FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du holder op med at bruge Helixate NexGen Du må ikke holde op med at bruge Helixate NexGen uden at rådføre dig med din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen med Helixate NexGen Ikke avbryt behandlingen med Helixate NexGen uten å rådføre deg med legen din.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Bayer AG 51368 Leverkusen Tyskland
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Bayer AG 51368 Leverkusen Tyskland
Danish: Gentag indgiften hver 8. til 24. time, indtil den kritiske tilstand er ophørt.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 8.-24. time inntil faren er avverget.
Danish: Inspicer for partikler og misfarvning før administration.
Norwegian Bokmål: Inspiser nøye visuelt med hensyn til partikler og misfarging før administrering.
Danish: Helixate NexGen indeholder det aktive stof rekombinant human faktor VIII (octocog alfa).
Norwegian Bokmål: Helixate NexGen inneholder det aktive stoffet rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII (oktokog alfa).
Danish: Det rekonstituerede lægemiddel er en klar og farveløs væske.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte legemidlet er en klar og fargeløs oppløsning.
Danish: Det afhænger af mange faktorer, hvor meget Helixate NexGen, du skal anvende, og hvor ofte:
Norwegian Bokmål: Hvor mye Helixate NexGen du skal bruke og hvor ofte, avhenger av flere faktorer, slik som:
Danish: Du skal filtrere det opløste præparat før anvendelse for at fjerne eventuelle partikler i opløsningen.
Norwegian Bokmål: Du må filtrere det rekonstituerte preparatet før det administreres for å fjerne mulige partikler i oppløsningen.
Danish: • overfølsomhedsreaktioner, herunder alvorlig, pludselig allergisk reaktion (som kan omfatte udslæt, kvalme, nældefeber, angioødem, kulderystelser, ansigtsrødme, hovedpine, døsighed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, rastløshed, hurtig puls (takykardi), prikkende fornemmelse i huden eller anafylaktisk shock), fx trykken for brystet/ildebefindende, svimmelhed, kvalme og let nedsat blodtryk, som kan medføre, at du føler dig svimmel, når du rejser dig op)
Norwegian Bokmål: • overfølsomhetsreaksjoner, inkludert plutselig alvorlig allergisk reaksjon (som kan innebære utslett, kvalme, elveblest, hevelser i ansikt/hals (angioødem), frysninger, rødming, hodepine, sløvhet (letargi), hvesing eller pustevansker, rastløshet, uvanlig raske hjerteslag (takykardi), kribling eller anafylaktisk sjokk, f.eks. trykk for brystet/generell følelse av uvelhet, svimmelhet og kvalme, samt lett blodtrykksfall som kan få deg til å føle at du besvimer når du reiser deg)
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Danish: Vandet flyder automatisk ned i pulverhætteglasset.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken vil automatisk renne inn i hetteglasset med pulver.
Danish: Helixate NexGen-pulver må kun opløses i den medfølgende solvens (2,5 ml (til 250 IE, 500 IE and 1000 IE) eller 5 ml (til 2000 IE og 3000 IE) vand til injektionsvæske) ved brug af det medfølgende sterile Mix2Vial-filtersystem til overførsel af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Helixate NexGen pulver skal kun rekonstitueres i medfølgende oppløsningsvæske (2,5 ml (til 250 IE, 500 IE og 1000 IE) eller 5 ml (til 2000 IE og 3000 IE) vann til injeksjonsvæsker) og ved hjelp av medfølgende sterile Mix2Vial filteroverføringssett.
Danish: Brug ikke Helixate NexGen
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Helixate NexGen
Danish: Infusionshastigheden bør afstemmes efter patientens velbefindende, men må ikke være hurtigere end maksimalt 2 ml/min.
Norwegian Bokmål: Injeksjonshastigheten bør baseres på hva som er behagelig, men skal ikke være raskere enn 2,0 ml per minutt.
Danish: Hvis en yderligere dosis er nødvendig, brug da en ny sprøjte med pulver opløst som angivet ovenfor.
Norwegian Bokmål: Hvis ytterligere en dose skal administreres, skal en ny sprøyte brukes og preparatet rekonstitueres som beskrevet over.
Danish: Der ingen erfaring angående påvirkning af frugtbarheden eller med brug af Helixate NexGen under graviditet og amning.
Norwegian Bokmål: Erfaring vedrørende fertilitet eller bruk av Helixate NexGen under graviditet og amming er ikke tilgjengelig.
Danish: Filtreringen finder sted ved at anvende Mix2vial-forbindelsesstykket.
Norwegian Bokmål: Filtrering utføres ved å bruke Mix2Vial-adapteren.
Danish: Helixate NexGen indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, og anses derfor for i det væsentlige at være natriumfri.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium pr. hetteglass, og anses derfor for å være så godt som "natriumfritt".
Danish: Medicinsk udstyr til opløsning og anvendelse findes i hver pakke med lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Medisinsk utstyr for rekonstituering og administrering følger med hver pakning av dette legemidlet.
Danish: 1 hætteglas med 5 ml vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 5 ml vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Helixate NexGen
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Helixate NexGen
Danish: Når al opløsning er overført til sprøjten, hold da godt fast i sprøjtecylinderen (mens stemplet vender nedad) og afmonter den transparente Mix2Vialadapter fra sprøjten ved at skrue den mod uret.
Norwegian Bokmål: Nå når oppløsningen er overført til sprøyten tar du et godt tak i sprøytesylinderen (hold sprøyten med stemplet nedover) og kobler den gjennomsiktige Mix2Vial-adapteren fra sprøyten ved å skru mot klokka.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, på apoteket eller sygeplejersken.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Danish: Hos børn, som ikke tidligere har været i behandling med faktor VIII-lægemidler, er det meget almindeligt (flere end 1 ud af 10 patienter), at der udvikles inhibitor-antistoffer (se punkt 2), mens hos patienter, som tidligere har modtaget behandling med faktor VIII (flere end 150 behandlingsdage), er risikoen ikke almindelig (færre end 1 ud af 100 patienter).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har vært behandlet med faktor VIII (behandling i mer enn 150 dager), er risikoen mindre vanlig (mindre enn 1 av 100 pasienter).
Danish: Roter forsigtigt pulverhætteglasset med detn monterede transparente adapter, indtil pulveret er helt opløst.
Norwegian Bokmål: Rotér forsiktig hetteglasset med legemiddel med den gjennomsiktige adapteren festet på, inntil pulveret er helt oppløst.
Danish: Hvis du har brugt for meget Helixate NexGen, informer da din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt mer Helixate NexGen enn du skulle, bør du informere legen din om dette.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Helixate NexGen
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta Helixate NexGen
Danish: Fjern beskyttelseskapperne fra hætteglassene med pulver og vand.
Norwegian Bokmål: Ta av hettene på hetteglassene med pulver og oppløsningsvæske.
Danish: Hvis disse dele ikke kan anvendes, skal du kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på dette, må du spørre legen din.
Danish: Anvend ikke opløsninger, der indeholder synlige partikler eller som er uklare.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsning med synlige partikler eller som er uklar.
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Gentag hver 12. til 24. time i mindst én dag, indtil blødningsepisoden, der er kendetegnet ved smerter, er gået i ro eller opheling er nået.
Norwegian Bokmål: Minst 1 dag, inntil blødningen er stoppet, indikert ved opphør av smerte eller oppnådd tilheling.
Danish: Træk opløsningen ind i sprøjten ved langsomt at trække stemplet tilbage.
Norwegian Bokmål: Med sprøytestemplet fortsatt inne snur du settet opp ned og trekker oppløsningen inn i sprøyten ved å trekke stemplet sakte ut.
Danish: Placer vandhætteglasset på et plant og rent underlag, og hold det fast.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset med oppløsningsvæsken på en stabil og ren overflate og hold hetteglasset godt fast.
Danish: Stik kanylen ind i venen, og fastgør venepunkturslangen med plaster.
Norwegian Bokmål: Punkter venen og fest venepunksjonssettet med et plaster.
Danish: • En yderligere pakke med: - 1 filtersystem til overførsel af lægemidlet 20/20 [Mix2Vial] - 1 venepunktursæt - 1 engangssprøjte med 2,5 ml (til 250 IE, 500 IE og 1000 IE) eller 5 ml (til 2000 IE og 3000 IE) - 2 spritservietter til engangsbrug
Norwegian Bokmål: ● en kartong med - 1 filteroverføringssett 20/20 - 1 venepunksjonssett - 1 engangssprøyte 5 ml - 2 injeksjonstørk til engangsbruk
Danish: Vend vandhætteglasset med det monterede Mix2Vial-sæt, og tryk spidsen på den gennemsigtige adapter del lige ned gennem proppen på pulverhætteglasset.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset med oppløsningsvæsken og det festede Mix2Vial-settet opp ned, og trykk spissen på den gjennomsiktige adapterenden rett ned gjennom proppen på hetteglasset med pulver.
Danish: Hvis de forventede faktor VIIIaktivitetsniveauer i plasma ikke opnås, eller hvis blødning ikke kan kontrolleres med en passende dosis, bør der udføres en analyse for at fastslå, om en faktor VIII-inhibitor er til stede.
Norwegian Bokmål: Hvis de forventede plasma faktor VIII-nivåene ikke nås, eller hvis blødning ikke kontrolleres med passende dose, bør det undersøkes om faktor VIII-inhibitorer kan påvises.
Danish: Til slut lægges en lille kompressionsforbinding på såret.
Norwegian Bokmål: Til slutt legges en liten trykkbandasje over injeksjonsstedet, og hvis nødvendig settes et plaster på.
Danish: Stil pulverhætteglasset på et plant og fast underlag.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset med pulver på en jevn og stabil overflate.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Helixate NexGen Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler er ikke kjent, men rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Helixate NexGen påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Helixate NexGen har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Bestem indstikssted og rengør dette med en antiseptisk swab.
Norwegian Bokmål: Bestem injeksjonssted og vask huden med et injeksjonstørk.
Danish: Tag med den ene hånd fat i den del af Mix2Vial-sættet, hvor pulverhætteglasset sidder, og tag med den anden hånd fat i den del, hvor vandhætteglasset sidder, og skru forsigtigt sættet fra hinanden.
Norwegian Bokmål: Ta tak i Mix2Vial-settet og hetteglasset med pulver med den ene hånden, og ta tak i Mix2Vial-settet med hetteglasset som inneholdt oppløsningsvæske med den andre hånden, og skru settet forsiktig fra hverandre i to deler, ved å skru mot klokka.
Danish: Tag blisterpakningen med Mix2Vial-sættet og skub spidsen på den blå adapterdel lige ned gennem vandhætteglassets prop.
Norwegian Bokmål: Hold Mix2Vial inne i blisteret og trykk spissen på den blå adapterenden rett ned gjennom proppen på hetteglasset med oppløsningsvæsken.
Danish: • hvis du er allergisk over for octocog alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i Helixate NexGen
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor oktokog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 og slutten av avsnitt 2).
Danish: Bortskaf vandhætteglasset med den monterede blå Mix2Vial-adapter.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglasset som inneholdt oppløsningsvæske og den blå Mix2vial- adapteren som er festet på.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Helixate NexGen Sådan skal du bruge Helixate NexGen Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Helixate NexGen er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Helixate NexGen Hvordan du bruker Helixate NexGen Mulige bivirkninger
Danish: Tag forsigtigt blisterpakningen væk fra Mix2Vial-sættet ved at holde i kanten og trække lodret opad.
Norwegian Bokmål: Fjern blisteret forsiktig fra Mix2Vial-settet ved å holde i kanten og trekke vertikalt opp. Sørg for at du kun fjerner blisterpakningen og ikke Mix2Vialsettet.
Danish: 250 IE octocog alfa (100 IE/ml efter opløsning).
Norwegian Bokmål: 250 IE oktokog alfa (100 IE/ml etter rekonstituering).
Danish: Sådan forberedes Helixate NexGen til anvendelse
Norwegian Bokmål: Hvordan Helixate NexGen skal tilberedes før administrering
Danish: Detaljerede instruktioner om opløsning og indgift af Helixate:
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for rekonstituering og administrering av Helixate NexGen ved bruk av Mix2Vial-adapter:
Danish: 500 IE octocog alfa (200 IE/ml efter opløsning).
Norwegian Bokmål: 500 IE oktokog alfa (200 IE/ml etter rekonstituering).
Danish: 3000 IE octocog alfa (600 IE/ml efter opløsning).
Norwegian Bokmål: 3000 IE oktokog alfa (600 IE/ml etter rekonstituering).
Danish: Disse tegn kan være:
Norwegian Bokmål: Disse tegnene kan være:
Danish: Samtidig brug anbefales ikke
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Danish: Hvad det anvendes til
Norwegian Bokmål: Hva det brukes mot
Danish: Hvis dit barn:
Norwegian Bokmål: dersom barnet ditt:
Danish: Derfor bør behovet for behandling nøje overvejes.
Norwegian Bokmål: Derfor bør behovet for behandling vurderes nøye.
Danish: Amning: Ammende mødre: se pkt.
Norwegian Bokmål: Amming: Ammende mødre: se pkt.
Danish: Blodtryk (mmHg)
Norwegian Bokmål: Blodtrykk (mmHg)
Danish: Du må ikke selv ændre den dosis, du giver dit barn.
Norwegian Bokmål: Du må aldri selv endre dosen du gir til barnet ditt.
Danish: Spring den glemte dosis over.
Norwegian Bokmål: Hopp over den glemte dosen.
Danish: Der bør indhentes råd fra en specialist.
Norwegian Bokmål: Søk råd fra spesialist.
Danish: På grund af størrelsen af databasen i det kliniske studie er kategorierne sjælden og meget sjælden ikke repræsenteret.
Norwegian Bokmål: På grunn av størrelsen på databasen for den kliniske studien, er kategoriene sjeldne og svært sjeldne ikke representert.
Danish: • Mad dit barn jævnligt for at undgå længerevarende faste.
Norwegian Bokmål: • Mat barnet regelmessig for å unngå langvarig faste.
Danish: • Hvis dit barn har problemer med lever eller nyrer.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet har problemer med lever eller nyrer.
Danish: CMDh tilslutter sig PRAC's videnskabelige konklusioner.
Norwegian Bokmål: CHMP støtter PRACs vitenskapelige konklusjoner.
Danish: Den farmakokinetiske evaluering blev udført ved steady-state efter 1 eller 3 måneders behandling.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske evalueringen ble gjennomført ved steady-state, etter 1 eller 3 måneders behandling.
Danish: Frekvensen af følgende bivirkninger er ukendt (frekvensen kan ikke beregnes ud fra de tilgængelige data)
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Danish: Mindre end 1 % af en dosis udskilles som uændret stof i urinen.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av en dose utskilles uforandret i urinen.
Danish: Propranolol absorberes næsten fuldstændigt efter oral administration.
Norwegian Bokmål: Propranolol absorberes nesten fullstendig etter oral administrasjon.
Danish: Hvis du ammer dit barn
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer barnet ditt
Danish: HEMANGIOL bør administreres i en 6-måneders periode.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL bør administreres over en seksmåneders periode.
Danish: Din læge kan rådgive dig om, hvorvidt du har brug for at afbryde amningen eller ej.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om hvorvidt du må avbryte ammingen eller ikke.
Danish: De procentvise bidrag fra disse metaboliseringsveje til total metabolisme er henholdsvis 42 %, 41 % og 17 %, men med betydelig forskel mellem enkeltindivider.
Norwegian Bokmål: Det prosentvise bidraget fra disse rutene til den totale metabolisering er henholdsvis 42 %, 41 % og 17 %, men med betydelige variasjoner mellom personer.
Danish: En passende overvågning af barnet er påkrævet, indtil symptomerne forsvinder.
Norwegian Bokmål: Barnet må overvåkes frem til symptomene forsvinner.
Danish: Efter genoptagelse af behandlingen, blev der observeret en tilfredsstillende respons hos størstedelen af patienterne.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen ble startet på nytt, ble det observert tilfredsstillende respons hos et stort flertall av pasientene.
Danish: Distributionsvolumenet af propranolol er ca. 4 L/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet av propranolol er ca. 4 l/kg.
Danish: 4- Gentag denne rengøringsproces 3 gange.
Norwegian Bokmål: 4 - Gjenta dette tre ganger.
Danish: Disse effekter førte sjældent til endelig afbrydelse af behandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene førte sjelden til endelig seponering av behandlingen (se pkt.
Danish: Rytmeforstyrrelser og ledningsforstyrrelser kan forventes på grund af undertrykkelsen af de sympatiske kompenserende mekanismer.
Norwegian Bokmål: Automatisme og ledningsforstyrrelser er forventet som følge av undertrykkelse av sympatiske kompenserte mekanismer.
Danish: • Én om morgenen
Norwegian Bokmål: • én dose om morgenen
Danish: • Anden- eller tredjegrads-atrioventrikulær blok
Norwegian Bokmål: • Andre- eller tredjegrads atrioventrikulært blokk
Danish: Det fremgår af et retrospektivt studie, at et lille antal patienterne (12 %) havde behov for en ny initiering af en systemisk behandling.
Norwegian Bokmål: Basert på en retrospektiv studie trengte et mindretall av pasientene (12 %) ny start av systemisk behandling.
Danish: Behandlingen skal initieres hos spædbørn i alderen 5 uger til 5 måneder (se pkt.
Norwegian Bokmål: Skal initieres hos spedbarn i alderen 5 uker til 5 måneder (se pkt.
Danish: 11,4 % af patienterne havde behov for gentaget behandling efter afbrydelse af behandlingen.
Norwegian Bokmål: 11,4 % av pasientene måtte behandles på nytt etter seponering av behandlingen.
Danish: Find dette tal på den orale sprøjte.
Norwegian Bokmål: Finn dette tallet på oralsprøyten.
Danish: Meget almindelig Almindelig Ualmindelig Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent
Danish: • en apoptose-udløsende virkning på kapillære endotelceller;
Norwegian Bokmål: • apoptose-utløsende effekt på kapillære endotelceller;
Danish: 4.4 vedrørende hypoglykæmi).
Norwegian Bokmål: 4.4 om hypoglykemi).
Danish: • Hjertefejl som ikke er kontrolleret med behandling
Norwegian Bokmål: • Hjertesvikt ikke kontrollert av behandling
Danish: Samtidig brug kan øge risikoen for bradykardi.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk kan øke risikoen for bradykardi.
Danish: Skyl den tomme sprøjte efter hver brug i et glas rent vand: 1- Tag et glas rent vand
Norwegian Bokmål: Skyll den tomme oralsprøyten etter hver bruk i et glass med rent vann: 1 - Ta et glass rent vann.
Danish: 3- Hæld vandet ud i vasken
Norwegian Bokmål: 3 - Kast vannet i vasken.
Danish: Efter første åbning: 2 måneder.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 2 måneder.
Danish: Afbrydelse af behandling kræver ikke en gradvis nedtrapning af dosis.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen krever ikke en progressiv reduksjon av dosen.
Danish: • Erytem (rødme i huden),
Norwegian Bokmål: • Erytem (rødhet i huden),
Danish: Der bør konsulteres med en kardiolog.
Norwegian Bokmål: En kardiolog bør konsulteres.
Danish: Biotransformation og elimination:
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Betablokerende stof, non-selektiv, ATC-kode: C07AA05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Betablokkere, ikke-selektive, ATC-kode: C07AA05
Danish: Der bør gennemføres en monitorering af elektrolytter hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Elektrolytter bør overvåkes hos disse pasientene.
Danish: De 2 følgende situationer bør tages op til overvejelse i tilfælde af kombination (udelukker ikke hinanden indbyrdes):
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjoner må man ta hensyn til de to følgende situasjonene (ikke gjensidig utelukkende):
Danish: Plasmaens halveringstid for propranolol spænder fra 3 til 6 timer.
Norwegian Bokmål: Plasma-halveringstiden for propranolol strekker seg fra 3 til 6 timer.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofil
Danish: Et hæmangion er en ansamling af ekstra blodkar, som har dannet en knude i eller under huden.
Norwegian Bokmål: Et hemangiom er en samling av ekstra blodårer som har dannet en klump i eller under huden.
Danish: • Hvis dit barn har diabetes: I dette tilfælde bør dit barns blodsukkerniveau måles mere ofte.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet har diabetes: i så tilfelle bør barnets blodsukkernivå måles oftere.
Danish: • Bradykardi under følgende grænser:
Norwegian Bokmål: • Bradykardi under følgende grenser:
Danish: • Mindst 9 timers mellemrum mellem indgivelserne
Norwegian Bokmål: • tidsintervall på minst 9
Danish: • Trin 6: Tjek for luftbobler
Norwegian Bokmål: • Trinn 6: Se etter luftbobler
Danish: Uddannelsesmaterialet til plejepersonale, som behandler børn med HEMANGIOL, bør omfatte følgende væsentlige sikkerhedselementer:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for omsorgspersoner som behandler barn med HEMANGIOL, må omfatte følgende viktige sikkerhetselementer:
Danish: Påbegyndelse af behandlingen
Norwegian Bokmål: • Start av behandling
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger efter godkendelse af lægemidlet er vigtigt.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
Danish: Blandingen bør anvendes inden for 2 timer.
Norwegian Bokmål: Blandingen bør brukes innen 2 timer.
Danish: Denne kombination må kun administreres under tæt klinisk overvågning og EKG monitorering, især i starten af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen må bare administreres under nøye klinisk overvåking og EKG-overvåking, særlig i starten av behandlingen.
Danish: I sådanne tilfælde skal plejepersonalet informeres og monitoreringen af blodsukkerniveauet øges, især i starten af behandlingen.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet må omsorgsperson informeres, og overvåking av blodsukkernivået må økes, særlig i starten av behandlingen.
Danish: Hæmangiomet kan være overfladisk eller dybt.
Norwegian Bokmål: Et hemangiom kan være overfladisk eller dypt.
Danish: Interaktioner, der kræver forsigtighedsregler vedrørende brugen
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som krever forsiktighet ved bruk
Danish: 5 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Norwegian Bokmål: 5 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Danish: Omkring 90 % af cirkulerende propranolol er bundet til plasmaproteiner (albumin og alfa1-syreglykoprotein).
Norwegian Bokmål: Omtrent 90 % av sirkulerende propranolol er bundet til plasmaproteiner (albumin og alfa-1-syreglykoprotein).
Danish: • er født for tidligt, og han/hun ikke har nået den korrigerede alder på 5 uger (den korrigerede alder er den alder, som en for tidligt født baby ville have, hvis han/hun var født til terminen).
Norwegian Bokmål: • er født for tidlig, og det ikke har nådd korrigert alder på 5 uker (korrigert alder er alderen et for tidlig født barn ville hatt dersom det hadde blitt født ved termin).
Danish: Samtidig administration med substrater til alkoholdehydrogenase, såsom ethanol, kan fremkalde alvorlige bivirkninger hos nyfødte.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med alle andre sutbstrater for alkoholdehydrogenase, som for eksempel etanol, kan forårsake alvorlige bivirkninger hos nyfødte.
Danish: Andre lidelser i det centrale nervesystem blev hovedsageligt observeret i løbet af de første perioder af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Andre sykdommer i sentralnervesystemet ble hovedsakelig observert i løpet av de tidlige stadiene av behandlingen.
Danish: Behandlingsvarighed:
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet: