FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rysperydon jest metabolizowany do 9-hydroksyrysperydonu, który ma podobne właściwości farmakologiczne do właściwości rysperydonu (patrz Biotransformacja i wydalanie).
Bulgarian: Рисперидон се метаболизира до 9-хидрокси-рисперидон, който има подобна фарамакологична активност като рисперидон (Вж. Биотрансформация и елиминиране).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko (blister PVC-PE-PCTFE/Al)
Bulgarian: Картонена опаковка за Film/Foil Blister (PVC-PE-PCTFE/Al blister)
Polish: Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Bulgarian: засягат повече от 1 на 10 пациенти
Polish: Niemniej, w leczeniu niektórych pacjentów lek jest skuteczny w dawce 0,25 mg raz na dobę, natomiast u innych najlepsze wyniki uzyskuje się podczas stosowania leku w dawce 0,75 mg raz na dobę.
Bulgarian: Някои пациенти обаче може да се чувстват добре от 0,25 mg веднъж дневно, докато други може да имат нужда от 0,75 mg веднъж дневно.
Polish: • Ropień podskórny, mrowienie lub odrętwienie skóry, egzema,
Bulgarian: Подкожен абсцес, парене, изтръпване и настръхване на кожата, екзема
Polish: • Omdlenia, zaburzenia chodu, ospałość, spadek łaknienia powodujący nieprawidłowe odżywienie i małą masę ciała, czucie się nieswojo, zaburzenie równowagi, alergia, obrzęk, zaburzenia mowy, dreszcze, zaburzenia koordynacji,
Bulgarian: Припадък, нарушение на походката, мудност, намален апетит в резултат на лошо хранене и ниско телесно тегло, чувство на странност, нарушение на равновесието, алергия, оток, нарушение на говора, студени тръпки, нарушена координация
Polish: • Nieprawidłowe przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, spadek ciśnienia krwi po wstaniu, niskie ciśnienie krwi, nieprawidłowa czynność elektryczna serca (EKG), nieprawidłowy rytm serca, uczucie kołatania serca, przyspieszony rytm serca,
Bulgarian: Патологична проводимост, спадане на кръвното налягане при ставане, ниско кръвно налягане, световъртеж след промяна на положението на тялото, ускорен пулс, патологична електрическа активност на сърцето (ЕКГ), нарушение на ритъма, усещане на сърцебиенето, ускорен или забавен пулс
Polish: • Zwykle dawka podtrzymująca wynosi od 0,25 do 0,75 mg na dobę.
Bulgarian: Обикновено поддържащата доза е 0,25 mg до 0,75 mg веднъж дневно
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli pacjent lub osoba sprawująca opiekę nad pacjentem stwierdzi nagłą zmianę jego stanu psychicznego lub nagłe zwiotczenie lub odrętwienie mięśni twarzy, ramion lub nóg, szczególnie jednostronne, lub zaburzenia wymowy, nawet występujące przez krótki czas.
Bulgarian: Вие или човекът, който се грижи за Вас, забележите внезапна промяна в умственото Ви състояние или внезапна слабост или скованост на лицето, ръцете или краката, особено от едната страна, или неясен говор, дори за кратък период от време.
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ПРОМЯНА НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Polish: 4HJ Wielka Brytania
Bulgarian: Великобритан ия
Polish: infekcja dróg moczowych,
Bulgarian: Инфекции на пикочните пътища, напикаване
Polish: Należy dokładnie obserwować pacjenta i monitorować parametry życiowe do czasu ustąpienia objawów zatrucia.
Bulgarian: Внимателното медицинско наблюдение и мониториране трябва да продължат, докато пациентът се възстанови.
Polish: Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Litwa
Bulgarian: 1A LT-09312 Vilnius Литва
Polish: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B2340, Beerse, Belgia
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Белгия
Polish: Lekarzom zaleca się wnikliwe przeprowadzanie oceny ryzyka i korzyści ze stosowania produktu Rispolept lub Rispolept Quicklet u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, z uwzględnieniem indywidualnych czynników ryzyka wystąpienia udaru mózgu, a także u wszystkich pacjentów z wywiadem wskazującym na występowanie udarów mózgu lub przemijających napadów niedokrwiennych.
Bulgarian: Лекарите трябва да преценят риска и ползата от приложението на RISPERDAL при пациенти в старческа възраст с деменция, като вземат пред вид прогностичните критерии за инсулт при всеки един пациент.
Polish: Nazwa własna Nazwa
Bulgarian: ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Polish: • Stępienie emocji,
Bulgarian: Отсъствие на емоция
Polish: Janssen Cilag, SA Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hiszpania
Bulgarian: Janssen Cilag, SA Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Испания
Polish: U osób o masie ciała poniżej 50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg raz na dobę.
Bulgarian: За пациенти с тегло < 50 kg се препоръчва първоначална дозировка от 0,25 mg веднъж дневно.
Polish: Rispolept roztwór do stosowania doustnego Roztwór dostarczany jest ze strzykawką (pipetą).
Bulgarian: Разтворът се продава със спринцовка (пипета).
Polish: Sposób podania: Do opakowania dołączona jest pipeta dozująca, ułatwiająca podanie leku.
Bulgarian: Приложение: за улесняване на точното дозиране използвайте калибрираната пипета.
Polish: Słowacja:
Bulgarian: Словакия:
Polish: Po przedawkowaniu zanotowano rzadkie przypadki wydłużenia odstępu QT i drgawki.
Bulgarian: При предозиране се съобщава за удължаване на QT-интервала и за гърчове.
Polish: • Śpiączka spowodowana niewyrównaną cukrzycą,
Bulgarian: Кома поради неконтролиран диабет
Polish: Łotwa:
Bulgarian: Латвия:
Polish: Zażywając lek Rispolept należy unikać picia alkoholu.
Bulgarian: Трябва да избягвате да пиете алкохол, когато приемате RISPERDAL.
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Risperdal pod różnymi nazwami (zob.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на разрешенията за употреба и за тази цел в Приложение III за Risperdal и свързани имена (вж.
Polish: RISPOLEPT CONSTA
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA
Polish: Wykazano również, że rysperydon i 9-hydroksyrysperydon także przenikają w małych ilościach do mleka kobiet karmiących.
Bulgarian: Установено е, че рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се отделя и в кърмата в малки количества.
Polish: • Jeśli pacjent ma problemy z nerkami
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците
Polish: Janssen Pharmaceutica N.V.
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
Polish: Dystonia obejmuje dystonię, skurcze mięśni, zwiększone napięcie mięśni, kręcz szyi, mimowolne skurcze mięśni, skurcze mięśni, kurcz powiek, rotacyjne ruchy gałki ocznej, porażenie języka, skurcze mięśni twarzy, skurcz krtani, miotonię, opistotnus, skurcz mięśni ust i gardła, pleurototonus skurcz języka, szczękościsk.
Bulgarian: Дистонията включва дистония, мускулни спазми, хипертония, тортиколис, неволеви мускулни контракции, контрактура на мускулите, блефароспазъм, окулогирия, парализа на езика, лицеви спазми, ларингоспазъм, миотония, опистотонус, орофарингеален спазъм, плеврототонус, спазъм на езика и челюстна скованост.
Polish: • Dawka może być zwiększana co drugi dzień o 0,5 mg na dobę.
Bulgarian: Дозата може да се повишава всеки ден постепенно с 0,5 mg дневно.
Polish: • Alergia na lek, uczucie zimna w ramionach i nogach, opuchlizna warg, zapalenie warg,
Bulgarian: Лекарствена алергия, студени крайници, оток на устните, възпаление на устните
Polish: Rzadkie działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 10000 pacjentów):
Bulgarian: Редки (засягат от 1 до 10 души на 10 000):
Polish: 1 rue Desmoulins TSA 91003
Bulgarian: TSA 91003
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko (blistry PVC-Al-PA/4511 zgrzew/Al- PE-papier)
Bulgarian: Картонена опаковка за Foil/Foil blister (PVC-Al-Polyamide/4511 heat seal coating/A1-polyester paper)
Polish: Buckinghamshire HP14
Bulgarian: Buckinghamshire HP14 4HJ Великобритания
Polish: 0,25 mg Tabletka
Bulgarian: 0,25 mg Филмирана таблетка
Polish: • Początkowa dawka wynosi zwykle 2 mg raz na dobę.
Bulgarian: Вашата начална доза ще бъде обикновено 2 mg веднъж на ден.
Polish: • Potrzeba spożywania nadmiernych ilości wody, nietrzymanie stolca, pragnienie, bardzo zbite stolce, chrypka i zaburzenia głosu,
Bulgarian: Пиене на прекалено много вода, незадържане на фекалиите, жажда, много твърди изпражнения, пресипналост или промяна на гласа,
Polish: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Litwa
Bulgarian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius,
Polish: Šeimyniškių g. 1A, LT09312 Vilnius, Litwa
Bulgarian: 1A, LT-09312 Vilnius, Литва
Polish: Johnson & Johnson s.r.o.
Bulgarian: Словакия Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B
Polish: Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park
Bulgarian: 2045 Törökbálint Tó park Унгария
Polish: • Suchymi rękami wyjąć tabletkę z blistra
Bulgarian: Извадете таблетката от блистера със сухи ръце
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często parkinsonizm b, ból głowy
Bulgarian: Паркинсонизъмb, главоболие
Polish: Stosowanie leku Rispolept z jedzeniem i piciem
Bulgarian: Прием на RISPERDAL с храни и напитки
Polish: • Zaburzenia w obrębie dróg oddechowych, przekrwienie płuc, trzeszczenia w płucach, przekrwienie dróg oddechowych, kłopoty z mówieniem, trudności z przełykaniem, kaszel z odkrztuszaniem, świszczący oddech, choroby grypopodobne, przekrwienie zatok,
Bulgarian: Увреждане на дихателните пътища, белодробен застой, хъркащи хрипове от белия дроб, конгестия на дихателните пътища, затруднение на говора, затруднение при гълтане, влажна кашлица, груби/свиркащи хрипове при дишане, грипоподобно заболяване, конгестия на синусите,
Polish: W badaniach dotyczących działania toksycznego, przeprowadzonych na niedojrzałych płciowo szczurach i psach, podczas długotrwałego podawania leku zaobserwowano zależne od dawki działanie na gruczoły piersiowe i układ rozrodczy u samców i samic.
Bulgarian: При проучвания на (суб)хроничната токсичност, при които дозирането започва при полово незрели плъхове и кучета, зависими от дозата ефекти, са налице в мъжкия и женския генитален тракт и в гръдните жлези.
Polish: Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Hiszpania
Bulgarian: Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Испания
Polish: Nawet w przypadku, jeśli pacjent nie jest leczony długo działającym lekiem Rispolept Consta w postaci wstrzyknięć, lecz wystąpi u niego jednego z wymienionych niżej działań, powinien poinformować o tym lekarza.
Bulgarian: Дори ако не се лекувате с депо инжекции RISPERDAL CONSTA, но почувствате някоя от следните реакции, разговаряйте с Вашия лекар.
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza jeśli u pacjenta wystąpią:
Bulgarian: Трябва незабавно да се търси медицинско лечение, ако
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Polish: / Rispolin
Bulgarian: Risperdal
Polish: Rys.1: Butelka ma specjalne plastikowe zamknięcie uniemożliwiające otwarcie pojemnika przez dzieci.
Bulgarian: Бутилката се предлага със защитена срещу отваряне от деца капачка и се отваря по следния начин:
Polish: Niezależnie od leczonej choroby, wszystkie dawki początkowe jak i następne powinny być zmniejszone o połowę.
Bulgarian: Въпреки че заболяването се лекува, всички начални дози и следващите дози рисперидон трябва да се разделят.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane dla produktu Rispolept Consta, lecz nie zgłaszane dla doustnej postaci produktu Rispolept układów wg klasyfikacji układów i narządów Badania diagnostyczne
Bulgarian: Допълнителни нежелани лекарствени реакции, за които се съобщава при RISPERDAL CONSTA, но не и при пероралния RISPERDAL, класифицирани по системо-органни класове и честота
Polish: Niezbyt często zapalenie spojówek, przekrwienie oczu, wydzielina z oczu, opuchnięcie oczu, suche oko, zwiększone łzawienie, światłowstręt
Bulgarian: Конюнктивит, очна хиперемия, секрет от очите, оток на очите, сухи очи, повишено сълзоотделяне, фотофобия
Polish: Risperydon jest również antagonistą receptorów α1- i, w mniejszym stopniu, histaminowych H1 oraz α2-adrenergicznych.
Bulgarian: Адренергичните α1 и в по-малка степен хистаминовите H1 и адренергичните α2 рецептори също се антагонизират от рисперидон.
Polish: Stężenie rysperydonu w osoczu krwi u pacjentów z niewydolnością wątroby było prawidłowe, jednakże średnie stężenie wolnej frakcji rysperydonu zwiększyło się u tych pacjentów o około 35%.
Bulgarian: Плазмената концентрация на рисперидон е нормална при пациенти с чернодробна недостатъчност, но средната свободна фракция на рисперидон в плазмата се повишава с около
Polish: Zarówno dawka, jak i czas stosowania leku zależą od stanu zdrowia pacjenta i mogą być inne dla każdego pacjenta.
Bulgarian: Това зависи от Вашето състояние и е различно при различните хора.
Polish: W metaanalizie 17 kontrolowanych badań klinicznych z zastosowaniem atypowych leków przeciwpsychotycznych, w tym również rysperydonu, u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, którzy otrzymywali atypowe leki przeciwpsychotyczne, występowała zwiększona śmiertelność w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.
Bulgarian: При възрастни пациенти с деменция, лекувани с атипични антипсихотици, се наблюдава увеличаване на смъртността в сравнение с плацебо при метаанализ на 17 контролирани проучвания, проведени с атипични антипсихотици, включително и с RISPERDAL.
Polish: • U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie stosować leku RISPOLEPT w leczeniu manii w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Bulgarian: Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да бъдат лекувани с RISPERDAL за биполярна мания.
Polish: • W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może dostosowywać dawkę.
Bulgarian: Вашата доза може да бъде адаптирана от Вашия лекар съобразно това как реагирате на лечението.
Polish: • Początkowa dawka wynosi zwykle 0,25 mg dwa razy na dobę.
Bulgarian: • Началната доза ще бъде обикновено 0,25 mg два пъти на ден.
Polish: • Jeśli u pacjenta występują problemy z sercem, na przykład niemiarowy rytm pracy serca, lub jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi, lub jeśli pacjent stosuje leki regulujące ciśnienie krwi.
Bulgarian: Примерите за това включват неритмичен пулс, или сте склонен към ниско кръвно налягане или ако използвате лекарства за Вашето кръвно налягане.
Polish: Podczas zamiany leczenia postacią depot leków przeciwpsychotycznych, na terapię produktem Rispolept lub Rispolept Quicklet, należy rozpocząć ją od zastąpienia nim następnej planowanej iniekcji.
Bulgarian: Също така, ако е медицински оправдано, при преминаване на пациента от депо антипсихотични препарати се препоръчва терапията с RISPERDAL да започне в деня на следващата инжекция от схемата.
Polish: / RISPERDAL® FLAS
Bulgarian: RISPERDAL® / RISPERDAL® FLAS
Polish: otępienie (sleepines), zawroty głowy, rozkojarzenie, uczucie wyczerpania, zaburzenia snu,
Bulgarian: тревожност, сънливост, световъртеж, нарушено внимание, чувство на изтощеност,
Polish: Rispolept lub Rispolept Quicklet powinien być podawany raz na dobę, dawka początkowa to 2 mg.
Bulgarian: RISPERDAL трябва да се дава веднъж дневно, като се започне с 2 mg рисперидон.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy powyższa informacja go dotyczy, powinien zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Rispolept.
Bulgarian: Ако не сте сигурен, че горното се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете RISPERDAL.
Polish: • Dla większości pacjentów najodpowiedniejsza dawka mieści się w zakresie od 1 do 6 mg raz na dobę.
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват по-добре с дози от 1 до 6 mg веднъж дневно
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano istotne klinicznie niedociśnienie po zastosowaniu rysperydonu w skojarzeniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Bulgarian: Клинично значима хипотония се наблюдава в постмаркетинговия период при едновременно прилагане на рисперидон с антихипертензивно лечение.
Polish: Mechanizm tego zwiększonego ryzyka nie jest znany.
Bulgarian: Механизмът за това повишаване на риска не е известен.
Polish: Przemawiają za tym wyniki uzyskane w badaniach dotyczących zmiany leczenia, a ponieważ produkt ten dostępny jest na rynku już od kilku lat, skuteczność i bezpieczeństwo leczenia zostały już potwierdzone.
Bulgarian: Това е потвърдено от резултатите при проучванията при преминаване и тъй като този продукт е на пазара от няколко години, неговата ефикасност и безопасност вече са потвърдени.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 1 - 2 l/kg mc.
Bulgarian: Обемът на разпределние е 1-2 l/kg.
Polish: Powyższa lista ma charakter informacyjny i nie jest listą wyczerpującą.
Bulgarian: Този списък е показателен, а не изчерпателен.
Polish: • Trudności z oddychaniem podczas snu
Bulgarian: Трудно дишане по време на сън
Polish: Płeć, rasa i palenie tytoniu
Bulgarian: Пол, раса и тютюнопушене
Polish: 5000 LT Tilburg The Holandia
Bulgarian: 5000 LT Tilburg The Холандия
Polish: • Nagła utrata wzroku lub ślepota
Bulgarian: Внезапна загуба на зрението или слепота
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwpsychotyczne; kod ATC: N05AX08.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипсихотици: ATC код: N05AX08.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изискванията.
Polish: 41470 Neuss Niemcy
Bulgarian: 41470 Neuss Германия
Polish: Preparatu nie wolno wstrzykiwać dożylnie (patrz punkt 4.4 oraz punkt 6.6).
Bulgarian: Да не се прилага интравенозно (вж. точка 4.4 и 6.6).
Polish: • Przedłużona i bolesna erekcja
Bulgarian: Удължена и болезнена ерекция
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, tzn. właściwie jest wolny od sodu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. по същество той е без натрий.
Polish: Nie wolno zastępować żadnego ze składników opakowania.
Bulgarian: Не замествайте никой от компонентите в опаковката на продукта.
Polish: Szum w uszach\
Bulgarian: Шум в ушите
Polish: Wzmożone łaknienie, zmniejszone łaknienie,
Bulgarian: И СРОДНИТЕ ИМЕНА (ВЖ.
Polish: Dlatego pacjentom powinno się doradzać powstrzymanie się od prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn, do czasu, kiedy zostanie poznana ich indywidualna wrażliwość na lek.
Bulgarian: Следователно, пациентите трябва да бъдат съветвани да не шофират и да не работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност.
Polish: Infekcje górnych dróg oddechowych
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища
Polish: Z tego względu należy ocenić korzyści wynikające z karmienia piersią w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka."
Bulgarian: Поради това предимствата на кърменето трябва да вземат превес над потенциалните рискове за детето."
Polish: Należy regularnie kontrolować masę ciała.
Bulgarian: Теглото трябва редовно да се измерва.
Polish: Natychmiast usunąć w odpowiedni sposób.
Bulgarian: Незабавно изхвърлете по подходящ начин.
Polish: W punkcie 4.8 CHMP ocenił i zharmonizował treść sformułowania.
Bulgarian: В точка 4.8 CHMP оцени и съгласува формулировката.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna skutkująca trudnością oddychania i wstrząsem
Bulgarian: Тежка алергична реакция, която има за резултат затруднено дишане и шок
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Bulgarian: - Кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешенията за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научните обсъждания в комитета,
Polish: Główne uwalnianie rysperydonu zaczyna się po 3 tygodniach, trwa od 4. do 6. tygodnia i kończy się w 7. tygodniu.
Bulgarian: Освобождаването на основното количество рисперидон започва от 3-та седмица нататък, поддържа се от 4 до 6 седмици и отзвучава през седмица 7.
Polish: • Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
Bulgarian: Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)
Polish: Jeśli to połączenie wydaje się konieczne, szczególnie w schyłkowej fazie choroby Parkinsona należy zastosować najmniejsze skuteczne dawki obu leków.
Bulgarian: Ако тази комбинация се счита за необходима, особено при краен стадий на паркинсонова болест, трябва да се изпише най-ниско ефективната доза.
Polish: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Hiszpania
Bulgarian: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Испания
Polish: Zwiększone ryzyko nie może być wykluczone dla innych leków przeciwpsychotycznych ani innych populacji.
Bulgarian: Повишаването на риска не е изключено за други антипсихотици или други групи пациенти.
Polish: UWAGA: Aby nie dopuścić do ukłucia się zakażoną igłą, nie należy:
Bulgarian: За да избегнете нараняване със заразена игла, не трябва:
Polish: Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Belgia
Bulgarian: Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Белгия
Polish: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9 Francja
Bulgarian: 92787 Issy les Moulineaux Cedex
Polish: Skuteczość kliniczna
Bulgarian: Клинична ефективност
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIE NIEPOŻĄDANE
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Polish: Średni wiek zmarłych pacjentów wynosił 86 lat (w przedziale od 67 do 100 lat).
Bulgarian: Средната възраст на пациентите (обхвата), които са починали, е 86 години (между 67-100).
Polish: Użyte zostały następujące określenia odnoszące się do częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych z badań klinicznych).
Bulgarian: Използват се следните термини и определения за честотата, с която се проявяват НЛР: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Polish: • Szybkie i niekontrolowane drżenie ciała (drgawki);
Bulgarian: Бързо и неконтролирано треперене на тялото (конвулсия)
Polish: W drugim tygodniu można stosować dawkę 1 mg dwa razy na dobę lub 2 mg raz na dobę.
Bulgarian: Втората седмица може да се даде 1 mg два пъти на ден или 2 mg веднъж на ден.
Polish: 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia
Bulgarian: - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Португалия
Polish: Iloraz szans (przy 95% przedziale ufności) wynosił 2,96 (1,34; 7,50).
Bulgarian: Съотношението на вероятност (95% точен доверителен интервал) е 2,96 (1,34; 7,50).
Polish: W punkcie 4.1 oceniono szczegółowo wskazania do stosowania w „zaburzeniach schizofrenicznych" ze względu na prawdopodobieństwo, że istniejące rozbieżności mogą mieć wpływ na wybór populacji leczonej, schematu dawkowania i jednocześnie stosowanych innych metod leczenia.
Bulgarian: В точка 4.1 е направена подробна оценка на показанието „шизофренни разстройства", като съществуващите различия вероятно имат значение за избора на популацията за лечение и за дозовия режим и съпътстващите лечения.
Polish: Wszystkie różnice zostały odpowiednio uzasadnione, a proponowane sformułowanie jest zadowalające.
Bulgarian: Всички различия съответно са обяснени и предложената формулировка в КХП е приемлива.
Polish: Zwiększoną śmiertelność u pacjentów leczonych rysperydonem oraz furosemidem stwierdzono w dwóch spośród czterech badań klinicznych.
Bulgarian: Увеличена смъртност при пациенти, лекувани с фуроземид и рисперидон се наблюдава при две от общо четири клинични проучвания.
Polish: Położyć fiolkę na twardej powierzchni.
Bulgarian: Сложете флакона на твърда повърхност.
Polish: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Islandia
Bulgarian: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Исландия
Polish: Faza eliminacji kończy się około 7 do 8 tygodni po ostatnim wstrzyknięciu leku.
Bulgarian: Фазата на елиминиране завършва приблизително 7 до 8 седмици след последната инжекция RISPERDAL CONSTA.