FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bezpečnostní parametry mísené vakcíny se neliší od těch, které jsou popsány pro vakcíny podané samostatně.
Polish: Parametry bezpieczeństwa wymieszanych szczepionek nie odbiegają od opisanych dla szczepionek podawanych osobno.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/98/006/001- 014
Polish: EU/2/98/006/001-014
Czech: K rozpuštění vakcíny použijte chladnou, čistou vodu.
Polish: Do rozpuszczenia szczepionki należy użyć czystej, chłodnej wody.
Czech: *EID50: 50% infekční dávka pro embrya
Polish: * EID50: 50% dawka zakaźna dla embrionów
Czech: Po vakcinaci omyjte a dezinfikujte ruce a vybavení, aby se zamezilo šíření viru.
Polish: Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce i wyposażenie w celu zapobieżenia rozprzestrzenienia się wirusa.
Czech: V případě posledně zmíněné prezentace mohou kelímky obsahovat 3 až 100 kuliček v závislosti na počtu požadovaných dávek a možnostech výroby.
Polish: W przypadku drugiej postaci kubki mogą zawierać od 3 do 100 kulek, zależnie od wymaganej ilości dawek oraz wydajności procesu produkcyjnego.
Czech: Vakcinační suspenze se rovnoměrně rozstřikuje nad správným počtem kusů drůbeže ze vzdálenosti 30-40 cm ve formě hrubého spreje, nejlépe sedí-li drůbež pohromadě při tlumeném osvětlení.
Polish: Zawiesina szczepionki powinna być równomiernie rozpylana ponad właściwą liczbą ptaków, z odległości 30-40 cm z użyciem sprayu o grubej kropli, najlepiej, gdy kurczęta skupione są razem w przyciemnionym świetle.
Czech: V pitné vodě
Polish: Podanie w wodzie do picia
Czech: K prodloužení imunity musí být drůbež po prvním podání revakcinována každých 6 týdnů.
Polish: W celu uzyskania przedłużonej odporności kurczęta powinny być poddawane powtórnemu szczepieniu, co 6 tygodni po pierwszym szczepieniu.
Czech: Vzhledem k tomu, že stabilita IBV v suspenzi může být nízká kvůli citlivosti na vysoké teploty a nečistoty, měla by být voda používaná pro rozpuštění lyofilizované vakcíny chladná a kvalitní.
Polish: Jako, że stabilność zawiesiny wirusa IB może być niska w wyższych temperaturach oraz przy obecności zanieczyszczeń, woda stosowana do rozpuszczania liofilizowanej szczepionki powinna być chłodna i dobrej jakości.
Czech: Vakcína může být dodávána jako lyofilizovaná peleta ve skleněné lahvičce nebo ve formě lyofilizovaných kuliček v kelímcích.
Polish: Szczepionka może być dostarczona jako peletka liofilizatu w fiolce szklanej lub jako kulki liofilizatu w kubkach.
Czech: U těžších typů drůbeže nebo za horkého počasí lze množství vody zvýšit až na 40 litrů na 1000 dávek.
Polish: Dla ptaków ras ciężkich lub w czasie upałów, ilość wody może być zwiększona do 40 litrów na 1000 dawek.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT"
Czech: Vakcína se rozpustí nejlépe v destilované vodě nebo případně v chladné, čisté vodě.
Polish: Zaleca się rozpuścić szczepionkę w wodzie destylowanej lub ewentualnie w chłodnej i czystej wodzie.
Czech: Po otevření každý kelímek ihned a zcela použijte.
Polish: Zawartość każdego opakowania powinna zostać zużyta natychmiast i całkowicie po otworzeniu.
Czech: Přidáním odstředěného mléka do pitné vody si virus uchová déle svoji aktivitu.
Polish: Po dodaniu odtłuszczonego mleka do wody do picia wirus zachowuje dłużej swoją aktywność.
Czech: Vakcína se podává brzy zrána, protože toto je hlavní čas příjmu vody, nebo během chladné části horkého dne.
Polish: Szczepionkę należy podawać we wczesnych godzinach rannych, jako, że jest to okres największego spożycia wody lub w okresie chłodu w trakcie ciepłych dni.
Czech: Uzavřený aluminium laminátový kelímek s polypropylénovou (kelímek) a polypropylén/polyetylénovou (víčko) kontaktní vrstvou obsahující 1000, 2 500, 5000 nebo 10 000 dávek.
Polish: Uszczelnione aluminiowe laminowane kubki z warstwą kontaktową z polipropylenu (kubeczek) i polipropylenu/polietylenu (wieczko) zawierające 1000, 2500, 5000 lub 10 000 dawek.
Czech: Lahvička (hydrolytické sklo typ I) 10 ml obsahující 500, 1 000, 2 500, 5 000 nebo 10 000 dávek uzavřena halogenbutylovou gumovou zátkou a zabezpečena kódovanou hliníkovou pertlí.
Polish: Fiolki szklane (szkło hydrolityczne typu I) o pojemności 10 ml zawierające 500, 1000, 2500, 5000 lub 10 000 dawek, zamknięte korkami z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Czech: Přidáním přibližně 2 g odstředěného sušeného mléka nebo 20 ml odstředěného mléka na litr vody si virus uchová déle svoji aktivitu.
Polish: Poprzez dodanie około 2 gramów odtłuszczonego mleka w proszku lub 20 ml mleka odtłuszczonego na litr wody zapewnia się dłuższe zachowanie aktywności wirusa szczepionkowego.
Czech: Při vakcinaci má být dostupné krmivo.
Polish: Pasza powinna być dostępna w trakcie szczepienia.
Czech: Před vakcinací by se měl zastavit přívod vody, aby drůbež měla žízeň.
Polish: Należy wstrzymać dostarczanie wody przed szczepieniem, aby kurczęta były spragnione.
Czech: V obou případech před použitím vodu s vakcínou dobře promíchejte.
Polish: W obu przypadkach należy dokładnie wymieszać wodę zawierającą szczepionkę przed użyciem.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu ve skleněných injekčních lahvičkách: 9 měsíců.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w fiolkach szklanych zapakowanego do sprzedaży: 9 miesięcy.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, kur domácí, živá virová vakcína, virus infekční aviární bronchitidy.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla ptaków, ptactwo domowe, żywa szczepionka wirusowa, wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
Czech: EU/2/98/006/006(10x2500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/007(10x5000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/008(10x10000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/009(1x500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/010(10x500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/011(10x1000 dávek, kelímek EU/2/98/006/012(10x5000 dávek, kelímek EU/2/98/006/013(10x10000 dávek, kelímek EU/2/98/006/014(10x2500 dávek, kelímek)
Polish: EU/2/98/006/006 (10 x 2500 dawek, fiolki) EU/2/98/006/007 (10 x 5000 dawek, fiolki) EU/2/98/006/008 (10 x 10 000 dawek, fiolki) EU/2/98/006/009 (1 x 500 dawek, fiolka) EU/2/98/006/010 (10 x 500 dawek, fiolki) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 dawek, kubki) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 dawek, kubki) EU/2/98/006/013 (10 x 10 000 dawek, kubki) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 dawek, kubki)
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh: Velmi vzácně jsou hlášeny mírné respirační příznaky onemocnění.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszane są łagodne objawy oddechowe.
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Polish: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Czech: 1000 dávek (3-100 kuliček) 2500 dávek (3-100 kuliček) 5000 dávek (3-100 kuliček) 10000 dávek (3-100 kuliček)
Polish: 1000 dawek (3-100 kulek) 2500 dawek (3-100 kulek) 5000 dawek (3-100 kulek) 10 000 dawek (3-100 kulek)
Czech: * EID50 : 50% infekční dávka pro embrya - titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí.
Polish: * EID50: dawka zakaźna dla 50% embrionów - miano wirusa niezbędne do wywołania zakażenia u 50% embrionów poddanych inokulacji.
Czech: Bylo prokázáno, že desetinásobek maximální dávky je bezpečný pro cílové druhy všemi doporučovanými cestami a způsoby aplikace.
Polish: Dla gatunku docelowego wykazano bezpieczeństwo stosowania dawki dziesięciokrotnie większej niż zalecana podawanej wszystkimi zalecanymi drogami i sposobami.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA s 1ahvičkou, 10 lahvičkami nebo 10 kelímky lyofilizátu
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE z 1 fiolką, 10 fiolkami lub 10 kubkami liofilizatu
Czech: Je třeba dbát na to, aby se zamezilo šíření vakcinačního viru z vakcinované drůbeže na bažanty.
Polish: Należy dołożyć starań, aby zapobiec przenoszeniu się wirusa szczepionkowego z ptaków szczepionych na bażanty.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu, v aluminium laminátových kelímcích: 24 měsíců.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w aluminiowych laminowanych kubkach zapakowanego do sprzedaży: 24 miesiące.
Czech: Vakcinace s Nobilis IB 4-91 může velmi často navodit mírné respirační příznaky onemocnění, které mohou v závislosti na zdraví a kondici drůbeže přetrvávat několik dnů.
Polish: Szczepienie z zastosowaniem Nobilis IB 4-91 bardzo często może wywoływać występowanie łagodnych objawów ze strony układu oddechowego, które mogą się utrzymywać przez kilka dni, zależnie od zdrowia i kondycji kurcząt.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě aplikace sprejem použijte při nakládání s veterinárním přípravkem osobní ochranné prostředky skládající se z masky s ochranou očí.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W przypadku podawania metodą rozpylania podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składa się maska i środki ochrony oczu.
Czech: Kelímky: téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček.
Polish: Kubki: białawy, przeważnie w postaci kulek.
Czech: Vakcínu lze aplikovat 7denní a starší drůbeži v pitné vodě.
Polish: Szczepionka może być podawana kurczętom w wieku 7 dni lub starszym w wodzie do picia.
Czech: Doba použitelnosti po smíchání: 2 hodiny.
Polish: Okres ważności po wymieszaniu produktów: 2 godziny.
Czech: Před vypuštěním kusu je nezbytné se ujistit, že kapka na nostrilu byla inhalována.
Polish: Przed uwolnieniem ptaka należy się upewnić, że kropla podana do otworu nosowego została zaaspirowana.
Czech: Vakcinační virus se může šířit z vakcinovaných na nevakcinované jedince kura domácího, proto je třeba zabezpečit oddělení vakcinované drůbeže od nevakcinované.
Polish: Wirus szczepionkowy może się rozprzestrzeniać z ptaków szczepionych na niepoddane szczepieniu, należy dołożyć starań, w celu odizolowania ptaków szczepionych od niepoddanych szczepieniu.
Czech: EU/2/98/006/001(1000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/002(2500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/003(5000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/004(10000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/005(10x1000 dávek, lahvička)
Polish: EU/2/98/006/001 (1000 dawek, fiolka) EU/2/98/006/002 (2500 dawek, fiolka) EU/2/98/006/003 (5000 dawek, fiolka) EU/2/98/006/004 (10 000 dawek, fiolka) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 dawek, fiolki)
Czech: Napáječky musí být čisté a prosté stop dezinfekčních činidel a detergentů.
Polish: Poidła powinny być czyste i wolne od zanieczyszczeń środkami dezynfekcyjnymi i detergentami.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 aplikovaná jednodenním kuřatům může nepříznivě ovlivnit účinnost vakcíny proti rhinotracheitidě krůt (TRT) aplikované během 7 dnů.
Polish: Nobilis IB 4-91 podany jednodniowym pisklętom może niekorzystnie wpływać na skuteczność szczepionki przeciwko zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków (TRT) podanej w ciągu 7 dni.
Czech: Následujte instrukce o rekonstituci obou lyofilizátů a následné aplikaci podle pokynů popsaných výše pro sprejovou metodu a intranazální aplikaci.
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi rekonstytucji a następnie podawania obu liofilizatów tak jak to opisano powyżej w przypadku rozpylania sprayu i podawania do oka/otworu nosowego.
Czech: Aplikuje se jedna kapka na jednu nostrilu nebo jedno oko.
Polish: Jedną kroplę należy podać do otworu nosowego lub oka.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Bylo prokázáno, že desetinásobek maximální dávky je bezpečný pro cílové druhy všemi doporučovanými cestami a způsoby aplikace.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Dla gatunku docelowego wykazano bezpieczeństwo stosowania dawki dziesięciokrotnie większej niż zalecana podawanej wszystkimi zalecanymi drogami i sposobami.
Czech: Použijte stejná množství jako při použití jedné vakcíny.
Polish: Należy stosować te same objętości jak w przypadku stosowania pojedynczego produktu.
Czech: Postřikovač by měl být prostý sedimentu, koroze a zbytků dezinfekčních prostředků a v ideálním případě by se měl používat pouze k vakcinaci.
Polish: Urządzenie rozpylające powinno być wolne od osadów, rdzy i pozostałości środków dezynfekcyjnych, najlepiej przeznaczone wyłącznie do potrzeb prowadzenia szczepień.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem vyjma vakcíny Nobilis IB Ma5 doporučené pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem Nobilis IB Ma5 zalecanym do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Czech: Okulonazální aplikace nebo hrubý sprej navozují nejlepší odezvu, proto se tyto doporučují jako metoda první volby, zejména při vakcinaci mladé drůbeže.
Polish: Szczepienie w kropli do oka/nosa lub stosowanie sprayu o grubej kropli, daje najlepszą odpowiedź i drogi te powinny być wybierane do szczepienia, szczególnie w przypadku młodych kurcząt.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Nobilis IB 4-91 lze podávat jednodenním kuřatům, která jsou vakcinována přípravkem Innovax-ND-IBD subkutánně nebo způsobem podání in ovo.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że Nobilis IB 4-91 może być podawany jednodniowym kurczętom które są szczepione bądź drogą podskórną lub in ovo z zastosowaniem Innovax-ND-IBD.
Czech: Je nezbytné zajistit dostatečný počet napáječek, aby byl zajištěn adekvátní přístup k vodě.
Polish: Istotne jest przygotowanie właściwej ilości pojemników z wodą w celu zapewnienia właściwej ilości miejsca dla pijących ptaków.
Czech: Lahvičky: téměř bílá/krémově zbarvená peleta.
Polish: Fiolki: białawy/kremowo zabarwiony w postaci peletek.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti před zavlečením variantního kmene do oblasti, kde není přítomen.
Polish: Należy dołożyć starań, aby nie wprowadzić serotypu wariantowego na obszary, gdzie nie występuje.
Czech: Vakcinační schéma Optimální vakcinační schéma určuje podle místní situace veterinární lékař.
Polish: Lekarz weterynarii powinien ustalić optymalny program szczepień w oparciu o obecną sytuację epizootyczną panującą na danym terenie.
Czech: Jako obecné pravidlo pro aplikaci vakcíny, rozpusťte 1000 dávek v tolika litrech vody, jaký je věk drůbeže ve dnech, maximálně do 20 litrů na 1000 dávek.
Polish: Do podawania szczepionki należy przyjąć podstawową zasadę: należy rozpuścić 1000 dawek szczepionki w odpowiedniej objętości wody (1 litr wody pomnożony przez wiek kurcząt wyrażony w dniach), do maksymalnej objętości 20 litrów na 1000 dawek.
Czech: Nejméně 3,6 log10 EID50 (1 dávka) na kus hrubým sprejem, v pitné vodě nebo okulonazálním podáním.
Polish: Dawka indywidualna, co najmniej 3,6 log10 EID50 powinna zostać podana przez rozpylenie sprayu o grubej kropli, w wodzie do picia lub podanie do oka lub otworu nosowego.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 je určena pouze k ochraně kura domácího proti respiračním příznakům onemocnění vyvolanému variantním kmenem 4-91 viru infekční bronchitidy a neměla by se používat jako náhrada ostatních vakcín proti IBV.
Polish: Nobilis IB 4-91 jest przeznaczony do ochrony kurcząt przed występowaniem objawów, ze strony układu oddechowego, w przebiegu zakażenia wywołanego przez serotyp wariantowy 4-91 zakaźnego zapalenia oskrzeli kur i nie powinien być stosowany do zastępowania innych szczepionek przeciwko IBV.
Czech: Pokyny při podávání léčivého přípravku s Nobilis IB Ma5
Polish: Wskazówki dotyczące jednoczesnego stosowania z Nobilis IB Ma5
Czech: Objem vody pro rozpuštění by měl být dostatečný pro zajištění rovnoměrné aplikace postřikem na drůbež.
Polish: Objętość wody przeznaczonej do rozpuszczenia szczepionki powinna być wystarczająca do zapewnienia równomiernej dystrybucji podczas rozpylania szczepionki nad ptakami.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Czech: Před použitím čtěte příbalové informace Nobilis IB Ma5.
Polish: Przed zastosowaniem należy zapoznać się z ulotką produktu Nobilis IB Ma5.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý IBV, 4-91
Polish: Żywy IBV, 4-91
Czech: V případě aplikace sprejem použijte při nakládání s veterinárním přípravkem osobní ochranné prostředky skládající se z masky s ochranou očí.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W przypadku podawania metodą rozpylania podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składa się maska i środki ochrony oczu.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou Nobilis IB Ma5 komerčním kuřatům od 1. dne stáří sprejem nebo okulonazálním podáním.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana i podawana z Nobilis IB Ma5 na drodze rozpylania sprayu lub podania do oka/otworu nosowego kurczętom od pierwszego dnia życia.
Czech: Lyofilizát
Polish: Liofilizat
Czech: Datum registrace: 09/06/1998.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/06/1998.
Czech: Nástup imunity je u mísené vakcíny 3 týdny a délka trvání imunity 6 týdnů pro deklarovanou ochranu proti kmenům Massachusetts a variantnímu kmenu 4-91 viru infekční bronchitidy.
Polish: W przypadku stosowania wymieszanych produktów odporność powstaje w okresie 3 tygodni oraz utrzymuje się przez okres 6 tygodni dla wskazań ochrony przeciwko szczepom Massachusetts i szczepowi wariantowemu 4-91 IBV.
Czech: 500 dávek 1000 dávek 2500 dávek 5000 dávek 10000 dávek
Polish: 500 dawek 1000 dawek 2500 dawek 5000 dawek 10 000 dawek
Czech: Pokud je počet vakcinovaných kusů mezi počty dávek v balení, použije se nejbližší větší balení.
Polish: Jeżeli liczba kurcząt przeznaczonych do szczepienia zawiera się pomiędzy standardową ilością dawek, należy zastosować następną, wyższą ilość dawek.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet International B.V.
Czech: Sprejová metoda
Polish: Metoda rozpylania sprayu
Czech: Přepněte na hlavní přívod vody, když je všechna voda s vakcínou vypita.
Polish: Po spożyciu całej objętości wody ze szczepionką należy włączyć dopływ wody pitnej.
Czech: Používat se smí pouze odstředěné mléko, protože tuk plnotučného mléka může ucpat automatické napájecí systémy a snižuje účinnost vakcinačního viru.
Polish: Jako, że tłuszcz zawarty w mleku pełnotłustym może blokować systemy automatycznego pojenia oraz obniżać skuteczność wirusa, należy stosować wyłącznie mleko odtłuszczone.
Czech: Rozpusťte vakcínu ve fyziologickém roztoku nebo sterilní destilované vodě (obvykle 30 ml na 1000
Polish: Szczepionkę należy rozpuścić w roztworze soli fizjologicznej lub sterylnej wodzie destylowanej (zazwyczaj 30 ml na 1000 dawek, 75 ml dla 2500 dawek) i podawać z zastosowaniem wystandaryzowanego kroplomierza.
Czech: Patřičný počet injekčních lahviček je nutno otevírat pod vodou, nebo obsah kelímku(ů) vylít do vody.
Polish: Odpowiednia ilość fiolek powinna zostać otworzona pod powierzchnią wody lub zawartość kubka (kubków) powinna zostać dodana do wody.
Czech: Injekční lahvičky je nutno otevírat pod vodou nebo obsah kelímku(ů) vylít do vody.
Polish: Fiolki należy otworzyć pod powierzchnią wody lub zawartość kubka (kubków) powinna zostać dodana do wody.
Czech: Budoucí nosnice a plemenné nosnice: Vakcínu lze aplikovat budoucím nosnicím a plemenným nosnicím od jednoho dne stáří okulonazálním podáním nebo hrubým sprejem.
Polish: Przyszłe nioski i ptaki reprodukcyjne: Szczepionka może być podawana przyszłym nioskom i ptakom stad reprodukcyjnych od pierwszego dnia życia z zastosowaniem metody zakraplania do oka/otworu nosowego lub rozpylania sprayu o grubej kropli.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) ≥ 3,6 log10 EID50 IBV na dávku
Polish: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV w dawce
Czech: Léčivá látka: Živý, atenuovaný virus aviární infekční bronchitidy (IBV), variantní kmen 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 *
Polish: Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV), serotyp wariantowy 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50*
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace kura domácího za účelem snížení respiračních příznaků aviární infekční bronchitidy vyvolané variantním kmenem IB 4-91.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodpornianie kurcząt w celu redukcji nasilenia objawów zakażenia układu oddechowego w przebiegu zakaźnego zapalenia oskrzeli, wywoływanego przez serotyp wariantowy IB 4-91.
Czech: Kuřata mohou být vakcinována proti jiným prevalentním IBV sérotypům (např. Massachusetts) v souladu s místním vakcinačním programem IB. Přípravek by se měl používat až po zjištění, že variantní kmen 4-91 IBV je epidemiologicky relevantní v dané oblasti.
Polish: Kurczęta powinny być szczepione przeciwko pozostałym przeważającym serotypom IBV (np. Massachusetts) zgodnie z lokalnym programem immunoprofilaktyki IB.
Czech: Návod
Polish: Zalecenia
Czech: Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Polish: Okres karencji: zero dni.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc antidota):
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Czech: Brojleři: Vakcínu lze aplikovat jednodenním kuřatům a starší drůbeži hrubým sprejem nebo okulonazálním podáním.
Polish: Broilery: Szczepionka może być podawana pisklętom jednodniowym lub starszym w sprayu o grubej kropli lub zakroplona do oka/otworu nosowego.
Czech: 1x500 dávek 1x1000 dávek 1x2500 dávek 1x5000 dávek
Polish: 1 x 500 dawek 1 x 1000 dawek 1 x 2500 dawek 1 x 5000 dawek 1 x 10 000 dawek 10 x 500 dawek 10 x 1000 dawek 10 x 2500 dawek 10 x 5000 dawek 10 x 10 000 dawek
Czech: Přípravek by se měl používat až po zjištění, že variantní kmen 4-91 IBV je epidemiologicky relevantní v dané oblasti.
Polish: Produkt powinien być stosowany jedynie w przypadkach potwierdzonego epizootycznego znaczenia wariantowego serotypu IB 4-91 na danym terenie.
Czech: Nepoužívejte přípravek, pokud je obsah kelímku nahnědlý a přilepený k obalu.
Polish: W przypadku produktu dostępnego w kubkach, nie należy stosować produktu, jeśli zawartość jest brązowawa i przylega do pojemnika, ponieważ wskazuje to na naruszenie integralności opakowania.