FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nuwiq è un medicinale utilizzato per il trattamento e la prevenzione delle emorragie in pazienti affetti da emofilia A (patologia emorragica ereditaria causata dalla mancanza di una proteina di coagulazione denominata fattore VIII).
Swedish: Nuwiq är ett läkemedel som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili A (en ärftlig blödningssjukdom som orsakas av brist på faktor VIII).
Italian: Quali sono i rischi associati a Nuwiq?
Swedish: Vilka är riskerna med Nuwiq?
Italian: Nei soggetti trattati con Nuwiq per prevenire l'emorragia sono stati registrati in media 0,34 episodi emorragici al mese per ciascun paziente.
Swedish: När Nuwiq användes för att förebygga blödningar registrerades i genomsnitt 0,34 blödningar per månad för varje barn.
Italian: Nei soggetti trattati per la gestione degli episodi emorragici, Nuwiq è stato giudicato perlopiù "eccellente" o "buono" nel trattamento di episodi emorragici importanti, la maggior parte dei quali si è risolta dopo una o più somministrazioni di Nuwiq.
Swedish: När det användes för att behandla blödningsepisoder fick Nuwiq främst bedömningen "mycket bra" eller "bra" för behandling av större blödningsepisoder, och de flesta blödningsepisoder upphörde efter en eller fler injektioner med Nuwiq.
Italian: La dose e la durata del trattamento variano a seconda che il medicinale sia utilizzato per curare o prevenire l'emorragia, o durante un intervento chirurgico, e dipendono dai livelli di fattore VIII del paziente, dalla gravità dell'emofilia, dall'entità e dalla sede dell'emorragia, nonché dalle condizioni di salute e dal peso del paziente.
Swedish: Nuwiq finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven. Dosen och behandlingens varaktighet beror på om Nuwiq används för att behandla eller förebygga blödning, eller under operation, samt på patientens nivåer av faktor VIII, hemofilins svårighetsgrad, omfattning och platsen för blödningen samt patientens tillstånd och kroppsvikt.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Nuwiq, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nuwiq finns i bipacksedeln.
Italian: Come si usa Nuwiq?
Swedish: Hur används Nuwiq?
Italian: Durante il secondo studio condotto su 32 pazienti di età pari o superiore a 12 anni, Nuwiq è stato impiegato per prevenire e curare gli eventi emorragici e per prevenire l'emorragia durante un intervento chirurgico.
Swedish: I den andra studien deltog 32 patienter från 12 års ålder som fick Nuwiq för att förebygga och behandla blödningshändelser samt för att förebygga blödningar under kirurgi.
Italian: Nei cinque interventi chirurgici effettuati durante lo studio, Nuwiq è stato giudicato "eccellente" nella prevenzione degli episodi emorragici in quattro interventi e "moderato" nella prevenzione dell'emorragia nel quinto intervento chirurgico.
Swedish: Vid de fem operationer som utfördes under studien fick Nuwiq bedömningen mycket bra när det gällde att förebygga blödningsepisoder för fyra operationer och måttligt när det gällde att förebygga blödningar under ett kirurgiskt ingrepp.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Nuwiq?
Swedish: Vad är Nuwiq och vad används det för?
Italian: Per informazioni più dettagliate, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: Fullständig information finns i bipacksedeln.
Italian: Nei due interventi chirurgici effettuati nel corso dello studio, la terapia con Nuwiq è stata giudicata "eccellente" nella prevenzione degli episodi emorragici.
Swedish: Vid de två operationer som utfördes under studien fick Nuwiq bedömningen mycket bra när det gällde att förebygga blödningsepisoder.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Nuwiq, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Nuwiq finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Come agisce Nuwiq?
Swedish: Hur verkar Nuwiq?
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'emofilia.
Swedish: Nuwiq är receptbelagt och behandling ska inledas under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.
Italian: Nuwiq è usato per correggere la carenza del fattore VIII: sostituendo il fattore VIII mancante, permette di controllare temporaneamente i disturbi emorragici.
Swedish: Nuwiq ges för att rätta till bristen på faktor VIII.
Italian: EU/1/17/1238/001
Swedish: EU/1/17/1238/001 Nyxoid mg
Italian: Flaconcino 0,1 ml
Swedish: 0,1 ml
Italian: Uso nasale
Swedish: Nasal användning
Italian: 2 Flaconi nebulizzatori
Swedish: 2 Spraybehållare
Italian: Nyxoid 1,8 mg Spray nasale, soluzione
Swedish: Nässpray, lösning
Italian: Nessun miglioramento?
Swedish: Ingen förbättring?
Italian: • pianto più frequente del solito
Swedish: • gråter mer än vanligt
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 novembre 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 november 2017
Italian: Chiamare un'ambulanza.
Swedish: Ring efter ambulans.
Italian: 3832 RC Leusden Paesi Bassi
Swedish: 3832 RC Leusden Nederländerna
Italian: In alcuni casi potrebbero essere necessarie ulteriori dosi.
Swedish: I vissa fall kan ytterligare doser behövas.
Italian: Presti attenzione all'eventuale presenza dei seguenti sintomi nel Suo bambino nelle prime 24 ore dopo la nascita del bambino:
Swedish: Titta efter följande symtom hos ditt barn under de första 24 timmarna efter att barnet har fötts:
Italian: Verificare la risposta per vedere se la persona è cosciente.
Swedish: - Kontrollera om personen går att väcka för att se om personen är vid medvetande.
Italian: Inoltre, la formazione viene fornita tramite un video e una scheda informativa per il paziente.
Swedish: Dessutom ges utbildning via en video och ett patientinformationskort.
Italian: Informi il medico se manifesta uno di questi sintomi.
Swedish: Tala om för läkaren om du upplever något av dessa symtom.
Italian: • aumento dei riflessi.
Swedish: • ökade reflexer.
Italian: Verificare il respiro per 10 secondi; il torace si muove?
Swedish: Kontrollera andning i 10 sekunder - rör sig bröstkorgen?
Italian: Fare attenzione, in quanto anche se il paziente si sveglia, può perdere nuovamente i sensi e smettere di respirare.
Swedish: Var försiktig - även om patienten vaknar upp kan han/hon förlora medvetandet igen och sluta andas.
Italian: Altri medicinali e Nyxoid
Swedish: Andra läkemedel och Nyxoid
Italian: Monitoraggio del paziente per una risposta
Swedish: Övervakning av patientens respons
Italian: Ciò deve essere eseguito in conformità con il programma formativo per Nyxoid.
Swedish: Detta bör utföras i enlighet med utbildningsmaterialet för Nyxoid.
Italian: Inclinare la testa all'indietro.
Swedish: Luta huvudet bakåt.
Italian: • Un elenco del materiale didattico incluso nel programma di formazione
Swedish: • En förteckning över de utbildningsmaterial som inkluderas i utbildningsprogrammet
Italian: Verificare le vie aeree e la respirazione.
Swedish: - Kontrollera luftvägar och andning.
Italian: È possibile udire il rumore della respirazione?
Swedish: Kan du höra andningsljud?
Italian: • Una breve introduzione su Nyxoid
Swedish: • En kort introduktion till Nyxoid
Italian: Non testare prima dell'uso
Swedish: Testa inte före användning.
Italian: • Difficoltà a dormire
Swedish: • svårt att sova.
Italian: Genotossicità e cancerogenicità
Swedish: Genotoxicitet och karcinogenitet
Italian: • Importanza della necessità di effettuare immediatamente una chiamata di emergenza per un'ambulanza
Swedish: • Betoning på behovet av att omedelbart ringa ambulans
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antidoti, codice ATC: V03AB15
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Motgift, ATC-kod: V03AB15
Italian: I pazienti che rispondono in modo soddisfacente a Nyxoid devono essere attentamente monitorati.
Swedish: Patienter som svarar tillfredsställande på Nyxoid måste övervakas noggrant.
Italian: Nyxoid deve essere somministrato il più presto possibile per evitare danni al sistema nervoso centrale o il decesso.
Swedish: Nyxoid ska administreras så snart som möjligt för att undvika skada på det centrala nervsystemet eller dödsfall.
Italian: Il naloxone non ha mostrato di produrre tolleranza o causare dipendenza fisica o mentale.
Swedish: Naloxon har inte visat sig skapa tolerans eller orsaka fysiskt eller mentalt beroende.
Italian: Il dolore può aumentare quando riceverà Nyxoid.
Swedish: Smärtan kan öka när du får Nyxoid.
Italian: Istruzione dei pazienti/degli utenti sull'uso corretto di Nyxoid
Swedish: Instruera patienter/användare om korrekt användning av Nyxoid
Italian: • Informazioni sul modo in cui gestire e monitorare il paziente fino all'arrivo dell'assistenza medica di emergenza
Swedish: • Information om hur man hanterar och övervakar patienten tills medicinsk hjälp anländer
Italian: Cos'è Nyxoid e a cosa serve
Swedish: Vad Nyxoid är och vad det används för
Italian: La scheda informativa per il paziente deve includere:
Swedish: Patientinformationskortet bör innehålla:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) presenterà la prima relazione periodica sulla sicurezza di questo prodotto entro i 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Italian: • assenza di risposta a un forte rumore o al contatto.
Swedish: • ingen reaktion på höga ljud eller beröring.
Italian: Ciò può essere effettuato mentre il paziente si trova in posizione di recupero.
Swedish: Detta kan göras medan patienten befinner sig i stabilt sidoläge.
Italian: Se il paziente non risponde alle due dosi, è possibile somministrare ulteriori dosi (se disponibili).
Swedish: Om patienten inte svarar på två doser kan ytterligare doser ges (om de finns tillgängliga).
Italian: Il naloxone non si è rivelato cancerogeno dopo somministrazione orale in uno studio di 2 anni sui ratti né in uno studio su topi Tg-rasH2 della durata di 26 settimane.
Swedish: Naloxon var inte cancerogent efter oral administrering på råtta i en 2-årstudie eller i en 26 veckors studie på Tg-rasH2möss.
Italian: In considerazione dell'indicazione e dell'ampio margine terapeutico, non sono previsti casi di sovradosaggio.
Swedish: Med tanke på indikationen och den breda terapeutiska marginalen är fall av överdosering inte att vänta.
Italian: I segni di sovradosaggio includono:
Swedish: Tecken på överdos inbegriper:
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE (I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O RESTRIZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI RIGUARDO A SICUREZZA ED EFFICACIA NELL'USO DEL MEDICINALE
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Italian: Informi sempre amici e familiari che porta Nyxoid con sé.
Swedish: Tala alltid om för vänner och familj att du bär med dig Nyxoid.
Italian: In caso di risposta incompleta, è necessario ricorrere ad assistenza respiratoria meccanica.
Swedish: Vid ett ofullständigt svar ska andningen assisteras mekaniskt.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di naloxone nelle donne in gravidanza.
Swedish: Adekvata data från användning av naloxon hos gravida kvinnor saknas.
Italian: Usare il secondo spray dopo 2-3 min.
Swedish: Använd den andra sprayflaskan efter 2-3 minuter.
Italian: Nyxoid è destinato all'impiego da parte di persone adeguatamente formate.
Swedish: Nyxoid är avsett för användning av lämpligt utbildade personer.
Italian: Avvertenze e precauzioni
Swedish: Varningar och försiktighetsåtgärder
Italian: La dose massima appropriata di Nyxoid varia in base alla situazione.
Swedish: Lämplig maximal dos Nyxoid beror på situationen.
Italian: Si sente il respiro sulle guance?
Swedish: Kan du känna andetagen på kinden?
Italian: Se è allergico al naloxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: Om du är allergisk mot naloxon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Italian: • La scheda informativa per il paziente/caregiver
Swedish: • Informationskort till patienten/vårdaren
Italian: Nyxoid potrebbe non neutralizzare completamente i problemi di respirazione.
Swedish: Nyxoid kanske inte helt avhjälper andningsproblemen.
Italian: Nyxoid contiene solo una dose e quindi non deve essere attivato o testato prima della somministrazione.
Swedish: Nyxoid innehåller endast en dos och får därför inte testas före administrering.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Nyxoid nei bambini al di sotto di 14 anni non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Nyxoid för barn under 14 år har inte fastställts.
Italian: B. CONDIZIONI O RESTRIZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Italian: Aritmia, bradicardia
Swedish: Arytmi, bradykardi
Italian: Sostenere la nuca e lasciare che la testa si inclini all'indietro.
Swedish: Stöd nacken och låt huvudet luta bakåt.
Italian: • Sa fa uso di buprenorfina.
Swedish: • Om du använder buprenorfin.
Italian: Questo medicinale contiene il principio attivo naloxone.
Swedish: Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen naloxon.
Italian: Il naloxone è pertanto non teratogeno nei ratti o nei conigli.
Swedish: Naloxon är därför inte teratogent hos råttor eller kaniner.
Italian: • Informazioni sul modo in cui porre il paziente in posizione di recupero e somministrare la seconda dose, ove necessario, in tale posizione
Swedish: • Information om att placera patienten i sidoläge och administrera den andra dosen, om så krävs, i denna position
Italian: Non sono disponibili dati clinici sugli effetti di naloxone sulla fertilità; tuttavia, i dati provenienti da studi sui ratti (vedere paragrafo 5.3) indicano l'assenza di qualsiasi effetto.
Swedish: Det finns inga kliniska data om effekterna av naloxon på fertilitet, men data från studier på råtta (se avsnitt 5.3) visar inga effekter.
Italian: Se il paziente risponde alla prima somministrazione, ma manifesta una nuova depressione respiratoria, la seconda dose deve essere somministrata immediatamente.
Swedish: Om patienten svarar på den första administreringen, men sedan får återfall av andningsdepression ska den andra dosen administreras omedelbart.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Nyxoid Non usi Nyxoid
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Nyxoid Använd inte Nyxoid
Italian: Quando il naloxone viene somministrato a pazienti che hanno ricevuto buprenorfina come analgesico, dovrebbe essere ripristinato il completo effetto analgesico.
Swedish: När naloxon ges till patienter som har fått buprenorfin som ett analgetikum kan fullständig analgesi återställas.
Italian: Complessivamente, le evidenze indicano che il naloxone presenta un rischio minimo, se non nullo, di genotossicità e cancerogenicità nell'uomo.
Swedish: Sammantaget tyder det samlade bevismaterialet på att naloxon medför minimal, om någon, risk för genotoxicitet och karcinogenicitet hos människa.
Italian: • Elevata pressione sanguigna, bassa pressione sanguigna
Swedish: • Högt blodtryck, lågt blodtryck
Italian: • Identificazione dei segni di sospetto sovradosaggio di oppioidi, soprattutto depressione respiratoria, e informazioni sul modo in cui controllare le vie aeree e la respirazione
Swedish: • Identifiering av tecken på misstänkt opioidöverdos, speciellt andningsdepression, och information om hur man kontrollerar luftvägarna och andningen
Italian: • ogniqualvolta venga modificato il sistema di gestione del rischio, soprattutto se a seguito della ricezione di nuove informazioni che possono determinare una significativa variazione del profilo beneficio/rischio o per effetto del raggiungimento di un'importante pietra miliare (farmacovigilanza o minimizzazione del rischio).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Italian: 4T 2022
Swedish: Q4 2022
Italian: La somministrazione intranasale di naloxone ha dimostrato un suo assorbimento rapido, evidenziato dalla presenza molto precoce (già 1 minuto dopo la somministrazione) del principio attivo nella circolazione sistemica.
Swedish: Intranasal administrering av naloxon har visat att naloxon absorberas snabbt, vilket framgår av mycket tidig förekomst (så tidigt som 1 minut efter administrering) av den aktiva substansen i systemisk cirkulation..
Italian: Prima del lancio di Nyxoid in ciascuno Stato membro, il titolare dell'AIC deve concordare con le Autorità nazionali competenti i contenuti e il tipo di presentazione dei materiali educativi, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e altri aspetti del programma.
Swedish: Före lanseringen av Nyxoid i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om innehållet i och formatet på utbildningsmaterialet, inklusive kommunikationsmedier, distributionsmodaliteter, och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Italian: Il naloxone è rapidamente metabolizzato nel fegato ed escreto nelle urine.
Swedish: Naloxon metaboliseras snabbt i levern och utsöndras i urinen.
Italian: Tuttavia la neutralizzazione della depressione respiratoria causata dalla buprenorfina è limitata.
Swedish: Reversering av andningsdepression orsakad av buprenorfin är dock begränsad.
Italian: Nei pazienti in stato di incoscienza e con una respirazione anomala, si devono eseguire ulteriori procedure salvavita se possibile.
Swedish: Hos patienter som är medvetslösa och inte andas normalt bör ytterligare livräddande behandling ges om möjligt.
Italian: Il naloxone non ha avuto effetti sulla fertilità e sulla riproduzione nel ratto né sullo sviluppo embrionale iniziale di ratti e conigli.
Swedish: Naloxon hade ingen effekt på fertilitet och reproduktion hos råttor eller tidig embryoutveckling hos råtta och kanin.
Italian: Nyxoid deve essere reso disponibile solo dopo aver stabilito l'idoneità e la competenza di una persona per la somministrazione di naloxone nelle circostanze appropriate.
Swedish: Nyxoid ska endast göras tillgängligt när individens lämplighet och förmåga att administrera naloxon under korrekta omständigheter har fastställts.
Italian: • Accumulo di liquido nei polmoni
Swedish: • Ansamling av vätska i lungorna
Italian: Questi ultimi possono somministrare ulteriori dosi, conformemente alle linee guida locali.
Swedish: Akutvård kan administrera ytterligare doser enligt lokala riktlinjer.
Italian: • Informazioni su Nyxoid e sul fatto che il farmaco non può sostituire la somministrazione del supporto vitale di base
Swedish: • Information om Nyxoid och det faktum att det inte kan ersätta grundläggande livräddning
Italian: Il titolare dell'AIC dovrà assicurare che, in ciascuno Stato membro in cui Nyxoid è commercializzato, a tutti i professionisti sanitari pertinenti che si prevede prescriveranno e/o forniranno Nyxoid vengano forniti:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att i varje medlemsstat där Nyxoid marknadsförs, all relevant vårdpersonal som förväntas förskriva och/eller tillhandahålla Nyxoid är försedda med:
Italian: Se lei è a rischio di un sovradosaggio di oppioidi, deve portare Nyxoid sempre con sé.
Swedish: Om du är i riskzonen för en opioidöverdos ska du alltid bära med dig ditt Nyxoid.
Italian: Se il paziente non sta meglio entro 2-3 minuti, si può somministrare una seconda dose.
Swedish: Om patienten inte är bättre inom 2-3 minuter kan en andra dos ges.
Italian: • Passi che illustrano la gestione di un paziente, in linea con le informazioni presenti nel PIC e nel foglietto illustrativo
Swedish: • Steg som beskriver hanteringen av en patient, som är i linje med informationen i patientinformationen och bipacksedeln.
Italian: • Consapevolezza dei possibili rischi importanti, quali i sintomi di astinenza da oppiacei e la recidiva della depressione respiratoria
Swedish: • Medvetenheten om eventuella viktiga risker, såsom opioidabstinenssymptom och återkommande respiratorisk depression
Italian: Disporre il paziente in posizione laterale di sicurezza sul fianco, con la bocca aperta rivolta verso terra e restare con il paziente fino all'arrivo dei soccorsi.
Swedish: Placera patienten på sidan i stabilt sidoläge med munnen öppen snett nedåt och stanna kvar hos patienten tills ambulans anländer.
Italian: Gli studi sugli animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva solo alle dosi tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier har endast visat reproduktionstoxikologiska effekter vid maternellt toxiska doser (se avsnitt 5.3).
Italian: Istruzioni dettagliate sulla modalità di utilizzo di Nyxoid sono fornite nel Foglio illustrativo, mentre istruzioni rapide sono stampate sul retro di ciascun blister.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur Nyxoid ska användas ges i bipacksedeln och det finns en snabbstartguide på baksidan av varje blisterförpackning.
Italian: Possono inoltre essere osservate variazioni comportamentali, tra cui comportamento violento, nervosismo ed eccitazione.
Swedish: Beteendeförändringar, inklusive våldsamt beteende, nervositet och agitation kan också observeras.
Italian: Bisogna prestare attenzione quando il naloxone viene somministrato a una donna che allatta al seno, ma non vi è alcuna necessità di interrompere l'allattamento.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när naloxon administreras till en ammande kvinna, men det finns ingen anledning att avbryta amningen.
Italian: Ciò potrebbe richiedere dosi ripetute di naloxone, sebbene la necessità di ripetere tali dosi dipenda dalla quantità, dal tipo e dalla via di somministrazione dell'agonista oppioide da trattare.
Swedish: Detta kan nödvändiggöra upprepade doser av naloxon, Behovet av upprepade doser beror på kvantitet, typ och administreringssätt av den opioid som ska motverkas.
Italian: D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA NELL'USO DEL MEDICINALE
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Italian: Effetti cardiovascolari avversi si sono manifestati in pazienti in fase post-operatoria affetti da una patologia cardiovascolare preesistente o in coloro che ricevono altri medicinali che producono effetti cardiovascolari avversi simili.
Swedish: Kardiovaskulära biverkningar har oftare förekommit hos postoperativa patienter med en preexisterande kardiovaskulär sjukdom eller hos patienter som får andra läkemedel som ger liknande kardiovaskulära biverkningar.
Italian: Premere con fermezza lo stantuffo fino a quando non si avverte uno scatto per somministrare la dose.
Swedish: Tryck bestämt på kolven tills den klickar till för att ge dosen.
Italian: È soggetto a un esteso metabolismo epatico, principalmente per glucuronazione.
Swedish: Det genomgår omfattande levermetabolism huvudsakligen via glukuronidkonjugering.
Italian: Non vi sono dati disponibili sull'escrezione di naloxone in seguito a somministrazione intranasale, tuttavia, la disponibilità di naloxone marcato dopo somministrazione EV è stata studiata in volontari sani e in pazienti con dipendenza da oppioidi.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om utsöndringen av naloxon efter intranasal administrering, men, dispositionen av naloxon efter intravenös administrering har studerats hos friska frivilliga försökspersoner och opioidberoende patienter.