FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 50 mg pregabalin.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin.
English: Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules The 150 mg capsule are No. 2, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
German: Pregabalin Mylan Pharma 150 mg Hartkapseln Hell-pfirsichfarbenes, opakes Oberteil und weiß-opakes Unterteil.
English: PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 84 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
German: PVC/PVDC-Al-perforierter Blister zur Abgabe von Einzeldosen mit 84 x 1 und 100 x 1 Hartkapsel.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
English: Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsule
German: Pregabalin Mylan Pharma 300 mg Hartkapseln
English: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules EU/1/15/998/001
German: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg Hartkapseln EU/1/15/998/001
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 25 mg pregabalin.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Mylan Pharma 75 mg Hartkapseln Pregabalin
English: PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 14 x 1, 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
German: PVC/PVDC-Al-perforierter Blister zur Abgabe von Einzeldosen mit 14 x 1, 56 x 1 und 100 x 1 Hartkapsel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Mylan Pharma 300 mg Hartkapseln Pregabalin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Mylan Pharma 150 mg Hartkapseln Pregabalin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Mylan Pharma 200 mg Hartkapseln Pregabalin
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 25 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pregabalin Mylan Pharma 25 mg
English: Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules The 100 mg capsule are No. 3, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
German: Pregabalin Mylan Pharma 100 mg Hartkapseln Dunkel-pfirsichfarbenes, opakes Oberteil und dunkelpfirsichfarbenes, opakes Unterteil.
English: EXP
German: Vertigo
English: Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules.
German: Erhältlich in Packungen mit 14, 56, 100 Kapseln und in perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen mit 56 x 1, 100 x 1 Kapsel.
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
German: 14 Hartkapseln 56 Hartkapseln 100 Hartkapseln 200 Hartkapseln 14 x 1 Hartkapsel 56 x 1 Hartkapsel 100 x 1 Hartkapsel
English: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsule
German: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg Hartkapseln
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 50 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pregabalin Mylan Pharma 50 mg
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
German: 14 Hartkapseln 21 Hartkapseln 56 Hartkapseln 84 Hartkapseln 100 Hartkapseln 84 x 1 Hartkapsel 100 x 1 Hartkapsel
English: Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules The 300 mg capsule are No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
German: Pregabalin Mylan Pharma 300 mg Hartkapseln Hell-pfirsichfarbenes, opakes Oberteil und weiß-opakes Unterteil.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Mylan Pharma 100 mg Hartkapseln Pregabalin
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB200 in black ink on cap and body.
German: Die Kapsel trägt axial den Aufdruck „MYLAN“ über „PB200“ in schwarzer Tinte auf Ober- und Unterteil.
English: Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules The 200 mg capsule are No. 1, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
German: Pregabalin Mylan Pharma 200 mg Hartkapseln Hell-pfirsichfarbenes, opakes Oberteil und hellpfirsichfarbenes, opakes Unterteil.
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB150 in black ink on cap and body.
German: Die Kapsel trägt axial den Aufdruck „MYLAN“ über „PB150“ in schwarzer Tinte auf Ober- und Unterteil.
English: Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsule
German: Pregabalin Mylan Pharma 50 mg Hartkapseln
English: Oedema peripheral, oedema, gait abnormal, fall, feeling drunk, feeling abnormal, fatigue
German: Häufig periphere Ödeme, Ödeme, Gangstörungen, Stürze, Trunkenheitsgefühl, Krankheitsgefühl, Abgeschlagenheit
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB75 in black ink on cap and body.
German: Die Kapsel trägt axial den Aufdruck „MYLAN“ über „PB75“ in schwarzer Tinte auf Ober- und Unterteil.
English: Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules.
German: PVC/PVDC-Al-Blisterpackung mit 14, 21, 56, 84 und 100 Hartkapseln.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Mylan Pharma 50 mg Hartkapseln Pregabalin
English: PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
German: PVC/PVDC-Al-perforierter Blister zur Abgabe von Einzeldosen mit 56 x 1 und 100 x 1 Hartkapsel.
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB300 in black ink on cap and body.
German: Die Kapsel trägt axial den Aufdruck „MYLAN“ über „PB300“ in schwarzer Tinte auf Ober- und Unterteil.
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB100 in black ink on cap and body.
German: Die Kapsel trägt axial den Aufdruck „MYLAN“ über „PB100“ in schwarzer Tinte auf Ober- und Unterteil.
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB50 in black ink on cap and body.
German: Die Kapsel trägt axial den Aufdruck „MYLAN“ über „PB50“ in schwarzer Tinte auf Ober- und Unterteil.
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB25 in black ink on cap and body.
German: Die Kapsel trägt axial den Aufdruck „MYLAN“ über „PB25“ in schwarzer Tinte auf Ober- und Unterteil.
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
German: 14 Hartkapseln 56 Hartkapseln 100 Hartkapseln 200 Hartkapseln 56 x 1 Hartkapsel 100 x 1 Hartkapsel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Mylan Pharma 25 mg Hartkapseln Pregabalin
English: GSP Proizvodi d.o.o.
German: z.o.o.
English: Vision blurred, diplopia
German: Augenerkrankungen Häufig verschwommenes Sehen, Diplopie
English: • Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal
German: • nachlassende Aufmerksamkeit, Schwerfälligkeit, Gedächtnisstörung, Gedächtnisverlust, Zittern,
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
German: 14 Hartkapseln 56 Hartkapseln 100 Hartkapseln 56 x 1 Hartkapsel 100 x 1 Hartkapsel
English: No. 4, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
German: Hartgelatinekapsel der Größe 4 mit hell-pfirsichfarbenem, opaken Oberteil und weißem, opaken Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenen Pulver.
English: The 50 mg capsules are No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
German: Hartgelatinekapsel der Größe 3 mit dunkel-pfirsichfarbenem, opaken Oberteil und weißem, opaken Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenen Pulver.
English: Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules.
German: PVC/PVDC-Al-Blisterpackung mit 21, 84 und 100 Hartkapseln.
English: Light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
German: Hartgelatinekapsel der Größe 0 mit hell-pfirsichfarbenem, opaken Oberteil und weißem, opaken Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenen Pulver.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • Dizziness, drowsiness, headache
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
English: Elderly
German: Gelatine
English: Metabolism and nutrition disorders Common
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig gesteigerter Appetit
English: changes in heart beat, heart failure
German: Lungenödem, Engegefühl im Hals
English: Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
German: PVC/PVDC-Al-Blisterpackung mit 14, 56 und 100 Hartkapseln.
English: Packaging Content Package size Withdrawal Period
German: Inhalt Packungsgröße Wartezeit
English: 120 pre-filled syringes (in a plastic bucket)
German: Fertigspritzen (PE) 10 ml 120 Fertigspritzen in einem
English: Target species Route of administration
German: Zieltierart(en) Art der Anwendung
English: MA Numbers Invented name Strength Pharmaceutical Form
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
English: This summary was last updated in 02-2009.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2009 aktualisiert.
English: Other information about Exalief:
German: Weitere Informationen über Exalief:
English: Exalief can be taken with or without food.
German: Exalief kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
English: Exalief is also not recommended in children below 18 years of age.
German: Exalief wird auch bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.
English: At the start of the study, patients had around 13 seizures per month.
German: Zu Beginn der Studie hatten die Patienten etwa 13 Anfälle pro Monat.
English: The effects of Exalief were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen von Exalief wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
German: Epilepsie wird durch eine übermäßige elektrische Aktivität im Gehirn verursacht.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EXALIEF EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EXALIEF Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: The main measure of effectiveness for the three studies was the reduction in the number of seizures over 12 weeks.
German: In allen drei Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verringerung der Anzahl der Anfälle über einen Zeitraum von 12 Wochen.
English: All of the patients also received other anti-epileptic medicines.
German: Sämtliche Patienten erhielten zudem andere Arzneimittel gegen Epilepsie.
English: Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
German: Eine sekundäre Generalisierung tritt auf, wenn die Überaktivität im weiteren Verlauf das ganze Gehirn erfasst.
English: The full EPAR for Exalief can be found here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Exalief finden Sie hier.
English: The most common side effects with Exalief (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness and somnolence (sleepiness).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Exalief (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und Schläfrigkeit.
English: Exalief should be used with caution in patients aged above 65 years because there is not enough information on the medicine's safety in these patients.
German: Bei Patienten über 65 Jahren ist Exalief mit Vorsicht anzuwenden, da keine ausreichenden Daten über die Sicherheit des Arzneimittels für diese Patientengruppe vorliegen.
English: It must not be used in people with second or third degree atrioventricular block (a problem with electrical transmission in the heart).
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit atrioventrikulärem Block zweiten oder dritten Grades (einem Problem mit der elektrischen Übertragung im Herzen) angewendet werden.
English: This reduces the activity of the nerve cells in the brain, reducing the intensity and the number of seizures.
German: Dies verringert die Aktivität der Nervenzellen im Gehirn und somit die Stärke und Anzahl der Anfälle.
English: Three main studies were performed, involving a total of 1,050 adults with partial-onset seizures that were not controlled by other medicines.
German: Es wurden drei Hauptstudien durchgeführt, an denen insgesamt 1 050 Erwachsene mit partiellen epileptischen Anfällen teilnahmen, die nicht mit anderen Arzneimitteln kontrolliert wurden.
English: What is the risk associated with Exalief?
German: Welches Risiko ist mit Exalief verbunden?
English: What benefit has Exalief shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Exalief in diesen Studien gezeigt?
English: The medicine is not recommended in patients with severe problems with their kidneys or liver.
German: Das Arzneimittel wird für Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen nicht empfohlen.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell, or vision, numbness or a sudden sense of fear.
German: Dies ist eine Form der Epilepsie, bei der eine übermäßige elektrische Aktivität in einer Gehirnhälfte Symptome wie z. B. plötzliche, ruckartige Bewegungen eines Körperteils, Hör-, Riech- oder Sehstörungen, Taubheit oder plötzliche Angstgefühle verursacht.
English: For electrical impulses to travel along nerves there needs to be a rapid movement of sodium into the nerve cells.
German: Damit sich elektrische Impulse entlang der Nerven fortsetzen können, ist eine schnelle Aufnahme von Natrium in die Nervenzellen erforderlich.
English: Almost a half of the patients treated with Exalief experience side effects.
German: Bei nahezu der Hälfte der mit Exalief behandelten Patienten treten Nebenwirkungen auf.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exalief to Bial - Portela & Ca, SA on 21 April 2009.
German: April 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bial - Portela & Ca, SA eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exalief in der gesamten Europäischen Union.
English: Exalief should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eslicarbazepine acetate, any of the other ingredients or other carboxamide derivatives (medicines with a similar structure to eslicarbazepine acetate, such as carbamazepine or oxcarbazepine).
German: Exalief darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Eslicarbazepinacetat, einen der sonstigen Bestandteile oder andere Carboxamid-Derivate (Arzneimittel, die ähnlich aufgebaut sind wie Eslicarbazepinacetat, wie etwa Carbamazepin, Oxcarbazepin) sind.
English: For the full list of all side effects reported with Exalief, see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Exalief berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: What is Exalief?
German: Was ist Exalief?
English: Eslicarbazepine is thought to work by blocking ‘voltage-gated sodium channels', which stops sodium entering the nerve cells.
German: Es wird angenommen, dass Eslicarbazepin wirkt, indem es die „spannungsgesteuerten Natriumkanäle“ blockiert und so Natrium daran hindert, in die Nervenzellen einzudringen.
English: Exalief is a medicine that contains the active substance eslicarbazepine acetate.
German: Exalief ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat enthält.
English: Exalief is used to treat adults with partial-onset seizures (epileptic fits) with or without secondary generalisation.
German: Exalief wird zur Behandlung von Erwachsenen mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet.
English: Exalief must only be used as an ‘add-on' to other anti-epileptic medicines.
German: Exalief darf nur als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie angewendet werden.
English: The active substance in Exalief, eslicarbazepine acetate, is converted into the anti-epileptic medicine eslicarbazepine in the body.
German: Der Wirkstoff in Exalief, Eslicarbazepinacetat, wird im Körper in das Antiepileptikum Eslicarbazepin umgewandelt.
English: Looking at the results of the three studies taken together, Exalief 800 mg and 1200 mg were more effective than placebo at reducing the number of seizures, when used as add-ons to other anti-epileptic medicines.
German: Betrachtet man die Ergebnisse aller drei Studien insgesamt, so war Exalief 800 mg und 1 200 mg als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei der Verringerung der Anzahl von Anfällen wirksamer als Placebo.
English: Exalief should also be used with caution in patients with kidney problems and the dose should be adjusted according to how the kidneys are functioning.
German: Auch bei Patienten mit Nierenproblemen ist bei der Behandlung mit Exalief Vorsicht geboten, und die Dosis sollte entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden.
English: It is available as white tablets (round: 400 mg; oblong: 600 mg and 800 mg).
German: Es ist als weiße Tabletten (rund: 400 mg;
English: Why has Exalief been approved?
German: Warum wurde Exalief zugelassen?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Exalief's benefits are greater than its risks for the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults who are also taking other anti-epilepsy medicines.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Exalief bei der Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, die zusätzlich andere Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exalief zu erteilen.
English: How is Exalief used?
German: Wie wird Exalief angewendet?
English: How has Exalief been studied?
German: Wie wurde Exalief untersucht?
English: Exalief treatment starts at a dose of 400 mg once a day, before increasing it to the standard dose of 800 mg once a day after one or two weeks.
German: Die Behandlung mit Exalief beginnt mit einer Dosis von 400 mg einmal täglich.
English: What is Exalief used for?
German: Wofür wird Exalief angewendet?
English: Over the 12 weeks of treatment, this fell to 9.8 and 9 seizures per month in patients taking Exalief 800 mg and Exalief 1200 mg respectively, compared with 11.7 per month in those taking placebo.
German: In den 12 Behandlungswochen sank dieser Wert bei den Patienten, die Exalief 800 mg bzw.
English: The dose may be increased to 1,200 mg once a day depending on how the patient responds to treatment.
German: Je nachdem, wie der Patient auf die Behandlung anspricht, kann die Dosis auf 1 200 mg einmal täglich erhöht werden.
English: All three studies compared Exalief given at different doses (400 mg, 800 mg or 1200 mg once a day) with placebo (a dummy treatment).
German: In allen drei Studien wurde Exalief in verschiedenen Dosierungen (400 mg, 800 mg bzw.
English: No significant difference was seen in the STEMI population.
German: Es gab keine signifikanten Unterschiede in der STEMI Population.
English: No special requirements.
German: Keine besonderen Anforderungen
English: Take your dose at around the same time every day.
German: Nehmen Sie Ihre Dosis jeden Tag etwa zur selben Zeit ein.
English: This concern applies especially to patients:
German: Diese Einschränkungen gelten besonders für Patienten:
English: b Other standard therapies were used as appropriate.
German: b Andere Standardtherapien wurden angewendet soweit angemessen.
English: Patients may be counted in more than one row.
German: Patienten können in mehr als einer Zeile aufgeführt sein.
English: TTP is a serious condition and requires prompt treatment.
German: TTP ist eine schwerwiegende Erkrankung und erfordert eine sofortige Behandlung.
English: Therefore, both medicinal products can be administered concomitantly.
German: Daher können beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.
English: - If you have severe liver disease.
German: - wenn Sie eine schwerwiegende Lebererkrankung haben.
English: Frequencies are defined as follows:
German: Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert:
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet in {MM/YYYY}.
English: • Sudden confusion, difficulty speaking or understanding others.
German: • Plötzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen oder beim Verstehen anderer.
English: The educational material should include:
German: Die Schulungsmaterialien sollen beinhalten:
English: What Efient is and what it is used for
German: Was ist Efient und wofür wird es angewendet?
English: These patients may have an increased bleeding risk.
German: Diese Patienten können ein erhöhtes Blutungsrisiko haben.
English: Active pathological bleeding.
German: Aktive pathologische Blutung.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
German: Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
English: The patient population was 92% Caucasian, 26% female, and 39% ≥ 65 years of age.
German: Die Patientenpopulation bestand aus 92 % Kaukasiern, 26 % Frauen und 39 % ≥ 65 Jahre alt.
English: • Risk Management Plan (RMP)
German: Risikomanagement-Plan (RMP)
English: • Sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination.
German: • Plötzliche Schwierigkeiten beim Gehen oder Gleichgewichts- oder Koordinationsverlust.
English: The benefit of prasugrel was apparent within the first 3 days and it persisted to the end of study.
German: Der Nutzen von Prasugrel wurde innerhalb der ersten 3 Tage sichtbar und blieb bis zum Ende der Studie bestehen.
English: This interaction may be related to reduced gastrointestinal motility and apply to other opioids.
German: Diese Wechselwirkung kann mit einer verminderten gastrointestinalen Motilität zusammenhängen und gilt auch für andere Opioide.
English: What Efient looks like and contents of the pack
German: Wie Efient aussieht und Inhalt der Packung
English: It is important that you tell your doctor, dentist and pharmacist, that you are taking Efient.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt, Zahnarzt und Apotheker sagen, dass Sie Efient einnehmen.
English: 85276 Pfaffenhofen Germany
German: 85276 Pfaffenhofen Deutschland
English: Therefore, prasugrel should be used with caution in these patients.
German: Daher sollte die Prasugrel Anwendung bei diesen Patienten nur mit Vorsicht erfolgen.
English: Bleeding risk
German: Blutungsrisiko
English: The benefit was primarily due to a significant decrease in non-fatal MI (see Table 3).
German: Der Nutzen war in erster Linie durch eine signifikante Herabsetzung der nicht tödlichen MI gegeben (siehe Tabelle 3).
English: The results of the discussion, and where appropriate the material, should be agreed with the national competent authority and be available prior to launch in each member state.
German: Die Ergebnisse dieser Diskussion, und falls angebracht die Materialien, sollen mit den nationalen Zulassungsbehörden abgestimmt werden und sollen vor der Markteinführung in jedem Mitgliedsstaat verfügbar sein.