FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Когато разтворът бъде прехвърлен в спринцовката, хванете здраво тялото на спринцовката (като държите буталото насочено надолу) и отделете прозрачния Miх2Vial адаптор от спринцовката чрез развинтване в посока обратна на часовниковата стрелка.
Norwegian Bokmål: Nå når oppløsningen er overført til sprøyten tar du et godt tak i sprøytesylinderen (hold sprøyten med stemplet nedover) og kobler den gjennomsiktige Mix2Vial-adapteren fra sprøyten ved å skru mot klokka.
Bulgarian: Пунктирайте вената и обезопасете набора за венепункция с лейкопласт.
Norwegian Bokmål: Punkter venen og fest venepunksjonssettet med et plaster.
Bulgarian: Специални популации
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Pediatrisk populasjon
Bulgarian: PharmaSwiss d.o.o. Tel: +385 (1) 631-1833
Norwegian Bokmål: Tel: +385 (1) 631-1833
Bulgarian: Хванете с едната ръка частта на устройството Miх2Vial, която е към продукта, а с другата ръка - частта към разтворителя и развинтете в посока обратна на часовниковата стрелка устройството внимателно на две части.
Norwegian Bokmål: Ta tak i Mix2Vial-settet og hetteglasset med pulver med den ene hånden, og ta tak i Mix2Vial-settet med hetteglasset som inneholdt oppløsningsvæske med den andre hånden, og skru settet forsiktig fra hverandre i to deler, ved å skru mot klokka.
Bulgarian: Клинично обсъждане
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Bulgarian: Не използвайте разтвори, които съдържат видими частици или са мътни.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsning med synlige partikler eller som er uklar.
Bulgarian: Ръководство за дозиране при епизоди на кървене и операции
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Veiledning for dosering ved blødningsepisoder og kirurgi Blødningsgrad/
Bulgarian: Как Helixate NexGen се приготвя за приложение
Norwegian Bokmål: Hvordan Helixate NexGen skal tilberedes før administrering
Bulgarian: Как да използвате Helixate NexGen
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Helixate NexGen
Bulgarian: Вземете Miх2Vial заедно с блистерната опаковка и натиснете с острието на синия край на адаптора, право надолу, за да пробиете запушалката на флакона с разтворителя.
Norwegian Bokmål: Hold Mix2Vial inne i blisteret og trykk spissen på den blå adapterenden rett ned gjennom proppen på hetteglasset med oppløsningsvæsken.
Bulgarian: Ако кървенето при Вас или това при Вашето дете не се контролира с Helixate NexGen, незабавно информирайте Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom blødningen din eller blødningen til barnet ditt ikke kan kontrolleres med Helixate NexGen.
Bulgarian: Докато флаконът с продукта е изправен, свържете спринцовката към луер накрайника на устройството Miх2Vial чрез завинтване в посока по часовниковата стрелка.
Norwegian Bokmål: Med hetteglasset med legemiddel i stående posisjon, kobles sprøyten til Mix2Vial-settets Luer Lock-feste ved å skru med klokka.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Helixate NexGen
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta Helixate NexGen
Bulgarian: Други възможни нежелани лекарствени реакции:
Norwegian Bokmål: Generell liste over mulige bivirkninger:
Bulgarian: ако сте алергични към миши белтъци или белтъци от хамстер.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor muse- eller hamsterprotein.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart.
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона с продукта.
Norwegian Bokmål: Injiser luft inn i hetteglasset med legemiddel.
Bulgarian: Обърнете флакона с разтворителя с прикрепеното устройство Miх2Vial и натиснете надолу острието на прозрачният край на адаптора, за да пробиете запушалката на флакона с продукта.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset med oppløsningsvæsken og det festede Mix2Vial-settet opp ned, og trykk spissen på den gjennomsiktige adapterenden rett ned gjennom proppen på hetteglasset med pulver.
Bulgarian: Helixate NexGen
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av Helixate NexGen
Bulgarian: Не спирайте да използвате Helixate NexGen без да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen med Helixate NexGen Ikke avbryt behandlingen med Helixate NexGen uten å rådføre deg med legen din.
Bulgarian: Изхвърлете флакона с разтворителя с прикрепения към него син Miх2Vial адаптор.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglasset som inneholdt oppløsningsvæske og den blå Mix2vial- adapteren som er festet på.
Bulgarian: Helixate NexGen 250 IU съдържа (250 IU / 2,5 ml) = 100 IU октоког алфа на ml след разтваряне.
Norwegian Bokmål: Helixate NexGen 250 IE inneholder (250 IE/2,5 ml) = 100 IE oktokog alfa per ml etter rekonstituering.
Bulgarian: Внимателно отстранете блистерната опаковка от устройството Miх2Vial, като го държите за външния ръб и го издърпате вертикално нагоре.
Norwegian Bokmål: Fjern blisteret forsiktig fra Mix2Vial-settet ved å holde i kanten og trekke vertikalt opp. Sørg for at du kun fjerner blisterpakningen og ikke Mix2Vialsettet.
Bulgarian: Тези признаци могат да бъдат:
Norwegian Bokmål: Disse tegnene kan være:
Bulgarian: Ако Вашето дете:
Norwegian Bokmål: dersom barnet ditt:
Bulgarian: Ето защо необходимостта от лечение трябва да бъде внимателно преценена.
Norwegian Bokmål: Derfor bør behovet for behandling vurderes nøye.
Bulgarian: При комбиниране трябва да се вземат предвид следните 2 ситуации (не се изключват взаимно):
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjoner må man ta hensyn til de to følgende situasjonene (ikke gjensidig utelukkende):
Bulgarian: 23 април 2014 Дата на последно подновяване:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23 april 2014 Dato for siste fornyelse:
Bulgarian: Възрастта на пациентите, в случаите когато е известна, е между 1 месец и 18 месеца.
Norwegian Bokmål: Pasientenes alder, i de tilfeller der dette er kjent, var fra 1 måned til 18 måneder.
Bulgarian: Въз основа на ретроспективно проучване при малка част от пациентите (12%) е било необходимо повторно започване на системно лечение.
Norwegian Bokmål: Basert på en retrospektiv studie trengte et mindretall av pasientene (12 %) ny start av systemisk behandling.
Bulgarian: Прекъсването на лечението не изисква прогресивно намаляване на дозата.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen krever ikke en progressiv reduksjon av dosen.
Bulgarian: Детето трябва да се постави под подходящо наблюдение до изчезване на симптомите.
Norwegian Bokmål: Barnet må overvåkes frem til symptomene forsvinner.
Bulgarian: Ако кърмите детето си
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer barnet ditt
Bulgarian: По-малко от 1% от дозата се екскретира в непроменен вид в урината.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av en dose utskilles uforandret i urinen.
Bulgarian: Поради размера на базата данни на клиничното проучване не са представени категориите редки и много редки.
Norwegian Bokmål: På grunn av størrelsen på databasen for den kliniske studien, er kategoriene sjeldne og svært sjeldne ikke representert.
Bulgarian: Процентните дялове на тези пътища от общия метаболизъм са съответно 42%, 41% и 17%, но със значителна интериндивидуална вариабилност.
Norwegian Bokmål: Det prosentvise bidraget fra disse rutene til den totale metabolisering er henholdsvis 42 %, 41 % og 17 %, men med betydelige variasjoner mellom personer.
Bulgarian: Никога не променяйте дозата, която давате на детето си, сами.
Norwegian Bokmål: Du må aldri selv endre dosen du gir til barnet ditt.
Bulgarian: 4- Повторете този процес на почистване 3 пъти.
Norwegian Bokmål: 4 - Gjenta dette tre ganger.
Bulgarian: Хемангиомът може да бъде повърхностен или дълбок.
Norwegian Bokmål: Et hemangiom kan være overfladisk eller dypt.
Bulgarian: При повторното започване на лечението е наблюдаван задоволителен отговор при по-голямата част от пациентите.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen ble startet på nytt, ble det observert tilfredsstillende respons hos et stort flertall av pasientene.
Bulgarian: Очакват се нарушения на автоматизма и проводимостта, поради потискането на симпатикови компенсаторни механизми.
Norwegian Bokmål: Automatisme og ledningsforstyrrelser er forventet som følge av undertrykkelse av sympatiske kompenserte mekanismer.
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции не е известна (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Bulgarian: При 11,4 % от пациентите се е наложило лечението да бъде повторено след неговото прекратяване.
Norwegian Bokmål: 11,4 % av pasientene måtte behandles på nytt etter seponering av behandlingen.
Bulgarian: Проверете дозата HEMANGIOL в милиграми (mg), както е предписано от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Sjekk HEMANGIOL-dosen i milligram (mg) som legen har foreskrevet.
Bulgarian: Обемът на разпределение на пропранолол е около 4 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet av propranolol er ca. 4 l/kg.
Bulgarian: Да се потърси консултация със специалист.
Norwegian Bokmål: Søk råd fra spesialist.
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofil
Bulgarian: Вашият лекар ще ви посъветва дали е необходимо да спрете кърменето или не.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om hvorvidt du må avbryte ammingen eller ikke.
Bulgarian: Продължете лечението с обичайната честота: една доза сутрин и една в късния следобед.
Norwegian Bokmål: Fortsett behandlingen i henhold til vanlige intervaller: én dose om morgenen og én om ettermiddagen.
Bulgarian: Бъдете внимателни, не натискайте буталото по време на тази стъпка.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke skyver på stempelet når du gjør dette.
Bulgarian: Обучителните материали за обгрижващи лица, които лекуват деца с HEMANGIOL, трябва да включват следните ключови елементи за безопасност:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for omsorgspersoner som behandler barn med HEMANGIOL, må omfatte følgende viktige sikkerhetselementer:
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се извършва контрол на електролитите.
Norwegian Bokmål: Elektrolytter bør overvåkes hos disse pasientene.
Bulgarian: Пречистена вода
Norwegian Bokmål: • Renset vann
Bulgarian: Клинично наблюдение на състоянието на детето и коригиране на дозата трябва да се извършват най-малко веднъж месечно.
Norwegian Bokmål: Klinisk oppfølging av barnets tilstand og justering av dosen må gjøres minst hver måned.
Bulgarian: Бутилката не трябва да се разклаща преди употреба.
Norwegian Bokmål: Flasken skal ikke ristes før bruk.
Bulgarian: 3- Изхвърлете водата в мивката
Norwegian Bokmål: 3 - Kast vannet i vasken.
Bulgarian: След първоначално отваряне: 2 месеца.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 2 måneder.
Bulgarian: Пакетът с обучителни материали трябва да бъде на разположение за разпространение преди лансиране на новото показание (лечение на пролиферативен хемангиом в детска възраст) в държавата членка.
Norwegian Bokmål: Opplæringspakken må være tilgjengelig for distribusjon før den nye indikasjonen lanseres (behandling av voksende infantilt hemangiom) i medlemslandet.
Bulgarian: Много ниски нива на белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите
Norwegian Bokmål: • Svært lavt nivå av hvite blodceller som bekjemper infeksjon
Bulgarian: Сърдечна честота (удари/мин)
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens (slag/min)
Bulgarian: Плазменият полуживот на пропранолол е от 3 до 6 часа.
Norwegian Bokmål: Plasma-halveringstiden for propranolol strekker seg fra 3 til 6 timer.
Bulgarian: Бета-блокери, неселективни, ATC код: C07AA05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Betablokkere, ikke-selektive, ATC-kode: C07AA05
Bulgarian: Не поставяйте детето да легне веднага след приема на лекарството.
Norwegian Bokmål: Ikke legg barnet ned umiddelbart etter at det har fått dosen.
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва редовни прегледи на детето по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Deretter vil legen din jevnlig undersøke barnet ditt under behandlingen.
Bulgarian: Ниско кръвно налягане под следните граници:
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk under følgende grenser:
Bulgarian: Хранете детето си редовно, за да се избегне продължително гладуване.
Norwegian Bokmål: • Mat barnet regelmessig for å unngå langvarig faste.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се прилага само под строго клинично и ЕКГ наблюдение, особено в началото на лечението.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen må bare administreres under nøye klinisk overvåking og EKG-overvåking, særlig i starten av behandlingen.
Bulgarian: Вижте точка 2 под ' HEMANGIOL съдържа натрий и пропиленгликол‘ за повече информация.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 under «HEMANGIOL inneholder natrium og propylenglykol» for ytterligere informasjon.
Bulgarian: При схемата 3 mg/kg дневно в продължение на 6 месеца (избрана в края на фаза II на проучването) се отчита 60,4% успех спрямо 3,6 % в групата на плацебо (р стойност <0.0001).
Norwegian Bokmål: Regimet 3 mg/kg/dag i løpet av 6 måneder (valgt på slutten av fase II-delen av studien) resulterte i 60,4 % suksess versus 3,6 % i placebogruppen (p-verdi < 0,0001).
Bulgarian: лекарства за лечение на тревожност и депресия, както и по-сериозни психични проблеми и епилепсия,
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av angst og depresjon, samt mer alvorlige psykiske helseproblemer, og epilepsi
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на заболяване, наречено хемангиом.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til å behandle en sykdom som kalles hemangiom.
Bulgarian: Това е така, защото HEMANGIOL може да промени начина, по който действат другите лекарства, както и някои лекарства могат да окажат влияние върху начина на действие на HEMANGIOL.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi HEMANGIOL kan endre måten andre legemidler virker, og enkelte legemidler kan ha en innvirkning på hvordan HEMANGIOL fungerer.
Bulgarian: Възбуда, кошмари, раздразнителност
Norwegian Bokmål: • Uro, mareritt, irritabilitet,
Bulgarian: Преди отваряне: 3 години.
Norwegian Bokmål: Før åpning: 36 måneder.
Bulgarian: Пациентите (71,3% от женски пол, 37% на възраст 35-90 дни, и 63% на възраст 91-150 дни) са имали целеви хемангиом на главата в 70% от случаите и по-голямата част от хемангиомите в детска възраст са били локализирани (89%).
Norwegian Bokmål: Pasienter (71,3 % jenter, 37 % i alderen 35-90 dager og 63 % i alderen 91-150 dager) viste et mål-hemangiom på hodet i 70 % og mesteparten av de infantile hemangiomene ble lokalisert (89 %).
Bulgarian: В такъв случай информирайте болногледача и засилете наблюдението на нивата на кръвната захар, особено в началото на лечението.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet må omsorgsperson informeres, og overvåking av blodsukkernivået må økes, særlig i starten av behandlingen.
Bulgarian: Двете средства могат да предизвикат хипотония и/или сърдечна недостатъчност при пациенти, чиято сърдечна функция е частично контролирана, поради добавения инотропен ефект.
Norwegian Bokmål: Begge midler kan indusere hypotensjon og/eller hjertesvikt hos pasienter med delvis kontrollert hjertefunksjon, på grunn av andre inotrope effekter.
Bulgarian: Заболяване на синусовия възел (включително синоатриален блок)
Norwegian Bokmål: • Sykdom i sinusknuten (inkludert sinoatrialt blokk)
Bulgarian: След фазата на титриране дозата ще се коригира от лекаря в зависимост от промените в теглото на детето.
Norwegian Bokmål: Etter titreringsfasen vil dosen justeres av legen i henhold til barnets vektendringer.
Bulgarian: Може да се наложи прилагането на HEMANGIOL да бъде спряно най-малко 48 часа преди анестезията.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at behandlingen med HEMANGIOL må stanses minst 48 timer før bedøvelsen.
Bulgarian: Ето защо детето Ви ще бъде под непрекъснато клинично проследяване и наблюдение на сърдечната честота в продължение на 2 часа след приема на първата доза или след увеличаване на дозата.
Norwegian Bokmål: Derfor vil barnet holdes under nøye klinisk overvåking og måling av hjertefrekvens i 2 timer etter første dose eller ved økning av dose.
Bulgarian: Този пакет с обучителни материали има за цел да повиши осведомеността относно потенциалния риск от хипотония, брадикардия и бронхоспазъм след приемане на HEMANGIOL и да предостави насоки как да се наблюдава/управлява този риск.
Norwegian Bokmål: Denne opplæringspakken skal ha som mål å øke oppmerksomheten om mulig risiko for hypotensjon, bradykardi og bronkospasme etter administrering av HEMANGIOL, og å gi veiledning om hvordan denne risikoen skal overvåkes/håndteres.
Bulgarian: Приблизително 90 % от циркулиращия пропранолол се свързва с плазмените протеини (албумин и алфа-1-кисел гликопротеин).
Norwegian Bokmål: Omtrent 90 % av sirkulerende propranolol er bundet til plasmaproteiner (albumin og alfa-1-syreglykoprotein).
Bulgarian: ако детето Ви е имало някога алергична реакция независимо от произхода (напр. към лекарство или хранително вещество и т.н.).
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet noen gang har hatt en allergisk reaksjon, uavhengig av hva som forårsaket det (f.eks. legemiddel eller næringsmiddel).
Bulgarian: намаляване на сигналните пътища на VEGF и bFGF и последваща ангиогенеза/пролиферация.
Norwegian Bokmål: • reduksjon av signalveier for både VEGF og bFGF og påfølgende angiogenese/spredning.
Bulgarian: веднъж в късния следобяд
Norwegian Bokmål: • én dose sent på ettermiddagen
Bulgarian: НЕ ДАВАЙТЕ HEMANGIOL НА ДЕТЕТО СИ, ДОКАТО НЕ ЗАПОЧНЕ ОТНОВО ДА СЕ ХРАНИ ПРАВИЛНО.
Norwegian Bokmål: IKKE GI HEMANGIOL TIL BARNET DITT FØR DET TAR TIL SEG TILSTREKKELIG MED MAT.
Bulgarian: При малка част от пациентите, показващи рецидив на симптомите след прекратяване на лечението, лечението може да се започне отново при същите условия със задоволителен отговор.
Norwegian Bokmål: Hos et mindretall av pasientene med tilbakefall av symptomer etter seponering, kan behandlingen gjenopptas under samme forhold med tilfredsstillende respons.
Bulgarian: Започване на лечението
Norwegian Bokmål: • Start av behandling
Bulgarian: Тези ефекти рядко са довеждали до окончателно спиране на лечението (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse virkningene førte sjelden til endelig seponering av behandlingen (se pkt.
Bulgarian: Едновременната употреба може да повиши риска от брадикардия.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk kan øke risikoen for bradykardi.
Bulgarian: При деца с риск от анафилаксия, трябва да се оцени съотношението полза/риск.
Norwegian Bokmål: Hos barn med risiko for anafylaksi skal legemidlets nytte/risikoforhold evalueres.
Bulgarian: Лечението с пропранолол е довело до бързо подобрение (в рамките на 7-14 дни) при всички пациенти и до 3 месеца е наблюдавано излекуване на целевия хемангиом при 36,4% от пациентите.
Norwegian Bokmål: Behandling med propranolol resulterte i en rask forbedring (innen 7-14 dager) hos alle pasientene, og oppløsning av mål-hemangiom ble observert hos 36,4 % av pasientene etter tre måneder.
Bulgarian: Намален брой на белите кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antallet hvite blodceller.
Bulgarian: ако детето Ви има диабет: в този случай нивото на кръвната захар на Вашето дете трябва да се измерва по-често.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet har diabetes: i så tilfelle bør barnets blodsukkernivå måles oftere.
Bulgarian: Ако участват различни хора, е важно да има добра комуникация, за да се гарантира безопасността на Вашето дете.
Norwegian Bokmål: Hvis flere personer er involvert, er det viktig med god kommunikasjon for å ivareta sikkerheten til barnet ditt.
Bulgarian: Често се съобщава за диария, но тя не винаги е свързвана с инфекциозно стомашно-чревно заболяване.
Norwegian Bokmål: Diaré ble hyppig rapportert, og var ikke alltid forbundet med smittsom gastrointestinal sykdom.
Bulgarian: Може да се развие бронхоспазъм, особено при пациенти с астма.
Norwegian Bokmål: • Det kan utvikles bronkospasme særlig hos pasienter med astma.
Bulgarian: Не използвайте друго мерително устройство.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk annet måleutstyr.
Bulgarian: Потенциалните механизми на действие на пропранолол при пролиферативен хемангиом в детска възраст, описани в литературата, може да включват различни тясно свързани механизми:
Norwegian Bokmål: Potensielle virkningsmekanismer av propranolol ved voksende infantilt hemangiom som beskrevet i litteraturen, kan omfatte ulike mekanismer som alle er nært relatert:
Bulgarian: Преждевременно родени кърмачета, за които коригираната възраст 5 седмици не е била достигната (коригираната възраст се изчислява чрез изваждане на броя седмици на недоносеност от действителната възраст)
Norwegian Bokmål: • Premature barn der korrigert alder på 5 uker ikke er nådd (korrigert alder blir beregnet ved å trekke antall uker prematuritet fra faktisk alder)
Bulgarian: HEMANGIOL трябва да се прилага в продължение на 6 месеца.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL bør administreres over en seksmåneders periode.
Bulgarian: • хемангиом с риск от постоянни белези или обезобразяване.
Norwegian Bokmål: • Hemangiom med fare for permanente arr eller vansiring.
Bulgarian: При всички съобщени случаи реакцията е ограничена в областта под пелените.
Norwegian Bokmål: I alle de rapporterte tilfellene var bivirkningen begrenset til bleieområdet.
Bulgarian: Лечението на Вашето дете е започнато от лекар, който има опит в диагностиката, лечението и контрола на хемангиом в детска възраст.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av barnet ditt er startet av en lege som har ekspertise innen diagnose, behandling og håndtering av hemangiom hos barn.
Bulgarian: При третия случай пациентът се възстановява без лечение, но след намаляване на дозата.
Norwegian Bokmål: I det tredje tilfellet ble pasienten bedre uten behandling, men med dosereduksjon.
Bulgarian: Трябва да се потърси съвет от кардиолог.
Norwegian Bokmål: En kardiolog bør konsulteres.
Bulgarian: Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Употребата на богати на протеини храни увеличава бионаличността на пропранолол с около 50% без промяна на времето за достигане на пикова концентрация.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av proteinrik mat øker biotilgjengeligheten av propranolol med ca. 50 % uten endring av tid til maksimal konsentrasjon.
Bulgarian: Подобряване на хемангиома е наблюдавано на 5-та седмица от лечението с пропранолол при 88 % от пациентите.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en forbedring av hemangiom etter 5 ukers behandling med propranolol hos 88 % av pasientene.
Bulgarian: Пропранолол се абсорбира бързо, като максимална плазмена концентрация обикновено се достига 2 часа след приложението със съответна средна стойност около 79 ng/ml, независимо от възрастта на детето.
Norwegian Bokmål: Propranolol ble raskt absorbert, og maksimal plasmakonsentrasjon forekom vanligvis 2 timer etter administrasjon med en tilsvarende gjennomsnittlig verdi på rundt 79 ng/ml, uansett spedbarnets alder.
Bulgarian: Въпреки това, проучвания предполагат, че P-gp не е дозолимитиращ за чревната абсорбция на пропранолол в рамките на обичайния терапевтичен дозов диапазон.
Norwegian Bokmål: Studier tyder imidlertid på at P-gp ikke er dosebegrensende for intestinal absorpsjon av propranolol i vanlige terapeutiske doser.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар преди да дадете това лекарство.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din før du gir dette legemidlet.
Bulgarian: Не разклащайте бутилката преди употреба.
Norwegian Bokmål: Ikke rist flasken før bruk.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне при кърмачета на възраст от 5 седмици до 5 месеца (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Skal initieres hos spedbarn i alderen 5 uker til 5 måneder (se pkt.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако давате, наскоро сте давали или е възможно да давате други лекарства на детето си.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din, apotek eller sykepleier dersom du gir, nylig har gitt eller kan komme til å gi andre legemidler til barnet ditt.
Bulgarian: Фармакокинетична оценка е извършена в стационарно състояние след лечение в продължение на 1 или 3 месеца.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske evalueringen ble gjennomført ved steady-state, etter 1 eller 3 måneders behandling.