FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Croatian: U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog cjepiva, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO IDflu 15 microgramos/cepa suspensión inyectable Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados)
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA IDflu 15 mikrograma/soj, suspenzija za injekciju Cjepivo protiv influence (fragmentirani virion, inaktivirano)
Spanish: • Disminución temporal en el número de ciertas células de la sangre denominadas plaquetas, lo que puede dar lugar a la formación excesiva de manchas rojo-violáceas en la piel o sangrado, inflamación temporal de las glándulas del cuello, axila e ingle.
Croatian: • Privremeno smanjenje broja određenih krvnih stanica zvanih krvne pločice, što može rezultirati stvaranjem modrica ili krvarenjem
Spanish: Se debe utilizar la técnica Western Blot para refutar los falsos positivos de los resultados del test de ELISA.
Croatian: Blot metodom se opovrgavaju takvi prolazni lažno pozitivni rezultati ELISA testa koji mogu biti posljedica IgM odgovora potaknutog cijepljenjem.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U
Spanish: No es necesario agitar antes de su uso.
Croatian: Nije potrebno protresti cjepivo prije primjene.
Spanish: Cepa derivada de A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)
Croatian: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - sličan soj (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Spanish: Reacciones frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 individuos) - Manchas rojo-violáceas en la piel en el lugar de inyección.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti najviše u 1 na 10 osoba) - Modrica na mjestu primjene.
Spanish: Con la misma mano, presione con firmeza con el pulgar sobre el émbolo para activar el protector de la aguja.
Croatian: Istom rukom u kojoj ju držite, snažno pritisnite klip palcem kako bi aktivirali
Spanish: Sanofi Oy Tel: +358 (0) 201 200 300
Croatian: Tel: +358 (0) 201 200 300
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes que se han observado con el uso de IDflu durante los ensayos clínicos y después de la comercialización de la vacuna, son:
Croatian: • Koprivnjača i poteškoće u disanju Kod primjene IDflu-a u kliničkim ispitivanjima i praćenjem nakon stavljanja cjepiva na tržište zabilježene su dolje navedene nuspojave.
Spanish: Sujetar el sistema colocando solamente los dedos pulgar y corazón sobre la zona de sujeción; el dedo índice no se apoya.
Croatian: Držite sustav palcem i srednjim prstom položenim isključivo na utorima za prste.
Spanish: INFORMACION MINIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE Tekst na naljepnici za napunjenu štrcaljku
Spanish: En comparación, la vacuna intramuscular, presentó, para las tres cepas de gripe, valores de GMT que oscilaron entre 34,8 (1/dil) y 181.0 (1/dil), tasas de seropotección entre 48,9 % y 87,9 %, tasas de seroconversión o incremento significativo de los títulos entre 30,0 % y 46,9% y GMTR que oscilaron entre 3,04 y 5,35 veces sobre los títulos basales de HI.
Croatian: 48,9% i 87,9%, serokonverzija ili stope značajne porasta bile su između 30,0% i 46,9 %, dok su
Spanish: Clasificación de órganos
Croatian: Organski sustav
Spanish: Sanofi Tel: +44 845 372 7101
Croatian: Tel: +44 845 372 7101
Spanish: Ver también sección 3.
Croatian: Vidjeti također dio 3. KAKO PRIMJENJIVATI IDflu
Spanish: Los principios activos son virus de la gripe (fraccionados, inactivados) de las siguientes cepas*: Cepa derivada de A/California/7/2009 (H1N1)pdm09: (NYMC X-179A) .......... 15 microgramos HA** Cepa derivada de A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2): (NYMC X-263B) ............ 15 microgramos HA** B/Brisbane/60/2008.
Croatian: Djelatna tvar je virus influence (inaktiviran, fragmentiran) sljedećih sojeva*: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - sličan soj (A/California/7/2009, NYMC X-179A) ............................................................................................................................. 15 mikrograma HA**
Spanish: La dosis recomendada es 0,1 ml para adultos de 60 años o mayores.
Croatian: Za odrasle osobe u dobi od 60 godina i starije preporučena doza je 0,1 ml cjepiva.
Spanish: Cuando se inyecta IDflu, el sistema inmune (las defensas naturales del cuerpo) producirá protección IDflu le ayudará a protegerse frente a la gripe si está causada por una de las tres cepas de virus de la gripe contenidas en la vacuna, u otras cepas estrechamente relacionadas con ellas.
Croatian: IDflu će Vam pomoći u zaštiti od tri virusna soja sadržana u ovom cjepivu, ili od drugih usko srodnih sojeva.
Spanish: En algunos casos, el enrojecimiento en el lugar de inyección se prolongó hasta
Croatian: U nekim slučajevima, crvenilo na mjestu primjene trajalo je do 7 dana.
Spanish: Artralgia
Croatian: Predoziranje
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Croatian: Kako IDflu izgleda i sadržaj pakovanja
Spanish: Reacciones de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos
Croatian: 000 do < 1/1 000); vrlo rijetko ( < 1/10 000); nepoznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
Spanish: El texto completo del EPAR de IDflu puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek IDflu nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La utilización de la vacuna debe basarse en las recomendaciones oficiales.
Croatian: Primjena cjepiva mora se temeljiti na službenim preporukama.
Spanish: El lugar recomendado para la inyección es el hombro.
Croatian: Preporučeno mjesto primjene injekcije je područje ramena.
Spanish: IDflu contiene 15 microgramos de tres cepas diferentes (variedades) del virus de la influenza (un subtipo H1N1, A/California/7/2009, NYMC X-179A; un subtipo H3N2, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; y un tipo B, B/Brisbane/60/2008, tipo silvestre).
Croatian: IDflu sadrži 15 mikrograma svakog od tri soja (vrste) virusa gripe (podvrsta H1N1, A/California/7/2009, NYMC X-179A, podvrsta H3N2, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B i tip B, B/Brisbane/60/2008, divlji soj).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento IDflu el 24 de febrero de 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek IDflu na snazi u Europskoj uniji od 24. veljače 2009.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de IDflu?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka IDflu?
Spanish: Otros dos estudios examinaron el uso de una dosis menor en adultos menores de 60 años.
Croatian: U druga su dva ispitivanja proučavane primjene manjih doza u ljudi mlađih od 60 godina.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de IDflu (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor de cabeza, dolores musculares y reacciones locales en el lugar de la vacuna (enrojecimiento, hinchazón, endurecimiento de la piel, dolor y picor).
Croatian: Najčešće nuspojave cjepiva IDflu (zabilježene u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, bol u mišićima i lokalne reakcije na mjestu cijepljenja (crvenilo, oteklina, otvrdnuće kože, bol i svrbež).
Spanish: Todos los años la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda qué cepas del virus de la gripe deben incluirse en las vacunas para la siguiente estación.
Croatian: Svake godine Svjetska zdravstvena organizacija (SZO) preporučuje koji se sojevi gripe moraju uključiti u cjepiva za nadolazeću sezonu gripe.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2016
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 08.2016.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de IDflu se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka IDflu nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: IDflu se administra mediante una inyección por vía «intradérmica» en la capa superior de la piel utilizando un sistema especial de microinyección.
Croatian: IDflu se primjenjuje „intradermalnom" injekcijom u gornji sloj kože uz pomoć posebnog sustava mikro-injekcije.
Spanish: IDflu se utiliza para vacunar contra la gripe a adultos a partir de los 60 años de edad, especialmente los que presentan un mayor riesgo de desarrollar complicaciones de la enfermedad.
Croatian: IDflu se koristi za cijepljenje osoba od 60 godina i starijih protiv gripe, posebice onih koji su izloženi riziku od razvijanja komplikacija bolesti.
Spanish: Vacuna contra la gripe (virión fraccionado, inactivado)
Croatian: Cjepivo protiv influence (fragmentirani virion, inaktivirano)
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de IDflu.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek IDflu.
Spanish: Los fragmentos de las cepas del virus que está previsto causen la gripe en la próxima estación, según las recomendaciones de la OMS para el hemisferio norte y de la Unión Europea, deberán incluirse en IDflu antes de que pueda utilizarse la
Croatian: Fragmenti sojeva virusa za koje se očekuje da će prouzročiti gripu u nadolazećoj sezoni u skladu s preporukama SZO-a za sjevernu hemisferu kao i preporukama Europske unije (EU) moraju biti dodani cjepivu IDflu prije korištenja.
Spanish: Cuando a una persona se le administra la vacuna, el sistema inmunitario reconoce los fragmentos de virus como «extraños» y fabrica anticuerpos frente a ellos.
Croatian: Nakon što osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje fragmente virusa kao „strane" te protiv njih proizvodi protutijela.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con IDflu, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom IDflu pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: IDflu contiene fragmentos de tres cepas de virus de la gripe distintas.
Croatian: IDflu sadrži fragmente iz tri različita soja virusa gripe.
Spanish: La capacidad de Idflu para aumentar la producción de anticuerpos (inmunogenicidad) se evaluó en cinco estudios principales en los que participaron unos 9 000 pacientes.
Croatian: Sposobnost lijeka IDflu da potakne stvaranje protutijela (imunogenost) ocijenjena je u pet glavnih ispitivanja koja su obuhvatila nešto manje od 9 000 bolesnika.
Spanish: IDflu no debe administrarse a personas hipensensibles (alérgicas) a las sustancias activas, a cualquiera de los demás ingredientes, o a algún componente que pueda estar presente en pequeñas cantidades, como huevo (ovoalbúmina, proteínas de pollo), neomicina, formaldehido u octoxinol 9.
Croatian: IDflu se ne smije primjenjivati u osoba koje se preosjetljive (alergične) na djelatne tvari ili na bilo koji drugi sastojak, odnosno bilo koju komponentu koja može biti prisutna u vrlo malim količinama poput jaja (ovalbumin, pileći protein), neomicina, formaldehida ili octoksinola 9. Osobe koje imaju vrućicu ili akutnu (kratkoročnu) upalu ne smiju primiti cjepivo sve dok se ne oporave.
Spanish: Contiene virus de la gripe fraccionados que han sido inactivados (tratados para evitar que causen una infección).
Croatian: Cjepivo sadrži fragmente virusa influence (gripe) koji su inaktivirani (obrađeni tako da sprečavaju nastanak infekcije).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka IDflu.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de IDflu son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka IDflu nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: ¿Cómo actúa IDflu?
Croatian: Kako djeluje IDflu?
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos con más rapidez cuando vuelva a verse expuesto a los virus.
Croatian: Ubuduće će imunosni sustav biti u stanju brže stvarati protutijela nakon izloženosti bilo kojem od ovih sojeva virusa.
Spanish: Los anticuerpos ayudarán a la persona a protegerse de la enfermedad causada por estas tres cepas del virus de la gripe.
Croatian: Protutijela zatim pomažu u zaštiti od bolesti uzrokovane tim sojevima virusa gripe.
Spanish: IDflu es una vacuna que se comercializa como suspensión inyectable en una jeringa precargada.
Croatian: IDflu je cjepivo koje je dostupno kao suspenzija za injekciju u prethodno napunjenoj štrcaljki.
Spanish: Tres de los estudios examinaron a adultos a partir de 60 años que fueron vacunados con la dosis de 15 microgramos.
Croatian: Tri su ispitivanja obuhvatila osobe u dobi od 60 godina i starije koje su cijepljene cjepivom jačine 15 mikrograma.
Spanish: En un estudio en el que participaron adultos a partir de 60 años, IDflu se comparó con una vacuna con adyuvante (un compuesto añadido para mejorar la respuesta inmunitaria).
Croatian: U jednom ispitivanju u osoba u dobi od 60 godina i starijih IDflu je uspoređen s cjepivom protiv gripe koje sadrži adjuvans (spoj koji se dodaje za pojačanje imunosnog odgovora).
Spanish: En los cinco estudios originales, tanto IDflu como la vacuna de comparación lograron concentraciones de anticuerpos adecuadas para la protección contra las tres cepas de la gripe.
Croatian: U pet prvotnih ispitivanja IDflu i usporedno cjepivo doveli su do primjerene razine protutijela za zaštitu protiv sva tri soja gripe.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a IDflu?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom IDflu?
Spanish: En todos los estudios se comparó IDflu con otra vacuna contra la gripe administrada mediante inyección en un músculo.
Croatian: U svim je ispitivanjima IDflu uspoređen s drugim cjepivom protiv gripe koje se primjenjuje injekcijom u mišić.
Spanish: Las formulaciones posteriores de IDflu demostraron respuestas de anticuerpos contra las tres cepas del virus de la gripe incluidas en las vacunas similares a las observadas en el estudio principal.
Croatian: Kasnije sezonske formulacije lijeka IDflu potaknule su slične odgovore protutijela protiv sva tri soja gripe uključena u cjepivo kao u glavnim ispitivanjima.
Spanish: En los estudios también se examinaron la inmunogenicidad y la seguridad de las formulaciones
Croatian: Imunogenost i sigurnost naknadnih formulacija cjepiva također su proučavane u ispitivanjima.
Spanish: En adultos a partir de 60 años, la dosis de 15 microgramos proporcionó un nivel de protección idéntico al de las vacunas que
Croatian: U osoba u dobi od 60 godina i starijih, cjepivo jačine od 15 mikrograma potaklo je podjednako dobru razinu zaštite kao i usporedna cjepiva.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado IDflu?
Croatian: Zašto je lijek IDflu odobren?
Spanish: Los estudios compararon la capacidad de las vacunas para desencadenar la producción de anticuerpos (inmunogenicidad) comprobando las concentraciones de anticuerpos antes de la
Croatian: Ispitivanjima je uspoređena sposobnost cjepiva da aktivira stvaranje protutijela (imunogenost), uspoređujući razine protutijela prije injekcije i tri tjedna nakon injekcije.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener IDflu durante los estudios?
Croatian: Koje su koristi lijeka IDflu utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre IDflu, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni cjepiva IDflu potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Qué es Ifirmacombi y para qué se utiliza
Croatian: Što je Ifirmacombi i za što se koristi
Spanish: Esta dosis no debe ser incrementada.
Croatian: Ovu dozu ne treba povećavati.
Spanish: Los niños no deben tomar Ifirmacombi
Croatian: Djeca ne smiju uzimati Ifirmacombi
Spanish: Aunque esto no se ha descrito con Ifirmacombi, puede preverse un efecto similar.
Croatian: Iako to nije dokumentirano za Ifirmacombi, može se očekivati sličan učinak.
Spanish: Información adicional sobre las interacciones con irbesartan:
Croatian: Dodatne informacije o interakcijama irbesartana:
Spanish: Si olvidó tomar Ifirmacombi
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ifirmacombi
Spanish: Irbesartan no afectó a la supervivencia, desarrollo o reproducción de la descendencia.
Croatian: Irbesartan nije utjecao na preživljavanje, razvoj ili reprodukciju mladunčadi.
Spanish: Debe interrumpir el tratamiento con Ifirmacombi y pedir atención médica.
Croatian: Morate prekinuti liječenje lijekom Ifirmacombi i zatražiti liječničku pomoć.
Spanish: Aldosteronismo primario:
Croatian: Primarni aldosteronizam:
Spanish: Ver sección 2 "Ifirmacombi contiene sodio".
Croatian: Vidjeti dio 2. „Ifirmacombi sadrži natrij".
Spanish: Toma de Ifirmacombi con alimentos, bebidas y alcohol Ifirmacombi puede tomarse con o sin alimentos.
Croatian: Ifirmacombi s hranom, pićem i alkoholom Ifirmacombi se može uzeti s hranom ili bez nje.
Spanish: Qué es Ifirmacombi y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ifirmacombi Cómo tomar Ifirmacombi
Croatian: Što je Ifirmacombi i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ifirmacombi Kako uzimati Ifirmacombi
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ifirmacombi
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ifirmacombi
Spanish: La hidroclorotiazida atraviesa la placenta.
Croatian: Hidroklorotiazid prolazi placentu.
Spanish: Es importante que continúe tomando Ifirmacombi hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Croatian: Važno je da kontinuirano uzimate Ifirmacombi sve dok Vam liječnik ne odredi drugačije.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse con una cantidad suficiente de líquido (p. ej. un vaso de agua).
Croatian: Tablete treba progutati s dovoljnom količinom tekućine (npr. s jednom čašom vode).
Spanish: Esto podría ser un signo de desarrollo de glaucoma, aumento de la presión en sus ojos.
Croatian: Ovo može biti znak nastanka glaukoma, povišenog tlaka u oku (očima).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04 de marzo de 2011 Fecha de la última renovación: 19 de noviembre de 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. studenog 2015.
Spanish: Los valores de AUC y Cmax de irbesartan fueron también algo más elevados en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) que en los más jóvenes (18-40 años).
Croatian: Vrijednosti AUC i Cmax irbesartana također su bile nešto veće u starijih (≥ 65 godina) nego u mlađih ispitanika (18 do 40 godina).
Spanish: El médico le indicará cómo pasar de tratamientos anteriores a Ifirmacombi.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti kako prijeći s prethodnog liječenja na Ifirmacombi.
Spanish: Niños y adolescentes Ifirmacombi no se debe administrar a niños y adolescentes (menores de 18 años).
Croatian: Djeca i adolescenti Ifirmacombi ne smiju uzimati djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina).
Spanish: Alcohol: pueden potenciar la hipotensión ortostática;
Croatian: Alkohol: može se pojaviti ortostatska hipotenzija;
Spanish: Ifirmacombi no debe darse a niños menores de 18 años de edad.
Croatian: Ifirmacombi ne smiju uzimati djeca mlađa od 18 godina.
Spanish: No existe diferencia en la respuesta a Ifirmacombi en relación a la edad o el sexo.
Croatian: Ne postoji razlika u terapijskom odgovoru bolesnika na Ifirmacombi s obzirom na spol i dob.
Spanish: Efectos metabólicos y endocrinos:
Croatian: Metabolički i endokrini učinci:
Spanish: En los estudios de seguimiento a largo plazo, el efecto de irbesartan/hidroclorotiazida se mantuvo durante más de un año.
Croatian: U dugoročnim ispitivanjima praćenja učinak kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid održao se kroz više od godinu dana.
Spanish: Debido a que Ifirmacombi contiene hidroclorotiazida, no se recomienda su administración durante el primer trimestre del embarazo.
Croatian: Budući da Ifirmacombi sadrži hidroklorotiazid, ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Spanish: Durante el periodo de 8 semanas de tratamiento, no se comunicaron casos de síncope en ninguno de los grupos de tratamiento.
Croatian: Tijekom osmotjednog liječenja nije bilo prijavljenih slučajeva sinkope ni u jednoj skupini.
Spanish: La hidroclorotiazida se excreta en pequeñas cantidades en la leche humana.
Croatian: Hidroklorotiazid se izlučuje u ljudskom mlijeku u manjim količinama.
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: - muy frecuentes (≥ 1/10); - frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); - poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); - raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); - muy raras (< 1/10.000); - frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost dolje navedenih nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10) često (≥1/100 do <1/10) manje često (≥1/1000 do <1/100) rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) vrlo rijetko (<1/10 000). nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Spanish: Cómo tomar Ifirmacombi
Croatian: Kako uzimati Ifirmacombi
Spanish: Ifirmacombi no está recomendado para uso en niños y adolescentes ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Ifirmacombi u djece i adolescenata jer sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljene.
Spanish: No se observaron efectos significativos en el número de cuerpos lúteos, implantes o fetos vivos.
Croatian: Nisu uočeni značajni učinci na broj žutih tijela, implantacija ili živih fetusa.
Spanish: Ifirmacombi puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos.
Croatian: Ifirmacombi se može uzimati jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
Spanish: La semivida de eliminación terminal de irbesartan es de 11-15 horas.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije irbesartana iznosi 11-15 sati.
Spanish: Si se utiliza Ifirmacombi durante la lactancia, se deben mantener las dosis lo más bajas posibles.
Croatian: Ako se Ifirmacombi primjenjuje tijekom dojenja, njegove doze trebaju biti što je moguće niže.
Spanish: Si cualquiera de estos efectos adversos le ocasiona problemas, consulte a su médico.
Croatian: Ako Vam bilo koja od ovih nuspojava uzrokuje probleme, obratite se svom liječniku.
Spanish: Poco frecuentes: Disfunción sexual, alteraciones de la líbido
Croatian: Manje često: seksualna disfunkcija, promjene libida
Spanish: No conocida: Reacción anafiláctica incluyendo shock anafiláctico
Croatian: Nepoznato: anafilaktička reakcija uključujući anafilaktički šok
Spanish: Si no se consigue controlar la presión intraocular se pueden considerar otros tratamientos médicos o quirúrgicos.
Croatian: Ako intraokularni tlak ostane nekontroliran, možda će biti potrebno razmotriti hitno medicinsko ili kirurško liječenje.
Spanish: Los estudios epidemiológicos han demostrado que el tratamiento a largo plazo con hidroclorotiazida reduce el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja su pokazala da dugoročno liječenje hidroklorotiazidom smanjuje rizik od kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta.