FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svi su bolesnici imali neuropatsku bol uzrokovanu postherpetičnom neuralgijom (boli koja se pojavljuje u ljudi koji su imali herpes, upalu koju uzrokuje virus varicella zoster) ili neuropatiju povezanu sa HIV-om (oštećenje živaca uzrokovano infekcijom HIV-om).
Latvian: Visiem pacientiem neiropātiskās sāpes izraisīja postherpētiska neiralģija (sāpes, kas rodas cilvēkiem pēc jostas rozes jeb varicella zoster vīrusa izraisītas infekcijas) vai HIV izraisīta neiropātija (HIV infekcijas izraisītie nervu bojājumi).
Croatian: Qutenza kapsaicin
Latvian: Qutenza kapsaicīns
Croatian: Djelovanje lijeka Qutenza može biti vidljivo tek nakon tri tjedna.
Latvian: Pirms Qutenza iedarbojas, iespējams, jānogaida līdz pat trijām nedēļām.
Croatian: Podaci prikupljeni iz popratnog ispitivanja dokazuju korist kada se lijek Qutenza ponovno primjenjivao tijekom razdoblja od 1 godine u kombinaciji s drugim terapijama.
Latvian: Papildu dati liecināja par priekšrocībām gadījumos, kad Qutenza lietošanu atkārtoja pēc gada kombinācijā ar citiem terapijas veidiem.
Croatian: Prije primijene lijeka Qutenza, područje treba tretirati lokalnim anestetikom kako bi se umrtvilo; ovo pomaže pri ublažavanju neugode.
Latvian: Pirms uzklāj Qutenza, attiecīgā vieta jāapstrādā ar vietējās anestēzijas līdzekli, lai to padarītu nejutīgu; tas palīdz mazināt nepatīkamu sajūtu.
Croatian: Stimulira "prolazni receptorski potencijal vaniloidnog receptora 1" (TRPV1) koji se nalazi u živcima u koži koji otkrivaju bol.
Latvian: Tā stimulē īslaicīga receptora potenciāla vaniloīda 1 (TRPV1) receptoru, kurš atrodas ādas nervos, kas parasti atbild par sāpju atpazīšanu.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Qutenza
Latvian: Cita informācija par Qutenza
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Qutenza na snazi u Europskoj uniji od 15. svibnja 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 15. maijā izsniedza Qutenza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Primjenjuje se na najbolnija područja kože.
Latvian: To lieto ādas vissāpīgākajās vietās.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Qutenza.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Qutenza lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Qutenza nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Qutenza zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Program će također uključivati informacije o načinu primjene, rukovanja i odlaganja u otpad lijeka Qutenza, te o upozorenjima i mjerama opreza koje treba primijenjivati tijekom terapije.
Latvian: Programmā būs iekļauta informācija par Qutenza lietošanu, uzglabāšanu un atkritumu iznīcināšanu, kā arī par brīdinājumiem un īpašiem piesardzības pasākumiem, kas jāievēro zāļu lietošanas laikā.
Croatian: Nakon što se flaster ukloni, područje treba očistiti gelom za čišćenje koji se isporučuje s flasterom.
Latvian: Tiklīdz plāksteris ir noņemts, vieta jānotīra ar tīrīšanas gēlu, kas iekļauts zāļu iepakojumā.
Croatian: Brzo otpuštanje velikih doza kapsaicina iz lijeka Qutenza prekomjerno stimulira TRPV1 receptore tako da postaju manje osjetljivi na podražaje koje normalno uzrokuje neuropatska bol.
Latvian: Qutenza sastāvā esošā kapsaicīna lielas devas ātra darbība spēcīgi stimulē TRPV1 receptorus, tāpēc tie paliek jūtīgi pret stimuliem, kuri parasti izraisa neiropātiskas sāpes.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u svim glavnim ispitivanjima bilo je smanjenje u 24-satnom rezultatu boli tijekom razdoblja od 8 ili 12 tjedana nakon primjene flastera.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija sāpju intensitātes samazināšana 24 stundu garumā astoņu vai 12 nedēļu laikā pēc plākstera uzklāšanas.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Qutenza (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su bol i crvenilo u mjestu primijene.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Qutenza blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sāpes un eritēma (sasārtums) plākstera uzlikšanas vietā.
Croatian: Qutenza se koristi za liječenje periferne neuropatske boli (boli koja je uzrokovana oštećenjem živaca) u odraslih osoba.
Latvian: Qutenza lieto perifēro neiropātisko sāpju (nervu bojājumu izraisīto sāpju) ārstēšanai pieaugušajiem.
Croatian: Qutenza je djelotvorniji u smanjivanju neuropatske boli od kontrolnih flastera.
Latvian: Qutenza bija iedarbīgākas nekā kontroles plāksteri neiropātisko sāpju samazināšanā.
Croatian: U drugom ispitivanju bolesnika s neuropatijom povezanom sa HIV-om, iako je lijek Qutenza smanjio bol za 30%, nije dokazano da je učikovitiji od kontrole.
Latvian: Otrajā pētījumā ar HIV izraisītas neiropātijas pacientiem, kaut arī Qutenza samazināja sāpes par 30%, zāles neizrādījās efektīvākas par kontroles plāksteriem.
Croatian: Zašto je lijek Qutenza odobren?
Latvian: Kāpēc Qutenza tika apstiprinātas?
Croatian: Nadalje, tvrtka koja proizvodi lijek Qutenza osigurat će da su edukacijski programi dostupni zdravstvenim djelatnicima koji propisuju lijek Qutenza.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Qutenza, nodrošinās, ka visās dalībvalstīs ikvienam veselības aprūpes darbiniekam, kas parakstīs Qutenza, būtu pieejama apmācību programma.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Qutenza.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Qutenza lietošanu.
Croatian: Peto ispitivanje usporedilo je lijek Qutenza s placebo flasterom (lažnim liječenjem) u 369 bolesnika s bolnom perifernom dijabetskom neuropatijom, oblikom neuropatske boli koja je povezana s dijabetesom; popratno ispitivanje istražilo je ponovljenu terapiju nakon godine dana.
Latvian: Piektajā pētījumā Qutenza tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanu), iesaistot 369 pacientus ar sāpīgu perifēro diabētisko neiropātiju, jeb diabēta izraisīto neiropātisko sāpju veidu.
Croatian: U bolesnika s bolnom perifernom dijabetskom neuropatijom, smanjenje u rezultatu boli od 2. tjedna do 8. tjedna s lijekom Qutenza iznosilo je otprilike 27% u usporedbi s 21% za placebo.
Latvian: Pacientiem ar sāpīga perifēriska diabēta izraisītu neiropātiju samazinājums sāpju vērtēšanas skalā, sākot no 2. nedēļas pēc 8 nedēļām, lietojot Qutenza, bija apmēram 27% salīdzinājumā ar 21% placebo grupā.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Qutenza potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Qutenza izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Qutenza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Qutenza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Qutenza reģistrācijas apliecību.
Croatian: Što je Qutenza?
Latvian: Kas ir Qutenza?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Qutenza, kapsaicin, je tvar koja je najčešće prisutna u čili paprikama.
Latvian: Qutenza aktīvā viela, kapsaicīns, ir viela, kura parasti atrodama čili piparos.
Croatian: Qutenza je kutani flaster (flaster koji isporučuje lijek u kožu).
Latvian: Qutenza ir ādas plāksteris (plāksteris, kas ievada zāles organismā caur ādu).
Croatian: U dva ispitivanja bolesnika s postherpetičnom neuralgijom, smanjenje u rezultatima boli nakon osam tjedana bilo je 30 i 32% u bolesnika koji su primili lijek Qutenza, u usporedbi s 20 i 24% u bolesnika koji su primili kontrolne flastere.
Latvian: Divos pētījumos ar postherpētiskas neiralģijas pacientiem sāpju intensitātes samazināšanu pēc astoņām nedēļām novēroja 30 un 32% pacientu, kas lietoja Qutenza, salīdzinājumā ar 20 un 24% pacientu, kas lietoja kontroles plāksterus.
Croatian: U jednom ispitivanju bolesnici s neuropatijom povezanom s HIV-om, bolesnici koji su primili lijek Qutenza iskusili su smanjenje od 23% u rezultatima boli nakon 12 tjedana u usporedbi sa smanjanjem od 11% u bolesnika koji su primili kontrolu.
Latvian: Vienā pētījumā ar HIV izraisītas neiropātijas slimniekiem, pacientiem, kas lietoja Qutenza novēroja 23% sāpju intensitātes mazinājumu pēc 12 nedēļām salīdzinājumā ar 11% mazinājumu pacientiem, kas lietoja kontroles plāksterus.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Qutenza?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Qutenza?
Croatian: Kako djeluje Qutenza?
Latvian: Kā darbojas Qutenza?
Croatian: Qutenza je uspoređen s kontrolnim flasterima koji sadrže manje količine kapsaicina (0,04%) u četiri glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 1.619 odraslih osoba s umjerenom do ozbiljno neuropatskom boli.
Latvian: Četros pamatpētījumos, iesaistot 1619 pieaugušos ar vidēji smagām līdz smagām neiropātiskām sāpēm, Qutenza salīdzināja ar kontroles plāksteriem, kas satur kapsaicīnu mazākās devās (0,04%).
Croatian: Koje su koristi lijeka Qutenza utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Qutenza priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Trajanje zaštite od najmanje 6 mjeseci.
Latvian: Aizsardzība ilgst vismaz 6 mēnešus.
Croatian: Preporučuje se nositi gumene rukavice.
Latvian: Ieteicams lietot gumijas cimdus.
Croatian: Čuvati u zamrzivaču na -40°C do -20°C.
Latvian: Uzglabāt saldētavā no -40°C līdz -20°C.
Croatian: ATCvet code: QI07BD.
Latvian: ATĶvet kods: QI07BD.
Croatian: Držati kutije čvrsto zatvorene.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā.
Croatian: Vakcina:
Latvian: Vakcīnai:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: živa virusna cjepiva.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Dzīvu vīrusu vakcīnas.
Croatian: 12. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Latvian: 12. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Croatian: 2 godine na -20°C i 2 dana na +25°C.
Latvian: 2 gadi, uzglabājot -20°C un 2 dienas, uzglabājot 25°C temperatūrā.
Croatian: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Latvian: France Virbac France 13ème rue - L.I.D.
Croatian: Mamci se ne smiju postavljati u naseljenim mjestima, uz ceste i vodene površine.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst izlikt apdzīvotās teritorijās, uz ceļiem un apūdeņotās teritorijās.
Croatian: 16. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Latvian: 16. RAŽOŠNAS SĒRIJAS NUMURS
Croatian: Doza cjepiva 10 puta veća od preporučene doze ne izaziva neželjene učinke.
Latvian: Ja apēd 10 reizes lielāku devu par rekomendēto, tad tas nerada nekādas blakusparādības.
Croatian: Imunokompromitiranim/imunosupresivnim osobama nije dopušteno rukovati ovim cjepivom.
Latvian: Imūnkompromitētām/imūnsupresētām personām nedrīkst ļaut darboties ar šo vakcīnu.
Croatian: No, virus bjesnoće i atenuirani virus bjesnoće iz cjepiva, se ne nakupljaju u reproduktivnim organima i nije poznato da imaju direktni utjecaj na reproduktivne funkcije.
Latvian: Tomēr trakumsērgas vīruss un novājināta trakumsērgas vakcīna parasti neuzkrājas reproduktīvajos orgānos un nav ziņu, ka tie tieši ietekmētu reproduktīvās funkcijas.
Croatian: Otpad i neiskorištene mamce potrebno je na kraju dana inaktivirati uranjanjem u kipuću vodu, spaljivanjem ili uranjanjem u odgovarajuće dezinfekcijsko sredstvo odobreno od strane nadležnih tijela.
Latvian: Atkritumus iznīcina dienas beigās vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Croatian: Mamci su zasebno pakirani u kutijama: - 200 komada (4x50) - 400 komada (2x200)
Latvian: Vakcīnas ēsmas iepakotas kārbās pa: - 200 vienībām (4x50) - 400 vienībām (2x200)
Croatian: Dinatrij fosfat - kalij dihidrogen fosfat - glutaminska kiselina - saharoza - želatina - triptonlaktalbumin hidrolizat - natrijev klorid - voda za injekcije.
Latvian: Dinātrija fosfāts, kālija dihidrogēnfosfāts, glutāmskābe, saharoze, želatīns, triptons, laktalbumīna hidrolizāts, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Croatian: Rhodor 7046R antifoam - tetraciklin (HCl) HD - EVA (vinil acetat etil) - bijeli meki parafin - parafin 50/52°C - seah saur - prirodna aroma ribe.
Latvian: Pretputu rodors 7046R, tetraciklīna hidrohlorīds HD, EVA (etilvinilacetāts), baltais šķidrais parafīns, parafīns 50/52°C, dabiska zivju aromātviela.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki aktivne tvari VIRBAC S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Croatian: *CCID50: 50% infektivna doza za staničnu kulturu Pomoćne tvari:
Latvian: *CCID50: 50% šūnu kultūru inficējošā deva Palīgviela:
Croatian: lisice/kunopasa na 10 km.
Latvian: 3 lapsām vai jenotsuņiem uz 10 kilometriem.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I> NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN PAR SĒRIJAS IZLAIDI ATBILDĪGAIS RAŽOTĀJS
Croatian: Distribucijska stopa ovisi o topografiji terena i populaciji ciljnih vrsta.
Latvian: Izplatīšanas norma ir atkarīga no topogrāfiskā izvietojuma un mērķa sugu dzīvnieku blīvuma.
Croatian: 14. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Latvian: 14. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ieteicams lietot gumijas cimdus.
Croatian: Osobe koje rukuju ovim cjepivom trebaju biti cijepljene protiv bjesnoće.
Latvian: Personālam, kurš izliek šo vakcīnu, jābūt vakcinētiem pret trakumsērgu.
Croatian: 06516 Carros - Francuska tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Latvian: 06516 Carros - Francija tālr. : + 33 4 92 08 73 04 fakss: + 33 4 92 08 73 48 e-pasts : darprocedure@virbac.com
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 400 komada
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 400 VIENĪBU KĀRBIŅA
Croatian: Kako ovo cjepivo sadrži tragove gentamicina i tetraciklin kao biomarkera, primijećene su povremene reakcije preosjetljivosti kod domaćih životinja koje su slučajno progutale mamac.
Latvian: Tā kā šī vakcīna satur gentamicīna atliekas un satur tetraciklīnu kā biomarķieri, reizēm mājdzīvniekiem var novērot pastiprinātu jutību, ja tie nejauši ir apēduši vakcīnu.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Virbac Belgium N.V.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu, vidi uputu o VMP za daljnje informacije.
Latvian: Veterināro zāļu imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā instrukcijā.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Rabigen SAG2 je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Latvian: Rabigen SAG2 imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Croatian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cjepivo protiv bjesnoće za peroralnu primjenu kod lisica (Vulpes vulpes) i kunopasa (Nyctereutes procyonoides).
Latvian: Rabigen SAG2 ir dzīva, modificēta trakumsērgas vakcīna, kas paredzēta iekšķīgai lietošanai rudajām lapsām (Vulpes vulpes) un jenotsuņiem (Nyctereutes procyonoides).
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU kutija s 200 komada
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 200 VIENĪBU KĀRBIŅA
Croatian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Latvian: België/Belgique/Belgien Virbac Belgium N.V.
Croatian: − 20 mamca po kvadratnom kilometru na području na kojem je viđenost lisica/kunopasa veća od 3
Latvian: - 20 vakcīnas devas uz 1 kvadrātkilometru apgabalos, kur lapsu vai jenotsuņu blīvums ir lielāks par
Croatian: 200 (4 x 50) cjepnih mamaca
Latvian: 200 (4 x 50) vakcīnas ēsmas.
Croatian: 8 log 10 - CCID50*/po dozi
Latvian: 8 log10 CCID50*/deva
Croatian: 13. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Latvian: 13. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Croatian: − 13 mamca po kvadratnom kilometru na području na kojem je viđenost lisica/kunopasa jednaka ili manja od 3 lisice/kunopasa na 10 km.
Latvian: Minimālā izplatīšanas norma: - 13 vakcīnas devas uz 1 kvadrātkilometru apgabalos, kur lapsu vai jenotsuņu blīvums ir vienāds ar vai mazāks par 3 lapsām vai jenotsuņiem uz 10 kilometriem.
Croatian: Lisica (Vulpes vulpes) i kunopsi (Nyctereutes procyonoides).
Latvian: Rudās lapsas (Vulpes vulpes) un jenotsuņi (Nyctereutes procyonoides).
Croatian: Ukusna obloga (mamac) koja sadrži tetraciklin biomarker.
Latvian: Ēdamā daļa (ēsma), kas satur tetraciklīnu kā biomarķieri.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Djelatna tvar:
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Aktīvā viela :
Croatian: Obloga koja izaziva apetit (mamac):
Latvian: Ēdamajai daļai (ēsmai):
Croatian: Lot : {broj}
Latvian: Sērija: {numurs}
Croatian: Tekuća vakcina nalazi se u aluminijskom/PVC omotaču obložena s ukusnim mamcem.
Latvian: Šķidra vakcīna iestrādāta ēsmā un iepakota alumīnija trauciņā.
Croatian: U slučaju izloženosti osoba djelatnom sastojku cjepiva, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) saskarsme ar vakcīnas aktīvo vielu, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojumu ārstam.
Croatian: Djelatna tvar je mutirani virus bjesnoće izoliran u SAD-u, soj Bern, kojem je dvostruko smanjena virulentnost i koji onemogućava prirodni povratak virulentnosti na virulentnost roditeljskog soja.
Latvian: Vakcīnas aktīvā viela ir no SAD Bern trakumsērgas vīrusa celma izolēts zemas virulences mutants, kas iegūts veiksmīgā selekcijā, lai izvairītos no tā dabiskās reversijas par sākotnējo vīrusa celmu.
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/021/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/00/021/001
Croatian: 400 (2 x 200) cjepnih mamaca
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 400 (2 x 200) vakcīnas ēsmas.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot : {broj}
Latvian: 16. RAŽOŠNAS SĒRIJAS NUMURS Sērija: {numurs}
Croatian: Živi atenuirani virus bjesnoće, soj SAG2
Latvian: Dzīva, novājināta trakumsērgas vīrusa celms SAG2 min.
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MAMCU
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAISIŅIEM
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Rabigen SAG2 mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Rabigen SAG2, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Latvian: 11. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Croatian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Latvian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou 7100 Larnaca
Croatian: Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice i kunopse
Latvian: Rabigen SAG2 suspensija iekšķīgai lietošanai rudajām lapsām un jenotsuņiem
Croatian: Unos jednog mamca je dovoljan kako bi se osiguralo aktivno cijepljenje koje će spriječiti infekciju virusom bjesnoće.
Latvian: Pietiek apēst vienu ēsmu, lai iegūtu imunitāti pret trakumsērgas vīrusu.
Croatian: Ograničeno na propisno određena nadležna upravna tijela.
Latvian: Lietot kompetentās iestādes noteiktajā laikā.
Croatian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tél. : + 34 93 470 79 40
Latvian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Croatian: VAKCINA PROTIV BJESNOĆE - NE DIRATI Telefon za informacije: + 33 4 92 08 73 04
Latvian: Informatīvais telefona numurs : +33 4 92 08 73 04
Croatian: Korištenje za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa obilježava pojava specifičnih antitijela protiv bjesnoće kod ciljnih vrsta životinja.
Latvian: Vakcīna paredzēta izmantošanai lapsu un jenotsuņu aktīvai imunizācijai, lai izveidotos specifiskās antivielas pret trakumsērgas vīrusu.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice i kunopse
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Rabigen SAG2 suspensija iekšķīgai lietošanai rudajām lapsām un jenotsuņiem
Croatian: Za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa u cilju sprječavanja infekcije virusom bjesnoće.
Latvian: Rudo lapsu un jenotsuņu aktīvai imunizācijai, lai aizsargātu pret trakumsērgas vīrusu.
Croatian: Namijenjeni su da ih pojede lisica ili kunopas.
Latvian: Vakcīna ir paredzēta lapsām vai jenotsuņiem apēšanai.
Croatian: Kod pasa koji su slučajno progutali mamac može doći do povraćanja koje je posljedica želučane netolerancije (vjerojatno zbog aluminijske/PVC vrećice koja je dio mamca za cijepljenje).
Latvian: Ir ziņots par vemšanu kuņģa darbības traucējumu dēļ (galvenokārt alumīnija/PVH kapsulas dēļ, kas ir ēsmā iestrādātās vakcīnas sastāvdaļa) suņiem, kuri ir nejauši apēduši ēsmā iestrādāto vakcīnu.
Croatian: Mamci se raspoređuju krećući se kopnom ili iz zraka, u okviru kampanje cijepljenja protiv bjesnoće.
Latvian: Vakcīnas ēsmas izliek ar rokām vai izplata ar lidmašīnu vakcinācijas kampaņas laikā.
Croatian: Virus bjesnoće, soj SPBN GASGAS, živo: - 106.8 FFU* - 108.1 FFU* po 1,7 ml doze * Focus Forming Units - jedinice formiranja fokusa
Latvian: --1 Trakumsērgas vīruss, celms SPBN GASGAS, dzīvs - 106,8 līdz 10811 FFU* 1,7 ml devā *
Croatian: Suspenzija:
Latvian: A pielikums
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav
Latvian: Iepakojuma veids
Croatian: Trajanje imunosti: najmanje 6 mjeseci.
Latvian: Imunitātes ilgums: vismaz 6 mēneši.
Croatian: Ne zamrzavati ponovno.
Latvian: Nedrīkst sasaldēt atkārtoti.
Croatian: Ne dirati!
Latvian: Nepieskarties!
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto.
Latvian: Uzglabāt un pārvadāt sasaldētu.
Croatian: Područje cijepljenja mora biti što je veće moguće (po mogućnosti veće od 5 000 km2).
Latvian: Vakcinācijas apgabalam ir jābūt maksimāli lielam (ieteicams lielākam par 5000 km2).
Croatian: 17493 Greifswald - Insel Riems Njemačka
Latvian: 17493 Greifswald - Insel Riems Vācija
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nije poznato.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nav zināma.
Croatian: Djelotvornost cjepiva dokazana je u laboratorijskim ispitivanjima.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte ir pierādīta laboratorijas apstākļos veiktos pētījumos.
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto, ispod -15 °C.
Latvian: Uzglabāt un pārvadāt sasaldētu temperatūrā zem -15°C.
Croatian: Distribucija mamaca ručno ili zrakom.
Latvian: Ēsmu izvietošana manuāli vai no gaisa.
Croatian: (*Focus Forming Units - jedinice koje tvore fokus)
Latvian: Focus Forming Units: fokusu veidojošās vienības)
Croatian: Nisu uočene nuspojave.
Latvian: Blakusparādības nav konstatētas.