FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One study in the USA compared Equioxx to another NSAID medicine, phenylbutazone, and the second study in Europe compared Equioxx to the NSAID
Bulgarian: Едно проучване в САЩ сравнява Equioxx с друго НСПВС, фенилбутазон, а второто проучване в Европа сравнява Equioxx с ведапрофен - друго НСПВС.
English: If the medicine is accidentally swallowed or someone accidentally injects themselves, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Bulgarian: При случайно поглъщане или самоинжектиране на лекарствения продукт незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
English: Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when giving the product.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва да избягват контакт с лекарствения продукт или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагане на лекарството.
English: The solution for injection is given into a vein while the paste and tablets are given by mouth.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се прилага във вена, а пастата и таблетките се приемат през устата.
English: What benefits of Equioxx have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Equioxx са установени в проучванията?
English: What are the risks associated with Equioxx?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equioxx?
English: What is Equioxx and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Equioxx и за какво се използва?
English: Equioxx oral paste and Equioxx solution for injection have been studied in a laboratory and found to be bioequivalent.
Bulgarian: Пероралната паста Equioxx и инжекционният разтвор Equioxx са проучени в лаборатория и се считат за биоеквивалентни.
English: The most common side effects with Equioxx (which may affect more than 1 in 10 horses) are ulcers or sores of the lining of the mouth or the skin around the mouth.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Equioxx (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 коня) са язви или възпаления на лигавицата на устата или на кожата около устата.
English: Similarly Equioxx oral paste and Equioxx chewable tablets have been shown to be bioequivalent.
Bulgarian: Аналогично, установено е, че пероралната паста Equioxx и таблетките за дъвчене Equioxx са биоеквивалентни.
English: For practical information about using Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Equioxx собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
English: This means that the solution for injection and the chewable tablets can be expected to produce similar results to the oral paste.
Bulgarian: Това означава, че от инжекционния разтвор и таблетките за дъвчене може да се очаква повлияване, сходно на това от пероралната паста.
English: It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Bulgarian: Активната субстанция блокира СОХ-2 ензима, което води до намаляване на производството на простагландини - субстанции, участващи във възпалителния процес.
English: For more information about treatment with Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Equioxx собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
English: Equioxx is available as a solution for injection, an oral paste and chewable tablets.
Bulgarian: Equioxx се предлага под формата на инжекционен разтвор, перорална паста и таблетки за дъвчене.
English: The most common side effects with Equioxx (which may affect up to 1 in 100 horses) are salivation and lip and tongue swelling associated with the mouth sores.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Equioxx (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 100 коня) са саливация и подуване на устните и езика, свързани с възпаленията на устата.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Equioxx on 25 June 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Equioxx, валиден в ЕС.
English: Equioxx can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Equioxx се отпуска по лекарско предписание.
English: How does Equioxx work?
Bulgarian: Как действа Equioxx?
English: Why is Equioxx approved?
Bulgarian: Защо Equioxx е лицензиран за употреба?
English: How is Equioxx used?
Bulgarian: Как се използва Equioxx?
English: EMA/511753/2016 EMEA/H/C/003795
Bulgarian: EMA/511753/2016
English: The full EPAR for Thorinane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Thorinane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Thorinane is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Bulgarian: Това означава, че Thorinane е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство“), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thorinane.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Thorinane.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Thorinane.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Thorinane.
English: What is Thorinane and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Thorinane и за какво се използва?
English: In addition, a study in 20 healthy subjects has shown that the same doses of the two products given by injection under the skin produced similar effects on blood clotting factors, using various measures that reflect the way the medicine works in the body.
Bulgarian: В допълнение проучване при 20 здрави участници е показало, че еднакви дози от двата продукта, приложени чрез инжекция под кожата, дават подобни ефекти върху кръвосъсирващите фактори, като са използвани различни величини, отразяващи начина, по който лекарството действа в
English: Therefore, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that there are no clinically meaningful differences between Thorinane and Clexane in terms of effectiveness and safety and took the view that, as for Clexane, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията приесчита, че липсват клинично значими разлики между Thorinane и Clexane по отношение на ефективността и безопасността, и изрази становището, че както при Clexane, че ползите надвишават идентифицираните рискове.
English: What benefits of Thorinane have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Thorinane са установени в проучванията?
English: The most common side effect with Thorinane (which may affect more than 1 in 10 people) is haemorrhage (bleeding); serious bleeding occurred in around 4 people in 100 given Thorinane to prevent blood clots during surgery.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Thorinane (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е хеморагия (кръвоизлив); сериозни кръвоизливи са настъпили при около 4 на 100 души, на които е прилаган Thorinane за превенция на кръвни съсиреци по време на хирургична операция.
English: The reference medicine for Thorinane is Clexane.
Bulgarian: Референтното лекарство за Thorinane е Clexane.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Thorinane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Thorinane, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на
English: Thorinane must not be used in patients with existing major bleeding, severe disorders of blood clotting, or with conditions that increase the risk of, or from, bleeding, such as stomach ulcers or stroke.
Bulgarian: Thorinane не трябва да се използва при пациенти със съществуващ голям кръвоизлив, тежки нарушения на кръвосъсирването или със състояния, които повишават риска от кръвоизлив или следствията от него, например стомашни язви или мозъчен инсулт.
English: For more information about treatment with Thorinane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Thorinane прочетете листовката (също част от EPAR) или
English: Extensive laboratory studies comparing Thorinane with Clexane have shown that Thorinane is highly similar to Clexane in terms of structure, purity and biological activity.
Bulgarian: Разширени лабораторни проучвания, които сравняват Thorinane с Clexane, са показали, че Thorinane е много подобен на Clexane по структура, чистота и биологична активност.
English: This helps to stop the formation of new blood clots and control existing ones.
Bulgarian: Това помага да се спре образуването на нови кръвни
English: For the full list of all side effects reported with Thorinane, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Thorinane, вижте листовката.
English: The Committee recommended that Thorinane be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръча Thorinane да бъде разрешен за
English: In the treatment of unstable angina and heart attack Thorinane is given with aspirin (acetylsalicylic acid).
Bulgarian: За лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт Thorinane се прилага с аспирин (ацетилсалицилова киселина).
English: Studies have shown that Thorinane has a highly similar structure and biological activity to Clexane and has the same effect on blood clotting factors.
Bulgarian: Проучвания са показали, че Thorinane е много подобен на Clexane по структура и биологична активност и има същия ефект върху кръвосъсирващите фактори.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Thorinane?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и
English: • to prevent venous thromboembolism (blood clots that form inside the veins, obstructing blood flow), especially in patients who are having surgery or who are at greater risk of clots because they are bedridden due to illness;
Bulgarian: профилактика на венозна тромбоемболия (кръвни съсиреци, които се образуват във вените и преграждат кръвотока), особено при пациенти, подложени на операция или при които има повисок риск от съсиреци, тъй като са на легло поради заболяване;
English: • to prevent clots forming when blood is circulated through a haemodialysis machine to remove toxic substances.
Bulgarian: • превенция на съсиреци, докато кръвта циркулира през хемодиализен апарат за отстраняване
English: The active substance in Thorinane, enoxaparin, is one of a group of anticoagulant medicines called ‘low-molecular weight heparins'.
Bulgarian: Активното вещество в Thorinane, еноксапарин, принадлежи към групата на антикоагулантните лекарства, които се наричат нискомолекулни хепарини.
English: The active substance in Thorinane is enoxaparin sodium.
Bulgarian: Активното вещество в Thorinane е натриев еноксапарин (enoxaparin sodium).
English: Thorinane is a ‘biosimilar medicine'.
Bulgarian: Thorinane e „биоподобно“ лекарство.
English: Thorinane is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots).
Bulgarian: Thorinane е антикоагулантно лекарство (лекарство за предотвратяване на кръвни съсиреци).
English: Thorinane is available as a solution for injection in pre-filled syringes.
Bulgarian: Thorinane се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки.
English: For further information, see the package leaflet.
Bulgarian: За повече информация вижте
English: For practical information about using Thorinane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Thorinane пациентите следва да прочетат
English: It is used in adults for the following:
Bulgarian: В него се разяснява как
English: • to treat unstable angina (a severe type of chest pain caused by problems with the blood flow to the heart);
Bulgarian: лечение на нестабилна стенокардия (вид тежка гръдна болка, причинена от проблеми с
English: • you are over 70 years old.
Bulgarian: Вие сте над 70 години.
English: It contains two different active substances:
Bulgarian: Той съдържа две различни активни вещества:
English: This means one or more active substances are released slowly over a period of time.
Bulgarian: Това означава, че едно или повече от активните вещества се освобождават бавно за определен период от време.
English: • You are pregnant or plan to become pregnant.
Bulgarian: сте бременна или планирате да забременеете.
English: They may raise your risk of having heart problems.
Bulgarian: Те могат да повишат риска от проблеми със сърцето.
English: This condition requires immediate medical attention.
Bulgarian: Това състояние изисква незабавно медицинско
English: The majority of the dose was excreted within 96 hours.
Bulgarian: Голямата част от дозата се екскретира до 96 часа.
English: Your cholesterol problem may return.
Bulgarian: Може Вашият проблем с холестерола да се появи отново.
English: • If you miss a dose, do not take an extra dose.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, не вземайте допълнителна.
English: Continue with your usual dose the next evening or at bedtime.
Bulgarian: Продължете с обичайната доза следващата вечер или преди лягане.
English: An apparent hypersensitivity reaction has been reported (< 1 %).
Bulgarian: Има съобщение за явна реакция на свръхчувствителност (< 1 %).
English: If you take aspirin for any other reason, continue to follow your doctor's advice.
Bulgarian: Ако вземете аспирин по някаква друга причина, продължете да следвате инструкциите на Вашия лекар.
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual symptomatic and supportive measures.
Bulgarian: В случай на предозиране е добре да се приложат обикновените симптоматични и поддържащи мерки.
English: Daily doses greater than 2,000 mg/40 mg have not been studied and therefore are not recommended.
Bulgarian: Дневни дози над 2 000 mg/40 mg не са проучвани и поради това не се препоръчват.
English: • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Pelzont.
Bulgarian: Важно е да съблюдавате съвета, даден в точка 3 Как да приемате Pelzont.
English: Your doctor will decide if Pelzont is right for you.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали Pelzont е подходящ за Вас.
English: This clogging can slow or block blood flow to vital organs such as the heart and brain.
Bulgarian: Това запушване може да забави или блокира кръвотока към жизненоважни органи като сърце и мозък.
English: The combination has not been tested in reproductive toxicity studies.
Bulgarian: Комбинацията не е изследвана в проучвания за репродуктивна токсичност.
English: In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Pelzont.
Bulgarian: В допълнение се съобщава за един или повече от следните симптоми като част от алергичната
English: • you have low levels of phosphorus.
Bulgarian: имате ниски нива на фосфор.
English: • when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
Bulgarian: когато не можете да понасяте статини или когато статините не са препоръчителни за Вас.
English: Laropiprant crosses the placenta in rats and rabbits.
Bulgarian: Ларопипрант преминава през плацентата при плъхове и зайци.
English: Pelzont is not recommended in pregnancy unless clearly necessary.
Bulgarian: Pelzont не се препоръчва при бременност, освен ако не е крайно наложително.
English: (See section 4.4).
Bulgarian: (Вижте точка 4.4).
English: • increased blood pressure
Bulgarian: повишено кръвно налягане
English: Blood tests and monitoring
Bulgarian: Кръвни изследвания и наблюдение
English: • a sudden serious allergic reaction (anaphylactic shock).
Bulgarian: внезапна сериозна алергична реакция (анафилактичен шок).
English: Over time, this plaque build-up can lead to a clogging of your arteries.
Bulgarian: С времето тези плаки могат да доведат до запушване на артериите.
English: If these levels are found, in the absence of strenuous exercise, to be significantly elevated (> 5 x ULN), treatment should be stopped.
Bulgarian: Ако при отсъствие на усилени натоварвания се установи, че тези нива на значително увеличени (> 5 x ГГН), лечението трябва да се прекрати.
English: Therefore, patients undergoing surgery should be carefully evaluated.
Bulgarian: Ето защо пациентите подложени на хирургично лечение следва да бъдат внимателно преценявани.
English: Primary hypercholesterolaemia is when the levels of cholesterol in the blood are high.
Bulgarian: Първична хиперхолестеролемия е когато нивата на холестерола в кръвта са високи.
English: Liver function tests are recommended before initiation, every 6 to 12 weeks for the first year, and periodically (e.g. semi-annually) thereafter.
Bulgarian: Препоръчва се да се направят чернодробни функционални тестове преди започване на лечението, на всеки 6 до 12 седмици през първата година и периодично (напр. веднъж на шест месеца) след това.
English: The name of your medicine is Pelzont.
Bulgarian: Името на Вашия лекарствен продукт е Pelzont.
English: In general, the between-group treatment effects on all lipid parameters were consistent across all patient subgroups examined.
Bulgarian: Като цяло лечебните ефекти между групите върху всички липидни параметри са сходни при всички проучени подгрупи пациенти.
English: • when you cannot control your cholesterol levels with a statin alone (class of cholesterol-lowering medicines working in the liver);
Bulgarian: когато не можете да контролирате нивата на своя холестерол само със статин (клас понижаващи холестерола лекарства, които действат в черния дроб);
English: When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that dizziness has been reported (see section 4.8).
Bulgarian: При шофиране или работа с машини, трябва да се има предвид, че има съобщения за замайване (вж. точка 4.8).
English: When Pelzont is co-administered with a statin, please refer to the Summary of Product Characteristics for that particular medicinal product.
Bulgarian: Когато Pelzont се прилага едновременно със статин, моля направете справка с Кратката характеристика на продукта за конкретния лекарствен продукт.
English: In most people, at first there are no signs of cholesterol problems.
Bulgarian: При повечето хора в началото няма прояви на повишен холестерол.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, е внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт
English: The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се класифицира на базата на следните показатели: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде
English: Talk with your doctor before taking Pelzont if:
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете Pelzont, ако:
English: • cold sweats
Bulgarian: студена пот
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Pelzont to the woman.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови лечението, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от прилагането на Pelzont за жената.
English: If you get dizzy, you should avoid driving or operating machines after taking Pelzont.
Bulgarian: Ако получавате световъртеж, трябва да избягвате шофиране и работа с машини след като приемете Pelzont.
English: • midazolam, a medicine to make you sleepy before some medical procedures.
Bulgarian: мидазолам - лекарство за приспиване преди някои хирургични процедури.
English: In diabetic patients a median increase in HbA1c of 0.2 % was observed (where modification of hypoglycaemic therapy was allowed).
Bulgarian: При пациенти с диабет е наблюдавано медианно повишение на HbA1c от 0,2 % (където е позволена промяна в хипогликемичното лечение).
English: This includes medicines obtained without a prescription, vitamins, and herbal supplements.
Bulgarian: Това се отнася до лекарства без рецепта, витамини и билкови добавки.
English: Some people get dizzy after taking Pelzont.
Bulgarian: Някои хора получават световъртеж, след като приемат Pelzont.
English: Laropiprant was not mutagenic or clastogenic in a series of genetic toxicology studies.
Bulgarian: Ларопипрант не е мутагенен или кластогенен при серия от проведени генетични токсикологични проучвания.
English: • you have unexplained muscle pain, muscle tenderness, or muscle weakness.
Bulgarian: имате необяснима мускулна болка, мускулна чувствителност или мускулна слабост.
English: Flushing is the most common adverse reaction of Pelzont.
Bulgarian: Зачервяването на лицето е най-честата нежелана реакция на Pelzont.
English: • to lower your ‘bad' cholesterol level.
Bulgarian: • за да понижи нивата на Вашия "лош" холестерол.
English: To preserve the modified-release properties, the tablets must not be split, broken, crushed, or chewed before swallowing.
Bulgarian: За да се запазят свойствата за модифицирано освобождаване, таблетките не трябва да се делят, чупят, разтрошават или дъвчат преди да бъдат погълнати.
English: • to raise levels of ‘good' cholesterol (HDL cholesterol) and apo A-I (a part of HDL).
Bulgarian: • за да повиши нивата на "добрия" холестерол (HDL холестерол) и апо A-I (част от HDL).
English: Laropiprant is highly bound (> 99 %) to plasma proteins, and its binding is independent of concentration.
Bulgarian: Ларопипрант се свързва във висока степен (> 99 %) с плазмените протеини, като свързването зависи от концентрацията.
English: If Pelzont is missed for less than 7 consecutive days, patients can resume therapy at the last administered dose.
Bulgarian: Ако Pelzont се пропусне за по-малко от 7 последователни дни, пациентите могат да продължат лечението с последната приемана доза.
English: Pelzont should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/or have a past history of liver disease.
Bulgarian: Pelzont трябва да се използва внимателно при пациенти, които консумират значителни количества алкохол и/или имат минала анамнеза за чернодробно заболяване.
English: Though total mortality was similar in the two groups at five years, in a fifteen-year cumulative follow-up there were 11 % fewer deaths in the nicotinic acid group compared to the placebo cohort.
Bulgarian: Макар че общата смъртност в двете групи на петата година е сходна, при петнадесет годишно кумулативно проследяване се наблюдават 11 % по-малко летални случаи в групата на никотинова киселина в сравнение с групата на плацебо.