FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Som hos vuxna, är Diovan kontraindicerat hos pediatriska patienter med gravt nedsatt leverfunktion, biliär cirros och hos patienter med kolestas (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Latvian: T pat k pieaugušiem pacientiem, Diovan kontrindic ts pediatrijas pacientiem ar smagiem aknu darb bas trauc jumiem, bili ro cirozi un pacientiem, kuriem nov ro holest zi (skat t apakšpunktus 4.3 un 5.2).
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Latvian: Š lietošanas instrukcija akcept ta
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Diovan
Latvian: Ja esat lietojis Diovan vairk nek noteikts
Swedish: Akut njursvikt, förhöjt serumkreatinin
Latvian: Ak ta nieru mazsp ja, seruma kreatin na koncentr cijas pieaugums
Swedish: Ingen känd frekvens
Latvian: Biežums nav zin ms
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-antagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Latvian: Diagnostic jot gr tniecbu, nepieciešams nekav joties prtraukt rst šanu ar AIIRA un nepieciešam bas gad jum uzs kt alternat vu rst šanu (skat t apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Swedish: I den första studien bekräftades effekten av valsartan jämfört med placebo, men en dosberoende effekt kunde inte påvisas.
Latvian: Pirmaj p t jum valsart na lietošanas efektivit te tika pier d ta sal dzinot ar placebo, bet atbildreakcija uz devu netika pier d ta.
Swedish: Diovan används när en läkemedelsklass som kallas ACE-hämmare (ett läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas eller när Diovan kan användas som tillägg till ACE-hämmare när betablockerare (ett annat läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas.
Latvian: Diovan lieto tad, kad nevar tikt izmantota z u grupa - angiotenz nu konvert još faktora (AKE) inhibitori (z les sirds mazsp jas rst šanai) vai to var lietot papildus AKE inhibitoriem, kad nevar lietot beta blokatorus (citas z les sirds mazsp jas rst šanai).
Swedish: Njurfunktion och serumkalium bör följas noggrant (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Latvian: p gi j kontrol nieru funkcijas un k lija l menis serum (skat t apakšpunktu 4.2 un 4.4).
Swedish: I den totala Val-HeFT-populationen, uppvisade patienter som behandlades med valsartan en signifikant förbättring i NYHA-klass samt tecken och symtom på hjärtsvikt, inklusive dyspné, trötthet, ödem och rassel jämfört med placebo.
Latvian: Kop j Val-HeFT pacientu grup , kuri rst ti ar valsart nu, tika nov rota b tiska funkcion l st vok a uzlabošan s saska ar NYHA klasifik ciju, sirds mazsp jas paz mju un simptomu, t.sk., aizdusas, noguruma, t skas un trokš u mazin šan s, sal dzinot ar placebo.
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Liksom vid behandling med andra vasodilaterande medel ska särskild försiktighet iakttas hos patienter som lider av aorta- eller mitralisstenos eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
Latvian: T pat k visiem vazodilatatoriem, paša piesardz ba j iev ro pacientiem ar aortas vai mitr l v rstu a stenozi vai hipertrofisku obstrukt vu kardiomiop tiju (HOCM).
Swedish: Diovan tillhör en läkemedelklass som kallas angiotensin II-receptorblockerare och används för att sänka förhöjt blodtryck.
Latvian: Diovan pieder z u grupai, kas paz stama k angiotenz na II receptoru antagonisti, un kas pal dz regul t augstu asinsspiedienu.
Swedish: Cypern
Latvian: Kipra
Swedish: I en subgrupp av patienter som inte fick ACE-hämmare (n=366) var nyttan avseende morbiditet störst.
Latvian: Visliel kais ieguvums saist b ar saslimst bu tika konstat ts pacientu apakšgrup , kuri nesa ma AKE inhibitoru (n=366).
Swedish: Användning hos vuxna
Latvian: Lietošana pieaugušajiem
Swedish: Hur mycket man ska ta
Latvian: Cik daudz z u lieto
Swedish: • om du nyligen har genomgått njurtransplantation (fått en ny njure).
Latvian: • Ja Jums nesen bijusi nieru transplant cija (J s sa m t jaunu nieri).
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs
Swedish: Hypertoni (pediatrisk population)
Latvian: Hipertensija (pediatrijas pacientiem)
Swedish: • om du lider av aldosteronism.
Latvian: • Ja J s ciešat no aldosteronisma.
Swedish: Poloxamer (188)
Latvian: Poloksam rs (188)
Swedish: Tabletter
Latvian: Tabletes
Swedish: En flaska som innehåller läkemedlet:
Latvian: Pudele, kas satur z les:
Swedish: Gör så här:
Latvian: Lai to paveiktu nepieciešams:
Swedish: • som du sätter i flaskhalsen.
Latvian: • tas Jums j ievieto pudeles kakli .
Swedish: • om du har annan allvarlig hjärtsjukdom, din läkare kan då kontrollera din njurfunktion.
Latvian: • Ja Jums ir cita smaga sirds slimba, rsts var prbaudt Jsu nieru funkcijas.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 0,3 g sackaros, 1,62 mg metylparahydroxibensoat (E218) och 5 mg poloxamer
Latvian: Viens ml š duma iekš gai lietošanai satur 0,3 g saharozes, 1,62 mg metilparahidroksibenzo ta (E218) un 5 mg poloksam ra (188)
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Swedish: Ej relevant.
Latvian: Nav zin mi
Swedish: Mängden sackaros i Diovan lösning kan vara skadligt för tänderna.
Latvian: Saharozes daudzums, ko satur Diovan š dums iekš gai lietošanai, var kait t J su zobiem.
Swedish: Dessutom kan samtidig användning av angiotensin II-antagonister och NSAID leda till ökad risk för försämrad njurfunktion och höjning av serumkalium.
Latvian: Turkl t vienlaic ga angiotenz na II antagonistu un NPL lietošana var rad t paaugstin tu nieru funkcijas pasliktinšans risku un paaugstint klija lmeni serum.
Swedish: Därför rekommenderas övervakning av njurfunktionen när behandlingen inleds, liksom adekvat hydrering av patienten.
Latvian: Td terapijas skum ieteicams veikt nieru funkcijas monitoringu un nodrošint pacienta adekvtu hidratciju.
Swedish: Diovan oral lösning är inte bioekvivalent med tablettformuleringen och patienter bör inte byta mellan respektive läkemedelsform såvida det inte är kliniskt viktigt.
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai nav bioekvivalents tablešu z u formai un pacientiem nedr kst veikt z u formu mai u, ja vien tam nav kl niska pamatojuma.
Swedish: Artificiell blåbärssmak (538926 C) Propylenglykol (E1520) Natriumhydroxid
Latvian: M ksl g melle u arom tviela (538926 C) Propil nglikols (E1520) N trija hidroks ds
Swedish: • Om du väger 35 kg eller mer:
Latvian: • Ja J su erme a masa ir 35 kg vai vair k:
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVAD ŠANAS VEIDS Iekš gai lietošanai.
Swedish: • Förvaras vid högst 30°C.
Latvian: • Uzglab t temperat r l dz 30°C.
Swedish: Diovan 3 mg/ml oral lösning kan användas för behandling av högt blodtryck hos barn och ungdomar från 6 till 18 år.
Latvian: Diovan 3 mg/ml š dumu iekš gai lietošanai var izmantot augsta asinsspiediena rst šanai b rniem un pusaudžiem vecum no 6 l dz 18 gadiem.
Swedish: Drick hela lösningen på en gång.
Latvian: 17. Izdzeriet visu š dumu uzreiz.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Latvian: Uzglab t temperat r l dz 30°C.
Swedish: Detta kan ge lös avföring.
Latvian: Tas var izrais t m kstu v dera izeju.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Latvian: 11. RE ISTR CIJAS APLIEC BAS PAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skat t Pielikumu I - aizpilda nacion li]
Swedish: Vad du kommer att använda
Latvian: Kas Jums b s j izmanto
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma i vissa frekvenser, som definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 av 10 användare vanliga: drabbar 1 till 10 av 100 användare mindre vanliga: drabbar 1 till 10 av 1 000 användare sällsynta: drabbar 1 till 10 av 10 000 användare mycket sällsynta: drabbar färre än 1 av 10 000 användare ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
Latvian: Š m blakuspar d b m var b t noteikt biežums, kas defin ts š di: oti bieži: attsts mazk k 1 pacientam no katriem 10 pacientiem bieži: att st s 1 l dz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem ret k: att st s 1 l dz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem reti: att st s 1 l dz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem oti reti: att st s maz k k 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem nav zin mi: nevar noteikt p c pieejamiem datiem.
Swedish: Innehåller sackaros, metylparahydroxibensoat (E218) och poloxamer (188) (se bipacksedel för ytterligare information).
Latvian: Satur saharozi, metilparahidroksibenzo tu (E218) un poloksam ru (188) (s k ku inform ciju skat t lietošanas instrukcij ).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Latvian: 16. INFORMCIJA BRAILA RAKST [Aizpilda nacionli]
Swedish: o är den vanliga dosen 40 mg valsartan (motsvarande 13 ml av lösningen).
Latvian: o parast valsart na deva ir 40 mg (atbilst 13 ml š duma).
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter frekvens, med de vanligaste först, på följande sätt: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), inklusive enstaka rapporter.
Latvian: Nev lam s blakuspar d bas apkopotas biežuma mazin šan s sec b , biež k s nor dot vispirms, š d veid : oti bieži ( 1/10), bieži (1/100 l dz <1/10), ret k (1/1 000 l dz <1/100), reti ( 1/10 000 l dz < 1/1 000), oti reti (<1/10 000), ieskaitot atseviš us zi ojumus.
Swedish: • som består av ett genomskinligt plaströr med en kolv inuti.
Latvian: • t sast v no plastmasas caurules ar iekš ievietotu virzuli.
Swedish: OBS: Du kanske inte kan trycka ner flaskadaptern helt, men det spelar ingen roll eftersom den kommer att tvingas ner i flaskan när du skruvar fast locket igen.
Latvian: Piez me: Varb t J s nevar sit nospiest pudeles adapteri l dz galam uz leju, bet tas tiks iespiests pudel , uzskr v jot atpaka v ci u.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 flaska innehållande 160 ml oral lösning.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 pudele, kas satur 160 ml š duma iekš gai lietošanai.
Swedish: • Diovan lösning innehåller metylparahydroxibensoat (E218).
Latvian: • Diovan š dums iekš gai lietošanai satur metilparahidroksibenzo tu (E218).
Swedish: Ärftlig fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist bör inte ta Diovan oral lösning eftersom den innehåller sackaros.
Latvian: Iedzimta fruktozes nepanes ba, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai sahar zes-izomalt zes defic ts Diovan š dumu iekš gai lietošanai nevajadz tu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanes bu, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai sahar zes-izomalt zes defic tu, jo tas satur saharozi.
Swedish: Hitta markören på doseringssprutan, som motsvarar den önskade mängden läkemedel.
Latvian: Uz š irces peror lai ievad šanai atrodiet atz mi, kas atbilst nepieciešamajam z u daudzumam.
Swedish: • Därefter, tryck in kolven hela vägen tillbaka så att den är tom igen.
Latvian: • tad izspiest virzuli l dz galam, lai š irce peror lai ievad šanai atkal b tu tukša.
Swedish: Diovan oral lösning innehåller 0,3 g sackaros per ml.
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai satur 0,3 g saharozes mililitr .
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Diovan före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Latvian: Parasti rsts Jums ieteiks p rtraukt Diovan lietošanu pirms gr tniec bas iest šan s vai ar tikl dz J s uzzin siet par iest jušos gr tniec bu, un rekomend s Diovan viet lietot citas z les.
Swedish: 6.3 Hållbarhet
Latvian: 6.3 Uzglab šanas laiks
Swedish: • Diovan lösning innehåller poloxamer (188).
Latvian: • Diovan š dums iekš gai lietošanai satur poloksam ru (188).
Swedish: Citronsyra, vattenfri Natriumcitrat
Latvian: Bez dens citronsk be N trija citr ts
Swedish: • 1 ml oral lösning innehåller 3 mg valsartan.
Latvian: • 1 ml š duma iekš gai lietošanai satur 3 mg valsart na.
Swedish: Ta Diovan lösning en gång om dagen
Latvian: Lietojiet Diovan š dumu iekš gai lietošanai vienu reizi dien
Swedish: • förhöjda leverfunktionsvärden (vilket kan tyda på leverskada) omfattande en förhöjd bilirubinnivå i blodet (vilket i svåra fall kan ge gulfärgning av hud och ögon)
Latvian: • aknu funkcion lo r d t ju palielin šan s (kas var nor d t uz aknu boj jumiem), tostarp bilirubna lme a palielinšans asins (kas smagos gadjumos var izraist das un acu dzelti)
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Latvian: 6.1 Pal gvielu saraksts
Swedish: • Starta om cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR) enligt följande: o PSUR var sjätte månad tills man har två hela års erfarenhet med den pediatriska indikationen inom EU.
Latvian: • Diovan periodiski atjaunojamo droš bas zi ojumu (PADZ) iesniegšanas cikls j ats k š di: o PADZ reizi sešos m nešos, l dz ieg ti divi pilni pieredzes gadi attiec b uz pediatrijas popul ciju ES; o PADZ reizi gad turpm kos divus gadus; o p c tam zi ojums iesniedzams reizi trs gados.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är sackaros, metylparahydroxibensoat (E218), kaliumsorbat, poloxamer
Latvian: • Citas sast vda as ir saharoze, metilparahidroksibenzo ts (E218), k lija sorb ts, poloksam rs
Swedish: • Gör detta efter varje gång du använder doseringssprutan.
Latvian: • Atk rtojiet to katru reizi p c š irces peror lai lietošanas izmantošanas.
Swedish: För barn som inte kan svälja tabletter, rekommenderas användning av Diovan oral lösning upp till 80 mg valsartan (motsvarande 27 ml).
Latvian: B rniem, kuriem nav iesp jams lietot tabletes, ieteicams ordin t Diovan š duma iekš gai lietošanai dev s l dz 80 mg (atbilst 27 ml).
Swedish: 180 ml bärnstensfärgad flaska av typ III-glas med vitt, barnskyddande polypropylenlock, med tätningsskiva av polyeten och en gul ring som synliggör om förpackningen utsatts för manipulering.
Latvian: 180 ml dzintarkr sas III klases stikla pudele ar baltu b rnam neatveramu polipropil na v ci u, polietil na aizsargp rkl jumu un dzeltenu droš bas gredzenu.
Swedish: Diovan oral lösning innehåller poloxamer (188) som kan orsaka lös avföring.
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai satur poloksam ru (188), kas var izrais t m kstu v dera izeju.
Swedish: Om du av misstag har tagit mer Diovan lösning än vad du borde, kontakta läkare, apotek eller sjukhus.
Latvian: Ja esat nejauši ie mis vair k Diovan š duma iekš gai lietošanai nek noteikts, sazinieties ar savu rstu, farmaceitu vai kl niku.
Swedish: Diovan och associerade namn 3 mg/ml oral lösning Valsartan
Latvian: Diovan un citi nosaukumi 3 mg/ml š dums iekš gai lietošanai Valsartanum
Swedish: Metylparahydroxibensoat
Latvian: Metilparahidroksibenzo ts
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar Diovan lösning.
Latvian: Ja rsts ir teicis, ka Jums ir kda cukura nepanesba, pirms lietojat Diovan š dumu iekš gai lietošanai, konsult jieties ar rstu.
Swedish: Till exempel, om den ordinerade dosen är 13 ml, är det nödvändigt att mäta upp lösningen i tre olika etapper: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Latvian: Piem ram, ja parakst t deva ir 13 ml, š dumu n ksies nom r t tr s atseviš os posmos: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Swedish: • Den aktiva substansen är valsartan.
Latvian: • Akt v viela ir valsart ns.
Swedish: KARTONG/FLASKETIKETT
Latvian: KARTONA KAST TE/PUDELES ETI ETE
Swedish: Detta bör tas i beaktande hos patienter med diabetes mellitus.
Latvian: Tas j em v r pacientiem ar cukura diab tu.
Swedish: • Doseringssprutan passar i flaskadaptern och används för att mäta upp den önskade mängden läkemedel från flaskan.
Latvian: • Š irce peror lai ievad šanai j ievieto pudeles adapter un to lieto, lai no pudeles nom r tu nepieciešamo z u daudzumu.
Swedish: (188), vattenfri citronsyra, natriumcitrat, konstgjord blåbärssmak, propylenglykol (E1520),
Latvian: (188), bez dens citronsk be, n trija citr ts, m ksl g melle u arom tviela (538926 C),
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Latvian: 13. SRIJAS NUMURS
Swedish: Ingen dosjustering krävs för pediatriska patienter med ett kreatininclearance>30 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu >30 ml/min devas korekcija nav nepieciešama (skat t apakšpunktu 4.2 un 5.2).
Swedish: Dessa doser hos råtta (200 till 600 mg/kg/dag) är ca 6 och 18 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa baserat på mg/m2 (beräkningarna baseras på en oral dos på 320 mg/dag och en patient som väger 60 kg).
Latvian: Š s žurk m izmantot s devas (200 un 600 mg/kg/dien ) apm ram 6 un 18 reizes p rsniedz maksim lo cilv kiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2 (apr inos izmanto iekš gi lietojamo devu 320 mg/dien , pacientam ar erme a masu 60 kg).
Swedish: Detta kan ha samband med patienternas bakomliggande sjukdom.
Latvian: Tas var b t saist ts ar pacientu pamatslim bu.
Swedish: Om du får svår yrsel och/eller svimmar, kontakta omedelbart läkare och lägg dig ned.
Latvian: Ja J s izj tat smagu reiboni un/vai boni, inform jiet savu rstu un apgulieties, cik tri vien iesp jams.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med ett kreatininclearance på >10 ml/min (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Latvian: Devas piel gošana nav nepieciešama pacientiem ar kreatin na kl rensu >10 ml/min (skat t apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Swedish: • Torka bägaren med en ren trasa och sätt tillbaka den över locket på flaskan.
Latvian: • Izslaukiet m rkausi u ar t ru lupati u un uzlieciet to atpaka uz pudeles v ci a.
Swedish: • Öppnad flaska kan förvaras i upp till 3 månader vid högst 30°C.
Latvian: • P c pudeles pirmreiz jas atv ršanas to dr kst uzglab t 3 m nešus temperat r l dz 30°C.
Swedish: Barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år
Latvian: B rni un pusaudži vecum no 6 l dz 18 gadiem
Swedish: • Lösningen levereras i en förpackning innehållande en 180 ml bärnstensfärgad glasflaska med barnskyddande skruvlock och en gul ring som synliggör om förpackningen har utsatts för manipulering.
Latvian: • Š dums iekš gai lietošanai pieejams iepakojumos, kas satur 180 ml dzintara kr sas stikla pudeli ar baltu b rnam neatveramu polipropil na v ci u un dzeltenu droš bas gredzenu.
Swedish: Flaskan innehåller 160 ml lösning.
Latvian: Pudele satur 160 ml š duma iekš gai lietošanai.
Swedish: Behandling av hypertoni hos barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år.
Latvian: Hipertensijas rst šana b rniem un pusaudžiem vecum no 6 l dz 18 gadiem.
Swedish: I vissa fall kan din läkare be dig att ta upp till 80 mg valsartan (motsvarande 27 ml av lösningen).
Latvian: Atseviš os gad jumos rsts var likt Jums lietot pat l dz 80 mg valsart na (atbilst to 27 ml š duma).
Swedish: Njurfunktion och serumkalium bör följas noggrant (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Latvian: R p gi j kontrol nieru funkcijas un k lija l menis serum (skat t apakšpunktu 4.4 un 5.2).
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Latvian: 6.4 paši uzglab šanas nosac jumi
Swedish: Njurfunktion och serumkalium bör följasnoggrant.
Latvian: R p gi j kontrol nieru funkcijas un k lija l menis serum .
Swedish: • Dra sakta kolven hela vägen ut så att doseringssprutan fylls med läkemedel.
Latvian: • l ni pavilkt virzuli l dz galam uz leju, lai š irce peror lai ievad šanai piepild tos ar z l m.
Swedish: Ta av locket från flaskan genom att trycka det stadigt nedåt och vrida det moturs (som visas på toppen av locket).
Latvian: No emiet v ci u, stingri nospiežot to uz leju un pagriežot pret ji pulkste r d t ja virzienam (k par d ts uz v ci a virsmas).
Swedish: För doseringsrekommendationer i detta fall, se avsnitt 4.2.
Latvian: Šaj gad jum ieteikumus par devu lietošanu skat t apakšpunkt 4.2.
Swedish: Öppnad flaska kan förvaras i upp till 3 månader vid högst 30°C.
Latvian: P c pudeles pirmreiz jas atv ršanas to dr kst uzglab t 3 m nešus temperat r l dz 30°C.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till dig att sluta.
Latvian: Nep rtrauciet z u lietošanu, ja vien J su rsts to nav nor d jis.
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerats i kontrollerade kliniska studier hos vuxna patienter efter hjärtinfarkt och/eller med hjärtsvikt skiljer sig från den totala säkerhetsprofil som observerats hos patienter med hypertoni.
Latvian: Kontrol tajos kl niskajos p t jumos konstat tais droš bas profila miokarda infarktu p rcietušiem un/vai sirds mazsp jas pieaugušiem pacientiem atš iras no hipertensijas pacientiem konstat t visp r j droš bas profila.
Swedish: Hyperkalemi sågs oftare hos barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år med underliggande kronisk njursjukdom.
Latvian: Hiperkali miju biež k nov roja b rniem un pusaudžiem vecum no 6 l dz 18 gadiem ar diagnostic tu hronisku nieru slim bu.
Swedish: Volym att ta
Latvian: Att r ts dens
Swedish: Vid framförande av fordon och användning av maskiner bör det tas i beaktande att tillfällig yrsel eller trötthet kan förkomma.
Latvian: Vadot transportldzekus vai apkalpojot mehnismus, jr ins ar iesp jamu reiboni vai nogurumu.
Swedish: Behandling
Latvian: LIETOŠANU
Swedish: Njurfunktion och serumkalium bör följas noggrant (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Latvian: R p gi j kontrol nieru funkcijas un k lija l menis serum (skat t apakšpunktu 4.2 un 4.4).
Swedish: På grund av den stora volymen av lösning som skulle vara nödvändigt att ta, är användning av lösningen inte att rekommendera
Latvian: Saist b ar lielo š duma tilpumu, kas b tu j lieto, lai ie emtu šo devu, š dumu lietot nav ieteicams
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-antagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Latvian: Diagnostic jot gr tniec bu, nepieciešams nekav joties p rtraukt rst šanu ar AIIRA un nepieciešam bas gad jum uzs kt alternat vu rst šanu (skat t apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 21 januari 2011.
Latvian: Eiropas Komisija lēmumu pieņēma 2011. gada 21 janvārī.
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veiktās procedūras iznākums
Swedish: Det får inte heller ges under graviditetens andra och tredje trimester (de sista sex månaderna).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī grūtniecības otrā un trešā trimestrī (pēdējo sešu mēnešu laikā).
Swedish: EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Latvian: 2011. gada 21 janvāris EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Swedish: Det företag som marknadsför dessa läkemedel är F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Latvian: Šīs zāles ražo uzņēmums F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Swedish: Vad är Vascace Plus?
Latvian: Kas ir Vascace Plus?
Swedish: Vascace Plus har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Swedish: Vascace Plus finns även tillgängligt i EU under andra handelsnamn: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus och Inibace Plus.
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir pieejamas arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus un Inibace Plus.
Swedish: Angiotensin II är en kraftig vasokonstriktor (en substans som drar ihop blodkärlen).
Latvian: Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Vascace Plus är en tablett per dag.
Latvian: Ieteicamā Vascace Plus deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Swedish: Det används för att behandla hypertoni (högt blodtryck).
Latvian: Tās lieto hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai.
Swedish: Kombinationen av de två aktiva substanserna har en additiv effekt på blodtryckssänkningen och sänker blodtrycket mer än de enskilda läkemedlen var för sig.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācijai ir papildinoša ietekme, jo tā pazemina asinsspiedienu efektīvāk nekā katrs līdzeklis atsevišķi.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en sjukdomshistoria med angioödem (svullnad under huden) i samband med tidigare behandling med ACE-hämmare, till patienter med ärftligt eller idiopatiskt angioödem eller till patienter med nedsatt njurfunktion eller anuri (ett tillstånd som innebär att patienten inte kan producera urin eller urinera).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem anamnēzē ir angioneirotiska tūska (zemādas audu pietūkums) saistībā ar iepriekš veiktu ārstēšanu ar AKE inhibitoru, pacientiem ar iedzimtu vai idiopātisku angioneirotisko tūsku un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai anūriju (stāvoklis, kad pacientam neveidojas urīns vai to nav iespējams izvadīt).