FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comprimé ovale de 7,5 x 13,7 mm, jaune, avec l'inscription « Lilly » sur une face et le chiffre « 150 » sur l'autre face.
Finnish: Keltainen, soikea tabletti, jonka koko on 7,5 x 13,7 mm ja jonka toisella puolella on kaiverrus "Lilly" ja toisella puolella kaiverrus "150".
French: L'abémaciclib et ses principaux métabolites actifs inhibent les transporteurs rénaux de cations organiques 2 (OCT2), les transporteurs MATE1 (multidrug and extrusion toxin protein) et MATE2-K. Des interactions in vivo de l'abémaciclib avec des substrats cliniquement pertinents de ces transporteurs, tels que le dofétilide ou la créatinine, peuvent se produire (voir rubrique 4.8).
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka ovat kuljettajaproteiinien substraatteja Abemasiklibi ja sen tärkeimmät aktiiviset metaboliitit estävät munuaisten kuljettajaproteiinien OCT2 (orgaanisten kationien kuljettajaproteiini 2), MATE1 (multidrug and extrusion toxin protein 1) ja MATE2-K toimintaa.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 42 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 42 mg laktoosia (monohydraattina).
French: Comprimé ovale de 6,6 x 12,0 mm, blanc, avec l'inscription « Lilly » sur une face et le chiffre « 100 » sur l'autre face.
Finnish: Valkoinen, soikea tabletti, jonka koko on 6,6 x 12,0 mm ja jonka toisella puolella on kaiverrus "Lilly" ja toisella puolella kaiverrus "100".
French: Étude MONARCH 3 : Résumé des données d'efficacité (évaluation de l'investigateur, population en intention de traiter)
Finnish: MONARCH 3: Tehotietojen yhteenveto (tutkijan arvio, lähtöryhmien mukainen analyysi [ITT])
French: Chaque comprimé pelliculé contient 28 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 28 mg laktoosia (monohydraattina).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Verzenios Ne prenez jamais Verzenios :
Finnish: Mitä Verzenios on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Verzenios-valmistetta Miten Verzenios-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
French: Comprimé ovale de 5,2 x 9,5 mm, beige, avec l'inscription « Lilly » sur une face et le chiffre « 50 » sur l'autre face.
Finnish: Beige, soikea tabletti, jonka koko on 5,2 x 9,5 mm ja jonka toisella puolella on kaiverrus "Lilly" ja toisella puolella kaiverrus "50".
French: Recommandations de prise en charge
Finnish: Hoitosuositukset
French: Une modification de la dose est recommandée chez les patientes qui présentent une élévation de grade 3 ou 4 de l'ALAT ou de l'ASAT (voir rubrique 4.2).
Finnish: On suositeltavaa muuttaa annosta, jos potilaalle kehittyy asteen 3 tai 4 ALAT- tai ASAT-arvon nousua (ks. kohta 4.2).
French: Verzenios 100 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Verzenios 100 mg
French: Des cas de neutropénie ont été rapportés chez des patientes traitées par abémaciclib.
Finnish: Abemasiklibia saavilla potilailla on ilmoitettu neutropeniaa.
French: Étude MONARCH 2 : Résumé des données d'efficacité (Évaluation par l'investigateur, population en intention de traiter)
Finnish: MONARCH 2: Tehotietojen yhteenveto (tutkijan arvio, lähtöryhmien mukainen analyysi [ITT])
French: Une modification de la dose est recommandée chez les patientes qui développent une neutropénie de grade 3 ou 4 (voir rubrique 4.2).
Finnish: On suositeltavaa muuttaa annosta, jos potilaalle kehittyy asteen 3 tai 4 neutropenia (ks. kohta 4.2).
French: L'abémaciclib n'a pas montré de potentiel mutagène au cours d'un test de mutation réverse sur des bactéries (test d'Ames), ni de potentiel clastogène au cours d'un test in vitro d'aberration chromosomique mené sur des lymphocytes du sang périphérique humain, et n'a pas non plus montré de potentiel clastogène au cours d'un test in vivo du micronoyau sur moelle osseuse de rat.
Finnish: Se ei ollut klastogeeninen ihmisen ääreisveren lymfosyyttien kromosomipoikkeavuuskokeessa in vitro eikä rotan luuytimen mikrotumakokeessa in vivo.
French: Une modification de la dose est recommandée chez les patientes chez lesquelles survient une diarrhée ≥ grade 2 (voir rubrique 4.2).
Finnish: On suositeltavaa muuttaa annosta, jos potilaalle kehittyy asteen ≥ 2 ripuli (ks. kohta 4.2).
French: Verzenios 150 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Verzenios 150 mg
French: Chaque comprimé pelliculé contient 14 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 14 mg laktoosia (monohydraattina).
French: On ne sait pas si Verzenios passe dans le lait maternel.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Verzenios rintamaitoon.
French: Un traitement avec des agents antidiarrhéiques, tels que le lopéramide, doit être instauré au premier signe de selles molles.
Finnish: Aloita ripulilääkkeiden kuten loperamidin käyttö heti ripulin ensimerkkien ilmetessä.
French: Grade 3 ou 4 a Critères Communs de Toxicité pour les évènements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI)
Finnish: Aste 3 tai 4 a NCI:n CTCAE-luokitus
French: Évaluation par l'investigateur, nombre d'événements (%)
Finnish: Riippumaton radiologinen arviointi, tapahtumamäärä (%)
French: Plaquettes thermoformées en PCTFE/PE/PVC scellées avec une feuille d'aluminium dans un étui calendaire dans des boîtes de 14, 28, 42, 56, 70 ou 168 comprimés pelliculés.
Finnish: 14, 28, 42, 56, 70 tai 168 kalvopäällysteistä tablettia alumiinifoliolla sinetöidyissä PCTFE/PE/PVCläpipainopakkauksissa kalenteriläpipainopakkauskortissa.
French: L'utilisation concomitante d'inducteurs puissants du CYP3A4 (incluant [liste non exhaustive] : carbamazépine, phénytoïne, rifampicine et millepertuis) doit être évitée en raison du risque de diminution de l'efficacité de l'abémaciclib.
Finnish: Vahvojen CYP3A4:n induktorien (esimerkiksi karbamatsepiinin, fenytoiinin, rifampisiinin ja mäkikuisman)
French: Thrombo-embolies veineuses
Finnish: Tromboemboliset laskimotapahtumat
French: Placebo plus fulvestrant
Finnish: Lumelääke + fulvestrantti
French: De plus, les métabolites desethyl et desethyhydroxy circulent avec une AUC correspondant respectivement à 39 % et 15 % de l'AUC de la substance d'origine.
Finnish: Lisäksi kiertävän Ndesetyylimetaboliitin AUC on 39 % kanta-aineesta ja kiertävän N-desetyylihydoksimetaboliitin 15 % kanta-aineesta.
French: Placebo plus inhibiteur de l'aromatase
Finnish: Verzenios + aromataasin estäjä
French: • Verzenios 100 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 100 mg d'abémaciclib.
Finnish: • Verzenios 100 mg kalvopäällysteinen tabletti: yksi tabletti sisältää 100 mg abemasiklibia.
French: • Verzenios 150 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 150 mg d'abémaciclib.
Finnish: • Verzenios 150 mg kalvopäällysteinen tabletti: yksi tabletti sisältää 150 mg abemasiklibia.
French: - si vous êtes allergique à l'abémaciclib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Verzenios-valmistetta Älä ota Verzenios-lääkettä - jos olet allerginen abemasiklibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: La diarrhée peut être associée à une déshydratation.
Finnish: Ripuliin voi liittyä nestehukkaa.
French: - Les comprimés pelliculés de Verzenios 150 mg sont jaunes, ovales, avec l'inscription « Lilly » sur une face et le chiffre « 150 » sur l'autre face.
Finnish: - Verzenios 150 mg kalvopäällysteinen tabletti on keltainen, soikea tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus "Lilly" ja toisella puolella kaiverrus "150".
French: Verzenios 50 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Verzenios 50 mg
French: Prenez Verzenios en continu aussi longtemps que votre médecin vous le demande.
Finnish: Verzenios-hoidon kesto Käytä Verzenios-lääkettä jatkuvasti niin pitkään kuin lääkäri määrää.
French: L'efficacité et la sécurité de Verzenios en association avec un inhibiteur de l'aromatase (anastrozole ou létrozole) ont été évaluées dans MONARCH 3, une étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, menée chez des femmes atteintes d'un cancer du sein RH+, HER2localement avancé ou métastatique n'ayant pas reçu de traitement systémique antérieur pour ce stade de leur maladie.
Finnish: Kyseessä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus hormonireseptoripositiivista, HER2-negatiivista paikallisesti edennyttä tai etäpesäkkeistä rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka eivät olleet saaneet aiempaa systeemistä hoitoa tässä tautitilanteessa.
French: • Démangeaisons
Finnish: • väsymys
French: Ce que votre médecin va vérifier avant et pendant votre traitement
Finnish: Ennen hoitoa ja hoidon aikana tarkistettavia asioita Sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita ennen hoitoa ja hoidon aikana.
French: Il n'y a pas de données chez les patientes présentant une insuffisance rénale sévère, une néphropathie en phase terminale ou chez les patientes sous dialyse.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien tai dialyysihoidossa olevien potilaiden hoidosta ei ole tietoja.
French: Verzenios 50 mg comprimés pelliculés Verzenios 100 mg comprimés pelliculés Verzenios 150 mg comprimés pelliculés
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Verzenios 50 mg kalvopäällysteinen tabletti Verzenios 100 mg kalvopäällysteinen tabletti Verzenios 150 mg kalvopäällysteinen tabletti
French: • Verzenios 50 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 50 mg d'abémaciclib.
Finnish: • Verzenios 50 mg kalvopäällysteinen tabletti: yksi tabletti sisältää 50 mg abemasiklibia.
French: Investigations
Finnish: Suositusannos
French: Les raisons précises du réexamen ont été soumises le 2 mai 2012.
Finnish: Yksityiskohtaiset perusteet uudelleenarvioinnille toimitettiin 2. toukokuuta 2012.
French: Iaşi-Tg. Frumos, km.
Finnish: Frumos, km.
French: Cependant, il y a lieu de souligner que les données sont limitées.
Finnish: On kuitenkin tähdennettävä, että nämä tiedot ovat rajallisia.
French: Impossible à déterminer
Finnish: Ei voida määrittää.
French: L'équation suivante décrit le processus d'élimination dans la phase terminale:
Finnish: Seuraava yhtälö kuvaa loppuvaiheen eliminaatioprosessia:
French: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIE
Finnish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
French: L'évaluation détaillée dans cet avis vise à remédier au problème soulevé par la Commission européenne sur la base des données disponibles.
Finnish: Tässä lausunnossa eritellyn arvioinnin avulla pyritään käsittelemään Euroopan komission esittämää ongelmaa saatavilla olevien tietojen perusteella.
French: M g in amount safe µ équation 3
Finnish: M g in amount safe µ yhtälö 3
French: Cependant, dans l'étude 4, des périodes avant vêlage plus longues ont été examinées.
Finnish: Tutkimuksessa 4 tutkittiin kuitenkin pidempiä poikimista edeltäviä ajanjaksoja.
French: 8501 Novo Mesto SLOVÉNIE
Finnish: 8501 Novo Mesto SLOVENIA
French: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIE
Finnish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
French: D'après les considérations ci-dessus, le comité a conclu qu'une recommandation prudente serait appropriée.
Finnish: Edellä esitettyjen näkemysten perusteella komitea päätti, että varovainen suositus on asianmukainen.
French: Il convient de noter que la présente procédure de saisine a trait à la sécurité des consommateurs.
Finnish: Todettakoon, että tässä lausuntomenettelyssä keskitytään kuluttajien turvallisuuteen.
French: Le résultat de l'équation 2 est toujours arrondi à un nombre entier de jours.
Finnish: Yhtälön 2 tulos pyöristetään aina lähimpään kokonaislukuun päivien osalta.
French: Adv Drug Deliv Rev. 55(5): 617-627
Finnish: Adv Drug Deliv Rev. 55(5): s. 617-627.
French: Northern Irland ROYAUME-UNI
Finnish: Northern Ireland YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
French: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÈCE
Finnish: Provet Aspropyrgos 19300, Attik KREIKKA
French: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPAGNE
Finnish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPANJA
French: Il a également été demandé au comité de formuler des recommandations si les autorisations de mise sur le marché doivent être maintenues, modifiées, suspendues ou retirées.
Finnish: Komiteaa pyydettiin antamaan myös suositus siitä, tulisiko myyntiluvat pitää voimassa, tulisiko niitä muuttaa vai tulisiko ne peruuttaa kokonaan tai väliaikaisesti.
French: bw duration équation 2
Finnish: bw duration yhtälö 2
French: 4 La méthode SCLR (CVMP 2000) est destinée à être utilisée pour le calcul du temps d'attente pour le lait.
Finnish: 4 SCLR-menetelmä (CVMP 2000) on tarkoitettu käytettäväksi maidon varoajan laskemisessa.
French: Le CVMP a recueilli des informations auprès des autorités nationales compétentes sur les médicaments vétérinaires contenant ces substances.
Finnish: Eläinlääkekomitea keräsi kansallisilta toimivaltaisilta viranomaisilta tietoa näitä aineita sisältävistä eläinlääkevalmisteista.
French: Drug Metabolism Reviews, 18 (2-3): 235-251.
Finnish: Drug Metabolism Reviews, 18(2&3): s. 235-251.
French: Il est constaté que, dans la pratique, la période de tarissement est généralement beaucoup plus courte que 20 semaines.
Finnish: Todettakoon, että käytännössä umpikausi on yleensä huomattavasti lyhyempi kuin 20 viikkoa.
French: Il est constaté que, dans la pratique, la période de tarissement est généralement beaucoup plus courte que 81 jours ou 12 semaines.
Finnish: Todettakoon, että käytännössä umpikausi on yleensä huomattavasti lyhyempi kuin 81 päivää tai 12 viikkoa.
French: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIE
Finnish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIA
French: Un certain nombre de déficiences ont été notées dans cette étude.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kosolti puutteita.
French: La recommandation du CVMP ne représente pas un temps d'attente officiel.
Finnish: Eläinlääkekomitean suositus ei ole virallinen varoaika.
French: D-81379 München
Finnish: D-81379 München SAKSA
French: Ces délais sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Finnish: Varoajat on esitetty jäljempänä olevassa taulukossa.
French: Les questions touchant la disponibilité des médicaments vétérinaires et le bien-être des animaux ne relèvent pas du champ d'application de la présente saisine.
Finnish: Eläinlääkkeiden saatavuuteen ja eläinten hyvinvointiin liittyvät seikat eivät kuulu tämän lausuntomenettelyn soveltamisalaan.
French: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Finnish: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGALI
French: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Finnish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALI
French: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ESPAGNE
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPANJA
French: Compte tenu du nombre limité de données disponibles, le comité a estimé approprié d'arrondir ces délais minimum vers le haut pour obtenir des recommandations générales.
Finnish: Koska saatavilla on vain rajallisesti tietoa, komitea piti tarkoituksenmukaisena pyöristää nämä vähimmäisvaroajat ylöspäin voidakseen antaa yleisiä suosituksia.
French: el équation 1 dans laquelle D est le nombre de molécules.
Finnish: Tässä yhtälössä D tarkoittaa molekyylimäärää.
French: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Finnish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison RANSKA
French: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ROYAUME-UNI
Finnish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
French: Alors que la nature générale des recommandations a ses propres limites, l'approche utilisée vise à fournir une utilisation pragmatique des ressources limitées.
Finnish: Vaikka suositusten yleisyydellä on rajansa, sovelletulla lähestymistavalla pyritään hyödyntämään rajallisia resursseja mahdollisimman hyvin.
French: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRÈCE
Finnish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 KREIKKA
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les voies d'administration, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les états membres
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
French: Allemagne Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Finnish: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
French: D-48308 Senden-Bösensell ALLEMAGNE
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell SAKSA
French: D-10785 Berlin ALLEMAGNE
Finnish: D-10785 Berlin SAKSA
French: Considération des délais réalistes de sureté
Finnish: Realististen varoaikojen määrittäminen
French: 2080-104 Almeirim PORTUGAL
Finnish: 2080-104 Almeirim PORTUGALI
French: Allemagne AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Finnish: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
French: Les demivies communiquées pour le rafoxanide sont comprises entre 7 et 16,6 jours.
Finnish: Rafoksanidista ilmoitetut puoliintumisajat vaihtelevat 7 ja 16,6 päivän välillä.
French: Cependant, les taux de résidus dans le lait provenant des premières lactations étaient compris entre 50 et 730 μg/l.
Finnish: Ensimmäisistä lypsyistä saadun maidon jäämäpitoisuudet olivat kuitenkin 50-730 μg/l.
French: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAYS-BAS
Finnish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer ALANKOMAAT
French: Il a été considéré que ces cas résultaient d'animaux se léchant les uns les autres.
Finnish: Tämän katsottiin johtuvan siitä, että eläimet puhdistavat toisiaan nuolemalla.
French: 5531 AH Bladel PAYS-BAS
Finnish: 5531 AH Bladel
French: Non indiqué pour une utilisation uniquement dans des produits de combinaison
Finnish: Ei oleellinen, koska käytetään vain yhdistelmävalmisteissa
French: La mention «Ne pas utiliser durant le dernier trimestre de gestation» a été estimée appropriée pour lever les incertitudes qui résultent des déficiences identifiées.
Finnish: Ilmausta "ei saa käyttää tiineyden viimeisellä kolmanneksella" pidettiin tarkoituksenmukaisena havaituista puutteista johtuvien epäselvyyksien poistamiseksi.
French: Données disponibles
Finnish: Saatavilla olevat tiedot
French: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÈCE
Finnish: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 KREIKKA
French: La demivie la plus longue communiquée pour un résidu marqueur était de 25 jours.
Finnish: Pisin merkkijäämästä ilmoitettu puoliintumisaika oli 25 päivää.
French: L'utilisation du même résidu marqueur a été estimée appropriée pour le lait.
Finnish: Saman merkkijäämän käyttöä pidettiin asianmukaisena maidon osalta.
French: Trodax 34% Nitroxinil
Finnish: Trodax 34% Nitroksiniili
French: Luxembourg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Finnish: Luxemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija
French: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIQUE
Finnish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
French: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGAL
Finnish: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALI
French: Le résidu marqueur établi pour les tissus est la «somme des résidus extractibles qui peuvent être oxydés en cétotriclabendazole».
Finnish: Kudosten osalta määritetty merkkijäämä on "niiden uuttuvien jäämien summa, jotka voivat oksidoitua ketotriklabendatsoliksi".
French: 81 jours
Finnish: 81 päivää
French: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE
Finnish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPANJA
French: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ESPAGNE
Finnish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ESPANJA
French: En effet, il convient de noter que la détermination d'un temps d'attente utilise comme point de départ les LMR établies.
Finnish: On todettava, että varoaikojen johtamisessa käytetään määritettyjä MRL-arvoja lähtökohtana.
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Finnish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
French: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDE
Finnish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANTI
French: Cette période de temps peut être arrondie à 1 an.
Finnish: Tämä aika voidaan pyöristää yhteen vuoteen.
French: Cependant, parce que le type de données est similaire, la méthode est également estimée appropriée pour être utilisée dans le cas présent.
Finnish: Koska tiedot ovat tyypiltään samankaltaisia, menetelmän käyttö katsottiin tarkoituksenmukaiseksi tässä yhteydessä.
French: Une période d'un an est donc considérée comme représentant une valeur par défaut prudente qui peut être utilisée lorsqu'il n'existe pas de données spécifiques à une substance/voie d'administration.
Finnish: Vuoden pituista ajanjaksoa pidetään sen vuoksi varovaisena oletusarvona, jota voidaan käyttää, jos saatavilla ei ole aine- tai antoreittikohtaisia tietoja.
French: Il convient de noter qu'un grand nombre (155) des produits contenant du clorsulon, du closantel, du nitroxinil, du rafoxanide ou du triclabendazole sont des produits de combinaison contenant d'autres principes actifs.
Finnish: Todettakoon, että monet (155) klorsulonia, klosantelia, nitroksiniiliä, rafoksanidia tai triklabendatsolia sisältävistä valmisteista ovat yhdistelmävalmisteita, jotka sisältävät myös muita vaikuttavia aineita.
French: Fluken worm Rafoxanide Levamisole
Finnish: Fluken worm Rafoksanidi Levamisoli
French: D'autres déficiences dans l'étude, notamment le fait qu'elle n'était pas conforme aux BLP et que seul le projet de rapport d'étude a été fourni réduit également la consistance de l'étude.
Finnish: Myös muut tutkimuksen heikkoudet - se ei ollut hyvien laboratoriokäytäntöjen mukainen ja komitealle toimitettiin vain tutkimusraportin luonnos - vähentävät tutkimuksen painoarvoa.
French: Le 14 février 2011, la Commission européenne a entamé une saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/EC modifiée, relative à tous les médicaments vétérinaires contenant des principes actifs appartenant à la classe des douvicides pour lesquels aucune LMR n'a été établie dans le lait et qui sont destinés à une utilisation chez les ruminants producteurs de lait pour la consommation humaine.
Finnish: Euroopan komissio käynnisti 14. helmikuuta 2011 muutetun direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn, joka koskee kaikkia niitä eläinlääkevalmisteita, jotka sisältävät sellaisia imumatoja tappavia aineita, joita varten ei ole määritetty maidon enimmäisjäämäarvoa (MRL-arvoa) ja jotka on tarkoitettu käytettäviksi kaikilla elintarvikkeeksi maitoa tuottavilla märehtijöillä.
French: Compte tenu du fait que le taux d'élimination est égal pour tous les organes du corps durant la phase terminale d'élimination, le temps nécessaire pour éliminer un médicament du corps peut être estimé en appliquant la demi-vie d'élimination terminale de la substance au nombre total de molécules administrées.
Finnish: Koska eliminaationopeus eliminaation loppuvaiheessa on sama kaikissa elimistön osissa, lääkeaineen eliminoitumiseen elimistöstä tarvittava aika voidaan arvioida soveltamalla aineen eliminaation loppuvaiheen puoliintumisaikaa annettujen molekyylien kokonaismäärään.
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAYS-BAS
Finnish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel ALANKOMAAT
French: Sighisoarei nr.409 Tg. Mures
Finnish: Sighisoarei nr.409 Tg.
French: Il convient également de souligner que la recommandation du CVMP relative à l'utilisation du nitroxinil chez les bovins est destinée à s'appliquer à tous les produits contenant du nitroxinil, y compris ceux ayant différentes formulations et différents dosages.
Finnish: On myös huomattava, että eläinlääkekomitean suositus nitroksiniilin käytöstä nautojen hoidossa on tarkoitettu sovellettavaksi kaikkiin nitroksiniiliä sisältäviin valmisteisiin, eri lääkemuodot ja vahvuudet mukaan luettuina.