FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La empresa informó al CHMP que la retirada no suponía ninguna consecuencia para los pacientes.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že toto stiahnutie žiadosti nemá pre pacientov žiadne dôsledky.
Spanish: En el escrito en el que se comunicaba a la Agencia la retirada de la solicitud, la empresa indicaba que debido al tiempo que se necesita para generar datos de apoyo este producto es inviable.
Slovak: V liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že vzhľadom na čas, ktorý je potrebný na vygenerovanie podporných údajov, je tento liek nerealizovateľný.
Spanish: ¿En qué fase se encontraba la evaluación de la solicitud cuando fue retirada?
Slovak: V akej fáze hodnotenia bola žiadosť v čase stiahnutia?
Spanish: Por consiguiente, en el momento de la retirada el CHMP había concluido que el medicamento no hubiera podido aprobarse basándose en los datos presentados por la empresa.
Slovak: Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že liek nemôže byť povolený na základe údajov, ktoré predložila spoločnosť.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 de junio de 2016 EMA/354096/2016 EMEA/H/C/004172
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24. júna 2016
Spanish: El ácido alendrónico reduce la pérdida de tejido óseo y el colecalciferol, también conocido como vitamina D3, aumenta la absorción de calcio y la formación de hueso.
Slovak: Kyselina alendrónová znižuje úbytok kostného tkaniva a kolekalciferolu, známeho tiež ako vitamín D3, zvyšuje absorpciu vápnika a tvorbu kosti.
Spanish: ¿Cuáles fueron las razones aducidas por la empresa para retirar su solicitud?
Slovak: Aké dôvody na stiahnutie žiadosti uviedla spoločnosť?
Spanish: ¿Qué documentación presentó la empresa en apoyo de su solicitud?
Slovak: Akou dokumentáciou podložila spoločnosť svoju žiadosť?
Spanish: Se pensaba comercializar en forma de comprimidos.
Slovak: Liek mal byť dostupný vo forme tabliet.
Spanish: El 27 de mayo de 2016 Mylan SAS notificó oficialmente al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que deseaba retirar su solicitud de autorización de comercialización de Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres en riesgo de deficiencia de vitamina D.
Slovak: Dňa 27. mája 2016 spoločnosť Mylan SAS oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Alendronic Acid/Colecalciferol
Spanish: Retirada de la solicitud de autorización de comercialización de Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan (ácido alendrónico y colecalciferol)
Slovak: Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan (kyselina alendrónová a kolekalciferol)
Spanish: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan se desarrolló como «medicamento genérico», lo que significa que estaba destinado a ser similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea llamado Fosavance.
Slovak: Mylan mal byť podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii povolený pod názvom Fosavance.
Spanish: El CHMP también tuvo en cuenta que los datos del estudio no establecían de forma convincente que Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan fuese lo suficientemente similar al medicamento de referencia, Fosavance.
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že na základe údajov zo štúdie sa nemôže presvedčivo stanoviť, že liek Alendronic Acid/Colecalciferol
Spanish: Como Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan es un medicamento genérico, la empresa presentó los resultados de un estudio para determinar si Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan es bioequivalente en relación al medicamento de referencia, Fosavance.
Slovak: Mylan je generický liek, spoločnosť predložila výsledky štúdie na stanovenie, že liek Alendronic Acid/Colecalciferol
Spanish: La carta de retirada puede encontrarse aquí
Slovak: List spoločnosti oznamujúci agentúre stiahnutie žiadosti sa nachádza tu.
Spanish: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan estaba destinado al tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres que han pasado la menopausia con riesgo de insuficiencia de vitamina D. Se esperaba que redujese el riesgo de fracturas (rotura de huesos) de la columna vertebral y la cadera.
Slovak: Mylan sa mal používať na liečbu osteoporózy (choroby, ktorá spôsobuje krehkosť kostí) u žien po menopauze, u ktorých existuje riziko nedostatočnej hladiny vitamínu D.
Spanish: Se esperaba que Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan actuase de la misma forma que el medicamento de referencia, Fosavance.
Slovak: Mylan mal účinkovať rovnakým spôsobom ako referenčný liek Fosavance.
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Spanish: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan es un medicamento que contiene dos principios activos: ácido alendrónico y colecalciferol.
Slovak: Mylan obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónovú a kolekalciferol.
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envase
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah Veľkosť balenia
Spanish: Número de la UE (AC)
Slovak: Registračné (EÚ) číslo
Spanish: 1,3∙108 a 9.0∙108 CFU*/dosis.
Slovak: O8:K87: 1.3∙108 až 9.0∙108
Spanish: * CFU unidades formadoras de colonias
Slovak: * jednotky tvoriace kolónie (CFU, colony forming units)
Spanish: Vial (vidrio) 50 dosis 4 viales 0 días
Slovak: 50 dávok 4 injekčné liekovky
Spanish: Denominación (de fantasía)
Slovak: Vymyslený názov
Spanish: Código ATCvet: QI09AE03.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AE03.
Spanish: No obstante, la cantidad real de agua consumida puede variar considerablemente en función de diversos factores.
Slovak: Skutočné množstvo spotrebovanej vody však môže výrazne kolísať v závislosti od viacerých faktorov.
Spanish: Agitar bien.
Slovak: Dobre potriasť.
Spanish: La concentración final de la leche desnatada en polvo debe ser de 5 g/l.
Slovak: Konečná koncentrácia sušeného odstredeného mlieka by mala byť 5 g/l.
Spanish: Permitir que haya el suficiente espacio para que todos los lechones puedan beber la cantidad requerida.
Slovak: Zabezpečiť dostatočný priestor tak, aby všetky ošípané mohli vypiť potrebné množstvo.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 C- 8 C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 C- 8 C).
Spanish: La sustancia activa, un principio de origen biológico desarrollado para crear un estado de inmunidad, no entra en el ámbito del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Spanish: También se puede consultar la siguiente tabla:
Slovak: Alebo pozrite nasledujúcu tabuľku:
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Slovak: Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Spanish: Dextrano 40 000
Slovak: Dextran 40 000 Sacharóza
Spanish: Viales (50 o 200 dosis)
Slovak: Lekovky (50 alebo 200 dávok)
Spanish: Se observaron temblores muy frecuentemente después de la vacunación en los estudios.
Slovak: Po vakcinácii sa v štúdiách veľmi často pozorovalo chvenie.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/03/2015 Fecha de la última renovación: 07/11/2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 07/11/2019
Spanish: Glutamato monosódico Agua purificada
Slovak: Glutamát sodný Čistená voda
Spanish: Vacunación a través del agua de bebida:
Slovak: Vakcinácia prostredníctvom pitnej vody:
Spanish: Duración de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Slovak: Trvanie imunity: 21 dní po vakcinácii.
Spanish: (F4ac).............1,3 x 10
Slovak: (F4ac)..............1,3
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.emea.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Los lechones vacunados pueden excretar la cepa vacunal durante al menos 14 días después de la vacunación.
Slovak: Vakcinované prasiatka môžu vylučovať vakcinačný kmeň pod dobu najmenej 14 dní po vakcinácii.
Spanish: a 9,0 x 10
Slovak: až 9,0 x 10
Spanish: La suspensión final que contiene la vacuna debe consumirse en las 4 horas siguientes a la preparación.
Slovak: Konečná suspenzia obsahujúca vakcínu sa má spotrebovať do 4 hodín po príprave.
Spanish: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ESPAÑA
Slovak: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra)
Spanish: Caja de cartón
Slovak: Papierová škatuľa
Spanish: Por tanto, se recomienda evaluar la ingestión real de agua durante un período de 4 horas al día antes de la vacunación.
Slovak: Preto sa odporúča zhodnotiť skutočný príjem vody počas 4 hodín deň pred vakcináciou.
Spanish: ESPAÑA
Slovak: ŠPANIELSKO
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.emea.europa.eu).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/)
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 7 días después de la vacunación.
Slovak: Nástup imunity: 7 dní po vakcinácii.
Spanish: Consumo de agua en un período de 4 horas para el número de lechones indicado
Slovak: Spotreba vody v priebehu 4 hodín u počtu ošípaných
Spanish: Prevtec Microbia GmbH 80689 Múnich ALEMANIA
Slovak: Prevtec Microbia GmbH 80689 München NEMECKO
Spanish: Interrumpir el suministro de agua de bebida durante 1 o 2 horas antes del momento previsto para la vacunación, a fin de favorecer que los lechones beban la suspensión con la vacuna.
Slovak: Zastaviť prísun pitnej vody na 1 až 2 hodiny pred plánovanou vakcináciou, aby sa stimulovalo vypitie suspenzie obsahujúcej vakcínu.
Spanish: Administrar una sola dosis oral de 2 ml a cada lechón (a partir de los 18 días de vida), con independencia de su peso corporal.
Slovak: Podať perorálne ošípaným jednu 2 ml dávku (od 18 dní života) bez ohľadu na telesnú hmotnosť.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución y disolución según las instrucciones: 4 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii a nariedení podľa návodu: 4 hodiny.
Spanish: Durante este tiempo, debe evitarse el contacto de cerdos inmunodeprimidos con los lechones vacunados.
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych ošípaných s vakcinovanými ošípanými.
Spanish: La cepa vacunal se transmite fácilmente a otros cerdos en contacto con los lechones vacunados.
Slovak: Vakcinačný kmeň sa ľahko šíri na iné ošípané, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými ošípanými.
Spanish: Se observó un menor aumento ponderal transitorio durante la primera semana tras la vacunación en los estudios.
Slovak: Počas prvého týždňa po vakcinácii sa v štúdiách pozorovalo prechodné zníženie prírastku hmotnosti.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Spanish: El volumen de solución de base se calcula multiplicando el volumen de agua que los lechones beberán durante un período de 4 horas por la velocidad de la bomba dosificadora (en forma decimal).
Slovak: Objem zásobného roztoku sa vypočíta pomocou objemu vody, ktorý ošípané vypijú v priebehu 4 hodín a táto hodnota sa vynásobí rýchlosťou dávkovacej pumpy (v desiatkovej sústave).
Spanish: 1 x 50 dosis 4 x 50 dosis 1 x 200 dosis
Slovak: 50 dávok 4 x 50 dávok 200 dávok
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica y del fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky a výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiaca.
Spanish: 50 dosis 200 dosis
Slovak: 50 dávok 200 dávok
Spanish: En agua de bebida.
Slovak: Podanie v pitnej vode.
Spanish: La suspensión debe administrarse en las 4 horas siguientes a su preparación.
Slovak: Suspenzia sa má podať do 4 hodín po príprave.
Spanish: UFC/dosis
Slovak: CFU/dávka
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Spanish: Utilizar las precauciones asépticas habituales en todos los procedimientos de administración.
Slovak: Pri všetkých postupoch podávania používať bežné aseptické opatrenia.
Spanish: Los sistemas de agua de bebida deben limpiarse y aclararse a fondo con agua no tratada, a fin de eliminar cualquier residuo de agentes antimicrobianos, detergentes o desinfectantes.
Slovak: Systémy na pitnú vodu musia byť čisté a intenzívne vypláchnuté neupravenou vodou, aby sa odstránili akékoľvek zvyšky antimikrobiálnych látok a čistiacich alebo dezinfekčných prostriedkov.
Spanish: Si existen dudas sobre la presencia de residuos de desinfectantes en el agua de bebida, se recomienda echar leche desnatada en polvo como estabilizante al agua de bebida antes de añadir la vacuna.
Slovak: V prípade obáv ohľadom prítomnosťou zvyškov dezinfekčného prostriedku v pitnej vode sa odporúča pridať do pitnej vody sušené odstredené mlieko ako stabilizátor pred pridaním vakcíny.
Spanish: Calendario de vacunación: administrar oralmente una sola dosis a partir de los 18 días de vida.
Slovak: Vakcinačná schéma: podať jednu dávku perorálne od 18 dní života.
Spanish: Los cerdos no vacunados en contacto con lechones vacunados albergarán y excretarán la cepa vacunal igual que los lechones vacunados.
Slovak: Nevakcinované ošípané, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými ošípanými, budú prechovávať a šíriť vakcinačný kmeň podobne ako vakcinované ošípané.
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 6 ml que contiene 50 dosis y de 11 ml que contiene 200 dosis, con un tapón de goma de clorobutilo sellado mediante una tapa de aluminio.
Slovak: I so 6 ml obsahujúca 50 dávok a 11 ml obsahujúca 200 dávok so zátkou z chlórbutylovej gumy uzavretá hliníkovým uzáverom.
Spanish: Liofilizado blanco o blanquecino.
Slovak: Biely alebo belavý lyofilizát.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 tratados presenta reacciones adversas) - frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - en raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - en muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat), - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat
Spanish: La vacuna reconstituida es una suspensión blanco-amarillenta, de transparente a opaca en función del volumen de agua utilizado para la dilución.
Slovak: Rekonštituovaná vakcína je číra až nepriehľadná bielo-žltkastá suspenzia v závislosti od objemu vody použitej na riedenie.
Spanish: E.coli viva, cepa O8:K87 (F4ac).
Slovak: Živá E.coli, O8:K87 (F4ac).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas vivas bacterianas para porcino.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologické lieky pre Suidae, živé bakteriálne vakcíny pre ošípané.
Spanish: No vacunar animales que estén en tratamiento con inmunodepresores.
Slovak: Nevakcinovať zvieratá podstupujúce imunosupresívnu liečbu.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr. 27
Spanish: No vacunar animales que estén recibiendo un tratamiento antibacteriano eficaz contra Escherichia coli.
Slovak: Nevakcinovať zvieratá podstupujúce antibakteriálnu liečbu účinnú proti Escherichia coli.
Spanish: Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 4 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení podľa návodu: 4 hodiny.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.º 470/2009 cuando se usan como en este medicamento veterinario.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(-A), AK JE POTREBNÉ
Spanish: Tiempo(s) de espera: Cero días.
Slovak: Ochranná lehota: nula dní.
Spanish: Reconstituir el liofilizado añadiendo 5 ml (presentación de 50 dosis) o 10 ml (presentación de 200 dosis) de agua corriente al vial.
Slovak: Rekonštituovať lyofilizát pridaním 5 ml (50-dávkové balenie) alebo 10 ml (200-dávkové balenie) vody z vodovodu do injekčnej liekovky.
Spanish: Vía oral y para administración en agua de bebida.
Slovak: Perorálne použitie a podanie v pitnej vode.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Utilizar las precauciones asépticas habituales en todos los procedimientos de administración.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pri všetkých postupoch podávania používať bežné aseptické opatrenia.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 200 dosis.
Slovak: Papierová škatuľa s jednou liekovkou obsahujúcou 200 dávok.
Spanish: Vacunación individual oral:
Slovak: Vakcinácia perorálnym podaním:
Spanish: Los materiales utilizados para la preparación y administración de la vacuna no deben contener restos de agentes antimicrobianos, detergentes ni desinfectantes a fin de evitar la inactivación de la vacuna.
Slovak: Žiadne materiály použité pri príprave a podávaní vakcíny nesmú obsahovať antimikrobiálne látky, zvyšky čistiaceho alebo dezinfekčného prostriedku, aby sa zabránilo inaktivácii.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovak: CFU - jednotky tvoriace kolónie Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Slovak: ), - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat), - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
Spanish: En caso de derrame sobre la piel, lave con agua, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Slovak: V prípade poliatia kože opláchnuť vodou a vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Spanish: Liofilizado para suspensión oral
Slovak: Lyofilizát na perorálnu suspenziu
Spanish: No se han observado otras reacciones adversas distintas de las indicadas en la sección 4.6, tras la administración de dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada.
Slovak: Po podaní 10-násobku odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4.6.
Spanish: Caja de cartón con 4 viales de 50 dosis.
Slovak: Papierová škatuľa so štyrmi liekovkami obsahujúcimi 50 dávok.
Spanish: No se han observado otras reacciones adversas distintas de las indicadas para la administración de una sola dosis, tras la administración de dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada.
Slovak: Po podaní 10-násobku odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v prípade podania jednej dávky.
Spanish: • Para la administración mediante líneas de agua utilizando una bomba dosificadora, diluir la vacuna reconstituida en el volumen necesario de solución de base de la bomba dosificadora.
Slovak: Pri podávaní cez vodovod pomocou dávkovacej pumpy (dávkovača), zriediť rekonštituovanú vakcínu v potrebnom objeme zásobného roztoku v dávkovacej pumpe.
Spanish: • Para la administración en recipientes o tanques, diluir la vacuna reconstituida en el volumen de agua que los lechones vayan a beber durante un período de 4 horas.
Slovak: Pri podávaní pomocou nádob alebo nádrží, zriediť rekonštituovanú vakcínu v objeme vody, ktorý ošípané vypijú v priebehu 4 hodín.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa contra Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva en porcino.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti enterotoxigénnej F4-pozitívnej Escherichia coli u ošípaných.
Spanish: Usar un equipo de protección individual consistente en guantes protectores desechables y gafas de seguridad al manipular el medicamento veterinario.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z ochranných jednorazových rukavíc a ochranných okuliarov.
Spanish: Para la inmunización activa de porcino contra Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva, a fin de: - reducir la incidencia de la diarrea posdestete (DPD) del lechón, moderada o grave, causada por Escherichia coli - reducir la colonización del íleon y la excreción fecal de Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva por los lechones infectados.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných proti enterotoxigénnej F4-pozitívnej Escherichia coli na: - redukciu výskytu stredne závažnej až závažnej hnačky ošípaných po odstavení (PWD) spôsobenej Escherichia coli, - redukcia kolonizácie ilea a šírenia enterotoxigénnj F4-pozitívnej Escherichia coli fekáliami infikovaných ošípaných.
Spanish: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr 27
Slovak: Prevtec Microbia GmbH
Spanish: Vacuna de bacterias vivas no patógenas para reducir la diarrea, la excreción fecal y la colonización intestinal asociadas a Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva en porcino.
Slovak: Živá nepatogénna vakcína na redukciu hnačky, fekálneho šírenia a črevnej kolonizácie súvisiacich s F4-pozitívnou enterotoxigénnou Escherichia coli u ošípaných.
Spanish: La vacuna induce inmunidad intestinal y respuesta serológica frente a Escherichia coli F4 positiva en porcino.
Slovak: Vakcína navodzuje u ošípaných črevnú imunitu a sérologickú odpoveď proti F4-pozitívnej Escherichia coli.
Spanish: Cada dosis de la vacuna contiene: Escherichia coli, viva no patógena cepa O8:K87
Slovak: Každá dávka vakcíny obsahuje: Živá nepatogénna Escherichia coli
Spanish: Por ejemplo, para un consumo de 22 l en 4 horas y una velocidad de la bomba dosificadora del 1 %, el volumen de la solución de base será de 22 l x 0,01 = 220 ml.
Slovak: % bude objem zásobného roztoku 22 l x 0,01
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 50 dosis.
Slovak: Papierová škatuľa s jednou liekovkou obsahujúcou 50 dávok.