FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat NexoBrid effectiever was dan de standaardbehandeling (chirurgisch en niet-chirurgisch) voor het terugbrengen van het percentage diepe tweedegraadsbrandwonden waarbij een chirurgische ingreep nodig was om huidweefsel te verwijderen of waarbij een huidtransplantatie nodig was.
Polish: W badaniu wykazano, że lek NexoBrid skuteczniej niż standardowe metody leczenia (chirurgiczne lub niechirurgiczne) ogranicza procentowy obszar głębokich ran pośredniej grubości wymagających chirurgicznego usunięcia dodatkowych fragmentów martwiczych tkanek lub przeszczepienia skóry.
Dutch: De firma zal ook een langlopend onderzoek bij volwassenen en kinderen uitvoeren waarin NexoBrid met een standaarddebrideringsbehandeling wordt vergeleken om de resultaten bij patiënten te beoordelen, ook vanuit cosmetisch oogpunt.
Polish: Musi także dostarczyć pakiet szkoleniowy zawierający precyzyjne wskazówki dotyczące poszczególnych etapów leczenia z użyciem produktu, z uwzględnieniem istotnych aspektów bezpieczeństwa przed i zastosowaniem leku NexoBrid i po zastosowaniu go. Firma przeprowadzi również długoterminowe badanie z udziałem osób dorosłych i dzieci dotyczące porównania leku NexoBrid ze standardową metodą oczyszczania ran w celu oceny wyników leczenia, z aspektami kosmetycznymi włącznie.
Dutch: Diepe tweedegraadsbrandwonden dringen door tot diep in de binnenste huidlaag, de zogenoemde dermis, terwijl derdegraadsbrandwonden zich zelfs uitstrekken tot alle lagen van de dermis.
Polish: Głębokie oparzenia pośredniej grubości (zwane czasami oparzeniami drugiego stopnia) obejmują głębokie warstwy skóry właściwej, natomiast oparzenia pełnej grubości (zwane czasami oparzeniami trzeciego stopnia) przenikają jeszcze głębiej, obejmując całą grubość skóry.
Dutch: Wat is NexoBrid?
Polish: Co to jest lek NexoBrid?
Dutch: NexoBrid bleek ook effectief te zijn als debrideringsmiddel voor brandwonden van alle dieptegraden, met inbegrip van derdegraadsbrandwonden.
Polish: Stwierdzono także, że lek NexoBrid skutecznie oczyszcza rany oparzeniowe wszystkich grubości, w tym także te obejmujące całą grubość skóry.
Dutch: Waarom is NexoBrid goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek NexoBrid?
Dutch: Als dood weefsel is verwijderd, kan het levende huidweefsel worden behandeld, zodat het kan genezen.
Polish: Usunięcie martwicy ułatwia leczenie i gojenie się żywej tkanki skóry.
Dutch: Hoe wordt NexoBrid gebruikt?
Polish: Jak stosować lek NexoBrid?
Dutch: Uw arts zal bijzonder voorzichtig zijn:
Polish: Lekarz powinien zachować szczególną ostrożność:
Dutch: In dit geval dient alleen de laagste dosering te worden gebruikt.
Polish: W takim przypadku powinno być stosowane wyłącznie najniższe dawkowanie.
Dutch: [Productnaam]
Polish: [Nazwa produktu]
Dutch: Er is geen extra bewaking nodig.
Polish: Dodatkowe monitorowanie nie jest wymagane.
Dutch: (Onbekende frequentie)
Polish: (częstość nieznana):
Dutch: *gevallen zijn tevens gerapporteerd bij gebruik als tocolyticum tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.6)
Polish: * Zgłaszano również przypadki podczas stosowania jako leku tokolitycznego w czasie ciąży (patrz punkt 4.6)
Dutch: Reproductieve toxiciteit is echter niet aangetoond.
Polish: Nie odnotowano toksycznego wpływu na reprodukcję.
Dutch: Klinische studies van nicardipine omvatten onvoldoende aantallen van patiënten van 65 jaar of ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere patiënten.
Polish: Badania kliniczne nikardypiny nie obejmowały wystarczającej liczby uczestników w wieku 65 lat i starszych umożliwiającej ustalenie, czy reagują oni inaczej od młodszych uczestników.
Dutch: Geen gegevens
Polish: Brak danych
Dutch: Blijf de bloeddruk bewaken totdat het gewenste effect bereikt is.
Polish: Kontynuować monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi aż do osiągnięcia żądanego efektu.
Dutch: Het antihypertensieve effect is afhankelijk van de toegediende dosis.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe zależy od podanej dawki.
Dutch: Nicardipine wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450 3A4.
Polish: Nikardypina jest metabolizowana przez cytochrom P450 3A4.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: selectieve calciumremmers met vasculaire effecten, ATC code: C08CA04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: selektywne inhibitory kanału wapniowego z efektem naczyniowym, kod ATC: C08CA04
Dutch: Zeer vaak - hoofdpijn Vaak - duizeligheid
Polish: Bardzo często - ból głowy Często - zawroty głowy
Dutch: Als u een van deze aandoeningen heeft, zal de arts mogelijk aanvullende tests doen of de dosis wijzigen.
Polish: Jeśli powyższe dotyczy pacjenta, lekarz może wykonywać dodatkowe badania lub zmienić dawkę.
Dutch: U krijgt dit geneesmiddel in het ziekenhuis toegediend.
Polish: Lek będzie podawany w szpitalu.
Dutch: In geval van overdosering wordt geadviseerd routinemaatregelen te treffen waaronder bewaking van de cardiale en respiratoire functies.
Polish: W przypadku przedawkowania zaleca się zastosowanie rutynowych środków, w tym monitorowania czynności serca i układu oddechowego.
Dutch: Dierexperimenten melden dat het geneesmiddel uitgescheiden wordt in de moedermelk.
Polish: W badaniach na zwierzętach odnotowano, że lek przenika do mleka matki.
Dutch: De snelheid kan worden verhoogd met stappen van 0,5 of 1 mg per 15 minuten.
Polish: Szybkość można zwiększać w krokach co 0,5 lub 1 mg co 15 minut.
Dutch: Competitieve neuromusculaire blokkers
Polish: Konkurujące blokery nerwowo-mięśniowe
Dutch: Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Polish: Środki ostrożności dotyczące stosowania
Dutch: Dit wordt weerspiegeld in relatief grote en snelle veranderingen in de bloeddruk, met minimale inotropische veranderingen in de cardiale functie (baroreflex effect).
Polish: Znajduje to odzwierciedlenie w stosunkowo dużych i szybkich zmianach ciśnienia krwi z minimalnymi zmianami inotropowymi w czynności serca (efekt baroreceptorowy).
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van nicardipine in pasgeborenen/zuigelingen.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących skutków stosowania nikardypiny u noworodków/niemowląt.
Dutch: Het dosisschema voor het bereiken van de gewenste bloeddruk kan variëren afhankelijk van de bloeddruk die als doel is gesteld, de respons van de patiënt en leeftijd of conditie van de patiënt.
Polish: Schemat dawkowania w celu osiągnięcia pożądanego ciśnienia tętniczego krwi może się różnić w zależności od docelowego ciśnienia tętniczego krwi, reakcji pacjenta, a także od wieku i stanu pacjenta.
Dutch: De intracraniële druk dient te worden bewaakt, om berekening van de cerebrale perfusiedruk mogelijk te maken.
Polish: Ciśnienie wewnątrzczaszkowe powinno być monitorowane, aby umożliwić obliczenie ciśnienia perfuzyjnego w mózgu.
Dutch: Nicardipine dient niet te worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Polish: Nikardypiny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Dutch: Het eliminatieprofiel van het geneesmiddel na een intraveneuze dosis bestaat uit drie fasen, met een corresponderende halfwaardetijd: alfa 6,4 min, bèta 1,5 uur, gamma 7,9 uur.
Polish: Profil wydalania po podaniu dożylnym składa się z trzech fa,z,z podanymi odpowiednio okresami półtrwania: alfa 6,4 min, beta 1,5 h oraz gamma 7,9 h.
Dutch: Het geneesmiddel zal langzaam in een ader worden geïnjecteerd.
Polish: Lek będzie wstrzykiwany powoli do żyły.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen of kruidenmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
Polish: Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty i leków ziołowych.
Dutch: Studies met een enkele dosis, of toediening 3 maal daags gedurende 3 dagen, toonden dat minder dan 0,03% van ongewijzigd nicardipine teruggevonden wordt in de urine in mensen na orale of intraveneuze toediening.
Polish: Badania obejmujące zarówno pojedyncze dawki, jak i podawanie 3 razy na dobę przez 3 dni, wykazały, że u ludzi mniej niż 0,03% niezmienionej nikardypiny wydala się z moczem po podaniu doustnym lub dożylnym.
Dutch: Nicardipine dient niet te worden gebruikt in meerlingzwangerschappen of bij zwangere vrouwen met gecompromitteerde cardiovasculaire conditie, tenzij er geen ander aanvaardbaar alternatief is.
Polish: Nikardypiny nie należy stosować w u kobiet w ciąży mnogiej ani u kobiet w ciąży z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, chyba że nie ma innej dopuszczalnej alternatywy.
Dutch: Het kan ook gebruikt worden ter regulatie van hoge bloeddruk na een operatie.
Polish: Można ją również stosować do zmniejszania wysokiego ciśnienia tętniczego krwi po operacji chirurgicznej.
Dutch: Onderhoudsdosering: Wanneer de doelbloeddruk bereikt is, dient de dosis progressief te worden verlaagd, meestal naar 2 tot 4 mg/u, om het therapeutische effect te behouden.
Polish: Dawka podtrzymująca: gdy docelowe zostanie osiągnięte ciśnienie tętnicze krwi, dawke należy zmniejszać stopniowo, zwykle do poziomu 2 do 4 mg/h, w celu utrzymania skuteczności terapeutycznej.
Dutch: Een hypertensieve episode die vaak samengaat met een infarct is geen indicatie voor een acute behandeling met antihypertensiva.
Polish: Epizod nadciśnieniowy, który często towarzyszy udarowi, nie jest wskazaniem do doraźnego leczenia przeciwnadciśnieniowego.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nationaal te implementeren
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dutch: Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Dutch: Drink geen grapefruitsap of eet geen grapefruit tijdens het gebruik van deze medicatie omdat het de bloedspiegels van nicardipine kan verhogen.
Polish: Nie należy pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to zwiększać stężenie nikardypiny we krwi.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerking (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Polish: Inne częste działania niepożądane (mogące wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) to:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij zuigelingen met een laag geboortegewicht, pasgeborenen, zuigelingen en kinderen is niet vastgesteld.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u niemowląt o niskiej masie urodzeniowej, noworodków, niemowląt karmionych piersią, niemowląt ani dzieci.
Dutch: Dit is afhankelijk van hoeveel en hoe snel uw bloeddruk moet dalen.
Polish: Będzie ona zależeć od tego, w jakim stopniu i jak szybko lekarz będzie chciał obniżyć ciśnienie tętnicze.
Dutch: Patiënten met pre-existente verhoogde intracraniële druk
Polish: Pacjenci z istniejącym wcześniej podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
Dutch: De bloeddruk en hartslag dienen tijdens de infusie ten minste om de 5 minuten te worden gecontroleerd, totdat de vitale functies stabiel zijn, maar tot minstens 12 uur na beëindiging van de toediening van nicardipine IV.
Polish: Ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca należy monitorować co najmniej co 5 minut w trakcie wlewu, a następnie aż do ustabilizowania czynności życiowych, jednak co najmniej przez 12 godzin po zakończeniu podawania nikardypiny.
Dutch: Binnen 8 dagen na myocardinfarct
Polish: W ciągu 8 dni po zawale mięśnia sercowego
Dutch: • Ernstige pre-eclampsie, wanneer andere intraveneuze antihypertensiva niet aanbevolen worden of gecontra-indiceerd zijn.
Polish: • ciężki stan przedrzucawkowy, gdy inne dożylne środki przeciwnadciśnieniowe nie są zalecane lub są przeciwwskazane.
Dutch: Startdosis: De behandeling dient gestart te worden met de continue toediening van nicardipine IV met een snelheid van 3-5 mg/u gedurende 15 minuten.
Polish: Dawka początkowa: leczenie należy rozpocząć od ciągłego podawania nikardypiny z szybkością 3-5 mg/h przez 15 minut.
Dutch: De snelheid van de toediening dient nauwkeurig te worden gereguleerd met een elektronisch injectieapparaat of een volumetrische pomp.
Polish: Szybkość podawania należy dokładnie kontrolować za pomocą pompy strzykawkowej lub pompy objętościowej.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van nicardipine IV zijn niet getest in gecontroleerde klinische studies bij zuigelingen en kinderen, daarom is bijzondere voorzichtigheid vereist bij deze populatie (raadpleeg rubriek 4.2)
Polish: Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności nikardypiny podawanej dożylnie w kontrolowanych badaniach klinicznych u niemowląt i dzieci, dlatego też jego stosowanie w tej grupie pacjentów wymaga zachowania szczególnej ostrożności (patrz punkt 4.2).
Dutch: De bloedwaarden dienen bewaakt te worden en indien nodig moet de dosering van het immunosuppressivum en/of nicardipine worden verlaagd.
Polish: Stężenie we krwi powinno być monitorowane, a dawkowanie immunosupresyjnych produktów leczniczych i/lub nikardypiny, w razie konieczności, zmniejszone.
Dutch: Nicardipine IV dient uitsluitend door specialisten te worden toegediend in een goedgecontroleerde omgevingen, zoals ziekenhuizen en intensive care units, waarbij de bloeddruk continu wordt bewaakt.
Polish: Nikardypina powinna być podawana wyłącznie przez specjalistów w dobrze kontrolowanych środowiskach, takich jak szpitale i oddziały intensywnej opieki medycznej, przy zapewnieniu ciągłego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van een radioactieve intraveneuze dosis van nicardipine met een orale 30 mg dosis om de 8 uur, werd 49% van de radioactiviteit in de urine en 43% in de faeces teruggevonden binnen 96 uur na toediening.
Polish: Po jednoczesnym dożylnym podaniu znakowanej izotopowo nikardypiny z doustną dawką 30 mg podawaną co 8 godzin, w ciągu 96 godzin 49% radioaktywności wykryto w moczu, a 43% w kale.
Dutch: • Maligne arteriële hypertensie/hypertensieve encefalopathie
Polish: • złośliwe nadciśnienie tętnicze/encefalopatia nadciśnieniowa;
Dutch: Acuut pulmonaal oedeem werd waargenomen wanneer nicardipine gebruikt werd als tocolyticum tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.8), met name in gevallen van meerlingenzwangerschap (tweelingen of meer), via de intraveneuze route en/of gelijktijdig gebruik van bèta-2-agonisten.
Polish: Obserwowano ostry obrzęk płuc, kiedy nikardypina była stosowana jako środek tokolityczny w ciąży (patrz punkt 4.8), w szczególności w przypadku ciąży mnogiej (bliźnięta lub wieloraczki) przy podaniu dożylnym i/lub jednoczesnym stosowaniu agonistów beta-2.
Dutch: Het gebruik van antihypertensiva wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ischemische beroerte tenzij acute hypertensie de toediening van adequate behandeling (bijv. trombolyse) in de weg staat, of als er andere eindorgaan-schade is die op korte termijn levensbedreigend is.
Polish: Stosowanie przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych nie jest zalecane u pacjentów z udarem niedokrwiennym, chyba że ostre nadciśnienie tętnicze wyklucza zastosowanie odpowiedniego leczenia (np. leczenia trombolitycznego) lub występują inne uszkodzenia narządowe zagrażające życiu w krótkim okresie.
Dutch: Nicardipine is niet dialyseerbaar.
Polish: Nikardypina nie ulega dializie.
Dutch: In steady state waren de Cmax en AUC significant hoger en de klaring significant lager bij personen met lichte/matige nierinsufficiëntie in vergelijking met personen met een normale nierfunctie.
Polish: W stanie równowagi wartości Cmax i AUC były znacząco wyższe, a klirens znacząco niższy u uczestników z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek w porównaniu do uczestników z prawidłową czynnością nerek.
Dutch: Reacties op de infusieplaats kunnen voorkomen, met name bij langdurige toediening en in perifere aderen.
Polish: Reakcje w miejscu podania wlewu mogą wystąpić, zwłaszcza przy dłuższym okresie podawania i w żyłach obwodowych.
Dutch: Nicardipine in combinatie met intraveneuze corticosteroïden en tetracosactide (met uitzondering van hydrocortison gebruikt als vervangingstherapie bij de ziekte van Addison) kan een daling van het antihypertensieve effect veroorzaken.
Polish: Nikardypina podawana w skojarzeniu z dożylnymi kortykosteroidami i tetrakozaktydem (z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona) może powodować zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego.
Dutch: [Nationaal te implementeren indien van toepassing]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym, jeśli dotyczy]
Dutch: Onderhoudsdosering: aanbevolen wordt een onderhoudsdosering van 1 tot 4 µg/kg/min.
Polish: Dawka podtrzymująca: zalecana jest dawka podtrzymująca w zakresie od 1 do 4 μg/kg/min.
Dutch: Magnesium
Polish: Magnez
Dutch: Tenzij toegediend middels een centrale veneuze lijn, vóór gebruik verdunnen tot een concentratie van 0,1 - 0,2 mg/ml (zie rubriek 6.2 voor details van compatibele oplossingen).
Polish: Jeśli nie podaje się przez cewnik założony do żyły centralnej, produkt leczniczy należy przed użyciem rozcieńczyć do stężenia 0,1-0,2 mg/ml (szczegółowe informacje dotyczące zgodnych roztworów, patrz punkt 6.2).
Dutch: Versterking van negatief inotropisch effect
Polish: Zwiększenie ujemnego efektu inotropowego
Dutch: Vanwege het risico van ernstige maternale hypotensie en potentiële fatale foetale hypoxie, dient de daling van de bloeddruk progressief te zijn en altijd nauwkeurig bewaakt te worden.
Polish: Ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego u matki i potencjalnie śmiertelnego niedotlenienia płodu obniżanie ciśnienia tętniczego krwi powinno odbywać się stopniowo i zawsze powinno być ściśle monitorowane.
Dutch: Er kan ook overgeschakeld worden naar orale nicardipine 20 mg capsules in een dosering van 60 mg/dag in 3 dagelijkse doses, of naar nicardipine 50 mg verlengde-afgifte tabletten, in een dosering van 100 mg/dag, in 2 dagelijkse doses.
Polish: Możliwa jest również zmiana leczenia na doustne podawanie nikardypiny 20 mg w kapsułkach w dawce 60 mg na dobę (3 razy na dobę po 20 mg) lub nikardypiny 50 mg w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawce 100 mg na dobę (2 razy na dobę po 50 mg).
Dutch: -De werkzame stof in dit middel is nicardipine.
Polish: Substancją czynną leku jest nikardypina.
Dutch: Het gebruik van nicardipine voor ernstige pre-eclampsie gedurende het derde trimester van de zwangerschap kan potentieel een ongewenst tocolytisch effect veroorzaken dat mogelijk interfereert met spontane inductie van de bevalling.
Polish: Zastosowanie nikardypiny w celu leczenia ciężkiego stanu przedrzucawkowego w trzecim trymestrze ciąży może wytwarzać niepożądany efekt tokolityczny, który mógłby zaburzać spontaniczną indukcję porodu.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Nationaal te implementeren
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Dutch: • Aortadissectie, wanneer een kortwerkende bètablokker therapie niet geschikt is, of in combinatie met een bètablokker wanneer bètablokkade alleen niet effectief is.
Polish: • rozwarstwienie aortalne, kiedy krótko działająca terapia beta-adrenolityczna nie jest odpowiednia, lub w skojarzeniu z lekiem beta-adrenolitycznym, gdy sama beta-blokada nie jest skuteczna;
Dutch: Bij sommige patiënten met een matige nierfunctiestoornis is een significant lagere systemische klaring en hogere area under the curve (AUC) waargenomen.
Polish: U niektórych pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek obserwowano znacząco niższy klirens ogólnoustrojowy oraz większy obszar pod krzywą (ang. area under the curve, AUC) zależności stężenia od czasu.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, zal uw anesthesioloog willen weten welke andere geneesmiddelen u gebruikt, omdat sommige hiervan de manier waarop Nicardipine oplossing voor injectie werkt kunnen beïnvloeden.
Polish: Jeśli pacjent ma zaplanowaną operację, anestezjolog musi wiedzieć, jakie inne leki pacjent przyjmuje, gdyż niektóre z nich mogą wpływać na sposób działania leku nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, działa.
Dutch: Er waren geen significante verschillen in de belangrijkste farmacokinetische parameters tussen ernstige nierinsufficiëntie en normale nierfunctie (zie rubriek
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic w podstawowych parametrach farmakokinetycznych między uczestnikami z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek a uczestnikami z prawidłową czynnością nerek (patrz punkt
Dutch: Startdosis: in noodgevallen wordt een startdosis van 0,5 tot 5 µg/kg/min aanbevolen.
Polish: Dawka początkowa: w nagłych wypadkach zalecana jest dawka początkowa w zakresie od 0,5 do 5 μg/kg/min.
Dutch: Aanbevolen wordt een continu infuus van nicardipine te geven, met een startdosis van 1 tot 5 mg/u, afhankelijk van de bloeddruk en de klinische situatie.
Polish: Zaleca się zapewnienie ciągłego wlewu nikardypiny, zaczynając od dawki w zakresie od 1 do 5 mg/h, w zależności od ciśnienia tętniczego krwi i sytuacji klinicznej.
Dutch: Het meest in het oog springende metaboliet in de menselijke urine is de glucoronide van de hydroxyvorm, gevormd door de oxidatieve splitsing van de N-Methylbenzyl-groep en de oxidatie van de pyridine-ring.
Polish: Głównym metabolitem w moczu ludzkim jest glukuronid pochodnej hydroksylowej, która tworzy się przez oksydatywne odszczepienie grupy N-metylobenzylowej i utlenienie pierścienia pirydynowego.
Dutch: Het verdient daarom aanbeveling om bij patiënten met een nierfunctiestoornis dezelfde dosisschema's te gebruiken als voor oudere patiënten.
Polish: Dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się korzystać z tych samych schematów dawkowania, co u pacjentów w podeszłym wieku.
Dutch: In dierexperimenten waarbij dit geneesmiddel toegediend werd in hoge doses in de eindfase van de zwangerschap, werden toename van foetusdood, gestoorde bevallingen, afname van het lichaamsgewicht van het nageslacht en onderdrukking van postnatale lichaamsgewichttoename gemeld.
Polish: W badaniach na zwierzętach, którym lek podawano w dużej dawce w końcowym stadium ciąży, odnotowano zwiększenie śmiertelności płodów, zaburzenia okołoporodowe, spadek masy ciała potomstwa i zahamowanie poporodowego przyrostu masy ciała.
Dutch: De renale vasculaire weerstand is verlaagd.
Polish: Zmniejsza się nerkowy opór naczyniowy.
Dutch: Formuleringspecifieke waarschuwingen hier invoegen, indien van toepassing
Polish: Tu wstawić ostrzeżenia dotyczące formulacji produktu leczniczego, jeśli stosowne
Dutch: Er zijn zeldzame gevallen van afwijkende leverfunctie gemeld die in verband worden gebracht met het gebruik van nicardipine.
Polish: Opisywano rzadkie przypadki zaburzeń czynności wątroby związane prawdopodobnie ze stosowaniem nikardypiny.
Dutch: Het gebruik van een centrale veneuze lijn of van een hogere verdunning van de oplossing kan het risico op optreden van de infusieplaatsreactie verminderen.
Polish: Zastosowanie cewnika założonego do żyły centralnej lub większego rozcieńczenia roztworu może zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji w miejscu podania wlewu.
Dutch: De farmacokinetiek van intraveneuze toediening van nicardipine werd onderzocht in personen met ernstige nierinsufficiëntie waarvoor hemodialyse noodzakelijk is (creatinineklaring < 10 ml/min), lichte/matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 10- 50 ml/min) en normale nierfunctie (creatinineklaring> 50 ml/min).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne po dożylnym podaniu nikardypiny badano u uczestników z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymagających hemodializy (klirens kreatyniny < 10 ml/min), łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 10-50 ml/min) oraz prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny > 50 ml/min).
Dutch: Incidenteel is er bij patiënten een verhoogde frequentie, duur of ernst van angina pectoris opgetreden na start of verhoging van de nicardipine-dosering, of tijdens het verloop van de behandeling.
Polish: Niekiedy u pacjentów występuje zwiększona częstotliwość, czas trwania lub stopień nasilenia dusznicy bolesnej po rozpoczęciu podawania lub zwiększeniu dawki nikardypiny bądź w trakcie cyklu leczenia.
Dutch: Vaak - orthostatische hypotensie
Polish: Często - niedociśnienie ortostatyczne
Dutch: Vecuronium infusiedosisbehoeften kunnen verlaagd worden door het gelijktijdige gebruik van nicardipine.
Polish: Wymagania dotyczące dawki podawanej podczas wlewu wekuronium mogą zostać zmniejszone przez jednoczesne zastosowanie nikardypiny.