FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ombitasvir visade ingen carcinogenicitet i en 6-månaders studie på transgena möss upp till den högsta dos som testades (150 mg/kg/dag), vilket ger exponering av ombitasvir AUC cirka 26 gånger högre än de hos människa, vid den rekommenderade kliniska dosen på 25 mg.
Norwegian Bokmål: Ombitasvir var ikke karsinogent i en 6 måneders transgen musestudie opptil den høyeste testede dosen (150 mg/kg/dag), noe som resulterte i AUC-eksponeringer for ombitasvir som var omtrent 26 ganger høyere enn de hos mennesker ved anbefalt klinisk dose på 25 mg.
Swedish: Viekirax utan dasabuvir ciklosporin
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir ciklosporin ombitasvir
Swedish: Medelvärdet EC50 för paritaprevir mot replikoner innehållande NS3 från en panel av behandlingsnaiva genotyp 1a- och 1b-isolat i HCV replikoncellsanalysen var 0,86 nM (intervall 0,431,87 nM, n = 11) respektive 0,06 nM (intervall 0,03-0,09 nM, n = 9).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig EC50 for paritaprevir mot replikoner som inneholdt NS3 fra et panel av behandlingsnaive genotype 1a- og 1b-isolater i HCV-replikon cellekulturassayet var på henholdsvis 0,86 nM (område 0,43 til 1,87 nM, n=11) og 0,06 nM (område 0,03 til 0,09 nM, n =9).
Swedish: Arm B: Viekirax och dasabuvir + RBV (24 veckor)
Norwegian Bokmål: Arm B: Viekirax og dasabuvir + RBV (24 uker)
Swedish: Ja (för alla tre parametrar som anges ovan) Nej (för någon av parametrarna som anges ovan) *AFP= serum alfa-fetoprotein Hos patienter med alla tre fördelaktiga laboratorievärden (AFP <20 ng/ml, trombocyter ≥ 90 x 109/l,
Norwegian Bokmål: Nei (for ethvert av parameterne nevnt ovenfor) *AFP= serum alfa-føtoprotein
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Innerförpackning av multipack med 14 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Innerkartong, for multipakningen, med 14 filmdrasjerte tabletter- uten blue box
Swedish: Samtidig administrering av Viekirax med eller utan dasabuvir och läkemedel som primärt metaboliseras av CYP3A kan resultera i ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med legemidler som primært blir metabolisert av CYP3A kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
Swedish: • quetiapin
Norwegian Bokmål: • kvetiapin
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion minskade medelvärdet för Cmax, och AUC värden för paritaprevir, ritonavir och ombitasvir med 29 till 48 %, 34 till 40 % respektive upp till 8 %, jämfört med personer med normal leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon var gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for paritaprevir, ritonavir og ombitasvir redusert med henholdsvis 29 % til 48 %, 34 % til 38 % og opptil 8 %, sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon.
Swedish: Om behandling med statin krävs under behandlingsperioden, är ett byte till en minskad dos av pravastatin/rosuvastatin möjlig (se avsnitt 4.5, Tabell 2).
Norwegian Bokmål: Hvis statinbehandling er nødvendig under behandlingsperioden, er det mulig å bytte til en redusert dose med pravastatin/rosuvastatin (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av Viekirax med eller utan dasabuvir med läkemedel som är starka CYP3A4hämmare förväntas öka plasmakoncentrationen för paritaprevir och får inte administreras samtidigt med Viekirax (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med legemidler som er sterke CYP3A4hemmere er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av paritaprevir, og må ikke administreres samtidig med Viekirax (se pkt.
Swedish: Inga dosjusteringar av Viekirax krävs hos patienter med lätt, måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion eller kronisk njursjukdom (end-stage renal disease) som får dialys (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Viekirax er nødvendig hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, eller terminal nyresykdom på dialyse (se pkt.
Swedish: pegIFN + RBV-erfarna Med RBV
Norwegian Bokmål: pegIFN + RBV-erfarne Med RBV n/N % n/N % n/N
Swedish: I genotyp 1a minskade substitutioner M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N, och M28V + Q30R i HCV NS5A känsligheten för ombitasvir.
Norwegian Bokmål: I genotype 1a reduserte substitusjonene M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N og M28V + Q30R i HCV NS5A-følsomheten for ombitasvir.
Swedish: EC50 för paritaprevir mot genotyp 1a-H77 och 1b-CON1 stammar i HCV replikoncellsanalysen var 1,0 pM respektive 0,21 nM.
Norwegian Bokmål: EC50 for paritaprevir mot genotype 1a-H77- og 1b-CON1-stammer i HCV-replikon cellekulturassay var på henholdsvis1,0 og 0,21 nM.
Swedish: Viekirax + dasabuvir duloxetin
Norwegian Bokmål: Viekirax + dasabuvir duloksetin
Swedish: AUC Cdalvärde
Norwegian Bokmål: AUC Ctrough
Swedish: CYP3A4induktion av rifampicin.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 ved rifampicin.
Swedish: CYP3A4induktion av fenobarbital.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 ved fenobarbital.
Swedish: Klinisk övervakning och dosminskning rekommenderas för angiotensinreceptorblockerare vid samtidig administrering med Viekirax med eller utan dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og dosereduksjon er anbefalt for angiotensin reseptorblokkere når administrert samtidig med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Swedish: atorvastatin, lovastatin, simvastatin för att sänka blodkolesterol karbamazepin, fenytoin, fenobarbital mot epilepsi cisaprid för lindring av vissa magproblem klaritromycin, fusidinsyra, rifampicin, telitromycin mot bakteriella infektioner kolkicin hos patienter med svår lever- eller njursjukdom för behandling av giktanfall konivaptan gör så att natriumnivån i blodet blir normal efavirenz, etravirin, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapin, indinavir, kobicistat mot HIV-infektion enzalutamid mot prostatacancer ergotamin, dihydroergotamin mot migränhuvudvärk ergonovin, metylergometrin används vid förlossning etinylestradiol-innehållande läkemedel såsom de som finns i de flesta p-piller eller vaginalringar som används som preventivmedel preventivmedel itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol mot svampinfektioner midazolam, triazolam (vid intag via munnen) mot oro och sömnsvårigheter mitotan mot symtom från elakartade tumörer i binjurarna pimozid, lurasidon mot schizofreni quetiapin mot schizofreni, bipolär sjukdom och svår depression kinidin mot onormal hjärtrytm eller malaria ranolazin mot kronisk kärlkramp (bröstsmärta)
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan være tilgjengelige uten resept atorvastatin, lovastatin, simvastatin for å senke kolesterol i blodet karbamazepin, fenytoin, fenobarbital mot epilepsi cisaprid for å lindre enkelte mageproblemer klaritromysin, fusidinsyre, rifampicin, telitromycin mot bakterielle infeksjoner kolkisin hos pasienter som har alvorlige nyreeller leverproblemer til behandling av giktanfall konivaptan for å normalisere nivået av natrium i blodet efavirenz, etravirin, lopinavir/ritonavir, sakinavir, tipranavir, nevirapin, indinavir, kobikistat mot HIV-infeksjon enzalutamid mot prostatakreft ergotamin, dihydroergotamin mot migrene ergonovin, metylergometrin brukes ved fødsler legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste p-piller og p-ringer som brukes som prevensjon for prevensjon itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol mot soppinfeksjoner midazolam, triazolam (når det tas gjennom munnen)
Swedish: Viekirax och dasabuvir + ribavirin
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir + ribavirin
Swedish: Ingen dosjustering krävs för Viekirax med eller utan dasabuvir hos patienter med lätt, måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion eller kronisk njursjukdom (end-stage renal disease) som får dialys (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Viekirax med eller uten dasabuvir er nødvendig hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, eller terminal nyresykdom på dialyse (se pkt.
Swedish: Läkemedelsinteraktioner bör noga tas i beaktande vid samtidig HIV-infektion (för detaljer se avsnitt 4.5, Tabell 2).
Norwegian Bokmål: Ved HIV koinfeksjon må man være påpasselig med legemiddelinteraksjoner og ta disse i betrakting (for detaljer, se pkt.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg tabletter, filmdrasjerte
Swedish: En minskning av kolkicindoseringen eller ett avbrott av behandlingen med kolkicin rekommenderas hos patienter med normal njur- eller leverfunktion om behandling med Viekirax med eller utan dasabuvir krävs (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kolkisindosen eller et avbrudd i behandlingen med kolkisin er anbefalt hos pasienter med normal nyre- eller leverfunksjon hvis behandling med Viekirax med eller uten dasabuvir er nødvendig (se pkt.
Swedish: PEARL IV - genotyp 1a, behandlingsnaiva, utan cirros
Norwegian Bokmål: PEARL-IV - genotype 1a, behandlingsnaive, uten cirrhose
Swedish: Mekanism: CYP3A4/Pgp-hämning av klaritromycin och ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/Pgp ved klaritromycin og ritonavir.
Swedish: 2 mg enkeldos4
Norwegian Bokmål: 2 mg enkeltdose
Swedish: Mekanism: CYP3A4hämning av proteashämmare.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4 ved proteasehemmere.
Swedish: 12 timmar emellan)
Norwegian Bokmål: (gitt med 12 timers mellomrom)
Swedish: TURQUOISE I: behandlingsnaiva eller pegIFN + RBV-erfarna med samtidig HIV-1-infektion, utan cirros eller med kompenserad cirros
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-I: behandlingsnaive eller pegIFN + RBV-behandlingserfarne med HIV-1 koinfeksjon, uten cirrhose eller med kompensert cirrhose
Swedish: Likaså var ombitasvir inte carcinogent i en 2-års studie på råtta upp till den högsta dos som testades (30 mg/kg/dag), vilket ger exponering av ombitasvir ca 16 gånger högre än de hos människa vid den rekommenderade dosen på 25 mg.
Norwegian Bokmål: Ombitasvir var ikke karsinogent i en 2 års rottestudie opptil den høyeste testede dosen (30 mg/kg/dag), noe som resulterte i eksponeringer for ombitasvir som var omtrent 16 ganger høyere enn hos mennesker ved 25 mg.
Swedish: ANTIMYKOBAKTERIELLA LÄKEMEDEL Rifampicin
Norwegian Bokmål: Kliniske kommentarer rifampicin
Swedish: Under kliniska prövningar med Viekirax och dasabuvir med eller utan ribavirin uppvisade 1 % (35 av 3039) av patienterna övergående serum ALAT-stegringar som var större än 5 gånger den övre normalvärdegränsen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Viekirax og dasabuvir med eller uten ribavirin, forekom forbigående økninger i ALAT på mer enn 5 ganger øvre normalgrense hos ca. 1 % av pasientene (35 av 3039).
Swedish: SVR12, % (n/N) Utfall för patienter utan SVR12 Virologisk svikt under behandling Recidiv efter behandling Övriga
Norwegian Bokmål: Utfall for pasienter uten SVR12 Virologisk svikt under behandling Tilbakefall etter behandling Andre
Swedish: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmdragerade tabletter ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Viekirax om du: - har en leversjukdom utöver hepatit C; - har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa upp dig mer noggrant.
Norwegian Bokmål: − har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.
Swedish: SAPPHIRE II - genotyp 1, pegIFN + RBV-erfarna, utan cirros
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Swedish: Farmakokinetiken för kombinationen ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg och ritonavir 100 mg, med dasabuvir 400 mg utvärderades hos patienter med lätt (Child-Pugh A), måttligt (Child-Pugh B) och gravt (Child-Pugh C) nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kombinasjonen med ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg og ritonavir 100 mg med dasabuvir 400 mg ble evaluert hos pasienter med lett (Child-Pugh A), moderat (Child-Pugh B) og alvorlig (Child-Pugh C) nedsatt leverfunksjon.
Swedish: ↑ nifedipin
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ nifedipin
Swedish: Metadon
Norwegian Bokmål: R-Metadon
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion minskade medelvärdet för Cmax och AUC värden för ombitasvir och ritonavir med 29 % till 30 % respektive 30 % till 33 %, och medan medelvärdet för Cmax och AUC värden för paritaprevir ökade med 26 % till 62 % jämfört med personer med normal leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for ombitasvir og ritonavir redusert med henholdvis 29 % til 30 % og 30 % til 33 %, mens gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for paritaprevir økte med 26 % til 62 %, sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Försiktighet ska beaktas när sulfasalazin administreras samtidigt med Viekirax med eller utan dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når sulfasalazin er administrert samtidig med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Swedish: OATP1B1hämning av paritaprevir.
Norwegian Bokmål: Hemming av OATP1B ved paritaprevir.
Swedish: Viekirax och dasabuvir med RBV 24-veckor arm
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir med RBV 24-ukers arm
Swedish: Totalt SVR12 HCV genotyp 1a Tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV 83/87 Tidigare partiell respons med pegIFN/RBV 36/36 Tidigare recidiv med pegIFN/RBV HCV genotyp 1b Tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV 56/59 Tidigare partiell respons med pegIFN/RBV 28/28 Tidigare recidiv med pegIFN/RBV Utfall för patienter utan SVR12 VS under behandling Recidiv Övriga
Norwegian Bokmål: HCV genotype 1a Før pegIFN/RBV null-responder Før pegIFN/RBV delvis responder Før pegIFN/RBV tilbakefall HCV genotype 1b Før pegIFN/RBV null-responder Før pegIFN/RBV delvis responder Før pegIFN/RBV tilbakefall Utfallet til pasienter uten SVR12 VS under behandling Tilbakefall
Swedish: CYP3A4-hämmare:
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere:
Swedish: Mekanism: Ökning av paritaprevirexponering kan bero på att atazanavir hämmar OATP1B1/ B3 och CYP3A.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Økning i paritaprevir eksponering kan skyldes hemming av OATP1B1/B3 og CYP3A ved
Swedish: ANTIPSYKOTIKA Lurasidon
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA lurasidon pimozid kvetiapin
Swedish: Mekanism: Ökning av paritaprevirexponering kan bero på OATP1B1/ B3- och CYP3Ahämningen av atazanavir och
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Økning i paritaprevir eksponering kan skyldes hemming av OATP1B1/B3 og CYP3A ved atazanavir.
Swedish: Simvastatin, lovastatin och atorvastatin är kontraindicerade (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Simvastatin, lovastatin og atorvastatin er kontraindisert (se pkt.
Swedish: ↔ es citalopram
Norwegian Bokmål: desmethyl citalopram
Swedish: Viekirax + dasabuvir atazanavir ombitasvir paritaprevir
Norwegian Bokmål: Viekirax + dasabuvir atazanavir ombitasvir paritaprevir dasabuvir
Swedish: 250 mg enkeldos
Norwegian Bokmål: 250 mg enkeltdose
Swedish: Arm A: Viekirax och dasabuvir + RBV (12 veckor)
Norwegian Bokmål: Arm A: Viekirax og dasabuvir + RBV (12 uker)
Swedish: PEARL II - genotyp 1b, pegIFN + RBV-erfarna, utan cirros
Norwegian Bokmål: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Swedish: 200 mg en gång dagligen följt av två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: 200 mg én gang daglig etterfulgt av 200 mg 2 ganger daglig
Swedish: Viekirax utan dasabuvir
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir
Swedish: Samtidig administrering av Viekirax med eller utan dasabuvir och starka hämmare av CYP3A kan öka koncentration för paritaprevir (se avsnitt 4.3 och Tabell 2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med sterke hemmere av CYP3A kan øke paritaprevirkonsentrasjoner (se pkt.
Swedish: Mekanism: Påverkan på takrolimus beror på CYP3A4hämning av ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Effekt på takrolimus kan skyldes hemming av CYP3A4 ved ritonavir
Swedish: Mekanism: CYP3A4/Pgp-hämning av erytromycin, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/Pgp ved erytromycin, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.
Swedish: I genotyp 1a replikonen, minskade aktiviteten av paritaprevir 20-, 37-, och 17-faldigt av substitutioner F43L, R155K och A156T.
Norwegian Bokmål: I genotype 1a-replikon ble aktiviteten til paritaprevir redusert ved substitusjonene F43L, R155K og A156T med henholdsvis 20, 37 og 17 ganger.
Swedish: Dosnormaliserad takrolimusratio visas för interaktion med Viekirax med eller utan dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Normaliserte doseratioer med takrolimus er vist for interaksjoner med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Swedish: Mekanism: Ökning av raltegravirexponering kan bero på UGT1A1hämning av paritaprevir, ombitasvir och dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Økning i raltegravir eksponering kan skyldes hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Swedish: Maximal daglig dos av rosuvastatin bör vara 10 mg (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose av rosuvastatin bør være 10 mg (se pkt.
Swedish: Dosnormaliserad ciklosporinratio visas för interaktion med Viekirax med eller utan dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Normaliserte doseratioer med ciklosporin er vist for interaksjoner med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Swedish: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin
Norwegian Bokmål: ↑ kvetiapin ↑ lurasidon
Swedish: PEARL III - genotyp 1b, behandlingsnaiva, utan cirros
Norwegian Bokmål: PEARL-III - genotype 1b, behandlingsnaive, uten cirrhose
Swedish: För oral användning
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Swedish: TROMBOCYTAGGREGATIONSHÄMMARE Ticagrelor
Norwegian Bokmål: PLATEAGGRESJONHEMMER tikagrelor
Swedish: Klinisk kommentar och ökning av paritaprevir exponering kan bero på OATP/BCR P/P-gphämning av ciklosporin.
Norwegian Bokmål: Kliniske kommentarer hemming av OATP/BCRP/ P-gp ved ciklosporin.
Swedish: GT1 Arm A: Viekirax och dasabuvir + RBV Arm B: Placebo
Norwegian Bokmål: Arm A: Viekirax og dasabuvir + RBV Arm B: Placebo
Swedish: SVR12 för genotyp 1a-infekterade behandlingsnaiva patienter i PEARL IV
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1a-infiserte behandlingsnaive pasienter i PEARL IV
Swedish: För dosrekommendationer med antivirala läkemedel mot HIV, se avsnitt 4.4 (Behandling av patienter med samtidig HIV-infektion) och avsnitt 4.5.
Norwegian Bokmål: 4.4 (Behandling av pasienter med HIV koinfeksjon) og pkt.
Swedish: randomiserad, global multicenter, öppen Behandling: Viekirax med viktbaserad ribavirin i 12 eller 16 veckor
Norwegian Bokmål: randomisert, global multisenter, åpen studie Behandling: Viekirax med vektbasert ribavirin i 12 eller 16 uker
Swedish: Ingen dosjustering krävs emtricitabin/tenofovir och Viekirax med eller utan dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for emtricitabin/tenofovir og Viekirax med eller uten dasabuvir.
Swedish: Paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir paritaprevir
Norwegian Bokmål: ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir dasabuvir paritaprevir
Swedish: Paritaprevir/ritonavir visade ingen carcinogenicitet i en 6-månaders studie på transgena möss upp till den högsta dos som testades (300 mg/30 mg/kg/dag), vilket ger en exponering av paritaprevir AUC cirka 38 gånger högre än den hos människa vid den rekommenderade dosen på 150 mg. Inte heller paritaprevir/ritonavir visade carcinogenicitet i en 2-årsstudie på råtta upp till den högsta dos som testades (300 mg/30 mg/kg/dag), vilket ger en AUC-exponering av paritaprevir ungefär 8 gånger högre än den hos människa vid dosen 150 mg.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir/ritonavir var ikke karsinogent i en 6 måneders transgen musestudie opptil den høyeste testede dosen (300 mg/30 mg/kg/dag), noe som resulterer i AUC-eksponeringer av paritaprevir på ca. 38 ganger høyere enn hos mennesker ved anbefalt dose på 150 mg.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna (mer än 20 % av patienterna) hos personer som fick Viekirax och dasabuvir med ribavirin var trötthet och illamående.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk Viekirax og dasabuvir med ribavirin var de vanligst rapporterte bivirkningene (flere enn 20 % av pasientene) fatigue og kvalme.
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL MOT HIV: INTEGRAS HÄMMARE
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: HEMMERE AV INTEGRASE TRÅDDOVERFØRING dolutegravir
Swedish: Mekanism: Troligtvis UGThämning av paritaprevir, ombitasvir och dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Muligens på grunn av hemming av UGT ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Swedish: 20 mg enkeldos
Norwegian Bokmål: 20 mg enkeltdose
Swedish: Förväntas hos snabba CYP2C19metaboliserare:
Norwegian Bokmål: Forventet hos CYP2C19 raske omsettere:
Swedish: Tabell 2 visar minsta-kvadratmedelvärden (90 % konfidensintervall) för effekt på koncentrationen av Viekirax med eller utan dasabuvir och läkemedel som ges samtidigt.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser effekten på konsentrasjonen av Viekirax med eller uten dasabuvir og samtidig administrerte legemidler ved ratioen til minste kvadraters gjennomsnitt (90 % konfidensintervall).
Swedish: INSULINSEKRETAGOGER Repaglinid
Norwegian Bokmål: MIDLER FOR Å STIMULERE INSULINSEKRESJONEN repaglinid
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir och 50 mg ritonavir.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir og 50 mg ritonavir.
Swedish: SVR12 för genotyp 1b-infekterade peginterferon + ribavirin erfarna patienter i PEARL II
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1b-infiserte peginterferon+ribavirin behandlingserfarne pasienter i PEARL II
Swedish: c. Substitutioner observerades i kombination med andra nyuppkomna substitutioner vid NS3 position
Norwegian Bokmål: c. Substitusjoner ble observert i kombinasjon med andre behandlingskrevende substitusjoner på NS3 i posisjon R155 eller D168.
Swedish: Mekanism: OATP1B/B CRP hämning av paritaprevir
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B/BC RP ved paritaprevir.
Swedish: Viekirax och dasabuvir med RBV 12 veckor
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir med RBV 12 uker
Swedish: Behandlade patienter (N = 419) hade en medianålder på 50 år (intervall: 19-70), 45,8 % var män; 4,8 % var svarta; 9,3 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 73,3 % hade baslinjenivåer av HCV-RNA på minst 800000 IE/ml; 20,3 % hade portal fibros (F2) och 10,0 % hade septal fibros (F3).
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=419) hadde en median alder på 50 år (område 19 til 70 år), 45,8 % var menn, 4,8 % var svarte, 9,3 % hadde depresjon eller bipolar lidelse i anamnesen, 73,3 % hadde baseline HCV RNA på minst 800 000 IE/ml, 20,3 % hadde portal fibrose (F2) og 10,0 % hadde brodannende fibrose (F3).
Swedish: Mekanism: CYP3A4/O ATP1Bhämning
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/OA TP1B
Swedish: Viekirax och dasabuvir i 12 veckor Med RBV
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir i 12 uker Med RBV
Swedish: Högre doser av esomeprazol/lansoprazol bör användas om det är kliniskt indicerat.
Norwegian Bokmål: Dersom klinisk indikert så kan høyere doser av esomeprazol/lansopra zol være nødvendig.
Swedish: SAPPHIRE I - genotyp 1, behandlingsnaiva, utan cirros
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-I - genotype 1, behandlingsnaive, uten chirrose
Swedish: Ingen dosjustering krävs för Viekirax med eller utan dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for Viekirax med eller ombitasvir paritaprevir dasabuvir
Swedish: 300 mg enkeldos
Norwegian Bokmål: 300 mg enkeltdose
Swedish: Dosminskning och klinisk övervakning av kalciumkanalblockerare rekommenderas vid samtidig användning med Viekirax med eller utan dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon og klinisk overvåking av kalsiumkanalblokkere er anbefalt når det administreres samtidig med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Swedish: Förväntas: ↓ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Swedish: Exempel på kontraindicerade enzyminducerare anges i avsnitt 4.3.
Norwegian Bokmål: Eksempler på kontraindiserte enzyminduktorer er gitt i pkt.
Swedish: Sulfametoxazol, Trimetopri m
Norwegian Bokmål: sulfametoksazol, trimetoprim