FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade em animais com o Lumark.
Lithuanian: Lumark toksiškumo tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Portuguese: O Lumark não é um medicamento e não se destina a ser utilizado isoladamente.
Lithuanian: Lumark nėra vaistas ir jo negalima vartoti vieno.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Lithuanian: Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (RCM) completo do Lumark é fornecido como um documento separado na embalagem do medicamento, com o propósito de fornecer aos profissionais de saúde outras informações científicas e práticas adicionais relativas à utilização deste medicamento.
Lithuanian: Visa Lumark preparato charakteristikų santrauka pateikiama atskiru dokumentu vaistinio preparato pakuotėje, siekiant suteikti sveikatos priežiūros specialistams papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio preparato vartojimą.
Portuguese: Antes da utilização de medicamentos marcados com 177Lu, é necessário excluir a possibilidade de gravidez através da realização de um teste adequado/validado.
Lithuanian: Prieš naudojant 177Lu pažymėtus vaistinius preparatus, nėštumo galimybę reikia atmesti atliekant adekvatų / patvirtintą tyrimą.
Portuguese: Órgão-alvo
Lithuanian: Tikslinis organas
Portuguese: O Lumark é um precursor radiofarmacêutico.
Lithuanian: Lumark yra radiofarmacinis pirmtakas.
Portuguese: Weverstraat 17 5111 PV Baarle-Nassau PAÍSES BAIXOS
Lithuanian: Weverstraat 17 5111 PV Baarle-Nassau NYDERLANDAI
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Lumark em todos os subgrupos da população pediátrica com base na probabilidade de o medicamento específico ser ineficaz ou não seguro em parte ou na totalidade da população pediátrica e com base no facto de o medicamento específico não representar um benefício terapêutico significativo relativamente aos tratamentos existentes para os doentes pediátricos.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Lumark tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, nes tikėtina, kad šis konkretus vaistinis preparatas bus neveiksmingas arba nesaugus daliai vaikų ar visai vaikų populiacijai ir todėl, kad terapiniu požiūriu šis konkretus vaistinis preparatas nėra reikšmingai pranašesnis už esamas vaikams skirtas gydymo priemones.
Portuguese: Dose efetiva (mSv/MBq)
Lithuanian: Efektinė dozė (mSv/MBq)
Portuguese: Em caso de dúvida acerca de uma potencial gravidez (se a mulher apresentar um atraso na menstruação, se a menstruação for muito irregular, etc.), devem ser disponibilizadas à doente técnicas alternativas que não envolvam radiação ionizante (caso existam).
Lithuanian: Iškilus abejonių dėl galimo nėštumo (jeigu moters menstruacijos vėluoja, menstruacinis ciklas nereguliarus ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti kitus metodus, kuriuos taikant nenaudojama jonizuojanti spinduliuotė (jei tokių yra).
Portuguese: O Lumark só deve ser utilizado por especialistas com experiência na marcação radioativa in vitro.
Lithuanian: Lumark gali naudoti tik radioaktyvaus žymėjimo in vitro patirties turintys specialistai.
Portuguese: Se, em algum momento da preparação deste medicamento, a integridade deste recipiente for comprometida, o mesmo não deve ser utilizado.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį preparatą šis flakonas būtų pažeistas, jo negalima naudoti.
Portuguese: Pergunte ao seu médico de medicina nuclear quando poderá retomar a amamentação.
Lithuanian: Pasiteiraukite branduolinės medicinos gydytojo, kada Jūs galėsite vėl pradėti žindyti.
Portuguese: O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que obterá do procedimento com o radiofármaco é superior ao risco da radiação.
Lithuanian: Gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas laikosi nuomonės, kad procedūros su radiofarmaciniu preparatu klinikinė nauda Jums yra didesnė už spinduliuotės keliamą riziką.
Portuguese: É importante que todos os utensílios de vidro, agulhas de seringas, etc. utilizados para a preparação do medicamento radiomarcado sejam minuciosamente limpos, para garantir a ausência total de vestígios de impurezas metálicas.
Lithuanian: Svarbu, kad visi stiklo gaminiai, švirkštai, adatos ir kiti daiktai, kurie naudojami ruošiant radioaktyviai pažymėtą vaistinį preparatą, būtų kruopščiai išvalyti, kad juose nebūtų tokių metalo priemaišų.
Portuguese: Em caso de dúvida, é importante consultar o seu médico de medicina nuclear.
Lithuanian: Iškilus abejonių, svarbu, kad pasitartumėte su branduolinės medicinos gydytoju.
Portuguese: • Redução do número de células do sangue (plaquetas, glóbulos vermelhos e glóbulos brancos)
Lithuanian: • Kraujo ląstelių (trombocitų, raudonųjų arba baltųjų kraujo ląstelių) skaičiaus sumažėjimas.
Portuguese: Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida e o leite materno recolhido eliminado.
Lithuanian: Nusprendus, kad ši procedūra būtina, motina turi pertraukti žindymą ir išpilti nutrauktą pieną.
Portuguese: Se receber mais medicamento radiomarcado com o Lumark do que deveria Na medida em que o medicamento radiomarcado com o Lumark é manuseado por um médico de medicina nuclear em condições rigorosamente controladas, a hipótese de sobredosagem é muito pequena.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo suleista per didelė Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto dozė Kadangi Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą tvarko branduolinės medicinos gydytojas griežtai kontroliuojamomis sąlygomis, galimo perdozavimo tikimybė tėra labai maža.
Portuguese: Atividade (na CAL): {Y} GBq
Lithuanian: Aktyvumas (ARL): {Y} GBq
Portuguese: As medições no local e durante o trabalho são essenciais e devem ser postas em prática para uma determinação mais precisa e didática da dose global de radiação para o pessoal.
Lithuanian: Itin svarbu ir reikėtų darbo vietoje ir darbo metu atlikti matavimus, kad būtų galima tiksliau ir geriau ištirti bendrą darbuotojams tenkančią spinduliuotės dozę.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO DE RADIOFÁRMACOS Antes da utilização, a embalagem e a radioatividade devem ser verificadas.
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA Prieš naudojant reikia patikrinti pakuotę ir radioaktyvumą.
Portuguese: Estes medicamentos podem, então, ser utilizados em procedimentos médicos para transportar a radioatividade para onde esta é necessária no organismo, como locais com células tumorais.
Lithuanian: Tuomet šiuos vaistus galima naudoti atliekant medicinines procedūras tam, kad radioaktyviosios dalelės būtų „nugabentos" į tas kūno dalis, kur jų reikia, pvz., ten, kur yra navikinių ląstelių.
Portuguese: Não existe qualquer recomendação específica para minimizar a exposição à radiação resultante da exposição repetida, exceto o cumprimento rigoroso do acima referido.
Lithuanian: Kaip sumažinti spinduliuotės poveikį dėl pakartotinės ekspozicijos, jokių konkrečių rekomendacijų nepateikiama; tiesiog reikia griežtai laikytis pirmiau pateiktų nurodymų.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Não aplicável.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Portuguese: Antes da administração de Lumark: - beba quantidades abundantes de água antes de receber o medicamento radiomarcado de modo a urinar com tanta frequência quanto possível nas primeiras horas que se seguem ao procedimento.
Lithuanian: - prieš suleidžiant radioaktyviai pažymėto vaisto, reikia gerti daug vandens, kad per pirmas kelias valandas po procedūros kuo dažniau šlapintumėtės.
Portuguese: 5111 PV Baarle-Nassau Países Baixos
Lithuanian: 5111 PV Baarle-Nassau Nyderlandai
Portuguese: Deve administrar-se 1 g dos agentes quelantes por injeção intravenosa lenta ao longo de 3-4 minutos ou por perfusão (1 g em 100-250 ml de glicose ou cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) solução injetável).
Lithuanian: Pacientui reikia lėtai per 3-4 minutes į veną suleisti arba sulašinti 1 g kompleksonų (1 g/100-250 ml gliukozės arba natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekcinio tirpalo).
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico de medicina nuclear antes de receber medicamentos marcados com o Lumark.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums suleidžiant Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų, pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju.
Portuguese: O Lumark não se destina a uma utilização direta nos doentes.
Lithuanian: Lumark nėra skirtas tiesiogiai vartoti pacientams.
Portuguese: A sua receção, conservação, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas aos regulamentos e/ou licenças adequadas das autoridades oficiais competentes.
Lithuanian: Jų gavimo, laikymo, naudojimo, perdavimo ir šalinimo tvarka priklauso nuo kompetentingų oficialių institucijų nustatytų taisyklių ir (arba) išduotų atitinkamų leidimų.
Portuguese: Por via intravenosa, a DL50 em ratos e ratinhos varia entre 30 e 60 mg/kg.
Lithuanian: Naudojant į veną, žiurkių ir pelių LD50 svyruoja nuo 30 iki 60 mg/kg.
Portuguese: Medula vermelha Células osteogénicas Pele
Lithuanian: Raudonieji kaulų čiulpai Osteogeninės ląstelės
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos que não os medicamentos a serem radiomarcados.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus vaistinius preparatus, kuriuos numatoma radioaktyviai pažymėti.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1013/001 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: EU/1/15/1013/001 REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização do Lumark, fale com o médico de medicina nuclear responsável pela supervisão do procedimento.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Lumark vartojimo, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūri šią procedūrą.
Portuguese: Para uma pessoa na proximidade do doente, pressupondo uma exposição contínua a 2 m e uma semivida biológica infinita (nenhuma eliminação pelo doente depois de receber alta do hospital), esta taxa de dose resultará numa dose global de cerca de 0,6 mSv, o que corresponde aproximadamente a metade do limite da dose definido para o público em geral (1 mSv/ano).
Lithuanian: Netoli paciento esančiam asmeniui tenkanti bendra spinduliuotės dozė - darant prielaidą, kad jie yra 2 m atstumu vienas nuo kito, o biologinio pusėjimo trukmė yra neribota (išvykus iš ligoninės, iš paciento organizmo nepasišalino nė kiek radioaktyviųjų dalelių) - siekia maždaug 0,6 mSv, o tai yra maždaug pusė plačiajai visuomenei nustatytos leistinos spinduliuotės dozės (1 mSv per metus).
Portuguese: Segundo relatos da literatura, e adotando uma abordagem conservadora (dose máxima para o doente de 10 GBq, rendimento médio de marcação e nenhuma medida adicional), pode considerar-se que os medicamentos marcados com 177Lu não causam toxicidade reprodutiva, incluindo a ocorrência de lesões espermatogenéticas nos testículos ou lesões genéticas nos testículos ou nos ovários.
Lithuanian: Remiantis publikuotų mokslinių straipsnių pranešimais ir vadovaujantis konservatyviu požiūriu (didžiausia dozė vienam pacientui - 10 GBq, vidutinė žymėjimo išeiga ir nenaudotos papildomos priemonės), galima laikytis nuomonės, kad 177Lu pažymėti vaistiniai preparatai neturi toksinio poveikio reprodukcinei sistemai, įskaitant žalingą poveikį spermatogenezei vyro sėklidėse ir genetinę žalą vyro sėklidėse ar moters kiaušidėse.
Portuguese: O médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento decidirá qual a quantidade de medicamento radiomarcado com o Lumark a utilizar no seu caso.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs, kokį Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto kiekį naudoti Jūsų atveju.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėtas vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber o medicamento associado ao Lumark, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: Devido à capacidade dos ligandos quelantes (DTPA, EDTA) para formar complexos hidrossolúveis, os complexos e o lutécio (177Lu) ligado são rapidamente eliminados pelos rins.
Lithuanian: Dėl chelatinių ligandų (DTPA, EDTA) gebėjimo suformuoti vandenyje tirpius kompleksus, šie kompleksai ir surištas liutecis (177Lu) greitai pašalinami per inkstus.
Portuguese: Em qualquer caso, os parâmetros sanguíneos do doente têm de ser monitorizados e devem ser tomadas medidas adequadas imediatamente se existirem evidências de lesões na medula óssea.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju reikia stebėti paciento kraujo rodiklius, o pastebėjus kaulų čiulpų pažeidimo požymių,nedelsiant imtis atitinkamų veiksmų.
Portuguese: Outros medicamentos e medicamentos radiomarcados com o Lumark Informe o seu médico de medicina nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, pois estes podem interferir com o procedimento.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lumark radioaktyviai pažymėti vaistai Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, nes jie gali trukdyti atlikti procedūrą.
Portuguese: Antes da administração de radiofármacos a uma mulher a amamentar, deve ser considerada a possibilidade de adiamento da administração do radionuclídeo até a mãe deixar de amamentar, sendo ainda necessário escolher os radiofármacos mais apropriados, tendo em conta a secreção da atividade radioativa no leite materno.
Lithuanian: Prieš suleidžiant radiofarmacinių preparatų žindančiai motinai, reikia apsvarstyti galimybę atidėti procedūrą su radionuklidu, kol motina nustos žindyti, taip pat įvertinti, kurie radiofarmaciniai vaistiniai preparatai būtų tinkamiausi, turint omeny, kad aktyviosios dalelės išsiskiria su motinos pienu.
Portuguese: Este medicamento só será manuseado e administrado por pessoas com formação e qualificação para uma utilização em segurança.
Lithuanian: Šį preparatą galės paruošti ir suleisti tik kvalifikuoti ir saugiai naudoti šį preparatą mokantys žmonės.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1013/001
Lithuanian: EU/1/15/1013/001
Portuguese: A dose de radiação resultante da exposição terapêutica pode resultar numa incidência mais elevada de cancro e mutações.
Lithuanian: Gydant ligą gauta spinduliuotės dozė gali padidinti vėžio ir mutacijų tikimybę.
Portuguese: Em cada doente, a exposição à radiação deve ser justificada pelo benefício provável.
Lithuanian: Kiekvieno paciento atveju spinduliuotės naudojimas turi būti pagrįstas tikėtina nauda.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Portuguese: Muito frequentes: anemia, trombocitopenia, leucopenia e linfopenia Doenças endócrinas:
Lithuanian: Labai dažni: anemija, trombocitopenija, leukopenija ir limfopenija.
Portuguese: 8 dias a contar da data da CAL (= fim da produção).
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 8 paros nuo nurodytos ARL (= gamybos pabaigos) datos.
Portuguese: O volume depende da quantidade de medicamentos associados ao Lumark necessária para administração pelo médico de medicina nuclear.
Lithuanian: Tirpalo kiekis priklauso nuo vaistų, kuriuos reikia pažymėti Lumark ir kuriuos branduolinės medicinos gydytojas turi suleisti, kiekio.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de sistemas de ecrãs de televisão para monitorizar os doentes.
Lithuanian: Rekomenduojama pacientus stebėti per monitorių sistemą.
Portuguese: Justificação individual da relação risco-benefício
Lithuanian: Naudos ir rizikos individualiam pacientui pagrindimas
Portuguese: As precauções a adotar por familiares, profissionais de cuidados de saúde e pessoal hospitalar são fornecidas na secção 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, susijusios su giminaičiais, pacientą slaugančiais asmenimis ir ligoninės darbuotojais,
Portuguese: A conservação do Lumark é da responsabilidade do especialista e será efetuada em instalações adequadas.
Lithuanian: Už Lumark laikymą atsakingas specialistas, ir jis bus laikomas tam tikrus reikalavimus atitinkančiose patalpose.
Portuguese: A farmacocinética do lutécio (177Lu) foi estudada em ratos e ratinhos.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) farmakokinetika buvo tiriama su žiurkėmis ir pelėmis.
Portuguese: Se está grávida Os medicamentos marcados com o Lumark não podem ser administrados durante a gravidez.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti, jeigu esate nėščia.
Portuguese: As estimativas da dosimetria baseiam-se nos dados de biodistribuição fornecidos pelo ICRP-30, que mostram os ossos, o fígado e os rins como os órgãos-alvo significativos para a biodistribuição do lutécio.
Lithuanian: Dozimetrijos įverčiai pagrįsti biologinio pasiskirstymo duomenimis, pateiktais Tarptautinės radiologinės saugos komisijos 30-ajame leidinyje (ICRP-30), iš kurių matyti, kad, liutecio biologinio pasiskirstymo požiūriu, kaulai, kepenys ir inkstai yra reikšmingi tiksliniai organai.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a ser utilizado para a marcação radioativa de moléculas transportadoras desenvolvidas e autorizadas especificamente para a marcação radioativa com este radionuclídeo.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik specialiai radioaktyviam žymėjimui šiuo radionuklidu sukurtų ir patvirtintų molekulių-nešiklių radioaktyviam žymėjimui.
Portuguese: Os radiofármacos devem ser preparados de forma a satisfazerem os requisitos tanto de segurança da radiação, como de qualidade farmacêutica.
Lithuanian: Radiofarmacinius vaistinius preparatus reikia ruošti laikantis ir radiacinės saugos, ir farmacinės kokybės reikalavimų.
Portuguese: A exposição a radiações ionizantes está associada à indução de neoplasias e a um potencial de desenvolvimento de deficiências hereditárias.
Lithuanian: Jonizuojančios spinduliuotės poveikis siejamas su vėžio vystymosi skatinimu ir paveldimų defektų išsivystymo galimybe.
Portuguese: Quando se pretende proceder à administração de medicamentos radioativos a uma mulher com potencial para engravidar, é importante determinar se a mulher em causa está ou não grávida.
Lithuanian: Vaisingos moterys Kai radioaktyviuosius vaistinius preparatus ketinama suleisti vaisingai moteriai, svarbu nustatyti, ar ji ne nėščia.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico de medicina nuclear que irá supervisionar o procedimento.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūrės šią procedūrą.
Portuguese: A atividade específica mínima é de 500 GBq/mg de lutécio (177Lu) na CAL.
Lithuanian: Minimalus savitasis aktyvumas - 500 GBq/mg liutecio (177Lu) ARL.
Portuguese: A distribuição e concentrações minerais nos órgãos foram estudadas em doses baixas (9-10 mg/kg) e altas (19-20 mg/kg) administradas por via intravenosa a ratos.
Lithuanian: Pasiskirstymas ir mineralų koncentracija organuose buvo tiriama žiurkėms į veną suleidžiant nedideles (9-10 mg/kg) ir dideles (19
Portuguese: O tratamento com terapêutica com radioligandos marcados com lutécio (177Lu) pode levar aos seguintes efeitos secundários - um menor número de glóbulos vermelhos (anemia) - um menor número de plaquetas no sangue (trombocitopenia), que são importantes para parar hemorragias (sangramentos) - um menor número de glóbulos brancos (leucopenia, linfopenia ou neutropenia), que são importantes para proteger o organismo de infeções
Lithuanian: Liuteciu (177Lu) žymėtų radioaktyviųjų ligandų terapija gali sukelti toliau nurodytą šalutinį poveikį: - raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą (anemiją); - trombocitų, kurie svarbūs stabdant kraujavimą, sumažėjimą kraujyje (trombocitopeniją); - baltųjų kraujo ląstelių, kurios svarbios saugant organizmą nuo infekcijos, sumažėjimą (leukopeniją,
Portuguese: Em cada doente, a exposição à radiação deve ser justificada em função do benefício clínico provável.
Lithuanian: Kiekvieno paciento atveju jonizuojančios spinduliuotės naudojimas turi būti pagrįstas tikėtina klinikine nauda.
Portuguese: Para instruções acerca da preparação extemporânea do medicamento antes da administração, ver secção 12.
Lithuanian: Konkrečiam atvejui skirto vaistinio preparato paruošimo prieš vartojimą instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Portuguese: O Lumark não deve ser administrado diretamente ao doente.
Lithuanian: Lumark negalima tiesiog suleisti pacientui.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Portuguese: Será a quantidade mais pequena necessária para obter o resultado adequado, dependendo do medicamento administrado de forma concomitante e da sua utilização prevista.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, kuris būtinas atitinkamam rezultatui pasiekti, atsižvelgiant į tai, koks vaistas naudojamas kartu su Lumark ir kokiu tikslu tas vaistas naudojamas.
Portuguese: Não se detetaram alterações macroscópicas diferenciadoras nos tecidos, o que demonstra a inexistência de evidências de lesões agudas resultantes da experiência.
Lithuanian: Aiškių audinių diferenciacijos pokyčių, kurie patvirtintų eksperimento sukeltą ūminį pažeidimą, nenustatyta.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco de vidro num recipiente de chumbo colocado num boião de plástico.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 stiklo flakonas švininėje talpyklėje, kuri supakuota į plastikinį plačiakaklį indą.
Portuguese: O Lumark só é utilizado para marcação radioativa de medicamentos que foram desenvolvidos especificamente para a utilização com a substância ativa cloreto de lutécio (177Lu).
Lithuanian: Lumark skirtas radioaktyviai žymėti tik tuos vaistus, kurie buvo specialiai sukurti naudoti su veikliąja medžiaga liutecio (177Lu) chloridu.
Portuguese: A toxicidade do lutécio (177Lu) livre devido à libertação in vivo da biomolécula marcada no organismo durante a terapêutica pode ser reduzida por administração posterior de agentes quelantes.
Lithuanian: Laisvojo liutecio (177Lu) toksinį poveikį, kuris pasireiškia dėl jo in vivo atsipalaidavimo iš pažymėtos biomolekulės paciento organizme terapijos metu, galima sumažinti po procedūros suleidžiant kompleksonų.
Portuguese: Os resultados indicaram que o cloreto de lutécio (177Lu) se acumula na medula óssea e sublinham a importância de todo o lutécio (177Lu) se apresentar ligado ao péptido na injeção, bem como a estabilidade in vivo do complexo radionuclídeo-quelato durante a terapêutica.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad liutecio (177Lu) chloridas kaupiasi kaulų čiulpuose ir atkreipė dėmesį į tai, jog svarbu, kad atliekant injekciją, visas liutecis (177Lu) būtų surištas su peptidais ir terapijos metu radionuklidų ir kompleksonų kompleksas būtų stabilus in vivo.
Portuguese: A toxicidade do cloreto de lutécio (177Lu) foi estudada em diferentes mamíferos e utilizando diferentes vias de administração.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) chlorido toksinis poveikis buvo tiriamas su įvairiais žinduoliais ir naudojant jį skirtingais vartojimo būdais.