FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/07/386/001 7 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/002 14 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/003 28 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/019 30 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/004 56 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/005 98 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/011 84 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/017 100 comprimidos de libertação prolongada
Norwegian Bokmål: EU/1/07/386/001 7 depottabletter EU/1/07/386/002 14 depottabletter EU/1/07/386/003 28 depottabletter EU/1/07/386/019 30 depottabletter EU/1/07/386/004 56 depottabletter EU/1/07/386/005 98 depottabletter EU/1/07/386/011 84 depottabletter EU/1/07/386/017 100 depottabletter
Portuguese: EU/1/07/386/006 7 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/007 14 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/008 28 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/020 30 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/009 56 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/010 98 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/012 84 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/018 100 comprimidos de libertação prolongada
Norwegian Bokmål: EU/1/07/386/006 7 depottabletter EU/1/07/386/007 14 depottabletter EU/1/07/386/008 28 depottabletter EU/1/07/386/020 30 depottabletter EU/1/07/386/009 56 depottabletter EU/1/07/386/010 98 depottabletter EU/1/07/386/012 84 depottabletter EU/1/07/386/018 100 depottabletter
Portuguese: Variação desde o ínicio valor p
Norwegian Bokmål: Endringer fra behandlingsstart p-verdi
Portuguese: Cada comprimido contém 4 mg de fumarato de fesoterodina
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 4 mg fesoterodinfumarat
Portuguese: Cada comprimido contém 8 mg de fumarato de fesoterodina
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 8 mg fesoterodinfumarat
Portuguese: (tais como bifosfonatos orais) que possam causar ou exacerbar a esofagite - Diminuição da motilidade gastrointestinal - Neuropatia do sistema nervoso autónomo - Glaucoma de ângulo fechado controlado
Norwegian Bokmål: - Gastroøsofageal refluks og/eller samtidig bruk av legemidler (som for eksempel orale bisfosfonater) som kan føre til eller forverre en øsofagitt - Nedsatt gastrointestinal motilitet - Autonom nevropati - Kontrollert trangvinkelglaukom
Portuguese: que não esteja controlada - se tiver uma fraqueza excessiva dos músculos (miastenia grave) - se tiver ulceração e inflamação do cólon (colite ulcerosa grave) - se tiver dilatação anormal ou distensão do cólon (megacólon tóxico) - se tiver problemas graves no fígado - se tiver problemas nos rins ou problemas moderados a graves no fígado e estiver a tomar medicamentos que contenham alguma das seguintes substâncias ativas: itraconazol ou cetoconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir ou nelfinavir (medicamentos antivirais para tratar o VIH), claritromicina ou telitromicina
Norwegian Bokmål: 2, "TOVIAZ inneholder laktose og soya") - dersom du ikke greier å tømme blæren fullstendig (urinretensjon) - hvis magen din tømmer seg sakte (ventrikkelretensjon) - dersom du har ubehandlet trangvinkelglaukom (høyt trykk i øynene) - hvis du har uttalt muskelsvakhet (myasthenia gravis) - hvis du har sårdannelse og betennelse i tykktarmen (alvorlig ulcerøs kolitt) - hvis du har akutt utspiling av tykktarmen (toksisk megakolon) - hvis du har alvorlige leverproblemer - hvis du har nyreproblemer eller moderate til alvorlige leverproblemer og bruker legemidler som inneholder noen av følgende virkestoff: itrakonazol eller ketokonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner), ritonavir, atazanavir, indinavir, sakinavir eller nelfinavir (antivirale legemidler til behandling av HIV), klaritromycin eller telitromycin (brukes til behandling av bakterielle infeksjoner) og nefazodon (brukt til behandling av depresjon).
Portuguese: Rótulo do frasco de HDPE - 8 mg
Norwegian Bokmål: Indre emballasje boks av HDPE - 8 mg
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
Portuguese: Aumento da ALT; Aumento da Gama Glutamil
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT; Økning i GGT
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas TOVIAZ pode provocar visão desfocada, tonturas e sonolência.
Norwegian Bokmål: TOVIAZ kan forårsake uklart syn, svimmelhet og søvnighet.
Portuguese: - Compromisso hepático (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2) - Compromisso renal (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2) - Tratamento concomitante com inibidores moderados ou potentes do CYP3A4 (ver secções 4.2 e
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3 og 5.2) - Samtidig administrering av potente eller moderate CYP3A4-hemmere (se pkt.
Portuguese: A Cmax média e a AUC média do metabolito ativo são 1,7 e 2 vezes superiores, respetivamente, nos metabolizadores fracos do CYP2D6 quando comparadas com metabolizadores potentes.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax og AUC for den aktive metabolitten er henholdsvis 1,7 og 2 ganger høyere hos pasienter med langsom CYP2D6metabolisme sammenliknet med pasienter med høy CYP2D6-metabolisme.
Portuguese: Fesoterodina 8 mg
Norwegian Bokmål: Fesoterodin 8 mg
Portuguese: Blister 4 mg
Norwegian Bokmål: Blisteretikett 4 mg
Portuguese: • atraso na passagem da urina (hesitação urinária)
Norwegian Bokmål: • utsatt vannlating (urinhesitasjon)
Portuguese: Rótulo do frasco de HDPE - 4 mg
Norwegian Bokmål: Indre emballasje boks av HDPE - 4 mg
Portuguese: A Cmax média e a AUC média do metabolito ativo são 1,7 e 2 vezes superiores, respetivamente, em metabolizadores fracos do CYP2D6 comparativamente a metabolizadores potentes.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolittens gjennomsnittlige Cmax og AUC øker opptil henholdsvis 1,7 ganger og 2 ganger hos personer med langsom metabolisme for CYP2D6 sammenlignet med personer med rask metabolisme.
Portuguese: Ver secção 4.5 (4) Inibidores potentes do CYP3A4.
Norwegian Bokmål: 4.5 (4) Potente CYP3A4-hemmere.
Portuguese: Após a administração oral de 8 mg de fesoterodina, seguido da indução do CYP3A4 mediante a co-administração de 600 mg de rifampicina uma vez por dia, a Cmax e a AUC do metabolito ativo da fesoterodina diminuíram em aproximadamente 70% e 75%, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon av CYP3A4 gjennom samtidig administrasjon av rifampicin 600 mg én gang daglig, avtok Cmax og AUC for den aktive metabolitten i fesoterodin med henholdsvis ca. 70 % og 75 % etter oral administrasjon av fesoterodin 8 mg.
Portuguese: • Indivíduos com compromisso hepático ou renal moderado a grave a receberem tratamento concomitante com inibidores potentes do CYP3A4
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av potent CYP3A4-hemmere hos pasienter med moderat til kraftig nedsatt lever eller nyrefunksjon
Portuguese: Número de micções por 24 horas # N=279 N=265 N=276 N=283 N=266 N=267 N=267
Norwegian Bokmål: Antall vannlatinger pr. 24 timer # N=279 N=265
Portuguese: EU/1/07/386/015 30 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/016 90 comprimidos de libertação prolongada
Norwegian Bokmål: EU/1/07/386/015 30 depottabletter EU/1/07/386/016 90 depottabletter
Portuguese: TOVIAZ está contraindicado em indivíduos com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: TOVIAZ er kontraindisert hos pasienter med kraftig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Portuguese: Isto é especialmente válido quando se tomam inibidores potentes do CYP3A4 (ver secções 4.2, 4.5 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt når man tar potente CYP3A4-hemmere (se pkt.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante com indutores do CYP3A4 (p. ex., carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fenitoína, hipericão) (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med CYP3A4indusere (f.eks. karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenytoin, johannesurt) anbefales ikke (se pkt.
Portuguese: EU/1/07/386/013 30 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/014 90 comprimidos de libertação prolongada
Norwegian Bokmål: EU/1/07/386/013 30 depottabletter EU/1/07/386/014 90 depottabletter
Portuguese: Blister 8 mg
Norwegian Bokmål: Blisteretikett 8 mg
Portuguese: Se parar de tomar TOVIAZ
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av TOVIAZ
Portuguese: Para ajudar a recordar-se de tomar o seu medicamento, pode achar mais fácil tomá-lo sempre à mesma hora do dia.
Norwegian Bokmål: Ta gjerne legemidlet på samme tid hver dag for å gjøre det enklere å huske tabletten.
Portuguese: - tiver um ECG (gráfico dos batimentos cardíacos) irregular conhecido como prolongamento do intervalo QT ou estiver a tomar algum medicamento conhecido por causar este prolongamento - tiver uma taxa de batimento cardíaco fraco (bradicardia) - sofrer de uma doença cardíaca como isquémia do miocárdio (insuficiente fornecimento do sangue ao músculo cardíaco), batimento cardíaco irregular ou insuficiência cardíaca - tiver hipocalémia, a qual se manifesta por níveis invulgarmente baixos de potássio no seu sangue.
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer: Snakk med legen din hvis du lider av noen av følgende sykdommer - du har unormalt EKG (elektrokardiogram) kjent som forlenget QT-intervall eller du tar noen legemidler som kan forårsake dette - du har langsom hjerterytme (bradykardi) - du lider av en hjertesykdom så som myokardiell iskemi (redusert blodstrøm til hjertemuskelen),
Portuguese: Olho seco
Norwegian Bokmål: Tørr hals
Portuguese: Contracetivos orais
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Portuguese: Se for alérgico ao amendoim ou à soja, não tome este medicamento.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis du er allergisk mot peanøtter eller soya.
Portuguese: Cada comprimido de libertação prolongada contém 8 mg de fumarato de fesoterodina, equivalente a 6,2 mg de Fesoterodina.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 8 mg fesoterodinfumarat, tilsvarende 6,2 mg fesoterodin.
Portuguese: • secura nasal
Norwegian Bokmål: • Myasthenia gravis
Portuguese: 56 comprimidos
Norwegian Bokmål: 56 Tabletter 56 tabletter 56 tabletter
Portuguese: Blister (alum./alum.)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (alu/alu) Flaske (HDPE)
Portuguese: 32 mg Comprimido dispersível
Norwegian Bokmål: 32 mg 62.5 mg 125 mg
Portuguese: Acondicionamento Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Portuguese: Não Se Sim, escreva os nomes deles aqui:
Norwegian Bokmål: Nei Hvis ja, skriv navnet på disse her:
Portuguese: 4 Estes tipos de reações também podem estar relacionadas com a doença subjacente.
Norwegian Bokmål: 4 Disse typene av reaksjoner kan også være relatert til den underliggende sykdommen.
Portuguese: Leia esta página atentamente se é uma mulher em idade fértil
Norwegian Bokmål: Les denne siden nøye hvis du er en kvinne i fruktbar alder
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de maio de 2002 Data de última renovação: 20 de abril de 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mai 2002 Dato for siste fornyelse: 20. april 2012
Portuguese: Comparação entre formulações
Norwegian Bokmål: Sammenligning av formuleringer
Portuguese: Data da primeira análise mensal: _________________________________
Norwegian Bokmål: Dato for første månedlige prøve: _________________________________
Portuguese: Este cartão contém informação importante sobre Tracleer.
Norwegian Bokmål: Dette kortet inneholder viktig informasjon om Tracleer.
Portuguese: 56 comprimidos dispersíveis (14 x 4)
Norwegian Bokmål: 56 dispergerbare tabletter (14 x 4)
Portuguese: Contudo, alguns dos doentes que não apresentem uma resposta após 8 semanas de tratamento com Tracleer, podem reagir favoravelmente após 4 a 8 semanas de tratamento adicional.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som ikke viser reaksjon etter 8 ukers behandling med Tracleer, kan imidlertid reagere positivt etter ytterligere 4 til 8 ukers behandling.
Portuguese: Avisos de Segurança Importantes para os Doentes a tomarem Tracleer (bosentano)
Norwegian Bokmål: Viktige sikkerhetsadvarsler for pasienter som tar Tracleer (bosentan)
Portuguese: Tracleer pode ser tomado com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Tracleer kan tas med eller uten mat.
Portuguese: O seu nome: __________________________________________________ Médico prescritor: ________________________________________ Caso tenha dúvidas sobre Tracleer fale com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Ditt navn: __________________________________________________ Foreskrivende lege: ________________________________________ Dersom du har spørsmål om Tracleer, må du kontakte legen din.
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en fenylalaninkilde.
Portuguese: Tmax e t1/2 de bosentano não foram significativamente afetados pela formulação.
Norwegian Bokmål: Tmax og t1/2 for bosentan ble ikke signifikant påvirket av formuleringen.
Portuguese: Por isso, a sua utilização em adultos deve ser reservada a doentes que não consigam tomar o comprimido revestido por película.
Norwegian Bokmål: Bruk bør derfor forbeholdes voksne pasienter som ikke kan ta filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: Tracleer é utilizado para tratar:
Norwegian Bokmål: Tracleer brukes for å behandle:
Portuguese: Isto pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Norwegian Bokmål: Dette kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Portuguese: As restantes partes de um comprimido dispersível dividido podem ser armazenadas à temperatura ambiente e devem ser utilizadas num prazo de 7 dias.
Norwegian Bokmål: Rester av en delt dispergerbar tablett kan oppbevares ved romtemperatur og bør brukes innen 7 dager.
Portuguese: Só se deve iniciar o tratamento com Tracleer caso a pressão arterial sistólica sistémica seja superior a 85 mmHg.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tracleer bør kun initieres hvis det systemisk systoliske blodtrykket er høyere enn 85 mmHg.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves com Tracleer são
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene av Tracleer er
Portuguese: Os efeitos secundários que têm sido notificados em crianças tratadas com Tracleer são os mesmo que os dos adultos.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert hos barn behandlet med Tracleer, er de samme som hos voksne.
Portuguese: Tracleer reduz o número de novas úlceras que aparecem nos dedos das mãos e dos pés.
Norwegian Bokmål: Tracleer reduserer antall nye sår som oppstår på fingrene og tærne.
Portuguese: Não existem dados fiáveis referentes ao uso de Tracleer em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen pålitelige data fra bruk av Tracleer hos gravide kvinner.
Portuguese: Por favor leia este cartão atentamente antes de começar o seu tratamento com Tracleer.
Norwegian Bokmål: Les dette kortet nøye før du starter behandling med Tracleer.
Portuguese: Determinou-se um volume de distribuição (Vss) de cerca de 18 litros após uma dose intravenosa de 250 mg.
Norwegian Bokmål: Et distribusjonsvolum (Vss) på omtrent 18 liter ble bestemt etter en intravenøs dose på 250 mg.
Portuguese: • sinvastatina (utilizado para o tratamento de hipercolesterolemia).
Norwegian Bokmål: • simvastatin (brukes til å behandle hyperkolesterolemi).
Portuguese: Não estão disponíveis dados préclínicos nem dados clínicos para avaliar a utilização de aspartamo em lactentes com menos de 12 semanas de idade.
Norwegian Bokmål: Det foreligger verken prekliniske eller kliniske data for å gjøre en vurdering på bruk av aspartam til spedbarn under 12 uker.
Portuguese: Tracleer dilata as artérias pulmonares, fazendo com que seja mais fácil o coração bombear o sangue através delas.
Norwegian Bokmål: Tracleer utvider lungearteriene og gjør det lettere for hjertet å pumpe blod gjennom dem.
Portuguese: Tracleer pode causar danos no desenvolvimento do feto.
Norwegian Bokmål: Tracleer kan skade fosterets utvikling.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tracleer, tome uma dose logo que se recorde, continuando depois a tomar o medicamento às horas habituais.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tracleer, må du ta det så snart du husker på det, og deretter fortsette å ta tablettene til vanlig tid.
Portuguese: Em caso de deterioração clínica tardia, apesar do tratamento com Tracleer (ou seja, após vários meses de tratamento), deve reavaliar-se o tratamento.
Norwegian Bokmål: Ved sen klinisk forverring på tross av behandling med Tracleer (dvs. etter flere måneders behandling), bør behandlingen vurderes på nytt.
Portuguese: Efeitos do tratamento 95% LC
Norwegian Bokmål: 95 % CL
Portuguese: Tracleer com alimentos e bebidas
Norwegian Bokmål: Inntak av Tracleer sammen med mat og drikke
Portuguese: Embora o facto não tenha sido demonstrado através de estudos in vivo, esperam-se aumentos semelhantes nas concentrações plasmáticas de bosentano com os outros inibidores potentes de CYP3A4 (tais como itraconazol ou ritonavir).
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke ble påvist ved studier in vivo, forventes lignende økninger i plasmakonsentrasjonen av bosentan med de andre potente CYP3A4hemmerne (som itrakonazol og ritonavir).
Portuguese: Tracleer está contraindicado na gravidez (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Tracleer er kontraindisert ved graviditet (se pkt 4.3).
Portuguese: Consequentemente, as concentrações plasmáticas das substâncias metabolizadas por estes isoenzimas estarão diminuídas com a administração concomitante de Tracleer.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av substanser som metaboliseres av disse isoenzymene vil dermed reduseres ved samtidig administrasjon av Tracleer.
Portuguese: Deixe por cerca de um minuto até que o comprimido se dissolva por completo, engolindo de seguida todo o líquido.
Norwegian Bokmål: Vent i ca. ett minutt til tabletten er helt oppløst, og svelg hele væsken.
Portuguese: Tracleer contém aspartamo e sódio
Norwegian Bokmål: Tracleer inneholder aspartam og natrium
Portuguese: O comprimido dispersível foi apenas estudado em doentes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Den dispergerbare tabletten er kun undersøkt hos pediatriske pasienter.
Portuguese: • São recomendados testes de gravidez mensais durante o tratamento para permitir a deteção precoce de gravidez
Norwegian Bokmål: • anbefales månedlig graviditetstesting for å oppdage eventuell graviditet tidlig.
Portuguese: Quarenta e três (67,2%) tinham ≥ 2 anos a 11 anos de idade, 15 (23,4%) tinham entre 1 e 2 anos de idade, e 6 (9,4%) tinham entre 3 meses e 1 ano de idade.
Norwegian Bokmål: 43 (67,2 %) var i alderen ≥ 2 år til 11 år, 15 (23,4 %) var mellom 1 og 2 år, og 6 (9,4 %) var mellom 3 måneder og 1 år.
Portuguese: > 5 e ≤ 8 × ULN O resultado deve ser confirmado através de uma segunda análise hepática; caso se obtenha confirmação, o tratamento deve ser interrompido e os níveis das transaminases monitorizados pelo menos de 2 em 2 semanas.
Norwegian Bokmål: > 5 og ≤ 8 × ULN Resultatet bør bekreftes med en andre leverfunksjonstest; hvis bekreftet, bør behandlingen seponeres og aminotransferasenivåene kontrolleres minst hver 2. uke.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de farmacocinética para o Tracleer em crianças pequenas com esta doença.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkdata for Tracleer foreligger ikke for små barn med denne sykdommen.
Portuguese: Como tal, se se sentir tonto ou se sentir que a sua visão está turva enquanto toma Tracleer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller du får tåkesyn mens du bruker Tracleer, skal du derfor ikke kjøre eller betjene verktøy eller maskiner.
Portuguese: Os comprimidos de Tracleer contêm bosentano, que bloqueia uma hormona que ocorre naturalmente chamada endotelina-1 (ET-1), que provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos.
Norwegian Bokmål: Tracleer tabletter inneholder bosentan, som blokkerer et naturlig forekommende hormon som kalles endotelin-1 (ET-1) og som innsnevrer blodårer.
Portuguese: Para remover o comprimido dispersível:
Norwegian Bokmål: For å ta ut den dispergerbare tabletten:
Portuguese: Bosentano compete com a ligação de ET-1 e de outros péptidos de ET aos recetores de ETA e de ETB, tendo uma afinidade ligeiramente maior com os recetores de ETA (Ki = 4,1-43 nanomolar) do que com os recetores de ETB (Ki = 38-730 nanomolar).
Norwegian Bokmål: Bosentan konkurrerer med bindingen av ET-1 og andre ET-peptider til både ETA- og ETB-reseptorer, med en noe høyere affinitet for ETA-reseptorer (Ki = 4,1-43 nanomolar) enn for ETB-reseptorer (Ki = 38-730 nanomolar).
Portuguese: Deve realizar um teste de gravidez antes de iniciar Tracleer e todos os meses durante o tratamento mesmo que pense que não está grávida.
Norwegian Bokmål: Du må ta en graviditetstest før oppstart med Tracleer og hver måned under behandlingen selv om du ikke tror du er gravid.
Portuguese: A reintrodução do tratamento com Tracleer só deve ser considerada se os benefícios potenciais do tratamento com Tracleer ultrapassarem os riscos potenciais e nos casos em que os níveis das transaminases hepáticas estejam dentro dos valores antes de se ter iniciado o tratamento.
Norwegian Bokmål: Reintroduksjon av behandling med Tracleer skal kun overveies dersom de potensielle fordelene ved behandling med Tracleer oppveier de potensielle farene, og når leveraminotransferasenivåene er innenfor verdiene før behandlingen startet.
Portuguese: Doentes e prescritores devem ter em atenção que, devido a potenciais interações farmacocinéticas, Tracleer pode tornar os contracetivos hormonais ineficazes (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter og foreskrivere må være oppmerksomme på at Tracleer, på grunn av mulige farmakokinetiske interaksjoner, kan gjøre hormonelle prevensjonsmidler ineffektive (se pkt 4.5).
Portuguese: > 3 e ≤ 5 × ULN O resultado deve ser confirmado através de uma segunda análise hepática; caso se obtenha confirmação, deve ser tomada uma decisão com base em cada indivíduo para continuar Tracleer, possivelmente a uma dose reduzida, ou para interromper a administração de Tracleer (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: > 3 og ≤ 5 × ULN Resultatet bør bekreftes med en andre leverfunksjonstest; hvis bekreftet, bør det tas en beslutning på individuell basis om å fortsette med Tracleer, eventuelt med redusert dose, eller seponere administrasjonen av Tracleer (se pkt.
Portuguese: A duração média de exposição ao tratamento com bosentano foi de 3,6 ± 1,8 anos (até 6,1 anos), com 73% dos doentes tratados durante, pelo menos, 3 anos e 62% durante, pelo menos, 4 anos.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingslengde med bosentan var 3,6 ± 1,8 år (opptil 6,1 år), der 73 % av pasientene ble behandlet i minst 3 år og 62 % i minst 4 år.
Portuguese: Em caso de deterioração clínica (por exemplo, uma diminuição de pelo menos 10% no teste da distância percorrida em 6 minutos, em comparação com o resultado registado antes do tratamento) apesar de se ter tratado o doente em questão com Tracleer durante, pelo menos, 8 semanas (pelo menos 4 semanas com a dose alvo), devem considerar-se terapias alternativas.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk forverring (f.eks. reduksjon i 6-minutters gå-testdistanse med minst 10 % sammenlignet med målinger før behandling) på tross av behandling med Tracleer i minst 8 uker (måldose i minst 4 uker), bør alternativ behandling vurderes.
Portuguese: O que é Tracleer e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Tracleer er og hva det brukes mot
Portuguese: Se é uma mulher que pode engravidar, o seu médico pedir-lhe-á para fazer um teste de gravidez antes de começar a tomar Tracleer e regularmente enquanto estiver a tomar Tracleer.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, vil legen din be deg ta en graviditetstest før du begynner å bruke Tracleer og regelmessig mens du bruker Tracleer.