FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pirmā buprenorfīna/naloksona deva jālieto tikai tad, kad parādās zāļu atcelšanas pazīmes, bet ne agrāk kā 24 stundas pēc pēdējās pacienta metadona lietošanas reizes.
Norwegian Bokmål: Den første dosen med buprenorfin/nalokson bør kun tas når tegn på abstinens først oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at pasienten sist brukte metadon.
Latvian: Atkarībā no Jūsu stāvokļa rūpīgā ārsta uzraudzībā Zubsolv devu var turpināt pakāpeniski samazināt, līdz zāļu lietošana var tikt pilnībā pārtraukta.
Norwegian Bokmål: Avhengig av tilstanden din kan dosen med Zubsolv fortsettes å reduseres under nøye medisinsk tilsyn, inntil den til slutt kan stoppes.
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, kas var izraisīt rīšanas vai elpošanas traucējumus,
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals som kan forårsake vanskeligheter med å svelge eller puste, alvorlig elveblest/utslett.
Latvian: Bronhospazmas Elpošanas nomākums
Norwegian Bokmål: Bronkospasme Respirasjonsdep resjon
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi, infekcija, sāpošs kakls un sāpīga rīšana, iesnas;
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer, infeksjon, sår hals og smertefull svelging, rennende nese
Latvian: Pēc veiksmīgas stabilizācijas, ja pacients piekrīt, uzturošās terapijas devu var pakāpeniski samazināt; dažos labvēlīgos gadījumos ārstēšanu var pārtraukt.
Norwegian Bokmål: Etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd, og hvis pasienten samtykker, kan dosen gradvis reduseres til en lavere vedlikeholdsdose.
Latvian: Terapijas uzsākšana
Norwegian Bokmål: Behandlingsstart
Latvian: Vairāku triju mazāko Zubsolv devu lietošana, lai aizvietotu kādu no lielākajām devām (piemēram, gadījumos, kad lielākās devas kādu laiku nav pieejamas) nav ieteicama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å kombinere flere av de tre laveste styrkene av Zubsolv (for eksempel i tilfeller der formuleringene med de høyeste styrkene er midlertidig utilgjengelig) for å erstatte hvilken som helst av de tre høyeste styrkene av Zubsolv (se pkt.
Latvian: „1,4" vienā pusē
Norwegian Bokmål: «1.4» på én side
Latvian: • migrēnas, reibonis, ģībšana, paaugstināts muskuļu saspringums, kņudinoša sajūta, miegainība;
Norwegian Bokmål: • migrene, svimmelhet, besvimelse, økning i muskelspenning, prikking, døsighet
Latvian: Novērojumi liecina, ka opioīdi palielina intraduktālo spiedienu un pacientiem ar žultsceļu disfunkciju jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Opioider er vist å øke trykket i galleblæren, og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med dysfunksjon i galleveiene.
Latvian: Tāpēc, mainot dažādas buprenorfīnu saturošas zāles, pacienti jānovēro, jo dažosatsevišķos gadījumos var būt biopieejamības atšķirības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Derfor skal pasienter overvåkes når de skifter mellom ulike buprenorfinholdige legemidler, da forskjeller i biotilgjengelighet (se pkt.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zubsolv
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zubsolv
Latvian: Abas Zubsolv aktīvās vielas, buprenorfīns un naloksons, tiek pastiprināti metabolizētas aknās, un tika novērots, ka buprenorfīna un naloksona līmenis plazmā ir augstāks pacientiem ar vidējas un smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene i Zubsolv, buprenorfin og nalokson, metaboliseres i stor grad i leveren, og plasmanivåene for både buprenorfin og nalokson var høyere hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Zubsolv formulā buprenorfīns kombinēts ar naloksonu, lai novērstu buprenorfīna nepareizu un ļaunprātīgu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av buprenorfin og nalokson i Zubsolv er ment å hindre feilbruk og misbruk av buprenorfin.
Latvian: • izsitumi, nieze, nātrene;
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, elveblest
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti, kamēr lietojat šīs zāles, jo Zubsolv nokļūst mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme når du tar dette legemidlet, da Zubsolv går over i morsmelken.
Latvian: Buprenorfīna metabolisms notiek pamatmolekulas un dealkilētā metabolīta 14-N-dealkilēšanas un glikuronizācijas ceļā.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres ved 14-N-dealkylering og glukuronidering av modermolekylet og den dealkylerte metabolitten.
Latvian: Samazināta ēstgriba Hiperglikēmija Hiperlipidēmija Hipoglikēmija
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt Hyperglykemi Hyperlipidemi Hypoglykemi
Latvian: Ja pacientam tiek nomainītas buprenorfīnu vai buprenorfīnu un naloksonu saturošas zāles, iespējamās biopieejamības atšķirības dēļ var būt nepieciešams pielāgot devu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient veksler mellom buprenorfin eller buprenorfin og naloksonsholdige legemidler, kan dosejusteringer være nødvendige på grunn av de potensielle forskjellene i biotilgjengelighet (se pkt.
Latvian: Smaga elpošanas nepietiekamība.
Norwegian Bokmål: Alvorlig respirasjonssvikt.
Latvian: Tās var būt aknu bojājumu pazīmes;
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på leverskade
Latvian: Astma Aizdusa
Norwegian Bokmål: Astma Dyspné Gjesping
Latvian: Zubsolv tabletes apraksts
Norwegian Bokmål: Zubsolv tablettbeskrivels
Latvian: Tā kā buprenorfīna/naloksona farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var atšķirties, pacientiem ar nelielas līdz vidējas pakāpes aknu darbības traucējumiem ieteicams izrakstīt mazākas sākotnējās devas, kā arī veikt rūpīgu devas titrēšanu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Siden farmakokinetikken til buprenorfin/nalokson kan endres hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, anbefales lavere startdoser og forsiktig dosetitrering hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Zubsolv
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zubsolv
Latvian: Hepatorenāls sindroms
Norwegian Bokmål: Hepatisk encefalopati Synkope
Latvian: Buprenorfīns tiek izvadīts ar izkārnījumiem, ar žulti izdaloties glikuronizētiem metabolītiem (70%), bet atlikusī daļa izdalās ar urīnu.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin elimineres i avføringen ved galleutskillelse av de glukuroniderte metabolittene (70 %).
Latvian: Lietojot to perorāli vai sublingvāli parastajās devās pacientiem ar opioīdu atcelšanas simptomiem, naloksonam ir neliela vai vispār nav farmakoloģiskas iedarbības, pateicoties tā gandrīz pilnīgajam pirmās biotransformācijas reakcijas (pirmā loka) metabolismam.
Norwegian Bokmål: Når nalokson administreres peroralt eller sublingvalt i vanlige doser til pasienter som opplever opioidabstinenser viser nalokson liten eller ingen farmakologisk effekt på grunn av den nesten fullstendige førstepassasjemetabolismen.
Latvian: Buprenorfīna/naloksona deva pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar CYP3A4 inhibitoriem, jātitrē piesardzīgi, jo šiem pacientiem var pietikt ar mazāku devu (skatīt
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede behandles med CYP3A4-hemmere bør få dosen med buprenorfin/nalokson nøye titrert siden en redusert dose kan være tilstrekkelig for disse pasientene (se pkt.
Latvian: Netīšas vai tīšas norīšanas gadījumā buprenorfīns/naloksons var izraisīt smagu, iespējams letālu elpošanas nomākumu bērniem un personām bez atkarības problēmām.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson kan forårsake alvorlig, mulig dødelig, respirasjonsdepresjon hos barn og ikkeavhengige personer ved utilsiktet eller tilsiktet inntak.
Latvian: 1,6 reižu palielinājums 2,8 reižu palielinājums
Norwegian Bokmål: 2,8 ganger økning
Latvian: • neparasti sapņi, trauksme, intereses zudums, depersonalizācija (sevis redzēšana no malas), zāļu atkarība, pārspīlēta labsajūta, naidīgums;
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer, uro, tap av interesse, depersonalisering (du føler deg ikke som deg selv),
Latvian: Tādēļ šīs zāles nav piemērotas perorālai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Peroral bruk av dette legemidlet er derfor ikke hensiktsmessig.
Latvian: Pēc perorālas ievadīšanas naloksons plazmā ir vāji nosakāms; pēc buprenorfīna/naloksona lietošanas zem mēles naloksona koncentrācija plazmā ir zema un strauji samazinās.
Norwegian Bokmål: Etter sublingval administrering av buprenorfin/nalokson er plasmakonsentrasjonen av nalokson lav og reduseres raskt.
Latvian: Nelietojiet nekādu ēdienu vai dzērienu, pirms tablete nav pilnībā izšķīdusi.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg eller innta mat eller drikke inntil tabletten er fullstendig oppløst.
Latvian: Visi zāļu stiprumi var nebūt tirgū pieejami.
Norwegian Bokmål: Ikke alle styrker og pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Latvian: 8,6 mg / 2,1 mg 3 gadi
Norwegian Bokmål: 8,6 mg/2,1 mg 3 år.
Latvian: Mazākā pētītā deva bija līdzvērtīga iedarbībai, kas 1 x pārsniedza buprenorfīna un 5 x pārsniedza naloksona iedarbību, lietojot maksimālo terapeitisko devu cilvēkam, kas aprēķināta kā mg/m².
Norwegian Bokmål: Den laveste undersøkte dosen representerte eksponeringsrater for maksimal human terapeutisk dose på 1x for buprenorfin og 5x for nalokson beregnet ut fra mg/m².
Latvian: Šīs zāles var izraisīt miegainību, jo īpaši, ja tiek lietotas kopā ar alkoholu vai citiem centrālās nervu sistēmu nomācošiem līdzekļiem (piemēram, trankvilizatoriem, sedatīviem vai miega līdzekļiem).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake døsighet, spesielt ved inntak sammen med alkohol eller andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet (slik som beroligende midler eller legemidler for søvn).
Latvian: apakšpunktu) un/vai kuriem ir aknu darbības traucējumi, ir palielināts aknu bojājumu risks.
Norwegian Bokmål: 4.5) og/eller som har eksisterende leverdysfunksjon, er i faresonen for å fremskynde leverskade.
Latvian: Ir ziņots par vairākiem nāves gadījumiem elpošanas nomākuma dēļ, jo īpaši gadījumos, kad buprenorfīns lietots kombinācijā ar benzodiazepīniem (skatīt 4.5. apakšpunktu) vai arī buprenorfīns lietots, neievērojot ārsta norādījumus.
Norwegian Bokmål: En rekke dødsfall som følge av respirasjonsdepresjon har blitt rapportert, spesielt i tilfeller der buprenorfin ble brukt i kombinasjon med benzodiazepiner (se pkt.
Latvian: Tablete ir jānovieto zem mēles un jātur līdz tās pilnīgai izšķīšanai.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal plasseres under tungen inntil den er helt oppløst.
Latvian: • acu iekaisums vai infekcija, sašaurinātas acu zīlītes;
Norwegian Bokmål: • øyebetennelse eller -infeksjon, små pupiller
Latvian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg tabletes lietošanai zem mēles Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg tabletes lietošanai zem mēles Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg tabletes lietošanai zem mēles Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg tabletes lietošanai zem mēles Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg tabletes lietošanai zem mēles Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg tabletes lietošanai zem mēles
Norwegian Bokmål: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvaltabletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvaltabletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvaltabletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvaltabletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvaltabletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvaltabletter
Latvian: Zāļu atcelšanas simptomi var būt saistīti arī ar nepietiekamu devu.
Norwegian Bokmål: Abstinenssymptomer kan også være forbundet med suboptimal dosering.
Latvian: Pirmā Zubsolv deva jālieto tikai tad, kad parādās zāļu atcelšanas pazīmes, bet ne agrāk kā 24 stundas pēc pēdējās metadona lietošanas reizes.
Norwegian Bokmål: Den første dosen av Zubsolv skal tas når abstinenssymptomer oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at du sist brukte metadon.
Latvian: Jūsu ārstam, kurš izvērtēs vislabāko ārstēšanu tieši Jums, ir pieejami pārējie zāļu stiprumi.
Norwegian Bokmål: Andre styrker er tilgjengelig, legen din bestemmer hva som er den beste behandlingen for deg.
Latvian: 1,4 mg / 0,36 mg balta, trīsstūra formas tablete, pamats 7,2 mm un augstums 6,9 mm
Norwegian Bokmål: Hvit, trekantet tablett, base 7,2 mm og høyde 6,9 mm
Latvian: Vecāka gadagājuma vai novājinātiem pacientiem opioīdi jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Opioider bør gis med forsiktighet til eldre eller svekkede pasienter.
Latvian: Nav ieteicams pēkšņi pārtraukt ārstēšanu, jo tas var izraisīt vēlīnu zāļu atcelšanas sindromu.
Norwegian Bokmål: Brå seponering anbefales ikke, da dette kan medføre et forsinket abstinenssyndrom.
Latvian: Buprenorfīna un ketokonazola (iedarbīgs CYP3A4 inhibitors) mijiedarbības pētījums uzrādīja palielinātu buprenorfīna Cmax un AUC (zemlīknes laukumu)
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-hemmere: en interaksjonsstudie med buprenorfin og ketokonazol (en potent hemmer av CYP3A4) medførte økt Cmaks og AUC (areal under kurven) av buprenorfin (henholdsvis ca. 50 % og 70 %) og i mindre grad, av norbuprenorfin.
Latvian: • Lietojiet devu vienreiz dienā vai atbilstoši ārsta norādījumiem, paliekot tabletes zem mēles.
Norwegian Bokmål: • Ta dosen én gang daglig eller som legen har fortalt deg.
Latvian: • Turiet tabletes nekustīgi zem mēles, līdz tās pilnībā izšķīdušas
Norwegian Bokmål: • Hold tablettene på plass under tungen inntil de er fullstendig oppløst.
Latvian: Iepakojuma lielums 7 (1 x 7) tabletes
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 7 (1 x 7) sublingvaltabletter.
Latvian: 1,4 mg / 0,36 mg 4 gadi
Norwegian Bokmål: 1,4 mg/0,36 mg 4 år.
Latvian: Buprenorfīns ir μ mi-opiātu receptora daļējs agonists, un ilgstoša tā lietošana izraisa opioīdu tipa atkarību.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en partiell agonist på μ (my)-opioidreseptoren, og kronisk tilførsel fører til opioidavhengighet.
Latvian: • sāpes un čūlas mutē, mēles krāsas maiņa;
Norwegian Bokmål: • smerter og sår i munnen, misfarging av tungen
Latvian: • Jums ir palēnināta vairogdziedzera darbība, kas var izraisīt nogurumu vai ķermeņa masas palielināšanos;
Norwegian Bokmål: • har underaktiv skjoldbruskkjertel som kan forårsake tretthet eller vektøkning
Latvian: Ar ārstēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots buprenorfīna/naloksona klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā Orgānu sistēmu klasifikācija
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier og etter markedsføring av buprenorfin/nalokson
Latvian: (Child-Pugh B klase)
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) (n=8)
Latvian: Tā kā gan buprenorfīna, gan naloksona metabolisms pastiprināti norisinās aknās, tika novērots, ka buprenorfīna un naloksona līmenis plazmā pēc vienreizējas devas ievadīšanas ir augstāks pacientiem ar vidējas un smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Siden både buprenorfin og nalokson gjennomgår omfattende metabolisering i leveren, ble plasmanivåene funnet å være høyere for både buprenorfin og nalokson hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon etter administrering av en enkeltdose.
Latvian: 5,7 mg / 1,4 mg 4 gadi
Norwegian Bokmål: 5,7 mg/1,4 mg 4 år.
Latvian: Vispārīgi brīdinājumi par opioīdu lietošanu
Norwegian Bokmål: Generelle advarsler som er relevante ved administrasjon av opioider
Latvian: Cmax
Norwegian Bokmål: Cmaks
Latvian: • muguras sāpes, locītavu sāpes, muskuļu sāpes, kāju krampji (muskuļu spazmas);
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter, leddsmerter, muskelsmerter, benkramper (muskelspasmer)
Latvian: 11,4 mg / 2,9 mg 3 gadi
Norwegian Bokmål: 11,4 mg/2,9 mg 3 år.
Latvian: Ja vienlaikus tiek lietoti induktori (piemēram, fenobarbitāls, karbamazepīns, fenitoīns, rifampicīns), ieteicams pacientus, kuri saņem buprenorfīnu/naloksonu, rūpīgi novērot.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter som får buprenorfin/nalokson overvåkes nøye hvis induktorer (f.eks. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, rifampicin) gis samtidig.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā vai ja ir aizdomas par norīšanu, nekavējoties jāizsauc neatliekamā palīdzība.
Norwegian Bokmål: Kontakt øyeblikkelig hjelp umiddelbart i tilfelle utilsiktet inntak eller mistanke om inntak.
Latvian: Turklāt ne žurkām, ne trušiem nenovēroja teratogēnu ietekmi.
Norwegian Bokmål: Videre har ingen teratogenitet blitt observert hos rotter eller kaniner.
Latvian: Pacientiem ar metadona atkarību buprenorfīns var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan utløse abstinenssymptomer hos pasienter med metadonavhengighet.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ir ieteicams veikt sākuma stāvokļa aknu funkciju testus un dokumentēt vīrusa hepatīta stāvokli.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester ved baseline og dokumentasjon av status for virushepatitt anbefales før behandlingen startes.
Latvian: Zubsolv nav aizvietojams ar citām buprenorfīna zālēm.
Norwegian Bokmål: Zubsolv er ikke byttbar med andre legemidler som inneholder buprenorfin.
Latvian: 5,7 mg / 1,4 mg balta, apaļa tablete, diametrs 7 mm
Norwegian Bokmål: Hvit, rund tablett, 7 mm i diameter
Latvian: Pacientiem ar smagu aknu mazspēju buprenorfīna/naloksona lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er bruk av buprenorfin/nalokson kontraindisert (se pkt.
Latvian: Mezgliņi ādā
Norwegian Bokmål: Hvordan Zubsolv virker
Latvian: „7" vienā pusē
Norwegian Bokmål: «.7» på én side
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama, pamatojoties uz nieru darbības rādītājiem, taču ir jāievēro piesardzība, nosakot devu personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem
Norwegian Bokmål: Ingen dosemodifikasjon basert på nyrefunksjonen er nødvendig, men forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Latvian: Runas traucējumi Trīce
Norwegian Bokmål: Taleforstyrrelser Skjelving
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Norwegian Bokmål: Ejakulasjonsforstyrrelser Menoragi
Latvian: 0,7 mg / 0,18 mg 2 gadi
Norwegian Bokmål: 0,7 mg/0,18 mg 2 år.
Latvian: Ievadot mātītēm toksiskas devas, trušiem toksiska iedarbība uz attīstību netika novērota.
Norwegian Bokmål: Ingen utviklingstoksisitet ble observert hos kaniner ved maternalt toksiske doser.
Latvian: Kas ir Zubsolv un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jums jāzina pirms Zubsolv lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva Zubsolv er og hva det brukes mot 2.
Latvian: (Child-Pugh C klase)
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) (n=8)
Latvian: • Asinsspiediens
Norwegian Bokmål: • leddbetennelse
Latvian: Buprenorfīna/naloksona lietošana no opioīdiem atkarīgiem pacientiem maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson har liten til moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner når det administreres til opoidavhengige pasienter.
Latvian: Ja pēc kopējas 10 mg naloksona devas ievadīšanas nav panākta atbildes reakcija, jāpārskata ar opioīdiem saistītas toksicitātes diagnoze.
Norwegian Bokmål: Diagnosen opioidrelatert toksisitet bør revurderes hvis det fremdeles ikke er respons etter at totalt 10 mg nalokson har blitt administrert.
Latvian: Pacientiem ar izteiktu narkotiku atkarību buprenorfīna lietošanas sākumstadijā var rasties tāds pats zāļu atcelšanas sindroms, kādu izraisa naloksons (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig narkotikaavhengighet kan innledende behandling med buprenorfin føre til et abstinenssyndrom som ligner det som forbindes med nalokson (se pkt.
Latvian: Zubsolv nepareizas lietošanas rezultātā, ja tas tiek lietots intravenozi, var rasties smagas infekcijas ar iespējami letālu iznākumu.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjonstilfeller med potensiell dødelig utfall kan forekomme i forbindelse med feilbruk av Zubsolv, hvis det tas intravenøst.
Latvian: Zubsolv tabletē iespiestais uzraksts
Norwegian Bokmål: Zubsolv tablettstyrke
Latvian: Zubsolv ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan Zubsolv ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: Pēkšņa ārstēšanas pārtraukšana var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus.
Norwegian Bokmål: Hvis du plutselig avslutter behandlingen, kan det oppstå abstinenssymptomer.
Latvian: • stiprs nogurums, nieze ar ādas vai acu dzelti.
Norwegian Bokmål: • alvorlig tretthet, kløe med gulfarging av huden eller øynene.
Latvian: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg tabletes lietošanai zem mēles Baltas, kapsulas formas tabletes, garums 10,3 mm un platums 8,2 mm, vienā pusē tām iespiests uzraksts „11,4".
Norwegian Bokmål: Hvite, kapselformede tabletter, lengde 10,3 mm og bredde 8,2 mm, preget med «11.4» på én side.
Latvian: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg tabletes lietošanai zem mēles Baltas, apaļas tabletes, diametrs 7 mm, vienā pusē tām iespiests uzraksts „5,7".
Norwegian Bokmål: Hvite, runde tabletter, 7 mm i diameter, preget med «5.7» på én side.
Latvian: Artralģija Muskuļu krampji Mialģija
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Sukralose
Latvian: Lai izvairītos no zāļu atcelšanas simptomu izraisīšanas, buprenorfīns/naloksons jāsāk lietot tikai tad, kad novērojamas objektīvas zāļu atcelšanas pazīmes (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: For å unngå fremkalling av abstinens bør oppstart med buprenorfin/nalokson foretas når objektive tegn på abstinens er tydelige (se pkt.
Latvian: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg tabletes lietošanai zem mēles Baltas, trīsstūra formas tabletes, pamats 7,2 mm un augstums 6,9 mm, vienā pusē tām iespiests uzraksts „1,4".
Norwegian Bokmål: Hvite, trekantede tabletter, lengde 7,2 mm og høyde 6,9 mm, preget med «1.4» på én side.
Latvian: • menstruālas vai maksts problēmas, ejakulācijas traucējumi; • jutīgums pret karstumu vai aukstumu;
Norwegian Bokmål: • følsomhet for varme eller kulde
Latvian: 3. Kā lietot Zubsolv
Norwegian Bokmål: • abstinenssyndrom
Latvian: 1,2 reižu palielinājums 1,1 reizes palielinājums 1,7 reižu palielinājums
Norwegian Bokmål: 1,7 ganger økning
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts var devu koriģēt atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvilken dose som er riktig for deg. I løpet av behandlingen kan legen justere dosen, avhengig av hvordan du reagerer.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem buprenorfīna/naloksona devas izmaiņas nav nepieciešamas.
Norwegian Bokmål: Endring av dosen buprenorfin/nalokson er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: • aizcietējumi, slikta dūša;
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, kvalme
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana
Norwegian Bokmål: Avslutte behandling
Latvian: 3. Salokiet iepakojumu pa punktēto līniju.
Norwegian Bokmål: Brett pakningen langs den stiplede linjen.
Latvian: RP* ≥ 1 (Relatīvā potence potences testā pelēm, salīdzinot ar atsauces vakcīnu, kas bija efektīva teļiem.)
Norwegian Bokmål: 1 RP*≥ 1 (*I forhold styrke ved en potenstest hos mus sammenlignet med en referansevaksine som var påvist effektiv hos storfe)
Latvian: I tipa hidrolītiskā stikla flakons ar butilkaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu
Norwegian Bokmål: Storfe Intramuskulær Hetteglass av hydrolytisk glass type I (EP) med klorobutylpropp (EP) og aluminiumshette
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Norwegian Bokmål: EU nummer
Latvian: 2. injekcija: pēc 3 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: etter 3 uker.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 18/04/2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18/04/2016
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C-8°C).
Latvian: Efektivitātes līmenis citām sugām var atšķirties no tā, ko novēro liellopiem.
Norwegian Bokmål: Effektivitetsnivået for andre arter kan variere fra det som ses hos storfe.
Latvian: Pielietot parastās aseptiskas procedūras.
Norwegian Bokmål: Benytt vanlig aseptisk metode.
Latvian: Pelēkbalts vai rozā šķidrums.
Norwegian Bokmål: Offwhite eller lyserød væske.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par zāļu, kas tiek reģistrētas ar šo lēmumu, mārketinga plānu.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere Den europeiske kommisjon om markedsføringsplaner for legemiddelet som autoriseres ved dette vedtaket.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 5/08/2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:05/08/2011