FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu oceniającym Xultophy jako produkt dołączony do terapii sulfonylomocznikiem, wartość docelową określono jako 4,0-6,0 mmol/l.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Xultophy buvo vartojamas kaip papildas prie sulfonilkarbamido, siekiamas kiekis buvo 4,0-6,0 mmol/l.
Polish: • Jeśli pacjent zamierza zmienić dotychczasową dietę, powinien najpierw poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, ponieważ zmiana diety może zmienić zapotrzebowanie na lek Xultophy.
Lithuanian: • Jeigu norite keisti įprastą mitybą, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, nes dėl to gali pasikeisti Xultophy poreikis.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest małe lub duże, zdolność do koncentracji i reagowania może ulec osłabieniu.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje yra mažas arba didelis, gali pakisti Jūsų reakcija arba gebėjimas susikaupti.
Polish: Nudności i biegunka występowały często podczas stosowania produktu Xultophy i bardzo często w czasie stosowania liraglutydu.
Lithuanian: Pykinimas ir viduriavimas vartojant Xultophy pasireiškė dažnai, o vartojant liragliutidą - labai dažnai.
Polish: • reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość), takie jak wysypka, swędzenie i obrzęk twarzy;
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidintas jautrumas), pvz., veido išbėrimas, niežėjimas ir patinimas;
Polish: Należy uważnie zapoznać się z tymi informacjami, ponieważ są ważne dla bezpiecznego używania wstrzykiwacza.
Lithuanian: Svarbi informacija Atidžiai perskaitykite šias pastabas - jos padės saugiai naudoti švirkštiklį.
Polish: Bez sprawdzenia przepływu można podać zbyt małą dawkę leku lub nie podać go w ogóle.
Lithuanian: Gali būti, kad nepatikrinus tekėjimo, vaisto bus suleista per mažai arba visai nebus suleista.
Polish: • sulfonamidy - w leczeniu zakażeń;
Lithuanian: • sulfamidus - vartojamus nuo infekcijų;
Polish: Oktreotyd i lanreotyd mogą zwiększać lub zmniejszać zapotrzebowanie na produkt Xultophy.
Lithuanian: Oktreotidas / lanreotidas gali ir padidinti, ir sumažinti Xultophy poreikį.
Polish: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=agonista receptora GLP-1
Lithuanian: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP-1 receptoriaus agonistas
Polish: • Ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent nie jest w stanie sam sobie pomóc, może być leczona glukagonem (0,5 do 1 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną albo glukozą podaną dożylnie przez fachowy personel medyczny.
Lithuanian: • sunkūs hipoglikemijos epizodai, kai pacientas nepajėgia savimi pasirūpinti, gali būti gydomi gliukagonu (0,5-1 mg), kurio turi suleisti į raumenis arba po oda to išmokytas asmuo, arba gliukoze, kurios turi suleisti į veną sveikatos priežiūros specialistas.
Polish: Podczas stosowania produktu Xultophy i liraglutydu uzyskano podobne wyniki.
Lithuanian: Vartojant Xultophy ir liragliutidą, rezultatai buvo panašūs.
Polish: Powoduje to powstanie obrzęków wokół kostek i innych stawów.
Lithuanian: Dėl to gali atsirasti patinimų apie kulkšnis ir kitus sąnarius.
Polish: Po upływie 21 dni od daty pierwszego otwarcia opakowania produkt leczniczy należy wyrzucić.
Lithuanian: Praėjus 21 dienai nuo pirmo atidarymo, šį vaistinį preparatą reikia išmesti.
Polish: Pioglitazon - tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2.
Lithuanian: Pioglitazonas - tai tabletės, skirtos II tipo cukriniam diabetui gydyti.
Polish: • Najlepsze miejsca do wykonania wstrzyknięcia to przednia część ud, ramiona lub brzuch.
Lithuanian: • Geriausios vietos atlikti injekciją yra šlaunų, išorinė žasto arba priekinė juosmens (pilvo) sritis.
Polish: Częstość nieznana Reakcja anafilaktyczna
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Dažnis nežinomas Anafilaksinė reakcija
Polish: Podmiot odpowiedzialny ustali z właściwym organem władzy każdego państwa członkowskiego ostateczną treść i sposób dystrybucji materiałów edukacyjnych wraz z planem komunikowania się przed wprowadzeniem pakietu materiałów edukacyjnych w danym państwie członkowskim.
Lithuanian: Prieš pradėdamas dalinti mokomąją medžiagą šalyje narėje registruotojas turi suderinti su šalies kompetetinga institucija mokomosios medžiagos galutinį tekstą, platinimo būdą, bei komunikavimo planą.
Polish: w porównaniu z 1,7% (z 8,4% do 6,7%), przy czym oszacowana różnica wyniosła -0,36% [-0,50; -0,21].
Lithuanian: 1,9 % (nuo 8,2 % iki 6,3 %) palyginus su 1,7 % (nuo 8,4 % iki 6,7 %), gydymo skirtumas yra -0,36 % [-0,50; -0,21].
Polish: Działania niepożądane zgłoszone w badaniach III fazy z grupą kontrolną Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios per 3 fazės kontroliuojamus tyrimus MedRA organų sistemų klasė
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Novo Nordisk A/S
Polish: Odsetek ten był istotnie większy niż w grupie leczonej insuliną degludec (15,6%, iloraz szans 5,57, p<0,0001).
Lithuanian: Tai yra reikšmingai didesnė dalis nei gydant insulinu degludeku (15,6 %, galimybių santykis 5,57, p < 0,0001).
Polish: • Pacjentom przyjmującym jednocześnie pochodne sulfonylomocznika (takie jak glimepiryd lub glibenklamid) lekarz może zalecić zmniejszenie dawki sulfonylomocznika, w zależności od stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: • Jeigu vartojate sulfonilkarbamido (pavyzdžiui, glimepirido arba glibenklamido), gydytojas gali liepti Jums sumažinti jo dozę atsižvelgdamas į cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Polish: Zmienić igłę w sposób opisany w punkcie 5 i powtórzyć wszystkie czynności, począwszy od punktu 1: Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą.
Lithuanian: Ką daryti, kai adata užsikimšusi? Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 skyriuje ir pradėdami nuo 1 skyriaus „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą" pakartokite visus veiksmus.
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych z zastosowaniem produktu Xultophy obserwowano przyspieszenie akcji serca średnio o 2 do 3 uderzeń na minutę w stosunku do wartości wyjściowej.
Lithuanian: Vykdant klinikinius tyrimus skiriant Xultophy pastebėta, kad širdies ritmas nuo atskaitos momento vidutiniškai padažnėjo nuo 2 iki 3 dūžių per minutę.
Polish: Delikatnie popukać w górną część wstrzykiwacza kilka razy, aby pęcherzyki powietrza zebrały się w jego górnej części.
Lithuanian: Švelniai keletą kartų barkštelėkite į švirkštiklio viršų, kad visi burbuliukai pakiltų aukštyn.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu:
Polish: Stosowanie leku Xultophy z alkoholem
Lithuanian: Xultophy vartojimas su alkoholiu
Polish: • leki sympatykomimetyczne, takie jak epinefryna (adrenalina), salbutamol lub terbutalina w leczeniu astmy;
Lithuanian: • vaistus vadinamus „simpatikomimetikais", pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną - nuo astmos;
Polish: Masa ciała (kg) Wartość wyjściowa →wartość na koniec badania
Lithuanian: Kūno svoris (kg) Atskaitos momentas→tyrimo pabaiga
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu:
Polish: Badania na zwierzętach wykazały małe przenikanie do mleka liraglutydu i metabolitów o dużym podobieństwie strukturalnym.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų rezultatai parodė nežymią liragliutido ir labai panašios struktūros metabolitų pernašą į pieną.
Polish: Zmiana z dotychczasowego leczenia insuliną glargine (100 jednostek/ml)
Lithuanian: Perėjimas nuo insulino glargino (100 vienetų/ml)
Polish: • Osoby sprawujące opiekę muszą zachować szczególną ostrożność podczas zdejmowania i usuwania zużytych igieł, aby wyeliminować ryzyko ukłucia się igłą i zakażenia krzyżowego.
Lithuanian: • Slaugantys asmenys turi būti ypač atsargūs su panaudotomis adatomis, kad nesusižeistų ir išvengtų infekcijos perdavimo.
Polish: Zmiana z dotychczasowego leczenia insuliną bazową (NPH, insulina detemir, insulina glargine)
Lithuanian: Perėjimas nuo bazinio insulino (NPH, insulino detemiro, insulino glargino)
Polish: IDegLira Niezmieniony GLP-1 RA
Lithuanian: IDegLira Nepakeistas GPP-1 RA
Polish: Pacjentom, którzy zapomnieli o przyjęciu dawki, zaleca się jak najszybsze jej przyjęcie, a następnie powrót do ustalonego schematu dawkowania raz na dobę.
Lithuanian: Pamiršus praleistą dozę pacientams patariama pavartoti iškart apie tai prisiminus, o tada grįžti prie įprasto (vienos dozės per parą) grafiko.
Polish: Insulina degludec (Tresiba)
Lithuanian: Insulinas degludekas (Tresiba)
Polish: W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał może wymagać dostosowania dawki produktu Xultophy w celu zmniejszenia skłonności do występowania hiperglikemii lub hipoglikemii.
Lithuanian: Retais atvejais, atsiradus tokių antikūnų, gali prireikti Xultophy dozę pakoreguoti, kad būtų neutralizuotas polinkis atsirasti hiperglikemijai arba hipoglikemijai.
Polish: Bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe insuliny degludec w porównaniu do insuliny glargine zostało potwierdzone (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Rysunek
Lithuanian: Buvo patvirtintas insulino degludeko saugumas širdies ir kraujagyslių reiškinių atžvilgiu, palyginti su insulinu glarginu (RS 0,91 [0,78; 1,06]) (7 pav.).
Polish: Xultophy (w dawkach jednostkowych)
Lithuanian: Xultophy (dozės dalys)
Polish: Insulina glargine, bez ograniczeń dawki
Lithuanian: Insulinas glarginas, dozės ribos nebuvo nustatytos
Polish: • nie wytwarza insuliny w ilościach wystarczających do utrzymania prawidłowej kontroli stężenia cukru we krwi lub
Lithuanian: • gamina nepakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti arba
Polish: Wyjściowa wartość HbA1c w obu grupach wynosiła 8,4%, a po 2 latach wartość HbA1c w obu grupach (pacjenci leczeni insuliną degludec oraz insuliną glargine) wynosiła 7,5 %.
Lithuanian: Atskaitos momentu HbA1c buvo 8,4 % abiejose gydymo grupėse, po 2 metų HbA1c buvo 7,5 % vartojant tiek insuliną degludeką, tiek insuliną glarginą.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, paskelbelbtuose Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: Przed wstrzyknięciem należy zawsze sprawdzić etykietę na wstrzykiwaczu, aby upewnić się, że używa się właściwego wstrzykiwacza.
Lithuanian: Visada prieš leisdamiesi vaistą patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, ar naudojate tinkamą švirkštiklį.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym krwiak, ból, krwotok, rumień, guzki, obrzęk, przebarwienia, świąd, uczucie ciepła i zgrubienie w miejscu wstrzyknięcia) zgłaszano u 2,6% pacjentów leczonych produktem leczniczym Xultophy.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijų (įskaitant hematomą, skausmą, eritemą, mazgelius, patinimą, pakitusią spalvą, niežulį, šilumą ir gumbus) pasitaikė 2,6 % Xultophy gydomų pacientų.
Polish: Pacjent może szybciej odzyskać przytomność po wstrzyknięciu glukagonu.
Lithuanian: Sąmonę atgautumėte greičiau, jei Jums būtų suleista gliukagono.
Polish: • zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia) - tkanka tłuszczowa pod skórą może zanikać (lipoatrofia) lub przerastać (lipohipertrofia).
Lithuanian: • odos pakitimai injekcijos vietoje (lipodistrofija) - po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti (lipoatrofija) arba pastorėti (lipohipertrofija).
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, lek nie zostanie wstrzyknięty, choć licznik dawki może się przesuwać.
Lithuanian: Jeigu lašas nepasirodo, vaisto nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai keisis.
Polish: Podczas stosowania
Lithuanian: Pradėjus naudoti
Polish: Po opróżnieniu musi być wyrzucony.
Lithuanian: Tuščią švirkštiklį reikia išmesti.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję nie wykazały różnicy w działaniu embriotoksycznym i teratogennym między insuliną degludec a insuliną ludzką.
Lithuanian: Atliekant gyvūnų reprodukcijos tyrimus, skiriant insuliną degludeką, nepastebėta jokio skirtumo tarp embriotoksinio ir teratogeninio insulino degludeko ir žmogaus insulino poveikio.
Polish: 3 ml roztworu we wkładzie (szkło typu 1) wyposażonym w tłok (halobutyl) i korek (halobutyl/poliizopren) w wielodawkowym, jednorazowym fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu wykonanym z polipropylenu, poliwęglanu i kopolimeru akrylonitryl-butadien-styren.
Lithuanian: 3 ml tirpalo užtaise (I tipo stiklas) su stūmokliu (halobutilo) ir kamščiu (halobutilo / poliizopreno), įdėtame į užpildytą vienkartinį daugiadozį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno, polikarbonato ir akrilnitrilo butadieno stireno.
Polish: • spożycia alkoholu,
Lithuanian: • geriate alkoholio;
Polish: Jeśli widoczna jest liczba 50, we wstrzykiwaczu pozostało co najmniej 50 dawek jednostkowych.
Lithuanian: Jeigu rodoma „50", vadinasi, švirkštiklyje liko mažiausiai 50 dozės dalių.
Polish: Z populacyjnej analizy danych farmakokinetycznych pacjentów, wśród których były osoby rasy białej, czarnej, Hindusi, Azjaci i Latynosi, wynika, że pochodzenie etniczne nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę Xultophy.
Lithuanian: Remiantis baltaodžių, juodaodžių, indų, azijiečių ir Lotynų Amerikos kilmės pacientų grupių populiacinės farmakokinetikos analizės rezultatais, etninė kilmė neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio Xultophy farmakokinetikai.
Polish: Wytworzenie przeciwciał nie miało związku ze zmniejszeniem skuteczności produktu leczniczego Xultophy.
Lithuanian: Antikūnų susidarymas nesiejamas su Xultophy veiksmingumo sumažėjimu.
Polish: Po wprowadzeniu liraglutydu do obrotu zostało zgłoszonych kilka przypadków reakcji anafilaktycznych z towarzyszącymi dodatkowymi objawami, jak: niedociśnienie, kołatanie serca, duszność i obrzęki.
Lithuanian: Išleidus liragliutidą į rinką, pranešta apie keletą anafilaksinės reakcijos atvejų su papildomais simptomais, tokiais, kaip sumažėjęs kraujospūdis, dažnas širdies plakimas, dusulys ir edema.
Polish: Substancje dodawane do produktu leczniczego Xultophy mogą spowodować rozkład substancji czynnych.
Lithuanian: Medžiagos, pridėtos į Xultophy, gali sukelti veikliųjų medžiagų degradaciją.
Polish: • kwas acetylosalicylowy (i inne salicylany) - przeciwbólowo lub w celu zmniejszenia gorączki;
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį (ir kitus salicilatais vadinamus vaistus) - vartojami skausmui malšinti ir nedideliam karščiavimui mažinti;
Polish: • produkt ten jest produktem złożonym z ustalonych dawek insuliny degludec i liraglutydu (pochodna GLP-1), co stanowi nowy model w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: • šiame preparate yra nekintamas insulino degludeko ir liragliutido (GLP-1 produkto) santykis - tai nauja 2 tipo diabetu sergančiųjų pacientų gydyme.
Polish: Podczas stosowania agonistów receptora GLP-1, w tym liraglutydu, obserwowano występowanie ostrego zapalenia trzustki.
Lithuanian: Vartojant GLP-1 receptorių agonistus, įskaitant liragliutidą, pastebėta ūminio pankreatito atvejų.
Polish: • Należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz i nowe igły na wypadek zgubienia lub uszkodzenia.
Lithuanian: • Visada turėkite atsarginį švirkštiklį ir naujų adatų, jei netyčia pamestumėte ar sugadintumėte.
Polish: Nie wiadomo, czy insulina degludec lub liraglutyd przenikają do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar insulinas degludekas arba liragliutidas išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz może być stosowany tylko przez jedną osobę.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis skirtas naudoti tik vienam asmeniui.
Polish: W przypadku wystąpienia hipoglikemii może dojść do zaburzenia koncentracji i wydłużenia czasu reakcji, co może stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn).
Lithuanian: Tai gali būti rizikinga situacijose, kai šie gebėjimai ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Polish: Wyniki te nie wskazują na konieczność dostosowywania dawki digoksyny.
Lithuanian: Pagal šiuos rezultatus digoksino dozės koreguoti nereikia.
Polish: Na końcu badania średnia dobowa dawka insuliny wyniosła 36 jednostek u pacjentów leczonych produktem Xultophy oraz 54 jednostki u pacjentów leczonych insuliną glargine.
Lithuanian: Vidutinė paros insulino dozė tyrimo pabaigoje buvo 36 vienetai pacientams, gydytiems Xultophy, ir 54 vienetai pacientams, gydytiems insulinu glarginu.
Polish: Mogą utrudnić rozpoznanie objawów zapowiadających małe stężenie cukru we krwi (patrz punkt 4.
Lithuanian: Dėl jų gali būti sunkiau atpažinti požymius, įspėjančius apie mažą cukraus kiekį kraujyje (žr.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność, choć wykazano nieznacznie zwiększoną śmiertelność na wczesnym etapie rozwoju zarodkowego przy podawaniu największej dawki.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio reprodukcijai neparodė, tačiau skiriant didesnes dozes šiek tiek padažnėjo ankstyvos embrionų žūtys.
Polish: U niektórych pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub po przebytym udarze mózgu leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną rozwijała się niewydolność serca.
Lithuanian: Kai kuriems ilgai II tipo cukriniu diabetu ar širdies ligomis sergantiems arba insultą patyrusiems pacientams, kurie buvo gydomi pioglitazonu ir insulinu, išsivystė širdies nepakankamumas.
Polish: Zapotrzebowanie pacjenta na produkt Xultophy mogą zmniejszać następujące leki: leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI), salicylany, steroidy anaboliczne i sulfonamidy.
Lithuanian: Šios medžiagos gali mažinti Xultophy poreikį: vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti, monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), beta blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfamidai.
Polish: Zrandomizowano 9340 pacjentów do grupy leczonej liraglutydem (4668) lub placebo (4672), w obu przypadkach leczenie prowadzono jako uzupełnienie standardowego leczenia z uwzględnieniem HbA1c oraz sercowo-naczyniowych (CV) czynników ryzyka.
Lithuanian: 9 340 pacientų buvo atsitiktinai paskirta vartoti liraglutidą (4 668) arba placebą (4 672) kartu su standartine HbA1c ir širdies bei kraujagyslių (ŠK) reiškinių rizikos veiksnių priežiūra.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Xultophy bez porozumienia z lekarzem.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Xultophy nepasitarę su gydytoju.
Polish: Polega on na gromadzeniu się kwasu we krwi w wyniku rozkładania przez organizm tłuszczu zamiast cukru.
Lithuanian: Dėl ketoacidozės kraujyje kaupiasi rūgštis, nes organizmas vietoje cukraus skaido riebalus.
Polish: Może to zapobiec blokowaniu się igieł, zanieczyszczeniu, zakażeniu i niedokładnemu dawkowaniu.
Lithuanian: Taip galima išvengti adatų užsikimšimo, užteršimo, infekcijos ir netikslaus dozavimo.
Polish: W związku ze stosowaniem produktu Xultophy zgłaszano występowanie reakcji alergicznych [w postaci objawów przedmiotowych i podmiotowych, jak pokrzywka (0,3% pacjentów leczonych produktem Xultophy), wysypka (0,7%), świąd (0,5%) i (lub) obrzęk twarzy (0,2%)].
Lithuanian: Vartojant Xultophy gauta pranešimų apie alergines reakcijas, pasireiškusias tokiais požymiais ir simptomais, kaip dilgėlinė (0,3 % pacientų, gydomų Xultophy), išbėrimas (0,7 %), niežulys (0,5 %) ir (arba) veido patinimas (0,2 %).
Polish: Stosowanie pioglitazonu w skojarzeniu z insulinowymi produktami leczniczymi
Lithuanian: Pioglitazono vartojimas su insulino vaistiniais preparatais
Polish: Jeśli zostanie wybrana błędna dawka, można obrócić pokrętło do przodu lub do tyłu, aby skorygować dawkę.
Lithuanian: Pasirinkę netinkamą dozę, galite ją pakoreguoti sukdami dozės parinkiklį pirmyn arba atgal.
Polish: • występują trudności w rozpoznawaniu małego stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: • Jums sunku atpažinti, kada cukraus kiekis kraujyje yra mažas.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu Xultophy do obrotu podmiot odpowiedzialny zapewni materiały edukacyjne przeznaczone dla wszystkich lekarzy i pielęgniarek, którzy będą uczestniczyć w leczeniu pacjentów z cukrzycą oraz dla wszystkich farmaceutów, którzy będą wydawać produkt Xultophy.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistą į rinką registruotojas įsipareigoja suteikti mokomąją medžiagą visiems gydytojams ir slaugytojams, kurie gali dalyvauti diabetu sergančių pacientų gydyme ir priežiūroje, bei visiems vaistininkams, kurie gali parduoti (išduoti) Xultophy.
Polish: • spożycia za małego posiłku lub pominięcia go,
Lithuanian: • per mažai valgote arba praleidžiate valgį;
Polish: Z analizy danych farmakokinetycznych w populacji obejmującej dorosłych pacjentów w wieku do 83 lat leczonych produktem Xultophy wynika, że wiek nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę produktu Xultophy.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės, atliktos įtraukiant Xultophy gydomus suaugusius pacientus iki 83 metų amžiaus, rezultatais, amžius neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio Xultophy farmakokinetikai.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu objawów niewydolności serca, takich jak: nietypowa duszność lub szybkie zwiększenie masy ciała, albo miejscowe obrzmienie (obrzęk).
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu pajutote širdies nepakankamumo požymių: neįprastą dusulį, greitą svorio augimą ar lokalinį patinimą (edemą).
Polish: Częstość występowania epizodów nocnej hipoglikemii była istotnie mniejsza w grupie leczonej produktem Xultophy niż w grupie leczonej insuliną glargine (oszacowany wskaźnik leczenia 0,17, p<0,001).
Lithuanian: Naktinės hipoglikemijos atvejų reikšmė buvo žymiai mažesnė Xultophy gydytų pacientų grupėje, nei insulinu glarginu gydytų pacientų grupėje (apskaičiuotas gydymo santykis 0,17, p < 0,001).
Polish: Należy zapoznać się z zaleceniami podanymi w punkcie 4 „Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)".
Lithuanian: patarimus, pateikiamus 4 skyriaus poskyryje „Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)").
Polish: Pacjentów należy poinformować o charakterystycznych objawach ostrego zapalenia trzustki.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie įprastus ūminio pankreatito požymius.
Polish: Ten sam schemat dostosowania dawki zastosowano dla insuliny bazowej, będącej lekiem porównawczym.
Lithuanian: Toks pats dozės didinimo algoritmas buvo taikomas bazinio insulino palyginamiesiems vaistiniams preparatams.
Polish: Xultophy jest to lek zawierający insulinę degludec i liraglutyd.
Lithuanian: Xultophy - tai vaistas, kurio sudėtyje yra insulino degludeko ir liragliutido.
Polish: HbA1c (%) w momencie zakończenia leczenia
Lithuanian: HbA1c (%) gydymo pabaigoje
Polish: Produkt leczniczy Xultophy zmniejszał wahania stężenia glukozy w osoczu po posiłku (wartość średnia w okresie 4 godzin) istotnie skuteczniej niż insulina degludec.
Lithuanian: Vartojant Xultophy, gliukozės kiekis plazmoje sumažėjo (vidutiniškai per 4 valandas) reikšmingai labiau, negu vartojant insuliną degludeką.
Polish: Po pierwszym otwarciu: przechowywać w temperaturze wynoszącej maksymalnie 30°C lub przechowywać w lodówce.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve.
Polish: Może być konieczne oznaczenie stężenia cukru częściej niż jeden raz, ponieważ zwiększenie stężenia cukru zwykle nie następuje natychmiast;
Lithuanian: Gali reikėti cukraus kiekį kraujyje išmatuoti ne kartą, nes jis padidėja ne iš karto;
Polish: Liraglutyd pobudza wydzielanie insuliny i zmniejsza nadmierne wydzielanie glukagonu w sposób zależny od stężenia glukozy.
Lithuanian: Liragliutidas stimuliuoja insulino sekreciją ir sumažina per didelę gliukagono sekreciją nuo gliukozės priklausomu būdu.
Polish: Może to spowodować przerwanie wstrzykiwania.
Lithuanian: Dėl to gali įvykti kryžminė infekcija.
Polish: Materiały edukacyjne mają na celu zwiększenie świadomości na temat produktu leczniczego Xultophy, będącego produktem złożonym z ustalonych dawek insuliny degludec i liraglutydu (pochodna GLP-1), oraz zminimalizowanie ryzyka wystąpienia błędów medycznych związanych ze stosowaniem produktu Xultophy.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga skirta suteikti žinių apie Xultophy sudėtį - insulino degludeko ir liragliutido (GLP-1 produkto) nekintamą santykį ir sumažinti gydymo Xultophy klaidų tikimybę.