FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har glemt at tage Posaconazole AHCL - Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du husker det og fortsæt som før.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila, ga zaužijte takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte z jemanjemzdravila kot prej.
Danish: Pulmonal fosfolipidose, der resulterede i dilatation og obstruktion af alveolerne, blev observeret i et 2 års studie med rotter.
Slovenian: V2-letništudijina podganah so opažali pljučno fosfolipidozo, ki je povzročila dilatacijo inobstrukcijo alveolov.
Danish: - Invasiv aspergillose hos patienter med sygdom, hvor behandling med amphotericin B eller itraconazol har været utilstrækkelig, eller hos patienter med intolerans over for disse lægemidler; - Fusariose hos patienter med sygdom, hvor behandling med amphotericin B har været utilstrækkelig, eller hos patienter med intolerans over for amphotericin B; - Chromoblastomykose og mycetoma hos patienter med sygdom, hvor behandling med itraconazol har været utilstrækkelig, eller hos patienter med intolerans over for itraconazol; - Coccidioidomykose hos patienter med sygdom, hvor behandling med amphotericin B, itraconazol eller fluconazol har været utilstrækkelig, eller hos patienter med intolerans over for disse lægemidler; - Oropharyngeal candidiasis: som first-line behandling hos patienter, der har alvorlig sygdom eller har nedsat immunforsvar, hos hvem respons på lokal behandling forventes at være dårlig.
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL peroralna suspenzija je indicirano za zdravljenje naslednjih glivnih okužb pri odraslih (glejte poglavje 5.1): - invazivne aspergiloze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B ali itrakonazol, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil, - fuzarioze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo amfotericina B, - kromoblastomikoze in micetoma pri bolnikih z okužbo, odporno na itrakonazol, ter pri bolnikih,
Danish: Neuronal fosfolipidose forekom hos hunde behandlet i ≥3 måneder ved lavere systemisk eksponering end den eksponering, der opnås ved terapeutiske doser hos mennesker.
Slovenian: Pri psih, ki so ≥3 mesecedobivaliodmerke zdravila za manjšo sistemsko izpostavljenost od tiste,dosežene med uporabo terapevtskih odmerkov pri človeku, se je pojavila fosfolipidoza nevronov.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Lever og galdeveje
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Danish: Utilstrækkelig behandling defineres som progression af en infektion eller mangel på bedring efter mindst 7 dages terapeutiske doser af effektiv behandling med antimykotika.
Slovenian: 7-dnevnem predhodnem zdravljenju s terapevtskimi odmerki učinkovitega antimikotičnega zdravila.
Danish: Niveauet af ciclosporin i blodet bør derefter følges omhyggeligt under samtidig administration og efter afbrydelse af behandling med posaconazol, og dosis af ciclosporin bør om nødvendigt justeres.
Slovenian: Potem je treba natančno spremljati koncentracije ciklosporina v krvi, in sicermed sočasno uporabo inpoprenehanju zdravljenja s posakonazolom;odmerekciklosporina jetrebaprilagoditi,kotjepotrebno.
Danish: Som vist i tabel 3 sås et tilfredsstillende respons (fuldstændig eller delvis bedring) efter endt behandling hos 42 % af de posaconazolbehandlede patienter sammenlignet med 26 % i den eksterne gruppe.
Slovenian: Kot prikazuje preglednica 3,jebil uspešen odziv(popolno alidelno izginotje) ob koncu zdravljenjaopazen pri 42 % bolnikov,zdravljenih s posakonazolom, in pri26 % bolnikov izzunanjeskupine.Vendarto ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija,zatojetreba vse primerjave zzunanjo kontrolno skupino previdnoobravnavati.
Danish: I kliniske effektstudier blev der rapporteret klinisk signifikante interaktioner, som resulterede i hospitalsindlæggelse og/eller afbrydelse af behandling med posaconazol.
Slovenian: AUC za 358 %.Vštudijah klinične učinkovitosti so poročali o klinično pomembnihinterakcijah, ki so zahtevale sprejem v bolnišnico in/ali ukinitev posakonazola.
Danish: Posaconazols indvirkning på niveauet af fosamprenavir, når fosamprenavir gives sammen med ritonavir, er ikke kendt.
Slovenian: 23 %.Vpliv posakonazola nakoncentracijo fosamprenavirja v primeru uporabe fosamprenavirja zritonavirjem ni znan.
Danish: Efter samtidig administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt) og atazanavir og ritonavir (300/100 mg en gang dagligt) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennemsnit på henholdsvis 1,5 gange og 2,5 gange (interval 0,9 til 4,1 gange).
Slovenian: Po 7-dnevnisočasni uporabi peroralne suspenzije posakonazola(400 mgdvakrat na dan) z atazanavirjem in ritonavirjem (300/100 mg enkrat na dan) seje pri zdravihpreiskovancih Cmaxatazanavirjapovečala v povprečju za1,5-krat,njegovaAUC paza 2,5-krat (razponod 0,9-kratdo 4,1-krat).
Danish: Dette kan føre til meget alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen: - enhver type medicin, som indeholder "sekalealkaloider" såsom ergotamin eller dihydroergotamin, der anvendes til behandling af migræne.
Slovenian: - katerega koli zdravila, ki vsebuje alkaloide ergot (na primer ergotamin ali dihidroergotamin), ki seuporabljajoza zdravljenje migrene.
Danish: Baseret på KaplanMeier-estimater, var sandsynligheden for at overleve frem til dag 100 efter randomisering signifikant højere for modtagere af posaconazol; denne overlevelsesfordel blev påvist, da analysen betragtede død af alle årsager (P=0,0354) såvel som dødsfald med relation til IFI-relateret (P=0,0209).
Slovenian: Ta koristen vpliv na preživetje so dokazali, ko so vanaliziupoštevalivsevzrokesmrti(p = 0,0354), pa tudi smrti, povezane z invazivno glivno okužbo(p
Danish: Invasiv aspergillose
Slovenian: Invazivna aspergiloza
Danish: Farmakokinetikken for posaconazol formodes ikke at blive påvirket af nedsat nyrefunktion, og der anbefales ikke dosisjustering (se pkt.
Slovenian: Vpliva okvare ledvic na farmakokinetiko posakonazola ni pričakovati, zato prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Danish: Der anbefales hyppig monitorering for bivirkninger og toksicitet relateret til antiretrovirale midler, der er CYP3A4-substrater, ved administration samtidig med posaconazol.
Slovenian: Medsočasno uporabo posakonazola je priporočljivo pogosto spremljanje glede neželenih učinkovintoksičnosti, povezanih s protiretrovirusnimizdravili, ki so substrati CYP3A4.
Danish: Det primære virkningsendepunkt var forekomst af verificeret/sandsynlig IFI bestemt af et uafhængigt, blindet eksternt ekspertpanel i on-treatment perioden.
Slovenian: Primarni opazovani dogodekučinkovitosti je bila pojavnostdokazanih oziroma verjetnih invazivnihglivnihokužb,kijihje ugotavljala neodvisna skupina zunanjih strokovnjakov na slep način medobdobjemzdravljenja.Ključnisekundarni opazovani dogodekjebila pojavnostdokazanihoziromaverjetnih invazivnihglivnihokužb 100 dni po randomizaciji.
Danish: Kombinationsbehandling med antimykotika skulle ikke nedsætte virkningen af hverken posaconazol eller de andre lægemidler.
Slovenian: Uporaba kombiniranih antimikotičnih zdravljenj naj ne bi zmanjšala učinkovitosti posakonazola ali drugih zdravil, vendar doslej ni kliničnih dokazov, da kombinirano zdravljenje dodatno koristi.
Danish: Generelt syntes eksponeringen at være højre hos ældre patienter (7 til <18 år) end hos yngre patienter (2 til <7 år).
Slovenian: dan med 500 ng/mlin 2.500 ng/ml).Nasplošnoso bile izpostavljenosti večinoma višjepristarejšihbolnikih(7 do < 18 let) kot pri mlajših bolnikih (2 do < 7 let).
Danish: I begge de profylaksiske studier var udbrud af aspergillose den hyppigste infektion.
Slovenian: V obeh študijah profilaktične uporabe zdravila je bila aspergiloza najpogostejša prebijajočaokužba.Za izsledke obeh študij glejte preglednici 5 in 6.
Danish: Ikke almindelige: følgende tilstande kan berøre op til 1 ud af 100 personer - anæmi - tegn på dette kan være hovedpine, træthed eller svimmelhed, åndenød eller bleghed og lavt hæmoglobinniveau i blodprøver - lavt niveau af blodplader (trombocytopeni) i blodprøver) - dette kan medføre blødning - lavt niveau af 'leukocytter' som er en type hvide blodlegemer (leukopeni) i blodprøver - dette kan gøre dig mere modtagelig over for infektioner - højt niveau af 'eosinofiler' som er en type hvide blodlegemer (eosinofili )- dette kan forekomme,
Slovenian: - anemija - med znaki so glavoboli, utrujenost ali omotičnost, kratka sapa ali bledica ter nizka koncentracija hemoglobina, ki se pokaže na preiskavah krvi - nizko število trombocitov (trombocitopenija), ki se pokaže na preiskavah krvi - povzroči lahko krvavitve - nizko število levkocitov - belih krvnih celic (levkopenija) - pokaže se na preiskavah krvi;
Danish: Efter administration af 14C-posaconazol blev radioaktiviteten hovedsagelig genfundet i fæces (77 % af den radioaktivt mærkede dosis) heraf hovedparten som uforandret lægemiddel (66 % af den radioaktivt mærkede dosis).
Slovenian: Posakonazolse izloča počasi, s srednjo razpolovno dobo (t½) 35 ur (razpon od 20 do 66 ur).Pouporabi 14C-posakonazola se jeradioaktivnost pojavila predvsem v blatu(77 % radioaktivnooznačenega odmerka);glavnidel tega jebila matična spojina (66% radioaktivnooznačenegaodmerka).
Danish: Hvis du er en kvinde, som kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention, mens du tager Posaconazole AHCL.
Slovenian: Če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Posakonazol AHCL.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Posaconazole oral suspension og posaconazol-tabletter er IKKE indbyrdes ombyttelige.
Slovenian: Peroralna suspenzija posakonazola NI medsebojno zamenljiva s tabletami posakonazola.
Danish: Der blev ikke konstateret virkning på elektrokardiogrammer, inklusive QT- og QTc-intervaller, i et sikkerhedsfarmakologisk studie med gentagne doser til aber ved systemisk eksponering, der var 4,6 gange større end de koncentrationer, der blev opnået ved terapeutiske doser hos mennesker.
Slovenian: Vfarmakološki študijivarnosti ponavljajočihse odmerkov na opicah pri sistemskih izpostavljenostih,ki so bile 4,6-krat večje od koncentracij, doseženih med uporabo terapevtskihodmerkovpričloveku,na elektrokardiogramih (vključno z intervaloma QT in QTc) niso opazili nobenih učinkov.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (n=6, Clcr < 20 ml/min/1,73 m2) var AUC for posaconazol meget variabel [> 96 % CV (varianskoefficient)] sammenlignet med andre grupper med nyrelidelse [< 40 % CV].
Slovenian: Pripreiskovancih s hudookvaro ledvic (n = 6, očistek kreatinina< 20 ml/min/1,73 m2) je bila AUC posakonazola močno spremenljiva
Danish: Disse er: - vincristin, vinblastin og andre "vinkaalkaloider" (anvendes til behandling af kræft) - ciclosporin (anvendes under og efter transplanteringskirurgi) - tacrolimus og sirolimus (anvendes under og efter transplanteringskirurgi) - rifabutin (anvendes til behandling af visse infektioner) - lægemidler kaldet proteasehæmmere anvendt i hiv-behandling (inklusive lopinavir og atazanavir, der gives sammen med ritonavir) - midazolam, triazolam, alprazolam og andre "benzodiazepiner" (anvendes som beroligende eller muskelafslappende midler) - diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin eller andre "calciumblokkere" (anvendes til behandling af højt blodtryk) - digoxin (anvendes til behandling af hjertesvigt) - glipizid eller andre "sulfonylurinstoffer" (anvendes til behandling af højt blodsukker).
Slovenian: - rifabutin(uporabljase za zdravljenje določenih okužb), - zdravila za zdravljenje HIV,imenovana zaviralci proteaz (vključno z lopinavirjem inatazanavirjem, ki se dajetaskupaj zritonavirjem), - midazolam, triazolam, alprazolam indrugi benzodiazepini (uporabljajo se kot pomirjevala alizdravila za sprostitev mišic),
Danish: Efter samtidig administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt) og atazanavir (300 mg en gang dagligt) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennmsnit på henholdsvis 2,6 gange og 3,7 gange (interval 1,2 til 26 gange).
Slovenian: Po 7-dnevnisočasni uporabi peroralne suspenzijeposakonazola(400 mg dvakrat na dan) z atazanavirjem (300 mg enkrat na dan) seje pri zdravihpreiskovancih Cmaxatazanavirjapovečala v povprečju za2,6-krat,njegovaAUC paza 3,7-krat (razponod 1,2-kratdo 26-krat).
Danish: UDLØBSDATO
Slovenian: Določenočasovno obdobjec
Danish: Hver Posaconazole AHCL dosis bør gives sammen med eller umiddelbart efter et måltid, eller et ernæringstilskud hos patienter, som ikke kan tåle fødeindtagelse, for at øge den orale absorption og for at sikre tilstrækkelig optagelse.
Slovenian: Bolniki, ki ne prenašajohrane, naj zdravilo vzamejo med ali takoj po zaužitju prehranskegadodatka, da bi povečali peroralno absorpcijo in zagotovili zadostno izpostavljenost zdravilu.
Danish: Ligeledes nedsatte administration af 400 mg posaconazol med esomeprazol (40 mg dagligt) middel Cmax og AUC med henholdsvis 46 % og 32 % sammenlignet med dosering med 400 mg posaconazol alene.
Slovenian: Podobno staseprijemanju 400 mg posakonazola z esomeprazolom (40 mg na dan) v primerjavi zjemanjemsamega posakonazola v odmerku 400 mgzmanjšalisrednja vrednost Cmaxoz.
Danish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske (glas)
Slovenian: Posaconazole SP 40 mg/ml Peroralna suspenzija Peroralna uporaba Steklenička (steklo)
Danish: Indhold (koncentration) Pakningsstørrelse
Slovenian: Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Danish: Uåbnet beholder: 2 år
Slovenian: Neodprt vsebnik: 2 leti
Danish: Carcinogenicitetsundersøgelser viste ingen særlig risiko for mennesker.
Slovenian: Študije kancerogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier
Slovenian: • obstoječe simptomatične aritmije,
Danish: Disse fund indikerer ikke nødvendigvis et potentiale for funktionelle forandringer hos mennesker.
Slovenian: Ti izsledki pa ne kažejo nujno na možnost funkcionalnih sprememb pri človeku.
Danish: Efter første åbning af beholderen: 4 uger.
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne.
Danish: Se tabel 5 og 6 for resultater fra begge undersøgelser.
Slovenian: Za izsledke obeh študij glejte Preglednici 5 in 6.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv antikonception under behandlingen.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: SP Europe
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: SP Europe
Danish: Hvis det imidlertid næsten er tid for Deres næste dosis så tag Deres dosis til tiden.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, tega vzemite ob rednem času.
Danish: allergisk reaktion overfølsomhedsreaktion
Slovenian: alergijske reakcije preobčutljivostne reakcije
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension Hvid suspension
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija Bela suspenzija
Danish: Farmakokinetik i specielle patientgrupper
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Danish: Vær sikker på, at De fortæller Deres læge om alle de lægemidler, De tager (receptpligtige eller ej).
Slovenian: Svojemu zdravniku morate torej povedati za vsa zdravila, ki jih jemljete (predpisana ali brez recepta).
Danish: Det har imidlertid ikke været en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse og alle sammenligninger med den eksterne kontrolgruppe skal ses på med forsigtighed.
Slovenian: Ker pa to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, morate vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino pazljivo vrednotiti.
Danish: Hos disse patienter kan den forlængede halveringstid føre til øget eksponering.
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko podaljšana razpolovna doba izločanja vodi do povečane izpostavljenosti zdravilu.
Danish: Der er udført undersøgelser af reproduktion samt peri- og postnatal udvikling hos rotter.
Slovenian: Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri- in postnatalnega razvoja.
Danish: psykotisk sygdom, depression
Slovenian: psihotične motnje, depresija
Danish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgien
Slovenian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgija
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De mærker nogen virkninger, der kan give Dem problemer med at køre bil eller anvende andre maskiner, såsom søvnighed eller sløret syn.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če imate kakršnekoli učinke, zaradi katerih bi lahko imeli težave pri vožnji ali upravljanju drugih strojev, na primer zaspanost ali zamegljen vid.
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er til den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan tega meseca.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk anvendelse - triazolderivater ATC-kode: J02A C04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antimikotiki za sistemsko zdravljenje - derivati triazola Oznaka ATC: J02A C04.
Danish: Overfølsomhed: Der findes ingen data om krydsallergi mellem posaconazol og andre antimykotiske azolderivater.
Slovenian: Preobčutljivost: Ni podatkov o navzkrižni senzibilizaciji med posakonazolom in drugimi azolskimi antimikotiki.
Danish: Posaconazol var ikke genotoksisk i in vitro og in vivo undersøgelser.
Slovenian: Posakonazol ni bil genotoksičen v študijah in vitro in in vivo.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/321/001
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/321/001
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på det europæiske lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også flydende glucose.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi tekočo glukozo.
Danish: Hvis De har glemt en dosis, så tag den så snart De husker det og fortsæt som før.
Slovenian: Če ste izpustili posamezen odmerek zdravila, ga zaužijte takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte z jemanjem zdravila kot prej.
Danish: De kliniske resultater blev sammenlignet med resultater fra en ekstern kontrolgruppe hidrørende fra en retrospektiv gennemgang af medicinske journaler.
Slovenian: Klinične izide pri bolnikih so primerjali z izidi za zunanjo kontrolno skupino na osnovi retrospektivnega pregleda medicinske dokumentacije bolnikov.
Danish: Hovedvirkningsmekanismen ved resistensudvikling er substitutioner i target proteinet CYP51.
Slovenian: Glavni mehanizem odpornosti je pridobitev substitucij v tarčni beljakovini, CYP51.
Danish: Klinisk succesrate på dag 14 Klinisk succesrate 4 uger efter endt behandling
Slovenian: Klinična uspešnost na 14. dan Klinična uspešnost 4 tedne po koncu zdravljenja
Danish: Fem af disse patienter havde chromoblastomykose forårsaget af Fonsecaea pedrosoi og 4 havde mycetoma, hovedsagelig forårsaget af Madurella arter.
Slovenian: 5 od teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe s Fonsecaea pedrosoi in 4 so imeli micetom, večinoma zaradi okužbe z Madurella sp.
Danish: Der er fundet korrelation imellem den totale eksponering af lægemiddel divideret med MIC (AUC/MIC) og den kliniske effekt.
Slovenian: Opažali so korelacijo med količnikom celotne izpostavljenosti zdravilu deljeno z vrednostjo MIK (AUC/MIK) in kliničnim izidom.
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger af investigator.
Slovenian: Raziskovalec ni opazil nobenih neželenih učinkov.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelig data om brugen af posaconazol hos gravide kvinder.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi posakonazola pri nosečnicah.
Danish: Sikkerheden af posaconazol er vurderet hos > 2.400 patienter og frivillige raske forsøgspersoner i kliniske studier og på baggrund af post-marketing erfaring.
Slovenian: Varnost posakonazola so ocenili pri > 2.400 bolnikih in zdravih prostovoljcih, ki so bili vključeni v klinična preskušanja, ter na podlagi izkušenj v obdobju trženja.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data fra børn under 8 år.
Slovenian: Ni nobenih farmakokinetičnih podatkov za pediatrične bolnike, mlajše od 8 let.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo.
Danish: Anbefalet dosering er vist i Tabel 1.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je podano v Preglednici 1.
Danish: Patienter med glucose-galactose malabsorption bør ikke tage denne medicin.
Slovenian: Bolniki z motnjo malabsorpcije glukoze in galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Danish: d: Alle randomiseret e: Alle behandlet
Slovenian: vsi randomizirani e:
Danish: Mere alvorlige leverreaktioner med fatalt udfald er sjældent set.
Slovenian: O hujših jetrnih učinkih s smrtnim izidom so poročali redko.
Danish: • Et problem med indholdet af kalium, magnesium eller calcium i Deres blod.
Slovenian: • kakršnokoli motnjo v zvezi z vsebnostjo kalija, magnezija ali kalcija v krvi
Danish: Bemærk at Posaconazole SP kun må anvendes af voksne (over 18 år).
Slovenian: Upoštevajte, da je zdravilo Posaconazole SP namenjeno le uporabi pri odraslih (starejših od 18 let).
Danish: De fleste tilfælde af aspergillose blev vurderet som værende refraktære for tidligere terapi både i posaconazolgruppen (88 %) og i den eksterne kontrolgruppe (79 %).
Slovenian: Večino primerov aspergiloze so ocenili za odporne na predhodno terapijo, tako v skupini za posakonazol (88 %) kot v zunanji kontrolni skupini (79 %).
Danish: Steady-state opnås efter 7 til 10 dages flergangsdosering.
Slovenian: Ravnovesno stanje je doseženo po 7 do 10 dneh dajanja večkratnih odmerkov.
Danish: Samtidig indtagelse af posaconazol med sirolimus anbefales ikke og bør undgås når det er muligt.
Slovenian: Sočasna uporaba posakonazola s sirolimusom ni priporočljiva in se ji morate izogibati, kadarkoli je to mogoče.
Danish: Fixed-time periode c
Slovenian: Določeno časovno obdobje c
Danish: Det kritiske forhold for patienter med Aspergillus infektioner var ~ 200.
Slovenian: Kritični količnik za preiskovance, ki imajo okužbo z Aspergillusom, je bil ~200.
Danish: Som vist i tabel 3 sås et tilfredsstillende respons (fuldstændig eller delvis bedring) efter endt behandling hos 42 % af de posaconazolbehandlede patienter sammenlignet med 26 % i den eksterne gruppe.
Slovenian: Kot je prikazano v preglednici 3, je bil dober odziv (popolna ali delna ozdravitev) ob koncu zdravljenja opazen pri 42 % bolnikov, zdravljenih s posakonazolom, v primerjavi s 26 % bolnikov v zunanji skupini.
Danish: Deres læge vil følge virkningen og Deres tilstand for at bestemme hvor længe Posaconazole SP skal tages og om det er nødvendigt at ændre Deres daglige dosis.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil, kako dolgo morate jemati zdravilo Posaconazole SP in ali je potrebna kakšna sprememba dnevnega odmerka.
Danish: Hvis De allerede er i behandling med rifabutin er det nødvendigt at Deres blodtal og nogle mulige bivirkninger over for rifabutin bliver overvåget.
Slovenian: Če se že zdravite z rifabutinom, bo potrebno spremljanje vaše krvne slike in nekaterih mogočih neželenih učinkov rifabutina.
Danish: Disse lægemidler anvendes til at forhindre samt behandle en lang række svampeinfektioner.
Slovenian: Uporabljajo se za profilakso in zdravljenje številnih različnih glivičnih okužb.
Danish: Den primære effektvariabel var den kliniske succesrate (defineret som helbredelse eller forbedring) efter 14 dages behandling.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti je bila klinična uspešnost (opredeljena kot ozdravitev ali izboljšanje stanja) po 14 dneh zdravljenja.
Danish: QTc-forlængelse: Nogle azoler har været forbundet med forlængelse af QTc-intervallet.
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc: Nekatere azole so povezovali s podaljšanjem intervala QTc.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrig
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija