FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ensayos clínicos controlados, se ha observado que el uso de NeoRecormon y otros agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEEs): - acortaba el tiempo de progresión del tumor en pacientes con cáncer avanzado de cabeza y cuello que recibían radioterapia cuando se administraba para conseguir una concentración de hemoglobina por encima de 14 g/dl (8,7 mmol/l), - acortaba la supervivencia global y aumentaba el número de fallecimientos atribuidos a la progresión de la enfermedad a los 4 meses, en pacientes con cáncer de mama metastásico que recibían quimioterapia cuando se administraba para conseguir una concentración de hemoglobina entre los 12 y los 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Dutch: In gecontroleerde klinische studies, heeft het gebruik van NeoRecormon en andere erytropoëtinestimulerende middelen (ESA's) het volgende uitgewezen: - verkort de tijd tot tumorprogressie bij patiënten met vergevorderde hoofd- en nekkanker die werden bestraald wanneer toegediend voor een hemoglobine van meer dan 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Spanish: • Saque el cartonaje con la (s) jeringa (s) y la (s) aguja (s) fuera de la nevera
Dutch: • Neem de verpakking met de spuit(en) en naald(en) uit de koelkast.
Spanish: NeoRecormon multidosis 50.000 UI liofilizado y disolvente para solución inyectable Epoetina beta
Dutch: NeoRecormon Multidose 50.000 IE lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Epoëtine bèta
Spanish: • Retire la aguja de su ampolla.
Dutch: • Haal de naald uit de blisterverpakking.
Spanish: En casos muy raros se han notificado reacciones anafilácticas relacionadas con el tratamiento con epoetina beta.
Dutch: Zeer zelden zijn epoëtine bèta behandelingsgerelateerde anafylactoïde reacties waargenomen.
Spanish: ETIQUETAS 30.000 UI jeringa precargada
Dutch: ETIKETTEN 30.000 IE voorgevulde spuit
Spanish: ETIQUETAS 10.000 UI jeringa precargada
Dutch: ETIKETTEN 10.000 IE voorgevulde spuit
Spanish: NeoRecormon 2000 IU, NeoRecormon 3000 UI, NeoRecormon 4000 UI, NeoRecormon 5000 UI, NeoRecormon 6000 UI, NeoRecormon 10,000 UI y NeoRecormon 20,000 UI solución inyectable en jeringa precargada
Dutch: NeoRecormon 2000 IE, NeoRecormon 3000 IE, NeoRecormon 4000 IE, NeoRecormon 5000 IE, NeoRecormon 6000 IE, NeoRecormon 10.000 IE en NeoRecormon 20.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Spanish: Un ml de solución para inyección contiene 50.000 UI de epoetina beta.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 50.000 IE epoëtine bèta.
Spanish: NeoRecormon está disponible en distintas concentraciones desde 500 a 50 000 unidades internacionales.
Dutch: NeoRecormon is verkrijgbaar in diverse sterkten van 500 tot 50 000 internationale eenheden (IE).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento NeoRecormon el 17 de julio de 1997.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 juli 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van NeoRecormon verleend.
Spanish: • para prevenir la anemia de los bebés prematuros;
Dutch: • de preventie van anemie bij te vroeg geboren baby's;
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de NeoRecormon.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor NeoRecormon.
Spanish: La formulación multidosis de NeoRecormon contiene alcohol bencílico y no debe administrarse a niños menores de 3 años.
Dutch: De bereiding met meerdere doseringen van NeoRecormon bevat benzylalcohol en mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan drie jaar.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NeoRecormon?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van NeoRecormon te waarborgen?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de NeoRecormon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van NeoRecormon groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes son: hipertensión (presión arterial alta), dolor de cabeza y episodios tromboembólicos (formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is hypertensie (hoge bloeddruk), hoofdpijn en trombo-embolische voorvallen (vorming van bloedstolsels in de bloedvaten).
Spanish: NeoRecormon epoetina beta
Dutch: NeoRecormon epoëtine bèta
Spanish: La eficacia de NeoRecormon en el tratamiento o la prevención de la anemia se ha analizado en muchos estudios, como la anemia en la insuficiencia renal crónica (1 663 pacientes, incluidos entre ellos algunos estudios de comparación con un placebo [tratamiento ficticio]), a la transfusión autóloga de sangre (419 pacientes, comparación con placebo), a la anemia en bebés prematuros (177 bebés, comparación con ningún tratamiento) y en los pacientes con cáncer (1 204 pacientes con diferentes tipos de cáncer, comparación con un placebo).
Dutch: De werkzaamheid van NeoRecormon voor de behandeling of preventie van anemie werd onderzocht in talrijke studies, waaronder anemie bij chronisch nierfalen (1 663 patiënten, met inbegrip van enkele vergelijkende studies met placebo, een schijnbehandeling), autologe bloedtransfusie (419 patiënten, vergelijking met placebo), anemie bij te vroeg geboren baby's (177 baby's, vergelijking met baby's die niet behandeld werden), en bij kankerpatiënten (1 204 patiënten met verschillende typen kanker, vergelijking met placebo).
Spanish: En la mayoría de los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la determinación de si NeoRecormon aumentaba los niveles de hemoglobina o reducía la necesidad de transfusiones sanguíneas.
Dutch: Bij de meeste studies waren de belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid of NeoRecormon de hemoglobinespiegels verhoogde of dat het de noodzaak tot bloedtransfusies verminderde.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido la información sobre seguridad en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de NeoRecormon, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van NeoRecormon veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: • para tratar la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) que provoca síntomas en adultos y niños con «insuficiencia renal crónica» (disminución permanente y progresiva de la capacidad de los riñones para funcionar correctamente);
Dutch: • de behandeling van anemie (laag aantal rode bloedcellen) die symptomen veroorzaakt bij volwassenen en kinderen met chronisch nierfalen (langdurige, geleidelijke vermindering van het vermogen van de nieren om goed te functioneren);
Spanish: Contiene el principio activo epoetina beta.
Dutch: Het bevat de werkzame stof epoëtine bèta.
Spanish: Los tipos de efectos adversos observados con NeoRecormon dependen de la causa de la anemia del paciente.
Dutch: Het soort bijwerkingen van NeoRecormon hangt af van de oorzaak van de anemie van de patiënt.
Spanish: Esto solo se realiza cuando no se dispone de procedimientos de almacenamiento de sangre o estos procedimientos son insuficientes porque la cirugía programada requiere un gran volumen de sangre.
Dutch: Dit wordt alleen gedaan als er geen of onvoldoende bloedopslag beschikbaar is of als bij de ingreep een grote hoeveelheid bloed nodig is.
Spanish: La dosis, la frecuencia de la inyección y la duración de su uso dependen del motivo de uso del medicamento, y se ajustan en función de la respuesta del paciente.
Dutch: De dosis, de injectiefrequentie en de duur van de behandeling hangen af van de reden voor het toedienen van NeoRecormon en worden aangepast naargelang van de reactie van de patiënt.
Spanish: NeoRecormon fue más eficaz que el placebo en el incremento de los niveles de hemoglobina de los pacientes con distintos tipos de anemia, incluidos los que tenían insuficiencia renal crónica.
Dutch: NeoRecormon was doeltreffender dan placebo voor het verhogen van de hemoglobinespiegels bij patiënten die aan allerlei soorten anemie leden, met inbegrip van patiënten met chronisch nierfalen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van NeoRecormon vast te stellen.
Spanish: • para tratar la anemia sintomática en adultos que reciben quimioterapia para el tratamiento del cáncer no mieloide (cáncer que no afecta a la médula ósea);
Dutch: • de behandeling van anemie die symptomen veroorzaakt bij volwassenen die chemotherapie krijgen voor 'non-myeloïde' kanker (kanker die het beenmerg niet aantast);
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente en un vial multidosis para preparar una solución inyectable.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel in een flacon met meerdere doseringen, waarvan een oplossing voor injectie moet worden bereid.
Spanish: A los pacientes que van a recibir una transfusión autóloga de sangre, no se les debe administrar NeoRecormon si han sufrido un ataque cardíaco o un infarto cerebral durante el mes anterior, si sufren angina de pecho (un tipo de dolor muy fuerte en el pecho), o presentan riesgo de padecer trombosis venosa profunda (DVT: formación de coágulos de sangre en las venas profundas del organismo, generalmente en la pierna).
Dutch: Bij patiënten die een autologe bloedtransfusie zullen ondergaan, mag NeoRecormon niet worden toegediend indien ze in de afgelopen maand een beroerte of hartaanval hebben gehad, indien ze lijden aan angina pectoris (een vorm van hevige pijn op de borst) of indien ze risico lopen op een diepe veneuze trombose (DVT, de vorming van bloedstolsels in een van de diepliggende bloedvaten van het lichaam, gewoonlijk in de benen).
Spanish: También aumentó la cantidad de sangre que puede extraerse al paciente antes de la cirugía para transfusión autóloga de sangre y reduce la necesidad de transfusión en los niños prematuros y en los pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia.
Dutch: Het verhoogde ook de hoeveelheid bloed die vóór een operatie van patiënten kon worden afgenomen voor autologe bloedtransfusie en het verminderde de noodzaak tot transfusie bij te vroeg geboren baby's en bij patiënten die chemotherapie kregen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener NeoRecormon durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek NeoRecormon tijdens de studies te hebben?
Spanish: NeoRecormon no se debe utilizar en pacientes con hipertensión mal controlada.
Dutch: NeoRecormon mag niet worden gebruikt bij patiënten met een slecht gereguleerde hoge bloeddruk.
Spanish: El tratamiento con NeoRecomon debe ser iniciado por un médico que tenga experiencia en el cuidado de pacientes con los tipos de anemia que puedan ser tratados o evitados con NeoRecormon.
Dutch: De behandeling met NeoRecormon moet worden ingezet door een arts met ervaring in de zorg voor patiënten die lijden aan de vormen van anemie waarvoor NeoRecormon ter preventie of behandeling wordt gebruikt.
Spanish: En los pacientes que reciben quimioterapia o con insuficiencia renal crónica, la anemia puede estar causada por la falta de eritropoyetina o porque el organismo no responda bien a la eritropoyetina que contiene de forma natural.
Dutch: Bij patiënten die chemotherapie ondergaan of bij patiënten met chronisch nierfalen kan anemie worden veroorzaakt door een tekort aan erytropoëtine of door een ontoereikende reactie van het lichaam op de erytropoëtine die het van nature heeft.
Spanish: NeoRecormon es un medicamento que estimula el crecimiento de los glóbulos rojos.
Dutch: NeoRecormon is een geneesmiddel dat de aanmaak van rode bloedcellen stimuleert.
Spanish: • para aumentar la cantidad de sangre que puede extraerse de pacientes adultos con anemia moderada que van a someterse a una operación y dan su propia sangre antes de la intervención (transfusión sanguínea autóloga).
Dutch: • het verhogen van de hoeveelheid bloed die kan worden afgenomen van volwassen patiënten met matige anemie die een operatie zullen ondergaan waarvoor een voorraad van hun eigen bloed beschikbaar moet zijn (autologe bloedtransfusie).
Spanish: El EPAR completo de NeoRecormon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con NeoRecormon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Het volledige EPAR voor NeoRecormon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El principio activo de NeoRecormon, epoetina beta, es una copia de la hormona humana denominada eritropoyetina.
Dutch: De werkzame stof in NeoRecormon, epoëtine bèta, is een kopie van het menselijke hormoon erytropoëtine.
Spanish: La epoetina beta de NeoRecormon actúa en el organismo de la misma forma que la hormona natural, estimulando la producción de glóbulos rojos.
Dutch: De epoëtine bèta in NeoRecormon werkt in het lichaam op dezelfde manier als het natuurlijke hormoon om de aanmaak van rode bloedcellen te stimuleren.
Spanish: NeoRecormon se utiliza en las siguientes situaciones:
Dutch: NeoRecormon wordt gebruikt voor:
Spanish: Otras informaciones sobre NeoRecormon:
Dutch: Overige inlichtingen over NeoRecormon
Spanish: Para los pacientes con insuficiencia renal crónica, NeoRecormon puede inyectarse en una vena o bajo la piel, pero en bebés prematuros o en pacientes que reciben quimioterapia se debe inyectar bajo la piel, y en pacientes a los que se va a extraer sangre antes de cirugía, se deberá inyectar en una vena.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen kan NeoRecormon in een ader of onderhuids worden geïnjecteerd; bij te vroeg geboren baby's en patiënten die chemotherapie krijgen moet het middel onderhuids worden geïnjecteerd, en bij patiënten bij wie hun eigen bloed wordt afgenomen ten behoeve van een operatie moet de injectie in een ader plaatsvinden.
Spanish: También se presenta como jeringa precargada.
Dutch: Het is ook verkrijgbaar als oplossing in een voorgevulde spuit.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que NeoRecormon se administre de la forma más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van NeoRecormon te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado NeoRecormon?
Dutch: Waarom is NeoRecormon goedgekeurd?
Spanish: La eritropoyetina se produce en los riñones y estimula la producción de glóbulos rojos a partir de la médula ósea.
Dutch: Erytropoëtine wordt door de nieren aangemaakt en stimuleert de aanmaak van rode bloedcellen in het beenmerg.
Spanish: ¿Qué es NeoRecormon?
Dutch: Wat is NeoRecormon?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a NeoRecormon?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NeoRecormon in?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre NeoRecormon, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van NeoRecormon.
Spanish: ¿Cómo actúa NeoRecormon?
Dutch: Hoe werkt NeoRecormon?
Spanish: ¿Cómo se usa NeoRecormon?
Dutch: Hoe wordt NeoRecormon gebruikt?
Spanish: Vial (vidrio) 5 viales
Dutch: 47 microgram Kit voor radiofarmaceutisch preparaat Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 5 injectieflacons
Spanish: Vial (vidrio) 1 vial
Dutch: 47 microgram Kit voor radiofarmaceutisch preparaat Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 1 injectieflacon
Spanish: El MAM deberá prepararse a diario.
Dutch: De MAM dient dagelijks opnieuw bereid te worden.
Spanish: Esto puede dar al médico información valiosa como la
Dutch: Dit kan waardevolle informatie opleveren voor de arts zoals
Spanish: (Ver sección 4.3)
Dutch: (Zie rubriek 4.3).
Spanish: Deberá utilizarse una cánula separada.
Dutch: Er moet een afzonderlijke canule gebruikt worden.
Spanish: La aparición de todas éstas fue poco frecuente (0,1% - 1%).
Dutch: Allen waren niet frequent (0,1% - 1%).
Spanish: Dosis más altas pueden estar justificadas en determinadas circunstancias clínicas.
Dutch: Hogere doses kunnen gerechtvaardigd zijn in bepaalde klinische omstandigheden.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Tenga especial cuidado con NeoSpect
Dutch: Pas goed op met NeoSpect
Spanish: No utilizar si la solución no es clara o si contiene partículas extrañas.
Dutch: Niet gebruiken indien de oplossing niet helder is of zichtbare partikels bevat.
Spanish: Deberá informar a su doctor si existe alguna posibilidad de que esté usted embarazada, o si está
Dutch: • U dient uw arts op de hoogte te brengen indien er een kans bestaat dat u zwanger bent of als u
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, traslado y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias apropiadas de las organismos oficiales competentes locales.
Dutch: Ontvangst, opslag, gebruik, vervoer en vernietiging zijn onderworpen aan de wettelijke bepalingen en/of specifieke vergunningen van de lokaal bevoegde officiële instanties.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/154/001
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/154/001
Spanish: (La solución de cloruro de sodio saturada puede reutilizarse.
Dutch: (De verzadigde natriumchloride-oplossing kan opnieuw gebruikt worden.
Spanish: Agitar suavemente durante 10 segundos para asegurar una disolución completa del polvo.
Dutch: Schud zachtjes gedurende 10 seconden om zeker te zijn dat het poeder volledig
Spanish: Su médico tomará entonces una foto (scan) de sus pulmones utilizando una cámara especial.
Dutch: Uw arts zal dan een beeld (scan) nemen van uw longen door gebruik te maken van een speciale camera.
Spanish: Etiquetar la solución con un mes de caducidad.
Dutch: Etiketteer de oplossing met een vervaldatum van één maand.
Spanish: El mismo péptido tiene una afinidad menor para estos receptores.
Dutch: De peptide heeft zelf een lagere affiniteit voor deze receptoren.
Spanish: El tratamiento de una sobredosis debe dirigirse hacia el mantenimiento de las funciones vitales.
Dutch: Behandeling van overdosering dient te bestaan uit het ondersteunen van de vitale functies.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a depreotida o a cualquiera de los demás componentes de
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor depreotide of voor één van de andere bestanddelen van
Spanish: Administración repetida: Los datos clínicos que reflejan la seguridad y la eficacia de inyecciones múltiples sólo están disponibles para 13 pacientes.
Dutch: Herhaald toedienen: Klinische gegevens in verband met de veiligheid en de werkzaamheid van meervoudige injecties zijn alleen beschikbaar van 13 patiënten.
Spanish: La solución de acetato de amonio puede utilizarse durante un mes.
Dutch: De ammoniumacetaat-oplossing kan gebruikt worden gedurende 1 maand.
Spanish: Cortar las tiras como se describe a continuación:
Dutch: Knip de strips zoals hieronder beschreven :
Spanish: Personal cualificado del hospital asegurará la conservación correcta de NeoSpect.
Dutch: Getraind ziekenhuispersoneel zal de correcte bewaring van NeoSpect verzekeren.
Spanish: Porcentaje de 99mTc-depreotida: 100 - (A + B).
Dutch: Het percentage 99mTc-depreotide : 100- (A+B).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, NeoSpect puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan NeoSpect bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Spanish: Incubar durante 10 minutos en estas condiciones.
Dutch: Gedurende 10 minuten in deze stand incuberen.
Spanish: Este scan mostrará exactamente la distribución de la radiactividad en el cuerpo.
Dutch: Deze scan zal nauwkeurig de verdeling van de radioactiviteit in het lichaam weergeven.
Spanish: Le da información sobre el medicamento.
Dutch: Het vertelt u meer over uw geneesmiddel.
Spanish: Contar cada sección de la tira en un calibrador de dosis e interpretar los resultados como sigue:
Dutch: Tel elk deel van de strip in een dosiscalibrator en interpreteer de resultaten als volgt :
Spanish: NeoSpect está destinado a pacientes mayores de 18 años.
Dutch: NeoSpect is bestemd voor gebruik bij patiënten ouder dan 18 jaar.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Dutch: • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts.
Spanish: En el mismo rango de prevalencia el valor predictivo positivo estuvo en un intervalo de entre 5272%.
Dutch: In hetzelfde prevalentie-gebied varieerde de positieve voorspellende waarde tussen 52-72%.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: Samenvatting van de
Spanish: Los efectos tóxicos observados en los estudios en animales no se consideraron relevantes para su uso clínico en seres humanos.
Dutch: Men neemt aan dat de toxische effecten waargenomen in de dierstudies, niet relevant zijn voor het klinisch gebruik bij de mens.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción con otros medicamentos, y hay pocos datos disponibles de tales interacciones.
Dutch: Er werden geen specifieke interactiestudies met andere geneesmiddelen uitgevoerd, en over dergelijke interacties zijn weinig gegevens beschikbaar.
Spanish: Debido a que la sustancia contiene una pequeña cantidad de radiactividad, ésta puede detectarse desde el exterior utilizando cámaras especiales, y puede tomarse una foto, conocida como un scan.
Dutch: Omdat het product een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat, kan het buiten het lichaam waargenomen worden door gebruik te maken van speciale camera's, en een beeld, gekend als een scan, kan genomen worden.
Spanish: Un radiofármaco de diagnóstico es un producto, que al ser inyectado, se almacena temporalmente en una zona particular del cuerpo (por ejemplo un tumor).
Dutch: Een diagnostisch radioactief geneesmiddel is een product dat, bij injectie, tijdelijk gestapeld wordt in een bepaald deel van het lichaam (bijvoorbeeld een tumor).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes CIS bio international
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte CIS bio international
Spanish: Código ATC: V09I A 05
Dutch: ATC-Code: V09I A05
Spanish: La familiaridad con la práctica y la técnica de reanimación y el tratamiento de la anafilaxis es esencial.
Dutch: Een grondige kennis van de toepassing en de techniek van de reanimatie en de behandeling van anafylaxie is essentieel.
Spanish: Debido a las normas estrictas que protegen el uso, manipulación y eliminación de radiactividad, NeoSpect siempre será utilizado en un hospital o en algún establecimiento similar.
Dutch: Door de strikte wetgeving inzake het gebruik, de verwerking en de vernietiging van radioactiviteit, zal NeoSpect altijd in een ziekenhuis or een soortgelijke instelling gebruikt worden.
Spanish: Etiqueta adhesiva para adherir tras la reconstitución:
Dutch: Zelfklevend etiket dat aangebracht dient te worden na reconstitutie:
Spanish: Deberá considerarse el uso de técnicas alternativas que no impliquen radiaciones ionizantes.
Dutch: Alternatieve technieken zonder tussenkomst van ioniserende straling moeten overwogen worden.