FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Begrænsede data viste, at oseltamivir og den aktive metabolit blev fundet i modermælk, dog var niveauerne lave, hvilket ville resultere i en subterapeutisk dosis til spædbarnet.
Latvian: Nelielais datu apjoms liecina, ka oseltamivīrs un tā aktīvais metabolīts ir atklāti mātes pienā, tomēr līmenis bija zems, kas zīdainim ievadītu subterapeitisku devu.
Danish: Til afmåling af 5,0 ml vand skal dispensere på 5 ml eller 10 ml anvendes.
Latvian: Lai paņemtu 5,0 ml ūdens, jālieto 5 ml vai 10 ml šļirces.
Danish: Anvendelse af Tamiflu må ikke påvirke vurderingen af den årlige vaccination imod influenza hos den enkelte patient.
Latvian: Tamiflu lietošana nedrīkst ietekmēt cilvēku atlasi ikgadējai pretgripas vakcinācijai.
Danish: Agitation, abnorm adfærd, angst, forvirring, vrangforestillinger, delirium, hallucinationer, mareridt, selvbeskadigende adfærd
Latvian: Uzbudinājums, patoloģiska uzvedība, trauksme, apjukums, murgi, delīrijs, halucinācijas, nakts murgi, pašsavainošanās
Danish: Du skal sluge kapslerne hele med vand.
Latvian: Lietošanas veids Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Danish: Pulver: Må ikke opbevares over 30 °C.
Latvian: Pulveris: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Danish: • hvis du er allergisk over for oseltamivir eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret oseltamivīru vai kādu citu (6. punktā minēto) Tamiflu sastāvdaļu.
Danish: Sæt en ekstra etiket på flasken med teksten "Ryst forsigtigt før brug".
Latvian: Uz pudeles uzlīmējiet papildetiķeti "Pirms lietošanas viegli saskalot".
Danish: Pulveret er et granulat eller klumpet granulat med en hvid til lysegul farve.
Latvian: Pulveris ir granulu vai salipušu granulu veidā, baltā vai gaiši dzeltenā krāsā.
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil for Tamiflu er baseret på data fra kliniske studier omfattende 6.049 voksne/unge og 1.473 pædiatriske patienter behandlet med Tamiflu eller placebo for influenza, og på data fra kliniske studier med 3.990 voksne/unge og 253 pædiatriske patienter, som fik Tamiflu eller placebo/ingen behandling til forebyggelse af influenza.
Latvian: Vispārējo Tamiflu drošuma profilu pamato klīnisko pētījumu laikā iegūtie dati par 6049 pieaugušajiem/pusaudžiem un 1473 bērniem, kuriem ārstēta gripa ar Tamiflu vai placebo, kā arī 3990 pieaugušiem/pusaudžiem un 253 bērnu vecuma pacientiem, kuri Tamiflu vai placebo ir saņēmuši gripas profilaksei (vai nav saņēmuši neko).
Danish: Spædbørn under 1 år (0 til 12 måneder)
Latvian: Par 1 gadu jaunāki zīdaiņi (0 līdz 12 mēneši)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Etiket til flaske
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA , KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Pudeles uzlīme
Danish: Tamiflu bør derfor kun anvendes til behandling og forebyggelse af influenza, når pålidelige epidemiologiske data indikerer, at der er influenza i området.
Latvian: Tamiflu gripas ārstēšanai un profilaksei drīkst izmantot tikai tad, kad droši epidemioloģiskie dati liecina par gripas vīrusa cirkulēšanu sabiedrībā.
Danish: Se den anden del af vejledningen.
Latvian: Skatīt instrukcijas otro daļu.
Danish: En flaske med rekonstitueret suspension (65 ml) indeholder 390 mg af oseltamivir.
Latvian: Viena pudele pagatavotās suspensijas (65 ml) satur 390 mg oseltamivīra.
Danish: Kassér al ubrugt Tamiflu-væske, som er tilbage i den første skål.
Latvian: Izlejiet neizlietoto Tamiflu šķidrumu, kas atlikusi pirmajā bļodiņā.
Danish: Et andet studie fuldførtes hos 334 astmatiske børn i alderen 6 til 12 år, af hvilke 53,6 % var smittet med influenza.
Latvian: Otrā pētījumā piedalījās 334 bērni vecumā no 6-12 gadiem ar bronhiālo astmu, no kuriem 53,6% bija gripas vīrusa pozitīvi.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen tilgængelige data, som muliggør en dosisanbefaling til for tidligt fødte børn (< 36 ugers postfosteralder).
Latvian: Pašlaik nav pieejami dati, kas ļautu noteikt devas priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (< 36 nedēļas pēc ieņemšanas brīža).
Danish: Hos størstedelen af patienterne førte disse bivirkninger ikke til ophør af behandling med Tamiflu.
Latvian: Vairumam pacientu šīs blakusparādības nebija iemesls, lai pārtrauktu lietot Tamiflu.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Den rekonstituerede suspensions volumen er 65 ml 1 ml indeholder 6 mg oseltamivir
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Pagatavotas suspensijas tilpums ir 65 ml 1 ml satur 6 mg oseltamivīra
Danish: Tamiflu-pulver til oral suspension fremstår efter rekonstituering som en uigennemsigtig hvid til lysegul suspension.
Latvian: Tamiflu pulveris suspensijai pēc atšķaidīšanas ir kā necaurspīdīga suspensija baltā līdz viegli dzeltenā krāsā.
Danish: Eftersom neuraminidaseaktiviteten er ekstracellulær fordeles oseltamivircarboxylat til alle steder med influenza virusspredning
Latvian: Tā kā neiraminidāzes aktivitāte ir ekstracelulāra, oseltamivīra karboksilāts izplatās uz visām vietām, kur ir nokļuvis gripas vīruss.
Danish: Du skal anvende det antal kapsler eller den mængde oral suspension, som lægen har ordineret.
Latvian: Jums jālieto ārsta parakstītais iekšķīgi lietojamo kapsulu vai suspensijas daudzums.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale lægemidler for systemisk anvendelse; neuraminindase inhibitor.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, neiraminidāzes inhibitori.
Danish: Tamiflu påvirker ikke effekten af en influenzavaccine og lægen kan ordinere begge til dig.
Latvian: Tamiflu nemainīs pretgripas vakcīnas efektivitāti, un ārsts var Jums nozīmēt abus preparātus.
Danish: Tag Tamiflu så hurtigt som muligt, helst inden for to dage efter influenzasymptomernes start.
Latvian: Pēc iespējas drīzāk ieņemiet Tamiflu, vislabāk divu dienu laikā pēc gripas simptomu parādīšanās.
Danish: Hvis kun 75 mg kapsler er tilgængelige, og der er brug for doser på 30 mg og 45 mg, involverer tilberedningn af Tamiflu-suspension yderligere trin.
Latvian: Ja pieejamas tikai 75 mg kapsulas, bet vajadzīgas 30 mg vai 45 mg devas, Tamiflu suspensijas pagatavošanā jāveic papildu darbības.
Danish: Prægelatineret stivelse (udvundet af majsstivelse) Talcum
Latvian: Preželatinēta ciete (kukurūzas cietes atvasinājums)
Danish: Tamiflu har ingen kendt påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Tamiflu nepiemīt zināma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot iekārtas.
Danish: Sorbitol kan have en mild laksativ effekt.
Latvian: Sorbītam var būt viegla laksatīva darbība.
Danish: Forebyggelse af influenza: Doseres i 10 dage
Latvian: Gripas profilakse: deva 10 dienuas
Danish: Udvikling af oseltamivirresistent virus under behandling var mere hyppig hos børn end voksne, der spænder fra mindre end 1 % hos voksne til 18 % hos spædbørn under 1 år.
Latvian: Bērniem biežāk radās pret oseltamivīra rezistentie vīrusi nekā pieaugušajiem, diapozonā no mazāk par 1% pieaugušajiem līdz 18% zīdaiņiem līdz 1 gadam.
Danish: Behandling af influenza i høj-risiko populationer: Den mediane sygdomsvarighed hos ældre patienter (≥ 65 år) og hos patienter med kroniske hjerte- og/eller åndedrætssygdomme, som fik 75 mg oseltamivir to gange daglig i 5 dage, nedsattes ikke signifikant.
Latvian: Gripas ārstēšana augsta riska grupas pacientiem: Vidējais gripas ilgums gados vecākiem cilvēkiem (≥ 65 gadi) un cilvēkiem ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību, lietojot 75 mg oseltamivīra divreiz dienā 5 dienas, būtiski nemazinājās.
Danish: Til fremstilling hjemme bør der sørges for forskellige dispensere til henholdsvis at udtage det korrekte volumen vand og at afmåle Tamiflu-vand-blandingen.
Latvian: Lai zāles pagatavotu mājas apstākļos, nepieciešamas atsevišķas mērierīces, lai paņemtu pareizu ūdens tilpumu un Tamiflu un ūdens maisījumu.
Danish: • phenylbutazon (anvendes ved behandling af smerte og betændelse)
Latvian: • fenilbutazons (lieto pret sāpēm un iekaisumu)
Danish: Sikkerhedsprofilen, som blev rapporteret hos forsøgspersoner, der fik den anbefalede dosis af Tamiflu til forebyggelse (75 mg én gang daglig i op til 6 uger), var kvalitativt svarende til den, som er set i behandlingsstudierne, på trods af en længere doseringsvarighed i forebyggelsesstudierne.
Latvian: Tika ziņots, ka drošuma dati pētījuma dalībniekiem, kas lietoja ieteikto Tamiflu devu profilakses nolūkos (75 mg vienu reizi dienā līdz 6 nedēļām), bija kvalitatīvi līdzīgi tiem, kas tika konstatēti terapijas pētījumos, kaut gan profilakses pētījumos lietošanas periods bija ilgāks.
Danish: Lægemidlerne hjælper til at mildne eller forebygge influenzasymptomerne.
Latvian: Tādējādi tās palīdz mazināt vai novērst gripas vīrusa infekcijas simptomus.
Danish: Ældre patienter og patienter med kronisk hjerte- og/eller luftvejssygdom Populationen, som indgår i influenzabehandlingsstudierne, består af i øvrigt raske voksne/unge og patienter "i risiko" (patienter med en højere risiko for at udvikle komplikationer i forbindelse med influenza, f.eks. ældre patienter og patienter med kronisk hjerte-eller luftvejssygdom).
Latvian: Gados vecāki cilvēki un pacienti ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību Gripas terapijas pētījumos tika iekļauti citādi veseli pieaugušie/pusaudži un pacienti riska grupā (pacienti ar lielāku ar gripu saistītu simptomu rašanās risku, piemēram, gados vecāki cilvēki un pacienti ar hroniskām sirds un asinsvadu un elpošanas ceļu slimībām).
Danish: I alt 1.473 børn (herunder i øvrigt raske børn i alderen 1-12 år og astmatiske børn i alderen 6-12 år) deltog i kliniske studier af oseltamivir anvendt til behandling af influenza.
Latvian: Klīniskajos pētījumos kopumā piedalījās 1473 bērni (tostarp arī veseli bērni 1 līdz 12 gadu vecumā un bērni ar bronhiālo astmu 6 līdz 12 gadu vecumā), kas lietoja oseltamivīru gripas saslimšanas ārstēšanai.
Danish: I 2008 blev H275Y fundet i > 99 % af de cirkulerende H1N1-influenza-isolater i Europa.
Latvian: 2008. g. vairāk nekā 99% Eiropā izolēto cirkulējošo H1N1 gripas vīrusu tika konstatēts H275Y.
Danish: • Flasken som indeholder Tamiflu-pulver (i pakningen)
Latvian: • pudele ar Tamiflu pulveri (zāļu iepakojumā),
Danish: • Øjenbetændelse (røde øjne og pus eller smerter i øjet)
Latvian: • Konjunktivīts (sarkanas acis un izdalījumi vai sāpes acī)
Danish: Xanthangummi (E415)
Latvian: Ksantāna sveķi (E415)
Danish: • Anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner: Alvorlige allergiske reaktioner med hævelse i ansigt og hud, kløende udslæt, lavt blodtryk og vejrtrækningsproblemer
Latvian: • anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas: nopietnas alerģiskas reakcijas, ar ādas un sejas pietūkumu, niezošiem izsitumiem, zemu asinsspiedienu un apgrūtinātu elpošanu
Danish: Smerter, svimmelhed (herunder vertigo), træthed, pyreksi, ekstremitetssmerter
Latvian: Sāpes, reibonis (tai skaitā vertigo), nespēks, pireksija, sāpes ekstremitātē
Danish: Anvendelse af Tamiflu under graviditet kan overvejes, hvis det er nødvendigt, og efter at den tilgængelige sikkerheds- og effektinformation samt patogeniciteten af den cirkulerende influenzavirusstamme, er taget i betragtning (for data vedrørende gavn hos gravide kvinder se pkt.
Latvian: Tamiflu lietošanu grūtniecības laikā var apsvērt, ja tas ir nepieciešams un ņemot vērā pieejamo informāciju par lietošanas drošumu un radīto ieguvumu (datus par ieguvumu grūtniecēm lūdzam skatīt 5.1. apakšpunktā, "Gripas ārstēšana grūtniecēm"), kā arī cirkulējošā gripas vīrusa veida patogenitāti.
Danish: Der er to trin ved indtagning af Tamiflu oral suspension.
Latvian: Tamiflu suspensijas iekšķīgai lietošanai ir divi posmi.
Danish: Brug altid den orale dispenser, som er vedlagt i pakningen og som har markeringer, der indikerer dosis i millilitre (ml).
Latvian: Vienmēr lietojiet mērierīci iekšķīgai ievadīšanai, kas pievienota iepakojumam un kam ir iedaļas, kas ļauj mērīt devu mililitros (ml).
Danish: • Angioødem: Pludseligt opstået alvorlig hævelse i huden, især på hoved og hals, herunder øjne og tunge, med vejrtrækningsproblemer
Latvian: • angioneirotiska tūska: pēkšņs ādas pietūkums, galvenokārt galvas un kakla zonā, ieskaitot acis un mēli, ar apgrūtinātu elpošanu
Danish: • Det aktive stof er oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir efter rekonstituering)
Latvian: • Aktīvā viela ir oseltamivīrs (6 mg/ml oseltamivīra pēc izšķīdināšanas).
Danish: Før du tager Tamiflu, skal du sikre dig, at den receptudstedende læge kender til det, hvis du lider af arvelig fructose intolerance.
Latvian: Pirms Tamiflu lietošanas pārliecinieties, ka Jūsu ārsts zina, ja Jums ir iedzimta fruktozes nepanesība.
Danish: Anvend en anden kapselstyrke*
Latvian: Lūdzam lietot cita stipruma kapsulas*
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse: Kompliceret, eventuelt livstruende allergisk reaktion, alvorlig betændelse/vævsirritation i de ydre og muligvis i de indre hudlag, i begyndelsen med feber, ondt i halsen og træthed, hududslæt, der fører til blærer, afskalning, afstødning af større områder af huden, eventuelle vejrtrækningsproblemer og lavt blodtryk
Latvian: • Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze: sarežģīta, dzīvībai potenciāli bīstama alerģiska reakcija, nopietns ādas un, iespējams, zemādas iekaisums, sākotnēji ar drudzi, iekaisušu kaklu, un nogurumu, ādas izsitumiem, kuriem progresējot, veidojas plaša apmēra ādas izčūlošana, lobīšanās vai atslāņošanās, iespējama apgrūtināta elpošana un zems asinsspiediens
Danish: Immunkompromitterede patienter og mindre børn har højere risiko for at udvikle oseltamivir-resistent virus under behandling.
Latvian: Pacientiem ar traucētu imūnsistēmas darbību un maziem bērniem vīrusu rezistences attīstības risks oseltamivīra lietošanas laikā ir lielāks.
Danish: I et fertilitetsstudie på rotter med en dosis op til 1.500 mg/kg/dag blev der, uanset køn, ikke påvist bivirkninger.
Latvian: Žurku auglības pētījumā, lietojot līdz 1500 mg/kg dienā, nekonstatēja nevēlamās blakusparādības nevienam dzimumam.
Danish: • kramper og febervildelse inklusive ændret bevidsthedsniveau
Latvian: • krampjiem un delīriju, arī apziņas traucējumiem,
Danish: Du får ingen bivirkninger af at holde op med at tage Tamiflu, men hvis du holder op med at tage Tamiflu, før lægen har anbefalet det, kan influenzasymptomerne vende tilbage.
Latvian: Nav nekādu blakusparādību, ja pārtraucat Tamiflu lietošanu, bet ja Tamiflu lietošana tiek pārtraukta ātrāk, nekā norādījis ārsts, var atkārtoti attīstīties gripas simptomi.
Danish: Kliniske data og data fra overvågning: Naturligt forekommende mutationer forbundet med nedsat følsomhed over for oseltamivir in vitro er set i influenza A- og B-vira isoleret fra patienter, som ikke har været udsat for oseltamivir.
Latvian: Klīniskie un uzraudzības dati: in vitro ir konstatētas dabīgas A un B gripas vīrusu mutācijas ar samazinātu jutību pret oseltamivīru, kas izdalītas no oseltamivīru nesaņēmušiem pacientiem.
Danish: Saccharinnatrium (E954)
Latvian: Saharīna nātrija sāls (E954)
Danish: Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension fås i en flaske, som indeholder 13 g pulver til fremstilling med 55 ml vand.
Latvian: Tamiflu 6 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ir pieejams pudelītēs ar 13 g pulvera, kas jāšķīdina 55 ml ūdens.
Danish: Symptomerne på influenza omfatter ofte pludseligt indsættende feber (over 37,8 °C), hoste, næse der løber eller er stoppet, hovedpine, muskelsmerter og ekstrem træthed.
Latvian: Gripas pazīmes bieži ir pēkšņa ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vairāk par 37,8 °C), klepus, iesnas vai aizlikts deguns, galvassāpes, muskuļu sāpes un arī stiprs nogurums.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Tamiflu, der blev observeret i dette studie, var i overensstemmelse med det, der blev observeret i tidligere kliniske studier, hvor Tamiflu blev administreret til behandling af influenza hos ikke-immunkompromitterede patienter (ellers raske patienter eller "risiko" patienter [dvs. patienter med respiratoriske og/eller hjerte co-morbiditeter]).
Latvian: Šajā pētījumā novērotās Tamiflu drošuma īpašības atbilda īpašībām, kādas bija novērotas citos klīniskos pētījumos par Tamiflu lietošanu gripas ārstēšanai pacientiem bez imunitātes traucējumiem (klīniski veseli pacienti vai pacienti ar palielinātu risku [t.i., pacienti ar citām elpošanas sistēmas un/vai sirds slimībām]).
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol.
Latvian: Medikaments satur sorbītu.
Danish: Tamiflu er ikke en influenzavaccine
Latvian: Tamiflu nav pretgripas vakcīna
Danish: Meget høje orale enkeltdoser af oseltamivirphosphatsalt, op til den højeste testede dosis (1.310 mg/kg), forårsagede ingen bivirkninger hos voksne rotter, men resulterede derimod i toksicitet, herunder død, hos juvenile 7 dage gamle rotteunger.
Latvian: Lai gan ļoti lielas vienreizējas iekšķīgi lietotas oseltamivīra fosfāta sāls devas, līdz pat lielākām pārbaudītām devām (1310 mg/kg), neradīja blakusparādības pieaugušām žurkām, 7 dienas veciem žurku mazuļiem šādas devas izraisīja toksisku ietekmi, arī nāves gadījumus.
Danish: Giv straks barnet hele indholdet af den anden skål (flydende Tamiflu med den søde fødevare).
Latvian: Visu otrās bļodiņas saturu (Tamiflu šķidro maisījumu ar pievienoto saldo uzturproduktu) nekavējoties iedodiet bērnam.
Danish: Der foreligger ikke data om oseltamivirs sikkerhed og effekt hos patienter med alvorlige eller ustabile sygdomme, hos hvem der er overhængende risiko for hospitalsindlæggelse.
Latvian: Nav informācijas par oseltamivīra drošumu un efektivitāti pacientiem ar pietiekami smagu vai nestabilu stāvokli, kura dēļ var būt nepieciešama stacionēšana.
Danish: • Søde fødevarer til at maskere den bitre smag af pulveret.
Latvian: • Saldu uzturproduktu, lai maskētu pulvera rūgto garšu.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state af oseltamivircarboxylat hos mennesker er ca. 23 liter, et volumen som svarer til ekstracellulærvæsken.
Latvian: Oseltamivīra karboksilāta vidējais sadales tilpums līdzsvara apstākļos cilvēkam ir aptuveni 23 litri, kas atbilst ekstracelulārā šķidruma daudzumam organismā.
Danish: I et dobbeltblindet studie til behandling af influenza blev i alt 199 voksne immunkompromitterede patienter (evaluerbare for sikkerhed) randomiseret til at få Tamiflu i 10 dage: 98 patienter fik standarddosis (75 mg to gange dagligt) og 101 patienter fik dobbeltdosis (150 mg to gange dagligt).
Latvian: Dubultmaskētā pētījumā par gripas ārstēšanu 199 pieauguši pacienti ar pavājinātu imunitāti (par kuriem bija vērtējami drošuma dati) tika randomizēti grupā, kurā saņēma Tamiflu 10 dienas: 98 pacienti saņēma standartdevu (75 mg divreiz dienā), bet 101 pacients saņēma divkāršu devu (150 mg divreiz dienā).
Danish: Instruktion til brugeren
Latvian: Norādījumi lietotājam
Danish: Oseltamivir oralt hæmmer replikation og patogenicitet af influenzavirus A og B in vivo i dyremodeller for influenzainfektion efter antiviral eksponering svarende til 75 mg to gange daglig til mennesker.
Latvian: Lietojot perorāli, oseltamivīrs nomāc A un B gripas vīrusu replikāciju un patogēniskumu in vivo gripas infekcijas dzīvnieku modeļos ar pretvīrusu iedarbību līdzīgu kā cilvēkam, lietojot 75 mg preparāta divreiz dienā.
Danish: Afmål 55 ml vand ved at fylde målebægeret op til det afmærkede niveau (målebægeret er vedlagt i pakningen).
Latvian: Mērtraukā līdz norādītajai atzīmei ielejiet 55 ml ūdens (mērtrauks pievienots kastītē).
Danish: Afhængig af den påkrævede dosis, brug 3 ml dispenseren (gult stempel) eller 10 ml dispenseren (hvidt stempel) , som er vedlagt i pakningen.
Latvian: Atkarībā no vajadzīgās devas izmantojiet 3 ml mērierīci iekšķīgai lietošanai (dzeltenas krāsas virzulis) vai 10 ml mērierīci iekšķīgai ievadīšanai (balts virzulis), kas ir iepakojumā.
Danish: Den primære effektparameter i alle studierne var incidensen af laboratoriebekræftet influenza.
Latvian: Primārais efektivitātes raksturlielums visos šajos pētījumos bija laboratoriski apstiprinātas gripas sastopamība.
Danish: Administration af 100 mg oseltamivirphosphat to gange daglig i fem dage til patienter med varierende grad af nedsat nyrefunktion har vist at eksponeringen overfor oseltamivircarboxylat er omvendt proportional med faldende nyrefunktion.
Latvian: Lietojot 100 mg oseltamivīra fosfāta divreiz dienā 5 dienas pacientiem ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem, konstatēja, ka oseltamivīra karboksilāta iedarbība ir apgriezti proporcionāla nieru darbības mazināšanās pakāpei.
Danish: Undersøg om låget er fastgjort og ryst derefter flasken med Tamiflu oral suspension.
Latvian: Pārliecinieties, ka vāciņš ir stingri aizskrūvēts, un sakratiet Tamiflu suspensijas iekšķīgai lietošanai pudeli.
Danish: • Leversygdomme (voldsom leverbetændelse, leverfunktionsforstyrrelser og gulsot): Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, ændring i farven på afføring, adfærdsændringer
Latvian: • aknu darbības traucējumi (zibensveida hepatīts, aknu darbības traucējumi un dzelte): ādas un acu baltumu dzeltēšana, izmaiņas izkārnījumu krāsā, izmaiņas uzvedībā
Danish: At der dannes suspension skyldes, at nogle af hjælpestofferne i Tamiflu-kapslerne, er uopløselige.)
Latvian: Suspensiju veido dažas Tamiflu kapsulu palīgvielas, kas nav šķīstošas.)
Danish: Trin 3: Vælg den korrekte mængde ud fra barnets vægt
Latvian: 3.darbība: izvēlieties bērna ķermeņa masai atbilstošo daudzumu
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 °C
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C
Danish: Tamiflu er ikke en erstatning for influenzavaccination.
Latvian: Tamiflu neaizstāj pretgripas vakcināciju.
Danish: • Trombocytopeni (lavt antal blodplader)
Latvian: • Trombocitopēnija (zems trombocītu skaits)
Danish: • chlorpropamid (anvendes ved behandling af diabetes)
Latvian: • hlorpropamīds (lieto diabēta ārstēšanai)
Danish: Derudover er diarré og bleudslæt rapporteret.
Latvian: Papildus ir ziņots par caureju un autiņdermatītu.
Danish: • Løbende næse
Latvian: • Tekošs deguns
Danish: Resultater fra de konventionelle karcinogenicitetsstudier hos gnavere viste en tendens til en dosisafhængig øgning i udbredelsen af nogle tumorer, som er typiske for den gnaverrace, der blev anvendt.
Latvian: Tradicionālie grauzēju kancerogenitātes pētījumi parādīja saistību ar devas atkarīgu dažu audzēju sastopamības biežuma pieaugumu, kas raksturīgi grauzēju sugai.
Danish: I præ- og postnatale studier på rotter blev der set forlængelse af fødslen i doser på 1.500 mg/kg/dag: sikkerhedsmarginen mellem human eksponering og den højeste uvirksomme dosis hos rotter (500 mg/kg/dag) er en faktor 480 for oseltamivir og en faktor 44 for den aktive metabolit.
Latvian: Pētījumos ar žurkām pirms un pēc dzimšanas, lietojot 1500 mg/kg dienā, konstatēja pagarinātu dzemdību laiku: drošuma intervāls starp cilvēkam lietoto devu un lielāko devu žurkām bez iedarbības (500 mg/kg dienā) oseltamivīram ir 480 reizes lielāks un aktīvajam metabolītam ir 44 reizes lielāks.
Danish: NNT i dette studie var 28 (95 % konfidensinterval: 24-50).
Latvian: NNT šajā pētījumā bija 28 (95 % TI 24-50).
Danish: • Luk flasken og opbevar sikkert
Latvian: • Aizskrūvējiet pudeli, uzglabājiet to drošā vietā.
Danish: Generelt svarede bivirkningsprofilen hos patienter "i risiko" kvalitativt til bivirkningsprofilen hos i øvrigt raske voksne/unge.
Latvian: Kopumā drošuma dati pacientiem riska grupā bija kvalitatīvi līdzīgi kā veseliem pieaugušajiem/pusaudžiem.
Danish: Justering af dosis er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion, hverken til behandling eller forebyggelse.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama ne gripas ārstēšanai, ne profilaksei.
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret sjældent efter markedsføring af oseltamivir:
Latvian: Pēc oseltamivīra laišanas tirgū par šādām nopietnām blakusparādībām ziņots reti:
Danish: Søg lægehjælp omgående, hvis du bemærker nogen af disse symptomer, særligt hos unge mennesker.
Latvian: Ja ievērojat kādu no šiem simptomiem, īpaši jauniem cilvēkiem, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.