FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże te działania niepożądane (bóle brzucha, biegunka, nudności i zmęczenie) były łagodne lub umiarkowanie nasilone, przemijające i krótkotrwałe, ale mogły wymagać dostosowania dawki lub jednoczesnego podania dodatkowych produktów leczniczych, patrz punkt 4.2.
Hungarian: Az említett mellékhatások (hasi fájdalom, hasmenés, émelygés és fáradtság) azonban enyhék vagy mérsékeltek, átmenetileg és rövid ideig jelentkeznek, viszont adagmódosítást vagy kiegészítő kezelést tehetnek szükségessé, lásd 4.2 pont.
Polish: Należy pouczyć pacjentów, aby przyjmowali Plenadren doustnie, popijając szklanką wody, po przebudzeniu, co najmniej 30 minut przed posiłkiem, najlepiej w pozycji pionowej i między godziną 6.00 a 8.00 rano.
Hungarian: Az alkalmazás módja A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Plenadren-t szájon át, egy pohár vízzel, ébredés után, legalább fél órával étkezés előtt, lehetőség szerint álló helyzetben, reggel 6 és 8 óra között kell bevenni.
Polish: Ryzyko może być większe w przypadku podawania wysokich dawek.
Hungarian: Kialakulásuk kockázata nagyobb dózisok szedésekor fokozottabb lehet.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Akut mellékvese-elégtelenség
Polish: Tempo wchłaniania hydrokortyzonu zmniejszało się po spożyciu pokarmu, w wyniku czego czas upływający do momentu osiągnięcia maksymalnego stężenia leku w osoczu wydłużał się z przeciętnie krótszego niż 1 godzina do ponad 2,5 godziny.
Hungarian: Étkezést követően csökkent a hidrokortizon felszívódási sebessége, így a maximális plazmakoncentráció hosszabb idő alatt, átlagosan kevesebb, mint 1 óra helyett több mint 2,5 óra alatt alakult ki.
Polish: W przypadku długotrwałego profilaktycznego stosowania któregokolwiek z wymienionych antybiotyków należy rozważyć dostosowanie dawek hydrokortyzonu.
Hungarian: Bármelyik antibiotikummal történő hosszú távú profilaktikus kezeléskor megfontolandó a hidrokortizon adagjának módosítása.
Polish: Ten końcowy okres półtrwania jest zbliżony do farmakokinetyki endogennego kortyzolu, którego wydzielanie także jest kontrolowane.
Hungarian: Ez a terminális felezési idő hasonló az endogén kortizol farmakokinetikájához, amelynek felszabadulását a termelődése szabályozza.
Polish: Podzielenie, rozkruszenie lub żucie tabletki może uniemożliwić dostarczenie odpowiedniej dawki hydrokortyzonu przewidzianej na cały dzień.
Hungarian: Ha elfelezi, összetöri vagy szétrágja a Plenadren-t, akkor nem biztos, hogy a tabletta az egész napra szükséges mennyiségű hidrokortizont biztosítani tudja az Ön számára.
Polish: Tabletki po 5 mg zawierają także żelaza czerwony tlenek (E172), żelaza żółty tlenek (E172) i żelaza czarny tlenek (E172).
Hungarian: Az 5 mg-os tabletták még vörös vas-oxidot (E172), sárga vas-oxidot (E172) és fekete vas-oxidot (E172) is tartalmaznak.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Plenadren 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Plenadren 20 mg
Polish: • Cukrzyca lub problemy z poziomem cukru we krwi (wykazane z badaniach krwi).
Hungarian: • cukorbetegség vagy vércukorszint-problémák (a vérkép alapján)
Polish: Działania niepożądane odnotowane w tych badaniach oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układowonarządową i następującą częstością występowania:
Hungarian: Az ezeknek a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni felügyelet során észlelt mellékhatások szervrendszerosztályok és gyakoriság szerint az alábbiak voltak:
Polish: U pacjentów, u których utrzymuje się resztkowe wytwarzanie kortyzolu endogennego, wystarczająca może być mniejsza dawka.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél még termelődik némi endogén kortizol, alacsonyabb dózis is elegendő lehet.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Hungarian: KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polish: Wykaz działań niepożądanych w ujęciu tabelarycznym W badaniach klinicznych w sumie 80 pacjentów (dane dotyczące 173 pacjentolat) przyjmowało hydrokortyzon o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Hungarian: A mellékhatások összefoglalása táblázatos formában A klinikai vizsgálatokban összesen 80 beteget kezeltek módosított hatóanyag-leadású hidrokortizonnal (173 betegévnyi adatnak felel meg).
Polish: CYP 3A4 uczestniczy w klirensie kortyzolu, prowadząc do powstania 6β-hydroksykortyzolu, który wydalany jest z moczem.
Hungarian: A CYP3A4 a kortizol kiválasztásában is részt vesz a 6β-hidroxikortizol képzése útján, amely a vizelettel ürül ki.
Polish: W badaniach wpływu na rozrodczość u zwierząt wykazano, że glikokortykosteroidy mogą powodować wady płodu i wykazują szkodliwy wpływ na reprodukcję, patrz punkt 5.3.
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok igazolták, hogy a glükokortikoidok magzati rendellenségeket és reproduktív toxicitást okozhatnak, lásd 5.3 pont.
Polish: Końcowy okres półtrwania kortyzolu po podaniu produktu Plenadren wynosił około 3 godziny, a proces uwalniania był kontrolowany.
Hungarian: A Plenadren beadását követően a kortizol terminális felezési ideje hozzávetőlegesen 3 óra volt, és a hatóanyag felszabadulását a készítmény szabályozta.
Polish: W przypadku długotrwałego stosowania leków zwalczających zakażenie (antybiotyków) może być konieczne dostosowanie dawki leku Plenadren przez lekarza.
Hungarian: Fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (antibiotikumok) hosszan tartó alkalmazása során szükség lehet a Plenadren adagjának a kezelőorvosa által történő módosítására.
Polish: Po ustąpieniu choroby należy wrócić do zwykłej dawki podtrzymującej tego leku.
Hungarian: Amikor a betegsége elmúlik, térjen vissza a gyógyszer szokásos fenntartó adagjára.
Polish: Leczenie pierwotnej niewydolności nadnerczy często uzasadnia dodanie mineralokortykoidu.
Hungarian: A primer mellékvese-elégtelenség kezelése gyakran valamely mineralokortikoiddal történő kiegészítő kezelést is indokolttá tesz.
Polish: Zmęczenie zgłaszano jako objaw bardzo częsty.
Hungarian: A jelentések alapján a fáradtság nagyon gyakori volt.
Polish: Niewielka ilość kortyzolu wydalana jest z moczem w postaci niezmienionej (<0,5% dobowej produkcji), co oznacza że kortyzol jest usuwany w całości na drodze przemian metabolicznych.
Hungarian: A kortizol egy kis része (a naponta termelődött mennyiség <0,5%-a) változatlan formában a vizelettel kerül kiválasztásra, ami azt jelenti, hogy a kortizol eliminációja kizárólag metabolizmus útján történik.
Polish: Osoby, u których planowana jest operacja, przed zabiegiem powinny powiedzieć lekarzowi/dentyście, że przyjmują ten lek;
Hungarian: Műtét előtt közölje az orvossal/fogorvossal, hogy Ön ezt a gyógyszert szedi.
Polish: Nie należy popijać Plenadrenu sokiem grejpfrutowym, ponieważ ten sok spowoduje zakłócenie działania leku.
Hungarian: Ne vegye be a gyógyszert grépfrútlével, ugyanis az megzavarja a gyógyszer hatását.
Polish: Jeżeli wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy wymienione w punkcie „Konieczność podania dodatkowych dawek leku Plenadren" należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ha „A Plenadren további adagjait igénylő állapotok" című részben szereplő bármelyik panaszt vagy tünetet észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Polish: Wszystkie glikokortykosteroidy zwiększają wydalanie wapnia i zwalniają tempo przebudowy tkanki kostnej.
Hungarian: Valamennyi glükokortikoid növeli a kalcium kiválasztását és csökkenti a csontok újraépülési folyamatainak sebességét.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i pudełku kartonowym po: EXP.
Hungarian: Az üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Polish: • Nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć tabletek.
Hungarian: • Ne felezze, ne törje össze és ne rágja szét a tablettákat.
Polish: Plenadren zastępuje naturalny kortyzol, którego brakuje w przypadku niewydolności nadnerczy.
Hungarian: A Plenadren a természetes kortizolt pótolja, amely a mellékvese-elégtelenségben szenvedőknél hiányzik.
Polish: Może spowodować podwyższenie ciśnienia krwi, przyrost masy ciała i nadmierny wzrost poziomu cukru we krwi.
Hungarian: Megnövekedhet a vérnyomása, hízhat és túlságosan megnövekedhet a vércukorszintje.
Polish: Tabletki o mocy 20 mg są białe.
Hungarian: A 20 mg-os tabletták fehérek.
Polish: W mniej poważnych stanach, takich jak lekka infekcja czy niewielki stres, może być konieczne dwu- lub trzykrotne zwiększenie dobowej dawki leku Plenadren.
Hungarian: Kevésbé súlyos állapotok, például kisebb fertőzések vagy stressz esetén előfordulhat, hogy a Plenadren napi adagját kétszerezni vagy háromszorozni kell.
Polish: Z drugiej strony, po spożyciu pokarmu stopień wchłaniania i dostępność biologiczna leku po podaniu tabletki 20 mg zwiększały się o około 30% w porównaniu z przyjęciem leku na czczo i nie obserwowano niewydolności wchłaniania czy efektu w postaci uderzeniowego uwolnienia substancji czynnej (ang. dose dumping).
Hungarian: Másrészről viszont a 20 mg-os tabletta esetén a felszívódás mértéke és a biohasznosulás mintegy 30%-kal magasabb volt étkezést követően az éhgyomri állapothoz képest, és nem tapasztaltak felszívódási zavart vagy dózisdömpinget.
Polish: W mniej poważnych przypadkach, kiedy nie jest konieczne dożylne podawanie hydrokortyzonu, na przykład w pomniejszych infekcjach, gorączce o dowolnej etiologii i stresujących sytuacjach, takich jak mniejsze zabiegi chirurgiczne, należy czasowo zwiększyć zwykłą dawkę dobową leku doustnego stosowanego w ramach terapii zastępczej; całkowitą dawkę dobową należy zwiększyć, podając dawkę podtrzymującą dwa lub trzy razy na dobę w odstępach wynoszących 8 ± 2 godziny (zwiększenie częstości dawkowania, a nie wielkości dawki porannej).
Hungarian: Kevésbé súlyos esetekben, amikor a hidrokortizon intravénás adagolása nem szükséges, így enyhébb fertőzések, bármilyen kóroki tényező által okozott alacsonyabb láz esetén és kevesebb stresszel járó helyzetekben (például kisebb sebészi beavatkozások esetén) a szokásos, szájon át adott napi hormonpótló adagot átmenetileg növelni kell; a teljes napi adagot meg kell emelni úgy, hogy a fenntartó adagot 8 ± 2 óránként, napi kétszer vagy háromszor kell adni (az alkalmazások számát, nem pedig a reggeli dózist kell megemelni).
Polish: Ze względu na to, że ciężkie zaburzenia czynności nerek mogą wpływać na produkty lecznicze usuwane w całości w wyniku przemian metabolicznych, konieczne może być dostosowanie dawki.
Hungarian: Mivel a súlyos vesekárosodás hatást gyakorolhat a kizárólag metabolizmussal kiválasztódó gyógyszerekre, adagmódosításra lehet szükség.
Polish: Zgodnie z systemem klasyfikacji biofarmaceutycznej (BCS) hydrokortyzon należy do substancji czynnych klasy II cechujących się dużą przenikalnością przez śluzówkę jelit i wolnym tempem rozpuszczania, zwłaszcza w przypadku większych dawek.
Hungarian: A biofarmáciai osztályozási rendszer (BCS) alapján a hidrokortizon a 2-es hatóanyagcsoportba tartozik, nagy bélpermeabilitással és kis oldhatósággal rendelkezik, különösen nagyobb dózisokban.
Polish: Do niewydolności nadnerczy dochodzi, gdy gruczoły nadnerczowe (znajdujące się tuż powyżej nerek) nie wytwarzają hormonu kortyzolu w wystarczającej ilości.
Hungarian: Mellékvese-elégtelenség akkor fordul elő, amikor a (vesék felett található) mellékvesék nem termelnek elegendő mennyiségű kortizol hormont.
Polish: Następujące oznaki i objawy mogą sugerować, że konieczne jest podanie dodatkowych dawek leku Plenadren lub hydrokortyzonu w innej formie: zmęczenie, utrata wagi, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej, uczucie oszołomienia przy wstawaniu lub zawroty głowy podczas stania, ciemnienie skóry w szczególności w obrębie bruzd skórnych i odkrytych fragmentów skóry.
Hungarian: A következő tünetek arra utalhatnak, hogy további adagokat kell bevennie a Plenadren-ből vagy egyéb formában alkalmazott hidrokortizonból: fáradtság, fogyás, kellemetlen érzés a hasban, megszédülés ülő helyzetből történő felálláskor vagy szédülés álló helyzetben, a bőr sötét elszíneződése, különösen a bőrredőknél és a fedetlen bőrterületeken.
Polish: W przypadku wystąpienia przełomu nadnerczowego, hydrokortyzon w dużych dawkach należy podawać drogą pozajelitową, najlepiej dożylną, razem z roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań.
Hungarian: Akut hypadreniás krízis esetén a hidrokortizont parenteralisan, lehetőleg intravénásan kell adni nagy dózisban, 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatos infúzióval együtt, az aktuális kezelési irányelveknek megfelelően.
Polish: Dlatego istotne jest nieprzerwane stosowanie leku w sposób zalecony przez lekarza.
Hungarian: Ezért fontos, hogy mindig az orvos által előírtak szerint szedje a gyógyszert.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie leku częściej niż raz na dobę, dawkę poranną należy przyjąć zgodnie z zaleceniami, a dodatkowe dawki podawane później w ciągu dnia można przyjąć podczas posiłku lub niezależnie od jedzenia.
Hungarian: Naponta többszöri alkalmazás szükségessége esetén a reggeli adagot a leírtak szerint, a további adagokat pedig a nap folyamán később, étellel együtt, vagy anélkül kell bevenni.
Polish: Nieleczona lub źle leczona niewydolność nadnerczy powoduje osłabienie koncentracji i wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt mellékvese-elégtelenség csökkenti a koncentrálóképességet és befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Może się tak zdarzyć w przypadku dolegliwości żołądkowych z wymiotami i (lub) biegunką.
Hungarian: Ez akkor fordulhat elő, ha gyomorpanaszai vannak, beleértve a hányást és/vagy a hasmenést is.
Polish: Plenadren wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A Plenadren kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Ze względu na ich silne działanie przeciwzapalne wykorzystywane są także w zaburzeniach wielu układów i narządów.
Hungarian: Emellett potens gyulladáscsökkentő hatásuk miatt sok szervrendszer betegsége esetén is alkalmazzák őket.
Polish: Produkt Plenadren może być stosowany w okresie ciąży.
Hungarian: A Plenadren terhesség alatt is alkalmazható.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroidy do stosowania wewnętrznego, glikokortykosteroidy,
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás kortikoszteroidok, glükokortikoidok.
Polish: Hydrokortyzon jest usuwany w całości na drodze przemian metabolicznych zachodzących przy udziale enzymu 11ßHSD typu 1 i typu 2 oraz CYP 3A4 w wątrobie i tkankach obwodowych.
Hungarian: A hidrokortizon kizárólag 1-es és 2-es típusú 11ßHSD-enzimekkel, illetve CYP3A4-gyel történő metabolizáció útján eliminálódik a májban és a környéki szövetekben.
Polish: Nie badano możliwości zmiany z leczenia hydrokortyzonem w tabletkach podawanych dwa razy na dobę, octanem hydrokortyzonu czy syntetycznymi glikokortykosteroidami na terapię produktem Plenadren, ale w takich przypadkach zalecane jest podanie Plenadrenu w dawce dobowej równoważnej dawce hydrokortyzonu; konieczne może być dodatkowe indywidualne dostosowanie dawki.
Hungarian: A naponta kétszer adott hidrokortizon tablettáról, a kortizon-acetátról vagy szintetikus glükokortikoidokról Plenadren-re való áttérést nem tanulmányozták, de ezekben az esetekben is a hidrokortizonnal ekvivalens napi dózisú Plenadren adása javasolt, illetve további egyéni adagmódosítás lehet szükséges.
Polish: W takim przypadku w razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe.
Hungarian: Ebben az esetben, tüneti kezelés válhat szükségessé.
Polish: Drugą dawkę tego leku należy zatem przyjąć po 6-10 godzinach od przyjęcia dawki porannej.
Hungarian: Ekkor a gyógyszer második adagját a reggeli adag után 6-10 óra elteltével vegye be.
Polish: • Większa podatność na infekcje.
Hungarian: • fertőzésekre való fokozott hajlam
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych Bardzo często
Hungarian: Mellékhatások gyakorisága Nagyon gyakori
Polish: Jednorazowe zwiększenie dawki hydrokortyzonu wiąże się z mniej niż proporcjonalnym wzrostem całkowitej ekspozycji osocza na kortyzol, patrz punkt 5.2.
Hungarian: A hidrokortizon egyszeri adagjának növelése a kortizol teljes plazmakoncentrációját az arányosnál kevésbé növeli meg, lásd 5.2 pont.
Polish: Po zastosowaniu mifepristonu, środka powodującego przerwanie ciąży, działanie leku Plenadren może być osłabione.
Hungarian: A terhesség megszakítására szolgáló mifepriszton egyidejű alkalmazása mellett a Plenadren hatása csökkenhet.
Polish: Dlatego czasowo należy zwiększyć dawkę, a lekarz może zalecić przyjmowanie innego preparatu hydrokortyzonu w tabletkach dodatkowo lub zamiast leku Plenadren.
Hungarian: Ebben az esetben a gyógyszer adagját átmenetileg emelni kell, és előfordulhat, hogy kezelőorvosa egyéb hidrokortizon tartalmú gyógyszer szedését javasolja a Plenadren mellett vagy ahelyett.
Polish: W przypadku stwierdzenia niekorzystnego wpływu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn do czasu omówienia problemu z lekarzem.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer kedvezőtlenül befolyásolja a fent említett képességeit, ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg nem beszél erről kezelőorvosával.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Plenadren u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Hungarian: A Plenadren biztonságosságát és hatásosságát gyermekek/18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Polish: Plenadren stosowany jest u dorosłych w leczeniu choroby zwanej niewydolnością nadnerczy lub niedoborem kortyzolu.
Hungarian: A Plenadren-t felnőttek esetében a mellékvese-elégtelenségként vagy kortizolhiányként ismert állapot kezelésére alkalmazzák.
Polish: Dlatego podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn istotne jest przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Hungarian: Ezért fontos, hogy gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor az orvos utasításai szerint szedje ezt a gyógyszert.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak dane z piśmiennictwa przemawiają za tym, że w przypadkach łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki hydrokortyzonu.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegeken, viszont a hidrokortizonra vonatkozó szakirodalmi adatok alapján enyhe/mérsékelt májkárosodás esetén nincs szükség adagmódosításra.
Polish: Naturalnie występujące glikokortykosteroidy (hydrokortyzon i kortyzol), które mają również własność zatrzymywania soli w organizmie, stosowane są w ramach terapii zastępczej w niewydolności nadnerczy.
Hungarian: A természetesen előforduló glükokortikoidokat (a hidrokortizont és a kortizolt), amelyek sóvisszatartó tulajdonsággal is rendelkeznek, a mellékvese-elégtelenség hormonpótló terápiájában alkalmazzák.
Polish: Istotne jest kontynuowanie leczenia w okresie ciąży.
Hungarian: Fontos, hogy a Plenadren szedését a terhesség alatt is folytassa.
Polish: Należy pilnie zwrócić się do lekarza z prośbą o podanie informacji dotyczących sposobu radzenia sobie w takich sytuacjach.
Hungarian: Haladéktalanul kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az ilyen esetekben mit kell tennie.
Polish: Współwystępujące infekcje
Hungarian: Egyidejű fertőzések
Polish: Należy dokładnie poinformować pacjenta, jak ma się zachowywać w takich sytuacjach, i zalecić mu natychmiastowe zwrócenie się o pomoc medyczną w razie nagłego pogorszenia, zwłaszcza w przypadku wystąpienia nieżytu żołądkowo-jelitowego, wymiotów i (lub) biegunki prowadzącej do utraty płynów i soli, a także niedostatecznego wchłaniania hydrokortyzonu.
Hungarian: A beteget körültekintően tájékoztatni kell az ilyen esetekben szükséges teendőkről, és fel kell hívni a figyelmét, hogy azonnal forduljon orvoshoz hirtelen állapotromlás, különösen gasztroenteritisz, folyadék- és sóvesztéshez vezető hányás és/vagy hasmenés, illetve a szájon át adott hidrokortizon elégtelen felszívódása esetén.
Polish: Hydrokortyzon stosowany jest w ramach terapii zastępczej w celu przywrócenia prawidłowego poziomu kortyzolu.
Hungarian: A hidrokortizont hormonpótló kezelésként alkalmazzák, melynek célja a normális kortizolszint visszaállítása.
Polish: Glikokortykosteroidy to sterydy pełniące ważną funkcję w metabolizmie pośrednim, istotne dla czynności układu immunologicznego, tkanki kostno-mięśniowej, tkanki łącznej i mózgu.
Hungarian: A glükokortikoidok fontos szerepet játszanak az intermedier metabolizmusban, az immunműködésben, a csont- és izomrendszer, illetve a kötőszövet és az agy működésében.
Polish: Plenadren stosowany jest w leczeniu podtrzymującym.
Hungarian: A Plenadren-t fenntartó kezelésként adják.
Polish: Po ustąpieniu choroby współwystępującej można wrócić do zwykłej dawki podtrzymującej.
Hungarian: Az egyidejű betegség epizódjának lezajlása után a beteg visszatérhet a szokásos fenntartó adagra.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Plenadren Przyjmowanie tego leku w zbyt dużej dawce dłużej niż przez kilka dni może być szkodliwe dla zdrowia.
Hungarian: A gyógyszerből túlzottan nagy mennyiség néhány napnál további szedése káros lehet az Ön egészségére.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Plenadren
Hungarian: Tudnivalók a Plenadren szedése előtt
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano także, że ekspozycja w okresie prenatalnym na wysokie dawki glikokortykosteroidów (niższe jednak niż dawki teratogenne) może wiązać się ze zwiększeniem ryzyka opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, rozwoju chorób układu sercowo-naczyniowego w wieku dorosłym i trwałych zmian gęstości receptora glikokortykosteroidów, obrotu neuroprzekaźników oraz zachowania.
Hungarian: Emellett az állatkísérletekben azt is igazolták, hogy szülés előtt a glükokortikoidok nagyon nagy (de a teratogén dózisnál alacsonyabb) adagjainak való kitettség összefüggésbe hozható az intrauterin fejlődési elmaradás, a felnőttkori szív-ér rendszeri betegségek, valamint a glükokortikoid-receptorok sűrűségében, a neurotranszmitterek mennyiségében és a viselkedésben bekövetkező maradandó változások nagyobb kockázatával.
Polish: • Ból żołądka/zgaga, mdłości lub nudności
Hungarian: • gyomorfájdalom/gyomorégés, émelygés vagy hányinger
Polish: U pacjentów przyjmujących produkty lecznicze wpływające na motorykę i tempo opróżniania żołądka należy monitorować odpowiedź kliniczną, patrz punkt 4.4.
Hungarian: A gyomorürülést és -motilitást befolyásoló gyógyszerkészítmények szedésekor folyamatosan figyelni kell a klinikai választ, lásd 4.4 pont.
Polish: • Zaleca się przyjmowanie leku w pozycji pionowej.
Hungarian: • Lehetőleg álló helyzetben vegye be a gyógyszert.
Polish: U tych pacjentów należy monitorować odpowiedź kliniczną.
Hungarian: Az ilyen betegségekben szenvedők esetében a klinikai választ folyamatosan figyelemmel kell kísérni.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Uaktywnienie zakażenia (gruźlicy, zakażeń grzybiczych i wirusowych, w tym opryszczki).
Hungarian: Fertőzések aktiválódása (TBC, gombás és vírusos fertőzések, beleértve a herpesz vírust is).
Polish: W zasadzie, w trwającym 12 tygodni badaniu częstość występowania i rodzaj działań niepożądanych były podobne w przypadku podawania Plenadrenu raz na dobę w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu i hydrokortyzonu w tabletkach trzy razy na dobę.
Hungarian: Összességében egy 12 hetes vizsgálat alapján a mellékhatások gyakorisága és típusa hasonló volt a napi egyszer szedett módosított hatóanyag-leadású Plenadren tabletta és a napi háromszor szedett hidrokortizon tabletta esetén.
Polish: W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby dochodzi do zmniejszenia masy czynnego miąższu wątroby, a zatem także do ograniczenia zdolności metabolizowania hydrokortyzonu.
Hungarian: Súlyos májkárosodás esetén csökken a működő májszövet mérete, így a hidrokortizont metabolizáló képessége is alábbhagy.
Polish: Leki te stosowane były także ze wskazań innych niż terapia zastępcza w niewydolności nadnerczy, często w większych dawkach.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a mellékvese-elégtelenség hormonpótló kezelésétől eltérő javallatokra is adták, sokszor nagyobb dózisban.