FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nelle cellule del cancro del polmone, l'EGFR è spesso iperattivo e causa la crescita incontrollata delle cellule tumorali.
Danish: I lungekræftceller er EGFR ofte overaktivt, hvilket får kræftcellerne til at vokse ukontrolleret.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Tagrisso, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Tagrisso fremgår af indlægssedlen.
Italian: Bloccando l'EGFR, osimertinib contribuisce a ridurre la crescita e la diffusione del cancro.
Danish: Ved at blokere EGFR medvirker osimertinib til at nedsætte kræftens vækst og spredning.
Italian: Tagrisso non deve essere somministrato in associazione all'erba di S. Giovanni (un preparato vegetale usato nella cura della depressione).
Danish: Tagrisso må ikke anvendes sammen med prikbladet perikum (et plantepræparat, der bruges mod depression).
Italian: Gli studi hanno evidenziato che Tagrisso è efficace nel ridurre i tumori in pazienti con le suddette mutazioni e nel rallentare il peggioramento del cancro.
Danish: Det er i studier påvist, at Tagrisso er effektivt til at få tumorer til at skrumpe hos patienter med disse mutationer og forsinke forværringen af kræften.
Italian: Il principio attivo di Tagrisso, osimertinib, è un tipo di medicinale antitumorale denominato inibitore della tirosin-chinasi.
Danish: Det aktive stof i Tagrisso, osimertinib, er et kræftlægemiddel af typen "tyrosinkinasehæmmer".
Italian: Come si usa Tagrisso?
Danish: Hvordan anvendes Tagrisso?
Italian: Quali benefici di Tagrisso sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Tagrisso?
Italian: Come agisce Tagrisso?
Danish: Hvordan virker Tagrisso?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Tagrisso sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tagrisso.
Italian: Un terzo studio, effettuato su 419 pazienti con mutazioni T790 precedentemente sottoposti a trattamento, ha esaminato principalmente il livello di efficacia di Tagrisso nella prevenzione del peggioramento del cancro, confrontandolo con una chemioterapia a base di platino (il trattamento standard per l'NSCLC).
Danish: Et tredje studie med deltagelse af 419 patienter med T790-mutationer undersøgte primært, hvor effektivt Tagrisso var til at forhindre kræften i at blive værre.
Italian: Tagrisso ha mostrato di essere efficace nel ridurre i tumori nei pazienti con NSCLC e nel rallentare il peggioramento del cancro.
Danish: Det er påvist, at Tagrisso er effektivt til at gøre tumorer mindre hos patienter med ikke-småcellet lungekræft og forsinke forværringen af kræften.
Italian: 50 mL di acqua e beva.
Danish: 50 ml vand og drikke det.
Italian: • Beva immediatamente il liquido.
Danish: • Drik straks væsken.
Italian: La maggior parte dei casi può essere trattata ma alcuni casi hanno avuto esito fatale.
Danish: De fleste tilfælde kan behandles, men nogle har været dødelige.
Italian: Questo perché non è stato ancora stabilito se esiste un rischio per il bambino.
Danish: Dette skyldes, at det ikke er afklaret, om der er en risiko for dit barn.
Italian: Tuttavia, con i dati attualmente disponibili, non possono essere completamente escluse vie metaboliche alternative.
Danish: Med de nuværende tilgængelige data kan alternative metaboliseringsveje imidlertid ikke helt udelukkes.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2.
Danish: Se også punkt 2.
Italian: La maggior parte dei casi è migliorata o si è risolta in seguito all'interruzione del trattamento.
Danish: De fleste tilfælde blev bedre eller gik over ved afbrydelse af behandlingen.
Italian: Pertanto,è importante che anche gli uomini utilizzino un metodo contraccettivo efficace.
Danish: Derfor er det vigtigt, at mænd også bruger effektiv prævention.
Italian: • Diarrea -può andare e veniredurante il trattamento.
Danish: • Diarré - dette kan komme og gå under behandlingen.
Italian: Può anche essere utile per ridurre le dimensioni del tumore.
Danish: Det kan også være med til at nedsætte tumorens størrelse.
Italian: Questi segni compaiono con maggiore probabilità nelle zone esposte al sole.
Danish: Dette sker oftere i områder, der er udsat for sol.
Italian: • ha una storia di problemi agli occhi.
Danish: • du tidligere har haft problemer med øjnene.
Italian: Non sono stati identificati ulteriori enzimi catalizzatori.
Danish: Der er ikke identificeret andre katalyserende enzymer.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di usare un metodo contraccettivo efficace per i seguenti periodi successivi al completamento della terapia con questo medicinale: almeno 2 mesi per le donne e 4 mesi per gli uomini.
Danish: Patienterne skal informeres om at anvende effektiv antikonception i følgende tidsum efter afsluttet behandling med dette lægemiddel: mindst 2 måneder for kvinder og mindst 4 måneder for mænd.
Italian: Data della prima autorizzazione: 2 Febbraio 2016 Data del rinnovo più recente: 12 Dicembre 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. februar 2016 Fornyelse af markedsføringstilladelsen 12. december 2016
Italian: • ha avuto problemi cardiaciin passato-il medico puòavere intenzione di monitorarla attentamente.
Danish: • du nogensinde har haft hjerteproblemer - lægen vil måske overvåge dig mere omhyggeligt.
Italian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versione 4.0.
Danish: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.0.
Italian: Interazioni con proteine di trasporto
Danish: Interaktion med transportproteiner
Italian: Dei 556 pazienti, 200 pazienti disponevano di scansioni cerebrali al basale.
Danish: Af 556 patienter havde 200 patienter tilgængelige baseline-hjernescanninger.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata per etnia (Asiatica e non Asiatica).
Danish: Randomisering blev stratificeret efter etnicitet (asiatisk og ikke-asiatisk).
Italian: Può essere necessario interrompere il trattamento e/o ridurre la dose in base al profilo di sicurezza e tollerabilità individuale.
Danish: Doseringsafbrydelse og/eller dosisreduktion kan være nødvendig på baggrund af individuel sikkerhed og tolerance.
Italian: La durata mediana del follow-up per la PFS era pari a 12,6 mesi.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsvarighed for PFS var 12,6 måneder.
Italian: Età e peso corporeo
Danish: Alder og legemsvægt
Italian: Osimertinib viene eliminato principalmente attraverso il fegato.
Danish: Osimertinib elimineres hovedsageligt via leveren.
Italian: Queste variazioni sono esigue e non hanno probabilmente alcuna rilevanza clinica.
Danish: Disse ændringer er små, og det er ikke sandsynligt, at de er klinisk relevante.
Italian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Danish: Antikonception hos mænd og kvinder
Italian: TAGRISSO può essere assunto in concomitanza o meno dei pasti alla stessa ora ogni giorno.
Danish: TAGRISSO kan tages med eller uden mad på samme tidspunkt hver dag.
Italian: I dati di sopravvivenza globale non sono maturi al momento di questa analisi iniziale di OS.
Danish: De samlede overlevelsesdata var ikke modne på tidspunktet for denne indledende OS-analyse.
Italian: • TAGRISSO può passare nello sperma.
Danish: • TAGRISSO kan passere over i sæd.
Italian: Non devono essere aggiunti altri liquidi.
Danish: Der må ikke tilsættes andre væsker.
Italian: Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad almeno una linea precedente di terapia.
Danish: Alle patienter havde fået mindst én type behandling tidligere.
Italian: Questo perché una certa quantità di medicinale può rimanere nell'organismo, (vedere i consigli sulla contraccezione nel paragrafo sotto).
Danish: Dette skyldes, at medicinen fortsat kan være i din krop (se rådene om prævention nedenfor).
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti AstraZeneca AB
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse AstraZeneca AB
Italian: Rappresenta l'incidenza dei risultati degli esami di laboratorio, non di eventi avversi riportati.
Danish: Repræsenterer forekomsten af laboratoriefund, ikke af rapporterede bivirkninger.
Italian: Se dimentica di assumere una dose, la prenda il prima possibile non appena se ne ricorda.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du kommer i tanke om det.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati relativamente ai segni e ai sintomi della SJS.
Danish: Før behandlingen indledes, skal patienterne informeres om tegn og symptomer på SJS.
Italian: Non sono state riscontrate differenze complessive in termini di efficacia tra questi soggetti e quelli più giovani.
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnet forskel i virkning mellem disse forsøgspersoner og yngre forsøgspersoner.
Italian: Non è stata osservata alcuna tossicità addizionale o inaspettata e gli eventi avversi sono coerenti per tipo, gravità e frequenza.
Danish: Der blev ikke observeret nogen yderligere eller uventet toksicitet, og bivirkningerne var afstemt i type, sværhedsgrad og frekvens.
Italian: Sono stati segnalati 5 eventi CTCAE di grado 5 (ad esito fatale).
Danish: Der blev indberettet 5 tilfælde af CTCAE-grad 5 (dødelige).
Italian: La reintroduzione di TAGRISSO deve essere considerata solo dopo una attenta analisi del rischio e dei benefici per il paziente.
Danish: Genoptagelse af TAGRISSO bør kun overvejes efter nøje overvejelse af fordele og risici for den enkelte patient.
Italian: I pazienti con CLcr inferiore a 15 mL/min non sono stati inclusi negli studi clinici.
Danish: Patienter med CLcr under 15 ml/min blev ikke inkluderet i de kliniske studier.
Italian: Prenda la successiva dose normale all'ora prevista.
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Italian: Queste variazioni dell'esposizione dovute a differenze del peso corporeo o dell'albumina al basale non sono considerate clinicamente rilevanti.
Danish: Disse eksponeringsændringer, der skyldes forskelle i legemsvægt eller baseline-albumin, anses ikke for klinisk relevante.
Italian: Informi il medico in caso di peggioramento dei problemi della pelle o delle unghie.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis problemerne med hud og negle bliver værre.
Italian: TAGRISSO in monoterapia è indicato per:
Danish: TAGRISSO som monoterapi er indikeret til:
Italian: • Non usiconfezioni danneggiate o che mostrano segni di deterioramento.
Danish: • Brug ikke en pakning, der er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Italian: Modifiche nella contrattilità cardiaca
Danish: Ændringer i hjertets kontraktilitet
Italian: Informi immediatamente il medico se durante il trattamento con questo medicinale:
Danish: Fortæl det straks til lægen under behandlingen med denne medicin, hvis:
Italian: Non esiste alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con TAGRISSO.
Danish: Der er ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering med TAGRISSO.
Italian: Si deve aggiungere un altro mezzo bicchiere di acqua per assicurarsi che non rimanga alcun residuo e poi bere immediatamente.
Danish: Derefter skal yderligere et halvt glas vand hældes op for at sikre, at der ikke er nogen tabletrester tilbage, og dette skal straks synkes.
Italian: Il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto durante le indagini su questi sintomi.
Danish: Behandlingen med dette lægemiddel skal afbrydes, mens symptomerne undersøges.
Italian: L'aderenza al trattamento rilevata nel corso dei primi 9 mesi è risultata generalmente alta (≥70%) e simile in entrambi i bracci di trattamento.
Danish: Compliance over de første 9 måneder var generelt høj (≥70 %) og ens i begge arme.
Italian: • TAGRISSOdeve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Danish: • Tag TAGRISSO hver dag på samme tidspunkt.
Italian: Rivestimento della compressa: Polivinile alcool Titanio diossido (E 171) Macrogol 3350
Danish: Tabletovertræk Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Macrogol 3350
Italian: Non esistono dati riguardanti l'effetto di TAGRISSO sulla fertilità nell'uomo.
Danish: Der er ingen data om TAGRISSOs indvirkning på fertiliteten hos mennesker.
Italian: • in alcune circostanze se il tumore è stato trattato in precedenza con altri medicinali inibitori della proteina chinasi.
Danish: • under visse omstændigheder, hvis du tidligere har været behandlet for kræft med andre proteinkinasehæmmende lægemidler.
Italian: TAGRISSO agisce bloccando l'EGFR e può contribuire a rallentare o arrestare la crescita del carcinoma polmonare.
Danish: TAGRISSO virker ved at blokere for EGFR og kan hjælpe med at bremse eller standse din lungekræft fra at vokse.
Italian: Esiste un'esperienza limitata in relazione ai sovradosaggi accidentali nell'uomo.
Danish: Der er begrænset erfaring med utilsigtet overdosering hos mennesker.
Italian: È importante assumere questo medicinale ogni giorno per tutto il periodo di tempo indicato dal medico.
Danish: Det er vigtigt at tage denne medicin hver dag lige så længe, lægen ordinerer den til dig.
Italian: Questi effetti sono stati osservati a concentrazioni plasmatiche clinicamente rilevanti.
Danish: Disse fund blev set ved klinisk relevante plasmakoncentrationer.
Italian: A causa di questa alterazione altri inibitori della proteina chinasi possono non agire più in modo efficace.
Danish: På grund af denne defekt vil andre proteinkinaselægemidler muligvis ikke længere virke.
Italian: ), dei ratti e dei topi (somministrazione orale).
Danish: dosering), rotte og mus (oral administration).
Italian: La riduzione della dose è stata necessaria nello 0,2% dei pazienti e l'interruzione della dose nel 1,4%.
Danish: Dosisreduktion var nødvendig hos 0,2 % af patienterne og doseringsafbrydelse hos 1,4 %.
Italian: I pazienti sono stati valutati per LVEF allo screening e successivamente ogni 12 settimane.
Danish: Patienternes LVEF blev evalueret ved screening og derefter hver 12. uge.
Italian: Un evento (0,1%) ha portato all'interruzione del trattamento.
Danish: Ét tilfælde (0,1 %) medførte seponering.
Italian: TAGRISSO non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con osimertinib.
Danish: TAGRISSO må ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med osimertinib.
Italian: Non ci sono dati clinici disponibili per raccomandare aggiustamenti della dose di TAGRISSO.
Danish: Der er ingen kliniske data tilgængelige til at anbefale justering af TAGRISSO-dosis.
Italian: • Questo medicinale può essere assunto in concomitanza o meno dei pasti.
Danish: • Du kan tage dette lægemiddel med eller uden mad.
Italian: Vedere il paragrafo ‘Contraccezione - informazioni per le donne e gli uomini' sotto riportato.
Danish: Se "Prævention - information til kvinder og mænd" nedenfor.
Italian: Discuta con il medico sul metodo contraccettivo più appropriato.
Danish: Tal med lægen om de bedst egnede præventionsmetoder.
Italian: Se il paziente non è in grado di deglutire la compressa, la compressa può essere prima dispersa in 50 mL di acqua non gassata.
Danish: Hvis patienten ikke er i stand til at synke tabletten, kan tabletten først opslæmmes i 50 ml vand uden kulsyre.
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia di TAGRISSO:
Danish: Nedenstående medicin kan nedsætte TAGRISSOs virkning:
Italian: Tutti i casi rappresentavano incidenti isolati di pazienti che hanno assunto una dose giornaliera supplementare di TAGRISSO per errore, senza manifestare conseguenze cliniche.
Danish: Alle tilfælde var isolerede hændelser hos patienter, der ved en fejl har taget en ekstra daglig dosis af TAGRISSO, uden nogen kliniske konsekvenser.
Italian: L'inibizione intestinale di UGT1A1 è possibile, ma l'impatto clinico non è noto.
Danish: Intestinal hæmning af UGT1A1 er mulig, men den kliniske relevans er ukendt.
Italian: Analisi del miglioramento della HRQL e della funzionalità fisica Entrambi i gruppi hanno riportato miglioramenti simili nella maggior parte dei domini relativi alla funzionalità e dello stato di salute generale/HRQL, indicando che lo stato di salute globale dei pazienti risultava migliorato.
Danish: Analyse af HRQL og af forbedring af fysiske funktioner Begge grupper rapporterede lignende forbedringer i de fleste fungerende domæner og almen helbredstilstand/HRQL, hvilket tyder på, at patienternes generelle helbredstilstand blev forbedret.
Italian: Non sono stati realizzati studi di cancerogenicità con osimertinib.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med osimertinib.
Italian: Il settantadue percento (72%) dei pazienti non aveva mai fumato, il 100% dei pazienti aveva un performance status secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) pari a 0 o 1.
Danish: 72 % af patienterne havde aldrig røget, 100 % af patienterne havde World Health Organization (WHO)-funktionsstatus 0 eller 1.
Italian: • Digossina - usata per il battito del cuore irregolare o altri problemi al cuore.
Danish: • Digoxin - bruges mod uregelmæssige hjerteslag eller andre hjerteproblemer
Italian: Il medico discuterà con lei le opzioni terapeutiche appropriate.
Danish: Lægen vil tale med dig om passende behandlingsmuligheder.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di TAGRISSO nei bambini o negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: TAGRISSOs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Italian: • Mescolil'acqua finché la compressa non è ridotta in pezzetti molto piccoli-la compressa non si scioglierà completamente.
Danish: • Omrør vandet, indtil tabletten har delt sig i meget små stykker - tabletten vil ikke blive helt opløst.
Italian: Non può essere escluso un rischio di diminuita esposizione ai contraccettivi ormonali.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nedsat eksponering for hormonelle kontraceptiva.
Italian: La dispersione e i residui devono essere somministrati entro 30 minuti dall'aggiunta delle compresse nell'acqua.
Danish: Suspensionen og efterskylningerne bør administreres inden for 30 minutter efter, tabletten er lagt i vandet.
Italian: Le misure degli outcome di efficacia secondari includevano la durata della risposta (DoR), e la sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Danish: De sekundære effektmål omfattede varighed af respons (DoR) og progressionsfri overlevelse (PFS).
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke få denne medicin.
Italian: La via metabolica principale di osimertinib era l'ossidazione e la dealchilazione.
Danish: Den vigtigste metaboliseringsvej for osimertinib var oxidation og dealkylering.
Italian: Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione Sodio stearil fumarato
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Lavsubstitueret hydroxypropylcellulose Natriumstearylfumarat
Italian: TAGRISSO può influire sull'efficacia dei seguenti medicinali e/o aumentare gli effetti indesiderati di questi medicinali:
Danish: TAGRISSO kan påvirke, hvor godt følgende medicin virker og/eller øge bivirkningerne af disse lægemidler:
Italian: Seconda PFS dopo l'inizio della prima terapia successiva (PFS2)
Danish: Anden PFS efter start af første efterfølgende behandling (PFS2)
Italian: Un quadro simile nei risultati di sicurezza ed efficacia è stato osservato nell'analisi degli studi AURA di Fase 2.
Danish: Der blev observeret et konsistent mønster i sikkerheds- og virkningsresultater i analysen af fase 2-AURA-studierne.
Italian: La compromissione renale severa può influenzare l'eliminazione dei medicinali eliminati per via epatica.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion kan påvirke eliminationen af hepatisk eliminerede lægemidler.
Italian: Il tempo di follow-up mediano era pari a 15,0 mesi per i pazienti trattati con TAGRISSO e a 9,7 mesi per i pazienti che hanno ricevuto EGFR TKI di confronto
Danish: Median opfølgningstid var 15,0 måneder for patienter, der fik TAGRISSO, og 9,7 måneder for patienter, der fik EGFR TKIkomparator
Italian: (Dati basati su risultati di test presentati come variazioni dei gradi CTCAE)
Danish: (Fund baseret på testresultater præsenteret som skift af
Italian: • Riduzione del numero di piastrine nel sangue.
Danish: • Nedsat antal blodplader.
Italian: Durata della Risposta (DoR)
Danish: Responsvarighed (DoR)
Italian: Prolungamento dell'intervallo QTc con segni/sintomi di aritmia grave
Danish: Forlænget QTc-interval med tegn/symptomer på alvorlig arytmi
Italian: Sospendere il trattamento con TAGRISSO per 3 settimane al massimo
Danish: Afbryd TAGRISSO-behandlingen i op til 3 uger
Italian: Rappresenta l'incidenza dei pazienti che hanno avuto un prolungamento dell'intervallo QTcF>500msec.
Danish: Repræsenterer forekomsten af patienter, som havde QTcF-forlængelse >500 msek.
Italian: Non prenda TAGRISSO se:
Danish: Tag ikke TAGRISSO hvis:
Italian: Informi il medico se la diarrea non scompare o peggiora.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis diarréen ikke går væk eller bliver voldsom.
Italian: Sono stati osservati secondo BICR tassi di risposta obiettiva superiori al 50% in tutti i sottogruppi predefiniti analizzati, inclusi linea di terapia, etnia, età e regione.
Danish: Objektive responsrater i henhold til BICR over 50 % blev observeret i alle analyserede prædefinerede undergrupper, herunder antal tidligere behandlinger, etnicitet, alder og region.
Italian: Questi risultati sono stati ottenuti a concentrazioni plasmatiche che erano inferiori rispetto a quelle osservate in pazienti trattati con la dose terapeutica pari a 80 mg.
Danish: Disse fund forekom ved plasmakoncentrationer, der var lavere end dem, der ses hos patienter ved den terapeutiske dosis på 80 mg.
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza di ILD o reazioni avverse simil-ILD è stato pari a 85 giorni (vedere paragrafo
Danish: Mediantiden til indtræden af ILD eller ILD-lignende bivirkninger var 85 dage (se pkt.
Italian: Nella popolazione valutabile per la risposta, l'85% (223/262) aveva documentazione di risposta al momento della prima valutazione (6 settimane); il 94% (247/262) disponeva di documentazione di risposta alla seconda valutazione (12 settimane).
Danish: I populationen, der var evaluerbar for respons, havde 85 % (223/262) dokumenteret respons på tidspunktet for første scanning (6 uger); 94 % (247/262) havde dokumentation for respons på tidspunktet for anden scanning (12 uger).
Italian: Se è necessario diminuire la dose, tale dose deve essere ridotta a 40 mg una volta al giorno.
Danish: Hvis dosisreduktion er nødvendig, skal dosis reduceres til 40 mg én gang dagligt.
Italian: Dati non clinici indicano che osimertinib e il suo metabolita (AZ5104) bloccano il canale h-ERG, e l'effetto sul prolungamento del tratto QTc non può essere escluso.
Danish: Ikke-kliniske data indikerer, at osimertinib og dets metabolit (AZ5104) hæmmer h-ERG-kanalen, og en QTc-forlængende effekt kan ikke udelukkes.
Italian: • Se TAGRISSO è il primo inibitore della proteina chinasi che Lei riceve, allora il tumore contiene difetti nel gene dell'EGFR, per esempio, ‘delezioni dell'esone 19' o ‘mutazioni sostitutive dell'esone 21'.
Danish: • Hvis TAGRISSO er den første proteinkinasehæmmende medicin, du får, betyder det, at din kræftsygdom indeholder defekter i EGFR-genet, for eksempel "exon 19-deletioner" eller "exon 21-substitutionsmutationer".
Italian: Cardiaco Intervallo QTc superiore a 500 msec in almeno 2 ECG separati
Danish: Hjerte QTc-interval over 500 msek på mindst 2 forskellige EKG'er
Italian: La randomizzazione è stata stratificata in base al tipo di mutazione di EGFR (Ex19del o L858R) e all'etnia (Asiatica o non Asiatica).
Danish: Randomiseringen blev stratificeret efter EGFR-mutationstype (Ex19del eller L858R) og etnicitet (asiatisk eller ikke-asiatisk).
Italian: Interazioni farmacocinetiche cliniche con substrati di CYP3A4 sono improbabili.
Danish: Kliniske farmakokinetiske interaktioner med CYP3A4-substrater er usandsynlige.