FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Hungarian: • veseproblémái vannak - kezelőorvosa módosíthatja az Ön Revlimid adagját
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer - legen din kan justere dosen av Revlimid
Hungarian: Ráadásul nem ismert, hogy a Revlimid hogyan befolyásolja az AML kialakulásának esélyét.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det ikke kjent hvordan Revlimid påvirker risikoen for at du får AML.
Hungarian: A plazmában a lenalidomid S, illetve R enantiomerjének egymáshoz viszonyított expozíciója hozzávetőlegesen 56%, illetve 44%.
Norwegian Bokmål: I plasma er den relative eksponeringen for S- og R-enantiomerene til lenalidomid henholdsvis ca. 56 % og 44 %.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás inkább a lenalidomid-kezelés első 16 hetében fordult elő.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forekom de første 16 ukene av behandlingen med lenalidomid.
Hungarian: • Pneumonia (10,6%; gyűjtőkifejezés) az IFM 2005-02 vizsgálat alapján
Norwegian Bokmål: • Pneumoni (10,6 %; kombinert betegnelse) fra IFM 2005-02
Hungarian: • Abszolút neutrophil szám (ANC) - neutropenia Ha az ANC
Norwegian Bokmål: • Absolutt nøytrofiltall (ANC) - nøytropeni Når ANC
Hungarian: Végleges jelentés a vizsgálat eredményeiről: 2025. december 01.
Norwegian Bokmål: Endelig rapport av studieresultater: 01. desember 2025
Hungarian: Dózisemelés esetén (15 mg)a
Norwegian Bokmål: Hvis dosen økes (15 mg)a
Hungarian: • A Revlimid szedése tilos a terhesség alatt, mert az várhatóan káros a meg nem született gyermekre.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke Revlimid dersom du er gravid, ettersom det forventes å være skadelig for det ufødte barnet.
Hungarian: A két korcsoport között nem figyeltek meg különbséget a hatásosságban.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert en total forskjell i effekt mellom de to aldersgruppene.
Hungarian: HR [95%-CI]
Norwegian Bokmål: HR [95 % KI]
Hungarian: Ezeket a betegeket folyamatosan monitorozni kell, különösen az első ciklus és a dózisemelés időszakában, és meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør nøye overvåkes, særlig i den første syklusen eller ved doseøkninger, og det skal tas relevante forholdsregler.
Hungarian: • Önnek is hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia (lásd: „Fogamzásgátlás").
Norwegian Bokmål: • Du må også bruke effektive prevensjonsmetoder (se "Prevensjon").
Hungarian: Ez olyan fehérvérsejt-típus, amely segít a szervezetnek a fertőzések elleni küzdelemben.
Norwegian Bokmål: Dette er en type hvite blodceller som hjelper kroppen din med å bekjempe infeksjon.
Hungarian: A hatásosság megállapításának alapja az elsődleges végpontként szolgáló PFS volt az IRC értékelése szerint a 2007-es Nemzetközi Munkacsoport (IWG) kritériumainak felhasználásával, de pozitronemissziós tomográfia (PET) nélkül.
Norwegian Bokmål: Effekt ble bestemt basert på PFS som primært endepunkt, som evaluert av IRC ved bruk av 2007-kriteriene fra International Working Group (IWG), men uten positronemisjonstomografi (PET).
Hungarian: Transzfúzió-independencia (≥ 182 nap) #
Norwegian Bokmål: Transfusjonsuavhengighet (≥ 182 dager) #
Hungarian: A hemoglobinszintben (Hgb) bekövetkezett emelkedés mediánja 5,6 g/dl volt.
Norwegian Bokmål: Median økning i hemoglobin (Hgb) var 5,6 g/dl.
Hungarian: Az MCL olyan betegség, melynek során a B-sejtek szabályozatlanul szaporodnak és felhalmozódnak a nyirokszövetben, a csontvelőben, illetve a vérben.
Norwegian Bokmål: MCL er en sykdom hvor B-cellene vokser ukontrollert og bygges opp i lymfevevet, benmargen og blodet.
Hungarian: Polivinil-klorid (PVC)/poliklór-trifluoretilén (PCTFE)/alumínium fólia buborékcsomagolás, amely 7 db kemény kapszulát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC) / polyklortrifluoretylen (PCTFE) / blisterpakninger av aluminiumsfolie inneholdende 7 harde kapsler.
Hungarian: Fontos figyelembe venni, hogy néhány betegnél kialakulhatnak egyéb típusú daganatos betegségek, és ennek kockázatát a Revlimid kezelés növelheti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å være klar over at et lite antall pasienter kan utvikle andre typer kreft, og det er mulig at denne risikoen kan øke ved behandling med Revlimid.
Hungarian: • elesés, ami sérüléshez vezethet.
Norwegian Bokmål: • Fall som kan føre til skade
Hungarian: Rd (4 hetes ciklusok  6) (N = 260)
Norwegian Bokmål: Rd (4-ukers sykluser  6) (n = 260)
Hungarian: Ha teherbe eshet, orvosa minden újabb adag felírásakor feljegyzi, hogy Ön minden szükséges óvintézkedést megtett, és erről Önnek is ad egy igazolást.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å bli gravid, vil legen din ved hver forskrivning notere at de nødvendige tiltak er iverksatt, og bekrefte dette.
Hungarian: A kezelőorvosoknak monitorozniuk kell a betegeknél az SPM-ek kialakulását.
Norwegian Bokmål: Leger bør overvåke pasienter med tanke på utvikling av SPM.
Hungarian: Transzfúzió-independencia (≥ 56 nap) #
Norwegian Bokmål: Transfusjonsuavhengighet (≥ 56 dager) #
Hungarian: 3 A súlyos vesekárosodásban vagy ESRD-ben szenvedő betegeket kizárták ebből a vizsgálatból.
Norwegian Bokmål: 3 Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller ESRD ble ekskludert fra studien.
Hungarian: Összesített N = 187a
Norwegian Bokmål: Totalt N = 187a
Hungarian: • a vércukorszint megemelkedése (cukorbetegség).
Norwegian Bokmål: • Økte blodsukkernivåer (diabetes)
Hungarian: • Az adagcsökkentés lépései Kezdő adag (10 mg)
Norwegian Bokmål: • Trinn for å redusere dose Startdose (10 mg)
Hungarian: A tumor fellángolási reakció a betegség progresszióját (PD) utánozhatja.
Norwegian Bokmål: Tumor flare-reaksjon kan ligne på sykdomsprogresjon (PD).
Hungarian: , bradycardia
Norwegian Bokmål: , bradykardi
Hungarian: A Revlimid-kezelés előtt és alatt Önnél rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni.
Norwegian Bokmål: Det vil bli tatt regelmessige blodprøver av deg før og under behandlingen med Revlimid.
Hungarian: Progresszív betegség (PD) Nem került elvégzésre/hiányzik ORR (CR, CRu, PR), n (%) [95%-os CI]c
Norwegian Bokmål: Progressiv sykdom (PD) Ikke utført / mangler ORR (CR, CRu, PR), n (%) [95 % KI]c
Hungarian: Kezelőorvosa ezért vizsgálatokat végeztethet, amelyekkel ellenőrzi azokat a jeleket, amelyek alapján jobban előrejelezhető az AML kialakulásának valószínűsége a Revlimid-del végzett kezelés során.
Norwegian Bokmål: Legen kan derfor ta prøver for å sjekke for tegn som bedre kan forutsi sannsynligheten for at du får AML under behandlingen med Revlimid.
Hungarian: • MDS javallatban az engedélyezést követően végzett biztonságossági vizsgálat (post authorization safety study, PASS) végrehajtásának részleteiről.
Norwegian Bokmål: • Detaljene for implementeringen av MDS sikkerhetsstudie etter autorisasjon (MDS PASS)
Hungarian: Az események többsége az 1. ciklusban lépett fel, valamennyit a kezeléssel összefüggésben állónak ítélték, és a jelentett események többsége 1. vagy 2. súlyossági fokú volt.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene oppsto i syklus 1, alle ble vurdert som behandlingsrelaterte og de fleste var av grad 1 eller 2.
Hungarian: , anaemia,
Norwegian Bokmål: , anemi,
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció, amely kezdődhet körülírt területen jelentkező kiütéssel, majd továbbterjedhet az egész testre, a bőr kiterjedt leválását okozva (Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon som kan starte som et utslett på ett område, men spre seg med kraftig hudtap over hele kroppen (Stevens-Johnsons syndrom og/eller toksisk epidermal nekrolyse)
Hungarian: • ha Ön terhes, azt gondolja, hogy esetleg terhes vagy terhességet tervez, mivel a Revlimid várhatóan ártalmas a meg nem született gyermek számára (lásd 2. pont, „Terhesség, szoptatás és fogamzásgátlás - információk nők és férfiak számára").
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, ettersom Revlimid forventes å skade ufødte barn (se avsnitt 2, "Graviditet, amming og prevensjon - informasjon til kvinner og menn").
Hungarian: 3. A forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell minden tagállam illetékes nemzeti hatóságával az egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás végleges szövegét és az orvosoknak szóló információs csomag tartalmát, valamint biztosítania kell, hogy az anyag tartalmazza az alább ismertetett főbb elemeket.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal avtale den endelige teksten av den direkte meddelelsen til helsepersonell og innholdet i legeinformasjonspakken med vedkommende nasjonale myndighet i hvert medlemsland og forsikre at materialet inneholder hovedelementene som beskrevet under.
Hungarian: Az FL egy olyan lassan növekvő daganat, amely a B-limfocitákat érinti.
Norwegian Bokmål: FL er en langsomt voksende krefttype som rammer B-lymfocyttene.
Hungarian: A gyakoriság kisebb volt a bortezomib subcutan alkalmazása mellett.
Norwegian Bokmål: Frekvensen var lavere når bortezomib ble administrert subkutant.
Hungarian: • jelenleg fennáll vagy korábban bármikor fennállt Önnél vírusfertőzés, különösen hepatitisz B fertőzés, övsömör, HIV.
Norwegian Bokmål: • du har eller tidligere har hatt virusinfeksjon, særlig hepatitt B-infeksjon, varicella zoster, HIV.
Hungarian: Feltétel volt továbbá, hogy a beteg ne legyen alkalmas intenzív kemoterápiára és/vagy transzplantációra a vizsgálatba való bevonáskor.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte også være uaktuelle for intensiv kjemoterapi og/eller transplantasjon ved inkluderingstidspunktet i studien.
Hungarian: A vizsgálati alanyokat korábban legalább egy szisztémás kemoterápiával, immunoterápiával vagy kemoimmunoterápiával kezelték.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner hadde tidligere blitt behandlet med minst én systemisk kjemoterapi, immunterapi eller kjemoimmunterapi.
Hungarian: • ha szívrohama volt, valaha véralvadékot találtak az ereiben vagy amennyiben dohányzik, magas a vérnyomása vagy magas a koleszterinszintje;
Norwegian Bokmål: • du har hatt et hjerteinfarkt, hatt en blodpropp, eller dersom du røyker, har høyt blodtrykk eller høyt kolesterolnivå
Hungarian: • depresszió, hangulatváltozás, alvásproblémák.
Norwegian Bokmål: • Depresjon, humørforandringer, søvnvansker
Hungarian: Legfeljebb nyolc 21 napos kezelési ciklus (24 hetes kezdő kezelés) ajánlott.
Norwegian Bokmål: Opptil åtte 21-dagers sykluser (24 uker med innledende behandling) anbefales.
Hungarian: A súlyozott adatok a harmadik DMC ülés megtartásának időpontjában megfigyelt eseményeken és az elsődleges elemzés időpontjában a megfigyelt és a várt események közötti különbségeken alapulnak.
Norwegian Bokmål: Vektingen er basert på observerte hendelser på tidspunktet for det tredje møtet i DMC, og er basert på forskjellen mellom observerte og forventede hendelser på tidspunktet for primæranalysen.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja a Revlimid adagját vagy leállíthatja a kezelést, ha a vérvizsgálat eredménye vagy az Ön általános egészségi állapota azt indokolja.
Norwegian Bokmål: Legen din kan komme til å justere doseringen av Revlimid eller stoppe behandlingen ut fra resultatene av blodprøvene og allmenntilstanden din.
Hungarian: ◊, influenza gastroenteritis
Norwegian Bokmål: ◊, influensa gastroenteritt
Hungarian: • a „melfalán" nevű kemoterápiás gyógyszer és
Norwegian Bokmål: • en cellegiftbehandling kalt melfalan, og
Hungarian: Amennyiben a fenti tünetek fennálltak Önnél a Revlimid-kezelés előtt, a tünetekkel kapcsolatos bármilyen változásról számoljon be orvosának.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hat disse symptomene allerede før behandling med Revlimid, må du informere legen din om enhver endring i disse symptomene.
Hungarian: • A magzati expozíció elkerülésének szükségessége a lenalidomid állatoknál okozott teratogén hatása, illetve a lenalidomid emberben várható teratogén hatása miatt, ideértve a CC-5013-TOX-004 vizsgálat eredményeiről készített összefoglalót is.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å hindre fostereksponering på grunn av teratogen virkning av lenalidomid hos dyr og forventet teratogen virkning av lenalidomid hos mennesker, inkludert en oppsummering av resultater av studien CC-5013-TOX-004
Hungarian: ◊, köhögés)
Norwegian Bokmål: ◊, hoste)
Hungarian: Ha MDS-ben szenved, akkor Önnél nagyobb a valószínűsége egy előrehaladottabb kórállapot, az úgynevezett akut mieloid leukémia (AML) kialakulásának.
Norwegian Bokmål: Dersom du har MDS, kan du være mer utsatt for å få en mer alvorlig tilstand som kalles akutt myeloid leukemi (AML).
Hungarian: A 11. táblázat foglalja össze a követési időszak hatásossági elemzésének eredményeit és az MM-009 és MM-010 vizsgálatok összesített eredményeit.
Norwegian Bokmål: Tabell 11 gir et sammendrag av resultatene fra oppfølgingsanalysen av effekt - sammenslått for studie MM-009 og MM-010.
Hungarian: • bizonyos vérhígító gyógyszerek - például a warfarin.
Norwegian Bokmål: • visse legemidler som brukes til å fortynne blodet - som warfarin.
Hungarian: Gyakori Sepsis
Norwegian Bokmål: Vanlige Sepsis
Hungarian: A hyperuricaemia mérséklésére razburikáz-kezelésre lehet szükség.
Norwegian Bokmål: Rasburikasebehandling kan være nødvendig for å redusere hyperurikemi.
Hungarian: • 50 éves vagy annál idősebb, és a természetes amenorrhea legalább 1 éve tart (A daganatkezelést követő vagy szoptatás idején fennálló amenorrhea nem zárja ki a beteg fogamzóképességét).
Norwegian Bokmål: • Alder ≥ 50 år og naturlig amenoré i ≥ 1 år (amenore etter kreftbehandling eller ved amming utelukker ikke fertilitet)
Hungarian: A lenalidomid hatásmechanizmusa ezenkívül további aktivitásokat is magában foglal, mint például angiogenezist gátló és erythropoesist serkentő tulajdonságokat.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til lenalidomid inkluderer også ytterligere aktiviteter som antiangiogene og pro-erytropoetiske egenskaper.
Hungarian: Az indukciós kezelési időszak végére CR-t/CRu-t, PR-t vagy SD-t elérő betegeket a fenntartó kezelési időszakba való belépéshez randomizálták.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner som oppnådde CR/CRu, PR eller SD ved slutten av perioden med induksjonsbehandling ble randomisert til å gå inn i perioden med vedlikeholdsbehandling.
Hungarian: A közzétett adatok az egykaros indukciós kezelési szakasz időközi elemzésén alapulnak.
Norwegian Bokmål: Dataene som er presentert er basert på en midlertidig analyse som fokuserer på den enkeltarmede perioden med induksjonsbehandling.
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni, lehetőleg vízzel, étellel együtt vagy étkezéstől függetlenül.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele, helst med vann, med eller uten mat.
Hungarian: d A rétegzéshez alkalmazott változók közé tartozott a diagnózistól az első adag alkalmazásáig eltelt idő (< 3 év vagy ≥ 3 év), a korábbi utolsó, lymphoma elleni szisztémás terápia óta az első adag alkalmazásáig eltelt idő (< 6 hónap vagy ≥ 6 hónap), korábbi SCT (igen vagy nem) és kiindulási MIP (alacsony, közepes vagy kockázat).
Norwegian Bokmål: d Stratifiseringsvariablene omfatter tid fra diagnose til første dose (< 3 år og ≥ 3 år), tid fra siste foregående behandling av lymfom til første dose (< 6 måneder og ≥ 6 måneder), tidligere SCT (ja eller nei) samt MIPI ved baseline (lav, middels eller høy risiko).
Hungarian: A hatásossági eredmények összefoglalása - MDS-004 (kettős-vak fázis) és MDS-003 vizsgálatok, kezelésbe bevont populáció
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektresultater - studiene MDS-004 (dobbeltblindet fase) og MDS003, "intent-to-treat"-populasjonEndepunkt
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig, illetve tűrhetetlen toxicitás jelentkezéséig kell folytatni.
Norwegian Bokmål: Behandling skal fortsettes frem til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Hungarian: Az irányított forgalmazási rendszer magába foglalja betegkártya és/vagy ezzel egyenértékű, a gyógyszerfelírás és/vagy kiadás ellenőrzésére szolgáló eszköz használatát, illetve a javallatra vonatkozó részletes adatok gyűjtését, hogy az adott országban szorosan ellenőrizni lehessen az indikáción kívüli alkalmazást.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerte distribusjonssystemet omfatter bruk av et pasientkort og/eller tilsvarende hjelpemidler for forskrivnings- og/eller utleveringskontroll, og innhenting av detaljerte data relatert til indikasjonen for å tett overvåke ikke godkjent bruk i det enkelte land.
Hungarian: A Revlimid-kezelés a vénákban vérrögképződéshez vezethet (trombózis).
Norwegian Bokmål: Revlimid kan også forårsake blodpropp i venene (trombose).
Hungarian: Száraz bőr, éjszakai izzadás, erythema
Norwegian Bokmål: Tørr hud, nattsvette, erytem
Hungarian: A transzfúzió-independencia időtartamának mediánja 114,4 hét volt.
Norwegian Bokmål: Median varighet av transfusjonsuavhengighet var 114,4 uker.
Hungarian: Minden csomag egy vagy három buborékcsomagolást tartalmaz, minden egyes buborékcsomagolásban 7 kapszulával.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én eller tre blisterpakninger, hver blisterpakning med syv kapsler.
Hungarian: Feltétel volt, hogy a beteg előzőleg megfelelő kezelésben részesült legalább egy korábbi, kombinációs kemoterápiás protokollal.
Norwegian Bokmål: Det var påkrevet at pasientene hadde fått tidligere adekvat behandling med minst ett kombinasjonsregime med kjemoterapi.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Revlimid alkalmazása nem javallt gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Revlimid er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Hungarian: A kezelésbe bevont (intent-to-treat, ITT) populációban a Független Értékelő Bizottság (Independent Review Committee, IRC) értékelte a hatásossági eredményeket, amelyeket az alábbi táblázat mutat be.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for "intent-to-treat" (ITT)-populasjonen ble vurdert av et uavhengig vurderingsutvalg (IRC) og presenteres i tabellen nedenfor.
Hungarian: Megjegyzés: Az elemzést csak azoknál az alanyoknál végezték el, akik PR-t vagy ennél jobb választ értek el az indukciós kezelés első dózisa után és a fenntartó időszakban kapott kezelés, illetve az indukciós időszakban kapott bármilyen további lymphoma ellenes kezelés előtt.
Norwegian Bokmål: Merknader: Analysen er kun utført for forsøkspersoner som har oppnådd PR eller bedre etter dato for første dose av induksjonsbehandling og før eventuell vedlikeholdsbehandling og eventuell påfølgende lymfombehandling i induksjonsperioden.
Hungarian: ◊, herpes zoster
Norwegian Bokmål: ◊, gastroenteritt herpes zoster
Hungarian: Az MCL-002 számú vizsgálatban összességében a korai (20 héten belül bekövetkező) halálozás előfordulásának kétségtelen növekedését tapasztalták.
Norwegian Bokmål: I studie MCL-002 var det totalt sett en tilsynelatende økning i tidlige (innen 20 uker) dødsfall.
Hungarian: 2,5 mg ª A dóziscsökkentés az összes készítmény esetében egymástól függetlenül végezhető
Norwegian Bokmål: 2,5 mg ª Dosereduksjon for alle legemidler kan foretas uavhengig
Hungarian: RVd (3 hetes ciklusok  8) (N = 263)
Norwegian Bokmål: Innledende behandling RVd (3-ukers sykluser  8) (n = 263)
Hungarian: A Revlimid-kezelés a vírust hordozó betegeknél újra aktivizálhatja a vírust.
Norwegian Bokmål: Behandling med Revlimid kan medføre at viruset blir aktivt igjen hos pasienter som er bærere av viruset.
Hungarian: Noha ez a kockázat még nincs teljes mértékben jellemezve, de gondolni kell rá a Revlimid-kezelés mérlegelése és alkalmazása esetén.
Norwegian Bokmål: Riktignok er denne risikoen ikke fullstendig karakterisert, men den skal tas med i betraktningen når Revlimid vurderes for bruk i denne settingen.
Hungarian: A PFS, PFS2 és OS 2013. áprilisában lezárt adatbázissal végzett elemzése tekintetében, ahol a medián utánkövetési idő az összes túlélő vizsgálati személy esetében 62,4 hónap volt, a vizsgálat eredményeit a 10. táblázat mutatja be:
Norwegian Bokmål: I en analyse av PFS, PFS2, OS med sluttdato i april 2013 hvor median oppfølgingstid for alle overlevende forsøkspersoner var 62,4 måneder, er studiens resultater presentert i tabell 10:
Hungarian: Minden csomag három buborékcsomagolást tartalmaz, minden egyes buborékcsomagolásban 7 kapszulával.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder tre blisterpakninger, hver blisterpakning med syv kapsler.
Hungarian: A transzfúzió-independencia időtartamának mediánját egyik kezelési karon sem sikerült elérni, de a lenalidomiddal kezelt személyek esetében ennek meg kell haladnia a 2 évet.
Norwegian Bokmål: Median varighet av transfusjonsuavhengighet ble ikke oppnådd i noen av behandlingsgruppene, men bør overskride 2 år hos forsøkspersoner behandlet med lenalidomid.
Hungarian: • homályos látás.
Norwegian Bokmål: • Uklart syn
Hungarian: A betegeket 2:1 arányban randomizálták a lenalidomid- illetve a kontroll-karra.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 2:1 til lenalidomid eller kontrollgruppen.
Hungarian: • régebben vérrögképződés fordult elő Önnél - fokozott lehet a kezelés alatt a vérrögök kialakulásának kockázata a vénákban és az artériákban;
Norwegian Bokmål: • du har hatt blodpropper - du har en økt risiko for å få blodpropp i venene og arteriene under behandlingen
Hungarian: Akut myeloid leukemia
Norwegian Bokmål: Akutt myeloid leukemi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Revlimid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Revlimid
Hungarian: • olyan anyagok mennyiségének megemelkedése, amelyek a vörösvértestek természetes, illetve kóros pusztulásából származnak.
Norwegian Bokmål: • Økt mengde av et stoff som kommer fra normal og unormal nedbrytning av røde blodceller
Hungarian: Valamennyi vizsgálatba bevont betegnek korábban részesülnie kellett legalább egy szisztémás lymphoma ellenes kezelésben.
Norwegian Bokmål: Alle innmeldte forsøkspersoner hadde blitt behandlet med minst én tidligere systemisk behandling for lymfom.
Hungarian: • A Revlimid-et a beütemezett napokon, hozzávetőleg ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Norwegian Bokmål: • Du bør ta Revlimid på omtrent samme tid på de fastsatte dagene.
Hungarian: • Az egyes 28 napos időszakokat egy „kezelési ciklusnak" nevezzük.
Norwegian Bokmål: • Hver periode på 28 dager kalles en "behandlingssyklus".
Hungarian: • Az egyes 21 napos időszakokat egy „kezelési ciklusnak" nevezzük.
Norwegian Bokmål: • Hver periode på 21 dager kalles en "behandlingssyklus".
Hungarian: A betegek egy sor különböző panaszt és tünetet, köztük alacsony vörösvértestszámot (vérszegénység) tapasztalhatnak, vérátömlesztésre szorulhatnak, és fokozott lehet a fertőzések kockázata.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan få forskjellige tegn og symptomer, inkludert lavt antall røde blodceller (anemi) og behov for blodoverføring, og være utsatt for infeksjon.
Hungarian: Végpont len/dex (n = 353)
Norwegian Bokmål: Endepunkt len/deks (n = 353)
Hungarian: • nemzeti vagy más vonatkozó előírások a kiadandó Revlimid felírásáról,
Norwegian Bokmål: •Nasjonale eller andre gjeldende spesifikke forskrifter for at det skal kunne gis resept på
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. február 16.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16. februar 2017
Hungarian: A kapszulákat nem szabad felnyitni vagy porrá törni.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes, knuses eller tygges.
Hungarian: a A medián meghatározása a Kaplan-Meier módszeren alapul ¤ A PFS2 (feltáró végpont) meghatározása minden beteg (ITT) esetében: a randomizálástól a harmadik vonalbeli myeloma elleni terápia
Norwegian Bokmål: ª Median er basert på Kaplan-Meier-estimat ¤ PFS2 (et utredningsendepunkt) ble definert for alle pasienter (ITT) som tid fra randomisering til oppstart av 3. linje antimyelombehandling