FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Údaje o pacientoch s klírensom kreatinínu ≤ 20 ml/min sú obmedzené a u týchto pacientov je treba postupovať so zvýšenou opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile suficiente date cu privire la pacienţii cu un clearance al creatininei ≤ 20 ml/min, se recomandă precauţie în cazul administrării IRESSA la aceşti pacienţi (vezi pct 5.2).
Slovak: PC: SN: NN:
Romanian: SN: NN
Slovak: [0,58 až 0,81] 6,6 m vs 5,8 m p<0,0001
Romanian: RR 0,68 [0,58 to 0,81] 6,6 m vs 5,8 m p<0.0001
Slovak: Predchádzajúca liečba itrakonazolom (silným inhibítorom CYP3A4) mala za následok 80%-né zvýšenie strednej AUC gefitinibu u zdravých dobrovoľníkov.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, tratamentul anterior cu itraconazol (un inhibitor puternic al CYP3A4) a determinat o creştere de 80 % a ASC medii a gefitinib.
Slovak: Uvedené hodnoty sú pre IRESSU versus karboplatina/paklitaxel.
Romanian: Valorile sunt prezentate pentru IRESSA comparativ cu carboplatin/paclitaxel.
Slovak: renálna papilárna nekróza, hepatocelulárna nekróza a eozinofilná sínusová makrofágová infiltrácia.
Romanian: - Atrofie corneană şi translucenţă corneană - Necroză papilară renală - Necroză hepatocelulară şi infiltrat cu eozinofile şi macrofage în sinusoide
Slovak: Predliečení pacienti
Romanian: Pacienţi trataţi anterior
Slovak: Intersticiálna choroba pľúc (ILD), často ťažká (CTC stupeň 3-4), sa vyskytla u 1,3% pacientov.
Romanian: Boala interstiţială pulmonară (BIP) a survenit la 1,3 % dintre pacienţi, frecvent severă (grad 3-4 CTC).
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Romanian: Aceastea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Slovak: HR 0,89
Romanian: RR 0,89
Slovak: HR 0,66
Romanian: RR 0,66
Slovak: Menej časté Pankreatitída Gastrointestinálna perforácia
Romanian: Pancreatită Perforație gastrointestinală
Slovak: CI: 66% až 86%) a u pacientov len s pozitívnou mutáciou nádorového tkaniva 60% (95%
Romanian: Rata răspunsului obiectiv (RRO) la aceşti pacienţi care au mutaţie la nivelul tumorii şi ADNtc pozitivă a fost 77% (95% ÎI: 66% până la 86%) iar la cei care prezintă, mutaţie pozitivă doar la nivel tumoral a fost 60% (95% ÎI: 44% până la 74%).
Slovak: HR 0,92
Romanian: RR 0,92
Slovak: Ako užívať IRESSU
Romanian: Cum să luaţi IRESSA
Slovak: Zvýšenie aspartátaminotransferázy prevažne mierne až stredne ťažké
Romanian: Creşteri ale aspartat aminotransferazei, predominant uşoare sau moderate
Slovak: N FACT-L miera zlepšenia QoL
Romanian: Chestionar FACT-L Rata de îmbunătăţire a calităţii vieţii
Slovak: Fajčenie
Romanian: Fumători
Slovak: HR 1,02
Romanian: RR 1,02
Slovak: HR 0,48
Romanian: RR 0,48
Slovak: LAMINÁTOVO - HLINÍKOVÝ OBAL
Romanian: BLISTER/ FOLIE DE ALUMINIU LAMINATĂ
Slovak: HR 1,12
Romanian: RR 1,12
Slovak: HR 0,79
Romanian: RR 0,79
Slovak: Tel.:
Romanian: PC:
Slovak: Použitie gefitinibu sa netýka detí a dospievajúcich v indikácii NSCLC.
Romanian: Nu există nici o indicaţie relevantă pentru utilizarea gefitinib la copii şi adolescenţi în ceea ce priveşte indicaţia NSCLC (non small cell lung cancer).
Slovak: V prípade súbežnej liečby so silnými inhibítormi CYP3A4 sa má u pacientov starostlivo sledovať výskyt nežiaducich účinkov gefitinibu.
Romanian: În cazul tratamentului concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4, pacientul trebuie monitorizat atent pentru detectarea reacţiilor adverse ale gefitinib.
Slovak: Menej časté Erózia rohovky, reverzibilná a niekedy spojená s abnormálnym rastom mihalníc
Romanian: Eroziuni corneene, reversibile şi uneori asociate cu o creştere aberantă a genelor Keratită (0,12%)
Slovak: (N pacienti =
Romanian: N patienţi
Slovak: Preto je potrebná zvýšená opatrnosť počas vedenia vozidla či obsluhy strojov u pacientov, ktorí u seba pozorovali tento príznak.
Romanian: Prin urmare, pacienţii care prezintă acest simptom trebuie să manifeste prudenţă în conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Slovak: HR 0,74
Romanian: RR 0,74
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Romanian: Frecvenţele de apariţie a reacţiilor adverse sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), şi cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimată din datele disponibile).
Slovak: HR 0,67
Romanian: RR 0,67
Slovak: 1692 8,0% vs 1,3%
Romanian: Generală 1692 8,0 % vs 1,3 % [4,7 %,
Slovak: Vzhľadom sa to môže podobať modrinám alebo fľakom po vyrážke na koži.
Romanian: Acestea pot apărea ca vânătăi sau pete roşii pe piele ce nu dispar la presiune.
Slovak: Vložte tabletu, bez toho aby ste ju rozdrvili, do polovice pohára pitnej vody.
Romanian: Se pune comprimatul în jumătate de pahar cu apă, fără a fi zdrobit.
Slovak: HR 0,69
Romanian: RR 0,69
Slovak: Pri podávaní neúčinných hladín liečiva myšiam a potkanom nebol pozorovaný žiadny rozdiel vklinickej expozícii.
Romanian: Atât la şobolani cât si la şoareci, nu a existat o marjă de expunere clinică la dozele care nu au efect terapeutic.
Slovak: Pre prípady predávkovania gefitinibom neexistuje žiadna špecifická liečba a možné symptómy predávkovania neboli stanovené.
Romanian: Nu există un tratament specific în caz de supradozaj cu gefitinib.
Slovak: Zápal pankreasu.
Romanian: ● Inflamaţie la nivelul pancreasului.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Romanian: ● Perforaţie gastrointestinală
Slovak: HR 1,16
Romanian: RR 1,16
Slovak: Zápal pečene.
Romanian: ● Inflamaţia ficatului.
Slovak: Špecificita
Romanian: Specificitate
Slovak: Ďalšie upozornenia pri užívaní
Romanian: Alte precauţii pentru administrare
Slovak: Riziko mortality u pacientov, u ktorých došlo k vzniku ILD pri liečbe IRESSOU alebo pri chemoterapii bolo vyššie u pacientov s nasledujúcimi rizikovými faktormi: fajčenie, dôkaz redukcie normálneho pľúcneho tkaniva na základe CT vyšetrenia (≤
Romanian: Riscul de mortalitate la pacienţii care au dezvoltat BIP în timpul tratamentului cu IRESSA sau în timpul chimioterapiei, a fost mai mare la cei cu factori de risc asociaţi: fumat, volum pulmonar redus apreciat la examenul CT (≤ 50 %), BIP pre-existentă, vârstă înaintată (≥ 65 ani) şi zone extinse aderente la pleură (≥ 50 %).
Slovak: HR 0,82
Romanian: RR 0,82
Slovak: Tabuľka 4 Kvalita života pre gefitinib versus karboplatina/paklitaxel v klinickom skúšaní IPASS
Romanian: Tabelul 4 Rezultatele referitoare la calitatea vieţii pentru gefitinib comparativ cu carboplatină/paclitaxel în studiul IPASS.
Slovak: Neužívajte IRESSU počas dojčenia kvôli bezpečnosti vášho dieťaťa.
Romanian: Pentru siguranţa copilul dumneavoastră nu luaţi IRESSA dacă alăptaţi.
Slovak: Neznáma mutácia EGFR
Romanian: Expresia mutaţiei EGRF necunoscută
Slovak: Stomatitída prevažne mierna (CTC stupeň 1)
Romanian: Stomatită, în principal uşoară (grad CTC 1)
Slovak: Toto nádorové ochorenie postihuje zhubnými nádorovými bunkami pľúca.
Romanian: Acest cancer este o boală în care celule maligne (cancer) se formează în plămâni.
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky účinnosti pre gefitinib versus karboplatina/paklitaxel z klinického skúšania IPASS
Romanian: Tabelul 3 Rezultatele eficacităţii gefitinib comparativ cu carboplatin/paclitaxel în studiul IPASS Populaţie
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Romanian: Dacă aveţi orice reacţii adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovak: Zápal krvných ciev v koži.
Romanian: ● Inflamaţia vaselor de sânge ale pielii.
Slovak: Tabletu nedrvte.
Romanian: Nu zdrobiţi comprimatul.
Slovak: - Inhibítory protónovej pumpy, H2-antagonisty a antacidá (na liečbu žalúdkových vredov, porúch trávenia, pálenia záhy a na zníženie žalúdkovej kyseliny).
Romanian: Fenitoină sau carbamazepină (pentru epilepsie) Rifampicină (pentru tuberculoză) Itraconazol (pentru infecţii fungice) Barbiturice (un tip de medicamente folosite în insomnii) Remedii din plante conţinând sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, pentru depresie şi anxietate) Inhibitori ai pompei de protoni, antagonişti ai receptorilor H2 şi antiacide (pentru ulcer, indigestie, arsuri şi pentru reducerea acidităţii gastrice).
Slovak: HR 0,83
Romanian: RR 0,83
Slovak: Čísla v hranatých zátvorkách sú 95% interval spoľahlivosti pre HR c Stratifikovaný log-rank test pre celkovú populáciu, inak cox model proporcionálnych rizík d Ázijská populácia s vylúčením pacientov indického pôvodu, vzťahuje sa na rasový pôvod a nie na miesto narodenia
Romanian: 95 % pentru RR c Testul statificat Log-rank pentru populaţia totală; în restul cazurilor modelul Cox.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Romanian: Interacţiuni medicamentoase
Slovak: B alebo C) z dôvodu cirhózy majú zvýšené plazmatické koncentrácie gefitinibu.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (scor Child-Pugh B sau C) datorată cirozei au concentraţii plasmatice crescute de gefitinib.
Slovak: Nátriumlaurylsulfát Magnéziumstearát
Romanian: Stearat de magneziu
Slovak: Čísla v hranatých zátvorkách sú 96% interval spoľahlivosti pre celkové prežívanie pre HR v celkovej populácii a 95% interval spoľahlivosti pre HR
Romanian: 96 % pentru supravieţuirea globală, sau, în celelalte cazuri, intervalului de încredere de 95 % pentru RR c Intervalul de încredere complet se află sub limita de non-inferioritate de 1,154
Slovak: Pravdepodobnosť mutácie EGFR
Romanian: Probabilitatea unei mutaţii EGRF
Slovak: Pri podávaní potkanom počas gravidity a pôrodu v dávkach 20 mg/kg/deň bolo pozorované skrátené prežívanie mláďat.
Romanian: Administrarea de gefitinib la şobolani, pe toată durata perioadei de gestaţie şi a naşterii, a fost asociată cu o reducere a duratei de supravieţuire a puilor la doza de 20 mg/kg şi zi.
Slovak: Ďalšie zložky (pomocné látky) sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ kroskarmelózy, povidón (K29-32)
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină (E460) Croscarameloză sodică Povidonă (K29-32) (E1201) Laurilsulfat de sodiu
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu prevažne mierne až stredne ťažké
Romanian: Creşteri ale bilirubinei, predominant uşoare sau moderate
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2009.
Slovak: EMEA/H/C/1016
Romanian: EMEA/480125/2009 EMEA/H/C/1016
Slovak: Liek je dostupný vo forme hnedých tabliet (250 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare maro (250 mg).
Slovak: To znamená, že blokuje špecifické enzýmy známe ako tyrozínkinázy.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează anumite enzime specifice numite tirozin kinaze.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol čas prežitia (ako dlho pacienti prežili).
Romanian: Principalul indicator eficacităţii a fost supravieţuirea (durata de viaţă a pacienţilor).
Slovak: EGFR sa podieľa na raste a šírení karcinómových buniek.
Romanian: EGFR este implicat în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase.
Slovak: Európska komisia 24. júna 2009 vydala spoločnosti AstraZeneca AB. povolenie na uvedenie lieku Iressa na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat AstraZeneca AB o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Iressa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 iunie 2009.
Slovak: Obidve štúdie zahŕňali pacientov s mutáciou receptora EGFR a bez nej.
Romanian: Ambele studii au inclus pacienţi cu şi fără mutaţia EGFR.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Iressa na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Iressa.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Iressa (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú strata chuti do jedla, hnačka, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), stomatitída (zápal výstelky úst), zvýšená krvná hladina alanínamínotransferázy (pečeňový enzým), kožné reakcie, napríklad pľuzgierovitá vyrážka, a asténia (slabosť).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Iressa (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt pierderea poftei de mâncare, diareea, vărsăturile, greaţa, stomatita (inflamarea mucoasei bucale), nivelul crescut de alanin-aminotransferază (o enzimă hepatică) în sânge, reacţii cutanate precum erupţii pustulare şi astenie (slăbiciune).
Slovak: Spomedzi pacientov s mutáciou receptoru EGFR prežili tí, ktorí užívali liek Iressa, bez zhoršenia ochorenia priemerne deväť a pol mesiaca v porovnaní s približne šiestimi mesiacmi u pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu.
Romanian: În rândul pacienţilor cu mutaţie EGFR, cei cărora li s-a administrat Iressa au trăit în medie nouă luni şi jumătate fără ca boala să se agraveze, în comparaţie cu aproximativ şase luni în cazul celor cărora li s-a administrat tratamentul combinat.
Slovak: Liek sa používa u pacientov, ktorých karcinómové bunky majú zmutované gény vytvárajúce bielkovinu, ktorá sa nazýva receptor epidermálneho rastového faktora (EGFR).
Romanian: Este utilizat la pacienţii în cazul cărora celulele canceroase prezintă mutaţii ale genelor care produc o proteină numită receptor al factorului de creştere epidermal (EGFR).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Romanian: Iressa gefitinib Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Liek nesmú užívať dojčiace matky.
Romanian: Nu se administrează mamelor care alăptează.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii bol liek Iressa pri prevencii zhoršenia rakoviny účinnejší ako kombinovaná liečba.
Romanian: În primul studiu principal, Iressa a fost mai eficace în prevenirea agravării cancerului decât combinaţia.
Slovak: Iressa je liek, ktorý obsahuje účinnú látku gefitinib.
Romanian: Iressa este un medicament care conţine substanţa activă gefitinib.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol čas, počas ktorého u pacientov nedošlo k zhoršeniu ochorenia.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost durata de viaţă a pacienţilor fără ca boala să se agraveze.
Slovak: Účinok lieku Iressa sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Romanian: Efectele Iressa au fost iniţial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
Slovak: Iressa by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na gefitinib alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Iressa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la gefitinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Slovak: Liečbu liekom Iressa môže začať a kontrolovať len lekár, ktorý má skúsenosti s protirakovinovou liečbou.
Romanian: Tratamentul cu Iressa trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în tratamentele împotriva cancerului.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii bolo prežitie všetkých pacientov, ktorí užívali liek Iressa, podobné ako u pacientov, ktorí užívali docetaxel.
Romanian: În cel de-al doilea studiu principal, supravieţuirea pacienţilor în rândul tuturor pacienţilor cărora li s-a administrat Iressa a fost similară cu cea a celor cărora li s-a administrat docetaxel.
Slovak: Prečo bol liek Iressa schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Iressa?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Iressa sú väčšie ako jeho riziká spojené s používaním lieku pri liečbe dospelých s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc s aktivujúcimi mutáciami receptora EGFR.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Iressa sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulţilor cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic cu mutaţii activante EGFR.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Iressa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Iressa?
Slovak: Tieto enzýmy sa môžu nachádzať na povrchu karcinómových buniek, ako napríklad EGFR na povrchu buniek nemalobunkovej rakoviny pľúc.
Romanian: Aceste enzime se găsesc pe suprafaţa celulelor canceroase, precum EGFR pe suprafaţa celulelor cancerului bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici.
Slovak: Iressa sa používa na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc (keď sa bunky karcinómu šíria z pôvodného miesta do iných častí tela).
Romanian: Iressa se utilizează pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic (atunci când celulele canceroase s-au răspândit de la locul iniţial către alte părţi ale organismului).
Slovak: Iressa gefitinib je bielkovinový inhibítor tyrozínkinázy.
Romanian: Substanţa activă din Iressa, gefitinib, este un inhibitor al tirozin kinazei proteice.
Slovak: U pacientov, ktorí majú problémy s prehĺtaním, sa tableta môže rozpustiť vo vode.
Romanian: Comprimatul poate fi dispersat în apă pentru pacienţii care au dificultăţi la înghiţire.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 466 pacientov s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc sa liek Iressa porovnával s docetaxelom (ďalší protirakovinový liek).
Romanian: În al doilea studiu principal la care au participat 1 466 de pacienţi cu cancer bronhopulmonar avansat loco-regional sau metastatic altul decât cel cu celule mici, Iressa a fost comparat cu docetaxel (un alt medicament împotriva cancerului).
Slovak: Ako bol liek Iressa skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Iressa?
Slovak: Iressa je tiež riziko intersticiálneho ochorenia pľúc.
Romanian: De asemenea, la pacienţii cărora li se administrează Iressa există riscul apariţiei bolii pulmonare interstiţiale.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 217 dospelých pacientov s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc sa liek Iressa porovnával s kombináciou karboplatiny a paklitaxelu (ďalšie protirakovinové lieky).
Romanian: Într-un studiu principal la care au participat 1 217 de pacienţi adulţi cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic, Iressa a fost comparat cu o combinaţie de carboplatină şi paclitaxel (alte medicamente împotriva cancerului).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Iressa sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Iressa este disponibil aici.
Slovak: Iressa:
Romanian: Alte informaţii despre Iressa:
Slovak: Liek Iressa účinkuje len v prípade buniek nemalobunkového pľúcneho karcinómu, ktoré majú mutáciu vo svojom receptore EGFR.
Romanian: Iressa acţionează doar asupra celulelor cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici al căror EGFR prezintă o mutaţie.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Iressa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Iressa, a se consulta prospectul.
Slovak: Iressa?
Romanian: Ce este Iressa?
Slovak: Liek Iressa pomáha spomaliť rast a šírenie karcinómu zablokovaním receptora EGFR.
Romanian: Prin blocarea EGFR, Iressa contribuie la încetinirea dezvoltăriii şi răspândirii cancerului.
Slovak: Iressa používa?
Romanian: Cum se utilizează Iressa?
Slovak: Iressa účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Iressa?
Slovak: Na vnútorné použitie blister (PVC/PVDC/Al)
Romanian: Administrare orală blister (PVC/PVDC/al) 50 x 1 comprimate (doze unitare)
Slovak: x 1 tabliet (jednotlivá dávka)
Romanian: 50 x 1 comprimate (doze unitare)
Slovak: 50 x 1 tabliet
Romanian: Mărimea ambalajului
Slovak: Statale 17, Km 22
Romanian: Strada Statale 17, Km 22
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Iscoveru a naopak.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Iscover sau invers.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. júl 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 iulie 2008
Slovak: 67019 Scoppito (AQ) - Taliansko
Romanian: 67019 Scoppito (AQ) - Italia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Iscover
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Iscover
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Iscover ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Este puţin probabil ca Iscover să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1000, <1/100); zriedkavé (≥1/10000, <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000); neznáme (z dostupných údajov).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Ako vyzerá Iscover a obsah balenia
Romanian: Cum arată Iscover şi conţinutul ambalajului
Slovak: Výrobcovia:
Romanian: Fabricantul:
Slovak: Iscover a jedlo a nápoje Iscover sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Iscover împreună cu alimente şi băuturi Iscover poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovak: Iscover musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Romanian: Trebuie să luaţi Iscover atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Slovak: Ak ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. júl 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 iulie 1998
Slovak: Neaplikovateľné.
Romanian: sunt nefuncţionale.
Slovak: Ak užijete viac Iscoveru, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult Iscover decât trebuie
Slovak: Neužívajte Iscover
Romanian: Nu luaţi Iscover
Slovak: V prípade balení so 7, 14, 28 a 84 tabletami, podľa kalendára vytlačeného na blistri si môžete skontrolovať, kedy ste užili poslednú tabletu Iscoveru.
Romanian: În cazul cutiilor cu 7, 14, 28 şi 84 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat de Iscover în funcţie de zilele săptămânii inscripţionate pe blister.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Iscover a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Iscover plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua „anticoagulante orale" şi nu prezentaţi un risc de sângerare majoră.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Iscoveru, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Iscover, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Iscoveru a kyseliny acetylsalicylovej.
Romanian: Trebuie să fiţi deja informat că „anticoagulantele orale" sunt mult mai eficace pentru această afecţiune faţă de acidul acetilsalicilic sau faţă de utilizarea Iscover în asociere cu acid acetilsalicilic.
Slovak: BLISTER / 30, 50x1, 90 alebo 100 tabliet
Romanian: BLISTER / 30, 50x1, 90 sau 100 comprimate
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Romanian: ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI • Planul de management al riscului (PMR)
Slovak: Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia" (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Iscoveru denne užitá perorálne (ústami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Romanian: Doza recomandată, inclusiv la pacienţii cu o afecţiune numită „fibrilaţie atrială" (bătăi neregulate ale inimii), este de un comprimat de Iscover a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovak: Ak sa Iscover dodáva v celohliníkových blistroch, nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Romanian: Dacă Iscover este furnizat în blistere din aluminiu/aluminiu, nu necesită condiţii speciale de păstrare.