FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stalevo zawiera sacharozę (2,3 mg/tabletkę).
Norwegian Bokmål: Stalevo inneholder sukrose (2,3 mg/tablett).
Polish: Stalevo a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Stalevo
Polish: Stalevo zawiera sacharozę (1,89 mg/tabletkę).
Norwegian Bokmål: Stalevo inneholder sukrose (1.89 mg/tablett).
Polish: Pomoc medyczna może być niezbędna.
Norwegian Bokmål: Medisinsk hjelp kan være nødvendig.
Polish: W obu grupach leczenie było dobrze tolerowane.
Norwegian Bokmål: Begge behandlinger var godt tolerert.
Polish: Należy o tym pamiętać, jeżeli prowadzi się samochód lub obsługuje maszyny, ponieważ można narażać siebie lub innych na niebezpieczeństwo.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dette når du kjører bil eller betjener maskiner fordi du kan sette deg selv og andre i fare.
Polish: - po spożyciu alkoholu.
Norwegian Bokmål: - dersom du har drukket alkohol.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med et glass vann.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 kwiecień 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 kwiecień 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 03 april 2001 Dato for siste fornyelse: 24 april 2006
Polish: Około 6-16% podanej dawki było wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Norwegian Bokmål: Ca. 6-16 % av den administrerte dosen ble utskilt i urinen i uendret form.
Polish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Neapol Włochy
Norwegian Bokmål: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Starlix u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), ponieważ jego działanie nie zostało zbadane w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Starlix anbefales ikke til barn og ungdom (under 18 år) fordi effekten i denne aldersgruppen ikke har blitt undersøkt.
Polish: Nateglinid i jego metabolity są szybko i całkowicie wydalane.
Norwegian Bokmål: Nateglinid og dens metabolitter utskilles raskt og fullstendig.
Polish: Częstość występowania podano według następującej skali: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er angitt som: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Nateglinid powinien być przyjmowany 1 do 30 minut przed posiłkami (zwykle przed śniadaniem, obiadem i kolacją).
Norwegian Bokmål: Nateglinid bør tas innen 1-30 minutter før måltider (vanligvis frokost, lunsj og middag).
Polish: Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym szacowana jest na 72%.
Norwegian Bokmål: Absolutt peroral biotilgjengelighet er estimert til 72 %.
Polish: - jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje być w ciąży.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: • cukrzycą typu 1 (niski poziom peptydu C)
Norwegian Bokmål: • Type 1 diabetes (C-peptid negativ)
Polish: Lekarz prowadzący może zmienić dawkowanie tych leków.
Norwegian Bokmål: Legen din kan komme til å justere dosen av disse medisinene.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy prowadzenie pojazdów przez te osoby jest możliwe.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør det vurderes om kjøring er tilrådelig.
Polish: Nateglinid nie działał teratogennie na szczury.
Norwegian Bokmål: Nateglinid var ikke teratogent hos rotter.
Polish: Dawkowanie nateglinidu ustala lekarz zgodnie z potrzebami pacjenta.
Norwegian Bokmål: Nategliniddoseringen bør bestemmes av legen i henhold til pasientens behov.
Polish: Nie należy przyjmować leku, jeśli nie zamierza się spożyć głównego posiłku.
Norwegian Bokmål: Ta ikke legemidlet dersom du ikke skal spise et hovedmåltid.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Doświadczenie kliniczne ze stosowania leku u pacjentów powyżej 75 lat jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Eldre Klinisk erfaring er begrenset hos pasienter over 75 år.
Polish: Insulina jest substancją wytwarzaną w organizmie przez trzustkę.
Norwegian Bokmål: Insulin er en substans som produseres i kroppen av bukspyttkjertelen.
Polish: Nateglinidu nie należy stosować w monoterapii.
Norwegian Bokmål: Nateglinid bør ikke brukes som monoterapi.
Polish: Stężenie insuliny wraca do wartości wyjściowych w ciągu 3-4 godzin, zmniejszając poposiłkową hiperinsulinemię.
Norwegian Bokmål: Insulinnivået returnerer til utgangsnivået innen 3-4 timer og reduserer postprandial hyperinsulinemi.
Polish: Objawy te mogą wystąpić również w wyniku braku posiłku lub zażycia zbyt wysokiej dawki jakiegokolwiek leku przeciwcukrzycowego.
Norwegian Bokmål: Disse symtpomene kan også skyldes mangel på mat eller for høy dose av ethvert antidiabetikum du bruker.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 (tzn. organizm w ogóle nie wytwarza insuliny).
Norwegian Bokmål: - dersom du har type 1 diabetes (dvs. dersom kroppen overhodet ikke produserer insulin).
Polish: - jeśli pacjent niedawno przeszedł gorączkę, uraz lub zakażenie.
Norwegian Bokmål: hvis du nylig har vært utsatt for feber, en ulykke eller en infeksjon.
Polish: Jeśli pacjent musi iść do lekarza lub szpitala, powinien zabrać ze sobą opakowanie i niniejszą ulotkę.
Norwegian Bokmål: Dersom du må til lege eller sykehus, ta med deg pakningen og dette pakningsvedlegget.
Polish: • uczucie szybkiego bicia serca
Norwegian Bokmål: • følelse av rask hjerterytme
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania nateglinidu w tych grupach pacjentów.
Norwegian Bokmål: Behandling kan derfor ikke anbefales hos disse pasientgruppene.
Polish: Są to objawy niskiego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), które zazwyczaj mają łagodny charakter.
Norwegian Bokmål: Dette er symptomer på lavt blodsukker (hypoglykemi), som vanligvis er milde.
Polish: Nateglinid jest szybko i niemal całkowicie (90%) wchłaniany z roztworu podanego doustnie.
Norwegian Bokmål: Nateglinid absorberes raskt og nesten fullstendig (≥ 90 %) fra en peroral løsning.
Polish: • mdłości (nudności)
Norwegian Bokmål: • uvelhet (kvalme)
Polish: Działanie leku może zostać opóźnione w przypadku stosowania leku podczas lub po posiłku.
Norwegian Bokmål: Effekten av legemidlet kan forsinkes hvis det tas under eller etter måltider.
Polish: Może być ona zwiększona do 120 mg trzy razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 120 mg tre ganger daglig.
Polish: Substraty CYP2C9 i CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP2C9 og CYP3A4 substrater
Polish: Blistry PVC/PE/PVDC zgrzewane z folią aluminiową pokrytą lakierem termo-zgrzewalnym.
Norwegian Bokmål: Blistere: PVC/PE/PVDC-blistere dekket med en varmeforseglet lakkert aluminiumsfolie.
Polish: Chociaż metabolity M1 wykazują tylko niewielkie działanie hipoglikemizujące (około 5-krotnie niższe niż nateglinid), nagromadzenie metabolitów może zwiększać działanie hipoglikemiczne podanej dawki.
Norwegian Bokmål: Selv om M1-metabolitter kun viser lav hypoglykemisk aktivitet (omtrent 5 ganger lavere enn nateglinid), kan opphopning av metabolitt øke den hypoglykemiske effekten av den administrerte dosen.
Polish: Wczesne wydzielanie insuliny jest mechanizmem utrzymującym prawidłową kontrolę glikemii.
Norwegian Bokmål: Tidlig insulinsekresjon er en mekanisme for å opprettholde normal glykemisk kontroll.
Polish: Zwykle preparat przyjmuje się bezpośrednio (1 min) przed posiłkiem, lecz może być także przyjęty maksymalnie 30 minut przed posiłkiem.
Norwegian Bokmål: Det tas vanligvis umiddelbart (1 minutt) før et måltid, men kan tas opptil 30 minutter før måltider.
Polish: Około 75% podanego znaczonego węglem C
Norwegian Bokmål: Ca. 75 % av administrert [
Polish: Nateglinid jest pochodną aminokwasu (fenyloalaniny), różniącą się pod względem chemicznym i farmakologicznym od innych leków przeciwcukrzycowych.
Norwegian Bokmål: Nateglinid er et aminosyrederivat (fenylalanin), som er kjemisk og farmakologisk forskjellig fra andre antidiabetika.
Polish: Stężenie M1 znacznie zmniejszyło się po hemodializie.
Norwegian Bokmål: Ml-konsentrasjonen ble redusert markant etter hemodialyse.
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 może być zwiększone przez intensywne ćwiczenia fizyczne lub spożywanie alkoholu.
Norwegian Bokmål: Risiko for hypoglykemi hos type 2 diabetikere kan øke ved anstrengende fysisk aktivitet eller ved inntak av alkohol.
Polish: Nie przeprowadzono in vivo badań interakcji z inhibitorem CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført in vivo interaksjonsstudier med en CYP3A4 inhibitor.
Polish: Lek Starlix jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Norwegian Bokmål: Starlix brukes til behandling av voksne pasienter med type 2 diabetes.
Polish: W takich przypadkach może okazać się konieczne odstawienie doustnego leku przeciwcukrzycowego i czasowe zastąpienie go insuliną.
Norwegian Bokmål: Ved slike tilfeller kan det være nødvendig å seponere oral hypoglykemisk behandling og erstatte den med insulin på midlertidig basis.
Polish: Działania niepożądane wywołane przez Starlix mają zwykle charakter łagodny do umiarkowanego.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forårsaket av Starlix er vanligvis milde til moderate.
Polish: Badania elektrofizjologiczne wykazały, że nateglinid posiada 45-300 razy większą selektywność w stosunku do kanałów K
Norwegian Bokmål: Elektrofysiologiske studier viser at nateglinid har 45-300 ganger så høy selektivitet for betaceller i pankreas som for kardiovaskulære K
Polish: Starlix zaczyna działać w bardzo krótkim czasie po połknięciu i jest szybko eliminowany z organizmu.
Norwegian Bokmål: Starlix tabletter starter å virke etter veldig kort tid etter at de er svelget, og de utskilles raskt fra kroppen.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych doustnych leków przeciwcukrzycowych nie wolno stosować preparatu Starlix w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre perorale antidiabetika, må ikke Starlix brukes under graviditet.
Polish: Powoduje to depolaryzację błony komórek beta i prowadzi do otwarcia kanałów wapniowych.
Norwegian Bokmål: Dette depolariserer betacellen og fører til at kalsiumkanalene åpnes.
Polish: Niezbyt często: Wymioty.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Oppkast.
Polish: Lek Starlix działa przez stymulowanie trzustki do szybszego wytwarzania insuliny, co pomaga utrzymać pod kontrolą stężenie cukru we krwi po posiłkach.
Norwegian Bokmål: Starlix virker ved å stimulere bukspyttkjertelen til raskere insulinproduksjon som bidrar til å kontrollere blodsukkernivå etter måltider.
Polish: Brak doświadczeń z przedawkowaniem preparatu Starlix podczas badań klinicznych.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Starlix i kliniske studier.
Polish: W zakończonych badaniach klinicznych objawy hipoglikemii odnotowano u 10,4% pacjentów poddanych monoterapii nateglinidem, u 14,5% poddanych terapii skojarzonej nateglinid+metformina, u 6,9% podczas stosowania samej metforminy, u 19,8% podczas stosowania samego glibenklamidu i u 4,1% w przypadku placebo.
Norwegian Bokmål: I fullførte kliniske studier ble symptomer på hypoglykemi rapportert hos 10,4 % av pasientene på nateglinid monoterapi, hos 14,5 % av pasientene på kombinasjonen nateglinid + metformin, hos 6,9 % av pasientene på metformin alene, hos 19,8 % hos pasientene med glibenklamid alene og hos 4,1 % av pasientene på placebo.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwój (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg trzy razy na dobę przed posiłkami, szczególnie u pacjentów, u których stężenie HbA1c jest bliskie wartości prawidłowych.
Norwegian Bokmål: Anbefalt initialdose er 60 mg tre ganger daglig før måltider, spesielt hos pasienter der HbA1c er nær det terapeutiske målet.
Polish: Należy kontynuować stosowanie tego leku tak długo, jak zaleci to lekarz, aby mógł on nadal kontrolować stężenie cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta dette legemidlet så lenge legen din foreskriver det så det kan fortsette å kontrollere blodsukkeret ditt.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: pochodna D-fenyloalaniny, kod ATC: A10 BX 03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: D-fenylalaninderivat, ATC-kode: A10 BX 03
Polish: Jednakże zmniejsza się szybkość wchłaniania, czego dowodem jest zmniejszenie wartości Cmax i późniejszy czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w surowicy (tmax).
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det en forsinkelse i absorpsjonshastigheten som vises som en reduksjon i Cmax og en forsinkelse i tid til høyeste plasmakonsentrasjon (tmax).
Polish: Należy dokładnie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, nawet, jeżeli różnią się od informacji zawartych w niniejszej ulotce.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser du har fått fra lege, apotek eller sykepleier nøye, selv om disse er forskjellige fra informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli: - pacjent ma ponad 65 lat. - pacjent jest niedożywiony.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet: - hvis du er over 65 år.
Polish: Nateglinid przyjęty przed posiłkiem przywraca wczesną lub pierwszą fazę wydzielania insuliny, której brak u pacjentów z cukrzycą typu 2, powodując w rezultacie zmniejszenie poposiłkowego stężenia glukozy i HbA1c.
Norwegian Bokmål: Når nateglinid tas før et måltid gjenopprettes tidlig eller første fase insulinsekresjon, som er gått tapt hos pasienter med type 2 diabetes, noe som resulterer i reduksjon av postprandial glukose og HbA1c.
Polish: Objawy hipoglikemii (niepotwierdzone stężeniem glukozy we krwi) obserwowano u pacjentów, u których stężenie wyjściowe hemoglobiny glikozylowanej HbA1c było bliskie wartości, do której zmierza się w trakcie leczenia (HbA1c <7,5%).
Norwegian Bokmål: Symptomer på hypoglykemi (ubekreftet av blodglukosenivået) ble sett hos pasienter der HbA1c ved behandlingsstart lå nær det terapeutiske målet (HbA1c < 7,5 %).
Polish: Skojarzone leczenie z metforminą może zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii, w porównaniu do monoterapii.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med metformin er forbundet med en økt risiko for hypoglykemi sammenlignet med monoterapi.
Polish: Jeśli pominie się posiłek należy pominąć tę dawkę leku Starlix i poczekać do następnego posiłku.
Norwegian Bokmål: Dersom du hopper over et måltid, skal du også hoppe over dosen av Starlix og vente til det neste måltidet ditt.
Polish: Zaleca się szczególną ostrożność, gdy nateglinid jest podawany z innymi, silniejszymi inhibitorami CYP2C9 (np. flukonazolem, gemfibrozylem lub sulfinpirazonem), lub u pacjentów słabo metabolizujących substraty CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Særskilt forsiktighet bør utvises når nateglinid gis sammen med andre mer potente CYP2C9 inhibitorer (f.eks. flukonazol, gemfibrozil eller sulfinpyrazon), eller hos pasienter med kjent redusert metabolisme av CYP2C9-substrater.
Polish: Pacjentom należy doradzić podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å utvise forsiktighet for å unngå hypoglykemi ved bilkjøring.
Polish: Alkohol może utrudniać kontrolę stężenia cukru we krwi, dlatego należy porozmawiać z lekarzem, czy w czasie stosowania leku Starlix można pić alkohol.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan forstyrre blodsukkerkontrollen din, snakk med legen din om det å drikke alkohol mens du tar Starlix.
Polish: W związku z krótkim okresem połowicznej eliminacji nie występuje widoczna kumulacja nateglinidu, po wielokrotnym podawaniu leku nawet w dawce do 240 mg podawanej trzy razy w ciągu doby.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med den korte eliminasjonshalveringstiden, er det ingen synlig akkumulering av nateglinid ved gjentatt dosering av opp til 240 mg tre ganger daglig.
Polish: Płeć Nie odnotowano klinicznie istotnych różnic między farmakokinetyką nateglinidu u kobiet i mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk signifikante forskjeller i farmakokinetikken til nateglinid hos menn og kvinner.
Polish: - jeśli pacjent jest przed planowanym zabiegiem operacyjnym.
Norwegian Bokmål: hvis du venter på en operasjon.
Polish: - Rifampicynę (stosowaną np. w leczeniu gruźlicy).
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (brukt bl.a. til behandling av tuberkulose).
Polish: Pomaga obniżyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłkach.
Norwegian Bokmål: Insulin bidrar til å redusere blodsukkernivået, særlig etter måltider.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JESLI WŁAŚCIWE
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 insulinotropowa odpowiedź na posiłek występuje w ciągu 15 minut od podania doustnej dawki nateglinidu.
Norwegian Bokmål: Hos type 2 diabetikere vil insulinresponsen ved et måltid inntreffe innen de første 15 minutter etter inntak av en oral dose nateglinid.
Polish: Odpowiednią dawkę ustala się na podstawie okresowych pomiarów stężenia glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer bør baseres på regelmessige målinger av glykosylert hemoglobin (HbA1c).
Polish: Niektóre doustne leki przeciwcukrzycowe, w tym Starlix, mogą również wywoływać objawy hipoglikemii.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika, herunder Starlix, kan også gi symptomer på hypoglykemi.
Polish: W przypadku uczucia zbliżania się stanu ciężkiej hipoglikemii, (co może prowadzić do utraty przytomności lub drgawek), należy natychmiast wezwać pomoc lekarską - samodzielnie lub za pośrednictwem innej osoby.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler at du er i ferd med å utvikle et alvorlig hypoglykemisk anfall (som kan føre til tap av bevissthet eller kramper) skal du ringe etter rask medisinsk hjelp, eller forsikre deg om at andre gjør dette for deg.
Polish: Starlix był dobrze tolerowany przez pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych, którym podawano wzrastające dawki leku, do 720 mg/dobę przez 7 dni.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med pasienter, ble Starlix gitt i økende doser opp til 720 mg daglig i 7 dager.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Starlix to 60 mg trzy razy na dobę przed każdym z trzech głównych posiłków.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Starlix i startfasen er 60 mg tre ganger daglig før hvert av de tre hovedmåltidene.
Polish: Nateglinid zamyka błonowe ATP-zależne kanały potasowe komórek beta z charakterystyczną sobie właściwością odróżniania ich od pozostałych miejsc wiązania receptorów dla sulfonylomocznika.
Norwegian Bokmål: Nateglinid stenger ATP-avhengige kaliumkanaler i membranen til betacellene med karakteristika som skiller legemidlet fra andre sulfonylurea-reseptorligander.
Polish: Nateglinid nie zaburzał płodności samców i samic szczurów (patrz punkt 5.3)
Norwegian Bokmål: Nateglinid svekket ikke fertiliteten hos hann- eller hunnrotter (se pkt.
Polish: Wyraża się to zmniejszeniem stężenia glukozy we krwi przez cały czas trwania posiłku.
Norwegian Bokmål: Dette fører til en blodglukosesenkende effekt gjennom hele måltidet.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w okresie leczenia należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen så snart som mulig hvis du blir gravid under behandlingen.
Polish: Należy przyjmować Starlix przed posiłkami.
Norwegian Bokmål: Ta Starlix før måltid.
Polish: - Analogi somatostatyny takie jak lantreotyd i oktreotyd (stosowane w leczeniu akromegalii).
Norwegian Bokmål: • Somatostatinanaloger slik som lanreotid og oktreotid(brukt til behandling av akromegali).
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, którzy słabo rozpoznają objawy hipoglikemii lub wcale ich nie rozpoznają, lub u których hipoglikemia występuje często.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hos pasienter med redusert eller manglende bevissthet for varselssignalene på hypoglykemi eller som har hyppige hypoglykemiske episoder.
Polish: W przypadku stosowania tych leków - zwiększających lub zmniejszających hipoglikemizujące działanie nateglinidu - bądź ich odstawienia u pacjentów otrzymujących nateglinid, pacjentów tych należy monitorować ze względu na zmiany w kontroli glikemii.
Norwegian Bokmål: Når disse legemidlene, som øker eller reduserer den hypoglykemiske effekten av nateglinid, gis til, eller seponeres fra pasienter som behandles med nateglinid, bør pasienten observeres nøye med hensyn til forandringer i glykemisk kontroll.
Polish: W przypadku cukrzycy typu 2, organizm nie jest w stanie wytworzyć insuliny po posiłkach wystarczająco szybko.
Norwegian Bokmål: Dersom du har type 2 diabetes, klarer ikke kroppen din å starte produksjonen av insulin raskt nok etter et måltid.
Polish: Starlix jest przeciwwskazany u pacjentów z:
Norwegian Bokmål: Starlix er kontraindisert hos pasienter med:
Polish: Bardzo często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer):
Polish: Na podstawie doświadczenia ze stosowaniem nateglinidu i innych środków hipoglikemizujących, zaobserwowano następujące działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med nateglinid og andre hypoglykemiske legemidler har følgende bivirkninger blitt sett.
Polish: Opakowania zawierają: 12, 24, 30, 60, 84, 120 i 360 tabletek.
Norwegian Bokmål: Pakningene inneholder 12, 24, 30, 60, 84, 120 og 360 tabletter.
Polish: Badania post-marketingowe
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring
Polish: Stwierdzono zmniejszenie Cmax nateglinidu o 49% u pacjentów z cukrzycą dializowanych.
Norwegian Bokmål: Det er en 49 % reduksjon i Cmax av nateglinid hos dialyseavhengige diabetikere.
Polish: Najlepiej jest przyjmować lek bezpośrednio przed głównym posiłkiem, ale można również do 30 minut przed nim.
Norwegian Bokmål: Det er best om du tar legemidlet like før et hovedmåltid, men du kan ta legemidlet opp til 30 minutter før.
Polish: W połączeniu z metforminą, która wpływa głównie na stężenie glukozy na czczo, działanie nateglinidu na HbA1c było addytywne w porównaniu do każdego leku osobno.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med metformin, som hovedsakelig påvirker fastende plasmaglukose, var effekten av nateglinid på HbA1c additiv sammenlignet med hvert av legemidlene alene.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie nateglinidu w tej grupie jest przeciwwskazane.
Norwegian Bokmål: Da pasienter med alvorlig leversykdom ikke er undersøkt, er nateglinid kontraindisert hos denne gruppen.
Polish: W badaniach na królikach, rozwój embrionalny został zaburzony a częstość występowania agenezji pęcherzyka żółciowego lub rozwoju małego pęcherzyka zółciowego zwiększyła się w przypadku podawania 300 i 500 mg/kg (ok. 24- i 28-krotnie większej dawki niż zalecana u ludzi maksymalna terapeutyczna dawka 180 mg nateglinidu, podawana trzy razy na dobę przed posiłkiem), co nie nastąpiło w przypadku podawania 150 mg/kg (ok. 17-krotnie większej dawki niż zalecana u ludzi maksymalna terapeutyczna dawka 180 mg nateglinidu, podawana trzy razy na dobę przed posiłkiem).
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble embryonal utvikling negativt påvirket, og forekomsten av galleblæreagenesi eller liten galleblære var økt ved doser på 300 og 500 mg/kg (tilnærmet 24 og 28 ganger human terapeutisk eksponering ved anbefalt maksimal nategliniddose på 180 mg, tre ganger daglig før måltider), men ikke ved 150 mg/kg (tilnærmet 17 ganger human terapeutisk eksponering ved anbefalt maksimal nategliniddose på 180 mg, tre ganger daglig før måltider).