FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vemlidy w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vemlidy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vemlidy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vemlidy rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Terminy „dodatni wynik oznaczenia e-antygenu" i „ujemny wynik oznaczenia e-antygenu" odnoszą się do obecności lub braku e-antygenu, białka wirusa zapalenia wątroby typu B. Obecność tego białka oznacza, że wirus szybko się namnaża i jego miano może być wyższe.
Lithuanian: „Nustatytas e antigenas" ir „nenustatyta e antigeno" reiškia, kad paciento kraujyje buvo arba nebuvo hepatito B viruso baltymo, e antigeno. Jeigu paciento kraujyje yra šio baltymo, tai reiškia, kad virusas greitai dauginasi ir jo kiekis gali būti didesnis.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vemlidy Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Wynik ten był podobny do uzyskanego u pacjentów przyjmujących tenofowir w innej postaci (jako fumaran dizoproksylu tenofowiru), w grupie których u 93 % zaobserwowano bardzo niski poziom DNA wirusa.
Lithuanian: Šis rezultatas buvo panašus į pacientų, vartojusių kitos formos tenofovirą (tenofoviro dizoproksilio fumaratą), tyrimų rezultatus - labai nedidelis viruso DNR kiekis buvo nustatytas 93 proc.
Polish: Jak działa produkt Vemlidy?
Lithuanian: Kaip veikia Vemlidy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vemlidy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vemlidy vartojimu?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Vemlidy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vemlidy vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Lek Vemlidy obniża poziom wirusa zapalenia wątroby typu B w organizmie, a jego skuteczność jest porównywalna z innym lekiem, którego działanie jest oparte na tenofowirze (fumaranem dizoproksylu tenofowiru).
Lithuanian: Vemlidy mažina hepatito B viruso kiekį organizme ir jo veiksmingumas panašus į kito tenofoviro preparato (tenofoviro dizoproksilio fumarato).
Polish: W odniesieniu do zagrożenia związanego ze stosowaniem leku Vemlidy jego działania niepożądane są możliwe do kontrolowania.
Lithuanian: Kalbant apie Vemlidy keliamą riziką, šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Polish: Vemlidy to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) wirusowego zapalenia wątroby typu B, choroby zakaźnej atakującej wątrobę.
Lithuanian: Vemlidy - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomas lėtinis (ilgalaikis) hepatitas B - kepenis pažeidžianti infekcinė liga.
Polish: Jak stosować produkt Vemlidy?
Lithuanian: Kaip vartoti Vemlidy?
Polish: W drugim badaniu, którym objęto 875 pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby z dodatnim wynikiem oznaczenia e-antygenu, u 64 % pacjentów przyjmujących Vemlidy i 67 % pacjentów przyjmujących fumaran dizoproksylu tenofowiru zaobserwowano bardzo niski poziom DNA wirusa po 48 tygodniach.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą su 875 lėtiniu hepatitu sergančiais pacientais, kuriems buvo nustatytas e antigenas, po 48 gydymo savaičių labai nedidelis viruso DNR kiekis buvo nustatytas 64 proc.
Polish: Lek Vemlidy jest dostępny w postaci tabletek zawierających 25 mg substancji czynnej, które przyjmuje się doustnie (jedną tabletkę raz na dobę) podczas posiłku.
Lithuanian: Vemlidy tiekiamas 25 mg tablečių forma; tai yra geriamosios tabletės, kurias reikia vartoti su maistu (po vieną tabletę per parą).
Polish: Ponadto lek Vemlidy jest skuteczny w mniejszej dawce niż fumaran dizoproksylu tenofowiru i może powodować mniej działań niepożądanych dotyczących nerek i kości.
Lithuanian: Be to, Vemlidy yra veiksmingas, kai jis vartojamas mažesne doze nei tenofoviro dizoproksilio fumaratas, dėl to jo sukeliamas šalutinis poveikis inkstams ir kaulams gali būti mažesnis.
Polish: U większości pacjentów lek Vemlidy obniża poziom wirusa zapalenia wątroby typu B. W badaniu, którym objęto 426 pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby z ujemnym wynikiem oznaczenia e-antygenu, u 94 % pacjentów otrzymujących Vemlidy zaobserwowano bardzo niski poziom DNA wirusa po 48 tygodniach leczenia.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 426 lėtiniu hepatitu sergančiais pacientais, kuriems nenustatyta e antigeno, po 48 gydymo savaičių 94 proc.
Polish: Działanie substancji czynnej leku Vemlidy, alafenamidu tenofowiru, polega na zatrzymaniu procesu namnażania wirusa zapalenia wątroby typu B w wątrobie.
Lithuanian: Veiklioji Vemlidy medžiaga tenofoviro alafenamidas neleidžia kepenyse esančiam hepatito B virusui daugintis.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Vemlidy?
Lithuanian: Kodėl Vemlidy buvo patvirtintas?
Polish: Lek jest stosowany u pacjentów w wieku od 12 lat, o masie ciała co najmniej 35 kg.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas bent 35 kg sveriantiems pacientams nuo 12 metų. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos tenofoviro alafenamido.
Polish: 112 (4 x 28) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Lithuanian: 112 (4 x 28) tabletės (sudėtinė pakuotė)
Polish: Numer pozwolenia EU
Lithuanian: R (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Venclyxto znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Venclyxto rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Venclyxto są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Venclyxto vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: U
Lithuanian: pacientų.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Venclyxto przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Venclyxto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Venclyxto (wenetoklaks)
Lithuanian: Venclyxto (venetoklaksas)
Polish: Co to jest lek Venclyxto i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Venclyxto ir kam jis vartojamas?
Polish: Istnieje wprawdzie ryzyko wystąpienia zespołu rozpadu guza, komplikacji towarzyszącej zbyt szybkiemu niszczeniu komórek nowotworowych, ale ryzyko to można ograniczyć przez zastosowanie środków zapobiegawczych takich jak stopniowe zwiększanie dawki lub jej zmniejszanie w razie potrzeby.
Lithuanian: Nors yra tumoro lizės sindromo, komplikacijos, pasireiškiančios vėžinėms ląstelėms yrant per greitai, rizika, šią riziką galima kontroliuoti imantis prevencinių priemonių, kaip antai, prireikus, dozę didinant palaipsniui arba ją sumažinant.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią pewne działania niepożądane, można tymczasowo przerwać leczenie bądź zmniejszyć dawkę leku.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia tam tikri šalutiniai reiškiniai, gydymą gali tekti sustabdyti arba nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Polish: Lek Venclyxto jest dostępny w postaci tabletek (10, 50 i 100 mg) przyjmowanych doustnie z posiłkiem raz na dobę.
Lithuanian: Gaminamos Venclyxto geriamosios tabletės (10, 50 ir 100 mg), vartojamos kartą per parą su maistu.
Polish: Wszystkim pacjentom objętym drugim badaniem podawano wcześniej inhibitory szlaku sygnałowego receptora komórek B.
Lithuanian: Visi šio antro tyrimo pacientai anksčiau buvo gydomi B-ląstelių receptorių signalo perdavimo kelio inhibitoriais.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Venclyxto są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Venclyxto šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Venclyxto należy przyjmować przez okres 24 miesięcy od dnia 1 pierwszego cyklu leczenia rytuksymabem.
Lithuanian: Venclyxto turi būti vartojamas 24 mėnesius nuo pirmojo rituksimabo ciklo 1 dienos.
Polish: Venclyxto można stosować w skojarzeniu z rytuksymabem (inny lek przeciwnowotworowy) u pacjentów poddanych co najmniej jednemu wcześniejszemu leczeniu.
Lithuanian: Venclyxto gali būti skiriamas kartu su rituksimabu (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kuriems prieš tai buvo taikytas bent vienas gydymas.
Polish: W innym badaniu w udziałem 127 pacjentów, u których występowała lub nie występowała delecja 17p lub mutacja TP53, częstość odpowiedzi wyniosła 70%.
Lithuanian: Kitame tyrime su 127 pacientais, turinčiais 17p deleciją arba ne arba TP53 mutaciją, atsakas pasireiškė 70 proc.
Polish: Badania wykazały, że po leczeniu wyłącznie produktem Venclyxto u znacznej części pacjentów komórki nowotworowe częściowo lub całkowicie zanikły.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad didelei daliai Venclyxto gydomų pacientų vėžinės ląstelės visiškai arba iš dalies išnyko.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Venclyxto znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Venclyxto vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: • pacjentów z określonymi zmianami genetycznymi (delecja 17p lub mutacja TP53), z powodu których nie można ich poddać chemioimmunoterapii (rodzaj leczenia przeciwnowotworowego).
Lithuanian: • pacientams, turintiems tam tikrų genetinių pakitimų (17p delecija arba TP53 mutacija), dėl kurių jiems negalima taikyti chemoimunoterapijos (tam tikras vėžio gydymas).
Polish: W skojarzeniu z rytuksymabem zalecana dawka leku Venclyxto wynosi 400 mg raz na dobę.
Lithuanian: Kai Venclyxto vartojamas kartu su rituksimabu, rekomenduojama Venclyxto dozė yra 400 mg kartą per parą.
Polish: Venclyxto zawiera substancję czynną wenetoklaks.
Lithuanian: Venclyxto sudėtyje yra veikliosios medžiagos venetoklakso.
Polish: Dawka początkowa wynosi 20 mg raz na dobę, a dawkę stopniowo zwiększa się do 400 mg w okresie 5 tygodni.
Lithuanian: Dozė per 5 savaites palaipsniui didinama iki 400 mg.
Polish: Ponadto zaobserwowano wysoką częstość reakcji u pacjentów, u których nie sprawdziło się wcześniejsze leczenie z zastosowaniem ibrutynibu lub idelalizybu.
Lithuanian: Vaistas taip pat buvo gana veiksmingas pacientams, anksčiau nesėkmingai gydytiems ibrutinibu arba idelalisibu.
Polish: Wenetoklaks wiąże się z białkiem Bcl-2 i blokuje jego działanie, powodując śmierć komórek nowotworowych i spowalniając w ten sposób postęp choroby.
Lithuanian: Prisijungdamas prie Bcl-2 ir blokuodamas jų veikimą, venetoklaksas sukelia ląstelių žūtį ir sulėtina ligos progresavimą.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Venclyxto
Lithuanian: Kita informacija apie Venclyxto
Polish: W przypadku stosowania leku Venclyxto w monoterapii pacjenta należy poddawać leczeniu, dopóki jego stan ulega poprawie lub pozostaje stabilny, a działania niepożądane są dopuszczalne.
Lithuanian: Kai Venclyxto vartojamas vienas, gydymą reikia tęsti tol, kol paciento būklė gerėja arba išlieka stabili ir šalutinis poveikis yra toleruojamas.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Venclyxto
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Venclyxto vartojimą?
Polish: Substancja czynna leku Venclyxto, wenetoklaks, wiąże się z białkiem zwanym Bcl-2.
Lithuanian: Veiklioji Venclyxto medžiaga venetoklaksas jungiasi prie baltymo Bcl-2.
Polish: Venclyxto jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych z nowotworem krwi zwanym przewlekłą białaczką limfocytową (PBL).
Lithuanian: Venclyxto yra vaistas nuo vėžio, skirtas suaugusiesiems, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine limfocitine leukemija (LLL).
Polish: Inne badanie z udziałem 389 pacjentów z PBL poddanych co najmniej jednemu wcześniejszemu leczeniu wykazało, że czas przeżycia bez progresji choroby pacjentów leczonych produktem Venclyxto w skojarzeniu z rytuksymabem był dłuższy niż w przypadku leczenia pacjentów rytuksymabem z bendamustyną (inny lek przeciwnowotworowy).
Lithuanian: Dar vienas tyrimas su 389 LLL sergančiais pacientais, kuriems anksčiau buvo taikomas bent vienas kitas gydymas, parodė, kad Venclyxto ir rituksimabo deriniu gydyti pacientai išgyveno ilgiau ligai neprogresuojant nei pacientai, gydomi rituksimabu ir bendamustinu (kitu vaistu nuo vėžio).
Polish: Leku Venclyxto nie wolno stosować na wczesnych etapach leczenia z zastosowaniem leków zwanych silnymi inhibitorami CYP3A, a także z preparatami zawierającymi dziurawiec (przetwory ziołowe stosowane w leczeniu lęku i depresji).
Lithuanian: Venclyxto negalima vartoti su vaistais, vadinamais „stipriais CYP3A inhibitoriais", ankstyvomis gydymo stadijomis ir su jonažolės preparatais (augaliniu preparatu nuo depresijos ir nerimo).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Venclyxto w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Venclyxto vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane w przypadku stosowania leku Venclyxto z rytuksymabem to niski poziom neutrofili, biegunka oraz zakażenie nosa i gardła.
Lithuanian: Dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai, kai Venclyxto vartojamas su rituksimabu, yra sumažėjęs neutrofilų kiekis, viduriavimas ir nosies ir gerklės infekcija.
Polish: Lek Venclyxto otrzymał warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 5 grudnia 2016 r. Zostało ono zmienione na pełne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w dniu 20 listopada 2018 r.
Lithuanian: Venclyxto buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2016 m.
Polish: tych pacjentów lek Venclyxto stosuje się w przypadku, gdy leki zwane inhibitorami szlaku sygnałowego receptora komórek B (ibrutynib i idelalizyb) są nieodpowiednie lub nie sprawdziły się.
Lithuanian: Venclyxto skiriamas, kai jų negalima gydyti B-ląstelių receptorių signalo perdavimo kelio inhibitoriais (ibrutinibu ir idelalisibu) arba kai jiems toks gydymas nebuvo veiksmingas;
Polish: Leczenie produktem Venclyxto powinien rozpocząć i nadzorować lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Lithuanian: Gydymą Venclyxto turi pradėti ir prižiūrėti gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas, o vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Badania wykazały, że pacjenci z określonymi mutacjami genetycznymi (delecja 17p lub mutacje TP53), z powodu których nie można ich poddać chemioimmunoterapii, dobrze reagowali na leczenie.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad pacientams, turintiems tam tikrų genetinių mutacijų (17p deleciją arba TP53 mutacijų), dėl kurių jiems negalima taikyti chemoimunoterapijos, be kitų vaistų vartojamas Venclyxto yra veiksmingas.
Polish: Pod względem bezpieczeństwa działania niepożądane leku uznaje się za dopuszczalne.
Lithuanian: Vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai laikomi priimtinais.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Venclyxto (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 5 pacjentów) to: obniżony poziom neutrofili (rodzaj białych krwinek), biegunka, nudności, niedokrwistość (obniżony poziom czerwonych krwinek), zakażenie nosa i gardła oraz zmęczenie.
Lithuanian: Dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai, kai Venclyxto vartojamas vienas (pasireiškę daugiau nei 1 žmogui iš 5) yra sumažėjęs neutrofilų (baltųjų kraujo ląstelių) kiekis, viduriavimas, pykinimas, anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), nosies ir gerklės infekcija ir nuovargis.
Polish: Pacjenci powinni przyjmować lek Venclyxto w dawce dziennej wynoszącej 400 mg przez 7 dni przed rozpoczęciem leczenia rytuksymabem.
Lithuanian: Prieš pradėdami rituksimabo terapiją pacientai turi būti vartoję Venclyxto 400 mg paros dozę 7 dienas.
Polish: Białko to występuje w dużych ilościach w komórkach nowotworowych przewlekłej białaczki limfatycznej i przyczynia się do wydłużenia czasu ich przetrwania w organizmie oraz czyni je odpornymi na leki przeciwnowotworowe.
Lithuanian: Jis padeda ląstelėms išgyventi ilgiau ir padaro jas atsparias vaistams nuo vėžio.
Polish: W przypadku stosowania w skojarzeniu z rytuksymabem lek Venclyxto wydłużył czas przeżycia pacjentów bez pogorszenia choroby.
Lithuanian: Įrodyta, kad Venclyxto ir rituksimabo derinys pailgina pacientų išgyvenamumą ligai neprogresuojant.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Venclyxto wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Venclyxto nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Jak stosować lek Venclyxto
Lithuanian: Kaip vartoti Venclyxto?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Venclyxto i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Venclyxto apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Jak działa lek Venclyxto
Lithuanian: Kaip veikia Venclyxto ?
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 2na 100 pacjentów) u osób przyjmujących lek Venclyxto w skojarzeniu z rytuksymanem lub w monotrapii to: zapalenie płuc, gorączka związana z obniżonym poziomem neutrofili i zespół rozpadu guza (komplikacja powodowana przez rozpad komórek nowotworowych).
Lithuanian: Sunkiausi Venclyxto ir rituksimabo deriniu gydytiems pacientams pasireiškę šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 2 žmonėms iš 100) yra pneumonija (plaučių infekcija), su neutrofilų kiekio sumažėjimu susijęs karščiavimas ir tumoro lizės sindromas (vėžinių ląstelių irimo sukeliama komplikacija).
Polish: W badaniu głównym, w którym uczestniczyło 107 wcześniej leczonych pacjentów z PBL i delecją 17p, pełna lub częściowa reakcja na leczenie produktem Venclyxto wystąpiła u 75% uczestników.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 107 anksčiau gydytais pacientais, sergančiais LLL ir turinčiais 17p deleciją, 75 proc.
Polish: Znaczna część pacjentów reagowała na lek Venclyxto po tym jak inne sposoby leczenia nie sprawdziły się lub okazały się nieskuteczne.
Lithuanian: Didelei daliai pacientų, kuriems kitas gydymas buvo neveiksmingas arba netinkamas, Venclyxto yra veiksmingas.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Venclyxto znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų Venclyxto šalutinio poveikio reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Polish: • u pacjentów, u których nie występują te zmiany genetyczne, gdy zastosowanie chemoimmunoterapii lub inhibitorów szlaku sygnałowego receptora komórek B nie sprawdziło się.
Lithuanian: • minėtų genetinių pakitimų neturintiems pacientams, kuriems chemoimunoterapija ir gydymas B
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Venclyxto
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Venclyxto vartojimu?
Polish: Każdy cykl trwał 28 dni.
Lithuanian: Kiekvienas ciklas truko 28 dienas.
Polish: Badania krwi mogą również wykazywać:
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti:
Polish: Wyniki oceny skuteczności przedstawiono w Tabeli 6.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pateikti 6 lentelėje.
Polish: Kopowidon (K 28)
Lithuanian: Kopovidonas (K 28)
Polish: e Dane dotyczące całkowitego przeżycia nie są jeszcze w pełni gotowe.
Lithuanian: e Bendro išgyvenamumo duomenys dar nėra galutiniai.
Polish: Liczba zdarzeń (%)
Lithuanian: Atvejų skaičius (%)
Polish: Zmniejszenie liczby białych krwinek może zwiększać ryzyko infekcji.
Lithuanian: Mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis gali padidinti infekcijų riziką.
Polish: występowała mutacja TP53.
Lithuanian: TP53 mutaciją.
Polish: Leczenie należy kontynuować do czasu stwierdzenia progresji choroby lub do czasu, gdy pacjent już go nie toleruje.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol būna nustatytas ligos progresavimas arba kol pacientas pradeda jo netoleruoti.
Polish: Należy natychmiast wyrównać zaburzenia elektrolitowe.
Lithuanian: Elektrolitų sutrikimai turi būti nedelsiant koreguojami.
Polish: Niektóre infekcje mogą być poważne i prowadzić do zgonu.
Lithuanian: Kai kurios infekcinės ligos gali būti sunkios ir sukelti mirtį.
Polish: Przez pierwsze 4 tygodnie pacjent będzie otrzymywać co tydzień nowe opakowanie leku.
Lithuanian: Pirmąsias 4 savaites gausite po naują pakuotę kiekvieną savaitę.
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: Badania interakcji in vitro
Lithuanian: In vitro sąveikos tyrimai
Polish: Działanie rakotwórcze/genotoksyczne
Lithuanian: Kancerogeniškumas / genotoksiškumas
Polish: Wpływ wieku, płci i masy ciała
Lithuanian: Amžiaus, lyties ir kūno svorio įtaka
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/Antykoncepcja u kobiet
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Polish: Status delecji w obszarze 17p ustalono na podstawie wyników badania w centralnym laboratorium.
Lithuanian: Ar yra 17p delecija, buvo nustatyta remiantis centrinės laboratorijos tyrimo rezultatais.
Polish: Dotyczy to także leków dostępnych bez recepty, preparatów ziołowych i suplementów diety.
Lithuanian: Tai apima ir vaistus, įsigytus be recepto, augalinius preparatus bei maisto papildus.
Polish: PR, %
Lithuanian: DR, %
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy wenetoklaks może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych i dlatego kobiety stosujące antykoncepcję hormonalną powinny dodatkowo stosować metodę barierową.
Lithuanian: Kol kas nėra žinoma, ar venetoklaksas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl hormoninius kontraceptikus vartojančios moterys turi naudoti ir barjerinį metodą.
Polish: Stosunek stężeń we krwi do stężeń w osoczu wynosił średnio 0,57.
Lithuanian: Vidutinis kiekio santykis kraujyje ir plazmoje buvo 0,57.
Polish: Progresja choroby Zgony
Lithuanian: Ligos progresavimas Mirties atvejai
Polish: ALC ≥25 x 109/l.
Lithuanian: buvo ≥ 25 x 109/l.
Polish: Szacowany odsetek PFS 6 miesięcy po leczeniu wynosił 92%.
Lithuanian: Apskaičiuotas ILLNP dažnis praėjus 6 mėnesiams po gydymo buvo 92 %.
Polish: U pacjentów, u których konieczne jest zmniejszenie dawki do poniżej 100 mg przez ponad 2 tygodnie, należy rozważyć zaprzestanie leczenia wenetoklaksem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikalinga dozę sumažinti iki mažesnės nei 100 mg dozės ilgiau nei 2 savaitėms, būtina apsvarstyti gydymo venetoklaksu nutraukimą.
Polish: Należy zabrać ze sobą tabletki i tę ulotkę.
Lithuanian: Pasiimkite tablečių pakuotę ir šį lapelį kartu su savimi.
Polish: Badania biochemiczne krwi należy powtarzać przed każdym kolejnym zwiększeniem dawki w fazie miareczkowania.
Lithuanian: Biocheminiai kraujo tyrimai turi būti kartotinai atliekami prieš kiekvieną tolesnį dozės padidinimą titravimo fazės metu.
Polish: Obydwa efekty były odwracalne po zaprzestaniu podawania wenetoklaksu i regeneracja limfocytów następowała 18 tygodni po leczeniu.
Lithuanian: Abu poveikiai buvo grįžtami, nutraukus venetoklakso vartojimą; limfocitai atsinaujino praėjus 18 savaičių po gydymo nutraukimo.
Polish: Należy pić 1,5 - 2 litry wody na dobę.
Lithuanian: Reikia išgerti 1,5 - 2 litrus vandens per parą.
Polish: • Tabletek nie należy rozgryzać, kruszyć lub łamać.
Lithuanian: • Tablečių negalima kramtyti, smulkinti ar laužyti.
Polish: Leku Venclyxto nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Venclyxto negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Polish: U wszystkich pacjentów CrCl wynosił ≥50 ml/min.
Lithuanian: Visų pacientų KrKl buvo ≥ 50 ml/min.