FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • GONAL-f in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
Czech: • Spolu s luteinizačním hormonem (LH) je GONAL-f doporučován ke stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností LH a FSH.
English: with cancer in your ovaries, womb or breasts.
Czech: • karcinom vaječníků, dělohy nebo prsu
English: 8 needles.
Czech: 8 jehel.
English: GONAL-f contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Czech: GONAL-f obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
English: • GONAL-f is supplied in packs of 1, 5, 10 vials of powder with the corresponding number of solvent in pre-filled syringes.
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení po 1, 5 a 10 injekčních lahvičkách s práškem a se stejným počtem předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem.
English: Concomitant use of GONAL-f with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
Czech: Průvodní podávání přípravku GONAL-f s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku přípravku GONAL-f nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
English: There is no relevant use of GONAL-f in the paediatric population.
Czech: Použití přípravku GONAL-f u pediatrické populace není relevantní.
English: • 2 alcohol swabs
Czech: • 2 tamponky namočené v alkoholu
English: GONAL-f is not indicated during breast-feeding.
Czech: GONAL-f není indikován během kojení.
English: • 1 fine bore needle for injection under the skin
Czech: • 1 tenkou jehlu k podání injekce pod kůži
English: • Do not use any GONAL-f solution left in the vial after 28 days.
Czech: • Případné zbytky roztoku přípravku GONAL-f v injekční lahvičce po uplynutí 28 dnů už nepoužívejte.
English: Verify that the Dose Feedback Window is set to "0".
Czech: Ověřte, že je okénko pro informaci o dávce nastaveno na „0“.
English: Always remove the needle from the GONAL-f pre-filled pen before replacing the pen cap.
Czech: Vždy sejměte jehlu z předplněného pera GONAL-f před nasazením víčka pera.
English: Plunger piston
Czech: Plunžrový píst
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments.
Czech: Pokud se považuje za vhodné zvýšení dávky FSH, mělo by být prováděno nejlépe v 7-14 denních intervalech po 37,5-75 IU.
English: For example, after two weeks of GnRH agonist treatment, 150 to 225 IU GONAL-f is administered for 7 days.
Czech: Například po dvou týdnech léčby agonistou GnRH je přípravek GONAL-f podáván po dobu 7 dnů v dávce od 150 do 225 IU.
English: GONAL-f may be co-reconstituted with lutropin alfa and co-administered as a single injection.
Czech: GONAL-f může být naředěn společně s lutropinem alfa a podán v jedné injekci.
English: What GONAL-f is and what it is used for
Czech: Co je přípravek GONAL-f a k čemu se používá
English: If severe OHSS occurs, it is recommended that gonadotropin treatment be stopped if still ongoing, and that the patient be hospitalised and appropriate therapy be started.
Czech: Pokud se vyskytne závažný OHSS, doporučuje se léčbu gonadotropinem ukončit, pokud ještě probíhá.
English: • Swirl gently the vial of GONAL-f prepared in step 3, do not shake.
Czech: • Obsah injekční lahvičky s přípravkem GONAL-f, připraveným podle pokynů v kroku 3, jemně promíchejte.
English: • Release the dose setting knob.
Czech: • Uvolněte tlačítko pro nastavení dávky.
English: • If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Czech: • Pokud v injekční stříkačce uvidíte vzduchové bubliny, uchopte injekční stříkačku s jehlou směřující vzhůru a jemně na injekční stříkačku poklepávejte, dokud se vzduch neshromáždí na povrchu.
English: The administration syringes made of polypropylene with a stainless steel pre-fixed needle are also provided.
Czech: Součástí balení jsou i polypropylenové injekční stříkačky s injekční jehlou z nerezové oceli určené k podání přípravku.
English: What GONAL-f contains
Czech: Co přípravek GONAL-f obsahuje
English: After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f. Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Czech: Po rozpuštění lutropinu alfa natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky a vstříkněte roztok do injekční lahvičky s práškem přípravku GONAL-f.
English: The dose recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
Czech: Doporučená dávka přípravku GONAL-f odpovídá dávkování používanému u močových FSH.
English: • 1 vial containing GONAL-f (the white powder)
Czech: • 1 injekční lahvičku s přípravkem GONAL-f (bílý prášek)
English: Before opening and within its shelf life, the medicinal product may be removed from the refrigerator, without being refrigerated again, for up to 3 months at or below 25°C.
Czech: Před otevřením a během doby použitelnosti může být léčivý přípravek vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez opětovného chlazení.
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders
Czech: Mírné až středně závažné alergické reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku Poruchy nervového systému
English: Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea Reproductive system and breast disorders Very common:
Czech: Bolest břicha, distenze břicha, nepříjemné pocity v břiše, nevolnost, zvracení, průjem Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi časté:
English: Turn the dose setting knob until your intended dose shows in the Dose Feedback Window.
Czech: Otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky, dokud se neobjeví požadovaná dávka v okénku pro informaci o dávce.
English: • Check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Czech: • Zkontrolujte, zda je vzniklý roztok čirý a neobsahuje žádné částečky.
English: In women with anovulation, the object of GONAL-f therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
Czech: U žen s anovulací je cílem léčby přípravkem GONAL-f vyvinutí jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého se po podání hCG uvolní vajíčko.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for powder for solution for injection for GONAL-f Water for injections
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro prášek pro injekční roztok přípravku GONAL-f Voda na injekci
English: Note: The 300IU pen maximum single-dose setting is 300IU; the 450IU pen maximum single-dose setting is 450IU; the 900IU pen maximum single-dose setting is 450IU.
Czech: Poznámka: Maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 300IU je 300IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 450IU je 450IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 900IU je 450IU.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of powder for solution for injection.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok.
English: • Remove the protective caps from the powder vial and from the pre-filled syringe.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky s práškem a z předplněné injekční stříkačky.
English: In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
Czech: U žen s nedostatečností LH a FSH (hypogonatotropní hypogonadismus) je cílem léčby přípravkem GONAL-f spolu s lutropinem alfa tvorba jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého může být po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolněn oocyt.
English: In ART, GONAL-f at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
Czech: U ART vedla léčba přípravkem GONAL-f v nižší celkové dávce a za kratší časové období než u urinárního FSH k vyššímu počtu získaných oocytů ve srovnání s urinárním FSH.
English: Turn the dose setting knob forward to dial up Turn the dose setting knob backward to correct the dose
Czech: Otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky dozadu pro opravu pro navolení dávky dávky
English: • The powder is a white pellet in a glass vial.
Czech: • Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce.
English: The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Czech: Roztok by neměl být aplikován, pokud obsahuje částečky nebo není čirý.
English: Once opened, the medicinal product may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
Czech: Po otevření může být léčivý přípravek uchováván po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 25 °C.
English: • Local reactions at the injection site, such as pain, redness, bruising, swelling and/or irritation
Czech: • Místní reakce v místě vpichu, např. bolest, zarudnutí, vznik krevní podlitiny, otok nebo podráždění
English: Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
Czech: Zvolte místo pro aplikaci dávky podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry pro podání injekce.
English: • GONAL-f is presented as a clear, colourless liquid for injection in a pre-filled pen.
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě čiré bezbarvé tekutiny pro injekční podání pomocí předplněného pera.
English: The medicinal product is supplied in packs of 1 vial with 1 vial of solvent, or packs of 1, 5, or 10 vials with 1, 5 or 10 of solvent pre-filled syringe.
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v balení s 1 injekční lahvičkou a 1 injekční lahvičkou s rozpouštědlem nebo v balení po 1, 5 nebo 10 injekčních lahvičkách s 1, 5 nebo 10 předplněnými injekčními stříkačkami s rozpouštědlem.
English: 12 needles.
Czech: 12 jehel.
English: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy.
Czech: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itálie.
English: • Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam si ho máte podat (např. do břicha nebo do stehna).
English: The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Czech: Naředěný roztok by neměl být aplikován, pokud obsahuje částice nebo není čirý.
English: GONAL-f must be reconstituted with the solvent before use (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
Czech: GONAL-f je nutno před použitím naředit přiloženým rozpouštědlem (viz bod „Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat“ v příbalové informaci).
English: • Store the glass vial with the prepared solution in a safe place.
Czech: • Skleněnou injekční lahvičku s připraveným roztokem uložte na bezpečné místo.
English: Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse.
Czech: Aplikujte dávku podle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Czech: Mírné až středně závažné alergické reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob):
English: • Each vial contains 5.5 micrograms of follitropin alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 5,5 mikrogramů folitropinu alfa.
English: Gently turn the dose setting knob clockwise until it reads 25 in the Dose Feedback Window.
Czech: Opatrně otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, až se na okénku pro informaci o dávce objeví údaj 25.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob):
English: • The vial containing GONAL-f (the white powder)
Czech: • injekční lahvičku s přípravkem GONAL-f (bílý prášek)
English: • Confirm you receive a complete injection (7) or record the number shown in the Dose
Czech: • Potvrďte, že jste si aplikoval(a) celou injekci (7) nebo zaznamenejte číslo uvedené v okénku pro informaci o dávce, pokud je jiné než „0“ (8).
English: • Recap the pen.
Czech: • Nasaďte znovu víčko pera.
English: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italy
Czech: Merck Serono S.p.A Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itálie
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) podávaná společně se 75 IU (0,12 ml) lutropinu alfa.
English: • GONAL-f is presented as a powder and solvent which are used to prepare a solution for injection.
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě prášku a rozpouštědla, které se používají k přípravě injekčního roztoku.
English: • GONAL-f is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotropin (hCG) therapy.
Czech: • GONAL-f je indikován spolu s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci spermatogeneze u mužů s kongenitálním či získaným hypogonadotropním hypogonadismem.
English: The pH of the reconstituted solution is 6.5-7.5.
Czech: Popis rozpouštědla: čirý, bezbarvý roztok pH naředěného roztoku je 6,5-7,5.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 150 to 225 IU (0.24 to 0.36 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 150 až 225 IU (0,24 až 0,36 ml) denně počínaje 2. nebo 3. dnem léčebného cyklu.
English: • Clean the chosen skin area with an alcohol swab using a circular motion.
Czech: • Zvolené místo na kůži kruhovým pohybem očistěte pomocí tamponku namočeného do alkoholu.
English: 20 needles.
Czech: 20 jehel.
English: Take off the pen cap
Czech: Sejměte víčko pera
English: Before you start using your GONAL-f pre-filled pen
Czech: Než začnete předplněné pero Gonal-f používat
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused medicine or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Czech: NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
English: Note: The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU; the 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU; the 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU.
Czech: Maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 300 IU je 300 IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 450 IU je 450 IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 900 IU je 450 IU.
English: No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Czech: Během léčby léčivým přípravkem GONAL-f nebyly zaznamenány žádné další klinicky signifikantní interakce s jiným léčivým přípravkem.
English: • Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Czech: • Ihned poté jehlu vytáhněte a očistěte místo vpichu krouživým pohybem pomocí tamponku namočeného v alkoholu.
English: If you have been prescribed lutropin alfa in addition to GONAL-f, you may also mix the two medicines as an alternative to injecting each medicine separately.
Czech: Pokud Vám byl společně s přípravkem GONAL-f předepsán lutropin alfa, můžete oba léky buď aplikovat zvlášť nebo je smísit.
English: 5 vials of powder for solution for injection.
Czech: 5 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok.
English: GONAL-f usually does not work if you have this problem.
Czech: V takových případech obvykle není GONAL-f účinný.
English: • Remove the outer needle cap by pulling it gently.
Czech: • Sejměte vnější víčko jehly tak, že jej jemně vytáhnete.
English: At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
Czech: Případný nespotřebovaný roztok je třeba na konci léčby zlikvidovat.
English: Warning: Please read these instructions for use before using your GONAL-f pre-filled pen.
Czech: Varování: Přečtěte si prosím tento návod k použití před použitím svého předplněného pera Gonal-f. Dodržujte přesně postup, protože se může lišit od Vaší předchozí zkušenosti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 PŘEDPLNĚNÝM PEREM
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 0.75 mL.
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina v předplněné injekční stříkačce s obsahem 0,75 ml.
English: • Attach the needle for preparation to the pre-filled syringe, insert it into the powder vial and slowly inject all the solvent.
Czech: • Nasaďte jehlu na přípravu roztoku na předplněnou injekční stříkačku, zapíchněte ji do injekční lahvičky s práškem a pomalu vstříkněte všechno rozpouštědlo.
English: Each vial contains 5.5 micrograms of follitropin alfa* equivalent to 75 IU.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 5,5 mikrogramů follitropinum alfa*, což odpovídá 75 IU.
English: • This section tells you how to prepare and use your GONAL-f powder and solvent.
Czech: • V této části se dozvíte, jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravovat a používat.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 1050 iu
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 1050 iu
English: Each multidose vial contains 87 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 1200 IU), in order to deliver 77 micrograms (equivalent to 1050 IU) in 1.75 mL.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 1 200 IU), aby poskytla 77 mikrogramů (odpovídá 1050 IU) v 1,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
English: • Do not store above 25°C.
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) denně.
English: Gynaecomastia, Varicocele General disorders and administration site conditions Very common:
Czech: Gynekomastie, varikokéla Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
English: if "0", injectioncomplete if not "0", need second injection
Czech: pokud je „0“, injekce je úplná pokud není „0“, potřeba druhé injekce
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU/1.5 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU/1,5 ml
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 mL solvent.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 0,75 ml rozpouštědla.
English: The pen contains 900 IU follitropin alpha.
Czech: Pero obsahuje 900 IU follitropinu alfa.
English: Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Czech: Kyselina fosforečná 85 % Hydroxid sodný
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 300 iu
English: • Insert the needle into the solvent vial and push the plunger to expel the air.
Czech: • Potom zasuňte jehlu do injekční lahvičky s rozpouštědlem a stlačte píst, aby se vytlačil vzduch.
English: You can turn the dose knob backwards if you turn it past 25.
Czech: Jestliže tuto polohu přejdete, můžete otáčet tlačítkem pro nastavení dávky zpět až k údaji 25.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném peru.
English: The 1 mL solvent for reconstitution is presented in either 2 or 3 mL vials (Type I glass) with rubber stopper (teflon-coated rubber) or in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Czech: Rozpouštědlo, 1 ml, je baleno buď do 2 nebo 3 ml injekčních lahviček (sklo typ I) s gumovou zátkou (guma potažená teflonem) nebo do 1 ml předplněné injekční stříkačky (sklo typ I) s gumovou zátkou.
English: • The powder is a white pellet in a multidose glass vial.
Czech: • Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce s více dávkami.
English: GONAL f is presented as a powder and solvent for injection.
Czech: GONAL-f je dodáván jako prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Czech: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU/0,5 ml
English: The pen contains 300 IU follitropin alpha.
Czech: Pero obsahuje 300 IU follitropinu alfa.
English: 10 vials of powder for solution for injection.
Czech: 10 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok.
English: • Store in the original container, in order to protect from light.
Czech: • Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: • If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read and follow the “Instructions for
Czech: • Pokud si budete přípravek GONAL-f aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny na konci této příbalové informace v části „Návod k použití” a řiďte se jimi.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, therefore it is considered essentially “sodium-free”.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
English: • Please write on the GONAL-f vial the day you prepared the solution.
Czech: • Na injekční lahvičku s přípravkem GONAL-f napište datum, kdy byl roztok připraven.
English: The prevalence of ectopic pregnancy after ART, was reported to be higher than in the general population.
Czech: Bylo zjištěno, že prevalence mimoděložního těhotenství je ve srovnání s normální populací vyšší.
English: Once opened, the medicine may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
Czech: Po otevření může být přípravek uchováván po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 25 °C.
English: GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Czech: GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramů), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For multiple injections only.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Určeno pouze na několik injekcí.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 75 iu
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 75 iu
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné vícedávkové pero obsahuje 900 IU folitropinu alfa, odpovídá 66 mikrogramům na 1,5 ml.
English: • 1 sharp container
Czech: • 1 zásobník na ostré předměty
English: • Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty in breathing may occur.
Czech: • Mohou se projevit alergické reakce, např. vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje v kombinaci s dýchacími potížemi.
English: • Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Czech: • Uchopte vnější víčko jehly a odšroubujte jehlu proti směru hodinových ručiček.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 900 IU (66 micrograms) in 1.5 mL.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 900 IU (66 mikrogramů) v 1,5 ml.