FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.eu.int/
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: A possibilidade de ocorrerem perturbações auto-imunitárias em animais tratados não pode, portanto, ser excluída e deve ser contrapesada com o risco associado à infecções por FeLV/FIV.
Czech: Možnost výskytu autoimunitních poruch u léčených zvířat proto nemůže být stanovena a měla by být v rovnováze s riziky spojovanými s infekcemi FeLV/FIV.
Portuguese: O mecanismo de acção do interferon não é completamente conhecido, mas poderá estar relacionado com o aumento das defesas imunitárias não específicas do organismo particularmente no cão, contra a parvovirose canina e no gato contra a retrovirose felina (FeLV, FIV).
Czech: Jeho účinek souvisí se zvýšením nespecifické imunity organizmu, konkrétně u psů proti psí parvoviróze a u koček proti kočičí retroviróze (FeLV, FIV).
Portuguese: • em gatos não anémicos, a taxa de mortalidade de 50% em gatos infectados com FeLV foi reduzida em 20% após tratamento com interferon.
Czech: • u neanemických koček, kde byla u koček infikovaných FeLV úroveň mortality 50%, se po léčbě interferonem snížila o 20%.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina/produto imunológico, excepto com o solvente fornecido para ser utilizado com o produto.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla, dodaného pro použití s přípravkem.
Portuguese: Sinais clínicos e transitórios tais como hipertermia (3 a 6 horas depois da administração),letargia e sinais digestivos ( vómitos e fezes moles atá diarreia ligeira ,somente em gatos )
Czech: Slabé a přechodné klinické příznaky jako hypertermie (3-6 hodin po injekci), letargie a zažívací problémy (zvracení a měkká stolice až mírný průjem, pouze u koček) byly často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
Portuguese: Apresentação de 5 MU:
Czech: Balení 5 MU:
Portuguese: Gatos: uma vez que a vacinação está contra-indicada na fase sintomática de infecções por FeLV/FIV, o efeito do VIRBAGEN OMEGA na vacinação do gato não tem sido avaliado.
Czech: Kočky: Jelikož je vakcinace kontraindikována v symptomatické fázi infekce FeLV/FIV, nebyl vliv VIRBAGENu OMEGA na vakcinaci koček hodnocen.
Portuguese: A vacinação de gatos durante ou após o tratamento com VIRBAGEN OMEGA está contra-indicado visto que se sabe que ambas as infecções por FeLV e FIV são imunossupressoras.
Czech: Vakcinace u koček je kontraindikována v průběhu a po léčbě VIRBAGENem OMEGA, jelikož obě FeLV i FIV infekce jsou známy jako imunosupresivní.
Portuguese: Cães: A vacinação durante e após tratamento com VIRBAGEN OMEGA está contra-indicada, até que o cão esteja recuperado.
Czech: Psi: Vakcinace v průběhu léčby a po léčbě Virbagenem Omega je kontraindikována až do doby vyléčení psa.
Portuguese: Liofilizado: bola branca Solvente: Liquido incolor
Czech: Lyofilizát: bílá peleta Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina.
Portuguese: Gatos: No caso de tratamentos repetitivos de doenças crónicas associadas a insuficiência hepática, cardíaca ou renal, a doença correspondente deve ser monitorizada antes da administração do Virbagen Omega.
Czech: Kočky: V případě opakovaných chronických onemocnění spojených s jaterním, srdečním a renálním selháním, je nutné monitorovat související onemocnění před podáním VIRBAGEN OMEGA.
Portuguese: Lote número
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Portuguese: Tratamento de gatos infectados com FeLV e/ou FIV, em estágio clínico não terminal, a partir de 9 semanas de idade.
Czech: Léčba koček infikovaných FeLV nebo FIV, v neterminálních stádiích, od 9 týdnů věku.
Portuguese: Para cada apresentação de 10 MU:
Czech: Pro balení 10 MU:
Portuguese: EXP: mês/ano O produto tem que ser utilizado imediatamente após a sua reconstituição.
Czech: EXP {měsíc/rok} Přípravek by měl být spotřebován bezprostředně po rozředění.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA SUBSTÂNCIA ACTIVA
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Portuguese: Após uma sobredosagem de 10 vezes a dose tanto no cão como no gato, observaram-se os seguintes sinais clínicos:
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) Po podání desetinásobné dávky jak u psa, tak u kočky, byly pozorovány následující přechodné klinické příznaky:
Portuguese: Solvente: Vidro tipo I com 1 ml de solvente fechado com uma rolha em goma de butil elastómero
Czech: Skleněná injekční lahvička typu 1 s 1 ml rozpouštědla uzavřená butyl elastomerovou gumovou zátkou
Portuguese: A eficácia do produto em gatos com a forma tumoral da infecção por FeLV, ou em gatos infectados por FelV ou coinfectados por FIV nos estágios terminais, não foi testada.
Czech: Účinnost přípravku u koček s tumorovou formou infekce FeLV nebo u koček infikovaných FeLV nebo koinfikovaných FIV v terminálních stádiích nebyla testována.
Portuguese: 06516 Carros, FRANÇA
Czech: 06516 Carros, Francie
Portuguese: Solução de cloreto de sódio isotónica
Czech: Isotonický roztok chloridu sodného
Portuguese: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Czech: Teл: +36703387177
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação de lotes
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Portuguese: O produto só deverá ser usado com o solvente que o acompanha.
Czech: Přípravek by měl být používán pouze s přibaleným rozpouštědlem.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAL (AIS ) Advertências especiais para cada espécie-alvo
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Portuguese: Gatos: No caso de tratamentos repetitivos de doenças crónicas associadas a insuficiência hepática, cardíaca ou renal, a doença correspondente deve ser monitorizada antes da administração do
Czech: Kočky: V případě opakovaných chronických onemocnění spojených s jaterním, srdečním a renálním selháním, je nutné monitorovat související onemocnění před podáním VIRBAGENu OMEGA.
Portuguese: Num estudo de campo conduzido, observou-se que houve: - uma redução dos sinais clínicos durante a fase sintomática (4 meses) - uma redução na mortalidade:
Czech: - snížení klinických příznaků během symptomatické fáze (4 měsíce)
Portuguese: Cães: A dose é de 2,5 MU/Kg de peso vivo.
Czech: Psi: Dávka je 2,5 MU/kg živé hmotnosti.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote VIRBAC
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica Toray industries, Inc.
Czech: Toray industries, Inc.
Portuguese: Hidróxido sódico 0.2 M Cloreto de sódio
Czech: Lyofilizát: hydroxid sodný 0,2 M chlorid sodný sorbitol čištěná prasečí želatina Rozpouštědlo:
Portuguese: 06516 CARROS França
Czech: 06516 CARROS Francie
Portuguese: O produto só deverá ser usado com o solvente que o acompanha
Czech: Přípravek by měl být používán jen s přibaleným rozpouštědlem.
Portuguese: A dose é de 2,5 MU/Kg de peso vivo.
Czech: Dávka je 2,5 MU/kg živé hmotnosti.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: A fracção liofilizada deve ser reconstituída com 1 ml do diluente específico para obter uma suspensão límpida e sem cor que contêm 5 MU ou 10 MU de interferon recombinante, consoante a apresentação.
Czech: Lyofilizovaná složka musí být rozpuštěna v 1 ml specifického rozpouštědla, aby se získala, v závislosti na balení, čirá a bezbarvá suspenze obsahující 5 MU nebo 10 MU rekombinantního interferonu.
Portuguese: No caso de administração endovenosa em gatos, podem ser vistas reacções adversas elevadas, como por exemplo hipertermia, fezes amolecidas, anorexia, diminuição na ingestão de água ou colapso.
Czech: hypertermie, měkká stolice, snížený příjem tekutin nebo kolaps.
Portuguese: Cães: O produto reconstituído deve ser administrado por via intravenosa 1 vez por dia durante 3 dias seguidos.
Czech: Psi: Naředěný přípravek by měl být podáván intravenózně 1x denně po dobu 3 dnů.
Portuguese: Gatos: O produto reconstituído deve ser administrado por via subcutânea 1 vez por dia durante 5 dias seguidos.
Czech: Kočky: Naředěný přípravek by měl být podáván subkutánně 1x denně po dobu 5 dnů.
Portuguese: O produto reconstituído deve ser administrado por via intravenosa 1 vez por dia durante 3 dias seguidos.
Czech: Naředěný přípravek by měl být podáván intravenózně 1x denně po dobu 3 dnů.
Portuguese: VIRBAGEN OMEGA 5 MU para cães e gatos
Czech: Virbagen Omega 5 MU pro psy a kočky
Portuguese: O produto reconstituído deve ser administrado por via subcutânea 1 vez por dia durante 5 dias seguidos.
Czech: Naředěný přípravek by měl být podáván subkutánně 1x denně po dobu 5 dnů.
Portuguese: VIRBAGEN OMEGA 10 MU para cães e gatos
Czech: Virbagen Omega 10 MU pro psy a kočky
Portuguese: Gatos: A dose é de 1 MU/Kg de peso vivo.
Czech: Kočky: Dávka je 1 MU/kg živé hmotnosti.
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Použití dodatečné podpůrné léčby zlepšuje prognózu.
Portuguese: A dose é de 1 MU/Kg de peso vivo.
Czech: Dávka je 1 MU/kg živé hmotnosti.
Portuguese: Caixa com 1 frascos de liofilizado e com 1 frascos de 1 ml de solvente Caixa com 2 frascos de liofilizado e com 2 frascos de 1 ml de solvente Caixa com 5 frascos de liofilizado e com 5 frascos de 1 ml de solvente
Czech: Kartonová krabice s obsahem 1 injekční lahvičky lyofilizátu a 1 injekční lahvičky s 1ml rozpouštědla Kartonová krabice s obsahem 2 injekčních lahviček lyofilizátu a 2 injekčních lahviček s 1 ml rozpouštědla
Portuguese: A fracção liofilizada deve ser reconstituída com 1 ml do diluente específico para obter uma suspensão que contêm 10 MU de interferon recombinante.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Lyofilizovaná složka musí být rozpuštěna v 1 ml specifického rozpouštědla, aby se získala suspenze obsahující 10 MU rekombinantního interferonu.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 12-2006.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2006
Portuguese: Estes sintomas desaparecem ao fim de 1 semana após a última injecção.
Czech: Tyto příznaky ustoupí během týdne po podání poslední injekce.
Portuguese: • hipertermia (aumento da temperatura, 3 a 6 horas após a injecção)
Czech: • hypertermie (zvýšená teplota, 3-6 hodin po podání injekce),
Portuguese: É necessário levar a cabo dois tratamentos adicionais de 5 dias, um ao fim de 14 dias e outro 60 dias após o primeiro tratamento de 5 dias.
Czech: Dvě další pětidenní léčby musí být provedeny ve dni 14 a 60 po první pětidenní léčbě.
Portuguese: • vómitos de carácter transitório
Czech: • přechodné zvracení,
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: A taxa de mortalidade para os cães tratados com o Virbagen Omega foi 4,4-6,4 vezes mais baixa do que a dos animais não tratados.
Czech: Výskyt úmrtí u psů léčených přípravkem Virbagen Omega byl 4,4-6,4krát nižší než u neléčených zvířat.
Portuguese: • fadiga durante o tratamento, somente em gatos
Czech: • únava v průběhu léčby, pouze u koček.
Portuguese: A medida principal de eficácia foi a taxa de mortalidade comparada com cães que não tinham sido tratados.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla úmrtnost ve srovnání se psy, kteří léčeni nebyli.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Czech: V případě náhodné sebeaplikace vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
Portuguese: A dose é de 2,5 MU/kg de peso vivo.
Czech: Dávka je 2,5 MU/kg tělesné hmotnosti.
Portuguese: Pode ainda ocorrer uma ligeira diminuição dos glóbulos brancos, das plaquetas e dos glóbulos vermelhos e um aumento na concentração da alanina aminotransferase (uma enzima hepática).
Czech: Může dojít k mírnému snížení počtu bílých krvinek, krevních destiček a červených krvinek a ke zvýšení koncentrace alaninaminotransferázy (jaterní enzym).
Portuguese: A dose é de 1 MU/kg de peso vivo.
Czech: Dávka je 1 MU/kg tělesné hmotnosti.
Portuguese: É utilizado para caninos e felinos.
Czech: Používá se u psů a koček.
Portuguese: Em gatos infectados pelo FIV, a mortalidade era baixa (5%) e não foi alterada pelo tratamento.
Czech: U koček nakažených FIV byla úmrtnost nízká (5 %) a při léčbě se nezměnila.
Portuguese: A medida principal de eficácia foi a taxa de mortalidade comparada com gatos que não tinham sido tratados e os sinais clínicos após o tratamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla úmrtnost ve srovnání s kočkami, které léčeny nebyly, a klinické příznaky po léčbě.
Portuguese: Os interferões são uma família de proteínas de ocorrência natural que são produzidas em resposta às infecções virais.
Czech: Interferony představují skupinu přirozených bílkovin, které jsou vytvářeny jako reakce na virovou infekci.
Portuguese: Na população felina (gatos FeLV positivos, FIV positivos ou co-infectados por ambos os vírus), constatou-se uma redução dos sinais clínicos ao longo do tempo, o que melhorou a qualidade de vida dos gatos.
Czech: V populaci koček (FeLV pozitivních, FIV pozitivních nebo nakažených oběma typy virů) došlo v průběhu času k omezení klinických příznaků, čímž se zlepšila kvalita života koček.
Portuguese: Gatos: a suspensão deve ser administrada por via subcutânea (sob a pele) 1 vez por dia durante 5 dias consecutivos.
Czech: Kočky: Suspenze by měla být podávána subkutánně (injekcí pod kůži) jednou denně po dobu pěti po sobě následujících dnů.
Portuguese: O Virbagen Omega funciona estimulando o sistema imunitário a atacar o vírus.
Czech: Virbagen Omega účinkuje prostřednictvím stimulace imunitního systému, který působí na virus.
Portuguese: • fezes moles a diarreia ligeira, somente em gatos
Czech: • řídká stolice až mírný průjem, pouze u koček,
Portuguese: A injecção do Virbagen Omega pode causar os seguintes sintomas temporários em cães e gatos:
Czech: Aplikace přípravku Virbagen Omega může vyvolat u psů a koček následující dočasné příznaky:
Portuguese: Em 6 de Novembro de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Virbac SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Virbagen Omega.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Virbagen Omega platné v celé Evropské unii společnosti Virbac SA dne 6. listopadu 2001.
Portuguese: No tratamento de gatos com FeLV, observou-se uma redução dos sinais clínicos ao longo de 4 meses bem como uma diminuição da taxa de mortalidade.
Czech: Při léčbě koček s FeLV došlo během 4 měsíců k omezení klinických příznaků i ke snížení úmrtnosti.
Portuguese: Em gatos não anémicos, a taxa de mortalidade (50%) foi reduzida em 20%.
Czech: U neanemických koček byla úmrtnost (50 %) snížena o přibližně 20 %.
Portuguese: A substância activa do Virbagen Omega, o interferão ómega, é produzida através de um método conhecido como ‘tecnologia recombinante'.
Czech: Účinná látka přípravku Virbagen Omega, omega interferon, je vyráběna metodou označovanou jako „rekombinantní technologie".
Portuguese: Cães: a suspensão deve ser administrada por via intravenosa (numa veia) 1 vez por dia durante 3 dias consecutivos.
Czech: Psi: Suspenze by měla být aplikována intravenózně (injekcí do žíly) jednou denně po dobu tří po sobě následujících dnů.
Portuguese: O Virbagen Omega 2,5 MU/kg foi administrado por via
Czech: Virbagen Omega 2,5 MU/kg byl podáván intravenózně po dobu tří dnů.
Portuguese: Em gatos anémicos infectados pelo FeLV, a taxa de mortalidade (cerca de 60%) foi reduzida em aproximadamente 30%.
Czech: U anemických koček došlo u koček nakažených FeLV (přibližně 60 %) ke snížení úmrtnosti o přibližně 30 %.
Portuguese: O interferão ómega é produzido por uma célula que recebeu um gene (ADN), que a torna capaz de produzir interferão ómega.
Czech: Omega interferon je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), který umožní, aby tato buňka omega interferon vyráběla.
Portuguese: O Virbagen Omega foi estudado em cães (machos e fêmeas) com, pelo menos, cinco semanas de idade que estavam infectados com parvovirose.
Czech: Virbagen Omega byl zkoumán u psů (samci a samice) v minimálním věku pěti týdnů, kteří byli nakaženi parvoviry.
Portuguese: O Virbagen Omega é utilizado para redução da mortalidade e dos sinais clínicos da parvovirose (uma infecção viral altamente contagiosa dos caninos) em cães a partir de 1 mês de idade.
Czech: Virbagen Omega se používá ke snížení úmrtnosti a k omezení klinických příznaků parvovirózy (vysoce nakažlivého virového onemocnění psů) psů od jednoho měsíce věku.
Portuguese: O Virbagen Omega foi também estudado no tratamento de gatos anémicos ou não anémicos infectados pelo FeLV e/ou FIV, a partir de 9 semanas de idade.
Czech: Virbagen Omega byl také zkoumán v rámci léčby anemických nebo neanemických koček nakažených FeLV a/nebo FIV od 9 týdnů věku.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo CVMP, baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Portuguese: O interferão ómega de substituição actua de forma idêntica ao interferão ómega produzido naturalmente.
Czech: Náhradní omega interferon působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený omega interferon.
Portuguese: Outras informações sobre o Virbagen Omega
Czech: Další informace o přípravku Virbagen Omega:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Virbagen Omega durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Virbagen Omega byl zaznamenán v průběhu studií?
Portuguese: O Virbagen Omega é também utilizado para o tratamento de gatos infectados pelo FeLV (vírus da leucemia felina) e/ou FIV (vírus da imunodeficiência felina), em estádios clínicos não terminais, a partir de 9 semanas de idade.
Czech: Virbagen Omega se také používá k léčbě koček nakažených FeLV (virus leukemie koček) a/nebo FIV (virus kočičí imunodeficience) v neterminálních stádiích od 9 týdnů věku.
Portuguese: O Virbagen Omega consiste numa fracção liofilizada (pellet liofilizado) e solvente para obtenção de uma suspensão injectável.
Czech: Virbagen Omega je lyofilizát (peleta vyráběná mrazovou sublimací) pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Virbagen Omega são superiores a quaisquer riscos para a redução da taxa de mortalidade e dos sinais clínicos da parvovirose em cães a partir de 1 mês de idade e para o tratamento de gatos infectados pelo FeLV (vírus da leucemia felina) e/ou FIV em estádios clínicos não terminais, a partir de 9 semanas de idade.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku Virbagen Omega ke snížení úmrtnosti a klinických příznaků parvovirózy u psů od 1 měsíce věku a v léčbě koček nakažených FeLV (virus leukemie koček) a/nebo FIV v neterminální fázi ve věku od 9 týdnů převyšuje jeho rizika.
Portuguese: O Virbagen Omega contém a substância activa interferão ómega recombinante.
Czech: Virbagen Omega obsahuje jako účinnou látku rekombinantní omega interferon.
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Virbagen Omega?
Czech: Jak byla účinnost přípravku Virbagen Omega zkoumána?
Portuguese: O que é o Virbagen Omega?
Czech: Co je Virbagen Omega?
Portuguese: O Virbagen Omega contém a substância activa interferão ómega recombinante de origem felina (proveniente de gatos) a 5 MU/ frasco ou 10 MU/frasco.
Czech: Virbagen Omega obsahuje jako účinnou látku rekombinantní kočičí omega interferon v injekční lahvičce obsahující 5 MU nebo 10 MU.
Portuguese: O Comité recomendou, por conseguinte, que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Virbagen Omega.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Virbagen Omega uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Como funciona o Virbagen Omega?
Czech: Jak přípravek Virbagen Omega působí?
Portuguese: 1 x 60 g de granulado
Czech: Perorální podání lahvička (HDPE) 1 x 60 g granulí
Portuguese: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granulado
Czech: 33 mg/g Granule
Portuguese: VIH
Czech: HIV
Portuguese: Mais informações sobre Viread podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Czech: Další informace k přípravku Viread jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Portuguese: Outras informações sobre Viread
Czech: Další informace o přípravku Viread
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Viread são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Viread průběžně sledovány.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Viread?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Viread?
Portuguese: Viread (tenofovir disoproxil)
Czech: Viread (tenofovirum disoproxilum)
Portuguese: Em 5 de fevereiro de 2002, Viread recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Czech: Přípravek Viread obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 5. února 2002.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Viread são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Viread jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Viread são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Viread převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal moderada ou grave, poderá ser necessário reduzir a dose ou diminuir a frequência de administração do medicamento.
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin může být zapotřebí snížit dávku nebo četnost podávání přípravku.