FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a clinical study conducted in type 2 diabetic patients with nephropathy, the incidence of hyperkalemia was higher in the group treated with losartan as compared to the placebo group (see section 4.8).
Greek: Σε µία κλινική µελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 µε νεφροπάθεια, η συχνότητα υπερκαλιαιµίας ήταν µεγαλύτερη στην οµάδα που έλαβε θεραπεία µε λοσαρτάνη, όπως συγκρίθηκε µε την οµάδα που έλαβε εικονικό φάρµακο (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: One bottle of reconstituted suspension (200 ml) contains 500 mg of losartan potassium.
Greek: Κάθε φιάλη ανασυσταθέντος εναιωρήµατος (200 ml) περιέχει 500 mg καλιούχο λοσαρτάνη.
English: Belgium Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Greek: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels, Βέλγιο
English: As with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, increases in blood urea and serum creatinine have also been reported in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney; these changes in renal function may be reversible upon discontinuation of therapy.
Greek: Όπως και µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το σύστηµα ρενίνης -αγγειοτενσίνηςαλδοστερόνης, έχουν αναφερθεί επίσης αυξήσεις της ουρίας του αίµατος και της κρεατινίνης του ορού σε ασθενείς µε αµφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας επί µονήρους νεφρού.
English: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Greek: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Ηνωµένο Βασίλειο
English: Each sachet contains 500 mg of losartan potassium powder.
Greek: Κάθε φακελλίσκος περιέχει 500 mg καλιούχο λοσαρτάνη σε σκόνη.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET POWDER LABEL
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
English: Use in children and adolescents COZAAR has been studied in children.
Greek: Χρήση στα παιδιά και τους εφήβους
English: Losartan may be administered with other antihypertensive agents (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used hypoglycemic agents (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Greek: Η λοσαρτάνη µπορεί να χορηγηθεί µε άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες (π.χ. διουρητικά, αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, αλφα- ή βήτα- αναστολείς και παράγοντες που δρουν κεντρικά) καθώς επίσης µε ινσουλίνη και άλλους συνήθεις χορηγούµενους υπογλυκαιµικούς παράγοντες (π.χ. σουλφονυλουρίες, γλιταζόνες και αναστολείς της γλυκοσιδάσης).
English: In controlled clinical trials of approximately 3300 adult patients 18 years of age and older for essential hypertension with losartan the following adverse events were reported.
Greek: Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες για ιδιοπαθή υπέρταση µε λοσαρτάνη, σε περίπου 3300 ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και µεγαλύτεροι, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Greek: KAΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
English: Take special care with COZAAR:
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το COZAAR
English: Use in pediatric patients with renal impairment
Greek: Χρήση σε ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία
English: Taking other medicines: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines and natural products.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα.
English: Losartan may be administered with other blood pressure lowering medicines (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used medicines that decrease the level of glucose in the blood (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Greek: Η λοσαρτάνη µπορεί να χορηγηθεί µε άλλα αντιϋπερτασικά φάρµακα (π.χ διουρητικά, αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, άλφα ή βήτα αναστολείς, και παράγοντες που δρούν κεντρικά), καθώς επίσης µε ινσουλίνη και άλλα συνήθη χορηγούµενα φάρµακα, που µειώνουν τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίµα (π.χ οι σουλφονυουρίες, γλιταζόνες και αναστολείς της γλυκοσιδάσης)
English: haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum and occasional rises in serum creatinine, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
Greek: Σε µελέτες τοξικότητας επαναλαµβανόµενης δόσης, η χορήγηση της λοσαρτάνης προκάλεσε µείωση των παραµέτρων των ερυθρών αιµοσφαιρίων στο αίµα (ερυθροκύτταρα, αιµοσφαιρίνη, αιµατοκρίτης), αύξηση της ουρίαςΝ στον ορό, και περιστασιακά αυξήσεις της κρεατινίνης του ορού, µείωση του βάρους της καρδιάς (χωρίς ιστολογική συσχέτιση) και γαστρεντερικές αλλαγές (βλάβες του βλεννογόνου υµένα, έλκη, διαβρώσεις, αιµορραγίες).
English: Investigations: uncommon: increase in blood urea, serum creatinine and serum potassium has been reported.
Greek: όχι συχνές: έχει αναφερθεί αύξηση της ουρίας του αίµατος, της κρεατινίνης του ορού και καλίου του ορού
English: The sachet should NOT be rinsed.
Greek: Ο φακελλίσκος ΔΕΝ πρέπει να ξεπλυθεί.
English: Carefully add the complete contents of the sachet into the PET container bottle containing the solvent, tapping the side of the sachet and inverting as necessary.
Greek: Προσεκτικά προσθέστε όλο το περιεχόµενο του φακελλίσκου στην φιάλη PET που περιέχει το διαλύτη , χτυπώντας στα τοιχώµατα του φακελλίσκου και αναποδογυρήστε, εάν είναι αναγκαίο.Είναι λογικό να παραµείνει µικρή ποσότητα της σκόνης που είναι προσκολληµένη στα τοιχώµατα του φακελλίσκου.
English: Content (concentration)
Greek: ΠεριεκτικότηταΦαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
English: • In a controlled clinical trial in 9193 hypertensive patients 55 to 80 years of age with left ventricular hypertrophy
Greek: • Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη για ιδιοπαθή υπέρταση περίπου σε 9193 υπερτασικούς ασθενείς ηλικίας 55 έως 80 ετών µε υπετροφία της αριστεράς κοιλίας
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε ml του πόσιµου εναιωρήµατος περιέχει 2.5 mg καλιούχο λοσαρτάνη
English: Sweden
Greek: Σοηδία
English: Unless continued losartan therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Greek: Ασθενείς που προγραµµατίζουν κύηση θα πρέπει να λάβουν εναλλακτικές αντιϋπερτασικές θεραπείες που έχουν αποδεδειγµένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση, εκτός και αν η θεραπεία µε λοσαρτάνη θεωρείται απαραίτητη.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Greek: Μετά την παρέλευση της εν λόγω περιόδου του ενός έτους,
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Greek: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
English: • inflammation of blood vessels (vasculitis including Henoch-Schönlein purpura),
Greek: Σπάνιες φλεγµονή των αιµοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα συµεριλαµβανοµένης της πορφύρας HenochSchoenlein).
English: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Greek: 2003 PC HAARLEM
English: If you take more COZAAR than you should
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση COZAAR από την κανονική
English: Neither Losartan nor the active metabolite can be removed by haemodialysis.
Greek: Ούτε η λοσαρτάνη ούτε ο δραστικός της µεταβολίτης µπορούν να αποµακρυνθούν µε αιµοδιύλιση.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: not known: cough
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος: µη γνωστές: Αναιµία, θροµβοκυτοπενία
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ COZAAR και επινοηθείσες ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 2.5 mg/ml κόνις και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα.
English: France
Greek: Γαλλια
English: Pull out the plunger to withdraw the medicine into the syringe.
Greek: Αποµακρύνετε το εµβολίδιο για να προσροφήσετε την δόση του φαρµακευτικού προϊόντος στην σύριγγα.
English: • a 473 ml white, high-density polyethylene (HDPE) bottle of solvent,
Greek: • µία φιάλη 473 ml διαλύτη , λευκή, µεγάλης πυκνότητας πολυαιθυλενίου(HDPE)
English: The dose may later be increased to 100 mg losartan (40 ml of COZAAR suspension) once daily depending on your blood pressure response.
Greek: Η δόση µπορεί αργότερα να αυξηθεί σε 100 mg λοσαρτάνης (40 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µια φορά την ηµέρα,.
English: -Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
Greek: Η λοσαρτάνη επίσης δεν συνιστάται σε παιδιά µε ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε επίσης παράγραφο
English: Losartan slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Greek: Η λοσαρτάνη προλαµβάνει την δεύσµευση της αγγειοτενσίνη ΙΙ στους υποδοχείς αυτούς, προκαλώντας χαλάρωση των αιµοφόρων αγγείων η οποία µειώνει την αρτηριακή πίεση Η λοσαρτάνη επιβραδύνει την µείωση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς µε υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2.
English: - see Pregnancy and breast-feeding section.)
Greek: COZAAR κατά το πρώτο διάστηµα της κύησης -βλέπε παράγραφο Κύηση και θηλασµός)
English: Austria
Greek: Wien, Αυστρία
English: White to off-white powder.
Greek: Λευκή ως υπόλευκη κόνις .
English: • One foil sachet filled with powder equal to 500 mg losartan potassium
Greek: • Ένα φακελλίσκο αλουµινίου γεµάτο µε την σκόνη που ισοδυναµεί µε 500 mg καλιούχο λοσαρτάνη
English: Nervous system disorders: common: dizziness
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος συχνές: ζάλη
English: The recommended starting dose in patients who weigh between 20 and 50 kg is 0.7 mg of losartan per kg of body weight administered once a day (up to 25 mg or 10 ml of COZAAR suspension).
Greek: Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας 6 έως 16 ετών) Η συνιστώµενη δόση έναρξης σε ασθενείς που ζυγίζουν µεταξύ 20 και 50 κιλά είναι 0.7 mg λοσαρτάνης ανά κιλό σωµατικού βάρους χορηγούµενη µία φορά ηµερησίως (έως 25 mg ή 10ml εναιωρήµατος COZAAR ).
English: • One 10 ml oral dosing syringe
Greek: • µία σύριγγα των 10 ml για χορήγηση από το στόµα
English: Both biliary and urinary excretions contribute to the elimination of losartan and its metabolites.
Greek: Η αποβολή τόσο µέσω της χολής όσο και µέσω των ούρων συµβάλλουν στην αποβολή της λοσαρτάνης και των µεταβολιτών της.
English: The pharmacokinetic parameters for the metabolite differed to a greater extent between the age groups.
Greek: Οι παράµετροι φαρµακοκινητικής για το µεταβολίτη διέφερε σε µεγαλύτερο βαθµό µεταξύ των ηλικιακών οµάδων.
English: General disorders and administration site conditions: common: asthenia/fatigue
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης συχνές: εξασθένηση / κόπωση
English: • debility,
Greek: συχνές: υπόταση
English: Paediatric Hypertension
Greek: Παιδιατρική Υπέρταση
English: Store in the original container.
Greek: Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη.
English: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Greek: Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ηνωµένο Βασίλειο
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose and after increasing of the dose, may occur in patients who are volume- and/or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Greek: Υπόταση και διαταραχή ισοζυγίου Ηλεκτρολυτών / Υγρών Σε ασθενείς µε µειωµένο ενδοαγγειακό όγκο και/ή νάτριο λόγω εντατικής διουρητικής θεραπείας, σ' εκείνους που είναι σε δίαιτα µε περιορισµό αλατιού, έχουν διάρροια ή έµετο, µπορεί να εµφανισθεί συµπτωµατική υπόταση, ειδικά µετά την πρώτη δόση και κατά την αύξηση της δόσης.
English: Gastrointestinal disorders: uncommon: diarrhoea, nausea, vomiting
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού όχι συχνές: κνίδωση, κνησµός, εξάνθηµα
English: Cardiac disorders: rare: syncope, atrial fibrillation, cerebrovascular accident
Greek: σπάνιες: συγκοπή, κολπική µαρµαρυγή, αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο.
English: • One 240 ml bottle with a child resistant closure for mixing the suspension
Greek: • µία φιάλη 240 ml µε πώµα ασφαλές για τα παιδιά για την ανάµειξη του εναιωρήµατος,
English: No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients.
Greek: Χρήση σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση Δεν είναι απαραίτητη αναπροσαρµογή έναρξης της δοσολογίας σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση
English: Adult Patients with High Blood Pressure - Treatment usually starts with 50 mg losartan (20 ml of COZAAR suspension) once a day.
Greek: Η θεραπεία συνήθως ξεκινά µε 50mg λοσαρτάνης (20 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µία φορά την ηµέρα.
English: Each sachet of powder for oral suspension delivers 500 mg of losartan potassium.
Greek: Κάθε φακελλίσκος µε την κόνι για πόσιµο εναιώρηµα παρέχει 500 mg καλιούχο λοσαρτάνη.
English: Insert the dispenser into the adapter on the medication bottle until a tight seal is made between the bottle and the adapter.
Greek: Τοποθετήστε την σύριγγα στον υποδοχέα της φιάλης µε το φάρµακο έως ότου επέλθει στενή επισφράγιση µεταξύ της φιάλης και του υποδοχέα.
English: • Lactation (see section 4.6).
Greek: Γαλουχία (βλέπε παράγραφο 4.6) Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
English: Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: myalgia, arthralgia
Greek: Όχι γνωστές: µυαλγία, αρθραλγία.
English: General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia/fatigue
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης όχι συχνές: εξασθένηση / κόπωση
English: General disorders and administration site conditions: not known: flu-like symptoms
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης µη γνωστές: συµπτώµατα όπως αυτά της γρίππης.
English: 751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of lowering blood pressure.
Greek: Ο στόχος της µελέτης ήταν να δείξει την προστατευτική δράση της καλιούχου λοσαρτάνης στους νεφρούς πέραν και επιπλέον του οφέλους από τη µείωση της αρτηριακής πίεσης.
English: VIANEX A.E.
Greek: z o.o.
English: Each sachet of powder for oral suspension contains 500 mg of losartan potassium.
Greek: Κάθε φακελλίσκος µε την κόνι για πόσιµο εναιώρηµα περιέχει 500 mg καλιούχο λοσαρτάνη.
English: HOW TO STORE COZAAR Keep out of the reach and sight of children.
Greek: Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
English: uncommon: urticaria, pruritus, rash
Greek: Όχι συχνές: εξασθένηση, κόπωση, οίδηµα
English: Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Greek: Ασθενείς που προγραµµατίζουν κύηση θα πρέπει να λάβουν εναλλακτικές αντιϋπερτασικές θεραπείες που έχουν αποδεδειγµένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση, εκτός και αν η θεραπεία µε αναστολείς υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θεωρείται απαραίτητη.
English: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Greek: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Ολλανδία
English: • changes in kidney function (may be reversible upon discontinuation of treatment) including kidney failure,
Greek: Οι αλλαγές αυτές στη νεφρική λειτουργία µπορεί να είναι αναστρέψιµες µε τη διακοπή της θεραπείας.
English: Ear and labyrinth disorders: common: vertigo
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου συχνές: ίλιγγος
English: • medicines which retain potassium or may increase potassium levels (e.g. potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines such as certain diuretics [amiloride, triamteren, spironolactone] or heparine),
Greek: • φάρµακα που κατακρατούν το κάλιο ή µπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου ( π.χ συµπληρώµατα καλίου, υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, ή καλιοσυντηρητικά φάρµακα, όπως ορισµένα διουρητικά (αµιλορίδη, τριαµτερένη, σπιρονολονακτόνη], ή ηπαρίνη), µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, όπως η ινδοµεθακίνη, συµπεριλαµβανοµένων των cox- 2αναστολέων (φάρµακα που µειώνουν τη φλεγµονή, και χρησιµοποιούνται στην ανακούφιση του πόνου), επειδή µπορεί να ελαττώσουν τη δράση της λοσαρτάνης στην µείωση της πίεσης.
English: Each ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol, and 1.275 mg lactose.
Greek: Κάθε ml του εναιωρήµατος περιέχει 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol, και 1.275 mg lactose
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR SOLVENT BOTTLE NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for Cozaar and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης του COZAAR και επινοηθείσες ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 2.5 mg/ml κόνις και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα.
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Greek: Φινλανδία Merck Sharp & Dohme B.V.
English: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Greek: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem
English: Investigations: common: hypoglycaemia, hyperkalaemia
Greek: Όχι συχνές: αίσθηµα παλµών, στηθάγχη
English: Cozaar Startpakke 12,5 mg + 50 mg
Greek: Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39,2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Greek: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39,2003 PC, Haarlem, Ολλανδία
English: One ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol and 1.275 mg lactose.
Greek: Κάθε ml του πόσιµου εναιωρήµατος περιέχει 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, , 50.6 mg sorbitol και 1.275 mg lactose .
English: Do not use COZAAR after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το COZAAR µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί µετά το ΛΗΞ.
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Greek: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Ολλανδία
English: Vascular disorders: not known: orthostatic hypotension
Greek: µη γνωστές: ορθοστατική υπόταση
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: uncommon: dyspnoea
Greek: όχι συχνές: υπόταση, συµπεριλαµβανοµένης της ορθοστατικής υπότασης Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωράκιου: όχι συχνές: δύσπνοια
English: • A single aluminum foil sachet filled with powder containing 500 mg losartan potassium The sachet material consists of the following materials, from outside to inside and product contact layer: PET/Ink/ Adhesive/ Foil/ Adhesive/PE
Greek: Το περιεχόµενο του φακελλίσκου αποτελείται από τα ακόλουθα υλικά από τα έξω προς µέσα και τα τοιχώµατα επαφής µε το προϊόν:
English: Not known:
Greek: µη γνωστές: ηµικρανία
English: 12,5 mg + 50 mg
Greek: 12,5 mg + 50 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
English: Solvent
Greek: Κύηση
English: OTHER
Greek: ΠΑΡΤΙΔΑ
English: One ml solvent contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, and 50.6 mg sorbitol.
Greek: Κάθε ml του διαλύτη περιέχει 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, και 50.6 mg sorbitol.
English: affects 1 to 10 users in 1000
Greek: Όχι συχνές: επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 1.000 Σπάνιες:
English: Angiotensin-II is a substance produced in the body which binds to receptors in blood vessels, causing them to tighten.
Greek: Η λοσαρτάνη COZAAR ανήκει σε µία κατηγορία φαρµάκων γνωστοί ως 'ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II' Η αγγειοτενσίνη ΙΙ είναι ουσία που παράγεται στο σώµα που δεσµεύεται µε τους υποδοχείς στα αιµοφόρα αγγεία προκαλώντας έτσι στένωση αυτών.
English: 100mg
Greek: LORTAAN 100mg 100 mg
English: COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium
Greek: COZAAR και επινοηθείσες ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 2.5 mg/ml κόνις και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα.
English: Concomitant use of losartan and ACE-inhibitors has shown to impair renal function.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση λοσαρτάνης και αναστολέων ΜΕΑ έδειξε ότι επιδεινώνει την νεφρική λειτουργία.
English: RP*>-1 (Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep)
Greek: RP*>-1 (= relative potency): σχετική δραστικότητα που προσδιορίστηκε με δοκιμή δραστικότητας σε ποντικούς, συγκρινόμενη με εμβόλιο αναφοράς αποτελεσματικό στα πρόβατα
English: EU Number
Greek: Αριθμός ΕU Όνομα προιόντος
English: Pharma ceutical Form
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτε χνική μορφή
English: Withdrawal period
Greek: Χρόνος αναμονής doses)
English: Strength
Greek: φιαλίδιοl
English: Packaging Content Package size
Greek: Συσκευασία Περιεχό μενο
English: Further information on Extavia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Extavia διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia..
English: In the second study, no delay in the time to disability progression was seen.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη δεν παρατηρήθηκε καθυστέρηση στον χρόνο εξέλιξης της αναπηρίας.
English: Extavia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2008.
Greek: Το Extavia έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 20 Μαΐου 2008.
English: Other information about Extavia
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Extavia
English: This medicine is the same as Betaferon, which is already authorised in the EU.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Betaferon, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ.
English: As for all medicines, data on the use of Extavia are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Extavia τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Extavia?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Extavia;
English: The company that makes Betaferon has agreed that its scientific data can be used for Extavia.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Betaferon έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του για το Extavia.
English: For more information about using Extavia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Extavia, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: In both studies, Extavia showed a reduction in the number (30%) of clinical relapses.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, το Extavia επέφερε μείωση στον αριθμό (30%) των κλινικών υποτροπών.
English: The patients can inject Extavia themselves once they have been trained.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με Extavia, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν εκπαιδευθεί.
English: What are the risks associated with Extavia?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Extavia;
English: What is Extavia and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Extavia και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Extavia must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Greek: Το Extavia δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή κατάθλιψη ή αυτοκτονικό ιδεασμό.