FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under behandlingen ska läkaren regelbundet ta blodprov för att kunna anpassa dosen vid behov.
Croatian: Tijekom terapije liječnik treba redovito provoditi analize krvi kako bi prilagodio dozu koja se daje bolesniku.
Swedish: Det åtgärdar bristen på faktor IX och ger tillfällig kontroll över blödarsjukan.
Croatian: Ispravlja manjak faktora IX i omogućuje privremenu kontrolu nad poremećajem krvarenja.
Swedish: Patienterna eller deras vårdgivare kan själva ge injektioner av BeneFIX om de har fått lämplig utbildning.
Croatian: Bolesnici ili njihovi pružatelji skrbi mogu primjenjivati injekcije lijeka BeneFIX ukoliko su prošli primjerenu obuku.
Swedish: Den 27 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av BeneFIX som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek BeneFIX na snazi u Europskoj uniji od 27. kolovoza 1997.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för BeneFIX.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku BeneFIX.
Swedish: I studierna bedömdes antalet blödningsepisoder som inträffade och effekten av BeneFIX graderades enligt en skala från "ingen effekt" till "mycket god effekt".
Croatian: U ispitivanjima su ocijenjeni broj epizoda krvarenja koje su nastupile i djelotvornost lijeka BeneFIX primjenom ljestvice od „bez odgovora" do „odlično".
Swedish: Nonacog alfa framställs inte från humant blod utan med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera human koagulationsfaktor IX.
Croatian: Nonakog alfa se ne ekstrahira iz ljudske krvi, nego se proizvodi metodom poznatom kao „tehnologija rekombinantne DNK": ovu tvar proizvode stanice koje su primile gen (DNK) koji im omogućuje stvaranje ljudskog koagulacijskog faktora IX.
Swedish: BeneFIX används för behandling och förebyggande av blödning hos vuxna och barn med hemofili B (ärftlig blödarsjuka).
Croatian: BeneFIX se koristi za liječenje i prevenciju krvarenja u odraslih osoba i djece sa hemofilijom B (nasljednim poremećajem krvarenja).
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att BeneFIX används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka BeneFIX.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av BeneFIX?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka BeneFIX?
Swedish: BeneFIX är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nonacog alfa.
Croatian: BeneFIX je lijek koji sadrži djelatnu tvar nonakog alfa.
Swedish: Fullständiga uppgifter om hur dosen ska beräknas finns i produktresumén.
Croatian: Potpune informacije o načinu izračunavanja doze dostupne su u sažetku opisa svojstava lijeka.
Swedish: BeneFIX får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rekombinant koagulationsfaktor IX, mot något annat innehållsämne eller mot hamsterprotein.
Croatian: BeneFIX se ne smije koristiti u osoba koje su preosjetljive (alergične) na rekombinantni koagulacijski faktor IX, na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka ili na proteine hrčka.
Swedish: Patienter med hemofili B saknar ett protein som kallas faktor IX och som medverkar vid blodkoaguleringen.
Croatian: Bolesnicima s hemofilijom B manjka protein naziva faktor IX, koji je uključen u koagulaciju krvi.
Swedish: Om antikroppar bildas kommer inte BeneFIX att verka effektivt, vilket kan leda till att man inte får kontroll på blödningen.
Croatian: Ako se protutijela razviju, BeneFIX neće djelovati djelotvorno, što može rezultirati gubitkom kontrole nad krvarenjem.
Swedish: Injektionsdos och injektionsfrekvens beror på om BeneFIX används för att behandla eller förebygga blödning, eller för att minska blödning under operation, samt på patientens tillstånd.
Croatian: Doza i učestalost injekcije ovise o tome primjenjuje li se BeneFIX za liječenje ili sprječavanje krvarenja ili za smanjenje krvarenja tijekom kirurškog zahvata, te o stanju bolesnika.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur BeneFIX ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka BeneFIX.
Swedish: BeneFIX har undersökts på tidigare behandlade patienter med måttlig till svår hemofili B för att förebygga eller behandla blödningsepisoder under och efter en operation.
Croatian: BeneFIX je ispitivan u prethodno liječenih bolesnika s umjerenom do ozbiljnom hemofilijom B za prevenciju ili liječenje epizoda krvarenja tijekom i nakon kirurškog zahvata.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska) som ibland är av allvarlig art har konstaterats hos patienter som behandlats med produkter innehållande faktor IX.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) uočene su u bolesnika koji su liječeni lijekovima koji sadrže faktor IX i one ponekad mogu biti ozbiljne.
Swedish: Mer information om BeneFIX
Croatian: Ostale informacije o lijeku BeneFIX
Swedish: CHMP fann att nyttan med BeneFIX är större än riskerna och rekommenderade att BeneFIX skulle godkännas för försäljning.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka BeneFIX nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swedish: Patienter med hemofili B kan även utveckla antikroppar (hämmare) som har en neutraliserande verkan på faktor IX.
Croatian: Bolesnici s hemofilijom B mogu također razviti neutralizirajuća protutijela (inhibitore) faktora IX.
Swedish: Den aktiva substansen i BeneFIX, nonacog alfa, är ett blodkoagulationsfaktorprotein (ett ämne som gör att blodet koagulerar).
Croatian: Djelatna tvar lijeka BeneFIX, nonakog alfa, protein je faktora koagulacije krvi (tvar koja pomaže pri grušanju krvi).
Swedish: Dosen justeras efter hur allvarlig blödningen är och var den uppträder, eller beroende på vilken typ av operation det är fråga om.
Croatian: Dozu treba prilagoditi ozbiljnosti i mjestu krvarenja ili vrsti kirurškog zahvata.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för BeneFIX finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka BeneFIX potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Vad är BeneFIX?
Croatian: Što je BeneFIX?
Swedish: Varför har BeneFIX godkänts?
Croatian: Zašto je lijek BeneFIX odobren?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek BeneFIX nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: Vilka är riskerna med BeneFIX?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom BeneFIX?
Swedish: BeneFIX ges som långsam injektion i en ven, vanligtvis med en hastighet på upp till 4 ml per minut.
Croatian: BeneFIX se primjenjuje polaganom injekcijom u venu, najčešće do 4 ml po minuti te se ne smije miješati s drugim otopinama za infuziju niti se primjenjivati pomoću kompleta koji se ne isporučuje s lijekom.
Swedish: Vad används BeneFIX för?
Croatian: Za što se BeneFIX koristi?
Swedish: Hur verkar BeneFIX?
Croatian: Kako djeluje BeneFIX?
Swedish: Det är ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Croatian: BeneFIX je prašak i otapalo koji se zajedno miješaju kako bi se dobila otopina za injekciju.
Swedish: Mer information om behandling med BeneFIX finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom BeneFIX pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Vilken nytta har BeneFIX visat vid studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka BeneFIX utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Hur används BeneFIX?
Croatian: Kako se BeneFIX koristi?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Swedish: 4 förfyllda sprutor
Croatian: 4 napunjene brizgalice
Swedish: Innerförpackn ing
Croatian: Unutarnje pakovanje
Swedish: Förfylld spruta 1 ml (50 mg/ml) 4 förfyllda sprutor
Croatian: 0,51 ml (50 mg/ml) 4 napunjene štrcaljke
Swedish: Förfylld spruta 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) förfyllda sprutor (multipack)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 januari 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. siječanj 2016
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten.
Croatian: Operite ruke vodom i sapunom.
Swedish: A. Innan du börjar
Croatian: Prije nego li počnete
Swedish: Halveringstiden är lång, ca 70 timmar.
Croatian: Poluvijek je dug, približno 70 sati.
Swedish: Den absoluta biologiska tillgängligheten är 76 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost iznosi 76%.
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar:
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Swedish: Välj en väl upplyst, ren yta och ta fram allt material du behöver:
Croatian: Odaberite dobro osvijetljenu i čistu površinu i prikupite sve što Vam je potrebno:
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva bili su limfomi.
Swedish: Det kan finnas ny information.
Croatian: Mogu sadržavati nove informacije.
Swedish: • Instruktionsmaterial att dela ut till patienterna
Croatian: • Upute koje treba podijeliti bolesnicima
Swedish: 2616 LR Delft Nederländerna
Croatian: 2616 LR Delft Nizozemska
Swedish: Därför ska valet av tillfällig eller kontinuerlig behandling baseras på läkerens bedömning och på den enskilde patientens behov.
Croatian: Stoga, izbor intermitentnog ili kontinuiranog liječenja treba biti temeljen na procjeni liječnika i pojedinačnih potreba bolesnika.
Swedish: Kontinuerlig behandling i mer än 24 veckor kan vara lämplig för vissa vuxna patienter (se avsnitt 5.1).
Croatian: Kontinuirana terapija duža od 24 tjedna može biti prikladna za neke odrasle bolesnike (vidjeti dio 5.1.).
Swedish: Detta utseende är normalt för Benepali.
Croatian: Ovakav izgled je normalan za Benepali.
Swedish: Öppna
Croatian: Otvorite
Swedish: Detta är sällsynta eller mindre vanliga biverkningar, men allvarliga (en del av dem kan ha en dödlig utgång).
Croatian: Ovo su rijetke ili manje česte nuspojave, ali su ozbiljna stanja (neka od njih ponekad mogu biti smrtonosna).
Swedish: Den genomsnittliga durationen för reaktionerna var cirka 3 till 5 dagar.
Croatian: Prosječno su trajale od 3 do 5 dana.
Swedish: • Får inte återvinnas.
Croatian: • Nemojte reciklirati.
Swedish: Be läkaren anteckna datum och resultat för din senaste tbc-undersökning nedan:
Croatian: Zamolite svog liječnika da u nastavku zabilježi datum i rezultat Vašeg zadnjeg probira na TBC:
Swedish: Det föreligger ingen märkbar farmakokinetisk skillnad mellan män och kvinnor.
Croatian: Nema vidljive razlike u farmakokinetici između muškaraca i žena.
Swedish: 79 (75 %)a sPGA "klar" eller "minimal", n (%)
Croatian: 79 (75%)a sPGA "čist" ili "minimalan", n (%)
Swedish: 2-årsdata visade inga nya säkerhetsfynd.
Croatian: Dvogodišnji podaci nisu otkrili nove sigurnosne nalaze.
Swedish: Förbättringar av hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion bibehölls också under 2 års behandling.
Croatian: Poboljšanja u kvaliteti života povezanoj sa zdravljem i fizičkoj funkciji također su održani kroz 2 godine liječenja.
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (tbc)
Croatian: • Rizik od razvoja oportunističkih infekcija i tuberkuloze (TBC)
Swedish: ● Visa det här kortet för alla läkare som är inblandade i din eller ditt barns behandling.
Croatian: Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji je uključen u Vaše liječenje ili liječenje Vašeg djeteta.
Swedish: Lösningens osmolalitet är 325 ± 35 mOsm/kg.
Croatian: Osmolalnost otopine je 325 ± 35 mOsm/kg.
Swedish: Ta alltid med den märkta ytterförpackningen av läkemedlet, även om den är tom.
Croatian: Uvijek sa sobom ponesite kutiju lijeka, čak i ako je prazna.
Swedish: Benepali används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:
Croatian: Benepali se propisuje i za liječenje sljedećih bolesti u djece i adolescenata:
Swedish: • Demonstrationsutrustning utan nål
Croatian: • Pokaznu napravu bez igle
Swedish: Del av multipack, kan inte säljas separat
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har även rapporterats.
Croatian: Prijavljene su i ozbiljne hematološke, neurološke i autoimune reakcije.
Swedish: Detta är viktigt för att det ska bli lättare och mer behagligt att injicera läkemedlet.
Croatian: Ovo je važno jer tako lijek postaje jednostavniji i ugodniji za injekciju.
Swedish: Samtidig behandling med anakinra
Croatian: Istodobno liječenje anakinrom
Swedish: Efter det andra klickljudet räknar du långsamt till 15 för att säkerställa att injektionen är avslutad.
Croatian: Nakon drugog "klika" polako brojite do 15 kako biste bili sigurni da je injekcija potpuna.
Swedish: • Försök inte ge dig injektionen själv om inte läkaren eller sjuksköterskan har visat hur du ska ge injektionen.
Croatian: • Nemojte pokušavati sami sebi dati injekciju dok Vam liječnik ili medicinska sestra ne pokažu kako to učiniti.
Swedish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republiken Korea
Croatian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republika Koreja
Swedish: Dra för att öppna
Croatian: Povucite radi otvaranja.
Swedish: Vid injektion i buken ska du välja ett ställe som är minst 5 cm från naveln.
Croatian: Ako injekciju dajete u trbuh odaberite mjesto koje je barem 5 cm udaljeno od pupka.
Swedish: • Infektioner/uppföljning: Tala om för din läkare om du nyligen varit på resa utanför Europa.
Croatian: • Infekcije/praćenje: Obavijestite svog liječnika o svim nedavnim putovanjima izvan Europe.
Swedish: Den respons som observerades under den öppna perioden av studien var liknande den som sågs under den dubbelblinda perioden.
Croatian: Odgovori zabilježeni tijekom otvorenog razdoblja bili su slični onima u dvostruko slijepom razdoblju.
Swedish: Benepali är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
Croatian: Benepali je lijek napravljen od dva ljudska proteina.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt barns.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima ili onima djeteta za koje skrbite.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället uppträdde vanligen under den första månaden.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije obično su se pojavljivale tijekom prvog mjeseca.
Swedish: En signifikant förbättring observerades även för partiell remission enligt ASAS och BASDAI 50.
Croatian: Značajno poboljšanje također je uočeno za djelomičnu remisiju ASAS-a i BASDAI 50.
Swedish: Utgångsvärde Vecka 52
Croatian: Početna ocjena 52. tjedan
Swedish: SE = standardfel a p = 0,0001
Croatian: SE = standardna pogreška. a p = 0,0001.
Swedish: Denna fördel kvarstod i år 2 av studien.
Croatian: Ovaj učinak bio je održan i u drugoj godini ovog ispitivanja.
Swedish: Dosering och administreringssätt är samma som för vuxna 18-64 år.
Croatian: Doziranje i način primjene jednaki su kao i u odraslih osoba starosti 18-64 godine.
Swedish: Vad Benepali är och vad det används för
Croatian: Što je Benepali i za što se koristi
Swedish: Alternativt har 50 mg administrerat en gång per vecka visat sig vara säkert och effektivt (se avsnitt 5.1).
Croatian: Alternativno, primjena 50 mg jednom tjedno pokazala se sigurnom i učinkovitom (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Inga kliniska studier har genomförts hos barn i 2 och 3-årsåldern.
Croatian: Nisu provedena službena klinička ispitivanja u djece u dobi od 2 do 3 godine.
Swedish: De viktigaste resultaten från studierna 2, 3 och 4 visas nedan.
Croatian: Ključni rezultati ispitivanja 2, 3 i 4 prikazani su dolje.
Swedish: Den specifika aktiviteten hos etanercept är 1,7 × 106 enheter/mg.
Croatian: Specifična aktivnost etanercepta iznosi 1,7 × 106 jedinica/mg.
Swedish: Nålskyddet kommer att täcka nålen helt.
Croatian: Štitnik za iglu će u cijelosti pokriti iglu.
Swedish: Om du har fått Benepali under graviditeten så kan ditt barn löpa en större risk för att få en infektion.
Croatian: Ako primite Benepali tijekom trudnoće, Vaše dijete može imati veći rizik za dobivanje infekcije.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du eller ditt barn någon gång har haft tuberkulos eller haft nära kontakt med någon person som haft tuberkulos.
Croatian: Vrlo je važno da napomenete Vašem liječniku ako ste Vi ili dijete ikada imali tuberkulozu ili ste bili u bliskom dodiru s osobom koja je imala tuberkulozu.
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2- och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgG1.
Croatian: Ta Fc komponenta sadrži spojno mjesto, CH2 i CH3 regije, ali ne i regiju CH1 IgG1.
Swedish: • Svullnad av ansikte, hals, händer eller fötter.
Croatian: • Oticanje lica, grla, šaka ili stopala
Swedish: Patienter som fick DMARD, NSAID eller kortikosteroider fick fortsätta med dessa i stabila doser.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali DMARD, NSAIL ili kortikosteroide mogli su ih nastaviti uzimati u stabilnoj dozi.
Swedish: Svar hos patienter med psoriasis i studierna 2, 3 och 4
Croatian: Odgovori bolesnika sa psorijazom u ispitivanjima 2, 3 i 4
Swedish: För alla ovanstående indikationer tyder tillgängliga data på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
Croatian: Za sve gore navedene indikacije, dostupni podaci upućuju da se klinički odgovor najčešće postiže unutar 12 tjedana terapije.
Swedish: • om du eller ditt barn har en infektion av något slag.
Croatian: • ako Vi ili dijete imate bilo kakvu infekciju.
Swedish: Allvarliga infektioner påverkar färre än 1 av 100 patienter som behandlas med etanercept.
Croatian: Ozbiljne infekcije zahvaćaju manje od 1 na 100 bolesnika liječenih etanerceptom.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Croatian: Kliničko značenje ovog zapažanja nije poznato.
Swedish: Om du inte förstår den här informationen, be läkaren förklara den för dig.
Croatian: Ako Vam ove informacije nisu razumljive, zamolite svog liječnika da Vam ih objasni.
Swedish: b Resultaten för DAS är medelvärden.
Croatian: b Vrijednosti za bodove za aktivnost bolesti (Disease Activity Score (DAS) su srednje vrijednosti.
Swedish: Klar eller nästan klar definieras som 0 eller 1 på en skala från 0 till 5.
Croatian: Bez promjena ili gotovo bez promjena na koži definirano kao 0 ili 1 na ljestvici od 0 do 5.
Swedish: • Sträckning av huden skapar en fast yta.
Croatian: • Zatezanjem kože nastaje čvrsta podloga.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Croatian: Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Swedish: Om du upplever att effekten av Benepali är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Ako mislite da je djelovanje Benepalija prejako ili preslabo, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Dessa antikroppar har i allmänhet varit icke neutraliserande och tillfälliga.
Croatian: Ova protutijela općenito nisu bila neutralizirajuća i prolaznog su karaktera.
Swedish: Totalt 401 patienter undersöktes, varav 203 behandlades med etanercept.
Croatian: Uključen je ukupno 401 bolesnik od čega su 203 liječena etanerceptom.
Swedish: ASAS partiell remission
Croatian: ASAS djelomična remisija
Swedish: Administrering av levande vaccin till spädbarn inom 16 veckor efter moderns sista dos Benepali rekommenderas generellt inte.
Croatian: Primjena živih cjepiva dojenčadi 16 tjedana nakon majčine zadnje doze Benepalija obično se ne preporučuje.
Swedish: Simulering av dosering tyder på att äldre barn (i åldrarna 10-17 år) kommer att ha serumnivåer nära de som har setts hos vuxna, medan yngre barn kommer att ha avsevärt lägre nivåer.
Croatian: Simulacija doziranja upućuje na zaključak da će starija djeca (u dobi od 10-17 godina) imati serumske razine slične onima u odraslih, dok će mlađa djeca imati znatno niže razine.
Swedish: • måttlig eller svår reumatoid artrit;
Croatian: • umjerenog ili teškog reumatoidnog artritisa;
Swedish: Följande lista med biverkningar baseras på erfarenhet från kliniska prövningar på vuxna och rapportering efter marknadsföring.
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja u odraslih osoba, kao i iskustvu nakon stavljanja lijeka u promet.
Swedish: Hos vuxna (18 år och äldre) kan Benepali användas för:
Croatian: U odraslih (u dobi od 18 ili više godina) Benepali se može primijeniti za liječenje:
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd, men dessa spädbarn kan ha ökad infektionsrisk.
Croatian: Klinički utjecaj je nepoznat, no dojenčad može imati povećan rizik od infekcija.
Swedish: Det pågår långtidsstudier för att utvärdera kombinationens säkerhet.
Croatian: Dugoročna ispitivanja za procjenu sigurnosti primjene ove kombinacije su u tijeku.
Swedish: Behandling med Benepali ska fortsätta tills remission uppnås, upp till 24 veckor.
Croatian: Liječenje Benepalijem se mora nastaviti dok se ne postigne remisija, najdulje do 24 tjedna.
Swedish: 36 månader.
Croatian: 36 mjeseci.
Swedish: Erfarenheter efter godkännandet för försäljning visar att ungefär hälften av alla rapporterade fall av opportunistiska infektioner över hela världen var svampinfektioner.
Croatian: Prema iskustvima nakon stavljanja lijeka u promet približno polovica prijavljenih slučajeva oportunističkih infekcija diljem svijeta bile su invazivne gljivične infekcije.
Swedish: Modifierad TSS vid 12 månader finns presenterat i tabellen nedan.
Croatian: Modificirani TSS nakon 12 mjeseci prikazan je u donjoj tablici.
Swedish: Samtidig behandling med abatacept
Croatian: Istodobno liječenje abataceptom
Swedish: • För följande typer av barndomsreumatism (juvenil idiopatisk artrit), när behandling med metotrexat inte har gett tillräckliga resultat eller inte är lämpligt:
Croatian: • Kod sljedećih oblika juvenilnog idiopatskog artritisa kad liječenje metotreksatom nije dovoljno dobro djelovalo ili nije bilo pogodno:
Swedish: Med kontinuerlig behandling bibehölls effekten i upp till 48 veckor.
Croatian: Uz nastavak terapije odgovori su bili održani do 48 tjedana.
Swedish: Etanercept innehåller 934 aminosyror och har en molekylvikt uppmätt till omkring 150 kDa.
Croatian: Etanercept se sastoji od 934 aminokiseline i ima prividnu molekularnu težinu od otprilike 150 kilodaltona.
Swedish: Resultaten från denna kontrollerade studie uttrycktes i procentuell förbättring av reumatoid artrit, beräknad utifrån de responskriterier som fastställts av American College of Rheumatology (ACR).
Croatian: Rezultati ovog kontroliranog ispitivanja izraženi su postotkom poboljšanja reumatoidnog artritisa mjerenog prema kriterijima odgovora American College of Rheumatology (ACR).
Swedish: Malignt melanom (se avsnitt 4.4), lymfom, leukemi
Croatian: Maligni melanom (vidjeti dio 4.4), limfom, leukemija
Swedish: Etanercept utsöndras långsamt ur kroppen.
Croatian: Etanercept se sporo uklanja iz tijela.
Swedish: 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Croatian: 196 n = 46 n = 96 n =
Swedish: • Risken för kronisk hjärtsvikt
Croatian: • Rizik od kongestivnog zatajenja srca
Swedish: Andra läkemedel och Benepali
Croatian: Drugi lijekovi i Benepali
Swedish: Den observerade frekvensen och incidensen i dessa kliniska studier motsvarade den förväntade för den undersökta populationen.
Croatian: Zabilježene stope i incidencije u ovim kliničkim ispitivanjima slične su očekivanim za ispitivanu populaciju.