FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La prudence s'impose si Duloxétine Mylan est administré en même temps que des agents sérotoninergiques comme les ISRS, les IRSNA, les antidépresseurs tricycliques tels que la clomipramine ou l'amitriptyline, les IMAOs tels que le moclobémide ou le linézolide, le millepertuis (Hypericum perforatum) ou les triptans, le tramadol, la péthidine et le tryptophane (voir rubrique 4.4).
Croatian: Preporučuje se oprez ako se Duloxetine Mylan primjenjuje istodobno sa serotoninergičkim lijekovima poput SSRI-ja, SNRI-ja, tricikličkih antidepresiva poput klomipramina i amitriptilina, inhibitora MAO poput moklobemida ili linezolida, gospine trave (Hypericum perforatum) ili triptana, tramadola, petidina i triptofana (vidjeti dio 4.4).
French: • idées suicidaires, difficulté à dormir, grincement ou serrement des dents, sensation de désorientation, manque de motivation,
Croatian: • samoubilačke misli, tegobe sa spavanjem, škripanje ili stiskanje zubima, dezorijentiranost,
French: Duloxétine Mylan contient la substance active duloxétine.
Croatian: Duloxetine Mylan sadrži djelatnu tvar duloksetin.
French: « bleus »), , en particulier si vous êtes enceinte (voir « Grossesse et allaitement »), - présentez un risque de diminution du sodium dans le sang (par exemple si vous prenez des diurétiques, surtout si vous êtes âgé), - êtes actuellement traité par un autre médicament qui peut endommager le foie, - prenez d'autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et
Croatian: Mylan') - ako uzimate biljni lijek gospinu travu (Hypericum perforatum) - ako imate bolest bubrega - ako ste imali napadaje (konvulzije) - ako ste imali maniju - ako patite od bipolarnog poremećaja - ako imate tegobe s očima poput određenih vrsta glaukoma (povišen očni tlak) - ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja (sklonost pojavi modrica), osobito ako ste trudni (pogledajte dio „Trudnoća i dojenje") - imate rizik od pojave niske razine natrija (primjerice, ako uzimate diuretike, osobito ako ste starija osoba) - ako se trenutačno liječite nekim drugim lijekom koji može izazvati oštećenje jetre - ako uzimate druge lijekove koji sadrže duloksetin (pogledajte ‘Drugi lijekovi i Duloxetine
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots :
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
French: Comme la tolérance de la duloxétine n'est pas connue chez le nouveauné, l'administration de Duloxétine Mylan est déconseillée pendant l'allaitement.
Croatian: Budući da sigurnost primjene duloksetina u dojenčadi nije poznata, ne preporučuje se primjena lijeka Duloxetine Mylan u dojilja.
French: Encre dorée comestible :gomme laque, propylène glycol, solution forte d'ammoniaque, oxyde de fer jaune (E172).
Croatian: Jestiva zlatna tinta: šelak, propilenglikol, jaka otopina amonijaka, žuti željezov oksid (E172).
French: Association à la fluvoxamine, à la ciprofloxacine ou à l'énoxacine (inhibiteurs puissants du CYP1A2), associations entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de duloxétine (voir rubrique 4.5).
Croatian: Duloxetine Mylan se ne smije primjenjivati u kombinaciji s fluvoksaminom, ciprofloksacinom ili enoksacinom (tj. potentnim inhibitorima CYP1A2) jer se pri toj kombinaciji povećava koncentracija duloksetina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
French: Duloxétine Mylan en gélules gastro-résistantes contient du saccharose et du sodium.
Croatian: Duloxetine Mylan tvrde želučanootporne kapsule sadrže saharozu i natrij.
French: L'incidence des rechutes pendant la période de suivi en double insu de 6 mois a été de 17% sous duloxétine et de 29% sous placebo.
Croatian: Incidencija relapsa tijekom 6-mjesečnog razdoblja dvostruko slijepog praćenja iznosila je 17% u bolesnika koji su uzimali duloksetin i 29% u onih koji su uzimali placebo.
French: L'incidence des rechutes pendant la période de suivi en double insu de 6 mois a été de 14% sous duloxétine et de 42% sous placebo.
Croatian: Incidencija relapsa tijekom 6-mjesečnog razdoblja dvostruko slijepog praćenja iznosila je 14% u bolesnika koji su uzimali duloksetin i 42% u onih koji su uzimali placebo.
French: Il est déconseillé de conduire des véhicules ou d'utiliser certains outils ou machines avant de savoir comment vous supportez Duloxétine Mylan.
Croatian: Nemojte voziti niti rukovati alatima ni strojevima dok ne vidite kako će Duloxetine Mylan utjecati na Vas.
French: La duuloxétine 60 mg à 120 mg, une fois par jour, a démontré une supériorité au placebo statistiquement significative (p< 0,001) pour la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute.
Croatian: Duloksetin u dozi od 60 do 120 mg jednom dnevno bio je statistički značajno superiorniji u odnosu na placebo (p<0,001) u prevenciji relapsa, mjereno vremenom do pojave relapsa.
French: Si vous arrêtez de prendre Duloxétine Mylan
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Duloxetine Mylan
French: L'efficacité de la duloxétine à la posologie recommandée de 60 mg, une fois par jour, a été démontrée dans les trois études à court terme, randomisées, contrôlées en double insu versus placebo, utilisant des doses fixes de duloxétine chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
Croatian: Djelotvornost duloksetina pri preporučenoj dozi od 60 mg jednom dnevno pokazana je u tri od tri randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana kratkoročna ispitivanja fiksnih doza u odraslih ambulantno liječenih bolesnika s velikim depresivnim poremećajem.
French: Duloxétine Mylan ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une pathologie hépatique entraînant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Croatian: Duloxetine Mylan se ne smije davati bolesnicima s bolešću jetre čija je posljedica oštećenje jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
French: 14 gélules gastro-résistantes 28 gélules gastro-résistantes 49 gélules gastro-résistantes 84 gélules gastro-résistantes 98 gélules gastro-résistantes 28 x 1 gélule gastro-résistante 30 x 1 gélule gastro-résistante 100 x 1 gélule gastro-résistante
Croatian: 14 tvrdih želučanootpornih kapsula 28 tvrdih želučanootpornih kapsula 49 tvrdih želučanootpornih kapsula 84 tvrdih želučanootpornih kapsula 98 tvrdih želučanootpornih kapsula 28 x 1 tvrdih želučanootpornih kapsula 30 x 1 tvrdih želučanootpornih kapsula 100 x 1 tvrdih želučanootpornih kapsula
French: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Pays-Bas
Croatian: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 12 semaines par duloxétine 60 mg, une fois par jour, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans le groupe duloxétine 60 mg une fois par jour, soit dans le groupe placebo.
Croatian: U ispitivanju prevencije relapsa, bolesnici koji su reagirali na otvoreno akutno liječenje duloksetinom u dozi od 60 mg jednom dnevno u trajanju od 12 tjedana randomizirani su ili u skupinu koja je sljedećih 6 mjeseci uzimala duloksetin u dozi od 60 mg jednom dnevno ili u skupinu koja je uzimala placebo.
French: Les taux de réponse clinique chez les patients présentant un état de somnolence ont été de 60% dans le bras duloxétine et 30% dans le bras placebo.
Croatian: Stope kliničkog odgovora među bolesnicima u kojih se javila somnolencija iznosile su 60% za one koji su uzimali duloksetin i 30% za one koji su uzimali placebo.
French: Myoclonies Akathisie Nervosité Trouble de l'attention Dysgueusie Dyskinésie Syndrome des jambes sans repos
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija omaglica letargija tremor parestezija mioklonus akatizija nervoza smetnje pozornosti disgeuzija diskinezija sindrom nemirnih nogu loša kvaliteta sna serotoninski sindrom konvulzije psihomotorni nemir ekstrapiramidni simptomi
French: 7 gélules gastro-résistantes 14 gélules gastro-résistantes 28 gélules gastro-résistantes 49 gélules gastro-résistantes 98 gélules gastro-résistantes 7 x 1 gélule gastro-résistante 28 x 1 gélule gastro-résistante 30 x 1 gélule gastro-résistante
Croatian: 7 tvrdih želučanootpornih kapsula 14 tvrdih želučanootpornih kapsula 28 tvrdih želučanootpornih kapsula 49 tvrdih želučanootpornih kapsula 98 tvrdih želučanootpornih kapsula 7 x 1 tvrdih želučanootpornih kapsula 28 x 1 tvrdih želučanootpornih kapsula 30 x 1 tvrdih želučanootpornih kapsula
French: NE prenez JAMAIS Duloxétine Mylan si vous : - êtes allergique à la duloxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Croatian: − ako ste alergični na duloksetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: • difficultés voire incapacité à uriner, difficultés à commencer à uriner, besoin d'uriner la nuit, besoin d'uriner plus que d'habitude, diminution de la force du jet d'urine,
Croatian: • otežano mokrenje ili nemogućnost mokrenja, otežan početak mokrenja, potreba za mokrenjem tijekom noći, pojačana potreba za mokrenjem, smanjen protok mokraće
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 do 1000 osoba)
French: D'une façon générale, l'efficacité de la duloxétine a été démontrée à des doses journalières comprises entre 60 et 120 mg dans cinq des sept études cliniques à dose fixe, randomisées, en double insu, contrôlées versus placebo, conduites chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
Croatian: Sveukupno je djelotvornost duloksetina u dnevnim dozama od 60 do 120 mg pokazana u ukupno pet od sedam randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom kontroliranih kratkoročnih ispitivanja fiksnih doza u odraslih ambulantno liječenih bolesnika s velikim depresivnim poremećajem.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duloxétine Mylan ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Duloxetine Mylan
French: • douleurs musculaires, spasmes musculaires,
Croatian: • bol u mišićima, grč mišića
French: Aucun effet génotoxique, ni carcinogène n'a été observé lors des tests standards réalisés avec la duloxétine chez le rat.
Croatian: Duloksetin se nije pokazao genotoksičnim u standardnom kompletu testova niti kancerogenim u štakora.
French: Mylan »), - prenez de la fluvoxamine, habituellement utilisée pour traiter la dépression, de la ciprofloxacine ou de l'énoxacine utilisées pour traiter certaines infections, - prenez d'autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et
Croatian: − ako uzimate fluvoksamin, koji se obično koristi za liječenje depresije, ciprofloksacin ili enoksacin, koji se koriste za liječenje nekih infekcija
French: 8 Fréquence estimée sur la base des essais cliniques contrôlés versus placebo.
Croatian: Procjena učestalosti na temelju placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja
French: Consulter la notice pour plus d'information.
Croatian: Za dodatne informacije pročitati Uputu o lijeku.
French: • contractions des muscles de la mâchoire,
Croatian: • stezanje mišića čeljusti
French: SN : NN :
Croatian: SN:
French: Perte de poids
Croatian: • gubitak teka
French: (mentionnés dans la rubrique 6), - avez une maladie du foie, - avez une maladie rénale sévère, - prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours, un autre médicament de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (voir « Autres médicaments et Duloxétine
Croatian: − ako uzimate ili ste u posljednjih 14 dana uzimali drugi lijek koji se zove inhibitor monoaminooksidaze (MAOI) (pogledajte ‘Drugi lijekovi i Duloxetine Mylan')
French: Effets indésirables les plus fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
French: • inflammation de la gorge entraînant une voix rauque,
Croatian: • upala grla koja uzrokuje promuklost
French: Duloxétine Mylan doit être pris par voie orale.
Croatian: Duloxetine Mylan se uzima kroz usta.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Acouphènes
Croatian: Poremećaji uha i labirinta tinitus vrtoglavica bol u uhu
French: Tête opaque de couleur bleue et corps opaque de couleur jaune d'environ 21,7 mm, avec la mention « MYLAN » au-dessus de « DL 60 » imprimée à l'encre blanche sur la tête et le corps.
Croatian: Neprozirna plava kapica i neprozirno tijelo žute boje približne duljine 21,7 mm, s oznakom "MYLAN" otisnutom bijelom tintom iznad oznake "DL 60" na kapici i na tijelu.
French: Gélules 60 mg Enveloppe de la gélule Bleu brillant (E133) Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171) Gélatine
Croatian: Brilliant blue (E133) žuti željezov oksid (E172) titanijev dioksid (E171) želatina bijela tinta
French: Tête opaque de couleur bleue et corps opaque de couleur blanche d'environ 15,9 mm, avec la mention « MYLAN » au-dessus de « DL 30 » imprimée à l'encre dorée sur la tête et le corps.
Croatian: Neprozirna plava kapica i neprozirno tijelo bijele boje približne duljine 15,9 mm, s oznakom "MYLAN" otisnutom zlatnom tintom iznad oznake "DL 30" na kapici i na tijelu.
French: • diminution de l'activité de la glande thyroïde pouvant causer une fatigue ou une prise de poids,
Croatian: • smanjena aktivnost štitnjače koja može izazvati umor ili porast tjelesne težine
French: Propylène glycol Solution forte d'ammoniaque Oxyde de fer jaune (E172)
Croatian: Zlatna tinta sadrži šelak propilenglikol jaku otopinu amonijaka žuti željezov oksid (E172)
French: Pour ne pas oublier de prendre Duloxétine Mylan, il est conseillé de prendre votre traitement à heure fixe tous les jours.
Croatian: Možda ćete se lakše sjetiti da morate uzeti lijek Duloxetine Mylan ako ga svakog dana budete uzimali u isto vrijeme.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 80 ml/min).
Croatian: U bolesnika s blagim ili umjerenim poremećajem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-80 ml/min) nije potrebno prilagođavati dozu.
French: Duloxétine Mylan peut ne pas vous convenir, pour l'une des raisons suivantes.
Croatian: U nastavku su naveden razlozi zbog kojih Duloxetine Mylan možda nije prikladan za Vas.
French: Idées suicidaires Troubles du sommeil Bruxisme Désorientation Apathie
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica agitacija smanjen libido anksioznost abnormalni orgazam abnormalni snovi suicidalne misli poremećaj spavanja bruksizam dezorijentacija apatija suicidalno ponašanje manija halucinacije agresija i bijes
French: Les gélules de 60 mg ont une tête opaque de couleur bleue et un corps opaque de couleur jaune, avec la mention « MYLAN » au-dessus de « DL 60 » imprimée à l'encre blanche sur la tête et le corps.
Croatian: 60 mg kapsule imaju neprozirnu plavu kapicu i neprozirno tijelo žute boje s oznakom "MYLAN" otisnutom bijelom tintom iznad oznake "DL 60" na kapici i na tijelu.
French: • manque d'appétit,
Croatian: nedostatak motivacije
French: • dépression majeure;
Croatian: • većom depresijom;
French: EMA/276795/2015 EMA/H/C/003981
Croatian: EMA/276795/2015 EMEA/H/C/003981
French: Une réponse apparaît généralement après deux à quatre semaines.
Croatian: Odgovor se najčešće uoči u roku dva do četiri tjedna.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06. 2015.
French: La réponse au traitement doit être évaluée régulièrement.
Croatian: Potrebno je redoviti ocjenjivati odgovor na liječenje.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans le corps.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
French: • trouble d'anxiété généralisé (anxiété à long terme ou nervosité au sujet de problèmes quotidiens).
Croatian: • generaliziranim poremećajem anksioznosti (dugoročna anksioznost ili nervoza vezana uz svakodnevnicu).
French: La plupart des patients auront besoin de prendre 60 mg par jour.
Croatian: Većina bolesnika mora uzimati 60 mg na dan.
French: Comme ces neurotransmetteurs participent au maintien de la bonne humeur et à la réduction de la sensation de douleur, le blocage de leur recapture dans les cellules nerveuses permet d'améliorer les symptômes de dépression, d'anxiété et de douleurs neuropathiques.
Croatian: Budući da su neurotransmiteri uključeni u održavanje dobrog raspoloženja i smanjivanje osjećaja boli, inhibirajući njihov ponovni unos u živčane stanice poboljšavaju se simptomi depresije, anksioznosti i neuropatske boli.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
French: Duloxetine Mylan duloxétine
Croatian: Duloxetine Mylan duloksetine
French: • douleurs dues à une neuropathie périphérique diabétique (lésions des nerfs des extrémités susceptibles d'affecter les patients atteints de diabète);
Croatian: • boli uslijed dijabetske periferne neuropatije (oštećenje živaca u ekstremitetima koje može nastupiti u bolesnika s dijabetesom);
French: En bloquant leur recapture, la duloxétine augmente la quantité de ces neurotransmetteurs dans les espaces entre ces cellules nerveuses, améliorant ainsi le niveau de communication entre les cellules.
Croatian: Inhibirajući ponovni unos, duloksetin povećava količinu ovih neurotransmitora u prostoru između živčanih stanica, povećavajući razinu komunikacije između stanica.
French: Duloxetine Mylan est utilisé dans le traitement des adultes atteints des maladies suivantes:
Croatian: Duloxetine Mylan se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim bolestima:
French: En cas de dépression majeure, la dose recommandée de Duloxetine Mylan est de 60 mg une fois par jour.
Croatian: U slučaju velikih depresija, preporučena doza lijeka Duloxetine Mylan iznosi 60 mg jednom na dan.
French: Il agit en empêchant la recapture des neurotransmetteurs sérotonine (également appelée 5-hydroxytryptamine) et noradrénaline dans les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.
Croatian: Djeluje sprečavajući neurotransmitere serotonin (5-hidroksitriptamin) i noradrenalin od ponovne apsorpcije u živčane stanice u mozgu i leđnoj moždini.
French: En cas de trouble d'anxiété généralisé, la dose initiale recommandée est de 30 mg une fois par jour, mais elle peut être portée à 60, 90 ou 120 mg, en fonction de la réponse du patient.
Croatian: U slučaju generaliziranih anksioznih poremećaja, preporučena početna doza iznosi 30 mg jednom na dan. no doza se može povećati na 60, 90 ili 120 mg ovisno o odgovoru bolesnika.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Duloxetine Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Duloxetine Mylan.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Duloxetine Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Duloxetine Mylan za korištenje u EU-u.
French: Les patients souffrant également de dépression majeure doivent commencer par une dose de 60 mg une fois par jour.
Croatian: Bolesnici koji imaju veće depresije trebaju započeti s dozom od 60 mg jednom na dan.
French: Chez les patients qui répondent à Duloxetine Mylan, le traitement doit être poursuivi pendant plusieurs mois afin de prévenir la réapparition de la maladie, voire plus longtemps chez les patients présentant des antécédents d'épisodes dépressifs répétés.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na Duloxetine Mylan, terapiju treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci da bi se spriječio povratak bolesti ili dulje u bolesnika koji imaju ponovljena razdoblja depresije u prošlosti.
French: Cela signifie que Duloxetine Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Cymbalta.
Croatian: To znači da je Duloxetine Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Cymbalta.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Duloxetine Mylan le 19 juin 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Duloxetine Mylan na snazi u Europskoj uniji od 19. lipnja 2015.
French: Duloxetine Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Cymbalta.
Croatian: Budući da je Duloxetine Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Cymbalta.
French: Pour les douleurs neuropathiques diabétiques, la dose recommandée est de 60 mg par jour, mais une dose supérieure de 120 mg par jour peut être nécessaire pour certains patients.
Croatian: U slučaju dijabetske neuropatske boli, preporučena doza iznosi 60 mg na dan, no za pojedine bolesnike može biti potrebna veća doza od 120 mg na dan.
French: Duloxetine Mylan étant un médicament générique de Cymbalta, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Croatian: Budući da je Duloxetine Mylan generički lijek, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Duloxetine Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Duloxetine Mylan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Duloxetine Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duloxetine Mylan?
French: «Gastrorésistant» signifie que le contenu d'une gélule traverse l'estomac sans être décomposé avant d'atteindre les intestins, ce qui empêche la substance active d'être détruite par l'acide dans l'estomac Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: „Želučanootporno" znači da sadržaji tablete prolaze kroz želudac bez razgradnje sve dok ne dosegnu crijeva.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Duloxetine Mylan est de qualité comparable à celle de
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Duloxetine Mylan posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Cymbalta.
French: Duloxetine Mylan contient la substance active duloxétine et est un «médicament générique».
Croatian: Duloxetine Mylan sadrži djelatnu tvar duloksetin te je „generički lijek".
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Duloxetine Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Duloxetine Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Chez les patients qui répondent à Duloxetine Mylan, le traitement doit être poursuivi pendant plusieurs mois afin d'éviter que ce trouble ne survienne à nouveau.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na lijek Duloxetine Mylan, terapiju treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci kako bi se spriječio povratak poremećaja.
French: Pourquoi Duloxetine Mylan est-il approuvé?
Croatian: Zašto je Duloxetine Mylan odobren?