FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prášek rozpusťte bezprostředně před použitím pomocí přiloženého rozpouštědla.
Norwegian Bokmål: Pulveret bør rekonstitueres umiddelbart før bruk med vedlagt oppløsningsvæske.
Czech: Pokud se předpokládá riziko vícečetného těhotenství, mělo by být zváženo ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Ved antatt risiko for multippel graviditet bør det vurderes å avbryte behandlingen.
Czech: POZNÁMKA: Používání léčebného deníku pro záznam denních injekcí Vám umožní každý den si ověřit, že jste si aplikovala celou předepsanou dávku.
Norwegian Bokmål: MERK: Ved å bruke behandlingsdagboken til å notere de(n) daglige injeksjonen(e), kan du kontrollere at du har fått hele den forskrevne dosen hver dag.
Czech: Nikdy jehly nesdílejte.
Norwegian Bokmål: Del aldri kanyler med andre.
Czech: Nedotýkejte se jehly a dávejte také pozor, aby se jehla ničeho nedotýkala.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører kanylen og unngå at kanylen berører noen overflate.
Czech: • nádory hypotalamu nebo hypofýzy;
Norwegian Bokmål: • tumor i hypothalamus eller hypofysen.
Czech: • Vezměte stříkačku a pomalu vstříkněte obsah stříkačky do injekční lahvičky s práškem.
Norwegian Bokmål: • Ta opp sprøyten og injiser langsomt innholdet i sprøyten over i hetteglasset med pulver.
Czech: Lze uvažovat i o podpoře luteální fáze, jelikož nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) po ovulaci může vést k předčasnému zániku žlutého tělíska.
Norwegian Bokmål: Lutealfasestøtte bør overveies ettersom mangel på substanser med luteotrop aktivitet (LH/hCG) etter ovulasjon kan føre til svikt av prematur corpus luteum.
Czech: Opatrně otáčejte regulátorem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, až se v okénku pro informaci o dávce objeví hodnota 25.
Norwegian Bokmål: Vri doseinnstillingsknappen forsiktig med klokken til den viser 25 i doseringsvinduet.
Czech: • Pergoveris je určen k injekčnímu podání, přímo pod kůži (subkutánní podání).
Norwegian Bokmål: • Pergoveris skal gis som injeksjon like under huden (subkutant).
Czech: • Na pero znovu nasaďte víčko.
Norwegian Bokmål: • Sett lokket tilbake på pennen.
Czech: Vaše vaječníky mohou nadměrně reagovat na léčbu a vytvářet velké váčky naplněné tekutinou, neboli cysty (viz bod 2 „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)").
Norwegian Bokmål: Eggstokkene (ovariene) dine kan ha overreagert på behandlingen og dannet store blærer med væske eller cyster (se avsnitt 2 under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Czech: Pokud se zdá, že by bylo třeba zvýšit dávku FSH, úprava by měla být provedena v intervalu 7-14 dní nejlépe o 37,5 IU - 75 IU za použití některého registrovaného přípravku obsahujícího follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: Dersom det vurderes som nødvendig å øke dosen med FSH, bør dette fortrinnsvis gjøres med 7-14 dagers intervaller og fortrinnsvis med økninger på 37,5-75 IE med et godkjent legemiddel med follitropin alfa.
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne:
Czech: Přípravek Pergoveris je určen k subkutánnímu podání.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er ment for subkutan administrering.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možná budete používat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: Obvykle se OHSS upraví sám s nástupem menstruace.
Norwegian Bokmål: Vanligvis går OHSS spontant tilbake ved begynnelsen av menstruasjonen.
Czech: Velmi vzácně může být vážný OHSS zkomplikován torzí ovaria nebo tromboembolickými příhodami, např. plicní embolií, ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo infarktem myokardu.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden kan alvorlige tilfeller av OHSS forverres av ovarietorsjon eller tromboemboliske komplikasjoner som lungeemboli, iskemisk slag eller myokardinfarkt.
Czech: Pergoveris je indikován ke stimulaci vývoje folikulů u dospělých žen s vážnou nedostatečností LH a FSH.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er indisert til stimulering av follikkelutvikling hos voksne kvinner med uttalt LH- og FSH-mangel.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky naplněné vodou (injekční lahvičky s rozpouštědlem).
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseslokket fra hetteglasset med vann (hetteglasset med oppløsningsvæske).
Czech: Bolest prsů, bolesti v pánvi, mírný až středně vážný OHSS (včetně související symptomatologie)
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, bekkensmerter, mild til moderat OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) Mindre vanlige: Alvorlig OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) (se pkt.
Czech: • fibroidní nádory dělohy inkompatibilní s těhotenstvím.
Norwegian Bokmål: • fibroide tumorer i uterus uforenlig med graviditet
Czech: Klinické studie s přípravkem Pergoveris byly provedeny s lyofilizovanou lékovou formou.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Pergoveris ble utført med en frysetørket formulering.
Czech: Pergoveris obsahuje dvě různé léčivé látky, které se nazývají „follitropin alfa" a „lutropin alfa".
Norwegian Bokmål: Pergoveris inneholder to ulike virkestoffer kalt "follitropin alfa" og "lutropin alfa".
Czech: Jak prášek Pergoveris připravit a používat Před zahájením přípravy si prosím nejprve důkladně přečtěte všechny následující pokyny.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal tilberede og bruke Pergoveris pulver og oppløsningsvæske Før du begynner med tilberedelsen, må du først lese disse instruksjonene fra begynnelse til slutt.
Czech: Pokud se použije nižší než doporučená dávka přípravku Pergoveris denně, folikulární odpověď nemusí být uspokojivá, protože množství lutropinu alfa nemusí být dostatečné (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Dersom mindre enn anbefalt dose Pergoveris brukes daglig, kan folikkelresponsen bli utilfredsstillende fordi mengden lutropin alfa kan være utilstrekkelig (se pkt.
Czech: • Pokud shledají, že si můžete Pergoveris bezpečně podávat, můžete si lék připravovat a aplikovat samostatně doma.
Norwegian Bokmål: • Hvis de er overbevist om at du kan administrere Pergoveris trygt, kan du deretter selv klargjøre og injisere legemidlet hjemme.
Czech: Pergoveris je určen k okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rozpuštění.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er til umiddelbar engangsbruk etter anbrudd og rekonstituering.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro použití s přípravkem Pergoveris Voda na injekci
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Oppløsningsvæske for Pergoveris Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Pergoveris je indikován pro použití v případě infertility (viz bod 4.1).
Norwegian Bokmål: Pergoveris er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Czech: • Hrot předplněného pera s přípravkem Pergoveris se závitem našroubujte do vnějšího víčka jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
Norwegian Bokmål: • Skru den gjengede spissen på Pergoveris ferdigfylt penn inn i den ytre kanylehetten til du merker en lett motstand.
Czech: V klinických studiích byla prokázána účinnost kombinace follitropinu alfa a lutropinu alfa u žen s hypogonadotropním hypogonadismem.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk er effekten av en kombinasjon av follitropin alfa og lutropin alfa blitt demonstrert hos kvinner med hypogonadotrofisk hypogonadisme.
Czech: Injekci si aplikujte každý den vždy ve stejnou denní dobu.
Norwegian Bokmål: Ta injeksjonen til samme tid hver dag.
Czech: Návod k použití tohoto léčivého přípravku je uveden v příbalové informaci v části „Návod k použití".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Bruksanvisning" i pakningsvedlegget for instruksjoner om bruk av dette legemidlet.
Czech: To nastane, když se u Vás vytvoří vhodný folikul, prokázaný ultrazvukovým vyšetřením a krevními testy.
Norwegian Bokmål: Dette er når du har utviklet en egnet follikkel, vurdert ved hjelp av ultralyd og blodprøver.
Czech: • Syndrom OHSS může být závažný s jasně zvětšenými vaječníky, se sníženou tvorbou moči, přírůstkem hmotnosti, dýchacími potížemi a případně hromaděním tekutiny v břiše nebo v hrudníku.
Norwegian Bokmål: • OHSS kan bli alvorlig med tydelig forstørrede eggstokker, nedsatt urinproduksjon, vektøkning, pustevansker og/eller ansamling av væske i magen eller brysthulen.
Czech: Často je uváděn také mírný nebo středně závažný OHSS, který by měl být považován za riziko související se stimulací.
Norwegian Bokmål: Rapporter om bivirkninger i form av mildt eller moderat OHSS har vært vanlige, og disse bivirkningene bør anses som en reell risiko av stimuleringsprosedyren.
Czech: Občas byly zaznamenány nezávažné alergické reakce na přípravek Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Det finnes enkelte rapporter på ikke-alvorlige allergiske reaksjoner ved bruk av Pergoveris.
Czech: Proto podání přípravku Pergoveris obsahujícího méně než 75 IU r-hLH denně může poskytnout příliš nízké množství aktivity LH na zajištění adekvátního růstu folikulů.
Norwegian Bokmål: Det betyr at administrasjon av Pergoveris som inneholder mindre enn 75 IE r-hLH daglig, kan gi for lite LH-aktivitet til å sikre en fullgod follikulær utvikling.
Czech: Léčebný deník pro předplněné pero s přípravkem Pergoveris (viz tabulka na konci)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for Pergoveris ferdigfylt penn (se tabellen på slutten)
Czech: Farmakokinetika lutropinu alfa po jednorázovém a opakovaném podání lutotropinu alfa je srovnatelná a procento kumulace lutropinu alfa je minimální.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lutropin alfa etter enkel og gjentatt administrering av lutropin alfa er sammenlignbare og akkumuleringsratio for lutropin alfa er minimal.
Czech: • Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na jedno použití.
Norwegian Bokmål: • Finn frem en ny kanyle - bruk bare kanylene «til engangsbruk»
Czech: Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky do nádoby na ostrý odpad.
Norwegian Bokmål: Avfallshåndtering: Når du er ferdig med injeksjonen, kast alle kanylene og tomme hetteglass i en avfallsbeholder for skarpt avfall.
Czech: Předpokládá-li se riziko OHSS, je nutno vzít v úvahu možnost ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Ved antatt risiko for OSSH bør det vurderes å avbryte behandlingen.
Czech: Budete-li trpět bolestí podbřišku, rychle přibývat na váze, bude-li Vám špatně nebo budete zvracet, případně budete-li mít dýchací potíže, řekněte o tom ihned svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Dersom du får smerter i nedre del av buken, rask vektøkning, blir kvalm og kaster opp, eller hvis du får problemer med å puste, må du umiddelbart informere legen din som kanskje ber deg slutte å bruke dette legemidlet (se avsnitt 4, "Svært alvorlige bivirkninger").
Czech: c. Určit zbývající dávku, která má být aplikována pomocí druhého pera.
Norwegian Bokmål: c. Lese av den gjenværende dosen som skal injiseres med en annen penn.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky naplněné práškem Pergoveris.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelselslokket fra hetteglasset med Pergoveris pulver.
Czech: Pergoveris je přípravek obsahující rekombinantní humánní folikulostimulační hormon (follitropin alfa, r-hFSH) a rekombinantní humánní luteinizační hormon (lutropin alfa, r-hLH); oba hormony byly získány z buněk čínského křečka technologií rekombinantní DNA..
Norwegian Bokmål: Pergoveris er et legemiddel med rekombinant humant follikelstimulerende hormon (follitropin alfa, r-hFSH) og rekombinant humant luteiniserende hormon (lutropin alfa, r-hLH) produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Czech: Co je Pergoveris a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Pergoveris er og hva det brukes mot
Czech: Pravděpodobnost jeho vývoje je vyšší, pokud je podán lék pro finální dozrání folikulů (obsahující humánní choriový gonadotropin, hCG) (viz bod 3 „Kolik přípravku používat").
Norwegian Bokmål: Dette blir mer sannsynlig hvis legemidlet som brukes til å fremkalle den endelige follikkelmodningen (inneholdende humant koriongonadotropin hormon, hCG) gis (se del 3 "Hvor mye du skal bruke" for mer informasjon).
Czech: U závažných případů OHSS mohou být pozorovány následující příznaky: bolest břicha, abdominální distenze, závažné zvětšení ovarií, zvýšení hmotnosti, dyspnoe, oligurie a gastrointestinální symptomy jako nauzea, zvracení a průjem.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan observeres ved alvorlige tilfeller av OHSS: abdominal smerte, abdominal distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer blant annet kvalme, oppkast og diaré.
Czech: Nepoužívejte Pergoveris:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pergoveris
Czech: NENÍ nutné provádět kontrolu kapky tekutiny.
Norwegian Bokmål: Det er IKKE nødvendig å se etter en dråpe med væske.
Czech: Údaje u omezeného počtu těhotenství, během kterých byl lék užíván po řízené ovariální stimulaci, ukazují, že follitropin alfa a lutropin alfa nemají nežádoucí účinky na těhotenství, vývoj embryí nebo plodů, porod nebo postnatální vývoj.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall eksponerte graviditeter indikerer ingen bivirkninger av follitropin alfa og lutropin alfa med hensyn til graviditet, embryo- eller fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling etter kontrollert ovariestimulering.
Czech: *rekombinantní humánní follitropin alfa a rekombinantní humánní lutropin alfa jsou vyráběny v buňkách čínského křečka technologií rekombinantní DNA.
Norwegian Bokmål: *rekombinant humant follitropin alfa og rekombinant humant lutropin alfa produseres i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Czech: • Před podáním injekce si ověřte, že jste navolila správnou dávku (sloupec 6).
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har stilt inn den riktige dosen før du injiserer (kolonne 6).
Czech: Upozornění: Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Oppbevar aldri pennen med kanylen fortsatt festet på.
Czech: Ověřte si datum použitelnosti na štítku pera (obr.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdato på pennens etikett (fig. 2).
Czech: Pergoveris předplněné pero
Norwegian Bokmål: Pergoveris ferdigfylt penn
Czech: Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Pokud se u Vás nebo u některého člena Vaší rodiny vyskytly krevní sraženiny v nohou nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mrtvice, poraďte se se svým lékařem, než začnete používat Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser) Rådfør deg med legen din før du bruker Pergoveris hvis du eller et familiemedlem tidligere har hatt blodpropp i ben eller i lunger, eller et hjerteinfarkt eller slag.
Czech: Sejmutí jehly po každé injekci.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen etter hver injeksjon.
Czech: Doporučená léčba se zahajuje podáním 1 injekční lahvičky přípravku Pergoveris denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsregime innledes med ett hetteglass Pergoveris daglig.
Czech: Dbejte na to, abyste pro každou injekci použila novou jehlu.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Sørg alltid for at du bruker en ny kanyle for hver injeksjon.
Czech: Pokud se podává méně než jedna injekční lahvička denně, folikulární odpověď může být nedostatečná, jelikož množství lutropinu alfa může být nedostatečné (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Dersom mindre enn ett hetteglass blir brukt daglig, kan folikkelresponsen bli utilfredsstillende på grunn av utilstrekkelig mengde lutropin alfa (se pkt.
Czech: V klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk ble disse pasientene definert som de som har endogene serumnivåer av LH på < 1,2 IE/l.
Czech: • Zaznamenejte Vám předepsanou dávku (sloupec 5).
Norwegian Bokmål: • Skriv ned dosen du har fått forskrevet (kolonne 5).
Czech: V klinických studiích byly pacientky se závažnou nedostatečností FSH a LH definovány endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l dle měření v referenční laboratoři.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble pasienter med alvorlig FSH- og LH-mangel definert ved et endogent serum LH-nivå < 1,2 IE/l, målt i et sentrallaboratorium.
Czech: Množství, které je třeba nastavit pro druhou injekci
Norwegian Bokmål: Mengde som skal stilles inn for injeksjon nummer to
Czech: • jestliže máte rakovinu vaječníků, dělohy nebo prsů,
Norwegian Bokmål: • dersom du har eggstokk-, livmor- eller brystkreft.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Pergoveris by neměl být podáván ve směsi s jinými léčivými přípravky, ve stejné injekci, s výjimkou follitropinu alfa, u kterého studie ukázaly, že současné podání nemění významně účinnost, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti účinných látek.
Norwegian Bokmål: Pergoveris bør ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte, unntatt follitropin alfa, hvor studier har vist at samtidig administrasjon ikke fører til signifikante forandringer i aktivitet, stabilitet eller farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper av virkestoffene.
Czech: • Pergoveris se dodává v baleních obsahujících 1, 3 nebo 10 injekčních lahviček s práškem spolu s odpovídajícím počtem injekčních lahviček rozpouštědla (1, 3 nebo 10 injekčních lahviček).
Norwegian Bokmål: • Pergoveris leveres i pakninger på 1, 3 og 10 hetteglass med pulver og tilsvarende antall oppløsningsvæske (1, 3 og 10 hetteglass).
Czech: Objem pera
Norwegian Bokmål: Mengde i pennen
Czech: Je charakterizován výrazným zvětšením ovarií, vysokou hladinou pohlavních hormonů v séru a zvýšením vaskulární permeability, což může vést ke kumulaci tekutiny v peritoneální, pleurální a vzácně perikardiální dutině.
Norwegian Bokmål: Det omfatter uttalt ovarieforstørrelse, høye serumkonsentrasjoner av gonadale steroider, og økt vaskulær permeabilitet som kan føre til opphopning av væske i peritonealhulen, plevrahulen og i sjeldne tilfeller i perikardialhulene.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu je 10 l Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost přibližně 70%.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er absolutt biotilgjengelighet ca. 70 %.
Czech: K nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům patří bolest hlavy, cysty na ovariích a reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, erytém, hematom, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er hodepine, ovariecyster og lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet).
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak Pergoveris předplněné pero použít pro aplikaci injekce.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil vise deg hvordan du bruker Pergoveris ferdigfylt penn.
Czech: Pergoveris může být směšován s follitropinem alfa a spolu s ním podáván v jedné injekci.
Norwegian Bokmål: Pergoveris kan blandes med follitropin alfa og blandingen injiseres i én enkeltinjeksjon.
Czech: • lokální reakce v místě vpichu injekce, jako je bolest, svědění, modřiny, otoky nebo podráždění.
Norwegian Bokmål: • lokal reaksjon på injeksjonsstedet som f.eks. smerte, kløe, blåmerker, hevelse eller irritasjon
Czech: K tomu však může dojít jen po současném podání hCG (viz bod 2, „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)").
Norwegian Bokmål: Dette vil bare inntre dersom hCG blir administrert (se avsnitt 2 under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Czech: • Závažné problémy spojené se vznikem krevních sraženin (tzv. tromboembolické příhody), obvykle s vážným syndromem OHSS, se objevují velmi vzácně.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan alvorlige blodproppkomplikasjoner (tromboemboliske hendelser) oppstå, som oftest sammen med alvorlig OHSS.
Czech: Balení obsahuje 1, 3 nebo 10 injekčních lahviček s odpovídajícím počtem injekčních lahviček rozpouštědla (1, 3 nebo 10 injekčních lahviček).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 3 eller 10 hetteglass med samme antall hetteglass med oppløsningsvæske (1, 3 og 10 hetteglass).
Czech: se může lišit, u některých pacientů je odpověď na FSH/LH slabá.
Norwegian Bokmål: Det kan være en viss forskjell i respons på behandlingen med FSH/LH mellom pasienter og med dårlig respons på FSH/LH hos noen pasienter.
Czech: • 1 injekční lahvičku s přípravkem Pergoveris, • 1 injekční lahvičku s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med Pergoveris pulver • 1 hetteglass med vann til injeksjonsvæsker (oppløsningsvæske)
Czech: • Zasuňte jehlu do injekční lahvičky a stlačte píst, aby se vytlačil vzduch.
Norwegian Bokmål: • Før kanylen inn i hetteglasset, trykk stempelet inn for å drive ut luften.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečná klinická data, která by vylučovala teratogenní účinky přípravku Pergoveris v případě jeho užívání během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder eksponering ved graviditet, finnes det ikke tilstrekkelige kliniske data til å utelukke teratogene effekter ved bruk av Pergoveris.
Czech: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Norwegian Bokmål: (300 IE + 150 IE) / 0,48 ml (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml (900 IE + 450 IE) / 1,44 ml
Czech: Další pomůcky, které nejsou součástí balení:
Norwegian Bokmål: Følger ikke med i pakken:
Czech: Po intravenózním podání se lutropinu alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně 2 hodiny a eliminuje se z těla s terminálním poločasem asi jeden den.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon fordeles follitropin alfa i ekstracellulærvæsken med en initial halveringstid på ca. 2 timer, og utskilles fra kroppen med terminal halveringstid på ca. en dag.
Czech: • Pergoveris se dodává ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: • jestliže máte nevysvětlené krvácení z pochvy,
Norwegian Bokmål: • dersom du har vaginal blødning (blødning fra skjeden) av ukjent årsak.
Czech: NEVYHAZUJTE
Norwegian Bokmål: Ikke rist.
Czech: • Opakujte postup uvedený v části 4 (Než začnete předplněné pero s přípravkem Pergoveris používat) a v části 5 (Seznámení se se součástmi předplněného pera přípravku Pergoveris) s druhým perem.
Norwegian Bokmål: • Gjenta punkt 4 (Bli kjent med delene til Pergoveris ferdigfylt penn) og punkt 5
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: Před zahájením léčby by měly být pacientky upozorněny na riziko vícečetného těhotenství.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om den potensielle risikoen for flerfødsler før de starter behandlingen.
Czech: Pergoveris obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Norwegian Bokmål: Pergoveris inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. er så godt som "natriumfritt".
Czech: Neočekává se, že by tento léčivý přípravek měl nějaký vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke forventet at dette legemidlet vil påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Rozpouštědlo: voda na injekci.
Norwegian Bokmål: Oppløsning: vann til injeksjonsvæsker.
Czech: • Pokud si budete podávat Pergoveris sama, pozorně si přečtěte pokyny v části „Návod k použití" a řiďte se jimi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du administrerer Pergoveris selv, må du lese og følge instruksjonene i avsnittet
Czech: Pergoveris nepoužívejte v jedné injekci s jinými léčivy.
Norwegian Bokmål: Pergoveris skal ikke brukes med andre legemidler i samme injeksjon.
Czech: • Držte předplněné pero s přípravkem Pergoveris pevně jednou rukou a nasuňte jehlu do vnějšího víčka jehly.
Norwegian Bokmål: • Hold Pergoveris ferdigfylt penn godt med én hånd, og skyv kanylen inn i den ytre kanylehetten.
Czech: Pergoveris nepoužívejte v jedné injekci s jinými léčivy, vyjma follitropinu alfa, je-li předepsán Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: Pergoveris skal ikke brukes med andre legemidler i samme injeksjon, med unntak av follitropin alfa, hvis forskrevet av legen din.
Czech: • Položte vnější víčko jehly na rovnou plochu.
Norwegian Bokmål: • Plasser den ytre kanylehetten på en flat overflate.