FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation concomitante d'inducteurs modérés du CYP3A et d'Alunbrig, y compris notamment l'éfavirenz, le modafinil, le bosentan, l'étravirine et la nafcilline, doit être évitée.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av moderate CYP3A-induktorer med Alunbrig, inkludert, men ikke begrenset til, efavirenz, modafinil, bosentan, etravirin og nafcillin, bør unngås.
French: Chez les sujets sains, l'administration concomitante de plusieurs doses de 600 mg par jour de rifampicine, un puissant inducteur du CYP3A, et d'une dose unique de 180 mg de brigatinib a diminué la Cmax de brigatinib de 60 %, l'ASC0-INF de 80 % (facteur de 5) et l'ASC0-120 de 80 % (facteur de 5), par rapport à l'administration d'une dose de 180 mg de brigatinib seule.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner ga samtidig bruk av flere doser med 600 mg daglig av rifampicin, en sterk CYP3A-induktor, med en enkeltdose på 180 mg brigatinib, en reduksjon i Cmax for brigatinib på 60 %, AUC0-INF på 80 % (5-foldig reduksjon) og AUC0-120 på 80 % (5-foldig reduksjon), sammenlignet med en dose på 180 mg brigatinib gitt alene.
French: • éfavirenz, étravirine : médicaments utilisés dans le traitement de l'infection au VIH
Norwegian Bokmål: • efavirenz, etravirin: legemidler for behandling av hiv-infeksjon
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Alunbrig 90 mg, 180 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Alunbrig 90 mg, 180 mg
French: • Si la PID/pneumopathie inflammatoire survient pendant les 7 premiers jours de traitement, suspendre le traitement jusqu'à la récupération de l'état initial puis reprendre au palier de dose inférieur (cf. tableau 1) et ne pas augmenter à la dose de 180 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: • Hvis ILS/pneumonitt opptrer i løpet av de første syv dagene av behandlingen, skal Alunbrig tilbakeholdes inntil bedring til baseline-nivå, og deretter gjenopptas ved neste lavere dosenivå, som beskrevet i tabell 1, og ikke eskaleres til 180 mg én gang daglig.
French: • Si un traitement concomitant pouvant entraîner cet événement est identifié et arrêté, ou si sa posologie est ajustée, le traitement par Alunbrig doit être repris au palier de dose inférieur (cf. tableau 1) dès la récupération d'une bradycardie asymptomatique ou d'une fréquence cardiaque au repos de 60 bpm ou plus, avec une surveillance fréquente comme cliniquement indiqué.
Norwegian Bokmål: • Hvis et medvirkende samtidig brukt legemiddel identifiseres og behandlingen avbrytes, eller dersom dosen av dette legemidlet justeres, skal behandling med Alunbrig starte opp igjen ved neste lavere dosenivå i henhold til tabell 1 når bradykardien er asymptomatisk igjen eller hvilepulsen er 60 slag i minuttet eller mer, med hyppig overvåking etter klinisk indikasjon.
French: Alunbrig 90 mg une fois par jour pendant les 7 premiers jours, puis Alunbrig 180 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Alunbrig 90 mg én gang daglig i de første 7 dagene, og deretter 180 mg én gang daglig.
French: 28 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter
French: • Chaque comprimé de 90 mg contient 90 mg de brigatinib.
Norwegian Bokmål: • Hver 90 mg tablett inneholder 90 mg brigatinib.
French: • La carte d'alerte patient doit contenir les éléments clefs suivants : o Un message d'avertissement pour les professionnels de santé que le patient reçoit Alunbrig, disponible à tout moment, y compris dans une situation d'urgence o Que le traitement par Alunbrig est susceptible d'augmenter le risque d'apparition d'évènements pulmonaires précoces (incluant pneumopathie interstitielle diffuse et pneumopathie inflammatoire) o Les signes ou symptômes d'un problème de tolérance et le moment où l'attention d'un professionnel de santé est requise o Les coordonnées du médecin prescripteur d'Alunbrig
Norwegian Bokmål: o Informasjon om at behandling med Alunbrig kan medføre økt risiko for tidlig utbrudd av pulmonale hendelser (inludert interstitiell lungesykdom og pneumonitt) o Tegn eller symptomer på sikkerhetsrisikoen og når helsepersonell skal kontaktes o Kontaktinformasjon til forskriver av Alunbrig
French: Augmentation du taux de la créatine phosphokinase (CPK) Dans l'étude ALTA, des augmentations du taux de la CPK ont été décrites chez 50 % des patients recevant un schéma posologique de 180 mg d'Alunbrig.
Norwegian Bokmål: I ALTA ble økning av CPK rapportert hos 50 % av pasientene behandlet med Alunbrig i regimet med 180 mg.
French: Si vous arrêtez de prendre Alunbrig
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Alunbrig
French: Plaquette thermoformable transparente en poly-chloro-tri-fluoro-éthylène (PCTFE) avec feuille d'aluminium thermoscellée, dans une boîte contenant 28, 56 ou 112 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig termoformet blister i polyklortrifluoroetylen (PCTFE) med varmeforseglet papirlaminert folielukning i en eske, som inneholder enten 28, 56 eller 112 filmdrasjerte tabletter.
French: EU/1/18/1264/006 30 comprimés
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1264/006 30 tabletter
French: Alunbrig 180 mg comprimés pelliculés 2 ans
Norwegian Bokmål: Alunbrig 180 mg filmdrasjerte tabletter 2 år
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS PLAQUETTE THERMOFORMÉE - KIT D'INITIATION DE TRAITEMENT - 90 MG
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER - STARTPAKNING - 90 MG
French: Atteinte de la mémoire Dysgueusie
Norwegian Bokmål: Svekket hukommelse Dysgeusi
French: Chez les sujets sains, l'administration concomitante de plusieurs doses biquotidiennes de 600 mg de gemfibrozil, un puissant inhibiteur du CYP2C8, et d'une dose unique de 90 mg de brigatinib a diminué la Cmax de brigatinib de 41 %, l'ASC0-INF de 12 % et l'ASC0-120 de 15 %, par rapport à l'administration d'une dose de 90 mg de brigatinib seule.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner ga samtidig bruk av flere doser med 600 mg to ganger daglig av gemfibrozil, en sterk CYP2C8-hemmer, med en enkeltdose på 90 mg brigatinib, en reduksjon i Cmax for brigatinib på 41 %, AUC0-INF på 12 % og AUC0-120 på 15 %, sammenlignet med en dose på 90 mg brigatinib gitt alene.
French: Hypertension Une hypertension est survenue chez des patients traités par Alunbrig (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hypertensjon har forekommet hos pasienter behandlet med Alunbrig (se pkt.
French: Très fréquent Fatigueo Œdèmep
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Fatigueo Ødemp
French: Substrats du CYP3A
Norwegian Bokmål: CYP3A-substrater
French: Alunbrig n'a pas été étudié chez l'enfant ou l'adolescent.
Norwegian Bokmål: Bruk av Alunbrig hos barn og ungdom er ikke blitt undersøkt.
French: Si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants, signalez-le à votre médecin ou votre pharmacien :
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger: Informer legen din hvis du opplever noen av følgende bivirkninger
French: • problèmes de foie
Norwegian Bokmål: • leverproblemer
French: Très fréquent Troubles visuelse Fréquent
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Svært vanlige Synsforstyrrelsere Vanlige
French: Chaque comprimé pelliculé de 30 mg contient 30 mg de brigatinib.
Norwegian Bokmål: Hver 30 mg filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg brigatinib.
French: • élévation du taux sanguin de lactate déshydrogénase - peut évoquer une dégradation des tissus
Norwegian Bokmål: • økt nivå av laktatdehydrogenase i blodet - kan tyde på at vev nedbrytes
French: Chez les sujets sains, l'administration concomitante de plusieurs doses biquotidiennes de 200 mg d'itraconazole, un puissant inhibiteur du CYP3A, et d'une dose unique de 90 mg de brigatinib a augmenté la Cmax de brigatinib de 21 %, l'ASC0-INF de 101 % (facteur de 2) et l'ASC0-120 de 82 % (facteur < 2), par rapport à l'administration d'une dose de 90 mg de brigatinib seule.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner ga samtidig bruk av flere doser av 200 mg to ganger daglig av itrakonazol, en sterk CYP3A-hemmer, med en enkeltdose på 90 mg brigatinib, en økning i Cmax for brigatinib på 21 %, AUC0-INF på 101 % (fordobling) og AUC0-120 på 82 % (< fordobling), sammenlignet med en dose på 90 mg brigatinib gitt alene.
French: • Le traitement par Alunbrig doit être suspendu jusqu'à récupération d'une hypertension de grade ≤ 1 (PAS < 140 mmHg et PAD < 90 mmHg), puis repris au palier de dose inférieur (cf. tableau 1) ou arrêté définitivement.
Norwegian Bokmål: • Alunbrig skal tilbakeholdes inntil hypertensjonen er gått tilbake til grad ≤ 1 (SBP < 140 mmHg og DBP < 90 mmHg), og deretter gjenopptas ved neste lavere dosenivå i henhold til tabell 1 eller seponeres permanent.
French: Diminution des neutrophiles Diminution du taux de plaquettes
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodceller Redusert nøytrofiltall Redusert blodplatetall
French: Augmentation du taux de CPK
Norwegian Bokmål: Økning av kreatinfosfokinase (CPK)
French: • Les comprimés pelliculés font environ 19 mm de longueur et portent l'inscription « U13 » d'un côté et aucune mention sur l'autre côté.
Norwegian Bokmål: • De filmdrasjerte tablettene er ca. 19 mm lange og markert med "U13" på den ene siden og glatt på den andre siden.
French: Allongement de l'intervalle QT à l'ECG
Norwegian Bokmål: Elektrokardiogram med forlenget QT
French: Une méthode efficace de contraception non hormonale doit être utilisée pendant le traitement et poursuivie au cours des 4 mois après l'arrêt du traitement par Alunbrig.
Norwegian Bokmål: Sikker ikke-hormonell prevensjon (f.eks. pessar) må brukes under behandlingen og i 4 måneder etter at du slutter å bruke Alunbrig.
French: • Alunbrig 90 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: • Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter
French: Veuillez signaler toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du opplever uforklarlige smerter, ømhet eller svakhet i musklene.
French: • pression artérielle élevée Si vous présentez des symptomes tels que des maux de tête, des sensations vertigineuses, la vision trouble, des douleurs dans la poitrine ou un essoufflement, signalez-le à votre médecin.
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk Informer legen din hvis du opplever hodepine, svimmelhet, tåkesyn, brystsmerter eller kortpustethet.
French: Autres effets indésirables
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger
French: • phénobarbital, phénytoïne : médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie
Norwegian Bokmål: • fenobarbital, fenytoin: legemidler for behandling av epilepsi
French: Les hommes dont les partenaires féminines sont en âge de procréer doivent utiliser une méthode efficace de contraception pendant toute la durée du traitement par Alunbrig et la poursuivre pendant au moins 3 mois après la dernière dose d'Alunbrig.
Norwegian Bokmål: Menn med fruktbare kvinnelige partnere bør rådes til å bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandlingen, og i minst 3 måneder etter siste dose med Alunbrig.
French: Chez le singe, on a observé une diminution de la taille des testicules et des signes d'hypospermatogénèse à l'examen microscopique ; ces effets ont été réversibles pendant la période de récupération.
Norwegian Bokmål: Hos aper inkluderer funnene redusert testikkelstørrelse samt mikroskopiske bevis på hypospermatogenese.
French: 60 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter
French: En cas de bradycardie symptomatique, le traitement par Alunbrig doit être suspendu et les médicaments concomitants connus pour provoquer une bradycardie doivent être évalués.Dès la résolution, la posologie doit être modifiée en conséquence (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår symptomatisk bradykardi, skal behandling med Alunbrig tilbakeholdes og samtidige legemidler kjent for å forårsake bradykardi skal evalueres.
French: • Le traitement par Alunbrig doit être suspendu jusqu'à la récupération des valeurs initiales, puis repris à la même posologie.
Norwegian Bokmål: • Alunbrig skal tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til baseline, og deretter gjenopptas ved samme dosenivå.
French: Alunbrig 90 mg comprimés pelliculés 2 ans
Norwegian Bokmål: Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter 2 år
French: Après l'administration orale d'une dose unique de 180 mg de [14C]brigatinib chez des sujets sains, les deux voies majeures d'élimination métabolique étaient la N-déméthylation et la conjugaison à la cystéine.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av en enkeltdose på 180 mg av [14C] brigatinib til friske forsøkspersoner, var
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Alunbrig 30 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Alunbrig 30 mg
French: Alunbrig 90 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de brigatinib.
Norwegian Bokmål: Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg brigatinib.
French: L'utilisation concomitante de puissants inducteurs du CYP3A et d'Alunbrig, y compris notamment la rifampicine, la carbamazépine, la phénytoïne, la rifabutine, le phénobarbital et le millepertuis, doit être évitée.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke CYP3A-induktorer med Alunbrig, inkludert, men ikke begrenset til, rifampicin, karbamazepin, fenytoin, rifabutin, fenobarbital og johannesurt bør unngås.
French: • Les comprimés pelliculés font environ 7 mm de diamètre et portent l'inscription « U3 » d'un côté et aucune mention sur l'autre côté.
Norwegian Bokmål: • De filmdrasjerte tablettene er ca. 7 mm i diameter og markert med "U3" på den ene siden og glatt på den andre siden.
French: • Les comprimés pelliculés font environ 15 mm de longueur et portent l'inscription « U7 » d'un côté et aucune mention sur l'autre côté.
Norwegian Bokmål: • De filmdrasjerte tablettene er ca. 15 mm lange og markert med "U7" på den ene siden og glatt på den andre siden.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Alunbrig 180 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Alunbrig 180 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Emballage extérieur :
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ytterkartong:
French: Flacons en polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon avec sécurité enfant à visser en polypropylène en deux parties dotés d'un opercule scellé par induction, contenant 60 ou 120 comprimés pelliculés avec une capsule en plastique PEHD contenant un dessiccant de type tamis moléculaire.
Norwegian Bokmål: Runde bokser i høytetthets-polyetylen (HDPE) med stor åpning og lukket med en todelt barnesikret skrukork i polypropylen med induksjonsforsegling i folie, som inneholder enten 60 eller 120 filmdrasjerte tabletter og én HDPE-beholder som inneholder et tørkemiddel.
French: 20 microgrammes
Norwegian Bokmål: 20 mikrogram
French: 720 unités ELISA
Norwegian Bokmål: 720 ELISA-enheter
French: 1 dose (1 ml) contient : Virus de l'hépatite A (inactivé)1,2
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder: Hepatitt A virus (inaktivert)1,2
French: 3Produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant 4Adsorbé sur phosphate d'aluminium
Norwegian Bokmål: 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4 adsorbert til aluminiumfosfat
French: 1Produit sur cellules humaines diploïdes (MRC-5) 2Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium, hydraté
Norwegian Bokmål: 1 fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) 2 adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
French: Numéro AMM UE
Norwegian Bokmål: MT-(EU) nummer
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B3,4
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen3,4
French: 10 seringues préremplies + 10 aiguilles
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 10 kanyler
French: 1 seringue préremplie sans aiguille
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle
French: 1 seringue préremplie + 1 aiguille
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
French: Nom (de fantaisie)
Norwegian Bokmål: (Legemidlets) navn
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Norwegian Bokmål: Ikke gi den videre til andre.
French: Répétez ce geste énergiquement pendant au moins 15 secondes.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette kraftig i minst 15 sekunder.
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
French: Les jeunes enfants peuvent ne pas développer tous les symptômes.
Norwegian Bokmål: Små barn vil kanskje ikke utvikle alle symptomene.
French: La plupart des enfants guérissent complètement mais la maladie est habituellement assez sévère pour rendre les enfants malades pendant environ un mois.
Norwegian Bokmål: De fleste barn blir helt friske, men sykdommen er vanligvis alvorlig nok til at barn er syke i ca. en måneds tid.
French: Dans le cas contraire, vous pourriez ne pas être protégé contre les maladies.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kan det hende at du ikke er beskyttet mot sykdommene.
French: Une infection sans gravité tel qu'un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon, som en forkjølelse, bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap
French: Date de la première autorisation : 30 août 2002 Date du dernier renouvellement : 20 Juillet 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
French: Le virus s'attrape habituellement par une autre personne infectée.
Norwegian Bokmål: Viruset overføres vanligvis fra en annen smittet person.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig.
French: Oubli d'une dose
Norwegian Bokmål: Ved glemt dose
French: Ne pas congeler
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Sans objet.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas, ne faites pas de vélo ou n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer skal man ikke kjøre, sykle eller bruke maskiner.
French: Le schéma recommandé doit être respecté.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte vaksinasjonsskjema skal overholdes.
French: • Comme pour tous les vaccins, certaines personnes répondent moins bien au vaccin que d'autres.
Norwegian Bokmål: • Som for alle vaksiner kan det hende at noen personer responderer dårligere på vaksinen enn andre.
French: Ce vaccin contient de la néomycine (un antibiotique).
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder neomycin (antibiotikum).
French: - Ambirix aide le corps à produire sa propre protection (anticorps) contre ces maladies.
Norwegian Bokmål: • Ambirix virker ved å hjelpe kroppen til selv å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot disse sykdommene.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
French: • Les doses seront injectées dans les 12 mois : - La première injection - lors d'une date convenue avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonene vil bli gitt innen 12 måneder: - Den første injeksjonen - på en dato avtalt med legen din.
French: EU/1/02/224/001 EU/1/02/224/002 EU/1/02/224/003 EU/1/02/224/004
Norwegian Bokmål: EU/1/02/224/001 EU/1/02/224/002 EU/1/02/224/003 EU/1/02/224/004 EU/1/02/224/005
French: Les personnes qui ont été infectées ne paraissent ou ne se sentent pas toujours malades.
Norwegian Bokmål: Ikke alle mennesker som er smittet vil se syke ut eller føle seg syke.
French: Le vaccin doit être remis en suspension avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må resuspenderes før bruk.
French: Certaines personnes peuvent avoir besoin d'être hospitalisées.
Norwegian Bokmål: Noen må legges inn på sykehus.
French: La sécurité et l'efficacité d'Ambirix chez les enfants âgés de moins de 1 an n'a pas été établie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ambirix hos barn under 1 år er ikke etablert.
French: • Ne pas utiliser ce vaccin après la date de péremption mentionnée sur l'emballage.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
French: L'information ci-dessous est destinée aux professionnels de la santé uniquement :
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
French: Ambirix est une suspension blanche trouble.
Norwegian Bokmål: Ambirix er en blakket hvit suspensjon.
French: Les recommandations pour le rappel sont basées sur la supposition que des anticorps sont nécessaires pour la protection.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for boostervaksinasjon er basert på antagelsen om at antistoffer kreves for beskyttelse.
French: - vous vous êtes évanouis avant ou pendant une précédente injection - au cas où cela se reproduise.
Norwegian Bokmål: • du har besvimt før eller ved tidligere injeksjoner - i fall dette kan inntreffe igjen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament : http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
French: 12-15 ans
Norwegian Bokmål: 12-15 år
French: La congélation détruit le vaccin.
Norwegian Bokmål: Frost ødelegger vaksinen.
French: Ambirix est un vaccin utilisé chez les nourrissons, les enfants et les jeunes à partir de 1 an et jusqu'à 15 ans révolus.
Norwegian Bokmål: Ambirix er en vaksine som brukes til spedbarn, barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år.
French: Ambirix n'est habituellement pas donné aux femmes enceintes ou qui allaitent.
Norwegian Bokmål: Ambirix gis vanligvis ikke til kvinner som er gravide eller ammer.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez un des effets indésirables graves suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - det kan være at du trenger snarlig medisinsk behandling:
French: Cette notice a été écrite en supposant que la personne qui reçoit le vaccin soit celle qui la lit ; Mais le vaccin peut être administré à des adolescents et à des enfants, de sorte que vous pourriez être amené à la lire pour votre enfant.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er skrevet på en måte hvor det antas at personen som får vaksinen leser det, men vaksinen kan gis til ungdom og barn slik at du kan lese det for barnet ditt.
French: Les effets indésirables rapportés après surdosage étaient similaires à ceux rapportés après l'administration normale du vaccin.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert etter overdose var tilsvarende de som rapporteres etter normal administrering av vaksinen.
French: Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at prosedyrer er på plass slik at man unngår skader ved besvimelser.
French: Certaines personnes peuvent avoir des nausées, de la fièvre et des douleurs.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan føle seg kvalme, ha feber og smerte.
French: Aucune donnée de fécondité n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig fertilitetsdata.
French: 1-5 ans
Norwegian Bokmål: 1-5 år
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettes til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
French: 0,05 milligrammes Al3+
Norwegian Bokmål: 0,05 milligram Al3+
French: N S+ (%)
Norwegian Bokmål: S+ (%)