FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varken carcinogenicitetsstudier eller standardbedömning av fertilitet och postnatal toxicitet har genomförts med adalimumab, på grund av att lämpliga modeller saknas för en antikropp med begränsad korsreaktivitet med gnagar-TNF och bildandet av neutraliserande antikroppar i gnagare.
Bulgarian: Поради липсата на подходящи модели за антитяло с ограничена кръстосана реактивност към TNF на гризачите и развитието на неутрализиращи антитела при гризачите, не са проведени нито карциногенни проучвания на адалимумаб, нито стандартна оценка на фертилитета и постнаталната токсичност.
Swedish: Av 207 patienter så fortsatte 81 patienter med Humira 40 mg varannan vecka under 10 år. Av dessa så hade 64 patienter (79,0%) ett ACR 20 svar; 56 patienter (69,1%) ACR 50 svar och 43 patienter (53,1%) ett ACR 70 svar.
Bulgarian: Сред тях 64 пациенти (79,0%) са имали отговор 20 по ACR, 56 пациенти (69,1%) са имали отговор 50 по ACR и 43 пациенти (53,1%) са имали отговор 70 по ACR.
Swedish: Vad du behöver veta innan ditt barn använder Humira Använd inte Humira
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди Вашето дете да използва Humira Как да използвате Humira
Swedish: Humira 40 mg varannan vecka N=814 n (%)
Bulgarian: Humira 40 mg през седмица N=814 n (%)
Swedish: Icke-allvarliga allergiska reaktioner relaterade till Humira var mindre vanliga i de kliniska studierna.
Bulgarian: Сериозните алергични реакции, свързани с Humira са редки по време на клиничните проучвания.
Swedish: • Medan du håller flaskadaptorn stadigt, för in sprutspetsen i flaskadaptorn och vrid sprutan medurs med en hand tills den sitter stadigt.
Bulgarian: Докато държите здраво адаптора на флакона, вкарайте върха на спринцовката в адаптора и завъртете спринцовката по посока на часовниковата стрелка с едната ръка, докато се закрепи здраво.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet gällande säkerhet bland patienter som genomgår proteskirurgi under pågående Humira-behandling.
Bulgarian: Налице е ограничен опит относно безопасността при пациенти, подложени на артропластика, докато получават Humira.
Swedish: Av de patienter som inte hade svarat vid vecka 4, hade 43% av patienterna som fick underhållsbehandling svarat vid vecka 12 jämfört med 30% av placebobehandlade patienter.
Bulgarian: Сред пациентите, които нямат отговор в Седмица 4, 43% от пациентите на поддържащо лечение с Humira отговарят до Седмица 12, в сравнение с 30% от пациентите на поддържаща терапия с плацебо.
Swedish: Barn och ungdomar 6-17 år som väger mindre än 40 kg Den vanliga doseringen är 40 mg initialt följt av 20 mg två veckor senare.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 4 до 17 години с тегло от 15 kg до под 30 kg Препоръчителната доза Humira е начална доза от 20 mg, последвана от 20 mg след една седмица.
Swedish: • illamående och kräkning
Bulgarian: гадене и повръщане
Swedish: Använd INTE om vätskan är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar.
Bulgarian: НЕ използвайте течността, ако забележите помътняване или оцветяване, или съдържание на парцалеста утайка или частици.
Swedish: Tabell 10 Genomsnittlig radiografisk förändring vid vecka 52 i RA-studie V
Bulgarian: Таблица 10 Средни рентгенологични промени в Седмица 52 при проучване V на РА
Swedish: De andra förpackningarna 2, 4 och 6 förfyllda injektionspennor innehåller 1 spritsudd till varje penna.
Bulgarian: В опаковките с 2, 4 и 6 предварително напълнени писалки за всяка писалка има по 1 тампон с алкохол.
Swedish: • hepatosplenisk T-cellslymfom (en sällsynt blodcancer som ofta är dödlig)
Bulgarian: Хепатолиенален Т-клетъчен лимфом (рядко злокачествено заболяване на кръвта, често фатално)
Swedish: STEG 4
Bulgarian: СТЪПКА 4
Swedish: • Om ditt barn snart ska genomgå en operation eller ett tandingrepp, informera läkare om att han/hon tar Humira.
Bulgarian: Ако на Вашето дете предстои операция или дентални процедури, моля, информирайте Вашия лекар, че то прилага Humira.
Swedish: Humira används för att behandla reumatoid artrit hos vuxna.
Bulgarian: Humira се използва за лечение на ревматоиден артрит при възрастни.
Swedish: I studie UC-I, randomiserades 390 TNF-antagonistnaïva patienter till att få antingen placebo vecka 0 och 2, 160 mg Humira vecka 0 följt av 80 mg vecka 2 eller 80 mg vecka 0 följt av 40 mg vecka 2.
Bulgarian: При проучване UC-I, 390 пациенти, които не са получавали лечение с TNF-антагонисти са рандомизирани на плацебо в Седмици 0 и 2, на 160 mg Humira в Седмица 0, последвано от 80 mg Humira в Седмица 2 или на 80 mg Humira в Седмица 0, последвано от 40 mg в Седмица 2.
Swedish: Fortsatt behandling rekommenderas inte för patienter som inte svarat inom denna tid.
Bulgarian: Лечението с Humira не трябва да продължава при пациенти, при които няма отговор в този времеви период.
Swedish: Berätta för din läkare så fort som möjligt om du märker något av det följande
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото се може по-скоро, ако установите следното
Swedish: • ansiktsödem associerad med allergiska reaktioner;
Bulgarian: оток на лицето свързан с алергична реакция;
Swedish: I RA-studie V bedömdes den strukturella ledskadan radiografiskt och uttrycktes som förändring i modifierad Total Sharp Score (se tabell 7).
Bulgarian: В проучване V на РА, структурното ставно увреждане е било оценявано рентгенологично и изразено като промяна в модифицирания общ резултат по Sharp (вж. таблица 7).
Swedish: För att lättare komma ihåg datumet för nästa dos, markera i almanackan med de medföljande klisteretiketterna.
Bulgarian: Маркирайте Вашия календар с предоставените стикери, за да Ви напомнят датата на следващата Ви доза.
Swedish: 6 förfyllda sprutor 6 spritsuddar
Bulgarian: 6 предварително напълнени спринцовки 6 тампона с алкохол
Swedish: Ta försiktigt tag i en bit av den rengjorda hudytan med ena handen och håll stadigt (se nedan).
Bulgarian: Захванете с едната ръка почистената част от кожата и здраво я задръжте.
Swedish: Placebo/MTX (N = 37)
Bulgarian: Плацебо / МТХ (N = 37)
Swedish: Ej tillämpbart
Bulgarian: неприложимо
Swedish: • Ta försiktigt tag i den rengjorda ytan på huden, med den lediga handen och håll stadigt.
Bulgarian: Внимателно захванете със свободната ръка почистената част от кожата и здраво я задръжте.
Swedish: Vid icke-infektiös uveit kan kortikosteroider, eller andra läkemedel som påverkar immunsystemet, fortsätta att tas under behandling med Humira.
Bulgarian: При неинфекциозен увеит, приемът на кортикостероиди или други лекарства, повлияващи имунната система, може да бъде продължен, докато използвате Humira.
Swedish: Tabell 17 Ps Studie I (REVEAL) Effektresultat vid 16 veckor
Bulgarian: Таблица 17 Ps Проучване I (REVEAL)
Swedish: PASI 75 och PGA "utläkt" eller "minimal" ökade med ökande koncentrationer av adalimumab, båda med en liknande uppenbar EC50 på cirka 4,5 μg/ml (95% CI 0,4-47,6 respektive
Bulgarian: PASI 75 и PGA"чисто" или "минимално" нарастват с нарастването на концентрациите на адалимумаб, и двата при сходна установена EC50 от приблизително 4,5 μg/ml (съответно 95%
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger 30 kg eller mer Den vanliga doseringen av Humira är 40 mg varannan vecka tilsammans med metotrexat.
Bulgarian: Деца и юноши от 2-годишна възраст с тегло под 30 kg Обичайната доза Humira е 20 mg през седмицата с метотрексат.
Swedish: Steroidfri remission i ≥ 90 dagar a
Bulgarian: Клинична ремисия заздравяване на лигавиците Пациенти в ремисия без стероиди ≥ 90 дни a
Swedish: • bröstsmärta
Bulgarian: • болки в гръдния кош
Swedish: • ansiktsödem (svullnad i ansiktet) associerad med allergiska reaktioner
Bulgarian: оток на лицето (подуване на лицето), свързано с алергична реакция
Swedish: Injektionsvätska 1 förfylld spruta 1 spritsudd
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 предварително напълнена спринцовка 1 тампон, напоен със спирт
Swedish: Om du utvecklar nya symtom eller om symtom på hjärtsvikt förvärras (t.ex. andfåddhet eller svullna fötter), måste du kontakta din läkare omedelbart.
Bulgarian: Ако развиете нови или влошаващи се симптоми на сърдечна недостатъчност (например, задъхване или отоци по краката), трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
Swedish: Humira/metotrexat-patienter uppvisade signifikant mindre radiografisk progression vid 6 och 12 månader (se tabell 9) än patienter som enbart fick metotrexat.
Bulgarian: Пациентите на Humira/метотрексат са показали статистически значима по-малка рентгенологично оценена прогресия в 6-ия и 12-и месеци, отколкото пациентите получаващи само метотрексат (вж. таблица 9).
Swedish: Om du har reumatoid artrit och du inte får metotrexat tillsammans med Humira kan din läkare besluta att ge dig 40 mg Humira varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Bulgarian: Ако имате ревматоиден артрит и не приемате метотрексат по време на лечението с Humira, Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да прилагате 40 mg Humira всяка седмица или 80 mg през седмица.
Swedish: Humiras säkerhet och effekt studerades även hos vuxna patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis med samtidig hand- och/eller fotpsoriasis som var aktuella för systembehandling i en randomiserad dubbel-blindad studie (Psoriasis studie III).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Humira са проучени и при възрастни пациенти с умерен до тежък хроничен псориазис с плаки в комбинация с псориазис на ръцете и/или стъпалата, които са били кандидати за системна терапия в рандомизирано двойносляпо проучване
Swedish: Den vanliga doseringen av Humira är 40 mg varannan vecka tillsammans med metotrexat.
Bulgarian: Обичайната доза Humira е 40 mg през седмица с метотрексат.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om ditt barn får symtom så som ändringar i synen, svaghet i armar eller ben, eller domningar eller stickningar någonstans på kroppen.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако детето Ви има симптоми като промени в зрението, слабост в ръцете или краката или изтръпване или мравучкане в някоя част на тялото.
Swedish: Sprutan inuti pennan är tillverkad av typ I glas med en kolv (bromobutyl gummi) och en nål med nålskydd (termoplastisk elastomer).
Bulgarian: Спринцовката в писалката е направена от стъкло тип 1 с глава на буталото (бромобутилова гума) и игла с предпазител на иглата (термопластичен еластомер).
Swedish: • tecken på infektion såsom feber, illamående, sår, tandproblem, brännande känsla då man kissar
Bulgarian: признаци на инфекция като температура, гадене, рани, проблеми със зъбите, парене при уриниране
Swedish: • ödem (svullnad)
Bulgarian: оток (подуване)
Swedish: Den rekommenderade dosen av Humira för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 1).
Bulgarian: Препоръчителната доза Humira при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит от 2-годишна възраст се основава на телесното тегло (Таблица 1).
Swedish: • Upplys din läkare om du tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra åkommor som ökar risken för infektioner.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте боледували от повтарящи се инфекции или други заболявания, които повишават риска от инфекции.
Swedish: Subkutan användning Läs bipacksedeln före användning.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Swedish: Berätta för din läkare om du tar azatioprin eller 6-merkaptopurin tillsammans med Humira.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате азатиоприн или 6-меркаптопурин заедно с Humira.
Swedish: Humira/metotrexat-patienter uppvisade signifikant mindre radiografisk progression vid 6 och 12 månader (se tabell 6) än patienter som enbart fick metotrexat.
Bulgarian: Пациентите на Humira/метотрексат са показали статистически значима по-малка рентгенологично оценена прогресия в 6-ия и 12-и месеци, отколкото пациентите получаващи само метотрексат (вж. таблица 6).
Swedish: Kortikosteroider eller andra läkemedel som påverkar immunsystemet kan fortsätta att tas under behandling med Humira.
Bulgarian: Приемът на кортикостероиди или други лекарства, повлияващи имунната система, може да бъде продължен, докато използвате Humira.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Humira för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för ulcerös kolit information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Humira в една или повече подгрупи на педиатричната популация при улцерозен колит, вж.
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper din kropp att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които да помагат на тялото им да се бори с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Swedish: Humira/metotrexat-patienter uppvisade signifikant mindre radiografisk progression vid 6 och 12 månader (se tabell 11) än patienter som enbart fick metotrexat.
Bulgarian: Пациентите на Humira/метотрексат са показали статистически значима по-малка рентгенологично оценена прогресия в 6-ия и 12-и месеци, отколкото пациентите получаващи само метотрексат (вж. таблица 11).
Swedish: Hos patienter som inte samtidigt tog metotrexat var incidensen 13,5% (24/178 personer) i jämförelse med 7% (14 av 198 personer) då adalimumab användes som tillägg till metotrexat.
Bulgarian: При пациентите, които не са получавали съпътстващо метотрексат, честотата е била 13,5% (24 от 178 пациенти), докато при получаващите адалимумаб като допълнение към метотрексат, честотата е била 7% (14 от 198 пациенти).
Swedish: Humira 40 mg varannan vecka N=108 n (%)
Bulgarian: Humira 40 mg през седмица N=108 N(%)
Swedish: Rör INTE spetsen på sprutan.
Bulgarian: НЕ докосвайте върха на спринцовката.
Swedish: Behandlingssvikt definierades genom ett multikomponent utfall baserat på inflammatoriska korioretinala och/eller inflammatoriska retinala vaskulära lesioner, gradering av inflammerade celler i främre kammaren (anterior chamber (AC) cell grade), gradering av grumlingar i glaskroppen (vitreous haze (VH) grade) och bäst korrigerad synskärpa (best corrected visual acuity (BCVA)).
Bulgarian: Неуспехът от лечението се определя като многокомпонентен резултат, базиран на възпалителни хориоретинални и/или възпалителни ретинални съдови лезии, степен на възпаление в предната очна предна камера (AC), степен на влошена прозрачност на стъкловидното тяло (VH) и най-добре коригираната зрителна острота (BCVA).
Swedish: • måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna och
Bulgarian: умерен до тежък хроничен плакатен псориазис при възрастни и
Swedish: Den rekommenderade dosen av Humira för patienter med Crohns sjukdom 6-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 1).
Bulgarian: Препоръчителната доза Humira при пациенти с болестта на Crohn, на възраст от 6 до 17 години зависи от телесното тегло (Таблица 1).
Swedish: Tabell 8 Ps Studie I (REVEAL) Effektresultat vid 16 veckor
Bulgarian: Таблица 8 Ps Проучване I (REVEAL)
Swedish: 4 mg (1 mg/ml) 5 injektionsflaskor
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло) 4 mg (1 mg/ml) 5 флакона флакон (стъкло) 4 mg (1 mg/ml) 1 флакон
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administeringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Swedish: Ytterligare spädning fordras.
Bulgarian: Необходимо е по-нататъшно разреждане.
Swedish: Om du känner dig trött eller svag, kör inte bil och använd inte maskiner.
Bulgarian: Ако се чувствате уморени или слаби, не шофирайте и не използвайте машини.
Swedish: Fråga din läkare om råd.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за съвет.
Swedish: Reaktionerna har varit lindriga och har i allmänhet inte krävt speciell behandling.
Bulgarian: Реакциите са били леки и в общия случай не са изисквали специално лечение.
Swedish: • vilken sjukdom som behandlas.
Bulgarian: • заболяването, което се лекува.
Swedish: Toxiciteten var förutsägbar och reversibel.
Bulgarian: Токсичността е била предвидима и обратима.
Swedish: Datum för det första godkännande: 12 november 1996 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 ноември 2006 г.
Swedish: Hycamtin rekommenderas inte till gravida kvinnor.
Bulgarian: Hycamtin не се препоръчва при бременни жени.
Swedish: • om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Bulgarian: ако сте бременна или планирате да забременеете.
Swedish: Manliga patienter som önskar skaffa ett barn ska fråga sin läkare om råd för familjeplanering eller behandling.
Bulgarian: Пациенти от мъжки пол, които биха искали да имат дете, трябва да попитат лекаря за съвет относно семейно планиране или лечение.
Swedish: Du ska använda ett effektivt preventivmedel.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективен метод за контрацепция.
Swedish: Studie 065
Bulgarian: Проучване 065
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden ökade från 1,9 timmar till 4,9 timmar.
Bulgarian: Средният полуживот се удължава от 1,9 до 4,9 часа.
Swedish: • om dina blodvärden är för låga.
Bulgarian: ако броят на кръвните Ви клетки е много нисък.
Swedish: Mediantiden till respons i kliniska studier var 7,6-11,6 veckor.
Bulgarian: Средното време за постигане на отговор в клиничните проучвания е 7,6-11,6 седмици.
Swedish: Andra läkemedel och Hycamtin
Bulgarian: Други лекарства и Hycamtin
Swedish: Studie 396
Bulgarian: Проучване 396
Swedish: Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Swedish: Ålder/vikt
Bulgarian: Възраст/тегло
Swedish: Gravid personal ska inte arbeta med detta läkemedel.
Bulgarian: Бременни жени от персонала не трябва да работят с този лекарствен продукт.
Swedish: Produkten bör användas omedelbart efter upplösning eftersom den inte innehåller något antibakteriellt konserveringsmedel.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се приложи веднага след разтваряне, тъй като не съдържа антибактериален консервант.
Swedish: Total exponering (AUC) ökar ungefär proportionellt med dosen.
Bulgarian: Общата експозиция (AUC) се увеличава приблизително пропорционално на дозата.
Swedish: Den kliniska signifikansen för denna observation är oklar.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е ясно.
Swedish: Tala med din läkare för att få råd om hur du kan minimera risken för blödning.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за съвет как да намалите риска от кървене.
Swedish: Det kan vara allvarligt.
Bulgarian: Тя може да бъде тежка.
Swedish: - Allvarlig överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Bulgarian: Тежка свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Swedish: Inga allmänna skillnader i effektivitet iakttogs mellan patienter över 65 år och yngre vuxna patienter.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики в ефикасността между пациенти на възраст над 65 години и по-млади пациенти.
Swedish: Varje blister innehåller 10 kapslar.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 10 капсули.
Swedish: Berätta för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
Swedish: Fertila kvinnor/Preventivmedel hos män och kvinnor
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени
Swedish: Pancytopeni har rapporterats.
Bulgarian: Съобщавана е панцитопения.
Swedish: Vanligtvis upprepas detta behandlingsschema var tredje vecka.
Bulgarian: Тази схема на лечение обикновено ще се повтаря на всеки 3 седмици.
Swedish: Tabell 2 Studieresultat för studie GOG-0179
Bulgarian: Резултати от проучване GOG-0179
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Swedish: Halveringstiden för topotekan ökade med ungefär 30 % men ingen tydlig förändring av distributionsvolymen sågs.
Bulgarian: Полуживотът на топотекан нараства с около 30 %, но не се наблюдава ясна промяна в обема на разпределение.
Swedish: I vissa fall kan du behöva en blodtransfusion.
Bulgarian: Вие може да се нуждаете от кръвопреливане.
Swedish: HYCAMTIN kapslar kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: HYCAMTIN капсули може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Swedish: Instruktioner för beredning, förvaring och destruktion av Hycamtin
Bulgarian: Указания за разтваряне, съхранение и изхвърляне на Hycamtin
Swedish: Kom ihåg att tala om för din läkare om du börjar ta något annat läkemedel under tiden du använder Hycamtin.
Bulgarian: Не забравяйте да кажете на Вашия лекар, ако започнете да приемате някакви други лекарства, докато приемате Hycamtin.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får symtom på något av dessa tillstånd eftersom det kan vara nödvändigt att bli inlagd på sjukhus.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите някой от симптомите на тези състояния, тъй като може да се наложи да постъпите в болница.
Swedish: Om behandlingen tolereras väl kan den fortgå tills sjukdomen progredierar (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Bulgarian: Ако лечението се понася добре, то може да продължи до прогресия на заболяването (вж. точки 4.8 и 5.1).
Swedish: Hycamtin hjälper till att förstöra tumörer.
Bulgarian: Hycamtin помага за разрушаване на тумори.
Swedish: Ytterligare vård ska ges efter kliniskt behov eller enligt rekommendationer från giftinformationscentral, om sådan finns.
Bulgarian: По-нататъшното лечение трябва да е според клиничните показания или според препоръките на Националния токсикологичен център, ако такъв е наличен.
Swedish: Frekvenserna är definierade som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до 1/10), нечести (≥1/1 000 до 1/100), редки (≥1/10 000 до 1/1 000), много редки (1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Detta kan leda till större blödningar från relativt små sår såsom små skärsår.
Bulgarian: Това може да доведе до тежко кървене от относително леки наранявания като малко порязване.
Swedish: Om du får mer än 3 diarréepisoder per dygn ska du kontakta din läkare omedelbart.
Bulgarian: Ако имате повече от три епизода на диария на ден трябва незабавно да се обърнете към Вашия лекар.
Swedish: Om din partner blir gravid under behandlingen måste du omedelbart berätta det för din läkare.
Bulgarian: Ако партньорката Ви забременее по време на Вашето лечение, уведомете незабавно Вашия лекар.
Swedish: Mediantid för överlevnad för de två grupperna var 25,0 respektive 24,7 veckor.
Bulgarian: Медианата на преживяемостта за двете групи е съответно 25,0 и 24,7 седмици.
Swedish: Distributionsvolymen var något lägre och därmed ökade halveringstiden med endast 14 %.
Bulgarian: Обемът на разпределение намалява слабо и по този начин полуживотът се удължава само с 14 %.
Swedish: Om kapslarna punkteras eller läcker ska du omedelbart tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Bulgarian: Ако капсулите са пробити или пукнати трябва незабавно да измиете старателно ръцете си със сапун и вода.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om så är fallet utifrån testresultaten av ditt senaste blodprov.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира, дали е така въз основа на резултатите от Вашите последни кръвни изследвания.
Swedish: Totalt observerades 87 fall av fullständig och partiell respons, varav 13 av dessa uppträdde under behandlingskur 5 och 6 och 3 uppträdde därefter.
Bulgarian: Наблюдават се общо 87 пълни и частични случая на повлияване, като 13 от тях са през цикли 5 и 6, а 3 след това.
Swedish: Produkten ska användas omedelbart efter öppnande.
Bulgarian: След отваряне продуктът трябва да се използва незабавно.
Swedish: Personalen ska vara tränad att bereda läkemedlet.
Bulgarian: Персоналът трябва да е обучен за приготвяне на лекарството.
Swedish: Om du får innehållet från kapseln i ögonen, spola omedelbart ögonen med en svag vattenstråle i minst 15 minuter.
Bulgarian: Ако съдържанието на капсулата попадне в очите Ви, измийте ги незабавно със слабо течаща вода за най-малко 15 минути.