FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tüdő homogenizátumban a tulatromicin koncentráció jelentősen magasabb volt, mint a plazmában.
Slovenian: V homogenizatu pljučnega tkiva je bil zaznan tulatromicin v bistveno višji koncentraciji kot v plazmi, kar očitno kaže na njegovo obilno kopičenje v nevtrofilcih in alveolarnih makrofagih.
Hungarian: Juh: 16 nap.
Slovenian: Ovce: 16 dni.
Hungarian: A későbbiekben emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál a várható ellés előtt 2 hónappal nem adható.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju 2 mesecev pred pričakovanim porodom.
Hungarian: Üveg méretek: 50 ml, 100 ml, 250 ml.
Slovenian: Velikost vial: 50, 100 in 250 ml.
Hungarian: Ennek oka tisztázatlan.
Slovenian: Vzroki za to niso povsem jasni.
Hungarian: Alkalmazás után kezet kell mosni.
Slovenian: Po uporabi si je treba umiti roke.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016. szeptember.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2016.
Hungarian: 2003. július 23-án az Európai Bizottság a Draxxin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Draxxin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. julija 2003.
Hungarian: Az állatokat a légúti betegség korai stádiumában ajánlott kezelni, és a kezelésre adott választ 48 órán belül értékelni kell.
Slovenian: Priporoča se zdravljenje živali v zgodnjih stadijih dihalnih obolenj, njihov odziv na zdravljenje pa se oceni v 48 urah.
Hungarian: A Draxxin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Draxxin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Hungarian: Amennyiben a tünetek továbbra is fennállnak, rosszabbodnak vagy visszatérnek, a kezelést másik antibiotikummal kell folytatni.
Slovenian: Če simptomi ne pojenjajo, se okrepijo ali se ponovno pojavijo, je treba preiti na zdravljenje z drugim antibiotikom.
Hungarian: A legjobb eredmény elérése érdekében a büdös sántaságban szenvedő juhokat száraz környezetben kell tartani.
Slovenian: Za dosego boljših rezultatov je treba ovce z nalezljivo šepavostjo držati v suhem okolju.
Hungarian: Ez a dokumentum a Draxxin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Draxxin.
Hungarian: Így előfordulhat, hogy az antibiotikum többé nem hatékony az állatokat vagy embereket megfertőző baktériumokkal szemben.
Slovenian: To pomeni, da antibiotik morda nima več učinka na bakterije, s katerimi so okužene živali ali ljudje.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek változása volt 10 nap után.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba simptomov v desetih dneh.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Draxxin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Draxxin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A Draxxin-nal kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Draxxin:
Hungarian: A harmadik vizsgálatban azonban nem volt különbség a Draxxin, az oxitetraciklin és a placebo hatásosságában.
Slovenian: Vendar pa v tretji študiji niso ugotovili nobene razlike med učinkovitostjo zdravila Draxxin, oksitetraciklina in placeba.
Hungarian: Néhány baktérium azonban képes ellenállóvá válni a tulatromicinnel szemben, ami csökkenti a gyógyszer hatásosságát.
Slovenian: Kljub temu se lahko pri nekaterih bakterijah razvije odpornost proti tulatromicinu, kar zmanjša njegovo učinkovitost.
Hungarian: Ez gátolja a baktériumok nélkülözhetetlen fehérjéinek termelését, megállítja növekedésüket és szaporodásukat.
Slovenian: To bakterijam preprečuje, da bi lahko tvorile življenjsko pomembne beljakovine ter zaustavi njihovo rast in razmnoževanje.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő marhahús esetén 22, sertéshús esetén 13 nap, birkahús esetén pedig 16 nap.
Slovenian: Karenca za goveje meso je 22 dni, za prašičje 13 dni in jagnjetino 16 dni.
Hungarian: Az összes vizsgálat eredményét összevetve hatásosabbnak bizonyult, mint a placebo.
Slovenian: Ob presoji vseh študij skupaj je bilo učinkovitejše od placeba.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a beteg állatokat és a velük közvetlenül érintkező, klinikailag egészséges állatokat egyidőben kezelik, hogy az utóbbiaknál ne jelenjenek meg a klinikai tünetek és a betegség ne terjedjen tovább.
Slovenian: To pomeni hkratno zdravljenje obolelih živali in klinično zdravih živali, ki so v tesnem stiku z njimi, za preprečitev razvoja kliničnih znakov pri njih in nadaljnjega širjenja bolezni.
Hungarian: A gyógyszert csak metafilaxisra szabad alkalmazni szarvasmarháknál és sertéseknél, ha a betegség megjelenését a csordában kimutatták, illetve, ha az állatoknál a betegség kialakulása a következő két-három napban várható.
Slovenian: Zdravilo se lahko za metafilakso pri govedu in prašičih uporablja šele potem, ko je bila v čredi ugotovljena prisotnost bolezni in če se pričakuje, da se bo pri njih v dveh do treh dneh razvila bolezen.
Hungarian: A Draxxin oldatos injekció (25 mg/ml és 100 mg/ml) formájában kapható.
Slovenian: Zdravilo Draxxin je na voljo v obliki raztopine za injiciranje (25 mg/ml in 100 mg/ml).
Hungarian: A Draxxin nem adható olyan állatoknak, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a makrolid antibiotikumokra.
Slovenian: Zdravilo Draxxin se ne sme uporabljati pri živalih, ki so preobčutljive za (alergične na) makrolidne antibiotike.
Hungarian: Kéthetes kezelést követően a Draxxin-nal kezelt juhok 84%-ánál volt sikeres a kezelés, szemben a tilmikozinnal kezelt juhok 82%-ával.
Slovenian: Dva tedna po zdravljenju je bilo uspešno ozdravljenih 84 % ovac, zdravljenih z zdravilom Draxxin, v primerjavi z 82 % ovac, ki so prejemale tilmikozin.
Hungarian: A Draxxin a következő betegségek kezelésére szolgál, amennyiben azokat tulatromicinre érzékeny baktériumok okozzák:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje naslednjih bolezni, če jih povzročajo bakterije, ki so občutljive za tulatromicin:
Hungarian: Ilyen reakciót nem észleltek sertéseknél és juhoknál intramuszkuláris injekció után.
Slovenian: Tega niso opazili pri prašičih in ovcah po injiciranju zdravila v mišico.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetekben (beleértve a testhőmérsékletet, a légzést és a gyógyulást) két héttől két hónapig terjedő időtartam alatt bekövetkezett változás volt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba jakosti simptomov, vključno s telesno temperaturo, dihanjem in okrevanjem v obdobju od dveh tednov do dveh mesecev.
Hungarian: A Draxxin nem alkalmazható olyan állatok esetén, amelyek tejét emberi fogyasztásra szánják, vagy olyan vemhes állatoknál, amelynek tejét az ellés várható időpontját követő két hónapon belül emberi fogyasztásra szánják.
Slovenian: Zdravilo Draxxin se ne sme uporabljati pri živalih, katerega mleko je namenjeno prehrani ljudi, in brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v dveh mesecih pred pričakovano kotitvijo.
Hungarian: A Draxxin valamennyi vizsgálatban legalább ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a komparátor gyógyszerek.
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Draxxin vsaj tako učinkovito kot primerjalna zdravila.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá más makrolid antibiotikumokkal vagy linkozamidokkal (egy másik antibiotikum típussal) egy időben.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati sočasno z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali linkozamidi (drugo vrsto antibiotičnega zdravila).
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztencia azt jelenti, hogy a baktériumok növekedni tudnak az antibiotikum jelenlétében, amely normál körülmények között elpusztítaná azokat, vagy gátolná növekedésüket.
Slovenian: S pridobitvijo odpornosti proti antibiotikom dobijo bakterije sposobnost za rast kljub prisotnosti antibiotika, ki bi jih sicer običajno uničil ali omejil njihovo rast.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon borjúk aránya volt, amelyek a betegségből három hét alatt kigyógyultak.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež goveda, ki je bilo po treh tednih ozdravljeno.
Hungarian: A Draxxin leggyakoribb mellékhatásai juhoknál (10 juhból több mint egynél jelentkezhet) rövid diszkomfort érzet (fejrázás, vakarózás az injekció beadásának helyén és hátrálás), ami csak pár percig tart.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Draxxin pri ovcah (ki lahko prizadanejo več kot eno ovco od 10) so kratkotrajni znaki nelagodja (stresanje z glavo, drgnjenje na mestu injiciranja in izmikanje), ki trajajo samo nekaj minut.
Hungarian: A 25 mg/ml dózisú oldatos injekció csak sertéseknél alkalmazható, míg a 100 mg/ml dózisú oldatos injekció szarvasmarháknál, sertéseknél és juhoknál is.
Slovenian: Raztopina za injiciranje z jakostjo 25 mg/ml se uporablja samo pri prašičih, raztopina za injiciranje z jakostjo 100 mg/ml pa je namenjena za uporabo pri govedu, prašičih in ovcah.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban Bordetella bronchiseptica jelenlétét tanúsító SRD-beteg sertéseket vontak be.
Slovenian: V tretjo študijo so bili vključeni prašiči z dihalnim obolenjem in prisotnostjo bakterije Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: A Draxxin egyetlen injekció formájában, testsúly-kilogrammonként 2,5 mg dózisban alkalmazandó.
Slovenian: Zdravilo Draxxin se daje kot enkratna injekcija v odmerku 2,5 mg na kilogram telesne mase.
Hungarian: büdös sántaság) korai stádiumai juhoknál, amely rendszeres kezelést igényel (szájon át vagy injekcióban beadott gyógyszerrel történő kezelés).
Slovenian: • zgodnjih stadijev nalezljive šepavosti ovac, ki jo povzroča bakterija Dichelobacter nodosus in ki zahteva sistemsko zdravljenje (zdravljenje z zdravili, ki se dajejo peroralno ali z injiciranjem).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon sertések aránya volt, amelyeket a vizsgálat három, illetve hat teljes hete során nem kellett kiemelni a vizsgálati csoportból SRD miatt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež prašičev, ki so bili v študijo vključeni celotno obdobje treh ali šestih tednov trajanja posamezne študije, ne da bi jih bilo treba izločiti iz nje zaradi dihalnega obolenja.
Hungarian: A Draxxin-t tilmikozinnal, illetve florfenikollal (más antibiotikumok) hasonlították össze, valamint a prevenciós vizsgálatokban ezen kívül placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) is.
Slovenian: Zdravilo Draxxin so primerjali s tilmikozinom ali florfenikolom (drugima antibiotikoma), v študijah preprečevanja bolezni pa tudi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Hungarian: • fertőző szarvasmarha keratoconjunctivitis (IBK) szarvasmarhákban, amely a Moraxella bovis által okozott szembetegség;
Slovenian: • infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa (IBK), tj. obolenja oči, ki ga povzroča bakterija Moraxella bovis;
Hungarian: A szubkután injekciót követően szarvasmarhák esetén átmeneti fájdalom és duzzanat jelentkezhet a beadás helyén, amely legfeljebb 30 napig tart.
Slovenian: Podkožno injiciranje zdravila lahko pri govedu povzroči trenutno bolečino in lokalno oteklino na mestu injiciranja, ki lahko traja do 30 dni.
Hungarian: Szarvasmarháknál a bőr alá kell injektálni, és 300 kg-ot meghaladó súlyú állatok esetén a dózist úgy kell megosztani, hogy egy beadási helyre 7,5 ml-nél több ne kerüljön.
Slovenian: Pri govedu se injicira pod kožo, če žival tehta več kot 300 kg, pa je treba odmerek razdeliti tako, da se na enem mestu ne injicira več kot 7,5 ml zdravila.
Hungarian: • Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica által okozott sertés légúti betegség (SRD) sertéseknél.
Slovenian: • dihalnih obolenj prašičev (SRD), ki jih povzročajo bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae Haemophilus parasuis ali Bordetella bronchiseptica;
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a készítmény alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Hungarian: A juh-panaritium kezelés hatásosságát illetően a Draxxin-t tilmikozinnal hasonlították össze egy, 477, jellegzetesen a büdös sántaság tüneteit (kellemetlen szag, legalább az egyik lábon sérült szövet a csülök között és sántaság) mutató juh bevonásával végzett vizsgálatban.
Slovenian: Za ugotavljanje učinkovitosti zdravila Draxxin pri nalezljivi šepavosti ovac so ga s tilmikozinom primerjali v eni študiji, v katero je bilo vključenih 477 ovac z značilnimi znaki šepavosti (smrad, poškodovano tkivo med parklji na vsaj eni nogi ter šepanje).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a klinikai gyógyulási arány (nincs SRD vagy enyhe SRD) volt a 14. napon mérve.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila stopnja klinične ozdravitve (brez dihalnega obolenja prašičev ali z milejšo obliko tega obolenja) na 14. dan.
Hungarian: A Draxxin szemirritációt okozhat.
Slovenian: Zdravilo Draxxin lahko povzroči draženje oči.
Hungarian: Juhoknál a Draxxin-t a nyakizomba kell beinjekciózni.
Slovenian: Pri ovcah se zdravilo Draxxin injicira v vratno mišico.
Hungarian: A Draxxin hatóanyaga, a tulatromicin, a „makrolidek" csoportjába tartozó antibiotikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Draxxin, tulatromicin, je antibiotik, ki spada v skupino „makrolidov".
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül bőrrel érintkezik, akkor szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Slovenian: Pri nenamernem stiku kože z zdravilom je treba kožo nemudoma sprati z milom in vodo.
Hungarian: A Draxxin bőrrel érintkezve érzékenységet (vörösséget, viszketést és duzzanatot) is okozhat.
Slovenian: Zdravilo Draxxin lahko povzroči tudi senzibilizacijo (rdečico, srbenje in oteklino), če pride v stik s kožo.
Hungarian: Sertéseknél izomba kell injektálni, és 80 kg-ot meghaladó súlyú állatok esetén a dózist úgy kell megosztani, hogy egy beadási helyre 2 ml-nél több ne kerüljön.
Slovenian: Pri prašičih se injicira v mišico, če žival tehta več kot 80 kg, pa je treba odmerek razdeliti tako, da se na enem mestu ne injicira več kot 2 ml zdravila.
Hungarian: A három IBK vizsgálat közül kettő esetén a betegség gyógyításában a Draxxin hatásosabbnak bizonyult, mint a placebo.
Slovenian: V dveh od treh študij infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa je bilo zdravilo Draxxin pri ozdravljenju bolezni učinkovitejše od placeba.
Hungarian: A terápiás vizsgálatokban a szarvasmarhákat BRD-t okozó baktériumokkal fertőzték meg, de a prevenciós vizsgálatokban a szarvasmarhák nem mutatták a betegség tüneteit.
Slovenian: V študijah zdravljenja bolezni so bile živali okužene z bakterijami, ki povzročajo dihalna obolenja goveda, živali, vključene v študije preprečevanja bolezni, pa niso imele nobenih simptomov bolezni.
Hungarian: A Draxxin ugyanolyan hatásos volt a súlyos juh-panaritium korai stádiumának kezelésében, mint a tilmikozin.
Slovenian: Zdravilo Draxxin je bilo pri zdravljenju zgodnjih stadijev hude šepavosti enako učinkovito kot tilmikozin.
Hungarian: Két vizsgálatban a gyógyszert placebóval, a harmadikban oxitetraciklinnel (egy másik antibiotikum) hasonlították össze.
Slovenian: V dveh študijah so ga primerjali z učinkovitostjo placeba, v tretji pa tudi z oksitetraciklinom (drugim antibiotikom).
Hungarian: • Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni és Mycoplasma bovis okozta szarvasmarha légúti betegség (BRD) szarvasmarháknál;
Slovenian: • dihalnih obolenj goveda (BRD), ki jih povzročajo bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni in Mycoplasma bovis;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Draxxin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Draxxin izkazalo v študijah?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Draxxin-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Draxxin naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Draxxin alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Draxxin naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: A Draxxin hatásosságát az SRD kezelésében sertéseken végzett két fő vizsgálat során tiamulin, illetve florfenikol antibiotikumokkal hasonlították össze.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Draxxin pri zdravljenju dihalnih obolenj prašičev so raziskovali v dveh glavnih študijah, v katerih so ga primerjali z antibiotikoma tiamulinom ali florfenikolom.
Hungarian: Miért engedélyezték a Draxxin forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Draxxin odobreno?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Draxxin alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Draxxin?
Hungarian: A Draxxin egyszeri, 2,5 mg/kg-os dózisa hatásosnak bizonyult a BRD kezelésében és a további járvány megelőzésében szarvasmarhák esetén, és az SRD kezelésében és a további járvány megelőzésében sertések esetén.
Slovenian: Enkratni odmerek v višini 2,5 mg/kg zdravila Draxxin je bil učinkovit pri zdravljenju in preprečevanju nadaljnjega izbruha dihalnih obolenj pri govedu in prašičih.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Draxxin?
Slovenian: Kako zdravilo Draxxin deluje?
Hungarian: A baktérium-sejteken belüli RNS-hez (a fehérjeelőállítást irányító molekulák) kapcsolódva fejti ki hatását.
Slovenian: Deluje s pripojitvijo na RNK (molekule, ki celici dajejo navodila, kako tvoriti beljakovine) v celicah bakterij.
Hungarian: A Draxxin-kezelést egy másik antibiotikummal, tildipirozinnal hasonlították össze.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Draxxin so primerjali s tildipirozinom (drugim antibiotikom).
Hungarian: A Draxxin szembe kerülése esetén azonnal öblítse ki a szemét tiszta vízzel.
Slovenian: V primeru nenamernega stika zdravila z očmi jih je treba nemudoma sprati s čisto vodo.
Hungarian: A Draxxin antibiotikum, amely tulatromicint tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Draxxin je zdravilo z antibiotičnim delovanjem, ki vsebuje zdravilno učinkovino tulatromicin.
Hungarian: A Draxxin hatásosságát a BRD kezelésében és megelőzésében borjúkon végzett kilenc fő, a betegség kitörése alatt végzett vizsgálatban vizsgálták.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Draxxin pri zdravljenju ali preprečevanju dihalnih obolenj goveda so raziskovali v devetih glavnih študijah, v katere so bila vključena teleta, izvedene pa so bile med izbruhom bolezni.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Draxxin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Draxxin in za kaj se uporablja?
Hungarian: A Draxxin hatásosságát az SRD metafilaxisában hat fő vizsgálat során placebóval hasonlították össze.
Slovenian: Pri metafilaksi dihalnih obolenj prašičev so učinkovitost zdravila Draxxin raziskovali v šestih glavnih študijah, v katerih so ga primerjali s placebom.
Hungarian: A Draxxin a BRD, SRD, IBK és panaritium leggyakoribb kórokozó baktériumai ellen hatásos.
Slovenian: Zdravilo Draxxin je učinkovito proti bakterijam, ki najpogosteje povzročajo dihalna obolenja goveda, dihalna obolenja prašičev, infekciozni goveji keratokonjuktivitis in šepavost ovac.
Hungarian: Az injekcióra adott egyéb típusú reakciók a beadás után kb.
Slovenian: Druge vrste reakcij na injiciranje so pri govedu in prašičih prisotne približno 30 dni po injiciranju zdravila.
Hungarian: Szárított fekete áfonya termés EMA/685398/2015
Slovenian: Suh plod borovnice EMA/685398/2015
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket a készítményeket a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (legalább 15 éve az EUban).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Hungarian: A szárított fekete áfonya termés kizárólag felnőtteknél, 12 év feletti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható.
Slovenian: Suh plod borovnice se sme uporabljati samo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. december 9. EMA/685398/2015
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Szárított fekete áfonya termés
Slovenian: Suh plod borovnice
Hungarian: Előfordulhat, hogy a szárított fekete áfonya termés egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálható.
Slovenian: Suh plod borovnice je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Hungarian: A szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo suh plod borovnice, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo suh plod borovnice, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo suh plod borovnice.
Hungarian: A szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo suh plod borovnice, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Hungarian: A szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo suh plod borovnice
Hungarian: Amennyiben a tünetek enyhe hasmenés kezelése esetén 3 nap, szájnyálkahártyagyulladás kezelése esetén pedig 1 hét után is fennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Slovenian: Če simptomi med zdravljenjem blage driske trajajo dlje kot 3 dni ali več kot 1 teden pri vnetju ustne sluznice, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.