FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si la perfusion est bien tolérée, le débit peut être accéléré progressivement jusqu'à un maximum de 0,1 ml/kg/min.
Norwegian Bokmål: Dersom toleransen er god kan administreringshastigheten gradvis økes til et maksimum av 0,1 ml/kg/min.
French: Hypertension systolique
Norwegian Bokmål: Systolisk hypertensjon
French: Au début de la perfusion, vous recevrez Flebogamma DIF à un débit faible (0,01-0,02 ml/kg/min).
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av infusjonen vil du motta Flebogamma DIF ved lav hastighet (0,01-0,02 ml/kg/min).
French: Flebogamma DIF contient du sodium
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF inneholder natrium
French: Le débit de perfusion recommandé à la rubrique 4.2 doit être strictement respecté.
Norwegian Bokmål: 4.2 må følges nøye.
French: Diminution de la pression artérielle systolique, diminution de l'hémoglobine, diminution de la fréquence cardiaque, réticulocytes augmentés
Norwegian Bokmål: Senket systolisk blodtrykk, senket hemoglobin, senket puls, økt retikulocyttall
French: Syndrome de détresse respiratoire aiguë post-transfusionnel (TRALI)
Norwegian Bokmål: Transfusjonsrelatert akutt lungeskade (TRALI)
French: Des cas d'œdème pulmonaire aigu non cardiogénique [syndrome de détresse respiratoire aiguë post-transfusionnel (TRALI)] ont été rapportés chez des patients traités par IgIV.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får IVIg har det vært enkelte rapporter om akutt ikke-kardiogent lungeødem [Transfusion Related Acute Lung Injury (TRALI)].
French: Après administration de ce médicament, un intervalle de trois mois doit s'écouler avant d'administrer ce type de vaccin.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av legemidlet skal det gå 3 måneder før vaksinering med levende svakkede vaksiner.
French: ● diminution du taux d'hémoglobine
Norwegian Bokmål: • senkning i hemoglobin
French: N'utilisez jamais Flebogamma DIF
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Flebogamma DIF
French: ● sensation de froid
Norwegian Bokmål: • kaldhetsfølelse
French: Sujets âgés Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est cliniquement justifié, voir rubrique 4.4.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig hvis ikke det er klinisk begrunnet, se pkt.
French: Thrombocytopénie immune primaire
Norwegian Bokmål: Primær immuntrombocyttopeni
French: Aucun effet indésirable chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Til intravenøst bruk
French: Trouble cardiovasculaire
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sykdom
French: Spasmes musculaires, cervicalgies, douleur dans les extrémités
Norwegian Bokmål: Muskelkramper, smerter i nakke, smerter i ekstremitet
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon de 10 ml, 50 ml, 100 ml et 200 ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass med 10 ml, 50 ml, 100 ml eller 200 ml, og er så godt som "natriumfritt".
French: - Déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, en échec d'un traitement antimicrobien et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (DPAS)* avéré, soit un taux d'IgG sériques < 4 g/l.
Norwegian Bokmål: - Primær immunsvikt-syndromer (PID) med redusert antistoffproduksjon - Sekundær immunsvikt (SID) hos pasienter med alvorlige eller tilbakevendende infeksjoner, ineffektiv antimikrobiell behandling og enten påvist spesifikk antistoffsvikt (PSAF)* eller IgG serumnivå < 4 g/l
French: Voie intraveineuse.
Norwegian Bokmål: For intravenøs bruk.
French: La dose doit être ajustée comme nécessaire pour l'obtention d'une protection optimale contre les infections et une augmentation de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant une infection persistante ; une diminution de la dose peut être envisagée lorsque le patient ne développe pas d‘infection.
Norwegian Bokmål: En økning kan være nødvendig hos pasienter med vedvarende infeksjon, og en dosereduksjon kan vurderes når pasienten forblir infeksjonsfri.
French: Affections du système immunitaire
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhet
French: ● réaction liée à la perfusion et réaction au site de perfusion (y compris érythème au site de perfusion et douleur au site de perfusion)
Norwegian Bokmål: • infusjonsrelatert reaksjon og reaksjon på injeksjonsstedet (inkludert erythema på injeksjonsstedet og smerter på injeksjonsstedet)
French: ● syndrome de toux d'origine des voies aériennes supérieures
Norwegian Bokmål: • øvre luftveis hostesyndrom
French: En cas d'effets indésirables, il est recommandé de réduire le débit des perfusions suivantes et de limiter le débit maximal à 0,04 ml/kg/min ou d'administrer les IgIV à une concentration de 5 %.
Norwegian Bokmål: For pasienter som registrerer bivirkninger, anbefales det å senke infusjonshastigheten for påfølgende infusjoner og å begrense maksimal hastighet til 0,04 ml/kg/min, eller å gi en 5 % konsentrasjon av IVIg.
French: Flebogamma DIF est une solution pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF er en infusjonsvæske, oppløsning.
French: ● érythème (rougeur de la peau)
Norwegian Bokmål: • erythema (rødhet i huden)
French: Polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
Norwegian Bokmål: Kronisk inflammatorisk demyelinerende polyradikulonevropati (CIDP)
French: Chez les patients présentant un risque d'événement indésirable thromboembolique, les IgIV doivent être administrées à une dose et un débit de perfusion les plus faibles possibles.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med risiko tromboemboliske bivirkninger, bør IVIg-legemidlene administreres med så liten infusjonshastighet og dose som praktisk mulig.
French: ● augmentation de la pression artérielle
Norwegian Bokmål: • økning i blodtrykk
French: Chez aucun autre patient des deux groupes, il n'a été rapporté plus d'une perfusion accompagnée de réactions indésirables.
Norwegian Bokmål: Det var ingen andre forsøkspersoner med mer enn 1 infusjon med bivirkninger i begge grupper.
French: ● ecchymose (hématome étendu)
Norwegian Bokmål: • ekkymose (stor hudhematoma)
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé (plus d'informations à la rubrique 3 de cette notice) :
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell (se pkt.
French: ● douleur dans la nuque
Norwegian Bokmål: • smerter i strupehodet
French: ● migraine
Norwegian Bokmål: • migrene
French: ● réactions au site d'injection (incluant œdème, douleur, démangeaisons et gonflement au site d'injection)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner ved injeksjonsstedet (inkludert lokalt ødem, smerter, kløe og hevelse)
French: Dose initiale : 2 g/kg
Norwegian Bokmål: Startdose: 2 g/kg
French: Utilisation chez les enfants âgés de plus de 2 ans
Norwegian Bokmål: Bruk av Flebogamma DIF hos barn over 2 år
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EXTÉRIEURE (2,5 g, 5 g, 10 g et 20 g)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE (2,5 g, 5 g, 10 g og 20 g)
French: En particulier, lorsqu'ils reçoivent des immunoglobulines humaines normales pour la première fois, lors d'un changement d'immunoglobulines humaines normales ou si un long délai s'est écoulé depuis la dernière perfusion, ces patients doivent être surveillés à l'hôpital pendant toute la durée de la première perfusion et pendant l'heure qui suit la fin de la perfusion afin de détecter d'éventuels effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Spesielt pasienter som er ukjente med humant normalt immunoglobulin, pasienter som har byttet fra et alternativt IVIg-legemiddel, eller når det har gått en lang periode siden forrige infusjon, må overvåkes på sykehus under første infusjon og i den første halve timen etter første infusjon, slik at potensielt uønskede tegn fanges opp. Alle andre pasienter må observeres i minst 20 minutter etter administrasjon.
French: Vertiges, tremblement
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, skjelving
French: Sensation de nervosité, syndrome pseudo-grippal, érythème au site d'injection, douleur au site d'injection, détérioration générale de l'état de santé
Norwegian Bokmål: Nervøsistet, influensalignende sykdom, erythema på infusjonsstedet, smerter på infusjonsstedet, svekket allmenntilstand
French: * DPAS = incapacité à augmenter d'au moins 2 fois le titre d'anticorps IgG dirigés contre les antigènes polysaccharidiques et polypeptidiques des vaccins anti-pneumococciques
Norwegian Bokmål: *PSAF = utebblitt oppnåelse av minst dobbel økning i IgG-antistofftiter etter pneumokokk polysakkarid- og polypetidvaksiner
French: Dose initiale : 2 g/kg répartie sur 2 à 5 jours consécutifs.
Norwegian Bokmål: Startdose: 2 g/kg fordelt på 2 - 5 påfølgende dager.
French: • frissons, céphalées, vertiges, fièvre, vomissements, réactions allergiques, nausées, arthralgies,
Norwegian Bokmål: • frysninger, hodepine, svimmelhet, feber, oppkast, allergiske reaksjoner, kvalme, artralgi, lavt blodtrykk og moderate smerter i nedre del av ryggen
French: Précautions particulières de sécurité
Norwegian Bokmål: Spesiell sikkerhetsadvarsel
French: ● spasmes musculaires et tension musculaire
Norwegian Bokmål: • muskelspasmer og muskelknuter
French: * DPAS = incapacité à augmenter d'au moins 2 fois le titre d'anticorps IgG dirigés contre les antigènes polysaccharidiques et polypeptidiques des vaccins anti-pneumococciques.
Norwegian Bokmål: *PSAF = uteblitt oppnåelse av minst dobbel økning i IgG-antistofftiter etter pneumokokk polysakkarid- og polypetidvaksiner.
French: ● hypotension (pression artérielle basse)
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (hypotensjon)
French: ● nervosité
Norwegian Bokmål: • føle seg nervøs
French: Gêne dans un membre, spasmes musculaires, raideur musculaire, cervicalgies, douleur dans les extrémités
Norwegian Bokmål: Ubehag i ekstremitet, muskelkramper, muskelknuter, smerter i nakke, smerter i ekstremitet
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml ou 400 ml de solution en flacon (verre de type II) muni d'un bouchon (caoutchouc chlorobutyle).
Norwegian Bokmål: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eller 400 ml oppløsing i et hetteglass (type II-glass) med kork (klorobutyl-gummi).
French: L'intervalle posologique est de 3 à 4 semaines lorsque l'état d'équilibre est atteint.
Norwegian Bokmål: Doseintervallet etter at stabil tilstand er oppnådd kan variere fra 3 - 4 uker.
French: ● myalgies (douleurs musculaires)
Norwegian Bokmål: • myalgi (muskelsmerter)
French: Photophobie
Norwegian Bokmål: Fotofobi
French: Doses d'entretien : 1 g/kg sur 1 à 2 jours consécutifs toutes les 3 semaines.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 1 g/kg fordelt på 1 - 2 påfølgende dager hver 3. uke.
French: Si vous tolérez bien la perfusion, votre médecin pourra alors augmenter progressivement le débit (jusqu'à 0,08 ml/kg/min).
Norwegian Bokmål: Alt etter hvordan du føler deg vil legen deretter kunne øke infusjonshastigheten gradvis (opp til 0,08 ml/kg/min).
French: Boîte d'1 flacon.
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelse er 1 hetteglass.
French: Rares (peuvent affecter jusqu'à1 perfusion sur 1 000) :
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 infusjoner):
French: Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 perfusion sur 100) :
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 infusjoner):
French: L'expérience clinique ne rapporte pas de transmission du virus de l'hépatite A ni du parvovirus B19 par les immunoglobulines, les anticorps présents contribuent probablement à la sécurité du produit.
Norwegian Bokmål: Det finnes betryggende klinisk erfaring angående mangelen på overføring av hepatitt A eller parvovirus B19 med immunoglobuliner, og det er antas også at innholdet av antistoffer er et viktig bidrag til viral sikkerhet.
French: ● bouche sèche
Norwegian Bokmål: • munntørrhet
French: 2 g/kg administrés en dose unique.
Norwegian Bokmål: Kawasaki sykdom2,0 g/kg skal administreres i en enkelt dose.
French: Asthme, toux, dyspnée, épistaxis, gêne nasale, douleur laryngée
Norwegian Bokmål: Astma, hoste, dyspné, epistakse, ubehag i nesen, smerter i strupehodet
French: ● spasmes musculaires
Norwegian Bokmål: • muskelspasmer
French: Réaction liée à la perfusion
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelatert reaksjon
French: Cliniquement, l'existence d'un lien est reconnue entre l'administration d'IgIV et des événements thromboemboliques tels qu'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral (y compris ictus), embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde.
Norwegian Bokmål: Det finnes kliniske bevis for en sammenheng mellom IVIg administrering og tromboemboliske hendelser som myokardinfarkt, skade på blodårer i hjernen (inkludert hjerneslag), pulmonær emboli og dyp venetrombose, som man antar er knyttet til den økte blodviskositeten gjennom den høye tilstrømningen av immunoglobulin i risiko-utsatte pasienter.
French: ● diminution du rythme cardiaque
Norwegian Bokmål: • redusert puls
French: Il est fortement recommandé que chaque fois que Flebogamma DIF est administré à un patient, le nom et le numéro de lot du produit soient enregistrés afin de maintenir un lien entre le patient et le lot du produit.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at navnet og batchnummeret registreres hver gang Flebogamma DIF administreres til en pasient, slik at det overholdes en forbindelsen mellom pasienten og batchnummeret.
French: Traitement immunomodulateur : Thrombocytopénie immune primaire
Norwegian Bokmål: Immunmodulering: Primær immuntrombocyttopeni
French: • (rarement), chute subite de la pression artérielle et dans des cas isolés, choc anaphylactique,
Norwegian Bokmål: • (i sjeldne tilfeller) et plutselig fall i blodtrykket og, i isolerte tilfeller, anafylaktisk sjokk, selv når pasienten ikke har hatt overfølsomhet knyttet til tidligere administrering
French: Par conséquent une anamnèse détaillée portant sur les symptômes d'IFH doit être réalisée pour chaque patient avant l'administration de Flebogamma DIF.
Norwegian Bokmål: Det må derfor opptas detaljert anamnese med hensyn til HFIsymptomer fra pasientene før de får Flebogamma DIF.
French: ● détérioration générale de l'état de santé
Norwegian Bokmål: • svekket allmenntilstand
French: Insuffisance rénale Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est cliniquement justifié, voir rubrique 4.4.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig hvis ikke det er klinisk begrunnet, se pkt.
French: Cependant, comme chez les adultes, un surdosage peut entraîner une hypervolémie et une hyperviscosité comme avec toute autre immunoglobuline intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Informasjon om overdosering hos barn har ikke blitt fastsatt for Flebogamma DIF. Hos den voksne populasjonen, derimot, kan overdosering føre til stor mengde væske eller hyperviskositet som med enhver immunoglobulin.
French: Qu'est-ce que Flebogamma DIF ?
Norwegian Bokmål: Hva Flebogamma DIF er
French: Douleur abdominale, douleur abdominale haute, diarrhée, flatulences
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, smerter i øvre del av abdomen, diaré, flatulens
French: Frissons, réaction au site d'injection, douleur, frissonnement Fréquent
Norwegian Bokmål: Frysninger, reaksjon på injeksjonsstedet, smerter, rigor (stivhet)
French: ● gêne thoracique/douleur thoracique
Norwegian Bokmål: • brystubehag/brystsmerter
French: Il a été observé que les taux de céphalées, de pyrexie, de tachycardie et d'hypotension étaient plus élevés chez les enfants que chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Det ble observert at forekomsten av hodepine, feber, takykardi og hypotensjon var høyere hos barn enn hos voksne.
French: ● hypertension (pression artérielle élevée)
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk (hypertensjon)
French: • des antécédents de maladie vasculaire ou de thrombose,
Norwegian Bokmål: • fortid med karsykdommer eller trombose
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVES(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
French: La solution se répartit assez rapidement entre le plasma et le liquide extravasculaire ; l'équilibre entre les compartiments intra et extravasculaires est atteint en 3 à 5 jours.
Norwegian Bokmål: Det fordeles relativt raskt mellom plasma og ekstravaskulær væske.
French: Très fréquent
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Svært vanlige
French: La dose de charge recommandée est de 0,4 à 0,8 g/kg en dose unique, suivie d'au moins 0,2 g/kg toutes les trois à quatre semaines.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,4 - 0,8 g/kg gitt én gang, etterfulgt av minst 0,2 g/kg gitt hver tredje til fjerde uke.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DU FLACON (5 g)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HETTEGLASS ETIKETT (5 g)
French: Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
Norwegian Bokmål: Kronisk inflammatorisk demyelinerende polynevropati (CIDP)
French: Diurétiques de l'anse L'utilisation concomitante de diurétiques de l'anse doit être évitée.
Norwegian Bokmål: Loop-diuretika Unngå samtidig bruk av loop-diuretika.
French: Toutes les 4 à 8 semaines en plusieurs doses réparties sur 2 à 5 jours
Norwegian Bokmål: - 8. uke fordelt på doser over 2 - 5 dager
French: Hypersensibilité à la substance active (immunoglobulines humaines) ou à l'un des excipients (voir rubriques 4.4 et 6.1).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet (humane immunoglobuliner) eller overfor noen av hjelpestoffene (se pkt.
French: ● nausées
Norwegian Bokmål: • kvalme
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass, og er så godt som "natriumfritt".
French: La dose de charge recommandée est de 0,4 à 0,8 g/kg en dose unique suivie d'au moins 0,2 g/kg toutes les trois à quatre semaines.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,4 - 0,8 g/kg gitt én gang etterfulgt av minst 0,2 g/kg gitt hver tredje til fjerde uke.
French: ● insomnie
Norwegian Bokmål: • søvnløshet
French: - Syndrome de Guillain Barré - Maladie de Kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique ; voir rubrique 4.2) - Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) - Neuropathie motrice multifocale (NMM)
Norwegian Bokmål: Immunmodulering hos voksne, barn og ungdom (2-18 år) i: - Primær immuntrombocyttopeni (ITP), hos pasienter med høy risiko for blødning eller forut for kirurgi for å regulere blodplatetallet - Guillain Barré syndrom - Kawasaki sykdom (i forbindelse med acetylsalisylsyre, se 4.2) - Kronisk inflammatorisk demyelinerende polyradikulonevropati (CIDP) - Multifokal motorisk nevropati (MMN)
French: Arthralgies, gêne musculo-squelettique Peu fréquent
Norwegian Bokmål: Artralgi, ubehag i muskler og skjelett
French: L'expérience clinique ne rapporte pas de transmission du virus de l'hépatite A ni du parvovirus B19 par les immunoglobulines, les anticorps présents contribuant probablement à la sécurité du produit.
Norwegian Bokmål: Immunoglobuliner har ikke blitt knyttet til hepatitt A eller parvovirus B19 infeksjoner, muligens fordi antistoffene mot disse infeksjonene, som er inkludert i legemidlet, virker beskyttende.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 50 ml, 100 ml ou 200 ml de solution en flacon (verre de type II) muni d'un bouchon (caoutchouc chlorobutyle).
Norwegian Bokmål: 50 ml, 100 ml eller 200 ml oppløsing i et hetteglass (type II-glass) med kork (klorobutyl-gummi).
French: Autres médicaments et Flebogamma DIF
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Flebogamma DIF
French: Douleur abdominale haute, douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av abdomen, abdominale smerter, diaré, kvalme, oppkast
French: Par conséquent, le taux d'anticorps doit être contrôlé chez les patients vaccinés contre la rougeole.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som mottar meslingvaksine kontrollere sin status for antistoffer.
French: ● prurit (démangeaisons)
Norwegian Bokmål: • pustevansker (dyspné)
French: ● thrombose
Norwegian Bokmål: • trombose
French: Pour le vaccin contre la rougeole, le délai à respecter est de 1 an.
Norwegian Bokmål: Ved meslinger bør det gå inntil 1 år.
French: Une étude de sécurité post-autorisation semble indiquer un taux plus élevé de perfusions accompagnées d'événements indésirables potentiellement reliés à la perfusion avec Flebogamma DIF 100 mg/ml qu'avec Flebogamma DIF 50 mg/ml (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: For infusjoner med Flebogamma DIF 100 mg/ml er det i en sikkerhetsstudie utført etter markedsføringstillatelse sett en mulig potensiell høyere frekvens av relaterte bivirkninger sammenlignet med Flebogamma DIF 50 mg/ml (se pkt.
French: Mal de dos, arthralgies, myalgies Fréquent
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter, artralgi, myalgi
French: Si vous tolérez bien la perfusion, votre médecin pourra alors augmenter progressivement le débit (jusqu'à 0,1 ml/kg/min).
Norwegian Bokmål: Alt etter hvordan du føler deg vil legen deretter kunne øke infusjonshastigheten gradvis (opp til 0,1 ml/kg/min).
French: Pyrexie, frissons
Norwegian Bokmål: Pyreksi, rigor (stivhet)
French: Précautions d'emploi
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler
French: ● hypersensibilité
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Flebogamma DIF 50 mg/ml solution pour perfusion Immunoglobuline humaine normale (IgIV) Voie intraveineuse
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Flebogamma DIF 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning humant normalt immunoglobulin (IVIg) Til intravenøst bruk
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse må ikke ta denne medisinen.
French: Gêne abdominale, distension abdominale, bouche sèche, hématémèse Peu fréquent
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag, abdominal distensjon, munntørrhet, hematemese
French: ● dyspnée (difficulté pour respirer)
Norwegian Bokmål: • dyspné (pustevansker)
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à1 perfusion sur 10) :
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 infusjoner):
French: ● augmentation du rythme cardiaque
Norwegian Bokmål: • økt puls
French: Insuffisance hépatique Il n'existe pas de données indiquant qu'un ajustement de la dose est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det er foreligger ingen holdepunkter som krever dosejustering.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution pour perfusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Flebogamma DIF 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
French: Bouffées vasomotrices, hématome, lymphœdème, hypertension systolique, thrombose
Norwegian Bokmål: Rødming, hematom, lymfødem, systolisk hypertensjon, trombose Mindre vanlige
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/07/404/006-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/404/006-008
French: Le médicament peut également être utilisé chez les patients présentant un risque hémorragique élevé ou avant une intervention chirurgicale pour corriger le taux de plaquettes.
Norwegian Bokmål: Legemidlet brukes også til å korrigere blodplateantallet hos pasienter som har stor risiko for å blø eller som skal gjennom operasjoner i nær fremtid.
French: EU/2/06/058/004 Flexicam 5 mg/ml Solution injectable Chiens et Chats Administration sous-cutanée ou intraveineuse
Norwegian Bokmål: EU/2/06/058/004 Flexicam 5 mg/ml Injeksjonsvæske,
French: 10 ml
Norwegian Bokmål: Glassampulle 10 ml