FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: VOD is rare, and Defitelio was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 29 July 2004.
Latvian: Venookluzīvā slimība ir “reta”, un 2004. gada 29. jūlijā Defitelio tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
English: Since Defitelio has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets the medicine is required to provide results of an ongoing study on safety of the medicine when used for prevention of VOD in adults and children undergoing hematopoietic stem cell transplantation.
Latvian: Tā kā Defitelio ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmumam, kas piedāvā tirgū šīs zāles, ir jāiesniedz rezultāti no vēl notiekoša pētījuma par šo zāļu drošumu, lietojot tās venookluzīvas slimības profilaksei bērniem un pieaugušajiem, kuriem veic asinsrades šūnu transplantāciju.
English: Defitelio can only be obtained with a prescription and it must be prescribed and given by a doctor experienced in the management of complications of blood stem cell transplantation.
Latvian: Defitelio var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst izrakstīt un ievadīt ārsts ar pieredzi asinsrades cilmes šūnu transplantācijas komplikāciju ārstēšanā.
English: Defitelio must not be used together with other medicines that break down blood clots.
Latvian: Defitelio nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas izraisa trombu sadalīšanos.
English: Myeloablative chemotherapy is used to clear the patient's bone marrow of cells before receiving healthy stem cells.
Latvian: Mieloablatīvo terapiju lieto, lai attīrītu pacienta kaulu smadzenes no šūnām pirms veselu cilmes šūnu saņemšanas.
English: What benefits of Defitelio have been shown in studies?
Latvian: Kādi Defitelio ieguvumi atklāti pētījumos?
English: What information is still awaited for Defitelio?
Latvian: Kāda informācija par Defitelio vēl ir sagaidāma?
English: How is Defitelio used?
Latvian: Kā lieto Defitelio?
English: What are the risks associated with Defitelio?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Defitelio?
English: Defitelio is a medicine used to treat severe veno-occlusive disease (VOD) in patients undergoing haematopoietic (blood) stem cell transplantation.
Latvian: Defitelio ir zāles, ko lieto smagas venookluzīvas slimības (VOD) ārstēšanai pacientiem, kuriem veic asinsrades cilmes šūnu transplantāciju.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Defitelio have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Defitelio lietošanu.
English: How does Defitelio work?
Latvian: Kā Defitelio darbojas?
English: VOD is usually a complication resulting from a treatment known as ‘myeloablative chemotherapy' given before blood stem cell transplantation.
Latvian: Venookluzīva slimība parasti ir komplikācija terapijai, ko sauc par “mieloablatīvu ķīmijterapiju” un ko pacientiem veic pirms asinsrades cilmes šūnu transplantācijas.
English: Defitelio had been shown to improve survival in patients with severe VOD.
Latvian: Pierādīts, ka Defitelio uzlabo dzīvildzi pacientiem ar smagu venookluzīvo slimību.
English: The medicines used for this treatment can damage the lining of the blood vessels in the liver, leading to the formation of clots and obstruction of the vessels seen in VOD.
Latvian: Šai terapijai izmantotās zāles var bojāt aknu asinsvadu iekšējo slāni, izraisot trombu veidošanos un venookluzīvas slimības gadījumā novēroto asinsvadu nosprostošanos.
English: The active substance in Defitelio, defibrotide, works by increasing the breakdown of clots in the blood.
Latvian: Defitelio aktīvā viela defibrotīds darbojas, veicinot asins trombu sadalīšanos.
English: For the full list of side effects of Defitelio, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Defitelio, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: VOD is a condition in which the veins in the liver become blocked and stop the liver working properly.
Latvian: Venookluzīva slimība ir stāvoklis, kad nosprostojas aknu vēnas un rodas aknu darbības traucējumi.
English: This summary was last updated in 02-2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02/2008.
English: The marketing authorisation was renewed on 7 May 2004.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2004. gada 7. maijā.
English: Their breathing should be monitored for up to three days after vaccination.
Latvian: Viņu elpošana ir jāuzrauga līdz trim dienām pēc vakcinācijas.
English: This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimībām, ko izraisa šīs baktērijas un vīrusi.
English: This conclusion was confirmed with the results from seven additional studies supplied by the company.
Latvian: Šo slēdzienu apstiprināja uzņēmuma iesniegtie rezultāti no septiņiem papildu pētījumiem.
English: However, the company provided further information from other studies to show that three doses of PROCOMVAX produced adequate levels of protection.
Latvian: Tomēr uzņēmums iesniedza papildu informāciju no citiem pētījumiem, lai pierādītu, ka trīs PROCOMVAX devas rada adekvātu aizsardzības līmeni.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
English: PROCOMVAX has been studied in one main study involving 882 infants.
Latvian: PROCOMVAX tika pētītas vienā pamatpētījumā, iesaistot 882 zīdaiņus.
English: In both groups, the infants were vaccinated at two, four, and 12 to 15 months of age.
Latvian: Abās grupās zīdaiņus vakcinēja divu, četru un 12-15 mēnešu vecumā.
English: PROCOMVAX is a combination of components that have been available in the European Union (EU) in other vaccines for a number of years.
Latvian: PROCOMVAX ir tādu komponentu kombinācija, kas citās vakcīnās ir bijuši pieejami Eiropas Savienībā (ES) jau vairākus gadus.
English: The vaccine must only be given by injection into a muscle.
Latvian: Vakcīnu drīkst ievadīt tikai ar injekciju muskulī.
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR), vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: Other information about PROCOMVAX:
Latvian: Cita informācija par PROCOMVAX:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU to Sanofi Pasteur MSD S.N.C.
Latvian: Eiropas Komisija1999. gada 7. maijā izsniedza PROCOMVAX reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES, uzņēmumam Sanofi Pasteur MSD S.N.C.
English: The vaccination schedule is three doses of PROCOMVAX, ideally at two, four, and 12 to 15 months of age.
Latvian: Vakcinācijas plāns paredz trīs PROCOMVAX devas, ideālā gadījumā divu, četru un 12-15 mēnešu vecumā.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot” imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
English: Other common side effects are fever, anorexia (loss of appetite), vomiting, diarrhoea, irritability, somnolence (sleepiness), crying (including unusual highpitched crying and prolonged crying) and otitis media (infection of the middle ear).
Latvian: Citas biežas nevēlamās blakusparādības ir drudzis, anoreksija (ēstgribas zudums), vemšana, caureja, uzbudināmība, miegainība, raudāšana (ieskaitot neparastu spalgu raudāšanu un ilgstošu raudāšanu) un otitis media (vidusauss iekaisums).
English: PROCOMVAX is a vaccine.
Latvian: PROCOMVAX ir vakcīna.
English: Infants who show signs of hypersensitivity (allergic reaction) after an injection should not receive further injections of the vaccine.
Latvian: Zīdaiņi, kam pēc injekcijas novērojama paaugstināta jutība (alerģiska reakcija), nedrīkst saņemt turpmākās vakcīnas injekcijas.
English: PROCOMVAX is a vaccine, which is available as a suspension for injection.
Latvian: PROCOMVAX ir vakcīna, kas pieejama kā suspensija injekcijai.
English: When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Latvian: Kad zīdainim ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst baktēriju un vīrusu daļas kā „svešas” un izveido pret tiem antivielas.
English: PROCOMVAX is not recommended for infants younger than six weeks of age, because of a risk of a reduced protective response to Hib.
Latvian: PROCOMVAX nav ieteicams zīdaiņiem, kas jaunāki par sešām nedēļām, jo pastāv risks, ka aizsargājošā reakcija pret Hib būs mazāka.
English: The study compared the effects of PROCOMVAX with those of separate vaccines containing the same active substances.
Latvian: Šajā pētījumā PROCOMVAX iedarbīgumu salīdzināja ar atsevišķu vakcīnu iedarbību, kurās bija tās pašas aktīvās vielas.
English: PROCOMVAX contains small amounts of:
Latvian: PROCOMVAX satur nelielu daudzumu:
English: The most common side effects seen with PROCOMVAX are reactions at the injection site, including pain, soreness, erythema (redness) and swelling.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās PROCOMVAX blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot sāpes, sāpīgumu, eritēmu (apsārtumu) un satūkumu.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PROCOMVAX
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
English: The full EPAR for PROCOMVAX can be found here.
Latvian: Pilns PROCOMVAX EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: It contains proteins from Haemophilus influenzae type b (‘Hib', a bacterium that can cause meningitis) and parts of the hepatitis B virus as active substances.
Latvian: Tā satur kā aktīvās vielas olbaltumvielas no b tipa Haemophilus influenzae („Hib”, baktērijas, kas var izraisīt meningītu) un daļas no hepatīta B vīrusa.
English: Children who receive one dose of a hepatitis B vaccine at or shortly after birth can be given PROCOMVAX.
Latvian: Bērniem, kas saņēmuši vienu hepatīta B vakcīnas devu neilgi pēc dzimšanas, var dot PROCOMVAX.
English: These are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Latvian: Tās tiek iegūtas ar paņēmienu, ko sauc par „rekombinantās DNS tehnoloģiju”: tās rada raugs, kurā ir ievadīts gēns
English: The main study also showed that PROCOMVAX produced adequate levels of protection against hepatitis B virus.
Latvian: Pamatpētījums parādīja arī to, ka PROCOMVAX rada adekvātu aizsardzības līmeni pret hepatīta B vīrusu.
English: The Committee recommended that PROCOMVAX be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt PROCOMVAX reģistrācijas apliecību.
English: Vaccination with PROCOMVAX should be postponed in infants with moderate or severe sudden fever until they have recovered.
Latvian: Vakcinācija ar PROCOMVAX ir jāatliek līdz atlabšanai zīdaiņiem, kam ir mērena vai smaga akūta slimība ar drudzi.
English: PROCOMVAX is used to vaccinate infants aged between six weeks and 15 months against ‘invasive' disease caused by Hib (such as bacterial meningitis) and infection with the hepatitis B virus.
Latvian: PROCOMVAX lieto, lai vakcinētu zīdaiņus vecumā no sešām nedēļām līdz 15 mēnešiem pret invazīvu slimību, ko izraisa Hib (piemēram, bakteriālo meningītu) un inficēšanos ar hepatīta B vīrusu.
English: PROCOMVAX should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances or any of the other ingredients.
Latvian: PROCOMVAX nedrīkst lietot zīdaiņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: As for all vaccines, if PROCOMVAX is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Latvian: Tāpat, kā no visām vakcīnām, ja PROCOMVAX lieto ļoti neiznēsātiem zīdaiņiem, pastāv apnojas (īslaicīgu elpošanas pārtraukumu) risks.
English: Why has PROCOMVAX been approved?
Latvian: Kāpēc PROCOMVAX tika apstiprinātas?
English: • surface antigen (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Latvian: • hepatīta B vīrusa virsmas antigēna (olbaltumvielas no vīrusa virsmas).
English: The main measure of effectiveness whether protective levels of antibodies to Hib and hepatitis B virus had developed at one and two months after vaccination.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija antivielu izveidošanās pret Hib un hepatīta B vīrusu vienu un divus mēnešus pēc vakcinācijas.
English: In the main study, the responses both to PROCOMVAX and to the separate vaccines were low in terms of levels of antibodies against Hib.
Latvian: Pamatpētījumā reakcija uz PROCOMVAX un uz atsevišķām vakcīnām izpaudās ar zemu antivielu līmeni pret Hib.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that PROCOMVAX's benefits are greater than its risks for vaccination against invasive disease caused by Hib and against infection caused by all known subtypes of hepatitis B virus in infants six weeks to 15 months of age.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot PROCOMVAX, lai vakcinētu zīdaiņus vecumā no sešām nedēļām līdz 15 mēnešiem pret invazīvu slimību, ko izraisa Hib un pret infekciju, ko izsauc visi zināmie hepatīta B vīrusa apakštipi, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: The additional studies showed that protection against hepatitis B from PROCOMVAX was adequate in infants who had and who had not received hepatitis B vaccination in the past.
Latvian: Papildu pētījumu rezultāti parādīja, ka aizsardzība pret hepatītu B no PROCOMVAX ir adekvāta zīdaiņiem, kam agrāk gan bija, gan nebija veikta vakcinācija pret hepatītu B.
English: The results of further studies were used to support the use of PROCOMVAX, both in infants who had and who had not received hepatitis B vaccination in the past.
Latvian: Papildu pētījumu rezultātus izmantoja, lai atbalstītu PROCOMVAX lietošanu zīdaiņiem, kam agrāk jau bija vai nebija veikta vakcinācija pret hepatītu B.
English: The active substances are ‘adsorbed', meaning that they are fixed onto aluminium compounds, and the vaccine contains an ‘adjuvant' (a compound containing aluminium) to stimulate a better response.
Latvian: Aktīvās vielas ir „adsorbētas”, tas nozīmē, ka tās ir nostiprinātas uz alumīnija savienojumiem.
English: What is PROCOMVAX?
Latvian: Kas ir PROCOMVAX?
English: • a protein purified from Hib, attached to a carrier (a protein purified from the outer membrane of
Latvian: • no Hib izdalītas, attīrītas olbaltumvielas, kas piesaistīta nesējam (olbaltumvielai, kas izdalīta no baktērijas Neisseria meningitidis ārējā apvalka, un attīrīta);
English: What benefit has PROCOMVAX shown during the studies?
Latvian: Kāds ir PROCOMVAX iedarbīgums šajos pētījumos?
English: What is the risk associated with PROCOMVAX?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot PROCOMVAX?
English: For the full list of all side effects reported with PROCOMVAX, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu PROCOMVAX izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Latvian: Kad cilvēks parastā veidā saskarsies ar šīm baktērijām vai vīrusiem, imūnsistēma spēs veidot antivielas ātrāk.
English: How has PROCOMVAX been studied?
Latvian: Kā noritēja PROCOMVAX izpēte?
English: How is PROCOMVAX used?
Latvian: Kā lieto PROCOMVAX?
English: How does PROCOMVAX work?
Latvian: Kā PROCOMVAX darbojas?
English: You must continue to take precautions to avoid this.
Latvian: Jums jāturpina ievērot piesardzību, lai izvairītos no tā.
English: The tmax was delayed by two hours.
Latvian: Divas stundas vēlāk tika sasniegts tmax.
English: Clinical efficacy and safety:
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums:
English: Keep the bottle tightly closed.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē.
English: The optimum duration of treatment is unknown.
Latvian: Optimālais ārstēšanas ilgums nav zināms.
English: County Cork, T45 DP77 Ireland
Latvian: County Cork, T45 DP77 Īrija
English: As data becomes available
Latvian: Tiklīdz ir pieejami dati
English: Treatment discontinuation may be considered as follows:
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšanu var apsvērt šādos gadījumos:
English: Safety in patients with decompensated disease:
Latvian: Drošība pacientiem ar dekompensētu slimību:
English: Date of first authorisation: 06 March 2003 Date of latest renewal: 06 March 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 6. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 6. marts
English: • Tell your doctor immediately if you are pregnant or planning to become pregnant.
Latvian: • Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
English: You may need blood tests for several months after treatment.
Latvian: Iespējams, Jums būs jāveic asins analīžu pārbaudes vēl vairākus mēnešus pēc ārstēšanas.
English: Wait and take the next dose at the regular time.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
English: • If you are HIV positive this medicine will not control your HIV infection.
Latvian: • Ja esat HIV pozitīvs, ar šo zāļu palīdzību nebūs iespējams kontrolēt Jūsu HIV infekciju.
English: 30 tablets.
Latvian: 30 tabletes.
English: As adefovir is structurally related to nucleoside analogues, this risk cannot be excluded.
Latvian: Tā kā adefovīrs ir strukturāli radniecīgs nukleozīdu analogiem, šo risku nevar izslēgt.
English: These patients should be followed closely.
Latvian: Šie pacienti stingri jānovēro.
English: Not known:
Latvian: Nav zināmi:
English: • If you are over 65 years of age your doctor may monitor your health more closely.
Latvian: • Ja esat vecāks par 65 gadiem, ārstam ieteicams uzraudzīt Jūsu veselības stāvokli biežāk.
English: It is not known whether Hepsera is safe to use during human pregnancy.
Latvian: Nav zināms, vai Hepsera lietošana cilvēkiem grūtniecības laikā ir droša.
English: Hepsera with food and drink
Latvian: Hepsera kopā ar uzturu un dzērienu
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
English: In case of emergence of resistance, treatment should be modified.
Latvian: Rezistences rašanās gadījumā, jāmaina ārstēšana.
English: Other medicines and Hepsera
Latvian: Citas zāles un Hepsera
English: See section 2 for more details.
Latvian: Plašākai informācijai skatīt 2 sadaļu.
English: This is to make sure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to the treatment.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu zāļu pilnīgu efektivitāti un mazinātu rezistences veidošanos pret ārstēšanu.
English: Do not take a double dose (two doses close together).
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas ar mazu starplaiku).
English: • If you do miss a dose of Hepsera, take it as soon as you can, and then take your next scheduled dose at its regular time.
Latvian: • Ja esat izlaidis Hepsera devu, ieņemiet to, cik ātri vien iespējams, un nākamo plānoto devu lietojiet parastajā laikā.
English: Cmax (ng/ml) AUC0-∞ (ng·h/ml) CL/F (ml/min) CLrenal (ml/min)
Latvian: Cmax (ng/ml) AUC0-∞ (ng·h/ml) CL/F (ml/min) CLnieru (ml/min)
English: 90 (3 bottles of 30) tablets.
Latvian: 90 (3 pudeles x 30) tabletes.
English: • pentamidine, for other types of infection.
Latvian: • pentamidīns citu infekciju tipu ārstēšanai.
English: Hepsera reduces the amount of the virus in your body, and has been shown to reduce liver damage.
Latvian: Hepsera mazina vīrusu daudzumu Jūsu organismā, un pierādīts, ka tas mazina aknu bojājumu.
English: EU/1/03/251/001 EU/1/03/251/002
Latvian: EU/1/03/251/002
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Latvian: Nevēlamās blakusparādības a. Drošības profila kopsavilkums
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: In these patients, including patients with decompensated liver disease, treatment cessation is not recommended and these patients should be monitored closely during therapy.
Latvian: Šiem pacientiem, tostarp pacientiem ar dekompensētu aknu slimību, nav ieteicama ārstēšanas pārtraukšana, un terapijas laikā šie pacienti stingri jānovēro.
English: Five patients achieved and maintained HBsAg seroconversion (HBsAg negative/HBsAb positive).
Latvian: Pieciem pacientiem tika sasniegta un saglabāta HBsAg serokonversija (HBsAg negatīvs/HBsAb pozitīvs).
English: • look out for possible signs of lactic acidosis - see section 4, Possible side effects.
Latvian: • vērojiet iespējamās laktātacidozes izpausmes - skatīt 4. sadaļu, Iespējamās blakusparādības.
English: • Use an effective method of contraception to avoid becoming pregnant if you are a woman of child-bearing age taking Hepsera.
Latvian: • Lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi, lai izsargātos no grūtniecības, ja esat reproduktīvā vecuma sieviete un lietojiet Hepsera.
English: The relationship between treatment response and long-term outcomes such as hepatocellular carcinoma or decompensated cirrhosis is not known.
Latvian: Saistība starp atbildes reakciju pret ārstēšanu un ilgtermiņa iznākumiem, piemēram, hepatocelulāru karcinomu vai dekompensētu cirozi, nav zināma.
English: A vaccine is available to protect those at risk from becoming infected with HBV.
Latvian: Ir pieejama vakcīna, kas pasargā riska grupu cilvēkus no inficēšanās ar HBV.
English: Depending on the results, your doctor may change how often you take Hepsera.
Latvian: Atkarībā no rezultātiem Jūsu ārsts var mainīt Hepsera lietošanas biežumu.
English: Excipient(s) with known effect:
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
English: • Do not take Hepsera if you are taking any medicines containing tenofovir.
Latvian: • Nelietojiet Hepsera, ja lietojat citas zāles, kas satur tenofovīru.
English: Tablet.
Latvian: Tablete.
English: On the basis of these data, the frequency of these adverse drug reactions is calculated to be 0.4% corresponding to the frequency category uncommon.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, šo nevēlamo blakusparādību biežums tiek aprēķināts kā 0,4%, kas atbilst retāk sastopamas blakusparādības biežuma kategorijai.
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Latvian: Ja tiek veikta ilgstoša ārstēšana ilgāk kā 2 gadus, ieteicams veikt regulāras pārbaudes, lai apstiprinātu, ka izvēlētās terapijas turpināšana ir piemērota pacientam.
English: Pharmacokinetic studies have not been conducted in the elderly.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi gados vecākiem cilvēkiem nav veikti.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus
English: Do not store above 30ºC (86ºF).
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC (86ºF).
English: Contents of the pack and other information What Hepsera contains
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Hepsera satur
English: Hepsera belongs to a group of medicines called antiviral medicines.
Latvian: Hepsera pieder zāļu grupai, ko sauc par pretvīrusu zālēm.
English: • Kidney problems may lead to softening of the bones (which causes bone pain and sometimes leads to fractures) and muscle pain or weakness.
Latvian: • Nieru slimības var izraisīt kaulu mīkstināšanos (kas izraisa kaulu sāpes un reizēm lūzumus) un muskuļu sāpes vai vājumu;
English: No patients became HBsAg- or HBeAg-negative during the study.
Latvian: Neviens pacients pētījuma laikā nekļuva HBsAg vai HBeAg negatīvs.