FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez l'animal, il a été démontré que l'époétine alfa, à une dose hebdomadaire d'environ 20 fois supérieure à la dose hebdomadaire conseillée chez l'homme, diminuait le poids foetal, retardait l'ossification et augmentait la mortalité fœtale.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului, întârzieri ale osificării şi o creştere a mortalităţii fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni.
French: Oui ≤ 2 unités CGR ˃ 2 et ≤ 4 unités CGR ˃ 4 unités CGR Non
Romanian: Da ≤ 2 unităţi RBC ˃ 2 şi ≤ 4 unităţi RBC ˃ 4 unităţi RBC Nu un subiect nu a avut date despre EPOp în stratul cu ≥ 200 mU/ml au existat 13 subiecţi în grupul cu epoetină alfa şi 6 subiecţi în grupul placebo
French: Patients adultes sous hémodialyse
Romanian: Pacienţi adulţi supuşi hemodializei
French: Phase de correction 50 UI/kg, 3 fois par semaine par voie intraveineuse.
Romanian: 50 UI/kg, de 3 ori pe săptămână, pe cale intravenoasă.
French: Silapo doit être administré aux patients présentant une anémie symptomatique (c-à-d. taux d'hémoglobine ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Romanian: Silapo trebuie administrat la pacienţi cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤10g/dl (6,2mmol/l)).
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Silapo si vous savez que vous souffrez ou que vous avez souffert de l'une des conditions suivantes : crises d'épilepsie maladie hépatique cancer anémie d'autres origines maladie cardiaque (telle qu'angine) troubles de la circulation sanguine entraînant des picotements ou les mains ou les pieds froids ou des crampes musculaires dans les jambes caillots sanguins/problèmes de coagulation maladie rénale.
Romanian: atacuri de epilepsie boli hepatice cancer anemie din alte cauze boli cardiace (cum este angina) dereglări ale circulaţiei sanguine manifestate prin senzaţie de amorţire sau mâini reci sau crampe musculare la membrele inferioare cheaguri de sânge/tulburări de coagulare boli renale.
French: Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell, pouvant engager le pronostic vital ou être fatales ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d'époétine (voir rubrique 4.4).
Romanian: Reacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viața în pericol și pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi punctul 4.4).
French: Patients cancéreux adultes avec anémie symptomatique recevant une chimiothérapie
Romanian: Pacienţi adulţi cu cancer şi anemie simptomatică, cărora li se administrează chimioterapie
French: La fréquence de la fibrose médullaire n'a pas été augmentée lors d'une étude chez des patients sous hémodialyse traités par époétine alfa pendant 3 ans, par rapport à un groupe témoin apparié de patients sous dialyse qui n'ont pas été traités par érythropoïétine).
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienţi hemodializaţi cărora li s-a administrat timp de 3 ani tratament cu eritropoietină nu s-a observat o incidenţă mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de control format din pacienţi dializaţi cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină.
French: Si le taux d'hémoglobine a augmenté d'au moins 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou que le taux de réticulocytes a augmenté à ≥ 40 000 cellules/µl au-dessus des valeurs initiales au bout de 4 semaines de traitement, la dose doit rester de 150 UI/kg 3 fois par semaine ou de 450 UI/kg une fois par semaine.
Romanian: Dacă, după 4 săptămâni de tratament, valoarea hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40 000 celule/µl peste valoarea iniţială, trebuie continuată administrarea dozei stabilite (150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână).
French: L'AEPA indique l'absence de très jeunes globules rouges dans la moelle osseuse.
Romanian: APCR înseamnă incapacitatea de a produce un număr suficient de celule roşii în măduva osoasă.
French: Patients adultes sous dialyse péritonéale
Romanian: Pacienţi adulţi supuşi dializei peritoneale
French: Paliers d'augmentation de dose
Romanian: Etape de creştere a dozei
French: Des céphalées à type de migraines violentes et à début brutal peuvent en être un signal d'alarme.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată cefaleei bruşte de tip migrenă, ca posibil semnal de avertizare.
French: Une augmentation de la dose d'héparine (anticoagulant) pendant l'hémodialyse est souvent nécessaire pendant le traitement par Silapo pour minimiser les chances de coagulation.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu Silapo este adesea necesară creşterea dozei de heparină (substanţă care ajută la subţierea sângelui) în timpul hemodializei, pentru a minimiza riscul de formare a cheagurilor de sânge.
French: Si vous pensez avoir pris trop de Silapo, veuillez le signaler immédiatement à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Romanian: În cazul în care consideraţi că aţi injectat mai mult Silapo decât trebuia, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
French: Des adaptations posologiques appropriées doivent être instaurées afin de maintenir des concentrations d'hémoglobine comprises dans l'intervalle cible de 10 g/dl à 12 g/dl (6,2 à 7,5 mmol/l).
Romanian: Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei pentru a menţine concentraţiile hemoglobinei în cadrul intervalului ţintă de 10g/dl până la 12g/dl (6,2 până la 7,5mmol/l).
French: Si la hausse du taux d'hémoglobine est < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) et que le taux de réticulocytes a augmenté < 40 000 cellules/µl au-dessus des valeurs initiales, il convient d'augmenter la dose à 300 UI/kg 3 fois par semaine.
Romanian: Dacă valoarea hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut cu < 40 000 celule/μl peste valoarea iniţială, doza trebuie mărită la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
French: Paliers de reduction de dose
Romanian: Etape de scădere a dozei
French: Silapo doit être administrée par voie sous-cutanée aux patients atteints d'anémie (taux d'hémoglobine ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l], par ex.).
Romanian: Silapo trebuie administrată pe cale subcutanată la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
French: Vous prendrez également des supplémentations en fer avant et pendant le traitement par Silapo pour accroître l'efficacité de Silapo.
Romanian: De asemenea, pentru a creşte eficacitatea medicamentului vi se vor administra suplimente de fier înainte de şi în timpul tratamentului cu Silapo.
French: Votre médecin vous prescrira des analyses sanguines régulières pour s'assurer que votre médecin continue d'agir correctement.
Romanian: Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge periodice pentru a se asigura că medicamentul care vi se administrează continuă să acţioneze eficient.
French: Si vous souffrez de maux de tête, en particulier de maux de tête subits, de type migraineux, ou que vous ne vous sentez pas bien, signalez-le immédiatement à votre médecin ou au personnel infirmier.
Romanian: Dacă prezentaţi durere de cap, în special bruscă, ca un junghi, asemănătoare migrenei sau vă simţiţi confuz sau aveţi convulsii, adresaţi-vă imediat medicului.
French: La dose d'attaque recommandée est de 50 UI/kg.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 50 UI/kg.
French: Il existe un risque de hausse du taux de plaquettes (cellules qui contribuent à la coagulation) pendant le traitement avec ce médicament.
Romanian: În timpul tratamentului cu acest medicament poate să apară o creştere a numărului trombocitelor (celule implicate în formarea cheagurilor de sânge).
French: • Symptômes d'érythroblastopénie (AEPA):
Romanian: • Simptome de aplazie pură a globulelor roșii din sânge (PRCA)
French: La dose initiale recommandée de Silapo est de 450 UI/kg (la dose totale maximale est de 40 000 UI) administrée par voie sous-cutanée une fois par semaine, à un intervalle d'au moins 5 jours entre les doses.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Silapo este de 450 UI/kg (doza maximă totală este de 40 000 UI).
French: Phase de correction : Dose d'attaque de 50 UI/kg 2 fois par semaine.
Romanian: doză iniţială de 50 UI/kg de 2 ori pe săptămână.
French: L'injection de Silapo ne doit pas être agitée ou mélangée à un autre liquide.
Romanian: Nu agitaţi soluţia injectabilă de Silapo şi nu o amestecaţi cu alte soluţii injectabile sau perfuzabile.
French: Il n'est donc pas recommandé de recourir à de telles associations.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea unor astfel de asocieri.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Romanian: Nu trebuie să-l da ţi altor persoane.
French: - Si vous prenez du riociguat.
Romanian: Dac ă luați riociguat.
French: La plupart de ces patients, mais pas tous, présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants.
Romanian: Majoritatea, dar nu toţi dintre aceşti pacienţi prezentau factori preexistenţi de risc cardiovascular.
French: Aucune étude appropriée et convenablement contrôlée n'a été menée chez des femmes enceintes ou qui allaitent.
Romanian: Nu au fost efectuate studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide sau care alăptează.
French: La fréquence maximale d'utilisation est d'une fois par jour.
Romanian: Frecvenţa maximă de administrare recomandată este o dată pe zi.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Romanian: Data de expirare se refer ă la ultima zi a lunii respective.
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces événements sont directement liés à ces facteurs ou à d'autres facteurs.
Romanian: Este imposibil de stabilit dacă aceste evenimente sunt în relaţie directă cu aceşti factori sau dacă se datorează altora.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Romanian: Eficacitate clinic ă şi siguranţă
French: Toutefois, étant donné l'importante variabilité inter-sujets, ces différences n'étaient pas statistiquement significatives.
Romanian: având în vedere variabilitatea mare între subiec ţi, aceste diferenţe nu au statistic ă.
French: − Si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.
Romanian: - Dacă ave ţi o deformare a penisului sau Boala Peyronie
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Romanian: Întreba ţi farmacistul cu arunca ţi medicamentele pe care nu le mai folosi ţi .
French: Très fréquent (pouvant toucher plus d'une personne sur 10) : mal de tête.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listée dans la section 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
French: · Plan de gestion des risques (PGR) Non applicable
Romanian: • Plan de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Romanian: ANEXA II A. DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
French: Utilisation concomitante d'alpha-bloquants
Romanian: Utilizarea concomitent cu alfa-blocante
French: Vous ne devez pas utiliser Sildenafil Actavis plus d'une fois par jour.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Sildenafil Actavis mai mult de o dată pe zi.
French: Ces rapports incluaient des vertiges et des sensations ébrieuses mais aucune syncope.
Romanian: Aceste raportări au inclus ameţeli şi stare de confuzie, dar nu şi sincopă.
French: Utilisation concomitante de ritonavir
Romanian: Utilizarea concomitent cu ritonavir
French: - Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
Romanian: - Nu utilizaţi nitraţi pentru tratamentul durerii în piept.
French: Un ajustement de la dose n'est pas requis chez les personnes âgées (≥ 65 ans)
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani).
French: Facteurs de risque cardiovasculaire
Romanian: Factori de risc cardiovascular
French: Date du dernier renouvellement: 4 septembre 2014
Romanian: Data primei autoriz ări : 10 Decembrie 2009 Data reînnoiri a autoriza ţiei: 4 septembrie 2014
French: Le nicorandil est un hybride d'activateur des canaux potassiques et de dérivé nitré.
Romanian: Nicorandil este un hibrid între un activator al canalelor de potasiu şi nitrat.
French: − Si vous avez des problèmes cardiaques.
Romanian: Dac ă aveţi boli de inimă.
French: Par conséquent, une stimulation sexuelle est nécessaire pour que le sildénafil produise ses effets pharmacologiques bénéfiques.
Romanian: De aceea, este necesară stimularea ă pentru ca sildenafilu produc ă efectele sale farmacologice benefice dorite.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Romanian: Con ţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: La liaison aux protéines est indépendante des concentrations médicamenteuses totales.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este independent ă de concentra ţia totală ale medicament
French: Lire la notice pour plus d'informations.
Romanian: Vezi prospectul pentru informa ţii suplimentare.
French: Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.
Romanian: Nu trebuie să luaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
French: Dans le cas d'une érection qui dure plus de 4 heures, le patient doit consulter immédiatement un médecin.
Romanian: În cazul în care o erecție persistă mai mult de 4 ore, pacientul trebuie să solicite asistență medicală de urgență.
French: Les comprimés Sildenafil Actavis peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine.
Romanian: Sildenafil Actavis comprimate poate interac ţiona cu unele medicamente, în special cu cele utilizate pentru a trata durerile în piept.
French: En raison de différences liées à l'âge en matière de liaison aux protéines plasmatiques, l'augmentation correspondante des concentrations plasmatiques libres de sildénafil était d'environ 40%.
Romanian: Datorit ă diferen ţelor legate de vârstă în ceea ce priveşte legarea de proteinele plasmatice, cre şterea corespunz concentra ţiilor plasmatice de sildenafil liber a fost de aproximativ 40%.
French: Dans le tableau ci-dessous tous les effets indésirables cliniquement importants, apparus au cours des essais cliniques à une incidence plus importante que le placebo, sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence (très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), peu fréquent (≥1/1000 et <1/100), rare (≥1/10 000 et <1/1000).
Romanian: În tabelul de mai jos toate reacţiile adverse importante din punct de vedere medical care au apărut în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă [foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000)].
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare oral ă.
French: Le sildénafil ne doit donc être administré chez ces patients qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque.
Romanian: De aceea, sildenafilul trebuie administrat la aceşti pacienţi numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic/risc potenţial.
French: Sildenafil Actavis avec des aliments, boissons et de l'alcool Sildenafil Actavis peut être pris avec ou sans nourriture.
Romanian: Sildenafil Actavis cu alimente, băuturi şi alcool Sildenafil Actavis poate fi administrat cu sau f ără alimente.
French: Au regard de ces résultats pharmacocinétiques, l'administration concomitante de sildénafil et de ritonavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4), et en aucun cas la dose maximale de sildénafil ne doit dépasser 25 mg en 48 heures.
Romanian: Pe baza acestor date farmacocinetice rezultă că administrarea concomitentă de sildenafil şi ritonavir nu este recomandată (vezi punctul 4.4) şi că în niciun caz doza maximă de sildenafil nu trebuie să depăşească 25 mg într-un interval de 48 ore.
French: Le sildénafil a des propriétés vasodilatatrices entraînant des diminutions légères et transitoires de la pression artérielle (voir rubrique 5.1).
Romanian: Sildenafilul are proprietăţi vasodilatatoare, determinând scăderea uşoară şi tranzitorie a tensiunii arteriale (vezi punctul 5.1).
French: Le profil de sécurité de sildénafil est basé sur 9570 patients au cours de 74 essais cliniques en double aveugle contrôlés versus placebo.
Romanian: Profilul de siguranţă al sildenafil este stabilit în funcţie de datele obţinute de la 9570 de pacienţi în cadrul a 74 de studii dublu-orb, controlate cu placebo.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe baz ă de prescripţie medicală.
French: Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacien ţi Vârstnici
French: Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul în întreg
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés au sildénafil.
Romanian: Nu este posibilă precizarea exact lui c ă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea sildenafil.
French: Le sildénafil n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du ritonavir.
Romanian: Sildenafilul nu a influenţat farmacocinetica ritonavirului.
French: Effet sur le saignement
Romanian: Efecte asupra sângerărilor
French: De nombreux événements ont été rapportés comme s'étant produits au cours ou peu de temps après un rapport sexuel et quelques-uns comme s'étant produits après l'utilisation de sildénafil sans activité sexuelle.
Romanian: Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual, câteva fiind raportate ca instalându-se la scurt timp după administrarea sildenafil şi fără desfăşurarea actului sexual.
French: Ces diminutions supplémentaires de la pression artérielle étaient similaires à celles observées lors de l'administration du sildénafil seul à des volontaires sains (voir rubrique 5.1).
Romanian: Aceste scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale au fost similare cu cele observate în cazul administrării de sildenafil în monoterapie la voluntari sănătoşi (vezi punctul 5.1).
French: Le sildénafil est rapidement absorbé.
Romanian: Sildenafilul se absoarbe rapid.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Romanian: Este posibil ca nu toate m ărimile de ambalaj să fie comercializate.
French: Déclaration des effets indésirables suspectés
Romanian: Raportarea reac ţiilor adverse suspectate
French: Ceci est en accord avec les effets marqués du ritonavir sur un grand nombre de substrats du cytochrome P450.
Romanian: Această constatare este în concordanţă cu efectele marcante ale ritonavirului asupra unui spectru larg de substraturi ale citocromului P450.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Sildenafil Actavis peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Sildenafil Actavis poate produce ame ţeli sau tulburări de vedere.
French: Si vous sentez que l'effet de Sildenafil Actavis est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Dac ă sim ţiţi c ă efectul Sildenafil Actavis este prea puternic sau prea slab, adresa ţi -v ă medicului dumneavoastr ă sau farmacistul
French: · Convulsions ou crises d'épilepsie - cela arrive rarement
Romanian: - Crize sau convulsii - se manifestă rar.
French: Si le priapisme n'est pas traité immédiatement, des lésions du tissu pénien et une impuissance permanente peuvent en résulter.
Romanian: Dacă priapismul nu este tratat imediat, există riscul deteriorării ţesutului penian şi apariţiei impotenţei permanente.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Romanian: Pentru orice informa ţii referitoare la medicament, v reprezentan ţa locală a de autoriza ţinătorului ţiei de punere pe piaţă:
French: De plus, la fréquence des effets indésirables cliniquement importants rapportés après la mise sur le marché est inclue en tant que fréquence indéterminée.
Romanian: În plus, frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse de importanţă medicală raportate în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă este inclusă ca fiind necunoscută.
French: Vous ne devez pas prendre Sildenafil Actavis si vous êtes une femme.
Romanian: Nu lua ţi Sildenafil Actavis dacă sunteţi femeie.
French: Les anti-acides (hydroxyde de magnésium / hydroxyde d'aluminium) en doses uniques n'ont pas d'effet sur la biodisponibilité du sildénafil.
Romanian: Dozele unice de antiacide (hidroxid de magneziu/hidroxid de aluminiu) nu au influenţat biodisponibilitatea sildenafilului.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Actavis Logo
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Actavis Logo
French: Laque d'aluminium contenant de l'indigotine (E132)
Romanian: lac de aluminiu indigo carmin (E132).
French: Les patients doivent être avertis qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, quelle qu'elle soit, ils doivent arrêter la prise de Sildenafil Actavis et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi că, în cazul apariţiei subite a unei tulburări de vedere, trebuie să nu mai ia Sildenafil Actavis şi să se adreseze imediat medicului (vezi punctul 4.3).
French: - La substance active est le sildénafil.
Romanian: - Substan ţa activă este sildenafil.
French: Sildenafil Actavis n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Romanian: Copii şi adolescenţi Sildenafil Actavis nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Romanian: Nu arunca edicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
French: Utilisation chez l'adulte
Romanian: Administrare la adulţi
French: Sildenafil Actavis potentialise les effets hypotenseurs des dérivés nitrés (voir rubrique 4.3).
Romanian: Sildenafil Actavis potenţează efectul hipotensor al nitraţilor (vezi punctul 4.3).
French: Le sildénafil n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du saquinavir (voir rubrique 4.2).
Romanian: Sildenafilul nu a influenţat farmacocinetica saquinavirului (vezi punctul 4.2).
French: Tableau 1: effets indésirables cliniquement importants rapportés avec une incidence supérieure au placebo au cours des essais cliniques contrôlés et effets indésirables cliniquement importants rapportés au cours de la surveillance après commercialisation.
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo şi reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă
French: Lors des études chez des volontaires recevant des doses uniques allant jusqu'à 800 mg, les effets indésirables étaient les mêmes qu'aux doses plus faibles, mais leur incidence et leur sévérité étaient accrues.
Romanian: În studiile efectuate la voluntari s ănătoşi, cu doze unice de până la ile adverse au fost similare cu cele observate la doze mai mici, dar inciden ţa şi severitatea lor a
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Romanian: Nu utiliza ţi acest medicament dup ă data de expirare înscrisă pe cutie .