FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: O spremembi odmerka se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom o promjenama doze.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Slovenian: Primarna analiza (3-komponentni
Croatian: Primarna analiza (trokomponentni MACE)
Slovenian: Povejte jim tudi, da vas morajo v primeru, da se onesvestite
Croatian: Ako se onesvijestite, recite im da moraju: • okrenuti Vas na bok
Slovenian: • sočasno uporabo pioglitazona in insulina; glejte podpoglavje "Pioglitazon" v nadaljevanju,
Croatian: • Uzimanje pioglitazona zajedno s inzulinom, vidjeti dolje ‘Pioglitazon'.
Slovenian: • zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralce ACE (angiotensin converting enzyme)) (uporabljajo se za zdravljenje določenih bolezni srca ali visokega krvnega tlaka).
Croatian: • inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore), za neke srčane probleme ili visoki krvni tlak.
Slovenian: Če ga ne zdravite, lahko povzroči diabetično komo in navsezadnje smrt.
Croatian: Ako se ne liječi, može dovesti do dijabetičke kome i u konačnici do smrti.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek tega zdravila, si lahko izpuščeni odmerek aplicira ob naslednjem glavnem obroku istega dneva in nato nadaljuje predpisano odmerjanje.
Croatian: Ako bolesnik izostavi jednu dozu ovog lijeka, sljedeću dozu može primijeniti uz sljedeći glavni obrok toga dana te se nakon toga vratiti uobičajenom rasporedu doziranja.
Slovenian: Pred injiciranjem insulina s števcem in kazalnikom odmerka vedno preverite, koliko enot ste izbrali.
Croatian: Prije injiciranja inzulina, uvijek koristite brojčanik doze i pokazivač doze da provjerite koliko ste jedinica odabrali.
Slovenian: • peroralne kontraceptive (tablete za preprečevanje zanositve), • ščitnične hormone (uporabljajo se za zdravljenje motenj v delovanju žleze ščitnice),
Croatian: • oralne kontraceptive (tablete za sprječavanje začeća) • hormone štitnjače, za probleme sa štitnjačom
Slovenian: Celotna izpostavljenost insulinu degludek po enkratnem odmerku pa je pri otrocih in mladostnikih večja kot pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Croatian: Međutim, ukupna izloženost degludek inzulinu nakon primjene jedne doze bila je viša u djece i adolescenata nego u odraslih sa šećernom bolešću tipa 1.
Slovenian: Če zdravilo nenehno injicirate na isto mesto, lahko te reakcije postanejo hujše in vplivajo na količino zdravila, ki jo telo dobi iz injekcijskega peresnika.
Croatian: Ako nastavite s injiciranjem u isto mjesto, reakcije mogu postati teže te mogu utjecati na količinu lijeka koju dobivate iz brizgalice.
Slovenian: • hitrodelujoči insulin, ki se imenuje insulin aspart - zniža krvni sladkor kmalu po injiciranju.
Croatian: • Brzodjelujući inzulin pod nazivom aspart inzulin, on snižava razinu šećera u krvi odmah nakon što ga injicirate.
Slovenian: 46,23 v primerjavi z 49,55) in potrjene nočne hipoglikemije (5,77 v primerjavi s 5,40) so bili pri zdravilu Ryzodeg primerljivi z deleži pri insulinu detemir, delež hude hipoglikemije pa je bil v skupini z zdravilom Ryzodeg večji (0,26 v primerjavi z 0,07), čeprav razlika ni bila statistično značilna.
Croatian: Stope (događaji po bolesnik-godini izloženosti) potvrđene hipoglikemije (prema ISPAD definiciji iz 2009.: 46,23 naspram 49,55) i noćne potvrđene hipoglikemije (5,77 naspram 5,40) bile su usporedive u skupini koja je primala Ryzodeg i onoj koja je primala detemir inzulin, dok je stopa teške hipoglikemije bila viša u skupini koja je primala Ryzodeg (0,26 naspram 0,07) iako razlika nije bila statistički značajna.
Slovenian: • danazol (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje endometrioze),
Croatian: • danazol, za endometriozu
Slovenian: • v infuzijskih črpalkah za insulin,
Croatian: • U inzulinskim infuzijskim pumpama.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starostnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter na podlagi kliničnih izkušenj ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Croatian: Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i težina nuspojava zabilježenih u starijih osoba i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Slovenian: Ocena podpira uporabo zdravila Ryzodeg pri mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Croatian: Ta ocjena podupire primjenu lijeka Ryzodeg u adolescenata sa šećernom bolešću tipa 2.
Slovenian: To zdravilo je treba uporabljati enkrat dnevno ob obroku, v kombinaciji s kratko-/hitrodelujočim insulinom ob preostalih obrokih; slediti mora individualna prilagoditev odmerka.
Croatian: Ovaj lijek se treba koristiti jednom dnevno u vrijeme obroka, u kombinaciji s kratkodjelujućim/brzodjelujućim inzulinom uz ostale obroke, nakon čega slijedi individualna prilagodba doze.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml.
Croatian: jedinica/ml.
Slovenian: Prilagajanje odmerka je priporočljivo opreti predvsem na meritve koncentracije glukoze v plazmi na tešče.
Croatian: Preporučuje se prilagoditi dozu na temelju izmjerenih vrijednosti glukoze u plazmi natašte.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mesta injiciranja na posameznem predelu injiciranja lahko pomaga zmanjšati tveganje za pojav teh reakcij.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar regije u koju se injicira, može pomoći umanjiti rizik od razvoja takvih reakcija.
Slovenian: SŽ: Srčno-žilni.
Croatian: KV: kardiovaskularni.
Slovenian: Insulinska zdravila lahko povzročijo alergijske reakcije.
Croatian: Kod primjene inzulinskih pripravaka, mogu se javiti alergijske reakcije.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se lahko uporablja enkrat ali dvakrat na dan z glavnim obrokom (glavnima obrokoma), in sicer sámo, v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki in v kombinaciji z bolusnim insulinom (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati jednom ili dva puta dnevno uz glavni obrok (glavne obroke) u monoterapiji, u kombinaciji s oralnim antidijabeticima te u kombinaciji s bolus inzulinom (vidjeti dio
Slovenian: V 16. tednu je bil celoten povprečni dnevni odmerek insulina v skupini z zdravilom Ryzodeg 0,88 enot/kg, v skupini z insulinom detemir pa 1,01 enot/kg.
Croatian: Srednja vrijednost ukupne dnevne doze inzulina u 16. tjednu iznosila je 0,88 jedinica/kg u skupini koja je primala Ryzodeg naspram 1,01 jedinice/kg u skupini liječenoj detemir inzulinom.
Slovenian: Pri tej starostni skupini je treba o primernosti uporabe zdravila Ryzodeg presoditi pri vsakem bolniku posebej.
Croatian: U ovoj dobnoj skupini, primjenu lijeka Ryzodeg treba razmatrati individualno.
Slovenian: • Preberite tudi priročnik, ki ste ga dobili s sistemom za dajanje insulina.
Croatian: • Pročitajte i upute za uporabu koje su priložene uz Vaše pomagalo za primjenu inzulina.
Slovenian: Če pozabite odmerek, si injicirajte pozabljeni odmerek ob naslednjem obilnem obroku dneva in potem nadaljujte s predpisanim odmerjanjem.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti jednu dozu, injicirajte izostavljenu dozu uz Vaš sljedeći veći obrok tog dana te se nakon toga vratite uobičajenom rasporedu doziranja.
Slovenian: • Zdravilo Ryzodeg je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutano injiciranje).
Croatian: • Ryzodeg se primjenjuje potkožnom (supkutanom) injekcijom.
Slovenian: Potrebovali ga boste za pravilno odstranitev igle z injekcijskega peresnika po injiciranju.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja kako bi pravilno skinuli iglu s brizgalice.
Slovenian: Zdravljenje IDegAsp 0,8 e./kg
Croatian: Vrijeme proteklo od injiciranja (sati) Liječenje IDegAsp 0,8 U/kg
Slovenian: Če se injekcijska igla zamaši, morajo bolniki upoštevati napotke, ki so opisani v navodilu za uporabo injekcijskega peresnika (glejte poglavje 6.6).
Croatian: U slučaju začepljenja igle, bolesnici moraju slijediti naputke navedene u uputama za uporabu koje dolaze s uputom o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Ryzodeg
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Ryzodeg
Slovenian: • Izvlecite iglo in injekcijski peresnik iz kože.
Croatian: • Izvucite iglu i brizgalicu ravno iz kože.
Slovenian: Absorpcija Po subkutani injekciji se tvorijo topni in stabilni multiheksameri insulina degludek in s tem ustvarijo depo insulina v podkožnem tkivu, hkrati pa ne ovirajo hitrega sproščanja monomerov insulina aspart v obtok.
Croatian: Apsorpcija Nakon supkutane injekcije, dolazi do stvaranja topivih i stabilnih multiheksamera degludek inzulina te nastaje depo inzulina u supkutanom tkivu, pri čemu nije ometen brzi ulazak monomera aspart inzulina u cirkulaciju.
Slovenian: Če ste slepi ali slabo vidite in ne morete odčitati števila izbranih enot na števcu odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, nemojte koristiti brizgalicu bez pomoći.
Slovenian: • anabolne steroide (na primer testosteron),
Croatian: • sulfonamide, za infekcije • anaboličke steroide, poput testosterona
Slovenian: 2 Shema enkrat na dan + metformin ± pioglitazon ± zaviralec DPP-4
Croatian: 1 Primjena jednom dnevno + metformin 2 Primjena jednom dnevno + metformin ± pioglitazon ± DPP-4 inhibitor
Slovenian: • bazalni insulin, ki se imenuje insulin degludek - dolgotrajno znižuje krvni sladkor,
Croatian: • Bazalni inzulin pod nazivom degludek inzulin, on ima produljeni učinak na snižavanje razine šećera u krvi.
Slovenian: Pri zamenjavi insulina z zdravilom Ryzodeg je pri vsakem bolniku posebej treba presoditi o zmanjšanju celokupnega odmerka insulina, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Kada se prelazi s nekog drugog režima primjene inzulina na Ryzodeg, smanjenje doze ukupnog inzulina treba razmotriti individualno kako bi se umanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: • Na merilu preostanka insulina lahko vidite, približno koliko insulina je še ostalo v injekcijskem peresniku.
Croatian: • Skala inzulina pokazuje Vam približno koliko je inzulina preostalo u brizgalici.
Slovenian: Prilagodljivost časa odmerjanja Zdravilo Ryzodeg omogoča prilagodljivost v času apliciranja, pomembno je le, da si bolnik zdravilo aplicira ob glavnih obrokih.
Croatian: Fleksibilno vrijeme doziranja Ryzodeg omogućuje fleksibilnost vremena primjene inzulina sve dok se dozira uz glavni obrok
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik lahko injicira 1-80 enot v eni injekciji, v korakih po 1 enoto.
Croatian: Napunjena brizgalica može isporučiti dozu od 1-80 jedinica po injekciji u stupnjevima od 1 jedinice.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Ryzodeg, so se pojavile reakcije na mestu injiciranja (vključno s hematomom na mestu injiciranja, bolečino, krvavitvijo, eritemom, vozlički, oteklino, spremembo barve, srbenjem, toploto in zatrdlino na mestu injiciranja).
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja (uključujući hematom na mjestu injiciranja, bol, krvarenje, eritem, čvoriće, oticanje, promjenu boje, svrbež, toplinu i oteklinu na mjestu injiciranja) javile su se u bolesnika liječenih lijekom Ryzodeg.
Slovenian: farmacevtom ali medicinsko sestro.
Croatian: ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg je bil opažen manjši delež nočnih hipoglikemij v primerjavi z IGlar 1x/dan v kombinaciji z IAsp med 26 tedni zdravljenja (ocenjena deleža na bolniklet izpostavljenosti 0,42 v primerjavi z 0,76) in 38 tedni zdravljenja (ocenjena deleža na bolnik-let izpostavljenosti 0,51 v primerjavi z 0,83).
Croatian: Uz Ryzodeg je zabilježena niža stopa noćne hipoglikemije u usporedbi s IGlar j.d. plus IAsp tijekom 26 tjedana (0,42 naspram 0,76 procijenjene stope za izloženost po bolesnik-godina) i 38 tjedana (0,51 naspram 0,83 procijenjene stope za izloženost po bolesnikgodina).
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se lahko uporablja enkrat na dan v času obroka v kombinaciji s kratko/hitrodelujočim insulinom, apliciranim ob preostalih obrokih.
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati jednom dnevno u vrijeme obroka, u kombinaciji s kratkodjelujućim/brzodjelujućim inzulinom uz preostale obroke.
Slovenian: • Držite injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Croatian: • Držite brizgalicu s iglom okrenutom prema gore.
Slovenian: Korist in varnost zdravila pri mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so ocenili s pomočjo podatkov, pridobljenih pri mladostnikih in odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1 ter odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Croatian: Napravljena je procjena djelotvornosti i sigurnosti za adolescente koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 koristeći podatke adolescenata i odraslih koji boluju od šećerne bolesti tipa 1 te odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se lahko uporablja pri starostnikih.
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati u starijih osoba.
Slovenian: Celotna izpostavljenost se pri zdravilu Ryzodeg povečuje sorazmerno povečevanju odmerka bazalne sestavine (insulina degludek) in sestavine ob obrokih (insulina aspart); to velja pri sladkorni bolezni tipa 1 in tipa 2.
Croatian: Uz primjenu lijeka Ryzodeg, ukupna izloženost se proporcionalno povećava povećanjem doze bazalnog sastojka (degludek inzulina) i sastojka koji se primjenjuje uz obrok (aspart inzulin) u šećernoj bolesti tipa 1 i tipa 2.
Slovenian: Ponavadi minejo po nekaj dneh uporabe zdravila.
Croatian: Reakcije obično nestaju nakon nekoliko dana.
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za kontaminacijo, okužbo, iztekanje insulina, zamašitev igel in nepravilno odmerjanje.
Croatian: Time se smanjuje rizik od onečišćenja, infekcije, istjecanja inzulina, začepljenja igala i neispravnog doziranja.
Slovenian: Izberete lahko največ 80 enot na odmerek.
Croatian: Možete odabrati do 80 jedinica po dozi.
Slovenian: Če se injekcijska igla zamaši, mora bolnik upoštevati napotke, ki so opisani v navodilu za uporabo injekcijskega peresnika.
Croatian: U slučaju začepljenja igle, bolesnici moraju slijediti naputke navedene u uputama za uporabu koje dolaze s uputom o lijeku.
Slovenian: Ker zdravilo Ryzodeg vsebuje tudi hitrodelujoči insulin, ki se uporablja med obroki (insulin aspart), je bila prandialna urejenost glikemije med obrokom, ko so si aplicirali insulin, boljša z zdravilom Ryzodeg v primerjavi z bazalnim insulinom; glejte rezultate preskušanj v preglednici 1.
Croatian: Budući Ryzodeg sadrži brzodjelujući inzulin koji se primjenjuje uz obrok (aspart inzulin), regulacija prandijalne glikemije kod primjene doze uz obrok poboljšana je u usporedbi s primjenom samog bazalnog inzulina; vidjeti rezultate ispitivanja u Tablici
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite iglo in injekcijski peresnik shranite brez nameščene igle.
Croatian: Uvijek skinite iglu nakon svakog injiciranja i spremite brizgalicu bez pričvršćene igle.
Slovenian: 1 Pripravite injekcijski peresnik
Croatian: 1 Pripremite svoju brizgalicu
Slovenian: Zdravila Ryzodeg se ne sme dodajati infuzijskim tekočinam.
Croatian: Ryzodeg se ne smije dodavati u infuzijske otopine.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Ryzodeg FlexTouch lahko nosite s seboj in shranjujete na sobni temperaturi (do 30 °C) ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) do 4 tedne.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili ako se lijek nosi kao rezervni Ryzodeg napunjenu brizgalicu (FlexTouch) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) ili u hladnjaku (2°C do 8°C) do 4 tjedna.
Slovenian: • Potisnite iglo naravnost na injekcijski peresnik.
Croatian: • Pričvrstite iglu ravno na brizgalicu.
Slovenian: Med starejšimi in mlajšimi odraslimi bolniki, med rasami ter med zdravimi osebami in bolniki z okvaro ledvic ali jeter ni klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki.
Croatian: Ne postoje klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka Ryzodeg između starijih osoba i mlađih odraslih bolesnika, između rasa ili između zdravih osoba i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg 2x/dan so primerjali z IDeg 1x/dan v kombinaciji z IAsp (2-4 injekcije na dan) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so se zdravili z bazalnim insulinom, in so potrebovali intenziviranje zdravljenja z insulinom ob obroku.
Croatian: Ryzodeg d.d. uspoređivao se s IDeg j.d. plus IAsp (2-4 injekcije dnevno) u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji su se liječili bazalnim inzulinom i kojima je bilo potrebno intenziviranje liječenja inzulinom koji se primjenjuje uz obrok.
Slovenian: koprivnica, oteklina in srbenje.
Croatian: crvenilo, koprivnjača, oticanje i svrbež.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redki preobčutljivost urtikarija
Croatian: Preosjetljivost Urtikarija
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi starostnikov je treba spremljati pozorneje ter odmerek insulina individualno prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Treba pojačano pratiti razinu glukoze te individualno prilagoditi dozu inzulina (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: • Pritisnite in držite potisni gumb, da se števec odmerka vrne na 0.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ryzodeg Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Ryzodeg Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg enkrat na dan z glavnim obrokom in insulinom aspart pri ostalih obrokih je bilo v 16. tednu doseženo podobno zmanjšanje vrednosti HbA1c kot pri uporabi insulina detemir v odmerku enkrat ali dvakrat na dan in insulina aspart v času obroka, vrednosti glukoze v plazmi na tešče in samoizmerjene vrednosti glukoze v plazmi pa se niso razlikovale.
Croatian: Ryzodeg primijenjen jednom dnevno uz glavni obrok plus aspart inzulin primijenjen uz preostale obroke ostvarili su slično smanjenje HbA1c u 16. tjednu bez razlika u razinama glukoze u plazmi natašte i razinama glukoze u plazmi kod samostalnog mjerenja u usporedbi s komparatorom detemir inzulinom primijenjenim jednom ili dvaput dnevno plus aspart inzulinom primijenjenim uz obroke.
Slovenian: Če imate prenizek ali previsok krvni sladkor, se vam zbranost in sposobnost reagiranja lahko spremenita.
Croatian: Ako imate prenisku ili previsoku razinu šećera u krvi, to može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije ili reagiranja.
Slovenian: 5 x 3 ml. Škatla je del skupnega pakiranja in se je ne sme izdajati posamično.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Slovenian: • rastni hormon (zdravilo, ki se uporablja pri pomanjkanju rastnega hormona),
Croatian: • hormon rasta, za nedostatak hormona rasta
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki vložka Penfill in škatli, poleg oznake »Uporabno do«.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici Penfill uloška i na kutiji iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Slovenian: Če kaže 80, je v injekcijskem peresniku še vsaj 80 enot.
Croatian: Ako pokazuje 80, to znači da je najmanje 80 jedinica preostalo u brizgalici.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 dosežejo pri zdravljenju z zdravilom Ryzodeg 1x/dan v kombinaciji z IAsp ob preostalih obrokih podobno urejenost glikemije (HbA1c in glukoza v plazmi na tešče) in z manjšim deležem nočnih hipoglikemij kot z bazalno-bolusno shemo IDet v kombinaciji z
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, liječenje lijekom Ryzodeg j.d. zajedno s IAsp uz ostale obroke pokazuje sličnu regulaciju glikemije (HbA1c i glukoza u plazmi natašte) uz nižu stopu noćnih hipoglikemija u usporedbi s bazal/bolus liječenjem s IDet zajedno s IAsp uz sve obroke (Tablica 3).
Slovenian: V primeru poslabšanja vida se posvetujte z zdravnikom;
Croatian: Ako Vam se jave problemi s vidom, porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Slovenian: Pri obeh oblikah zdravljenja se je urejenost glikemije izboljšala, pri čemer pa ocenjeno povprečno zmanjšanje pri primarnem opazovanem dogodku, tj. spremembi vrednosti HbA1c od izhodišča do 26. tedna, pri uporabi zdravila Ryzodeg (-1,23 %) v primerjavi z uporabo IDeg v kombinaciji z IAsp (-1,42 %) ni doseglo vnaprej določene meje neinferiornosti 0,4 % [0,18 (-0,04; 0,41)].
Croatian: Oba su liječenja poboljšala regulaciju glikemije, ali procijenjena srednja vrijednost smanjenja uz Ryzodeg (-1,23%) nije postigla unaprijed specificiranu granicu neinferiornosti od 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)] u odnosu na IDeg plus IAsp (-1.42%) za primarnu mjeru ishoda, koja je bila promjena vrijednosti HbA1c od početka ispitivanja do 26. tjedna.
Slovenian: Na splošno sta pri ženskah s sladkorno boleznijo med celotno nosečnostjo in pred nameravano nosečnostjo priporočljiva intenzivnejša kontrola koncentracije glukoze v krvi in spremljanje nosečnice.
Croatian: Općenito se tijekom cijele trudnoće kao i pri planiranju trudnoće preporučuje pojačano praćenje regulacije glikemije te nadzor trudnica sa šećernom bolešću.
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom;
Croatian: Provjerite s liječnikom,
Slovenian: Ena (1) enota tega insulina ustreza 1 mednarodni enoti humanega insulina, 1 enoti insulina glargin, 1 enoti insulina detemir ali 1 enoti dvofaznega insulina aspart.
Croatian: Jedna (1) jedinica ovog inzulina odgovara 1 internacionalnoj jedinici humanog inzulina, 1 jedinici glargin inzulina,
Slovenian: Monomeri insulina degludek se postopoma ločujejo od multiheksamerov, tako da se insulin degludek počasi in stalno sprošča v obtok.
Croatian: Monomeri degludek inzulina postupno se odvajaju od multiheksamera, čime dolazi do sporog i neprestanog ulaska degludek inzulina u cirkulaciju.
Slovenian: • če je injekcijski peresnik poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5
Croatian: • Ako je brizgalica oštećena ili nije ispravno čuvana (vidjeti dio 5. ‘Kako čuvati Ryzodeg').
Slovenian: Pakiranja z 1 (z iglami ali brez), s 5 (brez igel) in skupno pakiranje z 10 (2 x 5, brez igel) napolnjenimi injekcijskimi peresniki po 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i višestruko pakiranje koje sadrži 10 (2 x 5) (bez igala) napunjenih brizgalica od 3 ml.
Slovenian: Spremljajoče bolezni, posebno okužbe, lahko povzročijo hiperglikemijo in zvečajo bolnikovo potrebo po insulinu.
Croatian: Nadalje, istodobne bolesti, posebice infekcije, mogu dovesti do hiperglikemije te time prouzrokovati povećanu potrebu za inzulinom.
Slovenian: 3 ml raztopine v vložku (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in plastjo laminirane gume
Croatian: 3 ml otopine u ulošku (staklo tipa 1) s klipom (halobutil) i pokrovom od laminirane gume (halobutil/poliizopren), u kutiji.
Slovenian: Vključujejo žejo, pogostejše uriniranje, navzejo, bruhanje, zaspanost, pordelo suho kožo, suha usta, izgubo apetita in acetonski zadah.
Croatian: Oni uključuju žeđ, učestalo mokrenje, mučninu, povraćanje, omamljenost, crvenu suhu kožu, suha usta, gubitak teka kao i acetonski zadah.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Za številna zdravila je znano, da vplivajo na presnovo glukoze.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Slovenian: Pakiranja z 1 (z iglami ali brez), s 5 (brez igel) in skupno pakiranje z 10 (2 škatli po 5, brez igel) napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) ili višestruko pakiranje koje sadrži 10 (2 pakiranja po 5) (bez igala) napunjenih brizgalica.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Croatian: Što Ryzodeg sadrži
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če imate prenizek ali previsok krvni sladkor, lahko to vpliva na vašo sposobnost za upravljanje vozil ter uporabo orodij in strojev.
Croatian: Preniska ili previsoka razina šećera u krvi može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja alatima ili strojevima.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika in igel si nikoli ne delite z drugimi.
Croatian: • Nikada ne dijelite svoju brizgalicu ili igle s drugim osobama.