FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pays-Bas aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Danish: Nederlandene aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
French: Dindes: Viande et abats: 13 jours.
Danish: Kalkuner: Kød og indmad: 13 dage.
French: Code ATCvet: QJ01MA90
Danish: ATCvet-kode: QJ01MA90.
French: Des posologies allant de valeurs aussi basses que 1,5 mg/kg de poids corporel à 13,02 mg/kg de poids corporel ont permis de contrôler avec succès la mortalité et la morbidité.
Danish: Mortalitet og morbiditet kunne kontrolleres med doseringer så lave som 1,5 mg/kg kropsvægt og op til 13,02 mg/kg kropsvægt.
French: Compte tenu de l'ensemble des données, l'indication de traitement de P. multocida chez les poulets et les dindes se justifie à une dose de 10 mg/kg de poids corporel pendant 3 à 5 jours.
Danish: På grundlag af de samlede data er indikationen behandling af infektion med P.multocida hos kyllinger og kalkuner berettiget ved en dosis på 10 mg/kg kropsvægt i 3-5 dage.
French: Le CVMP a examiné l'impact des infections par des bactéries résistantes aux fluoroquinolones d'origine alimentaire sur la santé humaine, dû à l'utilisation de fluoroquinolones chez les animaux producteurs d'aliments dans l'UE, dans une déclaration publique du CVMP (2007)18.
Danish: CVMP gennemgik i en offentlig udtalelse fra 200718 sundhedsvirkningen af infektioner med fødevarebårne bakterier, der var blevet fluorquinolon-resistente som følge af anvendelse af fluorquinoloner i fødevareproducerende dyr i EU.
French: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Espagne
Danish: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
French: La palpation des articulations examinées et de la surface du cartilage articulaire n'a révélé aucun résultat anormal.
Danish: Der fandtes ikke unormale forhold ved palpation af de undersøgte led og overfladen af ledbrusken.
French: L'article de Jong et al.6, 2012, cite des données de la Surveillance européenne de la sensibilité aux antimicrobiens chez l'animal (EASSA, European Antimicrobial sensibility Surveillance in Animals), collectées dans des pays de l'UE.
Danish: Artiklen af de Jong et al6, 2012, citerer data fra EASSA indsamlet i EU-lande.
French: Des données relevant de la propriété exclusive du demandeur et des données publiées ont été présentées pour former un tableau de la déplétion des résidus dans les tissus comestibles résultant du traitement par des médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine, administrés par voie orale à raison de 10 mg/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours consécutifs à des poulets et à des dindes.
Danish: Der blev forelagt både interne og publicerede data til at belyse et billede af depletionen af rester i spiseligt væv efter oral behandling med veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin i en dosis på 10 mg/kg kropsvægt/dag i 5 på hinanden følgende dage til kyllinger og kalkuner.
French: 711, mag. 3 Sofia 1324
Danish: Bulgarien Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 Sofia 1324
French: 1107 Budapest, Hongrie
Danish: 1107 Budapest, Ungarn
French: Ajouter pour tous les produits et supprimer le texte existant: 4.2 Indications d'utilisation précisant les espèces cibles Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l'enrofloxacine suivantes: Poulets
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og den eksisterende tekst slettes: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
French: Pays-Bas S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Danish: Nederlandene S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
French: Pratiquement quatre études ont été menées en utilisant une infection expérimentale par E. coli.
Danish: Alle undersøgelserne undtagen fire blev udført med eksperimentel infektion med E.coli.
French: L'indication pour le traitement des infections par Salmonella doit être retirée des RCP en raison d'un manque de justification de la posologie, en particulier en ce qui concerne l'élimination de l'infection, et de la législation communautaire concernant les programmes nationaux de contrôle de Salmonella chez les volailles, qui précise que les antimicrobiens ne doivent être pas être utilisés, sauf dans des circonstances exceptionnelles (Règlement CE n° 1177/2006).
Danish: Indikationen behandling af salmonellainfektioner skal slettes fra produktresuméet på grund af manglende dokumentation af dosisregimet, navnlig til udryddelse af infektion, og i henhold til EU's lovgivning om nationale kontrolprogrammer for bekæmpelse af salmonella hos fjerkræ, der foreskriver, at antimikrobielle stoffer ikke må anvendes, bortset fra i ekstraordinære tilfælde (forordning (EF) nr.
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que les indications de traitement des infections par M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida et E. coli chez les poulets et par M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida et E. coli chez les dindes doivent être maintenues;
Danish: • på grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at indikationerne bør opretholdes for infektion med M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida og E.coli hos kyllinger og M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida og E.coli hos kalkuner
French: 1161 Budapest, Hongrie
Danish: 1161 Budapest, Ungarn
French: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU. Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Danish: 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
French: Du point de vue de la santé publique, la principale inquiétude en ce qui concerne E. coli est la possibilité d'un transfert de gènes de résistance d'E.
Danish: Fra et offentligt sundhedsperspektiv er hovedbetænkeligheden vedrørende E.coli potentialet for overførsel af resistente gener fra kommensale E.coli hos fjerkræ til bakteriestammer, der er potentielt patogene for mennesket.
French: coli étaient respectivement de 1 et de 32 mg/l, ce qui produit des paramètres Cmax /CMI et ASC/CMI considérablement en dessous des points critiques pour les fluoroquinolones.
Danish: MIC50- og MIC90-værdierne for isolaterne af E.coli var hhv. 1 og 32 mg/l, hvilket betyder, at Cmax/MIC- og AUC/MIC-forholdene er væsentligt under de fastlagte breakpoints for fluorquinoloner.
French: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Espagne
Danish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanien
French: Poulets, dindes, pintades, canards, faisans, cailles, lapins
Danish: Kyllinger, kalkuner perlehøns, ænder, fasaner, vagtler, kaniner
French: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espagne
Danish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
French: Des données appropriées ont été soumises pour justifier les indications de traitement des infections par M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida et E. coli chez les poulets et par M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida et E. coli chez les dindes.
Danish: Der er forelagt tilstrækkelig dokumentation for indikationerne infektion med M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida og E.coli hos kyllinger og M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida og E.coli hos kalkuner.
French: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Espagne
Danish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
French: Une analyse PK/PD détaillée a été fournie.
Danish: Der blev forelagt en omfattende farmakokinetisk/farmakodynamisk analyse.
French: Roumanie Krka d.d.
Danish: Rumænien Krka d.d.
French: L'étude de terrain reproduisait la situation que l'on rencontrerait en situation réelle: une infection mixte incluant Mycoplasma spp.
Danish: Feltundersøgelsen afspejlede den forventede situation - en blandet infektion, hvori der indgik
French: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Danish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
French: coli avait acquis une résistance à partir de la fore commensale des poulets.
Danish: Derimod erhvervede et isolat af E.coli resistens fra kyllingens kommensale flora.
French: D'après le rapport de synthèse de l'EFSA de 201014, le taux de résistance (défini par des valeurs limites épidémiologiques) à la ciprofloxacine dans des isolats d'E.
Danish: Ifølge EFSA's sammenfattende rapport fra 201014 var der 29 % resistens (defineret ved epidemiologiske afskæringsværdier) over for ciprofloxacin hos (kommensale) indikatorisolater af E.coli fra slagtekyllinger.
French: Volailles et porcs
Danish: Fjerkræ og svin
French: Volailles (poulets de chair), bovins (veaux), porcs
Danish: Fjerkræ (slagtekyllinger), kvæg (kalve), svin
French: Pays-Bas Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Danish: Nederlandene Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
French: Allemagne Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Danish: Tyskland Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
French: Précautions particulières d'utilisation chez les animaux L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une diminution largement répandue de la sensibilité d'E.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Siden enrofloxacin først blev godkendt til anvendelse hos fjerkræ, har der været et udtalt fald i følsomheden af E.coli over for fluorquinoloner, og der er udviklet resistente organismer.
French: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Danish: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA
French: Allemagne Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Danish: Tyskland Laboratorios Hipra S.A. Avda.
French: Roumanie UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Danish: Rumænien UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
French: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Danish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
French: Pays-Bas Krka d.d.
Danish: Nederlandene Krka d.d.
French: • en cas de modification de la posologie pour les poulets et/ou les dindes, des temps d'attente appropriés doivent être établis, conformément aux lignes directrices actuelles; une révision de l'évaluation du risque environnemental doit également être produite; de plus, tout effet potentiel sur la sécurité de l'utilisateur et des espèces cibles doit être examiné.
Danish: Der skal desuden forelægges en revideret miljørisikovurdering, og derudover skal potentielle virkninger for brugerens og måldyreartens sikkerhed gennemgås.
French: Il est possible que le traitement des infections par Mycoplasma spp n'éradique par cet organisme.
Danish: Behandling af infektioner med Mycoplasma spp.
French: Poulets de chair
Danish: Slagtekyllinger
French: L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une diminution largement répandue de la sensibilité d'E.
Danish: Siden enrofloxacin først blev godkendt til anvendelse hos fjerkræ, har der været et udtalt fald i følsomheden af E.coli over for fluorquinoloner, og der er udviklet resistente organismer.
French: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Espagne
Danish: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spanien
French: Poulets (poulets de chair)
Danish: Fjerkræ (slagtekyllinger)
French: Solution à utiliser dans l'eau de boisson
Danish: Opløsning til brug i drikkevand
French: Slovaquie Ceva Animal Health Slovaquie, spol s r.o., Račianska 77,
Danish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
French: Volailles, porcs
Danish: Fjerkræ, svin
French: Volailles (poulets)
Danish: Fjerkræ (kyllinger)
French: Modifier le cas échéant:
Danish: Rettes, hvor det er relevant:
French: Poulets de chair, volailles d'élevage, dindes
Danish: Slagtekyllinger, fjerkræ til opdræt, kalkuner
French: Porcs, veaux, agneaux, chevreaux, volailles (poulets et dindes)
Danish: Svin, kalve, lam, gedekid, fjerkræ (kyllinger og kalkuner)
French: Cependant, conformément au rapport de l'EFSA/ECDC (2012)5, la résistance à la ciprofloxacine dans des isolats d'E.
Danish: I EFSA/ECDC's rapport (2012)5 beskrives resistensen over for ciprofloxacin af indikatorisolater af E.coli fra kyllinger imidlertid som moderat til høj med en andel på
French: Poulets, porcs et dindes
Danish: Kyllinger, svin og kalkuner
French: Solution buvable à administrer dans l'eau de boisson
Danish: Oral opløsning til administration i drikkevand
French: Selon le rapport de synthèse de l'EFSA de 2010, 24 % des isolats de Salmonella spp.
Danish: EFSA's sammenfattende rapport fra 2010 angav en andel af resistens (defineret ved epidemiologiske afskæringsværdier) på 24 % over for ciprofloxacin for isolater af Salmonella spp.
French: coli, par comparaison avec la dose totale (50 mg/kg de poids corporel) administrée sur une durée de 20 heures, quand E. coli était détecté dans la trachée 4 jours après le début du traitement.
Danish: Den eksperimentelle undersøgelse fra 2009 (med et følsomt isolat af E.coli) viste, at en daglig dosis på 10 mg /kg kropsvægt i fem dage var mere effektiv til at kontrollere sygdommen og reducere reisolation af E.coli, end når den samlede dosis (50 mg/kg kropsvægt) blev administreret i løbet af 20 timer, når der blev påvist E.coli i trachea fire dage efter påbegyndelse af behandlingen.
French: Il existe des données adéquates pour justifier l'indication de traitement des infections par Mycoplasma spp.
Danish: For indikationen infektion med Mycoplasma spp.
French: Poulets et pigeons
Danish: Kyllinger og duer
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Styrke Lægemiddelform Administrationsvej Dyreart
French: Volailles (poulets de chair et dindes d'engraissement), lapins
Danish: Fjerkræ (slagtekyllinger og slagtekalkuner), kaniner
French: coli (CTX-M1) productrices de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE) de volailles dans des produits à base de viandes transformées et une prévalence croissante chez l'homme d'infections par des E. coli (CTX-M1) BLSE.
Danish: Problemet vedrørende E.coli udvikler sig, idet der er evidens for bredspektret betalactamase-producerende (ESBL) E. coli (CTX-M1) i forarbejdede kødprodukter og stigende human prævalens af infektioner med ESBL CTX-M1. På nuværende tidspunkt vides det ikke, om anvendelse af enrofloxacin har sammenhæng med selektion og spredning af CTX-M1, men ESBL E. coli kan også være resistente over for fluorquinoloner.
French: 28 février 2014
Danish: Den 28. februar 2014
French: 1 Article 35 de la directive 2001/82/CE, tel que modifiée.
Danish: 1 Artikel 35 i direktiv 2001/82/EF, som ændret.
French: Les demandeurs et les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont fourni des explications écrites le 15 février 2013 et le 9 septembre 2013.
Danish: Ansøgerne og indehaverne af markedsføringstilladelserne afgav skriftlige redegørelser den 15. februar 2013 og den 9. september
French: L'avis définitif est devenu décision de la Commission européenne en date du 28 février 2014.
Danish: Den endelige udtalelse blev den 28. februar 2014 omarbejdet til en beslutning af EuropaKommissionen.
French: Le comité a désigné H. Jukes en tant que rapporteur et E-M. Vestergaard en tant que co-rapporteur.
Danish: Som rapportør og medrapportør udpegede udvalget henholdsvis H. Jukes og E-M. Vestergaard.
French: La saisine a été déposée le 7 novembre 2012.
Danish: Indbringelsesproceduren blev indledt den 7. november 2012.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles, le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global pour ces produits reste positif, sous réserve de modifications à apporter aux informations sur le produit et aux conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché.
Danish: På grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for disse produkter fortsat er positivt, forudsat at der foretages ændringer i produktinformationen og betingelserne for markedsføringstilladelserne.
French: Le CVMP a été invité à examiner les indications, posologies et temps d'attente pour les poulets et les dindes, afin d'assurer la sécurité du consommateur et l'efficacité du traitement chez les poulets et les dindes, et également de diminuer le risque de développement d'une résistance antimicrobienne à l'enrofloxacine.
Danish: CVMP blev anmodet om at gennemgå indikationer, dosisregimer og tilbageholdelsestider for kyllinger og kalkuner for at opnå sikkerhed for forbrugerne og effektiv behandling af kyllinger og kalkuner og for at mindske risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens over for enrofloxacin.
French: Le 18 octobre 2012, Le Royaume-Uni a présenté à l'Agence une notification de saisine sur le fondement de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour tous les médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes.
Danish: Den 18. oktober 2012 anmeldte Det Forenede Kongerige til agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF vedrørende alle veterinærmedicinske produkter indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
French: Par conséquent, le comité a adopté par consensus un avis positif le 7 novembre 2013, recommandant les modifications des termes des autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments
Danish: Udvalget vedtog derfor den 7. november 2013 enstemmigt en positiv udtalelse, der anbefaler ændringer af markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske præparater indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
French: vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes.
Danish: Udtalelse efter en artikel 35-indbringelse1 for alle veterinærlægemidler, der indeholder enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I)
French: 1 dose (1 ml) contient : Virus de l'hépatite A (inactivé)
Danish: 1 dosis (1 ml): Hepatitis A-virus (inaktiveret)
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen
French: Produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant Adsorbé sur phosphate d'aluminium
Danish: 0,05 milligram Al3+ produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi adsorberet på aluminiumphosphat
French: Produit sur cellules humaines diploïdes (MRC-5) 2Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium, hydraté
Danish: 1 produceret i human diploid (MRC-5)-celler 2 adsorberet på aluminiumphosphathydrat
French: Répéter ce geste énergiquement pendant au moins 15 secondes.
Danish: Gentag omhyggeligt denne handling i mindst 15 sekunder.
French: Date de la première autorisation : 20 Septembre 1996 Date du dernier renouvellement : 28 Août 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 1996 Dato for seneste fornyelse: 28. august 2006
French: La sévérité et le type des symptômes peuvent varier.
Danish: Sværhedsgraden og arten af symptomerne kan variere.
French: • vous avez une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Danish: • du har en alvorlig infektion med høj feber (over 38 °C).
French: De telles réactions peuvent survenir avant de quitter le cabinet du médecin.
Danish: De nævnte reaktioner kan optræde, inden du forlader lægens klinik.
French: Fièvre (≥ 37.5°C)
Danish: Feber (≥ 37,5 °C)
French: Les effets indésirables qui peuvent survenir sont les suivants :
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
French: Les fréquences sont définies comme : Très fréquent :
Danish: Hyppighederne er rapporteret som: Meget almindelig:
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit figurent dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c (7) de la Directive 2001/83/CE et toutes mises à jour ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: Des cas de surdosage ont été rapportés pendant la surveillance post-commercialisation.
Danish: Der er set tilfælde af overdosering i forbindelse med overvågning efter markedsføring.
French: Les symptômes de l'hépatite A débutent 3 à 6 semaines après le contact avec le virus.
Danish: Symptomer på hepatitis A begynder 3 til 6 uger efter, at man har været i kontakt med virus.
French: L'information ci-dessous est destinée aux professionnels de santé uniquement :
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
French: Aucun des composants contenus dans le vaccin n'est contaminant.
Danish: Ingen af stofferne i vaccinen er smitsomme.
French: Une infection bénigne telle qu'un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Danish: En lettere infektion såsom forkølelse er normalt ikke noget problem, men tal med din læge om det først.
French: Aussi parlez-en à votre médecin ou infirmier(e) si vous vous êtes évanoui lors d'une précédente injection.
Danish: Du skal derfor fortælle lægen eller sygeplejersken, hvis du tidligere er besvimet i forbindelse med en injektion.
French: • vous avez un système immunitaire affaibli en raison d'une maladie ou d'un traitement médicamenteux.
Danish: • du har nedsat immunforsvar på grund af en sygdom eller som følge af behandling med medicin.
French: Après quelques jours le blanc des yeux et la peau peuvent se teinter en jaune (jaunisse).
Danish: Efter få dage kan huden og det hvide i øjnene blive gullig (gulsot).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får denne vaccine.
French: Les jeunes enfants peuvent ne pas développer de jaunisse.
Danish: Små børn udvikler ikke altid gulsot.
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Non applicable
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
French: Ce schéma peut être appliqué uniquement à des adultes ayant besoin d'une protection rapide (ex : voyages à l'étranger).
Danish: Dette vaccinationsprogram må kun gives til voksne, som har behov for hurtig beskyttelse (f.eks. oversøisk rejsende).
French: 0,05 milligramme Al3+
Danish: 0,05 milligram Al3+
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
French: 0,4 milligramme Al3+
Danish: 0,4 milligram Al3+
French: L'AgHBs est produit par culture sur levures génétiquement modifiées dans un milieu sélectif.
Danish: HBsAg er produceret ved kultur af gensplejsede gærceller i et selektivt medium
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug
French: Les données sur la persistance à long terme des anticorps suite à la vaccination avec Twinrix Adulte sont disponibles jusqu'à 15 ans après vaccination.
Danish: Data vedrørende antistoftilstedeværelsen på langt sigt efter vaccination med Twinrix Voksen er tilgængelige i op til 15 år efter vaccination.