FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A pramipexollal kezelt betegek 63%-a, míg a placebóval kezelt betegek 52%-a legalább egy gyógyszer-mellékhatásról beszámolt.
Latvian: Par vismaz vienu nevēlamo blakusparādību ziņoja 63 % pacientu pramipeksola grupā un 52 % pacientu placebo grupā.
Hungarian: A maximális napi dózis az 1,57 mg pramipexol bázist (2,25 mg sót) nem haladhatja meg.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt 1,57 mg pramipeksola bāzes (2,25 mg sāls) maksimālo dienas devu.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe, csuklás
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Hungarian: Egyes esetekben alacsonyabb fenntartó adag - egy MIRAPEXIN 0,26 mg retard tabletta - is elegendő lehet.
Latvian: Var būt arī mazāka balstdeva - viena MIRAPEXIN 0,26 mg ilgstošās darbības tablete dienā.
Hungarian: Egészben, szétrágás, kettétörés vagy összetörés nélkül kell bevenni.
Latvian: Norīt nesasmalcinātā veidā, nesakošļāt, nedalīt vai nesadrupināt.
Hungarian: Ha a dózis további emelése szükséges, a napi adagot hetente 0,26 mg pramipexol bázissal lehet emelni a maximális 1,57 mg pramipexol bázis (2,25 mg só) napi dózisig.
Latvian: Ja nepieciešama turpmāka devas palielināšana, devu jāpalielina par 0,26 mg pramipeksola bāzes ik pēc nedēļas līdz maksimālai devai 1,57 mg pramipeksola bāzes (2,25 mg sāls) dienā.
Hungarian: A dopamin agonistákkal, köztük a MIRAPEXIN-nel kezelt betegeknél is kóros szerencsejáték-szenvedély, fokozott libidó és hiperszexualitás, vásárlási, költekezési vagy falási kényszer illetve túlevés jelentkezhet (lásd 4.4 pont).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna antagonistiem, ieskaitot MIRAPEXIN, var attīstīties patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, paaugstināts libido, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana ( (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A kísérletekhez felhasznált állatfajok és a tanulmányozott paraméterek meglehetősen szűk körét figyelembe véve a pramipexol fogamzó-, ill. nemzőképességre kifejtett hatásai nem teljesen tisztázottak.
Latvian: Tā kā tika izmeklēti tikai atsevišķi rādītāji dažām dzīvnieku sugām, pramipeksola nevēlama iedarbība uz grūtniecību un vīriešu auglību nav pilnībā izvērtēta.
Hungarian: Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás
Latvian: Pēkšņas iemigšanas epizodes un miegainība
Hungarian: Negyedik hét
Latvian: 4. nedēļa
Hungarian: 1 MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta és 1 MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta
Latvian: 1 MIRAPEXIN 0,35 mg tablete un 1 MIRAPEXIN 0,18 mg tablete
Hungarian: 34%-kal csökkenti a pramipexol renalis clearance-ét, mégpedig minden bizonnyal a vesetubulusok kationos szekréciós transzportrendszerének gátlásával.
Latvian: Inhibitori/aktīvā nieru eliminācijas ceļa konkurenti Cimetidīns samazina pramipeksola nieru klīrensu apmēram par 34%, domājams, inhibējot nieru kanāliņu katjonu sekretoro transporta sistēmu.
Hungarian: A MIRAPEXIN retard tabletta a pramipexol napi egyszeri adagolású, szájon át adandó gyógyszerformája.
Latvian: MIRAPEXIN ilgstošās darbības tabletes ir vienu reizi dienā iekšķīgi lietojama pramipeksola zāļu forma.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy 1,05 mg bázis (1,5 mg só) feletti napi adag alkalmazása esetén nagyobb eséllyel jelentkezik aluszékonyság (lásd 4.8 pont).
Latvian: Jāpiezīmē, ka somnolences biežums palielinās, ja deva pārsniedz 1,05 mg bāzes (1,5 mg sāls) dienā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: A MIRAPEXIN 0,088 mg fehér színű, kerek, lapos és bevésés nélküli tabletta.
Latvian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes ir baltas, apaļas formas, plakanas, un bez dalījuma līnijas.
Hungarian: A Parkinson-kóros betegeknél leggyakrabban előforduló ( 5%) gyógyszermellékhatások, melyek a placebóhoz képest a pramipexol-kezelés esetében gyakrabban jelentkeznek az émelygés, mozgászavarok, hipotónia, szédülés, aluszékonyság, álmatlanság, székrekedés, hallucinációk, fejfájás és fáradtság voltak.
Latvian: Parkinsona slimība, visbiežākās nevēlamās blakusparādības Pacientiem ar Parkinsona slimību visbiežāk (≥5 %) ziņots par sliktu dūšu, diskinēziju, hipotensiju, reiboni, somnolenci, bezmiegu, aizcietējumiem, halucinācijām, galvassāpēm un nogurumu (daudz biežāk pramipeksola grupā, salīdzinot ar placebo).
Hungarian: MIRAPEXIN és levodopa kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózis növelésével párhuzamosan célszerű csökkenteni a levodopa, ill. változatlanul hagyni az egyéb antiparkinson gyógyszerek adagját.
Latvian: Ja MIRAPEXIN ordinē kombinācijā ar levodopu, ieteicams levodopas devu samazināt, saglabājot konstantu cita pretparkinsonisma zāļu devu, kamēr MIRAPEXIN deva tiek paaugstināta.
Hungarian: Humán tapasztalatok hiányában a MIRAPEXIN tabletta alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Latvian: Tā kā pētījumi ar cilvēkiem nav pieejami, MIRAPEXIN nevajadzētu lietot barošanas ar krūti laikā.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 10 retard tabletta
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 10 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības tabletes
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzése pneumonia
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Hungarian: Ha nélkülözhetetlen a MIRAPEXIN-kezelés, akkor abba kell hagyni a szoptatást.
Latvian: Ja MIRAPEXIN lietošana ir nepieciešama, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Hungarian: Első hét
Latvian: 1. nedēļa
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók fáradtság perifériás oedema dopaminagonista megvonási szindróma, beleértve a levertséget, szorongást, depressziót, fáradtságot, verejtékezést és fájdalmat is
Latvian: Dopamīna agonistu atcelšanas sindroms, ieskaitot apātiju, trauksmi, depresiju, nogurumu, svīšanu un sāpes
Hungarian: Ne szedje a MIRAPEXIN tablettát ha allergiás a pramipexolra vagy a gyógyszer (6.
Latvian: Nelietojiet MIRAPEXIN šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tlf: +47 66 76 13 00 Eesti filiaal
Latvian: Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00
Hungarian: A tabletták egyik oldalán a Boehringer Ingelheim cég logója, a másik oldalon pedig a 0,26 mg-os, 0,52 mg-os, 1,05 mg-os, 1,57 mg-os, 2,1 mg-os, 2,62 mg-os és 3,15 mg-os hatáserősségnek megfelelő P1, P2, P3, P12, P4, P13 vagy P5 dombornyomású kódjelzés látható.
Latvian: Visām tabletēm ir uzdrukāts uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols vienā pusē un kods P1, P2, P3, P12, P4, P13 vai P5 otrā pusē, kas attiecīgi atbilst tabletes stiprumam 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg un 3,15 mg.
Hungarian: A MIRAPEXIN retard tablettára átállított betegek közül csak egynél jelentkezett a gyógyszer leállításához vezető gyógyszermellékhatás.
Latvian: Tikai vienam pacientam, kam terapiju nomainīja uz MIRAPEXIN ilgstošās darbības tabletēm, radās ar zāļu lietošanu saistīta nevēlamā blakusparādība, kuras dēļ preparāta lietošana bija jāpārtrauc.
Hungarian: A pramipexol a corpus striatum dopamin-receptorainak ingerlésével enyhíti a Parkinson-kórban kialakuló mozgászavart.
Latvian: Pramipeksols atvieglo parkinsonismam raksturīgo motoro deficītu, stimulējot dopamīna receptorus zemgarozas bazālajos kodolos.
Hungarian: 3 vagy 10 buborékcsomagolás (30 vagy 100 tabletta) dobozban.
Latvian: Kartona kārba ar 3 vai 10 blisteriem (30 vai 100 tabletes)
Hungarian: Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen)
Latvian: - Halucinācijas (piemēram, neesošu lietu redzēšana vai neesošu trokšņu dzirdēšana)
Hungarian: Előrehaladott Parkinson-kórban, levodopa és MIRAPEXIN kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózistitrálásának kezdeti szakaszában dyskinesis alakulhat ki.
Latvian: Progresējošas Parkinsona slimības gadījumā, lietojot vienlaikus ar levodopu, sākotnējās MIRAPEXIN devas palielināšanas laikā var novērot diskinēziju.
Hungarian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta MIRAPEXIN 0,7 mg tabletta pramipexol
Latvian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes MIRAPEXIN 0,18 mg tabletes MIRAPEXIN 0,35 mg tabletes MIRAPEXIN 0,7 mg tabletes Pramipexolum
Hungarian: A MIRAPEXIN a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők kezelésére nem javasolt.
Latvian: MIRAPEXIN nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošumu un efektivitāti.
Hungarian: Alacsony vérnyomás (hipotónia) Szokatlan álmok
Latvian: Bezmiegs Halucinācijas Neparasti sapņi Apjukums
Hungarian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta MIRAPEXIN 0,7 mg tabletta
Latvian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes MIRAPEXIN 0,18 mg tabletes MIRAPEXIN 0,35 mg tabletes MIRAPEXIN 0,7 mg tabletes
Hungarian: A pramipexol adagját naponta bázisra számítva 0,52 mg-mal (só esetében: 0,75 mg-mal) kell csökkenteni a bázisra számítva 0,52 mg-os (a só esetében: 0,75 mg-os) napi adag eléréséig.
Latvian: Pramipeksola deva jāsamazina par 0,52 mg bāzes (0,75 mg sāls) dienā, kamēr dienas deva sasniedz 0,52 mg bāzes (0,75 mg sāls).
Hungarian: A pramipexol-kezelés emberben gátolja a prolaktin-elválasztást, ill. ezáltal valószínűleg a tejelválasztást is.
Latvian: Tā kā terapija ar pramipeksolu inhibē prolaktīna sekrēciju cilvēkam, gaidāma laktācijas nomākšana.
Hungarian: Adag (mg só)
Latvian: Deva (mg sāls)
Hungarian: A pramipexol kezdő adagja 0,26 mg bázis (0,375 mg só) naponta, ezt fokozatosan 5-7 napos időközönként kell növelni.
Latvian: Deva jāpalielina pakāpeniski, sākot ar sākuma devu 0,26 mg bāzes (0,375 mg sāls) dienā un palielinot to ik pēc 5-7 dienām.
Hungarian: Dystonia
Latvian: Diskinēzija
Hungarian: Közepesen beszűkült vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta 2 × 1 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta.
Latvian: Ja Jums ir vidēji smaga nieru slimība, parastā sākuma deva ir 1 MIRAPEXIN 0,088 mg tablete divas reizes dienā.
Hungarian: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta EU/1/97/051/011-012
Latvian: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletes EU/1/97/051/011-012
Hungarian: A MIRAPEXIN-nek gyermekeknél és serdülőknél Parkinson-kór javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Latvian: MIRAPEXIN nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā Parkinsona slimības gadījumā.
Hungarian: A pramipexol hallucinációkat és aluszékonyságot okozhat.
Latvian: Var rasties halucinācijas un somnolence.
Hungarian: A pramipexol kezdő adagja 0,264 mg bázis (0,375 mg só) naponta, ezt fokozatosan 5-7 napos időközönként kell növelni.
Latvian: Deva jāpalielina pakāpeniski, sākot ar sākuma devu 0,264 mg bāzes (0,375 mg sāls) dienā un palielinot to ik pēc 5-7 dienām.
Hungarian: MIRAPEXIN 2,62 mg retard tabletta EU/1/97/051/031-033
Latvian: MIRAPEXIN 2,62 mg ilgstošās darbības tabletes EU/1/97/051/031-033
Hungarian: MIRAPEXIN 0,26 mg retard tabletta MIRAPEXIN 0,52 mg retard tabletta MIRAPEXIN 1,05 mg retard tabletta MIRAPEXIN 1,57 mg retard tabletta MIRAPEXIN 2,1 mg retard tabletta MIRAPEXIN 2,62 mg retard tabletta MIRAPEXIN 3,15 mg retard tabletta pramipexol
Latvian: MIRAPEXIN 0,26 mg ilgstošās darbības tabletes MIRAPEXIN 0,52 mg ilgstošās darbības tabletes MIRAPEXIN 1,05 mg ilgstošās darbības tabletes MIRAPEXIN 1,57 mg ilgstošās darbības tabletes MIRAPEXIN 2,1 mg ilgstošās darbības tabletes MIRAPEXIN 2,62 mg ilgstošās darbības tabletes MIRAPEXIN 3,15 mg ilgstošās darbības tabletes
Hungarian: Parkinson-kóros betegek pramipexol-kezelésének elkezdése előtt célszerű mindezt fontolóra venni.
Latvian: Tas jāņem vērā, uzsākot pramipeksola terapiju pacientiem ar Parkinsona slimību.
Hungarian: Előrehaladott Parkinson-kórban - ha a levodopa adagjának csökkentését tervezikelőnyösnek bizonyulhat 1,05 mg bázisnál nagyobb (1,5 mg sónál nagyobb) pramipexol napi adagot alkalmazni.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu Parkinsona slimību, kuriem paredzēta levodopas devas mazināšana, var būt nepieciešama pramipeksola deva, kas augstāka par 1,05 mg bāzes (1,5 mg sāls) dienā.
Hungarian: Pramipexollal kezelt egészséges önkéntesekben a prolaktin-elválasztás dózisfüggő csökkenését észlelték.
Latvian: Pētījumos ar brīvprātīgajiem novēroja devas atkarīgu prolaktīna samazināšanos.
Hungarian: 5%-át kezelték 1,05 mg bázisnál (1,5 mg sónál) alacsonyabb dózissal.
Latvian: Klīniskos pētījumos apmēram 5% pacientu tika ārstēti ar devām, kas bija zemākas par 1,05 mg bāzes (1,5 mg sāls).
Hungarian: A lehetséges additív hatás miatt a pramipexollal együtt csak fokozott körültekintéssel szabad más szedatív hatású gyógyszert bevenni, ill. alkoholt fogyasztani (lásd 4.5, 4.7 és 4.8 pont).
Latvian: Jāievēro piesardzība, vienlaikus ar pramipeksolu lietojot citas sedatīvas zāles vai alkoholu, jo iespējama aditīva iedarbība (skatīt 4.5., 4.7. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Előrehaladott Parkinson-kórban - ha a levodopa adagjának csökkentését tervezik - előnyösnek bizonyulhat 1,1 mg-nál nagyobb pramipexol bázis (1,5 mg-nál nagyobb só) napi adagot alkalmazni.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu Parkinsona slimību, kuriem paredzēta levodopas devas mazināšana, var būt nepieciešama pramipeksola deva, kas augstāka par 1,1 mg bāzes (1,5 mg sāls) dienā.
Hungarian: Milyen a MIRAPEXIN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Latvian: Kas ir MIRAPEXIN un kādam nolūkam to lieto
Hungarian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta EU/1/97/051/001-002
Latvian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes EU/1/97/051/001-002
Hungarian: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Németország
Latvian: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Vācija
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK MIRAPEXIN 2,62 mg retard tabletta
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ MIRAPEXIN 2,62 mg ilgstošās darbības tabletes
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance alacsonyabb 20 ml/percnél, a napi adagot egyszerre kell beadni; a kezdő adag 0,088 mg/nap (bázisra számítva, a só esetében: 0,125 mg/nap).
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu zem 20 ml/min, MIRAPEXIN diennakts deva jāievada vienā reizē, jāsāk ar 0,088 mg bāzes (0,125 mg sāls) diennaktī.
Hungarian: Amennyiben a kezelést bármely okból megszakítják, a dózist fokozatosan kell csökkenteni.
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ ārstēšanu pārtrauc, deva jāsamazina pakāpeniski.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Boehringer Ingelheim International GmbH.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Boehringer Ingelheim International GmbH.
Hungarian: Ez a dokumentum a Mirapexin-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Mirapexin.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek súlyosbodásáig eltelt idő volt.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija laiks līdz brīdim, kad simptomi saasinājās.
Hungarian: A második vizsgálat eredményei elégtelenek voltak a Mirapexin hosszú távú hatásosságának igazolására.
Latvian: Otrā pētījuma rezultāti nebija pietiekami, lai pierādītu Mirapexin ilgtermiņa iedarbīgumu.
Hungarian: A retard tablettát nem szabad szétrágni, kettétörni vagy szétzúzni, és mindennap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni.
Latvian: Ilgstošas iedarbības tabletes nedrīkst sakošļāt, sadalīt vai sasmalcināt, turklāt tās lieto aptuveni tajā pašā diennakts laikā.
Hungarian: Fehér színű, azonnali felszabadulású tabletta (kerek: 0,088, 0,7 és 1,1 mg; ovális: 0,18 és 0,35 mg) és fehér színű, retard tabletta (kerek: 0,26 és 0,52 mg; ovális: 1,05, 1,57, 2,1 , 2.62 és 3,15 mg) formájában kerül forgalomba.
Latvian: Tās ir pieejamas baltās „ātras iedarbības" tabletēs (apaļas: 0,088 mg, 0,7 mg un 1,1 mg; ovālās: 0.18 un 0.35 mg) un baltās "ilgstošas iedarbības" tabletēs (apaļas: 0,26 un 0,52 mg; ovālas: 1.05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 un 3,15 mg).
Hungarian: 1998. február 23-án az Európai Bizottság a Mirapexin-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 23. februārī izsniedza Mirapexin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a Parkinson-kór súlyosságában bekövetkezett változás volt.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija Parkinsona slimības smaguma pakāpes izmaiņas.
Hungarian: A dózis öt-hét naponta emelni kell egészen addig, amíg a tünetek a nem tolerálható mellékhatások megjelenése nélkül kezelhetőek.
Latvian: Devu palielina ik pēc piecām līdz septiņām dienām, līdz simptomus var kontrolēt, neizraisot nepanesamas blakusparādības.
Hungarian: A Mirapexin önmagában vagy levodopával (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kombiációban alkalmazható, a betegség bármely stádiumában, beleértve a későbbi fázisokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökkenni kezd;
Latvian: Mirapexin var lietot atsevišķi vai kombinējot ar levodopu (citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai) jebkurā slimības attīstības stadijā, tai skaitā vēlākos posmos, kad levodopas iedarbīgums sāk mazināties;
Hungarian: • Közepesen súlyos és súlyos nyugtalan láb szindróma, amely olyan rendellenesség, amikorrendszerint éjszaka - a beteg önkéntelen késztetést érez végtagjainak mozgatására a testében keletkező kényelmetlen, fájdalmas vagy furcsa érzések elmulasztása érdekében.
Latvian: • vidēji smags līdz smags nemierīgo kāju sindroms - traucējums, kas izpaužas kā nekontrolējama vēlme kustināt locekļus, lai novērstu neērtas, sāpīgas vai neparastas sajūtas ķermenī, parasti naktī.
Hungarian: A Mirapexin-t a következő betegségek tüneteinek kezelésére alkalmazzák:
Latvian: Mirapexin lieto šādu slimību simptomu ārstēšanai:
Hungarian: A retard tabletták alkalmazásának alátámasztására a vállalat olyan vizsgálati eredményeket is nyújtott be, amelyek szerint az azonnali felszabadulású és a retard tabletta alkalmazása mellett a szervezetben azonos hatóanyag szintet eredményezett.
Latvian: Ilgstošas iedarbības tablešu lietošanas pamatojumam uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kas liecina, ka ar ātras iedarbības un ilgstošas iedarbības tabletēm tika nodrošināts vienāds aktīvās vielas līmenis organismā.
Hungarian: Négy vizsgálatban a Mirapexin-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze: az egyik vizsgálatban 360 olyan, a betegség előrehaladott szakaszában lévő beteg vett részt, akik már szedték a levodopát, azonban annak hatékonysága már kezdett csökkenni, valamint három vizsgálatban összesen 886 olyan, a betegség korai szakaszában lévő beteg vett részt, akik nem kaptak levodopát.
Latvian: Četros pētījumos salīdzināja Mirapexin iedarbīgumu ar placebo (fiktīvu ārstēšanu): vienā pētījumā ar 360 pacientiem, kuriem slimība bija progresējusi, un kas jau lietoja levodopu, kuras iedarbīgums sāka mazināties, un trijos pētījumos, kuros bija iesaistīti kopumā 886 pacienti ar slimību agrīnā fāzē, kas nesaņēma levodopu.
Hungarian: A Mirapexin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pramipexollal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Latvian: Mirapexin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pramipeksolu vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: A Mirapexin tablettát vízzel kell bevenni.
Latvian: Mirapexin tabletes ieņem, uzdzerot ūdeni.
Hungarian: A Mirapexin leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés volt.
Latvian: Visbiežāk novērotā Mirapexin blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek pusztulni kezdenek, ami az agyban lévő dopamin mennyiségének csökkenéséhez vezet.
Latvian: Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, dopamīnu ražojošas šūnas sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Hungarian: A Mirapexin-t akkor alkalmazzák, amikor a betegség egyedi oka nem azonosítható.
Latvian: Mirapexin lieto, kad nav iespējams noteikt konkrētu traucējuma cēloni.
Hungarian: Parkinson-kór esetén a kezdő adag egy 0,088 mg-os azonnali felszabadulású tabletta naponta háromszor, vagy egy 0,26 mg-os retard tabletta napi egyszer.
Latvian: Parkinsona slimības gadījumā sākuma deva ir viena 0,088 mg ātras iedarbības tablete trīs reizes dienā vai viena 0,26 mg ilgstošas iedarbības tablete vienreiz dienā.
Hungarian: Az azonnali felszabadulású tablettákból azonnal felszabadul a hatóanyag, míg a retard tablettából lassan, több órán keresztül.
Latvian: No ātras iedarbības tabletēm aktīvā viela izdalās uzreiz, bet no ilgstošas iedarbības tabletēm tā izdalās lēni, vairāku stundu laikā.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 0,088 mg, amely szükség esetén, a tünetek további mérséklése érdekében négy-hétnaponként maximum 0,54 mg-ig emelhető.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,088 mg, bet, ja nepieciešams, to var palielināt ik pēc četrām līdz septiņām dienām, lai vēl vairāk samazinātu simptomus, līdz maksimālajai devai 0,54 mg. Pēc trim mēnešiem jānovērtē pacienta reakcija un turpmākas ārstēšanas nepieciešamība.
Hungarian: Hasonló eredményeket mutatott a korai Parkinson-kór vonatkozásában végzett első három vizsgálat is, a negyedik vagy a 24.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja pirmajos trijos pētījumos ar Parkinsona slimību agrīnajā stadijā, ar izteiktāku uzlabojumu pēc četrām līdz 24 nedēļām.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Mirapexin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Mirapexin lietošanu.
Hungarian: A retard tabletta nem alkalmazhatók a nyugtalan láb szindróma kezelésére.
Latvian: Ilgstošas iedarbības tabletes nav piemērotas nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai.
Hungarian: Mirapexin pramipexol
Latvian: Mirapexin pramipeksols
Hungarian: A vélekedések szerint a szindrómát az agyban való problémás dopamin-működés okozza, amit a pramipexollal szabályozni lehet.
Latvian: Uzskata, ka sindromu izraisa traucējumi dopamīna darbībā smadzenēs, kurus var koriģēt ar pramipeksolu.
Hungarian: A veseproblémákkal küzdő betegek esetében a Mirapexin-t ritkábban kell alkalmazni.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Mirapexin jālieto retāk.
Hungarian: A megengedett legnagyobb napi dózis három 1,1 mg-os azonnali felszabadulású tabletta, illetve egy 3,15 mg-os retard tabletta.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir trīs 1,1 mg ātras iedarbības tabletes vai viena 3,15 mg ilgstošas iedarbības tablete.
Hungarian: A pramipexol a dopaminnal megegyező módon stimulálja az agyat, így a betegek kontrollálni tudják mozdulataikat, és a Parkinson-kór jelei és tünetei, mint pl. a remegés, a mozdulatok merevsége és lassúsága, kevésbé jelentkeznek.
Latvian: Pramipeksols stimulē smadzenes tāpat kā dopamīns, kas ļauj slimniekiem kontrolēt savas kustības un samazina tādus Parkinsona slimības simptomus kā trīce, stīvums un palēninātas kustības.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Mirapexin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Mirapexin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Mirapexin reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Mirapexin hatóanyaga, a pramipexol, egy dopamin-agonista, ( a dopaminnal azonos hatást kifejtő anyag).
Latvian: Mirapexin aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna agonists (viela, kas iedarbojas tāpat kā dopamīns).
Hungarian: A további vizsgálatok azt igazolták, hogy a retard tabletta ugyanolyan hatékonyak voltak a Parkinsonkór kezelésében, mint az azonnali felszabadulású tabletta.
Latvian: Papildpētījumu rezultāti liecināja, ka ilgstošas iedarbības tabletes bija tikpat iedarbīgas kā ātras iedarbības tabletes Parkinsona slimības ārstēšanā.
Hungarian: • a Parkinson-kór, amely egy remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Latvian: • Parkinsona slimība - progresējošs smadzeņu darbības traucējums, kas izraisa trīci, palēninātas kustības un muskuļu stīvumu.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkező mellékhatások a következők voltak: szédülés, diszkinézia (a mozgások irányításának nehézsége) és aluszékonyság.
Latvian: Parkinsona slimības pacientiem citas blakusparādības, ko novēroja vairāk nekā vienam pacientam no desmit, bija reibonis, diskinēzija (grūtības kustību kontrolē) un miegainība.