FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Hungarian: <Tartalom (koncentráció)>
Danish: Paknings-st ørrelse
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Danish: Anvendelse til voksne inklusive ældre
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél, beleértve az időseket is
Danish: Åbnes her
Hungarian: Itt nyissa fel
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet, så prøv igen.
Hungarian: Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.
Danish: • hvis overfladen i øjet er uklar.
Hungarian: • ha a szem felszíne homályos.
Danish: • Læn hovedet tilbage.
Hungarian: • Hajtsa hátra fejét.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 07. oktober 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. április 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. október 7.
Danish: Unilateral behandling kan resultere i permanent heterochromia.
Hungarian: Az egyoldalú kezelés állandósult heterochromiát eredményezhet.
Danish: • Sørg for at have et spejl tilgængeligt.
Hungarian: • Készítsen elő egy tükröt.
Danish: De er sorteret efter systemorganklasser og er klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszereként sorolták be, és osztályozták az alábbi megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (>1/1000-≤ 1/100), ritka (>1/10 000-≤1/1000), nagyon ritka (≤1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Denne farveændring kan være permanent.
Hungarian: Ez a változás végleges is lehet.
Danish: Det var ikke nødvendigt at justere dosis for disse patienter.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem volt szükség az adagolás módosítására.
Danish: Åbnet:
Hungarian: Felnyitva:
Danish: Utilstrækkelig respons på monoterapi var ikke et inklusionskriterium.
Hungarian: Monoterápiára adott elégtelen válasz nem szerepelt a beválogatás feltételei között.
Danish: Langtidseffekten på melanocyterne og konsekvenserne heraf er endnu ukendt.
Hungarian: A melanocitákra gyakorolt hosszú távú hatás, illetve ennek következményei jelenleg nem ismertek.
Danish: Travoprost har skadelige farmakologiske virkninger på graviditeten og/eller et foster/nyfødt barn.
Hungarian: A travoprosztnak káros farmakológiai hatásai vannak a terhességre és/vagy a magzatra/újszülött gyermekre.
Danish: Patienten skal fjerne beskyttelsesfolien umiddelbart før anvendelse første gang.
Hungarian: A betegnek közvetlenül a legelső használat előtt kell eltávolítania a védőcsomagolást.
Danish: Bivirkningerne i den nedenstående tabel, blev observeret i kliniske studier eller efter markedsføring.
Hungarian: Az alábbi táblázatban felsorolt mellékhatásokat figyelték meg a klinikai vizsgálatokban vagy a forgalmazást követően.
Danish: Overfølsomhed over for andre betablokkere.
Hungarian: Egyéb béta-blokkolókkal szembeni túlérzékenység.
Danish: Polyquaternium-1
Hungarian: Polikvaternium-1
Danish: Typisk breder den brune pigmentering omkring pupillen sig koncentrisk ud mod periferien i de påvirkede øjne, men hele iris eller dele af den kan blive mere brunlig.
Hungarian: Típusosan a barna pigmentáció a pupilla körül koncentrikusan terjed az érintett szem perifériája felé, de az egész írisz vagy annak részei barnábbá válhatnak.
Danish: Travoprost kan optages gennem huden og må derfor ikke bruges af gravide kvinder eller af kvinder, som forsøger at blive gravide.
Hungarian: A travoproszt a bőrön keresztül felszívódhat, így terhes vagy teherbe esni szándékozó nők nem használhatják.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før dit syn er klart igen.
Hungarian: Ne vezessen addig gépjárművet, és ne kezeljen addig gépet, míg látása ismét tiszta nem lesz.
Danish: Sæsonbetinget allergi
Hungarian: Szezonális allergia
Danish: Eksisterende data tyder på, at aftendosering kan have sine fordele hvad gennemsnitlig IOP reduktion angår.
Hungarian: A meglévő adatok szerint az esti adagolás előnyösebbnek bizonyulhat az átlagos szembelnyomás csökkentés tekintetében.
Danish: • Hvis du skal dryppe begge øjne, så gentag processen i det andet øje.
Hungarian: • Amennyiben a szemcseppet mindkét szemén alkalmazza, ismételje meg a fenti lépéseket a másik szeménél is.
Danish: Sekundær farmakologi
Hungarian: Másodlagos farmakológia
Danish: • Brug kun én flaske ad gangen.
Hungarian: • Egyszerre csak egy tartályt használjon.
Danish: Ændringen i irisfarve sker langsomt og vil måske ikke blive bemærket før efter flere måneder eller år.
Hungarian: Az írisz elszíneződése lassan következik be, akár hónapokig vagy évekig észrevehetetlen marad.
Danish: Gravide kvinder og kvinder, som forsøger at blive gravide, skal tage de nødvendige forholdsregler for at undgå direkte eksponering for flaskens indhold.
Hungarian: Terhes vagy teherbe esni szándékozó nők esetében megfelelő óvintézkedéseket kell tenni a palack tartalmával való közvetlen érintkezés elkerülése érdekében.
Danish: Tørst, træthed
Hungarian: Szomjúságérzet, fáradtság
Danish: Propylenglycol (E1520)
Hungarian: Propilén-glikol (E1520)
Danish: I det usandsynlige tilfælde, at en betydelig del af flaskens indhold kommer i kontakt med huden, skal det eksponerede område straks skylles.
Hungarian: Abban a kevéssé valószínű esetben, ha a tartály tartalmának jelentős része mégis a bőrre kerül, akkor az érintett területet azonnal alaposan le kell mosni.
Danish: Psoriasiformt udslæt eller forværring af psoriasis
Hungarian: Psoriasiformis kiütés vagy a psoriasis súlyosbodása
Danish: Denne virkning blev dog ikke observeret under de kliniske forsøg og anses for at være artsspecifik.
Hungarian: Ugyanakkor ezt a hatást a klinikai vizsgálatok során nem tapasztalták, és ezért úgy vélik, hogy az faj specifikus.
Danish: Hvis noget af medicinen kommer i kontakt med huden, skal det vaskes af med det samme.
Hungarian: Ha a gyógyszer bármilyen mennyiségben a bőrre kerül, azonnal le kell mosni.
Danish: Pakning indeholder 1, 3 eller 6 flasker.
Hungarian: A doboz 1, 3 vagy 6 tartályt tartalmaz.
Danish: • hvis du lider af alvorlig høfeber.
Hungarian: • ha súlyos szénanáthában szenved,
Danish: Travoprost kan gradvist ændre øjenvipperne på de(t) behandlede øje/ne; disse forandringer er observeret hos cirka halvdelen af patienterne i de kliniske forsøg og omfatter: Øget længde, tykkelse, pigmentering, og/eller antal af øjenvipper.
Hungarian: A travoproszt fokozatosan megváltoztathatja a kezelt szem(ek) szempilláit; ezeket a változásokat a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek mintegy felénél figyelték meg; ezek a következők lehetnek: hossz, vastagság, pigmentáció és/vagy szempillák számának megnövekedése.
Danish: Timolol dialyseres ikke umiddelbart.
Hungarian: A timolol dialízissel nem ürül ki teljesen.
Danish: Urticaria, misfarvning af huden, alopeci
Hungarian: Urticaria, a bőr elszíneződése, alopecia
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Hungarian: Nem ismert: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Szemészeti hatások
Danish: Hvis DuoTrav anvendes frem til fødslen, skal det nyfødte barn overvåges nøje de første døgn efter fødslen.
Hungarian: Amennyiben szülésig DuoTrav-ot alkalmaznak, az újszülöttet az élete első napjaiban gondosan figyelni kell.
Danish: Hver gang du starter med at bruge en ny flaske, skal du skrive datoen for åbning, hvor der er gjort plads til det på flaskens etiket og på kartonen.
Hungarian: Minden alkalommal, amikor új tartályt kezd használni, írja fel a felnyitás dátumát a tartály címkéjén és dobozán található helyre.
Danish: Patienter med alvorlige forstyrrelser/lidelser i det perifere kredsløb (f.eks. alvorlige former for Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom) skal behandles med forsigtighed.
Hungarian: A súlyos perifériás keringési zavarban/betegségekben (pl.: a Raynaud-kór súlyos formái vagy Raynaud-szindróma) szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.
Danish: Hvis du har glemt at bruge DuoTrav
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a DuoTrav-ot
Danish: Forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase
Hungarian: Emelkedett alanin-aminotranszferázszint, emelkedett aszpartát-aminotranszferázszint
Danish: Hvis du bruger bløde kontaktlinser, må du ikke bruge dråberne med kontaktlinser i øjnene.
Hungarian: Ha lágy kontaklencsét visel, ne használja a szemcseppet, ha hordja lencséit.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Danish: Brug øjendråberne på samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: Minden nap ugyanabban az időben cseppentsen.
Danish: Øvrige bivirkninger, der er set ved indtagelse af et af de aktive stoffer, og som potentielt kan forekomme ved anvendelse af DuoTrav:
Hungarian: További mellékhatások, melyeket az egyik hatóanyag esetében figyeltek meg, és amelyek a DuoTrav esetében is előfordulhatnak:
Danish: Travoprost og timolol absorberes via cornea.
Hungarian: A travoproszt és a timolol a corneán keresztül szívódik fel.
Danish: Det kan resultere i færre systemiske bivirkninger og øget virkning lokalt (se pkt.
Hungarian: Ezzel csökkenthetők a szisztémás mellékhatások, és növelhető a lokális hatékonyság (lásd 4.4 pont).
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjnene, før det er tid til næste dosis.
Hungarian: Ne csepegtessen többet a szemébe, csak amikor elérkezik a következő szokásos adag ideje.
Danish: Dysuri, urininkontinens
Hungarian: Dysuria, vizeletinkontinencia
Danish: Forhøjet prostata-specifikt antigen
Hungarian: Prosztata-specifikus antigénszint emelkedése
Danish: Hvis du bruger andre øjenlægemidler udover DuoTrav, så vent mindst 5 minutter mellem at du bruger DuoTrav og de andre øjenlægemidler.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ a DuoTrav mellett, várjon legalább 5 percet a DuoTrav és egyéb szemcseppek alkalmazása között.
Danish: Mekanismen bag øjenvippe-forandringerne og deres langtidskonsekvenser er endnu ukendt.
Hungarian: A szempilla elváltozások mechanizmusa és azok hosszú távú következményei jelenleg nem ismertek.
Danish: Nedsættelse af det intraokulære tryk hos mennesker begynder cirka 2 timer efter administration, og den maksimale effekt opnås efter 12 timer.
Hungarian: A szembelnyomás csökkenés az emberi szemben 2 órával a becseppentést követően kezdődik, és a maximális hatás 12 óra elteltével fejlődik ki.
Danish: Hvis de kunne måles ( 0,01 ng/ml, analysegrænsen for kvantificering), lå koncentrationerne på mellem 0,01 og 0,03 ng/ml.
Hungarian: Ha kimutatható volt, ( 0,01 ng/ml, a mennyiségi kimutathatóság határa) akkor 0,01-0,03 ng/ml közötti tartományban volt mérhető.
Danish: Timolol er en ikke-selektiv blokker, som ikke har nogen intrinsic sympatomimetisk, direkte myokardielt undertrykkende eller membranstabiliserende aktivitet.
Hungarian: A timolol egy nem-szelektív adrenerg blokkoló, amely nem rendelkezik intrinsic szimpatomimetikus, direkt myocardium depresszáns, vagy membránstabilizáló hatással.
Danish: Hvis du har brugt for meget DuoTrav, så skyl det hele ud med varmt vand.
Hungarian: Ha az előírtnál több DuoTrav-ot alkalmazott, öblítse ki szemét meleg vízzel.
Danish: Cirka 20% af en dosis timolol udskilles uændret via urinen, og resten udskilles i urinen som metabolitter.
Hungarian: A timolol adagjának körülbelül 20%-a változatlan formában, a maradék pedig metabolitok formájában választódik ki a vizeletbe.
Danish: Patienter med sygdomme i cornea skal behandles med forsigtighed.
Hungarian: A szaruhártya betegségben szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.
Danish: Den ene vej giver en ethanolamin-sidekæde på thiadiazolringen, og den anden giver en ethanol-sidekæde på morfolin-nitrogen og en anden tilsvarende sidekæde med en karbonyl-gruppe tæt op ad nitrogenet.
Hungarian: Az egyik út eredményeképpen a tiadiazol gyűrűn etanol-amin oldallánc keletkezik, a másik pedig egy etanolos oldalláncot eredményez a morfolin-nitrogénen, és egy második hasonló, karbonil csoportos oldalláncot a nitrogénhez kapcsolódva.
Danish: Hver flaske er pakket i en beskyttelsesfolie.
Hungarian: Minden egyes tartály külön védőcsomagolásban található.
Danish: • Hold flasken med bunden i vejret mellem din tommelfinger og de andre fingre.
Hungarian: • A tartályt tartsa lefelé, hüvelyk és a többi ujja között.
Danish: Travoprost kan gradvist ændre øjenfarven ved at øge antallet af melanosomer (pigmentgranula) i melanocyterne.
Hungarian: A travoproszt fokozatosan megváltoztathatja a szem színét, emelve a melanocitákban a melanoszómák (pigmentszemcsék) számát.
Danish: Den gennemsnitlige steady-state for timolol Cmax var 1,34 ng/ml, og Tmax var cirka 0,69 time efter en daglig dosering af DuoTrav.
Hungarian: Egyensúlyi állapotban a timolol átlagos Cmax értéke 1,34 ng/ml volt, a Tmax pedig mintegy 0,69 órával a DuoTrav napi egyszeri adagolását követően alakult ki.
Danish: Før behandling påbegyndes, skal patienterne informeres om, at denne farveændring i øjet muligvis er permanent.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket tájékoztatni kell a szemszín végleges elszíneződésének lehetőségéről.
Danish: Du kan oftest fortsætte med at bruge dine øjendråber, hvis bivirkningerne ikke er alvorlige.
Hungarian: Általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatás súlyos.
Danish: Efter seponering af behandlingen er der ikke observeret nogen yderligere forøgelse af den brune pigmentering.
Hungarian: A kezelés abbahagyását követően nem észlelték, hogy az írisz barna elszíneződése tovább fokozódott volna.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge DuoTrav, uden at du har talt med din læge.
Hungarian: A DuoTrav használatát ne hagyja abba anélkül, hogy erről beszélt volna kezelőorvosával.
Danish: Disse to komponenter sænker det intraokulære tryk ved komplementære virkemekanismer, og den kombinerede virkning medfører yderligere IOP-reduktion sammenlignet med et af indholdsstofferne alene.
Hungarian: Ez a két komponens az emelkedett szembelnyomást egymást kiegészítő hatásmechanizmusokon keresztül csökkenti, és a kombinált hatás az egyes vegyületek önálló alkalmazásával elérhető szembelnyomás csökkenéshez képest annak további csökkenését eredményezi.
Danish: Ved kontrollerede kliniske forsøg er der indberettet mørkfarvning periorbitalt og/eller på øjenlåget i forbindelse med anvendelse af travoprost.
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatokon a travoproszt használatával kapcsolatosan a periorbitális és/vagy szemhéjbőr sötétedéséről számoltak be.
Danish: • Luk flasken omhyggeligt straks efter brug.
Hungarian: • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a tartály kupakját.
Danish: Brug ikke DuoTrav, hvis du ammer.
Hungarian: Ne használja a DuoTrav-ot, ha Ön szoptat.
Danish: Hypertension, hypotension
Hungarian: Hypertensio, hypotensio
Danish: EXP Kasseres 4 uger efter åbning.
Hungarian: EXP Az első felbontást követően négy hét elteltével eldobandó.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Danish: Brug DuoTrav så længe, som din læge har ordineret det.
Hungarian: Annyi ideig alkalmazza a DuoTrav-ot, ameddig kezelőorvosa előírta.
Danish: Travopost øgede signifikant blodgennemstrømningen gennem synsnerven hos kaniner efter 7 dages topikal okulær indgivelse (1,4 mikrogram, en gang dagligt).
Hungarian: A travoproszt jelentősen fokozta a látóidegfő véráramlását nyulakban, 7 napos lokális ocularis alkalmazást követően (1,4 mikrogramm, naponta egyszer).
Danish: Seksuel dysfunktion, nedsat libido
Hungarian: Szexuális működési zavar, csökkent libidó
Danish: Ændringen i øjenfarve er overvejende set hos patienter med iris af blandet farve, dvs. blå-brun, grå-brun, gul-brun og grøn-brun; men den er også set hos patienter med brune øjne.
Hungarian: A szem színének megváltozását túlnyomóan a kevert színű, azaz kékesbarna, szürkésbarna, sárgásbarna és zöldesbarna írisszel rendelkező betegeknél tapasztalták, ugyanakkor az elváltozást barna szemű betegek esetében is észlelték.
Danish: Det gælder for alle øjendråber, at der kan forekomme sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Hungarian: Mint bármely szemcseppnél, átmeneti homályos látás vagy egyéb látászavarok előfordulhatnak.
Danish: åndenød eller kvælningsfornemmelse), hjertesvigt, lavt blodtryk.
Hungarian: légszomj vagy fojtogató érzés), szívelégtelenség, alacsony vérnyomás
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende DuoTravs virkning på human fertilitet.
Hungarian: A DuoTrav emberi termékenységre gyakorolt hatásait illetően nincsenek adatok.
Danish: • sukkersyge (diabetes) (da timolol kan skjule symptomer på lavt blodsukker).
Hungarian: • cukorbetegség (mivel a timolol elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit)
Danish: Børn og unge DuoTrav må ikke bruges af børn og unge under 18 år.
Hungarian: Gyermekek A DuoTrav szemcsepp 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Danish: Brug af anden medicin sammen med DuoTrav
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a DuoTrav
Danish: Inklusionskriterierne var ens for studierne, undtagen inklusionskriterierne for IOP og responsen på tidligere IOP behandling.
Hungarian: A beválogatás kritériumai a vizsgálatokban közösek voltak, a vizsgálatba való belépéskor mért szembelnyomás és a korábbi szembelnyomás kezelésre adott válasz kivételével.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske midler, Antiglaukom-præparater og miotika, ATC-kode: S01ED51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények - glaucoma elleni készítmények és pupillaszűkítők ATC kód: S01ED51
Danish: Alvorlig allergisk rinit og corneadystrofier.
Hungarian: Súlyos allergiás rhinitis és cornea dystrophiák.
Danish: Brug kun DuoTrav i begge øjne, hvis din læge har ordineret det.
Hungarian: Csak akkor alkalmazza a DuoTrav-ot mindkét szemében, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Danish: • Umiddelbart før du bruger flasken første gang, skal du fjerne beskyttelsesfolien og tage flasken ud (billede 1), samt skrive åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til det på etiketten.
Hungarian: • Közvetlenül a tartály legelső használata előtt tépje fel a védőcsomagolást (1. kép), vegye ki a tartályt, és a címkén rendelkezésre álló helyre írja fel a felbontás dátumát.
Danish: Betablokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetika.
Hungarian: A béta-blokkolók megnövelhetik az antidiabetikus gyógyszerek hypoglykaemiás hatását.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger DuoTrav, idet timolol kan ændre virkningen af visse lægemidler, der bruges ved anæstesi (bedøvelse).
Hungarian: Amennyiben bármilyen sebészeti beavatkozásra van szüksége, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy DuoTrav-ot használ, mivel a timolol megváltoztathatja az érzéstelenítés során alkalmazott egyes gyógyszerek hatásait.
Danish: Det er ukendt, om travoprost i øjendråber udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szemcseppben lévő travoproszt kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Danish: DuoTravs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Hungarian: A DuoTrav biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Danish: Angst, insomni
Hungarian: Szorongás, álmatlanság
Danish: Hvis du får alvorlige allergiske reaktioner (hududslæt, røde og kløende øjne), mens du bruger DuoTrav, uanset årsagen, vil adrenalinbehandling måske ikke være helt så effektiv.
Hungarian: Amennyiben Ön a DuoTrav használata közben bármilyen súlyos allergiás reakciót (bőrkiütést, szemvörösséget vagy szemviszketést) tapasztal, bármi is az oka, nem biztos, hogy az adrenalin kezelés hatékonynak bizonyul.
Danish: På grund af den negative effekt på overledningstiden bør betablokkere gives med forsigtighed til patienter med 1. grads hjerteblok.
Hungarian: A vezetési időre kifejtett negatív hatásuk miatt a béta-blokkolókat óvatosan kell alkalmazni első fokú szívblokk esetén.
Danish: DuoTrav kan ændre din irisfarve (den farvede del af dine øjne).
Hungarian: A DuoTrav megváltoztathatja a szivárványhártya színét (a szem színes része).
Danish: Hvis der opstår sløret syn ved instillation, bør patienten vente med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, til synet er klart igen.
Hungarian: Ha a becseppentésnél homályos látás alakul ki, a betegnek meg kell várnia, hogy látása kitisztuljon, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Danish: DuoTrav bør indgives på samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: A gyógyszert minden nap ugyanabban az időpontban kell alkalmazni.
Danish: Hudkontakt
Hungarian: Bőrkontaktus
Danish: 2,5 ml oval flaske af polypropylen (PP) eller af polyethylen med lav densitet (LDPE) og med dråbespids af PP eller LDPE med et skruelåg af PP indpakket i beskyttelsesfolie.
Hungarian: 2,5 ml ovális polipropilén (PP) vagy alacsony sűrűségű polietilén (LDPE) tartály és PP vagy LDPE cseppentő feltét PP csavaros kupakkal, védőcsomagolásban.
Danish: • hvis du har en langsom puls, hjertesvigt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmæssig puls).
Hungarian: • ha lassú a szívverése, szívelégtelenségben szenved, vagy szívritmus zavarai (szabálytalan szívveréses panaszai) vannak,
Danish: Efter dosering en gang dagligt af DuoTrav PQ hos raske forsøgspersoner (N=22) i 5 dage kunne den frie syre af travoprost ikke kvantificeres i plasmaprøver fra hovedparten af forsøgspersonerne (94,4%) og var generelt ikke sporbar 1 time efter doseringen.
Hungarian: Egészséges alanyokban (N=22) 5 napon keresztül, naponta egyszer alkalmazott DuoTrav PQ alkalmazását követően, a vizsgált alanyok többségénél (94,4%) a travoproszt szabad sav nem volt kimutatható mennyiségben a plazmamintákban, és az adagolást követően 1 óra elteltével általában nem volt kimutatható.
Danish: I kliniske studier, der omfattede 2.170 patienter, som blev behandlet med DuoTrav, var den hyppigst rapporterede behandlingsrelaterede bivirkning okulær hyperæmi (12,0%).
Hungarian: 2170, DuoTrav-val kezelt beteggel végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban leírt, a kezeléssel összefüggő mellékhatás az ocularishyperaemia volt (12,0%).
Danish: For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Hungarian: A cseppentő és az oldat beszennyeződésének megakadályozása érdekében a cseppentővel nem szabad megérinteni a szemhéjat, a környező területeket vagy bármely más felszínt.
Danish: Vertigo, hovedpine
Hungarian: Szédülés, fejfájás
Danish: Nedsat diastolisk blodtryk, forhøjet systolisk blodtryk
Hungarian: A diasztolés vérnyomás csökkenése, a szisztolés vérnyomás emelkedése
Danish: Hos drægtige rotter resulterede systemisk indgivelse af travoprost i doser på mere end 200 gange den kliniske dosis gennem organogenese-perioden i et forøget antal misdannelser.
Hungarian: Vemhes patkányoknál a klinikai dózis 200-szorosánál nagyobb adagban szisztémásan alkalmazott travoproszt az organogenesis során nagyobb számban idézett elő malformációkat.
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Hungarian: A biztonságossági jellemzők összefoglalása
Danish: Timolol er en betablokker, som virker ved at nedsætte væskeproduktionen i øjet.
Hungarian: A timolol egy béta-blokkoló, amely csökkenti a szemen belüli folyadék termelését.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Hungarian: ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Danish: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanien
Hungarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanyolország
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af DuoTrav eller de enkelte aktive stoffer til gravide kvinder.
Hungarian: A DuoTrav vagy az egyes komponensek terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Danish: Kontaktdermatit, hypertrikose, hyperpigmentering af huden (periokulært)
Hungarian: Kontakt dermatitis, hypertrichosis, a bőr hyperpigmentációja (periocularisan)