FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inoltre verranno implementate ulteriori iniziative volte a fornire più informazioni sulla valutazione rischi-benefici oltre all'attuazione di logiche per la presa di decisioni.
Lithuanian: Bus įgyvendinamos tolesnės iniciatyvos siekiant teikti daugiau informacijos apie naudos ir rizikos įvertinimą ir pagrįsti priimamus sprendimus.
French: Nel 2010 particolare attenzione sarà rivolta all'ulteriore implementazione della strategia europea di gestione del rischio (ERMS), al miglioramento della qualità dei dati nell'ambito di EudraVigilance, e al sostegno alla rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia.
Lithuanian: darbų - tolesnis Europos rizikos valdymo strategijos (ERMS) įgyvendinimas, EudraVigilance duomenų kokybės tobulinimas ir parama Europos farmakologinio budrumo ir farmakoepidemiologijos centrų tinklui.
French: Questa transizione verrà gestita con attenzione per far sì che qualsiasi cambiamento assicuri la forte partecipazione delle autorità nazionali competenti degli Stati membri alle attività dell'Agenzia.
Lithuanian: Nuo vienos sistemos į kitą bus pereinama neskubant, kad įvykus pokyčiams nenukentėtų glaudus valstybių narių nacionalinių kompetentingų institucijų dalyvavimas Agentūros veikloje.
French: Quest'anno si assisterà al completamento della strategia a lungo termine dell'Agenzia (Tracciato per il 2010), adottata dal consiglio di amministrazione nel dicembre 2004, e verranno poste le basi per il nuovo documento strategico che giungerà fino al 2015.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos patvirtintos Agentūros ilgametės strategijos (EMEA strateginio plano iki 2010 metų) įgyvendinimas, todėl turės būti priimtas naujas strateginis dokumentas, kuris bus vykdomas iki 2015 metų.
French: Al tempo stesso gli esperti dell'Agenzia apportano il proprio contributo all'iniziativa in materia di medicinali innovativi (IMI) - la rete pan-europea volta a sostenere l'innovazione.
Lithuanian: Tuo pačiu metu Agentūros ekspertai aktyviai padeda įgyvendinti Naujoviškų vaistų iniciatyvą (IMI) - tai Europos mastu vykdoma veikla, kuria skatinama diegti naujoves.
French: Nell'ambito di tale contributo, l'Agenzia è alla guida di un progetto di collaborazione europeo, di durata quinquennale, che mira a sviluppare metodi innovativi nei settori della farmacoepidemiologia e della farmacovigilanza.
Lithuanian: Vykdydama šią veiklą Agentūra vadovauja penkerius metus vykdomam bendram Europos projektui, kuriuo siekiama sukurti naujus farmakoepidemilogijos ir farmakologinio budrumo veiklos metodus.
French: La natura globale dello sviluppo e della ricerca nell'ambito dei medicinali, unitamente all'alta considerazione dell'Agenzia sullo scenario internazionale, mostrano che gli impegni internazionali dell'Agenzia occupano una posizione di primo piano sulla propria agenda, ma cresceranno anche in termini di volume e importanza.
Lithuanian: Dėl augančio vaistų kūrimo ir tyrimų masto ir svarbaus Agentūros vaidmens tarptautinėje erdvėje Agentūros tarptautinės veiklos įsipareigojimams ir toliau bus skiriamas didžiausias prioritetas, be to, augs ir jų svarba bei apimtis.
French: Tra i settori di attività figurano: l'implementazione di iniziative inerenti a test clinici e alla produzione di principi attivi in Cina e India, nonché le attività internazionali di condivisione del lavoro nell'ambito delle ispezioni GMP e GCP; ulteriore collaborazione con gli organi di regolamentazione extra UE nel contesto delle intese di confidenzialità e degli accordi di mutuo riconoscimento.
Lithuanian: Šioje srityje vykdomi tokie uždaviniai: su klinikiniais tyrimais, veikliųjų medžiagų gamyba Kinijoje ir Indijoje ir tarptautinėmis darbo pasidalinimo užduotimis vykdant GMP ir GCP patikrinimus susijusių iniciatyvų įgyvendinimas, tolesnis bendradarbiavimas su
French: Tra queste vi è la revisione del regolamento sulle variazioni, che contiene nuovi modi per gestire le variazioni, ma che ha anche implicazioni sul finanziamento dell'Agenzia, e il regolamento rivisto sui limiti massimi di residui (LMR), che promuove l'estrapolazione degli LMR ed estende l'ambito di applicazione ai prodotti biocidi e ai prodotti usati con riferimento all'"elenco" prescrittivo.
Lithuanian: Tarp tokių paminėtinas peržiūrėtas rinkodaros teisių sąlygų keitimo reglamentas, kuriame nustatomi ne tik nauji sąlygų keitimo aspektai, bet ir nauji reikalavimai Agentūros finansavimui, taip pat peržiūrėtas reglamentas dėl didžiausių leistinų likučių kiekio, kuriame plačiau įtvirtinta likučių ekstrapoliacija ir išplėsta paties reglamento taikymo sritis įtraukiant biocidinius preparatus ir preparatus, skiriamus keliais etapais.
French: L'implementazione del nuovo sistema di remunerazione avverrà probabilmente nel 2010, successivamente al progetto pilota completato nel 2009.
Lithuanian: baigus įgyvendinti bandomąjį projektą, 2010 m.
French: L'Agenzia inizierà a implementare la propria politica sulla trasparenza, sviluppata nel 2009, e continuerà a dialogare con la rete di regolamentazione dell'UE al fine di avere, per quanto possibile, un approccio comune nell'ambito della trasparenza.
Lithuanian: parengtą skaidrumo užtikrinimo politiką, be to, bus toliau tęsiamos diskusijos su ES reglamentacinio tinklo partneriais, kad būtų užtikrintas kuo vienodesnis skaidrumo principo taikymas.
French: L'Agenzia continuerà a fornire il proprio contributo a un ambiente che stimoli l'innovazione e la disponibilità dei medicinali per mezzo delle proprie attività principali, come la fornitura di consulenza scientifica a imprese che sviluppano nuovi medicinali e l'implementazione di varie politiche a sostegno dello sviluppo dei medicinali.
Lithuanian: Vykdydama savo pagrindinę veiklą Agentūra ir toliau sieks kurti naujovėms vystyti palankią aplinką ir plėsti vaistų įsigijimo galimybes - bus teikiamos mokslinės konsultacijos naujus vaistus kuriančioms bendrovėms, vykdoma įvairiapusė vaistų kūrimą skatinanti veikla.
French: L'Agenzia lancerà il suo sito web ridisegnato, che fornirà un accesso più facile alle informazioni destinate a pazienti, operatori sanitari e imprese.
Lithuanian: Pradės veikti atnaujinta Agentūros interneto svetainė, kurioje pacientai, sveikatos priežiūros specialistai ir įmonės galės lengviau rasti reikiamos informacijos.
French: Per effetto della natura del lavoro dell'Agenzia, che si occupa dell'autorizzazione di nuovi medicinali, si assiste a un notevole aumento del lavoro necessario per esaminare tali prodotti, per svolgere attività di farmacovigilanza ed eseguire altre mansioni di post-autorizzazione.
Lithuanian: Agentūros veiklos pobūdis lėmė tai, kad suteikus naujų vaistų rinkodaros teises, keleriopai išaugo darbo apimtis siekiant užtikrinti šių preparatų priežiūrą, vykdant farmakologinio budrumo veiklą ir kitus darbus po rinkodaros teisės suteikimo.
French: Questa tendenza è rafforzata dal numero e dalla complessità crescenti delle applicazioni nella maggior parte delle attività dell'Agenzia, non da ultimo quelle relative alla recente legislazione sui medicinali per le terapia avanzata e sui medicinali per uso pediatrico.
Lithuanian: Šią tendenciją dar sustiprina augantis visose Agentūros veiklos srityse, taip pat ir susijusiose su naujausiais teisės aktais dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų ir vaikams skirtų vaistų, gaunamų paraiškų skaičius ir jų kompleksinis pobūdis.
French: Alcuni di questi ambiti che influenzeranno la distribuzione delle risorse dell'Agenzia nel 2010 includono complesse interazioni tra i sei comitati scientifici dell'Agenzia, incrementi nell'ambito della post-autorizzazione, del deferimento, delle attività correlate alla sicurezza dei medicinali e la fornitura di informazioni.
Lithuanian: ištekliai, galima paminėti sustiprėjusį šešių Agentūros mokslinių komitetų bendradarbiavimą, išsiplėtusią veiklą po rinkodaros teisių suteikimo, su kreipimosi procedūromis ir vaistų saugumo užtikrinimu susijusią veiklą ir informacijos teikimą.
French: La mole delle attività, pertanto, e la loro complessità, cresce di anno in anno, e deve essere gestita dall'Agenzia e dalla rete dei partner.
Lithuanian: Todėl Agentūra ir jos partnerių tinklas turi rasti būdų susidoroti su šiuo kasmet vis didėjančiu darbo krūviu ir kompleksiniais veiklos klausimais.
French: Nous participerons au débat et surveillerons son impact éventuel sur nos activités.
Lithuanian: Mes prisidėsime prie diskusijos ir stebėsime galimą poveikį mūsų veiklai.
French: Le programme de travail actuel commence et poursuit la mise en œuvre d'activités relatives à ces domaines.
Lithuanian: Įgyvendinant dabartinę darbo programą pradedama ir tęsiama su šiomis sritimis susijusi veikla.
French: • l'alimentation du réseau réglementaire européen.
Lithuanian: • skatinti Europos reguliavimo tinklo plėtrą.
French: La transparence est la priorité de l'Agence depuis plusieurs années, et son importance et son impact sur l'Agence ont continué d'augmenter au cours des dernières années.
Lithuanian: Skaidrumas jau daugelį metų yra Agentūros prioritetas, ir praėjusiais metais jo svarba ir poveikis Agentūrai toliau augo.
French: L'Agence continuera à alimenter une coopération fructueuse avec les autorités nationales et les experts.
Lithuanian: Agentūra toliau skatins vaisingą bendradarbiavimą su nacionalinėmis valdžios institucijomis ir ekspertais.
French: Ce domaine reste important dans la nouvelle feuille de route.
Lithuanian: Ši sritis naujajame veiksmų plane išlieka svarbi.
French: De plus, nous identifierons d'autres occasions de renforcer l'interaction avec nos partenaires bilatéraux et les institutions internationales telles que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE).
Lithuanian: Be to, nustatysime tolesnes bendradarbiavimo su mūsų dvišaliais partneriais ir tarptautinėmis institucijomis, pvz., Pasaulio sveikatos organizacija ir Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija (OIE), stiprinimo galimybes.
French: L'Agence sera également occupée à long terme par le débat en cours au sein des institutions de l'Union européenne (UE) sur la législation relative aux médicaments falsifiés.
Lithuanian: Ilgainiui įtakos Agentūrai turės ir Europos Sąjungos (ES) institucijose tebesitęsiančios diskusijos apie teisės aktus dėl falsifikuotų vaistų.
French: Programme de travail 2011 de l'Agence européenne des médicaments
Lithuanian: Europos vaistų agentūros 2011 m.
French: Les initiatives pour 2011 incluent les travaux d'amélioration des rapports européens publics d'évaluation et la participation à l'action commune de la Commission européenne et des États membres.
Lithuanian: iniciatyvos apima darbą siekiant tobulinti Europos viešąsias vertinimo ataskaitas ir prisidėti prie bendrų Europos Komisijos ir valstybių narių veiksmų.
French: L'Agence améliorera encore la transparence dans la conduite quotidienne de ses activités, en appliquant des mesures de transparence conformément au plan de mise en œuvre de sa politique de transparence.
Lithuanian: Agentūra toliau didins savo kasdienės veiklos valdymo skaidrumą įgyvendindama skaidrumo priemones pagal savo skaidrumo politikos įgyvendinimo planą.
French: L'adoption de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance aura un impact majeur sur l'Agence.
Lithuanian: Naujai priimti farmakologinio budrumo teisės aktai Agentūrai turės didelį poveikį.
French: En 2011, l'Agence se concentrera sur la préparation de la mise en application des nouvelles mesures en 2012, en élaborant de nouvelles procédures et en programmant d'importants développements TI.
Lithuanian: Agentūra pagrindinį dėmesį skirs pasirengimui 2012 m. taikyti naujas priemones rengdama naujas procedūras ir planuodama svarbius pokyčius IT srityje.
French: Le débat sur l'avenir de la directive relative aux essais cliniques se poursuivra.
Lithuanian: Bus toliau diskutuojama apie Direktyvą dėl klinikinių tyrimų.
French: La mondialisation de la recherche, du développement et de la fabrication pharmaceutiques est un thème prédominant.
Lithuanian: Vaistinių preparatų mokslinių tyrimų, kūrimo ir gamybos globalizacija yra pagrindinė tema.
French: Les ordres du jour et les procèsverbaux des réunions des comités scientifiques et des groupes de travail seront publiés; les travaux seront poursuivis en vue de donner accès aux parties intéressées à certaines informations contenues dans les essais cliniques et les bases de données du réseau EudraVigilance.
Lithuanian: Bus skelbiami mokslinių komitetų ir darbo grupių posėdžių darbotvarkės ir protokolai, ir toliau dirbama siekiant suteikti suinteresuotosioms šalims prieigą prie tam tikros informacijos, saugomos klinikinių tyrimų ir EudraVigilance duomenų bazėse.
French: Dans ce contexte de changement et de progrès, notre principale priorité restera la gestion, de manière efficace et effective, des activités de base, qui augmenteront encore en 2011.
Lithuanian: Siekiant pokyčių ir pažangos mūsų svarbiausias prioritetas ir toliau bus veiksmingas ir efektyvus pagrindinės Agentūros veiklos, kurios 2011 m.
French: • la surveillance efficace du rapport bénéfices/risques des médicaments, tout en contribuant à une utilisation plus rationnelle des médicaments;
Lithuanian: • veiksmingai stebėti vaistų naudos ir rizikos santykį ir prisidėti skatinant racionalesnį vaistų naudojimą;
French: Dans le domaine de la santé publique, nous continuerons à renforcer la contribution de l'Agence aux activités européennes en ce qui concerne les médicaments destinés à une utilisation dans la population des personnes âgées.
Lithuanian: Visuomenės sveikatos srityje toliau didinsime Agentūros indėlį į Europos Sąjungos veiklą, susijusią su vyresnio amžiaus žmonėms vartoti skirtais vaistiniais preparatais.
French: La mise en œuvre d'initiatives se poursuivra dans le cadre de la stratégie européenne de gestion des risques, en mettant l'accent sur le fonctionnement du système réglementaire de l'UE, l'amélioration de la détection des signaux et l'analyse des données.
Lithuanian: Iniciatyvos bus toliau įgyvendinamos pagal Europos rizikos valdymo strategiją ypatingą dėmesį skiriant ES reguliavimo sistemos valdymui, signalų nustatymui ir duomenų analizei.
French: • la participation à des activités internationales et la réponse à apporter à la mondialisation de la recherche, du développement et de la fabrication pharmaceutiques;
Lithuanian: • prisidėti prie tarptautinės veiklos ir reaguoti į vaistinių preparatų mokslinių tyrimų, kūrimo ir gamybos globalizaciją;
French: Dans ce contexte, l'Agence continuera à soutenir différentes initiatives entreprises par les directeurs des agences des médicaments visant à renforcer la coopération existante et à assurer la disponibilité permanente de compétences scientifiques de première qualité, qui est d'une importance primordiale pour le succès des programmes de travail tant présent que futurs.
Lithuanian: Šiuo atžvilgiu Agentūra toliau rems įvairias vaistų agentūrų vadovų iniciatyvas, kuriomis siekiama stiprinti dabartinį bendradarbiavimą ir užtikrinti tolesnį aukščiausios kokybės mokslinių žinių teikimą, nes tai ypač svarbu norint, kad šios ir būsimos darbo programos būtų sėkmingai įgyvendintos.
French: L'Agence traite de ces attentes dans sa feuille de route et prévoit des initiatives dans ce domaine, tout en s'assurant que l'évaluation du rapport coût/bénéfice reste bien séparée de la procédure d'autorisation.
Lithuanian: Į šiuos lūkesčius Agentūra atsižvelgia savo veiksmų plane ir šioje srityje planuoja imtis iniciatyvų kartu užtikrindama, kad ekonominės naudos vertinimas liktų atskirtas nuo licencijų išdavimo.
French: La surveillance efficace du rapport bénéfices/risques est un domaine prioritaire permanent de l'Agence.
Lithuanian: Veiksminga vaistų naudos ir rizikos santykio stebėsena tebėra prioritetinė Agentūros darbo sritis.
French: Dans le domaine de la santé animale, notre attention continuera à porter sur le maintien et l'amélioration de la disponibilité de médicaments vétérinaires, en particulier pour des utilisations mineures et des espèces mineures ou des marchés limités, et nous poursuivrons notre participation à la stratégie communautaire de santé animale, dès lors qu'il s'agit d'utilisation de médicaments.
Lithuanian: Gyvūnų sveikatos srityje daugiausia dėmesio ir toliau bus skiriama aprūpinimui veterinariniais vaistais, ypač skirtais retoms gyvūnų rūšims ir retoms ligoms (mažoms rinkoms), palaikyti ir gerinti, be to, tęsime pastangas prisidėti prie Bendrijos gyvūnų sveikatos strategijos įgyvendinimo, kiek tai susiję su vaistų vartojimu.
French: La proposition législative concernant les informations destinées aux patients pourrait évoluer sur certains points et l'Agence suivra et participera à sa progression.
Lithuanian: Gali būti pradėtas rengti teisės akto projektas dėl informacijos pacientams - Agentūra stebės daromą pažangą ir prisidės prie jo rengimo.
French: Comme cela a été reconnu dans la feuille de route, les initiatives de l'UE dans le domaine de l'efficacité relative des produits pharmaceutiques auront également une incidence sur l'Agence.
Lithuanian: Kaip pripažįstama veiksmų plane, ES iniciatyvos sąlyginio vaistinių preparatų veiksmingumo srityje taip pat turės įtakos Agentūrai.
French: • les réponses à apporter aux impératifs de santé publique, en particulier celui de la disponibilité des médicaments;
Lithuanian: • reaguoti į visuomenės sveikatos poreikius, įskaitant vaistų prieinamumo užtikrinimą;
French: Une interaction et une collaboration plus étroites sont de plus en plus attendues entre les autorités de réglementation et les organismes d'évaluation des technologies de la santé.
Lithuanian: Iš reguliavimo institucijų ir sveikatos technologijų vertinimo tarnybų vis labiau tikimasi glaudesnio tarpusavio ryšių palaikymo ir bendradarbiavimo.
French: L'Agence poursuivra la mise en œuvre d'initiatives dans le cadre d'une conduite proactive de la pharmacovigilance en soutenant le réseau européen des centres de pharmaco-épidémiologie et de pharmacovigilance (ENCePP) en tant que réseau fonctionnel de centres de surveillance de médicaments autorisés ciblés.
Lithuanian: Agentūra sieks aktyviai įgyvendinti farmakologinio budrumo iniciatyvas remdama Europos farmakoepidemiologijos ir farmakologinio budrumo centrų tinklą (ENCePP) kaip naudingą kryptingo poveikio vaistų, kuriais leista prekiauti, stebėsenos centrų tinklą.
French: L'Agence continuera à tirer avantage de ses réalisations et travaux passés dans ce domaine et élargira le champ d'application de l'interaction avec des représentants de la société civile grâce à la mise en œuvre d'un cadre révisé d'interaction avec les patients et à une application progressive du cadre d'interaction avec les professionnels de santé.
Lithuanian: Agentūra toliau tęs darbą ir remsis ankstesniais pasiekimais šioje srityje bei plačiau bendradarbiaus su pilietinės visuomenės atstovais įgyvendindama persvarstytą bendradarbiavimo su pacientais sistemą ir laipsniškai įgyvendindama bendradarbiavimo su sveikatos priežiūros specialistais sistemą.
French: Dans ce contexte, l'Agence continuera en 2011 à concentrer ses efforts en matière de diminution du risque de résistance antimicrobienne résultant de l'utilisation d'antibiotiques chez l'homme et chez les animaux.
Lithuanian: Agentūra toliau dės pastangas siekdama mažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms riziką, kylančią dėl antibiotikų vartojimo žmonėms ir gyvūnams gydyti.
French: «La feuille de route pour 2015» de l'Agence européenne des médicaments fixe, pour les années à venir, trois domaines stratégiques sur lesquels se concentreront les actions: répondre aux besoins en matière de santé publique, faciliter l'accès aux médicaments et optimiser l'utilisation sûre et efficace des médicaments.
Lithuanian: veiksmų plane nustatytos trys strateginės sritys, į kurias reikia sutelkti dėmesį ateinančiais metais: atsižvelgti į visuomenės sveikatos poreikius, suteikti geresnes galimybes pacientams gauti vaistų ir optimizuoti saugų ir racionalų vaistų vartojimą.
French: De nouvelles initiatives décrites dans la feuille de route seront programmées.
Lithuanian: Bus planuojamos kitos veiksmų plane numatytos iniciatyvos.
French: La discussion avec les parties intéressées de l'Agence, la responsabilisation des patients et leur participation aux décisions relatives aux soins de santé est l'un des thèmes et des objectives de la feuille de route.
Lithuanian: Bendradarbiavimas su Agentūros suinteresuotosiomis šalimis, didesnių galių ir galimybės dalyvauti priimant su sveikatos priežiūra susijusius sprendimus suteikimas pacientams yra viena iš veiksmų plano temų ir tikslų.
French: • la communication et la discussion avec les parties intéressées, la responsabilisation des patients en leur permettant de participer aux décisions en matière de soins de soins de santé, ainsi que l'accroissement de la transparence des acticités de l'Agence;
Lithuanian: • palaikyti ryšius ir bendradarbiauti su suinteresuotosiomis šalimis, suteikti pacientams daugiau galių ir galimybę dalyvauti priimant su sveikatos priežiūra susijusius sprendimus bei didinti Agentūros veiklos skaidrumą;
French: l'Agence est particulièrement bien placée pour mettre en œuvre en pratique le concept d'«Un monde, une santé», selon lequel promouvoir la santé chez les animaux favorise la santé chez l'homme.
Lithuanian: Dirbdama tiek su žmonėms, tiek su gyvūnams skirtais vaistais, Agentūra turi ypač geras galimybes praktiškai įgyvendinti koncepciją „Vienas pasaulis - viena sveikata", pagal kurią užtikrinant gyvūnų sveikatą skatinamas žmonių sveikatingumas.
French: La période de transition pour la soumission de médicaments de thérapie génique et cellulaire, auxquels s'applique la législation relative aux médicaments de thérapie avancée, arrivera également à expiration.
Lithuanian: Taip pat pasibaigs ir paraiškų registruoti genų ir ląstelių terapijos vaistinius preparatus, kuriems taikomi pažangiosios terapijos vaistinių preparatų teisės aktai, teikimo pereinamasis laikotarpis.
French: Elle se concentrera en 2011 notamment sur:
Lithuanian: Šiuo atžvilgiu 2011 m.
French: La communication avec la communauté scientifique et académique s'intensifiera dans le cadre de cette activité ainsi que d'autres.
Lithuanian: Vykdant šią ir kitą veiklą stiprės bendradarbiavimas su mokslininkų ir akademikų bendruomene.
French: De plus, l'Agence s'efforcera de faire avancer plusieurs objectifs à long terme exposés dans la feuille de route.
Lithuanian: Be to, Agentūra sieks pažangos įgyvendindama veiksmų plane nustatytus ilgalaikius tikslus. Svarbiausi 2011 m.
French: À la lumière de la fin prochaine de la période de transition pour l'enregistrement des médicaments traditionnels à base de plantes, l'Agence relèvera, en fonction des ressources disponibles, des défis spécifiques dans ce domaine, tels que la nécessité d'améliorer la production de documents scientifiques par le comité des médicaments à base de plantes en termes de monographies et d'inscription sur les listes, ainsi que la réponse à apporter à toute action résultant de la fin de la période de transition par laquelle les États membres appliqueront les dispositions de la directive 2004/24/CE.
Lithuanian: , poreikį gerinti Augalinių vaistų komiteto darbo, susijusio su monografijų rengimu ir vaistų įtraukimu į sąrašus, rezultatus ir reaguoti į bet kokius su pereinamojo laikotarpio pabaiga, kai valstybės narės turi pradėti taikyti Direktyvos 2004/24/EB nuostatas, susijusius veiksmus.