FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O parâmetro de eficácia consistiu na ausência do parvovírus porcino e dos anticorpos antiparvovírus porcino nos fetos.
Croatian: Mjere djelotvornosti su bile izostanak svinjskog parvovirusa te protutijela protiv svinjskog parvovirusa u fetusa.
Portuguese: O que é o Eryseng Parvo?
Croatian: Što je Eryseng Parvo?
Portuguese: O Eryseng Parvo é uma vacina.
Croatian: Eryseng Parvo je bakterijsko cjepivo.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Eryseng Parvo durante os estudos?
Croatian: Koje koristi VMP-a Eryseng Parvo su utvrđene tijekom ispitivanja?
Portuguese: Por que foi aprovado o Eryseng Parvo?
Croatian: Zašto je Eryseng Parvo odobren?
Portuguese: Para que é utilizado o Eryseng Parvo?
Croatian: Za što se Eryseng Parvo koristi?
Portuguese: Vacina (inativada) para a parvovirose porcina e a erisipela suína
Croatian: Cjepivo protiv svinjske parvoviroze i erizipele u svinja (inaktivirano)
Portuguese: Como foi estudado o Eryseng Parvo?
Croatian: Kako se Eryseng Parvo ispitivao?
Portuguese: 270 cápsulas
Croatian: 270 kapsula
Portuguese: Embalagem de início de tratamento: 63 (1 x 21 e 2 x 21) comprimidos
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 63 (1 x 21 i 2 x 21) tablete
Portuguese: 252 x 1 cápsulas (dose única)
Croatian: 252 x 1 kapsula (jedinična doza)
Portuguese: 63 (7 x 3 e 7 x 6) cápsulas
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 63 (7 x 3 i 7 x 6) kapsule
Portuguese: Estes medicamentos devem, sempre que possível, ser evitados.
Croatian: Te bi lijekove trebalo izbjegavati kad god je to moguće.
Portuguese: Semana 1, Semana 2
Croatian: DRUGO 1. tjedan, 2. tjedan
Portuguese: Estes resultados não são considerados relevantes para os seres humanos.
Croatian: Ti se nalazi ne smatraju značajnima za ljude.
Portuguese: Esbriet com alimentos e bebidas
Croatian: Esbriet s hranom i pićem
Portuguese: Crianças e adolescentes Não administre Esbriet a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Croatian: Esbriet se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Portuguese: Também foram notificadas reações anafiláticas.
Croatian: Osim toga, prijavljene su i anafilaktičke reakcije.
Portuguese: O que é Esbriet e para que é utilizado
Croatian: Što je Esbriet i za što se koristi
Portuguese: Deixe de tomar Esbriet e informe o seu médico de imediato
Croatian: Prestanite uzimati Esbriet i odmah obavijestite svog liječnika
Portuguese: 5-Carboxi-Pirfenidona
Croatian: 5-karboksi-pirfenidon
Portuguese: A experiência clínica de sobredosagem é limitada.
Croatian: Kliničko iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Portuguese: 4 anos para os blisters.
Croatian: 4 godine za blistere.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose tome-a logo que se lembre.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Portuguese: • dificuldade em dormir
Croatian: • tegobe sa spavanjem
Portuguese: • Informação para o médico (listas de verificação de segurança)
Croatian: • Informacije za liječnike (kontrolni popisi za provjeru sigurnosti)
Portuguese: Não beba sumo de toranja enquanto tomar este medicamento.
Croatian: Nemojte piti sok od grejpfruta dok uzimate ovaj lijek.
Portuguese: Foram estudados mais de 170 doentes em estudos abertos durante mais de cinco anos e alguns até 10 anos.
Croatian: Više od 170 bolesnika ispitano je u otvorenim ispitivanjima tijekom više od pet godina, dok su neka ispitivanja trajala do 10 godina.
Portuguese: O seu médico vigiará o seu peso enquanto tomar este medicamento.
Croatian: Liječnik će Vam kontrolirati tjelesnu težinu dok uzimate ovaj lijek.
Portuguese: • queimadura solar.
Croatian: • sunčane opekline.
Portuguese: Em algumas situações, o seu médico pode aconselhá-lo a parar de tomar Esbriet.
Croatian: U nekim će Vam situacijama liječnik možda savjetovati da prestanete uzimati Esbriet.
Portuguese: Evite o sol (incluindo lâmpadas solares) enquanto toma Esbriet.
Croatian: Izbjegavajte sunce (uključujući lampe za sunčanje) dok uzimate Esbriet.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de fevereiro de 2011 Data da última renovação: 8 de setembro de 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. rujna 2015.
Portuguese: O tratamento foi administrado três vezes por dia durante 52 semanas.
Croatian: Liječenje se primjenjivalo triput na dan tijekom 52 tjedna.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o lactente.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Portuguese: (nascer do sol; dose da manhã)
Croatian: (svitanje; jutarnja doza)
Portuguese: Cada dose deve ser separada por, pelo menos, 3 horas.
Croatian: Razmak između pojedinih doza treba iznositi najmanje 3 sata.
Portuguese: 3 anos para os frascos.
Croatian: 3 godine za boce.
Portuguese: O mecanismo de ação da pirfenidona ainda não se encontra totalmente definido.
Croatian: Mehanizam djelovanja pirfenidona nije još u potpunosti utvrđen.
Portuguese: • Aconselha-se que os doentes evitem ou reduzam a exposição à luz solar direta (incluindo lâmpadas solares).
Croatian: • Bolesnicima se savjetuje da izbjegavaju ili ograniče izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti (uključujući lampe za sunčanje).
Portuguese: Três dos estudos de Fase 3 (PIPF-004, PIPF-006 e PIPF-016) foram multinacionais e um (SP3) foi realizado no Japão.
Croatian: Tri od tih ispitivanja faze 3 (PIPF-004, PIPF-006 i PIPF-016) bila su multinacionalna, a jedno (SP3) je provedeno u Japanu.
Portuguese: (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis)], as reações adversas são apresentadas por ordem de gravidade decrescente.
Croatian: rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)] navedene su u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Portuguese: Se alguma das situações acima referidas o afetar, não tome Esbriet.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Esbriet.
Portuguese: Recomendações no caso de elevações da ALT/AST
Croatian: Preporuke u slučaju porasta ALT-a/AST-a
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Esbriet
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Esbriet
Portuguese: Redução ≥10% ou morte
Croatian: Pad od ≥10% ili smrt
Portuguese: Na eventualidade de suspeita de sobredosagem, devem ser fornecidos cuidados médicos de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação cuidadosa do estado clínico do doente.
Croatian: U slučaju sumnje na predoziranje, potrebno je osigurati potpornu medicinsku skrb, uključujući praćenje vitalnih znakova i strog nadzor kliničkog statusa bolesnika.
Portuguese: • Esbriet pode causar perda de peso.
Croatian: • Esbriet može uzrokovati gubitak tjelesne težine.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): • as análises ao sangue podem mostrar uma diminuição dos glóbulos brancos
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): • krvne pretrage mogu pokazati smanjen broj bijelih krvnih stanica
Portuguese: Se os sintomas continuarem, consulte o seu médico.
Croatian: Ako simptomi potraju, obratite se svom liječniku.
Portuguese: • as análises ao sangue podem mostrar níveis aumentados das enzimas do fígado
Croatian: • krvne pretrage mogu pokazati povišene razine jetrenih enzima
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, outros imunossupressores, código ATC: L04AX05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, ostali imunosupresivi, ATK oznaka: L04AX05
Portuguese: O titular da AIM deverá assegurar que, na altura do lançamento, todos os médicos que se preveja que venham a prescrever Esbriet tenham recebido um conjunto de informação para os médicos contendo o seguinte:
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da u vrijeme puštanja lijeka u promet svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati Esbriet dobiju paket informacija za liječnike koji sadrži sljedeće:
Portuguese: • Deve deixar de fumar antes e durante o tratamento com Esbriet.
Croatian: • Prestanite pušiti prije i tijekom liječenja lijekom Esbriet.
Portuguese: 4 anos para os frascos.
Croatian: 4 godine za boce.
Portuguese: Em ambos os estudos, o tratamento foi administrado três vezes por dia, por um período mínimo de 72 semanas.
Croatian: U oba se ispitivanja liječenje primjenjivalo triput na dan tijekom najmanje 72 tjedna.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes Dor de cabeça Frequentes
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često glavobolja
Portuguese: 21 comprimidos 42 comprimidos 90 comprimidos 180 comprimidos
Croatian: 21 tableta 42 tablete 90 tableta 180 tableta
Portuguese: Certifique-se de que não participa em atividades onde tem de estar alerta e ter coordenação.
Croatian: Budite oprezni ako morate sudjelovati u aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju i koordinaciju.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Esbriet se está grávida, se planeia engravidar ou se pensa que pode estar grávida, pois os potenciais riscos para o feto são desconhecidos.
Croatian: Kao mjera opreza, savjetuje se da izbjegavate primjenu lijeka Esbriet ako ste trudni, ako namjeravate zatrudnjeti ili ako mislite da biste mogli biti trudni jer mogući rizici za nerođeno dijete nisu poznati.
Portuguese: Angioedema/Anafilaxia
Croatian: Angioedem/anafilaksija
Portuguese: Mediana (25º-75º)
Croatian: Medijan (25.-75.)
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos (CSO) e, dentro de cada grupo de frequência [muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava, a unutar svake skupine učestalosti [vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100),
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes Anorexia Frequentes
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često anoreksija
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nos doentes com idade igual ou superior a 65 anos (ver secção 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od 65 i više godina (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Por conseguinte, os doentes devem saber como reagem a este medicamento antes de iniciarem atividades que requeiram alerta ou coordenação mentais (ver secção 4.7).
Croatian: Stoga bi bolesnici trebali znati kako reagiraju na ovaj lijek prije nego što započnu aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju ili koordinaciju (vidjeti dio 4.7).
Portuguese: Se tomar mais Esbriet do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Esbriet nego što ste trebali
Portuguese: Observou-se reversibilidade após a interrupção do tratamento.
Croatian: Primijećeno je da se te promjene povlače nakon prekida liječenja.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes Angioedema1
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često angioedem1
Portuguese: A pirfenidona liga-se às proteínas plasmáticas humanas, sobretudo à albumina sérica.
Croatian: Pirfenidon se vezuje za proteine u ljudskoj plazmi, prvenstveno za serumski albumin.
Portuguese: Qual o aspeto de Esbriet e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Esbriet izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Redução ≥10% ou morte ou transplante de pulmão
Croatian: Pad za ≥10% ili smrt ili transplantacija pluća
Portuguese: Os requisitos para a submissão de relatórios periódicos de segurança para este medicamento encontram-se estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e em quaisquer alterações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: Não tome mais comprimidos por dia do que a dose diária prescrita.
Croatian: Nemojte uzeti više tableta u danu od propisane dnevne doze.
Portuguese: • Os doentes deverão ser informados que Esbriet está associado a reações de fotossensibilidade, devendo ser tomadas medidas preventivas.
Croatian: • Bolesnike treba upozoriti da je poznato da je Esbriet povezan s pojavom reakcija fotoosjetljivosti i da stoga treba poduzeti preventivne mjere.
Portuguese: Valores estatísticos
Croatian: Statistika
Portuguese: Use protetor solar diariamente e tape os braços, pernas e cabeça para reduzir a exposição à luz do sol (ver secção 4.
Croatian: Svakodnevno koristite sredstva za zaštitu od sunca te pokrijte ruke, noge i glavu kako biste smanjili izlaganje sunčevoj svjetlosti (pogledajte dio 4: Moguće nuspojave).
Portuguese: Nos fumadores, a exposição à pirfenidona correspondeu a 50 % da observada nos não-fumadores.
Croatian: Izloženost pirfenidonu u pušača iznosila je 50% izloženosti uočene kod nepušača.
Portuguese: Contudo, os dados existentes sugerem que a pirfenidona exerce propriedades antifibróticas e anti-inflamatórias, numa diversidade de sistemas in vitro e modelos animais de fibrose pulmonar (fibrose induzida por bleomicina e transplante).
Croatian: Međutim, dosadašnji podaci upućuju na to da pirfenidon ima antifibrozirajuća i protuupalna svojstva u različitim in vitro sustavima i životinjskim modelima plućne fibroze (fibroza inducirana bleomicinom i transplantacijom).
Portuguese: O seu medicamento é fornecido numa embalagem de início de tratamento de 2 semanas, numa embalagem de tratamento de 4 semanas ou num frasco.
Croatian: Lijek dolazi u pakiranju za 2-tjedni početak liječenja, u pakiranju za 4-tjedno liječenje ili u boci.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento
Croatian: Pakiranje za početak liječenja
Portuguese: As cápsulas contêm um pó branco a amarelo pálido.
Croatian: Kapsule sadrže bijeli do blijedožuti prašak.
Portuguese: Os doentes com angioedema ou reações alérgicas graves devem ser tratados de acordo com o padrão de cuidados.
Croatian: Bolesnike s angioedemom ili teškim alergijskim reakcijama treba zbrinuti u skladu sa standardnim liječenjem.
Portuguese: A informação ao médico deverá encorajar os médicos a notificar as reações adversas graves e RAMs clinicamente significativas de interesse especial, incluindo:
Croatian: Informacije za liječnike trebaju potaknuti liječnike koji propisuju ovaj lijek da prijave ozbiljne nuspojave i klinički značajne nuspojave od posebnog interesa, uključujući:
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a comunicar ao seu médico sintomas de reação de fotossensibilidade ou erupção cutânea.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da svom liječniku prijave simptome reakcije fotoosjetljivosti ili osipa.
Portuguese: Os estudos de toxicologia reprodutiva não demonstraram a ocorrência de efeitos adversos a nível da fertilidade masculina ou feminina ou do desenvolvimento pós-natal das crias em ratos, nem se obtiveram provas de teratogenicidade nos ratos (1.000 mg/kg/dia) ou coelhos (300 mg/kg/dia).
Croatian: Toksikološka ispitivanja utjecaja na reprodukciju nisu pokazala neželjene učinke na plodnost mužjaka i ženki niti na postnatalni razvoj mladunčadi štakora, a nisu primijećeni ni znakovi teratogenosti u štakora (1000 mg/kg/dan) ni kunića (300 mg/kg/dan).
Portuguese: As reações de fotossensibilidade graves são raras.
Croatian: Teške reakcije fotoosjetljivosti su manje česte.
Portuguese: • reações na pele depois de ter estado ao sol ou de ter utilizado lâmpadas solares
Croatian: • kožne reakcije nakon izlaska na sunce ili nakon korištenja lampi za sunčanje • mučnina
Portuguese: Não tome mais cápsulas por dia do que a dose diária prescrita.
Croatian: Nemojte uzeti više kapsula u danu od propisane dnevne doze.
Portuguese: Isto é especialmente importante se estiver a tomar os medicamentos indicados de seguida, dado que podem alterar o efeito de Esbriet.
Croatian: To je osobito važno ako uzimate neki od sljedećih lijekova, jer oni mogu promijeniti učinak lijeka Esbriet.
Portuguese: As reações adversas foram ligeiras, transitórias e consistentes com as reações adversas notificadas com mais frequência para a pirfenidona.
Croatian: Nuspojave su bile blage, prolazne i u skladu s najčešće prijavljivanim nuspojavama za pirfenidon.
Portuguese: • É necessário monitorizar testes de função hepática antes do início do tratamento com Esbriet e a intervalos regulares subsequentemente.
Croatian: • Potrebno je pratiti nalaze testova jetrene funkcije prije početka liječenja lijekom Esbriet i u redovitim intervalima nakon toga.
Portuguese: Esbriet deve ser utilizado com precaução quando a ciprofloxacina é utilizada na dose de 250 mg ou 500 mg uma ou duas vezes ao dia.
Croatian: Esbriet treba primjenjivati uz oprez kada se ciprofloksacin primjenjuje u dozi od 250 mg ili 500 mg jedanput ili dvaput na dan.
Portuguese: • dores no peito
Croatian: • bol u prsnom košu
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Esbriet durante a gravidez.
Croatian: Kao mjera predostrožnosti savjetuje se izbjegavati primjenu lijeka Esbriet tijekom trudnoće.
Portuguese: Se os sintomas continuarem, os doentes podem ser instruídos a interromperem o tratamento durante uma a duas semanas para permitir a resolução dos sintomas.
Croatian: Ako su simptomi i dalje prisutni, bolesniku se može savjetovati da privremeno prekine liječenje na jedan do dva tjedna, dok se simptomi ne povuku.
Portuguese: • dores de cabeça.
Croatian: • glavobolja
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Esbriet em todos os subgrupos da população pediátrica na FPI (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Esbriet u svim podskupinama pedijatrijske populacije u indikaciji IPF-a (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: As análises farmacocinéticas da população de 4 estudos em indivíduos saudáveis ou doentes com compromisso renal e de um estudo em doentes com FPI não mostraram qualquer efeito clinicamente relevante da idade, sexo ou tamanho corporal na farmacocinética da pirfenidona.
Croatian: Populacijske farmakokinetičke analize podataka iz 4 ispitivanja provedena u zdravih osoba ili osoba s oštećenjem funkcije bubrega i jednog ispitivanja provedenog u bolesnika s IPF-om nisu pokazale klinički značajan utjecaj dobi, spola ni tjelesne veličine na farmakokinetiku pirfenidona.
Portuguese: O frasco contém 270 cápsulas.
Croatian: Pakiranje u boci sadrži 270 kapsula.
Portuguese: Redução da dose devido a efeitos secundários
Croatian: Smanjenje doze zbog nuspojava
Portuguese: Comprimido de 534 mg 2 anos.
Croatian: Tablete od 534 mg 2 godine.
Portuguese: Aumento da ALT; aumento da AST; aumento da gamaglutamiltransferase
Croatian: Često povišene razine ALT-a, povišene razine AST-a, povišene razine gamaglutamil-transferaze
Portuguese: A administração de Esbriet cápsulas com alimentos resulta numa redução substancial da Cmax (de 50 %) e num efeito mais pequeno na AUC, em comparação com o estado de jejum.
Croatian: Primjena Esbriet kapsula s hranom rezultira velikim smanjenjem Cmax (za 50%) i manjim učinkom na AUC u usporedbi s primjenom natašte.
Portuguese: Comprimido de 267 mg e comprimido de 801 mg 3 anos para os blisters.
Croatian: Tablete od 267 mg i tablete od 801 mg 3 godine za blistere.
Portuguese: Outros medicamentos e Esbriet
Croatian: Drugi lijekovi i Esbriet
Portuguese: O medicamento é habitualmente administrado em doses crescentes, conforme indicado de seguida:
Croatian: Doza lijeka obično će se povećavati na sljedeći način:
Portuguese: Cada embalagem contém um total de 63 cápsulas.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži sveukupno 63 kapsule.
Portuguese: Raramente foram associadas a elevações concomitantes da bilirrubina total sérica.
Croatian: Ta su povišenja rijetko bila povezana s istodobnim povišenjem ukupnog serumskog bilirubina.
Portuguese: Comprimido de 801 mg
Croatian: Tableta od 801 mg
Portuguese: Os resultados de estudos mecanísticos indicam que a ocorrência de tumores uterinos está provavelmente relacionada com um desequilíbrio crónico da hormona sexual mediado pela dopamina, que envolve um mecanismo endócrino específico da espécie no rato que não está presente nos seres humanos.
Croatian: Ispitivanja mehanizma nastanka ovih tumora pokazala su da tumori uterusa vjerojatno nastaju zbog kronične neravnoteže spolnih hormona pod utjecajem dopamina, a koja u štakora uključuje endokrini mehanizam specifičan za vrstu koji ne postoji u ljudi.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Esbriet
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Esbriet
Portuguese: • Durante o tratamento com Esbriet poderão verificar-se aumentos das transaminases séricas.
Croatian: • Tijekom liječenja lijekom Esbriet može doći do porasta razine serumskih transaminaza.
Portuguese: A FPI é uma patologia na qual os tecidos nos seus pulmões incham e ficam com cicatrizes ao longo do tempo, o que dificulta respirar profundamente.
Croatian: IPF je bolest kod koje tkivo u Vašim plućima otiče i s vremenom na njemu nastaju ožiljci, a posljedica toga je da ne možete duboko udahnuti.
Portuguese: • infeções da garganta ou das vias respiratórias passando para os pulmões e/ou sinusite
Croatian: • infekcije grla ili dišnih putova koji vode u pluća i/ili sinusitis
Portuguese: Em estudos clínicos, a maioria dos doentes com tonturas descreveu um único evento, sendo que, na sua maioria, estes eventos desapareceram após um período mediano de 22 dias.
Croatian: U većine bolesnika koji su u kliničkim ispitivanjima doživjeli omaglicu, ona se dogodila samo jednom te se u većini slučajeva povukla sama, uz medijan trajanja od 22 dana.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis Sumário do perfil de segurança
Croatian: 4.8 Nuspojave Sažetak sigurnosnog profila
Portuguese: Por conseguinte, os doentes que desenvolvam sinais ou sintomas de angioedema ou de reações alérgicas graves após a administração de Esbriet devem descontinuar imediatamente o tratamento.
Croatian: Stoga bolesnici u kojih se pojave znakovi ili simptomi angioedema ili teških alergijskih reakcija nakon primjene lijeka Esbriet moraju odmah prekinuti liječenje.
Portuguese: Os médicos devem vigiar o peso dos doentes e, quando adequado, encorajá-los a aumentarem a ingestão calórica se a perda de peso for considerada clinicamente significativa.
Croatian: Liječnici trebaju pratiti tjelesnu težinu bolesnika i potaknuti ga na povećan unos kalorija ako je gubitak na težini klinički značajan.
Portuguese: A ligação média global variou entre 50 % e 58 % nas concentrações observadas nos estudos clínicos (1 a 100 μg/ml).
Croatian: Sveukupna srednja vrijednost vezivanja za proteine u plazmi kretala se u rasponu od 50% do 58% pri koncentracijama zabilježenima u kliničkim ispitivanjima (1 do 100 μg/ml).
Portuguese: Estes efeitos secundários são raros.
Croatian: To su rijetke nuspojave.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a administração de Esbriet com alimentos, para reduzir a incidência de náuseas e tonturas.
Croatian: Stoga se preporučuje Esbriet uzimati s hranom radi smanjenja incidencije mučnine i omaglice.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da pirfenidona não foi determinada nos seres humanos.
Croatian: Nije utvrđena apsolutna bioraspoloživost pirfenidona u ljudi.
Portuguese: A pirfenidona atenua a proliferação dos fibroblastos, a produção das proteínas e citoquinas associadas à fibrose e o aumento da biossíntese e acumulação da matriz extracelular em resposta às citoquinas fatores de crescimento, como o fator transformador de crescimento beta (TGF-β) e o fator de crescimento derivado das plaquetas (PDGF).
Croatian: Pirfenidon smanjuje proliferaciju fibroblasta, stvaranje proteina povezanih s fibrozom, stvaranje citokina te povećanu biosintezu i kumulaciju izvanstaničnog matriksa kao odgovor na citokine/faktore rasta, kao što su transformirajući faktor rasta beta (engl. transforming growth factor-beta, TGF-β) i trombocitni faktor rasta (engl. platelet-derived growth factor, PDGF).