FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke voordelen bleek Cortavance tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cortavance izkazalo med raziskavami?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09.01.2007 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cortavance verleend aan Virback, S.A. Op het etiket/buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cortavance, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 9. januarja 2007.
Dutch: Waarom is Cortavance goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cortavance odobreno?
Dutch: Cortavance wordt gebruikt voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen bij honden.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se uporablja za zdravljenje vnetnih in srbečih stanj kože pri psih.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cortavance in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cortavance?
Dutch: De veldstudie werd op meer dan één locatie uitgevoerd waarbij de behandeling van honden met jeukende huidaandoeningen met Cortavance werd vergeleken met een behandeling met een ander steroïdebevattend product.
Slovenian: Terenska raziskava je obsegala primerjalno multicentrično študijo, pri kateri so primerjali zdravljenje psov s srbečo kožo z zdravilom Cortavance z zdravljenjem z drugim zdravilom, vsebujočim steroid.
Dutch: De resultaten van de veldstudie duidden op een vergelijkbare werkzaamheid van Cortavance en het controleproduct.
Slovenian: Rezultati terenskega preizkušanja so pokazali primerljivo učinkovitost zdravila Cortavance in primerjalnega zdravila.
Dutch: Hoe is Cortavance onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cortavance raziskano?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Cortavance groter waren dan de risico's voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen en het heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cortavance.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Cortavance pri zdravljenju vnetnih in srbečih stanj kože večje od z njimi povezanih tveganj.
Dutch: Cortavance is een spray met een oplossing van het werkzame bestanddeel hydrocortisonaceponaat.
Slovenian: Zdravilo Cortavance je pršilo, ki vsebuje raztopino zdravilne učinkovine hidrokortizon aceponat.
Dutch: Wat is Cortavance?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cortavance?
Dutch: Hoe werkt Cortavance?
Slovenian: Kako zdravilo Cortavance deluje?
Dutch: 150 mg Poeder voor oplossing voor injectie injectieflacon (glas) 150 mg
Slovenian: 150 mg prašek za raztopino za injiciranje subkutana uporaba viala (steklena)
Dutch: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Slovenian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2015 Datum van laatste verlenging: 03 september 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. januar 2015 Datum zadnjega podaljšanja: 03. september 2019
Dutch: Mogelijk ziet u een kleine luchtbel; dit is normaal.
Slovenian: Morda lahko vidite majhen zračni mehurček, kar je normalno.
Dutch: Alleen voor verzorgers of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Slovenian: Samo za negovalce in zdravstvene delavce:
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gemonitord.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati.
Dutch: Let op infecties en allergische reacties
Slovenian: Bodite pozorni na okužbe in alergijske reakcije
Dutch: • als u tuberculose heeft.
Slovenian: • če imate tuberkulozo;
Dutch: • als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
Slovenian: • če ste imeli kdaj alergijsko reakcijo na lateks
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen.
Slovenian: Zdravnik bo določil če in kdaj lahko ponovno začnete z zdravljenjem.
Dutch: Er zijn geen gevallen van ernstiger neutropenie gemeld.
Slovenian: O primerih hujše nevtropenije niso poročali.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de reconstitutiemethode het risico van microbiële verontreiniging uitsluit.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če metoda rekonstitucije izključuje tveganje za kontaminacijo z mikrobi.
Dutch: • als u de ziekte van Crohn heeft.
Slovenian: • če imate Crohnovo bolezen;
Dutch: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrijk
Slovenian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francija
Dutch: • Luister of u de 2e klik hoort.
Slovenian: • Počakajte na 2. klik.
Dutch: Voor alle onderzoeken werd een absolute biologische beschikbaarheid tussen 60 en 77% berekend.
Slovenian: Po podatkih več študij znaša absolutna biološka uporabnost med 60 % in 77 %.
Dutch: • ernstige allergische reactie met shock (anafylactische reactie)
Slovenian: • huda alergijska reakcija s šokom (anafilaktična reakcija)
Dutch: • als u langdurige of terugkerende infecties heeft.
Slovenian: • če imate katero od dolgotrajnih ali ponavljajočih se okužb;
Dutch: De bereidingstijd vanaf het doorprikken van de stop tot voltooiing van de reconstitutie bedraagt gemiddeld 20 minuten en mag niet langer duren dan 90 minuten.
Slovenian: Čas priprave od prebadanja zaporke do zaključka rekonstitucije traja v povprečju 20 minut, ne sme pa trajati dlje kot 90 minut.
Dutch: • U heeft een actieve infectie die volgens uw arts belangrijk is.
Slovenian: • če imate aktivno okužbo, ki se zdi vašemu zdravniku pomembna.
Dutch: Deze verbeteringen werden gedurende 52 weken behouden (onderzoeken 1 en 2).
Slovenian: Navedena izboljšanja so vztrajala 52 tednov (v 1. in 2. študiji).
Dutch: Uit beschikbare gegevens blijkt dat een klinische respons bij alle bovenstaande indicaties doorgaans wordt bereikt binnen 16 weken behandeling.
Slovenian: Po razpoložljivih podatkih pri vseh zgoraj navedenih indikacijah pride do kliničnega odziva običajno v 16 tednih zdravljenja.
Dutch: Van deze patiënten werden er meer dan 11.700 ten minste één jaar aan secukinumab blootgesteld.
Slovenian: Med njimi je bilo več kot 11.700 bolnikov izpostavljenih sekukinumabu najmanj eno leto.
Dutch: Daarnaast werd in één onderzoek een chronisch behandelingsregime beoordeeld versus een "herbehandeling indien nodig"-regime [SCULPTURE].
Slovenian: V eni študiji so poleg tega ocenjevali tudi režim kroničnega zdravljenja v primerjavi z režimom "ponovitve zdravljenja po potrebi" [študija SCULPTURE].
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cosentyx bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cosentyx pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Dutch: Het effect van secukinumab op de vruchtbaarheid bij mensen is niet beoordeeld.
Slovenian: Vpliva sekukinumaba na plodnost pri ljudeh niso ocenjevali.
Dutch: Inbegrepen in de doos:
Slovenian: V škatli najdete:
Dutch: Tijdens het gebruik van Cosentyx mag u bepaalde soorten vaccins (levende vaccins) niet toegediend krijgen.
Slovenian: V času uporabe zdravila Cosentyx ne smete prejeti nekaterih vrst cepiv (živih cepiv).
Dutch: Controleer of de groene indicator het venster helemaal opvult:
Slovenian: Preglejte, ali je zeleni indikator zapolnil okence:
Dutch: (nasofaryngitis, rinitis)
Slovenian: (nazofaringitis in rinitis).
Dutch: Het is niet bekend of secukinumab in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Slovenian: Ni znano, ali se sekukinumab izloča v materino mleko.
Dutch: • buitenoorontsteking (otitis externa)
Slovenian: • vnetje zunanjega ušesa (otitis externa)
Dutch: Mag niet apart worden verkocht.
Slovenian: Ni namenjeno izdajanju posamično.
Dutch: Personen met latexgevoeligheid
Slovenian: Osebe s preobčutljivostjo na lateks
Dutch: Uw arts beoordeelt uw aandoening regelmatig om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
Slovenian: Zdravnik bo redno pregledoval vaše stanje in preverjal, ali je zdravljenje tako učinkovito, kot je treba.
Dutch: • Was uw handen met warm water en zeep.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vročo vodo.
Dutch: • als u op dit moment een infectie heeft.
Slovenian: • če trenutno prebolevate okužbo
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Dutch: ** p-waarden versus etanercept: p=0,0250
Slovenian: ** vrednost p v primerjavi z etanerceptom: p=0,0250
Dutch: Deze geeft aan dat de injectie bijna is voltooid.
Slovenian: Ta pomeni, da je injiciranje skoraj končano.
Dutch: Voor alle componenten van de ACR-scores werden verbeteringen waargenomen, waaronder door de patiënt beoordeelde pijn.
Slovenian: Do izboljšanja je prišlo pri vseh ocenah po kriterijih ACR, vključno z bolnikovo oceno bolečine.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren, moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije danega zdravila.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 20 weken na de behandeling.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še najmanj 20 tednov po njem.
Dutch: Het is niet bekend welke effecten dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen heeft.
Slovenian: Učinki uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6 en de instructies voor gebruik in de bijsluiter.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in Navodila za uporabo v priloženem navodilu.
Dutch: Week 24
Slovenian: teden 24
Dutch: Verbeteringen in HAQ-DI-scores werden waargenomen ongeacht eerdere blootstelling aan anti-TNFα.
Slovenian: Izboljšanje ocene HAQ-DI so opažali ne glede na predhodno izpostavljenost zaviralcu TNFα.
Dutch: Belangrijke veiligheidsinformatie
Slovenian: Pomembni varnostni podatki
Dutch: Secukinumab heeft de potentie om het risico op infecties te verhogen.
Slovenian: Sekukinumab lahko poveča tveganje za razvoj okužb.
Dutch: Actieve infectie van klinische betekenis, bijv. actieve tuberculose (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Klinično pomembna aktivna okužba, na primer aktivna tuberkuloza (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Het veiligheidsprofiel van secukinumab is consistent binnen alle indicaties.
Slovenian: Varnostni profil sekukinumaba je podoben pri vseh indikacijah.
Dutch: Immunoglobulinen worden in de moedermelk uitgescheiden en het is niet bekend of secukinumab na het inslikken systemisch wordt geabsorbeerd.
Slovenian: Imunoglobulini se izločajo v materino mleko, ni pa znano, ali se sekukinumab po zaužitju sistemsko absorbira.
Dutch: Er kan geen dosering worden aanbevolen.
Slovenian: Priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: L04AC10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci interlevkinov, oznaka ATC: L04AC10
Dutch: Dergelijke verschijnselen staan vermeld onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Slovenian: Omenjeni znaki so navedeni pod naslovom "Resni neželeni učinki" v poglavju 4.
Dutch: Enkele seconden later geeft een 2e klik aan dat de injectie bijna is afgerond.
Slovenian: Nekaj sekund kasneje boste slišali 2. klik, ki pomeni, da je injiciranje skoraj končano.
Dutch: • infecties van de onderste luchtwegen
Slovenian: • okužbe spodnjih dihal,
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati:
Dutch: Daarnaast is de bijbehorende frequentiecategorie voor elke bijwerking gebaseerd op de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Pri tem ustrezna kategorija pogostnosti posameznega neželenega učinka temelji na naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Dit is bedoeld ter bescherming van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, patiënten die zichzelf injecties geven met door een arts voorgeschreven geneesmiddelen en van personen die patiënten helpen die zichzelf injecties geven, om verwondingen door prikaccidenten te voorkomen.
Slovenian: To je namenjeno zaščiti zdravstvenih delavcev, bolnikov, ki si sami injicirajo zdravila, ki jim jih predpiše zdravnik, in oseb, ki bolnikom pomagajo pri samoinjiciranju, pred poškodbami zaradi nehotenega vboda z iglo.
Dutch: Oudere patiënten (65 jaar en ouder) Er is geen dosisaanpassing vereist (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Starejši bolniki (stari 65 let ali več) Prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Overleg vervolgens met uw arts wanneer u de volgende dosis moet injecteren.
Slovenian: Nato se posvetujte z zdravnikom, kdaj si morate injicirati naslednji odmerek.
Dutch: 9/l (CTCAE graad 4) werden gemeld.
Slovenian: 9/l (stopnje 4 po CTCAE).
Dutch: Cosentyx kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder infecties en allergische reacties.
Slovenian: Zdravilo Cosentyx lahko povzroči resne neželene učinke, med drugim okužbe in alergijske reakcije.
Dutch: Als anafylactische of andere ernstige allergische reacties zich voordoen, moet de toediening van secukinumab onmiddellijk worden gestaakt en moet een passende behandeling worden ingesteld.
Slovenian: Če pride do anafilaktičnih ali drugih resnih alergijskih reakcij, je treba zdravljenje s sekukinumabom takoj prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Dutch: Lees vóór het injecteren deze instructies VOLLEDIG door.
Slovenian: Pred injiciranjem preberite ta navodila V CELOTI.
Dutch: Mogelijk ernstige infectie - de verschijnselen kunnen onder meer zijn:
Slovenian: Možnost resne okužbe - znaki lahko vključujejo:
Dutch: De stroom steriel water voor injecties moet op het poeder zijn gericht.
Slovenian: Tok sterilne vode za injekcije mora biti usmerjen na prašek.
Dutch: Cosentyx wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Slovenian: Uporaba zdravila Cosentyx ni priporočljiva za otroke in mladostnike (stare manj kot 18 let), ker je v tej starostni skupini niso proučevali.
Dutch: Indien nodig kunt u de injectieplaats afdekken met een kleine pleister.
Slovenian: Če je treba, ga lahko pokrijete z majhnim obližem.
Dutch: Patiënten gerandomiseerd naar "herbehandeling indien nodig" behielden geen voldoende respons en daarom wordt een regime met een vaste maandelijkse onderhoudsdosis aanbevolen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili randomizirani na zdravljenje po režimu "ponovitve zdravljenja po potrebi", se odziv na zdravljenje ni ohranil v zadostni meri, zato se priporoča zdravljenje po vzdrževalnem režimu z rednim mesečnim odmerjanjem zdravila.
Dutch: Als u actieve arthritis psoriatica heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Slovenian: Če imate aktiven psoriatični artritis, boste najprej prejemali druga zdravila.
Dutch: Instructies voor gebruik voor de patiënt
Slovenian: Navodila za uporabo za bolnike
Dutch: Alle patiënten werden na de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling gedurende maximaal 52 weken gevolgd.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali do 52 tednov po prvem odmerjanju preučevanega zdravila.
Dutch: Ernstige allergische reactie - de verschijnselen kunnen onder meer zijn:
Slovenian: Resne alergijske reakcije - znaki lahko vključujejo:
Dutch: Instructies voor verwijderen
Slovenian: Navodila za odstranjevanje
Dutch: Figuur 1 Tijdsverloop van de percentuele verandering vanaf baseline in de gemiddelde PASIscore in onderzoek 1 (ERASURE)
Slovenian: Slika 1 Časovni potek odstotne spremembe povprečne vrednosti indeksa PASI od izhodišča v 1. študiji (študiji ERASURE)
Dutch: Voor andere patiënten met arthritis psoriatica:
Slovenian: Za druge bolnike s psoriatičnim artritisom:
Dutch: Bij sommige patiënten met een aanvankelijk partiële respons kan vervolgens een verbetering optreden wanneer de behandeling langer dan 16 weken wordt voortgezet.
Slovenian: Pri tistih bolnikih, pri katerih sprva pride le do delnega odziva, se ta lahko kasneje izboljša, če bolnik prejema zdravilo več kot 16 tednov.
Dutch: Deze verbeteringen hielden aan tot week 52.
Slovenian: Ta izboljšanja so se ohranila do konca 52. tedna.
Dutch: Aan patiënten die secukinumab krijgen, mogen gelijktijdig geïnactiveerde of niet-levende vaccins worden toegediend.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo sekukinumab, so lahko sočasno cepljeni z inaktiviranimi ali drugimi cepivi, ki niso živa.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke učinkovine
Dutch: Vanwege het risico op bijwerkingen van secukinumab bij met moedermelk gevoede zuigelingen moet worden besloten of borstvoeding tijdens de behandeling en tot 20 weken na de behandeling moet worden gestaakt of dat behandeling met Cosentyx moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Slovenian: Zaradi možnosti razvoja neželenih učinkov sekukinumaba pri dojenem otroku se je treba odločiti, ali bo bolnica prenehala z dojenjem v času zdravljenja in obdobju 20 tednov po zaključku zdravljenja ali bo prekinila zdravljenje z zdravilom Cosentyx, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit na reconstitutie is aangetoond voor 24 uur bij 2ºC tot 8ºC.
Slovenian: Kemijsko in fizikalno stabilnost pripravljenega zdravila so dokazali za 24 ur pri 2 °C do 8 °C.
Dutch: • zwelling van gezicht, lippen, tong of keel
Slovenian: • otekanje v obraz, ustnice, jezik ali grlo oziroma žrelo,
Dutch: Vervang de bevestigde naald door een naald van 27G x ½″.
Slovenian: Nameščeno iglo zamenjajte z iglo 27G x ½″ (12,7 mm).
Dutch: Tijdens het gebruik van Cosentyx moet u letten op verschijnselen van deze aandoeningen.
Slovenian: V času uporabe zdravila Cosentyx morate biti pozorni na znake teh bolezni.
Dutch: In een onderzoek bij patiënten met plaque psoriasis werd er geen interactie waargenomen tussen secukinumab en midazolam (CYP3A4-substraat).
Slovenian: V študiji pri bolnikih s psoriazo v plakih niso opažali nobenih interakcij med sekukinumabom in midazolamom (substrat CYP3A4).
Dutch: Figuur 2 laat het percentage patiënten dat een ACR20-respons bereikte zien per visite.
Slovenian: Na sliki 2 so po posameznih obiskih prikazani odstotki bolnikov, ki so dosegli odziv ACR 20.
Dutch: De tijd sinds de diagnose van PsA bedroeg bij de patiënten in deze onderzoeken ten minste vijf jaar.
Slovenian: Diagnozo psoriatičnega artritisa so imeli bolniki v teh študijah že najmanj 5 let.
Dutch: Laat de spuit nooit ergens liggen waar anderen eraan kunnen zitten.
Slovenian: Injekcijske brizge nikoli ne puščajte ležati naokoli, da ne bi nanjo naleteli drugi ljudje.
Dutch: • Alcoholdoekje.
Slovenian: • alkoholni zloženec
Dutch: Op grond van farmacokinetische populatieanalyse met een beperkt aantal oudere patiënten (n=71 voor de leeftijd ≥ 65 jaar en n=7 voor de leeftijd ≥ 75 jaar) was de klaring bij oudere patiënten en patiënten jonger dan 65 jaar vergelijkbaar.
Slovenian: Po rezultatih analize populacijske farmakokinetike pri majhnem številu starejših bolnikov (n=71 za starost ≥65 let in n=7 za starost ≥75 let) je bil očistek pri starejših bolnikih podoben kot pri bolnikih, ki so bili stari manj kot 65 let.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie zijn de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Slovenian: V vsaki kategoriji pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Dutch: Circa 15 tot 25% van de patiënten in de fase III-onderzoeken had bij aanvang arthritis psoriatica (PsA).
Slovenian: Približno 15 do 25 % bolnikov v študijah faze III je imelo ob izhodišču psoriatični artritis.
Dutch: • Controleer of de groene indicator het venster helemaal opvult en niet meer beweegt.
Slovenian: • Opazujte, kdaj zeleni indikator zapolni okence in se neha premikati.
Dutch: Vermijd gebieden met littekens of striae.
Slovenian: Prav tako se izogibajte predelom z brazgotinami ali strijami.
Dutch: Cosentyx is bedoeld voor gebruik onder begeleiding en toezicht van een arts met ervaring op het gebied van diagnostiek en behandeling van de aandoeningen waarvoor Cosentyx is geïndiceerd.
Slovenian: Zdravilo Cosentyx je namenjeno uporabi po navodilih in pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere je indicirano zdravilo Cosentyx.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd een arts te raadplegen in geval van klachten en verschijnselen die duiden op een infectie.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da se posvetujejo z zdravnikom, če opazijo znake ali simptome, ki kažejo na okužbo.
Dutch: De gegevens duiden erop dat secukinumab de humorale immuunrespons op de meningokokken- of influenza-vaccins niet onderdrukt.
Slovenian: Podatki kažejo, da sekukinumab ne zavira humoralnega imunskega odziva na meningokokno cepivo oziroma cepivo proti gripi.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van secukinumab 150 mg en 300 mg werden beoordeeld versus placebo of etanercept.
Slovenian: Učinkovitost in varnost sekukinumaba v odmerkih 150 mg in 300 mg so vrednotili v primerjavi z bodisi placebom ali etanerceptom.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met immunosuppressiva
Slovenian: Sočasno imunosupresivno zdravljenje
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Slovenian: To zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Dutch: Wat is Cosentyx en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cosentyx in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Als de uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken, de gehele verpakking inleveren bij de apotheek.
Slovenian: Če zdravilu poteče rok uporabnosti, celotno pakiranje vrnite v lekarno.
Dutch: De oplossing voor subcutane injectie moet zonder onderbreking worden bereid met gebruik van aseptische technieken.
Slovenian: Pripravljanje raztopine za subkutano injiciranje mora potekati brez prekinitev, izvajati pa ga je treba z aseptično tehniko.
Dutch: Neutropenie <1,0-0,5x10
Slovenian: O nevtropeniji z vrednostmi <1,0-0,5 x 10
Dutch: Na bewaren bij 2°C tot 8°C moet de oplossing vóór toediening eerst gedurende ongeveer 20 minuten op kamertemperatuur komen.
Slovenian: Po shranjevanju pri temperaturi med 2 °C in 8 °C je treba raztopino pred apliciranjem približno 20 minut pustiti na sobni temperaturi.
Dutch: ASAS 5/6, %
Slovenian: odziv ASAS 5/6, %
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta:
Dutch: Tijdens de injectie hoort u 2 luide klikken.
Slovenian: Med injiciranjem boste slišali 2 glasna klika.
Dutch: Tabel 4 Samenvatting van de klinische respons in het CLEAR-onderzoek
Slovenian: Preglednica 4 Pregled kliničnih odzivov v študiji CLEAR
Dutch: Als u spondylitis ankylopoetica heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Slovenian: Če imate ankilozirajoči spondilitis, boste najprej prejemali druga zdravila.
Dutch: Cosentyx vermindert de ontsteking en andere verschijnselen van de aandoening.
Slovenian: Zdravilo Cosentyx zmanjšuje vnetje in druge simptome bolezni.
Dutch: Radiografisch meetbare respons
Slovenian: Radiografski odziv
Dutch: Er is geen dieronderzoek uitgevoerd voor beoordeling van het carcinogene potentieel van secukinumab.
Slovenian: Za oceno kancerogenega potenciala sekukinumaba niso izvajali študij na živalih.
Dutch: • lage bloeddruk, die duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd kan veroorzaken
Slovenian: • nizek krvni tlak, ki lahko povzroča omotičnost ali slabost pred izgubo zavesti,