FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Bei Hidradenitis suppurativa wiesen 59 % der Patienten, die Humira erhielten, in einer Hauptstudie und 42 % der Patienten in einer anderen Studie nach 12 Wochen eine Verringerung bei Abszessen und Knötchen von mindestens 50 % auf, wobei die Anzahl der Abszesse oder Fisteln nicht zunahm.
Maltese: • Fl-idradenite suppurativa, 59% tal-pazjenti li ngħataw Humira fi studju ewlieni u 42% tal-pazjenti fi studju ieħor kisbu minn tal-inqas 50% tnaqqis fl-axxessi u n-noduli wara 12-il ġimgħa, mingħajr ebda żieda fl-għadd ta' axxessi jew fistuli.
German: Am 8. September 2003 erhielt Humira eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Humira in der gesamten Europäischen Union.
Maltese: Humira rċeviet l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Settembru 2003.
German: Es wurde über einige seltene, aber schwere Nebenwirkungen, einschließlich schwerer Infektionen, berichtet.
Maltese: Xi effetti sekondarji serji, iżda rari, ġew irrapportati, inklużi infezzjonijiet serji.
German: • Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), eine chronische Hautkrankheit, die Knötchen, Abszesse (Eiteransammlungen) und Vernarbungen auf der Haut verursacht;
Maltese: • idradenite suppurativa (akne inversa), marda tal-ġilda kronika li tikkawża boċċi, axxessi (ġbir ta'
German: In mehr als 20 Hauptstudien mit über 9 500 Patienten wurden die Wirkungen von Humira bei der Verminderung der Symptome von Entzündungen untersucht.
Maltese: Aktar minn għoxrin studju ewlieni li fihom ħadu sehem 'il fuq minn 9,500 pazjent ħarsu lejn l-effetti ta' Humira fit-tnaqqis tas-sintomi tal-kundizzjonijiet infjammatorji.
German: Andere seltene schwere Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 1 000 Personen betreffen können) umfassen Unfähigkeit des Knochenmarks zur Bildung von Blutkörperchen, Nervenstörungen, Lupus und lupusartige Erkrankungen (wenn das Immunsystem des Patienten das eigene Gewebe angreift, wodurch Entzündungen und Organschädigungen verursacht werden) und Stevens-Johnson-Syndrom (eine lebensbedrohende Reaktion mit grippeähnlichen Symptomen und einem schmerzhaften Ausschlag, der die Haut, den Mund, die Augen und die Genitalien betrifft).
Maltese: Effetti sekondarji serji u rari oħra (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10,00) jinkludu nuqqas tal-mudullun milli jipproduċi ċelloli tad-demm, disturb tan-nervituri, lupus u kundizzjonijiet simili għal-lupus (meta s-sistema immunitarja tattakka t-tessuti tal-pazjent innifsu, u b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (reazzjoni li tista' tikkaġuna lmewt b'sintomi bħal tal-influwenza u raxx li jweġġa' li jaffettwa l-ġilda, il-ħalq, l-għajnejn u l-partijiet ġenitali).
German: In der dritten Studie mit Kindern von zwei bis 18 Jahren mit nicht infektiöser anteriorer Uveitis, bei denen Methotrexat alleine nicht wirksam war, war die Behandlung bei etwa 60 % der Patienten, die Placebo mit Methotrexat erhielten, nicht wirksam, verglichen mit etwa 27 % der Patienten, die Humira mit Methotrexat erhielten.
Maltese: Fit-tielet studju fi tfal ta' bejn is-2 u t-18-il sena li jbatu mill-uveitite anterjuri mhux infettiva, li fihom il-metotressat biss ma ħadimx, il-kura ma ħadmitx f'60% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo b'metotressat meta mqabbel ma' 27% tal-pazjenti li ngħataw Humira bil-metotressat.
German: Auch bei Patienten, die in der Vergangenheit kein Methotrexat erhalten hatten, war die Kombination aus Humira und Methotrexat wirksamer als Methotrexat allein.
Maltese: Filpazjenti li ma kinux ħadu metotressat fil-passat, il-kombinazzjoni ta' Humira u metotressat kienet ukoll aktar effettiva minn metotressat waħdu.
German: • rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht);
Maltese: • artrite rewmatika (marda li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi)
German: Wie wirkt Humira?
Maltese: Kif jaħdem Humira?
German: Bei Patienten, die Placebo erhielten und dieses Ziel erreichten, waren dies 28 % in der ersten Studie bzw. 26 % in der zweiten Studie.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti li ħadu l-plaċebo li kisbu dan l-għan kienu 28% fl-ewwel studju u 26% fit-tieni.
German: • Morbus Crohn (eine Erkrankung, die eine Entzündung des Darms verursacht);
Maltese: • marda ta' Crohn (marda li tikkawża infjammazzjoni tal-imsaren)
German: • Bei polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis bei Patienten zwischen vier und 17 Jahren kam es bei etwa 40 % der Patienten, die Humira entweder allein oder in Kombination mit Methotrexat erhielten, zu einem Aufflammen der Arthritis, im Vergleich zu etwa 69 % bei Patienten, die Placebo erhielten.
Maltese: • Għall-artrite idjopatika ġuvenili poliartikulari, madwar 40% tal-pazjenti ta' bejn l-erba' snin u s-17il sena li rċevew Humira, waħdu jew flimkien mal-metotressat, kellhom taħrix tal-artrite, meta mqabbla ma' madwar 69% ta' dawk li rċevew plaċebo.
German: Der Wirkstoff in Humira, Adalimumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der entwickelt wurde, um einen Wirkstoff im Körper, den sogenannten Tumornekrosefaktor (TNF), zu erkennen und daran zu binden.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Humira, l-adalimumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfassal biex jagħraf u jeħel ma' sustanza fil-ġisem imsejħa fattur ta' nekrożi tumorali (TNF).
German: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanien und
Maltese: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanja
German: Greifen Sie behutsam ein Stück der gereinigten Hautfläche mit der freien Hand und halten Sie es fest (siehe unten).
Maltese: Humira jiġi injettat taħt il-ġilda (użu għal taħt il-ġilda).
German: 15 Sekunden
Maltese: 15 Sekondi
German: ASDASc,d,e
Maltese: c,d,e
German: 10 Sekunden
Maltese: 10 Sekondi
German: Singapur 637377
Maltese: Singapor 637377
German: Singapur 637022
Maltese: Singapor 637022
German: • Tuberkulose
Maltese: • tuberkulosi
German: Packungen mit:
Maltese: Pakketti ta':
German: SPARCCh MRI Sacroiliac Jointsd,i
Maltese: SPARCCh MRI Ġogi Sacroiliac d,i
German: AbbVie Biotechnology GmbH Knollstraße
Maltese: AbbVie Biotechnology GmbH Knollstrasse
German: Rhabdomyolyse, systemischer Lupus erythematodes
Maltese: Rabdomijoliżi, lupus erythematosus sistemiku
German: Dosis + 0,1 ml
Maltese: Doża + 0.1 mL
German: Citronensäure-Monohydrat Natriumcitrat
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium citrate
German: 67061 Ludwigshafen Deutschland
Maltese: 67061 Ludwigshafen Germany
German: Selten (kann bis zu 1 Person von 1.000 Personen betreffen):
Maltese: Rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
German: AbbVie Tél: + 33 (0) 1 45 60 13 00
Maltese: Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
German: Salomone Pharma Limited Tel: + 356 22983201
Maltese: V.J.Salomone Pharma Limited Tel: +356 22983201
German: Humira Δ zensiert
Maltese: Humira Δ Ċensurat
German: • Melanom
Maltese: • melanoma
German: Studie UV I
Maltese: Studju UV I
German: Placebo/MTXHumira/MTX (95 % Konfidenzintervallb)
Maltese: Plaċebo/MTXHumira/MTX (95% Intervall ta' Konfidenzab)
German: 4) Vorbereitung der Dosierung
Maltese: 4) Preparazzjoni tad-Doża
German: Der Wirkstoff ist: Adalimumab.
Maltese: Is-sustanza attiva hi adalimumab.
German: Die entsprechenden Anteile der Patienten ohne röntgenologisch nachweisbare Progression waren 31,3 %, 23,7 % und 36,7 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet li jikkorrispondu ta' pazjenti bl-ebda progressjoni radjografika kienu 31.3%, 23.7% u 36.7% rispettivament.
German: • Multiple Sklerose
Maltese: • sklerosi multipla
German: • Humira kann während der Stillzeit angewendet werden.
Maltese: • Humira huwa likwidu ċara u mingħajr kulur.
German: AbbVie GmbH Tel: + 43 1 20589-0
Maltese: Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
German: In der Studie HS-II (PIONEER II) wurden 326 Patienten in 2 Behandlungsperioden untersucht.
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjent bi perijodi ta' 2 trattamenti.
German: Lassen Sie Humira für 15 bis 30 Minuten bei Raumtemperatur liegen.
Maltese: Ħalli Humira f'temperatura ambjentali għal 15 sa 30 minuta qabel tinjetta.
German: Τηλ: + 30 214 4165 555
Maltese: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555
German: 2D-Code
Maltese: Kodiċi 2D
German: ACHTUNG:
Maltese: NOTA:
German: Der Wirkstoff von Humira, Adalimumab, ist ein humaner monoklonaler Antikörper.
Maltese: L-ingredjent attiv f'Humira, adalimumab, huwa antikorp monoklonali uman.
German: SCHRITT 8
Maltese: STADJU 8
German: AbbVie (als Logo)
Maltese: AbbVie (bħala logo)
German: ACR-20 Woche 52 62,6 % 54,4 % 72,8 % 0,013 < 0,001 0,043 Woche 104 56,0 % 49,3 % 69,4 % 0,002 < 0,001 0,140 ACR-50 Woche 52 45,9 % 41,2 % 61,6 % < 0,001 < 0,001 0,317 Woche 104 42,8 % 36,9 % 59,0 % < 0,001 < 0,001 0,162 ACR-70 Woche 52 27,2 % 25,9 % 45,5 % < 0,001 < 0,001 0,656 Woche 104 28,4 % 28,1 % 46,6 % < 0,001 < 0,001 0,864 a Der p-Wert resultiert aus dem paarweisen Vergleich der Methotrexat-Monotherapie und der Humira/Methotrexat-Kombinationstherapie unter Anwendung des Mann-Whitney-U-Tests.
Maltese: Ġimgħa 52 45.9% 41.2% 61.6% < 0.001 < 0.001 0.317 Ġimgħa 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 0.162 ACR 70 Ġimgħa 52 27.2% 25.9% 45.5% < 0.001 < 0.001 0.656 Ġimgħa 104 28.4% 28.1% 46.6% < 0.001 < 0.001 0.864
German: Tabelle 15
Maltese: Tabella 5
German: AbbVie Ltd
Maltese: United Kingdom AbbVie Ltd
German: Placebo/MTXc n = 200
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=200
German: Woche 12 14 % 58 %*** Woche 24 15 % 57 %***
Maltese: Ġimgħa 12 14% 58% Ġimgħa 24 15% 57%
German: SCHRITT 9
Maltese: STADJU 9
German: Methotrexat.
Maltese: d methotrexate
German: Gesamt-Sharp-Score
Maltese: Punteġġ Totali Sharp c
German: Tabelle 17 Erhaltungsdosis
Maltese: Tabella 17 Reġim ta' Manteniment
German: Blutungen im Gastrointestinaltrakt, Dyspepsie, gastroösophageale Refluxkrankheit, Sicca-Syndrom
Maltese: Emorraġija gastrointestinali, dispepsja, mard ta' reflux gastro-esofagali sindromu sikka
German: Woche 56
Maltese: Week 36
German: • Psoriasis,
Maltese: • Psorijasi
German: Lifepharma (Z.A.M.)
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ.:
German: SCHRITT 1
Maltese: STADJU 1
German: und
Maltese: e
German: Gelenken und anderen Organsystemen);
Maltese: tal-ġogi u ta' sistemi ta' organi oħra);
German: Häufig systemische Infektionen (einschließlich Sepsis, Candidiasis und Influenza), intestinale Infektionen (einschließlich viraler Gastroenteritis),
Maltese: Infezzjonijiet sistemiċi (li jinkludu sepsis, candidiasis u influwenza), infezzjonijiet intestinali (li jinkludu gastroenterite virali),
German: Placebo (Behandlungsabbruch) n = 73
Maltese: Plaċebo (trattament irtirat) N = 73
German: Selten (kann bis zu 1 Person von 1.000 Personen betreffen)
Maltese: Rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
German: • Morbus Crohn
Maltese: • Il-marda Crohn
German: 1) Vorbereitung
Maltese: 1) Il-preparazzjoni
German: Adalimumab Hinweis: P = Placebo (Anzahl Risikopatienten); H = HUMIRA (Anzahl Risikopatienten).
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'riskju); H = HUMIRA (Numru f'riskju).
German: Placebo n = 107
Maltese: Plaċebo N=107
German: Monotherapie siehe Abschnitt 5.1).
Maltese: HS sistemika (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
German: Bei den gepoolten Crossover-RA-Studien VI und VII wurde ein statistisch signifikanter Unterschied in Bezug auf die Schmerzen an der Injektionsstelle direkt nach Dosisverabreichung zwischen Humira 40 mg/0,8 ml und Humira 40 mg/0,4 ml festgestellt (mittlerer VAS-Wert 3,7 cm gegenüber 1,2 cm, Skala 0 bis 10 cm, p < 0,001).
Maltese: Għal-studji crossover miġbura RA VI u VII, differenza statistikament sinifikanti għal uġigħ fis-sit ta' injezzjoni immedjatament wara d-dożaġġ ġiet osservata bejn Humira 40 mg / 0.8 ml u Humira 40 mg / 0.4 ml (medja VAS ta' 3.7 ċm versus 1.2 cm, l-iskala ta' 0 -10 ċm, P <0.001).
German: Die Adalimumab-Plasmakonzentration, die offenbar zur mittleren maximalen Wahrscheinlichkeit eines PedACR-50-Ansprechens (EC50) führt, lag bei 3 µg/ml (95 % CI: 16 µg/ml).
Maltese: Ilkonċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg / ml (95% CI: 1 6 μg / ml).
German: • Angioödem (lokalisierte Schwellung der Haut)
Maltese: • anġjoedima (nefħa lokalizzata tal-ġilda)
German: Methotrexat n = 110 n (%)
Maltese: MTX N=110 n (%)
German: p-Werta p-Wertb p-Wertc
Maltese: valur p a valur p b valur p c
German: Placebo/MTXc n = 60
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=60
German: Tabelle 19 Erhaltungsdosis
Maltese: Tabella 19 Reġim ta' Manteniment
German: SCHRITT 5
Maltese: STADJU 5
German: HRa 95 %-KI für HRa p-Wertb
Maltese: CI 95% għall-HR
German: Tabelle 25 Erhaltungsdosis
Maltese: Tabella 25 Reġim ta' Manteniment
German: Placebo n = 108
Maltese: Plaċebo N=108
German: Tabelle 15 Erhaltungsdosis
Maltese: Tabella 15 Reġim ta' Manteniment
German: • Infektionen der Fortpflanzungsorgane
Maltese: • infezzjonijiet fis-sistema riproduttiva
German: Luxembourg/Luxemburg
Maltese: Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA
German: In der nr-axSpA-Studie I wurden Patienten mit aktiver nr-axSpA eingeschlossen.
Maltese: Studju nr-axSpA I evalwa pazjenti b'nr-axSpA attiv.
German: In den pivotalen Studien wurden bei 5,5 % (58/1.053) der mit Adalimumab behandelten Patienten Anti-Adalimumab-Antikörper festgestellt, im Vergleich zu 0,5 % (2/370) der Patienten unter Placebo.
Maltese: Fil-provi pivitali, anti-korpi kontra adalimumab kienu identifikati fi 5.5% (58/1053) tal-pazjenti ikkurati b'adalimumab, imqabbla ma' 0.5% (2/370) fuq il-plaċebo.
German: Placebo n = 166
Maltese: Plaċebo N=166
German: Eine klinische Remission zu einem statistisch signifikanten größeren Prozentsatz gegenüber Placebo erreichten Patienten mit einer Induktionsdosis von 160/80 mg Humira in Woche 8 in der UC-I-Studie (18 % unter Humira vs. 9 % unter Placebo; p = 0,031) und UC-II-Studie (17 % unter Humira vs. 9 % unter Placebo; p = 0,019).
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg Humira kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f' Ġimgħa 8 fi studju UC-I (18% vs. 9% rispettivament, p=0.031) u fi studju UC-II (17% vs. 9% rispettivament, p=0.019).
German: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Maltese: ASDAS Marda Inattiva hs-CRP
German: Placebo n = 162
Maltese: Plaċebo N=162
German: -44,2a
Maltese: 24 ġimgħa.
German: • Ankylosierende Spondylitis
Maltese: • Ankylosing spondylitis
German: Placebo n = 74
Maltese: Plaċebo N=74
German: Tabelle 12 Pädiatrisches ACR-30-Ansprechen in der JIA-Studie
Maltese: Tabella 12 Rispons PedACR 30 fi studju JIA
German: Phase OL-LI 16 Wochen pädiatrisches ACR30-Ansprechen (n/n)
Maltese: Fażi OL-LI 16 il-ġimgħa Ped ACR 30 rispons (n/N)
German: Tabelle 14 Ansprechraten bezüglich Wirksamkeit bei placebokontrollierter nr-axSpA-Studie I
Maltese: Tabella 14 Risponsi ta' l-Effikaċja fi Studju kontrollat bil-Plaċebo nr-axSpA I
German: SCHRITT 7
Maltese: STADJU 7
German: Humira 40 mg jede zweite Woche n = 814 n (%)
Maltese: Humira 40 mg eow N=814 n (%)
German: Placebo n = 94
Maltese: Plaċebo N=94
German: 2-seitiger p-Wert vom Log-Rank-Test c n. b. = nicht bestimmbar.
Maltese: 2-naħat valur P minn test log rank.
German: V.J.
Maltese: L.U.
German: Humira wird angewendet zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Hidradenitis suppurativa (HS) bei Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf eine konventionelle systemische HS-Therapie ansprechen (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Maltese: Humira huwa ndikat fi trattament ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) li hi minn attiva modera sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
German: Die Serumspiegel von Matrixmetalloproteinasen (MMP-1 und MMP-3), die die für die Knorpelzerstörung verantwortliche Gewebsumwandlung hervorrufen, waren nach der Verabreichung von Humira ebenfalls vermindert.
Maltese: Il-livelli fisserum ta' metalloproteinases fil-matriċi (MMP-1 u MMP-3) li jipproduċu tibdil fit-tessuti li hu responsabbli għall-qerda tal-qarquċa, naqsu ukoll wara li ngħata Humira.
German: • mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa bei Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren.
Maltese: • hidradenitis suppurativa moderata sa severa fl-adolexxenti minn 12 sa 17-il sena.
German: Placebo n = 49
Maltese: Plaċebo N=49
German: ), Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Polysorbat 80, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjonijiet.
German: PGA: erscheinungsfrei/minimal
Maltese: PGA: Xejn/minimali b a
German: * p < 0,05, ***p < 0,001, Humira gegenüber Placebo a
Maltese: * P < 0.05, ***P < 0.001, Humira kontra plaċebo a
German: Von diesen hatten 64 Patienten (79,0 %) ein ACR-20Ansprechen; 56 Patienten (69,1 %) ein ACR-50-Ansprechen und 43 Patienten (53,1 %) ein ACR-70Ansprechen.
Maltese: Fost dawn, 64 pazjent (79.0%) kellhom rispons għal ACR 20; 56 pazjent (69.1%) kellhom rispons għal ACR 50; u 43 pazjent (53.1%) kellhom rispons għal ACR 70.
German: Die vorhandenen Daten legen nahe, dass ein klinisches Ansprechen gewöhnlich innerhalb von 2 bis 8 Behandlungswochen erreicht wird.
Maltese: Id-dejta disponibbli jissuġġerixxi li r-rispons kliniku huwa normalment milħuq fi żmien 2-8 ġimgħat ta' trattament.
German: SCHRITT 6
Maltese: STADJU 6
German: • Schluckstörungen
Maltese: • infjammazzjonijiet
German: AbbVie S.r.l Tel: + 39 06 928921
Maltese: Tel: +39 06 928921
German: Adalimumab verminderte signifikant das Risiko eines Behandlungsversagens um 75 % im Vergleich zu Placebo, wie die Hazard Ratio (HR = 0,25 [95 % CI: 0,12; 0,49]) zeigt.
Maltese: Adalimumab naqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' falliment tat-trattament b'75% metamqabbel mal-plaċebo, kif inhu muri mill-proporzjon ta' periklu (HR = 0.25 [95% CI: 0.12, 0.49]).
German: AbbVie AB Tel: + 46 (0) 8 684 44 600
Maltese: Tel: +46 (0)8 684 44 600
German: Bei Patienten mit Enthesitis-assoziierter Arthritis wurden Anti-Adalimumab-Antikörper bei 10,9 % (5/46) der Patienten, die mit Adalimumab behandelt wurden, festgestellt.
Maltese: F'pazjenti b'artrite relatata mal-entesite, anti-korpi anti-andalimumbkienu identifikati f'10.9% (5/46) f'pazjenti trattati b'adalimumab.
German: • Hepatitis
Maltese: • epatite
German: Verschlechterung der Symptome einer Dermatomyositis1)
Maltese: Aggravar tas-sintomi tad-dermotomijosite
German: Erythema multiforme1), Stevens-Johnson-Syndrom1), Angioödem1), kutane Vaskulitis1), lichenoide Hautreaktion1)
Maltese: Erythema multiforme sindromu ta' Stevens-Johnson angioedema1), vaskulite tal- ġilda reazzjoni tal-lichenoid fil-ġilda
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Humira-Mehrfachdosen wurden bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (Mayo-Score 6 bis 12 mit Endoskopie-Subscore 2 bis 3) in randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien untersucht.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' dożi multipli ta' Humira ġew stimati f' pazjenti adulti b'kolite ulċerattiva moderata sa severa (Punteġġ Mayo 6 sa 12; Sottopunteġġ 2 sa 3 bl-endoskopija) fi studji ikkontrollati bi plaċebo, randomizzati u double-blind.
German: SCHRITT 4
Maltese: STADJU 4
German: Selbstinjektion von Humira
Maltese: Biex Tinjetta Humira
German: България АбВи ЕООД
Maltese: Suomi/Finland AbbVie Oy
German: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Ein partieller Schub ist definiert als ASDAS von ≥ 1,3 aber < 2,1 bei zwei aufeinanderfolgenden Visiten.
Maltese: Flare Parzjali huwa definit bhala ASDAS ≥ 1.3 izda < 2.1 at 2 żjarat konsekuttivi.
German: Nach fünf Jahren unter AdalimumabTherapie wiesen 74 % (37/50) der 50 in der Studie verbliebenen Patienten weiterhin eine klinische Remission und 92,0 % (46/50) ein klinisches Ansprechen nach PCDAI auf.
Maltese: Wara 5 snin ta' terapija b'adalimumab, 74.0% (37/50) tal-50 pazjent li fadal fl-istudju kompla jkun fil remissjoni klinika, u 92.0% (46/50) tal-pazjenti komplew ikollhom rispons kliniku għal kull PCDAI.
German: Hinweis: P = Placebo (Anzahl Risikopatienten (Schub)); A = Humira (Anzahl Risikopatienten (Schub))
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'Riskju (flared)); A = HUMIRA (Numru f'Riskju (flared)).
German: Verabreichen der Injektion
Maltese: Uveite mhux infettiva
German: Die Häufigkeiten des PASI-75 und der PGA-Scores „klares Hautbild" oder „nahezu klares Hautbild" nahmen mit zunehmender Adalimumab-Konzentration zu, beide mit einer offensichtlich vergleichbaren EC50 von etwa 4,5 µg/ml (95 % CI 0,4 - 47,6 beziehungsweise 1,9 - 10,5).
Maltese: PASI 75 u PGA ċari jew minimi żdiedu b'konċentrazzjonijiet għoljin ta' adalimumab, it-tnejn b'EC50 apparenti simili ta' madwar 4.5 μg/mL (95% CI 0.4-47.6 u 1.9-10.5, rispettivament).
German: Tabelle 18 Psoriasisstudie II (CHAMPION) Wirksamkeitsergebnisse nach 16 Wochen
Maltese: Tabella 18 Studju Ps II (CHAMPION)
German: In der Studie HS-I (PIONEER I) wurden 307 Patienten in 2 Behandlungsperioden untersucht.
Maltese: Studju HS-I (PIONEER I) evalwa 307 pazjent bi perijodi ta' trattament 2.
German: • Erneuter Ausbruch von Hepatitis B
Maltese: • riattivazzjoni ta' epatite B
German: Humira zeigte einen therapeutischen Nutzen bei Nagelpsoriasis-Patienten mit unterschiedlichem Ausmaß der Hautbeteiligung (KOF ≥ 10 % (60 % der Patienten) sowie KOF < 10 % und ≥ 5 % (40 % der Patienten)).
Maltese: Humira wriet benefiċċju tat-trattament f'pazjenti b-psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA≥10% (60% tal-pazjenti) u BSA‹10% u ≥5% (40% tal-pazjenti)).
German: Bei Patienten mit nicht röntgenologischer axialer Spondyloarthritis wurden bei 8 von 152 Patienten (5,3 %), die durchgehend mit Adalimumab behandelt wurden, Anti-Adalimumab-Antikörper festgestellt.
Maltese: F'pazjenti b'spondyloarthrite axjali mhux radjografika, antikorpi anti-adalimumab ġew identifikati f'8/152 individwu (5.3%) li ġew ittrattati kontinwament b'adalimumab.
German: 40 mg/0,4 ml
Maltese: INDIVIDWALI 40 mg/0.4 ml
German: Tabelle 15 Psoriasisstudie II (CHAMPION) Wirksamkeitsergebnisse nach 16 Wochen
Maltese: Tabella 15 Ps Studju II (CHAMPION)
German: Hinweis: P# = Placebo (Anzahl an Ereignissen/Anzahl Risikopatienten); A# = HUMIRA (Anzahl an Ereignissen/Anzahl Risikopatienten)
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A#
German: Der prozentuale Anteil der mit Humira behandelten Patienten, die ACR-20-, ACR-50- oder ACR-70Ansprechraten erreichten, war in den RA-Studien I, II und III vergleichbar.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti kkurati b'Humira li jilħqu risponsi għall-ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
German: Studie HS-II
Maltese: HS Studju II
German: Tabelle 14 Psoriasisstudie I (REVEAL) Wirksamkeitsergebnisse nach 16 Wochen
Maltese: Tabella 14 Ps Studju I (REVEAL)
German: Humira wird üblicherweise mit Methotrexat verwendet.
Maltese: Ġeneralment, Humira jintuża ma' methotrexate.
German: Plaque-Psoriasis beim Erwachsenen
Maltese: Psorjasi tal-plakka fl-Adulti
German: Doppelblinde Phase Ansprechen in Woche 68
Maltese: ‘Double-Blind' Rispons fil-Ġimgħa 68
German: Colitis ulcerosa
Maltese: Kolite Ulċerattiva
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Tumornekrosefaktor-alpha(TNF-alpha)Inhibitoren.
Maltese: Immunosuppressanti, Inibitturi ta' Tumur Nekrosi Fattur alfa (TNFα).
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Maltese: ta' trattament individwali.
German: In Woche 52 erreichten 42,9 % der Patienten, die eine Kombinationstherapie aus Humira und Methotrexat erhielten, eine klinische Remission (DAS28 [CRP] < 2,6).
Maltese: F'Ġimgħa 52, 42.9% tal-pazjenti li rċevew it-terapija kombinata ta' Humira/methotrexate laħqu titjib kliniku (DAS28 (CRP) < 2.6) meta pparagunati ma' 20.
German: Bei Patienten mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis, die zwischen 4 und 17 Jahren alt waren, wurden Anti-Adalimumab-Antikörper bei 15,8 % (27/171) der Patienten, die mit Adalimumab behandelt wurden, festgestellt.
Maltese: F'pazjenti li jbatu minn artrite idjopatika poliartikulari taż-żagħżagħ li kellhom minn 4 sa 17-il sena kienu identifikati anti-korpi anti-adalimumab f'15.8% (27/171) pazjenti kkurati b' adalimumab.
German: Kappe 2
Maltese: STADJU 2