FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Prometax, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Prometax u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju Alzheimerove demencije te u liječenju demencije u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Swedish: Utsidan är beige och märkt med något av följande: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" och "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" och "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" och "CNFU".
Croatian: Vanjski je sloj bež boje i označen sljedećim oznakama: - „Prometax", „4,6 mg/24 h" i „AMCX", - „Prometax", „9,5 mg/24 h" i „BHDI", - „Prometax", „13,3 mg/24 h" i „CNFU".
Swedish: Prometax 2 mg/ml [enbart ytterkartong]
Croatian: Prometax 2 mg/ml [samo kutija]
Swedish: Varje plåster är ett tunt depotplåster av matrixtyp och består av tre lager.
Croatian: Svaki transdermalni flaster je tanki transdermalni flaster matriksnog tipa koji se sastoji od tri sloja.
Swedish: Om du ska opereras medan du använder Prometax depotplåster, tala om för din läkare att du använder läkemedlet, eftersom Prometax depotplåster kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappande läkemedel under narkos.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Prometax transdermalnih flastera morate podvrgnuti operaciji, obavijestite svog liječnika da ih koristite jer oni mogu tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Swedish: Prometax oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
Croatian: Prometax oralna otopina treba se primijeniti unutar mjesec dana od prvog otvaranja bočice.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Prometax, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Prometax u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju Alzheimerove demencije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Swedish: Poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat) Akrylkopolymer
Croatian: Poli(butilmetakrilat, metillmetakrilat), Akrilni kopolimer
Swedish: Som antytts i kompartmentmodeller var exponeringen för Prometax 9,5 mg/24 timmar depotplåster liknande den för en oral dos på 12 mg/dag.
Croatian: Kao što ukazuje model odjeljaka, transdermalni flasteri u dozi od 9,5 mg/24 h pokazali su izloženost sličnu onoj koja se postiže oralnom dozom od 12 mg/dan.
Swedish: Hur Prometax ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako Prometax izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Om denna dos tolereras väl kan läkaren öka dosen till Prometax 13,3 mg/24 timmar.
Croatian: Ako se dobro podnosi, liječnik može razmotriti povećavanje doze na 13,3 mg/24 h.
Swedish: Eftersom rivastigmin har en halveringstid i plasma på cirka 3,4 timmar och en acetylkolinesterashämmande duration på cirka 9 timmar rekommenderas i fall av asymtomatisk överdos att alla Prometax depotplåster tas bort omedelbart.
Croatian: S obzirom na to da je poluvijek rivastigmina u plazmi oko 3,4 sata, a trajanje inhibicije acetilkolinesteraze oko 9 sati, preporučuje se da se u slučajevima asimptomatskog predoziranja svi Prometax transdermalni flaster moraju se odmah ukloniti i novi se transdermalni flaster ne smije primijeniti sljedeća 24 sata.
Swedish: Rivastigmin från Prometax depotplåster absorberas långsamt.
Croatian: Absorpcija rivastigmina iz Prometax transdermalnih flastera je spora.
Swedish: Prometax kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Croatian: Prometax može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprečavanje mučnine na putovanju).
Swedish: Om du slutar att använda Prometax Tala med läkare eller apotekspersonal om du slutar att använda plåstret.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako prestanete koristiti flaster.
Swedish: Effekten av Prometax depotplåster hos patienter med Alzheimers demens har visats i en 24-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad grundstudie och i en öppen förlängningsstudie samt i en 48-veckors dubbelblind studie med jämförelsepreparat.
Croatian: Djelotvornost Prometax transdermalnih flastera u bolesnika s Alzheimerovom demencijom dokazana je u 24-tjednom dvostruko slijepom, placebom kontroliranom osnovnom ispitivanju i u njegovom otvorenom produžetku te u 48-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju s komparatorom.
Swedish: Hur du tar Prometax
Croatian: Kako uzimati Prometax
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med Prometax kapslar eller oral lösning och som kan inträffa med plåstret:
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene uz primjenu Prometax kapsula ili oralne otopine, a koje se mogu pojaviti s flasterima:
Swedish: Prometax 1,5 mg hårda kapslar Prometax 3,0 mg hårda kapslar Prometax 4,5 mg hårda kapslar Prometax 6,0 mg hårda kapslar
Croatian: Prometax 1,5 mg tvrde kapsule Prometax 3,0 mg tvrde kapsule Prometax 4,5 mg tvrde kapsule Prometax 6,0 mg tvrde kapsule
Swedish: Prometax Plåster bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Croatian: Prometax flaster se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprječavanje mučnine i povraćanja).
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har rapporterats från patienter med Alzheimers sjukdom som behandlats med Prometax.
Croatian: Sljedeće nuspojave, navedene u Tablici 1, prikupljene su u bolesnika s Alzheimerovom demencijom liječenih Prometaxom.
Swedish: Plåstren finns i förpackningar om 7 eller 30 depotplåster och i flerpack om 60 eller 90 depotplåster.
Croatian: Transdermalni flasteri dostupni su u pakiranjima koja sadrže 7 ili 30 vrećica te u višestrukim pakiranjima koja sadrže 60 ili 90 vrećica.
Swedish: Prometax 1,5 mg hårda kapslar Prometax 3,0 mg hårda kapslar Prometax 4,5 mg hårda kapslar Prometax 6,0 mg hårda kapslar rivastigmin
Croatian: Prometax 1,5 mg tvrde kapsule Prometax 3,0 mg tvrde kapsule Prometax 4,5 mg tvrde kapsule Prometax 6,0 mg tvrde kapsule rivastigmin
Swedish: Prometax bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Croatian: Prometax se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprječavanje mučnine i povraćanja).
Swedish: ADCS-CGIC Prometax
Croatian: ADCSCGIC Prometax
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Prometax för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Croatian: Nema relevantne primjene Prometaxa u pedijatrijskoj populaciji u liječenju Alzheimerove bolesti.
Swedish: Varje Prometax 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka Prometax 1,5 mg kapsula sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Swedish: I annat fall, har Prometax satts ut (se avsnitt 4.8).
Croatian: U ostalim je slučajevima prekinuta primjena Prometaxa (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Prometax", "4.6 mg/24 h" och "AMCX".
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Prometax", „4.6 mg/24 h" i „AMCX".
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Prometax oral lösning tillhandahålls i 50 ml och 120 ml som en klar, gulaktig lösning (2,0 mg/ml) i en bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
Croatian: Prometax oralna otopina isporučuje se kao 50 ml ili 120 ml bistre, žute otopine (2,0 mg/ml baze) u smeđoj staklenoj boci sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, pjenastom oblogom, umetnutom cjevčicom i čepom utisnutim u grlo boce.
Swedish: Varje Prometax 6,0 mg kapsel innehåller 6,0 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka Prometax 6,0 mg kapsula sadrži 6,0 mg rivastigmina.
Swedish: Du ska inte amma när du står på behandling med Prometax depotplåster.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Prometax transdermalnim flasterima.
Swedish: Prometax 9,5 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar är 10 cm och innehåller 18 mg rivastigmin.
Croatian: Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 9,5 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 10 cm i sadrži 18 mg rivastigmina.
Swedish: 1 depotplåster om 15 cm innehåller 27 mg rivastigmin och avger 13,3 mg/24 timmar.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 15 cm2 sadrži 27 mg rivastigmina i oslobađa 13,3 mg/24 h.
Swedish: Prometax 13,3 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar är 15 cm och innehåller 27 mg rivastigmin.
Croatian: Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 13,3 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 15 cm i sadrži 27 mg rivastigmina.
Swedish: n Medel -värde n Medel -värde
Croatian: n Srednja vrijednost n Srednja vrijednost
Swedish: Varje kartong innehåller 28, 56 eller 112 kapslar.
Croatian: 56 ili 112 kapsula.
Swedish: Prometax depotplåster 9,5 mg/24 timmar N = 251
Croatian: Prometax Transdermalni flasteri 9,5 mg/24 h N=251
Swedish: • Behandlingen påbörjas vanligen med Prometax 4,6 mg/24 timmar.
Croatian: • Liječenje obično počinje Prometaxom 4,6 mg/24 h.
Swedish: Varje Prometax 3,0 mg kapsel innehåller 3,0 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka Prometax 3,0 mg kapsula sadrži 3,0 mg rivastigmina.
Swedish: 1 depotplåster om 10 cm innehåller 18 mg rivastigmin och avger 9,5 mg/24 timmar.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 10 cm2 sadrži 18 mg rivastigmina i oslobađa 9,5 mg/24 h.
Swedish: Ingen studie har utförts med Prometax depotplåster på patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: Nije provedeno nikakvo ispitivanje s Prometax transdermalnim flasterima u ispitanika s oštećenjem bubrega.
Swedish: Prometax 4,6 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar är 5 cm och innehåller 9 mg rivastigmin.
Croatian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 4,6 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 5 cm i sadrži 9 mg rivastigmina.
Swedish: - Blister av genomskinlig PVC-karta överdragen med blå folie med 14 kapslar.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika - Blister od prozirne PVC podloge i plave pokrovne folije s 14 kapsula.
Swedish: Varje Prometax 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka Prometax 4,5 mg kapsula sadrži 4,5 mg rivastigmina.
Swedish: Hur Prometax ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Prometax
Swedish: Prometax 2 mg/ml oral lösning rivastigmin
Croatian: Prometax 2 mg/ml oralna otopina rivastigmin
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Prometax", "13.3 mg/24 h" och "CNFU".
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Prometax", „13.3 mg/24 h" i „CNFU".
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Prometax", "9.5 mg/24 h" och "BHDI".
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Prometax", „9.5 mg/24 h" i „BHDI".
Swedish: PDS: förbättring med minst 10% 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Croatian: CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Prometax 1,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift "ENA 713 1,5 mg" på underdelen.
Croatian: Kako Prometax izgleda i sadržaj pakiranja - Prometax 1,5 mg tvrde kapsule, sadrže bjelkasti do blago žuti prašak, imaju žutu kapicu i žuto tijelo, s crvenom oznakom „ENA 713 1,5 mg" na tijelu kapsule.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Prometax Plåster tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Prometax flastera zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Swedish: Prometax kapslar kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre, međutim, Prometax kapsule mogu se primjenjivati u ovoj bolesničkoj populaciji pod uvjetom da se provodi pažljivo praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Swedish: Var ska ditt Prometax depotplåster fästas?
Croatian: Gdje treba postaviti Prometax transdermalni flaster
Swedish: Läkemedelsmatrix
Croatian: Matriks s lijekom
Swedish: Demens vid Parkinsons sjukdom
Croatian: Demencija povezana s Parkinsonovom bolešću
Swedish: Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD p-värde jämfört med placebo ADCS-CGIC
Croatian: Srednja početna vrijednost  SD Srednja promjena nakon 24 tjedna  SD -0,6  6,4 p-vrijednost u odnosu na placebo ADCS-CGIC
Swedish: Prometax 4,6 mg/24 timmar depotplåster Prometax 9,5 mg/24 timmar depotplåster Prometax 13,3 mg/24 timmar depotplåster rivastigmin
Croatian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni flaster rivastigmin
Swedish: I annat fall kommer läkaren att starta om behandlingen med Prometax 4,6 mg/24 timmar.
Croatian: U suprotnom, liječnik će ponovno započeti Vaše liječenje Prometaxom 4,6 mg/24 h.
Swedish: Prometax 4,6 mg/24 timmar depotplåster Prometax 9,5 mg/24 timmar depotplåster Prometax 13,3 mg/24 timmar depotplåster
Croatian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni flaster
Swedish: Prometax 2 mg/ml oral lösning
Croatian: Prometax 2 mg/ml oralna otopina
Swedish: • Använd Prometax oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Croatian: • Prometax oralnu otopinu treba primijeniti unutar mjesec dana od prvog otvaranja bočice.
Swedish: (1) Framställt i kycklingembryocellkultur.
Croatian: (1) Umnožen na stanicama pilećeg embrija.
Swedish: (3) Framställt i humana diploida (MRC-5) celler.
Croatian: (3) Umnožen na ljudskim diploidnim (MRC-5) stanicama.
Swedish: (2) Framställt i humana diploida lungfibroblaster (WI-38).
Croatian: (2) Umnožen na ljudskim diploidnim plućnim (WI-38) fibroblastima.
Swedish: * 50 % cell culture infectious dose ** plaque-forming units
Croatian: *količina virusa kojom se zarazi 50% kulture stanica (50% cell culture infectious dose) **jedinice stvaranja plakova
Swedish: Levande försvagat varicellavirus3, stam Oka/Merck inte mindre än 3,99 log10 PFU**
Croatian: § živi, atenuirani virus morbila1, soj Enders' Edmonston ne manje od 3,00 log10 CCID50* živi, atenuirani virus parotitisa1, soj Jeryl Lynn™ [Razina B] ne manje od 4,30 log10 CCID50* živi, atenuirani virus rubele2, soj Wistar RA 27/3 ne manje od 3,00 log10 CCID50* živi, atenuirani virus varičele3, soj Oka/Merck ne manje od 3,99 log10 PFU**
Swedish: Förpackning
Croatian: Zaštićeno ime
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor med nål
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki sa spojenom iglom
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta utan nål
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka bez igle
Swedish: Flera biverkningar var särskilt efterfrågade i de kliniska studierna och dessa är märkta med symbolen (
Croatian: Nekoliko je nuspojava utvrđeno u kliničkim ispitivanjima i označeno simbolom (
Swedish: d. Andra särskilda populationer
Croatian: Druge posebne populacije
Swedish: Symptomen kan kvarstå i månader eller i sällsynta fall i flera år.
Croatian: Simptomi mogu trajati i mjesecima, a u rijetkim slučajevima i godinama.
Swedish: North Carolina 27712 U.S.A.
Croatian: North Carolina 27712 SAD
Swedish: • Individer yngre än 9 månader
Croatian: • Osobe mlađe od 9 mjeseci
Swedish: Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga och kan innebära svårigheter att andas eller att svälja.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne i mogu uključivati otežano disanje ili gutanje.
Swedish: • En allergisk reaktion mot ägg eller mot något som innehöll ägg.
Croatian: • Alergijsku reakciju na jaja ili bilo što što sadrži jaja.
Swedish: Även hos äldre kvinnor (35 - 45 år), tolereras dessa reaktioner vanligtvis väl och påverkar sällan normala aktiviteter.
Croatian: Čak i u starijih žena (u dobi od 35 do 45 godina) te se reakcije općenito dobro podnose i rijetko ometaju uobičajene aktivnosti.
Swedish: Säkerhet och effekt för ProQuad för barn yngre än 9 månader har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva ProQuad u djece mlađe od 9 mjeseci nisu ustanovljene.
Swedish: ProQuad innehåller sorbitol.
Croatian: ProQuad sadrži sorbitol.
Swedish: Antikropparna hjälper till att skydda mot sjukdomar orsakade av dessa virus.
Croatian: Protutijela pomažu u zaštiti protiv bolesti koje uzrokuju ti virusi.
Swedish: Lämplig tidpunkt och antal injektioner bestäms av din läkare i enlighet med officiella rekommendationer.
Croatian: Odgovarajuće vrijeme i broj injekcija odredit će Vaš liječnik sukladno službenim preporukama.
Swedish: Det finns för närvarande inga tillgängliga långtidsdata för ProQuad (se avsnitt 5.1).
Croatian: Trenutno nema dostupnih dugotrajnih podataka za ProQuad (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Valens (seroprotektionsnivå)
Croatian: Valencija (razina seroprotekcije)
Swedish: Aktiv obehandlad tuberkulos.
Croatian: Neliječena aktivna tuberkuloza.
Swedish: Seroprotektionsfrekvens [95 % KI]
Croatian: stopa seroprotekcije [95% CI]
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10); Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); Sällsynta (≥1/10000, <1/1000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Croatian: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C-8°C).
Swedish: Vaccinet kan ges till personer från 12 månaders ålder.
Croatian: Cjepivo se može primijeniti u osoba u dobi od 12 mjeseci.
Swedish: Det är att föredra att den andra dosen ges inom tre månader efter den första dosen.
Croatian: Najbolje je da se druga doza primijeni u roku od tri mjeseca nakon prve doze.
Swedish: • immunförsvagade individer (se avsnitt 4.3),
Croatian: • imunokompromitirane osobe (vidjeti dio 4.3),
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Croatian: Nije bio prijavljen niti jedan slučaj predoziranja.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 6 april 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 16 december 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. prosinca 2015.
Swedish: Serologisk status kan undersökas för att avgöra om ytterligare vaccindoser behövs.
Croatian: Treba utvrditi serološki status kako bi se odredilo da li su potrebne dodatne doze cjepiva.
Swedish: Vaccinet kan innehålla spår av rekombinant humant albumin (rHA).
Croatian: Cjepivo može sadržavati rekombinantni humani albumin (rHA) u tragovima.
Swedish: Detta vaccin innehåller spår av neomycin.
Croatian: Cjepivo sadrži u tragovima neomicin.
Swedish: • om personen som ska vaccineras har någon sjukdom med feber som överstiger 38,5°C; låg feber är dock inte ensamt en anledning att skjuta upp vaccination.
Croatian: • Ako osoba koja će se cijepiti ima neku bolest s vrućicom višom od 38,5°C; međutim, vrućica niskog stupnja sama po sebi nije razlog za odgađanje cijepljenja.
Swedish: Utbredd användning av ett 2-dos-vaccinationsprogram i USA och i länder som Finland och Sverige har lett till en >99-procentig reduktion av incidensen för var och en av de tre målsjukdomarna.
Croatian: Široko primjenjivan raspored cijepljenja s 2 doze u Sjedinjenim Američkim Državama i zemljama poput Finske i Švedske doveo je do smanjenja incidencije svake od te 3 ciljne bolesti za >99%.
Swedish: Italia MSD Italia S.r.l.
Croatian: MSD Italia S.r.l.
Swedish: Andra läkemedel och ProQuad
Croatian: Drugi lijekovi i ProQuad
Swedish: Vaccination kan då vara mindre effektiv än för icke infekterade personer (se Använd inte ProQuad).
Croatian: Međutim, cijepljenje može biti manje djelotvorno nego u nezaraženih osoba (pogledajte Nemojte primjenjivati ProQuad).
Swedish: 1) Framställt i kycklingembryocellkultur.
Croatian: 1) Umnožen na stanicama pilećeg embrija.
Swedish: Vad ProQuad är och vad det används för
Croatian: Što je ProQuad i za što se koristi
Swedish: Om du eller ditt barn får en allergisk reaktion, tala med läkare omedelbart.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete imate alergijsku reakciju, odmah se javite liječniku.
Swedish: Efter vaccination med ProQuad, ska IG eller VZIG inte ges förrän efter 1 månad, om inte din läkare säger något annat.
Croatian: Nakon primjene cjepiva ProQuad, IG ili VZIG ne smiju se dati mjesec dana nakon toga, osim ako Vam liječnik nije rekao drugačije.
Swedish: Samtidig användning med andra vaccin:
Croatian: Istodobna primjena s drugim cjepivima:
Swedish: • om personen som ska vaccineras är allergisk mot någon av beståndsdelarna i detta vaccin (inklusive neomycin eller något annat innehållsämne som anges i avsnitt 6).
Croatian: • Ako je osoba koja će se cijepiti alergična na neki od sastojaka ovog cjepiva (uključujući neomicin ili bilo koji drugi sastojak naveden u dijelu 6).
Swedish: Barnen som deltog i dessa prövningar följdes upp i 6 veckor efter vaccinationen.
Croatian: U tim su se ispitivanjima djeca pratila šest tjedana nakon cijepljenja.
Swedish: Lämplig medicinsk behandling och övervakning måste vara omedelbart tillgänglig för sällsynta fall av anafylaktisk reaktion till följd av vaccinationen.
Croatian: Odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor trebaju uvijek biti na raspolaganju za slučaj rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel (eller andra vacciner).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili Vaše dijete uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove (ili druga cjepiva).
Swedish: Sociala förhållanden Hindrande av dagliga aktiviteter
Croatian: Socijalne okolnosti narušene aktivnosti u svakodnevnom životu rijetko
Swedish: ProQuad är inte indicerat för denna undergrupp av den pediatriska populationen.
Croatian: ProQuad nije indiciran u ovoj podskupini pedijatrijske populacije.
Swedish: • En hiv-infektion utan att visa symptom på hiv-sjukdom.
Croatian: • Infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV) ali bez vidljivih simptoma HIV-bolesti.
Swedish: Fall av herpes zoster i kliniska studier
Croatian: Slučajevi herpes zostera u kliničkim ispitivanjima
Swedish: Kvinnor som planerar att bli gravida bör rådas att skjuta upp vaccinationen.
Croatian: Ženama koje namjeravaju zatrudnjeti treba savjetovati da odgode trudnoću.
Swedish: Vaccinationen bör skjutas upp vid sjukdomstillstånd med feber >38,5ºC.
Croatian: Cijepljenje se mora odgoditi za vrijeme trajanja bilo koje bolesti s vrućicom >38,5C.
Swedish: • individer med sänkt motståndskraft mot sjukdomar.
Croatian: • Osobe sa smanjenom otpornošću na bolesti.
Swedish: Hos kvinnor är förekomsten av artrit och artralgi generellt sett högre än hos barn (12 - 20 %), och reaktionerna tenderar att vara mer uttalade och av längre varaktighet.
Croatian: U žena su stope incidencije artritisa i artralgije općenito više od onih u djece (12 do 20%), a reakcije su izraženije i dugotrajnije.
Swedish: Det är inte känt om ProQuad kan orsaka fosterskador om det ges till gravida kvinnor eller om det kan påverka reproduktionsförmågan.
Croatian: Nije poznato može li ProQuad prouzročiti oštećenje fetusa kad se primjenjuje u trudnica ili utjecati na reproduktivnu sposobnost.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma när den missade dosen ska ges.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada primijeniti propuštenu dozu.
Swedish: ProQuad ges genom injektion enligt följande:
Croatian: ProQuad se daje injekcijom na sljedeći način: