FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Creciente cooperación bilateral con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos a raíz de la firma de los acuerdos de confidencialidad en septiembre de 2003 y el acuerdo análogo propuesto con el Departamento de Agricultura estadounidense para determinadas clases de medicamentos de uso veterinario.
Estonian: üha kasvav kahepoolne koostöö USA Toidu- ja Ravimiametiga pärast konfidentsiaalsuslepingute sõlmimist 2003. aasta septembris ja samasuguse lepingu pakkumist USA
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Sr. Le Cam acumula 19 años de experiencia profesional y compromiso personal con organizaciones no gubernamentales de salud e investigación médica en Francia, Europa y Estados Unidos, en los campos del VIH/sida y las enfermedades genéticas.
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Le Cam on omandanud 19 aasta jooksul ametialaseid kogemusi ja isiklikult pühendunud tööle tervishoiu ja meditsiiniga tegelevates valitsusvälistes teadusasutustes Prantsusmaal,
Spanish: Este será el primer año completo de actividad para el Consejo de Administración con su nueva composición, decretada por la legislación farmacéutica revisada.
Estonian: See on farmaatsiaalaste õigusaktide muudatustega kehtestatud haldusnõukogu uue koosseisu esimene täistegevusaasta.
Spanish: Estudios: Idiomas y lingüística en la Universidad de East Anglia y título de posgrado en biblioteconomía y ciencias de la información en la Universidad de Gales.
Estonian: Haridus: East Anglia Ülikooli bakalaureusekraad keelte ja keeleteaduse alal ja raamatukogunduse ja informaatika kraad Walesi Ülikoolist.
Spanish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Estonian: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Spanish: El 1 de enero de 2005 se iniciará con EudraVigilance Veterinary la transmisión electrónica de informes sobre reacciones adversas a medicamentos para todos los medicamentos de uso veterinario.
Estonian: EudraVigilance Veterinary andmebaasis käivitatakse alates 1. jaanuarist 2005 kõigi veterinaarravimite kõrvaltoimete elektrooniline aruandlus;
Spanish: Objetivos e iniciativas principales:
Estonian: Eesmärgid ja põhilised algatused:
Spanish: Grupo de trabajo sobre pediatría
Estonian: Pediaatria töörühm
Spanish: La consulta finaliza el 18 de abril de 2005; será revisado después por el PhVWP-V.
Estonian: Arutelu lõpeb 18. aprillil 2005, seejärel PhVWP-V poolsed muudatused
Spanish: Después de obtener la cualificación con un Master en Dirección de Empresas (MBA) en 1991, se incorporó a la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) como Director de Asuntos Científicos y Reglamentarios.
Estonian: Pärast MBA kraadi omandamist 1991. aastal asus ta tööle Euroopa Farmaatsiatööstuse Assotsiatsiooni (EFPIA) teadus- ja regulatiivküsimuste juhina.
Spanish: De 1999 a 2993 fue profesor asociado de legislación internacional en la Universidad de Insubria (Varese) y a partir de 2004 fue profesor principal de Derecho internacional también en esa universidad.
Estonian: Ta töötas ka aastail 1992-1999 Pavia Ülikoolis rahvusvahelise õiguse uurimisassistendina, Insubria Ülikoolis (Varese) aastail 1999-2003 rahvusvahelise õiguse abiprofessorina ja alates 2004. aastast sama ülikooli rahvusvahelise õiguse õppetooli professorina.
Spanish: Las variaciones se clasifican ahora como cambios de importancia menor (tipo I) o mayor (tipo II).
Estonian: Müügiloa muudatused võivad olla väikesed (I tüüpi) või suured (II tüüpi)
Spanish: 1.3 Hoja de ruta de la EMEA hasta 2010
Estonian: 1.3 EMEA arengukava aastani 2010
Spanish: Publicación de información adaptada, útil y accesible para los pacientes y profesionales sanitarios acerca de los aspectos del trabajo de la Agencia relacionados con los medicamentos
Estonian: suunatud, kasuliku ja kättesaadava teabe esitamine patsientidele ja tervishoiutöötajatele ameti töö ravimitega seotud aspektide kohta.
Spanish: Aumento de la retransmisión de reuniones y del uso de videoconferencias y teleconferencias para facilitar la comunicación y reducir el número de reuniones que obliguen a reembolsar gastos a los delegados.
Estonian: koosolekute leviedastuse väljatöötamine ja video- ja telekonverentside laialdasem rakendamine kommunikatsiooni hõlbustamiseks ja tasustatavate koosolekute arvu vähendamiseks;
Spanish: Nuevas solicitudes para medicamentos de uso veterinario recibidas/esperadas (Entrada)
Estonian: Uued taotlused veterinaarravimite kohta laekunud/prognoositud (laekumised)
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Dr. Saint Raymond ocupó la plaza de pediatra en un hospital pediátrico universitario en París, seguido por años de trabajo para laboratorios farmacéuticos.
Estonian: Senine teenistuskäik: Dr Saint Raymond töötas pediaatrina Pariisis õppe-lastehaiglas, seejärel mitu aastat mitmes farmaatsiafirmas.
Spanish: Puesta en marcha, mantenimiento, apoyo y ampliación de cinco proyectos de telemática de la UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm y transmisión electrónica.
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: viie EL telemaatikaprojekti käigushoidmine, hooldus, tugi ja edasiarendamine: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ja e-Submission;
Spanish: Los procedimientos de arbitraje se inician debido a un desacuerdo entre Estados miembros en el marco del procedimiento de reconocimiento mutuo (en virtud del artículo 33 de la Directiva 2001/82/CE).Las remisiones se inician a fin de conseguir dentro de la Comunidad la armonización de las condiciones de autorización para productos que ya están autorizados por los Estados miembros (artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE), o en caso de que estén en juego los intereses de la Comunidad o por asuntos relacionados con la seguridad (artículos 35 y 40 de la Directiva 2001/82/CD.
Estonian: Esildisi tehakse kas liikmesriikides juba müügiloa saanud ravimite müügiloa tingimuste ühtlustamiseks ühenduses (direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 34) või ühenduse huvi ja ohutusega seotud küsimustes (direktiivi 2001/82/EÜ artiklid 35 ja
Spanish: Se espera recibir por transmisión electrónica unos 15.000 informes referidos a productos autorizados por un procedimiento distinto al centralizado de casos ocurridos dentro y fuera de la Unión Europea.
Estonian: prognooside kohaselt esitatakse tsentraliseeritud menetluse väliselt müügiloa saanud ravimite aruandeid Euroopa Liidust ja väljastpoolt elektrooniliselt 15 000;
Spanish: La Agencia ha asumido nuevas e importantes responsabilidades para proporcionar información a pacientes y profesionales sanitarios.
Estonian: Ametile on pandud uusi märkimisväärseid kohustusi seoses patsientide ja tervishoiutöötajate teavitamisega.
Spanish: Dicho aumento se verá afectado por la nueva clasificación de las variaciones y el progreso en la aplicación de la nueva legislación comunitaria sobre la certificación de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas
Estonian: seda kasvu mõjutab muudatuste liigituste läbivaatamine ja plasma põhitoimikute ja vaktsiiniaktigeeni põhitoimikute sertifitseerimist sätestavate ühenduse uute õigusaktide rakendamise seis.
Spanish: Divulgación de información específica y actualizada sobre los procedimientos para nuevas terapias y nuevas tecnologías.
Estonian: põhjalike ja värskete andmete esitamine uute raviviiside ja tehnoloogiate suhtes kohaldatavate menetluste kohta;
Spanish: y apoyo al funcionamiento y el mantenimiento del proceso de transmisión electrónica de ICSR en la fase anterior y posterior a la autorización a través de EudraVigilance.
Estonian: edastamise protsessi igapäevase käigushoidmise ja hoolduse toetamine müügiloa eelses ja järgses protsessis EudraVigilance'i kaudu;
Spanish: el 50 % de las tasas para las solicitudes posteriores a la autorización y las tasas anuales.
Estonian: 50% algsete müügiloa taotluste ja kontrollide tasudest; 50% müügiloa järgsete taotluste tasudest ja aastatasudest.
Spanish: Este incremento viene a sumarse a un incremento anterior del 20 % respecto a la cifra prevista para 2004 y se debe, en parte, a las inspecciones realizadas en el contexto de la certificación de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas, pero también al aumento de solicitudes registrado a finales de 2004.
Estonian: Kasv tuleneb osaliselt kontrollimistest, mis on seotud plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimisega, aga ka taotluste arvu kasvust 2004. aasta lõpul.
Spanish: La legislación exige además a la Agencia que facilite información sobre la retirada de solicitudes por los solicitantes antes del dictamen, así como sobre la denegación de autorizaciones de comercialización.
Estonian: Õigusaktides nõutakse ametilt ka teabe esitamist enne arvamuse saamist tagasivõetud taotluste ja müügiloa andmisest keeldumiste kohta.
Spanish: Oferta de asesoramiento científico de calidad a los solicitantes y cumplimiento de los plazos establecidos.
Estonian: kvaliteetse teadusnõustamise pakkumine taotlejatele ja kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Spanish: Fue director de asuntos médicos de la asociación francesa del sector farmacéutico de 1985 a 1993 y regresó a la industria hasta 1994.
Estonian: Ta oli aastail 1985-1993 Prantsusmaa Farmaatsialiidu meditsiinidirektor ja pöördus farmaatsiatööstusesse tööle tagasi kuni
Spanish: En noviembre de 2000 fue nombrado director general del Centro Avanzado de Servicios y Formación para la Salud y la Vida, de la Fundación Dr. Robert (UAB).
Estonian: 2000. aasta novembris asus ta tööle Dr Roberi Sihtasutuse (UAB) tervishoiu ja eluteaduste kõrgetasemelise teenuste ja koolituskeskuse peadirektorina.
Spanish: Refuerzo y mantenimiento del sistema de garantía de calidad en relación con la gestión de los procedimientos y las actividades del CHMP.
Estonian: kvaliteedi tagamise süsteemi edasine tugevdamine ja alalhoidmine seonduvalt menetluste ja inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee juhtimisega;
Spanish: Grupo de revisión de nombres arbitrarios
Estonian: Väljamõeldud nimetuse läbivaatamise töörühm
Spanish: Todo ello exige una revisión en profundidad del procedimiento tras el dictamen del CVMP.
Estonian: Selleks on vaja olulisel määral läbi vaadata menetlus, mis järgneb veterinaarravimite komitee arvamuse esitamisele.
Spanish: 2.1 Medicamentos huérfanos 2.2 Asesoramiento científico y asistencia de protocolo
Estonian: 2.1 Harva kasutatavad ravimid 2.2 Teadusnõuanded ja protseduuriline abi
Spanish: Principales iniciativas:
Estonian: Põhilised algatused:
Spanish: El Grupo de Facilitación del Reconocimiento Mutuo (MRFG) seguirá recibiendo el apoyo de la
Estonian: EMEA jätkab vastastikusele tunnustamisele kaasaaitamise rühma (MRFG) töö toetamist selle igakuistel koosolekutel.
Spanish: Preparación de proyectos de monografías comunitarias de medicamentos de origen vegetal con un uso claramente establecido.
Estonian: ühenduse taimemonograafiate projektide koostamine laialdaselt kasutatavate taimsete ravimite kohta;
Spanish: La carga de trabajo relacionada con las actividades posteriores a la autorización, como variaciones y ampliaciones, aumentará gradualmente en línea con el número total de autorizaciones de comercialización.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsete tegevustega, näiteks muudatuste ja tooterühma laiendamistega seotud töömaht pidevalt kasvab koos müügilubade üldarvu kasvuga.
Spanish: Estudios de posgrado en medicina interna, endocrinología, diabetología y cardiología.
Estonian: Täiendõpe sisehaiguste, endokrinoloogia, diabetoloogia ja kardioloogia alal.
Spanish: El Dr. Tsintis se incorporó a la EMEA como Jefe del Sector de Farmacovigilancia y seguridad y eficacia de medicamentos ya autorizados en marzo de 2002.
Estonian: Dr Tsintis asus EMEA-s tööle 2002. aasta märtsis ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügijärgse ohutuse ja efektiivsuse sektori juhatajana.
Spanish: Estos requisitos de legibilidad se aplicarán también a los prospectos.
Estonian: Need nõuded loetavusele puudutavad ka pakendi infolehti.
Spanish: Introducción gradual y mantenimiento de una memoria de acuerdos reglamentarios y científicos, y del resultado de los debates referentes a un procedimiento específico de reconocimiento mutuo o descentralizado.
Estonian: õigusalaste ja teadusalaste kokkulepete ja konkreetse vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud menetluse üle peetud arutelude tulemuste kohta mälu sisseseadmine ja säilitamine;
Spanish: En 1990 se incorporó a la Dirección de Farmacia del Ministerio de Sanidad francés y, en 1993, a la Agencia Francesa de Medicamentos como miembro ponente ante el CPMP, Jefe de la Unidad de Procedimientos Europeos, y a partir de 1995 fue el delegado francés ante el CPMP.
Estonian: Prantsusmaa Tervishoiuministeeriumi farmaatsia direktoraati ja 1993. aastal Prantsusmaa Ravimiametisse ravimpreparaatide komitee ettekandjana, Euroopa menetluste üksuse juhatajana ja alates 1995. aasta jaanuarist Prantsusmaa ravimpreparaatide komitee delegaadina.
Spanish: Estudios: Licenciado en farmacia y doctor en medicina y cirugía por la Universidad de Barcelona, cursó estudios de posgrado en farmacología y toxicología, salud pública e instituciones europeas.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Barcelona Ülikooli farmatseudina ja kraadiga meditsiini ja kirurgia alal, samuti täiendõppe farmakoloogia ja toksikoloogia, rahvatervise ja Euroopa institutsioonide alal.
Spanish: El indicador del rendimiento para esta actividad es el porcentaje de solicitudes que culminan con la aprobación de la carta de asesoramiento en un plazo de 30, 60 ó 90 días (dependiendo del procedimiento).
Estonian: Selle tegevuse tulemuste näitaja on taotluste protsent, mille kohta võetakse nõustamiskiri vastu 30-, 60- või 90-päevase tähtaja jooksul (olenevalt menetlusest).
Spanish: Martin Harvey Allchurch, jefe del Apoyo Ejecutivo, nacido el 20 de octubre de 1966,
Estonian: Martin Harvey Allchurch, täitevtugi talituse juhataja, sünd.
Spanish: La Unidad Veterinaria trabajará estrechamente con el Centro de Medicamentos Veterinarios (CVM)
Estonian: Veterinaarüksus peab tihedat kontakti USA Toidu- ja Ravimiameti veterinaarravimite keskusega
Spanish: Se elaborará y finalizará en 2005 un documento de concepto y recomendaciones.
Estonian: Põhimõtteline taust ja soovitused töötatakse välja ja vormistatakse lõplikult 2005. aastal
Spanish: El grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad" se reunirá también cuatro veces en 2005 y proseguirá con la elaboración de directrices sobre calidad de la Unión Europea.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee ühisel kvaliteedi töörühmal toimub 2005. aastal samuti neli koosolekut, ning see jätkab EL kvaliteedisuuniste väljatöötamist.
Spanish: Tendencia:
Estonian: Suundumus:
Spanish: Estudios de posgrado en administración y economía sanitaria.
Estonian: Täiendõpe juhtimise ja tervishoiu ökonoomika alal.
Spanish: nacionalidad británica
Estonian: Ühendkuningriigi Kvaliteedi
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1977 a 1990, el Profesor Torrent i Farnell trabajó en medicina interna y farmacología clínica en España y fue Profesor Adjunto de Farmacología en la UAB.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1977-1990 töötas prof. Torrent i Farnell Hispaanias sisehaiguste ja kliinilise farmakoloogia alal ja oli UAB farmakoloogia dotsent.
Spanish: El objetivo es haber publicado el 90 % de los resúmenes antes del comunicado de prensa; o porcentaje de informes públicos europeos de evaluación publicados en las dos semanas siguientes a la Decisión de la Comisión.
Estonian: Sihiks on 90% kokkuvõtete avaldamine samal ajal pressiteatega; o Euroopa avalike hindamisaruannete hulk, mis on avaldatud kahe nädala jooksul alates komisjoni otsusest.
Spanish: En 1986 se incorporó a la Universidad de
Estonian: 1986. aastal asus ta tööle
Spanish: Examen de ingresos y gastos en el período 2003-2005
Estonian: 2. lisa Ülevaade tuludest ja kuludest 2003-2005
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1977 a 1986 el Dr. Le Courtois trabajó como médico general y como director de un centro médico en París.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1977-1986 töötas dr Le Courtois Pariisis üldarstina ja meditsiinikeskuse direktorina.
Spanish: Los ficheros maestros de plasma (FMP) y los ficheros maestros de antígenos para vacunas (FMAV) son documentos independientes del expediente para una autorización de comercialización.
Estonian: Plasma põhitoimikud (PMF) ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikud (VAMF) on eraldi dokumendid, mis on müügiloa taotlusest lahus.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Después de 10 años de investigación fundamental en la prostaglandina se incorporó en 1982 a la industria farmacéutica como asociado a la investigación clínica.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pärast 10 aastaid alusuuringuid prostaglandiini teemal asus ta 1981. aastal tööle farmaatsiatööstusesse kliiniliste uuringute läbiviijana.
Spanish: Se incorporó a la EMEA como Jefe del Sector de Asuntos Jurídicos en noviembre de 2004.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 2004. aasta novembris õigussektori juhatajana.
Spanish: Gerard O'Malley, Jefe del Sector de contabilidad, nacido el 14 de octubre de 1950, nacionalidad irlandesa
Estonian: Gerard O'Malley, raamatupidamissektori juhataja, sünd.
Spanish: Tim Buxton, Jefe de Sector de dirección de proyectos, nacido el 27 de febrero de
Estonian: Tim Buxton, projektijuhtimise sektori juhataja, sünd.
Spanish: La EMEA coordina la verificación del cumplimiento de los principios de buenas prácticas de fabricación (BPF), buenas prácticas clínicas (BPC) y buenas prácticas de laboratorio (BPL), así como determinados aspectos de la supervisión de medicamentos autorizados en la Comunidad Europea, por medio de inspecciones solicitadas por el CHMP o el CVMP en relación con la evaluación de solicitudes de autorización de comercialización o asuntos remitidos a dichos comités de acuerdo con la legislación comunitaria.
Estonian: EMEA koordineerib hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritava põhimõtete ning teatavate Euroopa Ühenduses kasutatavate müügiloa saanud ravimite järelevalve aspektide järgimise kontrollimist, mis toimub inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee või veterinaarravimite komitee taotlusel seoses müügiloa taotluste hindamisega ja/või neile komiteele ühenduse õigusaktide põhjal suunatud küsimuste hindamisega.
Spanish: La EMEA recibe informes sobre seguridad de dentro y fuera de la UE con respecto a los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado y coordina las actividades referentes a la seguridad y calidad de los medicamentos.
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta esitatakse EMEA-le Euroopa Liidust ja väljastpoolt ohutusaruandeid ning ta koordineerib ravimite ohutuse ja kvaliteediga seotud meetmeid.
Spanish: 2003 es vicedirector del departamento de autorización del Ministerio austriaco de Sanidad y de la Mujer.
Estonian: Austria ravimiregulatsiooni asutusse; alates 2003. aastast on ta Austria Tervise ja Naiste Ministeeriumi ravimilubade osakonna juhataja asetäitja.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Sr. Wathion inició su trayectoria profesional como farmacéutico en una farmacia minorista.
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Wathion töötas farmatseudina algul farmaatsiatoodete jaemüügi alal.
Spanish: Posible revisión una vez establecidas las iniciativas del ICH sobre Q8 y Q9,
Estonian: algatuste stabiliseerumist Q8 ja Q9
Spanish: Doctor en Legislación Europea por el Instituto Universitario Europeo de Florencia (Italia); Avvocato (abogado en ejercicio), Profesor Principal de derecho internacional.
Estonian: Firenze Instituudist Itaalias, Avvocato, rahvusvahelise õiguse õppetooli professor.
Spanish: Después ocupó diversos puestos como farmacéutico.
Estonian: Seejärel töötas ta farmatseudina.
Spanish: Incremento de la calidad y la coherencia reglamentaria y científica de la evaluación de las solicitudes de ampliaciones, variaciones y transferencias de autorizaciones de comercialización y cumplimiento de los plazos establecidos.
Estonian: tooterühma laiendamise, müügilubade muutmise ja ülekandmise taotluste hindamise kvaliteedi ja õigusliku ning teadusliku järjekindluse suurendamine ja kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Spanish: Suministro puntual de información legible sobre los productos a usuarios y partes interesadas.
Estonian: õigeaegse ja arusaadava ravimiteabe pakkumine kasutajatele ja huvitatud osapooltele.
Spanish: Elaboración de un plan conjunto para gestionar las consecuencias de la nueva legislación farmacéutica a efectos de recursos, la aparición de nuevas tecnologías y el aumento del número de proveedores de recursos científicos.
Estonian: Põhilised algatused selle eesmärgi saavutamiseks: ühine planeerimine uute farmaatsiaalaste õigusaktide, uute tehnoloogiate ja teadusalaste ressursside arvukamate pakkujate mõju tõttu ressursside haldamisele;
Spanish: Continuarán las actividades relacionadas con ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas, equipos médicos que contienen productos de biotecnología y hemoderivados.
Estonian: arendatakse edasi tegevusi, mis on seotud plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikutega ning biotehnoloogiat sisaldavate meditsiiniseadmete ja verest tuletatud ravimitega;
Spanish: 1.4 Red europea de medicamentos 1.5 Transparencia y comunicación en la red europea 1.6 Instituciones de la Unión Europea, agencias y socios internacionales
Estonian: 1.4 Euroopa ravimivõrgustik 1.5 Läbipaistvus ja kommunikatsioon Euroopa võrgustikus
Spanish: El Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) es responsable de recomendar a la Comisión Europea la designación de medicamentos huérfanos para enfermedades poco comunes.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on anda Euroopa Komisjonile soovitusi haruldaste haiguste ravis kasutatavate ravimite nimetamiseks harva kasutatavateks ravimiteks.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1986, el Dr. Brasseur trabajó como pediatra en el Hospital Universitario Sint Pieter de Bruselas.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1976-1986 töötas dr Brasseur pediaatrina Brüsselis Sint Pieteri Ülikooli
Spanish: La evaluación inicial abarca las actividades de la EMEA desde el diálogo con los futuros solicitantes previo a la presentación de la solicitud, hasta la evaluación del CVMP y la concesión de la autorización de comercialización por la Comisión Europea.
Estonian: Algse hindamise etapp hõlmab mitmeid EMEA tegevusi alates taotluse esitamiseelsetest aruteludest tulevaste taotlejatega kuni hindamiseni veterinaarravimite komitees ja ravimile Euroopa Komisjoni poolt müügiloa andmiseni.
Spanish: Los medicamentos huérfanos se desarrollan para el diagnóstico, la prevención o el tratamiento de enfermedades que ponen en peligro la vida o producen debilitamiento crónico y afectan a no más de cinco por 10.000 personas en la Comunidad Europea o, cuando por razones económicas esos medicamentos no se desarrollarían sin incentivos.
Estonian: Harva kasutatavad ravimid on kavandatud Euroopa Ühenduses (edaspidi "ühendus") mitte enam kui viit inimest kümnest tuhandest mõjutava eluohtliku või jäävalt invaliidistava haigusseisundi diagnoosimiseks, vältimiseks või raviks; samuti on need ravimid, mida majanduslikel põhjustel ilma soodustusteta välja ei töötataks.
Spanish: Se incorporó a la Agencia Francesa de Medicamentos en 1994 como director de evaluación farmacoterapéutica, un puesto que sigue ocupando actualmente.
Estonian: 1994. aastal asus ta tööle Prantsusmaa Ravimiameti direktorina farmakoterapeutilise hindamise alal ja töötab sellel ametikohal praeguse ajani.
Spanish: Inspecciones
Estonian: Kontrollimine
Spanish: Los grupos de trabajo temporales de nuevas terapias emergentes y nuevas tecnologías (por ejemplo, farmacogenética, terapia génica y terapia celular), seguirán reuniéndose en 2005, ya que es probable que la Agencia reciba solicitudes relacionadas con terapias nuevas.
Estonian: Pärast konfidentsiaalsuslepingute sõlmimist USA Toidu- ja Ravimiametiga jätkatakse arutelusid ravimite väljatöötamise konkreetsetes küsimustes; uute raviviiside ja uute tehnoloogiatega, nt farmakogeneetika, geeniteraapia ja rakuteraapiaga tegelevad ajutised töörühmad jätkavad 2005. aastal koosolekute korraldamist, sest amet saab tõenäoliselt uute raviviiside kohta taotlusi.