FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: D-40211 Düsseldorf Germany
Icelandic: D-40211 Düsseldorf Þýskaland
Maltese: Magyarország Ewopharma Hungary Kft. Tel.:
Icelandic: Magyarország Ewopharma Hungary Kft.
Maltese: Galderma Laboratorium GmbH Toulouser Allee 19a-23a
Icelandic: GmbH Toulouser Allee 19a-23a
Maltese: Data tal- aħħar tiġdid : 22 ta' Novembru 2018
Icelandic: 22. nóvember 2018
Maltese: Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin - La
Icelandic: Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin
Maltese: Carbomer
Icelandic: Karbómer
Maltese: +356 21461851, +356 21460164 e-mail: info@prohealth.com.mt
Icelandic: Tel. +356 21461851, +356 21460164 e-mail: info@prohealth.com.mt
Maltese: Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Icelandic: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Maltese: Gramma waħda ta' ġell fiha 1 mg ta' methylparahydroxybenzoate (E218) u 55 mg ta' propylene glycol (E1520).
Icelandic: Í 1 grammi af hlaupi eru 1 mg af metýlparahýdroxýbenzóati (E218) og 55 mg af própýlenglýkóli (E1520).
Maltese: Tel: +421 2 49 10 90 10 e-mail: info@galenoderm.com
Icelandic: +421 2 49 10 90 10 e-mail: info@galenoderm.com
Maltese: Laboratoires Galderma Z.I. Montdésir 74540
Icelandic: Framleiðandi Laboratoires Galderma Z.I. Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Frakkland eða
Maltese: Mediċini oħra u Mirvaso
Icelandic: Hvernig geyma á Mirvaso
Maltese: T: +385 1 333 6036 e-mail: registracije@medical-intertrade.hr
Icelandic: +385 1 333 6036 e-mail : registracije@medical-intertrade.hr
Maltese: Brimonidine huwa agonista selettiv ħafna tar-riċettur alfa2 adrenerġiku li huwa 1000 darba aktar selettiv għar-riċettur alfa2 adrenerġiku milli għar-riċettur alfa1 adrenerġiku.
Icelandic: Brimonidín er mjög sértækur örvi alfa2-adrenvirkra viðtaka, sem er 1000-falt sértækari á alfa2-adrenvirkan viðtaka en á alfa1-adrenvirkan viðtaka.
Maltese: Ġell Mirvaso n=127
Icelandic: Mirvaso hlaup n=127
Maltese: Galderma Laboratorium GmbH Tel: + 49 (0) 800 - 5888850 e-mail: patientenservice@galderma.com
Icelandic: + 49 (0) 800 - 5888850 e-mail: patientenservice@galderma.com
Maltese: Alby-sur-Chéran Franza
Icelandic: 74540 Alby-sur-Chéran
Maltese: Tel: + 351 21 315 19 40 e-mail: galderma.portugal@galderma.com
Icelandic: + 351 21 315 19 40 e-mail: galderma.portugal@galderma.com
Maltese: H. Abbe Pharma GmbH atstovybė
Icelandic: H. Abbe Pharma
Maltese: Pharmassist Ltd Τηλ: + 30 210 6560700 e-mail: safety@pharmassist.gr
Icelandic: + 30 210 6560700 e-mail: safety@pharmassist.gr
Maltese: Ġell 2g 10 g 30 g
Icelandic: 10 g 30 g
Maltese: 92927 La Défense Cedex Franza
Icelandic: La Défense Cedex Frakkland
Maltese: Ġell Mirvaso n=142
Icelandic: Mirvaso hlaup n=142
Maltese: NEOLA PHARMA SRL Tel: + 40 21 233 17 81 e-mail: office.neola@neolapharma.ro
Icelandic: + 40 21 233 17 81 e-mail: office.neola@neolapharma.ro
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: tubu wieħed ta' 2g, 10 g jew 30 g; pompa waħda ta' 30 g.
Icelandic: 1 túpa með 2 g, 10 g eða 30 g; 1 dæla með 30 g.
Maltese: Galderma Italia S.p.A.
Icelandic: S.p.A. Tel:
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi u l-frekwenza, bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli) u kienu rrappurtati b'Mirvaso jew fi studji kliniċi, jew f`esperjenzi li ġew identifikati wara li l-prodott tqiegħed fuq is-suq (murija b`* fit Tabella 1.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni í samræmi við eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) og var tilkynnt um þær annaðhvort í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu Mirvaso (auðkennt með stjörnu (*) í töflu 1).
Maltese: Minn dawn, 539 temmew 29 jum ta' kura u kellhom dejta disponibbli sabiex tkun inkluża fl-analiżi tal-effikaċja f'Jum 29, li l-maġġoranza kienu Kawkażi b'età minn 18 sa 65 sena.
Icelandic: 539 einstaklingar 29 daga meðferð og voru upplýsingar um þá settar inn í virknigreiningu á degi 29, þeir voru flestir af hvítum kynstofni og á aldrinum 18 til 65 ára.
Maltese: - Propylene glycol(E1520) li jista' jikkawża irritazzjoni fil-ġilda.
Icelandic: - Própýlen glýkól (E1520), sem kann að valda húðertingu.
Maltese: Tfal ta' età inqas minn sentejn.
Icelandic: Börn yngri en 2 ára.
Maltese: Gramma waħda ta' ġell fiha 3.3 mg ta' brimonidine, ekwivalenti għal 5 mg ta' brimonidine tartrate.
Icelandic: Eitt gramm af hlaupi inniheldur 3,3 mg af brimonidíni sem jafngildir 5 mg af brimonidíntartrati.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/904/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/904/006
Maltese: Għas-subsett tal-popolazzjoni ta' pazjenti b'eritema severa f'Jum 1 linja bażi (jiġifieri individwi bi grad CEA jew PSA ta' 4) li rrappreżentaw 26% tal-individwi randomizzati, ir-riżultati fuq il-punt ta' tmiem primarju f'Jum 29 kienu simili għal dawk ir-riżultati osservati fil-popolazzjoni ġenerali (ara Tabella 3) u kienu statistikament sinifikanti għaż-żewġ studji kkombinati (p=0.003). Barra minn hekk, għall-popolazjzoni ġenerali, Mirvaso wera superjorità statistika (p<0.001) fuq il-ġel mingħajr sustanza attiva rigward bidu inizjali mgħaġġel ta' effett kliniku sinifikanti (Suċċess Kompost ta' Grad 1 għal CEA u PSA) 30 minuta wara l-ewwel applikazzjoni f'Jum 1 (punt ta' tmiem sekondarju 27.9% vs. 6.9% għal Studju 1, 28.4% vs. 4.8% għal Studju 2), u biex jikseb effett kliniku sinifikanti (Suċċess Kompost ta' Grad 1 għal CEA u PSA) f'Jum 29 (punt ta' tmiem terzjarju, ara Tabella 4).
Icelandic: Mirvaso fyrir heildar þýðið tölfræðilega betri árangri (p<0,001) en burðarefnishlaup að því leyti hve fljótt það byrjaði að hafa klínískt marktæk áhrif (1. stigs samsettur árangur samkvæmt CEA- og PSA-mati) eftir að hlaupið var fyrst borið á, þ.e. eftir 30 mínútur á degi 1 (annar endapunktur 27,9% borið saman við 6,9% í rannsókn 1, 28,4% borið saman við 4,8% í rannsókn 2), og til að ná klínískum marktækum áhrifum (1. stigs samsettur árangur samkvæmt CEA- og PSA-mati) á degi 29 (þriðji endapunktur, sjá töflu 4).
Maltese: H. Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Icelandic: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Maltese: Galderma Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 331 21 80 e-mail: info.poland@galderma.com
Icelandic: + 48 22 331 21 80 e-mail: info.poland@galderma.com
Maltese: Valutazzjoni tal-Eritema mit-Tabib: 0=Ġilda ċara mingħajr sinjali ta' eritema, 1=Kważi ċara; ftit ħmura, 2=Eritema ħafifa; ħmura definita, 3=Eritema moderata+ ħmura konsiderevoli u 4=Eritema severa+ ħmura severa
Icelandic: 0= hrein húð með engin ummerki hörundsroða, 1= nánast hrein húð; örlítill roði, 2= vægur hörundsroði; greinilegur roði, 3= miðlungs hörundsroði+merkjanlegur roði og 4= alvarlegur hörundsroði+eldheitur roði
Maltese: Galderma Austria GmbH Tel: 0043 732 715 993 e-mail: austria@galderma.com
Icelandic: Galderma Austria GmbH Tel: 0043 732 715
Maltese: Ġell mingħajr sustanza attiva n=63
Icelandic: Burðarefnishlaup n=63
Maltese: Mirvaso 3 mg/g ġell brimonidine
Icelandic: Mirvaso 3 mg/g hlaup Brimonidín
Maltese: Sturdament*
Icelandic: Hægsláttur*
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi irrappurtati bl-aktar mod komuni huma eritema, ħakk, fwawar u sensazzjoni ta' ħruq fil-ġilda, li lkoll iseħħu f'1.2 sa 3.3% tal-pazjenti fi studji kliniċi.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eru húðroði, kláði, roðaþot (flushing) og brunatilfinning í húð, en allar þessar aukaverkanir koma fyrir hjá 1,2 til 3,3% sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Maltese: Mirvaso mal-alkoħol
Icelandic: Notkun Mirvaso með áfengi
Maltese: L-assorbiment ta' brimonidine minn Mirvaso kien evalwat fi studju kliniku fuq 24 individwu adult b'eritema ta' rosaċea fil-wiċċ.
Icelandic: Frásog brimonidíns úr Mirvaso var metið í klínískri rannsókn á 24 fullorðnum þátttakendum með húðroða í andliti vegna rósroða.
Maltese: CEA u PSA ġew definiti kif ġej:
Icelandic: CEA og PSA voru skilgreind á eftirfarandi hátt:
Maltese: Methylparahydroxybenzoate (E218) Phenoxyethanol
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E218)
Maltese: Ġell mingħajr sustanza attiva n=128
Icelandic: Burðarefnishlaup n=128
Maltese: Ġell 30 g
Icelandic: Dæla með 30 g
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali
Icelandic: Mirvaso inniheldur
Maltese: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Icelandic: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Maltese: Huwa disponibbli f'tubi li fihom 2, 10 jew 30 gramma ta' ġell jew f'sistema ta' pompa mingħajr arja li fiha 30 g ta' ġell.
Icelandic: Það er selt í túpum sem innihalda 2, 10 eða 30 grömm af hlaupi eða í lofttæmidælu sem inniheldur 30 g af hlaupi.
Maltese: Mirvaso huwa kontraindikat f'pazjenti li jirċievu terapija ta' inibituri ta' monoamine oxidase (MAO) u pazjenti fuq antidepressanti triċikliċi jew tetraċikliċi li jaffettwaw it-trasmissjoni noradrinerġika (ara sezzjoni 4.3).
Icelandic: Mirvaso má ekki nota hjá sjúklingum sem eru á meðferð með MAO hemlum og sjúklingum á þríhringlaga og fjórhringlaga þunglyndislyfjum sem hafa áhrif á flutning noradrenvirkra boða (sjá kafla 4.3).
Maltese: Ġell Mirvaso n=79
Icelandic: Rannsókn 1 + Rannsókn 2 Mirvaso hlaup n=79
Maltese: M'hemmx dejta jew hemm dejta limitata dwar l-użu ta' brimonidine f'nisa tqal.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun brimonidíns á meðgöngu.
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta` alpha adrenergic receptor agonists sistematiċi jista` jsaħħah l-effetti mhux mixtieqa ta` din il-klassi ta` prodotti mediċinali f`pazjenti : - B` problemi severi kardio-vaskulari , jew li mhumiex kkontrollati jew li mhumiex stabbli - Li jbatu b` dipressjoni, nuqqas ta` ċirkolazzjoni fil-qalb jew fil-moħħ, Raynaud`s phenomenon, orthostatic hypertension, thrombangitis obliterans, sclerodema jew Sjorgen`s syndrome.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja til inntöku sem örva alfa adrenvirka viðtaka Samhliða notkun annarra lyfja til inntöku sem örva alfa-adrenvirka viðtaka getur aukið óæskileg áhrif þessa lyfjaflokks hjá sjúklingum: - með hjarta- eða æðasjúkdóm sem er alvarlegur eða óstöðugur eða sem ekki hefur náðst stjórn á; - með þunglyndi, heila- eða kransæðabilun, Raynauds-fyrirbæri, réttstöðulágþrýsting, stíflandi segaæðabólgu (thrombangiitis obliterans), herslishúð (scleroderma) eða Sjögrens-heilkenni.
Maltese: Anġjoedema*
Icelandic: Ofsabjúgur*
Maltese: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml
Icelandic: Rörlykja (gler) í áfylltum lyfjapenna
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C -8°C).
Maltese: Mixtard 30 vial (100 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/231/003
Icelandic: Mixtard 30 vial (100 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/231/003
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF þá er framleiðandinn Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk
Maltese: Mixtard mal-alkoħol
Icelandic: Mixtard og áfengi
Maltese: Mixtard 30 f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Mixtard 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett (tal-ħġieġ ta'tip 1) magħluq b'disk (gomma tal-bromobutyl/polyisoprene) u b'għatu protettiv tal-plastik li jingħalaq b'sikurezza u li fih suspensjoni ta' 10 ml.
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Mixtard 30 hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml) Hettuglas (gler af gerð 1) lokað með skífu (brómóbútýl/pólýísópren gúmmí) og innsiglaðri hlífðarhettu úr plasti með 10 ml af dreifu.
Maltese: Mixtard 30 f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/231/001
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/231/001
Maltese: Mediċini oħra u Mixtard
Icelandic: Hvernig sprauta á Mixtard
Maltese: Mixtard 30 f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Mixtard 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml)
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Mixtard 30 hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml)
Maltese: insuffiċjenza kardijaka.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
Maltese: Mixtard Penfill hu magħmul biex jintuża ma' sistemi ta' għoti ta' insulina NovoNordisk u labar NovoFine jew NovoTwist.
Icelandic: Mixtard Penfill er hannaður til notkunar í Novo Nordisk inndælingartækjum og með NovoFine eða NovoTwist nálum.
Maltese: Mixtard 30 f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)
Maltese: EU/1/02/231/037 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Icelandic: EU/1/02/231/037 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Maltese: Mixtard 30 kunjett, Penfill u FlexPen:
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas, Penfill og FlexPen:
Maltese: Mixtard 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità internazzjonali.
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml) 1 hettuglas inniheldur 10 ml, sem jafngildir 1.000 alþjóðlegum einingum.
Maltese: EU/1/02/231/036 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Icelandic: EU/1/02/231/036 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott 4.4
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Maltese: Jekk tixrob l-alkoħol waqt li tieħu {isem tal-prodott}, dan jista' jġiegħlek tħossok aktar imħeddel/imħeddla jew iżid ir-riskju ta' effetti sekondarji serji bħal teħid tan-nifs ħafif ħafna b'riskju li tieqaf tieħu n-nifs, u li tintilef minn sensik.
Icelandic: Áfengisdrykkja meðan {heiti lyfs} er tekið getur aukið syfju eða magnað hættuna á alvarlegum aukaverkunum á borð við grunna öndun með hættu á öndunarstöðvun og meðvitundarleysi.
Maltese: Applikabbli għall-prodotti kollha ħlief dawk li fihom kisja ta' polimetakrilat-tritiċitrat bħala mekkaniżmu ta' rilaxx modifikat.
Icelandic: Á við um öll lyf nema þau er innihalda polýmetacrylat-tríetýlsítrat húðun fyrir breyttan losunarhraða.
Maltese: L-alkoħol jista' jtejjeb l-effetti farmakodinamiċi ta' {isem tal-prodott}; l-użu fl-istess ħin għandu jiġi evitat.
Icelandic: Samtímis notkun áfengis og {heiti lyfs} getur aukið aukaverkanir af völdum {heiti lyfs}; forðast skal samtímis notkun.
Maltese: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Icelandic: P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Maltese: Nycomed Pharma Sp. z o.o. Al.
Icelandic: Nycomed Pharma Sp. z o.o.
Maltese: Laarstraat 16
Icelandic: C Laarstraat 16
Maltese: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14
Icelandic: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Maltese: Albert-Schweitzer Gasse 3 1140
Icelandic: Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Maltese: Törökbálint, Tó Park Hungary
Icelandic: H-2045 Törökbálint, Tó Park Hungary
Maltese: Schlossplatz 1
Icelandic: H Schlossplatz 1
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 1140
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 1140 Wien
Maltese: Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020
Icelandic: Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Icelandic: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Icelandic: Teva Uk Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Maltese: LT - Il-Litwanja
Icelandic: LT - Litháen
Maltese: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states (EU/EEA)
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Maltese: Buonarroti, 23 20093 Cologno Monzese (MI) Italy
Icelandic: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 Cologno Monzese (MI) Italy
Maltese: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Icelandic: Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Maltese: Mundipharma As Vollsveien 13c 1366 Lysaker Norway
Icelandic: Mundipharma As Vollsveien 13c 1366
Maltese: Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Icelandic: Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163
Maltese: LANNACHER HEILMITTEL GES.M.G.H.Schlobplatz, 1 Lannach A-9502
Icelandic: GES.M.G.H.Schlobplatz, 1 Lannach A-9502
Maltese: Zaandam Florapark 4 2012 HK Haarlem The Netherlands
Icelandic: NL-1507 CC Zaandam Florapark 4 2012 HK Haarlem The Netherlands
Maltese: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094
Icelandic: Mundipharma Farmacêutica, Lda. Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Maltese: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Icelandic: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.
Maltese: (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Icelandic: I.P.S. (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw
Maltese: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Icelandic: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Maltese: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o. 3 Obroncow Modlina St.
Icelandic: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Maltese: LV - Il-Latvja
Icelandic: LV - Lettland
Maltese: G.
Icelandic: b.
Maltese: DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Icelandic: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Maltese: Hamburg Germany
Icelandic: Augsburg Germany
Maltese: B- 2800 Mechelen Belgium
Icelandic: Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Maltese: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640
Icelandic: Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Maltese: NO - InNorveġja
Icelandic: NO - Noregur
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni, 4
Maltese: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg
Icelandic: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Forðatafla
Maltese: D-20354
Icelandic: D-20354 Hamburg
Maltese: RO - IrRumanija
Icelandic: RO - Rúmenía
Maltese: MUNDIPHARMA 2, rue du Docteur Lombard 92130
Icelandic: MUNDIPHARMA 2, rue du Docteur Lombard 92130 Issy-les-Moulineaux France
Maltese: Morphine Sulfate LP Ethypharm 200mg
Icelandic: Sulfate LP Ethypharm 200mg
Maltese: Windfeld 35 D-83714 Miesbach Germany
Icelandic: ACINO AG Am Windfeld 35 D-83714 Miesbach Germany
Maltese: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220
Icelandic: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Maltese: Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Icelandic: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Maltese: Kapsula
Icelandic: RELEASE CAPSULES
Maltese: CONTINUS
Icelandic: PROLONGED
Maltese: Tietgens Boulevard 40 DK-5220
Icelandic: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Maltese: Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Icelandic: H., Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Maltese: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg
Icelandic: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Forðatafla
Maltese: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Icelandic: 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Maltese: SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Kapsula li terħi l-mediċina bilmod, iebsa
Icelandic: SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Forðahylki, hart
Maltese: BRUNO FARMACEUTICI
Icelandic: BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.
Maltese: MST 100 mg Mundipharma 100 mg
Icelandic: MST 100 mg Mundipharma 100 mg Forðatafla
Maltese: L. Pharma GmbH Schloßplatz 1
Icelandic: G. L. Pharma GmbH Schloßplatz
Maltese: MG PROLONGEDRELEASE TABLETS
Icelandic: PROLONGEDRELEASE TABLETS
Maltese: Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Icelandic: Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Maltese: SK - IsSlovakkja
Icelandic: SK - Slóvakía
Maltese: YES Pharmaceutical Devel.
Icelandic: YES Pharmaceutical
Maltese: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Icelandic: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Maltese: Norpharma A/S Slotsmarken 15 2970
Icelandic: Norpharma A/S Slotsmarken 15 2970 Hørsholm Denmark
Maltese: Limbirg D-6270
Icelandic: D-6270
Maltese: SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM
Icelandic: SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM L.P.
Maltese: Rueil Malmaison France
Icelandic: FR-92500 Rueil Malmaison France
Maltese: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Icelandic: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Maltese: LONGTEC 40 MG FILM-COATED, PROLONGED RELEASE
Icelandic: LONGTEC 40 MG FILM-COATED, PROLONGED
Maltese: 200 mg Pillola miksija
Icelandic: 200 mg Mixtúruforðakyrni
Maltese: Killorglin, County Kerry Irlanda
Icelandic: County Kerry Írland
Maltese: Ireland Co., Ltd.
Icelandic: Astellas Ireland Co., Ltd.
Maltese: Modigraf 1 mg granijiet gћal suspensjoni orali EU/1/09/523/002
Icelandic: Modigraf 1 mg mixtúrukyrni, dreifa EU/1/09/523/002
Maltese: Tnaqqis fl-AUC (2 sa 12%) u Cmax (15 sa 38%), u żieda f'tmax (38 sa 80%) fid-demm sћiћ kienu evidenti.
Icelandic: Lækkun á AUC (2 til 12%) og Cmax (15 til 38%), og hækkun á tmax (38 til 80%) í heilblóði, var greinileg.
Maltese: Tnaqqis fl-AUC(27%) u Cmax (50%), u żieda f'tmax (173%) fid demm sћiћ kienu evidenti.
Icelandic: Lækkun á AUC (27%) og Cmax (50%), og hækkun á tmax (173%) í heilblóði, var greinileg.
Maltese: Lactose monohydrate, hypromellose (E 464) u croscarmellose sodium (E 468)
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: laktósaeinhýdrat, hýprómellósi (E 464) og kroskarmellósi (E 468).
Maltese: Il-frekwenza tal-effetti mhux mixtieqa hija definita kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieћed stima mid-data disponnibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Kull qartas fih 473 mg lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 473 mg laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: Kull qartas fih 94.7 mg lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 94,7 mg laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: Fl-ewwel sena wara t-trapjant kienu rappurtati inqas każi ta' episodji fejn kien hemm riġezzjoni akuta għal tacrolimus kontra pazjenti li ħadu ciclosporin (11.5% kontra t-22.6%) u inqas inċidenza ta' riġezzjoni kronika, is-sindrome bronkolite obliterans (2.86% versus 8.57%).
Icelandic: Lægri tíðni bráðahöfnunartilvika kom fram hjá sjúklingum sem fengu takrólímus í samanburði við þá sem fengu ciklósporín (11,5% samanborið við 22,6%) og lægri tíðni langvinnrar höfnunar, heilkenni stíflumyndandi berkjulungnabólgu (bronchiolitis obliterans syndrome) (2,86% samanborið við 8,57%) kom fram á fyrsta árinu eftir ígræðslu.
Maltese: F'sena kien hemm 73.1% tal-pazjenti li għexu wara li ħadu tacrolimus kontra 79.2% fil-grupp li ħadu ciclosporin.
Icelandic: Lifunarhlutfall eftir 1 ár var 73,1% í takrólímus hópnum samanborið við 79,2% í ciklósporín hópnum.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Qratas magћmulin minn saffi ta' polyethylene terephtalate (PET), aluminju (Al) u polyethylene (PE).
Icelandic: Skammtapokar gerðir úr lögum af pólýetýlen tereptalati (PET), áli (Al) og póýetýleni (PE).
Maltese: Tacrolimus mhux kompatibbli mal-PVC (polyvinylchloride).
Icelandic: Takrólímus er ósamrýmanlegt við PVC (pólývínýlklóríð) plast.
Maltese: F'pazjenti adulti u pedjatriċi li jagћmlu trapjant tal-fwied, il-medja kienet ta' 11.7 u 12.4 siegћa, rispettivament, mqabbel ma' 15.6 siegћat f'riċevituri adulti ta' trapjant tal-kliewi.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum og börnum sem gengust undir lifrarígræðslu var helmingunartíminn að meðaltali 11,7 klst. og 12,4 klst. hjá hvorum hópi fyrir sig, samanborið við 15,6 klst. hjá fullorðnum nýrnaþegum.
Maltese: Tacrolimus jigi metabolizzat malajr fil-fwied, primarjament biċ-cytochrome P450-3A4.
Icelandic: Takrólímus umbrotnar mikið í lifur, aðallega fyrir tilstilli cýtókróm P450-3A4.