FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Materjalide hulka peavad kuuluma VIZAMYL-i PET näidisjuhud koos korrektse PET skaneeringu interpretatsiooniga kogemustega lugeja poolt.
Norwegian Bokmål: • Materiellet bør inkludere Vizamyl PET-demonstrasjoner av korrekte tolkninger av PETskanninger gjennomført av en erfaren tolker; Vizamyl-PET-skanninger til egenvurdering; og en prosedyre for selvstudium skal tilbys hver deltaker.
Estonian: DOSIMEEETRIA
Norwegian Bokmål: Dosering
Estonian: Manustatud aktiivsuse 185 MBq korral on tavaline sihtorgani (aju) kiirgusannus 2,0 mGy.
Norwegian Bokmål: Den typiske strålingsdosen til målorganet (hjernen) er 2,0 mGy ved en administrert aktivitet på 185 MBq.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning
Estonian: Paigutage patsient selili, nii et patsiendi aju (kaasa arvatud väikeaju) on ühes vaateväljas.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ligge med hodet posisjonert slik at hjernen, inkludert cerebellum, er sentrert i PET-skannerens synsfelt.
Estonian: Pearinglus Peavalu Hüpesteesia Hüpotoonia Düsgeusia Värinad
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hodepine Hypoestesi Hypotoni Smaksforstyrrelser Skjelving
Estonian: Farmakodünaamilised toimed Madalates kontsentratsioonides, nagu preparaadis VIZAMYL, ei ole flutemetamoolil (18F) tuvastatavat farmakodünaamilist aktiivsust.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter Ved de lave konsentrasjonene av flutemetamol (18F) i VIZAMYL, er det ikke påvist farmakodynamisk aktivitet.
Estonian: Põie kiirgusannuse minimeerimiseks tuleb tagada enne ja pärast VIZAMYL-i manustamist hüdratsioon, et võimaldada sagedast põie tühjenemist.
Norwegian Bokmål: God hydrering av pasienten før og etter administrasjon av VIZAMYL anbefales for å fremme hyppig vannlating for å minimere strålingsdosen til blæren.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml süstelahust sisaldab 400 MBq flutemetamooli (18F) referentskuupäeval ja -kellaajal.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 400 MBq flutemetamol (18F) ved referansetidspunktet.
Estonian: Allolevas tabelis 2 on toodud OLINDA/EXM (ingl.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 nedenfor angir dosimetrien beregnet ved hjelp av OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) programvare.
Estonian: Piirangutest kasutamisel kerge kognitiivse häirega patsientidel vt lõik 5.1.
Norwegian Bokmål: For begrensninger i bruk hos pasienter med mildt nedsatt kognitiv evne (MCI), se pkt.
Estonian: Hädaolukordades kohese tegutsemise võimaldamiseks peavad olemas olema vajalikud ravimpreparaadid ning varustus, nagu endotrahheaaltoru ja ventilaator.
Norwegian Bokmål: Legemidler og utstyr til resuscitering (f.eks. endotrakealslange og respirator) skal være lett tilgjengelig.
Estonian: Ebamugavustunne kõhus Ebamugavustunne suus
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag Oralt ubehag
Estonian: VIAALI SILT / 15 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglassetikett/15 ml
Estonian: Mida VIZAMYL sisaldab Toimeaine on flutemetamool (18F).
Norwegian Bokmål: Sammensetning av VIZAMYL Virkestoffet er flutemetamol(18F).
Estonian: Iteratiivne või filtreeritud tagumise projektsiooni rekonstruktsioon on soovitatav lõigupaksusega 2 kuni 4 mm ja aksiaalne maatriks mõõtmetega 128 × 128 koos pikslisuurusega ligikaudu 2 mm.
Norwegian Bokmål: Det anbefales bruk av iterativ eller filtret tilbakeprojeksjons-rekonstruksjon med en skivetykkelse på 2 til 4 mm og og aksial matrisestørrelse på 128 x 128 med pikselstørrelser på ca. 2 mm. Om et utjevningsfilter brukes etterpå anbefales et full-bredde halvt-maksimum (FWHM) filter på maksimalt 5 mm. FWHM filter må velges for å optimalisere signal/støy ratio og samtidig bevare skarpheten i det rekonstruerte bildet.
Estonian: Ravimpreparaadi kohta ei ole tava- ja erirühmadel läbiviidud ulatuslikke annuse vahemiku ja kohandamise uuringuid.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført omfattende studier av doseintervall og dosejustering med dette legemidlet i normalpopulasjon eller spesielle populasjoner.
Estonian: VIAALI SILT / 10 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglassetikett/10 ml
Estonian: Enne, kui teile VIZAMYL-i manustatakse, öelge oma nukleaarmeditsiini arstile, kui: teil on probleeme neerudega; teil on probleeme maksaga; olete rase või kahtlustate, et olete rase; toidate rinnaga.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker VIZAMYL hvis du: har nyreproblemer har leverproblemer er gravid eller tror at du kan være gravid ammer
Estonian: Soovitatav aktiivsus täiskasvanule on 185 MBq flutemetamooli (18F) manustatuna intravenoosselt
Norwegian Bokmål: Den anbefalte aktiviteten for en voksen er 185 MBq flutemetamol (18F) administrert intravenøst (som en bolusinjeksjon i løpet av omtrent 40 sekunder).
Estonian: Selle ravimiga võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme:
Estonian: Radiofarmatseutilisi ravimeid tuleb ette valmistada viisil, mis rahuldab nii kiirgusohutuse kui ka farmatseutilise kvaliteedi nõudeid.
Norwegian Bokmål: Radiofarmasøytiske legemidler må tilberedes slik at både sikkerhet mht.
Estonian: 68 patsiendi andmete põhjal (tulemusi hindasid visuaalsel PET pimemeetodil 5 spetsialisti) oli lugemi tundlikkus 86% (95% usaldusintervall: 72...95%) ja spetsiifilisus 92% (95% usaldusintervall: 74...99%).
Norwegian Bokmål: Hos disse 68 pasientene resulterte flertallet av de blindede visuelle tolkningene av PET-skanningene utført av 5 leger i en sensitivitet i bildetolkningene på 86 % (95 % CI: 72 % til 95 %) og en spesifisitet på 92 % (95 % CI: 74 % til 99 %).
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {hh:mm} {ajavöönd} {pp-kk-aaaa}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {tt:mm} {Tidssone} på {dd-mm-åååå}
Estonian: • Infot Alzheimeri tõve korral esineva amüloid patoloogia kohta; asjakohast teavet VIZAMYL-i kui beeta-amüloid PET kanduri kohta, sh ravimiomaduste kokkuvõtte kohaselt heakskiidetud näidustused, piirangud VIZAMYL-i kasutamisel, interpreteerimise vead, ohutusalane teave ja kliiniliste uuringute tulemused, mis annavad teavet VIZAMYL-i kasutamisest diagnostikas.
Norwegian Bokmål: SmPC, begrensninger i bruk av Vizamyl, tolkningsfeil, sikkerhetsinformasjon og resultater fra kliniske studier med informasjon om diagnostisk bruk av Vizamyl.
Estonian: 1. Mis ravim on VIZAMYL ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne VIZAMYL-i kasutamist 3.
Norwegian Bokmål: Hva VIZAMYL er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker VIZAMYL Hvordan VIZAMYL brukes Mulige bivirkninger
Estonian: Flutemetamooliga (18F) ei ole tehtud kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse uuringuid.
Norwegian Bokmål: Ingen karsinogenitets- og reproduksjonstoksisitetsstudier er utført med flutemetamol (18F).
Estonian: Viaale hoitakse konteineris.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass oppbevares i en beholder.
Estonian: Negatiivsed kujutised näitavad vao/kurru valgeaine mustrit.
Norwegian Bokmål: De negative bildene viser et typisk mønster i sulcus og gyrus i den hvite substansen.
Estonian: Teisesel analüüsil, milles võeti vastavalt CERAD kriteeriumite alusel sätestatule aluseks neokorteksi 3 erineva piirkonna tuvastatud neuriitiliste naastude sageda esinemisega haaratus, oli tundlikkus 92% (95% usaldusintervall: 83%...97%) ja spetsiifilisus 88% (95% usaldusintervall: 71%...97%).
Norwegian Bokmål: I en sekundær-analyse som benyttet en kontrollstandard basert på området med maksimal nevrittisk plakktetthet-infiltrering fra de 3 neo-kortikale regionene som opprinnelig anbefalt av CERAD, var sensitiviteten 92 % (95 % CI: 83 % til 97 %), og spesifisiteten var 88 % (95 % CI: 71 % til 97 %).
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kuna need võivad häirida aju skaneerimisel saadud kujutiste tõlgendamist.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: Selge, värvitu või kergelt kollakas lahus.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til lett gulaktig væske.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiiniumi häired
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, torax og mediastinum
Estonian: Pikaajalises uuringus osales 232 patsienti, kellel oli diagnoositud amneesiat hõlmav kergekujuline kognitiivne puudulikkus (aMCI), kellel viidi läbi PET-skaneering flutemetamooliga (18F) ning keda jälgiti 36 kuu jooksul, et hinnata seost flutemetamooli (18F) kujutise ja diagnostilise staatuse muutuse vahel.
Norwegian Bokmål: Disse gjennomgikk flutemetamol (18F) PET-skanning og ble så fulgt opp i 36 måneder for å evaluere sammenhengen mellom flutemetamol (18F) funnene og endringer i diagnostisk status.
Estonian: Uuringute tulemuste põhjal märgistab flutemetamool (18F) piiritletud ja difuusseid beeta-amüloid ladestusi ning neuriitilisi naaste.
Norwegian Bokmål: Data tilsier at flutemetamol (18F) kan binde seg både til konsentrerte og diffuse avleiringer av β-amyloid og nevrittisk plakk.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt infolehte.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Estonian: Flutemetamool (18F) seondub ajus beeta-amüloid neuriitiliste naastudega.
Norwegian Bokmål: Flutemetamol (18F) binder seg til β-amyloide nevrittiske plakk i hjernen.
Estonian: Neeru-/maksakahjustus Neeru- ja maksakahjustustega patsientidel ei ole farmakokineetikat kirjeldatud.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon Farmakokinetikken hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke kartlagt.
Estonian: Kahes sarnases biojaotumise uuringus ning II faasi kliinilises uuringus olid PET-kujutistel keskmised kvantitatiivsed neeldumisväärtused suuremas osas aju uuritud aladest AD patsientidel ja tervetel vabatahtlikel erinevad.
Norwegian Bokmål: varierte gjennomsnittlig kvantitativt opptak i PET-bilder mellom pAD- og HV-pasienter i de fleste undersøkte områdene av hjernen.
Estonian: Loomkatseid flutemetamooli (18F) mõju hindamiseks viljakusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Ingen dyrestudier har blitt utført for å undersøke reproduksjonstoksisitet av flutemetamol (18F) (se pkt.
Estonian: Düspnoe Hüperventilatsioon
Norwegian Bokmål: Hyperventilering Irritasjon i halsen
Estonian: Allergilised reaktsioonid - tunnusteks võivad olla näo või silmade turse, kahvatu, sügelev või pingul nahk või lööve, hingeldustunne, pigistustunne rinnus, kõriärritus või iiveldus.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger Informer legen din dersom du oppdager noe av det følgende, da du kan ha behov for øyeblikkelig medisinsk behandling: Allergiske reaksjoner - tegnene kan være hevelse i ansiktet eller øynene, blek, kløende eller stram hud eller utslett, kortpustethet, irritasjon i halsen eller kjenne seg dårlig.
Estonian: Täheldatud on aju beeta-amüloid neuriitiliste naastude tiheduse hindamise tõlgendusvigu, sh valenegatiivseid ja -positiivseid tulemusi.
Norwegian Bokmål: estimering av β-amyloid nevrittisk plakk i hjernen, inkludert falske negative og falske positive, er observert.
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfat-dodekahydrat
Estonian: Negatiivne skaneering viitab vähestele naastudele või nende puudumisele, mis tähendab, et Alzheimeri tõbe diagnoosida ei saa.
Norwegian Bokmål: Et negativt skanningresultat tyder på sparsommelig eller ingen plakk, hvilket ikke er forenlig med diagnosen AD. For begrensningene i tolkningen av et positivt skanningresultat, se pkt.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate tuleb säilitada vastavalt kohalikele radioaktiivsete ainete käsitsemise eeskirjadele.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radiofarmaka skal skje i henhold til nasjonale forskrifter om radioaktivt materiale.
Estonian: 24 tunni jooksul pärast süstimist tuleb hoiduda igasugusest lähikontaktist väikelaste ja rasedate naistega.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av VIZAMYL Du bør unngå nærkontakt med spedbarn og gravide kvinner i 24 timer etter injeksjonen.
Estonian: Efektiivdoos maksimaalse soovitatava aktiivsuse 185 MBq flutemetamooli (18F)
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen er ca. 5,9 mSv når den maksimalt anbefalte aktiviteten på 185 MBq flutemetamol (18F) administreres.
Estonian: Negatiivne kujutis näitab kortikaalsete beeta-amüloid neuriitiliste naastude puudumist või hõredust.
Norwegian Bokmål: En negativ undersøkelse indikerer ingen eller lav tetthet av β-amyloid nevrittisk plakk i korteks.
Estonian: Mis tahes kahtluse korral tuleb kindlasti pidada nõu nukleaarmeditsiini arstiga, kes protseduuri jälgib.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, er det viktig at du snakker med legen som har ansvar for prosedyren.
Estonian: Keskkonnaohuga seotud ettevaatusabinõusid vt lõikt 6.6.
Norwegian Bokmål: Forhåndsregler når det gjelder miljøpåvirkning, se pkt.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21.september 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16.mai 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel:
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne
Estonian: Eemaldage tablett pakendist alljärgneval viisil:
Norwegian Bokmål: Tabletten skal tas ut av pakningen på følgende måte:
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalnekro-lüüs (TEN)
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Estonian: - kui teil on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kui teil on madal vererõhk.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag eller hjerteinfarkt, eller hvis du har lavt blodtrykk.
Estonian: Lasta suus lahustuda.
Norwegian Bokmål: Oppløses i munnen.
Estonian: Te ei tohi Vizarsin'i võtta, kui olete naine.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Vizarsin hvis du er kvinne.
Estonian: Ärge käsitlege tablette märgade kätega, sest tabletid võivad laguneda.
Norwegian Bokmål: Ikke håndter tablettene med fuktige hender, da tablettene kan løses opp.
Estonian: Hoidke blisterpakendit servast ja eemaldage üks blister ülejäänutest tõmmates see ettevaatlikult lahti perforatsioonijoont pidi.
Norwegian Bokmål: Hold i kanten på blisterbrettet og fjern én blisterrute fra resten av blisterbrettet ved å rive forsiktig langs perforeringen.
Estonian: Kui Vizarsin ei aita teil erektsiooni saavutada või kui erektsioon ei kesta seksuaalvahekorra jaoks piisavalt kaua, informeerige sellest oma arsti.
Norwegian Bokmål: Dersom Vizarsin ikke hjelper deg med å få ereksjon, eller hvis ereksjonen ikke varer lenge nok til å fullføre samleie, bør du informere legen.
Estonian: Mõne sekundi jooksul hakkab tablett suus lahustuma ning seejärel võib ravimi kas koos veega või ilma veeta alla neelata.
Norwegian Bokmål: I løpet av noen få sekunder vil den begynne å løse seg opp i munnen, og kan så svelges med eller uten vann.
Estonian: Kallutage tablett käele.
Norwegian Bokmål: Velt tabletten ut i hånden.
Estonian: Turuletulekujärgselt on kõrvaltoimeid kogutud hinnanguliselt >10-aastase perioodi kohta.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett etter markedsføring er samlet over en estimert periode på mer enn 10 år.
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega:
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som tar andre medisiner:
Estonian: Asetage tablett keelele niipea, kui olete selle pakendist eemaldanud.
Norwegian Bokmål: Legg tabletten på tungen umiddelbart etter at den er fjernet fra pakningen.
Estonian: Kallutage tablett käele ja asetage keelele.
Norwegian Bokmål: Hell tabletten ut i hånden og plassér den på tungen.
Estonian: Metaboliit N-demetüül metaboliseerub ka ise terminaalse poolväärtusajaga ligikaudu 4 tundi.
Norwegian Bokmål: N-desmetylmetabolitten metaboliseres videre, med en terminal halveringstid på ca. 4 timer.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on sildenafiili manustatud enam kui 8000 patsiendile vanuses 19...87 aastat.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble sildenafil administrert til over 8000 pasienter i alderen 19-87 år.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga kui võtsite rohkem tablette kui määratud.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du har tatt flere tabletter enn du har fått beskjed om.
Estonian: Neid ei tohi vajutada läbi blisterpakendi fooliumkihi, kuna see võib tabletti kahjustada.
Norwegian Bokmål: De skal ikke trykkes gjennom folien til blisterbrettet ettersom dette kan skade tabletten.
Estonian: Farmakokineetika erinevates patsientide gruppides
Norwegian Bokmål: Farmokinetikk hos spesielle pasientgrupper
Estonian: Muud ravimid ja Vizarsin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vizarsin
Estonian: Vizarsin´i ei tohi kasutada sagedamini kui üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Vizarsin mer enn én gang daglig.
Estonian: - kui teil on kunagi esinenud nägemiskaotus mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu.
Norwegian Bokmål: - hvis du noen gang har hatt synstap på grunn av non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION).
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus on 41% (kõikumine 25-63%).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengelighet er 41 % (25-63 %).
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid tuleb panna suhu keele peale, kus see süljega kokkupuutel kiiresti lahustub, nii on seda kerge neelata.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten skal legges i munnen på tungen, hvor den raskt vil oppløses i spytt så den lett kan svelges.
Estonian: In vitro uuringud:
Norwegian Bokmål: In vitro studier:
Estonian: 24 tunni möödudes pärast manustamist oli sildenafiili plasmakontsentratsioon jätkuvalt ligikaudu 200 ng/ml võrrelduna 5 ng/ml-ga, kui sildenafiili manustati üksinda.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var plasmanivået av sildenafil fremdeles ca. 200 ng/ml, sammenlignet med ca. 5 ng/ml når sildenafil var gitt alene.
Estonian: Kui sildenafiili võetakse koos toiduga, väheneb tema imendumise kiirus: Tmax-i saabumise aeg hilineb keskmiselt 60 minutit ja Cmax väheneb keskmiselt 29%.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil tas sammen med mat, reduseres absorbsjonshastigheten med gjennomsnittlig forsinkelse i tmax på 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %.
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 ja < 1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ( 1/1000 til <1/100)
Estonian: Tõmmake fooliumi nurk üles ja sellest tõmmates kõrvaldage foolium täielikult.
Norwegian Bokmål: Trekk opp foliekanten og dra av hele folien.
Estonian: Seetõttu ei ole võimalik öelda, kas need juhud olid otseselt Vizarsini'ist tingitud või mitte.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er direkte relatert til Vizarsin.
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast Vizarsin´i võtmist.
Norwegian Bokmål: Dette vil mest sannsynlig skje innen 4 timer etter inntak av Vizarsin.
Estonian: Teatud patsientidel on esinenud neid sümptomeid Vizarsin´i võtmisel koos alfa-blokaatoritega.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd disse symptomene når de har tatt Vizarsin sammen med alfablokkere.
Estonian: - kui teil on suguti deformatsioon või Peyronie tõbi.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en misdannelse i penis, eller har Peyronies sykdom.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Uroloogias kasutatavad ained, erektsioonihäirete korral kasutatavad ravimid, ATC kood: G04BE03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika, midler mot erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04BE03.
Estonian: Vizarsin on habras.
Norwegian Bokmål: Vizarsin er skjøre.
Estonian: Et saada ravimist maksimaalset kasu, ärge tarvitage enne Vizarsin'i võtmist suures koguses alkoholi.
Norwegian Bokmål: For å få maksimal nytte av medisinen anbefales det å ikke drikke store mengder alkohol før du tar Vizarsin.
Estonian: Ärge võtke Vizarsin'i - kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vizarsin - dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Vizarsin sisaldab sorbitooli (E420).
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder sorbitol (E420).
Estonian: Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning for å beskytte mot fuktighet.
Estonian: Annused üle 100 mg ei suurenda
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg øker ikke effekten.
Estonian: Nendes uuringugruppides täheldati lamavas asendis vererõhu täiendavat langust keskmiselt vastavalt 7/7 mmHg, 9/5 mmHg ja 8/4 mmHg ning püsti asendis täheldati vererõhu täiendavat langust keskmiselt vastavalt 6/6 mmHg, 11/4 mmHg ja 4/5 mmHg.
Norwegian Bokmål: I disse studiepopulasjonene ble det observert gjennomsnittlig tilleggsreduksjoner ved hvilende systolisk og diastolisk blodtrykk på henholdsvis 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, og 8/4 mmHg og gjennomsnittlig tilleggsreduksjon av blodtrykk målt stående på henholdsvis 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg.
Estonian: Vizarsin ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Norwegian Bokmål: Vizarsin er ikke indisert til bruk hos kvinner.
Estonian: Kui teile tundub, et Vizarsin'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Vizarsin er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Estonian: Vizarsin´i tablett tuleb sisse võtta umbes üks tund enne planeeritavat seksuaalvahekorda.
Norwegian Bokmål: Vizarsin bør tas ca. 1 time før planlagt seksuell aktivitet.
Estonian: Sellisel juhul peab teie arst põhjalikult kontrollima, kas teie süda peab seksuaaltegevusest tulenevale täiendavale pingutusele vastu.
Norwegian Bokmål: Legen må undersøke nøye om hjertet ditt tåler den ekstra påkjenningen det utsettes for ved å ha sex.
Estonian: Arvestades asjaolu, et sildenafiili maksimaalsed kontsentratsioonid vereplasmas on soovitatavate annuste kasutamisel umbes 1 μM, on ebatõenäoline, et sildenafiil mõjutaks nimetatud isoensüümide substraatide kliirensit.
Norwegian Bokmål: Med toppverdier for sildenafils plasmakonsentrasjoner på ca 1 μM etter anbefalte doser, er det usannsynlig at sildenafil vil endre clearance av substratene for disse isoenzymer.
Estonian: Mis ravim on Vizarsin ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Vizarsin er og hva det brukes mot
Estonian: Rasedus ja imetamine Vizarsin ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Vizarsin skal ikke brukes av kvinner.
Estonian: In vivo uuringud:
Norwegian Bokmål: In vivo studier:
Estonian: Vizarsin sisaldab sorbitooli.
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder sorbitol.
Estonian: Vizarsin sisaldab aspartaami (E951) mis on fenüülalaniini allikas, mis võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder aspartam (E951), en fenylalaninkilde som kan være skadelig for pasienter med fenylketonuri.
Estonian: Peale selle on sildenafiilil enam kui 4000-kordne selektiivsus PDE5 suhtes võrreldes PDE3-ga (cAMP-spetsiifilise fosfodiesteraasi isovorm, mis on seotud südame kontraktiilsuse kontrollimisega).
Norwegian Bokmål: Spesielt har sildenafil mer enn 4000 ganger høyere selektivitet for PDE5 enn for PDE3, den cAMP-spesifikke fosfodiesterase isoformen som er involvert i kontroll av hjertets kontraktilitet.
Estonian: Sildenafiili ohutusprofiil põhineb 9570 patsiendi andmetel, mis saadi 74-st topeltpimedast kliinilisest uuringust.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til sildenafil er basert på 9570 pasienter i 74 dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske studier.
Estonian: Mida on vaja teada enne Vizarsin`i võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vizarsin
Estonian: - Krambid või krambihood - seda esineb harva
Norwegian Bokmål: - Anfall eller kramper - dette er en sjelden bivirkning.
Estonian: Kuna suus dispergeeruv tablett on õrn tuleb seda kasutada koheselt peale blistrist avamist.
Norwegian Bokmål: Ettersom smeltetabletten er skjør, bør den tas umiddelbart etter at blisteren er åpnet.
Estonian: Kolmes spetsiifilises ravim-ravim koostoime uuringus manustati alfa-blokaatorit doksasosiini (4 mg ja 8 mg) ja sildenafiili (25 mg, 50 mg või 100 mg) samaaegselt patsientidele, kellel oli healoomuline eesnäärme hüperplaasia (benign prostatic hyperplasia, BPH), mida stabiliseeriti doksasosiinraviga.
Norwegian Bokmål: I tre spesifikke legemiddelinteraksjonsstudier ble alfablokkeren doksazosin (4 mg og 8 mg) og sildenafil (25 mg, 50 mg, eller 100 mg) gitt samtidig til pasienter med benign prostatahyperplasi (BPH) stabilisert på doksazosinbehandling.