FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Lithuanian: Nepakitęs halofuginonas audiniuose yra pagrindinis komponentas.
Danish: Behandlingen skal starte inden for 24 til 48 timer efter fødslen.
Lithuanian: Naudoti reikia pradėti per pirmąsias 24-48 gyvenimo valandas.
Danish: VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Lithuanian: VIRBAC HELLAS Α.
Danish: Antiparasitære lægemidler / Midler mod protozer
Lithuanian: Antiparazitiniai vaistai / vaistai nuo pirmuonių
Danish: 4) Drej ringen for at vælge vægten på kalven, der skal behandles.
Lithuanian: 4) Pasukite žiedą, kad pasirinktumėte gydomo veršelio svorį.
Danish: 4 til 12 ml pumpe
Lithuanian: 4-12 ml pompa
Danish: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Lithuanian: Toksiškumo požymiai gali atsirasti skyrus du kartus didesnę nei gydomoji dozė, todėl griežtai negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Danish: 4 ml pumpe
Lithuanian: 4 ml pompa
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: - Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: - Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
Danish: Aktivt stof:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos:
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus for Kriptazen bør følge samme frekvens som reference præparatet, Halocur.
Lithuanian: Kriptazen periodinių vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) teikimą reikia suderinti ir jas teikti tokiu pat dažnumu kaip referencinio vaisto Halocur.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginon.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: kiti vaistai nuo pirmuonių, halofuginonas.
Danish: 8) Flasken anvendes indtil den er tom.
Lithuanian: 8) Naudokite, kol butelis liks tuščias.
Danish: Æske kun med flaske Refill
Lithuanian: Dėžutė tik su buteliu Pripildomas
Danish: BEMÆRK: Indlægssedlen til den markedsførte pakning vil omtale enten 4 ml pumpen eller 4-12 ml pumpen eller re-fill flasken uden pumpe.
Lithuanian: PASTABA: Rinkoje esančio vaisto informaciniame lapelyje reikia nurodyti 4 ml arba 4-12 ml pompą, arba pripildomą butelį be pompos.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Danish: Hvis der er lægemiddel tilbage i flasken, bør pumpen forblive på indtil videre brug.
Lithuanian: Jei butelyje vaisto lieka, iki kito naudojimo pompą palikite pritvirtintą.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Danish: - Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Lithuanian: - Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
Danish: 7) Flasken anvendes indtil den er tom.
Lithuanian: 7) Naudokite, kol butelis liks tuščias.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėnesiai.
Danish: - Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
Lithuanian: - Naudojant šį vaistą, būtina mūvėti apsaugines pirštines.
Danish: Hos nyfødte kalve: - Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i Behandlingen skal starte inden for 24 til 48 timer efter fødslen.
Lithuanian: Naujagimiams veršeliams: - Profilaktiškai nuo Cryptosporidium parvum sukelto viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo nustatyta kriptosporidiozė; Naudoti reikia pradėti per pirmąsias 24-48 gyvenimo valandas.
Danish: En forværring af diarréen hos behandlede dyr er i meget sjældne tilfælde set.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas padidėjęs gydytų gyvūnų viduriavimas.
Danish: 1ère avenue - 2065 m - LID
Lithuanian: VIRBAC 1ère avenue - 2065 m - LID
Danish: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, halofuginonas - pirmuonis veikianti kvinazolinono darinių (azoto poliheterociklų)
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som er startet for mere end 24 timer siden, samt til svage dyr.
Lithuanian: Negalima naudoti silpniems ir daugiau kaip 24 val.
Danish: - Undgå at præparatet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Lithuanian: - Būtina saugotis, kad vaistas nepatektų ant odos, į akis arba ant gleivinių.
Danish: 6) Træk pumpens aftrækker helt tilbage for at afgive en dosis på 4 ml opløsning.
Lithuanian: 6) Iki galo patraukite matavimo pompos rankenėlę, kad išbėgtų 4 ml tirpalo dozė.
Danish: 2) Fjern hætten på flasken og skru pumpen på flasken.
Lithuanian: 2) Nuimkite butelio dangtelį ir prisukite pompą.
Danish: Papæske indeholdende en 500 ml flaske (polyetylen af høj densitet) med 490 ml oral opløsning eller en 1.000 ml flaske med 980 ml oral opløsning, lukket med en hætte af polyetylen af høj densitet, med eller uden doseringspumpe med sugerør (22 og 24 cm) af etylenvinylacetat.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 500 ml butelis (didelio tankio polietileno), kuriame yra 490 ml tirpalo, arba vienas 1 000 ml butelis, kuriame yra 980 ml tirpalo, uždarytas didelio tankio polietileno dangteliu su matavimo pompa arba be jos, su dviem įmerkiamais, iš etileno vinilo acetato pagamintais vamzdeliais (22 ir 24 cm).
Danish: - Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
Lithuanian: - Viduriavimui, sukeltam Cryptosporidium parvum, mažinti.
Danish: Plasmakoncentrationen af halofuginon er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling.
Lithuanian: Pakartotinai sugirdžius, halofuginono koncentracija kraujo plazmoje yra panaši į farmakokinetinį modelį kaip girdžius vieną kartą.
Danish: Hver pakning indeholder en 4 til 12 ml doseringspumpe og to sugerør (en der passer til 500 ml flaske og en der passer til 1.000 ml flasken).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra plastikinė 4-12 ml tūrio matavimo pompa ir du įmerkiami vamzdeliai (vienas 500 ml buteliui ir vienas 1 000 ml buteliui).
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum ifølge god landmandspraksis.
Lithuanian: Pagal gero auginimo taisykles, gyvuliai turi gauti gerti pakankamai krekenų.
Danish: Gentag evt. to eller tre gange for at give det nødvendige volumen (8 ml til kalve der vejer fra 35-45 kg og 12 ml til kalve der vejer 46-60 kg).
Lithuanian: Patraukite du arba tris kartus, priklausomai nuo norimo kiekio (8 ml daugiau kaip 35 kg, bet ne daugiau kaip 45 kg sveriantiems veršeliams ir 12 ml daugiau kaip 45 kg, bet ne daugiau kaip 60 kg sveriantiems veršeliams).
Danish: Dosering er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt, 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml Kriptazen / 10 kg kropsvægt, 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Lithuanian: Dozės: 100 μg halofuginono / 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės, t.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina:
Danish: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Lithuanian: Ši medžiaga kriptosporidiostatiškai veikia Cryptosporidium parvum. Ji daugiausiai veikia laisvųjų stadijų parazitus (sporozoitus, merozoitus).
Danish: Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102) Vand, destilleret
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Benzoinė rūgštis (E 210) pieno rūgštis (E 270)
Danish: 10) Sæt altid flasken tilbage i yderemballagen.
Lithuanian: 10) Butelį visada įdėkite į dėžutę.
Danish: - Vask hænder efter brug.
Lithuanian: - Naudojus vaistą, reikia plauti rankas.
Danish: Kriptazen 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve halufuginon
Lithuanian: Kriptazen 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams halofuginonum
Danish: 9) Sæt altid flasken tilbage i yderemballagen.
Lithuanian: 9) Butelį visada įdėkite į dėžutę.
Danish: 1) Vælg det sugerør der passer til højden af flasken (den korte til 490 ml flasken og den lange til 980 ml) og indsæt det i det ledige hul på undersiden af pumpens hætte.
Lithuanian: 1) Reikia rinktis butelio aukštį atitinkantį įmerkiamą vamzdelį (trumpesnį 490 ml buteliui ir ilgesnį 980 ml buteliui).
Danish: Hos nyfødte kalve: - Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i
Lithuanian: Galvijams (naujagimiams veršeliams): - Profilaktiškai nuo Cryptosporidium parvum sukelto viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo
Danish: Kriptazen 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve.
Lithuanian: Kriptazen, 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams.
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarre forårsaget af C. parvum foreligger.
Lithuanian: Pradėjus gydyti nors vieną veršelį, visi vėliau atvesti veršeliai turi būti sistemingai gydomi tol, kol išlieka C.
Danish: [Flaske med en 4 til 12 ml pumpe:] For at sikre en korrekt dosering, bør den doseringspumpe vælges som passer bedst til vægten af de dyr, som skal behandles.
Lithuanian: [Butelis su 4-12 ml pompa:] Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, tinkamiausią matavimo pompą reikia pasirinkti priklausomai nuo gydomo gyvūno svorio.
Danish: Tartrazin (E102)
Lithuanian: tartrazinas (E 102) išgrynintas vanduo
Danish: Papæske indeholdende en 500 ml flaske med 490 ml eller en 1.000 ml flaske med 980 ml med eller uden doseringspumpe.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 500 ml buteliu, kuriame yra 490 ml, arba 1 000 ml buteliu, kuriame yra 980 ml,
Danish: 7) Træk pumpens aftrækker helt tilbage for at afgive hele den valgte dosis.
Lithuanian: 7) Iki galo patraukite matavimo pompos rankenėlę, kad išbėgtų reikiama dozė.
Danish: Æsker med doseringspumpe:
Lithuanian: Dėžutės su matavimo pompa
Danish: 5) Fyld pumpen op ved forsigtigt at presse på aftrækkeren indtil en dråbe bliver synlig på mundstykkets spids.
Lithuanian: 5) Švelniai paspaudę rankenėlę pripildykite pompą, kol antgalio gale pamatysite lašą.
Danish: Æske med flaske med doseringspumpe
Lithuanian: Dėžutė su buteliu ir dozavimo priemone
Danish: [Flaske uden pumpe:] For at sikre en korrekt dosering via munden er det nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr.
Lithuanian: [Butelis be pompos:] Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą arba kitokią girdymui tinkamą priemonę.
Danish: 4) Fyld pumpen op ved forsigtigt at presse på aftrækkeren indtil en dråbe bliver synlig på mundstykkets spids.
Lithuanian: 4) Švelniai paspaudę rankenėlę pripildykite pompą, kol antgalio gale pamatysite lašą.
Danish: Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning.
Lithuanian: Naudoti tik pagirdžius veršelius krekenomis, pienu arba pieno pakaitalu, naudojant girdymui tinkamą priemonę.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Aktivt stof:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Veiklioji medžiaga:
Danish: Hos kalve,hvor ædelyst er ophørt, bør præparatet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Lithuanian: Apetito neturintiems veršeliams vaistą reikia girdyti sumaišytą su puse litro elektrolitų tirpalo.
Danish: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Lithuanian: , HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Danish: 5) Hold kalven og placer pumpens mundstykke i dens mund.
Lithuanian: 5) Fiksuokite veršelį ir jam į burną įstatykite matavimo pompos antgalį.
Danish: 6) Hold kalven og placer pumpens mundstykke i dens mund.
Lithuanian: 6) Fiksuokite veršelį ir jam į burną įstatykite matavimo pompos antgalį.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Veršeliams po šėrimo girdyti.
Danish: Flaske med pumpe: For at sikre en korrekt dosering skal den pumpe, der passer bedst til dyrets vægt, bruges.
Lithuanian: Butelis su pompa: siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, tinkamiausią matavimo pompą reikia pasirinkti priklausomai nuo gydomo gyvūno svorio.
Danish: halofuginon (som laktatsalt)
Lithuanian: halofuginonas (laktato druska)
Danish: Flaske uden pumpe: For at sikre en korrekt dosering via munden er det nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr.
Lithuanian: Butelis be pompos: siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą arba kitokią girdymui tinkamą priemonę.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Danish: Tilbageholdelsestid(er): Slagtning: 13 døgn.
Lithuanian: Išlauka: skerdienai ir subproduktams - 13 parų.
Danish: [Flaske med en 4 ml pumpe:] For at sikre en korrekt dosering skal den pumpe, der passer bedst til dyrets vægt, bruges.
Lithuanian: [Butelis su 4 ml pompa:] Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, tinkamiausią matavimo pompą reikia pasirinkti priklausomai nuo gydomo gyvūno svorio.
Danish: Den terminale eliminations halveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkel oral indgift.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos iš organizmo laikas, vaistą naudojus i.v., yra 11,7 val.
Danish: - I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
Lithuanian: - Patekus ant odos ar į akis, reikia gerai nuplauti švariu vandeniu. Jei akys ilgai lieka sudirgusios,
Danish: For at sikre en korrekt dosering via munden er det nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą arba kitokią girdymui tinkamą priemonę.
Danish: I de tilfælde, hvor doseringspumpen ikke passer med vægten af dyrene, som skal behandles, kan en sprøjte eller andet passende udstyr bruges.
Lithuanian: Atvejais, kai dozavimo pompa yra netinkama gydomų gyvūnų svoriui, galima naudoti švirkštą arba bet kokią kitą tinkamą priemonę.
Danish: 3) Fjern beskyttelseshætten fra spidsen af pumpens mundstykke.
Lithuanian: 3) Nuo pompos antgalio galo nuimkite apsauginį dangtelį.
Danish: Slagtning: 13 døgn.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams, - 13 parų.
Danish: (Særnavn) navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Danish: Hætteglas
Lithuanian: Vartojimo būdas
Danish: Bemærk: Med erfaringen finder du den vinkel (mellem 45° og 90°), der er mest komfortabel for dig og barnet.
Lithuanian: Didėjant patirčiai, Jūs pamatysite, koks kampas (nuo 45° iki 90°) yra labiausiai patogus Jums ir Jūsų vaikui.
Danish: Dobbelt-blind respons ved uge 68
Lithuanian: Dvigubai aklas Atsakas 68-ąją savaitę
Danish: Detaljeret vejledning om, hvordan Kromeya injiceres, gives i punkt 7 "Brugsvejledning".
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip sušvirkšti Kromeya, pateikiami 7 skyriuje „Vartojimo instrukcijos".
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Danish: • I sjældne tilfælde kan behandling med Kromeya resultere i lupus-lignende syndrom.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Kromeya gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
Danish: Etiketområde (Kromeya, dosis, udløbsdato)
Lithuanian: Etiķetės plotas (Kromeya, dozė, tinkamumo laikas)
Danish: Din læge kan ordinere en anden styrke af Kromeya, hvis dit barn behøver en anderledes dosis.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti kito stiprumo Kromeya, jei Jūsų vaikui reikia kitokios dozės.
Danish: Patientkortet (voksne og børn) indeholder følgende hovedelementer - infektioner, inklusive tuberkulose - cancer - problemer med nervesystemet - vaccinationer
Lithuanian: Paciento priminimo kortelė (suaugusiems ir vaikams) apima šiuos pagrindinius elementus: - infekcijas, įskaitant tuberkuliozę - vėžį - nervų sistemos problemas - skiepijimą
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Kromeya injektion.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių po paskutiniosios Kromeya injekcijos.
Danish: konfidensintervalb)
Lithuanian: pasikliautinas is intervalas)
Danish: Bemærk dog, at Kromeya ikke er beregnet eller godkendt til behandling af hidrosadenitis suppurativa.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad Kromeya nėra skirtas ir nepatvirtintas gydyti supūliavusį hidradenitą.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Kromeya 40 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Kromeya 40 mg
Danish: Behandling med Kromeya kan initieres i kombination med kortikosteroider og/eller andre ikke biologiske immunmodulerende lægemidler.
Lithuanian: Gydymą Kromeya galima pradėti kartu su kortikosteroidais ir/arba kitais ne biologiniais imunomoduliatoriais.
Danish: Bemærk: Billeder kun til illustration.
Lithuanian: Pastaba: paveikslėliai naudojami tik iliustravimo tikslams
Danish: Sikkerhedsmekanismen vil glide ned og klikke på plads for at beskytte dig mod kanylen (figur Q).
Lithuanian: Apsauga nuslys žemyn ir užsirakins reikiamoje vietoje, kad apsaugotų Jus nuo adatos (Q
Danish: 73% af patienterne i Psoriasisstudie I og II havde tidligere fået systemisk behandling eller lysbehandling.
Lithuanian: 73 % pacientų, dalyvavusių I ir II psoriazės tyrimuose, prieš tai buvo taikytas sisteminis gydymas arba fototerapija.
Danish: Der er begrænset erfaring med gentagen administration efter mere end 8 uger efter den foregående dosis.
Lithuanian: Turima mažai patirties apie šio vaistinio preparato skyrimo atnaujinimą praėjus daugiau kaip 8 savaitėms nuo paskutinės dozės.
Danish: Kromeya bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Lithuanian: Kromeya atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
Danish: Kromeya bør kun anvendes under graviditet, hvis det nødvendigt.
Lithuanian: Nėštumo metu Kromeya vartoti galima, tik jei yra būtina.
Danish: Kliniske studier i dette afsnit vedrørende patienter, som lider af hidrosadenitis suppurativa, er kun inkluderet af sundhedsmæssige årsager.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su pacientais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, šiame skyriuje, neįtraukti dėl visuomenės sveikatos priežasčių.
Danish: • allergiske reaktioner (inklusive sæsonbestemt allergi)
Lithuanian: • alerginės reakcijos (įskaitant sezonines alergijas);
Danish: Kromeya er et biosimilært lægemiddel.
Lithuanian: Kromeya yra biologiškai panašus vaistas.
Danish: Behandling med Kromeya kan medføre dannelse af autoimmune antistoffer.
Lithuanian: Gydymas Kromeya gali sąlygoti autoimuninių antikūnų susidarymą.
Danish: Tag Kromeya hætteglassættet ud af køleskabet.
Lithuanian: 1.1 Kromeya flakono rinkinį išimkite iš šaldytuvo.
Danish: Patienter i Kromeya-behandling bør få udleveret et særligt patientkort.
Lithuanian: Kromeya gydomiems pacientams turi būti išduota speciali paciento priminimo kortelė.
Danish: Blandt de patienter, der afbrød studiet inden uge 78, blev 11% afbrudt på grund af bivirkninger og 5% på grund af utilstrækkelig respons på adalimumab behandling.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie pasitraukė iš tyrimo anksčiau nei 78 savaitę, 11 % dalyvavimą tyrime nutraukė dėl nepageidaujamo poveikio reiškinių, 5 % dėl nepakankamo atsako į gydymą adalimumabu.
Danish: • tegn på hudkræft som en bule eller åbent sår, som ikke vil hele;
Lithuanian: • odos vėžio požymių, tokių kaip gumbelis ar atvira žaizda, kuri neužgyja;
Danish: Kromeya virker ved at reducere denne inflammation.
Lithuanian: Kromeya veikia mažindamas šį uždegimą.
Danish: • Du må ikke prøve at aktivere den gennemsigtige kanylebeskyttelse inden injektionen.
Lithuanian: Negalima bandyti suaktyvinti permatomos adatos apsaugos prieš injekciją.
Danish: Der bør derfor udvises ekstra forsigtighed, hvis behandling med Kromeya overvejes til sådanne patienter (se pkt.
Lithuanian: Todėl būtina imtis papildomų atsargumo priemonių, jeigu numatoma Kromeya gydyti šiuos pacientus (žr.
Danish: 6.3 Indgiv injektionen
Lithuanian: 6.3 Injekcijos atlikimas
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Kromeya.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Kromeya, galite būti imlesnis infekcijoms.
Danish: Der blev observeret et lignede antistof respons på den 23-valente standard pneumokok-vaccine og den trivalente influenza virus vaccine i et studie med 226 voksne individer med reumatoid artrit, som blev behandlet med adalimumab eller placebo.
Lithuanian: Panašus antikūnų atsakas į vakcinaciją standartine 23-valente pneumokokine vakcina ir gripo viruso trivalente vakcina buvo stebimas su 226 suaugusiais asmenimis, sergančiais reumatoidiniu artritu, kurie buvo gydomi adalimumabu arba placebu, atlikto tyrimo metu.
Danish: Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 26.
Lithuanian: Visų UC-II tyrime dalyvavusių pacientų rezultatai pateikiami 26 lentelėje.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Kromeya straks ophøre og egnet behandling påbegyndes.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, Kromeya vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Dinatriumphosphatdihydrat Mannitol
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas
Danish: Behandling med Kromeya bør initieres og superviseres af speciallæger med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Kromeya er indiceret til.
Lithuanian: Gydymą Kromeya gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant ligas, kurioms gydyti yra skiriamas Kromeya.
Danish: • Visse vacciner indeholder levende men svækkede former for sygdomsfremkaldende bakterier eller virusser og bør ikke gives under behandling med Kromeya i tilfælde af, at de giver infektioner.
Lithuanian: • Kai kuriose vakcinose yra gyvų, bet susilpnintų ligas sukeliančių bakterijų ar virusų formų, todėl jų negalima skirti gydant Kromeya, nes tai sukelia infekcijas.
Danish: 3.2 Tjek etiketten for at sikre dig:
Lithuanian: 3.3 Patikrinkite etiketę, kad įsitikintumėte, jog:
Danish: • Tryk på injektionsknappen (figur P).
Lithuanian: Paspauskite injekcijos mygtuką (P paveikslas).
Danish: Hvis der diagnosticeres aktiv tuberkulose, må Kromeya-terapi ikke påbegyndes (se pkt.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Kromeya (žr. 4.3 skyrių).
Danish: Din læge kan anbefale midlertidig afbrydelse af Kromeya.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Kromeya vartojimą.
Danish: Kromeya indeholder natrium
Lithuanian: Kromeya sudėtyje yra natrio
Danish: Hvis du har fået Kromeya, mens du var gravid, kan dit spædbarn have en højere risiko for at få en sådan infektion i op til ca. fem måneder efter din sidste dosis under graviditeten.
Lithuanian: Jei Jūs vartojote Kromeya nėštumo metu, Jūsų kūdikiui bus didesnis infekcijos pavojus maždaug penkis mėnesius nuo paskutinės dozės, kurią gavote nėštumo metu.