FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, os doentes que receberam adalimumab no Período A foram rerrandomizados no Período B para 1 de 3 grupos de tratamento (adalimumab 40 mg todas as semanas, adalimumab 40 mg em semanas alternadas, ou placebo da Semana 12 à Semana 35).
Latvian: Pēc 12 nedēļu terapijas pacienti, kuri saņēma adalimumabu A periodā, tika atkārtoti randomizēti B periodā vienā no 3 ārstēšanas grupām (adalimumabs 40 mg katru nedēļu, adalimumabs 40 mg katru otro nedēļu vai placebo no 12. nedēļas līdz 35. nedēļai).
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, receberá Hulio para tratar a sua artrite reumatoide.
Latvian: Ja šīs zāles nav pietiekami efektīvas, reimatoīdā artrīta ārstēšanā Jums tiks dots Hulio.
Portuguese: Hulio está indicado no tratamento da artrite relacionada com entesite ativa em doentes com 6 anos de idade ou mais, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância à terapêutica convencional (ver secção 5.1).
Latvian: Hulio indicēts aktīva ar entezītu saistīta artrīta ārstēšanai pacientiem no 6 gadu vecuma, kuriem bijusi nepietiekama atbildes reakcija uz konvencionālo terapiju vai kuriem ir šādas terapijas nepanesamība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: • desidratação;
Latvian: • dehidratācija;
Portuguese: Baixa dose
Latvian: 2. ned.
Portuguese: Caso estejam disponíveis informações adicionais nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 aparece um asterisco (*) na coluna das classes de sistemas de órgãos (CSO).
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācijas (OSK) ailē pievienota zvaigznīte (*), ja sīkāka informācija atrodama citviet 4.3., 4.4. un 4.8. apakšpunktā.
Portuguese: Hulio está indicado no tratamento da doença de Crohn ativa, moderada a grave, em doentes adultos que não responderam mesmo após um ciclo completo e adequado de tratamento com um corticosteroide e/ou imunossupressor; ou que são intolerantes ou têm contraindicações médicas para essas terapêuticas.
Latvian: Hulio ir indicēts vidēji smagas līdz smagas, aktīvas Krona slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nav bijusi atbildes reakcija, neskatoties uz pilnu un adekvātu ārstēšanas kursu ar kortikosteroīdu un/vai imūnsupresantu, vai arī kuriem ir šādas terapijas nepanesamība vai medicīniskas kontrindikācijas.
Portuguese: • NÃO utilize a seringa pré-cheia caso tenha caído depois de retirar a tampa.
Latvian: • NELIETOJIET pilnšļirci, ja tā pēc vāciņa noņemšanas ir nokritusi.
Portuguese: • sinais e sintomas de infeção, tais como febre, má disposição, feridas, problemas dentários,
Latvian: • infekcijas pazīmes un simptomus, piemēram, drudzi, sliktu dūšu, brūces, zobu veselības problēmas, dedzinošu sajūtu urinējot, vājumu vai nogurumu, klepu;
Portuguese: Não misture qualquer outro medicamento na mesma seringa ou frasco para injetáveis com a solução de Hulio.
Latvian: Nejauciet citas zāles Hulio šķīduma šļircē vai flakonā.
Portuguese: Hulio pode estar disponível em outras apresentações dependendo das necessidades de cada doente.
Latvian: Atkarībā no konkrētā pacienta ārstēšanas vajadzībām var būt pieejamas cita veida Hulio formas.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Portuguese: Adalimumab/MTX (N = 38)
Latvian: Adalimumabs/MTX (N=38)
Portuguese: Depois disso, a dose habitual é de 40 mg em semanas alternadas.
Latvian: Pēc tam parastā deva ir 40 mg katru otro nedēļu.
Portuguese:  A sua criança deverá considerar a utilização de um método contracetivo adequado para evitar a gravidez e continuar a utilizá-lo durante pelo menos 5 meses após a última injeção de Hulio.
Latvian: • Jūsu bērnam ieteicams apsvērt piemērota pretapaugļošanās līdzekļa lietošanu, lai novērstu grūtniecību, un tā lietošana būtu jāturpina vismaz 5 mēnešus pēc pēdējās Hulio injekcijas.
Portuguese: O seu médico irá avaliá-lo para determinar se tem HBV. Hulio pode reativar a infeção de HBV em pessoas portadoras deste vírus.
Latvian: Hulio var atkārtoti aktivēt HBV infekciju cilvēkiem, kuri ir šī vīrusa pārnēsātāji.
Portuguese: Frequentemente afeta áreas da pele específicas, tais como a região inframamária (abaixo das mamas), axilas, coxas, virilhas e nádegas.
Latvian: Visbiežāk šie simptomi skar konkrētas ādas reģionus, piemēram, zem krūtīm, padusēs, cisku iekšpusē, cirkšņos un sēžamvietā.
Portuguese: Não se observaram neoplasias em 77 doentes pediátricos com uma exposição de 80 doentes/ano durante um ensaio clínico de adalimumab em doentes pediátricos com psoríase crónica em placas.
Latvian: 77 pediatriskiem pacientiem ar kopējo 80,0 pacientgadu lietošanas pieredzi, adalimumaba pētījumā pediatriskiem pacientiem ar hronisku perēkļaino psoriāzi, netika novēroti ļaundabīgi jaunveidojumi.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Hulio 40 mg/0,8 ml solução injetável
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Hulio 40 mg/0,8 ml šķīdums injekcijām
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase 3 de adalimumab, em doentes com artrite idiopática juvenil, dos 4 aos 17 anos de idade e com artrite relacionada com entesite, dos 6 aos 17 anos de idade, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 6,1% dos doentes tratados com adalimumab e em 1,3% dos doentes tratados com controlo.
Latvian: Kontrolētos 3. fāzes pētījumos ar adalimumabu pacientiem ar poliartikulāro juvenīlo idiopātisko artrītu, kas bija 4-17 gadus veci, un ar entezītu saistītu artrītu, kas bija 6-17 gadus veci, ALAT paaugstinājās ≥3 × NAR 6,1% ar adalimumabu ārstēto pacientu un 1,3% ar kontroles zālēm ārstēto pacientu.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 flakons
Portuguese: A segurança e eficácia de adalimumab foram avaliadas em estudos randomizados, com dupla ocultação, em doentes adultos com psoríase crónica em placas (BSA ≥ 10% e PASI ≥ 12 ou ≥ 10), que foram candidatos a uma terapêutica sistémica ou fototerapia.
Latvian: Adalimumaba lietošanas drošums un efektivitāte tika pētīta pieaugušiem pacientiem ar hronisku perēkļaino psoriāzi (≥10% BSA iesaiste un PASI ≥12 vai ≥10), kuri randomizētos, dubultmaskētos pētījumos bija kandidāti sistēmiskai terapijai vai fototerapijai.
Portuguese: Passo 14 - Empurre o êmbolo para injetar a solução Liberte a prega cutânea.
Latvian: 14. solis - spiediet virzuli, lai injicētu šķīdumu Atlaidiet saspiesto ādu.
Portuguese: É recomendável que a sua criança use um antisséptico de lavagem diária nas áreas afetadas.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūsu bērnam ir ieteicams katru dienu veikt ādas bojājumu antiseptisku apstrādi.
Portuguese: JSN a valores-p comparativos emparelhados de metotrexato em monoterapia e da associação terapêutica adalimumab/metotrexato usando o teste de Mann-Whitney U. b valores-p comparativos emparelhados de adalimumab em monoterapia e da associação terapêutica adalimumab/metotrexato usando o teste de Mann-Whitney U. c valores-p comparativos emparelhados de adalimumab e metotrexato em monoterapia usando o teste de Mann-Whitney U.
Latvian: b p vērtība iegūta no adalimumaba monoterapijas un adalimumaba/metotreksāta kombinētas terapijas atbilstošu pāru salīdzinājuma, izmantojot Mann-Whitney U testu c p vērtība iegūta no adalimumaba monoterapijas un metotreksāta monoterapijas atbilstošu pāru salīdzinājuma, izmantojot Mann-Whitney U testu
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, a sua criança receberá Hulio para reduzir os sinais e sintomas da sua doença de Crohn.
Latvian: Ja šīs zāles nedarbosies pietiekami labi, Jūsu bērnam tiks nozīmēts Hulio, lai mazinātu Krona slimības pazīmes un simptomus.
Portuguese: Após a administração de 24 mg/m² (até um máximo de 40 mg) por via subcutânea, em semanas alternadas, em doentes com artrite relacionada com entesite com idade entre os 6 e os 17 anos, as concentrações séricas médias de adalimumab na região de vale da curva no estado estacionário (valores medidos na semana 24) foram de 8,8 ± 6,6 µg/ml com adalimumab sem metotrexato concomitante e 11,8 ± 4,3 µg/ml com metotrexato concomitante.
Latvian: Pēc 24 mg/m² (maksimāli līdz 40 mg) lietošanas subkutāni katru otro nedēļu ar entezītu saistīta artrīta pacientiem 6-17 gadu vecumā vidējā minimālā adalimumaba koncentrācija serumā līdzsvara stāvoklī (noteikta 24. nedēļā) bija 8,8 ±6,6 µg/ml, lietojot adalimumabu bez vienlaicīga metotreksāta, un 11,8 ±4,3 µg/ml, lietojot kopā ar metotreksātu.
Portuguese: Em estudos com adultos e pediátricos controlados e de fase aberta com adalimumab, foram notificadas infeções graves (incluindo infeções fatais, as quais ocorreram raramente), que incluíram casos de tuberculose (incluindo localizações miliares e extrapulmonares) e infeções oportunistas invasivas (p.e.
Latvian: Kontrolētos un atklātos pētījumos pieaugušajiem un bērniem ar adalimumabu ziņots par smagām infekcijām (tostarp par letālām infekcijām, kas radās reti), piemēram, bija ziņojumi par tuberkulozi (tostarp miliāru un ārpusplaušu lokalizācijas) un invazīvām oportūnistiskām infekcijām (piemēram, diseminēta un ārpusplaušu histoplazmoze, blastomikoze, kokcidioidomikoze, pneimocista, kandidoze, aspergiloze un listerioze).
Portuguese: b Entre os doentes com a avaliação inicial da dor da pele, relacionada com HS ≥ 3, baseado na escala numérica - Numeric Rating Scale 0-10; 0 = sem dor na pele, 10 = dor muito intensa e acentuada na pele.
Latvian: Skaitliskā novērtējuma skalu 0 - 10; 0 = nav ādas sāpju, 10 = visstiprākās ādas sāpes, kādas vien var iedomāties.
Portuguese: O médico da sua criança pode também prescrever uma dose inicial de 80 mg que pode ser administrada uma semana antes do início da dose habitual recomendada.
Latvian: Jūsu bērna ārsts var nozīmēt arī 80 mg sākumdevu, kuru var injicēt vienu nedēļu pirms ieteicamās devas lietošanas uzsākšanas.
Portuguese: Em conjunto com o seu médico deve tomar especial atenção a sinais de infeção enquanto estiver a ser tratado com Hulio.
Latvian: Hulio terapijas laikā Jums un Jūsu ārstam jāpievērš īpaša uzmanība infekcijas pazīmēm.
Portuguese: - A substância ativa é adalimumab.
Latvian: - Aktīvā viela ir adalimumabs.
Portuguese: A dose recomendada de Hulio em doentes adultos com artrite reumatoide é de 40 mg de adalimumab, administrada em semanas alternadas, em dose única, por injeção subcutânea.
Latvian: Ieteicamā Hulio deva pieaugušiem pacientiem ar reimatoīdo artrītu ir 40 mg adalimumaba, ko ievada katrā otrajā nedēļā kā vienu devu subkutānas injekcijas veidā.
Portuguese: Tabela 3: Dose de Hulio em Doentes Pediátricos com Psoríase em Placas
Latvian: Hulio deva pediatriskajiem pacientiem ar perēkļaino psoriāzi
Portuguese: Em doentes adultos com uveíte, uma dose inicial de 80 mg de adalimumab na semana 0, seguida de 40 mg de adalimumab em semanas alternadas a partir da semana 1, originou níveis médios de concentração em estado de equilíbrio de aproximadamente 8 a 10 µg/ml.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar uveītu adalimumaba piesātinošā deva 80 mg 0. nedēļā ar sekojošu adalimumaba devu 40 mg katru otro nedēļu, sākot ar 1. nedēļu, nodrošināja vidējo līdzsvara koncentrāciju aptuveni 8-10 µg/ml.
Portuguese: Hulio 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia Cada caneta pré-cheia de 0,8 ml para dose única contém 40 mg de adalimumab.
Latvian: Hulio 40 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katrā 0,8 ml vienas devas pildspalvveida pilnšļircē ir 40 mg adalimumaba (adalimumabum).
Portuguese: Devido à natureza dos acontecimentos adversos observados com a associação terapêutica de etanercept e anacinra, a associação de etanercept e outro antagonistaTNF pode também resultar em toxicidades semelhantes.
Latvian: Kombinētas etanercepta un anakinras terapijas laikā novēroto blakusparādību veida dēļ, līdzīga toksiska iedarbība iespējama arī kombinētas anakinras un citu TNFantagonistu lietošanas gadījumā.
Portuguese: • bloqueio de uma artéria no pulmão;
Latvian: • plaušu artērijas aizsprostojums;
Portuguese: Foram notificados casos raros de pancitopenia incluindo anemia aplástica com antagonistas TNF.
Latvian: TNF antagonistu lietošanas gadījumā reti ziņots par pancitopēniju, tostarp par aplastisko anēmiju.
Portuguese: Adolescentes com hidradenite supurativa entre os 12 e os 17 anos de idade, com pelo menos 30 kg de peso
Latvian: Hidradenitis suppurativa pusaudžiem 12-17 gadu vecumā ar ķermeņa masu vismaz 30 kg
Portuguese: • dificuldades em respirar ou em engolir;
Latvian: • apgrūtināta elpošana vai norīšana;
Portuguese: A segurança e eficácia de adalimumab foram avaliadas em estudos randomizados, com dupla ocultação, em doentes adultos com psoríase crónica em placas (BSA ≥ 10% e Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 ou ≥ 10), que foram candidatos a uma terapêutica sistémica ou fototerapia.
Latvian: Adalimumaba lietošanas drošums un efektivitāte tika pētīta pieaugušiem pacientiem ar hronisku perēkļaino psoriāzi (≥10% BSA iesaiste un Psoriāzes laukuma un smaguma pakāpes indekss (Psoriasis Area and Severity Index - PASI) ≥12 vai ≥10), kuri randomizētos, dubultmaskētos pētījumos bija kandidāti sistēmiskai terapijai vai fototerapijai.
Portuguese: A seringa pré-cheia de Hulio é constituída por uma seringa de plástico com um êmbolo e uma agulha com uma tampa.
Latvian: Hulio pilnšļirce sastāv no plastmasas šļirces ar aizbāzni, un adatas ar adatas vāciņu.
Portuguese: Resposta Clínica
Latvian: Klīniskā remisija
Portuguese: Se esta dose não funcionar suficientemente bem, o médico da sua criança pode aumentar a frequência da dose para 20 mg por semana.
Latvian: Ja šī deva nedarbojas pietiekami efektīvi, Jūsu bērna ārsts devu saņemšanas biežumu var palielināt līdz 20 mg katru nedēļu.
Portuguese: Tabela 22: Realocação de tratamento de Adalimumab semanal à Semana 12 - Percentagem de doentes a que alcançaram HiSCRb às Semanas 24 e 36
Latvian: Pacientu HiSCRb sasniegšanas īpatsvarsa 24. un 36. nedēļā pēc adalimumaba iknedēļas terapijas izmiņām 12. nedēļā
Portuguese: Após conclusão dos dois estudos, adalimumab 40 mg foi administrado em semanas alternadas em 383 doentes envolvidos num estudo de extensão de fase aberta.
Latvian: Pēc abu pētījumu pabeigšanas 383 pacienti tika iesaistīti atklātā pētījuma pagarinājumā, kurā katru otro nedēļu tika ievadīti 40 mg adalimumaba.
Portuguese: Em ensaios realizados em adultos com doença de Crohn, com administração concomitante de adalimumab e azatioprina/6-mercaptopurina, foram observados acontecimentos adversos com uma maior incidência de neoplasias e infeções graves, quando comparados com a utilização de adalimumab isoladamente.
Latvian: Krona slimības pētījumos pieaugušiem pacientiem augstāka incidence ar ļaundabīgām un ar nopietnām infekcijām saistītām blakusparādībām tika konstatēta, ārstējot ar adalimumaba un azatioprīna/6-merkaptopurīna kombināciju, salīdzinot tikai ar adalimumaba terapiju.
Portuguese: • NÃO volte a colocar a tampa na agulha depois de a retirar.
Latvian: • Pēc vāciņa noņemšanas NELIECIET to atpakaļ uz adatas.
Portuguese: 1 agulha esterilizada
Latvian: 1 sterila injekcijas šļirce
Portuguese: Retire a cápsula branca de plástico do frasco para injetáveis para expor a tampa do frasco.
Latvian: Noņemiet no flakona balto plastmasas vāciņu, lai atsegtu flakona aizbāzni.
Portuguese: Com cuidado mova a proteção cor-de-rosa da agulha ao longo da mesma e tape-a.
Latvian: Viegli pārvelciet rozā adatas apvalku pār adatu un nofiksējiet to vietā.
Portuguese: No estudo UC-I, 390 doentes sem exposição prévia a antagonistas-TNF foram randomizados para receberem ou tratamento com placebo nas semanas 0 e 2, 160 mg de adalimumab na semana 0, seguida de 80 mg na semana 2, ou 80 mg de adalimumab na semana 0 seguida de 40 mg na semana 2.
Latvian: UC-I pētījumā 390 TNF antagonistus iepriekš nelietojuši pacienti tika nejaušināti iedalīti saņemt placebo 0. un 2. nedēļā, 160 mg adalimumabu 0. nedēļā un 80 mg 2. nedēļā vai 80 mg adalimumabu 0. nedēļā, un 40 mg 2. nedēļā.
Portuguese: Tabela 15: Resultados de Eficácia no Período Controlado com Placebo do Estudo II na EAx-nr Dupla-Ocultação
Latvian: Iedarbīguma atbildes reakcija ar placebo kontrolētajā periodā pētījumā nr axSpA II Dubultmaskētais periods Atbildes reakcija 68. nedēļā
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES TEKSTS UZ PAPLĀTES PAMATNES
Portuguese: O adalimumab pode atravessar a placenta para o soro das crianças nascidas de mulheres tratadas com adalimumab, durante a gravidez.
Latvian: Ja grūtniecības laikā lietots adalimumabs, tas var šķērsot placentas barjeru un nonākt jaundzimušā serumā.
Portuguese: Hidradenite supurativa no adulto
Latvian: Hidradenitis suppurativa pieaugušajiem
Portuguese: Está disponível um frasco para injetáveis de 40 mg para uso pediátrico em doentes que necessitem de uma administração inferior à dose completa de 40 mg.
Latvian: Pacientiem, kuriem jāievada mazāk par pilnu 40 mg devu, ir pieejams 40 mg pediatriskais flakons.
Portuguese: Febre, nódoas negras, perdas de sangue ou aspeto pálido
Latvian: Drudzis, sasitumi, asiņošana vai bāla sejas krāsa
Portuguese: Eliminação dos materiais
Latvian: Piederumu iznīcināšana
Portuguese: Num ângulo de 45° em relação ao local da injeção, introduza a agulha na pele com um movimento curto e rápido.
Latvian: Ar ātru un īsu kustību iespiediet adatu līdz galam ādā 45° leņķī pret injekcijas vietu.
Portuguese: TEXTO PARA O VERSO DO TABULEIRO
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Portuguese: Adolescentes com hidradenite supurativa a partir dos 12 anos de idade, com pelo menos 30 kg de peso
Latvian: Hidradenitis suppurativa pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu vismaz 30 kg
Portuguese: Número EU
Latvian: numurs
Portuguese: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) frascos para injetáveis (embalagem múltipla)
Latvian: 5 (5 x 1) flakons (lielais iepakojums)
Portuguese: Nome de fantasia
Latvian: nosaukums
Portuguese: Esteve recentemente doente ?
Latvian: − Vai nesen esat saslimis (-usi)?
Portuguese: Faça o mesmo todas as vezes.
Latvian: Katru reizi rīkojieties šādi.
Portuguese: Obtenha ajuda médica imediatamente.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Portuguese: Plano de Gestão de Risco (PGR)
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
Portuguese: Isto é particularmente importante se usar mais do que 1 tipo de insulina.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, ja lietojat vairāk nekā viena veida insulīnu.
Portuguese: • Traga sempre consigo açúcar.
Latvian: • Vienmēr nēsājiet līdzi cukuru.
Portuguese: O Humalog é adequado para utilização em adultos e crianças.
Latvian: Humalog ir piemērots lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
Portuguese: A comunicação aos doentes deverá ter em consideração os seguintes elementos fundamentais:
Latvian: Informācijai pacientam ir jāsatur sekojoši svarīgi elementi:
Portuguese: Estudos de toxicidade aguda, de um mês e de doze meses, não revelaram efeitos toxicológicos significativos.
Latvian: Akūtos viena mēneša un divpadsmit mēnešu toksikoloģijas pētījumos nekonstatēja nozīmīgu toksisku iedarbību.
Portuguese: Código ATC: A10AD04.
Latvian: ATĶ kods: A10AD04.
Portuguese: A descrição que se segue é geral.
Latvian: Tālāk sniegts vispārējs apraksts.
Portuguese: Redução da hemoglobina A1c
Latvian: A1c hemoglobīna samazinājums1
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de abril de 1996 Data da última renovação: 30 de abril de 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996.gada 30. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006.gada 30. aprīlis
Portuguese: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
Latvian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spānija.
Portuguese: Antes de utilizar 3 anos.
Latvian: Pirms lietošanas 3 gadi.
Portuguese: - Está a fazer mais exercício físico do que o habitual ?
Latvian: − Vai Jūsu fiziskā slodze ir lielāka nekā parasti?
Portuguese: A audiência alvo e a modalidade de distribuição de todos estes materiais serão acordados a nível do Estado Membro.
Latvian: Mērķa auditorijai un atšķirībām šo materiālu izplatīšanā ir jābūt saskaņotām dalībvalsts līmenī.
Portuguese: Podem existir informações novas.
Latvian: Tajā var būt jauna informācija.
Portuguese: No entanto, deve seguir-se uma rotina uniforme.
Latvian: Taču vienmēr jāievēro vienāda kārtība.
Portuguese: Evitar erros de medicação
Latvian: Izvairīšanās no ārstēšanas kļūdām
Portuguese: • danazol,
Latvian: • danazolu,
Portuguese: A Junior KwikPen é de cor azul.
Latvian: Junior KwikPen ir zilā krāsā.
Portuguese: A dose necessária está marcada em unidades.
Latvian: Nepieciešamā deva tiek iestatīta vienībās.
Portuguese: Verifique o seu nível de açúcar no sangue.
Latvian: Pārbaudiet cukura līmeni asinīs.
Portuguese: Depois coma fruta, biscoitos ou uma sandwich, conforme o médico o aconselhou e descanse um pouco.
Latvian: Pēc tam apēdiet kādu augli, cepumu vai sviestmaizi, kā ārsts ieteicis, un atpūtieties.
Portuguese: População pediátrica Humalog pode ser usado em adolescentes e crianças (ver secção 5.1).
Latvian: Pediatriskā populācija Humalog var lietot pusaudžiem un bērniem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: A escala no cartucho mostra aproximadamente quantas unidades restam.
Latvian: Skala uz kārtridža rāda, cik vienību aptuveni ir atlicis.
Portuguese: Tempo, horas
Latvian: Laiks stundās
Portuguese: Seja extremamente cuidadoso se mudar de insulina.
Latvian: Esiet ļoti uzmanīgs, ja maināt insulīnu.
Portuguese: Este fato pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades se revistam de maior importância (como é o caso da condução de viaturas ou utilização de máquinas).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši nozīmīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Portuguese: Fazer exercício físico imediatamente a seguir às refeições pode aumentar o risco de hipoglicemia.
Latvian: Uzreiz pēc maltītes veikti fiziski vingrinājumi var palielināt hipoglikēmijas risku.
Portuguese: Peça ao seu médico que o informe sobre a glucagina.
Latvian: Palūdziet, lai ārsts Jums pastāsta par glikagonu.
Portuguese: É uma forma modificada de insulina humana e por isso mesmo diferente de outras insulinas humanas e insulinas de origem animal.
Latvian: Tā ir modificēta cilvēka insulīna forma, tādēļ atšķiras no citiem cilvēka un dzīvnieku insulīniem.
Portuguese: Deve darse uma refeição ao doente, logo que este recupere a consciência.
Latvian: Pacientam jādod ēst, līdzko viņš atgūst samaņu.
Portuguese: Ressuspender com cuidado.
Latvian: Uzmanīgi sakratiet.
Portuguese: • As instruções relativas ao manuseamento das agulhas não se destinam a substituir os procedimentos locais, as instruções do seu profissional de saúde ou procedimentos institucionais.
Latvian: • Norādījumi par apiešanos ar adatām nav paredzēti vietējās, veselības aprūpes speciālista vai iestādes noteiktās kārtības aizstāšanai.
Portuguese: Os requisitos para a submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e qualquer atualização publicada encontra-se no portal europeu de medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē..
Portuguese: Nestas circunstâncias a necessidade de conduzir deve ser ponderada.
Latvian: Šādā gadījumā jāapsver, vai ieteicams vadīt transportlīdzekli.
Portuguese: Se tiver hipoglicemia com frequência ou tiver dificuldade em reconhecê-la, por favor converse com o seu médico acerca disso.
Latvian: Ja Jums bieži ir hipoglikēmija vai grūtības to konstatēt, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Portuguese: Quando se considera a relevância clínica destas cinéticas, o mais apropriado é examinar as curvas de utilização da glucose (tal como referido em 5.1).
Latvian: Apsverot šo kinētisko raksturlielumu klīnisko nozīmi, atbilstošāk ir analizēt glikozes izmantošanas līknes (kā aprakstīts 5.1. apakšpunktā).
Portuguese: Os primeiros sintomas aparecem lentamente durante muitas horas ou dias.
Latvian: Tās pirmie simptomi attīstās ļoti lēni vairāku stundu vai dienu laikā.
Portuguese: Isso pode ser causado por:
Latvian: To var izraisīt šādi faktori: