FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Type2 diabetes mellitus Patients previously Insulin naive or on basal insulin
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas Pacientai, anksčiau negydyti insulinu arba gydyti baziniu insulinu
English: RR: 0.93 [0.88; 0.99]
Lithuanian: RS: 0,93 [0,88; 0,99]
English: After subcutaneous injection of Toujeo, the intra-subject variability, defined as the coefficient of variation for the insulin exposure during 24 hours was low at steady state (17.4%).
Lithuanian: laikotarpiu, vertinant pagal variacijos koeficientą, nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai buvo nedideli (17,4%).
English: Each pen contains 1.5 ml of solution, equivalent to 450 units.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 1,5 ml tirpalo, atitinkančio 450 vienetų.
English: • Never use a syringe to remove Toujeo from your SoloStar pre-filled pen.
Lithuanian: • Niekada negalima naudoti švirkšto Toujeo įtraukti iš SoloStar užpildyto švirkštiklio.
English: RR: 0.79 [0.67;0.93]
Lithuanian: RS: 0,79 [0,67;0,93]
English: Each pen contains 1.5 ml of solution for injection (equivalent to 450 units).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 1,5 ml injekcinio tirpalo (atitinka 450 vienetų).
English: RR: 0.89 [0.83; 0.96]
Lithuanian: RS: 0,89 [0,83; 0,96]
English: DoubleStar pen
Lithuanian: DoubleStar švirkštiklis
English: INSTRUCTIONS ON USE 16.
Lithuanian: naudojimo instrukcijų 3 etapą).
English: Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (DoubleStar) INSTRUCTIONS FOR USE
Lithuanian: Toujeo 300 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (DoubleStar) NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
English: • Diuretics - for high blood pressure or fluid retention.
Lithuanian: • Šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, vartojamų aukštam kraujospūdžiui mažinti arba esant skysčių susilaikymui.
English: Cartridge (type 1 colourless glass) with a grey plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (laminate of isoprene and bromobutyl rubber).The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Lithuanian: Užtaisas (1 tipo bespalvio stiklo) su pilku stūmokliu (bromobutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) bei kamščiu (izopreno ir bromobutilo gumos laminato).
English: This could cause high blood sugar
Lithuanian: Gali padidėti cukraus kiekis kraujyje
English: The prolonged duration of action of Toujeo is dependent on its injection into subcutaneous tissue.
Lithuanian: Kad Toujeo veiktų ilgai, jį būtina leisti į poodinį audinį.
English: Upper arms
Lithuanian: Viršutinė rankos dalis
English: Read this first Toujeo SoloStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 1.5 ml disposable prefilled pen
Lithuanian: Toujeo SoloStar sudėtyje yra 300 vienetų/ml insulino glargino (1,5 ml vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje).
English: Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenosis of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Lithuanian: sergantiems žymia vainikinių ar smegenų arterijų stenoze (hipoglikemija kelia širdies arba smegenų komplikacijų pavojų) arba proliferacine retinopatija, ypač jeigu ji negydyta fotokoaguliacijos būdu (kyla trumpalaikio apakimo po hipoglikemijos pavojus).
English: 5 pens
Lithuanian: 5 švirkštikliai
English: Each ml of the solution contains 300 units of insulin glargine (equivalent to 10.91 mg).
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 300 vienetų insulino glargino (atitinka 10,91 mg).
English: The exposure to M1 increases with the administered dose of insulin glargine.
Lithuanian: Didėjant insulino glargino dozei, M1 ekspozicija didėja.
English: - Switching from once-daily basal insulins to once-daily Toujeo can be done unit-to-unit based on the previous basal insulin dose.
Lithuanian: - Kartą per parą vartojamus bazinius insulinus keičiant į kartą per parą vartojamu Toujeo, galima pradėti vartoti tokią pačią vienetais išreikštą dozę kaip ir anksčiau vartoto bazinio insulino dozė.
English: Incidence (%) of confirmedb hypoglycaemia (n/Total N)
Lithuanian: Patvirtintosb hipoglikemijos dažnis (%) (n/bendras N) Visas tyrimo laikotarpis
English: A Choose a place to inject as shown in the picture B Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: B Įdurkite adatą į odą taip, kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
English: Do not leave your insulin in a car on an exceptionally warm or cold day.
Lithuanian: Po šio laikotarpio švirkštiklį reikia išmesti. Jeigu diena yra ypač šilta ar šalta, insulino negalima palikti mašinoje.
English: To reduce the risk of hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) to a once daily regimen with insulin glargine 100 units/ml should reduce their dose by 20%;
Lithuanian: Kad būtų sumažinta hipoglikemijos pasireiškimo rizika, pacientams, kurie keičia bazinio insulino vartojimo schemą ir vietoj kartą per parą vartojamo Toujeo (insulino glargino 300 vienetų/ml) pradeda kartą per parą vartoti insulino glargino 100 vienetų/ml, dozę reikia sumažinti 20%; keičiant gydymo schemą ir vietoj vidutinės trukmės arba ilgo poveikio insulino preparato pradedant vartoti Toujeo, gali reikėti keisti bazinio insulino ir kartu vartojamų vaistinių preparatų hiperglikemijai gydyti dozę.
English: Toujeo is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Lithuanian: Toujeo nėra pasirinktinis insulinas diabetinei ketoacidozei gydyti. Jai pasireiškus, rekomenduojama į veną leisti paprastą žmogaus insuliną.
English: In the event of blocked needle, the patients must follow the instructions described in Step 3 of the Instructions for Use accompanying the package leaflet (see section 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Be to, kiekvienai injekcijai naudojant naują adatą, sumažėja užteršimo ir infekcijos rizika. Jei adata užsikemša, pacientas turi vykdyti pakuotės lapelyje esančios naudojimo instrukcijos 3 etapo nurodymus (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: A Select 4 units by turning the dose selector until the dose pointer is at the 4 mark.
Lithuanian: A Dozės selektorių nustatykite ties 4 vienetais (jį sukite, kol dozės rodyklė atsiras ties žyme
English: Each pen contains 1.5 ml of solution for injection, equivalent to 450 units.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 1,5 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 450 vienetų.
English: - then repeat the safety test (STEP 3).
Lithuanian: 6 ETAPĄ ir 2 ETAPĄ), tada pakartokite saugumo mėginį (3 ETAPĄ).
English: B Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority.
Lithuanian: B Panaudotą adatą išmeskite į nepraduriamą talpyklę, kaip nurodė vaistininkas arba vietinis už tai atsakingas specialistas.
English: 9 pens
Lithuanian: 9 švirkštikliai
English: In patients with type 1 diabetes, the incidence of hypoglycaemia was similar in patients treated with Toujeo compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients (Table 3).
Lithuanian: 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams hipoglikemijos dažnis vartojant Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml buvo panašus (3 lentelė).
English: Each DoubleStar pen contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 900 units).
Lithuanian: Kiekviename DoubleStar švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka 900 vienetų).
English: Incidence (%) of severea hypoglycaemia (n/Total N)
Lithuanian: Sunkiosa hipoglikemijos dažnis (%) (n/bendras N) Visas tyrimo laikotarpisd
English: Adjusted Mean change from baseline Adjusted Mean differenceb
Lithuanian: Vidutinis pradinis rodmuo Koreguotas vidutinis pokytis nuo pradinio rodmens Koreguotas vidutinis skirtumasb
English: The Toujeo SoloStar pre-filled pen can provide a dose of 1 to 80 units in one injection, in steps of 1 unit.
Lithuanian: Toujeo SoloStar užpildytu švirkštikliu viena injekcija galima suleisti 1-80 vienetų dozę 1 vieneto tikslumu.
English: If this happens: - change the needle (see STEP 6 and STEP 2), - then repeat the safety test (STEP 3A and STEP 3 B).
Lithuanian: 6 ETAPĄ ir 2 ETAPĄ) ir tada pakartokite saugumo mėginį (3 ETAPĄ).
English: Medical supervision with close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Lithuanian: Gydymo keitimo metu ir pirmosiomis savaitėmis po to rekomenduojama medicininė priežiūra ir atidus metabolinės būklės stebėjimas.
English: Tell a doctor straight away if you notice signs of a severe allergic reaction.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos gali kelti pavojų gyvybei. Jeigu atsiranda sunkios alerginės reakcijos požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
English: The Toujeo DoubleStar pre-filled pen can provide a dose of 2 to 160 units per injection, in steps of 2 units.
Lithuanian: Toujeo DoubleStar užpildytu švirkštikliu viena injekcija galima suleisti 2-160 vienetų dozę 2 vienetų tikslumu.
English: Only use needles that are compatible for use with Toujeo (e.g. needles from BD, Ypsomed, Artsana or Owen Mumford).
Lithuanian: , BD, Ypsomed, Artsana arba Owen Mumford adatas).
English: • Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject, before using your pen.
Lithuanian: • Prieš švirkštiklio naudojimą aptarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, kaip leisti vaistą.
English: 3 pens
Lithuanian: 3 lentelė.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between Toujeo and other insulins.
Lithuanian: Siekiant, kad Toujeo nebūtų supainiotas su kitokiu insulinu, prieš kiekvieną injekciją būtina patikrinti insulino etiketę.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for insulin glargine, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) insulino glargino periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
English: Read this first Toujeo DoubleStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 3 ml disposable prefilled pen
Lithuanian: Toujeo DoubleStar sudėtyje yra 300 vienetų/ml insulino glargino (3 ml vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje).
English: For more information, see the box at the end of this leaflet.
Lithuanian: stačiakampiu apibrauktą informaciją šio lapelio pabaigoje).
English: Stomach
Lithuanian: Pilvas
English: Meal-time insulin analog Meal-time insulin analog+/-metformin
Lithuanian: Insulino analogas, kurio vartojimas susietas su valgiu +/metforminas
English: The dose window of the DoubleStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected.
Lithuanian: DoubleStar švirkštiklio dozės langelyje rodomas Toujeo vienetų, kurie bus suleisti, skaičius.
English: The dose window of the SoloStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected.
Lithuanian: SoloStar švirkštiklio dozės langelyje rodomas Toujeo vienetų, kurie bus suleisti, skaičius.
English: Medication errors have been reported in which other insulins, particularly rapid-acting insulins, have been accidentally administered instead of long-acting insulins.
Lithuanian: Su vaistinio preparato vartojimu susijusių klaidų prevencija Gauta pranešimų apie su vaistinio preparato vartojimu susijusias klaidas, kai vietoj ilgo poveikio insulino buvo netyčia sušvirkšta kitokio insulino, ypač greito poveikio insulino. Siekiant, kad Toujeo nebūtų supainiotas su kitokiu insulinu, prieš kiekvieną injekciją būtina patikrinti insulino etiketę (žr.
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose and formulation of insulin glargine.
Lithuanian: Insulino glargino ir metabolito M2 daugeliui pacientų nebuvo rasta, o jeigu minėtų medžiagų buvo nustatyta, jų koncentracija nepriklausė nuo suleistos insulino glargino dozės ir sudėties.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Lithuanian: Gydymo keitimo metu ir pirmosiomis savaitėmis po to rekomenduojamas atidus metabolinės būklės stebėjimas.
English: Insulin scale Insulin name
Lithuanian: Guminis tarpiklis Insulino skalė
English: No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when insulin glargine100 units/ml was compared to NPH insulin.
Lithuanian: Insulino glargino 100 vienetų/ml poveikis diabetinės retinopatijos progresavimui reikšmingai nesiskyrė nuo NPH insulino poveikio.
English: The MAH is therefore requested to include the event cutaneous amyloidosis in the SmPC and PIL.
Lithuanian: Dėl to registruotojui yra nurodyta įtraukti sutrikimą odos amiloidozę į preparato charakteristikų santrauką (PCS) ir pakuotės lapelį (PL).
English: Retinopathy
Lithuanian: Retinopatija
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Vokietija
English: Each cartridge contains 1.5 ml solution.
Lithuanian: Kieviename užtaise yra 1,5 ml tirpalo.
English: You can select doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Lithuanian: Viena injekcija galima suleisti 1-80 vienetų dozę 1 vieneto tikslumu.
English: 1 step= 2 units
Lithuanian: 2 vienetus.
English: Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: • a new sterile needle (see STEP 2).
Lithuanian: • naujos sterilios adatos (žr.
English: 6 pens
Lithuanian: 6 švirkštikliai
English: Each pen contains 3 ml of solution, equivalent to 900 units.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo, atitinkančio 900 vienetų.
English: Each DoubleStar pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 900 units.
Lithuanian: Kiekviename DoubleStar švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 900 vienetų.
English: Patients with type 1 diabetes mellitus Toujeo is to be used once-daily with meal-time insulin and requires individual dose adjustments.
Lithuanian: Toujeo reikia vartoti vieną kartą per parą, kartu vartojant su valgiu susieto insulino, ir dozę būtina koreguoti individualiai.
English: Toujeo 300 SoloStar Toujeo 300 DoubleStar
Lithuanian: Toujeo 300 SoloStar
English: Adherence of the patient to the dose and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Lithuanian: Būtinosios priemonės hipoglikemijos pavojui sumažinti yra griežtas vaistinio preparato dozavimo ir mitybos režimas, taisyklingas insulino vartojimas ir gebėjimas pažinti hipoglikemijos simptomus. Jeigu yra veiksnių, kurie didina hipoglikemijos pavojų, būtina ypač atidžiai stebėti pacientą ir prireikus koreguoti vaistinio preparato dozę.
English: • The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, water for injections, and sodium hydroxide (see section 2 “Important information about some of the ingredients of Toujeo”) and hydrochloric acid (for pH adjustment).
Lithuanian: 2 skyrių „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Toujeo medžiagas“) ir vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti).
English: Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N)
Lithuanian: Patvirtintos naktinėsc hipoglikemijos dažnis (%) (n/bendras N) Laikotarpis nuo 9 savaitės iki tyrimo pabaigos
English: See “Pioglitazone used together with insulin”.
Lithuanian: „Pioglitazono vartojimas su insulinu“.
English: Toujeo is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the deltoid or the thigh.
Lithuanian: Toujeo leidžiamas po pilvo, žasto ar šlaunies oda.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter;
Lithuanian: Gydymo keitimo metu ir pirmosiomis savaitėmis po to būtinas atidus metabolinės būklė stebėjimas;
English: The strength “300” is highlighted in honey gold on the label of your Toujeo SoloStar pre-filled pen.
Lithuanian: Stiprumas „300“ ant Jūsų Toujeo SoloStar užpildyto švirkštiklio etiketės yra paryškintas medaus ir aukso spalva. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you drink alcohol.
Lithuanian: Jeigu vartojate alkoholio, cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti.
English: • Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as you notice any of the above signs.
Lithuanian: • Jeigu pajusite bet kurį iš anksčiau išvardytų požymių, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje ir patikrinkite, ar šlapime nėra ketonų.
English: Lipodystrophy and cutaneous amyloidosis may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Lithuanian: Gali pasireikšti injekcijų vietų lipodistrofija ir odos amiloidozė ir dėl to sulėtėti lokali insulino rezorbcija.
English: It can even hide or stop the first signs that your blood sugar is too low.
Lithuanian: Pirmieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali net nepasireikšti arba išnykti.
English: The dose window shows the number of units of Toujeo to be injected.
Lithuanian: Dozės langelyje rodomas Toujeo vienetų, kurie bus suleisti, skaičius.
English: Cutaneous amyloidosis
Lithuanian: Guminis tarpiklis
English: Dose pointer
Lithuanian: Suleiskite dozę
English: Each cartridge contains 3 ml solution.
Lithuanian: Kieviename užtaise yra 3 ml tirpalo.
English: Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 900 units.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 900 vienetų.
English: If the pen is new, you must perform safety tests before you use the pen for the first time until you see insulin coming out of the needle tip.
Lithuanian: Jei švirkštiklis yra naujas, turite atlikti saugumo mėginį prieš pirmąjį naujo švirkštiklio naudojimą, kol pamatysite, kad pro adatos viršūnę išbėga insulino. Jei matysite, pro adatos viršūnę išbėga insulino, Jūsų švirkštiklis yra paruoštas naudoti. Jei prieš dozės suleidimą nematysite, kad išbėga insulino, galite susileisti per mažą dozę arba insulino nesusileisti visai.
English: • Skin and allergic reactions at the injection site: The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Lithuanian: Galimi požymiai yra paraudimas, neįprastai stiprus skausmas leidžiant vaistą, niežulys, dilgėlinė, tinimas arba uždegimas.
English: Multipack: 9 (3 packs of 3) pens
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė : 6 (2 pakuotės po 3) švirkštikliai Sudėtinė pakuotė : 9 (3 pakuotės po 3) švirkštikliai
English: Mean change from baseline
Lithuanian: Vidutinis pokytis nuo pradinio rodmens
English: Treatment in combination with
Lithuanian: Kartu vartotas vaistinis preparatas
English: Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people).The signs may include rash and itching all over the body, swelling of skin or mouth, shortness of breath, feeling faint (a fall in blood pressure) with fast heart beat and sweating.
Lithuanian: Galimi požymiai yra viso kūno išbėrimas ir niežulys, odos arba burnos patinimas, dusulys, jausmas, kad apalpsite (kraujospūdžio sumažėjimas) ir širdies plakimo padažnėjimas ir smarkus prakaitavimas.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų šalutinių poveikių, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
English: It delivers doses of 2-160 units per injection, in steps of 2 units.
Lithuanian: Viena injekcija galima suleisti 2-160 vienetų dozę 2 vienetų tikslumu.
English: Re-use of needles increases the risk of blocked needles which may cause underdosing or overdosing (see section 4.4 and 6.6).
Lithuanian: Kartotinis adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo, galinčio lemti per mažos ar per didelės dozės suleidimą, riziką (žr.
English: You can select doses from 2 to 160 units in steps of 2 units at a time.
Lithuanian: • Jūsų švirkštiklyje iš viso yra 900 insulino vienetų. Jūs galite pasirinkti dozę nuo 2 iki 160 vienetų 2 vienetų tikslumu vienu metu.
English: How to read the dose window
Lithuanian: Kaip prižiūrėti švirkštiklį
English: After first use or if carried as a spare
Lithuanian: Po pirmojo pavartojimo arba naudojant kaip atsarginį švirkštiklį Švirkštiklio negalima laikyti šaldytuve.
English: • Perform a safety test as described in Step 3 of the Instructions for Use.
Lithuanian: • Atlikite saugumo mėginį, kaip nurodyta naudojimo instrukcijų 3 etape. Jei jo neatliksite, gali būti suleista ne visa dozė.
English: If you do, it could lead to very high blood sugar and a build-up of acid in the blood (ketoacidosis).
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju, kadangi cukraus kiekis kraujyje gali tapti labai didelis ir kraujyje gali pradėti didėti rūgšties kiekis (gali pasireikšti ketoacidozė).
English: - The dose selector of your Toujeo DoubleStar pen dials in steps of 2 units.
Lithuanian: - Toujeo DoubleStar švirkštiklio dozės selektorių galima sukti kas 2 vienetus.
English: • You lose carbohydrates from being sick (vomiting) or diarrhoea.
Lithuanian: • Netekus angliavandenių vemiant arba viduriuojant.
English: • Details on how to minimize the safety concern addressed by the additional risk minimization measures through appropriate monitoring and management: - That insulin glargine 100 units/ml and insulin glargine 300 units/ml (Toujeo SoloStar and Toujeo DoubleStar) are not bioequivalent and are therefore not interchangeable without dose adjustment.
Lithuanian: • išsamią informaciją apie tai, kaip sumažinti saugumo problemas papildomomis rizikos mažinimo priemonėmis, taikant tinkamą stebėjimą ir kontrolę: - insulinas glarginas 100 vienetų/ml ir insulinas glarginas 300 vienetų/ml (Toujeo SoloStar ar Toujeo DoubleStar) nėra bioekvivalentiški ir nėra tiesiogiai sukeičiami nekoregavus dozės; - pacientui vietoj vieno stiprumo vaistinio preparato pradedant vartoti kito, būtina koreguoti dozę: vartojant 300 vienetų/ml vaistinį preparatą, po dozės parinkimo prireikia vartoti vidutiniškai 10-18% didesnę bazinio insulino dozę (palyginti su doze vartojant 100 vienetų/ml vaistinį preparatą), kad gliukozės kiekis plazmoje būtų tikslinėse ribose; vietoj 300 vienetų/ml vaistinio preparato pradedant vartoti 100 vienetų/ml koncentracijos vaistinio preparato, didėja hipoglikemijos reiškinių pasireiškimo rizika, daugiausia pirmąją savaitę po gydymo pakeitimo.
English: Toujeo 300 units/ml SoloStar, solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar, solution for injection in a pre-filled pen
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Toujeo 300 vienetų/ml SoloStar injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Toujeo 300 vienetų/ml DoubleStar injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti širdies priepuolį arba smegenų pažeidimą ir gali būti pavojinga gyvybei. Jūs turite išmokti atpažinti cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo požymius, kad galėtumėte imtis veiksmų tolesniam jo sumažėjimui išvengti.
English: Each SoloStar pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Lithuanian: Toujeo SoloStar užpildytu švirkštikliu galima suleisti 1-80 vienetų dozę 1 vieneto tikslumu.
English: [-0.144 to 0.083]
Lithuanian: -0,03 [nuo -0,144 iki
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Lithuanian: IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.