FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 dávce (0,5 ml).
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Czech: Léková forma Cesta podání
French: Contenu Présentation
Czech: Vnitřní Obal
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage
Czech: Smyšlený název Síla
French: a) Grade 1 :
Czech: a) Stupeň 1:
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnické pracovníky:
French: Ainsi, un rapport bénéfice/risque n'a pas encore été établi pour cette combinaison.
Czech: Proto dosud nebyl stanoven poměr rizika/přínosu pro tuto kombinaci.
French: La durée de perfusion recommandée est de 120 minutes.
Czech: Doporučená doba infuze je 120 minut.
French: Les résultats pharmacocinétiques étaient comparables à ceux constatés chez les adultes.
Czech: Farmakokinetické výsledky byly srovnatelné s výsledky u dospělých.
French: Compte tenu de ces données et puisqu'aucun examen indépendant des résultats de l'imagerie n'a été mené, les résultats concernant le statut mutationnel sont considérés comme non interprétables.
Czech: Na základě těchto údajů, a jelikož nebylo provedeno žádné nezávislé ověření zobrazovacích údajů, jsou výsledky související se stavem mutace považovány za neinterpretovatelné.
French: On ne dispose pas de données suffisantes chez la femme enceinte ou qui allaite.
Czech: Dostatečné údaje získané u těhotných nebo kojících žen nejsou k dispozici.
French: 1082 MA Amsterdam Pays-Bas
Czech: 1082 MA Amsterdam Nizozemsko
French: Globalement, aucune différence cliniquement significative n'a été observée selon le sexe.
Czech: Celkově nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi pohlavími.
French: Ces réactions peuvent être de type allergique.
Czech: Tyto reakce mohou být alergické povahy.
French: Les définitions suivantes sont applicables à la terminologie en matière de fréquence utilisée ci-après :
Czech: Následující definice platí pro vyjadřování frekvence, jak je dále použito:
French: Dans cette étude, l'expression de l'EGFR n'était pas un critère d'inclusion.
Czech: V této studii nebyla exprese EGFR vstupním kritériem.
French: Une supplémentation en électrolytes est recommandée si nécessaire.
Czech: V případě potřeby se doporučuje doplňování elektrolytů.
French: • douleur dans la poitrine (symptôme d'effets indésirables sur votre cœur) Si ces symptômes apparaissent, parlez-en immédiatement à un médecin.
Czech: • bolest v hrudníku (příznak nežádoucího účinku na srdce) Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, okamžitě informujte lékaře.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous n'utilisez pas de moyen fiable de contraception (si vous avez un doute, parlez-en avec votre médecin).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo pokud neužíváte spolehlivou antikoncepci (nejste-li si jistá, promluvte si s Vaším lékařem).
French: Les données d'efficacité générées par cette étude sont résumées dans le tableau suivant :
Czech: Údaje o účinnosti získané v této studii jsou shrnuty v následující tabulce:
French: Avant la première dose, vous recevrez un médicament antiallergique pour diminuer le risque de réaction allergique.
Czech: Před podáním první dávky dostanete přípravek proti alergii, aby bylo sníženo riziko alergické reakce.
French: poursuivre la perfusion lentement sous étroite surveillance b) Grade 2 :
Czech: pokračujte v pomalé infuzi pod pečlivým dohledem b) Stupeň 2:
French: Cependant, en fonction de la dose, une incidence accrue des avortements a été observée.
Czech: V závislosti na dávce byla však pozorována zvýšená incidence potratů.
French: Votre médecin discutera avec vous des mesures appropriées.
Czech: Váš lékař s Vámi probere vhodná opatření.
French: La plupart de ces effets indésirables apparaissent au cours des trois premières semaines de traitement.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků se objeví v průběhu prvních tří týdnů léčby.
French: Toutefois, étant donné qu'il ne contient pas d'agent conservateur antimicrobien ni d'agent bactériostatique, il est prévu pour une utilisation immédiate.
Czech: Avšak protože neobsahuje žádné antimikrobiální konzervační prostředky nebo bakteriostatické látky, je určený pro okamžité použití.
French: • difficultés respiratoires importantes se développant rapidement
Czech: • těžké obtíže při dýchání, které se vyvinou rychle
French: Elles peuvent apparaître en dépit de l'utilisation d'une prémédication.
Czech: Objevují si i přes použití premedikace.
French: Les données sur l'apparition d'HACAs sont limitées.
Czech: Současné údaje o tvorbě HACA jsou omezené.
French: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Allemagne
Czech: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Německo
French: • hémoglobine < 9 g/dL
Czech: • hemoglobin < 9 g/dl
French: L'EGFR active des protéines appelées RAS.
Czech: EGFR aktivuje bílkoviny nazývané RAS.
French: Les patients présentant ces caractéristiques doivent être étroitement surveillés.
Czech: Takové pacienty je nutno pečlivě sledovat.
French: Si la réaction cutanée sévère est apparue pour la première fois, le traitement peut être repris sans aucune modification de dose.
Czech: Pokud se těžká kožní reakce vyskytne poprvé, může být léčba opět zahájena bez jakékoli změny výše dávky.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, excepté si l'ouverture a été faite dans des conditions d'asepsie validées et contrôlées.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et des bénéfices de l'utilisation d'Erbitux dans ces cas de figure.
Czech: Váš lékař s Vámi pak prodiskutuje rizika a výhody použití přípravku Erbitux v těchto situacích.
French: Le traitement peut être réinstauré uniquement si la réaction a régressé au grade 2.
Czech: Léčba může být znovu zahájena pouze v případě, jestliže se reakce změní na stupeň 2.
French: Pour les doses hebdomadaires ultérieures, la durée de perfusion recommandée est de 60 minutes.
Czech: Při následných týdenních dávkách je doporučená doba infuze 60 minut.
French: L'efficacité du cetuximab chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans n'a pas été établie.
Czech: Účinnost cetuximabu u pediatrických pacientů ve věku méně než 18 let nebyla stanovena.
French: Si ces symptômes apparaissent, informez-en votre médecin dès que possible.
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, informujte, prosím, svého lékaře co možná nejdříve.
French: La disponibilité d'un matériel de réanimation est impérative.
Czech: Musí být zajištěna dostupnost resuscitačního vybavení.
French: Variable/ statistique
Czech: Proměnná/ statistika
French: Erbitux est utilisé pour traiter deux types de cancer différents :
Czech: Přípravek Erbitux se používá k léčbě dvou různých typů nádorů:
French: Chez la majorité des patients inclus, l'indice de performance ECOG était ≤ 1.
Czech: Většina zařazených pacientů měla hodnotu výkonnostního stavu ECOG ≤ 1.
French: Globalement, des titres mesurables d'HACAs ont été notés chez 3,4% des patients étudiés, avec des taux d'incidence de 0 % à 9,6 % dans les études effectuées dans l'indication ciblée.
Czech: Měřitelné titry HACA byly zaznamenány celkem u 3,4 % pacientů zařazených do studií s incidencí od 0 % do 9,6 % v cílených indikačních studiích.
French: Régler et contrôler la vitesse de la manière expliquée à la rubrique 4.2.
Czech: Nastavte a kontrolujte rychlost podle instrukcí uvedených v bodě 4.2.
French: Si vous remarquez d'autres modifications cutanées étendues, informez-en votre médecin dès que possible car il pourra être nécessaire de modifier la dose d'Erbitux ou l'intervalle entre les perfusions.
Czech: Pokud zaznamenáte jiné rozsáhlé kožní změny, informujte prosím svého lékaře co možná nejdříve, protože je možné, že bude potřeba změnit dávkování přípravku Erbitux nebo dobu mezi infuzemi.
French: Ces effets indésirables peuvent avoir des conséquences graves, voire dans de rares cas représenter une menace vitale, et nécessitent des soins immédiats.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou mít závažné následky, ve vzácných případech jde o život ohrožující stavy, a vyžadují okamžitou péči.
French: Les effets sur la fertilité chez l'homme et la femme n'ont pas été évalués dans le cadre d'études formelles sur l'animal (voir rubrique 5.3).
Czech: Účinky na fertilitu mužů a žen v rámci formálních studií na zvířatech nebyly hodnoceny (viz bod 5.3).
French: Si les patients présentent des symptômes liés au traitement qui affectent leur capacité à se concentrer et à réagir, il est recommandé qu'ils ne conduisent pas ou qu'ils n'utilisent pas de machines jusqu'à disparition de ces effets.
Czech: Pokud se u pacientů objeví příznaky související s léčbou ovlivňující schopnost soustředit se a reagovat, je doporučeno, aby tito pacienti neřídili motorová vozidla nebo neobsluhovali stroje až do doby, než účinky odezní.
French: • anomalies des ongles, par exemple inflammation du lit de l'ongle.
Czech: • poruchy nehtů, například zánět nehtového lůžka.
French: Pour les conditions de conservation après ouverture, voir la rubrique 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání po otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
French: De plus, il induit l'internalisation de l'EGFR, ce qui peut entraîner une régulation négative de l'EGFR.
Czech: To dále indukuje internalizaci EGFR, což může vést ke snížení stimulace EGFR.
French: Pour plus de précisions, voir rubrique 5.1.
Czech: Pro podrobnosti viz bod 5.1.
French: Les symptômes peuvent apparaître pendant la première perfusion et jusqu'à plusieurs heures après ou lors des perfusions suivantes.
Czech: Příznaky se mohou objevit v průběhu první infuze a až několik hodin poté nebo při následujících infuzích.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, Code ATC : L01XC06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, monoklonální protilátky, ATC kód: L01XC06
French: Environ 15 % des réactions cutanées sont sévères, incluant des cas isolés de nécrose cutanée.
Czech: Přibližně 15 % kožních reakcí je těžkých, včetně jednotlivých případů kožní nekrózy.
French: Méningite aseptique.
Czech: aseptická meningitida.
French: Lors de certaines études, une association de ces effets avec un âge ≥ 65 ans ou l'indice de performance a été observée.
Czech: V některých studiích byla pozorována souvislost s věkem ≥ 65 roků nebo výkonnostním stavem.
French: Votre médecin décidera si le traitement doit être arrêté lorsque les réactions cutanées réapparaissent après plusieurs réductions de la dose.
Czech: Váš lékaře rozhodne, zda musí být léčba zastavena, pokud se kožní reakce objeví znovu po několika sníženích dávky.
French: Thrombose veineuse profonde.
Czech: hluboká žilní trombóza.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
French: Il est recommandé de prévenir les patients de la possibilité de ce type d'apparition tardive et de leur demander de prévenir leur médecin si des symptômes ou signes d'une réaction liée à la perfusion apparaissent.
Czech: Je doporučeno upozornit pacienty na možnost takového pozdního nástupu reakce a informovat je, aby kontaktovali svého lékaře v případě, že se objeví příznaky nebo známky takové reakce spojené s infuzí.
French: Votre médecin calculera la dose d'Erbitux qui vous convient car elle dépend de votre surface corporelle.
Czech: Váš lékař provede výpočet správné dávky přípravku Erbitux, která Vám bude podána, protože tato dávka závisí na Vašem tělesném povrchu.
French: Erbitux ne contient aucun conservateur antimicrobien ou agent bactériostatique.
Czech: Erbitux neobsahuje žádné antimikrobiální konzervační nebo bakteriostatické látky.
French: Les mutations des gènes RAS au niveau de certains hot-spots des exons 2, 3 et 4 engendrent une activation constitutive des protéines RAS indépendamment des signaux de l'EGFR.
Czech: Mutace genů RAS, ke kterým dochází na některých aktivních bodech exonů 2, 3 a 4, mají za následek konstitutivní aktivaci proteinů RAS nezávisle na signalizaci EGFR.
French: L'EGFR est impliqué dans le développement du fœtus.
Czech: EGFR se účastní vývoje plodu.
French: La clairance moyenne était de 0,022 L/h par m² de surface corporelle.
Czech: Průměrná clearance byla 0,022 l/h na m² tělesného povrchu.
French: Les réactions cutanées sont très fréquentes et peuvent nécessiter l'interruption ou l'arrêt définitif du traitement.
Czech: Kožní reakce jsou velmi časté a může být nutné přerušení nebo ukončení léčby.
French: Par conséquent, assurez-vous d'avoir également lu la notice des autres médicaments.
Czech: Ujistěte se, prosím, že jste si přečetli příbalovou informaci také k těmto přípravkům.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'Erbitux chez les enfants et les adolescents.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Erbitux u dětí a dospívajících.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les sujets âgés, cependant l'expérience concernant les sujets de 75 ans ou plus est limitée.
Czech: U pacientů vyššího věku není nutná úprava dávkování, ovšem zkušenosti s podáváním u pacientů ve věku 75 let a více jsou omezené.
French: Maux de tête.
Czech: bolest hlavy.
French: Si le diagnostic de kératite est confirmé, les bénéfices et les risques liés à la poursuite du traitement doivent être soigneusement pris en compte.
Czech: Pokud je keratitida diagnostikována, mají být pečlivě zváženy přínosy a rizika pokračující léčby.
French: Le traitement peut uniquement être réinstauré à un niveau de dose inférieur (200 mg/m² après la deuxième survenue et 150 mg/m² après la troisième survenue) si la réaction a régressé au grade 2.
Czech: Opětovné zahájení léčby může být provedeno pouze s nižší dávkou (200 mg/m² po druhém výskytu a 150 mg/m² po třetím výskytu těžké kožní reakce) v případě, že dojde k změně reakce na stupeň 2.
French: Si vous avez des problèmes cardiaques, votre médecin déterminera avec vous si vous pouvez recevoir Erbitux en association avec d'autres médicaments anticancéreux, en particulier si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus.
Czech: Jestliže máte problémy se srdcem, Váš lékař bude zvažovat, zda můžete dostávat přípravek Erbitux v kombinaci s jinými protinádorovými přípravky, zejména v případě, že je Vám 65 let a více.
French: Les données d'efficacité du protocole de traitement OxMdG générées par cette étude sont résumées dans le tableau suivant :
Czech: Údaje o účinnosti z režimu OxMdG získané v této studii jsou shrnuty v následující tabulce:
French: La plupart des réactions cutanées se développent au cours des trois premières semaines de traitement.
Czech: Většina kožních reakcí se objeví během prvních tří týdnů léčby.
French: Autres médicaments et Erbitux
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Erbitux
French: La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 10 mg/minute.
Czech: Rychlost infuze nesmí překročit 10 mg/min.
French: Le cetuximab a une longue demi-vie d'élimination avec des valeurs comprises entre 70 et 100 heures à la dose cible.
Czech: Cetuximab má dlouhý poločas vylučování s hodnotami od 70 do 100 hodin při cílové dávce.
French: • croissance excessive des poils
Czech: • nadměrný růst vlasů
French: Une tumeur était considérée comme exprimant l'EGFR si une cellule marquée pouvait être identifiée.
Czech: Nádor byl považován za nádor exprimující EGFR, pokud byla identifikována jedna obarvená buňka.
French: Syndrome de Stevens-Johnson/ nécrolyse épidermique toxique.
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza.
French: Ces protéines RAS jouent un rôle important dans la voie de signalisation de l'EGFR - une cascade de signalisation complexe qui est impliquée dans le développement et la progression du cancer.
Czech: Bílkoviny RAS hrají důležitou roli v dráze EGFR - komplexu signálních drah, který je zapojen do vzniku a progrese rakoviny.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Czech: Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
French: La détection par immunohistochimie de l'expression d'EGFR n'a pas été réalisée étant donné que plus de 90% des patients atteints de carcinome épidermoїde de la tête et du cou présentent des tumeurs exprimant l'EGFR.
Czech: Imunohistochemická detekce exprese EGFR nebyla provedena, protože více než 90 % pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku mají nádory, které exprimují EGFR.
French: Le cetuximab n'a pas été étudié chez des patients présentant un ou plusieurs des résultats de laboratoire suivants :
Czech: Cetuximab nebyl hodnocen u pacientů, u kterých byl zjištěn jeden nebo více následujících laboratorních parametrů:
French: Le port de lentilles de contact est également un facteur de risque pour les kératites et les ulcérations cornéennes.
Czech: Používání kontaktních čoček je rovněž rizikovým faktorem pro vznik keratitidy a ulcerace.
French: • leucocytes < 3000/mm³
Czech: • leukocyty < 3 000/mm³
French: Des instructions détaillées quant à la manière de préparer la perfusion d'Erbitux sont données à votre médecin ou votre infirmière à la fin de cette notice (se référer à la rubrique « Instructions de manipulation »).
Czech: Podrobný návod přípravy infuze přípravku Erbitux pro Vašeho lékaře nebo zdravotní sestru je uveden na konci této příbalové informace (viz „Návod k použití").
French: Les données non cliniques sur la génotoxicité et la tolérance locale en cas d'administration fortuite par des voies autres que la voie intraveineuse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Neklinické údaje o genotoxicitě a lokální toleranci včetně náhodného podání jinou cestou než dle určené infuze neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: Cependant, en fonction de la dose, une augmentation de l'incidence des avortements a été observée (voir rubrique 5.3).
Czech: V závislosti na dávce byla však pozorována zvýšená incidence potratů (viz bod 5.3).
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à d'autres protéines uniques, appelées antigènes.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které specificky rozpoznávají jiné specifické bílkoviny označované jako antigeny a vážou se na ně.
French: Lors de toutes ces études, le cetuximab a été administré comme indiqué dans la rubrique 4.2.
Czech: Ve všech studiích byl cetuximab podáván způsobem popsaným v bodu 4.2.
French: • irritation et rougeur de l'œil
Czech: • podráždění a zarudnutí očí
French: Réactions cutanées*.
Czech: kožní reakce*.
French: En outre, un nombre significativement moins important de patients traités par le cetuximab a reçu un traitement de seconde intention.
Czech: Kromě toho dostávalo významně méně pacientů léčených cetuximabem léčbu druhé linie.
French: Votre médecin déterminera avec vous si vous avez besoin de mesures préventives ou d'un traitement précoce.
Czech: Váš lékař se s Vámi poradí, zda je potřeba u Vás přijmout preventivní opatření nebo zahájit včasnou léčbu.
French: Erbitux 5 mg/mL doit être préparé de la manière suivante :
Czech: Erbitux 5 mg/ml musí být připravován následujícím způsobem:
French: poursuivre la perfusion lentement et administrer immédiatement un traitement symptomatique c) Grades 3 et 4 :
Czech: pokračujte v pomalé infuzi a při příznacích ihned podejte léčbu c) Stupeň 3 a 4:
French: Conjonctivite.
Czech: konjunktivitida.
French: Votre médecin décidera si le traitement doit être arrêté.
Czech: Váš lékař poté rozhodne, zda bude léčba zastavena.
French: La durée du traitement peut varier selon la maladie, ainsi que d'un sujet à l'autre et votre médecin discutera avec vous de la durée pendant laquelle vous allez recevoir Erbitux.
Czech: Délka léčby se může lišit v závislosti na Vašem onemocnění a rovněž individuálně u každého pacienta a Váš lékař Vás tudíž bude informovat o tom, jak dlouho Vám bude přípravek Erbitux podáván.
French: Chez ces patients, le cetuximab ne devra être administré qu'après évaluation soigneuse des bénéfices/risques, y compris des alternatives thérapeutiques, et sous la surveillance étroite d'un personnel bien formé ayant un équipement de réanimation à disposition.
Czech: Těmto pacientům by měl být cetuximab podáván pouze po pečlivém zhodnocení přínosů/rizik, včetně jiných možností léčby, a pouze pod pečlivým dohledem dobře vyškoleného personálu, který má pohotově k dispozici vybavení k resuscitaci.
French: Votre médecin pourra envisager de réduire la vitesse de perfusion d'Erbitux dans le cadre de la prise en charge de ces symptômes.
Czech: Váš lékař může zvážit snížení rychlosti infuze přípravku Erbitux tak, aby došlo k ústupu těchto příznaků.
French: Les concentrations sériques du cetuximab atteignaient des niveaux stables au bout de trois semaines de cetuximab en monothérapie.
Czech: Sérové koncentrace cetuximabu dosáhly stabilních hodnot po třech týdnech podávání cetuximabu v monoterapii.
French: Les principaux effets indésirables du cetuximab sont les réactions cutanées, observées chez plus de 80 % des patients, l'hypomagnésémie, observée chez plus de 10 % des patients, et les réactions liées à la perfusion, observées chez plus de 10 % des patients avec des symptômes légers à modérés et chez plus de 1% des patients avec des symptômes sévères.
Czech: Hlavní nežádoucí účinky cetuximabu jsou kožní reakce, které se vyskytují u více než 80 % pacientů, hypomagnezémie, která se vyskytuje u více než 10 % pacientů a reakce spojené s infuzí, které se vyskytují s příznaky lehkého až středního stupně u více než 10 % pacientů a s těžkými příznaky u více než 1 % pacientů.
French: Lors des études cliniques portant sur des doses allant jusqu'à 700 mg/m² administrées toutes les 2 semaines, le profil de tolérance a été cohérent avec celui décrit dans la rubrique 4.8.
Czech: klinických studiích s dávkami až 700 mg/m2 podávanými každé dva týdny byl bezpečnostní profil konzistentní s profilem popsaným v bodu 4.8.
French: Embolie pulmonaire ; maladie interstitielle pulmonaire, pouvant être fatale (voir rubrique 4.4).
Czech: plicní embolie; intersticiální plicní onemocnění, které může být fatální (viz bod 4.4).
French: Sur le plan microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
French: Il est recommandé de maintenir cette vitesse de perfusion réduite pour toutes les perfusions ultérieures.
Czech: Doporučuje se, aby rychlost infuze zůstala u všech následných infuzí snížená.
French: Cependant, dans cette étude, aucun effet positif sur la PFS ou l'OS n'a été démontré également chez les patients présentant des tumeurs avec gène KRAS de type sauvage.
Czech: V této studii se však neprokázaly pozitivní účinky na PFS nebo OS u kteréhokoli z pacientů s nádory vykazující gen KRAS divokého typu.
French: L'apparition d'HACA n'était pas corrélée avec la survenue de réactions d'hypersensibilité ou de tout autre effet indésirable du cetuximab.
Czech: Výskyt HACA nekoreloval s výskytem reakcí z přecitlivělosti nebo s jakýmikoli jinými nežádoucími účinky cetuximabu.
French: D'après les recommandations de la pratique clinique, l'utilisation prophylactique de tétracyclines par voie orale (pendant 6 à 8 semaines) et de crème à base d'hydrocortisone à 1 % en application locale avec un agent hydratant doit être envisagée.
Czech: V souladu s předpisy klinické praxe má být zvážena profylaktická léčba perorálními tetracykliny (6 - 8 týdnů) a lokální aplikace krému s 1% hydrokortisonem se zvlhčovacím přípravkem.
French: Si le patient présente une réaction légère ou modérée liée à la perfusion, la vitesse de perfusion peut être diminuée.
Czech: Pokud se u pacienta objeví lehká nebo středně závažná reakce spojená s infuzí, může být rychlost infuze snížena.