FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O PRAC reviu todos os dados disponíveis apresentados relativamente à eficácia clínica dos medicamentos que contêm fusafungina.
Romanian: PRAC a analizat toate datele disponibile prezentate cu privire la eficacitatea clinică a produselor care conțin fusafungină.
Portuguese: Bulgária биопарокс
Romanian: Bulgaria биопарокс
Portuguese: Fusafungina, 0.125 mg/Pulverização
Romanian: Fusafungină 0,125 mg/doză
Portuguese: ANEXO I LISTA DE MEDICAMENTOS AFETADOS PELO PROCEDIMENTO
Romanian: Anexa I Lista denumirilor comerciale vizate de procedură
Portuguese: Servier Portugal, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Romanian: Portugalia Servier Portugal, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Portuguese: Danval, S.A.
Romanian: Servier Benelux N.V.-S.A.
Portuguese: Contactar a nossa assessora de imprensa Monika Benstetter
Romanian: Contactați responsabila de relația cu presa Monika Benstetter
Portuguese: 1 de abril de 2016 EMA/227560/2016
Romanian: 1 aprilie 2016 EMA/227560/2016
Portuguese: Os medicamentos que contêm fusafungina estiveram disponíveis em vários países da UE durante mais de 50 anos.
Romanian: Medicamentele care conțin fusafungină sunt disponibile în mai multe țări din UE de peste 50 de ani.
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm fusafungina foi iniciada no dia 11 de setembro de 2015, a pedido da Itália, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Romanian: Evaluarea medicamentelor care conțin fusafungină a fost inițiată la 11 septembrie 2015 la cererea Italiei, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Portuguese: Foram autorizados através de procedimentos de aprovação nacionais sob vários nomes comerciais (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal e Locabiosol) nos seguintes países: Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Eslováquia, Espanha, Estónia, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Portugal, República Checa e Roménia.
Romanian: Au fost autorizate prin proceduri de aprobare naționale sub diferite denumiri comerciale (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal și Locabiosol) în următoarele țări: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Portugalia, România, Slovacia și Spania.
Portuguese: É responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio dos procedimentos nacionais em toda a UE.
Romanian: Este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranță armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naționale pe întreg teritoriul UE.
Portuguese: Nalguns Estados-Membros, estes medicamentos estavam disponíveis sem necessidade de receita médica.
Romanian: În unele state membre, aceste medicamente erau disponibile fără rețetă.
Portuguese: Durante a sua revisão, o PRAC consultou o comité científico pediátrico da EMA, bem como peritos na área dos medicamentos anti-infecciosos.
Romanian: În cursul acesteia, PRAC s-a consultat cu comitetul științific pediatric al EMA, precum și cu experți din domeniul medicamentelor antiinfecțioase.
Portuguese: O CMDh é um órgão regulador representativo dos Estados-Membros da UE, bem como da Islândia, do Listenstaine e da Noruega.
Romanian: CMDh este un organism de reglementare care reprezintă statele membre ale UE, precum și Islanda, Liechtensteinul și Norvegia.
Portuguese: Por conseguinte, a relação risco-benefício para os medicamentos que contêm fusafungina é negativa para todos os usos atualmente autorizados.
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin fusafungină este negativ pentru toate utilizările autorizate în prezent.
Portuguese: • Se necessário, os profissionais de saúde devem aconselhar os doentes sobre tratamentos alternativos.
Romanian: • Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să recomande pacienților tratamente alternative, dacă este cazul.
Portuguese: Relativamente aos benefícios, as provas de efeitos benéficos da fusafungina são fracas.
Romanian: Referitor la beneficii, dovezile privind efectele benefice ale fusafunginei sunt insuficiente.
Portuguese: Além disso, existiam preocupações sobre o potencial da fusafungina para promover a resistência aos antibióticos (a capacidade das bactérias crescerem na presença de um antibiótico que normalmente as mataria ou que limitaria o seu crescimento).
Romanian: În plus, au fost exprimate motive de îngrijorare cu privire la posibilitatea ca fusafungina să promoveze rezistența la antibiotice (capacitatea bacteriilor de a se dezvolta în prezența unui antibiotic care în mod normal le-ar omorî sau le-ar limita creșterea).
Portuguese: Apesar de não existirem provas suficientes para estabelecer que a fusafungina pode aumentar o risco de resistência, não é possível excluir este risco.
Romanian: Deși nu există suficiente dovezi pentru a stabili că fusafungina poate mări riscul de rezistență, acest risc nu a putut fi exclus.
Portuguese: A revisão foi realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o comité responsável pela avaliação das questões de segurança dos medicamentos para uso humano, que formulou um conjunto de recomendações.
Romanian: Evaluarea a fost realizată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), comitetul responsabil pentru evaluarea aspectelor privind siguranța medicamentelor de uz uman, care a făcut o serie de recomandări.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos que contêm fusafungina estão autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram remetidas para o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final em 31 de março de 2016.
Romanian: Deoarece toate medicamentele care conțin fusafungină sunt autorizate la nivel național, recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh), care a adoptat o poziție finală la 31 martie 2016.
Portuguese: Medicamentos a retirar devido a reações alérgicas graves e provas limitadas de benefício
Romanian: Medicamentele urmează a fi retrase din cauza reacțiilor alergice grave și a dovezilor limitate privind beneficiul
Portuguese: Embora a revisão tenha verificado que as reações alérgicas graves são raras, as mesmas podem constituir risco de vida e não foram identificadas medidas para reduzir ou controlar suficientemente este risco.
Romanian: Cu toate că evaluarea a constatat că reacțiile alergice grave sunt rare, acestea pot pune în pericol viața și nu au fost identificate măsuri care să reducă sau să gestioneze suficient acest risc.
Portuguese: • Estes pulverizadores estão a ser retirados do mercado na UE devido a casos raros de reações alérgicas graves e à falta de provas sólidas de que estes medicamentos funcionam.
Romanian: • În prezent, aceste spray-uri sunt retrase de pe piața UE din cauza cazurilor rare de reacții alergice grave și a lipsei de dovezi solide că aceste medicamente au efect.
Portuguese: Isto vem na sequência de uma revisão do Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA que concluiu que os benefícios da fusafungina não suplantam os seus riscos, em particular o risco de reações alérgicas graves.
Romanian: Această măsură urmează unei evaluări realizate de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, care a concluzionat că beneficiile fusafunginei nu depășesc riscurile asociate, în special riscul de reacții alergice grave.
Portuguese: Dado que o CMDh adotou a sua posição por consenso, as medidas recomendadas pelo PRAC serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, segundo um calendário acordado.
Romanian: Întrucât CMDh și-a adoptat poziția prin consens, măsurile recomandate de PRAC vor fi puse în aplicare direct de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
Portuguese: O CMDh apoia a revogação das autorizações para os pulverizadores de fusafungina utilizados para tratar infeções das vias respiratórias
Romanian: CMDh aprobă revocarea autorizațiilor pentru spray-urile cu fusafungină utilizate în tratamentul infecțiilor căilor respiratorii
Portuguese: O CMDh1 apoiou, por consenso, a revogação das Autorizações de Introdução no Mercado de pulverizadores de fusafungina na UE.
Romanian: CMDh1 a aprobat, prin consens, revocarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru spray-urile cu fusafungină în UE.
Portuguese: A fusafungina é um medicamento antibiótico e anti-inflamatório utilizado na forma de um pulverizador nasal e bucal (a aplicar na boca) para o tratamento das seguintes infeções das vias respiratórias superiores: sinusite (infeção dos seios perinasais), rinite (nariz entupido e corrimento nasal), rinofaringite (constipação comum), amigdalite (inflamação das amígdalas causada por uma infeção) e laringite (inflamação das cordas vocais).
Romanian: Fusafungina este un medicament antibiotic și antiinflamator utilizat sub forma unui spray nazal și bucofaringian (care se aplică în gură) pentru tratamentul următoarelor infecții ale căilor respiratorii superioare: sinuzită (infecția sinusurilor), rinită (nas înfundat și secreții nazale), rinofaringită (răceala comună), amigdalită (inflamația amigdalelor cauzată de o infecție) și laringită (inflamarea corzilor vocale).
Portuguese: • As infeções das vias respiratórias superiores são geralmente ligeiras e autolimitadas.
Romanian: • Infecțiile căilor aeriene superioare sunt de obicei ușoare și cu vindecare spontană.
Portuguese: Ocorreram reações alérgicas graves pouco após o uso destes pulverizadores, envolvendo broncoespasmo (contrações excessivas e prolongadas dos músculos das vias respiratórias que levam a dificuldades em respirar).
Romanian: La puțin timp după utilizarea acestor spray-uri au apărut reacții alergice grave, care au avut drept consecință apariția bronhospasmului (contracții excesive și prelungite ale mușchilor căilor aeriene, care duc la respirație dificilă).
Portuguese: • Os doentes que tenham dúvidas devem falar com o seu profissional de saúde.
Romanian: • Pentru orice întrebări, pacienții trebuie să se adreseze profesioniștilor din domeniul sănătății.
Portuguese: Na sequência da posição por consenso do CMDh, os Estados-Membros da UE começarão a revogar as Autorizações de Introdução no Mercado destes medicamentos nos seus territórios, segundo um calendário acordado.
Romanian: Ca urmare a poziției CMDh, adoptate prin consens, statele membre ale UE vor începe să revoce autorizațiile de introducere pe piață pentru aceste medicamente pe teritoriile lor, în conformitate cu un calendar convenit.
Portuguese: • Os pulverizadores nasais e bucais de fusafungina têm sido utilizados para tratar infeções das vias respiratórias superiores.
Romanian: • Spray-urile nazale și orale cu fusafungină au fost utilizate pentru tratarea infecțiilor căilor aeriene superioare.
Portuguese: Tendo em consideração a natureza ligeira e autolimitada das infeções das vias respiratórias superiores como a rinofaringite, não se considerou que os benefícios da fusafungina sejam superiores aos seus riscos.
Romanian: Având în vedere că infecțiile căilor respiratorii superioare, cum ar fi rinofaringita, sunt ușoare și se vindecă spontan, s-a considerat că beneficiile fusafunginei nu depășesc riscurile asociate.
Portuguese: A fusafungina é um pulverizador nasal e bucal antibiótico e anti-inflamatório utilizado para tratar infeções das vias respiratórias superiores como a rinofaringite (constipação comum).
Romanian: Fusafungina este un spray antibiotic și antiinflamator nazal și oral, utilizat pentru tratarea unor infecții ale căilor respiratorii superioare cum ar fi rinofaringita (răceala obișnuită).
Portuguese: <Número do procedimento EMA> <Número (UE) da AIM>
Romanian: <Numărul procedurii EMA> <Numărul (UE) APP>
Portuguese: EU/1/03/252/001 Fuzeon mg/ml
Romanian: EU/1/03/252/001
Portuguese: Pó: 90 mg; Solvente: 2 ml
Romanian: Pulbere: 90 mg, Solvent: 2 ml
Portuguese: 60 frascos para injectáveis com pó + 60 frascos para injectáveis com solvente seringas de 3 ml + 60 seringas de 1 ml +
Romanian: 60 flacoane solvent + 60 seringi de 3 ml + 60 seringi de 1 ml +
Portuguese: 180 toalhetes embebidos em álcool
Romanian: tampoane cu alcool
Portuguese: Pó e solvente para solução injectável
Romanian: 90 mg/m Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Portuguese: Pó: frasco para injectáveis (vidro); Solvente: frasco para injectáveis (vidro)
Romanian: Solvent: flacon (sticlă)
Portuguese: Via subcutânea
Romanian: Fuzeon
Portuguese: Quando deve ter ajuda de alguém
Romanian: Când aveţi pe cineva care să vă ajute
Portuguese: Intervalo confiança de 95%
Romanian: Interval încredere95 %
Portuguese: Transmissão do VIH a outras pessoas
Romanian: Transmiterea HIV la alte personae
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/252/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/252/001
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Romanian: În mod obişnuit acest tip de reacţii au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Portuguese: Avaliadas pelo investigador.
Romanian: La decizia investigatorului.
Portuguese: Se for canhoto proceda de acordo com o que é natural para si.
Romanian: Dacă sunteţi stângaci, faceţi ceea ce este natural pentru dumneavoastră.
Portuguese: Fuzeon ajuda a impedir este processo.
Romanian: Fuzeon ajută prin a împiedica acest lucru.
Portuguese: Fuzeon não contém conservantes.
Romanian: Fuzeon nu conţine conservanţi.
Portuguese: Os sinais e sintomas não duraram, de uma forma geral, mais de 7 dias.
Romanian: Semnele şi simptomele, în general, au durat 7 zile sau mai puţin.
Portuguese: O seu médico vai discutir consigo esta situação nessa altura.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să discute la acel moment cu dumneavoastră despre acest lucru.
Portuguese: Desta forma diminuirá o risco de infeção bacteriana.
Romanian: Acest lucru va reduce riscul producerii de infecţii bacteriene.
Portuguese: Também podem agravar-se quando a injeção é feita mais profundamente do que devia (por exemplo no músculo).
Romanian: Acestea de asemenea se pot înrăutăţi, atunci când injectarea este realizată mai adânc decât trebuie (de exemplu în muşchi).
Portuguese: Não se realizaram estudos de carcinogenicidade em animais a longo termo.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate de lungă durată la animale.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve consistir em medidas gerais de suporte.
Romanian: Tratamentul supradozajului trebuie să fie constituit din măsuri generale de suport.
Portuguese: Esta melhoria habilita o organismo a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Romanian: Această ameliorare face organismul capabil să lupte cu infecţiile care ar putea fi prezente fără simptome evidente.
Portuguese: Provavelmente, vai preferir:
Romanian: Vă va fi probabil mai confortabil să:
Portuguese: Inclui descontinuação por abandono do estudo, recusa de tratamento e outras razões.
Romanian: Include întreruperile prin pierderea din studiu, refuzul tratamentului şi alte cauze.
Portuguese: A população "intent-to-treat" era composta por 995 doentes.
Romanian: Populaţia în intenţie de tratament a fost reprezentată de 995 pacienţi.
Portuguese: Provavelmente, vai ter uma ou mais das seguintes reações, de natureza ligeira a moderada:
Romanian: Veţi manifesta probabil una sau mai multe din următoarele reacţii uşoare până la moderate:
Portuguese: Descontinuação por outros motivos
Romanian: Întrerupere din alte motive
Portuguese: Embora estas seringas apresentem esta característica de segurança, é importante que elimine as seringas utilizadas de forma correta.
Romanian: Deşi aceste seringi au aceste caracteristici de siguranţă, este important ca dumneavoastră să îndepărtaţi seringile utilizate în mod corespunzător.
Portuguese: As substituições observadas, por ordem decrescente da frequência da sua ocorrência, foram nos aa nas posições 38, 43, 36, 40, 42 e 45.
Romanian: Substituţiile observate ca fiind într-o frecvenţă în descreştere, au fost în poziţiile aa 38, 43, 36, 40, 42 şi 45.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: sódio.
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu.
Portuguese: Dor / desconforto
Romanian: Durere / disconfort
Portuguese: Gravidez: Não existem estudos adequados nem bem controlados na mulher grávida.
Romanian: Nu există studii adecvate şi controlate la gravide.
Portuguese: • dor ou sensibilidade Estas reações podem surgir durante a primeira semana de tratamento e normalmente duram até 7 dias.
Romanian: • durere, senzaţie de durere sau sensibilitate Aceste reacţii pot apărea în prima săptămână de tratament şi de obicei durează numai până la 7 zile.
Portuguese: Certifique-se que nunca toca na agulha com as mãos nem com mais nada.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu atingeţi niciodată acul cu degetele sau cu orice altceva.
Portuguese: Menos de 13% da dose foi eliminada durante a hemodiálise.
Romanian: Mai puţin de 13% din doză a fost eliminată în timpul dializei.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento.
Romanian: Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră.
Portuguese: • Depois retire novamente a água.
Romanian: • Apoi trageţi apă din nou.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infectar outras pessoas.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauţie necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Portuguese: As infeções no local da injeção (incluindo abcesso e celulite) ocorreram em 1,5% dos doentes.
Romanian: Infecţiile la locul injectării (incluzând abcese şi celulită) au apărut la 1,5 % din pacienţi.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Romanian: Trebuie evaluate orice simptome inflamatorii şi în caz de necesitate instituit tratamentul.
Portuguese: A relevância clínica destes dados é desconhecida.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestor constatări.
Portuguese: Passo E: Eliminação do material utilizado
Romanian: Pasul E: Îndepărtarea materialelor folosite
Portuguese: • A substância ativa é a enfuvirtida.
Romanian: • Substanţa activă este enfuvirtide.
Portuguese: Como proceder caso seja canhoto
Romanian: Ce faceţi dacă sunteţi stângaci
Portuguese: • O VIH existente no seu sangue pode, eventualmente, tornar-se resistente ao Fuzeon.
Romanian: • Virusul HIV din sângele dumneavoastră poate eventual să devină rezistent la Fuzeon.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Portuguese: TO (N=334)
Romanian: (N=334)
Portuguese: • dificuldade de concentração
Romanian: • dificultate de concentrare
Portuguese: Se utilizar mais Fuzeon do que deveria, fale com um médico ou dirija-se a um hospital de imediato.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Fuzeon decât trebuie, adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la un spital.
Portuguese: A maioria dos doentes não apresentou alterações no grau de toxicidade de nenhum dos parâmetros laboratoriais durante o estudo, exceto os indicados na Tabela 4.
Romanian: Majoritatea pacienţilor nu au avut modificări ale gradelor de toxicitate ale oricărui parametru în timpul studiului cu excepţia celor prezentate în Tabelul 4.
Portuguese: Incluem-se os medicamentos obtidos sem receita médica e os medicamentos à base de plantas.
Romanian: Acestea includ medicamentele obţinute fără prescripţie medicală sau medicamentele din plante.
Portuguese: As reações podem agravar-se com a repetição da injeção no mesmo local do corpo.
Romanian: Reacţiile se pot înrăutăţi atunci când injectarea se repetă în acelaşi loc de pe corp.
Portuguese: A intensidade da dor e do desconforto não aumentou com a duração do tratamento.
Romanian: Severitatea durerii sau disconfortului nu au crescut cu durata tratamentului.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico.
Romanian: Dacă observaţi orice simptome ale infecţiei, vă rugăm să informaţi imediat medicul dumneavoastră.
Portuguese: Os acontecimentos mais frequentemente notificados foram reações no local de injeção, diarreia e náuseas.
Romanian: Cele mai frecvent raportate evenimente au fost reacţiile la locul injectării, diareea şi greaţa.
Portuguese: Certifique-se que nenhum dos artigos do seu kit foi aberto antes da utilização.
Romanian: Asiguraţi-vă că nici unul dintre obiectele din ambalaj nu a fost deschis înainte de utilizare.
Portuguese: No entanto, estas alterações não são clinicamente significativas e não é necessário ajustar a dose.
Romanian: Totuşi, aceste modificări nu sunt statistic semnificative şi nu este necesară ajustarea dozei.
Portuguese: Ansiedade, pesadelos, irritabilidade
Romanian: Anxietate, coşmaruri, iritabilitate
Portuguese: 2Com base na classificação GSS.
Romanian: 2Bazat pe scorul GSS
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foram demonstradas para 48 horas a 5ºC, quando protegido da luz.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică după reconstituire, a fost demonstrată timp de 48 de ore la 5°C, protejat de lumină.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a uma recuperação do sistema imunitário do organismo.
Romanian: Se crede că aceste simptome apar ca urmare a recuperării capacităţii de apărare a sistemului imunitar al organismului.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas pela seguinte convenção: muito frequente (≥1/10); frequente (≥1/100 a <1/10); pouco frequente (≥1/1000 a <1/100); rara (≥1/10 000 a <1/1 000); muito rara (<1/10 000); desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Veja mais instruções sobre como utilizar Fuzeon no final deste folheto (ver Secção 7).
Romanian: A se vedea informaţiile suplimentare despre cum se utilizează Fuzeon la finalul acestui prospect (vezi pct. 7).
Portuguese: Amamentação: Desconhece-se se a enfuvirtida é excretada no leite humano.
Romanian: Nu se ştie dacă enfuvirtide este excretat în laptele matern uman.
Portuguese: Outros estudos de farmacocinética sugerem a inexistência de diferenças entre Asiáticos e Caucasianos após o ajuste da exposição ao peso corporal.
Romanian: Alte studii de farmacocinetică nu sugerează diferenţe între asiatici şi caucazieni după ajustarea expunerii în funcţie de greutate.
Portuguese: • Certifique-se que tem 1,0 ml de líquido na seringa (ou a quantidade prescrita pelo seu médico, se for diferente).
Romanian: • Asiguraţi-vă că aveţi în seringă 1,0 ml de soluţie (sau orice altă cantitate prescrisă de medicul dumneavoastră, dacă este diferită).
Portuguese: • Deve continuar a utilizar este medicamento até o seu médico lhe dizer para parar.
Romanian: • Continuaţi să utilizaţi medicamentul dumneavoastră până când medicul dumneavoastră vă recomandă să încetaţi.
Portuguese: Se utilizar mais Fuzeon do que deveria
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Fuzeon decât trebuie
Portuguese: Neuropatia periférica Hipostesia, perturbações da concentração, tremor
Romanian: Neuropatie periferică Hipoestezie, tulburări ale atenţiei, tremor
Portuguese: • Lave bem as mãos.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini