FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zwei Studien mit 714 HIV-infizierten Erwachsenen zeigten, dass Viread nach 4 und 24 Wochen zu einer Abnahme der HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) um ca. 75 % führte, während bei den mit Placebo behandelten Patienten ein geringer Anstieg oder Rückgang der um 5 % beobachtet wurde.
Italian: Due studi condotti su 741 adulti affetti da HIV hanno evidenziato che Viread aveva prodotto un calo dei livelli di HIV nel sangue (carica virale) di circa il 75 % dopo 4 e dopo 24 settimane, rispetto a un lieve aumento o calo della carica virale di circa il 5 % nei pazienti che avevano assunto placebo.
German: In der Viread-Gruppe wiesen nach 48 Wochen ähnlich viele Patienten wie in der Stavudin-Gruppe eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf.
Italian: Numeri analoghi di pazienti presenti nei gruppi Viread e stavudina presentavano cariche virali inferiori a 400 copie/ml dopo 48 settimane.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. Februar 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Dezember 2011
Italian: Data della prima autorizzazione: 5 febbraio 2002 Data del rinnovo più recente: 14 dicembre 2011
German: Was ist Viread und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Viread e a cosa serve
German: • Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)
Italian: • tacrolimus (per la soppressione del sistema immunitario)
German: Anzahl Messlöffel Granulat einmal täglich
Italian: Una volta al giorno Misurini di granulato
German: Dieses Arzneimittel besteht aus einem weißen befilmten Granulat.
Italian: Questo medicinale consiste in un granulato rivestito bianco.
German: Ein Absetzen der Behandlung kann wie nachfolgend beschrieben in Erwägung gezogen werden:
Italian: L'interruzione del trattamento può essere presa in considerazione nei seguenti casi:
German: • Nehmen Sie jedes Mal die gesamte hergestellte Mischung ein.
Italian: • Ogni volta, tutta la miscela che è stata preparata deve essere assunta.
German: Obwohl zur Einnahme von Viread während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Italian: Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Viread nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
German: Die gesamte Mischung sollte sofort eingenommen werden.
Italian: La miscela deve essere ingerita immediatamente e per intero.
German: • Für ½ Messlöffel:
Italian: • Per ½ misurino:
German: Deshalb ist eine engmaschige Überwachung der Wirksamkeit und Sicherheit erforderlich.
Italian: È quindi necessario monitorare attentamente l'efficacia e la sicurezza di tale dosaggio.
German: Mischen Sie die zerdrückte Tablette mit ungefähr 100 ml (ein halbes Glas) Wasser, Orangensaft oder Traubensaft und trinken Sie das Glas dann unverzüglich aus.
Italian: Poi misceli la polvere in circa 100 mL (metà bicchiere) d'acqua, succo d'arancia o succo d'uva e beva immediatamente.
German: Kinder im Alter von 2 bis < 12 Jahren:
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e < 12 anni:
German: Normalisierte ALTWerted
Italian: ALT normalizzated
German: Zur Dosierung siehe Abschnitt 3, Wie ist Viread einzunehmen?
Italian: Per la posologia vedere paragrafo 3, Come prendere Viread.
German: Wenden Sie sich an Ihren Kinderarzt, wenn das Körpergewicht Ihres Kindes außerhalb des erlaubten Bereichs liegt.
Italian: Contatti il medico se il peso del bambino non rientra nei limiti consentiti.
German: < 1/100) oder selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Italian: (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
German: Einnahme von Viread zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Italian: Viread con cibi e bevande
German: Enthält Mannitol.
Italian: Contiene mannitolo.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich sicherzustellen, dass alle Ärzte, die Viread wahrscheinlich für Kinder und Jugendliche verschreiben/anwenden werden, ein Informationsset für Ärzte erhalten, das die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und eine geeignete Informationsbroschüre mit folgendem Inhalt umfasst:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che potrebbero prescrivere/usare Viread in pazienti pediatrici siano dotati di un pacchetto informativo per il medico contenente il Riassunto delle caratteristiche del prodotto e un appropriato opuscolo educativo, come descritto sotto:
German: • Kinder im Alter von 2 bis unter 12 Jahren: Die tägliche Dosis ist bei Kindern vom Körpergewicht abhängig.
Italian: • Bambini di età compresa tra 2 e meno di 12 anni: la dose giornaliera nei bambini dipende dal peso corporeo.
German: 60 g Granulat.
Italian: 60 g di granulato.
German: Daher sollte Viread während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Italian: Pertanto Viread non deve essere usato durante l'allattamento.
German: ≥ 2 Punkte seit
Italian: Diminuzione ≥ 2 punti in
German: Die Gesamt-Clearance wurde auf etwa 230 ml/h/kg (ca. 300 ml/min) geschätzt.
Italian: La clearance totale è stata valutata attorno a 230 mL/ora/kg (circa 300 mL/min).
German: Präklinische Studien zur Sicherheitspharmakologie lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Italian: Gli studi preclinici di sicurezza farmacologica non rivelano rischi particolari per l'uomo.
German: Bei einer längerfristigen Behandlungsdauer von mehr als 2 Jahren wird eine regelmäßige Überprüfung des Behandlungsschemas empfohlen, um sicherzustellen, dass die gewählte Behandlung für den Patienten weiterhin angemessen ist.
Italian: Con un trattamento prolungato oltre i 2 anni, si raccomanda di rivalutare con regolarità l'appropriatezza per il paziente della terapia applicata.
German: Falls Sie älter sind und Ihr Arzt Ihnen Viread verordnet hat, wird er Sie sorgfältig beobachten.
Italian: Se lei ha più di questa età e le è stato prescritto Viread, il medico la monitorerà attentamente.
German: Ein Nutzen wurde auch anhand des histologischen Ansprechens bei kompensierten Patienten gezeigt.
Italian: I benefici nei pazienti compensati sono stati dimostrati anche sulla base di risposte istologiche.
German: Bei diesen Patienten wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Veränderungen beobachtet (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: In questi pazienti non sono state osservate alterazioni farmacocinetiche significative (vedere paragrafo 5.2).
German: Tabelle 1: Dosierung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis < 12 Jahren
Italian: Tabella 1: Dosaggio per i bambini di età compresa tra 2 e < 12 anni
German: Beurteilung der Risiken für die Umwelt (Environmental Risk Assessment [ERA]) Der Wirkstoff Tenofovirdisoproxil und dessen Haupt-Abbauprodukte verbleiben unverändert in der Umwelt.
Italian: Valutazione del rischio ambientale (Environmental Risk Assessment, ERA) Il principio attivo tenofovir disoproxil e i suoi principali prodotti di trasformazione persistono nell'ambiente.
German: Wenn Viread Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass alle Informationen in dieser Packungsbeilage an Ihr Kind gerichtet sind (deuten Sie den Text in diesem Fall bitte als „Ihr Kind" anstatt „Sie").
Italian: Se Viread è stato prescritto al bambino, tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo si riferiscono al bambino (in tal caso si intende "il bambino" anziché "lei").
German: • Füllen Sie den Messlöffel bis zur seitlichen Markierung „½" (siehe Abbildung C).
Italian: • Riempire il misurino dosatore fino alla tacca "½" situata di lato (vedere Figura C).
German: Viread Granulat sollte mit dem beiliegenden Messlöffel abgemessen werden (siehe Abbildung A):
Italian: Viread granulato deve essere dosato con il misurino dosatore fornito in dotazione (vedere Figura A):
German: Viread kann eine Verminderung der BMD verursachen.
Italian: Viread può causare riduzione della BMD.
German: Mischen Sie das Granulat nicht mit Flüssigkeiten.
Italian: Non miscelare il granulato con sostanze liquide.
German: Wirkstoff dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertritt.
Italian: La ragione è che il principio attivo di questo medicinale viene escreto nel latte umano materno.
German: Hinsichtlich der Entscheidung zur Einleitung der Behandlung bei Kindern und Jugendlichen siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.8 und 5.1.
Italian: Per quanto concerne la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti pediatrici, vedere i paragrafi 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1.
German: Mannitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Italian: Il mannitolo può avere un lieve effetto lassativo.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
German: Siehe auch Abschnitt 2 „Viread enthält Lactose".
Italian: Vedere paragrafo 2 "Viread contiene lattosio".
German: • Andere, Didanosin enthaltende Arzneimittel (zur Behandlung der HIV-Infektion): Die gleichzeitige Einnahme von Viread mit anderen antiviralen Arzneimitteln, die Didanosin enthalten, kann den Blutspiegel von Didanosin ansteigen lassen und die CD4-Zellzahl reduzieren.
Italian: • Altri medicinali che contengono didanosina (per infezione da HIV): L'assunzione di Viread con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare i livelli di didanosina nel sangue e può ridurre la conta delle cellule CD4.
German: Das Abbrechen der Behandlung mit Viread kann zu einer verringerten Wirksamkeit der von Ihrem Arzt verordneten Therapie führen.
Italian: L'interruzione di Viread può ridurre l'efficacia della terapia prescritta dal medico.
German: • Geben Sie die korrekte Anzahl an gestrichenen Messlöffeln Granulat in ein Behältnis.
Italian: • Versare il numero corretto di misurini rasi di granulato in un recipiente.
German: Ihr Kinderarzt wird auf Grundlage des Körpergewichts Ihres Kindes die richtige Dosis Viread Granulat bestimmen.
Italian: Il medico stabilirà la dose corretta di Viread granulato sulla base del peso del bambino.
German: • Die Bedeutung einer regelmäßigen Überwachung der Nierenfunktion während der VireadTherapie.
Italian: • importante Importanza del monitoraggio regolaredella funzione renale durante il trattamento con Viread
German: Nach intravenöser Gabe wurde das Verteilungsvolumen von Tenofovir im Steady-State auf etwa 800 ml/kg geschätzt.
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa, il volume allo stato stazionario di tenofovir è stato stimato in circa 800 mL/kg.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
German: Ausnahmsweise können Viread 245 mg Filmtabletten jedoch nach Auflösen der Tablette in mindestens 100 ml Wasser, Orangensaft oder Traubensaft eingenommen werden.
Italian: In casi eccezionali, tuttavia, Viread 245 mg compresse rivestite con film può essere somministrato dopo aver disciolto la compressa in almeno 100 mL di acqua, succo di arancia o succo d'uva.
German: Dennoch wurden schwere Exazerbationen, einschließlich solcher mit tödlichem Ausgang, berichtet.
Italian: Comunque, sono state riportate severe esacerbazioni, compresi casi fatali.
German: 6,5 mg/kg Granulat 2 bis < 12 Jahre (n = 23)
Italian: 6,5 mg/kg granulato da 2 a < 12 anni (n = 23)
German: Ihr Kinderarzt wird Ihr Kind auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Italian: Il medico verificherà al bambino questi cambiamenti.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien bei Kindern unter 2 Jahren durchgeführt.
Italian: Non sono stati ancora condotti studi farmacocinetici in bambini di età inferiore a 2 anni.
German: • Füllen Sie den Messlöffel bis zur Oberkante.
Italian: • Riempire il misurino dosatore fino all'orlo.
German: 10 bis < 12 12 bis < 14 14 bis < 17 17 bis < 19 19 bis < 22 22 bis < 24 24 bis < 27 27 bis < 29 29 bis < 32 32 bis < 34 34 bis < 35
Italian: Dose totale (mg) di tenofovir disoproxil da 10 a < 12 da 12 a < 14 da 14 a < 17 da 17 a < 19 da 19 a < 22 da 22 a < 24 da 24 a < 27 da 27 a < 29 da 29 a < 32 da 32 a < 34 da 34 a < 35
German: Wie ist Viread aufzubewahren?
Italian: Come conservare Viread
German: • Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene (bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftretende) aber schwerwiegende Nebenwirkung, die tödlich sein kann.
Italian: • L'acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro (può interessare fino a 1 paziente su 1.000) ma grave, che può essere fatale.
German: Sämtliche Nebenwirkungen sind in Tabelle 3 gezeigt.
Italian: Tutte le reazioni avverse sono riportate nella Tabella 3.
German: • verringerte Phosphatwerte im Blut
Italian: • riduzione di fosfato nel sangue
German: Ihr Kind muss stets die vom Kinderarzt verordnete Dosis einnehmen.
Italian: Il bambino deve prendere sempre la dose raccomandata dal medico.
German: Simulationen zeigen, dass die verlängerten Dosierungsintervalle bei Anwendung der Viread 245 mg Filmtabletten möglicherweise nicht optimal sind und zu einer erhöhten Toxizität und ungenügender Wirksamkeit führen könnten.
Italian: Le simulazioni suggeriscono che il prolungamento degli intervalli tra le somministrazioni di Viread 245 mg compresse rivestite con film non sia ottimale e potrebbe portare ad un aumento della tossicità e ad una possibile risposta inadeguata.
German: Ihr Kinderarzt wird das Körpergewicht Ihres Kindes überwachen.
Italian: Il medico controllerà il peso del bambino.
German: - Der Wirkstoff ist: Tenofovir.
Italian: - Il principio attivo è tenofovir.
German: Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000,
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune
German: Tenofovir kann durch Hämodialyse aus dem Organismus entfernt werden; der Medianwert der Hämodialyse-Clearance-Rate beträgt 134 ml/min.
Italian: Tenofovir può essere rimosso per emodialisi; la clearance mediana per emodialisi è 134 mL/min.
German: aufgeführt, wobei „↑" einen Anstieg bedeutet, „↓" eine Abnahme, „↔" keine Veränderung, „b.i.d."
Italian: (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔", due volte al giorno come "b.i.d.
German: Siehe dazu die Fachinformationen (Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels) dieser Arzneimittel.
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Viread eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen bei HIV und chronischer Hepatitis B gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Viread in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per HIV ed epatite B cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
German: Viread Granulat [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Italian: Viread granulato [Solo sull'imballaggio esterno]
German: • Erwachsene: 1 Tablette täglich zu einer Mahlzeit (z.B. einer vollen Mahlzeit oder einem Snack).
Italian: • Adulti: 1 compressa ogni giorno da assumere con del cibo (per esempio, un pasto o uno spuntino).
German: Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Viread auslassen.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Viread.
German: Wenn Ihnen unter der Behandlung mit Viread schwindelig wird, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs, fahren Sie nicht Fahrrad und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Viread, non guidi o non vada in bicicletta e non usi strumenti o macchinari.
German: Wie Viread aussieht und Inhalt der Packung
Italian: Descrizione dell'aspetto di Viread e contenuto della confezione
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Viread enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Viread
German: Auch bei Konzentrationen, die wesentlich höher (ca. 300-fach) als die In-vivoKonzentrationen waren, hemmte Tenofovir in vitro nicht den Arzneimittel-Metabolismus, der von einem der wichtigen humanen CYP450-Isoformen, die an der Arzneimittel-Biotransformation beteiligt sind (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 oder CYP1A1/2) vermittelt wird.
Italian: Inoltre, a concentrazioni considerevolmente superiori (circa 300 volte) di quelle osservate in vivo, il tenofovir non ha inibito in vitro il metabolismo dei farmaci mediato da una delle principali isoforme umane CYP450 coinvolte nella biotrasformazione dei farmaci (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 o CYP1A1/2).
German: Die Informationsbroschüren zu HIV- bzw. HBV-Infektionen bei Kindern und Jugendlichen sollen folgende Kernaussagen enthalten:
Italian: Gli opuscoli educativi sugli effetti dell'HIV e dell'HBV nei pazienti pediatrici devono contenere i seguenti messaggi chiave:
German: Diese pharmakokinetischen Modelldaten wurden nicht durch Daten aus klinischen Studien bestätigt.
Italian: Questi dati di modelli farmacocinetici non sono stati confermati da studi clinici.
German: Takeda GmbH Lehnitzstraße 70-98 D-16515 Oranienburg Deutschland oder
Italian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germania o
German: Außerdem hatten 61 % der Patienten normale ALT-Werte in Woche 48.
Italian: Inoltre, a 48 settimane, il 61% dei pazienti risultava avere livelli di ALT normali.
German: Vergleiche zwischen den Behandlungsgruppen über 24 Wochen hinaus sind schwer zu interpretieren, da die Ärzte die Möglichkeit hatten, die Behandlung durch unverblindetes Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil zu intensivieren.
Italian: La comparazione tra i gruppi di trattamento oltre le 24 settimane è stata difficile da interpretare in quanto gli sperimentatori avevano l'opzione d'intensificare il trattamento con emtricitabina più tenofovir disoproxil in aperto.
German: Viread Granulat enthält Mannitol, das eine leicht abführende Wirkung haben kann.
Italian: Viread granulato contiene mannitolo, che può avere un lieve effetto lassativo.
German: Die renale Clearance beträgt ungefähr 160 ml/h/kg (ca. 210 ml/min), was die glomeruläre Filtrationsrate übersteigt.
Italian: La clearance renale è stata valutata attorno a 160 mL/ora/kg (circa 210 mL/min), valore superiore alla velocità di filtrazione glomerulare.
German: • Nehmen Sie das mit einem Nahrungsmittel gemischte Granulat unbedingt sofort ein.
Italian: • Il granulato miscelato con il cibo deve essere ingerito immediatamente.
German: Da Viread Nierenschäden hervorrufen kann, wird die Überwachung der Nierenfunktion empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8 Zusammenfassung zum Sicherheitsprofil).
Italian: Poiché Viread può causare un danno renale, si raccomanda il monitoraggio della funzione renale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8 Sintesi del profilo di sicurezza).
German: Viread Granulat darf nicht mit Flüssigkeiten gemischt werden.
Italian: Viread granulato non deve essere miscelato con sostanze liquide.
German: n.z. = nicht zutreffend a BMD Z-Scores nicht nach Körpergröße und Gewicht adjustiert b primärer Endpunkt der Sicherheit bis Woche 72
Italian: NA = Non applicabile a Z-score della BMD non aggiustati per altezza e peso b Endpoint primario di sicurezza fino alla 72a settimana
German: Bei Einnahme von Tenofovirdisoproxil mit einer fettreichen Mahlzeit erhöhte sich die orale Bioverfügbarkeit: die AUC von Tenofovir stieg dabei um circa 40 %, der Cmax-Wert um etwa 14 %.
Italian: La somministrazione di tenofovir disoproxil con un pasto ricco di grassi ha aumentato la biodisponibilità orale, con un incremento dell'AUC di tenofovir di circa il 40% e una Cmax approssimativamente del 14%.
German: Viread verhindert nicht die Übertragung von HBV auf andere durch sexuellen Kontakt oder kontaminiertes Blut.
Italian: Viread non riduce il rischio di trasmettere l'HBV ad altri attraverso il contatto sessuale o contaminazione con il sangue.
German: In vitro wirkt Tenofovir gegen HIV-2 (EC50 von 4,9 µmol/l bei MT-4-Zellen).
Italian: Tenofovir è attivo in vitro contro HIV-2, con EC50 di 4,9 µmol/L in cellule MT-4.
German: Schwere Nierenfunktionsstörung: 245 mg Tenofovirdisoproxil können alle 72-96 Stunden angewendet werden (Dosierung: zweimal wöchentlich).
Italian: Compromissione renale severa: 245 mg di tenofovir disoproxil possono essere somministrati ogni 72-96 ore (una dose 2 volte alla settimana).
German: Resistenzen: In vitro und bei einigen Patienten (siehe Klinische Wirksamkeit und Sicherheit) wurden HIV-1-Stämme mit verringerter Empfindlichkeit gegenüber Tenofovir und einer K65R-Mutation der reversen Transkriptase selektiert.
Italian: Resistenza: Sono stati selezionati in vitro e in alcuni pazienti (vedere Efficacia e sicurezza clinica) ceppi di HIV-1 aventi suscettibilità al tenofovir inferiore e una mutazione K65R nella transcrittasi inversa.
German: Die Genotypisierung der HIV-Isolate, die bei Studienbeginn an 253 Patienten durchgeführt wurde, ergab für 94 % der Patienten HIV-1-Resistenzmutationen, die mit nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren assoziiert sind, 58 % der Patienten hatten Proteaseinhibitor-assoziierte Mutationen und 48 % hatten Mutationen im Zusammenhang mit nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren.
Italian: L'analisi genotipica basale d'isolati HIV raccolti da 253 pazienti ha rivelato che il 94% dei pazienti dimostrava mutazioni dell'HIV-1 in senso di resistenza associata a inibitori nucleosidici della transcrittasi inversa, il 58% dimostrava mutazioni associate a inibitori della proteasi ed il 48% dimostrava mutazioni associate a inibitori non nucleosidici di transcrittasi inversa.
German: • wenn Sie allergisch gegen Tenofovir, Tenofovirdisoproxil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Italian: • Se è allergico a tenofovir, tenofovir disoproxil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
German: Für einen gestrichenen Messlöffel Granulat ist ein Esslöffel (15 ml) weiche Nahrung erforderlich.
Italian: Un misurino raso di granulato deve essere miscelato con un cucchiaio (15 mL) di cibo morbido.
German: • Veränderungen des Urins und Rückenschmerzen, die durch Nierenprobleme, einschließlich Nierenversagen, verursacht werden
Italian: • alterazioni delle urine e dolore alla schiena causati da problemi ai reni, inclusa insufficienza renale
German: Wenn Sie eine größere Menge von Viread eingenommen haben, als Sie sollten
Italian: Se prende più Viread di quanto deve
German: Warten Sie und geben Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt.
Italian: Attenda e somministri la dose successiva regolarmente.
German: • Wenn Sie Viread während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Italian: • Se ha già assunto Viread durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
German: Dieser Wirkstoff ist eine antiretrovirale oder antivirale Substanz, die zur Behandlung einer HIV- oder HBV-Infektion oder beidem dient.
Italian: Questo principio attivo è un medicinale antiretrovirale o antivirale che viene usato per il trattamento dell'infezione da HIV, o HBV, o entrambe.
German: Ein Gramm Granulat enthält 622 mg Mannitol.
Italian: Eccipiente con effetti noti un grammo di granulato contiene 622 mg di mannitolo.
German: • Foscarnet, Ganciclovir oder Cidofovir (bei Virusinfektionen)
Italian: • foscarnet, ganciclovir o cidofovir (per infezione virale)
German: Viread sollte nicht mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die Ihre Nieren schädigen können (siehe Einnahme von Viread zusammen mit anderen Arzneimitteln).
Italian: Viread non dovrebbe essere preso con altri medicinali che possono danneggiare i reni (vedere Altri medicinali e Viread).