FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde kein eindeutiger und klinisch bedeutsamer Vorteil gegenüber anderen NSAID nachgewiesen, weshalb der Ausschuss Nimesulid für ähnlich wirksam hält wie andere verfügbare NSAID.
Hungarian: Nem igazoltak egyértelmű és klinikailag jelentős előnyt más NSAIDokhoz képest, ezért a bizottság a nimeszulid hatásosságát a többi rendelkezésre álló NSAID hatásosságához hasonlónak ítélte.
German: Am 19. Januar 2010 leitete die Europäische Kommission ein Befassungsverfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG ein und ersuchte den CHMP um ein Gutachten darüber, ob die
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. január 19-én egy 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést kezdeményezett, és felkérte a CHMP-t, hogy adjon véleményt arra vonatkozóan, hogy a szisztémásan alkalmazandó, nimeszulidot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének fenntartására, módosítására, felfüggesztésére vagy visszavonására van-e szükség.
German: Die Daten der SALT-Studie sollten diesbezüglich weitere Erkenntnisse liefern.
Hungarian: E tekintetben a SALT-vizsgálat kulcsfontosságú adatokkal szolgált, amelyek a várakozások szerint mélyebb betekintést engedtek a problémakörbe.
German: empfahl der CHMP die Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die in Anhang I aufgeführten Nimesulid enthaltenden Arzneimittel zur systemischen Anwendung.
Hungarian: A CHMP következésképpen javasolta az I. mellékletben említett, szisztémásan alkalmazandó, nimeszulidot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyeiben foglalt feltételek módosítását, a jelen vélemény IV. mellékletében meghatározott feltételek szerint, és amelyekre nézve az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó részei a III. mellékletben szerepelnek.
German: 2004), und die
Hungarian: II. melléklet
German: • Der Ausschuss war der Auffassung, dass die klinische Wirksamkeit von Nimesulid enthaltenden Arzneimitteln zur systemischen Anwendung in den Indikationen für die kurzzeitige Anwendung nachgewiesen wurde.
Hungarian: • A bizottság figyelembe vette, hogy a rövid távú kezeléssel kapcsolatos javallatok tekintetében bizonyítékok igazolták a szisztémásan alkalmazandó, nimeszulidot tartalmazó készítmények klinikai hatásosságát.
German: Es ist als Mittel der zweiten Wahl zur Behandlung akuter Schmerzen und zur symptomatischen Behandlung bei schmerzhafter Arthrose und primärer Dysmenorrhoe angezeigt.
Hungarian: Az akut fájdalom másodvonalbeli, illetve a fájdalmas oszteoartritisz és az elsődleges diszmenorrea (fájdalmas menstruáció) tüneti kezelésére javallt.
German: Leberschädigungen und die gastrointestinale Toxizität zusammen genommen, liegt Nimesulid im mittleren Bereich der anderen NSAID.
Hungarian: Az összevont májkárosodás és gyomor-bél rendszeri toxicitás tekintetében a nimeszulid a többi NSAID-hoz képest a középtartományba esik.
German: Das Sicherheitsprofil in Bezug auf Hepatotoxizität und gastrointestinale Toxizität ist für Nimesulid nachweislich schlechter als für alternative NSAID wie Diclofenac und Naproxen.
Hungarian: A hepatotoxicitás és a gyomor-bél rendszeri toxicitás tekintetében a nimeszulid biztonságossági profiljáról igazolták, hogy ugyanolyan rossz, mint az alternatív NSAID-oké, például a diklofenáké és a naproxéné.
German: Nach Überprüfung aller verfügbaren Daten ergibt sich insgesamt, dass Nimesulid verglichen mit Diclofenac und Naproxen das schlechteste Sicherheitsprofil in Bezug auf Hepatotoxizität zu haben scheint.
Hungarian: Az összes rendelkezésre álló adat áttekintése után arra az átfogó következtetésre jutottak, hogy a jelek szerint a hepatotoxicitás tekintetében a nimeszulid biztonságossági profilja a legrosszabb a diklofenákkal és naproxénnel összehasonlítva, mind a transzplantációt igénylő, súlyos májkárosodás, mind a kórházi kezelést igénylő májkárosodás szempontjából.
German: Insgesamt wird die gastrointestinale Toxizität von Nimesulid als vergleichbar mit der Toxizität anderer verfügbarer NSAID angesehen.
Hungarian: Mindent összevetve a nimeszulid gyomor-bél rendszeri toxicitása a többi rendelkezésre álló NSAIDéhoz hasonlónak mondható.
German: Das kombinierte Sicherheitsprofil in Bezug auf Hepatotoxizität und gastrointestinale Toxizität ist für Nimesulid nachweislich schlechter als für einige alternative NSAID wie Diclofenac und Naproxen.
Hungarian: A hepatoxicitás és a gyomor-bél rendszeri toxicitás tekintetében a nimeszulid összevont biztonságossági profiljáról igazolták, hogy ugyanolyan rossz, mint az alternatív NSAID-oké, például a diklofenáké és a naproxéné.
German: Die zusätzlichen Maßnahmen würden zur Minimierung der Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Nimesulid beitragen, in Erwartung der vollständigen Nutzen-Risiko-Bewertung im Befassungsverfahren gemäß Artikel 31.
Hungarian: A 31. cikk szerinti beterjesztés keretében végzett teljes körű előny-kockázat értékélés eredményére történő várakozás ideje alatt további intézkedések is hozzájárulhatnak a nimeszulid alkalmazásával kapcsolatos kockázatok minimalizálásához.
German: Die während dieser Überprüfung vorgelegten Daten ergaben keine neuen Sicherheitsbedenken in Bezug auf kardiovaskuläre Erkrankungen, die renale Sicherheit, die Hautsicherheit sowie die immunologische und neurologische Sicherheit.
Hungarian: Szív-ér rendszeri rendellenességekkel, a vesével kapcsolatos biztonságossággal, a bőrre vonatkozóan, valamint az immunológiai és idegrendszerrel kapcsolatban nem merültek fel új biztonságossági kérdések a jelen felülvizsgálat során benyújtott adatokból.
German: Das harmonisierte Datum für die Herausgabe des Schreibens ist 15 Werktage nach der Entscheidung der Europäischen Kommission.
Hungarian: A harmonizáció céljából a levelet az Európai Bizottság határozatát követő 15 munkanapon belül kell kiküldeni.
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEKBEN FOGLALT FELTÉTELEK A megfelelő esetben a referencia-tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten die medizinischen Fachkreise in einer mit dem CHMP abgestimmten Mitteilung an die Angehörigen der Heilberufe über den Ausgang dieser Überprüfung von Nimesulid informieren.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a CHMP által elfogadottaknak megfelelően egy „egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen közlemény" (DHPC) útján tájékoztatnia kell az egészségügyi szakembereket a nimeszuliddal kapcsolatban e felülvizsgálat eredményéről.
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyekben foglalt feltétel
German: Anhang I Verzeichnis der bezeichnungen, darreichungsformen, stärken, arten der anwendung der arzneimittel, der antragsteller, der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen in den mitgliedstaaten
Hungarian: Felsorolás: a gyógyszerkészítmények megnevezése, gyógyszerformája, hatáserőssége, az alkalmazás módja és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
German: 1045 Budapest
Hungarian: 1045 Budapest Hungary
German: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Hungarian: PT - Portugália Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
German: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
German: Damastown - Dublin
Hungarian: Damastown - Dublin Ireland
German: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31
Hungarian: José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31
German: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Hungarian: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
German: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Hungarian: Rua João deDeus,19
German: BG - Bulgarien Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Hungarian: BG - Bulgária Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
German: IT - Italien New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Hungarian: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
German: BG - Bulgarien CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Hungarian: BG - Bulgária CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
German: IT - Italien Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Hungarian: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
German: AT - Österreich CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Hungarian: AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
German: BG - Bulgarien Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Hungarian: BG - Bulgária Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
German: IT - Italien Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Hungarian: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
German: CY - Zypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Hungarian: CY - Ciprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
German: IT - Italien Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Hungarian: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
German: IT - Italien So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Hungarian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
German: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Hungarian: SK - Szlovákia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
German: IT - Italien Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Hungarian: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
German: 21040 Origgio Varese Italy
Hungarian: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
German: CY - Zypern CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Hungarian: CY - Ciprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
German: IT - Italien Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Hungarian: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
German: IT - Italien C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Hungarian: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
German: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237
Hungarian: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237 Czech Republic
German: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Hungarian: PT - Portugália Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
German: AT - Österreich CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Hungarian: AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
German: CY - Zypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Hungarian: CY - Ciprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
German: IT - Italien Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Hungarian: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
German: 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Hungarian: Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
German: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Hungarian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
German: IT - Italien Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Hungarian: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
German: 2700-487 Amadora Portugal
Hungarian: 2700-487 Amadora
German: IT - Italien Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Hungarian: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
German: 2700-451 Amadora Portugal
Hungarian: 2700-451 Amadora
German: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: D-83607 HolzkirchenGermany
Hungarian: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
German: LT - Litauen Medochemie Ltd. P.O.
Hungarian: LT - Litvánia Medochemie Ltd. P.O.
German: Laboratórios Inibsa, S.A.
Hungarian: PT - Portugália Laboratórios Inibsa, S.A.
German: IT - Italien Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Hungarian: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
German: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Hungarian: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
German: Jaba Recordati, S. A.
Hungarian: PT - Portugália Jaba Recordati, S. A.
German: GP - genéricos portugueses, Lda.
Hungarian: PT - Portugália GP - genéricos portugueses, Lda.
German: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
German: LT - Litauen Zentiva k.s.
Hungarian: LT - Litvánia Zentiva k.s.
German: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Hungarian: Edifício Tejo - 6º Piso
German: N. Psychiko 15451 Greece
Hungarian: Psychiko 15451 Greece
German: IT - Italien Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Hungarian: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
German: IT - Italien Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Hungarian: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
German: 21040 Origgio (VA) Italy
Hungarian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
German: S.C. ARENA GROUP S.A.
Hungarian: RO - Románia S.C. ARENA GROUP S.A.
German: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Hungarian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
German: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Hungarian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
German: BG - Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Hungarian: BG - Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
German: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Hungarian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
German: BG - Bulgarien Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Hungarian: BG - Bulgária Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
German: IT - Italien Levofarma Srl Via Conforti, 42
Hungarian: Levofarma Srl Via Conforti, 42
German: BG - Bulgarien Zentiva k.s.
Hungarian: BG - Bulgária Zentiva k.s.
German: IT - Italien SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Hungarian: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
German: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Hungarian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
German: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Hungarian: 82 A, Constanţa
German: 20144 Milano
Hungarian: 20144 Milano Italy
German: Überzogene Tablette Zum Einnehmen
Hungarian: Szájban diszpergálódó tabletta
German: ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17 Athens 11855
Hungarian: Agias Markellis 17 Athens 11855 Greece
German: MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Hungarian: RO - Románia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
German: 50 MG/5ML Suspension zum Einnehmen
Hungarian: 50 MG/5ML Belsőleges szuszpenzió
German: IT - Italien Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Hungarian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
German: FARMA A.E. Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
Hungarian: Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
German: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Hungarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
German: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Hungarian: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
German: LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Hungarian: RO - Románia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
German: IT - Italien Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Hungarian: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
German: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Hungarian: 3045-016 Coimbra
German: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Hungarian: 30, Pipera Voluntari, Jud.
German: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Hungarian: Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
German: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Hungarian: Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
German: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Hungarian: BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
German: Angelini Farmacêutica, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Angelini Farmacêutica, Lda.
German: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Hungarian: Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
German: MG/BEUTEL
Hungarian: MG/TASAK
German: Viale Fulvio Testi, 330
Hungarian: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
German: 95-200 Pabianice
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
German: IT - Italien Italfarmaco S.p.A.
Hungarian: Italfarmaco S.p.A.
German: HU - Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Hungarian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720, Pécsvárad Hungary
German: SI - Slowenien CSC Pharma d.o.o.
Hungarian: SI - Szlovénia CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
German: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Sandoz Farmacêutica, Lda.
German: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Hungarian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
German: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Hungarian: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
German: BG - Bulgarien Laboratori Guidotti S.p.A.
Hungarian: BG - Bulgária Laboratori Guidotti S.p.A.
German: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Hungarian: PT - Portugália APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
German: Mylan, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Mylan, Lda.
German: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Hungarian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
German: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Hungarian: PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
German: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Hungarian: PT - Portugália Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
German: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Hungarian: PT - Portugália Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
German: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Hungarian: GREECE, Dervenakion 4
German: 200 MG/SUPP Zäpfchen
Hungarian: 200 MG/KÚP Végbélkúp
German: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Hungarian: PT - Portugália Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
German: LT - Litauen Laboratori Guidotti S.p.A.
Hungarian: LT - Litvánia Laboratori Guidotti S.p.A.
German: IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Hungarian: Sandoz Spa Largo U.
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Hungarian: CY - Ciprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
German: PL - Polen Medicom International s.r.o.
Hungarian: SK - Szlovákia Medicom International s.r.o.
German: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Hungarian: RO - Románia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr.
German: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Hungarian: RO - Románia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
German: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Hungarian: Kifissou Avenue 132
German: Germed Farmacêutica, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Germed Farmacêutica, Lda.
German: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Hungarian: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
German: IT - Italien Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Hungarian: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
German: Hafnarf Joerdur
Hungarian: Végbélkúp
German: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
Hungarian: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
German: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Hungarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
German: IT - Italien Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Hungarian: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
German: Almus,Lda.
Hungarian: PT - Portugália Almus,Lda.
German: Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Betreuung.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
German: Rivastigmin n (%)
Hungarian: Rivasztigmin n (%)
German: Nebenwirkungen treten hier zusätzlich auf:
Hungarian: Még néhány további mellékhatást is észlelnek:
German: Weniger als 1% der verabreichten Dosis wird mit den Fäzes ausgeschieden.
Hungarian: A beadott adag kevesebb, mint 1%-a választódott ki a széklettel.
German: Eine Therapie mit Rivastigmin darf nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die regelmäßig die Arzneimitteleneinnahme des Patienten überwacht.
Hungarian: A rivasztigmin-kezelés csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
German: Rivastigmin kann Bradykardie verursachen, die ein Risikofaktor für das Auftreten von Torsade de Pointes darstellt, vor allem bei Patienten mit Risikofaktoren.
Hungarian: A rivasztigmin bradycardiát okozhat, ami a torsades de pointes kialakulásának egy kockázati tényezője, főként a rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél.
German: Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurden nicht untersucht.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak.
German: Ihr Mund sollte leer sein, bevor Sie die Tablette einnehmen.
Hungarian: szája legyen üres mielőtt beveszi a tablettát.
German: Lassen Sie die Tablette auf Ihre Hand fallen.
Hungarian: 3. Borítsa ki a tablettát a tenyerébe.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Nimvastid Sie einnehmen sollen.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Nimvastid adagot vegyen be.
German: Lösen Sie die Tablette im Mund auf und schlucken Sie sie dann mit oder ohne Wasser.
Hungarian: Oldja fel a tablettát a szájában és nyelje le vízzel vagy víz nélkül.
German: (nur auf Faltschachtel)
Hungarian: (csak a doboz címkén)
German: Erhöhte Leberfunktionswerte Hepatitis
Hungarian: Emelkedett májfunkciós tesztek Hepatitis
German: Kindern und Jugendliche
Hungarian: Gyermekek és serdülők
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Cholinesterasehemmer, ATC-Code: N06DA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanalepticumok, cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06D A03
German: Mittlerer Ausgangswert ± SD Mittlere Veränderung nach 24 Wochen ± SD
Hungarian: Kiindulási átlag ± SD Átlagos változás a 24. héten ± SD
German: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n = 379
German: Patienten mit Alzheimer-Krankheit können an Gewicht verlieren.
Hungarian: Az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek veszíthetnek testtömegükből.
German: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n = 473
German: Während der Behandlung mit Nimvastid dürfen Sie nicht stillen.
Hungarian: A Nimvastid-kezelés alatt nem szoptathat.
German: Dieser Metabolit verfügt in vitro über eine minimale Hemmwirkung gegenüber Acetylcholinesterase (unter 10%).
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális ( 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
German: Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Nimvastid sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Nimvastid-alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
German: Da die Schmelztablette zerbrechlich ist, sollte sie unmittelbar nach dem Öffnen der Blisterpackung eingenommen werden.
Hungarian: Mivel a szájban diszpergálódó tabletta törékeny, ezért a buborékfólia csomagolás kinyitása után azonnal be kell venni.
German: Nimvastid sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Nimvastid aufweisen.
Hungarian: A Nimvastid nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Nimvastid ein.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és ne szedje a Nimvastidot.