FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Taxoteren yleisimmät haittavaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat neutropenia (neutrofiilien, infektioita torjuvien valkosolujen alhainen määrä), anemia (alhainen punasolujen määrä), stomatiitti (suun limakalvon tulehdus), ripuli, pahoinvointi, oksentelu, hiustenlähtö ja astenia (heikkous).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Taxotere (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed f'kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, ċelloli bojod tad-demm li jiġġieldu l-infezzjoni), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), stomatite (infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq), dijarea, nawżja (tħossok imdardar), rimettar, alopeċja (telf tax-xagħar) u astenija (dgħjufija).
Finnish: Mitä riskejä Taxotereen liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Taxotere?
Finnish: Taxoterelääkevalmistetta käytetään prednisonin tai prednisolonin (tulehduslääkkeitä) kanssa, kun syöpää ei voida hoitaa vähentämällä merkittävästi kehon testosteronin tuotantoa (kastraatioresistentti eturauhassyöpä).
Maltese: Taxotere jintuża ma' prednizone jew prednisolone (mediċini antiinfjammatorji) meta l-kanċer ma jkunx jista' jiġi kkurat permezz ta' tnaqqis kbir fil-produzzjoni ta' testosteron mill-ġisem (kanċer tal-prostata reżistenti għall-kastrazzjoni).
Finnish: Taxotere-lääkevalmistetta käytetään sisplatiinin ja fluorourasiilin (muita syöpälääkkeitä) kanssa.
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil (mediċini oħra kontra l-kanċer);
Finnish: Taxoteren vaikuttava aine on dosetakseli.
Maltese: Taxotere fih is-sustanza attiva doċetaksel.
Finnish: Useimmissa näistä tutkimuksista Taxotere yhdistettiin muihin syöpähoitoihin, ja sitä verrattiin lääkkeisiin, joihin yhdistettynä sitä käytetään, tai eri hoitoyhdistelmiin.
Maltese: F'ħafna minn dawn l-istudji, Taxotere ġie kkombinat ma' kuri oħra kontra l-kanċer u tqabbel jew mal-mediċini li jintuża f'kombinazzjoni magħhom, jew ma' kombinazzjoni ta' kuri differenti.
Finnish: Miten Taxotere-lääkevalmistetta käytetään?
Maltese: Kif jintuża Taxotere?
Finnish: {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Glukoosi 5 %
Maltese: Glucose 5%
Finnish: Bacteroides fragilis -ryhmä
Maltese: Grupp Bacteroides fragilis
Finnish: Aikuiset ja nuoret
Maltese: Pazjenti adulti u adolexxenti
Finnish: Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot*
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati intra-addominali*
Finnish: B-ryhmän streptokokit
Maltese: Streptococci ta' Grupp B
Finnish: Aminoglykosidin pitoisuusalue* (mg/ml)
Maltese: Aminoglycoside medda ta' konċentrazzjoni* (mg/ml)
Finnish: Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans -ryhmä Aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit Acinetobacter baumannii$
Maltese: Streptococcus pneumonia Grupp Streptococcus viridans Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-negattivi Acinetobacter baumannii$
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde
Maltese: Relazzjoni Farmakokinetika/Farmakodinamika
Finnish: Ks. kohta 6.2, Yhteensopimattomuudet.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2 għal inkompatibilitajiet.
Finnish: Peptostreptococcus-lajit
Maltese: Speċi Peptostreptococcus
Finnish: Non-Aspergillus-polysakkaridien ja polyfuranoosien ristireaktioita on raportoitu Platelia Aspergillus EIA -testissä (Bio-Rad Laboratories).
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet inkroċjati ma' non-Aspergillus polysaccharides u polyfuranoses bil-Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus.
Finnish: 4.9 Yliannostus
Maltese: 4.9 Doża eċċessiva
Finnish: 6 % dekstraani / 0,9 % natriumkloridi
Maltese: Dextran 6% f'0.9% sodium chloride
Finnish: Pediatriset potilaat (2 12-vuotiaat)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (minn 2 sa 12-il sena)
Finnish: Apuaineet:
Maltese: Kunjetti mhux miftuħa:
Finnish: Tazocin (suositeltu annos)
Maltese: Tazocin (doża rakkomandata)
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5, 10, 12, tai 25 injektiopulloa/pahvikotelo.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjetti f'kull kaxxa tal-kartun.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu seuraavien esiintymistiheyksien mukaan: yleinen: esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta melko harvinainen: esiintyy 1-10 käyttäjällä 1 000:sta harvinainen: esiintyy 1-10 käyttäjällä 10 000:sta hyvin harvinainen: esiintyy harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta
Maltese: L-effetti sekondarji possibbli huma elenkati skont il-kategoriji li ġejjin: - komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 - mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 - rari: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 - rari ħafna: jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000
Finnish: Fusobacterium-lajit
Maltese: Speċi Fusobacterium
Finnish: Eubacterium-lajit
Maltese: Speċi Eubacterium
Finnish: • penisilliiniä sitovien proteiinien (PBP) muutokset, joiden vaikutuksesta piperasilliinin affiniteetti bakteerien kohdemolekyylejä kohtaan heikkenee.
Maltese: • Il-bidla ta' proteini li jeħlu ma' penicillin (PBPs), li tirriżulta fit-tnaqqis tal-affinità ta' piperacillin għall-mira molekulari fil-batterji.
Finnish: Katso valmistusohjeet kohdasta 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar ir-rikostituzzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Finnish: Tulet saamaan TAZOCINIA, kunnes infektion oireet ovat täysin hävinneet (5-14 päivää).
Maltese: Ser tingħata TAZOCIN sakemm kwalunkwe sinjal ta' infezzjoni jkun sparixxa kompletament (minn 5 sa 14-il jum).
Finnish: Elinjärjestelmä Yleinen
Maltese: ORGANIŻMI REŻISTENTI
Finnish: Piperasilliini metaboloituu vähäiseksi mikrobiologisesti aktiiviseksi desetyylimetaboliitiksi.
Maltese: Piperacillin jiġi metabolizzat għal metabolit minuri mikrobijoloġikament attiv ta' desethyl.
Finnish: Staphylococcus-lajit, koagulaasinegatiiviset, metisilliiniherkät Streptococcus pyogenes
Maltese: Speċi Staphylococcus, coagulase negattiv, suxxettibbli għal methicillin Streptococcus pyogenes
Finnish: 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridi-injektioneste, liuos Glukoosi 5 %
Maltese: 0.9% (9 mg/ml) soluzzjoni ta' sodium chloride għall-injezzjoni Glucose 5%
Finnish: F1-sukupolven fertiliteetti ja F2sukupolven alkioiden kehitys eivät heikentyneet.
Maltese: Ilfertilità tal-ġenerazzjoni F1 u l-iżvilupp embrijoniku ta' ġenerazzjoni F2 ma ġewx indeboliti.
Finnish: Tazocin 4 g / 0,5 g Vakava keuhkokuume
Maltese: Tazocin 4 g/0.5
Finnish: Piperasilliinin ja tatsobaktaamin farmakokinetiikassa ei havaittu eroja aasialaisten (n=9) ja valkoihoisten (n=9) terveiden vapaaehtoisten välillä 4 g:n / 0,5 g:n kerta-annoksilla.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fil-farmakokinetika ta' piperacillin jew tazobactam bejn voluntiera b'saħħithom Asjatiċi (n=9) u Kawkasi (n=9) li rċivew dożi ta' 4 g/0.5 g waħidhom.
Finnish: Tatsobaktaami ei myöskään tarjoa suojaa molekyyliluokkien A ja D entsyymiryhmiin kuuluvia laajakirjoisia beetalaktamaaseja (ESBL) vastaan.
Maltese: Flimkien ma' dan, tazobactam ma jipprovdix protezzjoni kontra extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) fil-gruppi ta' enzimi ta' Klassi molekulari A u D.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos ihottuma, myös makulopapulaarinen ihottuma urtikaria, kutina erythema multiforme, rakkulaihottuma, eksanteema toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda raxx, li jinkludi raxx makulopapulari urtikarja, ħakk eritema multiforme, dermatite bullosa, raxx fil-ġilda nekrolisi epidermali tossika, is-sindrome ta' Stevens-Johnson
Finnish: Clostridium-lajit
Maltese: Speċi Clostridium
Finnish: Porphyromonas-lajit
Maltese: Speċi Porphyromonas
Finnish: Mycoplasma pneumonia $-lajit, jotka ovat luontaisesti kohtalaisen herkkiä.
Maltese: Mycoplasma pneumonia $ Speċi li juru suxxettibbilità naturali intermedja.
Finnish: Tazocin 4 g / 0,5 g annetaan suonensisäisenä infuusiona (30 minuutin ajan).
Maltese: Tazocin 4 g/0.5 g jingħata permezz ta' infużjoni ġol-vini (fuq perjodu ta' 30 minuta).
Finnish: Amikasiini
Maltese: Amikacin
Finnish: Lajikohtaiset raja-arvot (S≤/R>)
Maltese: Breakpoints relatati ma' speċi (S≤/R>)
Finnish: Se toimitetaan 1, 5, 10, 12 tai 25 injektiopullon pakkauksissa.
Maltese: Pakketti li jkun fihom 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjett.
Finnish: Ringerin asetaatti / malaatti
Maltese: Ringer's acetate/malate
Finnish: Aminoglykosidi
Maltese: Aminoglycosides
Finnish: Candidasuperinfektio
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet superinfezzjoni candidali
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Dinatriumedetaatti (EDTA) ja sitruunahappomonohydraatti.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Edetate disodium (EDTA) u citric acid monohydrate.
Finnish: Gentamysiini
Maltese: Gentamicin
Finnish: 80 mg piperasilliinia / 10 mg tatsobaktaamia painokiloa kohti / 6 tunnin välein
Maltese: 80 mg ta' Piperacillin / 10 mg ta' Tazobactam għal kull kg ta' piż talġisem/kull 6 sigħat
Finnish: Populaation keskimääräinen piperasilliinin jakautumistilavuus (SE) on 0,243 (0,011) l/kg ja on iästä riippumaton.
Maltese: Il-medja tal-popolazzjoni (SE) għall-volum tad-distribuzzjoni ta' piperacillin hu ta' 0.243 (0.011) l/kg u hu indipendenti mill-età.
Finnish: TAZOCIN 4 g / 0,5 g sisältää 11,16 mmol (256 mg) natriumia.
Maltese: TAZOCIN 4 g/0.5 g fih 11.16 mmol (256 mg) ta' sodium.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina (ml/min)
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys anafylaktinen/ anafylaktoidinen reaktio (mukaan lukien sokki)
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilattika/ anafilattojdi (li tinkludi xokk)
Finnish: Veri ja imukudos leukopenia, neutropenia, trombosytopenia anemia, hemolyyttinen anemia, purppura, nenäverenvuoto, pitkittynyt verenvuoto, eosinofilia agranulosytoosi, pansytopenia, pidentynyt aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika, pidentynyt protrombiiniaika, positiivinen suora Coombsin koe, trombosytemia
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika lewkopenija, newtropenija, trombocitopenija anemija, anemija emolitika, purpura, tifriġ, ilħruġ ta' demm idum aktar, eosinofilija agranuloċitosi, panċitopenija, żieda fil-ħin parzjali ta' tromboplastin attivat, żieda filħin ta' protrombin, test dirett ta' Coombs b'riżultat pożittiv, tromboċitemija
Finnish: Ruoansulatuselimistö ripuli, oksentelu, pahoinvointi ikterus, stomatiitti, ummetus, dyspepsia pseudomembranoottinen koliitti, vatsakipu
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarrea, rimettar, nawseja suffejra, stomatite, stitikezza, dispepsja kolite psewdomembranuża, uġigħ ta' żaqq
Finnish: Antoreitit Tazocin 2 g / 0,25 g annetaan suonensisäisenä infuusiona (30 minuutin ajan).
Maltese: Tazocin 2 g/0.25 g jingħata permezz ta' infużjoni ġol-vini (fuq perjodu ta' 30 minuta).
Finnish: Muut aineet ovat sitruunahappomonohydraatti ja dinatriumedetaatti (EDTA).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma citric acid monohydrate u edetate disodium (EDTA).
Finnish: Piperasilliinin huippupitoisuus plasmassa on 298 μg/ml ja tatsobaktaamin 34 μg/ml 30 minuutin aikana annetun 4 g:n / 0,5 g:n laskimonsisäisen infuusion jälkeen.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' piperacillin u tazobactam wara 4 g/0.5 g mogħtija fuq perjodu ta' 30 minuta permezz ta' infużjoni ġol-vini kienu 298 µg/ml u 34 µg/ml rispettivament.
Finnish: Valmistaja: [ks. Liite I - Täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Farmakokineettisessä populaatioanalyysissa arvioitu piperasilliinin puhdistuma 9 kuukauden - 12 vuoden ikäisillä potilailla oli verrattavissa puhdistumaan aikuisilla, keskimääräisen puhdistuman (SE) ollessa 5,64 (0,34) ml/min/kg.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, l-istima tat-tneħħija għal pazjenti li kellhom minn 9 xhur sa 12-il sena kienet komparabbli ma' dik ta' persuni adulti, b'valur medju (SE) tal-popolazzjoni ta' 5.64 (0.34) ml/min/kg.
Finnish: EUCAST-komitean (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) määrittelemät piperasilliinin/tatsobaktaamin herkkyysrajat (kliiniset MIC-raja-arvot) (2009-12-02, v 1) Herkkyyden arvioimiseksi tatsobaktaamin pitoisuus on vakio, 4 mg/l Taudinaiheuttaja
Maltese: EUCAST Breakpoints MIC Kliniċi għal Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Finnish: Verisuonisto hypotensio, tromboflebiitti, flebiitti punoitus ja kuumotus
Maltese: Disturbi vaskulari pressjoni taddemm baxxa, tromboflebite, flebite fwawar
Finnish: 100 mg piperasilliinia /12,5 mg tatsobaktaamia painokiloa kohti / 8 tunnin välein
Maltese: 100 mg ta' Piperacillin / 12.5 mg ta' Tazobactam għal kull kg ta' piż talġisem/kull 8 sigħat
Finnish: 4 g / 0,5 g (4 g piperasilliinia ja 0,5 g tatsobaktaamia) 20 ml
Maltese: g (4 g piperacillin u 0.5 g tazobactam) 20 ml
Finnish: Olennaisten lajien ryhmittelyt piperasilliini-/tatsobaktaami-herkkyyden mukaan YLEISESTI HERKÄT LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro-organismit Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, metisilliiniherkkä£
Maltese: B'MOD KOMUNI Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-pożittivi Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, suxxettibbli għal methicillin£
Finnish: Monet virtsan proteiinipitoisuuden määritykseen käytettävät kemialliset menetelmät saattavat antaa harhaanjohtavan positiivisen tuloksen.
Maltese: Numru ta' metodi ta' kejl kimiku ta' proteina fl-awrina jistgħu jwasslu għal riżultati pożittivi foloz.
Finnish: Käytettävissä ei ole tietoja kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista.
Maltese: L-ebda dejta minn studji kliniċi kkontrollati mhi disponibbli.
Finnish: Tatsobaktaami metaboloituu yhdeksi ainoaksi metaboliitiksi, jonka on todettu olevan mikrobiologisesti inaktiivinen.
Maltese: Tazobactam jiġi metabolizzat għal metabolit wieħed li nstab li hu mikrobijoloġikament inattiv.
Finnish: Aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit
Maltese: Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-negattivi
Finnish: Streptococcus-bakteerien herkkyys on päätelty penisilliiniherkkyydestä.
Maltese: Is-suxxettibbilità ta' streptococci hi inferita mis-suxxettibbilità ta' penicillin.
Finnish: 70 ml:n injektiopullo (tyypin I lasia), jossa bromobutyylikumitulppa ja repäisysuljin (flip-off).
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' tip I, ta' 70 ml, b'tapp tal-lastku tal-bromo-butyl u siġill flip-off.
Finnish: *Käyttövalmiiksi sekoittamiseen käytettävät yhteensopivat liuottimet: 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridi-injektioneste, liuos Steriiliä vettä injektioita varten(1)
Maltese: 0.9% (9 mg/ml) soluzzjoni ta' sodium chloride għall-injezzjoni Ilma sterilizzat għall-injezzjonijiet(1)
Finnish: Tazocin-annos
Maltese: Tazocin doża
Finnish: Moduuli 3
Maltese: Modulu 3
Finnish: Virtsatieinfektiot
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi annostuksen 4 g piperasilliinia / 0,5 g tatsobaktaamia 6-8 tunnin välein.
Maltese: Il-CHMP qabel fuq dożaġġ ta' 4 g piperaċillina/0.5 g tażobaktam mogħtija kull 6 sa 8 sigħat.
Finnish: "2-12-vuotiaat lapset - komplisoituneet vatsansisäiset infektiot
Maltese: "Tfal minn 2 sa 12-il sena - Infezzjonijiet ikkumplikati ġewwa l-addome
Finnish: Neutropeniapotilaiden infektiot
Maltese: Infezzjonijiet tal-Apparat Urinarju
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti yhtenäistettyjen käyttöaiheiden luetteloa nykyisten ohjeistusten (valmisteyhteenvedosta annettu EY:n ohjeistus, syyskuu 2009, ja asiakirja CPMP/EWP/558/95 rev 1Note for Guidance on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections, 2004) ja oman CDS-asiakirjansa perusteella.
Maltese: Il-MAH ippropona lista ta' indikazzjonijiet terapewtiċi bbażati fuq linji gwida kurrenti (il-linja gwida talKE dwar is-SPC, Settembru 2009 u l-CPMP/EWP/558/95 rev 1 - Nota għall-Gwida dwar il-Valutazzjoni ta' Prodotti Mediċinali Indikati għat-Trattament tal-Infezzjonijiet Batteriċi, 2004) u fuq l-iskeda teknika essenzjali (core data sheet, CDS) tal-MAH.
Finnish: "Komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti)".
Maltese: "Infezzjonijiet ikkumplikati fil-ġilda u fit-tessuti rotob (inklużi infezzjonijiet fis-saqajn ikkaġunati middijabete)"
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi 2-12-vuotiaiden lasten, joiden munuaiset toimivat normaalisti, annokseksi 80/10 mg/kg 6 tunnin välein, kun potilaalla on neutropenia, ja 100/12,5 mg/kg 8 tunnin välein, kun potilaalla on komplisoitunut vatsansisäinen infektio.
Maltese: Fir-rigward tat-tfal minn sentejn sa tnax-il sena b'funzjoni normali tal-kliewi, il-CHMP qabel ma' dożaġġ ta' 80/10 mg/kg kull 6 sigħat għal tfal newtropeniċi u 100/12.5 mg/kg kull 8 sigħat għal infezzjonijiet ikkumplikati ġewwa l-addome.
Finnish: Lääkevalmistekomitea vaati, että tämä kohta on kirjoitettava kokonaan uudestaan siten, että se vastaa täsmällisesti voimassa olevaa ohjeistusta (NfG on evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections CPMP/EWP/558/95 rev 1) eikä lajien luettelo ole liian lavea.
Maltese: IlCHMP talab li ssir formulazzjoni kompleta tas-sezzjoni mill-ġdid, li għandha tinkiteb strettament skont il-linja gwida preżenti (NfG dwar il-valutazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għat-trattament ta' infezzjonijiet batteriċi CPMP/EWP/558/95 rev 1) u mingħajr listi eċċessivi ta' speċijiet.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotukset ja hyväksyi yhtenäistetyt sanamuodot kohtaan 6.1 Apuaineet, kohtaan 6.2 Yhteensopimattomuudet, kohtaan 6.3 Kestoaika, kohtaan 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet, kohtaan 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) sekä kohtaan 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet.
Maltese: Il-CHMP qabel mal-proposti tal-MAH u adotta formulazzjoni armonizzata għas-Sezzjoni 6.1 - Lista ta' sustanzi mhux attivi, Sezzjoni 6.2 Inkompatibilitajiet, Sezzjoni 6.3 Żmien kemm idum tajjeb il-prodott mediċinali, Sezzjoni 6.4 - Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna, Sezzjoni 6.5 - In-natura tal-kontenitur u tal-kontenut tiegħu u Sezzjoni 6.6 - Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu meta jintrema u għal immaniġġar ieħor.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti katsauksen kansallisesti hyväksyttyjen sanamuotojen eroista ja ehdotti tähän kohtaan yhtenäistettyä sanamuotoa, joka on päivitetty voimassa olevan MedDRA-terminologian mukaisesti.
Maltese: Il-MAH ipprovda ħarsa ġenerali tad-diverġenzi filformulazzjonijiet approvati mill-pajjiżi differenti u ppropona formulazzjoni armonizzata għal din issezzjoni, aġġornata skont it-terminoloġija kurrenti tal-MedDRA.
Finnish: Myyntiluvan haltija luetteli seuraavat yhteisvaikutukset: ei-depolarisoivat lihasrelaksantit, suun kautta otettavat antikoagulantit, metotreksaatti, probenesidi, aminoglykosidit ja vankomysiini.
Maltese: Il-MAH elenka l-interazzjonijiet li ġejjin: rilassanti tal-muskoli li mhumiex depolarizzanti, antikoagulanti orali, metotrexato, probeneċid, aminoglikoside, u vankomċina, u pprovda ħarsa ġenerali tad-differenzi bejn il-formulazzjonijiet approvati mill-pajjiżi differenti għas-Sezzjoni 4.5.
Finnish: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Maltese: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),
Finnish: A-1150 Vienna Austria
Maltese: A-1150 Vienna
Finnish: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Maltese: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, IlFinland
Finnish: Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.
Maltese: Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. Rua Dr.
Finnish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
Maltese: António Loureiro Borges,
Finnish: Suonensisäinen (Infuusio, injektio)
Maltese: Ġol-vina (Infużjoni, Injezzjoni)
Finnish: Wyeth Whitehall Export GmbH
Maltese: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Finnish: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Maltese: Aprilia (LT), 04011, Italy
Finnish: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Maltese: John Wyeth & Brother Limited (isem kummerċjali Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Finnish: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Maltese: 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Finnish: 2750 Ballerup, Denmark
Maltese: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup, Denmark
Finnish: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Maltese: John Wyeth & Brother Limited (isem Kummerċjali Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Finnish: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg
Maltese: Tazocin® 2 g/ 250 mg
Finnish: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
Maltese: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Finnish: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Maltese: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju ķīduma pagatavoanai
Finnish: G/VIAL
Maltese: G/KUNJETT
Finnish: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Maltese: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4
Finnish: 2,085 g piperasilliininatriumia + 268,30 mg tatsobaktaaminatriumia
Maltese: 2,085 g ta' sodium piperacillin + 268,30 mg ta' sodium tazobactam
Finnish: Piperasilliininatriumia 2,085 g Tatsobaktaaminatriumia 268.300 mg
Maltese: Sodium piperacillin 2.085 g sodium tazobactam 268.300 mg
Finnish: Piperasilliininatriumia 4,170 g Tatsobaktaaminatriumia 536,600 mg
Maltese: Sodium piperacillin 4.170 g sodium tazobactam 536.600 mg
Finnish: 2 g piperasilliinia / 0,25 g tatsobaktaamia
Maltese: 2 g ta' piperacillinum / 0,25 g ta' tazobactamum
Finnish: TAZOCILLINE 2 g/250 mg, poudre pour solution pour perfusion
Maltese: 2 g/250 mg, poudre pour solution pour perfusion
Finnish: Piperasilliininatriumia 4,170 g Tatsobaktaaminatriumia 0,5366 g
Maltese: Piperacillin. sodium 4.170 g Tazobactam .sodium 0,5366 g
Finnish: EMA:n prosessinumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Finnish: Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni
Finnish: + etoposidi
Maltese: + etoposide
Finnish: ATC-koodi: L01XC32.
Maltese: L01XC32
Finnish: Grenzach-Wyhlen Saksa
Maltese: Grenzach-Wyhlen
Finnish: Tutkijan arvioima vasteen kesto n = 109
Maltese: DOR stmat mill-investigatur n=109
Finnish: Toissijaiset ja eksploratiiviset päätetapahtumat
Maltese: Punti finali sekondarji u esploratorji
Finnish: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Maltese: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Finnish: aa Sisältää nefriittiä, Henoch-Schönleinin purppuranefriittiä koskevat raportit.
Maltese: Tinkludi rapporti ta' nefrite, nefrite Henoch-Schonlein Purpura.
Finnish: (hyponatremia)
Maltese: (tromboċitopenija)
Finnish: Huom.: Toksisuuden vaikeusasteet perustuvat National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4.)
Maltese: Avvenimenti Avversi Verżjoni 4.0 (NCI-CTCAE v.4. - National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0.).
Finnish: Ensisijaiset tehon päätetapahtumat n = 185
Maltese: Punti finali primarji tal-effikaċja n=185
Finnish: · lihastulehdus (myosiitti).
Maltese: • infjammazzjoni tal-muskoli (mijosite)
Finnish: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -suorituskykyluokka ≥ 2
Maltese: Stat ta' eżekuzzjoni tal-Grupp Kooperattiv tal-Lvant għall-Onkoloġija (ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group) ta' ≥ 2
Finnish: taudin etenemättömyysaika (progression-free survival, PFS) ja vasteen kesto (duration of response, DOR).
Maltese: (PFS - progression-free survival), u tul tar-rispons (DOR - duration of response).
Finnish: + karboplatiini (AUC 6)
Maltese: + carboplatinc (AUC 6)
Finnish: Laimennettu liuos
Maltese: Kollha Rreġistrati
Finnish: Keskeiset tehon päätetapahtumat
Maltese: Punti Finali Sekondarji
Finnish: Atetsolitsumabin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkittävää eroa, jos potilaan ikä oli < 65 vuotta (n = 274), 65-75 vuotta (n = 152) tai > 75 vuotta (n = 46) (ks. kohta 4.2).
Maltese: Ma kinux osservati differenzi ta' importanza klinika fil-farmakokinetika ta' atezolizumab fost pazjenti ta' < 65 sena (n=274), pazjenti bejn 65−75 sena (n=152) u pazjenti > 75 sena (n=46) (ara sezzjoni 4.2).
Finnish: Aste 3 tai 4: (ALAT tai ASAT > 5x ULN
Maltese: Grad 3 jew 4 (ALT jew AST > 5 x ULN
Finnish: Hypotyreoosi:
Maltese: Ipotirojdiżmu:
Finnish: Dosetakseli (n = 425)
Maltese: Docetaxel (n = 425)
Finnish: Atetsolitsumabin ja muiden lääkkeiden yhdistelmähoidon turvallisuutta on arvioitu 2 759 potilaalla useissa eri kasvaintyypeissä.
Maltese: Is-sigurtà ta' atezolizumab mogħti flimkien ma' prodotti mediċinali oħra, ġiet evalwata f'2,759 pazjent b'tipi multipli ta' tumuri.