FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tome Eliquis de forma regular siguiendo las instrucciones.
Icelandic: Mundu að taka Eliquis reglulega samkvæmt fyrirmælum.
Spanish: ADVANCE-2 (rodilla)
Icelandic: ADVANCE-2 (hné)
Spanish: El AAS fue administrado en una dosis diaria de 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%), o 324 mg (6,6%) a criterio del investigador.
Icelandic: Asetýlsalisýlsýra var gefin einu sinni á dag í skömmtunum 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%) eða 324 mg (6.6%), samkvæmt ákvörðun rannsakenda.
Spanish: Para todos los pacientes que requieran cardioversión, antes de la cardioversión se debe confirmar que el paciente ha tomado apixaban según lo prescrito.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum sem fá rafvendingu skal, áður en rafvending er gerð, staðfesta að sjúklingurinn hafi tekið apixaban eins og mælt er fyrir um.
Spanish: Por ejemplo, tome un comprimido por la mañana y otro por la noche.
Icelandic: Til dæmis ein tafla að morgni og ein að kvöldi.
Spanish: Su médico puede cambiar su tratamiento anticoagulante tal como se indica a continuación:
Icelandic: Læknirinn gæti breytt segavarnarmeðferð þinni sem hér segir:
Spanish: Apixaban es un sustrato de las proteínas transportadoras, la P-gp y la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP).
Icelandic: Apixaban er hvarfefni flutningspróteinsins P-gp (P-glýkópróteins) og Bcrp (breast cancer resistance protein).
Spanish: Separe el lenguaje que necesite (esto se facilita a través de los extremos perforados)
Icelandic: Aðskildu þann hluta sem er á þínu tungumáli (kortið er með gataða jaðra til að auðvelda þetta)
Spanish: * Población con dosis ajustadas basadas en 2 de los 3 criterios de reducción de dosis del ensayo ARISTOTLE.
Icelandic: * Aðlögun skammta hjá sjúklingum byggir á 2 af 3 skilyrðum fyrir skammtaminnkun í ARISTOTLErannsókninni.
Spanish: • edad ≥ 75 años
Icelandic: • aldur ≥75 ára
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Eliquis y algunos medicamentos pueden disminuir sus efectos.
Icelandic: Nokkur lyf geta aukið verkun Eliquis og önnur lyf geta minnkað verkun þess.
Spanish: Trate de tomar los comprimidos a la misma hora cada día para conseguir un mejor efecto del tratamiento.
Icelandic: Töflurnar á að reyna að taka alltaf á sama tíma sólarhringsins svo meðferðin virki sem best.
Spanish: Tanto apixaban como enoxaparina fueron administrados durante un periodo de 32 a 38 días en el ensayo ADVANCE-3 y durante un periodo de 10 a 14 días en el ensayo ADVANCE-2.
Icelandic: Apixaban og enoxaparin var hvort tveggja gefið í 32-38 sólarhringa í ADVANCE-3 rannsókninni og í 10-14 sólarhringa í ADVANCE-2 rannsókninni.
Spanish: En caso de presentar un sangrado que no cese por si mismo, busque atención médica de forma inmediata.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað sem hættir ekki af sjálfu sér skaltu leita læknis tafarlaust.
Spanish: Complete las siguientes secciones o pídale a su médico que las complete:
Icelandic: Fylltu út eftirfarandi hluta eða biddu lækninn þinn að gera það:
Spanish: Mayor + NMCR 129 (4,8%) Todos
Icelandic: Meiriháttar + CRNM 129 (4,8%) Allar
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækni ef vart verður við einhver þessara einkenna.
Spanish: Qué es Eliquis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eliquis Cómo tomar Eliquis
Icelandic: Upplýsingar um Eliquis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Eliquis Hvernig nota á Eliquis
Spanish: Eliquis puede tomarse con o sin alimentos.
Icelandic: Eliquis má taka með eða án fæðu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de Mayo de 2011
Icelandic: 18 maí 2011
Spanish: Los datos disponibles en los ensayos con animales han mostrado que apixaban se excreta en la leche.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar hjá dýrum sýna að apixaban skilst út í mjólk.
Spanish: Se debe tomar una decisión sobre si interrumpir la lactancia o si interrumpir/suspender el tratamiento con apixaban.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða stöðva/gera hlé á apixaban meðferð.
Spanish: Si olvidó tomar Eliquis
Icelandic: Ef gleymist að taka Eliquis
Spanish: • La necesidad de llevar la Tarjeta de información al paciente con ellos en todo momento
Icelandic: Nauðsyn þess að bera öryggisspjald fyrir sjúklinga alltaf á sér
Spanish: Sin embargo, como esto puede deberse a una menor sensibilidad de las especies no clínicas en comparación con los humanos, este resultado debe interpretarse con precaución al extrapolarse a los humanos.
Icelandic: Þar sem þetta getur verið vegna minna næmis tegunda í forklínísku rannsóknunum samanborið við hjá mönnum, skal engu að síður túlka þessar niðurstöður með varúð þegar þær eru heimfærðar upp á menn.
Spanish: • Triturar los comprimidos con un mortero.
Icelandic: Myldu töflurnar með stauti og morteli.
Spanish: Número de teléfono del médico:
Icelandic: - Símanúmer læknis:
Spanish: Eliquis contiene lactosa.
Icelandic: Eliquis inniheldur laktósa.
Spanish: - un aumento en la gamma glutamil transferasa (GGT)
Icelandic: hækkun á gamma-glútamýltransferasa (GGT)
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el Artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y sus subsiguientes actualizaciones publicadas en el portal-web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Spanish: La unión a las proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente el 87%.
Icelandic: Próteinbinding í plasma hjá mönnum er u.þ.b. 87%.
Spanish: En el grupo de apixaban, 342 pacientes recibieron una dosis de carga (331 pacientes recibieron la dosis de 10 mg y 11 pacientes recibieron la dosis de 5 mg)
Icelandic: 342 sjúklingar hleðsluskammt (331 sjúklingur fékk 10 mg skammtinn og 11 sjúklingar fengu 5 mg skammtinn).
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía, informe a su médico que está tomando Eliquis.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð skaltu láta lækninn vita að þú takir Eliquis.
Spanish: Eliquis puede aumentar el riesgo de sangrado.
Icelandic: Eliquis getur aukið blæðingarhættu.
Spanish: En especial si es usted mayor de 75 años y toma ácido acetilsalicílico, existe una mayor probabilidad de sufrir sangrado.
Icelandic: Sérstaklega ef þú ert eldri en 75 ára og ert að taka asetýlsalisýlsýru, getur þú verið í aukinni blæðingarhættu.
Spanish: Información para pacientes
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúklinga
Spanish: Pacientes con cáncer activo
Icelandic: Sjúklingar með virkt krabbamein
Spanish: Las principales rutas de biotransformación son O-demetilación e hidroxilación en la fracción 3oxopiperidinil.
Icelandic: Helstu leiðir umbrots eru o-metýlsvipting og hydroxýltenging við 3-oxopiperidiny hlutann.
Spanish: Hemorragia de boca
Icelandic: Blæðing úr munni
Spanish: Los hallazgos de un análisis farmacocinético de población en pacientes que recibieron apixaban fueron generalmente coherentes con los resultados de los ensayos de Fase I.
Icelandic: Niðurstöður þýðisgreiningar á lyfjahvörfum hjá sjúklingum sem fengu apixaban voru almennt í samræmi við niðurstöðurnar úr I. stigs rannsókninni.
Spanish: Para prevenir que los coágulos de sangre vuelvan a producirse después de 6 meses de tratamiento
Icelandic: Sem forvörn gegn endurkomu blóðtappa að lokinni 6 mánaða meðferð
Spanish: Todos
Icelandic: Allar
Spanish: Por favor, complete esta sección o pídale a su médico que la complete Nombre:
Icelandic: Fylltu út upplýsingarnar í þessum kafla eða biddu lækninn að gera það Nafn:
Spanish: Sexo La exposición a apixaban fue aproximadamente un 18% más alta en mujeres que en hombres.
Icelandic: Kyn Útsetning fyrir apixabani var u.þ.b. 18% hærri hjá konum en körlum.
Spanish: Basándose en el historial médico de los pacientes en la población estudiada del ADVANCE-3 y del ADVANCE-2 (8.464 pacientes), el 46% tenía hipertensión, el 10% tenía hiperlipidemia, el 9% tenía diabetes y el 8% tenía enfermedad arterial coronaria.
Icelandic: Byggt á sjúkrasögu sjúklinganna í ADVANCE-3 and ADVANCE-2 (8.464 sjúklingar), voru 46% með háþrýsting, 10% með blóðfituhækkun, 9% með sykursýki og 8% með kransæðasjúkdóm.
Spanish: Si tiene dificultad para ingerir el comprimido entero, hable con su médico sobre otras posibles formas de tomar Eliquis.
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að gleypa töfluna heila, skaltu ræða við lækninn um aðrar leiðir til að taka Eliquis.
Spanish: ESTUDIO AMPLIFY-EXT
Icelandic: AMPLIFY-EXT-RANNSÓKNIN
Spanish: * No inferior comparado con enoxaparina/warfarina (valor-p <0,0001)
Icelandic: * Ekki síðra í samanburði við enoxaparin/warfarín (p-gildi < 0,0001)
Spanish: Apixaban tienen múltiples vías de eliminación.
Icelandic: Brotthvarfsleiðir apixabans eru margar.
Spanish: Si se observa compromiso neurológico, es necesario un diagnóstico y un tratamiento urgente.
Icelandic: Ef vart verður við truflanir í taugakerfi er bráð greining og meðferð nauðsynleg.
Spanish: Esto puede causar hinchazón en las piernas, con o sin dolor.
Icelandic: Þetta getur valdið bólgu á fæti með eða án verkja.
Spanish: Los cambios observados en estas pruebas de coagulación utilizando la dosis terapéutica son pequeños y están sujetos a un alto grado de variabilidad (ver sección 5.1).
Icelandic: Breytingar sem komu fram á þessum storkuprófum við ráðgerða meðferðarskammta voru litlar og breytileiki þeirra var mikill (sjá kafla 5.1).
Spanish: Uso oral Eliquis debe ingerirse con agua, con o sin alimentos.
Icelandic: Eliquis á að gleypa með vatni, með eða án matar.
Spanish: Eliquis puede administrarse en tres enfermedades distintas.
Icelandic: Eliquis gæti verið gefið við þrenns konar læknisfræðilegar aðstæður.
Spanish: Inicie el tratamiento con los medicamentos anticoagulantes (por ejemplo heparina) en el momento que tenga que tomar el próximo comprimido.
Icelandic: Byrjaðu meðferð með segavarnarlyfinu (t.d. heparíni) þegar þú hefðir átt að taka næstu töflu.
Spanish: La variable de seguridad primaria fue el sangrado mayor durante el periodo de tratamiento.
Icelandic: Aðalendapuktur varðandi öryggi var meiriháttar blæðingar á meðferðartímabilinu.
Spanish: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Icelandic: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ:
Spanish: Apixaban es metabolizado principalmente por el CYP3A4/5 con contribuciones menores de CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, y 2J2.
Icelandic: Apixaban umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4/5 með litlu framlagi frá CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, og 2J2.
Spanish: No se produjeron ictus (0%) en el grupo de apixaban (n = 753) y se produjeron 6 (0,80%) ictus en el grupo de heparina y/o AVK (n = 747; RR 0,00, 95% IC 0,00; 0,64).
Icelandic: Ekkert heilaslag (0%) kom fram í apixaban hópnum (n = 753) og 6 (0,80%) heilaslög komu fram hjá heparín- og/eða VKA-lyfjahópunum (n = 747; RR 0,00; 95% CI 0,00; 0,64).
Spanish: Información para profesionales sanitarios
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Spanish: * No hubo notificaciones de prurito generalizado en el ensayo CV185057 (prevención a largo plazo del TEV) † El término "Hermorragia cerebral" engloba todas las hemorragias intracraneales o intraespinales (por ejemplo, ictus hemorrágico o hemorragia del putamen, hemorragia cerebelar, o hemorragias intraventriculares o subdurales).
Icelandic: *Það voru engin tilvik um útbreiddan kláða í CV185057 (langtímaforvörn gegn bláæðasegreki) Hugtakið „heilablæðing" nær yfir allra blæðingar í höfuðkúpu eða mænu (t.d. blæðingarslag eða blæðingar í gráhýði, hnykli, slegli eða innanbasts).
Spanish: La variable principal de seguridad fue el sangrado mayor.
Icelandic: Aðalendapuktur varðandi öryggi var meiriháttar blæðingar.
Spanish: En el programa clínico se aleatorizaron un total de 23.799 pacientes (ARISTOTLE: apixaban frente a warfarina, AVERROES: apixaban frente a AAS) incluyendo 11.927 aleatorizados a apixaban.
Icelandic: Alls var 23.799 sjúklingum slembiraðað í klínískum rannsóknum (ARISTOTLE: apixaban borið saman við warfarín, AVERROES: apixaban borið saman við asetýlsalisýlsýru) og fengu 11.927 þeirra apixaban.
Spanish: Sin embargo, actualmente no hay experiencia con el uso de productos CPP de 4-factores para revertir el sangrado en individuos que han recibido Eliquis.
Icelandic: Hins vegar er engin klínísk reynsla af notkun 4-þátta PCC lyfja til að stöðva blæðingar hjá einstaklingum sem hafa fengið Eliquis.
Spanish: 10 mg dos veces al día
Icelandic: 10 mg tvisvar á dag
Spanish: Los resultados de los ensayos de Fase I no mostraron diferencias perceptibles en la farmacocinética de apixaban entre individuos Blancos/Caucásicos, Asiáticos y Negros/Afroamericanos.
Icelandic: Í I. stigs rannsókn kom enginn mikilvægur munur fram á lyfjahvörfum milli hvítra, asískra og svartra einstaklinga.
Spanish: Hemorragia retroperitoneal
Icelandic: Aftanskinublæðing (retroperitoneal haemorrhage)
Spanish: El ensayo AVERROES fue interrumpido prematuramente basándose en una recomendación del Comité independiente de Monitorización de Datos (Data Monitoring Committee) debido a la clara evidencia de reducción del ictus y embolia sistémica con un perfil de seguridad aceptable.
Icelandic: AVERROES var hætt fyrr en áætlað var samkvæmt ráðleggingu óháðrar gagnaeftirlitsnefndar, vegna skýrra vísbendinga um lækkaða tíðni heilaslags og segareks í slagæðum með ásættanlegu öryggissniði.
Spanish: Se desconoce si Eliquis se excreta en la leche humana.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Eliquis skilst út í brjóstamjólk.
Spanish: En la leche de ratas se observó una alta relación de leche/plasma materno (Cmax alrededor de 8, AUC alrededor de 30), posiblemente debido al transporte activo en la leche.
Icelandic: Í rottumjólk fannst hátt hlutfall miðað við plasmaþéttni hjá móður (Cmax u.þ.b. 8, AUC u.þ.b. 30), hugsanlega vegna virks flutnings í mjólkina.
Spanish: Debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child Pugh A o B).
Icelandic: Lyfið skal nota með varúð hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi (Child Pugh A eða B).
Spanish: El comprimido se puede triturar y mezclar con agua, glucosa al 5% en agua, zumo de manzana o puré de manzana, inmediatamente antes de tomarlo.
Icelandic: Töfluna má mylja og blanda með vatni, 5% glúkósalausn, eplasafa eða eplamauki, rétt áður en þú tekur hana.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 102,86 mg de lactosa (ver sección 4.4).
Icelandic: Hver 5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 102,86 mg laktósa (sjá kafla 4.4).
Spanish: Los cambios observados en estas pruebas de coagulación con el uso de la dosis terapéutica son pequeños y están sujetos a un alto grado de variabilidad.
Icelandic: Breytingar sem koma fram á þessum storkuprófum við ráðgerða meðferðarskammta eru litlar og breytileiki getur verið mikill.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Eliquis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: Tome Eliquis de acuerdo a las siguientes recomendaciones:
Icelandic: Taka á Eliquis eins og ráðlagt er í eftirtöldum tilgangi:
Spanish: En los ensayos clínicos solo hay datos disponibles para el ensayo cromogénico de Rotachrom® Heparin.
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum eru aðeins til fyrir Rotachrom Heparin chromogenic greiningu.
Spanish: Los datos preclínicos no revelan ningún peligro especial para los seres humanos, a partir de los ensayos convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, fertilidad y desarrollo embriofetal, y toxicidad en animales juveniles.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum, frjósemi og þroska fósturvísis-fósturs og eituráhrifa á ungviði.
Spanish: En este total se incluyeron 1.262 pacientes (618 en el grupo de apixaban) mayores de 75 años, 1.004 pacientes (499 en el grupo de apixaban) de peso corporal bajo (≤60 kg), 1.495 pacientes (743 en el grupo de apixaban) con el IMC ≥33 kg/m2, y 415 pacientes (203 en el grupo de apixaban) con insuficiencia renal moderada.
Icelandic: Inni í þessari heildartölu voru 1.262 sjúklingar (618 í apixaban hópnum) sem voru 75 ára eða eldri, 1.004 sjúklingar (499 í apixaban hópnum) sem voru léttir (≤ 60 kg), 1.495 sjúklingar (743 í apaxiban hópnum) með LÞS (Body Mass Index; BMI) ≥ 33 kg/m2, og 415 sjúklingar (203 í apixaban hópnum)
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 2,5 mg contiene 51,43 mg de lactosa (ver sección 4.4).
Icelandic: Hver 2,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 51,43 mg laktósa (sjá kafla 4.4).
Spanish: Poco frecuentes*
Icelandic: Sjaldgæfar*
Spanish: Se notificó muerte por cualquier causa en 2 pacientes (0,27%) en el grupo de apixaban y 1 paciente (0,13%) en el grupo de heparina y/o AVK.
Icelandic: Dauðsföll af öllum orsökum komu fram hjá 2 sjúklingum (0,27%) í apixaban hópnum og 1 sjúklingi (0,13%) í heparínog/eða VKA-lyfjahópnum.
Spanish: Alanina aminotransferasa elevada
Icelandic: Hækkun á alanín amínótransferasa
Spanish: ESTUDIO AMPLIFY
Icelandic: AMPLIFY-RANNSÓKNIN
Spanish: Dentro del envase de Eliquis, junto al prospecto, encontrará una Tarjeta de Información al Paciente o su médico podrá darle una tarjeta similar.
Icelandic: Öryggisspjald fyrir sjúklinga er að finna í pakkanum með Eliquis, ásamt fylgiseðli eða læknirinn kann að afhenda þér svipað kort.
Spanish: En el ensayo de generación de trombina, apixaban reduce el potencial de trombina endógena, una medida de la generación de trombina en el plasma humano.
Icelandic: Í greiningu á trombínmyndun, dró apixaban úr eigin getu trombíns (endogenous thrombin potential), sem er mælikvarði á trombínmyndun í plasma hjá mönnum.
Spanish: Los ensayos in vitro de apixaban no mostraron ningún efecto inhibidor sobre la actividad de CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 o CYP3A4 (IC50 >45 µM) y mostraron un bajo efecto inhibidor sobre la actividad del CYP2C19 (IC50 >20 µM) con concentraciones que son significativamente mayores a las concentraciones plasmáticas máximas observadas en los pacientes.
Icelandic: Apixaban rannsóknir in vitro sýndu engin hamlandi áhrif á virkni CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 eða CYP3A4 (IC50 > 45 M) og væg hamlandi áhrif á virkni CYP2C19 (IC50 > 20 M) í þéttni sem er marktækt meiri en hámarksplasmaþéttni sem sést hefur hjá sjúklingum.
Spanish: Dosis: mg dos veces al día
Icelandic: Skammtur: mg tvisvar á dag
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
Spanish: ADVANCE-3 (cadera)
Icelandic: ADVANCE-3 (mjöðm)
Spanish: Eliquis contiene el principio activo apixaban y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes.
Icelandic: Eliquis inniheldur virka efnið apixaban og tilheyrir flokki lyfja sem nefnast segavarnarlyf.
Spanish: Los efectos adversos conocidos y la frecuencia con que se producen pueden ser distintos y por tanto se indican por separado a continuación.
Icelandic: Þekktar aukaverkanir og tíðni þeirra geta verið mismunandi fyrir þessar aðstæður og eru taldar upp fyrir hverja og eina þeirra hér fyrir neðan.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Eliquis sin hablar primero con su médico, porque el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre puede ser mayor si interrumpe el tratamiento demasiado pronto.
Icelandic: Ekki á að hætta að taka Eliquis nema að höfðu samráði við lækni því að hættan á myndun blóðtappa getur aukist ef meðferð er hætt of snemma.
Spanish: Esta Tarjeta de Información al Paciente incluye información útil para usted y avisará a otros médicos de que está en tratamiento con Eliquis.
Icelandic: Á öryggisspjaldinu eru upplýsingar sem munu gagnast þér og upplýsa aðra lækna um að þú notir Eliquis.
Spanish: † Sangrado no-mayor clínicamente relevante
Icelandic: † Klínísk þýðing ekki mikil (Clinically Relevant Non-Major)
Spanish: Si su latido cardíaco necesita ser recuperado mediante un proceso llamado cardioversión, tome Eliquis en los momentos que su médico le indique para prevenir coágulos de sangre en los vasos sanguíneos del cerebro y otros vasos sanguíneos del cuerpo.
Icelandic: Ef leiðrétta þarf óeðlilegan hjartslátt með aðferð sem kallast rafvending, skal taka Eliquis á þeim tímum sem læknirinn hefur mælt fyrir um til að koma í veg fyrir blóðtappa í æðum í heilanum og í öðrum æðum líkamans.
Spanish: Origen étnico y raza
Icelandic: Þjóðerni og kynþáttur
Spanish: Deben evitarse periodos sin tratamiento y si la anticoagulación con Eliquis debe discontinuarse temporalmente por cualquier razón, el tratamiento debe reinstaurarse lo antes posible.
Icelandic: Forðast ætti hlé á meðferð, en ef nauðsynlegt reynist að gera hlé á segavarnarmeðferð með Eliquis af einhverjum ástæðum á að hefja hana á ný eins fljótt og kostur er.
Spanish: Apixaban no indujo al CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 a una concentración de hasta 20 µM.
Icelandic: Apixaban örvaði ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 við þéttni allt að 20 M.
Spanish: No existen datos sobre la utilización de apixaban en mujeres embarazadas.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun apixabans á meðgöngu.
Spanish: Si necesita una intervención quirúrgica o un proceso que pueda provocar un sangrado, su médico le indicará suspender temporalmente la toma de este medicamento durante un tiempo.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð eða inngrip sem getur valdið blæðingu gæti læknirinn beðið þig að hætta að taka lyfið í stuttan tíma.
Spanish: • Signos o síntomas de sangrado y cuando es necesario solicitar la atención de un profesional sanitario
Icelandic: - Einkenni blæðinga og hvenær skuli leita til heilbrigðisstarfsfólks
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000)
Spanish: * Evaluados siguiendo una estrategia de ensayo secuencial para controlar el error tipo 1 global en el ensayo.
Icelandic: * Metið samkvæmt forgangsprófunaráætlun sem hönnuð var til að takmarka heildarumfang höfnunarskekkju (type 1 error) í rannsókninni †
Spanish: En ausencia de otros criterios de reducción de dosis (edad, peso corporal), no es necesario un ajuste de dosis (ver sección 5.2.
Icelandic: Ef ekki eru aðrar forsendur fyrir skammtaminnkun (aldur, líkamsþyngd) er ekki þörf á skammtaaðlögun (sjá kafla 5.2).
Spanish: Lactosa monohidrato Hipromelosa (E464) Dióxido de titanio (E171) Triacetina
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Hýprómellósi (E464) Títantvíoxíð (E171) Tríacetín
Spanish: Elementos clave de la Tarjeta de información al paciente:
Icelandic: Lykilatriði á öryggisspjaldi fyrir sjúklinga:
Spanish: Para los pacientes aleatorizados a warfarina, el porcentaje del tiempo medio en el rango terapéutico (INR 2,0-3,0) fue de 60,9.
Icelandic: warfarín var meðaltími innan meðferðarbils (INR 2,0-3,0) 60,9%.
Spanish: Ninguna especial.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli
Spanish: Por tanto, Eliquis debe utilizarse con precaución en esta población (ver sección 5.2).
Icelandic: Því skal nota Eliquis með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Spanish: Estoy recibiendo tratamiento anticoagulante con Eliquis (apixaban) para prevenir los coágulos sanguíneos
Icelandic: Ég er í segavarnarmeðferð með Eliquis (apixaban) til að koma í veg fyrir myndun blóðtappa
Spanish: Para pacientes que no pueden tragar los comprimidos enteros, los comprimidos de Eliquis se pueden triturar y disolver con agua, o glucosa al 5% en agua (G5A), o zumo de manzana o mezclarse con puré de manzana y administrarse inmediatamente por vía oral (ver sección 5.2).
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflurnar heilar, má mylja Eliquis töflurnar og blanda í vatn, 5% glúkósalausn eða eplasafa eða við eplamauk og gefa strax til inntöku (sjá kafla 5.2).