FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, anthracycliner og beslægtede stoffer, ATC-kode: L01DB01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antineoplasztikus szerek, antraciklinek és rokon vegyületek, ATC kód: L01DB01
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens på grund af kardiomyopati kan opstå pludseligt og kan også optræde efter ophørt behandling.
Hungarian: Cardiomyopathia miatti pangásos szívelégtelenség hirtelen is bekövetkezhet, és a terápia leállítása után is előfordulhat.
Danish: Under de kliniske studier var de hyppigst rapporterede bivirkninger kvalme/opkastning (73 %), leukopeni (70 %), alopeci (66 %), neutropeni (46 %), asteni/træthed (46 %), stomatit/mucosit (42 %), trombocytopeni (31 %) og anæmi (30 %).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger/hányás (73%), leukopenia (70%), alopecia (66%), neutropenia (46%), gyengeség/fáradtság (46%), stomatitis/mucositis (42%), thrombocytopenia (31%) és anaemia (30% voltak).
Danish: Myocet liposomal skal om muligt undgås til patienter med bilirubin > 50 μmol/l, idet anbefalingen hovedsageligt er baseret på ekstrapolation.
Hungarian: 75% dózis csökkentés Amennyiben lehetséges, kerülni kell a Myocet liposomal alkalmazását bilirubin > 50 μmol/l betegek esetében, mivel az ajánlás főleg extrapoláción alapul.
Danish: Disse metoder bør også anvendes rutinemæssigt under behandlingen med Myocet liposomal.
Hungarian: Ezeket a módszereket a Myocet liposomal-lal folytatott kezelés során is rutinszerűen kell alkalmazni.
Danish: • warfarin - for at fortynde blodet
Hungarian: • warfarin - vérhígító
Danish: Samtidig behandling med andre lægemidler, der er rapporteret kardiotoksiske, eller med kardiologisk aktive stoffer (f.eks. kalciumantagonister) kan øge risikoen for kardiotoksicitet.
Hungarian: Cardiotoxikusként leírt vagy kardiológiailag aktív anyagokkal (például kalcium antagonisták) történő egyidejű kezelés megnövelheti a cardiotoxicitás kockázatát.
Danish: Den anbefalede dosis er mellem 60 og 75 mg medicin for hver kvadratmeter af din krop:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 60 és 75 mg között van a testfelület minden négyzetméterére számolva:
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Danish: • VENT MINDST 10 MINUTTER INDEN ANVENDELSE, IMENS MEDICINEN OPBEVARES VED STUETEMPERATUR.
Hungarian: • ALKALMAZÁS ELŐTT VÁRJON LEGALÁBB 10 PERCET, ADDIG TARTSA A GYÓGYSZERT SZOBAHŐMÉRSÉKLETEN.
Danish: På baggrund af begrænsede data hos patienter med levermetastaser anbefales det, at initialdosis af Myocet liposomal reduceres i overensstemmelse med nedenstående tabel:
Hungarian: Áttétes májrák betegek korlátozott adatai alapján ajánlott, hogy a Myocet liposomal induló dózisa az alábbi táblázat szerint ajánlott csökkenteni:
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Danish: Tilgængelige farmakokinetiske data udelukker konklusioner vedrørende forholdet mellem plasmakoncentrationer af totalt/frit doxorubicin og dets virkning på Myocet liposomals effekt/sikkerhed.
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok nem teszik lehetővé következtetések levonását az összes/szabad doxorubicin plazmaszintek közötti összefüggésre és a Myocet liposomal hatásosságára/biztonságosságára gyakorolt hatásra vonatkozóan.
Danish: Trykopbygning kan kræve udluftning.
Hungarian: A nyomásnövekedés miatt levegő kieresztése lehet szükséges.
Danish: 50 % dosisreduktion
Hungarian: 50% dózis csökkentés
Danish: Grad ≥ 3
Hungarian: ≥3 fokozat
Danish: - Mikrobiologisk set skal produktet anvendes øjeblikkeligt.
Hungarian: - Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni.
Danish: • Myocet liposomal bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt.
Hungarian: • A Myocet liposomal alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
Danish: Så meget får du
Hungarian: Mennyit fognak beadni Önnek?
Danish: Samtidig behandling med andre liposomale eller lipidkomplekse stoffer eller intravenøse fedtemulsioner kan muligvis ændre Myocet liposomals farmakokinetiske profil.
Hungarian: Más liposzómás vagy lipidkomplexbe zárt anyagokkal vagy intravénás zsíremulziókkal történő egyidejű kezelés megváltoztathatja a Myocet liposomal farmakokinetikai profilját.
Danish: Forkortelser: PFS, progressionsfri overlevelse; Dox, doxorubicin; Epi, epirubicin; Relativ risiko, komparator taget som reference; Risikoforholdstal, Myocet liposomal taget som reference.
Hungarian: Rövidítések: PMT: progressziómentes túlélés; Dox: doxorubicin; Epi: epirubicin; Relatív kockázat: referenciaként az összehasonlított szer szerepel; Kockázati mutató: a Myocet liposomal szerepel referenciaként a Másodlagos végpont
Danish: Antallet af gange, du skal have drop, afhænger af:
Hungarian: A kezelések száma attól függ, hogy:
Danish: Bliv ikke behandlet med Myocet liposomal, hvis dette gælder for dig.
Hungarian: Nem kaphat Myocet liposomal-t, ha ez igaz Önre.
Danish: Interaktioner med doxorubicin er også rapporteret for streptozocin, phenobarbital, phenytoin og warfarin.
Hungarian: Ugyancsak beszámoltak a doxorubicin és a streptozocin, a fenobarbitál, a fenitoin és a warfarin közötti interakcióról.
Danish: • Utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal omgående behandles med rigelige mængder vand.
Hungarian: • A bőrre vagy a szembe került anyagot azonnal bőséges vízzel le kell mosni.
Danish: Clearance for totalt doxorubicin var 5,1 ± 4,8 l/t, og fordelingsvolumen ved steady state (Vd) var 56,6 ± 61,5 l, mens clearance og Vd efter konventionelt doxorubicin var henholdsvis 46,7 ± 9,6 l/t og 1.451 ± 258 1.
Hungarian: Az összes doxorubicin clearance 5,1±4,8 l/h volt, az eloszlási térfogat egyensúlyi állapotban (Vd) 56,6 ± 61,5 l volt, míg a hagyományos doxorubicint követően a clearance és a Vd 46,7 ± 9,6 l/h, illetve 1451 ± 258 l volt.
Danish: • RYST DET KRAFTIGT.
Hungarian: • ERŐTELJESEN RÁZZA ÖSSZE.
Danish: Data fra randomiserede, kontrollerede, kliniske studier viser, at Myocet liposomals effekt og kardielle sikkerhed i denne population var sammenlignelig med det, der er observeret hos patienter, som var under 65 år gamle.
Hungarian: A randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy a Myocet liposomal hatásossága és a szívműködést érintő biztonságossága ebben a populációban nem különbözik a 65 évesnél fiatalabb betegeknél megfigyeltektől.
Danish: Medicinen er inde i meget små fedtdråber, som kaldes liposomer.
Hungarian: A hatóanyagot nagyon kicsi zsírcseppecskék, ún. liposzómák tartalmazzák.
Danish: • åndedrætsbesvær, smerter i brystet
Hungarian: • légzési nehézség, mellkasi fájdalom
Danish: Myocet liposomal bør betragtes som irritans, og der bør træffes foranstaltninger for at undgå ekstravasation.
Hungarian: A Myocet liposomal irritáló hatásúnak tekintendő, és óvintézkedéseket kell tenni az extravasatio elkerülésére.
Danish: Hjertefunktionen hos de patienter, der behandles med Myocet liposomal og trastuzumab samtidigt, skal kontrolleres hensigtsmæssigt som beskrevet nedenfor.
Hungarian: A Myocet liposomallal és trasztuzumabbal egyidejüleg kezelt betegek szívfunkcióját megfelelően monitorozni kell, a következőkben leírtak szerint.
Danish: Standarddosis på 60 - 75 mg/m2
Hungarian: Standard 60 - 75mg/m2 dózis
Danish: Neutropen sepsis
Hungarian: Neutropeniás sepsis
Danish: Bilirubin > ULN men < 50 μmol/l
Hungarian: Bilirubin > ULN de < 50 μmol/l
Danish: Præparatet må ikke anvendes, hvis den indeholder fremmed partikelmateriale.
Hungarian: Ne használja a készítményt, ha idegen anyagrészek vannak jelen benne.
Danish: • Tag æsken med indholdsstofferne ud af køleskabet.
Hungarian: • Vegye ki a alkotórészeket tartalmazó dobozt a hűtőszekrényből.
Danish: Der er ikke udført specifikke lægemiddel-kompatibilitetsstudier med Myocet liposomal.
Hungarian: Nem végeztek specifikus gyógyszerkompatibilitás-vizsgálatokat a Myocet liposomallal.
Danish: Vent til ANC 1500 og/eller trombocytter 100.000 eller mere, derefter ny dosering med 50 % dosisreduktion.
Hungarian: Várjon, amíg az ANC 1500 és/vagy a vérlemezkeszám 100 000 vagy több lesz, majd adagolja 50%-os dóziscsökkentéssel.
Danish: Dosering efter dosisreduktion overlades til den læge, der har ansvaret for patienten.
Hungarian: A dóziscsökkentést követően az adagolás a beteget kezelő orvos döntése alapján történik.
Danish: Dette lægemiddel bliver normalt indgivet af en læge eller sundhedspersonalet.
Hungarian: A gyógyszert rendszerint a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek.
Danish: • rødme og smerter på hænder og fødder.
Hungarian: Bőrvörösség és fájdalom a kezeken és lábakon
Danish: • Vand til injektionsvæsker
Hungarian: • injekcióhoz való víz
Danish: Tag æsken med indholdsstofferne ud af køleskabet.
Hungarian: Vegye ki az alkotórészeket tartalmazó dobozt a hűtőszekrényből.
Danish: Disse kan være tegn på hjertesvigt, uregelmæssig puls eller et lavt kaliumindhold i dit blod
Hungarian: Ezek szívelégtelenségre, szívritmuszavarra vagy a vér alacsony káliumszintjére utaló jelek lehetnek
Danish: • ændring i hvor ofte du skal tisse, smertefuld vandladning eller blod i urinen
Hungarian: • a vizelés gyakoriságának megváltozása, fájdalmas vizelés és vér megjelenése a vizeletben
Danish: Efter rekonstitution er der påvist kemisk og fysisk stabilitet i op til 8 timer ved 25 °C og i op til 5 dage ved 2 °C-8 °C.
Hungarian: Az elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitását 25 °C-on 8 óráig, 2 °C-8 °C-on 5 napig igazolták.
Danish: Derfor kræves der ingen dosisændring for patienter med nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Éppen ezért dózismódosítás nem szükséges károsodott vesefunkciójú betegek esetében.
Danish: Risikoen for toksicitet vokser med stigende kumulative doser af disse lægemidler og er højere hos personer med kardiomyopati i anamnesen eller mediastinal bestråling eller allerede eksisterende hjertesygdom.
Hungarian: E gyógyszerkészítmények növekvő, kumulatív dózisaival a toxicitás veszélye nő, és magasabb olyan betegek esetében, akiknek az anamnézisében cardiomyopathia, mediastinális sugárkezelés vagy korábbi szívbetegség fordult elő.
Danish: • Træk 20 ml natriumchloridopløsning til injektion (0,9 %) op (medfølger ikke i pakken), og injicér det i hvert hætteglas med doxorubicin HCl beregnet til opblanding.
Hungarian: • Szívjon fel 20 ml nátrium-klorid oldatos injekciót (0,9%; amelyet a csomagolás nem tartalmaz), és fecskendezze bele mindegyik elkészítendő doxorubicin HCl injekciós üvegbe.
Danish: • ophostning af blod
Hungarian: • vér felköhögése
Danish: Hvis du får Myocet liposomal på huden
Hungarian: Ha Myocet liposomal kerül a bőrére
Danish: • Natriumcarbonat
Hungarian: • nátrium-karbonát
Danish: • Natriumhydroxid
Hungarian: • nátrium-hidroxid
Danish: Det bruges sammen med en anden medicin, kaldet cyclophosphamid.
Hungarian: Egy másik, ciklofoszfamidnak nevezett gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
Danish: Den vigtigste cirkulerende doxorubicin-metabolit, doxorubicinol, dannes via aldo-keto-reduktase.
Hungarian: A doxorubicin fő, vérkeringésben kimutatható metabolitja, a doxorubicinol az aldo-keto-reduktáz révén keletkezik.
Danish: - Brug ikke lægemidlet, hvis der er tegn på misfarvning, udfældning eller andre partikler.
Hungarian: - Ne alkalmazza a gyógyszert, ha elszíneződés, csapadékképződés vagy bármilyen más lebegő részecske látható benne.
Danish: På grund af de kendte cytotoksiske, mutagene og embryotoksiske egenskaber ved doxorubicin bør Myocet liposomal ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt.
Hungarian: A doxorubicin ismert citotoxikus, mutagén és embriotoxikus hatása miatt a Myocet liposomal nem alkalmazható terhesség idején, kivéve, ha nyilvánvalóan szükséges.
Danish: Myocet liposomals farmakokinetik er ikke blevet specifikt undersøgt hos patienter med nyreinsufficiens.
Hungarian: A Myocet liposomal farmakokinetikáját nem vizsgálták specifikusan veseelégtelenségben szenvedő betegekben.
Danish: Bemærk, at Myocet liposomal kan indgives enten gennem en central eller perifer vene.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a Myocet liposomal centrális vagy perifériás vénában is beadható.
Danish: 2 Smertefuldt erytem, ødem eller sår, men kan spise.
Hungarian: 2 Fájdalmas erythema, oedema vagy fekélyek, de enni tud
Danish: Myocet liposomal fås i æsker med 1 sæt eller 2 sæt á 3 hætteglas (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Hungarian: A Myocet liposomal egy vagy két, 3 injekciós üvegből álló készletet tartalmazó dobozban kerül forgalomba (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
Danish: Der blev ikke fundet signifikante forskelle i forekomsten af anæmi, trombocytopeni og episoder med neutropen feber.
Hungarian: Ugyanakkor az anaemia, a thrombocytopenia és a neutropéniás láz epizódok előfordulása között nem találtak szignifikáns különbséget.
Danish: Droppet vil derefter blive lagt i en anden blodåre.
Hungarian: Ezután az infúziót egy másik vénába fogják bekötni.
Danish: • Gravide blandt personalet må ikke håndtere lægemidlet.
Hungarian: • A terhes dolgozókat ki kell zárni a gyógyszerkészítménnyel dolgozók közül.
Danish: Risikoforholdstal
Hungarian: Kockázati mutató
Danish: RYST DET KRAFTIGT.
Hungarian: ERŐTELJESEN RÁZZA ÖSSZE.
Danish: • Tænd for Techne DB-3 Dri Block Heater og indstil temperaturen på 75 °C-76 °C.
Hungarian: • Kapcsolja be a Techne DB-3 Dri Block melegítőt és állítsa a szabályozót 75 °C-76 °C-ra.
Danish: Generelt er plasmakoncentrationerne for totalt doxorubicin dog betydeligt højere med Myocet liposomal end med konventionelt doxorubicin, mens data tyder på, at de maksimale plasmakoncentrationer af frit (ikke liposom-indkapslet) doxorubicin er lavere med Myocet liposomal end med konventionelt doxorubicin.
Hungarian: Általában azonban az összdoxorubicin plazmaszintek lényegesen magasabbak a Myocet liposomal esetében, mint a hagyományos doxorubicinnal, míg az adatok azt jelzik, hogy a szabad (nem liposzómás) doxorubicin csúcs plazmaszintje alacsonyabb a Myocet liposomal mellett, mint a hagyományos doxorubicin esetében.
Danish: Hæmoragisk cystit
Hungarian: Haemorrhagiás cystitis
Danish: • følelse af uro, søvnighed
Hungarian: • izgatottság, álmosság
Danish: • kløende, tør hud eller hævede områder omkring hårrødderne
Hungarian: • viszkető, száraz bőr vagy duzzadt területek a hajhagymák körül
Danish: Da metabolisering og udskillelse af doxorubicin primært sker ad hepatobiliær vej, bør der gennemføres en vurdering af den hepatobiliære funktion før og under behandling med Myocet liposomal.
Hungarian: A doxorubicin metabolizmusa és kiválasztása elsősorban hepatobiliaris úton történik; a Myocet liposomal-lal folytatott kezelés előtt és alatt értékelni kell a hepatobiliáris funkciókat.
Danish: Der er ikke udført studier af genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktionstoksicitet med Myocet liposomal, men doxorubicin vides at være såvel mutagent som karcinogent, og det kan muligvis forårsage reproduktionstoksicitet.
Hungarian: A Myocet liposomal genotoxicitásának, karcinogenezisének és reproduktív toxicitásának vizsgálatát nem végezték el, de ismert, hogy a doxorubicin mind mutagén, mind karcinogén hatású, és reprodukciós toxicitást eredményezhet.
Danish: Myocet liposomal kan forårsage bivirkninger, der er relateret til, hvor hurtigt droppet bliver indgivet.
Hungarian: A Myocet liposomal néhány olyan mellékhatást is okozhat, amelyek azzal vannak kapcsolatban, hogy milyen gyorsan adják be Önnek az infúziót.
Danish: Stoffer, der hæmmer P-glykoprotein (P-gp), har vist sig at ændre fordelingen af doxorubicin og doxorubicinol (se også pkt.
Hungarian: Kimutatták, hogy a P-glikoproteint (P-Gp) gátló anyagok módosítják a doxorubicin és a doxorubicinol eloszlását (lásd még a 4.5 pontot).
Danish: Den totale dosis Myocet liposomal bør også tilpasses eventuel tidligere eller samtidig behandling med andre kardiotoksiske præparater, inklusive anthracycliner og anthraquinoner.
Hungarian: A Myocet liposomal teljes dózisánál figyelembe kell venni bármely megelőző, vagy egyidejű, egyéb cardiotoxikus hatású vegyülettel folytatott kezelést, ideértve az antraciklineket és az antrakinonokat.
Danish: Hvis du allerede har fået strålebehandling, kan dette reagere med Myocet liposomal.
Hungarian: Ha Ön korábban sugárkezelésben részesült, az hatással lehet a Myocet liposomal kezelésre.
Danish: Inden behandling med Myocet liposomal indledes, anbefales rutinemæssigt en måling af venstre ventrikels uddrivningsfraktion (LVEF), enten via Multiple Gated Arteriography (MUGA) eller via ekkokardiografi.
Hungarian: A Myocet liposomal-lal folytatott kezelés megkezdése előtt ajánlott a balkamrai ejekciós frakció (LVEF) rutinszerű mérése több kapus angiográfiával (MUGA - Multiple Gated Arteriography) vagy echokardiográfiával.
Danish: Pneumoni
Hungarian: Pneumonitis
Danish: • Med en sprøjte trækkes hele hætteglassets indhold af pH-justerede liposomer op fra bufferhætteglasset.
Hungarian: • Fecskendővel szívja fel a beállított pH-jú liposzómát tartalmazó injekciós üveg teljes tartalmát a puffer injekciós üvegéből.
Danish: Alle patienter, der får Myocet liposomal, skal desuden have foretaget rutinemæssig EKG-kontrol.
Hungarian: A Myocet liposomal-t kapó valamennyi betegnek rutinszerűen EKG monitorozáson kell részt vennie.
Danish: Kontrollér temperaturindstillingspunktet ved at kontrollere termometeret.
Hungarian: Hőmérővel ellenőrizze a beállított hőmérsékletet.
Danish: 4 Under 500
Hungarian: 4 500 alatt
Danish: Desuden kan anden medicin påvirke virkningen af Myocet liposomal.
Hungarian: Néhány más gyógyszer szintén befolyásolhatja a Myocet liposomal hatásmódját.
Danish: Følgende bivirkninger ved Myocet liposomal er blevet rapporteret under kliniske studier og efter markedsføring.
Hungarian: A Myocet liposomal-lal folytatott klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően az alábbi mellékhatásokról számoltak be.
Danish: Anvendelse af Myocet liposomal bør begrænses til afdelinger, der er specialiseret i indgivelse af cytotoksisk kemoterapi, og det bør kun indgives under overvågning af en læge, der har erfaring i anvendelse af kemoterapi.
Hungarian: A Myocet liposomal alkalmazását citotoxikus kemoterápia alkalmazására szakosodott egységekre kell korlátozni, és a készítményt kizárólag kemoterápiában járatos orvos felügyelete mellett szabad alkalmazni.
Danish: • Hvis der anvendes vandbad, tændes for vandbadet, så det finder sin balance ved 58 °C (55 °C
Hungarian: • Ha vízfürdőt alkalmaz, kapcsolja be vízfürdőt és engedje 58 °C-on (55 °C-60 °C) egyensúlyba jutni.
Danish: Betydningen af tilsyneladende forskelle i vævsdistributionen mellem Myocet liposomal og konventionelt doxorubicin er ikke klarlagt med hensyn til langtidsvirkning på svulster.
Hungarian: A Myocet liposomal és a hagyományos doxorubicin szövetbeni eloszlásában mutatkozó nyilvánvaló különbségek fontosságát nem tisztázták a hosszú távú tumorellenes hatásosságot illetően.
Danish: Palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom
Hungarian: Palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma
Danish: Det er vigtigt, at du gennemlæser hele indholdet af denne vejledning, inden klargøringen af lægemidlet.
Hungarian: Fontos, hogy mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszerkészítményt, figyelmesen olvassa el ezt az útmutatót.
Danish: Dette kan være tegn på et leverproblem kaldet gulsot
Hungarian: Ezek májprobléma jelei lehetnek, és sárgaságnak nevezik.
Danish: Følgende dosismodifikationer anbefales under behandlingen og bør gennemføres parallelt for både Myocet liposomal og cyclophosphamid.
Hungarian: A kezelés során az alábbi dózismódosítások ajánlottak, és mind a Myocet liposomal, mind a ciklofoszfamid esetében párhuzamosan hajtandók végre.
Danish: Behandling af akut overdosering bør fokusere på understøttende behandling af forventet toksicitet og kan omfatte indlæggelse, antibiotika, trombocyt- og granulocyttransfusioner og symptomatisk behandling af mucositis.
Hungarian: Az akut túladagolás kezelése során a várható toxicitás szupportív kezelésére kell összpontosítani, beleértve a hospitalizációt, az antibiotikumokat, a vérlemezke- és granulocyta-transzfúziót és a mucositis tüneti kezelését.
Danish: Hos dyr reducerede liposom-indkapslet doxorubicin distributionen til hjertet og de gastrointestinale slimhinder sammenlignet med konventionelt doxorubicin, mens anti-tumor-effekt blev opretholdt ved eksperimentelle tumorer.
Hungarian: Állatkísérletekben a liposzómás doxorubicin szív- és gastrointestinalis nyálkahártyában való eloszlása kisebb volt, mint a hagyományos doxorubiciné, míg a tumorellenes hatékonysága a kísérleti tumorokban fennmaradt.
Danish: Liposomal-indkapslet doxorubicin sammenlignet med konventionelt doxorubicin blev ikke fundet mere aktivt hos doxorubicin-resistente cellelinier in vitro.
Hungarian: A liposzómás doxorubicin a hagyományos doxorubicinnal szemben nem bizonyult aktívabbnak in vitro a doxorubicin-rezisztens sejtvonalakban.
Danish: Myocet liposomals sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
Hungarian: A Myocet liposomal biztonságosságát és hatásosságát 17 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Danish: Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker nogen af følgende bivirkninger.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli.
Danish: Liposom doxorubicinhydrochlorid
Hungarian: Liposzomális doxorubicin-hidroklorid
Danish: Effekt og sikkerhed af Myocet liposomal ved adjuverende behandling af brystkræft er ikke bestemt.
Hungarian: A Myocet liposomal hatásosságát és biztonságosságát az emlőrák adjuváns kezelésében nem állapították meg.
Danish: • Ryst omhyggeligt.
Hungarian: • Alaposan rázza össze.
Danish: • feber, kulderystelser, smerter
Hungarian: • láz, hidegrázás, fájdalom
Danish: • Tag hætteglasset med det rekonstituerede doxorubicin HCl op af vandbadet eller varmeblokken.
Hungarian: • Vegye ki az elkészített doxorubicin HCl injekciós üveget a vízfürdőből vagy a száraz fűtőblokkból.
Danish: Myocet liposomal bør indgives ved intravenøs infusion over et tidsrum på 1 time.
Hungarian: A Myocet liposomal-t 1 óra alatt, intravénás infúzióban kell beadni.
Danish: Myocet liposomal skal rekonstitueres umiddelbart forud for indgivelsen.
Hungarian: A Myocet liposomal-t közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni.
Danish: 3.1 KLARGØRING AF MYOCET LIPOSOMAL
Hungarian: 3.1 A Myocet liposomal előkészítése
Danish: ≥1/100 til <1/10, ikke almindelig ≥1/1.000 til <1/100, ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban MedDRA terminológiával, szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva (a gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori ≥1/10, gyakori ≥1/100 - <1/10, nem gyakori ≥1/1000 - <1/100, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Der er ingen erfaring med Myocet liposomal hos patienter med kardiovaskulære sygdomme i anamnesen, f.eks. myokardieinfarkt inden for 6 måneder forud for behandling.
Hungarian: A kórtörténetben szereplő cardiovascularis betegség esetén, például a kezelést megelőző hat hónapon belül myocardialis infarktuson átesett betegek esetében nem állnak rendelkezésre tapasztalatok a Myocet liposomal-lal.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Danish: Myocet liposomal kan nemlig påvirke virkningen af anden medicin.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Myocet liposomal befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Danish: Myocet liposomals sikkerhed og effekt er blevet vurderet hos 61 patienter med metastaseret brystkræft i alderen 65 år og derover.
Hungarian: Időskorú betegek A Myocet liposomal biztonságosságát és hatásosságát 61 áttétes emlőrákos, 65 évnél idősebb beteg esetében vizsgálták.
Danish: Asteni/træthed
Hungarian: Gyengeség/fáradtság