FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après 48 semaines de suivi, la fréquence des anomalies au niveau des ALAT et/ou d'ASAT de grade 3 ou 4 a été plus élevée chez les patients traités par tipranavir associé au ritonavir par rapport aux patients traités dans le bras comparateur (10 % et 3,4 %, respectivement).
Finnish: 48 viikon seurannan jälkeen voimakkuudeltaan asteen 3 tai 4 ALAT- ja/tai ASAT-poikkeavuudet olivat yleisempiä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä (10 %) kuin vertailuryhmässä (3,4 %).
French: Aucune étude d'interaction
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole
French: Par conséquent, lisez attentivement les notices du ritonavir et des autres antirétroviraux.
Finnish: Siksi sinun täytyy lukea ritonaviirin ja muiden antiretroviraalilääkkeidesi pakkausselosteet huolellisesti.
French: Etravirine Cmax ↓ 71% Etravirine ASC ↓ 76% Etravirine Cmin ↓ 82%
Finnish: Etraviriini Cmax ↓ 71% Etraviriini AUC ↓ 76% Etraviriini Cmin ↓ 82%
French: Aptivus contient également du ricinoléate de macrogolglycérol qui peut provoquer des troubles gastriques et des diarrhées.
Finnish: Aptivus sisältää myös makrogoliglyserolirisiinioleaattia, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
French: Une diminution significative des concentrations plasmatiques d'atazanavir et une augmentation importante des concentrations de tipranavir et de ritonavir ont été observées lorsqu'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, était associé avec l'atazanavir (voir rubrique 4.5).
Finnish: Atatsanaviirin pitoisuuksien merkitsevää pienenemistä plasmassa ja tipranaviirin ja ritonaviirin pitoisuuksien selvää nousua havaittiin, kun Aptivus-valmistetta ja pieniannoksista ritonaviiria käytettiin yhtä aikaa atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.5).
French: Des maladies autoimmunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportées; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4).
Finnish: Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
French: Enfants et adolescents
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla
French: Comment se présente Aptivus et contenu de l'emballage extérieur Aptivus solution buvable est un liquide jaune clair.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Aptivus oraaliliuos on kirkas keltainen neste.
French: Cette indication est basée sur les résultats de deux études de phase III, conduites chez des patients adultes hautement pré-traités (ayant reçu précédemment un nombre médian de 12 agents antirétroviraux) et porteurs d'un virus résistant aux inhibiteurs de protéase et sur les résultats d'une étude de phase II évaluant la pharmacocinétique, la sécurité et l'efficacité d'Aptivus chez des patients adolescents âgés de 12 à 18 ans le plus souvent pré-traités.
Finnish: Tämä käyttöaihe perustuu kahden vaihe III tutkimuksen tuloksiin aiemmin monia lääkehoitoja saaneilla aikuispotilailla (aiempien antiretroviruslääkkeiden mediaani 12), joilla oli proteaasinestäjille resistentti virus sekä yhden vaihe II tutkimuksen tuloksiin.
French: Fluticasone
Finnish: Flutikasoni
French: - Les autres composants sont : ricinoléate de macrogolglycérol, éthanol (alcool), mono/diglycérides d'acide caprylique/caprique, propylène glycol, eau purifiée, trométamol et gallate de propyle.
Finnish: Muut aineet ovat makrogoliglyserolirisiinioleaatti, etanoli (alkoholi), kapryyli/kapriinihapon mono/diglyseridit, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, trometamoli ja propyyligallaatti.
French: Chez le rat, à des niveaux d'exposition à tipranavir équivalents à 0,8 fois l'exposition chez l'homme à la dose recommandée en clinique, une toxicité fœtale (diminution de l'ossification du sternum et du poids corporel) a été observée.
Finnish: Kun rotan tipranaviirialtistus oli 0,8-kertainen ihmisen altistukseen nähden hoitoannosta käytettäessä, havaittiin sikiötoksisuutta (kylkiluiden heikentynyt luutuminen rintalastaan ja pieni ruumiinpaino).
French: Tipranavir Cmax  8 % Tipranavir ASC  20 % Tipranavir Cmin  75 %
Finnish: Tipranaviirin Cmax  8 % Tipranaviirin AUC  20 % Tipranaviirin Cmin  75 %
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains effets indésirables d'Aptivus peuvent affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (par exemple : vertiges et somnolence).
Finnish: Jotkut Aptivus-valmisteen aiheuttamat haittavaikutukset voivat vaikuttaa ajokykyysi ja kykyysi käyttää koneita (esim. huimaus ja väsymys).
French: Si vous prenez un médicament antiacide à base d'aluminium ou de magnésium (utilisé pour traiter une dyspepsie / un reflux gastro-oesophagien), il convient de respecter un intervalle d'au moins deux heures entre la prise d'Aptivus et de l'antiacide.
Finnish: Jos käytät alumiini- ja magnesiumpohjaista antasidia (käytetään ylävatsavaivojen/ruokatorven refluksitaudin hoitoon), Aptivus-valmisteen ja antasidin oton välillä pitää olla vähintään kaksi tuntia.
French: À 48 semaines, le délai médian combiné d'échec au traitement pour les deux études était de 115 jours dans le bras tipranavir associé au ritonavir et de 0 jours dans le bras comparateur (aucune réponse au traitement n'était associée au jour 0).
Finnish: Yhdistetty 48 viikon mediaaniaika hoidon epäonnistumiselle oli molemmissa tutkimuksissa 115 päivää tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä ja 0 päivää vertailuryhmässä (syynä oli hoitovasteen puuttuminen).
French: Les concentrations plasmatiques du rabéprazole pourraient diminuer en raison de l'induction du CYP2C19 par tipranavir/r.
Finnish: Plasman rabepratsolipitoisuudet voivat pienentyä johtuen tipranaviirin/ritonaviirin aiheuttamasta CYP2C19toimintaa indusoivasta vaikutuksesta.
French: La co-administration d'Aptivus et de médicaments qui inhibent la P-gp peut augmenter les concentrations plasmatiques de tipranavir.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja P-gp:tä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen anto voi suurentaa tipranaviirin pitoisuutta plasmassa.
French: Cependant, chez les patients âgés de moins de 12 ans, la solution buvable est la seule option disponible pour le traitement par tipranavir, puisqu'il n'y a pas de données disponibles sur l'efficacité et la sécurité d'emploi d'Aptivus capsules chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Aptivus capsules et solution buvable n'étant pas bio-équivalents, les résultats obtenus avec la solution buvable ne peuvent être extrapolés aux capsules (voir également la rubrique 5.2).
Finnish: Alle 12-vuotiailla potilailla oraaliliuos on kuitenkin ainoa saatavilla oleva vaihtoehto tipranaviirihoitoon, koska tietoja Aptivuskapseleiden tehosta ja turvallisuudesta alle 12-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla.
French: Après ajustement en fonction des valeurs initiales et du placebo, la modification moyenne maximale du QTcF était de 3,2 ms (limite supérieure de l'IC unilatéral à 95 % : 5,6 ms) pour la dose de 500/200 mg et de 8,3 ms (limite supérieure de l'IC unilatéral à 95 % : 10,8 ms) pour la dose supra-thérapeutique de 750/200 mg.
Finnish: Kun otettiin huomioon lähtötilanne ja lumelääke, keskimääräinen QTcF-ajan muutos oli enimmillään 3,2 ms annokselle 500/200 mg (toispuolinen 95 % ylempi CI: 5,6 ms) ja 8,3 ms supraterapeuttiselle annokselle 750/200 mg (toispuolinen 95 % ylempi CI: 10,8 ms).
French: Les fréquences des anomalies biologiques cliniquement prononcées (Grade 3 ou 4), rapportées chez au moins 2 % des patients dans les bras tipranavir associé au ritonavir, au cours des essais cliniques de phase III (RESIST-1 et RESIST-2) après 48 semaines correspondaient à une augmentation des ASAT (6,1 %), des ALAT (9,7 %), de l'amylase (6,0 %), du cholesterol (4,2 %), des triglycérides (24,9 %), et une diminution du nombre de globules blancs (5,7 %).
Finnish: Vähintään 2 prosentilla vaiheen III kliinisiin tutkimuksiin (RESIST-1 ja RESIST-2) osallistuneista tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitopotilaista ilmoitettuja huomattavia poikkeamia (aste 3 tai 4) kliinisissä laboratorioarvoissa 48 viikon jälkeen olivat ASAT-arvojen nousu (6,1 %), ALAT-arvojen nousu (9,7 %), amylaasiarvojen nousu (6,0 %), kolesterolin nousu (4,2 %), triglyseridiarvojen nousu (24,9 %) ja veren valkosoluarvon lasku (5,7 %).
French: Anti-thrombotiques Warfarine 10 mg une fois par jour
Finnish: Antikoagulantit Varfariini 10 mg x 1
French: L'administration concomitante de 500 mg d'Aptivus capsules deux fois par jour et de 200 mg de ritonavir deux fois par jour pendant 2 à 4 semaines, sans restriction alimentaire, a entraîné une concentration plasmatique maximale de tipranavir (Cmax) moyenne de 94,8  22,8 µM chez les femmes (n = 14) et de 77,6  16,6 µM chez les hommes (n = 106), apparaissant environ 3 heures après l'administration.
Finnish: Aptivus 500 mg:n kapselin kahdesti vuorokaudessa samanaikainen annostelu 200 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa 2-4 viikon ajan ilman aterioita koskevia rajoituksia aiheutti noin 3 tunnin kuluttua lääkkeen annosta keskimääräisen tipranaviirin huippupitoisuuden plasmassa (Cmax), joka oli naispotilailla (n=14) 94,8 ± 22,8 µM ja miespotilailla (n=106) 77,6 ± 16,6 µM.
French: Contraceptifs oraux et oestrogènes
Finnish: Ehkäisytabletit ja estrogeenit
French: Selon le fonctionnement du foie de votre enfant, il sera peut-être nécessaire de retarder ou d'interrompre le traitement par Aptivus.
Finnish: Riippuen lapsesi maksan toiminnasta lapsesi saattaa joutua lopettamaan Aptivus hoidon tai siirtämään sen aloittamista.
French: Dose d'Aptivus (mg)
Finnish: Annos Aptivus (mg)
French: Tipranavir Cmax ↓ 25 % Tipranavir ASC ↓ 27 % Mécanisme inconnu
Finnish: Tipranaviirin Cmax ↓ 25 % Tipranaviirin AUC ↓ 27 % Mekanismi ei tiedossa
French: Tadalafil à l'état d'équilibre Cmax ↓
Finnish: Tadalafiilin vakaan tilan Cmax ↓
French: Lopinavir Cmax ↓ 47 % Lopinavir ASC ↓ 55 % Lopinavir Cmin ↓ 70 %
Finnish: Lopinaviirin Cmax ↓ 47 % Lopinaviirin AUC ↓ 55 % Lopinaviirin Cmin ↓ 70 %
French: De plus, chez l'enfant de moins de 12 ans, une adaptation des doses ne peut pas être effectuée avec Aptivus capsules.
Finnish: Lapset Alle 12-vuotiaiden lasten ei tule käyttää Aptivus pehmeitä kapseleita.
French: Aptivus solution buvable est disponible pour les enfants âgés entre 2 et 12 ans (se référer au RCP correspondant pour obtenir plus de détails).
Finnish: Aptivusoraaliliuosta on saatavana 2-12-vuotiaille (ks. tarkemmat tiedot tämän tuotteen valmisteyhteenvedosta).
French: Aucune information n'est disponible concernant les paramètres ASC et Cmax.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvoista ei ole tietoa.
French: Flacon en verre ambré, muni d'un bouchon obturateur de sécurité en plastique (partie externe en polyéthylène haute densité (PEHD), partie interne en résine de polypropylène doublée avec un revêtement de mousse de polyéthylène).
Finnish: Ruskea lasipullo, jossa on kaksiosainen muovinen lapsiturvallinen korkki (ulkokuori HDPE:tä, sisempi kuori polypropyleenihartsia, jossa laminoitu polyetyleeni-vaahtomuovivuoraus.
French: L'émergence in vitro de virus résistants au tipranavir, à partir du VIH-1 de type sauvage, a montré une diminution de la sensibilité aux inhibiteurs de protéase suivants : l'amprénavir, l'atazanavir, l'indinavir, le lopinavir, le nelfinavir et le ritonavir, la sensibilité au saquinavir étant maintenue.
Finnish: Tipranaviiriresistentit virukset, jotka kehittyvät villistä HIV-1-virustyypistä in vitro, ovat vähemmän herkkiä proteaasinestäjille amprenaviirille, atatsanaviirille, indinaviirille, lopinaviirille, nelfinaviirille ja ritonaviirille, mutta ne ovat kuitenkin edelleen herkkiä sakinaviirille.
French: Si vous remarquez chez votre enfant des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer le médecin de votre enfant immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lapsesi lääkäriin, jotta lapsesi saa asianmukaista hoitoa.
French: Une diminution posologique et une surveillance des concentrations de désipramine sont recommandées.
Finnish: On suositeltavaa pienentää desipramiiniannostusta ja seurata sen pitoisuuksia.
French: Des études de génétique inverse ont montré que la présence d'au moins 6 mutations du gène de la protéase (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) était nécessaire pour conférer une résistance au tipranavir multipliée par un facteur > 10, alors qu'un génotype présentant la totalité des 10 mutations conferrait une résistance au tipranavir multipliée par un facteur 69.
Finnish: Käänteisgeneettiset kokeet osoittivat, että yli 10-kertaisen tipranaviiriresistenssin kehittymiseen tarvittiin 6 proteaasimutaatiota (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), ja että täydet 10 mutaatiota sisältävä genotyyppi sai aikaan 69-kertaisen tipranaviiriresistenssin.
French: Chez toutes les espèces étudiées, les effets prédominants de l'administration répétée de tipranavir concernaient le système gastro-intestinal (vomissements, selles molles, diarrhées) et le foie (hypertrophie).
Finnish: Kaikilla toksikologisesti testatuilla lajeilla tipranaviirin toistuvan annostelun merkittävimmät vaikutukset kohdistuivat ruoansulatuskanavaan (oksentelu, löysät ulosteet, ripuli) ja maksaan (hypertrofia).
French: La co-administration d'Aptivus avec le ritonavir à faible dose, et les médicaments dont la clairance est fortement dépendante du CYP2D6, tels que certains antiarythmiques (flécaïnide, propafénone et métoprolol utilisé dans l'insuffisance cardiaque) (voir rubrique 4.5).
Finnish: Lisäksi Aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma riippuu suuressa määrin CYP2D6-entsyymistä, kuten rytmihäiriölääkkeet flekainidi, propafenoni ja sydämen vajaatoiminnassa annettava metoprololi (ks. kohta 4.5).
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPPs) Oméprazole 40 mg une fois par jour
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI:t) Omepratsoli 40 mg x 1
French: S-méthadone Cmax ↓ 62 % S-méthadone ASC ↓ 63 %
Finnish: S-metadonin Cmax ↓ 62 % S-metadonin AUC ↓ 63 %
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aptivus
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aptivus-valmistetta
French: Une étude d'intéraction entre le tipranavir, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et l'éthinylestradiol/noréthindrone conduite chez les femmes, a montré une fréquence élevée d'éruptions cutanées non graves.
Finnish: Yhteisvaikutuksia naisilla selvittäneessä tutkimuksessa, jossa annettiin tipranaviiria pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja etinyyliestradiolia/noretindronia, ilmeni runsaasti vaaratonta ihottumaa.
French: Le médecin de votre enfant surveillera l'état du foie de votre enfant par des tests sanguins avant et pendant le traitement par Aptivus.
Finnish: Lapsesi lääkäri seuraa lapsesi maksan toimintaa verikokein ennen Aptivushoidon aloittamista ja sen aikana.
French: Bien que la modification des paramètres de la clarithromycine ne soit pas considérée cliniquement significative, la réduction de l'ASC du métabolite 14-hydroxylé doit être prise en compte pour le traitement des infections à Haemophilus influenzae, dans lesquelles le métabolite 14hydroxylé est le plus actif.
Finnish: Lääkkeen 14-OH-metaboliitin AUC-arvon pieneneminen tulee kuitenkin ottaa huomioon Haemophilus influenzae -infektioita hoidettaessa, sillä näiden infektioiden kohdalla 14-OHmetaboliitin teho on suurin.
French: Si votre enfant souffre d'hémophilie de type A et B, il pourra présenter une augmentation des saignements.
Finnish: Jos lapsellasi on tyypin A tai B hemofilia, hänellä voi olla lisääntynyttä verenvuotoa ihossa tai nivelissä.
French: L'effet du tipranavir associé au ritonavir à faible dose sur l'intervalle QTcF a été mesuré lors d'une étude au cours de laquelle 81 sujets sains ont reçus deux fois par jour pendant 2,5 jours, les traitements suivants : tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir à une dose suprathérapeutique (750/200 mg) et placebo/ritonavir (-/200 mg).
Finnish: Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annetun tipranaviirin vaikutusta QTcF-aikaan mitattiin tutkimuksessa, jossa 81 tervettä koehenkilöä sai seuraavia hoitoja kahdesti päivässä 2,5 päivän ajan: tipranaviiri/ritonaviiri (500/200 mg), tipranaviiri/ritonaviirin supraterapeuttinen annos (750/200 mg) ja lumelääke/ritonaviiri (-/200 mg).
French: Aptivus contient la substance active tipranavir.
Finnish: Aptivus sisältää vaikuttavana aineena tipranaviiria.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aptivus 250 mg capsules molles
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aptivus 250 mg pehmeät kapselit
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée.
Finnish: Annostuksen muuttamista ei suositella.
French: Par conséquent, chez les patients passant d'Aptivus solution buvable à Aptivus capsules à l'âge de 12 ans, une étroite surveillance de la réponse virologique à leur traitement antiviral est recommandée (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Finnish: Sen vuoksi suositellaan, että antiretroviraalihoidon virologista vastetta seurataan tarkasti niillä lapsilla, jotka vaihtavat Aptivus oraaliliuoksesta kapseleihin 12-vuotiaana (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
French: Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH-1 en association avec d'autres agents antirétroviraux, chez les enfants de 2 à 12 ans lourdement prétraités ayant des virus multi résistants aux inhibiteurs de protéase.
Finnish: Aptivus yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu HIV-1-infektion antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon aiemmin monia lääkehoitoja saaneille 2-12-vuotiaille lapsille, joilla on useille proteaasinestäjille resistentti virus.
French: Fluticasone propionate Étude d'interaction conduite uniquement avec le ritonavir
Finnish: Flutikasonipropionaatti Yhteisvaikutustutkimuksissa on käytetty vain ritonaviiria
French: Aucun changement, cliniquement significatif, des paramètres pharmacocinétiques du tipranavir n'est observé.
Finnish: Tipranaviirin farmakokinetiikassa ei ole havaittu kliinisesti merkitseviä muutoksia.
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé,
Finnish: Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
French: En plus des infections opportunistes, des maladies autoimmunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s'attaque aux cellules saines de l'organisme) peuvent également survenir après le début du traitement anti-VIH de votre enfant.
Finnish: Opportunististen infektioiden lisäksi lapsesi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
French: Rosuvastatine Cmax ↑ 123 % Rosuvastatine ASC ↑ 37 % Rosuvastatine Cmin ↑ 6 % Tipranavir ↔
Finnish: Rosuvastatiinin Cmax ↑ 123 % Rosuvastatiinin AUC ↑ 37 % Rosuvastatiinin Cmin ↑ 6 %
French: Buprénorphine/Naloxone Buprénorphine  Norbuprénorphine ASC  79 % Norbuprénorphine Cmax  80 % Norbuprénorphine Cmin  80 %
Finnish: Buprenorfiini ↔ Norbuprenorfiini AUC  79% Norbuprenorfiini Cmax  80% Norbuprenorfiini Cmin  80%
French: Tipranavir ↔ Valaciclovir ↔
Finnish: Tipranaviiri: ↔ Valasikloviiri: ↔
French: Ces études évaluent le traitement par 500 mg de tipranavir, co-administré avec le ritonavir à faible dose (200 mg ; deux fois par jour), en association avec un traitement de base optimisé (TBO) individuellement et défini pour chaque patient sur la base des tests de résistance génotypique et des antécédents du patient.
Finnish: Tutkimuksissa arvioidaan tipranaviirin (500 mg) ja pieniannoksisen ritonaviirin (200 mg) yhdistelmää kahdesti vuorokaudessa ja optimoitua peruslääkitystä (optimised background regimen, OBR), joka on mukautettu yksilöllisesti kullekin potilaalle genotyyppiresistenssitestien ja potilastietojen perusteella.
French: Par conséquent, lisez attentivement les notices du ritonavir et des autres antirétroviraux de votre enfant.
Finnish: Siksi sinun täytyy lukea ritonaviirin ja lapsesi muiden antiretroviraalilääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
French: Parmi tous les patients randomisés et traités, la variation médiane du taux de CD4+ entre l'inclusion et la dernière valeur mesurée jusqu'à la 48
Finnish: Kaikista satunnaistetuista ja hoidetuista potilaista mediaaninen muutos lähtötason CD4+-arvossa viimeisessä määrityksessä viikolla 48 oli +23 solua/mm
French: Une diminution de la dose de colchicine ou une interruption du traitement par la colchicine est recommandée chez les patients ayant une fonction rénale ou une fonction hépatique normale si le traitement par Aptivus/ritonavir est nécessaire (voir rubrique 4.4).
Finnish: Kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinihoidon keskeyttämistä suositellaan potilailla, joiden munuaisten ja maksan toiminta on normaali, jos hoito Aptivusvalmisteella/ritonaviirilla on tarpeellinen (ks. kohta 4.4).
French: Vérifiez que la seringue pour administration orale est fermement insérée.
Finnish: Varmista, että mittaruisku on liitetty tiukasti kiinni.
French: Contraceptifs oraux/oestrogènes Ethinyl oestradiol 0,035 mg /Noréthindrone 1,0 mg une fois par jour (TPV/r 750/200 mg deux
Finnish: Ehkäisytabletit/estrogeenit Etinyyliestradioli 0,035 mg / noretindroni 1,0 mg x 1 (TPV/r 750/200 mg x 2)
French: Par conséquent, Aptivus, coadministré avec le ritonavir à faible dose, doit être administré en présence de nourriture.
Finnish: Siksi Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa otetaan aterian yhteydessä.
French: En raison de la diminution des concentrations du métabolite actif, la norbuprénorphine, l'association d'Aptivus co-administré avec le ritonavir à faible dose, avec la buprénorphine/naloxone, peut entraîner une diminution de l'efficacité clinique de la buprénorphine.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin norbuprenorfiinin alentuneesta pitoisuudesta johtuen Aptivusvalmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän ja buprenorfiini/naloksonin samanaikainen käyttö saattaa johtaa buprenorfiinin alentuneeseen kliiniseen tehoon.
French: En plus des infections opportunistes, des maladies autoimmunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s'attaque aux cellules saines de l'organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH.
Finnish: Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
French: Cela peut empêcher Aptivus d'agir efficacement.
Finnish: Se voi estää Aptivus-valmisteen vaikutusta.
French: - sildénafil, vardénafil, tadalafil (médicaments utilisés pour produire ou maintenir une érection).
Finnish: - sildenafiili, vardenafiili, tadalafiili (erektion saavuttamiseen ja ylläpitämiseen käytettäviä lääkkeitä).
French: Cette différence des concentrations ne nécessite pas d'ajustement posologique.
Finnish: Tämä pitoisuusero ei vaadi annoksen muuttamista.
French: Aucune étude d'interaction n'a été conduite
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
French: Auparavant, les patients avaient été traités en médiane par 6 INTI, 1 INNTI et 4 IP.
Finnish: Potilaat olivat saaneet aiemmin keskimäärin kuutta NRTI-valmistetta, yhtä NNRTI-valmistetta ja neljää proteaasinestäjää.