FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Trimetoprimi/sulfametoksasooli (160 mg/800 mg) manustamisel suureneb lamivudiini ekspositsioon 40% trimetoprimi tõttu; sulfametoksasool koostoimeid ei põhjustanud.
Latvian: Trimetoprima/sulfametoksazola 160/800 mg lietošana trimetoprima dēļ par 40 % palielina lamivudīna iedarbības intensitāti, bet mijiedarbība ar sulfometoksazolu nav novērota.
Estonian: Mõnedel kombineeritud HIV-vastast ravi saavatel patsientidel võib tekkida osteonekroosi nimeline luuhaigus (luukoe kärbumine, mis on põhjustatud luu verevarustuse katkemisest).
Latvian: Dažiem pacientiem HIV ārstēšanai paredzētu pretretrovīrusu līdzekļu kombināciju lietošanas laikā var attīstīties kaulu slimība, kas tiek saukta par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Estonian: Kliiniliselt olulisteks toimeteks olid erütrotsüütide arvu vähenemine ja neutropeenia.
Latvian: Novērotās klīniski nozīmīgās parādības bija eritrocītu skaita samazināšanās un neitropēnija.
Estonian: Esialgses sobiva annuse otsimise etapis viidi läbi põhjalik farmakokineetiline hindamine.
Latvian: Pirmajā stadijā, kuras laikā tika piemeklēta deva, tika intensīvi vērtēta farmakokinētika.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni korral on kirjeldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni varieerub enam ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroma gadījumos ir aprakstīti arī autoimūni traucējumi (piemēram, Greivsa slimība), tomēr aprakstītais laiks līdz to sākumam atšķiras vairāk, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc terapijas sākuma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Lamivudiini metabolismis ei osale CYP3A, mistõttu ei ole koostoimed selle süsteemi kaudu metaboliseeruvate ravimitega (nt PI-d) tõenäolised.
Latvian: Lamivudīna metabolisms nav saistīts ar CYP3A, tādēļ mijiedarbība ar zālēm (piemēram, PI), kuras metabolizē šī sistēma, ir maz ticama.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid ravimiga seotud kõrvaltoimetena kliiniliselt väljendunud 3. raskusastme psühhomotoorne hüperaktiivsus, käitumishäired ja unetus; ühel patsiendil tekkis ravimiga seotud 2. raskusastme tõsine allergiline lööve.
Latvian: Vienam pacientam ar zāļu lietošanu saistītās klīniskās nevēlamās blakusparādības izpaudās kā 3. pakāpes psihomotora hiperaktivitāte, uzvedības patoloģijas un bezmiegs, un vēl vienam pacientam bija ar zāļu lietošanu saistīti nopietni 2. pakāpes alerģiski izsitumi.
Estonian: Demograafilised andmed Vanus (aastates), mediaan (vahemik) Meessoost
Latvian: Demogrāfiskie rādītāji Vecums (gadi), vidēji [diapazons] Vīriešu dzimums Rase Eiropeīdu Melnādaini
Estonian: • Toimeained on lamivudiin ja raltegraviir.
Latvian: • Aktīvās vielas ir lamivudīns un raltegravīrs.
Estonian: Suurimate annuste puhul (400 mg/kg ööpäevas emastele ja 250 mg/kg ööpäevas isastele hiirtele) oli süsteemne ekspositsioon samasugune nagu kliinilise annuse 400 mg kaks korda ööpäevas puhul.
Latvian: Lietojot vislielākās dienas devas (400 mg/kg dzīvnieku mātītēm un 250 mg/kg dzīvnieku tēviņiem), sistēmiskās iedarbības intensitāte bija līdzīga tai, kas novērota pēc klīniskajām devām - pa 400 mg divas reizes dienā.
Estonian: Raske maksapuudulikkuse mõju raltegraviiri farmakokineetikale ei ole uuritud (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Latvian: Smagas aknu mazspējas ietekme uz raltegravīra farmakokinētiku nav pētīta (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Maksafunktsiooni halvenemine ei muutnud farmakokineetilisi näitajaid; seetõttu ei ole maksafunktsiooni häirega patsientidel vaja lamivudiini annust kohandada.
Latvian: Aknu darbības pasliktināšanās neietekmē farmakokinētikas parametrus, tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem lamivudīna deva nav jāpielāgo.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et zidovudiini suhtes resistentsed viiruse isolaadid võivad muutuda zidovudiinile tundlikuks, kui nad samaaegselt omandavad resistentsuse lamivudiini suhtes.
Latvian: In vitro veikto pētījumu rezultāti norāda, ka pret zidovudīnu rezistenti vīrusu izolāti var kļūt jutīgi pret zidovudīnu, vienlaikus iegūstot rezistenci pret lamivudīnu.
Estonian: Vähi tüübid ja esinemissagedused olid sellised, mida on oodata tõsise immuunpuudulikkusega isikutel.
Latvian: Vēža formas un sastopamība atbilda tai, kas paredzama populācijā ar smagu imūndeficītu.
Estonian: Toodud on ravivastusega patsientide protsent ja seotud 95% usaldusintervall (CI).
Latvian: Ir aprakstīta pacientu procentuālā daļa atbilstošajā 95 % ticamības
Estonian: Uuringutes BENCHMRK 1 ja 2 täheldatud C12h puhul oli CV interindividuaalsel varieeruvusel 212% ja intraindividuaalsel varieeruvusel 122%.
Latvian: Pētījumā BENCHMRK 1 un 2 novērotās C12h variāciju koeficients jeb VK saistībā ar variācijām vienam pacientam ir 212 %, un VK saistībā ar variācijām dažādiem pacientiem ir 122 %.
Estonian: Rifampitsiin vähendab raltegraviiri plasmakontsentratsiooni; mõju raltegraviiri efektiivsusele on teadmata.
Latvian: Rifampicīns pazemina raltegravīra līmeni plazmā, tomēr ietekme uz raltegravīra efektivitāti nav zināma.
Estonian: Kahes uuringus, kus HIV-1 infektsiooniga patsiendid said 400 mg raltegraviiri kaks korda ööpäevas, oli raltegraviir tserebrospinaalvedelikus kergesti kindlaks tehtav.
Latvian: Divos pētījumos ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kas saņēma pa 400 mg raltegravīra divas reizes dienā, tas viegli tika konstatēts muguras smadzeņu šķidrumā.
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohiks raltegraviir muuta farmakokineetikat ravimitel, mis on nende ensüümide või P-glükoproteiini substraadid.
Latvian: Ņemot vērā šos datus, nav paredzams, ka raltegravīrs ietekmēs to zāļu farmakokinētiku, kuras ir šo enzīmu vai P-glikoproteīna substrāti.
Estonian: Kui pärast raske lööbe tekkimist viivitada DUTREBIS-ravi või teiste seda potentsiaalselt põhjustada võinud ravimite manustamise lõpetamisega, võib selle tagajärjel tekkida eluohtlik seisund.
Latvian: Ja pēc ļoti izteiktu izsitumu parādīšanās DUTREBIS vai citu iespējami iesaistīto zāļu lietošanas pārtraukšana ir novēlota, ir iespējama dzīvībai bīstama reakcija.
Estonian: Kõikidele lastele, kes puutuvad nukleosiidsete ja nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega kokku in utero (isegi HIV-negatiivsed lapsed), tuleb teha kliinilised ja laboratoorsed järeluuringud ning vastavate nähtude või sümptomite ilmnemisel uurida neid põhjalikult võimaliku mitokondriaalse düsfunktsiooni suhtes.
Latvian: Visi bērni (pat HIV negatīvie), kuri in utero ir bijuši pakļauti nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoru iedarbībai, klīniski un laboratoriski jānovēro, turklāt attiecīgo simptomu gadījumos šie bērni pilnībā jāizmeklē attiecībā uz iespējamiem mitohondriju funkcijas traucējumiem.
Estonian: Lööbe (kõik põhjused) ekspositsiooni järgi kohandatud esinemissagedused olid vastavalt 10,9, 4,2 ja 3,8 100 patsiendiaasta kohta ning ravimiga seotud lööbe puhul vastavalt 2,4, 1,1 ja 2,3 100 patsiendiaasta kohta.
Latvian: Atbilstoši iedarbības intensitātei koriģētā jebkura iemesla izraisītu izsitumu sastopamība bija attiecīgi 10,9, 4,2 un 3,8 gadījumi 100 pacientgados (PG), un zāļu izraisītu izsitumu sastopamība bija attiecīgi 2,4, 1,1 un 2,3 gadījumi 100 PG.
Estonian: Kuidas DUTREBIS välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: DUTREBIS ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Kui te võtate rifampitsiini, võib arst annust muuta, kasutades DUTREBISes sisalduvaid ravimeid eraldi.
Latvian: Ja lietojat rifampicīnu, ārsts var lemt, vai mainīt devu, DUTREBIS sastāvā esošās zāles lietojot atsevišķi.
Estonian: Lamivudiin ja/või raltegraviir (üksinda või kombinatsioonis muu ART-iga)*
Latvian: Lamivudīns un/vai raltegravīrs (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citiem ART)*
Estonian: Roojas leidus ainult raltegraviiri, millest enamik on tõenäoliselt saadud sapiga eritunud raltegraviirglükuroniidi hüdrolüüsil, nagu täheldati prekliinilistel liikidel.
Latvian: Izkārnījumos bija konstatējams tikai raltegravīrs, kura lielākā daļa, domājams, bija radusies kopā ar žulti izvadītā raltegravīra glikuronīda hidrolīzes ceļā, kā novērots preklīniskajos pētījumos izmantotajām dzīvnieku sugām.
Estonian: Kuna lamivudiini in vitro mutageenne toime ei leidnud kinnitust in vivo testides, on järeldatud, et lamivudiin ei tohiks kujutada genotoksilist ohtu ravi saavatele patsientidele.
Latvian: Tā kā in vitro novēroto lamivudīna mutagēno aktivitāti nav izdevies apstiprināt pārbaudēs in vivo, ir secināts, ka lamivudīns ārstējamajiem pacientiem nerada
Estonian: Bakteriaalsetes testides ei olnud lamivudiin mutageenne, kuid sarnaselt paljude nukleosiidi analoogidega täheldati aktiivsust in vitro tsütogeneetilises testis ja hiire lümfoomitestis.
Latvian: Lamivudīns nebija mutagēns testos ar baktērijām, bet tāpat kā daudzi nukleozīdu analogi uzrādīja aktivitāti in vitro veiktos citoģenētiskajos un peļu limfomas testos.
Estonian: HIV-1 resistentsus lamivudiini suhtes on seotud M184V aminohappe muutuse tekkega viiruse pöördtranskriptaasi (reverse transcriptase, RT) toimekoha lähedal.
Latvian: HIV-1 rezistence pret lamivudīnu ir saistīta ar M184V aminoskābju pārmaiņu attīstību tuvu vīrusa reversās transkriptāzes (RT) aktīvajam centram.
Estonian: See sisaldab toimeainetena lamivudiini ja raltegraviiri:
Latvian: Tas satur aktīvās vielas lamivudīnu un raltegravīru:
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Laktoosmonohüdraat Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat Mikrokristalliline tselluloos
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Koloidāls silīcija dioksīds Magnija stearāts Mikrokristāliska celuloze
Estonian: Lisaks sisaldab tableti polümeerkate järgmisi abiaineid: hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, triatsetiin, kollane raudoksiid, indigokarmiini (E132) alumiiniumlakk ja titaandioksiid.
Latvian: Turklāt tablešu apvalka sastāvā ir šādas palīgvielas: hipromeloze, laktozes monohidrāts, triacetīns, dzeltenais dzelzs oksīds, indigokarmīna (E132) alumīnija laka un titāna dioksīds.
Estonian: See muutus tekib nii in vitro kui ka HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kes saavad lamivudiini sisaldavat retroviirusevastast ravi.
Latvian: Šāds variants rodas gan in vitro, gan ar HIV1 inficētiem pacientiem, kas ārstēti, izmantojot lamivudīnu saturošas pretretrovīrusu terapijas shēmas.
Estonian: Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par piesardzības pasākumiem, lai izvairītos no
Estonian: Tuleb arvestada, et raltegraviiri kasutatakse kliiniliselt kaaliumsoolana.
Latvian: Jāņem vērā, ka klīniskajā praksē tiek izmantots raltegravīra kālija sāls.
Estonian: Seega, kui DUTREBISt manustatakse koos kaltsiumkarbonaati sisaldavate antatsiididega, ei ole vaja annust
Latvian: Tādēļ tad, ja DUTREBIS tiek lietots vienlaikus ar kalcija karbonātu saturošiem antacīdajiem līdzekļiem, deva nav jāpielāgo.
Estonian: DUTREBISe võtmise ajal ei ole rinnaga toitmine soovitatav.
Latvian: DUTREBIS lietošanas laikā barot ar krūti nav ieteicams.
Estonian: DUTREBIS kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 30 kg, kellel ei esine käesolevalt ega anamneesis viiruse resistentsust integraasi ahela ülekande inhibiitorite ja nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite klassi viirusevastaste ainete suhtes (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Latvian: DUTREBIS kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 30 kg un nav, kā arī nav bijusi vīrusu rezistence pret integrāzes ķēdes pārneses inhibitoru un NRTI (nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori) grupas pretvīrusu līdzekļiem (skatīt 4.2., 4.4. un
Estonian: Raltegraviiri kasutamisel on teatatud depressioonist, sealhulgas suitsidaalsest mõtlemisest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus.
Latvian: Raltegravīra lietošanas laikā ir ziņots par depresiju, arī domām par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumiem, īpaši pacientiem ar depresiju anamnēzē vai garīgām slimībām.
Estonian: Mõnedel patsientidel on raltegraviiri sisaldavate raviskeemide kasutamisel täheldatud pearinglust, mis võib mõjutada mõnede patsientide autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Latvian: Dažiem ar raltegravīru saturošām shēmām ārstētiem pacientiem ir novēroti reiboņi, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: DUTREBISt ei tohi raseduse ajal kasutada.
Latvian: Grūtniecības laikā DUTREBIS lietot nav atļauts.
Estonian: • trimetoprim - kasutatakse infektsioonide raviks;
Latvian: • trimetoprims - tiek lietots infekciju ārstēšanai;
Estonian: Rifampitsiini toimel võib väheneda raltegraviiri (üks DUTREBISes sisalduvatest ravimitest) tase.
Latvian: Rifampicīns asinīs var pazemināt raltegravīra (vienas DUTREBIS sastāvdaļas) līmeni.
Estonian: Avatud üksikannuse randomiseeritud kahe perioodiga ristuva ülesehitusega uuringus hinnati suure rasvasisaldusega eine mõju DUTREBISele, mida manustati 20-le tervele mehele ja naisele.
Latvian: Nemaskētā randomizētā krustotā vienas devas divu periodu pētījumā tika vērtēta lielu taukvielu daudzumu saturošas ēdienreizes ietekme uz DUTREBIS farmakokinētiku 20 veselu vīriešu un sieviešu organismā.
Estonian: • Lamivudiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiidseteks pöördtranskriptaasi
Latvian: • lamivudīns pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI);
Estonian: Raltegraviir 400 mg 2 x ööpäevas + OBT (N = 462)
Latvian: Raltegravīrs pa 400 mg divreiz dienā + OFT (n = 462)
Estonian: M184V mutantidel on oluliselt vähenenud tundlikkus lamivudiini suhtes ning langenud viiruse replikatsioonivõime in vitro.
Latvian: Formām ar M184V mutāciju ir raksturīga ievērojami mazāka jutība pret lamivudīnu, un in vitro tām ir mazāka virālās replikācijas spēja.
Estonian: DUTREBIS ei ole mõeldud kasutamiseks alla 6-aastastel lastel.
Latvian: DUTREBIS nav paredzēts lietošanai bērniem līdz sešu gadu vecumam.
Estonian: Mõlemas uuringus säilis 24. nädalal HIV RNA supressioon alla 50 koopia/ml 84,4%-l raltegraviirirühma patsientidest, võrreldes 90,6%-ga lopinaviiri (+) ritonaviiri rühmas (katkestajad = ravivastuse puudumine).
Latvian: Abos pētījumos 24. nedēļā HIV RNS nomākums līdz < 50 kopijām/ml tika novērots 84,4 % raltegravīra grupas pacientu pret 90,6 % lopinavīra + ritonavīra grupas pacientu (izmantojot pieeju "nepabeigta ārstēšana = nesekmīga ārstēšana).
Estonian: Raviannuse 300 mg üks kord ööpäevas puhul on keskmised tasakaaluseisundi Cmax, Cmin ja 24h AUC väärtused (CV) vastavalt 2,0 µg/ml (26%), 0,04 µg/ml (34%) ja 8,9 µg•h/ml (21%).
Latvian: Pēc 300 mg lielu terapeitisku devu lietošanas vienu reizi dienā vidējā (VK) līdzsvara stāvokļa Cmax, Cmin un AUC24h ir attiecīgi 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) un 8,9 μg•h/ml (21 %).
Estonian: Raltegraviiri manustamine koos kaltsiumkarbonaati sisaldava antatsiidiga vähendas raltegraviirisisaldust plasmas, kuid seda koostoimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Latvian: Raltegravīra lietošana vienlaikus ar kalcija karbonātu saturošiem antacīdajiem līdzekļiem pazemināja raltegravīra līmeni plazmā, tomēr šāda mijiedarbība netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Estonian: Nukleosiidi analoogide kasutamisel on teatatud laktoatsidoosi juhtudest, mis mõnikord on lõppenud surmaga ning millega tavaliselt kaasnevad raske hepatomegaalia ja maksasteatoos (vt lõik 4.4).
Latvian: Pēc nukleozīdu analogu lietošanas ir novēroti laktacidozes gadījumi (dažkārt letāli), parasti kopā ar smagu hepatomegāliju un aknu steatozi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Esmase efektiivsuse tulemusnäitaja suhtes oli 48. nädalaks HIV RNA < 50 koopiat/ml saavutanud patsientide osakaal (%) raltegraviiri saanud rühmas 241/280 (86,1%) ja efavirensi saanud rühmas 230/281 (81,9%).
Latvian: Saistībā ar primāro efektivitāti raksturojošo rezultātu pacientu daļa, kam līdz 48. nedēļai tika sasniegts HIV RNS līmenis < 50 kopiju/ml, raltegravīra grupā bija 241 no 280 (86,1 %), un efavirenza grupā šī daļa bija 230 no 281 (81,9 %).
Estonian: • ärevus, segasustunne, masendus, meeleolu muutused, paanikahoog;
Latvian: • spriedzes sajūta, apjukuma sajūta, depresija, noskaņojuma svārstības, panikas lēkmes;
Estonian: Kui patsiendid saavad B- või C-hepatiidi tõttu samaaegselt viirusevastast ravi, vt ka nende ravimpreparaatide asjakohast ravimteavet.
Latvian: Vienlaicīgas B vai C hepatīta pretvīrusu terapijas gadījumā skatīt arī informāciju par attiecīgo zāļu lietošanu.
Estonian: Lamivudiin eritub peamiselt aktiivse renaalse sekretsiooni teel orgaanilise katioontransportsüsteemi kaudu.
Latvian: Lamivudīna eliminācija galvenokārt notiek aktīvas nieru sekrēcijas veidā ar organisko katjonu transportsistēmas starpniecību.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel on CART-i seostatud rasva ümberjaotumisega organismis (lipodüstroofia).
Latvian: HIV pacientiem KPRT ir bijusi saistīta ar ķermeņa taukaudu pārdali (lipodistrofiju).
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et lamivudiin tungib kesknärvisüsteemi ja jõuab tserebrospinaalvedelikku.
Latvian: Ierobežoti dati norāda, ka lamivudīns iekļūst centrālajā nervu sistēmā un sasniedz muguras smadzeņu šķidrumu (MSŠ).
Estonian: Uuringud neerukahjustusega patsientidel näitavad, et neerufunktsiooni häire avaldab mõju lamivudiini eritumisele.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem, kam ir nieru darbības traucējumi, ir novērots, ka tie ietekmē lamivudīna elimināciju.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid DUTREBISe määratud annuse esimesel võimalusel, kui DUTREBISe võtmisega on hilinetud selle tavalisest võtmise ajast kuni 6 tundi.
Latvian: Pacienti jāinstruē, ka tad, ja DUTREBIS nav ieņemts ne vēlāk par sešām stundām pēc parastā lietošanas laika, pēc iespējas drīzāk jāieņem ordinētā deva.
Estonian: • lamivudiini sisaldavad ravimid - kasutatakse HIV-i või B-hepatiidi raviks;
Latvian: • lamivudīnu saturošas zāles - tiek lietotas HIV vai B hepatīta ārstēšanai;
Estonian: Pärast imendumist on lamivudiini ja raltegraviiri jaotumine, metabolism ja eritumine sarnased vastavate üksikkomponentide eraldi manustamisel täheldatuga, mida on kirjeldatud järgnevates lõikudes.
Latvian: Pēc uzsūkšanās lamivudīna un raltegravīra izkliede, biotransformācija un eliminācija ir līdzīga tai, kas novērota pēc attiecīgo sastāvdaļu atsevišķas lietošanas, kā aprakstīts nākamajos apakšpunktos.
Estonian: • palavik, üldine halb enesetunne;
Latvian: • drudzis, slikta vispārējā pašsajūta;
Estonian: • infektsiooni või põletiku nähud ja sümptomid;
Latvian: • infekcijas vai iekaisuma pazīmes un simptomi;
Estonian: Zidovudiin ei mõjuta lamivudiini farmakokineetikat (vt lõik 5.2).
Latvian: Zidovudīns neietekmēja lamivudīna farmakokinētiku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist pearinglus, ärge töötage masinatega, juhtige autot ega sõitke
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli, nebrauciet ar riteni vai neapkalpojiet mehānismus, ja pēc šo zāļu lietošanas
Estonian: Jääkainete ja vedelike kuhjumine mõjutab keha teisi organeid, mis võib põhjustada tüsistusi;
Latvian: Tā kā atkritumvielu un ūdens uzkrāšanās ietekmē citas organisma sistēmas, ir iespējamas komplikācijas;
Estonian: Laktoatsidoosi suremus on kõrge ja see võib olla seotud pankreatiidi, maksa- või
Latvian: Laktacidoze ir saistīta ar lielu mirstību, un tā var būt kopā ar pankreatītu, kā arī ar aknu vai nieru
Estonian: Lisaks peab olema ettevaatlik ka DUTREBISe manustamisel koos teiste tugevatoimeliste uridiini difosfaatglükuronosüültransferaasi (UGT) 1A1 indutseerijatega.
Latvian: Piesardzība jāievēro arī tad, kad DUTREBIS tiek lietots vienlaikus ar citiem spēcīgiem uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzes 1A1 (UGT-1A1) induktoriem.
Estonian: • Hoidke originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Latvian: • Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Estonian: Üldise reeglina on soovitatav, et HIV-infektsiooniga emad ei imeta oma lapsi, vältimaks HIV-i ülekandumist.
Latvian: Vienmēr jāievēro, ka ar HIV inficētām mātēm nav ieteicams barot ar krūti, lai nepieļautu HIV infekcijas nodošanu.
Estonian: 48. nädala ja 240. nädala analüüside tulemused
Latvian: Pēc 48 un 240 nedēļām iegūto rezultātu analīze
Estonian: Olemasoleva maksahaiguse, sealhulgas kroonilise hepatiidiga patsientidel esineb kombineeritud retroviirusevastase ravi (combined antiretroviral therapy, CART) ajal sagedamini maksatalitluse häireid ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Latvian: Pacientiem ar jau esošiem aknu darbības traucējumiem, arī hronisku hepatītu, kombinētas pretretrovīrusu terapijas (KPRT) laikā biežāk ir aknu darbības anomālijas, tādēļ viņi saskaņā ar standarta praksi ir jāuzrauga.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei
Latvian: Pacientiem ar retām iedzimtām patoloģijām, kas raksturīgas ar galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, šo
Estonian: Koos lamivudiiniga manustamisel täheldati zidovudiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) mõõdukat (28%) suurenemist, mis ei muuda aga oluliselt kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC).
Latvian: Pēc lietošanas vienlaikus ar lamivudīnu ir novērota mērena zidovudīna Cmax palielināšanās (par 28 %), tomēr nozīmīgas kopējās iedarbības intensitātes (AUC) pārmaiņas nav novērotas.
Estonian: 240. nädalal oli ravi erinevus (raltegraviir - efavirens) 9,5% ning seotud 95% usaldusintervall (1,7; 17,3).
Latvian: 240. nedēļā raltegravīra un efavirenza terapeitiskās efektivitātes atšķirība bija 9,5 % (atbilstošajā 95 % TI 1,7-17,3).
Estonian: Arstid peavad järgima kehtivaid HIV-i ravijuhiseid, et tagada optimaalne HIV-infektsiooni ravi patsientidel, kes on samaaegselt nakatunud HBV-ga (hepatitis B virus, B-hepatiidi viirus).
Latvian: Ārstiem jāievēro jaunākās HIV ārstēšanas vadlīnijas par optimālu HIV ārstēšanu pacientiem ar vienlaicīgu HBV infekciju.
Estonian: • pöörlemistunne;
Latvian: • kārpas;
Estonian: 240. nädalal
Latvian: Pēc 240 nedēļām
Estonian: Abakaviir säilitab retroviirusevastase toime lamivudiinile resistentse HIV-1 vastu, mis sisaldab ainult M184V mutatsiooni.
Latvian: Abakavīrs saglabā savu pretretrovīrusu aktivitāti attiecībā pret HIV-1 vīrusu, kas rezistents pret lamivudīnu, un kam ir tikai M184V mutācija.
Estonian: Efektiivsuse tulemused 48. ja 96. nädalal
Latvian: Efektivitāti raksturojošie rezultāti pēc 48 un 96 nedēļām
Estonian: Raltegraviirravi ajal kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid peavalu ja iiveldus.
Latvian: Raltegravīra terapijas laikā visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes un slikta dūša.
Estonian: Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde otsekohe, kui märkate mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid, nagu:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums ir jebkuri infekcijas simptomi vai citi simptomi, piemēram:
Estonian: Nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTI-d) , näiteks lamivudiini kasutamisel on teatatud laktoatsidoosi tekkest, millega tavaliselt kaasnevad hepatomegaalia ja maksasteatoos.
Latvian: Pēc nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI), piemēram, lamivudīna, lietošanas ir aprakstīta laktacidoze, kas parasti ir saistīta ar hepatomegāliju un aknu steatozi.
Estonian: In vitro mikrobiaalse mutageneesi (Amesi) testide, DNA lõhustamise in vitro leeliselise elueerimise testide ning in vitro ja in vivo kromosoomi aberratsiooni testide põhjal raltegraviiriga ei ole täheldatud mutageensust ega genotoksilisust.
Latvian: Ar raltegravīru in vitro veiktajos mikrobu mutaģenēzes (Eimsa) un DNS bojājumu sārmainās skalošanas testos, kā arī in vitro un in vivo veiktajos hromosomu aberācijas testos mutagenitāte vai genotoksicitāte nav novērota.
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekib mõni järgmistest laktatsidoosi nähtudest või muud sümptomid, mis teile muret valmistavad:
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums ir kāda no tālāk minētajām laktacidozes pazīmēm vai jebkuri citi satraucoši simptomi: