FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'exénatide étant principalement éliminée par le rein ; l'insuffisance hépatique ne devrait pas modifier les concentrations sanguines de l'exénatide.
Polish: Eksenatyd jest wydalany głównie przez nerki, dlatego nie należy oczekiwać, by zaburzenia czynności wątroby miały wpływ na stężenie eksenatydu we krwi.
French: • diminution de la fonction rénale
Polish: • osłabienie czynności nerek
French: Comment conserver mon stylo Bydureon BCise
Polish: Jak przechowywać wstrzykiwacz Bydureon BCise
French: Vous ne pouvez pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
Polish: Nie można przechowywać leku do późniejszego użycia.
French: Moyenne de la différence de variation depuis l'inclusion entre les traitements (IC 95 %) n = nombre de patients dans chaque groupe de traitement, SE = erreur standard, IC = intervalle de confiance, *valeur de p < 0,001 (ajustée pour des mesures multiples).
Polish: Średnia różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy grupami terapeutycznymi (95% CI) N=liczba pacjentów w każdej grupie terapeutycznej, SE = błąd standardowy, CI= przedział ufności, *wartość p <0,001 (skorygowana względem wielokrotnych porównań).
French: Enfoncez fermement le haut du flacon dans l'adaptateur orange.
Polish: Należy mocno docisnąć górę fiolki do pomarańczowego łącznika.
French: Figure O
Polish: Rysunek O
French: Évaluation cardiovasculaire
Polish: Ocena układu sercowo-naczyniowego
French: BOÎTE (CONDITIONNEMENT DE 4 STYLOS PRÉREMPLIS UNIDOSES)
Polish: PUDEŁKO (OPAKOWANIE ZAWIERA 4 JEDNODAWKOWE FABRYCZNIE NAPEŁNIONE WSTRZYKIWACZE)
French: Vous devez vous débarrasser du stylo en toute sécurité, avec l'aiguille toujours attachée, après utilisation, tel qu'indiqué par votre docteur ou votre infirmier/ère.
Polish: Użytego wstrzykiwacza (pena) należy pozbyć się w bezpieczny sposób, z nadal dołączoną igłą, zgodnie z zaleceniami otrzymanymi od lekarza lub pielęgniarki diabetologicznej.
French: L'exénatide est un agoniste du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) présentant plusieurs actions hypoglycémiantes du glucagon-like peptide-1 (GLP-1).
Polish: Eksenatyd jest agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).
French: Bydureon doit être injecté immédiatement après mise en suspension de la poudre dans le solvant.
Polish: Bydureon należy wstrzyknąć natychmiast po sporządzeniu zawiesiny proszku w rozpuszczalniku.
French: Un total de 14 752 patients ont été randomisés 1:1, soit à l'exénatide à libération prolongée 2 mg une fois par semaine soit au placebo, ajouté aux soins standards actuels qui pouvaient inclure des inhibiteurs de SGLT2.
Polish: Badanie EXSCEL było pragmatycznym badaniem z sercowo-naczyniowymi (CV) punktami końcowymi u pacjentów z cukrzycą typu 2 i dowolnym poziomem ryzyka CV. Łącznie 14 752 pacjentów zostało losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grupy przyjmującej eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg raz na tydzień lub placebo; badane leczenie było dołączone do terapii obecnie stosowanej przez pacjenta, która mogła obejmować inhibitory SGLT2.
French: Ce médicament est utilisé en association avec les médicaments antidiabétiques suivants : la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione, des inhibiteurs de SGLT2 et/ou une insuline à longue durée d'action.
Polish: Lek ten jest stosowany jednocześnie z następującymi lekami przeciwcukrzycowymi: metformina, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynodiony, inhibitory SGLT2 i (lub) długo działającą insuliną.
French: Après suspension, la dose délivrée est de 2 mg/0,65 ml.
Polish: Po sporządzeniu zawiesiny, dostarczona dawka to 2 mg/0,65 ml.
French: Après avoir secoué le stylo, regardez au niveau des deux côtés de la fenêtre.
Polish: Po wstrząśnięciu wstrzykiwaczem należy zajrzeć przez okienko z obu stron.
French: Pioglitazone 45 mg
Polish: Sitagliptyna 100 mg Pioglitazon 45 mg
French: Chaque stylo prérempli à dose unique est muni d'une aiguille spécifique.
Polish: Każdy jednodawkowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (pen) ma dołączoną jedną igłę.
French: Figure L
Polish: Rysunek L
French: Prenez les dispositions nécessaires pour pouvoir éliminer en toute sécurité les aiguilles et seringues usagées.
Polish: Należy przygotować się do bezpiecznego usunięcia użytych igieł i strzykawek.
French: Figure P
Polish: Rysunek P
French: L'exénatide à libération prolongée ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Polish: Eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu nie można podawać we wstrzyknięciach dożylnych lub domięśniowych.
French: Déshydratation Affections du système nerveux
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy
French: Les fréquences des effets indésirables de l'exénatide à libération prolongée identifiés à partir des études cliniques et des notifications spontanées (non observés dans les études cliniques, fréquence indéterminée) sont résumées dans le Tableau 1 ci-dessous.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych W tabeli 1 poniżej przedstawiono działania niepożądane eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, które zostały zidentyfikowane podczas badań klinicznych oraz zgłoszeń spontanicznych (nieobserwowane w badaniach klinicznych, częstość nieznana).
French: S'il n'est pas bien mélangé, continuez à secouer vigoureusement.
Polish: Jeśli lek nie jest dobrze wymieszany należy dalej energicznie potrząsać wstrzykiwaczem.
French: De l'autre main, tenez le flacon.
Polish: W drugiej ręce należy przytrzymać fiolkę.
French: Dans une étude de 26 semaines en double aveugle, l'exénatide à libération prolongée a été comparé aux doses maximales quotidiennes de sitagliptine et de pioglitazone chez des sujets traités également par metformine.
Polish: W trwającym 26 tygodni podwójnie zaślepionym badaniu, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu porównywano z maksymalnymi dawkami sitagliptyny i pioglitazonu u pacjentów przyjmujących metforminę.
French: • augmentation des sueurs
Polish: • zwiększone pocenie się
French: a
Polish: N
French: Si vous ne voyez aucune particule, vous pouvez pratiquer l'injection.
Polish: Jeżeli nie są widoczne grudki, lek jest gotowy do wstrzyknięcia.
French: La dose moyenne d'insuline glargine en début de traitement était de 10,1 UI/jour et a augmenté jusqu'à 31,1 UI/jour pour les patients traités par insuline glargine.
Polish: U pacjentów leczonych insuliną glargine, średnia dawka tej insuliny na początku leczenia, wynosiła od 10,1 j.m.
French: • Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète
Polish: • Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym, farmaceutą lub pielęgniarką diabetologiczną
French: Suspension injectable à libération prolongée Conditionnement multiple : 12 (3 conditionnements de 4) stylos préremplis unidoses (BCise).
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Opakowanie zbiorcze: 12 (3 paczki po 4) jednodawkowych wstrzykiwaczy (BCise) BCise
French: Figure M
Polish: Rysunek M
French: Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés peu fréquemment (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) chez des patients recevant ce médicament.
Polish: U pacjentów stosujących ten lek niezbyt często zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (może wystąpić z częstością do 1 na 100 osób).
French: La dose d'insuline glargine a été titrée pour obtenir une glycémie à jeun de 4,0 à 5,5 mmol/l (72 à 99 mg/dl).
Polish: Insulina glargine była podawana do czasu uzyskania stężenia glukozy w osoczu na czczo w przedziale od 4,0 do 5,5 mmol/l (72 do 99 mg/dl).
French: Bydureon doit être injecté immédiatement après mélange.
Polish: Bydureon należy wstrzyknąć natychmiast po wymieszaniu.
French: Chaque stylo à double chambre contient de la poudre d'exénatide et du solvant dans une cartouche de verre de type 1, scellée à une extrémité par un bouchon de caoutchouc chlorobutyl et un opercule en aluminium, et à l'autre extrémité par un piston en caoutchouc chlorobutyl.
Polish: Każdy dwukomorowy wstrzykiwacz (pen) zawiera eksenatyd w postaci proszku oraz rozpuszczalnik w strzykawce ze szkła typu 1, zamkniętej gumowym korkiem (z chromobutylu) i aluminiowym kapslem i gumowym tłokiem (z chromobutylu).
French: L'exénatide à libération prolongée ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Polish: Nie należy stosować eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu podczas karmienia piersią.
French: Abcès et cellulite au site d'injection
Polish: Ropnie i zapalenie tkanki łącznej podskórnej w miejscu wstrzyknięcia
French: Suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli (BCise).
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (BCise).
French: Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants :
Polish: W przypadku wystąpienia następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
French: Dans une étude de pharmacocinétique avec l'exénatide à libération immédiate chez des patients ayant un diabète de type 2, l'administration d'exénatide (10 µg) a entraîné une augmentation moyenne de l'ASC de l'exénatide de 36 % chez 15 sujets âgés de 75 à 85 ans, par rapport à 15 sujets de 45 à 65 ans.
Polish: W badaniach oceniających farmakokinetykę eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów z cukrzycą typu 2, podawanie eksenatydu (10 g) spowodowało średnie zwiększenie pola pod krzywą AUC eksenatydu o 36% u 15 pacjentów w podeszłym wieku od 75 do 85 lat, w porównaniu z 15 pacjentami w wieku od 45 do 65 lat. Prawdopodobnie jest to związane ze zmniejszoną czynnością nerek w starszej grupie wiekowej (patrz punkt 4.2).
French: La plupart des épisodes de nausées étaient d'intensité légère à modérée.
Polish: W większości przypadków nudności miały łagodne lub umiarkowane nasilenie.
French: Ce médicament doit être utilisé en association aux médicaments du diabète suivants : la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione, des inhibiteurs de SGLT2 et/ou une insuline à longue durée d'action.
Polish: Lek ten jest stosowany jednocześnie z następującymi lekami przeciwcukrzycowymi: metformina, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynodiony, inhibitory SGLT2 i (lub) długo działająca insulina.
French: Avant de commencer, vérifiez que le liquide dans la seringue est limpide et sans particules.
Polish: Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że płyn w strzykawce jest przezroczysty i nie zawiera cząstek stałych.
French: La dose d'insuline glargine a été titrée pour obtenir une glycémie à jeun de 4,0 à 5,5 mmol/l (72 à 100 mg/dl).
Polish: Insulina glargine była podawana do czasu uzyskania stężenia glukozy od 4,0 do 5,5 mmol/l (72-100 mg/dl).
French: Tenez la seringue à proximité du trait de dose en pointillés noirs.
Polish: Należy trzymać strzykawkę w pobliżu czarnej, przerywanej Linii dawki.
French: Tirez le piston vers le bas au-delà du trait de dose en pointillés noirs.
Polish: Następnie należy odciągnąć tłok do dołu poniżej czarnej, przerywanej Linii dawki.
French: Vous devez disposer d'un récipient pour déchets piquants, coupants et tranchants suffisamment grand pour contenir le stylo en entier.
Polish: Potrzebny będzie pojemnik odporny na przekłucia o wystarczających wymiarach, by pomieścić cały wstrzykiwacz.
French: Suivez les instructions du manuel d'utilisation fournies dans l'étui pour l'injection de Bydureon
Polish: Należy postępować zgodnie z Instrukcją użytkowania dołączoną do opakowania, która zawiera wskazówki dotyczące wstrzykiwania leku Bydureon
French: Afin d'être sûr de recevoir une dose complète, appuyez et maintenez le stylo contre votre peau.
Polish: Aby mieć pewność, że zostanie podana pełna dawka leku, należy docisnąć wstrzykiwacz do skóry i przytrzymać go w tym położeniu.
French: Les propriétés d'absorption de l'exénatide reflètent les propriétés de libération prolongée de la formulation de l'exénatide à libération prolongée.
Polish: Wchłanianie eksenatydu wynika z formulacji eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu powodującej przedłużenie uwalniania eksenatydu.
French: Quinze pour cent des patients traités par l'exénatide à libération prolongée ont présenté des augmentations moyennes de la FC ≥ 10 bpm ; environ 5 % à 10 % des patients au sein des autres groupes de traitement ont présenté des augmentations moyennes de la FC ≥ 10 bpm.
Polish: U 15% spośród pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu stwierdzono średnie zwiększenie częstości akcji serca wynoszące ≥ 10 uderzeń na minutę; w innych grupach terapeutycznych średnie zwiększenie częstości akcji serca wynoszące ≥ 10 uderzeń na minutę zaobserwowano u około 5% do 10% pacjentów.
French: Cependant, la fonction rénale du patient doit être prise en compte car elle diminue généralement avec l'âge (voir Atteinte de la fonction rénale) (voir rubrique 5.2).
Polish: Jednak ze względu na to, że czynność nerek osłabia się wraz z wiekiem, należy wziąć pod uwagę wydolność nerek pacjenta (patrz Zaburzenia czynności nerek) (patrz punkt 5.2).
French: Des tumeurs thyroïdiennes ont été observées chez le rat et la souris ayant reçu des agonistes du récepteur du GLP-1 à longue durée d'action.
Polish: Po podaniu długo działających agonistów receptora GLP-1 u szczurów i myszy obserwowano guzy tarczycy.
French: Aiguille Capuchon de protection de l'aiguille
Polish: Igła Osłonka igły
French: Par rapport au traitement par insuline glargine, l'exénatide à libération prolongée a démontré une variation de l'HbA1c supérieure, a diminué significativement le poids corporel moyen et était associé à moins d'épisodes hypoglycémiques (Tableau 3).
Polish: W porównaniu z insuliną glargine eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu wykazywał bardziej korzystną zmianę HbA1c, znaczące zmniejszenie średniej masy ciała i mniejszą ilość incydentów hipoglikemicznych (Tabela 3).
French: Taux d'HbA1c moyen (%)
Polish: Średnia HbA1c (%)
French: Vous devez injecter ce médicament immédiatement après le mélange de la poudre et du solvant.
Polish: Lek ten należy wstrzykiwać natychmiast po zmieszaniu proszku z rozpuszczalnikiem.
French: Bydureon BCise a démontré une supériorité par rapport à l'exénatide à libération immédiate sur la réduction de l'HbA1c entre l'inclusion et la semaine 28 (Tableau 2).
Polish: Produkt Bydureon BCise wykazywał przewagę nad eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu w odniesieniu do redukcji stężenia HbA1c od wartości wyjściowych do tygodnia 28.
French: Vous devez utiliser une contraception si vous pouvez potentiellement être enceinte pendant le traitement par ce médicament.
Polish: Jeżeli istnieje możliwość zajścia pacjentki w ciążę w okresie leczenia tym lekiem, pacjentka powinna stosować metody antykoncepcji.
French: • Lisez la notice attentivement.
Polish: • Należy uważnie przeczytać Ulotkę dla pacjenta.
French: Par rapport au traitement par insuline glargine, l'exénatide à libération prolongée a démontré une variation de l'HbA1c supérieure, a diminué significativement le poids corporel moyen et était associé à moins d'épisodes hypoglycémiques (Tableau 5).
Polish: W porównaniu z insuliną glargine eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu wykazywał bardziej korzystną zmianę HbA1c, znaczące zmniejszenie średniej masy ciała i mniejszą ilość incydentów hipoglikemicznych (Tabela 5).
French: ETIQUETTE DU SOLVANT
Polish: ETYKIETA NA FIOLCE
French: Suivez le « Manuel d'utilisation » fourni dans la boîte pour injecter Bydureon BCise
Polish: Należy postępować zgodnie z „Instrukcją użytkowania" dołączoną do opakowania, która zawiera wskazówki dotyczące wstrzykiwania leku Bydureon BCise
French: Chaque stylo prérempli délivre une dose de 2 mg d'exénatide dans 0,85 ml.
Polish: Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz dostarcza dawkę 2 mg eksenatydu w 0,85 ml.
French: Languette en papier
Polish: Papierowa nakładka
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché AstraZeneca AB
Polish: Podmiot odpowiedzialny AstraZeneca AB
French: Une augmentation moyenne de la fréquence cardiaque (FC) de 2,4 battements par minute (bpm) par rapport à la valeur initiale (74 bpm) a été observée lors de la période contrôlée des études cliniques portant sur Bydureon BCise.
Polish: W okresie leczenia kontrolowanego w badaniach klinicznych z produktem Bydureon BCise stwierdzono średnie zwiększenie częstości akcji serca (ang. heart rate, HR) o 2,4 uderzeń na minutę względem wartości wyjściowej (74 uderzeń na minutę).
French: Poids corporel moyen (kg) A l'inclusion
Polish: Średnia masa ciała (kg) Wartość wyjściowa
French: C. Retirez le capuchon de l'aiguille en restant dans l'axe.
Polish: C. Zdjąć osłonę igły przez pociągnięcie jej prostym ruchem.
French: • Un couvre-aiguille vert sort une fois que le capuchon est retiré.
Polish: • Po zdjęciu nakładki wysunie się zielona osłona.
French: Effets indésirables peu fréquents :
Polish: Działania niepożądane występujące niezbyt często
French: Un effet cliniquement pertinent sur l'HbA1c a été observé chez les patients traités par l'exénatide à libération prolongée et l'exénatide à libération immédiate, quel que soit le traitement antidiabétique de fond dans les deux études.
Polish: W obu badaniach bez względu na rodzaj towarzyszącej terapii przeciwcukrzycowej, zarówno u leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu jak i eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu, obserwowano istotny klinicznie wpływ na HbA1c.
French: Votre médecin vous a prescrit ce médicament en plus de ces autres traitements afin d'améliorer le contrôle de votre glycémie.
Polish: Lekarz przepisuje ten lek jako dodatkowy lek pomagający kontrolować stężenie cukru we krwi.
French: Une fois que vous aurez retiré le stylo de votre peau, le couvre-aiguille vert viendra recouvrir l'aiguille.
Polish: Po uniesieniu wstrzykiwacza zielona osłona nasunie się z powrotem zakrywając igłę.
French: Continuez à secouer jusqu'à ce que le liquide et la poudre soient bien mélangés.
Polish: Należy potrząsać do momentu całkowitego wymieszania płynu z proszkiem.
French: Chaque stylo prérempli délivre 2 mg d'exénatide dans un volume de 0,85 ml.
Polish: Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz dostarcza 2 mg eksenatydu w objętości 0,85 ml.
French: Éruption au site d'injection
Polish: Wysypka w miejscu wstrzyknięcia
French: Approximativement 42 % des patients ont développé un faible taux d'anticorps anti-exénatide et 32 % des patients ont développé un taux élevé d'anticorps à tout moment au cours des études.
Polish: W badaniach klinicznych w dowolnym momencie ich trwania u około 42% pacjentów oznaczono niskie miano przeciwciał skierowanych przeciwko eksenatydowi, a u 32% pacjentów oznaczono wysokie miano przeciwciał przeciwko eksenatydowi.
French: • hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) en cas d'association avec un médicament ne contenant pas de sulfamide hypoglycémiant
Polish: • hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) podczas jednoczesnego stosowania tego leku z lekiem niezawierającym pochodnej sulfonylomocznika
French: Moyenne de la différence de variation depuis l'inclusion versus le placebo (IC 95 %)
Polish: Średnia różnica w zmianie względem wartości wyjściowej w porównaniu z placebo (95% CI)
French: L'utilisation de ce médicament en association à un sulfamide hypoglycémiant peut entraîner un épisode d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania tego leku i pochodnych sulfonylomocznika może wystąpić hipoglikemia (niskie stężenie cukru we krwi).
French: Médicament
Polish: Lek
French: Chaque kit doit être utilisé par une personne uniquement et une seule fois.
Polish: Każdy zestaw jest przeznaczony do jednorazowego użytku przez jedną osobę.
French: Utilisez la suspension seulement si elle est mélangée uniformément et si elle est de couleur blanche à blanc cassé et trouble.
Polish: Zawiesiny można użyć tylko w sytuacji, gdy jest ona równomiernie wymieszana, ma kolor od białego do białawego i mleczny wygląd.
French: Secouez vigoureusement
Polish: Mocno wstrząsać
French: L'exénatide à libération prolongée doit être injecté par voie sous-cutanée immédiatement après le mélange de la poudre et du solvant.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy wystrzyknąć podskórnie natychmiast po wymieszaniu proszku i rozpuszczalnika.
French: Fréquence basée sur les données issues des notifications spontanées de l'exénatide à libération prolongée (dénominateur inconnu).
Polish: Działania niepożądane eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu otrzymane ze zgłoszeń spontanicznych (nieznany mianownik).
French: Continuez à appuyer sur le piston avec votre pouce et secouez vigoureusement.
Polish: Należy przytrzymać kciukiem wciśnięty tłok i mocno potrząsać.
French: Minutes
Polish: minut
French: Figure K
Polish: Rysunek K
French: Bydureon BCise a démontré une supériorité par rapport à la sitagliptine et au placebo sur la réduction de l'HbA1c entre l'inclusion et la semaine 28 (Tableau 3).
Polish: Produkt Bydureon BCise wykazywał przewagę zarówno nad sitagliptyną, jak i placebo w zmniejszaniu stężenia HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 28.
French: MANUEL D'UTILISATION Lisez attentivement ce manuel avant utilisation Lisez également la notice qui se trouve dans la boîte
Polish: Należy uważnie przeczytać instrukcję przed użyciem leku Należy także zapoznać się z Ulotką dla pacjenta dołączoną do opakowania
French: L'exénatide à libération prolongée a démontré une supériorité au placebo en diminuant l'HbA1c de la valeur initiale à la semaine 28 (Tableau 6).
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu wykazywał przewagę nad placebo w zakresie zmniejszania stężenia HbA1c od wartości początkowych do tygodnia 28.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, ou génotoxicité conduites avec l'exénatide à libération immédiate ou les formulations d'exénatide à libération prolongée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Polish: Dane niekliniczne pochodzące z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po wielokrotnym podaniu, lub genotoksyczności przeprowadzone z zastosowaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu lub postaci o przedłużonym uwalnianiu nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
French: • hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) en cas d'association avec un médicament contenant un sulfamide hypoglycémiant
Polish: • hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) podczas stosowania z lekiem zawierającym pochodną sulfonylomocznika
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
French: Avant de commencer, vérifiez que le liquide dans le stylo est limpide et sans particules.
Polish: Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że płyn we wstrzykiwaczu (penie) jest przezroczysty i nie zawiera cząstek stałych.
French: L'association d'exénatide à libération prolongée et de dapagliflozine a démontré significativement une plus grande réduction du poids en comparaison à chaque médicament seul (Tableau 5).
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w skojarzeniu z dapagliflozyną powodowało znacząco większą redukcję masy ciała w porównaniu do każdego produktu leczniczego stosowanego osobno (Tabela 5).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, ou génotoxicité conduites avec l'exénatide à libération immédiate ou l'exénatide à libération prolongée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Polish: Dane niekliniczne pochodzące z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po wielokrotnym podaniu, lub genotoksyczności przeprowadzone z zastosowaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu lub o przedłużonym uwalnianiu nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
French: Cela comprend : cavité contenant du pus (abcès) et gonflée, ou une zone cutanée rouge devenue chaude et sensible (cellulite)
Polish: Obejmują one: jamę ropną (ropień) i obrzęk, zaczerwienioną skórę z uczuciem gorąca i tkliwości (zapalenie tkanki łącznej podskórnej).