FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Transplante hepático (n = 277)
Danish: Levertransplantat (n = 277)
Portuguese: Em modelos experimentais, o micofenolato de mofetil não se revelou cancerígeno.
Danish: I forsøgsmodeller var mycophenolatmofetil ikke tumordannende.
Portuguese: Em doentes que não tomem ciclosporina, a administração concomitante de CellCept e rifampicina originou uma diminuição da exposição ao AMF (AUC 0-12h) de 18% a 70%.
Danish: Hos patienter, som ikke fik ciclosporin, sås ved samtidig administration af CellCept og rifampicin et fald på 18-70 % i MPA-eksponeringen (AUC0-12 timer).
Portuguese: Transplante renal (n = 991)
Danish: Nyretransplantat (n = 991)
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) dos ensaios clínicos e da experiência póscomercialização estão listadas na Tabela 1, por classe de sistemas de órgãos MedDRA, pela frequência de ocorrência.
Danish: Bivirkninger fra de kliniske studier og efter markedsføring er angivet i tabel 1 efter MedDRAs systemorganklasse og hyppighed.
Portuguese: No entanto, continue a tomar CellCept até ver o seu médico.
Danish: Fortsæt dog behandlingen, indtil du ser lægen.
Portuguese: Não existem dados sobre CellCept com outros fixadores de fósforo que não o sevelâmero.
Danish: Der er ingen data for administrationen af CellCept med andre phosphatbindere end sevelamer.
Portuguese: CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral contém aspartamo.
Danish: CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension indeholder aspartam.
Portuguese: Apresentam a inscrição "CellCept 250" impressa em preto na tampa da cápsula e "Roche" impresso em preto no corpo da cápsula.
Danish: "CellCept 250" er printet i sort på kapselhovedet, og "Roche" er printet i sort på kapselkroppen.
Portuguese: • Solução reconstituída e solução diluída: conservar entre 15 ºC e 30 ºC.
Danish: • Rekonstitueret opløsning og fortyndet opløsning: Opbevares ved temperaturer mellem 15 °C og
Portuguese: CellCept tem uma influência moderada na sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Danish: CellCept påvirker i moderat grad din evne til at køre bil eller bruge værktøj eller maskiner.
Portuguese: Quando reconstituída, o volume da suspensão é de 175 ml, fornecendo um volume utilizável de 160-165 ml.
Danish: Efter rekonstitution er volumenet af suspensionen 175 ml, hvilket giver et brugbart volumen på 160-165 ml.
Portuguese: Para aconselhamento sobre contraceção nos homens, ver secção 4.6.
Danish: For antikonceptionelle råd til mænd, se pkt.
Portuguese: No entanto, as reações gastrointestinais mais comuns foram diarreia, náuseas e vómitos.
Danish: De mest almindelige bivirkninger i fordøjelsessystemet var diarré, kvalme og opkastning.
Portuguese: Tacrolímus
Danish: Tacrolimus
Portuguese: Por conseguinte, CellCept está contraindicado na gravidez exceto se não existirem tratamentos alternativos adequados para prevenir a rejeição do transplante.
Danish: Derfor er CellCept kontraindiceret under graviditet, medmindre der ikke findes en hensigtsmæssig alternativ behandling til at forhindre afstødning af transplantatet.
Portuguese: • inchaço das gengivas e feridas na boca,
Danish: • hævede gummer og sår i mundhulen
Portuguese: CellCept cápsulas: oblongas, azuis e castanhas, com a inscrição "CellCept 250" na tampa da cápsula e o nome "Roche" no corpo da cápsula.
Danish: CellCept kapsler: aflang, blå/brun, mærket med "CellCept 250" i sort på kapslens "hoved" og "Roche" på kapslens "krop".
Portuguese: Se parar de tomar CellCept
Danish: Hvis du holder op med at tage CellCept
Portuguese: Deve-se ter precaução durante a administração concomitante dado o potencial para reduzir a eficácia de CellCept.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration pga. risikoen for nedsat effekt af CellCept.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para perfusão intravenosa Consultar o folheto informativo
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Kun til intravenøs infusion Læs indlægssedlen inden brug
Portuguese: Fitas contentoras blister PVC/Folha de alumínio
Danish: PVC/aluminium blisterfolie
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 150 comprimidos revestidos por película (3 embalagens de 50)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 150 (3 pakker af 50) filmovertrukne tabletter
Portuguese: Não pode doar sangue durante o tratamento com CellCept e pelo menos durante as 6 semanas após parar o tratamento.
Danish: Du må ikke give blod under behandling med CellCept og i mindst 6 uger efter behandlingens ophør.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica, incluindo produtos à base de plantas.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Portuguese: São ainda fornecidos um adaptador para o frasco e 2 dispositivos para a administração oral.
Danish: Endvidere medfølger en flaskeadaptor og 2 orale dispensere.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos de que, durante o tratamento com CellCept, a vacinação pode ser menos eficaz devendo evitar-se a utilização de vacinas produzidas a partir de organismos vivos atenuados (ver secção 4.5).
Danish: Patienterne skal underrettes om, at under behandling med CellCept kan vaccinationer være mindre effektive, og levende svækkede vacciner bør undgås (se pkt.
Portuguese: O ácido micofenólico (AMF) é o metabolito ativo do micofenolato de mofetil.
Danish: Mycophenolsyre (MPA) er den aktive metabolit af mycophenolatmofetil.
Portuguese: Os alimentos não tiveram efeito na extensão da absorção (AUC do AMF) do micofenolato de mofetil quando administrado em doses de 1,5 g duas vezes por dia a doentes com transplante renal.
Danish: Føde har ingen effekt på absorptionen (MPA-AUC) af mycophenolatmofetil, når det gives i doser på 1,5 g to gange daglig til nyretransplanterede patienter.
Portuguese: O micofenolato é um teratogénico humano potente.
Danish: Mycophenolat har en potent teratogen virkning hos mennesker.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30 °C
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Portuguese: Nos transplantes de dadores cadáveres, se não for possível realizar dois testes com 8-10 dias de intervalo antes do início do tratamento (devido ao período de disponibilidade do órgão para transplante) tem de ser realizado um teste de gravidez imediatamente antes do início do tratamento e outro 8-10 dias mais tarde.
Danish: Ved modtagelse af transplantater fra afdøde donorer, kan det på grund af tidspunktet for tilgængeligheden af transplantationsorganet, ikke altid være muligt at udføre to tests 8-10 dage efter hinanden, inden behandlingen initieres.
Portuguese: Por outro lado, verificou-se um aumento de aproximadamente 20% na AUC do tacrolímus quando doses múltiplas de CellCept (1,5 g duas vezes por dia) foram administradas a doentes com transplante hepático em tratamento com tacrolímus.
Danish: I modsætning hertil blev AUC for tacrolimus øget med ca. 20 %, når flere CellCept-doser (1,5 g to gange daglig) blev givet til levertransplanterede patienter, som fik tacrolimus.
Portuguese: • Se tem evidência de infeção, tal como febre ou dor de garganta
Danish: • hvis du har tegn på infektion såsom feber eller ondt i halsen
Portuguese: Vacinas vivas
Danish: Levende vacciner
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Portuguese: Os doentes do sexo masculino com potencial reprodutivo devem ser alertados e devem discutir com um profissional de saúde qualificado sobre os potenciais riscos de conceber uma criança.
Danish: Kvalificeret sundhedspersonale bør gøre mandlige patienter med reproduktivt potentiale opmærksomme på og tale med dem om de potentielle risici ved at blive far til et barn.
Portuguese: Para medir a dose, precisa de utilizar o dispositivo e o adaptador para a abertura do frasco fornecidos com o medicamento.
Danish: Indtagelse af medicinen Du skal bruge en dispenser og flaskeadaptor, som følger med medicinen, til at udmåle dosis.
Portuguese: • Tomar 6 cápsulas de manhã e depois 6 cápsulas à noite.
Danish: • Tag 6 kapsler om morgenen og 6 kapsler om aftenen.
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao micofenolato de mofetil, ao ácido micofenólico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Secção 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for mycophenolatmofetil, mycophenolsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i punkt 6)
Portuguese: • colestiramina - utilizada para tratar o colesterol elevado
Danish: • colestyramin - bruges til behandling af forhøjet kolesterol
Portuguese: Nota: foram tratados 991 doentes (2 g/ 3 g de CellCept diariamente), 289 doentes (3 g de CellCept diariamente) e 277 doentes (2 g IV / 3 g orais de CellCept diariamente), em estudos de fase III para a prevenção da rejeição de transplante renal, cardíaco e hepático, respetivamente.
Danish: Note: 991 (2 g / 3 g CellCept daglig), 289 (3 g CellCept daglig) og 277 (2 g intravenøs / 3 g oral CellCept daglig) patienter i fase III- studier blev behandlet med henblik på forebyggelse af afstødelse efter henholdsvis nyre-, hjerte- og levertransplantation.
Portuguese: Assim, dever-se-á ter precaução quando CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral for administrado a doentes com fenilcetonúria (ver secção
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed hvis CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension gives til patienter med phenylketonuri (se pkt.
Portuguese: A dose recomendada é de 600 mg/m2, ingerida duas vezes por dia.
Danish: 600 mg/m2 to gange daglig.
Portuguese: • CellCept é fornecido em frascos para injetáveis de 20 ml de vidro transparente do Tipo I, com rolha de borracha butílica cinzenta e selo de alumínio com fecho não roscado de plástico.
Danish: • CellCept findes i et 20 ml klart hætteglas (type I glas) med grå butylgummiprop og aluminiumssegl med aftageligt plastiklåg.
Portuguese: Problemas dos pulmões, tais como:
Danish: Lungelidelser såsom:
Portuguese: 1 embalagem contém 100 cápsulas (blisters de 10)
Danish: 1 pakning indeholder 100 kapsler (blisterkort med 10 kapsler).
Portuguese: A administração oral de CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral deverá ser iniciada nas 72 horas que se seguem ao transplante.
Danish: Oral dosis af CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension bør gives inden for 72 timer efter transplantationen.
Portuguese: Se alguma das situações se aplicar a si (ou não tiver a certeza), fale imediatamente com o seu médico antes de tomar CellCept.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med din læge med det samme, før behandling med CellCept igangsættes.
Portuguese: Cancro de pele
Danish: Hudkræft
Portuguese: Não se verificaram efeitos sobre os parâmetros de fertilidade e da reprodução nas progenitoras ou na geração seguinte.
Danish: Der var ingen tydelig påvirkning af fertilitets- og reproduktionsparametre hos moderdyrene og den følgende generation.
Portuguese: CellCept comprimidos: comprimido de cor lilás em forma de cápsula, gravado com a inscrição "CellCept 500" de um lado e o nome "ROCHE" do outro.
Danish: CellCept tabletter: lille kappeformet, lavendelfarvet tablet, med "CellCept 500" præget på den ene side og "Roche" på den anden.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Astenia
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrations-stedet Asteni
Portuguese: Gravidez, contraceção e amamentação
Danish: Graviditet, prævention og amning
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal
Danish: Gastrointestinal blødning
Portuguese: CellCept deverá ser administrado com precaução em doentes com patologia ativa e grave do aparelho digestivo.
Danish: CellCept bør administreres med forsigtighed til patienter med aktiv alvorlig sygdom i fordøjelsessystemet.
Portuguese: As doentes do sexo feminino com potencial reprodutivo têm de ser informadas do aumento do risco de abortos e malformações congénitas no início do tratamento e têm de ser aconselhadas relativamente à prevenção e planeamento da gravidez.
Danish: Når behandlingen initieres, skal fertile kvinder informeres om den øgede risiko for abort og medfødte misdannelser, og de skal vejledes omkring prævention og graviditetsplanlægning.
Portuguese: • Suspensão reconstituída: não conservar acima de 30 ºC.
Danish: • Rekonstitueret suspension: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico antes de tomar CellCept:
Danish: Kontakt lægen med det samme, før behandling med CellCept igangsættes:
Portuguese: Adicionalmente, um questionário de gravidez de seguimento deverá ser acordado com as Autoridades Competentes Nacionais, incluindo detalhes de exposição durante a gravidez, tempos e dosagens, duração da terapêutica antes e durante a gravidez, fármacos em associação, riscos teratogénicos conhecidos e detalhes completos de malformações congénitas.
Danish: Spørgeskemaet skal indeholde fyldestgørende oplysninger om eksponering under graviditet, herunder tidsangivelse og dosis; behandlingsvarighed før og under graviditet; lægemidler, som har været anvendt samtidig; kendte teratogene risici og fyldestgørende oplysninger om medfødte misdannelser.
Portuguese: • Malformações do sistema nervoso, tais como espinha bífida;
Danish: • misdannelser i nervesystemet såsom rygmarvsbrok;
Portuguese: Contraceção em mulheres a tomar CellCept
Danish: Prævention hos kvinder, som tager CellCept
Portuguese: Deve-se ter precaução com os medicamentos que interferem com a recirculação entero-hepática dado o seu potencial para reduzir a eficácia de CellCept.
Danish: Der skal udvises forsigtighed med lægemidler, som interfererer med den enterohepatiske recirkulation pga. risikoen for nedsat effekt af CellCept.
Portuguese: • As cápsulas de CellCept são oblongas, com uma das terminações azul e outra castanha.
Danish: • CellCept kapsler er aflange og blå i den ene ende og brun i den anden.
Portuguese: • A primeira dose é-lhe administrada assim que possível, após a operação de transplante.
Danish: • Den første dosis gives så hurtigt som muligt efter transplantationen.
Portuguese: • no número de células sanguíneas ou sinais de infeções As crianças podem ter maior probabilidade do que os adultos para apresentarem alguns efeitos secundários.
Danish: Børn kan have en større risiko end voksne for at få visse bivirkninger.
Portuguese: Recomenda-se que a reconstituição de CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral seja feita pelo farmacêutico antes da dispensa ao doente.
Danish: Det anbefales at rekonstituere CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension på apoteket før den udleveres til patienten.
Portuguese: Pseudolinfoma
Danish: Pseudolymfom
Portuguese: Os defeitos congénitos que foram notificados incluem anomalias dos ouvidos, dos olhos, da face (fissura do lábio/palato), do desenvolvimento dos dedos, do coração, esófago (tubo que liga a garganta ao estômago), rins e sistema nervoso [(por exemplo, espinha bífida (onde os ossos da coluna não estão desenvolvidos adequadamente)].
Danish: Medfødte misdannelser, som har været rapporteret, inkluderer abnormiteter i ører, øjne og ansigt (læbe-gane spalte) eller i fingrenes udvikling, samt i hjerte, spiserør, nyrer og nervesystem (f.eks. manglende sammenvoksning af ryggraden (spina bifida)).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Tonturas
Danish: Nervesystemet Svimmelhed
Portuguese: O tratamento com CellCept deve ser iniciado e acompanhado por especialistas devidamente qualificados em transplantes.
Danish: Behandling med CellCept bør påbegyndes og fortsættes af specialister med særligt kendskab til transplantationer.
Portuguese: Adicione, aproximadamente, metade da quantidade total de água purificada ao frasco e agite bem o frasco fechado durante cerca de 1 minuto.
Danish: Hæld ca. halvdelen af det rensede vand i flasken, og ryst den lukkede flaske i ca. 1 min.
Portuguese: 5 ml da suspensão reconstituída contém 1 g de micofenolato de mofetil.
Danish: 5 ml af den rekonstituerede suspension indeholder 1 g mycophenolatmofetil.
Portuguese: • Tomar 4 cápsulas de manhã e depois 4 cápsulas à noite.
Danish: • Tag 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om aftenen.
Portuguese: Avaliaram-se os parâmetros farmacocinéticos em 49 doentes pediátricos com transplante renal (com idades entre 2 e 18 anos), submetidos a tratamento com 600 mg/m2 de micofenolato de mofetil, duas vezes por dia, por via oral.
Danish: Farmakokinetiske parametre evalueredes hos 49 nyretransplanterede børn (2-18 år), som fik 600 mg/m2 mycophenolatmofetil oralt to gange daglig.
Portuguese: 1 embalagem contém 300 cápsulas (blisters de 10)
Danish: 1 pakning indeholder 300 kapsler (blisterkort med 10 kapsler).
Portuguese: Após reconstituição, o volume da suspensão é de 175 ml, o que equivale a um volume útil de 160 - 165 ml.
Danish: Efter rekonstitution er suspensionens volumen 175 ml svarende til et nyttevolumen på 160-165 ml.
Portuguese: • tem um sinal de infeção, como, por exemplo, febre ou dor de garganta
Danish: • du har tegn på infektion, såsom feber eller ondt i halsen
Portuguese: Nota: foram tratados 991 doentes (2 g/ 3 g de CellCept diariamente) e 277 doentes (2 g IV / 3 g orais de CellCept diariamente), em estudos de fase III para a prevenção da rejeição de transplante renal e hepático, respetivamente.
Danish: Note: 991 (2 g / 3 g CellCept daglig) og 277 (2 g intravenøs / 3 g oral CellCept daglig) patienter i fase III- studier blev behandlet med henblik på forebyggelse af afstødelse efter henholdsvis nyre- og levertransplantation.
Portuguese: • CellCept não deve ser administrado a doentes com hipersensibilidade ao micofenolato de mofetil, ácido micofenólico ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: • CellCept må ikke anvendes til patienter med overfølsomhed over for mycophenolatmofetil, mycophenolsyre eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: Alguns dos problemas mais comuns são diarreia, menos glóbulos brancos ou vermelhos no sangue, infeções e vómitos.
Danish: Nogle af de mere sædvanlige problemer er diarré, færre hvide eller røde blodlegemer i blodet, infektion og opkastning.
Portuguese: Após a administração de 1,5 g de micofenolato de mofetil em dose única a indivíduos saudáveis e normais previamente tratados com 4 g de colestiramina três vezes por dia, durante 4 dias, verificou-se uma redução de 40% na AUC do AMF (ver secção 4.4 e secção 5.2).
Danish: Efter enkeltdosis-administration af 1,5 g mycophenolatmofetil til normale, sunde personer forbehandlet med 4 g colestyramin tre gange daglig i 4 dage var der en 40 % reduktion af MPA-AUC (se pkt.
Portuguese: Os doentes tratados com imunossupressores, incluindo CellCept, apresentam risco aumentado de infeções oportunistas (bacterianas, fúngicas, virais e protozoárias), infeções fatais e sépsis (ver secção 4.8).
Danish: Patienter, som bliver behandlet med immunsuppressiva herunder CellCept, har en øget risiko for opportunistiske infektioner (bakteriel, svampe, viral og protozoel), dødelige infektioner og sepsis (se pkt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores, código ATC: L04AA06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressive midler, ATC kode L04AA06
Portuguese: • É ainda disponibilizado um adaptador para o frasco e 2 dispositivos para administração oral.
Danish: • En flaskeadaptor og 2 orale dispensere er også inkluderet.
Portuguese: Doença linfoproliferativa
Danish: Lymfoproliferativ sygdom
Portuguese: O micofenolato de mofetil pode ser determinado sistemicamente durante a perfusão intravenosa.
Danish: Moderstoffet mycophenolatmofetil kan måles systemisk under intravenøs infusion.
Portuguese: • Foram notificados abortos espontâneos em 45 a 49 % de mulheres grávidas expostas ao micofenolato de mofetil, em comparação a uma taxa notificada entre 12 e 33 % em doentes com transplantes de órgãos sólidos, tratadas com outros imunosupressores que não micofenolato de mofetil.
Danish: • Spontante aborter er rapporteret hos 45 til 49 % af de gravide kvinder, som var eksponeret for mycophenolatmofetil, sammenlignet med en hyppighed på 12 til 33 % hos patienter, der havde gennemgået en transplantation af solide organer, og som blev behandlet med andre immunsuppressiva end mycophenolatmofetil.
Portuguese: • inflamação do pâncreas, cólon ou estômago,
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen, tarmen eller maven
Portuguese: CellCept 250 mg cápsulas:
Danish: CellCept 250 mg kapsler:
Portuguese: Foram observadas malformações congénitas após a comercialização, incluindo notificações de malformações múltiplas, em filhos de doentes expostas a CellCept durante a gravidez, em associação com outros imunossupressores.
Danish: Efter markedsføring er der observeret medfødte misdannelser, herunder rapporter om multiple misdannelser hos børn af patienter, som under graviditeten var blevet behandlet med CellCept i kombination med andre immunsuppressiva.
Portuguese: População pediátrica com idade entre os 2 e os 18 anos A dose recomendada de CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral é de 600 mg/m2, administrada duas vezes por dia (até um máximo de 2 g/10 ml de suspensão oral, diários).
Danish: Pædiatrisk population 2-18 år Den anbefalede dosis af CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension er 600 mg/m2 administreret to gange daglig (højst 2 g/10 ml oral suspension daglig).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cellcept
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT cellcept
Portuguese: • De seguida, agite bem o frasco fechado durante cerca de 1 minuto.
Danish: • Ryst derefter den lukkede flaske godt i ca. 1 minut.
Portuguese: CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral sorbitol sílica coloidal anidra citrato de sódio lecitina de soja aroma misto de fruta goma xantana aspartamo* (E951) para-hidroxibenzoato de metilo (E218) ácido cítrico anidro.
Danish: CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension sorbitol silica, kolloid, vandfri natriumcitrat sojabønnelecithin blandet frugtsmag xanthangummi aspartam* (E951) methylparahydroxybenzoat (E218) citronsyre, vandfri
Portuguese: Desta forma, outras substâncias conhecidas por sofrerem secreção tubular renal podem competir com o GAMF, e assim elevarem as concentrações plasmáticas de GAMF ou de outras substâncias que sofram também secreção tubular.
Danish: Derfor kan andre stoffer, der vides at udskilles ved renal tubulær sekretion, konkurrere med MPAG og derved forhøje plasmakoncentrationerne af MPAG eller andre stoffer, der udskilles ved tubulær sekretion.
Portuguese: Quando CellCept foi administrado concomitantemente com sevelâmero, foi observada diminuição da Cmax e da AUC(0-12h) do AMF em, respetivamente, 30% e 25%, sem quaisquer consequências clínicas (i.e., rejeição do enxerto).
Danish: Når CellCept blev administreret samtidig med sevelamer, faldt MPA-Cmax og AUC0-12 timer med henholdsvis 30 % og 25 %, dog uden at dette havde kliniske konsekvenser (f.eks. i form af transplantatafstødning).
Portuguese: A administração oral de CellCept deverá ser iniciada nas 72 horas que se seguem ao transplante.
Danish: Oralt CellCept bør gives inden for 72 timer efter transplantationen.
Portuguese: • Aconselhamento para que os doentes não devam doar sangue durante a terapêutica ou pelo menos durante 6 semanas após a descontinuação do micofenolato.
Danish: • Vejledning om, at patienter ikke må være bloddonorer under behandlingen og i mindst 6 uger efter, at mycophenolat er seponeret .
Portuguese: Isto significa que, para preparar uma dose de 1 g de micofenolato de mofetil, se deve diluir o conteúdo de 2 frascos para injetáveis reconstituídos (aproximadamente 2 x 15 ml) com 140 ml de solução de glucose a 5% para perfusão intravenosa.
Danish: Det betyder, at for at fremstille en dosis på 1 g mycophenolatmofetil skal indholdet af to rekonstituerede hætteglas (ca. 2 x 15 ml) fortyndes yderligere med 140 ml 5 % glucoseinfusionsvæske.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Antes da reconstituição não inspire o pó e evite que o mesmo contacte com a pele Evite o contacto da suspensão reconstituída com a pele
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Pulveret må ikke indåndes før rekonstitution eller komme i berøring med huden Undgå at den rekonstituerede suspension kommer i berøring med huden
Portuguese: De seguida coloque, com firmeza, a extremidade do dispositivo na abertura do adaptador do frasco.
Danish: Sæt derefter dispenserens spids fast i flaskeadaptorens åbning.