FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 200 ng/ml volt, szemben a szildenafil önmagában történő adásakor tapasztalható kb.
Romanian: La 24 ore concentraţia plasmatică de sildenafil a fost încă de aproximativ 200 ng/mL, comparativ cu aproximativ 5 ng/mL atunci când sildenafilul a fost administrat în monoterapie.
Hungarian: Súlyos cardiovascularis eseményeket, beleértve a myocardialis infarctust, instabil anginát, hirtelen szívhalált, ventricularis arrhythmiát, cerebrovascularis vérzést, transiens ischaemiás attackot, hypertensiót és hypotensiót jelentettek a szildenafil bevételével időbeni összefüggésben, a forgalomba kerülése óta eltelt időszakban.
Romanian: După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafil, au fost raportate evenimente cardiovasculare severe, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitor, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
Hungarian: - Mellkasi fájdalom, amely nem gyakran fordul elő Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel: Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
Romanian: - Dureri în piept -se manifestă mai puţin frecvent Dac ă se manifestă în timpul sau după contactul sexual
Hungarian: Egy tabletta 25 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
Romanian: Fiecare comprimat con ţine 25 mg sildenafil (sub form ă de citrat).
Hungarian: Az N-dezmetil metabolit tovább bomlik, terminális felezési ideje kb.
Romanian: Metabolitul N-demetilat este metabolizat ulterior, cu un timp de înjum ătăţire plasmatic ă prin eliminare de aproximativ 4
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek tachycardia, palpitatiók hirtelen szívhalál myocardialis infarctus, kamrai arrhythmia pitvarfibrillatio, instabil angina
Romanian: *, Infarct miocardic, Aritmie ventriculară Fibrilaţie atrială, Angină instabilă
Hungarian: EU/1/09/595/011 [1 db filmtablettea] EU/1/09/595/012 [2 db filmtabletta] EU/1/09/595/013 [4 db filmtabletta] EU/1/09/595/014 [8 db filmtabletta] EU/1/09/595/015 [12 db filmtabletta]
Romanian: EU/1/09/595/011 [1 comprimat filmat] EU/1/09/595/012 [2 comprimate filmate] EU/1/09/595/013 [4 comprimate filmate] EU/1/09/595/014 [8 comprimate filmate] EU/1/09/595/015 [12 comprimate filmate] EU/1/09/595/018 [24 comprimate filmate]
Hungarian: A hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától függően az adag 100 mg-ra növelhető vagy 25 mg-ra csökkenthető.
Romanian: În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută la 100 mg sildenafil sau poate fi scăzută la 25 mg sildenafil.
Hungarian: Mindig mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (vagy "mellkasi fájdalom") kezelésére.
Romanian: Sildenafil Actavis dac ă luaţi medicamente den asociere poate duce la o sc ădere periculoasă a tensiunii arteriale , farmacistul sau asistenta medical ă dac ă luaţi oricare dintre aceste medicamente care se administreaz ă frecvent pentru tratamentul anginei pectorale ("dureri în piept").
Hungarian: Ezért a ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő férfiaknak nem szabad a Sildenafil Actavis-t alkalmazniuk.
Romanian: Sildenafil Actavis nu trebuie administrat la bărbaţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Hungarian: A szildenafil és más PDE-5-gátlók vagy más pulmonalis arteriás hypertonia elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerek (REVATIO) vagy az erectilis dysfunctio más kezelési módjainak kombinációját hatásosság és biztonságosság tekintetében még nem vizsgálták, ezért ezek a kombinációk nem javasoltak.
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii sildenafilului cu alți inhibitori ai PDE5, cu alte tratamente pentru hipertensiune arterială pulmonară (HAP) care includ sildenafil (REVATIO), sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Hungarian: A szildenafil a cytochrom P450 (CYP) enzimrendszerben, elsősorban a 3A4 izoenzimek és kisebb mértékben a 2C9 izoenzimek hatására metabolizálódik.
Romanian: Metabolizarea sildenafilului este mediată în principal de citocromul P450 (CYP) prin intermediul izoenzimelor 3A4 (calea principală) şi 2C9 (calea secundară).
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Nucleul comprimatului:
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic ă:
Hungarian: A szildenafil orális adását követően a javasolt dózistartományban (25-100 mg) dózisfüggően változik az AUC és Cmax értéke.
Romanian: Dup ă administrare ă, ASC şi C max ale sildenafilului cresc propor ţional cu doza în inte doze recomandat (25-100 mg).
Hungarian: Egy ritka állapot, a nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) eseteiről érkeztek spontán és egy megfigyeléses vizsgálatból származó jelentések a szildenafil és egyéb PDE-5-gátlók szedésével kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Romanian: Au fost raportate cazuri de neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică, o afecţiune rară, asociate utilizării de sildenafil şi alţi inhibitori ai PDE5 (vezi pct. 4.8), atât în mod spontan cât şi în cadrul unui studiu observaţional.
Hungarian: Az alábbi antihypertensiv gyógyszeres kezeléseket egy csoportba összevonva, nem mutatkozott eltérés a mellékhatás-profilban az antihypertensiv szert szildenafillal, és az antihypertensiv szert placebóval szedő betegek adatai között: diuretikumok, béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin-II-antagonisták, vérnyomáscsökkentők, (értágítók és centrális hatásúak), adrenerg neuron blokkolók, kalciumcsatornablokkolók, valamint alfa-adrenerg receptor-blokkolók.
Romanian: S-a demonstrat că nu există nicio diferenţă privind profilul reacţiilor adverse în cazul în care se administrează sildenafil la pacienţii care sunt în tratament cu un antihipertensiv aparţinând uneia din următoarele clase: diuretice, beta-blocante, inhibitori ai ECA, antagonişti ai angiotensinei II, antihipertensive cu acţiune vasodilatatoare periferică sau centrală, blocante ale canalelor de calciu şi ale receptorilor alfa-adrenergici comparativ cu placebo.
Hungarian: Egy másik RigiScan vizsgálat során a szildenafil a bevételt követően 45 órával is képes volt erekciót okozni a szexuális ingerlésre adott válaszként.
Romanian: Într-un studiu separat în care s-a utilizat RigiScan, s-a observat c ă şi la 4-5 ore dup trarea de sildenafil s-a ob ţinut o erecţie ca la stimularea sexuală.
Hungarian: Izland
Romanian: Islândia
Hungarian: Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
Romanian: Dacă ți riociguat sau n lucru, spune ți medicului dumneavoastră.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a kezelését végző egészségügyi szakembert.
Romanian: - Dacă manifesta ţi orice ţii adverse , adresa ţi -v ă medicului dumneavoastr ă, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: Hogyan kell a Sildenafil Actavis-t tárolni ?
Romanian: Cum se păstrează Sildenafil Actavis
Hungarian: A metabolit plazmakoncentrációja a szildenafilénak kb.
Romanian: Concentra ţiile plasmatice ale aces observate la sildenafil.
Hungarian: Egy specifikus interakciós vizsgálatban, mely során magas vérnyomásban szenvedő betegeknek 100 mg szildenafilt adtak amlodipinnel együtt, 8 Hgmm-es átlagos additív systolés vérnyomáscsökkenést, ill.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune specifică în care au fost incluşi pacienţi hipertensivi aflaţi sub tratament cu amlodipină şi la care s-a administrat concomitent sildenafil (100 mg) s-a observat o scădere suplimentară a tensiunii arteriale sistolice în clinostatism de 8 mmHg.
Hungarian: Alfa-blokkoló kezelésben részesülő betegeknél az orthostaticus hypotensio kialakulás kockázatának csökkentésére a szildenafil terápia megkezdése előtt az alfa-blokkoló terápiát stabilan be kell állítani.
Romanian: Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale la pacienţii trataţi cu alfa-blocante, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfa-blocante înainte de a începe tratamentul cu sildenafil.
Hungarian: - Súlyos bőrreakciók, amelyek ritkán fordulnak elő Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.
Romanian: Simptomele pot include exfoliere sever ă şi umflare la nivelul pielii, apari la nivelul organelor genitale şi în jurul ochilor, febră.
Hungarian: Az egyidejűleg fogyasztott alkohol átmenetileg megakadályozhatja Önnél a hímvessző merevedését.
Romanian: Consumul de b v ă poate afecta temporar capacitatea de a ob ţine o erecţie.
Hungarian: EU/1/09/595/001 [1 db filmtabletta] EU/1/09/595/002 [2 db filmtabletta] EU/1/09/595/003 [4 db filmtabletta] EU/1/09/595/004 [8 db filmtabletta] EU/1/09/595/005 [12 db filmtabletta]
Romanian: EU/1/09/595/001 [1 comprimat filmat] EU/1/09/595/002 [2 comprimate filmate] EU/1/09/595/003 [4 comprimate filmate] EU/1/09/595/004 [8 comprimate filmate] EU/1/09/595/005 [12 comprimate filmate] EU/1/09/595/016 [24 comprimate filmate]
Hungarian: A legnagyobb adag 100 mg.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 100 mg sildenafil.
Hungarian: Éhomi állapotú betegeken végzett penisplesthysmographos (RigiScan) vizsgálat során azok esetében, akik elérték a 60%-os merevedést (ami elégséges a közösüléshez), átlagosan 25 perc (12-37 perc) telt el a fenti állapot eléréséig a szildenafil bevételét követően.
Romanian: În studiul în care s-a administrat sildenafil în condi ţii de repaus alimentar, pletismo median ă a timpului pentru ob ţinerea unei erec a fost de 25 minute (cu un interval de 12-37 minute).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a szildenafiltartalmú referenciakészítmény vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől erectilis dysfunctio kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Romanian: Agen ţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obliga ţia de depunere a r studiilor efectuate cu medicamentul de referin ţă conţinând sildena copii şi adolescen ţi , pentru tratamentul disfunc ţiei erectile.
Hungarian: A Sildenafil Actavis egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Sildenafil Actavis bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is, azonban azt tapasztalhatja, hogy a Sildenafil Actavis hatása később jelentkezik, ha azt bőséges étkezés közben veszi be.
Romanian: Sildenafil Actavis cu alimente, băuturi şi alcool Sildenafil Actavis poate fi administrat cu sau f ără alimente.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok további adatai
Romanian: Investiga ţii diagnostice
Hungarian: EU/1/09/595/006 [1 db filmtabletta] EU/1/09/595/007 [2 db filmtabletta] EU/1/09/595/008 [4 db filmtabletta] EU/1/09/595/009 [8 db filmtabletta] EU/1/09/595/010 [12 db filmtabletta]
Romanian: EU/1/09/595/006 [1 comprimat filmat] EU/1/09/595/007 [2 comprimate filmate] EU/1/09/595/008 [4 comprimate filmate] EU/1/09/595/009 [8 comprimate filmate] EU/1/09/595/010 [12 comprimate filmate] EU/1/09/595/017 [24 comprimate filmate]
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei kiütés
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Hungarian: Mit tartalmaz a Sildenafil Actavis - A készítmény hatóanyaga a szildenafil.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Sildenafil Actavis - Substan ţa activă este sildenafil.
Hungarian: Az alábbi betegcsoportok képviseltettek: idős korú (19,9%), magasvérnyomású (30,9%), diabetes mellitusban (20,3%), ischaemiás szívbetegségben (5,8%), hyperlipidaemiában szenvedők (19,8%), gerincvelősérültek (0,6%), depressziósok (5,2%), transurethralis prostataresectio (TURP) utáni (3,7%), radikális prostatectomia utáni betegek (3,3%).
Romanian: m ăduvei spin ării (0,6%), depresie (5,2%), rezec ţie transuretrală de prostată (3,7%),
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Romanian: Raportând reac ţiile adverse, puteţi co siguran ţa ace stui medicament.
Hungarian: Adagolás
Romanian: Surditate
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg, 50 mg vagy 100 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát tablettánként.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine citrat de sildenafil, echivalent cu 25, 50 sau 100 mg sildenafil.
Hungarian: Nem ismert, hogy vérzékenységben vagy aktív peptikus fekélyben szenvedőknél biztonságosan alkalmazható-e a szildenafil.
Romanian: Nu există nicio informaţie privind siguranţa administrării sildenafilului la pacienţii cu tulburări hemoragice sau ulcer gastroduodenal activ.
Hungarian: mint a Sildenafil Actavis, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este Sildenafil Actavis, s-au dovedit a ări efectul hipotensor al acestui medicament.
Hungarian: Ha az előírtnál több Sildenafil Actavis-t vett be A mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását tapasztalhatja.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Sildenafil Actavis decât trebuie Pute ţi prezenta o creştere a sev cresc eficacitatea.
Hungarian: - Ha Ön nitrátoknak nevezett gyógyszereket szed, mivel egyidejű alkalmazásuk veszélyes vérnyomásesést okozhat.
Romanian: - Dac ă luaţi medicamente ţi, deoarece această asociere poate periculoas ă a tensiunii arteriale.
Hungarian: - Hirtelen látáscsökkenés, amely ritkán fordul elő.
Romanian: - Sc ădere bruscă sau pierdere a vederii - se manifest ă rar
Hungarian: Tablettamag: laktóz-monohidrát mikrokristályos cellulóz povidon K29-32 kroszkarmellóz-nátrium magnézium-sztearát
Romanian: Povidon ă K29 Croscarmeloz ă sodică
Hungarian: A HIV proteáz gátló saquinavir, mely a CYP3A4 inhibitora, dinamikus egyensúlyi állapotban (1200 mg naponta háromszor) történő együttadása szildenafillal (100 mg naponta egyszer) 140%-os szildenafil Cmax-emelkedést, valamint a szildenafil AUC értékének 210%-os növekedését idézte elő.
Romanian: La starea de echilibru, administrarea concomitentă de saquinavir (în doză de 1200 mg de trei ori pe zi), un alt inhibitor al proteazei HIV şi al izoenzimei CYP3A4, cu sildenafil (în doză unică de 100 mg) a determinat creşterea cu 140% a Cmax a sildenafilului şi cu 210% a ASC pentru sildenafil.
Hungarian: Riociguát és PDE5-inhibitorok (beleértve a szildenafilt is) egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Administrarea concomitentă de riociguatului cu inhibitori ai PDE5, inclusiv sildenafil, este contraindicată (vezi pct.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care con ține identificatorul unic.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során több mint 8000, 19-87 éves korú beteg részesült szildenafil kezelésben.
Romanian: Informaţii suplimentare obţinute din studiile clinice În cadrul studiilor clinice, sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacien ţi cu vârsta cuprin
Hungarian: A HIV proteázgátló ritonavir, amely nagyon hatékony P450 gátlószer, dinamikus egyensúlyi állapotban (500 mg napi kétszer) történő együttadása szildenafillal (100 mg napi egyszer) 300%-os (4-szeres) szildenafil Cmax-emelkedést, valamint a szildenafil AUC értékének 1000%-os (11-szeres) növekedését idézte elő.
Romanian: La starea de echilibru, administrarea concomitentă de ritonavir (în doză de 500 mg de două ori pe zi), un inhibitor al proteazei HIV, care este şi un inhibitor puternic al citocromului P450, cu sildenafil (în doză unică de 100 mg), a determinat creşterea cu 300% (de 4-ori) a Cmax a sildenafilului şi cu 1000% (de 11-ori) a ASC (aria de sub curba concentraţiei în funcţie de timp) pentru sildenafil.
Hungarian: - Tartós, néha fájdalmas merevedés, amely ritkán fordul elő (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - Ha merevedése 4 óránál tovább tart, azonnal keressen fel egy orvost!
Romanian: - Erec şi uneori dureroase - se manifest ă rar (pot afecta pân ă la 1 din 1000
Hungarian: Riociguát: A preklinikai vizsgálatok additív szisztémás vérnyomáscsökkentő hatást igazoltak PDE5-inhibitorok és riociguát kombinált alkalmazása esetén.
Romanian: Studiile preclinice au arătat un efect suplimentar de reducere a tensiunii arteriale în cazul administrării concomitente de inhibitori ai PDE5 cu riociguat.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Romanian: Dac ă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest ă medicului dumneavoastr ă, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: A hatásosság és a tolerálhatóság függvényében az adag szükség szerint, lépcsőzetesen 50 mg-ra, ill. legfeljebb 100 mg-ra emelhető.
Romanian: În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută treptat la 50 mg până la 100 mg sildenafil, după necesităţi.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Romanian: Con ţine lactoză monohidrat.
Hungarian: Ezekben a vizsgálati csoportokban a fekvő helyzetben mért vérnyomás további csökkenésének átlagértéke 7/7 Hgmm, 9/5 Hgmm ill.
Romanian: La aceste categorii de pacienţi au fost observate scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în clinostatism de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg şi, respectiv, 8/4 mmHg şi scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în ortostatism de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg şi, respectiv, 4/5 mmHg.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger, dyspepsia gastro oesophagealis reflux betegség, hányás, felhasi fájdalom, szájszárazság oralis hypaesthesia
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian, Vărsături, Dureri în etajul abdominal superior, Xerostomie
Hungarian: Néhány, magasvérnyomás vagy prosztata-megnagyobbodás kezelésére alfa-blokkolót szedő betegnél szédülés és ájulásérzés jelentkezhet, amit a gyors felüléskor vagy felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás okozhat.
Romanian: -adrenergice pentru tratarea tensiunii arteriale crescute sau pentru prostată m ărită pot prezenta ame ţeli sau stare de co de o sc ădere a tensiunii arteriale care apare atunci când ă ridicaţi în picioare brusc.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelésére használatos gyógyszerek.
Romanian: Alte produse urologice; medicamente pentru tratamentul disfunc ţiei erectile.
Hungarian: A szildenafilnak alfa-blokkolót szedő betegek körében történő alkalmazásakor néhány arra hajlamos egyénben tünetekkel járó hypotensio jelentkezhet.
Romanian: Administrarea concomitentă de sildenafil la pacienţii trataţi cu blocante alfa-adrenergice poate determina la unii pacienţi susceptibili hipotensiune arterială simptomatică.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sildenafil Actavis 25 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le!
Romanian: Înghiţiţi comprimatul în întreg
Hungarian: Tabletta (25, 50 és 100 mg) formájában kapható.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (25, 50 și 100 mg).
Hungarian: A Sildenafil Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sildenafil Actavis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az ajánlott maximális adagolási gyakoriság a napi egy tabletta.
Romanian: Frecvența de dozare maximă recomandată este de un comprimat pe zi.
Hungarian: Máj- vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél a kezelést 25 mg-os dózissal kell elkezdeni.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu afecțiuni renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 25 mg.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Sildenafil Actavis hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
Romanian: Pentru ca Sildenafil Actavis să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Viagra-hoz hasonlóan, az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Viagra, beneficiile sunt mari decât riscurile identificate.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Sildenafil Actavis hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viagra nevű „referencia-gyógyszerhez".
Romanian: Aceasta înseamnă că Sildenafil Actavis este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viagra.
Hungarian: Ez a dokumentum a Sildenafil Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sildenafil Actavis.
Hungarian: A Sildenafil Actavis javasolt adagja 50 mg, amelyet hozzávetőleg egy órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni, szükség szerint.
Romanian: Doza recomandată de Sildenafil Actavis este de 50 mg administrat în funcție de necesitate cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sildenafil Actavis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Sildenafil Actavis.
Hungarian: Az erekció eléréséhez továbbra is szükség van szexuális stimulációra.
Romanian: Cu toate acestea, stimularea sexuală este necesară în continuare pentru producerea unei erecții.
Hungarian: 2009. december 10-én az Európai Bizottság a Sildenafil Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Sildenafil Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 decembrie 2009.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom és a mellékhatásoktól függően az adag 100 mg-ra növelhető, vagy 25 mg-ra csökkenthető.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mesei, instalarea efectului poate fi mai lentă decât atunci când Sildenafil Actavis se administrează fără alimente.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Sildenafil Actavis visszaállítja az erekciós funkciót.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Sildenafil Actavis reface funcția erectilă.
Hungarian: A Sildenafil Actavis-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik erekciós diszfunkcióban (néha impotenciának nevezik) szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés (erekció) elérésére és fenntartására.
Romanian: Sildenafil Actavis se administrează pentru tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă (denumită uneori impotență), când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit (în erecție) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vér fokozott beáramlását a barlangos testbe, ami erekciót vált ki.
Romanian: Aceasta permite afluxul de sânge în corpora, producând erecția.
Hungarian: Mivel a Sildenafil Actavis generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Romanian: Având în vedere că Sildenafil Actavis este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.