FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek Iscover vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Iscover a obsah balenia
Czech: 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50x1 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 7 potahovaných tablet
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50x1 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet
Czech: U pacientů, kteří byli do studie zahrnuti výhradně pro nedávný infarkt myokardu, byl klopidogrel numericky méně účinný než ASA, ale statisticky s ASA shodný (RRR = -4,0 %; IS: -22,5 - 11,7 [p = 0,639]).
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky významný od ASA (RRR = -4,0%;
Czech: Potahované tablety přípravku Iscover 300 mg jsou oválné, růžové, na jedné straně mají vyryto číslo „300" a na druhé straně číslo „1332".
Slovak: Iscover 300 mg filmom obalené tablety sú podlhovasté, ružové, na jednej strane s vyrytou číslicou "300" a na druhej strane s číslom "1332".
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 3 mg laktózy a 3,3 mg ricínového oleja hydrogenovaného.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Iscover Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
Slovak: Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (rovněž známé jako trombotická trombocytopenická purpura nebo TTP) zahrnující horečku a podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenosti, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Slovak: Ihneď ako sa u vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky"), oznámte to vášmu lekárovi.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Iscover užívat.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná, musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Iscoveru.
Czech: Poté je doporučeno pokračovat v užívání jedné 75 mg tablety přípravku Iscover denně, jak je uvedeno výše.
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Iscoveru denne, užitá ako je opísané vyššie.
Czech: Sanofi Winthrop Industrie
Slovak: Výrobca: Sanofi Winthrop
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být přípravek Iscover předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Iscover predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že Iscover ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Iscover ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) přípravek Iscover užít
Slovak: Ak zabudnete užiť Iscover
Czech: EU/1/98/070/001 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/002 - Krabičky s 50x1 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/003 - Krabičky s 84 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/004 - Krabičky se 100 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/005 - Krabičky se 30 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/006 - Krabičky s 90 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/007 - Krabičky se 14 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/011 - Krabičky se 7 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/013 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/014 - Krabičky s 50x1 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/015 - Krabičky s 84 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/016 - Krabičky se 100 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/017 - Krabičky s 30 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/018 - Krabičky s 90 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/019 - Krabičky se 14 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/020 - Krabičky se 7 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech
Slovak: EU/1/98/070/001 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/002 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/003 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/004 - Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/005 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/006 - Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/007 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/011 - Papierová škatuľa so 7 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/013 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/014 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/015 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/016 - Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/017 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/018 - Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/019 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/020 - Papierová škatuľa so 7 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) byl ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95% IS 10% - 28%, p = 0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
Slovak: 0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17%, 29% zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho 10% keď sa podrobili aorto-koronárnemu premosteniu (coronary artery bypass graft, CABG)].
Czech: Upozornění a opatření Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat přípravek Iscover:
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým, ako začnete užívať Iscover:
Czech: Růžové, oválné tablety na jedné straně s vyraženým číslem „300" a na druhé straně s vyraženým číslem „1332".
Slovak: Ružové, podlhovasté, na jednej strane s vyrytým znakom "300" a na druhej strane "1332".
Czech: Přípravek Iscover je dodáván v papírových skládačkách obsahujících 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 nebo 100 x 1 tablet v celohliníkových perforovaných jednodávkových blistrech.
Slovak: Iscover sa dodáva v papierových škatuliach, ktoré obsahujú 4x1, 10x1, 30x1, a 100x1 tabliet v hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob): závratě, zvětšené prsní žlázy u mužů.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 ľudí):
Czech: červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171) - Leštidlo: karnaubský vosk
Slovak: (E1518), červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171).
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření") otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Slovak: - príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí ( žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenoťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Czech: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Iscover během kojení pokračovat.
Slovak: Počas liečby Iscoverom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Czech: Toto bylo patrné ve všech podskupinách pacientů nehledě na rozdělení podle vstupních charakteristik a typu fibrinolytické nebo heparinové terapie.
Slovak: Výskyt závažného krvácania bol podobný medzi skupinami . Toto bolo konzistentné v celých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami, typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Czech: Iscover 300 mg potahované tablety Klopidogrel 300 mg slouží jako nasycovací dávka
Slovak: Iscover 300 mg filmom obalené tablety Táto 300 mg tableta klopidogrelu je určená na použitie ako nasycovacia dávka.
Czech: Jak se přípravek Iscover užívá
Slovak: Ako užívať Iscover
Czech: Pomocnými látkami jsou (viz bod 2 „Přípravek Iscover obsahuje laktosu" a „Přípravek Iscover obsahuje hydrogenovaný ricinový olej"):
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Iscover obsahuje laktózu" a „Iscover obsahuje ricínový olej hydrogenovaný"): - Jadro tablety: manitol (E421), ricínový olej hydrogenovaný, mikrokryštalická celulóza,
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Iscover 75 mg potahované tablety Iscover 300 mg potahované tablety
Slovak: Iscover 75 mg filmom obalené tablety Iscover 300 mg filmom obalené tablety
Czech: - Jádro tablety: mannitol (E421), hydrogenovaný ricinový olej, mikrokrystalická celulosa,
Slovak: manitol (E421) makrogol 6000 mikrokryštalická celulóza ricínový olej hydrogenovaný hydroxypropylcelulóza
Czech: - Iscover 300 mg potahované tablety
Slovak: - Iscover 300 mg filmom obalené tablety
Czech: Růžové, kulaté, bikonvexní tablety na jedné straně s vyraženým číslem „75" a na druhé straně s vyraženým číslem „1171".
Slovak: Ružové, okrúhle, bikonvexné tablety na jednej strane s vyrytým znakom "75" a na druhej strane
Czech: EU/1/98/070/011 7 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/0013 28 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/0014 50x1 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/0015 84 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/0016 100 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/0017 30 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/0018 90 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/019 14 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/020 7 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech
Slovak: EU/1/98/070/011 7 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/013 28 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/014 50x1 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/015 84 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/016 100 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/017 30 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/018 90 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/019 14 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/020 7 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTR 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 nebo 100 x 1 tableta
Slovak: BLISTER / 4x1, 10x1, 30x1 alebo 100x1 tabliet
Czech: EU/1/98/070/008 4 x 1 potahované tablety v hliníkových perforovaných jednodávkových blistrech EU/1/98/070/009 30 x 1 potahovaných tablet v hliníkových perforovaných jednodávkových blistrech EU/1/98/070/010 100 x 1 potahovaných tablet v hliníkových perforovaných jednodávkových blistrech EU/1/98/070/012 10 x 1 potahovaných tablet v hliníkových perforovaných jednodávkových blistrech
Slovak: EU/1/98/070/008 - Papierová škatuľa so 4x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami EU/1/98/070/009 - Papierová škatuľa s 30x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami EU/1/98/070/010 - Papierová škatuľa so 100x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami EU/1/98/070/012 - Papierová škatuľa so 10x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami
Czech: Iscover 300 mg potahované tablety
Slovak: Iscover 300 mg filmom obalené tablety
Czech: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7 % (p = 0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9 % (p = 0,002), což představuje snížení absolutního rizika o 0,5% resp. 0,9 %.
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9% (p =
Czech: makrogol 6000 a částečně substituovaná hyprolosa - Potah tablety: monohydrát laktosy (mléčný cukr), hypromelosa (E464), triacetin (E1518),
Slovak: - Obal tablety: monohydrát laktózy (mliečny cukor), hypromelóza (E464), glyceroltriacetát
Czech: EMA/318110/2013 EMEA/H/C/000175
Slovak: EMEA/H/C/000175
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2013.
Czech: Některým z těchto pacientů byl v minulosti zaveden stent (krátká trubička) do tepny s cílem zabránit jejímu uzavírání;
Slovak: Niektorým z týchto pacientov bol zavedený stent (krátka trubička) do tepny, aby sa zabránilo jej uzavretiu;
Czech: Další informace o přípravku Iscover:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Iscover:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Iscover, platné v celé Evropské unii, dne 15. července 1998.
Slovak: Dňa 15. júla 1998 Európska komisia vydala pre Iscover povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Iscover je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Iscover sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Standardní dávka přípravku Iscover je jedna 75mg tableta jednou denně.
Slovak: Štandardná dávka lieku Iscover je jedna 75 mg tableta raz denne.
Czech: Iscover byl v prevenci nových ischemických chorob účinnější než aspirin.
Slovak: Liek Iscover bol v prevencii nových ischemických udalostí účinnejší než aspirín.
Czech: Iscover clopidogrelum
Slovak: Iscover klopidogrel
Czech: V rámci studie CAPRIE došlo k 939 příhodám ve skupině léčené přípravkem Iscover a k 1 020 příhodám ve skupině léčené aspirinem.
Slovak: V štúdii CAPRIE sa v skupine, kde sa podával liek Iscover, vyskytlo 939 udalostí a v skupine, kde sa podával aspirín, sa vyskytlo 1 020 udalostí.
Czech: V těle se přípravek Iscover přeměňuje na svou aktivní formu.
Slovak: Liek Iscover sa v tele premení na svoju účinnú formu.
Czech: Z genetických důvodů může být u některých pacientů tato přeměna přípravku Iscover méně účinná než u jiných pacientů, což může snížit jejich reakci na tento léčivý přípravek.
Slovak: Z genetických príčin niektorí pacienti nemusia byť schopní premieňať liek Iscover tak účinne ako ostatní pacienti, čo môže znížiť ich odpoveď na liek.
Czech: Tím bylo prokázáno, že přípravek Iscover snižuje riziko výskytu příhod.
Slovak: Tým sa preukázalo, že liek Iscover znižuje riziká udalosti.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Iscover.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Iscover.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Iscover užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Iscover užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka by nemala byť vyššia ako 100 mg.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Iscover (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hematomy (krevní výrony pod kůží), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální hemoragie (krvácení v žaludku nebo ve střevech), průjem, bolesti břicha, dyspepsie (pálení žáhy), podlitiny a krvácení v místě vpichu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Iscover (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hematóm (zhromažďovanie krvi pod kožou), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie žalúdka alebo čriev), hnačka, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), dyspepsia (pálenie záhy), podliatiny a krvácanie v mieste vpichu.
Czech: Přípravek Iscover se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami u dospělých, kteří:
Slovak: Liek Iscover sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých pacientov:
Czech: Léčbu přípravkem Iscover lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Slovak: Iscover sa môže začať sedem dní až šesť mesiacov po infarkte;
Czech: Přípravek Iscover by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na klopidogrel nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovak: Liek Iscover by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na klopidogrel alebo na iné zložky lieku.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Iscover je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Iscover sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Jinými slovy, novým ischemickým příhodám se v průběhu dvou let od zahájení léčby přípravkem Iscover místo aspirinu vyhne přibližně 10 pacientů z 1 000.
Slovak: Inými slovami, približne 10 pacientov z 1000 sa vyhne novej ischemickej udalosti počas dvoch rokov od začiatku užívania lieku Iscover namiesto aspirínu.
Czech: Iscover je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Slovak: Iscover je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Iscover naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Iscover, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Iscover.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku Iscover.
Czech: Pokud jde o infarkt myokardu s elevací ST segmentu, u pacientů, kteří užívali přípravek Iscover, došlo k nižšímu počtu příhod než u pacientů užívajících placebo (262 oproti 377 ve studii CLARITY a 2 121 oproti 2 310 ve studii COMMIT).
Slovak: Pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST malo menej pacientov užívajúcich liek Iscover udalosti v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo (262 v porovnaní s 377 v štúdii CLARITY a 2 121 v porovnaní s 2 310 v štúdii COMMIT).
Czech: Léčivá látka v přípravku Iscover, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Slovak: Účinná látka lieku Iscover, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Czech: Léčbu přípravkem Iscover lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Slovak: Iscover sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
Czech: • trpí onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách);
Slovak: • s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v cievach);
Czech: Přípravek Iscover jako antikoagulační látka byl srovnáván s aspirinem ve studii s názvem CAPRIE, do které bylo zařazeno přibližně 19 000 pacientů, kteří v nedávné době prodělali srdeční záchvat nebo ischemickou cévní mozkovou příhodu, nebo trpěli prokázaným onemocněním periferních tepen.
Slovak: Liek Iscover sa ako antikoagulant porovnával s aspirínom v štúdii s názvom CAPRIE, ktorej sa zúčastnilo približne 19 000 pacientov, ktorí nedávno prekonali srdcový infarkt alebo ischemickú mŕtvicu, alebo u ktorých bolo diagnostikované periférne artériové ochorenie.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Iscover převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Iscover bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Iscover je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra výskytu nových „ischemických příhod" (srdečních záchvatů, ischemických cévních mozkových příhod nebo úmrtí) u pacientů v průběhu jednoho až tří let.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých bola zaznamenaná nová ischemická udalosť (srdcový záchvat, ischemická udalosť alebo smrť) počas jedného až troch rokov.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Iscover?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Iscover?
Czech: Tento výsledek znamená, že k novým ischemickým příhodám dojde u nižšího počtu pacientů užívajících přípravek Iscover než u těch, kteří užívají aspirin.
Slovak: To znamená, že menej pacientov bude mať nové ischemické udalosti, ak budú užívať liek Iscover, v porovnaní s tými, ktorí budú užívať aspirín.
Czech: Pokud jde o fibrilaci síní, přípravek Iscover byl srovnáván s placebem (v obou případech při užívání spolu s aspirinem) v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno přibližně 7 500 pacientů, kteří měli alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody a nemohli užívat antagonisty vitaminu K. Pacienti byli léčeni v průměru po dobu tří let a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž byla zaznamenána nějaká „příhoda", jako například srdeční záchvat, ischemická cévní mozková příhoda nebo úmrtí.
Slovak: V prípade fibrilácie predsiení sa liek Iscover porovnával s placebom (obidva lieky sa užívali spolu s aspirínom) v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo približne 7 500 pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vaskulárnych udalostí, ktorí nemohli užívať antagonistov vitamínu K. Pacienti boli liečení v priemere 3 roky a hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých v priebehu štúdie došlo k udalosti, ako je srdcový infarkt, ischemická mŕtvica alebo úmrtie.