FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Trumenba (които могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са болка, зачервяване или подуване на мястото на инжектиране, главоболие, умора, втрисане, диария, гадене (повдигане) и болка в мускулите или ставите.
Latvian: Visbiežākās Trumenba blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes, apsārtums vai pietūkums injekcijas vietā, galvassāpes, nogurums, drebuļi, caureja, nelabums (nelabuma sajūta) un muskuļu vai locītavu sāpes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Trumenba.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Trumenba lietošanu.
Bulgarian: Първото проучване обхваща около 3 600 участници на възраст от 10 до 18 години, а второто проучване обхваща около 3 300 пълнолетни млади хора между 18 и 25 години.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās apmēram 3600 pacienti vecumā no 10 līdz 18 gadiem, un otrajā pētījumā - apmēram 3300 pacienti vecumā no 18 līdz 25 gadiem.
Bulgarian: Тези протеини са фиксирани върху съединение, съдържащо алуминий (адсорбиран), което спомага за стабилизирането им, като позволява на имунната система да реагира на тях.
Latvian: Šīs olbaltumvielas ir piestiprinātas alumīniju (adsorbēts) saturošam savienojumam, kas palīdz tās stabilizēt, ļaujot imūnsistēmai reaģēt uz šīm olbaltumvielām.
Bulgarian: Първоначалното лечение може да включва или 2 инжекции, приложени на интервал от поне 6 месеца, или 2 инжекции, приложени на интервал от поне 1 месец, последвани от трета инжекция поне 4 месеца по-късно.
Latvian: Sākotnējā ārstēšana var ietvert divas injekcijas ar vismaz 6 mēnešu atstarpi vai arī divas injekcijas ar vismaz viena mēneša atstarpi, kam seko trešā injekcija vismaz pēc 4 mēnešiem.
Bulgarian: Инвазивно заболяване възниква, когато бактериите се разпространяват в организма и причиняват сериозни инфекции като менингит (инфекция на мембраните около мозъка и гръбначния мозък) и септицемия (инфекция на кръвта).
Latvian: Invazīva slimība rodas, kad šīs baktērijas izplatās organismā, izraisot tādas nopietnas infekcijas kā meningīts (galvas un muguras smadzeņu apvalku infekcija) un septicēmija (asins infekcija).
Bulgarian: Trumenba се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага в съответствие с официалните препоръки.
Latvian: Trumenba var iegādāties tikai pret recepti, un tās jālieto atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Bulgarian: Проведени са и подкрепящи проучвания, които установяват, че 2 дози от ваксината постигат антителен отговор до голяма степен сходен с този при 3 дози и, въпреки че нивата на защитните антитела са намалели с течение на времето, те биха могли да се подобрят с допълнителна доза за реимунизация след имунизация както с 2, така и с 3 дози.
Latvian: Tika veikti arī atbalsta pētījumi, kuru gaitā konstatēja, ka divas vakcīnas devas nodrošināja apmēram tādu pašu atbildes reakciju kā trīs devas, un, lai gan aizsardzību nodrošinošais antivielu līmenis laika gaitā samazinājās, to varēja uzlabot, pēc ārstēšanas ar 2 vai 3 devām ievadot vēl vienu papildu devu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че въз основа на наличните данни, ползите от Trumenba са по-големи от рисковете и препоръча Trumenba да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju, aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Trumenba, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Bulgarian: Предлага се в предварително напълнена спринцовка и се прилага чрез мускулна инжекция, за предпочитане в рамото.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas pilnšļircē un tiek ievadītas injekcijas veidā muskulī, vēlams, plecā.
Bulgarian: При пациенти с по-висок риск от инвазивна менингококова болест може да се обмисли допълнителна доза за реваксинация по-късно.
Latvian: Pacientiem ar lielāku invazīvas meningokoku izraisītas slimības risku vēlāk var apsvērt vēl vienas papildu devas ievadīšanu.
Bulgarian: Какви ползи от Trumenba са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Trumenba priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Тъй като осигурената защита изглежда намалява с течение на времето, трябва да се обмисли доза за реимунизация при реципиенти, за които се счита, че са в постоянен риск от инвазивна менингококова болест.
Latvian: Tā kā šķita, ka nodrošinātais aizsardzības līmenis laika gaitā samazinās, jāapsver papildu devas ievadīšana tiem pacientiem, kuri, domājams, ir nepārtraukti pakļauti invazīvas meningokoku izraisītas slimības riskam.
Bulgarian: Проучванията също така разглеждат отговора към 10 други, вторични щама на N. meningitidis група В.
Latvian: Pētījumos arī izvērtēja reakciju uz 10 citiem sekundāriem B grupas N. meningitidis celmiem.
Bulgarian: Във второто проучване са произведени достатъчно количества антитела в 79 до 90% от случаите, а при 85% от участниците са наблюдавани защитни нива на антитела срещу всичките 4 щама.
Latvian: Otrajā pētījumā 79 līdz 90 % gadījumu radās pietiekams daudzums antivielu, un 85 % dalībnieku konstatēja aizsardzību nodrošinošu antivielu daudzumu pret visiem 4 celmiem.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Trumenba, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Trumenba lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trumenba прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Trumenba, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: При прилагане на ваксината, имунната система разпознава частите от съдържащата се във ваксината бактерия като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Latvian: Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktēriju daļiņas kā "svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
Bulgarian: Какво представлява Trumenba и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Trumenba un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: В (рекомбинантна, адсорбирана)
Latvian: B grupas meningokoku vakcīna (rekombinanta, adsorbēta)
Bulgarian: Никой от участниците не е бил предварително ваксиниран срещу N.
Latvian: Neviens no pētījumu dalībniekiem nebija pirms tam vakcinēts pret B grupas N. meningitidis.
Bulgarian: Как действа Trumenba?
Latvian: Kā Trumenba darbojas?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Trumenba, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Trumenba, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Участниците са получили 3 дози ваксина и хуморалният имунитет срещу 4 основни тестови щама на бактериите (тези, които обикновено са отговорни за заболяването в Европа) е измерен един месец след последната инжекция.
Latvian: Pētījumu dalībnieki saņēma 3 vakcīnas devas, un vienu mēnesi pēc pēdējās injekcijas noteica šo dalībnieku antivielu līmeni attiecībā uz 4 galvenajiem baktērijas testa celmiem (tiem, kas parasti izraisa saslimšanu Eiropā).
Bulgarian: Trumenba е ваксина, използвана за предпазване на лица над 10-годишна възраст от инвазивна менингококова болест, причинена от група бактерии, наречени Neisseria meningitidis група B.
Latvian: Trumenba ir vakcīna, ko izmanto vismaz 10 gadus vecu bērnu un pieaugušo aizsardzībai pret invazīvu meningokoku ierosinātu slimību, kuru izraisa baktērija, ko sauc par B grupas Neisseria meningitidis.
Bulgarian: Антителен отговор се наблюдава и срещу 10-те вторични щама и потвърждава отговорите, наблюдавани при 4-те основни щама.
Latvian: Antivielas radās arī pret 10 sekundārajiem celmiem, kas apstiprināja reakciju 4 galveno celmu gadījumā.
Bulgarian: Trumenba съдържа два компонента, протеини, които се намират във външните слоеве на бактериите Neisseria meningitidis от група B.
Latvian: Trumenba satur divas sastāvdaļas - olbaltumvielas, kas atrodas B grupas baktērijas Neisseria meningitidis ārējos apvalkos.
Bulgarian: Защо Trumenba е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Trumenba tika apstiprinātas?
Bulgarian: Наличните данни показват, че Trumenba трябва да осигури широка защита срещу щамовете на Neisseria meningitidis група В, които понастоящем се срещат в Европа, независимо дали се прилага в схема с 3 дози или с 2 дози.
Latvian: Pieejamie dati apliecināja, ka Trumenba nodrošina plašu aizsardzību pret B grupas Neisseria meningitidis celmiem, kas pašlaik cirkulē Eiropā, neatkarīgi no devu plāna, t.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Trumenba, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Trumenba lietošanu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trumenba?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trumenba?
Bulgarian: Ако по-късно лицето влезе в контакт с бактерията, антителата заедно с други компоненти на имунната система ще бъдат способни да убият бактериите и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Latvian: antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēj iznīcināt šo baktēriju un palīdz aizsargāties pret šo slimību.
Bulgarian: Антителата се произвеждат в достатъчни количества, за да осигурят защита срещу 4-те основни тестови щама при 80--90% от участниците в първото проучване, в зависимост от щама; при 84% от участниците, на които е приложена ваксината, са налице защитни антитела срещу всичките 4 щама, когато са тествани.
Latvian: Atkarībā no celma 80 līdz 90 % pirmā pētījuma dalībnieku radās pietiekams antivielu daudzums, lai nodrošinātu aizsardzību pret 4 galvenajiem testa celmiem.
Bulgarian: Как се използва Trumenba?
Latvian: Kā lieto Trumenba?
Bulgarian: В две основни проучвания е доказано, че Trumenba задейства образуването на защитни нива на антитела срещу Neisseria meningitidis от група В.
Latvian: Divos pamatpētījumos ir pierādīts, ka Trumenba izsauc aizsardzību nodrošinošu antivielu izstrādi pret B grupas Neisseria meningitidis baktērijām.
Bulgarian: Въпреки че нежеланите реакции са чести, те изглежда са в приемливи граници.
Latvian: Lai gan blakusparādības bija bieži sastopamas, tomēr to sastopamības biežums bija pieņemams.
Bulgarian: 1 флакон флакон + 2 стерилни матрици спринцовк и + 3 игли
Latvian: 1 flakons + 1 flakons + 2 sterilas matricas + 3 šļirces + 3 adatas
Bulgarian: 0.2 mg/ml
Latvian: Komplekts 0,2 mg/ml
Bulgarian: 0.66 mg имплант за кучета
Latvian: 0,66 mg Komplekts implantam
Bulgarian: EC номер
Latvian: numurs
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количест во в една опаковка
Latvian: Iepakojuma izmērs
Bulgarian: На ВМП
Latvian: N/P
Bulgarian: Не се изисква
Latvian: ES reģ.
Bulgarian: Китимплант за кучета
Latvian: Lietošanai ap kaulu
Bulgarian: Продуктът не бива да се стерилизира повторно.
Latvian: To nedrīkst atkārtoti sterilizēt.
Bulgarian: Състоянието на кучетата е проследено 18 седмици след лечението.
Latvian: Suņi tika novēroti 18 nedēļas pēc ārstēšanas.
Bulgarian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 USA
Latvian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 ASV
Bulgarian: Не използвайте повече от 3,2 ml.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 3,2 ml.
Bulgarian: Комплектът съдържа също така:
Latvian: Komplekts ietver arī:
Bulgarian: TruScient не бива да се смесва с други ветеринарномедицински продукти.
Latvian: TruScient nedrīkst jaukt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25 C.
Bulgarian: Всеки комплект съдържа:
Latvian: Katrs komplekts satur:
Bulgarian: Един флакон от лиофилизата съдържа:
Latvian: Viens flakons liofilizāta satur:
Bulgarian: Подсушете мястото на фрактурата колкото е възможно по-добре.
Latvian: Pēc iespējas nosusiniet lūzuma vietu.
Bulgarian: TruScient е активен на мястото на имплантирането.
Latvian: TruScient ir aktīvs implantācijas vietā.
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Latvian: Derīgs līdz:{mēnesis/gads}
Bulgarian: За еднократна употреба!
Latvian: Vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Безопасността, в това число потенциални имунни отговори и ефективността при повтарящо се приложение, не са оценявани при кучетата.
Latvian: Drošība, tostarp iespējamās imūnās atbildes reakcijas un atkārtotas lietošanas efektivitāte suņiem nav novērtēta.
Bulgarian: QM05BC01
Latvian: ATĶ vet kods: QM05BC01
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при кучета с метаболитни костни заболявания.
Latvian: Nav veikti pētījumi suņiem ar metaboliskām kaulu slimībām.
Bulgarian: При теренни изследвания на кучета са наблюдавани следните нежелани реакции:
Latvian: Lauka pētījumos suņiem novērotas šādas nevēlamas blakusparādības:
Bulgarian: TruScient може да доведе до първоначална резорбция на околните трабекуларни кости.
Latvian: TruScient var izraisīt sākotnēju apkārtējo trabekulāro kaulu uzsūkšanos.
Bulgarian: Пикови нива на диботермин алфа в циркулацията (0,1% от имплантираната доза) се наблюдават в рамките на 6 часа след имплантирането.
Latvian: Maksimālais cirkulējošais alfa dibotermīna līmenis (0,1 % no implantētās devas) tika novērots 6 stundu laikā pēc implantācijas.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ветеринарномедицински продукт за лечението на диафизарни фрактури е оценено в рандомиизрано, контролирано мултицентрично клинично проучване, включващо кучета рандомизирани за лечение с ветеринарномедицинския продукт и стандартни грижи (SOC) [бр.=84] или само SOC [бр.=42].
Latvian: Veterināro zāļu efektivitāte un drošība diafīžu lūzumu ārstēšanai tika izvērtēta randomizētā, kontrolētā daudzcentru klīniskā lauka pētījumā ar suņiem, randomizētiem ārstēšanai ar veterinārajām zālēm plus standarta aprūpi (SOC) [n = 84] vai SOC [n = 42] vienu pašu.
Bulgarian: 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Latvian: Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Bulgarian: Две гъби направени от говежди колаген Тип I.
Latvian: Divi sūkļi, kas pagatavoti no I tipa liellopu kolagēna.
Bulgarian: Свалете вътрешните опаковки на гъбите и ги оставете в подноса.
Latvian: Izņemiet sūkļus no tiešā iepakojuma un atstājiet tos uz paplātes.
Bulgarian: Радиографската, биомеханичната и хистологичната оценка на индуцираната кост показва, че тя функционира биологично и биомеханично като нативната кост.
Latvian: Ierosinātā kaula radiografiskā, biomehāniskā un histoloģiskā novērtēšana rāda, ka tas bioloģiski un biomehāniski darbojas kā dabīgs kauls.
Bulgarian: При проучванията с животни (плъхове) с радиобелязан диботермин алфа върху абсорбиращата колагенова гъба, средното резидентно време на мястото на имплантирането е 4-8 дни.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem (žurkām), izmantojot radioloģiski iezīmētu alfa dibotermīnu uz absorbējama kolagēna sūkļa, vidējais atrašanās laiks implantācijas vietā bija 4-8 dienas.
Bulgarian: TruScient е предназначен за еднократна употреба.
Latvian: TruScient ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при кучета с автоимунни заболявания.
Latvian: Nav veikti pētījumi suņiem ar zināmām autoimūnām slimībām.
Bulgarian: В случай, че е необходима само част от подготвената гъба, първо подгответе цялата опаковка, (като следвате стъпки 1 - 9 по-горе), след това отрежете или прегънете гъбата, както е необходимо преди имплантация.
Latvian: 11. Ja vajadzīga tikai daļa no sagatavotā sūkļa, vispirms sagatavojiet visu iepakojumu (ievērojot iepriekš minētos punktus 1-9 ), tad pēc vajadzības pirms implantēšanas nogrieziet vai salokiet sagatavoto sūkli.
Bulgarian: Поради това при липса на клинични данни, ветеринарномедицинския продукт не бива да се използва за директно приложение при трабекуларни кости, когато преходната резорбция на костта може да създаде опасност от изтъняване на костите и съответно отхвърляне на импланта.
Latvian: Tādēļ, ja nav klīnisku datu, veterinārās zāles nedrīkst aplicēt tieši uz trabekulārā kaula, ja pārejoša kaulu rezorbcija var radīt kaulu trausluma risku un tādējādi palielināt implantācijas neveiksmes risku.
Bulgarian: Клинично-фармакологичните проучвания показват, че абсорбиращата се колаген гъба самостоятелно не е остеоиндуктивна и се резорбира напълно с времето.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumi liecina, ka absorbējamais kolagēna sūklis viens pats nav osteoinduktīvs un ar laiku tiek pilnīgi rezorbēts.
Bulgarian: Обобщение на кумулативния процент на зарастване на фрактури в седмици след лечението
Latvian: Kopsavilkums par lūzumu vienību kumulatīviem procentiem saistībā ar nedēļu un ārstēšanu Nedēļas
Bulgarian: SOC (бр.=42) SOC = стандартни грижи
Latvian: SOC = standarta aprūpe
Bulgarian: Завъртете внимателно
Latvian: Uzmanīgi pagroziet
Bulgarian: Подготовка на TruScient гъби в стерилно поле:
Latvian: B. Sagatavojiet TruScient sūkļus sterilā vidē:
Bulgarian: - нарастваща подутина, която се наблюдава на мястото на поставяне 2-3 седмици след операцията.
Latvian: - 2-3 nedēļas pēc operācijas novērots palielināts pietūkums aplikācijas vietā.
Bulgarian: Бял лиофилизат и бистър безцветен разтворител.
Latvian: Balts liofilizāts un dzidrs bezkrāsains šķīdinātājs.
Bulgarian: Не е направена оценка на безопасността на ветеринарномедицинския продукт при разплод, бременност и лактация.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums pārošanas, grūsnības un laktācijas laikā.
Bulgarian: Следователно се стига до заключението, че на мястото на имплантирането диботермин алфа бавно се освобождава от матрицата и бързо се очиства, ако постъпи в системното кръвообращение.
Latvian: Tāpēc secināts, ka alfa dibotermīns implantācijas vietā lēni izdalās no matricas un ātri tiek izvadīts, tiklīdz nokļūst sistēmiskā asinsritē.
Bulgarian: BMP-2 има важна роля за развитието на фетуса.
Latvian: BMP-2 ir izšķiroša nozīme augļa attīstības laikā.
Bulgarian: Неспазването на указанията за приготвяне и употреба на TruScient може да компрометира неговата безопасност и ефективност.
Latvian: TruScient sagatavošanas un lietošanas instrukcijas neievērošana var negatīvi ietekmēt tā drošību un efektivitāti.
Bulgarian: Много чести (при повече от 1 на 10 животни)
Latvian: Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem)
Bulgarian: Ако се инжектира интравенозно, терминалният полуживот на диботермин алфа е 16 минути при плъхове.
Latvian: Injicējot intravenozi, alfa dibotermīna terminālais eliminācijas pusperiods žurkām bija 16 minūtes.
Bulgarian: За точно дозиране се уверете, че няма въздушни мехурчета при трансфера на обемите.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu, nodrošiniet, lai pārnesamos tilpumos nebūtu gaisa burbuļu.
Bulgarian: Редки (при повече от 1, но при по-малко от 10 на 1000 животни)
Latvian: Retākas (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 dzīvniekiem)
Bulgarian: Указания за приготвяне и употреба
Latvian: Instrukcija sagatavošanai un lietošanai
Bulgarian: След употреба изхвърлете спринцовката и иглата.
Latvian: Pēc lietošanas iznīciniet šļirci un adatu.
Bulgarian: Не е направена оценка на въздействието на образуваните анти-BMP-2 антитела върху развитието на фетуса.
Latvian: Anti-BMP-2 antivielu veidošanās ietekme uz augļa attīstību nav novērtēta.
Bulgarian: Диботермин алфа се свързва с рецепторите на повърхността на мезенхимните клетки и причинява диференциация на клетките на клетки, образуващи хрущял и кост.
Latvian: Alfa dibotermīns piesaistās receptoriem uz mezenhīmas šūnu virsmas un izraisa šūnu diferencēšanos par skrimšļu un kaulus veidojošām šūnām.
Bulgarian: Резултатите сочат, че TruScient е ефективен при намаляване на времето за радиографско потвърждение за затваряне на фрактурата при добавяне към SOC в сравнение с прилагани само SOC, без значение от вида фрактура (отворена или затворена).
Latvian: Rezultāti parādīja, ka TruScient bija efektīvs, samazinot laiku rentgenoloģiski lūzumu vienībai, kad tam pievienoja standarta aprūpi (SOC), nekā ārstējot ar SOC vienu pašu neatkarīgi no lūzuma veida (vaļējs vai slēgts).
Bulgarian: Неспазването на инструкциите може да компрометира безопасността и ефективността на продукта.
Latvian: Instrukcijas neievērošana var negatīvi ietekmēt zāļu drošību un efektivitāti.
Bulgarian: Предклиничните проучвания предполагат, че костообразуването, индуцирано от TruScient, е самоограничаващ се процес, формирайки добре дефиниран обем от кост.
Latvian: Preklīniskie pētījumi liecina, ka TruScient ierosināta kaulu veidošanās ir pašierobežojošs process, veidojot labi definētu kaula tilpumu.
Bulgarian: Въпреки, че няма ясно установени клинични резултат, а при клиничните проучвания и проучванията за безопасност не са установени нежелани реакции, не бива да се изключва възможността от развитието на неутрализиращи антитела или свръхчувствителност.
Latvian: Lai gan klīniskos un drošības pētījumos nevarēja novērot skaidru saistību ar klīniskajiem rezultātiem vai nevēlamu iedarbību, nevar izslēgt neitralizējošu antivielu attīstības vai paaugstinātas jutības veida reakciju iespējamību.
Bulgarian: Подготвената гъба може да се обвие около костта или да се постави до ръбовете на костните плочи, както изисква геометрията на фрактурата и фиксацията.
Latvian: Sagatavoto sūkli var aptīt ap kaulu vai novietot līdz ar kaula plātnes malām atbilstoši lūzuma ģeometrijas un fiksācijas prasībām.
Bulgarian: При кучета, които са приемали продукта в по-големи концентрации или количества от препоръчваните, лечението на нежеланите реакции, ако се налага такова, е симптоматично.
Latvian: Gadījumos, kad suņiem izmantota lielāka koncentrācija vai daudzums nekā ieteiktais, nepieciešamības gadījumā blakusparādību ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Bulgarian: Установено е, че rhBMP-2 и говежди колаген тип I могат да предизвикат имунен отговор при кучетата.
Latvian: Gan rhBMP-2, gan I tipa liellopu kolagēns suņiem var izraisīt imūnu atbildes reakciju.
Bulgarian: Не използвайте при кучета, които имат незряла скелетна структура, имат действащо възпаление на мястото на операцията, патологична фрактура или активно злокачествено заболяване.
Latvian: Nelietot suņiem ar nenobriedušu skeletu, ar aktīvu infekciju operācijas vietā, ar patoloģisku lūzumu vai aktīvu ļaundabīgu audzēju.
Bulgarian: Подгответе гъбите поне 15 минути преди употреба и използвайте в срок от 2 часа след намокряне не гъбите.
Latvian: Sagatavojiet sūkļus vismaz 15 minūtes pirms lietošanas un izlietojiet 2 stundu laikā pēc to samitrināšanas.
Bulgarian: Използвайте само количеството подготвена гъба необходимо за покриване на достъпните линии и дефекти на фрактурата (не повече от една до две подготвени гъби).
Latvian: Izmantojiet tikai tādu sagatavotā sūkļa daudzumu, kāds nepieciešams, lai pārklātu pieejamās lūzuma līnijas un bojājumu (mazāk nekā vienu līdz diviem sagatavotiem sūkļiem).
Bulgarian: Чести (при повече от 1, но при по-малко от 10 на 100 животни)
Latvian: Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem)
Bulgarian: Препоръчаната доза е до две гъби (2,5 x 5 cm) за куче.
Latvian: Ieteicamā deva ir līdz diviem sūkļiem (2,5 x 5 cm) vienam sunim.
Bulgarian: 10 ml Не използвайте повече от 3,2 мл за разреждане.
Latvian: 10 ml Izšķīdināšanai neizmantot vairāk par 3,2 ml.
Bulgarian: Две стерилни гъби 2,5 x 5 cm в блистерна опаковка от поливинил хлорид (PVC), запечатан с покритие Tyvek.
Latvian: divi sterili 2,5x5cm sūkļi polivinilhlorīda (PVH) blistera iepakojumā, pārklātā ar Tyvek vāciņu.
Bulgarian: Не са правени проучвания за взаимодействието на продукта.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва от квалифициран ветеринарен лекар.
Latvian: Šīs veterinārās zāles jāizmanto tikai atbilstoši kvalificētam veterinārārstam.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне: 3 часа
Latvian: Flakona saturam pēc izšķīdināšanas: 3 stundas
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS