FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met een zoutarm dieet moeten hiermee rekening houden.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα με ελεγχόμενη πρόσληψη νατρίου.
Dutch: Bij deze patiënten dient de behandeling met de laagste dosis te worden gestart en dienen doseringsniveaus strikt te worden gevolgd, om hypoglykemische reacties te vermijden (zie rubriek 4.4).
Greek: Προκειμένου να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις στους ασθενείς αυτούς, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει με τη χαμηλότερη δόση και τα δοσολογικά επίπεδα θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: Start de behandeling met AMGLIDIA met een dosis van 0,2 mg/kg/dag in twee toedieningen.
Greek: Ξεκινήστε το AMGLIDIA στη δόση των 0,2 mg/kg/ημέρα, σε δύο χορηγήσεις.
Dutch: Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Greek: Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική.
Dutch: Verhoogde bloedglucoseconcentraties
Greek: Αυξημένα επίπεδα γλυκόζης αίματος
Dutch: afhankelijk van de voorgeschreven dosis en het toe te dienen volume.
Greek: για από στόματος χορήγηση (παχιά και μακριά), ανάλογα με τη δόση που έχει συνταγογραφηθεί και τον όγκο που πρέπει να χορηγηθεί.
Dutch: Miconazol
Greek: Μικοναζόλη
Dutch: Coumarinederivaten (zoals dicoumarol, acenocoumarol) gebruikt om het stollingsvermogen van het bloed te verminderen
Greek: Παράγωγα κουμαρίνης (όπως δικουμαρόλη, ασενοκουμαρόλη) που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ικανότητας πήξης του αίματος
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn disulfiram-achtige reacties opgetreden na het gelijktijdige gebruik van alcohol en glibenclamide.
Greek: Μετά την ταυτόχρονη χρήση αλκοόλ και γλιμπενκλαμίδης έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια αντιδράσεις τύπου δισουλφιράμης.
Dutch: 1 orale spuit (1 ml) 1 orale spuit (5 ml) 1 spuitadapter
Greek: 1 σύριγγα για από στόματος χορήγηση (του 1 mL) 1 σύριγγα για από στόματος χορήγηση (των 5 mL) 1 προσαρμογέας σύριγγας.
Dutch: Tandproblemen (vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - Tandverkleuring
Greek: Προβλήματα στα δόντια (συχνά: ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα): - Δυσχρωματισμός δοντιών.
Dutch: Cimetidine gebruikt om de verschijnselen van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm, gastro-oesofageale reflux (terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm) en het syndroom van Zollinger-Ellison te verlichten
Greek: Σιμετιδίνη που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και του συνδρόμου Zollinger-Ellison
Dutch: Diarree, misselijkheid en braken
Greek: Διάρροια, ναυτία και έμετος
Dutch: Er bestaat een risico op hypoglykemie.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Dutch: Zowel acute als chronische alcoholinname kan het hypoglykemische effect van glibenclamide afzwakken of dit gevaarlijk versterken door de metabolische inactivatie hiervan te vertragen.
Greek: Τόσο η οξεία όσο και η χρόνια πρόσληψη οινοπνευματωδών μπορούν να οδηγήσουν σε εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης.
Dutch: Lees ´Dosering en wijze van toediening´ in de samenvatting van de productkenmerken, die als bijlage aan deze brochure voor de voorschrijver is toegevoegd.
Greek: Μελετήστε τη δοσολογία και τον τρόπο χορήγησης στην ΠΧΠ που επισυνάπτεται στον παρόντα οδηγό συνταγογράφησης.
Dutch: Er zijn geen vergelijkende farmacokinetische gegevens beschikbaar betreffende de resultaten na toepassing van glibenclamidesuspensie en van gemicroniseerde tabletten.
Greek: Απευθείας αντιπαραβολή των δεδομένων φαρμακοκινητικής μετά τη χορήγηση εναιωρήματος και μικρομετροποιημένων δισκίων γλιμπενκλαμίδης δεν είναι διαθέσιμα.
Dutch: De spuit is verpakt in een doorzichtige zak; - één spuitadapter.
Greek: Η σύριγγα είναι συσκευασμένη σε διαφανή σάκο.
Dutch: Versterking of afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect
Greek: Ενίσχυση ή εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης στο αίμα
Dutch: Plaats de schroefdop terug op de fles met de adapter.
Greek: 3. Αντικαταστήστε το βιδωτό πώμα στη φιάλη με τον προσαρμογέα.
Dutch: Colesevelam gebruikt om cholesterol te verlagen
Greek: Κολεσεβαλάμη που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης
Dutch: Het geneesmiddel wordt toegediend als een gebruiksklare suspensie die via de mond moet worden toegediend met behulp van een specifieke spuit met schaalaanduiding.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται ως έτοιμο για χρήση πόσιμο εναιώρημα που πρέπει να δίνεται με ειδική σύριγγα με ενδείξεις.
Dutch: Onjuiste regulatie van plasmaglucose
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος της γλυκόζης στο πλάσμα
Dutch: Zeldzame gevallen van agranulocytose, hemolytische anemie, beenmergaplasie en pancytopenie.
Greek: Σπάνια περιστατικά ακοκκιοκυτταραιμίας, αιμολυτικής αναιμίας, απλασίας του μυελού των οστών και πανκυτταροπενίας.
Dutch: Diuretica
Greek: Διουρητικά
Dutch: Er werden symptoombestrijdende maatregelen genomen, het gebruik van het geneesmiddel werd voortgezet en de situatie werd in de twee gevallen opgelost.
Greek: Ελήφθησαν μέτρα συμπτωματικής αντιμετώπισης και η λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος συνεχίστηκε.
Dutch: - 1 fles met 30 ml orale suspensie; - één spuit van 1 ml (dun en klein) of één spuit van 5 ml (dik en lang) voor gebruik via de mond,
Greek: Κάθε κουτί περιέχει: - 1 φιάλη που περιέχει 30 mL πόσιμου εναιωρήματος - μία σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση (λεπτή και μικρή) ή μία σύριγγα των 5 mL
Dutch: Afwijkende bloedtestresultaten (zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Bloedtests in het laboratorium kunnen wijzen op veranderingen m.b.t. bloedcellen (afname van witte bloedcellen: leukopenie) en effecten op de leverfunctie (kortdurende toename van enzymen met de naam transaminasen).
Greek: Οι εργαστηριακές αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείξουν μεταβολές στα αιμοσφαίρια (μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων: λευκοπενία) και επιδράσεις στην ηπατική λειτουργία (σύντομη αύξηση των ενζύμων που ονομάζονται τρανσαμινάσες).
Dutch: Neonatale diabetes is een ziekte waarbij het lichaam van het kind niet genoeg insuline afgeeft om de concentratie bloedsuiker te reguleren; AMGLIDIA wordt alleen gebruikt bij patiënten die nog steeds wat vermogen hebben om insuline aan te maken.
Greek: Ο νεογνικός διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός του παιδιού σας δεν απελευθερώνει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγξει το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα.
Dutch: In geval van licht braken zal een geneesmiddel tegen braken worden voorgeschreven door uw arts en kan de behandeling met AMGLIDIA worden voortgezet.
Greek: Σε περίπτωση ήπιου εμέτου, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει ένα αντιεμετικό φάρμακο και το AMGLIDIA μπορεί να συνεχιστεί.
Dutch: Merkt u bijwerkingen op, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: De juiste spuit (1 ml of 5 ml), die in een specifieke AMGLIDIA-presentatie zit, zal door de arts worden voorgeschreven op basis van het per dosis toe te dienen volume.
Greek: Ο ιατρός θα συνταγογραφεί την κατάλληλη σύριγγα (του 1 mL ή των 5 mL), που εσωκλείεται σε συγκεκριμένη συσκευασία του AMGLIDIA, βάσει του όγκου που πρέπει να χορηγείται σε κάθε δόση.
Dutch: Insuline, gebruikt om de bloedsuikerspiegel te verlagen
Greek: Ινσουλίνη που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα
Dutch: • Amglidia is een suspensie die moet worden toegediend met een meegeleverde orale spuit met schaalverdeling in ml.
Greek: • Το Amglidia είναι εναιώρημα που πρέπει να χορηγείται με τη βαθμονομημένη ανά mL σύριγγα για από στόματος χορήγηση, η οποία παρέχεται.
Dutch: Na het gelijktijdige gebruik van alcohol en glibenclamide is onder andere sprake geweest van misselijkheid, braken, rood worden van de huid, duizeligheid, hoofdpijn, onaangenaam gevoel in de borstkas en de buik, en algemene katerachtige verschijnselen.
Greek: Ναυτία, έμετος, έξαψη, ζάλη, πονοκέφαλος, δυσφορία στο στήθος και στην κοιλιά, καθώς και γενικά συμπτώματα τύπου μετά από κατανάλωση οινοπνευματωδών έχουν παρατηρηθεί μεταξύ άλλων μετά την ταυτόχρονη χρήση οινοπνευματωδών και γλιμπενκλαμίδης.
Dutch: Heparine, gebruikt om het stollingsvermogen van het bloed te verminderen
Greek: Ηπαρίνη που χρησιμοποιείται για τη μείωση της ικανότητας πήξης του αίματος
Dutch: Pediatrische populatie AMGLIDIA is bedoeld om te worden gebruikt bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το AMGLIDIA προορίζεται για χρήση σε νεογνά, βρέφη και παιδιά.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen zijn hypoglykemie, voorbijgaande diarree en buikpijn.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η υπογλυκαιμία, η παροδική διάρροια και το κοιλιακό άλγος.
Dutch: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 1 ml) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 5 ml) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 1 ml) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 5 ml)
Greek: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα με σύριγγα των 5 mL για από στόματος χορήγηση)
Dutch: Hoge doses laxeermiddelen (zoals macrogol)
Greek: Μεγάλες δόσεις καθαρκτικών (όπως μακρογόλη)
Dutch: Voor ernstige nierinsufficiëntie zie rubriek 4.3.
Greek: Για την ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής βλ. παράγραφο 4.3.
Dutch: Hoe bewaart u AMGLIDIA?
Greek: Πώς να φυλάσσετε το AMGLIDIA 6.
Dutch: Bèta-receptorblokkers
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Dutch: Mogelijke effecten controle te krijgen, een nieuwe hartaanval te voorkomen)
Greek: Δυνητικά αποτελέσματα αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης, για τον έλεγχο των ακανόνιστων ή των γρήγορων καρδιακών παλμών, για την πρόληψη νέας καρδιακής προσβολής)
Dutch: Fibraten (zoals bezafibraat, fenofibraat, gemfibrozil gebruikt om de concentratie vetten te verlagen)
Greek: Φιβράτες (όπως βεζαφιβράτη, φαινοφιβράτη γεμφιβροζίλη που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων των λιπαρών ουσιών)
Dutch: Witte, geurloze suspensie.
Greek: Λευκό, άοσμο εναιώρημα.
Dutch: AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie Elke ml bevat 6 mg glibenclamide.
Greek: AMGLIDIA 6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα Κάθε mL περιέχει 6 mg γλιμπενκλαμίδης.
Dutch: Fibraten
Greek: Φιβράτες
Dutch: Miconazol gebruikt om schimmelinfectie te behandelen
Greek: Μικοναζόλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μυκητιάσεων
Dutch: Partij
Greek: Παρτίδα
Dutch: Onjuiste regulatie van plasmasuiker
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste dosering of toegediende coumarinederivaten
Greek: Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα Χορήγηση εσφαλμένης δοσολογίας παραγώγων κουμαρίνης
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker Onjuiste regulatie van plasmasuiker Verhoogde bloedsuikerconcentraties
Greek: Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Dutch: Insulineverlaging dient op basis van glucose vóór de maaltijd plaats te vinden.
Greek: Η μείωση της ινσουλίνης θα πρέπει να πραγματοποιείται με τη χρήση της προγευματικής γλυκόζης.
Dutch: AMGLIDIA is bedoeld om te worden gebruikt bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Greek: Το AMGLIDIA προορίζεται για χρήση σε νεογνά, βρέφη και παιδιά.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)
Greek: (kg)
Dutch: Verhoog de dosis AMGLIDIA vanaf dag 2 tot het einde van de fase waarin de dosis stapsgewijs wordt opgehoogd met 0,2 mg/kg/dag als de capillaire bloedglucose ≥7 mmol/l is.
Greek: Από την Ημέρα 2 έως το τέλος της φάσης τιτλοποίησης, εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι ≥ 7 mmol/L, αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Dutch: Sulfamethoxazol met trimethoprim (cotrimoxazol) gebruikt voor het behandelen van infecties
Greek: Σουλφαμεθοξαζόλη με τριμεθοπρίμη (Κοτριμοξαζόλη) που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Dutch: Glibenclamide, een sulfonylureumderivaat van de tweede generatie met een korte halfwaardetijd, is een hypoglykemiemiddel dat de bloedglucose vermindert door de insulineafgifte door de alvleesklier te stimuleren; dit effect is afhankelijk van de aanwezigheid van actieve bètacellen of bètacellen die door glibenclamide actief worden gemaakt in de eilandjes van Langerhans (in bepaalde gevallen van neonatale diabetes).
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη, μια σουλφονυλουρία δεύτερης γενεάς με βραχύ χρόνο ημίσειας ζωής, είναι ένας υπογλυκαιμικός παράγοντας που μειώνει τη γλυκόζη αίματος μέσω της διέγερσης της απελευθέρωσης ινσουλίνης από το πάγκρεας.
Dutch: Er is dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Greek: Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης (ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2).
Dutch: Elke doos bevat:
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
Dutch: Die is te vinden op de buitenverpakking en het flesje na EXP.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ/EXP.
Dutch: Guanethidine
Greek: Γουανεθιδίνη
Dutch: Chinolonen (antibiotica zoals nalidixinezuur en ciprofloxacine) gebruikt om infecties te behandelen
Greek: Αντιβιοτικά τύπου κινολόνης (όπως ναλιδιξικό οξύ και σιπροφλοξασίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Dutch: Postprandiale responsen waarbij sprake is van secretie van insuline en peptide-C, blijven verbeterd na ten minste 6 maanden behandeling en zelfs na vele jaren in het geval van neonatale diabetes als gevolg van kaliumkanaalstoornissen.
Greek: Στην περίπτωση του νεογνικού διαβήτη που οφείλεται σε διαταραχές των διαύλων καλίου, οι μεταγευματικές αποκρίσεις που περιλαμβάνουν την έκκριση ινσουλίνης και Cπεπτιδίου συνεχίζουν να ενισχύονται μετά από τουλάχιστον 6 μήνες θεραπείας και ακόμη και σε διάρκεια πολλών ετών.
Dutch: Onjuiste dosering of toegediende coumarinederivaten
Greek: Χορήγηση εσφαλμένης δοσολογίας παραγώγων κουμαρίνης
Dutch: Andere bijwerkingen:
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Dutch: Er kan hypoglykemie optreden tijdens behandeling met hypoglykemische sulfonamiden.
Greek: Σε θεραπεία με υπογλυκαιμικές σουλφοναμίδες δύναται να εκδηλωθεί υπογλυκαιμία.
Dutch: Andere orale antidiabetica
Greek: Άλλα από στόματος αντιδιαβητικά
Dutch: Alleen de orale spuit uit de doos mag worden gebruikt.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο η σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που περιέχεται μέσα στο κουτί.
Dutch: AMGLIDIA is geïndiceerd voor de behandeling van neonatale diabetes mellitus, voor gebruik bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Greek: Το AMGLIDIA ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του νεογνικού σακχαρώδους διαβήτη, για χρήση σε νεογνά, βρέφη και παιδιά.
Dutch: Draai de fles met de spuit rechtop.
Greek: 6. Γυρίστε τη φιάλη μαζί με τη σύριγγα στην όρθια θέση.
Dutch: Farmaceutische vorm Toedienings-weg
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
Dutch: Bij kleine kinderen kan dit 4 tot 6 keer per dag zijn.
Greek: Στα μικρά παιδιά, πρέπει να χορηγείται 4 έως 6 φορές ημερησίως.
Dutch: Om de dosis af te meten:
Greek: Για να μετρήσετε τη δόση :
Dutch: SN: {nummer}
Greek: SN: {αριθμός}
Dutch: U dient dit dieet nauwkeurig te volgen.
Greek: Πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά αυτή τη διατροφή.
Dutch: Gewichtstoename.
Greek: Αυξημένο βάρος.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar]
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή]
Dutch: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zweden
Greek: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Dutch: Een vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk starten van de behandeling zijn belangrijk teneinde de overlevingskansen en de klinische prognose te verbeteren.
Greek: Η έγκαιρη διάγνωση και η άμεση έναρξη της θεραπείας είναι σημαντικές για τη βελτίωση της επιβίωσης και της κλινικής έκβασης.
Dutch: U heeft daarom regelmatig een bloedonderzoek nodig, om de juiste dagelijkse dosis te bepalen.
Greek: Απαιτούνται τακτικές εξετάσεις αίματος για τον προσδιορισμό της σωστής ημερήσιας δόσης.
Dutch: Wat is AMMONAPS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το AMMONAPS και ποια είναι η χρήση του
Dutch: Er zijn drie maatlepels van verschillende maten bijgeleverd.
Greek: Παρέχονται τρία δοσομετρικά κουτάλια διαφορετικών μετρήσεων.
Dutch: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Greek: Δεν είναι δυνατή η εκτίμηση της συχνότητας από τα διαθέσιμα δεδομένα
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op 0,8 uur.
Greek: Η ημιζωή αποβολής υπολογίσθηκε σε 0,8 ώρες.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/1999 Datum van laatste hernieuwing: 08/12/2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/12/2009
Dutch: NN: {nummer}
Greek: NN: {αριθμός}
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd MOETEN een doeltreffend voorbehoedmiddel gebruiken.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να λαμβάνουν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren toonde een reproductieve toxiciteit aan, d.w.z. invloed op de ontwikkeling van de embryo of foetus.
Greek: Η αξιολόγηση πειραματικών μελετών σε ζώα έχει δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα, δηλαδή επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου.
Dutch: De invloed van voedsel op de absorptie is onbekend.
Greek: Δεν είναι γνωστή η επίπτωση του φαγητού στην απορρόφηση.
Dutch: 532 g granulaat
Greek: 532 g κόκκων
Dutch: Indien u laboratoriumtesten nodig heeft, is het belangrijk dat u uw arts eraan herinnert dat u AMMONAPS gebruikt, omdat natriumfenylbutyraat bepaalde laboratoriumtestresultaten kan beïnvloeden.
Greek: Αν χρειαστείτε εργαστηριακές εξετάσεις, είναι σημαντικό να υπενθυμίσετε στο γιατρό σας ότι παίρνετε AMMONAPS, διότι το φαινυλοβουτυρικό νάτριο μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van doses van meer dan 20 g/dag is niet aangetoond.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δόσεων μεγαλύτερων από 20 g/ημέρα δεν έχουν προσδιοριστεί.
Dutch: Dit zou te wijten kunnen zijn aan de lipofiliciteit van natriumfenylbutyraat en de daaruit volgende verschillen in distributievolume.
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται στη λιποφιλία του φαινυλοβουτυρικού νατρίου και σε επακόλουθες διαφορές στον όγκο κατανομής.
Dutch: Stikstofafval, in de vorm van ammonia, is vooral giftig voor de hersenen en leidt in ernstige gevallen tot een vermindering in bewustzijn en tot coma.
Greek: Το άχρηστο άζωτο σε μορφή αμμωνίας είναι ιδιαίτερα τοξικό για τον εγκέφαλο και σε σοβαρές περιπτώσεις οδηγεί σε μειωμένα επίπεδα συνείδησης και σε κώμα.
Dutch: Neem de oplossing onmiddellijk na het mengen in.
Greek: Πιείτε το διάλυμα αμέσως μετά την ανάμειξη.
Dutch: Distributie Het distributievolume van fenylbutyraat is 0,2 l/kg.
Greek: Κατανομή Ο όγκος κατανομής του φαινυλοβουτυρικού είναι 0,2 l/kg.
Dutch: Alle ongebruikte geneesmiddelen of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Dutch: Er zijn drie lepels (een kleine witte lepel, een middelgrote gele lepel en grote blauwe lepel) meegeleverd voor het afmeten van uw dagelijkse dosis.
Greek: Περιέχονται τρία κουτάλια (ένα μικρό λευκό κουτάλι, ένα μεσαίο κίτρινο κουτάλι και ένα μεγάλο μπλε κουτάλι) για τη μέτρηση της ημερήσιας δόσης σας.
Dutch: Zorg ervoor dat er ten minste drie (3) uur tussen twee doses zit.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχουν μεσολαβήσει τουλάχιστον 3 ώρες μεταξύ δύο δόσεων.
Dutch: Carcinogeniteits- en vruchtbaarheidsstudies werden niet uitgevoerd met natriumfenylbutyraat.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες καρκινογένεσης και γονιμότητας με το φαινυλοβουτυρικό νάτριο.
Dutch: U dient AMMONAPS bij elke maaltijd of voeding in te nemen.
Greek: Το AMMONAPS πρέπει να χορηγείται με κάθε γεύμα ή θηλασμό.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 266 g granulaat
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 266 g κόκκων
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα της οδήγησης και του χειρισμού των μηχανών.
Dutch: U dient AMMONAPS met een ruime hoeveelheid water in te nemen.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνετε το AMMONAPS με μεγάλες ποσότητες νερού.
Dutch: De veiligheid van dit geneesmiddel bij het innemen tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος για χρήση κατά την ανθρώπινη κύηση δεν έχει προσδιοριστεί.
Dutch: • Neem het juiste aantal doseerlepels granulaat uit de flacon
Greek: • Πάρτε το σωστό αριθμό κουταλιών κόκκων από τη φιάλη
Dutch: De frequentie is als volgt bepaald: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10) zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Greek: Η συχνότητα ορίζεται ως: πολύ συχνή (≥1/10), συχνή (≥1/100, <1/10), όχι συχνή (≥1/1.000, <1/100), σπάνια (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνια (<1/10.000), άγνωστη (δεν είναι δυνατή η εκτίμησή της από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 250 tabletten
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 250 δισκία
Dutch: AMMONAPS kan het voorkomen van een acute verhoging van ammonia in het bloed niet volledig voorkomen en is niet geschikt voor deze behandeling, daar dit een medische noodsituatie is.
Greek: Το AMMONAPS δεν αποτρέπει πλήρως την εμφάνιση υψηλής περίσσειας αμμωνίας στο αίμα και δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση αυτής της διαταραχής, που αποτελεί επείγον ιατρικό περιστατικό.
Dutch: De rijping van de cerebrale synapsen was vertraagd en het aantal functionerende zenuwuiteinden in het cerebrum werd gereduceerd, hetgeen resulteerde in een verzwakte hersengroei.
Greek: Η ωρίμανση των εγκεφαλικών συνάψεων εμφάνισε καθυστέρηση και ο αριθμός των λειτουργούντων νευρικών άκρων στο κύριο τμήμα του εγκεφάλου μειώθηκε, γεγονός που προκάλεσε ανεπαρκή ανάπτυξη του εγκεφάλου.
Dutch: Patiënten met deze zeldzame aandoeningen hebben een gebrek aan bepaalde leverenzymen en kunnen daardoor geen stikstofafval verwijderen.
Greek: Οι ασθενείς με αυτές τις σπάνιες διαταραχές παρουσιάζουν ανεπάρκεια σε ορισμένα ένζυμα του ήπατος και για το λόγο αυτό δεν μπορούν να αποβάλλουν το άχρηστο άζωτο.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat natrium, zie bijsluiter voor bijkomende informatie.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει νάτριο, βλέπε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Dutch: Bij klinisch onderzoek met AMMONAPS ondervond 56% van de patiënten minstens één neveneffect en 78% van deze neveneffecten was niet verwant met AMMONAPS.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές με το AMMONAPS, το 56% των ασθενών εκδήλωσε τουλάχιστον ένα ανεπιθύμητο σύμβαμα ενώ το 78% αυτών των ανεπιθύμητων συμβαμάτων θεωρήθηκε ότι δεν σχετίζεται με το AMMONAPS.
Dutch: Elke flacon bevat 250 of 500 tabletten.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 250 ή 500 δισκία.
Dutch: In gezonde vrijwilligers werden, naargelang het geslacht, verschillen waargenomen in de farmacokinetische parameters van fenylbutyraat en fenylacetaat (AUC en Cmax ongeveer 30 - 50% hoger bij vrouwen) maar niet in deze van fenylacetylglutamine.
Greek: Σε υγιείς εθελοντές, διαπιστώθηκαν διαφορές μεταξύ των φύλων ως προς τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους του φαινυλοβουτυρικού και του φαινυλοξικού (τα AUC και Cmax ήταν περίπου 30-50 % υψηλότερα στις γυναίκες) αλλά όχι της φαινυλοακετυλογλουταμίνης.
Dutch: De gebruikelijke totale dagelijkse dosis natriumfenylbutyraat in klinisch onderzoek is:
Greek: Βάσει της κλινικής εμπειρίας, η συνήθης συνολική ημερήσια δόση φαινυλοβουτυρικού νατρίου είναι:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: verschillende producten voor spijsverteringskanaal en stofwisseling, ATC-code: A16A X03.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διάφορα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, κωδικός ATC: Α16Α X03.