FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Complete the other stages of injection without delay.
Czech: • Dokončete ostatní kroky injekční aplikace bez dalšího zdržení.
English: Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirements.
Czech: Přidružené onemocnění, zejména infekce a horečnaté stavy, obvykle zvyšují pacientovu potřebu inzulinu.
English: The symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Czech: Příznaky hypoglykemie se obvykle objevují náhle.
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Czech: Vaše dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat změnu.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Czech: Informujte ošetřujícího lékaře, jakmile to bude možné, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dose.
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí inzulin, humánní inzulin nebo analog inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávkování.
English: Some medicines affect your blood sugar level and this may mean that your insulin dose has to change.
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu krevního cukru, což může znamenat, že vaše dávka inzulinu musí být změněna.
English: • Repeatedly take less insulin than you need.
Czech: • opakovaně užíváte menší dávky inzulinu, než je třeba
English: Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
Czech: Vždy užívejte inzulin a upravujte svoji dávku přesně tak, jak vám ošetřující lékař řekl.
English: After stabilisation of the patient's blood glucose, adjustment of the dose should be considered (see sections 4.2, 4.8 and
Czech: Poté co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy, měla by být zvážena úprava dávky (viz body 4.2, 4.8 a
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkových funkcí nebo dokonce vést ke smrti.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Adverse reactions observed in patients using NovoMix are mainly due to the pharmacological effect of insulin aspart.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících NovoMix jsou převážně způsobeny farmakologickým efektem inzulinu aspart.
English: Do not stop taking your insulin without speaking with a doctor, who will tell you what needs to be done.
Czech: Inzulin nepřestávejte užívat bez porady s lékařem, který vám poradí, co je třeba dělat.
English: Dispose of the used FlexPen carefully without the needle attached.
Czech: Použitý FlexPen opatrně zlikvidujte bez připojené jehly.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, NovoMix must not be injected.
Czech: V případě hypoglykemie či podezření na hypoglykemii nesmí být NovoMix podáván.
English: When transferring a patient from biphasic human insulin to NovoMix 30, start with the same dose and regimen.
Czech: Při převodu pacienta z bifázického humánního inzulinu na NovoMix 30 začněte se stejnou dávkou a ve stejném režimu.
English: Prior to each injection, small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Czech: Před každou injekcí se během normálního používání může v zásobní vložce nahromadit malé množství vzduchu.
English: These reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin, if you inject in such a site.
Czech: Tyto reakce se totiž mohou zhoršit nebo mohou změnit absorpci inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
English: ► Withdraw the needle from the skin, then release the pressure on the push-button.
Czech: ► Vytáhněte jehlu z kůže a potom uvolněte dávkovací tlačítko.
English: This may have to be compensated for in the individual patient through adjustment of insulin dose and/or food intake.
Czech: Toto je třeba u jednotlivých pacientů kompenzovat úpravou dávky inzulinu a/nebo příjmu jídla.
English: The mean half life (t½) of NovoMix 30, reflecting the absorption rate of the protamine bound fraction, was about 8-9 hours.
Czech: Průměrný poločas (t½) přípravku NovoMix 30, odrážející absorpční rychlost frakce vázané na protamin, byl asi 8-9 hodin.
English: If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Czech: Jestliže spadlo, bylo poškozeno nebo bylo vystaveno nárazu, vzniká riziko úniku inzulinu.
English: Insulin aspart was rapidly absorbed in both age groups, with similar tmax as in adults.
Czech: V obou věkových skupinách byl inzulin aspart rychle absorbován s podobným tmax jako u dospělých.
English: Normally, this soon disappears.
Czech: Obvykle tato reakce brzy odezní.
English: Read carefully the instructions for use included in this package leaflet.
Czech: Přečtěte si pečlivě instrukce pro použití, které jsou součástí této příbalové informace.
English: Protamine sulfate
Czech: Protamin-sulfát
English: Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Czech: Úprava dávky může být nutná, pokud pacient podstupuje zvýšenou tělesnou námahu, mění svou obvyklou dietu nebo během současně probíhajícího jiného onemocnění.
English: Caregivers must be very careful when handling used needles to reduce the risk of needle sticks and cross-infection.
Czech: Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenesení infekce.
English: ► You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
Czech: ► Dávky lze nastavit od 1 do 60 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce.
English: Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain.
Czech: Bolestivá neuropatie (bolest způsobená poškozením nervů): jestliže se hladina vašeho krevního cukru velmi rychle zlepší, může se dostavit bolest nervového původu.
English: If there is not enough insulin left, use a new one.
Czech: Pokud v zásobní vložce nezbylo dost inzulinu, použijte novou.
English: Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Czech: Nedostatečné dávkování nebo přerušovaná léčba, zejména u diabetu 1. typu, může vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Czech: • Těžké hypoglykemické příhody, při kterých pacient upadl do bezvědomí, mohou být léčeny intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
English: Serum insulin levels returned to baseline 15-18 hours after a subcutaneous dose.
Czech: Hladina inzulinu v séru se vrátila na bazální hodnotu za 15-18 hodin po subkutánní dávce.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce U řady léčivých přípravků je známa interakce s glukózovým metabolismem.
English: Transfer from other insulin medicinal products
Czech: Převedení z jiných inzulinových přípravků
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 4 weeks.
Czech: Můžete ho nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) až po dobu 4 týdnů.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and NovoMix is considered.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem NovoMix.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving or operating a machine.
Czech: Pacienti by měli být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie během řízení či během obsluhy strojů.
English: Before your first injection with a new FlexPen, you must resuspend the insulin: Roll the pen between your palms 10 times - it is important that the pen is kept horizontal (level with the ground).
Czech: Před první injekcí novým perem FlexPen musíte inzulin promíchat: Převalujte pero mezi dlaněmi 10krát - je důležité držet pero v horizontální (vodorovné) poloze.
English: If your blood sugar is low or high, it might affect your concentration and ability to react and therefore also your ability to drive or operate a machine. Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru příliš nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: The advisability of driving or operating a machine should be considered in these circumstances.
Czech: V těchto případech je třeba vhodnost řízení či obsluhy strojů zvážit.
English: D Take a new needle and tear off the paper tab.
Czech: D Vezměte si novou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
English: Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická aktivita mohou vést k hypoglykemii.
English: Tighter control of glucose levels can increase the potential for hypoglycaemic episodes and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2.
Czech: Přísnější kontrola hladiny glukózy může zvyšovat možnost vzniku hypoglykemických příhod, a proto je během intenzifikace dávky vyžadována speciální pozornost (viz bod 4.2).
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Czech: Je to důležité zvláště u pacientů, kteří mají slabé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
English: Limited clinical data exists for children aged 6-9 years.
Czech: Pro děti ve věku 6-9 let existují omezená klinická data.
English: With NovoMix 30, 66% and 42% of the patients reached HbA1c levels below 7% and 6.5%, respectively, and mean FPG was reduced by about 7 mmol/l (from 14.0 mmol/l at baseline to 7.1 mmol/l).
Czech: U přípravku NovoMix 30 dosáhlo 66 % a 42 % pacientů úrovně HbA1c pod 7 % respektive 6,5 % a průměrná hodnota FPG byla snížena přibližně o 7 mmol/l (z výchozí hodnoty 14,0 mmol/l na
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Czech: Používejte injekční techniku, kterou vám doporučil váš lékař nebo zdravotní sestra a popsanou v příručce k vašemu injekčnímu peru.
English: The individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Czech: Individuální inzulinová potřeba je obvykle mezi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/den.
English: Use the injection technique shown by your doctor or nurse.
Czech: Použijte injekční techniku, kterou vám doporučil váš lékař nebo zdravotní sestra.
English: NovoMix 30 can also be given in combination with oral antidiabetic medicinal products and/or GLP-1 receptor agonists.
Czech: NovoMix 30 může být také podáván v kombinaci s perorálními antidiabetiky a/nebo s agonisty receptoru GLP-1.
English: The insulin will work more quickly if you inject around the waist.
Czech: Inzulin bude mít rychlejší účinek, pokud jej aplikujete do oblasti kolem pasu.
English: *Insulin aspart is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Czech: * Insulin aspart je vyrobený rekombinantní DNA technologií na Saccharomyces cerevisiae.
English: Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
Czech: Diabetická retinopatie (oční onemocnění spojené s cukrovkou, které může vést ke ztrátě zraku): jestliže trpíte diabetickou retinopatií a hladina vašeho krevního cukru se velmi rychle zlepší, může dojít ke zhoršení retinopatie.
English: In patients with type 2 diabetes, a dose reduction of 20% is recommended for patients with an HbA1c less than 8% when a GLP-1 receptor agonist is added to NovoMix 30, to minimise the risk of hypoglycaemia.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu se doporučuje snížení dávky o 20 % u pacientů s HbA1c nižším než 8 %, pokud je k přípravku NovoMix 30 přidán agonista receptoru GLP-1, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
English: In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Czech: Při zkouškách in vitro, včetně vazby na inzulinová a IGF-1 receptorová místa a účinků na buněčný růst, se inzulin aspart choval podobně jako humánní inzulin.
English: ► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting, see a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
Czech: ► Jestliže máte podezření, že nastupuje hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru) (viz část a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4).
English: Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Czech: Zkontrolujte název a barvu na štítku pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
English: NovoMix 30 can be used in elderly patients; however there is limited experience with the use of NovoMix 30 in combination with oral antidiabetic medicinal products in patients older than 75 years.
Czech: NovoMix 30 může být používán staršími pacienty, avšak zkušenost s užíváním přípravku NovoMix 30 v kombinaci s perorálními antidiabetiky u pacientů starších 75 let je omezená.
English: Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Czech: Injekční místa ve stejné oblasti je vždy třeba měnit rotačním způsobem, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
English: For patients with type 2 diabetes, the recommended starting dose of NovoMix 30 is 6 units at breakfast and 6 units at dinner (evening meal).
Czech: Pro pacienty s diabetem 2. typu je doporučená počáteční dávka přípravku NovoMix 30 6 jednotek při snídani a 6 jednotek při večeři (večerním jídle).
English: EXP During use: Use within 4 weeks
Czech: Použitelné do Během používání: spotřebujte do 4 týdnů.
English: The risk of overall daytime hypoglycaemic episodes was increased in patients treated with NovoMix 30.
Czech: Riziko celkových hypoglykemických příhod v denní době bylo u pacientů léčených přípravkem NovoMix 30 zvýšené.
English: The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life-threatening.
Czech: Vznik generalizovaných hypersenzitivních reakcí (zahrnujících generalizované kožní vyrážky, svědění, pocení, gastrointestinální obtíže, angioneurotický edém, obtížné dýchání, palpitace a pokles krevního tlaku) je velmi vzácný, avšak může být potenciálně život ohrožující.
English: Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Czech: Oktreotid a lanreotid (používané k léčbě akromegalie - vzácné hormonální poruchy, která se obvykle objevuje u dospělých středního věku a je způsobena nadměrnou produkcí růstového hormonu podvěskem mozkovým) mohou hladinu cukru v krvi buď zvyšovat nebo snižovat.
English: • Sulfonamides (used to treat infections).
Czech: • sulfonamidy (používané k léčbě infekcí).
English: Figure 1: Activity profile of NovoMix 30 (___) and biphasic human insulin 30 (---) in healthy subjects.
Czech: Obrázek 1: Profil aktivity přípravku NovoMix 30 (___) a bifázického humánního inzulinu 30 (---) u zdravých subjektů.
English: Compared to biphasic human insulin 30, administration of NovoMix 30 before breakfast and dinner resulted in lower postprandial blood glucose after both meals (breakfast and dinner).
Czech: V porovnání s bifázickým humánním inzulinem 30 vedlo podávání přípravku NovoMix 30 před snídaní a večeří k nižší postprandiální hladině glukózy v krvi po obou jídlech (snídaně a večeře).
English: For every following injection
Czech: Před každou další injekcí
English: NovoMix 30 can be used in adolescents and children aged 10 years and above when premixed insulin is preferred.
Czech: NovoMix 30 může být používán u dospívajících a dětí ve věku od 10 let, pokud je preferován premixovaný inzulin.
English: There is limited clinical experience with NovoMix 30 in children aged 6-9 years (see section 5.1).
Czech: Pro děti ve věku od 6-9 let existují s přípravkem NovoMix 30 omezené klinické zkušenosti (viz bod 5.1).
English: Then titrate according to individual needs (see the titration guideline in the table above).
Czech: Poté titrujte podle individuálních potřeb pacienta (viz výše doporučený titrační postup).
English: Dispose of it carefully and put the pen cap back on your FlexPen.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na pero FlexPen nasaďte zpět uzávěr pera.
English: Combination of NovoMix with pioglitazone
Czech: Kombinace přípravku NovoMix s pioglitazonem
English: Needles, cartridges and pre-filled pens must not be shared.
Czech: Jehly, zásobní vložky a předplněná pera nesmí být s nikým sdíleny.
English: Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Czech: Poruchy vidění: na počátku léčby inzulinem může dojít k poruchám vidění, tyto poruchy jsou však obvykle přechodného rázu.
English: Always check if there is enough insulin left (at least 12 units) in the cartridge to allow even resuspension.
Czech: Vždy se ujistěte, že v zásobní vložce zbývá dostatek inzulinu (alespoň 12 jednotek), aby ho vůbec bylo možno promíchat.
English: In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Czech: Obecně platí, že v průběhu celého těhotenství a při jeho plánování se doporučují intenzifikované kontroly hladin glukózy v krvi a monitorování těhotných diabetiček.
English: NovoMix 30 can also be initiated once daily with 12 units at dinner (evening meal).
Czech: Používání přípravku NovoMix 30 může být také zahájeno podáním 12 jednotek jedenkrát denně při večeři (večerním jídle).
English: The following titration guideline is recommended for dose adjustments:
Czech: Pro úpravu dávky je doporučen následující titrační postup.
English: You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon given by someone who knows how to use it.
Czech: Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji, pokud vám někdo, kdo ví, jak jej použít, aplikuje hormon glukagon.
English: ► If you are allergic to insulin aspart or any of the other ingredients in this medicine (see section
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6, Obsah balení a další informace).
English: ► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
Czech: ► Vždy zkontrolujte zásobní vložku včetně gumového pístu na spodní straně zásobní vložky.
English: The primary efficacy variable - HbA1c after 16 weeks of treatment - did not differ between patients with NovoMix 30 combined with metformin and patients with metformin plus sulfonylurea.
Czech: Primární účinnost - HbA1c po 16 týdnech léčby se nelišila mezi pacienty léčenými přípravkem NovoMix 30 v kombinaci s metforminem a pacienty léčenými metforminem a sulfonylureou.
English: In treatment of type 2 diabetes mellitus, NovoMix 30 may be used in combination with tablets for diabetes and/or with injectable antidiabetic products.
Czech: Při léčbě diabetu mellitu 2. typu lze NovoMix 30 používat v kombinaci s tabletami na léčbu diabetu a/nebo s injekčními antidiabetickými přípravky.
English: ► If it has not been stored correctly or if it has been frozen, see section 5, How to store NovoMix
Czech: ► Jestliže inzulin nebyl správně skladován nebo byl zmražen, viz bod 5, Jak přípravek
English: • Danazol (medicine acting on ovulation).
Czech: • danazol (lék ovlivňující ovulaci).
English: Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Czech: Oktreotid/lanreotid mohou buď zvýšit nebo snížit potřebu inzulinu.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků, pozorovaných u pediatrické populace, jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding embryotoxicity or teratogenicity.
Czech: Reprodukční studie na zvířatech neukázaly žádné rozdíly mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem, co se týče embryotoxicity nebo teratogenity.
English: Compared with biphasic human insulin, NovoMix 30 may have a more pronounced glucose lowering effect up to 6 hours after injection.
Czech: Ve srovnání s bifázickým humánním inzulinem může mít NovoMix 30 výraznější účinek na snížení hladiny glukózy až 6 hodin po aplikaci.
English: • Forget to take your insulin or stop taking insulin.
Czech: • zapomněl(a) jste si aplikovat inzulin nebo jste ho přestal(a) užívat
English: In a smaller (54 patients) and younger (age range 6 to 12 years) population, treated in a double-blind, cross-over trial (12 weeks on each treatment), the rate of hypoglycaemic episodes and the postprandial glucose increase were significantly lower with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
Czech: V menší a mladší skupině (54 pacientů, věkové rozmezí 6-12 let) léčené ve dvojitě zaslepené zkřížené klinické studii (12 týdnů trvání každé léčby) byly počet hypoglykemických epizod i zvýšení hladiny postprandiální glykémie významně nižší u přípravku NovoMix 30 ve srovnání s bifázickým humánním inzulinem 30.
English: Insulins and analogues for injection, intermediate- or long-acting combined with fast-acting.
Czech: Inzuliny a analogy střednědobě nebo dlouze působící v kombinaci s rychle působícími, k injekční aplikaci.
English: Insulin aspart is equipotent to human insulin on a molar basis.
Czech: Inzulin aspart je ekvipotentní s humánním inzulinem na molární bázi.
English: When NovoMix 30 is used in combination with tablets for diabetes and/or with injectable antidiabetic products your dose may have to be adjusted by your doctor.
Czech: Když je NovoMix 30 používán v kombinaci s tabletami na léčbu diabetu a/nebo s injekčními antidiabetickými přípravky, může být zapotřebí, aby Vám lékař upravil dávku.