FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Indien u eerder een ernstige allergische geneesmiddelreactie vertoonde op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen, vooral ernstige huidreacties (ongeacht de ernst) zoals exfoliatieve dermatitis (intense roodheid van de huid, met vervelling van de huid in de vorm van schilfers of lagen), vesiculobulleuze reacties (syndroom van Stevens-Johnson, een aandoening met rode blaren, erosie, bloederige of met korsten bedekte huid) en toxische epidermale necrolyse (een ziekte met blaarvorming en vervelling van de bovenste huidlaag).
Czech: • Pokud jste v minulosti měl/a závažné lékové alergické reakce na piroxikam, ostatní nesteroidní antirevmatika, zvláště závažné kožní reakce (bez ohledu na rozsah obtíží), jako je exfoliativní dermatitida (intenzivní zčervenání kůže s olupující se kůží ve vrstvách nebo šupinách), vezikulobulózní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, stav s červenými puchýři, narušenou, krvavou a krustózní kůží), toxická epidermální nekrolýza (onemocnění s puchýři a olupující se kůží).
Dutch: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee België
Czech: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgie
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, of indien u andere geneesmiddelen neemt zoals corticosteroïden of bepaalde geneesmiddelen voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), of acetylsalicylzuur voor de preventie van bloedklonters, kan uw arts wensen om u samen met (Fantasienaam) een geneesmiddel voor te schrijven dat uw maag en darmen beschermt.
Czech: Pokud je vám více než 70 let, nebo užíváte společně s piroxikamem další léky jako kortikosteroidy nebo některé léky na depresi nazývané selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo kyselinu acetylosalicylovou pro snížení krevní srážlivosti, možná vám lékař předepíše společně s Flamexinem lék na ochranu žaludku nebo střeva.
Dutch: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Czech: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
Dutch: Blootstelling aan NSAID's gedurende korte of lange termijn gaat gepaard met een verhoogd risico op ernstige GI voorvallen.
Czech: Krátkodobé i dlouhodobé užívání nesteroidních antirevmatik je spojeno se zvýšeným rizikem GI nežádoucích účinků.
Dutch: Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Czech: Acharnai Attiki 13671 Řecko
Dutch: Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
Czech: Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED Velká Británie
Dutch: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Duitsland
Czech: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Německo
Dutch: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
Czech: Cephalon Francie 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francie
Dutch: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Zweden
Czech: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Dutch: Aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn een aantal beperkingen ten aanzien van het gebruik, verscherpte waarschuwingen en contra-indicaties toegevoegd ten aanzien van de veiligheid voor het maagdarmkanaal en de huid,
Czech: Souhrn údajů o přípravku a označení na obalu bylo doplněno o celou řadu omezení použití, zesílených varování a kontraindikací, souvisejících s bezpečností přípravku s ohledem na gastrointestinální a kožní reakce,
Dutch: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Czech: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Czech: ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen waarnaar in bijlage I bij het advies wordt verwezen, te handhaven en de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van systemische formuleringen van piroxicam te wijzigen, zoals weergegeven in bijlage III van het advies overeenkomstig artikel 31(2) van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Czech: V důsledku výše uvedených skutečností výbor CHMP doporučil zachovat rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků, o nichž pojednává příloha I posudku, a upravit příslušné oddíly souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu u systémových formulací piroxikamu, jak je uvedeno v příloze III posudku v souladu s čl.
Dutch: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Duitsland
Czech: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Německo
Dutch: Toediening aan patiënten ouder dan 80 jaar dient te worden vermeden.
Czech: Pacientům starším 80 let by piroxikam neměl být podáván.
Dutch: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Duitsland
Czech: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Německo
Dutch: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Czech: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Španělsko
Dutch: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Czech: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Dutch: Sublinguaal gebruik
Czech: Sublinguální podání
Dutch: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Duitsland
Czech: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Německo
Dutch: • Concomitant gebruik met andere NSAID's, met inbegrip van COX-2 selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur in analgetische doses
Czech: • Současné užívání dalších nesteroidních antirevmatik, včetně COX-2 selektivních nesteroidních antirevmatik a kyseliny acetylosalicylové v analgetických dávkách.
Dutch: Het CHMP beoordeelde de door de vergunninghouders overgelegde gegevens afkomstig van klinische en epidemiologische onderzoeken, en van spontane meldingen van bijwerkingen.
Czech: Výbor CHMP prověřil údaje z klinických studií, epidemiologických studií a spontánní hlášení o nežádoucích reakcích předložené držiteli rozhodnutí o registraci.
Dutch: • Concomitant gebruik met antistollingsmiddelen
Czech: • Současné užívání antikoagulancií.
Dutch: Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte indien u maagpijn hebt of eender welk teken vertoont van maag- of darmbloeding, zoals een zwarte of bloederige stoelgang of bloedbraken.
Czech: Okamžitě informujte lékaře a přerušte užívání piroxikamu, pokud máte bolesti v břiše, známky krvácení ze žaludku nebo střeva, jako je občasná černá barva stolice, stopy krve ve stolici, zvracení krve.
Dutch: Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden door de minimale werkzame dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen.
Czech: Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu, která je třeba k léčbě příznaků.
Dutch: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Czech: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Dutch: 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles België
Czech: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgie
Dutch: Het CHMP heeft op 21 juni 2007 geconcludeerd dat epidemiologische onderzoeken erop duiden dat systemische formuleringen van piroxicam gepaard gaan met een hoger risico van ernstige gastrointestinale toxiciteit dan andere NSAID's en met een hoger risico van ernstige huidreacties dan andere, niet tot de oxicamklasse behorende NSAID's.
Czech: Dne 21. června 2007 výbor CHMP došel k závěru, že epidemiologické studie naznačují, že se systémovými formulacemi piroxikamu se pojí vyšší riziko závažné gastrointestinální toxicity vzhledem k jiným NSA a vyšší riziko závažných kožních reakcí než u NSA bez obsahu oxikamových látek.
Dutch: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Czech: Pfizer Holding Francie 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Dutch: Aangezien piroxicam in verband is gebracht met een verhoogd risico op gastro-intestinale complicaties, dient de mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) zorgvuldig te worden overwogen, in het bijzonder bij oudere patiënten."
Czech: Protože bylo prokázáno, že léčba piroxikamem je spojena se zvýšeným rizikem gastrointestinálních komplikací, je třeba zvážit možnost současného podání gastroprotektivních léků (misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy), zvláště u starších pacientů.
Dutch: Lyofilisaat
Czech: Lyofilisát
Dutch: Louizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussel België
Czech: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgie
Dutch: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Duitsland
Czech: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Německo
Dutch: Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
Czech: Overton, Hampshire RG25 3ED Velká Británie
Dutch: De mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) dient zorgvuldig te worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Czech: Je také třeba pečlivě zvážit možnou kombinaci s gastroprotektivními léčivy (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy) (viz bod 4.2).
Dutch: Norwegen
Czech: Norsko
Dutch: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italië
Czech: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itálie
Dutch: Gerakas 15344 Griekenland
Czech: Gerakas 15344 Řecko
Dutch: HOE WORDT PIROXICAM GEBRUIKT
Czech: JAK SE PIROXIKAM UŽÍVÁ
Dutch: 1010 Vienna
Czech: 1010 Vienna Rakousko
Dutch: Piroxicam [Fantasienaam] wordt gebruikt om bepaalde symptomen te verlichten die veroorzaakt worden door osteoartritis (artrose, een degeneratieve gewrichtsziekte), reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica (reuma van de wervelkolom), zoals zwelling, stijfheid en gewrichtspijn.
Czech: Flamexin se užívá k léčbě příznaků způsobených osteoartritidou (artrózou, degenerativní kloubní onemocnění), revmatoidní artritidou a ankylosující spondylitidou (revmatické onemocnění páteře), jako je otok, ztuhlost a bolest kloubů.
Dutch: Pfizer PO Box 3
Czech: PO Box 3
Dutch: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Duitsland
Czech: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Německo
Dutch: 58-500 Jelenia Gora Polen
Czech: 58-500 Jelenia Gora Polsko
Dutch: WAT IS PIROXICAM [Fantasienaam] EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Alvorens piroxicam voor te schrijven, zal uw arts de voordelen van dit geneesmiddel afwegen tegenover het risico dat u loopt op bijwerkingen.
Czech: Dříve, než vám bude předepsán piroxikam, lékař zváží přínos, který vám lék může přinést, oproti riziku vzniku nežádoucích účinků.
Dutch: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Czech: Felden Quick - Solve 20 Mg
Dutch: Anti-trombotica en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4).
Czech: Antiagregancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) zvyšují riziko krvácení do GIT (viz bod 4.4).
Dutch: "Het voorschijven van piroxicam dient te gebeuren door artsen met ervaring in de diagnostische evaluatie en behandeling van patiënten met inflammatoire of degeneratieve reumatische aandoeningen.
Czech: Piroxikam by měl předepisovat lékař se zkušeností s diagnostikou a léčbou zánětlivých a degenerativních revmatických onemocnění.
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u meldt: - of u aspirine of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruikt voor pijnverlichting - of u corticosteroïden gebruikt, dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van verscheidene aandoeningen, zoals allergieën en hormonale stoornissen - of u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, ter voorkoming van bloedklonters - of u bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) - of u geneesmiddelen gebruikt, zoals aspirine, ter voorkoming van plaatjesklonters
Czech: Zvláště je důležité sdělit lékaři: - pokud užíváte kyslinu acetylosalicylovou nebo jiná nesteroidní antirevmatika proti bolesti - pokud užíváte kortikosteroidy, což jsou léky používané na celou řadu onemocnění jako je alergie a hormonální nerovnováha - pokud užíváte antikoagulancia jako je warfarin proti zvýšené krevní srážlivosti - pokud užíváte léky na depresi nazývané inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) - pokud užíváte léky, jako je kyselina acetylosalicylová, na snížení shlukování krevních destiček Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, oznamte to, prosím, ihned lékaři.
Dutch: De beoordeling werd afgesloten met de conclusie dat, hoewel de algehele risico/batenverhouding positief blijft, een kleine toename van het absolute risico van trombotische gebeurtenissen waarmee niet-selectieve NSAID's gepaard gaan, niet kan worden uitgesloten.
Czech: Z přezkoumání vyplynul závěr, že nelze vyloučit mírně zvýšené absolutní riziko trombotických příhod souvisejících s neselektivními NSA, přestože celkový poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní.
Dutch: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Zweden
Czech: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Dutch: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Czech: Proxalyoc 10 Mg, Lyofilisát Oral
Dutch: • Indien u of iemand in uw familie aan gastro-intestinale aandoeningen (ontsteking van de maag of de darmen) lijdt of geleden heeft die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkankers, diverticulitis (ontstoken of geïnfecteerde zakjes in de karteldarm).
Czech: • Pokud máte nebo jste někdy v minulosti měl/a onemocnění zažívacího traktu (zánět žaludku nebo střeva), které může způsobit krvácení do zažívacího ústrojí, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, rakovina zažívacího traktu, divertikulitida (zánět nebo infekce střevní výchlipky).
Dutch: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Czech: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norsko
Dutch: WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Czech: ÚPRAVY V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI
Dutch: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Czech: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Dutch: Als een van bovenstaande op u van toepassing is, mag u geen piroxicam gebruiken.
Czech: Pokud se některý z uvedených příznaků u vás objeví, nesmíte přípravek dále užívat.
Dutch: Uit de beoordeling bleek dat beperkte epidemiologische gegevens en spontaan gemelde gegevens over bijwerkingen duidden op een verhoogd risico van gastro-intestinale reacties en huidreacties (waaronder levensbedreigende bulleuze reacties) ten opzichte van andere niet-selectieve NSAID's.
Czech: Toto přezkoumání bylo dokončeno v červnu 2006 a bylo shledáno, že omezené množství epidemiologických údajů a spontánně hlášené údaje o nežádoucích reakcích u těchto přípravků jsou známkou zvýšeného rizika gastrointestinálních a kožních reakcí (včetně život ohrožujících bulózních reakcí) vzhledem k jiným neselektivním NSA.
Dutch: − in het licht van de beschikbare gegevens het CHMP tot de conclusie is gekomen dat er bij toepassing van systemische formuleringen van piroxicam sprake is van een verhoogd risico van gastro-intestinale reacties en van ernstige huidreacties in vergelijking met andere NSAID's als groep,
Czech: − výbor vzhledem k dostupným údajům došel k závěru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálních a závažných kožních reakcí v souvislosti se systémovými formulacemi piroxikamu v porovnání s jinými NSA coby třídou léčiv,
Dutch: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italië
Czech: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Itálie
Dutch: • Indien u op dit ogenblik een maag- of darmzweer, bloeding of perforatie hebt.
Czech: • Pokud máte nyní žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, krvácení nebo perforaci.
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam samen met acetylsalicylzuur of het concomitante gebruik van andere NSAID's, met inbegrip van andere formuleringen van piroxicam, vermeden worden, aangezien er onvoldoende gegevens bestaan die aantonen dat dergelijke combinaties een grotere verbetering teweegbrengen dan deze die bereikt wordt met piroxicam alleen; bovendien wordt de kans op ongewenste reacties erdoor vergroot (zie rubriek 4.4).
Czech: Podobně jako u jiných nesteroidních antirevmatik je třeba se vyvarovat současnému podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové nebo piroxikamu společně s jinými nesteroidními antirevmatiky, včetně piroxikamu v jiné lékové formě, protože není prokázáno, že by tyto kombinace měly vyšší účinek v porovnání s podáním samotného piroxikamu.
Dutch: D-25870 Norderfriedrichskoog Duitsland
Czech: D-25870 Norderfriedrichskoog Německo
Dutch: "Piroxicam is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van osteoartritis, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica.
Czech: Piroxikam je indikován k symptomatické léčbě osteoartritidy, revmatoidní artritidy nebo ankylozující spondylitidy.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voorgeschiedenis van een huidreactie (ongeacht de ernst) op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen.
Czech: Předcházející kožní reakce (bez ohledu na závažnost) na piroxikam, jiná nesteroidní antirevmatika a jiné léky.
Dutch: Felcam20 mg/cap Harde capsules
Czech: Felcam20 mg/cap Tvrdá tobolka
Dutch: 20 mg/3 mg Granulaat voor drank Oraal gebruik
Czech: 20 mg/3 mg Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití
Dutch: Athena
Czech: Athens
Dutch: D-85737 Ismaning Duitsland
Czech: D-85737 Ismaning Německo
Dutch: 20 mg/sachet Granulaat voor drank Oraal gebruik
Czech: 20 mg/sachet Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití
Dutch: Ernstige huidreacties waarvan sommige fataal zijn , met inbegrip van exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in samenhang met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8).
Czech: Velmi zřídka byly ve vztahu k užívání nesteroidních antirevmatik hlášeny závažné kožní reakce, některé z nich fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (viz bod 4.8).
Dutch: − Behandeling met piroxicam mag alleen worden ingesteld door artsen met ervaring met de diagnostische beoordeling en behandeling van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica.
Czech: − piroxikam by měli předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou osteoartrózy, revmatoidní artritidy či ankylozující spondylitidy;
Dutch: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Czech: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velká Británie
Dutch: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Czech: Proxalyoc 20 Mg, Lyofilisát Oral
Dutch: Aanwijzingen afkomstig van observationele studies suggereren dat piroxicam geassocieerd kan zijn met een hoger risico op ernstige huidreacties dan andere niet-oxicam NSAID's.
Czech: Poregistrační studie prokázaly, že piroxikam může být spojen s vyšším rizikem závažných kožních reakcí ve srovnání s ne-oxikamovými nesteroidními antirevmatiky.
Dutch: Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u een onvoldoende verlichting van uw symptomen had met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Czech: Lékař vám předepíše piroxikam pouze, pokud jiná nesteroidní antirevmatika nemají dostatečný účinek.
Dutch: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Czech: Koncentrace Léková forma
Dutch: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Duitsland
Czech: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Německo
Dutch: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen ernstige gastro-intestinale voorvallen veroorzaken, met inbegrip van bloeding, ulceratie, en perforatie van de maag, de dunne darm of de dikke darm, die fataal kunnen zijn.
Czech: Gastrointestinální (GI) účinky, riziko GI ulcerací, krvácení a perforace Nesteroidní antirevmatika včetně piroxikamu mohou působit závažné nežádoucí GI účinky včetně krvácení, ulcerací a perforace žaludku, tenkého nebo tlustého střeva, které mohou být fatální.
Dutch: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Czech: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velká Británie
Dutch: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa
Czech: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Dutch: • Voorgeschiedenis van maagdarmstelselaandoeningen die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen, zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkanker of diverticulitis
Czech: • Gastrointestinální onemocnění, která mohou vést ke krvácení, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, rakovina GIT nebo divertikulitida v anamnéze.
Dutch: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Oplossing voor injectie Intramusculair gebruik
Czech: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Roztok pro injekci
Dutch: D- 85737 Ismaning Duitsland
Czech: D- 85737 Ismaning Německo
Dutch: Tabletten
Czech: Prášek
Dutch: 20 mg/sup Zetpil
Czech: 20 mg/sup Čípek
Dutch: Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Czech: Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velká Británie
Dutch: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italië
Czech: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itálie
Dutch: Felcam20 mg/sup Zetpil
Czech: Felcam20 mg/sup Čípek
Dutch: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanje
Czech: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Španělsko
Dutch: 500 mg/50 g Crème
Czech: 500 mg/50 g Mast
Dutch: Intramuscular Injection 20mg/Ml gebruik
Czech: Intramuscular Injekce 20mg/Ml
Dutch: • Indien u eerder een maag- of darmzweer, bloeding of perforatie had.
Czech: • Pokud jste měl/a v minulosti žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, krvácení nebo perforaci.
Dutch: Het CHMP deed ook aanbevelingen voor wijzigingen, of zogeheten 'sleutelelementen', die in de productinformatie van piroxicam dienden te worden opgenomen, evenals in die van enkele andere niet-selectieve NSAID's die in september 2006 werden gepubliceerd op de website van het EMEA (Doc.
Czech: Výbor CHMP rovněž doporučil konkrétní změny, neboli tzv. „klíčové prvky", které by měly být obsaženy v informacích o přípravku pro piroxikam, jakož i pro některá jiná neselektivní NSA.
Dutch: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussel België
Czech: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgie
Dutch: Deze ernstige ongewenste voorvallen kunnen eender wanneer voorkomen, met of zonder waarschuwingssymptomen, bij patiënten die worden behandeld met NSAID's.
Czech: Tyto závažné nežádoucí účinky se u pacientů, kteří užívají nesteroidní antirevmatika, mohou objevit kdykoliv, projevovat se varovnými příznaky, ale i bez příznaků.
Dutch: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Duitsland
Czech: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Německo
Dutch: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Czech: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Dutch: Overwegende dat
Czech: za situace, kdy
Dutch: Nycomed Nederland B.V. Nikkelstraat 5
Czech: Nycomed Nederland B.V.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Czech: Vezměte si zapomenutou dávku co nejdříve.
Dutch: 1070-325 Lisboa
Czech: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalsko
Dutch: 0.5g/50g - 50g Crème
Czech: 0.5g/50g - 50g Mast
Dutch: Laboratoires S.M.B S. S.A. Herdersliedstraat 16/28 B-1080 Brussel België
Czech: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La PastPerorální podáníe 16/28 B-1080 Brussels
Dutch: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Verenigd Koninkrijk
Czech: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Velká Británie
Dutch: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Duitsland
Czech: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Německo
Dutch: Zerospam20 mg/cap Harde capsules
Czech: Zerospam20 mg/cap Tvrdá tobolka
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam in combinatie met protectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) overwogen worden voor deze risicopatiënten.
Czech: Podobně jako u jiných nesteroidních antirevmatik je třeba u rizikových pacientů zvážit kombinaci piroxikamu s protektivy jako je misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy.
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER VOOR SYSTEMISCHE FORMULERINGEN VAN PIROXICAM-BEVATTENDE GENEESMIDDELEN
Czech: ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE SPC PRO PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ PIROXIKAM PRO CELKOVÉ UŽITÍ
Dutch: 1106 Budapest Hongarije
Czech: 1106 Budapest Maďarsko