FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alcuni dei medicinali contemplati da questa procedura di deferimento sono indicati per l'uso nei cavalli e, sebbene non indicato esplicitamente nella letteratura sul prodotto, si presume che tali medicinali siano impiegati prevalentemente nei puledri.
Dutch: Enkele van de producten die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen, zijn geïndiceerd voor gebruik bij paarden en, hoewel dit niet expliciet in de productliteratuur is vermeld, wordt aangenomen dat deze producten voornamelijk bij veulens worden gebruikt.
Italian: BE-B2610 Antwerp, Belgio
Dutch: BE-B2610 Antwerp, België
Italian: Anche se in questi casi la colistina non è l'unico principio attivo, essa è l'unico antimicrobico contenuto nel medicinale e, pertanto, questi prodotti sono inclusi nell'ambito del presente deferimento.
Dutch: Hoewel in deze gevallen colistine niet de enige werkzame stof is, is dit het enige antimicrobiële middel in het product en derhalve vallen deze producten binnen het toepassingsgebied van deze verwijzing.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e modificare ove pertinente:
Dutch: Bij alle producten toevoegen en indien nodig aanpassen:
Italian: Ungheria Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Dutch: Hongarije Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Italian: Romania CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Dutch: Roemenië CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Italian: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Dutch: Centurii, nr. 7,
Italian: Pertanto, qualsiasi indicazione generale riferita a malattie infettive o non infettive deve essere cancellata.
Dutch: Derhalve dienen eventuele algemene indicaties die naar infectieuze of niet-infectieuze ziekten verwijzen te worden verwijderd.
Italian: "Tuttavia, le infezioni nosocomiali gravi dovute a batteri Gram-negativi multiresistenti (multidrugresistant, MDR) sono ora responsabili di un livello elevato di morbilità e mortalità nell'uomo.
Dutch: ‘Ernstige nosocomiale infecties veroorzaakt door tegen meerdere geneesmiddelen resistente (MDR) gramnegatieve bacteriën zijn nu echter verantwoordelijk voor hoge morbiditeit en mortaliteit bij de mens.
Italian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polonia
Dutch: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Italian: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Dutch: Nederland Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Italian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italia
Dutch: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italië
Italian: In seguito a una richiesta della Commissione europea (CE) del luglio 2013, il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) e il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) hanno adottato i pareri scientifici e le considerazioni dettagliate in merito a colistina1.
Dutch: Na een verzoek van de Europese Commissie (EC) in juli 2013 brachten het CVMP en het CHMP wetenschappelijk advies en gedetailleerde overwegingen uit over colistine1.
Italian: Questo parere scientifico riesamina criticamente le informazioni recenti sull'uso di colistina in animali destinati alla produzione di alimenti nell'UE, i suoi effetti sullo sviluppo di resistenza a questa classe di agenti antimicrobici nelle specie batteriche d'importanza per la salute umana e animale e il possibile impatto sulla salute umana e animale.
Dutch: Dit advies omvat een kritische beoordeling van recente informatie over het gebruik van colistine bij voedselproducerende dieren in de EU, het effect ervan op de ontwikkeling van resistentie tegen deze categorie van antimicrobiële middelen bij bacteriesoorten die van belang zijn voor de gezondheid van mens en dier, en de mogelijke impact op de gezondheid van mens en dier.
Italian: 96-100 Skierniewice Polonia
Dutch: 96-100 Skierniewice Polen
Italian: Questo gruppo di antibiotici presenta una struttura polipeptidica, con attività prevalentemente battericida e spettro antibatterico medio, che copre solo i microrganismi Gram-negativi.
Dutch: Deze groep van antibiotica heeft een polypeptidestructuur, met voornamelijk bactericide activiteit en een middelbreed antibacterieel spectrum, dat alleen gramnegatieve micro-organismen bestrijkt.
Italian: Si ritiene perciò che l'uso di colistina nei cavalli presenti un rischio grave in relazione alla sicurezza degli animali di destinazione e tale impiego non è più corroborato.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van colistine bij paarden geacht een ernstig risico te vormen met betrekking tot de veiligheid van het doeldier en wordt het niet langer ondersteund.
Italian: La durata di trattamento più comunemente raccomandata per i medicinali interessati è da 3 a 7 giorni, sia per i mammiferi sia per il pollame, indicando che in molti casi si è giunti alla conclusione che tale durata rappresenta un periodo di trattamento sufficiente.
Dutch: De vaakst aanbevolen behandelingsduur voor de betreffende producten is 3 tot 7 dagen voor zowel zoogdieren als pluimveesoorten, wat erop wijst dat in veel gevallen is geconcludeerd dat dit een toereikende behandelingsperiode is.
Italian: Bulgaria Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Dutch: Bulgarije Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Italian: Pasta orale
Dutch: Orale pasta
Italian: I medicinali veterinari contenenti colistina come unico principio attivo, per somministrazione orale in animali destinati alla produzione di alimenti, sono diffusamente utilizzati in quasi tutti gli Stati membri dell'UE.
Dutch: Diergeneesmiddelen die colistine als enige werkzame stof bevatten voor orale toediening bij voedselproducerende dieren worden algemeen gebruikt in bijna alle EU-lidstaten.
Italian: Il parere afferma:
Dutch: In het advies staat:
Italian: 49500 Segré, Francia
Dutch: 49500 Segré, Frankrijk
Italian: L'uso profilattico di colistina e l'eventuale uso esteso non in linea con la buona pratica veterinaria pone un rischio dal punto di vista della resistenza e non è giustificabile dal punto di vista scientifico.
Dutch: Het profylactische gebruik van colistine en eventueel verlengd gebruik dat niet in lijn is met goede veterinaire praktijken vormen een risico vanuit resistentieperspectief en zijn vanuit wetenschappelijk oogpunt niet gerechtvaardigd.
Italian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf indicazioni per l'uso profilattico, al fine di ridurre al minimo i potenziali rischi associati a un impiego più diffuso" e che "I riassunti delle caratteristiche del prodotto dei medicinali veterinari contenenti colistina devono essere rivisti per recepire pienamente le considerazioni riguardo a un uso responsabile".
Dutch: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf alle indicaties voor profylactisch gebruik te verwijderen teneinde elk potentieel risico in verband met een breder gebruik tot een minimum te beperken' en ‘De samenvattingen van de productkenmerken van diergeneesmiddelen die colistine bevatten, dienen te worden herzien om overwegingen m.b.t. verantwoord gebruik volledig in aanmerking te nemen.'
Italian: Ungheria VMD.
Dutch: Hongarije VMD.
Italian: Il periodo di trattamento raccomandato è simile per il pollame e le specie diverse dal pollame, 3-5 giorni o 5-7 giorni per la maggior parte dei medicinali; tuttavia, per alcuni medicinali il periodo di trattamento arriva fino a 10-15 giorni.
Dutch: De aanbevolen behandelingsperiode is voor pluimvee- en niet-pluimveesoorten vergelijkbaar, 3-5 dagen of 5-7 dagen voor de meeste producten, maar voor sommige producten kan de behandelingsperiode oplopen tot 10-15 dagen.
Italian: Questi fattori indicano che una durata del trattamento più lunga di quella indicata nel paragrafo 4.9, che comporta un'inutile esposizione, non è raccomandata.
Dutch: Deze factoren wijzen erop dat een langere behandelingsduur dan aangegeven in paragraaf 4.9, met onnodige blootstelling tot gevolg, af te raden is.
Italian: La durata della terapia deve essere limitata al tempo minimo necessario per il trattamento della malattia.
Dutch: De behandelingsduur dient te worden beperkt tot de minimaal benodigde tijd om de ziekte te behandelen.
Italian: Circa il 54% dei medicinali interessati da questa procedura contiene indicazioni generali, mentre il restante 46% contiene indicazioni specifiche, principalmente infezioni gastrointestinali causate da enterobatteri sensibili alla colistina (ad es. E. coli e Salmonella).
Dutch: Ongeveer 54% van de producten waarop deze procedure betrekking heeft, bevat algemene indicaties, terwijl de resterende 46% specifieke indicaties bevat, voornamelijk maag-darminfecties veroorzaakt door voor colistine gevoelige Enterobacteriaceae (bijv. E. coli en Salmonella).
Italian: Concludendo che: "Sulla base delle prove attuali, si ritiene opportuno mantenere l'uso della colistina nella medicina veterinaria, ma limitare le indicazioni alla terapia o alla metafilassi ed eliminare tutte le
Dutch: De conclusies luiden als volgt: ‘Op basis van de huidige gegevens wordt het passend geacht om het gebruik van colistine binnen de diergeneeskunde te handhaven, maar om de indicaties te beperken tot therapie of metafylaxe en om
Italian: Buckinghamshire, HP7 9FB Regno Unito
Dutch: Buckinghamshire, HP7 9FB Verenigd Koninkrijk
Italian: Bulgaria Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Dutch: Bulgarije Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Italian: 150 mg/tablet
Dutch: 150 mg/tablet Tablet
Italian: Soluzione orale (direttamente nella bocca dell'animale, acqua da bere)
Dutch: Orale oplossing (rechtstreeks in de mond van het dier, drinkwater)
Italian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italia
Dutch: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italië
Italian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgio
Dutch: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder België
Italian: Questi fattori indicano che una durata del trattamento più lunga di quella indicata, che comporta un'inutile esposizione, non è raccomandata").
Dutch: Deze factoren wijzen erop dat een langere behandelingsduur dan aangegeven, met onnodige blootstelling tot gevolg, af te raden is').
Italian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spagna
Dutch: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spanje
Italian: 62-200 Gniezno Polonia
Dutch: 62-200 Gniezno Polen
Italian: Concentrato per soluzione
Dutch: Concentraat voor oplossing
Italian: 47122 Forlì Italia
Dutch: 47122 Forlì Italië
Italian: Al fine di ribadire l'importanza di un periodo di trattamento adeguato, il comitato ha ritenuto utile aggiungere nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni pertinenti per il veterinario in merito alle proprietà farmacologiche della colistina ("La colistina esercita un'attività concentrazione-dipendente nei confronti dei batteri Gram-negativi).
Dutch: Om het belang van een adequate behandelingsperiode te benadrukken, achtte het Comité het nuttig voor de dierenarts om in de samenvatting van de productkenmerken relevante informatie toe te voegen over de farmacologische eigenschappen van colistine (‘Colistine vertoont concentratieafhankelijke activiteit tegen gramnegatieve bacteriën.
Italian: Zone d'activites du bois de teillay
Dutch: Frankrijk Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Italian: F-06516 Carros, Francia
Dutch: F-06516 Carros,
Italian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Dutch: Oostenrijk Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Italian: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Italian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francia
Dutch: Frankrijk Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Italian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Dutch: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 Zoals beschreven in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Italian: In conclusione, il CVMP ha raccomandato di aggiungere nel riassunto delle caratteristiche del prodotto che la durata della terapia deve essere limitata al tempo minimo necessario per il trattamento della malattia e che non deve superare i 7 giorni.
Dutch: Tot slot adviseerde het CVMP om in de samenvatting van de productkenmerken het advies toe te voegen dat de behandelingsduur dient te worden beperkt tot de minimaal benodigde tijd om de ziekte te behandelen, en dat de behandelingsduur niet langer dan 7 dagen mag zijn.
Italian: Al fine di tenere conto con maggiore accuratezza di queste condizioni di trattamento e di escludere l'uso preventivo di routine in animali sani, in cui la patologia batterica non è stata ancora accertata nel gruppo o allevamento al momento del trattamento, l'indicazione per il trattamento di gruppi o allevamenti deve essere modificata in "trattamento e metafilassi"6.
Dutch: Om meer op deze behandelingsomstandigheden aan te sluiten en om standaard preventief gebruik uit te sluiten bij gezonde dieren waarbij de bacteriële ziekte niet in de groep of kudde is vastgesteld op het moment van behandeling, dient de indicatie voor groeps- of kuddebehandeling te worden veranderd in ‘behandeling en metafylaxe' 6.
Italian: Lettonia CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle,
Dutch: Letland CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle,
Italian: Raccomandazioni di trattamento specifiche per una durata inferiore a 7 giorni devono essere mantenute.
Dutch: Specifieke aanbevelingen voor behandeling korter dan 7 dagen moeten worden gehandhaafd.
Italian: Slovacchia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Dutch: Slowakije Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Italian: Pertanto, è prudente ridurre al minimo la possibilità di resistenza alla colistina che si sviluppa in conseguenza del suo impiego negli animali e ridurre così anche la possibilità che l'eventuale resistenza che dovesse svilupparsi venga trasmessa all'uomo.
Dutch: Derhalve is het verstandig om de mogelijkheid van het ontstaan van resistentie tegen colistine als gevolg van het gebruik hiervan bij dieren tot een minimum te beperken en zodoende ook de mogelijkheid te beperken dat eventuele resistentie die ontstaat wordt overgedragen op mensen.
Italian: Nella precedente valutazione del CVMP (EMA/CVMP, 2010)4, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici riguardo all'uso di colistina per il trattamento di infezioni gastrointestinali causate da Salmonella spp.
Dutch: In de eerdere CVMPbeoordeling (EMA/CVMP, 2010) 4 concludeerde het Comité dat de baten-risicoverhouding m.b.t. het gebruik van colistine voor de behandeling van maag-darminfecties veroorzaakt door Salmonella spp.
Italian: è stata raccomandata poiché i dati clinici presentati a sostegno di questa indicazione erano assenti, molto limitati o non conclusivi.
Dutch: werd aanbevolen aangezien er geen, zeer beperkte of nietovertuigende klinische gegevens werden overgelegd om deze indicatie te ondersteunen.
Italian: D-01689 Weinböhla Germania
Dutch: D-01689 Weinböhla Duitsland
Italian: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Paesi Bassi
Dutch: Nederland A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederland
Italian: Perciò, un periodo di trattamento massimo di 7 giorni assicurerebbe un'efficacia sufficiente nella terapia e metafilassi delle enteropatie associate a E. coli non invasivo e soddisferebbe inoltre il requisito di evitare un'inutile esposizione, riducendo così il rischio di sviluppare resistenza.
Dutch: Daarom zou een maximale behandelingsperiode van 7 dagen voldoende werkzaamheid waarborgen bij de behandeling en metafylaxe van darmziekten geassocieerd met niet-invasieve E. coli en zou hiermee ook worden voldaan aan de eis om onnodige blootstelling te vermijden, waardoor het risico op ontwikkeling van resistentie zou afnemen.
Italian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francia
Dutch: Frankrijk VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Frankrijk
Italian: La colistina solfato è un antibiotico polipeptidico appartenente al gruppo delle polimixine.
Dutch: Colistinesulfaat is een polypeptide-antibioticum dat behoort tot de polymyxinegroep van antibiotica.
Italian: La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni.
Dutch: De behandelingsduur mag niet langer zijn dan 7 dagen.
Italian: Per le associazioni di colistina con altri antimicrobici, il parere indica inoltre che "Le autorizzazioni all'immissione in commercio per questi medicinali devono essere riviste e, a meno che non possa essere fornita una solida giustificazione del fatto che l'associazione è in linea con i principi di un uso responsabile, i medicinali in associazione devono essere ritirati".
Dutch: Het advies geeft voor combinaties van colistine met andere antimicrobiële middelen ook aan dat ‘De vergunningen voor het in de handel brengen voor deze producten dienen te worden beoordeeld en dat, tenzij afdoende kan worden onderbouwd dat de combinatie in lijn is met de beginselen voor verantwoord gebruik, combinatieproducten dienen te worden teruggetrokken.'
Italian: A condizione che l'uso profilattico dei medicinali contenenti colistina per via orale nelle specie destinate alla produzione di alimenti sia escluso dalle indicazioni, che l'indicazione di salmonellosi sia cancellata e che il periodo di trattamento massimo sia limitato a 7 giorni, il rapporto rischi/benefici di questi medicinali può continuare a ritenersi positivo.
Dutch: Mits het profylactische gebruik van orale colistineproducten bij voedselproducerende soorten in de indicaties wordt uitgesloten, de claim m.b.t. salmonellose wordt geschrapt en de maximale behandelingsperiode wordt beperkt tot 7 dagen, kan de baten-risicoverhouding van deze producten nog steeds als positief worden beschouwd.
Italian: L'indicazione di salmonellosi non è più mantenuta e l'infezione gastrointestinale causata da E. coli (colibacillosi) non è una malattia clinica riconosciuta nei puledri o nei cavalli adulti.
Dutch: De indicatie salmonellose wordt niet langer gehandhaafd en maag-darminfectie veroorzaakt door E. coli (colibacillose) is geen erkende klinische ziekte bij veulens of volwassen paarden.
Italian: Danimarca Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Dutch: Denemarken Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Non usare colistina in sostituzione delle buone pratiche di gestione.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Colistine mag niet worden gebruikt als substituut voor goede beheerspraktijken.
Italian: Al fine di ridurre al minimo qualsiasi potenziale rischio associato a un impiego diffuso della colistina, l'utilizzo deve essere limitato al trattamento o al trattamento e alla metafilassi delle malattie e non essere previsto per la profilassi.
Dutch: Om mogelijke risico's in verband met wijdverbreid gebruik van colistine tot een minimum te beperken, dient het gebruik ervan te worden beperkt tot behandeling of behandeling en metafylaxe van ziekten, en mag het middel niet worden gebruikt voor profylaxe.
Italian: Ungheria Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Dutch: Hongarije Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Italian: Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Italian: Pertanto, la colistina è oggigiorno un farmaco di ultima istanza nella medicina umana nel contesto del trattamento di infezioni causate da Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ed enterobatteri MDR (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), per le quali la mortalità può essere estremamente elevata".
Dutch: Colistine is daarom tegenwoordig een in laatste instantie te gebruiken geneesmiddel binnen de menselijke geneeskunde als het gaat om behandeling van infecties veroorzaakt door MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii en Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), waarbij de mortaliteit bijzonder hoog kan zijn.'
Italian: Pertanto, qualsiasi patogeno diverso da E. coli non invasivo che tipicamente non sia associato a infezioni gastrointestinali non invasive e/o associato a infezioni generali deve essere eliminato dal riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Dutch: Derhalve dienen eventuele andere pathogenen dan niet-invasieve E. coli die doorgaans niet met niet-invasieve maag-darminfecties worden geassocieerd en/of worden geassocieerd met algemene infecties, uit de samenvatting van de productkenmerken te worden verwijderd.
Italian: Bulgaria BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Dutch: Bulgarije BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Italian: 47122 Forlì -Cesena Italia
Dutch: 47122 Forlì -Cesena Italië
Italian: Inoltre, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere inserito il suggerimento di accertare la presenza della malattia nel gruppo o mandria prima del trattamento metafilattico.
Dutch: Daarnaast dient in de samenvatting van de productkenmerken het advies te worden opgenomen dat de aanwezigheid van de ziekte in de groep of kudde dient te worden vastgesteld voordat metafylactische behandeling plaatsvindt.
Italian: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croazia
Dutch: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatië
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Cancellare, ove pertinente, qualsiasi indicazione per l'uso profilattico o per il potenziamento della produzione.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Verwijder waar van toepassing elke indicatie voor profylactisch gebruik of productieverbetering.
Italian: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croazia
Dutch: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatië
Italian: Limitare la durata del trattamento negli animali destinati alla produzione di alimenti a un massimo di 7 giorni ridurrebbe il rischio di pressione selettiva per la resistenza, senza ostacolare l'uso efficace dei medicinali nelle indicazioni giustificabili.
Dutch: Door de behandelingsduur bij voedselproducerende dieren tot maximaal 7 dagen te beperken zou de selectiedruk voor resistentie verminderen zonder het effectieve gebruik van de producten tegen gerechtvaardigde indicaties te belemmeren.
Italian: Secondo la linea guida rivista del CVMP sul riassunto delle caratteristiche del prodotto per i medicinali antimicrobici (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, le indicazioni dovrebbero riferirsi al trattamento di patogeni specificati e dovrebbero essere evitate indicazioni generali.
Dutch: Volgens het door het CVMP herziene richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële producten (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 dienen indicaties voor de behandeling van de genoemde pathogenen te zijn en dienen algemene indicaties te worden vermeden.
Italian: Non esistono al momento prove del fatto che l'uso di colistina in specie destinate alla produzione di alimenti abbia prodotto una diffusa resistenza alla colistina e la sua trasmissione all'uomo.
Dutch: Er zijn op dit moment geen bewijzen dat het gebruik van colistine bij voedselproducerende soorten heeft geresulteerd in wijdverbreide colistineresistentie en de overdracht hiervan op mensen.
Italian: Qualità, sicurezza per gli animali di destinazione, sicurezza per l'utilizzatore, rischio ambientale e residui non sono stati valutati in questa procedura di deferimento.
Dutch: Bij deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, de veiligheid voor de gebruiker, het milieurisico en residuen niet beoordeeld.
Italian: 43206 REUS (Tarragona), Spagna
Dutch: 43206 REUS (Tarragona), Spanje