FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Du kan inte gå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, Om du måste opereras).
Bulgarian: • не можете да ходите продължително време поради тежка операция, нараняване или заболяване (вижте също точка 3, „Ако се нуждаете от операция");
Swedish: Upprepad behandling ska därför ses över minst en gång per år.
Bulgarian: Поради това, ако се повтаря, лечението трябва да се преразглежда поне веднъж годишно.
Swedish: • Du har cancer.
Bulgarian: • имате рак.
Swedish: Resultat av WHI studierna presenteras:
Bulgarian: Представени са резултатите от проучвания WHI:
Swedish: Gå till läkare om du märker någon förändring såsom
Bulgarian: Посетете Вашия лекар, ако забележите промени като:
Swedish: Andra läkemedel och Intrarosa
Bulgarian: Други лекарства и Intrarosa
Swedish: Om det har gått mindre än 12 månader sedan din senaste menstruation eller om du är under 50 år kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att inte bli gravid.
Bulgarian: Ако са изминали по-малко от 12 месеца от последната Ви менструация или сте на възраст под 50 години, възможно е все още да се нуждаете от допълнителна контрацепция за предотвратяване на бременност.
Swedish: Tala med läkaren om du tycker att dosen är för stark eller inte stark nog.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако смятате, че тази доза е твърде висока или не е достатъчна.
Swedish: #Total riskkvot.
Bulgarian: #Общо съотношение на рисковете.
Swedish: Eliminering Systemisk eliminering har inte studerats specifikt för denna användning.
Bulgarian: Системното елиминиране не е проучено специално за това приложение.
Swedish: Det bör noteras att sjukdomen i detta fall förelåg redan före behandlingsstarten och hade en BRCA1-mutation.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че този случай се е появил преди началото на лечението и е носил BRCA1 мутация.
Swedish: "Förbättring" definierades som minskad svårighetspoäng med 1 eller mer.
Bulgarian: „Подобрение" се определя като намаление в скора за тежест с 1 или повече.
Swedish: Läkaren strävar efter att ordinera lägsta möjliga dos under så kort tid som möjligt för att behandla dina symtom.
Bulgarian: Вашият лекар ще се стреми да предпише най-ниската доза за лечение на Вашия симптом за възможно най-краткото време.
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tid efter menopaus.
Bulgarian: Относителният риск не се променя с възрастта или времето от настъпване на менопауза.
Swedish: Inga djurstudier har utförts vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху животни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är oförändrade.
Bulgarian: Т4 и Т3 са непроменени.
Swedish: Lägg applikatorn på en ren yta.
Bulgarian: Поставете апликатора върху чиста повърхност.
Swedish: • om du blir gravid,
Bulgarian: ако забременеете;
Swedish: Tala om för läkaren om någon av följande situationer gäller dig:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас:
Swedish: Tillstånd som kräver övervakning
Bulgarian: Състояния, изискващи наблюдение
Swedish: Applikatorn ska förvaras på ren plats tills det är dags för nästa användning.
Bulgarian: Апликаторът трябва да се съхранява на чисто място до следващата употреба.
Swedish: • Patienten ska övervakas noga om något av följande tillstånd förekommer, har förekommit tidigare och/eller har förvärrats under graviditet eller tidigare hormonbehandling.
Bulgarian: Пациентката трябва да бъде наблюдавана внимателно, ако е налице някое от следните състояния, те са възникнали в миналото и/или са се влошили по време на бременност или предишно хормонално лечение.
Swedish: Applikatorn ska sedan dras ut och plockas isär, varpå de två applikatordelarna ska sköljas under rinnande vatten i 30 sekunder, torkas med pappershandduk och åter monteras ihop.
Bulgarian: След това апликаторът трябва да се извади и разглоби, а двете му части да се изплакнат за 30 секунди под течаща вода, след което да се избършат с хартиена кърпа и да се сглобяват отново.
Swedish: Du kanske måste sluta ta Intrarosa 4-6 veckor före operationen för att minska risken för blodproppar (se avsnitt 2, "Blodproppar i en ven").
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приложението на Intrarosa около 4 до 6 седмици преди операцията, за да се намали рискът от образуване на кръвен съсирек (вижте точка 2, „Кръвни съсиреци във вена").
Swedish: Ta upp en applikator ur förpackningen.
Bulgarian: Извадете 1 апликатор от опаковката.
Swedish: Förutom i de två kliniska huvudstudierna om 12 veckor i fas III, har säkerhetsdata för Intrarosa även erhållits från en icke jämförande öppen säkerhetsstudie som varade i ett år.
Bulgarian: Освен основните две 12-седмични фаза ІІІ клинични проучвания, данните за безопасността на Intrarosa са получени също от едно несравнително отворено проучване за безопасност с продължителност една година.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към помощното вещество, изброени в точка 6.1;
Swedish: • Tvätta applikatorn:
Bulgarian: За да измиете апликатора:
Swedish: "Lindring" definierades som inga eller endast lindriga symtom vecka 12.
Bulgarian: „Облекчение" се определя като липса или само леки симптоми на 12-та седмица.
Swedish: Om du får blödningar eller stänkblödningar är det vanligtvis inget att oroa sig över, men du bör boka en tid hos läkaren.
Bulgarian: Ако получите вагинално кървене или зацапване, обикновено няма причина да се притеснявате, но трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Swedish: Fysiologisk respons (objektiva mått)
Bulgarian: Физиологични отговори (обективни критерии)
Swedish: - Sannolik demens över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: - Възможна деменция при възраст над 65 години (вж. точка 4.4).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga könshormoner och modulatorer av könsorgan, ATC-kod: G03XX01.
Bulgarian: Друг полови хормони и модулатори на половата система, ATC код: G03XX01.
Swedish: Det är oklart om det finns en risk vid längre tids (mer än ett år) användning av Intrarosa.
Bulgarian: Не е сигурно дали има риск от употребата на Intrarosa за продължително лечение (повече от една година).
Swedish: • Om du har en oförklarad vaginal blödning.
Bulgarian: Ако имате необяснимо вагинално кървене;
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka bröstförändringar som ska rapporteras till läkaren eller sjuksköterskan (se "Bröstcancer" nedan).
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани за какви промени в гърдите трябва да съобщят на лекаря или медицинската сестра (вж.
Swedish: HRT är därför kontraindicerad för dessa patienter (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Поради това ХЗТ е противопоказана при тези пациентки (вж. точка 4.3).
Swedish: Systemisk metabolism har inte studerats vid denna användning.
Bulgarian: Системният метаболизъм не е проучен при това приложение.
Swedish: • Töm blåsan och tvätta händerna innan du hanterar vagitoriet och applikatorn.
Bulgarian: Изпразнете пикочния си мехур и измийте ръцете си, преди да боравите с песара и апликатора.
Swedish: • Du har systemisk lupus erythematosus (SLE).
Bulgarian: • имате системен лупус еритематодес (СЛЕ);
Swedish: Stor förbättring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Bulgarian: Intrarosa Плацебо Intrarosa Плацебо Intrarosa Плацебо
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot prasteron eller något annat innehållsämne i Intrarosa (anges i avsnitt 6, övriga upplysningar).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към простерон или към някоя от останалите съставки на Intrarosa (изброени в точка 6 „Допълнителна информация").
Swedish: Dessa risker gäller i mindre omfattning vaginalt använda östrogenbehandlingar:
Bulgarian: Тези рискове се отнасят в по-малка степен до вагинално приложените естрогенни лечения:
Swedish: Gå på regelbundna kontroller av brösten enligt läkarens rekommendation.
Bulgarian: Провеждайте редовни скринингови изследвания на гърдите, както препоръчва
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Intrarosa för alla grupper av den pediatriska populationen.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Intrarosa във всички подгрупи от педиатричната популация.
Swedish: Liksom hos alla postoperativa patienter måste profylaktiska åtgärder övervägas för att förebygga VTE efter operation.
Bulgarian: Както при всички пациенти в постоперативен период, трябва да се обмислят профилактични мерки за предотвратяване на ВТЕ след хирургична намеса.
Swedish: • Håll applikatorn mellan tummen och långfingret.
Bulgarian: Дръжте апликатора между палеца и средния си пръст.
Swedish: En metaanalys av 52 epidemiologiska studier visade på en ökad risk för ovarialcancer hos kvinnor som använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
Bulgarian: Мета-анализ на 52 епидемиологични проучвания показва повишен риск от рак на яйчника при жени, които приемат ХЗТ към момента, в сравнение с жени, които никога не са приемали ХЗТ (ОР 1,43, 95 % ДИ 1,31-1,56).
Swedish: B. Om du använder ett finger
Bulgarian: Използване на пръст
Swedish: Det finns inga data från användningen av Intrarosa hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Intrarosa при бременни жени.
Swedish: • Resultat från den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studien) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
Bulgarian: Представени са резултатите от най-голямото рандомизирано плацебо-контролирано изпитване (проучване WHI) и най-голямото епидемиологично проучване (MWS).
Swedish: Observera: Intrarosa är inte ett preventivmedel.
Bulgarian: Забележка: Intrarosa не е контрацептив.
Swedish: Efter en veckas användning ska applikatorn kasseras (två extra applikatorer medföljer).
Bulgarian: Всеки апликатор трябва да се изхвърли след едноседмична употреба (предоставени са два допълнителни апликатора).
Swedish: Symtom (subjektiva mått)
Bulgarian: Симптоми (субективни критерии)
Swedish: Använd inte två vagitorier för att kompensera för en glömd dos.
Bulgarian: Не използвайте два песара, за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: Du är nu redo att föra in vagitoriet i slidan.
Bulgarian: Вече сте готови да въведете песара във влагалището си.
Swedish: • migränliknande huvudvärk som inträffar för första gången
Bulgarian: мигреноподобно главоболие, което се появява за първи път;
Swedish: Riskkvot och 95 % KI#
Bulgarian: Съотношение на рисковете и 95 % ДИ#
Swedish: • en sjukdom i immunsystemet som påverkar många organ i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE),
Bulgarian: заболяване на имунната система, което засяга много органи в тялото (системен лупус еритематодес, СЛЕ);
Swedish: Distributionen av intravaginalt (exogent) prasteron är främst lokal, men viss ökning av den systemiska exponeringen ses särskilt för metaboliterna, dock inom normalgränserna.
Bulgarian: Разпределението на интравагиналния (екзогенен) прастерон е главно локално, но се наблюдава известно повишаване на системната експозиция, особено за метаболитите, но в рамките на нормалните стойности.
Swedish: Om en planerad operation kommer att följas av en längre tids immobilisering rekommenderas att HRT avbryts 4 till 6 veckor före operationen.
Bulgarian: При случаи на продължителна имобилизация след планова операция се препоръчва временното спиране на ХЗТ, 4 до 6 седмици по-рано.
Swedish: - Signifikant blodtryckshöjning.
Bulgarian: - Значително повишаване на кръвното налягане
Swedish: Riskkvot och 95 % KI
Bulgarian: Съотношение на рисковете и 95 % ДИ
Swedish: − Torka av med en pappershandduk och montera ihop.
Bulgarian: − Избършете с кухненска хартия и го сглобете.
Swedish: När du har börjat med Intrarosa ska du gå på regelbundna läkarkontroller (minst två gånger per år).
Bulgarian: След като започнете да прилагате Intrarosa, трябва да посещавате Вашия лекар за редовни прегледи (поне на всеки 6 месеца).
Swedish: Äggstockscancer är sällsynt - mycket mer sällsynt än bröstcancer.
Bulgarian: Ракът на яйчника е рядък - много по-рядък от рака на гърдата.
Swedish: • Dra ut applikatorn.
Bulgarian: Извадете апликатора.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Bulgarian: 08 януари 2018.
Swedish: • astma,
Bulgarian: астма;
Swedish: Om du ska opereras måste du tala om för kirurgen att du tar Intrarosa.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, кажете на хирурга, че прилагате Intrarosa.
Swedish: Regelbundna kontroller rekommenderas under behandlingen med en frekvens och typ som anpassas efter varje patient.
Bulgarian: По време на лечението се препоръчват периодични прегледи, чиято честота и естество са адаптирани според конкретната жена.
Swedish: • en sjukdom som drabbar trumhinnan och hörseln (otoskleros),
Bulgarian: заболяване, което засяга тъпанчето и слуха (отосклероза);
Swedish: • Endometriesäkerheten vid långvarig lokal vaginal behandling med prasteron har inte studerats under längre tid än ett år.
Bulgarian: Безопасността за ендометриума при продължителна употреба на прилаган вагинално локален прастерон не е проучена при продължителност повече от една година.
Swedish: • mycket höga blodfetter (triglycerider),
Bulgarian: • много високо ниво на масти в кръвта (триглицериди);
Swedish: • Du är kraftigt överviktig (BMI >30 kg/m2).
Bulgarian: тежите много над нормата (ИТМ >30 kg/m2);
Swedish: Följ anvisningarna ovan till och med steg 2 och för sedan in vagitoriet i slidan med fingret så långt det går utan obehag.
Bulgarian: Следвайте горните указания на Стъпка 2 и след това поставете песара във влагалището с пръста си, докъдето може спокойно да влезе.
Swedish: - Graviditet.
Bulgarian: Бременност
Swedish: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, HrvatskaΚύπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
Bulgarian: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva,
Swedish: Applikatorn är tillverkad av LDPE och 1 % färgämne (titandioxid).
Bulgarian: Апликаторът е изработен от LDPE и 1 % оцветител (титанов диоксид).
Swedish: Blodproppar kan vara allvarliga, och om en sådan förs vidare till lungorna kan den orsaka bröstsmärta, andnöd, svimning och t.o.m. dödsfall.
Bulgarian: Кръвните съсиреци могат да бъдат сериозни и ако някой от тях стигне до белите дробове, може да причини болка в гърдите, задух, припадък или дори смърт.
Swedish: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Bulgarian: Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Swedish: Patienterna ska uppmanas att omedelbart kontakta läkare vid potentiella symtom på tromboemboli (t.ex. smärtande svullnad i ett ben, plötslig bröstsmärta eller dyspné).
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат посъветвани да се свържат незабавно с лекаря си, ако усетят потенциален тромбоемболичен симптом (напр. болезнено подуване на краката, внезапна болка в гърдите, диспнея).
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas vaginalsköljning.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва вагинален душ.
Swedish: Blister med ett ytterskikt av PVC och ett innerskikt av LDPE.
Bulgarian: Блистер, съставен от външен слой от PVC и вътрешен слой от LDPE.
Swedish: Det är inte troligt att de tillstånd som beskrivs nedan blir värre eller kommer tillbaka under behandlingen med Intrarosa, men du bör kontakta läkare om du är orolig.
Bulgarian: Малко вероятно е заболяванията, посочени по-долу, да се влошат или да се появят отново по време на лечението с Intrarosa, но трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако това Ви тревожи.
Swedish: Slutlig studierapport senast kvartal 4,
Bulgarian: Окончателен доклад от проучването до последното тримесечие на
Swedish: • Risken är avhängig användningstiden (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Степента на риска зависи от продължителността на употребата (вж. точка 4.4).
Swedish: Jämförelse
Bulgarian: Сравнение
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Intrarosa 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Intrarosa 3.
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Swedish: • Ta försiktigt bort plasten från vagitoriet.
Bulgarian: Внимателно извадете песара от пластмасовата обвивка.
Swedish: Följande risker gäller hormonersättningspreparat som cirkulerar i blodet.
Bulgarian: Следните рискове се отнасят за ХЗТ с лекарства, които циркулират в кръвта.
Swedish: Detta kan lindra besvären i slidan.
Bulgarian: Това може да облекчи дискомфорта във влагалището.
Swedish: Applikator tillverkad av LDPE och 1 % färgämne (titandioxid).
Bulgarian: Апликатор, изработен от LDPE и 1 % оцветител (титанов диоксид).
Swedish: 28 vagitorier förpackade i en kartong med 6 applikatorer.
Bulgarian: 28 песара са опаковани в картонена кутия с 6 апликатора.
Swedish: Antalet extra fall av stroke till följd av hormonersättningsbehandling ökar med åldern.
Bulgarian: Броят на допълнителните случаи на инсулт поради употребата на ХЗТ нараства с възрастта.
Swedish: • Östrogener kan orsaka vätskeretention, varför patienter med hjärt- eller njurdysfunktion ska observeras noga.
Bulgarian: Естрогените могат да предизвикат задържане на течности и затова пациентките със сърдечна или бъбречна дисфункция трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Swedish: • Om någon av dina nära släktingar någonsin haft en blodpropp i benet, lungorna eller något annat organ.
Bulgarian: Ваш близък роднини някога е имал кръвен съсирек в крака, белия дроб или друг орган;
Swedish: 5b.
Bulgarian: 5б.
Swedish: • Du har problem med blodkoagulationen som kräver långtidsbehandling med ett läkemedel som förhindrar blodproppar.
Bulgarian: имате проблем с кръвосъсирването, който се нуждае от продължително лечение с лекарство, използвано за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци;
Swedish: Endast oralt östrogen*3
Bulgarian: Само перорален естроген*3
Swedish: • Dra långsamt isär plastflikarna runt vagitoriet medan du håller vagitoriet stadigt med fingrarna.
Bulgarian: Бавно издърпайте пластмасовите ушички на песара настрани, като същевременно държите песара между пръстите си.
Swedish: • migrän eller svår huvudvärk,
Bulgarian: мигрена или силно главоболие;
Swedish: Risken för att få en blodpropp i en ven ökar med åldern och om något av följande gäller dig.
Bulgarian: Има по-голяма вероятност да получите кръвен съсирек във вените с напредване на възрастта и ако някое от изброените по-долу състояния се отнася за Вас.
Swedish: En östrogenmedierad ökning av antalet ytliga och intermediära celler och minskning av antalet parabasala celler i vaginalslemhinnan har noterats.
Bulgarian: Забелязва се естроген-медиирано нарастване на броя на повърхностните и интермедиерните клетки и намаляване на броя на парабазалните клетки в лигавица на влагалището.
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet eller reproduktions- och utvecklingstoxicitet har utförts.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за канцерогенност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Swedish: Om du blir gravid ska du sluta använda Intrarosa och kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако забременеете, спрете приложението на Intrarosa и се свържете с Вашия лекар.
Swedish: Dessutom sjönk pH-värdet i vagina mot normalvärdena och underlättade därmed växt av en normal bakterieflora.
Bulgarian: В допълнение, рН на влагалището се понижава до нормалния диапазон, като по този начин улеснява растежа на нормалната бактериална флора.
Swedish: • Känd, tidigare eller misstänkt bröstcancer.
Bulgarian: Известен, прекаран в миналото или подозиран рак на гърдата;
Swedish: Rådgör med din läkare.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар.
Swedish: • HRT förbättrar inte den kognitiva förmågan.
Bulgarian: Прилагането на ХЗТ не подобрява когнитивната функция.
Swedish: • Denna relativa risk är inte beroende av åldern eller användningstiden, men eftersom risken vid baslinjen är starkt åldersberoende ökar den totala risken för stroke med åldern hos kvinnor som använder HRT, se avsnitt 4.4.
Bulgarian: Този относителен риск не зависи от възрастта или продължителността на употреба, но тъй като основният риск е силно зависим от възрастта, общият риск от инсулт при жени, приемащи ХЗТ, се увеличава с възрастта, вж. точка 4.4.
Swedish: Efter 12 veckors daglig behandling med ett vagitorium prasteron 6,5 mg (n=81 i prövning 1 och n=325 i prövning 2), var förändringen från baslinjen i jämförelse med placebobehandling (n=77 i prövning 1 och n=157 i prövning 2) en signifikant förbättring av de tre co-primära effektmåtten i båda studierna, nämligen ökning av andelen ytliga celler (p<0,0001), minskning av andelen parabasala celler (p<0,0001) och minskning av vaginalt pH (p<0,0001).
Bulgarian: След 12 седмици ежедневно лечение с прастерон 6,5 mg песар (n = 81 в изпитване 1 и n = 325 в изпитване 2), промяната спрямо изходното ниво (n = 77 в изпитване 1 и n = 157 в изпитване 2) показва значителни подобрения на 3-те копървични крайни точки в сравнение с плацебо в двете проучвания, а именно увеличаване на процента на повърхностните клетки (р < 0,0001), намаляване на процента на парабазалните клетки (р < 0,0001) и намаляване на вагиналното рН (р < 0,0001).
Swedish: • gropar i huden,
Bulgarian: вдлъбване на кожата;
Swedish: Applikatorn måste aktiveras innan den används.
Bulgarian: Преди употреба апликаторът трябва да бъде активиран.
Swedish: 1 *Hämtat från incidenstal vid baslinjen i utvecklade länder.
Bulgarian: *Взети от честотата на изходно ниво в развитите страни
Swedish: − Ta isär den i delar;
Bulgarian: − Разглобете го;
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Intrarosa är prasteron, dvs. dehydroepiandrosteron (DHEA), som är biokemiskt och biologiskt identiskt med endogent humant DHEA, en prekursorsteroid som i sig själv är inaktiv och som omvandlas till östrogener och androgener.
Bulgarian: Intrarosa съдържа активната съставка прастерон, т.е. дехидроепиандростерон (DHEA), която е биохимично и биологично идентична с ендогенния човешки DHEA, прекурсорен стероид, който сам по себе си е неактивен и се превръща в естрогени и андрогени.
Swedish: • vätskeansamling till följd av hjärt- eller njurproblem.
Bulgarian: задържане на течности поради сърдечни или бъбречни проблеми.
Swedish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bryssel Belgien
Bulgarian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40
Swedish: Mindre vanliga (>1/1 000,
Bulgarian: Нечести (> 1/1 000 до
Swedish: Icke-interventionell säkerhetsstudie efter att produkten godkänts (PASS) - studie av läkemedelsanvändning (DUS) för att beskriva baslinjekaraktäristika, användningsmönster hos postmenopausala kvinnor inom EU som inleder behandling med Intrarosa, och bedöma huruvida förskrivare inom EU följer de kontraindikationer som föreskrivs i produktresumén för EU.
Bulgarian: Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (PASS)Проучване за лекарствената употреба (DUS) за описване на характеристиките на изходно ниво, характеристиките на потребление на постменопаузални жени в ЕС, започващи лечение с Intrarosa, и оценка дали предписващите лекарството от ЕС спазват противопоказанията, посочени в Кратката характеристика на продукта за ЕС.
Swedish: Förbättring
Bulgarian: Подобрение
Swedish: Undersökningar, med vaginalutstryk och blodtrycksmätning, ska utföras i enlighet med gällande screeningpraxis och modifieras efter den enskilda patientens kliniska behov.
Bulgarian: Изследванията, включително цитонамазки (РАР тестове) и измерване на кръвното налягане, трябва да се правят в съответствие с приетите понастоящем скринингови практики, модифицирани според клиничните нужди на пациентката.