FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Profylaktisk brug af mundskylning (f.eks. med barrierebeskyttelse, antimikrobielle midler) eller indsætning af is i mundhulen (som reducerer blodtilførslen til slimhinden i munden og nedsætter mængden af treosulfan, der når cellerne) anbefales.
Estonian: Soovitatav on kasutada profülaktiliselt suuloputusvahendeid (nt barjääri tekitavaid kaitsvaid aineid, mikroobidevastaseid aineid) või hoida suuõõnes jääd (vähendab verevoolu suu limaskesta ja rakuni jõudvat treosulfaani kogust).
Danish: Du skal holde op med at amme, før du påbegynder behandlingen med dette lægemiddel.
Estonian: Enne ravi alustamist selle ravimiga peate imetamise lõpetama.
Danish: Som det er kendt for andre alkylerende konditionerende midler, kan treosulfan forårsage ovariesuppression og amenoré med menopausale symptomer hos præmenopausale kvinder.
Estonian: Nagu on teada ka teiste alküülivate konditsioneerivate ainete kohta, võib treosulfaan põhjustada premenopausaalses eas naistel munasarjade supressiooni ja amenorröad koos menopausi sümptomitega.
Danish: For test af superioritet af treosulfan sammenlignet med busulfan.
Estonian: c Treosulfaani paremuse testimiseks busulfaaniga võrreldes.
Danish: • forhøjet niveau af kreatinin (et stof, der normalt fjernes af nyrerne til urinen) i blodet, forhøjet niveau af lactatdehydrogenase i blodet (et stof, der indikerer vævs- eller celleskade)
Estonian: • vere kreatiniinisisalduse tõus (aine, mida neerud normaalselt uriini kaudu väljutavad), vere laktaatdehüdrogenaasi sisalduse tõus (koe- või rakukahjustust näitav aine)
Danish: • blå mærker, lavt blodtryk
Estonian: • verevalumid, madal vererõhk
Danish: Desuden kan der opstå acidose, hudtoksicitet, kvalme, opkastning og gastritis.
Estonian: Peale selle võivad tekkida atsidoos, toksiline toime nahale, iiveldus, oksendamine ja gastriit.
Danish: Forhøjede transaminaser (ALAT/ASAT), forhøjet γGT, forhøjet basisk fosfatase i blodet, forhøjet C-reaktivt protein, vægttab, vægtøgning
Estonian: Transaminaaside (ALAT/ASAT) aktiivsuse tõus, GGT aktiivsuse tõus, aluselise fosfataasi aktiivsuse tõus veres, C-reaktiivse valgu sisalduse tõus, kehakaalu langus, kehakaalu tõus
Danish: Dermatitis i bleområdet kan opstå hos små børn som følge af, at treosulfan udskilles i urinen.
Estonian: Mähkmedermatiit võib väikelastel tekkida treosulfaani eritumise tõttu uriiniga.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning 50 mg treosulfan.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 50 mg treosulfaani.
Danish: Dette er meget vigtigt, da det kan føre til kagedannelse, hvis pulver, der klæber til overfladen, bliver fugtigt.
Estonian: See protseduur on väga tähtis, sest pinnale kinni jäänud pulbri niisutamisel kleepub pulber klompi.
Danish: Der opstod isolerede tilfælde af hjertestop, hjertesvigt og myokardieinfarkt.
Estonian: Üksikjuhtudel esines südame seiskumist, südamepuudulikkust ja müokardiinfarkti.
Danish: Treosulfan gives i kombination med fludarabin.
Estonian: Treosulfaani manustatakse kombinatsioonis fludarabiiniga.
Danish: Fjern treosulfan-pulveret omhyggeligt fra indersiden af hætteglasset ved at ryste det.
Estonian: Et treosulfaani pulber viaali sisepinnalt lahti tuleks, raputage seda ettevaatlikult.
Danish: Den terminale halveringstid (T1/2ß) for intravenøst administreret treosulfan (op til 47 g/m²) er ca. 2 timer.
Estonian: Intravenoosselt manustatud treosulfaani (kuni 47 g/m²) lõplik poolväärtusaeg (T1/2ß) on ligikaudu 2 tundi.
Danish: I et studie blev 31 NMD-patienter behandlet med FT14-programmet plus anti-thymocytglobulin.
Estonian: Ühes uuringus raviti 31 mittepahaloomuliste haigustega patsienti FT14 raviskeemiga koos antitümotsüütglobuliiniga.
Danish: Analyser af EFS efter 2 år for forskellige prædefinerede undergrupper (donortype, risikogruppe, sygdom, aldersgruppe, HCT-CI-score, remissionsstatus ved indgang i studiet og forskellige kombinationer af disse parametre) var altid favorable for treosulfan-programmet (hazard ratio [HR] for FT10 vs. FB2 < 1) med kun én undtagelse (risikogruppe I med MDS-patienter, HR 1,14 [95 % CI 0,48;
Estonian: Sündmusteta elulemuse analüüsid 2 aasta täitumisel olid erinevates eelnevalt määratletud alarühmades (doonori tüüp, riskirühm, haigus, vanuserühm, HCT-CI skoor, remissiooni staatus uuringusse kaasamisel ja nende parameetrite erinevad kombinatsioonid) alati treosulfaani raviskeemi kasuks (riskisuhe [HR] FT10 vs FB2 < 1), ainult ühe erandiga (müelodüsplastilise sündroomiga patsientide I riskirühm; HR 1,14 [95% usaldusvahemik 0,48; 2,63]).
Danish: • blødning i øjet, tørre øjne
Estonian: • silmade veritsemine, silmade kuivus
Danish: En retrospektiv sammenligning af treosulfan-baseret (n = 16) versus busulfan-baseret (n = 81) konditionering hos voksne patienter afdækkede ret sammenlignelige overlevelseshyppigheder (70,3 ± 15,1 % vs. 69,3 ± 5,5 %), mens risikoen for akut GvHD var lavere i treosulfangruppen (odds ratio 0,28; 95 % CI 0,12-0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology
Estonian: Treosulfaanipõhise (n = 16) versus busulfaanipõhise (n = 81) konditsioneeriva ravi retrospektiivne võrdlus täiskasvanud patsientidel näitas üsna võrreldavaid elulemuse esinemissagedusi (70,3 ±15,1% vs 69,3 ±5,5%), kuid treosulfaani rühmas oli ägeda siiriku reaktsiooni peremehe vastu tekkimise risk väiksem (šansside suhe 0,28; 95% usaldusvahemik 0,12...0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Danish: Hvis der ikke skulle udføres en hæmatopoietisk stamcelletransplantation, ville den anbefalede dosis af treosulfan udgøre en overdosering.
Estonian: Ilma vereloome tüvirakkude siirdamiseta oleks treosulfaani soovitatav annus käsitatav üleannusena.
Danish: • mindre syre i blodet end normalt (alkalose), unormalt niveau af elektrolytter i blodet, nedsat niveau af magnesium i blodet
Estonian: • vere normaalsest madalam happesus (alkaloos), elektrolüütide ebanormaalne sisaldus veres, vere magneesiumisisalduse vähenemine
Danish: Forhøjede transaminaser (ALAT/ASAT), forhøjet bilirubin
Estonian: Transaminaaside (ALAT/ASAT) aktiivsuse tõus, bilirubiinisisalduse tõus
Danish: Transplantationen virkede hos alle patienterne, med en mediantid til, at neutrofilerne havde slået sig ned i knoglemarven, på 21 (interval 12-46) dage.
Estonian: Kõigil patsientidel jäi siirik püsima, mediaanne aeg neutrofiilide püsimajäämiseni oli 21 (vahemik 12...46) päeva.
Danish: • højt blodsukkerniveau
Estonian: • kõrge veresuhkur
Danish: Sekundære maligniteter
Estonian: Teisesed pahaloomulised kasvajad
Danish: Derfor må lægemidler med et snævert terapeutisk indeks (f.eks. digoxin), som er substrater for CYP3A4, CYP2C19 eller P-gp ikke gives i løbet af behandlingen med treosulfan.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi ajal treosulfaaniga manustada kitsa terapeutilise indeksiga ravimeid (nt digoksiini), mis on CYP3A4, CYP2C19 või P-gp substraadid.
Danish: Anvisninger i rekonstitution af treosulfan:
Estonian: Juhised treosulfaani manustamiskõlblikuks muutmiseks:
Danish: Infektioner (bakterielle, virale,
Estonian: Infektsioonid (bakteriaalsed, viirus-,
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
Danish: Forhøjet kreatinin i blodet, forhøjet laktatdehydrogenase (LDH) i blodet
Estonian: Vere kreatiniinitaseme tõus, vere laktaatdehüdrogenaasi (LDH) sisalduse tõus
Danish: I det pivotale fase III-studie blev voksne patienter med akut myeloid leukæmi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) og en øget risiko ved standard konditionerende behandling som følge af højere alder (≥ 50 år) eller komorbiditeter (hæmatopoietisk celletransplantation komorbiditetsindeks-score [HCT-CI-score] > 2) randomiseret til at få konditionerende behandling med 3 × 10 g/m² treosulfan kombineret med fludarabin (FT10; n = 220) eller et program med intravenøs busulfan (total dosis 6,4 mg/kg) kombineret med fludarabin (FB2; n = 240), efterfulgt af alloHSCT.
Estonian: Keskses III faasi uuringus randomiseeriti täiskasvanud patsiendid, kellel oli äge müeloidne leukeemia või müelodüsplastiline sündroom ja suurenenud risk standardsete konditsioneerivate raviviiside suhtes kas kõrgema vanuse (≥ 50 aastat) või samaaegsete haiguste tõttu (vereloome tüvirakkude siirdamisega samaaegsete haiguste indeksi [HCT-CI] skoor > 2), ravile kas konditsioneeriva raviskeemiga 3 × 10 g/m² treosulfaani kombinatsioonis fludarabiiniga (FT10; n = 220) või intravenoosse busulfaani (koguannus 6,4 mg/kg) ja fludarabiini kombinatsiooni raviskeemiga (FB2; n = 240), millele järgnes allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamine.
Danish: Den samlede overlevelse efter 12 måneder er 91,4 % (90 % CI 83,9-95,5 %).
Estonian: Üldine elulemus 12 kuu täitumisel on 91,4% (90% usaldusvahemik 83,9...95,5%).
Danish: Legemsoverfladeareal (m²)
Estonian: Keha pindala (m²)
Danish: Kroniske toksicitetsundersøgelser med rotter viste dog, at spermatogenese og ovariefunktion var signifikant påvirket.
Estonian: Kuid korduvtoksilisuse uuringutes rottidega kahjustas see oluliselt spermatogeneesi ja munasarjade funktsiooni.
Danish: Den mediane (25 %/75 % percentiler) varighed af neutropeni var 14 (12; 20) dage med en treosulfandosis på 10 g/m² og 17,5 (14; 21) dage med en treosulfan-dosis på 14 g/m².
Estonian: Neutropeenia mediaanne (25%/75% protsentiilid) kestus oli 10 g/m² treosulfaani annuse korral 14 (12, 20) päeva ja 14 g/m² treosulfaani annuse korral 17,5 (14, 21) päeva.
Danish: Voksne med malign sygdom
Estonian: Pahaloomulise haigusega täiskasvanud
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket på hætteglas
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Viaali etikett
Danish: Ikke kendt Paræstesi
Estonian: Teadmata Paresteesia
Danish: Forhøjet basisk fosfatase i blodet, forhøjet C-reaktivt protein
Estonian: Vere aluselise fosfataasi aktiivsuse tõus, C-reaktiivse valgu sisalduse tõus
Danish: Der er ingen kendt specifik antidot til treosulfan.
Estonian: Konkreetset antidooti treosulfaani üleannustamisele ei ole teada.
Danish: Brugen af profylakse mod mucositis (f.eks. topikale antimikrobielle midler, barrierebeskyttende midler, is og tilstrækkelig oral hygiejne) anbefales.
Estonian: Soovitav on kasutada mukosiidi profülaktikat (nt paikseid antimikroobseid aineid, barjääri tekitavaid kaitsvaid aineid, jääd ja piisavat suuhügieeni).
Danish: Ikke kendt Tørre øjne
Estonian: Silma kahjustused Teadmata Silmade kuivus
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af et studie med treosulfan-baseret konditionering hos pædiatriske patienter med ikke maligne sygdomme (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama treosulfaanipõhise konditsioneeriva raviga läbi viidud uuringute tulemusi mittepahaloomuliste haigustega laste kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Danish: • kulderystelser, træthed, smerter
Estonian: • külmavärinad, väsimus, valu
Danish: Treosulfan er et prodrug af et bifunktionelt alkyleringsmiddel med cytotoksisk aktivitet mod hæmatopoietiske precursorceller.
Estonian: Treosulfaan on eelravim bifunktsionaalsele alküülivale ainele, millel on tsütotoksiline aktiivsus vereloome eellasrakkudele.
Danish: Treosulfan har en bred antineoplastisk og antileukæmisk aktivitet.
Estonian: Treosulfaanil on laialdane kasvaja- ja leukeemiavastane aktiivsus.
Danish: Du må ikke få levende vacciner i løbet af behandlingen med treosulfan.
Estonian: Ravi ajal treosulfaaniga ei tohi te saada elusvaktsiine.
Danish: Behandlingsrelateret sekundær malignitet
Estonian: Raviga seotud teine pahaloomuline kasvajaa
Danish: Den anbefalede dosis er 10-14 g/m² legemsoverfladeareal.
Estonian: Soovitatav annus on 10...14 g/m² kehapindala kohta.
Danish: Alle bivirkninger / hyppighed Grad 3-4 bivirkninger / hyppighed
Estonian: 3. kuni 4. astme kõrvaltoimed / esinemissagedus
Danish: Infektionshyppigheden var lavest hos patienter i behandling med dosisprogrammet med 10 g/m² treosulfan dagligt fra dag -4 til -2 (7,7 %).
Estonian: Infektsioonide esinemissagedus oli väikseim patsientidel, keda raviti annustamisskeemiga 10 g/m² treosulfaani ööpäevas -4. kuni -2. päeval (7,7%).
Danish: Ikke kendt Neutropen kolitis
Estonian: Teadmata Neutropeeniline koliit
Danish: Virkningen og sikkerheden af treosulfan-baseret konditionering blev evalueret hos 70 patienter med akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), AML, MDS eller juvenil myelomonocytisk leukæmi (JMML), som fik et konditioneringsprogram med treosulfan og fludarabin med (n = 65) eller uden (n = 5) thiotepa (se pkt.
Estonian: Treosulfaanil põhineva konditsioneeriva ravi efektiivsust ja ohutust hinnati 70 patsiendil, kellel oli äge lümfoblastleukeemia, äge müeloidleukeemia, müelodüsplastiline sündroom või juveniilne müelomonotsüütleukeemia ja kellel kasutati konditsioneerivat raviskeemi treosulfaani ja fludarabiiniga koos tiotepaga (n = 65) või ilma (n = 5) (vt lõik 4.2).
Danish: Venookklusiv leversygdom, hepatotoksicitet Ikke kendt
Estonian: Venooklusiivne maksahaigus, hepatotoksilisus Teadmata
Danish: • unormal hjernefunktion (encefalopati), blødning i hjernen, rastløse, gentagne eller ufrivillige bevægelser og hurtig tale (ekstrapyramidal sygdom), besvimelse, følelse af prikken, stikken eller følelsesløshed (paræstesi)
Estonian: • ajufunktsiooni häire (entsefalopaatia), ajuverejooks, rahutud, korduvad või tahtmatud liigutused ja kiire kõne (ekstrapüramidaalne häire), minestamine, kipitustunne, torkimistunne või tuimus (paresteesia)
Danish: De primære toksiske virkninger af treosulfan er markant myeloablation og pancytopeni.
Estonian: Treosulfaani põhiliseks toksiliseks toimeks on sügav müeloablatsioon ja pantsütopeenia.
Danish: Bleeksem med sårdannelse i området rundt om anus (perianalt) kan opstå hos spædbørn, småbørn og blebørn, da treosulfan, som udskilles i urinen, kan skade huden.
Estonian: Mähkmeid kandvatel imikutel, väikelastel ja lastel võib tekkida mähkmelööve koos päraku ümbruse (perianaalsete) haavanditega, kuna uriiniga erituv treosulfaan võib nahka kahjustada.
Danish: Treosulfan
Estonian: Treosulfaan
Danish: Kapillært lækagesyndrom, hypertension, hypotension
Estonian: Kapillaaride lekke sündroom, hüpertensioon, hüpotensioon
Danish: Trecondi indeholder det aktive stof treosulfan, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes alkylerende stoffer.
Estonian: Trecondis toimeainena sisalduv treosulfaan kuulub alküülivate ainete ravimiklassi.
Danish: Treosulfan gives i kombination med fludarabin med eller uden thiotepa.
Estonian: Treosulfaani manustatakse kombinatsioonis fludarabiiniga koos tiotepaga või ilma.
Danish: Eksfoliativ dermatitis, makulopapuløst udslæt, erytem
Estonian: Eksfoliatiivne dermatiit, makulopapuloosne lööve, erüteem
Danish: Meget almindelig Asteniske tilstande (træthed, asteni, letargi)
Estonian: Asteeniaseisundid (väsimus, asteenia, letargia)
Danish: • forhøjet niveau af leverenzym i blodet (gamma-glutamyltransferase)
Estonian: • maksaensüümi (gammaglutamüüli transferaas) aktiivsuse tõus veres
Danish: Infektioner (bakterielle, virale, mykotiske), sepsisa Ikke kendt
Estonian: Infektsioonid (bakteriaalsed, viirus-, seeninfektsioonid), sepsisa Teadmata
Danish: Den rekonstituerede opløsning indeholder 50 mg treosulfan pr. ml og fremstår som en klar, farveløs opløsning.
Estonian: Manustamiskõlblik lahus sisaldab 50 mg treosulfaani 1 ml kohta ja on väliselt selge, värvitu lahus.
Danish: VOD opstod kun med dosisprogrammet med 14 g/m²/dag treosulfan.
Estonian: Venooklusiivset maksahaigust esines ainult annustamisskeemiga 14 g/m² treosulfaani ööpäevas.
Danish: Rekonstituerede opløsninger med treosulfan kan kombineres i et større glas-hætteglas, en PVC-pose eller PE-pose.
Estonian: Saadud Treosulfaani lahused võib üle viia suuremasse klaasviaali, polüvinüülkloriidkotti või polüetüleenkotti.
Danish: Der har været isolerede rapporter om krampeanfald hos spædbørn (≤ 4 måneder) med primære immundefekter efter konditionerende behandling med treosulfan i kombination med fludarabin eller cyclophosphamid.
Estonian: Esmase immuunpuudulikkusega imikutel (≤ 4 kuu vanused) on esinenud pärast ettevalmistavat treosulfaanravi kombinatsioonis fludarabiini või tsüklofosfamiidiga üksikjuhtudel krambihooge.
Danish: Mave-tarm-blødning, neutropen kolitis
Estonian: Seedetrakti verejooks, neutropeeniline koliit
Danish: Den totale treosulfandosis er 42 g/m²;
Estonian: Treosulfaani koguannus on 42 g/m².
Danish: De primære indikationer for en alloHSCT med treosulfan-konditionering hos voksne patienter med NMD er hæmoglobinopatier (f.eks. seglcellesygdom, thalassaemia major [TM]), primær immundefekt, hæmofagocytisk sygdom, immundysreguleringssygdom og knoglemarvssvigt.
Estonian: Allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise koos konditsioneeriva treosulfaanraviga põhilised näidustused täiskasvanud mittepahaloomuliste haigustega patsientidel on hemoglobinopaatiad (nt sirprakuline haigus, raske talasseemia) esmane immuunpuudulikkus, hemofagotsütaarne häire, immuunsüsteemi düsregulatsiooni häire ja luuüdi puudulikkus.
Danish: Omfattende kronisk GvHDa; % (95 % CI) a Op til 2 år efter alloHSCT
Estonian: Ulatuslik krooniline siiriku reaktsioon peremehe vastua, % (95% usaldusvahemik) a Kuni 2 aastat pärast allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamist
Danish: Treosulfan har mutagene og karcinogene egenskaber.
Estonian: Treosulfaan on potentsiaalselt mutageenne ja kantserogeenne.
Danish: Sådan skal du bruge Trecondi
Estonian: Kuidas Trecondit kasutada
Danish: • Samtidig svært nedsat hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunktion
Estonian: • Raske samaaegne südame-, kopsu-, maksa- ja neerukahjustus
Danish: Dette er vist for transplanterede muse- og rottelymfomer/leukæmier, sarkomer og hepatomer, humane tumorxenografter, humane tumorbiopsier og cellelinjer.
Estonian: Seda tõestati hiirtele ja rottidele siirdatud lümfoomide/leukeemiate, sarkoomide ja hepatoomide puhul, inimese kasvaja ksenosiirikute, inimese kasvaja biopsiate ja rakuliinide puhul.
Danish: Anvend en sikker præventionsmetode, når enten du eller din partner får dette lægemiddel.
Estonian: Kui teie või teie partner kasutate seda ravimit, kasutage efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Danish: Natriumchloridopløsningen på 4,5 mg/ml (0,45 %) kan forberedes ved at blande ækvivalente voluminer af natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %) og vand til injektionsvæsker.
Estonian: Naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahuse valmistamiseks võib segada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahuse samas koguses süsteveega.
Danish: • Treosulfan skal administreres før fludarabin på dag -6, -5, -4 (FT14-program).
Estonian: • Treosulfaani tuleb manustada -6., -5., -4. päeval enne fludarabiini (raviskeem FT14).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 5 g treosulfan.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5 g treosulfaani.
Danish: Treosulfan blev administreret i et dosisinterval på 10-14 g/m² BSA i 3 på hinanden følgende dage.
Estonian: Treosulfaani manustati annusevahemikus 10...14 g/m² kehapindala kohta 3 järjestikusel päeval.
Danish: cyster og polypper) 5 tilfælde af sekundær malignitet (myelodysplastisk syndrom, akut lymfoblastisk leukæmi, Ewings sarkom) er rapporteret af andre investigatorer efter treosulfan-baseret konditionering.
Estonian: Teised uurijad teatasid viiest teise pahaloomulise kasvaja (müelodüsplastiline sündroom, äge lümfoblastleukeemia, Ewingi sarkoom) tekkimise juhust pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi.
Danish: Den totale treosulfandosis er 30 g/m²;
Estonian: Treosulfaani koguannus on 30 g/m².
Danish: For at undgå problemer med opløselighed skal solvenset, natriumchloridopløsning 4,5 mg/ml (0,45 %), opvarmes til 25 °C - 30 °C (ikke varmere), for eksempel ved hjælp af et vandbad.
Estonian: Lahustuvusprobleemide vältimiseks tuleb soojendada naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahust, temperatuurini 25 °C...30 °C (mitte üle selle), näiteks vesivannil s.
Danish: • nyresvigt, betændelse i urinblæren (cystitis), smerter ved vandladning (dysuri)
Estonian: • neerupuudulikkus, põiepõletik (tsüstiit), valu urineerimisel (düsuuria)
Danish: • højt blodtryk, rødme
Estonian: • kõrge vererõhk, õhetus
Danish: Den laveste hyppighed af hjerteforstyrrelser blev set med dosisprogrammet med 10 g/m²/dag, dag -4 til -2 (2,7 %).
Estonian: Südame häirete esinemissagedus oli väikseim annustamisskeemiga 10 g/m² ööpäevas -4. kuni -2. päeval (2,7%).
Danish: Hjertestop, hjertesvigt, myokardieinfarkt, perikardiel effusion
Estonian: Südame seiskumine, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, perikardi efusioon
Danish: Forekomsten af fuldstændig donortypekimærisme var 94,2 % (90 % CI 87,2-98,0 %) ved besøget på dag +28, 91,3 % (90 % CI 83,6-96,1 %) ved besøget på dag +100 og 91,2 % (90 % CI 82,4-96,5 %) ved besøget efter måned 12.
Estonian: päeva visiidil 91,3% (90% usaldusvahemik 83,6...96,1%) ja 12 kuu visiidil 91,2% (90% usaldusvahemik 82,4...96,5%).
Danish: Tlf.:
Estonian: Tel.:
Danish: Hjertestop, myokardieinfarkt
Estonian: Südame seiskumine, müokardiinfarkt
Danish: Det er ukendt, om treosulfan udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas treosulfaan eritub rinnapiima.
Danish: Meget almindelig Myelosuppression, pancytopeni, febril neutropeni
Estonian: Müelosupressioon, pantsütopeenia, febriilne neutropeenia
Danish: Feber uden neutropeni, hvor neutropeni er defineret som ANC < 1,0 x 10 9/l
Estonian: (neutrofiilide absoluutarv < 1,0 × 10
Danish: Publicerede data fra litteraturen om treosulfan rapporterer om gonadotoksicitet hos præpubertale og pubertale han- og hunmus.
Estonian: Kirjanduse andmetel on treosulfaan gonadotoksiline hiirte puberteedieelses ja puberteedieas isas- ja emasloomadele.
Danish: Sådan gives Trecondi
Estonian: Kuidas Trecondit manustatakse
Danish: Encefalopati, intrakraniel blødning, synkope
Estonian: Entsefalopaatia, intrakraniaalne verejooks, minestamine
Danish: Den laveste forekomst blev registreret med dosisprogrammet med 10 g/m²/dag, dag -4 til -2 (4,1 %).
Estonian: Kõige madalamat esinemissagedust täheldati annustamisskeemiga 10 g/m² ööpäevas -4. kuni -2. päeval (4,1%).
Danish: (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000
Estonian: Allpool on loetletud esinenud kõrvaltoimed organsüsteemide ja esinemissageduse järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: • Treosulfan skal administreres før fludarabin på dag -4, -3, -2 (FT10-program).
Estonian: • Treosulfaani tuleb manustada -4., -3., -2. päeval enne fludarabiini (raviskeem FT10).
Danish: Resultater for GvHD er vist i tabel 2.
Estonian: Siiriku reaktsiooni tekkimisega peremehe vastu seotud tulemused on esitatud tabelis 2.
Danish: • smerter eller betændelse på injektionsstedet, kuldefølelse
Estonian: • valu või põletik süstekohal, külmatunne
Danish: Orofaryngeale smerter, hypoksi, dysfoni
Estonian: Orofarüngeaalne valu, hüpoksia, düsfoonia
Danish: • øget surhedsgrad i blodet, unormal kontrol af sukkerniveauet i blodet, unormalt niveau af elektrolytter i blodet (salte i blodet)
Estonian: • vere happesuse suurenemine, häired veresuhkru taseme reguleerimisel, ebanormaalne vere elektrolüütide sisaldus (vere soolade sisaldus)
Danish: Ikke almindelig Hypertension
Estonian: Aeg-ajalt Hüpertensioon
Danish: Hudsår, erythema multiforme, urticaria, bulløs dermatitis, dermatitis acneiform, palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom, dermatitis i bleområdeta
Estonian: Nahahaavand, multiformne erüteem, nõgestõbi, bulloosne dermatiit, akneformne dermatiit, palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroom, mähkmedermatiita
Danish: • væsketilbageholdelse i kroppen, så den hæver (ødem), feber, kulderystelser
Estonian: • vedelikupeetus kehas, mis põhjustab turseid (ödeem), palavik, külmavärinad
Danish: Amning skal ophøre under behandling med treosulfan.
Estonian: Treosulfaanravi ajaks tuleb imetamine katkestada.
Danish: • betændelse i slimhinden, især i munden (med sår), diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter
Estonian: • limaskestapõletik, eelkõige suus (haavanditega), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
Danish: Den kumulative forekomst af recidiv/progression er 15,7 % (90 % CI 8,6-22,9 %) ved måned +12.
Estonian: kuul on 15,7% (90% usaldusvahemik 8,6...22,9%).