FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10) includono aumento di peso; sonnolenza; aumento dei livelli di prolattina nel sangue.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u najviše 1 na 10 osoba) uključuju povećanje tjelesne težine, pospanost i povišene razine prolaktina u krvi.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa orodispersibile 28 compresse orodispersibili 56 compresse orodispersibili MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse devono essere sciolte in bocca o in una bevanda.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Raspadljiva tableta za usta 28 raspadljivih tableta za usta 56 raspadljivih tableta za usta NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Tabletu treba otopiti u ustima ili nekom napitku.
Italian: Negli studi a breve termine su pazienti adolescenti è stata riportata un'entità maggiore di aumento di peso, di alterazioni dei lipidi e della prolattina rispetto agli studi su pazienti adulti (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).
Croatian: U kratkotrajnim ispitivanjima provedenima na adolescentima prijavljeno je veće povećanje tjelesne težine i veće promjene vrijednosti lipida i prolaktina nego u ispitivanjima provedenima na odraslim bolesnicima (vidjeti dijelove 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2).
Italian: In studi clinici controllati con placebo (di durata di 6-12 settimane) su pazienti anziani (età media 78 anni) con sintomatologia psicotica e/o disturbi comportamentali correlati alla demenza, c'è stato un aumento dell'incidenza di decessi due volte superiore tra i pazienti in trattamento con olanzapina rispetto ai pazienti trattati con placebo (rispettivamente 3,5 % vs. 1,5 %).
Croatian: U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (trajanja od 6 do 12 tjedana) starijih bolesnika (srednja vrijednost dobi 78 godina) s psihozom i/ili poremećajima ponašanja uzrokovanima demencijom zabilježeno je dvostruko povećanje incidencije smrtnosti u bolesnika liječenih olanzapinom u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (3,5% naspram 1,5%).
Italian: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg è disponibile in blister di alluminio da 28 compresse orodispersibili
Croatian: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg je dostupan u blisterima od aluminijske folije s 28 raspadljivih tableta za usta.
Italian: Neutropenia, trombocitopenia ed anemia reversibili si sono sviluppati in alcuni cani trattati con 810 mg/kg al giorno (l'area sotto la curva è da 12 a 15 volte più grande di quella osservata in un uomo trattato con 12 mg).
Croatian: Reverzibilna neutropenija, trombocitopenija ili anemija razvile su se u malog broja pasa liječenih dozom od 8 ili 10 mg/kg/dan (ukupna izloženost olanzapinu [AUC] je 12 do 15 puta veća nego izloženost u čovjeka kojemu je dana doza od 12 mg).
Italian: Sintomi molto frequenti da sovradosaggio (con incidenza > 10 %) comprendono tachicardia, agitazione/aggressività, disartria, manifestazioni extrapiramidali di vario tipo ed una riduzione del livello di coscienza variabile dalla sedazione al coma.
Croatian: Vrlo česti simptomi predoziranja (incidencija > 10%) obuhvaćaju tahikardiju, agitaciju/agresivnost, dizartriju, različite ekstrapiramidne simptome te smanjenu razinu svijesti u rasponu od sedacije do kome.
Italian: Nei pazienti che stanno ricevendo olanzapina per il trattamento dell'episodio maniacale, continuare la terapia allo stesso dosaggio per la prevenzione di nuovi episodi di malattia.
Croatian: U bolesnika koji su primali olanzapin za liječenje manične epizode nastavite terapiju istom dozom za sprječavanje relapsa.
Italian: Il presente foglietto illustrativo ha ricevuto aggiornato il {MM/AAAA}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Italian: olanzapina ha dimostrato anche risultati di efficacia comparabili ad aloperidolo in termini di rapporto dei pazienti che hanno conseguito una remissione sintomatica della mania e della depressione dopo 6 e 12 settimane.
Croatian: Olanzapin je također pokazao usporedive rezultate djelotvornosti u odnosu na haloperidol u smislu udjela bolesnika koji su u 6. i 12. tjednu liječenja pokazali simptomatsku remisiju manije i depresije.
Italian: Ulteriori manifestazioni possono comprendere un aumento della creatinfosfochinasi, mioglobinuria (rabdomiolisi) ed insufficienza renale acuta.
Croatian: Dodatni znakovi mogu uključivati povišenu kreatin fosfokinazu, mioglobinuriju (rabdomiolizu) te akutno zatajenje bubrega.
Italian: Olazax Disperzi compressa orodispersibile deve essere posta in bocca, dove si disperderà rapidamente nella saliva così da poter essere deglutita facilmente.
Croatian: Olazax Disperzi raspadljivu tabletu za usta treba staviti u usta, gdje se brzo rastapa u slini te se može lako progutati.
Italian: Negli studi clinici, in pazienti trattati con olanzapina i prolungamenti clinicamente significativi dell'intervallo QT corretto (intervallo QT corretto secondo Fridericia [QTcF] ≥ 500 millisecondi [msec] in qualsiasi momento dopo la misurazione del valore basale in pazienti con valore basale di QTcF < 500 msec) sono risultati non comuni (0,1 %-1 %), senza differenze importanti negli eventi cardiaci associati rispetto ai controlli con placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima klinički značajna produljenja QTc intervala (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥500 milisekundi [ms] bilo kada nakon početne vrijednosti u bolesnika s početnom vrijednošću QTcF< 500 ms) bila su manje česta (0,1% do 1%) u bolesnika liječenih olanzapinom, bez značajnih razlika u povezanim srčanim događajima u usporedbi s placebom.
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso Olazax Disperzi, devono essere monitorati regolarmente per i valori lipidici in accordo con le linee guida utilizzate per gli antipsicotici, ad esempio al basale, dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento con olanzapina e, successivamente, ogni 5 anni.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek Olazax Disperzi, potrebno je redovito pratiti razinu lipida prema smjernicama za primjenu antipsihotika, na primjer, na početku liječenja, 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te svakih 5 godina nakon toga.
Italian: Valori elevati di creatinfosfochinasi11
Croatian: visoka kreatin fosfokinaza11
Italian: Come conservar Olazax Disperzi
Croatian: Kako čuvati Olazax Disperzi
Italian: crospovidone, magnesio stearato
Croatian: krospovidon magnezijev stearat
Italian: Non beva nessun tipo di alcolico durante il trattamento con Olazax Disperzi poiché l'assunzione contemporanea di Olazax Disperzi ed alcool può provocarle sonnolenza.
Croatian: Nemojte piti alkohol ako uzimate Olazax Disperzi jer u kombinaciji s alkoholom može izazvati omamljenost.
Italian: Olazax Disperzi ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina.
Croatian: Pokazalo se da Olanzapin Glenmark Europe sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom.
Italian: Olazax Disperzi 5 mg compresse orodispersibili Olazax Disperzi 7,5 mg compresse orodispersibili Olazax Disperzi 10 mg compresse orodispersibili Olazax Disperzi 15 mg compresse orodispersibili Olazax Disperzi 20 mg compresse orodispersibili
Croatian: Olazax Disperzi 5 mg raspadljive tablete za usta Olazax Disperzi 7,5 mg raspadljive tablete za usta Olazax Disperzi 10 mg raspadljive tablete za usta Olazax Disperzi 15 mg raspadljive tablete za usta Olazax Disperzi 20 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
Italian: Disartria Balbuzie11
Croatian: dizartrija mucanje 11
Italian: Molto raramente, medicinali di questo tipo causano un'associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza.
Croatian: • Vrlo rijetko lijekovi ovog tipa uzrokuju kombinaciju vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića te omamljenosti ili pospanosti.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperature inferiori ai 30°C
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 30ºC.
Italian: Che cos'è Olazax Disperzi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Olazax Disperzi Come prendere Olazax Disperzi Possibili effetti indesiderati Come conservare Olazax Disperzi Contenuto della confezione e altre informazioni
Croatian: Što je Olazax Disperzi i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Olazax Disperzi
Italian: Le compresse di Olazax Disperzi contengono aspartame che è una fonte di fenilalanina.
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe raspadljiva tableta za usta sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare a temperature inferiori ai 30°C 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister in alluminio/alluminio in astucci da 28 & 56 compresse ciascuno.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Aluminij/aluminij blisteri u kutijama s 28 & 56 tableta.
Italian: - Ogni compressa di Olazax Disperzi contiene 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg di olanzapina.
Croatian: Što Olazax Disperzi sadrži - Djelatna tvar je olanzapin - Svaka tableta sadrži 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg olanzapina
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000) includono la diminuzione della temperatura corporea; alterazioni del ritmo del cuore; morte improvvisa inspiegata; infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere; malattia del fegato che si manifesta come ingiallimento della cute e delle parti bianche degli occhi; malattia muscolare che si presenta come dolorabilità e dolori immotivati; ed erezione prolungata e/o dolorosa.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u najviše 1 na 1000 osoba) uključuju sniženje normalne tjelesne temperature; poremećaj srčanog ritma; naglu neobjašnjivu smrt; upalu gušterače koja uzrokuje jaku bol u trbuhu, vrućicu i mučninu; bolest jetre koja se očituje žutilom kože i bjeloočnica; bolest mišića koja se manifestira neobjašnjivim bolovima; te produljenu i/ili bolnu erekciju.
Italian: Se interrompe improvvisamente l'assunzione di Olazax Disperzi, potrebbero manifestarsi sintomi come sudorazione, incapacità a dormire, tremore, ansia o nausea e vomito.
Croatian: Ako naglo prestanete uzimati Olanzapin Glenmark Europe mogu se pojaviti simptomi poput znojenja, nesanice, nevoljnog drhtanja, tjeskobe ili mučnine i povraćanja.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Olazax Disperzi L'uso di Olazax Disperzi nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato in quanto potrebbe causare seri effetti indesiderati.
Croatian: • Primjena lijeka Olazax Disperzi u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.
Italian: I pazienti che hanno assunto più Olazax Disperzi di quello che avrebbero dovuto, hanno manifestato i seguenti sintomi: accelerazione del battito cardiaco, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio, movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e un ridotto livello di coscienza.
Croatian: Ako uzmete više Olanzapin Glenmark Europe tableta nego što ste trebali Bolesnici koji su uzeli više lijeka Olanzapin Glenmark Europe nego što su trebali imaju sljedeće simptome: ubrzani rad srca, uznemirenost/agresivnost, poteškoće s govorom, neuobičajene pokrete (osobito lica ili jezika) i sniženu razinu svijesti.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) includono ipersensibilità (ad esempio gonfiore alla bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea); diabete o un peggioramento del diabete, occasionalmente associato con chetoacidosi (presenza di corpi chetonici nel sangue e nell'urina) o coma; crisi epilettiche, abitualmente associate con una storia di crisi epilettiche (epilessia); rigidità o spasmi muscolari (inclusi i movimenti dell'occhio); sindrome delle gambe senza riposo; problemi nel linguaggio; balbuzie; rallentamento del battito cardiaco; sensibilità alla luce solare; sanguinamento dal naso; gonfiore addominale; perdita della memoria o dimenticanza; incontinenza urinaria; mancanza della capacità di urinare; perdita dei capelli; assenza o riduzione dei cicli mestruali; e alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anormale di latte.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u najviše 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivost (npr. oticanje u ustima i grlu, svrbež; osip); šećernu bolest ili pogoršanje šećerne bolesti, ponekad povezano s ketoacidozom (ketonima u krvi i mokraći) ili komom; napadaje, obično povezane s napadajima u povijesti bolesti (epilepsija); mišićnu ukočenost ili grč (uključujući pokrete očiju); sindrom nemirnih nogu; poteškoće s govorom; mucanje; usporen rad srca; osjetljivost na sunčevu svjetlost; krvarenje iz nosa; nadimanje trbuha; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; nemogućnost zadržavanja mokraće (inkontinencija); nemogućnost mokrenja; ispadanje kose; izostanak ili smanjenje mjesečnice i promjene na grudima u muškaraca i žena, kao što je poremećaj stvaranja majčinog mlijeka ili abnormalan rast.
Italian: Patologie gastrointestinali Lievi, transitori effetti anticolinergici comprendenti stipsi e bocca secca
Croatian: Poremećaji probavnog sustava blagi, prolazni antikolinergički učinci uključujući konstipaciju i suhoću usta distenzija abdomena9
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) includono alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue, dei grassi circolanti e nelle fasi iniziali del trattamento aumenti temporanei degli enzimi del fegato; aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine; aumenti dei livelli di acido urico e di creatinfosfochinasi nel sangue; sensazione di aumento della fame; capogiro; irrequitezza; tremore; movimenti inusuali (discinesie); stitichezza; bocca secca; eruzione cutanea; perdita di forza; estrema stanchezza; ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle caviglie o dei piedi; febbre; dolori articolari e disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u najviše 1 na 10 osoba) uključuju promjene razina nekih krvnih stanica, cirkulirajućih masti u krvi te, u ranim fazama liječenja, privremena povećanja razine jetrenih enzima; povišene razine šećera u krvi i mokraći; povećanje razine mokraćne kiseline i kreatin fosfokinaze u krvi; pojačan apetit; omaglicu; nemir; nevoljno drhtanje; neuobičajene pokrete (diskinezije); zatvor; suha usta; osip; slabost; pojačan umor; zadržavanje vode u tijelu koje dovodi do oticanja ruku, zglobova ili stopala; vrućicu; bol u zglobovima; te seksualne poremećaje kao što su smanjeni libido u muškaraca i žena ili erektilna disfunkcija u muškaraca.
Italian: Valori alti nel sangue di zuccheri e di grassi (trigliceridi e colesterolo) sono stati osservati in pazienti che prendono Olazax Disperzi.
Croatian: • U bolesnika koji uzimaju Olazax Disperzi uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Italian: Se dimentica di prendere Olazax Disperzi Prenda le compresse non appena se ne ricorda.
Croatian: Uzmite tablete čim se sjetite.
Italian: Si raccomanda di controllare periodicamente la pressione sanguigna in pazienti di oltre 65 anni di età.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima olanzapina posturalna hipotenzija nije bila često uočena u starijih bolesnika. preporučuje se povremeno mjerenje krvnog tlaka u bolesnika starijih od 65 godina.
Italian: Deve assumere le compresse orodispersibili di Olazax Disperzi una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico.
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe raspadljive tablete za usta morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Olazax Disperzi Non prenda Olazax Disperzi se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: Durante il trattamento con Olazax Disperzi assuma altri medicinali solo dopo l'autorizzazione del medico.
Croatian: Dok uzimate Olazax Disperzi, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
Italian: È importante che lei continui la cura con Olazax Disperzi per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati Olanzapin Glenmark Europe onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.
Italian: Olanzapina può opporsi agli effetti di agonisti dopaminergici diretti e indiretti.
Croatian: Mogući utjecaj olanzapina na druge lijekove Olanzapin može antagonistički djelovati na učinke izravnih i neizravnih agonista dopamina.
Italian: Il medico deve richiedere esami del sangue per controllare gli zuccheri e certi valori dei grassi presenti nel sangue prima che lei inizi a prendere Olazax Disperzi e, regolarmente, durante il trattamento.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka Olazax Disperzi te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i određenih masnoća u krvi.
Italian: Se interrompe il trattamento con Olazax Disperzi Non smetta di prendere le compresse appena comincia a sentirsi meglio.
Croatian: Nemojte prestati uzimati tablete samo zato jer se osjećate bolje.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di olanzapina.
Croatian: TVARI Svaka tableta sadrži 20 mg olanzapina.
Italian: È disponibile in compresse orodispersibili (5; 7,5; 10; 15 e 20 mg).
Croatian: Dostupan je kao orodisperzibilne tablete (5, 7,5, 10, 15 i 20 mg).
Italian: La dose iniziale raccomandata di Olazax Disperzi varia in funzione della malattia che deve essere trattata: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi di mania è di 10 mg al giorno; per il trattamento degli episodi di mania è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri medicinali, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Croatian: Preporučena početna doza Olazax Disperzi ovisi o bolesti koja se liječi: 10 mg na dan koristi u liječenju shizofrenije i prevenciji epizoda manije, a 15 mg na dan koristi se u liječenju epizoda manije, osim ako se ne koristi zajedno s drugim lijekovima, te u tom slučaju početna doza može biti 10 mg na dan.
Italian: Olazax Disperzi olanzapina
Croatian: Olazax Disperzi olanzapin
Italian: Poiché questi neurotrasmettitori sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, olanzapina contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi di queste malattie.
Croatian: Budući da su ovi neurotransmiteri uključeni u shizofreniju i bipolaran poremećaj, olanzapin pomaže pri normalizaciji moždane aktivnosti smanjujući simptome ovih bolesti.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Olazax Disperzi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Olazax Disperzi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Le compresse orodispersibili sono compresse che si sciolgono in bocca.
Croatian: Orodisperzibilne tablete su tablete koje se otapaju u ustima.
Italian: Altre informazioni su Olazax Disperzi
Croatian: Druge informacije o Olazax Disperzi
Italian: Olazax Disperzi è efficace inoltre nel mantenere il miglioramento clinico nei pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale.
Croatian: Olazax Disperzi je također djelotvoran u održavanju poboljšanja u bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Olazax Disperzi.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Olazax Disperzi.
Italian: Il 10 dicembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Olazax Disperzi, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Olazax Disperzi vrijedi na prostoru Europske unije od 11. prosinca 2009.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Olazax Disperzi.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke u vezi s uvjetima za uporabu lijeka Olazax Disperzi.
Italian: Poiché Olazax Disperzi è un medicinale generico ed è bioequivalente ai medicinali di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli dei medicinali di riferimento.
Croatian: Budući da je Olazax Disperzi generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Italian: Olazax Disperzi è un "medicinale generico".
Croatian: Olazax Disperzi je „generički lijek".
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Olazax Disperzi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Olazax Disperzi pročitajte u uputi lijeka (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Questo significa che Olazax Disperzi è simile a "medicinali di riferimento", già autorizzati nell'Unione europea (UE), denominati Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Croatian: To znači da je Olazax Disperzi sličan „referentnim lijekovima" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Italian: Il principio attivo di Olazax Disperzi, olanzapina, è un medicinale antipsicotico, detto "atipico" poiché differisce dai precedenti medicinali antipsicotici, disponibili dagli anni ‘50.
Croatian: Poznat je pod nazivom „atipičan" antipsihotik jer se razlikuje od starijih antipsihotika koji su dostupni od 1950.-ih.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Olazax Disperzi ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Croatian: CHMP je zaključio kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno kako Olazax Disperzi posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekovima Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Italian: Olazax Disperzi è anche indicato per il trattamento degli episodi di mania (umore particolarmente euforico) da moderati a gravi negli adulti.
Croatian: Olazax Disperzi je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda manije (ekstremno dobrog raspoloženja) u odraslih osoba.
Italian: Olazax Disperzi è un medicinale contenente il principio attivo olanzapina.
Croatian: Olazax Disperzi je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Olazax Disperzi evidenziati duranti gli studi?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Olazax Disperzi?
Italian: Olazax Disperzi è indicato per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
Croatian: Olazax Disperzi se koristi za liječenje shizofrenije u odraslih osoba.
Italian: Poiché Olazax Disperzi è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto ai medicinali di riferimento, Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Croatian: Budući da je Olazax Disperzi generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnim lijekovima Zyprexa i Zyprexa Velotab.