FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Rekonstitution enthält InductOs 1,5 mg/ml Dibotermin alfa.
Bulgarian: След разтваряне InductOs съдържа 1,5 mg/ml диботермин алфа.
German: In der untenstehenden Tabelle sind die Häufigkeiten von Nebenwirkungen bei mit InductOs versorgten Patienten aufgeführt.
Bulgarian: Честотата на нежелани лекарствени реакции при пациенти на лечение с InductOs е представена в таблицата по-долу.
German: Es kann in den folgenden Situationen angewendet werden:
Bulgarian: Може да се използва в следните случаи:
German: Im Allgemeinen reicht ein Kit aus.
Bulgarian: Обикновено един комплект е достатъчен.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Inductos finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Inductos може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Inductos so sicher wie möglich angewendet wird.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Inductos се използва възможно най-безопасно.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Inductos ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Inductos?
German: Dibotermin alfa
Bulgarian: Inductos dibotermin alfa
German: Weitere Informationen über Inductos
Bulgarian: Допълнителна информация за Inductos:
German: Nach zwei Jahren hatten 57 % (69 von 122 Patienten), die mit Inductos behandelt wurden, auf die Behandlung angesprochen, verglichen mit 59 % (78 von 133 Patienten), die mit einem Knochentransplantat behandelt wurden.
Bulgarian: След две години 57% от пациентите, лекувани с Inductos (69 от122), се повлияват от лечението, в сравнение с 59% от пациентите, лекувани с присаждане на кост (78 от 133).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Inductos.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Inductos.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Inductos benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Inductos прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Inductos darf nur von einem entsprechend qualifizierten Chirurgen angewendet werden.
Bulgarian: Inductos трябва да се използва от квалифициран хирург.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Inductos in Verkehr bringt, sicherstellen, dass in sämtlichen Mitgliedstaaten Informationsmaterial für alle Angehörigen der Heilberufe, die das Arzneimittel voraussichtlich anwenden, zur Verfügung steht.
Bulgarian: Освен това фирмата производител на Inductos ще гарантира, че във всички държави-членки е наличен обучителен материал за здравните специалисти, които се очаква да използват лекарството.
German: Inductos wird bei Erwachsenen angewendet, die mindestens sechs Monate lang wegen Rückenschmerzen infolge einer beschädigten Bandscheibe behandelt, jedoch nicht operiert wurden.
Bulgarian: Inductos се използва при възрастни, които са лекувани в продължение на най-малко шест месеца за болки в гърба, дължащи се на увреден диск, но не са били подложени на операция.
German: Inductos wird zusätzlich zur Standardbehandlung und -versorgung angewendet.
Bulgarian: Inductos се използва в допълнение към стандартното лечение и грижи.
German: Inductos ist ein Kit zur Implantation.
Bulgarian: Inductos е комплект за имплантиране.
German: Vor Gebrauch wird Inductos zu einer Lösung zubereitet, auf die Matrix aufgetragen, wo sie mindestens 15 Minuten lang (jedoch nicht länger als zwei Stunden) einwirken muss.
Bulgarian: Преди употреба Inductos се приготвя като разтвор, който се нанася върху матрицата и се оставя поне 15 минути (но не повече от два часа).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Inductos aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Inductos, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
German: Inductos wird zusammen mit zugelassenen Medizinprodukten verwendet, die die Stellung der Wirbelsäule korrigieren.
Bulgarian: Inductos се използва с разрешени за употреба медицински изделия, които коригират положението на гръбначния стълб.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Inductos (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind radikulopathische Ereignisse (an oder nahe der Nervenwurzel entlang der Wirbelsäule auftretende Probleme, die Schmerzen, Schwäche, Taubheit oder Schwierigkeiten bei der Kontrolle spezifischer Muskeln verursachen), wenn es bei Wirbelsäulenoperationen angewendet wird, und lokal begrenzte Infektionen, wenn es bei Schienbeinoperationen angewendet wird.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Inductos (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са радикулопатични събития (проблеми, възникващи във или близо до коренчето на нерва, по гръбначния стълб, водещи до болка, слабост, вкочаненост или затруднено контролиране на определени мускули), когато се употребява при хирургична намеса в гръбнака, и локализирана инфекция, когато се употребява при хирургична намеса за фрактура на тибията.
German: Zur Fusion der unteren Wirbelsäule wird die beschädigte Bandscheibe zwischen den Wirbeln entfernt und durch ein oder mehrere Medizinprodukte sowie Inductos ersetzt.
Bulgarian: При свързване на прешлените в долната част на гръбначния стълб увреденият диск се отстранява и се замества с едно или повече медицински изделия и Inductos.
German: Von den Patienten in der Gruppe mit Standardbehandlung benötigten 46 % innerhalb eines Jahres einen weiteren Eingriff zur Behandlung des Knochenbruchs, während der entsprechende Anteil bei den Patienten, die zusätzlich Inductos erhielten, 26 % betrug.
Bulgarian: В групата на пациентите със стандартно лечение 46% се нуждаят от допълнителна намеса за корекция на фрактурата в рамките на една година, а при пациентите, приемали и Inductos, съотношението е 26%
German: Dibotermin alfa wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Dibotermin alfa befähigt.
Bulgarian: Диботермин алфа се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетки, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произведат диботермин алфа.
German: Anschließend wird die Matrix vor Gebrauch gegebenenfalls auf die richtige Größe zugeschnitten.
Bulgarian: След това, ако е необходимо, матрицата се изрязва, за да се коригира размерът преди употреба.
German: Die Medizinprodukte fixieren die Lage der Wirbel, und Inductos fördert das Knochenwachstum zwischen den beiden Wirbeln, um sie in der richtigen Stellung dauerhaft miteinander zu verbinden.
Bulgarian: Медицинските изделия фиксират положението на прешлените, а Inductos помага на костта между двата прешлена да зарасне и да се съедини с тях трайно в правилното положение.
German: Dieses Informationsmaterial wird Informationen über das Risiko einer heterotopen Ossifikation sowie über das potenzielle Risiko von Medikationsfehlern und falscher Anwendung von Inductos enthalten.
Bulgarian: Той ще съдържа информация за риска от хетеротопна осификация и за потенциалния риск от медицински грешки и неправилна употреба на Inductos.
German: Es handelt sich dabei um die Kopie des sogenannten morphogenetischen Proteins 2 (BMP-2) des Knochens, das natürlich vom Körper gebildet wird und den Aufbau von neuem Knochengewebe unterstützt.
Bulgarian: То е копие на протеин, наречен костен морфогенетичен протеин-2 (BMP-2), който се произвежда естествено в организма и помага за формиране на нова костна тъкан.
German: • bei Patienten, die noch wachsen;
Bulgarian: • пациенти, при които растежът не е завършил,
German: • bei Patienten, bei denen Krebs diagnostiziert wurde oder bereits behandelt wird;
Bulgarian: пациенти с диагноза или лечение на рак,
German: Inductos darf in folgenden Situationen nicht angewendet werden:
Bulgarian: Inductos не трябва да се използва при следните пациенти:
German: Bei dieser Art von Operation kann Inductos anstelle eines autogenen Knochentransplantats (Knochen, der aus einem Körperteil des Patienten entnommen und in einen anderen Körperteil eingesetzt wird) angewendet werden.
Bulgarian: При този вид хирургична намеса Inductos може да се използва вместо автогенна костна присадка (кост, която се взема от една част на тялото на пациента и се поставя в друга част на тялото му).
German: Der neu gebildete Knochen wächst in die Matrix ein, die anschließend abgebaut wird.
Bulgarian: Новообразуваната кост се сраства с матрицата, която след това се разгражда.
German: Der Wirkstoff in Inductos, Dibotermin alfa, wirkt auf die Knochenstruktur.
Bulgarian: Активното вещество в Inductos, диботермин алфа, действа върху костната структура.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die durch eine Röntgenaufnahme bestätigte Fusion der Wirbel sowie die Besserung der vom Patienten angegebenen Schmerzen und Behinderung, die zwei Jahre nach der Operation gemessen wurden.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е срастването на прешлените, потвърдено с рентгенова снимка, и облекчаването на болката и неразположението, съобщени от пациента две години след операцията.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Inductos zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Inductos.
German: Zusätzliche Studien und die Analyse von Daten aus der veröffentlichten Literatur zeigten, dass Inductos bei der Fusion der unteren Rückenwirbel wirksamer war als ein Knochentransplantat, unabhängig von der Operationstechnik oder der Art des zugelassenen Medizinproduktes, das zur Fixierung des Knochens verwendet wurde.
Bulgarian: Допълнителни проучвания и анализи на данни от публикуваната литература показват, че Inductos е по-ефективен от присаждане на кост за предизвикване на срастване на прешлените в долната част на гръбначния стълб, независимо от хирургическата техника и от типа на разрешените за употреба медицински изделия, използвани за закрепяне на костта.
German: Inductos wurde an 279 Patienten untersucht, bei denen eine Fusion der unteren Wirbelsäule durchgeführt wurde.
Bulgarian: Inductos е проучен при 279 пациенти с фузия на прешлените в долната част на гръбначния стълб.
German: Am 9. September 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Inductos in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Inductos, валидно в Европейския съюз.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die in dem Jahr nach der Operation keine weitere Behandlung ihres Schienbeinbruchs (wie z. B. eine Knochentransplantation oder Veränderungen am Nagel, der eingesetzt wurde, um den Knochen zusammenzuhalten) benötigten.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които една година по-късно не се нуждаят от лечение за счупена тибия (напр. присаждане на кост или промяна в гвоздея, използван за фиксиране на костите) в годината след операцията.
German: • bei Behandlung von Brüchen, die auf Krankheiten zurückgehen, wie etwa die Paget-Krankheit oder Krebs.
Bulgarian: лечение на фрактура, която е свързана със заболяване (напр. болест на Пейджет или рак).
German: Es wird nur angewendet, wenn der Nagel zur Fixierung des Knochens nicht ausgebohrt werden muss (um Platz für die Anbringung des Nagels zu schaffen).
Bulgarian: Използва се единствено ако не е необходима дилатация (пробиване, за да се направи място за поставяне на гвоздея) за гвоздея, използван за фиксиране на костите.
German: Inductos wird angewendet, um die Bildung von neuem Knochengewebe zu unterstützen.
Bulgarian: Inductos подпомага развитието на нова костна тъкан.
German: • bei Operationen zur Behandlung von Frakturen (Brüchen) der Tibia (Schienbein).
Bulgarian: • хирургична намеса при лечение на фрактури (счупвания) на тибията (пищялната кост).
German: Diese Art von Operation dient der Linderung von Rückenschmerzen infolge einer beschädigten Bandscheibe, wobei die Bandscheibe zwischen zwei Wirbeln (den Knochen der Wirbelsäule) entfernt wird und die Wirbel fest miteinander verbunden (verschmolzen) werden.
Bulgarian: Този вид хирургична намеса се прилага за облекчаване на болки в гърба, дължащи се на увреден диск, като дискът между два прешлена (костите в гръбначния стълб) се отстранява и прешлените се свързват (съединяват).
German: Das Ersatz-Dibotermin alfa wirkt genauso wie natürlich im Körper gebildetes BMP-2.
Bulgarian: Заместителят диботермин алфа действа по същия начин като естествено произведения от организма BMP-2.
German: Patienten, die mit Inductos behandelt werden, können dem Risiko einer heterotopen Ossifikation (Knochenwachstum an unüblichen Stellen wie Weichteilen) ausgesetzt sein; dieses Risiko wird jedoch mit den vorgeschlagenen Risikominimierungsmaßnahmen als kontrollierbar angesehen.
Bulgarian: За пациентите, подложени на лечение с Inductos, има риск от хетеротопна осификация (развитие на костно вещество на ненормални места, като мека тъкан); смята се, че рискът може да се контролира с предложените мерки за намаляването му.
German: • bei Patienten mit aktiver Infektion an der Operationsstelle;
Bulgarian: пациенти с активна инфекция на мястото на хирургичната намеса,
German: Das Kit besteht aus einem Pulver, das den Wirkstoff Dibotim alfa enthält, einem Lösungsmittel und einer Matrix (Kollagenschwamm).
Bulgarian: Комплектът се състои от прах, съдържащ активното вещество диботермин алфа (dibotermin alfa), разтворител и матрица (колаген гъба).
German: Welchen Nutzen hat Inductos in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Inductos са установени в проучванията?
German: Bei Patienten mit Schienbeinbruch verringerte die Anwendung von Inductos zusätzlich zur Standardversorgung das Risiko eines Therapieversagens wirksamer als die Standardbehandlung allein.
Bulgarian: При пациенти със счупена тибия използването на Inductos в допълнение към стандартното лечение е по-ефективно от стандартното лечение, приложено самостоятелно, за намаляване на опасността от неуспех на лечението.
German: Welches Risiko ist mit Inductos verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Inductos?
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung sind lokal begrenzte Ödeme (Schwellungen an der Operationsstelle), wenn es bei Operationen an der oberen Wirbelsäule (Hals) angewendet wird.
Bulgarian: Най-тежката нежелана лекарствена реакция е локализиран оток (подуване на мястото на хирургичната намеса), когато се използва при операция на горната част (врата) на гръбначния стълб.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit Inductos ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията с Inductos вижте листовката.
German: Die Wirbelfusion mit Inductos wurde mit der Fusion, bei welcher während der Operation ein Knochentransplantat aus der Hüfte des Patienten entnommen wird, verglichen.
Bulgarian: Свързването на прешлените с Inductos е сравнено със свързване при употреба на присадена кост, взета от бедрото по време на операцията.
German: Bei der Wirbelfusion war Inductos genauso wirksam wie die Knochentransplantate.
Bulgarian: За гръбначна фузия Inductos е също толкова ефективен, колкото присаждане на кост.
German: Bei einem Schienbeinbruch wird Inductos um den gebrochenen Knochen gelegt, um die Heilung zu unterstützen.
Bulgarian: При фрактури на тибията Inductos се поставя около счупената кост, за да помогне за зарастването.
German: • bei Patienten mit ungenügender Durchblutung an der Bruchstelle;
Bulgarian: пациенти с недостатъчно кръвоснабдяване на мястото на фрактурата,
German: Das implantierte Dibotermin alfa regt die Bildung von neuem Knochengewebe um die Matrix an.
Bulgarian: При присаждане диботермин алфа стимулира костната тъкан около матрицата да образува нова кост.
German: Inductos wurde bei 450 Patienten mit Schienbeinbruch untersucht und mit der Standardversorgung verglichen.
Bulgarian: Inductos е проучен при 450 пациенти с фрактура на тибията.
German: Wofür wird Inductos angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Inductos?
German: Der CHMP war der Ansicht, dass Inductos bei der Lendenwirbelfusion auf einer Ebene als Ersatz für ein autogenes Knochentransplantat und bei der Behandlung von akuten Tibiafrakturen bei Erwachsenen als Ergänzung zur Standardtherapie wirksam ist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Inductos са по-големи от рисковете, и препоръча Inductos да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Inductos е ефективен при фузия на лумбален прешлен на едно ниво като заместител на автогенно присаждане на кост и за лечение на остри фрактури на тибията при възрастни като допълнение към стандартното лечение.
German: Wie wurde Inductos untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Inductos?
German: Was ist Inductos?
Bulgarian: Какво представлява Inductos?
German: Wie wirkt Inductos?
Bulgarian: Как действа Inductos?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Inductos berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Inductos, вижте листовката.
German: Warum wurde Inductos zugelassen?
Bulgarian: Защо Inductos е разрешен за употреба?
German: Wie wird Inductos angewendet?
Bulgarian: Как се използва Inductos?
German: ca. 25 Mikrogramm
Bulgarian: приблизитилно 25 µg
German: Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspensi on
Bulgarian: Прах и суспензия за инжекционна суспенция
German: Haemophilus influenzae-Typ bPolysaccharid (PRP)
Bulgarian: Конюгат на Haemophilus influenzae тип b капсулен полизахарид (PRP)
German: 50 (5 x 10) Durchstechflasch en +
Bulgarian: 50 (5 X 10) флакона + 50 (5 X 10) предварително напълнени спринцовки без игли (групова опаковка)
German: _ _1 Nach Auflösung enthält 1 Dosis (0,5 ml): Diphtherie-Toxoid, adsorbiert
Bulgarian: След ресуспендиране 1 доза (0,5 ml) съдържа:
German: Rekombinantes Hepatitis-B-Oberflächenantigen (S-Protein), adsorbiert
Bulgarian: Рекомбинантен Хепатит B повърхностен антиген (S протеин), адсорбиран
German: konjugiert an Tetanus-Toxoid (T), adsorbiert (PRP-T)
Bulgarian: и тетаничен токсоид (T), адсорбиран (PRP-T)
German: Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
German: Pertactin, adsorbiert
Bulgarian: Пертактин, адсорбиран
German: Dies ist eine normale Beobachtung.
Bulgarian: Това е нормално да се наблюдава.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Oktober 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. August 2010
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 август 2010 г.
German: Die Ergebnisse dieser Studien sind in den Tabellen unten zusammengefasst.
Bulgarian: Резултатите от тези клинични проучвания са обобщени в таблиците по-долу.
German: Rekonstituieren Sie den Impfstoff wie oben beschrieben.
Bulgarian: Ресуспендирайте ваксината, както е описано по-горе.
German: 40, 8, 32 D.E.
Bulgarian: 40, 8, 32 DU
German: § Anzahl der Kinder aus 2 klinischen Studien
Bulgarian: § Брой на участниците от 2 клинични проучвания
German: • wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit Fieber (über 38ºC) hat.
Bulgarian: ако детето Ви има тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
German: Kinder im Alter von 7 bis 8 Jahren
Bulgarian: Деца на възраст 7-8 години
German: Häufigkeiten pro Dosis werden wie folgt angegeben:
Bulgarian: Честотите за доза са дефинирани, както следва:
German: Um eine Hib-Infektion während dieser Zeit nachzuweisen, sollten andere Tests durchgeführt werden.
Bulgarian: Hib инфекция по време на този период трябва да бъдат направени други тестове.
German: Durch Gefrieren wird der Impfstoff zerstört.
Bulgarian: Замразяването разрушава ваксината.
German: Sehr selten Krampfanfälle (mit oder ohne Fieber)
Bulgarian: Много редки Гърчове (със или без повишена температура)
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind diesen Impfstoff erhält, denn sie enthält wichtige Informationen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди тази ваксина да бъде приложена на детето Ви, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
German: • Dieser Impfstoff wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Bulgarian: Тази ваксина е предписана лично на Вашето дете.
German: • Schwellung der Augen und des Gesichts
Bulgarian: подуване на клепачите на очите и лицето
German: Sie treten normalerweise 2 bis 3 Tage nach der Impfung auf.
Bulgarian: Те обикновено настъпват в рамките на 2 до 3 дни след ваксинация.
German: In manchen Fällen kann sie jedoch sehr schwerwiegend sein und zu bleibenden Schäden oder auch zum Tod führen.
Bulgarian: Все пак, понякога той може да бъде много тежък и да доведе до трайно увреждане и дори смърт.
German: • Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
German: Die Immunantworten waren nicht beeinträchtigt.
Bulgarian: Имунните отговори не са повлияни.
German: Kinder im Alter von 4 bis 5 Jahren
Bulgarian: Деца на възраст 4-5 години
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Infanrix hexa bei Kindern im Alter von über 36 Monaten ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Infanrix hexa при деца на възраст над 36 месеца не са установени.
German: • Der Impfstoff darf nie in ein Blutgefäß oder in die Haut verabreicht werden.
Bulgarian: Ваксината не трябва никога да се прилага в кръвоносен съд или в кожата.
German: • Beide Komponenten werden miteinander vermischt, unmittelbar bevor Ihr Kind die Injektion erhält.
Bulgarian: Двете съставки се смесват точно преди поставянето на ваксината на Вашето дете.
German: 2adsorbiert an AlPO4
Bulgarian: 2адсорбиран върху AlPO4
German: Vor Gebrauch gut schütteln
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба
German: Anaphylaktische Reaktionen2,
Bulgarian: Анафилактични реакции2,
German: Sehr selten: (< 1/10.000)
Bulgarian: Много редки: (<1/10 000)
German: Entfernen Sie den Nadelschutz, der gelegentlich ein wenig fest sitzen kann.
Bulgarian: Свалете предпазителя на иглата, който понякога може да е малко плътно стегнат.
German: Polioviren (inaktiviert), Typ 1, 2, 3
Bulgarian: Полиовирус (инактивиран), тип 1, 2, 3
German: • wenn Ihr Kind an einer nicht-diagnostizierten oder fortschreitenden Erkrankung des Gehirns oder an einer unkontrollierten Epilepsie leidet.
Bulgarian: ако детето Ви има недиагностицирано или прогресиращо заболяване на мозъка или епилепсия, която не е контролирана.
German: Die Effektivität der Hib-Komponente von Infanrix hexa wurde in einer ausgedehnten Post-MarketingSurveillance-Studie in Deutschland untersucht.
Bulgarian: Ефикасността на Hib съставката на Infanrix hexa е изследвана чрез обширно проучване за постмаркетингово наблюдение, провеждано в Германия.
German: Nach der Rekonstitution: eine umgehende Verwendung wird empfohlen.
Bulgarian: След ресуспендиране се препоръчва непосредствено приложение.
German: Adjuvantien siehe Abschnitt 2.
Bulgarian: За адювантите, вижте точка 2.
German: 4 vermehrt in VERO-Zellen
Bulgarian: 4размножени във VERO клетки
German: Sprechen Sie umgehend mit einem Arzt, wenn diese nach Verlassen der Arztpraxis auftreten.
Bulgarian: Обърнете се към лекар незабавно, ако те настъпят след напускането на лекарския кабинет.
German: 1adsorbiert an Al(OH)3
Bulgarian: 1адсорбиран върху Al(OH)3