FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tous les papillomavirus possèdent une coquille ou «capside», constituée de protéines distinctes appelées «protéines L1».
Portuguese: Todos os papilomavírus possuem um invólucro ou «cápside», que é constituído por proteínas denominadas «proteínas L1».
French: Ces données indiquent que Cervarix pourrait être efficace dans la protection contre les lésions et le cancer anaux chez les hommes et les femmes.
Portuguese: Estes dados indicam que o Cervarix pode ser eficaz na proteção contra lesões e cancro anais em homens e mulheres.
French: Il s'agit d'une suspension injectable contenant des protéines purifiées de deux types de Papillomavirus humain (HPV, types 16 et 18).
Portuguese: Apresenta-se na forma de uma suspensão injetável contendo proteínas purificadas para dois tipos do papilomavírus humano (tipos 16 e 18).
French: Il est recommandé aux sujets qui ont reçu une première dose de Cervarix de terminer le schéma de vaccination.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres e raparigas que recebem a primeira dose do Cervarix completem o esquema de vacinação.
French: Les données concernant la protection contre les lésions précancéreuses vulvaires et vaginales ont montré que Cervarix pourrait être efficace dans la protection contre ces lésions.
Portuguese: Os dados sobre lesões pré-cancerosas na vulva e vagina indicaram que o Cervarix pode ser eficaz na proteção contra essas lesões.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cervarix?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cervarix?
French: Pourquoi Cervarix a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cervarix?
French: Une étude a comparé les taux d'anticorps protecteurs produits chez les femmes adultes après administration de Cervarix à ceux produits avec un autre vaccin contre le HPV déjà autorisé pour les lésions et le cancer anaux.
Portuguese: Um estudo comparou o nível de anticorpos protetores desenvolvidos em mulheres adultas após a utilização do Cervarix com o de outra vacina contra o HPV já autorizada para lesões e cancro anais.
French: La société a également présenté des données relatives à la protection contre les lésions précancéreuses vulvaires et vaginales chez des patientes ayant reçu Cervarix.
Portuguese: A empresa também apresentou dados sobre a proteção contra lesões pré-cancerosas na vulva e vagina em doentes a receber o Cervarix.
French: Le vaccin est constitué au moyen d'un «système adjuvant», qui contient du MPL, un lipide (substance semblable à la graisse) purifié, extrait de bactéries, qui améliore la réaction du système immunitaire au vaccin.
Portuguese: A vacina é produzida utilizando um sistema adjuvante que contém MPL, um lípido purificado (substância gordurosa) extraído de uma bactéria, que estimula a resposta do sistema imunitário à vacina.
French: En ce qui concerne la prévention des lésions et du cancer anaux, les études qui ont comparé soit 2 doses soit 3 doses de Cervarix à un autre vaccin contre le HPV autorisé pour le cancer anal ont montré que les taux d'anticorps chez les femmes et les filles étaient similaires ou meilleurs sous Cervarix qu'avec l'autre vaccin.
Portuguese: Para a prevenção de lesões e cancro anais, os estudos que compararam 2 ou 3 doses do Cervarix com outra vacina contra o HPV já autorizada para o cancro anal demonstraram que os níveis de anticorpos em mulheres e raparigas eram semelhantes ou melhores com o Carvarix do que com a outra vacina.
French: Le vaccin est «adsorbé», ce qui signifie que les particules virales et le MPL sont fixés sur un composé contenant de l'aluminium, afin de susciter une meilleure réponse immunitaire.
Portuguese: A vacina é adsorvida, ou seja, as partículas tipo vírus e o MPL são fixados num composto de alumínio para estimular uma melhor resposta imunitária.
French: Après la vaccination, le système immunitaire est capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il est exposé aux véritables virus, ce qui contribue à assurer une protection contre les maladies provoquées par ces virus.
Portuguese: Após a vacinação, o sistema imunitário torna-se capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando exposto aos vírus reais.
French: Cinq études supplémentaires ont également examiné le développement d'anticorps chez des filles et des femmes âgées de 9 à 25 ans auxquelles trois doses de Cervarix ont été administrées.
Portuguese: Cinco estudos adicionais analisaram igualmente o desenvolvimento de anticorpos em raparigas e mulheres com idades compreendidas entre os 9 e os 25 anos que receberam três doses do Cervarix.
French: Considérés ensemble, ces résultats suggèrent, d'une part, que le vaccin permet de protéger efficacement de l'infection par ces types de HPV lorsqu'il est administré à partir de l'âge de 9 ans et, d'autre part, qu'une vaccination à deux doses est adaptée aux patientes âgées de 9 à 14 ans.
Portuguese: No seu conjunto, estes resultados indicaram que a vacina é provavelmente eficaz na prevenção da infeção por estes tipos do HPV em raparigas a partir dos nove anos de idade, e que uma vacinação de duas doses é adequada às raparigas entre os 9 e os 14 anos de idade.
French: Dans la première étude principale, après 39 mois en moyenne, quatre femmes sur plus de 7 000 ayant reçu Cervarix et n'ayant pas été infectées auparavant par les types de HPV 16 ou 18, ont développé des lésions précancéreuses du col de l'utérus dues à ces types de HPV, contre 56 femmes sur plus de 7 000 ayant reçu l'autre vaccin.
Portuguese: No primeiro estudo principal, após uma média de 39 meses, quatro das mais de 7000 mulheres que receberam o Cervarix, e que não tinham sido previamente infetadas pelos tipos 16 e 18 do HPV, desenvolveram lesões pré-cancerosas no colo do útero relacionadas com estes tipos do HPV, comparativamente a 56 das mais de 7000 mulheres que receberam a outra vacina.
French: L'étude a visé à déterminer combien de femmes, dont la grande majorité n'avaient pas d'infection par le HPV de types 16 et 18 au début de l'étude, ont développé des lésions précancéreuses du col de l'utérus dues à l'infection par ces types de HPV.
Portuguese: O estudo analisou o número de mulheres, cuja grande maioria não estava infetada pelos tipos 16 e 18 do HPV no início do estudo, que acabaram por desenvolver lesões pré-cancerosas no colo do útero relacionadas com infeções devidas a estes tipos do HPV.
French: L'EPAR complet relatif à Cervarix est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cevarix pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Cervarix, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Dans une deuxième étude principale, l'effet de deux doses de Cervarix administrées à des filles âgées de 9 à 14 ans a été comparé à l'effet de trois doses administrées à des filles et des femmes âgées de 15 à 25 ans.
Portuguese: Um segundo estudo principal analisou o efeito de duas doses de Cervarix em raparigas com idades compreendidas entre os 9 e os 14 anos, comparado com o efeito de três doses em raparigas e mulheres entre os 15 e os 25 anos.
French: Les cinq études supplémentaires ont également montré que toutes les patientes âgées de 9 ans et plus auxquelles trois doses de Cervarix ont été administrées ont développé des taux élevés d'anticorps contre les types de HPV 16 et 18.
Portuguese: Os cincos estudos adicionais também mostraram que todas as mulheres com 9 ou mais anos de idade que receberam três doses do Cervarix desenvolveram níveis elevados de anticorpos contra os tipos 16 e 18 do HPV.
French: La deuxième étude principale a montré que deux doses de Cervarix administrées à un intervalle de 5 à 13 mois à des filles âgées de 9 à 14 ans n'étaient pas moins efficaces qu'une vaccination à trois doses administrée à des sujets plus âgés: tous les sujets précédemment non protégés avaient développé des taux élevés d'anticorps protecteurs contre les types de virus 16 et 18 un mois après administration de la dernière dose.
Portuguese: O segundo estudo principal mostrou que duas doses de Cervarix administradas com um intervalo de 5 a 13 meses não foram menos eficazes em raparigas com idades compreendidas entre os 9 e os 14 anos do que a vacinação padrão de três doses em mulheres com idades superiores: todas as mulheres não protegidas anteriormente desenvolveram níveis elevados de anticorpos protetores contra os tipos 16 e 18 do vírus um mês após a última dose.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le développement d'anticorps protecteurs contre le HPV de types 16 et 18 un mois après l'administration de la dernière dose chez des patientes n'ayant jamais été vaccinées.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o desenvolvimento de anticorpos protetores contra os tipos 16 e 18 do HPV um mês após a última dose em mulheres não vacinadas anteriormente.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer une utilisation sûre et efficace de Cervarix ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cervarix.
French: Qu'est-ce que Cervarix?
Portuguese: O que é o Cervarix?
French: Comment Cervarix agit-il?
Portuguese: Como funciona o Cervarix?
French: Comment Cervarix est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Cervarix?
French: Dans quel cas Cervarix est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Cervarix?
French: Quelles études ont été menées sur Cervarix?
Portuguese: Como foi estudado o Cervarix?
French: Contenu (Concentration)
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração)
French: 7 flacons + 7 seringues préremplies + 14 aiguilles + 14 tampons imbibés d'alcool
Portuguese: 7 frascos para injectáveis + 7 seringas pré-carregadas + 14 agulhas para injecção + 14 toalhetes embebidos em álcool
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie + 2 aiguilles + 2 tampons imbibés d'alcool
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 seringa précarregada + 2 agulhas para injecção + 2 toalhetes embebidos em álcool
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Cetrotide sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cetrotide são continuamente monitorizados.
French: Des informations sur Cetrotide sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Portuguese: Mais informações sobre Cetrotide podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
French: La dose recommandée est de 0,25 mg, à administrer toutes les 24 heures, le matin ou le soir.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,25 mg administrados em intervalos de 24 horas, de manhã ou à noite.
French: Quels sont les bénéfices de Cetrotide démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Cetrotide durante os estudos?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cetrotide?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cetrotide?
French: Pourquoi Cetrotide est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque está Cetrotide autorizado na UE?
French: Autres informations relatives à Cetrotide:
Portuguese: Outras informações sobre Cetrotide
French: Les effets indésirables rapportés avec Cetrotide sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Cetrotide são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
French: Des réactions allergiques graves et soudaines ont été signalées avec Cetrotide et peuvent toucher entre une et 10 patientes sur 1 000.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas súbitas graves com Cetrotide, que podem afetar entre 1 e 10 doentes em 1000.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Cetrotide sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Cetrotide são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: Le médicament doit être injecté lentement à des endroits différents de l'abdomen chaque jour.
Portuguese: O medicamento deve ser injetado lentamente num ponto diferente da parede abdominal cada dia.
French: En raison du risque de réactions allergiques graves, la première injection doit être réalisée sous la surveillance d'un médecin et la patiente doit être étroitement suivie pendant 30 minutes.
Portuguese: Dado o risco de reações alérgicas graves, a primeira injeção deve ser administrada sob a supervisão de um médico e a doente deve ficar em observação durante 30 minutos.
French: Qu'est-ce que Cetrotide et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Cetrotide e para que é utilizado?
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes, ou chez les patientes atteintes d'une maladie rénale grave.
Portuguese: O seu uso é contraindicado em mulheres grávidas ou lactantes, ou em doentes que sofrem de doença renal grave.
French: Après la procédure de procréation médicalement assistée, le taux de grossesse a été de 23 % chez les patientes ayant reçu Cetrotide, contre 32 % dans les groupes de comparaison.
Portuguese: No termo do procedimento de reprodução medicamente assistida, 23 % das doentes que receberam Cetrotide engravidaram, em comparação com 32 % nos grupos comparadores.
French: Cetrotide (cétrorélix)
Portuguese: Cetrotide (cetrorrelix)
French: Cetrotide n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être effectué par un médecin expérimenté dans ce type de traitement de l'infertilité.
Portuguese: Cetrotide só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser realizado por um médico com experiência neste tipo de tratamento da infertilidade.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Cetrotide, le 13 avril 1999.
Portuguese: A 13 de abril de 1999, Cetrotide recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Cetrotide, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Cetrotide, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Les injections suivantes peuvent être réalisées par la patiente elle-même, pour autant qu'elle ait été avertie des signes de réaction allergique et des mesures à prendre, le cas échéant.
Portuguese: As injeções seguintes podem ser administradas pela própria doentes, desde que esta tenha sido informada sobre os sinais indicadores de uma reação alérgica e sobre como agir no caso da sua ocorrência.
French: Cetrotide contient la substance active cétrorélix.
Portuguese: Cetrotide contém a substância ativa cetrorrelix.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cetrotide?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Cetrotide?
French: Cetrotide constitue une alternative efficace aux traitements existants pour la prévention de l'ovulation prématurée et ses effets indésirables sont gérables.
Portuguese: Cetrotide é uma alternativa eficaz aos tratamentos existentes para a prevenção da ovulação prematura e os seus efeitos secundários são controláveis.
French: Les études ont porté sur 814 femmes et ont comparé Cetrotide à la buséréline en pulvérisation nasale et à la triptoréline en injection à action prolongée.
Portuguese: Os estudos incluíram 814 mulheres e compararam Cetrotide com buserrelina para pulverização nasal e triptorrelina injeção depot.
French: Cetrotide est administré par injection sous-cutanée dans la partie inférieure de l'abdomen (ventre).
Portuguese: Cetrotide é administrado por injeção sob a pele na parede abdominal inferior (barriga).
French: Les résultats ont montré qu'entre 95 % et 97 % des patientes recevant Cetrotide n'ont pas présenté de pic de LH, contre 98 % avec la buséréline et 97 % avec la triptoréline.
Portuguese: Em 95 a 97 % das doentes que receberam Cetrotide não se verificou aumento súbito da LH, comparativamente a 98 % das tratadas com buserrelina e a 97 % das que receberam triptorrelina.
French: Aperçu de Cetrotide et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Cetrotide e porque está autorizado na UE
French: Comment Cetrotide est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Cetrotide?
French: La substance active de Cetrotide, le cétrorélix, bloque les effets de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) dans l'organisme.
Portuguese: A substância ativa de Cetrotide, o cetrorrelix, bloqueia os efeitos da hormona libertadora da hormona luteinizante (LHRH) no organismo.
French: Le traitement démarre au jour 5 ou 6 de la stimulation ovarienne, et se poursuit pendant toute la durée de la stimulation ovarienne, jusqu'à la veille au soir ou jusqu'au matin du jour où l'induction de l'ovulation (libération d'ovules) est prévue.
Portuguese: O tratamento tem início no 5.º ou 6.º dia da estimulação ovárica e mantém-se durante o período de estimulação ovárica até à noite anterior ao dia previsto para a indução da ovulação (libertação dos óvulos) ou à manhã do próprio dia.
French: En inhibant l'action de la LHRH, Cetrotide empêche la production de LH et permet ainsi de prévenir l'ovulation prématurée, qui risque d'entraîner la libération d'ovules immatures et inutilisables dans le cadre de techniques telles que la fécondation in vitro (FIV).
Portuguese: Ao impedir a ação da LHRH, Cetrotide bloqueia a produção da LH, inibindo deste modo a ovulação precoce, que pode resultar na libertação pelos ovários de óvulos imaturos ou inadequados para utilização em técnicas como a fertilização in vitro (FIV).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cetrotide (qui peuvent toucher entre une et 10 patientes sur 100) sont les suivants: hyperstimulation d'intensité légère à modérée des ovaires (qui peut être un effet indésirable dû à la procédure de stimulation ovarienne proprement dite), et réactions au site d'injection, telles que rougeurs, gonflements et démangeaisons.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Cetrotide (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são hiperestimulação ovárica ligeira a moderada (que pode ocorrer como efeito secundário do procedimento de estimulação ovárica em si) e reações no local da injeção, como vermelhidão, inchaço e comichão.
French: Comment Cetrotide agit-il?
Portuguese: Como funciona Cetrotide?
French: Dans trois études principales, Cetrotide s'est avéré aussi efficace que les traitements auxquels il était comparé dans la prévention d'un pic de production de LH.
Portuguese: Em três estudos principais, a eficácia de Cetrotide foi equivalente à dos tratamentos de comparação na prevenção de um aumento súbito na produção de LH.
French: Il est administré aux femmes suivant un traitement de stimulation ovarienne (traitement de l'infertilité par lequel les ovaires sont stimulés afin d'accroître la production d'ovules).
Portuguese: É administrado em mulheres submetidas a estimulação ovárica (um tratamento da infertilidade em que os ovários são estimulados para produzir mais óvulos).
French: Cetrotide est utilisé pour prévenir l'ovulation prématurée (libération prématurée d'ovules par les ovaires).
Portuguese: Cetrotide é um medicamento utilizado para prevenir a ovulação prematura (libertação precoce de óvulos pelos ovários).
French: Cetrotide ne doit pas être utilisé chez des personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux hormones chimiquement similaires à la gonadolibérine ou aux hormones peptidiques exogènes (médicaments hormonaux similaires à Cetrotide).
Portuguese: Cetrotide é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao cetrorrelix ou a qualquer outro componente do medicamento, a hormonas quimicamente similares à hormona libertadora de gonadotrofinas ou a hormonas peptídicas extrínsecas (medicamentos à base de hormonas similares a Cetrotide).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cetrotide, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Cetrotide, consulte o Folheto Informativo.
French: Ces médicaments exercent bien une action sur la sécrétion de LH, mais ils agissent en provoquant une hyperstimulation de la production de LHRH, de sorte que l'organisme réduit et cesse la production de LH.
Portuguese: Estes medicamentos atuam igualmente na secreção da LH, mas fazem-no através da hiperestimulação da produção da LHRH ao ponto de o organismo bloquear a produção de LH.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Cetrotide ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelas doentes para a utilização segura e eficaz de Cetrotide.
French: Dans le cadre d'un traitement de l'infertilité, la stimulation ovarienne est utilisée pour accroître la production d'ovules par les ovaires.
Portuguese: Durante o tratamento da infertilidade, recorre-se normalmente à estimulação ovárica para induzir os ovários a produzirem mais óvulos.
French: La LHRH contrôle la production et la libération d'une autre hormone, appelée hormone lutéinisante (LH), qui provoque l'ovulation.
Portuguese: A LHRH regula a produção e libertação de outra hormona,
French: (Voir la rubrique suivante « Quelle quantité utiliser ».)
Portuguese: (Consulte a secção seguinte "Quantidade a utilizar".)
French: N'utilisez aucun autre type d'eau.
Portuguese: Não utilize qualquer outro tipo de água.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 13 avril 1999 Date du dernier renouvellement : 13 avril 2009
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 13 de abril de 1999 Data da última renovação: 13 de abril de 2009
French: - Ce médicament vous est uniquement destiné - ne laissez personne d'autre l'utiliser.
Portuguese: - Este medicamento destina-se apenas a si - não permita que outras pessoas o utilizem.
French: Administration le soir
Portuguese: Administração à noite
French: Lavez-vous les mains - Il est important que vos mains et que tous les objets que vous utilisez soient aussi propres que possible.
Portuguese: Lave as suas mãos - É importante que as suas mãos e todos os utensílios que utilizar estejam tão limpos quanto possível.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/100/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/100/001
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC: {numéro}
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC: {número}
French: Votre médecin vous indiquera la date et l'heure précises.
Portuguese: O seu médico informá-la-á da hora e data exatas.
French: Autres médicaments et Cetrotide
Portuguese: Outros medicamentos e Cetrotide