FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Dutch: Hongarije Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Portuguese: Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Dutch: Denemarken Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Portuguese: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Dutch: Slowakije Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Portuguese: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Dutch: Griekenland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Portuguese: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
Dutch: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Dutch: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Portuguese: Républica Checa GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Dutch: GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Portuguese: Mianserin 10mg Holsten
Dutch: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Portuguese: SERTRALIN IREX 100 MG 100 mg
Dutch: SERTRALIN IREX 100 MG
Portuguese: Prozit Oral Solution
Dutch: Druppels voor oraal gebruikoplossing
Portuguese: Tolvon 60 mg, tablets
Dutch: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Portuguese: Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Portuguese: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Dutch: Frankrijk IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Portuguese: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Dutch: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Portuguese: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Dutch: Duitsland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Dutch: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Portuguese: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Dutch: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Portuguese: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Dutch: Hongarije Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Portuguese: Reino Unido Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Dutch: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Portuguese: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Dutch: Noorwegen Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Portuguese: Luxemburgo H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Dutch: Luxemburg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Portuguese: Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Dutch: Slowakije Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Portuguese: LERIVON 30MG
Dutch: LERIVON 30MG 30 mg
Portuguese: Mianserin-TEVA 30 mg
Dutch: Mianserin-TEVA 30 mg 30 mg
Portuguese: EFECTIN ER 75 MG
Dutch: EFECTIN ER 75 MG 75 mg
Portuguese: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Dutch: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
Portuguese: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Dutch: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Dutch: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Portuguese: Milnacipran Pierre Fabre
Dutch: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
Portuguese: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Dutch: ADOFEN 20 mg oral solution
Portuguese: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Dutch: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Portuguese: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Dutch: RENEURON 20 mg oral solution
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Dutch: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Portuguese: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Dutch: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Portuguese: Glaxopar 20mg-Filmtabletten
Dutch: Glaxopar 20mgFilmtabletten
Portuguese: DALCIPRAN 25MG
Dutch: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Portuguese: EFECTIN ER 150 MG
Dutch: EFECTIN ER 150 MG 150 mg
Portuguese: Cápsula dura
Dutch: Harde Capsules
Portuguese: Christensens Vej 1 DK-3000
Dutch: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000
Portuguese: ZOLOFT 20 mg/ml oldat
Dutch: ZOLOFT 20 mg/ml oldat 20mg/ml
Portuguese: Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Dutch: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Portuguese: Allenopar 20mg-Filmtabletten
Dutch: Allenopar 20mgFilmtabletten
Portuguese: Républica Checa PFIZER SPOL.
Dutch: PFIZER SPOL.
Portuguese: Alemanha ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten 20 mg
Dutch: D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Portuguese: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D40764 Langenfeld, Germany
Dutch: Denemarken Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Portuguese: EFECTIN ER 150mg
Dutch: EFECTIN ER 150mg 150mg
Portuguese: Mirtazapin Scand Pharm
Dutch: Mirtazapin Scand Pharm 30 mg
Portuguese: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Dutch: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Portuguese: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Dutch: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Trevilor Tabletten 25mg
Dutch: Trevilor Tabletten 25mg 25 mg
Portuguese: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Dutch: Griekenland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Portuguese: Comprimido dispersível Via oral
Dutch: Orodispergeerbare tabletten Oraal gebruik
Portuguese: Républica Checa RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON, Park Lane 95, W1Y 3TA, Mayfair, London, UK
Dutch: RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON, Park Lane 95, W1Y 3TA, Mayfair, London, UK
Portuguese: 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Dutch: Frankrijk Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Dutch: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Portuguese: Medicamentos contendo MIRTAZAPINE com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia Estado Membro Titular da Autorização da Introdução no Mercado
Dutch: MIRTAZAPINE-bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
Portuguese: Républica Checa MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Dutch: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Portuguese: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten 10 mg
Dutch: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
Portuguese: Alemanha ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Dutch: Duitsland ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Portuguese: STIMULOTON 50 MG
Dutch: STIMULOTON 50 MG 50 mg
Portuguese: Tolvon 60mg-Filmtabletten
Dutch: Tolvon 60mgFilmtabletten
Portuguese: 90 sachets (com uma colher de dosagem)
Dutch: 90 zakjes (met een doseerlepel)
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para Renvela em 2009 («consentimento informado»).
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de vergunning die in 2009 was toegekend aan Renvela (‘geïnformeerde toestemming').
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade com doença renal crónica (longo-prazo).
Dutch: • volwassenen en kinderen van zes jaar en ouder met chronische (langdurige) nierziekte.
Portuguese: Mais informações sobre Sevelamer carbonate Winthrop podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Dutch: Meer informatie over Sevelamer carbonate Winthrop is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Portuguese: A 15 de janeiro de 2015, Sevelamer carbonate Winthrop recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop heeft op 15 januari 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop encontra-se disponível na forma de comprimidos (800 mg) e de pó (800 mg e 2,4 g) a tomar 3 vezes ao dia com as refeições.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is beschikbaar als tabletten (800 mg) en als poeder (800 mg en 2,4 g) om drie keer per dag met een maaltijd in te nemen.
Portuguese: A dose a tomar depende do nível de fosfato no sangue do doente e, no caso das crianças, da sua altura e peso.
Dutch: De in te nemen dosis hangt af van het fosfaatgehalte in het bloed van de patiënt en, voor kinderen, van hun lengte en gewicht.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Sevelamer carbonate Winthrop são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Sevelamer carbonate Winthrop groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop não pode ser tomado de estômago vazio e os doentes devem manter as dietas que lhe foram prescritas.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop mag niet op een lege maag worden ingenomen en patiënten dienen zich aan hun voorgeschreven dieet te houden.
Portuguese: 1Anteriormente denominado Sevelamer carbonate Zentiva.
Dutch: 1 Voorheen bekend onder de naam Sevelamer carbonate Zentiva.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Sevelamer carbonate Winthrop são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop continu gevolgd.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Sevelamer carbonate Winthrop (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, dor abdominal (barriga) superior e obstipação (prisão de ventre).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sevelamer carbonate Winthrop (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, braken, pijn in de (boven)buik en obstipatie.
Portuguese: Num terceiro estudo principal em 49 adultos não sujeitos a diálise, Sevelamer carbonate Winthrop reduziu os níveis de fosfato de 2,0 mmol/l para 1,6 mmol/l.
Dutch: In een derde studie onder 49 volwassenen die geen dialyse ondergingen, verlaagde Sevelamer carbonate Winthrop het fosfaatgehalte van 2,0 mmol/l naar 1,6 mmol/l.
Portuguese: Em dois estudos principais em 110 adultos com doença renal sujeitos a diálise, Sevelamer carbonate Winthrop reduziu os níveis de fosfato para cerca de 1,5-1,6 mmol/l (que está dentro ou perto do intervalo normal) e foi tão eficaz como outro medicamento aprovado, o Renagel.
Dutch: In twee hoofdstudies onder 110 volwassenen met nierziekte die dialyse ondergingen, bracht Sevelamer carbonate Winthrop het fosfaatgehalte omlaag tot ongeveer 1,5-1,6 mmol/l (wat binnen of dichtbij het normale bereik is) en was het even werkzaam als een ander toegelaten geneesmiddel, Renagel.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Sevelamer carbonate Winthrop são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Sevelamer carbonate Winthrop worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Por último, um estudo principal também demonstrou que Sevelamer carbonate Winthrop foi eficaz na redução dos níveis de fosfato em 100 crianças: as crianças que tomaram Sevelamer carbonate Winthrop registaram uma maior redução no nível de fósforo (0,87 mg/dl) do que as crianças que receberam placebo (tratamento simulado), que registaram um aumento no nível de fósforo de 0,04 mg/dl.
Dutch: Ten slotte bleek uit een hoofdstudie onder 100 kinderen dat Sevelamer carbonate Winthrop ook werkzaam was voor het verlagen van het fosfaatgehalte in het bloed van kinderen: kinderen die Sevelamer carbonate Winthrop kregen, bereikten een verlaging van het fosfaatgehalte (0,87 mg/dl), terwijl het fosfaatgehalte van de kinderen die een placebo (een schijnbehandeling) kregen, met 0,04 mg/dl toenam.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Sevelamer carbonate Winthrop?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop te waarborgen?
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é um medicamento utilizado para controlar a hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue) em:
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de beheersing van hyperfosfatemie (een hoog bloedfosfaatgehalte) bij:
Portuguese: A substância ativa de Sevelamer carbonate Winthrop, o carbonato de sevelâmero, é um captador de fosfato.
Dutch: De werkzame stof in Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamercarbonaat, is een fosfaatbinder.
Portuguese: Um resumo sobre Sevelamer carbonate Winthrop e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Sevelamer carbonate Winthrop en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Sevelamer carbonate Winthrop durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Sevelamer carbonate Winthrop tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Os estudos demonstraram que Sevelamer carbonate Winthrop é eficaz na redução dos níveis de fosfato no sangue dos doentes com hiperfosfatemia, e que os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
Dutch: Studies tonen aan dat Sevelamer carbonate Winthrop werkzaam is voor het verlagen van het fosfaatgehalte in het bloed bij patiënten met hyperfosfatemie, en de bijwerkingen van het middel worden beheersbaar geacht.
Portuguese: ( carbonato de sevelâmero)
Dutch: (sevelamercarbonaat)
Portuguese: Outras informações sobre Sevelamer carbonate Winthrop
Dutch: Overige informatie over Sevelamer carbonate Winthrop
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop deve ser utilizado com outros tratamentos tais como suplementos de cálcio e de vitamina D, para prevenir o desenvolvimento de doença óssea.
Dutch: Om de ontwikkeling van botziekte te voorkomen, dient Sevelamer carbonate Winthrop samen te worden gebruikt met andere behandelingen, zoals calciumsupplementen en vitamine D. Het middel bevat de werkzame stof sevelamercarbonaat.
Portuguese: O uso de Sevelamer carbonate Winthrop é contraindicado em pessoas com níveis baixos de fosfato no sangue ou com obstrução intestinal (um bloqueio no intestino).
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop mag niet worden gebruikt bij mensen met een laag fosfaatgehalte in het bloed of met darmobstructie (een afsluiting in de darm).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Nos estudos, Sevelamer carbonate Winthrop demonstrou ser eficaz na redução dos níveis de fosfato no sangue dos doentes com hiperfosfatemia.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is in studies werkzaam gebleken voor het verlagen van het fosfaatgehalte in het bloed bij patiënten met hyperfosfatamie.
Portuguese: Por que foi aprovado Sevelamer carbonate Winthrop?
Dutch: Waarom is Sevelamer carbonate Winthrop goedgekeurd?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Sevelamer carbonate Winthrop?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop in?
Portuguese: Quando tomado às refeições, fixa-se ao fosfato dos alimentos, nos intestinos, evitando assim que o fosfato seja absorvido no organismo e ajudando a reduzir os níveis de fosfato no sangue.
Dutch: dat het fosfaat in het lichaam wordt opgenomen en helpt om het fosfaatgehalte in het bloed te verlagen.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Sevelamer carbonate Winthrop, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: O que é Sevelamer carbonate Winthrop e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Sevelamer carbonate Winthrop en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Como se utiliza Sevelamer carbonate Winthrop?
Dutch: Hoe wordt Sevelamer carbonate Winthrop gebruikt?
Portuguese: Como funciona Sevelamer carbonate Winthrop?
Dutch: Hoe werkt Sevelamer carbonate Winthrop?
Portuguese: Os dados disponíveis atualmente são descritos na secção 5.1.
Dutch: De huidige beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1.
Portuguese: Assim, a possível redução na absorção não pode ser excluída.
Dutch: Daarom kan mogelijke vermindering van absorptie niet worden uitgesloten.
Portuguese: Deve ser fornecido tratamento sintomático apropriado.
Dutch: Er moet passende symptomatische behandeling worden gegeven.
Portuguese: A frequência não é conhecida.
Dutch: Frequentie niet bekend.
Portuguese: o O pó remanescente pode ser usado para a próxima dose dentro de 24 horas.
Dutch: o Het overgebleven poeder kan binnen 24 uur worden gebruikt voor de volgende dosis.
Portuguese: >0,75 a <1,2
Dutch: >0,75 tot < 1,2
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com idade inferior a 6 anos porque a segurança e eficácia não foram estudadas em crianças (com menos de 6 anos).
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen (jonger dan 6 jaar) niet zijn onderzocht.
Portuguese: RÓTULO - SAQUETAS
Dutch: ETIKET - SACHETS
Portuguese: Siga a dieta prescrita pelo seu médico.
Dutch: Volg het door uw arts voorgeschreven dieet.
Portuguese: Este é um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas).
Dutch: Dit is een zeer zeldzame bijwerking (kan optreden bij maximaal 1 op de 10.000 mensen).
Portuguese: Se a terapêutica for iniciada, os doentes que sofrem destas patologias devem ser monitorizados.
Dutch: Na start van de behandeling moeten patiënten die aan deze aandoeningen lijden, gecontroleerd worden.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015 Data da última renovação:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2015 Datum laatste verlenging:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em mês de
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Portuguese: Os requerimentos para submissão de RPS para este medicamento estão definidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e qualquer atualização posterior encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Genzyme Ireland Limited
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Genzyme Ireland Ltd.
Portuguese: O potencial risco de Sevelamer carbonate Winthrop durante a gravidez humana é desconhecido.
Dutch: Het potentiële risico van Sevelamer carbonate Winthrop tijdens de zwangerschap bij mensen is onbekend.
Portuguese: 1 Ver a advertência sobre doenças gastrointestinais inflamatórias na secção 4.4 advertências
Dutch: Zie de waarschuwing over inflammatoire gastro-intestinale aandoeningen in rubriek 4.4
Portuguese: Isso inclui possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Portuguese: Fale com o seu médico que decidirá sobre a continuação do tratamento ou não.
Dutch: Neem contact op met uw arts, die kan beslissen om de behandeling wel of niet voort te zetten.
Portuguese: É importante beber todo o líquido para garantir que todo o pó é deglutido.
Dutch: Het is belangrijk alle vloeistof op te drinken om te zorgen dat al het poeder wordt ingenomen.
Portuguese: No entanto, a potencial absorção e acumulação de sevelâmero durante o tratamento crónico a longo prazo (> um ano) não pode ser totalmente excluída.
Dutch: Echter, de mogelijke absorptie en ophoping van sevelamer tijdens langdurige chronische behandeling (> één jaar) kan niet volledig worden uitgesloten.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop deve ser tomado com alimentos e não com o estômago vazio.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop dient met voedsel te worden ingenomen en niet op een lege maag.
Portuguese: O pó pode também ser pré-misturado com bebida fria ou comida não aquecida (ver seção 4.2).
Dutch: Het poeder kan ook vooraf gemengd worden met een koude drank of onverwarmd voedsel (zie rubriek 4.2).
Portuguese: RÓTULO - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS (SEM EMBALAGEM EXTERNA)
Dutch: ETIKET - FLES MET 180 TABLETTEN (ZONDER BUITENVERPAKKING)
Portuguese: Nota especial para doentes a fazer diálise peritoneal:
Dutch: Speciale opmerking voor patiënten die peritoneale dialyse ondergaan:
Portuguese: Foram aleatorizados no estudo um total de 101 doentes (6 a 18 anos com uma ASC no intervalo de 0,8 m2 a 2,4 m2).
Dutch: In totaal werden 101 patiënten (6 tot 18 jaar met een lichaamsoppervlak van 0,8 m tot 2,4 m2) in het onderzoek gerandomiseerd.
Portuguese: O seu médico irá verificar periodicamente a existência de interações entre o Sevelamer carbonate Winthrop e outros medicamentos.
Dutch: Uw arts zal mogelijk regelmatig controleren of er wisselwerkingen tussen Sevelamer carbonate Winthrop en andere geneesmiddelen optreden.
Portuguese: A dose inicial exata e o regime posológico serão determinados pelo seu médico.
Dutch: De exacte aanvangsdosis en het regime worden bepaald door uw arts.
Portuguese: Tome Sevelamer carbonate Winthrop após a refeição ou com alimentos.
Dutch: Neem Sevelamer carbonate Winthrop in na uw maaltijd of met voedsel.
Portuguese: • se tem níveis baixos de fosfato no sangue (o seu médico irá verificar este aspeto) • se tem obstrução intestinal
Dutch: • U heeft een laag fosfaatgehalte in uw bloed (uw arts zal dit voor u controleren).
Portuguese: Para uma dose de 0,4 g: o Antes de abrir, agite a saqueta segurando o canto superior para mover o pó para o fundo da saqueta o Abra a saqueta rasgando-a ao longo da linha marcada.
Dutch: Voor een dosis van 0,4 g: o Schud het zakje terwijl u de bovenste hoek vasthoudt voordat u het opent, om zo het poeder naar de bodem van het zakje te verplaatsen.
Portuguese: Se considerar parar o seu tratamento com Sevelamer carbonate Winthrop, fale primeiro com seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Als u overweegt om uw behandeling met Sevelamer carbonate Winthrop stop te zetten, neem dan eerst contact op met uw arts of apotheker.
Portuguese: Desconhece-se se Sevelamer carbonate Winthrop é excretado no leite materno e se pode afetar o seu bebé.
Dutch: Het is niet bekend of Sevelamer carbonate Winthrop wordt uitgescheiden in de moedermelk en invloed kan hebben op uw baby.
Portuguese: Os sintomas observados em caso de sobredosagem são semelhantes às reações adversas listadas na secção 4.8, incluindo principalmente obstipação e outras perturbações gastrointestinais conhecidas.
Dutch: De symptomen waargenomen in geval van overdosis zijn vergelijkbaar met bijwerkingen vermeld in rubriek 4.8, waaronder voornamelijk constipatie en andere bekende gastro-intestinale aandoeningen.
Portuguese: Os comprimidos brancos a esbranquiçados têm a inscrição "SC800" num dos lados.
Dutch: De witte tot gebroken-witte tabletten hebben aan één kant de opdruk ‘SC800'.