FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Titta på vätskan i sprutan (bild 2).
Bulgarian: Погледнете течността в спринцовката (Фигура 2).
Swedish: Kombinationer med andra läkemedel som påverkar immunsystemet och med vaccinationer
Bulgarian: Комбинация с други лекарствени продукти, повлияващи имунната система, и с ваксини
Swedish: 1 000 mg a Cirka 10 mg/kg.
Bulgarian: 1 000 mg a Приблизително 10 mg/kg.
Swedish: Det är normalt att se en luftbubbla och den behöver inte avlägsnas.
Bulgarian: Нормално е да се вижда въздушно мехурче и няма причина то да се отстранява.
Swedish: Den vanligaste rapporterade händelsen med abatacept (1-2%) var yrsel.
Bulgarian: Най-често съобщаваните събития при абатацепт (1-2%) е била замаяност.
Swedish: Justerad exponeringsincidens (uttryckt per 100 personår) förblev stabil under behandlingstiden.
Bulgarian: Коригираната честота спрямо експозицията (изразена за 100 човеко-години) остава стабилна по време на лечението.
Swedish: Vad ORENCIA är och vad det används för 2.
Bulgarian: Какво представлява ORENCIA и за какво се използва 2.
Swedish: d Efter 6 månader erbjöds patienterna möjligheten att ingå i en öppen studie.
Bulgarian: d След 6 месеца, на пациентите е предоставена възможност да бъдат включени в отворено проучване.
Swedish: Liksom i studie SC-I sågs ingen effekt av immunogenicitet på säkerhet eller effekt.
Bulgarian: Както при проучване SC-I, не се наблюдава ефект на имуногенността върху безопасността или ефикасността.
Swedish: Anafylaxi eller anafylaktiska reaktioner kan inträffa efter den första infusionen och kan vara livshotande.
Bulgarian: Анафилаксия или анафилактоидни реакции могат да се появят след първата инфузия и да бъдат животозастрашаващи.
Swedish: Det används i kombination med ett läkemedel som heter metotrexat.
Bulgarian: Използва се в комбинация с лекарствен продукт, наречен метотрексат.
Swedish: Du behöver inte ta bort den.
Bulgarian: Не е необходимо да го отстранявате.
Swedish: DAS28-respons
Bulgarian: DAS28 отговор
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte känd (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези данни не е известна (вж. точка 5.3).
Swedish: Icke-kliniska studier med relevans vid användning hos den pediatriska populationen
Bulgarian: Неклинични проучвания, които имат отношение към употребата в педиатричната популация
Swedish: Kontrollera vätskan
Bulgarian: Проверете течността
Swedish: Minska tecken och symtom på din sjukdom.
Bulgarian: намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване;
Swedish: • Se också till att ha en lista över alla andra mediciner du använder med dig när du besöker sjukvården.
Bulgarian: Моля, уверете се също така, че носите със себе си списък на всички други лекарства, които приемате при всяко посещение на медицински специалист.
Swedish: Följaktligen kan dessa spädbarn ha en ökad risk för infektioner.
Bulgarian: Следователно, тези деца може да са изложени на повишен риск от инфекция.
Swedish: Hitta en bekväm, ren och slät arbetsyta.
Bulgarian: Намерете удобно място с чиста, плоска, работна повърхност.
Swedish: ACR-svaren i studie V överensstämde med DAS28-värdet.
Bulgarian: ACR отговорите в проучване V са били съвместими с резултатите от DAS28.
Swedish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiv sjukdom
Bulgarian: ACR30 ACR50 ACR70 ACR90 Неактивно заболяване
Swedish: ORENCIA ökar risken att få infektioner.
Bulgarian: ORENCIA повишава риска от развитие на инфекции.
Swedish: Välj ett nytt injektionsställe vid varje ny injektion.
Bulgarian: Изберете различно място за всяка нова инжекция.
Swedish: ORENCIA i kombination med metotrexat är indicerad för:
Bulgarian: ORENCIA, в комбинация с метотрексат, е показан за:
Swedish: Vad ORENCIA är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява ORENCIA и за какво се използва
Swedish: Av de 219 behandlade patienterna slutförde 205 patienter korttidsperioden och 200 patienter gick in i den pågående förlängningsperioden.
Bulgarian: От 219 лекувани пациенти, 205 са завършили краткосрочния период и 200 са включени в продължаващия дългосрочно удължен период.
Swedish: Antalet patienter som utvecklade antikroppar var emellertid för begränsat för att en definitiv bedömning skulle kunna göras.
Bulgarian: Все пак броят на пациентите развили антитела е доста ограничен, за да се направи окончателна оценка.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för alla patienter, särskilt patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Bulgarian: За всички пациенти се препоръчва периодичен преглед на кожата, особено тези с рискови фактори за рак на кожата.
Swedish: Om det gått mer än tre dagar sedan dosen missades, ska patienten instrueras att ta nästa dos baserat på en medicinsk bedömning (patientens tillstånd, sjukdomsaktivitet, etc).
Bulgarian: Ако дозата е пропусната с повече от три дни, пациентът трябва да бъде инструктиран кога да приеме следващата доза, на базата на медицинска преценка (състояние на пациента, развитие на болестта и т.н.).
Swedish: VÄNTA tills den blå indikatorn
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ докато синият индикатор спре да се движи
Swedish: Detta kan ge skador på lederna.
Bulgarian: Това може да причини увреждане на ставите.
Swedish: Du kan använda samma område på kroppen varje vecka, men använd olika injektionsställen i det området.
Bulgarian: Всяка седмица можете да използвате един и същи участък от Вашето тяло, но използвайте различно място за инжектиране в този участък.
Swedish: Medelförbättring jämfört med utgångsvärdet
Bulgarian: Средно подобрение спрямо изходните стойности
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit får du först andra läkemedel.
Bulgarian: Ако имате активен псориатичен артрит, първоначално ще Ви предпишат други лекарства.
Swedish: - Du får inte behandlas med ORENCIA om du har en allvarlig infektion.
Bulgarian: Не трябва да бъдете лекуван с ORENCIA, ако имате тежка инфекция.
Swedish: Två patienter (2/117, 1,7%) som använt s.c. förfylld penna upplevde lokala reaktioner vid injektionsstället.
Bulgarian: Двама пациенти (2/117, 1,7%), използвали s.c. предварително напълнената писалка са имали локални реакции на мястото на инжекцията.
Swedish: Utslag (inklusive dermatit)
Bulgarian: Обрив (включително дерматит)
Swedish: Placera ClickJect-pennan så att du kan se visningsfönstret och det är 90º vinkel till injektionsstället.
Bulgarian: Поставете писалката ClickJect така, че да може да виждате прозорчето за наблюдение и то да бъде под ъгъл от 90º към мястото на инжектиране.
Swedish: Titta noggrant för att försäkra dig om att mängden vätska i den förfyllda sprutan ligger vid eller strax ovanför fyllningslinjen för din ordinerade dos:
Bulgarian: Погледнете внимателно, за да се уверите, че количеството течност в предварително напълнената спринцовка е на или точно над нивото на напълване за предписаната Ви доза:
Swedish: Trötthet, asteni, lokala reaktioner vid injektionsstället, systemiska injektionsreaktioner*
Bulgarian: Умора, астения, локални реакции на мястото на инжектиране, системни реакции при инжектиране*
Swedish: Det kan finnas en liten luftbubbla i vätskan i sprutan.
Bulgarian: Възможно е да има малко въздушно мехурче в течността в спринцовката.
Swedish: ORENCIA ska inte användas till gravida kvinnor om det inte är absolut nödvändigt.
Bulgarian: ORENCIA не трябва да се използва от бременни жени, освен ако не е абсолютно необходимо.
Swedish: PsA-IIb,c
Bulgarian: PsA-IIб,в
Swedish: Tryck en bomullstuss över injektionsstället och håll kvar i 10 sekunder.
Bulgarian: Притиснете с памучен тампон мястото на инжектирането и задръжте така 10 секунди.
Swedish: I Studie IV krävdes inte något specifikt antal ömmande eller svullna leder.
Bulgarian: При проучване IV не се е изисквал точно определен брой болезнени и оточни стави.
Swedish: Injektionsområden självinjektion och vårdgivare
Bulgarian: Области за инжектиране самоинжектиране и болногледач
Swedish: Period Cb (dag 1 765)
Bulgarian: период Вb (1765-и ден)
Swedish: Du hittar detaljerade instruktioner för beredning och administrering av ORENCIA i slutet av denna bipacksedel (se "Viktiga användarinstruktioner").
Bulgarian: Ще намерите подробни инструкции относно приготвянето и прилагането на ORENCIA в края на тази листовка (вижте „Важни инструкции за употреба").
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten för att förbereda för injicering.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода, за да се приготвите за инжектиране.
Swedish: Abatacept har påvisats passera placentan hos råttor och kaniner.
Bulgarian: Установено е, че абатацепт преминава през плацентата при плъхове и зайци.
Swedish: Släpp huden.
Bulgarian: Отпуснете кожата.
Swedish: Förhållandet överensstämmer med tidigare resultat och immunogeniciteten hade ingen påverkan på farmakokinetik, säkerhet eller effekt.
Bulgarian: Честотата съответства на предишния опит и имуногенността няма ефект върху фармакокинетиката, безопасността или ефикасността.
Swedish: Betydelsen av den högre incidensen i kohorten för åldrarna 2 till 5 år är okänd med hänsyn till skillnaden i patientstorlek.
Bulgarian: Значимостта на по-високата честота в кохортата на възраст от 2 до 5 години не е известна, като се вземе предвид разликата в размера на извадката.
Swedish: Håll reda på när du ska ta din nästa dos.
Bulgarian: Следете кога трябва да получите следващата доза.
Swedish: Eftersom immunogenicitetsanalyser är produktspecifika kan jämförelser med antikroppsnivåer hos andra produkter inte göras.
Bulgarian: Тъй като анализите за имуногенност са продукт-специфични, сравнението на нивата на антитела с други такива продукти не е подходящо.
Swedish: E. Tvätta händerna noga med tvål och varmt vatten.
Bulgarian: Измийте внимателно ръцете си със сапун и топла вода.
Swedish: Slut på period Ba (dag 169)
Bulgarian: Краят на период Бa (169-и ден)
Swedish: Vilken typ av förfylld spruta du får beror på dosen som din läkare ordinerat.
Bulgarian: Видът на предварително напълнената спринцовка, която ще получите зависи от дозата, предписана от Вашия лекар.
Swedish: Liknande effekt observerades hos dessa patienter som hos yngre patienter.
Bulgarian: При тези пациенти и пациентите в по-млада възраст е наблюдавана подобна ефикасност.
Swedish: Genomför ALLA steg för att erhålla hela dosen:
Bulgarian: Изпълнете ВСИЧКИ стъпки за поставяне на пълната доза:
Swedish: Strukturellt svar
Bulgarian: Структурен отговор
Swedish: Period A var en 4 månader lång öppen inledande fas designad att framkalla ett ACR Pedi 30-svar.
Bulgarian: Период А е 4-месечен отворен въвеждащ период, с дизайн, целящ да индуцира ACR Pedi 30 отговор.
Swedish: Det var en signifikant förbättring av DAS i studierna II, III, V och VI jämfört med placebo eller jämförelsepreparat.
Bulgarian: Съществува значимо подобрение на DAS при проучвания II, III, V и VІ в сравнение с плацебо или компаратор.
Swedish: Genom att hitta den bästa behandlingsstrategin för dig, kan man lyckas bromsa upp detta sjukdomsförlopp, vilket kan minska långvarig ledskada, värk och trötthet samt förbättra din totala livskvalitet.
Bulgarian: Като се намери правилния план за Вашето лечение, можете да забавите процеса на заболяването, което може да помогне за намаляване на продължителното увреждане на ставите, както и болката и умората, и да подобри цялостното Ви качество на живот.
Swedish: Behandling med ORENCIA bör inte påbörjas hos patienter med aktiv infektion innan infektionen är under kontroll.
Bulgarian: Лечението с ORENCIA не трябва да бъде започвано при пациенти с активни инфекции, докато инфекциите не бъдат овладени.
Swedish: Administrering av ORENCIA bör avbrytas om en patient utvecklar en allvarlig infektion.
Bulgarian: Приложението на ORENCIA трябва да бъде преустановено, ако пациентът развие сериозна инфекция.
Swedish: ORENCIA innehåller natrium
Bulgarian: ORENCIA съдържа натрий
Swedish: Ta ut en penna ur kylskåpet och låt den ligga i rumstemperatur (ca 25°C) i 30 minuter.
Bulgarian: Извадете писалка от хладилника и я оставете на стайна температура (около 25°C) за 30 минути.
Swedish: Förekomsten av anafylaxi förblev sällsynt under den dubbelblinda fasen och den kumulativa perioden.
Bulgarian: Проявата на анафилаксия остава рядка по време на двойнослепия и кумулативния период.
Swedish: Tryck ned kolven med tummen, tryck hårt, ända till kolven inte kommer längre ned och allt läkemedel har injicerats (bild 6).
Bulgarian: Натиснете с палец буталото надолу, като натискате силно докъдето може да стигне буталото и цялото лекарство бъде инжектирано (Фигура 6).
Swedish: HUR DU ANVÄNDER
Bulgarian: КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ
Swedish: Patienter som behandlas med ORENCIA kan vaccinera sig samtidigt med undantag för levande vaccin.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с ORENCIA, могат да бъдат ваксинирани, като изключение правят ваксинации с живи ваксини.
Swedish: I studie SC-II utvärderades strukturell ledskada med hjälp av röntgenundersökningar och uttryckt som medelförändring från utgångsvärdet i van der Heijde-modifierad Total Sharp Score (mTSS) och dess komponenter.
Bulgarian: При проучване SC-II структурното увреждане на ставите е оценено рентгенографски и се изразява като промяна от изходното ниво в van der Heijde-модифициран Total Sharp score (mTSS) и неговите компоненти.
Swedish: Vid övergång från behandling med TNF-hämmare till behandling med ORENCIA bör patienter övervakas med avseende på tecken på infektion (se avsnitt 5.1, studie VII).
Bulgarian: При преминаването от лечение с TNF-инхибитори към ORENCIA пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на инфекция (вж. точка 5.1, проучване VII).
Swedish: e Efter 6 månader erbjöds patienterna möjligheten att ingå i en öppen studie.
Bulgarian: След 6 месеца, на пациентите е предоставена възможност да бъдат включени в отворено проучване.
Swedish: * Inga aktiva leder, läkarens totala bedömning av sjukdomens svårighetsgrad ≤10 mm och CRP ≤0,6 mg/dl.
Bulgarian: Без активни стави, общата оценка на лекаря за тежестта на заболяването ≤10 mm и CRP ≤0.6 mg/dl.
Swedish: Vid 10 mg/kg var det genomsnittliga medelvärdet för den terminala halveringstiden 13,1 dagar med ett intervall från 8 till 25 dagar.
Bulgarian: При 10 mg/kg, средният терминален полуживот е 13,1 дни, вариращ от 8 до 25 дни.
Swedish: Fullständig aktivering av T-lymfocyter kräver två signaler via antigenpresenterande celler: igenkännande av ett specifikt antigen genom en T-cell-receptor (signal 1) samt en andra co-stimulerande signal.
Bulgarian: Пълното активиране на T лимфоцитите изисква два сигнала, изпратени от антиген-представящите клетки: разпознаване на специфичния антиген чрез Т-клетъчния рецептор (сигнал 1) и втори, костимулиращ сигнал.
Swedish: N/A Andel randomiserade patienter i remission vid 12 månader och 18 månader (6 månaders fullständigt utsättande av läkemedel)
Bulgarian: Дял на рандомизирани пациенти в ремисия на 12 месеца и на 18 месеца (6 месеца на пълно прекратяване на лечението)
Swedish: Även minskade nivåer av serum-TNFα iakttogs.
Bulgarian: Наблюдавано е и понижение на серумния TNFα.
Swedish: Det kan hända att du ser en liten luftbubbla.
Bulgarian: Може да видите малко въздушно мехурче.
Swedish: TRYCK NED i huden
Bulgarian: НАТИСНЕТЕ НАДОЛУ към кожата
Swedish: Generellt sett fanns ingen uppenbar korrelation mellan antikroppsproduktion och kliniskt svar eller oönskade händelser.
Bulgarian: Като цяло, не е установена ясна връзка между развитието на антитела и клиничния отговор или нежеланите реакции.
Swedish: ORENCIA kan försämra kroppens förmåga att bekämpa infektioner och behandlingen kan göra att du blir mer infektionsbenägen eller förvärra befintliga infektioner.
Bulgarian: ORENCIA може да намали способността на организма Ви да се бори с инфекцията, като лечението може да Ви направи по-податливи на инфекции или да влоши всяка инфекция, която имате.
Swedish: Den generella säkerhetsprofilen avseende biverkningar var liknande mellan de två grupperna under 24-månader.
Bulgarian: Общият профил на безопасност по отношение на нежеланите реакции е сходен между двете групи през 24-месечния период.
Swedish: Om du missar dosen med mer än 3 dagar, rådfråga din läkare om när du ska ta nästa dos.
Bulgarian: Ако пропуснете дозата с повече от три дни, попитайте Вашия лекар кога трябва да получите следващата доза.
Swedish: Slutför ALLA steg för att erhålla hela dosen av läkemedlet
Bulgarian: Изпълнете ВСИЧКИ стъпки, за да доставите пълната доза от лекарството
Swedish: Hypertoni, blodtrycksökning
Bulgarian: Хипертония, повишено кръвно налягане
Swedish: ACR-respons
Bulgarian: ACR отговор
Swedish: Systemisk clearance var cirka 0,22 ml/timme/kg.
Bulgarian: Системният клирънс е около 0,22 ml/h/kg.
Swedish: Nålskydd (förlängd över nålen)
Bulgarian: Предпазител на иглата (удължен над иглата)
Swedish: Påskynda inte uppvärmningsprocessen på något sätt, såsom att använda mikrovågsugnen eller lägga sprutan i varmt vatten.
Bulgarian: Не ускорявайте процеса на загряване, например като използвате микровълнова печка или поставяте спринцовката в топла вода.
Swedish: Relevansen hos dessa resultat för den kliniska användningen av abatacept är inte känd.
Bulgarian: Значението на тези находки за клиничната употреба на абатацепт не е известно.
Swedish: Andel patienter med ACR-svar vid vecka 24 i studierna PsA-I och PsA-II
Bulgarian: Процент пациенти с отговори по ACR на седмица 24 в проучвания PsA-I и PsA-II
Swedish: - Blanda försiktigt.
Bulgarian: - Внимателно смесете.
Swedish: ORENCIA ska INTE användas med sprutor som består av silikon (se avsnitt 6.6).
Bulgarian: НЕ трябва да се прилага със спринцовки, които съдържат силикон (вж. точка 6.6).
Swedish: Depression, ångest, sömnstörning (inklusive insomnia)
Bulgarian: Нечести Депресия, безпокойство, нарушения на съня (включително инсомния)
Swedish: Så snart du tar bort den från huden kommer den genomskinliga spetsen låsa sig över nålen.
Bulgarian: Когато я махате от Вашата кожа, прозрачния предпазител ще се затвори върху иглата.
Swedish: Det primära effektmåttet för både PsA-I och PsA-II var andelen patienter som uppnådde ACR 20respons vid vecka 24 (dag 169).
Bulgarian: Първичната крайна точка за PsA-I и за PsA-II е процентът пациенти, получили ACR 20 отговор на седмица 24 (ден 169).
Swedish: ENDAST vårdgivare
Bulgarian: САМО болногледач
Swedish: Bekräfta: efter en fullständig injektion täcker nålskyddet nålen och du kan höra ett klick.
Bulgarian: Потвърждение: след пълното инжектиране предпазителят на иглата ще покрие иглата и може да чуете щракване.
Swedish: Beredning och spädning bör utföras i enlighet med gällande regler för god praxis, i synnerhet med avseende på asepsis.
Bulgarian: Разтварянето и разреждането трябва да бъдат извършени съгласно принципите на добрата практика, особено по отношение на асептиката.
Swedish: Detta berodde mest på icke-allvarliga övre luftvägsinfektioner i kohorten för åldrarna 2 till 5 år.
Bulgarian: Това се дължи най-вече на несериозни инфекции на горните дихателни пътища в кохортата на възраст от 2 до 5 години.
Swedish: Information om den relativa säkerheten i jämförelse med infliximab som framkommit vid en klinisk prövning sammanfattas i avsnitt 5.1.
Bulgarian: Информацията относно относителната безопасност при клинично проучване спрямо инфликсимаб е обобщена в точка 5.1.
Swedish: Kontakta din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal för ytterligare instruktioner.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за допълнителни инструкции.
Swedish: Läkemedlet är avsett för engångsbruk.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за еднократна употреба.
Swedish: Svarsfrekvens vid slutet av korttidsexponeringen sammanfattas i tabell 9:
Bulgarian: Отговорите в края на краткосрочната експозиция са обобщени в таблица 9:
Swedish: Detta betyder att även om du genomgår behandling, kan din RA fortsätta att skada dina leder, oavsett om du fortfarande har symtom eller inte.
Bulgarian: Това означава, че даже ако сте на лечение, независимо дали все още имате симптоми или не, РА може да продължи да уврежда Вашите стави.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla patienter som förväntas använda ORENCIA har tillgång till patientkortet (som tillhandahålls i varje läkemedelsförpackning) i varje medlemsstat där ORENCIA marknadsförs.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която се продава ORENCIA, всички пациенти, за които се очаква да използват ORENCIA, имат достъп до Сигнална картата за пациента (предоставя се с всяка опаковка от лекарството).
Swedish: Din läkare kan rekommendera att du använder en annan metod för att mäta dina blodglukosnivåer.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча различен метод за проследяване нивата на кръвната Ви захар.
Swedish: Magen, undvik 5 cm runt naveln
Bulgarian: Корем, избягвайте областта на 5 см около пъпа
Swedish: Medeldistributionsvolymen (Vss) var 0,07 l/kg med ett intervall från 0,02 till 0,13 l/kg.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vss) е 0,07 l/kg, вариращ от 0,02 до 0,13 l/kg.
Swedish: Estimerad skillnad (95% CI)
Bulgarian: изчислена разлика (95% CI)
Swedish: Den eventuella roll abatacept spelar för uppkomsten av maligniteter, inklusive lymfom, hos människor är okänd.
Bulgarian: Потенциалната роля на абатацепт в развитието на злокачествените заболявания, включително лимфом, при човека не е известна.
Swedish: Patienterna fortsatte abataceptbehandling i en pågående öppen förlängning, som utvärderade säkerhet och effekt i ytterligare 20 månader.
Bulgarian: Пациентите продължават лечението с абатацепт в отворено продължение, което оценява дългосрочната безопасност и ефикасност за още 20 месеца.
Swedish: Din läkare kan även ta blodprov för att undersöka dina blodvärden.
Bulgarian: Вашият лекар може също да Ви направи изследвания на кръвта.
Swedish: Vissa vaccinationer kan ge upphov till infektioner orsakade av vaccinet.
Bulgarian: Определени ваксини могат да доведат до развитие на инфекции от самите ваксини.
Swedish: Förbättring i fysisk funktion i kontrollerade prövningar Metotrexatnaiva
Bulgarian: Подобрение на физическата функция при контролирани проучвания Нелекувани с Метотрексат
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet utvärderades med SF-36-enkäten vid 6 månader i studie I, II, och III samt vid 12 månader i studie I och II.
Bulgarian: Свързаното със здравето качество на живот е оценено с помощта на SF-36 въпросник на 6-ия месец при проучвания I, II и III и на 12-ия месец при проучвания I и II.
Swedish: Rör inte nålen eller låt den vidröra någon yta.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте иглата да докосва някаква повърхност.
Swedish: Abatacept kan passera placentan till serum hos spädbarn födda av kvinnor som behandlats med abatacept under graviditeten.
Bulgarian: Абатацепт може да преминава през плацентата в серума на кърмачетата на жени, лекувани с абатацепт по време на бременност.
Swedish: om du har en allvarlig eller okontrollerad infektion påbörja inte behandling med ORENCIA.
Bulgarian: ако имате тежка или неовладяна инфекция, не започвайте лечение с ORENCIA.
Swedish: Läkemedel som påverkar immunsystemet, inklusive ORENCIA, kan påverka kroppens försvar mot infektion och malignitet samt påverka vaccinationsrespons.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които въздействат върху имунната система, включително ORENCIA, може да повлияят защитата на организма срещу инфекции и злокачествени заболявания, както и да повлияят отговора при ваксинация.
Swedish: Andra reaktioner som eventuellt kan förknippas med överkänslighet mot läkemedlet, som hypotoni, urtikaria och dyspné, som inträffade inom 24 timmar efter en ORENCIA-infusion var mindre vanliga.
Bulgarian: Други реакции, потенциално свързани със свръхчувствителност към лекарствения продукт, като хипотония, уртикария и диспнея, които са настъпили до 24 часа след инфузия с ORENCIA, са били нечести.
Swedish: Dosering: se avsnitt 3 i bipacksedeln ‘Hur du använder ORENCIA'
Bulgarian: Определяне на дозата: вижте точка 3 от листовката „Как да приемате ORENCIA".
Swedish: Immunogenicitet och säkerhet av abatacept vid utsättande och återupptag av behandling
Bulgarian: Имуногенност и безопасност на абатацепт при преустановяване и възобновяване на лечението