FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vienā iepakojumā ir 4 flakoni ar pulveri.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 4 miltelių flakonai.
Latvian: Nieru funkcijas traucējumu rezultātā novēroja ūdens un nātrija ekskrēcijas pieaugumu, kā arī urea un kreatinīna paaugstināšanos.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija pasireiškė padidėjusiu vandens bei natrio išsiskyrimu bei išaugusia šlapalo ir kreatinino koncentracija.
Latvian: Neattiecas
Lithuanian: Nereikia.
Latvian: Drudža, drebuļu un citu gripai līdzīgu simptomu, kas saistīti ar Beromun lietošanu, profilaksei un ārstēšanai pirms ILP var ordinēt paracetamolu (iekšķīgi vai supozitoriju veidā) vai alternatīvu analgētisku/pretdrudža terapiju.
Lithuanian: Karščiavimo, šaltkrėčio ar kitų į gripą panašių simptomų, susijusių su Beromun vartojimu, profilaktikai bei gydymui prieš IGP procedūrą galima skirti paracetamolio (geriamojo ar žvakutėmis) ar kito vaisto nuo uždegimo ar karščiavimo.
Latvian: Uzmanīgi jākontrolē nieru un aknu funkcijas.
Lithuanian: Turi būti stebimos inkstų bei kepenų funkcijos.
Latvian: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luksemburga Luksemburgas Lielhercogiste Tel : +352 27403070
Lithuanian: Tel : +352 27403070
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Lithuanian: naudojant tokį apibūdinimą:
Latvian: Atkarībā no dzīvnieku sugas un terapijas ilguma novēroja šādas hematoloģiskās izmaiņas: anēmija, palielināts hematokrīts, palielināts vai samazināts leikocītu un trombocītu skaits.
Lithuanian: Kraujo pokyčiai: anemija, padidėjęs hematokritas ar priklausomai nuo gyvūno rūšies bei gydymo trukmės padidėję ar sumažėjęs leukocitų ir trombocitų skaičius.
Latvian: Drošuma īpašību apkopojums
Lithuanian: Saugumo santrauka
Latvian: Situācijā, kad sistēmiskā noplūde ir mazāka par 2 % (novēroja 38 no 51 pacienta), tazonermīna maksimālā koncentrācija sistēmiskajā asinsritē tika sasniegta 5 minūšu laikā pēc ILP uzsākšanas, tā bija apmēram 200 reizes mazāka nekā perfūzijas sistēmā.
Lithuanian: Jei nuotėkis į sisteminę kraujotaką yra mažesnis nei 2 % (buvo 38 pacientams iš 51), didžiausia tasonermino koncentracija sisteminėje kraujo apytakoje pasiekiama po 5 minučių nuo IGP pradžios ir yra maždaug 200 kartų mažesnė nei perfuzinėje sistemoje. Jei nuotėkis į sisteminę kraujotaką yra didesnis nei 2 % (buvo 13 pacientams iš 51), didžiausia tasonermino koncentracija sisteminėje kraujo apytakoje yra maždaug 10 kartų mažesnė nei perfuzinėje sistemoje.
Latvian: Beromun ordinē mērenas hipertermiskas ILP veidā.
Lithuanian: Beromun švirkščiamas atliekant lengvai hipertermiškos IGP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona marķējuma pēc Derīgs līdz/EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki/ EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 25/03/2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Latvian: Flakons ar pulveri
Lithuanian: Miltelių flakonas
Latvian: Apakšējo ekstremitāšu vēlīna perifēro artēriju oklūzijas slimība (PAOD) novērota pacientiem daudzus gadus pēc ILP, galvenokārt pacientiem ar zināmiem sirds-asinsvadu riska faktoriem vai pacientiem, kuri terapijā saņēmuši papildus apstarošanu attiecīgai ekstremitātei.
Lithuanian: Pranešama, kad praėjus keleriems metams po IGP procedūros, prasideda vėlyvoji apatinių galūnių arterijų okliuzinė liga (VAOL), ypač pacientams, kuriems nustatyti širdies ir kraujagyslių rizikos faktoriai arba kuriems buvo taikoma atitinkama, susijusi su galūnių liga, spindulinė terapija.
Latvian: Dažādi pierādījumi liecina par imūnmodulējošas aktivitātes nozīmi pretvēža iedarbībā, piemēram, tazonermīna pretvēža aktivitāte dzīvniekiem ar imūndeficītu ir mazāk izteikta.
Lithuanian: Kai kurie faktai rodo, kad šis imunomoduliacinis poveikis yra svarbi antinavikinio poveikio dalis, pavyzdžiui, tasonerminas gyvūnams, turintiems imuninės sistemos nepakankamumą, navikus veikia daug silpniau.
Latvian: Papildus tiešajai iedarbībai tazonermīns modulē imūno atbildi, ierosinot citokīnu un zemmolekulāro mediatoru veidošanos (prostaglandīnu, trombocītus aktivējošo faktoru).
Lithuanian: Vėliau, be tiesioginio poveikio, tasonerminas moduliuoja imuninį atsaką sužadindamas ir citokinų, ir mažo molekulinio svorio mediatorių (prostaglandinų, trombocitus aktyvinančių faktorių) gamybą.
Latvian: Kas ir Beromun un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Beromun lietošanas
Lithuanian: Kas yra Beromun ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Beromun Kaip vartoti Beromun Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Beromun
Latvian: Nevēlamās reakcijas ir lokālas (skar ar ILP palīdzību ārstēto ekstremitāti) vai sistēmiskas.
Lithuanian: Šalutinis poveikis yra arba lokalus, sukeltas galūnių gydymo IGP, arba sisteminis.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojuma tabula
Lithuanian: Išskirtų nepageidaujamų reakcijų aprašas
Latvian: Popliteālas un brahiālas perfūzijas gadījumā ievada ne vairāk kā 1 litru.
Lithuanian: Atliekant perfuziją pakinklio arba žąsto srityje, gali pakakti mažiau nei 1 litro tirpalo.
Latvian: Ja noplūde pārsniedz 10 %, Beromun lietošana nav pieļaujama.
Lithuanian: Beromun leidžiamas tik esant mažesniam nei 10 % nuotėkiui.
Latvian: - Aktīvā viela ir tazonermīns (tasonerminum).
Lithuanian: Beromun sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tasonerminas.
Latvian: ILP ar Beromun, ievērojot kopējās procedūras atsevišķas daļas, kontrindicēta šādos gadījumos:
Lithuanian: Kontraindikacijos IGP su Beromun atlikti suskirstytos pagal sudedamąsias procedūros dalis.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).
Latvian: Plūsmas rādītāja un turniketa korekcija nepieciešama, lai nodrošinātu stabilu noplūdi no perfūzijas sistēmas sistēmiskajā asinsritē (radioaktivitātes līmenis sistēmiskajā cirkulācijā sasniedz plato līmeni), tā nedrīkst pārsniegt 10 %.
Lithuanian: Tėkmės greitį bei turniketą gali prireikti sureguliuoti taip, kad būtų užtikrinamas nekintamas preparato nuotėkis iš perfuzinės sistemos į sisteminę kraujotaką (pasiekiamas nekintamas sisteminis radioaktyvumas), jis negali viršyti 10 %. Jei į sisteminę kraujotaką iš viso nutekėjo daugiau nei 10 %, perfuzija turi būti nutraukta.
Latvian: Ekstremitāšu nekroze un kompresijas sindroms, kas ir pietiekami smags, lai būtu nepieciešama amputācija.
Lithuanian: Galūnių nekrozė ir ankštumo sindromas gali būti tokio sunkumo, kad gali lemti galūnės amputaciją.
Latvian: Ārējo siltuma zudumu ekstremitātēs novērš, pielietojot termālus pārklājus un pastāvīgi kontrolējot temperatūru ekstremitātēs (zemādas audos un muskuļos ievada termistora zondi).
Lithuanian: Išorinis šilumos netekimas galūnėje stabdomas uždedant šiluminį apklotą bei nuolat stebint temperatūrą su po oda ir į raumenis įvestais termistoriniais zondais.
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni:
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Cilvēka seruma albumīns
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dodekahidratas Žmogaus serumo albuminas
Latvian: Balts vai gandrīz balts pulveris.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba balkšvi.
Latvian: Atšķirīgas (augstas) audzēja asinsrites jutības cēlonis, salīdzinot ar jutību normālas asinsrites apstākļos (zema), pašreiz nav zināms.
Lithuanian: naviko kraujagyslių (didelis) ir normalių kraujagyslių (mažas) , šiuo metu nežinomos.
Latvian: Tazonermīnam pierādīta aktivitāte klasiskā audzēja nekrozes faktora testā, izraisot hemorāģisku audzēja mezglu nekrozi singēnisku peļu un ksenogēnisku cilvēka audzēju sistēmās pēc lokālas vai sistēmiskas injekcijas.
Lithuanian: Irodyta, kad tasonerminas yra aktyvus įprastinio auglio nekrozės faktoriaus tyrimo metu, po lokalios arba sisteminės injekcijos genetiškai identiškų pelių bei ksenogeninių žmogaus navikų sistemose sukeldamas hemoraginę naviko mazgelių nekrozę.
Latvian: Rēzus pērtiķiem vispārēja radiogrāfiska izmeklēšana, ko veica pēc radioaktīvi iezīmēta tazonermīna lietošanas, liecināja par specifisku izkliedes profilu.
Lithuanian: Sušvirkštus Rhesus beždžionėms radioaktyviomis dalelėmis pažymėto tasonermino viso kūno radiografiniu tyrimu ypatingo pasiskirstymo organizme nenustatyta.
Latvian: KARTONA KASTĪTE
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Latvian: Turpmāk palielinās leikocītu salipšana un ekstravazācija, kas izraisa limfocītu, monocītu un granulocītu infiltrāciju audzēja audos.
Lithuanian: Vėliau didėja leukocitų prilipimas ir ekstravazacija, lemiantys naviko infiltraciją limfocitais, monocitais bei granuliocitais.
Latvian: Kaut arī terapija ir specifiska un loko-reģionāla, nav gaidāms, ka tā ietekmēs dzīvildzi.
Lithuanian: Tačiau šis specifinis vietinis gydymas įtakos išgyvenimui nedaro.
Latvian: ILP farmakokinētika
Lithuanian: Farmakokinetika IGP metu
Latvian: ILP procedūras kontrindikācijas:
Lithuanian: Kontraindikacijos atlikti IGP procedūrą
Latvian: Ja nepieciešams, 6-8 nedēļas pēc pirmās ILP var apsvērt atkārtotas ILP iespēju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Praėjus 6 - 8 savaitėms po pirmos IGP, galima, jei reikia, atlikti antrą IGP (žr.
Latvian: I klases hidrolizēta stikla flakons ar hlorbutilgumijas aizbāzni, pārklāti ar noņemamu alumīnija vāciņu.
Lithuanian: I tipo stiklinis flakonas, užkimštas chlorbutilkaučiuko kamščiu ir užplombuotas aliuminiu lengvai nuimamu dangteliu.
Latvian: Jāizvairās no kombinācijas ar kardiotoksiskām vielām (piemēram, antraciklīniem), jo, iespējams, tazonermīns var pastiprināt kardiotoksicitāti, kā to novēroja preklīniskajos 13 nedēļu toksikoloģiskos pētījumos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: , antraciklinais), kadangi ikiklinikinų 13 savaičių trukmės toksikologinių tyrimų duomenimis, tasonerminas gali sustiprinti kardiotoksinį poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes vai kancerogenitātes pētījumi netika veikti, jo šādi pētījumi nav lietderīgi, jo Beromun paredzēts lietošanai klīnikā ILP procedūras veidā mīksto audu sarkomas ārstēšanai.
Lithuanian: Toksinis poveikis dauginimosi funkcijai bei karcinogeniškumas netyrinėtas, kadangi Beromun vartojamas tik IGP minkštųjų audinių sarkomoms gydyti.
Latvian: Beromun kontrindikācijas:
Lithuanian: Kontraindikacijos vartoti Beromun
Latvian: Lai aptvertu klīnikā paredzēto Beromun pielietojumu, veica eksperimentālu ILP veselu žurku pakaļkājās, izmantojot dažādas vienas un tās pašas koncentrācijas tazonermīna devas kā klīnikā cilvēkiem.
Lithuanian: Norint įvertinti klinikinį Beromun pritaikymą, sveikoms žiurkėms buvo atliekama izoliuota užpakalinės kojos perfuzija, naudojant skirtingas tos pačios koncentracijos, kaip ir gydant žmones,
Latvian: Pēc Beromun 30 minūšu perfūzijas bolus injekcijas veidā rezervuārā vai lēni perfuzora arteriālajā sistēmā jāpievieno melfalānu.
Lithuanian: 30 minučių perfuzavus vien Beromun, reikia iškart į sistemos rezervuarą arba lėtai į jos arterinę liniją suleisti melfalaną.
Latvian: Netieša un tieša imūnmodulācija: tazonermīns spēcīgi ietekmē imūnsistēmas celulāro komponenti.
Lithuanian: Tasonerminas daro didelį poveikį ląsteliniams imuninės sistemos komponentams.
Latvian: Loko-reģionāla Beromun lietošana vienlaikus ar melfalānu, ir ļoti efektīva lokālas nerezecējamas ekstremitāšu mīksto audu sarkomas kontrolei.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas Nustatyta, kad lokalus regioninis gydymas Beromun kartu su melfalanu labai veiksmingai veikia galūnių minkštųjų audinių sarkomą, kurios negalima operuoti.
Latvian: ILP dod iespēju Jūsu ekstremitātes audzēja šūnas pakļaut ļoti augstas koncentrācijas Beromun un melfalāna iedarbībai, pastiprinot to pretvēža darbību, bez atlikuma nonākšanas organismā, kur tas var izraisīt nopietnas blakusparādības.
Lithuanian: IGP metu navikines Jūsų galūnės ląsteles įmanoma veikti labai didele Beromun ir melfalano doze, stiprinant priešnavikinį vaistinių preparatų poveikį, tačiau jiems nepatenkant į kitas organizmo vietas,
Latvian: Jāizvairās no kombinācijas ar kardiotoksiskām vielām (piemēram, antraciklīniem), jo iespējams, ka tazonermīns var pastiprināt kardiotoksicitāti, kā to novēroja preklīniskos 13 nedēļu ilgos toksikoloģiskos pētījumos.
Lithuanian: , antraciklinais) reikia vengti, kadangi ikiklinikinių 13 savaičių trukmės toksinio poveikio tyrimų duomenimis, tasonerminas gali stiprinti kardiotoksinį poveikį.
Latvian: Beromun tiks ievadīts ar izolētas ekstremitāšu perfūzijas (ILP) palīdzību kopā ar pretaudzēja līdzekli melfalānu.
Lithuanian: Beromun bus skiriamas kartu su antinavikiniu vaistiniu preparatu melfalanu izoliuotos galūnės perfuzijos būdu (IGP).
Latvian: Beromun 1 mg pulveris infūzijām
Lithuanian: Beromun 1 mg milteliai infuziniam tirpalui
Latvian: Pirms ILP procedūras jāizlasa melfalāna zāļu apraksts.
Lithuanian: Prieš IGP procedūrą reikia susipažinti su melfalano preparato charakteristikų santrauka.
Latvian: Ieteicamā Beromun deva atkarīga no skartās ekstremitātes, parasti 3 mg rokai un 4 mg kājai.
Lithuanian: Paprastai pažeistos rankos perfuzijai reikia 3 mg, dozės, pažeistos kojos − 4 mg dozės.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Duomenys neaktualūs.
Latvian: Ja to uzreiz neizlieto, atbildību par sagatavotā šķīduma uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz ievadīšanai uzņemas lietotājs, uzglabāšanas laiks temperatūrā 2 līdz 8 °C normāli nedrīkst pārsniegt 24 stundas, ja vien šķīduma sagatavošana nenotiek kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: 2 °C - 8 °C temperatūroje tirpalo laikyti negalima, nebent jis buvo ruoštas kontroliuojamomis bei patikimomis aseptinėmis sąlygomis.
Latvian: Izņemot nelielu išēmiskās iedarbības pastiprināšanos, lietojot lielas devas, ādas, muskuļu, kaulu, nervu un asinsvadu standarta histoloģiskos izmeklējumos tazonermīna un kontroles dzīvnieku grupās atšķirīgus rezultātus nekonstatēja.
Lithuanian: standartiniu histologiniu odos, raumenų, kaulų, nervų ir kraujagyslių tyrimu skirtumo tarp tasonermino gavusių bei kontrolinės grupės gyvūnų nenustatyta.Vėliau kenksmingas tasonermino poveikis neišryškėjo.
Latvian: Homogēnu šķīdumu iegūst viegli sakratot.
Lithuanian: Švelniai kratant gaunamas vienalytis tirpalas.
Latvian: Perfūzijas ilgumam, ieskaitot melfalāna ievadīšanu, jābūt 60 minūtes.
Lithuanian: Melfalanu reikia perfuzuoti 60 min.
Latvian: sepse
Lithuanian: KITA
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis liecināja par aknu sintēzes kapacitātes samazināšanos.
Lithuanian: Kepenų funkcinis pajėgumas sumažėjo, tai rodė padidėjusi kepenų fermentų koncentracija.
Latvian: 3 gadi
Lithuanian: 3 metai Paruoštas tirpalas
Latvian: drudzis, drebuļi, sāpes, nespēks
Lithuanian: karščiavimas, šaltkrėtis, skausmas, nuovargis.
Latvian: Retāk:
Lithuanian: Nedažni:
Latvian: Plaušu artērijas spiediena un plaušu artērijas ķīlēšanās spiediena kontrolei ILP laikā un pēcoperācijas periodā jāapsver Swan-Ganz katetra ievadīšanas nepieciešamība.
Lithuanian: IGP metu bei po jos gali prireikti Swan-Ganz kateterio plaučių arterijos bei pleištiniam spaudimui stebėti.
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot zāles, kas var izraisīt izteiktu hipotensiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti vaistinių preparatų, galinčių sukelti reikšmingą hipotenziją (žr.
Latvian: pieaugušo respiratorais distresa sindroms
Lithuanian: suaugusių žmonių kvėpavimo sutrikimo sindromas.
Latvian: Jāizvēlas perfūzijas līmenis, kas aptver adekvātu bojāto audu apjomu (akceptēti šādi ceļi: ārējais iliakālais, kopējais femorālais, femoro-popliteālais, popliteālais, aksilārais un brahiālais), un jāievada katetrs.
Lithuanian: Perfuzijos aukštis parenkamas taip, kad būtų tinkamai apimami pažeisti audiniai, ir įstatomi kateteriai (kateterių įstatymo vietos: išorinė klubo, bendroji šlaunies, šlaunies-pakinklio, pakinklio, pažasties bei žąsto kraujagyslės).
Latvian: caureja, aizcietējums
Lithuanian: pykinimas, vėmimas.
Latvian: Šo terapijas metodi drīkst izmantot tikai ķirurgu brigāde ar pieredzi ekstremitāšu sarkomas terapijā un ILP procedūras veikšanā specializētos centros ar viegli pieejamu intensīvās terapijas nodaļu un iespējām pastāvīgi kontrolēt zāļu iekļūšanu sistēmiskā asinsritē.
Lithuanian: Šiuo metodu turi gydyti chirurgų komanda, turinti galūnių sarkomos gydymo ir IGP patirties, specializuotame centre, kuriame yra lengvai prieinamas intensyviosios terapijos skyrius ir įranga,
Latvian: Tieša audzēja šūnu proliferācijas inhibīcija: in vitro tazonermīns citotoksiski vai citostatiski iedarbojas uz dažādas histoģenēzes audzēja šūnu līnijām.
Lithuanian: In vitro tasonerminas daro citotoksinį ar citostatinį poveikį įvairioms skirtingos histogenezės naviko ląstelių linijoms.
Latvian: Priekšrocība ir koloidāliem un hidroksilcietes šķīdumiem, jo tiem ir mazāk iespēju izkļūt no asinsrites sistēmas.
Lithuanian: Koloidinių ir hidroksietilkrakmolo tirpalų skiriama pirmiausia, kadangi ilgiau išsilaiko sisteminėje kraujotakoje.
Latvian: Jūs nedrīkstat bērnu barot ar krūti vismaz septiņas dienas pēc ārstēšanas ar Beromun.
Lithuanian: Po gydymo Beromun mažiausiai septynias paras žindyti negalima.
Latvian: hepatotoksicitāte Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni:
Latvian: - asins saindēšanās (sepse) - šķidruma uzkrāšanās plaušās - sāpes vēderā - kuņģa gļotādas iekaisums (gastrīts) - pārejošs skartās rokas vai kājas nagu zudums - nieru mazspēja - asinsanalīžu rezultāti, kas liecina par nieru darbības pārmaiņām - ekstremitāšu asinsvadu, kas piegādā asinis no sirds, sašaurināšanās vai slēgšanās
Lithuanian: - skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas); - trumpalaikis pažeistų kojų ar rankų nagų nukritimas; - inkstų nepakankamumas; - kraujo tyrimų rodmenų rezultatai rodo, kad inkstų veikla yra pakitusi; - galūnių kraujagyslių, kuriomis kraujas priteka iš širdies, susiaurėjimas arba užakimas.
Latvian: paaugstinātas jutības reakcija Nervu sistēmas traucējumi
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Latvian: 13 mg/l augšējās ekstremitātes perfūzijas tilpums 10 mg/l apakšējās ekstremitātes perfūzijas tilpums
Lithuanian: 13 mg/litrui tirpalo viršutinės galūnės perfuzijai.
Latvian: Viens flakons satur 1 mg tazonermīna.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 mg tasonermino.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Lithuanian: BEROMUN FLAKONO ETIKETĖ VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni:
Latvian: ādas reakcija
Lithuanian: odos reakcija.
Latvian: ILP laikā nav konstatēta nesaderība ar kādu citu perfuzāta sastāvdaļu, hipertermiju, oksigenātora membrānu vai silikona sistēmām.
Lithuanian: hipertermija, membraniniu oksigenatoriumi bei silikono vamzdeliais, nežinoma.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Gatavojot Beromun šķīdumus un ar tiem strādājot, ieteicams valkāt cimdus.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Jei ruošiamas Beromun tirpalas, rekomenduojama mūvėti pirštines. Jei sausų Beromun miltelių arba paruošto tirpalo patenka ant odos ar gleivinės, būtina kruopščiai nuplauti vandeniu.
Latvian: ILP laikā un uzreiz pēc operācijas parasti tiek lietoti vairāki ārstnieciskie līdzekļi, tai skaitā standarta anestēzijas līdzekļi, analgētiskie līdzekļi, pretdrudža līdzekļi, intravenozie šķīdumi, antikoagulanti un vazopresīvie līdzekļi.
Lithuanian: Per IGP procedūrą ir po jos ligoniui skiriama medikamentų: anestetikų, vaistų nuo karščiavimo, skausmo, skysčių į veną, antikoaguliantų bei vazopresorių.
Latvian: Nav pierādīts, ka kāds no šiem līdzekļiem mijiedarbojas ar tazonermīna farmakodinamisko efektu.
Lithuanian: Duomenų, kad šie preparatai veikia tasonermino farmakodinamiką, nėra.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA ) TINKAMUMO LAIKAS
Latvian: Pacienti, kuriem kontrindicēta ekstremitāšu hipertermija.
Lithuanian: Kai negalima galūnių hipertermija.
Latvian: Melfalāna kontrindikācijas:
Lithuanian: Melfalanas:
Latvian: - Citas sastāvdaļas (palīgviela(-s)) ir nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, dinātrija fosfāta dodekahidrāts un cilvēka seruma albumīns.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratasžmogaus kraujo serumo albuminas.
Latvian: LIETOŠANU
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret tazonermīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir nozīmīgi sirdsdarbības traucējumi; - ja Jums ir smaga plaušu slimība; - ja Jums ir vai nesen ir bijusi kuņģa čūla; - ja Jums ir pārāk mazs asins šūnu skaits vai ir asiņošana; - ja Jums ir vidēji smaga vai smaga aknu vai nieru slimība; - ja nevarat lietot vazopresorus līdzekļus (lieto, lai paaugstinātu pazeminātu asinsspiedienu),
Lithuanian: - jeigu per mažas kraujo ląstelių kiekis arba jeigu yra kraujavimo sutrikimų; - jeigu sergate vidutinio sunkumo arba sunkia kepenų arba inkstų liga; - jeigu negalite vartoti kraujagysles sutraukiančių preparatų (vaistų, vartojamų kraujospūdžiui didinti), antikoaguliantų (vaistų kraujo krešėjimui stabdyti) ar radioaktyviaisiais izotopais žymėtųjų dalelių; - jeigu vartojate vaistų, sukeliančių toksinį poveikį širdžiai;
Latvian: Beromun ir balts vai gandrīz balts pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai (pulveris infūzijām) stikla flakonā ar gumijas aizbāzni, kas aizvākots ar noņemamu alumīnija vāciņu.
Lithuanian: Beromun yra balti arba balkšvi milteliai infuziniam tirpalui (infuziniai milteliai).
Latvian: Nav pierādīts, ka kāds no šiem līdzekļiem ietekmē tazonermīna farmakodinamisko iedarbību.
Lithuanian: Kad kuris nors iš minėtų preparatų naikintų farmakodinaminį tasonermino poveikį, įrodymų nėra.
Latvian: Intraarteriālai lietošanai.
Lithuanian: Leisti į arteriją
Latvian: Devas Beromun
Lithuanian: Beromun
Latvian: Beromun ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem palīgterapijai ķirurģiskas audzēja audu ekstirpācijas gadījumā, kā arī amputācijas novēršanai vai aizkavēšanai; paliatīvai terapijai, ekstremitāšu mīksto audu neoperablas sarkomas gadījumā, lietojot kombinētās terapijas sastāvā vienlaikus ar melfalānu mērenas hipertermiskas izolētas ekstremitāšu perfūzijas (ILP) veidā.
Lithuanian: Beromun skirtas suaugusiesiems kaip papildoma priemonė gydant neoperuotiną galūnių minkštųjų audinių sarkomą kartu su melfalanu lengvai hiperterminės izoliuotos galūnės perfuzijos būdu (IGP), kaip papildoma procedūra prieš chirurginį naviko pašalinimą siekiant išvengti amputacijos ar ją atitolinti, arba palaikomajam gydymui.
Latvian: leikopēnija, trombocitopēnija Imūnās sistēmas traucējumi
Lithuanian: leukopenija, trombocitopenija.
Latvian: paaugstināta kreatinīna koncentrācija asinīs Ķirurģiskas un medicīniskas manipulācijas
Lithuanian: padidėja kraujo kreatinino koncentracija.
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - sirdsdarbības traucējumi (aritmija) - slikta dūša, vemšana - aknu bojājums - pūslīši uz ādas - drudzis (parasti viegls vai mērens), drebuļi - sāpes skartajā rokā vai kājā
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - širdies ritmo sutrikimas (aritmija);
Latvian: Augšējās ekstremitātes: kopējā deva 3 mg ILP veidā.
Lithuanian: Viršutinė galūnė: iš viso 3 mg dozė atliekant IGP Apatinė galūnė: iš viso 4 mg dozė atliekant IGP
Latvian: Beromun ir kontrindicēts grūtniecības laikā (skatīt
Lithuanian: Beromun negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, dinātrija fosfāta dodekahidrāts, cilvēka seruma albumīns
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas ir žmogaus kraujo serumo albuminas.
Latvian: Tādejādi kopējam perfūzijas laikam jābūt 90 minūtes.
Lithuanian: Iš viso pažeista galūnė Beromun bus veikiama 90 min.
Latvian: Proksimālajām ekstremitātēm izmanto turniketu.
Lithuanian: Turniketas turi būti pritaikytas viršutinei galūnei.
Latvian: Perfuzāta paraugos, kas ņemti vairāku ILP laikā, konstatēja tazonermīna plato līmeni (mērījumi ar ELISA) līdz 100 minūtēm pēc perfūzijas sākuma, nekonstatējot sairšanu, kas liecinātu par degradāciju.
Lithuanian: ELISA) stebėta 100 minučių nuo perfuzijos pradžios, nevykstant irimui.