FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Macskákon végzett túladagolási kísérletekben adagfüggő emelkedett QT távolságot találtak.
Latvian: Kaķiem veiktajos pārdozēšanas pētījumos konstatēja no devas atkarīgu QT intervāla palielināšanās.
Hungarian: A robenakoxib tabletta a napi táplálék adag egyharmadával történő beadásakor a fenti értékek, Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) vagy AUC (1383 ng·h/ml)
Latvian: Lietojot robenakoksiba tabletes kopā ar trešo daļu no vienas dienas barības devas, Tmax (0,5 stundas), Cmax (1201 ng/ml) vai AUC (1383 ng·st./ml) nemainījās.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 vagy 60 x 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált alumínium-alumínium buborékfóliában, kartondobozban.
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs Kartona kastīte satur 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 vai 60 x 1 tabletes alumīnija/alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteros.
Hungarian: Áttetsző, vagy színtelen (enyhén rózsaszín) folyadék.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli krāsains (rozā) šķidrums.
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazása nem kerülhető el, az állatokat folyadék terápia mellett folyamatos ellenőrzés alatt kell tartani.
Latvian: Ja izvairīties no lietošanas nav iespējams, šiem dzīvniekiem nepieciešama rūpīga novērošana un šķidruma terapija.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát 4 hónapnál fiatalabb macskákon, és 2 hónapnál fiatalabb kutyákon, valamint 2,5 kg testtömeg alatti kutyákon vagy macskákon nem vizsgálták.
Latvian: Šo veterināro zāļu drošums nav pārbaudīts kaķiem, kuri nav sasnieguši 4 mēnešu vecumu, un suņiem, kuri nav sasnieguši 2 mēnešu vecumu, vai arī kaķiem vai suņiem, kuri sver mazāk par 2,5 kg.
Hungarian: Gyakran jelentkeztek gasztrointesztinális mellékhatások (mint például hányás), de a legtöbb esetben ezek enyhék voltak, és kezelés nélkül is megszűntek.
Latvian: Bieži tika novērotas nevēlamas kuņģa-zarnu trakta blakusparādības (piemēram, vemšana), taču pārsvarā šie gadījumi bija viegli, un atlabšana notika bez ārstēšanas.
Hungarian: Nem alkalmazható a robenakoxibbal, vagy a tabletta bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret robenakoksibu vai pret kādu no tabletes palīgvielām.
Hungarian: Hányás és lágy bélsár nagyon gyakori, csökkent étvágy és hasmenés gyakori,
Latvian: Ļoti bieži tika novērota vemšana un mīkstas fēces, bieži tika novērota samazināta apetīte un diareja.
Hungarian: A robenakoxib a vérből gyorsan kiürül (CL 0,44 l/kg/h), intravénás beadást követően az elimináció felezési ideje (t1/2) 1,1 óra.
Latvian: Robenakoksibs ātri izdalās no asinīm (CL 0,44 l/kg/st.) ar izdalīšanos t1/2 1,1 stundā, lietojot intravenozi.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nem értelmezhető.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Nav piemērojamas.
Hungarian: Nem volt gyakori a mérsékelt vagy súlyos fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Latvian: Vidēji stipras vai stipras sāpes injekcijas vietā tika novērotas retāk.
Hungarian: A készítmény a klinikai kísérletek során csökkentette a fájdalmat és a gyulladást az ortopédiai vagy lágyszöveti műtéten átesett macskáknál és kutyáknál.
Latvian: Šīs zāles klīniskajos pētījumos ar kaķiem un suņiem samazināja sāpes un iekaisumu saistībā ar ortopēdiskajām vai mīksto audu operācijām.
Hungarian: A klinikai kísérletek során a robenakoxib tabletta csökkentette a krónikus oszteoarthritiszben szenvedő kutyák sántaságát és csökkentette a gyulladást.
Latvian: Klīniskajos pētījumos robenakoksiba tabletes mazināja klibošanu un iekaisumu suņiem ar hronisku osteoartrītu.
Hungarian: A robenakoxib a vérből gyorsan kiürül (CL 0,81 l/kg/h), intravénás beadást követően az elimináció felezési ideje (t1/2) 0,7 óra.
Latvian: Robenakoksibs ātri izdalās no asinīm (CL 0,81 l/kg/st.) ar izdalīšanos t1/2 0,7 st., lietojot intravenozi.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után 28 napig használható fel.
Latvian: Pēc aizbāžņa caurduršanas izlietot 28 dienu laikā līdz ...
Hungarian: A tabletta szájon át történő beadását követően a vérben a végső felezési idő
Latvian: Iekšķīgi lietojot tabletes, galējais izvades pusperiods asinīs bija 1,7 stundas.
Hungarian: A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA: Injekciós üveg
Latvian: VEIDS/TIPS: Stikla flakons
Hungarian: A robenakoxib eloszlása relatív alacsony (Vss 190 ml/kg macskáknál, és 240 ml/kg kutyáknál) és nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (> 99 %).
Latvian: Robenakoksibs sadalās salīdzinoši nedaudz (Vss 190 ml/kg kaķiem un 240 ml/kg suņiem) un tam ir augsta piesaistīšanās spēja plazmas proteīniem (> 99%).
Hungarian: A macskákon végzett klinikai kísérletek során a készítmény csökkentette az heveny váz- és izomrendszeri rendellenességekkel összefüggő fájdalmat, és gyulladást, valamint a sürgősségi gyógyszerek alkalmazásának szükségességét, amikor ortopédiai műtétek előtt premedikácóként alkalmazták opioidokkal kombinálva.
Latvian: Klīniskajos pētījumos kaķiem šīs zāles samazināja sāpes un iekaisumu, ko radīja akūti muskuļu-skeleta sistēmas traucējumi, kā arī mazināja nepieciešamību pēc neatliekamās palīdzības, lietojot zāles kā premedikāciju ortopēdiskās ķirurģijas gadījumā kopā ar opioīdiem.
Hungarian: Tartós kezelés esetén a májenzimeket ellenőrizni kell a kezelés megkezdésekor, pl.
Latvian: Ārstējot ilgstoši, aknu fermenti jāsāk kontrolēt ārstēšanas sākumā piemēram ik pēc 2, 4 un 8 nedēļām.
Hungarian: A macskákon végzett klinikai kísérletek során a robenakoxib csökkentette az heveny váz- és izomrendszeri rendellenességekkel összefüggő fájdalmat, és gyulladást, valamint a sürgősségi gyógyszerek alkalmazásának szükségességét, amikor ortopédiai műtétek előtt premedikácóként alkalmazták opioidokkal kombinálva.
Latvian: Klīniskajos pētījumos kaķiem robenakoksiba tabletes mazināja sāpes un iekaisumu, ko radīja akūti muskuļu-skeleta sistēmas traucējumi, kā arī mazināja nepieciešamību pēc neatliekamās palīdzības, lietojot kā premedikāciju ortopēdiskās ķirurģijas gadījumā kopā ar opioīdiem.
Hungarian: Egészséges macskáknál, vizelethajtó furosemid kezelés mellett, vagy a nélkül, az Onsior együttes adása az ACE inhibitor benazeprillel 7 napon keresztül nem volt semmilyen negatív hatással a plazma aldosteron koncentrációjára, a renin aktivitásra vagy a glomerulus filtrátum arányára.
Latvian: Veseliem kaķiem, ārstētiem ar vai bez diurētiķa furosemīda, vienlaicīgi lietojot 7 dienas Onsior lietošana ar AKE inhibitoru benazeprilu nenovēroja negatīvu ietekmi uz plazmas aldosterona koncentrāciju, plazmas renīna aktivitāti vai glomerulārās filtrācijas ātrumu.
Hungarian: Az 1-2 mg/ttkg dózis esetében a robenakoxib a macskáknál a COX-2 tevékenység kifejezett gátlását okozta, és egyáltalán nem befolyásolta a COX-1 tevékenységet.
Latvian: Pie devas 1 - 2 mg/kg ķermeņa svara robenakoksiba tablešu izteikti nomāca COX-2 aktivitāti kaķiem un neietekmēja COX-1 aktivitāti.
Hungarian: Nem alkalmazható kortikoszteroidok vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) egyidejű alkalmazása esetén.
Latvian: Nelietot kopā ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā uz iepakojuma un blistera pēc „Derīgs līdz".
Hungarian: A robenakoxib tabletta szájon át hozzávetőlegesen 2 mg/kg adagban táplálék nélkül történő beadását követően gyorsan, fél óra elteltével (Tmax 0,5 h) kialakul a 1159 ng/ml maximális plazma koncentráció (Cmax) és az 1337 ng·h/ml AUC érték.
Latvian: Iekšķīgi lietojot robenakoksiba tabletes apmēram 2 mg/kg bez barības, augstākā koncentrācija asinīs tiek ātri sasniegta ar Tmax 0,5 stundās, Cmax ar 1159 ng/ml un AUC ar 1337 ng·st./ml.
Hungarian: EU/2/08/089/022-029
Latvian: EU/2/08/089/004-019 EU/2/08/089/022-029
Hungarian: Az ortopédiai műtétekhez társuló közepes erősségű fájdalom és gyulladás csökkentésére macskáknál.
Latvian: Ar ortopēdisko ķirurģiju saistītu vidēji stipru sāpju un iekaisuma mazināšanai kaķiem.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 6 mg tabletta macskáknak
Latvian: Onsior 6 mg tabletes kaķiem
Hungarian: mellett.
Latvian: apakšpunktu.
Hungarian: Tüneti és támogató terápia javasolt, és kezelésként gasztrointesztinális protektív szerek, és infúzióban izotóniás sóoldat adandó.
Latvian: Ieteicama simptomātiska, palīterapija, ārstējot jāizmanto kuņģa-zarnu traktu aizsargājošas vielas un izotoniskā šķīduma infūzija.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts Rauga pulveris
Hungarian: Az ortopédiai műtét előtt egyszeri szájon át történő kezelésként kell alkalmazni.
Latvian: Pirms ortopēdiskās ķirurģijas ievadīt iekšķīgi vienreizēju zāļu devu.
Hungarian: A robenakoxib eloszlása relatív alacsony (Vss 240 ml/kg) és nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (> 99 %).
Latvian: Robenakoksibs sadalās salīdzinoši nedaudz (Vss 240 ml/kg), un tam ir augsta piesaistīšanās spēja plazmas proteīniem (> 99%).
Hungarian: A robenakoxib eloszlása relatív alacsony (Vss 190 ml/kg) és nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (> 99 %).
Latvian: Robenakoksibs sadalās salīdzinoši nedaudz (Vss 190 ml/kg), un tam ir augsta piesaistīšanās spēja plazmas proteīniem (> 99%).
Hungarian: Az injekciós üveg a külső csomagolásban tartandó.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā.
Hungarian: A véres hasmenés vagy véres hányás nem volt gyakori.
Latvian: Retāk tika novērota caureja vai vemšana ar asinīm.
Hungarian: Gyakori volt az enyhe fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Latvian: Vieglas sāpes injekcijas vietā tika novērotas bieži.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Tablettánként 6 mg robenakoxibot tartalmaz.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Viena tablete satur 6 mg robenakoksiba
Hungarian: Az ízesített robenakoxib tabletta szájon át hozzávetőlegesen 1 mg/kg adagban táplálék nélkül történő beadását követően gyorsan, fél óra elteltével (Tmax 0,5 h) kialakul a 1124 ng/ml maximális plazma koncentráció (Cmax) és az 1249 ng·h/ml AUC érték.
Latvian: Iekšķīgi lietojot robenakoksiba aromatizētās tabletes 1 mg/kg bez barības, augstākā koncentrācija asinīs tiek ātri sasniegta ar Tmax 0,5 stundās, Cmax ar 1124 ng/ml un AUC ar 1249 ng·st./ml.
Hungarian: A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA: Kartondoboz
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VEIDS/TIPS: Kartona kastīte
Hungarian: (0,5 h) értéket nem befolyásolta, azonban csökkentette a Cmax (691 ng/ml) illetve enyhén csökkentette az AUC (1069 ng·h/ml) értékét.
Latvian: Lietojot robenakoksiba tabletes kopā ar visas dienas barības devu Tmax (0,5 stundas) neaizkavējās, taču pazeminājās Cmax (691 ng/ml) un nedaudz pazeminājās AUC (1069 ng·st./ml).
Hungarian: 4 hónapos macskákban az Onsior tabletta és az Onsior injekció felváltott használata mellett az ajánlott adag háromszorosát adagolva (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoxib/ttkg szájon át és 2,0 mg, 4,0 mg, 6,0 mg robenakoxib/ttkg bőr alá), egyes esetekben összefüggést állapítottak meg az alkalmazott adag és az injekció beadásának helyén kialakult ödéma, valamint a bőr alatti kötőszövetben kialakult minimálistól enyhéig terjedő félheveny/idült gyulladás között.
Latvian: Savstarpēji aizvietojama Onsior tablešu un Onsior šķīduma injekcijām lietošana 4 mēnešus veciem kaķiem palielinātās devās, kas 3-kārtīgi pārsniedza maksimāli ieteicamo devu (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksiba/kg iekšķīgi un 2,0 mg, 4,0 mg un 6,0 mg robenakoksiba/kg subkutāni) izraisīja no devas atkarīgu palielinātu sporādisku tūsku injekcijas vietā un minimālu līdz nelielu subakūtu/hronisku zemādas audu iekaisumu.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Latvian: Simboli
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szigorú állatorvosi ellenőrzés mellett alkalmazandó, ha az állatnál gasztrointesztinális fekély kockázata áll fenn, vagy ha az állat korábban más NSAID-vel szemben intoleranciát mutatott.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir jālieto stingrā veterinārārsta uzraudzībā dzīvniekiem, kuriem ir kuņģa-zarnu trakta čūlas izveides risks, vai arī, ja dzīvniekam jau agrāk bijusi nepanesība pret citiem NSPL.
Hungarian: 20 mg-os tabletta:
Latvian: 20 mg tablete:
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, 35 krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességben szenvedő macskából 10 állatot szignifikánsan aktívabbnak találtak 3 héten keresztül robenakoxibbal kezelve, mint placebóval, míg 2 macska placebóval kezelve volt aktívabb és a maradék 23 macska nem mutatott szignifikáns különbséget aktivitásban a robenakoxib és a placebo kezelés között.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 10 no 35 CMSD kaķiem tika novērtēti kā būtiski aktīvāki, tos ārstējot ar robenakoksibu trīs nedēļas ilgi, salīdzinājumā ar šiem pašiem kaķiem, saņemot placebo ārstēšanu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát 2,5 kg testtömeg alatti, vagy 3 hónapnál fiatalabb kutyákon nem vizsgálták.
Latvian: Šo veterināro zāļu drošums nav pārbaudīts suņiem, kuri sver mazāk par 2,5 kg vai nav sasnieguši 3 mēnešu vecumu.
Hungarian: Mint bármely NSAID esetén, a túladagolás érzékeny vagy veszélyeztetett állatoknál gasztrointesztinális-, vese-, vagy májmérgezést okozhat.
Latvian: Līdzīgi visiem NSPL, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta, nieru vai aknu toksicitāti jūtīgiem vai novājinātiem dzīvniekiem.
Hungarian: A macskák in vitro teljesvér vizsgálata során a robenakoxib szelektivitása a COX-2 esetében (IC50 0,058 μM) nagyjából 500-szor nagyobb volt a COX-1-hez (IC50 28,9 μM) képest.
Latvian: In vitro pilnās asins ainās kaķiem, robenakoksibs bija aptuveni 500 reizes selektīvāks COX-2 (IC50 0,058 μM) salīdzinājumā ar COX-1 (IC50 28,9 μM).
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz".
Hungarian: Az Onsior nem alkalmazható más nem-szteroid gyulladáscsökkentők vagy glükokortikoszteroidok egyidejű alkalmazása mellett.
Latvian: Onsior nedrīkst lietot kopā ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vai glikokortikosteroīdiem.
Hungarian: A készítmény használata után azonnal mosson kezet, és mossa le az érintett bőrfelületet.
Latvian: Mazgāt rokas un saskarē nonākušo ādu tūlīt pēc šo veterināro zāļu lietošanas.
Hungarian: A robenakoxib a koxib osztályba tartozó nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). A
Latvian: Robenakoksibs ir koksibu grupas nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NSPL).
Hungarian: Kutyáknál in vitro a robenakoxib szelektivitása a COX-2 esetében (IC50 0,04 μM) nagyjából 140-szer nagyobb volt a COX-1-hez (IC50 7,9 μM) képest.
Latvian: In vitro pilnās asins ainās suņiem robenakoksibs bija aptuveni 140 reizes selektīvāks COX-2 (IC50 0,04 μM) salīdzinājumā ar COX-1 (IC50 7,9 μM).
Hungarian: 20 mg/kg adagban nem módosította a vérképet, nem okozott sem robenakoxib akkumulációt, sem pedig enzim indukciót.
Latvian: Atkārtota zemādas injicēšana pie devām 2 - 20 mg/kg neradīja asins profila izmaiņas, ne arī robenakoksiba bioloģisko akumulāciju vai enzīmu indukciju.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szigorú állatorvosi ellenőrzés mellett alkalmazandó, ha a kutyánál gasztrointesztinális fekély kockázata áll fenn, vagy ha a kutya korábban más NSAID-vel szemben intoleranciát mutatott.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir jālieto stingrā veterinārārsta uzraudzībā suņiem, kuriem ir kuņģa-zarnu trakta čūlas izveides risks, vai arī, ja sunim jau agrāk bijusi nepanesība pret citiem NSPL.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szigorú állatorvosi ellenőrzés mellett alkalmazandó, ha a macskánál gasztrointesztinális fekély kockázata áll fenn, vagy ha a macska korábban más NSAID-vel szemben intoleranciát mutatott.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir jālieto stingrā veterinārārsta uzraudzībā kaķiem, kuriem ir kuņģa-zarnu trakta čūlas izveides risks, vai arī, ja kaķim jau agrāk bijusi nepanesība pret citiem NSPL.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát 2,5 kg testtömeg alatti, vagy 4 hónapnál fiatalabb macskákon nem vizsgálták.
Latvian: Šo veterināro zāļu drošums nav pārbaudīts kaķiem, kuri sver mazāk par 2,5 kg vai nav sasnieguši 4 mēnešu vecumu.
Hungarian: Mint bármely NSAID esetén, a túladagolás érzékeny vagy veszélyeztetett kutyáknál gasztrointesztinális-, vese-, vagy májmérgezést okozhat.
Latvian: Līdzīgi visiem NSPL, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta, nieru vai aknu toksicitāti jutīgiem vai novājinātiem suņiem.
Hungarian: Nem alkalmazható a robenakoxibbal, vagy az oldatos bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret robenakoksibu vai pret kādu no šķīduma palīgvielām.
Hungarian: 7, 14, 28 vagy 70 tablettát tartalmazó alumínium-alumínium buborékfóliában, kartondobozban, 30 x 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált alumínium-alumínium buborékfóliában, kartondobozban, vagy 60 x 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált alumínium-alumínium buborékfóliában, kartondobozban.
Latvian: Kartona kastīte satur 7, 14, 28 vai 70 tabletes alumīnija/alumīnija blisteros, 30 x 1 tabletes alumīnija/alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteros vai 60 x 1 tabletes alumīnija/alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteros.
Hungarian: Mint bármely NSAID esetén, a túladagolás érzékeny vagy veszélyeztetett macskáknál gasztrointesztinális-, vese-, vagy májmérgezést okozhat.
Latvian: Līdzīgi visiem NSPL, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta, nieru vai aknu toksicitāti jutīgiem vai novājinātiem kaķiem.
Hungarian: 40 mg-os tabletta:
Latvian: 40 mg tablete:
Hungarian: 5 mg-os tabletta:
Latvian: 5 mg tablete:
Hungarian: Macrogol 400
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts Makrogols 400
Hungarian: Az Onsior tabletta kutyáknak 7, 14, 28 vagy 70 tablettát tartalmazó alumínium-alumínium buborékfóliában, kartondobozban, 30 x 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált alumíniumalumínium buborékfóliában, kartondobozban, vagy 60 x 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált alumínium-alumínium buborékfóliában, kartondobozban kapható.
Latvian: Onsior tabletes suņiem ir pieejamas kartona kastītēs kas satur 7, 14, 28 vai 70 tabletes alumīnija/alumīnija blisteros, 30 x 1 tabletes alumīnija/alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteros vai 60 x 1 tabletes alumīnija/alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteros.
Hungarian: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletta) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletta) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tabletta) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletta)
Latvian: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletes) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletes) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tabletes) EU/2/08/089/003 (60 x1 tabletes)
Hungarian: Kerek, bézs, vagy barna színű, nem felezhető tabletta; a tabletták egyik felén az „NA", a másik felén az „AK" jelölés látható.
Latvian: Tabletes ir apaļas, bēšas līdz brūnas, nedalāmas un ar iespiestiem simboliem „NA" vienā pusē un „AK" otrā pusē.
Hungarian: Terhes nőknél, különösen előrehaladott terhesség esetén, a véletlen beinjekciózás és a készítmény bőrrel történő tartós érintkezése a megnöveli a magzatban a ductus arteriosus idő előtti záródásának kockázatát.
Latvian: Grūtniecēm, īpaši vēlīnā grūtniecības stadijā, nejauša injicēšana vai ilgstoša zāļu iedarbība uz ādu var palielināt priekšlaicīgu augļa ductus arteriosus slēgšanās risku.
Hungarian: Az ajánlott robenakoxib mennyiség 1 mg/testtömeg-kilogramm, 1-2,4 mg/ttkg dózistartományban.
Latvian: Ieteicamā robenakoksiba deva ir 1 mg/kg ķermeņa svara 1 - 2,4 mg/kg diapazonā.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2018. március.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada martā.
Hungarian: Kutyákat addig kell kezelni, ameddig szükséges.
Latvian: Suņi ir jāārstē tik ilgi, cik nepieciešams.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben letargia figyelhető meg.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novēro letarģiju.
Hungarian: További információ az Onsior gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Onsior ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2008. december 16-án az Onsior az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Latvian: Onsior 2008. gada 16. decembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Hungarian: Az Onsior-ral kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Onsior
Hungarian: Onsior (robenacoxib)
Latvian: Onsior (robenakoksibs)
Hungarian: A tablettát naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazzák, 1-2,4 mg/testtömegkilogramm adagolási tartományban attól függően, hogy egy vagy két tabletta alkalmazására van szükség.
Latvian: Tabletes lieto reizi dienā vienā un tajā pašā laikā, devu robežās no 1 līdz 2,4 mg uz kilogramu ķermeņa masas atkarībā no tā, vai nepieciešama viena vai divas tabletes.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Onsior alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Onsior, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
Hungarian: A műtét befejezését követően megfelelő mértékű fájdalomkontrollt tapasztaltak 24 órán keresztül kutyák és 52 órán (2 napon) keresztül macskák esetében.
Latvian: Pēc operācijas beigām pietiekama sāpju kontrole tika novērota līdz pat 24 stundām suņiem un 52 stundām (2 dienām) kaķiem.
Hungarian: Az Onsior öt különböző erősségű tabletta (6 mg macskák részére és 5 mg, 10 mg, 20 mg illetve 40 mg kutyák részére) és oldatos injekció (20 mg/ml kutyák és macskák részére) formájában kapható.
Latvian: Onsior ir pieejams piecu dažādu stipruma tablešu veidā (6 mg kaķiem un 5 mg, 10 mg, 20 mg un 40 mg suņiem) un kā šķīdums injekcijām (20 mg/ml suņiem un kaķiem).
Hungarian: A ciklooxigenáz-2 (COX-2) nevű enzim gátlása útján fejti ki hatását.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot fermentu, ko sauc par ciklooksigenāzi 2 (COX-2).
Hungarian: Az Onsior ugyanolyan hatásos volt, mint az összehasonlító NSAID-ok, és hatásosabb, mint a placebo.
Latvian: Onsior bija tikpat iedarbīgas kā salīdzināšanai izmantotie NSPL un iedarbīgākas nekā placebo.
Hungarian: Az Onsior-t nem szabad más NSAID-dokkal vagy kortikoszteroidokkal együtt alkalmazni.
Latvian: Onsior nedrīkst lietot kopā ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Hungarian: Terhes nők esetében, különösen a terhesség későbbi fázisaiban az Onsior-ral történő véletlen injekciózás vagy öninjekciózás veszélyes lehet a még meg nem született gyermekre.
Latvian: Grūtniecēm, jo īpaši vēlīnās grūtniecības stadijās, nejauša Onsior ieņemšana vai pašinjicēšana var būt bīstama nedzimušajam bērnam.
Hungarian: Ha véletlenül lenyeli valaki a tablettákat, különösen kisgyermekek esetében, vagy ha öninjekciózás történik az injekció oldatával, azonnal keresse fel orvosát.
Latvian: Ja tabletes nejauši norītas, jo īpaši, ja tās norijuši mazi bērni, vai notikusi šķīduma pašinjicēšana cilvēkam, nekavējoties jāvēršas pēc ārsta palīdzības.
Hungarian: Kutyáknál a tablettákkal való hosszan tartó kezelést követően gyakori a májenzimértékek emelkedése (amely 10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezik).
Latvian: Suņiem pēc ilgstošas ārstēšanas ar tabletēm parasti novēro aknu fermentu līmeņa paaugstināšanos (kas ietekmē 1 no 10 dzīvniekiem).
Hungarian: A fájdalmat az állatorvos értékelte az állat viselkedése, valamint a gyulladt terület érintésére vagy az érintett ízület mozgatására adott válaszreakciók alapján.
Latvian: Sāpju novērtēšanu veica veterinārārsts, ņemot vērā dzīvnieka uzvedību un atbildes reakcijas, pieskaroties iekaisušajam apvidum vai kustinot skarto locītavu.
Hungarian: Amennyiben a Onsior alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Papildu informāciju par Onsior lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Miért engedélyezték az Onsior forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kāpēc Onsior tika reģistrētas ES?
Hungarian: Az Onsior-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Latvian: Onsior pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES