FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Salmonella und Campylobacter werden aufgeführt; die Passage über C.-difficile-Infektionen wurde allerdings gestrichen, da die vorliegenden Daten nicht auf einen möglichen kausalen Zusammenhang zwischen C.-difficile-Infektion und der Anwendung von PPI schließen ließen.
Lithuanian: difficile infekcijas buvo išbraukta, kadangi turimais duomenimis nepavyko nustatyti galimo C.
German: a) „Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit" Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug vor, die Anwendungsgebiete Ulcus duodeni und Magenulkus einzeln und getrennt von der Indikation Gastroösophageale Refluxkrankheit (Gastro-oesophageal Reflux Disease, GERD) darzustellen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė dvylikapirštės žarnos opų ir skrandžio opų gydymo indikacijas pateikti atskirai nuo GERL gydymo indikacijos.
German: Der CHMP wies auf Daten hin, die zeigen, dass Omeprazol weder die Inzidenz noch den Schweregrad der Nebenwirkungen bei „defizienten Metabolisierern" erhöht.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į duomenis, rodančius, kad vartojant omeprazolą, pacientams, kurių metabolizmas silpnas, pasireiškiančių šalutinių reiškinių dažnis ar stiprumas nedidėja, ir nusprendė, kad nors pacientų, kurių metabolizmas silpnas, vidutinis plotas po kreive (angl.
German: Zur Behandlung bei symptomatischer gastroösophagealer Refluxkrankheit beträgt die empfohlene Dosis 20 mg täglich.
Lithuanian: Gydant simptominę gastroezofaginio refliukso ligą, rekomenduojama paros dozė yra 20 mg.
German: Dasselbe gilt für die Pulver zur Herstellung einer Infusions- und Injektionslösung.
Lithuanian: Infuziniam ir injekciniam tirpalui jis taip pat pasiūlė vienodas indikacijas.
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung und Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Der CHMP beurteilte die intravenösen Formulierungen als Alternative zu den oralen Therapien bei erwachsenen Patienten, bei denen Arzneimittel zum Einnehmen nicht geeignet sind.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad intraveniniai preparatai gali būti vartojami kaip suaugusių pacientų peroralinės terapijos pakaitinis variantas, kai geriamųjų vaistinių preparatų vartoti negalima.
German: • Prävention von Magenulkusrezidiven;
Lithuanian: • Skrandžio opų recidyvo profilaktika
German: In die SPC wurde ein Warnhinweis dahingehend aufgenommen, vor Behandlungsbeginn den H.pylori-Status zu bestimmen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtrauktas įspėjimas, kad prieš pradedant paciento gydymą, reikėtų įsitikinti, kad ligą sukėlė ne H.
German: Bei Patienten mit Magenulkus, die auf die Behandlung schlecht ansprechen, ist eine Dosis von 40 mg einmal täglich empfehlenswert, und eine Heilung wird in der Regel innerhalb von acht Wochen erreicht.
Lithuanian: Pacientai, kurių skrandžio opa sunkiai gyja, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per aštuonias savaites.
German: Bei Patienten mit schwerer Ösophagitis ist eine Dosis von 40 mg einmal täglich empfehlenswert, und eine Heilung wird in der Regel innerhalb von acht Wochen erreicht.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas sunkios formos ezofagitas, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per aštuonias savaites.
German: Zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit Magenulkus, die auf die Behandlung schlecht ansprechen, beträgt die empfohlene Dosis 20 mg einmal täglich.
Lithuanian: Taikant pacientų, kurių skrandžio opa sunkiai gyja, recidyvo profilaktiką, rekomenduojama dozė yra 20 mg kartą per parą.
German: Zur Behandlung bei NSAR-assoziiertem Magenulkus und Ulcus duodeni beträgt die empfohlene Dosis 20 mg einmal täglich.
Lithuanian: Siekiant išvengti su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, rekomenduojama dozė yra 20 mg kartą per parą.
German: MUPS (Multiple Unit Pellet System = zu Tabletten verpresste Pellets) und Kapseln
Lithuanian: multiple unit pellet system) tabletės ir kapsulės
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS TEISIŲ SĄLYGOS
German: Die von dem Referenzmitgliedstaat koordinierten nationalen zuständigen Behörden stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
German: Kapseln und Injektionslösung und
Lithuanian: Kapsulės, injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, das Dokument „P3-03 Beschreibung des Herstellungsprozesses und der Prozesskontrollen für Arzneimittel" zu aktualisieren.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti dokumentą P3-03 „Vaistinio preparato gamybos proceso ir proceso kontrolės priemonių aprašymas (angl.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, das Dossier entsprechend den verschiedenen Verordnungen und der EU-Richtlinie 2001/83/EG zu aktualisieren.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, vadovaudamasis įvairiomis taisyklėmis ir ES direktyva 2001/83/EB, atnaujinti dokumentų rinkinį.
German: Quartal 2011 vorzulegen.
Lithuanian: antrojo ketvirčio.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, auf folgende ungelöste Qualitätsfragen durch Erörterung und entsprechende Umsetzung im Zusammenhang mit einer Aktualisierung der CTD-Dokumentation im Mai 2010 einzugehen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja išspręsti šiuos su kokybe susijusius neišspręstus klausimus, apsvarstydamas ir įgyvendindamas atitinkamas priemones, atsižvelgiant į 2010 m.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, eine epidemiologische Studie zu dem Risiko von Stürzen und Frakturen durchzuführen und die Ergebnisse der Studie bis zum 2.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti epidemiologinį kritimų ir lūžių rizikos tyrimą ir pateikti šio tyrimo rezultatus iki 2011 m.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege und Daten zur Stabilität der Modifikation des Wirkstoffs Omeprazol magnesium und Omeprazol vorzulegen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaistinės medžiagos omeprazolio magnio ir omeprazolio modifikacijos stabilumo patvirtinamuosius dokumentus ir duomenis.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, Grenzwerte für eine Reihe von Abbauprodukten zu untersuchen, zu begründen und einzuführen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja ištirti, pagrįsti ir taikyti skilimo produktų skaičiaus ribas.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Aktivitäten des Arzneimittelherstellers abzuklären.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja paaiškinti vaisto gamintojo veiklą.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Produktinformation auf der Grundlage des Studienergebnisses entsprechend zu ändern.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, remdamasis tyrimo rezultatais, iš dalies pakeisti preparato informacinius dokumentus.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, eine zweite Identifikationsmethode für den Wirkstoff Omeprazol zu entwickeln und einzuführen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja parengti ir taikyti antrąjį vaistinės medžiagos omeprazolio identifikavimo metodą.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Grenzwerte für Verunreinigungen gemäß der ICH-Leitlinie Q3B: Verunreinigungen in neuen Arzneimittelprodukten zu untersuchen, zu begründen und einzuführen.
Lithuanian: ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products ), ištirti, pagrįsti ir taikyti priemaišų ribas.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Spezifikationen im Zusammenhang mit der durch Test ermittelten Gleichförmigkeit von Dosierungseinheiten zu aktualisieren.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti specifikacijas su vienodais dozavimo vienetų tyrimais.
German: Injektionslösung und
Lithuanian: Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
German: Alle Formulierungen
Lithuanian: Visų farmacinių formų vaistai
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege über die Bioäquivalenz zum Biobatch vorzulegen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti dokumentus, įrodančius biologinį lygiavertiškumą biologinio lygiavertiškumo ir įsisavinamumo tyrimui parengtos serijos (angl.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, Stabilitätsdaten für das Zwischenprodukt/Bulkprodukt vorzulegen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti tarpinio (nefasuoto) preparato stabilumo duomenis.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege zu den Quantifizierungsgrenzen des Arzneimittels vorzulegen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaisto kiekybinio nustatymo ribų patvirtinamuosius dokumentus.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
German: 2745-663 Barcarena Portugal
Lithuanian: 2745-663 Barcarena Portugalija
German: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Lithuanian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italija
German: 2700 AN, Zoetermeer Niederlande
Lithuanian: 2700 AN, Zoetermeer Olandija
German: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Lithuanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austrija
German: Norwegen AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Lithuanian: Norvegija AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
German: Via E. Folli 50 20134 Milano Italien
Lithuanian: Folli 50 20134 Milano Italija
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankreich
Lithuanian: Prancūzija AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Prancūzija
German: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien
Lithuanian: Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italija
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH,
Lithuanian: AstraZeneca Österreich GmbH,
German: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Lithuanian: H-2045 Törökbálint, Park u.
German: Niederlande AstraZeneca BV Postbus 599
Lithuanian: AstraZeneca BV Postbus 599
German: Deutschland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Lithuanian: Vokietija AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
German: DK-2620 Albertslund Dänemark
Lithuanian: DK-2620 Albertslund Danija
German: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Vereinigtes Königreich
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Jungtinė Karalystė
German: , Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL
Lithuanian: 40 mg/VIAL
German: 151 25 Maroussi Athens Griechenland
Lithuanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Graikija
German: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire Jungtinė Karalystė
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
German: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Schweden
Lithuanian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje Švedija
German: Rumänien AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Schweden
Lithuanian: Rumunija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švedija
German: Finnland AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Lithuanian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Suomija
German: Belgien NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Lithuanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
German: Belgien NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Lithuanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
German: 2NA Macclesfield, Cheshire, Vereinigtes Königreich
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Jungtinė Karalystė
German: 10 mg Kapseln
Lithuanian: 10 mg kapsulė
German: 40 mg Magensaftresistente Hartkapseln Zur intravenöse Anwendung
Lithuanian: 40 mg milteliai infuziniam intraveniniam tirpalui
German: 20 mg Kapseln
Lithuanian: 20 mg kapsulė
German: • Aggressivität.
Lithuanian: • Agresyvumas.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
German: HINWEIS: Die Schritte 1 bis 5 müssen unmittelbar nacheinander durchgeführt werden.
Lithuanian: PASTABA: žingsnius nuo 1 iki 5 būtina atlikti tuojau pat vieną po kito.
German: Omeprazol kann in der Schwangerschaft angewendet werden.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu omeprazolą vartoti galima.
German: Informationen über die Behandlung von Kindern jünger als 4 Jahre gibt die Studie nicht.
Lithuanian: Taip pat šis tyrimas nesuteikia informacijos apie jaunesnių kaip 4 metų vaikų gydymą.
German: Die Patienten sollten angehalten werden einen Arzt aufzusuchen, wenn:
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad pasikonsultuotų su gydytoju, jeigu:
German: • Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf anpassen und entscheidet ebenfalls, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
Lithuanian: • gydytojas koreguos šią dozę, atsižvelgdamas į Jūsų poreikį, ir taip pat nuspręs, kiek laiko Jums vartoti šį vaistą.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, es wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu preparatą reikia suvartoti nedelsiant, išskyrus atvejį, kai jis buvo ruošiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
German: Sollte es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite.
German: Unbekannter Mechanismus
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen als den in Abschnitt 6.6 angegebenen Arzneimitteln gemischt werden.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
German: • Losec wird Ihnen durch einen Arzt gegeben, der entscheidet, wie viel Sie benötigen.
Lithuanian: • Losec Jums paskirs gydytojas, kuris ir nuspręs, kokios dozės Jums reikia.
German: • Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
Lithuanian: • Matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).
German: Kombinationspackung (I+II):
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė (I ir II):
German: • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapseln morgens einnehmen.
Lithuanian: • Šias kapsules rekomenduojama vartoti rytą.
German: • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
Lithuanian: • pradedate vemti maistu arba krauju;
German: ≥ 2 Jahre
Lithuanian: ≥ 2 metai
German: ≥ 1 Jahr
Lithuanian: ≥ 1 metai
German: Hepatitis mit und ohne Gelbsucht
Lithuanian: Hepatitas su gelta ar be jos
German: Trinken Sie die Flüssigkeit dann sofort oder innerhalb von 30 Minuten.
Lithuanian: Išgerkite ją tuojau pat arba per 30 min.
German: Andere Wirkstoffe
Lithuanian: Kitos veikliosios medžiagos
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
German: • sie über 55 Jahre alt sind und neue oder kürzlich veränderte Symptomen auftreten.
Lithuanian: • esate vyresnio kaip 55 metų amžiaus, o simptomai pasireiškė dabar arba neseniai.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas - A02BC01
German: Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind: Sehr häufig:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai gali pasireikšti tam tikru dažniu, pagal kurį jie apibūdinami taip: Labai dažni:
German: Jegliches unbenutztes Produkt bzw. Abfallmaterial sollte entsprechend den nationalen Vorschriften entsorgt werden.
Lithuanian: Visą nesuvartotą produktą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Lithuanian: pagal turinius duomenis dažnio apskaičiuoti negalima
German: Die Behandlung sollte von einem Facharzt überwacht werden.
Lithuanian: Gydymą turi prižiūrėti specialistas.
German: Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre
Lithuanian: Vyresnių kaip 4 metų vaikų ir paauglių:
German: Die beschriebenen Symptome waren vorübergehend und es wurde nicht über schwerwiegende Folgen berichtet.
Lithuanian: Aprašyti simptomai buvo trumpalaikiai, pranešimų apie sunkias pasekmes negauta.
German: • Schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis).
Lithuanian: • Sunkus inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas).
German: Dies ist abhängig von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter.
Lithuanian: Dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo Jūsų ligos ir amžiaus.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
German: Bei einigen Kindern mit einer chronischen Erkrankung kann eine Langzeittherapie notwendig sein, obwohl diese nicht empfohlen wird.
Lithuanian: Kai kuriems vaikams, sergantiems lėtinėmis ligomis, šio vaistinio preparato gali tekti vartoti ilgai, nors tai nerekomenduojama.
German: Die Sicherheit von Omeprazol wurde an insgesamt 310 Kindern zwischen 0 und 16 Jahren mit magensäurebedingter Erkrankung untersucht.
Lithuanian: Omeprazolo saugumas vertintas tiriant poveikį 310 nuo 0 iki 16 metų amžiaus vaikų, sergančių su rūgštimi susijusiomis ligomis.
German: • Vergrößerung der Brust bei Männern.
Lithuanian: • Krūtų padidėjimas (vyrams).
German: • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Tabletten morgens einnehmen.
Lithuanian: • Šias tabletes rekomenduojama vartoti rytą.
German: HDPE Flasche:
Lithuanian: DTPE buteliukas:
German: Die durchschnittlichen Peak-Plasmakonzentrationen waren ebenfalls 3- bis 5-mal höher.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija jų plazmoje taip pat buvo didesnė (3-5 kartus).
German: • Schwellung der Füße und Knöchel.
Lithuanian: • Pėdų ir kulkšnių patinimas.
German: Es ist wichtig, dass die Pellets nicht beschädigt werden.
Lithuanian: Dėl to yra svarbu granulių nepažeisti.
German: Wenn die Kontrolle der Symptome nach 2-4-wöchigen Behandlung nicht erreicht wird, sollte der Patient weitergehend untersucht werden.
Lithuanian: Jeigu per 2-4 gydymo savaites simptomai nepraeina, pacientą reikia ištirti papildomai.
German: • Losec kann Erwachsenen einschließlich älteren Patienten gegeben werden.
Lithuanian: • Losec galima vartoti suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus.
German: Omeprazol wird vollständig durch das Cytochrom-P-450-System (CYP) metabolisiert.
Lithuanian: Omeprazolą visai metabolizuoja citochromo P450 sistema (CYP).
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais: [Žr.
German: Refluxösophagitis: Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Lithuanian: Refliuksinis ezofagitas gydomas 4-8 savaites.
German: Die Absorption von Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol und Itraconazol ist signifikant verringert und daher kann die klinische Wirksamkeit beeinträchtigt sein.
Lithuanian: Pozakonazolo, erlotinibo, ketokonazolo ir itrakonazolo rezorbuojama reikšmingai mažiau, todėl jų klinikinis veiksmingumas gali sumažėti.
German: Dies ist wichtig, weil Losec die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von Losec haben können.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Losec gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Losec veikimą.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (1-10 % der Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen und Übelkeit/Erbrechen.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis (pasireiškia 1-10% pacientų) yra galvos skausmas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, flatulencija ir pykinimas / vėmimas.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
German: In sehr seltenen Fällen kann Losec die weißen Blutkörperchen beeinflussen, was zu einer Immunschwäche führt.
Lithuanian: Labai retais atvejais Losec gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą.
German: Wie Losec aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Losec išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Zur Sicherheit bei der Langzeitbehandlung liegen begrenzte Daten von 46 Kindern vor, die im Rahmen einer klinischen Studie bis zu 749 Tage lang eine Erhaltungstherapie mit Omeprazol zur Behandlung einer schweren erosiven Ösophagitis erhielten.
Lithuanian: Taip pat turima nedaug ilgalaikio saugumo duomenų, gautų klinikinio tyrimo metu iki 749 dienų stebėjus 46 vaikus, vartojusius omeprazolą sunkaus erozinio ezofagito palaikomajam gydymui.
German: Über eine Digoxin-Toxizität wurde selten berichtet.
Lithuanian: Pranešimų apie digoksino toksinį poveikį gauta retai.
German: Es wird empfohlen, Losec Kapseln morgens, vorzugsweise nicht zusammen mit einer Mahlzeit, als Ganzes mit einem halben Glas Wasser einzunehmen.
Lithuanian: Losec kapsules rekomenduojama vartoti ryte, pageidautina - ne valgio metu. Jos nuryjamos nepažeistos užgeriant puse stiklinės vandens.
German: • Haarausfall (Alopezie).
Lithuanian: • Plaukų slinkimas (alopecija).
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt bei gesunden Probanden ca. 0,3 l/kg Körpergewicht.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris sveikų žmonių organizme yra apie 0,3 l/kg.
German: Die Hemmung der Säuresekretion steht in Beziehung zur Fläche unter der Plasma-Konzentrationszeitkurve (AUC) von Omeprazol und nicht zur tatsächlichen Plasmakonzentration zu einem bestimmten Zeitpunkt.
Lithuanian: Rūgšties sekrecijos slopinimas priklauso nuo ploto po omeprazolo koncentracijos kreive (AUC), bet ne nuo omeprazolo koncentracijos plazmoje tam tikru laiku.
German: • Trockener Mund.
Lithuanian: • Sausa burna.
German: Alle beobachteten pharmakodynamischen Wirkungen können mit der Wirkung von Omeprazol auf die Säuresekretion erklärt werden.
Lithuanian: Visus pastebėtus farmakodinaminius efektus galima paaiškinti omeprazolo poveikiu rūgšties sekrecijai.
German: Während der Behandlung von Kindern älter als 1 Jahr mit den empfohlenen Dosierungen wurden ähnliche Plasmakonzentrationen erzielt wie bei Erwachsenen.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozes vartojančių vaikų nuo vienerių metų amžiaus plazmoje susidaro panašios koncentracijos kaip suaugusiųjų.
German: Was ist Losec und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: KAS YRA LOSEC IR KAM JIS VARTOJAMAS
German: Die Tacrolimus-Konzentrationen sowie die Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) sollten verstärkt kontrolliert und die Tacrolimus-Dosis sollte gegebenenfalls angepasst werden.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti takrolimuzo koncentraciją serume ir inkstų funkciją (kreatinino klirensą) bei prireikus koreguoti takrolimuzo dozę.
German: Nehmen Sie Losec immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
Lithuanian: Losec visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
German: Omeprazol wird zu 97 % an Plasmaproteine gebunden.
Lithuanian: Maždaug 97% omeprazolo būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
German: Beispiele für derartige Wirkstoffe sind R-Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten, Cilostazol, Diazepam und Phenytoin.
Lithuanian: Tokių vaistų pavyzdžiai yra R-varfarinas ir kiti vitamino K antagonistai, cilostazolas, diazepamas ir fenitoinas.