FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • stomach pain, constipation, wind, indigestion
Icelandic: • magaverkur, hægðatregða, vindgangur, meltingartruflanir
English: • a skin reaction where the medicine was injected - such as inflammation, pain and swelling.
Icelandic: húðviðbrögð á stungustað - svo sem bólga, verkur og þroti.
English: Cymevene and associated names (see Annex I) 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] gancíklóvír
English: The volume of distribution of intravenously administered ganciclovir is correlated to body weight.
Icelandic: Dreifingarrúmmál gancíklóvírs sem gefið er í bláæð er í hlutfalli við líkamsþyngd.
English: Visual impairment Conjunctivitis
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband
English: • feeling agitated or nervous
Icelandic: æsingur eða taugaveiklun
English: The dose of Cymevene varies from one patient to another.
Icelandic: Fjöldi skammta af Cymevene og meðferðarlengd eru einnig breytileg.
English: Induction therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, every 12 hours for 7 - 14 days.
Icelandic: 5 mg/kg gefin sem innrennsli í bláæð á einni klukkustund, á 12 klukkustunda fresti í 7 - 14 daga.
English: Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solution.
Icelandic: Ekki má gefa hana með inndælingu í vöðva eða undir húð, vegna þess að það getur valdið alvarlegri ertingu í vefjum vegna hás sýrustigs (pH~11) gancíklóvír-lausnarinnar.
English: Convulsions have been reported in patients taking imipenem-cilastatin and ganciclovir.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um krampa hjá sjúklingum sem tóku imipenem-cilastatín samhliða gancíklóvíri.
English: The recommended dosage, frequency and infusion rates should not be exceeded.
Icelandic: Ekki á að gefa stærri skammta eða með meiri tíðni eða innrennslishraða en ráðlagt er.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar www.serlyfjaskra.is
English: Gastrointestinal disorders: Very common (≥ 1/10):
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10)
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Icelandic: Sjúklingar á natríumskertu fæði þurfa að hafa það í huga.
English: Haemodialysis reduces plasma concentrations of ganciclovir by about 50% after intravenous administration during a 4-hour haemodialysis session.
Icelandic: Blóðskilun í 4 klukkustundir minnkar plasmaþéttni gancíklóvírs um u.þ.b. 50% eftir gjöf í æð.
English: Blood creatinine increased
Icelandic: Kreatínínúthreinsun
English: Neutropenia
Icelandic: Veiruónæmi
English: In patients treated with ganciclovir the most serious and common adverse drug reactions are haematological reactions and include neutropenia, anaemia and thrombocytopenia.
Icelandic: Alvarlegustu og algengustu aukaverkanir hjá sjúklingum sem fá meðferð með gancíklóvíri eru aukaverkanir á blóðmynd, m.a. daufkyrningafæð, blóðleysi og blóðflagnafæð.
English: For storage conditions of the reconstituted concentrate, see sections 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði blandaðs þykknis, sjá kafla 6.3.
English: - Induction treatment: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, every 12 hours for 1421 days.
Icelandic: 5 mg/kg gefin sem innrennsli í bláæð á einni klukkustund, á 12 klukkustunda fresti í 14-21 dag.
English: Ganciclovir causes impaired fertility and teratogenicity in animals.
Icelandic: Gancíklóvír veldur skertri frjósemi og er vansköpunarvaldandi hjá dýrum.
English: Severe leucopenia, neutropenia, anemia, thrombocytopenia, pancytopenia and bone marrow depression have been observed in patients treated with ganciclovir.
Icelandic: Vart hefur orðið við alvarlega hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð, blóðleysi, blóðflagnafæð, blóðfrumnafæð vegna blóðsjúkdóms og beinmergsbælingu hjá sjúklingum sem fá gancíklóvír.
English: Probenecid given with oral ganciclovir resulted in statistically decreased renal clearance of ganciclovir, and led to clinically significant increased exposure.
Icelandic: Próbenecíð sem gefið var með gancíklóvíri til inntöku leiddi til tölfræðilega minnkaðs útskilnaðar gancíklóvírs um nýru og klínískt marktækrar minnkunar á útsetningu.
English: Alopecia Urticaria Dry skin
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
English: 2.5 mg/kg/day
Icelandic: 2,5 mg/kg/dag
English: Ganciclovir
Icelandic: Augngrugg
English: Mean values for the steady state volume of distribution (0.7 L/kg) and systemic clearance (3.15 ± 0.47 mL/min/kg at 4 mg/kg and 3.55 ± 0.35 mL/min/kg at 6 mg/kg) were comparable to those observed in adults with normal renal function.
Icelandic: Meðalgildi fyrir dreifingarrúmmál við jafnvægi (0,7 l/kg) og altæka úthreinsun (3,15±0,47 ml/mín.
English: <10 mL/min 1.25 mg/kg 3x/wk after haemodialysis
Icelandic: 1,25 mg/kg 3x/viku eftir blóðskilun
English: Creatinine clearance renal decreased Renal impairment
Icelandic: Minnkuð kreatínínúthreinsun um nýru
English: Back pain Myalgia Arthralgia Muscle spasms
Icelandic: Dílabjúgur (macular oedema) Sjónulos
English: 5.0 mg/kg/day
Icelandic: 5,0 mg/kg/dag
English: This belongs to a group called anti-viral medicines.
Icelandic: Það tilheyrir flokki veirulyfja.
English: Increased haematological monitoring may be warranted in patients with renal impairment.
Icelandic: Ástæða getur verið til að fylgjast betur með blóðmynd hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: • what you are using the medicine for.
Icelandic: ástæðunni fyrir notkun lyfsins.
English: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000, <1/100)
English: - Prophylaxis:
Icelandic: Fylgiseðill:
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Pharmacokinetic interactions
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
English: Common (≥ 1/100, <1/10):
Icelandic: Algengar (≥1/100, <1/10)
English: The pharmacokinetic characteristics of ganciclovir were the same after single and multiple (q12h) 5 mg/kg intravenous doses.
Icelandic: Einkenni lyfjahvarfa gancíklóvírs voru þau sömu eftir einn skammt í bláæð sem nam 5 mg/kg og eftir marga slíka skammta á 12 tíma fresti.
English: In animal studies ganciclovir impaired fertility in male and female mice.
Icelandic: Í dýrarannsóknum skerti gancíklóvír frjósemi hjá karlkyns og kvenkyns músum.
English: • you are breast-feeding (see Breast-feeding subsection).
Icelandic: ef þú ert með barn á brjósti (sjá kaflann Brjóstagjöf).
English: You should not become pregnant while using this medicine.
Icelandic: Konur sem nota þetta lyf mega ekki verða þungaðar.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef vart verður við einhverjar eftirtalinna aukaverkana:
English: • deafness
Icelandic: • heyrnarleysi
English: Patients with Renal Impairment Undergoing Haemodialysis
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi sem eru í blóðskilun
English: The majority of the reports were either not associated with any adverse reactions, or included one or more of the adverse reactions listed below: - Haematological toxicity: myelosuppression including pancytopenia, medullary aplasia, leucopenia, neutropenia, granulocytopenia - Hepatotoxicity: hepatitis, liver function disorder - Renal toxicity: worsening of haematuria in a patient with pre-existing renal impairment, acute renal failure, elevated creatinine.
Icelandic: Cymevene meðferð og þú gætir þurft á bráðri læknisaðstoð að halda: lítill fjöldi hvítra blóðkorna - með sýkingareinkennum svo sem hálsbólgu, munnsárum eða hita lítill fjöldi rauðra blóðkorna - meðal einkenna eru mæði eða þreytutilfinning, hjartsláttarónot eða föl húð lítill fjöldi blóðflagna - meðal einkenna eru blæðingar og mar af minna tilefni en venjulega, blóð í þvagi eða hægðum eða blæðing úr tannholdi, blæðingar geta verið alvarlegar ofnæmisviðbrögð - meðal einkenna geta verið roði og kláði í húð, þroti í koki, andliti, vörum eða munni, kyngingarörðugleikar eða öndunarerfiðleikar.
English: Decreased appetite Anorexia
Icelandic: Minnkuð matarlyst
English: Reconstituted solutions of Cymevene range in colour from colourless to light yellow.
Icelandic: Blandaðar Cymevene-lausnir eru litlausar eða fölgular á lit.
English: Therefore, women of child bearing potential must be advised to use effective contraception during treatment and for at least 30 days thereafter.
Icelandic: Því á að ráðleggja konum á barneignaraldri að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í a.m.k.
English: Ear and labyrinth disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10) Algengar (≥1/100, <1/10)
English: - Intravenous ganciclovir 5 mg/kg daily for 6 weeks followed by oral valganciclovir 17 mg/kg twice daily for 6 weeks then daily until 1 year of age, or - Oral valganciclovir 17 mg/kg twice daily for 12 weeks then daily for 9 months.
Icelandic: 17 mg/kg tvisvar á dag í 12 vikur og eftir það einu sinni á dag í 9 mánuði.
English: The safety of ganciclovir for use in pregnant women has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að öruggt sé að nota gancíklóvír á meðgöngu.
English: 500 mg
Icelandic: <10 ml/mín.
English: • hair loss
Icelandic: • eyrnaverkur
English: Probenecid
Icelandic: Brotthvarf
English: The flip-off cap should be removed to expose the central portions of the rubber stopper.
Icelandic: Fjarlægja á flipann þannig að miðja gúmmítappans komi í ljós.
English: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cymevene.
Icelandic: Viðhafa skal smitgát allan tímann við blöndun frostþurrkaðs Cymevene.
English: If you or your partner becomes pregnant while using Cymevene, talk to your doctor straight away.
Icelandic: Ef sjúklingur sem fær Cymevene eða maki hans verður þungaður á að láta lækninn vita tafarlaust.
English: Sepsis
Icelandic: Sjónulos
English: Excipients
Icelandic: NOTKUNAR
English: • fever
Icelandic: • skjálfti
English: Convulsions have been reported in patients taking ganciclovir and imipenem−cilastatin concomitantly.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um krampa hjá sjúklingum sem tóku gancíklóvír og imipenem-cilastatín samhliða.
English: Ganciclovir was mutagenic in mouse lymphoma cells and clastogenic in mammalian cells.
Icelandic: Gancíklóvír veldur stökkbreytingum í eitilfrumum músa og litningasundrun í spendýrafrumum.
English: 10-24 mL/min 1.25mg/kg/day
Icelandic: 10-24 ml/mín.
English: • you are allergic to aciclovir, valaciclovir, penciclovir or famciclovir - these are other medicines used for viral infections
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir gancíklóvíri, valgancíklóvíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: 5 vials
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
English: Also do this for at least 90 days after Cymevene has been stopped.
Icelandic: 90 daga eftir að notkun
English: • diarrhoea
Icelandic: • krampaköst
English: Fatigue Pyrexia Chills Pain Chest pain Malaise Asthenia Injection site reaction Note: Valganciclovir is a pro-drug of ganciclovir, and adverse reactions associated with valganciclovir can be expected to occur with ganciclovir.
Icelandic: Valgancíklóvír er forlyf gancíklóvírs og búast má við að aukaverkanir sem tengjast valgancíklóvíri komi einnig fyrir við notkun gancíklóvírs.
English: 25-49 mL/min 2.5 mg/kg/day
Icelandic: 25-49 ml/mín.
English: Neutropenia Anaemia.
Icelandic: LÍMMIÐI Á HETTUGLASI
English: Macular oedema Retinal detachment Vitreous floaters Eye pain
Icelandic: VIÐAUKI III SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS, ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
English: 50-69 mL/min 2.5 mg/kg q12h
Icelandic: 50-69 ml/mín.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem gera á áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið:
English: Powder: Does not require any special storage conditions.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður.
English: Also do this for at least 30 days after Cymevene has been stopped.
Icelandic: 30 daga eftir að henni lýkur.
English: Do not use Cymevene if you are breast-feeding.
Icelandic: Konur með barn á brjósti mega ekki nota Cymevene.
English: LIST OF EXCIPIENTS This medicinal product contains sodium.
Icelandic: Þetta lyf hefur markaðsleyfi í löndum
English: Bone marrow failure
Icelandic: Blöndun þykknis
English: If you are a woman who could get pregnant - use contraception while you are using Cymevene.
Icelandic: Konur Konur á barneignaraldri verða að nota getnaðarvarnir meðan þær fá Cymevene og í a.m.k.
English: Dermatitis Night sweats Pruritus
Icelandic: Húðbólga Nætursviti Kláði
English: • shaking or fits
Icelandic: skjálfta eða krampa
English: • your blood counts
Icelandic: fjölda blóðfrumna
English: Cellulitis
Icelandic: Cymevene
English: It may harm them,
Icelandic: {(Sér)heiti og tengd heiti (sjá Viðauka I) styrkleiki lyfjaform} [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: • you have low white blood cell, red blood cell or platelet counts - your doctor will do blood tests before you start and during your treatment
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Cymevene er notað ef: þú ert með ofnæmi fyrir acíklóvíri, valacíklóvíri, pencíklóvíri eða famcíklóvíri - þetta eru önnur lyf við veirusýkingum þú ert með lítinn fjölda hvítra blóðkorna, rauðra blóðkorna eða blóðflagna í blóðinulæknirinn mun taka blóðsýni til rannsókna áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur fjöldi blóðfrumna hefur áður raskast hjá þér af völdum lyfja þú ert með nýrnakvilla - læknirinn þarf þá að minnka skammtinn og fylgjast tíðar með blóðfrumnafjölda þínum meðan á meðferð stendur þú færð geislameðferð.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúm er
English: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid
Icelandic: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Innöndunargufa, vökvi
English: Inhalation use Bottle (polyethylene naphthalate) with Quik-Fil (II) closure
Icelandic: Til innöndunar Glas (polyethylen napthalat) með Quik
English: 1 bottle Not applicable.
Icelandic: 1 glas
English: EU (MA) number Invented name
Icelandic: Fil (II) lokunarbúna ði
English: Children (< 18 years)
Icelandic: Börn (< 18 ára)
English: - Tablets may be taken with or without food.
Icelandic: - Töflurnar má taka með eða án fæðu.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines and contact your doctor.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar og hafa samband við lækninn.
English: a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Icelandic: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
English: - if you have or have ever had liver problems.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur einhvern tímann verið með lifrarsjúkdóm.
English: § See section 4.4.
Icelandic: §Sjá kafla 4.4.
English: fluconazole, itraconazole or voriconazole.
Icelandic: fluconazoli, itraconazoli eða voriconazoli.
English: Five of these patients had chromoblastomycosis due to Fonsecaea pedrosoi and 4 had mycetoma, mostly due to Madurella species.
Icelandic: Fimm þessara sjúklinga voru með chromoblastomycosis vegna Fonsecaea pedrosoi og 4 voru með mycetoma, aðallega vegna Madurella tegunda.
English: The reason for this time-dependency is not completely understood.
Icelandic: Ástæðan fyrir því að þetta er tímaháð er ekki fyllilega ljós.
English: You may need to have blood tests while you are taking this medicine.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðrannsóknir á meðan þú ert á meðferð með þessu lyfi.
English: It is used to prevent and treat many different fungal infections.
Icelandic: Það er notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla margar mismunandi sveppasýkingar.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: These findings are not necessarily indicative of a potential for functional changes in humans.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda ekki endilega til mögulegra breytinga á starfsemi hjá mönnum.
English: Taking this medicine - Swallow the tablet whole with some water.
Icelandic: Taka lyfsins - Töfluna á að gleypa í heilu lagi með vatni.
English: No adverse reactions were noted by the investigator.
Icelandic: Rannsakandi tók ekki eftir neinum aukaverkunum.
English: The tablets should be swallowed whole with water and should not be crushed, chewed, or broken.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með vatni og þær má ekki mylja, tyggja eða brjóta.
English: This belongs to a group of medicines called “antifungals”.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist „sveppalyf“.
English: 1 Includes other less common species or species unknown
Icelandic: Aðrar minna algengar tegundir eða óþekktar tegundir meðtaldar
English: Carcinogenicity studies did not reveal special hazards for humans.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum bentu ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
English: Children Posaconazole Accord should not be used in children (17 years of age and younger).
Icelandic: Börn Ekki má nota Posaconazole Accord hjá börnum (17 ára og yngri).
English: Midazolam and other benzodiazepines
Icelandic: Midazolam og önnur benzodiazepin
English: Cav Range (ng/mL)
Icelandic: Cav bil (ng/ml)
English: TreatmentInvasive Aspergillosis Study 0041
Icelandic: Meðferð við ífarandi aspergillosis Rannsókn 0041
English: The critical ratio for subjects with Aspergillus infections was ~200.
Icelandic: Höfnunargildi (critical ratio) fyrir sjúklinga með Aspergillus-sýkingu var ~200.
English: Plasma exposure
Icelandic: Plasma útsetning
English: Budapest, 1045, HUNGARY
Icelandic: Budapest, 1045, UNGVERJALAND
English: Vincristine toxicity
Icelandic: Eiturverkun vincristins
English: Elevated liver function tests were generally reversible on discontinuation of therapy and in some instances these tests normalised without interruption of therapy.
Icelandic: Hækkun á niðurstöðum lifrarprófa gekk yfirleitt til baka þegar meðferð var hætt og í sumum tilvikum urðu þessar niðurstöður aftur eðlilegar án þess að meðferð væri hætt.
English: A higher incidence of adverse reactions cannot be ruled out.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hærri tíðni aukaverkana.
English: QTc prolongation
Icelandic: QTc lenging
English: psychotic disorder, depression
Icelandic: geðrofsjúkdómur (psychotic disorder), þunglyndi
English: Among eighteen patients who were intolerant or had infections refractory to amphotericin B or itraconazole, seven patients were classed as responders.
Icelandic: Af átján sjúklingum sem þoldu ekki eða svöruðu ekki amfotericini B eða itraconazoli, voru sjö sjúklingar flokkaðir sem svarendur.
English: Vinca alkaloids
Icelandic: Vinca alkalóíðar
English: The majority (377/600, [63%]) of patients included had Acute Grade 2 or 3 or chronic extensive (195/600, [32.5%])
Icelandic: Meirihluti (377/600, [63%]) sjúklinganna sem tóku þátt í rannsókninni voru með bráða 2. eða 3. gráðu eða langvinna útbreidda (extensive) hýsilssótt (195/600, [32,5%]) þegar rannsóknin hófst.
English: Q4 pCav: predicted Cav
Icelandic: Q4 pCav:
English: 200 mg three times daily
Icelandic: 200 mg þrisvar á dag
English: Triplex (PVC/PE/PVdC) white opaque-aluminium blister or perforated unit dose blister in cartons of 24 or 96 tablets.
Icelandic: Þrílagskipt (PVC/PE/PVdC) hvít ógegnsæ álþynna eða rifgötuð stakskammtaþynna í öskjum með 24 eða 96 töflum.
English: New diagnosis of acute myelogenous leukaemia was the most common underlying condition (435/602, [72%]).
Icelandic: Nýgreining bráðs kyrningahvítblæðis var algengasti undirliggjandi sjúkdómurinn (435/602, [72%]).
English: Most of the cases of aspergillosis were considered to be refractory to prior therapy in both the posaconazole group (88%) and in the external control group (79%).
Icelandic: Flest af aspergillosis tilvikunum voru talin vera ónæm fyrir meðferð, bæði í posaconazolhópnum (88%) og í ytri viðmiðunarhópnum (79%).
English: In both prophylaxis studies, aspergillosis was the most common breakthrough infection.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum á fyrirbyggjandi meðferð var aspergillosis algengasta gegnumbrotssýkingin.
English: Reproduction, peri- and postnatal development studies were conducted in rats.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun, burðarmáls- og eftirburðarþroska voru gerðar á rottum.
English: See also below regarding the effect of posaconazole on rifabutin plasma levels.
Icelandic: Sjá einnig aftar varðandi áhrif posaconazols á plasmaþéttni rifabutins.
English: As shown in Table 4, a successful response (complete or partial resolution) at the end of treatment was seen in 42% of posaconazole-treated patients compared to 26% of the external group.
Icelandic: Eins og sýnt er í töflu 4, sást árangursrík svörun (algjör eða nokkur hjöðnun) við lok meðferðar hjá 42% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með posaconazoli samanborið við 26% hjá ytri hópi.
English: It is particularly important to try to ensure that maximal plasma levels are achieved in patients infected with Aspergillus (see sections 4.2 and 5.2 on recommended dose regimens).
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt er að tryggja að hámarksplasmaþéttni náist hjá sjúklingum sem eru sýktir af Aspergillus (sjá kafla 4.2 og 5.2 varðandi ráðlagða skömmtunaráætlun).
English: In Study 316, overall mortality was similar (POS, 25%; FLU, 28%); however, the proportion of IFI- related deaths was significantly lower in the POS group (4/301) compared with the FLU group (12/299; P= 0.0413).
Icelandic: Í rannsókn 316 var heildardánartíðni svipuð (POS, 25%; FLU, 28%), samt sem áður var hlutfall dauðsfalla sem tengdust ífarandi sveppasýkingum marktækt lægra hjá POS hópnum (4/301) samanborið við FLU hópinn (12/299; P= 0,0413).
English: Posaconazole, after administration of the tablet, has a mean apparent volume of distribution of 394 L (42%), ranging between 294-583 L among the studies in healthy volunteers.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál posaconazols eftir gjöf þess á töfluformi er 394 l (42%), á milli 294-583 l í rannsóknum á heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: Posaconazole was not genotoxic in in vitro and in vivo studies.
Icelandic: Posaconazol hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni í in vitro og in vivo rannsóknum.
English: However, this was not a prospective, randomised controlled study and so all comparisons with the external control group should be viewed with caution.
Icelandic: Engu að síður var þetta ekki áreiðanleg, slembiröðuð samanburðarrannsókn og verður því að skoða með varúð allan samanburð við ytri viðmiðunarhópinn.
English: Posaconazole is excreted into the milk of lactating rats (see section 5.3).
Icelandic: Posaconazol skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum (sjá kafla 5.3).
English: Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known.
Icelandic: Innan líffæraflokka eru aukaverkanirnar taldar upp eftir tíðni samkvæmt eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt.
English: Hydroxypropyl cellulose (E463) Propyl gallate (E310)
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi (E463) Própýlgallat (E310)
English: The effect of posaconazole on fosamprenavir levels when fosamprenavir is given with ritonavir is unknown.
Icelandic: Áhrif posaconazols á þéttni fosamprenavirs þegar fosamprenavir er gefið samhliða ritonaviri eru ekki þekkt.