FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Most frequently (very common) observed adverse reactions of methotrexate include gastrointestinal disorders (e.g. stomatitis, dyspepsia, abdominal pain, nausea, loss of appetite) and abnormal liver function tests (e.g. increased alanine aminotransferase (ALAT), aspartate aminotransferase (ASAT), bilirubin, alkaline phosphatase).
Slovak: Najčastejšie (veľmi časté) pozorované nežiaduce účinky metotrexátu zahŕňajú gastrointestinálne poruchy (napr. stomatitída, dyspepsia, abdominálna bolesť, nauzea, strata chuti do jedla) a testy funkcie pečene mimo normy (napr. zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALAT), aspartátaminotransferázy
English: Ensure that the cap is tightly closed.
Slovak: Uistite sa, či je fľaša dôkladne uzavretá.
English: Because of the delayed excretion of methotrexate in patients with impaired kidney function, they should be treated with particular caution and only with low doses of methotrexate (see section 4.2).
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek majú byť vzhľadom na oneskorené vylučovanie metotrexátu liečení mimoriadne opatrne a majú dostávať len nízke dávky metotrexátu (pozri časť 4.2).
English: Before beginning treatment or resuming treatment after a recovery period Complete blood count with differential blood count and platelets, liver enzymes, bilirubin, serum albumin, chest X-ray and renal function tests.
Slovak: Pred začatím liečby alebo pred obnovením liečby po rekonvalescencii Kompletný krvný obraz s diferenciálnym krvným obrazom a počtom trombocytov, pečeňové enzýmy,
English: Diarrhoea can be a possible side effect of Jylamvo and requires an interruption of therapy.
Slovak: Možným vedľajším účinkom lieku Jylamvo môže byť hnačka, ktorá vyžaduje prerušenie liečby.
English: In patients simultaneously taking haematotoxic medicinal products (e.g. leflunomide), blood count and platelets should be closely monitored.
Slovak: U pacientov, ktorí súbežne používajú hematotoxické lieky (napr. leflunomid), treba pozorne sledovať krvný obraz a počet trombocytov.
English: If there is the possibility of renal impairment (e.g. in elderly subjects), monitoring should take place at shorter intervals.
Slovak: u starších pacientov), sledovanie sa má vykonávať v kratších intervaloch.
English: Taking Jylamvo incorrectly can result in severe side effects and even death.
Slovak: Nesprávne užívanie lieku Jylamvo môže viesť k závažným vedľajším účinkom a dokonca k smrti.
English: Inflammation and ulceration
Slovak: Vaginálny zápal a ulcerácia
English: The half-life may be prolonged up to four-fold in patients with a third distribution compartment (pleural effusion, ascites).
Slovak: Polčas u pacientov s tretím distribučným priestorom (pri pleurálnej efúzii, ascite) môže byť predĺžený až štvornásobne.
English: • Information on the importance to fill in prescriptions with clear instructions about once weekly dosing, defined day of intake, and to not use abbreviations; in addition the dose should always be prescribed in mg with ml equivalence based on the correct age of the patient;
Slovak: o stanovenom dni užívania, o nepoužívaní skratiek; okrem toho sa má dávka vždy predpisovať v mg so zodpovedajúcim objemom v ml podľa skutočného veku pacienta,
English: − pain, muscle weakness, changes in the sense of taste (metallic taste), inflammation of the membrane lining the brain resulting in paralysis or vomiting, pins and needles in arm and legs
Slovak: − bolesť, svalová slabosť, zmeny vnímania chuti (kovová chuť), zápal membrány vystieľajúcej mozog vedúci k ochrnutiu alebo vracaniu, mravčenie v rukách a nohách,
English: It is presented in a brown glass bottle containing 60 ml of solution and capped with a child-resistant closure.
Slovak: Nachádza sa v hnedej sklenenej fľaši obsahujúcej 60 ml roztoku,
English: Please note that this oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and that the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
Slovak: Vezmite na vedomie, že tento perorálny roztok obsahuje 2 mg metotrexátu v 1 ml roztoku a mierka dávkovacej striekačky je v ml a nie v mg.
English: To decrease the risk of exposure, parents and care givers should wear disposable gloves when handling methotrexate.
Slovak: Rodičia a opatrovatelia majú pri manipulácii s metotrexátom použiť jednorazové rukavice na zníženie rizika expozície.
English: • Guide for healthcare professionals
Slovak: • písomná informácia pre používateľov, • príručka pre zdravotníckych pracovníkov,
English: Treatment of rheumatoid arthritis, severe juvenile idiopathic arthritis, severe psoriasis and severe psoriatic arthritis with Jylamvo is a long-term treatment.
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy, závažnej juvenilnej idiopatickej artritídy, závažnej psoriázy a závažnej psoriatickej artritídy liekom Jylamvo je dlhodobá liečba.
English: Wash the syringe immediately after use with fresh warm, soapy water and rinse well.
Slovak: 15. Ihneď po použití umyte striekačku teplou mydlovou vodou a dôkladne opláchnite.
English: You should avoid fathering a child or to donate semen during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment.
Slovak: Mali by ste sa vyhnúť splodeniu dieťaťa alebo darovaniu spermií počas liečby metotrexátom a najmenej 6 mesiacov po skončení liečby.
English: Doses exceeding 20 mg (10 ml)/week can be associated with a substantial increase in toxicity, especially bone marrow depression.
Slovak: Dávky prekračujúce 20 mg (10 ml)/týždeň môžu súvisieť s výrazným zvýšením toxicity, najmä s útlmom kostnej drene.
English: This evaluation should differentiate between patients with no risk factors and patients with risk factors, such as excessive prior alcohol consumption, persistent elevation of liver enzymes, history of liver disease, family history of a hereditary liver disease, diabetes mellitus, obesity and history of significant exposure to hepatotoxic medicinal product or chemicals, as well as prolonged methotrexate treatment or a cumulative total dose of 1.5 g or more.
Slovak: Pri tomto hodnotení by sa malo rozlišovať medzi pacientmi bez rizikových faktorov a pacientmi s rizikovými faktormi, ako je nadmerná konzumácia alkoholu v minulosti, pretrvávajúce zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, ochorenie pečene v anamnéze, dedičné ochorenie pečene v rodinnej anamnéze,
English: Calcium folinate is the specific antidote for neutralising the adverse toxic effects of methotrexate.
Slovak: Špecifickým antidotom na neutralizáciu nežiaducich toxických účinkov metotrexátu je folinát vápenatý.
English: Erythema, Exanthema,
Slovak: Erytém, exantém, pruritus
English: − black or tarry stools
Slovak: − čierna alebo dechtovitá stolica,
English: Ciclosporin may potentiate methotrexate efficacy and toxicity.
Slovak: Cyklosporín môže zosilniť účinnosť a toxicitu metotrexátu.
English: − inflammation and ulcers of the vagina.
Slovak: − zápal a vredy vo vagíne.
English: Doses exceeding 20 mg (10 ml) per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Slovak: 20 mg (10 ml) týždenne môžu byť spojené s výrazným zvýšením toxicity, najmä s útlmom kostnej drene.
English: Thromboembolic reactions (including arterial and cerebral thrombosis, thrombophlebitis, deep leg vein thrombosis, retinal vein thrombosis, pulmonary embolism), Hypotension
Slovak: Tromboembol ické reakcie (vrátane arteriálnej a cerebrálnej trombózy, tromboflebitíd a, trombóza hlbokých žíl v nohách, trombóza retinálnej žily,
English: − joint or muscle pain, osteoporosis (reduction in bone strength)
Slovak: − bolesť kĺbov alebo svalov, osteoporóza (zníženie hustoty kostí),
English: Shake the bottle.
Slovak: Fľašu potraste.
English: − bone damage in the jaw (secondary to excessive growth of white blood cells).
Slovak: − krvácanie z pľúc*, − poškodenie kostí v čeľusti (sekundárne k nadmernému rastu bielych krviniek).
English: Skin toxicity
Slovak: Kožná toxicita
English: Other frequently (common) occurring adverse reactions are leukopenia, anaemia, thrombopenia, headache, tiredness, drowsiness, pneumonia, interstitial alveolitis/pneumonitis often associated with eosinophilia, oral ulcers, diarrhoea, exanthema, erythema and pruritus.
Slovak: Ďalšie často (časté) sa vyskytujúce nežiaduce účinky sú leukopénia, anémia, trombopénia, bolesť hlavy, únava, ospanlivosť, pneumónia, intersticiálna alveolitída/pneumonitída, často spojené s eozinofíliou, vredy v ústach, hnačka, exantém, erytém a pruritus.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Jylamvo: - if you have diabetes mellitus treated with insulin - if you are suffering from inactive, chronic infections (e.g. tuberculosis, hepatitis B or C,
Slovak: − ak máte cukrovku liečenú inzulínom, − ak máte neaktívne, chronické infekcie (napr. tuberkulózu, hepatitídu
English: Hepatitis and liver failure4
Slovak: hepatitída a zlyhanie pečene4
English: Severe, occasionally fatal, dermatologic reactions, including toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome) or Stevens-Johnson syndrome have been reported after single or multiple doses of methotrexate.
Slovak: Po jednej alebo viacerých dávkach metotrexátu boli hlásené závažné, niekedy smrteľné dermatologické reakcie vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy (Lyellov syndróm) alebo Stevensov-Johnsonov syndróm.
English: If clinically indicated, tuberculosis and hepatitis B and C should be excluded.
Slovak: má sa vylúčiť tuberkulóza a hepatitída
English: Prior to initiating therapy, women of childbearing potential must be informed of the risk of malformations associated with methotrexate and any existing pregnancy must be excluded with certainty by taking appropriate measures, e.g. a pregnancy test. During treatment pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap of contraception).
Slovak: Pred začiatkom liečby musia byť ženy v plodnom veku informované o rizikách malformácií súvisiacich s metotrexátom a prípadné tehotenstvo je vždy potrebné vylúčiť vhodnými metódami, napr. tehotenským testom.
English: It is associated with malformations of the skull, face, heart and blood vessels, brain, and limbs.
Slovak: Spája sa s malformáciami (vrodenými vývojovými chybami tvaru) lebky, tváre, srdca a krvných ciev,
English: See section 2 “Jylamvo contains ethyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzoate”.
Slovak: Pozri časť 2 „Jylamvo obsahuje etylparahydroxybenzoát a metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ“.
English: Dysarthria, Unusual cranial sensations, Tinnitus
Slovak: Leukoencefalop -atia nezvyčajné pocity v lebke, tinitus
English: − seizures (convulsions)
Slovak: − záchvaty (kŕče),
English: This oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
Slovak: Tento perorálny roztok obsahuje 2 mg metotrexátu v 1 ml roztoku a mierka dávkovacej striekačky je v ml, a nie v mg.
English: This medicinal product contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and ethyl parahydroxybenzoate (E214).
Slovak: Tento liek obsahuje metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ (E219) a etylparahydroxybenzoát (E214).
English: Certain brain disorders (encephalopathy/leukoencephalopathy) have been reported in cancer patients receiving methotrexate.
Slovak: U pacientov s rakovinou užívajúcich metotrexát boli hlásené určité poruchy mozgu (encefalopatia/leukoencefalopatia).
English: • Hepatic impairment (bilirubin levels are >5 mg/dl [85.5 µmol/l], see section 4.2)
Slovak: 5 mg/dl [85,5 µmol/l], pozri časť 4.2),
English: • Pre-existing blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia
Slovak: existujúce poruchy krvi, napríklad hypoplázia kostnej drene, leukopénia, trombocytopénia alebo ťažká anémia,
English: Retinopathy, Conjunctivitis
Slovak: Retinopatia, konjuktivitída
English: Symptoms include leucocytopenia, thrombocytopenia, anaemia, pancytopenia, neutropenia, myelosuppression, mucositis, stomatitis, oral ulceration, nausea, vomiting, gastrointestinal ulceration and bleeding.
Slovak: K symptómom patrí leukocytopénia, trombocytopénia, anémia, pancytopénia, neutropénia, myelosupresia, mukozitída, stomatitída, vredy v ústach, nauzea, vracanie, gastrointestinálne vredy a krvácanie.
English: Dehydration may also intensify the toxicity of methotrexate.
Slovak: Toxicitu metotrexátu môže tiež zvýšiť dehydratácia.
English: The medicinal product can be taken with or without food.
Slovak: Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: The dose should be adjusted as follows for patients with rheumatoid arthritis, juvenile arthritis, psoriasis and psoriatic arthritis.
Slovak: Dávka u pacientov s reumatoidnou artritídou, juvenilnou artritídou, psoriázou a psoriatickou artritídou sa má upraviť nasledovne.
English: Enlarged lymph nodes (lymphoma) may occur in patients receiving low dose methotrexate and if this is the case, therapy must be stopped.
Slovak: U pacientov používajúcich metotrexát v nízkej dávke sa môže vyskytnúť zväčšenie lymfatických uzlín (lymfóm) a v takomto prípade sa liečba musí ukončiť.
English: For non-oncological indications, in women of child-bearing age the possibility of a pregnancy must be ruled out, e.g. by pregnancy tests, before treatment is started.
Slovak: Pred začatím liečby pri iných ako onkologických indikáciách sa musí u žien v plodnom veku vylúčiť možnosť tehotenstva, napr. na základe tehotenského testu.
English: Testing of serum liver enzymes Transient increases in transaminases to twice or three times normal occur in 13-20% of patients.
Slovak: % pacientov sa vyskytuje prechodné, dvojnásobné až trojnásobné zvýšenie hladiny transamináz v porovnaní s normálnou úrovňou.
English: Dosage in acute lymphoblastic leukaemia
Slovak: Onkológia Dávkovanie pri akútnej lymfoblastovej leukémii
English: Renal impairment and patients at risk of renal impairment As methotrexate is eliminated mainly via the kidneys, increased concentrations are to be expected in the presence of renal impairment, which may result in severe adverse reactions.
Slovak: Keďže sa metotrexát vylučuje hlavne obličkami,pri poruche funkcie obličiek sa predpokladajú zvýšené koncentrácie, čo môže viesť k závažným nežiaducim reakciám.
English: Symptoms of overdose are e.g. sore throat, fever, mouth ulcers, diarrhoea, vomiting, skin rashes, bleeding or unusual weakness.
Slovak: Príznaky predávkovania sú napr. bolesť hrdla, horúčka, vredy v ústach, hnačka, vracanie, kožné vyrážky, krvácanie alebo nezvyčajná slabosť.
English: For protection, you should wear disposable gloves when handling Jylamvo.
Slovak: Jylamvo by ste mali používať ochranné jednorazové rukavice.
English: Parents, care givers and patients should be advised to keep methotrexate out of the reach of children, preferably in a locked cupboard.
Slovak: Rodičov, opatrovateľov a pacientov treba informovať, aby metotrexát uchovávali mimo dosahu detí,
English: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's Quay
Slovak: Limited 3 Inn's Quay
English: Malignant lymphomas may occur in patients receiving low dose methotrexate, in which case therapy must be discontinued.
Slovak: U pacientov užívajúcich metotrexát v nízkych dávkach sa môžu vyskytnúť malígne lymfómy a v takomto prípade treba liečbu prerušiť.
English: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom
Slovak: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
English: How to take Jylamvo
Slovak: Ako používať Jylamvo
English: Put on disposable gloves before handling.
Slovak: Pred manipuláciou si nasaďte jednorazové rukavice.
English: If you suffer from diarrhoea please speak to your doctor.
Slovak: Ak máte hnačku, obráťte sa na svojho lekára.
English: − acute hepatitis (inflammation of the liver)
Slovak: − akútna hepatitída (zápal pečene),
English: • Major birth defects occurred in 6.6% of live births in women exposed to low-dose methotrexate treatment (less than 30 mg [15 ml]/week) during pregnancy, compared to approximately 4% of live births in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate.
Slovak: Závažné vrodené defekty sa vyskytovali u 6,6 % živonarodených detí u žien vystavených nízkodávkovej liečbe metotrexátom (menej ako 30 mg [15 ml]/týždeň) počas tehotenstva,
English: This applies in particular when medicinal products that affect the elimination of methotrexate, or that cause kidney damage (e.g. NSAIDs) or that can potentially lead to impairment of haematopoiesis, are administered concomitantly.
Slovak: To platí najmä vtedy, keď sa podávajú súbežne lieky, ktoré ovplyvňujú vylučovanie metotrexátu, alebo ktoré poškodzujú obličky (napr.
English: − kidney disease, inflammation or ulcers of the bladder (possibly also with blood in the urine),
Slovak: − ochorenie obličiek, zápal alebo vredy močového mechúra (možno aj s krvou v moči), bolestivé močenie,
English: Very common (≥1/10) Common (≥ 1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000)
English: − fever, sore throat, flu-like symptoms
Slovak: − horúčka, boľavé hrdlo, príznaky podobné chrípke,
English: For more information, please read the patient leaflet inserted in the package.
Slovak: Viac informácií nájdete v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je súčasťou balenia.
English: The possibility of delayed methotrexate clearance should be considered in combination with other cytostatic medicinal products.
Slovak: Pri kombinácii s ďalšími cytostatickými liekmi treba vziať na vedomie možnosť oneskoreného klírensu metotrexátu.
English: Jylamvo is for oral use and provided ready for use.
Slovak: Liek Jylamvo je na perorálne použitie (cez ústa), pripravený na použitie.
English: − severe visual disorders
Slovak: − závažné poruchy zraku,
English: Methotrexate can cause miscarriage and severe birth defects.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť potrat a závažné vrodené poruchy.
English: Jylamvo is a clear yellow solution.
Slovak: Jylamvo je číry, žltý roztok.
English: Pericarditis, Pericardial effusion, Pericardial tamponade
Slovak: Perikarditída, perikardiálna efúzia, perikardiálna tamponáda
English: Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
Slovak: Jylamvo 2 mg/ml perorálny roztok metotrexát
English: − serious disorder of bone marrow (anaemia), swollen glands
Slovak: − závažná porucha kostnej drene (anémia), opuchnuté žľazy,
English: − nettle rash, skin reaction in strong light, brown discoloration of the skin, hair loss, increased number of rheumatic nodules, shingles, painful psoriasis, slow wound healing
Slovak: − ochorenia pečene, znížený obsah krvných proteínov, − žihľavka, kožná reakcia na silné svetlo, hnedé zafarbenie kože, vypadávanie vlasov, zvýšený počet reumatických uzlov, pásový opar, bolestivá psoriáza, pomalé hojenie rán,
English: − loss of sex drive, erection problems, vaginal discharge, infertility, enlargement of the breasts in men (gynaecomastia) − fever.
Slovak: − strata chuti na sex, problémy s erekciou, vaginálny výtok, neplodnosť, zväčšenie prsníkov u mužov (gynekomastia),
English: Radiation-induced dermatitis and sunburn can reappear during methotrexate therapy (recall reactions).
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa môže znova objaviť dermatitída a úpal vyvolané žiarením (vyvolané reakcie).
English: Infertility, Loss of libido, Impotence, Vaginal discharge, Gynaecomastia
Slovak: strata libida, impotencia, vaginálny výtok, gynekomastia
English: Nephropathy Inflammation and ulceration of urinary bladder (possibly with haematuria), Dysuria
Slovak: Nefropatia, zápal a ulcerácia močového mechúra (možno s hematúriou), dyzúria
English: Jylamvo contains ethyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzoate
Slovak: Jylamvo obsahuje etylparahydroxybenzoát a metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ
English: − inflammation of the pancreas, inflammation of the digestive tract, bloody stools, inflamed gums,
Slovak: − zápal pankreasu, zápal tráviaceho traktu, krvavá stolica, zapálené ďasná, zažívacie ťažkosti,
English: − breathing problems (these include a general feeling of illness, dry, irritating cough, shortness of breath, difficulty in breathing, chest pain or fever)
Slovak: − problémy s dýchaním (patrí k nim celkový pocit choroby, suchý dráždivý kašeľ, dýchavičnosť,
English: Urticaria
Slovak: ospalosť
English: Leucocytopenia, Thrombocytopenia, Anaemia
Slovak: Leukopénia, trombocytopénia, anémia
English: Unopened bottle 15 months.
Slovak: Neotvorená fľaša
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Slovak: Pozri tiež časť 4.
English: - if you have a weakened immune system - if you are suffering from a serious infection such as tuberculosis or HIV - if you have ulcers in the stomach or in the intestines - if you have an inflammation of the mucous membrane of the mouth or mouth ulcers - if you are pregnant or breast-feeding (see section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”) - if you have had a live vaccine recently or are about to have one
Slovak: − ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť), − ak ste nedávno dostali živú očkovaciu látku, alebo ak ju máte dostať.
English: Acute liver degeneration, Liver failure, Reactivation of chronic hepatitis,
Slovak: Akútna degenerácia pečene, zlyhanie pečene,
English: • Remarks on the importance of reporting ADRs
Slovak: • pripomenutie dôležitosti hlásenia nežiaducich reakcií na liek,
English: − headache, tiredness, lightheadedness
Slovak: − bolesť hlavy, únava, točenie hlavy,
English: Side effects affecting the central nervous system such as tiredness or dizziness can occur during treatment with Jylamvo.
Slovak: Jylamvo sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky ovplyvňujúce centrálnu nervovú sústavu, ako je únava alebo závraty.
English: Data from a randomised trial in patients with juvenile rheumatoid arthritis (aged 2.8 to 15.1 years) indicated greater oral bioavailability of methotrexate in the fasting state.
Slovak: Údaje z randomizovaného skúšania u pacientov s juvenilnou reumatoidnou artritídou (vo veku 2,8 až
English: − infections
Slovak: − infekcie,
English: − nausea, vomiting, abdominal discomfort or severe diarrhoea
Slovak: − nevoľnosť, vracanie, nepríjemný pocit v bruchu alebo závažná hnačka,
English: 3 has been reported for methotrexate used in rheumatologic and related indications 4 see remarks on liver biopsy in section 4.4
Slovak: 4Pozri informácie k biopsii pečene v časti 4.4.
English: Oligospermia, Menstrual dysfunction
Slovak: menštruačná dysfunkcia
English: Most serious adverse reactions of methotrexate include bone marrow suppression, pulmonary toxicity, hepatotoxicity, renal toxicity, neurotoxicity, thromboembolic events, anaphylactic shock and StevensJohnson syndrome.
Slovak: hepatotoxicita, renálna toxicita, neurotoxicita, tromboembolické udalosti, anafylaktický šok a Stevensov-Johnsonov syndróm.
English: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate
Slovak: Zoznam pomocných látok makrogol 400 glycerol pomarančová príchuť sukralóza etylparahydroxybenzoát (E214) metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219) kyselina citrónová,monohydrát citronan sodný čistená voda
English: − skin rash, skin redness and itching.
Slovak: − kožná vyrážka, sčervenenie a svrbenie kože.
English: 75 ml amber type III glass bottle with tamper evident child-resistant closure (polypropylene with expanded polyethylene liner) containing 60 ml of oral solution.
Slovak: 75 ml fľaša z jantárového skla typu III s uzáverom bezpečným pre deti s poistným krúžkom
English: − haemorrhages
Slovak: Výkyvy nálady
English: It is particularly important to tell your doctor if you are using the following medicines: - other medicines for rheumatoid arthritis or psoriasis, such as leflunomide, azathioprine (also used to prevent rejection after an organ transplant), sulfasalazine (also used for ulcerative colitis) - ciclosporin (for supressing the immune system) - non-steroidal anti-inflammatory drugs or salicylates (medicines against pain and/or inflammation such as acetylsalicylic acid, diclofenac and ibuprofen or pyrazole) - live vaccines
Slovak: − ďalšie lieky na reumatoidnú artritídu alebo psoriázu, ako je leflunomid, azatioprin (používa sa aj na prevenciu odvrhnutia po transplantácii orgánu), sulfasalazín (používa sa aj na ulceróznu kolitídu, zápalové ochorenie čriev),