FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cross-resistance with other glycopeptide antibiotics, such as teicoplanin, does occur.
Spanish: Sí aparece resistencia cruzada con otros antibióticos glucopéptidos, como la teicoplanina.
English: Suggested treatment duration is shown in table below.
Spanish: En la siguiente tabla se sugiere la duración del tratamiento.
English: [For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use:] - In patients receiving peritoneal dialysis, vancomycin is used in adults and children for the treatment of infections related to peritoneal dialysis.
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizadas para administración intraperitoneal:] En pacientes que reciben diálisis peritoneal, la vancomicina se utiliza en adultos y niños para el tratamiento de infecciones relacionadas con la diálisis peritoneal.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver sección 4.4).
English: Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of the following infections (see sections 4.2, 4.4 and 5.1): - complicated skin and soft tissue infections (cSSTI) - bone and joint infections - community acquired pneumonia (CAP) - hospital acquired pneumonia (HAP), including ventilator-associated pneumonia (VAP) - infective endocarditis
Spanish: La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): - Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (IPPBc) - Infecciones en los huesos y las articulaciones - Neumonía adquirida en la comunidad (NAC) - Neumonía intrahospitalaria, incluyendo la neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAV) - Endocarditis infecciosa [Las formulaciones parenterales están autorizadas para las indicaciones siguientes:] - meningitis bacteriana aguda - bacteriemia que se produce en asociación, o se sospecha que se asocia con, cualquiera de las infecciones anteriores.
English: [for vancomycin powder for concentrate for infusion authorised for oral use] Vancomycin can be given orally in adults and children for the treament of infection of the mucosa of the small and the large intestines with damage to the mucosae (pseudomembranous colitis), caused by the Clostridium difficile bacterium.
Spanish: [Para la vancomicina polvo para concentrado para perfusión autorizada para uso oral] La vancomicina se puede administrar por vía oral en adultos y niños para el tratamiento de la infección de la mucosa intestinal, del intestino delgado y del intestino grueso con daño en las mucosas (colitis pseudomembranosa), causada por la bacteria Clostridium difficile.
English: Severe bullous reactions
Spanish: Reacciones vesiculares graves
English: The combination of vancomycin with an aminoglycoside antibiotic has a synergistic effect against many strains of Staphylococcus aureus, non-enterococcal group D-streptococci, enterococci and streptococci of the Viridans group.
Spanish: La combinación de vancomicina con un antibiótico aminoglucósido tiene un efecto sinérgico frente numerosas cepas de Staphylococcus aureus, estreptococos grupo D no enterococos, enterococos y estreptococos del grupo viridans.
English: Vancomycin is a tricyclic glycopeptide antibiotic that inhibits the synthesis of the cell wall in sensitive bacteria by binding with high affinity to the D-alanyl-D-alanine terminus of cell wall precursor units.
Spanish: La vancomicina es un antibiótico glucopéptido tricíclico que inhibe la síntesis de la pared celular en bacterias sensibles mediante una unión de elevada afinidad con el extremo D-alanil-D-alanina de las unidades precursoras de la pared celular.
English: Vancomycin should be used with particular care in premature neonates and young infants, because of their renal immaturity and the possible increase in the serum concentration of vancomycin.
Spanish: La vancomicina debe utilizarse con especial precaución en los recién nacidos prematuros y lactantes, debido a su inmadurez renal y al posible aumento de la concentración sérica.
English: Intermittent haemodialysis Peritoneal dialysis
Spanish: Hemodiálisis intermitente Diálisis peritoneal
English: In patients with multiple recurrences, consideration may be given to treat the current episode of CDI with vancomycin, 125 mg four times daily for 10 days followed by either tapering the dose, i.e., gradually decreasing it until 125 mg per day or a pulse regimen, i.e., 125-500 mg/day every 2-3 days for at least 3 weeks.
Spanish: En pacientes con recurrencias múltiples, puede considerar la posibilidad de tratar el episodio actual de ICD con vancomicina 125 mg cuatro veces al día, durante 10 días, seguido de una reducción gradual de la dosis hasta 125 mg/día o de un régimen intermitente, por ejemplo de 125-500 mg/día cada 2-3 días durante al menos 3 semanas.
English: Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Spanish: La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de peritonitis asociada a diálisis peritoneal (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
English: Ototoxicity has primarily been reported in patients given high doses, or in those on concomitant treatment with other ototoxic medicinal product like aminoglycoside, or in those who had a preexisting reduction in kidney function or hearing.
Spanish: La ototoxicidad se ha notificado principalmente en pacientes que recibieron altas dosis, o en aquellos que recibieron tratamiento concomitante con otro medicamento ototóxico como un aminoglucósido, o en aquellos que tenían una reducción preexistente de la función renal o de la audición.
English: Peri-operative prophylaxis of bacterial endocarditis in all age groups The recommended dose is an initial dose of 15 mg/kg prior to induction of anaesthesia.Depending on the duration of surgery, a second vancomycin dose may be required.
Spanish: Profilaxis peri-operatoriva de endocarditis bacteriana en todas las edades La dosis recomendada es una dosis inicial de 15 mg/kg antes de la inducción de la anestesia.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [For all vancomycin 125 mg capsule] [The following wording to be reflected in this section] Each capsule contains 125mg vancomycin hydrochloride equivalent to 125,000IU vancomycin.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Para todas las cápsulas de vancomicina de 125 mg] [El texto siguiente se debe reflejar en esta sección:] Cada cápsula contiene 125 mg de vancomicina (en forma de vancomicina hidrocloruro) equivalente a 125.000 UI.
English: Each vial contains 1000 mg contains vancomycin hydrochloride equivalent to 1,000,000 IU vancomycin.
Spanish: Cada vial contiene 1.000 mg de vancomicina (vancomicina hidrocloruro) equivalente a 1.000.000 UI.
English: 4 to 6 weeks**
Spanish: 4 a 6 semanas**
English: Vancomycin is used in adults and adolescents from 12 years of age for the treatment of infections of the mucosa of the small and the large intestines with damage to the mucosae (pseudomembranous colitis), caused by the Clostridium difficile bacterium.
Spanish: Se utiliza en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad para el tratamiento de infecciones de la mucosa del intestino delgado y del intestino grueso (colitis pseudomembranosa), causadas por la bacteria Clostridium difficile.
English: The combination of vancomycin with a cephalosporin has a synergistic effect against some oxacillin-resistant Staphylococcus epidermidis strains, and the combination of vancomycin with rifampicin has a synergistic effect against Staphylococcus epidermidis and a partial synergistic effect against some Staphylococcus aureus strains.
Spanish: La combinación de vancomicina con una cefalosporina tiene un efecto sinérgico frente a algunas cepas de Staphylococcus epidermidis oxacilina-resistentes, y la combinación de vancomicina con rifampicina tiene un efecto sinérgico frente a Staphylococcus epidermidis y un efecto sinérgico parcial frente a algunas cepas de Staphylococcus aureus.
English: Serial monitoring of renal function should be performed when treating patients with underlying renal dysfunction or patients receiving concomitant therapy with an aminoglycoside or other nephrotoxic drugs.
Spanish: Se debe realizar una monitorización en serie de la función renal durante el tratamiento de pacientes con disfunción renal subyacente o pacientes que reciban terapia concomitante con un aminoglucósido u otros fármacos nefrotóxicos.
English: Each vial contains 500 mg vancomycin hydrochloride equivalent to 500,000 IU vancomycin.
Spanish: Cada vial contiene 500 mg de vancomicina (vancomicina hidrocloruro) equivalente a 500.000 UI.
English: [For all vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion, the following wording to be reflected in this section]
Spanish: [Para todos vancomicina 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, el siguiente texto se debe reflejar en esta sección]
English: Serial tests of auditory function may be helpful in order to minimise the risk of ototoxicity in patients with an underlying hearing loss, or who are receiving concomitant therapy with an ototoxic agent such as an aminoglycoside.
Spanish: Pueden ser útiles pruebas seriadas de la función auditiva con el fin de minimizar el riesgo de ototoxicidad en pacientes con una pérdida auditiva subyacente, o que están recibiendo terapia concomitante con agentes ototóxicos como un aminoglucósido.
English: General disorders and administration site conditions: Common
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: Frecuentes
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuentes
English: Monitoring of serum vancomycin concentrations of patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa should be performed.
Spanish: Se debe realizar una monitorización de las concentraciones séricas de vancomicina en pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal.
English: [For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use:] Intraperitoneal administration
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizados para uso intraperitoneal:] Administración intraperitoneal
English: The absorption of vancomycin from the gastrointestinal tract is negligible.
Spanish: La absorción de vancomicina desde el tracto gastrointestinal es insignificante.
English: Vancomycin is active against gram-positive bacteria, such as staphylococci, streptococci, enterococci, pneumococci, and clostridia.
Spanish: La vancomicina es activa frente a bacterias gram-positivas, tales como estafilococos, estreptococos, enterococos, neumococos, y clostridios.
English: 4 to 6 weeks*
Spanish: 4 a 6 semanas*
English: During or shortly after rapid infusion anaphylactic/anaphylactoid reactions including wheezing may occur.
Spanish: Durante una perfusión rápida o poco tiempo después pueden ocurrir reacciones anafilácticas/anafilactoides que incluyen sibilancias.
English: When vancomycin is administered parenterally, the most common adverse reactions are phlebitis, pseudo-allergic reactions and flushing of the upper body (“red-neck syndrome”) in connection with too rapid intravenous infusion of vancomycin.
Spanish: Cuando la vancomicina se administra por vía parenteral, las reacciones adversas más frecuentesson flebitis, reacciones pseudoalérgicas y enrojecimiento de la parte superior del cuerpo ("síndrome del cuello rojo") en relación con una velocidad de perfusión de vancomicina demasiado rápida.
English: Pain and thrombophlebitis may occur in many patients receiving intravenous vancomycin and are occasionally severe.
Spanish: Reacciones relacionadas con el lugar de la administración Puede aparecer dolor y tromboflebitis en muchos pacientes tratados con vancomicina por vía intravenosa y en ocasiones son graves.
English: Whenever possible the antibacterial suspected to have caused CDI should be discontinued.
Spanish: Siempre que sea posible, se debe interrumpir el antibiótico sospechoso de causar la infección por Clostridium difficile.
English: Continuous infusion: loading dose of 1000 mg/L per litter of dialysate followed by 25 mg/L (after 3-6 h of loading dose) in all exchanges.
Spanish: Infusión continua: dosis inicial de carga de 1,000 mg/l por litro de dializado seguido de 25 mg/l (3-6 horas después de la dosis inicial de carga) en todos los cambios.
English: Acquired resistance to glycopeptides is most common in enterococci and is based on acquisition of various van gene complexes which modifies the D-alanyl-D-alanine target to D-alanyl-D-lactate or Dalanyl-D-serine which bind vancomycin poorly.
Spanish: La resistencia adquirida a glucopéptidos es muy frecuente en los enterococos y se basa en la adquisición de distintos operones del complejo genético Van, que modifican la diana D-Alanil-D-Alanina transformándola en D-Alanil-D-lactato o D-Alanil-D-Serina, con menor afinidad por la vancomicina.
English: aureus with vancomycin MIC values of 2 mg/L are on the border of the wild type distribution and there may be an impaired clinical response.
Spanish: > 2 mg/l 1 S. aureus con valores de CMI de 2 mg/l para vancomicina se encuentran en el límite de la distribución de la cepa salvaje y puede alterarse la respuesta clínica.
English: Eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome), AGEP (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) Renal and urinary disorders: Common
Spanish: Eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome de DRESS) Pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) Trastornos renales y urinarios: Frecuentes
English: The reduced susceptibility or resistance to vancomycin in Staphylococcus is not well understood.
Spanish: No se comprende bien la reducción de la sensibilidad o la resistencia de Staphylococcus a la vancomicina.
English: After oral administration, monitoring vancomycin serum concentrations in patients with inflammatory intestinal disorders should be performed (see section 4.4).
Spanish: Después de la administración oral, se debe realizar un seguimiento de las concentraciones séricas en pacientes con trastornos intestinales inflamatorios (ver sección 4.4).
English: The usual infusion dose is 15 to 20 mg for each kg of body weight.
Spanish: La dosis habitual de perfusión es de 15 a 20 mg por cada kg de peso corporal.
English: 5.2 Pharmacokinetic properties [This section should read as follows:]
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas [Esta sección debe leerse como sigue:]
English: [For all vancomycin 250 mg capsule] [The following wording to be reflected in this section] Each capsule contains 250mg vancomycin hydrochloride equivalent to 250,000IU vancomycin.
Spanish: [Para todas las cápsulas de vancomicina de 250 mg] [El texto siguiente se debe reflejar en esta sección:] Cada cápsula contiene 250 mg de vancomicina (en forma de vancomicina hidrocloruro) equivalente a 250.000 UI.
English: Vancomycin capsules are indicated in patients 12 years and older for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Spanish: La vancomicina en cápsulas está indicada en pacientes de 12 años y mayores para el tratamiento de las infecciones por Clostridium difficile (ICD) (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
English: Oral vancomycin use increases the chance of vancomycin-resistant Enterococci populations in the gastrointestinal tract.
Spanish: Desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos El uso de la vancomicina oral aumenta la posibilidad de crecimiento de poblaciones de Enterococos resistentes a la vancomicina en el tracto gastrointestinal.
English: Dyspnoea, stridor Gastrointestinal disorders: Rare
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Raras
English: Due to ototoxicity of vancomycin therapy-adjuvant monitoring of the plasma concentrations is indicated in such cases.
Spanish: En estos casos, está indicada la monitorización de las concentraciones plasmáticas de vancomicina debido al riesgo de ototoxicidad.
English: The usual infusion dose is 10 to 15 mg for each kg of body weight.
Spanish: La dosis habitual de perfusión es de 10 a 15 mg por cada kg de peso corporal.
English: 4.2 Posology and method of administration [This section should read as follows:]
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración [Esta sección debe leerse como sigue:]
English: Specimens for bacterial cultures should be obtained in order to isolate and identify the causative organisms and to determine their susceptibility to vancomycin.
Spanish: Con el fin de aislar e identificar los microorganismos causales y determinar su sensibilidad a la vancomicina, se deben obtener muestras de cultivos bacterianos.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use [This section should read as follows:]
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso [Esta sección debe leerse como sigue:]
English: Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Spanish: La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile (ICD) (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
English: Concomitant administration of vancomycin and anaesthetic agents has been associated with erythema and histamine-like flushing in children.
Spanish: La administración concomitante de vancomicina y agentes anestésicos en niños se ha asociado con eritema y rubor por histamina.
English: - Loss of balance, ringing in your ears, dizziness - Blood vessel inflammation - Nausea (feeling sick) - Inflammation of the kidneys and kidney failure - Pain in the chest and back muscles - Fever, chills
Spanish: Pérdida del equilibrio, zumbido en los oídos, mareos Inflamación de los vasos de sangre Náuseas (sensación de malestar) Inflamación de los riñones e insuficiencia renal
English: [For parenteral formulations authorised for oral use:] Oral administration
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizados para uso oral:] Administración oral
English: Blood and the lymphatic system disorders: Rare
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raras
English: Species for which acquired resistance may be a problem
Spanish: Especies para las que la resistencia adquirida puede ser un problema Enterococcus faecium
English: [For parenteral formulations authorised for perioperative antibacterial prophylaxis, include the wording as follows:]
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizados para la profilaxis antibacteriana perioperatoria, se incluye el siguiente texto:]
English: Gram positive anaerobes
Spanish: Anaerobios gram positivos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [For all vancomycin 125 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 125mg capsule}> [For all vancomycin 250 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 250mg capsule}>
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO [Para todas las cápsulas de vancomicina de 125 mg] <{(Marca de fantasía) 125 mg cápsulas }> [Para todas las cápsulas de vancomicina de 250 mg] <{(Marca de fantasía) 250 mg cápsulas }>
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse before using Vancomycin if: - You suffered a previous allergic reaction to teicoplanin because this could mean you are also allergic to vancomycin.
Spanish: Advertencias y precauciones Hable con su médico o farmacéutico del hospital o enfermera antes de usar vancomicina si:
English: - You develop severe or prolonged diarrhoea during or after using vancomycin, consult your doctor immediately.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si desarrolló diarrea grave o crónica durante o después de usar vancomicina.
English: After parenteral administration it is excreted almost completely as microbiologically active substance (approx. 75-90% within 24 hours) through glomerular filtration via the kidneys.
Spanish: Después de la administración parenteral, se excreta casi por completo como una sustancia microbiológicamente activa (aprox.
English: 4.1 Therapeutic indications [This section should read as follows:]
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas [Esta sección debe leerse como sigue:]
English: Term neonates (from birth to 27 days of post-natal age) and preterm neonates (from birth to the expected date of delivery plus 27 days)
Spanish: Recién nacidos a término (desde el nacimiento hasta los 27 días postnatal) y neonatos prematuros (desde el nacimiento hasta la fecha prevista del parto más 27 días) Para establecer el régimen de dosificación para los recién nacidos, se debe buscar el consejo de un médico experto en el manejo de los recién nacidos.
English: 4.3 Contraindications [This section should read as follows:]
Spanish: 4.3 Contraindicaciones [Esta sección debe leerse como sigue:]
English: Vancomycin works by eliminating certain bacteria that cause infections.
Spanish: La vancomicina es un antibiótico que pertenece al grupo de los "glucopéptidos" y funciona eliminando ciertas bacterias que causan infecciones.
English: Possible side effects [This section should read as follows:]
Spanish: Posibles efectos adversos [Esta sección debe leerse como sigue:]
English: This age group may need blood tests for controlling vancomycin levels in blood.
Spanish: Para controlar los niveles de vancomicina en sangre, para este grupo de edad, se realizan análisis de sangre.
English: [For parenteral formulations authorised for oral use, the indication should be as follows:] Oral administration
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizadas para su uso oral, la indicación debe ser como sigue:] Administración oral
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Fall in blood pressure - Breathlessness, noisy breathing (a high pitched sound resulting from obstructed air flow in the upper airway) - Rash and inflammation of the lining of the mouth, itching, itching rash, hives - Kidney problems which may be detected primarily by blood tests - Redness of upper body and face, inflammation of a vein Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Temporary or permanent loss of hearing
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Caída de la presión arterial Falta de aire, respiración ruidosa (un sonido de tono alto producido por la osbtrucción del flujo de aire en la vía aérea superior) Erupción e inflamación de la mucosa de la boca, picor, erupción que produce picor, urticaria Problemas en los riñones que se pueden detectar mediante un análisis de sangre Enrojecimiento de la parte superior del cuerpo y de la cara, inflamación de una vena Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): La pérdida temporal o permanente de la audición Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Disminución de los glóbulos blancos, de los glóbulos rojos y de las plaquetas (células responsables de la coagulación) de la sangre Aumento de algunos de los glóbulos blancos de la sangre.
English: However, in severe inflammation of the intestinal mucosa, especially in combination with renal insufficiency, adverse reactions that occur when vancomycin is administered parenterally may appear.
Spanish: Sin embargo, en casos de inflamación grave de la mucosa intestinal, especialmente en combinación con insuficiencia renal, se pueden producir reacciones adversas propias de la administración parenteral de vancomicina.
English: Tabulated List of Adverse reactions
Spanish: Tabla de reacciones adversas
English: Bone and joint infections
Spanish: Infecciones en los huesos y las articulaciones
English: Intravenous administration of vancomycin is not effective for the treatment of Clostridium difficile infection.
Spanish: La administración intravenosa de vancomicina no es eficaz para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile, por lo tanto, para esta indicación la vancomicina se debe administrar por vía oral.
English: Anaesthetic induced myocardial depression may be enhanced by vancomycin.
Spanish: Interacciones farmacológicas con agentes anestésicos La vancomicina puede aumentar la depresión miocárdica inducida por fármacos anestésicos.