FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og anvende LETIFEND, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi să utilizeze LETIFEND trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare, import, deținere, vânzare, utilizare şi/sau furnizare.
Danish: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Romanian: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: Anvendes straks.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: a se utiliza imediat.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af LETIFEND er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til national lovgivning.
Romanian: Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea LETIFEND poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislația naţională.
Danish: Hætteglas er lukket både med en bromobutylprop og en aluminiumshætte.
Romanian: Ambele flacoane sunt închise cu un dop din bromobutil și capac din aluminiu.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTUI INGREDIENT (ALTOR INGREDIENTE)
Danish: 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvent (1 dosis) 4 hætteglas med lyofilisat og 4 hætteglas med solvent (4 doser) 5 hætteglas med lyofilisat og 5 hætteglas med solvent (5 doser) 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med solvent (10 doser) 20 hætteglas med lyofilisat og 20 hætteglas med solvent (20 doser) 25 hætteglas med lyofilisat og 25 hætteglas med solvent (25 doser) 50 hætteglas med lyofilisat og 50 hætteglas med solvent (50 doser) 100 hætteglas med lyofilisat og 100 hætteglas med solvent (100 doser)
Romanian: 1 flacon cu liofilizat și 1 flacon cu solvent (1 doză) 4 flacoane cu liofilizat și 4 flacoane cu solvent (4 doze) 5 flacoane cu liofilizat și 5 flacoane cu solvent (5 doze) 10 flacoane cu liofilizat și 10 flacoane cu solvent (10 doze) 20 flacoane cu liofilizat și 20 flacoane cu solvent (20 doze) 25 flacoane cu liofilizat și 25 flacoane cu solvent (25 doze) 50 flacoane cu liofilizat și 50 flacoane cu solvent (50 doze) 100 flacoane cu liofilizat și 100 flacoane cu solvent (100 doze)
Danish: Det anbefales, at angrebne hunde får en ormekur inden vaccination.
Romanian: Se recomandă deparazitarea câinilor infestați înainte de vaccinare.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Danish: Revaccinationsskema: Der skal efterfølgende gives en enkelt dosis af vaccinen (0,5 ml) årligt.
Romanian: Schema de revaccinare: Ulterior, se va administra anual o singură doză de vaccin (0,5 ml).
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer} UDLØBSDATO EXP {måneder/år} TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr} DATA EXPIRĂRII EXP {ll/aaaa} MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Rekombinant protein Q fra L. infantum MON-1.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Proteina Q recombinantă din L. infantum MON-1
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvens, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat în vederea utilizării cu produsul medicinal veterinar.
Danish: Per dosis à 0,5 ml: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EE
Romanian: Per doză de 0,5 ml: Proteina Q recombinantă din Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Danish: Efter vaccination har det været meget almindeligt at se kradsen på injektionsstedet hos hunde.
Romanian: După vaccinare, la câini s-a observat foarte frecvent scărpinarea la locul injectării.
Danish: Lyofilisat(hvidtlyofilisat)
Romanian: Liofilizat (liofizat alb)
Danish: Anvendelse frarådes derfor under drægtighed og laktation.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată utilizarea în perioada de gestație și lactație.
Danish: Kun raske og ikke-inficerede dyr bør vaccineres.
Romanian: Vaccinați numai animalele sănătoase şi neinfectate.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed eller laktation er ikke fastlagt.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației sau lactației.
Danish: Til aktiv immunisering af ikke-inficerede hunde fra 6 måneders alderen med det formål at reducere risikoen for udvikling af aktiv infektion og/eller klinisk sygdom efter eksponering for Leishmania infantum.
Romanian: Pentru imunizarea activă a câinilor neimunizaţi de la vârsta de 6 luni pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecții active și/sau boală clinică după expunerea la Leishmania infantum.
Danish: Hvidt lyofilisat.
Romanian: Liofilizat alb.
Danish: Natriumklorid Argininhydroklorid Borsyre.
Romanian: Clorură de sodiu Clorhidrat de arginină Acid boric.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af ikke-inficerede hunde fra 6 måneders alderen med det formål at reducere risikoen for udvikling af aktiv infektion og/eller klinisk sygdom efter eksponering for Leishmania infantum.
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Pentru imunizarea activă a câinilor neinfectaţi de la vârsta de 6 luni pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecții active și/sau boală clinică după expunerea la Leishmania infantum.
Danish: Primært vaccinationsskema: En enkelt dosis af vaccinen (0,5 ml) skal indgives til hunde fra 6 måneders alderen.
Romanian: O singură doză de vaccin (0,5 ml) se va administra câinilor de la vârsta de 6 luni.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske stoffer til Canidae - hunde - inaktiveret parasitvaccinerleishmania.
Romanian: Imunologice pentru Canide - câine - vaccinuri antiparazitare inactivateleishmania.
Danish: Hætteglas med solvent
Romanian: Flaconul cu solvent
Danish: Natriumklorid
Romanian: Clorură de sodiu
Danish: Vaccinens effekt blev påvist i en feltundersøgelse, hvor hunde naturligt blev eksponeret for Leishmania infantum i zoner med højt infektionstryk over en periode på to år.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată într-un studiu de teren în care câinii erau expuși în mod natural la Leishmania infantum în zone cu preponderență ridicată de infecție pe o perioadă de doi ani.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Danish: Vaccinens effekt blev påvist i en feltundersøgelse, hvor en række seronegative hunde fra forskellige hunderacer naturligt blev eksponeret for Leishmania infantum i zoner med højt infektionstryk i løbet af en periode på to år.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată într-un studiu de teren în care câini seronegativi de diverse rase erau expuși în mod natural la Leishmania infantum în zone cu preponderență ridicată de infecție timp de doi ani.
Danish: En test til detektion af Leishmaniasis anbefales inden vaccination.
Romanian: Înainte de vaccinare, se recomandă efectuarea unui test pentru detectarea infectării cu Leishmanioză.
Danish: unipersonal C/ Del Sol 5,
Romanian: LABORATORIOS LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doză
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare și producătorului responsabil pentru eliberarea seriei:
Danish: Rekonstituér et hætteglas med hvidt lyofilisat ved brug af 0,5 ml solvent.
Romanian: Reconstituiți un flacon de liofilizat alb utilizând 0,5 ml de solvent.
Danish: Solvent Vand til injektioner:q.s.
Romanian: Solvent Apă pentru preparate injectabile q.s. 0,5 ml.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Ingen.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Danish: Type I hætteglas indeholdende 0,8 ml solvent.
Romanian: Flacoane din sticlă de tip I care conțin 0,8 ml de solvent.
Danish: Hætteglas med lyofilisat Type I hætteglas med 1 dosis vaccine;
Romanian: Flacon din sticlă de tip I care conține 1 doză de vaccin;
Danish: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Romanian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske, ikke-inficerede dyr bør vaccineres.
Romanian: Vaccinați numai animalele sănătoase, neinfectate.
Danish: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA enheder (EE)* * Antigen-indhold bestemmes i en ELISA i forhold til en intern standard.
Romanian: ≥ 36,7 unități ELISA (UE)* * Conținut de antigen determinat în cadrul unui test ELISA cu un standard intern.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN LETIFEND lyofilisat til hunde
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR LETIFEND liofilizat pentru câini
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN LETIFEND solvent til hunde
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR LETIFEND solvent pentru câini
Danish: Argininhydroklorid
Romanian: Clorhidrat de arginină
Danish: Plastæske
Romanian: Cutie din plastic
Danish: 100 doser
Romanian: 100 doze
Danish: 20 doser
Romanian: 20 doze
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: 25 doser
Romanian: 25 doze
Danish: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIEN
Romanian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIA
Danish: 4 doser
Romanian: 4 doze
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hunde.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie țintă Vaccinul este sigur la câinii infectaţi.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Reaktionerne efter indgift af en dobbelt dosis svarer til de reaktioner, der ses efter indgift af en enkelt dosis.
Romanian: După administrarea unei doze duble, reacțiile sunt similare ca natură cu cele observate după administrarea unei singure doze.
Danish: 10 doser
Romanian: 10 doze
Danish: 5 doser
Romanian: 5 doze
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Reaktionerne efter indgift af en dobbelt dosis svarer til de reaktioner, der ses efter indgift af en enkelt dosis (se pkt.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN LETIFEND, lyofilisat og solvent til infusionsvæske, opløsning til hunde
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR LETIFEND, liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă pentru câini
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med solvent
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Danish: Kun ikke-inficerede dyr bør vaccineres.
Romanian: Trebuie vaccinate numai animalele neinfectate.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Letifend med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 20. april 2016.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Letifend, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20.4.2016.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Letifend findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Letifend este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Letifend er en vaccine.
Romanian: Letifend este un vaccin.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Letifend.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Letifend.
Danish: Beskyttelsen begynder fire uger efter vaccinationen og varer i et år.
Romanian: Protecția începe la patru săptămâni de la vaccinare și durează un an.
Danish: Andre oplysninger om Letifend
Romanian: Alte informații despre Letifend
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for parasitten, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la parazit, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
Danish: I en feltundersøgelse foretaget i Frankrig og Spanien blev 275 hunde vaccineret med Letifend, og 274 hunde fik placebo (ikke-aktiv vaccination).
Romanian: În cadrul unui studiu de teren efectuat în Franța și Spania, 275 de câini au fost vaccinați cu Letifend și 274 de câini au primit placebo (un vaccin inactiv).
Danish: Hvad er Letifend, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Letifend și pentru ce se utilizează?
Danish: Dette medvirker til at beskytte dyrene mod sygdommen.
Romanian: Aceasta va ajuta la protecția împotriva bolii.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Letifend (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 dyr) er kløe på injektionsstedet, der aftager i løbet af fire timer.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Letifend (care poate afecta mai mult de 1 animal din 10) este mâncărimea la locul de injectare, care dispare într-un interval de patru ore.
Danish: Inficerede hunde kan sprede smitten til mennesker.
Romanian: Câinii infectați pot cauza răspândirea bolii la oameni.
Danish: Nogle inficerede hunde viser ikke tegn på infektion, mens andre har aktiv sygdom med symptomer som f.eks. feber, hårtab, vægttab og hudsår.
Romanian: Câinii care au fost infectați pot să nu manifeste niciun semn al infecției, dar unii prezintă boală activă, cu simptome precum febră, pierderea blănii și pierdere în greutate, precum și ulcerații cutanate.
Danish: Hvorfor blev Letifend godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Letifend?
Danish: Parasitten er udbredt i landene omkring Middelhavet og overføres ved bid fra sandfluer.
Romanian: Parazitul este răspândit în țările limitrofe Mării Mediterane și se transmite prin înțepăturile muștelor de nisip.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Letifend opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Letifend sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Over en periode på to år var der 8 bekræftede tilfælde af leishmaniasis i den vaccinerede gruppe, mens der var 19 tilfælde i placebo-gruppen, hvilket viser, at Letifend var effektivt til at reducere forekomsten af sygdommen.
Romanian: Pe parcursul unei perioade de doi ani, în grupul de câini vaccinați au fost 8 cazuri confirmate de leishmanioză, comparativ cu 19 cazuri în grupul placebo, ceea ce a demonstrat că Letifend a fost eficace în scăderea incidenței bolii.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" kroppens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Danish: Letifend indeholder det aktive stof protein Q, der er fremstillet af forskellige fragmenter af proteiner fra Leishmania infantum.
Romanian: Letifend conține substanța activă proteina Q, care este obținută din diferite fragmente de proteine din Leishmania infantum.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Letifend?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Letifend?
Danish: Når Letifend gives til hunde, opfatter deres immunsystem Leishmania-proteinet som "fremmed" og producerer antistoffer mod det.
Romanian: Atunci când Letifend se administrează la câini, sistemul imunitar al acestora recunoaște proteina Leishmania ca fiind „străină" și produce mecanisme de apărare împotriva ei.
Danish: Der bør træffes foranstaltninger for at reducere vaccinerede hundes eksponering for sandfluer, da vaccinen ikke forhindrer Leishmania-infektion.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauție pentru reducerea expunerii câinilor vaccinați la muștele de nisip, deoarece vaccinul nu previne infectarea cu Leishmania.
Danish: Vaccinen gives til hunde i alderen 6 måneder og derover som en enkelt injektion under huden.
Romanian: Vaccinul se administrează la câini începând cu vârsta de 6 luni, sub forma unei singure injecții
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Letifend bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Letifend.
Danish: Hundene blev eksponeret for naturlig infektion med Leishmania infantum.
Romanian: Câinii au fost expuși în mod natural la infectarea cu Leishmania infantum.
Danish: Letifend leishmaniasis-vaccine til hunde (rekombinant protein)
Romanian: Letifend vaccin împotriva leishmaniozei canine (proteină recombinantă)
Danish: Hvordan anvendes Letifend?
Romanian: Cum se utilizează Letifend?
Danish: Letifend er et veterinærlægemiddel, der anvendes til hunde for at beskytte dem mod leishmaniasis forårsaget af parasitten Leishmania infantum.
Romanian: Letifend este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru protejarea câinilor împotriva leishmaniozei cauzate de parazitul Leishmania infantum.
Danish: Letifend fås som frysetørret pulver (lyofilisat) og solvens, der klargøres til en suspension til injektion.
Romanian: Letifend este disponibil sub formă de pulbere uscată prin congelare (liofilizat) și solvent pentru prepararea unei soluții injectabile și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Danish: Før vaccinationen skal hundene testes for Leishmania-infektion.
Romanian: Înainte de vaccinare, câinii trebuie testați pentru depistarea infectării cu Leishmania.
Danish: Hvordan virker Letifend?
Romanian: Cum acționează Letifend?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Letifend?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Letifend pe parcursul studiilor?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Letifend, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Letifend, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Vaccinationen bør gentages hvert år med injektion af en enkelt "boosterdosis" for at opretholde
Romanian: Pentru a menține efectul vaccinului, trebuie să se administreze o injecție de rapel o dată pe an.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Letifend, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Letifend, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: --1 Hver dosis (1 ml) indeholder: minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen 102 µg
Romanian: --1 Pentru o doză de 1 ml: cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat 102 µg
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Danish: Leucogen fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 17. juni 2009.
Romanian: Leucogen a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17 iunie 2009.
Danish: Yderligere information om Leucogen findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Leucogen se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Leucogen er en vaccine.
Romanian: Leucogen este un vaccin.
Danish: Andre oplysninger om Leucogen
Romanian: Alte informații despre Leucogen
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Leucogen opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Leucogen sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Leucogen (vaccine mod leukæmi hos katte (inaktiveret)) EMA/121375/2009
Romanian: Leucogen (vaccin împotriva leucemiei feline inactivat) EMA/121375/2009
Danish: Vaccinen anvendes til at forebygge tegn på sygdommen og vedvarende viræmi (forekomst af FeLV i blodet).
Romanian: Vaccinul este utilizat pentru prevenirea semnelor bolii și a viremiei persistente (prezența FeLV în sânge).
Danish: Hvorfor blev Leucogen godkendt i EU?
Romanian: De ce este Leucogen autorizat în UE?
Danish: Fremover vil immunsystemet kunne producere antistoffer hurtigere, når det udsættes for FeLV, og dette hjælper med at beskytte mod den sygdom, som virussen forårsager.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va putea să producă anticorpi mai repede când va fi expus la FeLV, ceea ce va ajuta la protecția împotriva bolii cauzate de virus.
Danish: Det FeLV-protein, der anvendes i vaccinen, er ikke udtrukket fra vira, men er fremstillet i en bakterie ved hjælp af rekombinant teknologi.
Romanian: Proteina FeLV utilizată în vaccin nu este extrasă din virusuri, ci este preparată într-o bacterie prin utilizarea „tehnologiei de recombinare".
Danish: Hvad er Leucogen, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Leucogen și pentru ce se utilizează?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Leucogen (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 katte) er en moderat og kortvarig lokal reaktion (< 2 cm) efter den første injektion, som fortager sig inden for 3-4 uger uden behandling, høj kropstemperatur (der varer 1-4 dage), mathed og fordøjelsesforstyrrelser.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Leucogen (care pot afecta cel mult 1 pisică din 10) sunt o reacție locală, moderată și de scurtă durată (<2 cm) după prima injecție, care dispare fără tratament în curs de 3-4 săptămâni, temperatură corporală crescută (care durează 1-4 zile), apatie (lipsă de energie) și tulburări digestive.