FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon asthenia, fatigue, pyrexia chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, malaise, submandibular mass, oedema peripheral, pain
Dutch: Soms asthenie, vermoeidheid, pyrexie pijn op de borst, rillingen, oedeem in het gezicht, meer vetweefsel, zich schrikachtig voelen, malaise, onderkaakgezwel, perifeer oedeem, pijn
English: Results of Week 48 and 96 analyses
Dutch: Resultaten van analyses na 48 en 96 weken
English: The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, banana flavour, sucrose, crospovidone Type A, magnesium stearate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, microcrystalline cellulose and carmellose sodium.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: hydroxypropylcellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinaat, sorbitol (E420), fructose, banaansmaakstof, sucrose, crospovidon type A, magnesiumstearaat, ethylcellulose 20 cP, ammoniumhydroxide, middelketentriglyceriden, oleïnezuur, hypromellose 2910/6 cP, macrogol/PEG 400, microkristallijne cellulose en natriumcarmellose.
English: Refer to the chewable tablet SmPC for additional dosing information.
Dutch: Raadpleeg de volledige productinformatie (SmPC) van de kauwtablet voor aanvullende doseringsinformatie.
English: Patients can remain on the oral suspension as long as their weight is below 20 kg.
Dutch: Patiënten kunnen de orale suspensie blijven gebruiken zolang hun gewicht lager is dan 20 kg. Raadpleeg tabel 2 voor de geschikte dosering (zie rubriek 5.1).
English: raltegravir AUC  14% raltegravir C24hr  6% raltegravir Cmax  9%
Dutch: raltegravir AUC  14 % raltegravir C24u  6 % raltegravir Cmax  9 %
English: †Geometric coefficient of variation.
Dutch: †Variatiecoëfficiënt.
English: - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Sucrose - Crospovidone, Type A - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Microcrystalline cellulose - Carmellose sodium
Dutch: - Hydroxypropylcellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammoniumglycyrrhizinaat - Sorbitol (E420) - Fructose - Banaansmaak - Sucrose - Crospovidon, type A - Magnesiumstearaat - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammoniumhydroxide - Middelketentriglyceriden - Oleïnezuur - Microkristallijne cellulose - Natriumcarmellose
English: 2 white (1 mL) syringes
Dutch: WIT (1 ml) voor 1 ml of minder
English: vomiting; indigestion; belching
Dutch: misselijkheid; braken; slechte spijsvertering; boeren
English: Raltegravir achieved virologic responses (using Not Completer=Failure approach) of HIV RNA < 50 copies/mL in 61.7 % of patients at Week 16, in 62.1 % at Week 48 and in 57.0 % at Week 96.
Dutch: Raltegravir bereikte bij 61,7 % van de patiënten op week 16, bij 62,1 % op week 48 en bij 57,0 % op week 96, een virologische respons (uitgaande van Non-completer=Failure) van hiv-RNA < 50 kopieën/ml.
English: 300 mg twice daily
Dutch: 300 mg tweemaal daags
English: Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 4.
Dutch: Blijvende resultaten (week 48 en week 96) voor patiënten op de aanbevolen dosis raltegravir 400 mg tweemaal daags uit de gepoolde BENCHMRK 1- en BENCHMRK 2-onderzoeken worden getoond in tabel 4.
English: H2 BLOCKERS AND PROTON PUMP INHIBITORS omeprazole (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Dutch: H2-RECEPTORANTAGONISTEN EN PROTONPOMPREMMERS omeprazol (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
English: Raltegravir twice daily has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 to 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Dutch: Raltegravir tweemaal daags is onderzocht bij 126 eerder met antiretrovirale therapie behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar, in combinatie met andere antiretrovirale middelen in IMPAACT P1066 (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
English: Patient demographics (gender, age and race) and baseline characteristics were comparable between the groups receiving raltegravir 400 mg twice daily and placebo.
Dutch: De demografische gegevens van patiënten (geslacht, leeftijd en ras) en kenmerken bij baseline voor de groep met raltegravir 400 mg tweemaal daags en de placebogroepen waren vergelijkbaar.
English: raltegravir AUC  37 % raltegravir C12hr  28 % raltegravir Cmax  33 %
Dutch: raltegravir AUC  37 % raltegravir C12u  28 % raltegravir Cmax  33 %
English: STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
Dutch: STARTMRK (gerandomiseerd, dubbelblind, met werkzame stof gecontroleerd multicenteronderzoek) beoordeelde de veiligheid en antiretrovirale activiteit van raltegravir 400 mg tweemaal per dag vs. efavirenz 600 mg voor het slapengaan, in een combinatie met emtricitabine (+) tenofovirdisoproxilfumaraat, bij niet eerder behandelde, met hiv geïnfecteerde patiënten met hiv RNA > 5000 kopieën/ml.
English: IMPORTANT:
Dutch: BELANGRIJK
English: WHITE
Dutch: Blank
English: famotidine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Dutch: famotidine (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
English: raltegravir AUC  41% raltegravir C12hr  77% raltegravir Cmax  24%
Dutch: raltegravir AUC  41 % raltegravir C12u  77 % raltegravir Cmax  24 %
English: Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL 196 (174, 219) 192 (169, 214) ≤ 100,000 copies/mL 180 (160, 200) 134 (115, 153) CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
Dutch: Kenmerken bij baseline Hiv-RNA > 100.000 kopieën/ml 276 (245, 308) ≤ 100.000 kopieën/ml 214 (194, 235) CD4-celaantal ≤ 200 cellen/mm > 200 cellen/mm Viraal subtype Clade B Non-Clade B 233 (205, 261)
English: raltegravir AUC ↑ 37 % raltegravir C12 hr ↑ 24 % raltegravir Cmax ↑ 51 %
Dutch: raltegravir AUC ↑ 37 % raltegravir C12u ↑ 24 % raltegravir Cmax ↑ 51 %
English: What Isentress looks like and contents of the pack The 600 mg film-coated tablet is oval-shaped, yellow, marked with MSD corporate logo and "242" on one side and plain on the other side.
Dutch: De 600 mg tablet is ovaal van vorm, geel, met het MSD-logo en ‘242' aan de ene kant en glad aan de andere kant.
English: • wart
Dutch: • wrat
English: Each tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Dutch: Elke tablet bevat 25 mg raltegravir (als kalium).
English: The dosing recommendations are based on approximately: 1.5 mg/kg/dose.
Dutch: Het gebruik van Isentress wordt niet aanbevolen in premature pasgeborenen † De aanbevolen dosering is gebaseerd op ongeveer 1,5 mg/kg/dosis.
English: The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium, sodium citrate dihydrate, mannitol, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP and macrogol/PEG 400.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: hydroxypropylcellulose, sucralose, natriumsaccharine, natriumcitraatdihydraat, mannitol, geel ijzeroxide, monoammoniumglycyrrhizinaat, sorbitol (E420), fructose, natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen (sinaasappel, banaan en maskerende smaakstof), aspartaam (E951), crospovidon type A, magnesiumstearaat, natriumstearylfumaraat, ethylcellulose 20 cP, ammoniumhydroxide, middelketentriglyceriden, oleïnezuur, hypromellose 2910/6cP en macrogol/PEG 400.
English: Chewable tablet 100 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951) - Crospovidone, Type A - Sodium stearyl fumarate- Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Red iron oxide - Yellow iron oxide
Dutch: Kauwtablet 100 mg - Hydroxypropylcellulose - Sucralose - Natriumsaccharine - Natriumcitraatdihydraat - Mannitol - Monoammoniumglycyrrhizinaat - Sorbitol (E420) - Fructose - Banaansmaak - Sinaasappelsmaak - Maskerende smaakstof - Aspartaam (E951) - Crospovidon, type A - Natriumstearylfumaraat - Magnesiumstearaat - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammoniumhydroxide - Middelketentriglyceriden - Oleïnezuur - Rood ijzeroxide - Geel ijzeroxide
English: calcium carbonate antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Dutch: calciumcarbonaatantacida (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
English: Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Schakel niet tussen het granulaat voor orale suspensie, de kauwtabletten, de 600 mg tabletten of de 400 mg tabletten zonder eerst met de arts, apotheker of verpleegkundige van uw kind te overleggen.
English: 12 hours after raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24 hr  57% raltegravir Cmax  2%
Dutch: 12 uur na raltegravir raltegravir AUC  10 % raltegravir C24u  57 % raltegravir Cmax  2 %
English: Then find the mL mark on the syringe barrel that matches your child's dose.
Dutch: Bepaal waar de juiste maatstreep zich op de doseerspuit bevindt, die bij de dosis voor uw kind hoort.
English: Percent HIV-RNA < 40 copies/mL (95 % CI)
Dutch: Percentage HIV-RNA < 40 kopieën/ml (95 %-BI)
English: 2 hours after raltegravir raltegravir AUC  30 % raltegravir C12 hr  57 % raltegravir Cmax  24 %
Dutch: 2 uur na raltegravir raltegravir AUC  30 % raltegravir C12u  57 % raltegravir Cmax  24 %
English: a clean glass
Dutch: 1 mengbeker
English: Isentress 100 mg granules for oral suspension raltegravir
Dutch: Isentress 100 mg granulaat voor orale suspensie raltegravir
English: ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension raltegravir
Dutch: ISENTRESS 100 mg granulaat voor orale suspensie raltegravir
English: raltegravir AUC ↑ 44 % raltegravir C12 hr ↑ 6 % raltegravir Cmax ↑ 60 %
Dutch: raltegravir AUC ↑ 44 % raltegravir C12u ↑ 6 % raltegravir Cmax ↑ 60 %
English: 6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11% raltegravir C12 hr  49% raltegravir Cmax  10%
Dutch: 6 uur na raltegravir raltegravir AUC  11 % raltegravir C12u  49 % raltegravir Cmax  10 %
English: ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Dutch: ISENTRESS 400 mg filmomhulde tabletten
English: Carton for 400 mg film-coated tablets
Dutch: Doosje voor 400 mg filmomhulde tabletten
English: raltegravir AUC  40 % raltegravir C12hr  61 % raltegravir Cmax  38 %
Dutch: raltegravir AUC  40 % raltegravir C12u  61 % raltegravir Cmax  38 %
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg raltegravir (als kalium).
English: ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Dutch: ISENTRESS 600 mg filmomhulde tabletten
English: 2 hours before raltegravir raltegravir AUC  51% raltegravir C12 hr  56% raltegravir Cmax  51%
Dutch: 2 uur voor raltegravir raltegravir AUC  51 % raltegravir C12u  56 % raltegravir Cmax  51%
English: 2 hours before raltegravir raltegravir AUC  51 % raltegravir C12 hr  56 % raltegravir Cmax  51 %
Dutch: 2 uur voor raltegravir raltegravir AUC  51 % raltegravir C12u  56 % raltegravir Cmax  51 %
English: The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients, the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients and the analysis of 96-week data from randomised, double-blind, active-control trial (ONCEMRK, Protocol 292) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Dutch: Het bewijs voor de werkzaamheid van raltegravir was gebaseerd op analyses van de 96-weeks gegevens uit twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studies (BENCHMRK 1 en BENCHMRK 2, Protocollen 018 en 019) bij eerder met antiretrovirale middelen behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten, en op de analyse van de 240-weeks data uit een gerandomiseerde, dubbelblinde, met werkzame stof gecontroleerde studie (STARTMRK, Protocol 021) bij niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten en de analyse van 96-weeks gegevens van gerandomiseerd, dubbelblind, actieve control studie (ONCOMRK, Protocol 292) bij antiretroviraal onbehandelde, met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten.
English: raltegravir AUC  24 % raltegravir C12hr  55 % raltegravir Cmax  18 %
Dutch: raltegravir AUC  24 % raltegravir C12u  55 % raltegravir Cmax  18 %
English: Refer to the 400 mg and chewable tablet SmPCs for additional dosing information.
Dutch: Raadpleeg de volledige productinformaties (SmPC's) voor de 400 mg en de kauwtablet voor aanvullende doseringsinformatie.
English: • 6 syringes
Dutch: 6 doseerspuiten
English: raltegravir AUC  10% raltegravir C12hr  34% raltegravir Cmax  11%
Dutch: raltegravir AUC  10 % raltegravir C12u  34 % raltegravir Cmax  11 %
English: Achieved HIV RNA <50 copies/mL Mean CD4 cell count (%) increase from baseline
Dutch: Bereikte hiv-RNA < 50 kopieën/ml Gemiddelde toename CD4-celaantal (%) t.o.v.
English: Do not switch between the 400 mg tablet, the 600 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Wissel niet tussen de 400 mg tabletten, de 600 mg tabletten, kauwtabletten of het granulaat voor orale suspensie zonder eerst met uw arts, apotheker of verpleegkundige te overleggen.
English: 3 to less than 20 kg Oral suspension
Dutch: 3 tot minder dan 20 kg
English: ISENTRESS is also available in a chewable tablet formulation and in granules for oral suspension formulation.
Dutch: ISENTRESS is ook beschikbaar als kauwtablet en als granulaat voor een orale suspensie.
English: Do not switch between the 600 mg tablet, 400 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Wissel niet tussen de 600 mg tabletten, 400 mg tabletten, de kauwtabletten of het granulaat voor orale suspensie zonder eerst met uw arts, apotheker of verpleegkundige te overleggen.
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or tenofovir disoproxil fumarate.
Dutch: Voor raltegravir (400 mg tweemaal daags en 1200 mg eenmaal daags) of tenofovirdisoproxilfumaraat is geen dosisaanpassing vereist.
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg raltegravir (als kalium).
English: Co-administration of atazanavir with raltegravir 1,200 mg once daily significantly increased plasma levels of raltegravir; therefore, co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily and atazanavir is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met raltegravir 1200 mg eenmaal daags verhoogde de plasmaconcentraties van raltegravir significant.
English: raltegravir AUC  4% raltegravir C12hr  25% raltegravir Cmax  11%
Dutch: raltegravir AUC  4 % raltegravir C12u  25 % raltegravir Cmax  11 %
English: Carton for 600 mg film-coated tablets
Dutch: Doosje voor 600 mg filmomhulde tabletten
English: Carton for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Dutch: Doosje voor ISENTRESS 100 mg granulaat voor orale suspensie
English: ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Dutch: isentress 100 mg granulaat voor orale suspensie
English: If you do take more than you should, contact your doctor.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u meer heeft ingenomen dan zou mogen.
English: ISENTRESS is also available in a 400 mg tablet and as granules for oral suspension for use.
Dutch: ISENTRESS is ook beschikbaar als 400 mg tablet en als granulaat voor orale suspensie.
English: Do not switch between the chewable tablet, granules for oral suspension, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Wissel niet tussen de kauwtabletten, het granulaat voor orale suspensie, de 600 mg tabletten of de 400 mg tabletten zonder eerst met uw arts, apotheker of verpleegkundige te overleggen.
English: Table 5 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Dutch: Tabel 5 geeft de farmacokinetische parameters weer van de 400 mg tablet, de kauwtablet, en het granulaat voor orale suspensie, op basis van lichaamsgewicht.
English: Treatment-naïve adult patients (400 mg twice daily) STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
Dutch: Niet eerder behandelde volwassen patiënten (400 mg tweemaal daags) STARTMRK (gerandomiseerd, dubbelblind, met werkzame stof gecontroleerd multicenteronderzoek) beoordeelde de veiligheid en antiretrovirale activiteit van raltegravir 400 mg tweemaal per dag versus efavirenz 600 mg voor het slapengaan, in een combinatie met emtricitabine (+) tenofovirdisoproxilfumaraat, bij niet eerder behandelde, met hiv geïnfecteerde patiënten met hiv-RNA > 5000 kopieën/ml.
English: raltegravir AUC  55% raltegravir C12 hr  32% raltegravir Cmax  52%
Dutch: raltegravir AUC  55 % raltegravir C12u  32 % raltegravir Cmax  52%
English: raltegravir AUC  55 % raltegravir C12 hr  32 % raltegravir Cmax  52 %
Dutch: raltegravir AUC  55 % raltegravir C12u  32 % raltegravir Cmax  52 %
English: Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension.
Dutch: Isentress is ook beschikbaar als een 400 mg tablet, een 600 mg tablet en als granulaat voor orale suspensie.
English: raltegravir AUC  49% raltegravir C12 hr  63% raltegravir Cmax  44%
Dutch: raltegravir AUC  49 % raltegravir C12u  63 % raltegravir Cmax  44 %
English: raltegravir AUC  49 % raltegravir C12hr  3 % raltegravir Cmax ↑ 64 %
Dutch: raltegravir AUC  49 % raltegravir C12u  3 % raltegravir Cmax ↑ 64 %
English: Isentress is also available in a 600 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Dutch: Isentress is ook beschikbaar als een 600 mg tablet, een kauwtablet en als granulaat voor orale suspensie.
English: ISENTRESS 100 mg chewable tablets raltegravir
Dutch: ISENTRESS 100 mg kauwtabletten raltegravir
English: Refer to Table 2 for appropriate dosing (see section 5.1).
Dutch: Gelijktijdige toediening wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or maraviroc.
Dutch: Voor raltegravir (400 mg tweemaal daags of 1200 mg eenmaal daags) of maraviroc is geen dosisaanpassing vereist.
English: Each tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Dutch: Elke tablet bevat 600 mg raltegravir (als kalium).
English: Table 6 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Dutch: Tabel 6 geeft de farmacokinetische parameters weer van de 400 mg tablet, de kauwtablet, en het granulaat voor orale suspensie, op basis van lichaamsgewicht.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take:
Dutch: Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, onlangs gebruikt heeft of gaat gebruiken, moet u dat uw arts, apotheker of verpleegkundige vertellen:
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or boceprevir.
Dutch: Voor raltegravir (400 mg tweemaal daags of 1200 mg eenmaal daags) of boceprevir is geen dosisaanpassing vereist.
English: The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from a randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Dutch: Het bewijs voor de werkzaamheid van raltegravir was gebaseerd op analyses van de 96-weeksdata uit twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studies (BENCHMRK 1 en BENCHMRK 2, Protocollen 018 en 019) bij eerder met antiretrovirale middelen behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten, en op de analyse van de 240-weeksdata uit een gerandomiseerde, dubbelblinde, met werkzame stof gecontroleerde studie (STARTMRK, Protocol 021) bij niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten.
English: Each tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Dutch: Elke tablet bevat 100 mg raltegravir (als kalium).
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or etravirine.
Dutch: Voor raltegravir (400 mg tweemaal daags en 1200 mg eenmaal daags) of etravirine is geen dosisaanpassing vereist.
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or methadone.
Dutch: Voor raltegravir (400 mg tweemaal daags of 1200 mg eenmaal daags) of methadon is geen dosisaanpassing vereist.
English: 6 hours before raltegravir raltegravir AUC  13 % raltegravir C12 hr  50 % raltegravir Cmax  10 %
Dutch: 6 uur voor raltegravir raltegravir AUC  13 % raltegravir C12u  50% raltegravir Cmax  10 %
English: 6 hours before raltegravir raltegravir AUC  13% raltegravir C12 hr  50% raltegravir Cmax  10%
Dutch: 6 uur voor raltegravir raltegravir AUC  13 % raltegravir C12u  50 % raltegravir Cmax  10 %
English: Each tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Dutch: Elke tablet bevat 400 mg raltegravir (als kalium).
English: The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Dutch: Het bewijs voor de werkzaamheid van raltegravir was gebaseerd op analyses van de 96-weeksdata uit twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken (BENCHMRK 1 en BENCHMRK 2, Protocollen 018 en 019) bij eerder met antiretrovirale middelen behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten en op de analyse van de 240-weeksdata uit gerandomiseerde, dubbelblinde, met werkzame stof gecontroleerde studie (STARTMRK, Protocol 021) bij niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten.
English: 2 green (3 mL) syringes
Dutch: 2 groene (3 ml) doseerspuiten 2 witte (1 ml) doseerspuiten
English: No dosage adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or midazolam.
Dutch: Voor raltegravir (400 mg tweemaal daags en 1200 mg eenmaal daags) of midazolam is geen dosisaanpassing vereist.
English: Viral Subtype Clade B
Dutch: Viraal subtype