FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Χορήγηση με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων στα ορνίθια/γαλοπούλες ή χρήση σε πόσιμο νερό στα ορνίθια.
Lithuanian: Naudoti purškiant vištoms ir kalakutams ar su geriamuoju vandeniu vištoms.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Greek: Ζωντανό E. coli: 5,2 x 10 6 - 9,1 x 108 CFU/δόση
Lithuanian: coli: 5,2 x 106-9,1 x 108 KFV/dozėje
Greek: Ορνίθια: Μια δόση του εμβολίου από την 1η ημέρα ζωής με χορήγηση με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων ή μια δόση του εμβολίου από την ηλικία των 5 ημερών με χορήγηση στο πόσιμο νερό.
Lithuanian: amžiaus naudoti vieną vakcinos dozę išpurškiant stambiais lašais arba nuo 5 d.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Ορνίθια και γαλοπούλες
Lithuanian: Vištos ir kalakutai.
Greek: Ορνίθια (κρεοπαραγωγά, ορνίθια τα οποία προορίζονται για αναπαραγωγή /ορνίθια τα οποία προορίζονται για ωοπαραγωγή ) και γαλοπούλες.
Lithuanian: Vištos (broileriai, būsimos dedeklės / veisliniai paukščiai) ir kalakutai.
Greek: Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Greek: Η πλήρης EPAR του Poulvac E. coli διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: coli EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta informaciniame lapelyje.
Greek: Εμβόλιο κατά της κολιβακίλωσης πτηνών (ζωντανό)
Lithuanian: coli vakcina nuo paukščių kolibacilozės (gyvoji)
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται αντιβιοτική θεραπεία μία εβδομάδα πριν ή μετά τον εμβολιασμό.
Lithuanian: Vieną savaitę prieš vakcinavimą ar po jo gydymui negalima naudoti antibiotikų.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės ir (arba) išorinės pakuotės.
Greek: Επιπλέον, καταδείχτηκε θετική επίδραση του εμβολίου στη μέση ημερήσια πρόσληψη βάρους, στον αριθμό των ημερών αντιβιοτικής θεραπείας και στο ποσοστό των εμπορεύσιμων ζώων σε σύγκριση με τους μάρτυρες.
Lithuanian: Be to, įrodytas teigiamas vakcinos poveikis vidutiniam paukščių svorio didėjimui per parą, gydymo antibiotikais dienų skaičiui ir į rinką patenkančių paukščių procentinei daliai, palyginti su kontrolinės grupės paukščiais.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να εξαπλωθεί στα πτηνά διά της επαφής.
Lithuanian: Vakcininės padermės bakterijos gali plisti tarp kontaktuojančių paukščių.
Greek: Κατά τη διάρκεια της χορήγησης συνιστάται η χρήση γυαλιών προστασίας, γαντιών και μάσκας μύτηςστόματος από τον χειριστή.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą, rekomenduojama dėvėti akis apsaugančias priemones, pirštines bei nosies ir burnos kaukę.
Greek: Η επιτόπια μελέτη σε περισσότερα από 200 000 εμπορεύσιμα κρεατοπαραγωγά ορνίθια κατέδειξε σημαντική μείωση των βλαβών της κολιβακίλωσης και της θνησιμότητας στα εμβολιασμένα ζώα.
Lithuanian: Lauko sąlygomis atliktas tyrimas su 200 000 komercinių broilerių parodė, kad kolibacilozės sukeliamų pažeidimų tarp vakcinuotų paukščių ir jų gaišimo atvejų gerokai sumažėjo.
Greek: Τα άτομα που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή δεν πρέπει να είναι παρόντα κατά τη διάρκεια της χορήγησης του εμβολίου.
Lithuanian: Žmonės, kurių imunitetas nusilpęs, neturi dalyvauti naudojant vakciną.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει το ζωντανό βακτήριο Escherichia coli, τύπος O78, στέλεχος EC34195 με διαγραμμένο γονίδιο (aroA).
Lithuanian: Jos sudėtyje yra gyvų EC34195 padermės O78 tipo aroA geno neturinčių Escherichia coli bakterijų.
Greek: Η κολιβακίλωση μπορεί να προκαλέσει βλάβες στον σάκο που περιβάλλει την καρδιά (περικαρδίτιδα), στον σάκο που περιβάλλει το ήπαρ (περιηπατίτιδα) και στους αεροφόρους σάκους, δηλαδή στους ειδικούς σάκους που υπάρχουν στο σώμα των πτηνών όπου αποθηκεύεται ο αέρας κατά τη διαδικασία της αναπνοής (αεροσακουλίτιδα), μπορεί δε να οδηγήσει στον θάνατο του πτηνού.
Lithuanian: Kolibacilozė gali sukelti širdį supančios plėvės pažeidimus (perikarditą), kepenis supančios plėvės pažeidimus (perihepatitą) ir „oro maišų" - paukščio kūne esančių specialių maišelių, kur kvėpuojant saugomas oras, pažeidimus (oro maišų uždegimą) ir paukščių gaišimą.
Greek: Το προσωπικό που συμμετέχει στην επίβλεψη των ζώων που εμβολιάζονται πρέπει να τηρεί τις αρχές υγιεινής και να προσέχει ιδιαίτερα κατά τον χειρισμό των κοπράνων που προέρχονται από εμβολιασμένα ζώα.
Lithuanian: Vakcinuotus paukščius prižiūrintis personalas turi laikytis bendrų higienos principų ir elgtis apdairiai tvarkydamas neseniai vakcinuotų paukščių kraiką.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι κατά τη χορήγηση με ψεκασμό η προστασία του εμβολίου έναντι των βλαβών της κολιβακίλωσης στα ορνίθια διαρκεί οχτώ εβδομάδες και 12 εβδομάδες έναντι της θνησιμότητας από την κολιβακίλωση, ενώ όταν το εμβόλιο προστίθεται στο πόσιμο νερό η προστασία κατά των βλαβών και της θνησιμότητας από την κολιβακίλωση διαρκεί 12 εβδομάδες.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad naudojant purškiamą vakciną, apsauga nuo kolibacilozės sukeliamų pažeidimų viščiukams išlieka 8 savaites, nuo gaištamumo - 12 savaičių, o naudojant į geriamąjį vandenį maišomą vakciną apsauga nuo pažeidimų ir gaišimo išlieka 12 savaičių.
Greek: Με τη μέθοδο του ψεκασμού μεγάλων σταγονιδίων, το ανασυσταθέν εμβόλιο πρέπει να αραιώνεται και να ψεκάζεται στα πτηνά έτσι ώστε σε κάθε πτηνό να αναλογεί αρκετή ποσότητα για μία δόση εμβολίου.
Lithuanian: Kai vakcinuojama purškiant stambiais lašais, vakciną reikia atskiesti ir purkšti taip, kad kiekvienam paukščiui tektų viena atskiestos vakcinos dozė.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες κατέδειξαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και ότι η προστασία έναντι των βλαβών της κολιβακίλωσης ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό στα ορνίθια και τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό στις γαλοπούλες.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad vakcina yra saugi ir viščiukus nuo kolibacilozės sukeliamų pažeidimų pradeda saugoti praėjus dviem savaitėms, o kalakutus - trims savaitėms po vakcinavimo.
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να απολυμαίνονται μετά τη χρήση.
Lithuanian: Panaudojus vakciną reikia dezinfekuoti rankas ir įrangą.
Greek: Έχει αφαιρεθεί ένα γονίδιο (aroA) ώστε να μην προκαλεί τη νόσο, γεγονός που το καθιστά κατάλληλο για χρήση σε εμβόλιο.
Lithuanian: Bakterijos yra gyvos, tačiau susilpnintos pašalinus aroA geną, kad šis nesukeltų ligos, todėl tinkamos naudoti vakcinoje.
Greek: Το εμβόλιο, το οποίο χρησιμοποιείται σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, ορνίθια ωοπαραγωγής ή ορνίθια τα οποία προορίζονται για αναπαραγωγή, καθώς και σε γαλοπούλες, συμβάλλει στη μείωση των τραυματισμών και των θανάτων που προκαλούνται από τη λοίμωξη.
Lithuanian: Ši vakcina, naudojama viščiukams broileriams (auginamiems mėsai), būsimoms vištoms dedeklėms (auginamoms kiaušiniams dėti) arba veisliniams paukščiams ir kalakutams, padeda sumažinti infekcijos sukeltus pažeidimus ir gaišimą.
Greek: Τα πτηνά λαμβάνουν το εμβόλιο όταν τακτοποιούν τα φτερά με το ράμφος τους.
Lithuanian: Paukščiai vakcinos gauna kedendami savo plunksnas.
Greek: Τα ζώα που υποβάλλονται σε αντιβακτηριακή ή ανοσοκατασταλτική θεραπεία (θεραπεία που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος) δεν πρέπει να εμβολιάζονται.
Lithuanian: Negalima vakcinuoti paukščių, jeigu jiems taikomas antibakterinis ar imunitetą slopinantis gydymas (imuninės sistemos aktyvumą mažinantis gydymas).
Greek: Το Poulvac E. coli περιέχει μικρές ποσότητες του βακτηρίου E. coli ορότυπος O78.
Lithuanian: coli sudėtyje yra mažas O78 serotipo E.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Poulvac E. coli.
Lithuanian: coli Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: Το στέλεχος του εμβολίου μπορεί να ανιχνευτεί στους ιστούς (ήπαρ, καρδιά) έως και έξι ημέρες μετά τον εμβολιασμό στα ορνίθια ή στους ιστούς (αεροφόρους σάκους) έως και τέσσερις ημέρες μετά τον εμβολιασμό στις γαλοπούλες.
Lithuanian: Vakcinos padermė viščiukų audiniuose (kepenyse ir širdyje) gali būti aptinkama iki šešių dieno po vakcinavimo, o kalakutų audiniuose (oro maišuose) - iki 4 dienų po vakcinavimo.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα βακτήρια, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία έναντι της νόσου.
Lithuanian: Ateityje, jei į paukščių organizmą vėl pateks šių bakterijų, imuninė sistema galės greičiau pagaminti antikūnų.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Poulvac E. coli;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Poulvac E.
Greek: Όταν το Poulvac E. coli χορηγείται στα ορνίθια ή στις γαλοπούλες, το ανοσοποιητικό σύστημα του ζώου αναγνωρίζει τα μέρη του βακτηρίου που περιέχονται στο εμβόλιο ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Lithuanian: coli viščiukams ar kalakutams, jų imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esančias bakterijos dalis kaip svetimkūnį ir pagamina apsauginių antikūnų.
Greek: Το Poulvac E. coli είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε ορνίθια και γαλοπούλες, για την ενεργητική ανοσοποίηση έναντι μιας λοίμωξης που προκαλείται από το βακτήριο Escherichia coli, ορότυπος O78 και ονομάζεται κολιβακίλωση.
Lithuanian: coli naudojamas viščiukams ir kalakutams aktyviai imunizuoti nuo O78 serotipo Escherichia coli sukeliamos infekcijos, vadinamos kolibaciloze.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Poulvac E. coli, οι κάτοχοι ζώων ή κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: coli naudojimą gyvūnų savininkai ar prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.
Greek: Στις γαλοπούλες, το εμβόλιο χορηγείται με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων από την 1η ημέρα της ζωής και ακολουθεί δεύτερη δόση του εμβολίου τρεις εβδομάδες αργότερα.
Lithuanian: Kalakutams pirma vakcinos dozė išpurškiama stambiais lašais nuo vienos dienos amžiaus, o antra dozė - po trijų savaičių.
Greek: Στα ορνίθια, το Poulvac E. coli χορηγείται σε μία μόνο δόση είτε με εμβολιασμό με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων από την 1η ημέρα ζωής είτε με προσθήκη στο πόσιμο νερό από την ηλικία των 5 ημερών.
Lithuanian: Vienkartinė vakcinos dozė viščiukams skiriama nuo vienos dienos amžiaus išpurškiant ją stambiais lašais ar įmaišant į geriamąjį vandenį nuo penkių dienų amžiaus.
Greek: Το εμβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται έξι εβδομάδες πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας ή σε πτηνά που βρίσκονται σε περίοδο ωοτοκίας.
Lithuanian: Vakcinos negalima skirti likus šešioms savaitėms iki kiaušinių dėjimo pradžios arba kiaušinius dedantiems paukščiams (kurie šiuo metu deda kiaušinius).
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αυγά από ορνίθια και γαλοπούλες που έχουν εμβολιαστεί με Poulvac E. coli είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Lithuanian: coli vakcinuotų viščiukų ir kalakutų mėsai ir kiaušiniams yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima naudoti iš karto.
Greek: Τι είναι το Poulvac E. coli και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: coli ir kam jis naudojamas?
Greek: Επομένως, συνιστάται να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται τα κλουβιά των πτηνών, όταν το εμβόλιο χορηγείται μετά την ολοκλήρωση της περιόδου εκτροφής.
Lithuanian: Todėl, pasibaigus penėjimo ar auginimo laikotarpiui, rekomenduojama išvalyti ir dezinfekuoti paukštides, kuriose naudota vakcina.
Greek: Το Poulvac E. coli, όπως όλα τα εμβόλια, δρα «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τη νόσο.
Lithuanian: coli „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Greek: Εντοπίζεται επίσης στα κόπρανα έως και πέντε εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό στα ορνίθια και επτά ημέρες μετά τον εμβολιασμό στις γαλοπούλες, μπορεί δε να παραμείνει στο περιβάλλον μέχρι τον χρόνο σφαγής ή το τέλος της περιόδου εκτροφής για τα ορνίθια ή επτά ημέρες για τις γαλοπούλες.
Lithuanian: Iki penkių savaičių po vakcinavimo ji taip pat gali būti aptinkama viščiukų išmatose ir iki 7 dienų po vakcinavimo kalakutų išmatose.
Greek: Στις 15 Ιουνίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Poulvac E. coli.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Poulvac E.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Poulvac E. coli υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω εμβολίου στην ΕΕ.
Lithuanian: coli nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą ES.
Greek: Όταν το Poulvac E. coli προστίθεται στο πόσιμο νερό, πρέπει να προστίθεται επαρκής ποσότητα για τη χορήγηση μίας δόσης ανασυσταμένου εμβολίου ανά ορνίθιο σε όγκο νερού που καταναλώνεται από τα ορνίθια σε τρεις ώρες.
Lithuanian: coli maišoma į geriamąjį vandenį, jos reikia dėti tiek, kad vandenyje, kurį viščiukai išgeria per tris valandas, kiekvienam viščiukui tektų viena atskiestos vakcinos dozė.
Greek: Πώς δρα το Poulvac E. coli;
Lithuanian: Kaip veikia Poulvac E.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Poulvac E. coli σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: coli nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Poulvac E. coli:
Lithuanian: Kita informacija apie Poulvac E.
Greek: 500 ml 10 φιάλες Μηδέν ημέρες
Lithuanian: 500 ml 10 buteliukų 0 parų
Greek: 500 ml 1 φιάλη Μηδέν ημέρες
Lithuanian: 500 ml 1 buteliukas 0 parų
Greek: Περιέκτες
Lithuanian: Išlauka
Greek: Περιεχόμενο
Lithuanian: Sugalvotas
Greek: Μια εναλλακτική λύση θα μπορούσε να διατηρήσει ένα μόνο χώρο παραγωγής.
Lithuanian: Galimas alternatyvus sprendimas - palikti vieną gamybos vietą.
Greek: 1 έτος.
Lithuanian: 1 metai.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71straipsniu, ES narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinio vaisto importą, pardavimą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatyta, kad:
Greek: ΘΕΜΑΤΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ
Lithuanian: KOKYBĖS ASPEKTAI
Greek: Με την εφαρμογή αυτών των διατάξεων, προστατεύεται το περιβάλλον.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Greek: Μόνο για κτηνιατρική χρήση.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui.
Greek: Να διατηρείται στον εξωτερικό περιέκτη, για να προστατεύεται από το φως.
Lithuanian: Laikyti originalioje talpyklėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ολοκληρώσει, εντός του καθοριζόμενου χρονοδιαγράμματος, το κατωτέρω πρόγραμμα μελετών, τα αποτελέσματα των οποίων θα αποτελέσουν τη βάση της ετήσιας επανεκτίμησης της σχέσης ωφέλους/κινδύνου.
Lithuanian: Registruotojas per nustatytą laiką turi įvykdyti tokią tyrimų programą, pagal kurios rezultatus kasmet bus nustatomas vaisto naudos ir rizikos santykis.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου,θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση
Lithuanian: Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju.
Greek: Όσον αφορά τις διαφορές παραγωγής και ελέγχου, η εναρμόνιση της διαδικασίας παραγωγής και τους ελέγχους μεταξύ των δύο εγκαταστάσεων παραγωγής συνιστάται θερμά.
Lithuanian: Kalbant apie skirtumus tarp gamybos ir kontrolės, primygtinai siūloma suderinti skirtingose gamybos vietose vykstančius gamybos procesus ir kontrolę.
Greek: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616, Η.Π.Α.
Lithuanian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 JAV
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος αυτού πρέπει να ενημερώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια εμπορικής προώθησης του συγκεκριμένου προϊόντος.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, registruoto šiuo sprendimu, prekybos planus.
Greek: α) η χορήγηση του κτηνιατρικού προϊόντος σε ζώα θα επηρεάσει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, την αντιμετώπιση και την εκρίζωση των ασθενειών των ζώων, ή θα δημιουργήσει προβλήματα στην επιβεβαίωση της απουσίας μόλυνσης σε ζώντα ζώα ή σε ζωοτροφές ή σε άλλα προϊόντα από ζώα στα οποία χορηγήθηκε αυτό, β) η ασθένεια, για την οποία το κτηνιατρικό ανοσολογικό προϊόν είναι εγκεκριμένο, σε μεγάλο βαθμό δεν υπάρχει στην επικράτεια.
Lithuanian: a) šio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalinę gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar eradikacijos programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra registruota.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΚΠΛΗΡΩΣΕΙ Ο ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Lithuanian: KONKRETŪS ĮSIPAREIGOJIMAI, KURIUOS TURI ĮVYKDYTI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Greek: Υπάρχουν σημαντικές εκκρεμότητες σχετικά με τις διαφορές παραγωγής και ελέγχου μεταξύ τους τόπους παρασκευής (συμπεριλαμβανομένης της φύσης των χρησιμοποιούμενων αυγών), καθώς και η έλλειψη μελέτης επικύρωσης για την δοκιμή δραστικότητας στο τελικό προϊόν (φαίνεται ότι οι τελικές δοκιμές του προϊόντος γίνονται μόνο στο Weesp, αλλά δοκιμές κατά τη διαδικασία παραγωγής, όπως η τιτλοποίηση και HA ποσοτικοποίηση πρέπει να είναι ισοδύναμες και εγώ).
Lithuanian: Esama svarbių spręstinų klausimų, susijusių su skirtumais tarp produktų ir jų kontrolės įvairiose gamybos vietose (įskaitant ir tai, kokie kiaušiniai yra naudojami) ir galutinio produkto imunogeniškumo tyrimą validacijos tyrimų nebuvimu (Weesp mieste atliekami galutinio produkto tyrimai, tačiau atitinkami tyrimai, pvz., titravimas ir HA kiekybinis nustatymas, taip pat turi būti atliekami gamybos proceso metu).
Greek: Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα, που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσεως, παρακαλούμε ενημερώστε τον κτηνίατρο σας.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Greek: Κάθε δόση των 0.5 ml περιέχει:
Lithuanian: Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
Greek: Ο αιτών καλείται να δεσμευθεί ότι θα λάβει τα κατάλληλα μέτρα για την εναρμόνιση της παραγωγής ή / και να παρέχει την κατάλληλη
Lithuanian: Pareiškėjo prašoma įsipareigoti imtis atitinkamų priemonių, kurios padėtų suderinti gamybą skirtingose vietose ir (arba) pateikti pakankamą įrodymų (duomenų) kiekį, reikalingą šiems klausimams spręsti.
Greek: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Greek: Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού ανοσολογικού προϊόντος επιτρέπεται μόνον κάτω υπό τις συγκεκριμένες συνθήκες που έχουν καθιερωθεί από την Ευρωπαϊκή νομοθεσία για την αντιμετώπιση της γρίπης των πτηνών.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais paukščių gripo kontrolę.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Lithuanian: Negalima maišyti su kitais vaistais.
Greek: Να διατηρείται και να μεταφέρεται σε θερμοκρασία ψύξης (2 έως 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2-8 C).
Greek: Για χρήση μόνον ως συντηρητι κό σε εμβόλια πολλαπλώ ν δόσεων, και σε συγκέντρ ωση που δεν υπερβαίνε ι το
Lithuanian: Netaikoma Naudoti tik kaip konservantą daugiadozėse vakcinose, jei koncentracija yra ne didesnė kaip
Greek: Sorbitan sesquioleate
Lithuanian: Sorbitano seskvioleatas
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙΔΙΑ" Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Greek: Το White oil είναι mineral hydrocarbon, το Arlacel 83V είναι sorbitan sesquioleate, το Tween 80 είναι polyoxyethylene sorbitan monooleate, το sodium phosphate dibasic (E339) και το potassium monobasic (E340) είναι συστατικά με E numbers.
Lithuanian: Baltasis aliejus, mineralinis hidrokarbonatas, Arlacel 83V, sorbitano seskvioleatas, Tween 80, polioksietileno sorbitano monooleatas, natrio difosfatas (E339) ir Natrio monofosfatas (E340) yra medžiagos, kurioms suteikti E numeriai.
Greek: Το εμβολιακό πρόγραμμα πρέπει να έχει ολοκληρωθεί τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την έναρξη της ωοτοκίας.
Lithuanian: Vakcinavimo programa turi būti baigta ne vėliau kaip 4 sav.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθεί τοπική αντίδραση (εξοίδηση), όπως αναμένεται με εμβόλια που περιέχουν παραφινέλαιο ως ανοσοενισχυτικό.
Lithuanian: Kartais gali pasireikšti praeinanti vietinė reakcija (patinimas), būdinga naudojant vakcinas su aliejiniais adjuvantais.
Greek: number ως προσθετικό τροφών που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση )
Lithuanian: Maisto priedai galiojančius E numerius, patvirtintos kaip maisto priedai, skirti žmonių maistui)
Greek: Φαρμακολογικά ενεργές ουσίες
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga
Greek: Δεν απαιτού νται
Lithuanian: DLK nebūtina
Greek: Thiomersal
Lithuanian: Tiomersalis
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να διατηρείται και να μεταφέρεται σε θερμοκρασία ψύξης (2 έως 8 °C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir transportuoti šaltai (2-8 C).
Greek: Υπερδοσία (συμπτώματα, διαδικασία αντιμετώπισης, αντίδοτα)
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙΔΙΑ"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του εμβολίου Poulvac FluFend H5N3 RG απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευτεί σε ορισμένα κράτη-Μέλη σε όλη την επικράτειά τους ή σε κάποιο τμήμα της ως συνέπεια της εφαρμοζόμενης εθνική πολιτικής για τις ασθένειες των ζώων.
Lithuanian: Poulvac FluFend H5N3 RG importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Greek: Οι κενοί περιέκτες και υπολείμματα του περιεχομένου τους πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ειδικές εθνικές διατάξεις.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Greek: Μόνο οι ουσίες που εγκρίνονται ως πρόσθετα σε τρόφιμα για ανθρώπινη κατανάλωση, με εξαίρεση τα συντηρητικά που απαριθμούνται στο μέρος Γ του παραρτήματος
Lithuanian: Netaikoma Tik medžiagos, patvirtintos kaip maisto priedai, skirti žmonių maistui, išskyrus konservantus, įtrauktus į Europos Parlamento ir
Greek: Μετά από χορήγηση διπλής δόσης, δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε όρνιθες και πάπιες, άλλες πέραν όσων αναφέρονται στην παράγραφο 4.6.
Lithuanian: Vištoms ir antims sušvirkštus dvigubą dozę, nepastebėta kitų nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytąsias 4.6 p.
Greek: 1 Χ 500 ml 10 Χ 500 ml
Lithuanian: 10 x 500 ml