FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Opatrnost je nutná u pacientů s nízkým systémovým krevním tlakem a u pacientů s posturální hypotenzí nebo u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky snižující krevní tlak, aby nedošlo k další hypotenzi.
Bulgarian: При пациенти с ниско системно кръвно налягане и при пациенти с ортостатична хипотония или получаващи лекарствени продукти, за които е известно, че намаляват кръвното налягане, трябва да се внимава, за да се избегне задълбочаване на хипотонията.
Czech: Při každém inhalačním podání se obsah jedné otevřené ampulky Ventavisu kompletně přemístí těsně před použitím do medikační komůrky.
Bulgarian: За всяка инхалаторна процедура съдържанието на една отворена ампула Ventavis трябва да бъде изцяло прехвърлено в лекарствената камера непосредствено преди употреба.
Czech: • zrychlený srdeční tep (tachykadie)
Bulgarian: • учестен пулс (тахикардия)
Czech: • mdloba (synkopa) je častým příznakem samotného onemocnění, ale může se vyskytnout také během léčby přípravkem Ventavis (viz také bod 2 „Upozornění a opatření", kde jsou uvedeny informace, jak se těmto obtížím můžete vyhnout).
Bulgarian: Припадането (синкоп) е симптом на самата болест, но също така може да се прояви и в хода на лечение с Ventavis (вижте също точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки" за съвет, относно това какво да направите, за да го избегнете).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Ventavis má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u pacientů s příznaky hypotenze, jako jsou závratě.
Bulgarian: Ventavis повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини при пациенти, които имат симптоми на хипотония като замаяност.
Czech: • Inhalace Ventavisu může spustit dýchací obtíže (viz bod 4), zejména u pacientů s bronchospasmem (náhlé sevření svalů ve stěně dýchacích cest) a dušností.
Bulgarian: Инхалирането на Ventavis може да предизвика затруднения в дишането (вж. точка 4.), особено при пациенти с бронхоспазъм (внезапно свиване на мускулите на стените на малките дихателни пътища) и хрипове.
Czech: Jedna inhalace při použití rozprašovače VentaNeb obvykle trvá přibližně 4 až 10 minut, v závislosti na předepsané dávce.
Bulgarian: Една инхалационна процедура с Venta- Neb обикновено трае 4 до 10 минути в зависимост от предписаната доза.
Czech: Účinnost a snášenlivost inhalovaného iloprostu při podávání pomocí jiných rozprašovacích systémů, které propůjčují roztoku iloprostu odlišné rozprašovací vlastnosti, nebyla stanovena.
Bulgarian: Ефикасността и поносимостта на инхалирания илопрост, приложен с други небулизиращи системи, които осигуряват различни характеристики на небулизация на разтвора на илопрост, не са установени.
Czech: 2,5 mikrogramů červená červený
Bulgarian: 2,5 микрограма червено червен
Czech: • 300 ampulek.
Bulgarian: 300 ампули.
Czech: Může se také vyskytnout hypotenze, zvýšení krevního tlaku, bradykardie nebo tachykardie, zvracení, průjem a bolest končetin.
Bulgarian: Възможни са също хипотония, повишаване на кръвното налягане, брадикардия или тахикардия, гадене, повръщане и болки в крайниците.
Czech: Co je Ventavis a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Ventavis и за какво се използва
Czech: - Pokud máte sklony k omdlévání, vyhněte se jakékoli neobvyklé zátěži, například tělesné námaze; předchozí inhalace Ventavisu může být užitečná.
Bulgarian: o Ако имате склонност към припадъци, избягвайте всякакво по-голямо натоварване, например при физическо усилие; може да е от полза да инхалирате Ventavis предварително.
Czech: Odhadovaný čas inhalace
Bulgarian: Изчислено време за инхалация
Czech: Bolest čelisti/trizmus
Bulgarian: Болка в челюстите/ тризмус
Czech: Plicní veno-okluzivní choroba
Bulgarian: Белодробно вено-оклузивно заболяване
Czech: U zdravých subjektů byla provedena studie hmotnostní bilance s 3H-iloprostem.
Bulgarian: Направено е mass balance проучване с помощта на 3Н-илопрост при здрави индивиди.
Czech: K podání přípravku Ventavis 20 µg/ml mohou být použity různé rozprašovače.
Bulgarian: За приложение на Ventavis 20 микрограма/ml могат да бъдат използвани различни небулизатори.
Czech: V závislosti na typu použitého zařízení a na předepsané dávce se použije 1 ml nebo 2 ml přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml.
Bulgarian: В зависимост от вида на използваното устройство и предписаната доза, са подходящи 1 ml или 2 ml Ventavis 10 микрограма/ml.
Czech: Léčivá látka se může do Vašich plic dostat dvakrát rychleji.
Bulgarian: Активното вещество може да се доставя по-бързо до белите Ви дробове.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat otoky nohou nebo kotníků, dušnost, bušení srdce, častější močení v noci nebo otoky.
Bulgarian: Симптомите могат да включват подуване на краката и глезените, задух, сърцебиене, по-често нощно уриниране или оток.
Czech: Váš lékař bude sledovat a léčit příznaky po použití větší dávky.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава и ще лекува всички произтичащи от това симптоми.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a ampulce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и ампулата.
Czech: Plicní vasodilatační efekt jedné inhalace klesá během jedné až dvou hodin.
Bulgarian: Белодробният вазодилатативен ефект от всяка една инхалация отзвучава за 1 до 2 часа.
Czech: Podráždění hrdla
Bulgarian: дразнене на гърлото
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek nebo si přejete léčbu ukončit, poraďte se nejdříve se svým lékařem.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ventavis Ако сте спрели или искате да спрете лечението, първо попитайте Вашия лекар.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC11
Bulgarian: Антитромботични средства, инхибитори на агрегацията на тромбоцитите с изключение на хепарин, АТС код:
Czech: • Plicní hypertenze při venózním okluzívním onemocnění.
Bulgarian: − Белодробна хипертония вследствие венозна оклузивна болест.
Czech: Kožní sensibilizace (maximizační test) ani studie antigenicity u morčat neprokázaly žádný sensibilizační potenciál iloprostu.
Bulgarian: Кожно сенсибилизиране (тест на максимизация), както и изследване за антигенност при морски свинчета, не показват сенсибилизиращ потенциал.
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze frekvenci určit
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Czech: Pokud pozorujete tyto projevy, neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, в случай че усещате тези ефекти.
Czech: - Pokud se u Vás po vstanutí z postele objeví tendence k mdlobám, může pomoci, jestliže první dávku užijete ještě vleže.
Bulgarian: o Ако имате склонност да припадате веднага след ставане от леглото, може да Ви помогне да приемете първата за деня доза, докато още лежите.
Czech: V podskupině 49 pacientů s primární plicní hypertenzí, kteří byli léčeni inhalačním iloprostem po dobu 12 týdnů, byl zjištěn průměrný nárůst výsledků šestiminutového testu chůze o 44,7 metrů vůči výchozí průměrné hodnotě 329 metrů, zatímco v placebové skupině 46 pacientů byla změna7,4 metrů vůči výchozí průměrné hodnotě 324 metrů (žádná korekce dat s ohledem na úmrtí nebo chybějící hodnoty).
Bulgarian: При подгрупата от 49 пациенти с първична белодробна хипертония, лекувани с инхалаторен илопрост в продължение на 12 седмици (плацебо-група от 46 пациенти), се наблюдава средно подобрение на 6-минутния тест за ходене от 44,7 метра в сравнение с изходната средна стойност от 329 метра спрямо промяна с -7,4 метра в сравнение с изходната средна стойност от 324 метра при плацебо-групата (без данни за смърт или липсващи стойности).
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Czech: Pokud je inhalační terapie iloprostem ukončena, je nutné pečlivě sledovat stav pacienta a u kriticky nemocných je třeba zvážit alternativní léčbu.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно проследен след спиране на лечението с инхалаторен илопрост и трябва да се обсъди алтернативна терапия при критично болни пациенти.
Czech: Studie s intravenózní infuzí iloprostu prokázala signifikantně nižší clearance (průměrná CL = 5 ± 2 ml/min/kg) u pacientů v terminálním stadiu renálního selhání na intermitentní dialýze než u pacientů s renálním selháváním, kteří intermitentní dialýzou léčeni nebyli (průměrná CL = 18 ± 2 ml/min/kg).
Bulgarian: При едно проучване с илопрост с интравенозно приложение пациентите с терминална бъбречна недостатъчност, подложени на интермитентна диализа, са показали значително по-нисък клирънс (среден CL = 5 ± 2 ml/min/kg) от пациентите с бъбречна недостатъчност, които не са били на интермитентно диализно лечение (среден CL = 18 ± 2 ml/min/kg).
Czech: Pro podávání pomocí rozprašovače Venta-Neb.
Bulgarian: За приложение с небулизатор Venta-Neb.
Czech: Léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních chorob, jako jsou betablokátory, nitro-vasodilatancia, ACE inhibitory.
Bulgarian: Лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечно заболяване, като - бета-блокери, - нитро-вазодилататори, - ACE инхибитори.
Czech: Pokud lékař rozhodne o zvýšení dávky až na 5 mikrogramů, je zpočátku nutné opět dodržet interval 3-4 hodin a intervaly zkracovat podle snášenlivosti léčby.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши допълнително да увеличи дозата до 5 микрограма, първоначално трябва отново да се изберат интервали на прилагане от 3 - 4 часа и да се съкращават в зависимост от това как Ви понася лечението.
Czech: Pokud je indikována dávka až 5 mikrogramů iloprostu, je zpočátku nutné opět dodržet interval 3-4 hodin a intervaly zkracovat podle individuální snášenlivosti.
Bulgarian: Ако е показана доза до 5 микрограма илопрост, отново в началото трябва да се избере интервал от 3-4 часа между приложенията и да се скъсява според индивидуалната поносимост.
Czech: O používání rozprašovače Breelib jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на небулизатора Breelib.
Czech: Pro každou medikační komůrku je určen řídící disk s odpovídajícím barevným kódem:
Bulgarian: За всяка лекарствена камера има съответно оцветен контролен диск:
Czech: Ampulky se 2 ml roztoku k rozprašování (pro použití s rozprašovačem Venta-Neb):
Bulgarian: Ампули с разтвор за небулизатор 2 ml (за употребата на Venta-Neb):
Czech: Není známo, zda se Ventavis vylučuje do lidského mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно дали Ventavis преминава в кърмата.
Czech: Pro podávání pomocí rozprašovače Breelib nebo I-Neb.
Bulgarian: За приложение с небулизатор Breelib или I-Neb.
Czech: Studie po inhalačním podání nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания след инхалация.
Czech: Analýza podskupin prokázala, že u podskupiny pacientů se sekundární plicní hypertenzí nebyl ve výsledcích šestiminutového testu chůze prokazatelný žádný efekt léčby oproti placebu.
Bulgarian: Подгрупов анализ показва, че не се наблюдава ефект от лечението в сравнение с плацебо по отношение на 6-минутния тест за ходене в подгрупата на пациентите с вторична белодробна хипертония.
Czech: Můžete rovněž zaznamenat snížení nebo zvýšení krevního tlaku, snížení (bradykardie) nebo zvýšení (tachykardie) srdeční frekvence, zvracení nebo průjem.
Bulgarian: Възможно е също така да получите понижаване или повишаване на кръвното налягане, брадикардия (намалена сърдечна честота), тахикардия (повишена сърдечна честота), повръщане, диария или болка в крайниците.
Czech: • Rozprašovač mění roztok Ventavisu v mlhu, která se vdechuje ústy.
Bulgarian: - Небулизаторът превръща разтвора Ventavis в мъгла, която
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Ventavis, než jste měl(a) Použití větší dávky přípravku Ventavis, než bylo předepsáno, může vést k závratím, bolestem hlavy, návalům (zrudnutí obličeje), k pocitu na zvracení (nauzea), bolesti čelisti nebo bolestem zad.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ventavis Ако сте приели повече от необходимата доза Ventavis, е възможно замайване, главоболие, пламване (зачервяване на лицето), гадене, болка в челюстта или болка в гърба.
Czech: Použijte dávkovací intervaly 3-4 hodiny (což odpovídá aplikaci 6krát denně).
Bulgarian: Използвайте дозови интервали от 3 - 4 часа (това съответства на максимум 6 приложения дневно).
Czech: Podrobné informace naleznete v návodu k použití rozprašovače nebo je získáte od svého lékaře.
Bulgarian: За повече информация потърсете в инструкциите за употреба на небулизатора или се обърнете към Вашия лекар.
Czech: Lékař upraví rozprašovač Venta-Neb podle programu, kterým se budete řídit, abyste obdržel(a) Vám předepsanou dávku.
Bulgarian: Venta-Neb на програмата, която Ви е необходима, за да получите предписаната Ви доза.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Ventavis
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ventavis
Czech: Při použití rozprašovače Breelib se řiďte návodem k použití, jenž je přiložen k inhalačnímu zařízení.
Bulgarian: При употреба на небулизатора Breelib, моля спазвайте инструкциите за употреба, предоставени с устройството.
Czech: Těhotné ženy mohou Ventavis používat pouze, když lékař rozhodne, že možný přínos převyšuje možné riziko ohrožující Vás i plod.
Bulgarian: Вашият лекар реши, че потенциалната полза превишава потенциалния риск за Вас и за плода.
Czech: mikrogramů/ml
Bulgarian: микрограма/ml
Czech: Přechod na rozprašovač Breelib
Bulgarian: Преминаване към небулизатора Breelib
Czech: Váš lékař bude dohlížet na Vaši léčbu při převodu z přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml na přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml, aby mohl sledovat, jestli snášíte vyšší koncentraci.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи лечението Ви, ако преминавате от Ventavis 10 микрограма/ml на Ventavis 20 микрограма/ml, за да наблюдава колко добре понасяте по-високата концентрация.
Czech: (viz bod 4.4).
Bulgarian: (вж. точка 4.4) / Хрипове
Czech: Riziko krvácení může být u pacientů zvýšeno, pokud jsou potenciální inhibitory agregace trombocytů nebo antikoagulancia podávány souběžně (viz bod 4.5).
Bulgarian: Възможно е рискът от кървене при пациентите да бъде повишен при едновременно приложение на потенциални инхибитори на тромбоцитната агрегация или антикоагуланти (вж. точка 4.5).
Czech: Systém I-Neb AAD je přenosný, ruční rozprašovací systém využívající technologii vibrujícího síta.
Bulgarian: I-Neb AAD системата представлява портативна, преносима, небулизираща технологична система с вибрираща мембрана.
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Czech: Zvláště novorozenci, malé děti a těhotné ženy by neměli být ve stejné místnosti během doby, kdy inhalujete Ventavis.
Bulgarian: По специално, новородени, кърмачета и бременни жени не трябва да бъдат в същата стая, когато инхалирате Ventavis.
Czech: Barva prstenců na ampulce
Bulgarian: Цветни пръстен на ампулата
Czech: Hmotnostní střední aerodynamický průměr kapénky aerosolu (MMAD) měřil od 1 do 5 mikrometrů.
Bulgarian: Медианният аеродинамичен диаметър на масата (MMAD) на аерозола е между 1 и 5 микрометра.
Czech: Údaje z klinických studií, které by přímo porovnaly bezprostřední hemodynamickou odpověď po intravenózní a inhalační aplikaci iloprostu pacientům, nejsou k dispozici.
Bulgarian: Няма данни от клинични изпитвания, които да сравняват директно наблюденията на острия хемодинамичен отговор между пациентите след интравенозно и след инхалаторно приложение на илопрост.
Czech: Ve skupině pacientů na iloprostu byla průměrná změna výsledků šestiminutového testu chůze nárůst o 22 metrů oproti výchozímu stavu po 12 týdnech léčby (-3,3 metry ve skupině na placebu, žádná korekce dat s ohledem na úmrtí nebo chybějící hodnoty).
Bulgarian: В групата на илопрост средната промяна в сравнение с изходните стойности при 6-минутния тест за ходене 12 седмици след началото на терапията е увеличаване с 22 метра (-3,3 метра в плацебо групата, без данни за смърт или липсващи стойности).
Czech: Pomocné látky: trometamol, ethanol 96 %, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), voda pro injekci.
Bulgarian: Помощни вещества: трометамол, етанол 96 %, натриев хлорид, хлороводородна киселина (за корекция на pH), вода за инжекции.
Czech: Co přípravek Ventavis obsahuje:
Bulgarian: Какво съдържа Ventavis:
Czech: • 42 ampulek.
Bulgarian: 42 ампули.
Czech: Pro dosažení optimální velikosti kapénky při podávání přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování je třeba používat zelenou usměrňovací destičku.
Bulgarian: За да се постигне оптимален размер на капката на прилагания Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор, трябва да се използва зеления ограничител.
Czech: Podrobné informace naleznete v návodu k použití rozprašovače Venta-Neb.
Bulgarian: Повече подробности можете да получите от инструкциите за употреба на небулизатора Venta-Neb.
Czech: Jestliže máte velmi závažné potíže s ledvinami, které vyžadují dialýzu, nebo pokud máte potíže s játry, Váš lékař Vám předepíše postupně narůstající dávky a možná budete mít během dne menší počet inhalací.
Bulgarian: Ако имате много тежки бъбречни проблеми, изискващи диализа, или ако имате чернодробни проблеми, Вашият лекар ще увеличи постепенно дозата на Ventavis и е възможно да Ви предпише по-малко инхалации на ден.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat bolest na hrudi, o srdeční infarkt během uplynulých šesti měsíců, o srdeční slabost (dekompenzované srdeční selhání), která není přísně sledována lékařem, o závažný proměnlivý srdeční rytmus, o vada srdeční chlopně (vrozená nebo získaná), která způsobuje nedostatečný srdeční výkon (bez souvislosti s plicní hypertenzí), jestliže jste v uplynulých 3 měsících prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo jakoukoli jinou příhodu, která snižuje krevní zásobení mozku (např. přechodnou ischemickou příhodu), jestliže je Vaše plicní hypertenze způsobená uzávěrem nebo zúžením žíly (žilní okluzivní nemoc).
Bulgarian: Симптомите могат да включват болки в гърдите, - инфаркт през последните 6 месеца, - сърдечна слабост (декомпенсирана сърдечна недостатъчност), която не е под непосредствено лекарско наблюдение, - подчертано нестабилен сърдечен ритъм, - дефект на сърдечните клапи (вроден или придобит), който е причина сърцето да не работи добре (несвързан с белодробна хипертония), - aко сте имали инсулт през последните 3 месеца или някакво друго събитие, което е намалило кръвоснабдяването на мозъка (напр. преходен исхемичен пристъп), - aко белодробната Ви хипертония се дължи на запушена или стеснена вена (венознооклузивно заболяване).
Czech: Data získaná při intravenózním podávání iloprostu ukazují, že u pacientů se selháním ledvin vyžadujícím dialýzu je eliminace snížena.
Bulgarian: Данните от интравенозното приложение на илопрост показват, че елиминирането му е намалено при пациенти с бъбречна недостатъчност, които имат нужда от диализа.
Czech: Pro plnění prosíme sledujte návod k použití pro rozprašovač.
Bulgarian: За да напълните камерата, моля спазвайте инструкциите за употреба на небулизатора.
Czech: Novorozenci, malé děti a těhotné ženy by neměli být vystaveni Ventavisu ve vzduchu v místnosti, kde se inhaluje.
Bulgarian: Новородени, кърмачета и бременни жени не трябва да бъдат излагани на Ventavis във въздуха в стаята.
Czech: Záchvaty mdloby mohou být způsobeny základním onemocněním.
Bulgarian: Възможно е припадъците да се дължат на някакво подлежащо заболяване.
Czech: Protože jste měli opakovaně prodlouženou dobu inhalace při léčbě přípravkem Ventavis 10 mikrogramů/ml (1ml ampulka s bílým a žlutým prstencem), Váš lékař se rozhodl převést Vás na přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml.
Bulgarian: Вие многократно получавате удължени периоди на инхалаторно лечение с Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула с бял и жълт пръстен), Вашият лекар е решил да преминете на Ventavis 20 микрограма/ml.
Czech: Roztok k rozprašování.
Bulgarian: Разтвор за небулизатор.
Czech: Těsně před začátkem inhalace odlomením otevřete skleněnou ampulku a přelijte roztok do medikační komůrky podle návodu k použití pro daný rozprašovač.
Bulgarian: Непосредствено преди да започнете да инхалирате, счупете стъклената ампула и излейте съдържанието на разтвора в лекарствената камера, следвайки инструкцията за употреба на небулизатора.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bulgarian: подкожната тъкан Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer AG
Bulgarian: Притежател на Разрешението за Употреба: Bayer AG
Czech: Bayer Portugal, Ltd. Tel: +351 21 416 42 00
Bulgarian: Bayer Portugal, Lda. Tel: +351 21 416 42 00
Czech: Riziko krvácení může být vyšší u pacientů, kteří užívají současně inhibitory agregace krevních destiček nebo antikoagulační přípravky (viz také bod 2).
Bulgarian: Рискът от кървене може да бъде повишен при пациенти, на които се дават инхибитори на тромбоцитната агрегация или антикоагуланти по същото време (вижте също точка 2).
Czech: Lékař může zvážit úpravu dávkování nebo změnu léčby.
Bulgarian: Той/тя може евентуално да коригира дозата или да промени лечението Ви.
Czech: • Inhibice agregace, adheze trombocytů a inhibice uvolňovací reakce.
Bulgarian: Инхибиране на тромбоцитната агрегация, тромбоцитната адхезия и реакция на освобождаване
Czech: Hodnoty Cmax a AUC (0-tlast) pro iloprost po inhalaci pomocí systému Breelib však byly stále v rozmezí hodnot pozorovaných u přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml při použití jiných inhalátorů v dalších klinických hodnoceních.
Bulgarian: Все пак, Cmax и (AUC(0-tlast)) на илопрост след инхалация с Breelib са били в диапазона на стойностите, наблюдавани с Ventavis 10 микрограма при употреба на други инхалатори в различните проучвания.
Czech: • Pečlivě dodržujte veškeré pokyny, které jsou uvedeny u rozprašovače.
Bulgarian: Спазвайте внимателно всички инструкции, които са приложени към небулизатора.
Czech: Nepoužívejte Ventavis, jestliže jste alergický(á) na iloprost nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), jestliže u Vás existuje riziko krvácení - například pokud máte aktivní vřed žaludku nebo horní části tenkého střeva (duodenální vředy), utrpěli jste nějaké tělesné zranění (trauma), existuje riziko nitrolebního krvácení, jestliže máte srdeční potíže, jako jsou o nedostatečný průtok krve k srdečnímu svalu (závažná ischemická choroba srdeční nebo nestabilní angina pectoris).
Bulgarian: Не използвайте Venatvis - ако сте алергични към илопрост или към някоя от останалите съставки на Ventavis (изброени в точка 6), - ако при Вас съществува риск от кървене - например, ако имате активна язва на стомаха или на началната част на тънкото черво (дуоденални язви), ако сте получили физическо нараняване (травма), ако имате риск за вътречерепно кървене,
Czech: Farmakokinetika iloprostu byla zkoumána v randomizované, zkřížené studii s 27 pacienty, stabilními na přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml inhalovaným pomocí zařízení I-Neb, po inhalování jednotlivé dávky 2,5 nebo 5 mikrogramů iloprostu pomocí systému Breelib nebo I-Neb AAD.
Bulgarian: Фармакокинетиката на илопрост е изследвана в едно рандомизирано, кръстосано проучване, обхващащо 27 пациенти, стабилни на 10 микрограма/ml Ventavis инхалирани с I-Neb, с последващо инхалиране на единична доза от 2,5 или 5 микрограма илопрост, като е използвана система Breelib или I-Neb AAD небулизатор.
Czech: Ventavis 20 mikrogramů/ml Breelib
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml Breelib
Czech: Ventavis 20 mikrogramů/ml je dvojnásobek koncentrace přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml.
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml е с удвоена концентрация на Ventavis 10 микрограма/ml.
Czech: Ventavis je čirý, bezbarvý roztok k rozprašování pro inhalaci pomocí rozprašovače Breelib, I-Neb nebo Venta-Neb.
Bulgarian: Ventavis е бистър, безцветен разтвор за инхалация с небулизатор Breelib, I-Neb или Venta-Neb.
Czech: Ventavis roztok k rozprašování by se neměl dostat do styku s kůží a s očima a pacient by se měl vyvarovat polknutí přípravku ústy.
Bulgarian: Разтворът за небулизатор Ventavis не трябва да попада в контакт с кожата и очите; поглъщане през устата на разтвор Ventavis трябва да се избягва.
Czech: Léčbu Ventavisem by měl zahajovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou plicní hypertenze.
Bulgarian: Лечението с Ventavis трябва да се започва само от лекар с опит в лечението на белодробна хипертония.