FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Biztosítani kell, hogy felhasználás előtt a vakcina szobahőmérsékletű (15-25°C) legyen.
Icelandic: Fyrir notkun skal ganga úr skugga um að bóluefnið sé við herbergishita (15°C - 25°C).
Hungarian: Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Tvínatríumfosfattvíhýdrat Kalíumtvíhýdrógenfosfat
Hungarian: (≤ 4 cm) volt megfigyelhető, amely esetenként tapintásra kemény és fájdalmas lehet.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er mjög algengt að lítill bólguhnútur á stungustað (≤ 4 cm), sem stundum er þéttur og aumur viðkomu, sjáist tímabundið.
Hungarian: - L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs)
Icelandic: 3550-7100 U - L. interrogans sermihóp Icterohaemorrhagiae sermigerð Copenhageni (stofn Ic-02-001) 290-1000 U1
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2017. március 13.
Icelandic: 16/07/2012 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir 3 vikur.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Kerülni kell a véletlen öninjekciózást vagy a szembe kerülést.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Forðist að sprauta ykkur með dýralyfinu fyrir slysni eða að það komist í snertingu við augu.
Hungarian: 5, 10, 25 vagy 50 db 1 ml-es üveg műanyagdoboza
Icelandic: Plastaskja með 5, 10, 25 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml
Hungarian: Kutyák aktív immunizálására L. interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns, L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns és a L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns ellen.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis hjá hundum gegn L. interrogans, sermihóp Canicola, sermigerð Canicola, L. interrogans, sermihóp Icterohaemorrhagiae, sermigerð Copenhageni, L. interrogans, sermihóp
Hungarian: 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom Segédanyag:
Icelandic: 1 Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
Hungarian: Nagyon ritkán számoltak be az immun-mediált hemolitikus anémia, az immun-mediált trombocitopénia vagy az immun-mediált poliartritis klinikai tüneteiről.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá klínískum einkennum ónæmismiðlaðs blóðlýsublóðleysis, ónæmismiðlaðrar blóðflagnafæðar eða ónæmismiðlaðrar fjölliðagigtar.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2017.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2017.
Hungarian: Hűtve tárolandó (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Hungarian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franciaország
Icelandic: ère avenue 2065 m LID 06516
Hungarian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Icelandic: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A perzisztens viraemiával szembeni védettséget figyeltek meg a macskák 73%-ában, 3 héttel az első vakcinázás után.
Icelandic: Vörn gegn þrálátri veirublóðsýkingu kemur fram hjá 73% katta þremur vikum eftir fyrstu bólusetningu þeirra.
Hungarian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702,
Icelandic: Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, Bandaríkjunum.
Hungarian: Quillaja saponaria tisztított kivonata
Icelandic: Quillaja saponaria
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema FELIGEN RCP eða FELIGEN CRP.
Hungarian: 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Hungarian: Opálos folyadék.
Icelandic: Ópallýsandi vökvi.
Hungarian: Segédanyag: 3 % alumínium-hidroxid gél mg Al
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al
Hungarian: A ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és együttalkalmazható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis FELIGEN CRP eða FELIGEN RCP.
Hungarian: 102 µg
Icelandic: 102 μg.
Hungarian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Icelandic: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Hungarian: Az immunitás kezdete igazoltan:3 héttel az alapimmunizálást követően.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á myndun ónæmis: 3 vikum eftir grunnbólusetningu (primary vaccination).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Hungarian: Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció macskának.
Icelandic: Nobivac LeuFel stungulyf, dreifa handa köttum.
Hungarian: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Icelandic: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Hungarian: Az első oltás után enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták.
Icelandic: Algengt er að í meðallagi alvarleg og tímabundin einkenni (≤ 2 cm) komi fyrir á stungustað eftir fyrstu inndælingu.
Hungarian: Az injekciós üveget enyhén rázza fel, majd szubkután oltson be egy adagot (1 ml) az alábbi séma szerint.
Icelandic: Hristið hettuglasið gætilega og gefið einn skammt (1 ml) af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Hungarian: sc
Icelandic: s.c.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat három évente javasolt elvégezni.
Icelandic: örvunarbólusetningu einu ári eftir grunnbólusetningarlotuna má framkvæma seinni bólusetningar með þriggja ára millibili.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (2 adag) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun (2 skammtar) með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I. típusú injekciós üveg .
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, sem inniheldur 1 skammt (1 ml), lokað með bútýlgúmmítappa sem er 13 mm í þvermál og gerður úr teygjanlegri fjölliðu og innsiglað með merktri álhettu.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Ne alkalmazza vemhes macskán.
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Hungarian: 10 µg
Icelandic: 10 μg.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Hungarian: Alapimunizálás : - első oltás 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
Icelandic: Önnur inndæling 3 til 4 vikum síðar.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 üveget tartalmazó doboz
Icelandic: ASKJA SEM Í ERU 10 EÐA 50 HETTUGLÖS.
Hungarian: 50 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.
Icelandic: Askja sem í eru 50 hettuglös (plastaskja eða pappaaskja).
Hungarian: Ilyen esetekben egy harmadik oltás is javasolt 15 hetes korban.
Icelandic: Í þeim tilvikum þegar gera má ráð fyrir móðurbornum mótefnum, kann að vera rétt að bólusetja í þriðja sinn þegar 15 vikna aldri er náð.
Hungarian: --1 Élő, RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus törzs ≥103.0 és ≤106.1 FFU* mennyiségben * Fókusz formáló egység
Icelandic: Lifandi myxomaveira sem tjáir mótefnavaka veiru sem veldur blæðingarsjúkdómi hjá kanínum (rabbit haemorrhagic disease, RHD) af stofni 009: ≥103,0 og ≤106,1
Hungarian: EU (MA) szám Kereskedelmi név
Icelandic: ESB markaðsleyfis númer
Hungarian: Kartondobozokban: Liofilizátum: flakon (üveg); oldószer: flakon (PET)
Icelandic: Frostþurrkað duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas úr pólýetýlen terephthalati (PET)
Hungarian: Kartondobozokban: Liofilizátum: flakon (üveg); oldószer: flakon (üveg)
Icelandic: Frostþurrkað duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas (gler)
Hungarian: Gyógyszerforma
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Hungarian: Évenkénti újraoltás szükséges.
Icelandic: Endurbólusetja skal árlega.
Hungarian: Ambachstraat 4 3732 CN De Bilt
Icelandic: 3732 CN De Bilt
Hungarian: Kizárólag egészséges nyulak vakcinázhatók.
Icelandic: Bólusetjið aðeins heilbrigðar kanínur.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Núll dagar.
Hungarian: Ezek a pörkök általában a kis duzzanatok megjelenését követő két héten belül eltűnnek.
Icelandic: Hrúðrið hverfur yfirleitt á 2 vikum eftir að vart verður við bólguhnútana.
Hungarian: Átmeneti, 1-2°C-os testhőmérséklet emelkedés gyakran előfordul.
Icelandic: Algengt er að líkamshiti hækki tímabundið um 1-2°C.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 hét.
Icelandic: Myndun ónæmis: 3 vikur.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolt segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Hungarian: Nobivac Myxo-RHD
Icelandic: Myxo-RHD
Hungarian: Kedvtelésből tartott nyulakon a beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat.
Icelandic: Hjá gæludýrakanínum geta örsjaldan komið fram staðbundin viðbrögð á stungustað eins og drep, hrúður eða hárlos.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Nobivac Myxo-RHD er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Hungarian: Virulens myxomavírus fertőzés után néhány vakcinázott állaton kialakulhatnak nagyon apró duzzanatok, különösen a szőrrel nem fedett testrészeken, amelyek gyorsan pörkösödnek.
Icelandic: Hjá bólusettum dýrum sem verða fyrir myxomaveirusýkingu gætu myndast nokkrir örlitlir bólguhnútar, einkum á hárlausum svæðum, sem fljótlega mynda hrúður.
Hungarian: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Icelandic: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Különleges tárolási előírás nincs.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Engin sérstök skilyrði um geymsluaðstæður.
Hungarian: Vemhesség A vakcinázásnak a vemhesség korai szakaszára való hatását célzó vizsgálatok nem vezettek eredményre, ezért a vemhesség első 14 napja alatt nem javasolt a vakcinázás.
Icelandic: Rannsóknir á notkun bóluefnisins snemma á meðgöngu eru ófullnægjandi, því er bólusetning ekki ráðlögð á fyrstu 14 dögum meðgöngu.
Hungarian: Oldószer (50 ml PET flakon):
Icelandic: Leysir (50 ml hettuglös úr PET):
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 7. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. június 21.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/09/2011
Hungarian: Feloldás után adjunk a vakcinából 1 adagot bőr alá az 5 hetesnél idősebb nyulaknak.
Icelandic: Þegar bóluefnið hefur verið blandað skal gefa 1 skammt af því með inndælingu undir húð hjá kanínum frá 5 vikna aldri.
Hungarian: Liofilzátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf og leysir fyrir stungulyf, dreifa
Hungarian: Azoknak a nyulaknak az esetében, amelyeket korábban már más myxomatózis elleni vakcinával oltottak, vagy ismerten átestek természetes fertőződésen, előfordulhat, hogy a vakcinázást követően nem alakul ki megfelelő immunválasz a nyulak vérzéses betegsége ellen.
Icelandic: Hugsanlegt er að kanínur sem áður hafa verið bólusettar með öðru bóluefni gegn myxomaveirusýkingu eða hafa sýkst af myxomaveiru við náttúrlegar aðstæður myndi ekki fullnægjandi ónæmissvar gegn RHD eftir bólusetningu.
Hungarian: Nobivac Myxo-RHD liofilzátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz nyulak részére
Icelandic: Nobivac Myxo-RHD stungulyf og leysir, dreifa fyrir kanínur
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihirogén-foszfát
Icelandic: Tvínatríumfosfattvíhýdrat Kalíum tvívetnis fosfat
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a vakcinához mellékelt oldószert.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf , nema leysinn sem fylgir til notkunar með bóluefninu.
Hungarian: Liofilzátum: törtfehér vagy krémszínű korong.
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf: beinhvít eða kremlituð lyfjaperla.
Hungarian: A vakcinatörzs kifejlesztéséhez használt vektor technológia az élő nyulakon való vírus előállítás helyett lehetővé teszi az RHD vírus in vitro előállítását.
Icelandic: Með þeim líftækniaðferðum sem notaðar eru til að búa til veirustofninn í bóluefninu er hægt að framleiða hjúpprótein lifrardrepsveiru in vitro í stað þess að gera það í lifandi kanínum.
Hungarian: 5 hetes vagy annál idősebb nyulak aktív immunizálására a myxomatózis okozta elhullás és klinikai tünetek csökkentésére, valamint a virulens RHD vírustörzsek okozta nyulak vérzéses betegsége (RHD)
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 5 vikna aldri til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum af völdum myxomaveirusýkingar (myxomatosis) og til að koma í veg fyrir dauðsföll af völdum RHD (rabbit haemorrhagic disease) af völdum hefðbundinna RHD veirustofna.
Hungarian: A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni sem hlotið hafa viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
Hungarian: 1 ml-es és 10 ml-es üveg
Icelandic: 1 ml og 10 ml hettuglas
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1x50 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 50 ml
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát
Icelandic: Tvínatríum fosfat tvíhýdrat
Hungarian: Az egy adag vakcinát tartalmazó ampulla tartalmát 1 ml Nobivac Myxo-RHD oldószerrel oldjuk fel, és az ampulla teljes tartalmát adjuk be.
Icelandic: Blandið innihald hettuglass með stökum skammti með 1 ml af Nobivac Myxo-RHD leysi og dælið öllu innihaldi hettuglassins inn.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (oldószer)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (EINGÖNGU LEYSIR)
Hungarian: Győződjünk meg arról, hogy a liofilizátum alkalmazás előtt teljesen feloldódott.
Icelandic: Tryggið að frostþurrkaða duftið sé að fullu blandað fyrir notkun.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
Icelandic: Leysir: tær, litlaus lausn.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10x10 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 10 ml
Hungarian: A vakcinázás utáni első két hétben a beadás helyén kicsi, nem fájdalmas (maximum 2 cm átmérőjű) duzzanat gyakran megfigyelhető.
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítinn bólguhnúð (hámark 2 cm í þvermál) án verkja á stungustað fyrstu tvær vikur eftir bólusetningu.
Hungarian: 4. Feloldás után a szuszpenziót 4 órán belül fel kell használni.
Icelandic: 4. Notið bóluefnisdreifuna innan 4 klukkustunda frá því hún er blönduð.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hétig teljesen megszűnik.
Icelandic: Bólgan hverfur alveg á 3 vikum eftir bólusetningu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/132/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/132/001-004
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AD
Icelandic: QI08AD.
Hungarian: Nobivac Myxo-RHD oldószer
Icelandic: Myxo-RHD Leysir
Hungarian: Feloldott készítmény.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli.
Hungarian: Feloldás után a szuszpenziót 4 órán belül fel kell használni.
Icelandic: Nota skal blandað bóluefni innan 4 klukkustunda.
Hungarian: Pankreász enzimekkel emésztett kazein Szorbitol
Icelandic: Vatnsrofið gelatín Kasein, melt með ensímum úr brisi Sorbitól
Hungarian: Oldószer: 1 ml-es vagy 10 ml-es üveg vagy 50 ml-es polietilén tereftalát (PET) flakon halogénbutil gumidugóval és alumínium sapkával lezárva.
Icelandic: Hettuglas úr gleri sem inniheldur 1 eða 10 ml, eða hettuglas úr pólýetýlen terephthalati (PET) sem inniheldur 50 ml, lokað með tappa úr halógenbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Nyúl
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kanínur
Hungarian: Adjunk 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD oldószert az 50 adagos ampullá(k)hoz és győződjünk meg arról, hogy a liofilizátum teljesen feloldódott.
Icelandic: Myxo-RHD leysi í hvert 50 skammta hettuglas og tryggið að duftið leysist að fullu.
Hungarian: halvány rózsaszín vagy rózsaszínű szuszpenzió.
Icelandic: Blandað lyf: ljósbleik- eða bleiklituð dreifa.
Hungarian: A feloldott vakcina adagonkénti tartalma:
Icelandic: Hver skammtur af uppleystu bóluefni inniheldur:
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán súlyos, esetleg végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakció alakulhat ki.
Icelandic: Eftir bólusetningu geta örsjaldan komið fram alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta verið banvæn.
Hungarian: Hollandia Intervet International B.V., Boxmeer telephely
Icelandic: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Hungarian: 1x50 ml oldószert (PET) tartalmazó kartondoboz
Icelandic: Pappaaskja með 1 x 50 ml hettuglasi (PET) með leysi
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Hungarian: 2. Szívjuk ki a feloldott vakcina koncentrátumot az ampullá(k)ból és fecskendezzük vissza azt a
Icelandic: Dragið uppleyst bóluefnisþykknið upp úr hettuglasinu og sprautið því aftur í Nobivac
Hungarian: - 50 ml-es PET flakon: 2 év.
Icelandic: - í 50 ml hettuglösum úr PET:
Hungarian: és ≤106.1 FFU* mennyiségben
Icelandic: ≥103.0 FFU/skammt
Hungarian: Egyadagos ampulla
Icelandic: Rúmmál leysis
Hungarian: 50 ml-es flakon
Icelandic: 50 ml hettuglös
Hungarian: Oldószer (1 ml és 10 ml üveg): Különleges tárolási előírás nincs.
Icelandic: Leysir (1 ml og 10 ml hettuglös úr gleri):
Hungarian: ≥103.0 és ≤105,8 FFU* Élő myxomavírus, amely az RHD MK 1899-es törzsű vírus génjét hordozza, ≥103.0 és ≤105,8 FFU*
Icelandic: ≥103.0 and ≤105.8 FFU* Kanta MK1899:
Hungarian: *Fókusz formáló egység
Icelandic: *Pesäkettä muodostavaa yksikköä
Hungarian: EU-szám Kereskedel-mi név
Icelandic: EU-numero
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Icelandic: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Icelandic: Sisältö Pakkauskoko
Hungarian: -1 Élő myxomavírus, amely az RHD 009-es törzsű vírus génjét hordozza.
Icelandic: Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia:
Hungarian: Hatáserősség
Icelandic: Varoaika
Hungarian: Liofilizátum: 10 flakon kartondobozban, oldószer: 10 flakon kartondobozban
Icelandic: 50 annosta, liuotin:
Hungarian: Ezek a pörkök általában két héten belül eltűnnek.
Icelandic: Þessi hrúður hverfa venjulega á innan við 2 vikum.
Hungarian: Évenkénti újraoltás szükséges.
Icelandic: Endurbólusetjið árlega.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági Rendelet hatálya alá.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Hungarian: A vakcinából 1 adagot kell beadni az 5 hetesnél idősebb nyulaknak.
Icelandic: Gefið einn skammt kanínum frá 5 vikna aldri og eldri.
Hungarian: 1 adag 50 adag
Icelandic: 1 skammtur 50 skammtar
Hungarian: Ebben az esetben a teljes immunitástartósság biztosítása érdekében javasolt a 7 hetes kortól történő vakcinázás.
Icelandic: Í þeim tilvikum er bólusetning ráðlögð frá 7 vikna aldri til að tryggja fulla endingu ónæmis.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Icelandic: *Focus Forming Units Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: 10 ×10 ml
Icelandic: 10 x 10 ml
Hungarian: Nyúl.
Icelandic: Kanínur.
Hungarian: Átmeneti, 1-2°C-os testhőmérséklet emelkedés gyakran előfordul.
Icelandic: Algengt er að skammvinn hækkun hita um 1-2° C geti komið fram.
Hungarian: Virulens myxomavírus fertőzés után néhány vakcinázott állaton kialakulhatnak nagyon apró duzzanatok, különösen a szőrrel nem fedett testrészeken, amelyek gyorsan pörkösödnek.
Icelandic: Eftir sýkingu af meinvirkri slímvefjaræxlisveiru á vettvangi geta sum bólusett dýr fengið fáein lítil svæði með þrota, sérstaklega á hárlausum hluta líkamans, sem fljótlega mynda hrúður.
Hungarian: Többadagos ampulla (50 adag)
Icelandic: Fjölskammtahettuglas (50 skammtar)
Hungarian: Különleges tárolási előírás nincs.
Icelandic: Engin sérstök geymsluskilyrði.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun annars dýralyfs.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 hét.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 3 vikur.
Hungarian: A biológiai hatóanyagokelőállítójának neve és címe Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V.
Hungarian: A feloldott vakcina (0,2 ml vagy 0,5 ml) adagonkénti tartalma:
Icelandic: Hver skammtur (0,2 ml eða 0,5 ml) af blönduðu bóluefni inniheldur:
Hungarian: A vakcinatörzs kifejlesztéséhez használt vektor technológia az élő nyulakon való víruselőállítás helyett lehetővé teszi az RHD vírus in vitro előállítását.
Icelandic: Með þeim líftækniaðferðum sem notaðar eru til að búa til veirustofninn í bóluefninu er hægt að framleiða RHD veiruþætti in vitro í stað þess að gera það í lifandi kanínum.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Nem alkalmazható.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum: Á ekki við.