FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af den franske SAGHE-undersøgelses begrænsninger kan en tilsyneladende øget mortalitetsrisiko hos børn behandlet med somatropin (stigende risiko med højere doser som følge af subaraknoidal eller intracerebral blødning og knogletumorer) ikke anses for at være et holdbart resultat.
Bulgarian: Като цяло, с оглед на ограниченията на френското изследване SAGHE откритията за очевидно повишен риск на смъртността при деца, лекувани със соматропин (повишен риск с по-високите дози и свързан със субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив и костни тумори), не могат да се разглеждат като сигурни данни.
Danish: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al. Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Bulgarian: 3Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W и др. Growth hormone treated and risk of
Danish: Ifølge disse resultater var der tale om stigende dødelighed med stigende dosis som følge af kredsløbssygdomme (subaraknoidal eller intracerebral blødning) og knogletumorer.
Bulgarian: Тези резултати предполагат повишена смъртност с по-високите дози и поради заболявания на кръвоносната система (субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив) и костни тумори.
Danish: Desuden kan de behandlede patienters karakteristika i sig selv være forbundet med øget mortalitet, selv i en lavrisikogruppe (dvs. en gruppe, der behandles for isoleret GHD, ISS og SGA).
Bulgarian: Също така характеристиките на лекуваните пациенти, които сами за себе си могат да се свържат с повишена смъртност дори ако са в група с малък риск (т. е. лекувани за изолиран дефицит на растежния хормон, идиопатичен нисък ръст и родени на ранна гестационна възраст).
Danish: Den stigende dødelighed ved stigende dosis skyldtes subaraknoidal og intracerebral blødning og knogletumorer.
Bulgarian: Повишената смъртност беше очевидна при използване на по-високи дози и се дължи на субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив и костни тумори.
Danish: Dette skyldes for det første den biologiske plausibilitet baseret på det kendte tumorigene potentiale af insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1), der er hovedmediator af væksthormonets aktivitet og udskilles som respons på aktivering af væksthormonreceptorer, og for det andet, at flere publicerede undersøgelser har vist øget risiko for tumorer og/eller tumorrelateret mortalitet hos patienter, der er blevet behandlet med væksthormon (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 og Ergun-Longmire et al. 20063).
Bulgarian: На първо място това се дължи на правдоподобната биологична теория, основана на установения туморогенен потенциал на инсулино-подобния фактор на растежа 1 (IGF-1), който е ключовия медиатор в действието на растежния хормон и който се секретира в отговор на активацията на рецепторите за растежен хормон.
Danish: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Bulgarian: (Риск от повторно заболяване и втори неоплазми при оцелели от рак в детството, лекувани с растежен хормон: отчет от изследването за оцелелите от рак в детството.
Danish: Bilag IV Vilkår for markedsføringstilladelserne
Bulgarian: Приложение IV Условия на разрешенията за употреба
Danish: • intrakranielt aneurisme og intrakraniel blødning
Bulgarian: • интракраниална аневризма и интракраниален кръвоизлив.
Danish: Inden for to måneder efter Kommissionens afgørelse træffer indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale med de nationale kompetente myndigheder om en tidsramme for indsendelse af risikohåndteringsplaner.
Bulgarian: В срок от 2 месеца след излизането на решението на Комисията притежателите на разрешение за употреба (MAH) трябва да се свържат с компетентните национални органи, за да се постигне споразумение относно крайните срокове за представяне на плановете за управление на риска.
Danish: For alle lægemidler indeholdende somatropin skal indehaverne af markedsføringstilladelserne indsende/opdatere risikohåndteringsplaner, der afspejler følgende potentielle risici:
Bulgarian: Притежателите на разрешение за употреба (MAH) трябва да подадат/актуализират плановете за управление на риска за всички соматропинови лекарствени продукти, с цел да се включат следните потенциални рискове:
Danish: • sekundære neoplasmer hos overlevende pædiatriske kræftpatienter
Bulgarian: втора неоплазма при оцелели от рак в детството;
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, hvor dette er relevant, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende betingelser:
Bulgarian: Компетентните национални органи, координирани от референтната държава членка, както е приложимо, трябва да гарантират следното:
Danish: • nye neoplasmer
Bulgarian: нова неоплазма;
Danish: 75014 Paris- Frankrig
Bulgarian: 75014 Paris- Франция
Danish: 94250 Gentilly- Frankrig
Bulgarian: 94250 Gentilly- Франция
Danish: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Bulgarian: PT - Португалия Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Danish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Bulgarian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
Danish: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo
Danish: Via Valbondione 113 00188 Rome Italien
Bulgarian: Via Valbondione 113 00188 Rome, Италия
Danish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Bulgarian: ES - Испания FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Danish: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Bulgarian: ES - Испания LILLY, S.A. Avda.
Danish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
Bulgarian: SE - Швеция Ferring Läkemedel AB Box 4041
Danish: 1100 Wien, Østrig
Bulgarian: 1100 Wien, Австрия
Danish: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Bulgarian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Danish: 28023 Madrid
Bulgarian: 28023 Madrid, Испания
Danish: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Bulgarian: IS - Исландия Pfizer APS Lautrupvang 8
Danish: FR - Frankrig MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankrig
Bulgarian: FR - Франция MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon, Франция
Danish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Bulgarian: ES - Испания MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Danish: AT - Østrig Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H.
Bulgarian: AT - Австрия Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Danish: FR - Frankrig NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Bulgarian: FR - Франция NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Danish: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Bulgarian: IS - Исландия Novo Nordisk AS Novo Allé
Danish: FR - Frankrig LILLY Frankrig 13, rue Pagès
Bulgarian: FR - Франция LILLY France 13, rue Pagès
Danish: SE - Sverige Eli Lilly Sverige AB Box 721
Bulgarian: SE - Швеция Eli Lilly Sweden AB Box 721
Danish: FR - Frankrig FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Bulgarian: - Франция FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Danish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Bulgarian: PT - Португалия Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Danish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Bulgarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
Danish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norge
Bulgarian: NO - Норвегия Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Норвегия
Danish: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: - Португалия Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Danish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Bulgarian: - Финландия Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Danish: Lisboa, Portugal
Bulgarian: Lisboa, Португалия
Danish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norge
Bulgarian: NO - Норвегия Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Danish: DK 2750 Ballerup Danmark
Bulgarian: DK 2750 Ballerup
Danish: AT - Østrig Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Bulgarian: AT - Австрия Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Danish: FR - Frankrig SANOFI AVENTIS Frankrig 1-13, boulevard Romain Rolland
Bulgarian: - Франция SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Danish: AT - Østrig Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Bulgarian: AT - Австрия Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Danish: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Danmark
Bulgarian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S,
Danish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sverige
Bulgarian: SE - Швеция Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark
Bulgarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Danish: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Bulgarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT,
Danish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Bulgarian: - Исландия Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Danish: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Bulgarian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Danish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenien
Bulgarian: - Словения Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana
Danish: Roma, Italien
Bulgarian: ROMA, Италия
Danish: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Bulgarian: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125, Гърция
Danish: CZ - Tjekkiet Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Bulgarian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Danish: HU - Ungarn Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Bulgarian: HU - Унгария Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Danish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norge
Bulgarian: NO - Норвегия Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Danish: CZ - Tjekkiet ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tjekkiet
Bulgarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Чешка република
Danish: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Danish: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Bulgarian: - Финландия Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Danish: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Bulgarian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187
Danish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Bulgarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3
Danish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Bulgarian: DE - Германия Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Danish: BG - Bulgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Bulgarian: BG - България Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg,
Danish: DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Bulgarian: DE - Германия Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Danish: LV - Letland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sverige
Bulgarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna,
Danish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Bulgarian: - Финландия Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Bulgarian: Hauptstraße 1
Danish: 10 mg/HÆTTEGLAS + 1 ml SOLV
Bulgarian: 10 MG/VIAL + 1 ML SOLV
Danish: NL - Holland Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Bulgarian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX
Danish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sverige
Bulgarian: NO - Норвегия Merck AB, 195 87 Stockholm, Швеция
Danish: 12 IE
Bulgarian: 12 UI
Danish: 72 IE
Bulgarian: 72 UT
Danish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Bulgarian: - Финландия Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Danish: LV - Letland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Bulgarian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Danish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Bulgarian: - Испания PFIZER, S.A.Avda.
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml
Bulgarian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml efter fortynding med vand
Bulgarian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml after diluting with water
Danish: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4,32 mg
Bulgarian: D-24109 Kiel, Германия hGH-Ferring 12 (4 mg)
Danish: NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Bulgarian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Danish: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Bulgarian: DE - Германия Pharmacia GmbH Linkstr.
Danish: FR - Frankrig PFIZER HOLDING Frankrig 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Bulgarian: FR - Франция PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du
Danish: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
Bulgarian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Danish: 16 IE/ml
Bulgarian: 16 UT/ML
Danish: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Bulgarian: HU - Унгария Ferring Magyarország Kft.
Danish: 3,33 mg/HÆTTEGLAS (MULTI DO)
Bulgarian: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Danish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Bulgarian: Pfizer Italia S.r.l.
Danish: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Bulgarian: Bocskai út 134-146.
Danish: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
Bulgarian: Novo Nordisk B.V.
Danish: Laboratórios Pfizer, Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Laboratórios Pfizer, Lda.
Danish: 1113 Budapest Ungarn
Bulgarian: 1113 Budapest
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Bulgarian: 1123 Budapest
Danish: AT - Østrig Novo Nordisk Pharma GmbH
Bulgarian: AT - Австрия Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: Brucknerstr.
Bulgarian: Wienerbergstr.
Danish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sverige
Bulgarian: SE - Швеция E. Merck AB 195 87 Stockholm
Danish: 36 IE/ml
Bulgarian: 36 UT/ML
Danish: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grækenland
Bulgarian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens,
Danish: DE - Tyskland Novo Nordisk Pharma GmbH
Bulgarian: DE - Германия Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: s r.o., Stroupežnického 17, 150
Bulgarian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Чешка република
Danish: SE - Sverige Novo Nordisk A/S Novo Allé
Bulgarian: SE - Швеция Novo Nordisk A/S Novo Allé
Danish: Saizen 8 mg click.easy 24 IE (8 mg), [17,5 IE (5,83 mg)/ml]
Bulgarian: Saizen 8 mg click.easy 24 j.m. (8 mg), [17,5 j.m. (5,83 mg)/ml]
Danish: SK - Slovakiet Merck Serono S.p.A.
Bulgarian: SK - Словакия Merck Serono S.p.A.
Danish: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Bulgarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
Danish: HU - Ungarn Novo Nordisk A/S Novo Alle
Bulgarian: HU - Унгария Novo Nordisk A/S Novo Alle
Danish: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 IE)
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg (12 UI)
Danish: Urbanización La
Bulgarian: Urbanización La Florida.
Danish: Bagsvaerd, Danmark
Bulgarian: BAGSVAERD, Дания
Danish: BAGSVAERD, DANMARK
Bulgarian: Bagsvaerd, Дания
Danish: 8NX, England
Bulgarian: TW14 8NX, England,
Danish: SK - Slovakiet Novo Nordisk A/S Novo Allé
Bulgarian: SK - Словакия Novo Nordisk A/S Novo Allé
Danish: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Bulgarian: IE - Ирландия Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
Danish: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Bulgarian: ET - Естония Merck Serono S.p.A.
Danish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Bulgarian: - Словения NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Дания
Danish: 36 IE
Bulgarian: 36 UT
Danish: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Bulgarian: José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos,
Danish: 00176 Roma Italien
Bulgarian: 00176 Roma, Италия
Danish: 18 IE
Bulgarian: 18 UT
Danish: 8 mg (24 IE) /1,5ml parenteral anvendelse
Bulgarian: 8 mg (24 NE) /1,5 ml
Danish: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Bulgarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Danish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Bulgarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Danish: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Bulgarian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels
Danish: HU - Ungarn Pfizer Kft. Alkotás u. 53
Bulgarian: HU - Унгария Pfizer Kft.
Danish: SK - Slovakiet Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: SK - Словакия Ferring GmbH Wittland 11
Danish: DK-2880 Bagsvaerd Danmark
Bulgarian: DK-2880 Bagsvaerd
Danish: 36 IE (12 mg/ml)
Bulgarian: 36 NE (12 mg/ml)
Danish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italien
Bulgarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Италия
Danish: 5 mg/AMPUL med konserveringsmiddel
Bulgarian: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Danish: CY - Cypern NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Bulgarian: CY - Кипър NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Danish: DK-2880 Bagsværd Danmark
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd
Danish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Bulgarian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Дания
Danish: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Frankrig
Bulgarian: 30 rue de Valmy
Danish: Saizen click easy
Bulgarian: click easy
Danish: IE - Irland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Bulgarian: - Ирландия Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex,
Danish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Bulgarian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Danish: SK - Slovakiet Eli Lilly ČR, s.r.o.
Bulgarian: SK - Словакия Eli Lilly ČR, s.r.o. Pobřežní 394/12
Danish: DE - Tyskland Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: DE - Германия Ferring GmbH Wittland 11
Danish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Bulgarian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst
Danish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Bulgarian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO, Италия
Danish: IE - Irland Ferring Irland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Bulgarian: Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24,
Danish: 36 IE (12 mg)
Bulgarian: 36 IU (12 mg)
Danish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sverige
Bulgarian: - Исландия Merck AB SE-195 87 Stockholm
Danish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Bulgarian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels
Danish: PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent,
Danish: 16 IE (5,3 mg/ml)
Bulgarian: 16 NE (5,3 mg/ml)
Danish: intramuskulær anvendelse and Subkutan anvendelse
Bulgarian: Интрамускулно и подкожно приложение
Danish: Injektionsvæske, opløsning i ampul
Bulgarian: Инжекционен разтвор в патрон
Danish: Subkutan anvendelse, intramuskulær anvendelse
Bulgarian: Подкожно приложение, интрамускулно приложение
Danish: PL - Polen Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9
Bulgarian: SK - Словакия Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Danish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Bulgarian: - Словения Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Danish: AT - Østrig Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Bulgarian: AT - Австрия Ferring Arzneimittel GmbH
Danish: IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Bulgarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE, Италия
Danish: 16 IE (5,3 mg)
Bulgarian: 16 UI (5,3 mg)
Danish: NO - Norge NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
Bulgarian: NO - Норвегия NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd,
Danish: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: - Естония Ferring GmbH Wittland 11
Danish: EMA nummer
Bulgarian: Номер на ЕМА (Свободно
Danish: Dernæst kan det stige og blive for højt.
Bulgarian: След това то може да се повиши и да стане прекалено високо.
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 60 sekunder, men kan tage op til 90 sekunder.
Bulgarian: Това обикновено отнема около 60 секунди, но може да отнеме до 90 секунди.
Danish: Det hjælper med at forhindre infektion.
Bulgarian: Това спомага да се предотврати инфекция.
Danish: Det er vigtigt at bruge hver dosis på det fastlagte tidspunkt.
Bulgarian: Важно е да се използва всяка доза в определеното време.
Danish: Hvidt eller næsten hvidt pulver.
Bulgarian: Бял или почти бял прах.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху безопасността или ефикасността.
Danish: Det er indiceret hos børn og unge til langvarig brug.
Bulgarian: Показано е при деца и юноши за дългосрочна употреба.
Danish: Kontakt din læge, hvis dette sker.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако това се случи.
Danish: Prøver skal tages 4 dage efter den foregående dosis (dag 4).
Bulgarian: Вземането на пробите следва да става 4 дни след прилагане на предходната доза (Ден 4).
Danish: D-72764 Reutlingen Tyskland
Bulgarian: D-72764 Reutlingen Германия
Danish: Din dosis bør kontrolleres hver 6. måned af din læge.
Bulgarian: Дозата трябва да се проверява на всеки 6 месеца от Вашия лекар.
Danish: Bivirkninger kan forekomme med følgende frekvens:
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се появат със следните честоти:
Danish: Til voksne
Bulgarian: За възрастни
Danish: Til børn og unge (2-18 år)
Bulgarian: За деца и юноши (2 до 18 години)
Danish: Denne medicin bruges en gang ugentligt.
Bulgarian: Това лекарство се използва веднъж седмично.
Danish: Disse patienter bør rådgives om risikoen inden indledning af behandling.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат посъветвани относно рисковете, преди започване на лечението.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har en aktiv svulst (cancer).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате активен тумор (рак).
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos kaniner og aber.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти при зайци и маймуни.
Danish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Bulgarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Полша
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at det ikke kan blandes ordentligt.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че не може да бъде добре смесено.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Danish: 4.7 Virking på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Danish: Væksthormonet regulerer cellernes vækst og udvikling.
Bulgarian: Растежният хормон регулира растежа и развитието на клетките.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand og tør dem med et rent håndklæde, før du tilbereder injektionen.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода и ги подсушете с чиста кърпа преди да започнете подготовката за инжекцията.
Danish: Din læge kan træffe beslutning om en lavere startdosis.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да използва по-ниска начална доза.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Bulgarian: Лечението е симптоматично и поддържащо.
Danish: For at undgå det skal du altid skifte injektionssted mellem injektioner.
Bulgarian: За избегнете това, винаги променяйте мястото на инжектиране между инжекциите.
Danish: Tag kartonen ud af køleskabet.
Bulgarian: Извадете картонената кутия от хладилника.
Danish: Træk langsomt suspensionen ud.
Bulgarian: Бавно изтеглете суспензията.