FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Vibativ leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az ízérzékelési zavar és a hányinger.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vibativ (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дисгеузия (нарушен вкус) и гадене (позиви за повръщане).
Hungarian: A Vibativ-ot nozokomiális tüdőgyulladás (tüdőfertőzés) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Bulgarian: Vibativ се използва за лечение на възрастни с нозокомиална пневмония (инфекция на белите дробове).
Hungarian: A gyógyszer hatásos az MRSA baktériumokkal szemben, amelyek rezisztensek (ellenállók) az általánosan használt egyéb antibiotikum-csoportokkal, azaz a penicillinekkel (beleértve a meticillint és az oxacillint) és a cefalosporinokkal szemben.
Bulgarian: Ефективен е срещу бактерии MRSA, които са резистентни към други често употребявани групи антибиотици, напр. пеницилини (включително метицилин и оксацилин) и
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy meggátolja a fertőzést okozó baktériumokat saját sejtfaluk felépítésében, valamint a sejtmembránokat szétrombolva elöli a baktériumokat.
Bulgarian: Той действа, като възпрепятства бактериите, причиняващи инфекцията, да изграждат клетъчните си стени, и като нарушава клетъчните им мембрани и по този начин убива бактериите.
Hungarian: 2011. szeptember 2-án az Európai Bizottság a Vibativ-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész
Bulgarian: На 2 септември 2011 г.
Hungarian: A Vibativ nem adható súlyos veseproblémákban vagy akut (hirtelen kialakuló) veseelégtelenségben szenvedő betegeknek.
Bulgarian: Vibativ не трябва да се прилага при пациенти с тежки бъбречни проблеми или остра (внезапна) бъбречна недостатъчност.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vibativ?
Bulgarian: Как действа Vibativ?
Hungarian: A Vibativ egy telavancin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Vibativ е лекарство, което съдържа активното вещество телаванцин (telavancin).
Hungarian: A Vibativ csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzést bizonyítottan vagy feltételezhetően a „meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus" (MRSA) elnevezésű baktérium okozta, és ha egyéb kezelések (például más antibiotikumok) nem megfelelőek.
Bulgarian: Vibativ се използва само когато е установено или се предполага, че инфекцията е причинена от бактерии, наречени „метицилин-резистентни Staphylococcus aureus" (MRSA), и когато другите лечения (напр. други антибиотици) не са
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy bár a Vibativ hatásosnak mutatkozott mind a nozokomiális tüdőgyulladás, mind a bőr és a lágyszövetek szövődményes fertőzéseinek kezelésében, a vesékkel szembeni mérgező hatása fontos biztonságossági aggályt vet fel.
Bulgarian: СНМР реши, че въпреки показаната ефективност на Vibativ за лечение едновременно на нозокомиална пневмония и усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, токсичният му ефект върху бъбреците е важен проблем на безопасността.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy több betegnél lépett fel veseprobléma Vibativ-val történő kezelést követően, mint vankomicinnel történő kezelés után (3,8%, illetve 2,2%).
Bulgarian: Проучванията показват, че повече пациенти развиват бъбречни проблеми след лечение с Vibativ, отколкото с ванкомицин (3,8% спрямо 2,2%).
Hungarian: A vállalat a Vibativ-val véletlenül a terhesség alatt kezelt betegekről is nyilvántartást vezet, figyelemmel kísérve a gyermekek fejlődésére gyakorolt hatást, a
Bulgarian: Освен това фирмата ще поддържа регистър с пациенти, на които непреднамерено е приложен Vibativ по време на бременност, за да се проследи последващият ефект върху развитието на деца от раждането до
Hungarian: A Vibativ-ot vankomicinnel (egy másik antibiotikummal) hasonlították össze két fő vizsgálatban, amelyekben összesen 1503, Gram-pozitív baktériumok (ebbe a baktériumtípusba tartozik az MRSA is) által okozott nozokomiális tüdőgyulladásban szenvedő felnőtt vett részt.
Bulgarian: Vibativ е сравнен с ванкомицин (друг антибиотик) в две основни проучвания при общо 1 503 възрастни с нозокомиална пневмония, причинена от грам-положителни бактерии (видове бактерии, които включват MRSA).
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató a Vibativ biztonságos és hatékony alkalmazásával kapcsolatos, az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlásokat és
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна
Hungarian: A vesefunkciót figyelemmel kell kísérni, és kisebb veseproblémákat mutató betegeknél szükségessé válhat a kezdeti és a további adagok csökkentése, míg kifejezetten romló vesefunkció esetén a kezelést meg kell szakítani.
Bulgarian: При пациенти с леки бъбречни проблеми трябва да се наблюдава бъбречната функция, като е възможно да се наложи намаляване на първоначалната и последващите дози, а ако бъбречната функция се влоши значително, може да се наложи да се прекрати лечението.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Vibativ alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
Hungarian: A Vibativ-ot emellett két másik fő vizsgálatban is összehasonlították a vankomicinnel, összesen 1897, Gram-pozitív baktériumok által okozott szövődményes bőrfertőzésben és bőr alatti lágyszövetfertőzésben szenvedő felnőtt bevonásával, akik a gyógyszereket legfeljebb 14 napig kapták.
Bulgarian: Vibativ е сравнен също с ванкомицин в две основни проучвания при 1 897 възрастни с усложнени кожни и мекотъканни инфекции, причинени от грам-положителни бактерии, при които са приемани лекарства в продължение на най-много 14 дни.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vibativ biztonságos
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и
Hungarian: Mindazonáltal a bizottság úgy ítélte meg, hogy a Vibativ értékes lehet olyan, bizonyítottan vagy feltételezhetően MRSA által okozott nozokomiális tüdőgyulladásban szenvedő betegek kezelésében, akiknél más kezelések nem megfelelőek.
Bulgarian: Комитетът счита, че Vibativ може да бъде полезен за лечение на пациенти с нозокомиална пневмония, която е установена или за която се предполага, че е причинена от MRSA, при липса на други подходящи форми на лечение.
Hungarian: A Vibativ alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията с Vibativ вижте листовката.
Hungarian: Ezen túlmenően körültekintően kell eljárni a Vibativ alkalmazása során olyan betegeknél, akik más, esetlegesen veseproblémákat okozó gyógyszereket szednek, illetve vesebetegségben vagy más, veseproblémákra hajlamosító betegségekben szenvednek, mint például a cukorbetegség, a pangásos szívelégtelenség (egy szívbetegség) és a magas vérnyomás.
Bulgarian: пациенти със съществуващо бъбречно заболяване или с други заболявания, които увеличават вероятността от развиване на бъбречни проблеми, напр. диабет, застойна сърдечна недостатъчност (вид сърдечно заболяване) и хипертония (високо кръвно налягане).
Hungarian: A bőr és a lágyszövetek szövődményes fertőzéseire vonatkozó első vizsgálatban a Vibativ-val kezelt betegek 76%-a (426-ból 323) gyógyult meg a kezelést követően, míg a vankomicinnel kezelt betegek 75%-a (429-ből 321).
Bulgarian: В първото проучване при усложнени инфекции на кожата и меките тъкани 76% от пациентите, лекувани с Vibativ (323 от 426), са излекувани след лечението в сравнение със 75% от пациентите, лекувани с ванкомицин (321 от 429).
Hungarian: Ide tartozik a lélegeztetőkészülék használata miatt kialakuló tüdőgyulladás.
Bulgarian: Това включва пневмония, причинена от употребата на вентилатор (машина, използвана в болниците за подпомагане на пациентите да дишат).
Hungarian: A nozokomiális tüdőgyulladásra vonatkozó első vizsgálatban a Vibativ-val kezelt betegek 58%-a (372-ből 214) gyógyult meg a kezelést követően, míg a vankomicinnel kezelt betegek közül 59% (374-ből 221).
Bulgarian: В първото проучване при нозокомиалната пневмония 58% от пациентите, лекувани с Vibativ (214 от 372), са излекувани след лечението в сравнение с 59% от пациентите, лекувани с ванкомицин (221 от 374).
Hungarian: A második vizsgálatban a Vibativ-val kezelt betegek 60%-a (377-ből 227) gyógyult meg a kezelést követően, míg a vankomicinnel kezelt betegeknek szintén 60%-a (380-ból 228).
Bulgarian: Във второто проучване 60% от пациентите, лекувани с Vibativ (227 от 377), са излекувани след лечението в сравнение с 60% от пациентите, лекувани с ванкомицин (228 от 380).
Hungarian: A Vibativ alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vibativ, вижте листовката.
Hungarian: A vállalat egy vizsgálatot fog lefolytatni a Vibativ-ot alkalmazó betegek által tapasztalt mellékhatások értékelésére és egy másikat a gyógyszerrel szemben rezisztens baktériumok fejlődésének figyelemmel kísérésére.
Bulgarian: Vibativ, и друго проучване, в което се наблюдава за развитие на бактерии, резистентни към лекарството.
Hungarian: A nozokomiális tüdőgyulladás, valamint a bőr és a lágyszövetek szövődményes fertőzéseinek gyógyításában a Vibativ ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a vankomicin.
Bulgarian: Vibativ е също толкова ефективен, колкото ванкомицин за лечение на нозокомиална пневмония и усложнени инфекции на кожата и меките тъкани.
Hungarian: Név Hatáserősség Gyógyszerforma
Bulgarian: Лекарствена форма
Hungarian: megfigyelés időtartama a minimum 3,5 évtől legfeljebb 5 évig terjedt.
Bulgarian: Продължителността на наблюдение е минимум 3,5 години до максимум 5 години.
Hungarian: Orvosi kezelésre lehet szüksége.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарска помощ.
Hungarian: Ez biztosítja a pontos adagolást is.
Bulgarian: Също така се осигурява точно дозиране.
Hungarian: Ezt a csökkenést a kezelés első két hetében figyelték meg.
Bulgarian: Намаляването се наблюдава в рамките на първите две седмици от терапията.
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához az ezzel a témakörrel kapcsolatos további információért.
Bulgarian: Моля консултирайте се с Вашия лекар за допълнителна информация по тази тема.
Hungarian: Lassítja az étel gyomron keresztül történő áthaladását is, és segíthet megelőzni a szívbetegséget.
Bulgarian: То също забавя преминаването на храната през стомаха и може да спомогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Bulgarian: При липса на изпитвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Hungarian: Az injekciós tollat az első használat után 1 hónappal dobja ki.
Bulgarian: Писалката да се изхвърли 1 месец след първото използване.
Hungarian: Ezután kövesse az alábbi utasításokat:
Bulgarian: След това спазвайте указанията по-долу:
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza az súlyos károsodást okozhat.
Bulgarian: Употребата на погрешно лекарство може да причини сериозно увреждане.
Hungarian: Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogy hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниската кръвна захар и какво да направите, ако забележите тези предупредителни признаци.
Hungarian: Tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen, izotóniás oldat, pH = 8,15.
Bulgarian: Бистър и безцветен или почти безцветен, изотоничен разтвор; pH=8,15.
Hungarian: EU/1/09/529/001-005
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/529/001-005
Hungarian: Fontos információk a Victoza egyes összetevőiről
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Victoza
Hungarian: Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha Ön terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, illetve ha terhességet tervez.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő egyéb tumorokat nem találtak.
Bulgarian: Не са открити други тумори, свързани с терапията.
Hungarian: lépéseket, legfeljebb 4 alkalommal.
Bulgarian: Д до Ж до четири пъти.
Hungarian: még egyszer.
Bulgarian: Д до Ж още веднъж.
Hungarian: A liraglutid nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 98%).
Bulgarian: Лираглутид е екстензивно свързан с плазмените протеини (>98%).
Hungarian: DK-4400 Kalundborg Dánia
Bulgarian: Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Дания
Hungarian: Általában egy idő után megszűnik.
Bulgarian: Това обикновено отминава с времето.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. április 11.
Bulgarian: 30 юни 2009 Дата на последно подновяване: 11 април 2014
Hungarian: Egyéb klinikai adatok
Bulgarian: Други клинични данни
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély feltételeinek a módosítását javasolja.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на условията на разрешението за употреба.
Hungarian: Az injekciót a nap bármely időpontjában beadhatja magának, étkezésektől függetlenül.
Bulgarian: Може да си направите инжекция по всяко време на деня, независимо от храненията.
Hungarian: 10 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincs adat (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Bulgarian: Липсват данни за деца под 10 годишна възраст (вж. точки 5.1 и 5.2).
Hungarian: Ez annak a jele, hogy az injekciós toll meghibásodott és egy újat kell használnia.
Bulgarian: Това показва, че писалката е дефектна и трябва да използвате нова.
Hungarian: Ha rosszul osztja szét az adagját, túl sok vagy túl kevés liraglutidot adhat be.
Bulgarian: Ако разделите дозата погрешно, може да инжектирате твърде много или твърде малко лираглутид.
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós toll nevét és színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az liraglutidot tartalmaz.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашата писалка, за да се уверите, че съдържа лираглутид.
Hungarian: Kerülje a gépjárművezetést vagy a gépek használatát, ha a hipoglikémia tüneteit észleli.
Bulgarian: Избягвайте шофирането или използването на машини, ако усетите признаци на хипогликемия.
Hungarian: Nincs módosítás
Bulgarian: Без корекция
Hungarian: Hagyja abba a Victoza alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Bulgarian: Спрете приема на Victoza и се свържте с лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Hungarian: Az injekció beadási helye és időpontja szabadon változtatható a dózis módosítása nélkül.
Bulgarian: Мястото и времето на инжекцията могат да се променят без адаптиране на дозата.
Hungarian: • Hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Bulgarian: Хипогликемия (ниска кръвна захар).
Hungarian: Bármilyen eredetű halálozás
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Hungarian: A Victoza injekció nem alkalmazható terhesség alatt, mert nem ismert, hogy károsíthatja-e még meg nem született gyermekét.
Bulgarian: Victoza не трябва да се използва по време на бременност, защото не е известно дали може да увреди нероденото дете.
Hungarian: Megemelkedett lipázszint*
Bulgarian: Повишена липаза*
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, haladéktalanul azonnali orvosi segítséget kell kérnie, és tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, трябва да потърсите незабавна медицинска помощ и да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Victoza
Bulgarian: Други лекарства и Victoza
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Изпитванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Hungarian: Kérjük, a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki az injekciós tollat és a tűt.
Bulgarian: Моля изхвърлете писалката и иглата съгласно местните изисквания.
Hungarian: A Victoza nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Victoza не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: aA vizsgálatot végző előző kontrollvizsgálatkor adott, személyre szabott ajánlásának megfelelően pl. attól függően, hogy a beteg tapasztalt-e hypoglykaemiát.
Bulgarian: 2 IU a Съгласно индивидуализираните от изследователя препоръки при предишна визита, например в зависимост от това дали пациентът е получил хипогликемия.
Hungarian: (95% CI)
Bulgarian: Относителен риск (95% CI)
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek az adagját, mielőtt elkezdi alkalmazni a Victoza injekciót.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете да използвате Victoza.
Hungarian: • A kezdeti adag naponta egyszer 0,6 mg, legalább egy héten keresztül.
Bulgarian: Началната доза е 0,6 mg веднъж дневно, за период поне от една седмица.
Hungarian: Átlagosan a betegek 8,6%-ánál keletkeztek antitestek.
Bulgarian: Средно 8,6% от пациентите развиват антитела.
Hungarian: • A cukorbetegség kezelésére való más gyógyszerekhez kiegészítésként alkalmazva.
Bulgarian: като допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет.
Hungarian: Az adagológombot tartsa benyomva, és hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig.
Bulgarian: Задръжте бутона натиснат и оставете иглата под кожата най-малко 6 секунди.
Hungarian: Erős és nem múló hasfájás (a gyomor területén), ami a hátába sugározhat, valamint hányinger és hányás, mert ezek hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) tünetei lehetnek.
Bulgarian: Силна, постоянна болка в корема (стомашната област), която може да достигне до гърба, както и гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас (панкреатит).
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, ha még ezután sem jelent meg egy liraglutid csepp.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако все още не се появява капка лираглутид.
Hungarian: 95% CI [0.78; 0,97] p<0,001 a non-inferioritáshoz p=0,005 a szuperioritáshoz
Bulgarian: 95% CI [0,78; 0,97] p<0,001 за не по-лош ефект p=0,005 за превъзходство
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne hajlítsa meg, vagy ne károsítsa a tűt.
Bulgarian: Внимавайте да не прегънете или повредите иглата.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok nem mutatták a felszívódás klinikailag jelentős késését, ezért dózismódosításra nincs szükség.
Bulgarian: Изпитванията за взаимодействията не показват клинично значимо забавяне на абсорбцията и затова не се налага адаптиране на дозата.
Hungarian: Nem inzulin, és ezért nem szabad az inzulin helyettesítésére alkalmazni.
Bulgarian: То не е инсулин и затова не трябва да се използва като заместител на инсулина.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert alkalmaz, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Bulgarian: По-специално, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате лекарства за диабет, съдържащи някое от следните активни вещества:
Hungarian: Ennek hatására a légbuborékok a patron felső részében gyűlnek össze.
Bulgarian: По този начин мехурчетата въздух ще се съберат в горната част на патрона.
Hungarian: Mindkét kezelés körülbelül 3 kg átlagos testsúlycsökkenést eredményezett.
Bulgarian: И двете лечения водят до средно намаляване на телесното тегло с около 3 kg.
Hungarian: Húzza le a belső tűsapkát, és dobja ki.
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Hungarian: A beágyazódott élő embriók számának enyhe csökkenésétől eltekintve, az állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Bulgarian: Освен слабото намаление на броя на живи имплантати, изпитвания при животни не са показали вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Hungarian: A kezelés kezdetén ezek az emésztőrendszeri mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő.
Bulgarian: В началото на терапията тези стомашно-чревни нежелани реакции могат да се проявят по-често.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Victoza bekerül-e az anyatejbe, ezért ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat.
Bulgarian: Не е известно дали Victoza преминава в кърмата, затова не използвайте това лекарство, ако кърмите.
Hungarian: Csak olyankor segít a szervezetnek a vércukorszint csökkentésében, amikor a vércukorszint túl magas.
Bulgarian: То помага на тялото Ви да намали нивото на кръвната захар, само когато кръвната захар е прекалено висока.
Hungarian: A folytatólagos kezelés során ezek a hatások néhány nap vagy hét elteltével általában megszűnnek.
Bulgarian: Тези реакции обикновено намаляват в рамките на няколко дни или седмици при продължителна терапия.
Hungarian: Állatkísérletek azt mutatták, hogy a liraglutid, valamint a szoros strukturális kapcsolatban álló metabolitok anyatejbe történő átjutása alacsony mértékű.
Bulgarian: Изпитванията при животни показват, че преминаването на лираглутид и метаболити с близко структурно сходство в млякото, е ниско.
Hungarian: MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEIT ÉRINTŐ MÓDOSÍTÁSOK INDOKLÁSA
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението за употреба
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a termékenységet károsan befolyásoló közvetlen hatásra, de a legmagasabb dózis esetében kismértékben megemelkedett a korai embriómortalitás.
Bulgarian: Изпитвания при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на фертилитета, освен слабо повишена ранна смъртност на ембриона при най-високата доза.
Hungarian: In vitro, a liraglutid nagyon alacsony potenciált mutatott arra vonatkozóan, hogy farmakokinetikai interakcióba lépjen a citokróm P450 enzimrendszerrel és a plazma proteinkötődéssel összefüggésbe hozható más hatóanyagokkal.
Bulgarian: In vitro, лираглутид показва много нисък потенциал за участие във фармакокинетични взаимодействия с други активни вещества по отношение на цитохром P450 и свързването с плазмените протеини.
Hungarian: A liraglutidot nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegek esetén, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Bulgarian: Лираглутид не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Hungarian: Egyik beteg sem jelentett súlyos hypoglykaemiát.
Bulgarian: Никой от пациентите не докладва тежка хипогликемия.
Hungarian: Bélelzáródás Pancreatitis (beleértve a necrotizáló pancreatitist is)
Bulgarian: Панкреатит (включително некротизиращ панкреатит)
Hungarian: Az események szervrendszerek szerinti megoszlása nem volt konzisztens.
Bulgarian: Не е имало закономерност на събитията по отношение на системо-органните класове.
Hungarian: Ilyenkor következő adagját másnap a megszokott időben adja be.
Bulgarian: На другия ден приложете следващата доза, както обикновено.
Hungarian: Nem ismert, hogy a patkányutódok visszamaradott testnövekedését a GLP-1 közvetlen hatása miatti csökkent tejfogyasztás, vagy a csökkent kalória-felvétel miatti csökkent anyatej-termelés okozta.
Bulgarian: Не е известно дали забавеният растеж на малките е причинен от намаления прием на мляко, вследствие на прекия ефект на GLP-1 или от намаляване на производството на майчино мляко, поради намален калориен прием.
Hungarian: A Victoza injekciót nem szabad felhasználni, ha korábban megfagyott.
Bulgarian: Victoza не трябва да се използва, ако е бил замразяван.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) csökkentheti koncentrálóképességét.
Bulgarian: Ниската кръвна захар (хипогликемия) може да намали способността Ви да се концентрирате.
Hungarian: Ez megakadályozza a kontaminációt, a fertőzést és az elfolyást.
Bulgarian: По този начин се предотвратява евентуална контаминация, инфекция или изтичане.
Hungarian: Ezek többek között az alábbiak lehetnek:
Bulgarian: Те могат да включват: