FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Sepioglin sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pioglitazonas padidina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Sepioglin, il-pijoglitażonu, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jibda jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Lithuanian: • epilepsija;
Maltese: • epilessija;
Lithuanian: • absoliutųjį perdozavimą,
Maltese: • doża eċċessiva assoluta,
Lithuanian: Bradikardija Tachikardija
Maltese: Bradikardija Takikardija
Lithuanian: (7,0 užtaiso)
Maltese: (7.0 skrataċ)
Lithuanian: Adrenalinas pasižymi simpatomimetiniu poveikiu.
Maltese: L-adrenaline turi effetti simpatomimetiċi.
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (12-18 metų)
Maltese: Adulti u adolexxenti (età minn 12 sa 18-il sena)
Lithuanian: artikaino hidrochloridas / adrenalinas
Maltese: articaine hydrochloride/adrenaline
Lithuanian: Adrenalino dozė (mg)
Maltese: adrenaline (mg)
Lithuanian: Nervingumas / nerimas4
Maltese: Nervi / ansjetà4
Lithuanian: Disfonija (užkimimas)1
Maltese: Mhux magħruf Disfonija (Ħanqa)1
Lithuanian: 70 ar daugiau 490
Maltese: 70 jew aktar 490
Lithuanian: Per 24 val.
Maltese: 20-40 min.
Lithuanian: MedDRA organų sistemos klasė
Maltese: Sistema ta' Klassifika tal-Organi tal-MedDRA
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis a) Saugumo duomenų santrauka
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa a) Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Lithuanian: Urtikarija
Maltese: • urtikarja
Lithuanian: Nurodytos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos remiantis spontaniniais pranešimais, klinikiniais tyrimais ir literatūra.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati jiġu minn rapportar spontanju, studji kliniċi u letteratura.
Lithuanian: • Jums daugiau kaip 70 metų.
Maltese: • għandek aktar minn 70 sena.
Lithuanian: Kiti vaistai ir X / Y
Maltese: Mediċini oħra u X / Y
Lithuanian: (vadinamas širdies sustojimu).
Maltese: (paraliżi u paresi)
Lithuanian: I priedą)} pradeda veikti per 1,5-1,8 min. taikant infiltracinę ir per 1,4-3,6 min. taikant nervus blokuojančią anesteziją.
Maltese: 1.5-1.8 min għall-infiltrazzjoni u 1.4-3.6 min għall-imblokk tan-nervituri.
Lithuanian: X / Y sudėtyje yra natrio ir natrio metabisulfito
Maltese: X / Y fih is-sodium u sodium metabisulfite.
Lithuanian: 17 mikrogramų adrenalino (adrenalino tartrato pavidalu).
Maltese: 17-il mikrogramma ta' adrenaline (bħala adrenaline tartrate).
Lithuanian: Enoftalmas
Maltese: Enoftalmos
Lithuanian: nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai retas (<1/10 000).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), u rari ħafna (<1/10,000)
Lithuanian: b) Nepageidaujamų reakcijų lentelė
Maltese: b) Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: 5 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės
Maltese: 5 PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI 5
Lithuanian: 4 (50 x 1,7 ml) užtaisai 8 (50 x 1,7 ml) užtaisai
Maltese: 4 (50 x 1.7 ml) skartoċċ 8 (50 x 1.7 ml) skartoċċ
Lithuanian: Sąveika su adrenalinu
Maltese: Interazzjonijiet ma' adrenaline
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} <NN: {numeris}>
Maltese: {numru} SN:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Retas
Maltese: Mhux komuni Ipertensjoni Rari
Lithuanian: Alerginės1, anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi1, anafilattiċi /
Lithuanian: Pogangliniai adrenoblokatoriai (pvz., guanadrelis, guanetidinas ir rauvolfijos alkaloidai)
Maltese: Aġenti ta' imblokk adrenerġiċi postgangljoniċi (eż., guanadrel, guanethidine, u rauwolfia alkaloids):
Lithuanian: Pasiskirstymas: nustatyta, kad artikainas gerai jungiasi su žmogaus serumo albuminais (68,5-80,8 %) ir ∝/β globulinais (62,5-73,4 %). Jungimasis su γ globulinu buvo gerokai mažesnis (8,6-23,7 %).
Maltese: (68.5-80.8%), u ∝/β-globulins (62.5-73.4%).
Lithuanian: apytiksliai 57 % (68 mg) ir 53 % (204 mg) dozės buvo pašalinat su šlapimu.
Maltese: Fi żmien 24 siegħa, madwar 57% (68 mg) u 53% (204 mg)
Lithuanian: imipraminą, nortriptiliną, maprotiliną ir protriptiliną);
Maltese: imipramine, nortriptyline, maprotiline u protriptyline);
Lithuanian: ● Vaikai (4-11 metų)
Maltese: ● Tfal (età minn 4 sa 11-il sena)
Lithuanian: Injekcijos greitis turi būti labai mažas (1 ml/min.).
Maltese: Ir-rata ta' injezzjoni għandha tkun bil-mod ħafna (1 ml/min).
Lithuanian: Vaikų ir paauglių nuo 4 iki 18 metų saugumo duomenys buvo panašūs kaip suaugusiųjų.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà kien simili fit-tfal u fl-adolexxenti f'età minn 4 sa 18-il sena meta mqabbla mal adulti.
Lithuanian: Artikaino 40 mg/ml su adrenalinu 1:100 000 anestezinio poveikio trukmė yra 60-75 minutės taikant anesteziją į pulpos kamerą ir 180-360 minučių taikant anesteziją į minkštuosius audinius.
Maltese: Id-dewmien anestetiku ta' 40 mg/mL b'adrenaline 1: 100 000 huwa ta' 60 sa 75 minuta għall anesteżija pulpali u 180 sa 360 minuta għal anesteżija fit-tessuti rotob.
Lithuanian: Artikaino 40 mg/ml su adrenalinu 1:200 000 anestezinio poveikio trukmė yra 45-60 minučių taikant anesteziją į pulpos kamerą ir 120-300 minučių taikant anesteziją į minkštuosius audinius.
Maltese: Id-dewmien anestitiku ta' articaine 40 mg/mL b'adrenaline 1: 200 000 huwa ta' 45 sa 60 minuta għal anesteżija pulpali u 120 sa 300 minuta għal anesteżija fit-tessuti rotob.
Lithuanian: • širdies ir kraujospūdžio vaistus (pvz., guanadrelį, guanetidiną, propranololį, nadololį);
Maltese: • mediċini tal-qalb u tal-pressjoni (bħal guanadrel, guanethidine, propranolol, nadolol,)
Lithuanian: Glosodinija
Maltese: Glossodinija
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra natrio metabisulfito - sulfito, kuris retai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas ir bronchų spazmą.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sodium metabisulfite, sulfit li rarament jista' jikkawża reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva u bronkospażmu.
Lithuanian: Acidozė sunkina toksinį vietinių anestetikų poveikį.
Maltese: L-aċidożi taggrava l-effetti tossiċi tal-anestetiċi lokali.
Lithuanian: Termohiperestezija
Maltese: Termoiperesteżija
Lithuanian: Simptomai priklauso nuo dozės, progresyviai sunkėjant neurologinėms apraiškoms (presinkopė, sinkopė, galvos skausmas, neramumas, susijaudinimas, sumišimo būsena, dezorientacija, svaigulys (galvos sukimasis), drebulys, stuporas, gilus CNS slopinimas, sąmonės netekimas, koma, traukuliai (įskaitant toninį kloninį priepuolį), kalbos sutrikimai (pvz., dizartrija, logorėja), galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas), akių apraiškoms (midriazė, neryškus regėjimas, akomodacijos sutrikimas), po kurių pasireiškia toksinis poveikis kraujagyslėms (blyškumas (vietinis, regioninis, bendrasis)),
Maltese: Is-sintomi jiddependu mid-doża u għandhom severità progressiva fil-qasam tal-manifestazzjonijiet newroloġiċi (presinkope, sinkope, uġigħ ta' ras, irrekwitezza, aġitazzjoni, stat konfużjonali, sturdament (tħossok se tistordi), rogħda, skantament, depressjoni qawwija ta' CNS, telf tas-sensi, koma, konvulżjoni (inkluż puplesija tonika-klonika), disturb fit-taħdit (eż., disartrija, logorrea), mejt, disturbi fil-bilanċ (żbilanċ)), manifestazzjonijiet fl-għajnejn (midrijasi, vista mċajpra, disturbi filfokus) segwiti minn tossiċità vaskulari (sfurija (lokali, reġjonali, ġenerali)), respiratorja (apnea
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai, atlikti po oda leidžiant artikainą 40 mg/ml + adrenaliną
Maltese: Studji dwar it-tossiċità fuq ir-riproduzzjoni mwettqa b'articaine 40 mg/ml + adrenaline
Lithuanian: • triciklius antidepresantus, skiriamus depresijai gydyti (pvz., amitriptiliną, dezipraminą,
Maltese: Antidepressanti triċikliċi (TCAs, tricyclic antidepressants) (eż., amitriptyline, desipramine,
Lithuanian: Diplopija (akies judinamųjų raumenų paralyžius)4 Matymo pablogėjimas (laikinas aklumas)4
Maltese: Indeboliment tal-vista (għama temporanja)4
Lithuanian: Vaikai (4-11 metų)
Maltese: Tfal (età minn 4 sa 11-il sena)
Lithuanian: Hipotenzija (su galimu kraujotakos kolapsu)
Maltese: Ipotensjoni (bil-potenzjal ta' kollass ċirkolatorju)
Lithuanian: Artikaino rūgštis yra pagrindinis citochromo P450
Maltese: Articainic acid huwa l-prodott ewlieni tal-metaboliżmu indott biċ-ċitokrom P450 ta'
Lithuanian: Pacientai, gydomi antiagregantais / antikoaguliantais:
Maltese: Pazjenti li qed jingħataw trattament b'antiplejtlits / antikoagulanti:
Lithuanian: Kiti vietiniai anestetikai
Maltese: Anestetiċi lokali oħra
Lithuanian: • nevalingi akių judesiai;
Maltese: • għandek dijabete mhux ikkontrollata;
Lithuanian: kvėpavimo takams (apnėja (kvėpavimo sustojimas), bradipnėja, tachipnėja, žiovulys, kvėpavimo slopinimas) ir galiausiai - širdžiai (širdies sustojimas, miokardo slopinimas).
Maltese: (waqfien tan-nifs), bradipnea, takipnea, titwib, depressjoni respiratorja) u fl-aħħar nett tal-qalb (attakk ta' qalb, depressjoni mijokardijaka).
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems tirotoksikoze:
Maltese: • Pazjenti b'tirotossikożi:
Lithuanian: po pavartojimo daugiau kaip 50 % dozės buvo pašalinta su šlapimu, 95 % artikaino rūgšties pavidalu.
Maltese: Aktar minn 50% tad-doża kienet eliminata fl-awrina, 95% bħala articainic acid, fi żmien 8 sigħat mill-għoti.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveika su artikainu
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nervų sistema / vietiniai anestetikai / anestetikai, vietiniai / amidai / artikainas, deriniai, ATC kodas - N01BB58.
Maltese: Sistema Nervuża / Anestetiċi Lokali / Anestetiċi, lokali / Amides /
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Maltese: Għandek tarmi ssoluzzjoni mhux użata.
Lithuanian: , metisergidas, ergotaminas, ergonovinas)
Maltese: Mediċini ossitoċiki bl-ergot (eż., methysergide, ergotamine, ergonovine):
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X / Y 3.
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tingħata X / Y 3.
Lithuanian: • švokštimas (bronchų spazmas), astma;
Maltese: • tħarħir (bronkospażmu), ażżma
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.}.
Maltese: {numru} >
Lithuanian: Bendras tūris (ml) ir atitikmuo užtaisų (1,7 ml) skaičiumi
Maltese: Volum totali (ml) u l ekwivalenti f'għadd ta' skrataċ (1.7 ml)
Lithuanian: Rizika, susijusi su injekcija į nervą:
Maltese: Ir-riskju assoċjat ma' injezzjoni fin-nervituri:
Lithuanian: X / Y yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Maltese: X / Y hija soluzzjoni ċara u mingħajr kulur.
Lithuanian: Vazodilatacija Vazokonstrikcija
Maltese: Vasodilatazzjoni Vasokostrizzjoni
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra feochromocitoma:
Maltese: • Pazjenti b'feokromoċitoma:
Lithuanian: Simptomai priklauso nuo dozės, progresyviai sunkėjant neurologinėms apraiškoms (neramumas, susijaudinimas, presinkopė, sinkopė), po kurių pasireiškia toksinis poveikis kraujagyslėms (blyškumas (vietinis, regioninis, bendrasis)), kvėpavimo takams (apnėja (kvėpavimo sustojimas), bradipnėja, tachipnėja, žiovulys, kvėpavimo slopinimas) ir galiausiai - širdžiai (širdies sustojimas, miokardo slopinimas).
Maltese: Is-sintomi jiddependu mid-doża u għandhom severità progressiva fil-qasam tal-manifestazzjonijiet newroloġiċi (irrekwitezza, aġitazzjoni, presinkope, sinkope) segwiti minn tossiċità vaskulari (sfurija (lokali, reġjonali, ġenerali)), respiratorja (apnea (waqfien tan-nifs), bradipnea, takipnea, depressjoni respiratorja) u fl-aħħar nett tal-qalb (attakk ta' qalb, depressjoni mijokardijaka).
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris plazmoje buvo apie 4 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fil-plażma kien ta' madwar 4 l/kg.
Lithuanian: Per inkstus nepakitusio artikaino pašalinama tik apie 2 % viso pašalinamo kiekio.
Maltese: L-eliminazzjoni mill-kliewi ta' articaine mhux mibdul kienet tammonta biss għal madwar 2% tal-eliminazzjoni totali.
Lithuanian: tranilciprominą, linezolidą);
Maltese: tranylcypromine, linezolide) :
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio metabisulfitas (E223), natrio chloridas, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
Lithuanian: Su vaikais atliktų klinikinių tyrimų metu Cmax buvo 1382 ng/ml, o Tmax - 7,78 min.
Maltese: Fi provi kliniċi li twettqu fit-tfal, is-Cmax kienet ta' 1382 ng/ml u Tmax ta' 7.78 min wara infiltrazzjoni ta' doża ta' 2 mg/kg ta' piż tal-ġisem.
Lithuanian: Tačiau kraujo nebuvimas švirkšte neužtikrina, kad buvo išvengta injekcijos į kraujagyslę.
Maltese: Madankollu, in nuqqas ta' demm fis-siringa ma jiggarantixxix li l-injezzjoni intravaskulari tkun ġiet evitata.
Lithuanian: • alergija kitiems vietiniams anestetikams;
Maltese: • allerġija għal anestetiċi lokali oħrajn;
Lithuanian: indukuojamos artikaino metabolizmo produktas, kuris toliau metabolizuojamas susidarant artikaino rūgšties gliukuronidui.
Maltese: articaine, li jiġi metabolizzat aktar biex jifforma articainic acid glucuronide.
Lithuanian: • per daug intensyvi skydliaukės veikla (tirotoksikozė);
Maltese: • tirojde li taħdem iżżejjed wisq (tirotossikożi);
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Perdozavimo tipai
Maltese: .9 Doża eċċessiva
Lithuanian: Be to, artikainas metabolizuojamas kepenų mikrosomose.
Maltese: Articaine jiġi wkoll metabolizzat fil-mikrożomi tal-fwied.
Lithuanian: Bronchų spazmas / astma Dispnėja2
Maltese: Bronkospażmu / ażżma
Lithuanian: • neuroleptinius vaistus (pvz., fenotiazinus).
Maltese: • mediċini newrolettiċi (pereżempju phenothiazines).
Lithuanian: o 1 ml Y yra 40 mg artikaino hidrochlorido ir 10 mikrogramai adrenalino (adrenalino tartrato pavidalu).
Maltese: o 1 ml ta' Y fih 40 mg ta' articaine hydrochloride u 10 mikrogrammi ta' adrenaline (bħala adrenaline tartrate).
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas
Maltese: Articaine, kombinazzjonijiet
Lithuanian: • Natrio metabisulfitas: retais atvejais gali sukelti sunkių alerginių reakcijų ir kvėpavimo pasunkėjimą (bronchų spazmą).
Maltese: • Sodium metabisulfite: rarament dan jikkawża reazzjonijiet allerġiċi severi u diffikultajiet biex tieħu nifs (bronkospażmu).
Lithuanian: Laidumo sutrikimai (atrioventrikulinė blokada)
Maltese: Mhux magħruf Disturbi fil-konduzzjoni (imblokk atrijoventrikulari)
Lithuanian: Kaip vartoti X / Y 4.
Maltese: Kif taħżen X / Y 6.
Lithuanian: • KOMT inhibitorius Parkinsono ligai gydyti (pvz.
Maltese: • mediċini użati biex jittrattaw taħbit tal-qalb irregolari (pereżempju digitalis, quinidine);
Lithuanian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A.
Maltese: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C.
Lithuanian: C.
Maltese: Billi
Lithuanian: Registracijos pažymėjimai išduoti 1988-2017 m.
Maltese: L-MAs ingħataw bejn l-1988 u l2017 b'livell mhux indaqs ta' informazzjoni rreġistrata.
Lithuanian: 4.1 skyrius - Terapinės indikacijos
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet Terapewtiċi
Lithuanian: Buvo sutarta dėl suderinto perdozavimo simptomų ir gydymo aprašymo.
Maltese: Sar qbil dwar deskrizzjoni armonizzata tas-sintomi u l-ġestjoni ta' doża eċċessiva.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas, natrio chloridas, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Maltese: Sustanzi oħrajn jinkludu sodium metabisulfite, sodium chloride, disodium edetate u sodium hydroxide u ilma għall-injezzjoni.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 2 skyrius (kokybinė ir kiekybinė sudėtis), 3 skyrius (farmacinė forma), 4.7 skyrius (poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus), 5.1 skyrius (farmakodinaminės savybės), 5.2 skyrius (farmakokinetinės savybės), 6.1 skyrius (pagalbinių medžiagų sąrašas), 6.2 skyrius (nesuderinamumas), 6.3 skyrius (tinkamumo laikas), 6.4 skyrius (specialios laikymo sąlygos), 6.5 skyrius (talpyklės pobūdis ir jos turinys) ir 6.6 skyrius (specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti) atnaujinti atsižvelgiant į atitinkamus suderintus su kokybe susijusius dokumentus 3 modulyje ir į naujausią QRD šabloną.
Maltese: Sezzjonijiet 2 (għamla kwalitattiva u kwantitattiva), 3 (għamla farmaċewtika), 4.7 (Effetti fuq ilħila biex issuq u tħaddem magni), 5.1 (proprjetajiet farmakodinamiċi), 5.2 (proprjetajiet farmakokinetiċi), 6.1 (lista ta' eċċipjenti), 6.2 (inkompatibbiltajiet), 6.3 (żmien kemm idum tajjeb il-prodott mediċinali), 6.4 (prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna), 6.5 (in-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih) u 6.6 (Prekawzjonijiet speċjali għar-rimi u għal immaniġġar ieħor) tal-SmPC ġew aġġornati f'konformità mad-dokumentazzjoni tal-Kwalità armonizzata rispettiva tagħhom ipprovduta f'modulu 3 u f'konformità mal-aħħar mudell tal-QRD.
Lithuanian: Didžiausia 7 mg/kg rekomenduojama artikaino dozė (kai absoliuti didžiausia rekomenduojama artikaino dozė sveikam 55 kg sveriančiam vaikui yra 385 mg), odontologines procedūras atliekant vaikams, atitinka naujausias Amerikos ir Europos vaikų odontologijos akademijos rekomendacijas.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' 7 mg/kg ta' articaine (b'doża massima assoluta ta' 385 mg articaine għal wild b'saħħtu ta' 55 kg piż tal-ġisem) fi proċeduri dentali għall-popolazzjoni pedjatrika hija konformi mal-aħħar rakkomandazzjonijiet mill-Akkademija Amerikana u Ewropea tad-Dentistrija Pedjatrika.
Lithuanian: Septanest ir susiję pavadinimai - tai fiksuotų dozių sudėtiniai preparatai, kurių sudėtyje yra artikaino hidrochlorido (40 mg/ml) ir adrenalino tartrato.
Maltese: Septanest u ismijiet assoċjati huwa prodott ta' kombinazzjoni ta' doża fissa li fih articaine hydrochloride 40 mg/ml u adrenaline tartrate.
Lithuanian: Artikainas slopina nervinių impulsų perdavimą sumažindamas arba stabdydamas natrio (Na+) ir kalio (K+) srautus, kai susidaro nervų veikimo potencialas.
Maltese: Articaine jinibixxi l-konduzzjoni ta' impulsi tan-nervituri billi jnaqqas jew jimblokka l-flussi ta' sodju (Na+) u potassju (K+) waqt il-propagazzjoni tal-potenzjal tal-azzjoni tan-nerv.
Lithuanian: Informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais (preparato charakteristikų santraukos 4.5 skyrius) buvo apibendrinta, joje nurodant, kad pasireiškia vaisto adityvi sąveika su kitais vietinio poveikio anestetikais, raminamaisiais, helogenintais lakiaisiais anestetikais, užmazginius adrenerginius neuronus blokuojančiais vaistais, neselektyviaisiais beta adrenerginiais blokatoriais, tricikliais antidepresantais, katechol-O-metiltransferazės inhibitoriais, aritmiją sukeliančiais vaistais, gimdos susitraukinėjimus sukeliančiais paprastosios skalsės tipo vaistais, simpatomimetiniais vazopresoriais ir fenotiazinais.
Maltese: L-interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra (sezzjoni 4.5 tal-SmPC) inġabru fil-qosor f'interazzjonijiet addittivi ma' anestetiċi lokali oħrajn, sedattivi, anestetiċi volatili alloġenati, sustanzi tal-imblokk andrenerġiċi postganglijoniċi, imblokkaturi adrenerġiċi tar-riċetturi beta mhux selettivi, antidipressanti triċikliċi, inibituri ta' catechol-O-methyl transferase, mediċini li jikkawżaw arritmiji, mediċini ossitossiċi tat-tip ergotina, vażopressuri simpatomimetiċi u phenothiazines.
Lithuanian: Atnaujinti 3 modulio skyriai: veiklioji medžiaga, veikliosios medžiagos kontrolė, specifikacija, galutinis produktas, galutinės medžiagos aprašymas ir sudėtis, gamyba, gamybos proceso ir proceso kontrolės priemonių aprašymas, proceso patvirtinimas ir (arba) vertinimas, pagalbinių medžiagų kontrolė, galutinės medžiagos kontrolė, specifikacijos, analizės procedūros, talpyklės uždorio sistema ir stabilumas.
Maltese: Sustanza attiva, kontroll tas-sustanza attiva, speċifikazzjoni, prodott finali, deskrizzjoni u kompożizzjoni tassustanza finali, manifattura, deskrizzjoni tal-proċess ta' manifattura u kontrolli tal-proċess,
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.9 skyriuje, kuriame pateikta informacija apie perdozavimą, aprašytas dviejų rūšių perdozavimas - absoliutus ir santykinis perdozavimas.
Maltese: Fis-sezzjoni 4.9 tal-SmPC dwar doża eċċessiva, hemm deskritti żewġ tipi differenti; doża eċċessiva assoluta u relattiva.
Lithuanian: CHMP atlikto mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Maltese: Raġunijiet għall-opinjoni tas-CHMP
Lithuanian: Registruotojas pateikė svarstyti suderintas rekomendacijas dėl vaistinių preparatų dozavimo, atsižvelgdamas į dozes, kurios buvo tiriamos atliekant klinikinius tyrimus, ir remdamasis farmakodinaminių ir farmakokinetinių tyrimų duomenimis.
Maltese: L-MAH ippropona rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ armonizzati abbażi tad-dożi studjati fi provi kliniċi u appoġġati minn data farmakodinamika u farmakokinetika.
Lithuanian: Atlikus pereinamojo tyrimo modelio, abipusiai aklą, III fazės tyrimą, kurio metu tirpalo, kuriame artikaino ir adrenalino santykis buvo 1:100 000 ir 1:200 000, poveikis buvo lyginamas su kiekvienos sudėties preparato, kurio buvo suleista kiekvienam tiriamajam į burnos gleivinę, bendros 11,9 ml dozės (kiekviename iš 7 užtaisų buvo 1,7 ml vaistinio preparato) poveikiu, nustatyta, kad naudojant preparatą su skirtinga adrenalino koncentracija, artikaino koncentracija plazmoje labai nesikeičia; taip pat nebuvo nustatyta jokio toksinio poveikio pacientams.
Maltese: III, li jqabbel articaine/adrenaline 1:100 000 u 1:200 000, b'total ta' 11.9 mL (1.7 mL f'kull wieħed mis-7 skrataċ) ta' kull formulazzjoni mogħtija ġol-ħalq lil kull individwu, wera li ddifferenza fil-konċentrazzjoni ta' adrenaline ma wasslitx għal xi differenza sinifikanti fil-livelli ta' articaine fil-plażma u li l-ebda tossiċità ma ġiet osservata fil-pazjenti.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) Septanest ir susiję pavadinimai įregistruoti išdavus 57 ES registracijos pažymėjimus, 39 nacionalinius registracijos pažymėjimus ir pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, kurioje dalyvavo 9 valstybės narės.
Maltese: Septanest u ismijiet assoċjati huwa awtorizzat fl-Unjoni Ewropea (UE) fil-forma ta' 57 awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAs); 39 MAs purament nazzjonali u Proċedura ta' Rikonoxximent Reċiproku (MRP) li tinvolvi 9 Stati Membri (MS).
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais į burnos gleivinę suleidus didžiausią rekomenduojamą artikaino preparato, kuriame jo koncentracija siekė 40 mg/ml, o adrenalino -0,01 mg/ml, dozę, didžiausia 500 mg terapinė dozė nesukelia intoksikacijos požymių (širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų).
Maltese: Data miksuba wara għoti ġol-ħalq ta' articaine 40 mg/mL ma' adrenaline 0.01 mg/mL bid-doża massima rakkomandata għal articaine wriet li d-doża terapewtika massima ta' 500 mg ma tipproduċix sinjali ta' intossikazzjoni (problemi kardjovaskulari) f'pazjenti b'saħħithom.
Lithuanian: Be to, savo apžvalgoje Leith ir kolegos1 apžvelgė daug mokslinių straipsnių, kuriuose buvo aprašyti tyrimai, kurių metu artikainas naudotas vaikams, ir priėjo prie išvados, kad 7 mg/kg yra priimtina didžiausia artikaino dozė vaikų populiacijoje.
Maltese: B'mod simili, f'rieżami minn Leith u kollegi1, l-awturi analizzaw bosta pubblikazzjonijiet li jużaw articaine fit-tfal, u kkonkludew li 7 mg/kg ta' articaine hija doża massima aċċettabbli f'popolazzjoni pedjatrika.
Lithuanian: Be to, registruotojas pateikė moksliniuose straipsniuose paskelbtus bibliografinius duomenis, susijusius su artikaino (40 mg/ml) veiksmingumu, saugumu ir farmakologiniu poveikiu, kai jis vartojamas vienas arba kartu su adrenalinu taikant vietinę dantų anesteziją.
Maltese: Barra minn hekk, l-MAH ippreżenta data bibliografika minn pubblikazzjonijiet dwar l-effikaċja, is-sigurtà u l-farmakoloġija ta' articaine 40 mg/mL waħdu jew ma' adrenalina f'anesteżija lokali dentali.