FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които не са все още на диализа, за лечение на тежка анемия свързана с бъбречно заболяване съпроводено с клинични симптоми.
Latvian: pieaugušiem pacientiem ar nieru nepietiekamību, kuriem pagaidām vēl neveicdialīzi, lai ārstētu smagu anēmiju, kas saistīta ar nieru saslimšanu, ko pavada klīniski simptomi.
Bulgarian: От момента преди началото на лечението до момента преди операцията, средното повишение на хемоглобина в групата на лечение с 600 IU/kg седмично (1,44 g/dl) е два пъти по-високо от това, наблюдавано в групата на лечение с 300 IU/kg дневно (0,73 g/dl).
Latvian: Laika periodā no ārstēšanas uzsākšanas līdz pirmsoperācijas brīdim vidējais hemoglobīna koncentrācijas pieaugums grupā, kas lietoja 600 SV/kg vienu reizi nedēļā (1,44 g/dl), bija divas reizes lielāks, nekā pieaugums grupā, kas lietoja 300 SV/kg vienu reizi dienā (0,73 g/dl).
Bulgarian: - Silapo може да се използва за повишаване на концентрацията на хемоглобина при симптоматична анемия (концентрация на хемоглобина ≤ 10 g/dl) при възрастни с нисък или умерен-1 риск първични миелодиспластични синдроми (МДС), които имат нисък серумен еритропоетин (< 200 mU/ml).
Latvian: Silapo var lietot, lai paaugstinātu hemoglobīna koncentrāciju pieaugušajiem ar simptomātisku anēmiju (hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl), kuriem ir zema vai vidēja 1. līmeņa riska primārie mielodisplastiskie sindromi (MDS) un zems eritropoetīna līmenis serumā (< 200 mV/ml).
Bulgarian: Аплазия на Червените Кръвни Клетки (еритробластопения, PRCA/АЧКК) бе наблюдавана рядко, след месеци до години на лечение с други продукти съдържащи еритропоетини, прилагани подкожно и не може да се изключи при лечение със Silapo.
Latvian: Par izolētas sarkanās rindas šūnu aplāzijas (PRCA) izpaušanos ir reti ziņojumi vairākus mēnešu vai gadus pēc citu eritropoetīnu produktu terapijas un nevar tikt izslēgta lietojot Silapo.
Bulgarian: Добавянето на желязо трябва да започне колкото е възможно по-рано, дори и няколко седмици преди да започне предварителното депониране на автоложна кръв (автоложна хемотрансфузия), с цел да се постигне голям запас от желязо преди да започне лечението със Silapo.
Latvian: Pārtraukt terapiju iespējams, pat vairākas nedēļās pirms autologās programmas uzsākšanas, lai nodrošinātu lielus dzelzs krājumus organismā pirms ārstēšanas kursa uzsākšanas ar Silapo.
Bulgarian: Вие сте на удължен интервал на прилагане (интервалът между дозите е по-дълъг от една седмица), възможно е да не можете да поддържате адекватни нива на хемоглобин и може да се наложи повишаване на дозата на Silapo или на честотата на приложение.
Latvian: Ja Jums zāles tiek ievadītas ar garākiem intervāliem (retāk nekā vienreiz nedēļā), Jums var nesaglabāties atbilstošs hemoglobīna līmenis, un var būt nepieciešams palielināt Silapo devu vai ievadīšanas biežumu.
Bulgarian: От наличните клинични данни може да се заключи, че пациенти с много ниско първоначално ниво на хемоглобин (< 6,8 g/dl или < 4,25 mmol/l), може да се нуждаят от по-високи поддържащи дози, отколкото пациенти с по-висока първоначална стойност на хемоглобина (> 6,8 g/dl или > 4,25 mmol/l).
Latvian: Pieejamā klīniskā informācija norāda, ka pacientiem, kuru sākotnējais hemoglobīna līmenis ir ļoti zems (<6,8 g/dl vai <4,25 mmol/l), iespējams, nepieciešama lielāka uzturošā deva nekā tiem, kuru sākotnējais hemoglobīna līmenis ir augstāks >6,8 g/dl vai >4,25 mmol/l).
Bulgarian: В таблицата по-долу са показани нежеланите лекарствени реакции, съобщавани от ≥1% от участниците, лекувани с епоетин алфа в тези изпитвания.
Latvian: Par zāļu blakusparādībām ziņoja ≥ 1% personu, kuras šajos pētījumos ārstēšanā saņēma alfa epoetīnu, un tās ir apkopotas turpmākajā tabulā.
Bulgarian: Как да използвате Silapo
Latvian: Kā lietot Silapo
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно или интравенозно.
Latvian: Silapo jāievada subkutāni vai intravenozi.
Bulgarian: Увеличение на броя ретикулоцити < 40 000/μl и повишаване на Hb < 1 g/dl
Latvian: Retikulocītu skaits pieaug < 40 000/μl un Hb pieaug < 1 g/dl
Bulgarian: Подобно на други кръвотворни растежни фактори, еритропоетин показа in vivo стимулиращо действие върху човешки ендотелни клетки.
Latvian: Kopā ar citiem hematopoētiskiem augšanas faktoriem, eritropoetīns ir nodemonstrējis in vitro stimulēšanas spējas cilvēka endotēlijšūnās.
Bulgarian: За пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция, трябва да се прилагат добавки, съдържащи желязо (елементно желязо 200 mg/ден перорално) по време на целия курс на терапията с епоетин зета.
Latvian: pacientiem, kuriem ieplānota plaša ortopēdiska operācija, dzelzs papildu lietošana (elementārā dzelzs 200 mg/dienā perorāli) jāveic zeta epoetīna kursa laikā.
Bulgarian: При клинични изпитвания е наблюдаван повишен риск от смърт, сериозни сърдечно-съдови събития или мозъчно-съдови събития включително инсулт при прилагане на ESA за постигане на ниво на хемоглобина над 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Klīniskos pētījumos tika novērots paaugstināts nāves smagu kardiovaskulāru notikumu vai cerebrovaskulāru notikumu, tai skaitā insulta, risks, kad tika lietoti ESL, lai sasniegtu hemoglobīna koncentrāciju virs 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātrija nesaturošas".
Bulgarian: имате тежки нарушения на вените и артериите
Latvian: • Jums ir smagas vēnu un artēriju slimības
Bulgarian: Възможно е да възникне хипертония при пациенти, лекувани с епоетин алфа.
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar epoetīnu alfa, var attīstīties hipertensija.
Bulgarian: Ако сте на диализа, когато започнете лечение със Silapo, може да се наложи да се коригиране на диализния режим, за нормализиране нивото на урея, креатин и калий в кръвта.
Latvian: Ja jūs saņemat dialīzes terapiju, sākot Silapo terapiju var būt nepieciešama dialīzes režīma maiņa, lai saglabātu vēlamo urīnvielas, kreatinīna un kālija līmeni.
Bulgarian: По време на поддържащата фаза, Silapo може да се прилага 3 пъти седмично, а в случай на подкожно приложение, веднъж седмично или веднъж на всеки 2 седмици.
Latvian: 2. Uzturošā fāze: uzturošajā fāzē Silapo var ievadīt arī 3 reizes nedēļā, un, ja zāles tiek ievadītas subkutāni, vienreiz nedēļā vai vienreiz 2 nedēļās.
Bulgarian: Еритропоетин е гликопротеин, който стимулира като фактор стимулиращ митозата и диференциращ хормон, формирането на еритроцити от прекурсори от стволовите клетки в костния мозък
Latvian: Eritropoetīns ir glikoproteīns, kas kā mitozi stimulējošs faktors un diferenciācijas hormons, rosina eritrocītu veidošanos no cilmes šūnām.
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да се следи отблизо и да се контролира адекватно при всички пациенти, които преди това не са лекувани с епоетин, както и при пациенти с предишно епоетиново лечение преди, в началото и по време на лечението със Silapo.
Latvian: Asinsspiediena rādītāji uzmanīgi jānovēro un attiecīgi jākontrolē visas epoetīna terapijas laikā un pēc tās, kā arī pacientiem, kas jau lietojuši epoetīna preparātus, pirms ārstēšanas, uzsākot to un Silapoārstēšanas laikā.
Bulgarian: Стойността на повишаване на хемоглобина трябва да бъде приблизително 1 g/dl (0,62 mmol/l) на месец и не трябва да превишава 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец, за да се минимизира рискът от развитие или влошаване на хипертония
Latvian: Hemoglobīna līmeņa rādījumiem ir jāpaaugstinās aptuveni par 1 g/dl (0,62 mmol/l) mēnesī nepārsniedzot 2g/dl (1,25mmol/l) mēnesī, lai mazinātu hipertensijas rašanās vai pasliktināšanās risku.
Bulgarian: Възможно е някои пациенти, с по-удължени интервали на прилагане (по-рядко от веднъж седмично) на епоетин, да не могат да поддържат адекватни нива на хемоглобин (виж точка 5.1) и може да се нуждаят от увеличаване на дозата на епоетин.
Latvian: Ievadot epoetīnu ar pagarinātu lietošanas intervālu (retāk nekā vienreiz nedēļā), dažiem pacientiem hemoglobīna līmenis var nesaglabāties vēlamajās robežās (skatīt 5.1. apakšpunktu), un var būt nepieciešams palielināt epoetīna devu.
Bulgarian: Cледните поддържащи дози са наблюдавани при клинични изпитвания след 6 месечно лечение:
Latvian: Pēc 6 mēnešu ārstēšanas klīniskajos pētījumos bija šādas uzturošās devas:
Bulgarian: Това лекарство съдържа до 0,5 mg фенилаланин във всяка дозова единица.
Latvian: Zāles satur līdz 0,5 mg fenilalanīna katrā devā.
Bulgarian: Солна киселина (за коригиране на pH)
Latvian: Sālsskābe (pH piemērošanai)
Bulgarian: Ако се установят високи (или покачващи се) нива на серумния калий, трябва да се обмисли евентуално спиране на лечението с еритропоетин, докато се овладее хиперкалемията.
Latvian: Ja novērojams paaugstināts (vai pieaugošs) kālija līmenis serumā, jāapsver eritropoetīna terapijas pārtraukšana līdz hiperkaliēmija ir novērsta.
Bulgarian: знаете или мислите, че опаковката е била замразена по случайност
Latvian: • ja Jūs zināt vai Jums ir aizdomas, ka medikaments varētu būt bijis sasaldēts
Bulgarian: Следователно, еритропоетин трябва да бъде използван по време на кърмене и бременност само ако потенциалната полза от лечението надвишава потенциалния риск за фетуса.
Latvian: Grūtniecības un zīdīšanas laikā medikaments jālieto tikai tādā gadījumā, ja potenciālie ieguvumi atsver potenciālo risku embrijam.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобин превишава 12 g/dl (7,5 mmol/l), прекратете лечението, докато то се понижи до 12 g/dl (7,5 mmol/l) или пониско и след това подновете лечението със Silapo с доза 25% по-ниска от предхождащата доза.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), ārstēšana jāpārtrauc, kamēr līmenis ir samazinājies līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l) vai zemāk, pēc tam ārstēšana jāatsāk, samazinot iepriekšējo devu par 25%.
Bulgarian: Ако диагнозата е развитие на АЧКК, лечението със Silapo трябва незабавно да бъде прекратено и да се направят тестове за еритропоетинови антитела.
Latvian: Ja ir diagnosticēta PRCA, Silapo terapija jāpārtrauc nekavējoties un jāapsver iespēja veikt eritropoetīnu antivielu analīzi.
Bulgarian: Възрастни хирургични пациенти в програма за автоложно кръвопреливане
Latvian: Pieaugušiem ķirurģiskiem pacientiem, kas piedalās autologo asiņu transfūzijas programmā
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашият лекар, ако внезапно се почувствате много изморени и замаяни или ако имате недостиг на въздух.
Latvian: Informējiet ārstu, ja pēkšņi nejūtaties labi, Jums ir reiboņi vai ciešat no elpas trūkuma.
Bulgarian: течността е оцветена или ако можете да видите плуващи частички в нея
Latvian: • ja šķīdumam ir kāda krāsa un ir redzamas tajā peldošas daļiņas
Bulgarian: Изследвания с животни показват репродуктивна токсичност.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par reproduktīvo toksicitāti (skat. apakšpunktu 5.3).
Bulgarian: ESAs не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Latvian: Šajā pacientu grupā ESL lietošana nav indicēta.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на внезапно пронизващо главоболие, наподобяващо мигрена, като възможен предупредителен сигнал.
Latvian: Jāpievērš uzmanība pēkšņām durošām, migrēnai līdzīgām galvassāpēm, kas varētu būt brīdinājuma signāls.
Bulgarian: Независимо от лечението с еритропоетин, е възможна поява на тромботични и сърдечносъдови явления при хирургични пациенти със подлежащо сърдечносъдово заболяване, следващо повтаряща се флеботомия.
Latvian: Neatkarīgi no eritropoetīna ārstēšanas, operāciju pacientiem iespējamas trombotiskas un asinsvadu saslimšanas ar tām sekojošām sirds un asinsvadu saslimšanām pēc atkārtotas flebotomijas, tādēļ šādiem pacientiem jānozīmē parastā tilpuma aizstāšanas deva.
Bulgarian: Следователно нивото на хемоглобина и кръвното налягане трябва да бъдат внимателно проследявани.
Latvian: Šī iemesla dēļ rūpīgi jākontrolē asinsspiediens un hemoglobīns.
Bulgarian: В повечето случаи количеството на серумния феритин (желязо-съдържащ ензим), се понижава едновременно с повишаването на хематокрита.
Latvian: Vairumā gadījumu feritīna rādītāji krītas vienlaicīgi ar hematokrīta rādītāju pieaugumu.
Bulgarian: Активното вещество е епоетин зета (произведено, чрез рекомбинантна ДНК технология, в клетъчна култура от яйчник на китайски хамстер)
Latvian: - Aktīvā viela ir epoetīns zeta (ražots no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām, izmantojot DNS
Bulgarian: Тя се прилага три пъти седмично чрез венозна инжекция (в продължение на 1-5 минути).
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 50 SV uz kilogramu, injicējot vēnā 3 reizes nedēļā (1-5 minūšu laikā).
Bulgarian: Ако хемоглобинът достигне ниво от 15 g/dl или по-високо, по време на предоперативния период, приложението на Silapo трябва да се прекрати и да не се прилагат следващи дози.
Latvian: Ja pirmsoperācijas periodā hemoglobīnalīmenis sasniedz 15g/dlvai ir augstāks, Silapoordinēšana ir jāpārtrauc.
Bulgarian: Когато се налага да се съкрати времето преди операцията на по-малко от три седмици трябва да се приложат подкожно 300 IU/kg Silapo дневно за 10 последователни дни преди операцията, в деня на операцията и 4 дни непосредствено след нея.
Latvian: Gadījumos, kad ir medicīniska nepieciešamība saīsināt laiku līdz operācijai līdz mazāk kā trīs nedēļām, 300 SV/kg Silapo subkutāni būtu jāievada katru dienu, 10 dienas pirms operācijas, operācijas dienā un četras dienas tūlīt pēc tam.
Bulgarian: Симптомите и последствията от анемията може да варират според възрастта, пола и съпътстващите заболявания; необходима е оценка на клиничния курс и клиничното състояние при всеки пациент.
Latvian: Anēmijas simptomi un sekas var atšķirties atkarībā no vecuma, dzimuma un blakusslimībām; ārstam ir jānovērtē katra pacienta slimības klīniskā gaita un stāvoklis.
Bulgarian: 721 онкологични пациенти, получаващи не-платинова хемотерапия, бяха включени в три плацебо - контролирани изследвания, 389 пациенти с хематологични злокачествени заболявания (221 рецидивиращ миелом, 144 не-ходжкинови лимфоми (non-Hodgkin's) и 24 други хематологични злокачествени заболявания) и 332 с солидни тумори (172 с тумор на гърдата, 64 гинекологични, 23 белодробни, 22 простатни, 21 стомашно-чревни и 30 с друг вид тумори).
Latvian: 721 vēža pacienti, kas saņem bez platīna ķīmijterapiju, tika iekļauti trīs placebo kontrolētos pētījumos, 389 pacienti ar hematoloģiskām ļaundabīgām saslimšanām (221 ar multiplo mielomu, 144 ar neHodžkina limfomu un 24 ar citām hematoloģiskām malignitātēm) un 332 pacienti ar blīviem audzējiem(172 krūšu, 64 ginekoloģiskiem, 23 plaušu, 22 prostatas, 21 kuņģa-zarnu trakta un 30 citiem audzēju veidiem).
Bulgarian: (ТСИ)при пациенти с рак, получаващи еритропоетини, (вж. точка 4.8), този риск внимателно трябва да се обмисли и претегли спрямо възможните положителни резултати от лечението (със Silapo), особено при онкологични пациенти, при които рискът от тромботични съдови инциденти е особено висок, като пациенти с високо наднормено тегло и пациенти с предишна анамнеза за ТСИ (напр. дълбоко венозна тромбоза или пулмонален емболизъм).
Latvian: Tā kā vēža pacientiem biežāk novērotas asinsvadu trombozes, lietojot eritropoetīna medikamentus (skatīt 4.8 apakšpunktu), risks rūpīgi jāizvērtē, ņemot vērā potenciālos ieguvumus no terapijas (ar Silapo), jo sevišķi vēža pacientiem ar palielinātu asinsvadu trombožu risku, piemēram, pacienti ar lieko svaru vai ar iepriekšējām asinsvadu trombožu saslimšanām (piem., dziļo vēnu tromboze vai plaušu artēriju embolija).
Bulgarian: Ако получитенякаквинежелани лекарствениреакции,уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: Шестнадесет процента от участниците на лечение с епоетин алфа 300 IU/kg, 23% от тези на лечение с епоетин алфа 100 IU/kg и 45% от участниците, лекувани с плацебо, са имали нужда от кръвопреливане.
Latvian: Transfūzija bija nepieciešama 16% pacientu 300 SV/kg alfa epoetīna grupā, 23% pacientu 100 SV/kg alfa epoetīna grupā un 45% pacientu placebo grupā.
Bulgarian: Внимателно отстранете предпазителя на иглата и изгонете въздуха от спринцовката и иглата, като държите спринцовката вертикално (с иглата нагоре) и внимателно натискате буталото нагоре.
Latvian: Noņemiet aizsargvāciņu no pilnšļirces adatas un izvadiet gaisu no pilnšļirces un tās adatas, turot pilnšļirci vertikāli un maigi stumjot aizbāzni uz augšu.
Bulgarian: От получените клинични данни може да се заключи, че при пациенти с много ниско първоначално ниво на хемоглобин (< 6 g/dl or < 3,75 mmol/l ), може да са необходими повисоки поддържащи дози, отколкото при пациенти, при които първоначално анемията е била не толкова тежка (Hb > 8 g/dl или > 5 mmol/l).
Latvian: Pieejamā klīniskā informācija norāda, ka pacientiem, kuru sākotnējais hemoglobīna līmenis ir ļoti zems (< 6 g/dl vai < 3,75 mmol/l), iespējams, nepieciešama lielāka rezultāta saglabāšanas deva nekā tiem, kam sākotnēji anēmija ir vieglākā formā (Hb >8 g/dl vai >5 mmol/l).
Bulgarian: Измерването на еритропоетин след многократно интравенозно приложение показа, че полуживотът на протеина в здрави доброволци е приблизително 4 часа и донякъде попродължителен полуживот при пациенти с бъбречна недостатъчност - около 5 часа.
Latvian: Eritropoetīna mērījumi pēc devas palielināšanas nozīmējot intravenozi, līdz sākotnējam līmenim samazinājās apmēram 4 stundu laikā veseliem indivīdiem un nedaudz ilgākā laikā nieru mazspējas pacientiem - apmēram 5 stundās.
Bulgarian: Епоетините са растежни фактори, които основно стимулират образуването на еритроцити.
Latvian: Epoetīni ir augšanas faktors, kas, galvenokārt, stimulē sarkano asinsšūnu veidošanos.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате Silapo, ако знаете, че страдате или сте страдали от някои от следните: епилептични пристъпи (гърчове) заболяване на черния дроб рак анемия от други заболявания сърдечносъдово заболяване (като стенокардия) нарушение в циркулацията на кръв в организма, водещо до усещане за дискомфорт и бодежи по крайниците или студени крайници, както и схващане, парализа или болезнени спазми на мускулите на краката образуване на кръвни съсиреци/нарушения в процеса на съсирване бъбречни заболявания.,
Latvian: Pastāstiet savam ārstam pirms Silapo lietošanas, ja esat slimojis vai slimojat ar kādu no zemāk minētajām slimībām: epileptiskas lēkmes aknu saslimšanas vēzis anēmija, ko izraisījuši citi iemesli sirds slimības (kā, piemēram, stenokardija) asinsrites problēmas, kas izraisa durstošu sajūtu, aukstas rokas vai pēdas, vai muskuļu krampjus trombi / trombemboliski traucējumi nieru saslimšanas.
Bulgarian: Ако е възможно, прилагането на добавки, съдържащи желязо, трябва да започне преди началото на терапията с епоетин зета, за да се постигнат достатъчни запаси от желязо.
Latvian: Ja iespējams, lai nodrošinātu pietiekami lielas dzelzs rezerves, dzelzs papildu lietošana jāuzsāk pirms zeta epoetīna terapijas.
Bulgarian: В случай, че Silapo се инжектира под кожата (подкожно), Вие също можете да си инжектирате разтвора сами, след като са Ви показали как се прави това.
Latvian: Ja Silapo ir jālieto subkutāni (injicējot zem ādas), pēc atbilstošas instruktāžas Jūs to varat veikt arī pats.
Bulgarian: повишаване на риска от смърт, при прилагане с цел постигане на таргетно ниво на хемоглобин 12 g/dl (7,5 mmol/l), при пациенти с активна неоплазма, които не са подложени нито на химио-, нито на лъчетерапия.
Latvian: • paaugstinātu letalitātes risku, ja ESL ievadīja hemoglobīna līmeņa 12 g/dl (7,5 mmol/l) sasniegšanai pacientiem ar aktīvu ļaundabīgu slimību, kuri netika ārstēti ne ar ķīmijterapiju, ne staru terapiju.
Bulgarian: След като нивото на хемоглобина стане < 11 g/dl, приложението може да се възобнови при същата дозова стъпка или с една стъпка по-ниска, по преценка на лекаря.
Latvian: Kad hemoglobīna līmenis ir nokrities < 11 g/dl, devu, atkarībā no ārsta lēmuma, var atjaunot iepriekšējā apmērā vai vienu dozēšanas soli zemāk.
Bulgarian: На база на получената информация до днешна дата, лечението на анемия с еритропоетин при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които не са още на диализа, не води до ускоряване на прогресия на бъбречната недостатъчност.
Latvian: Balstoties uz pieejamo informāciju, pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem vēl netiek veikta dialīze, anēmijas ārstēšana ar eritropoetīna medikamentiem neveicina nieru mazspējas progresu.
Bulgarian: 450 IU/kg
Latvian: 450 SV/kg
Bulgarian: 3H-тимидин в еритроидни ядрени клетки от далак in vitro (клетъчна култура от далак на мишка), след инкубиране с еритропоетин.
Latvian: 3H-timidīna inkorporācija eritroīdās nukleīdu liesas šūnās pēc inkubācijas ar eritropoetīnu.
Bulgarian: При пациенти с рак, подложени на хемотерапия, трябва да се вземе по внимание 2-3 седмично забавяне между инжектирането на еритропоетин и появата на индуцирани от еритропоетина еритроцити, когато се преценява дали Silapo терапията е подходяща (пациент с риск от належащо кръвопреливане).
Latvian: Novērtējot Silapo terapiju, jāņem vērā, ka vēža pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, ir novērojama 2-3 nedēļu aizkavēšanās starp eritropoetīna terapijas nozīmēšanu un eritropoetīna izraisītu sarkano asins šūnu pieaugumu (asins pārliešanas nepieciešamības risks).
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно.
Latvian: Silapo jāievada subkutāni.
Bulgarian: Silapo има широк диапазон на безопасност и нежелани лекарствени реакции, поради предозиране са малко вероятни.
Latvian: Silapo ir drošs un blakusparādību iespēja pārdozēšanas dēļ ir maza.
Bulgarian: Прекратете употребата на Silapo, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Silapo lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Bulgarian: Всички отговорили участници са в подгрупата с sEPO < 200 mU/ml по време на скрининга.
Latvian: Visi pētījuma dalībnieki, kuriem tika novērota atbildes reakcija, bija kategorijā ar skrīninga laikā konstatētu sEPO < 200 mV/ml.
Bulgarian: Кръвен съсирек в изкуствен бъбрек.
Latvian: • Asins recekļi mākslīgajā nierē.
Bulgarian: Често при диализа Включва артериални и венозни, фатални и нефатални събития, като дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, ретинална тромбоза, артериална тромбоза (включително миокарден инфаркт), мозъчносъдови инциденти (включително мозъчен инфаркт и мозъчен кръвоизлив), преходни исхемични атаки и тромбоза на шънта (включително диализно оборудване) и тромбоза в артериовенозни шънтови аневризми.
Latvian: Ietver arteriālus un venozus, letālus un neletālus notikumus, piemēram, dziļo vēnu trombozi, plaušu artērijas emboliju, tīklenes trombozi, arteriālu trombozi (tai skaitā miokarda infarktu), cerebrovaskulārus notikumus (tai skaitā cerebrālu infarktu un cerebrālu hemorāģiju), transitoriskas išēmiskas lēkmes un šunta trombozi (tai skaitā dialīzes aprīkojuma) un trombozi arteriovenozā šunta aneirismas.
Bulgarian: Началната доза е 450 IU на килограм телесно тегло веднъж седмично.
Latvian: Sākotnējā deva ir 450 SV uz ķermeņa masas kilogramu vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: Приложение при пациенти с бъбречни заболявания Silapo трябва да се прилага или под кожата (подкожно), или като инжекция във вена или във венозен източник.
Latvian: Silapo jāievada vai nu zem ādas (subkutāni) vai vēnā injekcijas veidā, vai caur caurulīti, kas ievadīta vēnā.
Bulgarian: Първоначалната доза е 150 IU/kg, прилагана подкожно, 3 пъти седмично.
Latvian: Sākotnējā deva ir 150 SV/kg, injicējot zem ādas 3 reizes nedēļā.
Bulgarian: - Лечение на анемия и редуциране на необходимостта от трансфузия при възрастни пациенти, подложени на химиотерапия за солидни тумори, злокачествен лимфом или мултиплен миелом и с риск от трансфузия, прецени въз основа на общия статус на пациента (напр. сърдечно-съдов статус, анемия, датираща преди началото на хемотерапията).
Latvian: Anēmijas ārstēšanai un lai samazinātu asins pārliešanas nepieciešamību pieaugušiem pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju blīva audzēja, ļaundabīgas limfomas vai multiplas mielomas gadījumā, kā arī asins pārliešanas riska gadījumā pēc pacienta vispārējā stāvokļa (piem., sirds un asinsvadu sistēmas, anēmijas pirms ķīmijterapijas uzsākšanas) novērtēšanas.