FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Handle this product with care to avoid exposure, taking all recommended precautions.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага с повишено внимание за избягване на експозиция и да се предприемат всички препоръчани предпазни мерки.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
English: If required, treatment may be repeated at 14 day intervals up to a further three times.
Bulgarian: Ако е необходимо дозата може да се приложи през 14-дневни интервали до още 3 пъти.
English: For use only for the following infections requiring prolonged treatment.
Bulgarian: За употреба само при следните инфекции, изискващи продължително лечение.
English: Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва на базата на резултатите от изследванията за чувствителност при отчитане на официалните и местните предписания за използване на антимикробни средства.
English: The antimicrobial activity of Convenia following a single injection lasts for up to 14 days.
Bulgarian: Антимикробната активност на Convenia след еднократно инжектиране е с продължителност до 14 дни.
English: Periodontal isolates were collected during a European (France and Belgium) clinical efficacy and safety field study (2008).
Bulgarian: Причинители на периодонтални заболявания са изолирани по време на европейското (Франция и Белгия) проучване на клиничната ефикасност и безопасността в практиката (2008).
English: Resistance may be chromosomal or plasmid-encoded and may be transferred if associated with transposons or plasmids.
Bulgarian: Резистентността може да бъде хромозомно обусловена или закодирана в плазмиди и може да се предава, ако е свързана с транспозони или плазмиди.
English: Disposal: read package leaflet.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
English: 10.8 ml water for injections
Bulgarian: 10.8 ml вода за инжекции
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картон.
English: Cefovecin has unique pharmacokinetic properties with extremely long elimination half-lives in both dogs and cats.
Bulgarian: Cefovecin има уникални фармакокинетични свойства с изключително дълъг полуживот на елиминиране както при кучета, така и при котки.
English: Dogs and cats.
Bulgarian: Кучета и котки.
English: If required, an additional dose may be administered 14 days after the first injection.
Bulgarian: Ако е необходимо дозата може да се повтори 14 дни след първото инжектиране.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/06/2006
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:19/06/2006
English: Plasma protein binding is high (more than 99 %) and the volume of distribution is low (0.09 l/kg).
Bulgarian: Степента на свързване с плазмените протеини е висока (по-висока от 99 %), а обемът на разпределение е нисък (0.09 L/kg).
English: BATCH NUMBER Lot: {number}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
English: Hypersensitivity to penicillins may lead to cross sensitivity to cephalosporins and vice versa.
Bulgarian: Свръхчувствителността към пеницилини може да доведе до кръстосана чувствителност към цефалоспорини и обратно.
English: Cefovecin is a third generation cephalosporin with a broad-spectrum of activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria.
Bulgarian: Cefovecin е цефалоспорин от трето поколение с широк спектър на действие срещу грам-положителни и грам-отрицателни бактерии.
English: Cefovecin is primarily eliminated unchanged via the kidneys.
Bulgarian: Cefovecin се отделя главно през бъбреците непроменен.
English: In accordance with good veterinary practice, treatment of pyoderma should be extended beyond complete resolution of clinical signs.
Bulgarian: В съответствие с добрата ветеринарна практика лечението на пиодермията трябва да продължи известно време след пълното отзвучаване на клиничните признаци.
English: Plasma protein binding is high (96.0 % to 98.7 %) and the volume of distribution is low (0.1 l/kg).
Bulgarian: Степента на свързване с плазмените протеини е висока (96.0 % до 98.7 %), а обемът на разпределение е нисък (0.1 L/kg).
English: Veterinarians should be aware that reappearance of the allergic symptoms may occur when symptomatic therapy is discontinued.
Bulgarian: Ветеринарните лекари трябва да имат предвид, че алергичните симптоми могат да се появят повторно при спиране на симптоматичната терапия.
English: The safety of Convenia has not been assessed in animals suffering from severe renal dysfunction.
Bulgarian: Не е правена оценка на безопасността на приложение на Convenia при животни, страдащи от тежка бъбречна дисфункция.
English: It is prudent to reserve third generation cephalosporins for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials or first generation cephalosporins.
Bulgarian: Разумно е цефалоспорините от трето поколение да бъдат запазени в резерв за лечение на клинични състояния, които са се повлияли слабо или се очаква да се повляят слабо от други класове антимикробни средства или цефалоспорини от първо поколение.
English: To ensure a correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Bulgarian: За осигуряване на правилно дозиране, телесната маса трябва да се определя колкото може по-точно, за да се избегне приложението на неефективна доза.
English: As with all cephalosporins, the action of cefovecin results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis; cefovecin has bactericidal activity.
Bulgarian: Както при останалите цефалоспорини, действието на cefovecin се дължи на подтискане на синтеза на бактериалната стена; cefovecin има бактерицидно действие.
English: The powder is off-white to yellow and the diluent (solvent) is a clear, colourless liquid.
Bulgarian: Прахът е с белезникав до жълт цвят, а дилуентът (разредителят) представлява бистра, безцветна течност.
English: It differs from other cephalosporins in that it is highly protein bound and has a long duration of activity.
Bulgarian: Той се различава от останалите цефалоспорини по това, че се свързва с плазмените протеини във висока степен и има голяма продължителност на действие.
English: On very rare occasions gastrointestinal signs, including emesis and/or diarrhoea, have been observed.
Bulgarian: В много редки случаи се наблюдават гастрo-интестинални признаци, включително повръщане и/или диария.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 28 days.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 28 дни.
English: However, if stored as recommended, potency is not affected.
Bulgarian: Това обаче не влияе на силата на неговия ефект, ако се съхранява както е указано.
English: In very rare cases neurological signs and injection site reactions have been reported after the use of the product.
Bulgarian: В много редки случаи, след приложение на продукта са докладвани симптоми от неврологичен характер на мястото на инжектиране.
English: Do not use in small herbivores (including guinea pigs and rabbits).
Bulgarian: Да не се използва при дребни тревопасни животни (вкл. морски свинчета и зайци).
English: (e.g. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) is 9.5 %.
Bulgarian: Staphylococci spp. (напр. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) е 9.5 %.
English: Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β-lactamase production) or from other mechanisms.
Bulgarian: Резистентност към цефалоспорини се получава в резултат на ензимно инактивиране (на производството на β-лактамаза) или вследствие на други механизми.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
English: A single administration of 22.5 times the recommended dose caused transient oedema and discomfort at the injection site.
Bulgarian: Еднократно приложение на доза 22.5 пъти по-голяма от препоръчваната причинява преходен оток и дискомфорт в мястотото на инжектиране.
English: Dogs:
Bulgarian: Кучета:
English: Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β-lactamase production), from reduced permeability by porin mutations or change in efflux, or by selection of low-affinity penicillin-binding proteins.
Bulgarian: Резистентност към цефалоспорини се получава в резултат на ензимно инактивиране (производството на β-лактамаза), намален пермеабилитет вследствие на поринови мутации или промяна на ефлукса или на селекция на нискоафинитетни свързващи пеницилина протеини.
English: Cross resistance with other cephalosporins and other beta-lactam antibacterial agents can be observed.
Bulgarian: Може да се наблюдава кръстосана резистентност с други цефалоспорини или други бета-лактамни антибактериални средства.
English: Dog Cat β haemolytic Streptococcus spp.
Bulgarian: Куче Котка β haemolytic Streptococcus spp.
English: Shake the vial until the powder is seen to have fully dissolved.
Bulgarian: Флаконът се разклаща до пълното разтваряне на праха, установено визуално.
English: Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Bulgarian: Пеницилините и цефалоспорините могат да предизвикат свръхчувствителност (алергия) след инжектиране, инхалации, поглъщане или контакт с кожата.
English: EU/2/06/059/002 (5 ml)
Bulgarian: EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
English: If you develop symptoms following exposure, such as a skin rash, you should seek medical advice and show the doctor this warning.
Bulgarian: Ако след експозиция развиете симптоми като кожен обрив, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
English: In-vitro activity against these pathogens as well as against other skin and urinary tract pathogens collected during a European (Denmark, France, Germany, Italy and United Kingdom) MIC survey (1999 - 2000)
Bulgarian: По-долу следва таблица на активността in vitro срещу посочените причинители, както и срещу други патогени на кожата и пикочните пътища, изолирани по време на Европейското (Дания, Франция, Германия, Италия и Великобритания) проучване на МПК (1999 - 2000 г.) и по време на Европейските (Франция, Германия, Испания и Великобритания) проучвания на клиничната ефикасност и безопасността в практиката (2001 - 2003 г.).
English: Pseudomonas spp., Enterococcus spp., and Bordetella bronchiseptica isolates are inherently resistant to cefovecin.
Bulgarian: Изолатите на Pseudomonas spp., Enterococcus spp, и Bordetella bronchiseptica са органически резистентни на cefovecin.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to cephalosporin or penicillin antibiotics.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към цефалоспоринови или пеницилинови антибиотици.
English: For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/or Proteus spp.
Bulgarian: За лечение на инфекции на пикочните пътища, предизвикани от Escherichia coli и/или Proteus spp.
English: Excipients:
Bulgarian: Ексципиенти:
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години
English: The product is available in a single pack of either 5 ml or 23 ml, composed of a vial containing the freezedried powder, and a second vial containing the diluent.
Bulgarian: Продуктът се предлага в единична опаковка от 5 ml или 23 ml, съдържаща един флакон с лиофилизирания прах и втори флакон с разредителя.
English: PACKAGE SIZE 10 ml (after reconstitution) 4 ml (after reconstitution)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 ml (след приготвяне на разтвора) 4 ml (след приготвяне на разтвора)
English: Skin and soft tissue infections in dogs:
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани при кучета:
English: As adjunctive treatment to mechanical or surgical periodontal therapy in the treatment of severe infections of the gingiva and periodontal tissues associated with Porphyromonas spp.
Bulgarian: За допълнително лечение при механична или хирургична периодонтална терапия при лечение на тежки инфекции на венците и периодонталните тъкани свързани с Porphyromonas spp. и Prevotella spp.
English: Serious acute hypersensitivity reactions may require treatment with epinephrine and other emergency measures, including oxygen, intravenous fluids, intravenous antihistamine, corticosteroids, and airway management, as clinically indicated.
Bulgarian: Сериозните тежки реакции на свръхчувствителност могат да изискват лечение с епинефрин и други спешни мерки включително кислород, интравензони вливания на течности, интравенозно приложение на антихистаминови средства, кортикостероиди и осигуряване проходимостта на въздуховодите според клиничните показания.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
English: Before reconstitution:
Bulgarian: Преди приготвяне на разтвора:
English: Reconstitution yields either 4 ml or 10 ml of solution for injection respectively.
Bulgarian: При приготвяне на разтвора се получава съответно 4 ml или 10 ml инжекционен ратвор.
English: INDICATION(S) For certain skin, soft tissue, urinary tract and severe periodontal infections.
Bulgarian: За някои инфекции на кожата, меките тъкани, пикочните пътища и тежки периодонтални инфекции.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или отпадъчни материали, получени от използването на този продукт трябва да се унищожават в съответствие с националното законодателство.
English: Bacterial Pathogen Origin
Bulgarian: Бактериален патоген
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
Bulgarian: Sodium hydroxide (за корекция на pH)
English: Cats:
Bulgarian: Котки:
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
English: Caution should be exercised in patients that have previously shown hypersensitivity reactions to cefovecin, other cephalosporins, penicillins, or other drugs.
Bulgarian: Към пациенти с установени в миналото реакции на свръхчувствителност към cefovecin, други цефалоспорини, пеницилини или други медикаменти трябва да се подхожда с повишено внимание.
English: Concurrent use of other substances that have a high degree of protein binding (e.g. furosemide, ketoconazole, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) may compete with cefovecin binding and thus may cause adverse effects.
Bulgarian: При едновременно използване с други продукти, които имат висока степен на протеиново свързване (напр. фуросемид, кетоконазол или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)) може да настъпи конкуренция по отношение на свързването с cefovecin, което може да причини неблагоприятни реакции.
English: Min
Bulgarian: Мин.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use (cephalosporins).
Bulgarian: Антибактериални средства за системна употреба (цефалоспорини).
English: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране на 8 mg/kg телесна маса (1 ml на 10 kg телесна маса).
English: Discard date:
Bulgarian: Дата на бракуване:
English: When applying a proposed microbiological breakpoint of I ≤ 4 µg/ml, cefovecin resistance in S. pseudintermedius and beta-haemolytic Streptococci isolates was less than 0.02 % and 3.4 % in Prevotella intermedia isolates.
Bulgarian: Резистентността към cefovecin е по-малко от 0.02 % в изолати на S. pseudintermedius и бета-хемолитични Streptococci и 3.4 % в изолати на Prevotella intermedia след прилагане на определена микробиологична гранична концентрация на чувствителност от I ≤ 4µg/ml.
English: Manufacturer responsible for batch release: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Haupt Pharma Latina S.r.l
English: Porphyromonas gingivalis and Prevotella intermedia collected from canine periodontal disease were also shown to be susceptible.
Bulgarian: Установена е възприемчивост и на Prophyromonas gingivalis и Prevotella intermedia изолирани при перидонтални заболявания при кучетата.
English: Dog Cat
Bulgarian: Куче Котка
English: Special precautions for use in animals:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 852 mg cefovecin.
Bulgarian: Един флакон съдържа 852 mg cefovecin.
English: Powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор.
English: (See also Section 4.5 ‘Special Precautions for Use'.)
Bulgarian: 4.5 „Специални предпазни мерки при употреба”)
English: Skin and soft tissue abscesses and wounds in cats:
Bulgarian: Абсцеси и рани по кожата и меките тъкани при котки:
English: After reconstitution:
Bulgarian: След приготвяне на разтвора:
English: If an allergic reaction occurs, no further administrations of cefovecin should be administered and appropriate therapy for beta-lactam hypersensitivity should be instituted.
Bulgarian: При поява на алергична реакция, приемането на следващи дози cefovecin трябва да се преустанови и трябва да се назначи подходяща терапия срещу свръхчувсвтителност към бета-лактамни антибиотици.
English: For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
Bulgarian: За лечение на инфекции на пикочните пътища, предизвикани от Escherichia coli.
English: Cat
Bulgarian: Котка
English: In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
Bulgarian: В допълнение cefovecin показва in vitro активност срещу Escherichia coli, която се свързва с инфекции на пикочния тракт при кучета и котки.
English: No. of Isolates cefovecin MIC (µg/ml)
Bulgarian: Cefovecin МПК (µg/ml)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
English: Pack size: 1 vial of powder and 1 vial of diluent.
Bulgarian: Съдържание на опаковката: 1 флакон с прах и 1 флакон с разредител
English: Slight and transient injection site swellings were observed after the first and second administration.
Bulgarian: След първото и второто приложение са наблюдавани леки, преходни отоци в мястото на инжектиране.
English: Each 5 ml vial of lyophilised powder contains:
Bulgarian: Всеки флакон от 5 ml лиофилизиран прах съдържа:
English: In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Bulgarian: Cefovecin се резорбира бързо и изцяло след еднократна подкожна доза от 8 mg/kg телесна маса, приложена на котки; пиковата плазмена концентрация на 2-рия час е 141 µg/ml, а бионаличността е приблизително 99 %.
English: In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Bulgarian: Cefovecin се резорбира бързо и изцяло след еднократна подкожна доза от 8 mg/kg телесна маса, приложена на кучета; пиковата плазмена концентрация на 6-тия час е 120 µg/ml, а бионаличността е приблизително 99 %.
English: 6.4 Special precautions for storage
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
English: At ten and fourteen days after administration, urine concentrations were 1.3 µg/ml and 0.7 µg/ml, respectively.
Bulgarian: Концентрациите в урината са съответно 1.3 μg/ml и 0.7 μg/ml на 10-тия и 14-тия ден от приложението.
English: To reconstitute, withdraw the required volume of the supplied diluent from its vial (for 23 ml vial containing 852 mg of lyophilised powder reconstitute using 10 ml of diluent, or for 5 ml vial containing 340 mg of lyophilised powder reconstitute using 4 ml of diluent) and add to the vial containing the lyophilised powder.
Bulgarian: За приготвяне на разтвора от флакона с разредител се изтегля необходимото количество (за 23 ml флакон от 852 mg лиофилизиран прах разредете с разредителя от 10 ml, а за флакона от 5 ml, съдържащ 340 mg използвайте за разреждане флакона с разредител от 4 ml).
English: 1 MIC90
Bulgarian: 1 MПК90
English: STATEMENT OF THE MRLs
Bulgarian: СТАТУС НА МДСОК
English: (2003 survey)
Bulgarian: изследвания)
English: QUANTITY OF OTHER SUBSTANCES 13 mg/ml benzyl alcohol in water for injections.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) 13 mg/ml бензилов алкохол във вода за инжекция.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Diluent for Convenia
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
English: 1 Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 50 % of isolates 2 Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 90 % of isolates 3 Some of these pathogens (e.g. S. aureus) exhibited natural in vitro resistance to cefovecin 4 The clinical significance of these in vitro data has not been demonstrated.
Bulgarian: Най-ниската концентрация, която напълно инхибира видимия растеж на поне 90 % от изолатите
English: Type I glass vial of either 10 ml or 19 ml with chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium flipoff seal.
Bulgarian: 10 ml или 19 ml стъклени флакони тип I със запушалка от хлоробутилгума, запечатан с алуминиева капачка с приспособление за отваряне.