FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados para além da semana 78 foram na generalidade consistentes com estes resultados, mas o número de indivíduos inscritos diminuiu após esse tempo.
Slovak: Údaje po 78 týždňoch boli vo všeobecnosti konzistentné s týmito výsledkami, ale po tomto čase klesol celkový počet zaradených pacientov.
Portuguese: 1.4 Irá precisar também do seguinte material que não vem incluído no kit:
Slovak: Taktiež budete potrebovať nasledujúce položky, ktoré nie sú súčasťou balenia:
Portuguese: >32 semanas
Slovak: > 32 týždňov
Portuguese: Irá ouvir um estalido, o que significa que a injeção começou.
Slovak: Budete počuť hlasné kliknutie, čo znamená začiatok podávania injekcie.
Portuguese: Dose de manutenção com início na semana 4
Slovak: Udržiavacia dávka začínajúca týždňom 4
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Portuguese: • coloque dois dedos na área do rótulo
Slovak: • uchopte ho dvoma prstami v mieste etikety
Portuguese: • Não injetou a dose total, ou se
Slovak: • sa vám nepodarí podať plnú dávku alebo
Portuguese: Isto remove quaisquer bolhas ou espaços de ar.
Slovak: Takto sa odstránia akékoľvek vzduchové miesta alebo bublinky.
Portuguese: ≥30% Redução da dor na pele b
Slovak: 30 % zníženie bolesti kožeb
Portuguese: • visão dupla;
Slovak: • dvojité videnie
Portuguese: Se ainda observar bolhas ou espaços de ar na ponta da seringa, repita este passo até que todas as bolhas ou espaços de ar tenham desaparecido.
Slovak: Ak stále vidíte vzduchové miesta alebo bublinky v hornej časti injekčnej striekačky, opakujte tento krok až pokiaľ neodstránite všetky vzduchové miesta alebo bublinky.
Portuguese: Outros medicamentos e Idacio
Slovak: Iné lieky a Idacio
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico no corpo.
Slovak: Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré sa viažu na špecifický cieľ v tele.
Portuguese: O que é Idacio e para que é utilizado
Slovak: Čo je Idacio a na čo sa používa
Portuguese: • reação alérgica grave com choque;
Slovak: • ťažká alergická reakcia so šokom
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta incluindo dados de notificações espontâneas
Slovak: * ďalšie informácie sa nachádzajú v častiach 4.3, 4.4 a 4.8 ** vrátane otvorených rozšírených klinických skúšaní 1 vrátane údajov zo spontánneho hlásenia
Portuguese: De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu adalimumab durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam adalimumab.
Slovak: Podľa štúdie zameranej na tehotenstvo sa nepreukázalo vyššie riziko vrodených chýb, keď matka dostávala adalimumab počas tehotenstva, v porovnaní s matkami s rovnakým ochorením, ktoré nedostávali adalimumab.
Portuguese: • Quando o êmbolo da seringa estiver no fundo e tiver parado de se mover, continue a segurar por mais 5 segundos.
Slovak: Keď je piest zatlačený úplne nadol a zastavil sa, podržte ho ešte 5 sekúnd.
Portuguese: • Seja feito de plástico resistente;
Slovak: • je vyrobený z vysoko odolného plastu,
Portuguese: Aviso: As luvas não substituem a necessidade de lavar as mãos.
Slovak: Upozornenie: Rukavice nenahradia potrebu umyť si ruky.
Portuguese: Aviso: Não guarde quaisquer medicamentos não utilizados.
Slovak: Upozornenie: Neponechávajte si žiaden nepoužitý liek.
Portuguese: Idacio contém sódio
Slovak: Idacio obsahuje sodík
Portuguese: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Itália
Slovak: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari)
Portuguese: Hipertensão,
Slovak: Hypertenzia,
Portuguese: Instruções pormenorizadas sobre como injetar Idacio são disponibilizadas na secção 7 "Instruções de utilização".
Slovak: Podrobný návod na podanie injekcie Idacia je uvedený v časti 7 „Návod na použitie".
Portuguese: 1.3 Abra o kit e retire todos os componentes e coloque-os numa superfície limpa, seca e plana.
Slovak: Otvorte sadu a vyberte všetky komponenty a položte ich na čistý, suchý, plochý povrch.
Portuguese: O objetivo primário foi o "tempo até à falha do tratamento".
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bol „čas do zlyhania liečby".
Portuguese: Aviso: Contacte o seu profissional de saúde se não injetou a dose total.
Slovak: Upozornenie: Obráťte sa na svojho zdravotníckeho pracovníka, ak sa vám nepodarilo podať úplnú dávku.
Portuguese: Não tente inseri-lo novamente e utilize um novo kit.
Slovak: Nepokúšajte sa opätovne vsunúť piest a použite novú sadu.
Portuguese: 1.2 Também irá necessitar (Figura A):
Slovak: 1.2 Taktiež budete potrebovať (obrázok A):
Portuguese: Alguns efeitos secundários observados com adalimumab podem não ter sintomas e só podem ser identificados através de análises ao sangue.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky pozorované s adalimumabom sa neprejavujú žiadnymi príznakmi a dajú sa odhaliť len za pomoci krvných testov.
Portuguese: ASDAS doença inativa PCR-as d,f,g
Slovak: ASDAS neaktívna choroba hs-CRPd,f,g
Portuguese: • início ou agravamento da psoríase;
Slovak: • vznik alebo zhoršenie psoriázy
Portuguese: Aumento dos lípidos
Slovak: Zvýšenie hladiny lipidov
Portuguese: Antes da Utilização
Slovak: Pred použitím
Portuguese: Nota: imagens apenas para fins ilustrativos.
Slovak: Poznámka: obrázky sú len na ilustračné účely.
Portuguese: Nota: imagens apenas com fins ilustrativos
Slovak: Poznámka: obrázky sú len na ilustračné účely
Portuguese: Idacio é um medicamento biossimilar.
Slovak: Idacio je biosimilárny liek.
Portuguese: Agitar pode danificar.
Slovak: Trasením sa môžu poškodiť.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até à falha do tratamento".
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom v oboch štúdiách bol „čas do zlyhania liečby".
Portuguese: • Rotulado adequadamente para alertar dos resíduos perigosos dentro do recipiente.
Slovak: • je náležite označený, že obsahuje nebezpečný odpad.
Portuguese: Viagens/infeções recorrentes
Slovak: Cestovné/opakované infekcie
Portuguese: Área do rótulo (Idacio, dose, prazo de validade)
Slovak: Miesto na etiketu (Idacio, dávka, dátum exspirácie)
Portuguese: Injetar o medicamento frio pode ser doloroso (Figura E).
Slovak: Injekčné podanie studeného lieku môže bolieť (obrázok E).
Portuguese: Adalimumab foi estudado em 9506 doentes no âmbito de ensaios principais controlados e de fase aberta até 60 meses ou mais.
Slovak: Adalimumab sa skúmal u 9506 pacientov v kľúčových kontrolovaných a otvorených štúdiách počas 60 mesiacov alebo dlhšie.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Idacio.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov alebo aj viac po poslednej injekcii Idacia.
Portuguese: 6.2 Com um movimento curto e rápido, empurre a agulha contra a pele num ângulo de 45°.
Slovak: 6.2 Rýchlym krátkym pohybom zaveďte ihlu do kože pod 45° uhlom.
Portuguese: Aviso: Não utilize se estiver danificado.
Slovak: Nepoužívajte, ak sú poškodené.
Portuguese: Se não tiver um recipiente para objetos cortantes, pode utilizar um recipiente doméstico desde que:
Slovak: Ak nemáte kontajner na ostrý injekčný odpad, môžete použiť domáci kontajner, ktorý:
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com adalimumab no desenvolvimento de doenças autoimunes.
Slovak: Účinok dlhodobej liečby s adalimumabom na rozvoj autoimunitných ochorení nie je známy.
Portuguese: 1.5 Retire uma caneta pré-cheia da caixa de origem:
Slovak: 1.5 Vyberte naplnené pero z originálnej škatuľky:
Portuguese: Depois liberte a prega de pele.
Slovak: Potom uvoľnite stačenie kože.
Portuguese: • neuropatia (lesão nos nervos);
Slovak: • neuropatia(porucha nervov)
Portuguese: Isto irá permitir que a agulha recolha para dentro da proteção de agulha transparente e que cubra por inteiro a agulha (Figura S).
Slovak: To umožní, aby sa ihla vsunula do priehľadného bezpečnostného chrániča ihly, ktorý ju celú prekryje (obrázok S).
Portuguese: Procure assistência médica urgente, se tiver algum dos seguintes sinais de reação alérgica ou insuficiência cardíaca:
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie alebo srdcového zlyhania:
Portuguese: • Um recipiente para objetos cortantes (ver secção 7.2).
Slovak: • kontajner na ostrý injekčný odpad (pozri časť 7.2).
Portuguese: • sinais de cancro na pele tais como inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
Slovak: • prejavy rakoviny kože ako sú opuch alebo otvorená rana, ktorá sa nehojí
Portuguese: Na experiência pós comercialização desde janeiro de 2003 a dezembro de 2010, predominantemente em doentes com artrite reumatoide, a taxa notificada de neoplasias é de aproximadamente de 2,7 por 1000 doentes/ano de tratamento.
Slovak: V postmarketingovej praxi od januára 2003 do decembra 2010, prevažne u pacientov s reumatoidnou artritídou, je hlásená frekvencia malignít približne 2,7 na 1000 pacientorokov liečby.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo/embalagem exterior, após EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete/škatuľke po skratke EXP.
Portuguese: • impotência;
Slovak: • impotencia
Portuguese: • inchaço da face, mãos, pés;
Slovak: • opuchnutá tvár, ruky, nohy
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários têm sido observados com adalimumab.
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky sa pozorovali s adalimumabom:
Portuguese: Considerando estes resultados, Idacio é recomendado para utilização em associação com MTX e para utilização em monoterapia, em doentes para os quais a utilização de MTX não é apropriada (ver secção 4.2).
Slovak: Berúc do úvahy tieto údaje, Idacio sa odporúča na používanie v kombinácii s MTX a na používanie ako monoterapia iba u pacientov, u ktorých je podávanie MTX nevhodné (pozri časť 4.2).
Portuguese: Aviso: Não utilize a caneta pré-cheia se o nome no rótulo não for Idacio e/ou o prazo de validade no rótulo tenha expirado.
Slovak: Nepoužívajte naplnené pero, ak názov na etikete nie je Idacio a/alebo dátum exspirácie na etikete už uplynul.
Portuguese: Verificou-se que os níveis séricos de adalimumab livre (não ligado aos anticorpos anti-adalimumab, AAA) eram mais baixos nos doentes com AAA mensurável.
Slovak: Sérové hladiny voľného adalimumabu (neviazaného na protilátky proti adalimumabu, anti-adalimumab antibodies- AAA) boli nižšie u pacientov s merateľným AAA.
Portuguese: Se o fizer pode danificar a seringa ou ativar a proteção transparente da agulha.
Slovak: Takéto zaobchádzanie by mohlo injekčnú striekačku poškodiť alebo aktivovať priehľadný bezpečnostný chránič ihly.
Portuguese: A caneta é um dispositivo de injeção mecânica, manual, de utilização única, descartável.
Slovak: Pero je ručné, mechanické, injekčné zariadenie na jednorazové použitie.
Portuguese: O alvo de adalimumab é uma outra proteína denominada fator de necrose tumoral (TNFα), que está presente em níveis aumentados nas doenças inflamatórias acima mencionadas.
Slovak: Cieľom adalimumabu je ďalšia bielkovina nazývaná tumor nekrotizujúci faktor (TNFα), ktorý je prítomný vo zvýšených hladinách pri zápalových ochoreniach uvedených vyššie.
Portuguese: Idacio está disponível em outras apresentações.
Slovak: Idacio je k dispozícii aj v iných formách.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose de 0,8 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej 0,8 ml dávke, t. j. prakticky neobsahuje sodík.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuida.
Slovak: Toto riziko sa môže zvýšiť, ak má vaše dieťa zníženú funkciu pľúc.
Portuguese: 6.4 Remova a agulha da pele, tendo o cuidado de a puxar no mesmo ângulo em que foi inserida.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože, avšak starostlivo dbajte na to, aby ste ju vyťahovali pod rovnakým uhlom, pod ktorým ste ju podali.
Portuguese: Idacio pode estar disponível em outras apresentações dependendo das necessidades de cada doente.
Slovak: Idacio môže byť k dispozícii aj v iných formách v závislosti od individuálnych liečebných potrieb.
Portuguese: Após receberem um treino adequado sobre a técnica de injeção, os doentes podem autoinjetar Idacio se o médico assistente achar apropriado e sob acompanhamento médico, conforme necessário.
Slovak: Po riadnom zaškolení v injekčnej technike si pacienti môžu sami podávať Idacio, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné a ak je v prípade potreby zaistená lekárska pomoc.
Portuguese: Idacio Δ Censurado
Slovak: Adalimumab Δ Cenzurované
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica, deve ser muito cuidadosamente ponderada.
Slovak: Vo všetkých nižšie opísaných situáciách sa má veľmi starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika liečby.
Portuguese: • infeções pouco habituais (as quais incluem tuberculose e outras infeções) que ocorrem quando a resistência à doença está diminuída;
Slovak: • zriedkavé infekcie (zahŕňajúce tuberkulózu a ďalšie infekcie), ktoré sa vyskytujú v prípade zníženej odolnosti proti chorobám
Portuguese: Idacio só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Slovak: Idacio sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to potrebné.
Portuguese: • Com um movimento curto e rápido, insira a agulha completamente para dentro da pele num ângulo entre 45° e 90° (Figura P).
Slovak: • Rýchlym krátkym pohybom vpichnite ihlu do kože pod uhlom medzi 45° a 90° (obrázok P).
Portuguese: Um estudo de toxicidade do desenvolvimento embriofetal/desenvolvimento perinatal, efetuado em macacos cynomolgus com doses de 0,30 e 100 mg/kg (9-17 macacos/grupo), não revelou qualquer evidência de lesão fetal resultante do adalimumab.
Slovak: V štúdii embryofetálnej toxicity/perinatálneho vývoja, uskutočnenej u opíc rodu Cynomolgus, ktorým sa podávali dávky 0, 30 a 100 mg/kg (9 - 17 opíc/skupina), sa nezistil žiadny dôkaz poškodenia plodov, spôsobený adalimumabom.
Portuguese: Dos 424 indivíduos incluídos na extensão a longo prazo, não controlada, dos estudos UV I e UV II, 60 indivíduos foram considerados inelegíveis (p. ex. devido a desvios ou devido a complicações secundárias à retinopatia diabética, devido a cirurgia de catarata ou vitrectomia) e foram excluídos da análise de eficácia primária.
Slovak: Zo 424 pacientov zahrnutých do nekontrolovaného dlhodobého predĺženia štúdií UV Ia UV II bolo 60 pacientov považovaných za nevhodných (napr. v dôsledku odchýlok alebo sekundárných komplikácií diabetickej retinopatie v dôsledku operácie sivého zákalu alebo vitrektómie) a boli vylúčení z primárnej analýzy účinnosti.
Portuguese: Idacio é usado habitualmente com metotrexato.
Slovak: Idacio sa zvyčajne používa s metotrexátom.
Portuguese: Injetar o medicamento frio pode ser doloroso.
Slovak: Injekčné podanie studeného lieku môže bolieť.
Portuguese: Portadores de HBV que requerem tratamento com Idacio devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos sinais e sintomas de uma infeção HBV ativa durante o tratamento e alguns meses depois de terminada a terapêutica.
Slovak: U nosičov HBV, u ktorých je potrebná liečba Idaciom, sa majú podrobne sledovať prejavy a príznaky aktívnej infekcie HBV počas liečby a počas niekoľkých mesiacov po ukončení liečby.
Portuguese: • febre;
Slovak: • horúčka
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Idacio pode ser reintroduzido conforme apropriado.
Slovak: Ak by bolo potrebné liečbu prerušiť, podávanie Idacia je možné podľa potreby znovu zaviesť.
Portuguese: Idacio contém adalimumab como substância ativa, um medicamento que atua no sistema imunitário (defesa) do seu corpo.
Slovak: Idacio obsahuje liečivo adalimumab, liek ktorý pôsobí na váš imunitný (obranný) systém.
Portuguese: Classes de Sistema de Órgãos
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia
Portuguese: • agravamento de uma doença chamada dermatomiosite (que corresponde a uma erupção cutânea acompanhada de fraqueza muscular).
Slovak: • zhoršenie stavu nazývaného dermatomyozitída (prejavuje sa ako kožná vyrážka sprevádzaná svalovou slabosťou)
Portuguese: 1.3 Retire a caixa do frigorífico (Figura B).
Slovak: Vyberte škatuľku z chladničky (obrázok B).
Portuguese: Idacio pode reduzir o número de nódulos e abcessos existentes, bem como a dor frequentemente associada com a doença.
Slovak: Idacio môže znížiť počet uzlíkov a abscesov spôsobených týmto ochorením, ako aj bolesť, ktorá je s týmto ochorením často spojená.
Portuguese: Adalimumab não foi estudado nesta população de doentes.
Slovak: Adalimumab sa neskúmal u tejto populácii pacientov.
Portuguese: Resultados de eficácia Duplamente cego 32 semanas
Slovak: Dvojito zaslepená, 32 týždňov
Portuguese: • sensação de batimento cardíaco rápido;
Slovak: • pocit rýchleho tlkotu srdca
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Idacio.
Slovak: Dávku súbežne podávaných kortikosteroidov možno začať znižovať v súlade s klinickou praxou po uplynutí dvoch týždňov od začatia liečby Idaciom.
Portuguese: Os doentes devem por isso ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infeções, incluindo tuberculose, antes, durante e após o tratamento com Idacio.
Slovak: Pacienti musia byť preto dôkladne sledovaní z hľadiska výskytu infekcií vrátane tuberkulózy, a to pred, počas a po ukončení liečby Idaciom.
Portuguese: Alguns destes doentes foram também tratados com os medicamentos azatioprina ou mercaptopurina.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov boli liečení aj liekmi azatioprinom alebo merkaptopurínom.
Portuguese: O tratamento com Idacio não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções crónicas ou localizadas, até que as mesmas estejam controladas.
Slovak: Liečba Idaciom sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, vrátane chronických alebo lokalizovaných infekcií, až kým nie sú tieto infekcie zvládnuté.
Portuguese: A inflamação leva a uma diminuição da visão e/ou à presença de moscas volantes no olho (pontos pretos ou linhas finas que se movem através do campo de visão).
Slovak: Tento zápal vediek zhoršeniu videnia a/alebo prítomnosti zákalu oka (čierne bodky alebo jemné čiarky, ktoré sa pohybujú v zornom poli).
Portuguese: O tratamento com Idacio deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas experientes no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais Idacio está indicado.
Slovak: Liečbu Idaciom má začať a monitorovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je Idacio indikovaný.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie sú dostupné na webovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: - se a sua criança tem alergia ao adalimumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: • ak je vaše dieťa alergické na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: O líquido deve ser límpido e incolor.
Slovak: Roztok má byť číry a bezfarebný.
Portuguese: • reações alérgicas (incluindo alergia sazonal);
Slovak: • alergické reakcie (vrátane sezónnej alergie)
Portuguese: Antagonistas-TNF, tais como adalimumab, atuam no sistema imunitário e a sua utilização pode afetar os mecanismos de defesa contra infeções e cancro.
Slovak: Antagonisty TNF, ako je adalimumab, pôsobia na imunitný systém a ich používanie môže ovplyvniť obranyschopnosť organizmu voči infekciám a nádorovým ochoreniam.
Portuguese: Doentes tratados com adalimumab podem receber vacinas concomitantes, exceto vacinas vivas.
Slovak: Pacientov, dostávajúcich adalimumab, je možné súčasne očkovať, s výnimkou živých vakcín.
Portuguese: e na semana 96 foi de 65,1%.
Slovak: % a v 96. týždni 65,1%.
Portuguese: Durante o tratamento com Idacio, pode manter-se o tratamento com os antibióticos, se necessário.
Slovak: V priebehu liečby Idaciom môžu byť v prípade potreby aj naďalej podávané antibiotiká.
Portuguese: Foi permitido aos doentes continuarem com a medicação do estudo para além da Semana 78 até terem acesso a adalimumab.
Slovak: Pacienti mali možnosť pokračovať v liečbe aj po 78. týždni, pokým mali prístup k adalimumabu.
Portuguese: • presença de autoanticorpos no sangue;
Slovak: • prítomnosť autoprotilátok v krvi
Portuguese: • Depois de a agulha estar inserida, liberte a prega da pele.
Slovak: Po vpichnutí ihly, uvoľnite prichytenú kožu.
Portuguese: Não se deve iniciar a terapêutica com Idacio em caso de diagnóstico de tuberculose ativa (ver secção
Slovak: Liečba Idaciom sa nesmie začať u pacientov s diagnostikovanou aktívnou tuberkulózou (pozri časť
Portuguese: Após a Utilização
Slovak: Po použití
Portuguese: Estas infeções podem ser mais graves e incluem tuberculose, infeções causadas por vírus, fungos, parasitas ou bactérias, ou outros organismos infecciosos pouco habituais e sépsis (envenenamento do sangue).
Slovak: Tieto infekcie môžu byť ťažké a môžu zahŕňať tuberkulózu, infekcie spôsobené vírusmi, hubami, parazitmi alebo baktériami alebo inými zriedkavýni infekčnými organizmami a sepsu (otravu krvi).
Portuguese: Pode agora ser eliminada no recipiente para objetos cortantes.
Slovak: Teraz sa môže odhodiť do kontajnera na ostrý injekčný odpad.
Portuguese: O tratamento com Idacio pode ser iniciado em associação com corticosteroides e/ou com outros agentes imunomoduladores não biológicos.
Slovak: Liečbu Idaciom možno začať v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo s inými nebiologickými imunomodulačnými liekmi.
Portuguese: De novo, puxe lentamente para fora o êmbolo até à dose prescrita e páre.
Slovak: Opätovne pomaly natiahnite piest, aby ste natiahli predpísanú dávku a potom zastavte.
Portuguese: Se utilizar menos Idacio do que deveria
Slovak: Ak použijete menej Idacia, ako máte
Portuguese: Se a sua criança parar de utilizar Idacio
Slovak: Ak vaše dieťa prestane používať Idacio
Portuguese: • Certas vacinas contêm formas vivas, mas enfraquecidas, de bactérias ou vírus causadores de doenças e não devem ser administradas durante o tratamento com Idacio no caso de provocarem infeções.
Slovak: Určité vakcíny obsahujú živé ale oslabené formy choroboplodných baktérií alebo vírusov a nemajú sa podávať počas liečby Idaciom v prípade, že vyvolajú infekcie.
Portuguese: • Com a sua outra mão belisque suavemente a pele (sem apertar) formando uma prega para evitar injetar num músculo (Figura O).
Slovak: Druhou rukou jemne prichyťte kožu (bez stláčania), aby ste nepodali injekciu do svalu (obrázok O).
Portuguese: • hepatite autoimune (inflamação do fígado causada pelo próprio sistema imunitário do corpo);
Slovak: • autoimunitná hepatitída (zápal pečene, spôsobený vlastným imunitným systémom tela)
Portuguese: Idacio pode retardar a lesão da cartilagem e osso das articulações causada pela doença e melhorar a função física.
Slovak: Idacio môže spomaliť poškodenie chrupavky a kosti kĺbov zapríčinené ochorením a zlepšuje fyzickú funkciu.
Portuguese: As doses recomendadas de Idacio em cada uma das indicações aprovadas encontram-se na tabela abaixo.
Slovak: Odporúčané dávky pre Idacio pre všetky schválené použitia sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Portuguese: Após a administração de Idacio podem ocorrer vertigens e alterações da acuidade visual (ver secção 4.8).
Slovak: Po podaní Idacia sa môže vyskytnúť závrat a porucha zraku (pozri časť 4.8).
Portuguese: • infeções do sistema reprodutor;
Slovak: • infekcie reprodukčného systému
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com Idacio, todos os doentes devem ser avaliados para despiste da presença de infeção por tuberculose tanto ativa como inativa ("latente").
Slovak: Pred začatím liečby Idaciom musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu („latentnú") tuberkulóznu infekciu.