FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nemdatine verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Icelandic: Nemdatine hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
Icelandic: 42 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur
Swedish: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/13/824/014 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/015 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/016 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/017 98 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Blisterförpackningar: 42 och 98 filmdragerade tabletter.
Icelandic: 42 og 98 filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Den rekommenderade dygnsdosen är 20 mg en gång dagligen.
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur er 20 mg einu sinni á sólarhring.
Swedish: Läs bipacksedeln föe användning.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: Mikrokristallin cellulosa, krospovidon Typ A, talk och magnesiumstearat.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, krospóvídón Týpa A, talkúm og magnesíumsterat.
Swedish: Week 4: 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
Icelandic: Vika 4: 7 filmuhúðaðar töflur af Nemdatine 20 mg.
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng < 20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfja meðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) komu í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Swedish: Blisterförpackningar: 7, 42 och 98 filmdragerade tabletter.
Icelandic: 7, 42 og 98 filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Blisterförpackningar: 28, 42, 56 och 98 filmdragerade tabletter.
Icelandic: 28, 42, 56 og 98 filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,89 mg laktosmonohydrat.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1,89 mg af laktósaeinhýdrati.
Swedish: Hur du tar Nemdatine
Icelandic: Ef gleymist að taka Nemdatine
Swedish: Var försiktig om du tar Neoclarityn tillsammans med alkohol.
Icelandic: Gætið varúðar þegar Neoclarityn er tekið með áfengi.
Swedish: Barn i åldern 1-11 år för vilka antihistaminbehandling ansågs lämplig erhöll en daglig desloratadindos på 1,25 mg (1 till och med 5 år) eller 2,5 mg (6 till och med 11 år).
Icelandic: Börn á aldrinum 111 ára, sem þurftu andhistamínmeðferð, fengu dagskammtinn 1,25 mg af deslóratadíni (1 til 5 ára) eða 2,5 mg (6 til 11 ára).
Swedish: Förskrivaren ska vara medveten om att de flesta fall av rinit under 2 års ålder har infektiöst ursprung (se avsnitt 4.4) och att det saknas data som stöder behandling av infektiös rinit med Neoclarityn.
Icelandic: Læknir sem ávísar lyfinu ætti að gera sér grein fyrir að flest tilfelli nefslímubólgu hjá börnum undir 2 ára aldri eru vegna sýkinga (sjá kafla 4.4) og að engar upplýsingar liggja fyrir sem styðja meðferð með Neoclarityn við nefslímubólgu vegna sýkinga.
Swedish: Neoclarityn munsönderfallande tabletter innehåller aspartam Produkten innehåller aspartam.
Icelandic: Neoclarityn munndreifitöflur innihalda aspartam Lyfið inniheldur aspartam.
Swedish: Vatten påverkade inte biotillgängligheten av Neoclarityn munsönderfallande tabletter.
Icelandic: Vatn hafði engin áhrif á aðgengi Neoclarityn munndreifitaflna.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Neoclarityn: - om du har nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Neoclarityn notað: - ef þú ert með lélega nýrnastarfsemi.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Neoclarityn under graviditet.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Neoclarityn á meðgöngu.
Swedish: Eftersom Neoclarityn oral lösning innehåller samma koncentration av desloratadin krävdes ingen bioekvivalensstudie och den förväntas vara ekvivalent med sirap och tabletter.
Icelandic: Þar sem Neoclarityn mixtúra, lausn, inniheldur sömu þéttni deslóratadíns var ekki þörf á sérstakri rannsókn og reiknað er með að hún sé jafngild saft og töflum.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Neoclarityn munsönderfallande tabletter tolererades väl i en flerdosstudie.
Icelandic: Verkun og öryggi Neoclarityn munndreifitöflur þoldust vel í fjölskammtarannsókn.
Swedish: BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Icelandic: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Swedish: Neoclarityn 2,5 mg tabletter har inte undersökts hos barn, i doseringsstudierna på barn fanns emellertid farmakokinetiska data för Neoclarityn munsönderfallande tabletter som stödjer användningen av dosen 2,5 mg hos barn från 6 till och med 11 år.
Icelandic: Neoclarityn 2,5 mg töflur hafa ekki verið metnar hjá börnum, en í rannsóknum á skömmtum hjá börnum hafa rannsóknir á lyfjahvörfum á Neoclarityn munndreifitöflum stutt notkun 2,5 mg skammts hjá börnum á aldrinum 6-11 ára.
Swedish: Neoclarityn kontrollerade effektivt symtomen i 24 timmar.
Icelandic: Neoclarityn dró úr einkennum í 24 klukkustundir.
Swedish: Om du har glömt att ta Neoclarityn munsönderfallande tabletter Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Icelandic: Ef gleymist að taka Neoclarityn mixtúru, lausn Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er, síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Swedish: Om du har glömt att ta Neoclarityn
Icelandic: Ef gleymist að taka Neoclarityn
Swedish: Därför förväntas effekten av Neoclarityn munsönderfallande tabletter vara densamma som med Neoclarityn tabletter.
Icelandic: Þess vegna er gert ráð fyrir að Neoclarityn munndreifitafla verki á sama hátt og lyfjaformið Neoclarityn töflur.
Swedish: Neoclarityn innehåller laktos
Icelandic: Neoclarityn inniheldur laktósa
Swedish: Vad Neoclarityn är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn og við hverju það er notað
Swedish: Säkerheten hos desloratadin i beredningsformen sirap, som innehåller samma koncentration av desloratadin som Neoclarityn oral lösning, har emellertid visats i tre barnstudier.
Icelandic: Hins vegar var sýnt fram á öryggi deslóratadín saftar, sem inniheldur sömu þéttni deslóratadíns og Neoclarityn mixtúra, lausn, í þremur rannsóknum á börnum.
Swedish: Vad Neoclarityn är Neoclarityn innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
Icelandic: Hvað er Neoclarityn Neoclarityn inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
Swedish: Biverkningar observerade med Neoclarityn
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram hjá Neoclarityn
Swedish: Neoclarityn 2,5 mg munsönderfallande tabletter är ljusröda, spräckliga och runda med "K" märkt på ena sidan.
Icelandic: Neoclarityn 2,5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „K" á annarri hliðinni.
Swedish: Neoclarityn med mat, dryck och alkohol Neoclarityn kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Notkun Neoclarityn með mat, drykk eða áfengi Neoclarityn má taka með eða án máltíðar.
Swedish: Neoclarityn munsönderfallande tabletter med mat, dryck och alkohol Neoclarityn munsönderfallande tabletter behöver inte tas med vatten eller vätska.
Icelandic: Notkun Neoclarityn munndreifitöflu með mat, drykk eða áfengi Neoclarityn munndreifitöflu þarf ekki að taka með vatni eða öðrum vökva.
Swedish: Neoclarityn tabletter innehåller laktos.
Icelandic: Neoclarityn töflur innihalda laktósa.
Swedish: Neoclarityn 5 mg munsönderfallande tabletter är ljusröda, spräckliga och runda med "A" märkt på ena sidan.
Icelandic: Neoclarityn 5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „A" á annarri hliðinni.
Swedish: Det finns inte några kända interaktioner mellan Neoclarityn och andra läkemedel.
Icelandic: Ekki er vitað um milliverkanir Neoclarityn við önnur lyf.
Swedish: I två placebokontrollerade sexveckorsstudier på patienter med kronisk idiopatisk urtikaria minskade Neoclarityn effektivt klåda och storleken på och antalet nässelutslag vid slutet av det första doseringsintervallet.
Icelandic: Í tveimur sex vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga var Neoclarityn árangursríkt til að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.
Swedish: Hur Neoclarityn verkar
Icelandic: Hvernig virkar Neoclarityn
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring i Neoclarityn munsönderfallande tabletters utseende.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti Neoclarityn munndreifitaflna.
Swedish: Neoclarityn 5 mg filmdragerade tabletter förpackas i blister i förpackningar på 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Icelandic: Neoclarityn 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eða 100 töflur.
Swedish: Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Neoclarityn användas med försiktighet (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Neoclarityn ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Swedish: Neoclarityn oral lösning tillhandahålls i 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 och 300 ml stora bruna typ III glasflaskor som försluts med ett barnsäkert (C/R) skruvlock som har flerdubbla polyetenbelagda mellanlägg.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) Rekommenderad dos av Neoclarityn är en tablett en gång dagligen.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af Neoclaritin er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Swedish: Neoclarityn oral lösning med mat, dryck och alkohol Neoclarityn kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Notkun Neoclarityn mixtúru, lausnar, með mat, drykk eða áfengi Neoclarityn má taka með eða án máltíðar.
Swedish: Vad Neoclarityn munsönderfallande tabletter är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn munndreifitöflu og við hverju hún er notuð
Swedish: Effekten av Neoclarityn tabletter har inte tydligt visats i prövningar på ungdomar mellan 12 och 17 år.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun Neoclarityn taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
Swedish: Hur Neoclarityn ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á Neoclarityn Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: När Neoclarityn ska användas
Icelandic: Hvenær á að nota Neoclarityn
Swedish: Effekten av Neoclarityn sirap har inte undersökts i prövningar på barn yngre än 12 år.
Icelandic: Verkun Neoclarityn saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Neoclarityn.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Neoclarityn.
Swedish: Vad Neoclarityn munsönderfallande tabletter är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Neoclarityn munsönderfallande tabletter Hur du tar Neoclarityn munsönderfallande tabletter Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn munndreifitöflu og við hverju hún er notuð Áður en byrjað er að nota Neoclarityn munndreifitöflu Hvernig nota á Neoclarityn munndreifitöflu Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Vuxna Under marknadsföringen av Neoclarityn har följande biverkningar rapporterats som:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Neoclarityn:
Swedish: Neoclarityn har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner baserat på kliniska prövningar.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum hefur Neoclarityn engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Vanliga hos barn under 2 års ålder (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 barn)
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 börnum
Swedish: I en klinisk farmakologistudie ökade inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då Neoclarityn tabletter gavs tillsammans med alkohol (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn jók taka Neoclarityn taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
Swedish: Neoclarityn oral lösning finns i flaskor med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 eller 300 ml med ett barnsäkert lock.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml flöskum með öryggistappa.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Neoclarityn munsönderfallande tabletter.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Neoclarityn munndreifitöflu.
Swedish: Hur Neoclarityn munsönderfallande tabletter ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á Neoclarityn munndreifitöflur Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Neoclarityn är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Neoclarityn Hur du tar Neoclarityn
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Neoclarityn Hvernig nota á Neoclarityn
Swedish: I cross-over singeldosstudier med Neoclarityn 5 mg munsönderfallande tabletter jämfört med Neoclarityn 5 mg konventionella tabletter var beredningsformerna bioekvivalenta.
Icelandic: Í stakskammtavíxlrannsóknum á 5 mg Neoclarityn munndreifitöflum með hefðbundnum 5 mg Neoclarityn töflum voru lyfjaformin jafngild.
Swedish: Intag av Neoclarityn rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Neoclarityn á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Swedish: Säkerhet och effekt för Neoclarityn 0,5 mg/ml oral lösning för barn under 1 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclarityn 0,5 mg/ml mixtúru, lausnar, hjá börnum yngri en 1 árs.
Swedish: Rekommenderad dos av Neoclarityn är två 2,5 mg munsönderfallande tabletter placerade i munnen en gång dagligen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Neoclarityn er tvær 2,5 mg munndreifitöflur einu sinni á sólarhring.
Swedish: Rekommenderad dos av Neoclarityn är en 5 mg munsönderfallande tablett placerad i munnen en gång dagligen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Neoclarityn er ein 5 mg munndreifitafla látin í munn einu sinni á dag.
Swedish: Säkerhet och effekt för Neoclarityn 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclaritin 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Swedish: Neoclarityn tillhandahålls i blister som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
Icelandic: Neoclarityn er afgreitt í álþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
Swedish: Plasmanivåer av desloratadin kan uppmätas inom 30 minuter efter dosering hos vuxna och ungdomar.
Icelandic: Plasmaþéttni deslóratadíns hjá fullorðinum og unglingum er mælanleg innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
Swedish: Ta inte Neoclarityn - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Icelandic: Ekki má nota Neoclarityn - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Swedish: Säkerhet och effekt för Neoclarityn 2,5 mg munsönderfallande tabletter för barn under 6 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclarityn 2,5 mg munndreifitaflna hjá börnum yngri en 6 ára.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Neoclarityn oral lösning är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Neoclarityn oral lösning Hur du tar Neoclarityn oral lösning Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn mixtúru, lausn, og við hverju hún er notuð Áður en byrjað er að nota Neoclarityn mixtúru, lausn Hvernig nota á Neoclarityn mixtúru, lausn Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Neoclarityn används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Icelandic: Neoclarityn er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Swedish: Om du slutar att ta Neoclarityn munsönderfallande tabletter Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Icelandic: Ef hætt er að nota Neoclarityn munndreifitöflur Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunafræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Swedish: Neoclarityn är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Icelandic: Neoclarityn er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Swedish: Neoclarityn munsönderfallande tabletter tillhandahålls i endosblister som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
Icelandic: Neoclarityn munndreifitöflur eru afgreiddar í stakskammtaþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen visade sig Neoclarityn 5 mg munsönderfallande tablett bioekvivalent med den konventionella tablettberedningsformen av desloratadin, Neoclarityn 5 mg tablett.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti sást að Neoclarityn 5 mg munndreifitafla er jafngild Neoclarityn 5 mg hefðbundnu töflulyfjaformi deslóratadíns.
Swedish: EU/1/00/161/059 30 ml med 1 sked EU/1/00/161/060 50 ml med 1 sked EU/1/00/161/061 60 ml med 1 sked EU/1/00/161/062 100 ml med 1 sked EU/1/00/161/063 120 ml med 1 sked EU/1/00/161/064 150 ml med 1 sked EU/1/00/161/067 150 ml med 1 spruta för oral användning EU/1/00/161/065 225 ml med 1 sked EU/1/00/161/066 300 ml med 1 sked
Icelandic: EU/1/00/161/059 30 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/060 50 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/061 60 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/062 100 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/063 120 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/064 150 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/067 150 ml með 1 inntökusprautu EU/1/00/161/065 225 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/066 300 ml með 1 mæliskeið
Swedish: Neoclarityn munsönderfallande tabletter används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Icelandic: Neoclarityn munndreifitafla er einnig notuð til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Swedish: Ta inte Neoclarityn munsönderfallande tabletter - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Icelandic: Ekki má nota Neoclarityn munndreifitöflu - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Swedish: Neoclarityn 5 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: Neoclarityn 5 mg filmuhúðaðar töflur
Swedish: EU:s aktnummer
Icelandic: EU númer
Swedish: 50 doser i 100 ml injektionsflaska
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð Frestur til afurðanýtingar
Swedish: Fantasinamn Styrka
Icelandic: Styrkur
Swedish: EU/2/98/008/001-004
Icelandic: EU/2/98/008/001-004/IS
Swedish: Används som hjälpämne
Icelandic: Notað sem hjálparefni
Swedish: Inga särskilda varningar.
Icelandic: Engar sérstakar varúðarráðstafanir.
Swedish: Intramuskulärt i nacken bakom örat.
Icelandic: Til inndælingar í vöðva á hálsi aftan við eyra.
Swedish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIKE
Icelandic: 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE Frakkland
Swedish: Bilaga 2 i rådets förordning (EEG) nr 2377/90
Icelandic: Viðauki II í reglugerð ráðsins (EBE) nr. 2377/90
Swedish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIKE
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Swedish: - Vaccinera endast friska djur.
Icelandic: - Bólusetjið eingöngu heilbrigð dýr.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat (på samma dag eller vid olika tidpunkt) saknas.
Icelandic: Því hefur ekki verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs þegar það er notað með einhverju öðru lyfi (hvort sem þau eru notuð samdægurs eða á mismunandi tímum).
Swedish: Tillverkningstillstånd utfärdat den 31 mars 1992 av franska Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, och Ministére de l'Agriculture et de la Forêt.
Icelandic: Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt gáfu út markaðsleyfi 31. mars 1992.
Swedish: Vaccination kan orsaka lindrig hyperthermi (mindre än 1,5°C under maximalt 24 timmar).
Icelandic: Bólusetning getur valdið lítið eitt hækkuðum líkamshita (minna en 1,5°C í mest 24 klst.).
Swedish: 5-7 veckor före grisning.
Icelandic: Fyrsti skammtur: 5 til 7 vikum fyrir got.
Swedish: Karenstid: Noll dagar
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Swedish: Inga biverkningar har observerats efter administration av dubbel rekommenderad dos.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram eftir að gefinn hefur verið tvöfaldur ráðlagður skammtur.
Swedish: Använd sterila sprutor och kanyler.
Icelandic: Notið sæfðar sprautur og nálar.
Swedish: EU/2/98/008/001 10 ml injektionsflaska EU/2/98/008/002 20 ml injektionsflaska EU/2/98/008/003 50 ml injektionsflaska EU/2/98/008/004 100 ml injektionsflaska
Icelandic: EU/2/98/008/001/IS 10 ml hettuglas EU/2/98/008/002/IS 20 ml hettuglas EU/2/98/008/003/IS 50 ml hettuglas EU/2/98/008/004/IS 100 ml hettuglas
Swedish: 1 dos (2 ml) ges intramuskulärt i nacken bakom örat enligt följande schema: Vaccinationsprogram:
Icelandic: Gefa skal einn 2 ml skammt í vöðva á hálsi aftan við eyra, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Swedish: Får endast användas som konserveringsmedel i flerdos vacciner i en koncentration som ej överskrider 0,02 %
Icelandic: Einungis til notkunar sem rotvarnarefni í fjölskammta bóluefnum og ekki í hærri styrkleika en 0,02%
Swedish: Tvätta och desinficera händerna efter användning.
Icelandic: Þvoið og sótthreinsið hendur eftir notkun.
Swedish: 1 EGT nr L 290 av den 05.12.95 2 EGT nr L 110 av den 26.04.97 3 EGT nr L 272 av den 25.10.96 4 EGT nr L 290 av den 05.12.95 5 EGT nr L 143 av den 27.06.95
Icelandic: 12.95 2 OJ No L 110 frá 26.04.97 3 OJ No L 272 frá 25.10.96
Swedish: Saltsyra5
Icelandic: Saltsýra5
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://ema.europa.eu.
Swedish: * 1 SA.U: Tillräckig kvantitet för att uppnå en agglutinerande antikroppshalt av 1 log10 hos marsvin.
Icelandic: Það magn sem nægir til að mynda 1 log10 samloðunarmótefnatítra (agglutinating antibody titre) hjá marsvínum.
Swedish: Per dos om 2 ml:
Icelandic: Í hverjum 2 ml skammti:
Swedish: 2 veckor före grisning.
Icelandic: 2 vikum fyrir got.
Swedish: Revaccinering 1 injektion 2 veckor före varje påföljande grisning.
Icelandic: Einn skammtur 2 vikum fyrir hvert got þaðan í frá.
Swedish: 5 doser = 10 ml injektionsflaska 10 doser =20 ml injektionsflaska 25 doser = 50 ml injektionsflaska 50 doser = 100 ml injektionsflaska
Icelandic: 10 skammtar = 20 ml hettuglas 25 skammtar = 50 ml hettuglas 50 skammtar = 100 ml hettuglas
Swedish: Natriumklorid4
Icelandic: Natríumklóríð4
Swedish: {FÖRPACKNINGSTYP}
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Swedish: 18 månader vid 2 - 8°C.
Icelandic: 18 mánuðir við 2°C - 8°C. Rofið hettuglas: 3 klst..
Swedish: Natriumhydroxid3
Icelandic: Natríumhýdroxíð3