FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A metotrexát adagolási gyakorisága attól függ, milyen más gyógyszereket alkalmaznak azzal együtt.
Slovenian: Pogostost dajanja metotreksata je odvisna od drugih zdravil, s katerimi se uporablja.
Hungarian: Miért engedélyezték a Jylamvo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Jylamvo odobreno v EU?
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Jylamvo minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je podjetje zagotovilo študije o kakovosti zdravila Jylamvo.
Hungarian: A metotrexát hatásmódja az artritiszben és pszoriázisban szenvedő betegeknél nem teljesen ismert, azonban úgy vélik, hogy a metotrexát előnyös hatása a gyulladást csökkentő és a túlműködő immunrendszert elnyomó képességéből ered.
Slovenian: Ni popolnoma znano, kako metotreksat učinkuje pri bolnikih z artritisom in psoriazo, domneva pa se, da so koristi metotreksata posledica njegove sposobnosti zmanjševanja vnetja in zaviranja čezmerno dejavnega imunskega sistema.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben, így hatásuk várhatóan egyezik.
Slovenian: Dve zdravili sta bioekvivalentni, kadar dosegata enake ravni učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
Hungarian: Gyulladásos betegségek kezelésére hetente egyszer, a hét azonos napján kell bevenni.
Slovenian: Pri uporabi za vnetna stanja se jemlje enkrat tedensko, vedno na isti dan v tednu.
Hungarian: A vállalat a publikált szakirodalomból származó adatokat nyújtott be a metotrexát előnyeivel és kockázataival kapcsolatosan a jóváhagyott javallatokban.
Slovenian: Podjetje je predstavilo podatke iz objavljene literature o koristih in tveganjih metotreksata pri odobrenih uporabah.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a beteg szoptat vagy élő vakcinát kap.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri doječih materah ali pri osebah, ki so prejele živa cepiva.
Hungarian: A Jylamvo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovenian: Pregled zdravila Jylamvo in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: • akut limfoblasztos leukémia (ALL), a fehérvérsejtek daganata, felnőtteknél és gyermekeknél 3 éves kor felett.
Slovenian: • akutne limfoblastne levkemije (ALL), tj. raka belih krvnih celic, pri odraslih in otrocih, starejših od treh let.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jylamvo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Jylamvo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A Jylamvo „hibrid gyógyszer".
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je „hibridno zdravilo".
Hungarian: Akut limfoblasztos leukémia esetén a Jylamvo adagja a beteg testmagasságától és testsúlyától függ.
Slovenian: Pri akutni limfoblastni levkemiji je odmerek zdravila Jylamvo odvisen od bolnikove višine in telesne mase.
Hungarian: A Jylamvo egy gyulladáscsökkentő és daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je protivnetno zdravilo in zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Hungarian: A Jylamvo-t forgalmazó vállalat egy egészségügyi szakembereknek szóló útmutatót és egy betegfigyelmeztető kártyát fog biztosítani, amely a gyógyszer helyes alkalmazására hívja fel a figyelmet a gyógykezelési hibák elkerülése érdekében.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Jylamvo bo zdravstvenim delavcem priskrbelo navodila, bolnikom pa opozorilno kartico o tem, kako pravilno uporabljati zdravilo in kako se izogniti napakam pri zdravljenju.
Hungarian: A Jylamvo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszert érintő hatások (például a szájnyálkahártya gyulladása, az emésztési zavar, a hasi fájdalom, a hányinger és az étvágytalanság), valamint a májban változásokat mutató vérvizsgálati eredmények.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Jylamvo (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 osebi od 10) so učinki v prebavnem sistemu (kot so vnetje ustne sluznice, prebavne motnje, bolečine v trebuhu, siljenje na bruhanje in izguba teka) in krvne preiskave, ki kažejo spremembe v jetrih.
Hungarian: A Jylamvo-val kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Jylamvo
Hungarian: A Jylamvo hatóanyaga, a metotrexát a DNS termelés befolyásolása révén megakadályozza, hogy a sejtek növekedjenek.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Jylamvo, metotreksat, z oviranjem tvorbe DNK ustavi rast celic.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik a csökkent vérsejt-termelődés, a tüdő-, máj, vese- és idegkárosodás, a tromboembólia (a véredényekben lévő vérrögök által okozott problémák), valamint a súlyos allergiás és bőrreakciók.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki vključujejo zmanjšano proizvodnjo krvnih celic, poškodbe pljuč, jeter, ledvic in živcev, tromboembolijo (težave, ki jih povzročajo strdki v krvnih žilah) ter hude alergijske in kožne reakcije.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Jylamvo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A gyógyszert csak a metotrexát alkalmazásában tapasztalt és a metotrexáttal végzett kezelés kockázatait teljes mértékben ismerő orvos írhatja fel.
Slovenian: Predpisovati bi ga morali le zdravniki s strokovnim znanjem na področju uporabe metotreksata in popolnim razumevanjem tveganj zdravljenja z metotreksatom.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez" abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Jylamvo-t eltérő módon alkalmazzák.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje enako učinkovino, vendar se daje drugače.
Hungarian: A Jylamo nem alkalmazható alkoholizmus, májproblémák vagy súlyos veseproblémák, vérbetegségek, legyengült immunrendszer (a szervezet védekező rendszere), súlyos vagy hosszan tartó fertőzések, például tuberkulózis és HIV-fertőzés, szájfekélyek, szájgyulladás, valamint emésztőrendszeri fekélyek esetén.
Slovenian: Zdravilo Jylamo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki prekomerno uživajo alkohol, ali pri tistih s hudimi težavami z jetri ali ledvicami, krvnimi motnjami, oslabljenim imunskim sistemom (obrambnimi mehanizmi telesa), resnimi ali dolgotrajnimi okužbami, kot so tuberkuloza in okužba z virusom HIV, razjedami v ustih, vnetji v ustih in razjedami v prebavnem sistemu.
Hungarian: A vállalat vizsgálatokat is végzett, amelyek igazolták, hogy a gyógyszer „biológiailag egyenértékű" a gyulladásos betegségek és az ALL kezelésére alkalmazott, egyéb metotrexát gyógyszerekkel (Methotrexat Lederle és Ebetrexat tabletták).
Slovenian: Podjetje je prav tako izvedlo študije, ki so pokazale, da je zdravilo Jylamvo bioekvivalentno drugim zdravilom, ki vsebujejo metotreksat in ki se uporabljajo za zdravljenje vnetnih stanj in akutne limfoblastne levkemije (zdravilo Metotreksat Lederle in tablete zdravila Ebetrexat).
Hungarian: A Jylamvo referencia-gyógyszere a Methotrexat Lederle injekció.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Jylamvo je zdravilo Metotreksat Lederle za injiciranje.
Hungarian: A vállalat a túladagolást eredményező adagolási hibákra vonatkozóan nyomonkövetési kérdőíveket is ki fog küldeni.
Slovenian: Podjetje bo razposlalo vprašalnike za nadaljnje spremljanje napak pri odmerjanju in s tem povezanih prevelikih odmerkov.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Jylamvo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Jylamvo so se pokazale v študijah?
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Jylamvo stalno spremljajo.
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség) felnőtteknél;
Slovenian: • aktivnega revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Jylamvo alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Jylamvo?
Hungarian: A Jylamvo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Jylamvo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jylamvo minőség tekintetében összehasonlítható, és biológiailag egyenértékű a Methotrexat Lederle és az Ebetrexat nevű metotrexáttartalmú gyógyszerekkel.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Jylamvo primerljive kakovosti kot zdravili Metotreksat Lederle in Ebetrexat, ki vsebujeta metotreksat, ter jima je bioekvivalentno.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Jylamvo glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A Jylamvo belsőleges oldat formájában és csak receptre kapható.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je na voljo v obliki raztopine, ki se daje peroralno, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Jylamvo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Jylamvo in za kaj se uporablja?
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Jylamvo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: • súlyos pszoriázisos artritisz (a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező ízületi gyulladás)
Slovenian: • hudega psoriatičnega artritisa (vnetja sklepov, ki se pojavlja pri bolnikih s psoriazo) pri odraslih;
Hungarian: A Jylamvo hatóanyaga a metotrexát.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo vsebuje učinkovino metotreksat.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Jylamvo-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Jylamvo uporablja?
Hungarian: A heti adag a kezelendő gyulladásos betegségtől, a kezelés hatásosságától,
Slovenian: Odmerek, ki ga bolnik jemlje vsak teden, je odvisen od vnetnih stanj, za katere se uporablja in učinkovitosti zdravljenja, pri otrocih pa od njihove višine in telesne mase.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 29.
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. marec 2017
Hungarian: Felbontatlan palack 15 hónap.
Slovenian: Neodprta steklenica 15 mesecev
Hungarian: *Eljárást EMEA/H/A-31/1463
Slovenian: * Napotitev EMEA/H/A-31/1463
Hungarian: A bizottsági határozatról szóló értesítés napjától*
Slovenian: Od dneva obvestila o sklepu Komisije*
Hungarian: E214-et és E219-et tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje E214 in E219.
Hungarian: Soha ne módosítsa saját maga az adagot.
Slovenian: Odmerka nikoli ne spreminjajte sami.
Hungarian: Stevens-Johnson-szindrómát is.
Slovenian: Stevens-Johnsonovim sindromom.
Hungarian: Lásd még a „Terhesség,
Slovenian: Glejte tudi poglavje „Nosečnost,
Hungarian: A palackot tartsa jól lezárva (lásd 6.6 pont).
Slovenian: Stekleničko shranjujte tesno zaprto (glejte poglavje 6.6).
Hungarian: A kezelés előtt és után más vizsgálatokra is sor kerülhet.
Slovenian: Med zdravljenjem ali po njem se lahko opravljajo tudi druge preiskave.
Hungarian: Amennyiben egy héttel később a vonatkozó laborvizsgálatok eredményei normálisak, meg lehet kezdeni a kezelést.
Slovenian: Če so teden kasneje izvidi ustreznih laboratorijskih testov normalni, se lahko prične zdravljenje.
Hungarian: Javasolt vizsgálatok és óvintézkedések
Slovenian: Priporočeni pregledi in varnostni ukrepi
Hungarian: A metotrexát körülbelül 5-20%-a, a 7-hidroxi-metotrexátnak pedig 1-5%-a ürül ki az epével.
Slovenian: Približno 5-20 % metotreksata in 1-5 % 7-hidroksimetotreksata se izloči z žolčem.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek és a betegek számára egyértelmű útmutatást kell adni.
Slovenian: Zdravstveno osebje in bolniki morajo biti o tem jasno poučeni.
Hungarian: Ha a fecskendőben légbuborékok vannak, ismételje meg az eljárást, amíg a buborékok el nem tűnnek.
Slovenian: Če so v brizgi zračni mehurčki, postopek ponavljajte, dokler mehurčkov ne bo več.
Hungarian: Bár ezt a hatást kalcium-folináttal csökkenteni lehet, az egyidejű alkalmazást el kell kerülni.
Slovenian: Čeprav je ta učinek mogoče zmanjšati z dajanjem kalcijevega folinata, se je sočasni uporabi treba izogibati.
Hungarian: A magasabb adagokat parenteralisan kell alkalmazni.
Slovenian: Višje odmerke je treba dajati parenteralno.
Hungarian: − mozgás közben jelentkező gyengeség, amely esetleg csak a test bal vagy jobb oldalán jelentkezik
Slovenian: − šibkost pri premikanju, omejena tudi samo na levo ali desno stran telesa,
Hungarian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Egyesült Királyság
Slovenian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Velika Britanija
Hungarian: A gyógyszer beadása előtt gondoskodjon róla, hogy a beteg ülő vagy álló helyzetben legyen.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila poskrbite, da bo bolnik sedel ali stal.
Hungarian: (Lásd a veseműködés ellenőrzéséről szóló részt)
Slovenian: (Glejte poglavje o spremljanju delovanja ledvic.)
Hungarian: A palackot fordítsa fejjel lefelé.
Slovenian: Stekleničko obrnite navzdol.
Hungarian: A véletlen lenyelés gyermekek esetében halálos lehet.
Slovenian: Naključno zaužitje je lahko za otroke smrtno nevarno.
Hungarian: − nagymértékű fáradtság.
Slovenian: − huda utrujenost
Hungarian: szoptatás és termékenység" című pontot.
Slovenian: dojenje in plodnost".
Hungarian: A kívánt terápiás hatás elérése után az adagot fokozatosan a lehető legkisebb, hatékony fenntartó adagra kell csökkenteni.
Slovenian: Ko je želeni rezultat zdravljenja dosežen, je treba odmerek postopoma zmanjševati do najmanjšega možnega učinkovitega vzdrževalnega odmerka.
Hungarian: Vitaminkészítmények
Slovenian: Vitaminski pripravki
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentrációt 1-2 órán belül éri el.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije so dosežene po 1-2 urah.
Hungarian: − merkaptopurin (a leukémia bizonyos típusainak kezelésére).
Slovenian: − merkaptopurin (za zdravljenje določenih vrst levkemije).
Hungarian: A férfiakra vonatkozó, fogamzásgátlással kapcsolatos tanácsokat lásd a 4.6 pontban.
Slovenian: Za nasvete glede kontracepcije pri moških glejte poglavje 4.6.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer genetikai mutációt okozhat.
Slovenian: To pomeni, da lahko povzroči genske mutacije.
Hungarian: Figyelem: Ez a gyógyszer befolyásolhatja a reakciókészségét és a vezetéssel kapcsolatos képességét.
Slovenian: Opozorilo: to zdravilo lahko vpliva na vašo reakcijsko sposobnost in sposobnost vožnje.
Hungarian: Teratogenitás - reproduktív kockázat
Slovenian: Teratogenost - tveganje za razmnoževanje
Hungarian: Ha fáradt vagy szédül, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Slovenian: Če čutite utrujenost ali omotico, ne upravljajte vozil in/ali strojev.
Hungarian: A kezelést az aktuális terápiás protokolloknak megfelelően kell végezni.
Slovenian: Zdravljenje mora biti v skladu z veljavnimi terapevtskimi protokoli.
Hungarian: A tünetek a kezelés abbahagyása után visszatérhetnek.
Slovenian: Simptomi se lahko po prekinitvi zdravljenja znova pojavijo.
Hungarian: Vérvizsgálatot fognak végezni Önnél, hogy ellenőrizzék a fehérvérsejtek számának esetleges csökkenését (agranulocitózis).
Slovenian: Opravil bo krvne preiskave, da bi preveril morebitno znižanje števila belih krvnih celic (agranulocitozo).
Hungarian: PALACK CÍMKÉJE
Slovenian: NALEPKA NA STEKLENIČKI
Hungarian: Ha azt gyanítja, hogy Ön (vagy valaki más) túl sok Jylamvo-t vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Slovenian: Če sumite, da ste vzeli (ali je vzel kdo drug) prevelik odmerek zdravila Jylamvo, o tem takoj obvestite zdravnika ali pokličite urgentni oddelek najbližje bolnišnice.
Hungarian: − súlyos allergiás reakciók
Slovenian: − hude alergijske reakcije,
Hungarian: Ezért az említett időszakban mindenkor hatékony fogamzásgátlásról kell gondoskodnia (lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című pontot).
Slovenian: Zato morate v tem celotnem obdobju poskrbeti za zanesljivo kontracepcijo (glejte tudi poglavje „Opozorila in previdnostni ukrepi").
Hungarian: Az első két hétben hetente, majd a következő hónapban kéthetente ezt követően, a fehérvérsejtszámtól és a beteg stabilitásától függően, a következő hat hónapban legalább havonta egyszer, majd ezt követően legalább háromhavonta el kell végezni az alábbi vizsgálatokat.
Slovenian: Spodaj navedene teste je treba opraviti vsak teden v prvih dveh tednih, nato v naslednjem mesecu vsaka dva tedna; nato glede na število belih krvničk in stabilnost bolnika v naslednjih šestih mesecih vsaj enkrat mesečno in nato vsaj enkrat na tri mesece.
Hungarian: (csökkent metotrexátszint a szérumban) és az 5-fluorouracil között (az 5-fluorouracil felezési ideje megnő).
Slovenian: (znižujejo serumske koncentracije metotreksata) in 5-fluorouracilom (podaljša se razpolovni čas 5-fluorouracila).
Hungarian: − pirimetamin (malária megelőzésére és kezelésére)
Slovenian: − pirimetamin (za preprečevanje in zdravljenje malarije),
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat szintén jelentették:
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Hungarian: − probenecid (köszvényre)
Slovenian: − probenecid (za putiko),
Hungarian: Terápiás válasz körülbelül 4-8 hét után várható.
Slovenian: Odziv na zdravljenje lahko pričakujemo po približno 4-8 tednih.
Hungarian: Az eloszlás után különösen a májban, a vesében és a lépben halmozódik fel, poliglutamátok formájában, ami hetekig vagy hónapokig is fennmaradhat.
Slovenian: Po porazdelitvi se zbira pretežno v jetrih, ledvicah in vranici v obliki poliglutamatov, ki se lahko zadržijo tam več tednov ali mesecev.
Hungarian: A palackot tartsa jól lezárva.
Slovenian: Stekleničko shranjujte tesno zaprto.
Hungarian: Az expozíció kockázatának csökkentése érdekében a metotrexát alkalmazásakor a szülőknek és a gondozóknak eldobható kesztyűt kell viselniük.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja izpostavljenosti morajo starši in skrbniki pri rokovanju z metotreksatom nositi rokavice za enkratno uporabo.
Hungarian: Terápiás válasz általában körülbelül 4-8 hét után várható.
Slovenian: Odziv na zdravljenje lahko običajno pričakujemo po približno 4-8 tednih.
Hungarian: Biztonságos kezelés
Slovenian: Varno ravnanje
Hungarian: Terminális felezési ideje átlagosan 6-7 óra, és jelentős (3-17 óra közötti) változékonyságot mutat.
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas je 6-7 ur, vendar s precejšnjimi odstopanji (3-17 ur).
Hungarian: A Jylamvo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Jylamvo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če:
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegeket tanácsadásban kell részesíteni a terhességmegelőzésről és a családtervezésről.
Slovenian: Bolnicam v rodni dobi je treba svetovati glede preprečevanja in načrtovanja nosečnosti.
Hungarian: − alacsony vérnyomás, vérrögök
Slovenian: − nizek krvni tlak, krvni strdki,
Hungarian: Az első felbontás után 3 hónappal dobja ki az esetleg fel nem használt gyógyszert.
Slovenian: Po prvem odprtju zavrzite vsa neuporabljena zdravila po 3 mesecih.
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiaknál
Slovenian: Kontracepcija pri moških
Hungarian: Gyermekek, serdülők és idősek
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje
Hungarian: 12. Vegye ki a fecskendőt a beteg szájából.
Slovenian: Odstranite brizgo iz bolnikovih ust.
Hungarian: • Súlyos, akut vagy krónikus fertőzések, például tuberculosis és HIV-fertőzés
Slovenian: • resne, akutne ali kronične okužbe, kot sta tuberkuloza in okužba z virusom HIV;
Hungarian: Az esetleges kifröccsenéseket azonnal fel kell törölni.
Slovenian: Razlitje je treba takoj pobrisati.
Hungarian: A metotrexát túladagolása súlyos reakciókat okozhat.
Slovenian: Odmerek metotreksata lahko povzroči hude reakcije.
Hungarian: Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, az adagot csökkenteni kell, vagy le kell állítani a kezelést és megfelelő ellenlépéseket kell tenni (lásd 4.9 pont).
Slovenian: Če se takšni neželeni učinki pojavijo, je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje in uvesti ustrezne ukrepe (glejte poglavje 4.9).
Hungarian: Mucositis általában a metotrexát alkalmazása után 3-7 nappal jelentkezik, és néhány nappal később leukopenia és thrombocytopenia követi.
Slovenian: Mukozitis se običajno pojavi od 3 do 7 dni po uporabi metotreksata, nekaj dni pozneje pa sledita še levkopenija in trombocitopenija.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásakor kövesse az alábbi utasításokat:
Slovenian: Pri uporabi zdravila upoštevajte spodnja navodila:
Hungarian: Amennyiben a lymphoma nem mutatja spontán regresszió jeleit, citotoxikus kezelést kell indítani.
Slovenian: Če limfomi ne kažejo znakov spontane regresije, je treba uvesti citotoksično zdravljenje.
Hungarian: hogy szükséges-e bármilyen kezelés.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je potrebno kakršno koli zdravljenje.
Hungarian: Reumatológiai javallatokban nincs olyan bizonyíték, amely alátámasztaná a májbiopsia alkalmazását a hepatotoxicitás monitorozása céljából.
Slovenian: Pri revmatoloških indikacijah ni dokazov, ki bi podprli opravljanje biopsije jeter za spremljanje hepatotoksičnosti.
Hungarian: − szomjúságérzet és/vagy gyakori vizelés
Slovenian: − žeja in/ali pogosto uriniranje,
Hungarian: Teratogén hatást négy faj esetében (patkányok, egerek, nyulak, macskák) azonosítottak.
Slovenian: Reproduktivna toksičnost Teratogene učinke so ugotovili pri štirih živalskih vrstah (podganah, miših, kuncih, mačkah).
Hungarian: Onkológiai indikációkban alkalmazva a metotrexát nem adható terhesség során, különösen a terhesség első trimeszterében.
Slovenian: Pri onkoloških indikacijah se metotreksat ne sme dajati med nosečnostjo, še posebno v prvem trimesečju nosečnosti.
Hungarian: Az ilyen kóros elváltozások várhatóan két héten belül normalizálódnak, ezt követően az orvos belátása szerint folytatódhat a kezelés.
Slovenian: Take bolezenske spremembe naj bi se ustalile v dveh tednih, potem pa se lahko zdravnik po lastni presoji odloči za ponovno uvedbo zdravljenja.
Hungarian: A súlyos vagy akár halálos kimenetelű toxikus reakciók veszélye miatt a kezelőorvosnak a betegek részére teljes körű tájékoztatást kell nyújtania a kockázatokról (beleértve a toxicitás okozta korai panaszokat és tüneteket is) és a javasolt óvintézkedésekkel kapcsolatban.
Slovenian: Zaradi možnosti pojava hudih ali celo smrtno nevarnih toksičnih reakcij morajo biti bolniki podrobno seznanjeni z možnimi tveganji zdravljenja (vključno z zgodnjimi znaki in simptomi toksičnosti) ter s priporočenimi varnostnimi ukrepi.
Hungarian: Ezenfelül a betegeknél ajánlott szorosan monitorozni, hogy jelentkeznek-e a toxicitás okozta lehetséges korai tünetek és panaszok (lásd 4.4, 4.5, 4.8 és 5.2 pont).
Slovenian: Poleg tega je zaradi morebitnih zgodnjih znakov toksičnosti priporočljivo natančno spremljanje bolnikov (glejte poglavja 4.4, 4.5, 4.8 in 5.2).
Hungarian: A kezelés adagját és időtartamát egyedi alapon, a betegnél fennálló klinikai kép és a metotrexát tolerálhatósága alapján határozzák meg.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta določena individualno, na podlagi bolnikove klinične slike in njegove sposobnosti prenašanja metotreksata.
Hungarian: − antibiotikumok
Slovenian: − antibiotike,
Hungarian: Fontos figyelmeztetés a Jylamvo (metotrexát) adagolására vonatkozóan
Slovenian: Pomembno opozorilo glede odmerjanja zdravila Jylamvo (metotreksat)
Hungarian: − teofillin (légzési problémákra)
Slovenian: − teofilin (za težave z dihanjem),