FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients may respond adequately to 10 mg daily, and therefore individual dose adjustment should be considered.
Italian: I pazienti possono rispondere adeguatamente alla dose di 10 mg al giorno, pertanto deve essere preso in considerazione un adattamento individuale della dose.
English: Increasing the atazanavir dose to 400 mg did not compensate for the impact of omeprazole on atazanavir exposure.
Italian: L'aumento della dose di atazanavir a 400 mg non ha compensato l'impatto di omeprazolo sull'esposizione di atazanavir.
English: In each regimen, if the patient is still H. pylori positive, therapy may be repeated.
Italian: Per ciascuno dei regimi terapeutici, se il paziente dovesse risultare ancora positivo per H. pylori la terapia può essere ripetuta.
English: This is because Losec can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Losec.
Italian: Questo è importante perchè Losec può influenzare il modo in cui agiscono alcuni medicinali e a loro volta alcuni medicinali possono avere effetti sull'azione di Losec.
English: Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Italian: I pazienti con sintomi ricorrenti a lungo termine di dispepsia o pirosi dovrebbero andare dal medico ad intervalli regolari.
English: Powder and solvent for solution for injection (Powder for injection; and Solvent for injection) pH 8.8 to 9.2
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (Polvere per iniezione; e Solvente per iniezione) pH da 8,8 a 9,2
English: Like all medicines, Losec can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Losec può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: Losec may in very rare cases affect the white blood cells leading to immune deficiency.
Italian: In casi molto rari Losec può colpire i globuli bianchi portando ad una immuno-deficienza.
English: Other effects related to acid inhibition
Italian: Altri effetti correlati all'inibizione acida
English: You may not get any of them.
Italian: Potrebbe non manifestarne nessuno.
English: In case of therapy failure, the dose can be increased to 40 mg.
Italian: In caso di insuccesso terapeutico, la dose può essere aumentata a 40 mg.
English: For instructions on reconstitution of the product before administration, see section 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del prodotto prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
English: WHAT LOSEC IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È LOSEC E A CHE COSA SERVE
English: Detailed information on this product is available on the website of: {name of MS/Agency} [To be completed nationally]
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di: {nome dello Stato Membro/Agenzia} [Completare con i dati nazionali]
English: Also apathy, depression and confusion have been described in single cases.
Italian: In casi singoli sono stati osservati anche apatia, depressione e confusione.
English: The solution for infusion is to be administrered in an intravenous infusion for 20-30 minutes.
Italian: La soluzione per infusione deve essere somministrata per infusione endovenosa della durata di 20-30 minuti.
English: • Swelling of the feet and ankles.
Italian: • Gonfiore dei piedi e delle caviglie.
English: If symptom control has not been achieved after 2-4 weeks the patient should be investigated further.
Italian: Se non viene raggiunto il controllo sintomatico dopo 2-4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori accertamenti.
English: In addition, omeprazole lacks an inhibitory effect on the main CYP enzymes.
Italian: Inoltre, omeprazolo non ha alcun effetto inibitore sui principali enzimi CYP.
English: Other side effects include:
Italian: Gli altri effetti indesiderati comprendono:
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately unless it has been reconstituted under controlled and validated aseptic conditions.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente, a meno che la ricostituzione sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e validate.
English: Omeprazole is completely eliminated from plasma between doses.
Italian: Omeprazolo viene completamente eliminato dal plasma tra una dose e l'altra.
English: • An infection called “thrush” which can affect the gut and is caused by a fungus.
Italian: • Infezione chiamata “candidosi” che può colpire l'intestino ed è causata da un fungo.
English: Approximately 3% of the Caucasian population and 15-20% of Asian populations lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
Italian: Circa il 3% della popolazione caucasica ed il 15-20% della popolazione asiatica presenta una carenza di funzionalità dell'enzima CYP2C19, venendo così definiti metabolizzatori lenti.
English: • Diazepam (used to treat anxiety, relax muscles or in epilepsy).
Italian: • Diazepam (usato per il trattamento dell'ansia, per rilassare la muscolatura o per l'epilessia).
English: You should specifically tell your doctor or pharmacist if you are taking clopidogrel (used to prevent blood clots (thrombi)).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo clopidogrel (utilizzato per prevenire i coaguli del sangue (trombi)).
English: • Allergic reactions, sometimes very severe, including swelling of the lips, tongue and throat, fever,
Italian: • Reazioni allergiche, talvolta molto gravi, compreso gonfiore delle labbra, della lingua e della gola, febbre, respiro ansimante.
English: Posology in children
Italian: Posologia nei bambini
English: In another study it was shown that administering clopidogrel and omeprazole at different times did not prevent their interaction that is likely to be driven by the inhibitory effect of omeprazole on CYP2C19.
Italian: In un altro studio è stato dimostrato che la somministrazione di clopidiogrel e omeprazolo in tempi differenti non previene la loro interazione, che sembra guidata dall'azione inibitrice di omeprazolo sul CYP2C19.
English: Similar findings have been made after treatment with H2-receptor antagonists, proton pump inhibitors and after partial fundectomy.
Italian: Simili osservazioni sono state ottenute in seguito al trattamento con H2-antagonisti, inibitori di pompa protonica e dopo parziale resezione del fondo.
English: In children younger than 6 months, clearance of omeprazole is low due to low capacity to metabolise omeprazole.
Italian: Nei bambini di età inferiore ai 6 mesi, la clearance di omeprazolo è risultata ridotta, a causa della scarsa capacità di metabolizzazione di omeprazolo.
English: The pharmacokinetics of omeprazole, including systemic bioavailability and elimination rate, are unchanged in patients with reduced renal function.
Italian: La farmacocinetica di omeprazolo, comprese la biodisponibilità sistemica e la velocità di eliminazione, non risultano alterate nei pazienti con ridotta funzionalità renale.
English: Reflux esophagitis: The treatment time is 4-8 weeks.
Italian: Esofagite da reflusso: Il periodo di trattamento è di 4-8 settimane.
English: • Feeling agitated, confused or depressed.
Italian: • Senso di agitazione, confusione o depressione.
English: For patients with swallowing difficulties
Italian: Pazienti con difficoltà di deglutizione
English: Absorption of omeprazole is rapid, with peak plasma levels occurring approximately 1-2 hours after dose.
Italian: L'assorbimento di omeprazolo è rapido, con livelli plasmatici massimi visibili circa 1-2 ore dopo la somministrazione della dose.
English: What to do if you or your child have trouble swallowing the capsules
Italian: Cosa fare se lei o il bambino ha problemi a deglutire le capsule
English: The pellets release the active ingredient in the intestine, where it is absorbed by your body to give an effect.
Italian: I granuli rilasciano il principio attivo nell'intestino, dove viene assorbito dal suo corpo per produrre l'effetto terapeutico.
English: As high doses of omeprazole have been well-tolerated adjustment of the omeprazole dose is not generally required.
Italian: Poiché la somministrazione di dosi elevate di omeprazolo è stata ben tollerata, non è generalmente necessario alcun aggiustamento della dose di omeprazolo.
English: The absorption of posaconazole, erlotinib, ketoconazol and itraconazol is significantly reduced and thus clinical efficacy may be impaired.
Italian: L'assorbimento di posaconazolo, erlotinib, ketoconazolo e itraconazolo è significativamente ridotto e pertanto l'efficacia clinica può essere compromessa.
English: • Dry mouth.
Italian: • Secchezza della bocca.
English: This may cause you symptoms such as a painful burning sensation in the chest rising up to the throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Italian: Ciò può provocarle sintomi come un doloroso senso di bruciore al petto che sale fino alla gola (pirosi) e un gusto amaro in bocca (rigurgito acido).
English: The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of omeprazole sulphone.
Italian: La parte rimanente dipende da un'altra isoforma specifica, CYP3A4, responsabile della formazione di omeprazolo solfone.
English: • Your doctor will also tell you to take two antibiotics among amoxicillin, clarithromycin and metronidazole.
Italian: • Il medico le dirà di assumere anche due antibiotici tra amoxicillina, claritromicina e metronidazolo.
English: • Enlarged breasts in men.
Italian: • Ingrossamento del petto negli uomini.
English: Losec is to be administered in an intravenous infusion for 20-30 minutes.
Italian: Losec deve essere somministrato per infusione endovenosa della durata di 20-30 minuti.
English: Transfer the solution into the infusion bag or bottle.
Italian: Trasferire la soluzione nella sacca o nel flacone per infusione.
English: Omeprazole is 97% plasma protein bound.
Italian: Il 97% di omeprazolo si lega alle proteine plasmatiche.
English: Effect on gastric acid secretion
Italian: Effetti sulla secrezione acida gastrica
English: - To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
Italian: - Per essere certi di aver assunto tutto il medicinale, risciacqui molto bene il bicchiere con mezzo bicchiere di acqua e beva il contenuto.
English: Add the remaining solvent into the vial, make sure the syringe is empty.
Italian: Aggiungere il solvente restante nel flaconcino assicurandosi che la siringa sia vuota.
English: Results from three prospective epidemiological studies (more than 1000 exposed outcomes) indicate no adverse effects of omeprazole on pregnancy or on the health of the foetus/newborn child. Omeprazole can be used during pregnancy.
Italian: I risultati di tre studi epidemiologici prospettici (più di 1000 esiti di pazienti esposti) indicano assenza di effetti indesiderati di omeprazolo sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
English: The following adverse drug reactions have been identified or suspected in the clinical trials programme for omeprazole and post-marketing.
Italian: Le seguenti reazioni avverse, identificate o sospette, sono state evidenziate durante le sperimentazioni cliniche con omeprazolo e dopo la commercializzazione.
English: • Generally feeling unwell and lacking energy.
Italian: • Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.
English: Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC01
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Inibitori di pompa protonica, codice ATC: A02BC01
English: Concomitant administration of omeprazole with saquinavir/ritonavir resulted in increased plasma levels up to approximately 70% for saquinavir associated with good tolerability in HIV-infected patients.
Italian: La somministrazione concomitante di omeprazolo e saquinavir/ritonavir ha determinato un aumento dei livelli plasmatici di saquinavir fino a circa il 70% con una buona tollerabilità in pazienti HIVpositivi.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Il medicinale non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
English: It is important for you to give information about your medicine at this time.
Italian: E' importante che in questo caso informi il medico sul farmaco che sta assumendo.
English: However caution should be exercised when omeprazole is given at high doses in elderly patients.
Italian: Tuttavia si raccomanda cautela nell'utilizzo di alti dosaggi di omeprazolo in pazienti anziani.
English: Mean peak plasma concentrations were also higher, by 3 to 5 times.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime presentavano valori da 3 a 5 volte superiori.
English: Omeprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Italian: Omeprazolo, così come tutti i medicinali acido-soppressivi, può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa di ipo- o acloridria.
English: These changes are the result of sustained hypergastrinaemia secondary to acid inhibition.
Italian: Tali modifiche sono il risultato di una elevata ipergastrinemia secondaria alla inibizione acida.
English: Alternatively patients can suck the capsule and swallow the pellets with half a glass of water.
Italian: In alternativa i pazienti possono sciogliere la capsula in bocca e deglutire i granuli contenuti con mezzo bicchiere d'acqua.
English: Monitoring phenytoin plasma concentration is recommended during the first two weeks after initiating omeprazole treatment and, if a phenytoin dose adjustment is made, monitoring and a further dose adjustment should occur upon ending omeprazole treatment.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio della concentrazione plasmatica di fenitoina durante le prime due settimane dopo l'inizio del trattamento con omeprazolo e, se si rende necessario un aggiustamento della dose di fenitoina, si raccomanda il monitoraggio e un ulteriore aggiustamento della dose quando si termina il trattamento con omeprazolo.
English: • Clopidogrel (used to prevent blood clots (thrombi))
Italian: • Clopidogrel (usato per prevenire coaguli del sangue (trombi))
English: All patients with severe disease and inadequate response to other therapies have been effectively controlled and more than 90% of the patients maintained on doses of Losec 20-120 mg daily.
Italian: Tutti i pazienti con malattia grave, che avevano risposto scarsamente alle altre terapie, hanno mantenuto un controllo efficace e in più del 90% dei pazienti il controllo è stato mantenuto con dosi di Losec tra 20 mg e 120 mg/die.
English: The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
Italian: Le particelle solide contengono il medicinale - non le mastichi o non le frantumi.
English: The dry powder in the vial is made into a solution before it is given to you.
Italian: La polvere secca contenuta nel flaconcino viene trasformata in una soluzione prima di essere somministrata.
English: Vials can however be stored exposed to normal indoor light out side the box for up to 24 hours.
Italian: I flaconcini possono comunque essere conservati fuori dalla scatola in condizioni di normale luminosità ambientale interna fino a 24 ore.
English: If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
Italian: Se dovesse manifestare un'infezione con sintomi quali febbre con un grave deterioramento dello stato di salute generale oppure febbre con sintomi di infezione locale come dolore al collo, alla gola o alla bocca o difficoltà ad urinare, deve consultare il medico al più presto, in modo tale da escludere una mancanza di globuli bianchi (agranulocitosi) eseguendo un esame del sangue.
English: Your doctor will tell you how many tablets to take and how long to take them for.
Italian: Il medico le dirà quante compresse prendere e per quanto tempo.
English: Losec can also be used to stop ulcers from forming if you are taking NSAIDs.
Italian: Losec può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere se sta assumendo FANS.
English: The entire contents of each vial is to be dissolved in approximately 5 ml and then immediately diluted to 100 ml.
Italian: L'intero contenuto di ogni flaconcino deve essere dissolto in circa 5 ml e immediatamente diluito in 100 ml.
English: Other active substances
Italian: Altri principi attivi
English: 10 mg once daily.
Italian: 10 mg una volta al giorno.
English: • Increased sweating.
Italian: • Aumento della sudorazione.
English: • Ulcers in the upper part of the intestine (duodenal ulcer) or stomach (gastric ulcer).
Italian: • Ulcere nella parte superiore dell'intestino (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica).
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le classi di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), Comune (da ≥1/100 a <1/10), Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: If your doctor has prescribed the antibiotics amoxicillin and clarithromycin as well as Losec to treat ulcers caused by Helicobacter pylori infection, it is very important that you tell your doctor about any other medicines you are taking.
Italian: Se il medico le ha prescritto gli antibiotici amoxicillina e claritromicina insieme a Losec per il trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori, è molto importante che riferisca se sta prendendo qualsiasi altro medicinale.
English: Omeprazole, given in doses of 40 mg to healthy subjects in a cross-over study, increased Cmax and AUC for cilostazol by 18% and 26% respectively, and one of its active metabolites by 29% and 69% respectively.
Italian: Omeprazolo, somministrato alla dose di 40 mg in volontari sani in uno studio cross-over, ha aumentato la Cmax e l'AUC di cilostazolo rispettivamente del 18% e del 26% e di uno dei suoi metaboliti attivi rispettivamente del 29% e del 69%.
English: As a consequence of reduced acid secretion and intragastric acidity, omeprazole dose-dependently reduces/normalizes acid exposure of the esophagus in patients with gastro-esophageal reflux disease.
Italian: Come conseguenza della riduzione della secrezione acida e della acidità intragastrica, omeprazolo riduce/normalizza in modo dose-dipendente l'esposizione acida dell'esofago nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 12 hours at 25°C after reconstitution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion and for 6 hours at 25°C after reconstitution with glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion.
Italian: La stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 12 ore a 25°C dopo ricostituzione con soluzione per infusione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) e per 6 ore a 25°C dopo ricostituzione con soluzione per infusione di glucosio 50 mg/ml (5%).
English: A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and dosage of tacrolimus adjusted if needed.
Italian: È necessario aumentare il monitoraggio delle concentrazioni di tacrolimus e della funzionalità renale (clearance della creatinina) e, se necessario, il dosaggio di tacrolimus deve essere aggiustato.
English: Powder for solution for infusion (Powder for infusion) pH interval in glucose is approximately 8.9-9.5 and in sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3
Italian: Polvere per soluzione per infusione (Polvere per infusione) L'intervallo di pH in glucosio è di circa 8,9 - 9,5 e l'intervallo di pH in cloruro di sodio 0,9% è 9,3
English: Impaired hepatic function In patients with impaired hepatic function a daily dose of 10-20 mg may be sufficient (see section 5.2).
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica, una dose giornaliera di 10-20 mg può essere sufficiente (vedere paragrafo 5.2).
English: The posology recommendations are as follows:
Italian: La posologia raccomandata è la seguente:
English: The metabolism of omeprazole in patients with liver dysfunction is impaired, resulting in an increased AUC.
Italian: Nei pazienti con disfunzione epatica il metabolismo di omeprazolo risulta compromesso, con un conseguente aumento dell'AUC.
English: The exposure to the active metabolite of clopidogrel was decreased by 46% (Day 1) and 42% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
Italian: L'esposizione al metabolita attivo di clopidogrel è diminuita del 46% (giorno 1) e del 42% (giorno 5) quando clopidogrel e omeprazolo sono stati co-somministrati.
English: However, you still need to take Losec carefully to get the best results from it.
Italian: Tuttavia, deve prenderlo in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
English: 20 mg once a day for 4-8 weeks.
Italian: 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.
English: The inhibition of acid secretion is related to the area under the plasma concentration-time curve (AUC) of omeprazole and not to the actual plasma concentration at a given time.
Italian: L'inibizione della secrezione acida è correlata all'area sotto la curva di concentrazione plasmatica/tempo (AUC) di omeprazolo, ma non alla reale concentrazione plasmatica ad un tempo determinato.
English: Treatment of duodenal ulcer caused by H. pylori
Italian: Trattamento dell'ulcera duodenale causata da H. pylori
English: Solution for infusion reconstituted with glucose 50 mg/ml (5%) should be used within 6 hours after preparation.
Italian: La soluzione per infusione ricostituita con glucosio 50 mg/ml (5%) deve essere utilizzata entro 6 ore dalla preparazione.
English: Losec is used to treat the following conditions:
Italian: Losec viene usato per il trattamento delle seguenti patologie:
English: • Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).
Italian: • Sensazione di malessere (nausea) o stato di malessere (vomito).
English: To treat ulcers caused by Helicobacter pylori infection and to stop them coming back:
Italian: Per il trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e prevenzione della loro ricomparsa:
English: Active substances metabolised by CYP2C19
Italian: Principi attivi metabolizzati dal CYP2C19
English: • Long-term management of patients with healed reflux esophagitis
Italian: • Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata
English: There is limited information available on the effects of overdoses of omeprazole in humans.
Italian: Sono disponibili informazioni limitate relative al sovradosaggio con omeprazolo nell'uomo.
English: No metabolite has been found to have any effect on gastric acid secretion.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto dei metaboliti sulla secrezione acida gastrica.
English: Eradication of H. pylori in children
Italian: Eradicazione dell' H. pylori nei bambini
English: • Too much acid in the stomach caused by a growth in the pancreas (Zollinger-Ellison syndrome).
Italian: • Eccessiva presenza di acido nello stomaco causata da un accrescimento di tessuto nel pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).