FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conditionnement : boite de 2, 4 ou 10 seringues à usage unique avec aiguilles.
Finnish: Pakkaukset: kotelo, jossa 2, 4 tai 10 kerta-annosruiskua neulojen kanssa.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES 1 ml contient:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 1 ml sisältää:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: seringue pré-remplie en verre : 2 ans
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: lasista valmistettu esitäytetty ruisku: 2 vuotta.
French: L'interférence des anticorps d'origine maternelle sur la prise vaccinale n'a pas été étudiée.
Finnish: Maternaalisten vasta-aineiden mahdollista vaikutusta rokotteen tehoon ei ole tutkittu.
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Seringue en verre de type I pré-remplie à usage unique (1 ml), scellée par un embout de caoutchouc bromobutyle.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Tyypin I lasista valmistettu esitäytetty kerta-annosruisku (1 ml), joka on suljettu bromibutyylikumitulpalla.
French: • Rappel: Le degré de protection devrait être suffisant après un rappel annuel avec une seule dose de 1 ml, bien que ce schéma n'ait pas été complètement validé.
Finnish: • Uusintarokotus: vuosittaisella tehosterokotuksella (1 ml:n kerta-annoksena) saavutetaan todennäköisesti riittävä suoja, vaikka tätä rokotusohjelmaa ei ole täysin vahvistettu.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot: {numéro}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
French: FORME PHARMACEUTIQUE Émulsion injectable.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio.
French: Cependant, étant donné que l'apparition d'anticorps de type IgM n'est pas fréquente après vaccination, un résultat positif à la suite d'une sérologie Elisa-IgM est un fort indicateur d'une infection naturelle par le virus West Nile, mais des tests supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si l'animal a été infecté ou vacciné.
Finnish: Rokotuksen jälkeen kehittyy kuitenkin vain suhteellisen harvoin IgM-vaste, joten positiivinen IgM-tulos ELISA-testissä viittaa voimakkaasti luonnolliseen Länsi-Niilin viruksen aiheuttamaan infektioon.
French: En cas d'auto-injection, d'ingestion ou de contact cutané accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, injisoit valmistetta vahingossa itseesi tai valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
French: Huile SP
Finnish: SP-öljy
French: Seringue en verre de type I pré-remplie à usage unique (1 ml), scellée par un embout de caoutchouc bromobutyle
Finnish: Tyypin I lasista valmistettu esitäytetty kerta-annosruisku (1 ml), joka on suljettu bromibutyylikumitulpalla.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S Virus West Nile inactivé, souche VM-2
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
French: Durée de l'immunité: 12 mois après la primo-vaccination pour les souches WNV de lignée 1.
Finnish: Immuunisuojan kesto: 12 kk perusrokotuksesta Länsi-Niilin viruslinjan kantoja 1 vastaan.
French: NOTICE Equip WNV émulsion injectable pour chevaux
Finnish: Equip WNV injektioneste, hevoselle
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots: Zoetis Belgium SA
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet: Zoetis Belgium SA
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Equip WNV est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Finnish: Equip WNV -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte de 2, 4, ou 10seringues pré-remplies à usage unique.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo, jossa 2, 4 tai 10 esitäytettyä kerta-annosruiskua
French: La durée de l'immunité n'a pas été établie pour les souches de WNV de lignée 2.
Finnish: Immuunisuojan kestoa ei ole osoitettu Länsi-Niilin viruslinjan kantoja 2 vastaan.
French: Toute personne désirant de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Equip WNV est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Equip WNV -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
French: NUMÉRO DU LOT Lot: {numéro}
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equip WNV - émulsion injectable pour chevaux
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equip WNV injektioneste, emulsio, hevoselle
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Kerta-annosruisku
French: Ces réactions disparaissent spontanément dans les 1 à 2 jours et sont parfois associées à une douleur et une légère dépression dans de très rares cas.
Finnish: Ohimeneviä, paikallisia reaktioita, joihin liittyy pistoskohdassa lievää ja paikallista, itsestään 1-2 päivän aikana häviävää (enintään 1 cm halkaisijaltaan) turvotusta ja joskus kipua sekä apatiaa, on ilmoitettu hyvin harvoin.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 2 seringues à usage unique 4 seringues à usage unique 10 seringues à usage unique.
Finnish: PAKKAUSKOKO 2 kerta-annosruiskua 4 kerta-annosruiskua 10 kerta-annosruiskua
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: Zéro jour.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: Nolla vrk.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
French: CONTRE-INDICATIONS Aucune.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Ei oleellinen.
French: Dans de très rares, cas une hyperthermie transitoire peut survenir pendant 2 jours maximum.
Finnish: Lämmön nousua, joka kestää enintään kaksi vuorokautta, on ilmoitettu hyvin harvoin.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Après administration d'une double dose de vaccin, aucun autre symptôme que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) », n'a été observé.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique:
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite: Zoetis Inc.
French: Dans de très rares cas, elles peuvent induire une augmentation de température jusqu'à 2 jours.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä lämpötilan nousua enintään kahden päivän ajan.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Equip WNV, le 21 novembre 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 21. marraskuuta 2008 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equip WNV -rokotetta varten.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat siten, että ne "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusta) puolustautumaan sairauksia vastaan.
French: Souche VM-2 du virus West Nile
Finnish: Länsi-Niilin viruskanta VM-2
French: Comme c'est le cas pour tous les vaccins, des réactions allergiques rares ou occasionnelles peuvent se produire.
Finnish: Kaikki rokotteet voivat aiheuttaa harvinaisissa tapauksissa allergisia reaktioita.
French: Il est disponible sous la forme d'une émulsion injectable.
Finnish: Sitä on saatavana emulsiona injektiota varten.
French: Plusieurs essais sur le terrain portant sur des chevaux vaccinés et des chevaux non vaccinés ont également été effectués.
Finnish: Lisäksi tehtiin joitakin kenttäkokeita, joihin osallistui rokotettuja ja rokottamattomia hevosia.
French: La première injection est administrée à partir de l'âge de six mois et la seconde injection trois à cinq semaines après.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan yli kuuden kuukauden ikäisille hevosille ja seuraava kolmesta viiteen viikkoa myöhemmin.
French: Equip WNV est un vaccin qui contient le virus West Nile inactivé (tué).
Finnish: Equip WNV on rokote, joka sisältää inaktivoitua (tapettua) Länsi-Niilin virusta.
French: Les études de laboratoire ont montré que les chevaux développaient une protection trois semaines après la primovaccination.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että hevosille muodostui suoja kolme viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine ou le moment où le lait peut être utilisé pour la consommation humaine.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka täytyy kulua rokotteen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
French: En cas d'auto-injection, ingestion ou éclaboussure sur la peau accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Finnish: Jos valmistetta on pistetty tai nielty vahingossa tai jos sitä on roiskunut iholle, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.
French: Un nombre limité d'animaux vaccinés peut développer temporairement des réactions locales au site d'injection sous forme d'une tuméfaction légère (jusqu'à 1 cm de diamètre).
Finnish: Pienessä määrässä eläimiä saattaa ilmetä ohimeneviä paikallisia reaktioita lievän paikallisen turvotuksen muodossa pistokohdassa rokottamisen jälkeen (korkeintaan 1 cm:n laajuisia).
French: Lorsqu'Equip WNV est administré à des chevaux, leur système immunitaire reconnaît le virus contenu dans le vaccin comme étant «étranger» et produit des anticorps pour se défendre contre le virus.
Finnish: Kun Equip WNV -valmistetta annetaan hevosille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämän viruksen "tunkeilijaksi" ja valmistaa vasta-aineita suojautuakseen siltä.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), ayant estimé que le profil bénéfice-risque d'Equip WNV était favorable pour l'indication approuvée, a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Equip WNV.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Equip WNV-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Equip WNVvalmisteelle.
French: L'efficacité d'Equip WNV a été étudiée au cours de plusieurs études menées en laboratoire, visant à déterminer le temps nécessaire pour obtenir une protection après la vaccination et combien de temps durait la protection chez les chevaux ayant reçu une injection de la lignée 1 du virus West Nile.
Finnish: Equip WNV:n tehoa on tutkittu useissa laboratoriotutkimuksissa, joissa tarkasteltiin, kuinka pian rokotuksen jälkeen suoja muodostui ja kuinka pitkään suoja säilyi hevosilla, joihin oli injisoitu Länsi-Niilin viruksen alatyyppiä 1.
French: Equip WNV est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre le virus West Nile.
Finnish: Equip WNV -valmistetta käytetään yli kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen LänsiNiilin virusta vastaan.
French: Initialement, le vaccin est administré en deux injections dans les muscles du cou.
Finnish: Perusrokotus annetaan aluksi kahtena injektiona hevosen niskalihakseen.
French: Les manifestations du virus West Nile en Europe ont été causées par deux souches du virus dites de lignée 1 et de lignée 2.
Finnish: Länsi-Niilin virusepidemiat on aiheuttanut Euroopassa viruksen kaksi kantaa nimeltä alatyyppi 1 ja alatyyppi 2.
French: Le temps d'attente pour Equip WNV est de zéro jour.
Finnish: Equip WNV -rokotetta käytettäessä varoaika on nolla vuorokautta.
French: Le vaccin contient également un adjuvant pour améliorer la réponse immunitaire.
Finnish: Equip WNV sisältää myös adjuvanttia, joka tehostaa immuunivastetta.
French: Pourquoi Equip WNV a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Equip WNV on hyväksytty?
French: La durée de la protection était de 12 mois après la primovaccination pour les souches de lignée 1 mais n'a pas été établie pour les souches de lignée 2.
Finnish: Suoja alatyypin 1 kantoja vastaan kesti 12 kuukautta perusrokotuksen jälkeen, mutta alatyypin 2 kantojen osalta suojan muodostumista ei voitu vahvistaa.
French: Celles-ci disparaissent spontanément après 1 ou 2 jours et sont parfois accompagnées d'une douleur et très rarement d'un abattement léger.
Finnish: Joskus esiintyy kipua ja hyvin harvoin lievää depressiota.
French: Autres informations relatives à Equip WNV:
Finnish: Muita tietoja Equip WNV:stä
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du virus dans le sang et la fréquence et la durée des signes cliniques.
Finnish: Tehon päämittana oli veressä esiintyvän virusmäärän väheneminen sekä kliinisten oireiden yleisyyden väheneminen ja niiden keston lyheneminen.
French: De plus, une étude de laboratoire a été menée sur des chevaux vaccinés et non vaccinés ayant reçu une injection de la lignée 2 du virus West Nile directement dans le système nerveux central trois semaines après la vaccination initiale.
Finnish: Lisäksi tehtiin laboratoriotutkimus, jossa Länsi-Niilin viruksen alatyyppiä 2 injisoitiin suoraan rokotettujen ja rokottamattomien hevosten keskushermostoon kolme viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
French: Les études de terrain ont démontré qu'Equip WNV protège les chevaux du virus West Nile en réduisant le nombre de chevaux présentant une virémie après infection par les souches de lignée 1 et de lignée 2 du virus West Nile et en réduisant la durée et la gravité des signes cliniques causés par les souches de lignée 2.
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että Equip WNV suojasi hevosia Länsi-Niilin virukselta vähentämällä vireemisten eläinten määrää Länsi-Niilin viruksen alatyypin 1 tai 2 kannan aiheuttaman tartunnan jälkeen sekä lyhentämällä alatyypin 2 kantojen aiheuttamien kliinisten oireiden kestoa ja lievittämällä niiden vakavuutta.
French: Qu'est-ce que Equip WNV?
Finnish: Mitä Equip WNV on?
French: Quel est le bénéfice démontré par Equip WNV au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Equip WNV:stä on havaittu tutkimuksissa?
French: Le vaccin est utilisé pour réduire le nombre de chevaux dont le sang est infecté par la lignée 1 ou la lignée 2 du virus West Nile (virémie) et pour réduire la gravité et la durée des signes cliniques de la maladie causée par les souches de lignée 2 du virus West Nile.
Finnish: Rokote vähentää niiden hevosten määrää, joiden veressä esiintyy Länsi-Niilin viruksen alatyyppiä 1 tai 2 (viremia), ja lievittää alatyypin 2 kantojen aiheuttaman Länsi-Niilin virustaudin vakavuutta ja lyhentää kliinisten oireiden kestoa.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equip WNV?
Finnish: Mitä riskejä Equip WNV:hen liittyy?
French: Dans quel cas Equip WNV est-il utilisé?
Finnish: Mihin Equip WNV:tä käytetään?
French: Taille de l'emballag e
Finnish: Pakkaus Pakkauskoko Varoaika
French: Un gramme contient :
Finnish: Yksi gramma sisältää:
French: La dose correcte doit être mélangée avec une petite quantité de nourriture.
Finnish: Oikea annos sekoitetaan pieneen määrään ruokaa.
French: Le traitement peut être répété à intervalles de 24 heures pendant 10 jours consécutifs.
Finnish: Hoito voidaan toistaa 24 tunnin välein kymmenenä peräkkäisenä päivänä.
French: Chaque cas doit être évalué individuellement par le vétérinaire et un programme de traitement approprié doit être déterminé.
Finnish: Eläinlääkäri arvioi jokaisen tapauksen erikseen ja määrittää soveltuvan hoito-ohjelman.
French: Date de première autorisation : 12/03/2014 Date du dernier renouvellement :
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/03/2014 Uudistamispäivämäärä:
French: SACHETS (3, 9 et 18 g)
Finnish: PUSSIT (3, 9 ja 18 grammaa)
French: La valeur de T½ est de 3,1 ± 2,3 heures mais elle n'est pas significative d'un point de vue thérapeutique dans le cadre de l'évaluation des corticostéroïdes systémiques.
Finnish: T½ on 3,1 ± 2,3 tuntia, mutta sillä ei ole merkitystä hoidon kannalta systeemisiä kortikosteroideja arvioitaessa.
French: Code ATC-vet : QH02AB06
Finnish: ATCvet-koodi: QH02AB06
French: Dès lors, pour une utilisation à moyenlong terme, il convient de maintenir la dose au minimum nécessaire pour maîtriser les symptômes.
Finnish: Siksi keskipitkässä ja pitkäaikaisessa käytössä on käytettävä pienintä annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
French: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Pays-Bas
Finnish: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Alankomaat
French: Des sachets de différentes tailles peuvent être combinés pour obtenir la dose correcte, comme dans le tableau ci-dessous :
Finnish: Eri pakkauskokoja voidaan yhdistellä, jotta saadaan oikea annos seuraavan taulukon mukaisesti:
French: Le traitement doit être associé à un contrôle de l'environnement.
Finnish: Hoitoon on yhdistettävä ympäristöolosuhteiden parantaminen.
French: Les sachets ouverts ne doivent pas être stockés.
Finnish: Avattuja pusseja ei saa säilyttää.
French: Prednisolone
Finnish: Prednisoloni
French: 3421 TV Oudewater Pays-Bas
Finnish: 3421 TV Oudewater Alankomaat
French: Par conséquent, les chevaux doivent faire l'objet d'un suivi fréquent pendant la période de traitement.
Finnish: Siksi hevosia on tarkkailtava tiiviisti hoitojakson aikana.
French: Étant donné que les corticostéroïdes peuvent réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la prednisolone ne doit pas être administrée en association avec des vaccins ou dans un délai de deux semaines suivant la vaccination.
Finnish: Koska kortikosteroidit voivat heikentää rokotteen aikaansaamaa immuunivastetta, prednisolonia ei saa antaa samanaikaisesti rokotteiden kanssa tai kahteen viikkoon rokotuksen jälkeen.
French: La nourriture mélangée avec le médicament vétérinaire doit être remplacée si elle n'est pas consommée dans un délai de 24 heures.
Finnish: Ruoka, johon on sekoitettu eläinlääkevalmistetta, on vaihdettava, jos sitä ei ole syöty 24 tunnin kuluessa.
French: Conserver le récipient soigneusement fermé.
Finnish: Pidä tölkki tiiviisti suljettuna.
French: Une augmentation significative des triglycérides survient très fréquemment.
Finnish: Triglyseridipitoisuuden merkittävää nousua esiintyy hyvin yleisesti.
French: Le Tmax global moyen est de 2,5 ± 3,1 heures, la valeur de Cmax est de 237 ± 154 ng/ml et la valeur de AUCt est de 989 ± 234 ng.h/ml.
Finnish: Tmax on keskimäärin 2,5 ± 3,1 tuntia, Cmax on 237 ± 154 ng/ml ja AUCt on 989 ± 234 ng∙h/ml.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 4 semaines.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 4 viikon kuluessa.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
French: La substance active du médicament vétérinaire Equisolon est une substance autorisée figurant dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission :
Finnish: Equisolonin sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 animaux traités), -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités), -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités), -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités), -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää, tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
French: Des quantités égales de prednisolone, de prednisone, de 20β-dihydroprednisolone et de 20β-dihydroprednisone sont observées dans les urines.
Finnish: Virtsassa esiintyy yhtä suuri määrä prednisolonia, prednisonia, 20β-dihydroprednisolonia ja 20β-dihydroprednisonia.
French: Les sachets sont à usage unique et doivent être éliminés après utilisation/ouverture.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Pussit ovat kertakäyttöisiä, ja ne on hävitettävä käytön/avaamisen jälkeen.
French: Après administration orale chez les chevaux, la prednisolone est rapidement absorbée, produisant une réponse rapide qui se maintient pendant environ 24 heures.
Finnish: Kun prednisolonia annetaan hevosille suun kautta, se imeytyy helposti ja tuottaa nopeasti vasteen, joka pysyy yllä noin 24 tuntia.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le carton, après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa {EXP}.
French: Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïde à usage systémique, glucocorticoïde.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroidit, glukokortikoidit.
French: Il est recommandé de porter des gants et un masque de protection respiratoire durant la manipulation et l'administration du produit.
Finnish: On suositeltavaa käyttää suojakäsineitä ja hengityssuojainta eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä ja annosteltaessa.