FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο εκτιμώμενος χρόνος έως το πρώτο επεισόδιο εμέτου μετά την έναρξη της χημειοθεραπείας ήταν μεγαλύτερος με το σχήμα της απρεπιτάντης (εκτιμώμενος διάμεσος χρόνος έως το πρώτο επεισόδιο εμέτου ήταν 94,5 ώρες) σε σύγκριση με την ομάδα του σχήματος ελέγχου (εκτιμώμενος διάμεσος χρόνος έως το πρώτο επεισόδιο εμέτου ήταν 26,0 ώρες), όπως απεικονίζεται στις καμπύλες KaplanMeier στην Εικόνα 2.
Norwegian Bokmål: Estimert tid til første oppkast etter oppstart av kjemoterapibehandling var lengre med aprepitantregimet (estimert median tid til første oppkast var 94,5 timer) sammenlignet med kontrollregimegruppen (estimert median tid til første oppkast var 26,0 timer) som vist i Kaplan-Meier-plot i figur 2.
Greek: Χρόνος (ώρες) Από τη Χορήγηση της Πρώτης Χημειοθεραπείας
Norwegian Bokmål: Tid (timer) Etter start av administrering av kjemoterapi
Greek: Μπορεί επίσης να φυλαχθεί στο ψυγείο (μεταξύ 2°C και 8°C) για έως 72 ώρες.
Norwegian Bokmål: Miksturen kan også oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ºC og 8 ºC) i opptil 72 timer.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν 40 mg απρεπιτάντης, 125 mg απρεπιτάντης ή 4 mg ονδανσετρόνης.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant eller 4 mg ondansetron.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα διερευνητικά της απρεπιτάντης αξιολογήθηκαν σε μια κλινική μελέτη Φάσης Ι (n=50) χρησιμοποιώντας 40 mg κόνεως για πόσιμο εναιώρημα.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og forsøkseffekten til aprepitant ble evaluert i en klinisk fase I studie (n=50) ved bruk av 40 mg pulver til mikstur, suspensjon.
Greek: Άλλα φάρμακα και EMEND
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EMEND
Greek: Αλληλεπιδράσεις με το CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-interaksjoner
Greek: ΠΩΣ:
Norwegian Bokmål: HVORDAN:
Greek: Δεν προέκυψε κάποια κλινικά σημαντική επίδραση την Ημέρα 4 (αύξηση AUC0-∞ μιδαζολάμης κατά 1,2 φορές) και παρατηρήθηκε μία ελαφρά μεταβολή στην AUC0-∞ της μιδαζολάμης την Ημέρα 8 (μείωση 35 %).
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske signifikante resultat på dag 4 (midazolam AUC0-∞ 1,2 ganger høyere) og på dag 8 en liten endring i midazolam AUC0-∞ (35 % reduksjon).
Greek: Σχήμα 1 ημέρας φοσαπρεπιτάντης 150 mg σε ενήλικες
Norwegian Bokmål: 1-dagsregime med fosaprepitant 150 mg hos voksne
Greek: Μια μείωση της δόσης (50 %) της δεξαμεθαζόνης απαιτήθηκε για τους παιδιατρικούς ασθενείς που λάμβαναν απρεπιτάντη.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon (50 %) av deksametason var påkrevd for pediatriske pasienter som fikk aprepitant.
Greek: Ορμονικά αντισυλληπτικά
Norwegian Bokmål: Hormonelle antikonseptiva
Greek: *Αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λάμβαναν υψηλότερη δόση απρεπιτάντης.
Norwegian Bokmål: *Rapportert hos pasienter som tar en høyere dose aprepitant.
Greek: Η απρεπιτάντη υφίσταται εκτενή μεταβολισμό.
Norwegian Bokmål: Aprepitant gjennomgår utstrakt metabolisme.
Greek: Η απρεπιτάντη επιδεικνύει μη-γραμμική φαρμακοκινητική.
Norwegian Bokmål: Aprepitant viser ikke-lineær farmakokinetikk.
Greek: Οι πιθανές επιδράσεις στην αναπαραγωγή των μεταβολών της ρύθμισης της νευροκινίνης είναι άγνωστες.
Norwegian Bokmål: Mulige effekter på reproduksjon på grunn av endringer i neurokininreguleringen er ukjent.
Greek: Βρέφη, νήπια και παιδιά (ηλικίας 6 μηνών έως λιγότερο από 12 ετών και όχι λιγότερο από 6 kg) Το EMEND χορηγείται για 3 ημέρες ως μέρος ενός δοσολογικού σχήματος που περιλαμβάνει έναν ανταγωνιστή 5-HT3.
Norwegian Bokmål: Nyfødte, spedbarn og barn (i alderen 6 måneder opp til 12 år, og ikke mindre enn 6 kg) EMEND gis i 3 dager som en del av et regime som inkluderer en 5-HT3-antagonist.
Greek: Το EMEND ή το εικονικό φάρμακο και η ονδανσετρόνη χορηγήθηκαν 1 ώρα και 30 λεπτά πριν την έναρξη της χημειοθεραπείας, αντιστοίχως.
Norwegian Bokmål: EMEND eller placebo og ondansetron ble administrert henholdsvis 1 time og 30 minutter før oppstart av kjemoterapi.
Greek: Αυτή η επίδραση μπορεί να γίνει εμφανής, μόνο μετά το πέρας της 3-ημερών θεραπείας με EMEND.
Norwegian Bokmål: Denne effekten blir først synlig etter 3 dagers behandling med EMEND.
Greek: Δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με εκτεθείσες σε απρεπιτάντη εγκυμοσύνες.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på bruk av aprepitant under graviditet.
Greek: Μιδαζολάμη
Norwegian Bokmål: Midazolam
Greek: Τα σκληρά καψάκια EMEND 80 mg λαμβάνονται ακριβώς μία φορά ημερησίως για 2 συνεχόμενες ημέρες.
Norwegian Bokmål: EMEND 80 mg kapsler skal tas en gang daglig i 2 påfølgende dager.
Greek: - εάν το παιδί χρησιμοποιεί φάρμακα που περιέχουν «πιμοζίδη» (για προβλήματα ψυχικής υγείας).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet bruker legemidler som inneholder pimozid (brukes til behandling av psykiatriske sykdommer).
Greek: Το EMEND μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: EMEND kan tas med eller uten mat.
Greek: Η απρεπιτάντη δεν φαίνεται να αλληλεπιδρά με τον μεταφορέα της P-γλυκοπρωτεΐνης, όπως υποδεικνύεται από την έλλειψη αλληλεπίδρασης της απρεπιτάντης με τη διγοξίνη.
Norwegian Bokmål: Aprepitant ser ikke ut til å interagere med P-glykoprotein-transportøren, som antydet ut fra manglende interaksjon mellom aprepitant og digoksin.
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ασφάλειας της απρεπιτάντης αξιολογήθηκε σε περίπου 6.500 ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Sikkerhetsprofilen til aprepitant er evaluert hos ca. 6500 voksne.
Greek: Σταματήστε να δίνετε αυτό το φάρμακο και επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω σοβαρές ανεπιθύμητες ενεργειες.
Norwegian Bokmål: Stopp å gi dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart hvis du merker noen av de alvorlige bivirkningene over.
Greek: Η φοσαπρεπιτάντη, ένα προ-φάρμακο της απρεπιτάντης, μετατρέπεται ταχέως σε απρεπιτάντη όταν χορηγείται ενδοφλεβίως.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant, et prodrug til aprepitant, omdannes raskt til aprepitant når det gis intravenøst.
Greek: • Εάν το παιδί δεν θα κάνει τη χημειοθεραπεία - δώστε αυτό το φάρμακο το πρωί.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ikke skal ha kjemoterapi, gi dette legemidlet på morgenen.
Greek: Η μέση απόλυτη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της απρεπιτάντης είναι 67 % για το καψάκιο των 80 mg και 59 % για το καψάκιο των 125 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt oral biotilgjengelighet for aprepitant er 67 % for 80 mg-kapselen og 59 % for 125 mg-kapselen.
Greek: Πριν την ανασύσταση:
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering (tilberedning):
Greek: Να λαμβάνετε ένα καψάκιο EMEND 80 mg κάθε πρωί.
Norwegian Bokmål: Ta en EMEND 80 mg kapsel hver morgen.
Greek: Η φοσαπρεπιτάντη 150 mg αποδείχτηκε ότι δεν είναι κατώτερη από το σχήμα 3 ημερών απρεπιτάντης.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant 150 mg var ikke dårligere enn 3dagersregimet med aprepitant.
Greek: Μία σύνοψη του πρωταρχικού και του δευτερεύοντος τελικού σημείου παρατίθεται στον Πίνακα 4.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av primære og sekundære endepunkter vises i tabell 4.
Greek: Τόσο η κάθαρση όσο και η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μειώνονται με αύξηση της δόσης.
Norwegian Bokmål: Både clearance og absolutt biotilgjengelighet reduseres med økende dose.
Greek: Η αντιεμετική επίδραση της απρεπιτάντης αξιολογήθηκε κατά το διάστημα της ώρας 0 ως 48 ώρες μετά το τέλος της επέμβασης.
Norwegian Bokmål: Den antiemetiske effekten av aprepitant ble vurdert i løpet av perioden 0 til 48 timer etter avsluttet kirurgi.
Greek: 1 σκληρό καψάκιο
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel
Greek: 1. Γεμίστε το κύπελλο ανάμιξης με πόσιμο νερό θερμοκρασίας δωματίου.
Norwegian Bokmål: Fyll blandebegeret med romtemperert drikkevann.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό εάν ισχύει οτιδήποτε από τα παραπάνω για το παιδί.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet og informer legen eller apoteket hvis noen av punktene gjelder for barnet.
Greek: Η φοσαπρεπιτάντη 150 mg, ένα λυοφιλοποιημένο προ-φάρμακο της απρεπιτάντης για ενδοφλέβια χορήγηση, είναι επίσης διαθέσιμο ως μονή δόση και μπορεί να χορηγηθεί εναλλακτικά του από στόματος EMEND 165 mg.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant 150 mg, et lyofilisert prodrug til aprepitant for intravenøs administrering finnes også som en enkelt dose og kan brukes som alternativ til EMEND 165 mg.
Greek: ΠΟΤΕ:
Norwegian Bokmål: NÅR:
Greek: Ωστόσο, σε μία μελέτη 9 μηνών σε σκύλους δεν παρατηρήθηκε καμιά μεταβολή βάρους οργάνου ούτε αδρά ή ιστομορφολογικά ευρήματα στα ανδρικά όργανα αναπαραγωγής σε συστηματική έκθεση κατά 35-φορές πάνω από την θεραπευτική έκθεση στον άνθρωπο για τα 40 mg.
Norwegian Bokmål: I en 9 måneder lang studie med hunder var det imidlertid ingen forandringer i organvekt, eller store eller histomorfologiske funn i reproduksjonsorganene hos hannene ved systemisk eksponering, som var 35 ganger høyere enn terapeutisk eksponering hos mennesker, ved bruk av aprepitant 40 mg.
Greek: Να λαμβάνετε το καψάκιο του EMEND την πρώτη ημέρα του κύκλου της χημειοθεραπείας σας, μαζί με άλλα φάρμακα, για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου.
Norwegian Bokmål: Ta EMEND-kapselen på den første dagen av kjemoterapi-syklusen sammen med andre legemidler for å motvirke kvalme og oppkast.
Greek: Η συνιστώμενη από στόματος δόση του EMEND είναι ένα καψάκιο 165 mg την πρώτη ημέρα του κύκλου της χημειοθεραπείας.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av EMEND er en 165 mg kapsel på den første dagen av kjemoterapi-syklusen.
Greek: Παρόλο που δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε μελέτες αναπαραγωγής κατά την έκθεση ενηλίκων θηλυκών ζώων 3,5- ως 4-φορές πάνω από την θεραπευτική έκθεση στον άνθρωπο για τα 40 mg, οι πιθανές επιδράσεις των μεταβολών στην ρύθμιση της νευροκινίνης στην αναπαραγωγή δεν είναι γνωστές.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble observert bivirkninger i reproduksjonsstudier når voksne hunndyr ble eksponert med doser som var 3,5 til 4 ganger over den terapeutiske eksponeringen hos mennesker med aprepitant 40 mg, er de potensielle reproduksjonseffektene av endringer i neurokininreguleringen ukjent.
Greek: Συμβάματα νευροτοξικότητας μετά την κυκλοφορία, μια πιθανή ανεπιθύμητη αντίδραση της ιφωσφαμίδης, έχουν αναφερθεί μετά την συγχορήγηση της απρεπιτάντης και της ιφωσφαμίδης.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nevrotoksisitet etter markedsføring, en potensiell bivirkning av ifosfamid, er blitt rapportert etter at aprepitant og ifosfamid ble administrert sammen.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί παρατίθενται πιο κάτω.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er rapportert, er listet opp nedenfor.
Greek: Εάν έχετε πάρει πάρα πολλά καψάκια, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mange kapsler, må du kontakte legen din umiddelbart.
Greek: Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)
Norwegian Bokmål: Eldre ( 65 år)
Greek: Η απρεπιτάντη είναι επίσης επαγωγέας του CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er også en induser av CYP2C9.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ενήλικες που λαμβάνουν γενική αναισθησία, σε 564 ασθενείς χορηγήθηκαν 40 mg απρεπιτάντης από το στόμα και σε 538 ασθενείς χορηγήθηκαν 4 mg ονδανσετρόνη ενδοφλεβίως.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med voksne som fikk generell anestesi, fikk 564 pasienter oral aprepitant 40 mg og 538 pasienter fikk ondansetron 4 mg intravenøst.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεμετικά φάρμακα και φάρμακα κατά της ναυτίας, κωδικός ATC: A04AD12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, ATC-kode: A04A-D12
Greek: Για εφήβους ηλικίας 12-17 ετών, το EMEND είναι διαθέσιμο ως καψάκια που περιέχουν 80 mg ή 125 mg απρεπιτάντη.
Norwegian Bokmål: For ungdom i alderen 12 til 17 år, er EMEND tilgjengelig som kapsler med 80 mg eller 125 mg aprepitant.
Greek: Οι οδηγίες σχετικά με την κλινική θεραπεία θα πρέπει να ληφθούν υπόψιν όσον αφορά την ανάγκη για προληπτική αγωγή κατά της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου (ΜΕΝΕ).
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til kliniske terapeutiske retningslinjer ved vurdering av behovet for profylaktisk behandling mot postoperativ kvalme og oppkast (PONV).
Greek: - Μην αλλάξετε τη δόση ή σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς να μιλήσετε προηγουμένως με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο.
Norwegian Bokmål: - Dosen må ikke endres eller behandlingen avbrytes uten at du har diskutert det med legen,
Greek: Οι ασθενείς είχαν την ευκαιρία να λάβουν απρεπιτάντη ανοιχτής επισήμανσης σε επακόλουθους κύκλους (Προαιρετικοί Κύκλοι 2-6).
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde mulighet til å få aprepitant ved «open-label» i de neste syklusene (valgfri syklus 2-6), effekt ble imidlertid ikke vurdert i disse valgfrie syklusene.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων μη γνωστές
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner ikke kjent
Greek: Ο γιατρός σας, σας συνταγογράφησε το EMEND, ένα αντιεμετικό, για να βοηθήσει στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με τη χημειοθεραπεία.
Norwegian Bokmål: Din lege har forskrevet EMEND, et antiemetikum, til forebyggelse av kvalme og oppkast ved kjemoterapi.
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η πλήρης ανταπόκριση στην όψιμη φάση (25 έως 120 ώρες μετά την έναρξη της χημειοθεραπείας) στον Κύκλο 1.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var fullstendig respons i den forsinkede fasen (25 til 120 timer etter oppstart av kjemoterapi) i syklus 1.
Greek: Μετά την ανασύσταση:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering (tilberedning):
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα, καθώς η θεραπεία σας θα πρέπει να τροποποιηθεί προτού αρχίσετε να παίρνετε το EMEND.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du bruker disse legemidlene ettersom din behandling må endres før du starter med EMEND.
Greek: Ονδανσετρόνη 4 mg ενδοφλεβίως (N= 526)
Norwegian Bokmål: Ondansetron 4 mg intravenøst (N=526)
Greek: - εάν το παιδί χρησιμοποιεί «τερφεναδίνη» ή «αστεμιζόλη» (για τον πυρετό εκ χόρτου και άλλες αλλεργίες).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet bruker terfenadin og astemizol (brukes mot høysnue og andre allergiske lidelser).
Greek: Μην αφαιρείτε το καψάκιο από την κυψέλη έως ότου είστε έτοιμοι να το πάρετε.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut kapselen av blisterpakningen før du er klar til å ta den.
Greek: Ο εκτιμώμενος χρόνος έως το πρώτο επεισόδιο εμέτου στη συνδυασμένη ανάλυση απεικονίζεται στο διάγραμμα Kaplan-Meier στην Εικόνα 1.
Norwegian Bokmål: Estimert tid til første emese i den kombinerte analysen er vist i et Kaplan-Meier-plot i figur 1.
Greek: Η φαρμακοκινητική της απρεπιτάντης είναι μη-γραμμική σε όλο το εύρος της κλινικής δοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Aprepitants farmakokinetikk er ikke-lineær i det kliniske doseringsintervallet.
Greek: Κρατήστε τον φακελλίσκο του EMEND κόνις για πόσιμο εναιώρημα όρθιο και ανακινήστε το περιεχόμενο του, ώστε να μεταφερθεί στη βάση του φακελλίσκου, πριν τον ανοίξετε.
Norwegian Bokmål: Hold doseposen med EMEND pulver til mikstur, suspensjon med toppen opp og rist innholdet ned til bunnen før du åpner den.
Greek: Υπάρχει έλλειψη δεδομένων σχετικά με τις επιδράσεις στα CYP2C8 και CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Data mangler vedrørende effekt på CYP2C8 og CYP2C19.
Greek: Επαγωγή ήπιου βαθμού της γλυκουρονιδίωσης παρατηρήθηκε επίσης με 80 mg απρεπιτάντης από το στόμα χορηγούμενη για 7 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Mild induksjon av glukuronidering er også sett når 80 mg aprepitant gis oralt i 7 dager.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας μέσα στη δοσιμετρική σύριγγα για χρήση από το στόμα (εάν υπάρχει αέρας, απομακρύντε τον).
Norwegian Bokmål: Sørg for at det ikke er luft i målesprøyten (fjern luft hvis det er tilstede).
Greek: Η απρεπιτάντη χορηγήθηκε από το στόμα με 50 ml νερό 1 ως 3 ώρες πριν την αναισθησία.
Norwegian Bokmål: Aprepitant ble gitt oralt sammen med 50 ml vann 1 til 3 timer før anestesi.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Greek: Μετά την ανασύσταση, 1 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 25 mg απρεπιτάντης.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml mikstur, suspensjon 25 mg aprepitant.
Greek: * - Συνολική φάση
Norwegian Bokmål: * - totalfasen
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet.
Greek: Για κάθε δόση του EMEND, θα λάβετε μία προγεμισμένη δοσιμετρική σύριγγα για χρήση από το στόμα, που περιέχει τη δόση η οποία συνταγογραφήθηκε στο παιδί.
Norwegian Bokmål: For hver dose med EMEND vil du få en ferdigfylt målesprøyte som inneholder barnets forskrevne dose.
Greek: Κέλυφος καψακίου Ζελατίνη
Norwegian Bokmål: Kapselskallet Gelatin
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, αναφέρθηκαν περίπου στο 4 % των ενηλίκων που έλαβαν θεραπεία με 40 mg απρεπιτάντης σε σύγκριση περίπου με το 6 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με 4 mg ονδανσετρόνης ενδοφλεβίως.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble rapportert hos ca. 4 % av voksne som ble behandlet med 40 mg aprepitant sammenlignet med omlag 6 % av pasientene som ble behandlet med 4 mg ondansetron intravenøst.
Greek: Έκδοχα με γνωστή δράση Κάθε φακελλίσκος περιέχει περίπου 125 mg σακχαρόζης και 468,7 mg λακτόζης (ως άνυδρη).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver dosepose inneholder ca. 125 mg sukrose og 468,7 mg laktose (vannfri).
Greek: • Αφού αναμιχθεί, μετρήστε τον συνιστώμενο όγκο (δόση) εναιωρήματος με τη δοσιμετρική σύριγγα για χρήση από το στόμα.
Norwegian Bokmål: • Når alt er blandet, mål opp anbefalt volum (dose) av miksturen med målesprøyten.
Greek: δερματικά έμπλαστρα, εμφυτεύματα και συγκεκριμένες Ενδομήτριες συσκευές (ΕΜΣ) που απελευθερώνουν ορμόνες, ενδέχεται να μη λειτουργούν ικανοποιητικά όταν χρησιμοποιούνται μαζί με το EMEND.
Norwegian Bokmål: p-piller, prevensjonsplaster, implantater og visse hormonspiraler) som frigjør hormoner, ikke fungerer tilfredsstillende når de brukes sammen med EMEND.
Greek: Χρησιμοποιήστε τη δοσιμετρική σύριγγα του 1 ml εάν η δόση είναι 1 ml ή λιγότερο και χρησιμοποιήστε τη δοσιμετρική σύριγγα των 5 ml εάν η δόση είναι περισσότερο από 1 ml.
Norwegian Bokmål: Bruk 1 ml målesprøyte hvis dosen er 1 ml eller mindre, og bruk 5 ml målesprøyte hvis dosen er større enn 1 ml.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 9 ώρες μετά τη χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης 40 mg.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid er ca. 9 timer etter administrasjon av en enkeltdose aprepitant 40 mg.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την πιθανότητα αλληλεπίδρασης της απρεπιτάντης σε μεγάλες και πολλαπλές δόσεις, αναφερθείτε στο κείμενο Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του EMEND 80 mg σκληρά καψάκια και 125 mg σκληρά καψάκια.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om interaksjonspotensialet til aprepitant ved høyere og multiple doser, se preparatomtalen (SmPC) for EMEND 80 mg harde kapsler og EMEND 125 mg harde kapsler.
Greek: 3 mg/kg από του στόματος Μέγιστη δόση 125 mg
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg oralt Maksimum dose 125 mg
Greek: - Είναι σύνηθες να περισσεύει φάρμακο στο κύπελλο.
Norwegian Bokmål: - Det er vanlig at det er mer legemiddel igjen i begeret.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ορισμένοι άνθρωποι αισθάνονται ζάλη και υπνηλία μετά τη λήψη του EMEND.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker blir svimle og søvnige etter å ha tatt EMEND.
Greek: Το EMEND 40 mg ενδείκνυται για την πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου (ΜΕΝΕ) σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: EMEND 40 mg er indisert ved forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos voksne.
Greek: * - Οξεία φάση
Norwegian Bokmål: * - akuttfasen
Greek: Η αποτελεσματικότητα βασίστηκε στην αξιολόγηση των παρακάτω συνδυασμένων μετρήσεων: πλήρης ανταπόκριση τόσο στη συνολική όσο και στην όψιμη φάση και απουσία εμέτου στη συνολική φάση.
Norwegian Bokmål: Evaluering av effekt baserte seg på det sammensatte målet: fullstendig respons i både generell og forsinket fase og ingen oppkast i generell fase.
Greek: Μια μελέτη τοξικότητας σε αρουραίους νεαρής ηλικίας που έλαβαν απρεπιτάντη από την ημέρα 10 έως την ημέρα 63 μετά τη γέννηση, οδήγησε σε ένα πρώιμο κολπικό άνοιγμα στους θηλυκούς από τα 250 mg/kg δύο φορές ημερησίως και σε έναν καθυστερημένο διαχωρισμό ακροποσθίας στους αρσενικούς από τα 10 mg/kg δύο φορές ημερησίως.
Norwegian Bokmål: I en juvenil toksisitetsstudie med rotter behandlet fra dag 10 etter fødsel til dag 63, medførte aprepitant en tidligere vaginal åpning hos hunndyr fra 250 mg/kg to ganger daglig og til forsinket preputial separasjon hos hanndyr fra 10 mg/kg to ganger daglig.
Greek: Η Cmax ήταν 10 % υψηλότερη την Ημέρα 1 και 24 % υψηλότερη την Ημέρα 5 στους ηλικιωμένους συγκριτικά με νεότερους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Cmax var 10 % høyere på dag 1 og 24 % høyere på dag 5 hos eldre sammenlignet med yngre voksne.
Greek: Η διάμεση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) ήταν περίπου 1,2 μg/ml την Ημέρα 1 και εμφανίστηκε μεταξύ 5 και 7 ωρών.
Norwegian Bokmål: Median topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) var ca. 1,2 µg/ml på dag 1 og inntraff mellom 5 og 7 timer.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του EMEND με φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν St. John's Wort (Hypericum perforatum) δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EMEND og urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum), anbefales ikke.
Greek: Αναμένεται ότι το EMEND 165 mg θα προκαλούσε παρόμοια επαγωγή του CYP2C9, του CYP3A4 και της γλυκουρονιδίωσης με εκείνη που προκαλείται από τη χορήγηση του σχήματος 3 ημερών από στόματος απρεπιτάντης, για το οποίο έχει παρατηρηθεί μία παροδική επαγωγή, με μέγιστη επίδραση 6 έως 8 ημέρες μετά την πρώτη δόση απρεπιτάντης.
Norwegian Bokmål: Det forventes at EMEND 165 mg gir lik indusering av CYP2C9, CYP3A4, og glukuronidering som den som ble forårsaket etter 3 dagers oral aprepitant-regimet, dvs. en forbigående induksjon med maks effekt 6-8 dager etter første aprepitant-dose.
Greek: Τα αποτελέσματα δεικνύουν ένα μεγαλύτερο ποσοστό μετεγχειρητικών ενηλίκων παρουσία σε πλήρη ανταπόκριση (απουσία εμέτου και χωρίς χρήση θεραπείας διάσωσης) με απρεπιτάντη 40 mg από ότι με ονδανσετρόνη 4 mg ( χαμηλότερο όριο του C.I.
Norwegian Bokmål: Resultatene viser at en høyere prosentandel postoperative voksne opplevde fullstendig respons (ikke emese og ikke bruk av "rescue"-behandling) ved behandling med aprepitant 40 mg enn ved behandling med ondansetron 4 mg (nedre grense av KI er 0,0, som indikerer grensesignifikans), som beskrevet i tabell 1.
Greek: Περιέχει σακχαρόζη και λακτόζη.
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose og laktose.
Greek: Πλήρης ανταπόκριση (απουσία εμέτου και χωρίς θεραπεία διάσωσης) Συνολική (0-120 ώρες)
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons (ingen emese og ingen tilleggsbehandling) Totalt (0-120 timer)
Greek: Μεθυλπρεδνιζολόνη: Παρόλο που δεν έχει μελετηθεί η ταυτόχρονη χορήγηση της μεθυλπρεδνιζολόνης με μία εφάπαξ δόση των 40 mg απρεπιτάντης, μία εφάπαξ δόση 40 mg απρεπιτάντης προκαλεί ασθενή επαγωγή του CYP3A4 και δεν αναμένεται να αλλάξει τις συγκεντρώσεις της μεθυλπρεδνιζολόνης στο πλάσμα σε ένα κλινικά σημαντικό βαθμό.
Norwegian Bokmål: Metylprednisolon: Samtidig administrering av metylprednisolon og en enkeltdose 40 mg aprepitant er ikke undersøkt, men en enkeltdose 40 mg aprepitant gir en svak hemming av CYP3A4, og det er ikke forventet at plasmakonsentrasjonen av metylprednisolon vil endres i klinisk signifikant grad. Dosejustering er derfor ikke anbefalt.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν δώσετε το EMEND
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir EMEND
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης του EMEND με βάση το φύλο.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av EMEND er nødvendig basert på kjønn.
Greek: Η ημερήσια δόση της δεξαμεθαζόνης τις Ημέρες 1 και 2 θα πρέπει να μειωθεί κατά περίπου 50 % όταν χορηγείται ταυτόχρονα με EMEND 165 mg την Ημέρα 1, ώστε να επιτευχθούν εκθέσεις δεξαμεθαζόνης παρόμοιες με αυτές που επιτυγχάνονται όταν χορηγείται χωρίς το EMEND 165 mg.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen av deksametason på dag 1 og 2 bør reduseres med ca. 50 % når den gis sammen med EMEND 165 mg på dag 1, for å oppnå samme eksponering av deksametason som når gitt uten EMEND 165 mg.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά ή φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορία C).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske eller farmakokinetiske data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).