FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Inlyta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila Inlyta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Hungarian: A terv alapján az Inlyta-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: Az Inlyta hatóanyaga, az axitinib, a tirozin-kináz nevű enzimek gátlásával fejti ki hatását, amelyek a daganatsejtek felszínén lévő „vaszkuláris endoteliális növekedési faktor" (VEGF) receptorokban találhatók.
Slovenian: Aksitinib, zdravilna učinkovina v zdravilu Inlyta, deluje tako, da zavira nekatere encime, znane kot tirozinske kinaze, ki so prisotni v receptorjih žilnih endotelijskih rastnih faktorjev (vascular endothelial growth factors - VEGF) na površini rakavih celic.
Hungarian: Az Inlyta-t szorafenibbel (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) hasonlították össze egy fő vizsgálatban, amelyben 723 olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő beteg vett részt, akiknél a korábbi, daganatellenes gyógyszerekkel, például a szunitinibbel vagy citokinekkel végzett kezelés sikertelen volt.
Slovenian: Zdravilo Inlyta so primerjali s sorafenibom (drugim zdravilom za zdravljenje raka) v glavni študiji, v kateri je sodelovalo 723 bolnikov z napredovalim karcinomom ledvičnih celic, ki so se predhodno neuspešno zdravili z drugimi zdravili za zdravljenje rakavih bolezni, kot so sunitinib ali citokini.
Hungarian: Az Inlyta egy axitinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Inlyta je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aksitinib.
Hungarian: Az Inlyta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Amennyiben a Inlyta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Inlyta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Inlyta hatásossága bizonyított az olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő betegek kezelése során, akiknél a Sutent-tel vagy egy citokinnel végzett kezelés sikertelen volt.
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da je bila dokazana učinkovitost zdravila Inlyta pri zdravljenju bolnikov z napredovalim karcinomom ledvičnih celic, pri katerih zdravljenje z zdravilom Sutent ali citokinom ni bilo uspešno.
Hungarian: Az Inlyta-t akkor alkalmazzák, ha a Sutent-tel (szunitinib) vagy „citokinek"-kel (más daganatellenes gyógyszerekkel) végzett kezelés hatástalan volt.
Slovenian: Zdravilo Inlyta se uporablja, kadar zdravljenje z zdravilom Sutent (sunitinib) ali s citokini (drugimi zdravili za zdravljenje raka) ni bilo uspešno.
Hungarian: Az Inlyta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Inlyta glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a gátlásával az Inlyta csökkenti a daganat növekedését és terjedését, és megszünteti a daganatsejtek növekedését biztosító vérellátást.
Slovenian: Zdravilo Inlyta z njihovim zaviranjem omogoča upočasnitev rasti in širjenja raka ter prekinitev oskrbe s krvjo, ki omogoča rast rakavih celic.
Hungarian: A VEGF-receptorok szerepet játszanak a daganatsejtek növekedésében és terjedésében, valamint a daganatokat ellátó erek kialakulásában.
Slovenian: Ti receptorji sodelujejo pri rasti in širjenju rakavih celic ter pri razvoju krvnih žil, ki oskrbujejo tumorje.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Inlyta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Inlyta izkazalo med študijami?
Hungarian: Az Inlyta nem alkalmazható a súlyos mértékben csökkent májfunkciójú betegeknél.
Slovenian: Zdravilo Inlyta se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a betegség súlyosbodásáig eltelt idő volt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo, kako dolgo so bolniki živeli brez napredovanja tumorja.
Hungarian: Az Inlyta-kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie, aki jártas a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Inlyta lahko uvede zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Hungarian: Az Inlyta hatékonyabb volt az előrehaladott vesesejtes karcinóma kezelésében, mint a szorafenib.
Slovenian: Zdravilo Inlyta je bilo učinkovitejše od sorafeniba pri zdravljenju napredovalega karcinoma ledvičnih celic.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inlyta alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Inlyta?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Inlyta?
Slovenian: Kaj je zdravilo Inlyta?
Hungarian: Miért engedélyezték az Inlyta forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Inlyta odobreno?
Hungarian: Az Inlyta-t előrehaladott vesesejtes karcinómában, a vesedaganat egyik típusában, szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Inlyta se uporablja pri odraslih za zdravljenje napredovalega karcinoma ledvičnih celic, tj. vrste ledvičnega raka.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Inlyta-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Inlyta raziskano?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Inlyta-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Inlyta uporablja?
Hungarian: --1 Élő, rekombináns pulyka herpeszvírus (HVT/ILT-138-as törzs), amely kifejezi a fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus gD és gI glikoproteinjeit: 103,1 - 104,1 PFU* *PFU: plakk formáló egység
Slovenian: --1 - živ rekombinanten puranji herpes virus (sev HVT/ILT-138) z izraženima proteinoma gD in gI virusa kužnega laringotraheitisa 103.1 - 104.1 PFU * *PFU - enote, ki tvorijo plak
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 03/07/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03/07/2015
Hungarian: A vakcina most már felhasználásra kész.
Slovenian: Cepivo je zdaj pripravljeno za uporabo.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD..
Hungarian: Delaware 19966-0318
Slovenian: Delaware 19966-0318 ZDRUŽENE DRŽAVE AMERIKE
Hungarian: A vakcina 10-szeres túladagolásakor sem figyeltek meg tüneteket.
Slovenian: Po dajanju 10kratnega odmerka cepiva niso bili opaženi nobeni simptomi.
Hungarian: Tilos kémiai fertőtlenítőszereket használni.
Slovenian: Ne uporabljajte kemičnih razkužil.
Hungarian: MD: a teljes kockázati időszak.
Slovenian: Mb: celotno obdobje tveganja
Hungarian: Tilos a felolvasztást forró vagy jéghideg vízben végezni.
Slovenian: Ne odmrzujte v vroči ali ledeno mrzli vodi.
Hungarian: A vakcina elkészítése:
Slovenian: Priprava cepiva:
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak neve és címe Intervet Inc.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine Intervet Inc.
Hungarian: Folyékony nitrogénben fagyasztva tárolandó és szállítandó (-196°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte zmrznjeno v tekočem dušiku (-196 °C).
Hungarian: FIGYELEM: az ampullákról ismert, hogy hirtelen hőmérsékletváltozás hatására felrobbannak.
Slovenian: PREVIDNOST: Znano je, da ampule eksplodirajo ob nenadnih spremembah temperature.
Hungarian: A fecskendő eltávolítása után a zsákot (6-8 alkalommal) át kell forgatni, hogy a vakcina összekeveredjen.
Slovenian: Odstranite brizgo in obračajte vrečko (6-8krat), da se cepivo premeša.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij Intervet International B.V.
Hungarian: (az ampullánkénti adagszám megjelölése az ampullák fém tartójának végére helyezett színkódos jelölőn található)
Slovenian: (Število odmerkov na ampulo je navedeno na oznaki vsakega niza ampul.)
Hungarian: Javasoljuk, hogy egyszerre legfeljebb 5 ampullát (egy fém tartónyi mennyiséget) vegyünk ki.
Slovenian: Priporočljivo je, da delate z največ 5 ampulami (samo iz enega niza) naenkrat.
Hungarian: Immunitástartósság: ILT: 60 hét.
Slovenian: ILT: 60 tednov
Hungarian: A vakcinázó készüléket 20 perces forralással vagy autoklávozással (15 percig 121°C-on) kell fertőtleníteni.
Slovenian: Razkužite opremo za cepljenje s kuhanjem v vreli vodi 20 minut ali pa v avtoklavu (15 minute pri 121 °C).
Hungarian: Az ampulla tartalmának a hígítóhoz történt hozzáadása után a kész oldat tiszta, vörös színű szuszpenziós injekció.
Slovenian: Ko ste vsebino ampule dodali vehiklu, je pripravek za uporabo bistra, rdeče obarvana suspenzija za injiciranje.
Hungarian: Amennyiben a megfagyott szuszpenzió az ampulla hegyében helyezkedik el, akkor az azt jelzi, hogy a szuszpenzió egyszer már felovadt, ezért tilos azt felhasználni.
Slovenian: Če je v konici ampule zmrznjena suspenzija, to pomeni, da je bila suspenzija odmrznjena, in je ne smete uporabiti.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent leírtakat.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenimi.
Hungarian: Mindemellett, megelőző intézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy elkerüljük a vakcinázott csirkék és pulykák közvetlen vagy közvetett érintkezését.
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati previdnostne mere, da se izognemo neposrednemu ali posrednemu stiku med cepljenimi piščanci in purani.
Hungarian: 2. A vakcina elkészítését az ampulláknak a folyékony nitrogénből való kivétele előtt meg kell tervezni és mindenekelőtt a vakcinát tartalmazó ampullák pontos számát és a szükséges hígító mennyiségét kell kiszámítani.
Slovenian: Pripravo cepiva je treba načrtovati, preden vzamete ampule iz tekočega dušika in najprej je treba izračunati točno količino ampul cepiva in količino potrebnega vehikla.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges naposcsirkék vakcinázhatók.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave enodnevne piščance.
Hungarian: A vakcinát a nyak bőre alá kell beadni.
Slovenian: Cepivo damo subkutano v vrat.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású sejtszuszpenzió felhasználható: 3 év.
Slovenian: Rok uporabnosti suspenzije celic v pakiranju za prodajo: 3 leta
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyagok madarak számára, élő vírus vakcinák házimadarak számára.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Imunološka sredstva za perutnino, živa virusna cepiva za domačo perutnino.
Hungarian: Nincs információ a későbbiekben tenyésztésre szánt madarakon történő alkalmazásról.
Slovenian: Na voljo ni nobenih informacij o uporabi pri bodočih matičnih jatah.
Hungarian: A feloldott vakcina adagonkénti (0,2 ml) tartalma:
Slovenian: Vsak odmerek (0,2 ml) rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Hungarian: 25°C alatt tárolandó.
Slovenian: Shranjujte pod 25 °C.
Hungarian: Élő vakcinaként, a vakcinatörzs ürül a vakcinázott madarakból és átterjedhet pulykákra.
Slovenian: Ker je cepivo živo, se vakcinalni sev izloči iz cepljenih živali in se lahko razširi na purane.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo (ES) št.
Hungarian: A megfelelő tárolás ellenőrzése: A megfelelő tárolás és szállítás ellenőrzése érdekében az ampullák a hegyükkel lefelé kerülnek a folyékony nitrogént tartalmazó konténerbe.
Slovenian: Kontrola pravilnega shranjevanja Da bi lahko kontrolirali pravilno shranjevanje in prevažanje, so ampule postavljene z gornjim delom navzdol v posode s tekočim dušikom.
Hungarian: MD: 9 nap.
Slovenian: ILT: 4 tedni MB: 9 dni
Hungarian: A hígítónak a bekeveréskor tisztának, vörös színűnek, üledéktől mentesnek és szobahőmérsékletűnek (15-25°C) kell lennie.
Slovenian: V času mešanja mora biti vehikel bister, rdeče obarvan, brez sedimenta in pri sobni temperaturi (15-25 °C).
Hungarian: Az ampullát meg kell szárítani, ez után a nyakánál el kell törni és azonnal az alábbiak szerint kell eljárni.
Slovenian: Ampulo osušite, nato jo na vratu odlomite in takoj postopajte, kot je opisano spodaj.
Hungarian: Az ampullákat tiszta, 25-27°C-os vízben kell felolvasztani.
Slovenian: Ampule odmrzujte v čisti vodi pri 25-27 °C.
Hungarian: A szubkután végzett vakcinázás során elővigyázatosan kell eljárni, hogy megelőzzük a csirkék nyakában lévő erek sérülését.
Slovenian: Pri subkutanem cepljenju je treba paziti, da ne poškodujemo ožilja na vratu piščancev.
Hungarian: Ha a Nobilis Rismavac-kal keverve alkalmazzuk, mindkettőt ugyan úgy és ugyan abban a hígítóban kell feloldani (mindkét 2000 adagos sejtszuszpenzióhoz a 400 ml-es, és mindkét 4000 adagos sejtszuszpenzióhoz pedig a 800 ml-es hígítót).
Slovenian: Kadar to cepivo mešate s cepivom Nobilis Rismavac, je treba oba redčiti v isti vrečki z vehiklom na isti način (400 ml vehikla za vsakih 2.000 odmerkov obeh cepiv ali 800 ml vehikla za vsakih 4.000 odmerkov obeh cepiv.
Hungarian: Figyelmet kell fordítani arra, hogy megelőzzük a kéz, a szem és a ruházat szupenzióval történő szennyeződését.
Slovenian: Paziti morate, da ne kontaminirate rok, oči in obleke s suspenzijo.
Hungarian: Ha az Innovax-ILT-t a Nobilis Rismavac-kal keverjük, az ILT-vel szembeni immunitás kialakulása elhúzódhat azokban az állatokban, amelyek az ILT-vel szemben maternális immunitással rendelkeznek.
Slovenian: Kadar se Innovax-ILT meša s cepivom Nobilis Rismavac, se razvoj imunosti za ILT lahko zakasni pri živalih, ki so dobile maternalna protitelesa.
Hungarian: Szarvasmarha savó Alap-tápfolyadék Dimetil-szulfoxid
Slovenian: Suspenzija: goveji serum bazalni medij dimetil sulfoksid
Hungarian: Az Innovax-ILT gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba cepiva Innovax-ILT je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Hungarian: Ezt a hígítót is ki kell szívni az ampullából és óvatosan a hígító zsákjába kell fecskendezni.
Slovenian: Odstranite spiralno tekočino iz ampule in jo pazljivo injicirajte v vrečko z vehiklom.
Hungarian: A zsákot óvatosan át kell forgatni és fel kell fordítani azért, hogy a vakcina összekeveredjen.
Slovenian: Pazljivo vrtite in obračajte vrečko, da se cepivo premeša.
Hungarian: Ártalmatlansági vizsgálatok szerint a törzs pulykákra ártalmatlan.
Slovenian: Varnostni poskusi kažejo, da je sev za purane varen.
Hungarian: Az ampulla tartalmát egy 18 G-s tűvel ellátott steril fecskendővel óvatosan szívjuk ki.
Slovenian: Narahlo potegnite vsebino ampule v sterilno brizgo z 18 gauge iglo.
Hungarian: Sejtszuszpenzió: Folyékony nitrogénben fagyasztva tárolandó és szállítandó.
Slovenian: Suspenzija celic: Shranjujte in prevažajte zmrznjeno v tekočem dušiku.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Slovenian: 1 PFU: enote, ki tvorijo plak Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Házityúk.
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Hungarian: Kiszerelések: 5 ampulla, ampullánként 2000 vagy 4000 adagos sejtszuszpenzió (a fémtartó végén színes jelölő jelzi az adagszámot (2000 adagos:lazacvörös színű jelölő, 4000 adagos: sárga színű jelölő).
Slovenian: Velikosti pakiranj - 5 ampul, vsaka vsebuje 2.000 or 4.000 odmerkov suspenzije celic, na nizu je barvna priponka, ki kaže odmerek (2.000 odmerkov: lososovo rožnata priponka, 4.000 odmerkov:
Hungarian: Az Innovax-ILT vírus szuszpenziót üveg ampullába csomagolják és folyékony nitrogénban tárolják.
Slovenian: Innovax-ILT je virusna suspenzija, pakirana v steklenih ampulah in hranjena v tekočem dušiku.
Hungarian: Fontos, hogy a sejtszuszpenzió a sejtek megóvása érdekében a felolvadás után azonnal össze legyen keverve a hígítóval.
Slovenian: Pomembno je, da supenzijo takoj, ko se otopi, zmešate v vehikel, da zaščitite celice.
Hungarian: - 400 ml hígító polietilén vagy többrétegű műanyag zsákban.
Slovenian: - 400 ml polietilenske ali večslojne plastične vrečke vehikla - 800 ml polietilenske ali večslojne plastične vrečke vehikla
Hungarian: A folyékony nitrogént tartalmazó konténert biztonságosan, talpára állított helyzetben, száraz, jól szellőztetett helyen, a keltetőgépektől és a csirkék tartási helyétől elkülönítve kell tárolni.
Slovenian: Posodo s tekočim dušikom shranjujte varno v pokončnem položaju v čistem, suhem in dobro prezračevanem prostoru, ločeno od prostora, kjer se valijo piščanci v valilnici.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Élő vakcinaként, a vakcinatörzs ürül a vakcinázott madarakból és átterjedhet pulykákra.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ker je cepivo živo, se vakcinalni sev izloči iz cepljenih živali in se lahko razširi na purane.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 2 óra, 25°C hőmérséklet alatt.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri pri temperaturi pod 25 °C.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Szuszpenzió:
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Hungarian: 7. A fecskendőn lévű tűvel át kell szúrni a hígítót tartalmazó zsák gumidugóját és a fecskendő tartalmát lassan és óvatosan az hígítóhoz kell adni.
Slovenian: Iglo zabodite skozi zamašek vrečke z vehiklom in vsebino brizge počasi in narahlo dodajte vehiklu.
Hungarian: de nem keverve együtt alkalmazható a Nobilis ND Clone30 vakcinával és a Nobilis ND C2
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko da na isti dan vendar ne zmešano s cepivom Nobilis ND Clone 30 ali Nobilis ND C2.
Hungarian: Szuszpenzió: halványvörös - vörös szuszpenzió.
Slovenian: Suspenzija: rdečkasta do rdeča suspenzija Vehikel: bistra, rdeča raztopina
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a Nobilis Rismavac-ot és az állatgyógyászati készítményhez mellékelt hígítót.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s cepivom Nobilis Rismavac in z vehiklom, ki je namenjen za uporabo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: Pankreásszal emésztett kazein Fenolszulfonftálein (Fenolvörös) Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Slovenian: Vehikel: saharoza pankreasni presnovek kazeina fenolsulfonftalein (rdeči fenol) kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású hígító (többrétegű műanyag zsák) felhasználható: 2 év.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla (polietilenske vrečke) v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti vehikla (večslojne plastične vrečke) v pakiranju za prodajo: 2 leti
Hungarian: Mivel az adagszám csak a fém tartón van jelölve és az ampullákon a fém tartóról való eltávolítás után nincs az adagszámra vonatkozó jelölés, különös figyelmet kell fordítani arra, hogy elkerüljük a különböző adagszámot tartalmazó ampullák összekeverését és arra, hogy a megfelelő hígítót használjuk.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o številu odmerkov na ampulah, ko jih vzamete iz niza, zato je treba posebej paziti, da ne pride do mešanja ampul z različnim številom odmerkov in da je uporabljen pravi vehikel.
Hungarian: Mindenkinek, aki az Innovax-ILT gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és/vagy felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati /vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Innovax-ILT, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom/ vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Hungarian: A folyékony nitrogénnel jól szellőztetett helyen kell dolgozni.
Slovenian: S tekočim dušikom je treba delati v dobro zračenem prostoru.
Hungarian: A vakcinát tartalmazó zsákot a vakcinázás ideje alatt gyakran óvatosan át kell forgatni, annak érdekében, hogy a vakcina szuszpenzió homogenitásának fennmaradása és a megfelelő adagszám beadása (pl. hosszú ideig tartó vakcinázás ideje alatt)
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Vrečko cepiva je treba med cepljenjem večkrat pazljivo obračati, da je zagotovljeno, da suspenzija za injiciranje ostane homogena in da daste pravilni titer vakcinalnega virusa (npr. med dolgimi postopki cepljenja).Ko ste vsebino ampule dodali vehiklu, dobite bistro, rdeče obarvano suspenzijo za injiciranje.
Hungarian: Kimutatták, hogy a kevert alkalmazás esetében a Marek betegséggel szembeni immunitás kialakulása 5 nap.
Slovenian: Pri taki mešani uporabi se je pokazalo, da se pri MB imunost začne po 5 dneh.
Hungarian: A 2000 adagos sejtszuszpenzióhoz a 400 ml-es, a 4000 adagos sejtszuszpenzióhoz pedig a 800 ml-es hígítót kell használni.
Slovenian: Uporabite 400 ml vehikla za vsakih 2.000 odmerkov suspenzije celic ali 800 ml vehikla za vsakih 4.000 odmerkov suspenzije celic.
Hungarian: Hígító: 25°C alatt tárolandó.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Hungarian: Hígítás után naposcsirkénként 1 adag (0,2 ml), a nyak bőre alá történő injekciós alkalmazással.
Slovenian: Po razredčenju dajte en odmerek 0,2 ml cepiva na piščanca subkutano v vrat.
Hungarian: Sejthez kötött, élő, rekombináns pulyka herpeszvírus (HVT/ILT-138-as törzs), amely kifejezi a fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus gD és gI glikoproteinjeit
Slovenian: Na celico vezan živ rekombinantni puranji herpes virus (sev HVT/ILT- 138) z izraženima glikoproteinoma gD in gI virusa kužnega laringotraheitisa:
Hungarian: A feloldáshoz hígítót (Oldószer sejthez kötött baromfi vakcinákhoz) kell használni.
Slovenian: Za rekonstitucijo uporabite vehikel (Vehikel za cepiva za perutnino, vezana na celice).
Hungarian: A kívánt számú ampullának a fém tartóról való eltávolítását követően a többi ampullát azonnal vissza kell helyezni a kaniszterbe és azzal együtt a folyékony nitrogént tartalmazó konténerbe.
Slovenian: Ko vzamete ampule ven, je treba preostale takoj dati nazaj v kanister v posodo s tekočim dušikom.
Hungarian: 5 zsák 400 ml-es hígító vagy 5 zsák 800 ml-es hígító.
Slovenian: 5 vrečk po 400 ml vehikla ali 5 vrečk po 800 ml vehikla Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Hungarian: Egyszeri, naposcsirkénként 0,2 ml-es injekció, szubkután alkalmazással.
Slovenian: Ena injekcija 0,2 ml na enodnevnega piščanca, subkutano
Hungarian: Nulla nap.
Slovenian: KARENCA Nič dni
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 2 óra legfeljebb 25°C-on tárolva.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri pri temperature pod 25 °C.