FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - ако сте преживели сърдечно-съдово събитие, като сърдечен пристъп, гръдна болка (стенокардия), проблеми с кръвоснабдяването на мозъка (инсулт) или проблеми с кръвотока в крайниците (клаудикацио), или ако имате рискови фактори за сърдечно-съдово събитие, като високо кръвно налягане (хипертония), диабет или проблеми с нивото на мазнините в кръвта (липидни нарушения).
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið hjarta- eða æðasjúkdóma svo sem hjartaáfall, brjóstverk (hjartaöng), truflanir á blóðflæði til heilans (heilaslag) eða truflanir á blóðflæði til fótleggjar (helti) eða ef þú ert með áhættuþætti hjarta- og æðasjúkdóma svo sem háan blóðþrýsting, sykursýki eða ef blóðfitumagn er óeðlilegt (blóðfituröskun).
Bulgarian: От пациентите, постигнали ХО, 53% (95% CI: 39% - 67%) задържат отговора в рамките на 24 месеца.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem náðu blóðsvörun hélst enn svörun eftir 24 mánuði hjá 53% (95% CI: 39% - 67%).
Bulgarian: ХМЛ-ХФ и ХМЛ-AФ при пациенти, резистентни или с непоносимост към иматиниб 400 mg два пъти дневно n=279
Icelandic: CML í stöðugum fasa eða hröðunarfasa þegar um er að ræða imatinib ónæmi 400 mg tvisvar á sólarhring n=279
Bulgarian: 392 (14 опаковки по 28) твърди капсули.
Icelandic: 392 (14 pakkningar sem hver inniheldur 28) hörð hylki.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, докато
Icelandic: Ekki hætta að taka þetta lyf nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Bulgarian: От пациентите, постигнали СCyR, 85% (95% CI: 78% - 93%) задържат отговора в рамките на 24 месеца.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem náðu fullkominni litningasvörun hélst enn svörun eftir 24 mánuði hjá 85% (95% CI: 78% - 93%).
Bulgarian: По време на фазата без лечение може да настъпи рецидив на молекулярно ниво, като липсват данни за дългосрочния резултат.
Icelandic: Versnun sameindasvörunar getur átt sér stað meðan á meðferðarfría tímabilinu stendur og langtímaniðurstöður liggja ekki enn fyrir.
Bulgarian: Метаболизмът на нилотиниб е основно чернодробен.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er nilotinib.
Bulgarian: Съобщава се за повишаване на нивото на общия серумен холестерол при лечение с нилотиниб (вж. точка 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá auknu heildarkólesterólmagni í sermi í tengslum við meðferð með nilotinibi (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Крайният изход е благоприятен.
Icelandic: Niðurstaða þessara tilvika var bati.
Bulgarian: Кръвоизливи от стомашно-чревния тракт и ЦНС се наблюдават съответно при 1% и <1% от пациентите.
Icelandic: Blæðingar í meltingarvegi voru skráðar hjá 1% sjúklinga og blæðingar í miðtaugakerfi hjá <1% sjúklinga.
Bulgarian: - 392 (14 опаковки по 28) твърди капсули.
Icelandic: - 392 (14 pakkningar, sem hver inniheldur 28) hörð hylki.
Bulgarian: В резултат на тази биохимична активност, нилотиниб селективно инхибира пролиферацията и индуцира апоптозата в клетъчни линии и в първично положителни за Филаделфийска хромозома клетки от пациенти с ХМЛ.
Icelandic: Afleiðing þessarar lífefnafræðilegu virkni er að nilotinib veldur valbundinni hömlun á fjölgun og innleiðir stýrðan frumudauða (apoptosis) í frumulínum og frumkomnum
Bulgarian: Някои нежелани реакции са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - общо неразположение - болезнени и оточни стави (подагра) - невъзможност за постигане и задържане на ерекция - усещане за промяна в телесната температура (включително усещане за горещина,
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - almenn vanlíðan - verkir og þroti í liðum (þvagsýrugigt) - ristruflanir - skynjun breytingar á líkamshita (þ.m.t. hitatilfinning, kuldatilfinning) - viðkvæmar tennur
Bulgarian: Повишен тропонин, повишен неконюгиран билирубин в кръвта, понижен инсулин в кръвта, понижен С-пептид, повишен паратхормон в кръвта
Icelandic: Troponin hækkun, hækkun ótengds bilirúbíns í blóði, insúlínlækkun í blóði, lækkun insúlín C-peptíðs, hækkun kalkkirtilshormóns í blóði
Bulgarian: Случаи на сърдечно-съдови събития са съобщавани в хода на рандомизирано Фаза III проучване при пациенти с новодиагностицирана ХМЛ и са били наблюдавани при постмаркетинговите съобщения.
Icelandic: stigs rannsókn hjá sjúklingum með nýgreint CML og í aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu lyfsins.
Bulgarian: João II,
Icelandic: D. João II,
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар също:
Icelandic: Segðu lækninum einnig frá því:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да направите.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hvað gera skal.
Bulgarian: N=75
Icelandic: N=75 N=75
Bulgarian: Ефектът се проявява след първото приложение.
Icelandic: Áhrifin hefjast eftir fyrstu gjöf.
Bulgarian: 13 (17 %) 24 (32 %) Няма Няма
Icelandic: 13 (17%) 24 (32%) Á ekki við Á ekki við
Bulgarian: Клиничните обстоятелства на тези случаи, обаче, са толкова разнообразни, че от тях не могат да се извлекат общи заключения.
Icelandic: Hins vegar voru klínískar aðstæður þessa tilfella svo mismunandi að ekki er hægt að draga saman almenna niðurstöðu af þessu tilfellum.
Bulgarian: Вземете го веднага, щом си спомните, след това продължете да го вземате в обичайното време.
Icelandic: Taka á lyfið strax og munað er eftir og halda síðan áfram að taka það á venjulegum tímum.
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vss) на толкапон е малък (9 l).
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vss) tolkapóns er lítið (9 l).
Bulgarian: Ако се случи това, уведомете Вашия лекар.
Icelandic: Ef það gerist skal gera lækninum viðvart.
Bulgarian: Tasmar с храна и напитки Tasmar може да се приема със или без храна.
Icelandic: Tasmar með mat, drykk eða áfengi Tasmar má taka með eða án matar.
Bulgarian: 35-959 Rzeszów
Icelandic: 35-959 Rzeszów Pólland
Bulgarian: Следващите дози Tasmar се приемат 6 и 12 часа по-късно.
Icelandic: Næstu skammta af Tasmar á að taka 6 og 12 klukkustundum síðar.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, възможно най-скоро:
Icelandic: Láta skal lækninn eða lyfjafræðing vita eins fljótt og auðið er:
Bulgarian: Какво представлява Tasmar и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Tasmar og við hverju það er notað
Bulgarian: Как да премате лекарството:
Icelandic: Hvernig taka á lyfið:
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Bulgarian: Съставка на груповата опаковка не може да бъде продавана отделно.
Icelandic: Hluta fjölpakkningar má ekki selja sér.
Bulgarian: Препоръчва се преразглеждане на лечението, ако се развият такива симптоми.
Icelandic: Ráðlagt er að endurskoða meðferð ef slík einkenni koma fram.
Bulgarian: Tasmar трябва да се приема с 1 чаша вода.
Icelandic: Tasmar á að taka með 1 glasi af vatni.
Bulgarian: Няма съответно показание за употреба при деца и юноши.
Icelandic: Engin ábending á við um notkun hjá börnum og unglingum.
Bulgarian: Следователно, трябва да се въздържате от шофиране или работа с машини, докато подобни повтарящи се епизоди и прекалена сънливост отзвучат.
Icelandic: Því verður þú að forðast að aka og stjórna vélum þar til slík endurtekin tilvik og mikil syfja hafa hætt.
Bulgarian: Проучвания при здрави доброволци и пациенти с Паркинсон потвърждават, че максималният ефект се получава при 100 - 200 mg толкапон.
Icelandic: Rannsóknir á heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með parkinsonsveiki hafa staðfest að hámarksáhrif nást með 100200 mg af tolkapóni.
Bulgarian: Най-високата доза толкапон, прилагана на хора, е 800 mg три пъти дневно, с и без едновременна употреба на леводопа, в едноседмично проучване на здрави доброволци в напреднала възраст.
Icelandic: Stærsti skammtur af tolkapóni sem mönnum var gefinn var 800 mg þrisvar á dag, með og án samhliða levódópagjafar, í einnar viku rannsókn hjá rosknum, heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Bulgarian: Увеличения са приблизително два пъти повероятни при жените.
Icelandic: Hækkanir voru u.þ.b. tvisvar sinnum líklegri hjá konum.
Bulgarian: Толкапон се абсорбира бързо с tmax приблизително 2 часа.
Icelandic: Tolkapón frásogast hratt og er tmax um það bil 2 klukkustundir.
Bulgarian: Ако обаче, вземането на следващата доза непосредствено предстои, не компенсирайте пропуснатата доза.
Icelandic: Hins vegar ef taka á næsta skammt strax á eftir á ekki að bæta upp gleymda skammtinn.
Bulgarian: Магнезиев стеарат.
Icelandic: Magnesíum sterat.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Tasmar
Icelandic: Ef gleymist að taka Tasmar
Bulgarian: o Променен или увеличен сексуален интерес и поведение, което значително засяга Вас и другите, например увеличен сексуален подтик.
Icelandic: ○ Breyttur eða aukinn áhugi á kynlífi og hegðun sem veldur þér eða öðrum verulegum áhyggjum, t.d. aukin kynhvöt.
Bulgarian: Храната забавя и намалява абсорбцията на толкапон, но въпреки това относителната бионаличност на доза толкапон, приета с храна, е 80 % до 90 %.
Icelandic: Matur tefur frásog tolkapóns og dregur úr því, en hlutfallslegt aðgengi skammts af tolkapóni sem tekinn er með mat er samt 80% til 90%.
Bulgarian: Винаги следвайте указанията на Вашия лекар за продължителността на лечението с Tasmar.
Icelandic: Ávallt skal fylgja leiðbeiningum læknisins um það hversu lengi á að taka Tasmar.
Bulgarian: Тези увеличения обикновено се появяват в рамките на 6 до 12 седмици след започване на лечението и не се свързват с никакви клинични признаци или симптоми.
Icelandic: Hækkanirnar komu venjulega fram 6 til 12 vikum frá upphafi meðferðar og tengdust engum klínískum einkennum.
Bulgarian: Лечението с Tasmar може понякога да доведе до смущения във функционирането на черния дроб.
Icelandic: Meðferðin með Tasmar getur stundum valdið truflunum á lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Въздействие на толкапон върху метаболизма на други лекарства:
Icelandic: Áhrif tolkapóns á umbrot annarra lyfja:
Bulgarian: Тези нежелани реакции са предсказуеми на базата на известните нежелани реакции към всяко от трите лекарства поотделно.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru fyrirsjáanlegar vegna þekktra aukaverkana lyfjanna þriggja hvers um sig.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че таблетките са повредени.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þess verður vart að töflurnar séu skemmdar.
Bulgarian: Meda Pharma SIA
Icelandic: Meda Pharma
Bulgarian: o Разгулно хранене (ядене на големи количества храна за кратко време) или невъздържано хранене (ядене на повече храна от нормалното и от необходимото за задоволяване на глада Ви).
Icelandic: ○ Lotugræðgi (mikils matar neytt á skömmum tíma) eða matarfíkn (borðað meira en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið).
Bulgarian: За диагноза НМС може да се мисли, дори ако не всички изброени по-горе симптоми са налице.
Icelandic: Hafa skal NMS í huga jafnvel þótt ekki séu öll ofangreind einkenni til staðar.
Bulgarian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Швеция
Icelandic: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Svíþjóð
Bulgarian: Освен това трябва да се помисли за намаляване на дозата леводопа или прекратяване на лечението.
Icelandic: Ennfremur má íhuga að minnka skammt levódópa eða stöðva meðferð.
Bulgarian: Толкапон се метаболизира почти напълно преди екскретиране, като само много малко количество (0,5 % от дозата) се открива непроменено в урината.
Icelandic: Tolkapón umbrotnar nær algjörlega áður en það skilst út og aðeins mjög lítið (0,5% af skammtinum) finnst óbreytt í þvagi.
Bulgarian: o Неконтролирано прекомерно пазаруване или харчене.
Icelandic: ○ Stjórnlaus innkaup eða eyðsla.
Bulgarian: Преди започване на лечение:
Icelandic: Áður en meðferð hefst:
Bulgarian: Съдържа и лактоза.
Icelandic: Inniheldur einnig laktósa.
Bulgarian: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2
Icelandic: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul.
Bulgarian: Tasmar 100 mg (само за външната опаковка)
Icelandic: Tasmar 100 mg (á eingöngu við um ytri umbúðir)
Bulgarian: Трябва също да се отбележи, че пациентите - жени вероятно са изложени на по-висок риск от поражение на черния дроб (вж. точка 4.8).
Icelandic: Einnig er vakin athygli á að konur gætu verið í meiri hættu á að fá lifrarskaða (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Tasmar може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Icelandic: Tasmar má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Поражения на черния дроб най-често възникват след 1-вия месец и преди 6-тия месец.
Icelandic: Lifrarskaði hefur oftast komið fram eftir 1 mánuð og innan 6 mánaða.
Bulgarian: Данните от над 400 пациента потвърждават, че в рамките на широк диапазон от стойности на креатининов клирънс (30-130 mL/min) фармакокинетиката на толкапон не се повлиява от бъбречната функция.
Icelandic: Upplýsingar um meira en 400 sjúklinga hafa staðfest að á stóru bili kreatínínúthreinsunar (30-130 ml/mín.) hefur nýrnastarfsemi ekki áhrif á lyfjahvörf tolkapóns.
Bulgarian: Tasmar може да причини редки, но потенциално фатални поражения на черния дроб.
Icelandic: Tasmar getur valdið mjög sjaldgæfum en hugsanlega lífshættulegum lifrarskaða.
Bulgarian: В този случай Вашият лекар може да Ви взема редовни кръвни проби, за да следи колко бързо се съсирва кръвта Ви.
Icelandic: Í því tilviki er hugsanlegt að læknirinn taki reglulega blóðsýni til að fylgjast með blóðþynningunni.
Bulgarian: Не чупете и не раздробявайте таблетките.
Icelandic: Ekki á að brjóta eða mylja töflur.
Bulgarian: Много редки (<1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя по следната конвенция:
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana, sem taldar eru upp hér fyrir neðan, er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Bulgarian: Клинична Eфикасност и Безопасност:
Icelandic: Verkun og Öryggi:
Bulgarian: Вашият лекар ще трябва да преразгледа лечението Ви.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að endurskoða lyfjameðferðina.
Bulgarian: Гълтайте Tasmar с 1 чаша вода.
Icelandic: Tasmar með 1 glasi af vatni.
Bulgarian: Таблетките Tasmar са филмирани и трябва да се поглъщат цели, тъй като толкапон има горчив вкус.
Icelandic: Tasmar töflur eru filmuhúðaðar og á að gleypa þær í heilu lagi því tolkapón er beiskt á bragðið.
Bulgarian: При пациенти с умерено циротично чернодробно заболяване, обаче, клирънса на несвързания толкапон е намален с почти 50 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga skorpulifur, minnkaði þó úthreinsun óbundins tolkapóns um næstum 50%.
Bulgarian: Освен това, Вашият лекар ще спре лечението с Tasmar, ако след 3 седмици не получите достатъчно подобрение, което да обоснове риска от продължаване на лечението.
Icelandic: Að auki mun læknirinn stöðva meðferðina að þremur vikum liðnum ef ekki hefur náðst nægur meðferðarárangur með Tasmar til þess að réttlæta megi áhættuna sem fylgir áframhaldandi meðferð.
Bulgarian: Поради афинитета си към цитохром CYP2C9 in vitro, толкапон може да интерферира с лекарства, чийто клирънс зависи от този метаболитен път, като например толбутамид и варфарин.
Icelandic: Vegna sækni tolkapóns í cýtókróm CYP2C9 in vitro, getur það haft áhrif á lyf sem eru háð þessu umbrotsferli um úthreinsun, svo sem tólbútamíð og warfarín.
Bulgarian: При тези дози Cmax е съответно приблизително 3 и 6 µg/ml.
Icelandic: Við þessa skammta er Cmax um það bil 3 og 6 µg/ml, fyrir hvorn skammt um sig.
Bulgarian: Симптомите обикновено се проявяват по време на лечението с Tasmar или наскоро след прекратяването му.
Icelandic: Einkenni hafa yfirleitt komið fram á meðan á Tasmar meðferð hefur staðið eða stuttu eftir að meðferð hefur verið hætt.
Bulgarian: - ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
Icelandic: - ef þú ert þunguð eða ráðgerir að verða þunguð.
Bulgarian: Освен това съединението се метилира от COMT до 3-O-метил-толкапон и се метаболизира от цитохромите P450 3A4 и P450 2A6 до първичен алкохол (хидроксилиране на метиловата група), който впоследствие се окислява до карбоксилна киселина.
Icelandic: Auk þess metýlerar COMT efnið og breytir því í 3-O-metýl-tolkapón og cytókróm P450 3A4 og P450 2A6 breyta því í prímeran alkóhól (hýdroxýlerar metýlhópinn), sem oxast síðan í karboxýlsýru.
Bulgarian: Дата на последното подновяване: 31 август 2009 г.
Icelandic: 31. ágúst 2009
Bulgarian: Средното намаляване на дневната доза леводопа е с около 30 % при пациентите, за които се налага намаляване на дозата леводопа.
Icelandic: Meðalminnkun á daglegum levódópaskammti var um 30% hjá þeim sjúklingum sem þurftu minni levódópaskammt.
Bulgarian: Пациенти, които са изпитали сомнолентност и/или епизод на внезапно настъпване на сън, трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини (вж. точка 4.7).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fundið fyrir syfju og/eða tilvikum um skyndilega svefn verða að forðast akstur eða stjórnun véla (sjá kafla 4.7).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта (лекарства без лекарско предписание и билкови препарати).
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils (lausasölulyf og náttúrulyf).
Bulgarian: 10, Triq il-Masġar Qormi QRM 3217
Icelandic: Alfred Gera & Sons Ltd. 10, Triq il-Masġar Qormi QRM 3217
Bulgarian: В близо половината случаи нивата на трансаминаза се връщат спонтанно до изходните стойности, докато пациентите продължават лечението с Tasmar.
Icelandic: Í um helmingi tilvika fóru gildi transamínasa sjálfkrafa aftur að upphafsgildum, þótt sjúklingar héldu meðferðinni með Tasmar áfram.
Bulgarian: Редукцията до евентуален амин, а така също и последващото N-ацетилиране, се извършва в малка степен.
Icelandic: Afoxun í meint amín og eftirfarandi N-acetýlering kemur fyrir í minna mæli.
Bulgarian: Tasmar блокира този ензим и по този начин забавя разграждането на леводопа.
Icelandic: Tasmar bælir þetta ensím og hægir því á niðurbroti levódópa.
Bulgarian: Вашият лекар трябва винаги да започне лечението Ви със стандартната доза 1 таблетка (100 mg) три пъти дневно.
Icelandic: Læknirinn á ávallt að hefja meðferðina með venjulegum skammti þrisvar á dag 1 tafla (100 mg (1 tafla)).
Bulgarian: - Неспособност да устоите на импулса да извършите действие, което може да бъде вредно и може да включва: o Силен импулс за прекомерно играене на хазарт, независимо от сериозните лични или семейни последствия.
Icelandic: ● verið ófær um að halda aftur af hvöt til að framkvæma eitthvað sem gæti verið skaðlegt, sem gæti m.a. verið: ○ Knýjandi þörf fyrir að spila fjárhættuspil í óhófi, þrátt fyrir að það hafi alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskyldu þína.
Bulgarian: Нежеланите реакции при по-високата доза често могат да бъдат сериозни и да засегнат черния Ви дроб.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram koma við stærri skammtinn geta oft verið alvarlegar og haft áhrif á lifur.
Bulgarian: Дозата леводопа не трябва да се намалява, когато лечението с Tasmar се прекратява поради нежелани реакции, свързани с прекалено голямо количество леводопа.
Icelandic: Ekki á að minnka levódópaskammt þegar meðferð með Tasmar er stöðvuð vegna aukaverkana sem tengjast of miklu levódópa.
Bulgarian: На базата на физикохимическите свойства на съединението е малко вероятно да има полза от хемодиализа.
Icelandic: Vegna eðlis- og efnafræðilegra eiginleika efnasambandsins er ólíklegt að blóðskilun komi að gagni.
Bulgarian: Освен това се съобщава за редки случаи на късно начало на хепатит след близо 18 месеца лечение.
Icelandic: Að auki hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið tilkynnt um síðkomna lifrarbólgu eftir um það bil 18 mánaða meðferð.
Bulgarian: Комбинацията на MAO-A и MAO-B инхибитори е равнозначна на неселективно MAO-инхибиране, следователно те не трябва да се прилагат едновременно с Tasmar и препарати с леводопа (вж. също точка 4.5).
Icelandic: Samsetning MAO-A og MAO-B hemla samsvarar ósérhæfðri MAOhömlun, því ætti ekki að gefa þá báða samhliða Tasmar og levódópa lyfjum (sjá einnig kafla 4.5).
Bulgarian: С 200 mg толкапон, максималното инхибиране на еритроцитната COMT активност е, като средна стойност, повече от 80 %.
Icelandic: Með 200 mg af tolkapóni er hámarkshömlun á virkni COMT í rauðu blóðkornunum að meðaltali yfir 80%.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Tasmar при деца на възраст под 18 години поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Tasmar fyrir börn yngri en 18 ára, þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Bulgarian: Поражение на черния дроб най-често възниква между 1 и 6 месеца след започване на лечение с Tasmar.
Icelandic: Lifrarskaði hefur oftast komið fram 1 til 6 mánuðum eftir að meðferð með Tasmar hefst.
Bulgarian: Трябва също да се отбележи, че при жените може да има по-висок риск от поражение на черния дроб.
Icelandic: Einnig ber að taka fram að konur gætu verið í meiri hættu á að fá lifrarskaða.
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
Icelandic: Engin sérstök fyrimæli um förgun.
Bulgarian: Толкапон не се кумулира при доза от 100 или 200 mg три пъти дневно.
Icelandic: Tolkapón hleðst ekki upp þegar 100 eða 200 mg eru gefin þrisvar á dag.
Bulgarian: Когато започват лечение с Tasmar, всички пациенти трябва да бъдат уведомени за симптомите на предозиране на леводопа и какво да правят в подобен случай.
Icelandic: Þegar meðferð með Tasmar hefst, á að upplýsa alla sjúklinga um einkenni ofskömmtunar levódópa og hvað gera skuli ef slíkt kemur fyrir.
Bulgarian: Препоръчваната доза Tasmar е 100 mg три пъти дневно, винаги като допълнение към терапията с леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tasmar er 100 mg þrisvar á dag, ávallt sem viðbót við levódópa/benserazíð eða levódópa/karbídópa meðferð.
Bulgarian: Когато обаче лечението с Tasmar се прекратява по причини, различни от прекалено голямо количество леводопа, може да се наложи дозата леводопа да се увеличи до нива, равни на нивата отпреди започване на лечението с Tasmar или по-високи от тях, особено ако дозата леводопа е била силно намалена, когато пациентът започва да приема Tasmar.
Icelandic: Þegar meðferð með Tasmar er stöðvuð af öðrum ástæðum en of miklu levódópa, getur hins vegar þurft að auka levódópaskammt svo hann verði sá sami eða stærri en áður en meðferð með Tasmar hófst, einkum ef levódópa var minnkað mikið hjá sjúklingi við upphaf meðferðar með Tasmar.
Bulgarian: Едно проучване при пациенти с Паркинсон, обаче, потвърждава, че след прекратяване на лечението няма значима промяна във фармакокинетиката на леводопа или в отговора на пациентите към леводопа, в сравнение с нивата отпреди лечението.
Icelandic: Rannsókn á sjúklingum með parkinsonsveiki staðfesti þó að eftir að meðferðinni var hætt, varð engin marktæk breyting á lyfjahvörfum levódópa eða svörun sjúklingsins gagnvart levódópa miðað við gildi frá því fyrir meðferðina.
Bulgarian: Толкапон има t1/2 приблизително 2 часа.
Icelandic: Helmingunartími (t 1/2) fyrir tolkapón er um það bil 2 klukkustundir.
Bulgarian: MAO инхибитори: Tasmar не трябва да се дава заедно с неселективни моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори) (напр. фенелзин и транилципромин).
Icelandic: Tasmar á ekki að gefa samhliða ósérhæfðum mónóamínoxídasahemlum (MAO) (t.d. fenelzíni og tranýlcýprómíni).
Bulgarian: По време на клинични изпитвания при повече от 70 % от пациентите се налага намаляване на дневната доза леводопа, ако дневната доза леводопа е >600 mg или ако те са имали умерени или тежки дискинезии преди започване на лечението.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þurfti að minnka daglegan levódópaskammt hjá yfir 70% sjúklinga ef daglegur levódópaskammtur þeirra var >600 mg eða sjúklingar voru með miðlungi mikla eða alvarlega hreyfingatregðu áður en meðferð hófst.
Bulgarian: Не намалявайте или спирайте приема на Вашето лекарство, освен ако
Icelandic: Ekki á að minnka skammt eða hætta að taka lyfið nema að fyrirmælum læknis.
Bulgarian: Леводопа се свързва със сомнолентност и епизоди на внезапно настъпване на сън.
Icelandic: Levódópa hefur verið tengt syfju og skyndilegum svefni.
Bulgarian: Брой (процент) с подобрение и по първичен, и по вторичен резултат
Icelandic: Fjöldi (hlutfall) með bata samkvæmt fyrsta- og aukaendapunkti
Bulgarian: Няма подобни ренални находки в проучванията за карциногенност при мишки или кучета.
Icelandic: Ekki fundust svipuð krabbameinsvaldandi áhrif á nýru við rannsókn á músum eða hundum.