FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Naproti tomu u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo u pacientov, ktorí užívajú doplnky draslíka (vrátane náhrad solí) alebo diuretiká šetriace draslík a predovšetkým antagonisty aldosterónu, sa môže vyskytnúť hyperkaliémia.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kurių inkstų veikla yra pablogėjusi, ir (arba) pacientams, kurie vartoja kalio turinčius maisto papildus, tarp jų ir valgomosios druskos pakaitalus, gali pasireikšti hiperkaliemija.
Slovak: Čo Vascace Plus obsahuje - Liečivá vo Vascace Plus sú cilazapril a hydrochlorotiazid.
Lithuanian: Vascace Plus sudėtis yra - Veikliosios Vascace Plus medžiagos yra cilazaprilis ir hidrochlorotiazidas.
Slovak: Užívanie ACE inhibítorov ako cilazapril je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvyšovaní dávky sa môže vyskytnúť hypotenzia a posturálna hypotenzia, najmä u rizikových pacientov (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Hipotenzija ir priklausanti nuo kūno padėties hipotenzija gali pasireikšti pradedant gydymą ar didinant dozę, ypač rizikos faktorių turintiems pacientams (žr.
Slovak: Počas súbežného podávania lítia a ACE inhibítorov bolo hlásené reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v sére a lítiová toxicita.
Lithuanian: Ličio preparatus vartojant kartu su AKF inhibitoriais buvo pastebėti ličio koncentracijos serume grįžtamojo padidėjimo ir toksinio poveikio atvejai.
Slovak: Intersticiálna pneumonitída, akútny pľúcny edém Poruchy gastrointestinálneho traktu
Lithuanian: Intersticinis pneumonitas, ūminė plaučių edema.
Slovak: Liečba ACE inhibítormi sa spája so vznikom angioneurotického edému, pričom jeho incidencia bola nahlásená v rozpätí 0,1 − 0,5
Lithuanian: Su AKF inhibitorių vartojimu susijusi angioneurozinė edema pastebėta 0,1 % - 0,5 % pacientų.
Slovak: Intersticiálna nefritída, zlyhanie obličiek
Lithuanian: Intersticinis nefritas, inkstų veiklos sutrikimas.
Slovak: Vzhľadom k riziku hypokaliémie sa má hydrochlorotiazid podávať s opatrnosťou u pacientov súbežne liečených liekmi, ktoré môžu vyvolávať torsades de pointes, ako sú:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali sukelti polimorfinę skilvelių tachikardiją (torsades de pointes) Dėl hipokaliemijos pasireiškimo pavojaus hidrochlorotiazidą reikia atsargiai skirti pacientams, kurie jau gydomi torsades de pointes galinčiais sukelti vaistiniais preparatais:
Slovak: Rovnako ako u ostatných látok, ktoré účinkujú na systém renín-angiotenzín, je i tu zvýšené riziko renálnej nedostatočnosti, vrátane akútneho renálneho zlyhania, pokiaľ sú cilazaprilom liečení pacienti so stenózou renálnej artérie.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus renino-angiotenzino sistemą veikiančius vaistinius preparatus, cilazapriliu gydomiems pacientams, kuriems yra inksto arterijos stenozė, inkstų veiklos nepakankamumo, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, pavojus yra padidėjęs.
Slovak: Relatívny distribučný objem bol stanovený na 0,5 až 1,1 l/kg.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia iki 65 % hidrochlorotiazido, santykinis pasiskirstymo tūris yra maždaug nuo 0,5 iki 1,1 l/kg.
Slovak: Kombinácia cilazaprilu a hydrochlorotiazidu nevykazovala pri terapeutických dávkach žiadne známky mutagénneho potenciálu.
Lithuanian: Terapijos cilazaprilio ir hidrochlorotiazido deriniu metu svarbių mutageniškumo galimybės požymių nebuvo.
Slovak: Zriedkavé udalosti cerebrálnej ischémie, prechodného ischemického ataku a ischemickej náhlej mozgovej príhody hlásené v spojitosti s podávaním ACE inhibítorov môžu súvisieť s hypotenziou u pacientov s primárnym cerebrovaskulárnym ochorením.
Lithuanian: Smegenų išemijos reiškiniai, praeinantis galvos smegenų išemijos priepuolis ar išeminis insultas, susijęs su AKF inhibitorių vartojimu, buvo pastebėtas retai ir yra sietinas su hipotenzija, pasireiškusia smegenų kraujagyslių liga sergantiems pacientams.
Slovak: Tiazidy zvyšujú vylučovanie draslíka a môžu spôsobovať hypokaliémiu.
Lithuanian: Tiazidai padidina kalio ekskreciją ir gali sąlygoti hipokaliemiją.
Slovak: Súbežné podávanie amantadinu a hydrochlorotiazidu môže zvýrazňovať možné nežiaduce účinky amantadinu.
Lithuanian: Amantadinas Kartu vartojant amantadiną ir hidrochlorotiazidą gali padaugėti amantadino šalutinių poveikių.
Slovak: Po diagnostikovaní gravidity sa má liečba ACE inhibítormi ihneď ukončiť, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časť 4.3 a 4.6).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.
Slovak: Ak neznášate laktózu, oznámte to lekárovi skôr, ako užijete tento liek.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovak: Vascace Plus sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s porfýriou.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra porfirija, Vascace Plus reikia skirti atsargiai.
Slovak: Je známe, že expozícia liečbe ACE inhibítormi počas druhého a tretieho trimestra vyvoláva u ľudí fetotoxicitu (zníženú funkciu obličiek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenziu, hyperkaliémiu).
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami AKF inhibitoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų veiklos nepakankamumą, hipotenziją, hiperkaliemiją). Jeigu moteris antruoju nėštumo trimestru vartojo AKF inhibitorių, reikia ultragarsu stebėti vaisiaus inkstų veiklą ir kaukolę.
Slovak: Podávanie ACE inhibítorov môže vyvolať hyperkaliémiu, pretože inhibujú uvoľňovanie aldosterónu.
Lithuanian: AKF inhibitorių vartojimas dėl aldosterono slopinimo gali sukelti hiperkaliemiją.
Slovak: Riziko hyponatriémie je vyššie u žien, u pacientov s hypokaliémiou alebo u pacientov s nízkym príjmom sodíka/tekutín a u starších pacientov.
Lithuanian: Hiponatremijos pavojus yra didesnis moterims, pacientams, kuriems yra hipokaliemija, gaunantiems per mažai natrio ar jo tirpalų, senyviems pacientams.
Slovak: Hydrochlorotiazid zvyšuje vylučovanie sodíka a chloridov močom a v menšom rozsahu tiež vylučovanie draslíka a horčíka, čím zvyšuje diurézu a sprostredkuje antihypertenzný účinok.
Lithuanian: Jis didina natrio ir chlorido jonų ir, mažesniu laipsniu, kalio ir magnio jonų išsiskyrimą išsiskyrimą su šlapimu, o tai padidina diurezę, kuri ir sumažina hipertenziją.
Slovak: vápnik, bikarbonát) alebo zvýšenie hladín glukózy, urátov, cholesterolu a triglyceridov - Druh závažnej alergickej reakcie (anafylaxia) - Cerebrálna ischémia (ischémia mozgu), prechodný ischemický atak, ischemická náhla cievna mozgová príhoda (môže k nej dôjsť, ak krvný tlak priveľmi klesne) - Infarkt myokardu (môže k nemu dôjsť, ak krvný tlak priveľmi klesne) - Nepravidelný srdcový rytmus - Intersticiálna choroba pľúc - Ochorenie pripomínajúce systémový lupus erythematosus - Pocit mravčenia alebo tŕpnutia v rukách alebo nohách - Sípot - Pocit upchatosti alebo tepavá bolesť v oblasti za nosom, lícami a očami (zápal dutín, sinusitída) - Bolestivosť jazyka - Pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy).
Lithuanian: bikarbonato), ar padidėjusį gliukozės, uratų, cholesterolio ir trigliceridų kiekį; - tam tikra sunki alerginė reakcija (anafilaksija); - smegenų išemija, praeinantis galvos smegenų išemijos priepuolis, išeminis insultas (tai gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - miokardo infarktas (gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - nereguliarus širdies plakimas; - intersticinė plaučių liga; - į sisteminę raudonąją vilkligę panašus sutrikimas; - dilgčiojimo, badymo adatėlėmis ar tirpimo jutimas rankose ar kojose; - švokštimas; - pilnumo jausmas ar pulsuojantis skausmas už nosies, skruostų ir akių (sinusitas); - liežuvio skausmas; - pankreatitas (kasos uždegimas). Jo požymiai gali būti stiprus, į nugarą plintantis pilvo skausmas; - kepenų ar inkstų veiklos pakitimai, kuriuos parodo kraujo ar šlapimo tyrimai; - kepenų veiklos sutrikimai, tokie kaip hepatitas (kepenų uždegimas) ar kepenų pažeidimas; - sunkios odos reakcijos, tarp pūslės odoje ar odos lupimasis; - padidėjęs jautrumas šviesai; - plaukų slinkimas, kuris gali būti laikinas; - nagų praradimas ar atsilupimas nuo nago guolio; - krūtų padidėjimas vyrams; - depresija; - sumišimas; - akių sausumas; - iškreiptas geltonos spalvos matymas.
Slovak: U myší ani potkanov nebola preukázaná teratogenita kombinovanej liečby cilazaprilom a hydrochlorotiazidom.
Lithuanian: Cilazaprilio ir hidrochlorotiazido derinio teratogeninio poveikio žiurkėms ir pelėms įrodymų negauta.
Slovak: Farmakokinetické parametre cilazaprilátu nie sú narušené pri zvyšovaní dávky hydrochlorotiazidovej zložky lieku.
Lithuanian: Didinant sudėtinės dalies hidrochlorotiazido dozę, cilazaprilato farmakokinetikos parametrai nepakinta.
Slovak: Odhady frekvencie vychádzajú z podielu pacientov, ktorí oznamovali každú nežiaducu reakciu počas klinických skúšaní s Vascace Plus.
Lithuanian: Apskaičiuotas dažnis yra pacientų, kuriems Vascace Plus klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta tam tikra nepageidaujama reakcija, dalis bendrojoje sudėtinėje populiacijoje, kurioje buvo iš viso 1 097 pacientai.
Slovak: Interakcie súvisiace s hydrochlorotiazidom
Lithuanian: Sąveika, susijusi daugiausia su hidrochlorotiazidu Digoksinas
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich účinkov je odvodený z klinických skúšaní a údajov po uvedení lieku na trh a zahŕňa nežiaduce účinky, ako sa pozorovali u pacientov, ktorí dostávali cilazapril a/alebo ďalšie ACE inhibítory samotné, hydrochlorotiazid a/alebo ďalšie diuretiká tiazidového typu samotné, i u pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu.
Lithuanian: Žemiau pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas yra sudarytas remiantis vieno cilazaprilio ir (arba) kitų AKF inhibitorių, vieno hidrochlorotiazido ir (arba) kitų tiazidų grupės diuretikų bei sudėtinio gydymo klinikinių tyrimų ir vaistų stebėsenos jiems esant rinkoje duomenimis.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Vascace Plus a na čo sa používa Skôr ako užijete Vascace Plus
Lithuanian: Kas yra Vascace Plus ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vascace Plus Kaip vartoti Vascace Plus Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vascace Plus Kita informacija
Slovak: U rizikových pacientov má začiatok liečby cilazaprilom prebiehať pod lekárskym dohľadom s nízkou úvodnou dávkou a opatrnou titráciou dávky.
Lithuanian: Rizikos veiksnių turinčius pacientus pradėti gydyti cilazapriliu galima tik gydytojui atidžiai prižiūrint, nuo nedidelės dozės, kuri yra kruopščiai parenkama. Jei galima, diuretikų vartojimą reikia laikinai nutraukti.
Slovak: Abnormálne hladiny elektrolytov dokázané v krvných testoch (sodík, draslík, chloridy, horčík,
Lithuanian: - kraujo tyrimas, rodantis nenormalų elektrolitų kiekį (natrio, kalio, chloro, magnio, kalcio,
Slovak: Vždy však liek berte približne v rovnakom čase. - Vascace Plus sa môže užívať pred jedlom aj po jedle.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas - kiekvieną tabletę nurykite užgerdami vandeniu; - Vascace Plus galite vartoti bet kuriuo paros metu, tačiau kasdien tabletę gerkite maždaug tuo pačiu metu; - Vascace Plus galima vartoti prieš valgį arba pavalgius; - tablečių negalima laužyti ir kramtyti.
Slovak: SPÔSOB A <CESTA>
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną
Slovak: Aferéza lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL aferéza):
Lithuanian: Mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezė
Slovak: Hemodialýza:
Lithuanian: Hemodializė
Slovak: Antiarytmiká III triedy (napr. amiodaron, sotalol, defetilid, ibutilid)
Lithuanian: , amjodaronas, sotalolis, dofetilidas, ibutilidas);
Slovak: Toto sa teda nezmenilo.
Lithuanian: Todėl jis nepakeistas.
Slovak: (1994) a Sanchez (1989).
Lithuanian: (1994) ir Sanchez (1989).
Slovak: Na tomto skúšaní sa zúčastnilo celkovo 214 pacientov (vekový rozsah od 64 do 81 rokov).
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 214 pacientų (nuo 64 iki 81 metų).
Slovak: Aronson, J. K. (ed.).
Lithuanian: • Aronson JK (ed.).
Slovak: Táto tabuľka uvádzala v stručnej forme niektoré dôležité fakty o týchto dvoch molekulách.
Lithuanian: Jame glaustai pateikta svarbi informacija apie šias dvi molekules.
Slovak: Európska iniciatíva pre porfýriu: http://www.porphyria-europe.com/03drugs/drugs-and-porphyrias.asp; databáza liekov na akútnu porfýriu: http://www.drugs-porphyria.com) však v súčasnosti uvádzajú hydrochlorotiazid ako „bezpečný" a „pravdepodobne bezpečný".
Lithuanian: European Porphyria Initiative), http://www.porphyria-europe.com/03-drugs/drugs-andporphyrias.asp; Vaistų nuo ūminės porfirijos duomenų bazėje, http://www.drugs-porphyria.com) hidrochlorotiazidas šiuo metu priskiriamas prie „saugių" arba „tikriausiai saugių" preparatų.
Slovak: Výbor CHMP schválil informáciu o možných interakciách a ich dôsledkoch.
Lithuanian: CHMP patvirtino informaciją apie galimą vaistų sąveiką ir jos pasekmes.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku niekoľkých krajín bolo použité rovnaké alebo trochu odlišné znenie.
Lithuanian: Kelių šalių preparato charakteristikų santraukose vartota tokia pat arba šiek tiek skirtinga formuluotė.
Slovak: Press <http://www.medicinescomplete.com/>
Lithuanian: London: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (prisijungta 2009 m.
Slovak: Kombinovaná liečba antihypertenzívnymi liekmi je nevyhnutná v zriedkavých prípadoch.
Lithuanian: Kombinuotos terapijos antihipertenziniais vaistais retai prireikia.
Slovak: Sweetman, S. C. (ed.), Martindale: The Complete
Lithuanian: • Sweetman SC (ed.), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovak: Navrhnutý text obsahoval všeobecný výrok týkajúci sa naliehavej liečby angioedému.
Lithuanian: Į siūlomą tekstą įtrauktas bendro pobūdžio teiginys dėl skubaus angioedemos gydymo.
Slovak: Pridanie inhibítora ACE môže ešte viac oslabiť tento účinok.
Lithuanian: Be to, kartu vartojamas AKF inhibitorius gali dar labiau susilpninti šį poveikį.
Slovak: Konkrétne odporúčanie pre liečbu nebolo uvedené, pretože protokoly pre liečbu sa môžu líšiť v závislosti od krajiny.
Lithuanian: Konkrečių patarimų dėl gydymo į tekstą neįtraukta, kadangi šalių patvirtinti gydymo protokolai gali skirtis.
Slovak: Najnižšia dávka, ktorá vyvolala významný účinok, bola dávka 2,5/6,25 mg.
Lithuanian: Mažiausia dozė, kuri sukėlė reikšmingą poveikį kraujo spaudimui, buvo 2,5/6,25 mg.
Slovak: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encycloped ia of Adverse
Lithuanian: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Slovak: V časti 5.2 bola pridaná informácia o farmakokinetike hydrochlorotiazidu v špeciálnych skupinách pacientov.
Lithuanian: 5.2 skyrius papildytas informacija apie hidrochlorotiazido farmakokinetines savybes gydant specialiąsias populiacijas.
Slovak: Výbor CHMP schválil väčšinu návrhov držiteľa povolenia na uvedenie na trh okrem návrhu týkajúceho sa gravidity.
Lithuanian: CHMP pritarė didžiajai daliai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymo, išskyrus informaciją apie nėštumą.
Slovak: Deti Výbor CHMP súhlasil s tým, že použitie lieku Vascace Plus sa neodporúča v prípade detí.
Lithuanian: Vaikai CHMP pritarė, kad vartoti Vascace Plus vaikams nerekomenduojama.
Slovak: Sedemdesiatšesť pacientov, ktorí nereagovali na liečbu, bolo liečených kombinovanou liečbou.
Lithuanian: 76 pacientams, kurių gydymas buvo neveiksmingas, paskirta kombinuota terapija.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh uznal niekoľko kontraindikácií v súhrnoch charakteristických vlastností lieku členských štátov a vysvetlil, že:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pripažino valstybių narių preparato charakteristikų santraukose nurodytas kontraindikacijas ir paaiškino, kad:
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Vascace Plus a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Lithuanian: Vascace Plus ir susijusių pavadinimų (žr.
Slovak: • stavy, pri ktorých sa neodporúča liečba liekom Vascace Plus (napr. hyperaldosteronizmus), sú skôr uvedené ako kontraindikácie, než ako stavy spôsobujúce konkrétne poškodenie.
Lithuanian: • ligos, kuriomis sergant gydymas Vascace Plus nerekomenduojamas (pvz., hiperaldosteronizmas), įtrauktos į kontraindikacijas, užuot nurodžius, kad tai gali sukelti tam tikros žalos.
Slovak: Diuretikum, ako napríklad hydrochlorotiazid, zlepšuje účinnosť inhibítora ACE tak, že stimuluje renín-angiotenzínový systém a posúva hypertenzívny stav viac k stavu závislému od renínu.
Lithuanian: Diuretikai, kaip antai hidrochlorotiazidas, didina AKF inhibitoriaus veiksmingumą stimuliuodamas renino-angiotenzino sistemą ir darydamas hipertenziją labiau priklausomą nuo renino.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že náhrada voľnej kombinácie účinných látok podávaných v rovnakej dávke je prijateľná indikácia založená na dlhodobých skúsenostiach so súbežným používaním.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad laisvo tokiomis pat dozėmis vartojamų dviejų veikliųjų medžiagų derinio pakeitimas kitu yra priimtina indikacija, pagrįsta ilgalaike gretutinio vartojimo patirtimi.
Slovak: Viac ako 600 z týchto pacientov dostávalo kombináciu cilazaprilu/hydrochlorotiazidu najmenej 6 mesiacov a približne 200 z týchto pacientov bolo liečených touto kombináciou najmenej jeden rok.
Lithuanian: Daugiau kaip 600 pacientų cilazaprilo ir hidrochlorotiazido derinį vartojo ne mažiau kaip 6 mėn., o maždaug 200 iš šių pacientų cilazaprilo ir hidrochlorotiazido deriniu buvo gydomi ne mažiau kaip vienerius metus.
Slovak: Je všeobecne známe, že tiazidy ako skupina môžu zvýšiť hladinu kyseliny močovej (Meyler; Martindale).
Lithuanian: Gerai žinoma, kad vartojant tiazidus gali padidėti šlapimo rūgšties koncentracija kraujo serume (Meyler; Martindale).
Slovak: Toto znenie terapeutických indikácií pre liek Vascace Plus bolo v mnohých krajinách EÚ rovnaké.
Lithuanian: Tokia pat Vascace Plus terapinių indikacijų formuluotė buvo vartojama daugelyje ES šalių.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil na podporu navrhnutej indikácie štyri klinické skúšky kontrolované placebom, ktoré sponzorovala spoločnosť Roche a ktoré zahŕňali 2 084 pacientov s hypertenziou.
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti siūlomą indikaciją, rinkodaros teisės turėtojas pateikė 4 bendrovės „Roche″ finansuotus placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 084 hipertenzija sergantys pacientai.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh aktualizoval navrhnutý súhrn profilu bezpečnosti a zohľadnil najnovšie usmernenia a definíciu frekvencie použité v štúdiách ako podporné dôkazy.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atnaujino siūlomą saugumo charakteristikų santrauką, atsižvelgdamas į naujausias gaires ir „dažnio" apibrėžtį, vartotą tyrimuose, kurie pateikti kaip patvirtinamieji įrodymai.
Slovak: V niektorých súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa odporúča, aby sa poruchy tekutín a elektrolytov korigovali pred začatím liečby.
Lithuanian: Kai kuriose preparato charakteristikų santraukose skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimus rekomenduojama koreguoti prieš pradedant gydymą.
Slovak: Poruchy elektrolytov vrátane hypokalémie, hyponatrémie a dehydratácie sa spájajú najmä s tiazidmi, zatiaľ čo inhibítory ACE môžu zapríčiniť hyperkalémiu.
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, įskaitant hipokalemiją, hiponatremiją ir dehidrataciją, daugiausia siejami su tiazidais, o AKF inhibitoriai gali sukelti hiperkalemiją.
Slovak: Výbor CHMP nesúhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Lithuanian: CHMP nepritarė rinkodaros teisės turėtojo nuomonei.
Slovak: Vascace Plus je kombinácia cilazaprilu (inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín) a hydrochlorotiazidu (tiazidové diuretikum).
Lithuanian: Vascace Plus yra cilazaprilo (angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriaus) ir hidrochlorotiazido (tiazidų grupės diuretiko) derinys.
Slovak: Liečba je náročná a skôr menej častá, pretože pacienti s cirhózou majú sklon k nízkemu krvnému tlaku.
Lithuanian: Gydymas sunkus ir palyginti retai taikomas, kadangi paprastai ciroze sergančių pacientų kraujo spaudimas yra sumažėjęs.
Slovak: Profil lipidov
Lithuanian: Lipidų profilis
Slovak: V znení, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, sa spojili všetky informácie predložené v jednotlivých súhrnoch charakteristických vlastností lieku v rôznych krajinách.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytoje formuluotėje buvo sujungta visa pavienėse skirtingų šalių preparato charakteristikų santraukose pateikta informacija.
Slovak: Sérové elektrolyty
Lithuanian: Kraujo serumo elektrolitai
Slovak: Uskutočnila sa aj jedna dlhodobá randomizovaná, zaslepená, multicentrová štúdia s paralelnou skupinou zahŕňajúca starších pacientov s miernou až stredne závažnou hypertenziou.
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas ilgalaikis, atsitiktinės atrankos, koduotas, paralelinių grupių daugiacentris tyrimas, kuriame dalyvavo vyresnio amžiaus pacientai, sergantys lengvos formos arba vidutinio sunkumo hipertenzija.
Slovak: V niektorých členských štátoch boli v upozorneniach uvedené ďalšie informácie týkajúce sa rizika hypotenzie, renovaskulárnej hypertenzie/stenózy renálnych artérií, transplantácie obličky, použitia pri súbežnom zlyhávaní srdca, anémie, kašľa, etnických skupín, primárneho aldosteronizmu a dopingu.
Lithuanian: Kai kurių valstybių narių santraukose pateikiami įspėjimai papildyti informacija, susijusia su hipotenzijos, renovaskulinės hipertenzijos ir (arba) inkstų arterijos stenozės rizika, inkstų persodinimu, vartojimu sergant gretutiniu širdies nepakankamumu, anemija, kosuliu, etninėmis grupėmis, pirminiu aldosteronizmu ir dopingu.
Slovak: Okrem pacientov z týchto klinických skúšaní sa účinnosť kombinácie hodnotila aj v prípade 1 297 pacientov z pôvodnej žiadosti o nový liek (NDA) cilazapril podávaný v monoterapii, ktorí sa liečili cilazaprilom a hydrochlorotiazidom ako doplňujúcim liekom.
Lithuanian: Be šiuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų, šio derinio veiksmingumas taip pat buvo vertinamas gydant 1 297 pacientus, kurie dalyvavo kartu su pirmine cilazaprilo monoterapijos naujo vaisto paraiška pateiktuose tyrimuose; šie pacientai buvo gydomi cilazaprilu ir papildomu preparatu hidrochlorotiazidu.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil so zmenou textu Gravidita a laktácia (pozri časť 4.6) v tejto časti na Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Lithuanian: 4.6 skyrių)" pakeisti šia formuluote „Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius)".
Slovak: Výbor CHMP posudzoval niekoľko oblastí nesúladu v informácii o produkte.
Lithuanian: CHMP apsvarstė kelias nesuderintas preparato informacinių dokumentų sritis.
Slovak: Toto upozornenie je možno založené na výhradách týkajúcich sa skríženej reaktivity so sulfónamidovými antibiotikami, o ktorých je známe, že zhoršujú porfýriu.
Lithuanian: Šis įspėjimas gali būti pagrįstas abejonėmis dėl kryžminių reakcijų su sulfonamidų grupės antibiotikais, kurie gali pasunkinti porfirijos būklę.
Slovak: Aktualizoval sa zoznam liekov, ktoré môžu vytvárať interakciu s cilazaprilom alebo s hydrochlorotiazidom.
Lithuanian: Vaistų, kurie gali sąveikauti su cilazaprilu arba hidrochlorotiazidu, sąrašas buvo atnaujintas.
Slovak: j. 15 mm Hg) neviedol k zvýšenému výskytu hypotenzívnych udalostí, ktoré by mohli byť v prípade starších pacientov znepokojujúce.
Lithuanian: 15 mm Hg), hipotenzijos reiškinių nepadaugėjo (priešingu atveju, tai sukeltų rūpesčių vyresnio amžiaus pacientams).
Slovak: V dôsledku terapeutických vlastností cilazaprilu je potrebná veľmi opatrná liečba, a preto bol vložený krížový odkaz na časť 4.4.
Lithuanian: Dėl gydomųjų cilazaprilo savybių gydymą reikėtų taikyti labai apdairiai; formuluotė taip pat papildyta kryžmine nuoroda į 4.4 skyrių.