FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 20 micrograms.
Polish: Każdy fioletowy wstrzykiwacz Lyxumia 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań zawiera 3 ml roztworu, co pozwala na podanie 14 dawek po 20 mikrogramów.
English: Special populations
Polish: Poszczególne składowe
English: Lyxumia pen Information
Polish: Lyxumia container
English: - Lyxumia 20 micrograms solution for injection: Each dose contains 20 micrograms of lixisenatide (100 micrograms per ml).
Polish: - Lyxumia 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań: Każda dawka zawiera 20 mikrogramów liksysenatydu (100 mikrogramów/ml).
English: • Post-prandial glucose
Polish: • Glikemia poposiłkowa
English: Lyxumia comes as a pre-filled pen for injection.
Polish: Lek Lyxumia dostępny jest w postaci fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy do wstrzykiwania.
English: Back pain
Polish: • Ból pleców
English: For the maintenance dose Lyxumia 20 micrograms solution for injection is available.
Polish: Jako dawka podtrzymująca stosowany jest produkt leczniczy Lyxumia 20 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań.
English: Mean systolic and diastolic blood pressure reductions up to 2.1 mmHg and up to 1.5 mmHg respectively were observed in phase III placebo-controlled studies.
Polish: W badaniach III fazy z grupą kontrolną placebo obserwowano zmniejszenie średnich wartości ciśnienia tętniczego skurczowego i rozkurczowego o odpowiednio 2,1 mmHg i 1,5 mmHg.
English: Pack containing 1 green pre-filled pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and 1 purple pre-filled pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
Polish: Opakowanie zawierające 1 zielony fabrycznie napełniony produktem leczniczym Lyxumia wstrzykiwacz w ilości 10 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań oraz 1 fioletowy fabrycznie napełniony produktem leczniczym Lyxumia wstrzykiwacz w ilości 20 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań.
English: A further delay in tmax and a reduced Cmax of paracetamol have been predicted with the 20 mcg maintenance dose.No effects on paracetamol Cmax and tmax were observed when paracetamol was administered 1 hour before lixisenatide.
Polish: Przy podaniu paracetamolu na 1 godzinę przed wstrzyknięciem liksysenatydu nie zaobserwowano jego wpływu na Cmax i tmax paracetamolu.
English: - you have type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin) since this medicine will not be right for you
Polish: - jeśli pacjent choruje na cukrzycę typu 1 lub cukrzycową kwasicę ketonową (powikłanie cukrzycy występujące gdy organizm nie jest zdolny do rozkładu glukozy, ponieważ brak jest wystarczającej ilości insuliny), ponieważ lek ten może być nieodpowiedni; - jeśli pacjent ma lub wystąpiło u niego kiedykolwiek w życiu zapalenie trzustki; - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia żołądkowe lub jelitowe takie jak choroba mięśni żołądka zwana „neuropatią trzewną”, która może powodować opóźnianie opróżniania żołądka;
English: You must start your treatment with the green pen of Lyxumia 10 micrograms.
Polish: Należy koniecznie rozpocząć leczenie od zielonego wstrzykiwacza zawierającego lek Lyxumia 10 mikrogramów.
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms (mcg) of lixisenatide (100 mcg per ml).
Polish: Lyxumia 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań Każda dawka (0,2 ml) zawiera 20 mikrogramów (µg) liksysenatydu (100 µg/ml).
English: Line up the needle with the pen.
Polish: Ustawić igłę w jednej linii ze wstrzykiwaczem.
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing proteins or peptides, patients may develop anti-lixisenatide antibodies following treatment with Lyxumia and, at the end of the main 24-week treatment period in placebo-controlled studies, 69.8% of lixisenatide patients had a positive antibody status.
Polish: Z uwagi na potencjalne właściwości immunogenne produktów leczniczych zawierających białka lub peptydy, u pacjentów może dojść do wytworzenia przeciwciał przeciwko liksysenatydowi w następstwie leczenia produktem leczniczym Lyxumia.
English: Secondary composite endpoints primary + HF primary + HF + Revasc 661 (21.8%) 659 (21.7%) Individual components of composites CV death
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy + HF 456 (15,0%)
English: Each green pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 10 mcg.
Polish: Każdy zielony fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu, co pozwala na podanie 14 dawek po 10 µg.
English: During use of the pen
Polish: W trakcie używania wstrzykiwacza
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids, especially when starting treatment with Lyxumia
Polish: Ważne jest, aby zapobiegać odwodnieniu pijąc duże ilości płynów, zwłaszcza na początku leczenia lekiem Lyxumia; - jeśli u pacjenta choroba serca może powodować duszność lub obrzęki wokół kostek, ponieważ doświadczenia w tej populacji są ograniczone.
English: • Flu (influenza)
Polish: • Grypa
English: For the starting dose Lyxumia 10 micrograms solution for injection is available.
Polish: Jako dawka początkowa stosowany jest produkt leczniczy Lyxumia 10 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań.
English: These are the thigh, abdomen or upper arm.
Polish: Obszary te to uda, brzuch i ramiona.
English: How to use Lyxumia Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INITIATION PACK)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (OPAKOWANIE DO ROZPOCZYNANIA LECZENIA)
English: LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Polish: Średnia różnica (SE - odchylenie standardowe) obliczona metodą najmniejszych kwadratów dla liksysenatydu w stosunku do 95% przedział ufności (CI)
English: Use 29 to 32 gauge disposable pen needles with your Lyxumia pen.
Polish: Należy używać igieł jednorazowych o rozmiarze 29 do 32 wraz ze wstrzykiwaczem Lyxumia.
English: Each purple pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 20 mcg.
Polish: Każdy fioletowy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu, co pozwala na podanie 14 dawek po 20 µg.
English: If you forget to use Lyxumia
Polish: Pominięcie zastosowania leku Lyxumia
English: Nausea was reported in 14.7% and 15.5% of patients, and symptomatic hypoglycaemia in 5.8% and 2.2% of patients, main meal group and breakfast group, respectively.
Polish: Pod koniec badania, u 43,6% (grupa stosująca lek przed głównym posiłkiem dnia) i u 42,8% (grupa stosująca lek przed śniadaniem) pacjentów stwierdzono poziom HbA1c mniejszy niż 7%, nudności stwierdzono u 14,7% i 15,5% pacjentów, a objawową hipoglikemię u 5,8% i 2,2% pacjentów, odpowiednio u pacjentów z grupy stosującej lek przed głównym posiłkiem dnia i pacjentów z grupy stosującej lek przed śniadaniem.
English: What you need to know before you use Lyxumia
Polish: Co to jest lek Lyxumia i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lyxumia Jak stosować lek Lyxumia
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection lixisenatide
Polish: Lyxumia 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań Lyxumia 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań Liksysenatyd
English: The effect of some medicines you swallow might be affected by Lyxumia.
Polish: Lek Lyxumia może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych przez pacjenta.
English: Read the Instructions for Use carefully before using your Lyxumia pen.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z Instrukcją Użycia przed zastosowaniem wstrzykiwacza Lyxumia.
English: Upper respiratory tract infection
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze grypa zakażenie górnych dróg oddechowych zapalenie pęcherza moczowego zakażenie wirusowe
English: Uncommon side effect: may affect up to 1 in 100 people • Hives (urticaria)
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane: mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób • Pokrzywka
English: Inject Lyxumia into the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen), upper leg (thigh) or upper arm.
Polish: Produkt leczniczy Lyxumia podaje się we wstrzyknięciach podskórnych w udo, brzuch lub ramię.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms lixisenatide (100 micrograms per ml).
Polish: Każda dawka (0,2 ml) zawiera 20 mikrogramów liksysenatydu (100 mikrogramów/ml).
English: This is more likely to happen if you also take a sulphonylurea or a basal insulin.Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using Lyxumia.
Polish: Lekarz prowadzący może zmniejszyć dawkę tych leków przed rozpoczęciem stosowania leku Lyxumia.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lyxumia 10 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms (mcg) of lixisenatide (50 mcg per ml).
Polish: Lyxumia 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań Każda dawka (0,2 ml) zawiera 10 mikrogramów (µg) liksysenatydu (50 µg/ml).
English: Turn over
Polish: Wyrzucić sekund
English: Black plunger
Polish: Czarny tłoczek
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
Polish: Lyxumia 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań Liksysenatyd
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection
Polish: Lyxumia 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań
English: Maintenance
Polish: Konserwacja
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms lixisenatide (50 micrograms per ml).
Polish: Każda dawka (0,2 ml) zawiera 10 mikrogramów liksysenatydu (50 mikrogramów/ml).
English: Lyxumia is to be injected subcutaneously in the thigh, abdomen or upper arm. Lyxumia should not be administered intravenously or intramuscularly.
Polish: Gdzie wstrzykiwać Lek Lyxumia należy wstrzykiwać podskórnie w okolicy brzucha, uda lub ramienia.
English: Table 4: Placebo-controlled studies in combination with a basal insulin (24-week results) Basal insulin as background therapy Alone or in combination with metformin
Polish: Tabela 4: Badania z grupą kontrolną placebo w skojarzeniu z insuliną bazalną (wyniki po 24 tygodniach).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Lyxumia if:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Lyxumia należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
English: You must start your treatment with the green 10 micrograms Lyxumia pen.
Polish: Rozpocząć leczenie od zielonego wstrzykiwacza Lyxumia 10 mikrogramów.
English: Step 1 Pull off the pen cap and check the pen
Polish: Krok 1 Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza i sprawdzić wstrzykiwacz
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Polish: Lyxumia 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań
English: Purple 20 microgram Lyxumia pen
Polish: Fioletowy wstrzykiwacz Lyxumia 20 mikrogramów
English: Dyspepsia
Polish: Atorwastatyna
English: Mean HbA1c (%) LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Polish: Średnie HbA1c (%) Wartość początkowa Zmiana średniej najmniejszych kwadratów w stosunku do wartości początkowej
English: Solution for injection
Polish: ETYKIETA NA WSTRZYKIWACZU
English: EXP Discard pen 14 days after first use
Polish: Wyrzucić wstrzykiwacz 14 dni po pierwszym użyciu.
English: Harzard Ratio with 95% CI
Polish: Współczynnik ryzyka; 95% przedział ufności
English: Step B. Attach a new needle and remove the needle caps
Polish: Nałożyć nową igłę i zdjąć osłonki igły
English: Hospitalization for unstable angina
Polish: Hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej
English: • Fasting plasma glucose
Polish: • Zapalenie pęcherza moczowego
English: General disorders and administration site conditions
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania świąd w miejscu wstrzyknięcia
English: Pen needles are not included.
Polish: Igły do wstrzykiwaczy nie są dołączone do opakowania.
English: • Handle your Lyxumia pen with care.
Polish: • Należy obchodzić się ostrożnie ze wstrzykiwaczem Lyxumia.
English: Water for injections
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse for help.
Polish: Aby uzyskać pomoc, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: Purple 20 microgram pen Use
Polish: Instrukcja użycia wstrzykiwacza 20 mikrogramów
English: LIST OF EXCIPIENTS
Polish: Termin ważności / EXP:
English: Vomiting Diarrhoea
Polish: Zawał mięśnia sercowego
English: • Cystitis
Polish: • Senność
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Treatment initiation pack Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika Lyxumia 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań Lyxumia 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań liksysenatyd
English: - you have severe kidney disease or you are on dialysis as the use of this medicine will not be recommended
Polish: - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub pacjent jest dializowany, stosowanie tego leku nie jest zalecane; - jeśli pacjent stosuje równocześnie pochodne sulfonylomocznika lub insulinę podstawową.
English: • Body weight
Polish: • Zawroty głowy
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Polish: Lyxumia 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań Lyxumia 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań
English: Then use the purple 20 micrograms Lyxumia pen.
Polish: Następnie należy użyć fioletowego wstrzykiwacza zawierającego 20 mikrogramów leku Lyxumia w każdej dawce.
English: About Your Lyxumia pens Green 10 microgram Lyxumia pen
Polish: Informacje o wstrzykiwaczach Lyxumia Zielony wstrzykiwacz Lyxumia 10 mikrogramów
English: If you stop using Lyxumia
Polish: Przerwanie stosowania leku Lyxumia
English: Darunavir Mylan is available as tablets (75, 150, 300, 400, 600 and 800 mg).
Polish: Darunavir Mylan jest dostępny w tabletkach (75, 150, 300, 400, 600 i 800 mg).
English: The full EPAR for Darunavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Darunavir Mylan znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Darunavir Mylan may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg.
Polish: Darunavir Mylan można podawać osobom dorosłym lub dzieciom powyżej 3. roku życia ważącym co najmniej 15 kg.
English: Previously treated patients can also take a dose of 800 mg once a day provided that their HIV infection is well controlled and is not likely to be resistant to darunavir.
Polish: Wcześniej leczeni pacjenci również mogą przyjmować dawkę 800 mg raz na dobę, o ile ich zakażenie wirusem HIV jest dobrze kontrolowane i nie występuje prawdopodobieństwo oporności na darunawir.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Prezista, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Prezista - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: The medicine is always taken either with cobicistat (in adults) or with low-dose ritonavir (in adults and children) and with other HIV medicines, and should be taken with food.
Polish: Lek zawsze podaje się albo z kobicystatem (u osób dorosłych), albo z rytonawirem w niskiej dawce (u osób dorosłych i dzieci) i z innymi lekami przeciw wirusowi HIV, i należy go przyjmować z jedzeniem.
English: This means that Darunavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Prezista.
Polish: Oznacza to, że Darunavir Mylan zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób co lek referencyjny o nazwie Prezista, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Mylan.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Darunavir Mylan.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Mylan?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Darunavir Mylan?
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Prezista, and do not need to be repeated for Darunavir Mylan.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonym stosowaniu dla leku referencyjnego - produktu Prezista - i nie trzeba ich powtarzać dla leku Darunavir Mylan.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Prezista.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Darunavir Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Prezista.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Mylan.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała badania jakości leku Darunavir Mylan.
English: Because Darunavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ lek Darunavir Mylan jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: Darunavir Mylan, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Polish: Darunavir Mylan, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
English: The Committee recommended that Darunavir Mylan be approved for use in the EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Darunavir Mylan do stosowania w Unii Europejskiej.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Darunavir Mylan.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Darunavir Mylan.
English: For children aged 3 to 17 years and weighing at least 15 kg who have not be treated before, the recommended dose varies between 600 and 800 mg once daily depending on their weight.
Polish: W przypadku dzieci w wieku od 3 do 17 lat, ważących co najmniej 15 kg, wcześniej nieleczonych, zalecana dawka wynosi między 600 a 800 mg raz na dobę w zależności od ich wagi.
English: For more information about treatment with Darunavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Darunavir Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The active substance in Darunavir Mylan, darunavir, is a protease inhibitor.
Polish: Substancja czynna leku Darunavir Mylan, darunawir, jest inhibitorem proteazy.
English: For previously treated children the usually recommended dose varies between 375 and 600 mg twice a day depending on their weight.
Polish: W przypadku dzieci wcześniej leczonych zwykle zalecana dawka wynosi między 375 a 600 mg dwa razy na dobę w zależności od ich wagi.
English: Darunavir Mylan is an antiviral medicine used with other HIV medicines to treat patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Polish: Darunavir Mylan jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym z innymi lekami przeciw HIV w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
English: What is Darunavir Mylan and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Darunavir Mylan i w jakim celu się go stosuje?
English: Darunavir Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but HIV treatment may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Polish: Darunavir Mylan nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale leczenie przeciw wirusowi HIV może spowolnić proces niszczenia układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
English: Ritonavir and cobicistat reduce the breakdown of darunavir, increasing the levels of darunavir in the blood.
Polish: Rytonawir i kobicystat spowalniają rozkład darunawiru, zwiększając jego poziom we krwi.
English: Darunavir Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a healthcare professional who has experience in the management of HIV infection.
Polish: Darunavir Mylan wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
English: For practical information about using Darunavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Darunavir Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Darunavir Mylan is always given with ritonavir or cobicistat.
Polish: Darunavir Mylan zawsze podaje się z rytonawirem lub kobicystatem.
English: Darunavir Mylan darunavir
Polish: Darunavir Mylan darunawir
English: Darunavir Mylan is a ‘generic medicine'.
Polish: Darunavir Mylan jest lekiem generycznym.
English: What are the benefits and risks of Darunavir Mylan?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Darunavir
English: Other information about Darunavir Mylan
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Darunavir Mylan:
English: For adults who have been treated before, the dose is 600 mg twice a day.
Polish: U osób dorosłych wcześniej leczonych zalecana dawka wynosi 600 mg dwa razy na dobę.
English: For adults who have not been treated before, the recommended dose is 800 mg once a day.
Polish: U nieleczonych wcześniej osób dorosłych zalecana dawka wynosi 800 mg raz na dobę.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Darunavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Darunavir Mylan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: How does Darunavir Mylan work?
Polish: Jak działa produkt Darunavir Mylan?
English: Why is Darunavir Mylan approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Darunavir Mylan?
English: How is Darunavir Mylan used?
Polish: Jak stosować produkt Darunavir Mylan?
English: How has Darunavir Mylan been studied?
Polish: Jak badano produkt Darunavir Mylan?
English: • An unexplained fever
Polish: • niewyjaśniona gorączka
English: Current text to be deleted is struck through.
Polish: Bieżący tekst, która ma być usunięty, jest przekreślony.
English: Adopted at the 10-13 May 2016 PRAC
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 10-13 kwietnia 2016 r.
English: • Impaired vision • Pain or redness of the eye(s)
Polish: • zaburzenia widzenia • ból lub zaczerwienienie oka(oczu)