FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν χρειάζεται να σας χορηγηθούν και τα δύο ταυτόχρονα, χρησιμοποιήστε δύο ξεχωριστές ενέσεις.
Bulgarian: Ако трябва да си ги приложите по едно и също време, използвайте две отделни инжекции.
Greek: Στο τέλος αυτής της περιόδου οι πένες πρέπει να χρησιμοποιηθούν ή να απορριφθούν.
Bulgarian: В края на този период писалките трябва да се използват или да се изхвърлят.
Greek: Παρακαλείστε να έχετε υπόψη σας αυτό το ενδεχόμενο σε κάθε περίπτωση που μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τόσο τον εαυτό σας όσο και τους άλλους (π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή τη χρήση μηχανημάτων).
Bulgarian: Моля, имайте предвид този възможен проблем при всички ситуации, когато може би излагате себе си и другите на риск (напр. шофиране или работа с машини).
Greek: • Μη βιάζεστε.
Bulgarian: Не бързайте.
Greek: Μπορεί να νιώθετε το έμβολο να αναπηδά λίγο προς τα πίσω.
Bulgarian: Може да усещате, че буталото сякаш отскача малко назад.
Greek: Εάν βλέπετε λευκό φάρμακο, δεν είναι αναμεμιγμένο.
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство, то не е смесено.
Greek: Αυτές οι μάζες θα μπορούσαν να φράξουν τη βελόνα όταν κάνετε την ένεση (βλέπε ερώτηση 7).
Bulgarian: Тези бучки биха могли да запушат иглата, когато правите инжекцията (вижте въпрос 7).
Greek: Μελέτη 24 εβδομάδων
Bulgarian: 24-седмично проучване
Greek: Χρήσιμες συμβουλές
Bulgarian: Полезни съвети
Greek: Προσέξτε την κάτω επιφάνεια.
Bulgarian: Обърнете внимание на повърхността на дъното.
Greek: Γ. Πλύντε τα χέρια σας.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Greek: Πλύντε τα χέρια σας ενώ η πένα ζεσταίνεται.
Bulgarian: Измийте си ръцете, докато писалката се затопля.
Greek: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ιρλανδία
Bulgarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ирландия
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Greek: Μόλις αφαιρέσετε το κάλυμμα, μπορεί να δείτε 1 ή 2 σταγόνες υγρού.
Bulgarian: Когато отстраните капачката, може да видите 1 или 2 капчици от течността.
Greek: Μην αναμιγνύετε ποτέ την ινσουλίνη και το Bydureon μαζί στην ίδια ένεση.
Bulgarian: Никога не смесвайте инсулин и Bydureon в една и съща инжекция.
Greek: Για την επόμενη ένεσή σας μπορείτε να επανέλθετε στην ημέρα που έχετε επιλέξει για την ένεση.
Bulgarian: За следващата инжекция, можете да се върнете към избрания от Вас ден за инжектиране.
Greek: Δεν τη βλέπετε πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Bulgarian: Няма как да я видите преди, по време на или след употребата на писалката.
Greek: Δείτε την πένα σας εδώ
Bulgarian: Вижте писалката тук
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να εκπαιδεύονται από τον επαγγελματία υγείας τους.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат обучени от техния медицински специалист.
Greek: • έχει καπάκι,
Bulgarian: има капак,
Greek: Η βελόνα είναι τώρα έτοιμη.
Bulgarian: Иглата сега е подготвена.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на базата на възрастта.
Greek: Πριν την επόμενη ένεσή σας σε 1 εβδομάδα, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες από το βήμα 3α έως το 4η.
Bulgarian: Преди Вашата следваща инжекция след 1 седмица, внимателно прегледайте указанията за стъпки от 3a до 4з.
Greek: Μην ανησυχείτε ότι το φιαλίδιο μπορεί να μετακινηθεί.
Bulgarian: Не се безпокойте, че флаконът може да се откачи.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων AstraZeneca AB
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите AstraZeneca AB
Greek: • είναι κατάλληλα επισημασμένο για να προειδοποιεί για επικίνδυνα απόβλητα μέσα στο δοχείο.
Bulgarian: надписан е подходящо, така че да предупреждава за наличието на опасни отпадъци в контейнера.
Greek: Η θνησιμότητα όλων των αιτιών ήταν το αρχικό δευτερεύον καταληκτικό σημείο που εκτιμήθηκε.
Bulgarian: Смъртност по всякаква причина е първоначално оценената вторичнa крайнa точкa.
Greek: Αντιμετωπίζω προβλήματα με την ανάμιξη της δόσης μου.
Bulgarian: Срещам затруднения при смесването на дозата си.
Greek: Περίπου το 62% των ασθενών ήταν άνδρες.
Bulgarian: Приблизително 62% от пациентите са от мъжки пол.
Greek: Αν δεν έχει αναμιχθεί καλά, επαναλάβετε το Βήμα 2 και ελέγξτε ξανά.
Bulgarian: Ако не е смесено добре, повторете Стъпка 2 и проверете пак.
Greek: Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 години, тъй като липсва опит с това лекарство при тази възрастова група.
Greek: <-Ευνοεί την εξενατίδη
Bulgarian: <-в полза на Exenatide
Greek: Δεν θα χρειαστείτε άλλο το πώμα, μπορείτε να το πετάξετε.
Bulgarian: Вие няма да се нуждаете от капачката и можете да я изхвърлите.
Greek: Μπορείτε να χορηγήσετε και τις δύο ενέσεις στην ίδια περιοχή του σώματος (για παράδειγμα, στην περιοχή του στομάχου σας), αλλά δεν πρέπει να χορηγείτε τις ενέσεις σε εγγύτητα μεταξύ τους.
Bulgarian: Може да поставите двете инжекции в същата област на тялото (например, в областта на корема), но не трябва да поставяте инжекциите една до друга.
Greek: Δείτε την ερώτηση υπ' αριθμόν:
Bulgarian: Вижте номера на въпроса:
Greek: Όλοι οι ασθενείς με ελλείποντα δεδομένα καταληκτικού σημείου καταλογίζονται ως μη ανταποκριθέντες.
Bulgarian: Всички пациенти с липсващи данни за крайната точка се считат за нереспондери.
Greek: Περιλαμβάνει παρακολούθηση εντός 70 ημερών από τη λήψη της τελευταίας δόσης και περίοδο επέκτασης.
Bulgarian: Включва проследяване до седемдесет дни от последната получена доза и период на удължаване.
Greek: Η υπογλυκαιμία ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα συγκέντρωσής σας.
Bulgarian: Хипогликемията може да намали способността Ви да се концентрирате.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή του σώματός σας κάθε εβδομάδα.
Bulgarian: Всяка седмица може да използвате същата област от Вашето тяло.
Greek: Κατά τις επόμενες ενέσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιείται διαφορετικό σημείο ένεσης κάθε εβδομάδα.
Bulgarian: За следващите инжекции трябва да се използва различно място за инжектиране всяка седмица.
Greek: Οι συσκευές τύπου πένας που φυλάσσονται κάθετα (με τη βελόνα προς τα επάνω ή προς τα κάτω) είναι πιο δύσκολο να αναμιχθούν.
Bulgarian: Писалките, които се съхраняват вертикално (с иглата нагоре или надолу), по-трудно се смесват.
Greek: Μην πάρετε δύο δόσεις Bydureon μέσα σε 3 ημέρες η μία από την άλλη.
Bulgarian: Не прилагайте две дози Bydureon в рамките на 3 дни.
Greek: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ηνωμένο Βασίλειο
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
Greek: Ασθενείς με κάποιο Συμβάν (%)
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
Greek: Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Greek: (Η ερώτηση αυτή σχετίζεται με τα βήματα που παρουσιάζονται στις Παραγράφους 3α έως 3δ).
Bulgarian: (Този въпрос има отношение към стъпките, посочени в точки от 3а до 3г).
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουνίου 2011
Bulgarian: 17 юни 2011 г.
Greek: ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ όταν ακούσετε το κλικ και η πράσινη ετικέτα εξαφανιστεί.
Bulgarian: СПРЕТЕ, когато чуете щракване и зеленият етикет изчезне.
Greek: Η παγκρεατίτιδα είναι μια σοβαρή ιατρική κατάσταση, δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Bulgarian: Панкреатитът може да е сериозно, потенциално животозастрашаващо заболяване.
Greek: Ο μέσος ΔΜΣ ήταν 32,7 kg/m2 και η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 13,1 έτη.
Bulgarian: ИТМ е 32,7 kg/m2 и средната продължителност на диабета е 13,1 години.
Greek: Εφάπαξ εβδομαδιαίως
Bulgarian: Веднъж седмично
Greek: Μετά την ένεση, μπορεί να δείτε ή να αισθανθείτε ένα μικρό εξόγκωμα κάτω από το δέρμα, το οποίο θα πρέπει να φύγει μετά από 4 έως 8 εβδομάδες.
Bulgarian: Може да виждате или да усещате малка бучка под кожата след инжекцията, тя ще изчезне след 4 до 8 седмици.
Greek: Για να λάβετε τη σωστή δόση, διαβάστε κάθε παράγραφο, και ακολουθήστε κάθε βήμα με τη σειρά.
Bulgarian: За да приложите точната доза, прочетете всяка точка, така че да извършите всяка стъпка според установения ред.
Greek: Δείτε τις Συχνές Ερωτήσεις & Απαντήσεις για το τι να κάνετε εάν δεν βλέπετε την πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο μετά την ένεση.
Bulgarian: Вижте „Чести въпроси и отговори", за да разберете какво да правите, ако не видите оранжевото стълбче в прозорчето след инжектирането.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Greek: Ταχεία απώλεια βάρους
Bulgarian: Бърза загуба на тегло
Greek: Συχνότητα προκύπτουσα από τις ολοκληρωμένες μακροχρόνιες μελέτες αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (n = 526), εκτός εάν υποδεικνύεται διαφορετικά.
Bulgarian: Честота въз основа на приключили дългосрочни проучвания за безопасност и ефикасност (n=526), освен ако не е указано друго.
Greek: Οι φυσαλίδες αέρα δεν αποτελούν πρόβλημα σε αυτόν τον τύπο ένεσης.
Bulgarian: Въздушните мехурчета не са проблем при този вид инжекции.
Greek: Διαβάστε και ακολουθείστε προσεκτικά κάθε βήμα αυτών των οδηγιών χρήσης κάθε φορά που λαμβάνετε Bydureon.
Bulgarian: Прочетете и следвайте всяка стъпка в тези инструкции внимателно всеки път, когато си прилагате Bydureon.
Greek: Η μία βελόνα είναι εφεδρική.
Bulgarian: Едната игла е резервна.
Greek: Τα ευρήματα ασφάλειας στις 156 εβδομάδες ήταν σύμφωνα με εκείνα που αναφέρθηκαν στις 26 εβδομάδες.
Bulgarian: Данните за безопасност на 156 седмица са в съответствие с данните докладвани на 26 седмица.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Bulgarian: Експериментални проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Greek: Μην παραλείπετε κανένα βήμα.
Bulgarian: Не пропускайте стъпки.
Greek: Υπάρχει και μια εφεδρική βελόνα σε περίπτωση που τη χρειαστείτε.
Bulgarian: Има резервна игла, в случай че Ви е необходима.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο δεν είναι ομοιόμορφα αναμεμιγμένο.
Bulgarian: Това означава, че лекарството не е смесено еднакво.
Greek: Η μέση ηλικία κατά την είσοδο στη μελέτη ήταν 62 έτη (με το 8,5% των ασθενών ≥75 ετών).
Bulgarian: Средната възраст при включване в проучването е 62 години (с 8,5% от пациентите ≥75 години).
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε αντισύλληψη σε περίπτωση που θα μπορούσατε να καταστείτε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
Bulgarian: Трябва да използвате контрацепция, ако има потенциална възможност да забременеете по време на лечението с това лекарство.
Greek: Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν απαιτεί συμπληρωματική αυτοπαρακολούθηση.
Bulgarian: Употребата на този лекарствен продукт не изисква допълнително самонаблюдение.
Greek: Η επίδραση στην HbA1c παρέμεινε κλινικά σημαντική σε διάστημα 52 εβδομάδων, αλλά μειώθηκε εν μέρει με την πάροδο του χρόνου στην ομάδα που είχε λάβει αρχικά Bydureon BCise.
Bulgarian: Ефектът върху HbA1c остава клинично значим в продължение на 52 седмици, но частично намалява с времето в групата, която първоначално е получавала Bydureon BCise.
Greek: Μελέτη 30 εβδομάδων
Bulgarian: 30-седмично проучване
Greek: Για τα αποτελέσματα των μελετών σε σχέση με τους συνδυασμούς, τις επιδράσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και τα καρδιαγγειακά συμβάντα και τους πληθυσμούς που μελετήθηκαν, βλέπε παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1.
Bulgarian: За резултати от проучвания относно комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за проучваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1.
Greek: Θα αισθανθείτε τη βελόνα να εισχωρεί στο δέρμα σας.
Bulgarian: Ще почувствате, че иглата влиза в кожата Ви.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.4.
Bulgarian: Вж. точка 4.4.
Greek: Η μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή δείχνει τη σωστή δόση.
Bulgarian: Черната чертичка на Линията на Дозата показва точната доза.
Greek: Να διαβάσετε ξανά πώς να:
Bulgarian: За да видите как да:
Greek: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης της ήσσονος υπογλυκαιμίας ήταν 6,3%.
Bulgarian: Общата честота на лека хипогликемия е 6,3 %.
Greek: Το φάρμακο μπορεί ακόμα να αναμιχθεί πλήρως, αλλά θα χρειαστεί περισσότερη ανάδευση και περισσότερο χρόνο.
Bulgarian: Лекарството пак може да се смеси напълно, но ще трябва да се разклаща повече и попродължително.
Greek: • είναι αρκετά μεγάλο ώστε να κρατάει ολόκληρη τη συσκευή τύπου πένας,
Bulgarian: • е достатъчно голям, за да побере цялата писалка,
Greek: Κρατήστε για 10 δευτερόλεπτα για να διασφαλίσετε ότι πήρατε την πλήρη δόση.
Bulgarian: Задръжте за 10 секунди, за да сте сигурни, че сте получили цялата доза.
Greek: Το Bydureon λαμβάνεται μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Bulgarian: Bydureon трябва да се прилага само един път седмично.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να χορηγείται εφάπαξ εβδομαδιαίως, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се прилага веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Greek: Μεταφορά τους τελευταίας παρατήρησης (LOCF).
Bulgarian: Последно пренесено наблюдение (LOCF).
Greek: Ενδιάμεσος σύνδεσμος (vial connector)
Bulgarian: Конектор на флакона (vial connector)
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυό σας, κατά συνέπεια δεν πρέπει να το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και για διάστημα τουλάχιστον 3 μηνών πριν από προγραμματισμένη εγκυμοσύνη.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство може да навреди на плода, поради което не трябва да го използвате по време на бременност и най-малко 3 месеца преди планирана бременност.
Greek: Δεν πρέπει να κρατήσετε το αναμεμιγμένο φάρμακο για να το ενέσετε αργότερα.
Bulgarian: Не трябва да запазвате смесеното лекарство, за да го инжектирате по-късно.
Greek: Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να μειώσει την όρεξή σας, την ποσότητα τροφής που καταναλώνετε και το βάρος σας.
Bulgarian: Това лекарство може да намали апетита Ви, количеството храна, която приемате, и телесното Ви тегло.
Greek: Δεν χρειάζεται να αποθηκεύσετε κανένα τμήμα.
Bulgarian: Не е необходимо да запазване никакви части.
Greek: Μην προσπαθήσετε να την ξεκλειδώσετε με υπερβολική δύναμη ή εργαλεία.
Bulgarian: Не се опитвайте да го отключите със сила или с инструменти.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Μόλις απορροφηθεί στην κυκλοφορία, η εξενατίδη κατανέμεται και αποβάλλεται σύμφωνα με τις γνωστές της συστηματικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες (όπως περιγράφεται σε αυτή την παράγραφο).
Bulgarian: Веднъж абсорбиран в циркулацията, екзенатид се разпределя и елиминира в съгласие с неговите известни системни фармакокинетични свойства (както е описано в този раздел).
Greek: Συνεχίστε να ακολουθείτε το πρόγραμμα διατροφής και άσκησής σας.
Bulgarian: Вашата схема на хранене и физически упражнения.
Greek: Θα χρειαστείτε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση που:
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който:
Greek: Η μέση τιμή HbA1c ήταν 8,1%.
Bulgarian: Средният HbA1c е 8,1%.
Greek: Βελόνες (2)
Bulgarian: Игли (2)
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο επιβραδύνει την κένωση του στομάχου και έτσι η τροφή περνά πιο αργά από το στομάχι σας.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство забавя стомашното изпразване, така че храната преминава побавно през стомаха Ви.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Greek: Αριθμός σε Κίνδυνο
Bulgarian: Брой в риск
Greek: Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης έχει όλα όσα χρειάζεστε για την εβδομαδιαία σας δόση Bydureon.
Bulgarian: Всеки еднодозов комплект съдържа всичко, от което се нуждаете за Вашата седмична доза Bydureon.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές επιδράσεις στις τιμές Cmax ή AUC.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху Cmax или AUC.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή άλλων φαρμακευτικών προϊόντων και την επιλογή της δόσης τους, καθώς οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συνεχιστούν και η αποτελεσματικότητα μπορεί, τουλάχιστον εν μέρει, να υπάρχει έως ότου μειωθούν τα επίπεδα εξενατίδης.
Bulgarian: С оглед на това, изборът на други лекарствени продукти и подборът на доза трябва да се обмислят съответно, тъй като нежеланите реакции може да продължат и ефикасността, поне частично, да се запази, докато нивата на екзенатид намалеят.
Greek: Είναι σημαντικό να σταματήσετε να σπρώχνετε σε αυτό το σημείο, αλλιώς θα σπαταλήσετε φάρμακο και δεν θα λάβετε τη σωστή δόση.
Bulgarian: Важно е да спрете да натискате точно тук, или ще изхабите лекарството си и няма да получите точната доза.
Greek: Αν η κορυφή του εμβόλου έχει περάσει αυτή τη γραμμή, θα πρέπει να συνεχίσετε από το βήμα 4δ και να κάνετε την ένεση.
Bulgarian: Ако върхът на буталото е изтласкан зад линията, трябва да продължите от стъпка 4г и да направите инжекцията.
Greek: Θα ακούσετε έναν ήχο «κλικ», όταν αρχίσει η ένεση.
Bulgarian: Ще чуете "щракване", когато инжектирането започне.
Greek: ΜΗΝ προχωρήσετε εκτός εάν η βελόνα είναι προσαρτημένη
Bulgarian: НЕ продължавайте освен ако иглата не е прикрепена
Greek: Μπορεί να δείτε φυσαλίδες αέρα.
Bulgarian: Може да видите въздушни мехурчета.
Greek: Αφού λάβετε την ένεσή σας, θα δείτε μία πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο.
Bulgarian: След като поставите своята инжекция, ще видите оранжево стълбче в прозорчето.
Greek: Κατά τα επόμενα βήματα, θα αναμίξετε το φάρμακο και θα γεμίσετε τη σύριγγα.
Bulgarian: При следващите стъпки, Вие ще смесвате лекарството и ще пълните спринцовката.
Greek: Αρτηριακή πίεση
Bulgarian: Артериално налягане
Greek: Το Bydureon δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Bulgarian: Bydureon не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Greek: Βασίζεται σε υπογλυκαιμικά συμβάντα που 1.
Bulgarian: Въз основа на хипогликемични събития, които: 1.
Greek: Ασθενείς με ταχεία απώλεια βάρους πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα χολολιθίασης.
Bulgarian: Пациенти с бърза загуба на тегло трябва да се проследяват за белези и симптоми на холелитиаза.
Greek: ΜΗΝ προχωρήσετε εκτός εάν το φάρμακό σας έχει αναμιχθεί καλά
Bulgarian: НЕ продължавайте, освен ако лекарството Ви не е смесено добре
Greek: • έλλειψη ενεργητικότητας και δύναμης
Bulgarian: липса на енергия и сила.
Greek: HR=αναλογία κινδύνου, CI=διάστημα εμπιστοσύνης
Bulgarian: HR=коефициент на риск, CI=доверителен интервал
Greek: 1. Πού είναι η βελόνα;
Bulgarian: Къде е иглата?
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на екзенатид с удължено освобождаване все още не са установени при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Greek: Το ποσοστό αυτών των ατόμων με θετικούς τίτλους αντισωμάτων, ιδιαίτερα στους υψηλούς τίτλους, έφτασε στο μέγιστο περίπου στις εβδομάδες 8 έως 16 της χορήγησης δόσης και στη συνέχεια μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου.
Bulgarian: Процентът на тези участници с положителни титри на антителата, особено с високи титри, достига максимални стойности приблизително в седмици 8 до 16 от приложението и след това намалява с времето.
Greek: Χτυπήστε αρκετές φορές το φιαλίδιο σε σκληρή επιφάνεια για να ξεκολλήσει η σκόνη από τα τοιχώματα.
Bulgarian: Почукайте флакона няколко пъти в твърда повърхност, за да се разрохка праха.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην Εικόνα N στο Βήμα 3Β στις Οδηγίες Χρήσης.
Bulgarian: За повече информация, моля вижте Фигура Л в Стъпка 3B в "Указания за потребителя".
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η χορήγηση εξενατίδης μειώνει την πρόσληψη τροφής, λόγω μειωμένης όρεξης και αυξημένης αίσθησης κορεσμού.
Bulgarian: Доказано е, че прилагането на екзенатид намалява приема на храна, в резултат на понижен апетит и повишено чувство за засищане.
Greek: Τα περισσότερα μεμονωμένα οζίδια ήταν ασυμπτωματικά, δεν επηρέασαν τη συμμετοχή στη μελέτη και απέδραμαν σε 4 έως 8 εβδομάδες.
Bulgarian: Повечето единични възелчета са безсимптомни, не пречат на участието в проучването и се разнасят за 4 до 8 седмици.
Greek: Αυτές οι ιατρικές παθήσεις μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο να πάθετε παγκρεατίτιδα ή την πιθανότητα αυτή να σας ξαναπαρουσιαστεί, είτε λαμβάνετε αυτό το φάρμακο είτε όχι.
Bulgarian: Тези заболявания може да повишат риска за развитие на панкреатит или да го развиете отново, независимо, дали прилагате или не това лекарство.
Greek: • δεν παρουσιάζει διαρροή,
Bulgarian: • не пропуска,
Greek: - Τρόπος ένεσης αυτού του φαρμάκου.
Bulgarian: - Как да инжектирате това лекарство.
Greek: A. Χορηγείστε με ένεση και κρατήστε:
Bulgarian: Инжектирайте и задръжте:
Greek: Παρόλο που τα δεδομένα σε ηλικιωμένους είναι περιορισμένα, δεν υπάρχουν αξιοσημείωτες αλλαγές στην έκθεση σε εξενατίδη στην προχωρημένη ηλικία έως τα 75 έτη.
Bulgarian: Данните при хора в старческа възраст са ограничени, но не предполагат значителни промени в експозицията на екзенатид с увеличаване на възрастта до около 75 години.
Greek: 7. Όταν κάνω την ένεση, τι πρέπει να κάνω αν δεν μπορώ να πιέσω το έμβολο μέχρι το τέλος;
Bulgarian: Когато инжектирам, какво трябва да направя, ако не мога да натисна буталото докрай?
Greek: • Το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που είναι τυφλά ή δεν μπορούν να δουν καλά, εκτός αν κάποιο άλλο άτομο που είναι εκπαιδευμένο στη χρήση αυτής της συσκευής μπορεί να βοηθήσει.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise не трябва да се използва от хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако друг човек, обучен да използва това устройство, не може да помогне.
Greek: Με το άλλο χέρι, περιστρέψτε τον πορτοκαλί ενδιάμεσο σύνδεσμο για να τον αφαιρέσετε.
Bulgarian: С другата ръка завъртете оранжевия конектор, за да го отстраните.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ένεση μία φορά την εβδομάδα, οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, ανεξαρτήτως λήψης γεύματος.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство един път седмично, по всяко време на деня, със или без храна.
Greek: Η απώλεια βάρους διατηρήθηκε στα 7 χρόνια σε αυτούς τους ασθενείς.
Bulgarian: При тези пациенти загубата на тегло се поддържа над 7 години.
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να λαμβάνουν μέτρα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων, ενώ συνεχίζουν τη θεραπεία.
Bulgarian: Пациентите може да се лекуват, за да се облекчат симптомите, като лечението същевременно продължава.
Greek: 6. Γιατί πρέπει να φυλάω τις συσκευές τύπου πένας μου σε επίπεδη θέση στο ψυγείο;
Bulgarian: Защо трябва да съхранявам писалката в хоризонтално положение в хладилника?
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν, όπως στη συνήθη κλινική πρακτική, για διάμεσο διάστημα 38,7 μηνών με διάμεση διάρκεια θεραπείας 27,8 μηνών.
Bulgarian: Пациентите са проследявани съгласно обичайна клинична практика за период с медиана 38,7 месеца при медиана на продължителност на лечението 27,8 месеца.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να το πετάξετε με ασφάλεια.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да го изхвърлите безопасно.
Greek: Αφού αφαιρέσετε τη βελόνα, αναζητήστε την πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο ως έναν τρόπο να βεβαιώθείτε ότι χορηγήθηκε η δόση.
Bulgarian: След изваждане на иглата, потърсете оранжевото стълбче в прозорчето, което е начин да разберете, че дозата е приложена.