FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Eimeria acervulina, cepa 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria maxima, cepa 013 ........................................... 196 - 265* Eimeria mitis, cepa 006 ................................................ 293 - 397* Eimeria praecox, cepa 007 ........................................... 293 - 397* Eimeria tenella, cepa 004 ............................................. 276 - 374*
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria maxima, soj 013 .......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, soj 006 .............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, soj 007 .......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, soj 004............................................ 276 - 374*
Spanish: Antes de comenzar a preparar la solución, asegurarse de que haya disponibilidad de un recipiente limpio con capacidad suficiente para preparar la suspensión de vacuna diluida.
Croatian: Prije početka pripreme otopine spreja provjerite je li dostupan čisti spremnik dovoljnog volumena za pripremu suspenzije razrijeđenog cjepiva.
Spanish: Eimeria acervulina, cepa 003 ........................................ 332 - 450 Eimeria maxima, cepa 013 ............................................. 196 - 265 Eimeria mitis, cepa 006 .................................................. 293 - 397 Eimeria praecox, cepa 007 ............................................. 293 - 397 Eimeria tenella, cepa 004 ............................................... 276 - 374
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ........................................ 332 - 450 Eimeria maxima, soj 013 ............................................ 196 - 265 Eimeria mitis, soj 006 ................................................ 293 - 397 Eimeria praecox, soj 007 ............................................ 293 - 397 Eimeria tenella, soj 004.............................................. 276 - 374
Spanish: Montanide IMS
Croatian: Adjuvans: Montanid IMS
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el diluyente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s diluentom (otapalom) priloženim za primjenu s proizvodom.
Spanish: La administración se realiza mediante la pulverización de gota gruesa utilizando un dispositivo adecuado (volumen a administrar: 28 ml/100 pollos, tamaño de gota: 200-250 µm y presión de trabajo: 1,5 a 3 bares).
Croatian: Način primjene je raspršivanje velikim kapljicama koristeći odgovarajući uređaj (isporučeni volumen: 28 ml/100 pilića, veličina kapi: 200-250 µm i radni tlak: 1,5 do 3 bara).
Spanish: Una dosis de vacuna (0,007 ml) a partir de 1 día de edad.
Croatian: Jedna doza cjepiva (0,007 ml) nakon 1 dana starosti.
Spanish: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Croatian: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 14 días post vacunación Duración de la inmunidad: 63 días post vacunación en un entorno que permita la recirculación de ooquistes.
Croatian: Trajanje imunosti: 63 dana nakon cijepljenja u okolišu koji omogućuje recikliranje oocista.
Spanish: Cloruro de potasio.
Croatian: Kalijev klorid
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari EVANT (cjepivo):
Spanish: Con la finalidad de reducir las infecciones de campo, se recomienda, entre cada ciclo de producción, eliminar la cama del suelo y limpiar adecuadamente las instalaciones y el equipo que haya estado en contacto con los pollos vacunados.
Croatian: Kako bi se smanjile terenske infekcije preporučuje se da se uklone sva legla, a prostore i opremu koji su bili u doticaju s cijepljenim pilićima treba čistiti između proizvodnih ciklusa.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de vacuna de 10.000 dosis
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočica cjepiva od 10,000 doza
Spanish: No usar en aves durante la puesta o en aves reproductoras, o en las 4 semanas anteriores al comienzo del período de puesta.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja ili parenja ili unutar 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Spanish: Programa de vacunación: Una dosis de vacuna (0,007 ml) a partir de 1 día de edad.
Croatian: Raspored cijepljenja: Jedna doza cjepiva (0,007 ml) od 1 dana starosti.
Spanish: HIPRAMUNE T disolvente para pulverización oral para pollos
Croatian: HIPRAMUNE T, otapalo za oralni sprej za piliće
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en las aguas residuales o mediante los vertidos junto con los residuos domésticos.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a la coccidiosis causada por Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox y Eimeria tenella.
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti protiv kokciodioze koje uzrokuju vrste Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox i Eimeria tenella.
Spanish: Formatos
Croatian: OBLIK
Spanish: Montanide IMS.
Croatian: Vanilin Montanid IMS
Spanish: Viales de vidrio incoloro de Tipo I con 7 ml, 35 ml o 70 ml de suspensión (1.000; 5.000 y 10.000 dosis), cerrados con tapones de elastómero polimérico de tipo I y cápsulas de aluminio.
Croatian: I koje sadrže 7 ml, 35 ml ili 70 ml suspenzije (1.000, 5.000 i 10.000 doza) zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Spanish: HIPRAMUNE T (disolvente): Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 10 meses Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 10 horas
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 10 mjeseci.
Spanish: Disodio fosfato dodecahidratado.
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat
Spanish: Inmunización activa de pollos a partir de 1 día de edad, para reducir las lesiones intestinales y la excreción de ooquistes asociados a la coccidiosis causada por Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pilića od 1. dana života kako bi se smanjile lezije na crijevima i izlučivanja oocista povezanih s kokcidiozom uzrokovanom s Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis,
Spanish: Azul brillante (E133) Rojo AC (E129)
Croatian: Boja, briljantno modra (E133) Boja, alurno crvena AC (E129) Vanilin
Spanish: Fax: +34 972 430661
Croatian: Fa x: +34 972 430661
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Spanish: Para mezclar con HIPRAMUNE T (disolvente).
Croatian: Pomiješati s HIPRAMUNE T (otapalo).
Spanish: Tel.: +34 972 430660
Croatian: Te l.: +34 972 430660
Spanish: Disolvente: solución marrón oscuro.
Croatian: Otapalo: Tamna smećkasta otopina.
Spanish: Mantener a los pollos dentro de la caja de transporte durante al menos 1 hora, para favorecer la uniformidad de la vacunación y la ingestión de todas las gotas de la vacuna.
Croatian: Kako bi se poboljšala ujednačenost cijepljenja, držite piliće u transportnim kavezima najmanje 1 sat kako bi mogli probaviti sve kapljice cjepiva.
Spanish: No usar en aves durante la puesta o en aves reproductoras, o en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja i 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Spanish: Agitar el vial de la vacuna (EVANT) y diluir su contenido en la solución acuosa con el disolvente.
Croatian: Protresite bočicu cjepiva (EVANT) i razrijedite sadržaj u otapalu i vodenoj otopini.
Spanish: Mantener la suspensión en una homogeneización continua durante la administración de la vacuna por pulverización de gota gruesa a los pollitos mediante el uso de un agitador magnético.
Croatian: Za vrijeme raspršivanja velikim kapljicama na pilićima, neka razrijeđena suspenzija cjepiva bude uvijek homogena pomoću magnetske mješalice.
Spanish: EVANT suspensión y disolvente para pulverización oral para pollos.
Croatian: EVANT suspenzija i otapalo za oralni sprej za piliće.
Spanish: Suspensión y disolvente para pulverización oral.
Croatian: Suspenzija i otapalo za oralni sprej.
Spanish: Para la inmunización activa de pollos a partir de 1 día de edad, para reducir las lesiones intestinales y la excreción de ooquistes asociados a la coccidiosis causada por Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox y Eimeria tenella, y para reducir los signos clínicos (diarrea) asociados a Eimeria acervulina.
Croatian: INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju pilića od 1. dana života kako bi se smanjile lezije na crijevima i izlučivanje oocista povezanih s kokcidiozom uzrokovanom s Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox te Eimeria tenella te za smanjenje kliničkih znakova (proljev) povezanih s Eimeria acervulina, Eimeria mxima i Eimeria tenella.
Spanish: Viales de polipropileno con 50 ml, 250 ml o 500 ml de disolvente cerrados con tapones de elastómero polimérico de tipo I y cápsulas de aluminio.
Croatian: Bočice od polipropilena (PP) koje sadrže 50 ml, 250 ml i 500 ml otapala zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de disolvente de 50 ml, 250 ml o 500 ml
Croatian: Bočice otapala od 50 ml, 250 ml ili 500 ml
Spanish: No administrar ninguna sustancia anticoccidial u otros agentes con actividad anticoccidial en el alimento o en el agua durante al menos las 3 semanas posteriores a la vacunación de los pollos.
Croatian: Ne smiju se upotrebljavati antikokcidijske tvari ili druge tvari koje imaju antikokcidijsku aktivnost putem hrane ili vode tijekom najmanje 3 tjedna nakon cijepljenja pilića ovim proizvodom jer će inače doći do problema s pravilnom replikacijom oocista cjepiva i posljedičnim razvojem konkretne imunosti.
Spanish: Envases:
Croatian: Veličine pakiranja:
Spanish: Puesta:
Croatian: Primjena:
Spanish: Τηλ: (34) 972 43 06 60
Croatian: Tel: (34) 972 43 06 60
Spanish: Cada dosis (0,007 ml) de vacuna no diluida contiene: EVANT:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza (0,007 ml) nerazrijeđenog cjepiva sadrži: EVANT:
Spanish: Cada dosis (0,007 ml) de vacuna no diluida contiene:
Croatian: Svaka doza (0,007 ml) nerazrjeđenog cjepiva sadrži
Spanish: Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Croatian: Polígono Industrial El Rieral
Spanish: Azul brillante (E133) Rojo AC (E129) Vainillina
Croatian: Boja, alurno crvena AC (E129) Vanilin
Spanish: Eimeria mitis, Eimeria praecox y Eimeria tenella, y para reducir los signos clínicos (diarrea) asociados a Eimeria acervulina.
Croatian: Eimeria praecox te Eimeria tenella te za smanjenja kliničkih znakova (proljev) povezanih s Eimeria acervulina, Eimeria maxima i Eimeria tenella.
Spanish: Agua Vacuna HIPRAMUNE T (disolvente)
Croatian: Doze Voda Cjepivo HIPRAMUNE T (otapalo)
Spanish: Contenido concentración
Croatian: Sastav (koncentracija)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de septiembre de 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. rujna 2013.
Spanish: Estas incluyen:
Croatian: Te mjere uključuju:
Spanish: No se conoce la frecuencia de este tipo de evento (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost ove vrste događaja nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: - para mejorar la hemostasia.
Croatian: - za poboljšanje hemostaze.
Spanish: En casos aislados, estas reacciones han progresado hasta anafilaxia grave.
Croatian: U izoliranim slučajevima ove su reakcije napredovale do teške anafilaksije.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de ser tratado con este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vam primijene ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Spanish: Para cualquier información sobre este medicamento, por favor contacte con el representante de la fabricación:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se proizvođaču:
Spanish: Lesión, intoxicación y complicaciones procedimentales
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Spanish: Israel
Croatian: Izrael
Spanish: No se recomienda el uso de EVARREST en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: EVARREST se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Spanish: Estas sustancias deben eliminarse en la mayor medida posible antes de aplicar el producto.
Croatian: Takve tvari se moraju ukloniti u najvećoj mogućoj mjeri prije nanošenja lijeka.
Spanish: Como consecuencia de ello, no se realizaron estudios farmacocinéticos intravasculares en seres humanos.
Croatian: Zbog toga nisu provedena intravaskularna farmakokinetička ispitivanja na ljudima.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Croatian: 4.7 Utjecaji na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Spanish: Descartar los envases dañados.
Croatian: Oštećena pakiranja bacite.
Spanish: Qué es EVARREST y para qué se utiliza
Croatian: Što je EVARREST i za što se koristi
Spanish: En la Cmáx, la concentración plasmática representó sólo entre 1% y 2% de la dosis aplicada.
Croatian: Pri Cmax, plazmatska koncentracija predstavlja samo 1 do 2% primijenjene doze.
Spanish: Hable con su cirujano antes de ser tratado con EVARREST.
Croatian: Obratite se svom kirurgu prije nego Vam primjeni EVARREST.
Spanish: Reacciones de cuerpo extraño
Croatian: Reakcije na strano tijelo
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, hemostáticos locales, código ATC: B02BC30
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici, lokalni hemostatici, ATK oznaka: B02BC30
Spanish: En caso de shock, se debe implementar el tratamiento médico habitual para el mismo.
Croatian: U slučaju šoka mora se primijeniti standardno medicinsko liječenje za šok.
Spanish: De conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/CEE, modificada, la liberación oficial de los lotes será realizara por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Spanish: Se utilizan las siguientes categorías para clasificar las reacciones adversas por frecuencia de aparición: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raras ( ≥1/10.000 a <1/1000) y muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Sljedeće kategorije korištene su za svrstavanje nuspojava prema učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); i vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de EVARREST en niños desde el nacimiento hasta los 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka EVARREST u djece u dobi od rođenja do 18 godina nije još ustanovljena.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Spanish: Deseche los envases dañados, ya que no es posible la reesterilización.
Croatian: Oštećena pakiranja odložite u otpad jer ponovna sterilizacija pripravka nije moguća.
Spanish: Tratamiento de apoyo en cirugías en adultos en las que las técnicas quirúrgicas convencionales son insuficientes (ver sección 5.1):
Croatian: Potporna terapija kod kirurških zahvata u odraslih osoba kada standardne kirurške tehnike nisu dostatne (vidjeti dio 5.1):
Spanish: Transmisión de agentes infecciosos
Croatian: Prijenos infektivnih uzročnika
Spanish: Todas las reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos, ocurrieron con una frecuencia inferior al 1 % (poco frecuentes).
Croatian: Sve nuspojave prijavljene tijekom kliničkog ispitivanja javile su se pri učestalosti manjoj od 1 % (manje često).
Spanish: EVARREST no se debe conservar a temperatura superior a 25 °C y no se debe congelar.
Croatian: EVARREST se ne smije čuvati na temperaturi iznad 25 °C i ne smije se zamrzavati.
Spanish: Usted no debe ser tratado con EVARREST si es alérgico al fibrinógeno humano o a la trombina humana o a cualquiera de los otros componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: EVARREST se ne smije primijeniti na Vama ako ste alergični na humani fibrinogen ili humani trombin ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: Los siguientes efectos adversos que ocurrieron durante los estudios clínicos se consideraron relacionados con el uso de EVARREST:
Croatian: Za sljedeće štetne događaje koji su uočeni tijekom kliničkih ispitivanja smatra se da su povezani s primjenom lijeka EVARREST:
Spanish: La curación natural se produce mientras la fibrina se degrada y el producto se absorbe por el cuerpo; se considera que la absorción dura aproximadamente 8 semanas, como se ha demostrado en modelos animales porcinos y murinos.
Croatian: Prirodno cijeljenje događa se kad se fibrin razgrađuje, a tijelo resorbira proizvod; smatra se da resorpcija traje približno 8 tjedana kako je to dokazano na životinjskim modelima glodavaca i svinje.
Spanish: 8,1 mg
Croatian: 8,1 mg/cm2
Spanish: • EVARREST no se debe aplicar por vía intravascular.
Croatian: ● EVARREST se ne smije primjenjivati intravaskularno.
Spanish: El producto sólo se debe administrar de acuerdo con las instrucciones recomendadas para este producto (ver sección 6.6).
Croatian: Lijek treba primijeniti samo u skladu s uputama za ovaj lijek (vidjeti dio 6.6).
Spanish: En estudios con animales EVARREST fue absorbida aproximadamente a los 56 días cuando se utilizó a la dosis clínica prevista.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama EVARREST je apsorbiran za 56 dana kada se primjenjivao u očekivanoj kliničkoj dozi.
Spanish: Leonardo Da Vincilaan 15 1831 Diegem Belgium
Croatian: Leonardo Da Vincilaan 15 1831 Diegem
Spanish: Tres sujetos de un total de 145 (aprox.
Croatian: Tri ispitanika od 145 (pribl.
Spanish: Las instrucciones de uso también se describen en el apartado del prospecto dirigido a los profesionales sanitarios.
Croatian: Upute za uporabu također su opisane u uputi o lijeku, u dijelu za zdravstvene radnike.
Spanish: En estudios clínicos no se han investigado áreas de sangrado mayores que las que pueden ser cubiertas por una sola unidad de EVARREST.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu istraživana područja krvarenja veća od onih koja se mogu pokriti jednim pripravkom EVARREST.
Spanish: Esto es aplicable también a cualquier virus desconocido o nuevo, u otros tipos de infección.
Croatian: To se također odnosi na sve nepoznate viruse ili one u nastajanju ili druge tipove infekcija.
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas tras la cirugía, debe consultar a su médico o cirujano.
Croatian: Ako nakon kirurškog zahvata osjetite bilo koji od ovih simptoma, morate se obratiti svom liječniku ili kirurgu.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/868/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/868/001
Spanish: Mantenga la compresión durante aproximadamente 3 minutos, para controlar el sangrado.
Croatian: Zadržite kompresiju tijekom približno 3 minute kako biste kontrolirali krvarenje.
Spanish: Mediante el uso de 125I-trombina se demostró que se produjo una lenta absorción de péptidos biológicamente inactivos resultantes de la ruptura de la trombina, alcanzando una Cmáx en plasma después de 6 a 8 horas.
Croatian: Uporabom 125Itrombina dokazano je da spora apsorpcija biološki inaktivnih peptida kao rezultat razgradnje trombina doseže Cmax u plazmi nakon 6 do 8 sati.
Spanish: Acumulación localizada de líquido intraabdominal
Croatian: Lokalizirano intraabdominalno nakupljanje
Spanish: Poco frecuente Poco frecuente Poco frecuente
Croatian: Manje često Manje često Manje često
Spanish: En los análisis integrados, 381 pacientes fueron tratados con EVARREST y 272 pacientes fueron tratados con el tratamiento de control.
Croatian: U integriranim analizama, u 381 bolesnika primijenjen je EVARREST, a u 272 bolesnika kontrolno liječenje.
Spanish: EVARREST debe mantenerse seco en todo momento hasta su aplicación para evitar la preactivación.
Croatian: EVARREST se mora držati suhim cijelo vrijeme prije primjene kako bi se izbjegla njegova prijevremena aktivacija.
Spanish: Debido a la naturaleza de los procedimientos quirúrgicos, así como a la respuesta fisiológica ante los traumas quirúrgicos, todos los sujetos sometidos a una operación tienen riesgo de desarrollar un tromboembolismo.
Croatian: Zbog prirode kirurških zahvata i fiziološkog odgovora na kiruršku traumu svi su kirurški ispitanici imaju rizik od pojave tromboembolije.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Spanish: De todos los participantes, el 4,7 % de los sujetos tratados con EVARREST (18 sujetos de un total de 381) y un 2,6 % de sujetos control (7 sujetos de un total de 272) experimentaron una o más reacciones adversas.
Croatian: Od uključenih ispitanika 4,7 % ispitanika s primijenjenim EVARREST-om (18 ispitanika od njih 381) te 2,6 % kontrolnih ispitanika (7 ispitanika od njih 272) iskusilo je jednu ili više nuspojava.
Spanish: No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja y etiqueta.
Croatian: Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici.
Spanish: Se deja en su lugar y es absorbido por el organismo en 8 semanas, aproximadamente.
Croatian: Ostavlja se na mjestu te se resorbira za približno 8 tjedana.
Spanish: Los coágulos de sangre, incluidos los coágulos que pueden atravesar los vasos sanguíneos para dirigirse a otras partes del organismo, particularmente los pulmones (émbolo pulmonar) se pueden producir tras cualquier cirugía mayor.
Croatian: Krvni ugrušci, uključujući one ugruške koji mogu putovati u krvnim žilama u druge dijelove tijela, posebice u pluća (plućni embolus) mogu se javiti nakon bilo kojeg većeg kirurškog zahvata.
Spanish: EVARREST sólo debe utilizarse en una única capa.
Croatian: EVARREST se smije koristiti samo u jednom sloju.
Spanish: Existe también la posibilidad teórica de que pudiera usted desarrollar anticuerpos contra las proteínas de EVARREST que podrían interferir con la coagulación de la sangre.
Croatian: Postoji teorijska mogućnost razvoja protutijela na proteine u lijeku EVARREST koji bi mogli interferirati sa zgrušavanjem krvi.
Spanish: El cirujano aplicará EVARREST durante su operación.
Croatian: Kirurg će primijeniti EVARREST tijekom kirurškog zahvata.
Spanish: De manera similar a los productos comparables o a soluciones de trombina, el producto puede desnaturalizarse después de su exposición a soluciones que contengan alcohol, yodo o metales pesados (por ejemplo, soluciones antisépticas).
Croatian: Slično kao i drugi usporedivi lijekovi ili otopine trombina, lijek se može denaturirati nakon izloženosti otopinama koje sadrže alkohol, jod ili teške metale (primjerice, otopine antiseptika).
Spanish: Lea esto antes de abrir el envase
Croatian: Prije otvaranja pakiranja pročitajte ove upute
Spanish: Para obtener información de seguridad con respecto a agentes transmisibles, ver sección 4.4.
Croatian: Za sigurnost obzirom na prenosive uzročnike vidjeti dio 4.4.
Spanish: No hay suficiente información disponible para saber si se asocia algún riesgo en particular con el uso de EVARREST durante el embarazo o el periodo de lactancia, o si puede afectar a la fertilidad.
Croatian: Nema dovoljno dostupnih podataka o postojanju bilo kakvih posebnih rizika povezanih s primjenom lijeka EVARREST tijekom trudnoće ili za vrijeme dojenja te bi li njena primjena mogla utjecati na plodnost.