FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - erytromycín (používa sa na liečbu infekcií); - midazolam (liečivo určené na upokojenie, keď napr. podstupujete endoskopickú procedúru); - nifedipín (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku); - alfentanil, fentanyl (opioidné analgetikum na potláčanie bolesti); - dihydroergotamín, ergotamín (používané na liečbu migrény); - pimozid (používaný na liečbu duševných porúch); - chinidín (používaný na liečbu srdcových chorôb);
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - erytromycin (brukes mot infeksjoner); - midazolam (et beroligende middel som brukes f.eks. når du skal ha endoskopiske inngrep); - nifedipin (brukes mot høyt blodtrykk); - alfentanil, fentanyl (opioidanalgetikum som brukes mot smerter); - dihydroergotamin, ergotamin (brukes mot migrene); - pimozid (brukes for å behandle sinnslidelser); - kinidin (brukes for å behandle hjertesykdommer); - sirolimus, takrolimus (immundempende legemiddel som brukes for å kontrollere kroppens immunforsvar).
Slovak: Plazmatické hladiny u pacientov s genetickou náchylnosťou na zhoršenú funkciu transportéra OATP1B1 sú zvýšené a u týchto pacientov možno očakávať vyšší výskyt nežiaducich udalostí, najmä tých gastrointestinálnych, ako aj účinkov na CNS (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene hos pasienter med genetisk predisposisjon for en dårlig fungerende OATP1B1-transportør er økt, og hos disse pasientene kan en høyere forekomst av bivirkninger, spesielt gastrointestinale bivirkninger, samt effekter på sentralnervesystemet forventes (se pkt.
Slovak: - cyklosporín (látka potláčajúca imunitu, používaná na zmiernenie zápalu); - gemfibrozil (používaný na zníženie hladiny lipidov); - atazanavir, lopinavir, ritonavir, sakvinavir, tipranavir (antiretrovirotiká používané na liečbu infekcií HIV);
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - ciklosporin (immundempende legemiddel som brukes mot betennelse); - gemfibrozil (brukes for å senke lipidnivåer); - atazanavir, lopinavir, ritonavir, sakinavir, tipranavir (antiretrovirale legemidler som brukes for å behandle hiv); - rifampicin (et antibiotikum som brukes mot infeksjoner).
Slovak: celkového množstva [14C] eluxadolínu bolo zachytené v stolici počas 336 hodín, a menej ako 1 % bolo zachytené v moči počas 192 hodín.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 300 mg [14C] eluksadolin hos friske mannlige forsøkspersoner, ble 82,2 % av totalmengden [14C] eluksadolin gjenfunnet i feces etter 336 timer, og mindre enn 1 % ble gjenfunnet i urin etter 192 timer.
Slovak: Je substrátom a inhibítorom pečeňového vychytávacieho transportéra OATP1B1 a substrátom pečeňového efluxného transportéra MRP2.
Norwegian Bokmål: Det er et substrat og en hemmer av leveropptakstransportøren OATP1B1, og et substrat for leverefflukstransportøren MRP2.
Slovak: Precitlivenosť na eluxadolín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor eluksadolin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Eluxadolín sa nesmie používať u pacientov s anamnézou poškodenia funkcie pečene (trieda A-C podľa Childa-Pugha) alebo v prípadoch, keď je takéto poškodenie prítomné alebo je naň podozrenie (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Eluksadolin skal ikke brukes hos pasienter med en anamnese med kjent eller mistenkt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse A-C) (se pkt.
Slovak: Bledožltá až jasnobéžová filmom obalená tableta v tvare modifikovanej kapsuly, s rozmermi približne 7 mm x 17 mm, s vyrazením "FX75" na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Modifisert kapselformet, lysegul til lys brungul filmdrasjert tablett med en størrelse på omtrent 7 mm x 17 mm, preget med «FX75» på den ene siden.
Slovak: Truberzi môže znižovať hladinu určitých liekov v krvi.
Norwegian Bokmål: Truberzi kan redusere nivået av visse legemidler i blodet.
Slovak: mesiacov sú uvedené v Tabuľke 2.
Norwegian Bokmål: Tabell 2.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku, jednu 75 mg tabletu dvakrát denne, ak:
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreskrive deg en lavere dose på én 75 mg tablett, to ganger daglig hvis du: - er 65 år eller eldre; - ikke tåler dosen på 100 mg;
Slovak: (LT); + 37 052 072 777 (LV); + 37 2634 6109 (ET)
Norwegian Bokmål: Allergan Baltics UAB Tel: + 371 676 60 831 (LT); + 37 052 072 777 (LV); + 37 2634 6109 (ET)
Slovak: V oboch štúdiách bol podiel pacientov s kombinovanou odpoveďou na Truberzi 100 mg dvakrát denne štatisticky významne vyšší ako v prípade placeba.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var andel pasienter som var respondere med hensyn til sammensatt endepunkt statistisk signifikant høyere for Truberzi 100 mg to ganger daglig enn for placebo.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o tom, aby prestali užívať liek a vyhľadali lekársku pomoc, ak sa počas užívania eluxadolínu vyvinú tieto symptómy (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å slutte å bruke legemidlet og oppsøke medisinsk hjelp dersom disse symptomene oppstår under behandlingen med eluksadolin (se pkt.
Slovak: Truberzi v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s IBS-D (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Truberzi i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved IBS-D (se pkt.
Slovak: in vitro a vzhľadom na to, že v klinicky významných koncentráciách nie je substrátom pre CYP
Norwegian Bokmål: Dette baseres på begrenset CYPhemming/-induksjon in vitro, og kjensgjerningen at eluksadolin ikke er et substrat for CYP-er ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby okamžite prerušili liečbu a vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich vyskytnú príznaky pripomínajúce spazmus Oddiho sfinktera, ako je akútne zosilnenie bolesti brucha (napr. akútna bolesť v epigastriu alebo žlčových cestách [t.j.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å avbryte behandlingen umiddelbart og oppsøke legen dersom de får symptomer som tyder på spasmer i Oddis sfinkter, slik som akutt forverring av abdominalsmerter (f.eks. akutte epigastriske eller gallerelaterte smerter [dvs. i øvre høyre kvadrant]) som kan stråle ut til ryggen eller skulderen, med eller uten kvalme og oppkast.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Eluxadolín má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: 3002) po ukončení liečebného obdobia 26 týždňov zahrnovala jednoducho zaslepené 4-týždňové obdobie s odobratím placeba.
Norwegian Bokmål: Studie 2 (IBS-3002) omfattet en 4-ukers enkeltblind, seponeringsperiode med placebo etter fullføring av behandlingsperioden på 26 uker.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 100 mg tableta dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 100 mg tablett, tatt to ganger daglig.
Slovak: Filmom obalená tableta v tvare modifikovanej kapsuly, ružovo-oranžovej až broskyňovej farby, s rozmermi približne 8 mm x 19 mm, s vyrazením "FX100" na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Modifisert kapselformet, rosaoransje til ferskenfarget filmdrasjert tablett med en størrelse på omtrent 8 mm x 19 mm, preget med «FX100» på den ene siden.
Slovak: Truberzi môže zvýšiť hladinu niektorých liekov v krvi.
Norwegian Bokmål: Truberzi kan øke nivået av visse legemidler i blodet.
Slovak: Truberzi 75 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg eluxadolínu.
Norwegian Bokmål: Truberzi 75 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg eluksadolin.
Slovak: - ak máte alebo ste mali ochorenie alebo poruchu funkcie Oddiho sfinktera (malý okrúhly sval v hornej časti brucha, ktorý riadi tok žlče a pankreatickej šťavy do hornej časti čreva); - ak máte ochorenie pečene so zníženou funkciou pečene;
Norwegian Bokmål: - hvis du har, eller har hatt, sykdom eller funksjonsforstyrrelse i Oddis sfinkter (en liten, ringformet muskel øverst i mageregionen som kontrollerer innstrømningen av galle og bukspytt øverst i tarmen).
Slovak: 6 Termín „precitlivenosť" zahŕňa anafylaxiu, angioedém (napr. opuch tváre a/alebo hrdla), dyspnoe,
Norwegian Bokmål: 6 «Overfølsomhet» omfatter anafylaksi, angioødem (f.eks. hevelser i ansikt og/eller svelg), dyspné, tetthet i svelget og smerter/tetthet i brystet - spontanrapportert i perioden etter markedsføring.
Slovak: % dní s odpoveďou (primárny kombinovaný ukazovateľ) počas 6
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for ≥ 50 % responderdager (primært sammensatt endepunkt) over 6 måneder er vist i tabell 2.
Slovak: Musí sa urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom Truberzi vzhľadom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Truberzi skal avsluttes/avstås fra.
Slovak: Jednorazové supraterapeutické perorálne dávky eluxadolínu do 1 000 mg a jednorazové intranazálne dávky do 200 mg boli spojené s väčším výskytom nežiaducich udalostí ako jednorazová dávka
Norwegian Bokmål: Supraterapeutiske orale enkeltdoser av eluksadolin på opptil 1000 mg og intranasale enkeltdoser på opptil 200 mg førte til en høyere insidens av bivirkninger enn en enkeltdose på 100 mg, spesielt gastrointestinale bivirkninger og bivirkninger i sentralnervesystemet.
Slovak: Filmom obalené tablety sú v tvare modifikovanej kapsuly, bledožlté až jasnobéžové, s vyrazením "FX75" na jednej strane.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er modifisert kapselformede, lysegule til lys brungule, og er preget med «FX75» på den ene siden.
Slovak: Ak sa u pacientov vyvinie ťažká zápcha, malo by im byť odporučené, aby liek
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter utvikler alvorlig forstoppelse skal de instrueres om å slutte å ta Truberzi og oppsøke legehjelp.
Slovak: Tel: +1800 931 787 (IE)
Norwegian Bokmål: Tel: + 1800 931 787 (IE); + 356 27780331 (MT)
Slovak: Obvyklá odporúčaná dávka je jedna 100 mg tableta dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er den anbefalte dosen én 100 mg tablett, to ganger daglig.
Slovak: Balenia s 28, 56 a skupinové balenie obsahujúce 168 (3 balenia po 56) filmom obalenými tabletami.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28,56 og flerpakninger med 168 (3 pakninger à 56) filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Truberzi so žiadnym z z vyššie uvedených liekov.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Truberzi hvis du bruker noen av de ovenstående legemidlene.
Slovak: - rosuvastatín (statíny používané na liečbu vysokých hladín cholesterolu a na prevenciu srdcovocievnych chorôb);
Norwegian Bokmål: - rosuvastatin (statin som brukes for å behandle høyt kolesterol og for å forhindre hjerte- og karsykdom); - valsartan og olmesartan (brukes mot høyt blodtrykk);
Slovak: Eluxadolín je substrátom pre pečeňový efluxový transportér MRP2.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er et substrat for leverefflukstransportøren MRP2.
Slovak: U pacientov užívajúcich eluxadolín existuje zvýšené riziko pankreatitídy so spazmom Oddiho sfinktera alebo bez neho (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for pankreatitt med eller uten spasmer i Oddis sfinkter (se pkt.
Slovak: Eluxadolín môže vyvolať zápchu.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin kan forårsake forstoppelse.
Slovak: EU/1/16/1126/003 56 filmom obalených tabliet EU/1/16/1126/004 28 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/003 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1126/004 28 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Čo je Truberzi a na čo sa používa Truberzi je liek, ktorý obsahuje liečivo eluxadolín.
Norwegian Bokmål: Truberzi er et legemiddel som inneholder virkestoffet eluksadolin.
Slovak: %) boli zápcha (7 % pacientov, ktorí dostávali 75 mg a 8 % pacientov, ktorí dostávali 100 mg), nauzea (8
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene (insidens > 5 %) var forstoppelse (hos 7 % og 8 % av pasientene som fikk henholdsvis 75 mg og 100 mg), kvalme (hos 8 % og 7 % av pasientene som fikk henholdsvis 75 mg og 100 mg) og abdominalsmerter (hos 6 % og 7 % av pasientene som fikk henholdsvis 75 mg og 100 mg).
Slovak: Štúdia 1 (IBS 3001)
Norwegian Bokmål: Effektresultater i randomiserte kliniske studier Studie 1 (IBS-3001)
Slovak: Avšak, u pacientov vo veku 65 rokov a starších, ktorí dostávali dávku 75 mg dvakrát denne, bol znížený výskyt závažných nežiaducich udalostí ako aj nežiaducich udalostí,
Norwegian Bokmål: Men pasienter i alderen 65 år eller eldre som ble behandlet med dosen på 75 mg to ganger daglig, fikk færre alvorlige bivirkninger samt bivirkninger som krevde seponering av behandling, sammenlignet med pasienter som ble behandlet med 100 mg to ganger daglig (se pkt.
Slovak: Truberzi sa vyskytla ťažká zápcha, ktorá môže viesť k hospitalizácii.
Norwegian Bokmål: Alvorlig forstoppelse som kan føre til sykehusinnleggelse, har forekommet etter inntak av Truberzi.
Slovak: Eluxadolín je substrátom pre pečeňový vychytávací transportér OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er et substrat for leveropptakstransportøren OATP1B1.
Slovak: Filmom obalené tablety sú v tvare modifikovanej kapsuly, ružovo-oranžovej až broskyňovej farby, s vyrazením "FX100" na jednej strane.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er modifisert kapselformede, rosaoransje til ferskenfargede, og er preget med «FX100» på den ene siden.
Slovak: %, z čoho vyplýva, že eluxadolín môže byť miernym induktorom CYP3A4 a môže znižovať expozíciu súbežne podávaných substrátov CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for metabolitten 1-hydroksymidazolam økte med henholdsvis ~ 14 % og 7 %, noe som tyder på at eluksadolin kan være en svak induktor av CYP3A4 og kan redusere eksponeringen for samtidig administrerte CYP3A4-substrater (se pkt.
Slovak: Podanie eluxadolínu s jedlom s vysokým obsahom tukov významne znížilo Cmax (50
Norwegian Bokmål: Administrasjon av eluksadolin sammen med et fettrikt måltid reduserte signifikant både Cmax (50 %) og AUC (60 %) uten noen effekt på Tmax.
Slovak: Pri užívaní eluxadolínu existuje potenciál zvýšeného rizika ospalosti a sedácie (pozri časť 4.8) u pacientov, u ktorých môže dochádzať k jeho zvýšeným hladinám v plazme, ako napr. u pacientov s genetickou náchylnosťou na zhoršenú funkciu transportéra OATP1B1.
Norwegian Bokmål: 4.8) hos pasienter som kan oppleve økte plasmakonsentrasjoner, slik som hos pasienter med genetisk predisposisjon for dårlig funksjon av OATP1B1-transportøren.
Slovak: Substráty pre OATP1B1
Norwegian Bokmål: OATP1B1-substrater
Slovak: 75 mg n=381
Norwegian Bokmål: Truberzi 75 mg n=381
Slovak: EU/1/16/1126/005 168 filmom obalených tabliet (3 balenia po 56)
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/005 168 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger à 56)
Slovak: oxid titaničitý (E171);
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172)
Slovak: Porucha funkcie pečene Zdanlivý klírens eluxadolínu je výrazne znížený a jeho biologický polčas je predĺžený u pacientov s poškodením funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance er tydelig redusert, og halveringstiden er økt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 75 mg eluxadolínu.
Norwegian Bokmål: 1 tablett inneholder 75 mg eluksadolin.
Slovak: U pacientov s genetickou náchylnosťou na zhoršenú funkciu transportéra OATP1B1 sú hladiny v plazme zvýšené, a u týchto pacientov možno očakávať vyšší výskyt nežiaducich udalostí, najmä tých gastrointestinálnych, ako aj účinkov na CNS (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Virkning av OATP1B1-transportørfunksjonens variabilitet på plasmakonsentrasjoner Plasmakonsentrasjonen hos pasienter som er genetisk predisponert for dårlig funksjon av OATP1B1transportøren er økt, og hos disse pasientene kan en høyere forekomst av bivirkninger, spesielt gastrointestinale bivirkninger, samt effekter på sentralnervesystemet forventes (se pkt.
Slovak: Tel: + 49 69 92038-1050
Norwegian Bokmål: Pharm-Allergan GmbH Tel: + 49 69 92038-1050
Slovak: K 80 % (8/10) udalostí spazmu
Norwegian Bokmål: Åtti prosent (8/10) av tilfellene av spasmer i Oddis sfinkter oppsto i den første behandlingsuken.
Slovak: EU/1/16/1126/006 168 filmom obalených tabliet (3 balenia po 56)
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/006 168 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger à 56)
Slovak: Prestaňte užívať liek Truberzi a okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak sa u vás počas užívania lieku
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Truberzi, og kontakt lege umiddelbart hvis du får alvorlig forstoppelse mens du tar Truberzi.
Slovak: Súbežné podanie eluxadolínu s cyklosporínom (inhibítor OATP1B1) zvýšilo expozíciu eluxadolínu približne o 5násobok (pozri časti 4.3 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av eluksadolin med ciklosporin (en OATP1B1-hemmer) blir eksponeringen for eluksadolin omtrent 5 ganger høyere (se pkt.
Slovak: Eluxadolín je inhibítorom pečeňového vychytávacieho transportéru OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er en hemmer av leveropptakstransportøren OATP1B1.
Slovak: Filmový obal: polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 (E1521), mastenec (E553b), žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: polyvinylalkohol (E1203); titandioksid (E171); makrogol 3350 (E1521); talkum (E553b), gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172).
Slovak: Vyhýbajte sa užívaniu iných liekov, ktoré môžu spôsobiť zápchu (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Unngå bruk sammen med andre legemidler som kan forårsake forstoppelse (se pkt.
Slovak: Každá tableta obsahuje 75 mg eluxadolínu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 75 mg eluksadolin.
Slovak: makulopapulárnu vyrážku, papulárnu vyrážku, svrbivú vyrážku, žihľavku a idiopatickú žihľavku.
Norwegian Bokmål: 5 «Hudutslett» omfatter dermatitt, allergisk dermatitt, hudutslett, generalisert hudutslett, makulopapulært hudutslett, papulært hudutslett, kløende hudutslett, urtikaria og idiopatisk urtikaria.
Slovak: lopinavir, ritonavir, sakvinavir, tipranavir], rifampicín) s eluxadolínom môže zvýšiť expozíciu eluxadolínu (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av OATP1B1-hemmere (ciklosporin, gemfibrozil, antiretrovirale midler (atazanavir, lopinavir, ritonavir, sakinavir, tipranavir), rifampin) med eluksadolin kan øke eksponeringen for eluksadolin (se pkt.
Slovak: Počas obdobia 6 mesiacov v Štúdii 2 bol podiel pacientov s odpoveďou na globálne príznaky v prípade Truberzi 100 mg dvakrát denne štatisticky významne vyšší ako v prípade placeba, a číselne vyšší ako placebo v Štúdii 1.
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som var respondere med hensyn til symptomer generelt var statistisk signifikant høyere for Truberzi 100 mg to ganger daglig enn i placebogruppen, for 6-måneders intervallet i studie 2, og numerisk høyere enn placebo i studie 1.
Slovak: Títo pacienti sú vystavení zvýšenému riziku akútnej pankreatitídy
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å få akutt pankreatitt (se pkt.
Slovak: Títo pacienti sú vystavení zvýšenému riziku spazmu Oddiho sfinktera (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å få spasmer i Oddis sfinkter (se pkt.
Slovak: Oddiho sfinktera sa vyskytla do týždňa od začiatku liečby eluxadolínom a v niektorých prípadoch sa príznaky vyvinuli po jednej až dvoch dávkach.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte tilfeller av alvorlige spasmer i Oddis sfinkter forekom innen en uke etter start av behandling med eluksadolin, og noen fikk symptomer etter én til to doser.
Slovak: Frekvencia závažných nežiaducich udalostí, gastrointestinálnych udalostí a udalostí vedúcich k prerušeniu mala tendenciu byť nižšia v prípade dávky 75 mg v porovnaní s dávkou 100 mg. Preto možno u tejto populácie používať dávku 75 mg dvakrát denne (pozri časti 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av alvorlige bivirkninger, gastrointestinale bivirkninger og bivirkninger som fører til seponering viste en tendens til å være lavere for 75 mg-dosen sammenlignet med 100 mg-dosen.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Kvalme
Slovak: Títo pacienti sú vystavení riziku významne zvýšenej plazmatickej koncentrácie eluxadolínu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har risiko for å få signifikante økninger i plasmakonsentrasjonen av eluksadolin (se pkt.
Slovak: Eluxadolín má nízky potenciál liekových interakcií vyplývajúci z obmedzenej inhibície/indukcie CYP
Norwegian Bokmål: Eluksadolin har lavt potensial for legemiddelinteraksjoner.
Slovak: Ako užívať Truberzi Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Slovak: polyvinylalkohol (E1203);
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E572) Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171)
Slovak: Ospalosť1
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Somnolens1
Slovak: Pri podaní viacnásobných perorálnych dávok dvakrát denne nedochádzalo k žiadnej akumulácii liečiva.
Norwegian Bokmål: Det var ingen akkumulering av virkestoffet etter gjentatt oral dosering to ganger daglig.
Slovak: 75 mg a 2 % pacientov užívajúcich 100 mg v danom poradí, v porovnaní s <1
Norwegian Bokmål: Hos 1 % av pasientene som fikk 75 mg og 2 % av pasientene som fikk 100 mg ble behandlingen seponert eller midlertidig avbrutt på grunn av forstoppelse, sammenlignet med < 1 % av pasientene som fikk placebo.
Slovak: Jadro tablety: oxidom kremičitým impregnovaná mikrokryštalická celulóza (E460), koloidný bezvodý oxid kremičitý (E551), krospovidón typu B (E1202), manitol (E421) a stearan horečnatý (E572).
Norwegian Bokmål: Kjerne: silisifisert mikrokrystallinsk cellulose (E460); kolloidal vannfri silika (E551); krysspovidon type B (E1202); mannitol (E421) og magnesiumstearat (E572).
Slovak: Ak prestanete užívať Truberzi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Truberzi
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data foreligger ikke.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Norwegian Bokmål: - Risikohåndteringsplan (RMP)
Slovak: Nie som si istý, či moje pero fungovalo správne.
Norwegian Bokmål: Jeg er ikke sikker på om pennen fungerer riktig.
Slovak: SKÔR AKO ZAČNETE
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER Ta ut
Slovak: Medián času následného sledovania bol 5,4 roka.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid var 5,4 år.
Slovak: KDE SA DOZVIETE VIAC
Norwegian Bokmål: HVOR KAN MAN FÅ VITE MER
Slovak: umyte si ruky.
Norwegian Bokmål: ved å vaske hendene.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko u novorodencov/dojčiat.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Slovak: Výskyt vzduchových bublín je normálny.
Norwegian Bokmål: Luftbobler er normalt.
Slovak: Zmena FBG
Norwegian Bokmål: Endring i FBG
Slovak: Z nich 1 206 bolo vo veku ≥ 65 rokov, z ktorých 119 malo ≥ 75 rokov.
Norwegian Bokmål: Av disse var 1206 ≥ 65 år, hvorav 119 var ≥ 75 år.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. augusta 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. august 2019
Slovak: Nie je to nevyhnutné, ale môže vám to pomôcť držať pero na koži nerušene a pevne.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig, men det kan hjelpe deg å holde pennen stødig og fast mot huden.
Slovak: Často kladené otázky
Norwegian Bokmål: OFTE STILTE SPØRSMÅL
Slovak: Dávku ste si podali správne, ak vidno šedú časť (pozri krok č. 3).
Norwegian Bokmål: Dosen ble gitt riktig hvis den grå delen er synlig (se trinn 3.)
Slovak: Raz týždenne.
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig.
Slovak: Skontrolujte, či ste si podali svoju dávku lieku.
Norwegian Bokmål: Undersøk om du har fått dosen.
Slovak: Klinická relevancia týchto zistení je zatiaľ neznáma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er foreløpig ukjent.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky obvykle nie sú závažné.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er normalt ikke alvorlige.
Slovak: Podal som si celú injekciu?
Norwegian Bokmål: Fikk jeg hele injeksjonen?
Slovak: Zvýšená srdcová frekvencia
Norwegian Bokmål: Økning i hjertefrekvens
Slovak: Metaanalýza štúdií fázy II a III
Norwegian Bokmål: Meta-analyse av fase II- og III-studier
Slovak: Trulicity sa používa raz týždenne.
Norwegian Bokmål: • Trulicity skal tas én gang i uken.