FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När det gäller avdelning 5.1 Farmakodynamiska egenskaper uppmanades innehavaren av godkännandet för försäljning att ändra ordalydelsen i avdelning 5.1 och endast bibehålla de egenskaper som är relevanta med avseende på terapeutiska effekter.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo paprašyta kitais žodžiais performuluoti 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" ir palikti tik tas savybes, kurios susijusios su terapiniu poveikiu.
Swedish: Den dosering som föreslås för barn har testats i kliniska prövningar, men är även ett resultat av anpassade doseringar på grundval av kroppsvikt och clearance som varierar i enlighet med njursystemets mognad.
Lithuanian: Pasiūlytas dozavimas vaikams buvo tirtas klinikiniuose tyrimuose, bet taip pat remiasi pritaikymu pagal svorį ir klirensą, kuris skiriasi priklausomai nuo inkstų sistemos subrendimo.
Swedish: - Kolloidal vattenfri kiseldioxid - Magnesiumstearat - Opadry Y-1-7000 - Hydroxipropylmetylcellulosa (E464) - Titandioxid (E171) - Makrogol 400
Lithuanian: - Mikrokristalinė celiuliozė - Laktozė - Bevandenis koloidinis silicio dioksidas - Magnio stearatas - Opadry Y-1-7000 - Hidroksipropilmetilceliuliozė (E 464) - Titano dioksidas (E 171) - Makrogolis 400
Swedish: För barn med nedsatt njurfunktion justeras dosen individuellt med hänsyn till patientens renala clearance, ålder och kroppsvikt.
Lithuanian: Vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia pritaikyti individualiai, priklausomai nuo paciento inkstų klirenso, jo amžiaus ir jo kūno svorio.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion: Patienter med kronisk leversjukdom (hepatocellulär, kolestatisk och gallcirros) som gavs 10 eller 20 mg cetirizin som en enstaka dos hade 50% ökad halveringstid tillsammans med 40% minskning i clearance jämfört med friska försökspersoner.
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi kepenų funkcija: Pacientams, sergantiems lėtinėmis kepenų ligomis (hepatoceliuline, cholestazine ir biliarine ciroze), paskyrus 10 ar 20 mg vienkartinę cetirizino dozę, pusinės eliminacijos periodas pailgėjo 50 %, o klirensas sumažėjo 40 %, palyginti su sveikais asmenimis.
Swedish: Hos vuxna behandlas samtliga tre indikationer med en daglig dos av 10 mg cetirizin.
Lithuanian: Suaugusiesiems visų trijų indikacijų atveju skiriama 10 mg cetirizino kartą per parą dozė.
Swedish: Hjälpämnen: - 1 ml lösning innehåller 450 mg sorbitol (lösning på 70% icke-kristalliserande) - 1 ml lösning innehåller 1,35 mg metylparahydroxibensoat - 1 ml lösning innehåller 0,15 mg propylparahydroxibensoat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: - viename ml tirpalo yra 450 mg sorbitolio (70% tirpalas, nekristalinis) - viename ml tirpalo yra 1,35 mg metilo parahidroksibenzoato - viename ml tirpalo yra 0,15 mg propilo parahidroksibenzoato Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Swedish: - Hjärtat: Sällsynta: Takykardi (för snabb hjärtfrekvens)
Lithuanian: - Širdies sutrikimai: reti: tachikardija (per greitas širdies plakimas)
Swedish: Vidare gick innehavaren av godkännandet för försäljning med på att ta med en varning för formuleringen droppar, där det sägs att diagnosen bör bekräftas av en praktiserande läkare med specialisering på allergier innan en behandling med cetirizin påbörjas hos barn som är mindre än 2 år gamla, eftersom symptom på virusinfektioner i de övre luftvägarna lätt feltolkas som allergi i den här åldersgruppen.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas sutiko įtraukti įspėjimą dėl geriamųjų lašų ir nurodyti, kad prieš pradedant gydymą cetirizinu vaikams iki 2 metų amžiaus diagnozę turi patvirtinti gydytojas alergologas, nes šioje amžiaus grupėje virusinę viršutinių kvėpavimo takų infekciją galima palaikyti alergija.
Swedish: Meningen kommer därför att ändras till: "Hos pediatriska patienter som lider av nedsatt njurfunktion, måste dosen anpassas till den enskilda individen med hänsyn till patientens njurclearance, ålder och kroppsvikt"
Lithuanian: Todėl sakinys bus pakeistas taip: „Inkstų sutrikimų turintiems vaikams dozę reikia pakoreguoti individualiai, atsižvelgiant į inkstų klirensą, amžių ir kūno svorį".
Swedish: Distributionen av farmakokinetikparametrar som maximal plasmakoncentration (Cmax) och AUC är unimodal hos friska försökspersoner.
Lithuanian: Farmakokinetinių parametrų, tokių kaip didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) ir ploto po kreive (AUC) pasiskirstymas, tiriant savanorius yra vienodas.
Swedish: Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion: Det finns inga data för att dokumentera effekt/säkerhets-förhållandet hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi: nėra duomenų apie veiksmingumo ir saugumo santykį pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Swedish: Absorptionen av cetirizin minskar inte med mat även om absorptionshastigheten minskar.
Lithuanian: Cetirizino absorbcijos kiekio maistas nesumažina, tačiau ji sulėtėja.
Swedish: Mindre vanliga: Parestesi
Lithuanian: Nedažni: parestezija
Swedish: UCB Pharma S.A. 21, Rue de Neuilly F-92003 Nanterre
Lithuanian: UCB Pharma S.A.21, Rue de Neuilly
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, något hjälpämne, hydroxizin eller något piperazinderivat.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai, hidroksizinui arba bet kuriam piperazino dariniui.
Swedish: CHMP uppmanade innehavaren av godkännande för försäljning att arbeta om ordalydelsen, inskränka och definiera indikationen för rinokonjunktivit snarare än endast konjunktivit och diskutera säsongsbunden konjunktivit, klåda och allergisk pruritus, allvarliga hudreaktioner som framkallas av myggor och atopisk dermatit, eftersom de bör betraktas som särskilda storheter som måste underbyggas med mer data.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas paprašė rinkodaros teisės turėtojo peržiūrėti sakinius, indikacijoje apibrėžti ir nurodyti tik rinokonjunktyvitą, o ne konjunktyvitą, ir apsvarstyti sezoninio konjunktyvito, niežulio ir alerginio niežulio, uodų sukeltų sunkių odos reakcijų, atopinio dermatito indikacijas, nes jos turėtų būti laikomos atskirais, papildomų duomenų reikalaujančiais vienetais.
Swedish: I en sex-veckors placebokontrollerad studie på 186 patienter med allergisk rinit och samtidig mild till måttlig astma, förbättrade cetirizin 10 mg en gång dagligen rinitsymtomen utan förändring av lungfunktionen.
Lithuanian: Atliekant šešių savaičių placebu kontroliuojamą tyrimą su 186 pacientais, sergančiais alerginiu rinitu ir kartu lengvo ar vidutinio sunkumo astma ir 10 mg cetirizino vartojančiais vieną kartą per parą, sumažėjo rinito simptomai ir nepakito plaučių funkcija.
Swedish: Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sverige: Zyrlex
Lithuanian: Ispanija: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Švedija: Zyrlex
Swedish: Dosjustering är nödvändig hos patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi smarkiai, dozę reikia koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Värmeformad, genomskinlig, färglös, fysiologiskt inert PVC-blister, värmeförseglad med aluminiumfolie täckt av lämpligt lack, i en pappkartong.
Lithuanian: Kartono dėžutėje esanti terminiu būdu suformuota, skaidri, fiziologiškai inertinė PVC lizdinė plokštelė, terminiu būdu uždengta aliuminio folija, padengta atitinkamu šelaku.
Swedish: Storbritannien McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20
Lithuanian: McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS, Jungtinė Karalystė
Swedish: För dessa mindre vanliga biverkningar har frekvensen (mindre vanliga: ≥1/1000, <1/100, sällsynta: ≥1/10 000, <1/1000, mycket sällsynta: <1/10 000) baserats på erfarenhet efter marknadsföringen.
Lithuanian: Šie rečiau pasitaikantys nepageidaujami poveikiai (nedažni: nuo ≥1/1000 iki < 1/100, reti: nuo ≥1/10 000 iki < 1/1000, labai reti < 1/10 000) buvo įvertinti vaistą pateikus į rinką.
Swedish: Förpackning med flaska innehållande 60, 75, 100, 125, 150 eller 200 ml lösning.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra buteliukai su 60, 75, 100, 125, 150 ar 200 ml tirpalu.
Swedish: Zyrtec (cetirizindihydroklorid) är ett antiallergiskt läkemedel som är indikerat för att lindra nasala symptom vid säsongsbunden och perenn allergisk rinit.
Lithuanian: Zyrtec (cetirizino dihidrochloridas) yra antialerginis vaistinis preparatas, skirtas šalinti nosyje pasireiškiančius sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomus.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning hävdade att den pediatriska användningen av cetirizin i samma indikationer som hos vuxna är motiverad, eftersom man inte har identifierat några patofysiologiska skäl för att inte använda antihistaminer i den pediatriska gruppen, förutsatt att dosen anpassas till olika kroppsvikt och ålder på ett tillfredsställande sätt och läkemedlets clearance.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas teigė, kad, esant toms pačioms indikacijoms, vaikų kaip ir suaugusiųjų gydymas cetirizinu yra pagrįstas, kadangi nenustatyta patofiziologinių priežasčių, kodėl vaikams nebūtų galima skirti antihistamininių vaistų, jeigu dozė pritaikyta skirtingam kūno svoriui ir amžiui bei atsižvelgta į vaisto klirensą.
Swedish: Enligt riktlinjerna i produktresumén ska negativa interaktioner endast omnämnas i produktresumén om de är av kliniskt intresse för förskrivaren.
Lithuanian: Remiantis rekomendacijomis dėl preparato charakteristikų santraukos, PCS neigiamas sąveikas reikia paminėti tik tada, kai tai yra naudinga klinikinė informacija vaistą išrašančiam gydytojui.
Swedish: Om du får någon av ovanstående biverkningar ska du informera läkaren.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kuris nors anksčiau aprašytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Swedish: När det gäller dosering enligt vikt svarade innehavaren av godkännandet för försäljning att systematisk exponering för cetirizin inte bara är en funktion av kroppsvikt utan även av njurclearance för läkemedlet, med studier som visar att clearance är viktigare vid låg ålder.
Lithuanian: Dėl dozavimo pagal svorį rinkodaros teisės turėtojas atsakė, kad sisteminis cetirizino poveikis priklauso ne vien tik nuo kūno svorio, bet ir vaisto pašalinimo per inkstus, ir pateikė tyrimų, įrodančių, jog klirensas yra svarbesnis, kai amžius nedidelis.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Zyrtec orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Lithuanian: Zyrtec, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Swedish: Vedim Pharma Lda Ed. D. Maria I Piso 1 A
Lithuanian: Maria I Piso 1 A
Swedish: - 10 ml Zyrtec oral lösning (= 2 doseringsskedar) innehåller sorbitol motsvarande 3,15 g glukos.
Lithuanian: - 10 ml Zyrtec geriamajame tirpale (= 2 matavimo šaukštai) yra: sorbitolio, kuris atitinka 3,15 g gliukozės.
Swedish: Brun glasflaska (typ III) innehållande 10, 15, 20 eller 30 ml lösning, med en droppanordning i vit lågdensitetspolyeten (LDPE) och ett vitt barnsäkert lock av polypropen.
Lithuanian: Pritaikytas lašinti gintaro spalvos stiklo buteliukas (III tipo) su 10, 15, 20 ar 30 ml tirpalu baltame žemo tankio polietilene ir uždengtas baltu vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu.
Swedish: Detta upphör oftast vid avbrytande av behandlingen med cetirizindihydroklorid.
Lithuanian: Visi šie sutrikimai paprastai praeina nutraukus gydymą cetirizino dihidrochloridu.
Swedish: BIPACKSEDEL För receptbelagda läkemedel
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS Receptiniams vaistiniams preparatams
Swedish: Dubbelblinda kontrollerade kliniska eller farmakokliniska prövningar som jämfört cetirizin med placebo eller andra antihistaminer vid rekommenderad dos (10 mg dagligen för cetirizin), för vilka kvantifierade säkerhetsdata finns tillgängliga, inkluderade mer än 3200 personer som exponerats för cetirizin.
Lithuanian: Įvertinti saugumo duomenys iš dvigubai aklu būdu atliktų kontroliuojamų ar farmakoklinikinių tyrimų, kurių metu cetirizinas rekomenduojamomis dozėmis (10 mg cetirizino per parą) buvo lyginamas su placebu arba kitais antihistamininiais preparatais, dalyvaujant daugiau kaip 3200 asmenų, vartojusių cetiriziną.
Swedish: Du ska inte ta Zyrtec 1 mg/ml oral lösning - om du har följande sällsynta ärftliga tillstånd: fruktosintolerans.
Lithuanian: Zyrtec 1 mg/ml geriamojo tirpalo negalima vartoti: - jeigu Jums nustatytas retas paveldimas fruktozės netoleravimas.
Swedish: Njursjukdom i slutstadietPatienter som genomgår dialys
Lithuanian: Paskutinės stadijos inkstų liga - pacientai, kuriems taikoma dializė
Swedish: Kliniska studier har inte visat att Zyrtec ger försämrad uppmärksamhet, vaksamhet eller körförmåga vid normala doser.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, Zyrtec vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nenustatyta, kad pablogėtų dėmesys, budrumas ir gebėjimas vairuoti.
Swedish: En 5-ml doseringssked med markering vid 2,5 ml medföljer flaskan.
Lithuanian: Kartu su buteliuku yra tiekiamas 5 ml matavimo šaukštas su 2,5 ml padala.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning uppmanades att arbeta om avdelning 4.5 Interaktion med andra läkemedel, eftersom det inte förväntas någon farmakokinetisk interaktion med det här ämnet, då det inte har metaboliserats och två tredjedelar av den intagna dosen elimineras oförändrad i urinen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta peržiūrėti 4.5 skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais", nes ši medžiaga farmakokinetiškai nesąveikauja su kitomis medžiagomis, ji nemetabolizuojama ir du trečdaliai suvartotos dozės pašalinami su šlapimu.
Swedish: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lettland: Zyrtec
Lithuanian: Italija: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvija: Zyrtec
Swedish: Behandlingstid Behandlingstiden beror på typ, varaktighet och orsak till dina besvär och bestäms av läkaren.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo ligos simptomų ir jos trukmės.
Swedish: Tabletterna ska sväljas med ett glas vätska.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti, užsigeriant stikline skysčio.
Swedish: Dosjustering för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion: Grupp
Lithuanian: Dozės koregavimas suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Grupė
Swedish: Från dessa poolade data rapporterades följande biverkningar för cetirizin 10 mg, i de placebokontrollerade studierna, med frekvenser på 1,0% eller mer:
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu vartojant 10 mg cetirizino pastebėti nepageidaujami reiškiniai, kurių dažnis buvo 1,0 % ar didesnis, buvo tokie:
Swedish: Metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alergines reakcijas (galimai uždelstas).
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Zyrtec Zyrtec filmdragerade tabletter innehåller laktos.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zyrtec medžiagas Zyrtec plėvele dengtose tabletėse yra laktozės.
Swedish: - Blodet och lymfsystemet: Mycket sällsynta: Trombocytopeni (minskat antal blodplättar)
Lithuanian: - Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: labai reti: trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas)
Swedish: Flaska 15 ml
Lithuanian: 15 ml buteliukas
Swedish: Du ska inte ta Zyrtec 10 mg tabletter - om du har något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Lithuanian: Zyrtec 10 mg tablečių negalima vartoti: - jei Jums nustatytas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės nepakankamumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Swedish: Enligt granskningen i den kliniska expertrapport som innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahållit i sin dossier har det i många provningar som utförts på barn i åldern från 2 till 12 år visats att de doser som föreslås för registrering är säkra och effektiva.
Lithuanian: Įrodyta, kad registruoti pasiūlytos dozės yra saugios ir veiksmingos daugelyje tyrimų, atliktų su 2-12 metų amžiaus vaikais, kaip apžvelgta klinikinio eksperto ataskaitoje, pateiktoje kartu su rinkodaros teisės turėtojo dokumentacija.
Swedish: Läkemedlet är godkänt för symptombehandling av säsongsbunden allergisk rinit, perenn allergisk rinit och olika slag av pruritus och dermatologiska tillstånd med allergiskt ursprung, särskilt kronisk idiopatisk urtikaria.
Lithuanian: Vaistas patvirtintas sezoninio alerginio rinito, nuolatinio alerginio rinito, įvairaus niežulio ir alerginės kilmės odos ligų, ypač lėtinės idiopatinės dilgėlinės, simptomams gydyti.
Swedish: 10 mg cetirizindihydroklorid.
Lithuanian: 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
Swedish: Slovakien: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovenien: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spanien: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sverige: Zyrlex
Lithuanian: Slovakijos Respublika: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovėnija: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Ispanija: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Švedija: Zyrlex
Swedish: • Cetrizin är indikerat för att lindra kronisk idiopatisk urtikaria.
Lithuanian: • Cetirizinas skirtas palengvinti lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomus.
Swedish: Slovakien: Zyrtec tbl flm 10mg
Lithuanian: Slovakijos Respublika: Zyrtec tbl flm 10mg
Swedish: Hjälpämnen: - 1 ml lösning innehåller 1,35 mg metylparahydroxibensoat
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: - viename ml tirpalo yra 1,35 mg metilo parahidroksibenzoato
Swedish: Barn: Halveringstiden för cetirizin var omkring 6 timmar hos barn 6-12 år och 5 timmar hos barn 2-6 år.
Lithuanian: Vaikai, kūdikiai ir maži vaikai: 6-12 metų vaikams cetirizino pusinės eliminacijos periodas buvo maždaug 6 valandos, o 2-6 metų vaikams - 5 valandos.
Swedish: Slovenien: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Lithuanian: Slovėnija: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV ZYRTEC MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Lithuanian: ZYRTEC IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽIŪRĖTI I PRIEDĄ)
Swedish: Cetirizindihydroklorid
Lithuanian: Cetirizino dihidrochloridas
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion hade en trefaldig ökning av halveringstiden och 70% minskning av clearance jämfört med friska försökspersoner.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcijos sutrikimas buvo vidutinio sunkumo, preparato pusinės eliminacijos periodas buvo 3 kartus ilgesnis, o klirensas sumažėjo 70 %, palyginti su sveikų savanorių klirensu.
Swedish: Cetirizin elimineras inte effektivt vid dialys.
Lithuanian: Dializė cetirizino veiksmingai nepašalina.
Swedish: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Lettland: Zyrtec
Lithuanian: Italija: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Latvija: Zyrtec
Swedish: Vuxna och barn från 6 år:
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir 6 metų amžiaus bei vyresniems vaikams:
Swedish: Flaska 20 ml
Lithuanian: 20 ml buteliukas
Swedish: De stora skillnaderna i de nuvarande pediatriska indikationerna beror inte på indikationen i sig utan på definitionen av de pediatriska åldersgrupperna och doseringen för dessa grupper.
Lithuanian: Dabartinės indikacijos vaikams yra nesuderintos ir jose skiriasi vaikų amžiaus grupių apibrėžtis ir dozavimas šiose grupėse.
Swedish: Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Lithuanian: Slovėnija: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Ispanija: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Swedish: Ungern: Zyrtec oldat
Lithuanian: Vengrija: Zyrtec oldat
Swedish: CHMP erkände problemet med omvandlingar från gamla till nya format och det var möjligt att nå en överenskommelse på grundval av innehavaren av godkännandet för försäljnings indelning av händelser i frekvenser som observerats i kliniska prövningar och frekvenser som beräknats utifrån erfarenheterna efter utsläppande på marknaden.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas pripažino seno formato pakeitimo nauju problemą ir pritarė rinkodaros teisės turėtojo nuomonei, kad reikia atskirti per klinikinius tyrimus nustatytą nepageidaujamų reiškinių dažnį ir poregistraciniu laikotarpiu nustatytą nepageidaujamų reiškinių dažnį.
Swedish: En lista med frågor, som framhävde de områden där det förelåg viktiga skillnader, antogs av CHMP.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) parengė klausimų sąrašą išryškindamas pagrindinius skirtumus tekstuose.
Swedish: Flaska 30 ml
Lithuanian: 30 ml buteliukas
Swedish: Dosjustering är endast nödvändigt hos patienter med nedsatt leverfunktion om nedsatt njurfunktion förekommer samtidigt.
Lithuanian: Dozę koreguoti reikia tik tiems pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų, o kartu ir inkstų funkcija.
Swedish: Äldre: Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig för äldre med normal njurfunktion.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai: turimais duomenimis, senyvo amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės mažinti nereikia.
Swedish: BENDADRYL ALLERGY ORAL SOLUTION
Lithuanian: BENADRYL ALLERGY ORAL SOLUTION
Swedish: Symtom som observerats efter en överdos av cetirizin är huvudsakligen kopplade till CNS-effekter eller med effekter som tyder på en antikolinerg effekt.
Lithuanian: Perdozavus cetirizino daugiausia pasireiškia CNS pažeidimo simptomai ir anticholinerginio poveikio požymiai.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning föreslog även att produktinformationstexterna skulle harmoniseras för avdelning 4.3 Kontraindikationer så att de återspeglar överkänsligheten för beståndsdelar i formuleringarna och tar upp patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė suderintą 4.3 skyriaus „Kontraindikacijos" tekstą, kuriame aprašomas padidėjęs jautrumas vaisto formų pagalbinėms medžiagoms ir vaisto skyrimas inkstų sutrikimų turintiems pacientams.
Swedish: Biverkningar som observerats efter intag av minst fem gånger rekommenderad dos är konfusion, diarré, yrsel, trötthet, huvudvärk, sjukdomskänsla, mydriasis, klåda, rastlöshet, dåsighet, sömnighet, stupor, takykardi, tremor och urinretention.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai pavartojus mažiausiai 5 kartus didesnę dozę, nei rekomenduojama, būna tokie: konfūzija, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, tachikardija, tremoras ir šlapimo susilaikymas.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda cetirizin 1 mg/ml oral lösning: fruktosintolerans.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, cetirizino 1 mg/ml geriamojo tirpalo vartoti negalima.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PVC/ALUMINIUM-BLISTER
Lithuanian: PVC/ALIUMININĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Swedish: Efter en överdos kan nedan beskrivna biverkningar uppträda med ökad intensitet.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, gali pasireikšti toliau aprašyti nepageidaujami reiškiniai, kurie gali stiprėti.
Swedish: Denna studie stödjer säkerheten vid administrering av cetirizin till patienter med mild till måttlig astma.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė, kad cetiriziną saugu skirti vartoti alergiškiems ligoniams, sergantiems lengvo ar vidutinio sunkumo astma.
Swedish: Irland: Zirtek oral solution 1mg/ml
Lithuanian: Airija: Zirtek oral solution 1mg/ml
Swedish: Normal
Lithuanian: Normalus
Swedish: Ungern: Zyrtec cseppek
Lithuanian: Vengrija: Zyrtec cseppek
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Yrsel
Lithuanian: Centrinės ir periferinės nervų sistemos sutrikimai
Swedish: - 1 ml lösning innehåller 0,15 mg propylparahydroxibensoat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Lithuanian: - viename ml tirpalo yra 0,15 mg propilo parahidroksibenzoato Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
Swedish: Hjärtat Sällsynta: Takykardi
Lithuanian: Širdies sutrikimai: Reti: tachikardija