FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: M918T mutation is the most frequent mutation observed in patients with sporadic MTC; however it cannot be ruled out that some patients tested RET negative for M918T mutation might be positive for mutation on other exons.
Swedish: Det kan dock inte uteslutas att en del patienter som enligt test var RET-negativa för M918T-mutation kan vara positiva för mutationer i andra exoner.
English: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Swedish: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
English: The Caprelsa 100 mg tablet is a round, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z100' impressed on one side.
Swedish: Caprelsa 100 mg tabletten är en rund, bikonvex, vit filmdragerad tablett märkt "Z100" på ena sidan.
English: A brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status;
Swedish: MRT av hjärnan ska utföras på alla patienter som uppvisar tecken på krampanfall, förvirring eller förändrad mental funktion;
English: Or
Swedish: Oro
English: • Involuntary muscle contraction (convulsions).
Swedish: • Ofrivilliga muskelsammandragningar (kramper).
English: If you are not sure, talk to your doctor.
Swedish: Tala med din läkare om du är osäker.
English: • methadone (used to treat addiction), haloperidol, chlorpromazine, sulpiride, amisulpride, and zuclopenthixol, (used to treat mental illness)
Swedish: • metadon (används vid behandling av narkotikaberoende), haloperidol, klorpromazin, sulpirid,
English: • Upset stomach (dyspepsia).
Swedish: • Magbesvär (dyspepsi).
English: The Caprelsa 300 mg tablet is an oval-shaped, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z300' impressed on one side.
Swedish: Caprelsa 300 mg tabletten är en oval, bikonvex, vit filmdragerad tablett märkt "Z300" på ena sidan.
English: • Bacterial skin infection.
Swedish: • Bakteriell hudinfektion.
English: • Fungal infection.
Swedish: • Svampinfektion.
English: • The Patient Alert Card.
Swedish: • Patientinformationskortet
English: ECG QTc interval prolonged
Swedish: Läkemedel kända för att förlänga QTc-intervallet
English: • Decreased levels of sodium in your blood.
Swedish: • Minskade nivåer av natrium i blodet.
English: Response rate ORb
Swedish: Svarsfrekvens ORb
English: 100 daily
Swedish: 100 per dag
English: • Boil.
Swedish: • Yrsel.
English: Dose adjustments in adult patients with MTC
Swedish: Dosjusteringar för vuxna patienter med MTC
English: Hypertension
Swedish: Fertilitet
English: • Heart rate and rhythm disorders.
Swedish: • Störningar i hjärtfrekvens och hjärtrytm.
English: N Response rate ORb
Swedish: N Svarsfrekvens ORb
English: • An irritation of the eyes (conjunctivitis).
Swedish: • Ögonirritation (konjunktivit).
English: • proton pump inhibitors (used to treat heartburn)
Swedish: • protonpumpshämmare (används vid behandling av halsbränna)
English: • Urinary tract infections.
Swedish: • Urinvägsinfektioner.
English: Medicinal products known to prolong QTc interval Vandetanib has been shown to prolong the ECG QTc interval; Torsades de pointes have been uncommonly reported.
Swedish: Vandetanib har påvisats förlänga QTc-intervallet i EKG.
English: Dose adjustments in paediatric patients with MTC
Swedish: Dosjusteringar för pediatriska patienter med MTC
English: What Caprelsa looks like and contents of the pack Caprelsa 100 mg is a white round film-coated tablet with “Z100” imprinted on one side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Caprelsa 100 mg är en vit, rund filmdragerad tablett märkt ”Z100” på ena sidan.
English: • Inability to heal properly.
Swedish: • Oförmåga till normal sårläkning.
English: Caprelsa 300 mg film-coated tablets
Swedish: Caprelsa 100 mg filmdragerade tabletter Caprelsa 300 mg filmdragerade tabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg tablets vandetanib
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Caprelsa 100 mg tabletter vandetanib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg tablets vandetanib
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Caprelsa 300 mg tabletter vandetanib
English: • Dry eye.
Swedish: • Grumlig ögonlins.
English: • Kidney failure.
Swedish: • Njursvikt.
English: Brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status.
Swedish: MRT av hjärnan ska utföras på alla patienter som uppvisar tecken på krampanfall, förvirring eller förändrad mental funktion.
English: Tlf: +45 45 16 70 00
Swedish: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
English: - if you are breast-feeding.
Swedish: − om du ammar.
English: • Weakness (asthenia).
Swedish: • Kraftlöshet (asteni).
English: • Pain.
Swedish: • Smärta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg film-coated tablets vandetanib
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Caprelsa 100 mg filmdragerade tabletter vandetanib
English: • Upper respiratory tract infections.
Swedish: • Infektioner i de övre luftvägarna.
English: Hypothyroidism
Swedish: Hypotyreos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg film-coated tablets vandetanib
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Caprelsa 300 mg filmdragerade tabletter vandetanib
English: Posology in paediatric patients with MTC
Swedish: Dosering för pediatriska patienter med MTC
English: • Tremor.
Swedish: • Darrningar.
English: • Halo vision.
Swedish: • Haloeffekt på synen.
English: Anxiety
Swedish: Blödning
English: • Fainting.
Swedish: • Bölder.
English: • Decrease in thyroid function.
Swedish: • Försämrad sköldkörtelfunktion.
English: • Tiredness.
Swedish: • Ögontorrhet.
English: Convulsion, clonus, brain oedema
Swedish: Våldsamma muskelryckningar, klonus, hjärnödem
English: Headache, paraesthesia, dysaesthesia, dizziness
Swedish: Huvudvärk, parestesi, dysestesi, yrsel
English: Danmark Sanofi A/S
Swedish: Suomi/Finland Sanofi Oy
English: CTN Response
Swedish: Kalcitonin-RESPONS
English: • Decreased levels of potassium in your blood.
Swedish: • Minskade nivåer av kalium i blodet.
English: • Kidney infection.
Swedish: • Njurinfektion.
English: • Drowsiness.
Swedish: • Illamående.
English: Tlf: + 47 67 10 71 00
Swedish: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: + 47 67 10 71 00
English: • Concomitant use of vandetanib with the following medicinal products known to also prolong the QTc interval and/or induce Torsades de pointes: Arsenic, cisapride, erythromycin intravenous (IV), toremifene, mizolastine, moxifloxacin, Class IA and III antiarrhythmics (see section 4.5).
Swedish: QTc-intervallet och/eller framkalla torsades de pointes: arsenik, cisaprid, intravenös (IV)
English: • Constipation.
Swedish: • Förstoppning.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
English: • Abnormal color of urine.
Swedish: • Missfärgad urin.
English: In these cases, malignancy should be excluded.
Swedish: I dessa fall ska malignitet uteslutas.
English: • They have any other serious disease affecting general well-being.
Swedish: • De har någon annan allvarlig sjukdom som påverkar det allmänna välbefinnandet.
English: Some of this increase may be due to other risk factors.
Swedish: Denna ökning kan delvis bero på andra riskfaktorer.
English: The following additional risks are considered relevant for long-term use:
Swedish: Följande ytterligare risker anses vara relevanta vid långvarig användning:
English: An excessive increase, however, occurs only in isolated cases.
Swedish: En extrem ökning inträffar dock bara i enstaka fall.
English: Date of first authorisation: 12 June 2009 Date of latest renewal: 21 February 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 juni 2009 Datum för förnyat godkännande: 21 februari 2014
English: This medicine may not bring immediate relief.
Swedish: Detta läkemedel kanske inte ger omedelbar lindring.
English: Take the tablet before a meal, at the same time every day.
Swedish: Ta tabletten före en måltid, vid samma tidpunkt varje dag.
English: Take your next, normal dose, the next day, at your usual time.
Swedish: Ta nästa, vanliga dos, nästa dag vid vanlig tidpunkt.
English: The effect is the same whether the active substance is given orally or intravenously.
Swedish: Effekten är densamma oavsett om den aktiva substansen ges oralt eller intravenöst.
English: Pantoprazole is completely and rapidly absorbed after oral administration.
Swedish: Pantoprazol absorberas fullständigt och snabbt efter oral administrering.
English: Your doctor may decide that you need some tests.
Swedish: Läkaren kan besluta att du behöver ta några prover.
English: • They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Swedish: • De är över 55 år och har nya eller nyligen förändrade symtom.
English: The relevance of this finding to the paediatric population is unclear.
Swedish: Relevansen av detta fynd för den pediatriska populationen är oklar.
English: This medicinal product is intended for short-term use (up to 4 weeks) only (Refer to section 4.2).
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för kortvarig användning (upp till 4 veckor) (se avsnitt 4.2).
English: The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten från tabletten var cirka 77 %.
English: You should swallow the tablet whole with some water.
Swedish: Du ska svälja tabletten hel med lite vatten.
English: Doses up to 240 mg administered intravenously over 2 minutes were well tolerated.
Swedish: Doser upp till 240 mg administrerade intravenöst under 2 minuter tolererades väl.
English: These might include: Chocolate, peppermint,
Swedish: Dessa kan omfatta: choklad, pepparmint,
English: The slight increase in AUC and Cmax in elderly volunteers compared with younger subjects was not clinically relevant.
Swedish: Den lätta ökningen av AUC och Cmax hos äldre frivilliga jämfört med yngre personer var inte kliniskt relevant.
English: Pharmacokinetics do not vary after single or repeated administration.
Swedish: Farmakokinetiken varierar inte efter enkel eller upprepad administrering.
English: Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions.
Swedish: Cirka 5% av patienterna kan förväntas få biverkningar.
English: Do not exceed this dose.
Swedish: Överskrid inte denna dos.
English: On short-term use, in most cases they do not exceed the upper limit of normal.
Swedish: Vid korttidsanvändning överskrider de sällan den övre normalgränsen.
English: If you take PANTOLOC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Swedish: Om du tar PANTOLOC Control under en längre tid kan ytterligare risker uppstå, såsom:
English: Interference with Laboratory Tests
Swedish: Interferens med laboratorietester
English: Do not chew or break the tablet.
Swedish: Du ska inte tugga eller bryta sönder tabletten.
English: Patients should not take pantoprazole as a preventive medicinal product.
Swedish: Patienterna ska inte ta pantoprazol som ett förebyggande läkemedel.
English: GORD diagnosis in these studies was based on endoscopic assessment, with the exception of one study in which the inclusion of the patients was based on symptomatology alone.
Swedish: Diagnosen GORD i dessa studier baserades på endoskopisk bedömning, med undantag för en studie i vilken inklusionen av patienterna endast baserades på symtomatologi.
English: You should talk to your doctor if you have been using this product for more than 4 weeks.
Swedish: Tala med din läkare om du har använt detta läkemedel i mer än 4 veckor.
English: Patients should be advised that the tablets are not intended to provide immediate relief.
Swedish: Patienterna ska informeras om att tabletterna inte är avsedda att ge omedelbar lindring.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Swedish: Hälso-och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
English: Influence on Vitamin B12 Absorption
Swedish: Påverkan på vitamin B12-absorption
English: You should not take it as a preventive measure.
Swedish: Du ska inte ta det i förebyggande syfte.
English: Patients should be instructed to consult a doctor if:
Swedish: Patienterna ska informeras att kontakta läkare om:
English: PANTOLOC Control may stop certain other medicines from working properly.
Swedish: PANTOLOC Control kan förhindra vissa läkemedel från att fungera på rätt sätt.
English: If you are due to have a blood test, tell your doctor that you are taking this medicine.
Swedish: Om du ska lämna ett blodprov, tala om för läkaren att du tar detta läkemedel.
English: Stop taking this medicine straight away, but take this leaflet and/or the tablets with you.
Swedish: Sluta omedelbart ta läkemedlet, men ta med dig den här bipacksedeln och/eller tabletterna.
English: Povidone K25
Swedish: Povidon K25
English: Povidone K90
Swedish: Povidon K90
English: Distribution Volume of distribution is about 0.15 l/kg and serum protein binding is about 98%.
Swedish: Distribution Distributionsvolymen är cirka 0,15 l/kg och serumproteinbindningen är cirka 98 %.
English: Tell your doctor immediately or contact the casualty department at your nearest hospital, if you get any of the following serious side effects.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren eller kontakta akutmottagningen på närmaste sjukhus om du får någon av följande allvarliga biverkningar.
English: The effect of pantoprazole on newborns/infants is unknown.
Swedish: Pantoprazols effekt på nyfödda barn/spädbarn är okänd.
English: As a result, concentration of pantoprazole in the foetus is increased shortly before birth.
Swedish: Detta leder till att koncentrationen av pantoprazol i fostret ökar kort tid före förlossningen.
English: The increase in gastrin is reversible.
Swedish: Gastrinökningen är reversibel.
English: Take one tablet (20 mg) per day.
Swedish: Ta en tablett (20 mg) per dag.
English: Observational studies suggest that proton pump inhibitors may increase the overall risk of fracture by 10-40%.
Swedish: Observationella studier tyder på att protonpumpshämmare kan öka den totala risken för frakturer med 10-40 %.
English: Hallucination; Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of pre-existence)
Swedish: Hallucination, förvirring (speciellt hos predisponerade patienter, samt försämring av symtomen om de redan existerar)
English: Bilirubin increased
Swedish: Bilirubin ökning
English: PANTOLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: PANTOLOC Control har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Depression (and all aggravations)
Swedish: Depression (och alla försämringar)
English: To avoid this interference, PANTOLOC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Swedish: För att undvika denna störning ska behandling med PANTOLOC Control avbrytas minst fem dagar före CgA-mätningar (se avsnitt 5.1).
English: Although the main metabolite has a longer half-life (2-3h), excretion is still rapid and thus accumulation does not occur.
Swedish: Även om huvudmetaboliten har en längre halveringstid (2-3 timmar) är utsöndringen fortfarande snabb och således sker ingen ackumulering.
English: Patients at risk of osteoporosis should receive care according to current clinical guidelines and they should have an adequate intake of vitamin D and calcium.
Swedish: Patienter med risk för osteoporos ska behandlas enligt gällande kliniska riktlinjer och ett adekvat intag av vitamin D och kalcium ska tillgodoses.
English: Patients should be warned about additional risks with long-term use of the medicinal products and the need for prescription and regular surveillance should be emphasized.
Swedish: Patienterna ska informeras om de ytterligare riskerna som kan uppstå vid långvarig användning av läkemedlet, och behovet av ordination och regelbundna kontroller ska understrykas.
English: Low levels of magnesium can also lead to a reduction in potassium or calcium levels in the blood.
Swedish: Låga nivåer av magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller kalcium i blodet.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta några andra läkemedel.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longeruse.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
English: • They are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Swedish: • De har stått på kontinuerlig symtomatisk behandling för matsmältningsbesvär eller halsbränna i 4 veckor eller mer.
English: Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Swedish: Efter fullständig symtomlindring ska behandlingen avbrytas.
English: What PANTOLOC Control is and what it is used for
Swedish: Vad PANTOLOC Control är och vad det används för
English: You should not take this medicine if you are pregnant or while-breastfeeding.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du är gravid eller ammar.
English: Renal elimination represents the major route of excretion (about 80%) for the metabolites of pantoprazole; the rest is excreted with the faeces.
Swedish: Eliminering via njurarna utgör den huvudsakliga utsöndringsvägen (cirka 80 %) för metaboliterna av pantoprazol, resten utsöndras via faeces.
English: - You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
Swedish: - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 veckor.
English: • They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Swedish: • De tidigare har haft magsår eller genomgått gastrointestinal kirurgi.
English: Studies selected had to have at least one acid reflux symptom recording point at 2 weeks.
Swedish: De utvalda studierna var tvungna att ha minst ett registreringstillfälle för refluxsymtom vid 2 veckor.
English: The half-life of the main metabolite (about 1.5 h) is not much longer than that of pantoprazole.
Swedish: Halveringstiden för huvudmetaboliten (cirka 1,5 tim) är inte mycket längre än den för pantoprazol.
English: The increased mortality has only been reported in pre-weaning rat pups (up to 21 days age) which is estimated to correspond to infants up to the age of 2 years old.
Swedish: Den ökade mortaliteten har endast rapporterats hos råttungar före avvänjning (ålder upp till 21 dygn), vilket uppskattas motsvara barn upp till 2 års ålder.
English: As the therapeutic dose in man is low, no side effects on the thyroid glands are expected.
Swedish: Eftersom den terapeutiska dosen till människa är låg, förväntas inga biverkningar på sköldkörteln.
English: Do not take PANTOLOC Control: - if you are allergic to pantoprazole, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Ta inte PANTOLOC Control - om du är allergisk mot pantoprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: During long-term treatment, gastrin levels double in most cases.
Swedish: Vid långtidsbehandling fördubblas gastrinvärdena i de flesta fall.
English: Pantoprazole is metabolized in the liver via the cytochrome P450 enzyme system.
Swedish: Pantoprazol metaboliseras i levern via cytokrom P450-enzymsystemet.
English: After administration of pantoprazole to patients with liver impairment (Child-Pugh classes A, B and C) the half-life values increased to between 3 and 7 h and the AUC values increased by a factor of 3-6, whereas the Cmax only increased slightly by a factor of 1.3 compared with healthy subjects.
Swedish: Efter administrering av pantoprazol till patienter med nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A, B och C) ökade halveringstiden till mellan 3 och 7 timmar och AUC-värden ökade med en faktor på 3-6, medan Cmax bara ökade något med en faktor på 1,3 jämfört med friska personer.
English: If affected, patients should not drive or use machines.
Swedish: Patienter som är drabbade ska inte köra bil eller använda maskiner.
English: As with healthy subjects, the half-life of pantoprazole is short.
Swedish: Precis som för friska personer är halveringstiden för pantoprazol kort.
English: Pantoprazole should not be used during pregnancy.
Swedish: Pantoprazol ska inte användas vid graviditet.
English: Special populations No dose adjustment is necessary in elderly patients or in those with impaired renal or liver function.
Swedish: Särskilda populationer Ingen dosjustering krävs hos äldre patienter eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
English: You should take this medicine for at least 2-3 consecutive days.
Swedish: Du ska ta detta läkemedel minst 2-3 dagar i rad.
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 veckor.
English: No dose reduction is recommended when pantoprazole is administered to patients with impaired renal function (including patients on dialysis, which removes only negligible amounts of pantoprazole).
Swedish: Ingen dosreduktion rekommenderas när pantoprazol administreras till patienter med nedsatt njurfunktion (inklusive patienter som står på dialys, som bara avlägsnar försumbara mängder av pantoprazol).
English: - ketoconazole (used for fungal infections).
Swedish: - ketokonazol (mot svampinfektioner).
English: By the end of the recovery phase, bone parameters were similar across groups and body weights were also trending toward reversibility after a drug-free recovery period.
Swedish: I slutet av återhämtningsfasen var parametrarna avseende ben lika i alla grupper och även kroppsvikten uppvisade en tendens att återgå till de tidigare värdena efter en läkemedelsfri återhämtningsperiod.
English: Acid-reflux symptom relief rates were largely independent of the initial GORD stage.
Swedish: Förekomsterna av lindring av reflux av magsyra var till stor del oberoende av initialt GORD-stadium.
English: The following recommendations for lifestyle and dietary changes may also help to relieve heartburn or acid related symptoms.
Swedish: Följande rekommendationer för livsstils- och kostförändringar kan också hjälpa till att minska halsbränna eller syrarelaterade symtom.
English: PANTOLOC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Swedish: PANTOLOC Control rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
English: PANTOLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Swedish: PANTOLOC Control 20 mg enterotabletter ska inte tuggas eller krossas, utan sväljas hela med vätska före en måltid.
English: Stop taking PANTOLOC Control when you are completely symptom-free.
Swedish: Sluta ta PANTOLOC Control när du är helt symtomfri.
English: As pantoprazole is extensively protein bound, it is not readily dialysable.
Swedish: Eftersom pantoprazol till hög grad är bundet till protein är det inte lätt att dialysera.
English: Treatment with acid-reducing medicinal products leads to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella, Campylobacter, or Clostridium difficile.
Swedish: Behandling med syrahämmande läkemedel leder till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner som salmonella, campylobakter eller Clostridium difficile.
English: In the dose range of 10 to 80 mg, the plasma kinetics of pantoprazole are linear after both oral and intravenous administration.
Swedish: I dosintervallet 10 till 80 mg är plasmakinetiken för pantoprazol linjär efter såväl oral som intravenös administrering.