FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rimetta il cappuccio di Viraferon, soluzione iniettabile, penna multidose con il "triangolo" in corrispondenza dell'indicatore di dosaggio, come si vede nell'Illustrazione L.
Slovenian: Postavite pokrovček nazaj na večodmerni peresnik Viraferon raztopina za injiciranje tako, da bo trikotnik postavljen nasproti kazalnika odmerkov, kot je prikazano na sliki L.
Italian: Una volta aperto, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a 2°C - 8°C.
Slovenian: Po odpiranju lahko zdravilo shranjujete največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8ºC.
Italian: Illustrazione S
Slovenian: Slika S
Italian: Se lei è un paziente di sesso maschile, lei e la sua partner dovete entrambi utilizzare un efficace metodo contraccettivo durante la terapia con ribavirina e nei 7 mesi successivi al termine della stessa.
Slovenian: Če ste moški, morata tako vi kot vaša partnerka uporabljati učinkovito kontracepcijsko sredstvo v času jemanja ribavirina in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio esterno
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Italian: Tenga Viraferon, soluzione iniettabile, penna multidose con l'ago per iniezione rivolto verso l'alto.
Slovenian: Držite Viraferon raztopino za injiciranje v večodmernem peresniku z injekcijsko iglo navzgor.
Italian: Illustrazione N
Slovenian: Slika N
Italian: Utilizzi un nuovo ago per iniezione ad ogni somministrazione.
Slovenian: Za vsak odmerek uporabite novo injekcijsko iglo.
Italian: Non guidi e non usi macchinari se l'uso di questo farmaco le causa sonnolenza, stanchezza o confusione.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če postanete zaradi tega zdravila zaspani, utrujeni ali zmedeni, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Italian: - La scala graduata del bottone a pressione che indica la dose prescelta.
Slovenian: Lestvica z gumbom vam pove, kakšen odmerek je nastavljen.
Italian: Illustrazione F
Slovenian: Slika F
Italian: pazienti trattati con la terapia di combinazione Viraferon e ribavirina e zidovudina potrebbero essere a rischio maggiore di sviluppare anemia.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom in zidovudinom, se lahko poveča verjetnost za razvoj anemije.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere o interferone alfa-2b pegilato (100 o 150 µg/settimana in base al peso) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso) o Viraferon (3 MUI tre volte alla settimana) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso).
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala pegiliran interferon alfa-2b (v odmerkih 100 ali 150 µg/teden odvisno od telesne mase) z ribavirinom (v odmerku 800-1.200 mg/dan, odvisno od telesne mase) ali pa v skupino, ki je prejemala zdravilo Viraferon (3 m.i.e.
Italian: Tuttavia, un'inversione di questa tendenza è stata notata nei 6 mesi successivi al trattamento, anche se alcuni bambini non hanno ripreso il loro tasso di crescita precedente entro il primo anno dopo la fine del trattamento.
Slovenian: V času enoletnega zdravljenja mnogi otroci niso zrasli ali pridobili na telesni masi toliko, kot bi pričakovali, vendar se je v 6 mesecih po zdravljenju ta trend običajno obrnil, pri nekaj otrocih, pa se rast ni vrnila na običajni nivo tudi eno leto po prenehanju zdravljenja.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 27 giorni a 2°C - 8°C.
Slovenian: Med uporabo je zdravilo kemično in fizikalno stabilno 27 dni pri temperaturi med 2 in 8 ºC.
Italian: Illustrazione G
Slovenian: Slika G
Italian: Diarrea, vomito, nausea, dolore addominale Ulcerazione alla bocca, stomatite ulcerativa, stomatite, dolore al quadrante superiore destro, dispepsia, glossite, reflusso gastroesofageo, disturbi al retto, disturbi gastrointestinali, stipsi, perdita di feci, odontalgia, disturbi dentali
Slovenian: driska, bruhanje, navzea, trebušne bolečine razjede v ustih, ulcerozni stomatitis, stomatitis, bolečine v desnem zgornjem kvadrantu trebuha, dispepsija, glositis, gastroezofagealni refluks, bolezni rektuma, bolezen prebavil, zaprtje, vodeno blato, zobobol, zobne bolezni
Italian: COME USARE VIRAFERON
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO VIRAFERON
Italian: Infarto miocardico, ischemia cardiaca Aritmia
Slovenian: palpitacije, tahikardija kardiomiopatija miokardni infarkt, ishemija srca aritmije
Italian: Malattia di Raynaud, vampate di calore, pallore
Slovenian: Raynaudova bolezen, zardevanje, bledica
Italian: Batta gentilmente l'estremità superiore della fiala di solvente per assicurarsi che tutto il liquido si raccolga sul fondo della fiala.
Slovenian: Nežno potrkajte po vrhu ampule s topilom, da bo vsa tekočina stekla na dno ampule.
Italian: Inoltre, la secchezza della bocca potrebbe avere un effetto dannoso su denti e mucose orali durante il trattamento a lungo termine con l'associazione di Viraferon e ribavirina.
Slovenian: Poleg tega bi lahko med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo zdravila Viraferon in ribavirina imela škodljiv vpliv na zobe in ustno sluznico tudi suha usta.
Italian: Epatite cronica C: Adulti - 3 milioni UI 3 volte la settimana (a giorni alterni) iniettati sottocute (sotto la pelle) in associazione con ribavirina o da solo.
Slovenian: Kronični hepatitis C: Odrasli - 3 miljoni i.e.3 krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo v kombinaciji z ribavirino mali sam.
Italian: • dolore al petto o tosse persistente e violenta; battito cardiaco irregolare o rapido; respiro corto, confusione, depressione mentale, difficoltà a restare vigile, sensazione di torpore o di formicolio o di dolore alle mani o ai piedi; attacchi epilettici (convulsioni); difficoltà a dormire, a pensare o a concentrarsi, stato mentale alterato; intenzioni suicide, tentato suicidio, cambiamenti del comportamento o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri), volontà di farsi del male; allucinazioni, intenso dolore allo stomaco; feci nere o catramose; sangue nelle feci o nelle urine, forte sanguinamento del naso; pallore cereo, livelli elevati di zucchero nel sangue, febbre o brividi che si manifestano dopo alcune settimane di trattamento, dolore di origine lombare con irradiamento ai fianchi, difficoltà ad urinare, problemi agli occhi o alla vista o all'udito, perdita dell'udito, grave o doloroso arrossamento o vescicole della sua pelle o delle membrane mucose.
Slovenian: • bolečine v prsih ali trdovraten in hud kašelj; neredno ali hitro bitje srca; težko dihanje, težava ostati buden, odrevenelost, mravljinci ali bolečina v dlaneh ali stopalih; epileptični napadi (konvulzije); težave z vidom, mišljenjem ali zbranostjo; spremenjeno duševno stanje; samomorilne misli ali poskus samomora, spremenjeno obnašanje ali agresivno obnašanje (včasih odkrito proti drugim), halucinacije; močne želodčne bolečine; črno ali smolnato blato; kri v blatu in seču, huda krvavitev iz nosu; voskasta bledica, visoka raven sladkorja v krvi, zvišana telesna temperatura ali mrzlica, ki nastopi po nekaj tednih zdravljenja, bolečina v spodnjem delu hrbta ali ob strani, težave z uriniranjem, težave z očmi ali vidom ali sluhom, izguba sluha, huda ali boleča pordelost ali ranice na koži ali sluznicah.
Italian: Qualora Viraferon debba essere somministrato in associazione a ribavirina in pazienti con epatite cronica C, vedere il RCP di ribavirina per gli effetti indesiderati ad essa correlati.
Slovenian: Če boste zdravilo Viraferon uporabljali v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, si preberite podatke o z ribavirinom povezanih neželenih učinkih v SPC za ribavirin.
Italian: Adulti: L'efficacia di Viraferon viene aumentata quando somministrato in associazione a ribavirina.
Slovenian: Odrasli: Učinkovitost zdravila Viraferon je večja, če ga uporabljate v kombinaciji z ribavirinom.
Italian: Amenorrea, dolore al seno, dismenorrea, menorragia, disordini mestruali, disturbi vaginali
Slovenian: amenoreja, bolečine v dojkah, dismenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni nožnice
Italian: Prenda l'ago lungo e lo fissi sulla punta della siringa.
Slovenian: Vzemite dolgo iglo in jo trdno postavite na vrh brizge.
Italian: Cefalea, capogiri
Slovenian: Nalepka, peresnik
Italian: 1 flaconcino monodose, 1 siringa per iniezione, 1 ago per iniezione e 1 tampone detergente 6 flaconcini monodose, 6 siringhe per iniezione, 6 aghi per iniezione e 6 tamponi detergenti 12 flaconcini monodose, 12 siringhe per iniezione, 12 aghi per iniezione e 12 tamponi detergenti
Slovenian: 1 viala z enkratnim odmerkom, 1 injekcijska brizga, 1 injekcijska igla in 1 čistilni tampon 6 vial z enkratnim odmerkom, 6 injekcijskih brizg, 6 injekcijskih igel in 6 čistilnih tamponov 12 vial z enkratnim odmerkom, 12 injekcijskih brizg, 12 injekcijskih igel in 12 čistilnih tamponov
Italian: Da un punto di vista microbiologico, una volta aperto, il prodotto può essere conservato per un massimo di 27 giorni a 2°C - 8°C.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča lahko zdravilo po odpiranju shranjujete največ 27 dni pri temperaturi med 2 in 8 ºC.
Italian: Illustrazione Q
Slovenian: Slika Q
Italian: É stato anche riportato rigetto di fegato trapiantato.
Slovenian: Poročali so tudi o zavrnitvi jetrnega presadka.
Italian: La dose somministrata può essere ridotta del 50 % in caso si verifichi tossicità ematologica (globuli bianchi < 1.500/mm3, granulociti < 1.000/mm3, piastrine < 100.000/mm3).
Slovenian: Če se pojavijo hematološke motnje (število levkocitov < 1.500/mm3, število granulocitov < 1.000/mm3, število trombocitov < 100.000/mm3), odmerek zmanjšajte za 50 %.
Italian: In presenza di disfunzione tiroidea, il trattamento con Viraferon può essere continuato se la terapia mantiene i livelli di TSH entro i limiti dei valori normali.
Slovenian: V primeru motenj delovanja žleze ščitnice lahko terapijo z zdravilom Viraferon nadaljujete, če boste lahko z zdravili ohranjali koncentracijo TSH v normalnem razponu vrednosti.
Italian: È consentita un'esposizione massima di 48 ore (due giorni) fino a 25°C nel corso delle quattro settimane per coprire un accidentale ritardo nel riporre la penna in frigorifero.
Slovenian: V 4 tednih je peresnik lahko izpostavljen temperaturi 25 C skupaj največ 48 ur (dva dni), če ste ga nenamerno pozabili takoj vrniti v hladilnik.
Italian: Patologie del sistema nervoso§ Molto comune:
Slovenian: Bolezni živčevja§ Zelo pogosti:
Italian: Psoriasi (nuova o aggravata) eritematoso, eczema, eritema, disturbi della pelle Sindrome di Stevens Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Italian: Inoltre, altarazioni al sito di iniezione, febbre, anoressia, vomito e labilità emotiva sono stati segnalati più frequentemente in bambini e adolescenti rispetto ai pazienti adulti.
Slovenian: Poleg tega so se pri otrocih in mladostnikih pogosteje kot pri odraslih bolnikih pojavile težave na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura, anoreksija, bruhanje in čustvena labilnost.
Italian: Le correnti linee guida per il trattamento devono essere consultate al fine di stabilire se una biopsia epatica è necessaria prima di iniziare la terapia.
Slovenian: Pri odločanju, ali je pred začetkom zdravljenja potrebna biopsija jeter, poglejte v tekoče smernice za zdravljenje.
Italian: Reazioni di ipersensibilità acuta all'interferone alfa-2b (quali orticaria, angioedema, broncocostrizione, anafilassi) sono state osservate raramente durante terapia con Viraferon.
Slovenian: Redko so med terapijo z zdravilom Viraferon opažali akutne preobčutljivostne reakcije na interferon alfa2b (npr. urtikarijo, angioedem, bronhokonstrikcijo, anafilaktične reakcije).
Italian: In questo foglio vengono fornite istruzioni dettagliate per la somministrazione per via sottocutanea (legga alla fine del foglio COME SOMMINISTRARSI VIRAFERON).
Slovenian: Podrobna navodila za podkožno injiciranje so priložena temu navodilu (glejte poglavje KAKO SI SAMI INJICIRATE ZDRAVILO VIRAFERON - na koncu navodil).
Italian: Tuttavia, lLa stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 25°C.
Slovenian: Vseeno je zdravilo med uporabo kemično in fizikalno stabilno 24 ur pri temperaturi 25 ºC.
Italian: 1 flaconcino multidose, 6 siringhe per iniezione, 6 aghi per iniezione e 12 tamponi detergenti 2 flaconcini multidose
Slovenian: 1 viala z večkratnimi odmerki, 6 injekcijskih brizg, 6 injekcijskih igel in 12 čistilnih tamponov 2 viali z večkratnimi odmerki
Italian: Tutti i pazienti dovrebbero essere sottoposti a visita oculistica di base.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je potreben oftalmološki pregled na začetku zdravljenja.
Italian: - Solvente: acqua per preparazioni iniettabili 1 ml/fiala
Slovenian: - Vehikel: voda za injekcije 1 ml/ampula.
Italian: E' anche disponibile il flaconcino da solo.
Slovenian: Na voljo so tudi samo viale.
Italian: Infezione virale, faringite Infezioni fungine, infezione batterica, infezione polmonare, otite media, ascesso dentale, herpes simplex, infezione del tratto urinario, vaginite, gastroenterite
Slovenian: virusna okužba, faringitis glivična okužba, bakterijska okužba, pljučna okužba, vnetje srednjega ušesa, zobni absces, herpes simpleks, okužba sečil, vaginitis, gastroenteritis
Italian: Durante brevi spostamenti il prodotto non ricostituito può essere tenuto fuori dal frigorifero fino a 25°C per un periodo massimo di quattro settimane prima dell'uso.
Slovenian: Za kratkotrajen prevoz lahko nerekonstituirano zdravilo shranjujete zunaj hladilnika pri temperaturi do vključno 25°C, do 4 tedne pred uporabo.
Italian: Controlli immediatamente con il medico se ha uno qualsiasi di questi sintomi.
Slovenian: Če imate katerega od teh simptomov, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: Deterga il tappo di gomma del flaconcino con il tampone detergente.
Slovenian: Očistite gumijasti vrh viale s čistilnim tamponom.
Italian: La soluzione deve essere trasparente ed incolore.
Slovenian: Raztopina mora biti bistra in brezbarvna.
Italian: Solvente limpido ed incolore.
Slovenian: Raztopina je bistra in brezbarvna.
Italian: - Gli eccipienti sono glicina, disodio fosfato anidro, sodio fosfato monobasico monoidrato e soluzione di albumina umana.
Slovenian: - Pomožne snovi so glicin, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat in raztopina humanega albumina.
Italian: Viraferon è utilizzabile, in regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini e adolescenti dai 3 anni in su, affetti da epatite cronica C, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e con presenza di HCV-RNA sierico.
Slovenian: Zdravilo Viraferon je namenjeno uporabi v kombinirani terapiji z ribavirinom za zdravljenje otrok, starih 3 leta ali več, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C brez jetrne dekompenzacije in pozitiven izvid na serumsko HCV RNA.
Italian: Quindi sfili il cappuccio interno con cura, ricordandosi che ora l'ago per iniezione è esposto (Illustrazione H).
Slovenian: Najprej snemite zunanji pokrovček injekcijske igle (slika G), potem pa previdno še notranjega in pri tem ne pozabite, da je injekcijska igla zdaj nezaščitena (slika H).
Italian: - se è in trattamento anche per virus da immunodeficienza umana (HIV), legga Uso di altri medicinali se ha ricevuto un trapianto di organo, sia rene sia fegato, il trattamento con interferone può aumentare il rischio di rigetto.
Slovenian: če ste prejeli presadek organa, bodisi ledvice ali jeter, bi lahko zdravljenje z interferonom povečalo tveganje za njegovo zavrnitev.
Italian: Assunzione di Viraferon con altri medicinali
Slovenian: Jemanje drugih zdravil
Italian: La contemporanea somministrazione di Viraferon e narcotici, ipnotici o sedativi deve essere attuata con cautela.
Slovenian: Narkotike, hipnotike ali sedative morate uporabljati previdno pri sočasni uporabi z zdravilom Viraferon.
Italian: Controlli che la parte posteriore dell'ago per iniezione sia visibile una volta rimossa la linguetta protettiva (vedere Illustrazione D).
Slovenian: Po odstranitvi ščitnika se pokaže zadnji del injekcijske igle (glejte sliko D).
Italian: Viraferon può essere somministrato con siringhe monouso sia di vetro sia di plastica.
Slovenian: Zdravilo Viraferon lahko injicirate s steklenimi ali plastičnimi brizgami za enkratno uporabo.
Italian: - La striscia di identificazione colorata rosa e il bottone a pressione sono in fondo alla penna quando è tenuta con il cappuccio rivolto verso l'alto.
Slovenian: Rožnat trak za barvno kodiranje jakosti in gumb sta na dnu peresnika, če ga držite tako, da je pokrovček peresnika na vrhu.
Italian: Il trattamento deve essere continuato per un altro periodo di 6 mesi (cioè per un totale di 12 mesi) in pazienti che presentino negativizzazione dell'HCV-RNA a 6 mesi, con genotipo virale 1 (come determinato prima del trattamento) ed una elevata carica virale prima del trattamento.
Slovenian: Pri bolnikih z negativnim izvidom HCV-RNA po 6 mesecih, virusnim genotipom 1 (kar se določi na vzorcu, odvzetem pred terapijo) ter veliko virusno obremenitvijo pred začetkom zdravljenja le-tega podaljšajte še za 6 mesecev (t.j.
Italian: Viraferon è disponibile in tre differenti confezioni: - Confezione con 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile, 1 fiala di acqua per preparazioni iniettabili, 1 siringa per iniezione, 2 aghi per iniezione e 1 tampone detergente - Confezione con 6 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile e 6 fiale di acqua per preparazioni iniettabili - Confezione con 10 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile, 10 fiale di acqua per preparazioni iniettabili, 10 siringhe per iniezione, 20 aghi per iniezione e 10 tamponi detergenti E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Slovenian: Viraferon je na voljo v treh različnih velikostih pakiranja: Pakiranje: 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje, 1 ampula vode za injiciranje, 1 injekcijska brizga, 2 injekcijski igli in 1 čistilni tampon Pakiranje: 6 vial s praškom za raztopino za injiciranje, 6 ampul vode za injiciranje - Pakiranje: 10 vial s praškom za raztopino za injiciranje, 10 ampul vode za injiciranje, 10 injekcijskih brizg, 20 injekcijskih igel in 10 čistilnih tamponov Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Italian: Tremore, parestesia, ipoestesia, emicrania, vampate di calore, sonnolenza, alterazione del gusto Emorragia cerebrovascolare, ischemia cerebrovascolare, attacco epilettico, stato di coscienza compromesso, encefalopatia, neuropatia, polineuropatia Mononeuropatie, coma§
Slovenian: omotica, glavobol, zmanjšana koncentracija, suha usta tremor, parestezije, hipoestezija, migrena, pordelost, somnolenca, motnje okusa možganskožilne krvavitve, možganskožilna ishemija, epileptični napad, motnje zavesti, encefalopatija, nevropatija, polinevropatija mononevropatije, koma§
Italian: I pazienti coinfettati con cirrosi avanzata sottoposti a terapia HAART posono presentare un maggior rischio di scompenso epatico e morte.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so okuženi tudi z virusom HIV in imajo napredovano cirozo ter prejemajo terapijo HAART, je lahko povečano tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt.
Italian: Dopo il prelievo della dose tutto il prodotto non utilizzato deve essere eliminato.
Slovenian: Neporabljeno zdravilo je potrebno zavreči potem, ko vzamete dmerek.
Italian: Interferone alfa-2b pegilato (100 o 150c µg/settimana)
Slovenian: Vrednost p a interferon alfa-2b (100 ali 150c µg/
Italian: Illustrazione L
Slovenian: Slika L
Italian: Al momento dell'iniezione si assicuri che la soluzione sia a temperatura ambiente.
Slovenian: Pazite, da bo raztopina ob injiciranju na sobni temperaturi.
Italian: Inoltre, studi preclinici di tossicità negli animali giovani hanno dimostrato nei ratti neonati trattati con ribavirina, una minore e dose dipendente diminuzione della crescita in generale (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Pri novorojenih podganjih mladičih, ki so jim dajali odmerke ribavirina, so ugotovili manjše, od odmerka odvisno splošno zmanjšanje rasti, ki se je kasneje pokazalo kot rahlo zmanjšanje telesne mase, razdalje od temena do trtice in dolžine kosti (glejte poglavje 5.3).
Italian: Durante brevi spostamenti la soluzione può essere tenuta fuori dal frigorifero fino a 25°C per un periodo massimo di sette giorni prima dell'uso.
Slovenian: Za kratkotrajen prevoz lahko raztopine shranjujete zunaj hladilnika pri temperaturi do vključno 25°C, do 7 dni pred uporabo.
Italian: Sono stati osservati casi di ipertrigliceridemia e di aggravamento di ipertrigliceridemia, talvolta di grave entità.
Slovenian: Opisali so hipertrigliceridemijo in poslabšanje hipertrigliceridemije, ki je bilo včasih hudo, zato priporočamo spremljanje lipidov v krvi.
Italian: Prenda l'ago corto e lo fissi sulla punta della siringa.
Slovenian: Vzemite kratko iglo in jo trdno postavite na vrh brizge.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 25 milioni UI/2,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 25 milijonov i.e./2,5 ml
Italian: Viraferon si usa in combinazione con ribavirina in bambini e adolescenti di 3 anni e più che presentano epatite cronica C mai trattata in precedenza.
Slovenian: Zdravilo Viraferon je namenjeno uporabi v kombinirani terapiji z ribavirinom za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih 3 leta ali več, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C.
Italian: Lei e il suo partner dovete entrambi utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattmento con ribavirina e nei 4 mesi dopo il termine del trattamento.
Slovenian: Tako vi kot vaš partner morata uporabljati učinkovito kontracepcijo v času jemanja ribavirina in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Italian: Illustrazione K
Slovenian: Slika K
Italian: Palpitazioni, tachicardia Cardiomiopatia
Slovenian: palpitacije, tahikardija aritmije
Italian: Ipotiroidismo§ Ipertiroidismo§, virilismo
Slovenian: hipertiroidizem§, virilizem
Italian: Questi sintomi sono stati riportati con maggior frequenza quando in concomitanza ad interferone alfa viene somministrato shosaikoto, un rimedio erboristico cinese (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: O teh simptomih so poročali pogosteje pri sočasni uporabi kitajskega zeliščnega pripravka shosaikoto z interferonom alfa (glejte poglavje 4.4).
Italian: Sfili l'ago dal flacone e controlli che non ci siano bolle d'aria nella siringa.
Slovenian: Izvlecite iglo iz viale in preverite, ali so v brizgi morda zračni mehurčki.
Italian: 18 milioni UI/3 ml soluzione iniettabile
Slovenian: 18 milijonov i.e./3 ml raztopina za injiciranje
Italian: Molto comune (≥1/10) - Comune (≥1/100, <1/10) Classificazione per sistemi e organi
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v pediatričnih kliničnih preskušanjih poročali zelo pogosto (≥ 1/10) ali pogosto (≥ 1/100, < 1/10) Razporeditev po organskih sistemih
Italian: Terapia di associazione con ribavirina: Vedere anche il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di ribavirina se l'interferone alfa-2b deve essere somministrato in associazione con ribavirina in pazienti con epatite cronica C.
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom: Glejte tudi SPC za ribavirin, če uporabljate interferon alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 18 milioni UI/3 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 18 milijonov i.e./3 ml
Italian: - La striscia di identificazione colorata marrone e il bottone a pressione sono in fondo alla penna quando è tenuta con il cappuccio rivolto verso l'alto.
Slovenian: Rjav trak za barvno kodiranje jakosti in gumb sta na dnu peresnika, če ga držite tako, da je pokrovček peresnika na vrhu.
Italian: Coinfezione HCV/HIV: I pazienti coinfettati con HIV e che ricevono una terapia anti-retrovirale molto attiva (HAART) presentano un aumentato rischio di sviluppo di acidosi lattica.
Slovenian: Sočasna okuženost s HCV/HIV: Pri bolnikih, ki so okuženi tudi z virusom HIV in prejemajo visokoaktivno protivirusno terapijo Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), je lahko tveganje za nastanek laktacidoze povečano, zato svetujemo previdnost pri dodatku zdravila Viraferon in ribavirina terapiji HAART (glejte SPC za ribavirin).