FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiul NV17424 (PEDS-C), pacienţii copii şi adolescenţi netrataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani (55% <12 ani), cu HCC compensată şi ARN-VHC detectabil, au fost trataţi cu Pegasys 180 µg x BSA/1,73 m2 o dată pe săptămână, o perioadă de 48 de săptămâni, în asociere sau nu cu ribavirină 15 mg/kg şi zi.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo NV17424 (PEDS-C) metu anksčiau negydyti vaikai nuo 5 iki 17 metų amžiaus (iš jų 55 % buvo jaunesni kaip 12 metų), sirgę kompensuotu LHC (HCV RNR buvo aptinkama), buvo 48 savaites gydomi Pegasys 180 µg /1,73 m2 KPP vieną kartą per savaitę dozės ir ribavirino 15 mg/kg per parą dozės deriniu arba tik Pegasys.
Romanian: Nu s-a observat nicio dovadă evidentă de interacţiune medicamentoasă la 47 de pacienţi infectaţi concomitent cu HIV-VHC, care au finalizat un substudiu farmacocinetic de 12 săptămâni pentru examinarea efectului ribavirinei asupra fosforilării intracelulare a unor inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei (lamivudina şi zidovudina sau stavudina).
Lithuanian: Kai 47 ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams atlikta 12 savaičių trukusi farmakokinetinių tyrimų dalis, nagrinėjanti ribavirino poveikį intraląsteliniam kai kurių nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (lamivudino ir zidovudino ar stavudino) fosforilinimui, jokių aiškių vaistų sąveikos požymių nepastebėta.
Romanian: Pegasys 90 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Seringa este marcată cu gradaţii corespunzătoare pentru 90 micrograme (µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg şi 10 µg.
Lithuanian: Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Ant švirkšto yra žymos, atitinkančios 90 mikrogramų (µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg ir 10 µg dozes.
Romanian: Pacienţii infectaţi concomitent cu ciroză avansată şi care primesc terapie HAART pot prezenta, de asemenea, un risc crescut de decompensare hepatică şi posibil de deces dacă sunt trataţi cu ribavirină în asociere cu interferoni, inclusiv Pegasys.
Lithuanian: Kai gaunantys LAARG koinfekuoti pacientai, kurių cirozė toli pažengusi, gydomi ribavirino ir interferonų (įskaitant ir Pegasys) deriniu, jiems taip pat gali grėsti didesnis kepenų funkcijos dekompensacijos ir galbūt mirties pavojus.
Romanian: Agresivitate, modificări ale dispoziţiei, tulburări emoţionale, nervozitate, scăderea libidoului
Lithuanian: Agresija, pakitusi nuotaika, sutrikusios emocijos, nervuotumas, susilpnėjęs lytinis potraukis
Romanian: În cazul administrării Pegasys în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost raportat rejetul de grefă în transplantul hepatic sau renal.
Lithuanian: Skiriant vien tik Pegasys arba jo skiriant kartu su ribavirinu, gauta pranešimų apie kepenų ir inkstų transplantatų atmetimo atvejus.
Romanian: Genotip-A (N=9) Pacienţi care au răspuns la tratament
Lithuanian: Genotipas-A (N = 9) Reagavę į gydymą
Romanian: 180 micrograme/1 ml
Lithuanian: 180 mikrogramų / 1 ml
Romanian: Nu utilizaţi Pegasys
Lithuanian: Pegasys vartoti negalima
Romanian: Pacienţii infectaţi cu VHC genotipul 2 sau 3, care au ARN-VHC detectabil în săptămâna 4, indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului, trebuie să fie trataţi timp de 24 săptămâni.
Lithuanian: 2-ojo arba 3-iojo genotipo HCV infekuotus pacientus, kuriems 4-ąją savaitę HCV RNR aptinkama, neatsižvelgiant į prieš gydymą buvusią viremiją, reikia gydyti 24 savaites.
Romanian: Pegasys 90 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută 3 ani.
Lithuanian: Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 3 metai.
Romanian: Este posibil să observaţi mici picături sau pierderea unei cantităţi de lichid din stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Lithuanian: Jūs galite pamatyti mažą lašelį (-ius) ar ištekėjusį skystį iš švirkšto.
Romanian: La pacienţii cu genotip 1, care prezintă iniţial încărcătura virală mare (HVL) (> 800000 UI/ml) şi care ajung la valori ARN-VHC negative în săptămâna 4 de tratament şi rămân cu valori negative ARN-VHC în săptămâna 24, scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai multă precauţie, deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influenţa semnificativ negativ răspunsul viral susţinut.
Lithuanian: Gydymo trumpinimą infekuotiems 1-ojo genotipo virusu pacientams, kurių pradinė ryški viremija (RV) (> 800 000 TV/ml) ir kurių HCV RNR tampa neigiama 4-ąją savaitę bei HCV RNR išlieka neigiama 24-ąją savaitę, reikia apsvarstyti net dar atsargiau, kadangi turimi negausūs duomenys leidžia manyti, kad tai gali labai neigiamai paveikti ilgalaikę virusologinę reakciją.
Romanian: (copii/ml) /5,26) ** Pacienţii care au trecut la tratamentul cu Pegasys după perioada principală de observaţie şi înainte de monitorizarea din săptămâna 24 au fost consideraţi non-respondenţi.
Lithuanian: ** Pacientams, kuriems gydymas Pegasys buvo paskirtas pasibaigus pagrindinės stebėsenos laikotarpiui ir prieš 24-ąją savaitę, buvo priskirti nereagavusems į gydymą.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas
Romanian: • dacă dezvoltaţi simptome asociate cu depresia (de exemplu, sentimente de tristeţe, respingere etc.) (vezi pct. 4).
Lithuanian: • jeigu Jumspasireiškė depresijos simptomų,( pvz., liūdesys, prislėgta nuotaika ir pan.) (žr.
Romanian: Încărcătură virală mare = > 800000 UI/ml, Încărcătură virală mică = ≤ 800000 UI/ml.
Lithuanian: Neryški viremija = ≤ 800000 TV/ml; ryški viremija = > 800000 TV/ml.
Romanian: Pierdere a auzului
Lithuanian: Klausos netekimas
Romanian: După o injecţie subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecţii sănătoşi, concentraţiile plasmatice de peginterferon alfa-2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore.
Lithuanian: Sušvirkštus į poodį vienkartinę 180 mikrogramų Pegasys dozę sveikiems žmonėms, praėjus 36 valandoms, peginterferono alfa-2a koncentraciją serume jau galima išmatuoti.
Romanian: Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu valori anormale semnificative clinic ale testelor de laborator care evaluează funcţia tiroidiană, modificări care au impus intervenţie terapeutică (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu buvo susiję kliniškai reikšmingi skydliaukės funkcijos sutrikimai, kuriuos reikėjo gydyti (žr.
Romanian: Conţine şi clorură de sodiu, polisorbat 80, alcool benzilic(vezi prospectul pentru informaţii suplimentare), acetat de sodiu, acid acetic şi apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: Taip pat yra natrio chlorido, polisorbato 80, benzilo alkoholio (kita informacija pateikta pakuotės lapelyje), natrio acetato, acto rūgšties ir injekcinio vandens.
Romanian: Genotip 1 sau 4 fără RVR*
Lithuanian: Genotipas 1 arba 4, GVA nėra*
Romanian: Hepatită B cronică la pacienţi adulţi
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B sergantys suaugę pacientai
Romanian: În studiul CHIPS (Studiul Pediatric Internaţional privind Hepatita C cronică), sponsorizat de investigator, 65 de copii şi adolescenţi (6-18 ani) cu infecţie cronică cu VHC au fost trataţi cu Pegasys 100 µg/m2 administrat subcutanat, o dată pe săptămână, şi ribavirină 15 mg/kg şi zi, timp de 24 săptămâni (la pacienţii cu genotip 2 şi 3) sau timp de 48 săptămâni (la pacienţii cu toate celelalte tipuri de genotip).
Lithuanian: Tyrėjų remiamo CHIPS tyrimo (Lėtinio hepatito C tarptautinio pediatrinio tyrimo) metu 65 vaikai ir paaugliai (6-18 metų), infekuoti lėtinio hepatito C virusais, buvo gydyti Pegasys po 100 µg /m2 į poodį kartą per savaitę ir ribavirinu po 15 mg/kg per parą 24 savaites (2 ir 3 genotipas) arba 48 savaites (visi kiti genotipai).
Romanian: Conţine şi clorură de sodiu, polisorbat 80, alcool benzilic (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare), acetat de sodiu, acid acetic şi apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: Taip pat yra natrio chlorido, polisorbato 80, benzilo alkoholio (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), natrio acetato, acto rūgšties ir injekcinio vandens.
Romanian: celule/mm celule/mm
Lithuanian: ląstelių / mm3
Romanian: Tabelul 20:
Lithuanian: 20 lentelę.
Romanian: La pacienţii cu HBC, creşterile bruște tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT, depăşind uneori de 10 ori LSVN, nu sunt neobişnuite şi pot reflecta eliminarea imună.
Lithuanian: Sergantiems LHB pacientams neretai atsiranda trumpalaikių staigių ALT aktyvumo padidėjimų, kuomet ALT rodmuo kartais esti 10 x VNR; tai galbūt atspindi imuninį klirensą.
Romanian: Este important să citiţi, să înţelegeţi şi să urmaţi aceste instrucţiuni pentru ca dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră să folosiţi în mod corect stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Lithuanian: Tam, kad Jūs ar Jūsų slaugytojas teisingai naudotumėte užpildytą švirkštiklį, svarbu perskaityti, suprasti ir laikytis šių nurodymų.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să fie examinaţi iniţial oftalmologic.
Lithuanian: Todėl prieš gydymą visiems pacientams reikia ištirti akių funkciją.
Romanian: 0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută (sticlă siliconată de tip I) cu piston şi dop (cauciuc butilic laminat cu fluororezină pe feţele laterale ale produsului), prevăzută cu ac.
Lithuanian: 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (iš silikonu padengto I tipo stiklo), turinčiame stūmoklio stabdiklį ir antgalio dangtelį (iš butilo kaučiuko, kurio su vaistu besiliečianti pusė padengta plonu fluoro gumos sluoksniu) su adata.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Pegasys, inclusiv la cei la care s-a obţinut răspunsul virusologic, s-a observat creşterea valorilor ALT peste valorile iniţiale.
Lithuanian: Pegasys gydytiems pacientams, tarp jų virusologiškai reaguojantiems, ALT aktyvumas, palyginti su išeitiniu, padidėja.
Romanian: • o seringă a 1 ml
Lithuanian: • 1 ml talpos švirkštą,
Romanian: Acest medicament este disponibil în cutii conţinând 1 sau 4 flacoane unidoză.
Lithuanian: Jo pakuotėse yra 1 arba 4 flakonai, kuriuose yra po vienkartinę dozę.
Romanian: Dacă nu este utilizat în 5 minute, stiloul injector (pen-ul) preumplut trebuie aruncat şi trebuie utilizat un alt stilou injector (pen) preumplut.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį, užpildytą švirkštiklį reikia naudoti nedelsiant. Jei per 5 minutes jis nepanaudojamas, šį užpildytą švirkštiklį reikia išmesti ir naudoti naują.
Romanian: La pacienţii la care apar semne de decompensare hepatică în timpul tratamentului, Pegasys trebuie întrerupt temporar.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo metu atsiranda kepenų funkcijos dekompensacijos požymių, Pegasys vartoti reikia liautis.
Romanian: În cazul în care, în ciuda reducerii dozei, valorile ALT cresc progresiv sau sunt însoţite de creşterea bilirubinei sau de dovezi ale decompensării hepatice, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Kai pakilęs ALT aktyvumas toliau didėja, nežiūrint to, kad dozė sumažinta, ar yra lydimas padidėjusios bilirubino koncentracijos ar akivaizdaus kepenų funkcijos nepakankamumo požymių, gydyti reikia liautis (žr.
Romanian: Infarct miocardic, insuficienţă cardiacă congestivă, cardiomiopati e, angină pectorală, aritmie, fibrilaţie atrială, pericardită, tahicardie supraventricu lară
Lithuanian: Miokardo infarktas, stazinis širdies nepakankamu mas, kardiomiopatij a, krūtinės angina, aritmija, prieširdžių virpėjimas, perikarditas, supraventrikuli nė tachikardija
Romanian: • dacă aţi avut vreodată anemie.
Lithuanian: • jeigu Jūs kada nors sirgote mažakraujyste;
Romanian: Pegasys este indicat în asociere cu ribavirină pentru tratamentul HCC la adolescenţi şi copii cu vârsta de 5 ani şi peste, care nu au mai fost trataţi anterior şi care prezintă ARN-VHC în ser.
Lithuanian: Pegasys kartu su ribavirinu skirtas gydyti anksčiau dar negydytus LHC sergančius 5 metų ir vyresnius vaikus bei paauglius, kurių serume yra nustatyta HCV RNR.
Romanian: Răspunsul virusologic a fost definit ca ARN VHC nedetectabil măsurat prin testul COBAS AMPLICOR
Lithuanian: Virusologinė reakcija buvo apibrėžiama kaip būklė, kai, matuojant COBAS AMPLICORTM HCV testo 2.0 variantu (aptikimo riba
Romanian: Trombocitopenie Trombocite 25000 până la <50000 celule/mm 3: ajustare la al doilea nivel
Lithuanian: Trombocitopenija Nuo 25 000 iki < 50 000 trombocitų / mm3: sumažinkite dozę iki 2-ojo lygio.
Romanian: Cum se păstrează Pegasys
Lithuanian: Kaip laikyti Pegasys
Romanian: Predictibilitatea răspunsului virusologic şi a lipsei de răspuns la tratamentul dublu cu Pegasys şi ribavirină - pacienţi care nu au mai fost trataţi anterior
Lithuanian: Reagavimo ir nereagavimo nuspėjamumas skiriant dviejų vaistinių preparatų, Pegasys ir ribavirino, derinį anksčiau negydytų pacientų gydymui
Romanian: Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă 4 ani.
Lithuanian: Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas 4 metai.
Romanian: Extracţie dentară, colecistectomie
Lithuanian: Danties ištraukimas, cholecistektomija
Romanian: < 10 g/dl şi ≥ 8,5 g/dl
Lithuanian: ≥ 8,5 g/dl
Romanian: Dacă apar simptome ale tulburărilor psihice, gravitatea potenţială a acestor reacţii adverse trebuie avută în vedere de medicul care prescrie medicamentul şi trebuie luată în considerare necesitatea unei abordări terapeutice adecvate.
Lithuanian: Visi pacientai turi būti nuolat atidžiai stebimi, ar neatsiras psichikos sutrikimų požymių arba simptomų. Jeigu atsiranda psichikos sutrikimų simptomų, vaistinį preparatą skyręs gydytojas privalo prisiminti šio nepageidaujamo poveikio rimtumą ir apsvarstyti adekvataus gydymo reikalingumą.
Romanian: Tabelul 15: Răspuns viral susţinut pe baza răspunsului viral rapid în săptămâna 4 pentru genotipul 1 şi 4 după terapia asociată Pegasys cu ribavirină la pacienţii infectaţi cu HCC
Lithuanian: LHC sergančių pacientų tvarus virusologinis atsakas, remiantis greitu virusologiniu atsaku 4-ąją savaitę į genotipo 1 ir 4 HCV, po gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu
Romanian: Conform studiilor de echilibru a maselor, de distribuţie tisulară şi de autoradioluminografie a întregului corp efectuate la şobolani, peginterferonul alfa-2a este distribuit în ficat, rinichi şi în măduvă osoasă, pe lângă faptul că se acumulează în concentraţii mari în sânge.
Lithuanian: Kaip matyti pagal pasiskirstymo tūrį (Vd), kuris po intraveninės injekcijos žmonėms yra nuo 6 iki 14 litrų (nusistovėjus pastoviai vaisto koncentracijai), peginterferono alfa-2a daugiausia randama cirkuliuojančiame kraujyje ir tarpląsteliniame skystyje.Iš atliktų bandymų su žiurkėmis matyti, kad pagal masės balansą, pasiskirstymo audiniuose ir viso organizmo autoradioluminografinių tyrimų duomenis be didelės peginterferono alfa-2a koncentracijos kraujyje jo dar randama kepenyse, inkstuose ir kaulų čiulpuose.
Romanian: Pozitiv
Lithuanian: Teigiama
Romanian: • Dacă copilul dumneavoastră are sau a avut în trecut tulburări psihice, spuneţi medicului dumneavoastră, care va urmări copilul dumneavoastră pentru semnele sau simptomele depresiei (vezi pct. 4).
Lithuanian: kuris stebės Jūsų vaiką dėl depresijos požymių ar simptomų (žiūrėkite 4 skyrių).
Romanian: Când reacţiile adverse se remit, se poate lua în considerare creşterea dozei până la sau aproape de valoarea iniţială (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Lithuanian: Kai nepageidaujamos reakcijos susilpnėja, galima apsvarstyti, ar dozę padidinti šiek tiek, ar didinti iki pradinės (žr.
Romanian: Tratamentul cu Pegasys trebuie întrerupt la pacienţii la care apar tulburări oculare noi sau la care se agravează tulburările oculare.
Lithuanian: Tiems pacientams, kuriems atsiranda naujų regėjimo sutrikimų ar pablogėja buvusieji, Pegasys skirti reikia liautis.
Romanian: Numărul de comprimate de ribavirină
Lithuanian: Ribavirino tablečių skaičius
Romanian: În studiul NR16071, pacienţii cu VHC cu valori normale ale ALT au fost randomizaţi să li se administreze Pegasys 180 micrograme pe săptămână şi ribavirină 800 miligrame pe zi, timp de 24 sau 48 săptămâni, urmate de o perioadă de monitorizare fără tratament de 24 săptămâni sau fără niciun tratament timp de 72 de săptămâni.
Lithuanian: HCV infekuoti pacientai, kurių ALT aktyvumas normalus NR16071 tyrimo metu HCV infekuoti pacientai, kurių ALT aktyvumas buvo normalus, atlikus jų randomizaciją, gydyti Pegasys po 180 mikrogramų per savaitę ir ribavirino po 800 miligramų per parą deriniu 24 arba 48 savaites, o baigus gydyti stebėti 24 savaites arba išvis negydyti 72 savaites.
Romanian: Tabelul 12: Răspunsurile serologic, virusologic şi biochimic în HBC
Lithuanian: Sergančiųjų LHB serologinės, virusologinės ir biocheminės reakcijos Teigiamas HBeAg
Romanian: Fiţi siguri că nu atingeţi zona curăţată înainte de a face injecţia.
Lithuanian: Iki vaisto švirkštimo nelieskite nuvalytos vietos.
Romanian: În studiul WV16241, criteriile finale principale de evaluare a eficacităţii au fost normalizarea valorilor ALT şi ADN-VHB sub 2 x multiplicări/ml.
Lithuanian: WV16241 tyrimo svarbiausi siekiamieji veiksmingumo tikslai - ALT normalizavimas ir HBV DNR sumažinimas < 2x10
Romanian: (N=87) săptămâni
Lithuanian: (N = 87) 48 savaitės
Romanian: Înaintea administrării, produsul trebuie inspectat vizual pentru a evidenţia eventualele particule sau modificări de culoare ale soluţiei.
Lithuanian: Prieš vartojimą jį reikia gerai apžiūrėti, ar nėra pašalinių dalelių, ar nepakito jo spalva.
Romanian: • Injectaţi soluţia împingând uşor pistonul până la capăt.
Lithuanian: ● Švelniai stumdami stūmoklį žemyn iki galo, sušvirkškite tirpalą.
Romanian: În general, profilul de siguranţă pentru Pegasys în asociere cu ribavirina a fost similar la pacienţii care nu au răspuns înainte la tratament cu cel de la pacienţii care nu au mai fost trataţi anterior.
Lithuanian: Apibendrinant, į ankstesnį gydymą nereagavusiems pacientams ir dar negydytiems pacientams Pegasys ir ribavirino derinio saugumo pobūdis buvo panašus.
Romanian: Tulburări dentare şi periodontale
Lithuanian: Danties ir apydančio sutrikimai
Romanian: Pegasys 90 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa-2a
Lithuanian: Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Peginterferonas alfa-2a
Romanian: Tulburări ale respiraţiei: tuse, scurtare a respiraţiei
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimai: kosulys, dusulys.
Romanian: Doza recomandată de Pegasys, în monoterapie sau în asociere cu ribavirină, este de 180 micrograme o dată pe săptămână, administrată subcutanat, timp de 48 de săptămâni.
Lithuanian: Rekomenduojama Pegasys dozė monoterapijos atveju arba derinant jį su ribavirinu yra 180 mikrogramų į poodį kartą per savaitę 48 savaites.
Romanian: Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare Genotip 4
Lithuanian: Neryški viremija Ryški viremija Genotipas 4, GVA
Romanian: Tulburări ale sistemului hormonal: diabet zaharat (concentraţie mare de zahăr în sânge) Tulburări metabolice: deshidratare
Lithuanian: Hormonų sistemos sutrikimai: diabetas (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Romanian: Decizia de a iniţia tratamentul trebuie luată pentru fiecare caz în parte (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Kiekvienu konkrečiu atveju dėl gydymo reikia priimti individualų sprendimą (žr.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie luate în considerare tolerabilitatea la terapia asociată şi prezenţa factorilor de prognostic sau clinici suplimentari, cum este gradul de fibroză, când se ia decizia devierii de la durata standard de tratament de 24 săptămâni.
Lithuanian: Kai svarstoma apie šių pacientų kitokį nei standartinį 24 savaičių trukmės gydymą, turi būti atsižvelgiama į kombinuoto gydymo toleravimą ir esamus papildomus klinikinius arba prognozės veiksnius, pvz., fibrozės laipsnį.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu VHC genotip 1 care au ARN-VHC detectabil în săptămâna 4, indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului, trebuie să fie trataţi timp de 48 săptămâni.
Lithuanian: Pacientus, kurie infekuoti genotipo 1 HCV ir kuriems 4-ąją savaitę HCV RNR aptinkama, neatsižvelgiant į prieš gydymą buvusį viremijos laipsnį, reikia gydyti 48 savaites.
Romanian: Răspunsul virusologic precoce în săptămâna 12, definit ca o descreştere a încărcăturii virale de 2 log sau valori nedetectabile de ARN VHC, s-a dovedit predictiv pentru răspunsul susţinut (vezi tabelele 2 şi 13).
Lithuanian: Ankstyvoji virusologinė reakcija, kuri apibūdinama kaip būklė, kai po 12 savaičių gydymo viremija (virusų kopijų skaičius) sumažėja 2 log arba HCV RNR nebeaptinkama, rodo, kad galima prognozuoti ilgalaikę reakciją (žr.
Romanian: Număr de trombocite
Lithuanian: Trombocitų skaičius
Romanian: Cum arată Pegasys şi conţinutul ambalajului Pegasys se prezintă sub formă de soluţie injectabilă în seringă preumplută (0,5 ml) cu ac separat pentru injectare.
Lithuanian: Pegasys tiekiamas injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (0,5 ml), turinčiame atskirą injekcijų adatą, pavidalu.
Romanian: Reducerea dozei de
Lithuanian: 1-asis sumažintos dozės lygis
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 90 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Romanian: În timpul tratamentului cu Pegasys în asociere cu ribavirină, cu durata de până la un an, unii copii şi adolescenţi cu hepatită C cronică nu au crescut în înălţime şi nu au luat în greutate la fel de mult cum era de aşteptat.
Lithuanian: Iki vienerių metų Pegasys ir ribavirino deriniu gydyti lėtiniu hepatitu C sirgę vaikai ir paaugliai augo lėčiau bei priaugo mažiau kūno masės, nei buvo galima tikėtis.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Hepatită B cronică
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 180 µg/0,5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 180 µg / 0,5 ml
Romanian: Genotip 1 RVR Încărcătura virală mică Încărcătura virală mare Genotip 1 non RVR Încărcătura virală mică Încărcătura virală mare Genotip 4 RVR
Lithuanian: Genotipas 1, GVA Neryški viremija Ryški viremija Genotipas 4, GVA
Romanian: Nu este necesară punerea la loc a capacului.
Lithuanian: Vėl uždėti apsauginio dangtelio nebūtina.
Romanian: Conjugarea reactivului PEG (bi-monometoxipolietilenglicol) cu interferonul alfa-2a formează interferonul alfa-2a pegilat (Pegasys).
Lithuanian: Prijungus reaktyvią grupę (bis-monometoksipolietileno glikolį) prie interferono alfa-2a, susidaro modifikuotas (pegiliuotas) interferonas alfa-2a (Pegasys) pasižymi in vitro priešvirusiniu ir antiproliferaciniu aktyvumu, kuris būdingas interferonui alfa-2a.
Romanian: Fiecare seringă trebuie utilizată numai de către o singură persoană şi este destinată pentru o singură administrare.
Lithuanian: Kiekvienas švirkštiklis yra skirtas tik vienam asmeniui ir yra vienkartinio vartojimo.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Pegasys, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Pegasys.
Romanian: Acest medicament este disponibil în cutii care conţin 1, 4 sau 12 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1, 4 ar 12 užpildytų švirkštiklių.
Romanian: La femelele de maimuţă s-a observat o prelungire a ciclului menstrual în timpul tratamentului cu peginterferon alfa-2a (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Peginterferono alfa-2a vartojusioms beždžionių patelėms buvo stebėtas mėnesinių ciklo pailgėjimas (žr.
Romanian: Rata de răspuns a seroconversiei AgHBe a fost mai mică atât la pacienţii cu VHB genotip D, cât şi la pacienţii fără sau cu o creştere minimă a valorilor ALT la momentul iniţial (vezi tabelul 23).
Lithuanian: D genotipo HBV užsikrėtusių pacientų, taip pat pacientų, kurių ALT aktyvumas prieš pradedant tyrimą nebuvo padidėjęs arba minimaliai padidėjęs, atsako HBeAg serokonversijos dažnis buvo mažesnis (žr 23 lentelę).