FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić do 1 na 100 osób - zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek - zmniejszenie liczby płytek krwi - objawy alergii (nadwrażliwość) - zmniejszony apetyt - cukrzyca - zwiększenie stężenia cukru we krwi - podwyższone stężenie cholesterolu we krwi - bezsenność oraz inne zaburzenia snu - senność - zawroty głowy - zdrętwienie i (lub) mrowienie i (lub) ból stóp i rąk - trudności w oddychaniu - zgaga - zapalenie trzustki - stany zapalne skóry - swędzenie - kurcze mięśni - ból mięśni - choroba nerek - objawy grypopodobne (złe samopoczucie) - gorączka - zmniejszenie masy ciała - zwiększenie aktywności amylazy - enzymu trzustkowego - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - zapalenie wątroby z uszkodzeniem komórek w wyniku działania toksyny
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 utilizatori - reducerea numărului celulelor sanguine roșii și albe - reducerea numărului de trombocite - reacții alergice (hipersensibilitate) - scăderea poftei de mâncare - diabet zaharat - creșterea valorilor zahărului în sânge (a glicemiei) - creșterea valorilor colesterolului din sânge - insomnie și alte tulburări de somn - somnolență - amețeli - amorțeli și/sau furnicături și/sau dureri la nivelul mâinilor și picioarelor - dificultăți de respirație - arsuri în capul pieptului - senzație de arsură în capul pieptului - inflamație a pancreasului - inflamații la nivelul pielii - mâncărime - crampe musculare - dureri musculare - boală a rinichiului - simptome asemănătoare gripei (stare generală de rău ) - febră - scădere în greutate - creșterea valorilor din sânge ale enzimei pancreatice amilază - creșterea activității emzimelor hepatice - hepatită cu celule hepatice lezate din cauza influenței unei toxine
Polish: Dzieciom i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat, otrzymującym maksymalną dawkę 500 mg i 200 mg dwa razy na dobę, można było w 28. dniu lub później zmienić lek na Aptivus w postaci kapsułek.
Romanian: Adolescenți cu vârsta de minim 12 ani și cărora li sau administrat doze maxime de 500 mg/200 mg de două ori pe zi, au putut din acest motiv, ca din ziua a 28-a de studiu să treacă pe tratamentul cu Aptivus capsule.
Polish: Profil interakcji produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, jest złożony i konieczna jest szczególna ostrożność, zwłaszcza podczas stosowania z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Romanian: Profilul de interacțiune al Aptivus , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este complex și necesită atenție specială în asociere cu alte antiretrovirale.
Polish: Po czterech tygodniach stosowania produktu Aptivus w dawce 500 mg, podawanego razem z rytonawirem w dawce 200 mg (dwa razy na dobę), średnie najniższe stężenie w osoczu typranawiru wynosiło 43,9 µM u kobiet i 31,1 µM u mężczyzn.
Romanian: După patru săptămâni de administrare de Aptivus 500 mg în asociere cu ritonavir 200 mg (de două ori pe zi) valoarea mediană a concentrației plasmatice de tipranavir înaintea administrării următoarei doze a fost de 43,9 µM la femei și de 31,1 µM la bărbați.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Polish: Będzie to zależało np. od: - dotychczas przyjmowanych leków w leczeniu zakażenia wirusem HIV, - leków, na które wirus HIV jest oporny.
Romanian: Aceasta depinde, de exemplu, de: ce alte medicamente ați mai luat pentru HIV la ce alte medicamente este rezistentă infecția dumneavoastră cu HIV.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Aptivus w kapsułkach u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Aptivus capsule la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani nu au fost stabilite.
Polish: Dziecko jest narażone na podwyższone ryzyko ciężkiego i potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia wątroby podczas stosowania leku Aptivus.
Romanian: atunci copilul dumneavoastră prezintă un risc crescut de apariție a leziunilor hepatice severe și care pot să producă deces în cazul administrării Aptivus.
Polish: Efekt netto działania będzie się różnił w zależności od powinowactwa jednocześnie podawanych substancji do CYP3A i P-gp oraz od stopnia nasilenia efektu pierwszego przejścia w jelitach lub wypływu z komórki.
Romanian: Efectul net variază în funcție de afinitatea relativă pentru CYP3A și gp-P a substanței administrate concomitent și de gradul metabolizării intestinale de prim-pasaj/efluxului.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z flutykazonem lub z innymi glukokortykosteroidami, które metabolizowane są przez CYP3A4, chyba że potencjalne korzyści leczenia przeważają nad ryzykiem ogólnoustrojowego wpływu działania kortykosteroidów, włączając zespół Cushinga i hamowanie czynności nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de tipranavir, administrat cu o doză mică de ritonavir și a fluticazonei sau a altor glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4, decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul apariției efectelor corticosteroide sistemice, inclusiv sindromul Cushing și supresia corticosuprarenalei (vezi pct. 4.5).
Polish: Wardenafil
Romanian: Vardenafil
Polish: Butter mint (aromat)
Romanian: Aromă de mentă
Polish: U pacjentów otrzymujących rytonawir i propionian flutykazonu w postaci wziewnej lub donosowej opisywano ogólnoustrojowe skutki działania kortykosteroidów, w tym zespół Cushinga i zahamowanie czynności nadnerczy; może to również wystąpić, gdy stosowane są inne kortykosteroidy metabolizowane przez szlak P450 3A, np. budezonid.
Romanian: Au fost raportate efecte sistemice ale corticoizilor, inclusiv sindrom Cushing și supresie corticosuprarenalăla pacienți tratați cu ritonavir și propionat de fluticazonă, administrat prin inhalare sau intranazal; acestea pot să apară și la alți corticosteroizi, metabolizați pe calea P450 3A, de exemplu budesonidă.
Polish: Terapię produktem Aptivus podawanym razem z rytonawirem należy przerwać natychmiast w sytuacji pogorszenia czynności wątroby u pacjentów z występującą wcześniej chorobą wątroby.
Romanian: Administrarea de Aptivus împreună cu ritonavir se va întrerupe în momentul apariției semnelor de agravare a bolii hepatice la pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă.
Polish: W badaniu tym, po jednoczesnym podaniu trazodonu z rytonawirem zaobserwowano działania niepożądane: nudności, zawroty głowy, niedociśnienie, omdlenia.
Romanian: În acest studiu, după administrarea concomitentă de trazodonă și ritonavir, au fost observate reacții adverse precum greață, amețeli, hipotensiune arterială și sincopă.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka dla dzieci (w wieku od 2 do 12 lat) to 375 mg/m pc. produktu Aptivus podawanego z rytonawirem w dawce 150 mg/ m pc., dwa razy na dobę.
Romanian: Doza recomandată de Aptivus la copii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani) este de 375 mg/m2 în asociere cu ritonavir 150 mg/m 2, de două ori pe zi.
Polish: Wziewne leki z grupy beta agonistów Salmeterol
Romanian: Agoniști ai receptorilor beta-adrenergici cu administrare inhalatorie Salmeterol
Polish: Hemofilia
Romanian: Hemofilie
Polish: Co zawiera lek Aptivus - Substancją czynną leku jest typranawir.
Romanian: Ce conține Aptivus - Substanța activă este tipranavirul.
Polish: Wspólny skutek działania in vivo typranawiru z rytonawirem na CYP 1A2, CYP 2C9 i CYP 2C19, obserwowany we wstępnym badaniu, wskazuje na potencjał typranawiru z rytonawirem do indukowania CYP1A2 oraz, w mniejszym stopniu, CYP2C9 oraz Pgp po kilku dniach leczenia.
Romanian: Efectul net in vivo al tipranavirului împreună cu al ritonavirului asupra CYP 1A2, CYP 2C9 și CYP 2C19 observat într-un studiu preliminar, indică un potențial de inducere al Aptivus /ritonavir asupra CYP1A2, și, într-o mai mică măsură, asupra CYP2C9 și Pgp după câteva zile de tratament.
Polish: Obrócić butelkę do góry dnem i delikatnie nabrać żądaną ilość roztworu doustnego Aptivus.
Romanian: Se răsucește flaconul invers (cu capul în jos) și se extrage încet cantitatea necesară de Aptivus soluție orală.
Polish: Nie ustalono skutecznej i bezpiecznej dawki w przypadku jednoczesnego podawania leku z produktem Aptivus w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru.
Romanian: Nu a fost stabilită o doză sigură și eficace atunci când este utilizat cu Aptivus, în asociere cu o doză mică de ritonavir.
Polish: Dane dotyczące stosowania antagonistów receptora H2 w skojarzeniu z typranawirem podawanym z małą dawką rytonawiru nie są dostępne.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind administrarea antagoniștilor receptorilor H2 în asociere cu tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub zapalenie wątroby, lekarz zdecyduje czy wykonać dodatkowe badania.
Romanian: Dacă aveți boli hepatice sau hepatită, medicul dumneavoastră decide dacă sunt necesare teste suplimentare.
Polish: Nie badano farmakokinetyki tyranawiru u pacjentów z niewydolnością nerek.
Romanian: Farmacocinetica tipranavirului nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală.
Polish: Punkt końcowy
Romanian: Criteriu final
Polish: Jednoczesne podawanie walacyklowiru, typranawiru i niskiej dawki rytonawiru nie powodowało klinicznie istotnych reakcji farmakokinetycznych.
Romanian: Administrarea concomitentă de valaciclovir, tipranavir și o doză mică de ritonavir nu a fost asociată cu efecte farmacocinetice clinic relevante.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z inhibitorami proteazy, takimi jak amprenawir, lopinawir lub sakwinawir (każdego w połączeniu z małą dawką rytonawiru) w podwójnie wzmocnionym schemacie dawkowania, powoduje znaczące zmniejszenie stężenia w osoczu tych inhibitorów proteazy.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Aptivus, administrat cu o doză mică de ritonavir, cu inhibitorii de protează amprenavir, lopinavir sau saquinavir (administrați fiecare concomitent cu o doză mică de ritonavir) într-un regim terapeutic dublu-potențat, determină scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale acestor inhibitori de protează.
Polish: Inhibitory proteazy (PI): przyjmowanie leku Aptivus może spowodować znaczne zmniejszenie we krwi stężenia innych inhibitorów proteazy HIV.
Romanian: - Inhibitori de protează (IP): Aptivus administrat concomitent cu ritonavir, poate să scadă mult valorile din sânge ale inhibitorilor de protează HIV.
Polish: (patrz punkt 4.4).
Romanian: (vezi pct. 4.3).
Polish: Podobne działanie obserwowano w przypadku enancjomeru S esomeprazolu.
Romanian: Efecte similare au fost observate pentru S-enantiomerul, esomeprazol.
Polish: Pacjenci otrzymywali wcześniej średnio 6 NRTI, 1 NNRTI i 4 PI. Biorąc pod uwagę obydwa badania 67% wirusów występujących u pacjentów było opornych i 22% było prawdopodobnie opornych na wybrane wcześniej porównywane leki z grupy PI. Łącznie 10% pacjentów stosowało wcześniej enfuwirtyd.
Romanian: În ambele studii, un total de 67% din virusurile pacienților au fost rezistente și 22% au fost eventual rezistente la IP martor preselectați.
Polish: Stosowanie doustne.
Romanian: ajustarea dozei.
Polish: Lek Aptivus należy podawać dziecku tak długo, jak jest to zalecane przez lekarza.
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie să continue să utilizeze Aptivus atâta timp cât i-a recomandat medicul copilului dumneavoastră.
Polish: Ze względu na hamowanie CYP3A4 oraz indukowanie CYP2C19 przez typranawir z rytonawirem, trudno przewidzieć stężenia lansoprazolu i pantoprazolu w osoczu.
Romanian: Drept rezultat al inhibării CYP3A4 și al inducției CYP2C19 de către Aptivus /r, sunt dificil de anticipat valorile concentrațiilor plasmatice ale lansoprazolului și ale pantoprazolului.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z zydowudyną lub abakawirem powoduje istotne zmniejszenie stężenia w osoczu tych nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI, ang. nucleoside reverse transcriptase inhibitor).
Romanian: Utilizarea Aptivus administrat cu o doză mică de ritonavir, concomitent cu zidovudină sau abacavir determină scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale acestor inhibitori nucleozidici de revers transcriptază (INRT).
Polish: W badaniach in vitro zaobserwowano, że typranawir hamuje agregację płytek na poziomach zbliżonych do ekspozycji, jakiej są poddawani pacjenci otrzymujący leczenie produktem Aptivus z rytonawirem.
Romanian: Experimentele in-vitro la om au arătat că Aptivus inhibă agregarea plachetară la concentrații concordante cu expunerea la pacienții tratați cu Aptivus împreună cu ritonavir.
Polish: Najczęściej zgłaszane umiarkowane lub ciężkie działania niepożądane leku u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat, otrzymujących kapsułki Aptivus (zgłoszone u 2 lub więcej dzieci, badanie 1182.14, analiza w 48. tygodniu, FAS48 w 100-tygodniowym zestawie danych).
Romanian: Reacții adverse moderate sau severe, raportate cel mai frecvent la pacienți pediatrici cu vârsta de la 12 la 18 ani, care au fost tratați cu Aptivus capsule (raportate la 2 copii sau mai mult, studiul clinic 1182.14, în cadrul analizei la săptămâna 48, Full Analysis Set/Datele Analizei Finale).
Polish: Rytonawir objętość (ml)
Romanian: Volumul de ritonavir (ml)
Polish: Należy postępować zgodnie z informacjami zawartymi w odpowiednich Ulotkach dla pacjenta tych leków.
Romanian: Trebuie să urmați instrucțiunile acestor medicamente așa cum se recomandă în Prospectul pentru pacient, care le însoțește.
Polish: Niezbyt często brak łaknienia, zmniejszony apetyt, spadek masy ciała, zwiększona aktywność amylaz we krwi, hipercholesterolemia, cukrzyca, hiperglikemia
Romanian: anorexie, apetit alimentar scăzut, scăderea greutății corporale, hiperamilazemie, hipercolesterolemie, diabet zaharat, hiperglicemie.
Polish: Aktualnie nie są dostępne dane dotyczące interakcji typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z inhibitorami proteazy innymi niż wymienione powyżej.
Romanian: În prezent, nu sunt disponibile date privind interacțiunile dintre tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, cu alți inhibitori de protează, în afara celor enumerați mai sus.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime, acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Polish: Jeśli butelka jest przechowywana w pozycji pionowej, na dnie butelki można zaobserwować warstwę kryształków o grubości kartki papieru.
Romanian: Cristalele se pot observa pe fundul flaconului, când e în poziție verticală, ca un strat fin de hârtie.
Polish: Obserwowano zmniejszoną odpowiedź wirusologiczną u pacjentów ze szczepami wirusowymi zawierającymi dwie lub więcej mutacji w kodonach proteazy HIV 33, 82, 84 lub 90, u których nie wprowadzono enfuwirtydu.
Romanian: La pacienții cu tulpini virale prezentând două sau mai multe mutații la nivelul codonilor proteazici HIV 33, 82, 84 sau 90, și care nu erau nou introduși pe enfurvirtidă, s-a observat un răspuns virusologic scăzut.
Polish: Produkt Aptivus, podawany razem z małą dawką rytonawiru, w skojarzeniu z warfaryną może mieć związek ze zmianami wartości INR i zaburzać działanie przeciwzakrzepowe (działanie trombogenne) lub zwiększyć ryzyko krwawienia.
Romanian: Este posibil ca valorile INR (International Normalised Ratio) să se modifice atunci când Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, se asociază cu warfarină și pot afecta efectul anticoagulant (efect trombogen) sau crește riscul de sângerare.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aptivus 250 mg kapsułki miękkie
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aptivus 250 mg capsule moi
Polish: Istnieje bardzo niewiele danych dotyczących przedawkowania typranawiru u ludzi.
Romanian: Experiența la om este foarte limitată în ceea ce privește supradozajul cu tipranavir.
Polish: Przed podaniem leku Aptivus należy sprawdzić, czy roztwór doustny jest klarowny.
Romanian: Înainte de a da Aptivus copilului dumneavoastră, trebuie să verificați dacă soluția orală este limpede.
Polish: Pod uwagę należy wziąć inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, takie jak prawastatyna, fluwastatyna czy rozuwastatyna (patrz także punkt 4.4 oraz zalecenia dotyczące stosowania rozuwastatyny i prawastatyny).
Romanian: Trebuie luați în considerare alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, de exemplu pravastatină, fluvastatină sau rosuvastatină (vezi de asemenea pct. 4.4 și recomandările privind rosuvastatina și pravastatina).
Polish: Aptivus + rytonawiru (375 mg/m2 pc. Aptivus + 150 mg/m2 pc. Rytonawir)
Romanian: Doza de Aptivus/ritonavir (Aptivus 375 mg/m2 + ritonavir 150 mg/m
Polish: Dzieciom otrzymującym Aptivus, po ukończeniu 12 lat należy zmienić roztwór doustny na kapsułki.
Romanian: La vârsta de 12 ani, copii tratați cu Aptivus trebuie să treacă de la soluție orală la capsule.
Polish: Amprenawir Cmax ↓ 39% Amprenawir AUC ↓ 44% Amprenawir Cmin ↓ 55%
Romanian: Amprenavir Cmax ↓ 39% Amprenavir ASC ↓ 44% Amprenavir Cmin ↓ 55%
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym także o lekach, które wydawane są bez recepty.
Romanian: Spuneți medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Polish: Każda kapsułka Aptivus zawiera 250 mg substancji czynnej, typranawiru.
Romanian: Fiecare capsulă de Aptivus conține 250 mg de substanță activă tipranavir.
Polish: Należy zauważyć, że u pacjentów w badaniach RESIST stwierdzano na początku określony wzorzec mutacji, obejmujący co najmniej jedną pierwotną mutację genu proteazy wśród kodonów 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V lub 90M i nie więcej niż dwie mutacje kodonów 33, 82, 84 lub 90.
Romanian: De menționat că pacienții din studiile RESIST au avut în momentul inițial un model mutațional specific constând în cel puțin o mutație genică proteazică primară la nivelul codonilor 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V sau 90M, și nu mai mult de două mutații la nivelul codonilor 33, 82, 84 sau 90.
Polish: Etrawiryna Cmax ↓ 71% Etrawiryna AUC ↓ 76% Etrawiryna Cmin ↓ 82%
Romanian: Etravirină Cmax ↓ 71% Etravirină ASC ↓ 76% Etravirină Cmin ↓ 82%
Polish: Zaburzenia psychiczne Niezbyt często bezsenność, zaburzenia snu
Romanian: insomnie, tulburări ale somnului
Polish: Aptivus zawiera rycynowy glicerol makrogolu, który może spowodować podrażnienie żołądka i biegunkę.
Romanian: Aptivus conține și macrogol-glicerol-ricin-oleat care poate produce disconfort la nivelul stomacului și diaree.
Polish: Zalecenia dotyczące maksymalnych dawek omeprazolu lub esomeprazolu znajdują się w odpowiednich informacjach o tych lekach.
Romanian: În informațiile despre medicament ale medicamentelor respective se găsesc recomandările privind dozele maxime de omeprazol sau de esomeprazol.
Polish: Jeśli dziecko stosuje doustne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą, istnieje zwiększone ryzyko wysypki skórnej podczas stosowania leku Aptivus.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră utilizează contraceptive orale sau TSH, el prezintă un risc crescut de erupții pe piele în timpul utilizării Aptivus.
Polish: Należy obserwować, czy u pacjentek stosujących estrogeny w ramach hormonalnej terapii zastępczej nie występują objawy niedoboru estrogenów.
Romanian: Pacientele care utilizează estrogeni ca terapie de substituție hormonală trebuie monitorizate clinic pentru evidențierea deficitului de estrogeni.
Polish: Rytonawir dawka (mg)
Romanian: Doza de ritonavir (mg)
Polish: Nie ustalono klinicznego znaczenia tego zmniejszenia, ale może to zmniejszać skuteczność zydowudyny.
Romanian: Nu a fost stabilită relevanța clinică a acestei scăderi, dar este posibil să scadă eficacitatea zidovudinei.
Polish: - Oporność fenotypowa na typranawir
Romanian: - Rezistența fenotipică la tipranavir:
Polish: Narażenie na boceprewir ulegało zmniejszeniu wówczas, gdy był on stosowany jednocześnie z lopinawirem lub darunawirem podawanymi z małą dawką rytonawiru.
Romanian: Expunerea la boceprevir a fost redusă în cazul administrării concomitente cu lopinavir potențat cu ritonavir sau cu darunavir potențat cu ritonavir.
Polish: RESIST-1 i RESIST-2 są badaniami w toku, randomizowanymi, otwartymi, wieloośrodkowymi u HIV-pozytywnych pacjentów leczonych 3 klasami leków, oceniającymi leczenie typranawirem w dawce 500 mg, podawanym razem z małą dawką rytonawiru 200 mg (dwa razy na dobę), plus optymalny schemat podstawowy (OBR, ang. optimised background regimen) indywidualnie dobrany dla każdego pacjenta, w oparciu o oporność określoną na podstawie historii choroby i testów oporności genotypowej.
Romanian: RESIST-1 și RESIST-2 sunt studii în derulare, randomizate, deschise, multicentrice, cu pacienți HIV pozitivi tratați anterior cu triplă terapie și care evaluează tratamentul cu tipranavir 500 mg administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir 200 mg (de două ori pe zi) plus un regim de susținere optimizat (OBR) definit individual pentru fiecare pacient pe baza testării rezistenței genotipice și pe baza antecedentelor pacientului.
Polish: Zwiększenie stężeń triglicerydów do stopnia 3. lub 4. występowało częściej w grupie pacjentów otrzymujących typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, w porównaniu z układem kontrolnym.
Romanian: Creșteri de grad 3 sau 4 ale trigliceridelor au apărut mai frecvent la pacienții tratați cu tipranavir în asociere cu ritonavir comparativ cu pacienții martor.
Polish: W badaniu klinicznym, w którym rytonawir w postaci kapsułek w dawce 100 mg dwa razy na dobę podawano razem z 50 µg stosowanego donosowo propionianu flutykazonu (cztery razy na dobę) przez 7 dni zdrowym ochotnikom, stwierdzono istotne zwiększenie stężenia w osoczu propionianu flutykazonu, natomiast stężenie kortyzolu w organizmie zmniejszyło się o około 86% (w 90% przedziale ufności 82-89%).
Romanian: Într-un studiu clinic, în care ritonavir capsule 100 mg, administrat de două ori pe zi, a fost administrat concomitent cu fluticasonă propionat 50 µg administrat intranazal (de 4 ori pe zi), timp de 7 zile la voluntari sănătoși, concentrațiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ, în timp ce concentrațiile de cortizol endogen au scăzut cu aproximativ 86% (90% interval de confidență 82
Polish: Do tych substancji czynnych zalicza się leki przeciwarytmiczne (takie jak amiodaron, beprydyl, chinidyna), leki przeciwhistaminowe (takie jak astemizol, terfenadyna), pochodne ergotaminy (takie jak dihydroergotamina, ergonowina, ergotamina, metyloergonowina), leki poprawiające motorykę żołądkowo-jelitową (takie jak cyzapryd), neuroleptyki (takie jak pimozyd, sertindol, kwetiapina, lurazydon) leki uspokajające i nasenne (takie jak doustnie podawany midazolam i triazolam oraz inhibitory reduktazy HMG-CoA (takie jak symwastatyna i lowastatyna) ( patrz punkt 4.5).
Romanian: Aceste substanțe active includ antiaritmice (cum sunt amiodaronă, bepridil, chinidină), antihistaminice (cum sunt astemizol, terfenadină), derivate de ergot (cum sunt dihidreoergotamină, ergonovină, ergotamină, metilergonovină), medicamente care influențează motilitatea gastro-intestinală (cum sunt cisapridă), antipsihotice (cum sunt pimozidă, sertindol, quetiapină, lurasidonă), sedative/hipnotice (cum sunt midazolam și triazolam administrate oral) și inhibitori de HMGCoA reductază (cum sunt simvastatină și lovastatină) (vezi pct. 4.5).
Polish: Dlatego konieczna jest ścisła kontrola pacjentów otrzymujących produkt Aptivus, podawany razem z małą dawką rytonawiru (patrz punkt 4.4).
Romanian: De aceea, este necesară monitorizarea atentă a pacienților tratați cu Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir (vezi pct. 4.4).