FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 18% of patients on placebo.
Italian: Nei pazienti che non hanno riportato sonnolenza, questo miglioramento è stato osservato nel 33 % dei pazienti trattati con pregabalin e nel 18 % di quelli in trattamento con placebo.
English: What Pregabalin Sandoz is and what it is used for
Italian: Che cos'è Pregabalin Sandoz e a che cosa serve
English: In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other central nervous system (CNS) depressant medicinal products.
Italian: Durante la fase di commercializzazione del medicinale sono stati segnalati casi di insufficienza respiratoria e coma in pazienti in trattamento con pregabalin ed altri medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale (SNC).
English: Pregabalin Sandoz may be taken with oral contraceptives.
Italian: Pregabalin Sandoz può essere assunto contemporaneamente ai contraccettivi orali.
English: Funduscopic changes were observed in 1.7% of pregabalin-treated and 2.1% of placebo-treated patients.
Italian: Alterazioni all'esame fondoscopico sono state osservate nell'1,7 % dei pazienti in trattamento con pregabalin e nel 2,1 % di quelli trattati con placebo.
English: HDPE bottles containing 200 hard capsules.
Italian: Flaconi in HDPE contenenti 200 capsule rigide.
English: For twice a day take Pregabalin Sandoz once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Italian: Se assume il medicinale due volte al giorno prenda Pregabalin Sandoz una volta al mattino ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
English: Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Italian: Disturbo d'Ansia Generalizzata: Pregabalin Sandoz viene utilizzato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD).
English: In controlled trials, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
Italian: Negli studi controllati, in una percentuale superiore di pazienti trattati con pregabalin rispetto ai pazienti trattati placebo è stato segnalato un offuscamento della vista che si è risolto, nella maggior parte dei casi, con il proseguimento del trattamento.
English: HDPE bottles containing 100, 200 or 250 hard capsules.
Italian: Flaconi in HDPE contenenti 100, 200 o 250 capsule rigide.
English: Take your box or bottle of Pregabalin Sandoz capsules with you.
Italian: Porti con sé la confezione delle capsule di Pregabalin Sandoz.
English: Visual field changes were detected in 12.4% of pregabalin-treated, and 11.7% of placebo-treated patients.
Italian: Alterazioni del campo visivo sono state rilevate nel 12,4 % dei pazienti in trattamento con pregabalin e nell'11,7 % di quelli trattati con placebo.
English: Results of a a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Italian: I risultati di uno studio controllato con placebo di 12 settimane di 295 pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 16 anni eseguito per valutare l'efficacia e la sicurezza di pregabalin come terapia aggiuntiva per il trattamento di crisi epilettiche parziali e di uno studio di sicurezza in aperto di 1 anno, condotto in 54 pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 16 anni, con epilessia, indicano che gli eventi avversi di piressia e infezioni delle vie respiratorie superiori sono stati osservati con maggiore frequenza rispetto agli studi condotti negli adulti in pazienti con epilessia (vedere paragrafi 4.2, 4.8 e
English: Other medicines and Pregabalin Sandoz Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long term exposure to pregabalin at exposures ≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
Italian: Nel ratto albino anziano è stato comunemente osservato un aumento di incidenza dell'atrofia retinica a seguito dell'esposizione a lungo termine al pregabalin con un'esposizione ≥ 5 volte l'esposizione media nell'uomo alle massime dosi cliniche raccomandate.
English: Neuropathic pain Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Italian: Pregabalin Sandoz è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico e centrale negli adulti.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 200 hard capsules
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 200 capsule rigide
English: Adjunctive Treatment
Italian: Epilessia Trattamento aggiuntivo
English: Dizziness, somnolence, headache
Italian: Capogiri, sonnolenza, mal di testa
English: In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Italian: Nello studio clinico controllato sul dolore neuropatico centrale, il 22 % dei pazienti trattati con pregabalin ed il 7 % di quelli che assumevano placebo hanno riportato un miglioramento del 50 % nella scala del dolore.
English: Multipack: 84 (2 packs of 42) hard capsules Multipack: 100 (2 packs of 50) hard capsules Multipack: 120 (2 packs of 60) hard capsules Multipack: 84 x 1 (2 packs of 42 x 1) hard capsules Multipack: 100 x 1 (2 packs of 50 x 1) hard capsules Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules
Italian: Confezione multipla: 84 (2 astucci da 42) capsule rigide Confezione multipla: 100 (2 astucci da 50) capsule rigide Confezione multipla: 120 (2 astucci da 60) capsule rigide Confezione multipla: 84 x 1 (2 astucci da 42 x 1) capsule rigide Confezione multipla: 100 x 1 (2 astucci da 50 x 1) capsule rigide Confezione multipla: 210 x 1 (3 astucci da 70 x 1) capsule rigide
English: Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder, hyporeflexia, hyperaesthesia, burning sensation, ageusia, malaise
Italian: Sincope, stupor, mioclono, perdita di coscienza, iperattività psicomotoria, discinesia, capogiri posturali, tremore intenzionale, nistagmo, disturbi cognitivi, compromissione mentale, alterazioni del linguaggio, iporiflessia, iperestesia, sensazione di bruciore, ageusia, malessere
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PER IL BLISTER
English: No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Italian: Non è necessario un aggiustamento posologico in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
English: Ascites, pancreatitis, swollen tongue, dysphagia
Italian: Ascite, pancreatite, gonfiore della lingua, disfagia
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA DELL'INVOLUCRO ESTERNO DI CONFEZIONI MULTIPLE AVVOLTE CON PELLICOLA NON TRASPARENTE (COMPRENSIVE DI BLUE-BOX)
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Italian: Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 persona su 10
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
English: PVC/PVDC//Alu blister.
Italian: Blister in PVC/PVDC//alluminio.
English: Oedema peripheral, oedema, gait abnormal, fall, feeling drunk, feeling abnormal, fatigue
Italian: Edema periferico, edema, anomalie dell'andatura, cadute, sensazione di stato di ebbrezza, sentirsi strani, spossatezza
English: What you need to know before you take Pregabalin Sandoz
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Sandoz
English: After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Italian: Deve sapere che dopo l'interruzione del trattamento con Pregabalin Sandoz a lungo e breve termine possono verificarsi alcuni effetti indesiderati.
English: • There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin .
Italian: • Ci sono state segnalazioni di insufficienza renale in alcuni pazienti in trattamento con pregabalin .
English: Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Italian: Confezioni contenitore: 100, 200 o 250 capsule rigide.
English: Container packs: 200 hard capsules
Italian: Confezioni contenitore: 200 capsule rigide.
English: Capsule content Pregelatinised maize starch Maize starch
Italian: Contenuto della capsula Amido di mais pregelatinizzato Amido di mais
English: Unit dose blisters containing 84 x 1 hard capsules.
Italian: Blister per dose unitaria contenenti 84 x 1 capsule rigide.
English: If you forget to take Pregabalin Sandoz
Italian: Se dimentica di prendere Pregabalin Sandoz
English: Ophthamologic testing (including visual acuity testing, formal visual field testing and dilated funduscopic examination) was conducted in over 3600 patients within controlled clinical trials.
Italian: In oltre 3.600 pazienti arruolati negli studi clinici controllati è stato effettuato un test oftalmologico (incluso il test dell'acuità visiva, l'esame formale del campo visivo e l'esame fondoscopico con pupilla dilatata).
English: Unit dose blisters containing 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Italian: Blister per dose unitaria contenenti 56 x 1, 84 x 1 o 100 x 1 capsule rigide.
English: 42 hard capsules.
Italian: 42 capsule rigide.
English: • Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen.
Italian: • Bocca secca, stipsi, vomito, flatulenza, diarrea, nausea, gonfiore addominale.
English: In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Italian: Negli studi clinici controllati sul dolore neuropatico periferico il 35 % dei pazienti trattati con pregabalin ed il 18 % di quelli in trattamento con placebo ha riportato un miglioramento del 50 % nella scala del dolore.
English: The pregabalin safety profile observed in three paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalization (12-week efficacy and safety study in patients with partial onset seizures, n=295; pharmacokinetic and tolerability study, n=65; and 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy.
Italian: Il profilo di sicurezza di pregabalin osservato in tre studi pediatrici in pazienti con crisi epilettiche parziali con o senza generalizzazione secondaria (studio di sicurezza e efficacia 12 settimane in pazienti con crisi epilettiche parziali, n=295;studio di farmacocinetica e tollerabilità, n=65- e studio di estensione in aperto di 1 anno per la sicurezza, n=54) era simile a quello osservato negli studi sugli adulti di pazienti con epilessia.
English: 42 x 1 hard capsules.
Italian: 42 x 1 capsule rigide.
English: Immune system disorders
Italian: Neutropenia Disturbi del sistema immunitario
English: 70 x 1 hard capsules.
Italian: 70 x 1 capsule rigide.
English: For patients who experienced somnolence the responder rates were 48% on pregabalin and 16% on placebo.
Italian: La percentuale di risposta per i pazienti che hanno riportato sonnolenza è stata del 48 % per i pazienti trattati con pregabalin e del 16 % per quelli trattati con placebo.
English: Generalised anxiety disorder Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Italian: Pregabalin Sandoz è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
English: Do not stop taking Pregabalin Sandoz unless your doctor tells you to.
Italian: Se interrompe il trattamento con Pregabalin Sandoz Non sospenda il trattamento con Pregabalin Sandoz a meno che non glielo abbia detto il medico.
English: What Pregabalin Sandoz looks like and contents of the pack 25 mg capsules Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pregabalin Sandoz e contenuto della confezione Capsule 25 mg Cappuccio e corpo opachi di colore giallo-bruno chiaro, capsula misura 4 (14,3 mm x 5,3 mm) contenente una polvere da bianca a biancastra.
English: 50 x 1 hard capsules.
Italian: 50 x 1 capsule rigide.
English: Unit dose blisters containing 84 or 100 hard capsules.
Italian: Blister per dose unitaria contenenti 84 o 100 capsule rigide.
English: variations.nordic@sandoz.com
Italian: variations.nordic@sandoz.com mgatt@medicallogisticsltd.com
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules.
Italian: Blister contenenti 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) o 120 (2 x 60) capsule rigide.
English: There are post-marketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Italian: Ridotta funzionalità del tratto gastrointestinale inferiore Durante la fase di commercializzazione del medicinale sono stati riportati eventi correlati ad una ridotta funzionalità del tratto gastrointestinale inferiore (p.es. ostruzione intestinale, ileo paralitico, stipsi) quando pregabalin è stato somministrato insieme ai medicinali che possono causare stipsi, come gli analgesici oppioidi.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Italian: Diossido di titanio (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro nero (E172)
English: 150 mg capsules:
Italian: Capsule da 150 mg:
English: Blood creatine phosphokinase increased, blood glucose increased, platelet count decreased, blood creatinine increased, blood potassium decreased, weight decreased
Italian: Aumento della creatinfosfochinasi, aumento della glicemia, riduzione della conta piastrinica, aumento della creatinina ematica, riduzione della potassiemia, riduzione di peso
English: Immune system disorders Uncommon
Italian: Reazioni avverse Disturbi del sistema immunitario Non comune
English: Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules.
Italian: Blister per dose unitaria contenenti 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) o 210 (3 x 70) capsule rigide.
English: 225 mg capsules: Blisters containing 14, 56, 70, 84,100 or 120 hard capsules.
Italian: Capsule da 225 mg: Blister contenenti 14, 56, 70, 84, 100 o 120 capsule rigide.
English: Withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Italian: Sospensione del trattamento con altri medicinali antiepilettici Non ci sono dati sufficienti in base ai quali, una volta ottenuto il controllo degli attacchi epilettici mediante assunzione di pregabalin in terapia aggiuntiva, si possa sospendere il trattamento concomitante con altri medicinali antiepilettici e mantenere la monoterapia con pregabalin.
English: How to take Pregabalin Sandoz
Italian: Come prendere Pregabalin Sandoz
English: How to store Pregabalin Sandoz
Italian: Come conservare Pregabalin Sandoz
English: Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles.
Italian: Le sensazioni di dolore possono essere descritte come calore, bruciore, pulsazioni, dolori folgoranti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi, sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti.
English: Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules.
Italian: Blister contenenti 21, 28, 84 o 100 capsule rigide.
English: 200 mg capsules:
Italian: Capsule da 200 mg:
English: White blood cell count decreased
Italian: Riduzione del numero dei globuli bianchi
English: 25 mg capsules:
Italian: Capsule da 25 mg:
English: Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Italian: Cappuccio opaco di colore rosso e corpo opaco di colore giallo-bruno chiaro, capsula misura 0 (21,7 mm x 7,6 mm), contenente una polvere da bianca a biancastra.
English: 75 mg capsules:
Italian: Capsule da 75 mg:
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
English: 150 mg capsules White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Italian: Capsule 150 mg Cappuccio e corpo opachi di colore bianco, capsula misura 2 (18,0 mm x 6,4 mm) contenente una polvere da bianca a biancastra.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Italian: Diossido di titanio (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1011/011-017
English: 300 mg capsules:
Italian: Capsule da 300 mg:
English: 100 mg capsules:
Italian: Capsule da 100 mg:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1011/074-076
English: Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Italian: Blister per dose unitaria contenenti 56, 84, 100 o 210 (3 x 70) capsule rigide.
English: Unit dose blisters containing 14, 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Italian: Blister per dose unitaria contenenti 14, 56, 84, 100 o 210 (3 x 70) capsule rigide.
English: There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Italian: Non ci sono dati sufficienti in base ai quali, una volta ottenuto il controllo degli attacchi epilettici mediante assunzione di pregabalin in terapia aggiuntiva, si possa sospendere il trattamento concomitante con altri medicinali antiepilettici e mantenere la monoterapia con pregabalin.
English: White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Italian: Cappuccio e corpo opachi di colore bianco, capsula misura 2 (18,0 mm x 6,4 mm), contenente una polvere da bianca a biancastra.
English: • Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin,
Italian: • Alterazioni della vista, anomalie nel movimento degli occhi, alterazioni della vista inclusa visione tubulare, bagliori di luce, movimenti a scatto, riflessi ridotti, aumento dell'attività, capogiri in posizione eretta, sensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremore durante il movimento, riduzione della coscienza, perdita di coscienza, svenimento, aumento della sensibilità ai rumori, sensazione di malessere.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 150 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Imballaggio esterno: Pregabalin Sandoz 150 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
English: Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Italian: Il principio attivo, pregabalin, è un analogo [(S)-3-(aminometil)-5-acido metilesanoico] dell'acido gamma-aminobutirrico.
English: 50 mg capsules:
Italian: Capsule da 50 mg:
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso [solo per imballaggio esterno] 18.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1011/018-029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1011/001-010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1011/057-062
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/081-083
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1011/081-083
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1011/063-068
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Italian: Diossido di titanio (E171) Ossido di ferro giallo (E172)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1011/054-056
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1011/031-033
English: After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin.
Italian: In alcuni pazienti, a seguito della sospensione di trattamenti a breve e a lungo termine con pregabalin sono stati osservati sintomi da sospensione.
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Italian: Confezioni blister: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) o 120 (2 x 60) capsule rigide Confezioni blister (dose unitaria): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) o 210 x 1 (3 x 70) capsule rigide.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1011/042-052
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1011/069-073
English: What Pregabalin Sandoz contains - The active substance is pregabalin.
Italian: - Il principio attivo è pregabalin.
English: 200 mg capsules Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Italian: Capsule 200 mg Cappuccio e corpo opachi di colore arancione chiaro, capsula misura 1 (19,4 mm x 6,9 mm) contenente una polvere da bianca a biancastra.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1011/085