FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Eporatio pri otrocih in mladostnikih, starih do 17 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eporatio при деца и юноши на възраст до 17 години все още не са установени.
Slovenian: PRCA pomeni, da je telo prenehalo ali zmanjšalo tvorbo rdečih krvničk, kar povzroča hudo anemijo.
Bulgarian: PRCA означава, че организмът е спрял или е намалил образуването на червени кръвни клетки, което причинява тежка анемия.
Slovenian: Najprimernejši mesti za injiciranje sta: - zgornji del stegna,
Bulgarian: Най-подходящите места за самостоятелно инжектиране са: - горната част на бедрата,
Slovenian: Zdravilo Eporatio boste navadno prejemali do enega meseca po koncu kemoterapije.
Bulgarian: Обикновено ще получавате Eporatio до един месец след края на химиотерапията.
Slovenian: - Nenadzorovana hipertenzija.
Bulgarian: - Неконтролирана хипертония
Slovenian: Zdravila Eporatio si ne poskušajte dati sami brez usposabljanja.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте сами това лекарство без това обучение.
Slovenian: Zdravi ljudje ne smejo uporabljati zdravila Eporatio.
Bulgarian: Eporatio не трябва да се използва от здрави хора.
Slovenian: Ne uporabite zdravila Eporatio, ki je ostalo v brizgi.
Bulgarian: Не използвайте Eporatio, който е останал в спринцовката.
Slovenian: Če zdravnik sumi na to stanje ali ga potrdi, se ne smete zdraviti z zdravilom Eporatio ali drugim epoetinom.
Bulgarian: Ако лекарят подозира или потвърждава, че имате това заболяване, Вие не трябва да бъдете лекувани с Eporatio или друг епоетин.
Slovenian: Zdravila Eporatio niso preizkusili pri nosečnicah.
Bulgarian: Eporatio не е изследван при бременни жени.
Slovenian: Ko se zdravilo vzame iz hladilnika, ga je treba v tem obdobju uporabiti ali zavreči.
Bulgarian: След като се извадн от хладилника, лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на този период или да се изхвърли.
Slovenian: Bat potisnite do številke (i.e.), ki ustreza odmerku zdravila Eporatio, ki ga je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Натиснете нагоре буталото, докато цифрата (IU) на спринцовката съвпадне с дозата Eporatio, която е предписал лекарят.
Slovenian: Ponovno preverite, ali je v brizgi ustrezen odmerek zdravila Eporatio.
Bulgarian: Проверете отново, за да се уверите, че в спринцовката има правилна доза Eporatio.
Slovenian: Zdravilo Eporatio se uporablja za zdravljenje anemije s simptomi (na primer utrujenost, šibkost in kratka sapa).
Bulgarian: Eporatio се използва за лечение на анемия, придружена със симптоми (например умора, слабост и задух).
Slovenian: Preverite videz zdravila Eporatio.
Bulgarian: Проверете външния вид на Eporatio.
Slovenian: Preden si injicirate zdravilo Eporatio, morate pripraviti naslednje:
Bulgarian: Преди да си направите самостоятелно инжекция с Eporatio, трябва да направите следното:
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Eporatio bolje izogibati.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Eporatio по време на бременност.
Slovenian: Če imate kronično ledvično odpoved, in še zlasti, če se na zdravilo Eporatio niste ustrezno odzvali, bo zdravnik večkrat preverjal vaš odmerek zdravila Eporatio, saj lahko, če se na zdravljenje ne odzivate, stalno povečevanje odmerka zdravila Eporatio poveča možnost za težave s srcem ali krvnimi žilami in lahko poveča tveganje za srčni infarkt, možgansko kap ali smrt.
Bulgarian: Ако сте пациент с хронична бъбречна недостатъчност, и особено ако не се повлиявате правилно от Eporatio, Вашият лекар ще провери дозата на Eporatio, защото, ако не се повлиявате от лечението, многократното ú увеличаване може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове; това би могло да увеличи риска от миокарден инфаркт, инсулт или смърт.
Slovenian: Če se postavi diagnoza PRCA, je treba zdravljenje z epoetinom theta prekiniti, bolniki pa ne smejo preiti na drug rekombinantni epoetin (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Ако е диагностицирана PRCA, терапията с епоетин тета трябва да бъде преустановена и пациентите не трябва да минават на лечение с друг рекомбинантен епоетин (вж. точка 4.4).
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Bulgarian: Други лекарства и Eporatio Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Eporatio, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Eporatio, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с епоетин тета за жената.
Slovenian: Kaj je zdravilo Eporatio in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Eporatio Kako uporabljati zdravilo Eporatio
Bulgarian: Какво представлява Eporatio и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Eporatio
Slovenian: Če vam zdravilo Eporatio injicirajo pod kožo, bo morda zdravnik predlagal, da se naučite samostojnega iniciranja zdravila.
Bulgarian: Ако получавате Eporatio като инжекция под кожата, лекарят може да предложи да се научите как да си инжектирате самостоятелно това лекарство.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Eporatio Vsebina pakiranja in dodatne informacije Informacije za samostojno injiciranje
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Информация за самостоятелно инжектиране
Slovenian: Če menite, da imate to vrsto reakcije, morate prenehati injicirati zdravilo Eporatio in takoj poiskati zdravniško pomoč.
Bulgarian: Ако мислите, че имате такъв вид реакция, трябва да спрете инжекцията Eporatio и незабавно да получите медицинска помощ.
Slovenian: Če menite, da ste si injicirali večji odmerek zdravila Eporatio, kot bi smeli, se obrnite na zdravnika.
Bulgarian: Ако мислите, че сте инжектирали повече Eporatio, отколкото е трябвало, свържете се с Вашия лекар.
Slovenian: Zdravilo Eporatio vsebuje natrij
Bulgarian: Eporatio съдържа натрий
Slovenian: Zdravilo Eporatio je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi z injekcijsko iglo.
Bulgarian: Eporatio е прозрачен и безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка с инжекционна игла.
Slovenian: - trebuh, razen območja okrog popka (glejte siva območja na sliki 6).
Bulgarian: - коремът, с изключение на областта около пъпа (вижте сивите зони на фигура 6).
Slovenian: - Poročali so o primerih stanja, imenovanega čista aplazija rdečih krvničk (PRCA).
Bulgarian: - Съобщават се случаи на заболяване, наречено чиста аплазия на еритроцитите (PRCA).
Slovenian: Če se na zdravilo Eporatio ne odzovete ustrezno, bo zdravnik vaš odmerek preveril in vas obvestil, ali je treba odmerke zdravila Eporatio zamenjati.
Bulgarian: Ако не се повлиявате достатъчно от Eporatio, Вашият лекар ще провери дозата и ще Ви информира, ако се нуждаете от промяна на дозите Eporatio.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Eporatio
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Eporatio
Slovenian: To poglavje vsebuje informacije o samostojnem injiciranju zdravila Eporatio pod kožo.
Bulgarian: Тази точка съдържа информация как да си направите самостоятелно инжекция с Eporatio под кожата.
Slovenian: Morda bo treba zmanjšati odmerek zdravila Eporatio ali začasno prekiniti jemanje zdravila Eporatio.
Bulgarian: Освен това може да се наложи намаляване на дозата на Eporatio или спиране на лечението с Eporatio за кратък период от време.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe epoetina theta prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z epoetinom theta ni dovoljeno ponovno začeti.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на епоетин тета, лечението с епоетин тета никога не трябва да се започва отново при този пациент.
Slovenian: Neželeni učinek neznane pogostnosti pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Bulgarian: С неизвестна честота при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovenian: Za injiciranje zdravila v tkivo pod kožo boste potrebovali: - napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Eporatio,
Bulgarian: За да си направите самостоятелно инжекция в тъканта под кожата, ще Ви трябва: - предварително напълнена спринцовка с Eporatio - тампон с алкохол,
Slovenian: Teл: +359 2 489 95 85
Bulgarian: Актавис ЕАД Teл: +359 2 489 95 85
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Eporatio NE uporabljajte zdravila Eporatio
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Eporatio
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali eden od teh kožnih simptomov, prenehajte z uporabo zdravila Eporatio in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да използвате Eporatio и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Slovenian: Če ste si pozabili injicirati zdravilo ali ste injicirali premajhen odmerek, se pogovorite z zdravnikom.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Eporatio Ако сте пропуснали инжекция или сте инжектирали прекалено малко, поговорете с Вашия лекар.
Slovenian: - simptomi, podobni gripi, kot so zvišana telesna temperatura, občutek šibkosti, utrujenost; - kožne reakcije, kot so izpuščaj, srbenje ali reakcije okoli mesta injiciranja.
Bulgarian: - Главоболие; - Високо кръвно налягане; - Грипоподобни симптоми, като повишена температура, студени тръпки, чувство на слабост, умора; - Кожни реакции, като обрив, сърбеж или реакции около мястото на инжектиране.
Slovenian: Eritropoetski odziv lahko ogrozijo tudi interkurentne okužbe, vnetne ali travmatske epizode, okultna izguba krvi, hemoliza, zastrupitev z aluminijem, osnovne hematološke bolezni ali fibroza kostnega mozga.
Bulgarian: Интеркурентни инфекции, възпалителни или травматични епизоди, окултна кръвозагуба, хемолиза, алуминиева интоксикация, подлежащи хематологични заболявания или фиброза на костния мозък също могат да компрометират повлияването на еритропоезата.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli in napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху външната картонена опаковка и върху предварително напълнената спринцовка след „Годен до:".
Slovenian: - trombembolični dogodki, na primer povečano nastajanje krvnih strdkov Poročanje o neželenih učinkih
Bulgarian: - Тромбоемболични събития, напр. увеличаване на кръвните съсиреци.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na napolnjeno injekcijsko brizgo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija‘.
Bulgarian: Това лекарство съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на предварително напълнена спринцовка, т. е. практически не съдържа натрий.
Slovenian: EU/1/09/573/024 EU/1/09/573/025 EU/1/09/573/026 EU/1/09/573/027 EU/1/09/573/028 EU/1/09/573/040 EU/1/09/573/041 EU/1/09/573/042
Bulgarian: EU/1/09/573/023 EU/1/09/573/024 EU/1/09/573/025 EU/1/09/573/026 EU/1/09/573/027 EU/1/09/573/028 EU/1/09/573/040 EU/1/09/573/041 EU/1/09/573/042
Slovenian: Učinek na rast tumorja Epoetini so rastni faktorji, ki primarno stimulirajo tvorbo rdečih krvničk.
Bulgarian: Епоетините представляват растежни фактори, които стимулират главно образуването на червени кръвни клетки.
Slovenian: Kaj je zdravilo Eporatio in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Eporatio
Bulgarian: Какво представлява Eporatio и за какво се използва
Slovenian: Če se zdravite z zdravilom Eporatio, bo morda treba povečati odmerek zdravila proti strjevanju krvi.
Bulgarian: Ако се лекувате с Eporatio, може да се наложи дозата на антикоагулантното лекарство да се повиши.
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo Eporatio
Bulgarian: Как се използва Eporatio
Slovenian: Izgled zdravila Eporatio in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Eporatio и какво съдържа опаковката
Slovenian: - če ste alergični na epoetin theta, drug epoetin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Bulgarian: Не използвайте Eporatio - ако сте алергични към епоетин тета, друг епоетин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако имате високо кръвно налягане, което не може да се контролира.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Eporatio, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Eporatio
Slovenian: Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Eporatio, alkoholni čistilni robček in košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico).
Bulgarian: Поставете всичко необходимо под ръка (предварително напълнена спринцовка с Eporatio, тампон с алкохол и парче марлен бинт или стерилен марлен тампон).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Eporatio
Bulgarian: Как да използвате Eporatio
Slovenian: Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Eporatio, alkoholni čistilni robček, košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico in vsebnik, odporen proti vbodom).
Bulgarian: Поставете всичко необходимо под ръка (предварително напълнена спринцовка с Eporatio, тампон с алкохол, парче марлен бинт или стерилен марлен тампон и непробиваемия контейнер).
Slovenian: Zdravilo Eporatio lahko vzamete iz hladilnika in ga do sedem dni shranjujete na temperaturi do 25 °C,
Bulgarian: Можете да извадите Eporatio от хладилника и да го съхранявате при стайна темепература (под 25 °C) за еднократен период до 7 дни в рамките на срока на годност.
Slovenian: Eporatio 1000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 2000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 3000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 4000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 5000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 20.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 30.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Bulgarian: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 3 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 4 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 20 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 30 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje 1 ml.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка, съдържаща 1 ml.
Slovenian: (15 °C-25 °C).
Bulgarian: Трябва да се остави да достигне до подходяща температура (15 °C - 25 °C) за инжектиране.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Eporatio in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Bulgarian: ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Slovenian: Zdravilo Eporatio vsebuje zdravilno učinkovino epoetin theta, ki je skoraj enaka eritropoetinu,
Bulgarian: Eporatio съдържа активното вещество епоетин тета, което е почти идентично с еритропоетинестествен хормон, образуван от Вашия организъм.
Slovenian: Eporatio 10.000 i.e./1 ml, Eporatio 20.000 i.e./1 ml in Eporatio 30.000 i.e./1 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml raztopine.
Bulgarian: Eporatio 10 000 IU/1 ml, Eporatio 20 000 IU/1 ml и Eporatio 30 000 IU/1 ml:
Slovenian: България Актавис ЕАД
Bulgarian: Епоетин тета (Epoetin theta)
Slovenian: 10 g/dl (6,21 mmol/l) do 12 g/dl (7,45 mmol/l), pri čemer pa se ne sme preseči raven hemoglobina 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Bulgarian: Дозата трябва да бъде адаптирана според нуждите, за да се поддържа индивидуалното целево ниво на хемоглобина между 10 g/dl (6,21 mmol/l) до 12 g/dl (7,45 mmol/l), като не трябва да се надвишава ниво на хемоглобина 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Slovenian: - povečano tveganje smrti, kadar so se bolnikom z aktivno maligno boleznijo, ki ne prejemajo kemoterapije ali obsevanja, dajali za ciljno vrednost hemoglobina 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Bulgarian: - повишен риск от смърт при прилагане при целева стойност на хемоглобина 12 g/dl (7,45 mmol/l) при пациенти с активно злокачествено заболяване, които не получават нито химиотерапия, нито лъчетерапия.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Slovenian: Eporatio 1000 i.e./0,5 ml, Eporatio 2000 i.e./0,5 ml, Eporatio 3000 i.e./0,5 ml, Eporatio 4000 i.e./0,5 ml in Eporatio 5000 i.e./0,5 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,5 ml raztopine.
Bulgarian: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml, Eporatio 2 000 IU/0,5 ml, Eporatio 3 000 IU/0,5 ml, Eporatio
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Eporatio
Bulgarian: За какво се използва Eporatio:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eporatio, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi ratiopharm GmbH dne 29. oktobra 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Eporatio на ratiopharm GmbH на 29 октомври 2009 г.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eporatio:
Bulgarian: Допълнителна информация за Eporatio:
Slovenian: Tedenski odmerek zdravila Eporatio ne sme nikoli preseči 700 i.e. na kilogram telesne mase.
Bulgarian: Седмичната доза на Eporatio не трябва в нито един момент да надвишава 700 IU на килограм телесно тегло.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eporatio (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so tromboza spoja (strdki, ki lahko nastanejo v krvnih žilah pri bolnikih na dializi, tj. tehnika čiščenja krvi), glavobol, hipertenzija (visok krvni tlak), hipertenzivna kriza (nenaden, nevarno visok krvni tlak), kožne reakcije, artralgija (bolečine v sklepih) in gripi podobna bolezen.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Eporatio (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са шънтова тромбоза (съсиреци, които се образуват в кръвоносните съдове на пациентите на диализа, техника за очистване на кръвта), главоболие, хипертония (високо кръвно налягане), хипертонична криза (внезапно, опасно високо кръвно налягане), кожни реакции, артралгия
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Eporatio s podkožnim injiciranjem, si lahko zdravilo po ustreznem usposabljanju injicirajo sami.
Bulgarian: Пациентите, при които Eporatio се прилага подкожно, могат да се инжектират сами след като бъдат подходящо обучени.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v dveh od teh študij je temeljilo na tem, ali je povišanje odmerka zdravila Eporatio z 20 ali 40 i.e. na kilogram telesne mase na 120 i.e. na kilogram telesne mase povzročilo izboljšanje ravni hemoglobina v korekcijski fazi.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в две от тези проучвания се основава на това дали повишаването на дозата на Eporatio от 20 или 40 IU на килограм телесно тегло до 120 IU на килограм телесно тегло ще доведе до подобряване на нивата на хемоглобина по време на фазата на корекция.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Eporatio odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Eporatio да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Povprečna tedenska zvišanja hemoglobina so bila 0,73 in 0,58 g/dl pri bolnikih, ki so prejemali višji odmerek zdravila Eporatio, v primerjavi z 0,20 in 0,26 g/dl pri bolnikih, ki so prejemali nižji odmerek zdravila Eporatio.
Bulgarian: Средните седмични повишения на хемоглобина са 0,73 и 0,58 g/dl при пациенти, приемащи по-високата доза Eporatio, в сравнение с 0,20 и 0,26 g/dl при пациенти на по-ниската доза Eporatio.
Slovenian: Zdravilo Eporatio je raztopina za injiciranje.
Bulgarian: Eporatio е инжекционен разтвор.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je korekcijska faza pokazala, da povišanje začetnega odmerka zdravila Eporatio povzroči izboljšanje ravni hemoglobina.
Bulgarian: Резултатите при пациентите с хронична бъбречна недостатъчност във фазата на корекция показват, че повишаването на началната доза на Eporatio води до подобряване на стойностите на хемоглобина.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eporatio?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eporatio?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Eporatio, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Eporatio нежелани реакции - вижте листовката.
Slovenian: Epoetin theta v zdravilu Eporatio deluje v telesu enako kot naravni hormon in vzpodbuja tvorbo rdečih krvničk.
Bulgarian: Епоетин тета в Eporatio действа в тялото по същия начин, както естествения хормон, като стимулира производството на червени кръвни клетки.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Eporatio izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Eporatio са установени в проучванията?
Slovenian: Zdravilo Eporatio se uporablja za zdravljenje anemije (nizke koncentracije rdečih krvničk ali hemoglobina), ki povzroča simptome.
Bulgarian: Eporatio се прилага за лечение на анемия (ниски нива на червените кръвни клетки или хемоглобина), която предизвиква клинични симптоми.
Slovenian: V štirih študijah ledvične odpovedi so bolnikom dali zdravilo Eporatio (pod kožo ali v veno) ali pa epoetin beta (drugo eritropoetinu podobno zdravilo, uporabljeno pri anemiji).
Bulgarian: В четирите проучвания с бъбречна недостатъчност на пациентите се прилага или Eporatio (подкожно или венозно) или епоетин бета (друго, подобно на еритропоетин лекарство, за лечение на анемия).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eporatio je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Eporatio може да се намери тук.
Slovenian: Drugi dve študiji ledvične odpovedi sta pokazali, da je bila v vzdrževalni fazi sprememba ravni hemoglobina pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Eporatio, in pri bolnikih, ki so prejemali epoetin beta, podobna.
Bulgarian: Другите две проучвания при бъбречна недостатъчност показват, че по време на фазата на поддържане промяната в нивата на хемоглобина е сходна при пациентите, приемащи Eporatioр и при пациентите, приемащи епоетин бета.
Slovenian: V drugih dveh študijah so v vzdrževalni fazi zdravilo Eporatio primerjali z epoetinom beta.
Bulgarian: Другите две проучвания сравняват Eporatio с епоетин бета по време на фазата на поддържане.
Slovenian: Zdravila Eporatio ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) epoetin theta, na katere koli druge epoetine ali iz njih izpeljane snovi ali na katero koli drugo sestavino zdravila Eporatio.
Bulgarian: Eporatio е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към епоетин тета, към други епоетини или вещества, производни на тях, или към някоя от другите съставки на Eporatio.
Slovenian: V študijah raka se je pri 64 do 73 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eporatio, raven hemoglobina povišala za 2 g/dl, v primerjavi z 20 do 26 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: В проучванията при рак между 64 и 73 % от пациентите, лекувани с Eporatio, имат повишение на хемоглобина от 2 g/dl в сравнение с между 20 и 26 % от пациентите, на които е дадено плацебо.