FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po současném podávání lamotriginu, topiramátu nebo benzodiazepinů nebyly pozorovány žádné významné změny koncentrace rufinamidu.
Croatian: Ne opažaju se značajne promjene koncentracije rufinamida nakon istodobne primjene lamotrigina, topiramata ili benzodiazepina.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři nebo lékárníkovi.
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Czech: Maximální denní dávka při užívání valproátu nepřesahuje 2 200 mg (55 ml), v závislosti na tělesné hmotnosti.
Croatian: Maksimalna dnevna doza ako uzimate valproat nije viša od 2200 mg (55 ml), ovisno o tjelesnoj težini.
Czech: Maximální denní dávka při neužívání valproátu nepřesahuje 3 200 mg (80 ml), v závislosti na tělesné hmotnosti.
Croatian: Maksimalna dnevna doza ako ne uzimate valproat nije viša od 3200 mg (80 ml), ovisno o tjelesnoj težini.
Czech: 1 600 mg/den nebo 40 ml/den
Croatian: 1600 mg na dan ili 40 ml na dan
Czech: Pokyny pro užívání přípravku Inovelon s jídlem a pitím viz bod 3 „Jak se přípravek Inovelon používá".
Croatian: Vidjeti dio 3 - ‘Kako uzimati Inovelon' za savjet o uzimanju Inovelona s hranom i pićem.
Czech: Další informace k přípravku Instanyl jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Croatian: Više informacija o lijeku Instanyl možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 03-2019.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 03. 2019.
Czech: Další informace o přípravku Instanyl
Croatian: Ostale informacije o lijeku Instanyl
Czech: Lékař by měl mít na paměti možnost zneužití přípravku Instanyl.
Croatian: Liječnik treba imati na umu mogućnost zlouporabe lijeka Instanyl.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Instanyl průběžně sledovány.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Instanyl kontinuirano se prate.
Czech: Co je přípravek Instanyl a k čemu se používá?
Croatian: Što je Instanyl i za što se koristi?
Czech: Přípravek Instanyl obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. července 2009.
Croatian: Lijek Instanyl dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. srpnja 2009.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Instanyl?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Instanyl?
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na „zvláštní" lékařský předpis.
Croatian: Lijek se izdaje samo na „poseban" liječnički recept.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Instanyl?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Instanyl?
Czech: Jedná se o dobře známou látku, která se používá k potlačení bolesti již mnoho let.
Croatian: To je dobro poznata tvar koja se koristi za kontrolu boli tijekom dugog niza godina.
Czech: Nesmí být užíván k léčbě jiné krátkodobé bolesti, než je průlomová bolest.
Croatian: Ne smije se koristiti za liječenje kratkoročne boli osim probojne boli.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Instanyl (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou ospalost, závrať, bolest hlavy, vertigo (pocit točení hlavy), zrudnutí (zčervenání kůže), návaly horka, podráždění hrdla, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a hyperhidróza (nadměrné pocení).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Instanyl (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) su somnolencija (pospanost), omaglica, glavobolja, vrtoglavica (osjećaj vrtnje), rumenilo (crvenilo kože), napadaji vrućine, nadraženost grla, mučnina, povraćanje i hiperhidroza (prekomjerno znojenje).
Czech: Přehled pro přípravek Instanyl a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Instanyl i zašto je odobren u EU-u
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Instanyl jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Instanyl pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Každý z pacientů poté užíval stanovenou dávku přípravku Instanyl nebo placeba k léčbě průlomové bolesti.
Croatian: Svaki je bolesnik zatim koristio utvrđenu dozu lijeka Instanyl ili placeba za liječenje probojne boli.
Czech: Počáteční dávka přípravku Instanyl je 50 mikrogramů (jedno vstříknutí nejmenší síly) do jedné nosní dírky.
Croatian: Prva doza lijeka Instanyl je 50 mikrograma (jedno štrcanje spreja najmanje jačine) u jednu nosnicu.
Czech: V jedné hlavní studii užívalo 178 dospělých pacientů s nádorovým onemocněním trpících průlomovými bolestmi jednu dávku přípravku Instanyl (50, 100 nebo 200 mikrogramů) nebo placeba, když se u nich vyskytla průlomová bolest.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, 178 odraslih bolesnika oboljelih od raka s probojnom boli primilo je jednu dozu lijeka Instanyl (50, 100 ili 200 mikrograma) ili placebo (prividno liječenje) kad su osjetili probojnu bol.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Instanyl převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Instanyl nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Jelikož se fentanyl používá již mnoho let, společnost předložila údaje z vědecké literatury a rovněž z provedených studií, z nichž vyplývá, že přípravek Instanyl byl při léčbě průlomové bolesti u pacientů s nádorovým onemocněním účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Croatian: S obzirom na to da se fentanil koristi već dugi niz godina, tvrtka je dostavila podatke iz znanstvene literature kao i iz ispitivanja koja je provela, koji su pokazali da je lijek Instanyl učinkovitiji od placeba (prividno liječenje) u liječenju probojne boli u bolesnika s rakom.
Czech: Pacientova průlomová bolest reagovala na léčbu, pokud došlo ke snížení její intenzity o nejméně 2 body.
Croatian: Smatralo se da je probojna bol bolesnika odgovorila na liječenje ako je nastupilo smanjenje od najmanje dva boda.
Czech: Jakmile si pacient vstříkne přípravek Instanyl do nosu, vstřebá se dávka fentanylu do krevního oběhu krevními cévami v nose.
Croatian: Nakon što bolesnik uštrca Instanyl u nos, doza fentanila apsorbira se u krvotok putem krvnih žila u nosu.
Czech: Jak přípravek Instanyl působí?
Croatian: Kako djeluje Instanyl?
Czech: Tato dávka se následně podle potřeby zvyšuje, dokud není dosaženo dávky, která pacientovi zajistí náležitou úlevu od bolesti.
Croatian: Doza se prema potrebi povećava sve dok se ne dosegne doza koja bolesniku pruža primjereno ublažavanje boli.
Czech: Přípravek Instanyl je k dispozici ve formě nosního spreje (50, 100 a 200 mikrogramů v jedné dávce).
Croatian: Lijek Instanyl dostupan je u obliku spreja za nos (50, 100 i 200 mikrograma po dozi).
Czech: Více informací o používání přípravku Instanyl naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Instanyl pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 139 pacientů a která porovnávala přípravek Instanyl s tzv. transmukózním fentanylem (vstřebávaným prostřednictvím ústní sliznice), došlo u pacientů užívajících přípravek Instanyl k rychlejší úlevě od bolesti než u pacientů užívajících transmukózní fentanyl.
Croatian: U trećem ispitivanju, koje je obuhvatilo 139 bolesnika i u kojem je lijek Instanyl uspoređen s fentanilom za „transmukoznu" primjenu (apsorbira se kroz sluznicu usta), u bolesnika koji su primali lijek Instanyl došlo je do bržeg smanjenja boli nego u bolesnika koji su primali transmukozni fentanil.
Czech: Nežádoucí účinky jsou podobné nežádoucím účinkům jiných přípravků s obsahem fentanylu a byla přijata opatření k minimalizaci rizika nesprávného užívání a předávkování.
Croatian: Nuspojave su slične onima kod drugih lijekova koji sadrže fentanil te su uspostavljene mjere minimizacije rizika od zlouporabe i predoziranja.
Czech: Pacienti by měli užívat přípravek Instanyl nejvýše při čtyřech výskytech průlomové bolesti za den.
Croatian: Bolesniku se treba dati lijek Instanyl za najviše četiri epizode probojne boli na dan.
Czech: V další hlavní studii byly 128 pacientům podávány zvyšující se dávky přípravku Instanyl, dokud nebylo dosaženo vhodné dávky dostačující k úlevě od bolesti.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju, 128 bolesnika primalo je rastuće doze lijeka Instanyl sve dok nije dosegnuta odgovarajuća doza za ublažavanje boli.
Czech: Nejvyšší podávaná dávka činila 200 mikrogramů v jednom vstříknutí do jedné nosní dírky a pacientům bylo umožněno po 10 minutách užít druhou dávku, pokud úleva od bolesti nebyla dostatečná.
Croatian: Najjača doza iznosila je 200 mikrograma u jednoj dozi spreja u jednu nosnicu, a bolesnici su mogli uzeti sljedeću dozu nakon deset minuta ako bol nije bila dostatno ublažena.
Czech: Rovněž jej nesmějí užívat pacienti, kteří podstoupili radioterapii obličeje (léčbu, při níž je obličej vystaven radioaktivnímu záření) nebo u nichž opakovaně dochází k výskytu epistaxe (krvácení z nosu).
Croatian: Ne smije se primjenjivati ni u bolesnika koji su primili radioterapiju lica (liječenje zračenjem lica) ili koji imaju epizode epistakse (krvarenje iz nosa) koje se ponavljaju.
Czech: Pokud úleva od bolesti není dostatečná, je možné nejdříve po 10 minutách znovu podat stejnou dávku.
Croatian: Ako bol nije ublažena u dostatnoj mjeri, ista se doza može ponoviti najranije nakon deset minuta.
Czech: Pociťovaná změna intenzity bolesti po 10 minutách se pohybovala mezi 2,0 až 2,7 bodu při užívání přípravku Instanyl ve srovnání s 1,3 bodu při užívání placeba.
Croatian: Promjena u intenzitetu boli nakon deset minuta bila je između 2,0 i 2,7 bodova nakon doza lijeka Instanyl, u usporedbi s 1,3 nakon placeba.
Czech: Společnost, která přípravek Instanyl dodává na trh, poskytne rovněž vzdělávací materiály pro pacienty, lékaře a lékárníky, v nichž bude vysvětleno správné a bezpečné používání léčivého přípravku.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Instanyl u promet također će dostaviti edukativne materijale s informacijama o ispravnoj i sigurnoj primjeni lijeka bolesnicima, liječnicima i ljekarnicima.
Czech: Pociťované snížení intenzity bolesti po 10 minutách se pohybovalo mezi 1,8 až 2,7 bodu na 11bodové stupnici bolesti u pacientů, kteří užívali přípravek Instanyl, ve srovnání s 1,4 bodu u pacientů užívajících placebo.
Croatian: Smanjenje intenziteta boli nakon deset minuta bilo je između 1,8 i 2,7 bodova na ljestvici boli od 11 bodova u bolesnika koji su primali lijek Instanyl, u usporedbi s 1,4 u bolesnika koji su primali placebo.
Czech: V přípravku Instanyl je fentanyl obsažen v nosním spreji.
Croatian: U lijeku Instanyl fentanil je sadržan u spreju za nos.
Czech: To znamená, že jelikož tento léčivý přípravek může být zneužit nebo způsobovat závislost, vztahují se na jeho použití přísnější podmínky.
Croatian: To znači da se lijek primjenjuje pod strožim uvjetima od normalnih jer se može zlouporabiti odnosno uzrokovati ovisnost.
Czech: Pacientům, kteří užívali Instanyl, bylo umožněno po 10 minutách užít druhou dávku, pokud úleva od bolesti nebyla po první dávce dostatečná.
Croatian: Bolesnicima koji su uzimali lijek Instanyl dopuštena je druga doza spreja deset minuta nakon prve doze ako ublažavanje boli nije bilo dostatno.
Czech: Instanyl je léčivý přípravek, který se používá k léčbě průlomové bolesti u dospělých s nádorovým onemocněním.
Croatian: Instanyl je lijek koji se primjenjuje za zbrinjavanje probojne boli u odraslih osoba oboljelih od raka.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Instanyl by měla být pacientova dlouhodobá bolest náležitě zvládána léčivými přípravky proti bolesti s obsahem opioidů a u pacientů by nemělo k výskytu průlomové bolesti docházet častěji než čtyřikrát denně.
Croatian: Prije započinjanja liječenja lijekom Instanyl, kronična bol bolesnika treba se dobro kontrolirati opioidnim analgeticima te bolesnici ne smiju imati više od četiri epizode probojne boli na dan.
Czech: Jaké přínosy přípravku Instanyl byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Instanyl utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Přípravek také nesmějí užívat pacienti léčení přípravky s obsahem oxybátu sodného (používá se k léčbě narkolepsie, což je porucha spánku).
Croatian: Ne smije se primjenjivati ni u bolesnika liječenih lijekovima koji sadrže natrijev oksibat (primjenjuje se za liječenje narkolepsije, poremećaja spavanja).
Czech: Přípravek Instanyl nesmějí užívat pacienti, kteří zatím k potlačení bolesti neužívají opioidy, pacienti se závažnou respirační depresí (útlumem dýchání) nebo pacienti se závažnými obstrukčními plicními onemocněními (onemocněními, která závažně ztěžují dýchání).
Croatian: Instanyl se ne smije primjenjivati u bolesnika koji nisu prethodno uzimali opioide za kontrolu boli, bolesnika s teškom respiratornom depresijom (inhibicija disanja) ili koji imaju kronične opstruktivne bolesti pluća (bolesti koje ozbiljno utječu na disanje).
Czech: Počet pacientů, kteří reagovali na léčbu, byl rovněž vyšší ve skupině pacientů užívajících přípravek Instanyl než ve skupině užívající placebo.
Croatian: Broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje također je bio veći u skupini koja je primala lijek Instanyl u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Instanyl poskytuje rychlou úlevu od bolesti pacientům s nádorovým onemocněním.
Croatian: Dokazano je da lijek Instanyl dovodi do brzog ublažavanja boli u bolesnika s rakom.
Czech: Jakmile se fentanyl dostane do krevního oběhu, zmírňuje bolest působením na receptory v mozku a míše.
Croatian: Nakon što dospije u krvotok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i leđnoj moždini kako bi ublažio bol.
Czech: Přípravek Instanyl se používá u pacientů, kteří již užívají opioidy (což je skupina léčivých přípravků proti bolesti zahrnující morfin a fentanyl) k potlačení dlouhodobé bolesti spojené s nádorovým onemocněním.
Croatian: Instanyl se primjenjuje u bolesnika koji već uzimaju opioidnu terapiju (skupina analgetika koja obuhvaća morfin i fentanil) za kontrolu kronične karcinomske boli.
Czech: Přípravek Instanyl obsahuje léčivou látku fentanyl.
Croatian: Instanyl sadrži djelatnu tvar fentanil.
Czech: Léčivá látka v přípravku Instanyl, fentanyl, je opioid.
Croatian: Fentanil, djelatna tvar u lijeku Instanyl, je opioid.
Czech: Počet výskytů průlomové bolesti, které reagovaly na léčbu, byl rovněž vyšší u pacientů užívajících přípravek Instanyl než u pacientů užívajících placebo.
Croatian: Broj epizoda probojne boli kod kojih je zabilježen odgovor na liječenje bio je također veći među bolesnicima koji su primali lijek Instanyl u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Czech: Průlomová bolest označuje stav, kdy pacient zažívá další náhlé zhoršení bolesti navzdory podávání léčivých přípravků proti bolesti.
Croatian: Probojna bol je dodatna, iznenadna bol koju bolesnik osjeti usprkos kontinuiranom liječenju analgeticima.
Czech: Léčba přípravkem Instanyl by měla být zahájena pouze lékařem, který má zkušenosti s podáváním opioidů pacientům s nádorovým onemocněním, a probíhat pod jeho dohledem.
Croatian: Liječenje lijekom Instanyl treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni opioidne terapije u bolesnika s karcinomom.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Instanyl registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Instanyl odobren u EU-u?
Czech: Jak se přípravek Instanyl používá?
Croatian: Kako se Instanyl primjenjuje?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Instanyl, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Instanyl nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Instanyl je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Instanyl potražite u uputi o lijeku.
Czech: Tím by se mělo odstranit jakékoli zablokování.
Croatian: Time bi se trebala ukloniti svaka blokada.
Czech: Tento přístroj je označen v souladu se směrnicí EU o odpadních elektrických a elektronických zařízeních (OEEZ).
Croatian: Ovaj uređaj označen je u skladu s Direktivom EU o električnom i elektroničkom otpadu (WEEE).
Czech: Odpovídající střední hodnota Tmax je 12-15 minut.
Croatian: Odgovarajući medijan Tmax je 12-15 minuta.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Czech: Nejsou k dispozici žádná data.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Czech: Přípravek Instanyl s jídlem, pitím a alkoholem
Croatian: Instanyl s hranom, pićem i alkoholom
Czech: Teratogenní účinky nebyly prokázány.
Croatian: Teratogeno djelovanje nije dokazano.
Czech: Nosní sprej se nepoužíval po dobu 7 nebo více dní.
Croatian: Sprej za nos nije se koristio 7 dana ili više.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Croatian: Na tržištu ne moraju biti sve veličine pakiranja.
Czech: Co je Instanyl a k čemu se používá
Croatian: Što je Instanyl i za što se koristi
Czech: Obsah je:
Croatian: Sadržaj je:
Czech: Předchozí radioterapie obličeje.
Croatian: Ranija radioterapija lica.
Czech: Instanyl nemá být používán preventivně.
Croatian: Instanyl ne treba koristi preventivno.
Czech: Instanyl vykazuje lineární kinetiku.
Croatian: Instanyl pokazuje linearnu kinetiku.
Czech: Starší a kachektická populace
Croatian: Starija i kahektična populacija
Czech: Obal nosního spreje obsahuje baterie.
Croatian: Sprej za nos sadrži baterije.
Czech: Baterie nelze vyměňovat.
Croatian: Baterije se ne mogu zamijeniti.
Czech: Jeho hlavní metabolit norfentanyl je neaktivní.
Croatian: Glavni metabolit norfentanil je inaktivan.
Czech: Pokud byl Instanyl podán, je nutno mít k okamžité dispozici antidotum pro dítě.
Croatian: Ako je primijenjen Instanyl, nužno je odmah imati spreman antidot za dijete.
Czech: Tím může být snížena účinnost přípravku Instanyl.
Croatian: To može smanjiti djelotvornost Instanyla.
Czech: Symbol BATERIE
Croatian: Simbol BATERIJE
Czech: Baterie bude brzy vybitá.
Croatian: Baterija će se uskoro isprazniti.
Czech: Jeho základním terapeutickým účinkem je analgezie.
Croatian: Glavno terapijsko djelovanje je analgezija.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ Složení
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Czech: Fentanyl je vysoce lipofilní.
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan.
Czech: Instanyl může být škodlivý pro ostatní osoby, zvláště pro děti.
Croatian: Instanyl može naškoditi drugim ljudima, a naročito djeci.
Czech: Baterii nelze vyměnit a je třeba si obstarat nový nosní sprej.
Croatian: Baterija se ne može zamijeniti i morate nabaviti novi sprej za nos.
Czech: • Pokud je zablokovaný, nasměrujte nosní sprej od sebe (a od ostatních osob) a pevně stiskněte pumpičku.
Croatian: • Ako je blokiran, usmjerite sprej za nos dalje od sebe (i drugih ljudi) i čvrsto pritisnite pumpicu.
Czech: Další léčivé přípravky a Instanyl
Croatian: Drugi lijekovi i Instanyl
Czech: Křeče, ztráta vědomí
Croatian: Konvulzije, gubitak svijesti
Czech: Neužívejte Instanyl, jestliže kojíte.
Croatian: Nemojte uzimati Instanyl ako dojite.
Czech: Zvyšování dávky je třeba provádět s opatrností.
Croatian: Dozu treba povećavati s oprezom.
Czech: Asi 9 % dávky lze prokázat ve stolici, převážně ve formě metabolitů.
Croatian: Oko 9% doze nađeno je u stolici prvenstveno u obliku metabolita.
Czech: Nosní sprej je uzamčen a nelze jej používat.
Croatian: Sprej za nos je zaključan i ne može se koristiti.
Czech: Instanyl, který má uplynulou dobu použitelnosti nebo který již není dále potřebný, může stále obsahovat dost léčiva, aby mohl být škodlivý pro ostatní, zvláště pro děti.
Croatian: Instanyl kojem je istekao rok valjanosti ili koji više nije potreban i dalje može sadržavati dovoljno lijeka da naškodi drugim ljudima, a naročito djeci.
Czech: Účinky na tělesný vývoj a chování potomků nebyly pozorovány.
Croatian: Učinci na somatski razvoj i ponašanje potomaka nije uočeno.
Czech: Vaše jednodávkové balení je nyní prázdné.
Croatian: Jednodozni spremnik je sada prazan.
Czech: Užívání fentanylu může být spojeno s bradykardií.
Croatian: Primjena fentanila može biti povezana s bradikardijom.
Czech: Počitadlo dávek umožňuje vám i vašemu lékaři sledování a úpravu vašeho užívání.
Croatian: Brojač doza omogućuje vama i vašem liječniku praćenje i prilagodbu korištenja.
Czech: Respirační deprese po předávkování může trvat déle než účinek antagonisty opioidů.
Croatian: Respiratorna depresija nakon predoziranja može trajati dulje od djelovanja opioidnog antagonista.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, opioidy, ATC kód: N02AB03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Analgetici, opioidi, ATK oznaka: N02AB03
Czech: Poločas antagonisty může být krátký, proto může být nutné opakované podání nebo kontinuální infúze.
Croatian: Zbog kratkog poluvijeka antagonista može biti potrebna ponavljana primjena ili kontinuirana infuzija.
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí symbol baterie, znamená to, že baterie bude brzy vybitá.
Croatian: Ako zaslon prikazuje simbol baterije, to znači da će se baterija uskoro isprazniti.
Czech: Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost přípravku Instanyl.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su djelotvornost i sigurnost Instanyla.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Croatian: DRUGO(A) POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Czech: Nezáleží na tom, kterou nosní dírku zvolíte.
Croatian: Nije bitno je o kojoj se nosnici radi.
Czech: Proto podávání kteréhokoli z těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Instanyl vyžaduje zvláštní péči a sledování pacienta.
Croatian: Prema tome, istovremeno korištenje bilo kojeg od ovih lijekova s lijekom Instanyl zahtijeva poseban oprez i nadzor.
Czech: Nevyhazujte Instanyl do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Croatian: Nemojte bacati Instanyl u otpadne vode ili kućni otpad.
Czech: Na displeji se zobrazí symbol zámku společně se symbolem odpočítávacích hodin, což znázorňuje zbývající dobu uzamčení (každá černá značka odpovídá 10 minutám).
Croatian: Simbol lokota javlja se na zaslonu zajedno sa simbolom odbrojavanja koji prikazuje preostalo vrijeme razdoblja zaključavanja (svaka crna oznaka jednaka je razdoblju od 10 minuta).
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být velmi závažné.
Croatian: Te nuspojave mogu postati vrlo ozbiljne.
Czech: Ve studii zaměřené na proporcionalitu dávky byly u zdravých dobrovolníků pozorovány vyšší hodnoty Tmax.
Croatian: Međutim, u ispitivanju proporcionalnosti doza na zdravim dobrovoljcima zabilježene su više vrijednosti Tmax.
Czech: Zčervenání, návaly horka
Croatian: Naleti crvenila, naleti vrućine
Czech: Po opakovaném podání opioidů, například fentanylu, se může vyvinout tolerance a fyzická a/nebo psychická závislost.
Croatian: Nakon ponavljane primjene opioida poput fentanila mogu se javiti tolerancija i fizička i/ili psihička ovisnost.
Czech: Datum první registrace: 20. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 1. července 2019
Croatian: Datum posljednje obnove: 1. srpnja 2019.
Czech: Dále je nutné udržovat adekvátní tělesnou teplotu a zajistit příjem tekutin.
Croatian: Treba održavati odgovarajuću tjelesnu temperaturu i unos tekućine.
Czech: Pacienti, kteří používají Instanyl současně se středně silnými či silnými inhibitory CYP3A4, mají být dlouhodobě pečlivě sledováni.
Croatian: Bolesnike koji primaju Instanyl istovremeno s umjerenim ili snažnim CYP3A4 inhibitorima treba pomno nadzirati tijekom duljeg razdoblja.
Czech: Doporučuje se, aby pacient při aplikaci přípravku Instanyl seděl nebo stál vzpřímeně.
Croatian: Preporučuje se da pri primjeni Instanyla bolesnik uspravno sjedi ili stoji.
Czech: Každý krok titrace (síla dávky) má být zhodnocen v průběhu několika epizod bolesti.
Croatian: Svaki korak u titraciji (jačinu doze) treba ocijeniti u nekoliko epizoda.