FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Substantial improvement was shown in the next 48 hours and complete remission in the following two weeks.
Icelandic: Verulegur bati náðist á næstu 48 klukkustundum og algjör rénun á næstu tveimur vikum þar á eftir.
English: E-mail: horstem@equicord.com
Icelandic: Netfang: horstem@equicord.com
English: The onset of efficacy may be gradual.
Icelandic: Áhrif gætu komið í ljós smám saman.
English: One horse required symptomatic treatment (NSAID) and its lameness resolved by day 14.
Icelandic: Eitt hross þurfti meðferð við einkennum (NSAID) og var orðið óhalt á 14. degi.
English: The safety of the veterinary medicinal product has only been investigated in horses at least two years old.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins hefur aðeins verið rannsakað í hrossum tveggja ára eða eldri.
English: The first report shall be submitted 6 months after Day 0, and subsequently at 6-month intervals, until otherwise agreed by the CVMP.
Icelandic: Fyrstu skýrslu skal skilað sex mánuðum eftir dag 0 og síðan á sex mánaða fresti þar til Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf (CVMP) ákveður annað.
English: Polígono Industrial Ventorro del Cano Alcorcón
Icelandic: Industrial Ventorro del Cano Alcorcón
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, AFGREIÐSLU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
English: These pharmacodynamic properties may be also relevant for equine umbilical cord derived MSCs (EUC-MSCs) but have not been demonstrated in proprietary studies conducted with the product.
Icelandic: Þessi lyfhrif gætu hugsanlega líka átt við stofnfrumur úr naflastreng hrossa (EUC-MSCS) en ekki hefur verið sýnt fram á það í rannsóknum sem gerðar hafa verið á lyfinu.
English: No efficacy data are available regarding the treatment in more than one arthritic joint at the same time.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun við meðferð á fleiri en einum lið samtímis.
English: • Risk management plan:
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
English: In 5/6 horses, the adverse reactions were mild and resolved spontaneously within 28 days.
Icelandic: Aukaverkanirnar í fimm af sex hrossum voru vægar og rénuðu af sjálfu sér innan 28 daga.
English: In one case, symptomatic treatment (NSAID) was required.
Icelandic: Í einu tilviki var nauðsynlegt að meðhöndla einkennin (NSAID).
English: A second administration of the product at the recommended dose to healthy young horses in the same joint, 28 days after the first administration at the recommended dose, led to an increase in frequency and severity of inflammation related to the treated joint (8/8 horses) and to an increase in the severity of the lameness observed (3/8 horses; up to grade 4/5 according to the American Association of Equine Practitioners lameness scale (AAEP)) compared to the first treatment.
Icelandic: Þegar heilbrigðum ungum hrossum var gefinn annar lyfjaskammtur í sama lið 28 dögum eftir fyrstu lyfjagjöf, jókst tíðni og alvarleiki bólgu á svæðinu sem meðhöndlað hafði verið (8/8 hross) og helti versnaði (3/8 hross í 4/5 gráðu samkvæmt heltikvarða Bandarísku hestamannasamtakanna AAEP) samanborið við fyrstu meðferð.
English: Trolox (6-hydroxyl-2,5,7,8- tetramethylchroman-2-carboxylic acid) Water for injections
Icelandic: Trolox (6-hýdroxý-2, 5, 7, 8-tetrametýlchroman-2-karboxýlsýra) Vatn fyrir stungulyf
English: In order to collect further field data, related to both safety and efficacy, from batches that have been released by use of the updated potency assay, the marketing authorisation holder shall conduct and submit the results of a surveillance study.
Icelandic: Í því skyni að safna frekari vettvangsgögnum, bæði varðandi öryggi og verkun, úr þeim framleiðslulotum sem samþykktar hafa verið á grundvelli uppfærðra mælinga á virkni, skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður eftirlitsrannsóknar.
English: Excipients: For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: HEPES N-(2-hydroxyethyl) piperazine-N´-(2-ethanesulfonic acid) Sodium hydroxide
Icelandic: HepES N- (2-hýdroxýetýl) píperasín-N '(2-etansúlfonsýra) Natríumhýdroxíð
English: The marketing authorisation holder shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions as detailed in the agreed risk management plan and any agreed subsequent updates of the risk management plan.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal framkvæma nauðsynlega lyfjagátarstarfsemi og inngrip sem tilgreind eru í samþykktri áætlun um áhættustjórnun og síðari uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun.
English: Care should be taken to avoid accidental self-injection.
Icelandic: Gæta skal varúðar til að forðast að sprauta sjálfan sig fyrir slysni.
English: The starting date of the reporting scheme (Day 0) shall be the date of first release of a batch that has been tested with the updated and validated potency assay.
Icelandic: Upphafsdagur skýrslugjafar (dagur 0) skal vera dagsetning fyrstu lokasamþykktar framleiðslulotu sem prófuð hefur verið með uppfærðri og gildaðri mæliaðferð á virkni.
English: The product must be handled and injected following sterile techniques and in a clean environment.
Icelandic: Lyfið verður að meðhöndla og sprauta með smitgát og í hreinu umhverfi.
English: Swirl gently before use in order to ensure the contents are well mixed.
Icelandic: Þyrlið lausninni varlega fyrir notkun til að tryggja að innihald blandist vel saman.
English: 103-D Loeches
Icelandic: 103-D
English: Dextrose
Icelandic: Dextrósi
English: Correct placement of the needle is crucial to avoid accidental injection into blood vessels and an associated risk of thrombosis.
Icelandic: Mikilvægt er að nálin sé rétt staðsett til að koma í veg fyrir innspýtingu í blóðæðar fyrir slysni og meðfylgjandi hættu á segamyndun.
English: The active substance, mesenchymal stem cells, is considered as not falling within the scope of the MRL regulation, as it is covered by the entry for stem cells in the list of substances considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Icelandic: Virka efnið, bandvefsstofnfrumur, telst falla utan reglugerðar um gildi fyrir hámark lyfjaleifa þar sem það fellur undir upptalninguna stofnfrumur í lista yfir efni sem eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
English: No efficacy data are available regarding the treatment of other joints.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun við meðferð í öðrum liðum.
English: Adenosine
Icelandic: Adenósín
English: The veterinary medicinal product was demonstrated to be efficacious in horses affected by osteoarthritis in the metacarpo-phalangeal joint, distal interphalangeal joint, and tarsometatarsal/ distal intertarsal joint.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að dýralyfið virkar á slitgigt í hrossum í kjúkulið (metacarpo-phalangeal), hóflið (distal interphalangeal) og neðsta lið hækilliðaraðar/miðlið hækiliðaraðar (tarsometatarsal / distal intertarsal).
English: PACKAGE SIZE One 1 ml vial.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ Eitt 1 ml hettuglas
English: Mesenchymal stem cells have immunomodulatory and anti-inflammatory properties that may be attributed to their paracrine activity, -e.g. prostaglandin (PGE2) secretion, and can possess tissue regenerative properties.
Icelandic: Bandvefsstofnfrumur hafa ónæmistemprandi og bólgueyðandi eiginleika sem gætu verið rakin til staðboðefna eiginleika þeirra, til dæmis prostaglandín (PGE2) seytingar, og búa yfir eiginleikum til að endurnýja vef.
English: Complete remission was observed over the following two weeks without any symptomatic treatment.
Icelandic: Algjör bati náðist á næstu tveimur vikum án nokkurrar einkennameðferðar.
English: In case of severe inflammation, administration of symptomatic treatment with NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) could be necessary.
Icelandic: Ef alvarleg bólga myndast, gæti reynst nauðsynlegt að veita einkennameðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID).
English: Complete remission was observed within 3 days, without any symptomatic treatment.
Icelandic: Einkennin hurfu algjörlega innan þriggja daga án nokkurrar einkennameðferðar.
English: In order to further support the link between PGE2 production and a clinically-relevant therapeutic effect, the marketing authorisation holder shall conduct and submit an updated and validated potency assay (a product specific in vitro model) to the CVMP/EMA for evaluation before batch release and placing the product on the market.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal, í því skyni að styðja frekar tengslin á milli myndunar á prostaglandíni (PGE2) og meðferðaráhrifa sem skipta máli klínískt, framkvæma og leggja fram uppfærða og gildaða mæliaðferð á virkni (in vitro líkan sem er sértækt fyrir lyfið) til Sérfræðinganefndar Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf (CVMP/EMA) til mats áður en lokasamþykki er veitt og lyfið sett á markað.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER EquiCord-YMAS S.L.
Icelandic: EquiCord-YMAS S.L.
English: Tel:
Icelandic: Sími:
English: Intraarticular administration of a 2x dose (30x106/2ml) of HorStem to 4 years old and older healthy horses led to lameness in 5/6 animals and to signs of inflammation in all animals.
Icelandic: 6/2ml) af HorStem sem gefinn var fjögurra vetra gömlum hrossum og eldri heilbrigðum hrossum í lið, olli helti hjá fimm af sex hrossum og bólgum í öllum dýrunum.
English: EXPIRY DATE EXP: {day/month/year}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist: {dagur/mánuður/ár}
English: Pack size: Cardboard box with 1 vial containing 1 ml.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi sem inniheldur 1 ml.
English: L- Glutathione
Icelandic: L-Glútaþíon
English: Acute synovitis with an acute onset of severe lameness, joint effusion and pain on palpation was reported 24 hours after administration of the veterinary medicinal product.
Icelandic: Bráð liðhimnubólga með skyndilegri, mikilli helti, útflæði í lið og verkir við þreifingu hafa komið fram 24 klukkustundum eftir lyfjagjöf.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar
English: To what extent EUC-MSCs from this product persist after intraarticular administration to horses is not known as no proprietary biodistribution studies have been conducted with HorStem.
Icelandic: Ekki er vitað í hve miklum mæli bandvefsstofnfrumur úr naflastreng hrossa eru til staðar eftir inndælingu í lið hrossa, þar sem engar rannsóknir á líffræðilegri dreifingu HorStem hafa verið gerðar.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial label.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu.
English: Cyclic olefin vial closed with a bromobutyl rubber stopper and a flip off aluminium cap.
Icelandic: Hettuglas úr hringlaga ólefíni sem er lokað með brómóbútýl-gúmmítappa og afrífanlegri álhettu.
English: Each vial contains:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Route of administration:
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
English: An increase in mild lameness was observed 24 hours after HorStem administration.
Icelandic: Aukningar á vægri helti hefur orðið vart 24 klukkustundum eftir HorStem-gjöf.
English: Intraarticular placement should be confirmed by the appearance of synovial fluid in the hub of the needle.
Icelandic: Staðsetning inndælingar í lið skal staðfest með liðvökva í sprautustútnum.
English: Adverse reactions in the other horses resolved spontaneously within a maximum of 21 days; lameness lasted for up to three days.
Icelandic: Aukaverkanir í hinum hrossunum rénuðu af sjálfu sér innan 21 dags.
English: Equine umbilical cord mesenchymal stem cells (EUC-MSCs)
Icelandic: Bandvefsstofnfrumur úr naflastreng hrossa (EUC-MSCs) 15x10
English: PACKAGE LEAFLET: HorStem suspension for injection for horses
Icelandic: HorStem stungulyf, dreifa fyrir hross
English: 15x106 /ml Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
Icelandic: 15x10 6/ml af bandvefsstofnfrumum úr naflastreng hrossa
English: Magnesium chloride
Icelandic: Magnesíum klóríð
English: Dosage:
Icelandic: Algengar:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: Calcium chloride
Icelandic: Kalsíum klóríð
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Do not apply simultaneously with other intraarticular veterinary medicinal products.
Icelandic: LYFJAGJÖF Notist ekki samtímis öðru stungulyfi sem notað er í lið.
English: Moderate joint effusion with no associated lameness has been observed 24 hours after HorStem administration.
Icelandic: Dálítið útflæði í lið sem veldur ekki helti, hefur greinst 24 klukkustundum eftir HorStem-gjöf.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Icelandic: Aðeins dýralæknir má annast lyfjagjöf.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT HorStem suspension for injection for horses
Icelandic: HEITI DÝRALYFS HorStem stungulyf, dreifa fyrir hross
English: The veterinary product must be administered intraarticularly, only by a veterinary surgeon, taking special precautions to ensure the sterility of the injection process.
Icelandic: Aðeins dýralæknir skal annast lyfjagjöf í lið og gera sérstakar ráðstafanir til að tryggja dauðhreinsun í lyfjagjafaferlinu.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interactions
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
English: Common:
Icelandic: Skammtar:
English: Very common
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with any other veterinary medicinal products.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: The potential of EUC-MSCs to secrete PGE2 with and without stimulation by synovial fluid has been demonstrated in studies in vitro.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að bandvefsstofnfrumur úr naflastreng hrossa geta seytt PGE2 in vitro með og án örvunar liðvökva.
English: Sucrose
Icelandic: Loeches
English: Dosage A single intraarticular injection of 1 ml (15x106 equine umbilical cord mesenchymal stem cells) into the affected joint.
Icelandic: Ein inndæling af 1 ml (15x10
English: Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Icelandic: Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
English: Do not administer simultaneously with any other intraarticular veterinary medicinal product.
Icelandic: Notist ekki samtímis öðru stungulyfi sem notað er í lið.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Icelandic: UM FÖRGUN ÓNOTAÐRA LYFJA EÐA ÚRGANGS, EF VIÐ Á
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1 ml dose contains:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hvert hettuglas inniheldur:
English: Potassium bicarbonate
Icelandic: Kalíum bíkarbónat
English: E-mail:
Icelandic: Pakkningastærð:
English: Method of administration:
Icelandic: Skrifstofa og framleiðslustaður:
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: Use immediately.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
English: AUTHORISATION
Icelandic: LEIÐBEININGAR
English: Intraarticular use.
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM HETTUGLAS
English: 1f Prepare your skin.
Icelandic: 1f Undirbúðu húðina.
English: Check the label.
Icelandic: Athugaðu merkimiðann.
English: Number of patients (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga (%)
English: DO NOT inject in the exact same spot every time.
Icelandic: EKKI nota sama stungustað í hvert sinn.
English: Your doctor will decide if and when you may restart the treatment:
Icelandic: Læknir mun ákveða hvort og hvenær óhætt er að hefja meðferð á ný:
English: You will hear a second loud click in about 5 to 10 seconds after the first one.
Icelandic: Þú munt heyra annan háan smell um það bil 5 til 10 sekúndum eftir fyrri smellinn.
English: - if you have an infection which your doctor thinks is important (for example, active tuberculosis).
Icelandic: - ef þú ert með sýkingu sem læknirinn þinn telur að geti haft áhrif (til dæmis virka berkla).
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Icelandic: Samt sem áður skyldi læknirinn tryggja viðeigandi eftirfylgni sjúklinga.
English: Insert the needle at a 45-degree angle.
Icelandic: Stingdu nálinni inn með 45 gráðu horni.
English: Important points to know
Icelandic: Atriði sem mikilvægt er að vita
English: Finger grips minutes
Icelandic: Grip fyrir fingur mínútur
English: Clean your skin with an alcohol wipe.
Icelandic: Hreinsaðu húðina með sprittklút.
English: Air bubbles are not a problem in this type of injection.
Icelandic: Loftbólur skapa ekki vandamál við slíkar inndælingar.
English: A. After you press the green injection button, you will hear 2 loud clicks.
Icelandic: Eftir að þú þrýstir á græna inndælingarhnappinn heyrir þú 2 háa smelli.
English: Pull the needle cap off and throw it away.
Icelandic: Taktu nálarhettuna af og fleygðu henni.
English: 1d Wash your hands before you inject your medicine.
Icelandic: 1d Þvoðu hendur áður en þú dælir inn lyfinu.
English: - if you have Crohn's disease.
Icelandic: - ef þú ert með svæðisgarnabólgu (Crohns sjúkdóm).
English: This will not harm you or affect your dose.
Icelandic: Það mun ekki skaða þig eða hafa áhrif á skammtinn.
English: If you have psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Icelandic: Ef þú ert með sóraliðagigt munt þú fyrst fá önnur lyf.
English: Make sure the name Taltz appears on the label.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að nafnið Taltz komi fram á merkimiðanum.
English: - if you currently have an infection or if you have long-term or repeated infections.
Icelandic: - ef þú ert með sýkingu eða ef þú ert með langtíma- eða endurteknar sýkingar.
English: Date of first authorisation: 25 April 2016
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25. apríl 2016.
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Icelandic: Slík einkenni eru talin upp undir „Alvarlegar aukaverkanir“ í kafla 4.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Taltz to reduce the signs and symptoms of the disease.
Icelandic: Ef þú svarar þeim ekki nógu vel verður þér gefið Taltz til að draga úr ummerkjum og einkennum sjúkdómsins.
English: Clinical response at 12 weeks
Icelandic: Klínísk svörun eftir 12 vikur
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 16 to 20 weeks of treatment.
Icelandic: Íhuga skyldi að hætta meðferð sýni sjúklingur ekki viðbrögð eftir 16 til 20 vikur af meðferð.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
English: A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að heyra lágan smell rétt á undan seinni háa smellinum.
English: Your doctor or nurse will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast reglulega með ástandi þínu til að meta hvort meðferðin sé að skila æskilegum árangri.
English: A. If the plunger is stuck or damaged:
Icelandic: SVAR Ef stimpillinn er fastur eða skemmdur:
English: Do not remove the pre-filled pen from your skin until you hear the second loud click.
Icelandic: Ekki taka áfyllta lyfjapennann frá húðinni fyrr en þú heyrir seinni háa smellinn.
English: Ixekizumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
Icelandic: Ixekizumab tilheyrir flokki lyfja sem kallast interleukínhemlar (IL).
English: You are now ready to inject.
Icelandic: Nú er allt tilbúið til inndælingar.
English: There was not any evidence of worsening of depression up to 60 weeks treatment with Taltz as assessed by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um versnum þunglyndis í allt að 60 vikna meðferð með Taltz metið á Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report kvarðanum.
English: For both studies, the primary endpoint was American College of Rheumatology (ACR) 20 response at Week 24.
Icelandic: Aðalendapunktur beggja rannsóknanna var ACR (American College of Rheumatology) 20 svörun í viku
English: - pain in the back of the throat.
Icelandic: - verkur aftarlega í hálsi.
English: No dose adjustment is required (see section 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtastærðir (sjá kafla 5.2).
English: For example, if your last injection was in your left thigh, your next injection should be in your right thigh, your abdomen, or the back of either arm.
Icelandic: Ef síðasta inndæling var í vinstra læri ætti næsta inndæling til dæmis að vera í hægra læri, kvið eða aftan á annan hvorn handlegginn.
English: 1b Gather the supplies for your injection:
Icelandic: 1b Taktu saman það sem þú þarft fyrir inndælingu:
English: to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Icelandic: < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10,000).
English: Ixekizumab does not bind to ligands IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E or IL-17F.
Icelandic: Ixekizumab binst ekki IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E eða IL-17F.
English: There were also improvements demonstrated in fatigue as assessed by Fatigue severity NRS scores (p<0.001).
Icelandic: Einnig var sýnt fram á minni þreytu samkvæmt Fatigue severity NRS-kvarðanum (p<0,001).
English: Serious hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: Alvarlegt ofnæmi fyrir virka efninu eða fyrir einhverju af hjálparefnunum sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: Taltz is for long-term treatment.
Icelandic: Taltz er langtímameðferð.
English: After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Taltz if a healthcare professional determines that it is appropriate.
Icelandic: Eftir að hafa fengið viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Taltz ef heilbrigðisstarfsmaður metur það svo.
English: DO NOT inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard or where you have scars or stretch marks.
Icelandic: EKKI dæla í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð eða hörð eða þar sem sjást ör eða merki um húðslit.
English: PASI 100
Icelandic: PASI 100 svörun
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist before using Taltz:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, hjúkrunarfræðingnum eða lyfjafræðingi áður en Taltz er notað:
English: Week 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Icelandic: Vika 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
English: You should not stop using Taltz without speaking to your doctor first.
Icelandic: Ekki ætti að hætta að nota Taltz nema ráðfæra sig fyrst við lækni.
English: The efficacy and safety of Taltz were also evaluated versus etanercept (UNCOVER-2 and UNCOVER-3).
Icelandic: Einnig var verkun og öryggi Taltz borin saman við etanercept (UNCOVER-2 og UNCOVER-3).
English: - The active substance is ixekizumab.
Icelandic: - Virka efnið er ixekizumab.
English: • DO NOT continue to use the syringe.
Icelandic: EKKI halda áfram að nota sprautuna.
English: Q. How can I tell if my injection is complete?
Icelandic: SPURNING Hvernig veit ég hvort inndælingunni er lokið?