FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i seguenti componenti individuali e combinati dell'endpoint primario, i risultati hanno mostrato una significativa riduzione del rischio nel gruppo trattato con Losartan: riduzione del rischio del 25,3% per il raddoppiamento della cretinina sierica (p=0,006); riduzione del rischio del 28,6% per insufficienza renale allo stadio finale (p = 0.002); riduzione del rischio del 19,9 % per insufficienza renale allo stadio finale o decesso (p=0,009); riduzione del rischio del 21,0% per il raddoppiamento della creatinina sierica o insufficienza renale allo stadio finale (p=0,01).
Maltese: 002); tnaqqis ta' riskju ta' 19.9 % għal insuffiċjenza renali ta' l-aħħar stadju jew mewt (p = 0.009); tnaqqis ta' riskju ta' 21.0 % għall-irdoppjar ta' kreatinina tas-serum jew insuffiċjenza renali ta' l-aħħar stadju (p = 0.01).
Italian: Losartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II (Ang-II) oralmente attivo che agisce sul recettore del sottotipo AT1 bloccando l'effetto dell'Ang-II sulla cascata del sistema renina-angiotensina (RAS).
Maltese: Losartan huwa antagonist tar-riċettur angiotensin II (AngII) attiv oralment li jaħdem fuq is-sottotip ta' riċettur AT1, b'hekk jimblokka l-effett ta' Ang-II filkaskata tas-sistema ta' renin angiotensin (RAS).
Italian: C, la radioattività viene ritrovata per il 35%/43% circa nelle urine e per il 58%/50% nelle feci.
Maltese: Wara doża meħuda mill-ħalq/ġol-vina ta' losartan ittikkettat b'14C fil-bniedem, madwar 35% / 43% ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-urina u 58%/ 50% fl-ippurgar.
Italian: La misurazione della pressione arteriosa 24 ore dopo la dose rispetto a 5 - 6 ore dopo la dose ha mostrato una riduzione della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore; il naturale ritmo diurno è stato mantenuto.
Maltese: Il-kejl tal-pressjoni tad-demm 24 siegħa wara d-doża imqabbel ma' 5 - 6 sigħat wara d-doża wera tnaqqis fil-pressjoni fuq 24 siegħa; bir-ritmu diurnali naturali jibqa' jinżamm.
Italian: Comuni: astenia/affaticamento
Maltese: Komuni: astenja/għeja
Italian: E' noto che nella donna l'esposizione alla terapia con losartan durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere anche il paragrafo 5.3 'Dati preclinici di sicurezza').
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija b'losartan waqt it-tieni u t-tielet trimestri hi magħrufa li tinduċi tossiċità fil-fetu uman (tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, oligoħidramnios, dewmien għal ossifikazzjoni tal-kranju) u tossiċità lit-tarbija għadha titwieled (insuffiċjenza renali, pressjoni baxxa, iperkalemja) (ara wkoll 5.3 ‘Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà tal-mediċina').
Italian: Uso di losartan nei bambini e negli adolescenti
Maltese: Użu ta' losartan fit-tfal u adolexxenti
Italian: • sintomi simili a quelli influenzali,
Maltese: • sintomi bħal ta' l-influwnza,
Italian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Paesi Bassi
Maltese: Id-Danimarka Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem L-Olanda
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 100 compresse.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 100 pillola.
Italian: Ogni compressa di Cozaar 100 mg contiene 100 mg di losartan potassico.
Maltese: Kull pillola ta' 100 mg Cozaar fiha 100 mg ta' losartan potassium.
Italian: Nell'1,5% dei pazienti negli studi clinici sull'ipertensione si è verificata iperkalemia (potassio sierico >5,5 mmol/l).
Maltese: Iperkalemja (>5.5 mmol/l potassju fis-serum) seħħet f'1.5% tal-pazjenti li kellhom pressjoni għolja fil-provi kliniċi.
Italian: • se soffre di iperaldosteronismo primario (una sindrome associata con una aumentata secrezione dell'ormone aldosterone da parte della ghiandola surrenale, provocata da una anormalità all'interno della ghiandola).
Maltese: • jekk tbati minn iperaldosteroniżmu primarja (sindromu assoċjat ma' żieda fil-produzzjoni ta' lormon aldosterone mill-glandola adrenali, ikkawżata minn abnormalità ġewwa l-glandola).
Italian: Sulla base dei dati presentati nel corso della procedura di deferimento di cui all'articolo 30 e agli esiti della valutazione di tali dati pediatrici da parte del progetto di worksharing dell'UE, il CHMP ha ritenuto che le conclusioni dell'European Paediatric Worksharing Project (progetto pediatrico europeo di condivisione del lavoro) in merito a losartan dovessero essere incorporate nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e nelle sezioni pertinenti del foglio illustrativo.
Maltese: Abbażi tad-dejta sottomessa waqt il-proċedura ta' Referenza ta' l-Artikolu 30 u r-riżultat talvalutazzjoni ta' proġett ta' qsim tax-xogħol ta' l-UE ta' dawn id-dejta pedjatriċi, is-CHMP qies li lkonklużjonijiet tal-Proġett ta' Qsim tax-Xogħol Pedjatriku Ewropew fuq losartan ħtieġ li jkun inkorporat fis-sezzjonijiet 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott u ssezzjonijiet relevanti tal-Fuljett ta' Tagħrif.
Italian: Flaconi in HDPE da 100 compresse.
Maltese: Fliexken ta' HDPE ta' 100 pillola.
Italian: Cozaar (losartan) è stato inserito nell'elenco, compilato dal CMD(h), dei prodotti per cui è prevista l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, ai sensi dell'articolo 30 paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE, al fine di risolvere le divergenze tra gli RCP autorizzati a livello nazionale e di armonizzare quindi tali RCP su tutto il territorio dell'Unione europea.
Maltese: Cozaar (losartan) kien inkluż fil-lista tal-prodotti għall-armonizzazzjoni tat-Tagħrif tal-Prodott, imfassla mis-CMD(h), b'mod konformi ma' l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE sabiex issolvi diverġenzi fost SPCs awtorizzati fuq livell nazzjonali u għaldaqstant biex ikunu armonizzati dawn lSPCs diverġenti fl-Unjoni Ewropea kollha.
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI , MNEJN JINGĦATA , LAPPLIKANT(S), ID-DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FISSUQ FL-ISTATI
Italian: • per proteggere il rene in pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 che hanno esami di laboratorio che evidenziano una alterazione della funzione renale e proteinuria ≥ 0,5 g al giorno (una condizione nella quale l'urina ha un anormale quantitativo di proteine)
Maltese: • sabiex jipproteġi il-kliewi f'pazjenti li għandhom pressjoni għolja u dijabete ta' tip 2 b'evidenza ta' funzjoni renali indebolita u protejnurja ≥ 0.5 g kuljum (kundizzjoni fejn l-urina fiha ammont abnormali ta' proteini);
Italian: Gli effetti indesiderati sono classificati come segue: molto comuni: si verificano in più di 1 paziente su 10 comuni: si verificano da 1 su 100 a 1 su 10 pazienti non comuni: si verificano da 1 su 1.000 a 1 su 100 pazienti rari: si verificano da 1 su 10.000 a 1 su 1.000 pazienti molto rari: si verificano in meno di 1 paziente su 10.000 frequenza non nota: (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Maltese: li jseħħu f'pazjent 1 f'kull 100 sa 1 f'kull 10 pazjenti mhux komuni li jseħħu f'pazjent 1 f'kull 1,000 sa pazjent 1 f'kull 100 pazjent rari:
Italian: Differenze etniche
Maltese: Differenzi etniċi:
Italian: Bucharest Business Park Şos.
Maltese: Bucharest Business Park
Italian: Portogallo LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Maltese: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Italian: Portogallo Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Maltese: Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Italian: Carbamazepina Rischio di iponatremia sintomatica.
Maltese: Carbamazepine Riskju ta' iponatremja sintomatika.
Italian: Portogallo Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Sector 1, Bucarest, Romania
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Rumanija
Italian: Effetti endocrini e metabolici
Maltese: Effetti metaboliċi u endokrinali
Italian: 1407 Sofia, Bulgaria
Maltese: 1407 Sofia
Italian: 00-867 Varsavia, Polonia
Maltese: 00-867 Warsaw, Il-Polonja
Italian: terfenadine, vincamine IV).
Maltese: pentamidine, terfenadine, vincamine IV).
Italian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144
Italian: 00191 Roma, Italia
Maltese: 00191 Rome, L-Italja
Italian: Non comuni: ≥ 1/1,000, ≤ 1/100
Maltese: Mhux komuni: ≥ 1/1,000, ≤ 1/100 Rari:
Italian: • Diminuzione del desiderio sessuale, impotenza,
Maltese: • Tnaqqis fil-ġibda sesswali, impotenza,
Italian: Cera carnauba (E903), Titanio diossido (E171)
Maltese: Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171)
Italian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Maltese: ARZNEIMITTEL GMBH
Italian: Sezione 4.4.
Maltese: Sezzjoni 4.4
Italian: Via G. Fabbroni, 6
Maltese: Fabbroni, 6
Italian: Lindenplatz 1 85540, Haar Germania
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar Il-Ġermanja
Italian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Maltese: Is-Slovenja Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Is-Slovenja
Italian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grecia
Maltese: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, il-Greċja
Italian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germania
Maltese: Il-Ġermanja MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Italian: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estonia
Maltese: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, L-Estonja
Italian: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Maltese: Il-Bulgarja Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Italian: Corticosteroidi, ACTH Aumento della deplezione elettrolitica, in particolare della ipokaliemia.
Maltese: Kortikosterojdi, ACTH Żvojtjar elettrolitiku intensifikat, partikolarment ipokalemja.
Italian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portogallo
Maltese: 2780-730 Paço d´Arcos, Il-Portugall
Italian: 75114 Parigi Cedex 08 Francia
Maltese: Paris Cedex 08 Franza
Italian: 2031 BN Haarlem Paesi Bassi
Maltese: 2031 BN Haarlem
Italian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Vienna Austria
Maltese: L-Awstrija Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien L-Awstrija
Italian: Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Maltese: L-Ungerija Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Italian: Box 214
Maltese: P.O. BOX 214
Italian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lituania
Maltese: Il-Litwanja UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, il-Litwanja
Italian: Possono causare disturbi elettrolitici fetali e altre possibili reazioni che sono state osservate negli adulti.
Maltese: Jistgħu joħolqu disturbi elettrolitiċi fetali u possibilment reazzjonijiet oħra li ġew osservati f'adulti.
Italian: Losartan è un antagonista recettoriale dell'angiotensina II (tipo AT1) di sintesi.
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali ta' angiotensin-II (tip AT1).
Italian: Generalmente losartan causa una diminuzione nell'acido urico sierico (normalmente <0,4 mg/dl) che di solito è persistente nella terapia cronica.
Maltese: Ġeneralment losartan jikkaġuna tnaqqis fl-aċidu uriku fis-serum (ġeneralment <0.4 mg/dl) persistenti f'terapija kronika.
Italian: Hertfordshire EN11 9BU
Maltese: Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Italian: • Iperuricemia sintomatica/gotta
Maltese: Iperuriċemija/gotta rifrattorja
Italian: Nel gruppo del losartan il 44% dei pazienti è stato trattato con HCTZ, mentre nel gruppo dell'atenolol tale percentuale era del 38%.
Maltese: Fil-grupp losartan 44% tal-pazjenti rċievew HCTZ, fil-grupp ta' atenolol 38%.
Italian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Regno Unito
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Italian: 55 Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Maltese: EXPO 2000, east wing, sections B1 &
Italian: Metildopa
Maltese: Methyldopa
Italian: La riduzione della pressione alla fine dell'intervallo di dosaggio è risultata pari al 70 - 80% dell'effetto osservato nelle 5 - 6 ore dopo la dose.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar ta' l-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % ta' l-effett li deher 5-6 sigħat wara d-doża.
Italian: La durata media del follow up è stata di 4,8 anni.
Maltese: Iż-żmien medju ta' follow-up kien ta' 4.8 snin.
Italian: Danimarca Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Paesi Bassi
Maltese: Id-Danimarka Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, L-Olanda
Italian: Inoltre, in un'analisi combinata di 16 studi clinici in doppio cieco su 4131 pazienti, l'incidenza di tosse riportata spontaneamente in pazienti trattati con losartan è risultata simile (3,1%) a quella di pazienti trattati con placebo (2,6%) o idroclorotiazide (4,1%), laddove l'incidenza con ACE inibitori è stata dell'8,8%.
Maltese: Barraminhekk, f'analiżi globali ta' 16-il prova klinika double-blind f'4131 pazjent, l-inċidenza ta' sogħla rapportata spontanjament f'pazjenti trattati b'losartan kienet simili (3.1%) għal dik trattata bi plaċebo (2.6%) jew hydrochlorothiazide (4.1%), filwaqt li l-inċidenza ta' impedituri ACE kienet ta' 8.8%.
Italian: Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: Il-Finlandja Merck Sharp & Dohme B.V.
Italian: Litio
Maltese: Litju
Italian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgio
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Italian: • Altri (ad es., bepridil, cisapride, difemanil, ertiromicina IV, alofantrin, mizolastin, pentamidine,
Maltese: • Oħrajn (eż bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
Italian: • Antiaritmici di classe III (ad es., amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide).
Maltese: III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide).
Italian: • se ha avuto la gotta;
Maltese: • jekk qed tbati minn gotta.
Italian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Italian: Non comuni: ipotensione, ipotensione ortostatica, sternalgia, angina pectoris, blocco atrio-ventricolare di grado II, eventi cerebrovascolari, infarto del miocardio, palpitazioni, aritmie (fibrillazioni striali, bradicardia sinusale, tachicardia, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare)
Maltese: Mhux komuni: Pressjoni baxxa, pressjoni baxxa malli tqum minn pożizzjoni ta' serħan, sternalġja, anġina pectoris, grad II - blokk AV, każ ċerebrovaskulari, infart mijokardijaku, palpitazzjoni, arritmiji (fibrillazzjonijiet atrijali, bradikardja tas-sinus, takikardja ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari)
Italian: Farmaci antidiabetici (per via orale ed insulina)
Maltese: Mediċini kontra d-dijabete (mediċini orali u insulina):
Italian: Non comuni: nervosismo, parestesia, neuropatia periferica, tremore, emicrania, sincope
Maltese: Nervożità, paraestesja, newropatija periferika, rogħda, emikranja, sinkope
Italian: Non comuni: agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, leucopenia, porpora, trombocitopenia
Maltese: Mhux komuni: Agranuloċitosi, anemija aplastika, anemija emolitika, lewkopenja, purpura, tromboċitopenija
Italian: Non pertinente.
Maltese: Effett addittiv.
Italian: ul.
Maltese: Şos.
Italian: Squilibri elettrolitici
Maltese: Żbilanċi elettrolitiċi:
Italian: Il trattamento con losartan ha dato luogo ad una riduzione del rischio del 13,0% (p=0,021, intervallo di confidenza al 95 % 0,770,98) rispetto ad atenololo nei pazienti che hanno raggiunto l'endpoint composito primario.
Maltese: It-trattament b' losartan irriżulta fi tnaqqis ta' 13.0% fir-riskju (p=0.021, 95 % intervall ta' kunfidenza 0.77-0.98) imqabbel ma' atenolol għal pazjenti li jilħqu l-ewwel punt ta' riferiment kompost prinċipali.
Italian: Cozaar Comp. e Cozaar Comp Forte (losartan/idroclorotiazide) sono stati inseriti nell'elenco dei prodotti per cui è prevista l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP); l'elenco è stato compilato dal CMD(h) ai sensi dell'articolo 30 paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE così come successivamente modificata.
Maltese: Cozaar Comp. u Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazide) ġew inklużi fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC) imfassal mis-CMD(h), b'mod konformi ma' l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Italian: • Grave compromissione renale (cioè clearance della creatinina <30 ml/min)
Maltese: Indeboliment renali sever (i.e tneħħija ta' kreatinina < 30 ml/min) Anurja.
Italian: Le manifestazioni più probabili del sovradosaggio sono l'ipotensione e la tachicardia; potrebbe verificarsi bradicardia da stimolazione parasimpatica (vagale).
Maltese: L-aktar manifestazzjoni probabbli ta' doża eċċessiva tkun presjoni baxxa u takikardja; bradikardja tista' sseħħ minn stimulazzjoni parasimpatetika (vegus).
Italian: Anche se non ci sono dati epidemiologici controllati sul rischio con Inibitori del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRAs), un simile rischio può esistere anche per questa classe di medicinali.
Maltese: Filwaqt li m'hemmx dejta epidemjoloġika b'kontrolli fuq ir-riskju b'Impedituri għarRiċettaturi ta' Amgiotensin II (AIIRAs), riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Italian: Flaconi in HDPE da 100 compresse.
Maltese: Fliexken tal-HDPE ta' 100 pillola.
Italian: Lussemburgo Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
Maltese: Il-Lussemburgu Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comuni: diminuzione della libido, impotenza
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Mhux komuni: Tnaqqis fl-aptit sesswali, impotenza
Italian: Regno Unito Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Regno Unito
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Italian: Sia losartan che il suo metabolita attivo si legano per > 99% alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥ 99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che il testo dell'RCP riguardante la gravidanza e l'allattamento (sezioni 4.3, 4.4 e 4.6) vada modificato inserendovi gli esiti della relazione del PhVWP sugli inibitori dell'ACE e sugli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (AIIRA) nonché le raccomandazioni sull'uso durante i primi tre mesi di gravidanza (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Italian: I tiazidi devono essere interrotti prima di effettuare test della funzione paratiroidea.
Maltese: Thiazides għandhom jiġu mwaqqfa qabel ma jsiru testijiet għal funzjoni tal-paratajrojd.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Non comuni: anemia, porpora di Henoch-Schonlein, ecchimosi, emolisi
Maltese: Mhux komuni: anemija, purpura Henoch-Schönlein, eċċimosi, emolisi
Italian: Eccipienti
Maltese: IPPREŻENTATI
Italian: Considerato che:
Maltese: Mhux magħruf:
Italian: In pazienti con insufficienza ventricolare sinistra, dosaggi di losartan 25 mg e 50 mg hanno dato luogo a effetti emodinamici e neuroormonali positivi, caratterizzati da un aumento dell'indice cardiaco e da diminuzioni nella pressione capillare polmonare di cuneo, della resistenza sistemica vascolare, della pressione arteriosa media sistemica e della frequenza cardiaca e da una riduzione dei livelli dell'aldosterone e della noradrenalina circolanti, rispettivamente.
Maltese: F'pazjenti li għandhom insuffiċjenza ventrikulari tan-naħa tax-xellug, dożi ta' 25 mg u 50 mg ta' losartan ipproduċa effetti emodinamiċi u newro-ormonali pożittivi ikkaraterizzati b'żieda fl-indiċi kardijaku u tnaqqis fil-pulmonary capillary wedge pressure, reżistenza vaskulari sistematika, pressjoni arterjali sistematika medja u r-rata tal-qalb u tnaqqis fil-livelli ċirkolatorji ta aldosterone u norepinephrine, rispettivament.
Italian: Disturbi del metabolismo e della riproduzione Non comuni: anoressia, iperglicemia, iperuricemia, ipokalemia, iponatremia
Maltese: Mhux komuni: Anoreksja, ipergliċemija, iperuriċemija, ipokalemja, iponatremja Disturbi psikjatriċi
Italian: Uso in pazienti con compromissione della funzione renale e pazienti emodializzati: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio iniziale in pazienti con compromissione moderata della funzione renale (cioè clearance della creatinina 30-50 ml/min).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża mhu meħtieġ għal pazjenti li għandhom indeboliment renali moderat (i.e. tneħħija ta' kreatinina 30-50 ml/min).
Italian: Cozaar Comp 50 mg + 12,5 mg Ogni compressa contiene 63,13 mg di lattosio monoidrato.
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Kull pillola 63.13 mg lactose monohydrate.
Italian: Hertfordshire, EN11 9BU, Regno Unito
Maltese: Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Italian: Comuni: tosse, infezioni del tratto respiratorio superiore, congestione nasale, sinusite, disturbi sinusali Non comuni: fastidio faringeo, faringite, laringite, dispnea, bronchite, epistassi, rinite, congestione respiratoria
Maltese: Sogħla, infezzjoni fil-passaġġ ta' fuq, konġestjoni nażali, sinusite, disturb fis-sinus Mhux komuni: Skumdità farinġeali, farinġite, larinġite, dispnea, bronkite, epistassi, rinite, konġestjoni respiratorja
Italian: Indicazioni terapeutiche (sezione 4.1 dell'RCP)
Maltese: Indikazzjonijiet Terapewtiċi (SPC sezzjoni 4.1)
Italian: Cozaar Comp 50 mg + 12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg + 12,5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Ogni compressa contiene i seguenti eccipienti:
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con Cozaar Comp deve essere interrotto immediatamente, e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e 4.6).
Maltese: Meta tqala tiġi dijanjonizzata, it-trattament b'Cozaar Comp għandu jitwaqqaf immedjatament, u jekk jixraq, terapija alternattiva għandha tinbeda (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6).
Italian: Resine colestiramina e colestipolo
Maltese: Glikoċidi ta' diġitalis
Italian: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxembourg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxembourg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxembourg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxembourg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Maltese: MG/12,5 MG Il-Lussemburgu LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Il-Lussemburgu LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Italian: Non comuni: ansia, disturbi legati all'ansia, panico, confusione, depressione, anormalità dei sogmi, disturbi del sonno, sonnolenza, alterazione della memoria
Maltese: Mhux komuni: Ansjetà, Disturb dwar l-ansjetà, Disturb ta' paniku, konfużjoni, dipressjoni, ħolm abnormali, disturbi fl-irqad, ħedla, memorja mfixxkla
Italian: Amfotericina B (per via parenterale), corticosteroidi, ACTH o lassativi stimolanti L'idroclorotiazide può aumentare lo squlibrio elettrolitico, soprattutto ipokalemia.
Maltese: Amphotericin B (parenterali), kortikosterojds, ACTH jew purganti stimulanti Hydrochlorothiazide għandu mnejn jintensifika l-iżbilanċ elettrolitiku, b'mod partikolari lipokalemija
Italian: - Riduzione del rischio di morbilità e mortalità cardiovascolare nei pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra.
Maltese: - Tnaqqis fir-riskju ta' morbidità u mortalità kardjovaskulari f'pazjenti bi pressjoni għolja b'ipertrofija ventrikulari xellugija.