FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en klinisk studie (studie 1) behandlades 802 patienter med Constella 290 mikrogram eller placebo en gång dagligen i 26 veckor.
Lithuanian: Viename klinikiniame tyrime (1 tyrimas) 802 pacientai buvo gydyti 26 savaites vieną kartą per parą duodant 290 mikrogramų Constella arba placebo.
Swedish: Ge det inte till andra.
Lithuanian: Nenurykite jų.
Swedish: • Minskad nivå av bikarbonat i blodet
Lithuanian: • Bikarbonato sumažėjimas kraujyje
Swedish: Patienterna bör vara medvetna om möjlig förekomst av diarré och blödning från nedre delen av magtarmkanalen under behandlingen.
Lithuanian: Pacientai turi žinoti, kad gydymo metu gali atsirasti viduriavimas ir kraujavimas iš apatinės virškinimo trakto dalies.
Swedish: De huvudsakliga symtomen på IBS med förstoppning inkluderar:
Lithuanian: Pagrindiniai DŽS su vidurių užkietėjimu simptomai:
Swedish: För äldre patienter ska behandlingen övervakas noggrant och regelbundet utvärderas på nytt, även om inga dosjusteringar behöver göras (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Nors senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia, gydymas turi būti atidžiai stebimas ir periodiškai iš naujo vertinamas (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Vad Constella är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Constella Hur du använder Constella Eventuella biverkningar
Lithuanian: Kas yra Constella ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Constella Kaip vartoti Constella Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Constella Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Av dessa patienter fick 892 stycken linaklotid vid den rekommenderade dosen på 290 mikrogram dagligen.
Lithuanian: Iš šių pacientų 892 pacientai gavo rekomenduojamą 290 mikrogramų per parą linaklotido dozę.
Swedish: Ortostatisk hypotoni
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija
Swedish: • Maginfluensa (viral gastroenterit)
Lithuanian: • Skrandžio gripas (virusinis gastroenteritas)
Swedish: Rekommenderad dos är en kapsel (290 mikrogram) en gång dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė (290 mikrogramų) vieną kartą per parą.
Swedish: • Blödning från ändtarmen
Lithuanian: • Kraujavimas iš tiesiosios žarnos
Swedish: Linaklotid är en syntetisk peptid med 14 aminosyror som är strukturellt besläktad med den endogena guanylinpeptidfamiljen.
Lithuanian: Linaklotidas yra 14 amino rūgščių sintetinis peptidas, struktūriškai panašus į endogeninių guanilino peptidų grupės junginius.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av läkemedel som absorberas i magtarmkanalen med ett snävt terapeutiskt index, t.ex. levotyroxin, eftersom effekten kan minska.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems skiriant žarnyne absorbuojamus siauro terapinio indekso vaistinius produktus, pvz., levotiroksiną, kadangi jų veiksmingumas gali sumažėti.
Swedish: Constella verkar lokalt i tarmen för att lindra smärta och uppsvälldhet och för att återställa den normala funktionen i tarmarna.
Lithuanian: Constella veikia pačiame jūsų virškinimo trakte, malšindamas skausmą ir pūtimą ir padeda atkurti įprastą vidurių veiklą.
Swedish: Effekt av linaklotid på IBS-C-symtom under de första 12 veckorna behandling i de sammanslagna studierna av klinisk effekt i fas 3 (studie 1 och 2).
Lithuanian: Linaklotido poveikis DŽS-VU simptomams per pirmąsias 12 gydymo savaičių jungtiniais 3 fazės veiksmingumo klinikinių tyrimų (1 ir 2 tyrimų) duomenimis.
Swedish: Den potentiellt hämmande effekten av linaklotid och dess aktiva primära metabolit MM-419447 på de humana utflödestransportörerna BCRP, MRP2, MRP3 och MRP4 samt de humana upptagningstransportörerna OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, PEPT1 och OCTN1 undersöktes in vitro.
Lithuanian: In vitro buvo ištirtas galimas linaklotido ir jo aktyviojo pagrindinio metabolito MM-419447 slopinamasis poveikis žmogaus pernašos per membraną į išorę nešikliams BCRP, MRP2, MRP3 bei MRP4 ir žmogaus pernašos per membraną į vidų nešikliams OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, PEPT1 bei OCTN1.
Swedish: Äldre patienter (> 65 år) och patienter med hypertoni eller diabetes rapporterade diarré oftare jämfört med den totala IBS-C-populationen inkluderad i kliniska prövningar.
Lithuanian: Senyvo amžiaus (>65 metų), hipertenzija ir diabetu sergantiems pacientams viduriavimas pasireiškė dažniau, lyginant su visa klinikiniuose tyrimuose dalyvavusia DŽS-VU populiacija.
Swedish: Linaklotid är en guanylatcyklas-C (GC-C)-receptoragonist med visceral smärtstillande och sekretorisk verkan.
Lithuanian: Linaklotidas yra guanilato ciklazės-C (GC-C) receptorių antagonistas, kuriam būdingas visceralinį skausmą malšinantis ir sekrecinis aktyvumas.
Swedish: Tala om för läkare om du lider av tarminflammationer som t.ex. Crohns sjukdom eller ulcerös kolit, eftersom Constella inte rekommenderas för dessa patienter.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei kenčiate nuo žarnyno uždegiminių ligų, pvz., Krono ligos arba opinio kolito, nes šiems pacientams vartoti Constella nerekomenduojama.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokite šio vaisto, nebent jūsų gydytojas pataria tai daryti.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av sådana läkemedel och Constella.
Lithuanian: Constella vartojant su tokiais vaistiniais preparatais reikia laikytis atsargumo.
Swedish: Både linaklotid och dess aktiva metabolit binder till GC-C-receptorn på den luminala ytan av det intestinala epitelet.
Lithuanian: Tiek linaklotidas, tiek jo aktyvusis metabolitas jungiasi su GC-C receptoriumi ant žarnų spindžio epitelio paviršiaus.
Swedish: Buksmärta Gasbildning Utspändhet av buken
Lithuanian: Pilvo skausmas Dujų kaupimasis Pilvo pūtimas
Swedish: Linaklotid och dess metaboliters hämning av de vanliga intestinala enzymerna (CYP2C9 och CYP3A4) och leverenzymer (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4) eller induktion av leverenzymer (CYP1A2, 2B6 och 3A4/5) undersöktes in vitro.
Lithuanian: In vitro buvo ištirtas linaklotido ir jo metabolitų slopinamasis poveikis žarnų fermentams (CYP2C9 ir CYP3A4) ir kepenų fermentams (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4) arba kepenų fermentų (CYP1A2, 2B6 ir 3A4/5) indukcija.
Swedish: Constella med mat
Lithuanian: Constella vartojimas su maistu
Swedish: constella 290 mikrogram
Lithuanian: constella 290 mikrogramų
Swedish: Vit till benvit-orange, ogenomskinlig kapsel (18 mm x 6,35 mm) märkt "290" med grått bläck.
Lithuanian: Balkšvai oranžinė matinė kapsulė (18 mm x 6,35 mm), ant kurios pilku rašalu užrašyta „290".
Swedish: Under 2 veckors mätperiod före behandling hade patienterna en genomsnittlig buksmärta-poäng på 5,6 (skala 0-10) med 2,2 % smärtfria dagar, en genomsnittlig uppsvälldhetspoäng på 6,6 (skala 0-10) och i genomsnitt 1,8 spontana tarmtömningar/vecka.
Lithuanian: Per 2 savaičių tyrimo pradžios prieš gydymą laikotarpį pacientų pilvo skausmo vidutinis balas buvo 5,6 (skalėje nuo 0 iki 10), vidutiniškai 2,2 % parų be pilvo skausmo, vidutinis vidurių pūtimo balas 6,6 (skalėje nuo 0 iki 10) ir vidutiniškai 1,8 spontaniško tuštinimosi (SBM) per savaitę.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av linaklotid i gravida kvinnor.
Lithuanian: Duomenų apie linaklotido vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Swedish: Om du har glömt att använda Constella
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Constella
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 26 november 2012
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012 m.
Swedish: • Låg nivå av kalium i blodet
Lithuanian: • Mažas kalio kiekis kraujyje
Swedish: MedDRA klassificering av organsystem
Lithuanian: MedDRA organų sistemos klasė
Swedish: Använd inom 18 veckor efter öppnandet.
Lithuanian: Atidarius suvartoti per 18 savaičių.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas.
Swedish: Vid allvarlig eller långvarig diarré kan absorption av andra orala läkemedel påverkas.
Lithuanian: Jei viduriavimas stiprus arba ilgalaikis, tai gali paveikti kitų per burną vartojamų vaistinių preparatų absorbciją.
Swedish: Effekten av orala preventivmedel kan minska och användning av ytterligare preventivmetoder rekommenderas för att förhindra möjlig graviditet (se förskrivningsinformationen för det orala preventivmedlet).
Lithuanian: Gali sumažėti per burną vartojamų kontraceptikų veiksmingumas ir rekomenduojama taikyti papildomą kontracepcijos metodą, skirtą apsaugoti nuo galimo per burną taikomos kontracepcijos nepakankamumo (žr.
Swedish: 12 veckor Medelvärde
Lithuanian: Tyrimo pradžia Vidurkis savaičių Vidurkis
Swedish: I en studie på friska frivilliga försökspersoner som fick en enstaka dos av 2 897 mikrogram (upp till 10-faldigt den rekommenderade terapeutiska dosen) överensstämde säkerhetsprofilen för dessa patienter med säkerhetsprofilen för den totala populationen där diarré var den vanligaste rapporterade biverkningen.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su sveikais savanoriais, kuriems buvo duodama viena 2 897 mikrogramų dozė (10 kartų viršijanti rekomenduojamą terapinę dozę), saugumo rezultatai šiems tiriamiesiems buvo tokie patys kaip visai populiacijai, o dažniausiai pasitaikęs nepageidaujamas reiškinys buvo viduriavimas.
Swedish: Intracellulär cGMP orsakar sekretion av klorid och bikarbonat i det intestinala lumen genom aktivering av 'Cystic fibrosis transmembrane conductance regulator' (CFTR), vilket leder till ökad intestinal vätska och accelererad transport.
Lithuanian: Ląstelėse esantis cGMP sukelia chlorido ir bikarbonato iškyrimą į žarnų spindį, kadangi aktyvuoja cistinės fibrozės transmembraninio laidumo reguliatorių (CFTR), todėl padaugėja žarnų skysčio ir paspartėja maisto slinkimas.
Swedish: Alla patienter uppfyllde Rom II-kriterierna för IBS-C och rapporterade en genomsnittlig buksmärta-poäng på ≥ 3 på en 0 till 10-poäng numerisk poängskala (kriterier som motsvarar en population med måttlig till svår IBS), < 3 fullständiga spontana tarmtömningar och ≤ 5 spontana tarmtömningar per vecka under en 2 veckors baslinjeperiod.
Lithuanian: Visi pacientai atitiko DŽS-VU Romos II kriterijus, o jų rodikliai dviejų savaičių trukmės tyrimo pradžios laikotarpiu turėjo būti tokie: ≥3 balų vidutinis pilvo skausmo balas pagal skalę nuo 0 iki 10 (kriterijai, atitinkantys nuo vidutinio iki sunkaus DŽS-VU populiaciją), <3 visiški spontaniški išsituštinimai ir ≤5 SBM per savaitę.
Swedish: Prövningsvecka
Lithuanian: Tyrimo savaitė
Swedish: Effekten av linaklotid fastställdes i två randomiserade, dubbelblinda och placebokontrollerade kliniska studier i fas 3 hos patienter med IBS-C.
Lithuanian: Linaklotido veiksmingumas buvo nustatytas dviem randomizuotais, dvigubai koduotais, placebu kontroliuojamais 3 fazės klinikiniais DŽS-VU sergančių pacientų tyrimais.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen som associeras med Constella-behandling var diarré, huvudsakligen av lindrig till måttlig intensitet, och detta förekom hos mindre än 20 % av patienterna.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija gydant Constella buvo viduriavimas, dažniausiai mažo arba vidutinio intensyvumo, pasireiškęs mažiau kaip 20 % pacientų.
Swedish: Då linaklotid sällan är detekterbart i plasma efter terapeutiska doser har vanliga distributionsstudier inte utförts.
Lithuanian: Kadangi suvartojus terapines dozes linaklotidas retai aptinkamas plazmoje, standartiniai pasiskirstymo tyrimai nebuvo atlikti.
Swedish: Förvaras vid högst 30 ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Swedish: Förändring från baslinjen Medelvärde
Lithuanian: Pokytis nuo pradžios Vidurkis
Swedish: Effekten av linaklotid har fastställts i dubbelblinda och placebokontrollerade studier som varade upp till 6 månader.
Lithuanian: Linaklotido veiksmingumas nustatytas iki 6 mėnesių trukmės dvigubai koduotais placebu kontroliuojamais tyrimais.
Swedish: Resultaten av dessa studier visade att linaklotid- och destyrosinmetabolit inte är hämmare eller inducerare av cytokrom P450enzymsystemet.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai parodė, kad linaklotidas ir destirozino metabolitas nėra nei citochromo P450 fermentų sistemos inhibitoriai, nei induktoriai.
Swedish: Se till att du dricker mycket vätska för att ersätta vattnet och elektrolyterna, t.ex. kalium, som förlorats genom diarrén.
Lithuanian: 4 skyrių). Būtinai gerkite daug skysčių, kad papildytumėte viduriavimo metu prarastą vandenį ir elektrolitus, pvz.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 290 mikrogram linaklotid.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 290 mikrogramų linaklotido.
Swedish: Linaklotid är i allmänhet minimalt detekterbart i plasma efter terapeutiska orala doser, varför vanliga farmakokinetiska parametrar inte kan beräknas.
Lithuanian: Paprastai linaklotidas beveik neaptinkamas plazmoje per burną suvartojus terapinę dozę, todėl standartinių farmakokinetinių parametrų apskaičiuoti neįmanoma.
Swedish: Aktivering av GC-C leder till en ökning av koncentrationerna av cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP), både extracellulärt och intracellulärt.
Lithuanian: Dėl GC-C suaktyvinimo padidėja ciklinio guanozinmonofosfato (cGMP) koncentracija tiek ląstelėse, tiek už jų ribų.
Swedish: Linaklotid metaboliseras lokalt inom magtarmkanalen till dess aktiva primära metabolit, destyrosin.
Lithuanian: Linaklotidas virškinimo trakte metabolizuojamas į savo pagrindinį aktyvųjį metabolitą des-tiroziną.
Swedish: När burken öppnats bör kapslarna användas inom 18 veckor.
Lithuanian: Atidarius buteliuką kapsules reikia vartoti ne ilgiau kaip 18 savaičių.
Swedish: Extracellulär cGMP minskar smärtfiberaktivitet, vilket leder till minskad visceral smärta i djurmodeller.
Lithuanian: Ne ląstelėse esantis cGMP mažina skausmą perduodančių skaidulų aktyvumą, todėl gyvūnų modeliuose sumažėja vidurių skausmas.
Swedish: Både linaklotid och destyrosin reduceras och proteolyseras enzymatiskt i magtarmkanalen till mindre peptider och naturligt förekommande aminosyror.
Lithuanian: Tiek linaklotidas, tiek aktyvusis metabolitas des-tirozinas virškinimo trakte redukuojami ir fermentais suskaldomi į smulkesnius peptidus ir natūralias amino rūgštis.
Swedish: Burken innehåller en eller flera förseglade kuddar med kiselgel för att hålla kapslarna torra.
Lithuanian: Buteliuke yra vienas ar keli sandarūs maišiukai su silikageliu, kad kapsulės nesudrėktų.
Swedish: Om du upplever allvarlig eller långvarig diarré (frekventa, vattniga tarmtömningar i 7 dagar eller längre) ska du sluta ta Constella och kontakta din läkare (se avsnitt 4).
Lithuanian: Jeigu patiriate stiprų arba ilgalaikį viduriavimą (dažnai tuštinatės skystomis išmatomis 7 paras ar ilgiau), prašom nutraukti Constella vartojimą ir kreiptis į gydytoją (žr.
Swedish: Samtidig behandling med protonpumphämmare, laxermedel eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) kan öka risken för diarré.
Lithuanian: Vartojant kartu su protonų siurblio inhibitoriais, vidurių paleidžiamaisiais vaistais arba nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, gali padidėti viduriavimo rizika.
Swedish: Hur Constella fungerar
Lithuanian: Kaip veikia Constella
Swedish: Andra tecken och symtom på IBS-C, inklusive uppsvälldhet, fullständig spontan tarmtömningsfrekvens (CSBM) och ansträngning samt avföringskonsistens, förbättrades hos patienter som behandlats med linaklotid jämfört med placebo (p < 0,0001), vilket visas i följande tabell.
Lithuanian: Kaip matyti tolesnėje lentelėje, kiti DŽS-VU požymiai ir simptomai, įskaitant pilvo pūtimą, visiškų spontaniškų tuštinimųsi (CSBM) dažnį, stanginimąsi, išmatų konsistenciją, linaklotidą vartojusiems pacientams pagerėjo, palyginti su vartojusiais placebą (p < 0,0001).
Swedish: Linaklotid har inte studerats hos patienter med kroniska inflammatoriska tillstånd i tarmkanalen, såsom Crohns sjukdom och ulcerös kolit, varför behandling med Constella inte rekommenderas för dessa patienter.
Lithuanian: Linaklotidas nebuvo tyrinėtas pacientams, sergantiems lėtinėmis žarnyno uždegimo ligomis, pvz., Krono liga arba opiniu kolitu, todėl šiems pacientams nerekomenduojama vartoti Constella.
Swedish: Det var 5 % av patienterna som avbröt behandlingen på grund av diarré i kliniska studier.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu penki procentai pacientų nutraukė dalyvavimą tyrime dėl viduriavimo.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG INNEHÅLLANDE 4 BURKAR Á 28 KAPSLAR (MULTIPELFÖRPACKNING) MED "BLUE BOX"
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ SU 4 x 28 KAPSULIŲ BUTELIUKAIS (SUDĖTINĖ PAKUOTĖ) SU MĖLYNUOJU LANGELIU
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD 2D barcode carrying the unique identifier included.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Swedish: Multipelförpackning: 112 kapslar (4 förpackningar med 28 kapslar) ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 112 kapsulių (4 pakuotės po 28 kapsules) VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Swedish: • Oavsiktlig tarmtömning (fekal inkontinens)
Lithuanian: • Tuštinimosi nekontroliavimas (išmatų nelaikymas)
Swedish: När Constella togs omedelbart efter en frukost med hög fetthalt resulterade detta i mer frekvent och lösare avföring samt fler biverkningar relaterade till magtarmkanalen jämfört med när det togs i fastande tillstånd.
Lithuanian: Pavartojus Constella iškart po riebių pusryčių tuštinimasis padažnėdavo ir išmatos būdavo skystesnės, taip pat būdavo daugiau virškinimo sistemos nepageidaujamų reiškinių, palyginti su vartojimu nevalgius.
Swedish: Constella orsakar mer frekventa tarmtömningar och diarré (lös avföring) när det tas med mat jämfört med när det tas på fastande mage (se avsnitt 3).
Lithuanian: Constella sukelia dažnesnį tuštinimąsi ir viduriavimą (skystesnes išmatas), kai vartojamas su maistu, nei vartojamas nevalgius (žr.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BURK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKAS
Swedish: • Brådskande behov att tömma tarmen
Lithuanian: Išmatų nelaikymas Skubus poreikis tuštintis
Swedish: Koncentrerad ammoniaklösning Kaliumhydroxid Titandioxid (E171) Svart järnoxid (E172)
Lithuanian: Koncentruotas amoniako tirpalas Kalio hidroksidas Titano dioksidas (E171) Juodasis geležies oksidas (E172)
Swedish: Om du slutar att använda Constella
Lithuanian: Nustojus vartoti Constella
Swedish: En klinisk studie av livsmedelsinteraktion hos friska försökspersoner visade att linaklotid inte var detekterbart i plasma vid terapeutiska doser, varken under icke-fastande eller fastande tillstånd.
Lithuanian: Sąveikos su maistu klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji parodė, kad linaklotido, vartojant terapinėmis dozėmis, nebuvo aptinkama valgiusių arba nevalgiusių tiriamųjų plazmoje.
Swedish: När 2 897 µg administrerades dag 8, efter en 7-dagars behandlingsomgång med 290 µg/dag, var linaklotid detekterbart hos endast 2 av 18 patienter vid koncentrationer precis över den nedre gränsen för kvantifiering på 0,2 ng/ml (koncentrationer från 0,212 till 0,735 ng/ml).
Lithuanian: Kai po 7 parų 290 mikrogramų per parą kurso 8 parą buvo suvartota 2 897 mikrogramų, linaklotido buvo aptikta tik 2 iš 18 tiriamųjų organizme, o koncentracija vos viršijo apatinę kiekio nustatymo ribą - 0,2 ng/ml (koncentracija buvo nuo 0,212 ng/ml iki 0,735 ng/ml).
Swedish: EU/1/12/801/001 10 kapslar EU/1/12/801/002 28 kapslar EU/1/12/801/004 90 kapslar
Lithuanian: EU/1/12/801/001 10 kapsulių EU/1/12/801/002 28 kapsulės EU/1/12/801/004 90 kapsulių
Swedish: Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Swedish: I en cross-overstudie på livsmedelsinteraktioner administrerades Constella 290 mikrogram i 7 dagar till 18 friska försökspersoner, både i fastande och icke-fastande tillstånd.
Lithuanian: Kryžminiame sąveikos su maistu tyrime 18 sveikų tiriamųjų vartojo Constella 290 mikrogramų dozę 7 paras tiek būdami nevalgę, tiek pavalgę.
Swedish: Linaklotid är sällan detekterbart i plasma efter administrering av de rekommenderade kliniska doserna och in vitro-studier har påvisat att linaklotid varken är ett substrat eller hämmare/inducerare av cytokrom P450-enzymsystemet och den interagerar inte med en serie vanliga utflödes- och upptagningstransportörer (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Suvartojus rekomenduojamas klinikines dozes, linaklotido retai aptinkama plazmoje ir in vitro tyrimai parodė, kad jis nėra nei citochromo P450 fermentų sistemos substratas, nei inhibitorius ar induktorius, ir nesąveikauja su eile įprastų pernašos per ląstelės membraną (išėjimo ir įėjimo) nešiklių (žr.
Swedish: Kapselns hölje Titandioxid (E171) Gelatin
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Titano dioksidas (E171) Želatina
Swedish: 10 kapslar 28 kapslar 90 kapslar ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Lithuanian: 10 kapsulių 28 kapsulės 90 kapsulių VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Swedish: IBS är en vanlig tarmsjukdom.
Lithuanian: DŽS yra paplitęs vidurių negalavimas.
Swedish: För 26-veckors data i studie 1 uppvisade 37 % och 54 % av patienterna som behandlats med linaklotid, jämfört med 17 % och 36 % av patienterna som behandlats med placebo, lindring av IBS-symtom (p < 0,0001) respektive buksmärta/obehag (p < 0,0001).
Lithuanian: 1 tyrimas rodo, kad praėjus 26 savaitėms, 37 % ir 54 % linaklotidu gydytų pacientų, palyginti su 17 % ir 36 % placebą vartojusių pacientų, atitinkamai palengvėjo DŽS (p < 0,0001) ir sumažėjo pilvo skausmas / diskomfortas (p < 0,0001).
Swedish: De två primära effektmåtten i båda kliniska studierna var lindring av IBS-symtom och lindring av buksmärta/obehag vid 12 veckor.
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų bendros pagrindinės vertinamosios baigtys buvo pacientų skaičius, kuriems po 12 savaičių DŽS palengvėjo, ir pacientų skaičius, kuriems po 12 savaičių sumažėjo pilvo skausmas / diskomfortas.
Swedish: Efter enstaka doser upp till 966 µg och flera doser upp till 290 µg linaklotid fanns inga detekterbara plasmanivåer av ursprungsföreningen eller den aktiva metaboliten (destyrosin).
Lithuanian: Suvartojus vienkartines iki 966 mikrogramų ir kartotines iki 290 mikrogramų linaklotido dozes, paties junginio ir aktyviojo metabolito (des-tirozino) kiekis plazmoje buvo mažesnis už tą, kurį įmanoma aptikti.
Swedish: Vissa läkemedel kan öka risken för diarré när de tas tillsammans med Constella: - läkemedel som kallas protonpumphämmare som används för att behandla magsår eller för stor mängd magsyra - läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som används för att behandla smärta och inflammation - laxermedel.
Lithuanian: Kai kurie kartu su linaklotidu vartojami vaistai gali didinti viduriavimo riziką: - Vaistai, skirti skrandžio opų gydymui ar per didelės skrandžio rūgšties gamybos mažinimui, vadinami protonų siurblio inhibitoriai.
Swedish: Fekal inkontinens Tarmtömningsträngningar Blödning från nedre delen av magtarmkanalen inklusive blödning från hemorrojder och ändtarm
Lithuanian: Kraujavimas iš apatinės virškinimo trakto dalies, įskaitant hemorojinį kraujavimą ir kraujavimą iš tiesiosios žarnos Pykinimas
Swedish: Linaklotid är sällan detekterbart i plasma, varför nedsatt njurfunktion inte förväntas påverka eliminering av ursprungsföreningen eller dess metabolit.
Lithuanian: Linaklotidas retai aptinkamas plazmoje, todėl nesitikima, kad inkstų funkcijos sutrikimai galėtų paveikti paties junginio ar jo metabolito klirensą.
Swedish: Hur du använder Constella
Lithuanian: Kaip vartoti Constella
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är linaklotid.
Lithuanian: Constella sudėtis - Veiklioji medžiaga yra linaklotidas.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Constella 290 mikrogram hårda kapslar.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Constella 290 mikrogramų kietosios kapsulės