FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Striedavé používanie vhodnej vakcíny proti equinnej influenze obsahujúcej kmene A/equi- 2/South Africa/4/03 a A/equi- 2/Newmarket 2/93 v intervale 12 mesiacov, sa odporúča na udržanie hladín imunity pre jednotlivé zložky (viď schému).
Latvian: Lai uzturētu imunitāti pret gripu (skatīt shēmu) alternatīvai lietošanai, ieteicams ar 12 mēnešu intervālu lietot piemērotu vakcīnu pret zirgu gripu, kas satur A/equine-2/South Africa/4/03 un A/equine-2/Newmarket/2/93.
Slovak: Prequenza, injekčná suspenzia, pre kone
Latvian: Equilis Prequenza suspensija injekcijām zirgiem
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Latvian: Izplatīšana tikai praktizējošam veterinārārstam.
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy:
Latvian: Ievada vienu devu (1ml) intramuskulāri pēc šāda grafika:
Slovak: Žriebätá nevakcinovať pred vekom 6 mesiacov, zvlášť narodené kobylám, ktoré boli revakcinované v posledných dvoch mesiacoch gravidity, pretože je možnosť ovplyvňovania materskými protilátkami.
Latvian: Tā kā iespējama maternālo antivielu interference, kumeļus nedrīkst vakcinēt līdz 6 mēnešu vecumam, it īpaši, ja ķēves ir bijušas revakcinētas pēdējo divu grūsnības mēnešu laikā.
Slovak: & Dohme Animal Health, S.L.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti equinnej influenze.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Stimulēt aktīvo imunitāti pret zirgu gripu.
Slovak: ČÍSLA POVOLENÍ NA UVEDENIE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS
Slovak: Schéma 2 Prequenza
Latvian: Prequenza Prequenza
Slovak: (50 AU), A/equine- 2/Newmarket/2/93
Latvian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AV), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AV).
Slovak: Číra, opaleskujúca injekčná suspenzia.
Latvian: ZĀĻU FORMA Caurspīdīga, opalescenta suspensija injekcijām
Slovak: Intramuskulárne.
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
Latvian: UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA (TURĒTĀJA)
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Slovak: Difúzny tvrdý alebo mäkký opuch (priemeru max.
Latvian: Injekcijas vietā var novērot difūzu, cietu vai mīkstu pietūkumu (maks.
Slovak: Influenza Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 5 mesiacov po základnej vakcinácii 12 mesiacov po prvej revakcinácii
Latvian: 5 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa; 12 mēneši pēc pirmās revakcinācijas.
Slovak: EU/2/05/056/002
Latvian: EU/2/05/056/001 EU/2/05/056/002 EU/2/05/056/003 EU/2/05/056/004
Slovak: Schéma 1 Prequenza-Te Prequenza-Te
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 deva
Slovak: INDIKÁCIA
Latvian: A. MARĶĒJUMS
Slovak: Newmarket/2/93
Latvian: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AV 1 Antigēnās vienības
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti equinnej influenze.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Zirgu aktīvai imunizācijai pret zirgu gripu.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu vo februári 2013
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada februārī.
Slovak: EMA/414991/2008
Latvian: EMA/414991/2008 EMEA/V/C/094
Slovak: Obsahuje inaktivované (usmrtené) celé vírusy dvoch kmeňov equinnej influenzy (konskej chrípky) („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine2/Newmarket/2/93").
Latvian: Tā satur inaktivētu (nonāvētu) divu zirgu gripas celmu veselu vīrusu (‘A/equine-2/South Africa/4/03' un ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Slovak: Opuch by mal ustúpiť v priebehu dvoch dní.
Latvian: Paredzams, ka pietūkums mazināsies divu dienu laikā.
Slovak: Konská chrípka je vysoko nákazlivá choroba veľmi bežná u koní, ktorá však len zriedkavo spôsobuje smrť.
Latvian: Zirgu gripa ir ļoti lipīga slimība, kas ir bieži sastopama zirgiem, taču reti izraisa nāvi.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka počas jedného dňa a výnimočne môže trvať až tri dni.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot drudzi vienu dienu, ārkārtējos apstākļos līdz trim dienām.
Slovak: Po piatich mesiacoch má nasledovať tretie očkovanie a potom každoročné preočkovanie.
Latvian: Pēc pieciem mēnešiem jāveic trešā vakcinācija, un pēc tam ik pēc gada jāveic revakcinācija.
Slovak: Kone majú dostať primárne očkovanie, čo sú dve injekcie podané so štvortýždňovým odstupom.
Latvian: Zirgiem jāveic primārā vakcinācija, kas ietver divas injekcijas ar četru nedēļu starplaiku.
Slovak: Tieto vírusy konskej chrípky boli inaktivované, čo znamená, že už nemôžu vyvolať chorobu.
Latvian: Šie zirgu gripas vīrusi ir bijuši inaktivēti, lai tie vairs nevarētu izraisīt slimību.
Slovak: Účinnosti aktuálnej formy očkovacej látky sa hodnotila v ďalších laboratórnych štúdiách.
Latvian: Pašreizējā vakcīnas sastāva iedarbīgumu novērtēja papildus veiktajos laboratorijas pētījumos.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém, ako sa chrániť pred chorobami.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu, kā aizsargāties no slimībām.
Slovak: Prequenza na trh Pomer prínosov a rizík sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Latvian: Ieguvumu un risku attiecība ir minēta šī EPAR zinātniskā iztirzājuma daļā.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť tvrdý alebo mäkký opuch.
Latvian: Injekcijas vietā var rasties ciets vai mīksts pietūkums.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali aj klinické príznaky a vylučovanie vírusu v skupine zaočkovaných zvierat a v kontrolnej skupine, t.j. u zvierat, ktoré nedostali očkovanie.
Latvian: Pētījumos salīdzināja arī klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos vakcinēto dzīvnieku grupai salīdzinājumā ar kontroles grupu (t.i., ar dzīvniekiem, kas nesaņēma vakcīnu).
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná vírusy ako „cudzie" a vytvorí proti nim protilátky.
Latvian: Kad zirgam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā „svešu" un veido pret to antivielas.
Slovak: Očkovacia látka je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Latvian: Šī vakcīna ir pieejama kā suspensija injekcijām.
Slovak: Dva týždne po primárnom očkovaní si kone vytvorili ochranu.
Latvian: Divas nedēļas pēc primārās vakcinācijas zirgiem izveidojās aizsargājošs antivielu līmenis.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť v mieste podania injekcie.
Latvian: Reti var novērot sāpes injekcijas vietā.
Slovak: Tieto protilátky potom pomôžu chrániť organizmus pred chorobou spôsobenou uvedenými kmeňmi vírusov konskej chrípky.
Latvian: Tad antivielas palīdzēs aizsargāties pret šo zirgu gripas vīrusu celmu izraisīto slimību.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Latvian: Ja zāles nejauši injicējat sev, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
Slovak: Prequenza
Latvian: Equilis Prequenza
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Equilis Prequenza sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Equilis
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Equilis Prequenza saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Equilis Prequenza reģistrācijas apliecību.
Slovak: Prequenza sa pôvodne skúmala v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
Latvian: Equilis Prequenza iedarbīgumu sākotnēji pētīja vairākos pētījumos laboratorijā un dabīgos apstākļos.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo možno použiť mlieko na ľudskú spotrebu.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu, olas un pienu lietot cilvēku uzturā.
Slovak: V pôvodných štúdiách sa ukázalo, že Equilis Prequenza je účinná očkovacia látka proti konskej chrípke od 6 mesiacov veku na zmierňovanie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Equilis Prequenza ir efektīva vakcīna zirgiem no sešu mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai mazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos pēc inficēšanās.
Slovak: Očkovacia látka zmierňuje príznaky konskej chrípky a exkréciu (vylučovanie) vírusu po infikovaní.
Latvian: Šī vakcīna samazina zirgu gripas pazīmes un vīrusa izdalīšanos pēc inficēšanās.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako injekcia do svalu.
Latvian: Vakcīnu ievada ar injekciju muskulī.
Slovak: Prequenza sa používa na očkovanie koní od šiestich mesiacov veku proti konskej chrípke.
Latvian: Equilis Prequenza lieto, lai vakcinētu zirgus no sešu mēnešu vecuma pret zirgu gripu.
Slovak: Prequenza očkovacia látka proti konskej chrípke
Latvian: Vakcīna pret zirgu gripu
Slovak: Vo väčšine štúdii sa použila očkovacia látka Equilis Prequenza Te, čo je očkovacia látka na ochranu pred tetanom a kmeňmi konskej chrípky vloženými do očkovacej látky Equilis Prequenza.
Latvian: Vairākumā pētījumu lietoja Equilis Prequenza Te, vakcīnu, kas palīdz aizsargāties pret stingumkrampjiem, kā arī zirgu gripas celmiem, kas ietverti Equilis Prequenza sastāvā.
Slovak: V budúcnosti bude imunitný systém pri kontakte s niektorým z týchto kmeňov vírusu schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Latvian: Pēc tam, nonākot kāda vīrusu celma iedarbībā, imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas.
Slovak: Prequenza je očkovacia látka pre kone.
Latvian: Equilis Prequenza ir vakcīna, ko lieto zirgiem.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti tvorba ochranných hladín protilátok proti chrípkovými zložkám.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija aizsargājoša antivielu līmeņa veidošanās pret zirgu gripas celmiem.
Slovak: Prequenza sa skúmala v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od dvoch mesiacov veku.
Latvian: Equilis Prequenza sakontējās vakcīnas nekaitīgums tika pētīts vairākos pētījumos laboratorijā un dabīgos apstākļos lielam skaitam zirgu no divu mēnešu vecuma.
Slovak: Prequenza obsahuje inaktivované celé vírusy kmeňov chrípky, proti ktorým je očkovacia látka indikovaná.
Latvian: Equilis Prequenza satur gripas celmu veselu vīrusu, pret kuru indicēta vakcīnas lietošana.
Slovak: Prequenza v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Equilis Prequenza iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Táto ochrana trvala päť mesiacov po primárnom očkovaní a 12 mesiacov po prvom preočkovaní.
Latvian: Aizsardzības ilgums bija pieci mēneši pēc primārās vakcinācijas un 12 mēneši pēc pirmās revakcinācijas Pašreizējais Equine Prequenza sastāvs bija vienlīdz iedarbīgs salīdzinājumā ar to, ko izmantoja sākotnējos pētījumos.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans na posilnenie odpovede imunitného systému.
Latvian: Vakcīnas sastāvā ir „palīgviela" imūnsistēmas aizsargreakcijas pastiprināšanai.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Equilis
Latvian: Cita informācija par Equilis Prequenza
Slovak: Aké riziká sa spájajú s použitím očkovacej látky Equilis
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equilis Prequenza?
Slovak: Prequenza účinkuje?
Latvian: Kā Equilis Prequenza darbojas?
Slovak: 40 IU/ml
Latvian: 40Lf/ml
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní: kmeň A/equine-2/South Africa/4/03
Latvian: --1 Zirgu gripas vīrusa celmi: A/equine-2/South Africa/4/03 50 AV/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AV/ml Tetānusa toksoīds
Slovak: I sklo) uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a a hliníkovým viečkom
Latvian: Intramuskulāri Flakoni (I tipa stikls) noslēgti ar halogenbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovak: 1 dávka 10 sklenených liekoviek
Latvian: 1 deva 10 stikla flakoni
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Slovak: Intramuskulárne
Latvian: Stiprums
Slovak: 42 mesiacov
Latvian: 42 mēneši
Slovak: Súbežná aktívna a pasívna imunizácia (núdzová vakcinácia)
Latvian: Vienlaicīga aktīvā un pasīvā imunizācija (neatliekamā vakcinācija)
Slovak: Kód ATC vet: QI05AL01
Latvian: ATĶ-vet kods: QI05AL01
Slovak: & Dohme Animal Health, S.L.
Latvian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá), ak sú potrebné
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Slovak: 62.5 mikrogramov Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Latvian: 62,5 mikrogrami Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní:
Latvian: Zirgu gripas vīrusa celmi:
Slovak: Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas, nav tikušas novērotas citas blakusparādības, kā tikai, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā, izņemot nelielu depresiju vakcinācijas dienā.
Slovak: Tak sa zabezpečí pasívna ochrana proti tetanu počas 21 dní po súbežnom podaní.
Latvian: Tas dos pasīvo aizsardzību pret tetānusu vismaz 21 dienas pēc vienlaicīgas ievadīšanas.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedeného lieku.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekš minēto produktu.
Slovak: Následne sa odporúča maximálny interval 2 roky (viď schému).
Latvian: Pēc tam ieteicams maksimālais intervāls ir divi gadi (skatīt shēmu).
Slovak: Odporúča sa podanie jednej revakcinačnej dávky výlučne koňom, ktoré už dostali základnú vakcináciu pomocou vakcín s obsahom rovnakých vakcinačných typov vírusu equinnej influenzy, ako sú obsiahnuté v tejto vakcíne.
Latvian: Ieteicams, ka viena uzturošā deva tiek lietota tikai tiem zirgiem, kas jau saņēmuši primāro vakcinācijas kursu, izmantojot vakcīnas, kuras satur tā paša tipa zirgu gripas vīrusus, kas ir iekļauti šajā vakcīnā.
Slovak: 62.5 mikrogramov
Latvian: 62,5 mikrogrami
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL-5831
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nīderlande
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura izmanto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Slovak: 4.9 Dávkovanie a a spôsob podania lieku
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids
Slovak: Táto revakcinácia vedie k zachovaniu imunity voči equinnej influenze minimálne počas 12 mesiacov.
Latvian: Šī revakcinācijas rezultātā imunitāte pret zirgu gripu ilgst vismaz 12 mēnešus.
Slovak: Druhá dávka vakcíny (V2) sa má podať o 4 týždne neskôr.
Latvian: Otrā vakcīnas deva (V2) jāievada pēc 4 nedēļām kā aprakstīts iepriekš.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej influenze na zníženie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní a aktívna imunizácia proti tetanu ako prevencia mortality.
Latvian: Zirgu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai pēc inficēšanās samazinātu klīniskos simptomus un vīrusa izdalīšanos, un aktīvai imunizācijai pret tetānusu, lai novērstu mirstību.
Slovak: Úplná základná vakcinácia môže byť považovaná za nevyhnutnú u koní ktoré nedostali vhodnú základnú vakcináciu.
Latvian: Primārās vakcinācijas kurss ir nepieciešams zirgiem, kas nav atbilstoši vakcinēti.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie .
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Slovak: Antigénové jednotky 2 Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ml séra morčiat v Ph.Eur. teste účinnosti
Latvian: Antigēnās vienības 2 Flokulācijas ekvivalenti; kas atbilst ≥ 30 SV/ml jūrascūciņu seruma Ph.Eur.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas(u) ražotāja nosaukums un adrese
Slovak: Sklenená naplnená striekačka typu I, obsahujúca piest s halogénbutylovým ukončením a uzatvorená halogénbutylovou zátkou.
Latvian: I tipa stikla pilnšļirce, kas satur virzuli ar halogenbutila galu un noslēgta ar halogenbutila aizbāzni.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 1 ml intramuskulárne.
Latvian: 1 ml. Intramuskulārai lietošanai.
Slovak: Equilis Prequenza Te [zreteľný piktogram koňa]
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis Prequenza Te [skaidra zirga piktogramma]
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná (pozri časť 4.9).
Latvian: Pieejami dati par šīs vakcīnas drošuma un iedarbīgumu, kuri norāda, ka šo vakcīnu var lietot vienā dienā, bet nesajaucot kopā ar Tetanus-Serum no „Intervet" (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Slovak: Influenza
Latvian: Gripai:
Slovak: Vakcína môže byť použitá spolu s Intervet Tetanus sérom pre liečbu poranených koní, ktoré neboli imunizované proti tetanu.
Latvian: Vakcīna var tikt lietota kopā ar Tetanus-Serum no Intervet ievainotu zirgu ārstēšanai, kuri nav bijuši imunizēti pret tetānusu.
Slovak: Injekčná suspenzia.
Latvian: Suspensija injekcijām
Slovak: Liekové interakcie a iné interakcie
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Slovak: Te a Intervet Tetanus-sérom môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi vakcinovanými s Equilis Prequenza Te bez tetanového antiséra.
Latvian: Vienlaicīga Equilis Prequenza Te un TetanusSerum no Intervet var samazināt aktīvo imunitāti pret tetānusu salīdzinot ar zirgiem, kuri vakcinēti ar Equilis Prequenza Te bez tetānusa antitoksīna seruma klātbūtnes.
Slovak: V tom prípade prvá dávka základnej vakcinácie (V1) môže byť podaná súbežne s príslušnou profylaktickou dávkou Intervet Tetanus séra do rozdielnych miest, s použitím osobitných striekačiek a ihiel.
Latvian: Šajā gadījumā pamatvakcinācijas pirmo devu (V1) var veikt vienlaicīgi ar piemērotu Tetanus-Serum no Intervet profilaktisko devu citā injekcijas vietā, lietojot citas šļirces un adatas.
Slovak: Equilis Prequenza-Te, injekčná suspenzia, pre kone
Latvian: Equilis Prequenza Te suspensija injekcijām zirgiem
Slovak: Intervet International B.V.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Intervet International B.V.
Slovak: Adjuvans:
Latvian: Tetānusam:
Slovak: Osobitné opatrenia na uchovávanie
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Slovak: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt 2°- 8°C, sargāt no gaismas.
Slovak: Prvá revakcinácia sa robí najneskôr 17 mesiacov po základnom vakcinačnom kurze.
Latvian: Pirmā revakcinācija tiek veikta, ne vēlāk kā pēc 17 mēnešiem pēc primārās vakcinācijas kursa.
Slovak: Kone.
Latvian: Zirgi.
Slovak: Zoznam pomocných látok fosfátový pufer, stopy thiomersalu, stopy formaldehydu 6.2 Inkompatibility
Latvian: Fosfāta buferšķīdums, tiomersāla paliekas, formaldehīda paliekas.
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Striedavé používanie vhodnej vakcíny proti equinnej influenze obsahujúcej kmene A/equi- 2/South Africa/4/03 a A/equi- 2/Newmarket 2/93 v intervale 12 mesiacov, sa odporúča na udržanie hladín imunity pre jednotlivé zložky (viď schému).
Latvian: Lai uzturētu imunitāti pret gripu (skatīt shēmu), alternatīvai lietošanai ieteicams ar 12 mēnešu intervālu lietot piemērotu vakcīnu pret zirgu gripu, kas satur A/equine-2/South Africa/4/03 un A/equine-2/Newmarket/2/93.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (1 ml) obsahuje :
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur:
Slovak: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 17 mesiacov po základnej vakcinácii 24 mesiacov po prvej revakcinácii
Latvian: 17 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa; 24 mēneši pēc pirmās revakcinācijas.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná.
Latvian: Pieejamie dati par šīs vakcīnas drošuma un iedarbīgumu, kuri norāda, ka šo vakcīnu var lietot vienā dienā, bet nesajaucot ar Tetanus-Serum no „Intervet" (skatīt 8. sadaļu).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Slovak: Tetanus Nástup imunity:
Latvian: Imunitāte pret tetānusu Imunitātes sākums:
Slovak: (50 AU), A/equine- 2/Newmarket/2/93
Latvian: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AV Tetānusa toksoīds
Slovak: EU/2/05/057/002
Latvian: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Slovak: Jedna dávka (1 ml) obsahuje :
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml deva satur:
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti equinnej influenze a tetanu.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Stimulēt aktīvo imunitāti pret zirgu gripu un tetānusu.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa na veterinárny predpis.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Izplatīšana tikai praktizējošam veterinārārstam.
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti equinnej influenze a tetanu.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Zirgu aktīvai imunizācijai pret zirgu gripu un tetānusu.
Slovak: Intramuskulárne.
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai.
Slovak: LÁTKA (LÁTKY)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Slovak: EMA/414643/2008
Latvian: EMA/414643/2008 EMEA/V/C/095
Slovak: Obsahuje inaktivované (usmrtené) celé vírusy dvoch kmeňov equinnej influenzy (konskej chrípky) („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine2/Newmarket/2/93") a toxoid tetanu (chemicky inaktivovaný toxín z baktérie tetanu).
Latvian: Tā satur inaktivētu (nonāvētu) divu zirgu gripas celmu veselu vīrusu (‘A/equine-2/South Africa/4/03' un ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') un stingumkrampju toksoīdu (ķīmiski inaktivētu toksīnu no tetānusa baktērijas).
Slovak: Pomer prínosov a rizík sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Latvian: Ieguvumu un risku attiecība ir minēta šī EPAR zinātniskā iztirzājuma daļā.
Slovak: Choroba, ktorá zvyčajne vznikne z kontaminovaných rán, sa vyznačuje celkovou rigiditou (stuhnutosťou) a konvulzívnymi kŕčmi svalov.
Latvian: Slimībai, kas parasti sākas no kontaminētām brūcēm, ir raksturīga vispārēja rigiditāte (stīvums) un konvulsīvas muskuļu spazmas.