FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto es importante, pues el tomar más de un medicamento al mismo tiempo puede reforzar o debilitar el efecto de los medicamentos.
Dutch: Dit is belangrijk omdat gelijktijdig gebruik van meerdere geneesmiddelen het effect van elk geneesmiddel kan versterken of verzwakken.
Spanish: Los cálculos de la dosis inicial conforme al área de superficie corporal son los siguientes:
Dutch: De aanvangsdosis op basis van de lichaamsoppervlakte als volgt berekend:
Spanish: El hipotiroidismo se produce por lo general entre 4 y 8 semanas después de iniciar el tratamiento.
Dutch: Hypothyroïdie treedt gewoonlijk 4-8 weken na het begin van de therapie op.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Resumen de Características del Producto, sección 4.2.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Spanish: Bexaroteno no es genotóxico.
Dutch: Bexaroteen is niet genotoxisch.
Spanish: A veces es preciso modificar la dosis o interrumpir el tratamiento.
Dutch: Soms moet de dosis worden aangepast of moet de behandeling worden onderbroken.
Spanish: La dosis recomendada es, generalmente, de 4 a 10 cápsulas tomadas una sola vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosis is doorgaans vier tot tien capsules die u eenmaal per dag moet nemen.
Spanish: Qué es Targretin y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Targretin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Su médico determinará durante cuánto tiempo usted debe tomar Targretin y cuándo debe interrumpir el tratamiento.
Dutch: Uw arts bepaalt hoe lang u Targretin moet gebruiken en wanneer de behandeling gestopt mag worden.
Spanish: En perros macho se han documentado algunos efectos (ver sección 5.3).
Dutch: Bij mannelijke honden zijn enkele effecten gerapporteerd (zie rubriek 5.3).
Spanish: Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Dutch: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken.
Spanish: NO use Targretin si está embarazada o dando de mamar.
Dutch: Neem Targretin NIET in als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de bexaroteno en niños (de menos de 18 años).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van bexaroteen bij kinderen (onder de 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Spanish: No se han observado casos clínicos de reactividad cruzada.
Dutch: Er zijn geen klinische gevallen van kruisreactiviteit vastgesteld.
Spanish: No deberá ingerir más de 15.000 Unidades Internacionales al día de suplementos de vitamina A durante el tratamiento.
Dutch: Neem niet meer dan 15.000 Internationale Eenheden (IU) vitamine A-supplementen per dag gedurende de behandeling.
Spanish: Absorción/proporcionalidad de la dosis: la farmacocinética fue lineal hasta una dosis de 650 mg/m2.
Dutch: Absorptie/dosis- evenredigheid: de farmacokinetiek was lineair tot een dosis van 650 mg/m2.
Spanish: Se recomienda emplear juntas dos formas fiables de anticoncepción.
Dutch: Er wordt aangeraden om twee betrouwbare vormen van contraceptie samen te gebruiken.
Spanish: Dosis diaria total (mg/día)
Dutch: Totale dagdosis (mg/dag)
Spanish: Podrán ser necesarias revisiones periódicas de los ojos si experimenta dificultades visuales mientras toma este medicamento.
Dutch: Periodieke oogonderzoeken kunnen nodig zijn bij gezichtsstoornissen terwijl u dit geneesmiddel neemt.
Spanish: No se observó evidencia de acumulación prolongada.
Dutch: Er waren geen tekenen van verdere accumulatie.
Spanish: Dosis unitarias de 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) y 720 mg/kg (14
Dutch: Enkelvoudige doses van 1.500 mg/kg (9.000 mg/m 2) en 720 mg/kg
Spanish: Reduzca todo lo posible la exposición al sol y evite las lámparas ultravioleta.
Dutch: Vermijd zoveel mogelijk blootstelling aan de zon of zonnelampen.
Spanish: Se debe tener especial precaución en los pacientes con antecedentes de depresión.
Dutch: Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan patiënten met een voorgeschiedenis van depressie.
Spanish: Interacciones con ensayos de laboratorio
Dutch: Laboratoriumtest-interacties
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis diaria con la comida siguiente en el mismo día, y tome la dosis normal al día siguiente.
Dutch: Als u één dosis vergeet in te nemen, neem dan gewoon uw dagdosis met de volgende maaltijd, en neem de volgende dag ook uw gewone normale dosis.
Spanish: Unión/distribución proteica: el bexaroteno se fija mucho (>99%) a las proteínas plasmáticas.
Dutch: Eiwitbinding/distributie: bexaroteen bindt in hoge mate (>99%) aan plasmaeiwitten.
Spanish: Si este medicamento se usa inadvertidamente durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras recibe este medicamento, deberá informarse a la paciente del posible peligro para el feto.
Dutch: Als dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, of als de patiënt zwanger wordt tijdens de behandeling met dit geneesmiddel, moet de patiënt worden ingelicht over de risico's voor de foetus.
Spanish: Pacientes con diabetes mellitus
Dutch: Patiënten met diabetes mellitus
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX25
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige oncolytica, ATC code: L01XX25
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad; pero en perros sexualmente inmaduros se observó espermatogénesis reversible (estudios de 28 días) y degeneración testicular (estudio de 91 días).
Dutch: Evenmin zijn er fertiliteitsstudies gevoerd; bij seksueel onrijpe reuen echter is reversibele aspermatogenese (28daagse studie) en testisdegeneratie (91-daagse studie) vastgesteld.
Spanish: Se hará todo lo posible por mantener los niveles de triglicéridos por debajo de 4,52 mmol/l para reducir el riesgo de secuelas clínicas.
Dutch: Men moet er alles aan doen om de triglyceridenwaarden onder 4,52 mmol/l te houden om zo het risico op klinische sequela te beperken.
Spanish: Una vez controlada la toxicidad, las dosis podrán modificarse de nuevo con cuidado de manera ascendente.
Dutch: Als de toxiciteit onder controle is mogen de doses voorzichtig worden opgevoerd.
Spanish: Niños y adolescentes No debe administrarse Targretin cápsulas a niños ni a adolescentes.
Dutch: Kinderen en adolescenten Targretin-capsules moeten niet gebruikt worden door kinderen en adolescenten.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con los requerimientos que se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el Artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vergunninghouder zalvoor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen indienen, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst met Europese referentiedata (EURDlijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Dada la relación entre bexaroteno y vitamina A, se aconseja a los pacientes limitar los suplementos de vitamina A a 15,000 UI/día para evitar posibles efectos tóxicos aditivos.
Dutch: Wegens de verwantschap van bexaroteen met vitamine A is het raadzaam om vitamine Asupplementen te beperken tot 15.000 IU/dag om potentiële bijkomende toxische effecten te vermijden.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: sorbitol
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: sorbitol
Spanish: • suplementos de vitamina A, inhibidores de las proteasas (contra las infecciones víricas),
Dutch: • vitamine A-supplementen, proteaseremmers (gebruik tegen virale infecties),
Spanish: No se observaron diferencias en seguridad entre los pacientes mayores de 70 años y los más jóvenes, pero no se puede descartar una sensibilidad mayor al bexaroteno entre algunas de las personas de más edad.
Dutch: Globaal waren er geen verschillen in veiligheid tussen patiënten van 70 jaar of ouder en jongere patiënten, maar het kan niet worden uitgesloten dat sommige ouderen gevoeliger zijn voor bexaroteen.
Spanish: Metabolismo: los metabolitos de bexaroteno en plasma comprenden 6- y 7-hidroxi-bexaroteno y 6- y 7-oxo-bexaroteno.
Dutch: Metabolisme: bexaroteen-metabolieten in plasma omvatten 6- en 7-hydroxy-bexaroteen en 6- en 7-oxo-bexaroteen.
Spanish: Si puede quedarse embarazada, debe hacerse una prueba de embarazo una semana antes de comenzar el tratamiento, para confirmar que no lo esté.
Dutch: Als u zwanger kunt worden moet u een week voor aanvang van de therapie een zwangerschapstest ondergaan om te bevestigen dat u niet zwanger bent.
Spanish: Debe tomarse Targretin con alimentos (ver sección 3).
Dutch: U moet bij inname van Targretin ook iets eten (zie rubriek 3).
Spanish: Targretin se presenta en cápsulas blandas para uso oral en un frasco blanco de plástico con 100 cápsulas.
Dutch: Targretin is verkrijgbaar als zachte capsules voor oraal gebruik in een witte plastic flacon met 100 capsules.
Spanish: 400 mg/m 2) fueron toleradas sin toxicidad significativa por ratas y perros, respectivamente.
Dutch: (14.400 mg/m 2) werden zonder significante toxiciteit verdragen door respectievelijk ratten en honden.
Spanish: Según los datos de ensayos clínicos todavía en curso, la elevación de las PFH se resolvió en un período de un mes en el 80% de los pacientes tras la reducción de la dosis o la suspensión del tratamiento.
Dutch: Op basis van gegevens van lopende klinische studies verdwenen de verhoogde LFT -waarden binnen een maand bij 80% van de patiënten na dosisreductie of behandelingsstop.
Spanish: Las cápsulas se pueden tomar inmediatamente antes o después de la comida o durante la misma, según prefiera.
Dutch: De capsules kunnen vlak voor, tijdens of direct na de maaltijd ingenomen worden.
Spanish: Una vez activados, dichos receptores funcionan como factores de transcripción que regulan procesos tales como diferenciación y proliferación celular, apoptosis y sensibilización a la insulina.
Dutch: Na activering fungeren deze receptoren als transcriptiefactoren die processen reguleren als celdifferentiatie en -proliferatie, apoptose, en insulinesensitisatie.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento y a lo largo del mismo se le realizarán análisis de sangre para evaluarle la función del hígado y la glándula tiroides y para ver su recuento sanguíneo de glóbulos blancos y rojos.
Dutch: Voor het begin en tijdens de therapie wordt er bloed afgenomen om de functie van uw lever en schildklier te evalueren en het aantal rode en witte bloedcellen te meten.
Spanish: El uso de algunos retinoides se ha asociado con fotosensibilidad.
Dutch: Het gebruik van sommige retinoïden is in verband gebracht met lichtgevoeligheid.
Spanish: Cualquier sobredosis deberá tratarse con atención de apoyo de los signos y síntomas que muestre el paciente.
Dutch: Elke overdosis vergt een ondersteunende behandeling van de symptomen die de patiënt vertoont.
Spanish: Aunque algunos pacientes notan mejoría tras las primeras semanas del tratamiento, la mayoría de los pacientes necesitan una terapia más prolongada de varios meses antes de notar mejoría.
Dutch: Hoewel sommige patiënten de eerste weken al vooruitgang zien, moeten de meeste patiënten enkele maanden of nog langer behandeld worden voordat er vooruitgang merkbaar is.
Spanish: Dado que los datos de seguridad y eficacia de los ensayos clínicos se basan en la administración con alimento, se recomienda administrar las cápsulas de Targretin con las comidas.
Dutch: Aangezien de gegevens met betrekking tot de veiligheid en de werkzaamheid van klinische studies uitgaan van toediening met voedsel, wordt aanbevolen de Targretincapsules met voedsel te nemen.
Spanish: 100 cápsulas blandas
Dutch: 100 zachte capsules
Spanish: No se han realizado estudios formales en pacientes con insuficiencia renal.
Dutch: Er zijn geen formele studies uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Spanish: Sobre la base del mecanismo de acción conocido, el bexaroteno puede potenciar la acción de dichos agentes, produciendo hipoglucemia.
Dutch: Op basis van het bekende werkingsmechanisme kan bexaroteen de werking van deze middelen versterken en een hypoglycemie veroorzaken.
Spanish: Debe tomar el número prescrito de cápsulas a la misma hora cada día con una comida.
Dutch: Neem het aantal capsules elke dag in op hetzelfde tijdstip bij het eten.
Spanish: En base a la comparación de exposiciones de animales y pacientes al bexaroteno, no ha quedado demostrado un margen de seguridad para teratogenicidad en humanos (consulte la Sección 5.3).
Dutch: Gebaseerd op de vergelijking van de blootstellingen bij dieren en patiënten aan bexaroteen kon geen veilige marge voor teratogenese bij mensen worden aangetoond (zie rubriek 5.3).
Spanish: Según esta puntuación compuesta, se dio una tasa de respuesta total del 31 % (19/61) con una tasa de respuesta clínica completa del 7% (4/61).
Dutch: De overall respons volgens de samengestelde evaluatie was 31% (19/61) met een klinische volledige respons van 7% (4/61).
Spanish: Si es usted un hombre y su pareja está embarazada o puede llegar a estarlo, usted debe utilizar preservativos durante las relaciones sexuales mientras tome Targretin y, como mínimo, durante un mes después de la última dosis.
Dutch: Als u een man bent en uw partner zwanger is of kan worden, gebruik dan condooms tijdens de geslachtsgemeenschap zolang u Targretin neemt en minstens nog een maand na de laatste dosis.
Spanish: • tamoxifeno (contra ciertas formas de cáncer),
Dutch: • tamoxifen (gebruikt bij sommige vormen van kanker),
Spanish: Excreción: ni el bexaroteno ni sus metabolitos se excretan en la orina en cantidades apreciables.
Dutch: Excretie: noch bexaroteen noch zijn metabolieten worden in significante hoeveelheden in urine uitgescheiden.
Spanish: Infección sistémica activa.
Dutch: Voortdurende systemische infectie
Spanish: Efectos de otras sustancias sobre el bexaroteno
Dutch: Invloed van andere stoffen op bexaroteen
Spanish: Las cápsulas de Targretin se deben tomar en dosis única oral diaria con una comida.
Dutch: Targretin capsules dienen te worden ingenomen als eenmalige orale dosis tijdens de maaltijd.
Spanish: El médico le recetará una dosis conveniente para usted.
Dutch: De arts schrijft de dosis voor die voor u optimaal is.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 C.
Dutch: Bewaren beneden 30 C.
Spanish: No se pueden excluir efectos sobre la fertilidad.
Dutch: Effecten op de vruchtbaarheid kunnen niet uitgesloten worden.
Spanish: Targretin contiene sorbitol y butilhidroxianisol Targretin contiene una pequeña cantidad de sorbitol (un tipo de azúcar).
Dutch: Targretin bevat sorbitol en gebutyleerd hydroxyanisol Targretin bevat een kleine hoeveelheid sorbitol (een soort suiker).
Spanish: Entre los 61 pacientes tratados con una dosis inicial de 300 mg/m2/día, se dio una tasa de respuesta total, según la evaluación global del clínico, del 51% (31/61) con una tasa de respuesta clínica total del 3%.
Dutch: Onder de 61 patiënten behandeld met een aanvangsdosis van 300 mg/m2/dag, was de overall respons, volgens een globale beoordeling door de arts 51% (31/61) met een klinische volledige respons van 3%.
Spanish: Interacciones con alimentos
Dutch: Voedingsinteracties
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de bexaroteno en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van bexaroteen bij zwangere vrouwen.
Spanish: Población pediátrica: No se recomienda el uso de Targretin en niños (de menos de 18 años).
Dutch: Pediatrische patiënten Targretin wordt niet aanbevolen bij kinderen (beneden 18 jaar).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Spanish: • gemfibrozilo (para reducir los niveles altos de grasa en sangre, como triglicéridos y colesterol),
Dutch: • gemfibrozil (om de bloedvetten zoals triglyceriden en cholesterol te verlagen),
Spanish: Se han comunicado depresión, empeoramiento de la depresión, ansiedad y alteraciones del estado de ánimo, en pacientes tratados con retinoides sistémicos, incluido el bexaroteno.
Dutch: Depressie, verergerde depressie, angst en stemmingsveranderingen zijn gemeld bij patiënten die zijn behandeld met systemische retinoïden, waaronder bexaroteen.
Spanish: La mayoría de los casos se resolvieron tras reducir la dosis o suspender el tratamiento.
Dutch: De meeste gevallen waren reversibel na dosisverlaging of het stopzetten van de behandeling.
Spanish: Si usted tiene intolerancia a ciertos azúcares consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Als u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Spanish: No se conoce la etiología de este resultado.
Dutch: De etiologie van deze waarneming is onbekend.
Spanish: Se desconoce si Targretin tiene efecto en su capacidad para conducir un automóvil o utilizar máquinas.
Dutch: Het is niet bekend of Targretin de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt.
Spanish: En todos los ensayos clínicos se instruyó a los pacientes a tomar las cápsulas de Targretin con una comida o inmediatamente después de ella.
Dutch: In alle klinische studies moesten de patiënten de Targretin-capsules tijdens of vlak na een maaltijd nemen.
Spanish: También se determinaron las respuestas según una puntuación compuesta de cinco signos clínicos (área de superficie, eritema, elevación de placa, descamación e hipo/hiperpigmentación), que también tuvieron en consideración todas las manifestaciones de LCCT extracutáneas.
Dutch: Responsen werden ook bepaald door een samengestelde score van vijf klinische tekenen (lichaamsoppervlakte, erytheem, verheven plaques, schilfering, en hypo/hyperpigmentatie) die ook alle extracutane CTCL verschijnselen omvatten.
Spanish: El bexaroteno tiene un perfil de reacción adversa distinto al de otros medicamentos retinoides orales no selectivos de RXR.
Dutch: Bexaroteen heeft een bijwerkingsprofiel dat verschilt van andere orale, niet-RXR-selectieve retinoïde middelen.
Spanish: No deje de tomar el medicamento hasta que su médico se lo indique.
Dutch: Stop niet met het gebruik van uw geneesmiddel voordat uw arts u dit adviseert.
Spanish: Efectos del bexaroteno en otras sustancias
Dutch: Invloed van bexaroteen op andere stoffen
Spanish: Por ejemplo, el bexaroteno puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales (consulte las secciones 4.4 y 4.6).
Dutch: Bexaroteen kan bijvoorbeeld de werking van orale contraceptiva verminderen (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Spanish: El bexaroteno, lo mismo que la mayoría de los retinoides, fue teratogénico y embriotóxico en un tipo de ensayo animal a exposiciones sistémicas que se pueden conseguir clínicamente en humanos.
Dutch: Bexaroteen was net als de meeste retinoïden teratogeen en embryotoxisch bij een bepaalde diersoort na systemische blootstellingen die klinisch bij mensen kan worden bereikt.
Spanish: No obstante, en un total de 810 pacientes, entre ellos los no cancerosos, tratados con bexaroteno, se dieron tres reacciones adversas graves con resolución mortal (pancreatitis aguda, hematoma subdural y fracaso hepático).
Dutch: Toch waren er op een totaal van 810 patiënten (inclusief die zonder maligniteit) die behandeld werden met bexaroteen, drie ernstige bijwerkingen met fatale afloop (acute pancreatitis, subduraal hematoom en leverfalen).
Spanish: Del número total de pacientes con LCCT en estudios clínicos, un 61% tenía más de 60 años, siendo un 30% mayor de 70 años.
Dutch: In klinische studies was 61% van het totaal aantal patiënten met CTCL 60 jaar of ouder en 30% was 70 jaar of ouder.
Spanish: El bexaroteno está contraindicado durante el embarazo (véase 4.3).
Dutch: Bexaroteen is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zei rubriek 4.3).
Spanish: Tras la administración repetida de dosis de una vez al día a niveles de dosificación de  230 mg/m2, los Cmax y AUC en algunos pacientes fueron inferiores a los valores respectivos de dosis unitaria.
Dutch: Na herhaalde eenmaal-daagse doses  230 mg/m2, was de Cmax en AUC bij sommige patiënten minder dan de respectieve enkelvoudige dosiswaarden.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema (Terminología MedDRA
Dutch: Systeemorgaan-klasse (MedDRA- terminologie
Spanish: Muy frecuentes (los cuales pueden presentarse en más de uno de cada 10 pacientes tratados): Bajo recuento de glóbulos blancos.
Dutch: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op de 10 behandelde patiënten voorkomen): Verlaagd aantal witte bloedcellen
Spanish: In vivo, bexaroteno produce regresión tumoral en algunos modelos animales y previene la inducción tumoral en otros.
Dutch: In vivo veroorzaakt bexaroteen tumorregressie in sommige diermodellen terwijl het in andere modellen de tumorinductie verhindert.
Spanish: Deberán realizarse determinaciones de lípidos en sangre (triglicéridos y colesterol) en ayunas antes de comenzar el tratamiento de bexaroteno, y a intervalos semanales hasta establecer la respuesta lipídica al bexaroteno, lo que normalmente se da de dos a cuatro semanas más tarde, y posteriormente a intervalos, como mínimo, de un mes.
Dutch: Nuchtere waarden van bloedlipiden (triglyceriden en cholesterol) moeten worden bepaald voorafgaande aan de bexaroteen-therapie en moeten vervolgens om de week worden bepaald totdat de reactie van de lipiden op bexaroteen bekend is, gewoonlijk binnen twee tot vier weken, en daarna moeten ze minstens eenmaal per maand worden bepaald.
Spanish: Los valores de CA125 en pacientes con cáncer ovárico pueden potenciarse con el tratamiento de bexaroteno.
Dutch: De gemeten CA125 waarden bij patiënten met ovariumkanker kunnen hoger zijn met bexaroteen-therapie.
Spanish: Se debe tener especial precaución en pacientes con antecedentes de depresión y se deben derivar para que reciban un tratamiento adecuado si es necesario.
Dutch: Patiënten moeten worden gecontroleerd op tekenen van depressie en worden doorverwezen om, indien nodig, te worden behandeld.
Spanish: El aclaramiento renal estimado del bexaroteno es de menos de 1 ml/minuto.
Dutch: De geschatte nierklaring van bexaroteen is minder dan 1 ml/minuut.
Spanish: Al nivel de dosis diaria inicial recomendada (300 mg/m2), los parámetros farmacocinéticos de dosis diarias unitarias y repetidas de bexaroteno fueron similares.
Dutch: Bij de aanbevolen aanvangsdagdosis (300 mg/m2), was de farmacokinetiek van de enkelvoudige en herhaalde dagdosis bexaroteen gelijkaardig.
Spanish: El bexaroteno, el principio activo de Targretin, pertenece a una familia de medicamentos conocidos como retinoides que están relacionados con la vitamina A.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Targretin, bexaroteen, behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staan als retinoïden, verwant aan vitamine A.
Spanish: Targretin puede resultar nocivo para un feto en desarrollo.
Dutch: Targretin kan de ontwikkeling van de foetus beschadigen.
Spanish: No se han descrito experiencias clínicas por sobredosis de Targretin.
Dutch: Er is nog geen klinische ervaring opgedaan met een overdosis Targretin.
Spanish: Fecha de la última renovación: 24/abril/2006.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 maart 2001 Datum van laatste hernieuwing: 24 april 2006
Spanish: Teniendo en cuenta la gran preponderancia y tasa natural de formación de cataratas en la población anciana representada en estudios clínicos, no pareció haber una asociación aparente entre la incidencia de formación de opacidad en el cristalino y la administración de bexaroteno en estudios clínicos.
Dutch: Gelet op de hoge prevalentie en natuurlijke snelheid van staarvorming bij de oudere patiënten in de klinische studies, was er ogenschijnlijk geen verband tussen de incidentie van lenstroebeling en toediening van bexaroteen in de klinische studies.
Spanish: Targretin cápsulas se empleará con precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a los retinoides.
Dutch: Targretin-capsules moeten met terughoudendheid worden gebruikt bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor retinoïden.