FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sjælden: Irit, koroidal effusion, aflejringer i cornea, øjensmerter, okulært ubehag, tørre øjne, blefarit, øjenirritation, øjenkløe, sekret fra øjet, allergisk konjunktivit, øget tåredannelse, konjunktival hyperæmi.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: iritt, effusjon i årehinnen, avleiringer i hornhinnen, øyesmerter, ubehag i øyet, tørt øye, blefaritt, øyeirritasjon, pruritus i øyet, rennende øyne, allergisk konjunktivitt, økt tåreflom, konjunktival hyperemi
Danish: Hos patienter, hvor acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater kan fremkalde astmaanfald, urticaria eller akut rhinitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter der astmaanfall, urtikaria, eller akutt rinitt utløses av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDpreparater.
Danish: I 2 randomiserede, dobbeltblinde vehikelkontrollerede studier havde patienterne i NEVANACgruppen væsentligt mindre inflammation (celler og flare i kammervæske) i den tidlige postoperative periode til endt behandling end patienterne i vehikel-gruppen.
Norwegian Bokmål: I to randomiserte vehikkel-kontrollerte dobbeltblindstudier hadde pasienter, som ble behandlet med NEVANAC, signifikant mindre inflammasjon (celler og flare i kammervæsken) i den tidlige postoperative perioden frem til behandlingslutt, sammenlignet med pasienter som ble behandlet med vehikkel.
Danish: • Generelle bivirkninger: Svimmelhed, hovedpine, allergiske symptomer (allergisk hævelse af øjenlåg), kvalme, betændelseslignende tilstand (inflammation) i huden, rødme og kløe
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: svimmelhet, hodepine, allergiske symptomer (hevelse i øyelokket pga. allergi), kvalme, hudbetennelse, rødhet og kløe.
Danish: Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge sikker prævention, mens de er i behandling med NEVANAC.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å bli gravid, anbefales det at du bruker prevensjon under behandling med NEVANAC.
Danish: De øvrige hyppigst indberettede bivirkninger var keratitis og fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, som optrådte hos hhv. 0,5 % og 0,3 % af patienterne og blev klassificeret under kategorien "Ikke almindelig".
Norwegian Bokmål: De andre mest hyppigste rapporterte bivirkningene var keratitt og følelse av fremmedlegeme i øynene, noe som oppsto hos henholdsvis 0,5 % og 0,3 % av pasientene, der begge bivirkningene ble plassert i frekvenskategorien for mindre vanlige bivirkninger.
Danish: Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til dette på kartonen.
Norwegian Bokmål: Skriv opp datoen da flasken ble åpnet på den ledige plassen på kartongetiketten.
Danish: Administration én gang dagligt med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension giver samme totale daglige dosis nepafenac som administration tre gange dagligt med NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension.
Norwegian Bokmål: Én daglig dose med NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon gir samme dose nepafenak som tre daglige doser med NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon.
Danish: Hvis du ammer, kan NEVANAC gå over i mælken, men der forventes ingen påvirkning af det ammede barn.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, kan NEVANAC gå over i morsmelken.
Danish: 1 ml suspension indeholder 1 mg nepafenac.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon inneholder 1 mg nepafenac.
Danish: 1 ml suspension indeholder 3 mg nepafenac.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon inneholder 3 mg nepafenac.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge NEVANAC Sådan skal du bruge NEVANAC Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva NEVANAC er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker NEVANAC Hvordan du bruker NEVANAC Mulige bivirkninger
Danish: 3 pivotale studier blev udført for at vurdere NEVANACs virkning og sikkerhed, når det doseres 3 gange dagligt sammenlignet med vehikel og/eller ketorolactrometamol til forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation hos patienter, der har gennemgået kataraktoperation.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling av postoperative smerter og betennelse relatert til kataraktkirurgi Tre pivotale studier ble utført for å vurdere effekten og sikkerheten ved bruk av NEVANAC 3 ganger daglig sammenlignet med vehikkel og/eller ketorolac trometamol for forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse hos pasienter som har gjennomgått kataraktkirurgi.
Danish: I disse studier fik patienterne forsøgsmedicinen dagligt med start en dag før kataraktoperationen.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble pasientene dosert daglig, noe som ble igangsatt dagen før kataraktkirurgi, fortsatte på operasjonsdagen og de første 14 dagene etter operasjonen.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge NEVANAC uden først at informere din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med NEVANAC Ikke avslutt behandlingen med NEVANAC uten å snakke med legen om dette.
Danish: • Reaktioner i øjet: Betændelseslignende tilstand (inflammation) i iris (den farvede del af øjet), øjensmerter, ubehag i øjet, tørre øjne, hævede øjenlåg, øjenirritation, øjenkløe, sekret fra øjet, allergisk konjunktivit (øjenallergi), øget tåreproduktion, aflejringer på øjets overflade, væske eller hævelse på bagsiden af øjet, røde øjne.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: betennelse i iris (den fargede delen i øyet), øyesmerter, ubehag i øyet, tørt øye, hevelse i øyelokket, øyeirritasjon, kløende øyne, rennende øyne, allergisk konjunktivitt (allergi i øyet), økt tåreproduksjon, utfellinger på øyeoverflaten, væske eller hevelse på baksiden av øyet, røde øyne.
Danish: Følgende bivirkninger er også set i forbindelse med NEVANAC, 1 mg/ml øjendråber, suspension, eller NEVANAC, 3 mg/ml øjendråber, suspension eller begge:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også observert ved bruk av NEVANAC 1 ml/mg øyedråper, suspensjon eller NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon, eller begge:
Danish: • Reaktioner i øjet: Betændelseslignende tilstand (inflammation) på øjets overflade med eller uden celletab eller beskadigelse af celler, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, skorper på øjenlåget eller hængende øjenlåg
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: betennelse på øyets overflate med eller uten tap av eller skade på celler, følelse av fremmedlegeme i øynene, skorper på øyelokket eller tunge øyelokk
Danish: NEVANAC indeholder: - Aktivt stof: nepafenac.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av NEVANAC - Virkestoff er nepafenak.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,25 mg benzalkoniumchlorid pr. 5 ml svarende til 0,05 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,25 mg benzalkoniumklorid i hver 5 ml.
Danish: Bivirkningerne er indsamlet fra kliniske undersøgelser og rapporter med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension og NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension efter markedsføringen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble skaffet fra kliniske studier eller etter markedsføringsrapporter med NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon og NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon.
Danish: Nedsat risiko for postoperativt makulært ødem forbundet med kataraktoperation hos diabetikere Fire studier (to hos patienter med diabetes og to hos ikke-diabetikere) blev udført for at vurdere NEVANACs virkning og sikkerhed ved forebyggelse af postoperativt makulært ødem efter kataraktoperation.
Norwegian Bokmål: Fire studier (to med diabetespasienter og to med ikke-diabetespasienter) ble gjennomført for å vurdere effekten og sikkerheten ved bruk av NEVANAC for å forebygge mot postoperativ makulaødem relatert til kataraktkirurgi.
Danish: Følgende bivirkninger er set i forbindelse med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension eller NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension eller begge:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert ved bruk av NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon eller NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon, eller begge.
Danish: • Omrystes grundigt inden brug.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Én dråpe i det berørte øyet/de berørte øynene, én gang om dagen.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,15 mg benzalkoniumchlorid pr. 3 ml svarende til 0,05 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,15 mg benzalkoniumklorid i hver 3 ml.
Danish: Desuden var NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension administreret én gang dagligt ikke mindre effektivt til forebyggelse og behandling af postoperative smerter og inflammation end NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension administreret tre gange dagligt efter kataraktoperation.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i en av de to kliniske studiene, var NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon med én dose daglig like effektiv som NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon med tre doser daglig for forebygging og behandling av postoperativ smerte og inflammasjon etter kataraktkirurgi.
Danish: Ikke kendt: Perforation af cornea, forsinket heling (cornea), opacitet i cornea, ardannelse i cornea, nedsat skarpsyn, hævede øjne, ulcereøs keratitis, udtynding af cornea, sløret syn
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hornhinneperforasjon, nedsatt tilheling (cornea), opasitet av hornhinnen, hornhinnearr, redusert synsskarphet, hevelse i øyet, ulcerøs keratitt, tynnere hornhinne, tåkesyn
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning var punktformet keratitis, som optrådte hos 1 % af patienterne, og som blev klassificeret under kategorien "Almindelig".
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var punktkeratitt som oppsto hos 1 % av pasientene, noe som plasserer den i frekvenskategorien for vanlige bivirkninger.
Danish: Erfaring med topikale NSAID-præparater efter markedsføringen viser, at risikoen for potentielt synstruende bivirkninger i cornea kan være øget hos patienter, der har gennemgået komplicerede øjenoperationer, haft cornea-denervering, defekter i cornea-epitelet, diabetes mellitus, okulære overfladelidelser (f.eks. tørre øjne), reumatoid arthritis eller gennemgået gentagne øjenoperationer inden for en kort periode.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med NSAID-preparater i øynene etter markedsføring antyder at pasienter med kompliserte øyeoperasjoner, denervering av hornhinnen, defekter på hornhinneepitelet, diabetes mellitus, sykdommer i den okulære overflaten (f.eks. keratoconjunctivitis sicca), reumatoid artritt eller gjentatte øyeoperasjoner innenfor en kort tidsperiode, kan ha en større risiko for potensielt synstruende bivirkninger på hornhinnen.
Danish: • til at nedsætte risikoen for makulært ødem (hævelse i den bageste del af øjet) efter en operation for grå stær (katarakt) hos patienter med sukkersyge (diabetes).
Norwegian Bokmål: - for å redusere risikoen for utvikling av makulaødem (hevelse i bakre del av øyet) etter kataraktkirurgi i øyet hos diabetespasienter.
Danish: Til forebyggelse og behandling af smerte og inflammation er dosis 1 dråbe NEVANAC i konjunktivalsækken i det/de pågældende øje/øjne 3 gange dagligt med start dagen før kataraktoperationen.
Norwegian Bokmål: For forebygging og behandling av smerter og betennelse er dosen 1 dråpe NEVANAC i konjunktivalsekken i det berørte øyet/de berørte øynene 3 ganger daglig med start 1 dag før kataraktoperasjon.
Danish: Til forebyggelse og behandling af smerte og inflammation er dosis 1 dråbe NEVANAC i konjunktivalsækken i det/de pågældende øje/øjne én gang dagligt med start dagen før kataraktoperationen.
Norwegian Bokmål: For forebygging og behandling av smerter og betennelse, er dosen 1 dråpe NEVANAC i konjunktivalsekken i det berørte øyet/de berørte øynene én gang om dagen med start 1 dag før kataraktoperasjon.
Danish: kalenderblister (OPA/alu/PVC/alu)
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning (OPA/alu/PVC/alu)
Danish: Pakningsstørrelse kalenderblister (PVC/PE/PVdC/alu)
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning (PVC/PE/PVdC/alu)
Danish: Andre publicerede data supporterer disse konklusioner.
Norwegian Bokmål: Andre publiserte data støtter disse konklusjonene.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30 November 2009 Dato for siste fornyelse: 26 August 2014
Danish: Et år senere var barnets udvikling inden for normalområdet.
Norwegian Bokmål: Ett år senere var barnets utvikling fremdeles normalt.
Danish: Sådanne reaktioner kan være livstruende.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være livstruende.
Danish: 2NN Tre-års follow-up studie
Norwegian Bokmål: 2NN treårig oppfølgingsstudie
Danish: Tilfælde af gulsot er blevet rapporteret.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av gulsott er rapportert.
Danish: Vægt og metaboliske parametre:
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre:
Danish: Tabletterne må ikke tygges.
Norwegian Bokmål: Tablettene dine må ikke tygges.
Danish: Denne forskel anses ikke for at være klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen anses ikke som klinisk relevant.
Danish: Den ene side er præget med "N", en delekærv og "200".
Norwegian Bokmål: En side er preget med "N", delestrek og "200".
Danish: Overfølsomhed (inkl.
Norwegian Bokmål: Vanlige overfølsomhet (inkl.
Danish: Revers transkriptase er et enzym, som hiv har brug for for at kunne formere sig.
Norwegian Bokmål: Revers transkriptase er et enzym som HIV trenger for å formere seg.
Danish: ANTIVIRALE MIDLER TIL KRONISK HEPATITIS B OG C
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE MIDLER FOR KRONISK HEPATITT B OG C
Danish: Patienter på 16 år og derover
Norwegian Bokmål: Pasienter 16 år og eldre
Danish: Hvide, ovale, bikonvekse tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovale, bikonvekse tabletter.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) kan forekomme.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhets (allergiske) reaksjoner kan forekomme.
Danish: Udslæt (12,5 %)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige utslett (12,5 %)
Danish: Andre enzymer er muligvis involveret i metaboliseringen.
Norwegian Bokmål: Andre enzymer kan være involvert i metabolismen.
Danish: Voksne patienter:
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret { MM/ÅÅÅÅ }
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter): - udslæt
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - utslett
Danish: Tabletterne skal tages med væske og må ikke knuses eller tygges.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas sammen med væske og skal ikke knuses eller tygges.
Danish: Der var ingen signifikante forskelle i demografiske og baseline karakteristika mellem behandlingsgrupperne.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i demografiske og baseline karakteristika hos de to behandlingsgruppene.
Danish: Interferoner (pegyleret interferon alfa 2a og alfa 2b)
Norwegian Bokmål: Interferoner (pegylerte interferoner alfa 2a og alfa 2b)
Danish: Af denne grund og for at reducere risikoen for hiv-smitte så bør barrierekontraception (f.eks. kondom) anbefales.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn, samt for å redusere risikoen for HIV-smitte, anbefales barriereantikonsepsjon (for eksempel kondom).
Danish: Den kliniske relevans af disse data i den europæiske population er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse dataene i en europeisk populasjon er ikke kjent.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som således gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring av kroppens immunforsvar, som gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten tydelige symptomer.
Danish: Et tilfælde af massiv overdosis hos et nyfødt barn er rapporteret.
Norwegian Bokmål: Et tilfelle av massiv, utilsiktet overdosering hos en nyfødt har blitt rapportert.
Danish: Indtil videre er der ingen øvrige relevante epidemiologiske data tilgængelige.
Norwegian Bokmål: Ingen andre relevante epidemiologiske data er tilgjengelige i dag.
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du er i behandling med eller for nylig har taget:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du bruker eller har brukt:
Danish: Sådanne reaktioner kan blive alvorlige og endog livstruende.
Norwegian Bokmål: Disse kan bli alvorlige og til og med livstruende.
Danish: Kontakt din læge, hvis du opdager ændringer i kropsfedt (se under punkt 4 "Bivirkninger").
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du oppdager endringer i kroppsfettet (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: Ingen kliniske data er tilgængelige.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data foreligger.
Danish: Hyppighed er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til <1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); Meget sjælden (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
Danish: Monitorering af levertests bør foretages hver anden uge i løbet af de første 2 måneder af behandlingen, efter 3 måneders behandling og derefter regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen bør kontrolleres annenhver uke de første 2 måneder av behandlingen, etter 3 måneders behandling, og deretter regelmessig.
Danish: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin
Norwegian Bokmål: Metabolitt 25-O-desacetylrifabutin
Danish: - hvis du er allergisk over for nevirapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor nevirapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Æsker, der indeholder 14 tabletter (kalenderpakning).
Norwegian Bokmål: Kartonger inneholdende 14 tabletter (kalenderpakning).
Danish: Perinatal transmission
Norwegian Bokmål: Perinatal transmisjon
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Danish: Interaktion er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Interaksjon har ikke vært undersøkt.
Danish: Studier med behandlingsnaive patienter
Norwegian Bokmål: Studier hos behandlingsnaive pasienter
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av (CART).
Danish: Der sås en klinisk ikke relevant stigning i clearance af nevirapin (med 9 %) sammenlignet med historiske data.
Norwegian Bokmål: En klinisk ikke-relevant økning av tilsynelatende clearance av nevirapin (med 9 %) sammenlignet med historiske data ble rapportert.
Danish: Interferoner har ingen kendt effekt på CYP3A4 eller 2B6.
Norwegian Bokmål: Interferoner har ingen kjent effekt på CYP 3A4 eller 2B6.
Danish: Hvide, uigennemsigtige PVC/PE/PVdC - aluminiumblistere eller OPA/Alu/PVC - aluminiumblistere.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomsiktige PVC/PE/PVdC - Aluminium blisterpakninger eller OPA/Alu/PVC - Aluminium blisterpakninger.
Danish: De kvindelige patienter viste en 13,8 % lavere clearance af nevirapin end de mandlige patienter.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter viste 13,8 % lavere nevirapin-clearance enn mannlige pasienter.
Danish: Det multinationale 2NN-studie indeholdt et farmakokinetisk substudie med 1.077 patienter, hvoraf de 391 var kvinder.
Norwegian Bokmål: I den multinasjonale 2NN studien, ble det utført en populasjonsfarmakokinetisk substudie av 1077 pasienter, hvorav 391 kvinner.
Danish: Ændringer af fordelingen af kropsfedt kan forekomme hos patienter, som modtager antiretroviral kombinationsbehandling.
Norwegian Bokmål: Endringer i kroppsfettet kan forekomme hos pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Danish: Når der kommer et hududslæt, er det normalt mildt til moderat.
Norwegian Bokmål: Når utslett forekommer er det vanligvis milde til moderate reaksjoner.
Danish: Som nævnt i "Advarsler og forsigtighedsregler" så er de mest alvorlige bivirkninger ved Nevirapin Teva alvorlige og livstruende hudreaktioner og alvorlige leverskader.
Norwegian Bokmål: Som forklart over i avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler" er de viktigste bivirkningene til Nevirapine Teva alvorlige og livstruende hudreaksjoner og alvorlig leverskade.
Danish: Granulocytopeni sås oftere hos børn.
Norwegian Bokmål: Granulocytopeni ble hyppigere observert hos barn.
Danish: Boceprevir metaboliseres delvist af CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: Boceprevir metaboliseres delvis av CYP3A4/5.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder/Prævention til mænd og kvinder
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / Prevensjon hos menn og kvinner
Danish: Hvis der er bevis for forværring af leversygdom hos disse patienter bør afbrydelse af eller ophør med behandlingen overvejes.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdommen hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller avslutning av behandlingen vurderes.
Danish: ND = non-detekterbar, ↑ = øget, ↓ = Formindsket, ↔ = Ingen effekt
Norwegian Bokmål: ND (not determined) = ikke bestemt, ↑ økt, ↓= redusert, ↔ = ingen effekt.
Danish: Anafylaktisk reaktion er blevet identificeret gennem postmarketing overvågning, men er ikke observeret i de randomiserede, kontrollerede kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon er blitt observert ved overvåkning etter markedsføring, men ikke i randomiserte, kontrollerte kliniske studier.
Danish: Fulminant hepatitis (som kan være letal)
Norwegian Bokmål: Sjeldne fulminant hepatitt (som kan være fatal)
Danish: De patienter i 2NN-studiet, som ved studiets afslutning i uge 48 stadig blev behandlet i klinikken og var i aktiv behandling, blev tilbudt at deltage i dette studie.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i 2NN studien og som fremdeles fikk aktiv oppfølging ved uke 48 når studien ble avsluttet og som fremdeles fikk behandling på studieklinikken, ble forespurt om å delta i denne studien.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C, vær venlig også at se efter i den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler for hepatitt B eller C, se også relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Danish: betydning af denne observerede reduktion af trough-koncentrationen af boceprevir er ikke blevet direkte vurderet.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utfallet av denne observerte reduksjonen i bunnkonsentrasjon for boceprevir har ikke blitt direkte vurdert.
Danish: Overfølsomhed (anafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria) er blevet rapporteret.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet (anafylaktiske reaksjon, angioødem og urtikaria) er rapportert.
Danish: Patienter bør monitoreres intensivt de første 18 uger af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Pasientene må følges nøye de første 18 ukene av behandlingen.
Danish: Det isolerede udslæt bør monitoreres nøje (se pkt.
Norwegian Bokmål: Utslett skal overvåkes nøye (se pkt.
Danish: Derfor vil du muligvis fortsat få infektioner og andre sygdomme fremkaldt af hiv-infektionen.
Norwegian Bokmål: Derfor kan du fortsette å utvikle infeksjoner og andre sykdommer som kan oppstå i forbindelse med HIVinfeksjonen.
Danish: Den modsatte side er præget med delekærv.
Norwegian Bokmål: Den andre siden er preget med en delestrek.
Danish: Det skyldes, at perikon inducerer lægemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Johannesurt induserer legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.