FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kinderen en adolescenten (van 21 jaar en jonger) De aanbevolen dosering nelarabine voor kinderen en adolescenten (van 21 jaar en jonger) is 650 mg/m gedurende een uur dagelijks intraveneus toegediend op vijf opeenvolgende dagen.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (21 år og yngre) Anbefalt dose av nelarabin til barn og ungdom (21 år og yngre) er 650 mg/m administrert intravenøst over én time daglig i 5 påfølgende dager, gjentatt hver 21. dag.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (van 16 jaar en ouder) De aanbevolen dosering nelarabine voor volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder is 1.500 mg/m gedurende twee uur intraveneus toegediend op dagen 1, 3 en 5.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (16 år og eldre) Anbefalt dose av nelarabin til voksne og ungdom fra 16 år og eldre er 1500 mg/m administrert intravenøst over to timer på dag 1, 3 og 5, gjentatt hver 21. dag.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is nelarabine.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i Atriance er nelarabin.
Dutch: Somnolentie
Norwegian Bokmål: Somnolens
Dutch: Indien van toepassing dient het plannen van een zwangerschap met de patiënten besproken te worden.
Norwegian Bokmål: Familieplanlegging bør diskuteres med pasienten hvis dette er aktuelt.
Dutch: Als u vragen hebt over uw ziekte, neem dan contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har noen spørsmål om sykdommen din.
Dutch: De renale klaring bedroeg gemiddeld 9,0 l/m2/uur (151%) voor nelarabine en 2,6 l/m2/uur (83%) voor ara-G bij
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt for renal clearance var 9,0 l/time/m (151 %) for nelarabin og 2,6 l/time/m
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten (van 21 jaar en jonger) De aanbevolen dosering is 650 mg/m lichaamsoppervlakte per dag.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (21 år og yngre) Den anbefalte dosen er 650 mg/m av kroppens overflateareal per dag.
Dutch: • Kortademigheid, moeilijke of toegenomen ademhalingsarbeid; hoesten.
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet, vansker med å puste eller tung pust, hoste
Dutch: Elke ml bevat 5 mg nelarabine.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 5 mg nelarabin.
Dutch: Oogaandoeningen Wazig zien
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Sløret syn
Dutch: Benigne en maligne neoplasma (inclusief cystes en poliepen) Tumorlysissyndroom - 7 gevallen (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Tumorlysesyndrom - 7 tilfeller (se pkt.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Atriance wordt niet aanbevolen voor zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Atriance er ikke anbefalt til gravide.
Dutch: mg nelarabine.
Norwegian Bokmål: 5 mg nelarabin.
Dutch: Elke ml vloeistof bevat 5 mg nelarabine.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 5 mg nelarabin.
Dutch: De gemiddelde uitscheiding van nelarabine en ara-G in de urine bedroeg respectievelijk 5,3% en 23,2% van de toegediende dosering bij 28 volwassen patiënten in de 24 uur na nelarabine-infusie op dag 1.
Norwegian Bokmål: Hos 28 voksne pasienter, 24 timer etter nelarabininfusjon på dag 1, var gjennomsnittlig urinutskillelse av nelarabin 5,3 % av administrert dose, og 23,2 % av administrert dose for ara-G.
Dutch: Leeftijd heeft geen effect op de farmacokinetiek van nelarabine of ara-G. Een verminderde nierfunctie, die vaker voorkomt bij ouderen, kan de ara-G klaring verminderen (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon, som er vanligere hos eldre, kan redusere clearance av ara-G (se pkt.
Dutch: Het geven van borstvoeding dient te worden gestaakt terwijl u met Atriance behandeld wordt.
Norwegian Bokmål: Amming må opphøre mens du tar Atriance.
Dutch: 1 x 50 ml injectieflacon
Norwegian Bokmål: 1 x 50 ml hetteglass
Dutch: Elke injectieflacon bevat 250 mg nelarabine.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 250 mg nelarabin.
Dutch: Mutageniciteit
Norwegian Bokmål: Mutagenitet
Dutch: Het geven van borstvoeding tijdens behandeling met Atriance moet worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med Atriance.
Dutch: Oplossing voor intraveneuze infusie.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na opening, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av pakningen, se pkt.
Dutch: Bij 28 van de 39 volwassen personen uit deze groep, in leeftijd variërend van 16 tot 65 jaar (gemiddeld 34 jaar oud), was de ziekte teruggekeerd of had de ziekte niet op ten minste twee eerdere inductiebehandelingen gereageerd.
Norwegian Bokmål: 28 av de 39 voksne hadde hatt tilbakefall eller var refraktære til minst to tidligere induksjonsregimer og var mellom 16 og 65 år (gjennomsnitt 34 år).
Dutch: Andere zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen die met Atriance worden behandeld
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger Dette kan berøre opptil 1 av 1000 personer som behandles med Atriance.
Dutch: 6 x 50 ml injectieflacons
Norwegian Bokmål: 6 x 50 ml hetteglass
Dutch: A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Ataxie
Norwegian Bokmål: Ataksi
Dutch: Gebruikt u naast Atriance nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: De gemiddelde plasma ara-G Cmax- en AUCinf-waarden bedroegen respectievelijk 115 µM (16%) en 571 µM.uur (30%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax for ara-G i plasma var 115 mikroM (16 %) og AUCinf var 571 mikroM/time
Dutch: Dit geneesmiddel is voorwaardelijk toegelaten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er blitt godkjent på særskilt grunnlag.
Dutch: Het is niet bekend of nelarabine/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om nelarabin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 50 ml.
Dutch: Na het staken van de behandeling met nelarabine is niet in alle gevallen een volledig herstel opgetreden.
Norwegian Bokmål: Full rekonvalesens fra disse bivirkningene har ikke alltid inntruffet ved seponering av nelarabin.
Dutch: Bovendien wordt een deel van de nelarabine gehydrolyseerd tot methylguanine, dat via O-demethylatie guanine vormt.
Norwegian Bokmål: I tillegg blir noe nelarabin hydrolysert, og danner metylguanin, som blir O-demetylert og danner guanin.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, water voor injecties, zoutzuur en natriumhydroxide (zie rubriek 2 "Atriance bevat natrium").
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre, natriumhydroksid
Dutch: • Accidentele aanraking met de huid of ogen dient onmiddellijk met een ruime hoeveelheid water te worden behandeld.
Norwegian Bokmål: • Skyll umiddelbart med store mengder vann dersom legemidlet kommer i kontakt med hud eller øyne.
Dutch: • U bent (of uw kind, als uw kind behandeld wordt, is) allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: • dersom du (eller ditt barn, hvis han/hun blir behandlet) er allergisk overfor nelarabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 50 ml oppløsning.
Dutch: 2.900 mg/m bij nog twee volwassenen op dagen 1, 3 en 5).
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 2200 mg/m gitt på dag 1, 3, og 5 hver
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd onder "uitzonderlijke omstandigheden".Dit betekent dat vanwege de zeldzaamheid van de ziekte het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av lav sykdomsinsidens.
Dutch: ** Gebaseerd op historische vergelijking.
Norwegian Bokmål: ** basert på historisk sammenligning.
Dutch: Sommige patiënten hebben zelfmoord gepleegd.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har begått selvmord.
Dutch: ", eenmaal daags als "q.d."
Norwegian Bokmål: ", én gang daglig som "q.d."
Dutch: In week 144:
Norwegian Bokmål: Fra uke 144:
Dutch: als u ouder dan 65 jaar bent.
Norwegian Bokmål: dersom du er eldre enn 65 år.
Dutch: M=Uitgesloten
Norwegian Bokmål: M=Ekskludert
Dutch: De aanbevolen dosering is:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er:
Dutch: Atripla moet elke dag worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Atripla må tas hver dag.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Dutch: Titaniumdioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Dutch: Onderzoek naar interacties met deze middelen is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med disse midlene har kun blitt utført hos voksne.
Dutch: Vertel het uw arts ook als u maraviroc gebruikt.
Norwegian Bokmål: Si også fra til legen din hvis du tar maraviroc.
Dutch: Overdracht van HIV
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat deze tumoren relevant zijn voor mensen.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at disse tumorene har relevans for mennesker.
Dutch: Het kan dan moeilijker worden het virus te behandelen.
Norwegian Bokmål: Viruset kan deretter bli vanskeligere å behandle.
Dutch: * Bij vergelijking met atazanavir
Norwegian Bokmål: * Sammenlignet med atazanavir
Dutch: Opportunistische infecties
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner
Dutch: • zich ongerust of depressief voelen
Norwegian Bokmål: • bekymring eller depresjon
Dutch: (ng∙h/ml)
Norwegian Bokmål: (ng∙t/ml)
Dutch: Parameters Test Referentie
Norwegian Bokmål: Parametre Test Referanse
Dutch: Wacht niet tot het tijd is voor uw volgende dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til det er tid for å ta neste dose.
Dutch: Houd de flacon met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettboksen slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Dutch: • coördinatie- en evenwichtsstoornissen
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i koordinasjon og balanse
Dutch: Contra-indicaties voor gelijktijdig gebruik
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjon for samtidig bruk
Dutch: Efavirenz bindt zich sterk (> 99%) aan humane plasmaproteïnen, hoofdzakelijk albumine.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er sterkt bundet (> 99 %) til plasmaproteiner hos mennesker, hovedsakelig albumin.
Dutch: - Een of meer van uw familieleden (ouders, grootouders, broers of zussen) zijn plotseling overleden aan een hartprobleem of werden geboren met hartproblemen.
Norwegian Bokmål: - hvis et familiemedlem (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Dutch: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har ofte vært forbigående.
Dutch: Antivirale werking in vitro
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro
Dutch: Mogelijke ernstige bijwerkingen: licht onmiddellijk uw arts in
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: informer legen din omgående
Dutch: Of dergelijke neurologische afwijkingen voorbijgaand of blijvend zijn, is momenteel niet bekend.
Norwegian Bokmål: Om slike nevrologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er for tiden ukjent.
Dutch: Er was echter geen verhoogd risico van fracturen of een aanwijzing voor klinisch relevante botafwijkingen gedurende 144 weken.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen økning i risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante benforandringer etter 144 uker.
Dutch: Bevat natrium, zie bijsluiter voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium, se pakningsvedlegget for ytterligere opplysninger.
Dutch: Tabel 6: Samenvatting van farmacokinetische gegevens uit onderzoek GS-US-177-0105
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Dutch: Behandelingsgroep
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppe
Dutch: De incidentie van neuraalbuisdefecten in de algemene populatie varieert van 0,5-1 geval per 1.000 levende geboorten.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle populasjonen er i området 0,5-1 tilfelle per 1000 levende fødsler.
Dutch: Afname van de botmineraaldichtheid van de heup was in deze groep tot week 96 significant groter.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i benmineraltettheten i hoften var signifikant større i denne gruppen frem til uke 96.
Dutch: Mitochondriale disfunctie na blootstelling in utero
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon etter eksponering in utero
Dutch: - Licht uw arts in:
Norwegian Bokmål: - Si fra til legen din:
Dutch: Onderzoeken kunnen ook het volgende aantonen:
Norwegian Bokmål: Resultater av prøver kan også vise:
Dutch: Een samenvatting van de ontwikkeling van resistentiemutaties wordt weergegeven in tabel 3.
Norwegian Bokmål: En oppsummering av resistensmutasjonsutvikling er vist i tabell 3.
Dutch: (interactiemechanisme onbekend) Tenofovir:
Norwegian Bokmål: (interaksjonsmekanismen er ikke kjent) Tenofovir:
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom, erythema multiforme3, ernstige huiduitslag (< 1%)
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme3, alvorlige utslett (< 1 %)
Dutch: • leverfalen, dat in sommige gevallen leidt tot overlijden of levertransplantatie.
Norwegian Bokmål: • leversvikt, som i noen tilfeller kan føre til døden eller til levertransplantasjon.
Dutch: Dosisaanpassingen van het immunosuppressivum kunnen noodzakelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Justering av dosen av det immunsuppressive midlet kan være nødvendig.
Dutch: abnormale dromen, slapeloosheid
Norwegian Bokmål: unormale drømmer, søvnløshet
Dutch: Concentraties lopinavir: ↓ 30-40%
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: ↓ 30-40 %
Dutch: Verschil tussen Atripla en de oorspronkelijke behandeling (95% BI)
Norwegian Bokmål: Forskjell mellom Atripla og opprinnelig behandlingsregime (95 % KI)
Dutch: De dosering van bupropion moet op geleide van de klinische respons worden verhoogd, maar de maximale aanbevolen dosis bupropion mag niet worden overschreden.
Norwegian Bokmål: Økning i bupropiondosen bør styres av klinisk respons, men den høyest anbefalte dosen av bupropion bør ikke overstiges.
Dutch: 's avonds zonder efavirenz.
Norwegian Bokmål: om kvelden, uten efavirenz.
Dutch: Deze verlaging van de Cmin van atazanavir kan een negatief effect hebben op de werkzaamheid van atazanavir.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i atazanavir Cmin kan påvirke effekten av atazanavir negativt.
Dutch: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre personer.
Dutch: Dat is erg belangrijk, aangezien de virusconcentratie kan oplopen als u de behandeling onderbreekt, zelfs voor een korte periode.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig, for mengden virus kan øke dersom behandlingen avbrytes, selv for kort tid.
Dutch: Antibiotica
Norwegian Bokmål: Antibiotika
Dutch: • veranderingen in de huidskleur inclusief het vlekvormig donkerder worden van de huid, wat vaak op de handen en voetzolen begint
Norwegian Bokmål: • forandringer i hudfargen, som for eksempel flekker med mørkere hud som ofte begynner på hendene og fotsålene
Dutch: (inductie van UDP-G)
Norwegian Bokmål: (UDP-G induksjon)
Dutch: PVR (KM): Pure virologic response, berekend volgens de Kaplan-Meier-methode (KM) M: Ontbrekend
Norwegian Bokmål: PVR (KM): "Pure virologic response" vurdert ved Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 september 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 17. september 2012
Dutch: *lager dan de aanbevolen dosis
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalt dose
Dutch: Indien dit onvermijdelijk is, zal uw arts uw nierfunctie eenmaal per week controleren.
Norwegian Bokmål: Hvis dette likevel ikke kan unngås, vil legen kontrollere nyrefunksjonen din en gang i uken.
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes, og om nødvendig bør behandling startes.
Dutch: De bijwerkingen kwamen over het algemeen overeen met die bijwerkingen die in eerder onderzoek met de afzonderlijke componenten zijn waargenomen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene samsvarte stort sett med de som ble observert i tidligere studier av enkeltkomponentene.
Dutch: De meeste gevallen kwamen voor bij patiënten die al een leverziekte hadden, maar er zijn enkele meldingen geweest bij patiënten zonder een al bestaande leverziekte
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene oppstår hos pasienter som allerede har hatt en leversykdom, men dette er også rapportert hos pasienter uten eksisterende leversykdom.
Dutch: 3 Zie rubriek 4.8 Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: 4.8 Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere detaljer.
Dutch: De flacon zorgvuldig gesloten houden.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket.
Dutch: soortgelijke bevindingen worden verwacht met de aanbevolen doses.
Norwegian Bokmål: lignende funn er forventet med anbefalte doser.
Dutch: (inductie van metabolisme)
Norwegian Bokmål: (induksjon av metabolisme)
Dutch: Gemodificeerd LOCF 190/203 (93,6%)
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF 190/203 (93,6 %)
Dutch: • borstvergroting bij mannen
Norwegian Bokmål: • forstørrede bryster hos menn
Dutch: Zie de rij van ritonavir hieronder.
Norwegian Bokmål: Se seksjonen om ritonavir nedenfor.
Dutch: Atripla kan uw nieren aantasten.
Norwegian Bokmål: Atripla kan påvirke nyrene dine.
Dutch: GMR (%) (90% BI) Test Referentie
Norwegian Bokmål: GMR (%) (90 % KI) Test Referanse
Dutch: Deze metabolieten zijn onwerkzaam tegen HIV-1.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene er stort sett inaktive overfor HIV-1.
Dutch: Emtricitabine is een nucleoside-analoog van cytidine.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er en nukleosidanalog av cytidin.
Dutch: - Uw arts heeft u verteld dat u hoge of lage gehalten van elektrolyten zoals kalium of magnesium in uw bloed heeft.
Norwegian Bokmål: - hvis legen din har fortalt deg at du har høye eller lave nivåer av elektrolytter som kalium eller magnesium i blodet.
Dutch: Substituties in RT-posities 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 of 225 werden ook waargenomen, maar met lagere frequenties, en vaak alleen in combinatie met K103N.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT-posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
Dutch: Maximaal 30% van de dosis emtricitabine en ongeveer 10% van de dosis tenofovir kan door middel van hemodialyse worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Opptil 30 % av emtricitabindosen og omtrent 10 % av tenofovirdosen kan fjernes ved hemodialyse.
Dutch: Alternatieve behandelingsschema's dienen overwogen te worden voor patiënten met osteoporose die een groot risico lopen op fracturen.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsregimer bør vurderes for pasienter med osteoporose som har høy risiko for frakturer.
Dutch: Er zijn onvoldoende veiligheidsgegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Det finnes utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet for barn under 18 år.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of u behandeld zult worden met geneesmiddelen die tenofovir en didanosine bevatten.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye overveie om du skal behandles med legemidler som inneholder tenofovir og didanosin.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling hos gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av HIV.
Dutch: *lager dan de aanbevolen doses;
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser;
Dutch: -3,3% (-8,3% tot 2,7%) Patiënten met HIV-1 RNA < 200 kopieën/ml
Norwegian Bokmål: -3,3 % (-8,3 % til 2,7 %) pasienter med HIV-1 RNA < 200 kopier/ml
Dutch: verhoogd serum-ASAT en/of verhoogd serumALAT, hyperbilirubinemie verhoogde transaminasen
Norwegian Bokmål: økt serum-ASAT og/eller økt serumALAT, hyperbilirubinemi økte transaminaser
Dutch: Patiënten met HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml
Norwegian Bokmål: pasienter med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Dutch: Een ander anticonvulsivum moet worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Et alternativt antikonvulsivt middel bør overveies.
Dutch: Atripla bevat drie werkzame stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV):
Norwegian Bokmål: Atripla inneholder tre virkestoffer som brukes for å behandle infeksjoner med humant immunsviktvirus (HIV):
Dutch: Dertien procent van de dosis emtricitabine werd in de urine teruggevonden in de vorm van drie metabolieten.
Norwegian Bokmål: Tretten prosent av emtricitabindosen ble gjenfunnet i urinen som tre metabolitter.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR06
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk ikke anbefalt
Dutch: Interactie met cannabinoïdtest
Norwegian Bokmål: Interaksjon med cannabinoidtest
Dutch: Het silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijk zakje en mag niet worden doorgeslikt.
Norwegian Bokmål: Silikagel-tørremidlet er i en egen pose og må ikke svelges.
Dutch: De klinische betekenis van deze effecten is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av disse effektene er ikke kjent.
Dutch: Het verdient aanbeveling Atripla op de lege maag in te nemen, bij voorkeur voor het slapen gaan.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Atripla tas på tom mage, helst ved sengetid.
Dutch: De klinische implicaties van een dergelijke associatie zijn onbekend; de mogelijkheid van een verhoogde frequentie en ernst van efavirenzgerelateerde bijwerkingen kan echter niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av en slik sammenheng er ikke kjent, men muligheten for økt frekvens og alvorlighetsgrad av bivirkninger assosiert med efavirenz kan ikke utelukkes.
Dutch: Het mechanisme van de tumorvorming en de mogelijke relevantie ervan voor de mens zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak tumordannelsen og den potensielle relevansen for mennesker er ikke kjent.
Dutch: Magnesiumstearaat (E572) Microkristallijne cellulose (E460) Natriumlaurylsulfaat
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Natriumlaurylsulfat
Dutch: Patiënten met HIV-1 met mutaties
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV-1-utviklede mutasjoner