FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svijetlozelene, ovalne (otprilike 13,9 mm duge i 8,7 mm široke), filmom obložene tablete s oznakom „AMG" na jednoj i „90" na drugoj strani.
Estonian: Mimpara 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Heleroheline, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett (ligikaudu 13,9 mm pikk ja 8,7 mm lai) kirjega "AMG" ühel pool ja "90" teisel pool.
Croatian: • boja indigo carmine (E132) (1 mg i 5 mg kapsule)
Estonian: • indigokarmiini (E132) - 1 mg ja 5 mg kapslid;
Croatian: Jetrena insuficijencija: Blago oštećenje funkcije jetre ne utječe značajno na farmakokinetiku cinakalceta.
Estonian: Kerge maksakahjustus ei mõjutanud tsinakaltseedi farmakokineetikat märkimisväärselt.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg, 60 mg ili 90 mg cinakalceta (u obliku cinakalcetklorida).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg, 60 mg või 90 mg tsinkaltseeti (vesinikkloriidina).
Croatian: • problema s jetrom;
Estonian: • probleeme maksaga;
Croatian: Dokazano je da cinakalcet prolazi placentarnu barijeru u kunića.
Estonian: Tsinakaltseet läbis küülikutel platsentaarbarjääri.
Croatian: Svijetlozelene, ovalne (otprilike 12,2 mm duge i 7,6 mm široke), filmom obložene tablete s oznakom „AMG" na jednoj i „60" na drugoj strani.
Estonian: Mimpara 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Heleroheline, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett (ligikaudu 12,2 mm pikk ja 7,6 mm lai) kirjega "AMG" ühel pool ja "60" teisel pool.
Croatian: b) Tablični prikaz nuspojava
Estonian: b) Kõrvaltoimete tabel
Croatian: Većina bolesnika (91%) je koristila sterole vitamina
Estonian: Enamik patsiente (91%) sai uuringut alustades ravi D-vitamiini steroolidega.
Croatian: Kako cinakalcet smanjuje serumski kalcij, treba pomno pratiti bolesnike zbog moguće hipokalcemije (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Tsinakaltseet langetab seerumi kaltsiumisisaldust, mistõttu peab patsiente hoolega jälgima hüpokaltseemia tekke suhtes (vt lõik 4.2).
Croatian: Srednja vrijednost (SD) korigiranih koncentracija ukupnog serumskog kalcija na početku ispitivanja bila je 9,9 (0,5) mg/dl u skupini koja je primala cinakalcet i 9,9 (0,6) mg/dl u skupini koja je primala placebo.
Estonian: Keskmine (SD) seerumi korrigeeritud kaltsiumisisaldus uuringu alguses oli tsinakaltseedirühmas 9,9 (0,5) mg/dl ja platseeborühmas 9,9 (0,6) mg/dl. Tsinakaltseedi keskmine maksimaalne ööpäevane annus oli 1,0 mg/kg/ööpäev.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Mimpara za odrasle je 30 mg dva puta dnevno.
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutele on 30 mg kaks korda ööpäevas.
Croatian: AUC (površina ispod krivulje) i Cmax (vršna koncentracija) cinakalceta raste linearno u rasponu doza od 30 do 180 mg jednom dnevno.
Estonian: Annusvahemikus 30…180 mg üks kord ööpäevas suurenevad tsinakaltseedi AUC ja Cmax peaaegu lineaarselt.
Croatian: Učinak drugih lijekova na cinakalcet
Estonian: Teiste ravimite mõju tsinakaltseedile
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Croatian: Mimpara 1 mg granule u kapsulama za otvaranje Mimpara 2,5 mg u kapsulama za otvaranje Mimpara 5 mg u kapsulama za otvaranje cinakalcet
Estonian: Mimpara 1 mg graanulid avatavas kapslis Mimpara 2,5 mg graanulid avatavas kapslis Mimpara 5 mg graanulid avatavas kapslis Tsinakaltseet
Croatian: Nije poznato izlučuje li se cinakalcet u majčino mlijeko u ljudi.
Estonian: Ei ole teada, kas tsinakaltseet eritub inimese rinnapiima.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU mimpara 30
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) mimpara 30
Croatian: Bijele do bjelkaste granule u kapsulama za otvaranje.
Estonian: Valged kuni valkjad graanulid avatavas kapslis
Croatian: • za liječenje sekundarnog hiperparatireoidizma u bolesnika s ozbiljnom bubrežnom bolesti koji trebaju dijalizu da bi se krv očistila od štetnih produkata.
Estonian: • sekundaarse hüperparatüreoosi raviks raske neeruhaigusega patsientidel, kes vajavad dialüüsi nende vere puhastamiseks jääkainetest;
Croatian: Mimpara 2,5 mg granule u kapsulama za otvaranje
Estonian: Mimpara 2,5 mg graanulid avatavas kapslis
Croatian: Ispitivanje je trajalo tri godine.
Estonian: Uuring kestis üle kolme aasta.
Croatian: Što je Mimpara i za što se koristi?
Estonian: Mis on Mimpara ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Mimpara nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Mimpara kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Mimpara u promet koje je vrijedi na prostoru Europske unije od 22. listopada 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Mimpara müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 22. oktoobril 2004.
Croatian: To znači da da oponaša djelovanje kalcija u tijelu.
Estonian: See tähendab, et see imiteerib kaltsiumi toimimist organismis.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mimpara?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mimpara ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: U pogledu sigurnosti lijeka, smatra se da je nuspojave uočene u bolesnika moguće kontrolirati.
Estonian: Mis puudutab ravimi ohutust, siis peetakse patsientidel täheldatud kõrvalnähtusid kontrolli all hoitavaks.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Mimpara
Estonian: Muu teave Mimpara kohta
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi lijeka Mimpara nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: Seetõttu järeldas Euroopa Ravimiamet, et Mimpara kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Mimpara (u više od 1 na 10 bolesnika) su mučnina (slabost) i povraćanje.
Estonian: Mimpara kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja oksendamine.
Croatian: Mimpara je lijek koji se primjenjuje u liječenju:
Estonian: Mimpara on ravim, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Croatian: Kapsule se ne gutaju cijele već ih treba otvoriti i granule posipati po hrani ili u tekućinu.
Estonian: Kapsleid ei tohi neelata tervena, vaid need tuleb avada ja raputada graanulid toidule või vedelikku.
Croatian: Kako djeluje Mimpara?
Estonian: Kuidas Mimpara toimib?
Croatian: Od njih je 45 bolesnika obuhvaćeno četvrtim, dugoročnim ispitivanjem djelotvornosti lijeka Mimpara, u ukupnom trajanju od gotovo šest godina.
Estonian: Neist patsientidest 45 osales neljandas, pikaajalises uuringus, milles vaadeldi Mimpara efektiivsust kokku ligikaudu 6 aasta jooksul.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mimpara?
Estonian: Mis riskid Mimparaga kaasnevad?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR) Mimpara.
Estonian: See on ravimi Mimpara Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: „Sekundarni" znači da je uzrokovan drugim poremećajem (ozbiljna bolest bubrega), a „primarni" znači da ne postoji drugi uzrok.
Estonian: Sekundaarne tähendab, et hüperparatüreoidismi põhjustab muu haigus (raske neeruhaigus), ning primaarne tähendab, et hüperparatüreoidismi ei põhjusta ükski teine haigus.
Croatian: Lijek Mimpara dostupan je u obliku tableta i granula u kapsulama, koje se uzimaju s hranom ili nedugo nakon obroka.
Estonian: Mimparat turustatakse tablettidena ja graanuleid sisaldavate kapslitena ning seda võetakse koos söögiga või kohe pärast sööki.
Croatian: Rak paratiroidnih žlijezda ili primarni hiperparatireoidizam
Estonian: Kõrvalkilpnäärmevähk või primaarne hüperparatüreoidism
Croatian: Zašto je lijek Mimpara odobren?
Estonian: Miks Mimpara heaks kiideti?
Croatian: Lijek Mimpara ne smije se primjenjivati u bolesnika s hipokalcemijom (niska razina kalcija u krvi).
Estonian: Mimparat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres).
Croatian: U oboljelih od hiperparatireoidizma paratiroidne žlijezde u vratu proizvode previše paratiroidnog hormona (PTH), koji može uzrokovati visoku razinu kalcija u krvi, bol u kostima i zglobovima i deformitete ruku i nogu.
Estonian: Hüperparatüreoidismi korral tekib kaelas asuvates kõrvalkilpnäärmetes liiga palju parathormooni ehk paratüriini (PTH), mis võib põhjustada vere liigset kaltsiumisisaldust, luu- ja liigesevalu ning käte ja jalgade deformatsioone.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Mimpara.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Mimpara kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Lijek Mimpara uzrokovao je smanjenje kalcija u krvi iznad 1 mg/dl u 62 % bolesnika oboljelih od raka (18 od 29) i 88 % bolesnika oboljelih primarnog hiperparatireoidizma (15 od 17).
Estonian: Mimparaga vähenes vere kaltsiumisisaldus rohkem kui 1 mg/dl võrra 62%-l vähipatsientidest (18 patsiendil 29st) ja 88%-l primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidest (15 patsiendil 17st).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mimpara nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Mimpara ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Ispitivanje lijeka Mimpara obuhvatilo je 46 bolesnika oboljelih od hiperkalcemije, uključujući 29 bolesnika oboljelih od raka paratiroidnih žlijezda i 17 bolesnika oboljelih od primarnog hiperparatireoidizma, kod kojih odstranjenje paratiroidnih žlijezda nije bilo moguće ili operacija odstranjenja paratiroidnih žlijezda nije bila učinkovita.
Estonian: Mimparaga tehti uuring 46-l hüperkaltseemiaga patsiendil, nende hulgas 29 kõrvalkilpnäärmevähiga patsienti ja 17 primaarse hüperparatüreoidismiga patsienti, kellel kõrvalkilpnäärmete eemaldamine ei olnud võimalik või kõrvalkilpnäärmete eemaldamise operatsioon ei andnud soovitud tulemust.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je smanjenje razine paratiroidnog hormona od 30 %.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli parathormooni sisalduse 30%-line vähenemine.
Croatian: U bolesnika sa sekundarnim hiperparatireoidizmom preporučena početna doza za odrasle osobe je 30 mg jedanput dnevno, a dnevna početna doza u djece ovisi o tjelesnoj težini djeteta.
Estonian: Sekundaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel on täiskasvanutele soovitatav algannus 30 mg kord ööpäevas ning laste ööpäevane algannus sõltub kehakaalust.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika kojima je nakon šest mjeseci liječenja razina paratiroidnog hormona bila ispod 250 mikrograma po litri.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel parathormooni sisaldus veres oli 6 kuu järel alla 250 mikrogrammi liitri kohta.
Croatian: • sekundarnog hiperparatireoidizma (prekomjerno aktivne paratiroidne žlijezde) u odraslih osoba i djece u dobi od tri godine i starije koji boluju od ozbiljne bolesti bubrega i trebaju dijalizu (čišćenje krvi od štetnih produkata);
Estonian: • sekundaarne hüperparatüreoidism (kõrvalkilpnäärmete liigtalitlus) raske neeruhaigusega täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel lastel, kes vajavad dialüüsi (vere puhastamiseks jääkainetest);
Croatian: U djece je lijek Mimpara uspoređen s placebom u ispitivanju koje je obuhvatilo 43 djece s ozbiljnom bolesti bubrega u dobi od šest do 18 godina.
Estonian: Lastel võrreldi Mimparat platseeboga ühes uuringus, milles osales 43 raske neeruhaigusega last vanuses 6-18 aastat.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Mimpara bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Mimpara kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Mimpara pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Mimparaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Kako se Mimpara koristi?
Estonian: Kuidas Mimparat kasutatakse?
Croatian: U odraslih osoba oboljelih od hiperkalcemije i od raka paratiroidnih žlijezda ili od primarnog hiperparatireoidizma preporučena početna doza lijeka Mimpara je 30 mg dvaput dnevno.
Estonian: Hüperkaltseemiaga patsientidel, kellel on ka kõrvalkilpnäärmevähk või primaarne hüperparatüreoidism, soovitatakse täiskasvanutel alustada Mimpara manustamist annuses 30 mg kaks korda ööpäevas.
Croatian: Smanjivanje razine paratiroidnog hormona također snižava razinu kalcija u krvi.
Estonian: Parathormooni sisalduse vähenemine vähendab omakorda kaltsiumisisaldust veres.
Croatian: U ovom ispitivanju postignuto je smanjenje razine paratiroidnog hormona od 30 % u 55 % (12 od 22) djece koja su primala lijek Mimpara, u usporedbi s 19 % (4 od 21) djece koja su primala placebo.
Estonian: Selles uuringus vähenes parathormooni sisaldus 30% võrra 55%-l Mimparat saanud lastest (12 patsiendil 22st) ja 19%-l platseebot saanud lastest (4 patsiendil 21st).
Croatian: • hiperkalcemije (visoka razina kalcija u krvi) u odraslih osoba koje boluju od raka paratiroidnih žlijezda ili od primarnog hiperparatireoidizma, kod kojih odstranjenje paratiroidnih žlijezda nije moguće.
Estonian: • hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) kõrvalkilpnäärmevähiga või primaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanutel, kellel kõrvalkilpnäärmete eemaldamine ei ole võimalik.
Croatian: Lijek Mimpara uspoređen je s placebom (prividno liječenje) u trima glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 1 136 odrasle osobe sa sekundarnim hiperparatireoidizmom koje su bile na dijalizi jer su imale ozbiljnu bolest bubrega.
Estonian: Mimparat võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales 1136 sekundaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanut, kes said raske neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
Croatian: Rezultati su potkrijepili primjenu lijeka Mimpara u liječenju hiperkalcemije u bolesnika oboljelih od primarnog hiperparatireoidizma.
Estonian: Tulemused toetasid Mimpara kasutamist hüperkaltseemia raviks primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel.
Croatian: Kako bi se kalcij u krvi spustio na normalne razine, dozu lijeka Mimpara po potrebi treba povećavati svaka dva do četiri tjedna do 90 mg tri ili četiri puta dnevno.
Estonian: Mimpara annust tuleb suurendada iga kahe kuni nelja nädala järel kuni annuseni 90 mg, mida manustatakse vastavalt vajadusele kolm või neli korda ööpäevas, et vähendada vere kaltsiumisisaldus normväärtuseni.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika kojima je razina kalcija u krvi pala za više od 1 mg po decilitru prije no što je ustanovljena doza održavanja (između dva i 16 tjedana nakon početka ispitivanja).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel säilitusannuse kindlaksmääramise ajaks (2-16 nädalat pärast uuringu algust) oli kaltsiumisisaldus veres vähenenud rohkem kui 1 mg/dl võrra.
Croatian: Lijek Mimpara uzrokovao je smanjenje prosječne razine paratiroidnog hormona od 42 %, u usporedbi s porastom od 8 % u bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Mimpara vähendas keskmist parathormooni sisaldust veres umbes 42% võrra, samas kui platseebot saanud patsientidel see näitaja 8% võrra suurenes.
Croatian: Osim toga, lijek Mimpara smanjio je visoke razine kalcija u krvi u većine bolesnika oboljelih od raka paratiroidnih žlijezda ili od primarnog hiperparatireoidizma.
Estonian: Ühtlasi vähendas Mimpara suurenenud kaltsiumisisaldust enamikul kõrvalkilpnäärmevähi või primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Mimpara kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Mimpara cinacalcet
Estonian: Mimpara tsinakaltseet
Croatian: Lijek Mimpara sadržava djelatnu tvar cinacalcet.
Estonian: Mimpara sisaldab toimeainena tsinakaltseeti.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je lijek Mimpara djelotvoran u odraslih osoba i u djece u smanjivanju razine paratiroidnog hormona u bolesnika sa sekundarnim hiperparatireoidizmom koji su bili na dijalizi zbog bolesti bubrega.
Estonian: Uuringutes osutus Mimpara efektiivseks parathormooni sisalduse vähendamisel nii sekundaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanutel kui ka lastel, kes said neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
Croatian: Otprilike 40 % bolesnika u tim ispitivanjima koji su primali lijek Mimpara imali su razinu paratiroidnog hormona ispod 250 mikrograma po litri, u usporedbi s otprilike 6 % bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Nendes uuringutes oli parathormooni sisaldus veres alla 250 μg/l umbes 40%-l Mimparat saanud patsientidest ja umbes 6%-l platseebot saanud patsientidest.
Croatian: Cinacalcet djeluje povećavajući osjetljivost receptora osjetljivih na kalcij koji se nalaze na paratiroidnim žlijezdama koje reguliraju sekreciju paratiroidnog hormona.
Estonian: Mimpara toimeaine tsinakaltseet suurendab kõrvalkilpnäärmete pinnal olevate ja parathormooni eritumist reguleerivate kaltsiumitundlike retseptorite tundlikkust.
Croatian: Doza se prilagođava sukladno razini paratiroidnog hormona ili razini kalcija u bolesnika.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt patsiendi parathormooni ja kaltsiumisisaldusele veres.
Croatian: Koje su koristi lijeka Mimpara dokazane u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mimpara kasulikkus?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Mimpara, cinacalcet, je kalcimimetik.
Estonian: Mimpara toimeaine tsinakaltseet on kaltsimimeetiline aine.
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Pakendi suurus
Croatian: ATCvet kod: QP53BE03.
Estonian: ATCvet kood: QP53BE03.
Croatian: Svi psi su se oporavili bez liječenja.
Estonian: Kõik koerad paranesid ilma ravita.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31/01/2018.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31.01.2018.
Croatian: Tablete se mogu primijeniti s ili bez hrane.
Estonian: Tablette võib manustada koos toiduga või ilma.
Croatian: Ako pas dobrovoljno ne uzme tabletu, može mu se dati preko hrane ili direktno u usta.
Estonian: Kui koer ei võta tabletti vabatahtlikult, võib seda anda ka koos toiduga või otse suhu.
Croatian: Ovi simptomi obično prolaze bez liječenja.
Estonian: Need nähud mööduvad tavaliselt ilma ravita.
Croatian: Svaka tableta sadržava:
Estonian: Üks tablett sisaldab:
Croatian: Vezanje za proteine u plazmi određeno je in vitro, te se iznosi ≥ 99,9%.
Estonian: Plasmavalkudega seondumine määrati in vitro ja see oli arvutuste tulemusel ≥ 99,9%.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europska agencija za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Croatian: Ispitivanja distribucije su utvrdile da su ostaci povezani s 14C-sarolanerom široko rasprostranjeni u tkivima.
Estonian: Jaotumise uuringus leiti, et 14C-sarolaneeriga seotud jäägid olid ulatuslikult jaotunud kudedesse.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, UKOLIKO JE PRIMJENJIVO
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Croatian: Odmah nakon uporabe blister treba biti vraćen u kutiju, a kutiju treba čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Estonian: Seejärel tuleb kohe pärast kasutamist blisterpakend tagasi karpi panna ning hoida karpi laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablete)
Estonian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletti)
Croatian: Jedna kartonska kutija sadrži jedan blister s 3 tablete.
Estonian: Üks karp sisaldab ühe blistri 3 tabletiga.
Croatian: Sarolaner ima niski bubrežni klirens (0,12 ml/min/kg), te umjereni volumen raspodjele (2,81 L/kg).
Estonian: Sarolaneeril oli väike kliirens (0,12 ml/min/kg) ja keskmine jaotusruumala (2,81 l/kg).
Croatian: Kako biste djeci spriječili pristup proizvodu, iz blistera treba izvaditi samo jednu tabletu za žvakanje i to samo kada je potrebno.
Estonian: Laste juurdepääsu vältimiseks ravimile tuleb blisterpakendist välja võtta ainult üks tablett ja ainult vajaduse korral.
Croatian: Poluživot je usporediv s intravenoznom i peroralnom primjenom 11. i 12. dan.
Estonian: Poolväärtusaeg oli intravenoossel ja suukaudsel manustamisel võrreldav, vastavalt 12 ja 11 päeva.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: ektoparazitici za sustavnu upotrebu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasiitide vastased ained süsteemseks kasutamiseks.
Croatian: Broj utisnut na jednoj strani odnosi se na jačinu (mg) tableta: "5", "10", "20", "40", "80" ili "120".
Estonian: Ühele küljele pressitud number näitab tableti tugevust (mg): „5", „10", „20", „40", „80" või „120".
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima i kunićima nisu izazvali nikakav teratogeni učinak.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Croatian: Oprati ruke nakon primjene proizvoda.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist pesta käed.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2//17/220/001-006
Estonian: EU/2/17/220/001-006
Croatian: Primjerena kombinacija tableta
Estonian: Sobiv tablettide kombinatsioon
Croatian: Jačina tablete (mg sarolanera)
Estonian: Tableti tugevus (mg sarolaneeri)
Croatian: Tablete MiPet Easecto su ukusne za žvakanje zato ih psi rado uzimaju od vlasnika.
Estonian: MiPet Easecto tabletid on näritavad ja neelatavad ning koerad võtavad neid meelsasti, kui omanik neid pakub.
Croatian: Nisu primijećeni nikakvi klinički znakovi koji bi se morali liječiti.
Estonian: Raviga seotud kliinilisi nähte ei täheldatud.
Croatian: Biološka raspoloživost sarolanera nakon peroralne primjene je visoka, > 85%.
Estonian: Sarolaneeri biosaadavus pärast suukaudset annustamist oli suur - üle 85%.
Croatian: Upotrijebite odgovarajuću kombinaciju raspoloživih jačina tableta da bi postigli preporučenu dozu 2 do 4 mg/kg tjelesne težine.
Estonian: Kasutage olemasolevate tugevuste sobivaid kombinatsioone soovitatava annuse 2-4 mg/kg saavutamiseks.
Croatian: Tijekom kliničkih terenskih ispitivanja nisu primijećene interakcije između MiPet Easecto tableta za žvakanje za pse i redovito upotrebljenog veterinarsko - medicinskog proizvoda.
Estonian: Välitingimustes läbiviidud kliinilistes uuringutes ei täheldatud koostoimeid koertele mõeldud MiPet Easecto närimistablettide ja tavakasutuses olevate veterinaarravimite vahel.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti blagi i prolazni gastrointestinalni simptomi kao što su povraćanje i proljev, prolazni neurološki poremećaji kao što su tremor, ataksija ili konvulzija i sustavni poremećaji kao što su letargija, anoreksija /inapetencija.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda kerged ja mööduvad gastrointestinaalsed nähud, nagu oksendamine ja kõhulahtisus, mööduvad neuroloogilised häired, nagu treemor, ataksia või krambid, ja süsteemsed häired, nagu letargia, anoreksia/isutus.
Croatian: Za liječenje sarkoptes šuge (Sarcoptes scabiei).
Estonian: Sarkoptoosi (Sarcoptes scabiei) raviks.
Croatian: S obzirom da je demodikoza multifaktorska bolest, također se preporuča liječiti osnovnu bolest.
Estonian: Kuna demodikoos on paljupõhjuseline haigus, on soovitatav samal ajal ravida ka teisi seotud haigusi