FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 24 oktober bekräftade Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) de tidigare rekommenderade ändringarna av användningen av metoklopramid-innehållande läkemedel i Europeiska unionen (EU), inräknat begränsning av dosen och behandlingstiden för dessa läkemedel för att minimera de kända riskerna för potentiellt allvarliga neurologiska (i hjärnan och nerverna) biverkningar.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) patvirtino anksčiau rekomenduotus vaistų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, vartojimo tvarkos Europos Sąjungoje (ES) pakeitimus, įskaitant šių vaistų dozės ir vartojimo trukmės apribojimus, kuriais siekiama kuo labiau sumažinti žinomą galimo rimto šalutinio neurologinio poveikio (poveikio galvos smegenims ir nervams) riziką.
Swedish: • Hos vuxna och barn är maximal dos under 24 timmar 0,5 mg per kg kroppsvikt; hos vuxna är den vanliga dosen av konventionella formuleringar (alla administreringsvägar) 10 mg upp till 3 gånger dagligen.
Lithuanian: • Ir suaugusiesiems, ir vaikams per 24 valandas galima suvartoti ne daugiau kaip 0,5 mg vaisto/kg kūno svorio; gydant suaugusiuosius, įprasta dozė vartojant įprastų farmacinių formų preparatus (visais vartojimo būdais) yra 10 mg iki 3 kartų per parą.
Swedish: Enligt beläggen var dessa risker större än nyttan med metoklopramid vid tillstånd som kräver långvarig behandling.
Lithuanian: Iš turimų įrodymų buvo matyti, kad ši rizika yra didesnė už metoklopramido teikiamą naudą gydant ligas, kuriomis sergant būtinas ilgalaikis gydymas.
Swedish: • Behandlingen av patienter som för närvarande regelbundet tar metoklopramid bör granskas vid ett rutinbesök (ej brådskande) hos läkare.
Lithuanian: • Pacientams, kurie šiuo metu nuolat vartoja metoklopramidą, atvykus įprasto vizito pas gydytoją, reikėtų peržiūrėti jiems taikomą gydymą šiuo vaistu (to nebūtina daryti skubos tvarka).
Swedish: • Vid övriga mer långvariga tillstånd är nyttan med läkemedlet inte större än risken för biverkningar.
Lithuanian: • Gydant kitus ilgiau trunkančius sveikatos sutrikimus, šio vaisto nauda nėra didesnė už šalutinio poveikio riziką.
Swedish: CHMP drog dock slutsatsen att även om det finns en viss nytta med doser i vätskeform, såsom att doserna är lättare att justera hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion, så kan lösningen på 1 mg/ml användas där en dos i vätskeform var lämplig, och kommittén var inte övertygad om att de föreslagna begränsningarna skulle räcka för att minska risken för fel och överdoseringar hos barn.
Lithuanian: Tačiau CHMP priėjo prie išvados, kad skystos dozavimo formos preparatai turi tam tikrų pranašumų, pvz., lengviau koreguoti vaisto dozę pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi, ir kad 1 mg/ml tirpalą būtų galima vartoti tais atvejais, kai skysta forma yra tinkama vartoti, tačiau komiteto nepavyko įtikinti, kad pasiūlytų apribojimų pakaktų siekiant sumažinti gydymo klaidų ir perdozavimo pavojų gydant vaikus.
Swedish: Dessutom bör de maximala rekommenderade doserna hos vuxna och barn begränsas, och högre styrkeformuleringar bör tas bort från marknaden, inräknat orala vätskor vid styrkor över 1 mg/ml.
Lithuanian: Be to, didžiausias suaugusiesiems ir vaikams skiriamas vaisto dozes reikėtų apriboti, o didesnio stiprumo preparatus, įskaitant geriamuosius skysčius, kurių stiprumas didesnis nei 1 mg/ml, - pašalinti iš rinkos.
Swedish: Med tanke på den kända risken för neurologiska och övriga biverkningar, särskilt hos barn och ungdomar, fann kommittén att indikationerna för metoklopramid bör begränsas till dem med kortvarig användning, vid en maximal dos på 0,5 mg per kg kroppsvikt dagligen, och där det finns tillräckliga bevis för effekt.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į žinomą neurologinių ir kitų nepageidaujamų reiškinių riziką, ypač gydant vaikus ir jaunus žmones, komitetas priėjo prie išvados, kad metoklopramido indikacijas reikėtų apriboti ir šį vaistą reikėtų leisti vartoti tik trumpą laiką, ne didesnėmis kaip 0,5 mg/kg kūno svorio paros dozėmis ir tik tais atvejais, kai pakanka jo veiksmingumą patvirtinančių duomenų.
Swedish: Beläggen för intravenöst metoklopramid vid postoperativt illamående och kräkning tyder på att det är lika effektivt som andra godkända behandlingar.
Lithuanian: Iš intraveninio metoklopramido vartojimo pagal pooperacinio pykinimo ir vėmimo indikaciją duomenų matyti, kad šis vaistas toks pat veiksmingas, kaip kitos įregistruotos gydymo priemonės.
Swedish: I detta ingick publicerade studier och metaanalyser av effekten av metoklopramid och analyser av rapporter om misstänkta biverkningar.
Lithuanian: Šios peržiūros metu buvo apžvelgti publikuoti metoklopramido veiksmingumo tyrimai ir metaanalizės bei pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas analizės.
Swedish: Metoklopramid är ett läkemedel som verkar som ett antiemetiskt läkemedel (används för att lindra illamående och kräkning) genom sin verkan på den del av hjärnan som utlöser sjukdomskänslan.
Lithuanian: Metoklopramidas - tai vaistas, kuris veikia kaip antiemetikas (vaistas pykinimui ir vėmimui slopinti), veikdamas tą smegenų sritį, kurioje sukeliamas šleikštulio pojūtis.
Swedish: Belägg saknades även till stöd för en roll som adjuvans till kirurgiska och radiologiska förfaranden.
Lithuanian: Duomenų, kurie patvirtintų, kad metoklopramidas yra svarbus kaip papildoma priemonė atliekant chirurgines ir radiologines procedūras, taip pat nebuvo.
Swedish: Sällsynta fall av allvarliga effekter på hjärtat eller cirkulationen har även förekommit, särskilt efter injektion.
Lithuanian: Taip pat užregistruoti labai reti rimto poveikio širdžiai arba kraujo apytakai atvejai, ypač suleidus šio vaisto.
Swedish: Det var mer sannolikt att extrapyramidala störningar inträffade efter flera doser, men vanligtvis tidigt i behandlingen, och mindre troligt vid långsammare infusionshastighet när metoklopramid gavs intravenöst.
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai sutrikimai dažniau pasireikšdavo po kelių vaisto dozių, bet dažniausiai ankstyvame gydymo etape, ir rečiau pasireikšdavo tuomet, kai vaistas būdavo lašinamas į veną lėtesniu tempu.
Swedish: Produktinformationen har ändrats i enlighet med detta, och förskrivarna har fått ytterligare information på nationell nivå.
Lithuanian: Atitinkamai buvo iš dalies pakeisti metoklopramido informaciniai dokumentai, o nacionaliniu lygmeniu buvo išplatinta išsamesnė informacija vaistus skiriantiems gydytojams.
Swedish: • Det är känt att metoklopramid ibland orsakar kortvariga biverkningar på nervsystemet som leder till ofrivilliga rörelser såsom ryckningar och nervösa tics, vilka oftare förekommer hos barn och ungdomar och vid höga doser.
Lithuanian: • Yra žinoma, kad metoklopramidas kartais sukelia trumpalaikį šalutinį poveikį nervų sistemai, dėl kurio gali pasireikšti nevalingi judesiai, pvz., trūkčiojimas ir nervinis tikas; tokie reiškiniai dažniau pasireiškia vaikams ir jaunimui, taip pat vartojant šį vaistą didelėmis dozėmis.
Swedish: Det stimulerar även rörelserna i magen och tarmarnas övre del, vilket påskyndar passagen genom magtarmkanalen.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat stimuliuoja skrandžio ir viršutinės žarnyno dalies judrumą, taip spartindamas turinio judėjimą virškinimo traktu.
Swedish: Andra biverkningar på nervsystemet kan inträffa vid längre tids användning av metoklopramid, och kan inträffa oftare hos äldre personer.
Lithuanian: Kiti nervų sistemos šalutiniai reiškiniai gali pasireikšti, jei metoklopramidas vartojamas ilgą laiką, ir vyresnio amžiaus pacientams jie gali pasireikšti dažniau nei kitiems.
Swedish: • Mot bakgrund av mycket sällsynta rapporter om allvarliga kardiovaskulära reaktioner i samband med metoklopramid, särskilt via intravenös administrering, bör särskild försiktighet iakttas i populationer som sannolikt löper ökad risk, inräknat äldre personer, patienter med påverkan på hjärtats retledning, okorrigerad obalans av elektrolyter eller bradykardi, samt personer som tar andra läkemedel som man vet förlänger QT-intervallet.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į labai retus pranešimus apie rimtas širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijas, susijusias su metoklopramidu, visų pirma šį vaistą vartojant į veną, ypatingų atsargumo priemonių reikėtų imtis gydant tuos pacientus, kuriems tikėtina didesnė tokių reakcijų rizika, įskaitant pacientus, kuriems nustatyti širdies laidumo sutrikimai, nekoreguojamas elektrolitų disbalansas ar bradikardija, ir pacientus, kurie vartoja kitus, QT intervalą ilginančius vaistus.
Swedish: En granskning utförd på barn av den franska läkemedelsmyndigheten på nationell nivå betonade 2011 att biverkningar fortfarande rapporterades trots de olika riskminimerande åtgärder som satts in under åren.
Lithuanian: nacionaliniu lygmeniu Prancūzijos vaistų reguliavimo agentūros atlikta vaisto vartojimo vaikų populiacijoje peržiūra atskleidė, kad nepaisant įvairių kelerius metus taikytų rizikos mažinimo priemonių, toliau gaunama pranešimų apie šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį.
Swedish: • Beläggen visade även på effekt vid illamående och kräkning i samband med akut migrän, men verkade visa att doser över 10 mg inte leder till ökad effekt.
Lithuanian: • Šie duomenys taip pat patvirtino, kad metoklopramidas yra veiksmingas, kai jis vartojamas pagal su ūmia migrena susijusio pykinimo ir vėmimo indikaciją, tačiau iš jų buvo matyti, kad 10 mg viršijančios vaisto dozės nėra veiksmingesnės.
Swedish: Detta följde på en granskning av EU:s medlemsstater av metoklopramid-innehållande läkemedel hos barn, enligt artikel 45 i förordning nr 1901/2006 om läkemedel för pediatrisk användning, i vilken risken för neurologiska biverkningar identifierades år 2010 och ett antal riskminimerande åtgärder rekommenderades.
Lithuanian: 1901/2006 45 straipsniu, peržiūrėjo vaistų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, vartojimo vaikų populiacijoje tvarką ir nustatė neurologinio šalutinio poveikio riziką bei rekomendavo keletą rizikos mažinimo priemonių.
Swedish: På begäran av en tillverkare av starkare orala lösningar omprövade kommittén de belägg som låg bakom dess övertygelse att orala lösningar över 1 mg/ml inte längre bör tillhandahållas samt företagets argument och förslag om riskminimering, särskilt en begränsning av användningen av den starkare lösningen till barn.
Lithuanian: Didesnio stiprumo geriamųjų tirpalų gamintojo prašymu, komitetas pakartotinai apsvarstė įrodymus, kuriais buvo pagrįsta jo nuomonė, kad rinkoje turėtų nebelikti stipresnių nei 1 mg/ml geriamųjų tirpalų, taip pat bendrovės pateiktus argumentus ir pasiūlymus, kaip būtų galima kuo labiau sumažinti šią riziką, t. y.
Swedish: Granskningen bekräftade de välkända riskerna för neurologiska effekter, såsom kortvariga extrapyramidala störningar, en grupp ofrivilliga motoriska störningar med t.ex. muskelspasmer (ofta innefattande huvudet och nacken) och tardiv dyskinesi (okontrollerbara rörelser såsom grimaser och ryckningar).
Lithuanian: Atlikta peržiūra patvirtino gerai žinomą neurologinio poveikio, kaip antai trumpalaikių ekstrapiramidinių sutrikimų, nevalingus judesius sukeliančių sutrikimų, įskaitant galimus raumenų spazmus (jie dažnai pasireiškia galvos ir kaklo srityje), ir lėtinės diskinezijos (nekontroliuojamų judesių, pvz., nevalingo veido raumenų susitraukimo ir trūkčiojimo) riziką.
Swedish: Även om det har antytts att det skulle vara svårt att ge en exakt vuxendos som en lösning på 1 mg/ml på grund av det stora antalet droppar som behövs, bör detta inte vara något problem om man följer kommitténs rekommendation att ge doser i vätskeform med hjälp av en mätanordning såsom en graderad oral spruta.
Lithuanian: Nors mėginta įtikinti, kad tiksliai atmatuoti suaugusiesiems skirtą 1 mg/ml stiprumo tirpalo dozę bus sunku, nes tokiu atveju tektų suskaičiuoti daug lašiukų, bėdų neturėtų kilti, jeigu bus laikomasi komiteto rekomendacijos skystos formos preparatus vartoti naudojant dozatorių, pvz.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på en granskning av nytta-riskförhållandet för metoklopramid-innehållande läkemedel vid alla indikationer och i alla populationer.
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos preparatų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, naudos ir rizikos juos vartojant pagal visas indikacijas ir visose populiacijose santykio peržiūros duomenimis.
Swedish: Risken för akuta (kortvariga) neurologiska effekter är högre hos barn, även om tardiv dyskinesi oftare rapporteras hos äldre personer, och risken är förhöjd vid höga doser eller vid långvarig behandling.
Lithuanian: Ūmių (trumpalaikių) neurologinių reiškinių pavojus vaikams yra didesnis, nors lėtinė diskinezija dažniau nustatoma vyresnio amžiaus pacientams; šių šalutinių reiškinių rizika yra didesnė vaistą vartojant didelėmis dozėmis ir taikant ilgalaikį gydymą.
Swedish: Metoklopramids effekter på tarmmotiliteten kan vara en fördel när det ges oralt med smärtstillande medel i denna akuta situation.
Lithuanian: Metoklopramido poveikis žarnyno judrumui gali būti naudingas, kai jis vartojamas per burną kartu su analgetikais esant šiam ūmiam sutrikimui.
Swedish: • Rekommenderad användning till barn har därför begränsats till förebyggande av illamående och kräkning under dagarna direkt efter behandling med läkemedel mot cancer, eller till behandling av illamående och kräkning efter operation, och bara när andra behandlingar inte fungerar eller inte kan användas.
Lithuanian: • Vaikų populiacijoje metoklopramidą šiuo metu rekomenduojama vartoti tik siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo, kurie gali pasireikšti kelias dienas po gydymo vaistais nuo vėžio, arba gydant pykinimą ir vėmimą po operacijos, ir tik tais atvejais, kai kitos gydymo priemonės neveiksmingos arba jų negalima taikyti.
Swedish: Metoklopramid-innehållande läkemedel har varit separat godkända i enskilda medlemsstater i EU, med olika godkända indikationer såsom illamående och kräkning av olika orsaker (exempelvis efter kemoterapi eller strålbehandling (radioterapi) mot cancer, efter operation, eller förknippat med migrän) samt gastrointestinala motilitetsstörningar (tillstånd vid vilka matens normala passage genom tarmarna är fördröjt).
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, rinkodaros leidimai buvo suteikti atskirai pavienėse ES valstybėse narėse ir juose buvo nurodytos skirtingos indikacijos, kaip antai įvairios kilmės (pvz., priešvėžinės chemoterapijos ar spindulinės terapijos sukeliamas, pooperacinis ar su migrena susijęs) pykinimas ir vėmimas ir virškinimo trakto judrumo sutrikimai (būklė, kai sulėtėja įprastas maisto judėjimas virškinimo traktu).
Swedish: • Uppgifterna om användningen av metoklopramid vid akut kemoterapi-inducerat illamående och kräkning (CINV, chemotherapy-induced nausea and vomiting) var begränsade och tydde på att metoklopramid var underlägset 5-HT3-antagonister och krävde höga doser, vilket förknippas med en avsevärt högre risk för biverkningar.
Lithuanian: • Duomenų apie metoklopramido vartojimą pagal ūmaus chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo indikaciją buvo nedaug ir jie leido manyti, kad metoklopramidas yra prastesnis už 5-HT3 antagonistus ir kad gydant metoklopramidu, reikia vartoti dideles šio vaisto dozes, o jos siejamos su daug didesne nepageidaujamo poveikio rizika.
Swedish: • Metoklopramid används för behandling av illamående och kräkning (sjukdomskänsla eller att vara sjuk), inräknat illamående och kräkning orsakat av läkemedel mot cancer eller strålbehandling, operation eller migränanfall.
Lithuanian: • Metoklopramidas vartojamas gydant pykinimą (šleikštulį) ir vėmimą, įskaitant pykinimą ir vėmimą, kuriuos gali sukelti vaistai nuo vėžio arba spindulinis gydymas, operacijos ar migrenos priepuolis.
Swedish: Efter omprövningen skickades CHMP:s rekommendation sedan till Europeiska kommissionen, som antog den med ett EU-täckande rättsligt bindande beslut den 20 december 2013.
Lithuanian: CHMP rekomendacija buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2013 m.
Swedish: Det bör därför inte längre användas för behandling av tillstånd som dålig matsmältning, halsbränna och reflux av magsyra, eller kroniska (långvariga) tillstånd på grund av långsam tömning av magsäcken.
Lithuanian: Todėl jo nebegalima vartoti, pvz., sutrikus virškinimui, esant rėmeniui ir rūgšties refliuksui ar lėtiniams (ilgalaikiams) sutrikimams, kuriuos sukelia sulėtėjęs turinio pasišalinimas iš skrandžio.
Swedish: En doseringstabell för användning till barn kommer att ingå i produktinformationen.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus bus įtraukta dozavimo lentelė, kuria reikėtų vadovautis gydant vaikus.
Swedish: Det fanns även vissa belägg som tydde på en roll vid radioterapi-inducerat illamående och kräkning, även om det återigen verkade mindre effektivt än 5-HT3-antagonisterna.
Lithuanian: Taip pat surinkta įrodymų, kurie leidžia manyti, kad metoklopramidas yra svarbus siekiant suvaldyti spindulinės terapijos sukeliamą pykinimą ir vėmimą, vis dėlto prieita prie išvados, kad ir šiuo atveju šis vaistas yra ne toks veiksmingas kaip 5-HT3 antagonistai.
Swedish: Det fanns även ett signifikant antal rapporter om överdosering hos barn, i synnerhet med orala vätskeformuleringar.
Lithuanian: Be to, užregistruota daug perdozavimo atvejų gydant vaikus, ypač vartojant skystus geriamuosius preparatus.
Swedish: • Hos vuxna fortsätter metoklopramid att vara indicerat för förebyggande av postoperativt illamående och kräkning (PONV, post-operative nausea and vomiting), radioterapi-inducerat illamående och kräkning och fördröjt (men inte akut) kemoterapi-inducerat illamående och kräkning, och för symtomatisk behandling av illamående och kräkning inräknat där det har samband med akut migrän (där det även kan användas för att förbättra upptaget av orala smärtstillande medel).
Lithuanian: • Suaugusiųjų populiacijoje metoklopramidą galima ir toliau vartoti pagal pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV), spindulinės terapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo ir vėliau prasidedančio (ne ūmaus) chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo indikacijas bei simptomiškai gydant pykinimą ir vėmimą, įskaitant susijusius su ūmia migrena (šiuo atveju metoklopramidą galima vartoti ir siekiant pagerinti geriamųjų analgetikų įsisavinimą).
Swedish: Vätskor för oral användning innehållande över 1 mg/ml kommer att dras in från marknaden, och orala doser av återstående formuleringar bör administreras med hjälp av en lämpligt utformad graderad oral spruta för att säkerställa precisionen.
Lithuanian: Geriamieji skysčiai, kurių 1 mililitre yra daugiau kaip 1 mg veikliosios medžiagos, bus išimti iš rinkos; siekiant užtikrinti dozavimo tikslumą, kitų geriamųjų farmacinių formų preparatus reikės vartoti naudojant atitinkamo modelio graduotą geriamąjį švirkštą.
Swedish: Dessa orala vätskor har förknippats med överdosering hos barn.
Lithuanian: Tokie geriamieji skysčiai siejami su vaisto perdozavimu gydant vaikus.
Swedish: Hos vuxna rekommenderade kommittén att det används för att förebygga och behandla illamående och kräkning, t.ex. i samband med kemoterapi, strålbehandling, operation och vid migränbehandling.
Lithuanian: Suaugusiųjų populiacijoje komitetas metoklopramidą rekomendavo vartoti gydant pykinimą ir vėmimą, pvz., susijusį su chemoterapija, spinduline terapija ir operacijomis, arba siekiant išvengti šių šalutinių reiškinių, bei gydant migreną.
Swedish: Detta följde efter en omprövning, på begäran av en innehavare av godkännande för försäljning, av kommitténs ursprungliga yttrande av den 26 juli 2013.
Lithuanian: Patvirtinus šiuos pakeitimus, rinkodaros leidimo turėtojo prašymu pradėta iš pradžių (2013 m.
Swedish: • Det fanns inga belägg för en konsekvent nytta vid gastropares, gastroesofageal refluxsjukdom och dyspepsi, av vilka samtliga är kroniska tillstånd som kräver långvarig behandling, vilket utsätter patienterna för risken att få kroniska neurologiska biverkningar.
Lithuanian: • Duomenų, kurie patvirtintų nuoseklią metoklopramido naudą gydant gastroparezę, gastroezofaginio refliukso ligą ir dispepsiją (visos šios ligos yra lėtinės ir jomis sergant būtinas ilgalaikis gydymas, dėl kurio pacientams kyla ilgalaikio neurologinio šalutinio poveikio rizika), taip pat nebuvo.
Swedish: • Flytande formuleringar för oral användning har särskilt förknippats med överdosering hos barn.
Lithuanian: • Geriamieji skysti preparatai visų pirma siejami su vaisto perdozavimu gydant vaikus.
Swedish: Det är godkänt för många olika indikationer, vilka skiljer sig åt mellan EU:s medlemsstater, och finns i olika formuleringar, inräknat som injektion (att ges i en ven eller muskel), som tabletter och orala vätskor att tas genom munnen och som suppositorier.
Lithuanian: Šis vaistas įregistruotas pagal įvairias indikacijas (ES valstybėse narėse patvirtintos skirtingos šio vaisto indikacijos) ir tiekiamas skirtingų farmacinių formų preparatais, įskaitant injekcinius (į veną ar raumenis leidžiamus) preparatus, per burną vartojamas tabletes ir geriamuosius skysčius bei žvakutes.
Swedish: • Intravenösa doser bör administreras som en långsam bolus under minst 3 minuter för att minska risken för biverkningar.
Lithuanian: • Siekiant sumažinti nepageidaujamo poveikio riziką, į veną vartojamus preparatus reikėtų vartoti iš lėto atliekant ne mažesnės kaip 3 minučių trukmės boliuso injekciją.
Swedish: • Rapporter om kardiovaskulära reaktioner i samband med metoklopramid verkade vara sällsynta och främst förknippade med intravenösa formuleringar som gavs till patienter med underliggande risk för hjärtsjukdom.
Lithuanian: • Širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijų vartojant metoklopramidą užregistruota labai nedaug ir jie daugiausia buvo susiję su intraveniniais preparatais, kuriuos vartojo pacientai, kuriems buvo nustatyta esminių širdies ligos rizikos veiksnių, pvz.
Swedish: Äldre patienter verkade löpa högre risk för potentiellt irreversibel tardiv dyskinesi efter längre tids behandling.
Lithuanian: Didesnė galimos negrįžtamos lėtinės diskinezijos rizika kildavo vyresnio amžiaus pacientams po ilgesnės trukmės gydymo.
Swedish: CHMP:s rekommendation skickades därefter till Europeiska kommissionen, som antog den med ett slutligt rättsligt bindande beslut den 20 december 2013 som gäller i hela EU.
Lithuanian: ją patvirtino, priimdama visoje ES teisiškai privalomą sprendimą.
Swedish: Det fanns mer konsekventa belägg för jämförbarhet med 5-HT3-antagonister vid användning för fördröjt CINV.
Lithuanian: Duomenys, patvirtinantys 5-HT3 antagonistų ir metoklopramido poveikio panašumą, juos vartojant pagal vėliau prasidedančio CSPV indikaciją, buvo nuoseklesni.
Swedish: • Hos barn är metoklopramid endast godkänt som ett andra linjens alternativ för förhindrande av fördröjt kemoterapi-inducerat illamående och kräkning och behandling av fastställt PONV.
Lithuanian: • Vaikų populiacijoje metoklopramidą galimą vartoti tik kaip antraeilę gydymo priemonę, siekiant išvengti vėliau prasidedančio chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo ir gydant prasidėjusį PPV. Metoklopramido negalima vartoti vaikams iki 1 metų.
Swedish: Under omprövningen bekräftade kommittén sin rekommendation att metoklopramid endast bör vara godkänt för kortvarig användning (upp till 5 dagar), att det inte bör ges till barn under 1 års ålder och bara bör användas som andrahandsbehandling hos barn över 1 års ålder (efter att andra behandlingar övervägts eller prövats) för förebyggande av fördröjt illamående och kräkning efter kemoterapi och för behandling av postoperativt illamående och kräkning.
Lithuanian: 1 metų ir kad vaikams nuo 1 metų šį vaistą galima vartoti tik kaip antraeilę gydymo priemonę (įvertinus galimybę vartoti arba išbandžius kitas gydymo priemones), siekiant išvengti vėliau prasidedančio chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo bei gydant pooperacinį pykinimą ir vėmimą.
Swedish: Administreringssätt Innerförpackning
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Swedish: Aktuella tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.1 och 5.2, men det går inte att ge någon doseringsrekommendation.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Swedish: Andra läkemedel och Micardis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Micardis