FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leki przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) Ledipaswir/Sofosbuwir
Lithuanian: Antivirusinės medžiagos nuo hepatito C viruso (HCV) Ledipasviras / sofosbuviras
Polish: Odpowiedź wirusologiczną określono jako uzyskanie niewykrywalnego miana wirusa (RNA HIV-1 < 50 kopii/ml, analiza stanu w danej chwili).
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo apibrėžtas kaip neaptinkamo viruso kiekio (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, momentinė analizė) užtikrinimas.
Polish: Kategorię częstości występowania oszacowano za pomocą obliczeń statystycznych na podstawie łącznej liczby pacjentów otrzymujących emtrycytabinę w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych (n = 1 563) lub dizoproksyl tenofowiru w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych i w programie rozszerzonego dostępu (n = 7 319).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (n = 1 563) ar tenofovirą dizoproksilį atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir išplėstinio vartojimo programos metu (n = 7 319).
Polish: Badania in vitro wskazują, że emtrycytabina nie jest inhibitorem enzymów CYP450 u człowieka.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad emtricitabinas nėra žmogaus CYP450 fermentų inhibitorius.
Polish: Indygotyna, lak aluminiowy (E132) Makrogol 3350 (E1521)
Lithuanian: Makrogolis 3350 (E1521)
Polish: • ból głowy, zawroty głowy
Lithuanian: • galvos skausmas, galvos svaigimas
Polish: Wartość ekspozycji na tenofowir była zgodna z zakresem wartości obserwowanym w schematach zawierających dizoproksyl tenofowiru i wzmacniany inhibitor proteazy.
Lithuanian: Tenofoviro ekspozicija buvo panašaus lygio, kaip ir stebėta taikant tenofoviro dizoproksilio ir sustiprintų proteazių inhibitorių schemas.
Polish: Zarówno emtrycytabina, jak i tenofowir działają wybiórczo na ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV-1 i HIV-2) oraz wirusa zapalenia wątroby typu B.
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras yra specifiškai aktyvūs žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1 ir ŽIV-2) bei hepatito B viruso atžvilgiu.
Polish:  Należy natychmiast powiadomić lekarza o wszelkich nowych lub niezwykłych objawach zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza tych, które zazwyczaj łączą się z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (takich jak zażółcenie skóry lub białek oczu, ciemny kolor moczu przypominający herbatę, jasny kolor stolców, utrata apetytu na kilka dni lub dłużej, nudności lub wymioty, lub ból w okolicy żołądka).
Lithuanian:  Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B (tokius, kaip odos arba akių baltymų pageltimas, arbatos spalvos šlapimas, šviesios spalvos išmatos, kelias paras ar ilgiau išnykęs apetitas, pykinimas arba vėmimas, skausmas skrandžio srityje).
Polish: • inhibitory reduktazy HMG-CoA: lowastatyna, symwastatyna
Lithuanian: • HMG Co-A reduktazės inhibitoriai: lovastatinas, simvastatinas;
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, które uważa się, że mają możliwy lub prawdopodobny związek z produktem Stribild w badaniach klinicznych w okresie 144 tygodni z udziałem dorosłych pacjentów dotychczas nieleczonych, były nudności (16%) i biegunka (12%).
Lithuanian: Manoma, kad dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšys su Stribild galimas arba tikėtinas, nustatytas 144 savaičių trukmės klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo dar negydyti suaugę pacientai, buvo pykinimas (16 %) ir viduriavimas (12 %).
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}><{miesiąc RRRR}> Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.}> Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Polish: • neuroleptyki/leki przeciwpsychotyczne: pimozyd, lurazydon
Lithuanian: • neuroleptikai / vaistiniai preparatai nuo psichozės: pimozidas, lurazidonas;
Polish: Zaburzenia psychiczne: Często:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai: Dažni:
Polish: • uszkodzenie komórek kanalików nerkowych
Lithuanian: • inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimai
Polish: Dizoproksyl tenofowiru w warunkach in vivo ulega przemianie do tenofowiru - analogu monofosforanu nukleozydu (nukleotydu)monofosforanu adenozyny.
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis in vivo yra konvertuojamas į tenofovirą, kuris yra nukleozido monofosfatas (nukleotidas), adenozino monofosfato analogas.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki buprenorfiny/naloksonu.
Lithuanian: Buprenorfino/naloksono dozės koreguoti nereikia.
Polish: Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia, czy nerki pracują prawidłowo.
Lithuanian: Gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, norėdamas patikrinti, ar Jūsų inkstų funkcija gera
Polish: Zielona tabletka powlekana w kształcie kapsułki, o wymiarach 20 mm × 10 mm, z wytłoczonym na jednej stronie oznakowaniem „GSI", zaś na drugiej stronie cyfrą „1" w kwadratowym polu.
Lithuanian: Žalia, kapsulės formos plėvele dengta 20 mm x 10 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - skaičius „1" kvadratiniame langelyje.
Polish: U osób przyjmujących lek Stribild wciąż mogą rozwijać się zakażenia lub inne choroby mające związek z zakażeniem HIV.
Lithuanian: Vartojant Stribild Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Polish: • inhibitory PDE-5: syldenafil w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego
Lithuanian: • FDE-5 inhibitoriai: sildenafilis, skirtas arterinei plaučių hipertenzijai gydyti;
Polish: Mimo, iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu stosowaniu CART.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, didesnį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems toli pažengusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems KARG.
Polish: Ponieważ Stribild zawiera elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru, każda z interakcji zidentyfikowanych oddzielnie dla tych substancji czynnych może dotyczyć produktu Stribild.
Lithuanian: Kadangi Stribild sudėtyje yra elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių veikliųjų medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Stribild.
Polish: W tygodniu 48. u sześciu pacjentów z grupy młodzieży otrzymującej dizoproksyl tenofowiru i jednego pacjenta z grupy młodzieży otrzymującej placebo wystąpiło znaczące zmniejszenie wartości BMD kręgosłupa lędźwiowego (zdefiniowane jako zmniejszenie > 4%).
Lithuanian: 48 savaitę šešiems paaugliams tenofoviro dizoproksilio grupėje ir vienam paaugliui placebo grupėje nustatytas reikšmingas juosmeninės stuburo dalies KMT sumažėjimas (apibrėžiamas kaip > 4 % sumažėjimas).
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu stosowaniu CART.
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, toli pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Polish: Podczas podawania z produktem Stribild maksymalna dawka dobowa itrakonazolu nie powinna przekraczać 200 mg na dobę.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, didžiausia itrakonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Polish: U 20% początkowa wartość RNA HIV-1 w osoczu wynosiła > 100 000 kopii/ml.
Lithuanian: Dvidešimties procentų pacientų kraujo plazmoje pradinis ŽIV-1 RNR buvo > 100 000 kopijų/ml.
Polish: Ekspozycja na kobicystat nie uległa zmianie przy lekkim posiłku i chociaż doszło do niewielkiego zmniejszenia wartości Cmax i AUC odpowiednio o 24% i 18% przy posiłku o dużej zawartości tłuszczu, nie stwierdzono różnic w jego działaniu podnoszącym moc farmakologiczną elwitegrawiru.
Lithuanian: Vartojant su lengvu maistu, kobicistato ekspozicija nepakito ir, nors buvo nedidelis Cmax bei AUC sumažėjimas (atitinkamai 24 % ir 18 %) vartojant su labai riebiu maistu, skirtumo pagal jo farmakologinį veikimą stiprinantį poveikį elvitegravirui nenustatyta.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Bardzo często:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Labai dažni:
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących skojarzone leki przeciwretrowirusowe, takie jak lek Stribild, może rozwinąć się choroba kości nazywana martwicą kości (obumieranie tkanek kostnych spowodowane brakiem dopływu krwi do kości).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, pvz., Stribild, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z produktem Stribild zaleca się monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Polish: U wszystkich pacjentów należy obliczyć klirens kreatyniny oraz oznaczyć stężenie glukozy i białka w moczu.
Lithuanian: Visiems pacientams reikia apskaičiuoti kreatinino klirensą ir nustatyti gliukozės ir baltymų kiekį šlapime.
Polish: Dlatego produkt Stribild nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Lithuanian: Todėl Stribild neturi būti vartojamas žindymo metu.
Polish: U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których występowały zakażenia oportunistyczne (zakażenia występujące u osób z osłabionym układem odpornościowym), oznaki i objawy stanu zapalnego z wcześniejszych zakażeń mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia na HIV.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis (infekcijomis, pasireiškiančios žmonėms, kurių nusilpusi imuninė sistema), pradėjus ŽIV gydymą netrukus gali atsirasti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Polish: • zażółcenie skóry lub oczu, świąd lub ból w jamie brzusznej spowodowany zapaleniem wątroby
Lithuanian: • odos ar akių pageltimas, niežulys arba pilvo skausmas, sukeltas kepenų uždegimo (hepatito)
Polish: Dyzopiramid Flekainid
Lithuanian: Dizopiramidas Flekainidas
Polish: Równoczesne podawanie innych produktów leczniczych i ryzyko wpływu toksycznego na nerki Obowiązują takie same zalecenia, jak u dorosłych (patrz punkt Równoczesne podawanie innych produktów leczniczych poniżej).
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais ir toksinio poveikio inkstams rizika Galioja tos pačios rekomendacijos, kaip ir suaugusiesiems (žr.
Polish: c Obejmuje pacjentów z mianem wirusa ≥ 50 kopii/ml w przedziale czasowym 48. tygodnia lub 144. tygodnia, pacjentów, którzy wcześnie przerwali leczenie ze względu na brak lub utratę skuteczności, pacjentów, którzy przerwali leczenie z przyczyn innych niż działanie niepożądane, zgon lub brak lub utrata skuteczności i w chwili przerwania leczenia mieli miano wirusa ≥ 50 kopii/ml.
Lithuanian: c Įeina tiriamieji, kuriems 48 arba 144 savaitės laikotarpiu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml, tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio, mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, ir kuriems vartojimo nutraukimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė.
Polish: Przeprowadzono badanie farmakokinetyki elwitegrawiru wzmocnionego kobicystatem z udziałem pacjentów niezakażonych HIV-1 z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistatu sustiprinto elvitegraviro farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.).
Polish: Podczas kontrolowanego, trwającego 144 tygodnie badania klinicznego z udziałem pacjentów uprzednio nieleczonych przeciwretrowirusowo, w którym porównywano dizoproksyl tenofowiru ze stawudyną, oba stosowane w skojarzeniu z lamiwudyną i efawirenzem, w obu leczonych grupach zaobserwowano niewielkie zmniejszenie BMD biodra i kręgosłupa.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuojamo klinikinio tyrimo su antiretrovirusiniais preparatais dar negydytais pacientais metu, kurio metu buvo lyginamas tenofoviro dizoproksilio ir stavudino, vartojamų kartu su lamivudinu ir efavirenzu, poveikis, duomenimis, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo KMT sumažėjimas.
Polish: U pacjentów z klirensem kreatyniny < 60 ml/min należy rozważyć alternatywne leki przeciwbakteryjne.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas < 60 ml/min., gali reikėti skirti kitus antibakterinius preparatus.
Polish: Zaobserwowane:
Lithuanian: Nustatyta:
Polish: Porównanie ze sparowanymi danymi z okresu poporodowego,
Lithuanian: Palyginimas su poriniais pogimdyminio laikotarpio duomenimis, n
Polish: • pochodne sporyszu: dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina
Lithuanian: • paprastosios skalsės dariniai: dihidroergotaminas, ergometrinas, ergotaminas;
Polish: Większość pacjentów z grupy noworodków i niemowląt oraz dzieci w wieku powyżej 4 miesięcy, otrzymujących emtrycytabinę osiągnęła lub utrzymała całkowitą supresję RNA HIV-1 w osoczu przez 48 tygodni (89% pacjentów osiągnęło ≤ 400 kopii/ml, a 77% osiągnęło ≤ 50 kopii/ml).
Lithuanian: Tarp kūdikių ir vyresnių nei 4 mėnesių amžiaus vaikų daugumai emtricitabiną vartojusių pacientų ŽIV-1 RNR kraujo plazmoje per 48 savaites buvo visiškai nuslopintas arba toks išliko (89 % pasiekė ≤ 400 kopijų/ml ir 77 % pasiekė ≤ 50 kopijų/ml).
Polish: Nie dokonano oceny farmakokinetyki elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Lithuanian: Elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro farmakokinetika senyviems (virš 65 metų) žmonėms neištirta.
Polish: W badaniach w warunkach in vitro ustalono, że ani dizoproksyl tenofowiru, ani tenofowir nie stanowią substratów dla enzymów CYP450.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad tenofoviras dizoproksilis ir tenofoviras nėra CYP450 fermentų substratai.
Polish: Kobicystat odwracalnie hamuje MATE1, dlatego może wystąpić zwiększenie stężenia metforminy w przypadku równoczesnego podawania z produktem Stribild.
Lithuanian: Kobicistatas grįžtamai slopina MATE1 ir vartojant kartu su Stribild gali padidėti metformino koncentracija.
Polish: Po podaniu doustnym produktu Stribild z pożywieniem pacjentom zakażonym HIV-1 zaobserwowano maksymalne stężenia w osoczu dla elwitegrawiru 4 godziny po podaniu, dla kobicystatu 3 godziny po podaniu, dla emtrycytabiny 3 godziny po podaniu, a dla tenofowiru 2 godziny po szybkim przekształceniu dizoproksylu tenofowiru.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems išgėrus Stribild su maistu, didžiausia elvitegraviro koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 4 valandos po dozės vartojimo, kobicistato - praėjus 3 valandoms po dozės vartojimo, emtricitabino - 3 valandoms po dozės vartojimo ir tenofoviro - 2 valandoms po dozės vartojimo, po greito tenofoviro dizoproksilio konvertavimo.
Polish: rabdomioliza1,3, osłabienie mięśni1,3
Lithuanian: rabdomiolizė1,3, raumenų silpnumas1,3
Polish: < 50 kopii/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabinę, dizoproksyl tenofowiru lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 tej ulotki).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija elvitegravirui, kobicistatui, emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: U 4 (0,6%) pacjentów, którzy otrzymywali produkt Stribild, wyniki badań laboratoryjnych odpowiadały zaburzeniom czynności kanalika bliższego nerki, co doprowadziło do przerwania stosowania produktu Stribild w ciągu pierwszych 48 tygodni.
Lithuanian: Keturių (0,6 %) iš Stribild vartojusių tiriamųjų laboratorinių tyrimų rezultatai rodė proksimalinę tubulopatiją, dėl kurios reikėjo nutraukti Stribild vartojimą per pirmąsias 48 savaites.
Polish: Leku Stribild na ogół nie stosuje się łącznie z innymi lekami, które mogą oddziaływać szkodliwie na nerki (patrz Lek Stribild a inne leki).
Lithuanian: Stribild paprastai nėra skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais pažeisti inkstus (žr.
Polish: • Jedna tabletka przyjmowana raz na dobę doustnie z pożywieniem.
Lithuanian: • Po vieną tabletę per parą per burną, su maistu.
Polish: U siedmiu pacjentów szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) był w zakresie od 70 do 90 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: glomerular filtration rate, GFR) buvo nuo 70 iki 90 ml/min./1,73 m2.
Polish: Różnica odsetków pacjentów, którzy utrzymali wiremię < 400 kopii/ml w tygodniu 48. wynikała głównie z większej liczby przypadków przerwania leczenia w grupie otrzymującej dizoproksyl tenofowiru.
Lithuanian: Pacientų, kuriems 48 savaitę koncentracija išliko < 400 kopijų/ml, dalies skirtumą daugiausia lėmė didesnis vaistinio preparato vartojimo nutraukimų skaičius tenofoviro dizoproksilio grupėje.
Polish: Wyniki zgłoszone w prospektywnym badaniu (IMPAACT P1026s) wskazują, że leczenie schematami zawierającymi kobicystat i elwitegrawir podczas ciąży powoduje zmniejszenie ekspozycji na elwitegrawir i kobicystat (tabela 5).
Lithuanian: Prospektyviniame tyrimo (IMPAACT P1026s) metu gauti rezultatai parodė, kad nėštumo metu taikant gydymo režimą, į kurį įeina kobicistatas ir elvitegraviras, nustatyta mažesnė elvitegraviro ir kobicistato ekspozicija (5 lentelė).
Polish: W przypadku innych leków uspokajających i (lub) nasennych może być konieczne zmniejszenie dawki i zalecane jest monitorowanie stężenia.
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais raminamaisiais / migdomaisiais vaistiniais preparatais, gali reikėti mažinti dozę ir rekomenduojama stebėti koncentraciją.
Polish: Wirusy oporne na emtrycytabinę z substytucją M184V/I były oporne krzyżowo na lamiwudynę, lecz zachowały wrażliwość na dydanozynę, stawudynę, tenofowir i zydowudynę.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I pakaita pasižymi kryžminiu atsparumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Polish: Niezalecane do równoczesnego stosowania
Lithuanian: Kartu vartoti nerekomenduojama
Polish: • Pacjenci z obecną lub przebytą chorobą nerek lub, gdy badania świadczą o chorobie nerek.
Lithuanian: • Jeigu sergate ar sirgote inkstų ligomis, arba tyrimai rodo inkstų ligas.
Polish: Szczególnie ważne jest, aby zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate vieną iš toliau nurodytų:
Polish: Elwitegrawir wiąże się z białkami osocza ludzkiego w 98-99% i jest to niezależne od stężenia leku poza zakresem od 1 ng/ml do 1 600 ng/ml.
Lithuanian: 98-99 % elvitegraviro prisijungia žmogaus plazmos baltymais ir prisijungimas intervale nuo 1 ng/ml iki 1 600 ng/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Polish: Mediana końcowego okresu półtrwania elwitegrawiru w osoczu po podaniu produktu Stribild wynosi około 12,9 godziny.
Lithuanian: Išgėrus Stribild, elvitegraviro vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 12,9 valandos.
Polish: Należy unikać stosowania produktu Stribild z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi inne progestageny (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti Stribild kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitų progestogenų (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Spośród nich, u 3 pacjentów doszło do klinicznie znaczącego zmniejszenia szacowanego GFR podczas leczenia; parametr ten uległ poprawie po odstawieniu dizoproksylu tenofowiru.
Lithuanian: 3 iš šių pacientų apskaičiuotasis GFR terapijos metu kliniškai reikšmingai sumažėjo, bet nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą jis vėl padidėjo.
Polish: U pacjentów z niepowodzeniem leczenia produktem Stribild, u których występował HIV-1 z powstałą na skutek substytucji opornością na produkt Stribild, wirusy były wrażliwe na wszystkie leki z grupy PI, NNRTI oraz na większość innych leków z grupy NRTI.
Lithuanian: Pacientams, kurių gydymas Stribild buvo nesėkmingas ir kuriems buvo ŽIV-1 su atsiradusio atsparumo Stribild pakaitomis, organizme buvo virusas, kuris išliko jautrus visiems PI, NNATI ir daugumai kitų NATI.
Polish: • w przypadku przypomnienia sobie po 18 lub więcej godzinach od normalnej pory przyjmowania leku Stribild, nie należy przyjmować dawki pominiętej.
Lithuanian: • ir jeigu tai pastebėjote praėjus 18 arba daugiau valandų nuo įprasto Stribild vartojimo laiko, praleistos dozės nevartokite.
Polish: Broszura edukacyjna produktu Stribild dotycząca nerek przeznaczona dla lekarzy przepisujących produkt pacjentom z grupy młodzieży.
Lithuanian: Stribild informacinė brošiūra apie inkstų ligas, skirta gydytojams, kurie išrašys vaistinį preparatą pacientams paaugliams.
Polish: Pacjenci byli przydzieleni losowo w stosunku 2:1 do zmiany leczenia na produkt Stribild lub otrzymywania nadal początkowego schematu leczenia przeciwretrowirusowego (PSLP) przez 48 tygodni.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 2:1 buvo atrinkti pereiti prie Stribild vartojimo arba toliau laikytis pradinės antiretrovirusinio gydymo schemos (PARGS) 48 savaites.
Polish: W badaniu GS-US-236-0123 pacjenci musieli wcześniej otrzymywać tylko RAL w skojarzeniu z FTC/dizoproksylem tenofowiru jako pierwszy schemat leczenia przeciwretrowirusowego przez co najmniej sześć miesięcy.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-236-0123, pacientai anksčiau turėjo būti mažiausiai šešis mėnesius vartoję tik RAL kartu su FTC/tenofoviru dizoproksiliu pagal pirmąją savo antiretrovirusinio gydymo schemą.
Polish: Substytucja K65R może być również wyselekcjonowana przez abakawir, stawudynę lub dydanozynę i jest ona przyczyną zmniejszonej wrażliwości na te leki oraz na lamiwudynę, emtrycytabinę i tenofowir.
Lithuanian: K65R pakaitą gali selekcionuoti abakaviras, stavudinas ar didanozinas ir sukelti sumažėjusį jautrumą šioms medžiagoms, taip pat lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui.
Polish: Jeżeli pacjent pominął dawkę produktu Stribild i minęło mniej niż 18 godzin od zwykłej pory przyjmowania dawki, powinien jak najszybciej przyjąć produkt Stribild z pożywieniem i powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Stribild dozę ir praėjo ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Stribild dozę jis turi suvartoti su maistu kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Polish: Po podaniu doustnym kobicystatu znakowanego 14C, niezmieniony kobicystat w osoczu stanowił 99% radioaktywności we krwi krążącej.
Lithuanian: Išgėrus [14C]kobicistato, 99 % cirkuliuojančio radioaktyvumo plazmoje reprezentavo nepakitęs kobicistatas.
Polish: i GS-US-236-0103
Lithuanian: GS-US-236-0103
Polish: Dodatkowe substytucje integrazy wyselekcjonowane w hodowli komórek obejmowały H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q i R263K.
Lithuanian: Tarp papildomų integrazės pakaitų, nustatytų atrinktoje ląstelių kultūroje, buvo H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q ir R263K.
Polish: Biotransformacja emtrycytabiny obejmuje utlenianie reszty tiolowej do diastereoizomerów 3'-sulfotlenku (~ 9% dawki) oraz glukuronidację prowadzącą do powstania 2'-O-glukuronidu (~ 4% dawki).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9 % dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-O-gliukuronidui (maždaug 4 % dozės).