FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas disminuyen rápidamente y la semivida media de eliminación ha resultado de 1,5 horas en todos los estudios de Trazec en voluntarios sanos y en pacientes diabéticos Tipo 2.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσµα µειώθηκαν ταχέως και ο χρόνος ηµιζωής ααπέκκρισης της νατεγλινίδης τυπικά είχε µέσο όρο 1,5 ώρες σε όλες τις µελέτες του Trazec σε υγιείς εθελοντές και τύπου 2 διαβητικούς ασθενείς.
Spanish: La combinación con metformina está asociada con un incremento del riesgo de hipoglucemia comparado con la monoterapia.
Greek: Ο συνδυασµός µε µετφορµίνη συσχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο υπογλυκαιµίας σε σύγκριση µε τη µονοθεραπεία.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos que tienen un conocimiento reducido o ausente de los signos de alerta de hipoglucemia o presentan episodios frecuentes de hipoglucemia.
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σηµαντικό σε εκείνους που έχουν µειωµένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών σηµείων της υπογλυκαιµίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιµίας.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, insuficiencia de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa, no deberán tomar este medicamento.
Greek: Ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη γαλακτόζη ανεπάρκειας της λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαµβάνουν αυτό το φάρµακο.
Spanish: La insulina es una sustancia producida en un órgano del cuerpo denominado páncreas que ayuda a disminuir los niveles de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas.
Greek: Η ινσουλίνη είναι µία ουσία που παράγεται από ένα όργανο που λέγεται πάγκρεας, που βοηθά στη µείωση των επιπέδων του σακχάρου του αίµατος, ειδικά µετά από γεύµατα.
Spanish: Nateglinida in vivo no tiene un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de los fármacos metabolizados por las enzimas 2C9 y 3A4.
Greek: In vivo,η νατεγλινίδη δεν έχει κλινικά σχετική επίδραση στη φαρµακοκινητική των φαρµακευτικών προϊόντων που µεταβολίζονται από το CYP2C9 και το CYP3Α4.
Spanish: - Inhibidores del metabolismo de fármacos como fluconazol (utilizado para el tratamiento de las infecciones fúngicas), gemfibrozilo (utilizado para el tratamiento de la dislipemia) o sulfinpirazona (utilizado para el tratamiento crónico de la gota).
Greek: - Κορτικοστεροειδή όπως πρεδνιζόνη και κορτιζόνη (που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία θεραπεία µυκητισιακών λοιµώξεων), γεµφιβροζίλη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία δυσλιπιδαιµίας) ή σουλφινοπυραζόνη (χρησιµοποιείται για την αγωγή χρόνιας ουρικής
Spanish: Su médico le prescribirá Trazec junto con otro antidiabético oral que contenga metformina.
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το Trazec µαζί µε ένα άλλο από του στόµατος αντιδιαβητικό, που
Spanish: Grupos específicos de pacientes Nateglinida debe utilizarse con precaución en pacientes con alteración hepática moderada.
Greek: Ειδικές οµάδες ασθενών Η νατεγλινίδη πρέπει να χρησιµοποιηθεί µε προσοχή σε ασθενείς µε µέτρια ηπατική βλάβη.
Spanish: En los ensayos clínicos finalizados, se reportaron síntomas de hipoglucemia en el 10,4% con nateglinida en monoterapia, en el 14,5% con nateglinida+metformina en combinación, en el 6,9% con metformina sola, en el 19,8% con glibenclamida sola y en el 4,1% con placebo.
Greek: Σε κλινικές µελέτες, συµπτώµατα υπογλυκαιµίας αναφέρθηκαν σε 10,4% υπό µονοθεραπεία µε νατεγλινίδη, 14,5% υπό το συνδυασµό νατεγλινίδης και µετφορµίνης, 6,9% υπό µετφορµίνη µόνο, 19,8% υπό γλιβενκλαµίδη µόνο, και
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Trazec de su médico.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Trazec αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Spanish: Su efecto es dependiente del funcionamiento de las células beta en los islotes pancreáticos.
Greek: Η δράση της εξαρτάται από την λειτουργικότητα των β - κυττάρων των παγκρεατικών νησιδίων.
Spanish: Nateglinida está indicada en la terapia combinada con metformina en pacientes con diabetes Tipo 2 inadecuadamente controlados con una dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia.
Greek: Η νατεγλινίδη ενδείκνυται για θεραπεία σε συνδυασµό µε µετφορµίνη σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2, που δεν ελέγχονται επαρκώς παρ' όλη τη µέγιστη ανεκτή δόση µετφορµίνης µόνο.
Spanish: La secreción de insulina por las células beta pancreáticas inducida por nateglinida es sensible a la glucosa, de forma que disminuye conforme baja la glucemia.
Greek: Η προκαλούµενη από τη νατεγλινίδη έκκριση της ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος είναι ευαίσθητη στην γλυκόζη, έτσι ώστε να εκκρίνεται λιγότερη ινσουλίνη καθώς µειώνονται τα επίπεδα της γλυκόζης.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente Blisters: lámina moldeada de PVC/PE/PVDC con lámina de recubrimiento de aluminio.
Greek: Συσκευασία κυψέλης (Blisters): PVC/PE/PVDC διαµορφωµένο φύλλο µε επικάλυψη από φύλλο
Spanish: Pacientes con alteración hepática
Greek: Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια
Spanish: Tome Trazec antes de las comidas (ver sección 3, "Como tomar Trazec").
Greek: 3 «Πώς να πάρετε το Trazec»).
Spanish: Sexo: No se han observado diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de nateglinida entre hombres y mujeres.
Greek: Φύλο: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σηµαντικές διαφορές στη φαρµακοκινητική της νατεγλινίδης
Spanish: Los estudios electrofisiológicos han demostrado que nateglinida posee una selectividad de 45 a 300 veces mayor para los canales K+ATP de las células beta pancreáticas que para los cardiovasculares.
Greek: Ηλεκτροφυσιολογικές µελέτες αποδεικνύουν ότι η νατεγλινίδη έχει 45-300 φορές µεγαλύτερη ATP διαύλων του καρδιαγγειακού.
Spanish: Vd. deberá tomar precauciones para evitar hipoglucemias mientras conduce.
Greek: Συνιστάται η λήψη προληπτικών µέτρων, προς αποφυγή υπογλυκαιµίας κατά την οδήγηση.
Spanish: La dosis inicial y de mantenimiento en pacientes debilitados o desnutridos debe ser seleccionada con precaución requiriéndose una titulación cuidadosa para evitar las reacciones hipoglucémicas.
Greek: Σε εξασθενηµένους ασθενείς ή σε υποσιτιζόµενους ασθενείς, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης πρέπει να είναι συντηρητικές και απαιτείται προσεκτική τιτλοδότηση για να
Spanish: Nateglinida se metaboliza ampliamente.
Greek: Η νατεγλινίδη µεταβολίζεται εκτεταµένα.
Spanish: Se observaron síntomas de hipoglucemia (no confirmados por los niveles de glucosa en sangre) en pacientes con un valor de HbA1c cercano al objetivo terapéutico (HbA1c <7,5%).
Greek: Συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας (ανεπιβεβαίωτα από επίπεδα γλυκόζης στο αίµα) έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς, των οποίων η βασική τιµή HbAlc πλησίαζε το θεραπευτικό στόχο
Spanish: En los pacientes con diabetes Tipo 2, la respuesta insulinotrópica a las comidas se produce en los primeros 15 minutos después de una dosis oral de nateglinida.
Greek: Σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2, η ινσουλινοτρόπος ανταπόκριση µετά από ένα γεύµα εµφανίζεται µέσα στα πρώτα 15 λεπτά µετά µιάς από του στόµατος δόσης της νατεγλινίδης.
Spanish: La dosis diaria máxima recomendada es de 180 mg tres veces al día administrados antes de las tres comidas principales.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 180 mg τρείς φορές την ηµέρα τα οποία πρέπει να λαµβάνονται πριν από τρία κύρια γεύµατα.
Spanish: A la vez, estos fármacos no tuvieron efecto sobre la farmacocinética de nateglinida.
Greek: Αντιστρόφως, αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα δεν επηρέασαν τη φαρµακοκινητική της νατεγλινίδης.
Spanish: Nateglinida se absorbe rápidamente tras la administración oral de Trazec (comprimidos) antes de una comida; la concentración máxima media suele aparecer en menos de 1 hora.
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα µετά την από του στόµατος χορήγηση των δισκίων Trazec πριν από το γεύµα, µε το µέσο όρο µέγιστης συγκέντρωσης του φαρµάκου, συνήθως εµφανιζόµενο σε λιγότερο από 1 ώρα.
Spanish: No se recomienda el uso de Trazec ni de otros antidiabéticos orales, durante el embarazo.
Greek: Το Trazec, όπως και οι άλλοι από του στόµατος αντιδιαβητικοί παράγοντες, δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Spanish: Trazec 60 mg comprimidos recubiertos con película Trazec 120 mg comprimidos recubiertos con película Trazec 180 mg comprimidos recubiertos con película Nateglinida
Greek: Trazec 60 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Trazec 120 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Trazec 180 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Spanish: Las personas con diabetes a veces presentan síntomas de bajada del azúcar en sangre (también denominada hipoglucemia).
Greek: Μερικές φορές, οι άνθρωποι µε διαβήτη εµφανίζουν συµπτώµατα από το χαµηλό σάκχαρο στο αίµα (που ονοµάζεται επίσης ως υπογλυκαιµία).
Spanish: Si Vd. deja de tomar una comida, sáltese esta dosis de Trazec y espere hasta la próxima comida.
Greek: Αν χάσετε ένα γεύµα, παραλείψτε τη δόση του Trazec και περιµένετε µέχρι το επόµενο γεύµα σας.
Spanish: En consonancia con su corta semivida de eliminación, no se observa acumulación aparente de nateglinida cuando se administran dosis múltiples de hasta 240 mg tres veces al día.
Greek: Παράλληλα µε το βραχύ χρόνο ηµίσειας ζωής αποµάκρυνσής της, δεν παρουσιάζεται εµφανής συσσώρευση της νατεγλινίδης σε πολλαπλά δοσολογικά σχήµατα µέχρι και 240 mg, 3 φορές ηµερησίως.
Spanish: Nateglinida no ha resultado teratógena en ratas.
Greek: Η νατεγλινίδη δεν ήταν τερατογόνος σε επίµυες.
Spanish: Nateglinida debe administrarse entre 1 y 30 minutos antes de las comidas (habitualmente desayuno, comida y cena).
Greek: Η νατεγλινίδη πρέπει να λαµβάνεται σε διάστηµα 1 έως 30 λεπτών πριν από τα γεύµατα
Spanish: Vigile cuidadosamente los signos de bajada del azúcar en sangre, especialmente - si ha realizado un ejercicio físico más intenso que el habitual, - si ha bebido alcohol.
Greek: Παρακολουθείστε προσεκτικά σηµάδια που υποδηλώνουν χαµηλά επίπεδα σακχάρου, ειδικά αν γυµναστήκατε πιο έντονα απ'ότι συνήθως.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o periodo de lactancia.
Greek: Ζητείστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο
Spanish: Puesto que nateglinida se une fuertemente a las proteínas, la diálisis no es un medio eficaz para eliminarla de la sangre.
Greek: Καθώς η νατεγλινίδη παρουσιάζει υψηλή πρωτεϊνική δέσµευση, η αιµοκάθαρση δεν είναι επαρκές µέτρο
Spanish: Los síntomas de hipoglucemia sin pérdida de conciencia ni manifestaciones neurológicas se tratan con glucosa por vía oral y ajustando la dosis, el horario de comidas, o ambos.
Greek: Υπογλυκαιµικά συµπτώµατα χωρίς απώλεια αισθήσεων ή νευρολογικά ευρήµατα θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε από του στόµατος γλυκόζη και την τροποποίηση της δοσολογίας και/ή των γευµάτων.
Spanish: La entrada de calcio resultante aumenta la secreción de insulina.
Greek: Η διακίνηση του ασβεστίου που δηµιουργείται αυξάνει την έκκριση της ινσουλίνης.
Spanish: Es muy importante que consulte a su médico o farmacéutico si está tomando: - Beta-bloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (utilizados, por ejemplo para tratar la hipertensión y ciertas enfermedades del corazón).
Greek: Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε : - β-αναστολείς και αναστολείς µετατρεπτικού ενζύµου αγγειοτασίνης (που χρησιµοποιούνται π.χ.
Spanish: Otros efectos adversos observados en los ensayos clínicos tuvieron una incidencia similar en los pacientes tratados con Trazec y con placebo.
Greek: Άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες, που παρατηρήθηκαν σε κλινικές µελέτες, ήταν παρόµοιας συχνότητας για τους ασθενείς που έλαβαν Trazec µε εκείνες των ασθενών που έλαβαν placebo (εικονικό φάρµακο).
Spanish: Nateglinida, cuando se toma antes de una comida, restablece la primera fase de secreción de insulina, que desaparece en los pacientes con diabetes Tipo 2, dando como resultado una reducción de la glucemia posprandial y de la HbA1c.
Greek: Η νατεγλινίδη, όταν ληφθεί πριν από το γεύµα, αποκαθιστά την πρώιµη ή πρώτη φάση της έκκρισης της ινσουλίνης, η οποία χάνεται σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2, µε
Spanish: En estas circunstancias deberá considerarse la conveniencia de conducir.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι
Spanish: Es más probable que algunas personas tengan síntomas de bajada del azúcar en sangre que otras.
Greek: Κάποιοι άνθρωποι είναι πιο πιθανό να παρουσιάσουν συµπτώµατα χαµηλού σακχάρου στο αίµα
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de digoxina, warfarina u otros fármacos que son sustratos de las enzimas 2C9 o 3A4 si se administran junto con Trazec.
Greek: Έτσι, δεν απαιτείται καµία προσαρµογή της δοσολογίας για τη διγοξίνη, τη βαρφαρίνη, ή άλλα φάρµακα που είναι υποστρώµατα των CYP2C9 και CYP3Α4 κατά τη συγχορήγηση µε το Trazec.
Spanish: Las reacciones hipoglucémicas graves con coma, convulsiones u otros síntomas neurológicos se tratan con glucosa por vía intravenosa.
Greek: Σοβαρές υπογλυκαιµικές καταστάσεις µε κώµα, σπασµούς ή άλλα νευρολογικά συµπτώµατα θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε ενδοφλέβια γλυκόζη.
Spanish: Sin embargo, la sobredosis puede ocasionar un efecto hipoglucemiante exagerado, con la aparición de síntomas de hipoglucemia.
Greek: Εντούτοις, η υπερδοσολογία πιθανώς να προκαλέσει υπερβολική µείωση της γλυκόζης, µε επακόλουθο την εµφάνιση συµπτωµάτων υπογλυκαιµίας.
Spanish: Trazec contiene lactosa monohidrato.
Greek: Το Trazec περιέχει µονοϋδρική λακτόζη.
Spanish: Nateglinida se excreta en la leche materna si se aplica una dosis peroral a ratas lactantes.
Greek: Η νατεγλινίδη εκκρίνεται στο γάλα ακολουθώντας µία από του στόµατος δόση σε επιµύες που θηλάζουν.
Spanish: Si Vd. ha tomado accidentalmente un número excesivo de comprimidos, consulte a su médico inmediatamente.
Greek: Αν κατά λάθος, πάρετε πολλά δισκία, συµβουλευτείτε αµέσως ένα γιατρό.
Spanish: Los datos postcomercialización mostraron casos de eritema multiforme en una frecuencia muy rara.
Greek: Δεδοµένα που συλλέχθηκαν µετά την κυκλοφορία του φαρµάκου αποκάλυψαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις πολύµορφου ερυθήµατος.
Spanish: Aunque existe una disminución del 49% en la Cmax de nateglinida en pacientes sometidos a diálisis, la disponibilidad sistémica y la semivida en los sujetos diabéticos con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina 15-50 ml/min) fue comparable entre los sujetos que requieren hemodiálisis y los sujetos sanos.
Greek: Αν και παρατηρήθηκε ένα ποσοστό µείωσης 49% στη Cmax της νατεγλινίδης σε ασθενείς µε αιµοκάθαρση, η συστηµατική διαθεσιµότητα και ο χρόνος ηµιζωής σε διαβητικούς ασθενείς µε ήπια έως µέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 15-50 ml/min) ήταν συγκρίσιµος µεταξύ των ασθενών που υποβάλλονταν σε αιµοκάθαρση και των υγιών εθελοντών Παρ' όλο που η ασφάλεια δεν επηρεάστηκε σε αυτόν τον πληθυσµό, µπορεί να απαιτηθεί
Spanish: Dado que no se ha estudiado en pacientes con hepatopatía grave, nateglinida está contraindicada en este grupo.
Greek: Επειδή δεν έχουν µελετηθεί ασθενείς µε σοβαρή ηπατική νόσο, η νατεγλινίδη αντενδείκνυται σε αυτήν την οµάδα.
Spanish: Por el contrario, la administración conjunta de alimentos o la infusión de glucosa aumentan la secreción de insulina.
Greek: Αντιθέτως, η συγχορήγηση τροφής ή έγχυση γλυκόζης, έχει ως
Spanish: Si experimenta síntomas de bajada del azúcar en sangre - si se siente mareado, aturdido, hambriento, tembloroso, o siente algún otro signo descrito en la sección 4, "Posibles efectos adversos" - coma o beba algo que contenga azúcar.
Greek: Αν αισθάνεστε συµπτώµατα χαµηλού σακχάρου στο αίµα -π.χ., αν νιώσετε ζαλάδα, το κεφάλι σας «ελαφρύ», πείνα, τρέµουλο, ή κάποιο από τα συµπτώµατα που αναφέρονται στη παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύµητες
Spanish: En estudios in vitro nateglinida ha mostrado un bajo potencial en el desplazamiento de proteínas.
Greek: Η νατεγλινίδη έχει παρουσιάσει χαµηλή δυνατότητα µετατόπισης πρωτεϊνών σε µελέτες in vitro.
Spanish: Esto ayuda a controlar la glucemia después de las comidas.
Greek: Αυτό οδηγεί στη µείωση της γλυκόζης στο αίµα κατά την διάρκεια του γεύµατος.
Spanish: Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Spanish: Conducción y uso de máquinas
Greek: Η σκοπιµότητα για οδήγηση
Spanish: El riesgo de hipoglucemia en los pacientes diabéticos Tipo 2 puede incrementarse con el ejercicio físico intenso o la ingestión de alcohol.
Greek: Η κατανάλωση αλκοόλ ή η έντονη σωµατική άσκηση, πιθανόν να αυξήσουν τον κίνδυνο υπογλυκαιµίας, σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2.
Spanish: Los datos disponibles de los estudios in vitro e in vivo indican que nateglinida se metaboliza predominantemente por la enzima 2C9 y en menor extensión, por la enzima 3A4.
Greek: Τα διαθέσιµα δεδοµένα από πειράµατα τόσο in vivo όσο και in vitro δείχνουν ότι η νατεγλινίδη µεταβολίζεται κυρίως µέσω του CYP2C9 µε εµπλοκή του CYP3Α4 σε µικρότερη έκταση.
Spanish: Alteración renal: La disponibilidad sistémica y la semivida de nateglinida en pacientes diabéticos con insuficiencia renal (no sometidos a diálisis) leve, moderada (aclaramiento de creatinina 31-50 ml/min) y grave (aclaramiento de creatinina 15-30 ml/min), no difiere en un grado clínicamente significativo de la de sujetos sanos.
Greek: Νεφρική βλάβη: Η συστηµατική διαθεσιµότητα και ο χρόνος ηµιζωής της νατεγλινίδης σε διαβητικούς ασθενείς µε ήπια, µέτρια (κάθαρση κρεατινίνης 31-50 ml/min) και σοβαρή (κάθαρση κρεατινίνης 15-30 ml/min) νεφρική ανεπάρκεια ( που δεν υποβάλλονταν σε αιµοκάθαρση) δεν διέφερε σε κλινικά σηµαντικό βαθµό από εκείνα των υγιών.
Spanish: Los metabolitos menores identificados son un derivado diol, otro isopropeno y aciloglucurónido(s) de nateglinida; solo el metabolito menor isopropeno posee una actividad casi tan potente como la de nateglinida.
Greek: Μόνο ο ισοπροπενικός ελάσσονας µεταβολίτης έχει δραστηριότητα, σχεδόν όσο ισχυρή είναι της νατεγλινίδης.
Spanish: Nateglinida es un derivado de un aminoácido (fenilalanina) que se diferencia por sus propiedades químicas y farmacológicas de otros antidiabéticos.
Greek: Η νατεγλινίδη είναι ένα παράγωγο αµινοξέος, της φαινυλαλανίνης, χηµικά και φαρµακολογικά διαφορετικό από άλλους αντιδιαβητικούς παράγοντες.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 180 mg de nateglinida.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 180 mg νατεγλινίδης.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης σε ασθενείς µε ήπια έως µέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Spanish: Cuando se asoció con metformina, que modifica principalmente la glucosa plasmática en ayunas, se obtuvo un efecto aditivo de nateglinida sobre la HbA1c comparado con la administración de cada fármaco por separado.
Greek: Σε συνδυασµό µε τη µετφορµίνη, η οποία επηρέασε κυρίως τη γλυκόζη νηστείας του πλάσµατος, η επίδραση της νατεγλινίδης στην HbA1c ήταν προσθετική, συγκρινόµενη µόνη µε τον ένα ή τον άλλον παράγοντα.
Spanish: Otros efectos
Greek: Άλλα συµβάµατα
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de nateglinida.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 60 mg νατεγλινίδης.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de nateglinida.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 120 mg νατεγλινίδης.
Spanish: Puede producirse una alteración del control de la glucemia cuando un paciente estable en tratamiento con un hipoglucemiante oral sufre situaciones de estrés como fiebre, traumatismo, infección o cirugía.
Greek: Όταν ένας ασθενής σταθεροποιηµένος σε οποιοδήποτε από του στόµατος υπογλυκαιµικό παράγοντα εκτίθεται σε καταστάσεις stress όπως πυρετός, τραύµα, λοίµωξη ή εγχείρηση, µπορεί να συµβεί απώλεια του γλυκαιµικού ελέγχου.
Spanish: La coadministración con nateglinida no afectó a la farmacocinética de warfarina (sustrato de 3A4 y 2C9), diclofenaco (sustrato de 2C9) y digoxina.
Greek: Η φαρµακοκινητική της βαρφαρίνης (ένα υπόστρωµα για τα CYP3Α4 και CYP2C9), της δικλοφενάκης (ένα υπόστρωµα για τα CYP2C9) και της διγοξίνης παρέµεινε ανεπηρέαστη από τη συγχορήγηση µε τη νατεγλινίδη.
Spanish: (Este tipo de diabetes también se denomina diabetes mellitus no insulino-dependiente).
Greek: (Το είδος αυτό του διαβήτη ονοµάζεται επίσης µη
Spanish: - si sufre otro problema médico que pueda causar bajada del azúcar en sangre (p. ej. actividad reducida de la hipófisis o de la glándula suprarrenal).
Greek: - εάν έχετε κάποιο ιατρικό πρόβληµα που προκαλεί χαµηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα (π.χ.
Spanish: Estos síntomas comprenden sudoración, temblor, mareos, aumento del apetito, palpitaciones, náuseas, fatiga y debilidad; generalmente, son leves y responden de inmediato a la ingestión de carbohidratos, si es necesario.
Greek: Αυτά τα συµπτώµατα συµπεριλαµβάνουν: εφίδρωση, τρόµο, ζαλάδα, αυξηµένη όρεξη, ταχυπαλµία, ναυτία, κόπωση και αδυναµία.
Spanish: Comprimidos ovoides, de color rojo, conteniendo 180 mg y la inscripción "NVR" en una cara y "TSX" en la otra.
Greek: 180 mg, κόκκινα, ωοειδή, µε «NVR» σηµειωµένο στη µία πλευρά και «TSX» στην άλλη.
Spanish: Los efectos adversos más comunes consisten en síntomas de bajada del azúcar en sangre (hipoglucemia), normalmente leves.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι συµπτώµατα χαµηλού σακχάρου (υπογλυκαιµία), που
Spanish: En el conjunto de ensayos, un total de 2.122 pacientes recibieron Trazec.
Greek: Το Trazec χορηγήθηκε συνολικά σε 2.122 ασθενείς για το σύνολο των µελετών.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Trazec a Novartis Europharm Limited el 3 de abril de 2001.
Greek: Στις 3 Απριλίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Novartis Europharm Limited για το Trazec.
Spanish: Trazec se administra de 1 a 30 minutos antes del desayuno, la comida y la cena y la dosis se ajusta para permitir un control óptimo.
Greek: Το Trazec λαµβάνεται ένα έως 30 λεπτά πριν από το πρόγευµα, το µεσηµεριανό γεύµα και το δείπνο, η δε δόση ρυθµίζεται ώστε ο έλεγχος να είναι ο καλύτερος δυνατός.
Spanish: La mayoría de los pacientes recibieron tratamiento durante un máximo de seis meses, 789 fueron tratados durante un mínimo de seis meses y 190 durante un año.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε Trazec για διάστηµα έως έξι µηνών, 789 για τουλάχιστον έξι µήνες και 190 ασθενείς για διάστηµα ενός έτους.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Trazec.
Spanish: Un médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima efectiva.
Greek: Η γλυκόζη του αίµατος του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά από γιατρό για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσµατική δόση.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en sangre.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι ασθένεια κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίµα.
Spanish: Nateglinida, el principio activo de Trazec, estimula el páncreas para que produzca insulina más rápidamente.
Greek: Η νατεγλινίδη, η δραστική ουσία του Trazec, διεγείρει το πάγκρεας για να παράγει ινσουλίνη ταχύτερα.
Spanish: El texto completo del EPAR de Trazec puede encontrarse aquí.
Greek: Η πλήρης Ευρωπαϊκή Δηµόσια Έκθεση Αξιολόγησης (EPAR) του Trazec διατίθεται εδώ.