FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'empagliflozine n'a pas augmenté l'incidence de tumeurs chez des souris femelles jusqu'à la dose maximale de 1000 mg/kg/jour, qui correspond à environ 62 fois l'exposition clinique maximale à l'empagliflozine.
Swedish: Empagliflozin ökade inte incidensen av tumörer i honmöss vid doser på upp till 1 000 mg/kg/dag, vilket motsvarar cirka 62 gånger maximal klinisk exponering för empagliflozin.
French: L'efficacité et la tolérance de l'empagliflozine administrée deux fois par jour contre une fois par jour (doses quotidienne de 10 mg et 25 mg) en association avec la metformine chez des patients dont la glycémie est suffisamment contrôlée par la metformine en monothérapie a été évaluée dans une étude de 16 semaines en double insu contrôlée versus placebo.
Swedish: Empagliflozin två gånger dagligen jämfört med en gång dagligen som tillägg till metforminbehandling Effekt och säkerhet för empagliflozin två gånger dagligen jämfört med en gång dagligen (daglig dos 10 mg och 25 mg) som tilläggsterapi till patienter med otillräcklig glykemisk kontroll med metformin i monoterapi utvärderades i en dubbelblind, placebokontrollerad studie som pågick under 16 veckor.
French: Dans une analyse poolée prédéfinie de 4 études contrôlées contre placebo, le traitement par empagliflozine (68 % des patients étaient sous traitement préalable par metformine) a entraîné une réduction du poids corporel par rapport au placebo à la semaine 24 (-2,04 kg pour l'empagliflozine 10 mg, -2,26 kg pour l'empagliflozine 25 mg et -0,24 kg pour le placebo) qui était maintenue jusqu'à la semaine 52 (-1,96 kg pour l'empagliflozine 10 mg, -2,25 kg pour l'empagliflozine 25 mg et -0,16 kg pour le placebo).
Swedish: I en förspecificerad poolad analys av fyra placebokontrollerade studier resulterade behandling med empagliflozin (varvid 68 % av alla patienter stod på en metforminbakgrund) i kroppsviktsminskning jämfört med placebo vid vecka 24 (-2,04 kg för empagliflozin 10 mg, -2,26 kg för empagliflozin 25 mg och -0,24 kg för placebo) som kvarstod fram till vecka 52 (-1,96 kg för empagliflozin 10 mg, -2,25 kg för empagliflozin 25 mg och -0,16 kg för placebo).
French: Full Analysis Set (FAS) en utilisant la méthode Last Observation Carried Forward (LOCF) avant le recours à un traitement de secours (glycémique) Jusqu'à 4 mg de glimépiride Moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale Non évalué en termes de signification statistique dans le cadre d'une procédure d'analyse séquentielle de confirmation LOCF, valeurs censurées après traitement de secours antihypertenseur * Valeur p < 0,0001 pour la non infériorité, et valeur p = 0,0153 pour la supériorité ** Valeur p < 0,0001
Swedish: Systoliskt blodtryck (mmHg) Baslinje (medelvärde) Förändring från baslinjen Skillnad jämfört med glimepirid KI) Fullständig analysuppsättning (FAS) med hjälp av Last Observation Carried Forward (LOCF) före glykemisk akutbehandling Upp till 4 mg glimepirid Medelvärde justerat för värdet vid baslinjen Inte utvärderat med avseende på statistisk signifikans på grund av det sekventiella, bekräftande testförfarandet LOCF, värden efter antihypertensiv tilläggsbehandling uteslutna *p-värde < 0,0001 för icke-underlägsenhet (non-inferiority) och p-värde= 0,0153 för överlägsenhet **p-värde < 0,0001
French: Présentations de 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 et 100 x 1 comprimés pelliculés et sous forme de conditionnements multiples contenant 120 (2 packs de 60 x 1), 180 (2 packs de 90 x 1) et 200 (2 packs de 100 x 1) comprimés pelliculés.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter och multiförpackningar med 120 (2 förpackningar med 60 x 1), 180 (2 förpackningar med 90 x 1) och 200 (2 förpackningar med 100 x 1) filmdragerade tabletter.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple comprenant 2 packs, chacun contenant 60 x 1 comprimés pelliculés.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multiförpackning med 2 förpackningar med vardera 60 x 1 filmdragerade tabletter.
French: L'augmentation de la glycosurie, d'environ 78 g/jour en moyenne sous empagliflozine 25 mg, a été maintenue à la fin du traitement de 4 semaines.
Swedish: En ökad uringlukosutsöndring bibehölls till slutet av den fyra veckor långa behandlingsperioden, på i genomsnitt cirka 78 g/dag med empagliflozin 25 mg.
French: • une réduction significative du risque absolu d'infarctus du myocarde : metformine 11 événements pour 1 000 patient-années, régime alimentaire seul 18 événements pour 1 000 patient-années, (p = 0,01).
Swedish: • en signifikant minskning av den absoluta risken för hjärtinfarkt: metformin 11 händelser/1 000 patientår, enbart kost (18 händelser/1 000 patientår), (p= 0,01).
French: Le DFGe était compris entre 60 et 90 ml/min/1,73 m2 chez environ la moitié des patients (52,2 %), entre 45 et 60 ml/min/1,73 m 2 chez 17,8 % des patients et entre 30 et 45 ml/min/1,73 m 2 chez 7,7 % des patients.
Swedish: 45-60 ml/min/1,73 m2 och 7,7 % på 30-45 ml/min/1,73 m
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Synjardy 5 mg/1000 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Synjardy 5 mg/1000 mg
French: La dose journalière maximale est de 3 000 mg
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 3000 mg.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Synjardy 5 mg/850 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Synjardy 5 mg/850 mg
French: Un total de 7 020 patients ont été traités (empagliflozine 10 mg : 2 345, empagliflozine 25 mg : 2 342, placebo : 2 333) ; ces patients ont été suivis pendant une durée médiane de 3,1 ans. Leur âge moyen était de 63 ans, la valeur moyenne de l'HbA1c était 8,1 % ; 71,5 % des patients étaient des hommes.
Swedish: Totalt 7 020 patienter behandlades (empagliflozin 10 mg: 2 345, empagliflozin 25 mg: 2 342, placebo: 2 333) och följdes i 3,1 år (median).
French: Cela peut induire un manque d'oxygène dans les tissus susceptible de vous exposer à un risque d'acidose lactique (voir « Mises en garde et précautions ») ;
Swedish: Detta kan medföra en bristande tillförsel av syre till vävnaderna, och det kan öka risken för laktacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet")
French: Dans une analyse prédéfinie de sujets avec une HbA1c initiale ≥ 9,0 %, le traitement par empagliflozine 10 mg ou 25 mg en association avec la metformine a permis des réductions statistiquement significatives de l'HbA1c à la semaine 24 (modification moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale de -1,49 % pour l'empagliflozine 25 mg, -1,40 % pour l'empagliflozine 10 mg et -0,44 % pour le placebo).
Swedish: I en förspecificerad analys av patienter med HbA1c vid baslinje ≥ 9,0 % resulterade behandling med empagliflozin 10 mg eller 25 mg som tillägg till metformin i en statistiskt signifikant minskning av HbA1c vid vecka 24 (justerad medelförändring från baslinjen på -1,49 % för empagliflozin 25 mg, -1,40 % för empagliflozin 10 mg och -0,44 % för placebo).
French: Il n'a pas été établi si l'empagliflozine passe dans le lait maternel humain.
Swedish: Det är okänt om empagliflozin utsöndras i bröstmjölk.
French: Dans une analyse poolée pré-définie de 4 études contrôlées versus placebo, le traitement par empagliflozine (68 % des patients étaient sous traitement préalable par metformine) a entrainé une réduction de la pression artérielle systolique (empagliflozine 10 mg : -3,9 mmHg ; empagliflozine 25 mg : -4,3 mmHg) par rapport au placebo (-0,5 mmHg) et une réduction de la pression artérielle diastolique (empagliflozine 10 mg : -1,8 mmHg ; empagliflozine 25 mg : -2,0 mmHg) par rapport au placebo (-0,5 mmHg) à la semaine 24, qui étaient maintenues jusqu'à la semaine 52.
Swedish: I en förspecificerad poolad analys av fyra placebokontrollerade studier resulterade behandling med empagliflozin (68 % av alla patienter stod på en metforminbakgrund) i en sänkning av systoliskt blodtryck (empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg; empagliflozin 25 mg: -4,3 mmHg) jämfört med placebo (-0,5 mmHg) och diastoliskt blodtryck (empagliflozin 10 mg: -1,8 mmHg; empagliflozin 25 mg: -2,0 mmHg) jämfört med placebo (-0,5 mmHg) vid vecka 24, som kvarstod fram till vecka 52.
French: Conditionnement multiple comprenant 2 packs, chacun contenant 100 x 1 comprimés pelliculés.
Swedish: Multiförpackning med 2 förpackningar med vardera 100 x 1 filmdragerade tabletter.
French: Conditionnement multiple comprenant 2 packs, chacun contenant 90 x 1 comprimés pelliculés.
Swedish: Multiförpackning med 2 förpackningar med vardera 90 x 1 filmdragerade tabletter.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Synjardy 12,5 mg/850 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Synjardy 12,5 mg/850 mg
French: La dose journalière maximale est de 1 000 mg
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 1000 mg.
French: Administrée en deux doses quotidiennes égales, lorsqu'administré avec la metformine Administrée en deux doses quotidiennes égales *p ≤ 0,0062 pour l'HbA1c
Swedish: Met = metformin; empa = empagliflozin Medelvärde justerat för värdet vid baslinjen Analyserna gjordes på den fullständiga analysuppsättningen (FAS) med hjälp av observerade fall (OC, Observed Cases) Administrerad i två lika delade doser per dag när de gavs tillsammans med metformin Administrerad i två lika delade doser per dag *p≤0,0062 för HbA1c
French: L'empagliflozine a induit des tumeurs rénales chez des souris mâles jusqu'à la dose de 1000 mg/kg/jour, mais pas à la dose de 300 mg/kg/jour, qui correspond à environ 11 fois l'exposition clinique maximale à l'empagliflozine.
Swedish: Empagliflozin inducerade njurtumörer hos hanmöss vid 1 000 mg/kg/dag, men inte vid 300 mg/kg/dag, vilket motsvarar cirka 11 gånger maximal klinisk exponering för empagliflozin.
French: La dose journalière maximale est de 2 000 mg
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 2000 mg.
French: Érythème Urticaire
Swedish: Erytem Urtikaria
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Synjardy 12,5 mg/1000 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Synjardy 12,5 mg/1000 mg
French: De petites quantités de metformine passent dans le lait maternel humain.
Swedish: Metformin utsöndras i bröstmjölk i små mängder.
French: Médicaments cationiques
Swedish: Katjoniska läkemedel
French: Synjardy 5 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Swedish: Synjardy 5 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
French: Empagliflozine en association à l'insuline basale L'efficacité et la tolérance de l'empagliflozine en association à l'insuline basale avec co administration de metformine ont été évaluées au cours d'une étude en double insu, contrôlée versusplacebo, d'une durée de 78 semaines.
Swedish: Effekt och säkerhet för empagliflozin som tillägg till basinsulin, med samtidig metforminbehandling, utvärderades i en dubbelblind, placebokontrollerad studie som pågick under 78 veckor.
French: L'empagliflozine a augmenté l'élimination du glucose dans les urines, entraînant ainsi une augmentation du volume d'urine.
Swedish: Empagliflozin ökade uringlukosutsöndringen vilket ledde till en ökad urinvolym.
French: Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimés pelliculés
Swedish: Synjardy 12,5 mg/850 mg filmdragerade tabletter
French: Synjardy 5 mg/850 mg comprimés pelliculés
Swedish: Synjardy 5 mg/850 mg filmdragerade tabletter
French: Les comprimés pelliculés de Synjardy 12,5 mg/850 mg sont blanc rosâtre, ovales et biconvexes.
Swedish: Synjardy 12,5 mg/850 mg filmdragerade tabletter är rosavita, ovala, bikonvexa.
French: Si vous prenez Synjardy avec un autre médicament qui peut provoquer une baisse de votre glycémie, tel qu'un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, vous avez un risque accru d'avoir un taux de sucre dans le sang trop bas.
Swedish: Lågt blodsocker (hypoglykemi), mycket vanligt (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) Om du tar Synjardy tillsammans med ett annat läkemedel som kan ge lågt blodsocker, som till exempel en sulfonureid eller insulin, är risken att få lågt blodsocker högre.
French: Environ 58% des patients étaient des hommes.
Swedish: Cirka 58 % av patienterna var män.
French: La metformine peut agir par trois mécanismes :
Swedish: Metformin kan verka via tre mekanismer:
French: Un risque pour les nouveauxnés/nourrissons ne peut être exclu.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
French: • médicaments contenant de l'alcool.
Swedish: • läkemedel som innehåller alkohol.
French: • si vous consommez des quantités excessives d'alcool (tous les jours ou seulement de temps en temps)
Swedish: • om du dricker för mycket alkohol (antingen varje dag eller då och då)
French: • Avalez le comprimé entier avec au moins un demi verre d'eau
Swedish: • Svälj tabletten hel med minst ett halvt glas vatten.
French: La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool doit être évitée.
Swedish: Konsumtion av alkohol och läkemedel som innehåller alkohol bör undvikas.
French: Il est important que vous suiviez attentivement les instructions de votre médecin.
Swedish: Det är viktigt att du följer läkarens anvisningar noga.
French: Le Vd moyen est compris entre 63 et 276 litres.
Swedish: Den genomsnittliga Vd varierade mellan 63-276 liter.
French: • si vous avez une infection grave
Swedish: • om du har en allvarlig infektion
French: La canagliflozine est fortement liée aux protéines dans le plasma (99%), principalement à l'albumine.
Swedish: Kanagliflozin binds i hög utsträckning till proteiner i plasma (99 %), främst albumin.
French: Date de première autorisation: 23 avril 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 23 april 2014
French: La sécurité et l'efficacité de Vokanamet chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vokanamet för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
French: Les éléments du conditionnement multiple ne peuvent être vendus séparément.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får ej säljas separat.
French: Vous trouverez plus d'informations cidessous dans la rubrique « Autres médicaments et Vokanamet ».
Swedish: Mer information ges nedan under rubriken "Andra läkemedel och Vokanamet".
French: Cela diminuera le risque de troubles de l'estomac.
Swedish: Detta kommer att minska risken för att få en orolig mage.
French: • Il est préférable de prendre votre comprimé au cours d'un repas.
Swedish: • Det är bäst att ta tabletten i samband med måltid.
French: Balanite ou balanoposthite**, h
Swedish: Vanliga balanit eller balanopostit**, h
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1;
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1;
French: Après administration orale, l'absorption de la metformine est saturable et incomplète.
Swedish: Efter oral administrering är absorptionen av metformin mättad och ofullständig.
French: La biodisponibilité orale absolue moyenne de la canagliflozine est d'environ 65%.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten för kanagliflozin är cirka 65 %.
French: Etude à doses répétées: les données sont réduites à une étude.
Swedish: Flerdosstudie: Data är begränsade till en studie.
French: Des données limitées provenant de l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte n'indiquent pas un risque augmenté de malformation congénitale.
Swedish: En begränsad mängd data från användning av metformin hos gravida kvinnor tyder inte på en ökad risk för medfödda missbildningar.
French: N/Ac a Population en intention de traiter utilisant la dernière observation de l'étude.
Swedish: N/Ac a Intent-to-treat-populationen med användning av sista observationen i studien.
French: Le diabète de type 2 est une maladie durant laquelle votre organisme ne fabrique pas suffisamment d'insuline et cette dernière n'agit pas aussi bien qu'elle le devrait.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte tillverkar tillräckligt mycket insulin, och det insulin som kroppen bildar inte fungerar så bra som det borde.
French: Voir rubrique « Vokanamet avec de l'alcool ».
Swedish: Se avsnitt "Vokanamet med alkohol".
French: Pendant votre traitement par Vokanamet, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Swedish: Under behandling med Vokanamet kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
French: Moins de 1% de la dose a été excrété sous forme de canagliflozine inchangée dans l'urine.
Swedish: Mindre än 1 % av dosen utsöndrades som oförändrat kanagliflozin i urinen.
French: Qu'est-ce que Vokanamet et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Vokanamet är och vad det används för
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament, et pendant le traitement :
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel och under behandlingen:
French: • Votre médecin vous prescrira le dosage qui vous est approprié.
Swedish: • Läkaren kommer att förskriva den styrka som är rätt för dig.
French: Dans ces deux situations, le traitement par Vokanamet peut être repris après stabilisation de l'état de santé du patient.
Swedish: I båda fallen kan behandling med Vokanamet återupptas när patientens tillstånd stabiliserats.
French: Ne prenez jamais Vokanamet :
Swedish: Ta inte Vokanamet:
French: Elle ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie.
Swedish: Det stimulerar inte insulinutsöndring och orsakar därför inte hypoglykemi.
French: • fréquents : un goût métallique (trouble du goût)
Swedish: • vanliga: en metallisk smak (smakförändringar)
French: L'analyse des résultats chez les patients en surpoids traités par la metformine après échec du régime alimentaire seul a montré :
Swedish: Analys av resultaten för överviktiga patienter som behandlades med metformin efter misslyckande av enbart diet visade:
French: Enfants et adolescents Vokanamet n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Swedish: Barn och ungdomar Vokanamet rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
French: Parlez à votre médecin pour connaître la meilleure façon de contrôler votre glycémie sans Vokanamet dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Swedish: Tala med läkare om bästa sättet att kontrollera ditt blodsocker utan Vokanamet så snart du vet att du är gravid.
French: • Les substances actives sont la canagliflozine et le chlorhydrate de metformine.
Swedish: • De aktiva substanserna är kanagliflozin och metforminhydroklorid.
French: • Précoma diabétique;
Swedish: • Diabetisk pre-koma;
French: De plus, des diminutions plus importantes du DFG ont été rapportées chez ces patients (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Swedish: Dessutom rapporterades större sänkningar av GFR hos dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 4.8).
French: L'effet de Vokanamet sur la fertilité n'a pas été étudié chez l'Homme.
Swedish: Effekten av Vokanamet på fertiliteten hos människor har inte studerats.
French: • La posologie de Vokanamet est d'un comprimé deux fois par jour.
Swedish: • Dosen av Vokanamet är en tablett två gånger dagligen.
French: N'utilisez pas Vokanamet si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou présente des signes visibles de détérioration.
Swedish: Använd inte Vokanamet om förpackningen är skadad eller visar några tecken på att ha manipulerats.
French: • si vous prenez des médicaments pour baisser la pression artérielle (anti-hypertenseurs) ou avez déjà eu une pression artérielle basse (hypotension).
Swedish: • om du tar läkemedel för att sänka blodtrycket (antihypertensiva medel) eller någon gång har haft lågt blodtryck (hypotension).
French: • Le dosage de Vokanamet que vous prenez varie en fonction de votre état et de la quantité de canagliflozine et de metformine nécessaires pour contrôler votre glycémie.
Swedish: • Styrkan Vokanamet som du kommer att ta varierar beroende på ditt tillstånd och mängden kanagliflozin och metformin som behövs för att kontrollera ditt blodsocker.
French: Informez votre médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants : Hypoglycémie (très fréquent, peut affecter plus d'1 personne sur 10)
Swedish: Informera läkare så snabbt som möjligt om du får någon av följande biverkningar: Hypoglykemi (mycket vanligt, kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
French: Le métabolisme (oxydatif) de la canagliflozine médié par CYP3A4 est minime (environ 7%) chez l'homme.
Swedish: Den CYP3A4medierade (oxidativa) metaboliseringen av kanagliflozin är minimal (cirka 7 %) hos människa.
French: Ces changements ne sont pas susceptibles d'être cliniquement pertinents.
Swedish: Dessa förändringar kommer sannolikt inte att vara kliniskt relevanta.
French: Dans les études cliniques contrôlées, les Cmax n'ont pas excédé 5 μg/mL, même aux posologies maximales.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier steg inte Cmax över 5 μg/ml, inte ens vid maximala doser.
French: Le DFG doit être évalué avant le début du traitement et régulièrement par la suite (voir rubrique 4.2).
Swedish: Njurfunktion GFR ska bedömas innan behandlingen inleds och regelbundet därefter (se avsnitt 4.2).
French: Si aucun dosage adéquat de Vokanamet n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Vokanamet finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
French: • si vous avez ou avez récemment eu une insuffisance cardiaque.
Swedish: • om du har eller nyligen har haft hjärtsvikt.
French: • Si votre médecin vous a prescrit ce médicament en même temps qu'un médicament qui diminue le cholestérol comme la cholestyramine vous devez prendre ce médicament au moins 1 heure avant ou 4 à 6 heures après le médicament qui diminue le cholestérol.
Swedish: • Om läkaren har förskrivit kanagliflozin tillsammans med något kolesterolsänkande läkemedel som kolestyramin, bör du ta detta läkemedel minst 1 timme innan eller 4 till 6 timmar efter det kolesterolsänkande läkemedlet.
French: Autres médicaments et Vokanamet
Swedish: Andra läkemedel och Vokanamet
French: Après administration d'une dose orale, la fraction non absorbée retrouvée dans les fèces est de 20% à 30%.
Swedish: Efter en oral dos var den icke absorberade fraktionen som återfanns i faeces 20-30 %.
French: Si nécessaire, la posologie des médicaments hypoglycémiants doit être adaptée pendant le traitement par l'autre médicament et après son arrêt.
Swedish: Vid behov justeras dosen av glukossänkande läkemedel vid behandling med det andra läkemedlet, och vid dess avbrytande.
French: 16% de patients étaient d'origine hispanique.
Swedish: 16 % av patienterna var latinamerikaner.
French: La canagliflozine, une des substances actives de Vokanamet, ne doit pas être utilisée pendant la grossesse.
Swedish: Kanagliflozin, en av de verksamma substanserna i Vokanamet, ska inte användas under graviditet.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder eller fortsätter att använda detta läkemedel.
French: Après administration d'une dose orale, la demi-vie apparente d'élimination terminale est d'environ 6,5 heures.
Swedish: Efter en oral dos är den terminala eliminationshalveringstiden ca 6,5 timmar.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETIQUETAGE (conditionnement multiple)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT (multipelförpackning)
French: Comme les posologies sont adaptées de façon individuelle en fonction du contrôle glycémique, ces résultats ont une pertinence clinique limitée.
Swedish: Eftersom dosen titreras individuellt baserat på glykemisk kontroll har detta en begränsad klinisk relevans.
French: Il convient d'informer les patients et de contrôler plus fréquemment la glycémie, notamment en début de traitement par ce type de médicaments.
Swedish: Patienten bör informeras och striktare blodglukosövervakning utföras, särskilt i början av behandlingen med sådana läkemedel.