FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Zalmoxis (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är akut transplantat-mot-värdsjukdom (där tillståndet utvecklas inom cirka 100 dagar efter transplantationen).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция със Zalmoxis (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е остра болест на транспланта срещу гостоприемника (при които състоянието се развива до приблизително 100 дни от трансплантацията).
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Zalmoxis från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Zalmoxis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Zalmoxis bereds för användning till en specifik patient.
Bulgarian: Zalmoxis се приготвя за употреба за конкретно определен пациент.
Swedish: Övrig information om Zalmoxis
Bulgarian: Допълнителна информация за Zalmoxis
Swedish: Eftersom Zalmoxis har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande" ska företaget som marknadsför Zalmoxis lämna resultat från en pågående studie om patienter med hög risk för akut leukemi.
Bulgarian: Тъй като Zalmoxis е разрешен по т.нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага Zalmoxis ще предостави резултатите от провеждащото се в момента проучване при високорискови пациенти с остра левкемия.
Swedish: Data från huvudstudien kombinerades även med data från en annan pågående studie och överlevnadstalet för 37 patienter som behandlats med Zalmoxis (23 från huvudstudien och 14 från den pågående studien) jämfördes med tal från en patientdatabas på över 140 patienter som har genomgått haploidentisk HSCT tidigare.
Bulgarian: Данните от основното прочуване са комбинирани и с данни от второ, продължаващо в момента проучване, и честотите на преживяване за 37 пациенти, лекувани със Zalmoxis (23 от основното проучване и 14 от продължаващото в момента проучване) са сравнени с честотите от пациентска база данни за 140 пациенти, които са претърпели HSCT в миналото.
Swedish: Dosen av Zalmoxis som ska ges beror på patientens kroppsvikt.
Bulgarian: Дозата на Zalmoxis зависи от телесното тегло на пациента.
Swedish: Zalmoxis får inte användas på patienter vars immunförsvar har återställts.
Bulgarian: Zalmoxis не трябва да се прилага при пациенти, чиято имунна система е възстановена.
Swedish: Zalmoxis ges för att hjälpa till att återställa patienternas immunsystem efter transplantationen.
Bulgarian: Zalmoxis се дава, за да помогне за възстановяване на имунната система на пациента след трансплантацията.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zalmoxis har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zalmoxis, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Vad är Zalmoxis och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Zalmoxis и за какво се използва?
Swedish: Innan patienterna får en HSCT genomgår de behandling för att avlägsna befintliga celler från benmärgen, till exempel cancerceller och immunceller.
Bulgarian: Преди да получат HSCT, пациентите ще получат лечение за отстраняване на съществуващите клетки от костния мозък, включително раковите клетки и имунните клетки.
Swedish: Zalmoxis har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
Bulgarian: Zalmoxis е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Swedish: T-cellerna i Zalmoxis kan emellertid ibland angripa patientens kropp, vilket leder till transplantat-mot-värdsjukdom.
Bulgarian: Понякога обаче Т-клетките в Zalmoxis може да атакуват тялото на пациента, като причиняват болест на транспланта срещу гостоприемника.
Swedish: I denna studie jämfördes inte Zalmoxis med någon annan behandling.
Bulgarian: Zalmoxis не е сравнен с друго лечение.
Swedish: Zalmoxis är ett läkemedel som används som tilläggsbehandling hos vuxna som genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT, en transplantation av celler som kan utvecklas till olika typer av blodceller) från en delvis matchande donator (en så kallad haploidentisk transplantation).
Bulgarian: Zalmoxis е лекарство, което се използва като допълнително лечение при възрастни, които са получили трансплантация на хемопоетични стволови клетки (HSCT - трансплантация от клетки, които могат да се развият в различни типове кръвни клетки) от частично съответстващ донор (така наречения хаплоидентична трансплантация).
Swedish: Immunförsvaret återställdes hos 77 procent av patienterna som fått Zalmoxis (23 av 30).
Bulgarian: При 77% от пациентите, получаващи Zalmoxis (23 от 30), имунната система се е възстановила.
Swedish: Vilka är riskerna med Zalmoxis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Zalmoxis?
Swedish: När Zalmoxis ges efter en transplantation hjälper läkemedlet patienterna att bygga upp immunförsvaret och bidrar på så sätt till att skydda dem mot infektioner.
Bulgarian: Когато се прилага след трансплантация, Zalmoxis помага на пациента да изгради имунната си система и така помага за защитата на пациента от инфекции.
Swedish: Dessa T-celler genmodifieras därefter så att de får en "självmordsgen".
Bulgarian: Т-клетки се подлагат на генетично модифициране, за да се включи „самоубийствен ген".
Swedish: Zalmoxis är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "somatisk cellterapiprodukt".
Bulgarian: Zalmoxis е лекарствен продукт за модерна терапия, наречен „продукт за терапия със соматични клетки".
Swedish: Zalmoxis används på patienter som har genomgått haploidentisk HSCT eftersom de har allvarliga blodcancerformer, till exempel vissa typer av leukemi och lymfom.
Bulgarian: Zalmoxis се използва при пациенти, които са получили хаплоидентична HSCT, защото имат сериозен рак на кръвта, като например някои видове левкемии и лимфоми.
Swedish: Transplantat-mot-värdsjukdom uppstod hos 10 patienter som därefter gavs ganciklovir eller valganciklovir, antingen som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel.
Bulgarian: Болест на транспланта срещу гостоприемника е настъпила при 10 пациенти, на които е приложен ганцикловир или валганцикловир, самостоятелно или в комбинация с други лекарства.
Swedish: Vilken nytta med Zalmoxis har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Zalmoxis са установени в проучванията?
Swedish: Den största risken är transplantat-mot-värdsjukdom, men den kan behandlas med ganciklovir eller valganciklovir, som dödar T-cellerna i Zalmoxis.
Bulgarian: Основният риск е болест на транспланта срещу гостоприемника, обаче тя може успешно да се лекува с ганцикловир или валганцикловир, които убиват Т-клетките в Zalmoxis.
Swedish: Studien kommer att jämföra haploidentisk HSCT följd av behandling med Zalmoxis med haploidentisk HSCT som innehåller T-celler följd av behandling med cyklofosfamid (ett läkemedel som förhindrar transplantat-mot-värdsjukdom) med haploidentisk HSCT utan T-celler.
Bulgarian: Проучването ще сравни хаплоидентична HSCT, последвана от лечение със Zalmoxis, с хаплоидентична HSCT, съдържаща Т-клетки, последвана от лечение с циклофосфамид (лекарство за предотвратяване на болестта на транспланта срещу гостоприемника) и с хаплоидентична HSCT без Т-клетки.
Swedish: Zalmoxis är receptbelagt och behandling ska ges under överinseende av läkare som har erfarenhet av att behandla blodcancer med HSCT.
Bulgarian: Zalmoxis се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се прилага само под наблюдението на лекар с опит в прилагането на HSCT за лечение на рак на кръвта.
Swedish: Primärt effektmått var återställning av immunförsvaret, mätt i halten T-celler i blodet.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е възстановяването на имунната система въз основа на измерените стойности на нивата на Т-клетките в кръвта.
Swedish: Zalmoxis har undersökts i en huvudstudie som omfattade 30 patienter som genomgått haploidentisk HSCT på grund av allvarliga blodcancerformer.
Bulgarian: Zalmoxis е изследван в основно проучване, включващо 30 пациенти, на които е направена хаплоидентична HSCT, поради сериозен рак на кръвта.
Swedish: HSCT-donatorn från resten av cellerna i transplantatet.
Bulgarian: За производството на Zalmoxis Тклетките от HSCT донор се отделят от останалите клетки в транспланта.
Swedish: T-cellerna i Zalmoxis innehåller en självmordsgen, vilket gör dem känsliga för läkemedlen ganciklovir och valganciklovir.
Bulgarian: Т-клетките в Zalmoxis имат „самоубийствен ген", който ги прави възприемчиви към лекарствените продукти ганцикловир (ganciclovir) и валганцикловир (valganciclovir).
Swedish: Eftersom antalet patienter som genomgår haploidentisk HSCT är litet klassificerades Zalmoxis som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 20 oktober 2003.
Bulgarian: Тъй като пациентите, подлагани на хаплоидентична HSCT са малко на брой, на 20 октомври 2003 г.
Swedish: Hur används Zalmoxis?
Bulgarian: Как се използва Zalmoxis?
Swedish: Vid användning av Zalmoxis kan detta behandlas med ganciklovir eller valganciklovir.
Bulgarian: При прилагане на Zalmoxis, то може да се лекува с ганцикловир или валганцикловир.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Zalmoxis finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и нежеланите лекарствени реакции, съобщени при Zalmoxis, вижте листовката.
Swedish: Vid tillverkningen av Zalmoxis separeras T-celler från
Bulgarian: Zalmoxis съдържа Т-клетки
Swedish: Hur verkar Zalmoxis?
Bulgarian: Как действа Zalmoxis?
Swedish: Zalmoxis innehåller T-celler (en typ av vita blodkroppar) som har blivit genmodifierade1.
Bulgarian: (вид бели кръвни клетки), които са генетично модифицирани1.
Swedish: Mer information om behandling med Zalmoxis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Zalmoxis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Varför godkänns Zalmoxis?
Bulgarian: Защо Zalmoxis е разрешен за употреба?
Swedish: Om patienten utvecklar transplantat-mot-värdsjukdom ges ganciklovir eller valganciklovir, som dödar de T-celler som innehåller självmordsgenen.
Bulgarian: Ако пациентът развие болест на транспланта срещу гостоприемника, се прилага ганцикловир или валганцикловир, който убива
Swedish: Vilken information om Zalmoxis saknas för närvarande?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Zalmoxis?
Swedish: Denna information kompletterar avsnitten 3 och 5 för användaren.
Bulgarian: Тази информация допълва точки 3 и 5 за потребителя.
Swedish: Dessa effekter var fullt reversibla inom 8-18 veckor efter den sista injektionen.
Bulgarian: Тези ефекти са напълно обратими в рамките на 8-18 седмици след последната инжекция.
Swedish: Hur mycket och hur ofta kommer du att erhålla behandling
Bulgarian: В какво количество и колко често ще получавате лечение
Swedish: Dessa djur tappade också den normala menstruationscykeln.
Bulgarian: Тези животни са загубили също нормалния менструален цикъл.
Swedish: Detta ses som en behandlingscykel.
Bulgarian: Това се счита за един цикъл на лечение.
Swedish: Du kanske måste in till sjukhus för behandling.
Bulgarian: Може да се наложи да постъпите в болница за лечение.
Swedish: Beroende på var det inträffar kan du ibland få en ovanlig utsöndring från detta ställe.
Bulgarian: Понякога, в зависимост от това къде се образуват, може да имате необичайно изтичане на това място.
Swedish: • du har högt blodtryck.
Bulgarian: имате високо кръвно налягане.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 21 februari 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 септември 2017 г.
Swedish: Används endast efter spädning.
Bulgarian: Да се използва само след разреждане.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Bulgarian: Неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Swedish: Infusionssetet ska vara gjort av något av följande material:
Bulgarian: Инфузионните комплекти трябва да бъдат изработени от един от следните материали:
Swedish: Immunogenicitetsdata är mycket beroende av känsligheten och specificiteten hos analysen.
Bulgarian: Данните за имуногенност зависят в голяма степен от чувствителността и специфичността на теста.
Swedish: Du ska inte använda ZALTRAP under graviditet såvida inte du och din läkare bestämmer att nyttan för dig är större än den möjliga risken för dig och ditt ofödda barn.
Bulgarian: Не трябва да използвате ZALTRAP по време на бременност, освен ако Вие и Вашият лекар не решите, че ползата за Вас е по-голяма от възможния риск за Вас или нероденото Ви бебе.
Swedish: Invasiva tandingrepp är också en identifierad riskfaktor.
Bulgarian: Инвазивните стоматологични процедури също са идентифициран рисков фактор.
Swedish: ZALTRAP kan påverka den manliga och kvinnliga fertiliteten.
Bulgarian: ZALTRAP може да повлияе мъжкия и женския фертилитет.
Swedish: • under behandling med ZALTRAP och
Bulgarian: • по време на лечението със ZALTRAP и
Swedish: Om du känner dig osäker, kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, свържете се с Вашия лекар.
Swedish: Det är viktigt att du läser hela innehållet i denna anvisning innan beredning av infusionslösningen.
Bulgarian: Важно е да прочетете цялото съдържание на тази процедура преди приготвяне на инфузионния разтвор.
Swedish: Läs också bipacksedeln för de andra läkemedlen ("kemoterapin") som är en del av din behandling, för att se att de passar för dig.
Bulgarian: Моля също да прочетете листовките на другите лекарства („химиотерапия"), които са част от Вашето лечение, за да видите дали са подходящи за Вас.
Swedish: a Som fastställts via IVRS
Bulgarian: Определени съгласно IVRS
Swedish: Om detta händer, kör inte bil eller använd verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини.
Swedish: • trött- eller svaghetskänsla
Bulgarian: • чувство на умора или слабост
Swedish: Detta läkemedel kan skada det ofödda barnet eftersom det kan stoppa utvecklingen av nya blodkärl.
Bulgarian: Това лекарство може да увреди нероденото Ви бебе, тъй като може да спре образуването на нови кръвоносни съдове.
Swedish: Det är därför också viktigt att informera din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har några andra hjärtproblem eftersom högt blodtryck kan förvärra dessa.
Bulgarian: Поради това е важно да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако имате други проблеми със сърцето, тъй като високото кръвно налягане може да ги влоши.
Swedish: De kan också förskriva ett läkemedel så kallat "G-CSF" som hjälper till att förebygga komplikationer om antalet vita blodkroppar är för lågt.
Bulgarian: Той може също да предпише лекарство, наречено „G-CSF" за да подпомогне предотвратяването на усложнения, ако броят на белите Ви кръвни клетки е много нисък.
Swedish: ZALTRAP ska endast användas om de potentiella fördelarna överväger den möjliga risken under graviditeten.
Bulgarian: ZALTRAP трябва да се използва само, ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск по време на бременност.
Swedish: Din läkare kommer att fastställa lämplig dos av dessa andra kemoterapeutiska läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящите дози за тези други лекарства за химиотерапия.
Swedish: Om du bär tandprotes/löständer ska du se till att den/de passar ordentligt.
Bulgarian: Ако носите протези, трябва да сте сигурни, че те прилягат добре.
Swedish: • Du kommer vanligtvis att få en infusion varannan vecka.
Bulgarian: Обикновено ще Ви се прилага инфузия веднъж на всеки 2 седмици.
Swedish: Intensiteten hos biverkningarna är klassificerade enligt NCI CTC version 3.0 (grad ≥3 = G≥3).
Bulgarian: Интензитетът на нежеланите реакции се класифицира според NCI CTC версия 3.0 (степен ≥ 3 = G ≥ 3).
Swedish: Användning av granulocytstimulerande faktor (G-CSF) kan övervägas.
Bulgarian: Може да се обмисли използването на гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF)
Swedish: • Droppet (infusionen) håller på i cirka 1 timme.
Bulgarian: Вливането (инфузията) продължава около 1 час.
Swedish: Som med andra stora proteiner förväntas både fritt och bundet aflibercept att elimineras mer långsamt genom andra biologiska mekanismer, såsom proteolytisk katabolism.
Bulgarian: Както и при други големи протеини, както свободния така и свързания афлиберсепт се очаква да се елиминират по-бавно, чрез други биологични механизми, като например протеолитичен катаболизъм.
Swedish: Fritt aflibercept elimineras främst genom bindning till endogent VEGF genom att bilda ett stabilt, inaktivt komplex.
Bulgarian: Свободният афлиберсепт се елиминира предимно чрез свързване с ендогенния VEGF като се образува стабилен, неактивен комплекс.
Swedish: • ditt antal av vita blodkroppar är för lågt.
Bulgarian: броят на белите кръвни клетки е много нисък.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel eller spädningsvätskor förutom de som nämns i avnsitt 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти или разтворители, с изключение на посочените в точка 6.6.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ZALTRAP
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен ZALTRAP
Swedish: Patienter med tromboemoliska händelser av grad 3 eller lägre ska övervakas noggrant.
Bulgarian: Пациенти с тромбоемболични събития степен 3 или по-ниска трябва да се проследяват внимателно.
Swedish: Grad ≥3
Bulgarian: Степен ≥3
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel ska infusionslösningen användas omedelbart.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, инфузионният разтвор трябва да се използва веднага.
Swedish: Det fanns inget utrymme för exponering av patienter angående dessa effekter.
Bulgarian: Няма граница на експозицията при пациенти по отношение на тези ефекти.
Swedish: Båda armarnas behandlingscykler upprepas varannan vecka.
Bulgarian: Циклите на лечение на двете групи се повтарят на всеки 2 седмици.
Swedish: Infusionen ska tillfälligt avbrytas tills reaktionen går över.
Bulgarian: Инфузията трябва временно да се прекрати до отзвучаване на реакцията.
Swedish: Behandlingscykeln ska upprepas varannan vecka.
Bulgarian: Цикълът на лечение се повтаря на всеки 2 седмици.
Swedish: Dessa skillnader påverkar inte exponeringen på grund av viktbaserad dosering och inga dosändringar som grundar sig på kön krävs.
Bulgarian: Тези различия не оказват влияние върху експозицията поради дозиране въз основа на телесното тегло и не се налагат промени в дозата въз основа на пола.
Swedish: • du får anfall (kramper).
Bulgarian: • получите припадъци (гърчове).
Swedish: Hyperpigmenteringen av huden
Bulgarian: Хиперпигментация на кожата
Swedish: • Din läkare kommer att bestämma hur ofta du ska få medicinen och om dosen måste ändras.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко често ще Ви се прилага лекарството и дали има нужда от промяна в дозата.
Swedish: ZALTRAP/FOLFIRI ska avbrytas och lämplig medicinsk behandling ska ges.
Bulgarian: ZALTRAP/FOLFIRI трябва да се преустанови и да се приложи подходяща медикаментозна терапия
Swedish: Fall av överdosering bör hanteras genom stödjande åtgärder särskilt vad gäller övervakning och behandling av hypertoni och proteinuri.
Bulgarian: Случаите на предозиране трябва да се овладяват с подходящи поддържащи мерки, особено по отношение на проследяването и лечението на хипертонията и протеинурията.
Swedish: PlGF och VEGF-B binder endast till VEGFR-1 som också förekommer på ytan av leukocyter.
Bulgarian: PlGF и VEGF-B се свързват само с VEGFR-1, който се намира и на повърхността на левкоцитите.
Swedish: Det finns ingen specifikt antidot mot överdosering av ZALTRAP.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране на ZALTRAP.
Swedish: Det finns ingen information angående säkerheten med aflibercept vid doser som överstiger 7 mg/kg varannan vecka eller 9 mg/kg var tredje vecka.
Bulgarian: Няма информация за безопасността на афлиберсепт, прилаган в дози, надвишаващи 7 mg/kg на всеки 2 седмици или 9 mg/kg на всеки 3 седмици.
Swedish: Tala med din läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar- du kan behöva brådskade medicinsk behandling:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар веднага, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно лечение:
Swedish: Din läkare kan tillfälligt göra uppehåll i din behandling före och efter en operation.
Bulgarian: Вашият лекар ще спре временно лечението преди и след операцията.
Swedish: ZALTRAP ska inte injiceras i ögonen eftersom det kan skada dem allvarligt.
Bulgarian: ZALTRAP не трябва да се инжектира в окото, тъй като може да причини тежко увреждане.
Swedish: Patienterna behandlades tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност.
Swedish: Dessa data är undersökande och den statistiska interaktionstestet var icke-signifikant (brist på bevis för heterogenitet i behandlingseffekt mellan RAS vildtyp och RAS muterade subgrupper).
Bulgarian: Тези данни са експлоративни и статистическият тест за взаимодействие е незначим (липсва доказателство за хетерогенност в ефекта на лечението между подгрупите с дивия тип RAS и мутантния тип RAS).
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från ZALTRAP-behandling efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията със ZALTRAP, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Swedish: Du kan få biverkningar som påverkar din syn, koncentration eller reaktionsförmåga.
Bulgarian: Може да имате нежелани реакции, които засягат Вашето зрение, концентрация или способност за реагиране.
Swedish: ZALTRAP kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av användning av "kemoterapi".
Bulgarian: ZALTRAP ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра с опит в употребата на „химиотерапия".
Swedish: Informera din läkare om din tandbehandling och berätta för din tandläkare att du behandlas med ZALTRAP.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за Вашето стоматологично лечение и уведомете стоматолога си, че се лекувате със ZALTRAP.
Swedish: ZALTRAP ska tillfälligt avbrytas tills hypertonin är under kontroll.
Bulgarian: ZALTRAP трябва временно да се прекрати, докато се контролира хипертонията.
Swedish: Tabell 4 - Post-hoc analyser som utesluter adjuvanta patientera b
Bulgarian: Таблица 4 - Post-hoc анализи, изключващи пациенти на адювантно лечениеa,б
Swedish: Immunogenicitet Som med alla terapeutiska proteiner, finns det en potential för immunogenicitet med ZALTRAP.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува потенциал за имуногенност на ZALTRAP.
Swedish: Behandling med läkemedel mot diarré och rehydrering kan användas när nödvändigt.
Bulgarian: Може да се използва лечение с лекарствени продукти против диария и рехидратация, ако е необходимо.
Swedish: Det kan omfatta svullnad av fötter eller hela kroppen och kan vara kopplat till njursjukdom.
Bulgarian: Може да е придружено с отоци по краката или цялото тяло и да бъде свързано с бъбречно заболяване.
Swedish: Din läkare ska kontrollera ditt blodtryck under hela din behandling.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да проверява кръвното Ви налягане по време на лечението.
Swedish: Testerna kan omfatta blod- och urinprov, röntgen eller andra scanningstekniker och/eller andra tester.
Bulgarian: Изследванията може да включват изследване на кръв и урина, рентгенова снимка или друго образно изследване и/или други изследвания.
Swedish: • inflammation i näsan och övre delen av halsen
Bulgarian: възпаление в носа и горната част на гърлото
Swedish: Under din behandling kommer din läkare att genomföra ett flertal tester för att övervaka din kroppsfunktion och se hur läkemedlet verkar.
Bulgarian: По време на лечението, Вашият лекар ще извърши редица изследвания, за да следи функцията на организма Ви и как действа лекарството.