FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Saxenda, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Saxenda lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Saxenda, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Saxenda pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ako sa liek Saxenda používa?
Latvian: Kā lieto Saxenda?
Slovak: Akým spôsobom liek Saxenda účinkuje?
Latvian: Kā Saxenda darbojas?
Slovak: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Francúzsko
Latvian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés Francija
Slovak: Táto produktová informácia je výsledkom procedúry, na ktoré sa toto rozhodnutie Komisie vzťahuje.
Latvian: Šī produkta informācija ir izveidota pārvērtēšanas procedūras rezultātā, uz ko attiecas Komisijas lēmums.
Slovak: Dodnes nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí.
Latvian: Šobrīd nav pieejami dati par pētījumiem ar cilvēkiem.
Slovak: Polčas plazmatickej eliminácie je u dospelých 2 hodiny.
Latvian: Plazmas eliminācijas pusperiods pieaugušajiem ir 2 stundas.
Slovak: Závažné nežiaduce účinky sú vo všeobecnosti systémové.
Latvian: Nopietnas blakusparādības parasti ir sistēmiskas.
Slovak: Tento liek je schválený v týchto členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Latvian: Šīs zāles ir reģistrēts EEZ dalībvalstīs ar sekojošiem nosaukumiem:
Slovak: * Zaokrúhlené na najbližšiu polovicu náplne
Latvian: Noapaļots uz tuvāko pus kārtridžu
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete X
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Slovak: Môže sa rozhodnúť, že vám podá nižšiu dávku.
Latvian: Viņš/viņa var izlemt nozīmēt Jums mazāku devu.
Slovak: Rýchlosť podávania injekcie musí byť veľmi pomalá (1 ml/min).
Latvian: Injekcijas ātrumam jābūt ļoti lēnam (1 ml/min).
Slovak: Biologická dostupnosť je 100 % v mieste podania.
Latvian: Darbības vietā ir 100% biopieejamība.
Slovak: Rýchlosť injekcie nemá presiahnuť 1 ml roztoku za minútu.
Latvian: Injekcijas ātrums nedrīkst pārsniegt 1 ml minūtē.
Slovak: Dávky sa majú znížiť u starších pacientov (z dôvodu chýbania klinických údajov).
Latvian: Gados vecāki pacienti: gados vecākiem pacientiem deva būtu jāsamazina (sakarā ar klīnisko datu nepietiekamību).
Slovak: Pre rozsiahlejšie zákroky môže byť potrebných jedna alebo viac náplní bez prekročenia maximálnej odporúčanej dávky.
Latvian: Plašākām procedūrām var lietot vienu vai vairākus kārtridžus, nepārsniedzot maksimālo ieteicamo devu.
Slovak: Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie karcinogenity.
Latvian: Specifiski kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Slovak: Hlásené nežiaduce účinky pochádzajú zo spontánnych hlásení a literatúry.
Latvian: Blakusparādību saraksts ir iegūts no spontāniem ziņojumiem un literatūras.
Slovak: Škatuľa s obsahom 50 náplní.
Latvian: Kastē 50 kārtridži.
Slovak: Produktovú informáciu môžu v súlade s postupmi ustanovenými v hlave III kapitole 4 smernice 2001/83 / ES následne aktualizovať príslušné orgány členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom.
Latvian: Vajadzības gadījumā šo produkta informāciju vēlāk var atjaunināt dalībvalsts kompetentā iestāde, sadarbībā ar atsauces dalībvalsti, saskaņā ar procedūru, kas noteikta Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Slovak: Môžu tiež byť výsledkom precitlivenosti, idiosynkrázy alebo zníženej tolerancie pacienta.
Latvian: Tās var arī paaugstināt pacientu jutīgumu, idiosinkrāziju vai pazeminātu toleranci.
Slovak: Vyššie riziko krvácania sa dáva viac do súvislosti so zákrokom než s liekom.
Latvian: Palielināts asiņošanas risks ir vairāk saistīt ar pašu procedūru nekā ar medikamentu.
Slovak: "neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)".
Latvian: Biežums "nav zināmi": "nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)".
Slovak: Zle kontrolovaní pacienti s epilepsiou, pozri časť 4.3.
Latvian: Slikti kontrolētiem pacientiem ar epilepsiju - skatīt 4.3. apakšpunktu.
Slovak: Hyperkapnia7
Latvian: Hiperkapnija7
Slovak: - máte ochorenie, ktoré postihuje nervový systém a spôsobuje neurologické poruchy (porfýria);
Latvian: Jums ir slimība, kas ietekmē nervu sistēmu un izraisa neiroloģiskus traucējumus (porfīrija);
Slovak: Keďže pacienti majú rôzne telesné hmotnosti, každý pacient má odlišné maximálne povolené množstvo mepivakaínu, ktoré môže tolerovať.
Latvian: Tā kā pacientiem ir dažāda ķermeņa masa, katrs pacients var panest dažādu maksimāli pieļaujamo mepivakaīna daudzumu.
Slovak: V prípade relatívneho predávkovania sa vo všeobecnosti u pacientov príznaky prejavia počas 1 - 3 minút.
Latvian: Relatīvas pārdozēšanas gadījumā pacientam simptomi parādās 1 - 3 minūšu laikā.
Slovak: Okrem toho existujú dôležité individuálne odchýlky týkajúce sa nástupu a trvania akcie.
Latvian: Bez tam, ir nozīmīgas individuālās atšķirības iedarbības sākumam un darbības ilgumam.
Slovak: Údaje o tomto účinku zostávajú kontroverzné (pozri časti 4.4 a
Latvian: Dati par šo ietekmi joprojām ir strīdīgi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Maximálna plazmatická hladina mepivakaínu sa dosiahne približne po 30 - 60 minútach.
Latvian: Mepivakaīna maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta apmēram pēc 30 - 60 minūtēm.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a bezfarbený.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums nav dzidrs un bezkrāsains.
Slovak: • precitlivenosť na liečivo (alebo na ktorékoľvek lokálne anestetikum amidového typu) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (vai jebkuru citu amīda tipa vietējās anestēzijas līdzekli) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: Klinické štúdie sa nevykonali u tehotných žien a v literatúre neboli hlásené žiadne prípady gravidných žien, ktorým sa injekčne podával mepivakaín 30 mg/ml.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi ar grūtniecēm, kā arī literatūrā nav aprakstīts neviens gadījums, kad grūtniecēm būtu injicēts 30mg/ml mepivakaīna.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na reprodukčnú toxicitu.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav iegūti dati par tiešu vai netiešu kaitīgo ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že maximálne množstvo musí zohľadňovať telesnú hmotnosť pacienta.
Latvian: Aprēķinot maksimālo daudzumu, ir jāņem vērā pacienta ķermeņa masa.
Slovak: − nepokoj, rozčúlenie;
Latvian: nemiers, satraukums;
Slovak: Ak dôjde k zástave srdca, úspešný výsledok môže vyžadovať dlhodobé resuscitačné úsilie.
Latvian: Ja notiek sirds apstāšanās, var būt nepieciešami ilgstoši atdzīvināšanas pasākumi.
Slovak: Pacienti s epilepsiou:
Latvian: Pacienti ar epilepsiju:
Slovak: Celková dávka podávaného mepivakaínu nemá prekročiť maximálnu odporúčanú dávku.
Latvian: Kopējai ievadītajai mepivakaīna devai nevajadzētu pārsniegt maksimālo ieteicamo devu.
Slovak: Toxicita CNS sa objavuje postupne, s príznakmi a reakciami postupne rastúcej závažnosti.
Latvian: CNS toksicitāte rodas pakāpeniski, ar progresējošu simptomu un reakciju smaguma palielināšanos.
Slovak: • nedostatočne kontrolovaní pacienti s epilepsiou.
Latvian: • Slikti kontrolēti epilepsijas pacienti.
Slovak: V závažných prípadoch môže dôjsť k zástave dýchania.
Latvian: Smagos gadījumos var apstāties elpošana.
Slovak: Táto vlastnosť môže byť prínosná, ak je použitie vazokonstrikčného lieku kontraindikované.
Latvian: Šīs īpašības var būt izdevīgas gadījumos, kad vazokonstriktoru lietošana ir kontrindicēta.
Slovak: Zatiaľ čo v prípade absolútneho predávkovania sa prejavy toxicity v závislosti od miesta vpichu objavia asi 20 - 30 minút po podaní injekcie.
Latvian: Gadījumos, kad ir notikusi absolūta pārdozēšana, atkarībā no injekcijas vietas toksicitātes simptomi parādās 20 - 30 minūtes pēc injekcijas.
Slovak: Mepivakaín má rýchly nástup, vysokú potenciu anestézie a nízku toxicitu.
Latvian: Mepivakaīnam ir ātrs darbības sākums, augsts anestēzijas potenciāls un zema toksicitāte.
Slovak: Pomer priemerných plazmatických hladín po podaní jednej a dvoch náplní bol približne 50 %, čo dokazuje proporcionalitu dávky pri týchto dávkovacích hladinách.
Latvian: Vidējo plazmas līmeņu attiecības, injicējot vienu vai divus kārtridžus, ir apmēram 50%, kas liecina par devu proporcionalitāti šajos devu līmeņos.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov o mepivakaíne však nemožno vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā datu neesamību, nevar izslēgt negatīvo ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Slovak: Klasifikácia frekvencií sa riadi konvenciou: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥
Latvian: Biežuma klasifikācija ir sekojoša: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1,000 līdz
Slovak: Metabolity sa vylučujú močom s menej ako 10 % nezmeneného mepivakaínu.
Latvian: Metabolīti tiek izvadīti urīnā ar mazāk nekā 10% nesadalīta mepivakaīna.
Slovak: Náplne sa v žiadnom prípade nemajú ponoriť do žiadneho roztoku.
Latvian: Kārtridžus nedrīkst iemērkt nekādos šķīdumos.
Slovak: Váš zubný lekár, lekár alebo lekárnik je informovaný ako zlikvidovať liek, ktorý sa už nebude viac používať.
Latvian: Vaicājiet zobārstam, ārstam vai farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Slovak: 2 bronchospazmus (bronchokonstrikcia) sa môže typicky vyskytnúť s dyspnoe;
Latvian: 2 bronhospazmas (bronhu konstrikcija) var sākties ar aizdusu;
Slovak: Nejedzte, vrátane žutia žuvačky, až pokiaľ sa vám neobnoví normálna citlivosť, pretože existuje riziko, že si zahryznete do pier, líc alebo jazyka, najmä u detí.
Latvian: Neēdiet un nekošļājiet košļājamo gumiju, kamēr nav pilnībā atjaunojies jutīgums, jo pastāv risks, it īpaši bērniem, ka Jūs varat sakost savus vaigus, lūpas vai mēli.
Slovak: Ak sa vám podá viac X ako má
Latvian: Ja esat lietojis X vairāk nekā noteikts
Slovak: Nežiaduce toxické účinky sa môžu vyskytnúť pri plazmatických koncentráciách vyšších ako 5 mg/l a kŕče sa môžu objaviť pri dávke 10 mg/l alebo viac.
Latvian: Nevēlama toksiska ietekme var rasties, ja zāļu līmenis plazmā ir virs 5 mg/l, un krampji var rasties, ja līmenis ir 10 mg/l vai augstāks.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 0,11 mmol sodíka (2,467 mg/ml).
Latvian: Katrs ml satur 0,11 mmol nātrija (2,467 mg/ml).
Slovak: Hypoxémia a metabolická acidóza môžu potenciovať kardiovaskulárnu toxicitu.
Latvian: Hipoksēmija un metaboliskā acidoze var izraisīt kardiovaskulāro toksicitāti.
Slovak: Tak ako pri každej náplni, membrána sa pred použitím má dezinfikovať.
Latvian: Kā jebkuram kārtridžam, pirms lietošanas ir jādezinficē tā diafragma.
Slovak: Produktová informácia
Latvian: Produkta informācija
Slovak: Ak sa objaví kardiovaskulárna depresia (hypotenzia, bradykardia), treba zvážiť vhodnú liečbu intravenóznymi tekutinami, vazopresorom a/alebo inotropnými látkami.
Latvian: Ja ir noticis kardiovaskulārais nomākums (hipotensija, bradikardija), jāapsver atbilstoša ārstēšana ar intravenoziem līdzekļiem, vazopresoriem un/vai inotropiskiem līdzekļiem.
Slovak: Štúdie ukázali, že mepivakaín má vazokonstrikčné vlastnosti.
Latvian: Pētījumi parāda, ka mepivakaīnam piemīt vazokonstriktīvas īpašības.
Slovak: Náplne sú určené na jednorazové použitie.
Latvian: Kārtridži paredzēti vienreizējai lietošanai.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u všetkých pacientov s porfýriou, pretože tento liek môže vyvolať porfýriu.
Latvian: Lietojot šīs zāles pacientiem ar porfīriju, būtu jāievēro piesardzība, jo šīs zāles var izraisīt porfīriju.
Slovak: Tachyarytmia (vrátane ventrikulárnych extrasystôl a ventrikulárnej fibrilácie)5 Angína pektoris 6
Latvian: Tahiaritmija (ieskaitot ventrikulārās ekstrasistoles un ventrikulāro fibrillāciju)5
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, zubným lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, zobārstu vai farmaceitu.
Slovak: Trvanie lokálneho anestetika nemá žiadny vzťah k polčasu rozpadu, pretože jeho účinok je ukončený, keď je liek odstránený z receptora.
Latvian: Vietējās anestēzijas ilgums nav saistīts ar pusperiodu, tā kā tās darbība tiek pārtraukta, kad zāles vairs nav saskarē ar receptoru.
Slovak: Acidóza zhoršuje toxické účinky lokálnych anestetík.
Latvian: Acidoze pastiprina vietējās anestēzijas līdzekļu toksisko ietekmi.
Slovak: Vzhľadom na túto skutočnosť môžu inhibítory izoenzýmov P450 znižovať ich metabolizmus a zvyšovať riziko nežiaducich účinkov (pozri časť 4.5).
Latvian: Ņemot to vērā, P450 izoenzīmu inhibitori var palēnināt tā metabolismu, un palielināt nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Ak existuje akékoľvek riziko alergickej reakcie, vyberte pre anestéziu iný liek (pozri časť 4.3).
Latvian: Ja pastāv alerģiskas reakcijas risks, anestēzijai jāizvēlas citas zāles (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Latvian: <1/100), reti (≥1/10,000 līdz <1/1,000) un ļoti reti (<1/10,000).
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa mepivakaín podáva súbežne s propranololom.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot mepivakaīnu vienlaicīgi ar propranololu.
Slovak: Viac ako 50 % dávky sa vylučuje vo forme metabolitov do žlče, ale pravdepodobne podstupujú enterohepatálnu cirkuláciu, pretože sa v stolici objavujú len malé množstvá.
Latvian: Apmēram 50% no devas tiek izvadīti metabolītu veidā ar žulti, bet, acīmredzot, tie iziet enterohepātisko cirkulāciju, jo tikai nelieli daudzumi parādās fēcēs.
Slovak: Sedatíva (depresíva centrálneho nervového systému)
Latvian: Sedatīvie līdzekļi (centrālās nervu sistēmas depresanti)
Slovak: Tento liek je číry a bezfarebný roztok.
Latvian: Šīs zāles ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Slovak: Pacienti s porfýriou {SCANDONEST a súvisiace názvy} sa môže podávať pacientom s akútnou porfýriou len vtedy, ak nie je k dispozícii žiadna bezpečnejšia alternatíva.
Latvian: Pacienti ar porfīriju: pacientiem ar akūtu porfīriju {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} būtu jālieto tikai gadījumos, kad nav citu alternatīvu.
Slovak: Pri výskyte týchto prejavov treba pacientov požiadať, aby hyperventilovali a je potrebný dohľad (pozri časť 4.9); 4 patológie nervov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri rôznych príznakoch abnormálnych pocitov (t.j. parestézie,
Latvian: Ja parādās šie simptomi, pacienti būtu jāaicina uzsākt hiperventilāciju, un tie būtu jānovēro (skatīt 4.9. apakšpunktu); 4 neirālas pataloģijas, kuras var sākties ar dažādiem anomālu sajūtu simptomiem (piemēram, parestēzija,
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V Pielikumā minēto nacionālās sistēmas kontaktinformāciju.
Slovak: Vyššie koncentrácie sa nachádzajú vo vysoko perfundovaných tkanivách, ako sú pečeň, pľúca, srdce a mozog.
Latvian: Augstāka koncentrācija ir augsti difuzētos orgānos kā aknās, plaušās, sirdī un smadzenēs.
Slovak: • závažné poruchy átrioventrikulárneho vedenia, ktoré nie sú nekompenzované kardiostimulátorom,
Latvian: • Nopietni AV vadīšanas traucējumi, kuri netiek kompensēti ar elektrokardiostimulatoru.
Slovak: Ak sa objavia prejavy akútnej systémovej toxicity, musí sa podanie injekcie lokálneho anestetika ihneď zastaviť.
Latvian: Ja parādās akūtas sistēmiskas toksicitātes simptomi, vietējās anestēzijas injekcija nekavējoši jāpārtrauc.
Slovak: Ekvivalentný* počtu náplní (2,2 ml)
Latvian: Ekvivalents* kārtridžu skaitā (2.2 ml)
Slovak: Dysfónia (zachrípnutie1)
Latvian: Disfonija (Aizsmakums1)
Slovak: SCANDONEST a súvisiace názvy} môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza maximálnu povolenú dávku u detí a ekvivalent počtu náplní:
Latvian: Sekojošā tabulā ir parādītas maksimāli pieļaujamās devas bērniem un to ekvivalenti kārtridžu skaitā:
Slovak: Čo je X a na čo sa používa X je lokálne anestetikum, ktoré znecitliví určitú oblasť s cieľom zabrániť alebo minimalizovať bolesť.
Latvian: X ir vietējās anestēzijas līdzeklis, kas padara nejutīgu noteiktu apvidu, lai novērstu vai samazinātu sāpes.
Slovak: X a jedlo
Latvian: X kopā ar uzturu
Slovak: Ako používať X
Latvian: Kā lietot X
Slovak: 3 niekoľko nežiaducich udalostí, ako je agitácia, úzkosť / tras z nervozity, porucha reči môžu byť výstražnými znakmi pred depresiou CNS.
Latvian: 3 vairākas nevēlamās blakusparādības, kā piemēram, satraukums/trauksme/nervozitāte, trīsas, runas traucējumi var būt kā brīdinājuma signāli pirms CNS nomākuma.
Slovak: Nervový systém/anestetiká/lokálne anestetiká/amidy/mepivakaín ATC kód: N01BB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nervu sistēma/anestēzijas līdzekļi/vietējā anestēzija/amīdi/mepivakaīns ATĶ kods: N01 BB 03
Slovak: Riziko spojené s náhodnou intraneurálnou aplikáciou
Latvian: Riski, kas saistīti ar intraneirālu injekciju
Slovak: Nemáte odísť zo zubnej ambulancie, kým sa neobnovia vaše schopnosti (zvyčajne do 30 minút)
Latvian: Jums nevajadzētu atstāt zobārsta kabinetu, līdz pilnībā atjaunojas Jūsu spējas pēc zobārstniecības procedūras (parasti 30 minūtes).
Slovak: Záchvaty môžu trvať niekoľko sekúnd až niekoľko minút a rýchlo viesť k hypoxii a hyperkapnii v dôsledku zvýšenej svalovej aktivity a nedostatočnej ventilácie.
Latvian: Krampji var ilgt no dažām sekundēm līdz vairākām minūtēm, kam var ātri sekot hipoksija un hiperkapnija pastiprinātas muskuļu aktivitātes un elpošanas mazspējas dēļ.
Slovak: Mepivakaín reverzibilne inhibuje vedenie nervových impulzov znížením alebo blokovaním prietoku sodíka (Na+) počas šírenia nervového akčného potenciálu.
Latvian: Mepivakaīns atgriezeniski bloķē nervu impulsus, samazinot vai bloķējot nātrija (Na+) plūsmu nervu darbības potenciāla izplatīšanās laikā.
Slovak: H2 antihistaminiká (cimetidín)
Latvian: H2 antihistamīni (cimetidīns)
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka u pediatrickej populácie je 3 mg mepivakaínu/kg (0,1 ml mepivakaínu/kg).
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva Maksimālā ieteicamā deva pediatriskai populācijai ir 3 mg mepivakaīna/kg (0,1 ml mepivakaīna/kg).
Slovak: V prípade, že je potrebné opätovné podanie, pacienta treba sledovať, aby sa zistili akékoľvek príznaky relatívneho predávkovania.
Latvian: Ja nepieciešama atkārtota injekcija, pacients ir jānovēro lai atklātu pārdozēšanas pazīmes.
Slovak: Možné vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Latvian: Iespējamās blakusparādības (biežums nav zināms):
Slovak: Tak ako všetky lokálne anestetiká amidového typu, mepivakaín sa v značnej miere metabolizuje v pečeni mikrozomálnymi enzýmami (cytochróm P450 1A2 (CYP1A2)).
Latvian: Kā visi amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļi, mepivakaīnu galvenokārt metabolizē mikrosomālie enzīmi (citohroms P450 1A2 (CYP1A2)) aknās.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite sa má podávanie lieku ukončiť a má sa zahájiť okamžitá lekárska pomoc.
Latvian: Ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem, injekcija nekavējoši jāpārtrauc un jāsniedz neatliekama medicīniska palīdzība.
Slovak: Eliminácia sa môže urýchliť acidifikáciou moču (pozri časť 4.9).
Latvian: Elimināciju var paātrināt, paskābinot urīnu (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Slovak: Mepivakaín sa viaže na plazmatické bielkoviny až do okolo 75 % a môže prestupovať placentárnou bariérou jednoduchou difúziou.
Latvian: Apmēram 75% mepivakaīna saistās ar plazmas olbaltumvielām, un tas šķērso placentas barjeru vienkāršas difūzijas veidā.
Slovak: Optimálna oxygenácia a ventilácia a podpora obehu, ako aj liečba acidózy majú zásadný význam.
Latvian: Ļoti svarīga ir optimāla skābekļa piegāde un ventilācija un asinsrites sistēmas atbalsts, kā arī acidozes ārstēšana.
Slovak: [Má sa vyplniť národne]
Latvian: [Aizpildīt vietēji]
Slovak: Keď sa anestetický účinok progresívne rozvíja v nerve, prahová hodnota pre elektrickú excitabilitu sa postupne zvyšuje, rýchlosť nárastu akčného potenciálu klesá a spúšťanie impulzov sa spomaľuje.
Latvian: Līdz ar anestēzijas pakāpenisku pieaugumu nervā, elektriskā kairinājuma slieksnis paaugstinās, darbības potenciāls samazinās un impulsu vadība palēninās.
Slovak: Diplopia (paralýza okulomotorických svalov)
Latvian: Diplopija (acu kustību muskuļu paralīze)
Slovak: Mepivakaín sa má podávať s opatrnosťou u pacientov, ktorí užívajú antiagregačné/antikoagulačné lieky alebo trpia poruchami koagulácie, z dôvodu vyššieho rizika krvácania.
Latvian: Mepivakaīns būtu piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri lieto pretepilepsijas zāles vai antikoagulantus, vai arī cieš no koagulācijas traucējumiem, jo pastāv palielināts asiņošanas risks.
Slovak: Mepivakaín sa primárne metabolizuje enzýmom CYP1A2.
Latvian: Mepivakaīnu galvenokārt metabolizē enzīms CYP1A2.
Slovak: • poruchy srdca spôsobené abnormalitou elektrického impulzu vyvolávajúceho srdcový rytmus (závažné poruchy vedenia);
Latvian: • sirdsdarbības traucējumi, kas radušies sirds ritmu regulējošā elektriskā impulsa patoloģiju dēļ, (nopietni vadīšanas traucējumi),
Slovak: Klírens amidov závisí od prietoku krvi v pečeni.
Latvian: Amīdu klīrenss ir atkarīgs no asins plūsmas aknās.
Slovak: Keďže absencia bolesti súvisí s individuálnou vnímavosťou pacienta, má sa použiť najnižšia dávka anestetika, ktorá vedie k účinnej anestézii.
Latvian: Tā kā sāpju neesamība ir saistīta ar pacienta individuālo jutīgumu, jālieto vismazākā anestēzijas deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju.
Slovak: Boli vykonané všeobecné štúdie toxicity (toxicita po jednorazovej dávke, toxicita opakovanej dávky) s mepivakaínom, ktoré preukázali dobrú bezpečnostnú rezervu.
Latvian: Vispārējos toksicitātes pētījumos ar mepivakaīnu (vienas devas toksicitāte, atkārtotu devu toksicitāte) iegūtie dati liecina par labu drošuma profilu.
Slovak: Mepivakaín je amidové lokálne anestetikum.
Latvian: Mepivakaīns ir amīdu grupas vietējais anestēzijas līdzeklis.
Slovak: Predávkovanie lokálnymi anestetikami môže byť absolútne v dôsledku injekčného podania nadmerných dávok alebo relatívne v dôsledku injekčného podania bežnej netoxickej dávky za určitých okolností.
Latvian: Vietējās anestēzijas pārdozēšana var būt absolūta, injicējot pārāk lielas devas, vai relatīva, ja injicēta normāla netoksiska deva zināmos apstākļos.
Slovak: X má byť používaný len zubnými lekármi, stomatológmi alebo inými vyškolenými lekármi, alebo pod ich dohľadom, prostredníctvom pomalej lokálnej injekcie.
Latvian: X drīkst lietot zobārsti, stomatologi vai citas apmācītas ārstniecības personas vai to drīkst lietot tikai minēto personu uzraudzībā, izmantojot lēnu lokālu injekciju.
Slovak: Pocit horúčavy Bolesť v mieste podania injekcie
Latvian: Karstuma sajūta Sāpes injekcijas vietā
Slovak: Dialýza nie je účinná pri liečbe predávkovania mepivakaínom.
Latvian: Dialīze nav efektīvs paņēmiens, ar ko ārstēt Mepivakaīna pārdozēšanu.
Slovak: Manifestácia týchto účinkov počas podávania injekcie lieku je výstražným signálom a podávanie injekcie sa má ihneď zastaviť.
Latvian: Ja šāda ietekme tiek novērota injekcijas laikā, tas ir brīdinājuma signāls un injekciju nekavējoties jāpārtrauc.
Slovak: 6 u predisponovaných pacientov alebo pacientov s rizikovými faktormi ischemickej choroby srdca; 7 hypoxia a hyperkapnia sú sekundárne v dôsledku respiračnej depresie a/alebo záchvatov a dlhodobej svalovej námahy; 8 náhodným zahryznutím alebo žuvaním pery alebo jazyka pri pretrvávaní anestézie.
Latvian: predisponētiem pacientiem, vai tiem, kam ir paaugstināts sirds išēmiskās slimības riska faktors; 7 hipoksija un hiperkapnija ir sekundāra respiratoram nomākumam un/vai krampjiem un ilgstošai muskuļu piepūlei; 8 nejauši iekožot vai košļājot lūpas vai mēli anestēzijas iedarbības laikā.