FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fluktuációs index (FI), a csúcs- és maradékkoncentrációk relatív különbségének mértéke ([Cmax-Cmin]/Cátl), 0,58 volt a rivasztigmin 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz, 0,77 a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz, illetve 0,72 a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz esetében, ami azt bizonyítja, hogy a maradék- és csúcskoncentrációk közötti fluktuáció sokkal kisebb mértékű, mint az orális gyógyszerforma esetében (FI=3,96 [6 mg/nap] és 4,15 [12 mg/nap]).
Icelandic: Sveiflustuðull (FI), mælikvarði á hlutfallslegan mismun á hámarks- og lágmarksþéttni ((Cmax-Cmin)/Cmeðaltal), var 0,58 fyrir rivastigmin 4,6 mg/24 klst. forðaplástra, 0,77 fyrir rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra og 0,72 fyrir rivastigmin 13,3 mg/24 klst. forðaplástra, sem sýnir mun minni sveiflu milli lágmarks- og hámarksþéttni en fyrir lyfjaform til inntöku (FI=3,96 (6 mg/sólarhring) og 4,15 (12 mg/sólarhring)).
Hungarian: Rivasztigmin 13,3 mg/24 óra
Icelandic: Rivastigmine 13,3 mg/24 klst.
Hungarian: Ha a kezelés három napnál hosszabb időre megszakad, azt a 4,6 mg/24 órás
Icelandic: Ef meðferð er rofin lengur en í þrjá daga, skal hefja hana aftur með 4,6 mg/24 klst.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kölcsönhatásba léphet az úgynevezett antikolinerg gyógyszerekkel (gyomorgörcs enyhítésére vagy a Parkinson-kór kezelésére, illetve az utazási betegségként ismert állapot megelőzésére szolgáló készítményekkel).
Icelandic: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. getur haft áhrif á andkólínvirk lyf, sem sum hver eru lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum (t.d. dicylomin), til meðferðar við Parkinsonsveiki (t.d. amantadin) eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki (t.d. difenhydramin, scopolamin eða meclozin).
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini-Mental State Examination - a mentális állapot rövid felmérésére szolgáló vizsgálat) pontszáma 10-20 közötti volt.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í samanburðarrannsókninni með lyfleysu skoruðu 10-20 á MMSE (minimental state examination).
Hungarian: Nem megfelelő alkalmazásból / adagolási hibából származó rivasztigmin transzdermális tapasz túladagolást (egyidőben több tapasz alkalmazása) jelentettek forgalomba hozatalt követő alkalmazáskor.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtun rivastigmin forðaplástra vegna misnotkunar/mistaka við skömmtun (fleiri en einn plástur notaðir í einu) eftir markaðssetningu.
Hungarian: Különleges betegcsoportok - az 50 kg alatti testtömegű betegeknél több mellékhatás tapasztalható, és nagyobb a valószínűsége annak, hogy meg kell szakítani kezelésüket a mellékhatások miatt (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Vera má að sjúklingar sem eru léttari en 50 kg fái frekar aukaverkanir og séu líklegri til að hætta meðferð vegna aukaverkana (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Hungarian: Ha az előírtnál több Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t alkalmazott Ha véletlenül egynél több tapaszt ragasztott fel, távolítsa el az összes tapaszt a bőréről és tudassa orvosával, hogy véletlenül több tapaszt alkalmazott.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni sett fleiri en einn plástur á þig, skaltu fjarlægja alla plástrana af húðinni og segja síðan lækninum frá því að þú hafir óvart sett á þig fleiri en einn plástur.
Hungarian: A warfarin indukálta protrombinidő növekedést rivasztigmin adása nem befolyásolja.
Icelandic: Notkun rivastigmins til inntöku truflar ekki áhrif warfarins á lengingu protrombintíma.
Hungarian: Az Alzheimer-kór fokozatosan csökkentheti a gépjárművezetéshez, illetve veszélyeztetheti a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Alzheimerssjúkdómur getur smám saman valdið skertri hæfni til aksturs eða dregið úr hæfni til notkunar véla.
Hungarian: A metabolit és az alapvegyület AUC∞ értékeinek aránya közel 0,7 volt a transzdermális tapasz alkalmazása után, szemben a szájon át történő alkalmazás utáni 3,5 értékkel, ami arra utal, hogy a transzdermális kezelést követően sokkal kisebb mértékű metabolizmus következett be, mint a szájon át történő terápiasorán.
Icelandic: Hlutfall AUC∞ milli umbrotsefnis og móðurefnis var u.þ.b. 0,7 eftir notkun forðaplásturs samanborið við 3,5 eftir inntöku, sem bendir til mun minni umbrota eftir meðferð um húð samanborið við inntöku.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő bőrreakciók (pl. bőrpír, viszketés, oedema, dermatitis, irritáció), astheniás állapotok (pl. levertség, asthenia), láz, testtömegvesztés.
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (t.d. roði, kláði, bjúgur, húðbólga, erting), þróttleysisástand (t.d. þreyta, þróttleysi), hiti, þyngdartap.
Hungarian: Az elsődleges szemirritációs vizsgálatokban nyulak szemébe juttatott rivasztigmin a kötőhártya kivörösödését és duzzadását, szaruhártyahomályokat és miosist okozott, amelyek 7 napon keresztül megmaradtak.
Icelandic: Þegar rivastigmin var sett í augu kanína í rannsóknum, sem fólu fyrst og fremt í sér rannsóknir á augnertingu, olli rivastigmin roða og bólgu í táru, ógegnsærri hornhimnu og ljósopsþrengingu sem varði í 7 daga.
Hungarian: - Óvatosan távolítsa el az előzőleg felhelyezett tapaszt mielőtt újat helyez fel.
Icelandic: Fjarlægðu varlega plásturinn sem er á húðinni áður en nýr er settur á.
Hungarian: Minden tapasz három rétegből áll: a hátlapból, a gyógyszert tartalmazó tapadó rétegből és egy átlátszó, leválasztható rétegből.
Icelandic: Sérhver forðaplástur er gerður úr þremur lögum: baklagi, viðloðandi lagi sem inniheldur lyfið og gegnsæju losanlegu lagi eða borða.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antikolineszterázok, ATC kód: N06DA03
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Geðlyf (psychoanaleptica), kólínesterasahemlar, ATC-flokkur:
Hungarian: A rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz mellett leggyakrabban megfigyelt súlyos tünet a viszketés (1,7%) és az erythema (1,1%) volt.
Icelandic: Algengustu alvarlegu einkennin sem komu fram við notkun rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra voru kláði (1,7%) og roði (1,1%).
Hungarian: Megközelítőleg 2,5 cm × 1,8 cm méretű, négyszögletes tapasz, lekerekített sarkokkal.
Icelandic: Ferhyrndir plástrar, um það bil 2,5 cm sinnum 1,8 cm með ávölum hornum.
Hungarian: Viselhető a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz fürdés, úszás vagy napon
Icelandic: Má nota Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástur í baði, sundi eða í sól?
Hungarian: ADAS-Cog pontszám legalább 4 pontos javulása, nincs romlás az ADCS-CGIC terén és nincs romlás
Icelandic: Klínískar framfarir voru fyrirfram skilgreindar sem að minnsta kosti 4 stiga framfarir samkvæmt ADAS-Cog, engin afturför samkvæmt ADCS-CGIC og engin afturför samkvæmt ADCS-ADL.
Hungarian: Bár ez kevésbé kifejezett, mint az orális gyógyszerforma esetében, a rivasztigmin expozíció (Cmax és AUC) az arányosnál nagyobb mértékben, sorrendben 2,6-os és 4,9-es szorzóval emelkedett amikor az adagot 4,6 mg/24 óra mennyiségről 9,5 mg/24 órára, majd 13,3 mg/24 órára emelték.
Icelandic: Þó að það sé ekki eins áberandi og við inntöku, jókst útsetning fyrir rivastigmini (Cmax og AUC) meira en í réttu hlutfalli við skammta, þ.e. 2,6 falt, við skammtaaukningu úr 4,6 mg/24 klst. í 9,5 mg/24 klst. og 4,9 falt við skammtaaukningu úr 4,6 mg/24 klst. í 13,3 mg/24 klst.
Hungarian: Metabolizmusa alapján valószínűtlen a más gyógyszerekkel történő metabolikus kölcsönhatás kialakulása, bár a rivasztigmin gátolhatja egyéb hatóanyagok butirilkolin-észteráz mediálta
Icelandic: Á grundvelli umbrota rivastigmins eru umbrotamilliverkanir við önnur lyf ólíklegar, enda þótt það geti hamlað bútýrýlkólínesterasatengdum umbrotum annarra efna.
Hungarian: A kezelés során orvosa az Ön egyéni igényeinek megfelelően módosíthatja a gyógyszer adagolását.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur er hugsanlegt að læknirinn breyti skömmtum á þann veg að þeir henti persónulegum þörfum hvers og eins.
Hungarian: A hátlap átlátszó vagy áttetsző, rajta ismétlődő „R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 óra transzdermális tapasz) vagy „R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz) felirattal.
Icelandic: Baklagið er gegnsætt yfir í hálfgegnsætt og er merkt með „R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 klst. forðaplástur) eða „R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 klst. forðaplástur).
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha Önnek szívritmuszavara van vagy volt bármikor a múltban.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Rivastigmine 3M Health Care Ltd. er notað: ef þú ert með eða hefur fengið hjartsláttaróreglu.
Hungarian: Vesekárosodás
Icelandic: Skammtaaukning
Hungarian: A rivasztigmin farmakokinetikai paramétereinek vizsgálati alanyok közötti variabilitása (testtömegkilogrammra vetített dózisra normalizálva) egyszeri adagolás mellett 43% (Cmax) és 49% (AUC0-24óra) volt transzdermális alkalmazás után, szemben az orális dózisok utáni 74% és 103% értékekkel.
Icelandic: Einstaklingsbundinn breytileiki lyfjahvarfagilda rivastigmins eftir stakan skammt var (tekið tillit til skammts/kg líkamsþyngdar) 43% (Cmax) og 49% (AUC0-24 klst.) eftir notkun um húð og 74% og 103%, tilgreint í sömu röð, eftir notkun lyfjaforms til inntöku.
Hungarian: Az ebben a betegcsoportban a per os gyógyszerformáknál tapasztalt fokozott expozíció miatt azonban a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni, mivel klinikailag jelentős mértékű vesekárosodás esetén több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Icelandic: Þó skal, vegna aukinnar útsetningar hjá þessum sjúklingum eins og komið hefur í ljós með lyfjaformin til inntöku, fara nákvæmlega eftir ráðleggingum um skammtaaðlögun samkvæmt þoli einstaklings því vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta nýrnastarfsemi fái frekar aukaverkanir (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Hungarian: Enyhe-, vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelése.
Icelandic: Meðferð gegn einkennum vægs til í meðallagi alvarlegs Alzheimerssjúkdóms.
Hungarian: Nincsenek terhesség alatti expozícióra vonatkozó klinikai adatok.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun á meðgöngu.
Hungarian: (például hólyagképződés, fokozódó bőrgyulladás, vizenyő), és ha ez a transzdermális tapasz eltávolítása utáni 48 órán belül nem javul.
Icelandic: - ef þú ert með húðviðbrögð sem breiðast út fyrir plásturssvæðið, ef staðbundin viðbrögð eru svæsnari (svo sem blöðrur, aukin bólga í húð, þroti) og ef þau minnka ekki innan 48 klukkustunda eftir að forðaplásturinn hefur verið fjarlægður.
Hungarian: - 50 kg alatti testtömegű betegek: Fokozott óvatosságal kell eljárni a 9,5 mg/24 óránál nagyobb ajánlott hatásos dózis beállítása során az 50 kg alatti testtömegű betegeknél (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við skammtaaukningu í stærri skammta en ráðlagðan virkan skammt sem er 9,5 mg/24 klst., hjá sjúklingum sem eru léttari en 50 kg (sjá kafla 4.4).
Hungarian: - A tapaszt 24 óra elteltével egy újra kell kicserélni.
Icelandic: - Skipta skal um plástur eftir 24 klst.
Hungarian: A vizsgálatot úgy tervezték, hogy a 48 hetes, kettős-vak terápiás fázis alatt összehasonlítsa az olyan Alzheimer-kóros betegeknél a 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz és a 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz hatásosságát, akiknél egy kezdeti, 24-48 hetes, nyílt elrendezésű kezelési fázis után funkcionális és kognitív állapotromlás alakult ki a fenntartó adagként alkalmazott 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz mellett.
Icelandic: Rannsóknin var hönnuð til að bera saman verkun 13,3 mg/24 klst. forðaplástra og 9,5 mg/24 klst. forðaplástra, á 48 vikna tvíblinda meðferðartímanum, hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm sem sýndu skerðingu á færni og vitrænni starfsemi eftir opið 24-48 vikna upphafstímabil á viðhaldsskammti með 9,5 mg/24 klst. forðaplástri.
Hungarian: Mikor és mennyi ideig kell viselnie a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapaszt?
Icelandic: Hvenær og hve lengi á að nota Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástur
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos megítélése szerint a beteg a kezelést jól tolerálja, minimum négyhetes kezelést követően a 4,6 mg/24 óra adagot a 9,5 mg/24 óra napi ajánlott hatásos dózisra kell emelni, és addig kell folyamatosan adni, amíg az továbbra is terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Icelandic: Eftir að minnsta kosti fjögurra vikna meðferð og ef meðferðin þolist vel að mati læknisins sem hefur umsjón með meðferðinni, á að auka 4,6 mg/24 klst. skammtinn í 9,5 mg/24 klst., sem er ráðlagður virkur skammtur, og halda áfram að nota hann svo lengi sem sjúklingur hefur áframhaldandi ávinning af meðferðinni.
Hungarian: - A tapaszt hosszabb ideig ne érje semmilyen külső hőhatás (pl. túlzott napsütés, szauna,
Icelandic: - Plásturinn má ekki verða fyrir hita í langan tíma frá neinum utanaðkomandi hitagjöfum (t.d.
Hungarian: Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek kolinészteráz-gátlók - beleértve a rivasztigmint is - szedése alatt veszíthetnek testtömegükből.
Icelandic: Sjúklingar með Alzheimerssjúkdóm geta léttst við meðferð með kólínesterasahemlum, þar með talið rivastigmini.
Hungarian: Egy tasak egy transzdermális tapaszt tartalmaz.
Icelandic: Einn poki inniheldur einn forðaplástur.
Hungarian: Rivasztigmi n
Icelandic: VIÐAUKI II
Hungarian: A tapasz 8,3 cm2 felületű és 14,33 mg rivasztigmint tartalmaz.
Icelandic: Hver 8,3 cm2 forðaplástur inniheldur rivastigmin 14,33 mg.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til að vernda gegn ljósi.
Hungarian: Farmakodinámiás hatásait figyelembe véve a rivasztigmin nem adható egyidejűleg más kolinomimetikus hatóanyagokkal, továbbá zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek hatását.
Icelandic: Með tilliti til lyfhrifa ætti ekki að nota rivastigmin samhliða öðrum kólínvirkum efnum og það getur truflað verkun andkólínvirkra lyfja.
Hungarian: Szorongás, depresszió, delírium, izgatottság
Icelandic: Kvíði, þunglyndi, óráð, æsingur.
Hungarian: Az eliminációt a felszívódás sebessége korlátozta (flip-flop kinetika), ami megmagyarázza a transzdermális tapasz utáni hosszabb t1/2 értéket (3,4 óra) a szájon át történő vagy intravénás alkalmazáshoz viszonyítva (1,4-1,7 óra).
Icelandic: Brotthvarf takmarkaðist af frásogshraða („flip-flop" lyfjahvörf), sem skýrir lengri helmingunartíma eftir notkun forðaplásturs (3,4 klst.) samanborið við inntöku eða gjöf í bláæð (1,4 til 1,7 klst.).
Hungarian: - Ahhoz, hogy a kezelés kifejthesse előnyös hatását, minden nap egy új tapaszt kell
Icelandic: - Til að hafa ávinning af meðferðinni þarf að skipta um plástur daglega, helst alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz felhelyezése közben kerülendő a szem megérintése (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Forðast skal snertingu við augu eftir meðhöndlun Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástra (sjá kafla 5.3).
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazását követően kevesebb NAP226-90 képződik, valószínűleg a preszisztémás metabolizmus (hepaticus first-pass effektus) hiánya miatt, szemben a
Icelandic: Minna NAP226-90 myndast þegar forðaplástur er notaður, sennilega vegna þess að engin forumbrot fara fram (fyrsta umferð í lifur), ólíkt því sem er eftir inntöku.
Hungarian: atrio-ventricularis blokk) szenvedő betegek esetében (lásd 4.8 pont); - az aktív gyomor- vagy nyombélfekélyes, illetve ezen a betegségre hajlamos betegeknél, mivel a rivasztigmin fokozhatja a gyomorsav-szekréciót (lásd 4.8 pont); - a húgyúti elzáródásra és görcsökre hajlamos betegeknél, mivel a kolinomimetikumok
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástrar eru notaðir: - handa sjúklingum sem hafa sjúkan sínushnút eða aðrar leiðslutruflanir (leiðslurof í gáttum eða niður í slegla) (sjá kafla 4.8); - handa sjúklingum með virkt maga- eða skeifugarnarsár og sjúklingum sem hafa tilhneigingu til þessara sjúkdóma, því rivastigmin getur valdið aukinni seytingu magasýru (sjá kafla 4.8); - handa sjúklingum sem hafa tilhneigingu til að fá þvagteppu eða krampa, því kólínvirk lyf geta leitt til eða valdið versnun þessara sjúkdóma; - handa sjúklingum með sögu um astma eða lungateppu.
Hungarian: A testtömeg hatóanyag-expozícióra gyakorolt hatása miatt a nagyon alacsony testtömegű betegek dózistitrációja során különleges körültekintéssel kell eljárni (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Áhrif líkamsþyngdar á útsetningu fyrir virka efninu er vísbending um að gæta beri varúðar hjá sjúklingum sem eru mjög léttir þegar verið er að stækka skammta (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Hungarian: ADCS-CGIC <4 pontszám
Icelandic: ADCS-IADL skor:
Hungarian: Hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasfájás Gyomorfekély
Icelandic: Kláði, roði, ofsakláði, blöðrumyndun, ofnæmishúðbólga, dreifð
Hungarian: A 24 óra alatt elért plazmakoncentráció tekintetében a transzdermális tapaszból 24 órán át (mg/24 óra) felszabaduló rivasztigmin mennyisége direkt módon nem vethető össze a kapszulában található
Icelandic: Ekki er hægt að leggja að jöfnu skammt rivastigmins sem losnar úr forðaplástrinum á 24 klst. (mg/24 klst.) og magn (mg) rivastigmins í einu hylki, með tilliti til plasmaþéttni sem myndast á 24 klukkustundum.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, szükség lehet arra, hogy orvosa a gyógyszerszedés
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig getur læknirinn þurft að hafa nánara eftirlit með þér á meðan þú notar þetta lyf.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak részletesen el kell magyarázni az alkalmazással kapcsolatos - Az új felhelyezése előtt az előző napi tapaszt minden nap el kell távolítani (lásd 4.9 pont).
Icelandic: - Á hverjum degi skal fjarlægja plásturinn sem settur var á daginn áður, áður en nýr plástur er settur á (sjá kafla 4.9).
Hungarian: - Eltávolítása után a tapaszt hajtsa félbe úgy, hogy az öntapadós oldala egymás felé nézzen, és nyomja össze.
Icelandic: á að brjóta hann til helminga með límhliðina inn og þrýsta saman.
Hungarian: A hatásosságot egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerekkel állapították meg, melyeket a 24 hetes kezelési időszak során rendszeres időközönként értékeltek.
Icelandic: Verkun var staðfest með því að nota óháða, vettvangssértæka mælikvarða og fór matið fram með reglulegu millibili á 24 vikna meðferðartímanum.
Hungarian: Laminált, papír/alumínium/akrilonitril-metakrilát kopolimer összetevőkből készült hegesztéssel lezárt tasak.
Icelandic: Hitainnsiglaðir pokar gerðir úr pappír/ál/akrýlonítríl-metakrýlat-blandfjölliðu lamínati.
Hungarian: CI - konfidencia intervallum.
Icelandic: CI - öryggisbil.
Hungarian: - Az ajánlott napi adag a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra tapasz.
Icelandic: - Venjulegur ráðlagður dagskammtur er Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 klst.
Hungarian: Az aktív komparátorral végzett, kontrollos vizsgálatban résztvevő betegek kezdeti, kiindulási MMSE pontszáma 10-24 volt.
Icelandic: 48 vikna samanburðarrannsókn með virkum samanburði Sjúklingar sem tóku þátt í samanburðarrannsókninni með virkum samanburði skoruðu 10-24 á MMSE (mini-mental state examination) í upphafi.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun
Hungarian: Ugyanakkor ezek a mellékhatások nem fordultak elő nagyobb gyakorisággal a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra transzdermális
Icelandic: Hins vegar voru þessi tilfelli ekki tíðari við notkun rivastigmin 13,3 mg/24 klst. forðaplástra en lyfleysu.
Hungarian: Minden egyéb, demenciában szenvedő betegnél megindított kezeléshez hasonlóan a rivasztigmin-terápia is csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki
Icelandic: Líkt og við á um alla meðferð sem hafin er hjá sjúklingum með vitglöp, skal ekki hefja meðferð með rivastigmini nema umönnunaraðili veiti meðferðina og fylgist reglulega með henni.
Hungarian: Fenntartó adag
Icelandic: Viðhaldsskammtur
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. és milyen betegségek esetén Tudnivalók a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. szedése előtt
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Rivastigmine 3M Health Care Ltd. og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Hungarian: A rivasztigmin súlyosbíthat vagy előidézhet extrapyramidalis tüneteket.
Icelandic: Rivastigmin getur aukið eða valdið utanstrýtueinkennum.
Hungarian: Allergiás kontakt dermatitisre utaló reakciók az anamnézisben, melyek rivasztigmin tapasz alkalmazásakor jelentkeztek az alkalmazás helyén (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Fyrri saga um viðbrögð á plástursstað sem benda til ofnæmissnertihúðbólgu vegna rivastigmin plásturs (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A transzdermális tapaszt nem javasolt a combra vagy a hasra ragasztani, mivel az ezeken a területeken alkalmazott transzdermális tapaszoknál a rivasztigmin biohasznosulásának
Icelandic: Ekki er ráðlagt að setja forðaplásturinn á læri eða kvið vegna þess að komið hefur í ljós að aðgengi rivastigmins er minna þegar forðaplásturinn er settur á þessi svæði líkamans.
Hungarian: Megközelítőleg 3,5 cm × 2,6 cm méretű, négyszögletes tapasz, lekerekített sarkokkal.
Icelandic: Ferhyrndir plástrar, um það bil 3,5 cm sinnum 2,6 cm með ávölum hornum.
Hungarian: Minden más esetben vigye vissza a használt tapaszokat a gyógyszertárba, lehetőség szerint az eredeti
Icelandic: Annars skal skila notuðum plástrum í apótek, helst í upprunalegum umbúðum.
Hungarian: Per os alkalmazás után, közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő Alzheimeres betegeknél a rivasztigmin Cmax és AUC értéke több mint kétszerese volt annak, amit az egészséges alanyok esetében mértek.
Icelandic: Eftir inntöku voru gildi Cmax og AUC fyrir rivastigmin meira en tvöfalt hærri hjá Alzheimerssjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. traszdermális tapasz hatásosságát Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél egy 24 hetes, kettős-vak, placebo-kontrollos alapvizsgálatban, és annak nyílt kiterjesztett fázisában, valamint egy 48 hetes, kettős vak, komparátor vizsgálatban mutatták ki.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á vitglöpum í Alzheimerssúkdómi Sýnt hefur verið fram á verkun rivastigmin forðaplástra hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm í 24 vikna tvíblindri grunnrannsókn með samanburði við lyfleysu og í opinni rannsókn í framhaldi af henni og í 48 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn.
Hungarian: - Ne használja fel a gyógyszert, ha a tasak sérült vagy illetéktelen külső beavatkozásra utaló jelek
Icelandic: - Notið ekki plástur sem er skemmdur eða ber þess merki að átt hafi verið við hann.
Hungarian: 60%-kal volt magasabb, AUC értéke pedig több, mint kétszerese volt az egészséges alanyoknál mért értékeknek.
Icelandic: Eftir inntöku var Cmax fyrir rivastigmin um 60% hærra og AUC fyrir rivastigmin var meira en tvöfalt stærra hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum
Hungarian: A rivasztigmin transzdermális tapaszt nem vizsgálták vesekárosodott betegeknél.
Icelandic: Rivastigmin forðaplástrar voru ekki rannsakaðir hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz ájulást vagy nagyfokú zavartságot okozhat.
Icelandic: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástrar geta valdið yfirliði og mikilli ringlun.
Hungarian: Az életkor nem befolyásolta a rivasztigmin-expozíciót a rivasztigmin transzdermális tapasszal kezelt,
Icelandic: Aldur hafði engin áhrif á útsetningu fyrir rivastigmini hjá Alzheimerssjúklingum sem meðhöndlaðir voru með rivastigmin forðaplástrum.