FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité clinique dans le traitement de l'entéropathie proliférative (iléite) porcine causée par L. intracellularis a été démontrée dans trois études d'infection artificielle et une étude de terrain.
Croatian: Klinička djelotvornost u liječenju proliferativne enteropatije (ileitis) svinja prouzročene bakterijom L. intracellularis dokazana je u trima ispitivanjima umjetno izazvane zaraze i jednom ispitivanju na terenu.
French: L'indication pour le traitement de la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae a été réévaluée au travers d'une analyse des publications en la matière, de données exclusives de sensibilité in vitro et d'anciennes études cliniques.
Croatian: Indikacija za liječenje dizenterije svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae bila je ponovno procijenjena pregledom literature i vlasničkih podataka o osjetljivosti in vitro te prijašnjim kliničkim ispitivanjima.
French: Denagard 45% est un médicament à usage vétérinaire présenté sous forme de granulés destinés à être utilisés dans l'eau de boisson pour les porcs, les poulets et les dindes, qui contient 450 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par gramme de produit.
Croatian: Denagard 45% je veterinarsko-medicinski proizvod u obliku granula za primjenu u vodi za piće za svinje, piliće i purane koji sadrže 450 mg tiamulin hidrogenfumarata po gramu VMP-a.
French: Dans le cas du poulet et de la dinde, afin d'éviter les interactions entre les ionophores incompatibles monensin, narasin et salinomycine et la tiamuline, la fabrique fournissant les aliments pour les oiseaux doit savoir que la tiamuline sera utilisée et que ces anticoccidiens ne doivent pas être inclus dans les aliments ou les contaminer.
Croatian: Kako biste izbjegli interakcije između nekompatibilnih ionofora monenzina, narazina i salinomicina te tiamulina kod kokoši i pura, tvornicu koja dostavlja hranu za perad potrebno je obavijestiti da namjeravate primijeniti tiamulin i da hrana ne smije sadržavati kokcidiostatike, odnosno da hrana njima ne smije biti kontaminirana.
French: • Viande et abats: 6 jours
Croatian: Meso i iznutrice: šest dana
French: Un équipement de protection personnel constituant en des lunettes de sécurité ou des lunettes et des gants doivent être portés lors de la manipulation du médicament vétérinaire pour éviter la contamination des yeux de l'utilisateur et l'exposition locale de la peau.
Croatian: Kod rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom treba nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od zaštitnih naočala i rukavica, kako bi se spriječilo da proizvod dospije u oči ili na kožu.
French: Cochons, poulets
Croatian: Svinje, kokoši
French: Des études de provocation artificielle ont été réalisées avec des taux d'incorporation de la tiamuline dans l'eau de boisson allant de 120 à 180 ppm, équivalents à des doses de 20 à 40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Croatian: Ispitivanja s umjetno izazvanom infekcijom provedena su primjenom stope prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 120 do 180 ppm, što odgovara dozama od 20 do 40 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
French: Il a été estimé que la teneur du côlon en tiamuline atteint 3,41 µg/ml après l'administration d'hydrogénofumarate de tiamuline à la dose de 8,8 mg/kg de poids vif.
Croatian: Koncentracija tiamulina u kolonu procjenjuje se na 3,41 µg/ml nakon primjene 8,8 mg/kg t.m.
French: Oiseaux pondeurs : Peut être utilisé chez les poules pondeuses et chez les poulets et dindes reproducteurs.
Croatian: Nesilice: Može se primijeniti kod nesilica, rasplodnih kokoši i pura.
French: Le profil de sensibilité de mode unique semblait indiquer une faible propagation de la résistance à cette
Croatian: Obrazac s jednim tipom osjetljivosti ukazivao je na to da se do danas osjetljivost malo razvijala.
French: • Maladie respiratoire chronique causée par M. gallisepticum, ainsi qu'aérosacculite et synovite infectieuse causées par M. synoviae: 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 55,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Croatian: Kronična respiratorna bolest koju uzrokuje bakterija M. gallisepticum i aerosakulitis i infektivni sinovitis koju uzrokuje M. synoviae: 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 55,6 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primijenjeno dnevno tijekom 3 do 5 uzastopnih dana.
French: Des résultats similaires ont été obtenus dans d'autres études publiées entre 1997 et 2014 avec une CMI50 comprise entre ≤ 0,015 µg/ml et 0,06 µg/ml, une CMI90 comprise entre 0,031 µg/ml et 0,125 µg/ml, des intervalles de CMI allant de 0,002 à 0,125 µg/ml.
Croatian: Slični podaci zabilježeni su u drugim ispitivanjima u razdoblju od1997. do 2014., s vrijednostima MIK50 u rasponu od ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml, MIK90 u rasponu od 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml i MIK u rasponu od 0,002 - 0,125 µg/ml.
French: L'indication pour le traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) causée par B. pilosicoli a été étayée par des données de sensibilité in vitro et des études de terrain.
Croatian: Indikacija crijevne spirohetoze (kolitis) svinja prouzročene bakterijom B. pilosicoli potkrijepljena je podacima za osjetljivost in vitro i ispitivanjima na terenu.
French: L'indication pour le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique causée par M. hyopneumoniae, y compris les surinfections dues à P. multocida, a été étayée par des données de sensibilité in vitro issues du projet européen MycoPath I, des études cliniques exclusives et des publications en la matière.
Croatian: Indikacija za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae , uključujući infekcije koje su komplicirane zbog bakterije P. multocida potkrijepljena je in vitro podacima osjetljivosti dobivenim u europskom projektu MycoPath I, vlasničkim kliničkim ispitivanjima i iz literature.
French: Dans les isolats européens, la tiamuline s'est avérée hautement active contre M. hyopneumoniae, avec une CMI50 de 0,016 µg/ml, une CMI90 de 0,062 µg/ml et un intervalle de CMI allant de 0,002 à 0,125 µg/ml (MycoPath I project, 2014).
Croatian: U europskim izolatima tiamulin je bio vrlo aktivan protiv M. hyopneumoniae, s vrijednošću MIK50 od 0,016 µg/ml, MIK90 od 0,062 µg/ml i rasponom vrijednosti MIK-a od 0,002 - 0,125 µg/ml
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Denagard 450 mg/g, granulés à utiliser dans l'eau de boisson, pour porcs, poulets et dindes
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Denagard 450 mg/g, granule za uporabu u vodi za piće, za svinje, kokoši i pure
French: Chez la dinde, les taux sériques d'hydrogénofumarate de tiamuline sont plus faibles avec une seule dose d'hydrogénofumarate de tiamuline de 50 mg/kg de poids vif, qui donne une Cmax sérique de 3,02 µg/ml, et 25 mg/kg donnant 1,46 µg/ml.
Croatian: Kod pura su razine tiamulinfumarata u serumu niže pa jednokratna doza od 50 mg tiamulinfumarata/kg t.m. postiže Cmax od 3,02 µg/ml u serumu, a doza od 25 mg/kg razinu od 1,46 µg/ml.
French: La tiamuline a été administrée pendant cinq à dix jours avec un taux d'incorporation de 100 ppm (équivalent à 5 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel) et à des doses de 8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Croatian: Tiamulin u stopama prisutnosti od 100 ppm (ekvivalent 5 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine) i dozama od 8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine bio je primjenjivan pet do deset dana.
French: • Pneumonie enzootique causée par M. hyopneumoniae, y compris les surinfections dues à P. multocida, ou pleuropneumonie causée par A. pleuropneumoniae: 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 44,4 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement pendant 5 jours consécutifs.
Croatian: M hyopneumoniae , uključujući infekcije komplicirane zbog bakterije Pasteurella multocida ili pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno tijekom 5 uzastopnih dana.
French: L'efficacité clinique du traitement de la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae a été démontrée par deux études d'infection artificielle et une série de six études de terrain.
Croatian: Klinička djelotvornost u liječenju dizenterije svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae dokazana je u dvama ispitivanjima u kojima je zaraza izazvana umjetno te u nizu od šest ispitivanja na terenu.
French: Date de la dernière étiquette approuvée À compléter en fonction du pays.
Croatian: Datum kada je uputa o VMP zadnji puta odobrena Dopuniti na nacionalnoj razini.
French: • Sinusite infectieuse et aérosacculite causées par M. gallisepticum, M. synoviae et M. meleagridis: 40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 88,9 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Croatian: Infektivni sinusitis i aerosakulitis prouzročeni bakterijama M. gallisepticum, M. synoviaei M. meleagridis: 40 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 88,9 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primijenjeno dnevno tijekom 3 do 5 uzastopnih dana.
French: • Viande et abats: 2 jours
Croatian: Meso i iznutrice: dva dana
French: Dans les études de terrain, la tiamuline a été administrée à des taux d'incorporation allant de 125 à 250 ppm et à des doses estimées de 13,3 à 32,5 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pendant trois jours.
Croatian: U ispitivanjima provedenim na terenu tiamulin je primjenjivan pri stopi prisutnosti 125 - 250 ppm i procijenjenim dozama 13,3 - 32,5 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine tijekom tri dana.
French: Il est recommandé aux utilisateurs de prendre des précautions suffisantes lors de la manipulation du produit afin d'éviter toute exposition.
Croatian: Korisnicima se savjetuje da poduzmu odgovarajuće mjere opreza pri rukovanju
French: • Dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae ou spirochétose du côlon du porc (colite) causée par B. pilosicoli: 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 19,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement dans l'eau de boisson des porcs pendant 3 à 5 jours consécutifs selon la gravité de l'infection et/ou la durée de la maladie.
Croatian: Dizenterija svinja prouzročena bakterijom B hyodysenteriae ili crijevna spirohetoza (kolitis) svinja prouzročena bakterijom B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 19,6 mg VMP-a/kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno na svinjama u vodi za piće tijekom 3 do 5 uzastopnih dana, ovisno o težini infekcije i/ili trajanju bolesti.
French: Mises en garde particulières pour chaque espèce cible :
Croatian: 14. Posebno(a) upozorenje(a) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
French: D'après ces données, le CVMP a conclu que Denagard 45%, administré à une dose de 40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 88,9 mg de produit) par kilogramme de poids corporel pendant trois à cinq jours consécutifs, serait efficace dans le traitement et la métaphylaxie de la sinusite infectieuse et de l'aérosacculite causées par Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Mycoplasma meleagridis sensibles à la tiamuline.
Croatian: Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 40 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 88,9 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primjenjivan tijekom tri do pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu infektivnog sinusitisa i aerosakulitisa prouzročenih bakterijama Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Mycoplasma meleagridis osjetljivih na tiamulin.
French: pleuropneumoniae n'a été signalé, et une diminution significative des scores de lésions pulmonaires a été observée, ce qui indique un effet bactéricide puissant.
Croatian: Pri višim dozama (40 mg) opaženo je da nema smrtnosti, rezultati za lezije pluća značajno su se smanjili, a ni bakterija A. pleuropneumoniae nije bila ponovno izolirana, što ukazuje na snažan baktericidni učinak.
French: Annexe III Résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice
Croatian: Prilog III Sažetak opisa svojstva, označavanje i uputa o VMP
French: DCI
Croatian: Ltd.
French: À 250 ppm d'hydrogénofumarate de tiamuline administré pendant trois jours, des améliorations significatives dans les effets cliniques, les signes pathologiques et l'élimination de M. gallisepticum ont été démontrées.
Croatian: primjenjivanog zaraženim svinjama tri do pet dana, pokazala su se značajna poboljšanja u kliničkim ishodima, patološkim znakovima i eliminaciji bakterije B. hyodysenteriae.
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché et a tenu compte de toutes les données présentées; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Denagard 45% et noms associés figurant à l'annexe I pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III.
Croatian: CVMP preporučuje izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Denagard 45 % i povezanih naziva kao što je navedeno u Prilogu I., a za koji su sažetak opisa svojstava, označavanje i uputa o VMP-u navedeni u Prilogu III.
French: Les aliments doivent être testés pour détecter la présence éventuelle d'ionophores avant de les utiliser si l'on pense que les aliments sont susceptibles d'avoir été contaminés.
Croatian: Ako postoji sumnja da je došlo do kontaminacije hrane, morate hranu prije uporabe testirati na prisustvo ionofora.
French: Granulés à utiliser dans l'eau de boisson
Croatian: Granule za uporabu u vodi za piće
French: Porcs, poulets, dindes
Croatian: Svinje, kokoši, pure
French: Dénomination du médicament vétérinaire Denagard 450 mg/g, granulés à utiliser dans l'eau de boisson des porcs, poulets et dindes Hydrogénofumarate de tiamuline
Croatian: Naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda Denagard 450 mg/g, granule za uporabu u vodi za piće za svinje, kokoši i pure Tiamulinfumarat
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ À compléter en fonction du pays.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Dopuniti na nacionalnoj razini.
French: Lithuanie
Croatian: Litva
French: Chez les oiseaux, la consommation d'eau pourrait être réduite durant l'administration de la tiamuline.
Croatian: Unos vode može biti smanjen tijekom primjene tiamulina kod peradi.
French: Les études de provocation artificielle ont été réalisées avec des taux d'incorporation de la tiamuline dans l'eau de boisson allant de 60 à 250 ppm ou des doses quotidiennes estimées de 15,4 à 64,2 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Croatian: Ispitivanja umjetno izazvane zaraze provedena su primjenom stopa prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 60 do 250 ppm ili procijenjenim dnevnim dozama od 15,4 do 64,2 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ À compléter en fonction du pays.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Dopuniti na nacionalnoj razini.
French: Viande et abats : 4 jours (20 mg d'hydrogénofumarae de tiamuline (équivalent à 44,4 mg de produit)/kg de poids vif)
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 4 dana (20 mg tiamulinfumarata (ekvivalent 44,4 mg proizvoda)/kg t.m.)
French: Les CMI pour M. synoviae étaient comprises entre 0,05 et 0,5 µg/ml avec des CMI50 de 0,1 µg/ml et une CMI90 de 0,25 µg/ml.
Croatian: Za M. synoviae MIK-ovi su se kretali u rasponu od 0,05 do 0,5 µg/ml s MIK50s od 0,1 µg/ml i MIK90 od 0,25 µg/ml.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION À compléter en fonction du pays.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
French: Porcs Poulets Dindes
Croatian: Svinje Kokoši Pure
French: 783 Kim, I.S.
Croatian: Kang, J.M. 783 Kim, I.S. Choi, and J.B. Lee.
French: Lee, J.M.
Croatian: Kim, J.Y.
French: L'indication pour le traitement de l'entéropathie proliférative (iléite) porcine causée par L. intracellularis a été étayée par des données de sensibilité in vitro, des études d'infection artificielle et une étude de terrain.
Croatian: Liječenje proliferativne enteropatije (ileitis) svinja prouzročene bakterijom L. intracellularis potkrijepljeno je podacima osjetljivosti iz in vitro, ispitivanja, ispitivanjima umjetno izazvane zaraze te u ispitivanju na terenu.
French: Espèces cibles: poulets, indications et posologie
Croatian: Pilići kao ciljne vrste životinja, indikacije i doziranje
French: Motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Croatian: Razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označavanja i upute o VMP-u
French: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Croatian: Denagard 45% Tiamulinfumarat 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
French: 30 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel ou dans l'eau de boisson.
Croatian: Tiamulin je davan intubacijom u dozi 20 - 30 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine ili u vodi za piće.
French: Les CMI pour M. synoviae étaient comprises entre 0,004 et 0,5 µg/ml avec une CMI50 de 0,125 µg/ml et une CMI90 de 0,25 µg/ml.
Croatian: Za M. synoviae MIK-ovi su bili u rasponu od 0,004 do 0,5 µg/ml s MIK50 od 0,125 µg/ml i MIK90 od 0,25 µg/ml.
French: Des études de provocation artificielle ont été réalisées avec des taux d'incorporation de la tiamuline dans l'eau de boisson allant de 60 à 250 ppm ou des doses estimées de 10 à 64,2 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Croatian: Ispitivanja s umjetno izazvanom infekcijom provedena su primjenom stope prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 60 do 250 ppm ili procijenjenim dozama od 10 do 64,2 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
French: D'après ces données, le CVMP a conclu que Denagard 45%, administré à une dose de 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 55,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel pendant trois à cinq jours consécutifs, serait efficace dans le traitement et la métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique causée par M. gallisepticum.
Croatian: Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 55,6 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivan tijekom tri do pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu kronične respiratorne bolesti prouzročene bakterijom M. gallisepticum.
French: La tiamuline est un antibiotique bactériostatique semi-synthétique qui appartient à la classe des pleuromutilines, agissant au niveau ribosomial par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes.
Croatian: Tiamulin je bakteriostatski polusintetički antibiotik iz skupine pleuromutilina te djeluje na ribosomskoj razini i koči sintezu bakterijskih bjelančevina.
French: ii) Pour le traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) due à Brachyspira pilosicoli.
Croatian: Za liječenje spirohetoze kolona svinja (kolitisa) koju uzrokuje Brachyspira pilosicoli.
French: D'après ces données, le CVMP a conclu que Denagard 45%, administré à une dose de 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 44,4 mg de produit) par kilogramme de poids corporel pendant cinq jours consécutifs, serait efficace dans le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique causée par M. hyopneumoniae, y compris les surinfections dues à P. multocida.
Croatian: Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivan tijekom pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae, uključujući infekcije komplicirane zbog P. multocida.
French: Date de péremption
Croatian: Razdoblja karencije
French: Espèces cibles: porcins, indications et posologie
Croatian: Svinje kao ciljne vrste životinja, indikacije i doziranje
French: Résultats d'une procédure au titre de l'article 34 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/114)
French: La Commission européenne a adopté une décision le 14 juillet 2017.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 14. srpnja 2017.
French: Les informations sur le produit modifiées sont disponibles sous l'onglet «Tous les documents».
Croatian: Izmijenjene informacije o lijeku dostupne su u kartici „All documents".
French: 14 juillet 2017
Croatian: 14. srpnja 2017.
French: Denagard 45 % (et noms associés tels que Tiamutin 45 %, Denagard 450°mg/g et Denagard vet 450 mg/g) est commercialisé en Allemagne, en Autriche, en Belgique, en Espagne, en Finlande, en Grèce, en Hongrie, en Italie, en Lettonie, en Lituanie, aux Pays-Bas, en Pologne, au Portugal, en République tchèque, en Roumanie et en Slovaquie.
Croatian: Denagard 45 % (i pridružena imena kao što su Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g i Denagard vet 450 mg/g) stavljen je u promet u Austriji, Belgiji, Češkoj Republici, Finskoj, Grčkoj, Italiji, Latviji, Litvi, Mađarskoj, Nizozemskoj, Njemačkoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj Republici i Španjolskoj.
French: Qu'est-ce que Denagard 45 %?
Croatian: Što je Denagard 45 %?
French: Denagard 45 % est autorisé dans l'UE par des procédures nationales.
Croatian: Denagard 45 % odobren je u EU-u u okviru nacionalnih postupaka.
French: La tiamuline est un antibiotique semi-synthétique qui appartient à la classe des pleuromutilines et qui agit par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes.
Croatian: Tiamulin je polusintetički antibiotik koji pripada pleuromutilinskoj skupini antibiotika i djeluje na način da onemogućuje sintezu proteina u bakterijama.
French: Questions et réponses relatives à Denagard 45 % et noms associés
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Denagard 45 % i pridruženim imenima
French: L'Allemagne a noté l'existence de divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament vétérinaire peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les informations sur le produit dans les pays où Denagard 45 % est commercialisé.
Croatian: Njemačka je primijetila da u državama članicama postoje odstupanja u načinu na koji se veterinarsko-medicinski proizvod može primjenjivati, kao što je uočeno u razlikama u informacijama o lijeku u zemljama u kojima je Denagard 45 % stavljen u promet.
French: Denagard 45 % est un médicament vétérinaire disponible sous forme de granulés à utiliser dans l'eau de boisson et contenant 450 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par gramme de produit.
Croatian: Denagard 45 % je veterinarsko-medicinski proizvod u obliku granula za primjenu u vodi za piće i sadržava 450 mg tiamulin hidrogenfumarata po gramu VMP-a.
French: Denagard 45 % est indiqué dans le traitement de la dysenterie, de la colite, de l'iléite, de la pneumonie enzootique et de la pleuropneumonie chez les porcs; de la maladie respiratoire chronique chez les poulets, ainsi que de la sinusite infectieuse et de l'aérosacculite chez les dindes.
Croatian: Denagard 45 % indiciran je za liječenje svinjske dizenterije, kolitisa, ileitisa, enzootske pneumonije i pleuropneumonije u svinja; kronične respiratorne bolesti u pilića te infektivnog sinusitisa i bolesti zračnih vrećica u purana.
French: Questions et réponses relatives à Denagard 45 % et noms associés EMA/275123/2017
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Denagard 45 % i pridruženim imenima EMA/491891/2017
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles, le CVMP a conclu que les informations sur le produit pour Denagard 45 % et noms associés doivent être harmonisées dans l'ensemble de l'UE.
Croatian: CVMP je na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka zaključio da se informacije o lijeku za Denagard 45 % i pridružena imena moraju uskladiti na razini EU-a.