FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mientras que el medicamento de referencia de Sancuso, Kytril, se administra por vía oral, Sancuso es un parche que se aplica sobre la piel.
Polish: Lek referencyjny dla produktuSancuso - lek Kytril przyjmuje się doustnie, natomiast produkt Sancuso to plaster nakładany na skórę.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sancuso?
Polish: W jakim celu stosuje się Sancuso?
Spanish: No se puede cortar el parche.
Polish: Plastra transdermalnego nie należy przecinać na części.
Spanish: ¿Cómo actúa Sancuso?
Polish: Jak działa lek Sancuso?
Spanish: El Comité consideró que el parche transdérmico Sancuso presentaba beneficios similares al granisetrón por vía oral, pero que puede tener un inicio de la acción más lento.
Polish: Komitet uznał, że lek Sancuso plaster transdermalny wywiera podobny korzystny wpływ jak granisetron przyjmowany doustnie, ale może mieć wolniejszy początek działania Jednakże CHMP uznał, że lek Sancuso może stanowić korzystną alternatywę dla pacjentów z trudnościami w połykaniu, którzy w innym przypadku musieliby otrzymywać codzienne wstrzyknięcia dożylne.
Spanish: La lista completa de los efectos secundarios comunicados con Sancuso puede consultarse en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Sancuso znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: ¿Cómo se usa Sancuso?
Polish: Jak stosować Sancuso?
Spanish: • Llevando ropa protectora adecuada.
Polish: • noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej;
Spanish: Se debe monitorizar cuidadosamente el estado neurológico de estos pacientes.
Polish: Należy uważnie monitorować stan neurologiczny tych pacjentów.
Spanish: En el caso de erupción cutánea grave, el tratamiento normalmente dura 8 semanas.
Polish: W przypadku ciężkiej wysypki leczenie zazwyczaj trwa 8 tygodni.
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión las Autoridades Nacionales Competentes actualizarán convenientemente la información del producto.
Polish: Po uzyskaniu decyzji Komisji kompetentne władze krajowe dostosują informację o produkcie do wymagań.
Spanish: Estos hallazgos no se han observado en otras especies y se desconoce su relevancia para los humanos.
Polish: Wyników tych nie uzyskano u innych gatunków, a ich znaczenie dla ludzi nie jest znane.
Spanish: A continuación se describen algunos ejemplos:
Polish: Poniżej wymieniono część przykładów:
Spanish: • En adultos:
Polish: • U dorosłych:
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del EM/Agencia}
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie są dostępne na stronie internetowej {Kraj członkowski, nazwa agencji}
Spanish: • su presión sanguínea antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante el mismo,
Polish: • ciśnienie krwi przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas leczenia;
Spanish: Ampollas de vidrio incoloro (tipo I).
Polish: Ampułka z bezbarwnego szkła (typu I).
Spanish: Se pueden producir infecciones tanto generalizadas como localizadas.
Polish: Mogą wystąpić zarówno zakażenia uogólnione, jak i miejscowe.
Spanish: Sin embargo, el perfil farmacocinético de la ciclosporina no se vio significativamente alterado.
Polish: Jednakże profil farmakokinetyki cyklosporyny nie został istotnie zmieniony.
Spanish: Población de edad avanzada (a partir de 65 años)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi)
Spanish: • El contenido del frasco es estable durante 2 meses después de abierto.
Polish: • Zawartość butelki zachowuje trwałość przez 2 miesiące po otwarciu.
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę.
Spanish: En algunos pacientes puede ser necesaria una terapia de mantenimiento.
Polish: U niektórych pacjentów może być konieczne kontynuowanie leczenia podtrzymującego.
Spanish: • En niños:
Polish: • U dzieci:
Spanish: Este medicamento no require ninguna temperatura especial de conservación.
Polish: Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Spanish: Ésta se divide en dos dosis.
Polish: Dzieli się ją na dwie dawki.
Spanish: • No conserve las cápsulas en un lugar con calor (temperatura máxima 30°C).
Polish: • Nie przechowywać kapsułek w ciepłym miejscu (maksymalna temperatura 30°C).
Spanish: Interacción con los alimentos
Polish: Interakcje z żywnością
Spanish: • Conservar a temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Polish: • Przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C do 30°C).
Spanish: Se recomienda consultar con un médico con experiencia en el uso de ciclosporina.
Polish: Zaleca się konsultację z lekarzem doświadczonym w stosowaniu cyklosporyny.
Spanish: • si este medicamento se prescribe a un niño.
Polish: • ten lek został przepisany dziecku.
Spanish: Signos de infección podrían ser fiebre o dolor de garganta.
Polish: Objawami zakażenia może być gorączka lub ból gardła.
Spanish: Puede ser necesario modificar su dosis.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawki leku.
Spanish: El tiempo de mejora varia entre 3 y 6 meses dependiendo del tipo de glomerulopatía.
Polish: Czas do uzyskania poprawy waha się od 3 do 6 miesięcy w zależności od rodzaju glomerulopatii.
Spanish: - Esto le permitirá eliminar las burbujas de gran tamaño.
Polish: - Umożliwi to usunięcie dużych pęcherzyków powietrza.
Spanish: • No conservar en nevera.
Polish: • Nie przechowywać w lodówce.
Spanish: En estas situaciones se recomienda controlar los niveles de potasio.
Polish: W takich przypadkach zaleca się kontrolę stężenia potasu.
Spanish: La ciclosporina pasa a la leche materna.
Polish: Cyklosporyna przenika do mleka matki.
Spanish: La dosis inicial se debe administrar el día antes del trasplante.
Polish: Pierwszą dawkę należy podać w dniu poprzedzającym transplantację.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Polish: • Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Spanish: • Cambios en el ciclo menstrual, aumento de las mamas en el hombre.
Polish: • Zmiany w cyklu menstruacyjnym, powiększenie piersi u mężczyzn.
Spanish: Este aumento de riesgo parece estar más relacionado con el grado y duración de la inmunosupresión que con el uso de fármacos específicos.
Polish: Wydaje się, że zwiększenie ryzyka jest związane ze stopniem i czasem trwania immunosupresji, a nie z zastosowaniem konkretnego leku.
Spanish: Esta interacción se puede producir durante un largo periodo de tiempo después de retirar la amiodarona, debido a que su semivida es muy larga (aproximadamente 50 días).
Polish: Interakcja ta zachodzi przez dłuższy czas po odstawieniu amiodaronu, z uwagi na jego bardzo długi okres półtrwania (około 50 dni).
Spanish: En plasma, aproximadamente el 90% se encuentra fijado a las proteínas, principalmente a las lipoproteínas.
Polish: W osoczu około 90% cyklosporyny jest związane z białkami, głównie z lipoproteinami.
Spanish: Los ensayos clínicos han incluido niños a partir de 1 año de edad.
Polish: W badaniach klinicznych uczestniczyły dzieci w wieku od 1. roku życia.
Spanish: Los resultados, pues, sólo deben servir como una guía de tratamiento en el contexto de otros parámetros clínicos y de laboratorio.
Polish: Dlatego wyniki powinny służyć tylko jako wskazówka do ustalania dawkowania w zależności od innych parametrów klinicznych i laboratoryjnych.
Spanish: Otros efectos adversos en niños y adolescentes No se esperan efectos adversos adicionales en niños y adolescentes comparado con adultos.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży Nie należy spodziewać się dodatkowych działań niepożądanych u dzieci i młodzieży w porównaniu z osobami dorosłymi.
Spanish: Si se considera necesario, se debe administrar un suplemento de magnesio.
Polish: Jeśli będzie to konieczne, należy zastosować suplementację magnezu.
Spanish: Menos del 1% de la dosis administrada se elimina por diálisis.
Polish: Mniej niż 1% podanej dawki jest usuwane za pomocą dializy.
Spanish: Las cápsulas de Sandimmun se deben tragar enteras.
Polish: Kapsułki Sandimmun należy połykać w całości.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para disminuir las reacciones inmunológicas del organismo.
Polish: Leki te są stosowane w celu zmniejszenia reakcji immunologicznej organizmu.
Spanish: En estos casos, se recomienda cambiar a la administración oral lo antes posible.
Polish: W takich przypadkach zaleca się jak najszybszą zmianę na doustne podawanie leku.
Spanish: La ciclosporina (también conocida como ciclosporina A) es un polipéptido cíclico formado por 11 aminoácidos.
Polish: Cyklosporyna (znana również jako cyklosporyna A) jest cyklicznym polipeptydem złożonym z 11 aminokwasów.
Spanish: Si bien 8 semanas de terapia pueden ser suficientes para conseguir el aclaramiento de las lesiones, el tratamiento de hasta 1 año de duración ha mostrado ser eficaz y bien tolerado, siempre que se sigan las instrucciones de monitorización.
Polish: Chociaż 8 tygodniowy cykl leczenia może wystarczyć do uzyskania całkowitego ustąpienia zmian, wykazano, że leczenie przez okres do 1 roku jest skuteczne i dobrze tolerowane pod warunkiem przestrzegania zaleceń monitorowania.
Spanish: Por lo tanto, debe limitar su exposición al sol y a los rayos UV de la siguiente forma:
Polish: Należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie UV przez:
Spanish: Ejemplos:
Polish: Przykładami są:
Spanish: Por lo tanto, esta combinación se debe administrar con precaución con un intervalo de 3 horas como mínimo.
Polish: Z tego względu takie leczenie skojarzone należy stosować z zachowaniem ostrożności, zachowując odstęp co najmniej 3 godzin.
Spanish: Transcurridos 2 meses, debe usar un nuevo frasco.
Polish: Po 2 miesiącach należy użyć leku z nowej butelki.
Spanish: • si está embarazada.
Polish: • pacjentka jest w ciąży;
Spanish: • Su médico le controlará más estrechamente durante un corto periodo de tiempo.
Polish: • Lekarz będzie przez krótki czas dokładniej monitorował stan pacjenta.
Spanish: • si necesita recibir una vacuna.
Polish: • pacjent wymaga szczepienia.
Spanish: El tratamiento de mantenimiento se debe continuar durante al menos 3 meses (y preferiblemente durante 6 meses) antes de disminuir gradualmente la dosis hasta cero al año después del trasplante.
Polish: Leczenie podtrzymujące należy kontynuować przez co najmniej 3 miesiące (i najlepiej przez 6 miesięcy), następnie należy stopniowo zmniejszać dawkę aż do odstawienia produktu w rok po transplantacji.
Spanish: • Cansancio.
Polish: • Zmęczenie.
Spanish: Los tipos de envase adecuados para la solución para perfusión se mencionan en la sección 6.2.
Polish: Rodzaje pojemników odpowiednich dla roztworu do infuzji wymieniono w punkcie 6.2.
Spanish: Polineuropatía motora
Polish: Polineuropatia ruchowa
Spanish: Tomar el medicamento inmediatamente después de su preparación.
Polish: Lek należy przyjąć natychmiast po przygotowaniu.
Spanish: Estos podrían ser signos de una infección en el cerebro denominada leucoencefalopatía multifocal progresiva.
Polish: Mogą to być objawy zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią.
Spanish: Nunca modifique su dosis usted mismo, a menos que se lo indique un médico.
Polish: Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać dawki, chyba, że tak zalecił lekarz.
Spanish: Se deben emplear estrategias profilácticas y terapéuticas efectivas, particularmente en pacientes sometidos a un tratamiento inmunosupresor múltiple a largo plazo.
Polish: Należy zastosować skuteczne metody zapobiegawcze i lecznicze, szczególnie u pacjentów, u których stosuje się długotrwale wielolekową immunosupresję.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y duración de conservación son responsabilidad del usuario y no debe ser superior a 24 horas entre 2 y 8°C, a menos que la dilución se haya realizado bajo condiciones asépticas controladas y validadas.
Polish: Jeśli roztwór nie zostanie natychmiast zużyty, za warunki i czas przechowywania roztworu odpowiedzialność ponosi użytkownik, a czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C do 8°C, chyba że rozcieńczenia dokonano w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
Spanish: Lo más probable es que el incremento en la biodisponibilidad de diclofenaco sea causado por una reducción de su elevado efecto de primer paso.
Polish: Zwiększenie biodostępności diklofenaku jest najprawdopodobniej spowodowane zmniejszeniem dużego efektu pierwszego przejścia.
Spanish: Si la determinación se realiza en plasma o suero, se debe seguir un protocolo de separación estándar (tiempo y temperatura).
Polish: Jeżeli pomiarów dokonuje się w osoczu lub surowicy, to należy postępować według standardowych protokołów separacji surowicy/osocza (czas i temperatura).
Spanish: Asimismo, su médico le informará con qué frecuencia debe tomar su medicamento.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta również jak często należy przyjmować ten lek.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la calcineurina, código ATC: L04AD01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne, inhibitory kalcyneuryny, kod ATC: L04AD01
Spanish: En la sangre, el 33-47% se encuentra en el plasma, el 4-9% en los linfocitos, el 5-12% en los granulocitos y el 41-58% en los eritrocitos.
Polish: We krwi, 33 do 47% znajduje się w osoczu, 4 do 9% w limfocytach, 5 do 12% w granulocytach i 41 do 58% w krwinkach czerwonych.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio del tratamiento para la madre.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie leku biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki.
Spanish: La semivida terminal oscila de 6,3 horas en voluntarios sanos a 20,4 horas en pacientes con enfermedad hepática grave.
Polish: Końcowy okres półtrwania wahał się od 6,3 godzin u zdrowych ochotników do 20,4 godzin u pacjentów z ciężką chorobą wątroby.
Spanish: Se debe disponer junto a la cama de una solución de adrenalina 1:1000 y de una fuente de oxígeno.
Polish: Należy zapewnić dostępność wodnego roztworu adrenaliny 1:1000 oraz źródła tlenu przy łóżku pacjenta.
Spanish: La presencia de algunas pequeñas burbujas carece de importancia y no afecta en modo alguno a la dosis.
Polish: Obecność kilku drobnych pęcherzyków nie ma znaczenia i nie wpływa w żaden sposób na wielkość dawki.
Spanish: Supervisión médica
Polish: Nadzór medyczny
Spanish: Se debe tener en cuenta que la concentración de ciclosporina en sangre, plasma o suero es sólo uno de los factores que contribuyen a la valoración del estado clínico del paciente.
Polish: Należy pamiętać, że stężenie cyklosporyny we krwi, osoczu lub surowicy jest tylko jednym z wielu czynników wpływających na stan kliniczny pacjenta.
Spanish: Sin embargo, se han notificado síntomas graves de intoxicación tras una sobredosis parenteral accidental con ciclosporina en neonatos prematuros.
Polish: Zgłaszano jednak ciężkie objawy zatrucia po przypadkowym pozajelitowym przedawkowaniu cyklosporyny u wcześniaków.
Spanish: Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas y, por lo tanto, Sandimmun no se debe utilizar durante el embarazo a no ser que el beneficio potencial para la madre justifique el riesgo potencial para el feto.
Polish: Brak jednak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży i dlatego produktu leczniczego Sandimmun nie należy stosować w ciąży, chyba że możliwe korzyści dla matki uzasadniają ryzyko dla płodu.
Spanish: Su médico ajustará cuidadosamente la dosis de este medicamento a sus necesidades individuales.
Polish: Lekarz starannie dostosuje dawkę tego leku do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Spanish: También se puede utilizar para mantener la remisión inducida por esteroides, permitiendo la retirada de los mismos.
Polish: Może też być użyty do podtrzymania remisji wywołanej steroidami, co pozwala na odstawienie steroidów.
Spanish: Luego continúe como anteriormente.
Polish: Następnie należy przyjmować lek tak jak poprzednio.
Spanish: Lo envases y tapones deben estar libres de aceite de silicona y sustancias grasas.
Polish: Opakowania i ich zatyczki nie powinny zawierać oleju silikonowego i substancji tłuszczowych.
Spanish: • Inflamación del páncreas con dolor grave de la parte superior del estómago.
Polish: • Zapalenie trzustki z silnym bólem w górnej części brzucha.
Spanish: Esto puede producir hipomagnesemia sintomática, especialmente en el periodo peri-trasplante.
Polish: Może to prowadzić do hipomagnezemii, szczególnie w okresie okołotransplantacyjnym.
Spanish: Presione hacia abajo y levante el émbolo varias veces.
Polish: Nacisnąć i wyciągnąć tłok kilka razy.
Spanish: Otros efectos adversos con frecuencia no conocida: No puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Polish: Inne działania niepożądane występujące z nieznaną częstością: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Spanish: La variabilidad inter e intraindividual oscila entre el 18 y el 74%.
Polish: Zmienność miedzyi wewnątrzosobnicza waha się od 18 do 74%.
Spanish: Efectos de la ciclosporina sobre otros fármacos
Polish: Wpływ cyklosporyny na inne leki
Spanish: Se le harán análisis de sangre regulares y visitas al hospital, especialmente después del trasplante.
Polish: Pacjent będzie zgłaszał się na regularne badania krwi i wizyty w szpitalu, zwłaszcza po transplantacji.
Spanish: Tratamiento de la psoriasis grave en pacientes en los que la terapia convencional resulta inadecuada o ineficaz.
Polish: Leczenie ciężkiej łuszczycy u pacjentów, u których konwencjonalne leczenie jest nieskuteczne lub niewskazane.
Spanish: No tome más de la dosis recomendada.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku niż zalecana.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Cápsula blanda [Para completar a nivel nacional]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Kapsułka, miękka [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: En general, Sandimmun no se debe administrar durante el embarazo.
Polish: Na ogół lek Sandimmun nie powinien być stosowany podczas ciąży.
Spanish: • Normalmente, las dosis altas se utilizan antes y justo después de su trasplante.
Polish: • Większe dawki są zazwyczaj stosowane przed i tuż po transplantacji.
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto se acuerde.
Polish: • Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe.
Spanish: Su médico podría comprobar el nivel de ciclosporina en su sangre cuando inicie o interrumpa el tratamiento con otros medicamentos.
Polish: Lekarz może zalecić kontrolę stężenia cyklosporyny we krwi podczas rozpoczynania lub przerywania leczenia innymi lekami.
Spanish: • Aplicando frecuentemente un filtro solar con un alto factor de protección alto.
Polish: • częste stosowanie kremów z wysokim filtrem ochronnym.
Spanish: Los ensayos clínicos han incluido niños desde 1 año de edad utilizando dosis de ciclosporina estándar con un perfil de seguridad comparable a adultos.
Polish: W badaniach klinicznych uczestniczyły dzieci w wieku od 1. roku życia, stosujące standardowe dawkowanie cyklosporyny, a profil bezpieczeństwa był porównywalny do profilu u osób dorosłych.
Spanish: • Crecimiento excesivo del vello de la cara y del cuerpo.
Polish: • Nadmierny wzrost włosów na skórze ciała i twarzy.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacción se han realizado únicamente en adultos.
Polish: Dzieci i młodzież Badania interakcji przeprowadzono tylko u osób dorosłych.
Spanish: • Metotrexato.
Polish: • Metotreksat.
Spanish: Es necesario monitorizar con regularidad la presión sanguínea.
Polish: Konieczna jest regularna kontrola ciśnienia tętniczego krwi.
Spanish: Extraiga las cápsulas del blister.
Polish: Wyjąć kapsułki z blistra.
Spanish: Su médico puede administrarle suplementos de magnesio, especialmente justo después de su operación si usted ha sido sometido a un trasplante.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie suplementów magnezu, zwłaszcza bezpośrednio po operacji, jeśli pacjent otrzymał przeszczep;
Spanish: • Medicamentos que pueden aumentar o disminuir los niveles de ciclosporina (el principio activo de Sandimmun) en su sangre.
Polish: • Leki, które mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie cyklosporyny (substancji czynnej leku Sandimmun) we krwi.
Spanish: En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos antes o durante el tratamiento con Sandimmun:
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków przed lub w trakcie leczenia lekiem Sandimmun:
Spanish: Al igual que con otros tratamientos inmunosupresores a largo plazo, se debe tener en cuenta un mayor riesgo de alteraciones linfoproliferativas.
Polish: Podobnie jak w przypadkach innego długotrwałego leczenia immunosupresyjnego, należy pamiętać o zwiększonym ryzyku chorób limfoproliferacyjnych.
Spanish: Aceite de maíz interesterificado Aceite de maíz refinado
Polish: Olej kukurydziany zekstryfikowany Olej kukurydziany rafinowany
Spanish: Posteriormente, retire la jeringa del frasco.
Polish: Następnie wyjąć strzykawkę z butelki.
Spanish: La interrupción del tratamiento con Sandimmun puede aumentar el riesgo de rechazo de su órgano trasplantado.
Polish: Przerwanie leczenia lekiem Sandimmun może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu.
Spanish: Antifúngicos azólicos: Ketoconazol, fluconazol, itraconazol y voriconazol pueden más que duplicar la exposición a ciclosporina.
Polish: Antybiotyki azolowe: ketokonazol, flukonazol, itrakonazol i worykonazol mogą ponad dwukrotnie zwiększać AUC cyklosporyny.
Spanish: Además, la correspondiente categoría de frecuencia para cada reacción adversa está basada en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Ponadto, poszczególne grupy o określonej częstości każdego działania niepożądanego leku ustalono na podstawie następującej konwencji (CIOMS III): bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1 000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Por consiguiente, los pacientes que reciban Sandimmun concentrado para solución para perfusión se deben mantener bajo observación continua por lo menos durante 30 minutos después del inicio de la perfusión y posteriormente a intervalos frecuentes.
Polish: Z tego względu pacjenci otrzymujący Sandimmun koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji powinni pozostawać pod ciągłą obserwacją co najmniej przez pierwsze 30 minut po rozpoczęciu infuzji, a następnie obserwację należy prowadzić w częstych odstępach.
Spanish: Esto puede afectar a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Polish: Może to mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Spanish: Se realizaron estudios de carcinogenicidad en ratas y ratones machos y hembras.
Polish: Badania działania rakotwórczego wykonano na samcach i samicach szczurów i myszy.
Spanish: La frecuencia de cáncer incrementa con la intensidad y duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Polish: Częstość występowania nowotworów złośliwych zwiększa się wraz z intensywnością i czasem trwania leczenia (patrz punkt 4.4).
Spanish: Si la reducción de dosis no consigue mejorar la TFGe en un mes, se debe interrumpir el tratamiento con Sandimmun (ver sección 4.4).
Polish: Jeśli zmniejszenie dawki nie spowoduje poprawy wartości eGFR w ciągu jednego miesiąca, leczenie produktem leczniczym Sandimmun należy przerwać (patrz punkt 4.4).
Spanish: Puede necesitar atención médica.
Polish: Pacjent może wymagać pomocy medycznej.
Spanish: Mialgia, calambres musculares
Polish: Mialgia, kurcze mięśni
Spanish: El diltiazem (a dosis de 90 mg/día) puede aumentar la concentración plasmática de ciclosporina hasta un 50%.
Polish: Diltiazem (w dawkach 90 mg/dobę) może zwiększać stężenie cyklosporyny w osoczu nawet o 50%.