FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirkungen auf die Fertilität wurden nicht untersucht.
Spanish: No se han evaluado los efectos en la fertilidad.
German: Benzylalkohol kann allergische Reaktionen verursachen.
Spanish: El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
German: Weil Besremi als Lösung vorliegt, ist vor der Anwendung keine Resuspension erforderlich.
Spanish: Como Besremi es una solución, no es necesario resuspenderla antes de usarla.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche, da zur Anwendung von Besremi in dieser Altersgruppe keine Informationen vorliegen.
Spanish: No administre este medicamento a niños ni a adolescentes, porque no se dispone de información sobre el uso de Besremi en este grupo de edad.
German: • Kombination mit Telbivudin (siehe Abschnitt 4.5)
Spanish: • Combinación con telbivudina (ver sección 4.5)
German: Es dauert eine gewisse Zeit, bis Ihre individuelle Optimaldosis von Besremi erreicht ist.
Spanish: Se tardará un tiempo en alcanzar su dosis óptima individual de Besremi.
German: • Bevor Sie anfangen, prüfen Sie, ob das Produkt nicht abgelaufen ist.
Spanish: • Antes de empezar, compruebe que el medicamento no ha caducado.
German: • Immunsupprimierte Transplantatempfänger
Spanish: • Receptores de trasplantes inmunodeprimidos
German: Was ist Besremi und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Besremi y para qué se utiliza
German: • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie den Pen für eine zweite Injektion verwenden können.
Spanish: • Su médico le indicará si puede utilizar la pluma para una segunda inyección.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit Telbivudin behandelt werden.
Spanish: Informe a su médico si está recibiendo tratamiento con telbivudina.
German: Durch nukleäre Translokation der STAT-Proteine werden verschiedene Genexpressionsprogramme kontrolliert und vielfältige zelluläre Wirkungen hervorgerufen.
Spanish: La translocación nuclear de las proteínas STAT controla diversos programas de expresión génica y tiene diversos efectos en las células.
German: Die Lösung vor der Anwendung überprüfen.
Spanish: Inspeccione la solución antes de utilizarla.
German: Danach kann die Dosis angepasst und/oder das Intervall auf bis zu vier Wochen verlängert werden, je nachdem was für den Patienten angemessen ist.
Spanish: Posteriormente se podrá adaptar la dosis y/o aumentar el intervalo de administración hasta cuatro semanas, dependiendo del paciente.
German: • Überprüfen Sie die Lösung entlang des Kontrollfensters an jeder Seite des Kartuschenhalters.
Spanish: • Examine la solución por las ventanas de inspección que hay a los lados del envase del cartucho.
German: Ereignisse wurden zu verschiedenen Zeitpunkten berichtet, typischerweise einige Monate nach Beginn der Behandlung mit Interferon alfa.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en momentos distintos, habitualmente varios meses después de iniciar el tratamiento con interferón alfa.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Besremi bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Besremi en niños ni en adolescentes.
German: Datum der Öffnung:
Spanish: Fecha de apertura:
German: Besorgen Sie sich einen neuen Pen und beginnen Sie noch einmal von vorne.
Spanish: Hágase con una nueva y empiece desde el principio.
German: Wenn Sie eine größere Menge Besremi angewendet haben, als Sie sollten
Spanish: Si usa más Besremi del que debe
German: Sie werden sehen, wie sich die Zahlen im Fenster ändern und Sie hören Klicks, wenn sich der Knopf bewegt.
Spanish: Verá que los números de la ventana de la dosis cambian y oirá varios clics cuando se mueve el botón.
German: Nach 36-monatiger Behandlung betrug das vollständige hämatologische Ansprechen 70,5 %.
Spanish: Tras 36 meses de tratamiento, la respuesta hematológica completa fue del 70,5 %.
German: Akute Hypersensitivität
Spanish: Hipersensibilidad aguda
German: KontrollBehandlungsarm (n = 127)
Spanish: Grupo de tratamiento de control (n = 127)
German: Zentrales Nervensystem (ZNS)
Spanish: Sistema nervioso central (SNC)
German: • Optional: Klebepflaster
Spanish: • Opcional: tirita adhesiva
German: Sie sollten die Dosis injizieren, sobald Sie sich daran erinnern.
Spanish: Debe inyectarse la dosis en cuanto se acuerde.
German: Die durchschnittliche Molekularmasse beträgt ungefähr 60 kDa, wobei der PEG-Anteil ungefähr 40 kDa ausmacht.
Spanish: La masa molecular media es de aproximadamente 60 kDa, de los cuales la fracción de PEG constituye aproximadamente 40 kDa.
German: Wenn jedoch mehr als 2 Tage seit der vergessenen Dosis verstrichen sind, lassen Sie die Dosis aus und injizieren Sie die nächste Dosis, sobald diese fällig ist.
Spanish: Pero si han pasado más de 2 días desde que omitió la dosis, sáltesela e inyéctese la siguiente cuando corresponda.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
German: Ein Gegenmittel für das Arzneimittel ist nicht verfügbar.
Spanish: No existe antídoto para el medicamento.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, Interferone, ATC-Code: L03AB15
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunoestimuladores, interferones, código ATC: L03AB15
German: Visuelles System
Spanish: Sistema visual
German: TAIWAN
Spanish: TAIWÁN
German: Ihr Arzt wird üblicherweise Ihre Sehkraft vor Beginn der Behandlung überprüfen.
Spanish: Normalmente, su médico le explorará la vista antes de iniciar su tratamiento.
German: • Berühren Sie zu keinem Zeitpunkt die Nadelspitze.
Spanish: • No toque nunca la punta de la aguja.
German: Der Patient erhielt eine Anfangsdosis, die 10-mal höher war als die empfohlene, und entwickelte grippeähnliche Symptome über drei Tage, die als nicht schwerwiegend eingestuft wurden.
Spanish: El paciente recibió una dosis inicial 10 veces superior a la recomendada, y durante tres días presentó síntomas pseudogripales, que fueron clasificados como no graves.
German: Die Nadeln müssen nach der Anwendung unverzüglich entsorgt werden.
Spanish: Las agujas eliminarse inmediatamente después de utilizarlas.
German: Die gewählte Dosis muss in einer Linie mit dem Punkt und DosisSichtfenster ausgerichtet sein.
Spanish: La dosis seleccionada debe alinearse con el punto y con la ventana de la dosis.
German: Lassen Sie den Bereich trocknen, bevor Sie das Arzneimittel injizieren.
Spanish: Deje que la zona se seque antes de inyectar el medicamento.
German: • Hinweis: Die blaue Schutzhülle blockiert automatisch und der nun sichtbare rote Verschlussindikator bedeckt die Nadel, um Sie zu schützen.
Spanish: • Nota: la cubierta protectora de color azul bloquea automáticamente la aguja, que queda cubierta por un indicador de bloqueo de color rojo, para su protección.
German: Die Wirkung von Besremi während der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce el efecto de Besremi durante el embarazo.
German: Ihr Arzt wird Ihre Dosis dann schrittweise erhöhen und kann Ihre Dosis während der Behandlung anpassen.
Spanish: Posteriormente su médico le irá aumentando la dosis de forma escalonada y podrá modificarla durante el tratamiento.
German: - Wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Spanish: - si está embarazada o en periodo de lactancia.
German: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Wien
Spanish: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Viena
German: Die Dosis, mit der eine Stabilisierung der hämatologischen Parameter erzielt wurde, sollte für mindestens 1,5 Jahre mit einem Anwendungsintervall von 2 Wochen beibehalten werden.
Spanish: La dosis con la que se logre estabilizar los parámetros hematológicos se debe mantener administrando el medicamento con intervalos de dos semanas durante 1,5 años como mínimo.
German: Sobald Sie die Behandlung mit Besremi begonnen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt: - wenn Sie Symptome einer Depression entwickeln (wie Gefühle von Traurigkeit, Schwermut und Suizidgedanken).
Spanish: Una vez que haya iniciado el tratamiento con Besremi, hable con su médico: - si desarrolla síntomas de depresión (como sensación de tristeza, depresión e ideas suicidas).
German: Brechen Sie die Anwendung von Besremi nicht ab, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Spanish: No deje de usar Besremi sin hablar antes con su médico.
German: Wiederverwendung des Pens:
Spanish: Reutilización de la pluma:
German: Endokrines System
Spanish: Sistema endocrino
German: Bei zwei Ereignissen kam es zu einer vollständigen Genesung, ein Ereignis hielt zum Zeitpunkt der Beurteilung noch an.
Spanish: Los pacientes se recuperaron de los dos acontecimientos, y el otro seguía en curso en el momento de la evaluación.
German: • Vorgeschichte oder Bestehen einer Autoimmunerkrankung
Spanish: • Antecedentes o presencia de enfermedad autoinmunitaria
German: Informationen über Benzylalkohol und Natrium, siehe Abschnitt 2 „Besremi enthält Benzylalkohol" und „Besremi enthält Natrium".
Spanish: Con respecto al alcohol bencílico y al sodio, ver sección 2 «Besremi contiene alcohol bencílico» y «Besremi contiene sodio».
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob es ggf. erforderlich ist, Sie mit einem anderen Arzneimittel zu behandeln, damit Ihre Blutzellzahlen schnell abnehmen, um Blutgerinnselbildung und Blutungen zu vermeiden.
Spanish: Su médico decidirá si es necesario tratarle con otro medicamento para lograr una reducción rápida del número de células en la sangre, a fin de impedir que se formen coágulos y hemorragias.
German: Leere Pens dürfen niemals wiederverwendet werden und müssen sachgemäß entsorgt werden.
Spanish: Las plumas utilizadas no podrán reutilizarse, y se eliminarán convenientemente.
German: 200 μg und 250 μg ab.
Spanish: 200 μg y 250 μg.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie benötigen.
Spanish: Su médico le indicará la dosis que usted necesita.
German: Respiratorisches System
Spanish: Sistema respiratorio
German: Ja n (%) *angegeben sind Mittelwert ± SD.
Spanish: Sí n (%) *los valores son medias ± DE.
German: • Halten Sie die Injektionsstelle sauber, bis die kleine Injektionswunde verschlossen ist.
Spanish: • Mantenga el punto de inyección limpio hasta que la pequeña herida causada por la inyección se cierre.
German: Dieses Medikament enthält 5 mg Benzylalkohol pro 0,5 ml.
Spanish: Este medicamento contiene 5 mg de alcohol bencílico por cada 0,5 ml.
German: Die Patienten wurden nach vorheriger Verabreichung von Hydroxycarbamid, Alter beim Screening (≤ 60 oder > 60 Jahre) und Auftreten von thromboembolischen Ereignissen in der Vergangenheit stratifiziert.
Spanish: Se estratificó a los pacientes en función de la exposición previa a la hidroxicarbamida, de la edad en el cribado (≥60 o >60 años) y de la presencia de acontecimientos tromboembólicos en el pasado.
German: • Den Pen während des Injektionsvorgangs nicht anheben oder bewegen.
Spanish: • No levante la pluma ni la mueva durante la inyección.
German: Die Kartusche ist in einem Pen-Injektor versiegelt.
Spanish: El cartucho va sellado en un inyector de pluma.
German: Wenn sich Ihre Sehkraft verschlechtert, wird sich Ihr Arzt möglicherweise für den Abbruch Ihrer Behandlung entscheiden.
Spanish: Si le empeora la vista puede que su médico decida suspender la administración del tratamiento.
German: Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel.
Spanish: Debe usar siempre una aguja nueva cada vez que se inyecte.
German: Hämatokrit (%)* Thrombozyten (109/l)* Leukozyten (109/l)*
Spanish: Hematócrito (%)* Plaquetas (109/l)* Leucocitos (109/l)*
German: Wenn die TSH-Konzentrationen auf Werte innerhalb des Normalbereiches gebracht werden können, kann die Therapie fortgesetzt werden.
Spanish: Si se puede mantener la concentración de la TSH dentro del intervalo normal, se podrá seguir con el tratamiento.
German: Adipöse oder untergewichtige Patienten
Spanish: Pacientes obesos o con bajo peso
German: Die übliche Anfangsdosis von Besremi beträgt 100 Mikrogramm alle 2 Wochen.
Spanish: La dosis inicial habitual de Besremi es de 100 microgramos cada 2 semanas.
German: • Wenn Sie diesen Pen das erste Mal anwenden, fahren Sie mit der Vorbereitung des Pens in Schritt 5 fort.
Spanish: • Si está utilizando esta pluma por primera vez, siga con su preparación en el paso 5.
German: Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen erklären, wie Sie die beiden Pens verwenden müssen.
Spanish: Su médico o farmacéutico le explicarán cómo utilizar las dos plumas.
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten über die Anwendung von Interferon alfa bei schwangeren Frauen vor.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso del interferón alfa en mujeres embarazadas.
German: Das Arzneimittel ist für die Langzeitbehandlung vorgesehen und kann von einem Arzt, medizinischem Fachpersonal, einem Familienmitglied oder dem Patienten selbst verabreicht werden, wenn diese in der Anwendung von subkutanen Injektionen mit dem Fertigpen geschult wurden.
Spanish: El medicamento está previsto para el tratamiento a largo plazo; puede ser administrado por un médico, un miembro del personal de enfermería, un familiar o un paciente a los que se haya enseñado a administrar inyecciones subcutáneas con la pluma precargada.
German: Die Wirksamkeit dieses Arzneimittels ist nicht mit der anderer pegylierter oder nicht pegylierter Proteine derselben therapeutischen Klasse vergleichbar (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: La potencia de este medicamento no debe compararse con la de otra proteína de la misma clase terapéutica, pegilada o no (ver sección 5.1).
German: Wenn eine bestimmte Dosis nicht eingestellt werden kann, könnte sich zu wenig Rest-Arzneimittel im Pen befinden und es muss ein neuer Pen verwendet werden.
Spanish: Si no se puede poner una dosis determinada, puede deberse a que la cantidad de medicamento presente en la pluma es insuficiente, y se debe utilizar una pluma nueva.
German: • Wenn Sie zwei Pens benötigen, nehmen Sie für jeden Pen eine andere Injektionsstelle (z. B. rechte und linke Seite des Bauchs oder rechter und linker Oberschenkel).
Spanish: • Si necesita dos plumas, debe inyectar cada una en uno punto diferente (p. ej., lados izquierdo y derecho de la barriga o muslos izquierdo y derecho).
German: • Terminale Niereninsuffizienz (GFR < 15 ml/min)
Spanish: • Enfermedad renal en etapa terminal (GFR <15 ml/min)
German: Tragen Sie bei Bedarf ein Klebepflaster auf.
Spanish: Póngase una tirita adhesiva en caso necesario.
German: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff des Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Spanish: Se desconoce si el principio activo del medicamento se excreta en la leche materna.
German: Bei jedem Patienten, der über eine Verschlechterung oder einen Verlust seines Sehvermögens oder über sonstige Augensymptome berichtet, sollte unverzüglich eine Augenuntersuchung durchgeführt werden.
Spanish: Si un paciente informa de reducción o pérdida de la vista o de otros síntomas oculares se le explorará de inmediato.
German: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff des Arzneimittels in die Muttermilch von Tier oder Mensch ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 4.6).
Spanish: Se ignora si el principio activo del medicamento se excreta en la leche materna o de los animales de experimentación (ver sección 4.6).
German: • Sie müssen das Arzneimittel subkutan (unter die Haut) injizieren.
Spanish: • Debe inyectarse el medicamento por vía subcutánea (debajo de la piel).
German: Interferone werden von Ihrem Immunsystem zur Hemmung des Wachstums von Krebszellen gebildet.
Spanish: Su sistema inmunitario produce interferones para bloquear el crecimiento de las células cancerosas.
German: Vogt-Koyanagi-Harada-Erkrankung#, akute Überempfindlichkeitsreaktionen#**
Spanish: frecuencia no conocida enfermedad de Vogt-Koyanagi-Harada#, reacciones de hipersensibilidad aguda#**
German: Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer kardiovaskulärer Vorerkrankung sowie bei Patienten, die kürzlich einen Schlaganfall oder Myokardinfarkt erlitten haben (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Este medicamento está contraindicado en pacientes con enfermedades cardiovasculares graves anteriores y en pacientes que hayan presentado recientemente un ictus o un infarto de miocardio (ver sección 4.3).
German: Während der Behandlung mit Besremi können schwere Augenprobleme auftreten.
Spanish: Pueden producirse problemas graves en los ojos durante el tratamiento con Besremi.
German: Um eine mögliche Krankheitsübertragung oder sonstige Kontamination zu verhindern, darf der Besremi Fertigpen in jedem Fall nur für einen einzigen Patienten verwendet werden, selbst wenn die Nadel ausgewechselt wird.
Spanish: Para evitar contagios o cualquier tipo de contaminación, la pluma precargada Besremi debe usarse exclusivamente para un solo paciente, aunque se cambie la aguja.
German: - wenn Sie Telbivudin einnehmen (ein Medikament zur Behandlung einer Hepatitis-B-Infektion).
Spanish: - si toma telbivudina (un medicamento que se utiliza para tratar la infección por la hepatitis B).
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wo Sie es injizieren müssen.
Spanish: Su médico le indicará dónde debe inyectarse.
German: Vermerken Sie bitte Datum und Dosis Ihrer Injektion, wie von Ihrem Arzt angewiesen.
Spanish: Tome nota de las fechas y las dosis de las inyecciones que le indique su médico.
German: Führen Sie die Nadel in einem Winkel von 90 Grad ein, bis die blaue Schutzhülle auf der Nadel nicht länger sichtbar ist.
Spanish: Clave la aguja con un ángulo de 90 grados hasta que deje de verse la cubierta protectora de la aguja, que es de color azul.
German: • Heben Sie eine Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger an.
Spanish: • Levante un pliegue de piel entre el pulgar y el índice.
German: • Wenn Sie kein Tröpfchen an der Nadelspitze sehen, wiederholen Sie Schritt 5 und 6 bis zu sechs Mal, bis ein Tröpfchen erscheint.
Spanish: • De no ser así, repita los pasos 5 y 6 hasta seis veces, hasta que salga la gotita.
German: - wenn Sie eine fortgeschrittene, nicht behandelbare Lebererkrankung haben, - wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben (bei der Ihre Nieren mit weniger als 15 % ihrer normalen Funktion arbeiten).
Spanish: - si tiene una enfermedad renal grave (que hace que sus riñones trabajen menos de un 15 % de lo normal).
German: Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, ob während Ihrer Behandlung mit Besremi eine wirksame Empfängnisverhütungsmethode angewendet werden sollte.
Spanish: Si usted tiene posibilidad de quedar embarazada, su médico le explicará cuál es el método anticonceptivo eficaz que debe utilizar durante su tratamiento con Besremi.
German: • Vorbestehende Schilddrüsenerkrankung, sofern sie nicht mit konventioneller Behandlung kontrolliert werden kann
Spanish: • Tiroidopatía previa, salvo que pueda controlarse con el tratamiento convencional
German: Wenn Sie Gesundheitsprobleme haben, , die zu Augenproblemen führen können (wie beispielsweise Diabetes oder Bluthochdruck), muss Ihr Arzt Ihre Sehkraft auch während der Behandlung überprüfen.
Spanish: Si tiene problemas de salud que puedan ocasionar problemas oculares, como diabetes o hipertensión, su médico también le explorará la vista durante el tratamiento.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat: - Wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico: - si está embarazada o en periodo de lactancia.
German: Besremi hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: La influencia de Besremi sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
German: Wenden Sie Besremi nicht an, wenn Sie Telbivudin (zur Behandlung von Hepatitis B) einnehmen, weil die Kombination beider Arzneimittel das Risiko für periphere Neuropathie (Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Brennen in Armen und Beinen) erhöht.
Spanish: No utilice Besremi si está tomando telbivudina (para el tratamiento de la hepatitis B), debido a que la combinación de estos medicamentos aumenta el riesgo de desarrollar neuropatía periféricas (sensación de entumecimiento, de hormigueo o de quemazón brazos y piernas).
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes AOP Orphan Pharmaceuticals AG
German: Die Gebrauchsanweisungen in der Packungsbeilage müssen befolgt werden.
Spanish: Deben seguirse las instrucciones que se recogen en el prospecto.
German: Patienten sollten ihre Zähne zweimal täglich gründlich putzen und regelmäßig zu zahnärztlichen Untersuchungen gehen.
Spanish: Los pacientes deberán cepillarse bien los dientes dos veces al día, y acudir a controles odontológicos periódicos.
German: Fahren Sie nicht Auto oder bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich während der Anwendung von Besremi schwindelig, schläfrig oder verwirrt fühlen.
Spanish: No conduzca ni use máquinas si se nota mareado, somnoliento o confundido mientras usa Besremi.
German: - wenn Sie Symptome einer Erkältung oder anderer Atemwegsinfektionen entwickeln (wie Atemnot, Husten, Fieber und Schmerzen im Brustraum).
Spanish: - si desarrolla síntomas de resfriado o de otra infección respiratoria (como dificultad respiratoria, tos, fiebre y dolor torácico).
German: 200 μg, 250 μg, 300 μg, 350 μg, 400 μg, 450 μg und 500 μg ab.
Spanish: 200 μg, 250 μg, 300 μg, 350 μg, 400 μg, 450 μg y 500 μg.
German: Thrombozyten < 400 x 109/l und Leukozyten < 10 x 109/l.
Spanish: <400 × 109/l y leucocitos <10 × 109/l.
German: Sie sollten Ihre Zähne zweimal täglich gründlich putzen und regelmäßig zur zahnärztlichen Untersuchung gehen.
Spanish: Debe cepillarse bien los dientes dos veces al día, y acudir a controles odontológicos periódicos.
German: Abkürzungen: CTCAE (common terminology criteria for adverse events), Allgemeine Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse; n. b., nicht berichtet; UAW, unerwünschte Arzneimittelwirkung; PT, bevorzugte Bezeichnung (Preferred Term); IR, Inzidenzrate (mittlere Fallzahl pro 100 Patienten pro Jahr; N, Anzahl der Patienten.
Spanish: Abreviaturas: CTCAE, criterios terminológicos comunes para los acontecimientos adversos; n.r., no notificado; ADR, reacción farmacológica adversa; PT, término preferido; IR, tasa de incidencia, expresada como la media de los acontecimientos adversos por 100 pacientes por año; N: número de pacientes.
German: • Lassen Sie den Druckknopf nach unten gedrückt und warten Sie mindestens 10 Sekunden, bevor Sie die Nadel zurückziehen.
Spanish: • Mantenga el botón apretado y espere al menos 10 segundos antes de sacar la aguja.
German: Ein sichtbares Tröpfchen Flüssigkeit an der Nadelspitze bedeutet, dass Fertigpen und Nadel richtig funktionieren.
Spanish: Cuando aparezca una gotita de líquido en la punta de la aguja, querrá decir que la pluma precargada y la aguja funcionan correctamente.
German: Korrigieren Sie ggf. die Dosis, indem Sie das Dosierrädchen drehen.
Spanish: Si es necesario, corrija la dosis haciendo girar el mando dosificador.
German: Ist der Anstieg der Leberenzymspiegel progredient und anhaltend, muss die Dosis reduziert werden.
Spanish: Si esta elevación es progresiva y persistente, se reducirá la dosis.
German: Die Nierenfunktion der Patienten sollte unabhängig von der Anfangsdosis oder dem Ausmaß einer bestehenden Nierenfunktionsstörung medizinisch überwacht werden.
Spanish: Se monitorizará a los pacientes con independencia de la dosis inicial y del grado de insuficiencia renal.
German: • Wenn Sie die erforderliche Dosiseinstellung durch Drehen des Dosierrädchens nicht erzielen können, hat Ihr Pen vielleicht nicht mehr genug Arzneimittel übrig.
Spanish: • Si no logra la dosis necesaria haciendo girar el mando dosificador, puede que no quede medicamento suficiente.
German: - wenn Sie Veränderungen Ihrer Sehkraft bemerken - Sie müssen dies Ihrem Arzt mitteilen und unverzüglich eine Augenuntersuchung vornehmen lassen.
Spanish: - si presenta cambios en la vista debe consultarlo con su médico, para que le haga una exploración oftalmológica inmediatamente.