FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament devra impérativement vous être prescrit par un médecin ayant l'expérience du traitement par l'hormone de croissance et ayant confirmé votre diagnostic.
Slovenian: Zdravilo vam sme dati samo zdravnik z izkušnjami v zdravljenju z rastnim hormonom, ki je vašo diagnozo potrdil.
French: La somatropine ne doit pas être utilisée en cas de preuve d'activité d'une tumeur.
Slovenian: Somatropina se ne sme uporabljati, če obstajajo znaki dejavnega tumorja.
French: La somatropine n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Slovenian: Somatropina ne uporabljajte pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
French: Les femmes peuvent avoir besoin de doses plus élevées que les hommes, les hommes présentant une augmentation de la sensibilité de l'IGF-1 au cours du temps.
Slovenian: Ženske utegnejo potrebovati večje odmerke od moških, kajti pri moških se občutljivost na IGF-I sčasoma zveča.
French: Pour le suivi, l'obtention d'un pic normal de masse osseuse définie comme un score T > -1 (c.-à-d. standardisé d'après le pic de masse osseuse moyen de l'adulte mesuré par absorptiométrie biphotonique à rayons X en tenant compte du sexe et de l'origine ethnique) constitue l'un des objectifs thérapeutiques lors de la période de transition.
Slovenian: Za nadziranje je doseg normalne najvišje kostne mase, opredeljene kot seštevek T > -1 (tj. standardizirano na povprečno odraslo najvišjo kostno maso, izmerjeno z dvoenergetsko rentgensko absorpciometrijo z upoštevanjem spola in etnične pripadnosti), eden od ciljev zdravljenja v prehodnem obdobju.
French: - Assurez-vous que vous injectez à au moins 1 cm du dernier site d'injection et que vous changez de site comme cela vous a été expliqué.
Slovenian: - Bodite pozorni na to, da si zdravilo injicirate najmanj 1 cm stran od mesta zadnjega injiciranja in da zamenjate mesto injiciranja, kot so vas naučili.
French: La plupart des gens effectuent leurs injections dans la cuisse ou la fesse.
Slovenian: Večina ljudi si zdravilo injicira v stegno ali zadnjico.
French: Vous pourriez avoir des tremblements, une forte transpiration, des somnolences ou avoir l'impression de ne pas être dans votre état normal, et vous pourriez vous évanouir.
Slovenian: Zato se boste morda tresli, se potili, boste zaspani in »ne boste čisto pravi«, lahko pa tudi omedlite.
French: • Si vous avez un traitement substitutif par des glucocorticoïdes, vous devez consulter votre médecin régulièrement, car la dose des glucocorticoïdes peut nécessiter un ajustement.
Slovenian: • Če se zdravite z nadomeščanjem glukokortikoidov, se morate redno posvetovati z zdravnikom, saj bo odmerek glukokortikoida morda treba prilagoditi.
French: Pour éviter cela, faites vos injections à des endroits légèrement différents à chaque fois.
Slovenian: To preprečite tako, da si zdravilo vsakič injicirate na nekoliko drugo mesto.
French: Les tumeurs secondaires les plus fréquentes étaient des tumeurs intracrâniennes, en particulier des méningiomes, chez les patients ayant reçu une radiothérapie cérébrale pour traiter leur première tumeur.
Slovenian: Najpogostejše sekundarne novotvorbe so bile intrakranialni tumorji, zlasti meningiomi, pri bolnikih, zdravljenih z obsevanjem glave zaradi prve novotvorbe.
French: La somatropine ne doit pas être utilisée pour améliorer la croissance des enfants dont les épiphyses sont soudées.
Slovenian: Somatropina se ne sme uporabljati za pospeševanje rasti otrok z zaprtimi epifizami.
French: Les patients pédiatriques dont la vitesse de croissance est inférieure à 1 cm par an et dont les épiphyses sont presque soudées ne devront pas être traités.
Slovenian: Zdravila se ne sme dajati pediatričnim bolnikom, ki na leto zrastejo manj kot 1 cm in pri katerih so se epifize že skoraj zaprle.
French: • Votre médecin vous examinera afin d'évaluer les signes d'obstruction des voies respiratoires supérieures, d'apnée du sommeil (interruption de la respiration pendant le sommeil) ou d'infection respiratoire avant que vous commenciez le traitement par la somatropine.
Slovenian: • Vaš zdravnik bo ocenil znake zapore zgornjih dihal, apneje med spanjem (prekinitev dihanja med spanjem) ali okužbe dihal, preden vas začne zdraviti s somatropinom.
French: • Si vous avez un syndrome de Prader-Willi (maladie chromosomique).
Slovenian: • če imate Prader-Willijev sindrom (kromosomska motnja).
French: Ci-dessous figure une description générale du procédé de reconstitution et d'administration.
Slovenian: V nadaljevanju sledi splošni opis postopka rekonstitucije in uporabe.
French: Myalgies*
Slovenian: mialgija*
French: * produit dans Escherichia coli par la technique de l'ADN recombinant
Slovenian: * Izdelan iz celic Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNA.
French: L'épiphysiolyse fémorale supérieure survient plus fréquemment en cas de troubles endocriniens et la maladie de Legg-Calvé-Perthes survient plus fréquemment en cas de petite taille.
Slovenian: Zdrs epifize glavice stegnenice se pojavi pogosteje v primeru endokrinih motenj, Legg-Calvé-Perthesova bolezen pa je pogostejša pri manjši rasti.
French: Les effets de la somatropine sur l'évolution d'un état critique ont été étudiés dans 2 études contrôlées versus placebo chez 522 patients adultes en état critique présentant des complications secondaires à une intervention chirurgicale à cœur ouvert, une intervention chirurgicale abdominale, un polytraumatisme ou une insuffisance respiratoire aiguë.
Slovenian: Učinke somatropina na izboljšanje stanja so preučevali v dveh s placebom kontroliranih preskušanjih, v kateri je bilo vključenih 522 kritično bolnih odraslih bolnikov z zapleti po kirurškem posegu na odprtem srcu, abdominalnem kirurškem posegu, večkratnih nezgodnih poškodbah ali akutni pljučni odpovedi.
French: EXP Après première ouverture, utiliser dans les 28 jours.
Slovenian: EXP Uporabite v 28 dneh po prvem odpiranju.
French: Les données sur la pharmacocinétique de la somatropine en gériatrie, pédiatrie, dans les différentes races et chez les insuffisants rénaux ou cardiaques sont soit manquantes soit incomplètes.
Slovenian: Podatkov o farmakokinetičnih lastnostih somatropina pri starejših ljudeh in otrocih, pri različnih rasah ter pri bolnikih z ledvično, jetrno ali srčno insuficienco bodisi ni bodisi so nepopolni.
French: • Si vous boitez ou si vous vous mettez à boiter pendant le traitement par l'hormone de croissance, vous devez en informer votre médecin.
Slovenian: • Če šepate ali začnete šepati med zdravljenjem z rastnim hormonom, o tem obvestite svojega zdravnika.
French: Des doses plus élevées pourront être utilisées.
Slovenian: Uporabiti je možno višje odmerke.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Slovenian: Neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
French: La posologie dépend de votre taille, de la raison pour laquelle vous êtes traité et de l'efficacité de l'hormone de croissance chez vous.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vaše velikosti, bolezni, zaradi katere se zdravite, in od učinka, ki ga ima rastni hormon na vas.
French: Si lors du traitement par la somatropine, les patients présentent des signes d'obstruction des voies aériennes supérieures (incluant la survenue ou l'aggravation d'un ronflement), le traitement devra être interrompu et une nouvelle évaluation du système ORL devra être effectuée.
Slovenian: Če imajo bolniki med zdravljenjem s somatropinom znake obstrukcije zgornjih dihal (vključno s pojavom smrčanja ali njegovega povečanja), je treba zdravljenje prekiniti in opraviti novo oceno ORL.
French: - Déficit acquis dans l'enfance : Patients ayant développé un déficit somatotrope pendant l'enfance d'origine congénitale, génétique, acquise ou idiopathique.
Slovenian: - Začetek v otroštvu: pri bolnikih, ki so imeli pomanjkanje rastnega hormona v otroštvu zaradi prirojenega, genetskega, pridobljenega ali idiopatskega vzroka.
French: Il est reconnu que, chez certains patients présentant un déficit somatotrope, les taux d'IGF-1 ne se normalisent pas en dépit d'une bonne réponse clinique ; dans ce cas, l'augmentation de la dose n'est pas requise.
Slovenian: Upoštevati je treba, da obstajajo bolniki s PRH, pri katerih se ravni IGF-I ne normalizirajo, kljub dobremu kliničnemu odzivu, zato odmerka ni treba povečati.
French: Pour les instructions concernant l'utilisation et la manipulation, voir la rubrique 6.6.
Slovenian: Za navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom glejte poglavje 6.6.
French: La biodisponibilité absolue de la somatropine semble être identique chez les patients de sexe masculin et féminin après administration sous-cutanée.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost somatropina je videti po njegovi subkutani uporabi pri ženskah in moških podobna.
French: L'hormone de croissance vous aidera à grandir si vous n'avez pas terminé votre croissance et améliorera également votre composition corporelle.
Slovenian: Rastni hormon vam pomaga če še vedno rastete, izboljša pa tudi sestavo telesa.
French: Suivez les instructions d'utilisation du stylo injecteur.
Slovenian: Upoštevajte navodila za uporabo peresnika za injiciranje.
French: • Si, pendant le traitement, vous développez une infection pulmonaire, prévenez votre médecin afin qu'il/elle puisse traiter l'infection.
Slovenian: • Če se med zdravljenjem razvije okužba pljuč, to povejte zdravniku, da bo lahko okužbo zdravil.
French: Injectez-vous votre dose d'hormone de croissance à peu près à la même heure chaque jour.
Slovenian: Rastni hormon si vsak dan injicirajte ob istem času.
French: Lorsque le déficit en hormone de croissance persiste pendant l'adolescence, le traitement par Omnitrope doit être poursuivi jusqu'à la fin du développement physique.
Slovenian: Če se pomanjkanje rastnega hormona nadaljuje v adolescenco, se mora zdravljenje z zdravilom Omnitrope nadaljevati do konca fizičnega razvoja.
French: $ Des réactions transitoires au site d'injection ont été rapportées chez les enfants.
Slovenian: Poročali so o prehodnih reakcijah na mestu injiciranja pri otrocih.
French: La dose minimale efficace devra être utilisée.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši še učinkoviti odmerek.
French: Chez les patients âgés de plus de 80 ans, l'expérience est limitée.
Slovenian: Izkušnje z zdravljenjem bolnikov, starih več kot 80 let, so omejene.
French: Au cours de cette période, un traitement de l'insuffisance rénale (incluant le contrôle de l'acidose, de l'hyperparathyroïdie et de l'état nutritionnel) devra avoir été instauré et devra être maintenu pendant la durée du traitement.
Slovenian: V tem času je treba začeti konzervativno zdravljenje ledvične insuficience (ki vključuje nadzor acidoze, hiperparatiroidizma in prehranjenosti) in ga nadaljevati med zdravljenjem.
French: Motifs de la modification des termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché Sur la base des conclusions scientifiques relatives à la somatropine, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant la somatropine demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za somatropin odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) somatropin, nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
French: Cette posologie devra être progressivement augmentée selon les résultats des analyses de sang, ainsi que selon la réponse clinique et les effets secondaires.
Slovenian: Ta odmerek se lahko postopoma povečuje glede na rezultate krvnih preiskav, klinični odziv in neželene učinke.
French: - Changez les sites d'injection pour diminuer le risque de lipoatrophie locale (diminution locale du tissu graisseux sous la peau).
Slovenian: - Menjavajte mesta injiciranja, da boste tako čim bolj zmanjšali nevarnost lokalne lipoatrofije (lokalnega zmanjšanja maščobnega tkiva pod kožo).
French: Parmi les patients ayant survécu à un cancer pendant l'enfance, un risque accru de développer une seconde tumeur a été signalé chez les patients qui ont été traités par la somatropine après leur première tumeur.
Slovenian: Pri otrocih, ki so preživeli raka, so poročali o povečanem tveganju za sekundarne novotvorbe pri bolnikih, zdravljenih s somatropinom po svoji prvi novotvorbi.
French: Agiter doucement le flacon plusieurs fois jusqu'à ce que le contenu soit complètement dissout.
Slovenian: Vialo nekajkrat narahlo zavrtite, dokler se vsebina povsem ne raztopi.
French: Les personnes âgées peuvent être plus sensibles à l'action de la somatropine et être par conséquent plus enclines à connaître des effets secondaires.
Slovenian: Starejši bolniki so morda bolj občutljivi na delovanje somatropina in zato bolj nagnjeni k razvoju neželenih učinkov.
French: • Si vous recevez de la somatropine pour un déficit en hormone de croissance alors que vous avez eu précédemment une tumeur (cancer), vous devrez être examiné régulièrement afin de surveiller les signes de récidive de la tumeur ou d'apparition de tout autre cancer.
Slovenian: • Če prejemate somatropin zaradi pomanjkanja rastnega hormona po predhodnem tumorju (raku), vas morajo redno pregledovati, da bi ugotovili morebitne znake ponovitve bolezni ali druge vrste raka.
French: En particulier, la clairance des composés métabolisés par le cytochrome P450 3A4 (exemples : hormones sexuelles stéroïdes, corticostéroïdes, anticonvulsivants et ciclosporine) peut être augmentée, entraînant une diminution des taux plasmatiques de ces composés.
Slovenian: Očistek učinkovin, ki se presnavljajo s pomočjo citokroma P 450 3A4 (na primer spolni steroidi, kortikosteroidi, antikonvulzivi in ciklosporin), se lahko posebej zveča, zaradi česar se zmanjša njihova plazemska koncentracija.
French: • Votre médecin vous indiquera le régime alimentaire à suivre pour contrôler votre poids.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo predpisal dieto za nadzor vaše telesne mase.
French: Informations importantes concernant certains composants d'Omnitrope
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Omnitrope
French: EXP Après reconstitution, utiliser sous 24 heures.
Slovenian: EXP Po rekonstituciji porabite v 24 urah.
French: Si une femme traitée par somatropine débute un traitement oestrogénique par voie orale, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de somatropine pour maintenir les taux sériques d'IGF-1 dans l'intervalle normal pour l'âge.
Slovenian: Če se ženska, ki jemlje somatropin, začne zdraviti s peroralnimi estrogeni, bo odmerek somatropina morda treba povečati, da se vrednosti serumskega IGF-1 ohranijo v normalnem starostno primernem razponu.
French: Un traitement concomitant par des glucocorticoïdes inhibe les effets stimulants de la croissance de Omnitrope.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z glukokortikoidi zavre učinke spodbujanja rasti zdravila Omnitrope.
French: - Retirez d'un coup l'aiguille de la peau.
Slovenian: - Nato iglo izvlecite iz kože.
French: • Usage unique seulement.
Slovenian: • Samo za enkratno uporabo.
French: Un surdosage peut, à long terme, conduire à des signes et symptômes similaires aux effets connus de l'excès d'hormone de croissance chez l'homme.
Slovenian: Dolgotrajno preveliko odmerjanje povzroči pojav znakov in simptomov, ki so podobni tistim pri čezmernem izločanju rastnega hormona pri ljudeh.
French: • Raideur des bras et des jambes, douleurs musculaires
Slovenian: • togost rok in nog, bolečine mišic
French: Étant donné l'absence d'information disponible sur la sécurité d'un traitement substitutif par l'hormone de croissance chez les patients présentant un état critique aigu, les bénéfices de la poursuite du traitement dans cette situation doivent être mis en balance avec les risques potentiels.
Slovenian: Ker ni na voljo podatkov o varnosti nadomestnega zdravljenja z rastnim hormonom pri akutno kritično bolnih bolnikih, je treba pretehtati koristi nadaljnjega zdravljenja v primerjavi z morebitnim tveganjem.
French: Les études de génotoxicité in vitro et in vivo sur la mutation génétique et l'induction d'aberrations chromosomiques se sont révélées négatives avec la somatropine.
Slovenian: V genotoksičnih preskušanjih in vitro in in vivo so bili testi genske mutacije in indukcije aberacije kromosomov negativni.
French: EXP Après reconstitution, utiliser dans les 21 jours.
Slovenian: EXP Po rekonstituciji porabite v 21 dneh.
French: Des cas de décès associés à l'utilisation de l'hormone de croissance ont été rapportés chez des enfants présentant un syndrome de Prader-Willi et un ou plusieurs des facteurs de risque suivants : obésité sévère (poids/taille dépassant 200 %), antécédents d'insuffisance respiratoire ou d'apnée du sommeil, ou infection respiratoire non spécifiée.
Slovenian: Obstajajo poročila o smrtnih primerih, povezanih z uporabo rastnega hormona pri otrocih s PWS, ki so imeli enega ali več od naslednjih dejavnikov tveganja: čezmerna debelost (bolniki, ki razmerje telesna masa/višina presegajo za 200 %), motnje dihanja v anamnezi ali apneja v spanju ali neugotovljena okužba dihal.
French: Inversement, si une femme sous Omnitrope interrompt un traitement oestrogénique oral, il se peut que la dose de somatropine doive être réduite pour éviter un excès d'hormone de croissance et / ou des effets indésirables (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Nasprotno, če ženska, ki se zdravi s somatropinom, preneha z zdravljenjem s peroralnimi estrogeni, bo odmerek somatropina morda treba zmanjšati, da se prepreči presežek rastnega hormona in/ali pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
French: Utilisation sous-cutanée après reconstitution
Slovenian: Za subkutano uporabo po rekonstituciji
French: • Après avoir commencé un traitement par la somatropine, certains patients peuvent avoir besoin de débuter un traitement de substitution de l'hormone thyroïdienne.
Slovenian: • Po uvedbi zdravljenja s somatropinom potrebujejo nekateri bolniki nadomestno zdravljenje s ščitničnim hormonom.
French: Des irrégularités ou bosses peuvent se former sur la peau autour du site d'injection, mais ceci ne devrait pas se produire si vous faites l'injection à un endroit différent à chaque fois.
Slovenian: Koža okoli mesta injiciranja lahko postane neravna ali bulasta, toda če si zdravilo injicirate vsakič na drugo mesto, se to ne bi smelo zgoditi.
French: Omnitrope est un médicament biosimilaire.
Slovenian: Omnitrope je biološko podobno zdravilo.
French: Solvant : eau pour injections
Slovenian: Vehikel: voda za injekcije
French: • Rétention d'eau (se manifestant par des doigts gonflés ou des chevilles enflées)
Slovenian: • zastajanje vode (kar se kaže kot nabrekli prsti ali otekli gležnji)
French: Les patients dont le taux d'IGF-1 est normal au début du traitement devront recevoir de l'hormone de croissance jusqu'à atteindre un taux d'IGF-1 dans les limites supérieures de la normale, sans excéder 2 DS.
Slovenian: Bolniki z normalnimi koncentracijami IGF-I na začetku zdravljenja prejemajo rastni hormon do zgornje meje normalne vrednosti IGF-I, ki ne presega 2 SDS.
French: N'utilisez pas la solution si elle est opaque ou contient des particules.
Slovenian: Raztopine ne uporabljajte, če je motna ali vsebuje delce.
French: Pour les conditions de conservation du médicament en cours d'utilisation, voir la rubrique 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6.3.
French: Pour 56 patients traités en continu et qui ont atteint (ou presque) leur taille finale, la variation moyenne de taille depuis le début du traitement est de + 1,90 DS (0,033 mg/kg/jour) et + 2,19 DS (0,067 mg/kg/jour).
Slovenian: Pri 56 bolnikih, ki so jih zdravili nepretrgano in so (skoraj) dosegli končno višino, je bila srednja vrednost spremembe višine na začetku zdravljenja +1,90 SSD (0,033 mg/kg telesne mase na dan) in +2,19 SSD (0,067 mg/kg telesne mase na dan).
French: Il doit être reconstitué avec le matériel de transfert recommandé dans la notice du matériel de transfert.
Slovenian: Raztopino je treba pripraviti s setom za prenos, kot je to priporočeno v informacijah, priloženih setu za prenos.
French: Épiphysiolyse fémorale supérieure et maladie de Legg-Calvé-Perthes
Slovenian: Zdrs epifize glavice stegnenice in Legg-Calvé-Perthesova bolezen
French: Si la solution est trouble ou contient des particules, elle ne doit pas être utilisée.
Slovenian: Če je raztopina motna ali vsebuje delce, je ne smete uporabiti.
French: La somatropine augmente le taux d'insuline, mais la glycémie à jeun est généralement inchangée.
Slovenian: Somatropin zveča vrednost insulina, vendar ostane navadno raven sladkorja v krvi na tešče nespremenjena.
French: Chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel, il est recommandé de mesurer le taux d'IGF-l avant d'initier le traitement, et par la suite 2 fois par an.
Slovenian: Pri otrocih/mladostnikih, ki so MGS, se priporoča merjenje ravni IGF-I pred začetkom zdravljenja in nato dvakrat na leto.
French: Chez tous les patients qui développent un état critique aigu autre ou similaire, le bénéfice possible d'un traitement par de la somatropine doit être mis en balance avec le risque potentiel.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, pri katerih se je pojavila druga ali podobna akutna kritična bolezen, je treba pretehtati morebitno korist zdravljenja s somatropinom v primerjavi z morebitnim tveganjem.
French: Toutefois, la stabilité en cours d'utilisation a été démontrée jusqu'à 24h entre 2°C et 8°C dans l'emballage d'origine.
Slovenian: Vendar pa je bila stabilnost dokazana tudi med uporabo za obdobje do 24 ur pri temperaturi od 2 °C8 °C v originalni ovojnini.
French: Si du sang est entré dans la seringue, l'aiguille est dans un vaisseau sanguin.
Slovenian: Če priteka v injekcijsko brizgo kri, je igla zadela v žilo.
French: • Douleur ou sensation de brûlure dans les mains ou les avants-bras (appelé syndrome du canal carpien) Effets indésirables peu fréquents (susceptibles de se produire chez moins de 1 patient sur 100) : Chez l'enfant
Slovenian: • bolečina ali pekoč občutek v rokah ali podlahteh (znana kot sindrom karpalnega kanala) Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) vključujejo: Pri otrocih
French: Chez les patients ayant un risque accru de diabète (antécédents familiaux de diabète, obésité, insulino-résistance sévère, Acanthosis nigricans), un test d'hyperglycémie provoqué par voie orale doit être réalisé.
Slovenian: Pri bolnikih z zvečano nevarnostjo pojava diabetesa mellitusa (npr. anamneza sladkorne bolezni v družini, debelost, velika odpornost proti insulinu, acanthosis nigricans) je treba opraviti peroralni glukozno tolerančni test (OGTT).
French: Les effets indésirables liés à la rétention hydrique, tels que œdème périphérique, rigidité musculo-squelettique, arthralgies, myalgies, paresthésies, sont fréquents chez les patients adultes.
Slovenian: Neželene reakcije pri odraslih, ki so povezane z zastajanjem tekočin, kot so periferni edem, mišično-skeletna okorelost, artralgija, mialgija in parestezija, se pojavijo pogosto.
French: Les patients présentant un diabète, une intolérance au glucose ou tout autre facteur de risque de diabète doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par la somatropine.
Slovenian: Bolnike z že izraženo sladkorno boleznijo, intoleranco za glukozo ali dodatnimi dejavniki tveganja za sladkorno bolezen je treba med zdravljenjem s somatropinom skrbno spremljati.
French: • si vous êtes gravement malade (par exemple, en cas de complications secondaires à une intervention chirurgicale à cœur ouvert, une intervention chirurgicale abdominale, un traumatisme lié à un accident, une insuffisance respiratoire aiguë, ou à une situation similaire).
Slovenian: • če ste hudo bolni (na primer zapleti po kirurškem posegu na odprtem srcu, kirurškem posegu v trebuhu, nezgodne poškodbe, akutna dihalna odpoved ali podobna stanja).
French: - Sélectionnez le site d'injection.
Slovenian: - Izberite mesto injiciranja.
French: Nourrissons, enfants et adolescents - Retard de croissance lié à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance (déficit somatotrope).
Slovenian: Dojenčki, otroci in mladostniki - Motnje rasti zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona (pomanjkanje rastnega hormona, PRH).