FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Hormon „trombopoetin" potiče stvaranje trombocita u tijelu vezivanjem na određene receptore (ciljna mjesta) u koštanoj srži.
Bulgarian: Хормонът, наречен „тромбопоетин", стимулира производството на тромбоцити в организма, като се свързва със специфични рецептори (цели) в костния мозък.
Croatian: Revolade se primjenjuje u odraslih čija se bolest ne kontrolira imunosupresivnom terapijom (lijekovima koji smanjuju imunosnu obranu organizma) i ne mogu primiti presađivanje krvotvornih matičnih stanica (kada se koštana srž bolesnika mijenja matičnim stanicama donatora kako bi se formirala nova koštana srž).
Bulgarian: Revolade се използва при възрастни пациенти, при които заболяването не е овладяно с имуносупресивна терапия (лекарства, които понижават имунната защита на организма) и които не могат да бъдат подложени на трансплантация на хемопоетични стволови клетки (костният мозък на пациента се замества със стволови клетки от донор, за да се образува нов костен мозък).
Croatian: U tom ispitivanju, 40 % bolesnika (17 od 43) reagiralo je na liječenje nakon 12 tjedana, a u 65 % bolesnika koji su reagirali na liječenje (11 od 17) broj trombocita povećao se najmanje za 20 000 po mikrolitri ili je bio stabilan, bez potrebe za transfuzijom krvi.
Bulgarian: В това проучване 40 % от пациентите (17 от 43) се повлияват от лечението след 12 седмици, а при 65 % от повлиялите се (11 от 17) броят на тромбоцитите се повишава поне с 20 000 на микролитър или се запазва стабилен, без да е необходимо кръвопреливане.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Revolade?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Revolade?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Revolade utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Revolade са установени в проучванията?
Croatian: U djece s ITP-om Revolade je bio djelotvorniji od placeba u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 92 djece u dobi od 1 do 17 godina koja su prethodno bila liječena zbog ITP-a.
Bulgarian: Revolade е по-ефективен от плацебо в едно основно проучване при 92 деца с ИТП на възраст между 1 и 17 години, които са лекувани преди това за ИТП.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su reagirali na Revolade (odnosno kod kojih je broj trombocita, eritrocita ili leukocita ostao iznad prethodno utvrđenih razina) nakon 12 ili 16 tjedana liječenja.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от Revolade (при които броят на тромбоцитите, червените или белите кръвни клетки остава над предварително определени нива) след 12 или 16 седмици на лечение.
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave uključuju febrilnu neutropeniju (nizak broj bijelih krvnih stanica praćen vrućicom) i infekciju.
Bulgarian: От сериозните нежелани реакции най-важни са фебрилна неутропения (малък брой на белите кръвни клетки с повишена температура) и инфекции.
Croatian: To se povećanje dogodilo u približno 40 % bolesnika koji su primali Revolade (25 od 63) u usporedbi s približno 3 % (1 od 29) bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: Това се наблюдава при около 40 % от приемащите Revolade (25 от 63) в сравнение с около 3 % (1 от 29) от приемащите плацебо.
Croatian: • primarne imune trombocitopenije (ITP), bolesti u kojoj imunosni sustav bolesnika uništava trombocite (krvne stanice koje pomažu u zgrušavanju krvi).
Bulgarian: • имунна тромбоцитопоетична пурпура (ИТП) - заболяване, при което имунната система на пациента разрушава тромбоцитите (компоненти в кръвта, които помагат за кръвосъсирването).
Croatian: Revolade je bio djelotvorniji od placeba: u prvom ispitivanju 59 % bolesnika koji su uzimali Revolade (43 od 73) doseglo je razinu trombocita od najmanje 50 000 po mikrolitri (što se smatra odgovarajućom razinom za sprječavanje komplikacija krvarenja) nakon šest tjedana liječenja, u usporedbi sa 16 % bolesnika koji su primali placebo (6 od 37).
Bulgarian: Revolade е по-ефективен от плацебо: в първото проучване при 59 % от пациентите, приемащи Revolade (43 от 73), броят на тромбоцитите достига поне 50 000 на микролитър (което се счита за достатъчно, за да се предотврати рискът от усложнения вследствие на кървене) след 6 седмици на лечение в сравнение с 16 % при пациентите, приемащи плацебо (6 от 37).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Revolade, eltrombopag, također se veže na receptore trombopoetina te ih stimulira.
Bulgarian: Активното вещество в Revolade, елтромбопаг, също се свързва с тромбопоетиновите рецептори и ги стимулира.
Croatian: U tim je ispitivanjima Revolade uspoređen s placebom u svrhu započinjanja i održavanja antivirusnog liječenja bolesnika s hepatitisom C čiji je broj trombocita na početku liječenja bio prenizak da bi se takvo liječenje moglo započeti (manje od 75 000 po mikrolitri).
Bulgarian: В проучванията Revolade е сравнен с плацебо, за да се установи дали може да се започне и да се поддържа антивирусно лечение при пациенти с хепатит С, при които броят на тромбоцитите първоначално е прекалено нисък и не може да се започне такова лечение (по-малко от 75 000 на микролитър).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Revolade
Bulgarian: Допълнителна информация за Revolade:
Croatian: Revolade sadrži djelatnu tvar eltrombopag.
Bulgarian: Revolade съдържа активното вещество елтромбопаг (eltrombopag).
Croatian: U djece s ITP-om najčešće nuspojave uključuju infekcije nosa i grla, kašalj, vrućicu, bolove u trbuhu ili u ustima i grlu, zubobolju i curenje iz nosa.
Bulgarian: При деца с ИТП най-честите нежелани реакции включват инфекции на носа и гърлото, кашлица, повишена температура, болки в корема или в устата и гърлото, зъбобол и течащ нос.
Croatian: Za ITP i aplastičnu anemiju može biti potrebna niža početna doza u bolesnika azijskog podrijetla (poput Kineza, Japanaca, Korejaca i Tajvanaca).
Bulgarian: За лечение на ИТП и апластична анемия при пациенти с източноазиатски произход (напр. китайци, японци, корейци или тайванци) трябва да се започне с по-ниска начална доза.
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave su problemi s jetrom i tromboembolične komplikacije (problemi s ugrušcima u krvnim žilama).
Bulgarian: От сериозните нежелани реакции най-важни са чернодробни проблеми и тромбоемболични усложнения (проблеми поради съсиреци в кръвоносните съдове).
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava pri primjeni lijeka Revolade potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и нежеланите реакции при Revolade вижте листовката.
Croatian: • stečeneteške aplastične anemije (bolesti kod koje koštana srž ne proizvodi dovoljno krvnih stanica ili trombocita).
Bulgarian: придобита тежка апластична анемия (заболяване, при което костният мозък не произвежда достатъчно кръвни клетки или тромбоцити).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Revolade u odraslih s ITP-om (koje se mogu javiti u više od 1 od 10 osoba) su mučnina (slabost), proljev i abnormalne razine određenih jetrenih enzima u krvi.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Revolade при възрастни с ИТП (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са повдигане (позиви за повръщане), диария и кръвни нива извън нормата на някои чернодробни ензими.
Croatian: To je ispitivanje trajalo 13 tjedana te se u njemu promatrao udio bolesnika čiji se broj trombocita povećao na najmanje 50 000 po mikrolitri tijekom barem 6 od 8 tjedana između 5. i 12. tjedna ispitivanja bez lijeka za brzo djelovanje.
Bulgarian: Проучването продължава 13 седмици, като е изследван делът на пациентите, при които тромбоцитите се увеличават поне до 50 000 на микролитър в продължение на най-малко 6 от 8 седмици, между седмица 5 и 12 от проучването и без наличие на спасително лекарство.
Croatian: Važne ozbiljne nuspojave uključuju probleme s jetrom i tromboembolijske komplikacije.
Bulgarian: От сериозните нежелани реакции важни са чернодробни проблеми и тромбоемболични усложнения.
Croatian: U oba ispitivanja glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika čiji rezultati krvnih pretraga 6 mjeseci nakon završetka liječenja nisu pokazivali znakove virusa hepatitisa C.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в двете проучвания е броят на пациентите с кръвни изследвания без признаци на вируса на хепатит
Croatian: Revolade se primjenjuje kad je stadij trombocitopenije preozbiljan za liječenje na bazi interferona (vrste terapije za hepatitis C);
Bulgarian: С - заболяване на черния дроб, причинено от вируса на хепатит С. Revolade се използва, когато тромбоцитопенията е в прекалено тежка форма и възпрепятства прилагането на интерферон-базирана терапия (вид лечение за хепатит С);
Croatian: U bolesnika s trombocitopenijom i uznapredovalim kroničnim hepatitisom C koji se liječe lijekovima interferon i Revolade, najčešće nuspojave su glavobolja, anemija (niske razine crvenih krvnih zrnaca), smanjeni apetit, kašalj, mučnina, proljev, visoke razine bilirubina u krvi, gubitak kose, svrbež, bol u mišićima, vrućica, umor, simptomi slični gripi, slabost, zimica i oticanje (zbog nakupljanja vode u organizmu).
Bulgarian: С в напреднал стадий, които са лекувани с интерферон и Revolade, най-честите нежелани реакции включват главоболие, анемия (малък брой на червените кръвни клетки), намален апетит, кашлица, гадене (позиви за повръщане), диария, високи нива на билирубин в кръвта, косопад, сърбеж, болки в мускулите, повишена температура, умора, грипоподобно заболяване, слабост, тръпки и подуване (поради натрупване на вода в тялото).
Croatian: U odraslih s teškom aplastičnom anemijom najčešće nuspojave uključuju glavobolju, vrtoglavicu, kašalj, bolove u trbuhu ili u ustima i grlu, mučninu, proljev, bol u zglobovima i udovima, umor, vrućicu i abnormalne razine određenih jetrenih enzima u krvi.
Bulgarian: При възрастни с тежка апластична анемия най-честите нежелани реакции включват главоболие, замаяност, кашлица, болки в корема или в устата и гърлото, гадене, диария, болки в ставите, болки в крайниците, умора, повишена температура и кръвни нива извън нормата на някои чернодробни ензими.
Croatian: U tim dvama ispitivanjima, veći udio bolesnika koji su uzimali Revolade bio je negativan na hepatitis C, u usporedbi s bolesnicima koji su uzimali placebo (23 % u odnosu na 14 % u prvom ispitivanju, te 19 % u odnosu na 13 % u drugom ispitivanju).
Bulgarian: С в сравнение с пациентите, приемащи плацебо (23 % спрямо 14 % в първото проучване и 19 % спрямо 13 % във второто проучване).
Croatian: U drugom ispitivanju, bolesnici koji su uzimali Revolade imali su osam puta veću vjerojatnost za dosezanje ciljane razine broja trombocita od 50 000 do 400 000 po mikrolitri tijekom šest mjeseci liječenja u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Bulgarian: Във второто проучване вероятността да се постигне желаният брой тромбоцити - между 50 000 и 400 000 на микролитър - е около 8 пъти по-голяма при пациентите, приемащи Revolade, отколкото при пациентите, приемащи плацебо, в рамките на 6-месечното лечение.
Croatian: Kako se lijek Revolade primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Revolade?
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време.
Croatian: Simptomi uključuju:
Bulgarian: Симптомите включват:
Croatian: Trebat ćete redovite pretrage
Bulgarian: Ще имате нужда от редовни изследвания
Croatian: Pazite da dijete ima vremena da ga proguta.
Bulgarian: Уверете се, че детето има време да го глътне.
Croatian: Vaš liječnik će o tome porazgovarati s Vama.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Croatian: Revolade s hranom i pićem
Bulgarian: Revolade с храна и напитки
Croatian: Sada trebate proći korake 11. do 13. kako biste bili sigurni da je dijete dobilo sav lijek.
Bulgarian: Сега трябва да изпълните стъпки 11 до 13, за да сте сигурни, че детето е получило цялото лекарство.
Croatian: • i 2 sata nakon što uzmete Revolade ne konzumirate ništa od navedenoga:
Bulgarian: • и 2 часа след приема на Revolade не сте консумирали някое от изброените:
Croatian: Većina TED-a nije bila ozbiljna i riješena je do kraja ispitivanja.
Bulgarian: Поголямата част от ТЕС не са били сериозни и са преминали до края на проучването.
Croatian: Nemojte uzeti više od jedne doze lijeka Revolade u jednome danu.
Bulgarian: Не приемайте повече от една доза Revolade в един ден.
Croatian: • Pripremajte suspenziju samo s vodom.
Bulgarian: Пригответе суспензията само с вода.
Croatian: Izbjegavajte izravan kontakt s lijekom.
Bulgarian: Избягвайте директен контакт с лекарството.
Croatian: Uvijek započnite s potpunim novim kompletom za svakih 30 vrećica.
Bulgarian: Винаги започвайте с напълно нов комплект за всеки 30 сашета.
Croatian: Možete obući rukavice za jednokratnu uporabu da Vam koža ne potamni.
Bulgarian: Бихте могли да ползвате ръкавици за еднократна употреба, за да не се оцвети кожата Ви.
Croatian: • ako imate kataraktu (zamućenje očne leće)
Bulgarian: ако имате катаракта (перде на окото)
Croatian: Pazite da
Bulgarian: Уверете се, че
Croatian: Progutajte tabletu cijelu, s malo vode.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с малко вода.
Croatian: Učinci su bili manje teški pri nižim dozama i bili su karakterizirani nizom regenerativnih promjena.
Bulgarian: Ефектите са били по-малко тежки при по-ниски дози и са се характеризирали със спектър от регенеративни промени.
Croatian: Bolesnici iz Azije
Bulgarian: Пациенти от Азия
Croatian: Upravo ste djetetu dali gotovo cijelu dozu lijeka.
Bulgarian: Вече сте дали на детето почти цялата доза от лекарството.
Croatian: Međutim, ne može se isključiti rizik za ljude (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Въпреки това, не може да се изключи риск за хората (вж. точка 5.3).
Croatian: Za dodatne savjete o prikladnoj prehrani i piću obratite se svom liječniku.
Bulgarian: За повече съвети относно подходящи храни и напитки, говорете с Вашия лекар.
Croatian: 9/l, a apsolutni broj retikulocita bio je 24,3 x 10
Bulgarian: 9/l, а абсолютният ретикулоцитен брой е 24,3 x 10
Croatian: Drugi lijekovi i Revolade
Bulgarian: Други лекарства и Revolade
Croatian: % bolesnika koji su postigli virološki odgovor
Bulgarian: % пациенти, достигащи вирусологичен отговор
Croatian: Što je Revolade i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Revolade и за какво се използва
Croatian: Tablica 4 Rezultati sekundarne djelotvornosti iz RAISE studije
Bulgarian: Tаблица 4 Вторични резултати за ефикасност от RAISE
Croatian: Pročitajte i slijedite ove upute da biste pripremili dozu lijeka Revolade i dali ga djetetu.
Bulgarian: Прочетете и следвайте тези инструкции, за да приготвите наобходимата доза Revolade и да я дадете на детето.
Croatian: • Nastojte da lijek ne dodirne Vašu kožu.
Bulgarian: Опитайте се да не позволявате на лекарството да се допира до кожата Ви.
Croatian: Međutim još će nešto lijeka ostati u boci čak i ako ga možda ne budete vidjeli.
Bulgarian: Но има известно количество, което е останало в бутилката, дори да не го виждате.
Croatian: Nakon što ste upotrijebili svih 30 vrećica u kompletu, odložite bočicu.
Bulgarian: След като сте използвали всичките 30 сашета в комплекта, изхвърлете бутилката.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati pojedinačno.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава поотделно.
Croatian: • Lijek je tamno smeđa tekućina.
Bulgarian: Лекарството е тъмно кафява течност.
Croatian: • VAŽNO: Budući da će nešto lijeka ostati u boci za miješanje, poduzmite sljedeće korake.
Bulgarian: Тъй като част от лекарството ще остане в бутилката за смесване, направете следващите стъпки.
Croatian: Broj trombocita >75 000/µl treba izbjegavati.
Bulgarian: Трябва да се избягва брой на тромбоцитите >75 000/µl.
Croatian: <50 000/µl nakon barem 2 tjedna liječenja
Bulgarian: <50 000/µl след най-малко 2 седмици лечение
Croatian: Bolesnici su primali ispitivani lijek do 8 godina (u ispitivanju EXTEND).
Bulgarian: Пациентите приемат проучваното лекарство в продължение на до 8 години (в EXTEND).
Croatian: • progresivan, ili
Bulgarian: прогресиращи или
Croatian: • Kucnite po vrhu svake vrećice kako biste bili sigurni da je sadržaj pao na dno
Bulgarian: Потупайте горната част на всяко саше за да се уверите, че съдържанието е паднало в долната му част
Croatian: Dajte lijek djetetu.
Bulgarian: Дайте лекарството на детето.
Croatian: Interferencija s laboratorijskim testovima
Bulgarian: Интерференция с лабораторни тестове
Croatian: • Recite svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Croatian: Ne otvarajte vrećice od folije dok niste spremni za primjenu.
Bulgarian: Не отваряйте сашета от фолио, докато не сте готови да ги използвате.
Croatian: p-vrijednost a
Bulgarian: р-стойност a
Croatian: Način primjene (vidjeti dio 6.6)
Bulgarian: Начин на приложение (вж. точка 6.6)
Croatian: Bit će potrebna kontrola broja trombocita i Vaš će liječnik s Vama raspraviti odgovarajuće mjere opreza.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите ще бъде проследяван и Вашият лекар ще обсъди с Вас подходящите предпазни мерки.
Croatian: • mliječne proizvode poput sira, maslaca, jogurta ili sladoleda
Bulgarian: • млечни продукти, като сирене, масло, кисело мляко или сладолед
Croatian: Stariji ljudi (u dobi od 65 godina i stariji)
Bulgarian: Старческа възраст (65 години и повече)
Croatian: • Točan broj vrećica koji Vam je propisao liječnik (nalaze se u kompletu)
Bulgarian: Точният брой на сашетата, които Вашият лекар е предписал (предоставени в комплекта)
Croatian: Lagano i polako mućkajte bočicu za miješanje naprijed-nazad najmanje 20 sekundi da biste pomiješali vodu s praškom.
Bulgarian: Внимателно и бавно разклатете бутилката за смесване назад и напред в продължение на поне 20 секунди за да смесите водата с праха.
Croatian: Da biste pripremili i dali dozu lijeka Revolade, treba Vam:
Bulgarian: За да приготвите и дадете необходимата доза Revolade Ви трябва:
Croatian: Ispitivanja juvenilnih životinja
Bulgarian: Проучвания при ювенилни животни
Croatian: Progresija postojećeg mijelodisplastičkog sindroma (MDS)
Bulgarian: Прогресия на съществуващи миелодиспластични синдроми (МДС)
Croatian: Ove će se pretrage ponavljati redovito tijekom uzimanja ovog lijeka.
Bulgarian: Тези изследвания ще се повтарят периодично, докато приемате лекарството.
Croatian: • praćen porastom direktnog bilirubina, ili
Bulgarian: съпътствани от повишен директен билирубин, или
Croatian: ... do 2 sata nakon uzimanja
Bulgarian: ...и в продължение на 2 часа след прием
Croatian: Većina bolesnika (84%) primila je najmanje 2 prethodne imunosupresivne terapije.
Bulgarian: При болшинството от пациентите (84%) са прилагани поне 2 предшестващи имуносупресивни терапии.
Croatian: • ako imate drugu bolest krvi, poput mijelodisplastičnog sindroma (MDS).
Bulgarian: ако имате друго заболяване на кръвта, като миелодиспластичен синдром (МДС).
Croatian: Produljenje QT/QTc intervala
Bulgarian: Удължаване на QT/QTc интервала
Croatian: Ukupni SVR
Bulgarian: Общ SVR
Croatian: • perzistentan - traje duže od 4 tjedna, ili
Bulgarian: персистиращи за ≥4 седмици, или
Croatian: Eltrombopag je jako obojen i stoga ima potencijal za interferenciju s nekim laboratorijskim testovima.
Bulgarian: Елтромбопаг е силно оцветен и поради тази причина е възможно да интерферира с някои лабораторни тестове.
Croatian: Eltrombopag se izrazito veže za proteine ljudske plazme (>99,9%), prvenstveno za albumin.
Bulgarian: Елтромбопаг се свързва във висока степен с човешките плазмени протеини (>99,9%), главно с албумин.
Croatian: • Revolade prašak smije se miješati samo s vodom na sobnoj temperaturi.
Bulgarian: Revolade прах трябва да се смесва само с вода на стайна температура.
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta i vitamine.
Bulgarian: Включително лекарства, които се получават без рецепта и витамини.
Croatian: 11. Ponovo napunite štrcaljku, ovoga puta s 10 ml pitke vode.
Bulgarian: Отново напълнете спринцовката, този път с 10 ml питейна вода.
Croatian: Vaš će liječnik kontrolirati broj trombocita tijekom barem 4 tjedna nakon što prestanete uzimati Revolade.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява броя на тромбоцитите за период от най-малко 4 седмици, след като спрете да приемате Revolade.
Croatian: Tablica 5 Rezultati djelotvornosti iz studije TRA100773B
Bulgarian: Tаблица 5 Резултати за ефикасност от TRA100773B
Croatian: Da biste pripremili dozu
Bulgarian: За да приготвите дозата
Croatian: Ispitivanja su se sastojala od dvije faze - faze prije antivirusnog liječenja i faze tijekom antivirusnog liječenja.
Bulgarian: Проучванията са се състояли от две фази - фаза преди включване на противовирусно лечение и фаза с противовирусно лечение.
Croatian: Pročitajte informacije „Jetrene tegobe" u dijelu 4. ove upute.
Bulgarian: Прочетете информацията „Чернодробни проблеми" в точка 4 на тази листовка.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im kutiju lijeka ili ovu uputu o lijeku.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката или тази листовка.
Croatian: Provjerite kod svog liječnika ako mislite da se to odnosi na Vas.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася до Вас.
Croatian: Ako su rezultati laboratorijskih testova nekonzistentni s kliničkim opažanjima, ponovno provođenje testova primjenom druge metode može pomoći u određivanju valjanosti rezultata.
Bulgarian: Ако лабораторните резултати и клиничното наблюдение не си съответстват, повторното изследване с друг метод може да помогне за определяне на валидността на резултатите.
Croatian: • Ne tresite bočicu jako - od toga bi se lijek mogao zapjeniti.
Bulgarian: Не разклащайте силно бутилката - така може да разпените лекарството.
Croatian: Ipak, potencijalni rizik od fotoalergija se ne može isključiti, obzirom da se specifične pretkliničke studije nisu mogle provesti.
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи потенциален риск от фотоалергия, тъй като не може да се проведе конкретно предклинично проучване.
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija za muškarce i žene
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени
Croatian: Tablica 7 virološki odgovor bolesnika s HCV-om u ENABLE 1 i ENABLE 2
Bulgarian: Taблица 7 Вирусологичен отговор при HCV пациенти в ENABLE 1 и ENABLE 2
Croatian: Značenje ovog nalaza, kao i u slučaju ostalih agonista trombopoetinskih receptora (TPO-R), nije još utvrđeno.
Bulgarian: Важността на тази находка, както и при други агонисти на тромбопоетиновия рецептор (TPO-R), все още не е установена.
Croatian: Nemojte uzimati Revolade s mliječnim proizvodima jer kalcij u mliječnim proizvodima utječe na apsorpciju lijeka.
Bulgarian: Не приемайте Revolade с млечни продукти или напитки, тъй като калцият в млечните продукти повлиява абсорбцията на лекарството.
Croatian: Revolade se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od godinu dana s ITP-om zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Bulgarian: Revolade не се препоръчва при деца на възраст под 1 година с ИТП поради липсата на данни за безопасност и ефикасност.
Croatian: Bacite suspenziju ako je niste primijenili u roku od 30 minuta od pripreme.
Bulgarian: Изхвърлете суспензията, ако не е приложена в рамките на 30 минути след приготвянето.
Croatian: Podaci su ograničeni na 21 od planiranih 60 bolesnika s hematološkim odgovorima prijavljenim u 52% bolesnika u 6 mjeseci.
Bulgarian: Данните са ограничени до 21 от планираните 60 пациенти с хематологичен отговор, съобщен при 52% от пациентите на 6-ия месец.
Croatian: Iza dijela 6 ove upute nalaze se Upute za uporabu koja navode kako zamiješati i primijeniti lijek.
Bulgarian: След точка 6 на тази листовка има „Инструкции за употреба" и как да смесите и приложите лекарството.
Croatian: • povraćanje krvi ili sadržaja koji izgleda kao talog kave
Bulgarian: повръщане на кръв или повръщане на материя, която прилича на утайка от кафе
Croatian: Recite odmah svom liječniku ako imate bilo koji od ovih simptoma.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми.
Croatian: S obzirom da je najveća odobrena doza indicirana za bolesnike s teškom aplastičnom anemijom (150 mg/dan) i zbog prirode te reakcije, TED-ovi se mogu očekivati u ovoj populaciji bolesnika.
Bulgarian: Тъй като най-високата разрешена за употреба доза е показана при пациенти с ТАА (150 mg/day) и поради характера на реакцията, може да се очакват ТЕС в тази пациентска популация.