FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CVMP vertrat die Auffassung, dass die Wartezeiten für Milch, Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von behandelten Rindern, Schafen und Ziegen wie empfohlen verändert werden sollten, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et ravitud veistelt, lammastelt ja kitsedelt saadud piima, liha ja söödavate kudede keeluaegasid tuleb soovitatud viisil muuta, et tagada tarbijaohutus.
German: Darreichungsform Zieltierart Art der Anwendung
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
German: • eine Wartezeit für Schaf- und Ziegenmilch von 7 Tagen,
Estonian: • lamba- ja kitsepiima korral 7 päeva.
German: • eine Wartezeit für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Schafen und Ziegen von 14 Tagen,
Estonian: • lammaste ja kitsede liha ja söödavate kudede korral 14 päeva;
German: Nach der Behandlung lagen die Oxyclozanidrückstände in der Milch bei
Estonian: Pärast ravi oli oksüklosaniidijääkide sisaldus piimas alla jääkide piirnormi igal lüpsikorral.
German: Unter Berücksichtigung der Gründe für die Einleitung des Verfahrens und der verfügbaren Daten vertrat der CVMP die Auffassung, dass die Wartezeiten für Milch, Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von behandelten Rindern, Schafen und Ziegen wie empfohlen verändert werden sollten, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Estonian: Võttes arvesse esildise aluseid ja olemasolevaid andmeid, järeldas veterinaarravimite komitee, et ravitud veistelt, lammastelt ja kitsedelt saadud piima, liha ja söödavate kudede keeluaegasid tuleb soovitatud viisil muuta, et tagada tarbijaohutus.
German: Ziel des beim CVMP beantragten Verfahrens war, alle verfügbaren Daten zum Abbau von Rückständen für das Tierarzneimittel Zanil und die zugehörigen Bezeichnungen und deren Generika zu berücksichtigen sowie die empfohlenen Wartezeiten für Milch, Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von behandelten Rindern, Schafen und Ziegen zu prüfen.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata kõik olemasolevad ravimijääkide kadumise andmed veterinaarravimite Zanil ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite puhul ja soovitada ravitud veistelt, lammastelt ja kitsedelt saadud piima, liha ja söödavate kudede keeluajad.
German: Das Präparat „Nilzan Drench Plus" wurde Schafen mit der empfohlenen Einzeldosis von 15 mg/kg Körpergewicht Oxyclozanid und 7,5 mg/kg Körpergewicht Levamisol oral verabreicht.
Estonian: Nilzan Drench Plusi manustati lammastele suukaudselt ühekordses soovitatavas annuses 15 mg oksüklosaniidi kehamassi kg kohta ja 7,5 mg levamisooli kehamassi kg kohta.
German: • eine Wartezeit für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Rindern von 13 Tagen,
Estonian: • veiste liha ja söödavate kudede korral 13 päeva;
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten zum Abbau von Rückständen gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass die Wartezeiten für Milch, Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von behandelten Rindern, Schafen und Ziegen wie empfohlen geändert werden sollten, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Estonian: • olemasolevaid ravimijääkide kadumise andmeid arvesse võttes järeldas veterinaarravimite komitee, et ravitud veistelt, lammastelt ja kitsedelt saadud piima, liha ja söödavate kudede keeluaegasid tuleb tarbijaohutuse tagamiseks muuta;
German: Die Qualität, Sicherheit bei den Zieltierarten, Benutzersicherheit, das Umweltrisiko und die Resistenzen der Parasiten für Zanil und zugehörige Bezeichnungen und deren Generika wurden in diesem Befassungsverfahren nicht untersucht.
Estonian: Selles esildismenetluses ei hinnatud Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite kvaliteeti, ohutust sihtloomadele, kasutajaohutust, keskkonnariski ega parasiitide resistentsust.
German: Vier behandelte Tiere (zwei von jedem Geschlecht) wurden 2, 4, 7 und 10 Tage nach der Verabreichung geschlachtet.
Estonian: 2., 4., 7. ja 10. päeval pärast ravimi manustamist tapeti neli ravi saanud looma (mõlemast soost kaks).
German: Die unbehandelten Kontrolltiere (ein Tier jeden Geschlechts) wurden nach 5 und 21 Tagen geschlachtet.
Estonian: Ravimata kontrollrühma loomad tapeti 5. ja 21. päeval (mõlemast soost üks).
German: Vier behandelte Tiere (zwei jeden Geschlechts) wurden 5, 10, 15 und 21 Tage nach der Verabreichung geschlachtet.
Estonian: 5., 10., 15. ja 21. päeval pärast ravimi manustamist tapeti neli ravitud looma (mõlemast soost kaks).
German: 1 CVMP European Public MRL Assessment Report for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) - link wie in Abschnitt 29 des CVMP EPMAR für Oxyclozanid angegeben wird (EMEA/MRL/889/03-FINAL) wird die Pharmakokinetik von Oxyclozanid bei Schafen und Ziegen als ähnlich betrachtet.
Estonian: 1 CVMP European Public MRL Assessment Report for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) - link
German: Daten zum Abbau von Rückständen in Schaf- und Ziegenmilch
Estonian: Andmed ravimijääkide kadumise kohta lamba- ja kitsepiimast
German: Die unbehandelten Kontrolltiere (ein Tier jeden Geschlechts) wurden nach 2 und 10 Tagen geschlachtet.
Estonian: Ravimata kontrollrühma loomad tapeti 2. ja 10. päeval (mõlemast soost üks).
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission erging am 28. September 2017.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 28. septembril 2017.
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/124)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/124) tulemused
German: Am 1. September 2016 leitete Frankreich daher für die zuvor genannten Tierarzneimittel ein Verfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG ein.
Estonian: Seetõttu algatas Saksamaa 1. septembril 2016 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse, milles käsitletakse eespool nimetatud veterinaarravimeid.
German: Fragen und Antworten zu Zanil und zugehörigen Bezeichnungen und deren Generika EMA/707678/2017
Estonian: Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite teave EMA/707681/2017
German: Die Tierarzneimittel Zanil und zugehörige Bezeichnungen und deren Generika sind Suspensionen zum Eingeben, die 34 mg Oxyclozanid pro ml enthalten.
Estonian: Veterinaarravim Zanil ja sarnased nimetused ning nende geneerilised ravimid on suukaudsed suspensioonid, mis sisaldavad 34 mg/ml oksüklosaniidi.
German: Der CVMP empfahl, dass Änderungen der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen der zuvor genannten Tierarzneimittel erforderlich sind, um die Produktinformation entsprechend zu ändern.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas muuta eespool nimetatud veterinaarravimite müügilubade tingimusi, et muuta nende ravimiteavet.
German: Frankreich stellte fest, dass es in der Europäischen Union für Zanil und zugehörige Bezeichnungen und deren Generika unterschiedliche zugelassene Wartezeiten für Rinder, Schafe und Ziegen gibt, z. B. Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Rindern 10 Tage bis 28 Tage; Milch von Rindern null Stunden bis 108 Stunden; Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Schafen 14 Tage bis 28 Tage; Milch von Schafen von „nicht bei Schafen anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist" bis 7 Tage; Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Ziegen 14 Tage; Milch von Ziegen null Tage.
Estonian: Prantsusmaa juhtis tähelepanu, et Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite puhul on Euroopa Liidus kehtestatud erinevad veiste, lammaste ja kitsede keeluajad, näiteks veiste liha ja söödavate kudede korral varieerusid keeluajad 10 päevast 28 päevani; lehmapiima keeluajad nullist tunnist 108 tunnini; lammaste liha ja söödavate kudede keeluajad 14 päevast 28 päevani; lammaste piima keeluajad märkest „Mitte kasutada lammaste raviks, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks" 7 päevani; kitsede liha ja söödavate kudede keeluaeg oli 14 päeva ja kitsede piima keeluaeg null päeva.
German: Warum wurden Zanil und zugehörige Bezeichnungen und deren Generika überprüft?
Estonian: Miks Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite andmed uuesti läbi vaadati?
German: Oxyclozanid ist ein Anthelminthikum der Salicylanilid-Klasse, das zur Behandlung von Fasciolose bei Rindern, Schafen und Ziegen sowie zur Beseitigung von graviden Bandwurmgliedern (Moniezia spp.)
Estonian: Oksüklosaniid on salitsüülaniliidide klassi kuuluv antihelmintikum, mida kasutatakse fastsioliaasi (maksakaantõbi) raviks veistel, lammastel ja kitsedel ning ka paelussi mune kandvate lülide kõrvaldamiseks (Moniezia spp).
German: Was sind Zanil und zugehörige Bezeichnungen und deren Generika?
Estonian: Mis on Zanil ja sarnased nimetused ning nende geneerilised ravimid?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die betroffenen Tierarzneimittel insgesamt positiv ist und empfahl Änderungen der Wartezeiten für Rinder, Schafe und Ziegen, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Estonian: EMA veterinaarravimite komitee järeldas, et asjaomaste veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, ning soovitas tarbijaohutuse tagamiseks muuta keeluaegu veiste, lammaste ja kitsede puhul.
German: Am 13. Juli 2017 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung der Verbrauchersicherheit im Zusammenhang mit den Wartezeiten (Fleisch, Milch und Schlachtnebenerzeugnisse) für Rinder, Schafe und Ziegen bei Zanil und zugehörigen Bezeichnungen und deren Generika ab.
Estonian: 13. juulil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite keeluaegade (liha, piim ja söödavad koed) tarbijaohutusega seotud läbivaatamise veiste, lammaste ja kitsede puhul.
German: Auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass das NutzenRisiko-Verhältnis für Zanil und zugehörige Bezeichnungen und deren Generika insgesamt positiv ist und stimmte zu, dass die Wartezeiten (Fleisch, Milch und Schlachtnebenerzeugnisse) für Rinder, Schafe und Ziegen geändert werden sollten, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Estonian: Tuginedes praegu kättesaadavate andmete hindamisele, leidis veterinaarravimite komitee, et Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne ning et tarbijaohutuse tagamiseks tuleb veiste, lammaste ja kitsede puhul muuta (liha, piima ja söödavate kudede) keeluaegu.
German: Fragen und Antworten zu Zanil und zugehörigen Bezeichnungen und deren Generika
Estonian: Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite teave
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon) Pakendi suurus
German: Wie Zarzio aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Zarzio välja näeb ja pakendi sisu
German: Zarzio enthält kein Konservierungsmittel.
Estonian: Zarzio ei sisalda säilitusaineid.
German: Ein unbeabsichtigtes Einfrieren schadet Zarzio nicht.
Estonian: Juhuslik külmumine ei kahjusta Zarzio't.
German: Es ist ratsam abzuwarten, wie Sie sich nach der Behandlung mit Zarzio fühlen, bevor Sie sich ans Steuer setzen oder Maschinen bedienen.
Estonian: Soovitatav on oodata ja vaadata, kuidas te tunnete ennast pärast Zarzio saamist ja enne auto juhtimist või masinate käsitsemist.
German: Nach der Verdünnung innerhalb von 24 Stunden verwenden.
Estonian: EXP Pärast lahjendamist kasutada 24 tunni jooksul.
German: Zarzio enthält Sorbitol
Estonian: Zarzio sisaldab sorbitooli
German: Zarzio ist mit oder ohne Nadelschutzsystem erhältlich und Ihr Arzt oder eine Pflegekraft wird Ihnen zeigen, wie dieses verwendet wird.
Estonian: Zarzio't turustatakse koos nõelakaitsega või ilma ning teie arst või õde näitab teile, kuidas seda kasutada.
German: Sie müssen Zarzio so lange anwenden, bis die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen wieder normal ist.
Estonian: Te peate saama Zarzio't seni, kuni teie vere valgeliblede arv normaliseerub.
German: Zarzio wurde bei schwangeren und stillenden Frauen nicht untersucht.
Estonian: Zarzio't ei ole uuritud rasedatel ega imetavatel naistel.
German: Wie lange muss ich Zarzio anwenden?
Estonian: Kui kaua ma pean Zarzio't saama?
German: 1995 - 2000b a Die Analyse beinhaltete Studien, bei denen während dieser Zeit Knochenmarktransplantationen eingeschlossen waren; einige Studien verwendeten GM-CSF b Die Analyse beinhaltete Patienten, die in diesem Zeitraum eine Knochenmarktransplantation erhalten hatten
Estonian: 1995-2000b 2110 a Analüüs hõlmab luuüdi transplantaadi uuringuid sel perioodil, mõnes uuringus kasutati GM-CSF-i b Analüüs hõlmab luuüdi transplantaadiga patsiente sel perioodil.
German: Die Anwendung von Zarzio wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Estonian: Zarzio't ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
German: Wie wird Zarzio angewendet, und wie viel soll ich nehmen?
Estonian: Kuidas Zarzio't manustatakse ja kui palju ma pean seda kasutama?
German: Zarzio wird üblicherweise einmal täglich als Spritze in die Gewebeschicht direkt unter der Haut (subkutane Injektion) gegeben.
Estonian: Zarzio't manustatakse tavaliselt iga päev süstena otse nahaalusesse koesse (tuntud subkutaanse süstena).
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Zarzio geben.
Estonian: Selles lõigus leiate teavet selle kohta, kuidas Zarzio't endale ise süstida.
German: Injizieren Sie die Zarzio-Lösung so, wie es der Arzt Ihnen gezeigt hat.
Estonian: Süstige Zarzio lahus nii, nagu arst on teile näidanud.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viel Zarzio Sie nehmen sollten.
Estonian: Teie arst ütleb, kui palju Zarzio't te peate saama.
German: Bei Patienten mit klinisch signifikanter Überempfindlichkeit ist Zarzio dauerhaft abzusetzen.
Estonian: Kliiniliselt olulise ülitundlikkusega patsientidel tuleb ravi Zarzio'ga jäädavalt lõpetada.
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung, wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden: - Osteoporose (eine Knochenerkrankung) - Sichelzellanämie, da Zarzio eine Sichelzellkrise auslösen kann
Estonian: Rääkige oma arstile enne ravi alustamist, kui teil on: - osteoporoos (luuhaigus); - sirprakuline aneemia, sest Zarzio võib põhjustada sirprakulise aneemia kriisi.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Zarzio schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Estonian: Kui rasestute Zarzio-ravi ajal, teatage sellest oma arstile.
German: Zarzio ist ein biologisch/biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel.
Estonian: Zarzio on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
German: Zarzio kann bei Bedarf mit 5%iger (50 mg/ml) Glucoselösung verdünnt werden.
Estonian: Vajaduse korral võib Zarzio't lahjendada 50 mg/ml (5%) glükoosilahuses.
German: Randomisierte, doppelt verblindete Crossover-Studien mit Einmal- und Mehrfachgaben an 204 gesunden Probanden zeigten, dass das pharmakokinetische Profil von Zarzio dem des Referenzpräparats nach subkutaner und intravenöser Anwendung vergleichbar war.
Estonian: Randomiseeritud, topeltpimedas, ühekordse ning mitme annusega tehtud ristuvas uuringus, kus osales 204 tervet vabatahtlikku, oli Zarzio farmakokineetiline profiil subkutaansel ja intravenoossel manustamisel võrreldav referentspreparaadiga.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zarzio angewendet haben, als Sie sollten
Estonian: Kui te kasutate Zarzio't rohkem kui ette nähtud
German: Wegen des möglichen Risikos einer mikrobiellen Kontamination sind Zarzio-Spritzen nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Estonian: Bakteriaalse saastumise riski vähendamiseks on Zarzio süstlid mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
German: Was ist Zarzio und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Zarzio ja milleks seda kasutatakse
German: Zarzio, das r-metHuG-CSF (Filgrastim) enthält, führt innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung zu einer deutlichen Steigerung der Anzahl neutrophiler Granulozyten im peripheren Blut, begleitet von gering ausgeprägter Erhöhung der Anzahl von Monozyten.
Estonian: Zarzio's sisalduv r-metHuG-CSF (filgrastiim) põhjustab 24 tunni jooksul märkimisväärset neutrofiilide ja vähemal määral monotsüütide arvu tõusu perifeerses veres.
German: Peripheres Ödeme
Estonian: Perifeerne ödeeme
German: Wenn Sie die Anwendung von Zarzio vergessen haben
Estonian: Kui te unustate Zarzio't kasutada
German: Wenn Sie eine Injektion versäumt haben oder sich zu wenig injiziert haben, setzen Sie sich so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Estonian: Kui teil jäi Zarzio süstimata või süstisite seda liiga vähe, võtke ühendust oma arstiga niipea kui võimalik.
German: Zarzio ist in Packungen mit 1, 3, 5 oder 10 Fertigspritzen mit Injektionsnadel mit oder ohne Nadelschutzsystem erhältlich.
Estonian: Zarzio't turustatakse pakendites, mis sisaldavad 1, 3, 5 või 10 süstlit koos süstenõelaga ja nõelakaitsega või ilma.
German: Zarzio enthält Sorbitol (E 420).
Estonian: Zarzio sisaldab sorbitooli (E420).
German: Wenn Sie an Blutkrebs erkranken oder wahrscheinlich daran erkranken könnten, dürfen Sie nicht mit Zarzio behandelt werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet.
Estonian: Kui teil tekib verevähk või on selle tekkimine tõenäoline, ei tohi te Zarzio't kasutada, v.a juhul, kui arst nii ütleb.
German: Wenn Sie glauben, dass Sie sich eine größere Menge von Zarzio injiziert haben, als Sie sollten, setzen Sie sich so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Estonian: Kui te arvate, et süstisite Zarzio't rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest niipea kui võimalik oma arstile.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Zarzio anwenden sollen.
Estonian: Teie arst ütleb, kui kaua te peate Zarzio't saama.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt während der Behandlung mit Zarzio sofort, wenn Sie: - linksseitige Oberbauchschmerzen, Schmerzen unterhalb des linken Brustkorbs oder in der linken Schulterregion bekommen (dies können Symptome einer vergrößerten Milz [Splenomegalie] oder möglicherweise eines Milzrisses sein).
Estonian: Zarzio ravi ajal rääkige oma arstile viivitamatult, kui - teil tekib valu ülakõhus, vasakul rinnakorvi all või vasakus õlanukis [need sümptomid võivad viidata suurenenud põrnale (splenomegaalia) või põrnarebendile].
German: Zarzio wird bei Kindern angewendet, die mit einer Chemotherapie behandelt werden oder die an einer stark verminderten Anzahl weißer Blutkörperchen (einer schweren Neutropenie) leiden.
Estonian: Zarzio't kasutatakse keemiaravi saavate või väga väikese vere valgeliblede arvuga (neutropeenia) laste raviks.
German: Anwendung von Zarzio zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
German: Wie ist Zarzio aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Zarzio't säilitada
German: Die Angaben in der nachstehenden Tabelle beziehen sich auf Meldungen von Nebenwirkungen aus klinischen Studien und der Anwendungsbeobachtung.
Estonian: Allolevas tabelis toodud andmed kirjeldavad kliinilistes uuringutes ja spontaansetes aruannetes teatatud kõrvaltoimeid.
German: Zarzio regt das Knochenmark dazu an, rasch neue weiße Blutkörperchen zu produzieren.
Estonian: Zarzio stimuleerib luuüdi kiiremini uusi valgeid vereliblesid tootma.
German: Granulozyten-koloniestimulierender Faktor) und gehört zu einer Gruppe von Proteinen, die Zytokine genannt werden.
Estonian: Zarzio on vere valgeliblede kasvufaktor (granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor) ja kuulub valkude rühma, mida nimetatakse tsütokiinideks.
German: Zarzio ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche Injektionslösung oder Infusionslösung in der Fertigspritze.
Estonian: Zarzio on selge värvitu või veidi kollakas süste- või infusioonilahus süstlis.
German: Zarzio darf nicht mit Natriumchlorid-Lösung verdünnt werden.
Estonian: Zarzio't ei tohi lahjendada naatriumkloriidilahusega.
German: Zarzio darf nicht mit Natriumchlorid-Lösungen verdünnt werden.
Estonian: Zarzio't ei tohi lahjendada naatriumkloriidilahustes.
German: Zarzio ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Produktion der weißen Blutzellen stimulieren.
Estonian: Zarzio on üks preparaatide grupist, mis stimuleerivad valgeliblede tootmist.
German: Die Empfehlung einer Minimalanzahl von ≥ 2,0 x 106 CD34+-Zellen/kg basiert auf veröffentlichten
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus ≥ 2,0 × 106/CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud kogemustel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
German: Zarzio darf Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Filgrastim oder Pegfilgrastim in der Anamnese nicht verabreicht werden.
Estonian: Ärge manustage Zarzio't patsientidele, kellel on esinenud ülitundlikkust filgrastiimi või pegfilgrastiimi suhtes.
German: Zarzio 48 Mio.E./0,5 ml
Estonian: Zarzio 48 mln Ü/0,5 ml
German: • verringerte Zahl an Blutplättchen und dadurch verringerte Gerinnungsfähigkeit des Blutes (Thrombozytopenie)
Estonian: • trombotsüütide arvu vähenemine, mis vähendab vere hüübimisvõimet (trombotsütopeenia)
German: Wie ist Zarzio anzuwenden?
Estonian: Kuidas Zarzio't kasutada
German: Zarzio 30 Mio.E./0,5 ml
Estonian: Zarzio 30 mln Ü/0,5 ml
German: Normalerweise werden Sie Ihre erste Dosis Zarzio frühestens 24 Stunden nach Ihrer Chemotherapie und frühestens 24 Stunden nach Erhalt Ihres Knochenmarktransplantats erhalten.
Estonian: Teile manustatakse tavaliselt Zarzio esimene annus vähemalt 24 tundi pärast keemiaravi ja vähemalt 24 tundi pärast luuüdi siirdamist.
German: SweetSyndrom (akute febrile neutrophile Dermatose)
Estonian: Kutaanne vaskuliita Sweeti sündroom (äge febriilne neutrofiilne dermatoos)
German: Ohne Ihre Hautfalte loszulassen, drücken Sie den Kolben langsam und gleichmäßig herab, bis die gesamte Dosis gegeben wurde und sich der
Estonian: Hoides nahavolti sõrmede vahel, vajutage kolb aeglaselt ja sujuvalt alla, kuni kogu annus on manustatud ja kolb on lõpuni jõudnud.
German: Mögliche Einsatzbereiche von Zarzio:
Estonian: Zarzio't saab kasutada:
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Zarzio kann einen geringfügigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Estonian: Zarzio võib mõjutada kergelt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
German: Eine versehentliche Exposition gegenüber Temperaturen unterhalb des Gefrierpunkts hat keinen nachteiligen Effekt auf die Stabilität von Zarzio.
Estonian: Lühiajaline juhuslik külmumine ei mõjuta Zarzio stabiilsust.
German: Relatives Risiko (95 %-KI) für GvHD und TRM nach Behandlung mit G-CSF nach Knochenmarktransplantation
Estonian: Transplantaat-peremehe-vastu sündroomi (GvHD) tekke või raviga seotud suremuse suhteline risk (95% CI)
German: WIRKSTOFF(E)
Estonian: Suuneeluvalua,e
German: • Wenn Sie an einer Kombination der folgenden Symptome leiden: - Fieber, Schüttelfrost oder starkes Kältegefühl, schneller Herzschlag, Verwirrtheit oder
Estonian: • kui teil tekib kombinatsioon mõnedest järgmistest sümptomitest: palavik, värinad, suur külmatunne, kiire südametöö, segadusseisund või desorientatsioon, hingamisraskused, väga tugev valu või ebamugavustunne ja külmalt niiske või higine nahk.
German: • wenn Sie irgendeine der folgenden oder eine Kombination folgender Nebenwirkungen bemerken: - Schwellung oder Aufquellung, welche verbunden sein können mit seltenerem Wasserlassen, Atembeschwerden, Schwellung im Bereich des Bauchraumes und Völlegefühl und einer allgemeinen Müdigkeit.
Estonian: • kui teil on mistahes järgnev kõrvaltoime või nende kombinatsioon: paistetus või tursed, millega seoses võib kaasneda harvem urineerimine, hingamisraskus, kõhu paistetus ja täitumistunne ning üldine väsimustunne; need sümptomid tekivad tavaliselt kiiresti.
German: Bei Patienten, die G-CSF nach einer allogenen Knochenmarktransplantation erhalten hatten, wurde über Graft-versus-Host-Reaktionen (GvHD) und Todesfälle berichtet (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Estonian: Allogeense luuüdi transplantatsiooni järgselt on G-CSF-i saavatel patsientidel esinenud transplantaat-peremehe-vastu sündroomi juhte ja surmajuhtumeid (vt lõigud 4.4 ja 5.1)