FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η επανεξέταση ολοκληρώθηκε τον Ιούνιο του 2006 και κατέδειξε ότι περιορισµένα µόνο επιδηµιολογικά δεδοµένα και δεδοµένα από αυθόρµητες ανεπιθύµητες ενέργειες του φαρµάκου συνιστούσαν ενδείξεις αυξηµένου κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων (περιλαµβανοµένων αντιδράσεων απειλητικών για τη ζωή) σε σύγκριση µε άλλα µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ.
Slovak: Z prieskumu vyplynulo, že obmedzené epidemiologické údaje a údaje o spontánnych nežiaducich reakciách na liek naznačili zvýšené riziko gastrointestinálnych a kožných reakcií (vrátane bulóznych reakcií ohrozujúcich život) v spojitosti s ďalšími neselektívnymi NSAID.
Greek: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Slovak: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Greek: Τα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένης της πιροξικάµης, µπορεί να προκαλέσουν σοβαρά γαστρεντερικά συµβάµατα τα οποία περιλαµβάνουν αιµορραγία, έλκος και διάτρηση του στοµάχου, του λεπτού και του παχέος εντέρου που µπορεί να είναι θανατηφόρα.
Slovak: NSAID lieky vrátane piroxikamu môžu spôsobiť závažné gastrointestinálne udalosti vrátane krvácania, ulcerácie a perforácie žalúdka, tenkého alebo hrubého čreva, ktoré môžu byť fatálne.
Greek: Piroxi 20 Stada Tabs
Slovak: Piroxi 20 Stada Tablety
Greek: Σκόνη και διαλύτης για Ενέσιµο διάλυµα
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Greek: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom
Slovak: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Veľká Británia
Greek: Τ.Θ.
Slovak: Ltd.
Greek: − τα οφέλη της πιροξικάµης υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτήν στη συµπτωµατική ανακούφιση της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας,
Slovak: − prínos piroxikamu vyvažuje riziká spojené so zmiernením symptómov osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy,
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Greek: 0,5 g/100 g Γέλη
Slovak: 0,5 g/100 g Gél
Greek: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Slovak: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Greek: Feldene Gel 0.5% 0.50% Γέλη
Slovak: Feldene Gél 0.5%
Greek: 08029 Barcelona Spain
Slovak: 08210 Barcelona
Greek: Σύµφωνα µε τα παραπάνω, οι συστάσεις που διατυπώνονται στη συνέχεια ισχύουν µόνο για συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης:
Slovak: Ďalej uvedené odporúčania sa preto vzťahujú len na systémové zmesi piroxikamu:
Greek: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Slovak: Ambachtenlaan B-3001
Greek: Piroflam 20mg Tabs Lichtenstein
Slovak: Piroflam 20mg Tablety Lichtenstein
Greek: Αυτές οι σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να συµβούν οποιαδήποτε στιγµή, µε ή χωρίς προειδοποιητικά συµπτώµατα, σε ασθενείς υπό θεραπεία µε ΜΣΑΦ.
Slovak: pacientov liečených NSAID liekmi sa môžu tieto závažné nežiaduce reakcie vyskytnúť kedykoľvek počas liečby, a to s alebo bez varovných príznakov.
Greek: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Slovak: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
Greek: • Εάν έχετε ή είχατε ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών (φλεγµονή του στοµάχου ή των εντέρων), το οποίο προδιαθέτει για αιµορραγικές διαταραχές όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του γαστρεντερικού, η εκκολπωµατίτιδα (φλεγµαίνοντες ή µολυσµένοι θύλακες του παχέος εντέρου).
Slovak: Ak vy alebo niekto z Vašej rodiny máte alebo ste niekedy v minulosti mali gastrointestinálne ochorenia (zápal žalúdka alebo tenkého alebo hrubého čreva), ktoré môžu mať sklon ku krvácaniu ako sú ulcerózna kolitída, Chrohnova choroba, karcinóm žalúdka, diverkulitída (zápal alebo infekcia vydutín hrubého čreva)
Greek: Αντιαιµοπεταλιακοί παράγοντες και εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs): αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιµορραγίας
Slovak: Protidoštičkové lieky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI): zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania (pozri časť 4.4).
Greek: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Slovak: International Limited 201 Jersey
Greek: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
Slovak: Villa Sayonara - Sanremo
Greek: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ Αχαΐας & Τροιζήνας Nέα Κηφισιά 14564 Ελλάδα
Slovak: & Troizinias New Kifissia 14564 Grécko
Greek: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Slovak: Olaz-Chipi, 10. Polig.
Greek: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Slovak: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Veľká Británia
Greek: 20 mg/ml, 1ml Ενέσιµο διάλυµα
Slovak: 20 mg/ml, 1ml Injekčný roztok
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ Πάντοτε να παίρνετε την πιροξικάµη αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovak: Vždy užívajte piroxikam presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Greek: − η συνταγογράφηση της πιροξικάµης πρέπει να γίνεται από ιατρούς έµπειρους στη διαγνωστική αξιολόγηση και θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας,
Slovak: − piroxikam majú predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostickým hodnotením a liečbou osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy,
Greek: H-1106, Budapest
Slovak: H-1106, Budapest Maďarsko
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορούν να ελαχιστοποιηθούν µε τη χρήση της χαµηλότερης αποτελεσµατικής δόσης για τη µικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συµπτωµάτων.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním minimálnej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov.
Greek: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Slovak: Merck NM P.O.Box 23033
Greek: ΔΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ
Slovak: DO RELEVANTNÝCH ČASTÍ PRÍBALOVEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV LIEKOV SYSTÉMOVÝCH FORMULÁCIÍ OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM
Greek: Piroxsal Γέλη 0,5g% 0,5g% Γέλη
Slovak: Piroxsal Gél 0,5g%
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να ελαχιστοποιηθούν µε τη χρήση της χαµηλότερης αποτελεσµατικής δόσης για τη µικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συµπτωµάτων.
Slovak: Nežiaduce účinky sa majú minimalizovať užívaním minimálnej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov.
Greek: 20 mg/3 mg Κοκκία για πόσιµο διάλυµα
Slovak: 20 mg/3 mg Granulát na perorálny roztok
Greek: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Slovak: Cephalon Francúzsko 20, Rue Charles Martigny 94701
Greek: 25, Boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Slovak: 25, Boulevard de l'Amiral
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του SPC (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.
Slovak: Poznámka: Uvedená časť súhrnu charakteristických vlastností lieku bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Greek: Piroxicam Acis 20mg Tabs
Slovak: Piroxicam Acis 20mg Tablety
Greek: Fasax 10 Mg Tabs
Slovak: Fasax 10 Mg Tablety
Greek: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Slovak: B-3090 Overijse
Greek: D-89070 Ulm Germany
Slovak: D-89070
Greek: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2
Slovak: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Po Box 217
Slovak: Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Greek: 10 mg/1 g Κρέµα
Slovak: 10 mg/1 g Krém
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
Greek: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Slovak: Si-8501
Greek: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Slovak: Proxalyoc 10 Mg, Lyofilizát Perorálne použitie
Greek: Η βραχείας και µακράς διαρκείας έκθεση στα ΜΣΑΦ έχουν αµφότερες αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών συµβαµάτων.
Slovak: Expozícia NSAID, či už počas krátkeho alebo dlhého obdobia má za následok zvýšené riziko gastrointestinálnych udalostí.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Feldene: πάντα να ενηµερώνετε το γιατρό σας πριν χρησιµοποιήσετε το Feldene.
Slovak: Pri užívaní Flamexinu buďte zvlášť opatrní a informujte lekára vždy o jeho používaní.
Greek: Centro Direzionale Colleoni Palazzo Andromeda
Slovak: Centro Direzionale Colleoni
Greek: 51409, 3505 Λεµεσός, Κύπρος
Slovak: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Greek: Felcam20 mg/cap Σκληρό καψάκιο
Slovak: Felcam20 mg/sup Čapíky
Greek: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgium
Slovak: Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgicko
Greek: Pfizer Hellas A.Ε.
Slovak: Pfizer Hellas
Greek: 10 mg/1 g Γέλη
Slovak: 10 mg/1 g Gél
Greek: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain χρήση
Slovak: 48940 Lamiaco-Lejona Španielsko
Greek: Mobilat P Gel
Slovak: Mobilat P Krém
Greek: PiroxicamRatiopharm 10 Mg Tabs
Slovak: PiroxicamRatiopharm 10 Mg Tablety
Greek: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Slovak: Heizel Esplanade 22 B-1020
Greek: Hotemin 20 mg Capsule
Slovak: Hotemin 20 mg Kapsuly
Greek: Πάρετε τη δόση αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
Slovak: Okamžite ako si spomeniete, užite ho.
Greek: Hotemin 10 mg Capsule
Slovak: Hotemin 10 mg Kapsuly
Greek: Flexase 20mg Tabs
Slovak: Flexase 20mg Tablety
Greek: 20MG/ML Ενέσιµο διάλυµα
Slovak: 20MG/ML Injekčný roztok
Greek: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd
Slovak: Egis Pharmaceuticals Ltd.
Greek: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Slovak: B-2320 Hoogstraten Belgicko
Greek: Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Slovak: D - 2º 1990-090
Greek: Piroxicam MkGel
Slovak: Piroxicam Mk Gél
Greek: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Slovak: Pfizer Consumer Healthcare
Greek: 55216, InΓέληheim Am Rhein Germany
Slovak: 55216, Ingelheim Am Rhein Nemecko
Greek: 0.5g/100g35g;
Slovak: 0.5g/100g35g; 50g
Greek: Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy
Slovak: Via Palermo 26 A 43100, Parma Taliansko
Greek: Fasax 20 Mg Tabs
Slovak: Fasax 20 Mg Tablety
Greek: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY United Kingdom
Slovak: Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Veľká Británia
Greek: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Slovak: Proxalyoc 20 Mg, Lyofilizát Perorálne použitie
Greek: 5/C 1133 Budapest Hungary
Slovak: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest
Greek: Piroxicam Katwijk 20 Mg Dispers Δισκίοten
Slovak: Piroxicam Katwijk 20 Mg Dispers Tabletten
Greek: Quimifar, S.A. Comadran 37
Slovak: Quimifar, S.A.
Greek: Jenapirox Tabs 20 Mg
Slovak: Jenapirox Tablety 20 Mg
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Greek: Να τηρούνται επομένως προσεκτικά οι οδηγίες που ακολουθούν.
Slovak: Nasledujúce pokyny by preto mali byť pozorne dodržované.
Greek: Kωδικός ATCvet: QJ51FF90
Slovak: ATCvet kód: QJ51FF90
Greek: Γάλα: 5 ημέρες.
Slovak: Mlieko: 5 dní.
Greek: Η πιρλιμυκίνη έχει βασικό pKα (8,5).
Slovak: Pirlimycín má zásadité pKa (8,5).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα είναι περισσότερο αποτελεσματική σε όξινο περιβάλλον και τείνει να συγκεντρώνεται, σε σχέση με το πλάσμα, σε περιοχές με χαμηλότερο pH, όπως τα αποστήματα.
Slovak: To znamená, že bude účinnejší v kyslom prostredí a má tendenciu sa koncentrovať, v porovnaní s plazmou, v oblastiach s nižším pH, ako je napr. absces.
Greek: Gram θετικά στελέχη με MIC > 2 μg/ml θεωρούνται ανθεκτικά.
Slovak: Gram-pozitívne izoláty s MIC>2 μg/ml sú považované za rezistentné.
Greek: Παρόμοιες συγκεντρώσεις παρατηρήθηκαν στις 12 και 24 ώρες μετά από δεύτερη έγχυση με μεσοδιάστημα 24 ωρών από την πρώτη.
Slovak: Podobné koncentrácie boli dosiahnuté za 12 a 24 hodín po druhom podaní v 24
Greek: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Slovak: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Greek: Η θεραπεία περιλαμβάνει οκτώ εγχύσεις μιας σύριγγας κάθε 24 ώρες.
Slovak: Liečba pozostáva z ôsmych aplikácií jednej striekačky každých 24 hodín.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 23 ημέρες.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 23 dní.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και το κουτί.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a obale.
Greek: Να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να μην εισάγονται παθογόνοι μικροοργανισμοί στη θηλή, με σκοπό να αποφύγουμε τον κίνδυνο λοιμώξεων από E. coli.
Slovak: Pozornosť musí byť venovaná tomu, aby nedošlo k zaneseniu patogénov do struku za účelom zníženia rizika E. coli infekcií.
Greek: Μετά από ενδομαστική έγχυση, οι μέσες συγκεντρώσεις της μητρικής ουσίας στο γάλα ήταν 10,3 μg/ml στις 12 ώρες και 0,77 μg/ml στις 24 ώρες.
Slovak: Po intramamálnej infúzii boli priemerné základné koncentrácie v mlieku 10,3 μg/ml za 12 hodín a 0,77 μg/ml za 24 hodín.
Greek: ης έγκρισης: 29/01/2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/02/2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/02/2006
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό(ά) συστατικό(ά):
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(-é) látka(-y):
Greek: Ανθεκτικότητα στην πιρλιμυκίνη.
Slovak: Rezistencia na pirlimycín.
Greek: Κρατήστε τα βλέφαρα ανοικτά για να εξασφαλίσετε πλήρη επαφή με το νερό.
Slovak: Držať očné viečka otvorené, aby sa zaistil dôkladný kontakt s vodou.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το διάλυμα.
Slovak: Zabrániť kontaktu s roztokom.
Greek: Δρουν ενούμενα με την 50S ριβοσωμική υπομονάδα, εμποδίζοντας έτσι τη σύνδεση του αμινοακετυλ-tRNA και αναστέλλοντας την αντίδραση της πεπτιδυλτρανσφεράσης, η οποία επεμβαίνει στην πρωτεϊνική σύνθεση μέσα στα βακτήρια.
Slovak: Pôsobia prostredníctvom väzby na 50S ribozomálnu podjednotku, a tak zabraňujú väzbe aminoacyl-tRNA a inhibujú peptidyltransferázovú reakciu, ktorá ruší syntézu proteínov v baktérii.
Greek: Αντιμικροβιακοί παράγοντες / Αντιβιοτικά
Slovak: ŽIADNE Antiinfektivum / Antibiotikum
Greek: Να εξασφαλίζεται ο επαρκής καθαρισμός της θηλής (και του μαστού - εάν απαιτείται) προ της έγχυσης.
Slovak: Zaistiť zodpovedajúce očistenie struku (a mliečnej žľazy - ak je to potrebné) pred aplikáciou.
Greek: Οι λινκοσαμίδες (κλινδαμυκίνη, λινκομυκίνη και πιρλιμυκίνη) αναστέλλουν τη σύνθεση των πρωτεϊνών στα Gram-θετικά και τα αναερόβια βακτήρια, όπως επίσης και στο Mycoplasma spp.
Slovak: Linkosamidy (klindamycín, linkomycín a pirlimycín) inhibujú syntézu proteínov u gram-pozitívnych a u anaeróbnych baktérií a taktiež u Mycoplasma spp.
Greek: Από την ποσότητα που εγχύεται, το 10-13 % αποβάλλεται με το ούρο και το 24 % - 30 % με τα κόπρανα.
Slovak: Z aplikovanej dávky je 10-13% vylúčených močom, 24-30% trusom a zbytok je vylúčený mliekom.
Greek: Να πλένονται τα χέρια και το δέρμα, αν έχουν έλθει σε επαφή με το διάλυμα, με σαπούνι και νερό και να αφαιρούνται τα μολυσμένα ρούχα, αμέσως μετά τη χρήση.
Slovak: Umyť ruky a nechránenú pokožku mydlom a vodou a vyzliecť kontaminované oblečenie ihneď po použití.
Greek: Η υδροχλωρική πιρλιμυκίνη είναι ημι-συνθετική λινκοσαμιδική αντιβακτηριακή ουσία.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum.
Greek: Όταν θεωρείται απαραίτητο, πλύνετε πολύ καλά τις θηλές με ζεστό νερό, που περιέχει κατάλληλο καθαριστικό για τέτοιες περιπτώσεις και στεγνώστε πολύ καλά.
Slovak: Ak je to potrebné, umyť struky dôkladne teplou vodou obsahujúcou vhodný čistiaci prostriedok pre dojnice a struky dôkladne vysušiť.
Greek: Για τη θεραπεία της υποκλινικής μαστίτιδας σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες που οφείλεται σε Gramθετικούς κόκκους ευαίσθητους στην πιρλιμυκίνη, συμπεριλαμβανομένων των σταφυλοκόκκων, όπως του Staphylococcus aureus, των θετικών και αρνητικών στην πενικιλλινάση και σταφυλοκόκκων αρνητικών στην πηκτίνη, είδη στρεπτοκόκκων, συμπεριλαμβανομένων του Streptococcus agalactiae,
Slovak: Liečba subklinických mastitíd u laktujúcich kráv spôsobených gram-pozitívnymi kokami citlivými na pirlimycín, vrátane stafylokokov ako je Staphylococcus aureus, ako penicilináza-pozitívnych tak penicilináza-negatívnych a koaguláza-negatívnych stafylokokov; streptokokov vrátane Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων από Gram-αρνητικά βακτήρια, όπως την Ε. coli.
Slovak: Liečba infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami ako sú E.coli.
Greek: Zoetis Belgium SA
Slovak: Belgium SA
Greek: Πιέστε το έμβολο αργά και σταθερά ώστε να αδειάσει όλο το περιεχόμενο της σύριγγας και μαλάξτε το τεταρτημόριο ώστε να διαχυθεί το προϊόν στο γαλακτοφόρο κόλπο.
Slovak: Piest tlačiť plynulým tlakom, jemne a pomaly, aby sa vytlačil celý obsah do mliečnej žľazy a štvrť premasírovať, aby sa liek rozptýlil do mliečnej cisterny.
Greek: Να μη χορηγείται σε αγελάδες με ψηλαφούμενες αλλοιώσεις χρόνιας υποκλινικής μαστίτιδας.
Slovak: Neliečiť kravy s hmatateľnými zmenami mliečnej žľazy spôsobenými chronickou subklinickou mastitídou.
Greek: Απολυμάνετε τις άκρες των θηλών χρησιμοποιώντας ένα κατάλληλο απολυμαντικό.
Slovak: Dezinfikovať hrot struku za použitia vhodného čistiaceho prostriedku.
Greek: Να παραμένουν οι σύριγγες στην αρχική συσκευασία.
Slovak: Striekačky uchovávať v pôvodnom obale.
Greek: Επίσης συσκευασία των 120 x 10 ml σύριγγες, σε πλαστικό κουτί.
Slovak: Taktiež balené ako 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre.
Greek: Δεν αποδείχθηκε όμως η δυνατότητα ενδοκυτταρικής καταστροφής του Staplylococcus aureus.
Slovak: Staphylococcus aureus nebolo dokázané.
Greek: Ενδέχεται να προκληθεί διασταυρούμενη μικροβιοαντοχή μεταξύ της πιρλιμυκίνης και άλλων λινκοσαμινιδών ή μακρολιδίων.
Slovak: Môže sa objaviť skrížená rezistencia medzi pirlimycínom a inými linkosamidami alebo makrolidami.
Greek: Τα εντεροβακτήρια, όπως η Ε. coli, είναι εκ φύσεως ανθεκτικά στην πιρλιμυκίνη.
Slovak: Črevné baktérie ako E.coli sú rezistentné na pirlimycín.
Greek: Πλύνετε το μαστό εάν είναι ακάθαρτος.
Slovak: Umyť mliečnu žľazu, ak je znečistená.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομαστική χορήγηση
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Greek: Τρόπος εισαγωγής: Αφαιρέστε το λευκό άκρο, τραβώντας το ίσια προς τα επάνω.
Slovak: Zavedenie: Priamym potiahnutím odstrániť biely kryt hrotu.
Greek: Εγχύεται το περιεχόμενο μιας σύριγγας (50 mg πιρλιμυκίνης) σε κάθε μολυσμένο τεταρτημόριο.
Slovak: Aplikovať jednu striekačku (50 mg pirlimycínu) do každej infikovanej štvrte.
Greek: Εισάγετε με προσοχή το ρύγχος στο θηλαίο πόρο, και προσεκτικά εγχύστε το προϊόν.
Slovak: Jemne zaviesť hrot do strukového kanálika a pozorne vtlačiť liek.
Greek: Αποδείχθηκε ότι η πιρλιμυκίνη συγκεντρώνεται στα πολυμορφοπύρηνα κύτταρα.
Slovak: U pirlimycínu bolo preukázané, že sa akumuluje v polymorfonukleárnych bunkách, avšak intracelulárne usmrtenie
Greek: 24 x 10 ml σύριγγες σε χάρτινο κουτί, συμπεριλαμβανομένων 3 φύλλων οδηγιών χρήσεως 120 x 10 ml σύριγγες σε χάρτινο κουτί, συμπεριλαμβανομένων 15 φύλλων οδηγιών χρήσεως
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 8 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli 24 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli, vrátane 3 písomných informácií 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre, vrátane 15 písomných informácií
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή το φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Greek: Χορήγηση: Ενδομαστική χορήγηση μόνο.
Slovak: Podanie: len intramamálne podanie.
Greek: Ξεπλύνετε τα μάτια με νερό για 15 λεπτά αμέσως μετά την έκθεσή τους στο προϊόν.
Slovak: Pri kontakte s očami ihneď vyplachovať oči vodou počas 15 minút.
Greek: Πριν από τη θεραπεία πρέπει να προηγείται μικροβιακός έλεγχος ευαισθησίας των απομονωθέντων βακτηρίων.
Slovak: Stanovenie citlivosti cieľových baktérií by malo byť vykonané pred liečbou.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Zabrániť kontaktu s roztokom.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβακτηριακό για ενδομαστική χρήση
Slovak: Antibakteriálny liek na intramamálne použitie
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα
Slovak: Štítok na striekačke
Greek: Βοοειδή (αγελάδες γαλακτοπαραγωγής κατά τη διάρκεια της γαλακτοπαραγωγής)
Slovak: Hovädzí dobytok (laktujúce dojnice)
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Slovak: Pirlimycin
Greek: Pirsue 5 mg/ml ενδομαστικό διάλυμα για βοοειδή
Slovak: Pirsue 5 mg/ml intramamálny roztok pre hovädzí dobytok
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας πριν έρθουν σε επαφή με τον μαστό.
Slovak: Očistiť ruky pred manipuláciou s mliečnou žľazou.
Greek: Συσκευασία των 8 x 10 ml, 24 x 10 ml σύριγγες, σε χάρτινο κουτί.
Slovak: Sterilný vodný roztok v 10 ml polyetylénových intramamálnych striekačkách, balené ako 8 x 10 ml, 24 x 10 ml vo vonkajšej kartónovej škatuli.
Greek: Μην έρχεσθε σε επαφή με τις καθαρές θηλές πριν τη χορήγηση της εγχυόμενης ουσίας.
Slovak: Nedotýtať sa očisteného hrotu struku pred aplikáciou lieku.
Greek: Μετά την έγχυση βυθίσετε όλες τις θηλές σε κατάλληλο απολυμαντικό διάλυμα.
Slovak: Po aplikácii ponoriť všetky struky do dezinfekčnej kvapaliny na kúpeľ strukov.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Πιρλιμυκίνη υδροχλωρική ισοδύναμη με 50 mg πιρλιμυκίνης ανά 10 ml σύριγγας
Slovak: Pirlimycíniumchlorid ekvivalent 50 mg pirlimycínu na 10 ml striekačku
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Greek: Καμία καταχώρηση
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 29 Ιανουαρίου 2006.
Slovak: Toto povolenie bolo predĺžené 29. januára 2006.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Greek: EMEA/V/C/054 EMEA/CVMP/468760/2006
Slovak: EMEA/CVMP/468772/2006
Greek: Περίληψη (EPAR) για το κοινό
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 05-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: Máj 2013
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pirsue:
Slovak: Ďalšie informácie o Pirsue:
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα μελετήθηκε σε μεγάλο αριθμό κοπαδιών γαλακτοπαραγωγής σε 8 ευρωπαϊκές χώρες.
Slovak: Klinická účinnosť sa skúmala u veľkého počtu stád dojníc v 8 európskych krajinách.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να μην μπορούν πλέον τα βακτήρια να παράγουν πρωτεΐνη και να σταματούν να αναπτύσσονται.
Slovak: V dôsledku toho už baktérie nemôžu vytvárať proteíny a prestanú rásť.
Greek: Yδροχλωρική πιρλιμυκίνη
Slovak: Pirlimycíniumchlorid
Greek: Η υδροχλωρική πιρλιμυκίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρό ερεθισμό των οφθαλμών και του δέρματος.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid môže spôsobiť závažné podráždenie očí a pokožky.