FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale LOVENOX (şi denumirile asociate) LOVENOX (şi denumirile asociate) conţine alcool benzilic [a se completa la nivel naţional conţinutul de alcool benzilic].
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на LOVENOX (и свързани имена) LOVENOX (и свързани имена) съдържа бензилов алкохол.
Romanian: 1 x 3000 UI (30 mg) bolus i.v. plus 100 UI/kg
Bulgarian: 1 x 3000 IU (30 mg) i.v. болус плюс 100 IU/kg
Romanian: Aceste activităţi anticoagulante sunt mediate prin intermediul antitrombinei III (AT III),
Bulgarian: Тези антикоагулантни свойства се медиират чрез анти-тромбин III (ATIII), което води до антитромбозна активност при хора.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Bulgarian: 6 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Romanian: • Senzaţie de furnicături, amorţeală sau slăbiciune musculară (în special în partea inferioară a corpului), atunci când vi s-a efectuat o puncţie spinală sau o anestezie spinală.
Bulgarian: изтръпване, скованост и болки в мускулите (особено в долната част на тялото) при лумбална пункция или спинална упойка;
Romanian: După 12 ore de la injectarea enoxaparinei sodice, este posibil ca administrarea de protamină să nu fie necesară.
Bulgarian: 12 часа след инжектирането на еноксапарин натрий може да не се наложи прилагането на протамин.
Romanian: 2) Previne formarea cheagurilor de sânge în organism.
Bulgarian: 2) Предотвратява образуването на кръвни съсиреци в кръвта.
Romanian: Pentru tratamentul STEMI acut la pacienţii vârstnici, cu vârsta ≥75 ani, nu trebuie administrat un bolus i.v. iniţial.
Bulgarian: За лечение на остър STEMI при пациенти в старческа възраст ≥75 години, не трябва да се прилага начална интравенозна болус доза.
Romanian: {Nume şi adresă}
Bulgarian: {Име и адрес} {тел.:} {факс:} {имейл:}
Romanian: • Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) şi al emboliei pulmonare (EP), excluzând EP care este probabil să necesite terapie trombolitică sau intervenţie chirurgicală.
Bulgarian: Лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и белодробна емболия (БЕ), с изключение на БЕ, която изисква тромболитична терапия или хирургично лечение.
Romanian: LOVENOX (şi denumirile asociate) conţine substanţa activă denumită enoxaparină sodică, o heparină cu greutate moleculară mică (LMWH).
Bulgarian: LOVENOX (и свързани имена) съдържа активно вещество, наречено еноксапарин натрий, което е нискомолекулекулен хепарини (НМХ).
Romanian: • Rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară
Bulgarian: Спинална/епидурална анестезия или лумбална пункция
Romanian: • Proceduri de revascularizare coronariană percutană
Bulgarian: Процедури за перкутанна коронарна реваскуларизация
Romanian: • Hiperkaliemie Heparinele pot suprima secreţia suprarenaliană de aldosteron, ceea ce duce la hiperkaliemie (vezi pct. 4.8), în special la pacienţi cum sunt cei cu diabet zaharat, insuficienţă renală cronică, acidoză metabolică preexistentă, la cei trataţi cu medicamente cunoscute a creşte valorile potasiului (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Хепарините могат да потиснат надбъбречната сексреция на алдостерон, което води до хиперкалиемия (вж. точка 4.8), особено при пациенти със захарен диабет, хронична бъбречна недостатъчност, предшестваща метаболитна ацидоза, приемащи лекарствени продукти, за които е известно, че повишават калия (вж. точка 4.5).
Romanian: Au fost înrolaţi în studiu un total de 1102 pacienţi, dintre care 1073 au fost trataţi.
Bulgarian: Общо 1 102 пациенти са били включени в проучването като 1
Romanian: În sisteme in vitro purificate, enoxaparina sodică are o activitate anti-Xa mare (aproximativ 100 UI/mg) şi o activitate anti-IIa sau antitrombinică mică (aproximativ 28 UI/mg), cu un raport de
Bulgarian: В in vitro пречистена система, еноксапарин натрий притежава висока анти-Xa активност (приблизително 100 IU/mg) и ниска анти-IIa или антитромбинова активност (приблизително 28 IU/mg), със съотношение 3,6.
Romanian: Se recomandă supraveghere clinică atentă şi poate fi luată în considerare scăderea dozei la pacienţii cu vârsta mai mare de 75 ani, trataţi pentru STEMI (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно клинично проследяване и намаляване на дозата при пациенти на възраст над 75 години, лекувани за STEMI (вж. точки 4.2 и 5.2).
Romanian: Enoxaparina sodică nu este recomandată la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (clearance al creatininei <15 ml/min), din cauza lipsei datelor la această grupă de pacienţi, în afara prevenţiei formării trombilor în circulaţia extracorporeală, în timpul hemodializei.
Bulgarian: Еноксапарин натрий не се препоръчва при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <15 ml/min) поради липса на данни при тази популация извън показанието предотвратяване на образуването на тромби в екстракорпоралното кръвообращение по време на хемодиализа.
Romanian: • urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală sau puncţie lombară (vezi Intervenţii chirurgicale şi anestezice): trebuie respectat un interval de timp între administrarea de LOVENOX (şi denumirile asociate) şi efectuarea unei astfel de proceduri.
Bulgarian: Ви предстои извършване на спинална или епидурална анестезия или лумбална пункция (вижте операции и обезболяващи средства): трябва да се спазва интервал между употребата на LOVENOX (и свързани имена) и тази процедура
Romanian: 100 UI/kg
Bulgarian: 100 IU/kg
Romanian: Cum arată LOVENOX (şi denumirile asociate) şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: Как изглежда LOVENOX (и свързани имена) и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Romanian: La pacienţii cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale, complicaţiile hemoragice au fost considerate majore: (1) dacă hemoragia a provocat un eveniment semnificativ clinic, sau (2) dacă a fost asociată cu scăderea valorilor hemoglobinei ≥2 g/dl sau cu transfuzia a 2 sau mai multe unităţi de sânge.
Bulgarian: При хирургични пациенти хеморагичните усложнения се считат за сериозни, ако(1) кръвоизливът причинява значимо клинично събитие, или (2) е придружен от намаляване на хемоглобина ≥ 2 g/dl или трансфузия на 2 или повече единици кръвни продукти.
Romanian: Medicamentul este o sare de sodiu.
Bulgarian: Активното вещество е натриева сол.
Romanian: Ce este LOVENOX (şi denumirile asociate) şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява LOVENOX (и свързани имена) и за какво се използва
Romanian: Utilizare extracorporală (în circuitul de dializă)
Bulgarian: Екстракорпорално приложение (в диализната линия).
Romanian: Pacienţii vârstnici (în special pacienţii cu vârsta de optzeci de ani şi peste) pot avea un risc crescut de complicaţii hemoragice în cazul intervalului de doze administrate în scop terapeutic.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст (особено пациенти на 80 и повече години) може да са изложени на повишен риск от усложнения, свързани с кървене в терапевтичния дозов диапазон.
Romanian: • Osteoporoză (o afecţiune în care oasele dumneavoastră sunt mai predispuse la a se rupe) după administrare de lungă durată.
Bulgarian: остеопороза (заболяване с повишена склонност към счупване на костите) след продължителна употреба;
Romanian: Creşterea valorilor aPTT şi ACT nu este corelată liniar cu creşterea activităţii antitrombotice a enoxaparinei sodice şi, prin urmare, acestea nu sunt adecvate şi nu sunt fiabile pentru monitorizarea activităţii enoxaparinei sodice.
Bulgarian: Увеличенията на aPTT и ACT не е линейно свързано с увеличена антитромбозна активност на еноксапарин натрий и поради това тези показатели са неподходящи и ненадеждни за проследяване на активността на еноксапарин натрий.
Romanian: Enoxaparina sodică nu poate fi înlocuită (unitate la unitate) cu alte LMWH.
Bulgarian: Еноксапарин натрий не може да се използва взаимнозаменяемо (единица за единица) с други нискомолекулни хепарини (LMWHs).
Romanian: • Trasabilitate
Bulgarian: Проследяемост
Romanian: • Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţii cu afecţiuni medicale acute (cum sunt insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă respiratorie, infecţii severe sau afecţiuni reumatice) şi cu mobilitate scăzută, care au risc crescut de tromboembolie venoasă.
Bulgarian: Профилактика на венозна тромбоемболична болест при консервативно лекувани пациенти с остро заболяване (например остра сърдечна недостатъчност, дихателна недостатъчност, тежки инфекции, ревматични заболявания) и намалена подвижност с повишен риск от венозна тромбоемболия.
Romanian: Acest studiu a inclus pacienţi cu insuficienţă cardiacă (clasele III sau IV NYHA); insuficienţă respiratorie acută sau insuficienţă respiratorie cronică complicată şi infecţie acută sau reumatism articular acut; dacă s-a asociat cu cel puţin un factor de risc pentru TEV (vârsta ≥75 ani, cancer, TEV anterior, obezitate, vene varicoase,
Bulgarian: Това проучване включва пациенти със сърдечна недостатъчност (Клас III или IV по NYHA); остра дихателна недостатъчност или усложнена хронична дихателна недостатъчност и остра инфекция, или остър ревматизъм; ако е свързан с поне един рисков фактор за ВТЕ (възраст ≥75 години, рак, предишна ВТЕ, затлъстяване, варикозни вени, хормонална терапия и хронична сърдечна или дихателна недостатъчност).
Romanian: {ZZ luna AAAA} Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Romanian: • Frecvente: hemoragie, anemie hemoragică*, trombocitopenie, trombocitoză
Bulgarian: Чести: кръвоизливи, хеморагична анемия*, тромбоцитопения, тромбоцитоза.
Romanian: • Necroză cutanată/vasculită cutanată
Bulgarian: Кожна некроза/кожен васкулит
Romanian: LOVENOX (şi denumirile asociate) poate fi utilizat pentru:
Bulgarian: LOVENOX (и свързани имена) може да се използва за:
Romanian: Pentru a evita o eventuală amestecare a enoxaparinei sodice cu alte medicamente, abordul venos ales trebuie spălat cu o cantitate suficientă de soluţie de clorură de sodiu sau soluţie de glucoză înainte de şi după administrarea bolusului i.v. de enoxaparină sodică, pentru a curăţa portul de medicament.
Bulgarian: За да се избегне възможно смесване на еноксапарин натрий с други лекарства, избраният i.v. достъп трябва да се промива с достатъчно количество физиологичен разтвор или разтвор на декстроза преди и след i.v. болус приложение на еноксапарин натрий за промиване на порта от лекарството.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză suplimentară de 50 UI până la 100 UI (0,5 mg până la 1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, dacă este necesar.
Bulgarian: Въпреки това, ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви приложи и следващи дози от 50 IU до 100 IU (0,5 до 1 mg) за всеки килограм телесно тегло.
Romanian: - Schimbarea tratamentului de la tratamentul cu un anticoagulant oral cu acţiune directă la LOVENOX (şi denumirile asociate)
Bulgarian: Преминаване от лечение с директен перорален антикоагулант към лечение с LOVENOX (и свързани имена)
Romanian: • Rare: osteoporoză* după tratamentul de lungă durată (mai lung de 3 luni).
Bulgarian: след продължителна терапия (повече от 3 месеца)
Romanian: Alte medicamente trombolitice (de exemplu alteplază, reteplază, streptokinază, tenecteplază, urokinază) şi anticoagulante (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: - други тромболитици (напр. алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа) и антикоагуланти (вж. точка 4.2).
Romanian: Dacă ultima administrare s.c. a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea balonaşului, trebuie administrat un bolus i.v. a 30 UI/kg (0,3 mg/kg) enoxaparină sodică.
Bulgarian: Ако последното s.c. приложение е повече от 8 часа преди раздуването на балона, трябва да се приложи интравенозен болус еноксапарин натрий 30 IU/kg (0,3 mg/kg).
Romanian: În timpul hemodializei, enoxaparina sodică trebuie introdusă în linia arterială a circuitului, la începutul şedinţei de dializă.
Bulgarian: По време на хемодиализа еноксапарин натрий трябва да се инжектира в артериалната линия на кръга в началото на диализната процедура.
Romanian: Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii sub 3 ani.
Bulgarian: Това е консервант, който може да причини токсични и алергични реакции при кърмачета и деца до 3-годишна възраст.
Romanian: Opriţi utilizarea LOVENOX (şi denumirile asociate) şi adresaţi-vă imediat unui medic sau asistentă medicală dacă aveţi orice semne ale unei reacţii alergice severe (cum sunt dificultăţi la respiraţie,
Bulgarian: Спрете да използвате LOVENOX (и свързани имена) и се консултирайте с лекар или медицинска сестра незабавно, ако получите някакви признаци на тежка алергична реакция (като затруднено дишане, подуване на устните, устата, гърлото или очите).
Romanian: 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Bulgarian: 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Romanian: Pentru a obţine o soluţie de 300 UI/ml (3 mg/ml), utilizând o seringă preumplută de 6000 UI (60 mg) enoxaparină sodică, se recomandă utilizarea unei pungi de perfuzie a 50 ml (de exemplu utilizarea fie a unei soluţii obişnuite de clorură de sodiu (0,9%), fie a unei soluţii de glucoză 5%), după cum urmează:
Bulgarian: За да се получи разтвор 300 IU/ml (3 mg/ml) с помощта на 6000 IU (60 mg) предварително напълнена спринцовка енапарин натрий, препоръчително е да се използва 50 ml инфузионен сак (т.е. обикновен физиологичен разтвор (0,9%) или 5% декстроза във вода), както следва:
Romanian: • Alcool benzilic
Bulgarian: Бензилов алкохол
Romanian: LOVENOX (şi denumirile asociate) poate fi utilizat în timpul alăptării.
Bulgarian: LOVENOX (и свързани имена) може да се използва по време на кърмене.
Romanian: A nu se freca locul de injectare după administrare.
Bulgarian: След приложение не разтривайте мястото на инжектиране.
Romanian: • Leziuni mari pe piele, de culoare roşie, cu forme neregulate, însoţite sau nu de vezicule.
Bulgarian: • големи, червени кожни лезии с неправилна форма, със или без мехури;
Romanian: Semnele pot include: o erupţie trecătoare pe piele, probleme la înghiţire sau la respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
Bulgarian: Признаците може да включват: обрив, проблеми с гълтането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика;
Romanian: • Durere de cap severă, instalată brusc.
Bulgarian: внезапно силно главоболие.
Romanian: - Inhibitori ai agregării plachetare, inclusiv acid acetilsalicilic utilizat în doză antiagregantă plachetară (cardioprotecţie), clopidogrel, ticlopidină şi antagonişti ai glicoproteinei IIb/IIIa indicaţi în sindromul coronarian acut, din cauza riscului de sângerare,
Bulgarian: Други лекарствени продукти, повлияващи хемостазата, като например: - инхибитори на тромбоцитната агрегация, включително ацетилсалицилова киселина, приложена с антиагрегантна доза (кардиопротекция), клопидогрел, тиклопидин и гликопротеин IIb/IIIa антагонисти, показани при остър коронарен синдром, поради риск от кървене.
Romanian: Se recomandă supraveghere clinică atentă şi poate fi luată în considerare scăderea dozei la pacienţii cu vârsta mai mare de 75 ani, trataţi pentru infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST (STEMI) (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно клинично проследяване и намаляване на дозата при пациенти на възраст над 75 години, лекувани за остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (вж. точки 4.2 и 5.2).
Romanian: • Apariţia de vânătăi sau durere la locul injectării.
Bulgarian: синини или болка на мястото на инжектиране;
Romanian: MICI FIOLĂ
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Romanian: Atunci când a fost administrată în doză de 4000 UI (40 mg) o dată pe zi s.c., enoxaparina sodică a scăzut semnificativ incidenţa TEV, comparativ cu placebo.
Bulgarian: Когато се прилага с доза 4 000 IU (40 mg) веднъж дневно подкожно, еноксапарин натрий намалява значително честотата на ВТЕ в сравнение с плацебо.
Romanian: La 4716 pacienţi, s-au efectuat intervenţii de angioplastie coronariană percutană (PTCA) sub tratament antitrombotic cu medicament din studiu în orb.
Bulgarian: 4 716 пациенти са били подложени на перкутанна коронарна интервенция (PCI) като са получавали на антитромбозна терапия със заслепено изпитвано лекарство.
Romanian: • Femei gravide cu proteze valvulare cardiace Utilizarea enoxaparinei sodice pentru tromboprofilaxie la femeile gravide cu proteze valvulare cardiace nu a fost studiată în mod adecvat.
Bulgarian: Приложението на еноксапарин натрий за тромбопрофилактика при бременни жени с механични протези на сърдечните клапи не е достатъчно проучено.
Romanian: LOVENOX (şi denumirile asociate) conţine alcool benzilic şi nu trebuie utilizat la nou-născuţi şi prematuri (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: LOVENOX (и свързани имена) съдържа бензилов алкохол и не трябва да се използва при новородени - родени на термина или преждевременно(вж. точка 4.3).
Romanian: Salicilaţi cu administrare sistemică, acid acetilsalicilic în doze antiinflamatorii şi AINS,
Bulgarian: - салицилати за системно приложение, ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози и НСПВС, включително кеторолак,
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut: alcool benzilic.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие: бензилов алкохол.
Romanian: o La pacienţii la care se efectuează o intervenţie chirurgicală ortopedică majoră, se recomandă prelungirea tromboprofilaxiei până la 5 săptămâni.
Bulgarian: При пациенти, подложени на голяма ортопедична операция, се препоръчва удължаване на антитромбозната профилактика до 5 седмици.
Romanian: Vezi „Nu utilizaţi LOVENOX (şi denumirile asociate)".
Bulgarian: Вижте "Не използвайте LOVENOX (и свързани имена)".
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat la pacienţi cu ciroză în stadiu avansat, trataţi cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) o dată pe zi, o scăderea a activităţii maxime anti-Xa a fost asociată cu o creştere a severităţii insuficienţei hepatice (evaluată în funcţie de categoriile clasificării Child-Pugh).
Bulgarian: В едно проучване, проведено при пациенти с напреднала цироза, лекувани с еноксапарин натрий 4 000 IU (40 mg) веднъж дневно, намаляването на максималната анти-Xa активност е свързано с увеличаване на тежестта на чернодробното увреждане (оценено чрез категориите по ChildPugh).
Romanian: • Medicamente care cresc valorile potasiului:
Bulgarian: Лекарствени продукти, повишаващи нивата на калий:
Romanian: Creşterea numărului de trombocite > 400000/l
Bulgarian: Повишени тромбоцити >400 G/L
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LOVENOX (şi denumirile asociate)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате LOVENOX (и свързани имена)
Romanian: Schema de tratament cu doza de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) administrată o dată pe zi trebuie utilizată la pacienţii fără complicaţii, cu risc scăzut de reapariţie a TEV.
Bulgarian: Схемата от 150 IU/kg (1,5 mg/kg), приложени веднъж дневно, трябва да се използва при пациенти без усложнения с нисък риск от рецидив на ВТЕ.
Romanian: Utilizare extracorporală
Bulgarian: Екстракорпорално приложение
Romanian: • Frecvente: hematom la nivelul locului de injectare, durere la nivelul locului de injectare, alte reacţii la nivelul locului de injectare (cum sunt edem, hemoragie, hipersensibilitate, inflamaţie, noduli, durere sau reacţii)
Bulgarian: Чести: хематом на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране, други реакции на мястото на инжектиране (напр. оток, кръвоизлив, свръхчувствителност, възпаление, уплътнение, болка, или реакция)
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult LOVENOX (şi denumirile asociate) decât trebuie Dacă credeţi că aţi utilizat prea mult sau prea puţin LOVENOX (şi denumirile asociate), spuneţi imediat medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului, chiar dacă nu aveţi semne ale unei probleme.
Bulgarian: Ако смятате, че сте използвали твърде много или твърде малко LOVENOX (и свързани имена), кажете на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт незабавно, дори и ако нямате никакви признаци за проблем.
Romanian: Administrarea de acid acetilsalicilic este recomandată pentru toţi pacienţii care nu au contraindicaţii, în doză iniţială de încărcare, administrată oral, de 150 mg-300 mg (la pacienţi care nu au utilizat anterior acid acetilsalicilic) şi în doză de întreţinere de 75 mg/zi-325 mg/zi, administrată pe termen lung, indiferent de strategia de tratament.
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина се препоръчва при всички пациенти без противопоказания, при начална перорална натоварваща доза от 150-300 mg (при нелекувани с ацетилсалицилова киселина пациенти) и поддържаща доза от 75-325 mg/ден дългосрочно, независимо от стратегията на лечение.
Romanian: • Pacienţi cu obezitate
Bulgarian: Пациенти със затлъстяване
Romanian: La femeile gravide, se recomandă utilizarea de formulări de LOVENOX care nu conţin alcool benzilic.
Bulgarian: При бременни жени е препоръчително да се използва лекарствена форма на LOVENOX (и свързани имена) без бензилов алкохол.
Romanian: A existat un beneficiu semnificativ pentru tratamentul cu enoxaparină sodică, comparativ cu heparina nefracţionată, la pacienţii cărora li s-a efectuat o intervenţie de angioplastie coronariană percutană în decurs de 30 zile de la randomizare (reducere cu 23% a riscului relativ) sau care au fost trataţi medical
Bulgarian: Наблюдава се значима полза от лечението с еноксапарин натрий, в сравнение с нефракциониран хепарин, при пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция в рамките на 30 дни след рандомизацията (намаление на относителния риск с 23%), или които са лекувани консервативно (намаление на относителния риск с 15%, p=0,27 за взаимодействие).
Romanian: Frecvenţele de apariţie a sângerărilor totale şi majore au fost de 8,6% şi 1,1% în grupul cu placebo, 11,7% şi 0,3% în grupul cu enoxaparină sodică în doză de 2000 UI (20 mg) şi, respectiv, 12,6% şi 1,7% în grupul cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg).
Bulgarian: Общата честота на кървене и честотата на масивно кървене са съответно 8,6% и 1,1% в групата на плацебо, 11,7% и 0,3% в групата на еноксапарин натрий 2 000 IU (20 mg) и 12,6% и 1,7% в групата на еноксапарин натрий 4 000 IU (40 mg).
Romanian: • Tehnica de injectare s.c.:
Bulgarian: Техника на подкожно инжектиране:
Romanian: • LOVENOX (şi denumirile asociate) se poate administra în venă (intravenos) după anumite tipuri de infarct miocardic sau intervenţii chirurgicale.
Bulgarian: LOVENOX (и свързани имена) може да се прилага чрез инжектиране във вената (интравенозно), след някои видове сърдечен удар (инфаркт) или операция.
Romanian: • TVP proximale (%) *valoarea p faţă de placebo = 0,008 #valoarea p faţă de sus placebo = 0,537
Bulgarian: *p-стойност спрямо плацебо =0,008 #p-стойност спрямо плацебо =0,537
Romanian: Un studiu multicentric, dublu-orb, a comparat schema de tratament profilactic cu enoxaparină sodică cu durata de 4 săptămâni, cu cea cu durata de o săptămână, în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea la 332 pacienţi la care s-a efectuat intervenţie chirurgicală electivă abdominală sau pelvină pentru neoplasm.
Bulgarian: Двойно-сляпо, многоцентрово изпитване сравнява четириседмична и едноседмична схема на профилактика с еноксапарин натрий по отношение на безопасността и ефикасността при 332 пациенти, подложени на елективна операция за рак в коремната кухина или таза.
Romanian: decesul, re-infarctul miocardic sau hemoragia intracraniană (o măsură a beneficiului clinic net), a fost semnificativ mai mică (p< 0,0001) în grupul cu enoxaparină sodică (10,1%), comparativ cu grupul cu heparină (12,2%), reprezentând o reducere cu 17% a riscului relativ în favoarea tratamentului cu enoxaparină sodică.
Bulgarian: Честотата на 30-дневната съставна крайна точка от смърт, миокарден реинфаркт или вътречерепен кръвоизлив (мярка за нетната клинична полза) е значимо по-ниска (p<0,0001) в групата на еноксапарин натрий (10,1%), в сравнение с групата на хепарин (12,2%), което представлява намаление на относителния риск със 17% в полза на лечението с еноксапарин натрий.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi Injecţia s.c.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.2 Несъвместимости s.c. инжекция
Romanian: Pentru prospectul seringii preumplute:
Bulgarian: За предварително напълнена спринцовка:
Romanian: LOVENOX (şi denumirile asociate) acţionează pe două căi.
Bulgarian: LOVENOX (и свързани имена) действа по два начина: 1)