FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/98/070/001 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/002 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/003 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/004 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/005 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/006 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/007 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters
Icelandic: EU/1/98/070/001 28 filmuhúðaðar töflur í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/002 50x1 filmuhúðuð tafla í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/003 84 filmuhúðaðar töflur í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/004 100 filmuhúðaðar töflur í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/005 30 filmuhúðaðar töflur í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/006 90 filmuhúðaðar töflur í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/007 14 filmuhúðaðar töflur í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu
English: Iscover 300 mg film-coated tablets
Icelandic: Iscover 300 mg filmuhúðaðar töflur
English: - Iscover 75 mg film-coated tablets
Icelandic: - Iscover 75 mg filmuhúðaðar töflur
English: Pink, oblong, engraved with «300» on one side and «1332» on the other side.
Icelandic: Iscover 300 mg filmuhúðaðar töflur Bleik, ílöng, áletruð með «300» á annarri hliðinni og «1332» á hinni.
English: Iscover 75 mg film-coated tablets
Icelandic: Iscover 75 mg filmuhúðaðar töflur
English: For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself, shaving, this is usually of no concern.
Icelandic: Venjulega þarf ekki að hafa áhyggjur af þessu ef um minni háttar skurði eða meiðsl er að ræða, t.d. þegar þú skerð þig, við rakstur.
English: Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in:
Icelandic: Iscover fæst í pappaöskjum sem innihalda:
English: COMMIT and ACTIVE-A studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Icelandic: Í CAPRIE rannsókninni þar sem klópídógrel var borið saman við acetýlsalicýlsýru og í CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A rannsóknunum þar sem klópídógrel var borið saman við lyfleysu, en bæði lyfin voru gefin samhliða acetýlsalicýlsýru og annarri hefðbundinni meðferð.
English: Iscover 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Icelandic: Iscover 300 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
English: Iscover 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Icelandic: Iscover 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
English: Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose, Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax.
Icelandic: Töfluhúð: laktósaeinhýdrat (mjólkursykur, hýprómellósi (E464), tríacetín (E1518), rautt járnoxíð (E172) og títantvíoxíð (E171)
English: EU/1/98/070/008 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/009 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/010 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/012 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
Icelandic: EU/1/98/070/008 4x1 filmuhúðuð tafla í rifgataðri stakskammta álþynnu EU/1/98/070/009 30x1 filmuhúðuð tafla í rifgataðri stakskammta álþynnu EU/1/98/070/010 100x1 filmuhúðuð tafla í rifgataðri stakskammta álþynnu EU/1/98/070/012 10x1 filmuhúðuð tafla í rifgataðri stakskammta álþynnu
English: EU/1/98/070/011 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/013 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/014 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/015 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/016 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/017 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/018 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/019 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/020 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
Icelandic: EU/1/98/070/011 7 filmuhúðaðar töflur í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/0013 28 filmuhúðaðar töflur í álþynnupakkningu EU/1/98/070/0014 50x1 filmuhúðuð tafla í álþynnupakkningu EU/1/98/070/0015 84 filmuhúðaðar töflur í álþynnupakkningu EU/1/98/070/0016 100 filmuhúðaðar töflur í álþynnupakkningu EU/1/98/070/0017 30 filmuhúðaðar töflur í álþynnupakkningu EU/1/98/070/0018 90 filmuhúðaðar töflur í álþynnupakkningu EU/1/98/070/0019 14 filmuhúðaðar töflur í álþynnupakkningu EU/1/98/070/0020 7 filmuhúðaðar töflur í álþynnupakkningu
English: Retroperitoneal haemorrhage
Icelandic: Lítið útskiptur hýdroxýprópýlsellulósi
English: Other medicines and Iscover:
Icelandic: Önnur lyf:
English: What you need to know before you take Iscover Do not take Iscover
Icelandic: Áður en byrjað er að taka Iscover
English: 6 Contents of the pack and other information What Iscover contains
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters or all aluminium blisters in cardboard cartons containing 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 film-coated tablets.
Icelandic: 7, 14, 28, 30, 84, 90 og 100 filmuhúðaðar töflur pakkað í PVC/PVDC/ál þynnupakkningar eða í álþynnupakkningar í pappaöskjum.
English: EU/1/98/070/014 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/015 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/016 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/017 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/018 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/019 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/020 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
Icelandic: - Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/98/070/0016 - Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/98/070/0017 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/98/070/0018 - Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/98/070/0019 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/98/070/020 - Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu
English: Intravenous use vial (glass)
Icelandic: Til notkunar í æð hettuglas (gler)
English: Some people may need to go into hospital.
Icelandic: Sumir geta þurft að fara á sjúkrahús.
English: However, others can become very ill.
Icelandic: Aðrir geta hins vegar orðið mjög veikir.
English: • You will normally have a total of two injections.
Icelandic: Þú munt yfirleitt fá alls tvær inndælingar.
English: Young children may not get all symptoms.
Icelandic: Ekki er víst að ung börn fái öll einkennin.
English: Most children recover completely but the illness is usually severe enough to make children ill for about a month.
Icelandic: Flest börn ná sér að fullu en sjúkdómurinn er venjulega nógu slæmur til að börn séu veik í um það bil mánuð.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Icelandic: Væg sýking eins og kvef, ætti ekki að valda vandræðum, en ræddu fyrst um það við lækninn.
English: Most adults fully recover from the disease, but some people (particularly children) who may not have had symptoms can remain infected.
Icelandic: Flestir fullorðnir ná sér að fullu af veikindunum, en sumir (sérstaklega börn) sem hafa ekki endilega fengið einkenni geta verið sýkt áfram.
English: The virus is usually caught from food or drink that contains the virus.
Icelandic: Veiran smitast venjulega með mat eða drykk, sem inniheldur veiruna.
English: If this happens, do not drive, cycle or use any tools or machines.
Icelandic: Ekki aka, hjóla eða nota tæki eða vélar ef þetta gerist.
English: • Ambirix helps the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Icelandic: Ambirix hjálpar líkamanum að mynda eigin vörn (mótefni) gegn þessum sjúkdómum.
English: This leaflet has been written assuming the person receiving the vaccine is reading it, but it can be given to adolescents and children so you may be reading it for your child.
Icelandic: Þessi fylgiseðill hefur verið skrifaður á þann hátt að gert er ráð fyrir að einstaklingurinn sem fær bóluefnið lesi hann, en gefa má bóluefnið unglingum og börnum, svo þú gætir verið að lesa fylgiseðilinn fyrir barnið þitt.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú finnur fyrir einhverri eftirtalinna alvarlegra aukaverkana - þú gætir þarfnast bráðrar læknisaðstoðar:
English: Ambirix has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Ambirix hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Your doctor will make sure that the vaccines are injected into different parts of your body.
Icelandic: Læknirinn mun tryggja að bóluefnin verði gefin á mismunandi stöðum á líkamanum.
English: However, the vaccine may not work fully.
Icelandic: Hins vegar er ekki víst að bóluefnið nái fullri verkun.
English: • This vaccine has been prescribed for you/your child only.
Icelandic: Þessu bóluefni hefur verið ávísað fyrir þig/barnið þitt.
English: The virus is usually caught from another infected person.
Icelandic: Veiran smitast yfirleitt frá öðrum sýktum einstaklingi.
English: The safety and efficacy of Ambirix in children aged less than 1 year have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Ambirix hjá börnum yngri en 1 árs.
English: Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: Not always people who have been infected look or feel ill.
Icelandic: Sumir einstaklingar, sem hafa sýkst, líta ekki alltaf veiklulega út né líður þeim eins og þeir séu veikir.
English: • you have fainted before or during a previous injection - in case this happens again.
Icelandic: þú hefur fallið í yfirlið fyrir eða meðan á fyrri inndælingu stóð - þetta gæti gerst aftur.
English: Please talk to your doctor after this time period.
Icelandic: Hafði samband við lækni að þessum tíma liðnum.
English: Your doctor will run blood tests to see whether more injections are needed to help you be better protected
Icelandic: Læknirinn mun sjá um að gera blóðrannsóknir til að athuga hvort fleiri inndælingar þurfi til að hjálpa þér við að ná betri vörn.
English: However, it is sometimes caught in other ways, such as by swimming in water that has sewage in it or from another infected person.
Icelandic: Hún smitast hins vegar stundum á annan hátt svo sem við sund í vatni sem inniheldur skólp eða frá öðrum sýktum einstaklingi.
English: If you are taking medicines that affect your body's immune response, you can still have Ambirix if this is thought to be necessary.
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem hafa áhrif á ónæmissvörun líkamans getur þú/barnið samt fengið Ambirix sé það talið nauðsynlegt.
English: 6-11 yrs old
Icelandic: 6-11 ára
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi.
English: This difference is no longer present after the second dose of Ambirix (see section 5.1 for seroprotection rates).
Icelandic: Þessi munur er ekki lengur til staðar eftir síðari skammtinn af Ambirix (sjá kafla 5.1 um verndandi mótefni).
English: This is usually into the upper arm.
Icelandic: Þetta er yfirleitt gert í upphandlegg.
English: - The second injection - between 6 and 12 months after the first injection.
Icelandic: - Seinni inndælingin - 6 til 12 mánuðum eftir fyrri inndælinguna.
English: • If you miss the second injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible.
Icelandic: Ef þú missir af seinni inndælingunni á að tala við lækninn og finna annan tíma fyrir komu sem allra fyrst.
English: B-1330 Rixensart, Belgium
Icelandic: B-1330 Rixensart, Belgíu
English: This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils og náttúrulyf.
English: The vaccine can be given after you have recovered.
Icelandic: Bóluefnið má gefa þegar bata er náð.
English: Ambirix is for intramuscular injection, usually into the deltoid muscle.
Icelandic: Ambirix er ætlað til inndælingar í vöðva, venjulega í axlarvöðva.
English: Please contact your doctor if you have similar side effects.
Icelandic: Hafðu samband við læknirinn ef þú færð sambærilegar aukaverkanir.
English: Some people can feel sick, have a fever and aches and pains.
Icelandic: Sumir finna fyrir ógleði, fá hita og verki.
English: Ambirix is a vaccine used in infants, children and young people from 1 year up to and including 15 years.
Icelandic: Ambirix er bóluefni fyrir ungbörn, börn og ungt fólk frá 1 árs til og með 15 ára.
English: It is used to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B.
Icelandic: Það er notað til þess að koma í veg fyrir tvo sjúkdóma: lifrarbólgu A og lifrarbólgu B.
English: • The doctor or nurse will give Ambirix as an injection into a muscle.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefa Ambirix með inndælingu í vöðva.
English: • you have immune system problems (such as due to an illness, treatment or dialysis) - the vaccine may not work fully.
Icelandic: • þú hefur veiklað ónæmiskerfi (svo sem vegna sjúkdóms, meðferðar eða blóðskilunar) - ekki er víst að bóluefnið nái fullri verkun.
English: Ambirix is not usually given to women who are pregnant or breast-feeding.
Icelandic: Ambirix er yfirleitt ekki gefið barnshafandi konum eða konum með barn á brjósti.
English: Ambirix should not be given if you are allergic to neomycin.
Icelandic: Ekki á að nota Ambirix ef þú ert með ofnæmi fyrir neómýsíni.
English: Ambirix confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HAV and antiHBs antibodies.
Icelandic: Ambirix veitir ónæmi gegn HAV- og HBV-sýkingu með því að hvetja til myndunar sérhæfðra HAV- og HBs-mótefna.
English: Inspect the vaccine again: a. If the vaccine appears as a uniform hazy white suspension, it is ready to use - the appearance should not be clear.
Icelandic: 4. Skoðið bóluefnið aftur: a. Ef bóluefnisdreifan virðist vera einsleit, hvít og skýjuð er hún tilbúin til notkunar - hún á ekki að vera tær.
English: Also shown are the results reported in the comparative study performed in 12-15 year-olds.
Icelandic: Einnig eru sýndar niðurstöður úr samanburðarrannsókn á 12-15 ára einstaklingum.
English: Carriers are also at risk of serious liver problems, such as scarring (cirrhosis) or liver cancer.
Icelandic: Smitberar eiga einnig á hættu alvarleg lifrarvandamál, svo sem örmyndun (skorpulifur) eða lifrarkrabbamein.
English: • Ambirix is a white, slightly milky liquid presented in a glass 1 ml pre-filled syringe.
Icelandic: Ambirix er hvítur, mjólkurkenndur vökvi í 1 ml áfylltri sprautu úr gleri.
English: Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection.
Icelandic: Ráðleggingar um örvunarskammta eru byggðar á þeirri forsendu að mótefni séu nauðsynleg til varnar.
English: They are called hepatitis B “carriers” and can still infect other people throughout their lives.
Icelandic: B-smitberar og geta sýkt aðra alla ævi.
English: • you have a bleeding problem or bruise easily - the injection may be given just under the skin instead of into a muscle to reduce the amount of bleeding or bruising
Icelandic: þú hefur blæðingarsjúkdóm eða tilhneigingu til að fá mar - inndælinguna má gefa undir húð, í stað þess að gefa hana í vöðva til að minnka blæðingu eða mar.
English: What Ambirix is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Ambirix og við hverju það er notað
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 August 2002
Icelandic: 30. ágúst 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðleyfis:
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before having Ambirix.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing áður en þér er gefið Ambirix.
English: Ambirix is a turbid white suspension.
Icelandic: Ambirix er gruggug, hvít dreifa.
English: • paralysis, drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy)
Icelandic: • lömun, lafandi augnalok og máttlausir vöðvar á annarri hlið andlitsins (andlitstaugarlömun)
English: • you need to be fully protected against hepatitis A and B infection within the next 6 monthsyour doctor may recommend a different vaccine
Icelandic: þú þarft að ná fullri vernd gegn lifrarbólgu A og B-sýkingu, innan næstu 6 mánaða - læknirinn kanna að mæla með öðru bóluefni.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or neomycin.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða neómýsíni.
English: It is recommended that the two-dose regimen of Ambirix be completed prior to start of sexual activity.
Icelandic: Mælt er með að frumbólusetningu með Ambirix sé lokið áður en kynlíf er hafið.
English: Symptoms begin 3 to 6 weeks after infection.
Icelandic: Einkenni koma fram 3 til 6 vikum eftir sýkingu.
English: After a few days they may be very tired, and have dark urine, pale faeces, yellowish skin or eyes (jaundice).
Icelandic: Eftir nokkra daga geta þeir verið mjög þreyttir, þvag orðið dökkt, hægðir ljósar, húðin eða augun gulleit (gula).
English: Symptoms may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Icelandic: Einkenni geta leynst í 6 vikur til 6 mánuði eftir sýkingu.
English: This is because, a higher proportion of subjects are protected in the interval between the second and third dose of the three dose combined vaccine, than after a single dose of Ambirix.
Icelandic: Þetta er vegna þess að fleiri einstaklingar eru varðir á bilinu frá öðrum til þriðja skammts með þriggja skammta samsettu bóluefni heldur en eftir einstakan skammt af Ambirix.
English: • The other ingredients in Ambirix are: sodium chloride and water for injections.
Icelandic: Önnur innihaldsefni bóluefnisins eru: natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
English: They may be very tired, and have dark urine, pale faeces, yellowish skin or eyes (jaundice).
Icelandic: Þeir geta orðið mjög þreyttir og verið með dökkt þvag, fölt andlit, gula húð eða augu (gula).
English: It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory.
Icelandic: Ekki er enn fullljóst hvort einstaklingar með heilbrigt ónæmiskerfi, sem hafa svarað bólusetningum gegn lifrarbólgu A, þurfa örvunarskammt, þar sem mögulegt er að vörn sé tryggð með ónæmisfræðilegu minni, þrátt fyrir að mótefni greinist ekki.
English: • allergic and anaphylactic reactions - the signs can include a rash that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Icelandic: • ofnæmis- og óþolsviðbrögð - einkenni geta verið m.a. útbrot hugsanlega ásamt kláða eða blöðrum, þroti í augum og andliti, öndunar- og kyngingarerfiðleikar, skyndilegt blóðþrýstingsfall og meðvitundarleysi.
English: What Ambirix is and what it is used for What you need to know before you receive Ambirix How Ambirix is given
Icelandic: Upplýsingar um Ambirix og við hverju það er notað Áður en þú færð Ambirix
English: • They will take care that Ambirix is not given into a vein.
Icelandic: Þess verður gætt að Ambirix sé ekki gefið í æð.
English: 1-5 yrs old
Icelandic: 1-5 ára
English: Clinical trials involved the administration of 2029 doses of Ambirix to 1027 subjects from 1 year up to and including 15 years of age.
Icelandic: Klínískar rannsóknir samanstóðu af gjöf 2029 skammta af Ambirix hjá 1027 einstaklingum á aldrinum frá 1 árs til og með 15 ára.
English: For the 289 subjects evaluable for immunogenicity, seroprotection rates (SP in the table below) against hepatitis B were significantly higher at months 2 and 6 with the three-dose vaccine than with Ambirix.
Icelandic: Hjá þessum 289 einstaklingum var ónæmismyndun metin og reyndist hlutfall þeirra sem höfðu verndandi mótefni (seroprotection rates, SP í eftirfarandi töflu) gegn lifrarbólgu B marktækt hærra í 2. og 6. mánuði með þriggja skammta bóluefninu en með Ambirix.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES
Icelandic: 1 ÁFYLLT SPRAUTA MEÐ 1 NÁL 10 ÁFYLLTAR SPRAUTUR ÁN NÁLA 10 ÁFYLLTAR SPRAUTUR MEÐ 10 NÁLUM 50 ÁFYLLTAR SPRAUTUR ÁN NÁLA
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (9 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur minna en 1 mmól (9 mg) af natríum í hverjum skammti, og er því nánast natríumlaust.
English: • a temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the arms and legs and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome)
Icelandic: • skammvinn taugabólga sem veldur verkjum, máttleysi og lömun í hand- og fótleggjum og breiðist oft út til bringu og andlits (Guillain-Barré-heilkenni)
English: Ambirix can be used during pregnancy only when clearly needed, and the possible advantages outweigh the potential risks for the foetus.
Icelandic: Ambirix má nota á meðgöngu aðeins þegar brýn nauðsyn ber til, og hugsanlegur ávinningur er meiri en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
English: Other medicines and Ambirix
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ambirix
English: A dose of 1.0 ml is recommended for subjects from 1 year up to and including 15 years of age.
Icelandic: Mælt er með 1,0 ml skammti fyrir einstaklinga á aldrinum frá 1 árs til og með 15 ára.
English: In clinical studies involving subjects from 1 year up to and including 15 years old, seropositivity rates for anti-HAV antibodies were 99.1% one month after the first dose and 100% after the second dose given at month 6 (i.e month 7).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á einstaklingum á aldrinum frá 1 árs til og með 15 ára, greindust HAV-mótefni í 99,1% einstaklinga einum mánuði eftir fyrri skammtinn og í 100% einstaklinga mánuði eftir seinni skammtinn (þ.e. eftir 7 mánuði).
English: How the injection is given
Icelandic: Hvernig gefa á inndælinguna
English: Seropositivity rates for anti-HBs antibodies were 74.2% one month after the first dose and 100% after the second dose given at month 6 (i.e. month 7).
Icelandic: HBs-mótefni greindust í 74,2% einstaklinga einum mánuði eftir fyrri skammtinn og í 100% einstaklinga mánuði eftir seinni skammtinn (þ.e. eftir 7 mánuði).
English: Since intradermal injection or intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, these routes should be avoided.
Icelandic: Þar sem inndæling í húð og í rassvöðva (gluteal) getur leitt til ófullnægjandi ónæmissvörunar, ætti að forðast þessa staði.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf eða bóluefni sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects listed above.
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú finnur fyrir einhverri ofantalinna alvarlegra aukaverkana.
English: 1 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
Icelandic: 1 ml af stungulyfi, dreifu í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með stimpiltappa (bútýlgúmmí)
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist before having Ambirix if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, hjúkrunarfræðinginum eða lyfjafræðingi áður en Ambirix er notað ef: