FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegek többségénél minden más gyakori mellékhatás esetén javulás következett be.
Norwegian Bokmål: Alle andre vanlige bivirkninger forsvant hos flertallet av pasientene.
Hungarian: Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz Tesztoszteron
Norwegian Bokmål: Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Hungarian: Szív- és érrendszeri betegségek
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær lidelse
Hungarian: KORLÁTOZÁSOK Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt reseptplikt.
Hungarian: A készítmény használatát az orvos által előírt ideig folytassa.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke legemidlet så lenge din lege forskriver det.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
Hungarian: A visszahajtható rész belső felén feltüntetendő információ.
Norwegian Bokmål: Informasjon som skal stå på innsiden av fliken
Hungarian: tapaszt körülbelül 10 másodpercen át erősen a bőrfelületre kell nyomni, biztosítva a jó érintkezést a bőrrel, különösen a tapasz szélei mentén.
Norwegian Bokmål: Kontroller at depotplasteret har god kontakt med huden, spesielt langs kantene.
Hungarian: Az Intrinsa csak a petefészkek és a méh eltávolítását követő menopauzás nők kezelésére javallott.
Norwegian Bokmål: Intrinsa er bare indisert for kvinner i menopause (overgangsalder), etter at eggstokkene og livmoren er blitt fjernet.
Hungarian: Ha nem sikerül rendesen visszatapasztani, távolítsa el a meglazult tapaszt.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke lykkes med å få depotplasteret til å sitte fast, må du fjerne det og bruke et nytt depotplaster.
Hungarian: Ne használjon ollót, mert véletlenül megsértheti a tapaszt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk saks, ettersom du da i vanvare kan komme til å skade depotplasteret.
Hungarian: Szorbitán-oleát
Norwegian Bokmål: Sorbitanoleat
Hungarian: - A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne alkalmazza az
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke Intrinsa etter utløpsdatoen som er angitt på esken og doseposen etter Utløpsdato eller
Hungarian: A tapasz eltávolítása után a szérum tesztoszteronszintje gyorsan csökken (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Fjerning av depotplasteret førte til rask reduksjon av serum-testosteronnivåene (se pkt.
Hungarian: Transzdermális alkalmazás.
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk.
Hungarian: Túlérzékenység Az alkalmazás helyén a tapasszal szembeni túlérzékenység súlyos erythemát, helyi ödémát és hólyagok képződését okozhatja.
Norwegian Bokmål: Alvorlig huderytem, lokale ødemer og blemmer kan oppstå på grunn av overfølsomhet overfor depotplasteret på applikasjonsstedet.
Hungarian: Májkárosodás Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegek esetében.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen studier på pasienter med nedsatt leverfunksjon er utført.
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ INTRINSA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER INTRINSA
Hungarian: Anasarca, asthenia, mellkasi szorítás, kellemetlen mellkasi érzés,
Norwegian Bokmål: Anasarca, asteni, brysttetthet,
Hungarian: - Ha az alkalmazás helyén bármiféle bőrreakciót (egy nagyon gyakori mellékhatás) észlel, pl.
Norwegian Bokmål: - dersom du legger merke til hudreaksjoner på appliseringsstedet (en svært vanlig bivirkning) f.eks. rødhet, ødem eller blemmer.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Intrinsa
Hungarian: A tesztoszteron a vizeletbe főleg a tesztoszteron és származékainak glükuronsav és kénsav konjugátumai formájában választódik ki.
Norwegian Bokmål: Testosteron skilles i hovedsak ut i urinen som glukuronsyre- og svovelsyrekonjugater av testosteron og dets metabolitter.
Hungarian: szérumkoncentrációja a klinikai biztonságossági és hatásossági tanulmányok során Hormon
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av testosteron og SHBG hos pasienter som fikk Intrinsa i kliniske sikkerhetsog effektstudier
Hungarian: A konjugált ló-ösztrogénnel kezelt betegek esetében nem javallott az Intrinsa használata, mivel a hatásosság nem igazolt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med konjugert ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE) anbefales ikke å bruke Intrinsa, ettersom effekt ikke er påvist (se pkt.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Hungarian: Ha a tapasz elkezd meglazulni, ujjaival határozottan lenyomva még valószínűleg visszatapaszthatja.
Norwegian Bokmål: Dersom et depotplaster begynner å falle av, kan det hende at du får det til å sitte fast igjen ved å presse det kraftig mot huden.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster
Hungarian: Törzskönyvi (EU) számok
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Hungarian: Kiszerelések
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Hungarian: Néhány beteg valóban öngyilkos lett.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk begått selvmord.
Hungarian: Mossa meg alaposan a kezét.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Hungarian: Nem vizsgálták
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt
Hungarian: Ezek az események lehetnek súlyosabbak is.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan være alvorlige.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az ilyen reaktiváció gyakorisága alacsony.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av slik reaktivering synes å være lav.
Hungarian: Eλλάδα
Norwegian Bokmål: Ελλάδα
Hungarian: ha Ön súlyos szívbetegségben szenved.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig hjertesykdom.
Hungarian: További 4%-uknál a normálérték alsó határa alá történő átmeneti csökkenés volt tapasztalható.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 4 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
Hungarian: *A betegek száma (%)
Norwegian Bokmål: *Antall (%) pasienter
Hungarian: Az alkalmazásig eltelt idő és körülmény megválasztása a felhasználó felelőssége.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser under bruk er brukerens ansvar.
Hungarian: Ezenkívül néhány betegnél hányás jelentkezhet.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter få oppkast.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. március 9. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. március 9.
Norwegian Bokmål: MT-dato for første gang: 9. mars 2000 Dato for siste fornyelse: 9. mars 2010
Hungarian: Jelentős immunmoduláns aktivitást mutatott in vitro körülmények között.
Norwegian Bokmål: Det er påvist signifikant immunmodulerende aktivitet in vitro.
Hungarian: §, fokozott étvágy
Norwegian Bokmål: §, økt appetitt
Hungarian: Összes genotípus
Norwegian Bokmål: Alle genotyper
Hungarian: Ezek mind rendkívül súlyos mellékhatások.
Norwegian Bokmål: Disse er alle svært alvorlige bivirkninger.
Hungarian: Ne használja fel, ha elszíneződött vagy lebegő részecskéket tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke om den er misfarget eller inneholder partikler.
Hungarian: A növekedés és fejlődés (gyermekek és serdülők):
Norwegian Bokmål: Vekst og utvikling (barn og ungdom):
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert:
Hungarian: Közepes fokú és általában reverzíbilis pancytopeniát jelentettek.
Norwegian Bokmål: Moderat og vanligvis reversibel pancytopeni er blitt rapportert.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a nemi érésre kifejtett hosszú távú hatásokat illetően.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på langtidseffekter på seksuell modning.
Hungarian: Ezek a rendkívül súlyos mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő.
Norwegian Bokmål: Disse svært alvorlige bivirkningene opptrer svært sjelden.
Hungarian: Az emberi terhességben kifejtett hatásaik nem ismertek.
Norwegian Bokmål: Effekten på graviditet hos mennesker er ukjent.
Hungarian: Hepatomegalia Hepatotoxicitás, (beleértve a halálos kimenetelt)
Norwegian Bokmål: Hepatomegali Hepatotoksisitet, (inklusive dødsfall)
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Hungarian: Egyenesen húzza ki a tűt a bőréből.
Norwegian Bokmål: Dra kanylen rett ut fra huden.
Hungarian: Az interferonoknak három fő osztályuk ismert: alfa, béta és gamma.
Norwegian Bokmål: Det er identifisert tre hovedklasser av interferoner; alfa, beta og gamma.
Hungarian: §, virilismus
Norwegian Bokmål: §, virilisme
Hungarian: Meghatalmazott képviselő: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgium
Norwegian Bokmål: Godkjent representant: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Hungarian: Olvassa végig gondosan az útmutatót, majd lépésről lépésre hajtsa végre a műveleteket.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem steg for steg.
Hungarian: Ez a három fő osztály önmagán belül sem homogén; az interferonok több különböző molekulaszerkezetű válfaját is tartalmazhatják.
Norwegian Bokmål: Disse tre hovedklassene er hver for seg ikke homogene og kan inneholde flere ulike molekylære typer interferon.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: (%)) a korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél genotípusonként és a kezelés időtartama szerint - Minden beteg n = 107 24 hét
Norwegian Bokmål: (%)) hos tidligere ubehandlede barn og ungdom etter genotype og behandlingsvarighet - Alle pasienter n = 107 24 uker
Hungarian: Növekedés ütemének csökkenése (testmagasság- és/vagy testsúlycsökkenés a korosztályhoz képest)
Norwegian Bokmål: Redusert veksthastighet (høyde og/eller vekttap i forhold til alder)
Hungarian: Tmax (óra) Cmax (ng/ml) AUC* Látszólagos clearance l/óra/ttkg
Norwegian Bokmål: Tmax (time) Cmax (ng/ml) AUC* Tilsynelatende clearance l/time/kg
Hungarian: A betegeknek napi kétszer alaposan fogat kell mosniuk, és rendszeres fogászati ellenőrzésre kell járniuk.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal børste tennene grundig to ganger daglig og ha regelmessige tannundersøkelser.
Hungarian: A subcutan és az intramuscularis adagolás több mint 100%-os biohasznosulást eredményezett.
Norwegian Bokmål: Både subkutan og intramuskulær administrasjon resulterte i biotilgjengelighet på over 100 %.
Hungarian: Összesített válaszarány a (n=118)
Norwegian Bokmål: Total respons a (n = 118)
Hungarian: • 1-es genotípus: A kezelés javasolt időtartama egy év.
Norwegian Bokmål: • Genotype 1: Den anbefalte varigheten av behandlingen er ett år.
Hungarian: 1-es genotípus (n=92)
Norwegian Bokmål: Genotype 1 (n = 92)
Hungarian: Karcinoid tumor
Norwegian Bokmål: Karsinoid tumor
Hungarian: A klinikai tapasztalatok szerint hematológiai és citogenetikai major/minor terápiás válasz érhető el a kezelt betegek zömében.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring tyder på at hematologisk og cytogenetisk major/minor respons oppnås hos de fleste pasienter som behandles.
Hungarian: 1200 mg/nap)
Norwegian Bokmål: 1200 mg)
Hungarian: Ezt megbeszélheti orvosával.
Norwegian Bokmål: Dette kan diskuteres med legen din.
Hungarian: Néhány gyermek a kezelés befejezését követő 10-12 évben nem érte el a várt testmagasságot.
Norwegian Bokmål: Noen barn nådde ikke sin forventete høyde innen 10-12 år etter fullført behandling.
Hungarian: A humán lymphoblastoid (Daudi) sejtek felszínéről izolált humán interferon-receptorok erősen aszimmetrikus fehérjéknek tűnnek.
Norwegian Bokmål: Humane interferonreseptorer, isolert fra humant lymfoblastoid (Daudi) celler, synes å være meget asymmetriske proteiner.
Hungarian: Ez súlyos vérszegénységhez vezet, amelynek tünetei közé tartozik a szokatlan fáradtság és az energiahiány.
Norwegian Bokmål: Dette forårsaker alvorlig anemi, symptomer som inkluderer unormal tretthet og mangel på energi.
Hungarian: A dózis módosítására a betegek 30%-ánál volt szükség, leggyakrabban anémia és neutropenia miatt.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer var nødvendig hos 30 % av pasientene, vanligst grunnet anemi og nøytropeni.
Hungarian: Ritkán jelentett mellékhatások: tüdőgyulladás.
Norwegian Bokmål: Sjelden rapporterte bivirkninger: lungebetennelse.
Hungarian: Subcutan vagy intravénás alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk.
Hungarian: A bevont betegek 70%-a (68/97) fejezte be a vizsgálatot, akik közül 75% (42/56) tarós választ mutatónak bizonyult.
Norwegian Bokmål: 70 % (68/97) av alle inkluderte pasienter fullførte denne studien hvorav 75 % (42/56) var vedvarende respondere.
Hungarian: , a nyelv pigmentációja
Norwegian Bokmål: §, pigmentering av tunge
Hungarian: §, influenzaszerű tünetek
Norwegian Bokmål: §, influensalignende symptomer
Hungarian: Megkérheti például egy családtagját vagy közeli barátját, hogy segítsen Önnek abban, hogy felismerje a depresszió jeleit vagy a viselkedésében bekövetkező változásokat.
Norwegian Bokmål: Du bør vurdere å spørre et familiemedlem eller en nær venn om å hjelpe deg å være oppmerksom overfor tegn på depresjon eller endringer i oppførselen din.
Hungarian: Ezért javasolt a lipidszint ellenőrzése.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at lipidverdiene monitoreres.
Hungarian: Ha ezek jelen vannak, lehet, hogy súlyos allergiás reakciót váltott ki az IntronA.
Norwegian Bokmål: Dersom du får dem kan du ha fått en alvorlig allergisk reaksjon på IntronA.
Hungarian: Az interferonok befolyásolhatják az oxidatív anyagcsere-folyamatokat.
Norwegian Bokmål: Interferoner kan påvirke den oksidative metabolske prosessen.
Hungarian: Várja meg, amíg megszárad a terület.
Norwegian Bokmål: Vent til huden har tørket.
Hungarian: A felsorolt aktivitások bármelyike vagy mindegyik közrejátszhat az interferonok terápiás hatásaiban.
Norwegian Bokmål: Alle eller enkelte av disse effektene kan bidra til interferonets terapeutiske effekter.
Hungarian: Gyilkossággal kapcsolatos gondolatok, a mentális status megváltozása
Norwegian Bokmål: Tanker om å drepe andre, endret mental status
Hungarian: §, hyperurikaemia, fokozott étvágy
Norwegian Bokmål: §, hyperurekemi, økt appetitt
Hungarian: A megfelelő gyógyszerformát, illetve hatáserősséget kell kiválasztani.
Norwegian Bokmål: Passende doseringsform og styrke må velges.
Hungarian: Ribavirin 15 mg/ttkg/nap két részre osztva (n = 17)
Norwegian Bokmål: Ribavirin 15 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (n = 17)
Hungarian: Az interferon-neutralizáló faktorok antitestek, melyek semlegesítik az interferon antivirális aktivitását.
Norwegian Bokmål: Interferonnøytraliserende faktorer er antistoffer som nøytraliserer den antivirale aktiviteten av interferon.
Hungarian: táblázat Tartós virológiai válaszarány (n a,b
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Vedvarende virologiske responsrater (n a,b
Hungarian: Ez különösen az olyan kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél jelentkezhet, mint például a HIV-fertőzés vagy a súlyos májbetegségek (cirrózis).
Norwegian Bokmål: Dette kan spesielt oppstå hos pasienter med risikofaktorer som HIV infeksjon eller alvorlige leverproblemer (cirrhose).
Hungarian: Alaposan mosson fogat naponta kétszer, és járjon rendszeres fogászati ellenőrzésre.
Norwegian Bokmål: Du bør børste tennene grundig to ganger daglig og ha regelmessige tannundersøkelser.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az IntronA-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta IntronA
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek zömét egy éven keresztül kezelték.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i disse kliniske studiene ble behandlet i ett år.
Hungarian: Az interferon alfa-2b-kezelést az előzőleg alkalmazott dózis 50%-ával kell újrakezdeni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med interferon alfa-2b skal gjenopptas med 50 % av tidligere dose.
Hungarian: A kezelést követő 5 éves követés során a gyermekek átlagos magassága 44 percentil volt, mely alacsonyabb, mint a normatív populáció medián értéke és alacsonyabb, mint amekkora az átlagos kiindulási magasságuk volt (48 percentil).
Norwegian Bokmål: Innen den 5 år lange oppfølgingsfasen hadde barna en gjennomsnittlig høyde på 44. persentil, som var lavere enn medianen i normalbefolkningen og lavere enn den gjennomsnittlige høyden ved utgangspunktet (48. persentil).
Hungarian: b: n = a kezelésre reagálók száma/az adott genotípussal rendelkező betegek száma, és a hozzárendelt kezelési időtartam.
Norwegian Bokmål: b: n = antall respondere / antall pasienter med en gitt genotype og bestemt behandlingsvarighet.
Hungarian: A betegeket szorosan monitorozni kell a kezelés alatt és a kezelés befejezése után is.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes nøye under behandlingen og etter avsluttet behandling.
Hungarian: Több mint 14, genetikailag különböző humán alfa interferon ismert.
Norwegian Bokmål: Mer enn 14 genetisk ulike humane alfainterferoner er identifisert.
Hungarian: Sejtek termelik és szekretálják vírusfertőzések vagy különféle szintetikus és biológiai induktorok hatására.
Norwegian Bokmål: De produseres og utskilles fra celler som et svar på virusinfeksjon eller ulike syntetiske og biologiske induktorer.
Hungarian: Előkészületek
Norwegian Bokmål: Forberedelse
Hungarian: A pulmonális artériás hipertónia a tüdő ereinek súlyos szűkületével járó betegsége, amely magas vérnyomást eredményez a szívből a tüdőbe vért szállító erekben.
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon - en sykdom med betydelig innsnevring av blodårene i lungene, noe som fører til høyt blodtrykk i blodårene som frakter blod fra hjertet til lungene.
Hungarian: Vegye ki az injekciós fecskendőt a csomagolásából.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av pakningen.
Hungarian: Szubkután alkalmazás:
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk:
Hungarian: *AUC12 (ng óra/ml) a ribavirin esetében; AUC0-24 (NE óra/ml) az IntronA esetében
Norwegian Bokmål: *AUC12 (ng.time/ml) for ribavirin; AUC0-24 (IE.time/ml) for IntronA
Hungarian: Simi: +354 535 7000
Norwegian Bokmål: Sími: + 354 535 70 00
Hungarian: Másik kezével tartsa az injekciós fecskendőt úgy, mintha az egy ceruza lenne.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holder du i sprøyten som om du holder i en penn.
Hungarian: Ebben a hét napban az IntronA bármikor visszahelyezhető a hűtőszekrénybe.
Norwegian Bokmål: IntronA kan settes tilbake i kjøleskapet når som helst under denne syv dagersperioden.
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermalis necrolysis, erythema multiforme
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme
Hungarian: Autoantitestek és autoimmun betegségek
Norwegian Bokmål: Auto-antistoffer og autoimmune sykdommer
Hungarian: Sürgősen kérjen segítséget, ha úgy érzi, kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, illetve megváltozik a viselkedése.
Norwegian Bokmål: Søk øyeblikkelig hjelp dersom du oppdager at du blir deprimert eller har selvmordstanker eller endret oppførsel.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: interferon alfa-2b, ATC kód: L03A B05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: interferon alfa-2b, ATC-kode: L03A B05
Hungarian: Nagyon ritka: Nem ismert:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Ikke kjent:
Hungarian: Ha az oldat hideg, melegítse az injekciós fecskendőt a tenyerében.
Norwegian Bokmål: Om oppløsningen er kald skal sprøyten varmes mellom hendene.
Hungarian: A kezelés időtartama gyermekeknél és felnőtteknél
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet hos barn og ungdom
Hungarian: Az IntronA elkészítése intravénás infúzióhoz: Az infúziót közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av IntronA til intravenøs infusjon: Infusjonen skal tilberedes umiddelbart før bruk.
Hungarian: Feltétlenül beszéljen erről orvosával.
Norwegian Bokmål: Dette må du diskutere med legen din.
Hungarian: HCV genotípus
Norwegian Bokmål: HCV-genotype
Hungarian: Ha az alfa interferon-kezelést szükségesnek ítélik meg ezeknél a betegeknél, a pszichiátriai komorbiditások meglétét és egyéb szerhasználat potenciális lehetőségét a terápia megkezdése előtt gondosan értékelni és megfelelően kezelni kell.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med interferon alfa ansees nødvendig for disse pasientene, må nærvær av psykiatrisk komorbiditet og muligheten for annen stoffbruk vurderes nøye og håndteres adekvat før behandling initieres.
Hungarian: Ha a készítményt hét napon belül nem használják fel, a hűtőszekrénybe visszahelyezni nem szabad, hanem meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Dersom produktet ikke brukes i løpet av syv dagersperioden, kan det ikke settes tilbake i kjøleskap for en ny oppbevaringsperiode, men må destrueres.
Hungarian: Beadás előtt ellenőrizze az oldatot: tisztának és színtelennek kell lennie.
Norwegian Bokmål: Undersøk oppløsningen før administrering, den skal være klar og fargeløs.
Hungarian: Mindkét vizsgálat kezelésre adott válaszai a 4. táblázatban láthatók.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i Tabell 4.
Hungarian: A hosszú távú, legalább 5 éves követési időt 462 beteg fejezte be, és a 492, tartós virológiai választ mutató beteg közül mindössze 12 került relapsusba a vizsgálat ideje alatt.
Norwegian Bokmål: 462 pasienter fullførte minst 5 år av langtidsoppfølging og kun 12 av 492 vedvarende respondere fikk tilbakefall i løpet av denne studien.
Hungarian: A vizsgálati eredményeket a 6. táblázat foglalja össze.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 6.
Hungarian: Ezen felül a követés 24. hetében normális ALT-szinttel rendelkezők 98%-ánál (51/52) a normális ALT-szint az utolsó ellenőrzéskor is fennmaradt.
Norwegian Bokmål: I tillegg beholdt 98 % (51/52) av de med normale ALAT-nivåer ved oppfølgingsuke 24 sine normale ALAT-nivåer ved siste besøk.
Hungarian: Az IntronA monoterápia optimális időtartamát még nem határozták meg pontosan, de a javasolt kezelési időtartam 12-18 hónap.
Norwegian Bokmål: Den optimale varigheten av behandlingen er ennå ikke etablert, men en behandling på mellom 12 og 18 måneder anbefales.
Hungarian: Öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet, erőszakos (olykor mások irányában tanúsított) viselkedés, pszichózis, beleértve a hallucinációkat
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre), psykose, inklusive hallusinasjoner
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik tizenkét heti kezelés után nem mutatnak virológiai választ, nagy valószínűséggel nem alakul ki tartós virológiai válasz (negatív prediktív érték 96%).
Norwegian Bokmål: Det er svært usannsynlig at pasienter som ikke oppnår virologisk respons etter 12 uker vil bli vedvarende virologiske respondere (negativ prediktiv verdi 96 %).
Hungarian: Bár a maximális klinikai hatást biztosító (legkisebb) optimális dózis nem ismert, a javasolt adagot kell alkalmazni, a toxicitás esetén előírt dóziscsökkentés figyelembevételével.
Norwegian Bokmål: Selv om den optimale (laveste) dosen for maksimal klinisk effekt ikke er kjent, skal pasienter behandles med den anbefalte dosen med dosereduksjon ved toksisitet som beskrevet.
Hungarian: ha szokatlan vérzést vagy véraláfutásokat észlel, azonnal keresse fel orvosát.
Norwegian Bokmål: - dersom du merker en unormal tendens til blødning eller blåmerker, fortell dette umiddelbart til legen din.
Hungarian: A folyamatos tartós válasz 5 éves időtartamú meglétének Kaplan-Meier-féle becslése az összes betegre vonatkoztatva 97%, ahol a 95%-os konfidencia-intervallum [95%, 99%].
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år for alle pasienter er 97 % med et 95 % konfidensintervall [95 %, 99 %].
Hungarian: Fontos információ az IntronA egyes összetevőivel kapcsolatban
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i IntronA:
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatások a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően tapasztaltakon alapulnak.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i Tabell 1 er basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring.
Hungarian: • 2-es, 3-as genotípus: A kezelés javasolt időtartama 24 hét.
Norwegian Bokmål: • Genotype 2/3: Den anbefalte varigheten av behandlingen er 24 uker.
Hungarian: Milyen az IntronA külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Norwegian Bokmål: Hvordan IntronA ser ut og innholdet i pakningen