FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP
Latvian: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Lielbritānija
Dutch: Bij gebruik van DepoCyte zijn ernstige neurologische bijwerkingen gemeld.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Lietojot DepoCyte, ziņots par smagām neiroloģiskām blakusparādībām.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Dutch: Een injectieflacon van 5 ml.
Latvian: Viens 5 ml flakons.
Dutch: Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Latvian: Austria Organizační složka ČR Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Dutch: • Hoofdpijn
Latvian: • Sāpes kaklā.
Dutch: Hierbij mag niet hard worden geschud.
Latvian: Flakonu nedrīkst spēcīgi kratīt.
Dutch: Cytarabine was clastogeen voor cellen in de meiose; een dosisafhankelijke toename van afwijkingen van de zaadcelkop en van chromosomale afwijkingen trad op bij muizen na intraperitoneale toediening.
Latvian: Citarabīns bija klastogēns mejotiskām šūnām; pelēm pēc intraperitoneālas (i.p.) citarabīna ievadīšanas no devas atkarīgā veidā pieauga spermatozoīdu galviņas anomālijas un hromosomu aberācijas.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn voornamelijk gemeld na het in de handel brengen van DepoCyte als spontane casussen.
Latvian: Par šīm blakusparādībām saņemti spontāni ziņojumi galvenokārt DepoCyte pēcreģistrācijas periodā.
Dutch: Vervolgbehandeling: één injectieflacon DepoCyte (50 mg) om de 14 dagen toegediend met in totaal 3 doses (week 5, 7 en 9), gevolgd door een extra dosis in week 13.
Latvian: Turpmākā ārstēšana: katras 14 dienas ievada vienu DepoCyte flakonu (50 mg) 3 devas (5., 7. un 9. nedēļā), kam seko papildu deva 13. nedēļā.
Dutch: Zeer vaak: arachnoïditis, verwarring, hoofdpijn Zeer vaak: arachnoïditis, hoofdpijn Vaak: verwarring
Latvian: Ļoti bieži: arahnoidīts, apjukums, galvassāpes Ļoti bieži: arahnoidīts, galvassāpes Bieži: apjukums
Dutch: De systemische blootstelling aan vrije cytarabine na intrathecale behandeling met DepoCyte is te verwaarlozen.
Latvian: Brīvā citarabīna sistēmiskā iedarbība pēc DepoCyte intratekālas ievadīšanas bija nenozīmīga.
Dutch: Onderhoudsbehandeling: één injectieflacon DepoCyte (50 mg) om de 28 dagen toegediend met in totaal 4 doses (week 17, 21, 25 en 29).
Latvian: Uzturošā ārstēšana: katras 28 dienas ievada vienu DepoCyte flakonu (50 mg) 4 devas (17., 21., 25. un 29. nedēļā).
Dutch: Elke injectieflacon van 5 ml bevat 50 mg cytarabine
Latvian: Katrs 5 ml flakons satur 50 mg citarabīna
Dutch: Tabel 3: Bijwerkingen als mogelijke indicatie van meningeale irritatie bij patiënten in fase II, III en IV
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas, iespējams, saistītas ar galvas smadzeņu apvalku kairinājumu, pacientiem II, III un IV fāzes pētījumos Nervu sistēmas traucējumi
Dutch: DepoCyte wordt gebruikt voor het behandelen van lymfomateuze meningitis.
Latvian: Kas ir DepoCyte un kādam nolūkam to lieto DepoCyte lieto limfomatozā meningīta ārstēšanai.
Dutch: Vaak: rugpijn, nekpijn, stijfheid van de nek Vaak: rugpijn, nekpijn Soms: stijfheid van de nek Vaak: rugpijn, nekpijn, stijfheid van de nek
Latvian: Bieži: muguras sāpes, kakla sāpes Retāk: sprandas stīvums Bieži: muguras sāpes, kakla sāpes, sprandas stīvums
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 mg cytarabine (10 mg/ml).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs flakons satur 50 mg citarabīna (10 mg/ml).
Dutch: Startbehandeling: één injectieflacon DepoCyte (50 mg) om de 14 dagen toegediend met in totaal 2 doses (week 1 en 3).
Latvian: Ārstēšanas kursa uzsākšana: katras 14 dienas ievada vienu DepoCyte flakonu (50 mg) 2 devas (1. un 3. nedēļā).
Dutch: • Rugpijn
Latvian: • Krampji.
Dutch: - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Latvian: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H. - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2011.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Pacira Limited.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Pacira Limited.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Depocyte.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par DepoCyte.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 juli 2001 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Depocyte verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 11. jūlijā izsniedza DepoCyte reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Depocyte helpt de symptomen van deze ziekte te beheersen.
Latvian: DepoCyte palīdz kontrolēt šīs slimības simptomus.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie de tumor op de behandeling had gereageerd.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kas reaģēja uz ārstēšanu.
Dutch: Depocyte cytarabine
Latvian: DepoCyte citarabīns
Dutch: Het mag niet worden toegediend aan patiënten die een actieve infectie van de hersenvliezen hebben.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot cilvēki, kam ir aktīva smadzeņu plēves infekcija.
Dutch: Een patiënt werd beschouwd gereageerd te hebben als na de behandeling geen kankercellen meer in het ruggenmergvocht werden gezien en als zijn symptomen na vier weken niet erger waren geworden.
Latvian: Pacientu uzskatīja par „reaģējušu pacientu", ja viņam pēc ārstēšanas cerebrospinālajā šķidrumā nebija vēža šūnu un ja viņa simptomi pēc četrām nedēļām nebija pasliktinājušies.
Dutch: Er werd ook gekeken naar de tijdsduur tot de toestand van de patiënt verslechterde.
Latvian: Pētījumā noteica arī laiku, līdz pacientu nervu slimība saasinājās.
Dutch: Overige informatie over Depocyte:
Latvian: Cita informācija par DepoCyte.
Dutch: De werkzame stof in Depocyte, cytarabine (ook bekend onder de naam ara-C) is een middel tegen kanker dat sinds de jaren 1970 in gebruik is.
Latvian: DepoCyte aktīvā viela citarabīns (ko arī sauc par „ara-C"), ir pretvēža līdzeklis, ko izmanto kopš 20. gadsimta 70. gadiem.
Dutch: De handelsvergunning is voor onbeperkte tijd geldig.
Latvian: Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
Dutch: Daarna worden om de vier weken nog 4 onderhoudsdoses van 50 mg toegediend.
Latvian: Tam seko 50 mg uzturēšanas devas ik pēc četrām nedēļām vēl četras reizes.
Dutch: De symptomen betreffen voornamelijk de zenuwen en zijn onder andere hoofdpijn, stuipen, moeizaam lopen, geheugenstoornissen, incontinentie en gevoelsstoornissen.
Latvian: Šie simptomi galvenokārt ietekmē nervus un rada sāpes, lēkmes, galvassāpes, staigāšanas grūtības, atmiņas traucējumus, inkontinenci un neparastas sajūtas.
Dutch: Depocyte is een oplossing voor injectie die 50 mg van de werkzame stof cytarabine bevat.
Latvian: DepoCyte ir suspensija injekcijām, kas satur 50 mg aktīvās vielas citarabīna.
Dutch: Het CHMP heeft vastgesteld dat Depocyte werkzaam is gebleken bij lymfomateuze meningitis ten opzichte van de standaardformulering van cytarabine, en dat het de kwaliteit van leven van de patiënt kan verbeteren, omdat er minder intrathecale injecties nodig zijn.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ir pierādīta DepoCyte efektivitāte limfomatozā meningīta ārstēšanā, salīdzinot ar citarabīna standarta formu, un ka šīs zāles spēja uzlabot pacientu dzīves kvalitāti, jo ir vajadzīgs mazāk intratekālo injekciju.
Dutch: Waarom is Depocyte goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc DepoCyte tika apstiprinātas?
Dutch: Depocyte wordt in eerste instantie als 50 mg-injectie om de twee weken toegediend voor de eerste vijf doses; vier weken later wordt opnieuw een dosis van 50 mg toegediend.
Latvian: DepoCyte pirmās piecas 50 mg devas sākumā ievada ik pēc divām nedēļām un papildu 50 mg devupēc četrām nedēļām.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Depocyte groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van het middel.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot DepoCyte, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Cytarabine is een analogon van pyrimidine.
Latvian: Citarabīns ir pirimidīna analogs.
Dutch: Depocyte mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van kankerbestrijdende middelen.
Latvian: Ārstēšanu ar DepoCyte drīkst uzsākt tikai ārsts, kam ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Dutch: De dosis kan worden verlaagd naar 25 mg als de patiënt verschijnselen van zenuwbeschadiging vertoont (bv. hoofdpijn, abnormaal zicht, spierverzwakking of -pijn).
Latvian: Devu var samazināt līdz 25 mg, ja pacientam novēro nervu bojājumu pazīmes (piemēram, galvassāpes, redzes traucējumus, muskuļu vājumu vai sāpes).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Depocyte in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot DepoCyte?
Dutch: In de hoofdstudie reageerde 72% (13 van 18) van de patiënten die Depocyte kregen op de behandeling.
Latvian: Pamatpētījumā 72% pacientu, kas saņēma DepoCyte reaģēja uz ārstēšanu (13 no 18), salīdzinot ar 18% to pacientu, kas saņēma citarabīna standarta formu (3 no 17).
Dutch: Depocyte is een zogenaamde depotinjectie (een soort injectie waarbij het geneesmiddel op een bepaalde manier wordt bereid zodat het heel langzaam door het lichaam wordt opgenomen).
Latvian: DepoCyte ir „depo" injekcija (injekcijas veids, kad injicējamās zāles ir sagatavotas tā, lai organisms tās absorbētu ļoti lēni).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Depocyte vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par DepoCyte lietošanu.
Dutch: Depocyte mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor cytarabine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: DepoCyte nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret citarabīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Er was echter geen verschil tussen de twee geneesmiddelen voor wat betreft de progressievrije periode van hun ziekte, d.w.z. de tijd tot hun toestand verslechterde.
Latvian: Tomēr abu zāļu starpā nebija atšķirību attiecībā uz laiku, līdz pacientu nervu slimība saasinājās.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Depocyte (waargenomen bij meer dan 1 kuur op 10) waren hoofdpijn, arachnoïditis (ontsteking van een van de vliezen die de hersenen en het ruggenmerg beschermen), verwardheid, nausea (misselijkheid), braken, diarree, pyrexie (koorts), gevoel van zwakte en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes).
Latvian: Visbiežāk novērotās DepoCyte blakusparādības (vairāk nekā vienā no desmit ārstēšanas cikliem) ir galvassāpes, arahnoidīts (iekaisums smadzeņu apvalkā, kas ir viens no muguras un galvas smadzeņu sargājošiem apvalkiem), apjukums, slikta dūša, vemšana, caureja, pireksija (drudzis), vājums un trombocitopēnija (pazemināts trombocītu skaits).
Dutch: In Depocyte is cytarabine in liposomen (kleine vetdeeltjes) vervat, van waaruit het middel langzaam wordt afgegeven.
Latvian: DepoCyte sastāvā citarabīns atrodas liposomās (sīkās tauku daļiņās), no kurām tā tiek lēnām atbrīvota.
Dutch: Het gevolg is dat cytarabine de groei van tumorcellen remt waardoor deze uiteindelijk afsterven.
Latvian: Tā rezultātā citarabīns kavē audzēja šūnu augšanu, un galu galā tās tiek iznīcinātas.
Dutch: Het is een cytotoxisch geneesmiddel (een geneesmiddel dat delende cellen, zoals kankercellen, doodt) dat behoort tot de groep van antimetabolieten.
Latvian: Tas ir ir antimetabolītu grupai piederīgs citotoksisks līdzeklis (preparāts, kas nogalina dalītiesspējīgas šūnas, piemēram, vēža šūnas).
Dutch: Wat is Depocyte?
Latvian: Kas ir DepoCyte?
Dutch: De patiënt moet tevens dexamethason (een steroïd) krijgen ter beheersing van de bijwerkingen van het geneesmiddel.
Latvian: Pacientam ir vienlaicīgi jāsaņem deksametazonu (steroīdu), lai palīdzētu kontrolēt dažas šo zāļu blakusparādības.
Dutch: Depocyte is in één hoofdstudie met 35 patiënten met lymfomateuze meningitis vergeleken met een standaardformulering van cytarabine.
Latvian: DepoCyte salīdzināja ar citarabīna standarta formu vienā pamatpētījumā, iesaistot 35 pacientus ar limfomatozo meningītu.
Dutch: Welke voordelen bleek Depocyte tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir DepoCyte iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Het geneesmiddel moet intrathecaal worden ingespoten (d.w.z. rechtstreeks in het ruggenmergvocht dat het ruggenmerg en de hersenen omringt).
Latvian: Zāles ievada „intratekāli" (tieši cerebrospinālajā šķidrumā, vietā starp mugurkaula smadzeņu un galvas smadzeņu apvalkiem).
Dutch: Patiënten moeten tegelijkertijd met Depocyte dexamethason krijgen (via de mond of via injectie) om de symptomen van arachnoïditis tot een minimum te beperken en ze moeten nauwlettend worden gevolgd.
Latvian: Lai mazinātu arahnoidīta simptomus, vienlaicīgi ar DepoCyte pacientiem iekšķīgi vai ar injekciju jāsaņem deksametazons, un šie pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Dutch: In het lichaam neemt cytarabine de plaats in van pyrimidine en werkt het in op de enzymen die een rol spelen bij de aanmaak van nieuw DNA.
Latvian: Organismā citarabīns ieņem pirimidīna vietu un traucē jauna DNS sintezējošo fermentu darbību.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over de behandeling met Depocyte.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar DepoCyte pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Hoe is Depocyte onderzocht?
Latvian: Kā noritēja DepoCyte izpēte?
Dutch: Depocyte wordt gebruikt voor de behandeling van lymfomateuze meningitis: een aandoening waarbij cellen van een lymfoom (een tumor in het lymfatisch stelsel) zich hebben uitgezaaid naar het ruggenmergvocht en de hersenvliezen (de zogenaamde meningen rondom de hersenen en het ruggenmerg).
Latvian: Tā ir slimība, kad šūnas no limfomas (limfātiskās sistēmas audzēja) ir izplatījušās līdz cerebrospinālam šķidrumam un smadzeņu plēvei (membrānām, kas aptver smadzenes un muguras smadzenes).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Depocyte.
Latvian: Pilns visu DepoCyte izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Dutch: Hoe wordt Depocyte gebruikt?
Latvian: Kā lieto DepoCyte?
Dutch: Hoe werkt Depocyte?
Latvian: Kā DepoCyte darbojas?
Dutch: Descovy bevat twee werkzame stoffen:
Latvian: Descovy satur divas aktīvās vielas:
Dutch: De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde (%CV).
Latvian: Dati parādīti kā vidējās vērtības (%CV).
Dutch: Het effect is niet bekend.
Latvian: Iedarbība nav zināma.
Dutch: ATC-code: J05AR17.
Latvian: ATĶ kods: J05AR17.
Dutch: Macrogol 3350
Latvian: Makrogols 3350
Dutch: De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Sekojošo blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Er konden geen andere metabolieten worden geïdentificeerd.
Latvian: Citi metabolīti netika identificēti.
Dutch: Leeftijd, geslacht en etniciteit
Latvian: Vecums, dzimums un etniskā piederība
Dutch: Geen van de veranderingen werd klinisch relevant geacht.
Latvian: Nevienas izmaiņas netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Dutch: Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet worden genezen.
Latvian: Ar šīm zālēm nevar izārstēt HIV infekciju.
Dutch: Daarom zouden dezelfde problemen kunnen worden gezien als Descovy met een derde nucleosideanaloog wordt toegediend.
Latvian: Tāpēc tādas pašas problēmas var paredzēt, ja Descovy lieto ar trešo nukleozīdu analogu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 april 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 21. aprīlis
Dutch: ongewone dromen
Latvian: neparasti sapņi
Dutch: Volwassenen: elke dag één tablet, met of zonder voedsel
Latvian: Pieaugušie: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu vai bez tā.
Dutch: Geslacht Man Vrouw
Latvian: Dzimums Vīrietis Sieviete
Dutch: Andere typen geneesmiddelen:
Latvian: Citi zāļu veidi:
Dutch: Descovy verlaagt bijgevolg de hoeveelheid hiv in uw lichaam.
Latvian: Tādējādi, Descovy samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
Dutch: Gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen
Latvian: Citu zāļu vienlaicīga lietošana
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <GGGG. mēnesis}>.
Dutch: Andere interacties
Latvian: Citas mijiedarbības
Dutch: ETIKET OP FLES EN DOOS
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UZ PUDELES UN KĀRBIŅAS
Dutch: Het kan dan moeilijker worden de ziekte te behandelen.
Latvian: Šādā gadījumā slimību var būt grūtāk ārstēt.
Dutch: Derde middel in behandelingsregime van hiv (zie rubriek 4.5)
Latvian: Trešais līdzeklis HIV terapijas shēmā (skatīt 4.5. apakšpunktu)
Dutch: Mogelijke ernstige bijwerkingen: licht onmiddellijk een arts in
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam
Dutch: De frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) en soms (≥ 1/1.000, < 1/100).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt laten zien wat u heeft ingenomen.
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli līdzi, tādējādi Jūs varēsiet parādīt, kādas zāles esat lietojis.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Descovy heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Descovy grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Dutch: Wat is Descovy en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Latvian: Kas ir Descovy un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Titaniumdioxide
Latvian: Titāna dioksīds
Dutch: Er is geen onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid in niet eerder behandelde patiënten uitgevoerd met Descovy.
Latvian: Nav veikti pētījumi par efektivitāti un drošumu ar Descovy iepriekš neārstētiem pacientiem.
Dutch: ≥ 200 cellen/mm3
Latvian: ≥ 200 šūnu/mm3
Dutch: • verlaagd aantal rode bloedlichaampjes (bloedarmoede)
Latvian: • zems sarkano asins šūnu skaits (anēmija);
Dutch: Het gebruik van Descovy bij kinderen van 11 jaar of jonger is nog niet onderzocht.
Latvian: Descovy lietošana bērniem līdz 11 gadu vecumam līdz šim nav pētīta.
Dutch:  Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder verschijnselen die u met uw hepatitis B-infectie in verband brengt.
Latvian:  Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Dutch: De reden hiervoor is dat een van de werkzame stoffen in dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka viena šo zāļu aktīvā viela izdalās ar mātes pienu.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat uw geneesmiddel volledig effectief is en om het risico op de ontwikkeling van resistentie tegen de behandeling te verminderen.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu zāļu pilnīgu efektivitāti un mazinātu rezistences veidošanos pret ārstēšanu.
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Latvian: Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Dutch: • Uw arts mag Descovy niet aan u voorschrijven als het virus een K65R-mutatie heeft.
Latvian: • Jūsu ārsts var neparakstīt Jums Descovy, ja vīrusam ir K65R mutācija.
Dutch: De frequentie hiervan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tās sastopamības biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Andere effecten die gezien kunnen worden tijdens behandeling van hiv
Latvian: Citas blakusparādības, kuras var novērot HIV ārstēšanas laikā
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts of de dichtstbijzijnde ziekenhuisafdeling Spoedeisende Hulp.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Descovy neemt, bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap.
Latvian: Ja Jums Descovy lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Dutch: Autoimmuunaandoeningen kunnen vele maanden na de start van de behandeling optreden.
Latvian: Autoimūnie traucējumi var veidoties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 48 jaar (spreiding: 23-64).
Latvian: Vidējais vecums bija 48 gadi (diapazons: 23-64).
Dutch: • Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie terwijl u Descovy gebruikt.
Latvian: • Descovy lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Dutch: Tipranavir/ritonavir leidt tot P-gp-inductie.
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs izraisa P-gp indukciju.
Dutch: Tot en met week 48 is geen ontstane resistentie tegen E/C/F/TAF vastgesteld.
Latvian: Līdz 48. nedēļai netika novērota rezistences attīstība pret E/C/F/TAF.
Dutch: Week 144
Latvian: 144. nedēļa
Dutch: b Het week 96-venster lag tussen dag 630 en 713 (inclusief).
Latvian: b 96. nedēļas logs ilga no 630. līdz 713. dienai (ieskaitot).
Dutch: Emtricitabine vertoonde een laag carcinogeen potentieel bij muizen en ratten.
Latvian: Emtricitabīnam ir pierādīts zems kancerogenitātes potenciāls pelēm un žurkām.
Dutch: De filmomhulde tablet mag niet worden gekauwd, fijngemaakt of doorgebroken.
Latvian: Apvalkoto tableti nedrīkst sakošļāt, sasmalcināt vai sadalīt.
Dutch: Neem altijd de door uw arts aanbevolen dosis in.
Latvian: Vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed-gecontroleerde onderzoeken met Descovy of de componenten ervan uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi par Descovy vai šo zāļu sastāvdaļu lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
Dutch: • Verschijnselen van ontsteking of infectie.
Latvian: • Iekaisuma vai infekcijas pazīmes.
Dutch: Als u zowel hiv-infectie als hepatitis B heeft, is het zeer belangrijk om niet te stoppen met het innemen van Descovy zonder eerst uw arts geraadpleegd te hebben.
Latvian: Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir ļoti svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Descovy lietošanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Dutch: 5 Onderzoek uitgevoerd met Descovy.
Latvian: 5 Pētījumā tika izmantots Descovy.
Dutch: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 102,4 (38,9)b n.v.t.
Latvian: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 102,4 (38,9)b
Dutch: Als gevolg hiervan kan de hoeveelheid Descovy of de hoeveelheid van een ander geneesmiddel in uw bloed veranderen.
Latvian: Rezultātā var mainīties Descovy vai citu zāļu daudzums asinīs.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Descovy overslaat.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Descovy devu.
Dutch: Drievoudige nucleosidenbehandeling
Latvian: Trīskārša nukleozīdu terapija
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen van 11 jaar of jonger, of die minder dan 35 kg wegen.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 11 gadu vecumam vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 35 kg.
Dutch: Als u hepatitis B heeft, kunnen leverproblemen na het stoppen met Descovy verergeren.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīts, aknu problēmas pēc Descovy lietošanas pārtraukšanas var pasliktināties.
Dutch: Niet-zwart
Latvian: Melnādainais Nav melnādainais
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens behandeling met Descovy.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti ārstēšanas laikā ar Descovy.