FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα προϊόντα κολιστίνης που χορηγούνται από το στόμα θεωρούνται αποτελεσματικά φάρμακα κατά εντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά ευαίσθητα στην κολιστίνη στελέχη E. coli σε ορισμένα παραγωγικά είδη.
Lithuanian: Geriamieji kolistino preparatai laikomi veiksmingais vaistais nuo infekcinių žarnyno ligų, kurias tam tikrų rūšių maistiniams gyvūnams sukelia kolistinui jautrios neinvazinės E.
Greek: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Βέλγιο
Lithuanian: Vengrija VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Greek: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Δανία
Lithuanian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danija
Greek: «Η κολιστίνη έχει θεραπευτική σημασία στην κτηνιατρική για την καταπολέμηση εντεροπαθειών σε ορισμένα παραγωγικά είδη για τα οποία οι θεραπευτικές επιλογές για ορισμένες ενδείξεις είναι λιγοστές.
Lithuanian: „Kolistinas - tai terapiniu požiūriu svarbus veterinarinis vaistas, skirtas gydyti tam tikrų rūšių maistinių gyvūnų žarnyno ligas, kurias, esant tam tikroms indikacijoms, galima išgydyti vos keliais kitais vaistais.
Greek: Το είδος ζώων «ίππος» και κάθε ένδειξη για τους ίππους πρέπει να διαγραφεί από την ΠΧΠ, στην οποία πρέπει να προστεθεί αντένδειξη ως προς τη χρήση της κολιστίνης σε ίππους, και ιδίως σε πώλους, λόγω διαταραχής της ισορροπίας της γαστρεντερικής μικροχλωρίδας και της εμφάνισης αναγνωρισμένης κολίτιδας εξ αντιβιοτικών, η οποία συνδέεται συνήθως με το βακτήριο Clostridium difficile και μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Lithuanian: Iš veterinarinio vaisto aprašo reikia išbraukti paskirties gyvūnų rūšį arklius ir visas arklių indikacijas, ir jį reikia papildyti informacija, kad kolistino negalima naudoti arkliams, visų pirma kumeliukams, dėl virškinamojo trakto mikrofloros pusiausvyros sutrikimo ir su antimikrobinėmis medžiagomis siejamo kolito, paprastai susijusio su Clostridium difficile, kuris gali būti pražūtingas, išsivystymo.
Greek: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Lithuanian: 1000 mg/g (correspon ds to 860 mg colistin)
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ίππους, ιδίως πώλους, επειδή η κολιστίνη μπορεί, λόγω διαταραχής της ισορροπίας της μικροχλωρίδας, να προκαλέσει κολίτιδα εξ αντιβιοτικών (κολίτιδα Χ), η οποία συνδέεται συνήθως με το βακτήριο Clostridium difficile και μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Lithuanian: Nenaudoti arkliams, ypač kumeliukams, kadangi kolistinas, sutrikus virškinamojo trakto mikrofloros pusiausvyrai, gali sukelti su antimikrobinėmis medžiagomis siejamą kolitą (kolitą X), paprastai susijusį su bakterija Clostridium difficile, o tai gali sukelti gyvūno žūtį.
Greek: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Ισπανία
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Ispanija
Greek: Ρουμανία VMD N.V.
Lithuanian: Rumunija VMD N.
Greek: 1 million IU/g Κόνις
Lithuanian: 1 million IU/g
Greek: EFSA. 2010.
Lithuanian: EMA/CVMP. 2010.
Greek: 2 Μ IU/ml
Lithuanian: 2 M IU/ml
Greek: Βοοειδή, χοίροι, σκύλοι
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, šunys
Greek: Ισπανία ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Lithuanian: Ispanija ANDRES PINTALUBA, S.A.
Greek: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Βέλγιο
Lithuanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Greek: Πολωνία Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Lithuanian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Greek: Αυστρία Chevita Tierarzneimittel GmbH
Lithuanian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Greek: Σλοβενία aniMedica España, S.L.U.
Lithuanian: Slovėnija aniMedica España, S.L.U.
Greek: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf.
Greek: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Γαλλία
Lithuanian: Nyderlandai Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Prancūzija
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Papildyti visų vaistų informacinius dokumentus:
Greek: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Lithuanian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Ispanija
Greek: Παράρτημα III
Lithuanian: III Priedas
Greek: Γαλλία
Lithuanian: Franvet
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, κάθε ένδειξης για ίππους.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas arklių indikacijas.
Greek: 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Lithuanian: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Greek: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Βέλγιο
Lithuanian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Greek: Γερμανία Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Lithuanian: Vokietija Prodivet pharmaceuticals n.v.
Greek: Στην ιατρική, η κολιστίνη είναι φάρμακο τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ορισμένα πολυανθεκτικά βακτήρια.
Lithuanian: Žmonių medicinoje kolistinas - tai vaistas, kuris naudojamas tik blogiausiu atveju, gydant tam tikrų daugeliui vaistų atsparių bakterijų sukeltas infekcijas.
Greek: στηρίχθηκε στο γεγονός ότι για την τεκμηρίωση της συγκεκριμένης ένδειξης δεν υποβλήθηκαν κλινικά δεδομένα, ή εάν υποβλήθηκαν ήταν πολύ περιορισμένα ή υπολείπονταν σε αποδεικτική ισχύ.
Lithuanian: Salmonella spp. indikaciją rekomenduota išbraukti, nes jai pagrįsti buvo pateikta labai nedaug klinikinių tyrimų duomenų, jie buvo neįtikinami arba jų visai nepateikta.
Greek: Η ένδειξη περιορίζεται στις εντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά στελέχη E. coli ευαίσθητα στην κολιστίνη.
Lithuanian: Indikacija apima tik žarnyno infekcijas, kurias sukelia kolistinui jautrios neinvazinės E.
Greek: Πολωνία V.M.D.
Lithuanian: Bulgarija V.M.D. n.v.
Greek: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Lithuanian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Greek: Χοίροι, βοοειδή
Lithuanian: Kiaulės, galvijai
Greek: B-2370 Arendonk, Βέλγιο
Lithuanian: B-2370 Arendonk, Belgija
Greek: Επιπλέον, τα χορηγούμενα από το στόμα σκευάσματα κολιστίνης δεν είναι κατάλληλα για συστημική θεραπεία λόγω της μικρής απορρόφησής τους από τη γαστρεντερική οδό.
Lithuanian: Be to, dėl prastos absorbcijos iš virškinamojo trakto per os naudojami kolistino preparatai netiktų sisteminio poveikio terapijai.
Greek: Ισπανία LAMONS, S.A. P.I.
Lithuanian: Ispanija LAMONS, S.A.
Greek: Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος για χρήση σε πόσιμο νερό ή υποκατάστατο γάλακτος
Lithuanian: Koncentratas su geriamuoju vandeniu arba pieno pakaitalu naudojamam geriamajam tirpalui
Greek: 53000 Laval, Γαλλία
Lithuanian: 53000 Laval, Prancūzija
Greek: Διαγραφή, όπου υπάρχει, τυχόν σύστασης περί ειδικής δοσολογίας για παθογόνα εκτός του E. coli.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas konkrečias dozavimo rekomendacijas, nesusijusias su ligos sukėlėju E.
Greek: Ουγγαρία Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Γαλλία
Lithuanian: Vengrija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Prancūzija
Greek: 08503 GURB VIC, Barcelona, Ισπανία
Lithuanian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Ispanija
Greek: 1,0 g/g
Lithuanian: 1,0 g/g Milteliai
Greek: 63-100 Śrem
Lithuanian: Szkolna 17 63-100 Śrem Poland
Greek: La Ballastiere,
Lithuanian: Pé do Mouro,
Greek: Βουλγαρία Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Γαλλία
Lithuanian: Bulgarija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Prancūzija
Greek: Η χρήση του προϊόντος κατά τρόπο διαφορετικό από αυτόν που ορίζεται στις οδηγίες της ΠΧΠ μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αποτυχία της θεραπείας και αύξηση της συχνότητας εμφάνισης βακτηρίων με αντοχή στην κολιστίνη.
Lithuanian: Vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali įvykti gydymo klaidų ir padidėti kolistinui atsparių bakterijų paplitimas.
Greek: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Κάτω Χώρες
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nyderlandai
Greek: Ισπανία SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Γαλλία
Lithuanian: Ispanija SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Prancūzija
Greek: Λόγω της μικρής απορρόφησης της ουσίας από το έντερο, στο σημείο αυτό επιτυγχάνονται υψηλές συγκεντρώσεις κολιστίνης κατόπιν χορήγησης από το στόμα.
Lithuanian: Dėl prastos kolistino absorbcijos, didelė šios medžiagos koncentracija susidaro virškinamajame trakte, t. y. tikslinėje vietoje.
Greek: Βέλγιο aniMedica Espana S.L.U.
Lithuanian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Greek: Πόσιμο διάλυμα (Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος για χρήση στο πόσιμο νερό)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas (Koncentratas su geriamuoju vandeniu naudojamam geriamajam tirpalui)
Greek: 4600 Wels,
Lithuanian: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
Greek: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Lithuanian: 40 mg/g (equivalent to 1 200
Greek: Βουλγαρία Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Lithuanian: Bulgarija Zavet Kiril and Metodiy str.
Greek: Πριν από τη χορήγηση μεταφυλακτικής θεραπείας πρέπει να διαπιστώνεται η παρουσία της νόσου στο κοπάδι.
Lithuanian: Prieš pradedant masinį profilaktinį gydymą, reikia patvirtinti, kad bandoje (pulke) yra šia liga užsikrėtusių gyvūnų.
Greek: Διαγραφή, όπου υπάρχει, τυχόν σύστασης περί ειδικής δοσολογίας για τους ίππους.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas konkrečias dozavimo rekomendacijas, susijusias su paskirties gyvūnų rūšimi arkliais.
Greek: Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Lithuanian: Nyderlandai Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Lithuanian: Indikacijos
Greek: A.A.
Lithuanian: A.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου των χορηγούμενων από το στόμα προϊόντων κολιστίνης εξακολουθεί να είναι θετική υπό την προϋπόθεση ότι η προφυλακτική χρήση τους σε παραγωγικά είδη δεν περιλαμβάνεται στις ενδείξεις, ότι διαγράφεται η ένδειξη για τη σαλμονέλλωση και ότι η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας δεν υπερβαίνει τις 7 ημέρες.
Lithuanian: Jeigu iš indikacijų bus išbraukta geriamųjų kolistino preparatų įprasto profilaktinio naudojimo maistinių rūšių gyvūnams indikacija, taip pat bus išbrauktas teiginys dėl salmoneliozės, o ilgiausia gydymo trukmė bus apribota iki 7 dienų, šių vaistų naudos ir rizikos santykį ir toliau galima laikyti teigiamu.
Greek: 100 mg/g (equivalent to 3 000 000 IU)
Lithuanian: 100 mg/g (equivalent to 3 000
Greek: 43206 REUS (Tarragona) Ισπανία
Lithuanian: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Ispanija
Greek: Χορηγείται διαλυμένη στο πόσιμο νερό ή σε ζωοτροφή σε υγρή μορφή.
Lithuanian: Naudojami ištirpdyti geriamajame vandenyje arba skystos konsistencijos ėdesyje.
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Greek: B-2370 Arendonk Βέλγιο
Lithuanian: B-2370 Arendonk Belgija
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Lithuanian: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Greek: VMD N.V.
Lithuanian: VMD N.
Greek: 2 M IU
Lithuanian: 2 M IU Geriamasis tirpalas
Greek: Μόσχοι (μη μηρυκαστικοί), χοιρίδια
Lithuanian: Veršeliai (neatrajojantys), paršeliai
Greek: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Κάτω Χώρες
Lithuanian: Rumunija DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O. BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Nyderlandai
Greek: Η κολιστίνη αποτελεί αντιμικροβιακό παράγοντα τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων στους ανθρώπους οι οποίες οφείλονται σε ιδιαιτέρως ανθεκτικά βακτήρια και συνδέονται με εξαιρετικά υψηλά ποσοστά θνητότητας.
Lithuanian: Kolistinas - tai blogiausiu atveju naudojama antimikrobinė medžiaga, kuria gydomos labai atsparių bakterijų sukeltos žmonių infekcijos, nuo kurių mirštamumas gali būti labai didelis.
Greek: Πόσιμο διάλυμα για ανάμειξη αποκλειστικά με πόσιμο νερό ή ζωοτροφή σε υγρή μορφή
Lithuanian: Geriamasis tirpalas, kurį galima sumaišyti tik su geriamuoju vandeniu arba skystos konsistencijos pašaru
Greek: Γαλλία CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Lithuanian: Prancūzija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Greek: Τα κτηνιατρικά προϊόντα που περιέχουν κολιστίνη ως μοναδική δραστική ουσία για χορήγηση από το στόμα σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων είναι ευρέως διαδεδομένα σε όλα σχεδόν τα κράτη μέλη της ΕΕ. Χορηγούμενα από το στόμα σκευάσματα κολιστίνης σε μορφή κόνεως, διαλύματος, προμείγματος, δισκίων και πάστας έχουν εγκριθεί κυρίως για χρήση σε ομάδες ζώων και κοπάδια με σκοπό τη θεραπεία και την πρόληψη συγκεκριμένων γαστρεντερικών νόσων που προκαλούνται από ευαίσθητα είδη εντεροβακτηριοειδών (π.χ. Salmonella και Escherichia coli).
Lithuanian: Geriamieji kolistino preparatai, įskaitant miltelius, tirpalą, premiksą, tabletes ir pastą, įregistruoti daugiausiai pagal gyvūnų grupės ir bandos (pulko) gydymo indikacijas kaip vaistai, skirti gydyti įvairias tiksliai apibrėžtas virškinamojo trakto ligas, kurias sukelia jautrios Enterobacteriacea šeimos bakterijos (pvz., salmonelės ir Escherichia coli), bei užkirsti kelią tokioms ligoms, tačiau taip pat yra vaistų, kurių rinkodaros leidimuose konkretesnių indikacijų nenurodyta.
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, κάθε γενικής ένδειξης ή ένδειξης για άλλο παθογόνο.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas bendro pobūdžio indikacijas arba su kitais ligų sukėlėjais susijusias indikacijas.
Greek: Μη μηρυκαστικοί μόσχοι
Lithuanian: Neatrajojantys veršeliai
Greek: Μόσχοι και χοίροι
Lithuanian: Veršeliai ir kiaulės
Greek: Πολωνία SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Γαλλία
Lithuanian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Prancūzija
Greek: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Ιταλία
Lithuanian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italija
Greek: Ρουμανία CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Lithuanian: Rumunija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Greek: «Παρόλα αυτά, καταγράφονται υψηλά ποσοστά ανθρώπινης νοσηρότητας και θνητότητας λόγω σοβαρών νοσοκομειακών λοιμώξεων οι οποίες οφείλονται σε πολυανθεκτικά αρνητικά κατά Gram βακτήρια».
Lithuanian: „Tačiau dėl sunkių nozokominių infekcijų, kurias sukelia daugeliui vaistų atsparios gramneigiamos bakterijos, šiuo metu serga ir miršta daug žmonių.
Greek: Γαλλία Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Γαλλία
Lithuanian: Prancūzija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Prancūzija
Greek: Πολωνία KRKA, d.d.
Lithuanian: Rumunija KRKA, d.
Greek: Πόσιμο διάλυμα (για απευθείας χορήγηση στο στόμα του ζώου, για χορήγηση στο πόσιμο νερό)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas (tiesiogiai sugirdomas gyvūnui, naudojamas su geriamuoju vandeniu)
Greek: Κοκκώδης κόνις για ανάμειξη με στερεά χορτονομή.
Lithuanian: Grūdėti milteliai, kuriuos reikia sumaišyti su kietos konsistencijos pašaru
Greek: Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Ισπανία
Lithuanian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Ispanija
Greek: Πορτογαλία ANDERSEN, S.A. Avda.
Lithuanian: Portugalija ANDERSEN, S.A.
Greek: Διαγραφή, όπου υπάρχει, τυχόν αναφοράς στους ίππους.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visus arklių paminėjimus.
Greek: Ως εκ τούτου, πρέπει να διαγραφούν από την ΠΧΠ όλα τα παθογόνα, εκτός των μη διηθητικών στελεχών E. coli, τα οποία δεν συνδέονται συνήθως με μη διηθητικές γαστρεντερικές λοιμώξεις ή/και τα οποία συνδέονται με γενικές λοιμώξεις.
Lithuanian: coli), kurie paprastai nesusiję su neinvazinėmis virškinamojo trakto infekcijomis ir (arba) siejami su bendro pobūdžio infekcijomis, reikia išbraukti iš veterinarinio vaisto aprašo.
Greek: Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι παρόμοια για τα πουλερικά και τα είδη εκτός των πουλερικών.
Lithuanian: Daugumos vaistų atveju rekomenduojama naminių paukščių ir kitų rūšių paskirties gyvūnų gydymo trukmė yra panaši, t. y.
Greek: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Lithuanian: 100 mg/ml (equivalent to 3 000
Greek: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Σλοβενία
Lithuanian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
Greek: Ουγγαρία Andersen, S.A. Avda.
Lithuanian: Vengrija Andersen, S.A.
Greek: Πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι, πουλερικά (ορνίθια, χήνες, γαλοπούλες, πάπιες, φασιανοί, πέρδικες, ορτύκια και φραγκόκοτες)
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), avys (ėriukai), kiaulės, naminiai paukščiai (viščiukai, žąsys, kalakutai, antys, fazanai, kurapkos, putpelės ir perlinės vištos)
Greek: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
Lithuanian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Greek: Η κόνις μπορεί να χορηγείται αναμεμειγμένη με στερεά χορτονομή.
Lithuanian: Miltelius galima naudoti sumaišytus su kietos konsistencijos pašaru.
Greek: Γερμανία Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Γαλλία
Lithuanian: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Prancūzija
Greek: 150 mg/tablet
Lithuanian: 150 mg Geriamoji tabletė
Greek: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Σλοβενία
Lithuanian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Greek: 08503 GURB-VIC Ισπανία
Lithuanian: 08503 GURB-VIC Ispanija
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Greek: Τέλος, εξηγείται τι είναι το Turbospin και πώς λειτουργεί.
Lithuanian: „Turbospin" ir kaip jis veikia.
Greek: Επίσης, εξηγούνται οι λόγοι για τους οποίους η συσκευή πρέπει να απορρίπτεται έπειτα από το πέρας των 28 ημερών.
Lithuanian: Paaiškinkite, kad įtaisas turi būti išmestas po 28 dienų.
Greek: − Ο βήχας υποχωρεί μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση του προϊόντος και σταθεροποιείται σε φυσιολογικά επίπεδα μετά τον πρώτο περίπου μήνα.
Lithuanian: − kad kosulys mažėja kartotinai vartojant vaistinio preparato ir turi stabilizuotis maždaug po pirmojo mėnesio.
Greek: Επίσης, παρέχονται μερικές επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τον καθαρισμό της συσκευής Turbospin.
Lithuanian: Kai kurie nurodymai kaip valyti „Turbospin"
Greek: • Την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka;
Greek: Στο σημείο αυτό εξηγείται με ποιον τρόπο η χρήση εισπνεόμενων αντιβιοτικών μπορεί να μειώσει την ανάγκη χρήσης ενδοφλέβιων αντιβιοτικών.
Lithuanian: kad, vartojant inhaliacinius antibiotikus, gali reikėti mažiau į veną leidžiamų antibiotikų.
Greek: • Πληροφορίες σχετικά με την ανάγκη συμμόρφωσης των ασθενών στην αγωγή προκειμένου να επιτευχθεί η βέλτιστη εμφάνιση πιθανών οφελών.
Lithuanian: • Informacija apie būtinybę laikytis gydymo režimo siekiant gauti maksimalią naudą.
Greek: − Οι περισσότεροι ασθενείς απλώς ενοχλούνται από αυτές τις παρενέργειες.
Lithuanian: − tai daugumai pacientų yra tik nemalonus nepatogumas;
Greek: Τα Κράτη Μέλη οφείλουν να διασφαλίσουν ότι θα παρέχεται σε όλους τους γιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφούν ή να χρησιμοποιούν το Colobreathe μία εκπαιδευτική συσκευασία για τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης και τους ασθενείς, η οποία θα πρέπει να περιέχει τα παρακάτω:
Lithuanian: Valstybės narės užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų skirti arba vartoti Colobreathe, būtų aprūpinti sveikatos priežiūros specialisto ir paciento mokomuoju rinkiniu, kuriame bus:
Greek: • Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης της φαρμακευτικής αγωγής: Καλύπτονται πληροφορίες που αρχίζουν από την αποσυσκευασία του προϊόντος και καταλήγουν στην απόρριψη των καψακίων και της συσκευής.
Lithuanian: • Išsamūs nurodymai apie tai, kaip vartoti vaistinį preparatą: pradedant preparato išpakavimu ir baigiant tuo, kaip šalinti suvartotas kapsules ir įtaisą.
Greek: Τα Κράτη Μέλη οφείλουν να συμφωνήσουν την τελική εκπαιδευτική συσκευασία για τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης και τους ασθενείς με τον Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας πριν από την έναρξη κυκλοφορίας του προϊόντος στην επικράτειά τους.
Lithuanian: Valstybės narės susitars dėl galutinio sveikatos priežiūros specialisto ir paciento apmokymo rinkinio su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
Greek: − Είναι ιδιαιτέρως σημαντικό οι ασθενείς να μην εγκαταλείψουν την αγωγή.
Lithuanian: − pabrėžkite, kad pacientai turi nenutraukti gydymo;
Greek: • Εισαγωγή στο προϊόν: Παρέχονται πληροφορίες σχετικά με το περιεχόμενο της συσκευασίας, στην οποία αναγράφεται ότι πρόκειται για αγωγή 28 ημερών που περιλαμβάνει 56 καψάκια καθώς και 1 συσκευή.
Lithuanian: • Įvadas: jame pateikta informacija apie dėžutės turinį, t.y., kad 28 dienų gydymo kursui skirtos 56
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Greek: • Το «DVD για τον ασθενή»
Lithuanian: • „Paciento DVD";
Greek: • Το «DVD για τον γιατρό»
Lithuanian: • „Gydytojo DVD";
Greek: ΌΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΤΟΥΝ ΑΠΟ ΤΑ KΡΑΤΗ MΕΛΗ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Greek: • Πληροφορίες σχετικά με την εμφάνιση συχνών παρενεργειών και πιο συγκεκριμένα της εμφάνισης βήχα και διαταραχών γεύσης.
Lithuanian: • Dažno šalutinio poveikio, ypač kosulio ir skonio sutrikimo aptarimas: Paaiškinimas, kad:
Greek: Τα «DVD/φύλλο οδηγιών χρήσης» για τον γιατρό και τον ασθενή θα πρέπει να περιλαμβάνουν τα παρακάτω βασικά στοιχεία:
Lithuanian: Gydytojo ir paciento DVD ar informaciniame lapelyje turi būti šie pagrindiniai elementai ir žinios.
Greek: • Τις πληροφορίες που περιέχονται στο «DVD για τον γιατρό» σε μορφή «φυλλαδίου», για όσους γιατρούς δεν έχουν πρόσβαση σε μονάδα DVD player.
Lithuanian: • „Gydytojo DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems gydytojams, kurie neturi
Greek: • Τις πληροφορίες που περιέχονται στο «DVD για τον ασθενή» σε μορφή «φυλλαδίου», για όσους ασθενείς δεν έχουν πρόσβαση σε μονάδα DVD player.
Lithuanian: • „Paciento DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems pacientams, kurie neturi
Greek: Τα Κράτη Μέλη θα πρέπει να διασφαλίσουν ότι όλοι οι όροι ή οι περιορισμοί που σχετίζονται με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος, όπως περιγράφονται παρακάτω, έχουν εφαρμοσθεί:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos toliau aprašytos sąlygos ir apribojimai, susiję su saugiu ir veiksmingu vaistinio preparato vartojimu.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε νερό.
Lithuanian: Nenaudokite vandens.
Greek: Πώς λειτουργεί
Lithuanian: Kaip jis veikia
Greek: Ο μηχανισμός δεν είναι γνωστός.
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas.
Greek: Το διάστημα μεταξύ των δόσεων θα πρέπει να πλησιάζει κατά το δυνατόν τις 12 ώρες.
Lithuanian: Intervalai tarp dozių turi būti kiek galima arčiau 12 valandų.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιηθούν να μην οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές σε περίπτωση που συμβαίνει αυτό.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų jeigu tai įvyks.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Colobreathe έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια μιας μελέτης διάρκειας 24 εβδομάδων.
Lithuanian: Colobreathe veiksmingumas buvo įrodytas 24 savaičių trukmės tyrime.
Greek: • Πρέπει να υπάρχει διάστημα 12 ωρών μεταξύ των δόσεων.
Lithuanian: • Tarp dozių turi būti 12 valandų tarpas.
Greek: Ενήλικες και παιδιά 6 ετών και άνω
Lithuanian: Suaugusieji ir 6 metų ir vyresni vaikai
Greek: Ορισμένοι άνθρωποι υφίστανται τη συγκεκριμένη λοίμωξη σε πολύ νεαρή ηλικία, ενώ άλλοι πολύ αργότερα.
Lithuanian: Kai kurie žmonės šią infekcija užsikrės būdami labai jauni, o kitižymiai vėliau.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων in-vivo.
Lithuanian: In vivo sąveikos tyrimų neatlikta.
Greek: Κωδικός ATC: J01XB01
Lithuanian: ATC kodas: J01XB01
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες είναι χαμηλή .
Lithuanian: Jungimasis prie baltymų yra nedidelis.
Greek: Τέλος, εξηγείται τι είναι το Turbospin και πώς λειτουργεί.
Lithuanian: Paaiškinimas, kas yra „Turbospin" ir kaip jis veikia.