FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: tel. +48 22 608 13 00
Bulgarian: Takeda Polska Sp. z o.o tel. +48 22 608 13 00
Italian: Alogliptin non è stato studiato in pazienti con severa insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh > 9), pertanto l'utilizzo in tali pazienti non è raccomandato (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Bulgarian: Алоглиптин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (общ сбор > 9 точки по скалата на Child-Pugh) и поради това употребата му при такива пациенти не се препоръчва (вж. точки 4.2 и 5.2).
Italian: Un numero maggiore di pazienti che assumevano alogliptin 25 mg e metformina (48,5 %) ha raggiunto i livelli target di HbA1c di ≤ 7,0% rispetto a quelli che assumevano glipizide e metformina (42,8 %) (p=0,004).
Bulgarian: Повече пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин и метформин (48,5%) постигат целеви нива на HbA1c ≤ 7,0% в сравнение с получаващите глипизид и метформин (42,8%) (p=0,004).
Italian: - Gli altri componenti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, sodio croscramelloso, magnesio stearato, ipromellosa, titanio biossido (E171), ferro ossido rosso (E172), macrogol 8000, shellac e ferro ossido nero (E172).
Bulgarian: - Другите съставки са: манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), макрогол 8000, шеллак и черен железен оксид (Е172).
Italian: Inoltre, la variazione media dal basale della glicemia a digiuno alla settimana 52 per alogliptin 25 mg più pioglitazone 30 mg e metformina è stata significativamente maggiore rispetto a quella per pioglitazone 45 mg e metformina (p < 0,001).
Bulgarian: Освен това средната промяна спрямо изходното ниво на плазмената глюкоза на гладно в седмица 52 за 25 mg алоглиптин плюс 30 mg пиоглитазон и метформин е значимо по-голяма от тази за 45 mg пиоглитазон и метформин (р < 0,001).
Italian: Variazio ne media dal basale di HbA1c (%)† (ES)
Bulgarian: Средна промяна спрямо изходното ниво на HbA1c (%)†
Italian: Alogliptin non è stato studiato in pazienti con severa insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh > 9) (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Алоглиптин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (общ сбор > 9 точки по скалата на Child-Pugh, вж. точкa 4.2).
Italian: Alla settimana 52 la variazione media dal basale della glicemia plasmatica a digiuno di alogliptin 25 mg e metformina è stata significativamente maggiore di quella di glipizide e metformina (p<0,001).
Bulgarian: Средната промяна спрямо изходното ниво на плазмената глюкоза на гладно на седмица 52 за 25 mg алоглиптин и метформин е значимо по-голяма от тази за глипизид и метформин (р < 0,001).
Italian: Il trattamento con alogliptin 25 mg una volta al giorno ha prodotto miglioramenti statisticamente significativi rispetto al basale di HbA1c e della glicemia a digiuno rispetto al controllo con placebo alla settimana 26 (Tabella 2).
Bulgarian: Лечението с 25 mg алоглиптин веднъж дневно води до статистически значимо подобрение спрямо изходните нива на HbA1c и плазмената глюкоза на гладно в сравнение с плацебоконтрола в седмица 26 (Таблица 2).
Italian: Riduzioni clinicamente significative di HbA1c rispetto al controllo sono anche state osservate con alogliptin 25 mg indipendentemente dal trattamento di background al basale.
Bulgarian: Клинично значимо понижаване на HbA1c в сравнение с контролата също се наблюдава с 25 mg алоглиптин, независимо от изходното фоново лечение.
Italian: EU/1/13/844/019 10 compresse rivestite con film EU/1/13/844/020 14 compresse rivestite con film EU/1/13/844/021 28 compresse rivestite con film EU/1/13/844/022 30 compresse rivestite con film EU/1/13/844/023 56 compresse rivestite con film EU/1/13/844/024 60 compresse rivestite con film EU/1/13/844/025 90 compresse rivestite con film EU/1/13/844/026 98 compresse rivestite con film EU/1/13/844/027 100 compresse rivestite con film EU/1/13/844/030 84 compresse rivestite con film
Bulgarian: EU/1/13/844/019 10 филмирани таблетки EU/1/13/844/020 14 филмирани таблетки EU/1/13/844/021 28 филмирани таблетки EU/1/13/844/022 30 филмирани таблетки EU/1/13/844/023 56 филмирани таблетки EU/1/13/844/024 60 филмирани таблетки EU/1/13/844/025 90 филмирани таблетки EU/1/13/844/026 98 филмирани таблетки EU/1/13/844/027 100 филмирани таблетки EU/1/13/844/030 84 филмирани таблетки
Italian: • se ha una malattia del fegato;
Bulgarian: ако имате чернодробно заболяване
Italian: EU/1/13/844/010 10 compresse rivestite con film EU/1/13/844/011 14 compresse rivestite con film EU/1/13/844/012 28 compresse rivestite con film EU/1/13/844/013 30 compresse rivestite con film EU/1/13/844/014 56 compresse rivestite con film EU/1/13/844/015 60 compresse rivestite con film EU/1/13/844/016 90 compresse rivestite con film EU/1/13/844/017 98 compresse rivestite con film EU/1/13/844/018 100 compresse rivestite con film EU/1/13/844/029 84 compresse rivestite con film
Bulgarian: EU/1/13/844/010 10 филмирани таблетки EU/1/13/844/011 14 филмирани таблетки EU/1/13/844/012 28 филмирани таблетки EU/1/13/844/013 30 филмирани таблетки EU/1/13/844/014 56 филмирани таблетки EU/1/13/844/015 60 филмирани таблетки EU/1/13/844/016 90 филмирани таблетки EU/1/13/844/017 98 филмирани таблетки EU/1/13/844/018 100 филмирани таблетки EU/1/13/844/029 84 филмирани таблетки
Italian: Riduzioni clinicamente significative di HbA1c rispetto al placebo sono anche state osservate con alogliptin 25 mg indipendentemente dal trattamento concomitante dei pazienti con metformina.
Bulgarian: Клинично значими намаления на HbA1c в сравнение с плацебо също са наблюдавани за 25 mg алоглиптин, независимо от това дали пациентите са получавали съпътстваща терапия с метформин.
Italian: Non è noto se alogliptin sia escreto nel latte materno.
Bulgarian: Не е известно дали алоглиптин се екскретира в кърмата.
Italian: Riduzioni clinicamente significative di HbA1c rispetto al placebo sono anche state osservate con alogliptin 25 mg indipendentemente dal trattamento concomitante dei pazienti con metformina o sulfonilurea.
Bulgarian: Клинично значими намаления на HbA1c в сравнение с плацебо също са наблюдавани за 25 mg алоглиптин, независимо от това дали пациентите са получавали съпътстваща терапия с метформин или сулфанилурейно производно.
Italian: Alogliptin come terapia aggiuntiva ad un tiazolidinedione con metformina L'aggiunta di alogliptin 25 mg una volta al giorno alla terapia con 30 mg di pioglitazone e metformina cloridrato (dose media = 1.867,9 mg), alla settimana 52, ha prodotto miglioramenti di HbA1c rispetto al basale che sono risultati non inferiori e statisticamente superiori a quelli ottenuti con la terapia con 45 mg di pioglitazone e metformina cloridrato (dose media = 1.847,6 mg, Tabella 3).
Bulgarian: Добавянето на 25 mg алоглиптин веднъж дневно към терапия с 30 mg пиоглитазон и метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 867,9 mg) води до подобрения спрямо изходното ниво на HbA1c в седмица 52, които са както с не по-малка ефективност, така и със статистическо превъзходство спрямо подобренията при терапия с 45 mg пиоглитазон и метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 847,6 mg, Таблица 3).
Italian: EU/1/13/844/001 10 compresse rivestite con film EU/1/13/844/002 14 compresse rivestite con film EU/1/13/844/003 28 compresse rivestite con film EU/1/13/844/004 30 compresse rivestite con film EU/1/13/844/005 56 compresse rivestite con film EU/1/13/844/006 60 compresse rivestite con film EU/1/13/844/007 90 compresse rivestite con film EU/1/13/844/008 98 compresse rivestite con film EU/1/13/844/009 100 compresse rivestite con film EU/1/13/844/028 84 compresse rivestite con film
Bulgarian: EU/1/13/844/001 10 филмирани таблетки EU/1/13/844/002 14 филмирани таблетки EU/1/13/844/003 28 филмирани таблетки EU/1/13/844/004 30 филмирани таблетки EU/1/13/844/005 56 филмирани таблетки EU/1/13/844/006 60 филмирани таблетки EU/1/13/844/007 90 филмирани таблетки EU/1/13/844/008 98 филмирани таблетки
Italian: Ciascuna compressa contiene 12,5 mg di alogliptin (come benzoato).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 12,5 mg алоглиптин (като бензоат).
Italian: Quando le concentrazioni di glucosio post-prandiale a 4 ore sono state calcolate come media tra la colazione, il pranzo e la cena, 14 giorni di trattamento con alogliptin 25 mg hanno portato a una riduzione media corretta rispetto al placebo di -35,2 mg/dL dal valore basale.
Bulgarian: Когато 4-часовите постпрандиални концентрации на глюкозата се усреднят за закуската, обяда и вечерята, 14-дневното лечение с
Italian: Ciascuna compressa da 25 mg contiene alogliptin benzoato equivalente a 25 mg di alogliptin.
Bulgarian: Всяка таблетка от 25 mg съдържа алоглиптинов бензоат, еквивалентно на 25 mg алоглиптин.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2013.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vipidia.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vipidia.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Vipidia sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vipidia се използва възможно най-безопасно.
Italian: Il 19 settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vipidia, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: На 19 Септември 2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vipidia, валидно в Европейския съюз.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vipidia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vipidia?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vipidia consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vipidia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Vipidia è stato studiato in sette studi principali su 5 675 adulti affetti da diabete di tipo 2.
Bulgarian: Vipidia е проучен в седем основни проучвания при 5675 възрастни с диабет тип 2.
Italian: In pazienti con funzioni renali ridotte, la dose giornaliera di Vipidia va ridotta.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция дневната доза Vipidia трябва да се намали.
Italian: Vipidia è disponibile sotto forma di compresse (6,25, 12,5 e 25 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Bulgarian: Vipidia се предлага под формата на таблетки (6,25, 12,5 и 25 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Italian: Quali benefici di Vipidia sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Vipidia са установени в проучванията?
Italian: Quali sono i rischi associati a Vipedia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vipidia?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vipidia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Vipidia.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Vipidia (che può riguardare fino a 1 persona su 10) è il prurito.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Vipidia (която е възможно да засегне до 1 на 10 души) е пруритус (сърбеж).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vipidia sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Vipidia, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Italian: La dose raccomandata è di 25 mg assunti per via orale una volta al giorno, in combinazione con altri farmaci antidiabetici in base a quanto prescritto dal medico.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 25 mg, приемани през устата веднъж дневно, в комбинация с други лекарства за диабет, предписани от лекаря.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vipidia, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vipidia, вижте листовката.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vipidia, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Vipidia пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: I livelli di HbA1c sono stati misurati dopo 26 settimane nel caso dell'uso di Vipedia in monoterapia o in combinazione con altri farmaci antidiabete, e dopo 52 settimane quando Vipedia era messo a confronto con glipizide o pioglitazone.
Bulgarian: Нивата на HbA1c са измерени след 26 седмици при самостоятелна употреба на Vipidia или при добавянето му към други лекарства за диабет и след 52 седмици при сравняването на Vipidia с глипизид или пиоглитазон.
Italian: Insieme, questi processi riducono i livelli di glucosio nel sangue e aiutano a controllare il diabete di tipo -2.
Bulgarian: Заедно тези процеси намаляват нивата на кръвната глюкоза и помагат за контрола на диабет тип 2.
Italian: Perché Vipidia è approvato?
Bulgarian: Защо Vipidia е разрешен за употреба?
Italian: Altre informazioni su Vipidia
Bulgarian: Допълнителна информация за Vipidia:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vipidia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vipidia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Italian: Per quanto attiene la sicurezza, il profilo di Vipidia era coerente con quello osservato con altri inibitori della DPP-4.
Bulgarian: По отношение на безопасността профилът на безопасност на Vipidia е в съответствие с профила на безопасност, наблюдаван при други инхибитори на дипептидил пептидаза 4.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vipidia?
Bulgarian: Какво представлява Vipidia и за какво се използва?
Italian: Bloccando la scomposizione degli ormoni incretine nel sangue, alogliptin prolunga la loro azione stimolando il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina quando i livelli di glucosio nel sangue sono elevati.
Bulgarian: Като блокира действието на инкретиновите хормони в кръвта, алоглиптин удължава тяхното действие да стимулират панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на кръвната глюкоза са високи.
Italian: Come agisce Vipidia?
Bulgarian: Как действа Vipidia?
Italian: Vipidia non deve essere utilizzato nelle persone ipersensibili (allergiche) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti oppure in persone che in precedenza hanno avuto una reazione allergica grave all'inibitore della DPP4.
Bulgarian: Vipidia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, както и при хора, които са имали сериозни алергични реакции към инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
Italian: Alogliptin inoltre riduce la quantità di glucosio prodotto dal fegato aumentando l'insulina e riducendo i livelli dell'ormone glucagone.
Bulgarian: Алоглиптин намалява също количеството на глюкозата, произвеждано от черния дроб, като увеличава нивата на инсулина и намалява нивата на хормона глюкагон.
Italian: Vipidia è un medicinale contenente il principio attivo alogliptin.
Bulgarian: Vipidia е лекарство за диабет, съдържащо активното вещество алоглиптин (alogliptin).
Italian: Agisce bloccando la degradazione nell'organismo delle "incretine".
Bulgarian: То действа, като блокира разграждането на „инкретиновите" хормони в организма.
Italian: Si usa, in combinazione ad una regime dietetico e ad esercizio fisico, in aggiunta ad altri farmaci antidiabetici per adulti affetti da diabete di tipo 2, per controllare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue.
Bulgarian: Използва се в комбинация с диета и упражнения като допълнение към други лекарства за диабет при възрастни с диабет тип 2 за постигане на контрол върху нивата на кръвната глюкоза (захар).
Italian: Alogliptin non è efficace se il glucosio nel sangue è basso.
Bulgarian: Алоглиптин не действа, когато кръвната глюкоза е ниска.
Italian: Cinque degli studi mettevano a confront Vipedia con placebo (un trattamento fittizio), in monoterapia o in combinazione ad altri farmaci antidiabete, in pazienti su cui trattamenti precedenti non avevano avuto effetto.
Bulgarian: Пет от тях сравняват Vipidia с плацебо (сляпо лечение), употребен самостоятелно или като допълнение към други лекарства за диабет при пациенти с неуспех на предходно лечение.
Italian: Come si usa Vipidia?
Bulgarian: Как се използвате Vipidia?
Italian: Vipidia alla fine si è dimostrato efficace quanto il pioglitazone nel ridurre l'HbA1c in aggiunta a metformina, tuttavia lo studio di confronto tra Vipidia e glipizide non aveva ancora raggiunto esiti conclusivi.
Bulgarian: Vipidia е най-малкото също толкова ефективен, колкото пиоглитазон за намаляване на HbA1c при добавянето му към метформин, но резултатите от проучването, сравняващо Vipidia с глипизид, не са убедителни.
Italian: In monoterapia o in combinazione con altri farmaci antidiabete, Vipidia è stato in grado di ridurre i livelli di HbA1c dello 0,48-0,61% in più rispetto al placebo.
Bulgarian: Vipidia намалява нивата на HbA1c с 0,48-0,61% повече, отколкото плацебо.
Italian: Quando Vipedia viene aggiunto ad una sulfonilurea (un tipo di farmaco antidiabete) o ad insulina, il medico può prescrivere una dose più bassa di questi farmaci per ridurre il rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue).
Bulgarian: Когато Vipidia се добавя към сулфанилурейно производно (вид лекарство за диабет) или инсулин, може да се наложи лекарят да намали дозата на сулфанилурейното производно или на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар).
Italian: Il principio attivo di Vipidia, l'aloglitin, è un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4).
Bulgarian: Активното вещество във Vipidia, алоглиптин, е инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
Italian: In altri due studi Vipedia è stato messo a confronto con i farmaci antidiabete glipizide e pioglitazone in pazienti che stavano già assumendo metformina.
Bulgarian: Vipidia е сравнен с противодиабетните лекарства глипизид и пиоглитазон при пациенти, които вече приемат метформин.
Italian: In tutti gli studi Vipedia ha condotto ad una diminuzione del livello di HbA1c, a indicazione del fatto che i livelli di glucosio nel sangue si erano ridotti.
Bulgarian: Vipidia води до намаляване на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната глюкоза са се понижили.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che gli effetti di Vipidia sui livelli di HbA1c fossero simili a quelli di altri inibitori della DPP-4 ed erano modesti, tuttavia rilevanti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vipidia са по-големи от рисковете, и препоръча Vipidia да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че ефектите на Vipidia върху нивата на HbA1c са подобни на ефектите на други инхибитори на дипептидил пептидаза 4, както и че те са ограничени, но клинично значими.
Italian: 1 flacone + misurino da 1 g e 5 g in polipropilene
Bulgarian: 1 бутилка + полипропиленова лъжичка от 1 g и от 5 g о а
Italian: Contenitore Contenuto Dimensione della confezione
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Italian: 50 mg/g Polvere orale
Bulgarian: 50 mg/g 250 mg 250 mg
Italian: Uso orale
Bulgarian: Viracept
Italian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Italian: La conoscenza del meccanismo è incompleta.
Bulgarian: Познанията относно механизма са непълни.
Italian: In ogni caso, tale effetto non può essere escluso.
Bulgarian: Такъв ефект, обаче, не може да се изключи.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Bulgarian: при поискване от Eвропейската Агенция по лекарствата.
Italian: 1 settimana
Bulgarian: 1 седмица
Italian: LOCF = Last observation carried forward ITT = Intention to Treat
Bulgarian: LOCF = Last observation carried forward (последното наблюдение продължава) ITT = Intention
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una quota ulteriore di fattore VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнително фактор VIII.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene il meccanismo di azione non sia stato chiarito.
Bulgarian: Предполага се причинноследствена връзка, независимо че механизмът на действие не е изяснен.
Italian: Il loro numero è particolarmente ridotto quando si ha l'infezione da HIV.
Bulgarian: Техният брой е особено намален, когато имате HIV инфекция.
Italian: È necessario prendere in considerazione l'impiego di metodi contraccettivi alternativi.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни контрацептивни методи.
Italian: Con latte
Bulgarian: С мляко
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Bulgarian: Ако забравите да вземете някоя доза, вземете я веднага щом се сетите.
Italian: • ingiallimento della pelle o degli occhi.
Bulgarian: Пожълтяване на кожата или очите.
Italian: Bambini e neonati:
Bulgarian: Деца и новородени:
Italian: Vedere paragrafo 2 e 6.1 per ulteriori informazioni sugli eccipienti.
Bulgarian: Вижте точка 2 и 6.1 за допълнителна информация относно помощните вещества.
Italian: Lei può continuare a contrarre infezioni o altre malattie a causa dell'HIV.
Bulgarian: Вие може да продължавате да получавате инфекции или други заболявания, които се дължат на HIV.
Italian: Con cibo
Bulgarian: С храна
Italian: Questo porta a un rischio maggiore di contrarre molti tipi di infezioni.
Bulgarian: Това може да доведе до повишен риск от много видове инфекции.
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Italian: La frequenza di tali segnalazioni non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4).
Italian: VIRACEPT va somministrato in gravidanza soltanto se il beneficio atteso giustifica il possibile rischio per il feto.
Bulgarian: VIRAСEPT трябва да бъде прилаган по време на бременност само ако очакваната полза оправдава възможния риск за фетуса.
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които също се съобщават:
Italian: I segni comprendono dolori gravi allo stomaco che si diffondono
Bulgarian: Признаците включват силна болка в стомаха, която се разпространява към
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Vedere paragrafo 5.1.
Bulgarian: точка 5.2).
Italian: • Infezione.
Bulgarian: Инфекция.
Italian: ↑ Indica incremento, ↓ indica decremento, ↔ indica minimo cambiamento (< 10 %)
Bulgarian: ↑ означава увеличение, ↓ означава намаление, ↔ означава минимална промяна (< 10 %)
Italian: Questo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ‘antiretrovirali'.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиретровирусни".
Italian: 95 % CI
Bulgarian: 95 % СІ
Italian: Nel corso di questi studi clinici, meno del 13 % dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
Bulgarian: По време на тези проучвания общо под 13% от пациентите преустановяват лечението поради нежелани събития.
Italian: Circa 400 bambini (di età compresa tra 0 e 13 anni) hanno ricevuto Viracept in studi clinici.
Bulgarian: Близо 400 деца (на възраст от 0 до 13 години) получават Viracept в клинични проучвания.
Italian: • Agire contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Bulgarian: • Борба с вируса на човешкия имунодефицит (HIV).