FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • teatavat tüüpi vere valgeliblede (neutrofiilid, lümfotsüüdid või leukotsüüdid) arvu ebanormaalne vähenemine veres;
Icelandic: Óeðlileg fækkun ákveðinna tegunda hvítra blóðkorna (daufkyrninga, eitilfrumna eða hvítra blóðkorna) í blóði
Estonian: Abraxane'i annus
Icelandic: Abraxane skammtur
Estonian: Pneumoniidist teatati sagedusega 4% Abraxane'i kasutamisel kombinatsioonis gemtsitabiiniga.
Icelandic: Lungnabólga kom fyrir hjá 4% sjúklinga þegar Abraxane var notað í samsettri meðferð með gemcítabíni.
Estonian: • raskused käimisel, tursed;
Icelandic: Erfiðleikar við gang, bólgur
Estonian: 2. või 3. astme nahatoksilisus 3. astme kõhulahtisus 3. astme mukosiit ≥ 3. astme perifeerne neuropaatia Muu 3. või 4. astme mittehematoloogiline toksilisus
Icelandic: 2. eða 3. gráðu eiturverkanir á húð 3. gráðu niðurgangur
Estonian: Sügavkülmutamine ega jahutamine ravimi stabiilsust ei mõjuta.
Icelandic: Hvorki frysting né kæling kemur niður á stöðugleika vörunnar.
Estonian: Arst suunab teid rasedusuuringule enne ravi alustamist Abraxane'ga.
Icelandic: Læknirinn mun láta framkvæma þungunarpróf áður en meðferð með Abraxane er hafin.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Estonian: Tabel 9: Kõrvaltoimed, millest teatati Abraxane'i ja karboplatiini kombinatsioonravi korral (N = 514) Infektsioonid ja infestatsioonid
Icelandic: Skráðar aukaverkanir af Abraxane í samsettri meðferð með karbóplatíni (N = 514)
Estonian: 75-aastastel ja vanematel patsientidel, kellele manustati Abraxane'i ja gemtsitabiini, esines sagedamini tõsiseid kõrvaltoimeid ja kõrvaltoimeid, mille tõttu tuli ravi katkestada (vt lõik 4.4).
Icelandic: Abraxane ásamt gemcítabíni var hærri tíðni alvarlegra aukaverkana og aukaverkana sem leiddu til þess að meðferð var hætt (sjá kafla 4.4).
Estonian: Väga sage: väsimus, perifeerne ödeem, püreksia, asteenia, külmavärinad Sage: infusioonikoha reaktsioon
Icelandic: Þreyta, útlimabjúgur, hiti, þróttleysi, kuldahrollur Algengar: Viðbrögð á innrennslisstað
Estonian: Sepsisest koos neutropeeniaga või ilma teatati 5% Abraxane'i ja gemtsitabiini kombinatsioonravi saanud patsientidest.
Icelandic: Tíðni sýklasóttar með eða án daufkyrningafæðar var 5% hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð með Abraxane og gemcítabíni.
Estonian: • krambihoogude (epilepsia) vastased ravimid (nt karbamasepiin, fenütoiin)
Icelandic: • krampastillandi lyf (flogaveikilyf) (t.d. carbamazepin og phenytoin)
Estonian: Harv: tsüstjas kollatähni turse2
Icelandic: Úttaugakvillar2
Estonian: Uuringus võrreldi Abraxane'i kombinatsioonis karboplatiiniga ja lahustipõhist paklitakseeli kombinatsioonis karboplatiiniga esmavaliku ravina kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel.
Icelandic: Rannsóknin var gerð til að bera saman Abraxane í samsettri meðferð með karbóplatíni annars vegar og uppleyst paclitaxel í samsettri meðferð með karbóplatíni hins vegar, sem fyrsta valkost meðferðar hjá sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein sem ekki var af smáfrumugerð.
Estonian: Febriilse neutropeenia korral tuleb lükata Abraxane'i ja gemtsitabiini manustamine edasi kuni palaviku kadumiseni ja neutrofiilide absoluutarvu taastumiseni ≥ 1500 rakku/mm3, mil tuleb ravi jätkata vähendatud annuse tasemega (vt lõik 4.2).
Icelandic: Ef um daufkyrningafæð með hita er að ræða skal hætta gjöf Abraxane og gemcítabíns þar til hitinn hefur lagast og daufkyrningafjöldi er orðinn ≥ 1.500 frumur/ mm3; þá skal halda meðferð áfram, en með minni skömmtum (sjá kafla 4.2).
Estonian: Abraxane'i ja gemtsitabiini kombinatsioonravi saanud patsientidel teatatud 17 pneumoniidi juhust lõppesid 2 surmaga.
Icelandic: Greint var frá lungnabólgu hjá 17 sjúklingum sem voru á meðferð með Abraxane í samsettri meðferð með gemcítabíni og þar af létust 2 sjúklingar.
Estonian: Lükata annused edasi kuni taastumiseni ≤ 1. astmeni; jätkata astme võrra madalama annuse tasemegaa aAnnuse taseme vähendamist vt tabelist 1
Icelandic: Ekki skal gefa skammta fyrr en eiturverkanir eru orðnar ≤ 1. gráðu; halda skal meðferð áfram með næstu skammtastærð fyrir neðana aSjá töflu
Estonian: Abraxane'i/gemtsitabiini rühma patsientide progressioonivaba elulemus paranes statistiliselt oluliselt, võrreldes gemtsitabiini monoraviga: mediaanne progressioonivaba elulemus pikenes 1,8 kuud.
Icelandic: Tölfræðilega marktæk aukning á lifun án versnunar átti sér stað hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Abraxane/gemcítabíni samanborið við gemcítabín eitt sér, með 1,8 mánaða lengingu á miðgildi lifunar án versnunar.
Estonian: • vere bilirubiinitaseme tõus;
Icelandic: Bilirubinhækkun í blóði
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Estonian: Väiksema kui 15 m avaga filtrite kasutamine võib põhjustada filtri ummistumist.
Icelandic: Notkun síu með gatastærð sem er minni en 15 µm getur leitt til þess að sían stíflast.
Estonian: Tugevus
Icelandic: Styrkleiki
Estonian: Süstel (klaas) 0,75 ml (40000 RÜ/ml)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) 0,7 ml
Estonian: Süstelahus süstlis Subkutaanne või
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Estonian: Nõelakaitsega 0,7 ml (10000 RÜ/ml) 1 süstel intravenoosne kasutus süstel (klaas)
Icelandic: 0,7 ml áfylltri sprautu undir húð eða í bláæð með nálaröryggisbúnaði
Estonian: 1 süstel
Icelandic: Til notkunar
Estonian: Koolitusjuhendis peab sisalduma alljärgnev oluline teave.
Icelandic: Fræðslubæklingurinn á að innihalda eftirfarandi meginatriði:
Estonian: • Puuduvad piisavad andmed Abseamedi kohta, et teada ükskõik millise suurenenud immunogeensusohu ulatust ravimi subkutaansel kasutamisel.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn um Abseamed til að gefa til kynna hversu mikið ónæmissvörun gæti aukist við notkun undir húð
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et enne ravimi turustamist varustab müügiloa hoidja dialüüsikeskuste ja jaemüügiapteekide tervishoiutöötajad järgmisega:
Icelandic: Aðildarlönd skulu tryggja að markaðsleyfihafi afhendi heilbrigðisstarfsfólki á skilunardeildum og lyfjabúðum eftirfarandi fyrir markaðssetningu:
Estonian: • Alfaepoetiini sisaldavate ravimite kasutamine võib põhjustada immunogeensust, mis viib harvadel juhtudel isoleeritud erütrotsütaarse aplaasiani.
Icelandic: Að notkun lyfja sem innihalda epóetín alfa getur valdið ónæmissvörun sem örsjaldan getur leitt til rauðkornskímfrumnafæðar (PRCA)
Estonian: • Seetõttu ei soovitata ravimi subkutaanset manustamist kroonilise neerupudulikkusega patsientidele.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með lyfjagjöf undir húð fyrir sjúklinga með langvinnan nýrnasjúkdóm
Estonian: • Tõhususe puudumist või muid immunogeensuse sümptomeid tuleb uurida.
Icelandic: Rannsaka ætti minnkaða virkni eða önnur einkenni um ónæmissvörun
Estonian: • koolitusjuhend, • ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja pakendi märgistus.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC), fylgiseðill og áletranir
Estonian: • Teiste epoetiinravimitega suureneb ravimi subkutaansel manustamisel immunogeensusoht kroonilise neerupuudulikkuse korral.
Icelandic: Að við notkun annarra lyfja sem innihalda epoetín eykst hætta á ónæmissvörun við langvinnan nýrnasjúkdóm (CKD) ef lyfið er gefið undir húð (sc).
Estonian: LISA LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖND SKULU FYLGJA EFTIR
Estonian: Peske käed.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt 15…30 minutit.
Icelandic: Þetta tekur venjulega 15 til 30 mínútur.
Estonian: Lõppanalüüsis teatati 1653 surmast.
Icelandic: Við lokagreiningu hafði verið tilkynnt um1.653 dauðsföll.
Estonian: Kui te teate, et teil on praegu või on varem olnud:
Icelandic: Ef þú veist að þú ert með eða hefur fengið:
Estonian: Terved vabatahtlikud
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir að
Estonian: 3 korda nädalas 4 nädalat
Icelandic: 3x/viku í 4 vikur
Estonian: Polüsorbaat 80
Icelandic: Pólýsorbat 80
Estonian: Teie arst langetab sellekohase otsuse.
Icelandic: Læknirinn mun taka ákvörðun um þetta.
Estonian: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Icelandic: A-6336 Langkampfen Austurríki
Estonian: • porfüüria (harvaesinev verehaigus).
Icelandic: • porfýríu (sjaldgæfan blóðsjúkdóm).
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Estonian: • Kõrgenenud vererõhk.
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur.
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide vanuse mediaan oli 11,6 aastat (vahemik 0,5 kuni 20,1 aastat).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga sem tóku þátt í rannsókninni var 11,6 ár (á bilinu 0,5 til 20,1 ár).
Estonian: SI-1234 Menges Sloveenia
Icelandic: SI-1234 Menges Slóvenía
Estonian: See ei mõjuta süsteli tavapärast kasutamist.
Icelandic: Þetta hefur engin áhrif á eðlilega notkun sprautunnar.
Estonian: Teie arst märgib alati täpselt üles, millist ravimit te kasutate.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun alltaf skrá nákvæmlega það lyf sem þú notar.
Estonian: Erütroidrakkude vastus oli määratletud vastavalt rahvusvahelise töörühma (International Working Group,
Icelandic: Rauðfrumnasvörun var skilgreind samkvæmt viðmiðum alþjóðlegs vinnuhóps (International Working Group, IWG) frá árinu
Estonian: See võib mõjutada teisi ravimeetmeid ja analüüsitulemusi.
Icelandic: Það getur haft áhrif á aðrar meðferðir eða niðurstöður prófa.
Estonian: Arst aitab teil otsustada, kas Abseamed sobib teile või mitte.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér við að ákveða hvort Abseamed hentar þér.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid ei ole seni läbi viidud.
Icelandic: Langtíma krabbameinsrannsóknir hafa ekki verið gerðar.
Estonian: • kui te teate või arvate, et sel lasti kogemata külmuda või
Icelandic: ef þú veist eða telur að það kunni að hafa frosið í ógát eða
Estonian: Teie arst kontrollib seda.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þessu.
Estonian: Selle sümptomid on alljärgnevad:
Icelandic: Einkennin eru eftirfarandi:
Estonian: Teie arst on teostanud vereanalüüse ja otsustanud, et te vajate Abseamedi.
Icelandic: Læknirinn hefur gert blóðrannsóknir og ákveðið að þú þurfir á Abseamed að halda.
Estonian: Eesmärgi saavutanud patsientidest 90% saavutas selle annustamisskeemiga 3 korda nädalas.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem náðu markmiðinu náðu 90% því með skömmtun 3 svar í viku.
Estonian: Kokku (N)b
Icelandic: Heildar (N)b
Estonian: Kui järgmise süstini on jäänud vähem kui üks päev, jätke unustatud annus vahele ja jätkake normaalse graafikuga.
Icelandic: Ef aðeins einn dagur er í næstu inndælingu skaltu sleppa þeirri sem gleymdist og halda venjulegri áætlun.
Estonian: Tehke süst kohe, kui see teile meelde tuleb.
Icelandic: Framkvæmdu næstu inndælingu um leið og þú manst eftir henni.
Estonian: Abseamedil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Abseamed hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Üldiselt vajavad alla 30 kg kehakaaluga lapsed suuremat säilitusannust kui üle 30 kg kehakaaluga lapsed ja täiskasvanud.
Icelandic: Börn sem vega innan við 30 kg þurfa yfirleitt hærri viðhaldsskammt fyrir hvert kg en börn sem eru þyngri en 30 kg og fullorðnir.
Estonian: Abseamedi turustatakse koos nõelakaitsega või ilma ning teie arst või õde näitab teile, kuidas seda kasutada.
Icelandic: Abseamed er ýmist afhent með eða án nálaröryggisbúnaðar og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að fara að.
Estonian: Kui ravim ei ole selle aja möödudes ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Icelandic: Hafi lyfið ekki verið notað í lok þessa tímabils skal farga því.
Estonian: Samuti võivad tekkida haavandid suhu, kurku, ninna, suguelundite piirkonda ja silma (punased ja turses silmad).
Icelandic: Einnig getur orðið vart við sár í munni, hálsi, nefi, á kynfærum og í augum (rauð og þrútin augu).
Estonian: Ühestki ettenägematust kõrvaltoimest ei teatatud (vt lõik 4.2).
Icelandic: Ekki var greint frá neinum óvæntum aukaverkunum (sjá kafla 4.2).
Estonian: Saksamaa
Icelandic: Þýskaland
Estonian: KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Saksamaa
Icelandic: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Þýskaland
Estonian: Ärge manustage Abseamedi intravenoosse infusioonina ega koos teiste ravimilahustega (lisateave vt lõik 6.6).
Icelandic: Gefið ekki Abseamed með innrennsli í bláæð eða ásamt öðrum lausnum sem innihalda lyf (sjá frekari upplýsingar í kafla 6.6).
Estonian: • Kasutage Abseamedi ainult juhul, kui seda on õigesti säilitatud (vt lõik 5, Kuidas Abseamedi säilitada).
Icelandic: Notaðu aðeins Abseamed ef það hefur verið geymt á réttan hátt - sjá kafla 5, Hvernig geyma á Abseamed.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Estonian: Ärge vabastage survet kolvile!
Icelandic: Ekki létta þrýstingnum af bullunni!
Estonian: Kui Abseamedi süstitakse naha alla (subkutaanselt), ei ole süstitav kogus tavaliselt suurem kui üks milliliiter (1 ml) ühe süsti kohta.
Icelandic: Ef Abseamed er sprautað undir húð, er magnið sem er sprautað er venjulega ekki meira en einn millilítri (1 ml) í stakri inndælingu.
Estonian: Üldkokkuvõttes on neil uuringutel metodoloogilised piirangud, kuid ravi seostati positiivsete trendidega suurema hemoglobiinisisalduse suunas.
Icelandic: Á heildina litið eru þessar rannsóknir aðferðafræðilega takmarkaðar en meðferð var tengd jákvæðri leitni í átt að hærri blóðrauðagildum.
Estonian: Abseamedi ei tohi kasutada ja see tuleb hävitada: - kui vedelik on hägune või kui selles on näha hõljuvaid osakesi, - kui pakendi kinnitus on katkine, - kui on teada või arvata, et lahus on kogemata külmutatud, või - kui külmiku töös on toimunud rike.
Icelandic: Abseamed skal ekki nota heldur fleygja - ef vökvinn er litaður eða ef agnir sjást fljóta í honum, - ef innsiglið er rofið, - ef vitað er eða hugsanlegt er að það hafi frosið fyrir slysni eða - ef kælir hefur bilað.
Estonian: kehakaalu kilogrammi kohta üks kord nädalas.
Icelandic: á hvert kílógramm af líkamsþyngd, einu sinni í viku.
Estonian: Annuse suurendamiste vahele peab jääma minimaalselt 4 nädalat.
Icelandic: Að minnsta kosti 4 vikur þurfa að líða á milli skammtaaukninga.
Estonian: Kuidas Abseamedi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hvernig geyma á Abseamed Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Abseamed-ravi on kaheastmeline - korrektsioonifaas ja säilitusfaas.
Icelandic: Meðferðinni með Abseamed er skipt í tvö þrep: leiðréttingarþrep og viðhaldsþrep.
Estonian: 300 RÜ/kg
Icelandic: 300 a.e./kg
Estonian: Ambulatoorsel kasutamisel võib ravimi külmkapist välja võtta, seda asendamata, maksimaalselt 3 päevaks temperatuuril kuni 25°C.
Icelandic: Með tilliti til notkunar utan sjúkrahúsa má taka lyfið úr kæliskáp, án þess að skipta því út, í 3 daga að hámarki og ekki við hærri hita en 25°C.
Estonian: Kui te ei saa kasutada verehüüvet takistavaid ravimeid, siis te ei tohi Abseamedi kasutada.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið lyf sem koma í veg fyrir myndun blóðtappa máttu ekki taka Abseamed.
Estonian: Seda temperatuurivahemikku tuleb täpselt säilitada kuni ravimi patsiendile manustamiseni.
Icelandic: Viðhalda skal þessu hitabili vandlega þar til lyfið er gefið sjúklingi.
Estonian: > 2 ja ≤ 4 vereühikut > 4 vereühikut
Icelandic: > 2 og ≤ 4 einingar af rauðum blóðkornum
Estonian: - hemodialüüsitavatel täiskasvanutel ja lastel vanuses 1 kuni 18 aastat ning peritoneaaldialüüsitavatel täiskasvanud patsientidel (vt lõik 4.4).
Icelandic: - hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 1 til 18 ára í blóðskilun og fullorðnum sjúklingum í kviðskilun (sjá kafla 4.4).
Estonian: • hiljuti olnud südameatakk või rabandus,
Icelandic: • hefur fengið hjartaáfall eða heilaslag
Estonian: Ravi alustamisel süstib Abseamedi tavaliselt meditsiinitöötaja või meditsiiniõde.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin er Abseamed venjulega gefið með inndælingu af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Estonian: Puhastage süstekoht alkoholiga niisutatud vatitupsuga.
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn með sprittklút.
Estonian: Olukordades, kus arst otsustab, et patsient ise või hooldaja võib ohutult ja efektiivselt Abseamedi subkutaanselt manustada, tuleb nõustada õige annuse ja manustamise juhiste osas.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem læknirinn ákveður að sjúklingur eða umsjónarmaður geti á öruggan og réttan hátt gefið Abseamed undir húð sjálfur skal veita upplýsingar um viðeigandi skömmtun og lyfjagjöf.
Estonian: • Pahkluude, jalalabade või sõrmede turse.
Icelandic: Þroti í ökklum, fótum eða fingrum.
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid
Icelandic: Natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat Tvínatríumfosfattvíhýdrat Natríumklóríð
Estonian: Kui te unustate Abseamedi kasutada
Icelandic: Ef gleymist að nota Abseamed
Estonian: Kasutage süstal ära kolme päeva jooksul pärast külmikust väljavõtmist.
Icelandic: Notaðu sprautuna innan 3 daga eftir að hún er tekin úr kæli.
Estonian: Alfaepoetiini ohutus ja efektiivsus keemiaravi saavatel lastel ei ole tõestatud (vt lõik 5.1).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun epóetín alfa hjá börnum sem fá krabbameinslyfjameðferð (sjá kafla 5.1).
Estonian: Mitte loksutada.
Icelandic: Hristið ekki.
Estonian: Mõnedes uuringutes järgnes topeltpimedale faasile avatud uuringufaas, kus kõik patsiendid said alfaepoetiini ja neil täheldati toime säilumist.
Icelandic: Í sumum rannsóknum var opinn fasi á eftir tvíblinda fasanum þar sem allir sjúklingar fengu epóetín alfa og áhrifunum var viðhaldið.
Estonian: Pärast 52 nädala möödumist jäi uuringusse 57% patsientidest, kellele manustatud annuse mediaan oli 200 RÜ/kg üks kord nädalas.
Icelandic: Eftir 52 vikur voru 57% sjúklinga enn þátttakendur í rannsókninni og fengu skammt sem nam að miðgildi 200 a.e./kg/viku.
Estonian: PRCA tähendab, et luuüdi ei tooda piisavalt punaseid vereliblesid.
Icelandic: Rauðkornskímfrumnafæð táknar að beinmergur framleiðir ekki nægilegt magn rauðra blóðkorna.
Estonian: * Toodetud Hiina hamstrite munasarjade (CHO) rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Icelandic: * Framleitt með raðbrigða erfðatækni í frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Estonian: • kui vedelik on värvunud või kui selles on näha hõljuvaid osakesi,
Icelandic: vökvinn er litaður eða ef agnir sjást fljóta í honum,
Estonian: • Teie arst võtab korrapäraselt vereanalüüse, et näha, kuidas aneemia ravile allub ja võib annust kohandada (tavaliselt mitte sagedamini kui iga nelja nädala järel).
Icelandic: Læknirinn athugar blóðið í þér reglulega til að fylgjast með svörun við meðferð og aðlagar hugsanlega skammtinn, venjulega ekki oftar en á fjögurra vikna fresti.
Estonian: • Teie arst võib alustada Abseamed-ravi, kui teie hemoglobiinisisaldus on 10 g/dl või alla selle.
Icelandic: Læknirinn kann að hefja meðferð með Abseamed ef blóðrauði er 10 g/dl eða lægri.
Estonian: Kui te külastate haiglat, kliinikut või perearsti, rääkige, et te saate Abseamed-ravi.
Icelandic: Ef þú ferð á sjúkrahús, heilsuverndarstöð eða til heimilislæknis skaltu láta vita að þú fáir meðferð með Abseamed.
Estonian: 168,0 mikrogrammi 252,0 mikrogrammi 336,0 mikrogrammi
Icelandic: 168,0 míkrógrömm 252,0 míkrógrömm 336,0 míkrógrömm
Estonian: Erütropoetiini molekulmass on 32 000...40 000 daltonit.
Icelandic: Sameindarþyngd rauðkornavaka er 32.000 til 40.000 dalton.
Estonian: Alfaepoetiinravi peab jätkuma kuni üks kuu pärast keemiaravi lõppemist.
Icelandic: Meðferð með epóetín alfa skal halda áfram í einn mánuð eftir að krabbameinslyfjameðferð lýkur.
Estonian: Sõelumisel sEPO < 200 mÜ/ml (N) Hemoglobiin (g/l) N
Icelandic: Skimun fyrir sEPO < 200 millieiningar/ml (N) Blóðrauði (g/l) N
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed alfaepoetiini subkutaanse kasutamise kohta nendes erirühmades on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um notkun epóetíns alfa undir húð hjá þessum hópum eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Estonian: Kõik TVE-d ilmnesid alfaepoetiiniga ravitud rühmas ning uuringu esimese 24 nädala jooksul.
Icelandic: Öll tilvik segamyndunar í æðum komu fram í epóetín alfa hópnum og á fyrstu 24 vikum rannsóknarinnar.
Estonian: Keskväärtuse 95% usaldusvahemik Eelnevad vereülekanded N
Icelandic: Spönn 95% CI fyrir meðaltal Fyrri blóðgjafir
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti vastavalt nende hemoglobiinisisalduse algväärtusele (≤ 10 g/dl, > 10 kuni ≤ 13 g/dl ja > 13 g/dl).
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir blóðrauða við grunngildi (≤ 10 g/dl, > 10 til ≤ 13 g/dl og > 13 g/dl).
Estonian: Sõltuvalt teie individuaalsest olukorrast võib eelistatud valik olla vereülekanne.
Icelandic: Það fer eftir hverju einstöku tilfelli hvort ákjósanlegra er að veita blóðgjöf.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud ≥ 1% uuritavatest esinenud kõrvaltoimed neis uuringutes on toodud allolevas tabelis.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá ≥ 1% einstaklinga sem fengu epóetín alfa í þessum rannsóknum koma fram á töflunni hér á eftir.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin ATC-kood: B03XA01.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: blóðskortslyf, rauðkornavaki, ATC-flokkur: B03XA01.
Estonian: Süstige Abseamedi lahus, nagu arst on teile ette näidanud.
Icelandic: Abseamed lausninni inn á þann hátt sem læknirinn hefur sýnt þér.
Estonian: Subkutaanse süstimise järgselt saabub alfaepoetiini maksimaalne seerumikontsentratsioon 12 kuni 18 tundi pärast annustamist.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð ná gildi epóetín alfa í sermi hámarki 12 til 18 klst. eftir skammtagjöf.
Estonian: Alfaepoetiini manustati subkutaanselt 10-l päeval enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja neljal päeval pärast operatsiooni.
Icelandic: Epóetín alfa var gefið undir húð í 10 daga fyrir aðgerð, daginn sem aðgerð fór fram og fjórum dögum eftir aðgerð.
Estonian: Kui te olete kroonilise neerupuudulikkusega patsient ja, iseäranis, kui teil puudub hea ravivastus Abseamedile, kontrollib arst teie Abseamedi annust, sest kui teil ravivastus puudub, võib teie Abseamedi annuse korduv suurendamine suurendada südame või veresoonte probleemide tekkeriski ja võib suurendada müokardi infarkti, insuldi ning surma ohtu.
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með langvinna nýrnabilun og einkum ef þú sýnir ekki fulla svörun eftir Abseamed, mun læknirinn athuga skammtinn af Abseamed þar sem það að auka endurtekið skammtinn af Abseamed ef þú svarar ekki meðferð kann að auka hættu á vandamálum í hjarta og æðum og gæti aukið hættu á hjartadrepi, slagi og dauða.
Estonian: Kui te ei ole süstimise suhtes kindel või on teil küsimusi, küsige abi arstilt või õelt.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig þú átt að standa að inndælingunni eða þú hefur einhverjar spurningar skaltu leita aðstoðar hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Estonian: Laste ja noorukite alfaepoetiini farmakokineetiline profiil näib olevat sarnane täiskasvanute omaga.
Icelandic: Lyfjahvörf epóetín alfa virðast vera svipuð hjá börnum og unglingum og hjá fullorðnum.
Estonian: See risk võib olla suurem, kui teil esinevad teised riskifaktorid verehüüvete tekkeks (nt, kui teil on varem olnud verehüüve või kui olete ülekaaluline, kui teil on diabeet, südamehaigus või kui te olete sunnitud operatsiooni või haiguse tõttu pikka aega lamama).
Icelandic: Þessi hætta getur reynst meiri ef aðrir áhættuþættir fyrir myndun blóðtappa eru til staðar (til dæmis ef þú hefur áður fengið blóðtappa eða ert í yfirþyngd, með sykursýki, með hjartasjúkdóm eða rúmliggjandi í lengri tíma vegna skurðaðgerðar eða sjúkdóms).
Estonian: Kliinilised andmed subkutaanse manustamise kohta lastel on piiratud.
Icelandic: Klínískar upplýsingar um lyfjagjöf undir húð hjá börnum eru takmarkaðar.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk, mida ei saa ravimitega korralikult kontrollida.
Icelandic: ef þú ert með háan blóðþrýsting sem ekki næst nægilega góð stjórn á með lyfjum.