FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fertila kvinnor rekommenderas att använda effektiva preventivmedel för att undvika att bli gravida medan de behandlas med detta läkemedel och under minst 6 månader efter behandling.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder rådes til å bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravide mens de behandles med dette legemidlet, og i minst 6 måneder etter behandling.
Swedish: Lever-, njur- och lungfunktion ska kontrolleras och övervakas med täta mellanrum under behandlingen (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Lever-, nyre- og lungefunksjon bør sjekkes og overvåkes regelmessig under behandling (se pkt.
Swedish: Hur Carmustine Obvius ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Carmustine Obvius
Swedish: Karmustinpulvret till koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller inget konserveringsmedel och injektionsflaskan är inte avsedd för flerdosbruk.
Norwegian Bokmål: Karmustin pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke konserveringsmiddel og er ikke tiltenkt bruk som flerdosehetteglass.
Swedish: Organsystem enligt MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Frekvens
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av detta läkemedel är fördröjd benmärgshämning, som kan visa sig i form av trötthet, blödning från hud och slemhinnor liksom i form av infektioner och feber genom förändringar i blodet.
Norwegian Bokmål: Dette kan du oppleve som tretthet, blødninger fra hud og slimhinner samt infeksjoner og feber som følge av blodforandringer.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot annan nitrosurea eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre nitrosureaforbindelser eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Beredning och spädning, enligt rekommendation, ger en klar, färglös till ljusgul stamlösning som måste spädas ytterligare med 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, eller glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning som anbefalt gir en klar, fargeløs til lysegul stamoppløsning, som skal fortynnes ytterligere med 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Lungtoxicitet uppträdde även efter godkännandet för försäljning i form av pneumonit och interstitiell lungsjukdom.
Norwegian Bokmål: Lungetoksisitet har også vært manifestert som pneumonitt og interstitiell lungesykdom etter markedsføring.
Swedish: - Oavsiktlig hudkontakt kan orsaka övergående hyperpigmentering (mörkfärgning av ett område på huden eller naglarna).
Norwegian Bokmål: - Kraftig kvalme og oppkast - Betennelse i huden (dermatitt) ved bruk på hud - Utilsiktet kontakt med hud kan medføre forbigående hyperpigmentering (mørkere farge på et område av hud eller negler)
Swedish: Beredning och spädning av pulvret till koncentrat till infusionsvätska, lösning Lös upp karmustinet (100 mg pulver) med 3 ml av den tillhandhahållna sterila kylförvarade etanolvätskan i primärförpackningen (brun glasflaska).
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning av pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Løs opp karmustin (100 mg pulver) med 3 ml av den medfølgende sterile, avkjølte etanolvæsken i primærpakningen (brunt hetteglass).
Swedish: Infusionen ska pågå i minst en timme, annars uppstår en brännande känsla och smärta i injektionsområdet.
Norwegian Bokmål: Varigheten av infusjonen skal ikke være mindre enn én time, da det ellers vil oppstå svie og smerter på injeksjonsstedet.
Swedish: Cimetidin, används för magproblem såsom dålig matsmältning Digoxin, används om du har onormal hjärtrytm Melfalan, ett läkemedel mot cancer
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler som: - fenytoin, brukes ved epilepsi - deksametason, brukes som et betennelsesdempende og immunhemmende legemiddel - cimetidin, brukes ved mageproblemer som fordøyelsesbesvær - digoksin, brukes dersom du har unormal hjerterytme - melfalan, et legemiddel mot kreft
Swedish: Anvisningar om beredning och spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Swedish: Om Carmustine Obvius ges genom infusion under kortare tid än en timme kan en intensiv smärta och brännande känsla uppstå på injektionsstället (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Infusjon av Carmustine Obvius på mindre enn 1 time kan gi intense smerter og svie på injeksjonsstedet (se pkt.
Swedish: 30 ml-stamlösningen ska genast spädas genom att antingen tillsätta 30 ml-stamlösningen till 500 ml glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning eller 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning i glasbehållare.
Norwegian Bokmål: 30 ml stamoppløsning skal umiddelbart fortynnes ved tilsetning av 30 ml stamoppløsning til enten 500 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning i glassbeholdere.
Swedish: Myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Myelosuppresjon.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska med 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning och en ampull med 3 ml vätska.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder ett hetteglass med 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning og én ampulle med 3 ml væske.
Swedish: Vid behandlingsstart bör lungfunktionsstudier och röntgen av bröstkorgen utföras tillsammans med täta lungfunktionstester under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas lungefunksjonsstudier og røntgen thorax ved baseline samt hyppige lungefunksjonstester under behandling.
Swedish: Symtomen kan omfatta muskelsvaghet i ett område, svårt att fatta beslut eller låg koncentration, ofrivilliga ryckningar, skakningar, svårighet att tala eller svälja, anfall.
Norwegian Bokmål: problemer med beslutninger eller konsentrasjon, ufrivillige rykninger, skjelving, problemer med å snakke eller svelge, krampeanfall.
Swedish: Beredning och spädning av pulvret till koncentrat till infusionsvätska, lösning: Lös upp 100 mg karmustinpulvret till koncentrat till infusionsvätska, lösning med 3 ml av den tillhandhahållna sterila kylförvarade etanolvätskan i primärförpackningen (brun glasflaska).
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning av pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Løs opp 100 mg karmustin pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning med 3 ml av den medfølgende sterile, avkjølte etanolvæsken i primærpakningen (brunt hetteglass).
Swedish: Lägsta värde efter tidigare dos
Norwegian Bokmål: Nadir etter forrige dose
Swedish: Svår nedsatt njurfunktion (i slutstadiet).
Norwegian Bokmål: Alvorlig (terminal) nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: pH och osmolaritet av bruksfärdig infusionsvätska, lösning är: pH 4,0-5,0 och 385-397 mOsm/l (efter spädning i glukos 50 mg/ml [5 %] injektionsvätska, lösning) och pH 4,0-6,8 och 370-378 mOsm/l (efter spädning i natriumklorid 9 mg/ml [0,9 %] injektionsvätska, lösning).
Norwegian Bokmål: pH og osmolaritet i bruksklare infusjonsvæsker er: pH 4,0 til 5,0 og 385-397 mOsm/l (hvis fortynnet i glukose 50 mg/ml [5 %] injeksjonsvæske, oppløsning) og pH 4,0 til 6,8 og 370-378m Osm/l (hvis fortynnet i natriumklorid 9 mg/ml [0,9 %] injeksjonsvæske, oppløsning).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (detta gäller även receptfria läkemedel), såsom:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Swedish: Lösningen ska administreras inom 3 timmar efter beredning och spädning.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning skal oppløsningen administreres innen 3 timer etter rekonstituering og fortynning av legemidlet.
Swedish: De alkylerande intermediärerna tros stå bakom karmustins antitumöreffekt.
Norwegian Bokmål: Karmustins antitumoreffekt antas å kunne tilskrives de intermediære alkyleringsmidlene.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 100 mg karmustin.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg karmustin.
Swedish: Varje injektionsflaska med pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 100 mg karmustin.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg karmustin.
Swedish: Behandlingen med karmustin måste avbrytas om tumören inte kan botas eller vid allvarliga eller intolerabla biverkningar.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor svulsten forblir uhelbredelig eller det oppstår alvorlige eller uakseptable bivirkninger, skal karmustinbehandling avbrytes.
Swedish: - Den aktiva substansen är karmustin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er karmustin.
Swedish: Carmustine Obvius är ett pulver och en vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius er pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Carmustine Obvius 100 mg pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning karmustin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Carmustine Obvius 100 mg pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning karmustin
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL MED VÄTSKA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: Njurar och urinvägar
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Sjeldne
Swedish: Ataxi, yrsel, huvudvärk.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Ataksi, svimmelhet, hodepine.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Carmustine Obvius Använd inte Carmustine Obvius om du är allergisk mot karmustin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), om du lider av hämmad blodkroppsbildning i benmärgen, och antalet trombocyter, vita blodkroppar (leukocyter), eller röda blodkroppar (erytrocyter) därför är sänkt, antingen till följd av cellgiftsbehandling eller andra orsaker, om du lider av svårt nedsatt njurfunktion, till barn och ungdomar, om du ammar.
Norwegian Bokmål: - dersom du har redusert produksjon av blodceller i benmargen, og antall blodplater, hvite blodceller (leukocytter) eller røde blodceller (erytrocytter) derfor er nedsatt, enten som følge av cellegift eller av andre årsaker.
Swedish: Lungfibros (med dödlig utgång), lunginfiltration
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Lungefibrose (med fatalt utfall), lungeinfiltrasjon
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Swedish: Kaspofungin binds i hög grad till albumin.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bindes i stor grad til albumin.
Swedish: Kaspofungin bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bør ikke brukes under graviditet med mindre det helt klart er nødvendig.
Swedish: Mekanismen för resistens har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Mekanisme for resistens er ikke fastslått.
Swedish: Beräkning av kroppsyta för dosering till barn
Norwegian Bokmål: Beregning av kroppsoverflaten for dosering til barn
Swedish: En liten mängd kaspofungin utsöndras oförändrad i urinen (cirka 1,4% av en dos).
Norwegian Bokmål: En liten mengde kaspofungin skilles uendret ut i urinen (omkring 1,4 % av dosen).
Swedish: Caspofungin Accord används för att behandla följande infektioner hos barn, ungdomar och vuxna:
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord brukes for å behandle følgende infeksjoner hos barn, ungdom og voksne:
Swedish: Därför sker eliminationen i frånvaro av distributionsjämvikt och ett sant estimat av distributionsvolymen för kaspofungin är för närvarande omöjlig att göra.
Norwegian Bokmål: Derfor foregår eliminasjonen i fravær av distribusjonslikevekt, og et riktig estimat av distribusjonsvolumet for kaspofungin er på det nåværende tidspunkt umulig å finne.
Swedish: Kaspofungin höjde inte plasmanivåerna av ciklosporin.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin økte ikke plasmanivåene av ciklosporin.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data tillgängliga för användning av kaspofungin hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kaspofungin hos gravide kvinner.
Swedish: Resistens mot kaspofungin i candida har observerats men incidensen kan variera mellan arter eller regioner.
Norwegian Bokmål: Kaspofunginresistens i Candida er observert, men forekomsten kan variere etter art eller region.
Swedish: Det är okänt om kaspofungin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kaspofungin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Swedish: Dalvärdesnivån för kaspofungin minskade gradvis efter upprepad administrering.
Norwegian Bokmål: Minimumsnivåene for kaspofungin minsket gradvis ved gjentatt administrering.
Swedish: Kvinnor som får kaspofungin bör inte amma.
Norwegian Bokmål: Kvinner som får kaspofungin bør ikke amme.
Swedish: • om du är allergisk mot kaspofungin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kaspofungin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och hälsovårdspersonal:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Swedish: Som för alla receptbelagda läkemedel kan vissa biverkningar vara allvarliga.
Norwegian Bokmål: Som for alle reseptbelagte legemidler kan noen bivirkninger være alvorlige.
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 februari 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11 februar 2016
Swedish: Det finns ingen information som tyder på att Caspofungin Accord påverkar din förmåga att köra bil och handha maskiner.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen opplysninger som tyder på at Caspofungin Accord påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Beta (1,3)-D-glukan finns inte i däggdjursceller.
Norwegian Bokmål: Beta (1,3)-D-glukan finnes ikke i celler hos pattedyr.
Swedish: Kön: Plasmakoncentrationen av kaspofungin var i genomsnitt 17-38% högre hos kvinnor än hos män.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Plasmakonsentrasjonene av kaspofungin var gjennomsnittlig 17-38 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under kliniska studier och/eller användning efter godkännande:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring:
Swedish: Kaspofungin har även in vitro effekt gentemot
Norwegian Bokmål: Kaspofungin har også in vitro aktivitet overfor
Swedish: I den här studien gav man kaspofungindosen under 2 timmar (i stället för under 1 timme som är rutin).
Norwegian Bokmål: I denne studien, ble dosen av kaspofungin administrert i løpet av 2 timer (istedenfor administrering i 1 time som er rutine).
Swedish: Tillgänglig farmakodynamisk/toxikologisk data från djur har visat utsöndring av kaspofungin i mjölk.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av kaspofungin i melk.
Swedish: Dessa data talar för att kaspofungin kan användas till patienter som får ciklosporin när den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder at kaspofungin kan brukes av pasienter som tar ciklosporin når den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen.
Swedish: Den identifierade resistensmekanismen är genmutationer i FKS1 och/eller FKS2 (för C. glabrata).
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens er identifisert som FKS1 og/eller FKS2 genmutasjon (for C. glabrata).
Swedish: En oberoende expertpanel fastställde att 41% (26/63) av patienterna som fick minst en dos av kaspofungin hade ett positivt svar.
Norwegian Bokmål: Et uavhengig ekspertpanel vedtok at 41 % (26/63) av pasientene som hadde fått minst en dose kaspofungin, hadde god respons.
Swedish: Om du är orolig över att du fått för mycket Caspofungin Accord, tala med läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Norwegian Bokmål: Hvis du er bekymret for at du kan ha fått for mye Caspofungin Accord, rådfør deg med legen din eller sykepleier straks.
Swedish: Dessa fynd kan indikera att barn uppvisar liknande sänkningar med inducerare som har observerats hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer at barn vil ha samme reduksjon med indusere som man har sett hos voksne.
Swedish: Om produkten inte används omedelbart, är förvaringstiderna och förhållandena före användning användarens ansvar och bör normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 C till 8 °C, såvida inte upplösning och utspädning har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke benyttes umiddelbart, er lagringstiden under bruk og lagringsbetingelsene før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, hvis ikke rekonstituering og fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Swedish: Det finns inga kliniska data för kaspofungin för att utvärdera påverkan på fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for å vurdere kaspofungins påvirkning av fertilitet.
Swedish: Kaspofungin reducerade dalvärdeskoncentrationen av takrolimus med 26% hos vuxna friska frivilliga.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin reduserte minimumskonsentrasjonen av takrolimus med 26 % hos voksne friske frivillige.
Swedish: Den obundna fraktionen av kaspofungin i plasma varierar mellan 3,5% hos friska frivilliga till 7,6% hos patienter med invasiv candidiasis.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon av kaspofungin i plasma varierer fra 3,5 % hos friske frivillige til 7,6 % hos pasienter med invasiv candidainfeksjon.
Swedish: Kaspofungin bör initieras av en läkare med erfarenhet av behandling av invasiva svampinfektioner.
Norwegian Bokmål: Behandling med kaspofungin bør initieres av en lege med erfaring i å behandle invasive soppinfeksjoner.
Swedish: Elimineringen av kaspofungin från plasma är långsam, med ett clearance på 10-12 ml/min.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin elimineres langsomt fra plasma, med en clearance på 10-12 ml/min.
Swedish: Patienter i kaspofungingruppen fick genombrottsinfektioner orsakade av följande ovanliga jäst- och mögelarter: Trichosporon arter (1), Fusarium arter (1), Mucor arter (1) och Rhizopus arter (1).
Norwegian Bokmål: Pasienter i kaspofungingruppen opplevde residiver forårsaket av følgende uvanlige gjær- og muggsopper: Trichosporon arter (1), Fusarium arter (1), Mucor arter (1) og Rhizopus arter (1).
Swedish: Caspofungin Accord gör svampceller sköra och hindrar svampen från att växa ordentligt.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord gjør soppcellene skjøre og hindrer soppen i å vokse riktig.
Swedish: Kaspofungin bör ges som en infusion en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bør gis som en enkel daglig infusjon.
Swedish: • Caspofungin Accord har inte studerats hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: • Virkningen av Caspofungin Accord hos gravide kvinner er ikke undersøkt.
Swedish: Tillgänglig data antyder dock att kaspofungin fortsätter att tolereras väl under längre behandlingstider (upp till 162 dagar hos vuxna patienter och upp till 87 dagar hos barnpatienter).
Norwegian Bokmål: Likevel indikerer tilgjengelige data at kaspofungin tolereres bra ved lengre behandlingskurer (opp til 162 dager hos voksne pasienter og opp til 87 dager hos barn).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Swedish: Oavsiktlig administration av upp till 400 mg kaspofungin under en dag har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert feil administrering av opp til 400 mg kaspofungin i løpet av en dag.
Swedish: Kaspofungin är inte dialyserbart.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin kan ikke dialyseres.
Swedish: Caspofungin Accord innehåller ett läkemedel som kallas kaspofungin.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord inneholder et legemiddel som heter kaspofungin.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Caspofungin Accord är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Caspofungin Accord Hur Caspofungin Accord används Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Caspofungin Accord er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Caspofungin Accord Hvordan du bruker Caspofungin Accord Mulige bivirkninger
Swedish: Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] och Aspergillus candidus [N = 3]).
Norwegian Bokmål: Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52]), og Aspergillus candidus [N = 3].
Swedish: In vitro studier visar att kaspofungin inte är en hämmare av cytokrom P450 enzymerna 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eller 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at kaspofungin ikke hemmer cytokrom P450 enzymene 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eller 3A4.
Swedish: • Kvinnor som får Caspofungin Accord bör inte amma.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som får Caspofungin Accord, bør ikke amme.
Swedish: Om detta inträffar bör kaspofungin avbrytas och lämplig behandling ges.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår, skal behandlingen med kaspofungin avbrytes og hensiktsmessig behandling gis.
Swedish: Känslighetstester utfördes enligt en modifikation av både Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, tidigare känt som National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS]) metod M38-A2 (för Aspergillus arter) och metod M27-A3 (för Candida arter).
Norwegian Bokmål: Følsomhetstesting ble utført i henhold til en modifisering av både Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, tidligere kjent som National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS) metode M38-A2 (for Aspergillus arter) og metode M27-A3 (for Candidas-arter).
Swedish: Säkerhet och effekt av kaspofungin utvärderades hos barn, i åldern 3 månader till 17 år, i två prospektiva kliniska multicenterstudier.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kaspofungin ble evaluert hos barn fra 3 måneder til 17 år i to prospektive, kliniske multisenterstudier.
Swedish: Kaspofungin genomgår spontan nedbrytning till en förening med öppen ring.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin nedbrytes spontant til en substans med åpent ringsystem.
Swedish: Det bör endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för det ofödda barnet.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for det ufødte barnet.
Swedish: För de patienter som fick mer än 7 dagars behandling med kaspofungin, svarade 50% (26/52) positivt.
Norwegian Bokmål: Av de pasientene som hadde fått behandling med kaspofungin i mer enn 7 dager, hadde 50 % (26/52) god respons.
Swedish: Tillhandahålls i förpackningar med 1 injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med 1 hetteglass.
Swedish: FÄRDIGSTÄLLANDE AV INFUSIONSLÖSNING TILL VUXNA
Norwegian Bokmål: TILBEREDNING AV INFUSJONSVÆSKE FOR VOKSNE
Swedish: Efter två veckors administrering hade rifampicin en begränsad effekt på AUC men dalvärdesnivåerna var 30% lägre än hos vuxna individer som endast fick kaspofungin.
Norwegian Bokmål: Etter 2 ukers bruk hadde rifampicin begrenset effekt på AUC, men minimumsnivåene var 30 % lavere enn hos voksne pasienter som bare fikk kaspofungin.