FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν και τις δύο θεραπείες, επιβάλλεται καθορισμένος έλεγχος της συγκέντρωσης του tacrolimus στο αίμα και κατάλληλη αναπροσαρμογή της δοσολογίας.
Slovak: Kaspofungín znížil u zdravých dospelých dobrovoľníkov minimálnu koncentráciu takrolimu o 26 %. U pacientov užívajúcich oba lieky je nevyhnutné štandardné sledovanie koncentrácií takrolimu v krvi a patričné úpravy dávkovania takrolimu.
Greek: Να ελέγχεται οπτικά το διάλυμα προς έγχυση για σωματίδια ή αποχρωματισμό.
Slovak: Vizuálne skontrolujte infúzny roztok na prítomnosť častíc alebo zmenu farby.
Greek: • Εμπειρική θεραπεία για λοιμώξεις που θεωρούνται μυκητιασικές ( όπως Candida ή Aspergillus) σε εμπύρετους, ουδετεροπενικούς ενήλικες ή παιδιατρικούς ασθενείς.
Slovak: Candida alebo Aspergillus) u febrilných neutropenických dospelých alebo pediatrických pacientov.
Greek: Ανασύσταση του CANCIDAS
Slovak: Rekonštitúcia CANCIDASU
Greek: Είχαν συμπεριληφθεί 1.095 ασθενείς στην πρωταρχικά τροποποιημένη Modified Intention To Treat(MITT) ανάλυση αποτελεσματικότητας της συνολικής ευνοϊκής ανταπόκρισης.
Slovak: Do primárnej modifikovanej analýzy účinnosti celkovej priaznivej odpovede podľa liečebného úmyslu (modified intention-to-treat, MITT) bolo zaradených 1 095 pacientov; kaspofungín (33,9
Greek: Το διάλυμα να μην χρησιμοποιείται αν είναι θολό ή έχει ίζημα.
Slovak: Ak je roztok zakalený alebo sa vyzrážal, nepoužívajte ho.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 07-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2016
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα υπήρξαν και στη δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 82 παιδιά ηλικίας δύο έως 17 ετών.
Slovak: Podobné výsledky boli pozorované v druhej štúdii, ktorá zahŕňala 82 detí vo veku od dvoch do sedemnástich rokov.
Greek: Σε ασθενείς ηλικίας 12 μηνών μέχρι 17 ετών, η δόση υπολογίζεται με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού.
Slovak: U pacientov vo veku od 12 mesiacov až 17 rokov sa dávka vypočítava na základe výšky a váhy dieťaťa.
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Cancidas στις 9 Απριλίου 2003.
Slovak: Názov lieku sa 9. apríla 2003 zmenil na Cancidas.
Greek: EMA/480068/2016 EMEA/H/C/000379
Slovak: EMA/480068/2016
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μία φορά την ημέρα μέσω έγχυσης διάρκειας περίπου 1 ώρας.
Slovak: Liek sa podáva raz denne formou infúzie trvajúcej približne jednu hodinu.
Greek: Η πλήρης EPAR του Cancidas διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cancidas sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cancidas
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cancidas
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Cancidas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cancidas.
Greek: Το Cancidas πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε παιδιά κάτω των 12 μηνών, επειδή δεν έχει μελετηθεί επαρκώς σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Slovak: U detí mladších ako 12 mesiacov sa liek Cancidas má používať opatrne, nakoľko nebol u tejto skupiny detí dostatočne preskúmaný.
Greek: «Εν τω βάθει» σημαίνει ότι ο μύκητας έχει εξαπλωθεί στο αίμα.
Slovak: Invazívny znamená, že infekcia sa rozšírila do krvi,
Greek: Η θεραπεία συνεχίζεται για έως και δύο εβδομάδες μετά την ίαση της λοίμωξης.
Slovak: Po vyliečení infekcie liečba pokračuje ďalšie dva týždne.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Cancidas.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cancidas.
Greek: Στους ενήλικες, η έναρξη της θεραπείας γίνεται με δόση των 70 mg την πρώτη ημέρα και στη συνέχεια χορηγείται δόση 50 mg ημερησίως ή 70 mg εάν ο ασθενής ζυγίζει περισσότερο από 80 kg. Σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία είναι πιθανό να απαιτείται χαμηλότερη δόση.
Slovak: U dospelých sa liečba začína prvý deň 70 mg počiatočnou dávkou, po ktorej nasleduje denná dávka 50 mg alebo 70 mg, ak má pacient hmotnosť viac ako 80 kg. V prípade dospelých, ktorí majú stredne závažné problémy s pečeňou, môže byť potrebná nižšia počiatočná dávka.
Greek: Από τις μελέτες διαφαίνεται ότι η θεραπεία με Cancidas μπορεί να οδηγήσει σε θετική απόκριση των ασθενών με μυκητιασικές λοιμώξεις και επίσης σε βελτίωση των συμπτωμάτων και εξάλειψη του μύκητα από τον οργανισμό του ασθενούς.
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že liečba liekom Cancidas môže u pacientov s mykotickými infekciami viesť k priaznivej odpovedi vrátane zlepšenia príznakov a odstránenia mykózy z tela pacienta.
Greek: Τα κύτταρα του μύκητα που θεραπεύονται με Cancidas έχουν ατελή ή ελαττωματικά κυτταρικά τοιχώματα, γεγονός που τα καθιστά εύθραυστα και ανίκανα να αναπτυχθούν.
Slovak: Bunky huby liečené liekom Cancidas majú neúplné alebo porušené bunkové steny, v dôsledku čoho sú krehké a nemôžu rásť.
Greek: Αυτού του είδους η θεραπεία είναι γνωστή ως «εμπειρική θεραπεία» δηλ. η έναρξή της γίνεται με βάση την παρατήρηση του ασθενούς, πριν ακόμη ο ιατρός επιβεβαιώσει τη λοίμωξη.
Slovak: Označuje sa to ako empirická liečba, čo znamená, že lekár začne liečbu na základe pozorovania pacienta predtým, ako získa potvrdenie, že pacient má infekciu.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Cancidas σε ενήλικες (μπορεί να εμφανιστούν σε 1 στα 100 άτομα) είναι μειωμένα επίπεδα αιμοσφαιρίνης ή ερυθρών αιμοσφαιρίων, μειωμένα λευκά αιμοσφαίρια, χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα, πονοκέφαλος, φλεγμονή των φλεβών, δύσπνοια, ναυτία, διάρροια, έμετος, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων και χολερυθρίνης (που μπορεί να υποδηλώνει προβλήματα στο συκώτι), εξάνθημα, φαγούρα, ερυθρότητα του δέρματος, υπερβολική εφίδρωση, πόνος στις αρθρώσεις, πυρετός, ρίγη, φαγούρα στο σημείο της ένεσης και μειωμένα επίπεδα αλβουμίνης (μιας πρωτεΐνης του αίματος).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cancidas u dospelých (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) sú znížená hladina hemoglobínu alebo červených krviniek, znížený počet bielych krviniek, nízka hladina draslíka v krvi, bolesť hlavy, zápal žíl, dýchavičnosť, nauzea, hnačka, zvracanie, zvýšená hladina pečeňových enzýmov a bilirubínu v krvi (čo môže znamenať problémy s pečeňou), vyrážka, svrbenie,
Greek: Το Cancidas είναι αντιμυκητιασικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων μυκητιασικών λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά:
Slovak: Cancidas je antimykotický liek, ktorý sa používa sa na liečbu týchto mykotických infekcií u dospelých a detí:
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας για το Cancidas.
Slovak: Výbor preto odporučil udeliť lieku Cancidas povolenie na uvedenie na trh.
Greek: Στις 24 Οκτωβρίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Caspofungin MSD.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Caspofungin MSD na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cancidas;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cancidas?
Greek: Σε μία από τις μελέτες στις οποίες μετείχαν περίπου 1000 ενήλικες ασθενείς, το 34% των ασθενών είχαν θετική απόκριση και στο Cancidas και στην αμφοτερικίνη Β.
Slovak: V jednej zo štúdií zahŕňajúcej asi 1 000 dospelých 34 %pacientov malo priaznivú odpoveď na liek Cancidas alebo amfotericín B.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Cancidas, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cancidas, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: • πιθανολογούμενες μυκητιάσεις (όπως αυτές που οφείλονται στα είδη Candida ή Aspergillus), όταν ο ασθενής είναι εμπύρετος και παρουσιάζει χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων.
Slovak: • podozrenie na mykotické infekcie (napríklad spôsobené druhom Candida alebo Aspergillus) v prípade, že pacient má horúčku a nedostatok bielych krviniek.
Greek: Τέλος, σε δύο μελέτες με ασθενείς για τους οποίους υπήρχε πιθανολογούμενη μυκητίαση και έλαβαν εμπειρική αγωγή, το Cancidas αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την αμφοτερικίνη Β.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách v prípade pacientov s podozrením na mykotickú infekciu, ktorí boli liečení empiricky, bol liek Cancidas rovnako účinný ako amfotericín B.
Greek: Η δραστική ουσία του Cancidas, η κασποφουγκίνη, ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών φαρμάκων με την ονομασία «εχινοκανδίνες».
Slovak: Účinná látka lieku Cancidas, kaspofungín, patrí do skupiny antimykotických liekov známych ako echinokandíny.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cancidas έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Cancidas, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: Σε μελέτη με 239 ασθενείς με εν τω βάθει καντιντίαση, ποσοστό 73% των ενήλικων ασθενών που έλαβαν Cancidas και κατέστη δυνατόν να αξιολογηθούν είχε θετική απόκριση (80 από τους 109 ασθενείς), σε σύγκριση με ποσοστό 62% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε αμφοτερικίνη B (71 από τους 115 ασθενείς).
Slovak: V štúdii u 239 dospelých s invazívnou kandidózou 73 % dospelých, liečených liekom Cancidas, ktorých liečba sa dala vyhodnotiť, malo priaznivú reakciu (80 zo 109) v porovnaní so 62 % dospelých pacientov, ktorí boli liečení amfotericínom B (71 zo 115).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα στοιχεία από τις μελέτες καταδεικνύουν ότι τα οφέλη του Cancidas υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της εν τω βάθει καντιντίασης και της εν τω βάθει ασπεργίλλωσης και την εμπειρική θεραπεία λοιμώξεων που θεωρούνται μυκητιάσεις σε ενήλικες ασθενείς ή παιδιά.
Slovak: Výbor CHMP na základe dôkazov zo štúdií rozhodol, že prínosy lieku Cancidas sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe invazívnej kandidózy alebo aspergilózy a empirickej liečbe predpokladaných mykotických infekcií u dospelých alebo detí.
Greek: Η ουσία δρα παρεμβαίνοντας στην παραγωγή ενός συστατικού του κυτταρικού τοιχώματος του μύκητα, το οποίο ονομάζεται «πολυσακχαρίτης γλυκάνης» και είναι απαραίτητο για την επιβίωση και την ανάπτυξη του μύκητα.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni tvorbe zložky bunkovej steny huby zvanej polysacharid glukán, ktorá je nevyhnutná pre život a rast húb.
Greek: Τι είναι το Cancidas και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Čo je liek Cancidas a na čo sa používa?
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kaspofungín
Greek: Παρόμοια απόκριση παρατηρήθηκε σε μελέτη με 49 παιδιά και εφήβους που έπασχαν είτε από εν των βάθει μυκητίαση είτε από εν των βάθει ασπεργίλλωση: ποσοστό 50% των ασθενών με εν τω βάθει καντιντίαση (5 στους 10) και 81% των ασθενών με εν τω βάθει ασπεργίλλωση (30 στους 37) αποκρίθηκαν στην αγωγή Cancidas.
Slovak: Podobné odpovede boli pozorované v štúdii so 49 deťmi a dospievajúcimi s invazívnou kandidózou alebo invazívnou aspergilózou: 50% pacientov s invazívnou kandidózou (5 z 10) a 81% pacientov s invazívnou aspergilózou (30 z 37) odpovedalo na liek Cancidas.
Greek: Από τους ενήλικες που δεν είχαν αποκριθεί σε άλλες θεραπείες, το 36% αποκρίθηκε στο Cancidas (19 από τους 53 ασθενείς).
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí neodpovedali na iné druhy liečby, 36% odpovedalo na liek Cancidas (19 z 53).
Greek: Το Cancidas περιέχει τη δραστική ουσία κασποφουγκίνη..
Slovak: Cancidas obsahuje účinnú látku kaspofungín.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cancidas;
Slovak: Ako sa liek Cancidas používa?
Greek: Κασποφουνγκίνη
Slovak: Liek
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Cancidas πρέπει να γίνεται από γιατρό έμπειρο στην αντιμετώπιση των εν τω βάθει μυκητιάσεων.
Slovak: Liečbu liekom Cancidas má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Cancidas, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cancidas, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: • εν τω βάθει καντιντίαση (τύπος μυκητίασης που οφείλεται στα είδη Candida).
Slovak: • invazívna kandidóza (infekcia spôsobená mikroorganizmom Candida).
Greek: Ο κατάλογος με τους μύκητες που είναι ευάλωτοι στη δράση του Cancidas περιλαμβάνεται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Slovak: Cancidas, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Cancidas σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Cancidas boli preukázané v štúdiách?
Greek: Σε όσους άλλες θεραπείες δεν είχαν γίνει ανεκτές, το ποσοστό απόκρισης στο Cancidas ανήλθε στο 70% (7 στους 10 ασθενείς).
Slovak: U tých, ktorí nemohli podstúpiť iné druhy liečby, 70 % malo priaznivú reakciu na liek Cancidas (7 z 10).
Greek: Το Cancidas είναι σκόνη για την παρασκευή διαλύματος προς ενδοφλέβια έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα).
Slovak: Liek Cancidas je prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Greek: • εν τω βάθει ασπεργίλλωση (λοίμωξη οφειλόμενη στα είδη Aspergillus), όταν ο ασθενής δεν αποκρίνεται ή δεν ανέχεται την αμφοτερικίνη B ή την ιτρακοναζόλη (άλλα αντιμυκητιασικά φάρμακα),
Slovak: • invazívna aspergilóza (infekcia spôsobená druhom Aspergillus), ak pacient neodpovedá na liečbu amfotericínom
Greek: Σε μελέτη για την εν τω βάθει ασπεργίλλωση, στην οποία συμμετείχαν 69 ενήλικες, ποσοστό 41% είχε θετική απόκριση στο Cancidas στο τέλος της μελέτης (26 από τους 63 ασθενείς).
Slovak: % dospelých pacientov malo priaznivú odpoveď na konci štúdie (26 zo 63).
Greek: Πώς δρα το Cancidas;
Slovak: Cancidas účinkuje?
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α
Slovak: A
Greek: * Μονάδες αντιγονικής μάζας ELISA.
Slovak: * množstvo antigénu vyjadrené v ELISA jednotkách
Greek: Leptospira interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava (στέλεχος As-05-073)
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava (kmeň As-05-073)
Greek: 1 φιαλίδιο Δεν ισχύει
Slovak: 1 liekovka
Greek: Leptospira interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Portland-vere (στέλεχος Ca-12-000)
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Portland-vere (kmeň Ca-12-000)
Greek: Leptospira kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Dadas (στέλεχος Gr-01-005)
Slovak: - L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Dadas (kmeň Gr-01-005)
Greek: Leptospira interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Copenhageni (στέλεχος Ic-02-001)
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001)
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity.
Greek: Εάν εμφανισθούν τέτοιες αντιδράσεις, συστήνεται κατάλληλη θεραπεία.
Slovak: Pokiaľ sa také reakcie objavia, odporúča sa vhodná liečba.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις είναι δυνατόν να εξελιχθούν σε πιο σοβαρή κατάσταση (αναφυλαξία), η οποία είναι δυνατόν να είναι απειλητική για τη ζωή του ζώου.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu rozvinúť do závažnejšieho stavu (anafylaxia), ktorý môže byť život ohrozujúci.
Greek: Να εμβολιάζονται μόνον υγιή ζώα.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Greek: Εν τούτοις, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανόν να είναι σοβαρότερες και/ή να έχουν μεγαλύτερη διάρκεια.
Slovak: I keď tieto reakcie môžu byť závažnejšie a/alebo môžu trvať dlhšie.
Greek: ης έγκρισης: 03/07/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03/07/2015
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou živortného prostredia.
Greek: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Slovak: Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Greek: Αποφύγετε την κατά λάθος αυτοένεση ή την επαφή με τα μάτια.
Slovak: Vyvarujte sa náhodného samoinjikovania alebo kontaktu lieku s očami.
Greek: Επανεμβολιασμός: Οι σκύλοι πρέπει να επανεμβολιάζονται ετησίως με μια δόση (1 ml) του εμβολίου.
Slovak: Revakcinácia: Psy majú byť revakcinované každoročne jednou dávkou (1 ml) vakcíny.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Να εμβολιάζονται μόνον υγιή ζώα.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Greek: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D.,
Slovak: France, 13ème rue - L.I.D.,
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .
Greek: EU/2/15/183/001 - 10 φιαλίδια (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 φιαλίδια (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 φιαλίδιο (10 ml)
Slovak: EU/2/15/183/001 - 10 liekoviek (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 liekoviek (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 liekovka (10 ml)
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Δεν ισχύει.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nie sú.
Greek: (*) Σε περίπτωση υψηλών τίτλων μητρικών αντισωμάτων, ο πρώτος εμβολιασμός συστήνεται σε ηλικία 9 εβδομάδων.
Slovak: Pri vysokých hladinách materských protilátok sa odporúča prvá vakcinácia od veku 9 týždňov.
Greek: Σκύλος.
Slovak: Psy.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητη(ες) ενέργεια(ες)) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα υπό θεραπεία 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Greek: Σε περίπτωση ερεθισμού των οφθαλμών, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: V prípade podráždenia očí ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Greek: 1 Μονάδες αντιγονικής μάζας ELISA.
Slovak: 1 množstvo antigénu v ELISA jednotkách
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εμβολίου αυτού πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιουδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός των προϊόντων που αναφέρονται παραπάνω.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedených liekov.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Slovak: Uchovávať v chladničke.
Greek: België/Belgique/Belgien:
Slovak: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Greek: Όταν αναμιγνύεται με αυτά τα εμβόλια Canigen, οι αποδεδειγμένες ενδείξεις ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για το Canigen L4 δεν είναι διαφορετικές από αυτές που έχουν περιγραφεί για το Canigen L4 μόνο.
Slovak: Po zmiešaní lieku s týmito vakcínami Canigen, tvrdenia o bezpečnosti a účinnosti Canigen L4 nie sú odlišné od tých, ktoré sú opísané pre Canigen L4 podaný samostatne.
Greek: Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Slovak: Tiomersal chlorid sodný chlorid draselný dihydrát fosforečnanu dvojsodného dihydrogénfosforečnan draselný voda pre injekcie
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χορήγηση.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση των εμβολίων Canigen σύμφωνα με τις οδηγίες: 45 λεπτά
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení vakcínami Canigen podľa návodu: 45 min.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: Ο πρώτος εμβολιασμός μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των 6 έως 9(*) εβδομάδων και ο δεύτερος εμβολιασμός από την ηλικία των 10 έως 13 εβδομάδων.
Slovak: Prvú dávku je možné podať od 6 do 9(*) týždňov veku a druhú dávku od 10 do 13 týždňov veku.
Greek: Τα αναμειγμένα εμβόλια πρέπει να βρίσκονται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C - 25°C) πριν χορηγηθούν με υποδόρια ένεση.
Slovak: Zmiešaná vakcína má mať izbovú teplotu (15°C-25°C) pred podaním subkutánnou injekciou.
Greek: Εγκατάσταση ανοσίας: 3 εβδομάδες.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne
Greek: Για παράδειγμα, στη θέση της ένεσης είναι πιθανόν να παρατηρηθεί τοπική εξοίδηση, η οποία μπορεί να φθάσει τα 5 cm σε διάμετρο και να χρειαστεί πάνω από 5 εβδομάδες για να εξαφανισθεί τελείως.
Slovak: Napríklad lokálny opuch v mieste podania môže mať priemer až 5 cm a môže trvať až 5 týždňov
Greek: 25°C).
Slovak: 4 cm).
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Slovak: 0,1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Greek: Μετά από τη χορήγηση διπλάσιας δόσης εμβολίου, δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που αναφέρθηκαν στο κεφάλαιο 4.6.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky odlišné od tých ktoré boli popísané v časti 4.6.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 1 έτος.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 10 ώρες Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση των εμβολίων Canigen σύμφωνα με τις οδηγίες: 45 λεπτά
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín Čas použiteľnosti po zriedení vakcínami Canigen podľa návodu: 45 min
Greek: - L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava (στέλεχος As-05-073)
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava (kmeň As-05-073)
Greek: Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι το εμβόλιο βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C
Slovak: Pred podaním zabezpečiť, aby vakcína dosiahla izbovú teplotu (15°C-25°C).