FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tandemact bol zaznamenaný zriedkavý výskyt (môže postihovaťť menej ako 1 z 1 000 osôb) zníženia počtu krvných doštičiek (čo zvyšuje riziko krvácania alebo modrín), červených krviniek (čo spôsobuje bledosť kože a slabosť alebo dýchavičnosť) a bielych krviniek (čo zvyšuje pravdepodobnosť infekcie).
Norwegian Bokmål: Det er sjelden rapportert om reduksjon i antall blodplater (noe som øker risikoen for blødning eller skrubbsår), røde blodceller (noe som gjør huden blek og forårsaker slapphet eller kortpustethet) og hvite blodceller (noe som øker sannsynligheten for infeksjoner) hos pasienter som tar Tandemact (kan berøre opptil 1 av 1000 personer).
Slovak: Bolo pozorované srdcové zlyhanie pri podávaní pioglitazónu v praxi, a častejšie v prípade, keď bol pioglitazón použitý v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov so srdcovým zlyhaním v anamnéze (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt er rapportert etter markedsføring av pioglitazon, og hyppigere når pioglitazon ble brukt i kombinasjon med insulin eller hos pasienter med tidligere hjertesvikt (se pkt.
Slovak: Počas liečby pioglitazónom sa pozorovalo mierne zníženie priemernej hladiny hemoglobínu (relatívne zníženie o 4
Norwegian Bokmål: Under behandling med pioglitazon ble det sett en liten reduksjon i gjennomsnittlig hemoglobin (4 % relativ reduksjon) og hematokritverdi (4,1 % relativ reduksjon), som er samsvarende med hemodilusjon.
Slovak: O tom, či bude pacient naďalej užívať Tandemact, rozhodne klinické zhodnotenie stavu a laboratórne vyšetrenia.
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om pasienten skal fortsette Tandemact-behandlingen bør baseres på klinisk vurdering i påvente av laboratorieresultater.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko pri dlhodobej liečbe, má byť potvrdené pretrvávanie dosiahnutého prínosu liečby pri nasledujúcich bežných kontrolách (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: I lys av mulig risiko ved langvarig behandling bør forskrivere bekrefte at fordelene ved pioglitazon er opprettholdt ved etterfølgende rutineundersøkelser (se pkt.
Slovak: Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Taliansko Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemecko
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Tyskland
Slovak: Počas postmarketingového sledovania boli hlásené nové prípady vzniku alebo zhoršenia diabetického makulárneho edému so zníženou ostrosťou videnia v súvislosti s tiazolidíndiónmi, vrátane pioglitazónu.
Norwegian Bokmål: Nyoppstått eller forverret diabetisk makulaødem med redusert synsskarphet har blitt rapportert etter markedsføring med tiazolidindioner, inkludert pioglitazon.
Slovak: Vykonali sa klinické skúšania so súbežne používaným pioglitazónom a glimepiridom (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er utført kliniske studier med samtidig administrert pioglitazon og glimepirid (se pkt.
Slovak: Používa sa, keď na liečbu cukrovky 2. typu (cukrovka nevyžadujúca podávanie inzulínu), nie je u dospelých pacientov vhodná liečba metformínom.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne når metformin ikke egner seg til å behandle diabetes mellitus type 2 (ikke-insulinavhengig diabetes).
Slovak: Pri súbežnom podávaní s rifampicínom môže byť potrebné zvýšiť dávku pioglitazónu.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å øke pioglitazondosen ved samtidig administrering av rifampicin.
Slovak: V štúdiách s kombináciou pioglitazónu a sulfonylurey bolo priemerné zvýšenie telesnej hmotnosti 2,8 kg počas jedného roka.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsstudier hvor pioglitazon ble gitt som tillegg til et sulfonylureapreparat, ga en gjennomsnittlig vektøkning over ett år på 2,8 kg.
Slovak: V in vitro štúdiách sa nezistila inhibícia žiadneho podtypu cytochrómu P450.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro har ikke vist hemming av noen subtyper av cytokrom P450.
Slovak: Počas liečby glimepiridom sa pozorovali zriedkavé zmeny v hematológii (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Sjeldne endringer i blodbildet er observert ved glimepiridbehandling (se pkt.
Slovak: V klinických skúšaniach s pioglitazónom a liečbou samotnou sulfonylureou alebo v kombinácii sa pozorovalo zvýšenie telesnej hmotnosti závislé od dávky, ktoré mohlo nastať kvôli nahromadeniu tuku a v niektorých prípadoch v spojení s retenciou tekutín.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pioglitazon og sulfonylurea som monoterapi eller som kombinasjonsbehandling ble det observert doserelatert vektøkning, noe som kan skyldes fettansamlinger og er i noen tilfeller assosiert med væskeretensjon.
Slovak: Tandemact boli hlásené alergické reakcie s neznámou frekvenciou (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert allergiske reaksjoner med ukjent hyppighet (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) hos pasienter som bruker Tandemact.
Slovak: U zdravých osôb je minimálna efektívna perorálna dávka približne 0,6 mg. Účinok glimepiridu závisí od dávky a je reprodukovateľný.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer er minste, effektive orale dose omtrent 0,6 mg.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcou cukrovkou 2. typu a srdcovým ochorením alebo po prekonaní mozgovej príhody), ktorí boli súbežne liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju srdcového zlyhania.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig diabetes mellitus type 2 og hjertesykdom eller tidligere slag som ble behandlet med pioglitazon og insulin i fellesskap, opplevde at de fikk hjertesvikt.
Slovak: Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Norwegian Bokmål: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Slovak: U pacientov, najmä u žien užívajúcich pioglitazón bol pozorovaný vyšší počet zlomenín kostí.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist mange benbrudd hos pasienter, særlig kvinner som tar pioglitazon.
Slovak: Podobné zmeny boli pozorované u pacientov liečených metformínom (relatívne zníženie hemoglobínu o 3 - 4 % a hematokritu o 3,6 - 4,1
Norwegian Bokmål: Tilsvarende endringer ble sett hos pasienter behandlet med metformin (hemoglobin 3-4 % og hematokritverdi 3,6-4,1 % relativ reduksjon) og i mindre grad sulfonylurea og insulin (hemoglobin 1-2 % og hematokritverdi 1-3,2 % relativ reduksjon) i de komparatorkontrollerte studiene med pioglitazon.
Slovak: Čo Tandemact obsahuje - Liečivá sú pioglitazón a glimepirid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tandemact - Virkestoffer er pioglitazon og glimepirid.
Slovak: %) dostávali kardiovaskulárne lieky (betablokátory, inhibítory ACE, antagonisty angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, kyselina acetylsalicylová, statíny, fibráty).
Norwegian Bokmål: Nesten alle pasientene (95 %) fikk kardiovaskulære legemidler (betablokkere, ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, kalsiumkanalblokkere, nitrater, diuretika, acetylsalisylsyre, statiner, fibrater).
Slovak: Ak boli požité veľké množstvá, indikuje sa výplach žalúdka nasledovaný podaním aktívneho uhlia a síranu sodného.
Norwegian Bokmål: Hvis store mengder er inntatt, er gastrisk skylling indisert, etterfulgt av aktivt kull og natriumsulfat.
Slovak: dvojito zaslepených klinických štúdiách kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom po dobu až 3,5 roka.
Norwegian Bokmål: 7 En samleanalyse av rapporter om uønskede medisinske hendelser i form av benbrudd fra randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde kliniske studier hos mer enn 8100 pasienter behandlet med pioglitazon og 7400 med komparator i inntil 3,5 år er gjennomført.
Slovak: Neužívajte Tandemact - ak ste alergický na pioglitazón, glimepirid, iné sulfonylmočoviny alebo sulfónamidy, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak máte srdcové zlyhanie alebo ste v minulosti mali srdcové zlyhanie - ak máte ochorenie pečene - ak máte diabetickú ketoacidózu (komplikáciu cukrovky s rýchlym úbytkom telesnej hmotnosti,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tandemact: - dersom du er allergisk overfor pioglitazon, glimepirid, andre sulfonylureapreparater eller sulfonamider eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har eller har hatt hjertesvikt - dersom du har en leversykdom - dersom du har diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som innebærer hurtig vekttap, kvalme eller oppkast) - dersom du har alvorlige nyreproblemer - dersom du har eller har hatt blærekreft - dersom du har blod i urinen din, som legen ikke har undersøkt - dersom du har insulinavhengig diabetes (type 1) - dersom du befinner deg i diabeteskoma - dersom du er gravid - dersom du ammer
Slovak: Pioglitazón sa má užívať opatrne počas súbežného podávania inhibítorov (napr. gemfibrozil) alebo induktorov (napr. rifampicín) cytochrómu P450 2C8.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon bør brukes med forsiktighet ved samtidig administrering av cytokrom P450 2C8-inhibitorer (for eksempel gemfibrozil) eller -indusere (for eksempel rifampicin).
Slovak: To vedie cestou exocytózy k uvoľneniu inzulínu.
Norwegian Bokmål: Dette fører til insulinfrisetting gjennom eksocytose.
Slovak: chinolóny, klaritromycín (na liečbu bakteriálnych alebo hubových infekcií) - anabolické steroidy (podporujúce tvorbu svalov) alebo mužská hormonálna substitučná liečba - fluoxetín, inhibítory MAO (na liečbu depresie) - inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), sympatolytiká, dizopyramid,
Norwegian Bokmål: klaritromycin (for å behandle bakterie- og soppinfeksjoner) - anabole steroider (bygger opp musklene) eller erstatningsterapi for mannlig kjønnshormon - fluoksetin, MAO-hemmere (for å behandle depresjon)
Slovak: Glimepirid účinkuje tak, že stimuluje uvoľnovanie inzulínu z pankreatických beta buniek.
Norwegian Bokmål: Glimepirid virker hovedsakelig ved å stimulere insulinfrisettingen fra betaceller i pankreas.
Slovak: Poruchy nervového systému závraty časté hypestézia časté časté bolesť hlavy menej časté nespavosť menej časté menej časté
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svimmelhet vanlige hypoestesi vanlige vanlige hodepine mindre vanlige søvnløshet mindre vanlige mindre vanlige
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach s aktívnym komparátorom bolo priemerné zvýšenie telesnej hmotnosti v prípade liečby samotným pioglitazónom 2 - 3 kg počas jedného roka.
Norwegian Bokmål: 9 I aktive komparatorkontrollerte studier var gjennomsnittlig vektøkning med pioglitazon gitt som monoterapi 2-3 kg over ett år.
Slovak: Súbežné podávanie pioglitazónu s gemfibrozilom (inhibítor cytochrómu P450 2C8) alebo s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k zvýšeniu resp. zníženiu plazmatickej koncentrácie pioglitazónu (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av cytokrom P450 2C8) eller rifampicin (en induser av cytokrom P450 2C8) er rapportert å henholdsvis øke eller redusere plasmakonsentrasjonen av pioglitazon (se pkt.
Slovak: - s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Norwegian Bokmål: - overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: estrogény a gestagény saluretiká, tiazidové diuretiká lieky stimulujúce štítnu žľazu, glukokortikoidy deriváty fenotiazínu, chlórpromazín adrenalín a sympatomimetiká kyselina nikotínová (vysoké dávky) a deriváty kyseliny nikotínovej laxatíva (dlhodobé použitie) fenytoín, diazoxid glukagón, barbituráty a rifampicín acetazolamid
Norwegian Bokmål: østrogener og progestagener, saluretika, tiaziddiuretika, tyroidstimulerende stoffer, glukokortikoider, fenotiazinderivater, klorpromazin, adrenalin og sympatikomimetika, nikotinsyre (høye doser) og nikotinsyrederivater, laksantia (langtidsbruk), fenytoin, diazoksid, glukagon, barbiturater og rifampicin.
Slovak: Tandemact sa musí vysadiť, ak dôjde k akémukoľvek zhoršeniu stavu srdca.
Norwegian Bokmål: Tandemact bør seponeres ved forverring av kardial status.
Slovak: To môže viesť k riziku vzniku hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi): - gemfibrozil a fibráty (na zníženie vysokej hladiny cholesterolu) - inzulín, metformín alebo iné lieky na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) - fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, a lieky podobné kyseline acetylsalicylovej (na liečbu bolesti a zápalu) - dlhodobo pôsobiace sulfónamidy, tetracyklíny, chloramfenikol, flukonazol, mikonazol,
Norwegian Bokmål: Dette kan gi risiko for hypoglykemi (lavt blodsukker): - gemifibrozil og fibrater (for å senke høyt kolesterolnivå) - insulin, metformin eller andre legemidler for behandling av diabetes mellitus - fenylbutazon, azopropazon, oksyfenbutazon, aspirinlignende legemidler (for å behandle smerter og betennelse) - langtidsvirkende sulfonamider, tetrasykliner, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloner,
Slovak: Súbežné podávanie pioglitazónu a gemfibrozilu (inhibítor cytochrómu P450 2C8) vedie k trojnásobnému zvýšeniu AUC pioglitazónu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av cytokrom P450 2C8) er rapportert å gi tredobbel økning i AUC for pioglitazon.
Slovak: pentoxifylín, kumarínové deriváty, ako je warfarín (na liečbu srdcových alebo krvných ochorení) - alopurinol, probenecid, sulfinpyrazón (na liečbu dny) - cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid (na liečbu rakoviny) - fenfluramín (na zníženie hmotnosti) - tritokvalín (na liečbu alergií)
Norwegian Bokmål: (for å behandle hjerte- eller blodproblemer) - allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon (for å behandle gikt) - syklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid (for å behandle kreft) - fenfluramin (for å redusere vekt) - tritokvalin (for å behandle allergier)
Slovak: I až IV) - s prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo s rakovinou močového mechúra v anamnéze - s nepreskúmanou makroskopickou hematúriou - s poruchou funkcie pečene - s diabetes mellitus typu 1 - v diabetickej kóme - s diabetickou ketoacidózou - s ťažkými poruchami funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) - počas gravidity - pri dojčení (pozri časť 4.6)
Norwegian Bokmål: eller andre sulfonylureapreparater eller sulfonamider - hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA-klasse I til IV) - nåværende blærekreft eller som tidligere har hatt blærekreft - ikke tidligere undersøkt makroskopisk hematuri - nedsatt leverfunksjon - diabetes mellitus type 1 - diabetisk koma - diabetisk ketoacidose - kraftig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) - graviditet - amming (se pkt.
Slovak: V rámci jednotlivých tried orgánových systémov sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej incidencie a v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene presenteres innenfor hvert organklassesystem sortert etter synkende insidens etterfulgt av synkende alvorlighetsgrad.
Slovak: Súbežné podávanie pioglitazónu s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k 54 %-nému zníženiu AUC pioglitazónu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og rifampicin (en induser av cytokrom P450 2C8) er rapportert å gi 54 % reduksjon i AUC for pioglitazon.
Slovak: Tandemact 45 mg/4 mg tablety
Norwegian Bokmål: Tandemact 45 mg/4 mg tabletter
Slovak: Glimepirid sa vysokým výmenným stupňom viaže na membránovú bielkovinu beta buniek, ktorá je spojená s ATP-senzitívnym draslíkovým kanálom, ktorá je ale odlišná od zvyčajného väzbového miesta sulfonylurey.
Norwegian Bokmål: Glimepirid bindes med høy utskiftningshastighet til et betacellemembranprotein som er forbundet med ATP-sensitiv kaliumkanal.
Slovak: Je pozorované navýšenie rizika zlomenín u žien liečených pioglitazónon v štúdii, 0,5 fraktúr na 100 pacientorokov.
Norwegian Bokmål: Den observerte overskytende risikoen for frakturer hos kvinner som får pioglitazon i denne studien er derfor 0,5 frakturer per 100 pasientår under bruk.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Tandemact, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4.) - ak máte problémy so srdcom.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Tandemact (se også avsnitt 4)
Slovak: Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnnej analýze hlásení zlomenín ako nežiaducich reakcií z randomizovaných, kontrolovaných dvojito zaslepených klinických skúšaní (pozri časť 4.8.).
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av rapporter om uønskede medisinske reaksjoner fra randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde kliniske studier er det sett økt insidens av frakturer hos kvinner (se pkt.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa zistilo obmedzenie rastu plodu pri použití pioglitazónu.
Norwegian Bokmål: Hemming av fostervekst var synlig i dyrestudier med pioglitazon.
Slovak: Medzi príznaky môže patriť studený pot, únava, bolesť hlavy, búšenie srdca, bodavá bolesť z hladu, podráždenosť, nervozita, pocit na vracanie, kóma alebo kŕče.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte kaldsvette, tretthet, hodepine, rask puls, sultfølelse, irritabilitet, nervøsitet, kvalme, koma eller krampetrekning.
Slovak: Ak náhodou užijete nadmerný počet tabliet, alebo ak niekto iný, prípadne dieťa, užije váš liek, okamžite vyhľadajte pomoc lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek umiddelbart hvis du ved et uhell tar for mange tabletter, eller hvis andre eller et barn tar av medisinen din.
Slovak: V prípade rozvoja príznakov dysfunkcie pečene, ako je napr. nevysvetliteľná nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, únava, nechutenstvo a/alebo tmavý moč, sa musia skontrolovať hladiny pečeňových enzýmov.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler symptomer som tyder på nedsatt leverfunksjon, inkludert uforklarlig kvalme, oppkast, abdominalsmerter, fatigue, anoreksi og/eller mørk urin, bør leverenzymene sjekkes.
Slovak: časté časté
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige
Slovak: Jedna tableta obsahuje približne 177 mg monohydrátu laktózy (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder omtrent 177 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Slovak: Z toho dôvodu sa u pacientov liečených Tandemactom odporúča pravidelné monitorovanie pečeňových enzýmov.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter som behandles med Tandemact, får målt sine leverenzymer regelmessig.
Slovak: Tandemact 30 mg/4 mg tablety
Norwegian Bokmål: Tandemact 30 mg/4 mg tabletter
Slovak: fenylbutazón, azapropazón a oxyfenbutazón inzulín a perorálne antidiabetiká metformín salicyláty a kyselina p-aminosalicylová steroidné anaboliká a mužské pohlavné hormóny chloramfenikol klaritromycín kumarínové antikoagulanciá dizopyramid fenfluramín fibráty inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) fluoxetín alopurinol sympatolytiká cyklo-, tro- a ifosfamidy sulfinpyrazón určité sulfónamidy s predĺženým účinkom tetracyklíny inhibítory MAO chinolónové antibiotiká probenecid mikonazol pentoxyfilín (vysoké dávky podané parenterálne) tritokvalín flukonazol
Norwegian Bokmål: Økt blodsukkersenkende effekt og av og til hypoglykemi, kan inntreffe ved samtidig administrering av for eksempel: fenylbutazon, azapropazon og oksyfenbutazon insulin og orale antidiabetika metformin salisylater og p-aminosalisylsyre anabole steroider og mannlige kjønnshormoner kloramfenikol klaritromycin kumarinantikoagulantia disopyramid fenfluramin fibrater angiotensinkonverterende enzym (ACE-)hemmere, fluoksetin allopurinol sympatolytika cyklofosfamider, trofosfamider og ifosfamider sulfinpyrazon visse langtidsvirkende sulfonamider tetracykliner
Slovak: Poruchy funkcie pečene Tandemact sa nesmie používať u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Tandemact skal ikke brukes av pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: U 65 ročných a starších osôb je farmakokinetika pioglitazónu v rovnovážnom stave podobná ako u mladých osôb.
Norwegian Bokmål: Eldre Steady state farmakokinetikk er lik for pasienter på 65 år og eldre, og for yngre personer.
Slovak: Tandemact je kontraindikovaný počas dojčenia (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Tandemact er kontraindisert under amming (se pkt.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok Tandemactu na zníženie hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere blodsukkeret og redusere virkningen av Tandemact.
Slovak: 2,5-násobok horného limitu normy), alebo s akýmikoľvek inými príznakmi ochorenia pečene.
Norwegian Bokmål: Tandemact-behandling bør ikke initieres hos pasienter med forhøyede leverenzymer (ALAT > 2,5 x øvre normalgrense) eller med andre tegn på leversykdom.
Slovak: Jedna tableta obsahuje približne 214 mg monohydrátu laktózy (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder omtrent 214 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Slovak: Ako vyzerá Tandemact a obsah balenia - Tandemact 30 mg/2 mg tablety sú biele až sivobiele, okrúhle, vypuklé, označené „4833 G" na jednej strane a „30/2" na strane druhej.
Norwegian Bokmål: Hvordan Tandemact ser ut og innholdet i pakningen - Tandemact 30 mg/2 mg tabletter er hvite til off-white, runde, konvekse og merket med ‘4833 G' på den ene siden og ‘30/2' på den andre.
Slovak: Jedna tableta obsahuje približne 125 mg monohydrátu laktózy (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder omtrent 125 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok Tandemactu na zníženie hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan øke blodsukkeret og redusere virkningen av Tandemact.
Slovak: Nasledujúce údaje sú zistenia zo štúdií vykonaných s jednotlivo podávaným pioglitazónom alebo glimepiridom.
Norwegian Bokmål: Følgende data har blitt utledet fra studier utført med pioglitazon eller metformin som monoterapi.
Slovak: Uzavretie draslíkového kanálu indukuje depolarizáciu beta buniek a vedieotvorením vápnikových kanálov - k zvýšenému prílevu vápnika do bunky.
Norwegian Bokmål: Når kaliumkanalen lukkes, fremmes depolarisering av betacellene, noe som fører til en økt strøm av kalsium til cellene (fordi kalsiumkanalene åpnes).
Slovak: Ak pacientka otehotnie, liečba Tandemactom sa musí prerušiť.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet forekommer, bør behandling med Tandemact seponeres.
Slovak: Tandemact 30 mg/2 mg tablety Tandemact 30 mg/4 mg tablety Tandemact 45 mg/4 mg tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tandemact 30 mg/2 mg tabletter Tandemact 30 mg/4 mg tabletter Tandemact 45 mg/4 mg tabletter
Slovak: EU/1/06/366/006 28 tabliet EU/1/06/366/007 30 tabliet EU/1/06/366/008 50 tabliet EU/1/06/366/009 90 tabliet EU/1/06/366/010 98 tabliet
Norwegian Bokmål: EU/1/06/366/005 14 tabletter EU/1/06/366/006 28 tabletter EU/1/06/366/007 30 tabletter EU/1/06/366/008 50 tabletter EU/1/06/366/009 90 tabletter EU/1/06/366/010 98 tabletter
Slovak: Tieto problémy sa po prerušení liečby Tandemactom zvyčajne zlepšia.
Norwegian Bokmål: Disse problemene blir som regel bedre når du slutter å ta Tandemact.
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest časté časté sinusitída menej časté menej časté
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer øvre luftveisinfeksjon vanlige vanlige sinusitt mindre vanlige mindre vanlige
Slovak: U žien užívajúcich Tandemact boli často hlásené (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) zlomeniny kostí a taktiež u mužov užívajúcich Tandemact (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Beinbrudd har vært rapportert ofte (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer) hos kvinnelige pasienter som tar Tandemact.
Slovak: Pri porovnaní s placebom, metformínom a gliklazidom v klinických skúšaniach trvajúcich až 2 roky pioglitazón redukoval celkové plazmatické hladiny triglyceridov a voľných mastných kyselín a zvyšoval hladinu HDL cholesterolu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av inntil to års varighet reduserte pioglitazon totale plasmatriglyserider og frie fettsyrer og økte HDL-kolesterolnivået sammenlignet med placebo, metformin eller glikazid.
Slovak: % v porovnaní s pacientmi, ktorí naďalej dostávali samotný inzulín, a zníženie dávky inzulínu v skupine liečenej pioglitazónom.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk pioglitazon hadde en gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c på 0,45 % sammenlignet med de som fortsatte kun med insulin, og en reduksjon av insulindose i pioglitazonbehandlingsgruppen.