recomandarea unei doze eficace şi sigure.
French: Une supplémentation folique était facultative et utilisée uniquement chez 10 % des patients.
Romanian: Suplimentarea de folat a fost opţională şi s-a folosit numai la 10% dintre pacienţi.
French: Colestyramine ou charbon activé
Romanian: Colestiramină sau cărbune activat
French: Classification des fréquences attendues :
Romanian: Clasificarea frecvenţelor aşteptate:
French: Il n'a pas été conduit d'étude spécifique chez l'animal pour évaluer ce risque.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au efectuat studii la animale pentru evaluarea acestui risc specific.
French: Les infections peuvent être de nature plus sévère et, par conséquent, pourront nécessiter un traitement précoce et énergique.
Romanian: Infecţiile pot fi de natură mai severă şi, de aceea, pot necesita un tratament precoce şi energic.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, à moins que l'heure de la dose suivante ne soit proche.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit, cu excepţia cazului în care se apropie ora pentru următoarea doză.
French: Il est donc indispensable de se conformer strictement aux recommandations de surveillance indiquées.
Romanian: Este esenţial ca recomandările privind monitorizarea să fie respectate cu stricteţe.
French: perturbations du goût
Romanian: tulburări ale gustului
French: Inhibiteurs et inducteurs du CYP450
Romanian: Inhibitori şi inductori ai CYP450
French: Période d'attente
Romanian: Perioada de aşteptare
French: Votre médecin peut effectuer des tests supplémentaires pour établir un diagnostic différentiel.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea de teste suplimentare pentru un diagnostic diferenţial.
French: Des taux de calcium faussement faibles peuvent être détectés.
Romanian: Pot fi detectate niveluri de calciu fals reduse.
French: Le mécanisme en cause n'est pas clairement expliqué.
Romanian: Mecanismul acestui efect nu este clar.
French: Ces processus sont susceptibles d'être affectés par un dysfonctionnement hépatique.
Romanian: Aceste procese pot fi afectate de disfuncţia hepatică.
French: Le risque lié à une association de traitements de fond, en particulier lors de traitement à long terme, est inconnu.
Romanian: Riscul asociat terapiei combinate, în special în cazul tratamentului pe termen lung, nu este cunoscut.
French: La durée d'une procédure de washout complète est habituellement de 11 jours.
Romanian: Durata eliminării complete este, de obicei, de 11 zile.
French: Warfarine et autres anticoagulants coumariniques
Romanian: Warfarină şi alte anticoagulante cumarinice
French: L'effet du léflunomide sur l'amélioration de la capacité fonctionnelle et sur la réduction des lésions cutanées a été modeste.
Romanian: Efectul leflunomidei asupra ameliorării capacităţii funcţionale şi asupra reducerii leziunilor cutanate a fost modest.
French: Chez le rat et le chien, des corps de Heinz et/ou de Howell-Jolly ont été observés.
Romanian: La şobolan şi câine s-au observat corpusculi Heinz şi/sau Howell Jolly.
French: Enfants et adolescents Il est déconseillé d'utiliser Arava chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Romanian: Copii şi adolescenţi Utilizarea Arava nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
French: Si possible, emmenez vos comprimés ou votre flacon avec vous pour les montrer au médecin.
Romanian: Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia pentru a le arăta medicului.
French: - si vous devez passer un examen sanguin spécifique (taux de calcium).
Romanian: - dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (nivelul de calciu).
French: Certains patients peuvent même continuer à ressentir une amélioration au-delà de 4 à 6 mois de traitement.
Romanian: Unii pacienţi pot să simtă şi în continuare o ameliorare, chiar după 4 - 6 luni de tratament.
French: L'efficacité d'Arava dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde a été démontrée dans 4 études contrôlées (1 de phase II et 3 de phase III).
Romanian: Eficacitatea Arava în tratamentul poliartritei reumatoide a fost demonstrată în 4 studii controlate (1 de fază II şi 3 de fază III).
French: Il n'y a pas de capture préférentielle par les érythrocytes.
Romanian: Nu există o captare preferenţială în eritrocite.
French: Aucun élément n'indique que ces effets aient une signification clinique.
Romanian: Nu există date că aceste efecte sunt relevante clinic.
French: Vous devrez prendre Arava normalement pendant une période prolongée.
Romanian: În mod normal, veţi lua Arava pentru perioade lungi de timp.
French: La plupart des cas sont survenus au cours des 6 premiers mois de traitement.
Romanian: Majoritatea cazurilor au apărut în timpul primelor 6 luni de tratament.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
French: Dans ce cas, les patients doivent éviter de conduire ou d'utiliser des machines.
Romanian: În astfel de situaţii, pacienţii trebuie să evite să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
French: Chez les patients répondeurs, l'amélioration a été maintenue pendant 48 semaines (voir rubrique 4.2).
Romanian: La pacienţii responsivi, ameliorarea s-a menţinut timp de 48 săptămâni (vezi pct. 4.2).
French: Bien qu'il ne soit pas attendu que cette interaction ait un impact défavorable sur l'efficacité des contraceptifs oraux, il convient de prendre en considération le type de contraceptif oral utilisé.
Romanian: În timp ce această interacţiune nu este de aşteptat să influenţeze negativ eficacitatea contraceptivelor orale, trebuie luat în considerare tipul de tratament contraceptiv oral.
French: augmentation de la CPK
Romanian: creşterea CPK
French: Les comprimés d'Arava sont administrés par voie orale.
Romanian: Comprimatele de Arava se administrează pe cale orală.
French: La demi-vie d'élimination chez les patients est d'environ 2 semaines.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la pacienţi este de aproximativ 2 săptămâni.
French: Votre médecin contrôlera aussi votre pression artérielle régulièrement car Arava peut être à l'origine d'augmentation de la pression artérielle.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va controla cu regularitate tensiunea arterială, deoarece Arava poate determina creşterea tensiunii arteriale.
French: Un PGR actualisé devra être soumis :
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
French: Les patients présentant des antécédents de tuberculose doivent faire l'objet d'une étroite surveillance en raison de la possibilité d'une réactivation de l'infection.
Romanian: Pacienţii cu antecedente personale de tuberculoză trebuie monitorizaţi cu atenţie, deoarece există posibilitatea reactivării infecţiei.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
French: Pour plus d'information, veuillez lire la rubrique 4 (Quels sont les effets indésirables éventuels).
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vă rugăm să citiţi pct. 4 (Reacţii adverse posibile).
French: Si vous avez pris plus d'Arava que vous n'auriez dû
Romanian: Dacă luaţi mai mult Arava decât trebuie
French: Votre médecin procèdera à des examens sanguins à intervalles réguliers, avant et durant le traitement avec Arava, afin de surveiller vos cellules sanguines et votre foie.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge la intervale regulate, înainte şi pe durata tratamentului cu Arava, pentru a vă supraveghea celulele sanguine şi ficatul.
French: Votre médecin pourra effectuer des examens pour voir si vous avez la tuberculose.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze teste, pentru a vedea dacă aveţi tuberculoză.
French: Dans cette étude, les doses de charge et d'entretien de léflunomide ont été établies selon trois catégories de poids : <20 kg, entre 20 et 40 kg et > 40 kg.
Romanian: În acest studiu, dozele de încărcare şi de întreţinere de leflunomidă au fost stabilite în funcţie de trei categorii de greutate: <20 kg, 20-40 kg şi >40 kg.
French: Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose omise.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: Pour de plus amples informations sur les tests de laboratoire, contactez votre médecin.
Romanian: Pentru alte informaţii privind testele de laborator, vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră.
French: Aucun bénéfice global supplémentaire n'a été observé dans la population étudiée avec l'utilisation de la dose de charge.
Romanian: Nu a fost observată o creştere suplimentară a beneficiului global în populaţia din studiu în cazul utilizării unei scheme de tratament cu doză de încărcare.
French: Date de première autorisation : 02 septembre 1999 Date de dernier renouvellement : 02 septembre 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 02 septembrie 2009
French: Après 16 semaines de traitement, la différence de taux de réponse a été statistiquement significative en faveur du méthotrexate selon le DOI (Definition Of Improvement ≥30 %) (p=0.02).
Romanian: După 16 săptămâni de tratament, diferenţa între ratele de răspuns a fost semnificativă statistic în favoarea metotrexatului, după definiţia ameliorării (DA) a ARJ ≥30% (p=0,02).
French: Aucune différence n'a été observée entre le léflunomide et la sulfasalazine (étude MN301).
Romanian: Nu s-a observat nici o diferenţă între leflunomidă şi sulfasalazină (studiul MN301).
French: En cas de résultats douteux, il est recommandé de déterminer la concentration en calcium sérique totale corrigée en fonction de l'albumine.
Romanian: În cazul unor măsurători nesigure, se recomandă determinarea concentrației totale de calciu seric corectate în funcție de albumină.
French: Ne prenez pas Arava si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte.
Romanian: Nu luaţi Arava dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă.
French: Pour de plus amples informations sur les examens de contrôle, contactez le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou son représentant local (voir rubrique 7).
Romanian: Pentru informaţii suplimentare cu privire la testare, vă rugăm să contactaţi Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă sau reprezentanţa sa locală (vezi pct. 7).
French: Il est rappelé aux prescripteurs qu'il existe un risque de faux négatifs dans les résultats au test à la tuberculine, en particulier chez des patients gravement malades ou immunodéprimés.
Romanian: Se reaminteşte medicilor prescriptori despre riscul unor rezultate fals negative ale testului cutanat la tuberculină, în special la pacienţii cu boli severe sau imunocompromişi.
French: Ce délai peut être réduit à quelques semaines en prenant certains médicaments qui accélèrent l'élimination d'Arava.
Romanian: Această perioadă poate fi scurtată la câteva săptămâni luând anumite medicamente care accelerează eliminarea Arava din organism.
French: Dans la majorité de ces cas, aucun effet indésirable n'a été rapporté.
Romanian: În majoritatea cazurilor de supradozaj, nu s-au raportat evenimente adverse.
French: Dans l'étude MN302, le léflunomide était significativement moins efficace que le méthotrexate.
Romanian: În studiul MN302, leflunomida a fost semnificativ mai puţin eficace decât metotrexatul.
French: Pour chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: • Patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, en raison de l'expérience clinique insuffisante dans ce groupe de patients.
Romanian: • Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă, deoarece experienţa clinică la această grupă de pacienţi este insuficientă.
French: Avant de commencer un traitement, une recherche de tuberculose active et inactive (« latente ») doit être réalisée chez tous les patients, selon les recommandations locales.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, toţi pacienţii trebuie evaluaţi pentru prezenţa tuberculozei active sau inactive („latente"), în conformitate cu recomandările locale.
French: Aucune donnée clinique sur l'efficacité et la sécurité des vaccinations au cours d'un traitement par le léflunomide n'est disponible.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind eficacitatea şi siguranţa vaccinărilor în timpul tratamentului cu leflunomidă.
French: Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les sujets de plus de 65 ans.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani.
French: Associations avec d'autres traitements
Romanian: Asocieri cu alte tratamente
French: Arava appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antirhumatismaux.
Romanian: Arava aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antireumatice.
French: En cas de survenue d'un surdosage ou d'une toxicité, il est conseillé d'administrer de la colestyramine ou du charbon activé pour accélérer l'élimination.
Romanian: În caz de supradozaj sau intoxicaţie, se recomandă administrarea de colestiramină sau cărbune activat, pentru a accelera eliminarea.
French: Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance.
Romanian: Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
French: Il présente des caractéristiques immunomodulatrices / immunosuppressives, se comporte comme un agent antiprolifératif et possède des propriétés anti-inflammatoires.
Romanian: Are caracteristici imunomodulatoare/ imunosupresoare, acţionează ca medicament antiproliferativ şi prezintă proprietăţi antiinflamatoare.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA13.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA13
French: La toxicité chez les animaux a été observée à des doses équivalentes aux doses thérapeutiques humaines.
Romanian: Toxicitatea la animale a fost înregistrată la doze echivalente cu dozele terapeutice la om.
French: Cependant, dans l'étude US301, aucune différence significative n'a été observée entre le léflunomide et le méthotrexate sur les critères principaux d'efficacité.
Romanian: Cu toate acestea, în studiul US301 nu s-au observat diferenţe semnificative între leflunomidă şi metotrexat în privinţa criteriilor primare de eficacitate.
French: • Patients présentant une insuffisance hépatique.
Romanian: • Pacienţi cu insuficienţă hepatică.
French: Un âge supérieur à 60 ans, l'administration concomitante de médicaments neurotoxiques et le diabète peuvent augmenter le risque de neuropathie périphérique.
Romanian: Vârsta peste 60 de ani, asocierea cu medicamente neurotoxice şi diabetul zaharat pot creşte riscul de neuropatie periferică.
French: Remplacement par d'autres traitements
Romanian: Înlocuirea cu alte tratamente
French: Il n'existe pas de données spécifiques sur le risque de toxicité fœtale d'origine masculine.
Romanian: Nu există date specifice cu privire la riscul de toxicitate fetală de origine paternă.
French: • le Résumé des Caractéristiques du Produit,
Romanian: • Rezumatul Caracteristicilor Produsului
French: Arava contient du lactose
Romanian: Arava conţine lactoză
French: Si vous oubliez de prendre Arava
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Arava
French: Aucune donnée n'est disponible quant au traitement des patients insuffisants hépatiques.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la tratamentul pacienţilor cu insuficienţă hepatică.
French: Le léflunomide n'était pas mutagène.
Romanian: Leflunomida nu a fost mutagenă.
French: Arava peut être à l'origine d'étourdissements qui pourraient diminuer votre capacité à vous concentrer et à réagir.
Romanian: Arava vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă), ceea ce poate afecta capacitatea dumneavoastră de a vă concentra şi de a reacţiona.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation des risques) est franchie.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
French: Ainsi l'incidence globale des infections peut augmenter (notamment les rhinites, bronchites et pneumonies).
Romanian: De aceea, incidenţa globală a infecţiilor poate creşte (în special a rinitei, bronşitei şi pneumoniei).
French: L'effet du traitement par le léflunomide est significatif à 1 mois, stabilisé entre 3 et 6 mois et se poursuit tout au long du traitement.
Romanian: Efectul tratamentului cu leflunomidă a fost evident la o lună, stabilizat între 3 şi 6 luni şi a continuat pe tot parcursul tratamentului.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance requises et les interventions décrites dans le PGR adopté, présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
French: En cas d'utilisation concomitante, la dose de rosuvastatine ne doit pas dépasser 10 mg une fois par jour.
Romanian: În cazul administrării concomitente, doza de rosuvastatină nu trebuie să depăşească 10 mg o dată pe zi.
French: L'effet thérapeutique commence habituellement après 4 à 6 semaines et peut s'améliorer par la suite jusqu'à 4 à 6 mois de traitement.
Romanian: Efectul terapeutic apare, de obicei, după 4-6 săptămâni şi se poate intensifica în continuare până la 4-6 luni.
French: La durée du traitement était de 12 mois.
Romanian: Durata tratamentului a fost de 12 luni.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec une quantité suffisante de liquide.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid.
French: D'autres effets observés sur le cœur, le foie, la cornée, et l'appareil respiratoire pourraient être expliqués par des infections dues à l'immunosuppression.
Romanian: Alte efecte observate la nivelul inimii, ficatului, corneei şi tractului respirator s-ar putea explica prin infecţiile pe care le determină imunosupresia.
French: Les études animales indiquent que le léflunomide ou ses métabolites passent dans le lait maternel.
Romanian: Studiile la animale au arătat că leflunomida sau metaboliţii săi trec în laptele matern.
French: hypokaliémie, hyperlipidémie, hypophosphatémie
Romanian: hipokaliemie, hiperlipemie, hipofosfatemie
French: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiègne Cedex France
Romanian: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex Franţa
French: AINS/corticoïdes
Romanian: AINS/Corticosteroizi
French: En raison des effets hépatotoxiques additifs possibles, il est recommandé d'éviter de consommer de l'alcool au cours d'un traitement par le léflunomide.
Romanian: Deoarece sunt posibile efecte hepatotoxice aditive, este recomandat să se evite consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu leflunomidă.
French: La pertinence de ces résultats observés chez la souris sur l'utilisation clinique du léflunomide est incertaine.
Romanian: Relevanţa acestor constatări la şoareci pentru utilizarea clinică a leflunomidei este incertă.
French: Si vous avez été informé par votre médecin que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
French: La durée du traitement était de 6 mois.
Romanian: Durata tratamentului a fost de 6 luni.
French: Les taux d'équilibre plasmatique après doses répétées sont 33 à 35 fois ceux observés après dose unique.
Romanian: La starea de echilibru, concentraţiile plasmatice sunt de 33 până la 35 ori mai mari decât cele obţinute după o doză unică.