FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Avandamet najlepiej przyjmować w czasie posiłku lub tuż po posiłku.
Lithuanian: Geriausia gerti Avandamet valgio metu arba iškart po valgio.
Polish: Po około 8 tygodniach lekarz może zalecić zwiększenie dawki.
Lithuanian: Maždaug po 8 savaičių gydytojas gali padidinti dozę.
Polish: Należy unikać spożycia alkoholu i produktów leczniczych zawierających alkohol.
Lithuanian: Reikia vengti alkoholio vartojimo ar vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Polish: Stany, na które należy zwrócić uwagę
Lithuanian: Būklės, kurias reikia stebėti
Polish: Nie ma danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa długotrwałego leczenia u dzieci.
Lithuanian: Nėra duomenų apie ilgalaikį efektyvumą ir saugumą vaikams.
Polish: Stopień wiązania głównego metabolitu (para-hydroksysiarczanu) z białkami osocza jest bardzo wysoki (>99,99%).
Lithuanian: Pagrindinio metabolito (parahidroksisulfato) sujungimo laipsnis su baltymais yra labai didelis (> 99,99 ).
Polish: Te dwa leki stosowane są w leczeniu cukrzycy typu 2.
Lithuanian: Šie du vaistai vartojami II tipo cukriniam diabetui gydyti.
Polish: Podobne działania obserwowano podczas stosowania innych tiazolidynodionów.
Lithuanian: Panašus poveikis stebėtas vartojant ir kitus tiazolidindionus.
Polish: • jeśli pacjent nadużywa alkoholu - jeśli regularnie pije duże ilości alkoholu lub jeśli okazjonalnie wypija duże ilości alkoholu w krótkim czasie
Lithuanian: • jei gausiai vartojate alkoholio - jeigu reguliariai arba kartais vartojate daug alkoholio;
Polish: Poprawa wartości HbA1c w stosunku do wartości początkowych była znamienna statystycznie tylko w grupie otrzymującej metforminę.
Lithuanian: HbA1c pagerėjimas, palyginti su pradiniais duomenimis, statistiškai reikšmingas buvo tik metformino grupėje.
Polish: Średnia Vd zawarta była w przedziale 63-276 l.
Lithuanian: Vidutinis Vd svyruoja nuo 63 iki 276 l.
Polish: Leczenie skojarzone z insuliną
Lithuanian: Derinimas su insulinu
Polish: Ogólnie zwiększenie tych stężeń było łagodne do umiarkowanego i zwykle nie wymagało przerwania leczenia.
Lithuanian: Šie padidėjimai buvo nežymūs ir paprastai dėl to nereikėjo nutraukti gydymo.
Polish: Najczęściej występują złamania kości stóp, dłoni lub ramion.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaiko pėdų, plaštakų ir rankų kaulų lūžių.
Polish: Najczęściej występuje ona u osób z ciężką chorobą nerek.
Lithuanian: Dažniausiai jis pasireiškia žmonėms, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis.
Polish: • łatwe męczenie się podczas niewielkich wysiłków fizycznych takich jak chodzenie
Lithuanian: • lengvai atsirandantis nuovargis po nedidelio fizinio krūvio, pvz., pasivaikščiojimo;
Polish: Badania te mogą być powtarzane co pewien czas.
Lithuanian: Gydymo eigoje šis tyrimas gali būti pakartotas.
Polish: Zgodnie z wytycznymi CHMP dotyczącymi systemów zarządzania ryzykiem dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zaktualizowany Plan Zarządzania Ryzykiem należy złożyć w tym samym czasie, co kolejny okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR).
Lithuanian: Vadovaujantis Žmonėms skirtų vaistų komiteto gairėmis dėl rizikos valdymo sistemų žmonėms skirtiems vaistiniams preparatams, atnaujintas Rizikos valdymo planas pateikiamas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
Polish: Należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu metu.
Polish: Znaczenie kliniczne tego spostrzeżenia nie zostało w pełni wyjaśnione.
Lithuanian: Šio stebėjimo klinikinė reikšmė nebuvo visiškai išaiškinta.
Polish: Częstości definiowane są w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i bardzo rzadko (< 1/10 000, w tym pojedyncze przypadki).
Lithuanian: Dažnis apibūdintas taip: labai dažni sutrikimai (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000) ir labai reti (≥1/10000, įskaitant pavienius atvejus).
Polish: Główną drogą eliminacji jest wydalanie z moczem, przy czym około dwóch trzecich dawki jest eliminowane w ten sposób, natomiast z kałem wydalane jest około 25 % dawki.
Lithuanian: Pagrindinis išskyrimo būdas yra su šlapimu, ir tuo būdu išskiriama apie du trečdalius dozės, tuo tarpu su išmatomis išsiskiria apie 25 dozės.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ AVANDAMET
Lithuanian: KAIP LAIKYTI AVANDAMET
Polish: U ludzi niezależnie od wpływu na glikemię, metformina ma pozytywny wpływ na metabolizm lipidów.
Lithuanian: Žmonėms, nepriklausomai nuo poveikio glikemijai, metforminas pasižymi palankiu poveikiu lipidų metabolizmui.
Polish: Nie można wykluczyć, że inne induktory (np. fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, preparaty dziurawca) mogą również mieć wpływ na ekspozycję na rozyglitazon.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad ir kiti induktoriai (pvz., fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, jonažolė) taip pat gali daryti įtaką roziglitazono poveikiui.
Polish: Nieprzezroczyste blistry (PCW/PVdC/aluminium).
Lithuanian: Nepermatomos lizdinės plokštelės (PVC/PVdC/aliuminis).
Polish: Nie zidentyfikowano metabolitów u ludzi.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Polish: Może to prowadzić do znacznej utraty wody (odwodnienia).
Lithuanian: Dėl to galima prarasti labai daug skysčių (dehidracija).
Polish: Osłabienie czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku jest częste i bezobjawowe.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams inkstų funkcijos susilpnėjimas yra dažnas ir besimptomis.
Polish: Avandamet i inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy mogą spowodować pogorszenie niektórych istniejących zaburzeń, albo wywołać ciężkie działania niepożądane.
Lithuanian: Avandamet ir kiti diabetui gydyti vartojami vaistai gali pabloginti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Polish: Obserwowano również zwiększenie masy wątroby, aktywności AlAT (wyłącznie u psów) oraz ilości tkanki tłuszczowej.
Lithuanian: Taip pat stebėtas kepenų masės, ALT aktyvumo (tik šunims) ir riebalinio audinio padidėjimas.
Polish: Patrz „Stany, na które należy zwrócić uwagę" w punkcie 4.
Lithuanian: „Būklės, kurias reikia stebėti" 4 skyriuje).
Polish: Pacjentki należy poinformować o ryzyku zajścia w ciążę (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: Pacientės turėtų žinoti, kad yra rizika pastoti (žr. 4.6 skyrių).
Polish: Szczególne populacje
Lithuanian: Atskiros žmonių grupės
Polish: Częstość występowania kwasicy mleczanowej może i powinna być zmniejszana przez ocenę innych związanych z nią czynników ryzyka, takich jak słabo kontrolowana cukrzyca, ketoza, długotrwałe głodzenie, nadmierne spożywanie alkoholu, niewydolność wątroby i stany związane z hipoksją.
Lithuanian: Laktatinės acidozės dažnis gali ir turėtų sumažėti, įvertinant ir kitus lydinčius rizikos veiksnius, tokius kaip bloga diabeto kontrolė, ketozė, ilgalaikis badavimas, gausus alkoholio vartojimas, kepenų funkcijos nepakankamumas ir kitas būkles, susijusias su hipoksija.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji znacznika radioaktywnego wynosi około 130 godzin, co oznacza, że eliminacja metabolitów jest bardzo powolna.
Lithuanian: Pažymėjus radioaktyviomis medžiagomis, galinis radioaktyvumo pusinės eliminacijos periodas buvo apie 130 valandų, o tai rodo, kad metabolitų eliminacija yra lėta.
Polish: Maksymalne stężenie we krwi jest mniejsze od maksymalnego stężenia w osoczu i jest osiągane w podobnym czasie.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje yra mažesnė nei plazmoje, ir jos pasiekiamos beveik tuo pačiu metu.
Polish: Rozyglitazon
Lithuanian: Roziglitazonas
Polish: Średnie dawki leków stosowanych na końcu badania przedstawiono w poniższej tabeli:
Lithuanian: Vidutinės vartotos dozės atsitiktiniu būdu paskirto gydymo pabaigoje nurodytos toliau esančioje lentelėje:
Polish: Indywidualne wartości CL/F w populacji dziecięcej zawierały się w takim samym zakresie, jak u osób dorosłych.
Lithuanian: Individualus vaikų CL/F buvo tokio pat diapazono kaip ir individualus suaugusiųjų CL/F.
Polish: Jak przyjmować lek Tabletki należy połykać popijając wodą.
Lithuanian: Kaip vartoti Prarykite tabletę, užsigerdami trupučiu vandens.
Polish: • obrzęk, czasami twarzy lub ust (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności w oddychaniu
Lithuanian: • patinimas, kartais veido arba burnos (angioedema), apsunkinantis kvėpavimą;
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Złożone doustne produkty lecznicze zmniejszające stężenie glukozy we krwi, kod ATC: A10BD03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų deriniai, ATC kodas: A10BD03.
Polish: Metformina przenika do erytrocytów.
Lithuanian: Metforminas persiskirsto į eritrocitus.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować właściwe leczenie podtrzymujące w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą, kuris apsprendžiamas paciento klinikinės būklės.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w sytuacjach, w których może dochodzić do upośledzenia czynności nerek, na przykład podczas rozpoczynania leczenia przeciwnadciśnieniowego lub moczopędnego, albo podczas rozpoczynania leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikia tais atvejais, kai inkstų funkcija gali sutrikti, pvz., pradėjus gydymą antihipertenziniais vaistais ar diuretikais, arba pradėjus gydymą nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (NPV).
Polish: TYLKO OPAKOWANIA ZBIORCZE (3x56 TABLETEK, PAKOWANE W PUDEŁKO)
Lithuanian: TIK DAUGIADOZĖMS PAKUOTĖMS (3x56 TABLETĖS, SUPAKUOTOS Į DĖŽUTĘ)
Polish: Dawka rozyglitazonu może być zwiększona do 8 mg/dobę po 8 tygodniach, jeżeli konieczna jest lepsza kontrola glikemii.
Lithuanian: Po 8 savaičių roziglitazono dozę galima padidinti iki 8 mg per parą, jei reikia didesnės glikemijos kontrolės.
Polish: Kategorie te nie uwzględniają innych czynników, takich jak różny czas trwania poszczególnych badań, warunków przed ich rozpoczęciem i wyjściowej charakterystyki pacjentów.
Lithuanian: Dažnio kategorijose nebuvo atsižvelgiama į kitus faktorius, tokius kaip tyrimo trukmės skirtumai, prieš tai buvusios aplinkybės bei paciento individualios savybės.
Polish: U pacjentów leczonych rozyglitazonem, w szczególności u kobiet, należy brać pod uwagę ryzyko złamań.
Lithuanian: Slaugant pacientus, gydomus roziglitazonu, ypač moteris, reikia turėti omenyje kaulų lūžių riziką.
Polish: • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy i innych infekcji)
Lithuanian: • rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei ir kitoms infekcinėms ligoms gydyti);
Polish: Ponieważ w warunkach in vitro nie dochodzi do znamiennego hamowania przez rozyglitazon aktywności enzymów CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A lub 4A, prawdopodobieństwo wystąpienia istotnych klinicznie interakcji metabolicznych z substancjami metabolizowanymi przez te enzymy cytochromu P450 jest niewielkie.
Lithuanian: Kadangi in vitro roziglitazonas pastebimai neslopina CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ar 4A, yra maža tikimybė, kad galima nuo metabolizmo priklausoma sąveika su medžiagomis, metabolizuojamomis šiais P450 fermentais.
Polish: Czerwony tlenek żelaza (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172).
Polish: Wielka Brytania.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 56 tabletek 180 tabletek
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 56 tabletės 180 tablečių
Polish: Dzieci i młodzież: Analiza farmakokinetyki w populacji 96 pacjentów w wieku od 10 do 18 lat i z masą ciała od 35 kg do 178 kg pozwala przypuszczać, że średnie wartości CL/F (klirens całkowity/biodostępność) u dzieci i dorosłych są podobne.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: farmakokinetinė analizė, apimanti 96 vaikus nuo 10 iki 18 metų, sveriančius nuo 35 iki 178 kg, parodė vienodą vaikų ir suaugusiųjų vidutinį CL/F.
Polish: Podawanie rozyglitazonu wiązało się ze zwiększeniem masy ciała.
Lithuanian: Roziglitazonas yra susijęs su kūno masės padidėjimu.
Polish: Z tego powodu u wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem leczenia preparatem AVANDAMET należy skontrolować aktywność enzymów wątrobowych, a następnie kontrolować ją okresowo oceniając stan kliniczny.
Lithuanian: Todėl visiems pacientams, prieš pradedant gydymą AVANDAMET, reikėtų ištirti kepenų fermentus, o vėliau periodiškai tikrinti pagal klinikines indikacijas.
Polish: Pacjenci otrzymujący AVANDAMET w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną mogą być narażeni na zależną od dawki hipoglikemię.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems AVANDAMET su sulfonilurėja ar insulinu, gali grėsti nuo dozės priklausoma hipoglikemija.
Polish: Wiązanie z białkami osocza jest znikome.
Lithuanian: Sujungimas su baltymais yra nereikšmingas.
Polish: Prospektywne randomizowane (UKPDS) badanie wykazało długoterminowe korzyści intensywnej kontroli glikemii w cukrzycy typu 2.
Lithuanian: Prospektyvinis atsitiktinių imčių (UKPDS) tyrimas nustatė ilgalaikę intensyvios glikemijos kontrolės naudą II tipo diabeto atveju.
Polish: Metfromina zwiększa wydolność transportu specyficznych błonowych transporterów glukozy (GLUT1 i GLUT-4).
Lithuanian: Metforminas didina specialiųjų gliukozės pernešėjų (GLUT-1 ir GLUT-4) transportinį pajėgumą.
Polish: Pomaga to zmniejszyć ewentualne zaburzenia żołądkowe (obejmujące niestrawność, nudności, wymioty i biegunkę).
Lithuanian: Tai padeda sumažinti skrandžio sutrikimų galimybę (įskaitant sutrikusį virškinimą, pykinimą, vėmimą arba viduriavimą).
Polish: Wytwórca: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Hiszpania.
Lithuanian: Gamintojas: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Ispanija.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących przedawkowania preparatu AVANDAMET.
Lithuanian: Duomenų apie AVANDAMET perdozavimą nėra.
Polish: • zmniejszenie ilości witaminy B12 we krwi
Lithuanian: • vitamino B12 koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
Polish: Jeśli podejrzewa się kwasicę metaboliczną, należy zaprzestać leczenia tym produktem leczniczym i poddać pacjenta natychmiastowej hospitalizacji (patrz punkt 4.9).
Lithuanian: Jei įtariama metabolinė acidozė, gydymas šiuo vaistu turi būti nutrauktas, o pacientas nedelsiant hospitalizuotas (žr.
Polish: • obrzęki wokół kostek lub obrzęki stóp.
Lithuanian: • kulkšnių arba pėdų patinimas.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u siedmiu zdrowych ochotników wykazano, że stosowanie cymetydyny w dawce 400 mg dwa razy na dobę powodowało zwiększenie ekspozycji na metforminę (AUC) o 50% i wartości Cmax o 81%.
Lithuanian: Tyrimas, atliktas su septyniais sveikais savanoriais parodė, kad jiems skiriant 400 mg cimetidino dozę du kartus per parą, padidėja sisteminė metformino ekspozicija (AUC) 50 % ir Cmax - 81 %.
Polish: Poprawa kontroli glikemii jest związana ze zmniejszeniem glikemii zarówno na czczo jak i po posiłku.
Lithuanian: Pagerėjusi glikemijos kontrolė pasireiškė gliukozės kiekio sumažėjimu tiek nevalgius, tiek ir po valgio.
Polish: Jak każdy lek, Avandamet może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Avandamet, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: Substancjami czynnymi leku są rozyglitazon i metformina.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra roziglitazonas ir metforminas.
Polish: • gemfibrozyl (stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)
Lithuanian: • gemfibrozilis (vartojamas cholesterolio kiekiui mažinti);
Polish: Kwasica mleczanowa to bardzo rzadkie, ale poważne metaboliczne powikłanie, które może wystąpić na skutek kumulacji metforminy.
Lithuanian: Laktatinė acidozė - reta, bet labai rimta metabolinė komplikacija, kuri gali kilti dėl metformino susikaupimo.
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub jest w ciąży należy zaprzestać leczenia preparatem AVANDAMET, chyba że spodziewana korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Lithuanian: Todėl AVANDAMET nereikėtų vartoti nėštumo metu. Jei pacientė ketina pastoti ar pastoja, gydymą AVANDAMET reikia nutraukti, nebent tikėtina nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui.
Polish: Te związane z pokarmem zmiany nie mają znaczenia klinicznego.
Lithuanian: Šis maisto poveikis nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Polish: Pacjenci z nadwagą powinni kontynuować dietę z ograniczeniem jej wartości energetycznej
Lithuanian: Turintys antsvorį pacientai turėtų toliau laikytis energiškai apribotos dietos.
Polish: Nie prowadzono formalnych badań interakcji dla preparatu AVANDAMET, jednakże jednoczesne leczenie substancjami czynnymi u pacjentów w badaniach klinicznych i w szerokim zastosowaniu klinicznym nie wykazało nieoczekiwanych interakcji.
Lithuanian: Neatlikta jokių formalių AVANDAMET sąveikos tyrimų, tačiau klinikinių tyrimų metu ir platus klinikinis veikliųjų medžiagų vartojimas kartu neatskleidė jokios netikėtos sąveikos.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące przedawkowania rozyglitazonu u ludzi.
Lithuanian: Yra negausių duomenų apie roziglitazono perdozavimą žmonėms.
Polish: Nie prowadzono badań na zwierzętach z jednoczesnym zastosowaniem produktów zawartych w preparacie AVANDAMET.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių tyrimų su gyvūnais, kartu vartojant abu preparatus, esančius AVANDAMET.
Polish: Poniższe stwierdzenia odzwierciedlają dostępne informacje na temat substancji czynnych (rozyglitazon i metformina).
Lithuanian: Tolesniuose teiginiuose atspindima visa prieinama informacija apie atskiras veikliąsias medžiagas (roziglitazoną ir metforminą).
Polish: Najbardziej skuteczną metodą usunięcia mleczanów i metforminy jest hemodializa, jednakże rozyglitazon silnie wiąże się z białkami i nie jest usuwany drogą hemodializy.
Lithuanian: Hemodializė - efektyviausias būdas laktatams ir metforminui pašalinti, tačiau roziglitazonas yra stipriai sujungtas su baltymais ir hemodializuojant nepašalinamas.
Polish: Kliniczne znaczenie tych zmian jest nieznane.
Lithuanian: Klinikinė šių reiškinių svarba nežinoma.
Polish: • szybkie i znaczne zwiększenie masy ciała spowodowane zatrzymaniem płynów
Lithuanian: • staigus ir žymus svorio padidėjimas dėl skysčių susilaikymo;
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach dochodziło następnie do zgonu.
Lithuanian: Labai retai, tačiau buvo pranešimų apie mirtinus atvejus.
Polish: Hypromeloza (E464) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Polish: Po doustnej dawce metforminy, tmax jest osiągane w 2,5 h. Całkowita biodostępność metforminy w tabletkach 500 mg wynosi u zdrowych pacjentów około 50-60%.
Lithuanian: Po išgertos metformino dozės tmax pasiekiama per 2,5 val. Sveikiems savanoriams absoliutus 500 mg metformino tabletės biologinis prieinamumas yra apie 50 - 60 .
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na rozyglitazon lub metforminę, lub którykolwiek z pozostałych składników leku Avandamet (wymienionych w punkcie 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) roziglitazonui ar metformino hidrochloridui, arba kuriai nors pagalbinei Avandamet medžiagai (išvardytos 6 skyriuje);
Polish: Zostało to wykazane przy zastosowaniu dawek terapeutycznych w kontrolowanych średnio okresowych i długookresowych badaniach klinicznych: metformina redukuje stężenie całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL oraz trójglicerydów.
Lithuanian: Tai buvo parodyta kontroliuojamuose, vartojant gydomąsias dozes, vidutinės trukmės ar ilgalaikiuose klinikiniuose tyrimuose: metforminas mažina bendrojo cholesterolio, MTL-C ir trigliceridų koncentracijas.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpił zawał serca lub ciężka postać dławicy piersiowej, która była leczona w szpitalu
Lithuanian: • jeigu Jūs patyrėte širdies priepuolį arba Jums yra buvusi sunki krūtinės angina ir dėl šių priežasčių buvote gydomas ligoninėje;
Polish: Podczas stosowania leku Avandamet należy poinformować lekarza w następujących przypadkach:
Lithuanian: Jums vartojant Avandamet, gydytojas turi žinoti:
Polish: • leki będące agonistami receptorów beta-2 (stosowane w leczeniu astmy), takie jak salbutamol lub salmeterol
Lithuanian: • beta 2-agonistai (vartojami astmai gydyti), pvz., salbutamolis arba salmeterolis;
Polish: Z tego względu masę ciała należy ściśle monitorować, ponieważ jej zwiększenie może być spowodowane zatrzymaniem płynów, które z kolei może wiązać się z niewydolnością serca.
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti svorį, nes tai gali būti susiję su skysčių kaupimusi, kuris gali sudaryti sąlygas širdies nepakankamumui.
Polish: 28 tabletek 56 tabletek 112 tabletek 360 tabletek
Lithuanian: 28 tabletės 56 tabletės 112 tablečių 360 tablečių
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I Nie dotyczy.
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTO
Polish: • zwiększenie stężenia kwasu mlekowego we krwi.
Lithuanian: • pieno rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Polish: Nie wiadomo, czy karmienie piersią spowoduje narażenie niemowlęcia na działanie produktu leczniczego.
Lithuanian: Nežinoma, ar žindant vaistas gali paveikti kūdikį.
Polish: Wszyscy pacjenci powinni kontynuować dotychczasową dietę z odpowiednim schematem przyjmowania węglowodanów w ciągu dnia.
Lithuanian: Visi pacientai turėtų toliau laikytis dietos, taisyklingai paskirstant angliavandenius per dieną.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania rozyglitazonu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Nėra adekvačių duomenų apie roziglitazono vartojimą nėštumo metu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Polish: Rozyglitazon nie pobudzał trzustkowego wydzielania insuliny ani nie wywoływał hipoglikemii u myszy i szczurów.
Lithuanian: Roziglitazonas nestimuliuoja insulino sekrecijos kasoje ir nesukelia hipoglikemijos žiurkėms ir pelėms.
Polish: W przypadku niektórych leków istnieje szczególne prawdopodobieństwo wpływu na stężenie glukozy we krwi:
Lithuanian: Tam tikri vaistai ypač veikia cukraus koncentraciją kraujyje:
Polish: Î Należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ Avandamet może być nieodpowiednim lekiem
Lithuanian: Æ Pasitarkite su gydytoju, nes Avandamet gali Jums netikti.
Polish: W czasie stosowania zwykłych dawek i schematów dawkowania metforminy, stan stacjonarny stężeń jest osiągany w ciągu 24-48 h i wynosi zwykle mniej niż 1µg/ml.
Lithuanian: Įprastiniu būdu dozuojant metforminą, pusiausvyrinė koncentracija plazmoje pasiekiama per 24 - 48 valandas ir apskritai yra mažesnė nei 1 µg/ml.
Polish: Należy regularnie przeprowadzać rutynowe badania laboratoryjne oceniające przebieg cukrzycy.
Lithuanian: Diabeto kontrolei reikėtų reguliariai atlikinėti įprastinius laboratorinius tyrimus.
Polish: • jeśli pacjent ma być poddany badaniom rentgenowskim z wstrzykiwaniem kontrastu.
Lithuanian: • jei Jums rengiamasi atlikti rentgenologinį tyrimą, naudojant rentgenokontrastines medžiagas.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i dodatkowych działań w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zgodnie z Planem Monitorowania Bezpieczeństwa opisanym w wersji 4 Planu Zarządzania Ryzykiem, przedstawionej w Module 1.8.2. wniosku o dopuszczenie do obrotu, z uwzględnieniem wszystkich późniejszych zmian uzgodnionych z CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir vykdyti papildomą farmakologinio budrumo veiklą pagal Farmakologinio budrumo planą, kaip patvirtinta Rizikos valdymo plano (RVP) 4 versijoje, pateiktoje paraiškos rinkodaros teisei gauti 1.8.2.
Polish: Nadmiar płynu w organizmie może powodować pogorszenie istniejących chorób serca lub prowadzić do niewydolności serca.
Lithuanian: Papildomi organizmo skysčiai gali pabloginti esamus širdies sutrikimus ir sukelti širdies veiklos nepakankamumą.