FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • GONAL-f in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
Dutch: • GONAL-f in combinatie met een luteïniserend hormoonpreparaat (LH) wordt aanbevolen voor de stimulatie van follikelgroei bij vrouwen met een ernstige LH- en FSH-deficiëntie.
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum oestradiol level > 5,500 pg/mL or > 20,200 pmol/L and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Dutch: Het is daarom aan te raden dat geen hCG wordt toegediend indien zich tekenen voordoen van ovariële hyperstimulatie, zoals een serum-oestradiolspiegel van > 5.500 pg/ml of > 20.200 pmol/l en/of in totaal ≥ 40 follikels, en dat de patiënt wordt geadviseerd ten minste 4 dagen geen gemeenschap te hebben of barrière-contraceptiemethoden te gebruiken.
English: For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
Dutch: Bijvoorbeeld, na twee weken behandeling met een agonist wordt 150-225 I.E. GONAL-f toegediend gedurende de eerste zeven dagen.
English: The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing mag niet toegediend worden indien die deeltjes bevat of niet helder is.
English: Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Dutch: Vóór de therapie moet de infertiliteit van de partners eenduidig vastgesteld zijn, en moeten contra-indicaties voor zwangerschap zijn uitgesloten.
English: • The dose number shown in the Dose Feedback Window will turn back to 0.
Dutch: • Het dosisgetal in het dosisterugkoppelingsvenster springt terug op 0.
English: • 1 fine bore needle for injection under the skin
Dutch: • 1 dunne naald voor injectie onder de huid
English: • Store in the original container, in order to protect from light.
Dutch: • Bewaren in de oorspronkelijke container ter bescherming tegen licht.
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van zowel goedaardige als kwaadaardige tumoren van de ovaria of andere delen van het voortplantingsstelsel, bij vrouwen die veelvuldige behandelingen kregen voor onvruchtbaarheid.
English: What GONAL-f is
Dutch: Wat is GONAL-f?
English: Always remove the needle from the GONAL-f pre-filled pen before replacing the pen cap.
Dutch: Verwijder de naald altijd van de GONAL-f voorgevulde pen voordat u de dop van de pen weer op de pen doet.
English: Do not pass it on to others.
Dutch: U mag hem niet aan andere patiënten geven.
English: • Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Dutch: • Pak de huid stevig tussen de vingers beet en prik de naald onder een hoek van 45° tot 90° in de opgetrokken huidplooi.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution after 28 days.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) Gooi alle ongebruikte oplossing weg na 28 dagen.
English: Prepare your needle for Injection
Dutch: Maak uw naald klaar voor injectie
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For multiple injections only.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Uitsluitend voor meervoudige injecties.
English: Dispose of the used needle safely.
Dutch: Voer de gebruikte naald op een veilige manier af.
English: A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
Dutch: Spuiten met een schaal in FSH-eenheden worden in de GONAL-f multidoseringsverpakking meegeleverd.
English: 450IU
Dutch: 450IE
English: • Hold the GONAL-f pre-filled pen firmly with one hand, and slip the needle into the outer needle cap.
Dutch: • Houd de GONAL-f voorgevulde pen stevig vast met één hand en stop de naald in de buitendop van de naald.
English: • After injection, read the number shown in the Dose Feedback Window.
Dutch: • Lees na de injectie het getal in het dosisterugkoppelingsvenster af.
English: In clinical studies comparing r-hFSH (follitropin alfa) and urinary FSH in ART (see table below) and in ovulation induction, GONAL-f was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
Dutch: In klinische studies die r-hFSH (follitropine-alfa) en urinair FSH vergelijken bij ART (zie onderstaande tabel) en bij ovulatie-inductie, was GONAL-f effectiever dan urinair FSH, aangezien een lagere dosis en kortere behandelperiode nodig zijn om follikelrijping te initiëren.
English: GONAL-f must not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
Dutch: GONAL-f mag niet worden toegediend in gevallen waarin geen effect kan worden verwacht, zoals:
English: • Do not use any GONAL-f solution left in the vial after 28 days.
Dutch: • Gebruik geen oplossing GONAL-f die langer dan 28 dagen in de injectieflacon heeft gezeten.
English: • together with another medicine called “lutropin alfa” (“Luteinising Hormone” or LH) to help release egg from the ovary (ovulation) in women that are not ovulating because their body is producing very little gonadotropins (FSH and LH).
Dutch: • samen met een ander middel, dat 'lutropine-alfa' (luteïniserend hormoon of LH) wordt genoemd, om het vrijkomen van een eicel uit de eierstok (eisprong) te stimuleren bij vrouwen bij wie geen eisprong optreedt omdat hun lichaam heel weinig gonadotropinen (FSH en LH) produceert.
English: The reconstituted vial should be for single patient use only.
Dutch: De gereconstitueerde inhoud mag slechts voor een enkele patiënt worden gebruikt.
English: • Remove the protective caps from the powder vial and from the pre-filled syringe.
Dutch: • Verwijder de beschermdopjes van de injectieflacon met poeder en van de voorgevulde spuit.
English: What you need to know before you use GONAL-f You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility disorders.
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw echtgenoot/partner moet geëvalueerd worden voordat de behandeling wordt gestart door een arts die ervaren is in het behandelen van vruchtbaarheidsstoornissen.
English: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, The Netherlands.
Dutch: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland
English: • This section tells you how to prepare and use your GONAL-f powder and solvent.
Dutch: • In dit gedeelte kunt u zien hoe u uw GONAL-f poeder en oplosmiddel moet bereiden en gebruiken.
English: • If you use GONAL-f with other medicines which help ovulation (such as hCG or clomiphene citrate), this may increase the response of your follicles.
Dutch: • Als u GONAL-f gebruikt samen met andere geneesmiddelen die de eisprong bevorderen (zoals hCG of clomifeencitraat), kan dit leiden tot een verhoogde reactie van uw follikels.
English: • 1 sharp container
Dutch: • 1 container voor scherp materiaal
English: • Once you have finished your injection, immediately discard the used syringes safely, preferably in a sharp container.
Dutch: • Verwijder direct nadat u klaar bent met de injectie, de gebruikte spuiten op een veilige manier, bij voorkeur in een container voor scherp materiaal.
English: If you forget to use GONAL-f, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dutch: Neem dan geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: Individual reconstituted vials should be for single patient use only.
Dutch: Afzonderlijke gereconstitueerde injectieflacons zijn uitsluitend voor gebruik bij één patiënt bedoeld.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for powder for solution for injection for GONAL-f Water for injections
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Oplosmiddel voor poeder voor oplossing voor injectie voor GONAL-f Water voor injecties
English: A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
Dutch: Een vaak gebruikt behandelingsschema voor superovulatie bestaat uit de toediening van 150-225 I.E. GONAL-f per dag, te beginnen op dag 2 of 3 van de cyclus.
English: Solvent for solution for injection
Dutch: Oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4.4).
Dutch: Indien een excessieve reactie opgetreden is, dient de behandeling te worden gestaakt en mag hCG niet worden gegeven (zie rubriek 4.4).
English: • If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read and follow the instructions at the end of this leaflet called “How to prepare and use the GONAL-f powder and solution”.
Dutch: • Als u GONAL-f bij uzelf injecteert, lees en volg dan zorgvuldig de instructies 'Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?'
English: • to help release an egg from the ovary (ovulation) in women that cannot ovulate and that did not respond to treatment with a medicine called “clomiphene citrate”.
Dutch: • om het vrijkomen van een eicel uit de eierstok (eisprong) te stimuleren bij vrouwen bij wie geen eisprong optreedt en die niet hebben gereageerd op behandeling met een middel dat 'clomifeencitraat' wordt genoemd.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
English: In this case lutropin alfa should be reconstituted first and then used to reconstitute GONAL-f powder.
Dutch: Hiertoe wordt eerst lutropine-alfa gereconstitueerd waarna deze oplossing wordt gebruikt om het GONAL-f poeder op te lossen.
English: • primary testicular insufficiency
Dutch: • primaire testesinsufficiëntie
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU of follitropin alfa*, (equivalent to 44 micrograms).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 600 I.E. follitripine-alfa* (overeenkomend met 44 microgram).
English: Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
Dutch: De behandeling dient in de volgende cyclus te beginnen met een lagere dosis FSH dan die in de voorafgaande cyclus.
English: Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress.
Dutch: Klinisch onderzoek kan hypovolemie aantonen, hemoconcentratie, elektrolytstoornissen, ascites, hemoperitoneum, pleurale vochtuitstortingen, hydrothorax of acuut longlijden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 5, 10 VIALS AND 1, 5, 10 PRE-FILLED SYRINGES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1, 5, 10 INJECTIEFLACONS EN 1, 5, 10 VOORGEVULDE SPUITEN
English: In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Dutch: Het is gebruikelijk ongeveer 2 weken na het begin van de agonist-therapie met de toediening van GONAL-f te beginnen, en met beide middelen voort te gaan tot een adequate follikelgroei bereikt is.
English: In ART, GONAL-f at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
Dutch: Bij ART resulteerde GONAL-f met een lagere totale dosis en kortere behandelperiode dan urinair FSH in een hoger aantal gewonnen oöcyten, vergeleken met urinair FSH.
English: (If you have been prescribed more than one vial of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder vial, until you have the prescribed number of powder vials dissolved in the solution.
Dutch: (Indien u volgens voorschrift meer dan één injectieflacon GONAL-f moet gebruiken, spuit dan de oplossing van de eerste injectieflacon GONAL-f in een nieuwe injectieflacon met poeder, totdat u het gewenste aantal injectieflacons met poeder heeft opgelost in de oplossing.
English: Such patients are unresponsive to GONAL-f/hCG therapy.
Dutch: Patiënten bij wie dit wordt geconstateerd, reageren niet op de combinatie GONAL-f/hCG.
English: 20 needles.
Dutch: 20 naalden.
English: 900 IU/1.5 mL
Dutch: 900 IE/1,5 ml
English: • The usual dose of GONAL-f is 150 IU (0.24 mL) together with hCG.
Dutch: • De gebruikelijke dosis GONAL-f is 150 I.E. (0,24 ml), samen met hCG.
English: 450 IU/0.75 mL
Dutch: 450 IE/0,75 ml
English: • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak
English: Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers safely preferably in the sharp container.
Dutch: Weggooien van alle gebruikte voorwerpen: Gooi na de injectie onmiddellijk alle naalden en lege glazen injectieflacons veilig weg, bij voorkeur in de container voor scherp materiaal.
English: • Local reactions at the injection site, such as pain, redness, bruising, swelling and/or irritation
Dutch: • Reacties op de injectieplaats, zoals pijn, roodheid, bloeduitstorting, zwelling en/of irritatie
English: Turn the dose setting knob until your intended dose shows in the Dose Feedback Window.
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop totdat uw benodigde dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven.
English: For example, after two weeks of GnRH agonist treatment, 150 to 225 IU GONAL-f is administered for 7 days.
Dutch: Bijvoorbeeld na twee weken behandeling met een GnRH-agonist wordt gedurende 7 dagen 150 tot 225 I.E. GONAL-f toegediend.
English: How to use the GONAL-f pre-filled pen How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment diary Before you start using your GONAL-f pre-filled pen Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection Setting the dose prescribed by your doctor Injecting the dose
Dutch: Voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gaat gebruiken Uw GONAL-f voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven De dosis injecteren
English: • 1 vial containing GONAL-f (the white powder)
Dutch: • 1 injectieflacon met GONAL-f (het witte poeder)
English: Before you start using your GONAL-f pre-filled pen
Dutch: Voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gaat gebruiken
English: • When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
Dutch: • Vraag uw apotheker hoe u de pen moet weggooien wanneer deze leeg is.
English: In women with anovulation, the object of GONAL-f therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
Dutch: Bij vrouwen met anovulatie is het doel van behandeling met GONAL-f de ontwikkeling van een enkele rijpe Graafse follikel, waaruit na toediening van hCG een eicel vrijkomt.
English: Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Dutch: Controleer, zoals reeds eerder gedaan, of er zich geen deeltjes in bevinden en gebruik de oplossing niet als deze niet helder is.
English: • Confirm you receive a complete injection (7) or record the number shown in the Dose
Dutch: • Bevestig dat u een volledige injectie heeft gekregen (7) of noteer het getal dat in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven als het niet “0” is (8).
English: In patients undergoing ART procedures the risk of multiple pregnancy is related mainly to the number of embryos replaced, their quality and the patient age.
Dutch: De kans op meerlingzwangerschappen na toepassing van conceptiehulptechnieken (ART) hangt samen met het aantal teruggeplaatste embryo's, de kwaliteit hiervan en de leeftijd van de patiënt.
English: 300 IU/0.5 mL
Dutch: 300 IE/0,5 ml
English: • Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
Dutch: • Allergische reacties zoals uitslag, rode huid, netelroos, opgezwollen gezicht met ademhalingsproblemen kunnen soms ernstig zijn.
English: Do not inject directly into a vein.
Dutch: Let erop dat u niet in een ader spuit.
English: GONAL-f is not indicated during breast-feeding.
Dutch: GONAL-f is niet geïndiceerd tijdens het geven van borstvoeding.
English: There is no relevant use of GONAL-f in the paediatric population.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van GONAL-f bij pediatrische patiënten.
English: • The vial containing GONAL-f (the white powder)
Dutch: • De injectieflacon met GONAL-f (het witte poeder)
English: • Prepare the injection solution: Remove the protective cap from the GONAL-f powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of powder.
Dutch: • Bereid de oplossing voor injectie: verwijder het beschermdopje van de GONAL-f injectieflacon met poeder, neem uw spuit op en spuit langzaam al het oplosmiddel in de injectieflacon met poeder.
English: GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
Dutch: GONAL-f moet als een dagelijkse injectiekuur worden gegeven, samen met lutropine-alfa.
English: • Swirl gently the vial of GONAL-f prepared in step 3, do not shake.
Dutch: • Zwenk voorzichtig met de injectieflacon GONAL-f die u in stap 3 heeft bereid, zonder te schudden.
English: Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Dutch: Fosforzuur, geconcentreerd Natriumhydroxide
English: Clean the skin by wiping with an alcohol swab.
Dutch: Reinig de huid door deze met een alcoholdoekje schoon te vegen.
English: • together with another medicine called “human Chorionic Gonadotropin” (hCG) to help produce sperm in men that are infertile due to a low level of certain hormones.
Dutch: • samen met een ander middel, ‘humaan chorion gonadotropine' (hCG) genoemd, om de zaadcelproductie te stimuleren bij mannen die onvruchtbaar zijn ten gevolge van lage concentraties van bepaalde hormonen.
English: • GONAL-f is presented as a powder and solvent which are used to prepare a solution for injection.
Dutch: • GONAL-f wordt gepresenteerd als poeder en oplosmiddel, die worden gebruikt voor de bereiding van een oplossing voor injectie.
English: Warning: Check that the Dose Feedback Window displays your complete prescribed dose before you move on to the next step.
Dutch: Waarschuwing: Controleer, voordat u verder gaat met de volgende stap, of uw volledige voorgeschreven dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven.
English: Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Dutch: Het in acht nemen van de aanbevolen dosis en het doseringsschema van GONAL-f, tegelijkertijd met zorgvuldige controle van de behandeling zullen het risico hierop beperken.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
English: The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Dutch: De oplossing mag niet gebruikt worden als deze deeltjes bevat of niet helder is.
English: When using GONAL-f, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceived naturally.
Dutch: Wanneer u GONAL-f gebruikt, heeft u een grotere kans om zwanger te worden van meer dan één kind ineens (meerlingzwangerschap, meestal tweelingen) dan bij een natuurlijke bevruchting.
English: Down-regulation with a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH.
Dutch: Onderdrukking door middel van een GnRH-agonist of -antagonist wordt thans gewoonlijk toegepast om de endogene LH-piek te onderdrukken (´downreguleren´), en de verhoogde LH-spiegels onder controle te houden.
English: A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa daily with 75-150 IU FSH.
Dutch: Een aanbevolen startdosering is 75 I.E. lutropine-alfa samen met 75-150 I.E. FSH per dag.
English: GONAL-f may be co-reconstituted with lutropin alfa and co-administered as a single injection.
Dutch: GONAL-f mag gereconstitueerd worden met lutropine-alfa oplossing en samen als een enkele injectie worden toegediend.
English: • Draw the prescribed dose of GONAL-f into the syringe for administration by pulling the plunger until it reaches the correct dose in IU FSH.
Dutch: • Trek de voorgeschreven dosis GONAL-f in de spuit voor toediening door de zuiger uit te trekken tot aan de juiste dosis in I.E. FSH.
English: GONAL-f pre-filled pen Treatment diary (see table at the end)
Dutch: Behandelingsdagboek van de GONAL-f voorgevulde pen (zie tabel achterin)
English: Once opened, the medicine may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
Dutch: Eenmaal geopend mag het geneesmiddel maximaal 28 dagen bewaard worden bij of beneden 25°C.
English: 900IU
Dutch: 900IE
English: Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common:
Dutch: Complicatie van ernstig OHSS Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
English: • Remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Dutch: • Luchtbelletjes verwijderen: als u luchtbelletjes in de spuit ziet, houdt u de spuit rechtop met het naaldje naar boven gericht en tikt u voorzichtig tegen de spuit totdat alle lucht bovenin is verzameld.
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
Dutch: Als een verhoging van de dosis FSH nodig wordt geacht, moet dit bij voorkeur worden gedaan met tussenpozen van 7-14 dagen en bij voorkeur met een verhoging in stappen van 37,5-75 I.E.
English: • Each vial contains 5.5 micrograms of follitropin alfa.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 5,5 microgram follitropine-alfa.
English: If you forget to use GONAL-f
Dutch: Bent u vergeten GONAL-f te gebruiken?
English: Hold the pen with the needle pointing upward.
Dutch: Houd de pen vast met de naald omhoog gericht.
English: GONAL-f must be reconstituted with the solvent before use (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
Dutch: GONAL-f moet voor gebruik met het oplosmiddel worden gereconstitueerd (zie rubriek “Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?” in de bijsluiter).
English: What GONAL-f looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet GONAL-f eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: GONAL f is presented as a powder and solvent for injection.
Dutch: GONAL-f wordt geleverd als poeder en oplosmiddel voor injectie.
English: • Once opened, it may be stored for a maximum of 28 days outside of the fridge (at or below
Dutch: • Eenmaal geopend, mag de pen maximaal 28 dagen buiten de koelkast worden bewaard (bij of beneden 25°C).
English: The 1 mL solvent for reconstitution is presented in either 2 or 3 mL vials (Type I glass) with rubber stopper (teflon-coated rubber) or in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Dutch: Het 1 ml oplosmiddel voor reconstitutie wordt geleverd in 2 of 3 ml injectieflacons (type I glas) met een rubberen stop (met teflon afgedekt rubber) of in 1 ml voorgevulde spuiten (type I glas) met een rubberen stop.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 150 to 225 IU (0.24 to 0.36 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle.
Dutch: • De gebruikelijke startdosis GONAL-f is elke dag 150 tot 225 I.E. (0,24 tot 0,36 ml), vanaf dag 2 of 3 van uw behandelcyclus.