FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • För att minska risken för att få hiv måste du vara hiv-negativ innan du börjar med
Lithuanian: • Prieš pradedant vartoti Truvada Jūsų ŽIV tyrimo rezultatas turi būti neigiamas, kad būtų sumažinta užsikrėtimo ŽIV rizika.
Swedish: Vad Truvada är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Truvada Hur du tar Truvada
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Truvada ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Truvada Kaip vartoti Truvada Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Truvada Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Truvada ensamt utgör inte en komplett regim för behandling av hiv-1 och hiv-1-resistensmutationer har uppträtt hos personer med ej detekterad hiv-1-infektion som endast tar Truvada.
Lithuanian: Vien tik Truvada nesudaro viso ŽIV-1 gydymo režimo, o vien Truvada vartojantiems pacientams, turintiems neaptiktą ŽIV-1 infekciją, atsirado rezistentiškų ŽIV-1 mutacijų.
Swedish: Bioekvivalens mellan en Truvada filmdragerad tablett och en emtricitabin 200 mg hård kapsel och en tenofovirdisoproxil 245 mg filmdragerad tablett fastställdes efter administrering av en engångsdos till fastande friska försökspersoner.
Lithuanian: Vienos Truvada plėvele dengtos tabletės biologinis ekvivalentiškumas vienai emtricitabino 200 mg kietai kapsulei ir vienai tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtai tabletei buvo nustatytas po vienkartinės dozės vartojimo nevalgiusiems sveikiems asmenims.
Swedish: • Truvada är en behandling mot humant immunbristvirus 1-infektion (hiv-1) hos vuxna • Läkemedlet används även för behandling av hiv hos ungdomar i åldern 12 år till under
Lithuanian: • Truvada skiriamas 1-ojo tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijai gydyti suaugusiesiems.
Swedish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+efavirenz*
Lithuanian: Emtricitabinas+ tenofoviro dizoproksilis+efavirenza s*
Swedish: Truvada är avsett för antiretroviral kombinationsterapi vid behandling av hiv-1-infekterade vuxna (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Truvada skirtas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (žr.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 februari 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 20 januari 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Swedish: Barn med nedsatt njurfunktion:
Lithuanian: Vaikai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Swedish: En sänkt dos på 250 mg didanosin given samtidigt med tenofovirdisoproxil har associerats med rapporter om höga frekvenser av virologisk terapisvikt för flera testade kombinationer.
Lithuanian: Skiriant iki 250 mg sumažintą didanozino dozę kartu su tenofoviro dizoproksiliu, buvo dažnai stebimas virusologinis neefektyvumas keliuose išbandytuose
Swedish: • förhöjt kreatinkinas
Lithuanian: • padidėjusį kreatinkinazės aktyvumą
Swedish: Det är viktigt att inte sluta ta Truvada utan att tala med läkaren, se avsnitt 3, "Sluta inte att ta Truvada".
Lithuanian: 3 skyriuje poskyrį „Nenustokite vartoti Truvada".
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir har visat sig öka plasmakoncentrationen av tenofovir, särskilt när läkemedlet används tillsammans med en hiv-regim som innehåller tenofovirdisoproxil och en farmakokinetisk förstärkare (ritonavir eller kobicistat).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant tenofoviro dizoproksilį kartu su ledipasviru / sofosbuviru, sofosbuviru / velpatasviru arba sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru padidėja tenofoviro koncentracija plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviro dizoproksilis ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
Swedish: Vid missad dos av Truvada inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas ska Truvada tas så snart som möjligt och det normala doseringsschemat ska sedan återupptas.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Truvada dozės praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, reikia praleistą Truvada dozę suvartoti kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Swedish: Administrering av Truvada tillsammans med en fettrik eller en lätt måltid fördröjde tidpunkten för maximala tenofovirkoncentrationer med cirka 45 minuter och ökade tenofovirs AUC och Cmax med cirka 35 % respektive 15 %, jämfört med vid administrering på fastande mage.
Lithuanian: Vartojant tenofovirą kartu su riebiu ar lengvu maistu, lyginant su jo vartojimu nevalgius, maždaug 35 % padidėja AUC ir 15 % Cmax.
Swedish: För att optimera absorptionen av tenofovir bör Truvada helst tas tillsammans med föda.
Lithuanian: Optimaliai tenofoviro rezorbcijai pasiekti rekomenduojama, jei įmanoma, Truvada vartoti su maistu.
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL Takrolimus/Tenofovirdisoproxil/ Emtricitabin
Lithuanian: Takrolimuzas / tenofoviro dizoproksilis / emtricitabinas
Swedish: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabin
Lithuanian: Atazanaviras / ritonaviras / emtricitabinas
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg+Truvada
Lithuanian: 245 mg tenofoviro dizoproksilio + Truvada
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan Truvada eller dess enskilda komponenter och andra läkemedel
Lithuanian: Truvada ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Swedish: HBV föreligger en allvarlig risk för leverproblem när du slutar ta Truvada, vare sig du har hiv också eller inte.
Lithuanian: Jeigu sergate HBV infekcija, yra didelė kepenų sutrikimų rizika, nustojus vartoti Truvada, nepriklausomai nuo to, ar sergate ir ŽIV. Svarbu, kad nenustotumėte vartoti Truvada, nepasitarę su gydytoju: žr.
Swedish: • Amma inte under behandling med Truvada.
Lithuanian: • Truvada gydomoms moterims negalima žindyti.
Swedish: − Truvada ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Lithuanian: ­ ŽIV infekcijai gydyti Truvada visuomet turi būti vartojamas derinyje su kitais vaistais.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (kas atitinka 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato arba 136 mg tenofoviro).
Swedish: Det finns inga data för långtidseffekterna av Truvada på njurar och benvävnad vid användning som profylax före exponering hos ungdomar som inte är infekterade (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį Truvada poveikį inkstams ir kaulams, kai jo skiriama neinfekuotiems paaugliams priešekspozicinei profilaktikai, nėra (žr.
Swedish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+efavirenz
Lithuanian: Emtricitabinas+ tenofoviro dizoproksilis+efavirenzas
Swedish: De genomsnittliga förändringarna i Z-poäng för BMD i ländryggen var vid vecka 48 (slutet av den dubbeblinda fasen) -0,215 och -0,165 och Z-poängen för BMD i hela kroppen var -0,254 och -0,179, för gruppen med tenofovirdisoproxil respektive gruppen med placebo.
Lithuanian: Vidutiniai pokyčiai 48 savaitę (dvigubai koduotos fazės pabaigoje) tenofoviro dizoproksilio ir placebo grupėse juosmeninės stuburo dalies KMT Z rodiklis atitinkamai buvo -0,215 ir -0,165, viso kūno KMT Z rodiklis buvo -0,254 bei -0,179.
Swedish: • Tala med din läkare om du har laktosintolerans (se "Truvada innehåller laktos" senare i detta avsnitt.
Lithuanian: „Truvada sudėtyje yra laktozės" toliau šiame skyriuje), pasakykite apie tai gydytojui.
Swedish: På ena sidan är de präglade med ordet "GILEAD" och på andra sidan med talet "701".
Lithuanian: Truvada plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, kapsulės formos, vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „GILEAD", o kitoje pusėje skaičius „701".
Swedish: Minskningar av BMD i ryggraden och förändringar av benvävnadens biomarkörer från baslinjen var signifikant större i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil efter 144 veckor.
Lithuanian: Stuburo KMT sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai, palyginti su pradiniais duomenimis, 144 savaitę buvo gerokai didesni tenofoviro dizoproksiliu gydytoje grupėje. Šlaunikaulio KMT sumažėjimas buvo gerokai didesnis šioje grupėje iki 96 savaitės.
Swedish: Truvada 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Truvada 200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: URAI med partner hiv+ (eller okänd status) föregående 6 månader, N (%) Deltog i transaktionssex senaste 6 månaderna, N (%) Känd partner hiv+ senaste 6 månaderna, N (%) Syfilisseroreaktivitet, N (%)
Lithuanian: Ispanų / Lotynų Amerikos kilmės, N (%) Su lytiniais santykiais susijusios rizikos veiksniai atrankos metu Partnerių skaičius per ankstesnes 12 savaičių, vidurkis (SN) ASGbA per ankstesnes 12 savaičių, N (%) ASGbA su ŽIV+ (arba nežinomos būklės) partneriu per ankstesnius 6 mėn.
Swedish: (kan förekomma hos 1 av 1 000 patienter):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Swedish: 53 (19 %) µg•timme/ml för emtricitabin och under 48 timmar till 42 857 (29 %) ng•timme/ml för tenofovir.
Lithuanian: Tiriamiesiems, sergantiems galutiniu inkstų nepakankamumu (GIN), kuriems reikalinga hemodializė, tarp dializių tenofoviro vaisto ekspozicija po 72 valandų labai padidėja iki 53 (19 %) µg•h/ml emtricitabinui ir per 48 valandas iki 42 857 (29 %) ng•h/ml tenofovirui.
Swedish: En Truvada filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Lithuanian: Kiekvienoje Truvada plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (kas atitinka 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato arba 136 mg tenofoviro).
Swedish: AUC: ↓ 28 % (↓ 34 till ↓ 20) Cmax: ↓ 38 % (↓ 46 till ↓ 29)
Lithuanian: AUC: ↓ 28 % (nuo ↓ 34 iki ↓ 20) Cmax: ↓ 38 % (nuo ↓ 46 iki ↓ 29)
Swedish: Broshyr med upplysningar om PrEP för förskrivare:
Lithuanian: PrEP informacinė brošiūra, skirta vaistinį preparatą skiriantiems asmenims:
Swedish: Patienter som får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir samtidigt med tenofovirdisoproxil och en förstärkt, hiv-specifik proteashämmare ska övervakas med avseende på tenofovirdisoproxilrelaterade biverkningar.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, vartojantiems ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą kartu su tenofoviro dizoproksiliu ir sustiprintu ŽIV proteazės inhibitoriumi, nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų, susijusių su tenofoviro dizoproksiliu.
Swedish: Truvada ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger såsom lamivudin (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Truvada negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
Swedish: Om du har njurproblem kan läkaren komma att råda dig att sluta ta Truvada eller, om du redan har hiv, att ta tabletterna mindre ofta.
Lithuanian: Truvada negalima skirti paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, gydytojas gali patarti nustoti vartoti Truvada arba, jeigu jau sergate ŽIV, vartoti Truvada rečiau.
Swedish: nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔", två gånger dagligen som
Lithuanian: Kita sąveika sąveikos tarp Truvada ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) ir kitų vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje. Joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔", du kartus per parą „b.i.d." ir vieną kartą per parą - „q.d.".
Swedish: • ryggsmärta orsakad av njurbesvär
Lithuanian: • nugaros skausmas, sukeltas inkstų ligos
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Lithuanian: Darunaviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
Swedish: • Broschyr med upplysningar om PrEP för förskrivare med titeln "Viktig säkerhetsinformation för förskrivare om Truvada, avsett för profylax före exponering (PrEP)"
Lithuanian: skirta vaistinį preparatą skiriantiems asmenims, apie Truvada skyrimą priešekspozicinės profilaktikos (PrEP) indikacijai";
Swedish: • Att Truvada inte rekommenderas för användning till pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion
Lithuanian: • Kad pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Truvada vartoti nerekomenduojama.
Swedish: Följsamhet delstudie
Lithuanian: Nurodymų laikymosi tyrimo pogrupio dalyviaib
Swedish: Truvada 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Lithuanian: Truvada 200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės Emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
Swedish: Endast prover från Fall och Kohort från försökspersoner randomiserade antingen till tenofovirdisoproxil 245 mg eller Truvada utvärderades med avseende på detekterbara nivåer på tenofovir i plasma.
Lithuanian: Aptinkamas tenofoviro kiekis plazmoje įvertintas tik tiriant atvejų arba kohortos mėginius, paimtus iš asmenų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų į 245 mg tenofoviro dizoproksilio arba Truvada grupes.
Swedish: Läkemedel som elimineras via njurarna: Eftersom emtricitabin och tenofovir elimineras främst via njurarna kan samtidig administrering av Truvada och läkemedel som sätter ned njurfunktionen eller konkurrerar om aktiv tubulär sekretion (t.ex. cidofovir) höja serumkoncentrationerna av emtricitabin, tenofovir och/eller de samtidigt administrerade läkemedlen.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, šalinami per inkstus: kadangi emtricitabinas ir tenofoviras pirmiausiai šalinami per inkstus, todėl Truvada vartojimas kartu su inkstų funkciją slopinančiais ir dėl aktyvios kanalėlių sekrecijos konkuruojančiais vaistais (pvz.
Swedish: Adefovirdipivoxil och Truvada ska inte administreras samtidigt (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Adefoviro dipivoksilio ir Truvada kartu vartoti negalima (žr.
Swedish: Användning av Truvada rekommenderas inte till individer under 18 års ålder med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius). Jaunesniems kaip 18 metų asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Truvada vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Swedish: Darunavir: AUC: ↔
Lithuanian: Darunaviras: AUC: ↔ Cmin: ↔
Swedish: o Låt dig testas för andra sexuellt överförda infektioner som syfilis och gonorré.
Lithuanian: o Išsitirkite dėl kitų lytiškai plintančių infekcijų, pvz.
Swedish: AUC: ↑ 65% (↑ 59 till ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 till ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 till ↑ 126)
Lithuanian: AUC: ↑ 65 % (nuo ↑ 59 iki ↑ 71) Cmax: ↑ 61 % (nuo ↑ 51 iki ↑ 72) Cmin: ↑ 115 % (nuo ↑ 105 iki ↑ 126)
Swedish: De biverkningar som observerades hos pediatriska patienter som fick behandling med tenofovirdisoproxil stämde överens med de som observerades i kliniska studier med tenofovirdisoproxil hos vuxna (se avsnitt 4.8, Sammanfattning av biverkningar i tabellform och 5.1).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos tenofoviro dizoproksiliu gydytiems pacientams vaikams, atitiko nustatytas suaugusiesiems tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų metu (žr.
Swedish: Man bör överväga att avbryta behandling med Truvada hos patienter med kreatininclearance sänkt till < 50 ml/min eller serumfosfat sänkt till < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų gydymas ŽIV-1 infekuotiems pacientams Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ar kreatinino klirensas sumažėja iki < 50 ml/min.
Swedish: angioödem
Lithuanian: angioedema
Swedish: • Att en endokrinolog och/eller njurläkare ska konsulteras om abnormiteter i benmassan detekteras eller misstänks
Lithuanian: • Kad aptikus arba įtarus kaulų pokyčių, reikia kreiptis į endokrinologą ir (arba) nefrologą.
Swedish: Placebo (n = 1 248)
Lithuanian: (n = 1 248)
Swedish: Användning av Truvada rekommenderas inte till individer under 18 års ålder med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Truvada vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: AUC: ↑ 142 % (↑ 123 till ↑ 164) Cmax: ↑ 55 % (↑ 41 till ↑ 71) Cmin: ↑ 301 % (↑ 257 till ↑ 350)
Lithuanian: AUC: ↑ 142 % (nuo ↑ 123 iki ↑ 164) Cmax: ↑ 55 % (nuo ↑ 41 iki ↑ 71) Cmin: ↑ 301 % (nuo ↑ 257 iki ↑ 350)
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Swedish: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 till ↑ 13) Cmax: ↑ 13 % (↑ 1 till ↑ 27)
Lithuanian: AUC: ↑ 6 % (nuo ↓ 1 iki ↑ 13) Cmax: ↑ 13 % (nuo ↑ 1 iki ↑ 27) Cmin: NA
Swedish: AUC: ↑ 4 % (↓ 3 till ↑ 11) Cmax: ↑ 3 % (↓ 3 till ↑ 9)
Lithuanian: AUC: ↑ 4 % (nuo ↓ 3 iki ↑ 11) Cmax: ↑ 3 % (nuo ↓ 3 iki ↑ 9) Cmin: NA
Swedish: Cmin: ↑ 42 % (↑ 37 till ↑ 49)
Lithuanian: Cmin: ↑ 42 % (nuo ↑ 37 iki ↑ 49)
Swedish: Personer ska bekräftas på nytt vara hiv-negativa med täta mellanrum (t.ex. minst var 3:e månad) med hjälp av ett test med kombinerade antigener/antikroppar, medan Truvada tas för profylax före exponering.
Lithuanian: Jeigu Truvada vartojama priešekspozicinei profilaktikai, reikia reguliariai ir dažnai (pvz., ne rečiau kaip kas 3 mėnesius) atliekant sudėtinį antigenų / antikūnų tyrimą tikrinti, siekiant patvirtinti, kad asmenys vis dar nėra užsikrėtę ŽIV.
Swedish: Vad är Truxima och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Truxima ir kam jis vartojamas?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Truxima?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Truxima vartojimą?
Swedish: Mer information om Truxima
Lithuanian: Kita informacija apie Truxima
Swedish: Truxima (rituximab)
Lithuanian: Truxima (rituksimabas)
Swedish: EPAR för Truxima finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Lithuanian: Išsamų Truxima EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Swedish: Beroende på vilken sjukdom som behandlas kan patienterna även få andra läkemedel.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydomą ligą, pacientai taip pat gali vartoti kitų vaistų.
Swedish: Varför är Truxima godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Truxima buvo registruotas ES?
Swedish: Sammanfattning av Truxima och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Truxima apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Truxima utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Truxima šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Truxima kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Truxima vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Risken för dessa biverkningar minskar under efterföljande infusioner.
Lithuanian: Atliekant tolesnes infuzijas, tokių reakcijų rizika sumažėja.
Swedish: Vilka fördelar med Truxima har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Truxima nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Hur används Truxima?
Lithuanian: Kaip vartoti Truxima?
Swedish: Referensläkemedlet för Truxima är MabThera.
Lithuanian: Truxima vaisto referencinis vaistas yra MabThera.
Swedish: Före varje infusion ska patienten få ett antihistamin (för att förebygga allergiska reaktioner) och ett antipyretikum (ett febernedsättande medel).
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją, pacientui reikia skirti antihistamino (siekiant išvengti alerginių reakcijų) ir antipiretiko (vaisto nuo karščiavimo).
Swedish: Dessutom ska läkemedlet ges under nära övervakning av erfaren hälso- och sjukvårdspersonal på en plats där det finns omedelbar tillgång till återupplivningsutrustning.
Lithuanian: Be to, vaistas turi būti leidžiamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui įstaigose, turinčiose gaivinimo įrangą.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är infusionsreaktioner, infektioner (som kan uppträda hos över hälften av alla patienter) och hjärtrelaterade problem.
Lithuanian: Dažniausi sunkaus šalutinio poveikio reiškiniai yra reakcijos į infuziją, infekcijos (galinčios pasireikšti daugiau kaip pusei visų pacientų) ir su širdimi susiję negalavimai.
Swedish: Andra allvarliga biverkningarna är hepatit B-reaktivering (återkomst av en tidigare aktiv leverinfektion med hepatit B-virus) och en sällsynt svår infektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Lithuanian: Kiti sunkaus šalutinio poveikio reiškiniai yra hepatito B reaktyvacija (ankstesnės aktyvios hepatito B viruso sukeltos kepenų infekcijos atsinaujinimas) ir reta sunkios formos galvos smegenų infekcija, vadinama progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL).
Swedish: Truxima är ett läkemedel som ges till vuxna för att behandla följande blodcancerformer och inflammatoriska sjukdomar:
Lithuanian: Truxima - tai vaistas, skirtas suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas toliau nurodytų formų kraujo vėžys ir uždegiminės ligos:
Swedish: Hur verkar Truxima?
Lithuanian: Kaip veikia Truxima?
Swedish: Patienterna ska också få ett patientkort som de alltid ska bära med sig och som instruerar dem att omedelbart kontakta sin läkare om de får något av de angivna symtomen på infektion.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurią jie turės nešiotis visą laiką ir kurioje bus nurodyta, kad, pasireiškus bent vienam iš nurodytų infekcijos simptomų, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Swedish: Beroende på vilken sjukdom det används för att behandla kan Truxima ges ensamt, eller tillsammans med kemoterapi (andra cancerläkemedel) eller läkemedel som används för inflammatoriska sjukdomar (metotrexat eller en kortikosteroid).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ligą, kuri gydoma šiuo vaistu, Truxima gali būti skiriamas vienas arba kartu su chemoterapija (kitais vaistais nuo vėžio) arba vaistais nuo uždegiminių sutrikimų (metotreksatu arba kortikosteroidu).
Swedish: Läkare som förskriver Truxima mot cancer kommer att få utbildningsmaterial som påminner dem om att de bara får använda läkemedlet genom infusion i en ven.
Lithuanian: Gydytojai, kurie Truxima skiria nuo vėžio, gaus mokomąją medžiagą, kurioje jiems bus primenama apie tai, kad į veną šį vaistą galima vartoti tik infuzijos būdu.
Swedish: Truxima har jämförts med MabThera som tillfördes i en ven i en studie med 372 patienter som hade aktiv reumatoid artrit.
Lithuanian: Truxima buvo lyginamas su į veną vartojamu MabThera atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 372 aktyviu reumatoidiniu artritu sergantys pacientai.
Swedish: Eftersom Truxima är en biosimilar behöver inte studierna om effekt och säkerhet som utförts med MabThera utföras på nytt med Truxima.
Lithuanian: Kadangi Truxima yra panašus biologinis vaistas, su MabThera atliktų veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Truxima.
Swedish: För att få mer information om hur Truxima används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Truxima vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Truxima är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att det i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel (referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Truxima yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av rituximab är biverkningar i samband med infusionen (t.ex. feber, frossa och skakningar) som kan uppträda hos de flesta patienter efter den första infusionen.
Lithuanian: Dažniausi rituksimabo sukeliamo šalutinio poveikio reiškiniai yra reakcijos į infuziją (kaip antai karščiavimas, šaltkrėtis ir drebulys), kurie po pirmos infuzijos pasireiškia daugumai pacientų.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Truxima finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Truxima, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Truxima får heller inte ges till patienter med reumatoid artrit, GPA, MPA eller pemfigus vulgaris om de har svåra hjärtproblem.
Lithuanian: Truxima taip pat negalima vartoti reumatoidiniu artritu, GPA, MPA ar paprastąja pūsline sergantiems pacientams, kuriems nustatyti sunkūs širdies veiklos sutrikimai.