FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spojenie medzi množstvom týchto rezistentných mutácií, spájaných so sachinavirom, a virologickou odpoveďou sa potvrdilo v nezávislej klinickej štúdii (RESIST 1 a 2), ktorá zahŕňala populáciu oveľa intenzívnejšie už liečených pacientov, vrátane 54 % pacientov, ktorí predtým dostali sachinavir (p=0,0133, pozri tabuľku 5).
Icelandic: Tengsl á milli fjölda þessara saquinavírstengda ónæmis stökkbreytinga og veirufræðilegrar svörunar var staðfest í óháðri klínískri rannsókn (RESIST 1 og 2) sem í tók þátt sjúklingahópur með mun meiri meðferðarreynslu, þar með talið 54% sem höfðu áður fengið saquinavír (p=0,0133, sjá töflu 5).G48V stökkbreytingin, sem fyrst var greind in vitro sem stökkbreyting tengd saquinavír, var til staðar í upphafi í veirum úr þremur sjúklingum og hafði enginn þeirra svarað meðferð.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovak: Pri sachinavire v in vitro bol inhibovaný transport draslíkovými kanálmi klonovaných ľudských kardiocytov (hERG) 30 µM o 75%.
Icelandic: Flutningur um klónuð kalíumgöng úr hjarta manna (human cardiac potassium channel, hERG) var hindraður um 75% við 30µM þéttni saquinavírs í in vitro rannsóknum.
Slovak: Farmakokinetické parametre sú uvedené nižšie v tabuľke 10. Výsledky „ nižšej vekovej skupiny" nie sú uvedené, vzhľadom na malú veľkosť skupiny.
Icelandic: Lyfjahvarfagildi fyrir „Yngri hópinn" eru ekki sýnd, þar sem gögn voru takmörkuð vegna smæðar hópsins.
Slovak: Súbežné podávanie Invirase a lurazidónu je kontraindikované z dôvodu možného zvýšenia toxicity lurazidónu (pozri časť 4.3).
Icelandic: Invirase samhliða lurasidóni þar sem það getur aukið eiturverkanir tengdar lurasidóni (sjá kafla 4.3).
Slovak: V otvorenej, multicentrickej štúdii sa hodnotila farmakokinetika, bezpečnosť a účinnosť sachinaviru u 18 detí vo veku 4 mesiacov až 6 rokov, v ktorej bol sachinavir podávaný (v dávke 50 mg/kg dvakrát denne až po dávku pre dospelých 1000 mg dvakrát denne) v kombinácii s perorálnym roztokom ritonaviru (3 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne od 5 až <
Icelandic: Lyfjahvörf, öryggi og virkni saquinavírs voru metin í opinni fjölsetra rannsókn á 18 börnum á aldrinum 4 mánaða til yngri en 6 ára, þar sem saquinavír (50 mg/kg tvisvar á dag upp í skammt fyrir fullorðna, 1000 mg tvisvar á dag) var gefið ásamt ritonavír mixtúru (3 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 5 til <15 kg, 2,5 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 15 til 40 kg og 100 mg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd >40 kg) ásamt ≥2 bakgrunns andretróveirulyfjum.
Slovak: Nezvyčajný srdcový rytmus (arytmia):
Icelandic: Óeðlilegur hjartsláttur (hjartsláttartruflanir):
Slovak: Metadón 60-120 mg QD (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
Icelandic: Metadón 60-120 mg á dag (saquinavír/rítonavír 1000/100 mg 2svar á dag)
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Icelandic: Invokana inniheldur
Slovak: Vaše telo tiež môže vytvárať prílišné množstvo cukru.
Icelandic: Líkaminn getur einnig framleitt of mikinn sykur.
Slovak: • Snažte sa tabletu užiť každý deň v rovnakom čase.
Icelandic: Reyndu að taka hana á sama tíma á hverjum degi.
Slovak: ATC kód: A10BX11.
Icelandic: ATC-flokkur: A10BX11.
Slovak: Čo je cukrovka typu 2?
Icelandic: Hvað er sykursýki af tegund 2
Slovak: c Nevzťahuje sa.
Icelandic: c Á ekki við.
Slovak: Makrogol 3350
Icelandic: Macrogól 3350
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
Icelandic: Gleyptu töfluna heila með hálfu vatnsglasi.
Slovak: Tabletu môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Þú getur tekið töfluna með mat eða án.
Slovak: Invokana sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Icelandic: Invokana er ekki ráðlagt hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovak: • ak máte cukrovku typu 1 (vaše telo nevytvára žiadny inzulín).
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (líkaminn framleiðir ekkert insúlín).
Slovak: Pre podrobné informácie sa odporúča kontaktovať konkrétneho výrobcu testu 1,5-AG.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar er ráðlegt að hafa samband við framleiðanda 1,5-AG greiningarprófsins.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. november 2013
Icelandic: 15. nóvember 2013
Slovak: Rozdelenie podľa rasy bolo 72 % belochov, 16 % aziatov, 4 % černochov a 8 % z iných skupín.
Icelandic: Þar voru 72% þátttakendanna hvítir, 16% asískir, 4% svartir og 8% annað.
Slovak: Obzvlášť, ak držíte diétu na kontrolu hmotnosti u diabetikov, pokračujte v nej, kým užívate tento liek.
Icelandic: Sérstaklega ef þú fylgir sykursýkismataræði til að stjórna þyngdinni skaltu halda því áfram á meðan þú tekur þetta lyf.
Slovak: Približne 58 % pacientov boli muži.
Icelandic: U.þ.b. 58% sjúklinganna voru karlar.
Slovak: Toxicita u matky bola obmedzená na zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Icelandic: Eiturverkun hjá móður var bundin við minnkaða líkamsþyngdaraukningu.
Slovak: • ak ste niekedy mali závažné ochorenie srdca alebo ste mali mozgovú porážku.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann verið með alvarlegan hjartasjúkdóm eða fengið heilaslag
Slovak: Cukrovka typu 2 je stav, keď vaše telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo vytvára, neúčinkuje tak dobre, ako má.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 er ástand sem verður þegar líkaminn getur ekki framleitt nóg insúlín og það insúlín sem líkaminn framleiðir starfar ekki eins vel og það ætti að gera.
Slovak: Možné znaky straty prílišného množstva tekutín z tela sú uvedené v úvode časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikillar vökvalosunar úr líkamanum eru talin upp efst í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Slovak: Pozri 3. Časť „Užívanie tohto lieku".
Icelandic: Sjá kafla 3 „Notkun lyfsins".
Slovak: Invokana sa má užívať perorálne jedenkrát denne, najlepšie pred prvým jedlom dňa.
Icelandic: Invokana er ætlað til inntöku einu sinni á sólarhring, helst fyrir fyrstu máltíð dagsins.
Slovak: Váš lekár môže obmedziť vašu dávku na 100 mg, ak máte problémy s obličkami.
Icelandic: Læknirinn getur takmarkað skammtinn við 100 mg ef þú ert með nýrnavandamál.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri nižšie časť o zlomeninách kostí.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar sjá kafla um beinbrot hér fyrir neðan.
Slovak: Pravdepodobne už užívate jeden alebo viaceré z týchto liekov na liečbu cukrovky typu 2.
Icelandic: Ef til vill færðu nú þegar eitt eða fleiri þessara lyfja við sykursýki af tegund 2.
Slovak: Váš lekár vám predpíše takú silu lieku, ktorá je pre vás vhodná.
Icelandic: Læknirinn ávísar þeim styrkleika sem er réttur fyrir þig.
Slovak: In vivo nebol pozorovaný žiadny klinicky významný účinok na CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Icelandic: Ekki komu fram klínískt mikilvæg áhrif á CYP3A4 in vivo (sjá kafla 4.5).
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar.
Slovak: Koľko lieku užiť
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Slovak: Čo je Invokana a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Invokana og við hverju það er notað
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 59,6 rokov (v rozsahu 21 až 96 rokov), pričom 3 082 pacientov bolo vo veku ≥ 65 rokov a 510 pacientov bolo vo veku ≥ 75 rokov.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 59,6 ár (á bilinu 21 árs til 96 ára), 3.082 sjúklingar ≥ 65 ára og 510 sjúklingar ≥ 75 ára.
Slovak: Skúsenosti s III. triedou NYHA (z angl. New York Heart Association) sú obmedzené a v klinických štúdiách s kanagliflozínom nie sú žiadne skúsenosti so IV. triedou NYHA.
Icelandic: Reynsla af NYHA (New York Heart Association) flokki III er takmörkuð og engin reynsla er úr klínískum rannsóknum með kanaglíflózíni af NYHA flokki IV.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
Slovak: Cmax kyseliny simvastatínovej.
Icelandic: á Cmax fyrir simvastatinsýru.
Slovak: • digoxín alebo digitoxín (liek používaný na niektoré problémy so srdcom).
Icelandic: • digoxin eða digitoxin (lyf við ákveðnum hjartavandamálum).
Slovak: 100 mg tablety obsahujú tiež žltý oxid železitý (E172).
Icelandic: 100 mg taflan inniheldur einnig gult járnoxíð (E172).
Slovak: Nedošlo k zjavnému vplyvu na rytmus srdca.
Icelandic: Ekki var greinanleg breyting á hjartsláttartíðni.
Slovak: Najlepšie je, ak užijete svoju tabletu pred prvým jedlom dňa.
Icelandic: Best er að taka töfluna fyrir fyrstu máltíð dagsins.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v ten istý deň), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (taka tvo skammta sama daginn) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Slovak: • zlyhanie obličiek (najmä ako dôsledok úbytku príliš veľkého množstva tekutiny z tela).
Icelandic: • nýrnabilun (aðallega sem afleiðing of mikils vökvataps í líkamanum).
Slovak: • efavirenz alebo ritonavir (liek používaný na liečbu infekcie HIV)
Icelandic: • efavirenz og ritonavir (lyf við HIV sýkingu)
Slovak: Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG - UK Tel:
Icelandic: Buckinghamshire HP12 4EG - UK Tel:
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, či ukončiť užívanie tohto lieku alebo či ukončiť dojčenie.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvort þú ættir að hætta að taka þetta lyf eða hætta brjóstagjöf.
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto zvýšenia prechodné a nevyžadovali si špecifickú liečbu.
Icelandic: Yfirleitt var aukningin tímabundin og ekki var þörf á sérstakri meðferð.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak máte niektorý z vyššie uvedených príznakov.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvað eigi að gera við lágum blóðsykri og hvað eigi að gera ef þú ert með eitthvert ofangreindra einkenna.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 39,2 mg laktózy.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 39,2 mg af mjólkursykri (laktósa).
Slovak: * Súvisiace s depléciou objemu; pozri časť 4.4.
Icelandic: * Tengjast vökvaskorti, sjá kafla 4.4.
Slovak: Ak zabudnete užiť Invokanu
Icelandic: Ef gleymist að taka Invokana
Slovak: CrCl < 60 ml/min.
Icelandic: CrCl < 60 ml/mín.
Slovak: • karbamazepín, fenytoín alebo fenobarbital (lieky používané na kontrolu záchvatov)
Icelandic: • carbamazepin, phenytoin eða phenobarbital (lyf notuð til þess að hafa stjórn á flogum)
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Icelandic: Gult járnoxið (E172)
Slovak: Prestaňte užívať Invokanu a ihneď vyhľadajte lekára, ak máte niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Icelandic: Hættu að taka Invokana og hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt er ef þú ert með einhverja af eftirfarandi alvarlegu aukaverkunum:
Slovak: Štúdia, v ktorej sa kanagliflozín podával mladým potkanom od 1. do 90. dňa po narodení, nepreukázala zvýšenú citlivosť v porovnaní s účinkami pozorovanými u dospelých potkanov.
Icelandic: Rannsókn á ungum rottum sem fengu kanaglíflózín frá 1. degi til og með 90. dags eftir fæðingu sýndi ekki aukið næmi samanborið við áhrif sem komu fram hjá fullorðnum rottum.
Slovak: 58 % pacientov malo index telesnej hmotnosti (BMI) ≥
Icelandic: 58% sjúklinga voru með líkamsþyngdarstuðul (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Slovak: Invokana sa nesledovala u pacientov s diabetom typu 1, a preto sa použitie u týchto pacientov neodporúča.
Icelandic: Invokana hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og því er ekki ráðlagt að nota það hjá þessum sjúklingum.
Slovak: • cholestyramín (liek používaný na zníženie hladiny cholesterolu v krvi).
Icelandic: cholestyramin (lyf notað til þess að lækka kólesteról í blóði).
Slovak: Jedna tableta obsahuje 117,78 mg laktózy.
Icelandic: Hver tafla innihaldur 117,78 mg af mjólkursykri (laktósa).
Slovak: • dabigatran (liek na zriedenie krvi, ktorý znižuje riziko tvorby krvných zrazenín).
Icelandic: • dabigatran (blóðþynningarlyf sem minnkar hættuna á myndun blóðsega).
Slovak: Metabolizmus kanagliflozínu (oxidatívny) sprostredkovaný CYP3A4 je u ľudí minimálny (približne 7 %).
Icelandic: Umbrot kanaglíflózín fyrir tilstilli CYP3A4 (oxun) er minniháttar (u.þ.b. 7%) hjá mönnum.
Slovak: d Na základe postmarketingových skúseností s kanagliflozínom.
Icelandic: d Byggt á reynslu af notkun kanaglíflózíns eftir markaðssetningu.
Slovak: N/A
Icelandic: N/Ac a
Slovak: Môže to viesť k závažným zdravotným stavom ako ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a amputácia.
Icelandic: Þetta getur leitt til alvarlegs heilsufarsvanda eins og hjartasjúkdóms, nýrnasjúkdóms, blindu og aflimunar.
Slovak: Nie je známe, či sa môže oneskorená osifikácia pripísať účinku kanagliflozínu na vápnikovú homeostázu pozorovanú u dospelých potkanov.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort hægt sé að rekja seinkun á beinmyndun til áhrifa kanaglíflózíns á kalsíumsamvægi sem sést hjá fullorðnum rottum.
Slovak: Ak sa liečba preruší, treba zvážiť častejšie sledovanie glukózy.
Icelandic: Ef hlé er gert á meðferð skal íhuga að mæla oftar glúkósa.
Slovak: Viac informácií sa uvádza nižšie v časti „Iné lieky a Invokana".
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í kaflanum hér fyrir neðan „Notkun annarra lyfja samhliða Invokana".
Slovak: Pomôže vám to zapamätať si užívanie tablety.
Icelandic: Það mun hjálpa þér að muna eftir að taka hana.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, hladina cukru vo vašej krvi sa môže zvýšiť.
Icelandic: Ef hætt er að taka lyfið getur blóðsykurinn hækkað.
Slovak: Invokana je indikovaná u dospelých vo veku 18 rokov a starších s diabetom mellitus typu 2 na zlepšenie kontroly glykémie ako:
Icelandic: Invokana er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri með sykursýki af tegund 2 til þess að bæta blóðsykursstjórn sem:
Slovak: • krvné testy môžu odhaliť zvýšenie hladiny fosfátov v krvi
Icelandic: • blóðprufur geta sýnt aukningu á fosfati í blóði
Slovak: Približne 33 % podanej rádioaktívnej dávky sa vylúčilo močom, najmä ako O-glukuronidové metabolity (30,5
Icelandic: 33% af gefnum geislamerktum skammti skilst út með þvagi, aðallega sem O-glucuroníð umbrotsefni (30,5%).
Slovak: Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte.
Icelandic: Ef komið er næstum því að næsta skammti á að sleppa skammtinum sem gleymdist.
Slovak: Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
Icelandic: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
Slovak: • krvné testy môžu odhaliť zmeny v hladinách tuku v krvi (cholesterol) a nárast množstva červených krviniek vo vašej krvi (hematokrit).
Icelandic: • blóðprufur geta sýnt breytingar á blóðfitu (kólesteróli) og aukinn fjölda rauðra blóðkorna í blóði.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvniť účinkovanie tohto lieku.
Icelandic: Þetta lyf getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kanagliflozínu u pacientov s diabetom typu 1 sa nestanovili a kanagliflozín sa nemá používať na liečbu pacientov s diabetom typu 1.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun kanaglíflózíns hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki á að nota kanaglíflózín til meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Slovak: V mnohých prípadoch bol prejav tohto stavu atypický, s len mierne zvýšenými hodnotami glukózy v krvi, nižšími ako 14 mmol/l (250 mg/dl).
Icelandic: Í þó nokkrum þessara tilfella voru einkennin ódæmigerð með aðeins miðlungs aukningu á blóðsykri, undir 14 mmól/l (250 mg/dl).
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann eins fljótt og munað er eftir því.
Slovak: • ak užívate lieky na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva) alebo ste niekedy mali nízky krvný tlak (hypotenzia).
Icelandic: ef þú notar lyf til að lækka blóðþrýstinginn eða hefur einhvern tímann verið með lágan blóðþrýsting.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli závažným chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam.
Icelandic: Gera á hlé á meðferð hjá sjúklingum sem eru inniliggjandi vegna stórrar skurðaðgerðar eða vegna bráðra alvarlegra veikinda.
Slovak: jadro tablety: sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza, bezvodá laktóza, magnéziumstearát a mikrokryštalická celulóza obal tablety: makrogol (3350), polyvinyl alkohol, mastenec a oxid titaničitý (E171).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: töflukjarni: natríumcroscarmellósi, hydroxýprópýlsellulósi, vatnsfrír laktósi, magnesíumsterat og örkristallaður sellulósi filmuhúð: macrogól (3350), polyvinylalkóhól, talkúm og títandioxíð (E171).
Slovak: Invokana je dostupná v PVC/Alu blistroch perforovaných po jednej dávke.
Icelandic: Invokana er í PVC/ál rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Slovak: To znižuje množstvo cukru vo vašej krvi.
Icelandic: Þetta dregur úr sykri í blóði.
Slovak: Kanagliflozín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Kanaglíflózín hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: • ohľadom toho, čo môžete urobiť, aby ste predišli dehydratácii
Icelandic: varðandi hvað sé hægt að gera til að koma í veg fyrir vökvaskort
Slovak: V obidvoch prípadoch je možné liečbu kanagliflozínom obnoviť po stabilizovaní stavu pacienta.
Icelandic: Í báðum tilvikum má hefja meðferð með kanaglíflózíni á ný þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Slovak: d Kanagliflozín ako prídavná liečba k inzulínu (s inými antidiabetikami alebo bez nich).
Icelandic: d Kanaglíflózín sem viðbótarmeðferð við insúlín (með eða án annarra blóðsykurslækkandi lyfja).
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Slovak: Cholestyramín môže potenciálne znižovať expozíciu kanagliflozínu.
Icelandic: Cholestyramin getur mögulega minnkað útsetningu fyrir kanaglíflózíni.
Slovak: Pacienti odpovedali na štandardnú liečbu a pokračovali v liečbe kanagliflozínom.
Icelandic: Sjúklingar svöruðu hefðbundinni meðferð meðan þeir héldu áfram á kanaglíflózín meðferð.
Slovak: Rovnako je dôležité, aby ste dodržiavali odporúčania týkajúce sa diéty a cvičenia dané vašim lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að fylgja áfram leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðingsins um mataræði og æfingar.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či sa vaša dávka zvýši na 300 mg.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort auka eigi skammtinn í 300 mg.
Slovak: V tomto prípade sa cukor (glukóza) hromadí v krvi.
Icelandic: Þegar það gerist safnast sykur (glúkósi) fyrir í blóði.
Slovak: Glukóza v plazme nalačno
Icelandic: Fastandi glúkósi í plasma
Slovak: U týchto pacientov boli navyše hlásené vyššie zníženia eGFR (pozri časti 4.2 a 4.8).
Icelandic: Einnig var greint frá aukinni lækkun eGFR hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Slovak: • lieky používané na zníženie tlaku krvi (antihypertenzíva), vrátane diuretík (lieky používané na zníženie vysokých hladín vody v tele, tiež známe ako močopudné lieky), pretože aj tento liek môže znížiť tlak krvi znížením vysokej hladiny vody v tele.
Icelandic: lyf notuð til að lækka blóðþrýsting, m.a. þvagræsilyf (lyf notuð til þess að fjarlægja uppsafnað vatn í líkamanum, einnig þekkt sem vatnslosandi lyf) því þetta lyf getur einnig lækkað blóðþrýstinginn með því að fjarlægja uppsafnað vatn í líkamanum.
Slovak: Lekár vám môže predpísať Invokanu spolu s inými antidiabetikami.
Icelandic: Læknirinn getur ávísað Invokana ásamt öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum.
Slovak: %) zaznamenal aspoň jeden prípad hypoglykémie počas 52-týždňovej liečby v porovnaní so skupinou liečenou glimepiridom (34,2
Icelandic: einu sinni fyrir blóðsykursfalli á 52 vikna meðferðartímabili samanborið við hópinn sem fékk glimepiríð (34,2%).
Slovak: 16 % bolo hispáncov.
Icelandic: 16% sjúklinga voru af rómönskum uppruna.
Slovak: Tento účinok 300 mg dávky kanagliflozínu môže byť čiastočne spôsobený lokálnou inhibíciou črevného SGLT1 (dôležitý transportér glukózy v čreve) súvisiacou s prechodne vysokými koncentráciami kanagliflozínu vo vnútri čreva pred absorpciou lieku (kanagliflozín je nízko účinným inhibítorom transportéra SGLT1).
Icelandic: Þessi áhrif 300 mg skammts af kanaglíflózíni getur að hluta til verið vegna staðbundinnar hömlunar SGLT1 í þörmum (mikilvægt í flutningi glúkósa í þörmum) sem tengist tímabundinni hárri þéttni kanaglíflózíns í þörmum áður en lyfið frásogast (kanaglíflózín er vægur hemill á SGLT1 flutningspróteinið).
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby Invokanou.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að hætta meðferð með Invokana tímabundið eða fyrir fullt og allt.
Slovak: 5 800 pacientov, sa nepozoroval žiadny rozdiel v riziku zlomenín v porovnaní s kontrolami.
Icelandic: 5.800 almennir sjúklingar með sykursýki tóku þátt kom ekki fram neinn munir á hættu á brotum samanborið við viðmiðunarhóp.
Slovak: Bezpečnosť kanagliflozínu bola hodnotená u 10 285 pacientov s diabetom typu 2, vrátane
Icelandic: Öryggi kanaglíflózíns var metið hjá 10.285 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 m.a.
Slovak: • žihľavka • krvné testy môžu odhaliť zmeny súvisiace s fungovaním obličiek (kreatinín alebo urea) alebo s draslíkom
Icelandic: • blóðprufur geta sýnt breytingar tengdar nýrnastarfsemi (kreatínín eða þvagefni) eða kalíum
Slovak: Na základe potenciálneho zníženia odchýlok postprandiálnej glukózy v plazme z dôvodu oddialenej absorpcie glukózy v čreve sa však odporúča, aby sa Invokana užívala pred prvým jedlom dňa (pozri časti 4.2 a
Icelandic: En þar sem hugsanlegt er að dragi úr hækkun glúkósa í plasma eftir máltíð vegna seinkaðs frásogs glúkósa í þörmum, er mælt með að Invokana sé tekið fyrir fyrstu máltíð dagsins (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Slovak: Janssen Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Taliansko
Icelandic: Framleiðandi Janssen Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100
Slovak: • ak ste alergický na kanagliflozín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir kanaglíflózíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Pre kontrolu svojej cukrovky sa budete musieť naďalej riadiť odporúčaniami svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry ohľadom diéty a cvičenia.
Icelandic: Til að hafa stjórn á sykursýkinni þarft þú áfram að fylgja ráðum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins um mataræði og líkamsrækt.
Slovak: Tablety obsahujú laktózu.
Icelandic: Töflurnar innihalda mjólkursykur (laktósa).
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe ukončenia liečby Invokanou a kontroly cukru vo vašej krvi, hneď ako sa dozviete, že ste tehotná.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum um hvernig best sé að hætta notkun Invokana og hafa stjórn á blóðsykrinum um leið og þungun hefur verið staðfest.
Slovak: Zriedkavo bola hlásená fimóza a niekedy bola vykonaná obriezka (pozri časť 4.4).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum var greint frá forhúðarþröng og stundum var umskorið í kjölfarið (sjá kafla 4.4).
Slovak: „Antidiabetiká" sú lieky používané u dospelých na liečbu cukrovky typu 2.
Icelandic: Blóðsykurslækkandi lyf eru notuð hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2.
Slovak: Môže to ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá, jazdiť na bicykli a používať akékoľvek nástroje alebo stroje.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni til aksturs, hæfni til að hjóla og nota tæki og vélar.
Slovak: Vylučovanie kyseliny močovej bolo prechodne zvýšené kanagliflozínom (zvýšenie o 19 % v porovnaní s východiskovou hodnotou v 1. deň, potom zníženie na 6 % na 2. deň a na 1
Icelandic: Útskilnaður þvagsýru með þvagi jókst tímabundið með kanaglíflózíni (19% aukning frá upphafsgildi á degi 1 og minnkaði síðan í 6% á degi 2 og 1% á degi 13).
Slovak: Ako užívať Invokanu
Icelandic: Hvernig nota á Invokana
Slovak: U týchto pacientov sa majú používať inhibítory SGLT2 opatrne.
Icelandic: SGLT2 hemla á að nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Kanagliflozín sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, a preto sa použitie u týchto pacientov neodporúča (pozri časť 5.2).
Icelandic: Kanaglíflózín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og ekki er ráðlagt að nota það hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Slovak: Účinky iných liekov na kanagliflozín
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á kanaglíflózín
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky [14C]kanagliflozínu zdravým dobrovoľníkom, sa 41,5 %, 7,0
Icelandic: Eftir inntöku staks skammt af [14C] kanaglíflózíni hjá heilbrigðum einstaklingum, 41,5%, 7,0% og