FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Aptivus veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Aptivus, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: Het Comité heeft ook geconcludeerd dat de voordelen van Aptivus als drank groter zijn dan de risico's voor kinderen in de leeftijd van twee tot twaalf jaar.
Danish: Udvalget besluttede også, at fordelene ved Aptivus i oral opløsning er større end risiciene hos børn i alderen to til 12 år.
Dutch: Aptivus-capsules, in combinatie met ritonavir, bleken werkzamer dan de vergelijkingsmiddelen bij patiënten met nog slechts beperkte mogelijkheden voor een succesvolle hiv-behandeling.
Danish: Aptivus-kapsler, taget i kombination med ritonavir, var mere effektivt end de lægemidler, det blev sammenlignet med, hos patienter med få resterende muligheder for vellykket hiv-behandling.
Dutch: Aptivus, genomen in combinatie met andere hiv-middelen, verlaagt de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt de virusconcentratie laag.
Danish: Aptivus, taget i kombination med andre hiv-lægemidler, nedsætter mængden af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau.
Dutch: Aptivus met ritonavir mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis of patiënten die de volgende geneesmiddelen innemen:
Danish: Aptivus i kombination med ritonavir må ikke anvendes til patienter med moderate til svære leverproblemer eller til patienter, der tager ét eller flere af følgende lægemidler:
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aptivus.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aptivus, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Aptivus met ritonavir mag niet samen met colchicine (een geneesmiddel ter behandeling van jicht) worden gebruikt bij patiënten met nier- of leveraandoeningen.
Danish: Aptivus i kombination med ritonavir må ikke anvendes sammen med colchicin (et lægemiddel til behandling af urinsyregigt) hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Dutch: Waarom is Aptivus goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Aptivus godkendt?
Dutch: Ook al had het Comité bedenkingen over de opzet van de studie bij kinderen en jongeren, heeft het niettemin vastgesteld dat de resultaten het gebruik van de capsules bij jongeren ondersteunden alsook het gebruik van de drank bij kinderen tussen twee en twaalf jaar.
Danish: Selv om udvalget var noget betænkelig ved den måde, undersøgelsen af børn og unge var udformet på, bemærkede udvalget, at resultaterne underbyggede anvendelsen af kapslerne til unge og den orale opløsning til børn mellem to og 12 år Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved Aptivus-kapsler er større end risiciene ved anvendelse til behandling af voksne og unge på 12 år eller derover.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Aptivus te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aptivus anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
Danish: Den fuldstændige liste over disse lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Gemiddeld duurde het 113 dagen voordat de behandeling bij patiënten die Aptivus innamen niet langer werkzaam was, dit in vergelijking met gemiddeld nul dagen bij degenen die het vergelijkingsmiddel namen, wat betekent dat de meeste patiënten die het vergelijkingsmiddel namen helemaal niet op hun behandeling reageerden.
Danish: Dette blev sammenlignet med et gennemsnit på 0 dage hos dem, der tog sammenligningspræparatet, hvilket betød, at sammenligningspræparatet overhovedet ikke virkede på de fleste af de patienter, der tog det.
Dutch: Wat is Aptivus?
Danish: Hvad er Aptivus?
Dutch: Aptivus wordt gebruikt in combinatie met ritonavir (ook een hiv-middel) in lage dosering en andere hiv-middelen.
Danish: Aptivus anvendes i kombination med lave doser af ritonavir (et hiv-lægemiddel) og andre hivlægemidler.
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat voor de behandeling van depressies);
Danish: • perikum (en drogetilberedning, der anvendes til behandling af depression)
Dutch: Hoe is Aptivus onderzocht?
Danish: Hvordan blev Aptivus undersøgt?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aptivus.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Aptivus fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aptivus in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aptivus?
Dutch: Welke voordelen bleek Aptivus tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aptivus?
Dutch: Hoe werkt Aptivus?
Danish: Hvordan virker Aptivus?
Dutch: Hoe wordt Aptivus gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Aptivus?
Dutch: Artsen mogen Aptivus alleen voorschrijven als zij de behandelingsgeschiedenis met hiv-middelen van de patiënt en de kans op een positieve virale respons op het middel zorgvuldig hebben geëvalueerd.
Danish: Lægen bør inden ordinering af Aptivus først undersøge, hvilket hiv-lægemiddel patienten tidligere har fået, samt vurdere, om det er sandsynligt, at virusset vil reagere på lægemidlet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Dutch: 0,375 ml (40 µg/ml) 1 voorgevulde pen
Danish: 0,375 ml (40 µg/ml) 1 fyldt pen
Dutch: 0,65 ml (200 µg/ml) 1 voorgevulde pen
Danish: 0,65 ml (200 µg/ml) 1 fyldt pen
Dutch: 0,65 ml (200 µg/ml) 4 voorgevulde pennen
Danish: 0,65 ml (200 µg/ml) 4 fyldte penne
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 02-2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 02-2019.
Dutch: Het wordt gebruikt bij twee groepen patiënten:
Danish: Det anvendes hos to hovedgrupper af patienter:
Dutch: Het is verkrijgbaar in verschillende sterkten.
Danish: Det fås i forskellige styrker.
Dutch: Overige informatie over Aranesp
Danish: Andre oplysninger om Aranesp
Dutch: De laagste dosis die de symptomen adequaat onder controle kan houden, moet worden gebruikt.
Danish: Den laveste dosis, som giver tilstrækkelig kontrol med symptomerne, skal anvendes.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Aranesp continu gevolgd.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Aranesp løbende overvåget.
Dutch: Meer informatie over Aranesp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Danish: Yderligere information om Aranesp findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Dutch: Aranesp heeft op 8 juni 2001 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Aranesp fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. juni 2001.
Dutch: Aranesp (darbepoëtine alfa)
Danish: Aranesp (darbepoetin alfa)
Dutch: • volwassenen die chemotherapie krijgen voor niet-myeloïde kanker (kanker die niet in het beenmerg ontstaat).
Danish: • voksne, som får kemoterapi for ikke-myeloid kræft (kræft, der ikke har sin oprindelse i knoglemarven).
Dutch: Aranesp mag niet worden gebruikt bij patiënten met een slecht gereguleerde hoge bloeddruk.
Danish: Aranesp må ikke anvendes til patienter med dårligt reguleret højt blodtryk.
Dutch: Een overzicht van Aranesp en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Aranesp, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Het is enigszins anders in zijn structuur ten opzichte van het natuurlijke hormoon.
Danish: Den er en anelse anderledes i sin struktur i forhold til det naturlige
Dutch: In twee studies onder 669 patiënten die chemotherapie kregen, bleek Aranesp effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) en hadden minder patiënten een bloedtransfusie nodig.
Danish: I to studier, der omfattede 669 patienter, som fik kemoterapi, var Aranesp mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling), og færre patienter havde brug for en blodtransfusion.
Dutch: • volwassenen en kinderen met chronisch nierfalen (een afname op lange termijn van het vermogen van de nieren om naar behoren te functioneren);
Danish: • voksne og børn med kronisk nyresvigt (langvarig, fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aranesp groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Aranesp opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Waargenomen bijwerkingen voor Aranesp worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Aranesp vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aranesp?
Dutch: Aranesp is ook onderzocht bij 124 kinderen met chronisch nierfalen om te controleren of het bij hen op dezelfde manier wordt opgenomen als bij volwassenen.
Danish: Aranesp er også blevet undersøgt hos 124 børn med kronisk nyresvigt for at kontrollere, at det absorberes på samme måde som hos voksne.
Dutch: Aranesp is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen) die symptomen veroorzaakt.
Danish: Aranesp er et lægemiddel, der anvendes til behandling af anæmi (lavt antal røde blodlegemer), som giver symptomer.
Dutch: Bij patiënten met nierfalen zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Aranesp (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) overgevoeligheid (allergie) en hypertensie (hoge bloeddruk), terwijl de meest voorkomende bijwerkingen bij kankerpatiënten overgevoeligheid en oedeem (vochtretentie) zijn.
Danish: Hos patienter med nyresvigt er de hyppigste bivirkninger ved Aranesp (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) overfølsomhed (allergi) og hypertension (forhøjet blodtryk), mens de hyppigste bivirkninger hos kræftpatienter er overfølsomhed og ødem (væskeophobning).
Dutch: Het moet onder de huid worden geïnjecteerd bij patiënten die chemotherapie krijgen.
Danish: Det skal gives som indsprøjtning under huden til patienter, som får kemoterapi.
Dutch: De injectiedosis en -frequentie hangen af van de reden waarom Aranesp wordt gebruikt, en worden aangepast overeenkomstig de respons van de patiënt op het middel, om een hemoglobinespiegel te verkrijgen die binnen de aanbevolen grenswaarden ligt (tussen 10 en 12 gram per deciliter).
Danish: Indsprøjtningens dosis og hyppighed afhænger af, hvorfor Aranesp anvendes, og skal justeres i henhold til patientens respons for at opnå et hæmoglobinindhold, der ligger inden for det anbefalede interval (mellem 10 og 12 gram pr. deciliter).
Dutch: Aranesp bevat de werkzame stof darbepoëtine alfa.
Danish: Aranesp indeholder det aktive stof darbepoetin alfa.
Dutch: Vanwege deze geringe veranderingen in de structuur blijft darbepoëtine alfa langer in het lichaam dan natuurlijke erytropoëtine.
Danish: På grund af den let ændrede struktur bliver darbepoetin alfa i kroppen i længere tid end naturligt erytropoietin.
Dutch: Bij patiënten die chemotherapie ondergaan of bij patiënten met nierproblemen kan anemie worden veroorzaakt door een tekort aan het hormoon erytropoëtine of door een ontoereikende reactie van het lichaam op erytropoëtine.
Danish: Hos patienter, som får kemoterapi eller har nyreproblemer, kan der opstå anæmi, fordi de mangler hormonet erytropoietin, eller fordi kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på erytropoietin.
Dutch: De werkzame stof in Aranesp, darbepoëtine alfa, werkt op precies dezelfde manier als het natuurlijke hormoon om de productie van rode bloedcellen in het beenmerg te stimuleren.
Danish: Det aktive stof i Aranesp, darbepoetin alfa, virker fuldstændig ligesom det naturlige hormon for at stimulere dannelsen af røde blodceller i knoglemarven.
Dutch: Het bedrijf dat Aranesp op de markt brengt, zal patiënten en professionele zorgverleners een voorlichtingspakket verstrekken met informatie over hoe het geneesmiddel zelf te injecteren, een checklist voor het zich oefenen hierin en een demonstratietoestel.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Aranesp, vil udlevere oplysningsmateriale til patienter og sundhedspersoner, herunder oplysninger om, hvordan lægemidlet indsprøjtes selv, en instruktionstjekliste og en demonstrationsanordning.
Dutch: Aranesp was even effectief als humane recombinante erytropoëtine voor het verhogen van de hemoglobinespiegel en het behoud ervan, of het nu als injectie in een ader dan wel onder de huid werd toegediend.
Danish: Aranesp var lige så effektivt som rekombinant humant erytropoietin til at øge hæmoglobinniveauerne og opretholde disse niveauer, uanset om det blev givet som en indsprøjtning i en vene eller under huden.
Dutch: Waarom is Aranesp geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Aranesp godkendt i EU?
Dutch: Aranesp is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van voornoemde vormen van bloedarmoede.
Danish: Aranesp udleveres kun efter recept, og behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af de to ovennævnte former for anæmi.
Dutch: Hoe werkt Aranesp?
Danish: Hvordan virker Aranesp?
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen kan Aranesp in een ader of onder de huid worden geïnjecteerd.
Danish: Til patienter med kronisk nyresvigt kan Aranesp gives ved indsprøjtning i en vene eller under huden.
Dutch: Hoe wordt Aranesp gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Aranesp?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aranesp in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aranesp?
Dutch: Welke voordelen bleek Aranesp tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Aranesp?
Dutch: Aranesp is verkrijgbaar in een injectieflacon, een voorgevulde spuit of een voorgevulde pen.
Danish: Aranesp leveres i et hætteglas, en fyldt sprøjte eller en fyldt injektionspen.
Dutch: Wat is Aranesp en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Aranesp, og hvad anvendes det til?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Aranesp.
Danish: For mere information om brug af Aranesp, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aranesp.
Dutch: De patiënt of zijn/haar zorgverlener mogen de Aranesp-injecties zelf toedienen, als hun dat is geleerd.
Danish: Aranesp kan indsprøjtes af patienten selv eller af omsorgsgiveren, hvis de er behørigt instrueret heri.
Dutch: In vier studies onder ruim 1 200 patiënten is gebleken dat Aranesp effectief is bij de behandeling van chronisch nierfalen.
Danish: Aranesp er påvist at være effektivt til behandling af kronisk nyresvigt i fire studier, som omfattede 1.200 patienter.
Dutch: Bij de uiteindelijke analyse werden 1.653 sterfgevallen gemeld.
Danish: Ved den endelige analyse var der indberettet 1.653 dødsfald.
Dutch: U kunt gebruiken:
Danish: De kan bruge:
Dutch: De injectie duurt ongeveer 15 seconden.
Danish: Injektionen tager omkring 15 sekunder.
Dutch: Slecht gecontroleerde hypertensie.
Danish: Dårligt kontrolleret hypertension.
Dutch: TREAT-onderzoek (onderzoek 20010184).
Danish: TREAT-studiet (studie 20010184).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 juni 2001 Datum van laatste verlenging: 19 mei 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. juni 2001 Dato for seneste fornyelse: 19. maj 2006
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend te worden gevolgd.
Danish: Patienterne skal overvåges nøje.
Dutch: • Ernstige allergische reacties waaronder:
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner, som kan omfatte:
Dutch: De biologische beschikbaarheid is 37% bij subcutane toediening.
Danish: Biotilgængeligheden er 37 % ved subkutan administration.
Dutch: Placentaire overdracht was minimaal.
Danish: Transporten over placenta var minimal.
Dutch: De behandeling met Aranesp wordt onderverdeeld in twee fasen: de correctie- en de onderhoudsfase.
Danish: Behandling med Aranesp er delt i to trin, korrigerings- og vedligeholdelsesfase.
Dutch: In de Aranesp groep onderging 83% dialyse en 17% onderging geen dialyse.
Danish: I Aranesp-gruppen var 83 % i dialyse, og 17 % var ikke i dialyse.
Dutch: • van plan bent om zwanger te worden.
Danish: • planlægger at blive gravid.
Dutch: • Allergische reacties
Danish: • Allergiske reaktioner
Dutch: Het educatieve materiaal voor de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet de volgende essentiële onderdelen bevatten:
Danish: Sundhedspersonalets undervisningsmateriale skal indeholde følgende centrale elementer:
Dutch: ESA's zijn niet geïndiceerd voor gebruik in deze patiëntengroep.
Danish: ESA'er er ikke indiceret til brug i denne patientpopulation.
Dutch: 30 minuten
Danish: 30 minutter
Dutch: Zie ook rubriek 2.
Danish: Se også afsnit 2.
Dutch: Omdat het lichaam enige tijd nodig heeft om meer rode bloedcellen te maken, zal het ongeveer vier weken duren voordat u enig effect merkt.
Danish: Fordi det vil tage Deres krop lidt tid at producere røde blodlegemer vil det vare omkring fire uger før De vil mærke nogen effekt.
Dutch: Correctiefase:
Danish: Korrektionsfase:
Dutch: Hier vastpakken
Danish: Tag fat her
Dutch: - bevat informatie over het aanvragen van meer checklists of demonstratiemodellen.
Danish: - indeholder oplysninger om, hvordan man får flere tjeklister eller demonstrationsanordninger.
Dutch: Niet schudden.
Danish: Ryst ikke.
Dutch: C LAAT uw duim los.
Danish: C GIV SLIP med tommelfingeren.
Dutch: Bewaar deze bijvoorbeeld niet in het handschoenenvakje of de kofferbak van uw auto.
Danish: Den må for eksempel ikke opbevares i handske- eller bagagerummet på din bil.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk (hypertensie)
Danish: • Forhøjet blodtryk (hypertension)
Dutch: Niet bekend2
Danish: Ikke kendt2
Dutch: Indien klinisch aangewezen mag flebotomie worden uitgevoerd.
Danish: Hvis klinisk indiceret kan flebotomi udføres.
Dutch: In klinische onderzoeken werd een minimale accumulatie waargenomen bij beide toedieningswegen.
Danish: I kliniske studier blev der observeret minimal akkumulation for begge administrationsveje.
Dutch: Geen verandering van fertiliteit werd waargenomen.
Danish: Der er ikke påvist nogen ændring i fertilitet.
Dutch: In een aantal gevallen kan uw arts u aanbevelen ijzersupplementen te nemen.
Danish: I nogle tilfælde vil Deres læge anbefale, at De tager et jerntilskud.
Dutch: Laat de knop los
Danish: Slip knappen
Dutch: Uw handen goed wassen.
Danish: Vask Deres hænder grundigt.
Dutch: Eten en drinken hebben geen invloed op Aranesp.
Danish: Mad og drikkevarer påvirker ikke virkningen af Aranesp.
Dutch: De richtlijnen worden afzonderlijk vermeld voor volwassenen en kinderen.
Danish: Der gælder forskellige retningslinjer for voksne og børn.
Dutch: Dit kan verschillen naargelang u een volwassene of een kind bent.
Danish: Dette kan variere afhængigt af, om De er voksen eller barn.
Dutch: Zoals bij alle groeifactoren bestaat de zorg dat epoëtines de groei van tumoren zou kunnen stimuleren.
Danish: Som ved alle vækstfaktorer, er der frygt for at epoetiner kan stimulere væksten af tumorceller.
Dutch: Het is mogelijk dat hiervoor lokale richtlijnen zijn.
Danish: Der findes muligvis lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Dutch: Overleving en tumorprogressie zijn tijdens vijf grote gecontroleerde onderzoeken waarbij in totaal 2.833 patiënten betrokken waren, onderzocht.
Danish: Overlevelse og tumorprogression er blevet undersøgt i fem store kontrollerede studier, som omfatter i alt 2.833 patienter.
Dutch: Verbetering van vermoeidheid zoals gemeten via de "functional assessment of cancer therapy-fatigue" (FACT-fatigue) schaal werd eveneens waargenomen.
Danish: Der blev ligeledes fundet en reduktion i træthed, målt ved hjælp af "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)" skala.
Dutch: • Vertel het uw arts als u allergisch bent voor latex.
Danish: • Fortæl det til Deres læge, hvis De er allergisk over for latex.
Dutch: Dit verschil was echter kleiner dan het tweevoudige bereik van AUC[0-∞] dat bepaald werd bij kinderen.
Danish: Forskellen var dog mindre end det dobbelte område i AUC(0-∞), der blev observeret hos børn.
Dutch: - Indien u een patiënt met kanker bent, dient u zich ervan bewust te zijn dat Aranesp kan optreden als een groeifactor voor bloedcellen en in bepaalde omstandigheden een negatieve impact kan hebben op uw kanker.
Danish: - Hvis du er cancerpatient, skal du være opmærksom på, at Aranesp kan fungere som blodcellevækstfaktor og at det under visse omstændigheder kan have en negativ virkning på din cancer.
Dutch: De maximale hoeveelheid Aranesp die in enkelvoudige of meervoudige doses veilig kan worden toegediend, is niet vastgesteld.
Danish: Den maksimale mængde Aranesp, som kan indgives forsvarligt i enkelte eller multiple doser, er ikke fastlagt.
Dutch: Het ongemak op de injectieplaats was in het algemeen mild en voorbijgaand van aard, en trad voornamelijk op na de eerste injectie.
Danish: Ubehaget på injektionsstedet var generelt let og forbigående og opstod fortrinsvis efter den første injektion.
Dutch: - Wees extra voorzichtig met andere producten die de productie van rode bloedcellen stimuleren: Aranesp maakt deel uit van een groep producten die de productie van rode bloedcellen stimuleert zoals het humane eiwit erytropoëtine.
Danish: - Vær særlig forsigtig med andre produkter, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer: Aranesp er ét produkt blandt en gruppe produkter, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer, som det humane protein erytropoietin gør.
Dutch: Belangrijk: Wanneer u de voorgevulde pen verwijdert en het venster is niet geel geworden of het geneesmiddel lijkt nog te injecteren, betekent het dat u geen volledige dosis hebt gekregen.
Danish: Vigtigt: Hvis De fjerner den fyldte pen, og vinduet ikke er gult, eller det ser ud som om lægemidlet stadig injiceres, har De ikke modtaget en fuld dosis.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep.
Danish: Vask Deres hænder grundigt med vand og sæbe.
Dutch: Benodigdheden:
Danish: Udstyr:
Dutch: Darbepoëtine alfa
Danish: Darbepoetin alfa
Dutch: Ernstigere gevallen zijn waargenomen met langwerkende epoëtines.
Danish: Der er observeret mere alvorlige tilfælde i forbindelse med langtidsvirkende epoetiner.
Dutch: De bloeddruk dient te worden gecontroleerd bij alle patiënten, vooral bij aanvang van de behandeling met Aranesp.
Danish: Blodtrykket bør overvåges hos alle patienter, især når behandlingen med Aranesp iværksættes.
Dutch: • Een demonstratiemodel
Danish: • En demonstrationsanordning
Dutch: • denkt dat u zwanger bent; of
Danish: • tror De er gravid eller
Dutch: • Er een onderdeel gebarsten of kapot lijkt te zijn.
Danish: • Der er dele, som ser ud til at være revnede eller ødelagte.
Dutch: Deze ernstige huiduitslag wordt vaak voorafgegaan door koorts en/of griepachtige symptomen.
Danish: Disse alvorlige hududslæt kommer ofte efter feber og/eller influenzalignende symptomer.
Dutch: In preklinische onderzoeken bleek dat de renale klaring minimaal is (tot 2% van de totale klaring) en geen invloed heeft op de serumhalfwaardetijd.
Danish: I prækliniske studier er det vist, at den renale clearance er minimal (op til 2 % af den totale clearance) og ikke påvirker serum halveringstiden.