FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como se utiliza o Betmiga?
Slovak: Betmiga používa?
Portuguese: 3 (3x1) inaladores (360(3x120) doses) (Embalagem múltipla)
Slovak: 3 (3x1) inhalátory (360 (3x120) dávok) (viacnásobné balenie)
Portuguese: 1 inalador (120 doses)
Slovak: 1 inhalátor (120 dávok)
Portuguese: Número (UE) da AIM
Slovak: EU číslo
Portuguese: A dose recomendada é de duas inalações duas vezes por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve inhalácie dvakrát denne.
Portuguese: EMA/752588/2018 EMEA/H/C/004245
Slovak: EMA/752588/2018
Portuguese: Mais informações sobre Bevespi Aerosphere podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bevespi Aerosphere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Portuguese: A associação demonstrou eficácia na melhoria da função pulmonar dos doentes, contribuindo os dois componentes para esse efeito.
Slovak: Preukázalo sa, že kombinácia je pri zlepšovaní funkcie pľúc pacienta účinná, pričom k tomuto účinku prispievajú obidve zložky.
Portuguese: O formoterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação.
Slovak: Formoterol je agonista beta-2 s dlhodobým účinkom.
Portuguese: Nos doentes que receberam um placebo (tratamento simulado), observaram-se aumentos de 8 ml, no máximo, ou reduções até 20 ml.
Slovak: Na druhej strane sa u pacientov dostávajúcich placebo (zdanlivý liek) zaznamenali zvýšenia hodnoty do 8 ml alebo zníženia tejto hodnoty až do 20 ml.
Portuguese: O uso correto do inalador deve ser explicado aos doentes por um médico ou outro profissional de saúde
Slovak: Spôsob právneho používania inhalátora má pacientovi ukázať lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Bevespi Aerosphere são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Bevespi Aerosphere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Bevespi Aerosphere (brometo de glicopirrónio / formoterol)
Slovak: Bevespi Aerosphere (glykopyróniumbromid/formoterol)
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Bevespi Aerosphere (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) incluem dor de cabeça, náuseas (enjoos), cãibras musculares e tonturas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bevespi Aerosphere (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), svalové kŕče a závraty.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Bevespi Aerosphere são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Bevespi Aerosphere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Bevespi Aerosphere são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Bevespi Aerosphere sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Os efeitos secundários são considerados de gravidade ligeira a moderada e são semelhantes aos de outros medicamentos usados no tratamento da DPOC.
Slovak: Vedľajšie účinky sa považovali za mierne až stredne závažné a boli podobné ako pri iných liekoch na liečbu CHOCHP.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Bevespi Aerosphere, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Bevespi Aerosphere si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Bevespi Aerosphere?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Bevespi
Portuguese: Outras informações sobre Bevespi Aerosphere
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bevespi Aerosphere
Portuguese: Em três estudos principais em mais de 5 000 doentes, Bevespi Aerosphere demonstrou eficácia na melhoria do FEV 1 (volume máximo de ar que pode ser expirado no 1º segundo de uma expiração forçada) dos doentes.
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa u viac ako 5 000 pacientov s CHOCHP preukázala účinnosť lieku Bevespi Aerosphere pri zlepšení hodnoty FEV1 pacientov (maximálny objem vzduchu, ktorý je človek schopný vydýchnuť za jednu sekundu).
Portuguese: Nestes estudos, nos doentes tratados com Bevespi Aerosphere durante 24 semanas o FEV1 aumentou de cerca de 135 ml para 150 ml.
Slovak: V týchto štúdiách sa u pacientov liečených liekom Bevespi Aerosphere počas 24 týždňov zvýšila hodnota FEV1 o približne 135 až 150 ml.
Portuguese: Um resumo sobre Bevespi Aerosphere e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Bevespi Aerosphere a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Quando se fixa a estes recetores, leva ao relaxamento dos músculos, o que mantém abertas as vias aéreas.
Slovak: Keď sa naviaže na tieto receptory, spôsobí to uvoľnenie svalov, ktoré udržiavajú dýchacie cesty priechodné.
Portuguese: Bevespi Aerosphere é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Slovak: Aerosphere sa používa ako udržiavacia (pravidelná) liečba.
Portuguese: Atua fixando-se aos recetores beta-2 existentes nos músculos das vias aéreas.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako receptory beta-2 nachádzajúce sa vo svalstve dýchacích ciest.
Portuguese: O medicamento mostrou igualmente ter um efeito, ainda que modesto, nos sintomas como a falta de ar.
Slovak: V prípade lieku sa preukázal aj istý účinok na príznaky, ako je napr. dýchavičnosť, aj keď len v miernom rozsahu.
Portuguese: Contém as substâncias ativas brometo de glicopirrónio e formoterol.
Slovak: Liek obsahuje liečivá glykopyróniumbromid a formoterol.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias aéreas e os alvéolos pulmonares (sacos de ar nos pulmões) ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Portuguese: Além disso, os estudos mostraram que Bevespi Aerosphere pode levar a melhorias modestas dos sintomas como a falta de ar.
Slovak: V štúdiách sa zistilo aj to, že liek Bevespi Aerosphere môže viesť k miernemu zlepšeniu príznakov, ako je napr. dýchavičnosť.
Portuguese: Dado que estes recetores ajudam a controlar a contração dos músculos, o glicopirrónio, quando inalado, leva a um relaxamento dos músculos das vias aéreas, contribuindo para as manter abertas.
Slovak: Keďže tieto receptory pomáhajú kontrolovať sťahovanie svalov, po inhalácii glykopyrónia sa svaly v dýchacích cestách uvoľnia, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Bevespi Aerosphere.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bevespi Aerosphere boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Os estudos mostraram que Bevespi Aerosphere melhorou o FEV1 em maior medida do que cada um dos componentes do medicamento isoladamente.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že liek Bevespi Aerosphere zlepšil hodnotu FEV1 viac ako jednotlivé zložky lieku.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Bevespi Aerosphere durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy lieku Bevespi Aerosphere boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Bevespi Aerosphere está disponível na forma de um líquido acondicionado num dispositivo inalatório portátil.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere je dostupný vo forme kvapaliny v prenosnom inhalátore.
Portuguese: Bevespi Aerosphere é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere sa používa u dospelých na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Portuguese: As duas substâncias ativas de Bevespi Aerosphere atuam de formas diferentes para dilatar as vias aéreas e melhorar a respiração na DPOC.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere obsahuje dve liečivá, ktoré v prípade CHOCH pôsobia rôznym spôsobom na rozširovanie dýchacích ciest a zlepšujú dýchanie.
Portuguese: O que é Bevespi Aerosphere e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Bevespi Aerosphere a na čo sa používa?
Portuguese: Os componentes de Bevespi Aerosphere são substâncias de uso bem estabelecido no tratamento da DPOC.
Slovak: Zložky lieku Bevespi Aerosphere sú dobre zavedenými liekmi na liečbu CHOCHP.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Bevespi Aerosphere?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bevespi Aerosphere?
Portuguese: Porque está Bevespi Aerosphere autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Bevespi Aerosphere povolený v EÚ?
Portuguese: Como se utiliza Bevespi Aerosphere?
Slovak: Ako sa liek Bevespi Aerosphere používa?
Portuguese: Como funciona Bevespi Aerosphere?
Slovak: Akým spôsobom liek Bevespi Aerosphere účinkuje?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente a Bevespi Aerosphere, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bevespi Aerosphere a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: O brometo de glicopirrónio é um antagonista dos recetores muscarínicos, o que significa que bloqueia os recetores muscarínicos (alvo) nas células musculares dos pulmões.
Slovak: To znamená, že blokuje muskarínové receptory (ciele) vo svalových bunkách pľúc.
Portuguese: Pode necessitar de cuidados médicos.
Slovak: Môžete potrebovať zdravotnú starostlivosť.
Portuguese: No entanto, estes resultados experimentais em animais têm pouca relevância para o ser humano.
Slovak: Tieto experimentálne výsledky u zvierat však majú malý význam pre človeka.
Portuguese: É importante instruir o doente para:
Slovak: Je dôležité pacienta poučiť, aby:
Portuguese: Qualidade de vida relacionada com a saúde:
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím:
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de Dezembro de 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. december 2018
Portuguese: Data de abertura da bolsa:_________
Slovak: Dátum otvorenia vrecka:__________
Portuguese: Informe sempre o seu médico sobre outros problemas de saúde.
Slovak: Vždy povedzte vášmu lekárovi o ďalších zdravotných problémoch.
Portuguese: Foram observadas deposições central e periférica.
Slovak: Pozorovala sa tvorba centrálnych aj periférnych depozitov.
Portuguese: Limpe o inalador uma vez por semana durante as 3 primeiras semanas.
Slovak: Inhalátor čistite jedenkrát týždenne počas prvých 3 týždňov.
Portuguese: Pode existir informação nova.
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
Portuguese: Abrir aqui
Slovak: Tu otvorte
Portuguese: Tome assim que se lembrar.
Slovak: Užite ju hneď, ako si spomeniete.
Portuguese: Diferença de tratamento (95% intervalo de confiança, valor p)
Slovak: Liečebný rozdiel (95% interval spoľahlivosti, hodnota p)
Portuguese: Informação Importante:
Slovak: Dôležité informácie:
Portuguese: Se houver alguma acumulação de medicamento, repita os passos 3 a 5 desta secção.
Slovak: Ak v ňom ostal usadený liek, zopakujte kroky 3 až 5 tejto časti.
Portuguese: Nota: Os doentes devem ser instruídos sobre a técnica de inalação correta.
Slovak: Poznámka: Pacientov je potrebné poučiť ohľadom správnej inhalačnej techniky.
Portuguese: Estes sintomas podem ser sinais de reação alérgica que se pode tornar grave.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prejavmi alergickej reakcie, ktorá sa môže stať závažnou.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}><{mês de AAAA}.>
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}><{mesiac RRRR}>.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados para potenciais reações adversas.
Slovak: Týchto pacientov je potrebné sledovať pre možné nežiaduce reakcie.
Portuguese: O seu inalador está agora pronto para ser utilizado.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
Portuguese: Só será eficaz enquanto o estiver a utilizar.
Slovak: Bude účinkovať len tak dlho, ako ho budete používať.
Portuguese: Desta forma, não se pode inferir significado estatístico nesta comparação.
Slovak: Štatistickú významnosť pre toto porovnanie preto nie je možné odvodiť.
Portuguese: Se estes ocorrerem, não conduze nem utilize máquinas.
Slovak: Ak sa vyskytnú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Portuguese: • medicamentos que possam prolongar o "intervalo QT" (uma alteração na atividade elétrica do coração).
Slovak: • lieky, ktoré môžu predĺžiť „QT interval" (zmena elektrickej aktivity srdca).
Portuguese: • dificuldade em dormir
Slovak: • ťažkosti so spánkom
Portuguese: Este medicamento destina-se a utilização prolongada.
Slovak: Tento liek je určený na dlhodobé používanie.
Portuguese: Tabela 2 Função pulmonar, sintomas e resultados de qualidade de vida relacionados com a saúde ao longo de 24 semanas
Slovak: Tabuľka 2 - Funkcia pľúc, symptomatické výsledky a výsledky týkajúce sa kvality života súvisiacej so zdravím počas 24 týždňov
Portuguese: • batimento cardíaco acelerado ou irregular
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca
Portuguese: Classes de sistema de órgãos
Slovak: Trieda orgánových systémov
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Portuguese: 120 doses
Slovak: 120 dávok
Portuguese: Pare então de pressionar o indicador de dose.
Slovak: Potom prestaňte tlačiť na ukazovateľ dávky.
Portuguese: Não expor a temperaturas superiores a 50°C.
Slovak: Nevystavujte teplotám vyšším ako 50 °C.
Portuguese: Pare de utilizar este medicamento e procure ajuda médica imediatamente, pois pode ter uma doença grave chamada broncospasmo paradoxal.
Slovak: Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože môžete mať závažný stav nazývaný paradoxný bronchospazmus.
Portuguese: Pouco frequentes
Slovak: menej časté
Portuguese: Por favor leia as instruções de utilização no final deste folheto.
Slovak: Prečítajte si, prosím, návod na použitie na konci tejto písomnej informácie.
Portuguese: Esta informação deve ser utilizada ao longo da discussão com o seu médico sobre a sua doença e tratamento.
Slovak: Tieto informácie sa majú použiť pri rozhovore s vaším lekárom o vašom zdravotnom stave a liečbe.
Portuguese: Desta forma, para efeitos de farmacocinética, cada componente pode ser considerado separadamente.
Slovak: Pre farmakokinetické účely sa preto každá zložka môže brať do úvahy samostatne.
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes de farmacocinética para comparar a exposição em outras etnias ou raças.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné farmakokinetické údaje na porovnanie expozícií u iných etník alebo rás.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Portuguese: Pontuação total de SGRQ
Slovak: Celkové skóre SGRQ
Portuguese: CARTONAGEM INTERIOR, EMBALAGEM MÚLTIPLA - SEM BLUE BOX
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA, VIACNÁSOBNÉ BALENIE - BEZ BLUE BOX
Portuguese: O seu inalador pode não parecer estar vazio e pode parecer que ainda funciona.
Slovak: Môže sa vám zdať, že inhalátor nie je prázdny a stále funguje.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Portuguese: • Quando a seta atinge o "0", pare de utilizar o seu inalador.
Slovak: Keď bude šípka ukazovať na „0", musíte inhalátor prestať používať.
Portuguese: • tem asma.
Slovak: • ak máte astmu.
Portuguese: A dose recomendada é duas inalações duas vezes por dia (duas inalações de manhã e duas inalações à noite).
Slovak: Odporúčaná dávka je dve inhalácie dvakrát denne (dve inhalácie ráno a dve inhalácie večer).
Portuguese: A associação destas substâncias com diferentes mecanismos de ação resulta numa eficácia aditiva, em comparação com a utilização individual de cada um dos componentes.
Slovak: Kombinácia týchto liečiv s odlišnými mechanizmami účinku vedie k prídavnej účinnosti v porovnaní so samostatným použitím jednotlivých zložiek.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, samostatne nepredajné.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas por frequência e por classe de sistema de órgãos (CSO)
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie podľa frekvencie a triedy orgánových systémov
Portuguese: No entanto, se estiver perto da hora da sua próxima dose, não tome a dose de que se esqueceu.
Slovak: Ak je však už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, vynechanú dávku neužite.
Portuguese: Contudo, as tonturas e náuseas são efeitos secundários frequentes que devem ser considerados durante a condução e utilização de máquinas.
Slovak: Závrat a nauzea sú však častými vedľajšími účinkami, ktoré treba vziať do úvahy pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Portuguese: O uso simultâneo de bloqueadores β-adrenérgicos não seletivos ou seletivos deve ser evitado, a não ser que existam razões determinantes para a sua utilização.
Slovak: Má sa vyhnúť súbežnému použitiu neselektívnych alebo selektívnych β-adrenergných blokátorov, pokiaľ pre ich použitie nie sú nevyhnutné dôvody.
Portuguese: Idosos Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos (ver secção 5.2).
Slovak: Staršie osoby U starších pacientov nie sú potrebné žiadne úpravy dávky (pozri časť 5.2).
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a forma como este medicamento funciona, ou aumentar a probabilidade de que venha a ter efeitos secundários.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok tohto lieku alebo u vás môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
Portuguese: • medicamentos que reduzam o potássio no sangue.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú draslík v krvi.
Portuguese: Termo preferido
Slovak: Preferovaný názov
Portuguese: Não houve diferenças major na exposição sistémica total (AUC) para ambos os componentes entre indivíduos saudáveis Japoneses e Ocidentais.
Slovak: Medzi zdravými osobami japonského a západného etnika sa pre obe liečivá nepozorovali žiadne významné rozdiely v celkovej systémovej expozícii (AUC).
Portuguese: Com base na literatura e em estudos in vitro em hepatócitos humanos, o metabolismo tem um papel minor na eliminação total do glicopirrónio.
Slovak: Na základe literatúry a štúdie na ľudských hepatocytoch in vitro metabolizmus zohráva menej významnú úlohu v celkovej eliminácii glykopyrónia.
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR, EMBALAGEM MÚLTIPLA - COM BLUE BOX
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA, VIACNÁSOBNÉ BALENIE - S BLUE BOX
Portuguese: Não é conhecido se o glicopirrónio ou o formoterol são excretados no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa glykopyrónium alebo formoterol vylučujú do ľudského mlieka.
Portuguese: Medicação diária de alívio Ventolin (salbutamol) (inalações/dia)
Slovak: Denná záchranná liečba Ventolinom (inhalácií/deň)
Portuguese: Se for omitida uma dose, esta deve ser tomada assim que for possível e a dose seguinte deve ser tomada no horário habitual.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku, je potrebné ju užiť čo najskôr a ďalšiu dávku je potrebné užiť v zvyčajnom čase.
Portuguese: Se ocorrer broncospasmo paradoxal, o tratamento com o medicamento deve ser interrompido e devem ser considerados outros tratamentos.
Slovak: Pri výskyte paradoxného bronchospazmu sa má liečba liekom ukončiť a majú sa zvážiť iné liečby.
Portuguese: Sustenha a respiração tanto quanto lhe for confortavelmente possível, até 10 segundos (Ver Figura 11).
Slovak: Zadržte dych čo najdlhšie, až na 10 sekúnd (pozri obrázok 11).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não fazer mais de 2 inalações duas vezes por dia.
Slovak: Pacientom je potrebné odporučiť, aby neužívali viac ako 2 inhalácie dvakrát denne.
Portuguese: Comparação de tratamentos com Bevespi
Slovak: Liečebné porovnania s Bevespi
Portuguese: O CYP2D6 e o CYP2C foram identificados como os principais responsáveis pela O-desmetilação.
Slovak: CYP2D6 a CYP2C boli identifikované ako primárne zodpovedné za O-demetyláciu.
Portuguese: É pouco provável que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Figura 1 - Alteração média dos valores basais do FEV1 ao longo do Tempo no Dia 1 e na Semana 12
Slovak: Obrázok 1 - Priemerná zmena FEV1 oproti východiskovej hodnote v priebehu času v 1. deň a v 12. týždni
Portuguese: Estas pertencem a um grupo de medicamentos designados por broncodilatadores de longa duração de ação.
Slovak: Tieto liečivá patria do skupiny liekov nazývanej dlhodobo pôsobiace bronchodilatanciá.
Portuguese: Pontuação Focal de SAC-TDI / TDI
Slovak: Fokálne skóre b SACTDI/TDI
Portuguese: • dor no peito
Slovak: • bolesť na hrudníku
Portuguese: Repita os passos 2 a 7 para administrar a segunda inalação de Bevespi Aerosphere.
Slovak: Zopakujte kroky 2 až 7, aby ste užili vašu druhú dávku Bevespi Aerosphere.
Portuguese: É importante que utilize Bevespi Aerosphere todos os dias, mesmo que não tenha sintomas de DPOC nesse momento.
Slovak: Aerosphere každý deň, aj keď v tom čase nemáte žiadne príznaky CHOCHP.
Portuguese: Contudo, as tonturas e náuseas são efeitos secundários frequentes que podem ocorrer.
Slovak: Závrat a pocit na vracanie sú však častými vedľajšími účinkami, ktoré sa môžu vyskytnúť.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser tratado com medidas de suporte com a monitorização adequada, conforme o necessário.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné pacientovi poskytnúť podpornú liečbu, podľa potreby spolu s vhodným sledovaním.
Portuguese: Estas são as manifestações farmacológicas conhecidas, observadas após a administração de doses elevadas de agonistas β-adrenérgicos.
Slovak: Toto sú známe farmakologické prejavy, ktoré sa pozorujú po podávaní vysokých dávok agonistov β-adrenoreceptorov.
Portuguese: Não utilize este medicamento para a asma
Slovak: Nepoužívajte tento liek na liečbu astmy.
Portuguese: • Preparar o inalador agitando-o e acionando-o quatro vezes para o ar antes da primeira utilização ou duas vezes quando o inalador não tenha sido utilizado há mais de sete dias, tenha sido exposto a temperaturas baixas ou tenha caído.
Slovak: • inhalátor pred prvým použitím pripravil pretrepaním a stlačením do vzduchu štyrikrát alebo dvakrát, ak sa inhalátor nepoužíval počas viac ako sedem dní, bol vystavený nízkym teplotám alebo padol.
Portuguese: Não ocorreu atenuação do efeito broncodilatador ao longo do tempo.
Slovak: V priebehu času nedošlo k žiadnemu oslabeniu bronchodilatačného účinku.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, bolsa e recipiente pressurizado, após "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, vrecku a tlakovom obale po „EXP".
Portuguese: • Depois de 4 preparações, o indicador de dose deve apontar para a direita do "120" e o seu inalador está pronto a utilizar.
Slovak: Po príprave inhalátora 4 stlačeniami by mal ukazovateľ dávky ukazovať napravo od „120" a váš inhalátor je pripravený na použitie.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas no programa de desenvolvimento clínico (que incluiu 1.588 doentes tratados com Bevespi Aerosphere) foram cefaleia (1,9%), náuseas (1,4%), espasmos musculares (1,4%) e tonturas (1,3%).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie hlásené počas programu klinického vývoja (zahŕňajúcom 1 588 pacientov užívajúcich Bevespi Aerosphere) boli bolesť hlavy (1,9%), nevoľnosť (1,4%), svalové kŕče (1,4%) a závrat (1,3%).