FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la principale étude de terrain, les chiens et chats de race différente, de groupes d'âge, de genre et de poids différents étaient traités soit par Activyl ou fipronil, autre médicament spot-on qui est autorisé dans l'Union européenne pour cette indication.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-post, klieb u qtates ta' diversi razez, gruppi ta' età, sess u piżijiet differenti ġew ittrattati jew b'Activyl jew fipronil, mediċina oħra ta' użu lokalizzat li hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea għal din l-indikazzjoni.
French: Le principe actif d'Activyl, l'indoxacarbe, est un ectoparasiticide.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Activyl, l-indoxacarb, hija mediċina ektoparasitiċida.
French: Il est disponible sous la forme de solution limpide, de couleur jaune à incolore pour une application spot-on, dans des pipettes préremplies d'une quantité adéquate d'Activyl nécessaire pour traiter un chat ou un chien en fonction de son poids (5 tailles de pipettes pour chiens de poids différents et 2 tailles de pipettes pour chats de poids différents).
Maltese: Huwa disponibbli bħala soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tagħti fl-isfar ippreżentat bħala ‘spot-on' (użu lokalizzat) f'pipetti diġà mimlijin blammont eżatt ta' Activyl meħtieġ għall-kura ta' qattus jew kelb wieħed skont il-piż tiegħu (5 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' kelb u 2 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' qattus).
French: Une efficacité contre les infestations par puces de plus de 95% a été obtenue chez les chiens 14 jours après traitement et chez les chats 42 jours après traitement comme l'étude l'indique.
Maltese: Intlaħqet effikaċja ta' aktar minn 95% kontra infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb sa 14-il jum wara l-kura u fil-qtates sa 42 jum wara l-kura fl-istudju.
French: Activyl est un médicament qui contient le principe actif indoxacarbe.
Maltese: Activyl huwa mediċina li fih is-sustanza attiva indoxacarb.
French: Activyl est utilisé pour traiter et prévenir des infestations par les puces chez les chiens et les chats et pour traiter la dermatite allergique aux piqûres de puces (réaction allergique aux piqûres de puces).
Maltese: Activyl jintuża għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb u l-qtates u għallkura tad-dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
French: Pourquoi Activyl a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Activyl?
French: Quel est le risque associé à Activyl?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Activyl?
French: Activyl est administré sous la forme d'un traitement unique.
Maltese: Activyl jingħata bħala trattament wieħed.
French: Comment Activyl agit-il?
Maltese: Kif jaħdem Activyl?
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
French: 150 mg d'indoxacarbe + 480 mg de perméthrine/ml
Maltese: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Maltese: Numru tal-EU Isem talProdott
French: Dosage Forme pharmaceutique
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Maltese: Kontenut Daqs talIppakkjar
French: Temps d'attente
Maltese: Ippakkjar
French: De plus amples s informations sur Activyl Tick Plus sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Activyl Tick Plus (indoxacarbe / perméthrine)
Maltese: Activyl Tick Plus (indoksakarb / permetrina)
French: Autres informations relatives à Activyl Tick Plus:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Activyl Tick Plus:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2018.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Activyl Tick Plus, le 9 janvier 2012.
Maltese: Activyl Tick Plus irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fid-9 ta' Jannar 2012.
French: Dans l'autre étude, Activyl Tick Plus a montré une action répulsive de 98 % deux jours après le traitement, ce taux tombant à 86 % au bout de trois semaines.
Maltese: Fl-istudju l-ieħor, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' 98% jumejn wara l-kura li niżlet għal 86% wara 3 ġimgħat.
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara l-fuljett ta' tagħrif.
French: Dans l'une des études, Activyl Tick Plus a montré une action répulsive supérieure à 95 % un jour après le traitement, ce taux tombant à 92 % trois semaines après le traitement.
Maltese: Fi studju wieħed, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' ‘l fuq minn 95% fl-ewwel jum wara l-kura, li niżlet għal 92% wara fi tliet ġimgħat wara l-kura.
French: L'une des études de terrain portait sur 230 chiens; elle consistait à comparer Activyl Tick Plus au fipronil (un autre ectoparasiticide), en administrant les médicaments toutes les quatre semaines pendant une durée de 12 semaines.
Maltese: Studju fuq il-post wieħed involva 230 kelb fejn Activyl Tick Plus tqabbel mal-fipronil (ektoparasitiċida ieħor), fejn il-mediċini ngħataw kull erbgħa ġimgħat għal 12-il ġimgħa.
French: EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014 EU/2/11/137/015
Maltese: EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014
French: Code ATCvet : QP53AC54
Maltese: QP53AC54
French: 0.5 15 minimum 48 minimum
Maltese: Minimu ta' 15 Minimu ta' 48
French: La récupération se produit normalement dans les 24 à 36 heures après le traitement.
Maltese: Rkupru normalment iseħħ fi żmien 24-36 siegħa wara t-trattament.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
French: 5831 AN Boxmeer
Maltese: 5831 AN Boxmeer L-Olanda
French: Voir la rubrique 6.6
Maltese: Ara sezzjoni 6.6
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
French: Gallate de propyle (E310) Propylène glycol monométhyl éther (Dowanol PM)
Maltese: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6
French: 1 pipette 4 pipettes 6 pipettes
Maltese: Pipetta waħda Erba' pipetti Sitt pipetti
French: Boîte carton de 1 pipette de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml Boîte carton de 4 pipettes de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml Boîte carton de 6 pipettes de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'pipetta waħda ta' 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml Kaxxa tal-kartun b'erba' pipetti ta' 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml Kaxxa tal-kartun b'sitt pipetti ta' 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml
French: Date de première autorisation : 09/01/2012 Date du dernier renouvellement : 14/12/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2012
French: La pipette est constituée d'un blister (polypropylène/copolymère d'olefine cyclique/polypropylène) et d'un opercule (aluminium/polypropylène co-extrudé) scellés en sachet aluminium avec sécuritéenfant.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
French: Un ml contient 150 mg d'indoxacarbe et 480 mg de perméthrine.
Maltese: Ml wieħed fih 150 mg indoxacarb u 480 mg permethrin.
French: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Maltese: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
French: Volume (ml)
Maltese: (ml)
French: Indoxacarbe + perméthrine
Maltese: Indoxacarb + permethrin
French: Groupe pharmacothérapeutique: Ectoparasiticides pour usage local, incluant les insecticides ; perméthrine, combinaisons.
Maltese: Ektoparasitiċida għall-użu topiku, inkl. insettiċidi: permethrin, kombinazzjonijiet
French: Perméthrine (mg/kg)
Maltese: Permethrin (mg/kg)
French: Les signes liés au système nerveux peuvent être traités par de l'atropine (salivation) et du diazépam (tremblements musculaires / fasciculation / crampe).
Maltese: Sinjali relatati mas-sistema nervuża jistgħu jiġu ttrattati b`eż. atropina (salivazzjoni) u diazepam (rodgħa talmuskoli/fasciculation/bugħawwieġ).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal traité sur 10) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 traités, y compris les cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux ) komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimaltrattat , inklużi rapporti iżolati).
French: Puces
Maltese: Biss
French: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Maltese: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
French: Chiens.
Maltese: Biss.
French: S'assurer que le dosage (de la pipette) correspond au poids du chien traité (voir rubrique 4.9).
Maltese: Assigura li d-doża (pipetta) tikkorrispondi mal-piż tal-kelb trattat (ara sezzjoni 4.9)
French: Mode d'administration :
Maltese: Metodu ta' applikazzjoni:
French: Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) ; le produit possède une efficacité insecticide persistant pendant 4 semaines contre Ctenocephalides felis, une efficacité acaricide persistant pendant 5 semaines contre Ixodes ricinus et 3 semaines contre Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Trattament ta' infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides felis); il-prodott għandu effett insettiċidali persistenti sa' 4 ġimgħat kontra Ctenocephalides felis.
French: Des réactions locales et/ou systémiques ont été observées chez certaines personnes après exposition au produit, telles que : réactions locales cutanées, irritation nasale ou de la gorge/bouche, signes neurologiques, signes respiratoires, signes gastro-intestinaux ou autres signes systémiques.
Maltese: Reazzjonijiet lokali u/jew sistemiċi ġew osservati f' xi persuni wara espożizzjoni għall-prodott bħal: irritazzjonijiet lokali fil-ġilda; irritazzjonijiet fl-imnieħer u griżmejn/ħalq; sinjali newroloġiċi; sinjali respiratorji; sinjali gastrointestinali u sinjali sistemiċi oħra.
French: Phlébotomes
Maltese: Permethrin
French: L'indoxacarbe est un antiparasitaire externe qui appartient à la famille de l'oxadiazine.
Maltese: Indoxacarb huwa ektoparasitiċida tal-familja kimika tal-oxadiazine.
French: Tiques
Maltese: TIKKETTA
French: Après une administration unique, le médicament vétérinaire prévient l'infestation par les puces pendant 4 semaines et prévient la réinfestation des tiques (par un effet acaricide) avec I. ricinus et R. sanguineus pendant 5 et 3 semaines respectivement ; une activité répulsive (anti-alimentation) contre les phlébotomes dure 3 semaines.
Maltese: Wara applikazzjoni waħda, il-prodott veterinarju mediċinali jipprevjeni infestazzjonijiet oħra talqurdien għal 4 ġimgħat u jipprevjeni ri-infestazzjoni mill-qurdien (minn effett arakiċidali) I. ricinus u R.sanguineus għal 5 u 3 ġimgħat, rispettivament;
French: Indoxacarbe 75 mg + perméthrine 240 mg Indoxacarbe 150 mg + perméthrine 480 mg Indoxacarbe 300 mg + perméthrine 960 mg Indoxacarbe 600 mg + perméthrine 1920 mg Indoxacarbe 900 mg + perméthrine 2880 mg
Maltese: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
French: Le pentobarbital, le phénobarbital ou le propofol peuvent être indiqués si des crampes / tremblements répétés surviennent.
Maltese: Pentobarbital, phenobarbital jew propofol jistgħu jkunu indikati jekk iseħħu episodji ta` bugħawwieġ/rodgħa repetuti.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Maltese: FIL-PAKKETT
French: A usage vétérinaire.
Maltese: VETERINARJU
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott veterinarju mediċinali tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
French: Chiens de très petite taille (1,2 - 5 kg) Chiens de petite taille (5.1 - 10 kg) Chiens de taille moyenne (10.1 - 20 kg) Chiens de grande taille (20.1 - 40 kg) Chiens de très grande taille (40.1 - 60 kg)
Maltese: Klieb żgħar ħafna (1.2 sa 5 kg) Klieb żgħar (5.1 to 10 kg)
French: La perméthrine est un pyréthrinoïde de type I, acaricide et insecticide, avec une activité répulsive.
Maltese: Permethrin jiġi mill-klassi tal-pyrethroids tat-Tip I, li huma akaraċidi u insettiċidi b'attività repellenti.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Substance active :
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
French: Taille de l'emballage
Maltese: Daqs talpakkett
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
French: Dosage
Maltese: Il-pakkett
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Maltese: Numru ta' l-EU
French: Le Guide prescripteur doit mettre en évidence les points suivants:
Maltese: Il-Gwida li jippreskrivi għandu jenfasizza li ġej:
French: • La précaution d'utilisation chez le sujet âgé au vu des risques liés à l'âge (en particulier cancer de la vessie, fractures et insuffisance cardiaque).
Maltese: • Kawtela fl-użu fl-anzjani fid-dawl tar-riskji relatati ma' l-età (b'mod partikolari l-kanċer talbużżieqa, ksur u insuffiċjenza tal-qalb).
French: ANNEXE 127A CONDITIONS OU RESTRICTIONS À APPLIQUER PAR LES ÉTATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Maltese: ANNESS 127A KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD TAL-UŻU MINGĦAJR PERIKLU U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI LI JRIDU JIĠU IMPLIMENTATI
French: • Le risque d'insuffisance cardiaque et des conseils adéquats de minimisation du risque.
Maltese: • Ir-riskju ta' insuffiċjenza tal-qalb u parir rilevanti għat-tnaqqis tar-riskju.
French: • Les critères de sélection des patients, y compris le fait que la pioglitazone ne doit pas être utilisée en première intention et en insistant sur la nécessité d'une revue régulière du bénéfice du traitement.
Maltese: • Kriterji ta' l-għażla tal-pazjent li jinkludi Pioglitazone m'għandux jintuża bħala kura primarja u tenfasizza l-ħtieġa għal reviżjoni regolari tal-benefiċċju tat-trattament.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit valider avec l'autorité nationale compétente le contenu et le format des documents et leurs modalités de diffusion avant la distribution du guide prescripteur dans chaque État membre.
Maltese: Qabel l-distribuzzjoni tal-gwida riċetta f'kull Stat Membru, id-detentur tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jaqbel dwar ilkontenut u format tal-materjal edukattiv, flimkien ma' pjan ta' komunikazzjoni, l-awtorità kompetenti nazzjonali.
French: • kit d'information vise à renforcer la connaissance des risques importants identifiés de cancer de la vessie et d'insuffisance cardiaque ainsi que l'ensemble des recommandations destinées à optimiser le rapport bénéfice/risque pour le patient.
Maltese: • Dan il-pakkett edukattiv huwa mmirat biex issaħħaħ l-għarfien ta' riskji importanti identifikati ta' kanċer tal-bużżieqa u insuffiċjenza tal-qalb u r-rakkomandazzjonijiet ġenerali maħsuba biex jottimizzaw il-marġni benefiċċju-riskju fil-livell tal-pazjent.
French: County Wicklow Irlande
Maltese: County Wicklow L-Irlanda
French: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espagne
Maltese: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 80%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija aktar minn 80%.
French: Sími: +354 535 7000 vistor@vistor.is
Maltese: +354 535 7000 vistor@vistor.is
French: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danemark
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630
French: Que contient Actos - La substance active d'Actos est la pioglitazone.
Maltese: X'fih Actos - Is-sustanza attiva ta' Actos hi pioglitazone.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
French: Actos contient de la pioglitazone.
Maltese: Actos fih pioglitazone.
French: Stéarate de magnésium.
Maltese: Magnesium stearate
French: Trois des six métabolites identifiés sont actifs (M-II, M-III et M-IV).
Maltese: Tlieta mis-sitt metaboliti identifikati huma attivi (M-II, M-III, u M-IV).
French: Voir rubrique 2 « Actos contient du lactose monohydraté ».
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Actos fih lactose monohydrate".
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 50 comprimés 56 comprimés 84 comprimés 90 comprimés 98 comprimés 112 comprimés 196 comprimés
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola 112 pillola 196 pillola
French: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 6600
Maltese: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 6600
French: Presque tous les patients (95%) recevaient des médicaments à visée cardiovasculaire (bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), antagonistes de l'angiotensine II, inhibiteurs calciques, dérivés nitrés, diurétiques, acide acétylsalicylique, statines, fibrates).
Maltese: Kważi s-soġġetti kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi beta, inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE, angiotensin-converting enzyme), antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
French: Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku.
French: Carmellose calcique,
Maltese: Carmellose calcium
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Takeda Pharma A/S
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Takeda Pharma A/S
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlande.
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, L-Irlanda. Lilly S.A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanja
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose monohydraté.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha lactose monohydrate.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC:
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'hyprolose, la carmellose calcique et le stéarate de magnésium.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium u magnesium stearate.
French: Autres médicaments et Actos
Maltese: Mediċini oħra u Actos
French: Lors d'essais cliniques contrôlés et comparatifs avec la pioglitazone, des changements similaires ont été observés avec la metformine (diminution de l'hémoglobine 3-4% et de l'hématocrite 3,6-4,1%) et dans une moindre mesure les sulfamides hypoglycémiants et l'insuline (diminution de l'hémoglobine 1-2% et de l'hématocrite 1-3,2%).
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 3-4% u fl-ematokrita 3.6 - 4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 1 - 2% u fl-ematokrita 1 - 3.2%).
French: Dans une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés, des cas de cancer de la vessie ont été rapportés plus fréquemment avec la pioglitazone (19 cas pour 12 506 patients, 0,15%) que dans les groupes témoins (7 cas pour 10 212 patients, 0,07%) Risque Relatif (RR) = 2,64 (IC 95%, 1.11 - 6.31,
Maltese: Każijiet ta' kanċer tal-bużżieqa tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti f'meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
French: Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées, boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ou 196 comprimés.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Aluminju/Folja tal-aluminju, pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 u 196 pillola.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 13/10/2000 Date de dernier renouvellement : 31/08/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 31/08/2010
French: Actos contient du lactose monohydraté
Maltese: Actos fih lactose monohydrate
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Maltese: Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
French: INFORMATION EN BRAILLE Actos 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Actos 30 mg
French: Monothérapie
Maltese: Monoterapija
French: Le taux d'œdèmes dans les groupes comparateurs (sulfamides hypoglycémiants, metformine) était de 2 à 5%.
Maltese: Ir-rati ta' edima għall-gruppi ta' paragun (sulphonylurea, metformin) kienu ta' 2 - 5%.
French: INFORMATION EN BRAILLE Actos 45 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Actos 45 mg
French: Affections des organes de reproduction et du sein dysfonction érectile fréquent
Maltese: Disturbi fissistema riproduttiva u fissider disfunzjoni erettili komuni
French: Chaque comprimé contient 114,51 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Maltese: 51 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
French: INFORMATION EN BRAILLE Actos 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Actos 15 mg
French: fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - maux de tête - vertiges - douleurs articulaires - impuissance - mal de dos - essoufflement - faible diminution du nombre des globules rouges du sang - flatulences peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - sucre dans les urines, protéines dans les urines - augmentation des enzymes - sensation d'étourdissement (vertiges) - sueur - fatigue - augmentation de l'appétit
Maltese: komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10) - uġigħ ta' ras - sturdament - uġigħ fil-ġogi - impotenza - uġigħ fid-dahar - qtugħ ta' nifs - tnaqqis żgħir fl-għadd taċ-ċelloli ħomor tad-demm - gass mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100) - zokkor fl-awrina, proteina fl-awrina - żieda fl-enżimi - vertigo - tgħoroq - għejja - żieda fl-aptit