FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du kan finde yderligere information om Viracept på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Danish: De virologiske og immunologiske reaktioner bør overvåges for at sikre at disse børn opnår respons på behandlingen.
Polish: Należy monitorować odpowiedź wirusologiczną i immunologiczną, aby upewnić się, że u tych dzieci uzyska się odpowiedź na leczenie.
Danish: Hvis blandingen ikke indtages med det samme, skal den opbevares i køleskab, men opbevaringstiden må ikke overstige 6 timer.
Polish: Jeśli mieszanka nie jest zjadana natychmiast, musi być przechowywana w lodówce, ale czas przechowywania nie może przekraczać 6 godzin.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 1998 Dato for seneste genregistrering: 23. januar 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 22 stycznia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 stycznia 2008
Danish: Det er muligt at der er en årsagssammenhæng, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, chociaż nie wyjaśniono mechanizmu działania.
Danish: Hvert glas indeholder enten 270 eller 300 tabletter.
Polish: Każda butelka zawiera 270 lub 300 tabletek.
Danish: Tabel 3
Polish: Tabela 1
Danish: Viracept-tabletter anbefales generelt til voksne og til ældre børn.
Polish: Tabletki Viracept są na ogół zalecane dla dorosłych i starszych dzieci.
Danish: Alternative kontraceptiva bør overvejes.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
Danish: Cirka 400 børn (i alderen 0 til 13 år) fik Viracept i kliniske studier.
Polish: Około 400 dzieci (w wieku od 0 do 13 lat) otrzymywało Viracept w badaniach klinicznych.
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz
Danish: • Infektion.
Polish: • Zakażenie.
Danish: 18 til 22 kg over 22 kg
Polish: 18 do 22 kg powyżej 22 kg
Danish: 7,5 til 8,5 kg
Polish: 7,5 do 8,5 kg plus
Danish: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat
Polish: LOCF = (last observation carried forward) = Ostatnio prowadzona obserwacja
Danish: VIRACEPT bør kun gives under graviditet hvis de forventede fordele opvejer de mulige risici for fostret.
Polish: VIRACEPT można podawać kobietom w ciąży, wyłącznie, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Danish: Du kan fortsat få infektioner eller andre sygdomme på grund af din hiv-infektion.
Polish: Nadal mogą występować zakażenia lub inne choroby spowodowane zakażeniem HIV.
Danish: Til nogle patienter blev der yderligere givet faktor VIII.
Polish: U niektórych pacjentów konieczne było podawanie czynnika VIII.
Danish: Terminalhalveringstiden i plasma var typisk 3,5 til 5 timer.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił zwykle od 3,5 do 5 godzin.
Danish: Aminosyreposition 30 viste sig at være det hyppigste mutationssted.
Polish: Aminokwas w pozycji 30 był najczęstszym miejscem powstawania mutacji.
Danish: Resultaterne fra de to studier er opsummeret nedenunder.
Polish: Wyniki tych dwóch badań przedstawiono poniżej.
Danish: • Den blandede opløsning kan opbevares i op til 6 timer i køleskab.
Polish: • Zmieszany roztwór może być przechowywany przez nie dłużej 6 godzin w lodówce.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, og naturlægemidler.
Polish: Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty i leków ziołowych.
Danish: • Brug ikke Viracept efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen.
Polish: • Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Danish: Der er også links til websites om sjældne sygdomme, og
Polish: Można tam również znaleźć linki do stron internetowych o rzadkich
Danish: Det er meget vigtigt, at det korrekte antal tabletter tages ved hver dosis.
Polish: Bardzo ważne jest przyjmowanie odpowiedniej liczby tabletek na każdą dawkę.
Danish: Dosering og tilhørende AUC24 værdier opsummeres nedenunder.
Polish: Schematy dawkowania i związane z nimi wartości AUC24 podsumowano poniżej.
Danish: ↑ Indikerer stigning, ↓ indikerer fald, ↔ indikerer minimal ændring (< 10 %)
Polish: ↑ oznacza zwiększenie, ↓ oznacza zmniejszenie, ↔ oznacza minimalną zmianę (< 10 %).
Danish: Viracept kan ikke helbrede hiv-infektionen.
Polish: Viracept nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV.
Danish: • Indtag hele den blanding du laver hver gang.
Polish: • Za każdym razem należy przyjmować całą przygotowaną mieszankę.
Danish: D-79639 Grenzach / Wyhlen
Polish: D-79639 Grenzach-Wyhlen Niemcy
Danish: Tag lægemiddelpakningen med.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere dosis af trazodon bør overvejes.
Polish: Skojarzenie takie należy stosować z zachowaniem ostrożności i należy rozważyć zmniejszenie dawki trazodonu.
Danish: Da det anbefales, at didanosin indgives på tom mave, bør VIRACEPT administreres (med et måltid) én time efter eller mere end to timer før didanosin.
Polish: Ze względu na zalecenie przyjmowania didanozyny na czczo, preparat VIRACEPT należy podawać (z pokarmem) godzinę po lub na więcej niż dwie godziny przed podaniem didanozyny.
Danish: • når der modtages ny information, som kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller risikominimeringsaktiviteter
Polish: • W przypadku otrzymania nowych informacji, które mogą wpłynąć na dotychczasową Specyfikację Bezpieczeństwa Stosowania, Plan Nadzoru nad Bezpieczeństwem Stosowania Produktu lub działania związane ze zmniejszeniem ryzyka.
Danish: Påvirkninger på lægemiddelkoncentrationer % ændring
Polish: Wpływ na stężenie leku % zmiany
Danish: PSUR: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende årlige PSURs.
Polish: PSUR: Podmiot odpowiedzialny będzie przedstawiał raporty PSUR co rok.
Danish: Disse kaldes CD4 hvide blodceller.
Polish: Nazywają się one limfocytami CD4.
Danish: Sildenafil kan anvendes ved en startdosis, der ikke overstiger 25 mg indenfor 48 timer.
Polish: Należy stosować syldenafil w dawce początkowej nieprzekraczającej 25 mg w okresie 48 godzin.
Danish: De forskellige måder vises nedenfor i to separate tabeller.
Polish: Różne sposoby dawkowania przedstawione są w oddzielnych tabelach poniżej.
Danish: • Øge antallet af nogle af de celler i dit blod, som hjælper med at bekæmpe infektion.
Polish: • Zwiększenia liczby pewnych komórek krwi, które pomagają w zwalczaniu zakażeń.
Danish: Fordeling: Nelfinavir i serum er kraftigt proteinbundet (≥ 98 %).
Polish: Dystrybucja: Nelfinawir w surowicy jest w znacznym stopniu wiązany z białkami (≥ 98%).
Danish: Pakningen indeholder to skeer, en hvid 1 grams-ske og en blå 5 grams-ske.
Polish: Opakowanie zawiera dwie miarki, białą 1 gramową oraz niebieską 5 gramową.
Danish: Symptomerne inkluderer stærke smerter i maven, der stråler over
Polish: Objawy obejmują silny ból w okolicy żołądka promieniujący do pleców.
Danish: Observerede data LOCF
Polish: uzyskane dane LOCF
Danish: Andre bivirkninger, som er blevet rapporteret:
Polish: Inne działania niepożądane, które również były obserwowane:
Danish: Stigning i Cmax Stigning i Tmax (timer)
Polish: Wzrost Tmax (godz.)
Danish: Data fra produkter, der forlænger QT intervallet indikerer dog, at en blokering af hERGkaliumkanaler med mere end 20 % kan være klinisk relevant.
Polish: Jednakże, w oparciu o dane dotyczące preparatów, które powodują wydłużenie odstępu QT można przyjąć, że zablokowanie ponad 20% kanałów potasowych w hERG może mieć znaczenie kliniczne.
Danish: Nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NRTIs)
Polish: Nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTIs)
Danish: Viracept anvendes sammen med andre antiretrovirale lægemidler for at: • Bekæmpe hiv (human immundefekt virus).
Polish: Viracept jest stosowany z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w celu: • Działania przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV).
Danish: For begge grupper er trough-koncentrationerne i hele dosisintervallet mindst tyve gange højere end middel-IC95.
Polish: Dla obu schematów dawkowania, stężenie minimalne preparatu pozostaje na poziomie przynajmniej dwudziestokrotnie większym, niż średnie wartości IC95.
Danish: Følg instruktionerne omhyggeligt for at få det fulde udbytte
Polish: Należy dokładnie przestrzegać instrukcji, aby uzyskać maksymalne korzyści ze stosowania
Danish: Årsagen til og den langsigtede effekt af disse tilstande på helbredet kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Polish: Przyczyny tego zjawiska oraz jego długoterminowy wpływ na stan zdrowia nie zostały dotąd poznane.
Danish: Bivirkningerne set hos børn er tilsvarende dem set hos voksne.
Polish: Działania niepożądane obserwowane u dzieci są podobne do obserwowanych u osób dorosłych.
Danish: Den overordnede hyppighed af andre mutationer relateret til primær PI resistens var 9,6 % for L90M-substitution, mens substitutioner ikke blev set ved
Polish: Całkowita częstość występowania innych mutacji związanych z pierwotną opornością na inhibitory proteazy wynosiła 9,6% w przypadku substytucji L90M, nie stwierdzono natomiast występowania
Danish: Viracept pulver er til patienter, som ikke kan tage tabletter.
Polish: Proszek Viracept przeznaczony jest dla osób, które nie mogą przyjmować tabletek.
Danish: Årsagen til denne store variabilitet kendes ikke, men kan skyldes den inkonsistente fødeindtagelse hos pædiatriske patienter.
Polish: Przyczyna tej wysokiej zmienności jest nieznana, ale może być związana z niejednakowym przyjmowaniem pokarmów u dzieci.
Danish: • Hvis det er tæt på tidspunktet for den næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Polish: • Jeżeli jednakże zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki leku, należy opuścić pominiętą dawkę.
Danish: • Allergiske reaktioner.
Polish: • Reakcje uczuleniowe.
Danish: De er særligt nedsat, når du har hiv.
Polish: Ich liczba jest szczególnie zmniejszona w przypadku zakażenia HIV.
Danish: Der er begrænsede kliniske erfaringer med gravide kvinder.
Polish: Doświadczenie kliniczne, dotyczące podawania preparatu kobietom w ciąży jest ograniczone.
Danish: Hvor meget du giver hver gang (i gram)
Polish: Ile należy podawać w jednej dawce (w gramach)
Danish: Et samlet antal på cirka 400 patienter fik nelfinavir i pædiatriske behandlingsforsøg (studie 524, 556, PACTG377/725 og PENTA-7) i op til 96 uger.
Polish: Ogółem około 400 pacjentów otrzymywało nelfinawir w badaniach dotyczących leczenia dzieci (Badania 524, 556, PACTG 377/725 i PENTA-7) przez okres do 96 tygodni.
Danish: • Dette lægemiddel er i det væsentlige kaliumfri, idet det indeholder mindre end 1 mmol (39 mg)
Polish: • Lek ten jest zasadniczo "wolny od potasu", ponieważ zawiera mniej niż 1 mmol
Danish: Sikkerheden af VIRACEPT 250 mg tabletter blev undersøgt i kontrollerede kliniske studier, som omfattede mere end 1300 patienter.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania preparatu VIRACEPT 250 mg tabletki, oceniano w kontrolowanych badaniach klinicznych u ponad 1300 pacjentów.
Danish: Din læge vil måle antallet af hiv- partikler og antallet af CD4 hvide blodceller i dit barns blod for at sikre, at
Polish: Lekarz powinien monitorować liczbę cząsteczek wirusa HIV i liczbę białych komórek krwi CD4 we krwi dziecka, aby upewnić się, że lek działa jak najskuteczniej.
Danish: • Stop ikke med at tage medicinen uden at tale med din læge først.
Polish: • Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszego omówienia tego z lekarzem
Danish: • Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Polish: • Każdego dnia należy przyjmować wszystkie dawki o odpowiedniej porze.
Danish: I overensstemmelse med CHMP-retningslinjerne for risikostyringsprogrammer for lægemidler til human brug skal en opdateret RMP fremsendes samtidig med den efterfølgende periodiske
Polish: Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), uaktualniony RMP powinien zostać złożony w tym samym czasie co Okresowy Raport dotyczący Bezpieczeństwa
Danish: VIRACEPT administreres oralt og bør altid indtages sammen med et måltid (se pkt.
Polish: Preparat VIRACEPT podawany jest doustnie i należy zawsze przyjmować go z posiłkiem (patrz punkt
Danish: • Opbevares i original emballage.
Polish: • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Danish: • Dette lægemiddel indeholder aspartam, som er en fenylalaninkilde.
Polish: • Lek ten zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Danish: • Pimozid (anvendt mod psykiske sygdomme)
Polish: • Pimozyd (stosowany w problemach psychicznych)
Danish: De farmakokinetiske data fra studie AG1343-556 varierede mere end data fra andre studier, som blev udført i den pædiatriske population; 95 % konfidensintervallet for AUC24 var 9 til 121 mg.t/l.
Polish: Dane farmakokinetyczne z badania AG1343-556 wykazywały większą zmienność niż dane z innych badań przeprowadzonych w populacji dzieci; przedział ufności 95% dla AUC24 wynosił od 9 do
Danish: Kun 1-2 % af dosis blev genfundet i urinen og hovedsagelig som uomdannet
Polish: Jedynie 1-2% podanej dawki stwierdzano w moczu; główną część stanowił nelfinawir w postaci
Danish: For at undgå overførelse af hiv, anbefales det at hiv-smittede kvinder ikke under nogen omstændigheder ammer deres spædbørn.
Polish: Aby uniknąć przekazania HIV niemowlęciu, kobietom zakażonym HIV nie wolno w żadnych okolicznościach karmić piersią.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) version 1, dateret 30. juli 2007,,modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i podjęcia dodatkowych czynności związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem stosowania leku, określonych w Planie Nadzoru nad Bezpieczeństwem Stosowania Produktu, zgodnie z ustaleniami zawartymi w Planie Zarządzania Ryzykiem (RMP), wersja 1.0, z dnia 30 lipca 2007 roku, która przedstawiona została w Module 1.8.2. wniosku o udzielenie Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz we wszystkich kolejnych aktualizacjach RMP zatwierdzonych przez Komitet Naukowy ds. Produktów Leczniczych
Danish: TEKST PÅ FLASKEETIKET
Polish: Tekst na etykiecie butelki
Danish: Under disse forsøg var der færre end 13 % af alle patienterne, som afbrød behandlingen på grund af uønskede hændelser.
Polish: W trakcie tych badań ogółem mniej niż 13% pacjentów przerwało terapię z
Danish: Administration af aktivt kul kan også anvendes som hjælp til at fjerne uabsorberet nelfinavir.
Polish: Podanie węgla aktywowanego może także być pomocne w usunięciu niewchłoniętego nelfinawiru.
Danish: Når det er blandet, skal hele blandingen indtages for at få den fulde dosis.
Polish: Po zmieszaniu musi zostać zjedzona cała porcja, aby przyjęta została pełna dawka leku.
Danish: Nelfinavirs farmakokinetiske egenskaber er blevet evalueret hos raske frivillige og hos hiv-smittede patienter.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne nelfinawiru oceniano u zdrowych ochotników i pacjentów zakażonych HIV.
Danish: Hos mus viste administration af op til 1000 mg/kg/dag ikke tegn på nogen onkogen effekt.
Polish: Podawanie myszom do 1000 mg/kg/dobę nie powodowało efektu onkogennego.
Danish: Nelfinavir AUC ↔
Polish: Nelfinawir AUC ↔
Danish: Børn, som vejer mellem 10,5 og 12 kg, 12 og 14 kgsamt 18 og 22 kg vil ikke få det samme antal tabletter ved hvert måltid.
Polish: Dzieci o masie ciała 10,5-12 kg, 12-14 kg i 18-22 kg otrzymają podczas każdego posiłku różną liczbę tabletek.
Danish: • Abnorme resultater i blodprøver, som måler hvor godt din lever og muskler fungerer.
Polish: • Nieprawidłowe wyniki badań krwi oceniających czynność wątroby i mięśni.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af VIRACEPT er ikke fastlagt.
Polish: Całkowita biodostępność preparatu VIRACEPT nie została dotąd określona.
Danish: Erfaring med akut overdosering af VIRACEPT hos mennesket er begrænset.
Polish: Doświadczenia dotyczące ostrego przedawkowania preparatu VIRACEPT u ludzi są ograniczone.
Danish: Der blev ikke observeret nogen væsentlige forskelle mellem raske frivillige og hiv-smittede patienter.
Polish: Nie obserwowano znaczących różnic pomiędzy zdrowymi ochotnikami i pacjentami
Danish: De sædvanlige doser er beskrevet nedenunder.
Polish: Zazwyczaj stosowaną dawkę opisano poniżej.
Danish: Dette kan medføre et tab af virologisk respons og mulig resistens over for VIRACEPT (se pkt.
Polish: Może to prowadzić do utraty odpowiedzi wirusologicznej i możliwości wystąpienia oporności na VIRACEPT
Danish: Blandt andet kan meget høje doser af Viracept medføre problemer med din hjerterytme.
Polish: Wśród innych objawów, bardzo duże dawki leku Viracept mogą spowodować zaburzenia czynności serca.
Danish: Farmakokinetiske data er også tilgængelige fra 86 patienter (i alderen 2 til 12 år), som fik VIRACEPT 25-35 mg/kg 3 gange daglig i studie AG1343-556.
Polish: Dane farmakokinetyczne są również dostępne dla 86 pacjentów (wiek od 2 do 12 lat), którzy otrzymali VIRACEPT w dawce 25-35 mg/kg mc. trzy razy na dobę w badaniu AG1343-556.
Danish: Resistens: Viralt udbrud fra nelfinavir kan forekomme via virale proteasemutationer i aminosyrepositioner 30, 88 og 90.
Polish: Oporność: Oporność wirusa na nelfinawir może powstawać poprzez mutacje w genie proteazy w pozycji aminokwasów 30, 88 i 90.
Danish: • Det aktive indholdsstof i Viracept er nelfinavir.
Polish: • Substancją czynną leku Viracept jest nelfinawir.
Danish: Hjælpestoffer: VIRACEPT oralt pulver indeholder aspartam (E951) som sødemiddel.
Polish: Substancje pomocnicze: VIRACEPT proszek doustny zawiera aspartam (E951), jako środek słodzący.
Danish: Samlet antal tabletter per dag
Polish: Całkowita liczba tabletek na dobę
Danish: VIRACEPT påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: VIRACEPT nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: • Hvis dit barn vejer 18 kg eller mindre, skal du give tabletterne tre gange dagligt.
Polish: • Jeśli dziecko waży 18 kg lub mniej, tabletki należy podawać trzy razy na dobę.
Danish: Den beregnede fordelingsvolumen i både dyr og mennesker er 2-7 l/kg, som overstiger legemets vandfase, hvilket tyder på en stor
Polish: Szacunkowe wartości objętości dystrybucji zarówno u zwierząt, jak i u ludzi wynoszą 2-7 l/kg i przekraczały całkowitą objętość wody w organizmie, co sugeruje nasilone przenikanie nelfinawiru do
Danish: Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Polish: Każdego dnia należy przyjmować wszystkie dawki o odpowiedniej porze.
Danish: Det mediane baseline CD4+ celletal var 232 celler/mm3 i begge grupper.
Polish: Mediana wyjściowej liczby limfocytów CD4+ wynosiła 232 kom/mm3 w obu grupach.
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering)
Polish: • W ciągu 60 dni od pozyskania znaczących informacji (dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych lub zmniejszenia ryzyka).
Danish: Tag altid Viracept nøjagtigt efter lægens anvisning.
Polish: Viracept należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Danish: Krydsresistens mellem nelfinavir og reverse transkriptasehæmmere er usandsynlig på grund af de forskellige involverede enzymers angrebspunkt.
Polish: Występowanie oporności krzyżowej pomiędzy nelfinawirem i inhibitorami odwrotnej transkryptazy jest mało prawdopodobne ze względu na różne enzymy docelowe.
Danish: Den systemiske belastning var 3-4 gange højere end hos mennesker, som fik terapeutiske doser.
Polish: Narażenie ogólnoustrojowe było od trzech do czterech razy większe w porównaniu do narażenia po dawkach terapeutycznych, stosowanych u ludzi.
Danish: Selv om du er i behandling med Viracept, kan du give hiv videre til andre gennem kontakt med blod eller ved seksuel kontakt.
Polish: Leczenie lekiem Viracept nie powstrzymuje przed przekazywaniem HIV innym osobom przez kontakt z krwią lub kontakt seksualny.
Danish: Der er ikke observeret klinisk signifikante interaktioner mellem nelfinavir og nukleosidanaloger.
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji między nelfinawirem i analogami nukleozydów.
Danish: Hvis behandlingen havde været seponeret, blev behandling med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget i mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde.
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy kontynuowano lub ponownie wprowadzano, jeżeli leczenie zostało przerwane.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, særligt hvis der administreres mere end en enkeltdosis af midazolam.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania midazolamu, zwłaszcza jeśli podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu.
Danish: Lægemiddel opdelt efter terapeutiske områder (dosering af nelfinavir anvendt i studie)
Polish: Produkt leczniczy w zależności od działania terapeutycznego (dawka nelfinawiru zastosowana w badaniu)
Danish: Nelfinavir viste sig at være aktiv over for en lang række laboratoriestammer og kliniske rendyrkninger af hiv-1- og hiv-2-stammen ROD.
Polish: Nelfinawir okazał się aktywny w stosunku do szerokiego zakresu szczepów laboratoryjnych oraz izolowanych klinicznie szczepów HIV-1 oraz szczepu HIV-2 ROD.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Polish: Wydrukowana Ulotka dla Pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za
Danish: • Warfarin (for at nedsætte risikoen for blodpropper)
Polish: • Warfaryna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka tworzenia się zakrzepów krwi w organizmie)
Danish: I isolaterne fra alle 9 patienter var der en eller flere mutationer i det virale proteasegen.
Polish: U wszystkich 9 pacjentów, w wyizolowanych szczepach stwierdzono jedną lub więcej mutacji genu proteazy wirusowej.
Danish: Den videre nedbrydning af M8 ser ud til at blive katalyseret af CYP3A4.
Polish: Wydaje się, że dalszy rozkład M8 jest katalizowany przez CYP3A4.
Danish: Carcinogenicitet: To års carcinogenicitetsstudier med nelfinavirmesilat blev udført på rotter og mus.
Polish: Rakotwórczość: U myszy i szczurów zostały przeprowadzone dwuletnie badania rakotwórczości podawanego doustnie mezylanu nelfinawiru.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, hvis der administreres mere end en enkelt dosis (tabel 1).
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania midazolamu, jeśli podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu (Tabela 1).
Danish: • Ketoconazol, itraconazol eller fluconazol (mod svampeinfektioner)
Polish: • Ketokonazol, itrakonazol lub flukonazol (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
Danish: • Hvis du blander pulveret, men indtager det ikke med det samme, kan du opbevare det i op til 6
Polish: • Jeśli proszek jest mieszany, ale nie jest od razu przyjmowany, można przechować go w lodówce
Danish: VIRACEPT bør ikke administreres samtidig med omeprazol på grund af nedsat eksponering af nelfinavir og nelfinavirs aktive metabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir).
Polish: Preparatu VIRACEPT nie należy równocześnie stosować z omeprazolem z powodu zmniejszenia ekspozycji na nelfinawir i jego aktywny metabolit M8 (trójbutylohydroksynelfinawir).
Danish: (nelfinavir 750 mg 3 gange daglig)
Polish: (nelfinawir 750 mg trzy razy na dobę)
Danish: Antiviral aktivitet in vitro: Nelfinavirs antivirale aktivitet in vitro er demonstreret i både akutte og kroniske hiv-infektioner i lymfoblastoide cellelinjer, perifere blodlymfocyter og monocyter/makrofager.
Polish: Aktywność przeciwwirusowa in vitro: aktywność przeciwwirusową nelfinawiru in vitro wykazano zarówno w ostrych, jak i przewlekłych zakażeniach HIV w limfoblastoidalnych liniach komórkowych, limfocytach krwi obwodowej oraz monocytach/makrofagach.
Danish: Samtidig administration af nelfinavir og en kraftig CYP3Ahæmmer, ketoconazol, resulterede i en 35 % stigning i nelfinavirs plasma AUC.
Polish: Równoczesne podawanie nelfinawiru i silnego inhibitora CYP3A, ketokonazolu, powodowało zwiększenie AUC nelfinawiru w osoczu o 35%.