FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sale sodico piperacillina 2.085 g sale sodico tazobactam 268.300 mg
Romanian: Piperacilină sodică 2,085 g tazobactam sodic 268,300 mg
Italian: a piperacillina 4 g) 4170 mg Tazobactam sale sodico (equiv.
Romanian: la piperacilină 4 g) 4170 mg
Italian: 4000 m g+500 mg
Romanian: 4000m g+500mg g
Italian: 2.085 g sale sodico piperacillina equivalente a 2 g piperacillina e 0.2683 g sale sodico tazobactam equivalente a 0.250 g tazobactam.
Romanian: 2,085 g piperacilină sodică echivalent la 2 g piperacilină şi 0,2683 g tazobactam sodic echivalent la 0,250 g tazobactam.
Italian: 2 g piperacillina e 0.25 g tazobactam (entrambi come sale sodico).
Romanian: 2g piperacilină şi 0,25g tazobactam (ambele prezente sub formă de săruri de sodiu).
Italian: Liofiilizzato per soluzione per iniezione o infusione
Romanian: Liofilizat pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Italian: Tazocin 4,5 g injekció
Romanian: Tazocin 4,5 g injekció 4.5g
Italian: Non cerchi di trattarsi con altri medicinali.
Romanian: Nu încercaţi să vă trataţi cu alte medicamente.
Italian: Non sono stati effettuati studi su altre vie di somministrazione.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind alte căi de administrare.
Italian: Presentazione dei risultati dello studio:
Romanian: Depunerea rezultatelor studiului:
Italian: Non è stata raccomandata nessun'altra modifica.
Romanian: Nu s-au recomandat alte modificări.
Italian: In totale sono stati arruolati 931 pazienti.
Romanian: În total, au fost înrolaţi 931 pacienţi.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21 Settembre 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Septembrie 2017
Italian: Se si nota la presenza di particelle o cambiamento del colore, la soluzione non deve essere utilizzata.
Romanian: Dacă se observă prezenţa particulelor sau a modificărilor de culoare, soluţia nu trebuie utilizată.
Italian: 31 dicembre
Romanian: 31 Decembrie
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anticorpi monoclonali.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente numit anticorpi monoclonali.
Italian: Questi risultati devono essere interpretati con cautela per via del disegno in aperto dello studio.
Romanian: Aceste rezultate trebuie interpretate cu precauţie datorită design-ului de studiu deschis.
Italian: · Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Italian: Dettagli su come minimizzare i problemi di sicurezza tramite il monitoraggio e la gestione appropriati.
Romanian: Detalii cu privire la modul de a reducere la minimum a problemeor de siguranță prin monitorizare şi abordare terapeutică adecvată.
Italian: Prima del trattamento, il medico verificherà le sue condizioni generali di salute.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavostră vă va verifica starea generală de sănătate.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Romanian: În absenţa unor studii de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Italian: · Obbligo di completare le misure post-autorizzative
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
Italian: Quanto dura il trattamento
Romanian: Cât durează tratamentul
Italian: L'età mediana era pari a 73 anni.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 73 ani.
Italian: L'utilizzo delle membrane dei filtri in linea è facoltativo.
Romanian: Utilizarea membranelor filtrului încorporat este opţională.
Italian: All'interno di ogni raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Italian: · Il medico la monitorerà attentamente durante la prima infusione.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenţie pe durata primei perfuzii.
Italian: Pazienti esclusi dalle sperimentazioni cliniche
Romanian: Pacienţi excluşi din studiile clinice
Italian: Non è stata pianificata alcuna analisi statistica formale per le varie analisi di sottogruppo.
Romanian: Nu s-a planificat o testare statistică formală pentru niciuna dintre analizele de subgrup.
Italian: Non si prevede tuttavia che gli anticorpi monoclonali alterino il DNA o i cromosomi.
Romanian: Cu toate acestea, nu este de aşteptat ca anticorpii monoclonali să modifice ADN-ul sau cromozomii.
Italian: Questo regime viene somministrato ogni tre settimane per quattro cicli.
Romanian: Acest tratament se administrează la fiecare trei săptămâni timp de patru cicluri.
Italian: Non sono disponibili dati che consentano di trarre conclusioni su possibili effetti di anticorpi neutralizzanti.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la posibilele efecte ale anticorpilor neutralizanţi.
Italian: Gli anticorpi sono eliminati principalmente mediante catabolismo.
Romanian: Anticorpii sunt eliminaţi predominant prin catabolism.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione per infusione preparata deve essere utilizzata immediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia preparată pentru perfuzare trebuie utilizată imediat.
Italian: Un anticorpo monoclonale è un tipo di proteina concepito per riconoscere e legarsi a uno specifico bersaglio nell'organismo.
Romanian: Anticorpul monoclonal este un tip de proteină conceput să recunoască şi să atace o ţintă specifică din organismul dumneavoastră.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tecentriq nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Tecentriq la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: Il follow-up mediano della sopravvivenza è stato di 17 mesi.
Romanian: Durata mediană a urmăririi privind supravieţuirea a fost de 17 luni.
Italian: · Non utilizzare se il medicinale è torbido, presenta un cambiamento del colore o contiene particelle.
Romanian: • Nu utilizaţi dacă acest medicament este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conţine particule.
Italian: Il rapporto di accumulo sistemico massimo tra i regimi posologici è pari a 3,3.
Romanian: Raportul maxim al acumularea sistemice în schemele de dozaj este de 3,3.
Italian: Se avverte un senso di stanchezza, non guidi né utilizzi macchinari fino a quando non si sentirà meglio.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit(ă), nu conduceţi vehicule până nu vă simţiţi mai bine.
Italian: Nelle figure 4 e 5 sono inoltre presentati i risultati della PFS aggiornata.
Romanian: În Figurile 4 și 5 sunt prezentate, de asemenea, rezultatele actualizate privind SFP.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non agitare il flaconcino
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A nu se agita flaconul.
Italian: Se salta un appuntamento, ne fissi subito uno nuovo.
Romanian: Dacă omiteţi o programare, faceţi alta imediat.
Italian: Precauzioni specifiche della malattia
Romanian: Măsuri de precauţie specifice bolii
Italian: · Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino dopo "Scad".
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului după
Italian: I pazienti sono stati stadiati in base al manuale dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC), 7° edizione.
Romanian: Pacienții au fost stadializați conform American Joint Committee on Cancer (AJCC) ediția a 7-a.
Italian: Nel complesso, non è sembrato che lo stato degli ADA abbia avuto un impatto clinicamente rilevante sulla sicurezza.
Romanian: În general, statusul AAM nu a părut să aibă un impact semnificativ clinic asupra siguranței.
Italian: Sono state osservate reazioni avverse immuno-correlate che hanno interessato più di un sistema/apparato dell'organismo.
Romanian: Au fost observate reacţii adverse mediate imun care afectează mai mult de un aparat sau sistem.
Italian: Preparazione, manipolazione e conservazione in condizioni asettiche:
Romanian: Prepararea, manipularea și depozitarea în condiţii aseptice:
Italian: Inoltre nab-paclitaxel è somministrato nei giorni 8 e 15.
Romanian: În plus, nab-paclitaxel este administrat în zilele 8 și 15.
Italian: Nel complesso sono stati arruolati 1.225 pazienti e, in base al piano di analisi, i primi 850 pazienti randomizzati sono stati inclusi nell'analisi primaria di efficacia.
Romanian: În total, au fost înrolaţi 1225 pacienţi şi în conformitate cu planul de analiză, primii 850 pacienţi randomizaţi au fost incluşi în analiza de eficacitate primară.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per rilevare modifiche nella funzionalità renale.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru modificări ale funcţiei renale.
Italian: Il trattamento dopo la progressione della malattia era consentito a discrezione del medico.
Romanian: Tratamentul după progresia bolii a fost permis cu decizia medicului.
Italian: Il rilascio di Tecentriq nell'ambiente deve essere ridotto al minimo.
Romanian: Eliberarea Tecentriq în mediul înconjurător trebuie minimizată.
Italian: Non sono stati osservati effetti sugli organi riproduttivi maschili.
Romanian: Nu au existat efecte asupra organelor de reproducere masculine.
Italian: La frequenza si basa sull'esposizione dell'intero programma.
Romanian: Frecvenţa se bazează pe expunerea la nivelul întregului program de studii clinice.
Italian: L'outcome primario di efficacia era la sopravvivenza globale.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacităţii a fost supravieţuirea generală.
Italian: In caso di sospette reazioni avverse immuno-correlate, deve essere effettuata una valutazione completa per confermarne l'eziologia o escludere altre cause.
Romanian: În cazul reacţiilor adverse suspectate a fi mediate imun, trebuie efectuată o evaluare completă pentru a confirma etiologia sau a exclude alte cauze.
Italian: I risultati relativi alla OS per gli step 2 e 3 potevano essere analizzati formalmente per stabilirne la significatività statistica soltanto se lo step precedente era risultato statisticamente significativo.
Romanian: Rezultatele privind SG pentru fiecare dintre paşii 2 şi 3 au putut fi evaluate oficial pentru semnificaţia statistică numai dacă rezultatul obţinut la pasul anterior a fost semnificativ statistic.
Italian: Efficacia nei pazienti anziani
Romanian: Eficacitatea la pacienţii vârstnici
Italian: Di tutti i 62 pazienti, due hanno avuto un evento fatale.
Romanian: Dintre cei 62 de pacienţi, doi au prezentat un eveniment letal.
Italian: Dei 107 pazienti del braccio B che hanno ottenuto come risposta stabilizzazione di malattia, risposta parziale o risposta completa dopo la terapia di induzione, 40 hanno ricevuto pemetrexed come terapia di mantenimento.
Romanian: Din cei 107 de pacienți din brațul B care au avut un status de răspuns pentru boala stabilă, răspuns parţial sau răspuns complet după terapia de inducție, 40 au fost trecuţi pe terapie de întreținere cu pemetrexed.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, așa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Italian: Prima del lancio in ciascuno Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà concordare con l'Autorità Nazionale competente il contenuto ed il formato del programma educazionale, compresi comunicazioni ai media, modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Romanian: Înaintea lansării Tecentriq în fiecare Stat Membru, Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) va conveni împreună cu autoritatea naţională competentă asupra conţinutului şi formatului unui program educaţional, inclusiv asupra canalelor de comunicare, modului de diseminare şi asupra altor aspecte ale programului.
Italian: Le donne in età fertile devono adottare misure contraccettive efficaci durante e per 5 mesi dopo il trattamento con atezolizumab.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul şi timp de 5 luni după tratamentul cu atezolizumab.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, la denominazione commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati nella cartella clinica del paziente.
Romanian: În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, denumirea comercială şi seria de fabricaţie a medicamentului administrat trebuie înregistrată clar în fişa pacientului.
Italian: Durante il trattamento, lei verrà inoltre sottoposto a esami del sangue.
Romanian: Vi se vor face, de asemenea, analize de sânge pe parcursul tratamentului.
Italian: Raro nefriteaa
Romanian: Rare nefrităaa
Italian: · Ritardare la somministrazione della dose successiva di Tecentriq.
Romanian: • să amâne administrarea următoarei doze de Tecentriq.
Italian: Scheda di allerta per il paziente
Romanian: Cardul de avertizare pentru pacient
Italian: Per le istruzioni sulla diluizione e la manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind diluarea şi manipularea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Italian: Include casi segnalati di miastenia grave.
Romanian: Include raportările de miastenia gravis.
Italian: Valore di p**
Romanian: Valoare p**
Italian: Il 75% dei pazienti era stato trattato soltanto con un precedente regime terapeutico a base di platino.
Romanian: În total, 75% dintre pacienţi au fost trataţi anterior cu o singură schemă terapeutică pe bază de săruri de platină.
Italian: Non somministrare altri medicinali in concomitanza attraverso la stessa linea di infusione.
Romanian: Nu administraţi simultan cu alte medicamente, prin aceeaşi linie de perfuzie.
Italian: Ritardo o interruzione della somministrazione (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.8) Tabella 1: indicazioni sulla modifica della dose per Tecentriq Reazione avversa immuno-correlata
Romanian: Doze întârziate sau întreruperea administrării dozei (vezi, de asemenea, pct. 4.4 şi 4.8) Tabelul 1: Recomandări privind modificarea dozei pentru Tecentriq Reacţii adverse mediate imun
Italian: Trattamento di prima linea dell'ES-SCLC
Romanian: Tratament de linia 1 pentru ES-SCLC
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1220/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1220/001
Italian: I medicinali per somministrazione parenterale devono essere ispezionati visivamente prima della somministrazione per escludere la presenza di particelle e cambiamento del colore.
Romanian: Medicamentele cu administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru a depista prezenţa particulelor şi a modificărilor de culoare înainte de administrare.
Italian: Se la prima infusione è ben tollerata, tutte le infusioni successive possono essere somministrate nell'arco di 30 minuti.
Romanian: Dacă prima perfuzie este bine tolerată, toate perfuziile ulterioare pot fi administrate pe durata a 30 minute.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1220/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1220/002
Italian: lei non è stato sottoposto a una precedente chemioterapia per SCLC in stadio esteso.
Romanian: • nu aţi mai fost tratat anterior cu chimioterapie pentru SCLC în stadiu extensiv.
Italian: Il trattamento potrebbe tuttavia essere interrotto qualora gli effetti indesiderati diventino troppo problematici.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul poate fi oprit dacă reacţiile adverse devin o problemă importantă.
Italian: Di conseguenza, non è stato possibile effettuare alcun test formale della significatività statistica per la OS nella popolazione IC1/2/3 né nella popolazione all comers, e i risultati di queste analisi sarebbero ritenuti esplorativi.
Romanian: În consecinţă, nu au putut fi efectuate teste dedicate privind semnificaţia statistică pentru SG la nivelul populaţiei CI1/2/3 sau la nivelul populaţiei alcătuite din toţi pacienţii eligibili netestaţi, iar rezultatele acestor analize sunt considerate exploratorii.
Italian: I risultati di OS sono stati simili rispettivamente nei sottogruppi di pazienti di età < 65 e ³ 65 anni.
Romanian: Rezultatele SG au fost similare în cazul subgrupurilor de pacienţi cu vârste < 65 ani şi, respectiv ≥ 65 ani.
Italian: · In caso di gravidanza, non le sarà somministrato Tecentriq a meno che il medico non lo ritenga necessario.
Romanian: • Nu vi se va administra Tecentriq dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este necesar.
Italian: Lo studio ha arruolato complessivamente 438 partecipanti e prevedeva due coorti di pazienti.
Romanian: În total, au fost înrolaţi în studiu 438 pacienţi şi au fost două cohorte de pacienţi.
Italian: · Il principio attivo è atezolizumab.
Romanian: • Substanţa activă este atezolizumab.
Italian: HR non stratificato per gli altri sottogruppi esplorativi.
Romanian: RR nestratificat pentru alte subgrupuri.
Italian: Non è noto se Tecentriq passi nel latte materno.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Tecentriq trece în laptele uman.
Italian: Questi risultati indicano il rischio potenziale, basato sul meccanismo d'azione del medicinale, che la somministrazione di atezolizumab durante la gravidanza possa causare danno fetale, tra cui aumento dei tassi di aborto o morte endouterina fetale.
Romanian: Aceste rezultate indică un risc potenţial, pe baza mecanismului de acţiune, sugerând că administrarea atezolizumab în timpul sarcinii poate avea efecte dăunătoare asupra fătului, incluzând rate crescute de avort şi naştere de feţi decedaţi.
Italian: L'ipotiroidismo isolato può essere trattato mediante terapia sostitutiva e senza corticosteroidi.
Romanian: Hipotiroidismul izolat poate fi tratat cu terapie de substituţie, fără corticoterapie.
Italian: Mediana in mesi
Romanian: Valoarea mediană în luni
Italian: Il medico continuerà a somministrarle Tecentriq fino a quando lei non smetterà di trarne beneficio.
Romanian: Medicul dumneavoastră va continua să vă administreze Tecentriq până când nu mai aveţi niciun beneficiu terapeutic.
Italian: Al tempo dell'analisi aggiornata dell'OS, è stata eseguita una analisi di PFS esplorativa, presentata in tabella 6.
Romanian: La momentul analizei actualizate a SG, o analiză exploratorie actualizată a SFP a fost realizată, prezentată în Tabelul 6.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Tecentriq
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Tecentriq
Italian: I medici devono consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) di nab-paclitaxel per le precauzioni e controindicazioni specifiche per questo medicinale.
Romanian: Medicii trebuie să consulte Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru precauţiile specifice şi contraindicaţiile acestui medicament.
Italian: · essere svolta sotto cappa a flusso laminare o di sicurezza biologica adottando le precauzioni standard per la manipolazione sicura degli agenti endovenosi.
Romanian: • să fie efectuată într-o hotă cu flux laminar sau într-o incintă de siguranță biologică, luând măsuri de precauție standard pentru manipularea substanţelor intravenoase în condiții de siguranță.
Italian: Ai pazienti che manifestano stanchezza deve essere indicato di non guidare né usare macchinari fino alla scomparsa dei sintomi (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Pacienţii care prezintă fatigabilitate trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje până la dispariţia simptomelor (vezi pct. 4.8).
Italian: Poiché atezolizumab viene eliminato dalla circolazione sanguigna mediante catabolismo, non si prevedono interazioni farmacologiche di tipo metabolico.
Romanian: Deoarece atezolizumab este eliminat din circulaţie prin catabolism, nu sunt de aşteptat interacţiuni medicamentoase metabolice.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tecentriq e contenuto della confezione
Romanian: Cum arată Tecentriq şi conţinutul ambalajului
Italian: Nello studio IMpassion130, dei 614 pazienti valutati, 89 (15%) erano portatori di mutazioni patogene di BRCA1/2.
Romanian: În studiul clinic IMpassion130, din cei 614 pacienţi testaţi, 89 (15%) prezintă mutaţii patogene BRCA1/2.
Italian: Espressione di PD-L1 su
Romanian: Expresia PD-L1 de
Italian: I pazienti che rispettavano i criteri definiti e che hanno acconsentito a essere trattati dopo la progressione della malattia sono stati sottoposti a valutazioni tumorali ogni 6 settimane fino all'interruzione del trattamento.
Romanian: În cazul pacienţilor care au îndeplinit criteriile stabilite şi care au fost de acord să fie trataţi după progresia bolii, evaluările tumorale au fost efectuate la intervale de 6 săptămâni până la întreruperea tratamentului.
Italian: L'analisi primaria è stata condotta su tutti i pazienti, esclusi quelli con mutazioni di EGFR o riarrangiamenti di ALK, definiti come popolazione ITT-WT (n = 679).
Romanian: Analiza primară a fost realizată la toți pacienții, excluzându-i pe cei cu mutații EGFR sau mutații conformaționale ALK, definiți ca populație ITT-TS (n=679).
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose di Tecentriq.
Romanian: Nu se recomandă reduceri ale dozei de Tecentriq.
Italian: In base a dati limitati emersi negli studi clinici condotti in pazienti in cui non è stato possibile controllare le reazioni avverse ricorrendo a corticosteroidi sistemici, si può valutare la somministrazione di altri immunosoppressori sistemici.
Romanian: Pe baza datelor limitate provenite din studiile clinice efectuate la pacienţi ale căror reacţii adverse mediate imun nu au putut fi controlate prin corticosterapie sistemică, poate fi luată în considerare administrarea altor imunosupresoare sistemice.
Italian: Uno degli 87 pazienti ha sviluppato un evento fatale.
Romanian: Dintre cei 87 de pacienţi, unul a prezentat un eveniment letal.
Italian: L'effetto dell'età sulla farmacocinetica di atezolizumab è stato valutato mediante un'analisi farmacocinetica di popolazione.
Romanian: Efectul vârstei asupra farmacocineticii atezolizumab a fost evaluat într-o analiză de farmacocinetică populaţională.
Italian: I livelli di aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT) e bilirubina devono essere monitorati prima di iniziare la terapia, periodicamente durante il trattamento con atezolizumab e secondo quanto indicato in base alla valutazione clinica.
Romanian: Aspartat aminotransferaza (AST), alanin aminotransferaza (ALT) şi bilirubina trebuie monitorizate înainte de începerea tratamentului, periodic pe durata tratamentului cu atezolizumab şi după cum este indicat pe baza evaluării clinice.
Italian: Il trattamento può essere ripreso alla risoluzione dell'evento.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat când evenimentul s-a remis
Italian: · essere seguita da un'adeguata conservazione della soluzione per infusione endovenosa preparata, in modo da garantire il mantenimento delle condizioni asettiche.
Romanian: • să fie urmată de o depozitare adecvată a soluției preparate pentru perfuzie intravenoasă, pentru a asigura menținerea în condiții aseptice.
Italian: Carcinoma uroteliale
Romanian: Carcinomul urotelial
Italian: · Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Italian: Durante la preparazione dell'infusione occorre garantire la manipolazione in condizioni asettiche.
Romanian: La prepararea perfuziei trebuie asigurată manipularea în condiţii aseptice.