FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Buprenorfine/naloxon 8/2 mg-16/4 mg eenmaal daags buprenorfine AUC ↓ 11% buprenorfine Cmin ↔ buprenorfine Cmax ↓ 8% norbuprenorfine AUC ↑ 46% norbuprenorfine Cmin ↑ 71% norbuprenorfine Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Latvian: Buprenorfīns/naloksons 8/2 mg-16/4 mg vienu reizi dienā buprenorfīna AUC ↓ 11% buprenorfīna Cmin ↔ buprenorfīna Cmax ↓ 8% norbuprenorfīna AUC ↑ 46% norbuprenorfīna Cmin ↑ 71% norbuprenorfīna Cmax ↑ 36% naloksona AUC ↔ naloksona Cmin NN naloksona Cmax ↔
Dutch: HDPE-flesverpakking met een PP-schroefdop met 30, 60, 90 tabletten.
Latvian: ABPE pudele ar skrūvējamu PP vāciņu; satur 30, 60 un 90 tabletes.
Dutch: Darunavir Mylan 75 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 480 tabletten en in plastic flessen met 480 tabletten.
Latvian: Darunavir Mylan 75 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas blisteriepakojumā pa 480 tabletēm katrā un plastmasas pudelēs pa 480 tabletēm katrā.
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - alfentanil (een injecteerbare, sterke en kortwerkende pijnstiller die wordt gebruikt voor operaties) - digoxine (voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen) - claritromycine (een antibioticum)
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat: - alfentanilu (spēcīgas un īslaicīgas iedarbības injicējams pretsāpju līdzeklis, kuru izmanto ķirurģiskās procedūrās); - digoksīnu (noteiktu sirds slimību ārstēšanai); - klaritromicīnu (antibiotika);
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met darunavir/ritonavir.
Latvian: Pacientiem ar hronisku hepatītu, cirozi vai pacientiem, kuriem pirms terapijas ir paaugstināts transamināžu līmenis, jāapsver pastiprināta AsAT/AlAT līmeņa kontrole, īpaši dažu sākotnējo darunavīra/ritonavīra terapijas mēnešu laikā.
Dutch: Blisterverpakking 240 filmomhulde tabletten 240 x 1 filmomhulde tabletten
Latvian: Blisteriepakojums 240 apvalkotās tabletes 240 x 1 apvalkotā tablete
Dutch: Inname tweemaal per dag Gewicht
Latvian: Lietošana divas reizes dienā Ķermeņa masa
Dutch: Hiv-1-RNA bij aanvang (kopieën/ml)
Latvian: HIV-1 RNS pirms pētījuma sākuma (kopijas/ml)
Dutch: Doel van het geneesmiddel avanafil voor de behandeling van erectiestoornissen astemizol of terfenadine voor de behandeling van allergische verschijnselen triazolam en oraal (via de mond ingenomen) midazolam om u te helpen slapen en/of uw angst te verminderen cisapride voor de behandeling van bepaalde maagaandoeningen colchicine (wanneer u nier- en/of leverproblemen heeft)
Latvian: Šo zāļu lietošanas mērķis avanafils erektilās disfunkcijas ārstēšanai astemizols vai terfenadīns ārstē alerģijas simptomus triazolāms un perorāls (iekšķīgi lietojams) midazolāms palīdz iemigt un/vai mazina trauksmi cisaprīds ārstē dažus kuņģa un zarnu trakta traucējumus kolhicīns (ja Jums ir nieru un/vai aknu darbības traucējumi)
Dutch: Pravastatine 40 mg enkelvoudige dosis pravastatine AUC ↑ 81%¶ pravastatine Cmin ND pravastatine Cmax ↑ 63%
Latvian: Pravastatīns 40 mg viena deva pravastatīna AUC ↑ 81%¶ pravastatīna Cmin NN pravastatīna Cmax ↑ 63%
Dutch: #) zijn uitgevoerd bij lagere doseringen darunavir dan de aanbevolen dosering of met een ander doseringsschema (zie rubriek 4.2 Dosering).
Latvian: #) veikti ar darunavīra devām, kas ir mazākas par ieteiktajām, vai ar atšķirīgu lietošanas shēmu (skatīt 4.2. apakšpunktā „Devas").
Dutch: Hartaandoeningen soms myocardinfarct, angina pectoris, QT-verlenging op elektrocardiogram, tachycardie zelden acuut myocardinfarct, sinusbradycardie, hartkloppingen
Latvian: Reti miokarda infarkts, stenokardija, pagarināts elektrokardiogrammas QT intervāls, tahikardija akūts miokarda infarkts, sinusa bradikardija, palpitācijas
Dutch: Darunavir kan de kans op bloedingen verhogen.
Latvian: Darunavīrs var paaugstināt asiņošanas risku.
Dutch: EXP <Alleen flessen> Na openen nog 100 dagen houdbaar.
Latvian: EXP <Tikai pudelei> Pēc pirmās atvēršanas izlietot 100 dienu laikā.
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma met darunavir/ritonavir (N=3063) zijn ernstige huidreacties, die vergezeld kunnen zijn van koorts en/of verhoging van transaminasen, gemeld bij 0,4% van de patiënten.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra klīniskās izstrādes programmas laikā (N=3 063) 0,4% pacientu ziņots par smagām ādas reakcijām, kas var noritēt vienlaikus ar drudzi un/vai transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn bij zwangere vrouwen met gelijktijdige medicatie die de blootstelling aan darunavir verder kan verlagen (zie rubrieken 4.5 en
Latvian: Grūtniecēm, kuras vienlaicīgi tiek ārstētas ar zālēm, kas var turpināt darunavīra iedarbības samazināšanos, jāievēro piesardzība (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Het totale farmacokinetische versterkingseffect van ritonavir was ongeveer een veertienvoudige toename in de systemische blootstelling aan darunavir, wanneer een eenmalige dosis van 600 mg darunavir oraal werd toegediend in combinatie met ritonavir 100 mg tweemaal daags (zie rubriek 4.4).
Latvian: Vidējais ritonavīra farmakokinētiskā pastiprinājuma efekts bija apmēram 14-kārtīga darunavīra sistēmiskās iedarbības pastiprināšanās, ja 600 mg darunavīra reizes deva tika lietota perorāli vienlaicīgi ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat darunavir de plasmaconcentraties van alfuzosine verhoogt.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, ir sagaidāms, ka darunavīrs palielinās alfuzosīna koncentrāciju plazmā.
Dutch: Instructies voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram - Neem 800 milligram darunavir (2 darunavir tabletten van 400 milligram of 1 darunavir tablet van 800 milligram), eenmaal per dag, iedere dag, op hetzelfde tijdstip.
Latvian: Norādījumi par bērniem no 3 gadu vecuma un ķermeņa masu virs 40 kg - 800 mg darunavīra (divas Darunavir Mylan 400 mg tabletes vai viena Darunavir Mylan 800 mg tablete) jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā vienu reizi dienā.
Dutch: Darunavir/ritonavir mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 3 jaar wegens bezorgdheden rond de veiligheid (zie rubrieken 4.4 en 5.3).
Latvian: Drošuma dēļ darunavīru/ritonavīru nav atļauts lietot bērniem līdz triju gadu vecumam (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Dutch: HIV Proteaseremmers (PI's), met gelijktijdige toediening van een lage dosis ritonavir† Lopinavir/ritonavir
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) - lietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā† Lopinavīrs/ritonavīrs
Dutch: Virussen geïsoleerd uit patiënten op darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags die virologisch falen door rebound ondervonden, die bij het begin van de studie gevoelig waren voor tipranavir, bleven in een grote meerderheid van de gevallen na behandeling gevoelig voor tipranavir.
Latvian: Pirms terapijas sākuma pret tipranavīru jutīgi vīrusi, kas pēc rikošeta reakcijas izraisītas viroloģiskas neveiksmes izolēti no pacientiem, kas lietoja pa 600/100 mg darunavīra/ritonavīra divas reizes dienā, pēc šādas ārstēšanas lielākajā daļā gadījumu joprojām bija jutīgi pret tipranavīru.
Dutch: Deze dosis kan niet met 150 milligram tabletten worden bereikt.
Latvian: Tas nav iespējams, lietojot šīs 150 mg tabletes.
Dutch: gebaseerd op gepubliceerde gegevens met darunavir/ritonavir
Latvian: pamatojoties uz publicētajiem datiem par darunavīru/ritonavīru
Dutch: Darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van patiënten geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1).
Latvian: Darunavīrs, lietojot vienlaikus ar mazu ritonavīra devu, indicēts kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju.
Dutch: Atorvastatine 10 mg eenmaal daags atorvastatine AUC ↑ 3-4-voudig atorvastatine Cmin ↑ ≈5,5-10-voudig atorvastatine Cmax ↑ ≈2-voudig darunavir/ritonavir atorvastatine AUC ↑ 290% Ω
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienu reizi dienā atorvastatīna AUC ↑ 3-4 reizes atorvastatīna Cmin ↑ ≈5,5-10 reizes atorvastatīna Cmax ↑ ≈2 reizes darunavīrs/ritonavīrs atorvastatīna AUC ↑ 290%
Dutch: Alle patiënten darunavir/cobicistat 800/150 mg eenmaal daags + OBR N=313
Latvian: Visi pacienti darunavīrs/kobicistats 800/150 mg vienu reizi dienā + OBR N=313
Dutch: Registraties volgens het TLOVR-algoritme b
Latvian: Piedēvēšana atbilstoši TLOVR algoritmam b
Dutch: Respons (hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml in week 24) %, n/N
Latvian: Atbildreakcija (24. nedēļā HIV1 RNS < 50 kopijām/ml %, n/N
Dutch: ART-voorbehandelde pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 tot < 6 jaar De farmacokinetiek, veiligheid, tolerantie en werkzaamheid van darunavir/ritonavir tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen bij 21 ART-voorbehandelde hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 tot < 6 jaar met een gewicht van 10 kg tot < 20 kg werd beoordeeld in een open-label, Fase II-studie, ARIEL.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte, divas reizes dienā lietojot kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, ART iepriekš saņēmušam, ar HIV-1 inficētam 21 pediatriskam pacientam vecumā no 3 līdz < 6 gadiem un ar ķermeņa masu no 10 kg līdz < 20 kg tika izvērtēta atklātā II fāzes klīniskā pētījumā ARIEL.
Dutch: (1,6; 24,1)d
Latvian: (20,1; 40,0)c
Dutch: Dosis voor volwassenen die eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben ingenomen (uw arts zal dit bepalen) De dosis is ofwel: - 600 milligram darunavir (2 darunavir tabletten van 300 milligram of 1 darunavir tablet van 600 milligram) samen met 100 milligram ritonavir, tweemaal per dag.
Latvian: Devas pieaugušajiem, kas jau iepriekš ir lietojuši zāles pret retrovīrusiem (Jūsu ārsts to noteiks) Deva ir šāda: - 600 miligrami darunavīra (2 tabletes pa 300 miligramiem darunavīra vai viena darunavīra 600 miligramu tablete) vienlaicīgi ar 100 miligramiem ritonavīra divas reizes dienā.
Dutch: EXP Na openen nog 90 dagen houdbaar.
Latvian: EXP Pēc pirmās atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Dutch: Isolaten met een FC ≤ 10 bij baseline zijn gevoelig; isolaten met een FC > 10 tot 40 hebben een verlaagde gevoeligheid; isolaten met een FC > 40 zijn resistent (zie Klinische resultaten).
Latvian: Izolāti, kuru FC ir robežās no 10 līdz 40, ir mazāk jutīgi.
Dutch: Voor additionele resultaten van klinische studies bij ART-voorbehandelde volwassen en pediatrische patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken van darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg of 600 mg.
Latvian: Informāciju par pārējiem klīnisko pētījumu rezultātiem, kas iegūti par ART jau saņēmušiem pieaugušajiem, kā arī bērniem, skatīt darunavīrs 75 mg, 150 mg, 300 mg vai 600 mg tablešu zāļu aprakstā.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema is 800 mg eenmaal daags met cobicistat 150 mg eenmaal daags of met ritonavir 100 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel.
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma ir pa 800 mg vienu reizi dienā, lietojot vienlaicīgi ar 150 mg kobicistata vienu reizi dienā vai 100 mg ritonavīra vienu reizi dienā, vienlaicīgi ar uzturu.
Dutch: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg tweemaal daags lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs 533/133,3 mg divas reizes dienā lopinavīra AUC ↑ 9% lopinavīra Cmin ↑ 23% lopinavīra Cmax ↓ 2% darunavīra AUC ↓ 38%‡
Dutch: Postpartum (6-12 weken) (n=12)
Latvian: Pēcdzemdību periods (6-12 nedēļas) (n=12)
Dutch: Van geneesmiddelen die de activiteit van CYP3A induceren, zou men verwachten dat ze de klaring van darunavir en ritonavir vergroten, met als gevolg lagere plasmaconcentraties van darunavir en ritonavir (bv. rifampicine, sint-janskruid, lopinavir).
Latvian: Sagaidāms, ka zāles, kas ierosina CYP3A aktivitāti, paaugstina darunavīra/ritonavīra klīrensu, samazinot darunavīra un ritonavīra plazmas koncentrāciju (piemēram, rifampicīns, asinszāle, lopinavīrs).
Dutch: #darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% #darunavir Cmax ↓ 17%
Latvian: # darunavīra AUC ↓ 26% # darunavīra Cmin ↓ 42%
Dutch: Darunavir Mylan 400 mg en 800 mg filmomhulde tabletten bevatten minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
Latvian: Darunavir Mylan 400 mg un 800 mg apvalkotās tabletes satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema voor darunavir is 600 mg tweemaal daags, in te nemen samen met 100 mg ritonavir tweemaal daags met voedsel.
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma ir pa 600 mg divas reizes dienā, lietojot vienlaicīgi ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā vienlaicīgi ar uzturu.
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig gebruikt wordt met geboost darunavir kan dit een sterke verhoging veroorzaken van de concentratie van deze benzodiazepine.
Latvian: Ja parenterālu midazolāmu lieto vienlaicīgi ar pastiprināto darunavīru, kuru lieto kombinācijā ar nelielām ritonavīra devām, var būtiski paaugstināties šī benzodiazepīna koncentrācija.
Dutch: Houdbaarheid na het openen van de HDPE-fles: 90 dagen.
Latvian: Izmantošanas derīguma termiņš pēc ABPE pudeles pirmās atvēršanas reizes: 90 dienas.
Dutch: In de onderstaande tabel worden de werkzaamheidsgegevens van de 48-weken-analyse uit de TITAN-studie weergegeven.
Latvian: Turpmākajā tabulā ir parādīti dati par efektivitāti (pētījuma TITAN rezultātu analīze pēc 48 nedēļām).
Dutch: In een interactiestudie# werd een vergelijkbare systemische blootstelling aan sildenafil waargenomen bij enkelvoudige inname van 100 mg sildenafil alleen en enkelvoudige inname van 25 mg sildenafil toegediend in combinatie met darunavir en een lage dosis ritonavir.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā# pēc 100 mg sildenafila vienas devas lietošanas un pēc 25 mg sildenafila vienas devas lietošanas vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju novēroja salīdzināmu sildenafila sistēmisko iedarbību.
Dutch: Darunavir Mylan 75 mg filmomhulde tabletten PVC/PE/PVDC/aluminium blisterverpakking met 480 tabletten en 480x1 tabletten.
Latvian: Darunavir Mylan 75 mg apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH-Al blisteriepakojums ar 480 tabletēm un 480 x 1 tableti.
Dutch: Gebruik darunavir niet samen met producten die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum).
Latvian: Darunavīru nedrīkst lietot kombinācijā ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem.
Dutch: Darunavir bindt hoofdzakelijk aan 1-zuur glycoproteïne in het plasma.
Latvian: Darunavīrs saistās galvenokārt ar plazmas α1-skābo glikoproteīnu.
Dutch: Etravirine 100 mg tweemaal daags etravirine AUC ↓ 37% etravirine Cmin ↓ 49% etravirine Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Latvian: 100 mg divas reizes dienā etravirīna AUC ↓ 37% etravirīna Cmin ↓ 49% etravirīna Cmax ↓ 32% darunavīra AUC ↑ 15% darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔
Dutch: ≥ 30 kg tot < 40 kg
Latvian: ≥ 30 kg-< 40 kg
Dutch: 3 jaar Houdbaarheid na het openen van de HDPE-fles: 100 dagen.
Latvian: Izmantošanas derīguma termiņš pēc ABPE pudeles pirmās atvēršanas reizes: 100 dienas.
Dutch: De arts zal u vertellen hoeveel het kind moet innemen van Darunavir Mylan tabletten en hoeveel ritonavir (capsules, tabletten of drank).
Latvian: Ārsts Jūs informēs, cik Darunavir Mylan tablešu un cik ritonavīra (kapsulu, tablešu vai šķīduma) bērnam ir jālieto.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA met dabigatran of ticagrelor is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un dabigatrāna vai tikagrelora vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Darunavir Mylan 150 mg filmomhulde tabletten PVC/PE/PVDC/aluminium blisterverpakking met 240 tabletten en 240x1 tabletten.
Latvian: Darunavir Mylan 150 mg apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH-Al blisteriepakojums ar 240 tabletēm un 240 x 1 tableti.
Dutch: Een vermindering van de rifabutinedosis met 75% van de gebruikelijke dosis van 300 mg/dag (d.w.z. 150 mg rifabutine om de andere dag) en intensievere controle op bijwerkingen gerelateerd aan rifabutine is vereist bij patiënten die de combinatie met darunavir gelijktijdig toegediend met ritonavir ontvangen.
Latvian: Pacientiem, kas lieto kombinēto preparātu, rifabutīna deva jāsamazina par 75% parastās devas 300 mg dienā [t.i. 150 mg rifabutīna katru otro dienu (reizi divās dienās)] un jāpastiprina ar rifabutīna lietošanu saistīto blakusparādību uzraudzība, ja darunavīru lieto vienlaicīgi ar ritonavīru.
Dutch: HDPE-flesverpakking met een PP-schroefdop met 480 tabletten.
Latvian: ABPE pudele ar skrūvējamu PP vāciņu; satur 480 tabletes.
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn acuut nierfalen, myocardinfarct, immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom, trombocytopenie, osteonecrose, diarree, hepatitis en pyrexie.
Latvian: Biežākās nopietnās blakusparādības bija akūta nieru mazspēja, miokarda infarkts, imūnās sistēmas rekonstitūcijas iekaisuma sindroms, trombocitopēnija, osteonekroze, caureja, hepatīts un drudzis.
Dutch: Gebaseerd op een normale benadering van het verschil in % respons e
Latvian: Pamato parastais atbildreakcijas procentuālās atšķirības tuvinājums e
Dutch: - Neem darunavir altijd in samen met 150 milligram cobicistat of 100 milligram ritonavir.
Latvian: - Lietojiet darunavīru vienmēr vienlaicīgi ar 150 miligramiem kobicistata vai 100 miligramiem ritonavīra.
Dutch: Een verhoging van de systemische blootstelling aan darunavir werd waargenomen wanneer darunavir, samen toegediend met 100 mg ritonavir, werd toegediend in combinatie met rifabutine (150 mg om de andere dag).
Latvian: Tika novērota darunavīra sistēmiskās iedarbības pastiprināšanās, ja darunavīrs, ko lietoja vienlaikus ar 100 mg ritonavīra, tika lietots vienlaikus ar rifabutīnu [pa 150 mg katru otro dienu (reizi divās dienās)].
Dutch: Darunavir samen toegediend een lage dosis ritonavir mag tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden, als de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Latvian: Darunavīra un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja gaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Dutch: 60 filmomhulde tabletten 240 filmomhulde tabletten
Latvian: 60 apvalkotās tabletes 240 apvalkotās tabletes
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geboost darunavir en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A (bijv. fluticasonpropionaat of andere corticosteroïden die per inhalatie of intranasaal worden toegediend) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïdeffecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot pastiprināto darunavīru un kortikosteroīdus, kas metabolizējas ar CYP3A starpniecību (piem., flutikazona propionātu vai citiem inhalējamiem vai intranazāliem kortikosteroīdiem), var palielināties sistēmisku kortikosteroīdu efektu, tostarp Kušinga sindroma un virsnieru nomākuma, rašanās risks.
Dutch: Als darunavir gelijktijdig wordt toegediend met een product dat drospirenon bevat, wordt aanbevolen de patiënt klinisch op te volgen vanwege de mogelijkheid van hyperkaliëmie.
Latvian: Darunavīra un drospirenonu saturoša preparāta vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicama klīniska uzraudzība, jo iespējama hiperkaliēmija.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van darunavir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige leverstoornissen.
Latvian: Darunavīra drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem ar smagu aknu pamatsaslimšanu, un tādēļ darunavīrs ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en geboost darunavir wordt niet aanbevolen.
Latvian: Everolima vai irinotekāna un pastiprinātā darunavīra vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Dutch: CD4+ percentage verandering t.o.v.
Latvian: CD4+ skaita izmaiņa procentos, salīdzinot ar pētījuma sākumu b
Dutch: Darunavir, samen toegediend met cobicistat, vermindert de creatinineklaring.
Latvian: Darunavīrs, lietots vienlaikus ar kobicistatu, samazina kreatinīna klīrensu.
Dutch: Daarom is gelijktijdige toediening van geboost darunavir en sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Latvian: Tādēļ pastiprinātā darunavīra lietošana vienlaicīgi ar sildenafilu pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met het gebruik van darunavir en cobicistat of ritonavir zonder daarover uw arts te raadplegen.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot darunavīru un kobicistatu vai ritonavīru bez ārsta atļaujas.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens bij deze populatie beschikbaar en derhalve dient darunavir bij deze leeftijdsgroep met voorzichtigheid te worden gebruikt (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Latvian: Informācija par lietošanu šai populācijai ir ierobežota, tādēļ šīs vecuma grupas pacientiem darunavīrs jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir tweemaal daags
Latvian: 375 mg darunavīra/50 mg ritonavīra a divas reizes dienā
Dutch: 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Latvian: 60 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Dutch: Vinblastine Vincristine
Latvian: Vinblastīns
Dutch: 20 mg eenmaal daags darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Latvian: 20 mg vienu reizi dienā darunavīra AUC ↔ # darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔
Dutch: Psychische stoornissen vaak slapeloosheid soms depressie, desoriëntatie, angst, slaapstoornis, abnormale dromen, nachtmerrie, verminderd libido zelden verwardheid, veranderde stemming, rusteloosheid
Latvian: Reti bezmiegs depresija, dezorientācija, trauksme, miega traucējumi, patoloģiski sapņi, nakts murgi, pavājināta dzimumtieksme apjukuma stāvoklis, noskaņojuma pārmaiņas, nemiers
Dutch: HDPE-flesverpakking met een PP-schroefdop met 60 en 240 tabletten.
Latvian: ABPE pudele ar skrūvējamu PP vāciņu; satur 60 un 240 tabletes.
Dutch: Deze dosis kan niet met 300 milligram tabletten worden bereikt.
Latvian: Tas nav iespējams, lietojot šīs 300 mg tabletes.
Dutch: ≥ 15 kg tot < 30 kg
Latvian: ≥ 15 kg-< 30 kg
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan geboost darunavir de blootstelling aan glecaprevir en pibrentasvir verhogen.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, sagaidāms, ka pastiprinātais darunavīrs var pastiprināt glekaprevīra un pibrentasvīra iedarbību.
Dutch: Als het vergeten van een dosis darunavir en/of ritonavir wordt opgemerkt binnen 6 uur na het normale tijdstip van inname, moet de patiënt de voorgeschreven dosis darunavir met ritonavir zo snel mogelijk met voedsel innemen.
Latvian: Ja kopš darunavīru un/vai ritonavīra devas parastā lietošanas brīža ir pagājušas mazāk nekā 6 stundas, pacientiem jāieteic lietot aizmirsto darunavīra vai ritonavīra devu vienlaicīgi ar pārtiku, cik ātri vien iespējams.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen vaak soms myalgie osteonecrose*
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži
Dutch: Darunavir Mylan 150 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 240 tabletten en plastic flessen met 60 en 240 tabletten.
Latvian: Darunavir Mylan 150 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas blisteriepakojumā pa 240 tabletēm katrā un plastmasas pudelēs pa 60 un 240 tabletēm katrā.
Dutch: Lever- en galaandoeningen vaak gestegen alanine-aminotransferase soms hepatitis, cytolytische hepatitis, hepatische steatose, hepatomegalie, gestegen transaminase, gestegen aspartaataminotransferase, gestegen serumbilirubine, gestegen serum-alkalische fosfatase, gestegen gamma-glutamyltransferase
Latvian: Retāk paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis hepatīts, citolītisks hepatīts, aknu steatoze, hepatomegālija, paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis