FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy of Cymbalta 30-120 mg (flexible dosing) once a day in elderly patients (>65 years) with generalised anxiety disorder was evaluated in a study that demonstrated statistically significant improvement in the HAM-A total score for duloxetine treated patients compared to placebo treated patients.
Icelandic: Virkni Cymbalta 30-120 mg (breytilegir skammtar) einu sinni á sólarhring hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára) með almenna kvíðaröskun var metin í rannsókn sem sýndi tölfræðilegan marktækan bata í HAM-A heildarskori hjá sjúklingum sem fengu meðferð með duloxetíni samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: Concomitant use of Cymbalta with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Icelandic: Cymbalta á ekki nota samhliða ósérhæfðum, óafturkræfum mónóamín oxidasa hemlum (MAOhemlum) (sjá kafla 4.5).
English: Cymbalta contains sucrose
Icelandic: Cymbalta inniheldur súkrósa
English: The efficacy and safety of Cymbalta 30-120 mg once daily in elderly patients with generalised anxiety disorder was similar to that seen in studies of younger adult patients.
Icelandic: Cymbalta 30-120 mg einu sinni á sólarhring hjá öldruðum sjúklingum með almenna kvíðaröskun var svipuð og sést hefur í rannsóknum á yngri fullorðnum sjúklingum.
English: Multipack: 500 (25 packs of 20) hard gastro-resistant capsules Multipack: 100 (5 packs of 20) hard gastro-resistant capsules
Icelandic: 500 (25 pakkningar með 20) hörð sýruþolin hylki Fjölpakkning:
English: Tolerability of Cymbalta 60 mg once daily in elderly patients was comparable to that seen in the younger adults.
Icelandic: CYMBALTA 60 mg einu sinni á dag þolist álíka vel hjá öldruðum eins og hjá fullorðnum sjúklingum.
English: The efficacy of Cymbalta at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni Cymbalta í ráðlögðum 60 mg skammti einu sinni á dag í þremur af þremur slembiröðuðum, tvíblindum, fastskammta, samanburðarrannsóknum við lyfleysu hjá fullorðnum sjúklingum utan spítala með alvarlega þunglyndisröskun.
English: Cymbalta is a hard gastro-resistant capsule.
Icelandic: Cymbalta er hart sýruþolið hylki.
English: As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of Cymbalta while breast-feeding is not recommended.
Icelandic: Cymbalta meðan á brjóstagjöf stendur yfir þar sem örugg notkun duloxetins hjá ungbörnum er ekki þekkt.
English: Cymbalta 60 mg Gelatin
Icelandic: Cymbalta 60 mg Gelatina
English: In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label Cymbalta 60 mg once daily were randomised to either Cymbalta 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
Icelandic: 12 vikna meðferð með Cymbalta 60 mg einu sinni á dag slembiraðað annaðhvort í Cymbalta 60 mg einu sinni á dag eða lyfleysu í aðra 6 mánuði.
English: Cymbalta may make you feel sleepy or dizzy.
Icelandic: Cymbalta getur valdið syfju eða sundli.
English: • sudden involuntary jerks or twitches of the muscles, sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, feeling nervous, difficulty concentrating, changes in sense of taste, difficulty controlling movement e.g. lack of coordination or involuntary movements of the muscles,
Icelandic: Krampar og ósjálfráðar hreyfingar, óeirð eða skert geta til að sitja eða standa kyrr, taugaveiklun, athyglistruflun, breytt bragðskyn, erfiðleikar við að stjórna hreyfingum t.d. skortur á samhæfingu eða ósjálfráðar hreyfingar í vöðvum, fótaóeirð (restless legs syndrome), slæm svefngæði
English: Cymbalta 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
Icelandic: Cymbalta 60 mg einu sinni hafði tölfræðilega marktækt betri áhrif gegn endurteknu þunglyndi en lyfleysa (p=0,004) í fyrsta endapunkti, þegar tími að bakslagi var mældur.
English: The modelpredicted duloxetine steady state plasma concentrations in paediatric patients were mostly within the concentration range observed in adult patients.
Icelandic: Líkanið áætlaði að duloxetin þéttni við jafnvægi í blóðvökva hjá börnum væri að mestu leiti innan þéttnibils sem kemur fram hjá fullorðnum sjúklingum.
English: However, data on elderly patients exposed to the maximum dose (120mg per day) are limited and thus, caution is recommended when treating this population.
Icelandic: Hins vegar eru takmarkaðar upplýsingar til um notkun lyfsins við hámarksskammt (120 mg á dag) hjá öldruðum og því skulu aldraðir meðhöndlaðir með varúð.
English: EU/1/04/296/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/003 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/004 (98 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/005 (56 hard gastro-resistant capsules)
Icelandic: EU/1/04/296/002 (28 hörð sýruþolin hylki) EU/1/04/296/003 (84 hörð sýruþolin hylki) EU/1/04/296/004 (98 hörð sýruþolin hylki) EU/1/04/296/005 (56 hörð sýruþolin hylki)
English: Overall, Cymbalta's efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Icelandic: Cymbalta í dagskömmtum milli 60 og 120 mg í fimm af sjö slembiröðuðum, tvíblindum, fastskammta, samanburðarrannsóknum við lyfleysu hjá fullorðnum sjúklingum utan spítala með alvarlega þunglyndisröskun.
English: Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Cymbalta to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrowangle glaucoma.
Icelandic: Ljósopsstæringu hefur verið lýst og tengd við duloxetin, því ætti að ávísa Cymbalta með varúð hjá sjúklingum með hækkaðan augnþrýsting eða með þekkta hættu á bráðri þrönghornsgláku.
English: If you stop taking Cymbalta
Icelandic: Ef hætt er að nota Cymbalta
English: Excipient(s) with known effect Each capsule may contain up to 56 mg sucrose.
Icelandic: Hvert hylki getur innihaldið allt að 56 mg af súkrósa.
English: 28 hard gastro-resistant capsules 7 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 28 hörð sýruþolin hylki 7 hörð sýruþolin hylki 98 hörð sýruþolin hylki
English: The concomitant use of Cymbalta with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun á Cymbalta og sérhæfðum, afturkræfum MAO-hemlum eins og moclobemíði (sjá kafla 4.4).
English: Cymbalta 30 mg hard gastro-resistant capsules Cymbalta 60 mg hard gastro-resistant capsules
Icelandic: Cymbalta 30 mg hörð sýruþolin hylki Cymbalta 60 mg hörð sýruþolin hylki
English: EU/1/04/296/001 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/006 (7 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/009 (98 hard gastro-resistant capsules)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/296/001 (28 hörð sýruþolin hylki) EU/1/04/296/006 (7 hörð sýruþolin hylki) EU/1/04/296/009 (98 hörð sýruþolin hylki)
English: In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with Cymbalta and 23% of patients taking placebo.
Icelandic: 45% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Cymbalta og 23% sjúklinga sem fengu lyfleysu aukaverkanir þegar meðferð var hætt skyndilega.
English: Cymbalta may be associated with sedation and dizziness.
Icelandic: Cymbalta gæti valdið róandi áhrifum og sundli.
English: Cymbalta 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Icelandic: Cymbalta 60 mg hörð sýruþolin hylki Duloxetin
English: Cymbalta 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Icelandic: Cymbalta 30 mg hörð sýruþolin hylki Duloxetin
English: Contents of the pack and other information What Cymbalta contains
Icelandic: á Cymbalta Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Cymbalta may be taken with or without food.
Icelandic: Cymbalta má taka án tillits til máltíða.
English: These symptoms may include floppy muscles, trembling, jitteriness, not feeding properly, trouble with breathing and fits.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið meðal annars slakir vöðvar, skjálfti, taugaspenna, fæðugjöf gengur illa,
English: Suicidal ideation5,7
Icelandic: Sjálfsvígshugleiðingar5,7, Svefntruflanir Tannagnístran
English: Agitation
Icelandic: Þunglyndi
English: Cymbalta hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Icelandic: Cymbalta hörð sýruþolin hylki innihalda súkrósa.
English: Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 60 mg af duloxetini (sem hýdróklóríð).
English: Cymbalta must not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Cymbalta má ekki að gefa sjúklingum með lifrarsjúkdóm með skertri lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og
English: Nervous system disorders Headache
Icelandic: Vöðvastífni Vöðvakippir
English: Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 30 mg af duloxetini (sem hýdróklóríð).
English: Cymbalta demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
Icelandic: Samanburður í heildarskorun á 17-atriðum Hamilton þunglyndisskalans (HAM-D) (þar með talið bæði tilfinningaleg og líkamleg einkenni þunglyndis) sýndu að Cymbalta var tölfræðilega marktækt betra en lyfleysa.
English: Cymbalta 60 mg hard gastro-resistant capsules.
Icelandic: Cymbalta 60 mg hörð sýruþolin hylki.
English: Cymbalta 30 mg hard gastro-resistant capsules.
Icelandic: Cymbalta 30 mg hörð sýruþolin hylki.
English: Cymbalta 60 mg Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hylki inniheldur 60 mg af duloxetini (sem hýdróklóríð)
English: Cymbalta 30 mg Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hylki inniheldur 30 mg af duloxetini (sem hýdróklóríð)
English: Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): You should not take Cymbalta if you are taking, or have recently taken (within the last 14 days) another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Icelandic: Cymbalta með MAO-hemli eða innan 14 daga eftir að meðferð er hætt með MAO-hemli, sem er annað þunglyndislyf.
English: Dysgeusia Dyskinesia Restless legs syndrome Poor quality sleep
Icelandic: Svefnleysi Æsingur Minnkuð kynhvöt
English: Nervousness Disturbance in attention
Icelandic: Útlægir taugaverkir vegna sykursýki
English: ATC vet code: QI09AB02.
Icelandic: QI09AB02.
English: 21 days after vaccination
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu
English: EXP {month/year}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
English: max. 3.5 mg
Icelandic: að hámarki 3,5 mg
English: Only vaccinate healthy animals.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
English: ≥ 3.2 x 106 ELISA units
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
English: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Icelandic: Álhýdroxíð (Al(OH)3)
English: The preferred application site is the neck muscle behind the ear.
Icelandic: Ákjósanlegasti íkomustaðurinn er hálsvöðvinn bak við eyrað.
English: 4.4 Special warnings for each target species Vaccinate healthy animals only.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
English: Commonly a slight rise in body temperature (maximum of 1.7 °C) may occur after injection.
Icelandic: Algengt er að örlítil hækkun líkamshita (að hámarki 1,7 °C) komi fram eftir inndælingu,
English: A single intramuscular injection (1 ml) to pigs from the age of 4 days.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1 ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
English: Prior to administration, shake the vaccine carefully.
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf skal hrista bóluefnið varlega.
English: But these reactions subside within a short time (maximum of two days) without treatment.
Icelandic: en slík viðbrögð hverfa á stuttum tíma (að hámarki á tveimur dögum) án meðferðar.
English: Clinical signs such as temporary mild behavioural disturbances can uncommonly be observed after application of Ecoporc SHIGA.
Icelandic: Klínísk einkenni á borð við tímabundnar truflanir á hegðun koma sjaldan fyrir eftir notkun Ecoporc SHIGA.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 37/2010.
English: PACKAGE SIZE 100 doses
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 skammtar
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
English: Commonly very small local reactions such as mild swelling at the injection site (maximum of 5 mm) may be observed, but these reactions are transient and subside within a short time (up to seven days) without treatment.
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítilsháttar staðbundin viðbrögð, svo sem vægan þrota á stungustað (að hámarki 5 mm), en þessi viðbrögð eru skammvinn og hverfa innan skamms tíma (á allt að sjö dögum) án meðferðar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/149/001 PET bottle of 50 ml EU/2/13/149/002 PET bottle of 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001 PET glas með 50 ml EU/2/13/149/002 PET glas með 100 ml
English: Excipient: Thiomersal max. 0.115 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: Adjuvant: Aluminium (as hydroxide)
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð)
English: The vaccine consisting of genetically modified recombinant Stx2e stimulates an active immunity against Shiga toxin 2e produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Icelandic: Bóluefnið, sem inniheldur erfðabreyttan raðbrigða Stx2e, örvar virkt ónæmi gegn Shiga eitri 2e, sem framleitt er af orsakavaldi bjúgssjúkdóms hjá svínum.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label or carton.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum eða öskunni.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð bakteríubóluefni.
English: Following the administration of a double dose of vaccine no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tvöföldum skammti af bóluefni hefur ekki orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 4.6.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur með 1 ml inniheldur:
English: PET bottle containing 50 ml or 100 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium tear-off cap.
Icelandic: PET glas með 50 ml eða 100 ml sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og innsiglað með afrífanlegu álloki.
English: SPECIAL WARNINGS Special precautions for use in animals:
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
English: Active immunisation of piglets from the age of 4 days, to reduce the mortality and clinical signs of oedema disease caused by Stx2e toxin produced by E. coli (STEC).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
English: It is recommended to use a needle appropriate for the age of the piglets (preferred size 21G length 16 mm).
Icelandic: Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
English: A decision about using this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made by the responsible veterinarian on a case by case basis.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin af dýralækninum, sem ber ábyrgð á meðferðinni, í hverju tilviki fyrir sig.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of piglets from the age of 4 days, to reduce the mortality and clinical signs of oedema disease caused by Stx2e toxin produced by E. coli (STEC).
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
English: PACKAGE SIZE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 50 ml (50 skammtar) 100 ml (100 skammtar)
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION It is recommended to use a needle appropriate for the age of the piglets (preferred size 21G length 16 mm).
Icelandic: LYFJAGJÖF Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
English: Excipient: Thiomersal max. 0.115 mg Appearance after shaking: yellowish to brownish, homogenous suspension.
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Útlit eftir að lyfið er hrist: gul- eða brúnleit, einsleit dreifa
English: Following the administration of a double dose of vaccine no adverse reactions other than those described in section 6 have been observed.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tvöföldum skammti af bóluefni hefur ekki orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 6.
English: Genetically modified recombinant Stx2e antigen:
Icelandic: Erfðabreyttur raðbrigða Stx2e mótefnavaki:
English: Between the withdrawals the vaccine should be stored at 2 °C - 8 °C.
Icelandic: Á milli þess sem bóluefnið er notað skal geyma það við 2°C - 8°C.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/149/002 PET bottle
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/002 PET glas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/149/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001
English: In case of accidental self injection or ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni eða tekur það óvart inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: Shelf life after first opening the container: 24 hours (store at 2 °C - 8 °C).
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 24 klukkustunda (geymið við 2°C - 8°C).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 dose (1 ml) contains:
Icelandic: 1 skammtur (1 ml) inniheldur:
English: 21 days after vaccination Duration of immunity: 105 days after vaccination
Icelandic: 105 dagar eftir bólusetningu
English: PACKAGE LEAFLET: Ecoporc SHIGA suspension for injection for pigs
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR Ecoporc SHIGA Stungulyf, dreifa fyrir svín
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): zero days
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar
English: Appearance after shaking: yellowish to brownish, homogenous suspension.
Icelandic: Útlit eftir að lyfið er hrist: gul- eða brúnleit, einsleit dreifa.
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses (50 ml) or 100 doses (100 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 PET glasi með 50 skömmtum (50 ml) eða 100 skömmtum (100 ml)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ecoporc SHIGA suspension for injection for pigs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Ecoporc SHIGA Stungulyf, dreifa fyrir svín
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (with PET bottle of 50 ml or 100 ml)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (með PET glasi með 50 ml eða 100 ml)
English: ≥ 3.2 x 106 ELISA units/ml CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 50 doses
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA ein./ml
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): zero days.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar.
English: Water for injections Glutaraldehyde
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, dreifa
English: IM.
Icelandic: Dýralyf.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 100 ml
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Icelandic: Hver skammtur með 1 ml inniheldur:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 50 ml
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: IM
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: (see section 4.2).
Icelandic: (Sjá kafla 4.5).
English: You start with the white tablet and then usually go to the light blue tablet.
Icelandic: Þú byrjar að taka hvítu töfluna og síðan er yfirleitt breytt yfir í ljósbláu töfluna.
English: You may need a lower dose.
Icelandic: Þú gætir þurft að fá minni skammt.
English: The power to detect differences in these two studies was limited.
Icelandic: Hæfnin til að greina mismun í þessum tveimur rannsóknum var takmörkuð.
English: Do not use if box has been opened.
Icelandic: Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar.
English: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italy
Icelandic: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Ítalía
English: Can't be sold separately.
Icelandic: Má ekki selja sér.
English: Weeks 3 - 12 Day 15end of treatment
Icelandic: Vika 3 - 12 Dagur 15loka meðferðar
English: Macrogol 400
Icelandic: Makrógol 400
English: The day you stop smoking should usually be between day 8 and day 14.
Icelandic: Dagurinn sem reykingum skal hætt á yfirleitt að vera á milli dags 8 og dags
English: You are more likely to stop smoking if you are motivated to stop.
Icelandic: Þú ert mun líklegri til að hætta að reykja ef þú ert hvattur til að hætta.
English: The individual components of the endpoint are also shown.
Icelandic: Einstakir þættir aðalendapunktsins eru einnig sýndir.
English: The tablets should be swallowed whole with water and can be taken with or without food.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni og þær má taka með eða án matar.
English: CHAMPIX with food and drink
Icelandic: Notkun CHAMPIX með mat eða drykk
English: If, it is within 3-4 hours before your next dose, do not take the tablet that you have missed.
Icelandic: Ef innan við 3-4 klst. eru að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
English: It is important that you take CHAMPIX regularly at the same time each day.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú takir CHAMPIX reglulega og alltaf á sama tíma sólarhrings.
English: You should write this date on the pack as a reminder.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna á pakkann til að minna þig á.
English: * This p value is not considered statistically significant.
Icelandic: * Þetta p gildi telst ekki tölfræðilega marktækt.
English: Contains Blue Box
Icelandic: Inniheldur „blue box“
English: See the chart below for the usual dosing instructions which you should follow from Day 1.
Icelandic: Sjá töfluna hér á eftir með skammtaleiðbeiningum sem þér er ráðlagt að fylgja frá 1. degi.
English: Patients were stratified by age (12-16 years of age and 17-19 years of age) and by body weight (≤55 kg and >55 kg).
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir aldri (12-16 ára og 17-19 ára) og líkamsþyngd (≤ 55 kg og > 55 kg).
English: Study 1 (n=1022)
Icelandic: Rannsókn 1 (n=1022)
English: CHAMPIX can be taken with or without food
Icelandic: CHAMPIX má taka með eða án matar.
English: Your doctor and pharmacist can provide advice, support and sources of further information to help ensure your attempt to stop smoking is successful.
Icelandic: Læknir eða lyfjafræðingur geta gefið þér ráð, stuðning og frekari upplýsingar til að tilraunin til að hætta að reykja skili árangri.
English: Contains No Blue Box
Icelandic: Inniheldur ekki „blue box“