FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ◦ The need to interrupt treatment after a dose reduction if serum creatinine rises: Adults and Paediatrics: remain >33% above baseline or creatinine clearance <LLN (90 ml/min)
Slovak: Potreba prerušiť liečbu po znížení dávky, ak sa sérový kreatinín zvýši: ▪ Dospelí a pediatrickí pacienti: zostáva >33
English: Post-marketing cases of severe forms of renal tubulopathy (such as Fanconi syndrome) and renal failure associated with changes in consciousness in the context of hyperammonaemic encephalopathy have been reported in patients treated with deferasirox, mainly in children.
Slovak: U pacientov liečených deferasiroxom, najmä u detí, boli po uvedení na trh hlásené prípady ťažkej formy renálnej tubulopatie (ako je Fanconiho syndróm) a zlyhanie obličiek spojené so zmenami vedomia v kontexte hyperamonemickej encefalopatie.
English: Deferasirox film-coated tablets demonstrate higher bioavailability compared to deferasirox dispersible tablet formulations (see section 5.2).
Slovak: Deferasirox filmom obalené tablety vykazujú vyššiu biologickú dostupnosť ako deferasirox vo forme dispergovateľných tabliet (pozri časť 5.2).
English: Deferasirox Mylan is also indicated for the treatment of chronic iron overload requiring chelation therapy when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with non-transfusiondependent thalassaemia syndromes aged 10 years and older.
Slovak: Mylan je tiež indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom, ktoré vyžaduje chelátovú liečbu, keď liečba deferoxamínom je kontraindikovaná alebo nevhodná u pacientov s talasemickými syndrómami nezávislými od transfúzií vo veku 10 rokov a starších.
English: Eye disorders Uncommon:
Slovak: Poruchy oka Menej časté:
English: The recommended initial daily dose of Deferasirox Mylan film-coated tablets in patients with nontransfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Slovak: Odporúčaná začiatočná denná dávka filmom obalených tabliet Deferasirox Mylan u pacientov s talasemickými syndrómami nezávislými od transfúzií je 7 mg/kg telesnej hmotnosti.
English: Deferasirox Mylan film-coated tablets may be taken either on an empty stomach or with a light meal, preferably at the same time each day (see sections 4.2 and 5.2).
Slovak: Mylan sa musia užívať buď nalačno alebo s ľahkým jedlom, pokiaľ možno v ten istý čas každý deň (pozri časti 4.2 a 5.2).
English: In 250 patients who were followed for up to five years, no further decrease in mean creatinine clearance levels was observed.
Slovak: Ďalší pokles priemerných hodnôt klírensu kreatinínu sa nepozoroval u 250 pacientov, ktorí sa sledovali až do piatich rokov.
English: Patients should be referred to a renal specialist, and further specialised investigations (such as renal biopsy) may be considered if the following occur despite dose reduction and interruption:
Slovak: Ak sa napriek zníženiu dávky a prerušeniu liečby vyskytnú nasledovné nálezy, pacienti majú byť odporučení k nefrológovi a môžu sa zvážiť ďalšie špeciálne vyšetrenia (napr. biopsia obličiek):
English: • The usual daily dose for Deferasirox Mylan film-coated tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Slovak: - Zvyčajná denná dávka filmom obalených tabliet Deferasirox Mylan na začiatku liečby u pacientov, ktorí nedostávajú pravidelne krvné transfúzie, je 7 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
English: Laryngeal pain
Slovak: laryngeálna bolesť
English: Serum creatinine
Slovak: Kreatinín v sére
English: <7 mg Fe/g dw or ≤2,000 µg/l
Slovak: <7 mg Fe/g dw alebo ≤2 000 µg/l
English: • The usual daily dose for Deferasirox Mylan film-coated tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
Slovak: - Zvyčajná denná dávka filmom obalených tabliet Deferasirox Mylan na začiatku liečby u pacientov, ktorí pravidelne dostávajú krvné transfúzie, je 14 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
English: Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets are also available in blister packs of 300 tablets.
Slovak: Deferasirox Mylan 360 mg filmom obalené tablety sú tiež dostupné v blistrových baleniach po 300 tabliet.
English: Non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes:
Slovak: Talasemické syndrómy nezávislé od transfúzií:
English: • Persistent abnormality in another marker of renal function (e.g. proteinuria, Fanconi
Slovak: • pretrváva abnormalita ďalšieho markera funkcie obličiek (napr. proteinúria, Fanconiho syndróm).
English: In duplicate prior to therapy.
Slovak: Pred liečbou dvojmo.
English: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Slovak: Mylan Healthcare CZ s.r.o.
English: <3 mg Fe/g dw or <300 µg/l
Slovak: <3 mg Fe/g dw alebo <300 µg/l
English: Breast-feeding while taking Deferasirox Mylan is not recommended.
Slovak: Dojčenie počas užívania Deferasiroxu Mylan sa neodporúča.
English: - if you experience difficulty thinking, remembering information, or solving problems, being less alert or aware or feeling very sleepy with low energy (signs of a high level of ammonia in your blood, which may be associated with liver or renal problems, see also section 4 “Possible side effects”).
Slovak: - ak sa u vás vyskytne kombinácia ospalosti, bolesti v pravej hornej časti brucha, zožltnutia alebo prehlbujúceho sa žltého sfarbenia kože alebo očí a tmavého moču (príznaky ťažkostí s pečeňou). - ak máte ťažkosti s uvažovaním, zapamätaním si informácií alebo s riešením problémov, ste menej ostražitý alebo nie pri plnom vedomí alebo sa cítite veľmi ospalý a máte málo energie (prejavy vysokých hladín amoniaku v krvi, ktoré môžu súvisieť s problémami pečene alebo obličiek, pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
English: Caution should be exercised in patients who are taking Deferasirox Mylan in combination with substances that have known ulcerogenic potential, such as NSAIDs, corticosteroids, or oral bisphosphonates, in patients receiving anticoagulants and in patients with platelet counts below 50,000/mm³ (50 × 10
Slovak: NSAID, kortikosteroidy alebo perorálne bisfosfonáty, u pacientov, ktorí dostávajú antikoagulanciá a u pacientov s počtom trombocytov nižším ako 50 000/mm
English: • Take Deferasirox Mylan film-coated tablets either on an empty stomach or with a light meal.
Slovak: - Užívajte filmom obalené tablety Deferasirox Mylan nalačno alebo s ľahkým jedlom.
English: Table 2 Recommended doses for non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes
Slovak: Tabuľka 2 Odporúčané dávky pri talasemických syndrómoch nezávislých od transfúzií Filmom obalené tablety
English: • Hair loss
Slovak: zlyhanie pečene
English: Increase 3.5 - 7 mg/kg/day
Slovak: Zvýšenie 3,5-7 mg/kg/deň
English: • If you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes,
Slovak: - ak sa u vás vyskytne kombinácia ktorýchkoľvek z nasledujúcich prejavov: vyrážky, červená koža, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, vysoká horúčka, príznaky podobné chrípke, zväčšené lymfatické uzliny (prejavy závažnej kožnej reakcie, pozri aj časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
English: 14 mg/kg/day
Slovak: 14 mg/kg/deň
English: Monitoring your Deferasirox Mylan treatment
Slovak: Sledovanie vašej liečby Deferasiroxom Mylan
English: Skin rashes may appear during Deferasirox Mylan treatment.
Slovak: Počas liečby Deferasiroxom Mylan sa môže objaviť kožný exantém.
English: Optic neuritis Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Slovak: optická neuritída Poruchy ucha a labyrintu
English: MAHs (dispersible tablets and film-coated tablets/granules).
Slovak: Popis dostupných liekových foriem deferasiroxu (napr. dispergovateľné tablety, filmom obalené tablety a granulát)
English: • 7 mg per kilogram body weight for children and adolescents not receiving regular blood transfusions.
Slovak: - 28 mg na kilogram telesnej hmotnosti u pacientov, ktorí pravidelne dostávajú krvné transfúzie, - 14 mg na kilogram telesnej hmotnosti u dospelých pacientov, ktorí nedostávajú pravidelné krvné transfúzie, - 7 mg na kilogram telesnej hmotnosti u detí a dospievajúcich, ktorí nedostávajú pravidelné krvné transfúzie.
English: 21 mg/kg/day
Slovak: 21 mg/kg/deň
English: If you forget to take Deferasirox Mylan
Slovak: Ak zabudnete užiť Deferasirox Mylan
English: If you stop taking Deferasirox Mylan
Slovak: Ak prestanete užívať Deferasirox Mylan
English: Close clinical monitoring is required when deferasirox is combined with these substances.
Slovak: Keď sa deferasirox kombinuje s týmito látkami, vyžaduje sa dôsledné klinické sledovanie.
English: Decrease 3.5 - 7 mg/kg/day
Slovak: Zníženie 3,5-7 mg/kg/deň
English: Twice (2×)
Slovak: Pred začatím liečby dvakrát (2x)
English: In a clinical study using single doses of 20 mg/kg deferasirox dispersible tablets, the average exposure was increased by 16% in subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) and by 76% in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) compared to subjects with normal hepatic function.
Slovak: V klinickej štúdii, v ktorej sa použili jednorazové dávky 20 mg/kg dispergovateľných tabliet deferasiroxu, sa priemerná expozícia zvýšila o 16 % u osôb s ľahkou poruchou funkcie pečene (trieda
English: For patients, already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of Deferasirox Mylan film-coated tablets that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of Deferasirox Mylan film-coated tablets).
Slovak: u pacienta, ktorý dostáva 40 mg/kg/deň deferoxamínu počas 5 dní v týždni (alebo ekvivalentné množstvo), možno zmeniť začiatočnú dennú dávku filmom obalených tabliet Deferasirox Mylan na 14 mg/kg/deň).
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol/PEG (6000) Talc
Slovak: hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol/PEG (6000) mastenec žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)
English: In a 1-year study in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes and iron overload (dispersible tablets at a dose of 10 mg/kg/day), diarrhoea (9.1%), rash (9.1%), and nausea (7.3%) were the most frequent study drug-related adverse events.
Slovak: V štúdii trvajúcej 1 rok u pacientov s talasemickými syndrómami nezávislými od transfúzií a preťažením železom (dispergovateľné tablety v dávke 10 mg/kg/deň) boli hnačka (9,1
English: In a healthy volunteer study, the concomitant administration of deferasirox (single dose of 30 mg/kg, dispersible tablet formulation) and the potent UGT inducer, rifampicin, (repeated dose of 600 mg/day) resulted in a decrease of deferasirox exposure by 44% (90% CI: 37% - 51%).
Slovak: V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi spôsobilo súbežné podanie deferasiroxu (jednorazová dávka 30 mg/kg vo forme dispergovateľnej tablety) a silného induktora UGT rifampicínu (opakované dávky 600 mg/deň) pokles expozície deferasiroxu o 44
English: • If you get reduced hearing, tell your doctor as soon as possible.
Slovak: - Ak máte neostré alebo zahmlené videnie, - Ak sa vám zhorší sluch, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
English: Deafness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté:
English: 3.5 - 7 mg/kg/day
Slovak: 3,5-7 mg/kg/deň
English: Chelation therapy should only be initiated when there is evidence of iron overload (liver iron concentration [LIC] ≥5 mg Fe/g dry weight [dw] or serum ferritin consistently >800 µg/l).
Slovak: ≥5 mg Fe/g sušiny [dry weight, dw] alebo feritín v sére trvale >800 μg/l).
English: 1, renal tubular necrosis General disorders and administration site conditions Uncommon:
Slovak: akútne zlyhanie obličiek 1, tubulointersticiálna nefritída 1, nefrolitiáza renálna tubulárna nekróza Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté:
English: Before initiating treatment
Slovak: Pred liečbou.
English: Monthly monitoring of serum ferritin is recommended in order to assess the patient's response to therapy and to avoid over-chelation (see section 4.2).
Slovak: Hladinu feritínu v sére sa odporúča stanovovať každý mesiac, aby sa posúdila odpoveď pacienta na liečbu a aby sa zabránilo nadmernému chelatačnému účinku (pozri časť 4.2).
English: Upper gastrointestinal ulceration and haemorrhage have been reported in patients, including children and adolescents, receiving deferasirox.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali deferasirox, vrátane detí a dospievajúcich sa zaznamenala ulcerácia a krvácanie v hornej časti gastrointestinálneho traktu.
English: Up to 28 mg/kg/day Decrease
Slovak: Až do výšky 28 mg/kg/deň
English: Exposure was increased 2.8-fold in one subject with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see sections 4.2 and 4.4).
Slovak: Priemerná Cmax deferasiroxu u osôb s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa zvýšila o 22 %. Expozícia sa zvýšila 2,8násobne u jednej osoby s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) (pozri časti 4.2 a 4.4).
English: • If you experience partial loss of vision,
Slovak: - ak máte neostré videnie.
English: Your doctor may require you to undergo a kidney biopsy, if he/she suspects significant kidney damage.
Slovak: V prípade podozrenia na závažné poškodenie obličiek vás lekár požiada, aby ste podstúpili biopsiu obličiek.
English: • Description of available deferasirox formulations on the market (e.g. dispersible tablets, filmcoated tablets and granules) ◦ Different posology regimen ◦ Different conditions of administration ◦ Dose conversion table when switching from one formulation to another
Slovak: Dostupnosť viacerých perorálnych liekových foriem (napr.dispergovateľné tablety, filmom obalené tablety a granulát) a hlavné rozdiely medzi nimi (t.j. rozdielny dávkovací režim, rozdielne podmienky používania, najmä s ohľadom na jedlo)
English: ≥5 mg Fe/g dw or >800 µg/l
Slovak: ≥5 mg Fe/g dw alebo >800 μg/l
English: BGP Products Tel: + 40 372 579 000
Slovak: Tel: + 40 372 579 000
English: 90 film-coated tablets 300 film-coated tablets
Slovak: 90 filmom obalených tabliet 300 filmom obalených tabliet
English: biconvex tablets debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 1' on the other side.
Slovak: “ na jednej strane tablety a „DF 1“ na druhej strane.
English: Skin disorders
Slovak: Poruchy kože
English: (<90 ml/min)
Slovak: (50 x 109/l)
English: 7 mg/kg/day
Slovak: 7 mg/kg/deň
English: Creatinine clearance
Slovak: Klírens kreatinínu
English: ≥7 mg Fe/g dw or >2,000 µg/l
Slovak: ≥7 mg Fe/g dw alebo >2 000 μg/l
English: • Each film-coated tablet of Deferasirox Mylan 360 mg contains 360 mg deferasirox.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta Deferasirox Mylan 360 mg obsahuje 360 mg deferasiroxu.
English: - Thereafter
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
English: The Cmax was increased by 30% (90% CI: 20.3% - 40.0%); however a clinical exposure/response analysis revealed no evidence of clinically relevant effects of such an increase.
Slovak: %); avšak analýza pomeru klinickej expozície k odpovedi nepreukázala žiadny dôkaz o klinicky relevantnom účinku takéhoto zvýšenia.
English: It is recommended that serum ferritin be monitored every month to assess the patient's response to therapy and to minimise the risk of over-chelation (see section 4.4).
Slovak: Feritín v sére sa odporúča stanoviť každý mesiac, aby sa posúdila odpoveď pacienta na liečbu a minimalizovalo sa riziko nadmerného chelatačného účinku (pozri časť 4.4).
English: Creatinine clearance and/or plasma cystatin C Prior to therapy.
Slovak: Klírens kreatinínu a/alebo cystatínu
English: Oral use.
Slovak: Perorálne použitie
English: How long to take Deferasirox Mylan
Slovak: Ako dlho užívať Deferasirox Mylan
English: What Deferasirox Mylan is
Slovak: Čo je Deferasirox Mylan
English: biconvex tablets debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 2' on the other side.
Slovak: “ na jednej strane tablety a „DF 2“ na druhej strane.
English: In a retrospective meta-analysis of 2,102 adult and paediatric beta-thalassaemia patients with transfusional iron overload treated with deferasirox dispersible tablets in two randomised and four open label studies of up to five years' duration, a mean creatinine clearance decrease of 13.2% in adult patients (95% CI: −14.4% to −12.1%; n=935) and 9.9% (95% CI: −11.1% to −8.6%; n=1,142) in paediatric patients was observed during the first year of treatment.
Slovak: V retrospektívnej metaanalýze údajov 2 102 dospelých a pediatrických pacientov s beta talasémiou s preťažením železom spôsobeným transfúziami, ktorí boli liečení dispergovateľnými tabletami deferasiroxu v dvoch randomizovaných a štyroch otvorených štúdiách trvajúcich až päť rokov, sa počas prvého roku liečby pozoroval priemerný pokles klírensu kreatinínu o 13,2
English: Transaminases increased
Slovak: zvýšenie aminotransferáz
English: • Each film-coated tablet of Deferasirox Mylan 90 mg contains 90 mg deferasirox.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta Deferasirox Mylan 90 mg obsahuje 90 mg deferasiroxu.
English: Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets
Slovak: Deferasirox Mylan 90 mg filmom obalené tablety Deferasirox Mylan 180 mg filmom obalené tablety Deferasirox Mylan 360 mg filmom obalené tablety
English: 30 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet
English: • Each film-coated tablet of Deferasirox Mylan 180 mg contains 180 mg deferasirox.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta Deferasirox Mylan 180 mg obsahuje 180 mg deferasiroxu.
English: Deferasirox Mylan is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate to treat patients aged 10 years or older who have iron overload associated with their thalassaemia syndromes, but who are not transfusion dependent.
Slovak: Mylan sa tiež používa na liečbu pacientov vo veku 10 rokov a starších, ktorí majú preťaženie železom súvisiace s talasemickými syndrómami, ale ktorí nie sú závislí od transfúzií a liečba deferoxamínom kontraindikovaná alebo nevhodná.
English: What Deferasirox Mylan is used for
Slovak: Na čo sa Deferasirox Mylan používa
English: Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets deferasirox
Slovak: Deferasirox Mylan 90 mg filmom obalené tablety Deferasirox Mylan 180 mg filmom obalené tablety Deferasirox Mylan 360 mg filmom obalené tablety deferasirox
English: Postmarketing cases of hepatic failure, sometimes fatal, have been reported in patients treated with deferasirox.
Slovak: Po uvedení na trh sa zaznamenali prípady zlyhania pečene, niekedy fatálne.
English: biconvex tablets debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF' on the other side.
Slovak: “ na jednej strane tablety a „DF“ na druhej strane.
English: Mylan S.A.S Tél : +33 4 37 25 75 00
Slovak: Tel: +33 4 37 25 75 00
English: Non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes
Slovak: Talasemické syndrómy nezávislé od transfúzií
English: Severe forms associated with changes in consciousness in the context of hyperammonaemic encephalopathy, may occur in patients treated with deferasirox, particularly in children.
Slovak: U pacientov liečených deferasiroxom, najmä u detí, sa môžu vyskytnúť ťažké stavy spojené so zmenami vedomia v kontexte hyperamonemickej encefalopatie.
English: Gastrointestinal perforation 1, acute pancreatitis
Slovak: 1, akútna pankreatitída
English: • The importance of measuring creatinine clearance • Brief overview of methods of measuring creatinine clearance
Slovak: Krátky prehľad metód stanovenia klírensu kreatinínu.
English: Headache
Slovak: hluchota
English: Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 90 mg deferasiroxu.
English: Interruption of deferasirox therapy should be considered in patients who develop metabolic acidosis.
Slovak: U pacientov so vzniknutou metabolickou acidózou je potrebné zvážiť prerušenie liečby deferasiroxom.
English: constipation, indigestion
Slovak: vyrážka, svrbenie
English: Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 360 mg deferasiroxu.
English: How to store Deferasirox Mylan
Slovak: Ako uchovávať Deferasirox Mylan
English: In a healthy volunteer study, the concomitant administration of deferasirox as a moderate CYP2C8 inhibitor (30 mg/kg daily, dispersible tablet formulation), with repaglinide, a CYP2C8 substrate, given as a single dose of 0.5 mg, increased repaglinide AUC and Cmax about 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) and 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]), respectively.
Slovak: V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi spôsobilo súbežné podanie deferasiroxu ako stredne silného inhibítora CYP2C8 (30 mg/kg denne vo forme dispergovateľnej tablety) s repaglinidom, substrátom CYP2C8, podaným ako jednorazová dávka 0,5 mg, približne 2,3-násobné zvýšenie AUC
English: What Deferasirox Mylan looks like and contents of the pack Deferasirox Mylan is supplied as film-coated tablets.
Slovak: Ako vyzerá Deferasirox Mylan a obsah balenia Deferasirox
English: A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 1' on the other side.
Slovak: Broskyňová, filmom obalená, modifikovaná bikonvexná tableta v tvare kapsuly s vyrazeným „
English: Deferasirox Mylan is indicated for the treatment of chronic iron overload due to frequent blood transfusions (≥7 ml/kg/month of packed red blood cells) in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
Slovak: Mylan je indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom spôsobeného častými krvnými transfúziami (7 ml/kg/mesiac erytrocytového koncentrátu)
English: Deferasirox film-coated tablets demonstrate higher bioavailability compared to deferasirox dispersible tablet formulations.
Slovak: Mylan filmom obalené tablety vykazujú vyššiu biologickú dostupnosť ako lieková forma dispergovateľných tabliet.
English: • Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped,
Slovak: - Deferasirox Mylan 360 mg filmom obalené tablety sú broskyňové, filmom obalené, modifikované bikonvexné tablety v tvare kapsuly s vyrazeným
English: • Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped,
Slovak: - Deferasirox Mylan 180 mg filmom obalené tablety sú broskyňové, filmom obalené, modifikované bikonvexné tablety v tvare kapsuly s vyrazeným
English: Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 180 mg deferasiroxu.
English: Syndrome).
Slovak: % dávky).
English: • That rises in serum transaminases may occur in patients treated with Deferasirox Mylan ◦ The need for liver function tests prior to prescription, then at monthly intervals or more often if clinically indicated ◦ Not to prescribe to patients with pre-existing severe hepatic disease ◦ The need to interrupt treatment if persistent and progressive increase in liver enzyme were noted.
Slovak: o Potreba testov funkcie pečene pred liečbou, potom v mesačných intervaloch alebo častejšie, ak je to klinicky indikované.
English: After dose reduction, interrupt treatment, if Adult and paediatric Remains >33% above pre-treatment average and/or Decreases <LLN
Slovak: Po znížení dávky, prerušení liečby, ak Dospelí a pediatrickí pacienti
English: • Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped,
Slovak: - Deferasirox Mylan 90 mg filmom obalené tablety sú broskyňové, filmom obalené, modifikované bikonvexné tablety v tvare kapsuly s vyrazeným
English: Transfusional iron overload
Slovak: Preťaženie železom spôsobené transfúzi ami
English: Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets
Slovak: Deferasirox Mylan 90 mg filmom obalené tablety
English: Coating material:
Slovak: Limited Tel:
English: 1, nephrolithiasis
Slovak: Deferasirox
English: Do not store it for future use.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
English: Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets
Slovak: Deferasirox Mylan 180 mg filmom obalené tablety