FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud není použit okamžitě, musí být uchováván při teplotě 2°C - 8°C v chladničce a použit během 24 hodin.
Lithuanian: Iš karto nesunaudojus, jį reikia laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje šaldytuve ir suvartoti per 24 valandas.
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce bubliny, zatáhněte pístem pomalu zpět; jemně klepejte na stříkačku s jehlou směrem nahoru, dokud bubliny nezmizí.
Lithuanian: Jei matote burbuliukų, šiek tiek patraukite stūmoklį atgal; švelniai patapšnokite švirkštą, laikydami jį adata į viršų, kol burbuliukai išnyks.
Czech: Přesto nelze zcela vyloučit možnost přenosu původců infekce v případě, že jsou podávány léčivé přípravky připravené z lidské krve nebo plazmy.
Lithuanian: Tačiau nereikėtų visiškai atmesti galimybės, kad skiriant iš žmogaus kraujo ar plazmos paruoštus vaistinius preparatus galima pernešti infekcijos sukėlėjus.
Czech: Deprese, emoční labilita, nespavost Sebevražedné myšlenky, agresivní reakce, zmatenost, porucha chování, agitace, náměsíčnost, úzkost, nervozita, porucha spánku, abnormální sny, apatie
Lithuanian: Depresija, emocinis labilumas, nemiga Mintys apie savižudybę, agresyvi reakcija, sumišimas, elgesio sutrikimas, sujaudinimas, somnambulizmas, nerimas, nervingumas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai, apatija
Czech: Chronická hepatitida u pacientů, léčených v současnosti či v nedávné minulosti imunosupresivy, s výjimkou stavů po ukončení krátkodobého podávání kortikosteroidů.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas, kai pacientas gydomas ar neseniai gydytas imunitetą slopinančiais preparatais, išskyrus trumpalaikį kortikosteroidų vartojimo nutraukimą.
Czech: V klinických studiích prováděných u pacientů s hepatitidou C byli pacienti léčeni přípravkem Viraferon samotným nebo v kombinaci s ribavirinem po dobu jednoho roku.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su sergančiaisiais hepatitu C, vienerius metus buvo skiriamas vien Viraferon arba kartu su ribavirinu.
Czech: U alfa interferonů bylo hlášeno široké spektrum autoimunitních a imunitou způsobených poruch, včetně poruch funkce štítné žlázy, systémového lupus erythematodes, revmatoidní artritidy (nové nebo zhoršené), idiopatické a trombotické trombocytopenické purpury, vaskulitidy, neuropatií včetně mononeuropatií (viz také bod 4.4).
Lithuanian: Vartojant alfainterferoną nustatyta įvairių autoimuninių ir su imunine sistema susijusių sutrikimų, įskaitant skydliaukės sutrikimus, sisteminę raudonąją vilkligę, reumatoidinį artritą (naują ar pasunkėjusį), idiopatinę ir trombozinę trombocitopeninę purpurą, vaskulitą, neuropatijas, įskaitant mononeuropatijas (žr.
Czech: U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); vzácně (≥1/10 000, <1/1 000); velmi vzácně (<1/10 000); není známo.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokias dažnio kategorijas: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (≥ 1/100, < 1/10); retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000); labai retos (< 1/10 000); dažnis nežinomas.
Czech: V klinických studiích s podáváním přípravku Viraferon se tyto poruchy vyvinuly celkem u 2,8 % pacientů.
Lithuanian: Atliekant klinikinius Viraferon terapijos tyrimus, skydliaukės anomalijos išsivystė 2,8 % pacientų.
Czech: Zvýšená četnost odpovědi při kombinaci přípravku Viraferon + ribavirin ve srovnání s přípravkem Viraferon samotným, se udržovala u všech podskupin.
Lithuanian: Geresnis reagavimo į Viraferon ir ribavirino derinį atsakas palyginti su vien Viraferon poveikiu, išlieka visuose pogrupiuose.
Czech: Tyto symptomy se vyskytovaly častěji, když současně s interferonem alfa byl podáván čínský přípravek rostlinného původu Shosaikoto (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pastebėta, kad šie simptomai dažnesni, kai su alfainterferonu vartojamas kinų žolinis preparatas shosaikoto (žr.
Czech: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Lithuanian: Viraferon (3 MTV TKS) + ribavirinas (800 mg)
Czech: Velmi se doporučuje vždy zaznamenat, když je Viraferon podán pacientovi, název a číslo šarže přípravku, aby se zachovala souvislost mezi pacientem a šarží přípravku.
Lithuanian: Labai rekomenduojama kiekvieną kartą paskyrus pacientui Viraferon, pažymėti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų galima susieti pacientą su preparato serijos numeriu.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 6 měsíců po ukončení léčby pro stanovení trvalé virologické odpovědi.
Lithuanian: Visi ligoniai stebėti dar 6 mėnesius po tyrimo pabaigos siekiant nustatyti ilgalaikę virologinę reakciją.
Czech: Potrat byl pozorován u všech dávkovacích skupin (7,5 milionů, 15 milionů a 30 milionů IU/kg) a byl statisticky signifikantní ve srovnání s kontrolou u středních a vysokých dávkových skupin (odpovídajících 90 a 180 krát vyšší dávce než doporučená intramuskulární a subkutánní dávka 2 miliony IU/m2).
Lithuanian: Abortai įvyko visose dozių grupėse (7,5 milijonai, 15 milijonų ir 30 milijonų TV/kg) ir buvo statistiškai reikšmingi palyginti su vidutinės ir didelės dozės grupių kontrole (atitinkamai 90 ir 180 kartų viršijus rekomenduojamą 2 milijonų TV/m2 dozę švirkščiant į raumenis ar į poodį).
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře vždy, když zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda kuris nors toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Czech: *AUC12 (ng.h/ml) pro ribavirin; AUC0-24 (IU.h/ml) pro Viraferon
Lithuanian: /ml) preparatui ribavirin; AUC0-24 (TV.val.
Czech: 3x týdně (n = 54)
Lithuanian: (n = 54)
Czech: Rozpouštědlo: voda na injekci
Lithuanian: Tirpiklis: injekcinis vanduo.
Czech: Indikátor velikosti dávky
Lithuanian: Dozės rodiklis
Czech: Poklepejte na zásobník pera prstem tak, aby eventuálně přítomné vzduchové bubliny vystoupily vzhůru, do prostoru těsně pod jehlu (Obrázek I).
Lithuanian: Stuktelkite į švirkšto rezervuarą pirštu taip, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų, po pat adata (I piešinys).
Czech: Použijte injekční jehly dodané v balení jen pro přípravek Viraferon.
Lithuanian: Pakuotėje esančias injekcines adatas naudokite tik Viraferon leisti.
Czech: Táhněte píst pomalu zpět, abyste do stříkačky natáhli přesnou dávku předepsanou lékařem.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį atgal, įtraukdami į švirkštą gydytojo nurodytą dozę.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, že v průběhu léčby přípravkem Viraferon se může objevit zvýšená únava, ospalost či zmatenost, a proto je doporučeno vyvarovat se řízení dopravních prostředků nebo obsluhy strojů.
Lithuanian: Ligonius reikia informuoti, kad gydant Viraferon jie gali jausti nuovargį, mieguistumą ar sumišimą, todėl rekomenduojama vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie sledující u mladých zvířat vliv léčby interferonem alfa-2b na růst, vývoj, sexuální dospívání a chování (viz bod 4.4 a SPC přípravku Rebetol, pokud je přípravek Viraferon podáván v kombinaci s ribavirinem).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnų jaunikliais nėra atliktą, todėl negalima nustatyti gydymo alfa-2b-interferonu poveikio augimui, vystymuisi, lytiniam brendimui ir elgsenai (jeigu Viraferon skiriamas kartu su ribavirinu, žr.
Czech: Chronická hepatitis B: Léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou B, u nichž byly zjištěny sérové markery replikace viru hepatitidy B (přítomnost HBV-DNA a HbeAg), zvýšená alaninaminotransferáza (ALT) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza.
Lithuanian: Suaugusiųjų, sergančių lėtiniu hepatitu B gydymas, kai diagnozė patvirtinta kraujo serume nustačius B viruso replikaciją (teigiami HBV-DNR ir HBeAg testai), padidėjęs alaninamino transferazės (ALT) kiekis ir histologiškai patvirtintas aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė.
Czech: Rozpouštědlo: voda na injekci 1 ml/ampulka.
Lithuanian: - Tirpiklis: injekcinis vanduo 1 ml/ ampulėje
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dětí se závažnou progresí nemoci a k potenciálu nežádoucích účinků, je nutné pečlivě zvážit poměr prospěchu/rizika kombinace ribavirinu s interferonem alfa-2b u této populace (viz body 4.1, 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Dėl duomenų apie vaikus su sunkiu ligos progresavimu trūkumo, bei nepageidaujamų reiškinių išsivystymo tikimybės, reikia rūpestingai įvertinti ribavirino ir alfa-2b-interferono derinio skyrimo šioje populiacijoje naudos ir rizikos santykį (žr.
Czech: Vy i Váš partner musíte každý používat účinnou antikoncepci během užívání ribavirinu a 4 měsíce po ukončení léčby.
Lithuanian: Jūs ir jūsų partneris turi vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 4 mėnesius po gydymo.
Czech: Pacienti vhodní pro zařazení do těchto studií měli chronickou hepatitidu C, potvrzenou pozitivním stanovením HCV-RNA reakce polymerázového řetězce (PCR) (> 100 kopií/ml) a biopsií jater, odpovídající histologické diagnóze chronické hepatitidy, bez přítomnosti dalších příčin chronické hepatitidy, a abnormální ALT v séru.
Lithuanian: Šiam tyrimui buvo atrinkti ligoniai, kuriems lėtinio hepatito C diagnozė patvirtinta teigiamu HCV-RNR polimerazės grandininės reakcijos testu (PGR) (> 100 kopijų/ml), kepenų biopsija, patvirtinančia histologinę lėtinio hepatito diagnozę nesant kitos lėtinio hepatito priežasties, ir ALT nukrypimu nuo normos kraujo serume.
Czech: Časté: Velmi vzácně:
Lithuanian: Dažni: Labai reti:
Czech: Viz bod 4.4
Lithuanian: § Žr. 4.4 skyrių
Czech: Vzácně byly hlášeny po terapii interferony alfa nežádoucí účinky týkající se zraku (viz bod 4.8), včetně krvácení do sítnice, skvrn v podobě chomáčků vaty a obstrukce retinální tepny či žíly.
Lithuanian: Po gydymo alfainterferonu retais atvejais atsiranda šalutinis poveikis regėjimo sistemai (žr. 4.8 skyrių), įskaitant tinklainės kraujosruvas, baltojo eksudato dėmes tinklainėje ir tinklainės arterijos ar venos obstrukciją.
Czech: V průběhu současného podávání přípravku s xantinovými přípravky je nutno monitorovat hladiny theofylinu v séru a v případě potřeby upravit dávkování.
Lithuanian: Gydant Viraferon kartu su ksantinų dariniais reikia stebėti teofilino koncentraciją kraujo serume ir prireikus koreguoti jų dozę.
Czech: Každý pacient, u něhož se objeví horečka, kašel, dyspnoe nebo jiné respirační příznaky, se musí podrobit rentgenovému vyšetření hrudníku.
Lithuanian: Visiems karščiuojantiems, kosintiems, sunkiau kvėpuojantiems ar besiskundžiantiems kitais kvėpavimo sistemos organų sutrikimais, reikia atlikti krūtinės rentgenogramą.
Czech: Autoimunitní hepatitida; nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze; příjemci transplantovaných orgánů léčení imunosupresivy.
Lithuanian: Autoimuninis hepatitas arba autoimuninės ligos anamnezė; ligoniui, kuriam persodintas organas ir imuninė sistema nuslopinta medikamentais.
Czech: Léčba ribavirinem je kontraindikována u těhotných žen.
Lithuanian: Ribavirino negalima vartoti nėščioms moterims.
Czech: Po rozpuštění je roztok izotonický pro parenterální podání.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra izotoninis, skirtas parenteraliniam vartojimui.
Czech: Vyjmi vícedávkové pero z chladničky přibližně 30 minut před aplikací, aby roztok dosáhl pokojové teploty (ne více než 25°C).
Lithuanian: 30 minučių prieš vartojimą, išimkite švirkštą iš šaldytuvo, kad injekuojamo tirpalo temperatūra pasiektų kambario temperatūrą (ne daugiau nei 25 °C).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste někdy prodělal(a) infarkt či měl(a) jiné srdeční potíže; pokud jste někdy měl(a) poruchy dýchání nebo zánět plic (pneumonii), problémy se srážlivostí krve, s funkcí jater, štítné žlázy, cukrovkou nebo vysokým nebo nízkým krevním tlakem.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei esate patyrę širdies smūgį ar turėjote problemų su širdimi; kvėpavimo sutrikimų ar plaučių uždegimą, kraujo limfos krešėjimo, kepenų, skydliaukės problemų, diabetą, aukštą ar žemą kraujospūdį.
Czech: Pokud se uvnitř injekční jehly i zásobníku pera během skladování nashromáždí určité množství vzduchu, je třeba v dalším kroku jakékoli vzduchové bubliny odstranit.
Lithuanian: Kadangi adatoje ar pačiame švirkšto rezervuare gali būti šiek tiek oro, reikia pašalinti oro burbuliukus.
Czech: Středně závážné až těžké nežádoucí účinky si mohou vyžádat úpravu dávkování, nebo v některých případech ukončení léčby přípravkem Viraferon.
Lithuanian: Dėl vidutinio ar sunkaus šalutinio poveikio gali tekti koreguoti dozę, o kartais ir nutraukti gydymą Viraferon.
Czech: Viraferon se užívá u dospělých pacientů k léčbě chronické hepatitidy B nebo C, které jsou virovou infekcí jater.
Lithuanian: Be to, suaugusiems pacientams Viraferon naudojamas lėtiniam hepatitui B ar C - kepenų virusinėms infekcijoms - gydyti.
Czech: Četnost odpovědí v těchto skupinách vzrůstala s ochotou dodržovat léčbu.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose reagavimo laipsnis augo kartu su suderinamumu.
Czech: Studie 1
Lithuanian: Tyrimas 11
Czech: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Lithuanian: 1 Carrat F, Bani Sadr F, Pol S et al. JAAMA 2004; 292 (23); 2839-2848 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Czech: Studie 2
Lithuanian: Tyrimas 22
Czech: Bezpečnost s ohledem na původce přenosu, viz bod 4.4.
Lithuanian: Kokių saugumo priemonių reikia laikytis dėl perduodamų veiksnių, žiūrėkite 4.4 skyriuje.
Czech: Viraferon (interferon alfa-2b) modifikuje reakci imunitního systému a napomáhá ke zvýšení obranyschopnosti před infekcemi a jinými závažnými onemocněními.
Lithuanian: Viraferon (alfa-2b-interferonas) keičia organizmo imuninės sistemos reakciją kovojant su infekcijomis ir sunkiomis ligomis.
Czech: Jestliže jsou zjištěny abnormality štítné žlázy, měl by se u pacienta vyhodnotit stav štítné žlázy a adekvátně klinicky léčit.
Lithuanian: Jei yra nustatoma nenormali skydliaukės veikla, derėtų įvertinti paciento skydliaukės būklę ir paskirti kliniškai tinkamą gydymą.
Czech: Opatrně nasaďte zevní kryt jehly (viz Obrázek Q).
Lithuanian: Atsargiai vėl uždėkite viršutinį adatos dangtelį (Q piešinys).
Czech: jestliže jste měl(a) v minulosti závažnou poruchu nervovou nebo duševní.
Lithuanian: - jeigu Jūs esate turėję rimtų nervų sistemos ar psichikos sutrikimų.
Czech: Poruchy nervového systému§ Velmi časté:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai§ Labai dažni:
Czech: U pacientů, kteří pravidelně/opakovaně dostávají lidský plazmatický albumin, by mělo být zváženo vhodné očkování (hepatitis A a B).
Lithuanian: Derėtų tinkamai paskiepyti (nuo hepatitų A ir B) tuos pacientus, kurie nuolatos ar pakartotinai gauna žmogaus plazmos albumino.
Czech: U dětí a mladistvých léčených přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem byly v průběhu léčby a během 6-ti měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2,4 % oproti 1 %).
Lithuanian: Pacientų vaikų ir paauglių tarpe gydymo Viraferon su ribavirinu metu savižudybės įsivaizdavimas bei ketinimas nusižudyti buvo pastebėti dažniau lyginant su suaugusiai pacientais (2,4 % ir 1 %).
Czech: Pomocí sterilizované injekční stříkačky a injekční jehly injikujte 1 ml vody na injekci do injekční lahvičky s přípravkem Viraferon.
Lithuanian: Steriliu švirkštu ir adata įšvirkškite 1 ml injekcinio vandens į buteliuką su Viraferon milteliais.
Czech: Je však známo, že vysoké dávky jiných forem interferonů alfa a beta vedou u opic makak rhesus k anovulaci a abortům; tyto účinky jsou závislé na velikosti dávky.
Lithuanian: Žinoma, kad didelės kitų alfa ir beta interferono formų dozės rėzus beždžionėms turi su doze susijusį anovuliacinį ir abortą sukeliantį poveikį.
Czech: Hypotyreóza§, hypertyreóza§ Diabetes, zhoršený diabetes
Lithuanian: Hipotiroidizmas§, hipertiroidizmas§ Diabetas, pasunkėjęs diabetas
Czech: Pokud si podáváte přípravek Viraferon sami, ujistěte se, že dávka, která Vám byla předepsána je obsažena v balení, které jste obdrželi.
Lithuanian: Jei Viraferon švirkščiatės pats, įsitikinkite, kad jums skirta dozė aiškiai užrašyta ant gautų vaistų pakuotės.
Czech: Nejlepší způsob použití přípravku Viraferon v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem.
Lithuanian: Esant šiai indikacijai, Viraferon geriausia vartoti kartu su ribavirinu.
Czech: Při zvýšené hladině ALT je nutno provádět jaterní funkční testy: ALT, protrombinový čas, alkalická fosfatáza, albumin a bilirubin je třeba vyšetřovat ve dvoutýdenních intervalech.
Lithuanian: Kol ALT koncentracija padidėjusi, kas dvi savaites reikia tikrinti kepenų funkcijos rodmenis - ALT, protrombino laiką, šarminę fosfatazę, albuminą ir bilirubiną.
Czech: Vícenásobná vyšetření Velmi časté:
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnas:
Czech: Velmi vzácně hlášené nežádoucí účinky (méně než 1 z každého 10 000 pacientů): nízký krevní tlak, otok obličeje, cukrovka, křeče nohou, bolest v zádech, ledvinové problémy, poškození nervů, krvácivé dásně, aplastická anémie.
Lithuanian: Labai retai (mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: žemas kraujospūdis, veido patinimas, diabetas, kojų mėšlungis, nugaros skausmas, inkstų problemos, nervo pažeidimas, kraujuojančios dantenos, aplazinė anemija.
Czech: U dětí a mladistvých s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze je užívání interferonu alfa-2b kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle alfa-2b-interferoną skirti draužiama (žr. 4.3 skyrių).
Czech: K přípravě roztoku Viraferon je třeba zasunout injekční jehlu gumovou zátkou na horním konci injekční lahvičky a opatrně ji namířit proti skleněné stěně, aniž byste se přitom rukama dotkli očištěné horní části injekční lahvičky.
Lithuanian: Ruošdami Viraferon tirpalą įstatykite adatą per buteliuko su Viraferon guminę dalį ir atsargiai priglauskite adatos galiuką prie buteliuko stiklinės sienelės, neliesdami rankomis nuvalyto buteliuko viršaus.
Czech: Ponechejte jehlu po několik vteřin na místě, aby se injekční roztok Viraferon mohl pod kůží dostatečně distribuovat, a poté ji opět vytáhněte.
Lithuanian: Laikydami mygtuką nuspaudę, keletą sekundžių palaikykite adatą įdurtą, kad Viraferon tirpalas pasiskirstytų po oda, tada ištraukite.
Czech: Psychiatrické poruchy§ Velmi časté:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai§ Labai dažni:
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Roztok je čirý a bezbarvý.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Tirpalas skaidrus ir bespalvis
Czech: Pokud je přípravek Viraferon podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, prostudujte si nežádoucí účinky ribavirinu v SPC ribavirinu.
Lithuanian: Jei ligoniams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, kartu su Viraferon skiriamas ribavirinas, apie nepageidaujamą ribavirino poveikį žiūrėkite ribavirino PCS.
Czech: Pokles tělesné hmotnosti * Tyto příhody se vyskytovaly často pouze po přípravku Viraferon samotném Viz bod 4.4
Lithuanian: Kūno masės sumažėjimas * Šis nepageidaujamas poveikis dažniausiai pasireiškia vartojant tik su Viraferon § Žr. 4.4 skyrių
Czech: U všech pacientů, pokud ani po 3 až 4 měsících léčby (maximální tolerovanou dávkou) nedojde ke zlepšení sérových koncentrací HBV-DNA, podávání přípravku Viraferon přerušte.
Lithuanian: Jei po 3-4 mėnesių gydymo (vartojus maksimalią toleruojamą dozę) HBV-DNR serumo mėginio rezultatai nepagerėja, Viraferon terapiją reikia nutraukti.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: VARTOJIMO BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Czech: V obou studiích měli pacienti, kteří dostávali Viraferon plus ribavirin, celkově nižší pravděpodobnost odpovědi na léčbu než pacienti, kteří dostávali pegylovaný interferon alfa-2b s ribavirinem.
Lithuanian: Atlikti du tyrimai su pacientais, infekuotais ŽIV ir HCV. Apibendrinus duomenis, abiejuose tyrimuose pacientams, vartojusiems Viraferon ir ribaviriną, atsako į gydymą tikimybė buvo mažesnė nei pacientams, vartojusiems pegiliuotą alfa-2b-interferoną ir ribaviriną.
Czech: Závrať, bolest hlavy, porucha soustředění, suchost v ústech Třes, parestézie, hypestézie, migréna, zrudnutí, spavost, Krvácení do mozku, mozková ischemie, záchvaty křečí, porucha vědomí, encefalopatie, neuropatie, polyneuropatie Mononeuropatie, koma§
Lithuanian: Svaigulys, galvos skausmas, koncentracijos sutrikimas, burnos džiūvimas Drebulys, parestezija, hipoestezija, migrena, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, mieguistumas, pakitęs skonio pojūtis Galvos smegenų kraujosruva, galvos smegenų išemija, traukuliai, sąmonės sutrikimas, encefalopatija, neuropatija, polineuropatija Mononeuropatijos, koma§
Czech: Dospělí pacienti: Viraferon samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem byl studován ve 4 randomizovaných klinických studiích fáze III, které zahrnovaly 2 552 pacientů s chronickou hepatitidou C, dosud neléčených interferonem.
Lithuanian: Gydymo Viraferon vienu ar kartu su ribavirinu poveikis buvo tirtas atliekant 4 atsitiktine atranka pagrįstus III etapo klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 552 lėtiniu hepatitu C sergantys ligoniai, pirmą kartą gydomi interferonu.
Czech: Viraferon je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na HCV-RNA nebo protilátky anti-HCV v séru (viz bod 4.4).
Lithuanian: Viraferon skiriamas gydyti suaugusiuosius, sergančius lėtiniu hepatitu C, kai yra padidėjęs transaminazių kiekis nesant kepenų dekompensacijos ir kai yra teigiami HCV-RNR arba anti-HCV testai (žr.
Czech: Roztok by měl být použit okamžitě po rozpuštění.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
Czech: máte-li onemocnění štítné žlázy, které nelze dobře kontrolovat.
Lithuanian: - jei sergate skydliaukės liga, kuri nėra sėkmingai gydoma.
Czech: Získává se z klonu bakterie E. coli, do něhož je zaveden genetickým inženýrstvím vyprodukovaný plasmidový hybrid obsahující gen interferonu alfa-2b z lidských leukocytů.
Lithuanian: coli klono, į kurį genų inžinerijos būdu įkeltas plazmidžių hibridas, nešantis žmogaus leukocitų alfa-2b-interferono geną.
Czech: Roztok má být čirý a bezbarvý.
Lithuanian: Tirpalas turėtų būti skaidrus ir bespalvis.
Czech: Byly hlášeny periodontální (postihující dásně) a zubní poruchy, změněný mentální stav, ztráta vědomí, akutní reakce přecitlivělosti včetně urtikarie (kopřivky), angioedému (otok rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst nebo hrdla, který může vést k obtížím s polykáním nebo dýcháním), zúžení průdušek a anafylaxe (těžká celková alergická reakce), jejich frekvence však není známa.
Lithuanian: Užregistruota periodonto (pažeidžiančių dantenas) ir dantų sutrikimų, pakitusio mąstymo, sąmonės praradimo, ūminių padidėjusio jautrumo reakcijų, tarp jų dilgėlinės, angioedemos (rankų, kojų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos arba gerklės patinimo, galinčio apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), bronchų spazmo ir anafilaksijos (sunkios viso kūno alerginės reakcijos) atvejų, tačiau jų pasireiškimo dažnis nėra žinomas.
Czech: Když je nastavena správná velikost dávky, je pero připraveno k aplikaci injekce.
Lithuanian: Nustatę teisingą dozę, galite atlikti injekciją.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Viraferon zvyšuje účinek látek, které tlumí Váš nervový systém a způsobují ospalost.
Lithuanian: Viraferon gali sustiprinti medžiagų, lėtinančių nervų sistemos veikimą ir sukeliančių mieguistumą, veikimą.
Czech: Bylo zjištěno, že interferon alfa-2b v dávkách 90 a 180 krát vyšších než doporučená intramuskulární nebo subkutánní dávka 2 miliony IU/m2 působí abortivně u opic Macaca mulatta (makak rhesus).
Lithuanian: Nustatyta, kad alfa-2b-interferonas turi abortą sukeliantį poveikį Macaca mulatta (rėzus beždžionėms) 90 ir 180 kartų viršijus rekomenduojamą 2 milijonų TV/m2 dozę švirkščiant į raumenis ar į poodį.
Czech: pegylovaný interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ týden) + ribavirin (800 mg)
Lithuanian: pegiliuotas alfa-2binterferonas (1,5 μg/kg per savaitę) + ribavirinas (800 mg)
Czech: Držte pero za tělo a otáčejte zásobníkem ve směru vyznačeném na Obrázku J (tedy ve směru hodinových ručiček), dokud neucítíte klapnutí.
Lithuanian: Paimkite švirkšto korpusą ir sukite jo rezervuarą pagal laikrodžio rodyklę kaip parodyta J piešinyje, kol pajusite trakštelėjimą.
Czech: Ujistěte se, že špička jehly je v roztoku přípravku Viraferon.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar adatos galas yra Viraferon tirpale.