FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Norwegian Bokmål: Andre og tredje trimester under graviditet (se pkt.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg tablets irbesartan
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren Aprovel 150 mg tabletter irbesartan
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Norwegian Bokmål: Betingelser for markedsføringstillatelsen
English: Excipient with known effect: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 51,00 mg laktosemonohydrat per filmdrasjert tablett.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg tablets.
Norwegian Bokmål: Aprovel 300 mg tabletter.
English: Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: Esker med 56 tabletter i PVC/PVDC/aluminium-blister.
English: Aprovel 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Norwegian Bokmål: Aprovel 150 mg filmdrasjerte tabletter leveres i blisterpakninger på 14, 28, 30, 56, 84, 90 eller 98 filmdrasjerte tabletter.
English: Aprovel 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Norwegian Bokmål: Aprovel 75 mg filmdrasjerte tabletter leveres i blisterpakninger på 14, 28, 30, 56, 84, 90 eller 98 filmdrasjerte tabletter.
English: Aprovel 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Norwegian Bokmål: Aprovel 300 mg filmdrasjerte tabletter leveres i blisterpakninger på 14, 28, 30, 56, 84, 90 eller 98 filmdrasjerte tabletter.
English: o aliskiren.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er irbesartan.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 98 tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 56 x 1 tabletter 98 tabletter
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: trombocytopeni
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren Aprovel 150 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
English: Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: Esker med 14 tabletter i PVC/PVDC/aluminium-blister.
English: Aprovel prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Norwegian Bokmål: Aprovel hindrer bindingen av angiotensin II til disse reseptorene.
English: Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: Esker med 28 tabletter i PVC/PVDC/aluminium-blister.
English: Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: Esker med 98 tabletter i PVC/PVDC/aluminium-blister.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Aprovel ser ut og innholdet i pakningen Aprovel 75 mg tabletter er hvite til "off-white", bikonvekse og oval-formede med et hjerte trykt på den ene siden og tallet 2771 trykt på den andre siden.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren Aprovel 300 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
English: Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: Esker med 30 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/aluminium-blister.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Aprovel 150 mg filmdrasjerte tabletter.
English: Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: Esker med 56 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/aluminium-blister.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett:
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Aprovel ser ut og innholdet i pakningen Aprovel 75 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til "off-white", bikonvekse og oval-formede med et hjerte trykt på den ene siden og tallet 2871 trykt på den andre siden.
English: Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: Esker med 90 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/aluminium-blister.
English: Thu
Norwegian Bokmål: Tirs
English: EU/1/97/046/011 - 14 tablets EU/1/97/046/004 - 28 tablets EU/1/97/046/005 - 56 tablets EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/006 - 98 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/97/046/011 - 14 tabletter EU/1/97/046/004 - 28 tabletter EU/1/97/046/005 - 56 tabletter EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/046/006 - 98 tabletter
English: Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: Esker med 84 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/aluminium-blister.
English: Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: Esker med 14 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/aluminium-blister.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Aprovel ser ut og innholdet i pakningen Aprovel 300 mg tabletter er hvite til "off-white", bikonvekse og oval-formede med et hjerte trykt på den ene siden og tallet 2773 trykt på den andre siden.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Aprovel ser ut og innholdet i pakningen Aprovel 300 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til "off-white", bikonvekse og oval-formede med et hjerte trykt på den ene siden og tallet 2873 trykt på den andre siden.
English: Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: Esker med 28 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/aluminium-blister.
English: EU/1/97/046/021 - 14 tablets EU/1/97/046/022 - 28 tablets EU/1/97/046/035 - 30 tablets EU/1/97/046/023 - 56 tablets EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/032 - 84 tablets EU/1/97/046/038 - 90 tablets EU/1/97/046/025 - 98 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/97/046/021 - 14 tabletter EU/1/97/046/022 - 28 tabletter EU/1/97/046/035 - 30 tabletter EU/1/97/046/023 - 56 tabletter EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/046/032 - 84 tabletter EU/1/97/046/038 - 90 tabletter EU/1/97/046/025 - 98 tabletter
English: EU/1/97/046/016 - 14 tablets EU/1/97/046/017 - 28 tablets EU/1/97/046/034 - 30 tablets EU/1/97/046/018 - 56 tablets EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/031 - 84 tablets EU/1/97/046/037 - 90 tablets EU/1/97/046/020 - 98 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/97/046/016 - 14 tabletter EU/1/97/046/017 - 28 tabletter EU/1/97/046/034 - 30 tabletter EU/1/97/046/018 - 56 tabletter EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/046/031 - 84 tabletter EU/1/97/046/037 - 90 tabletter EU/1/97/046/020 - 98 tabletter
English: EU/1/97/046/012 - 14 tablets EU/1/97/046/007 - 28 tablets EU/1/97/046/008 - 56 tablets EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/009 - 98 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/97/046/012 - 14 tabletter EU/1/97/046/007 - 28 tabletter EU/1/97/046/008 - 56 tabletter EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/046/009 - 98 tabletter
English: Renal and urinary disorders Not known:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier:
English: Cartons of 56 x 1 tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Norwegian Bokmål: Esker med 56 x 1 tabletter i perforert endose PVC/PVDC/aluminium-blister.
English: EU/1/97/046/010 - 14 tablets EU/1/97/046/001 - 28 tablets EU/1/97/046/002 - 56 tablets EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/003 - 98 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/97/046/010 - 14 tabletter EU/1/97/046/001 - 28 tabletter EU/1/97/046/002 - 56 tabletter EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/046/003 - 98 tabletter
English: EU/1/97/046/026 - 14 tablets EU/1/97/046/027 - 28 tablets EU/1/97/046/036 - 30 tablets EU/1/97/046/028 - 56 tablets EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/033 - 84 tablets EU/1/97/046/039 - 90 tablets EU/1/97/046/030 - 98 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/97/046/026 - 14 tabletter EU/1/97/046/027 - 28 tabletter EU/1/97/046/036 - 30 tabletter EU/1/97/046/028 - 56 tabletter EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/046/033 - 84 tabletter EU/1/97/046/039 - 90 tabletter EU/1/97/046/030 - 98 tabletter
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Aprovel ser ut og innholdet i pakningen Aprovel 150 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til "off-white", bikonvekse og oval-formede med et hjerte trykt på den ene siden og tallet 2872 trykt på den andre siden.
English: Cartons of 98 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: Esker med 98 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/aluminium-blister.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvit til "off-white", bikonveks og oval formet med et hjerte trykt på den ene siden og tallet 2771 trykt på den andre siden.
English: Cartons of 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Norwegian Bokmål: Esker med 56 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose PVC/PVDC/aluminium-blister.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Aprovel 300 mg filmdrasjerte tabletter.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Aprovel ser ut og innholdet i pakningen Aprovel 150 mg tabletter er hvite til "off-white", bikonvekse og oval-formede med et hjerte trykt på den ene siden og tallet 2772 trykt på den andre siden.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvit til "off-white", bikonveks og oval formet med et hjerte trykt på den ene siden og tallet 2871 trykt på den andre siden.
English: Sanofi S.p.A. Tel: 800 536389
Norwegian Bokmål: Tel: 800 536389
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 300 mg irbesartan.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvit til "off-white", bikonveks og oval formet med et hjerte trykt på den ene siden og tallet 2773 trykt på den andre siden.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvit til "off-white", bikonveks og oval formet med et hjerte trykt på den ene siden og tallet 2873 trykt på den andre siden.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 75 mg irbesartan.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvit til "off-white", bikonveks og oval formet med et hjerte trykt på den ene siden og tallet 2872 trykt på den andre siden.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 150 mg irbesartan.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvit til "off-white", bikonveks og oval formet med et hjerte trykt på den ene siden og tallet 2772 trykt på den andre siden.
English: Uncommon: tachycardia Vascular disorders Common:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: takykardi
English: INSTRUCTIONS ON USE
Norwegian Bokmål: Til oral bruk
English: Valsartan
Norwegian Bokmål: SanofiAB
English: leukocytoclastic vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum:
English: This process is called remodelling.
Norwegian Bokmål: Prosessen kalles remodellering.
English: The response rate in these patients was about 52%.
Norwegian Bokmål: Responsraten hos disse pasientene var ca. 52 %.
English: Frequency cannot be estimated from available data.
Norwegian Bokmål: Frekvens kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data.
English: Not known**
Norwegian Bokmål: Ikke kjent**
English: You should therefore be careful when driving, using machines or performing other tasks that need full attention.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor være forsiktig når du kjører, bruker maskiner eller utfører andre oppgaver som krever full oppmerksomhet.
English: Some side effects could be serious
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige
English: Hypotension (some of the patients had underlying risk factors)
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (enkelte pasienter hadde underliggende riskofaktorer)
English: ** Based on post-marketing reports.
Norwegian Bokmål: ** Basert på rapporter etter markedsføring.
English: In most cases no specific treatment is required and the symptoms disappear after a short time (couple of hours or days).
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller er det ikke nødvendig med noen spesiell behandling, og symptomene forsvinner etter kort tid (et par timer eller dager).
English: Patients aged 65 years and over
Norwegian Bokmål: Pasienter som er 65 år og eldre
English: Five of the 6 patients had SAP within the normal range at month 6 (Late Observation Carried Forward, LOCF).
Norwegian Bokmål: Fem av de seks pasientene hadde SAP innenfor normalområdet ved måned 6 (Late Observation Carried Forward, LOCF).
English: The potential risk for humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ikke kjent.
English: Each pack contains one bag.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én pose.
English: Adults and elderly
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre
English: Poor healing of these fractures has also been reported.
Norwegian Bokmål: Dårlig heling av disse frakturene er også rapportert.
English: Date of first authorisation: 19 November 2012 Date of latest renewal: 24 August 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:19. november 2012 Dato for siste fornyelse: 24. august 2017
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av disse funnene er ukjent.
English: Risk reduction of suffering from multiple events** (%)
Norwegian Bokmål: Risikoreduksjon av multiple hendelser** (%)
English: NR Not Reached
Norwegian Bokmål: Ikke nådd Ikke nådd
English: The infusion must be conducted according to standard medical practice.
Norwegian Bokmål: Infusjonen må gis i henhold til standard medisinsk praksis.
English: † Identified in post-marketing experience.
Norwegian Bokmål: † Identifisert ved erfaring etter markedsføring.
English: Physicians should consider clinical monitoring for these patients.
Norwegian Bokmål: Leger bør overveie klinisk overvåking av disse pasientene.
English: Local reactions
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner
English: 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
English: - if you have severe kidney problems.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige nyreproblemer.
English: There is no evidence to suggest that any extra precautions are needed.
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tyder på at ekstra forsiktighetsregler er nødvendig.
English: Unopened bag: 2 years.
Norwegian Bokmål: Uåpnet pose: 2 år.
English: It is normal that old bone is removed and is replaced with new bone material.
Norwegian Bokmål: Det er normalt at gammelt beinvev fjernes og erstattes av ny beinsubstans.
English: This will help to prevent dehydration.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å forhindre uttørring (dehydrering).
English: The frequency of hypocalcaemia was much lower following subsequent infusions.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hypokalsemi var mye lavere ved de påfølgende infusjonene.
English: Side effects related to the first infusion are very common (occurring in more than 30% of patients) but are less common following subsequent infusions.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med den første infusjonen er svært vanlig (oppstår hos flere enn 30 % av pasientene), men er mindre vanlig ved påfølgende infusjoner.
English: Attention should also be paid to the possibility of hypomagnesaemia developing during treatment.
Norwegian Bokmål: Det bør også rettes oppmerksomhet mot mulig utvikling av hypomagnesemi under behandlingen.
English: • Monitoring of serum creatinine should be considered in at-risk patients.
Norwegian Bokmål: • Overvåking av serumkreatinin bør vurderes hos risikopasienter.
English: No symptomatic cases of hypocalcaemia were observed.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen tilfeller av symptomatisk hypokalsemi.
English: The symptoms are usually mild to moderate and go away within three days.
Norwegian Bokmål: Symptomene er vanligvis milde til moderate og opphører i løpet av tre dager.
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter som står på en kontrollert natriumdiett.
English: Teratology studies were performed in two species, both via subcutaneous administration.
Norwegian Bokmål: Teratologistudier ble gjort hos to arter, i begge tilfeller som subkutan administrering.
English: Unopened bag: 2 years
Norwegian Bokmål: Uåpnet pose: 2 år
English: It is important that you follow this advice carefully so that the level of calcium in your blood does not become too low in the period after the infusion.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger dette rådet nøye slik at nivået av kalsium i blodet ikke blir for lavt (hypokalsemi) i tiden etter infusjonen.
English: There were no statistically significant differences between the two zoledronic acid doses.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistiske signifikante forskjeller mellom de to zoledronsyredosene.
English: As only limited clinical data are available in patients with severe hepatic insufficiency, no specific recommendations can be given for this patient population.
Norwegian Bokmål: Da kun begrensede kliniske data er tilgjengelig hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, kan det ikke gis spesifikke anbefalinger for denne pasientgruppen.
English: Your doctor can recommend a mild pain reliever such as ibuprofen or paracetamol to reduce these side effects.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale et mildt smertestillende middel som ibuprofen eller paracetamol for å lindre disse bivirkningene.
English: − Confusion.
Norwegian Bokmål: - Forvirring.
English: If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker gebiss bør du sørge for at det er tilpasset ordentlig.
English: − if you have or have had a kidney problem.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eller har hatt nyreproblemer.
English: Patients received either 4 mg zoledronic acid or placebo every four weeks for one year.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 4 mg zoledronsyre eller placebo hver 4. uke i ett år.
English: The inter- and intra-subject variation for plasma clearance of zoledronic acid was shown to be 36% and 34%, respectively.
Norwegian Bokmål: Inter- og intraindividuell variasjon i plasmaclearance av zoledronsyre var henholdsvis 36 og 34 %.
English: Patients who have received doses higher than those recommended should be carefully monitored.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått høyere doser enn det som anbefales bør overvåkes nøye.
English: Patients should be informed about symptoms of hypocalcaemia and receive adequate clinical monitoring during the period of risk.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om symptomer på hypokalsemi og skal ha tilstrekkelig klinisk oppfølging under risikoperioden.
English: - if you are unable to take daily calcium supplements.
Norwegian Bokmål: - hvis du er forhindret fra å ta et daglig kalsiumtilskudd.
English: − Increased sweating
Norwegian Bokmål: - Økt svette.
English: Zoledronic Acid Hospira may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre Hospira kan virke i mer enn ett år, og legen din vil fortelle deg om du trenger flere behandlinger.
English: Clinical experience with acute overdose is limited.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med akutt overdosering er begrenset.
English: Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids and had signs of local infection including osteomyelitis.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene fikk også kjemoterapi og kortikosteroider og viste tegn på lokal infeksjon, inkludert osteomyelitt.
English: Your doctor will inform you regarding the symptoms associated with hypocalcaemia.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere om symptomer som er forbundet med hypokalsemi.
English: Zoledronic Acid Hospira may also cause other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people) Fever
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre Hospira kan også forårsake andre bivirkninger Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) Feber.
English: Patients who were classified as responders at the end of the 6 month core study were eligible to enter an extended follow-up period.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble klassifisert som respondere på slutten av den 6 måneder lange hovedstudien var egnet til å delta i en utvidet oppfølgingsperiode.
English: Since those patients were retreated with the 8 mg dose only, there are no data available allowing comparison with the 4 mg zoledronic acid dose.
Norwegian Bokmål: Da disse pasientene kun fikk gjentatt behandling med dosen på 8 mg, finnes det ingen tilgjengelige data som gjør det mulig å sammenligne med dosen på 4 mg zoledronsyre.
English: − Low blood pressure.
Norwegian Bokmål: - Lavt blodtrykk.
English: Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 24 timene blir 39 ± 16 % av den administrerte dosen gjenfunnet i urinen, mens resten hovedsakelig er bundet til beinvev.
English: • Transient increase in serum creatinine may be greater in patients with underlying impaired renal function.
Norwegian Bokmål: • Forbigående økning i serumkreatinin kan være større hos pasienter med underliggende nedsatt nyrefunksjon.
English: In the clinical trials, renal deterioration was defined as follows:
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene ble forverring av nyrefunksjonen definert som følger:
English: Although no teratogenicity or foetotoxicity was observed in the rabbit, maternal toxicity was found.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble observert teratogen eller føtotoksisk effekt hos kanin, ble det funnet maternal toksisitet.
English: - if you have had sections of your intestine removed.
Norwegian Bokmål: - hvis du har fått fjernet deler av tarmene.
English: Patients receiving zoledronic acid 4 mg reported less increase in pain than those receiving placebo, and the difference reached significance at months 3, 9, 21 and 24.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk 4 mg zoledronsyre rapporterte mindre økning i smerter sammenlignet med pasientene som fikk placebo, og disse forskjellene var signifikante ved 3, 9, 21 og 24 måneder.