FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако се използват няколко вида капки за очи, между приложението на всеки от тях трябва да има поне пет минутен интервал.
Latvian: Ja tiek lietoti vairāk nekā viena veida acu pilieni, starp šo pilienu iepilināšanu jābūt vismaz piecu minūšu starplaikam.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за DuoTrav на Alcon Laboratories (UK) Limited на 24 април 2006 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 24. aprīlī izsniedza DuoTrav reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Alcon Laboratories (UK) Limited.
Bulgarian: При пациенти с глаукома очното налягане обикновено е по-високо от 21 mmHg.
Latvian: Pacientiem ar glaukomu acs spiediens ir parasti augstāk nekā 21 mmHG.
Bulgarian: Тимолол се използва за лечение на глаукома от 1970-те години.
Latvian: Timololu lieto glaukomas ārstēšanā kopš 1970-iem gadiem.
Bulgarian: Поради тази причина хората, които носят меки контактни лещи, трябва да го използват с повишено внимание.
Latvian: Tādēļ cilvēkiem, kuri valkā mīkstās kontaktlēcas, šo zāļu lietošanā jāievēro piesardzība.
Bulgarian: При всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната на вътреочното налягане, измерено в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas spiedienā acs iekšienē, ko mērīja dzīvsudraba stabiņa milimetros (mmHg).
Bulgarian: DuoTrav е проучен в пет основни проучвания, включващи общо 1 482 пациенти (на възраст между 18 и 91 години), с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия.
Latvian: DuoTrav novērtēja septiņos pamatpētījumos, iesaistot 1482 pacientus (vecumā no 18 līdz 91 gadam) ar atvērtā leņķa glaukomu vai okulāro hipertoniju.
Bulgarian: DuoTrav намалява вътреочното налягане с около една трета при всички проучвания (средното понижение е около 8-10 mmHg).
Latvian: Visos pētījumos DuoTrav samazināja spiedienu acs iekšienē aptuveni par vienu trešo daļu (vidējais samazinājums bija 8-10 mmHg).
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от DuoTrav са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot DuoTrav, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt DuoTrav reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Като понижава налягането, DuoTrav намалява риска от увреждане на тези структури.
Latvian: Pazeminot spiedienu, DuoTrav samazina acu bojājuma risku šajās acs daļās.
Bulgarian: Три проучвания сравняват DuoTrav с травопрост и тимолол, прилагани или самостоятелно, или заедно, но като отделни капки за очи.
Latvian: Trijos pētījumos DuoTrav salīdzināja ar travoprostu un timololu, tās lietojot vai nu atsevišķi, vai kopā, bet kā atsevišķus acu pilienus.
Bulgarian: Когато вътреочното налягане се повиши, то уврежда ретината (светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и оптичния нерв, който изпраща сигнали от окото до мозъка.
Latvian: Ja spiediens acs iekšienē ir paaugstināts, tas bojā tīkleni (gaismas jutīgu membrānu acs aizmugurējā daļā) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm.
Bulgarian: Тимолол е бета блокер, който действа, като намалява продукцията на течност вътре в окото.
Latvian: Timolols ir a beta-blokators, kas darbojas, samazinot šķidruma veidošanos acī.
Bulgarian: DuoTrav, приеман вечер, е толкова ефективен, колкото DuoTrav, приеман сутрин.
Latvian: DuoTrav, tās lietojot vakarā, bija tikpat efektīvas kā DuoTrav, šīs zāles lietojot no rīta.
Bulgarian: DuoTrav не трябва да се прилага при хора с астма или тежко белодробно заболяване, или при хора със сърдечни проблеми.
Latvian: DuoTrav nedrīkst lietot pacienti ar astmu vai nopietnu plaušu slimību, kā arī cilvēki ar dažiem sirdsdarbības traucējumiem.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с DuoTrav - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar DuoTrav pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Той е толкова ефективен, колкото двете лекарства, прилагани заедно като отделни капки за очи, и колкото капки за очи, съдържащи латанопрост и тимолол.
Latvian: Tās bija tikpat efektīvas, kā abas zāles, lietojot tās kā atsevišķus acu pilienus, un tikpat efektīvas kā acu pilieni, kas satur latanoprostu kopā ar timololu.
Bulgarian: Комбинацията на двете активни вещества има кумулативен ефект, като намалява вътреочното налягане повече, отколкото всяко от лекарствата поотделно.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācija sniedz labāku rezultātu nekā katras zāles atsevišķi, samazinot spiedienu acs iekšienē.
Bulgarian: Допълнителна информация за DuoTrav:
Latvian: Cita informācija par DuoTrav.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно DuoTrav може да се намери тук.
Latvian: Pilns DuoTrav EPAR teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: При откритоъгълната глаукома високото налягане се причинява от течност, която не може да се оттича от окото.
Latvian: Atvērtā leņķa glaukomas gadījumā paaugstinātu spiedienu izraisa šķidrums, kas nespēj tikt ārā no acs.
Bulgarian: Какви ползи от DuoTrav са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir DuoTrav iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: DuoTrav се прилага за намаляване на вътреочното налягане.
Latvian: DuoTrav palīdz samazināt spiedienu acs iekšienē.
Bulgarian: DuoTrav е прозрачен разтвор на капки за очи.
Latvian: DuoTrav ir dzidrs acu pilienu šķīdums.
Bulgarian: Той се прилага при възрастни с „откритоъгълна глаукома" или „очна хипертензия", които не се повлияват достатъчно от лечение с капки за очи, съдържащи бета блокери или аналози на простагландина (други лекарства, използвани при тези състояния).
Latvian: Tās lieto pieaugušie ar atvērtā leņķa glaukomu vai okulāro hipertensiju, kuri nepietiekami reaģē uz acu pilieniem, kas satur vienu pašu beta-blokatoru vai prostaglandīna analogu (citas zāles, ko lieto šo slimību ārstēšanai).
Bulgarian: DuoTrav не трябва да се прилага при хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към травопрост, тимолол (и други бета блокери) или към някоя от другите съставки.
Latvian: DuoTrav nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret travoprostu, timololu (un citiem beta-blokatoriem) vai kādu citu sastāvdaļu.
Bulgarian: DuoTrav може да предизвика промяна в цвета на ириса (потъмняване), а миглите да се удебелят, потъмнеят или удължат.
Latvian: DuoTrav var izraisīt acs varavīksnes krāsas maiņu (padarīt to tumšāku) un padarīt skropstas biezākas, tumšākas vai garākas.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за DuoTrav.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par DuoTrav lietošanu.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при DuoTrav (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са очна хиперемия (повишено кръвоснабдяване в очите, което води до зачервяване) и дразнене на очите.
Latvian: Visbiežāk novērotā DuoTrav blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir konjunktīvas hiperēmija (palielināta asins pievade acij, kas izraisa apsārtumu) un acu kairinājums.
Bulgarian: Дозата на DuoTrav е една капка в засегнатото око (очи) веднъж дневно, сутрин или вечер, по едно и също време всеки ден.
Latvian: Deva ir viens piliens DuoTrav slimajā acī vienreiz dienā, no rīta vai vakarā.
Bulgarian: (travoprost) (40 микрограма на милилитър) и тимолол (timolol) (5 mg/ml).
Latvian: Tās satur divas aktīvās vielas: travoprostu (40 mikrogrami/ml) un timololu (5 mg/ml).
Bulgarian: Съдържа две активни вещества: травопрост
Latvian: DuoTrav satur divas aktīvās vielas - travoprostu un timololu.
Bulgarian: Травопрост е аналог на простагландина (изкуствено създадено копие на природното вещество простагландин), който действа, като повишава оттичането на течност от окото.
Latvian: Travoprosts ir prostaglandīnu analogs (cilvēka organisma dabīgās vielas, prostaglandīna, kopija), kas darbojas, palielinot šķidruma atplūdi no acs.
Bulgarian: DuoTrav travoprost / timolol
Latvian: DuoTrav travoprosts un timolols
Bulgarian: DuoTrav се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: DuoTrav var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Как да използвате DuoTrav?
Latvian: Kā lietot DuoTrav?
Bulgarian: DuoTrav е поефективен за намаляване на вътреочното налягане от тимолол или травопрост, прилагани самостоятелно.
Latvian: DuoTrav bija efektīvākas, samazinot spiedienu acs iekšienē, nekā timolols vai travoprosts, lietojot katru no šīm vielām atsevišķi.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с DuoTrav?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot DuoTrav?
Bulgarian: За какво се използва DuoTrav?
Latvian: Kāpēc lieto DuoTrav?
Bulgarian: Петото проучване продължава 12 месеца и сравнява DuoTrav с капки за очи, съдържащи комбинация от латанопрост (друг аналог на простагландина) и тимолол.
Latvian: Tajā DuoTrav salīdzināja ar acu pilieniem, kas satur latanoprosta (cita prostaglandīna analoga) un timolola kombināciju.
Bulgarian: Очната хипертензия е заболяване, при което налягането в окото е по-високо от нормалното.
Latvian: Okulārā hipertensija izpaužas ar paaugstinātu acs spiedienu.
Bulgarian: Какво представлява DuoTrav?
Latvian: Kas ir DuoTrav?
Bulgarian: Едното проучване сравнява DuoTrav, приеман сутрин, с DuoTrav, приеман вечер.
Latvian: Vienā pētījumā DuoTrav iedarbību, lietojot zāles no rīta, salīdzināja ar DuoTrav iedarbību, tās lietojot vakarā.
Bulgarian: Как е проучен DuoTrav?
Latvian: Kā noritēja DuoTrav izpēte?
Bulgarian: Как действа DuoTrav?
Latvian: Kā DuoTrav darbojas?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на DuoTrav?
Latvian: Kāpēc DuoTrav tika apstiprinātas?
Bulgarian: 2 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Latvian: 2 ml (150 mg/ml) 2 pilnšļirces
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки
Latvian: 2 pilnšļirces
Bulgarian: Не трябва да правите и двете неща.
Latvian: Darīt abas lietas nav atļauts.
Bulgarian: Ще почувствате леко съпротивление.
Latvian: Būs jūtama zināma pretestība.
Bulgarian: Поддържане и трайност на отговора (SOLO CONTINUE проучване)
Latvian: Atbildes reakcijas saglabāšanās un noturība (pētījums SOLO CONTINUE)
Bulgarian: Може да видите въздушно мехурче; това е нормално.
Latvian: Jūs varat redzēt gaisa pūslīti; tas ir normāli.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани и във VENTURE.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti VENTURE.
Bulgarian: Може да чуете второ щракване.
Latvian: • Jūs varat dzirdēt otru klikšķi.
Bulgarian: После бавно бройте до 5.
Latvian: • Tad lēni noskaitiet līdz 5.
Bulgarian: Инжекцията може да отнеме до 20 секунди.
Latvian: Visas injekcijas veikšanai var būt nepieciešamas 20 sekundes.
Bulgarian: Старческа възраст (≥65 години)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadi)
Bulgarian: Тези ефекти се запазват по време на лечението.
Latvian: Šī ietekme saglabājās visā terapijas laikā.
Bulgarian: Други лекарства и Dupixent
Latvian: Citas zāles un Dupixent
Bulgarian: Не е известно дали това е причинено от Dupixent.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisa Dupixent.
Bulgarian: Проучване с намаляване на пероралните кортикостероиди (VENTURE)
Latvian: Perorālo kortikosteroīdu devas mazināšanas pētījums (VENTURE)
Bulgarian: Ефикасността и безопасността в тази възрастова група са сходни с общата популация на проучването.
Latvian: Efektivitāte un drošums šajā vecuma grupā un visā pētījuma populācijā bija līdzīgs.
Bulgarian: 60 kg или повече
Latvian: 60 kg vai vairāk
Bulgarian: Ако живеете в регион, където тези инфекции са често срещани, или ако сте пътували до такъв регион, говорете с Вашия лекар.
Latvian: Ja dzīvojat reģionā, kur šādas invāzijas ir bieži sastopamas, vai ja dodaties ceļojumā uz šādu reģionu, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Изчакайте 45 минути
Latvian: Nogaidiet 45 minūtes.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на терапията трябва да се преоценява поне веднъж годишно в зависимост от оценката на лекаря за нивото на контрол на астмата при пациента.
Latvian: Nepieciešamība turpināt terapiju jāvērtē vismaz reizi gadā atbilstoši ārsta novērtējumam par astmas kontroles pakāpi.
Bulgarian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Latvian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Bulgarian: Дупилумаб трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Latvian: Dupilumabu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
Latvian: Nogaidiet 30 minūtes.
Bulgarian: Тези събития обикновено, но не винаги, могат да бъдат свързани с намаляване на пероралната кортикостероидна терапия.
Latvian: Šādi notikumi parasti, bet ne vienmēr, var būt saistīti ar perorālo kortikosteroīdu terapijas mazināšanu.
Bulgarian: Проблеми с очите (ако имате атопичен дерматит)
Latvian: Acu bojājumi (ja Jums ir atopiskais dermatīts)
Bulgarian: Поради това, пациентите, получаващи дупилумаб, могат да получават едновременно ваксинация с инактивирани или неживи ваксини.
Latvian: Tāpēc pacienti, kuri lieto dupilumabu, vienlaicīgi drīkst saņemt inaktivētas vai nedzīvas vakcīnas.
Bulgarian: Въпреки това, в този анализ са включени само 61 пациенти над 65-годишна възраст.
Latvian: Tomēr šajā analīzē iekļāva datus tikai par 61 pacientu, kas bija vecāks par
Bulgarian: Елиминирането на дупилумаб се осъществява чрез паралелни линейни и нелинейни пътища.
Latvian: Dupilumaba eliminācija notiek pa paralēliem lineāriem un nelineāriem ceļiem.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Latvian: Lielā iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Bulgarian: Общо 305 пациенти са лекувани с дупилумаб в продължение на поне 1 година.
Latvian: Kopumā 305 pacienti lietoja dupilumabu vismaz 1 gada garumā.
Bulgarian: Крайните точки са оценени на 51 или 52 седмица.
Latvian: Mērķa kritēriji tika vērtēti 51. vai 52. nedēļā.
Bulgarian: Разширено проучване за токсичност за пре /постнаталното развитие не показва неблагоприятни ефекти върху животните-майки или върху техните потомства до 6 месеца след раждането.
Latvian: Uzlabotā pre- un postnatālās attīstības pētījumā nekonstatēja nevēlamu ietekmi uz dzīvnieku mātītēm vai to pēcnācējiem līdz 6 mēnešu laikā pēc dzemdībām.
Bulgarian: Тези маркери са били близо до максимална супресия след 2 седмици лечение, с изключение на IgE, който намалява по-бавно.
Latvian: Gandrīz maksimālais šo marķieru nomākums tika novērots pēc divām terapijas nedēļām, izņemot IgE, kura līmenis pazeminājās lēnāk.
Bulgarian: Живи и живи атенюирани ваксини не трябва да се прилагат едновременно с дупилумаб, тъй като клиничната безопасност и ефикасност не са установени.
Latvian: Dzīvas un dzīvas novājinātas vakcīnas nedrīkst ievadīt vienlaikus ar dupilumabu, jo to klīniskais drošums un efektivitāte nav noskaidrota.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилния продукт и доза.
Latvian: • Pārliecinieties, vai Jums ir pareizās zāles un pareizā deva.
Bulgarian: В CHRONOS, ефикасността е оценена и на 52-ра седмица.
Latvian: Pētījumā CHRONOS efektivitāti vērtēja arī 52. nedēļā.
Bulgarian: За информация относно живите ваксини, вижте точка 4.4.
Latvian: Informāciju par dzīvajām vakcīnām skatīt 4.4. apakšpunktā.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за метаболизма, тъй като дупилумаб е протеин.
Latvian: Specifiski metabolisma pētījumi nav veikti, jo dupilumabs ir proteīns.
Bulgarian: Industriepark Hochst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Latvian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Bulgarian: Някои пациенти с начален частичен отговор впоследствие може да се подобрят при продължаване на лечението повече от 16 седмици.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem sākotnēji radusies daļēja atbildreakcija, terapijas turpināšana ilgāk par 16 nedēļām turpmāk var panākt stāvokļa uzlabošanos.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността между по-възрастни и помлади възрастни пациенти с атопичен дерматит, броят на пациентите на възраст 65 години и повече не е достатъчен, за да се определи дали те отговарят на лечението по различен начин от по-младите пациенти.
Latvian: Lai gan starp gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem ar atopisko dermatītu nenovēroja atšķirības drošuma vai efektivitātes ziņā, 65 gadus veco vai vecāko pacientu skaits nav pietiekams, lai noteiktu, vai viņi reaģē citādi kā gados jaunāki pacienti.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни; поради това е за предпочитане да се избягва употребата на Dupixent по време на бременност, освен ако
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecēm nav zināma, tāpēc vēlams izvairīties no Dupixent lietošanas grūtniecības laikā, ja vien to darīt neiesaka ārsts.
Bulgarian: (+/-SE)
Latvian: (+/-SK)
Bulgarian: Тези лекарства (особено тези, наречени кортикостероиди) трябва да се спират постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар и в зависимост от Вашия отговор към Dupixent.
Latvian: Šo zāļu (īpaši kortikosteroīdu) lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, tiešā ārsta uzraudzībā un atkarībā no atbildreakcijas pret Dupixent.
Bulgarian: Очаква се дупилумаб да се разгради до малки пептиди и отделни аминокиселини.
Latvian: Paredzama dupilumaba sašķelšanās līdz nelieliem peptīdiem un atsevišķām aminoskābēm.
Bulgarian: Проучване DRI12544
Latvian: DRI12544 pētījums
Bulgarian: Такива признаци са изброени в "Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Latvian: Šīs pazīmes ir uzskaitītas zemāk "Būtiskas blakusparādības" 4. punktā.
Bulgarian: Всички пациенти са били на перорални кортикостероиди в продължение на най-малко 6 месеца преди започване на проучването.
Latvian: Visi pacienti lietoja perorālos kortikosteroīdus vismaz 6 mēnešus pirms pētījuma sākšanas.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на дупилумаб при бременни жени.
Latvian: Dati par dupilumaba lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
Bulgarian: Quality Index, CDLQI) е 13,6.
Latvian: (Children Dermatology Life Quality Index - CDLQI) bija 13,6 punkti.
Bulgarian: Плацебо +
Latvian: Placebo +
Bulgarian: Резултати от първичните и вторичните крайни точки в проучването CAFE
Latvian: Primāro un sekundāro mērķa kritēriju rezultāti pētījumā CAFE
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро.
Latvian: Ja tiek aizmirsta zāļu devas lietošana, tā jālieto, cik drīz vien iespējams.
Bulgarian: На пациентите е било позволено да използват също локални инхибитори на калциневрина (TCI).
Latvian: Pacientiem bija atļauts lietot arī ārīgus kalcineirīna inhibitorus (ĀKI).
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите.
Latvian: Neinjicējiet zāles caur apģērbu.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Dupixent трябва да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja Dupixent jāizlieto 14 dienu laikā vai jālikvidē.
Bulgarian: Под 60 kg
Latvian: mazāk par 60 kg
Bulgarian: Могат да се използват локални инхибитори на калциневрина, но те трябва да се запазят само за проблемни области като лицето, шията, областите между гънките и гениталната област.
Latvian: Var lietot ārīgi lietojamus kalcineirīna inhibitorus, taču tie lietojami tikai problemātiskajām zonām, piemēram, sejai, kaklam, ādas saskares vietām un dzimumorgānu zonai.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Latvian: Vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Bulgarian: Анти-лекарствени антитела (ADA) отговорите обикновено не са свързани с влияние върху експозицията, безопасността или ефикасността на дупилумаб.
Latvian: Anti-zāļu antivielu (AZA) reakcijas parasti nebija saistītas ar ietekmi uz dupilumaba kopējo iedarbību, drošumu vai efektivitāti.
Bulgarian: Други дерматологични препарати, средства за дерматит, с изключение на кортикостероиди, ATC код: D11AH05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi dermatoloģiskie līdzekļi, dermatīta ārstēšanas līdzekļi, izņemot kortikosteroīdus, ATĶ kods: D11AH05
Bulgarian: Проверете дали целия прозорец е станал жълт.
Latvian: • Pārliecinieties, ka viss lodziņš ir kļuvis dzeltens.
Bulgarian: Помолете Вашия медицински специалист да Ви покаже правилния начин за използване на спринцовката, преди да поставите инжекция за първи път.
Latvian: • Lūdziet veselības aprūpes speciālistam parādīt pareizo šļirces lietošanas veidu, pirms Jūs pirmoreiz injicējat šīs zāles.
Bulgarian: Продължителност на астмата (години), средна ± SD
Latvian: Astmas ilgums (gadi), vidējā vērtība (SN)
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Latvian: VĀCIJA Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Bulgarian: Неправилно
Latvian: Nepareizi
Bulgarian: Правилно
Latvian: Pareizi
Bulgarian: Включени са общо 325 пациенти, при 210 пациенти, които преди това са били изложени на циклоспорин и 115 пациенти, които никога не са били изложени на циклоспорин, тъй като лечението с циклоспорин не е медицински препоръчително.
Latvian: Kopumā tika iesaistīti 325 pacienti; 210 pacienti iepriekš bija lietojuši ciklosporīnu, bet 115 pacienti nekad iepriekš nebija saņēmuši ciklosporīna terapiju, jo viņiem ārstēšana ar ciklosporīnu medicīnisku apsvērumu dēļ nebija ieteicama.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да се наблюдава за признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно да се назначи подходящо симптоматично лечение.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāvēro, vai pacientam nerodas nevēlamo blakusparādību pazīmes vai simptomi, un nekavējoties jāveic atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Bulgarian: SCORAD,
Latvian: SCORAD, LS
Bulgarian: Ако прозорецът не стане изцяло жълт, извадете писалката и се обадете на Вашия лекар.
Latvian: Ja lodziņš nekļūst pilnīgi dzeltens, noņemiet pildspalvveida pilnšļirci un sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Bulgarian: Ако вече имате паразитна инфекция, трябва да се лекувате, преди да започнете лечението с Dupixent.
Latvian: Ja Jums jau ir parazītu invāzija, tā jāizārstē, pirms tiek sākta ārstēšana ar Dupixent.
Bulgarian: Ефикасността по отношение на тежките екзацербации на астмата и белодробната функция е наблюдавана при юноши и възрастни.
Latvian: Iedarbīgums attiecībā uz smagas astmas paasinājumiem un plaušu funkcijām tika novērots gan pusaudžiem, gan pieaugušajiem.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) само при атопичен дерматит:
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) tikai atopiskā dermatīta gadījumā:
Bulgarian: Ако се налага прекъсване на лечението с дупилумаб, пациентите могат да бъдат успешно лекувани повторно.
Latvian: Ja dupilumaba terapija uz laiku jāpārtrauc, pacientiem terapiju vēl arvien var veiksmīgi atsākt.
Bulgarian: Не разклащайте
Latvian: Nesasaldēt.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при определяне на тип 2 статуса при пациенти, приемащи перорални кортикостероиди (вж. точка 5.1).
Latvian: Tas jāņem vērā, nosakot 2. tipa statusu pacientiem, kas iekšķīgi lieto kortikosteroīdus (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Мутагенният потенциал на дупилумаб не е оценен; въпреки това не се очаква моноклоналните антитела да променят ДНК или хромозомите.
Latvian: Dupilumaba iespējamā mutagenitāte nav vērtēta, tomēr nav paredzams, ka monoklonālās antivielas varētu izmainīt DNS vai hromosomas.