FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Verhältnis von Insulin glargin zu Lixisenatid hat keinen relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Insulin glargin und Lixisenatid in Suliqua.
Croatian: Omjer inzulina glargina i liksisenatida nema značajan učinak na farmakokinetiku inzulina glargina i liksisenatida u lijeku Suliqua.
German: Dazu zählen: - ein Wechsel des Injektionsgebietes, - eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen), - eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung, - interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall), - unzureichende Nahrungsaufnahme, - versäumte Mahlzeiten, - Alkoholkonsum, - bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der
Croatian: Ti čimbenici uključuju: - promjenu područja injiciranja - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa) - povećanu ili produljenu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev) - neodgovaraući unos hrane - propuštanje obroka - konzumaciju alkohola - neke nekompenzirane endokrine poremećaje (npr. kod hipotireoze i insuficijencije adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde) - istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5). - liksisenatid i/ili inzulin u kombinaciji sa sulfonilurejom mogu rezultirati povećanim rizikom od hipoglikemije.
German: Für eine optimierte Blutzuckereinstellung wird eine Anpassung der Dosis auf Basis des Nüchternblutzuckerspiegels empfohlen (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Preporučuje se optimizirati kontrolu glikemije putem prilagodbe doze na temelju razina glukoze u plazmi natašte (vidjeti dio 5.1).
German: Ihr Blutzuckerwert kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzmete:
German: Nur in diesem Fall darf eine Teildosis von weniger als 10 Dosisschritten injiziert werden.
Croatian: Samo u ovom slučaju je u redu injicirati djelomičnu dozu manju od 10 odmjernih koraka.
German: Nüchternplasmaglukose (mmol/l) Ausgangswert (Mittelwert)
Croatian: Razina glukoze u plazmi natašte (mmol/l) Početna vrijednost (srednja vrijednost) Kraj ispitivanja (srednja vrijednost)
German: Nur in diesem Fall darf eine Teildosis von weniger als 30 Dosisschritten injiziert werden.
Croatian: Samo u ovom slučaju je u redu injicirati djelomičnu dozu manju od 30 odmjernih koraka.
German: In den Phase-3Studien mit Suliqua war keine Erhöhung der mittleren Herzfrequenz zu beobachten.
Croatian: Nije opaženo povećanje srednje vrijednosti srčane frekvencije u svim ispitivanjima faze 3 s lijekom Suliqua.
German: Orale Antidiabetika (Insulin-naive Patienten)
Croatian: Liječenje oralnim antidijabeticima (bolesnici koji prethodno nisu primjenjivali inzulin)
German: • Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2,
Croatian: • Uzimate ili ste prestali uzimati neke druge lijekove (pogledajte dio 2. "Drugi lijekovi i
German: Die kardiovaskuläre Sicherheit von Insulin glargin und Lixisenatid wurde bereits in den klinischen Studien ORIGIN und ELIXA nachgewiesen.
Croatian: Kardiovaskularna sigurnost inzulina glargina utvrđena je u kliničkom ispitivanju ORIGIN, a kardiovaskularna sigurnost liksisenatida utvrđena je u kliničkom ispitivanju ELIXA.
German: Sie sollten Ihren Blutzuckerspiegel häufiger als gewöhnlich messen.
Croatian: Ako je potrebno, češće mjerite razinu šećera u krvi.
German: Klinische Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die durch ein Basalinsulin nicht ausreichend kontrolliert waren
Croatian: Kliničko ispitivanje u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 nedovoljno kontroliranom bazalnim inzulinom
German: Das Arzneimittel wirkt möglicherweise schlechter.
Croatian: Može se dogoditi da zbog toga lijek ne djeluje dobro.
German: • Zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie).
Croatian: • prenizak šećer u krvi (hipoglikemija).
German: Für Dosisschritte von 30-60 Einheiten ist Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen erhältlich.
Croatian: Za odmjerne korake od 30-60 jedinica, dostupna je Suliqua 100 jedinica/ml + 33 mikrograma/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
German: Die Patienten erhielten eine stabile Tagesdosis zwischen 15 und 40 Einheiten allein oder in Kombination mit einem oder zwei Antidiabetika (Metformin oder ein Sulfonylharnstoff oder ein Glinid oder ein SGLT-2-Inhibitor oder ein DPP-4-Inhibitor), hatten einen HbA1c-Wert zwischen 7,5 % und 10 % (mittlerer HbA1c-Wert zum Zeitpunkt des Screenings 8,5 %) und einen Nüchternblutzuckerwert kleiner oder gleich 10,0 mmol/l oder 11,1 mmol/l, je nach vorhergehender Diabetesbehandlung.
Croatian: Probrani bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 koji su liječeni bazalnim inzulinom barem 6 mjeseci, primajući stabilne dnevne doze od 15 do 40 jedinica samostalno ili u kombinaciji s jednim ili dva oralna antidijabetika (metformin, ili sulfonilureja, ili glinid, ili SGLT-2 inhibitor, ili DPP-4 inhibitor), imali su vrijednosti HbA1c između 7,5% i 10% (srednja vrijednost HbA1c 8,5% na probiru) i razine glukoze u plazmi natašte manje ili jednake 10,0 mmol/l ili 11,1 mmol/l, ovisno o njihovom prethodnom liječenju antidijabeticima.
German: D. Setzen Sie die Penkappe wieder auf.
Croatian: Vratite natrag zatvarač brizgalice.
German: Schwere Nierenfunktionsstörung
Croatian: Teško oštećenje funkcije bubrega
German: Nach dem Screening traten geeignete Patienten (n = 1.018) in eine 6-wöchige Run-in-Phase ein, in der die Patienten entweder mit Insulin glargin weiterbehandelt oder umgestellt wurden, falls sie ein anderes Basalinsulin anwendeten.
Croatian: Nakon probira, bolesnici koji su zadovoljavali uvjete (n = 1018) ušli su 6-tjedno uvodno razdoblje, u kojem su bolesnici ostali na inzulinu glarginu ili su se prebacili na inzulin glargin, u slučaju da su prethodno primali drugi bazalni inzulin, i njihova je doza inzulina titrirana/stabilizirana, dok su tjedni
German: • Ein Dosisschritt Suliqua enthält immer eine Einheit Insulin, unabhängig davon, welcher Suliqua-Fertigpen [Suliqua-(10-40)-Pen oder Suliqua-(30-60)-Pen] angewendet wird.
Croatian: • Jedan odmjerni korak lijeka Suliqua sadrži jednu jedinicu inzulina, neovisno o tome koja Suliqua napunjena brizgalica se koristi (10-40 brizgalica ili 30-60 brizgalica).
German: Das Geschlecht hat keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lixisenatid.
Croatian: Spol nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku liksisenatida.
German: Anzahl (%) an Patienten, die in Woche 30 einen HbA1c-Wert < 7,0 % ohne Gewichtszunahme erreichen Proportionaler Unterschied vs. Insulin glargin [95 %-Konfidenzintervall] (p-Wert)
Croatian: Broj (%) bolesnika koji su postigli vrijednost HbA1c <7,0% bez povećanja tjelesne težine u 30. tjednu Razlika udjela naspram inzulina glargina [95% interval pouzdanosti] (p-vrijednost)
German: Nur klare und farblose Lösung verwenden.
Croatian: Primijeniti samo bistru, bezbojnu otopinu.
German: Suliqua darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder Lixisenatid oder einen der in Abschnitt 6.
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Suliqua: - ako ste alergični na inzulin glargin ili liksisenatid ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka
German: Weitere Informationen dazu entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uokviren tekst na kraju ove upute o lijeku.
German: • Die Broschüre für das medizinische Fachpersonal wird an die Notwendigkeit erinnern, alle Medikationsfehler mit Suliqua zu melden.
Croatian: • Podsjetnik o nužnosti prijavljivanja svih medikacijskih pogrešaka s lijekom Suliqua bit će dio vodiča za zdravstvane radnike
German: Dies legt Ihr Arzt fest.
Croatian: Zdravstveni radnik će Vam dati taj podatak.
German: • Patientenbroschüre.
Croatian: • Vodič za bolesnike
German: • Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf ein (gentechnisch) hergestelltes Insulin,
Croatian: • ste nedavno prešli s inzulina životinjskog podrijetla na sintetski inzulin kao što je onaj u lijeku
German: Lassen Sie die Penkappe immer aufgesetzt, wenn Sie den Pen nicht verwenden, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Croatian: Kada ne koristite brizgalicu, uvijek na njoj držite zatvarač radi zaštite od svjetlosti.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist, folgen Sie den Anweisungen zu Hyperglykämie (siehe Information im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Croatian: Ako Vam je šećer u krvi previsok, slijedite upute za slučaj hiperglikemije (vidjeti uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku).
German: Bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die eine schnelle gastrointestinale Resorption oder eine sorgfältige klinische Überwachung erfordern oder die eine enge therapeutische Breite haben, sollte Suliqua mit Vorsicht angewendet werden.
Croatian: Suliqua se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji uzimaju peroralne lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju, pomno kliničko praćenje ili imaju uzak terapijski indeks.
German: Dokumentierte symptomatische oder schwere hypoglykämische Nebenwirkungen Insulin-naive Patienten
Croatian: Zabilježene nuspojave simptomatske ili teške hipoglikemije Bolesnici koji nisu primjenjivali inzulin Prijelaz s bazalnog inzulina
German: • Lithiumsalze, bei psychischen Erkrankungen.
Croatian: • soli litija, za liječenje mentalnih poremećaja
German: Mit Suliqua wurde keine separate kardiovaskuläre Endpunktstudie durchgeführt.
Croatian: Nije provedeno nijedno kliničko ispitivanje kardiovaskularnog ishoda s lijekom Suliqua.
German: Wenn Sie die Anwendung eines Arzneimittels beenden, müssen Sie ebenfalls vorsichtig sein.
Croatian: Morate biti oprezni i kada prestajete uzimati neki lijek.
German: • Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Fertigpen ermöglicht Dosisschritte von 30-60 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 10-20 µg Lixisenatid [Suliqua-(30-60Pen].
Croatian: • Suliqua 100 jedinica/ml + 33 mikrograma/ml napunjena brizgalica može isporučiti dozu u odmjernim koracima od 30-60 jedinica inzulina glargina u kombinaciji sa 10-20 mikrograma liksisenatida (Suliqua (30-60) brizgalica).
German: Alter, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht und Körpergewicht Insulin glargin
Croatian: Dob, rasa, spol i tjelesna težina
German: Oberarme Bauch Oberschenkel
Croatian: Mjesta za injiciranje nadlaktice trbuh bedra
German: Die Kombination von Insulin glargin und Lixisenatid hat keinen Einfluss auf die pharmakodynamische Wirkung von Insulin glargin.
Croatian: Kombinacija inzulina glargina i liksisenatida nema učinak na farmakodinamiku inzulina glargina.
German: • Verwenden Sie diesen Pen nicht, falls Sie eine Tagesdosis von weniger als 30 Dosisschritten oder mehr als 60 Dosisschritten benötigen.
Croatian: Nemojte koristiti ovu brizgalicu ako Vam je potrebna pojedinačna dnevna doza manja od 30 ili veća od 60 odmjernih koraka.
German: D. Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese.
Croatian: Skinite unutarnji zatvarač s igle i bacite ga.
German: Wie ist Suliqua aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati lijek Suliqua
German: • Wenn Patienten mit dem Suliqua-(30-60)-Pen beginnen, darf die Dosis mit diesem Pen bis auf 60 Dosisschritte auftitriert werden.
Croatian: • Ako je bolesnik počeo terapiju sa Suliqua (30-60) brizgalicom, doza se može titrirati do 60
German: Für Suliqua, Insulin glargin oder Lixisenatid liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Croatian: Nema kliničkih podataka o trudnicama izloženim lijeku Suliqua, inzulinu glarginu ili liksisenatidu u kontroliranim kliničkim ispitivanja.
German: • Suliqua ist in zwei Fertigpens erhältlich, die unterschiedliche Stärken von Lixisenatid enthalten und somit unterschiedliche Dosierungsbereiche ermöglichen: Beide Fertigpens enthalten Insulin glargin in einer Konzentration von 100 Einheiten/ml Der Suliqua-(10-40)-Pen liefert Tagesdosen von 10 bis 40 Dosisschritten Suliqua (Konzentration: 100 Einheiten/ml Insulin glargin und 50 µg/ml Lixisenatid; Dosierungsbereich: 10 bis 40 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 5 bis 20 µg Lixisenatid) Der Suliqua-(30-60)-Pen liefert Tagesdosen von 30 bis 60 Dosisschritten Suliqua (Konzentration: 100 Einheiten/ml Insulin glargin und 33 µg/ml Lixisenatid; Dosierungsbereich: 30 bis 60 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 10 bis 20 µg Lixisenatid)
Croatian: • Suliqua je dostupna u dvije napunjene brizgalice koje sadrže različite jačine liksisenatida i različite raspone doza: Obje napunjene brizgalice sadrže inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml Suliqua 10-40 brizgalica omogućava primjenu dnevnih doza između 10 i 40 odmjernih koraka lijeka Suliqua (jačina: inzulin glargin 100 jedinica/ml i liksisenatid 50 µg/ml; raspon doza: 10-40 jedinica inzulina glargina u kombinaciji s 5-20 µg liksisenatida) Suliqua 30-60 brizgalica omogućava primjenu dnevnih doza između 30 i 60 odmjernih koraka lijeka Suliqua (jačina: inzulin glargin 100 jedinica/ml i liksisenatid 33 µg/ml; raspon doza: 30-60 jedinica inzulina glargina u kombinaciji s 10-20 µg liksisenatida)
German: Für Insulin glargin und Lixisenatid wurden nach der Markteinführung Fälle von generalisierten allergischen Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktion und Angioödem berichtet.
Croatian: Slučajevi generalizirane alergijske reakcije uključujući anafilaktičku reakciju i angioedem prijavljene su za inzulin glargin i liksisenatid nakon stavljanja u promet.
German: • Ein Dosisschritt enthält eine Einheit Insulin glargin sowie eine festen Lixisenatid-Anteil.
Croatian: • Jedan odmjerni korak sadrži jednu jedinicu inzulina glargina uz dodatak fiksne količine liksisenatida.
German: Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe fest auf.
Croatian: Skinite vanjski zatvarač s igle.
German: Die Wiederverwendung von Insulinpen-Nadeln erhöht das Risiko, dass diese verstopfen.
Croatian: Ponovno korištenje igala inzulinskih brizgalica povećava rizik od začepljenja igala, što može uzrokovati subdoziranje ili predoziranje.
German: Für Lixisenatid ist keine altersabhängige Dosisanpassung erforderlich.
Croatian: Za liksisenatid nije potrebna prilagodba doze s obzirom na dob.
German: 5 x 3 ml Pens
Croatian: 5 brizgalica x 3 ml
German: Falls sich die Diagnose einer akuten Pankreatitis bestätigt, darf Lixisenatid nicht mehr angewendet werden.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, primjenu lijeka Suliqua treba prekinuti; ako se akutni pankreatitis potvrdi, liječenje liksisenatidom ne smije se ponovno započinjati.
German: • Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Fertigpen ermöglicht Dosisschritte von 10-40 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 5-20 µg Lixisenatid [Suliqua-(10-40)Pen].
Croatian: • Suliqua 100 jedinica/ml + 50 mikrograma/ml napunjena brizgalica može isporučiti dozu u odmjernim koracima od 10-40 jedinica inzulina glargina u kombinaciji sa 5-20 mikrograma liksisenatida. (Suliqua (10-40) brizgalica)
German: [-1,9 bis-0,9]
Croatian: [-1,9 do -0,9]
German: Tierexperimentelle Daten mit Insulin glargin ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
Croatian: Podaci dobiveni na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost inzulina glargina.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Lixisenatid nach subkutaner Applikation von Insulin glargin/LixisenatidKombinationen beträgt ca. 100 l. Das scheinbare Verteilungsvolumen von Insulin glargin nach subkutaner Applikation von Insulin glargin/Lixisenatid-Kombinationen beträgt ca. 1.700 l.
Croatian: Prividan volumen distribucije inzulina glargina nakon supkutane primjene kombinacije inzulina glargina i liksisenatida (Vss/F) iznosi približno 1700 l.
German: Die Anwendung von Suliqua kann eine Bildung von Antikörpern gegen Insulin glargin und/oder Lixisenatid verursachen.
Croatian: Primjena lijeka Suliqua može uzrokovati stvaranje protutijela na inzulin glargin i/ili na likisenatid.
German: Ermüdung Reaktionen an der Injektionsstelle
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor reakcije na mjestu injekcije
German: • Zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie).
Croatian: • previsok šećer u krvi (hiperglikemija).
German: • Die Patientenbroschüre wird an die Notwendigkeit erinnern, alle Medikationsfehler mit Suliqua zu melden.
Croatian: • Podsjetnik o nužnosti prijave svih medikacijskih pogrešaka s primjenom lijekom Suliqua bit će dio vodiča za bolesnika.
German: • Kortikosteroide, z. B. Kortison und Prednisolon, bei Entzündungen.
Croatian: • kortikosteroide poput kortizona ili prednizolona -za liječenje upale
German: Der durchschnittliche BMI-Ausgangswert betrug 31,7 kg/m2, wobei 63,4 % der Patienten einen BMI ≥ 30 kg/m2 hatten.
Croatian: Srednja vrijednost ITM u početku bila je 31,7 kg/m sa 63,4% bolesnika kojima je ITM ≥30 kg/m 2. Srednje trajanje šećerne bolesti bilo je otprilike 9 godina.
German: • Die Apotheker werden gebeten, vor der Abgabe von Insulin glargin/Lixisenatid zu prüfen, ob die Patienten und Pflegepersonen die Konzentration von Suliqua, den Dosierungsbereich des Fertigpens und das Dosisfenster des Fertigpens lesen können.
Croatian: • Ljekarnici se potiču da provjere mogu li bolesnici i njegovatelji pročitati jačinu lijeka Suliqua, raspon doze napunjene brizgalice i brojač doza na napunjenoj brizgalici prije izdavanja inzulina glargina/liksisenatida.
German: Insulin glargin wurde nicht bei Diabetikern mit eingeschränkter Leberfunktion untersucht.
Croatian: Inzulin glargin nije ispitivan u bolesnika sa šećernom bolešću i oštećenjem funkcije jetre.
German: Für Insulin glargin sind keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen bekannt.
Croatian: Nisu poznate farmakokinetičke interakcije za inzulin glargin.
German: Veränderung der Insulindosis in Woche 30 (Mittelwert) * Nicht Bestandteil des vorab festgelegten schrittweisen Testverfahrens ** PPG nach 2 Stunden abzüglich des Glukosewerts vor der Mahlzeit
Croatian: Dnevna doza inzulina glargina Početna vrijednost (srednja vrijednost) Kraj ispitivanja (srednja vrijednost) Promjena doze inzulina u 30.tjednu dobivena metodom najmanjih kvadrata (srednja vrijednost) *nije uključeno u unaprijed određenom step-down postupku **vrijednost glukoze 2h nakon obroka minus vrijednost glukoze prije obroka
German: A. Greifen Sie den breitesten Teil der äußeren Nadelschutzkappe.
Croatian: Čvrsto uhvatite najširi dio vanjskog zatvarača igle.
German: - Entnehmen Sie niemals das Arzneimittel mit einer Spritze aus Ihrem Pen.
Croatian: -Nikada nemojte koristiti štrcaljku kako biste izvukli lijek iz svoje brizgalice.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark sinkt, lesen Sie die Hinweise in dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Croatian: Ako šećer u krvi postane prenizak, pogledajte savjete u uokvirenom tekstu na kraju ove upute o lijeku.
German: Suliqua wird subkutan in den Bauch, den Bereich des Deltamuskels oder den Oberschenkel injiziert.
Croatian: Suliqua se injicira supkutano u abdomen, deltoidno područje ili bedro.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann besonders dann auftreten, wenn:
Croatian: Hipoglikemija se također češće može pojaviti:
German: Wann soll Suliqua injiziert werden?
Croatian: Kada injicirati lijek Suliqua
German: Lixisenatid Suliqua Insulin glargin
Croatian: Liksisenatid Suliqua Inzulin glargin
German: Suliqua darf nicht angewendet werden:
Croatian: Nemojte primijeniti lijek Suliqua:
German: • Legen Sie den Pen nicht zurück in den Kühlschrank.
Croatian: Nemojte vraćati brizgalicu ponovno u hladnjak.
German: 10 x 3 ml Pens
Croatian: 10 brizgalica x 3 ml
German: Jeder Pen enthält 3 ml Lösung.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine.
German: Falls Sie eine Dosis von mehr als 40 Dosisschritten benötigen, wird Ihnen Ihr Arzt eine andere Stärke verschreiben.
Croatian: Vaš liječnik će Vam propisati drugu jačinu lijeka ako Vam je potrebna veća doza od 40 odmjernih koraka.
German: Um Dosierungsfehler und eventuelle Überdosierungen zu vermeiden, darf Suliqua niemals mit einer Spritze aus der Patrone des Fertigpens entnommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Suliqua se ne smije izvlačiti iz uloška napunjene brizgalice u štrcaljku kako bi se izbjegle pogreške u doziranju i moguće predoziranje (vidjeti dio 4.4).
German: Weil Suliqua ein lang wirkendes Insulin (Insulin glargin) enthält, kann es länger dauern, bis Sie sich von einer Unterzuckerung erholen.
Croatian: Kad primjenjujete lijek Suliqua oporavak od niske razine šećera može duže potrajati jer Suliqua sadrži dogodjelujući inzulin (inzulin glargin).
German: Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Fertigpen:
Croatian: Suliqua 100 jedinica/ml + 50 mikrograma/ml napunjena brizgalica:
German: Dosisfenster Dosisanzeiger
Croatian: Prozorčić za prikaz doze
German: Den Pen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Croatian: Napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
German: • Umstellung von Basalinsulin
Croatian: • prijelaz s bazalnog inzulina
German: Die Häufigkeit schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse war in der ORIGINStudie bei Lantus und der Standardtherapie vergleichbar (Hazard Ratio [95 %-KI] für MACE;
Croatian: Incidencija MACE-a bila je slična između LANTUSA i standardnog liječenja u ispitivanju ORIGIN [omjer hazarda (95% IP) za MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
German: Mischen oder Verdünnen kann sein Zeit-/Wirk-Profil verändern.
Croatian: Miješanje ili razrjeđivanje može promijeniti vrijeme i način djelovanja lijeka, a miješanje može uzrokovati taloženje.
German: Siehe auch Abschnitt 2, „Was sollten Sie vor der Anwendung von Suliqua beachten?"
Croatian: Također vidjeti dio 2 'Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Suliqua' za informacije o natriju i metakrezolu.
German: Dies kann helfen, leichte Unterzuckerungen zu entdecken.
Croatian: To Vam može pomoći u prepoznavanju blagih epizoda hipoglikemije.
German: • Wenn an der Nadelspitze das Arzneimittel austritt, funktioniert Ihr Pen richtig, der
Croatian: Kada lijek izlazi kroz vrh igle, Vaša brizgalica radi ispravno i pokazivač doze će se ponovo namjestiti na '0'.
German: Aufbewahrungsbedingungen für verwendete Pens, siehe Abschnitt 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon otvaranja vidjeti u dijelu 6.3.
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 6,2 Jahre.
Croatian: Medijan trajanja praćenja ispitvanja bio je tjedni
German: Erkrankungen des Nervensystems
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica glavobolja
German: Bei subkutaner Gabe von Lixisenatid als Monotherapie in Abdomen, Oberarm (M. deltoideus) oder Oberschenkel zeigen sich keine klinisch relevanten Unterschiede in der Resorptionsgeschwindigkeit.
Croatian: Nema klinički značajnih razlika u brzini apsorpcije kada se liksisenatid kao monoterapija primjenjuje supkutano u abdomen, deltoidno područje ili bedro.
German: Warnzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) Die ersten Anzeichen treten möglicherweise allgemein in Ihrem Körper auf.
Croatian: Prvi znakovi se mogu javiti u cijelom tijelu.
German: Suliqua Insulin glargin
Croatian: Suliqua Inzulin glargin
German: Vergleich vs. Lixisenatid [95 %-Konfidenzintervall]*
Croatian: Usporedba naspram liksisenatida [95% interval pouzdanosti]*
German: Prüfen Sie stets vor jeder Injektion die Arzneimittelverpackung und das Pen-Etikett, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Pen haben.
Croatian: Da izbjegnete pogreške, uvijek provjerite pakiranje lijeka i naljepnicu na brizgalici prije svakog injiciranja kako bi bili sigurni da imate odgovarajuću brizgalicu, a posebice ako injicirate više od jednog lijeka.
German: Injizieren Sie keine Dosis, die mehr als 60 Dosisschritte enthält.
Croatian: Nemojte injicirati dozu koja je veća od 60 odmjernih koraka.
German: Allerdings empfiehlt es sich, bei Patienten, die mit Warfarin und/oder Kumarinderivaten behandelt werden, zu Beginn oder bei Beenden der Behandlung mit Lixisenatid den INR-Wert engmaschig zu überwachen.
Croatian: Na temelju tih rezultata, nije potrebna prilagodba doze varfarina pri istodobnoj primjeni s liksisenatidom, međutim, u bolesnika koji primaju varfarin i/ili kumarinske derivate preporučuje se često praćenje INR-a na početku i na završetku liječenja liksisenatidom.
German: Jeder Pen enthält 300 Einheiten Insulin glargin und 150 Mikrogramm Lixisenatid in 3 ml Lösung.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 300 jedinica inzulina glargina i 150 mikrograma liksisenatida u 3 ml otopine.