FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Biotransformations in the cat occur by hydroxylation in the liver.
Dutch: Bij de kat vindt de biotransformatie plaats door hydroxylering in de lever.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoorten
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 56 dagen.
English: In a clinical study, the requirement for propofol and thiopental was reduced by 30% and 60% respectively.
Dutch: In een klinisch onderzoek was de benodigde hoeveelheid propofol en thiopental met 30% resp. 60% verminderd.
English: Deep sedation and analgesia in dogs in concomitant use with butorphanol for medical and minor surgical procedures.
Dutch: Diepe sedatie en analgesie bij honden bij gelijktijdig gebruik van butorphanol voor medische en kleine chirurgische ingrepen.
English: Atipamezole should not be administered prior to 30 minutes following ketamine administration.
Dutch: Atipamezole dient niet eerder dan 30 minuten na de toediening van ketamine toegediend te worden.
English: When dexmedetomidine is used for premedication in cats, the same dose is used.
Dutch: Wanneer dexmedetomidine wordt gebruikt voor premedicatie bij katten, wordt dezelfde dosis aangehouden.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
English: Once broached use by:
Dutch: Na aanbreken gebruiken vóór:
English: Dexmedetomidine is also rapidly distributed in the body and penetrates the blood-brain barrier readily.
Dutch: Dexmedetomidine wordt ook snel in het lichaam verdeeld en passeert gemakkelijk de bloed-hersenbarrière.
English: When dexmedetomidine and ketamine are used sequentially, with a 10 minute interval, cats may occasionally experience AV-block or extrasystole.
Dutch: Als dexmedetomidine en ketamine met een interval van 10 minuten na elkaar worden gebruikt, kan bij katten soms een AV-blok of extrasystole optreden.
English: Metabolites are excreted mainly in the urine and to a lesser extent in the faeces.
Dutch: Metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden en in mindere mate in de feces.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E 218)
English: All anaesthetic agents used for induction or maintenance of anaesthesia should be administered to effect.
Dutch: Alle anesthetica die worden gebruikt voor inductie of handhaving van de anesthesie dienen te worden toegediend op geleide van het effect.
English: Dexmedetomidine is a potent and selective α2-adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline from noradrenergic neurons.
Dutch: Dexmedetomidine is een krachtige en selectieve α2-adrenerge receptoragonist die de afgifte van noradrenaline door noradrenerge neuronen remt.
English: Ventricular arrhythmias have also been reported.
Dutch: Er zijn ook gevallen van ventriculaire aritmie gemeld.
English: Dexmedetomidine, butorphanol and/or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmaceutically compatible.
Dutch: Dexmedetomidine, butorphanol en/of ketamine kunnen in dezelfde injectiespuit worden vermengd omdat is aangetoond dat ze farmaceutisch combineerbaar zijn.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 56 dagen.
English: Vomiting, hypothermia and nervousness have been reported after such use.
Dutch: Na dergelijk gebruik zijn braken, hypothermie en nervositeit gerapporteerd.
English: The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration.
Dutch: De verwachte sedatieve en analgetische effecten worden binnen 15 minuten na toediening bereikt en houden tot 60 minuten na toediening aan.
English: *only intramuscularly
Dutch: *uitsluitend intramusculair
English: It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Cepedex administration.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dieren gedurende 12 uur voorafgaand aan de toediening van Cepedex te laten vasten.
English: Frequent and regular monitoring of respiratory and cardiac function should be performed.
Dutch: De ademhalings- en hartfunctie dient frequent en periodiek gecontroleerd te worden.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn geen bijzondere voorzorgsmaatregelen voor de bewaring vereist.
English: Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
English: Premedication in dogs and cats before induction and maintenance of general anaesthesia.
Dutch: Premedicatie bij honden en katten voorafgaand aan inductie en handhaving van algehele anesthesie.
English: Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and Nmethylation in the liver.
Dutch: Belangrijke biotransformaties bij de hond zijn onder meer hydroxylering, glucuronzuurconjugatie en Nmethylering in de lever.
English: In some dogs and cats, a decrease in respiratory rate may occur.
Dutch: Bij sommige honden en katten kan een vertraging van de ademhalingsfrequentie worden waargenomen.
English: Volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia are also reduced.
Dutch: Ook de behoefte aan vluchtige anesthetica voor handhaving van de anesthesie wordt verminderd.
English: Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van het diergeneesmiddel tijdens dracht en lactatie niet aanbevolen.
English: Cepedex contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats.
Dutch: Cepedex bevat dexmedetomidine als werkzaam bestanddeel; dit brengt sedatie en analgesie teweeg bij honden en katten.
English: In clinical trials the incidence of hypoxaemia was common, especially within the 15 first minutes into dexmedetomidine-ketamine anaesthesia.
Dutch: In klinisch onderzoek kwam hypoxemie vaak voor, met name gedurende de eerste 15 minuten van de anesthesie met dexmedetomidine/ketamine.
English: The veterinary medicinal product is intended for: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor: - Honden: intraveneus of intramusculair gebruik - Katten: intramusculair gebruik
English: Due to peripheral vasoconstriction and venous desaturation in the presence of normal arterial oxygenation, the mucous membranes may appear pale and/or with a blue tinge.
Dutch: Als gevolg van perifere vasoconstrictie en veneuze desaturatie, kan bij normale arteriële oxygenatie een bleke en/of blauwachtige verkleuring van de slijmvliezen worden waargenomen.
English: Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats.
Dutch: Er dient apparatuur voor handmatige beademing beschikbaar te zijn voor het geval zich ademhalingsdepressie of apneu voordoet bij opeenvolgend gebruik van dexmedetomidine en ketamine om bij katten algehele anesthesie te induceren.
English: Non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats.
Dutch: Niet-invasieve, matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij immobilisatie, sedatie en analgesie vereist zijn bij honden en katten.
English: Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period.
Dutch: Indien na het gebruik van dexmedetomidine atipamezole wordt toegediend, dan worden de effecten hierdoor snel ongedaan gemaakt, waardoor de herstelperiode kan worden verkort.
English: The peak sedative and analgesic effects are reached within 30 minutes after administration.
Dutch: De piek van de sedatieve en analgetische effecten wordt binnen 30 minuten na toediening bereikt.
English: In case of eye contact, rinse abundantly with fresh water.
Dutch: In geval het diergeneesmiddel in aanraking is gekomen met de ogen, moeten de ogen uitgebreid worden gespoeld met veel vers water.
English: Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use Read the package leaflet before use.
Dutch: Honden: intraveneus of intramusculair gebruik Katten: intramusculair gebruik Lees de bijsluiter vóór gebruik.
English: Clear, colourless solution for injection.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing voor injectie
English: Blood pressure decreases to normal or below normal levels after an initial increase.
Dutch: Na aanvankelijke stijging daalt de bloeddruk tot het normale niveau of daaronder.
English: EXP {month/year} Once broached use by
Dutch: EXP: { maand/jaar} Na aanbreken gebruiken vóór
English: Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
Dutch: Anesthesie kan 10 minuten na premedicatie worden geïnduceerd door intramusculaire toediening van een doeldosis van 5 mg ketamine per kg lichaamsgewicht of door intraveneuze toediening van propofol op geleide van het effect.
English: For non-invasive, mildly to moderately painful procedures and examinations requiring restraint, sedation and analgesia:
Dutch: Voor niet-invasieve, matig tot gemiddeld pijnlijke ingrepen en onderzoeken waarbij immobilisatie, sedatie en analgesie vereist zijn:
English: The premedication dose of dexmedetomidine is 125 - 375 micrograms/square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
Dutch: De premedicatiedosis dexmedetomidine is 125 - 375 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak, toe te dienen 20 minuten voorafgaande aan de inductie voor procedures waarvoor anesthesie noodzakelijk is.
English: Corneal opacities may occur during sedation (see also the section on Special precautions for the use in animals).
Dutch: Tijdens sedatie kunnen vertroebelingen van het hoornvlies optreden (zie ook de rubriek over speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren).
English: Colourless Type I glass vials of 5 ml, 10 ml and 20 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Dutch: Kleurloze glazen flacons type I van 5 ml, 10 ml en 20 ml afgesloten met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel in een kartonnen doos.
English: Colourless Type I glass vials of 5 ml and 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Dutch: Kleurloze glazen flacons type I van 5 ml en 10 ml afgesloten met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel in een kartonnen doos.
English: Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases.
Dutch: Supraventriculaire en ventriculaire premature complexen, sinuspause en 3e graads AV-blok kunnen in zeldzame gevallen worden waargenomen.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Gelijktijdig gebruik van andere stoffen die de werking van het centraal zenuwstelsel onderdrukken, zal naar verwachting het effect van dexmedetomidine versterken en de dosis dient derhalve te worden aangepast.
English: After concurrent exposure to an overdose of dexmedetomidine (3 times the recommended dose) and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
Dutch: Na een gelijktijdige blootstelling aan een overdosis dexmedetomidine (3 keer de aanbevolen dosis) en 15 mg ketamine per kg lichaamsgewicht, kan een aanbevolen dosis atipamezole worden toegediend voor omkering van de effecten van dexmedetomidine.
English: Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes after administration.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van dexmedetomidine en butorphanol veroorzaakt sedatieve en analgetische effecten die na uiterlijk 15 minuten na toediening intreden.
English: Some dogs and cats may also vomit at the time of recovery.
Dutch: Sommige honden en katten kunnen ook braken bij ontwaken uit de narcose.
English: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Dutch: - Honden: intraveneus of intramusculair gebruik - Katten: intramusculair gebruik
English: By virtue of its α2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes a decrease in heart rate and body temperature.
Dutch: Op grond van zijn α2-adrenerge werking veroorzaakt dexmedetomidine een verlaging van de hartfrequentie en de lichaamstemperatuur.
English: When administering in conjunction with butorphanol (0.1 mg/kg) for deep sedation and analgesia, the intramuscular dose of dexmedetomidine is 300 micrograms/square metre body surface area.
Dutch: Wanneer voor diepe sedatie en analgesie gelijktijdig butorphanol (0,1 mg/kg) wordt toegediend, dan is de intramusculaire dosis dexmedetomidine 300 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak.
English: Dogs: Dexmedetomidine doses are based on body surface area:
Dutch: Honden: De dosis dexmedetomidine is gebaseerd op het lichaamsoppervlak.
English: Pregnant women should administer the product with special caution to avoid self-injection since uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure.
Dutch: Zwangere vrouwen dienen extra zorgvuldigheid in acht te nemen bij het toedienen van het diergeneesmiddel om zelfinjectie te voorkomen, aangezien onbedoelde systemische blootstelling kan leiden tot baarmoedercontracties en een verlaagde foetale bloeddruk.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
English: Muscle tremors may occur during sedation.
Dutch: Tijdens sedatie kunnen spiertremoren optreden.
English: The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding.
Dutch: De veiligheid van dexmedetomidine is niet vastgesteld bij mannelijke fokdieren.
English: A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation.
Dutch: Een verlengde eliminatiehalfwaardetijd kan dan ook worden verwacht bij overdoses of wanneer dexmedetomidine tegelijk wordt toegediend met andere geneesmiddelen die de levercirculatie beïnvloeden.
English: As in dogs dexmedetomidine has a high clearance in cats and its elimination depends on the hepatic blood flow.
Dutch: Evenals bij honden vertoont dexmedetomidine een sterke klaring bij katten en de uitscheiding ervan hangt af van de bloedstroom door de lever.
English: Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs and cats significantly reduces the amount of induction medicinal product required for induction of anaesthesia.
Dutch: Gebruik van dexmedetomidine voor premedicatie bij honden en katten vermindert significant de hoeveelheid inductiemedicatie nodig voor inductie van anesthesie.
English: Cats: After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine/kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on Tmax.
Dutch: Katten: Na gelijktijdige intramusculaire toediening van 40 microgram dexmedetomidine per kg lichaamsgewicht en 5 mg ketamine per kg lichaamsgewicht aan katten, verdubbelde de maximumconcentratie dexmedetomidine, maar er was geen effect op de Tmax.
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 4.10).
Dutch: De sedatie kan ongedaan gemaakt worden door toediening van atipamezole (zie rubriek 4.10).
English: Dogs: After an intramuscular dose of 50 micrograms/kg a maximum concentration in plasma of about 12 nanograms/ml is reached after 0.6 hours.
Dutch: Honden: na een intramusculaire dosis van 50 microgram/kg lichaamsgewicht wordt na 0,6 uur een maximale concentratie in het plasma bereikt van ongeveer 12 nanograms/ml.
English: Anticholinergics should be used with caution with dexmedetomidine.
Dutch: In combinatie met dexmedetomidine dienen anticholinergica met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt.
English: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen dienen voorzichtig te werk te gaan bij het toedienen van het diergeneesmiddel.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate Sodium chloride
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E 218) Propylparahydroxybenzoaat Natriumchloride
English: Cardboard box pack sizes:
Dutch: Verpakkingsgrootten per kartonnen doos:
English: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Germany
Dutch: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Duitsland
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 on overdose).
Dutch: De sedatie kan ongedaan gemaakt worden door toediening van atipamezole (zie rubriek 12 over overdosering).
English: The maximum plasma concentration is reached about 0.24 h after intramuscular administration.
Dutch: Na intramusculaire toediening wordt de maximale concentratie in het plasma na ongeveer 0,24 uur bereikt.
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere stoffen die de werking van het centraal zenuwstelsel onderdrukken, zal naar verwachting het effect van dexmedetomidine versterken en de dosis dient derhalve te worden aangepast.
English: Expected respiratory events are bradypnoea, intermittent respiratory patterns, hypoventilation, and apnoea.
Dutch: Te verwachten ademhalingsproblemen zijn bradypneu, een intermitterend ademhalingspatroon, hypoventilatie en apneu.
English: Corneal opacities may occur during sedation (see also section 4.5).
Dutch: Tijdens sedatie kunnen vertroebelingen van het hoornvlies optreden (zie eveneens rubriek 4.5).
English: Use during pregnancy and lactation
Dutch: Gebruik tijdens de dracht en de lactatie
English: 1 or 5 vials of 10 ml
Dutch: 1 of 5 flacons van 10 ml
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 overdose).
Dutch: De sedatie kan ongedaan gemaakt worden door toediening van atipamezole (zie rubriek 12 overdosering).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.1 mg/ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (0,1 mg/ml)
English: Propyl parahydroxybenzoate
Dutch: Propylparahydroxybenzoaat
English: As a lipophilic compound, dexmedetomidine is well absorbed after intramuscular administration.
Dutch: Omdat dexdemetomidine een lipofiele stof is, wordt het na intramusculaire toediening goed geabsorbeerd.
English: Use of an appropriately graduated syringe is recommended to ensure accurate dosing when administering small volumes.
Dutch: Bij toediening van kleine volumes wordt gebruik van een injectiespuit met een geschikte schaal aanbevolen voor een nauwkeurige dosering.
English: When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs, bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
Dutch: Wanneer dexmedetomidine en butorphanol bij honden gelijktijdig worden gebruikt, kunnen de volgende bijwerkingen optreden: bradypneu, tachypneu, een onregelmatig ademhalingspatroon (20-30 sec. apneu gevolgd door verscheidene snelle ademhalingen), hypoxemie, spiertrekkingen of tremor of fietsbeweging, excitatie, hypersalivatie, kokhalzen, overgeven, urinelozing, huiderytheem, een plotselinge opwinding of een langdurige sedatie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.5 mg/ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (0,5 mg/ml)
English: These may include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block, sinus arrest or pause, as well as atrial, supraventricular and ventricular premature complexes.
Dutch: Hieronder vallen mogelijk ook sinusbradycardie, 1e en 2e graads AV-blok , sinusarrest of -pauze en atriale, supraventriculaire en ventriculaire premature complexen.
English: Dexmedetomidine has a high clearance and its elimination depends on the hepatic blood flow.
Dutch: Dexmedetomidine is een stof die een sterke klaring vertoont en waarvan de eliminatie afhangt van de bloedstroom door de lever.
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in cats, vomiting, retching, pale mucous membranes, and low body temperature may occur.
Dutch: Als dexmedetomidine gebruikt wordt als premedicatie bij katten, kunnen braken, kokhalzen, bleke slijmvliezen en een lage lichaamstemperatuur voorkomen.
English: Avoid skin, eye or mucosal contact; the use of impermeable gloves is advisable.
Dutch: Vermijd contact van huid, ogen of en slijmvliezen met het middel.
English: However this duration is dependent on a number of variables and further analgesia should be administered in accordance with clinical judgement.
Dutch: Er dienen meer analgetica te worden toegediend op basis van klinische beoordeling.
English: Read the package leaflet before use
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter
English: To be used with precaution in elderly animals.
Dutch: Bij oudere dieren dient het middel met de nodige voorzichtigheid te worden toegepast.
English: Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest.
Dutch: Ook is aritmie met brady- en tachycardie gemeld, waaronder uitgesproken sinusbradycardie, 1e en 2e graads AV blok en sinusarrest vallen.
English: Treated animals should be kept warm and at a constant temperature, both during the procedure and recovery.
Dutch: Gedurende de ingreep en de recovery dienen behandelde dieren te verblijven in een warme ruimte met een constante temperatuur.