FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este estudo demonstrou a eficácia de INVEGA no grupo de dose média em adolescentes com esquizofrenia.
Finnish: Tässä tutkimuksessa osoitettiin INVEGA-valmisteen teho nuorista skitsofreniaa sairastavista potilaista koostuvassa keskisuurta annosta käyttäneessä ryhmässä.
Portuguese: Em recém-nascidos cujas mães utilizaram INVEGA no último trimestre de gravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt paliperidonia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Portuguese: Reações adversas cerebrovasculares
Finnish: Aivoverisuoniin kohdistuvat haittavaikutukset
Portuguese: A substância ativa é a paliperidona
Finnish: Vaikuttava aine on paliperidoni.
Portuguese: Responderam, n (%) Não responderam, n (%) Valor P (vs Placebo)
Finnish: Hoitovaste, n (%) Ei hoitovastetta, n (%) P-arvo (lumelääkkeeseen verrattuna)
Portuguese: • ausência de período menstrual ou outros problemas com o seu ciclo (mulheres), corrimento de leite das mamas, disfunção sexual, dor nas mamas, desconforto mamário
Finnish: • kuukautisten poisjääminen tai kuukautiskierron häiriöt (naisilla), maidon eritys rinnoista, seksuaaliset toimintahäiriöt, rintojen kipu, epämukava tunne rinnoissa
Portuguese: Uma semana após a administração de uma dose oral única de 1 mg de paliperidona 14-C de libertação imediata, 59% da dose foi excretada sem qualquer alteração por via urinária, indicando que a paliperidona não é extensivamente metabolizada pelo fígado.
Finnish: C-paliperidonin lääkeaineen välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa annettiin suun kautta 1 mg:n kerta-annoksena, viikon kuluttua annosta virtsaan oli erittynyt muuttumattomana aineena 59 % annoksesta, mikä osoittaa, ettei paliperidoni metaboloidu tehokkaasti maksan kautta.
Portuguese: • distonia: Esta condição envolve contrações musculares involuntárias lentas ou sustentadas.
Finnish: • dystonia, johon liittyy lihasten hidasta tai pitkäkestoista tahatonta supistelua.
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações queda
Finnish: Vammat ja myrkytykset kaatuminen
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre doentes com uma depuração de creatinina inferior a 10 ml/min.
Finnish: Potilaista, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min, ei ole tietoja.
Portuguese: O cirurgião oftálmico deverá ser informado da utilização atual ou passada de medicamentos com efeito antagonista alfa 1a-adrenérgico antes da cirurgia.
Finnish: Alfa-1-adrenergisia reseptoreita salpaavien lääkkeiden käytöstä parhaillaan tai aiemmin on kerrottava silmäleikkauksen tekevälle kirurgille ennen leikkausta.
Portuguese: Uma vez que a diabetes mellitus ou o agravamento da diabetes mellitus pré-existente tem sido observado em doentes a tomar INVEGA, o seu médico deve avaliar os sinais associados a níveis elevados de açúcar no sangue.
Finnish: Koska INVEGA-hoitoa saaneilla potilailla on havaittu sokeritaudin (diabetes mellitus) puhkeamista tai aiemmin puhjenneen sokeritaudin pahenemista, lääkärisi seuraa korkeisiin verensokeriarvoihin viittaavia oireita.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com disfunção hepática ligeira ou moderada.
Finnish: Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Portuguese: • batimento irregular do coração, traçado elétrico anormal do coração (eletrocardiograma ou ECG), um sentimento de vibração e batimentos no peito (palpitações)
Finnish: • sydämen rytmihäiriöt, sydänsähkökäyrän (EKG:n) poikkeavuudet, lepattava tai jyskyttävä tunne rintakehässä (sydämentykytys)
Portuguese: Embora os estudos in vitro sugerissem um papel para a CYP2D6 e CYP3A4 no metabolismo da paliperidona, não existem provas in vivo de que estas isoenzimas apresentam um papel significativo no metabolismo da paliperidona.
Finnish: Vaikka tutkimukset in vitro viittasivatkin siihen, että CYP2D6 ja CYP3A4 osallistuvat paliperidonin metaboliaan, näyttöä ei ole saatu in vivo, että näiden isoentsyymien osuus paliperidonin metaboliassa olisi merkittävä.
Portuguese: Da mesma forma, na suspensão da administração da carbamazepina a dose de INVEGA deve ser reavaliada e diminuída, se necessário.
Finnish: Kun karbamatsepiinihoito lopetetaan, INVEGA-valmisteen annostus tulee myös tarkistaa ja annosta tarvittaessa laskea.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando paliperidona é associada com outros medicamentos conhecidos por baixarem o limiar de convulsões (ex: fenotiazinas ou butirofenonas, clozapina, tricíclicos ou ISRS, tramadol, mefloquina, etc.).
Finnish: Varovaisuutta suositellaan, jos paliperidonia annetaan yhdessä sellaisten muiden lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään alentavan kouristuskynnystä (fentiatsiinit ja butyrofenonit, klotsapiini, trisykliset masennuslääkkeet ja serotoniinin takaisinoton estäjät, tramadoli, meflokiini jne.).
Portuguese: Num estudo de curta duração, controlado por placebo e de dose fixa realizado em adolescentes, uma percentagem superior de indivíduos tratados com INVEGA (6-19% dependendo da dose) tiveram um aumento de peso corporal ≥ 7% comparado com os indivíduos a receber placebo (2%).
Finnish: Lyhytkestoisessa, lumekontrolloidussa, vakioannoksilla toteutetussa nuorilla tehdyssä tutkimuksessa paino nousi ≥ 7 % suuremmalla prosenttiosuudella INVEGA-hoitoa saaneista potilaista (6-19 % riippuen annoksesta) verrattuna lumehoitoa saaneisiin tutkittaviin (2 %).
Portuguese: Após terem sido tratados com sucesso em relação a um episódio psicótico ou de alteração do humor agudos durante 13 semanas, e estabilizados durante um período adicional de 12 semanas com a formulação injetável de longa duração de paliperidona (doses entre 50 e 150 mg), os doentes foram então aleatorizados, em dupla ocultação, para a fase de prevenção de recaída do estudo, ao longo de 15 meses de forma a continuarem o tratamento com a formulação injetável de longa duração de paliperidona ou com o placebo, até à ocorrência de recidiva dos sintomas esquizoafetivos.
Finnish: Kun potilaat olivat saaneet akuuttiin psykoottiseen tai mielialahäiriöön tuloksekasta hoitoa 13 viikon ajan ja heidän tilaansa vakautettiin vielä 12 lisäviikon ajan paliperidonin depotinjektiolääkemuodolla (50-150 mg:n annoksilla), potilaat satunnaistettiin tutkimuksen 15 kuukautta kestävään kaksoissokkoutettuun relapsin estojaksoon, jossa he joko jatkoivat hoitoa paliperidonin depotinjektiolääkemuodolla tai saivat lumelääkettä, kunnes skitsoaffektiivisen häiriön oireet uusiutuivat.
Portuguese: Em ensaios controlados por placebo, foi notificada diabetes mellitus em 0.05% dos indivíduos tratados com INVEGA comparativamente a uma taxa de 0% do grupo placebo.
Finnish: Diabetes mellitusta raportoitiin lumekontrolloiduissa pivotaalitutkimuksissa 0,05 %:lla INVEGA-hoitoa saaneista tutkimuspotilaista verrattuna 0 %:n esiintyvyyteen lumeryhmässä.
Portuguese: • diminuição de oxigénio em regiões do seu corpo (devido à diminuição do fluxo sanguíneo),
Finnish: • hapenpuute joissakin kehon osissa (verenkierron heikkenemisen seurauksena), punastelu
Portuguese: O grupo INVEGA no estudo de dose flexível (doses entre 3 e 12 mg/dia, dose modal média de 8,6 mg/dia) e o grupo com a dose mais alta de INVEGA no estudo de 2 níveis de dose (12 mg/dia com a opção de reduzir para 9 mg/dia) foram ambos superiores ao placebo na PANSS às 6 semanas.
Finnish: Sekä joustavan annoksen INVEGA-ryhmä (annos 3-12 mg/vuorokausi, keskimääräinen annos 8,6 mg/vuorokausi) että suuren annoksen INVEGA-ryhmä kahden annostason tutkimuksesta (12 mg/vuorokausi, joka voitiin pienentää 9 mg:aan/vuorokausi) olivat kumpikin lumelääkettä saaneita parempia PANSS-asteikolla mitattuna viikolla 6.
Portuguese: De uma maneira geral, os sinais e sintomas esperados são os resultantes de uma exacerbação dos efeitos farmacológicos conhecidos da paliperidona, isto é, sonolência e sedação, taquicardia e hipotensão, prolongamento do intervalo QT e sintomas extrapiramidais.
Finnish: Odotettavissa olevat oireet ja merkit johtuvat yleensä paliperidonin tunnettujen farmakologisten vaikutusten, kuten uneliaisuuden, sedaation, takykardian, alhaisen verenpaineen, QT-ajan pitenemisen ja ekstrapyramidaalioireiden, ylikorostumisesta.
Portuguese: Não observado nos ensaios clínicos com INVEGA mas observado na experiência pós-comercialização com paliperidona.
Finnish: Ei havaittu INVEGA-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, mutta havaittiin paliperidonin markkinoille tulon jälkeen.
Portuguese: Pode ocorrer com antipsicóticos prolongamento do intervalo QT, arritmias ventriculares (fibrilhação ventricular e taquicardia ventricular), morte súbita inexplicável, paragem cardíaca e Torsades de pointes.
Finnish: Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä voi esiintyä QT-ajan pitenemistä, kammioperäisiä rytmihäiriöitä (kammiovärinää, kammioperäistä takykardiaa), äkillinen selittämätön kuolema, sydänpysähdys ja kääntyvien kärkien takykardiaa.
Portuguese: Caso um doente desenvolva sinais ou sintomas indicativos de SMN, todos os antipsicóticos, incluindo INVEGA, devem ser descontinuados.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy maligniin neuroleptioireyhtymään viittaavia oireita tai merkkejä, kaikkien psykoosilääkkeiden, myös INVEGAvalmisteen, käyttö on lopetettava.
Portuguese: INVEGA deve ser utilizado com precaução em doentes com doença cardiovascular conhecida (por exemplo, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio ou isquemia, irregularidades na condução), doença cerebrovascular ou condições que predisponham o doente a hipotensão (por exemplo, desidratação e hipovolemia).
Finnish: INVEGA-valmistetta on annettava varoen potilaille, joiden tiedetään sairastavan sydän- ja verisuonitautia (esim. sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai -iskemia, johtumishäiriö), aivoverisuonisairautta, tai jos potilaalla on alhaiselle verenpaineelle altistava tila (esim. nestehukka ja hypovolemia).
Portuguese: • hipersensibilidade dos olhos à luz, infeção dos olhos ou "olho vermelho", olho seco
Finnish: • silmien yliherkkyys valolle, silmätulehdus tai silmän verestys, kuivat silmät
Portuguese: Nos estudos de perturbação esquizoafetiva, observou-se uma maior incidência dos EPS comparativamente com o placebo em todos os grupos de dose em que não houve uma relação clara com a dose.
Finnish: Skitsoaffektiiviseen häiriöön liittyneissä tutkimuksissa ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuvuus oli kaikissa annosryhmissä suurempi kuin lumelääkkeellä ilman selkeää suhdetta annokseen.
Portuguese: Com base nos estudos in vitro que utilizaram enzimas hepáticas humanas, verifica-se que a paliperidona não é um substrato para a CYP1A2; assim, o tabagismo não deve exercer qualquer efeito na farmacocinética da paliperidona.
Finnish: Ihmisen maksaentsyymeillä in vitro tehtyjen tutkimusten perusteella paliperidoni ei ole CYP1A2substraatti eikä tupakoinnin siten oleteta vaikuttavan paliperidonin farmakokinetiikkaan.
Portuguese: INVEGA é também utilizado para a perturbação esquizoafetiva em adultos.
Finnish: INVEGA-depottabletteja käytetään myös aikuisten skitsoaffektiivisen häiriön hoitoon.
Portuguese: A administração concomitante de INVEGA com paroxetina, um inibidor potente de CYP2D6, não apresentou qualquer efeito clínico significativo na farmacocinética da paliperidona.
Finnish: Annettaessa INVEGAvalmistetta samanaikaisesti voimakkaan CYP2D6-estäjän, paroksetiinin, kanssa kliinisesti merkittävää vaikutusta paliperidonin farmakokinetiikkaan ei havaittu.
Portuguese: Na população agrupada de adolescentes com esquizofrenia (12 ou mais anos de idade, N=545) exposta a INVEGA, a frequência e o tipo de efeitos indesejáveis foram semelhantes aos observados nos adultos com exceção das seguintes RAMs que foram notificadas com mais frequência em adolescentes a receber INVEGA do que em adultos a receber INVEGA (e mais frequentemente que o placebo): sedação/sonolência, parkinsonismo, aumento de peso, infeção do trato respiratório superior, acatisia, e tremor foram notificados muito frequentemente (≥1/10) em adolescentes; dor abdominal, galactorreia, ginecomastia, acne, disartria, gastroenterite, epistaxis, infeção do ouvido, aumento dos triglicerídeos sanguíneos, e vertigens foram notificados frequentemente (≥1/100, <1/10) em adolescentes.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys ja luonne oli INVEGA-hoitoa saaneiden nuorten skitsofreniapotilaiden yhdistetyssä potilasjoukossa (vähintään 12-vuotiaat, N = 545) samankaltainen kuin aikuisilla lukuun ottamatta seuraavia haittavaikutuksia, joita raportoitiin yleisemmin INVEGAhoitoa saavilla nuorilla kuin INVEGA-hoitoa saavilla aikuisilla (ja yleisemmin kuin lumelääkettä käytettäessä): sedaatiota/uneliaisuutta, parkinsonismia, painon nousua, ylähengitystieinfektioita, akatisiaa ja vapinaa raportoitiin nuorilla hyvin yleisesti (≥ 1/10); vatsakipua, maidonvuotoa, gynekomastiaa, aknea, dysartriaa, gastroenteriittiä, nenäverenvuotoa, korvatulehduksia, veren triglyseridipitoisuuden suurenemista ja kiertohuimausta (vertigoa) raportoitiin nuorilla yleisesti
Portuguese: A substância ativa encontra-se dentro de uma cápsula não absorvível, concebida para libertar a substância ativa de forma controlada.
Finnish: Vaikuttava aine on liukenemattoman tablettikuoren sisällä ja tabletti on suunniteltu vapauttamaan lääkeaine säädellysti.
Portuguese: • número perigosamente baixo de um determinado tipo de glóbulos brancos necessários para combater as infeções no sangue
Finnish: • tulehduksia vastaan suojaavien tietyntyyppisten veren valkosolujen vaarallisen vähäinen määrä
Portuguese: Com uma administração única diária de INVEGA, são obtidas, na maioria dos indivíduos, concentrações de estado estacionário de paliperidona, dentro de um período de 4 a 5 dias de tratamento.
Finnish: Otettaessa INVEGA-valmistetta kerran vuorokaudessa vakaan tilan paliperidonipitoisuus saavutetaan useimmilla potilailla 4 5 vuorokauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Portuguese: Efeitos indesejáveis observados com formulações de risperidona A paliperidona é um metabolito ativo da risperidona, assim, os perfis de reações adversas destes compostos (incluindo as formulações oral e injetável) são relevantes um para o outro.
Finnish: Risperidonivalmisteiden käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset Paliperidoni on risperidonin aktiivinen metaboliitti, joten näiden yhdisteiden (sekä suun kautta otettavien että injektiona annettavien lääkemuotojen) haittavaikutusprofiilit ovat toistensa kannalta olennaiset.
Portuguese: • diminuição da contagem de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas (células do sangue que ajudam a parar uma hemorragia), anemia, diminuição dos glóbulos vermelhos
Finnish: • veren valkosolujen määrän väheneminen, verihiutaleiden (verenvuodon tyrehdyttäviä verisoluja) väheneminen, anemia, veren punasolumäärän väheneminen
Portuguese: Foi observada Síndrome de Íris Flácida Intraoperatória (SIFI) durante a cirurgia às cataratas em doentes tratados com medicamentos com efeito antagonista alfa 1a-adrenérgicos, tais como INVEGA (ver secção 4.8).
Finnish: Alfa-1-adrenergisia reseptoreita salpaavilla lääkkeillä, kuten INVEGA-valmisteella hoitoa saaneilla potilailla on havaittu kaihileikkauksen aikana IFIS-oireyhtymää (intraoperative floppy iris syndrome eli pienen pupillin syndrooman variantti) (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Em caso de sintomas extrapiramidais graves, deve ser administrado um agente anticolinérgico.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vaikeita ekstrapyramidaalioireita, hänelle on annettava antikolinergistä lääkitystä.
Portuguese: Nos ensaios clínicos da perturbação esquizoafetiva, uma percentagem superior de indivíduos tratados com INVEGA (5%) apresentou um aumento do peso corporal  7% em comparação com os indivíduos tratados com placebo (1%).
Finnish: Skitsoaffektiiviseen häiriöön liittyneissä kliinisissä tutkimuksissa suuremmalla osuudella INVEGAhoitoa saaneista potilaista (5 %) paino lisääntyi vähintään 7 % verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin (1 %).
Portuguese: Uma diminuição pouco significativa na excreção da substância ativa na forma inalterada na urina sugere que houve pouco efeito no metabolismo do citocromo ou na biodisponibilidade da paliperidona durante a administração concomitante com carbamazepina.
Finnish: Pieni muutos muuttumattomana virtsaan erittyneen lääkeaineen määrässä viittaa vain vähäiseen vaikutukseen paliperidonin CYP-metaboliaan tai biologiseen hyötyosuuteen karbamatsepiinin samanaikaisen käytön yhteydessä.
Portuguese: • uma interrupção na condução entre a região superior e inferior do coração, condução elétrica anormal do coração, prolongamento do intervalo QT do coração, batimento lento do coração,
Finnish: • johtumishäiriöt sydämen ylä- ja alaosan välillä, sydämen johtumishäiriöt, QT-ajan pidentyminen, hidas sydämen syke, nopea sydämen syke
Portuguese: O ajuste da dose, se indicado, apenas deve ocorrer após a reavaliação clínica baseada nas necessidades individuais do doente.
Finnish: Jos annostusta on aiheellista muuttaa, sen voi tehdä vasta potilaan yksilöllisen tarpeen kliinisen uudelleenarvioinnin jälkeen.
Portuguese: EMBALAGEM PARA BLISTER OPA-ALUMÍNIO-PVC/ALUMÍNIO
Finnish: ULKOPAKKAUS OPA-ALUMIINI-PVC-/ALUMIINILÄPIPAINOPAKKAUKSELLE
Portuguese: • sensação de rotação (vertigens), zumbidos nos ouvidos, dor de ouvidos
Finnish: • pyörimisen tunne (vertigo), korvien soiminen, korvakipu
Portuguese: A paliperidona não foi genotóxica num conjunto de testes.
Finnish: Paliperidoni ei osoittautunut genotoksiseksi tehdyssä koesarjassa.
Portuguese: Os sinais clínicos adicionais podem incluir mioglobinúria (rabdomiólise) e disfunção renal aguda.
Finnish: Kliinisenä merkkinä voi lisäksi ilmetä myoglobinuriaa (rabdomyolyysi) ja munuaisten äkillinen vajaatoiminta.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónia mania, agitação, depressão, ansiedade perturbação do sono, estado confusional, diminuição da líbido, anorgasmia, nervosismo, pesadelos catatonia, sonambulismo, diminuição da manifestação de emoções
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus mania, agitaatio, masennus, ahdistuneisuus unihäiriöt, sekavuustila, heikentynyt sukupuolivietti, anorgasmia, hermostuneisuus, painajaiset katatonia, unissakävely, tunnetilojen latistuminen
Portuguese: No grupo com a dose mais baixa do estudo de 2 níveis de dose (6 mg/dia com a opção de reduzir para 3 mg/dia), INVEGA não foi significativamente diferente do placebo, conforme calculado pela PANSS.
Finnish: Kahden annostason tutkimuksen pienen annoksen ryhmä (6 mg/vuorokausi, joka voitiin pienentää 3 mg:aan/vuorokausi) ei poikennut merkittävästi lumelääkeryhmästä PANSS-asteikolla mitattuna.
Portuguese: A hiperglicemia, diabetes mellitus e exacerbação da diabetes pré-existente foram notificadas durante o tratamento com paliperidona.
Finnish: Paliperidonihoidon aikana on raportoitu hyperglykemiaa, diabetes mellitusta ja aiemmin puhjenneen diabeteksen pahenemista.
Portuguese: Durante uma operação ao olho devido a turvação do cristalino (cataratas), a pupila (a esfera preta no meio do olho) pode não aumentar de tamanho conforme necessário.
Finnish: Silmän keskiosassa oleva musta alue (mustuainen eli pupilli) ei ehkä laajene riittävästi silmän mykiön samentuman (kaihin) vuoksi tehtävän leikkauksen aikana.
Portuguese: • discinesia: Esta condição envolve movimentos involuntários dos músculos e pode incluir movimentos repetitivos, espasmódicos ou retorcidos
Finnish: • pakkoliikkeet, joihin liittyy tahattomia lihasten liikkeitä, jotka voivat olla toistuvia, spastisia tai vääntelehtiviä tai nykäyksiä
Portuguese: Para além das reações adversas acima mencionadas, as seguintes reações adversas têm sido observadas com o uso de medicamentos com risperidona e são expectáveis que ocorram com INVEGA.
Finnish: Risperidonivalmisteiden käytön yhteydessä on havaittu edellä mainittujen haittavaikutusten lisäksi myös seuraavia haittavaikutuksia, ja niitä voidaan odottaa esiintyvän myös INVEGAvalmisteen käytön yhteydessä.
Portuguese: Situações na gravidez, no puerpério e perinatais síndrome neonatal de privação de fármacos (ver secção 4.6)
Finnish: Raskauteen, synnytykseen ja perinataalikauteen liittyvät haitat vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhtymä (ks. kohta
Portuguese: • complicações que colocam a vida em risco devido a diabetes não controlada
Finnish: • huonossa hoitotasapainossa olevan diabeteksen hengenvaaralliset komplikaatiot
Portuguese: Adolescentes com peso ≥ 51 kg: a dose diária máxima recomendada de INVEGA é de 12 mg.
Finnish: Vähintään 51 kg:n painoiset nuoret: suurin suositeltu INVEGA-vuorokausiannos on 12 mg.
Portuguese: • convulsões (ataques), desmaios, necessidade urgente de mover partes do corpo, tonturas ao levantar-se, distúrbio de atenção, problemas de discurso, perda ou sensação anormal do gosto, sensação reduzida da pele à dor ou ao toque, sensação de formigueiro, picada, ou dormência da pele
Finnish: • kouristukset, pyörtyminen, voimakas tarve liikuttaa jotakin kehon osaa, huimaus seistessä, keskittymiskyvyn häiriöt, puhevaikeudet, makuaistin häviäminen tai poikkeavuudet, ihon heikentyneet kipu- ja tuntoaistimukset, kihelmöinnin, pistelyn tai tunnottomuuden tunne ihossa
Portuguese: Adolescentes com peso < 51 kg: a dose diária máxima recomendada de INVEGA é de 6 mg.
Finnish: Alle 51 kg:n painoiset nuoret: suurin suositeltu INVEGA-vuorokausiannos on 6 mg.
Portuguese: • aumento de insulina (uma hormona que controla os níveis de açúcar) no seu sangue.
Finnish: • suurentunut veren insuliinipitoisuus (insuliini on verensokeripitoisuutta säätelevä hormoni).
Portuguese: Contudo, de um modo geral, a magnitude do efeito observado no regime de monoterapia, de acordo com a PANSS e a YMRS, foi superior à do efeito observado com a administração concomitante de antidepressivos e/ou estabilizadores do humor.
Finnish: Kuitenkin havaittu kokonaisvaikutus PANSS- ja YMRS-asteikoilla oli suurempi monoterapiassa kuin käytettynä yhdessä mielialantasaajien tai masennuslääkkeiden kanssa.
Portuguese: INVEGA deve ser utilizado com precaução em doentes com antecedentes de convulsões ou outras condições que possam potencialmente diminuir o limiar convulsivo.
Finnish: INVEGA-valmistetta tulisi antaa varoen potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia tai joilla on muu kouristuskynnystä mahdollisesti alentava tila.
Portuguese: Disfunção Renal A eliminação de paliperidona diminuiu com a redução da função renal.
Finnish: Paliperidonin eliminaatio väheni munuaisten toiminnan heiketessä.
Portuguese: A eficácia de INVEGA em indivíduos adolescentes com esquizofrenia (INVEGA N=149, placebo N=51) foi estudada num estudo de 6 semanas de duração, aleatorizado, em dupla-ocultação, controlado por placebo utilizando um desenho de grupos de tratamento baseados no peso corporal e com dose fixa dentro do intervalo de doses de 1,5 mg/dia a 12 mg/dia.
Finnish: INVEGA-valmisteen tehoa nuorille skitsofreniaa sairastaville tutkittaville (INVEGA N = 149, lumelääke N = 51) tutkittiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa 6 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa koeasetelmana oli käyttää painonmukaisia 1,5-12 mg/vrk suuruisia vakioannoksia.
Portuguese: • fibrilhação auricular (ritmo anormal do coração), batimentos rápidos do coração ao levantar-se
Finnish: • eteisvärinä (tietyntyyppinen sydämen rytmihäiriö), nopea sydämen syke seisomaan noustaessa
Portuguese: Desconhece-se se INVEGA é seguro ou efetivo neste grupo de idades.
Finnish: INVEGA ei ole tarkoitettu näiden hoitoon, koska sen turvallisuutta ja tehoa näiden ikäryhmien potilaille ei ole varmistettu.
Portuguese: Estão listadas todas as RAMs reportadas em ensaios clínicos e experiência pós-comercialização com paliperidona por categoria de frequência estimada a partir de ensaios clínicos de INVEGA em adultos.
Finnish: Seuraavassa esitetään kaikki aikuisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeen paliperidonin käytön yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on arvioitu INVEGA-valmisteella tehtyjen kliinisten tutkimusten perusteella.