FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Targretin sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe kožných prejavov u pacientov s CTCL v pokročilom štádiu, ktorí sú odolní voči aspoň jednej liečbe.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Targretini kasulikkus naha kaugelearenenud T-rakklümfoomi nahanähtude ravis patsientidel, kelle haigus ei ole allunud vähemalt ühele ravile, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Targretin je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu viditeľných kožných prejavov kutánneho Tbunkového lymfómu (CTCL).
Estonian: Targretin on vähiravim, mida kasutatakse naha T-rakklümfoomi nahanähtude raviks.
Slovak: Prehľad o lieku Targretin a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Targretin ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Targretini kohta
Slovak: Akým spôsobom liek Targretin účinkuje?
Estonian: Kuidas Targretin toimib?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Targretin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Targretini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Targretin je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s CTCL.
Estonian: Ravi peab alustama ja jätkama naha T-rakklümfoomiga patsientide ravis kogenud arst.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Targretin?
Estonian: Mis riskid Targretiniga kaasnevad?
Slovak: Účinná látka lieku Targretin, bexarotén, patrí do skupiny retinoidov, čo sú látky odvodené od vitamínu A. Presný spôsob, akým bexarotén pôsobí pri CTCL, nie je známy.
Estonian: Targretini toimeaine beksaroteen kuulub retinoidide (A-vitamiinist saadud ained) rühma.
Slovak: Ako sa liek Targretin užíva?
Estonian: Kuidas Targretini kasutatakse?
Slovak: Fľašu udržujte dôkladne uzatvorenú.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Slovak: Váš lekár vám poradí, ako postupovať.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, mida teha.
Slovak: Možno si všimnú tieto zmeny a pomôžu vám identifikovať akékoľvek problémy, o ktorých možno bude potrebné povedať vášmu lekárovi.
Estonian: Nad võivad neid muutusi märgata ja aidata teil määrata kindlaks võimalikke probleeme, millest te peaksite oma arstiga rääkima.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože súbežné užívanie viacerých liekov môže niekedy posilniť alebo oslabiť pôsobenie týchto liekov.
Estonian: See on väga oluline, sest kasutades samaaegselt mitut ravimit, võib ravimite toime tugevneda või nõrgeneda.
Slovak: Je to preto, že Targretin môže ovplyvňovať vašu náladu.
Estonian: Seda seetõttu, et Targretin võib mõjutada teie meeleolu.
Slovak: Môžete zaznamenať určité zmeny nálady a správania, preto je veľmi dôležité, aby ste svojim priateľom a rodine povedali, že tento liek môže ovplyvniť vašu náladu a správanie.
Estonian: Te ei pruugi ise tähele panna mõningaid muutusi oma meeleolus ja käitumises, seetõttu on väga tähtis, et te räägiksite oma sõpradele ja perele, et see ravim võib mõjutada teie meeleolu ja käitumist.
Slovak: Liečba má pokračovať, dokiaľ pacientovi prináša prospech.
Estonian: Ravi tuleb jätkata nii kaua, kuni sellest on patsiendile kasu.
Slovak: Hypotyreóza sa zvyčajne objavuje 4-8 týždňov po začiatku liečby.
Estonian: Hüpotüreoos tekib tavaliselt 4-8 nädalat pärast ravi algust.
Slovak: Targretin a jedlo a nápoje
Estonian: Targretin koos toidu ja joogiga
Slovak: Aj keď niektorí pacienti pocítia zlepšenie už v priebehu niekoľkých prvých týždňov, väčšina pacientov potrebuje ku zlepšeniu svojho stavu niekoľko mesiacov alebo aj dlhšiu dobu.
Estonian: Kuigi mõned patsiendid hakkavad paranema juba esimestel nädalatel, kulub enamikul patsientidel mitu kuud, enne kui toimub paranemine.
Slovak: Lekár vám predpíše vhodnú dávku.
Estonian: Arst määrab teile sobiva annuse.
Slovak: Iné lieky a Targretin
Estonian: Muud ravimid ja Targretin
Slovak: Hodnoty polčasu celkovej eliminácie sa pohybovali všeobecne medzi jednou a tromi hodinami.
Estonian: Lõpliku eliminatsiooni poolväärtusajad olid üldjuhul ühest kuni kolme tunnini.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Eisai Manufacturing Limited
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Eisai Manufacturing Limited
Slovak: Odporúča sa používať dve spoľahlivé formy antikoncepcie súbežne.
Estonian: On soovitatav kasutada samaaegselt kaht usaldusväärset kontratseptsioonivormi.
Slovak: Váš lekár rozhodne ako dlho máte užívať Targretin a kedy má byť liečba ukončená.
Estonian: Teie arst määrab, kui kaua te peate Targretin'i võtma ja millal võib ravi lõpetada.
Slovak: U starších pacientov sa má používať štandardná dávka.
Estonian: Eakatel patsientidel tuleb kasutada standardannust.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 18 rokov) nebola stanovená.
Estonian: Beksaroteeni ohutus ja efektiivsus lastel (vanuses kuni 18 aastat) ei ole tõestatud.
Slovak: Treba vyvinúť maximálne úsilie na udržanie hladiny triglyceridov pod 4,52 mmol/l, aby sa znížilo riziko druhotných následkov.
Estonian: Tuleb teha kõik, mis võimalik, et hoida triglütseriidide taset püsivalt alla 4,52 mmol/l, et vähendada tüsistuste teket.
Slovak: Etiológia tohto nálezu nie je známa.
Estonian: Selle leiu etioloogia ei ole teada.
Slovak: Vplyv na plodnosť nemožno vylúčiť.
Estonian: Mõju viljakusele ei saa välistada.
Slovak: Celková denná dávka (mg/deň)
Estonian: Päevane koguannus (mg/päevas)
Slovak: Trieda orgánových systémov (terminológia MedDRA)
Estonian: Organsüstee mi klass (MedDRA terminoloogia
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne dôkazy dlhodobej akumulácie.
Estonian: Tõendeid pikemast akumulatsioonist ei täheldatud.
Slovak: Kapsuly možno užiť bezprostredne pred jedlom, počas jedla alebo po jedle, podľa toho, čo vám lepšie vyhovuje.
Estonian: Kapsleid võib võtta vastavalt eelistusele kas vahetult enne sööki, söögi ajal või vahetult pärast sööki.
Slovak: Taktiež sa neuskutočnili štúdie vplyvu na fertilitu; u pohlavne nedospelých psích samcov však bola pozorovaná reverzibilná aspermatogenéza (28 denná štúdia) a testikulárna degenerácia (91 denná štúdia).
Estonian: Viljakuse uuringuid ei ole läbi viidud; kuid mitte-suguküpsetel isastel koertel täheldati pöörduvat aspermatogeneesi (28 päevane uuring) ja testikulaarset degeneratsiooni (91 päevane uuring).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: ostatné protinádorové lieky, ATC kód: L01XX25
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: muud antineoplastilised toimeained, ATC-kood: L01XX25
Slovak: Na zistenie zhoršenia duševného zdravia je užitočné upovedomiť rodinu alebo priateľov.
Estonian: Perekonna ja sõprade teadlikkus sellest ohust võib olla kasulik vaimse tervise halvenemise kindlakstegemisel.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne podstatné rozdiely v bezpečnosti medzi pacientmi vo veku 70 rokov alebo staršími a mladšími, nemožno však vylúčiť vyššiu citlivosť niektorých starších jedincov na bexarotén.
Estonian: Ei täheldatud mingeid üldisi erinevusi ohutuses, võrreldes 70-aastaseid või vanemaid patsiente noorematega, kuid ei saa välistada võimalust, et mõned eakamad inimesed on beksaroteeni suhtes tundlikumad.
Slovak: Ak užívate hormonálnu antikoncepciu (napríklad antikoncepčné tablety), poraďte sa o tom so svojím lekárom.
Estonian: Kui te võtate hormonaalseid kontratseptiivseid vahendeid (näiteks rasestumisvastaseid tablette), siis peate rääkima sellest oma arstiga.
Slovak: Targretin sa má užívať pri jedle (pozri časť 3).
Estonian: Targretin'i tuleb võtta koos toiduga (vt lõik 3).
Slovak: Pomer vstrebávanie/dávka: farmakokinetika bola lineárna do dávky 650 mg/m2.
Estonian: Imendumise/annuse proportsionaalsus: farmakokineetika oli lineaarne kuni annuseni 650 mg/m2.
Slovak: Pacienti užívajúci bexarotén nesmú darovať krv na transfúziu.
Estonian: Beksaroteen-ravil olevad patsiendid ei tohi anda verd vereülekandeks.
Slovak: 100 mäkkých kapsúl
Estonian: 100 pehmekapslit
Slovak: Pacienti majú byť monitorovaní s ohľadom na prejavy depresie a v prípade potreby je potrebné odporučiť im príslušnú liečbu.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida depressiooni nähtude suhtes ja vajaduse korral suunata vastavat ravi saama.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku v jeden deň, aby ste nahradili vynechanú dávku z predchádzajúceho dňa.
Estonian: Ärge võtke ühe päeva jooksul kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel päeval võtmata.
Slovak: - ak ste alergický na bexarotén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: - kui olete beksaroteeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Targretin sa neodporúča u detí (mladších ako 18 rokov).
Estonian: Lapsed Targretin'i ei soovitata kasutada lastel (vanuses kuni 18 aastat).
Slovak: Vždy keď sa vyžaduje použitie antikoncepcie, odporúča sa používať dve spoľahlivé formy antikoncepcie súbežne.
Estonian: Alati, kui on vaja kasutada rasestumisvastaseid vahendeid, soovitatakse kasutada samaaegselt kaht usaldusväärset kontratseptsioonivormi.
Slovak: Neužívajte Targretin:
Estonian: Ärge võtke Targretin'i:
Slovak: Ak ste zabudli užiť jednu dávku, vezmite si ďalšiu dávku s nasledujúcim jedlom v ten istý deň a nasledujúci deň si vezmite svoju bežnú dávku ako obvykle.
Estonian: Kui te unustate võtmata ühe annuse, siis võtke oma päevane annus samal päeval järgmise söögikorra ajal, järgmisel päeval võtke tavaline annus tavalisel ajal.
Slovak: Deti a dospievajúci Targretin kapsuly nesmú užívať deti ani dospievajúci.
Estonian: Lapsed ja noorukid Targretin'i kapsleid ei tohi kasutada lastel ega noorukitel.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie nie je známy.
Estonian: Koostoime mehhanism ei ole teada.
Slovak: Na základe údajov z prebiehajúcich klinických štúdií sa zvýšené výsledky PT upravili do jedného mesiaca u 80 % pacientov po znížení dávky alebo po prerušení liečby.
Estonian: Käimasolevates kliinilistes uuringutes saadud andmete põhjal normaliseerusid maksafunktsiooni näitajad 80% patsientidest ühe kuu jooksul pärast annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Slovak: Ak pravidelne konzumujete grapefruity alebo grapefruitovú šťavu, poraďte sa s lekárom, pretože tieto potraviny môžu ovplyvniť reakciu vášho tela na liečbu Targretinom.
Estonian: Kui tarvitate regulaarselt greipfruute või greipfruudimahla, siis pidage palun oma arstiga nõu, sest need võivad mõjutada teie organismi reaktsiooni Targretin'i ravile.
Slovak: Targretin môže ohroziť vývoj plodu.
Estonian: Targretin võib ohustada loodet.
Slovak: Pri všetkých klinických štúdiách boli pacienti informovaní, aby Targretin kapsuly užívali s jedlom alebo hneď po jedle.
Estonian: Kõikides kliinilistes uuringutes soovitati patsientidel Targretin'i kapsleid võtta koos toiduga või kohe pärast sööki.
Slovak: Odporúčaná dávka zvyčajne je 4 až 10 kapsúl denne; kapsuly sa užívajú naraz.
Estonian: Soovitatav annus on tavaliselt 4 kuni 10 kapslit, mida võetakse kord päevas.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií je klasifikovaná ako veľmi častá (>1/10), častá (>1/100, <1/10), menej častá (>1/1 000, <1/100), zriedkavá (>1/10 000, <1/1 000) a veľmi zriedkavá (<1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedust klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (> 1/10), sage (> 1/100, < 1/10), aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100), harv (> 1/10 000, < 1/1000) ja väga harv
Slovak: Keď bol bexarotén podávaný pohlavne dospelým psom počas šiestich mesiacov, nepozorovali sa žiadne testikulárne účinky.
Estonian: Beksaroteeni manustamisel suguküpsetele koertele kuue kuu jooksul testikulaarseid mõjusid ei täheldatud.
Slovak: Z celkového počtu pacientov s CTCL, zúčastnených v klinických štúdiách, bolo 61 % vo veku 60 rokov alebo starších a 30 % vo veku 70 rokov alebo starších.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalenud naha T-rakulise lümfoomiga patsientide koguarvust olid 61% 60-aastased või vanemad ja 30% olid 70-aastased või vanemad.
Slovak: • gemfibrozil (používaný na zníženie vysokej hladiny krvných tukov, napríklad triglyceridov a cholesterolu),
Estonian: • gemfibroziili (mida kasutatakse rasvade, näiteks triglütseriidide ja kolesterooli, kõrge taseme vähendamiseks veres),
Slovak: Minimalizujte pobyt na slnku čo možno najviac a nepoužívajte solárium.
Estonian: Viibige võimalikult vähe päikesevalguse käes ja vältige päevituslampe.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Estonian: Andmed puuduvad .
Slovak: Potom čo sú tieto receptory aktivované, fungujú ako transkripčné faktory regulujúce procesy, ako sú napríklad bunková diferenciácia a proliferácia, apoptóza a zvýšenie citlivosti na inzulín.
Estonian: Aktiveerituna toimivad need retseptorid transkriptsioonifaktoritena, mis reguleerivad selliseid protsesse nagu rakkude diferentseerumine ja proliferatsioon, apoptoos ning insuliini suhtes sensibiliseerimine.
Slovak: Ak je tento liek neúmyselne užitý počas gravidity alebo ak dôjde počas liečby týmto liekom k otehotneniu, musí byť pacientka informovaná o možnom riziku ohrozenia plodu.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse kogemata raseduse ajal või kui patsient jääb selle ravimi võtmise ajal rasedaks, tuleb patsiendile teatada võimalusest, et see võib loodet ohustada.
Slovak: Bexarotén nie je genotoxický.
Estonian: Beksaroteen ei ole genotoksiline.
Slovak: Užívajte predpísaný počet kapsúl v rovnakú dennú dobu s jedlom.
Estonian: Võtke määratud arv kapsleid iga päeva samal ajal koos toiduga.
Slovak: Ak ste schopná otehotnieť, musíte v priebehu jedného týždňa pred začiatkom liečby absolvovať tehotenský test, ktorý potvrdí, že nie ste tehotná.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline, peate tegema rasedustesti ühe nädala jooksul enne ravi alustamist, et oleks kindel, et te ei ole rase.
Slovak: Čo Targretin obsahuje
Estonian: Mida Targretin sisaldab
Slovak: Ako vyzerá Targretin a obsah balenia
Estonian: Kuidas Targretin välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou, s viečkom s detskou poistkou, obsahujúce 100 kapsúl.
Estonian: Kõrge tihedusega polüetüleenist pudelid, millel on lapsekindel kork ja mis sisaldavad 100 kapslit
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Slovak: Targretin treba používať opatrne u pacientov so známou precitlivenosťou na retinoidy.
Estonian: Targretin'i kapsleid tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kel on teada olev ülitundlikkus retinoidide suhtes.
Slovak: 200 mg/m2/deň a ak je to potrebné aj na 100 mg/m2/deň) alebo liečbu prerušiť.
Estonian: 200 mg/m2/päevas ning vajadusel annuseni 100 mg/m2/päevas) või ravi lõpetada.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE Targretin počas gravidity alebo ak dojčíte.
Estonian: ÄRGE KASUTAGE Targretin'i, kui olete rase või toidate last rinnaga.
Slovak: Niekedy je nevyhnutné upraviť dávky alebo prerušiť liečbu.
Estonian: Mõnikord võib olla vajalik annuse kohandamine või ravi katkestamine.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríla 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29/02/2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/04/2006
Slovak: Ovplyvnenie fertility nie je možné vylúčiť.
Estonian: Toimeid fertiilsusele ei saa välistada.
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATULI A TEXT
Estonian: TEKST VÄLISPAKENDIL JA TEKST PUDELISILDIL
Slovak: Pretože údaje o bezpečnosti a účinnosti, získané v priebehu klinických štúdií, sú založené na podávaní s jedlom, odporúča sa podávanie Targretin kapsúl s jedlom.
Estonian: Kuna kliinilistes uuringutes saadud andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta on kogutud Targretin'i võtmisel koos toiduga, on soovitatav, et Targretin'i kapsleid manustataks koos toiduga.
Slovak: Zvýšenú hladinu sérového cholesterolu je nutné liečiť podľa súčasnej lekárskej praxe.
Estonian: Seerumi kolesterooli taseme kõrgenemist tuleb ravida tavapraktika kohaselt.
Slovak: Avšak medzi 810 pacientmi liečenými bexaroténom, vrátane tých, ktorých choroby neboli malígne, boli tri vážne nežiaduce reakcie s fatálnymi následkami (akútna pankreatitída, subdurálny hematóm a zlyhanie pečene).
Estonian: Kuid 810 beksaroteeni ravi saanud patsiendi hulgas, kaasa arvatud ilma pahaloomulise kasvajata patsiendid, esines kolmel juhul tõsine, surmaga lõppenud kõrvaltoime (äge pankreatiit, subduraalne hematoom ja maksapuudulikkus).
Slovak: V priebehu jedného týždňa pred začiatkom liečby bexaroténom musí byť vykonaný citlivý tehotenský test (napr. beta podjednotky ľudského choriongonadoptropínu v sére, beta-hCG) s negatívnym výsledkom.
Estonian: Nädal aega enne beksaroteeni ravi alustamist peab tundlik rasedustest (nt seerumi beeta- kooriongonadotropiin, beeta-HCG) olema negatiivne.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Slovak: Vek: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy dát pre 232 pacientov vo veku ≥ 65 rokov a 343 pacientov vo veku <65 rokov, vek nemá žiadny štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku bexaroténu.
Estonian: Vanus: populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal, mis lähtus 232 patsiendi andmetest vanuses ≥ 65 aastat ja 343 patsiendi andmetest vanuses < 65 aastat, vanus beksaroteeni farmakokineetikat statitiliselt oluliselt ei mõjuta.
Slovak: Čo je Targretin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Targretin Ako užívať Targretin
Estonian: Mis ravim on Targretin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Targretin'i võtmist Kuidas Targretin'i võtta
Slovak: Metabolizmus: medzi metabolity bexaroténu v plazme patrí okrem iného 6- a 7-hydroxybexarotén a 6- a 7-oxo-bexarotén.
Estonian: Metabolism: beksaroteeni metaboliidid plasmas on 6- ja 7-hüdroksü-beksaroteen ja 6- ja 7-oksobeksaroteen.
Slovak: Pacienti s cukrovkou
Estonian: Suhkurdiabeediga patsiendid
Slovak: Na základe porovnania expozície zvierat a ľudí voči bexaroténu nebola preukázaná hranica bezpečnosti týkajúca sa teratogenity u ľudí (pozri časť 5.3).
Estonian: Beksaroteeni saanud loomade ja inimeste näitajate võrdlemise alusel ei ole teratogeensuse suhtes ohutut ravimihulka inimestel tõestatud (vt lõik 5.3).
Slovak: Špecifickú starostlivosť je potrebné venovať pacientom s anamnézou depresie.
Estonian: Eriti hoolikas tuleb olla patsientide puhul, kellel on anamneesis depressioon.
Slovak: Bexarotén in vivo spôsobuje u niektorých živočíšnych modelov regresiu nádorov a u iných zabraňuje ich indukcii.
Estonian: In vivo põhjustab beksaroteen tuumori regressiooni mõnedel loommudelitel ja teistel takistab tuumori induktsiooni.
Slovak: Pacienti s CTCL, u ktorých sa objavujú rizikové faktory pankreatitídy (napr. epizódy pankreatitídy v anamnéze, neregulovaná hyperlipémia, nadmerná konzumácia alkoholu, nekontrolovaná cukrovka, choroby žlčových ciest a liečba, o ktorej je známe, že zvyšuje hladinu triglyceridov alebo je spojená s pankreatickou toxicitou), nesmú byť liečení bexaroténom s výnimkou prípadov, kedy potenciálny prínos prevažuje nad rizikami.
Estonian: Naha T-rakulise lümfoomiga patsiente, kelle puhul on olemas pankreatiidi riskifaktorid (nt varasemad pankreatiidijuhtumid, kontrollimatu hüperlipideemia, alkoholi liigtarvitamine, kontrollimatu suhkurdiabeet, sapiteede haigus ja ravimid, mille kohta on teada, et need suurendavad triglütseriidide taset või mida seostatakse pankreasekahjustusega), ei tohi beksaroteeniga ravida, välja arvatud juhul, kui ravist loodetav kasu on suurem kui võimalik oht.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30
Slovak: Počas klinických štúdií boli podávané dávky do 1 000 mg/m 2/deň bez známok akútnej toxicity.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on manustatud beksaroteeni annustes kuni 1000 mg/m 2/päevas, ilma et oleks esinenud akuutset toksilist toimet.
Slovak: Jednotlivé dávky 1 500 mg/kg (9 000 mg/m 2) a 720 mg/kg (14 400 mg/m 2) boli tolerované bez významnej toxicity u krýs a psov, v tomto poradí.
Estonian: Rottidel ja koertel olid üksikud annused, vastavalt 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) ja 720 mg/kg (14 400 mg/m 2), talutavad ilma märkimisväärse toksilisuse tekketa.
Slovak: Targretin obsahuje sorbitol a butylhydroxyanizol Targretin obsahuje malé množstvo sorbitolu (typ cukru).
Estonian: Targretin sisaldab sorbitooli ja butüleeritud hüdroksüanisooli Targretin sisaldab vähesel hulgal sorbitooli (suhkru liik).
Slovak: Počas liečby neužívajte viac ako 15 000 medzinárodných jednotiek vitamínu A v potravinových doplnkoch.
Estonian: Ravi ajal ärge võtke A-vitamiini toidulisandeid suuremal hulgal kui 15 000 rahvusvahelist ühikut päevas.
Slovak: Vzhľadom na vysokú prevalenciu a prirodzený výskyt šedého zákalu u starších pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, nebola zjavná súvislosť medzi výskytom zákalu šošovky a podávaním bexaroténu.
Estonian: Arvestades kae laia levikut ja loomulikku määra kliinilises uuringus esindatud eakate patsientide hulgas, ei leitud ilmseid seoseid läätse läbipaistmatuse esinemise ja beksaroteeni manustamise vahel.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali Targretin, však boli zaznamenané závraty a zrakové ťažkosti.
Estonian: Kuid Targretin'i saavad patsientidel on esinenud pearinglust ja nägemisraskusi.
Slovak: Ak pociťujete počas liečby závraty alebo ak máte zrakové ťažkosti, neriaďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
Estonian: Kui teil tekib ravi ajal pearinglus või probleeme nägemisega, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Slovak: Ak užijete viac Targretinu, ako máte Ak ste užili viac Targretinu ako je predpísaná dávka, musíte kontaktovať svojho lekára.
Estonian: Kui te võtate Targretin'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtsite Targretin'i rohkem kui teile määratud annuse, siis võtke palun ühendust oma arstiga.
Slovak: Odhadovaný renálny klírens bexaroténu je menej ako 1 ml/min.
Estonian: Beksaroteeni arvestuslik renaalne kliirens on vähem kui 1 ml/minutis.
Slovak: Nerealizovali sa štúdie karcinogenity.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Slovak: Po liečbe bexaroténom sa u niektorých pacientov pozoroval skôr nezistený zákal šošovky alebo zmena už existujúceho zákalu šošovky, ktoré nevykazovali súvislosť s trvaním liečby ani s veľkosťou dávky.
Estonian: Mõnedel patsientidel täheldati pärast beksaroteeni ravi läätse varem avastamata tuhmumist või varem esinenud läätsekahjustuse muutusi, mis ei olnud seotud ravi kestuse ega annuse tasemega ravi ajal.
Slovak: Medzi zriedkavé vedľajšie účinky so smrteľnými následkami patrí zápal podžalúdkovej žľazy, krvácanie do mozgu a zlyhanie pečene.
Estonian: Harvaesinevad fataalse lõppega kõrvaltoimed on pankrease põletik, aju verejooks ja maksapuudulikkus.
Slovak: Ak ste muž a vaša partnerka je tehotná alebo by mohla otehotnieť, musíte pri pohlavnom styku používať kondóm počas celej liečby bexaroténom a najmenej jeden mesiac po užití poslednej dávky.
Estonian: Kui olete meessoost ja teie partner on rase või rasestumisvõimeline, siis peate kasutama seksuaalvahekorra ajal kondoome kogu selle aja vältel, mil te võtate beksaroteeni ja vähemalt ühe kuu jooksul pärast viimase annuse võtmist.
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy dát pre 540 pacientov bielej rasy a 44 pacientov čiernej rasy je farmakokinetika bexaroténu podobná u bielej i čiernej rasy.
Estonian: Rass: populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal, mis lähtus 540 valgenahalise ja 44 mustanahalise patsiendi andmetest, on beksaroteeni farmakokineetika mustanahalistel ja valgenahalistel sarnane.
Slovak: Pacienti, ktorí počas liečby pociťujú závraty a ťažkosti s videním, nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Estonian: Patsiendid, kel esineb ravi ajal pearinglust või nägemisraskusi, ei tohi autot juhtida ega masinaid käsitseda.
Slovak: Čo je Targretin a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Targretin ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Užívanie bexaroténu počas gravidity je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Estonian: Beksaroteen on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Slovak: Väčšina prípadov sa vyriešila po znížení dávok alebo po prerušení liečby.
Estonian: Suurem osa juhtudest leevenes pärast annuse vähendamist või ravi lõpetamist.