FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on in vitro data, no interaction would be expected to occur in vivo with medicinal products whose metabolism is dependent upon cytochrome P450 isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.
French: Selon les données in vitro, on ne s'attend à aucune interaction in vivo avec les médicaments dont le métabolisme dépend des isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4 du cytochrome P450.
English: This medicinal product contains lactose, as an excipient, and patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
French: Ce médicament contient du lactose, comme excipient, et les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp, de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
English: Damage to blood vessels causing red or purple dots in the skin.
French: • Lésions des vaisseaux sanguins entraînant des taches rouges ou violettes sur la peau.
English: In elderly subjects (over 65 years), Cmax and AUC of candesartan are increased by approximately 50% and 80%, respectively in comparison to young subjects.
French: Chez les patients âgés (de plus de 65 ans) la Cmax et l'AUC du candésartan sont augmentées respectivement d'environ 50% et 80% comparativement à celles des sujets jeunes.
English: Potassium supplements or salt substitutes containing potassium (medicines that increase the amount of potassium in your blood).
French: • Suppléments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium (médicament qui augmentent le taux de potassium dans le sang).
English: Atacand Plus and associated names (see Annex I) 8 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 16 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 32 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 32 mg/25 mg tablets
French: Atacand Plus et nom associés (voir annexe I) 8 mg/12,5 mg, comprimés Atacand Plus et nom associés (voir annexe I) 16 mg/12,5 mg, comprimés Atacand Plus et nom associés (voir annexe I) 32 mg/12,5 mg, comprimés Atacand Plus et nom associés (voir annexe I) 32 mg/25 mg, comprimés
English: Atacand Plus is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and/or cholestasis (see section 4.3).
French: Atacand Plus est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et/ou une cholestase (voir rubrique 4.3).
English: Member State
French: Etat Membre
English: you have persistently low levels of potassium in your blood.
French: • si vous avez de manière persistante de faibles taux de potassium dans le sang.
English: Like all medicines, Atacand Plus can cause side effects, although not everybody gets them.
French: QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS Comme tous les médicaments, Atacand Plus peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
English: There were 26.7 events per 1000 patient-years in the candesartan group versus 30.0 events per 1000 patientyears in the control group (relative risk 0.89, 95% CI 0.75 to 1.06, p=0.19).
French: 26,7 événements pour 1 000 patients-années ont été mis en évidence dans le groupe candésartan contre 30,0 événements pour 1 000 patients-années dans le groupe témoin (risque relatif 0,89, IC à 95% de 0,75 à 1,06, p=0,19).
English: A severe rash, that develops quickly, with blistering or peeling of the skin and possibly blistering in the mouth.
French: • Eruption sévère, se développant rapidement, avec des vésicules ou un décollement de la peau et éventuellement des vésicules dans la bouche.
English: The main manifestation of an overdose of hydrochlorothiazide is acute loss of fluid and electrolytes.
French: La principale manifestation d'un surdosage en hydrochlorothiazide est une perte aigüe de fluides et électrolytiques.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Atacand Plus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Atacand Plus.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Atacand Plus avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
English: Use of candesartan and hydrochlorothiazide with lithium is not recommended.
French: L'utilisation du candésartan et de l'hydrochlorothiazide avec du lithium n'est pas recommandée.
English: If this is severe then you may notice weakness, lack of energy, or muscle cramps.
French: Si la réduction est très importante, vous pourriez ressentir une faiblesse, un manque d'énergie ou des crampes musculaires.
English: There was no statistically significant difference in the primary endpoint, major cardiovascular events (cardiovascular mortality, non-fatal stroke and non-fatal myocardial infarction).
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée pour le critère principal d'évaluation , les évènements cardiovasculaires majeurs (mortalité cardio-vasculaire, accident vasculaire cérébral non mortel et infarctus du myocarde non mortel).
English: If you are going to have an operation, tell your doctor or dentist that you are taking Atacand Plus.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez Atacand Plus.
English: you have severe kidney problems.
French: • si vous avez de graves problèmes rénaux.
English: There is no experience regarding the administration of Atacand Plus in patients with a recent kidney transplantation.
French: Il n'y a pas d'expérience concernant l'administration d'Atacand Plus chez les patients ayant récemment subi une transplantation rénale.
English: Elderly population No dose adjustment is necessary in elderly patients.
French: Patient âgé Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
English: In preclinical safety studies candesartan itself had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
French: Dans les études de sécurité préclinique, le candésartan a eu des effets sur les reins et sur les paramètres érythrocytaires à des doses élevées chez la souris, le rat, le chien et le singe.
English: Metformin should be used with caution because of the risk of lactic acidosis induced by possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
French: La metformine doit être utilisée avec prudence en raison du risque d'acidose lactique déclenchée par une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle liée à l'hydrochlorothiazide.
English: The terminal t½ of hydrochlorothiazide is approximately 8 hours.
French: La demi-vie terminale de l'hydrochlorothiazide est d'environ 8 heures.
English: It also has a role in the pathogenesis of organ hypertrophy and end organ damage.
French: Elle participe également à la pathogénèse de l'hypertrophie et des dommages des organes cibles.
English: Feeling dizzy/spinning sensation or weak.
French: • Etourdissements/sensations vertigineuses ou faiblesse.
English: When Atacand Plus is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid levels is recommended.
French: Quand Atacand Plus est utilisé chez les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale, une surveillance périodique des taux sériques de potassium, de créatinine et d'acide urique est recommandée.
English: Patients received candesartan or placebo with other antihypertensive treatment added as needed.
French: Les patients recevaient du candésartan cilexetil ou un placebo en addition à un autre traitement antihypertenseur si nécessaire.
English: Muscle spasm
French: Spasme musculaire
English: Pharmaco-therapeutic group: Angiotensin II antagonists + diuretics, ATC code: C09DA06
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + diurétiques, code ATC C09DA06.
English: Periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
French: Une surveillance régulière des électrolytes plasmatiques doit être effectuée à intervalles réguliers.
English: Hydrochlorothiazide inhibits the active reabsorption of sodium, mainly in the distal kidney tubules, and promotes the excretion of sodium, chloride and water.
French: L'hydrochlorothiazide inhibe la réabsorption active du sodium principalement au niveau du tubule distal ; il stimule l'excrétion de sodium, de chlorure et d'eau.
English: If you are not sure if any of these apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Atacand Plus.
French: Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations vous concerne, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Atacand Plus.
English: When AIIRAs are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
French: Lorsque des ARAII sont administrés simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (par ex des inhibiteurs sélectifs de la COX 2, de l'acide acétylsalicylique (> 3 g/jour) et des AINS non sélectifs), l'effet antihypertenseur peut être atténué.
English: If calcium supplements or Vitamin D must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and the dose adjusted accordingly.
French: Dans le cas où une supplémentation calcique ou de vitamine D doit être prescrite, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium sérique et d'adapter la posologie en fonction des résultats.
English: Concomitant treatment with cyclosporine may increase the risk of hyperuricaemia and gout-type complications.
French: Le traitement concomitant par la ciclosporine peut augmenter le risque d'hyperuricémie et de complications liées à la goutte.
English: The safety and efficacy of Atacand Plus in children aged between birth and 18 years have not been established.
French: La tolérance et l'efficacité d'Atacand Plus chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été évaluées.
English: Treatment with candesartan cilexetil may cause hyperkalaemia, especially in the presence of heart failure and/or renal impairment.
French: Le traitement par le candésartan cilexetil peut provoquer une hyperkaliémie, spécialement en présence d'insuffisance cardiaque et/ou d'insuffisance rénale.
English: The risk for hypokalaemia may be increased in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients with an inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH).
French: Le risque d'hypokaliémie peut être accru chez les patients souffrant d'une cirrhose du foie, les patients avec une diurèse excessive, les patients ayant un apport oral inapproprié d'électrolytes et les patients prenant en même temps des corticoïdes ou de l'hormone corticotrope (ACTH).
English: you have persistently high levels of calcium in your blood.
French: • si vous avez de manière persistante des taux élevés de calcium dans le sang.
English: Atacand Plus once daily provides effective and smooth blood pressure reduction over 24 hours, with little difference between maximum and trough effects during the dosing interval.
French: Atacand Plus, administré une fois par jour, entraîne une réduction efficace et régulière de la pression artérielle au cours des 24 heures avec peu d'écart entre les effets maxima et minima dans l'intervalle de doses.
English: Medicines to control your heart beat (antiarrhythmic agents) such as digoxin and beta-blockers.
French: • Médicaments pour contrôler les battements de votre cœur (agents antiarythmiques), tels que digoxine et bêtabloquants.
English: [See Annex I - To be completed nationally] candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
French: [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] candésartan cilexetil/hydrochlorothiazide
English: Atacand Plus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
French: Atacand Plus est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
English: Currently there are no data on the use of candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide in patients with renal disease/nephropathy, reduced left ventricular function/congestive heart failure and post myocardial infarction.
French: Il n'existe pas actuellement de données sur l'utilisation de l'association candésartan cilexetil/hydrochlorothiazide chez les patients présentant une maladie rénale/néphropathie, une réduction de la fonction ventriculaire gauche/insuffisance cardiaque congestive ou en post-infarctus du myocarde.
English: Candesartan cilexetil
French: Candésartan cilexetil
English: Respiratory infection.
French: • Infection respiratoire.
English: Furthermore, candesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells.
French: De plus, le candésartan a entraîné une hyperplasie/une hypertrophie des cellules juxtaglomérulaires rénales.
English: In double-blind, randomised studies, the incidence of adverse events, especially cough, was lower during treatment with Atacand Plus than during treatment with combinations of ACE inhibitors and hydrochlorothiazide.
French: Dans les études randomisées en double aveugle, l'incidence d'événements indésirables, et notamment de toux, était plus faible pendant le traitement par Atacand Plus que pendant le traitement par des associations d'IEC et d'hydrochlorothiazide.
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
French: Détresse respiratoire (notamment pneumopathie et œdème pulmonaire)
English: Data from in vitro and in vivo genotoxicity testing indicate that candesartan and hydrochlorothiazide are unlikely to exert any mutagenic or clastogenic activity under conditions of clinical use.
French: Les données issues de tests de mutagénicité in vitro et in vivo indiquent que le candésartan et l'hydrochlorothiazide n'exercent probablement aucune activité mutagène ou clastogène dans des conditions d'utilisation clinique.
English: Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'élimination rénale des médicaments cytotoxiques (tels que cyclophosphamide, méthotrexate) et potentialisent leurs effets myélosuppressifs.
English: A reduction in your red or white blood cells or platelets.
French: • Réduction des nombres de globules rouges ou blancs et de plaquettes dans le sang.
English: There is no indication of serious or exaggerated first dose hypotension or rebound effect after cessation of treatment.
French: Il n'y a pas d'argument en faveur d'une hypotension importante ou exagérée après administration de la première dose ou d'effet rebond à l'arrêt du traitement.
English: These changes were considered to be caused by the pharmacological action of candesartan and to be of little clinical relevance.
French: On suppose que ces modifications sont dues à l'effet pharmacologique du candésartan et que leur pertinence clinique est faible.
English: pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine iv)
French: mizolastine, pentamidine, sparfloxacine, terfénadine, vincamine IV).
English: If a photosensitivity reaction occurs, it is recommended to stop treatment.
French: Si de telles réactions surviennent durant le traitement, il est recommandé de l'arrêter.
English: Candesartan and hydrochlorothiazide have additive antihypertensive effects.
French: Le candésartan et l'hydrochlorothiazide ont des effets antihypertenseurs additifs.
English: Anticholinergic agents such as atropine and biperiden.
French: • Agents anticholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or hydrochlorothiazide.
French: Des augmentations réversibles des concentrations sériques de lithium et de la toxicité ont été observées au cours de l'administration concomitante de lithium et d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ou d'hydrochlorothiazide.
English: Addition of hydrochlorothiazide potentiates the nephrotoxicity of candesartan.
French: L'adjonction de l'hydrochlorothiazide potentialise la néphrotoxicité du candésartan.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythaematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
French: Des cas d'exacerbation ou d'activation de lupus érythémateux disséminé ont été rapportés lors de l'utilisation de diurétiques thiazidiques.
English: Hydrochlorothiazide may cause the arterial response to pressor amines (e.g. adrenaline) to decrease but not enough to exclude a pressor effect.
French: L'hydrochlorothiazide peut réduire la réponse artérielle aux amines vasopressives (ex. : l'adrénaline) mais pas suffisamment pour exclure un effet vasopresseur.
English: Do not take Atacand Plus if: you are allergic (hypersensitive) to candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide or any of the other ingredients of Atacand Plus (see section 6).
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au candésartan cilexetil ou l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans Atacand Plus (voir rubrique 6).
English: Aortic and mitral valve stenosis (obstructive hypertrophic cardiomyopathy) As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from haemodynamically relevant aortic or mitral valve stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
French: Sténose de la valve aortique et mitrale (cardiomyopathie obstructive hypertrophique) Comme avec les autres vasodilatateurs, une prudence particulière est indiquée chez les patients souffrant de sténose aortique ou mitrale hémodynamiquement pertinente ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
English: Treatment with a thiazide diuretic may impair glucose tolerance.
French: Le traitement par des diurétiques thiazidiques peut altérer la tolérance au glucose.
English: If you stop taking Atacand Plus
French: Si vous arrêtez de prendre Atacand Plus
English: The renal excretion of potassium and magnesium increases dose-dependently, while calcium is reabsorbed to a greater extent.
French: L'élimination rénale de potassium et de magnésium augmente de façon dose-dépendante, alors que la réabsorption du calcium s'élève.
English: In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system including AIIRAs, has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria or, rarely, acute renal failure.
French: Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent de façon prédominante de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive sévère ou une maladie rénale sous-jacente, y compris une sténose des artères rénales), le traitement par des médicaments, agissant sur ce système, y compris les ARAII a été associé à une hypotension aiguë, une azotémie, une oligurie ou rarement à une insuffisance rénale aiguë.
English: When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment with Atacand Plus.
French: Toutefois, lors de la conduite ou l'utilisation de machines, la survenue occasionnelle de vertiges ou de fatigue au cours du traitement avec Atacand Plus doit être prise en compte.
English: Candesartan does not influence ACE or other enzyme systems usually associated with the use of ACE inhibitors.
French: Le candésartan n'a pas d'influence sur l'enzyme de conversion ou d'autres systèmes enzymatiques habituellement associés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
English: Candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide is similarly effective in patients irrespective of age and gender.
French: L'association candésartan cilexetil/hydrochlorothiazide a une efficacité similaire, quels que soient l'âge et le sexe des patients.
English: Toxic epidermal necrolysis, cutaneous lupus erythaematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythaematosus
French: Nécrolyse épidermique toxique, réactions cutanées de type lupus érythémateux, réactivation d'un lupus érythémateux cutané
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
French: - Si vous avez d'autres questions, interroger votre médecin ou à votre pharmacien.
English: Concomitant treatment with baclofen, amifostin, tricyclic antidepressants or neuroleptics may lead to enhancement of the antihypertensive effect and may induce hypotension.
French: Le traitement concomitant par le baclofène, l'amifostine, des antidépresseurs tricycliques ou des neuroleptiques peut renforcer l'effet antihypertenseur et induire une hypotension artérielle.
English: The effects of candesartan cilexetil 8-16 mg (mean dose 12 mg) once daily on cardiovascular morbidity and mortality were evaluated in a randomised clinical trial with 4,937 elderly patients (aged 70-89 years, 21% aged 80 or above) with mild to moderate hypertension followed for a mean of 3.7 years (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
French: Les effets du candésartan cilexetil 8 mg à 16 mg (dose moyenne de 12 mg), une fois par jour, sur la morbidité et la mortalité cardio-vasculaire étaient évalués dans un essai clinique randomisé de 4 937 patients âgés (de 70 à 89 ans ; 21% âgés de 80 ans ou plus) présentant une hypertension légère à modérée qui était suivie pendant une durée moyenne de 3,7 ans (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
English: Hydrochlorothiazide is a sulfonamide derived active substance.
French: L'hydrochlorothiazide est un dérivé actif du sulfonamide.
English: • Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called diuretics (water tablets).
French: • L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelé diurétiques.
English: Common Increases in cholesterol and triglycerides
French: Augmentations des taux de cholestérol et de triglycérides
English: Because no information is available regarding the use of Atacand Plus during breastfeeding, Atacand Plus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
French: En raison de l'absence d'information disponible sur l'utilisation d'Atacand Plus au cours de l'allaitement, Atacand Plus est déconseillé ; il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, en particulier chez le nouveau-né ou le prématuré.
English: In hypertensive patients, Atacand Plus results in a dose-dependent and long-lasting reduction in arterial blood pressure without reflex increase in heart rate.
French: Chez les patients hypertendus, Atacand Plus entraîne une diminution dose-dépendante prolongée de la pression artérielle, sans accélération réflexe de la fréquence cardiaque.
English: Amphotericin (for the treatment of fungal infections).
French: • Amphotéricine (pour le traitement des infections fongiques).
English: Abnormal heart beat.
French: • Battements anormaux du cœur.
English: When clinically appropriate a direct change from monotherapy to Atacand Plus may be considered.
French: En fonction de la situation clinique, un passage direct de la monothérapie à Atacand Plus peut être envisagé.