FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På grund av möjligheten att få högre doser kemoterapi (dvs. fulla doser enligt doseringsschemat) löper patienten större risk att utveckla trombocytopeni och anemi.
Lithuanian: Dėl galimo gydymo didesnėmis chemoterapinių preparatų dozėmis (pvz., visomis skirtos gydymo schemos dozėmis) pacientui gali kilti didesnė trombocitopenijos ir anemijos rizika.
Swedish: Vid hantering av den förfyllda sprutan ska du hålla händerna bakom nålen.
Lithuanian: Dirbdami su užpildytu švirkštu rankas laikykite už adatos.
Swedish: • ökat antal vita blodkroppar (leukocytos)
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (leukocitozė);
Swedish: Tala om för läkaren innan behandlingen påbörjas om du har - sicklecellanemi, eftersom Nivestim kan orsaka sicklecellkris - osteoporos (benskörhet).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pasakykite gydytojui, jeigu sergate: - pjautuvo pavidalo ląstelių anemija, nes Nivestim gali sukelti pjautuvo pavidalo ląstelių ligą su krize; - osteoporoze (kaulų liga).
Swedish: Infusion av perifera stamceller påskyndar hematopoesens återhämtning och minskar durationen för risk för blödningskomplikationer och behovet av trombocyttransfusioner.
Lithuanian: Infuzuotos PKKL greitina hemopoezės atsigavimą, mažina hemoraginių komplikacijų riziką bei trombocitų transfuzijų poreikį.
Swedish: För att upphäva neutropeni eller bibehålla ett normalt antal neutrofila granulocyter: filgrastim ska ges som subkutan injektion.
Lithuanian: Neutropenijai gydyti arba normaliam neutrofilų skaičiui palaikyti: filgrastimą reikia leisti injekcijos po oda būdu.
Swedish: Högsta dos som inte hade några embryo-fetala toxicitetseffekter i denna studie var 10 g/kg/dag, vilket motsvarar en systemisk exponering som är omkring 3-5 gånger högre än den som observerats hos patienter som har behandlats med den kliniska dosen.
Lithuanian: Toksinio nepageidaujamo poveikio embrionui ir vaisiui nesukelianti paros dozė buvo 10 µg/kg kūno svorio per parą, tai atitinka sisteminę ekspoziciją, maždaug 3-5 kartus viršijančią būnančią pacientams, vartojantiems klinikinę dozę.
Swedish: En metaanalys av studier på allogena transplantationer, omfattande resultat från nio prospektiva randomiserade prövningar, åtta retrospektiva studier och en fallkontrollerad studie, påvisades ingen effekt på riskerna för akut GvHD, kronisk GvHD eller tidig behandlingsrelaterad mortalitet.
Lithuanian: Alogeninių transplantatų tyrimų, įskaitant devynis perspektyvius atsitiktinių imčių tyrimus, aštuonis retrospektyvius tyrimus ir vieną kontrolinį tyrimą, metaanalizės duomenimis, poveikio ūminės TpŠL, lėtinės TpŠL arba ankstyvo nuo gydymo priklausomo mirštamumo rizikai pastebėta.
Swedish: Filgrastim verkar primärt på neutrofila prekursorer så att ett förhöjt antal neutrofila granulocyter erhålls.
Lithuanian: Filgrastimas visų pirma veikia neutrofilų kamienines ląsteles, skatindamas jas didinti neutrofilų kiekį.
Swedish: Mottagare av allogena PBPC mobiliserade med filgrastim erhöll signifikant snabbare hematologisk återhämtning, vilket gav en signifikant kortare tid för trombocytåterhämtning utan behandlingsstöd jämfört med vid allogen benmärgstransplantation.
Lithuanian: Gydymu filgrastimu mobilizuotų alogeninių PKKL recipientų kraujas atsigauna daug greičiau, todėl reikšmingai sutrumpėja laikas iki neparemto trombocitų atsigavimo, palyginti su alogeninių kaulų čiulpų transplantatacija.
Swedish: Filgrastim är indicerad vid behandling av persisterande neutropeni (ANC färre än eller lika med 1,0 x 9/l) hos patienter med avancerad HIV-infektion för att reducera risken för bakteriella infektioner då annan behandling av neutropeni är olämplig.
Lithuanian: Progresavusia ŽIV liga sergančių pacientų nuolatinės neutropenijos (ANS ≤ 1 x 109/l) gydymas, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, tuo atveju, jeigu kitokios neutropenijos gydymo priemonės netinka.
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans (HFI) ska inte få detta läkemedel såvida det inte är absolut nödvändigt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), nebent tai būtų neabejotinai būtina.
Swedish: Nivestim ges oftast som en daglig injektion i vävnaden precis under huden (en så kallad subkutan injektion).
Lithuanian: Nivestim paprastai skiriamas vieną kartą per parą vaisto suleidžiant į audinį tiesiog po oda (tai vadinama injekcija po oda).
Swedish: Avkomman från råttor som fick filgrastim under den perinatala perioden eller diperioden uppvisade fördröjd extern differentiering och hämmad tillväxt (≥ 20 g/kg/dag) och något lägre överlevnad (100 g/kg/dag).
Lithuanian: Žiurkių, kurios perinataliniu ir laktacijos laikotarpiu vartojo filgrastimo, jaunikliams pasireiškė išorinės diferenciacijos ir augimo sulėtėjimas (kai paros dozė buvo ≥20 µg/kg kūno svorio) ir šiek tiek sumažėjo išgyvenamumo dažnis (kai paros dozė buvo 100 µg/kg kūno svorio).
Swedish: Nivestim verkar genom att stimulera benmärgen till att producera fler vita blodkroppar.
Lithuanian: Nivestim veikia skatindamas kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Swedish: Absolut neutrofilantal (ANC) bör kontrolleras noggrant, särskilt under de första veckorna av filgrastimbehandlingen.
Lithuanian: Reikia atidžiai matuoti ANS, ypač pirmosiomis gydymo filgrastimu savaitėmis.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nivestim
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Nivestim
Swedish: Tidigare exponering för cytostatika
Lithuanian: Ankstesnė citotoksinių vaistinių preparatų ekspozicija
Swedish: Behandling med filgrastim till patienter som behandlas med cytotoxisk kemoterapi leder till en signifikant minskning av förekomst, svårighetsgrad och duration av neutropeni och febril neutropeni.
Lithuanian: Filgrastimo vartojimas pacientams, kuriems taikoma citotoksinė chemoterapija, lemia reikšmingą neutropenijos ir febrilinės neutropenijos dažnio, sunkumo ir trukmės sumažėjimą.
Swedish: Överkänslighet, däribland anafylaktiska reaktioner, som uppträtt vid den inledande eller efterföljande behandlingar har rapporterats hos patienter som behandlats med filgrastim.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo, įskaitant anafilaksines reakcijas, atvejus filgrastimu gydytiems pacientams pradinio ar vėlesnio gydymo metu.
Swedish: Rekommenderad startdos filgrastim är 0,1 ME (1 g)/kg/dag med en titrering upp till maximalt 0,4 ME (4 g)/kg/dag tills antalet neutrofila granulocyter har normaliserats och kan bibehållas (ANC > 2,0 x 10
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė filgrastimo paros dozė yra 0,1 MV (1 µg)/kg kūno svorio. Ją reikia leisti po oda ir didinti iki didžiausios 0,4 MV (4 µg)/kg kūno svorio, kol neutrofilų skaičius taps ir išliks normalus (ANS > 2 x 10
Swedish: Minskad bentäthet Förvärrad reumatoid artrit
Lithuanian: Sumažėjęs kaulų tankis Reumatoidinio artrito paūmėjimas
Swedish: Injektions- eller infusionsvätska/lösning.
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas (injekcija ar infuzija).
Swedish: • förvärrad reumatoid artrit
Lithuanian: • reumatoidinio artrito paūmėjimas;
Swedish: Spädbarn och små barn (under 2 år) har kanske inte hunnit diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans (HFI).
Lithuanian: Kūdikiams ir mažiems vaikams (jaunesniems kaip 2 metų) įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN) dar gali būti nediagnozuotas.
Swedish: • får ont i övre vänstra delen av magen, nedanför revbenen på vänster sida eller vid spetsen på vänster skulderblad (detta kan vara symtom på förstorad mjälte (s.k. splenomegali) eller eventuellt brusten mjälte).
Lithuanian: • pradėjo skaudėti kairę viršutinę pilvo dalį, jaučiate skausmą po apatiniu šonkaulių lanku kairėje arba kairiojo peties viršūnėje (tai gali būti blužnies padidėjimo (splenomegalijos) arba galimo blužnies plyšimo simptomai);
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje ml lösning innehåller 50 mg sorbitol (E420) (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename tirpalo ml yra 50 mg sorbitolio (E420) (žr.
Swedish: Granulocytkolonistimulerande faktor kan aktivera tillväxt av maligna myeloida celler in vitro och liknande effekter kan också ses hos vissa icke-myeloida celler in vitro.
Lithuanian: In vitro granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių augimą, panašus poveikis galimas ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms.
Swedish: Dessa fall har normalt drabbat patienter med långt framskridna tumörsjukdomar, sepsis, som behandlas med flera kemoterapiläkemedel eller som genomgår aferes (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Tai daugiausiai pasireiškė pacientams, sergantiems pažengusia piktybinio auglio liga, sepsiu, gydomiems sudėtiniais chemoterapiniais vaistiniais preparatais arba kuriems atliekama aferėzė (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Regelbunden urinanalys bör utföras för kontroll av dessa händelser.
Lithuanian: Norint šiuos reiškinius nustatyti, būtina reguliariai atlikinėti šlapimo tyrimus.
Swedish: Vid oregelbunden dosering med 30 ME (300 g)/dag av filgrastim kan en stor variation i patientens ANC förekomma över tiden.
Lithuanian: 30 MV (300 µg) filgrastimo paros doze gydant su pertraukomis, ilgainiui paciento ANS gali labai svyruoti.
Swedish: Filgrastim kan ges som en 24 timmars subkutan kontinuerlig infusion eller subkutan injektion.
Lithuanian: Filgrastimą galima skirti 24 valandų nuolatinės infuzijos po oda arba injekcijos po oda būdu.
Swedish: Utspädd i 5%ig glukoslösning är Nivestim kompatibelt med glas och flera olika plaster, så som PVC, polyolefin (en kopolymer av polypropen och polyeten) och polypropen.
Lithuanian: Praskiestas 5 gliukozės tirpalu Nivestim yra suderinamas su stiklu ir įvairiu plastiku, įskaitant PVC, poliolefiną (polipropileno ir polietileno kopolimeras) ir polipropileną.
Swedish: Nivestim är en klar färglös lösning för injektion/infusion i förfyllda sprutor av glas med en injektionsnål (rostfritt stål) försedd med nålskydd.
Lithuanian: Nivestim yra skaidrus, bespalvis injekcinis ar infuzinis tirpalas stikliniame užpildytame švirkšte su injekcine adata (iš nerūdijančio plieno), turinčia apsauginę priemonę.
Swedish: De allvarligaste biverkningar som kan förekomma under behandling med filgrastim är: anafylaktisk reaktion, allvarliga lungrelaterade biverkningar (inklusive interstitiell pneumoni och ARDS), kapillärläckagesyndrom, allvarlig splenomegali/mjältruptur, utveckling till myelodysplastiskt syndrom eller leukemi hos SCN-patienter, GvHD hos patieter som genomgår allogen benmärgstransplantation eller perifer blodstamcellstransplantation samt sicklecellkris hos patienter med sicklecellsjukdom.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, kurių gali atsirasti gydymo filgrastimo metu, yra anafilaksinė reakcija, sunkūs nepageidaujami reiškiniai plaučiuose (įskaitant intersticinę pneumoniją ir ŪRDS), kapiliarų pralaidumo sindromas, sunki splenomegalija / blužnies plyšimas, transformacija į mielodisplazijos sindromą arba leukemiją sunkia lėtine neutropenija sergantiems pacientams, transplantato prieš šeimininką liga (TpŠL) pacientams po alogeninės kaulų čiulpų transplantacijos ar periferinio kraujo kamieninių ląstelių persodinimo ir ligos krizė pjautuvine anemija sergantiems pacientams.
Swedish: En del patienter kan svara mycket snabbt på den första dosen filgrastim med en väsentlig ökning av antalet neutrofila granulocyter.
Lithuanian: Kai kurie pacientai į gydymą gali reaguoti labai greitai ir jiems neutrofilų skaičius ženkliai gali padidėti jau po pradinės filgrastimo dozės.
Swedish: Detta kan vara symtom på ett tillstånd som kallas "sepsis" (eller "blodförgiftning"), en allvarlig infektion med inflammation i hela kroppen, vilket kan vara livshotande och kräver omedelbar läkarvård.
Lithuanian: Tai yra sunki infekcija, pasireiškianti kaip viso kūno uždegiminis atsakas, kuris gali būti pavojingas gyvybei ir reikalinga skubi medicininė pagalba.
Swedish: Använd inte Nivestim
Lithuanian: Nivestim vartoti negalima
Swedish: Biverkningar med högre frekvens hos patienter som fått filgrastim jämfört med placebo och förknippade med komplikationer från den underliggande maligniteten eller cytotoxiska kemoterapin.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, dažniau pasireiškę filgrastimą vartojusiems pacientams, palyginti su placebo grupe, ir susiję su gretutine piktybine liga arba citotoksine chemoterapija.
Swedish: Denna observation har bara gjorts hos patienter med kongenital neutropeni.
Lithuanian: Tai stebėta tik pacientams, sergantiems įgimta neutropenija.
Swedish: Filgrastim för mobilisering av PBPC efter myelosuppressiv kemoterapi:
Lithuanian: Filgrastimo terapija, skirta PKKL mobilizuoti po mielosupresinės chemoterapijos:
Swedish: • svår smärta i skelettet, bröstet, tarmarna eller lederna (sicklecellanemi med kris)
Lithuanian: • stiprus kaulų, krūtinės, žarnyno ar sąnarių skausmas (pjautuvinė mažakraujystė su krize);
Swedish: Relativ risk (95 % KI) för GvHD och behandlingsrelaterad mortalitet efter behandling med G-CSF efter benmärgstransplantation Publikation
Lithuanian: Santykinė TpŠL ir GPM rizika (95 % PI) GKSF gydant po kaulų čiulpų transplantacijos
Swedish: Då säkerhets- och effektdata är begränsade hos patienter med sekundär AML bör försiktighet iakttas vid administrering av filgrastim.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo duomenys pacientams, sergantiems antrine ŪML, yra nepakankami, todėl jiems filgrastimo reikia skirti atsargiai.
Swedish: Efter induktions- och konsolideringsbehandling av akut myeloisk leukemi kan durationen av behandlingen vara avsevärt längre (upp till 38 dagar) beroende på typ, dos och schema för den aktuella cytotoxiska kemoterapin.
Lithuanian: Po indukcinio ir konsolidacinio ūminės mieloidinės leukemijos gydymo šiuo vaistiniu preparatu gali tekti gydyti daug ilgiau (net  paras) priklausomai nuo gydymui vartotų citotoksinių chemoterapinių preparatų rūšies, dozės ir vartojimo metodo.
Swedish: Nivestim 48 ME/0,5 ml
Lithuanian: Nivestim 48 MV/0,5 ml
Swedish: I varje frekvensgrupp redovisas biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas mažėjančio sunkumo tvarka
Swedish: 9/l till > 5,0 x 10 9/l.
Lithuanian: 9/l didėja iki > 5 x 10
Swedish: Andra blodbildsförändringar förekommer så som anemi och övergående ökningar av myeloida stamceller, vilka kräver noggrann kontroll av blodbilden.
Lithuanian: Galimi ir kitokių kraujo ląstelių kiekio pokyčiai, įskaitant anemiją ir trumpalaikį mieloidinių kamieninių ląstelių kiekio padidėjimą, todėl reikia atidžiai stebėti ląstelių skaičių.
Swedish: Nivestim hör till en grupp läkemedel som stimulerar produktionen av vita blodkroppar.
Lithuanian: Nivestim priskiriamas preparatų, skatinančių baltųjų kraujo ląstelių gamybą, grupei.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Nivestim är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nivestim Hur du använder Nivestim
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Nivestim ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Nivestim Kaip vartoti Nivestim Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Nivestim Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: 9/l och tillskrevs leukaferesen.
Lithuanian: 9/l ir toks sumažėjimas buvo priskirtas prie priklausomo nuo leukaferezės procedūros.
Swedish: Reducera till 0,5 ME (5 g)/kg/dag
Lithuanian: Paros dozę sumažinti iki 0,5 MV (5 µg) / kg kūno svorio
Swedish: Effekterna av filgrastim på neutropeni som orsakats genom benmärgspåverkan på grund av infektion eller malignitet är inte fastställd.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis neutropenijai, atsiradusiai dėl kaulų čiulpus infiltruojančios infekcijos ar piktybinių navikų, netirtas.
Swedish: Utspädd filgrastim kan adsorberas till glas- och plastmaterial utom när det är utspätt i 5%-ig glukoslösning (se avsnitt 6.6).
Lithuanian: Praskiestas filgrastimas gali adsorbuotis ant stiklinių arba plastikinių medžiagų paviršiaus, išskyrus atvejį, kai jis praskiedžiamas 5 gliukozės tirpalu (žr.
Swedish: Särskild försiktighet hos friska donatorer som genomgår mobilisering av PBPC
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės sveikiems donorams, kuriems atliekamas PKKL mobilizavimas
Swedish: Nivestim används för att behandla barn som får kemoterapi eller som har lågt antal vita blodkroppar (neutropeni).
Lithuanian: Nivestim skirtas vaikams, kuriems atlikta chemoterapija arba kurie serga sunkia neutropenija (kai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius), gydyti.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion utan att först ha fått särskild träning av din läkare eller sjuksköterska.
Lithuanian: Svarbu, kad nebandytumėte vaisto leistis tol, kol gydytojas arba slaugytojas Jūsų neišmokė.
Swedish: Särskild försiktighet hos patienter som genomgår mobilisering av PBPC
Lithuanian: Specialūs įspėjimai pacientams, kuriems atliekamas PKKL mobilizavimas
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni: rekommenderad startdos är 0,5 ME (5 g)/kg/dag som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
Lithuanian: Idiopatinė ar ciklinė neutropenija: rekomenduojama pradinė paros dozė yra 0,5 MV (5 µg)/kg kūno svorio. Ji leidžiama po oda per vieną arba kelis kartus.
Swedish: Vid långtidsbehandling har kutan vaskulit rapporterats hos 2 % av patienterna med SCN.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju odos vaskulitas nustatytas 2% ligonių, sergančių sunkia lėtine neutropenija.
Swedish: För ett bestående terapisvar bör filgrastimbehandlingen dock inte avbrytas före förväntat nadir och innan antalet neutrofila granulocyter har normaliserats.
Lithuanian: Vis dėlto, kad atsakas į gydymą būtų ilgalaikis, gydymo filgrastimu negalima nutraukti tol, kol nepraeis didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir kol neutrofilų kiekis vėl nesunormalės.
Swedish: Studier av filgrastim hos patienter med svårt nedsatt njur- eller leverfunktion visar att det har en likartad farmakokinetisk och farmakodynamisk profil som hos normala individer.
Lithuanian: Filgrastimo poveikio pacientams, kuriems yra sunkus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimai parodė, kad jų organizme vaistinio preparato farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdis yra panašus į pacientų, kurių inkstų ar kepenų funkcija normali.
Swedish: Håll i sprutan med nålen pekandes uppåt.
Lithuanian: Švirkštą laikykite adata į viršų.
Swedish: Effekterna efter överdosering med filgrastim har inte studerats.
Lithuanian: Filgrastimo perdozavimo poveikis netirtas.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att göra någon ytterligare utvärdering av användningen av filgrastim hos pediatriska patienter.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų apie tolesnio filgrastimo vartojimo vaikams vertinimą.
Swedish: Behandling med filgrastim minskar signifikant den febrila neutropenins varaktighet, antibiotikaanvändningen och sjukhusvistelsen efter induktionskemoterapi vid akut myeloisk leukemi eller myeloablativ behandling följt av benmärgstransplantation.
Lithuanian: Gydymas filgrastimu reikšmingai sumažina febrilinės neutropenijos, antibiotikų vartojimo ir hospitalizacijos trukmę pacientams, kuriems kaulų čiulpų transplantatacija atliekama po indukcinės ūminės mieloidinės leukemijos chemoterapijos arba mieloabliacinio gydymo.
Swedish: Hur får jag Nivestim och hur stor är dosen?
Lithuanian: Kaip Nivestim skiriamas ir kiek jo vartoti?
Swedish: Nivestim 12 ME/0,2 ml
Lithuanian: Nivestim 12 MV/0,2 ml
Swedish: Ättiksyra, natriumhydroxid, polysorbat 80, sorbitol (E420) och vatten för injektionsvätskor.
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis, natrio hidroksidas, polisorbatas 80, sorbitolis (E 420) ir injekcinis vanduo.
Swedish: En annan randomiserad, dubbelblind, flerdos, jämförande, tvåvägs crossover-studie hos 50 friska frivilliga visade att Nivestims farmakokinetikprofil var jämförbar med referensprodukten efter subkutan administrering.
Lithuanian: Kito atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, kartotinių dozių, lyginamuoju preparatu kontroliuojamo kryžminio tyrimo, kuriame dalyvavo 50 sveikų savanorių, duomenys rodo, kad po oda suleisto Nivestim farmakokinetika buvo panaši į lyginamojo preparato.
Swedish: Hos patienter som får cytotoxisk kemoterapi ser man en kortvarig ökning av antalet neutrofila granulocyter 1 till 2 dagar efter påbörjad filgrastimbehandling.
Lithuanian: Citotoksine chemotarapija gydomiems pacientams laikinas neutrofilų skaičiaus padidėjimas paprastai stebimas praėjus 1-2 paroms nuo gydymo filgrastimu pradžios.
Swedish: Vid avslutad filgrastimbehandling minskar antalet cirkulerande neutrofila granulocyter med 50 % inom 1 till 2 dagar och återgår till normala värden inom 1 till 7 dagar.
Lithuanian: Gydymą filgrastimu baigus, cirkuliuojančių neutrofilų skaičius per 1-2 paras sumažėja 50 %, o per 1-7 paras sunormalėja.
Swedish: Filgrastim kan ges som en daglig subkutan injektion eller som en daglig intravenös infusion utspädd i 5%-ig glukoslösning som ges under 30 minuter (se avsnitt 6.6).
Lithuanian: Filgrastimo kasdien galima arba leisti po oda, arba praskiestą 5 % gliukozės tirpalu infuzuoti per 30 minučių į veną (žr.
Swedish: En detaljerad anamnes med avseende på HFI-symtom måste tas för varje patient innan patienten får detta läkemedel.
Lithuanian: Prieš skiriant šio vaistinio preparato, būtina sužinoti išsamią kiekvieno paciento anamnezę dėl ĮFN.
Swedish: 9/l) observerades hos 41 % av donatorerna, och övergående trombocytopeni (trombocyter < 100 x 109/l) efter administrering av filgrastim och leukaferes observerades hos 35 % av donatorerna (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: 41% sveikų donorų buvo leukocitozė (leukocitų > 50 x 109/l), o 35% donorų po filgrastimo ir leukaferezės buvo laikina trombocitopenija (trombocitų < 100 x 10
Swedish: Dessa autologa PBPC kan skördas och infunderas efter cytotoxisk kemoterapi i högdos, antingen istället för eller som tillägg till benmärgstransplantation.
Lithuanian: Šios autologinės PKKL gali būti surenkamos ir po gydymo didelėmis citotoksinių vaistinių preparatų dozėmis infuzuojamos vietoj kaulų čiulpų transplantatacijos arba derinant su kaulų čiulpų transplantatacija.
Swedish: Påverkan av benmärgen vid opportunistiska infektioner så som komplex av Mycobacterium avium eller av maligniteter så som lymfom kan orsaka neutropeni.
Lithuanian: Neutropenija gali pasireikšti dėl kaulų čiulpus infiltruojančios oportunistinės infekcijos, pvz., Mycobacterium avium komplekso, arba piktybinių navikų, pvz.
Swedish: • minskat syreupptag i lungorna (hypoxi)
Lithuanian: • sumažėjusi deguonies absorbcija plaučiuose (hipoksija);
Swedish: Rekommenderad dos av filgrastim är 0,5 ME (5 g)/kg/dag.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė yra 0,5 MV (5 µg)/kg/ per parą.
Swedish: Utrustning som du behöver för injektionen
Lithuanian: Kokių priemonių reikia injekcijai atlikti?
Swedish: Den första dosen filgrastim får tidigast ges minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi och minst 24 timmar efter benmärgsinfusion.
Lithuanian: Pirmą filgrastimo dozę reikia leisti praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos ir mažiausiai 24 valandoms po kaulų čiulpų infuzijos.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Nivestim.
Lithuanian: Šiame skyriuje yra informacijos apie tai kaip Nivestim susileisti pačiam sau.
Swedish: I tabellen nedan beskrivs biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar och genom spontanrapportering.
Lithuanian: Toliau lentelėse pateikti duomenys rodo nepageidaujamas reakcijas, apie kurias gauta pranešimų iš klinikinių tyrimų arba buvo pranešta savanoriškai.
Swedish: I kliniska studier samt efter godkännandet för försäljning har lungrelaterade biverkningar som interstitiell lungsjukdom, lungödem och lunginfiltration rapporterats, vilka i vissa fall har resulterat i andningssvikt eller akut andnödssyndrom (ARDS), vilka kan vara dödliga (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie nepageidaujamus plaučių reiškinius, įskaitant intersticinę plaučių ligą, plaučių edemą ir plaučių infiltratą, kai kuriais atvejais pasibaigusius kvėpavimo nepakankamumu ar ūminiu respiraciniu distreso sindromu (ŪRDS), kuris gali būti mirtinas (žr.
Swedish: Doseringsrekommendationer till barn är desamma som för vuxna som behandlas med myelosuppressiv cytotoxisk kemoterapi.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams vaistinio preparato dozavimo rekomendacijos yra tokios pačios, kaip suaugusiems žmonėms, kuriems taikoma mielosupresinė citotoksinė chemoterapija.