FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Dutch: Lees de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van het EPAR), indien u meer informatie wilt hebben over de basis van de CHMP-aanbeveling.
French: Quel est le bénéfice démontré par Posaconazole SP au cours des études ?
Dutch: Welke voordelen bleek Posaconazole SP tijdens de studies te hebben?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, même si un groupe témoin manquait dans l'étude principale, l'efficacité de Posaconazole SP dans le traitement des infections fongiques chez les patients réfractaires aux autres médicaments antifongiques avait été démontrée.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Posaconazole SP bij schimmelinfecties die ongevoelig zijn voor andere antifungale geneesmiddelen is aangetoond, ofschoon er geen controlegroep was bij de belangrijkste studie.
French: Pourquoi Posaconazole SP a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Posaconazole SP goedgekeurd?
French: Il a recommandé que Posaconazole SP reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen dat er een vergunning voor het in de handel brengen van Posaconazole SP wordt verleend
French: Posaconazole SP ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au posaconazole ou à l'un des autres composants.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Posaconazole SP. Posaconazole SP mag niet worden gebruikt bij personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor posaconazol of voor een van de andere bestanddelen.
French: Posaconazole SP a également été étudié chez 350 patients porteurs du VIH et souffrant de candidose oropharyngée ; son efficacité a été comparée à celle du fluconazole.
Dutch: Posaconazole SP is ook onderzocht bij 350 HIV-geïnfecteerde patiënten met orofaryngeale candidiasis.
French: Quels sont les risques associés à Posaconazole SP?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Posaconazole SP in?
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Dutch: Farmaceutische vorm voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
French: Par conséquent, ne pas utiliser chez les animaux de moins de 4 mois d'âge.
Dutch: Daarom niet gebruiken bij dieren van minder dan vier maanden oud.
French: Date de première autorisation : 23/06/2008 Date du dernier renouvellement : 23/06/2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23/06/2008 Datum van laatste hernieuwing: 23/06/2013
French: Les causes sous-jacentes doivent être identifiées et traitées.
Dutch: De onderliggende oorzaak dient bepaald en behandeld te worden.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant 7 jours consécutifs.
Dutch: De behandeling dient gedurende 7 opeenvolgende dagen toegepast te worden.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Aucune donnée disponible.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen gegevens beschikbaar.
French: La majeure partie de l'absorption a eu lieu dans les premiers jours après administration.
Dutch: Het grootste deel van de absorptie vond plaats gedurende de eerste paar dagen na toediening.
French: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Allemagne
Dutch: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
French: Gel d'hydrocarbone plastifié (5 % de polyéthylène dans 95 % d'huile minérale)
Dutch: Geplasticeerde hydrocarbon-gel (5% polyethyleen in 95% minerale olie)
French: Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts of apotheker hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
French: Code ATC-vet : QS02CA91.
Dutch: ATCvet-code: QS02CA91
French: Suspension visqueuse de couleur blanche à blanc cassé.
Dutch: Witte tot gebroken witte viskeuze suspensie.
French: L'utilisation de la spécialité doit se fonder sur la sensibilité des souches isolées et/ou sur d'autres tests diagnostic appropriés.
Dutch: Het gebruik van dit product dient te gebaseerd te zijn op gevoeligheidsbepalingen uitgevoerd op geïsoleerde bacteriën en/of op andere geschikte diagnostische tests.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP (mois / année)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
French: Groupe pharmacothérapeutique: Otologie - Association de corticoïdes et d'anti-infectieux.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Otologie - Gecombineerde corticosteroïden en anti-infectiva.
French: L'inflammation peut augmenter l'absorption percutanée des médicaments vétérinaires.
Dutch: Een ontsteking kan de percutane absorptie van diergeneesmiddelen bevorderen.
French: Des études avec une série de nettoyants auriculaires n'ont pas montré d'incompatibilités chimiques.
Dutch: Studies met verschillende propriëtaire oorreinigingsmiddelen hebben geen chemische onverenigbaarheden aangetoond.
French: Mometasone furoate
Dutch: Mometasonfuroaat
French: Les fluoroquinolones sont connues pour traverser le placenta et se retrouver dans le lait.
Dutch: Het is bekend dat fluoroquinolonen de placenta kunnen passeren en in de melk uitgescheiden worden.
French: Une goutte contient 267 µg d'orbifloxacine, 27 µg de furoate de mométasone et 27 µg de posaconazole.
Dutch: Eén druppel bevat 267 µg orbifloxacine, 27 µg mometasonfuroaat en 27 µg posaconazol.
French: L'activité in vitro de l'orbifloxacine contre les pathogènes isolés des cas cliniques d'otites externes canines lors d'un essai terrain conduit en 2000-2001 en Europe était la suivante :
Dutch: De in vitro-activiteit van orbifloxacine tegen pathogenen, geïsoleerd uit klinische gevallen van canine otitis externa tijdens een EU-veldonderzoek uitgevoerd in 2000-2001, was als volgt:
French: monohydrate) 0.9 mg/ml Posaconazole
Dutch: Mometasonfuroaat (als monohydraat) 0,9 mg/ml Posaconazol
French: Après ouverture, utiliser dans les 28 jours.
Dutch: Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
French: Une telle action empêche la réplication de la cellule bactérienne, induisant alors une mort rapide.
Dutch: Deze verstoring ontwricht de replicatie van de bacteriecel, dat leidt tot een snelle dood van de cel.
French: Le recours massif à une classe unique d'antibiotique peut induire une résistance de la population bactérienne.
Dutch: Te veel vertrouwen op een bepaalde klasse van antibiotica kan resulteren in de inductie van resistentie binnen een bacteriële populatie.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
French: L'étendue de l'absorption percutanée des médicaments topiques est fonction de nombreux facteurs incluant l'intégrité de la barrière épidermique.
Dutch: De mate van percutane absorptie van topicale medicijnen wordt door meerdere factoren bepaald, waaronder de integriteit van de epidermis.
French: Chez le chien, les études visant à déterminer les effets de l'orbifloxacine sur la fertilité n'ont pas été menées.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd om het effect van orbifloxacine op de vruchtbaarheid bij honden vast te stellen.
French: Comme les autres corticoïdes topiques, il présente des propriétés anti-inflammatoires et anti-prurigineuses.
Dutch: Net als andere topicale corticosteroïden heeft het anti-inflammatoire en anti-pruritische eigenschappen.
French: Les otites bactériennes ou fongiques sont souvent secondaires à une maladie sous-jacente.
Dutch: Bacteriële en mycotische otitis is vaak een secundaire aandoening.
French: In vitro, le posaconazole s'est montré 40 à 100 fois plus puissant contre Malassezia pachydermatis que le clotrimazole, le miconazole et la nystatine.
Dutch: Posaconazol is in vitro 40 tot 100 keer krachtiger tegen Malassezia pachydermatis dan clotrimazol, miconazol en nystatine.
French: L'administration, à des chiens pesant de 7,6 kg à 11,4 kg, de la dose recommandée (4 gouttes par oreille) 5 fois par jour pendant 21 jours provoque une légère diminution de la réponse en cortisol sérique après administration d'hormone corticotrope (ACTH) lors d'un test de stimulation à l'ACTH.
Dutch: Toediening van de aanbevolen dosis (4 druppels per oor) 5x per dag gedurende 21 opeenvolgende dagen bij honden van 7,6 tot 11,4 kg lichaamsgewicht veroorzaakte een lichte afname van de serumcortisolspiegel na toediening van corticotropine (ACTH) in een ACTH-stimulatietest.
French: À conserver dans le flacon et l'emballage d'origine.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke flacon en buitenverpakking.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
French: L'usage de préparations auriculaires peut être associé à une déficience auditive, généralement transitoire, plus particulièrement chez des animaux âgés.
Dutch: Het gebruik van auriculaire preparaten kan gepaard gaan met verminderd gehoor, meestal tijdelijk, voornamelijk bij geriatrische honden.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 17,5 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 17,5 ml
French: Il n'a pas été observé de résistance de Malassezia pachydermatis aux azolés, dont le posaconazole.
Dutch: Resistentie van Malassezia pachydermatis tegen azolen, inclusief posaconazol, werd niet gemeld.
French: Avant d'administrer la spécialité, le canal externe de l'oreille doit être examiné de façon approfondie pour s'assurer que la membrane tympanique n'est pas perforée afin d'éviter des risques de transmission de l'infection à l'oreille moyenne ainsi que des dommages à l'appareil cochléaire et vestibulaire.
Dutch: Voordat het product wordt toegediend dient de externe gehoorgang grondig onderzocht te worden om er zeker van te zijn dat het trommelvlies niet geperforeerd is; dit om het risico op overdracht van de infectie naar het middenoor te vermijden en om schade aan het slakkenhuis en vestibulum te voorkomen.
French: Il est prudent de réserver l'usage des fluoroquinolones aux traitements des cas cliniques qui n'ont pas répondu ou sont susceptibles de ne pas répondre à d'autres classes d'antibiotiques.
Dutch: Het is verstandig om de fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht op andere klassen van antibiotica hebben gereageerd of waarvan een slechte reactie verwacht kan worden.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension auriculaire
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels suspensie
French: Eviter le contact avec le produit.
Dutch: Vermijd huidcontact.
French: De légères lésions érythémateuses ont été observées.
Dutch: Milde erythemateuze laesies zijn waargenomen.
French: L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des effets locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée.
Dutch: Het is bekend dat langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdale preparaten lokale en systemische effecten met zich mee kan brengen, waaronder bijniersuppressie, een verdunning van de epidermis en een vertraagde genezing.
French: L'orbifloxacine est un agent antibactérien synthétique de large spectre de la famille des quinolones dérivées de l'acide carboxylique, ou plus spécifiquement une fluoroquinolone.
Dutch: Orbifloxacine is een synthetisch breedspectrumantibioticum uit de groep van de fluoroquinoloncarbonzuurderivaten, of specifieker een fluoroquinolone.
French: 17,5 ml et 35,1 ml : 28 jours.
Dutch: 17,5 ml en 35,1 ml: 28 dagen
French: Après ouverture, utiliser dans les 7 jours.
Dutch: Na openen binnen 7 dagen gebruiken.
French: Une résistance croisée au sein de la famille des fluoroquinolones est courante.
Dutch: Kruisresistentie binnen de klasse van fluoroquinolone antibiotica komt vaak voor.
French: La rapidité et l'étendue de la mortalité cellulaire bactérienne sont directement proportionnelles à la concentration de la molécule.
Dutch: De snelheid en de omvang van de dodelijke werking hangen rechtstreeks samen met de concentratie van het middel.
French: Le conduit auriculaire doit être méticuleusement nettoyé et séché avant application.
Dutch: De externe gehoorgang dient nauwkeurig gereinigd en gedroogd te worden vóór de behandeling.
French: Taille des présentations: 8.8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) and 35,1 ml (30 g) Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Dutch: Flacongroottes: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) en 35,1 ml (30 g).
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
French: Le furoate de mométasone est un corticoïde à forte activité locale et faible effet systémique.
Dutch: Mometasonfuroaat is een corticosteroïd met een hoge topicale potentie maar met weinig systemisch effect.
French: Les tests in vitro on montré que le posaconazole avait une activité fongicide contre la plupart des 7000 souches de levures et champignons approximativement testées.
Dutch: Bij in vitro testen vertoonde posaconazol een fungicide werking tegen de meeste van de ca. 7000 stammen van de geteste gisten en filamenteuze schimmels.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension auriculaire.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels suspensie.
French: CMI90
Dutch: MIC 90
French: Le mécanisme d'action fongicide du posaconazole fait intervenir l'inhibition de l'enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) impliquée dans la biosynthèse de l'ergostérol chez les levures et les champignons.
Dutch: De fungicide werking van posaconazol berust op de selectieve inhibitie van het enzym lanosterol 14-demethylase (CYP51), dat betrokken is bij de ergosterol biosynthese in gisten en filamenteuze schimmels.
French: La résistance bactérienne aux fluoroquinolones se produit par mutation chromosomique selon trois mécanismes : altération de la perméabilité de la paroi cellulaire, activation d'une pompe à effluent ou une mutation de l'enzyme responsable du site de liaison de la molécule.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen wordt ontwikkeld door chromosomale mutatie en kan op drie manieren optreden: afname van de doorlaatbaarheid van de bacteriewand, expressie van de effluxpomp, of mutatie van enzymen die verantwoordelijk zijn voor de locatie van de moleculaire binding.
French: Les médicaments vétérinaires de la classe des quinolones sont associés à des érosions du cartilage au niveau des articulations d'appui et d'autres formes d'arthropathie du jeune animal chez différentes espèces.
Dutch: Quinolonen worden in verband gebracht met kraakbeenerosie in dragende gewrichten en andere vormen van arthropathie bij onvolgroeide dieren van verschillende species.
French: In vitro, l'orbifloxacine a une large activité bactéricide contre les bactéries Gram négatif et Gram positif.
Dutch: Orbifloxacine heeft een in vitro activiteit tegen een uitgebreide reeks Gram-positieve en Gram-negatieve organismen.
French: Chez les chiots, les études de laboratoires ont montré que l'administration systémique d'orbifloxacine provoque de l'arthropathie.
Dutch: Laboratoriumstudies bij pups hebben aangetoond dat arthropathie kan voorkomen na systemische toediening van orbifloxacine.
French: Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité aux principes actifs, à l'un des excipients, aux corticoïdes, à tout autre antifongique azolé ou à d'autres fluoroquinolones.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een van de werkzame bestanddelen, voor een van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere antimycotisch werkende azolen of voor andere fluoroquinolonen.
French: Traitement des otites externes aiguës et des manifestations aiguës d'otite externe récidivante, due à des bactéries sensibles à l'orbifloxacine, et à des levures sensibles au posaconazole, en particulier Malassezia pachydermatis.
Dutch: Behandeling van acute otitis externa en van acute verergering van terugkerende otitis externa, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor orbifloxacine en schimmels die gevoelig zijn voor posaconazol, in het bijzonder Malassezia pachydermatis.
French: Lactation : L'utilisation de la spécialité pendant la lactation n'est pas recommandée.
Dutch: Lactatie: Gebruik van het product tijdens de lactatie wordt niet aangeraden.
French: Le posaconazole est un agent antifongique à large spectre de la famille des triazolés.
Dutch: Posaconazol is een breedspectrum triazole, werkzaam tegen schimmels.
French: L'activité bactéricide de l'orbifloxacine résulte de l'inhibition des enzymes ADN topoisomérases II (ADN gyrase) et ADN topoisomérase IV nécessaires à la synthèse et l'intégrité de l'ADN bactérien.
Dutch: De bactericide werking van de fluoroquinolonen berust op interferentie met de enzymen DNA-topoisomerase II (DNA-gyrase) en DNA-topoisomerase IV, die beide nodig zijn voor de synthese en instandhouding van het bacterieel DNA.
French: Flacon de 17,5 ml et de 35,1 ml
Dutch: Flacon 17,5 ml en 35,1 ml
French: Bien agiter le flacon avant emploi.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
French: Se laver soigneusement les mains après administration du produit.
Dutch: Was de handen zorgvuldig na het toedienen van het diergeneesmiddel.
French: L'utilisation de la spécialité pendant la lactation n'est pas recommandée.
Dutch: Gebruik van het product tijdens de lactatie wordt niet aangeraden.
French: C. MENTION SUR LES LMR(S) Sans objet.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK / KANALISATIE
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8,8 ml : 7 jours
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 8,8 ml: 7 dagen
French: Concentrations minimales inhibitrices pour l'Orbifloxacine - Synthèse Pathogène
Dutch: Minimale Inhibitieconcentraties vs. Orbifloxacine - Samenvatting:
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
French: En cas de projection accidentelle, rincer abondamment à l'eau.
Dutch: Spoel in geval van accidentele blootstelling de blootgestelde huid af met voldoende water.
French: Ne pas administrer en cas de perforation de la membrane tympanique.
Dutch: Niet gebruiken wanneer het trommelvlies geperforeerd is.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 17,5 ml
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 17,5 ml
French: Après instillation, masser brièvement et doucement la base de l'oreille pour permettre au médicament vétérinaire de pénétrer dans la partie basse du conduit auditif.
Dutch: Na toediening mag de oorbasis kort en zacht gemasseerd worden om het product door te laten dringen tot de dieperliggende gehoorgang.
French: Pour les chiens de moins de 2 kg, instiller 2 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Dutch: Bij honden van minder dan 2 kg: dien 2 druppels toe in het oor, 1x per dag.
French: L'absorption systémique des substances actives a été déterminée dans des études à simple dose avec d'orbifloxacine-C14, du furoate de mométasone-H3 et du posaconazole-C14 contenus dans la formulation de POSATEX après administration intra-auriculaire chez des Beagle.
Dutch: Systemische opname van de actieve bestanddelen werd bepaald in single-dose studies met [14C]-orbifloxacine, [3H]-mometasonfuroaat en [14C]-posaconazol, zoals opgenomen in de formulering van Posatex, toegediend in de gehoorgangen van normale Beagle-honden.
French: Excipients: Paraffine liquide
Dutch: Vloeibare paraffine
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite de 1 flacon de 17,5 ml et boîte de 1 flacon de 35,1 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos 17,5 ml en 35,1 ml
French: Un retour à une réponse normale sera observé à l'arrêt du traitement.
Dutch: Het stopzetten van de behandeling leidt tot een terugkeer van de normale adrenale reactie.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie auriculaire stricte.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Uitsluitend voor auriculair gebruik.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Consulter la notice avant utilisation.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
French: CMI50
Dutch: Max MIC50
French: Applicateur translucide ou blanc en PEBD et étui.
Dutch: Witte HDPE flacon met een witte LDPE dop, een ongekleurde of witte LDPE-applicator en een huls.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Posatex gouttes auriculaires pour chiens
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Posatex, oordruppels voor honden
French: Pour les chiens pesant 15 kg ou plus, instiller 8 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Dutch: Bij honden vanaf 15 kg: dien 8 druppels toe in het oor, 1x per dag.
French: L'innocuité de la spécialité chez la chienne pendant la gestation et la lactation n'a pas été montrée.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Orbifloxacine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Orbifloxacine
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Posatex suspension auriculaire pour chiens
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Posatex oordruppels suspensie voor honden
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/081/001
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/081/001
French: Pour les chiens pesant entre 2 kg et 15 kg, instiller 4 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Dutch: Bij honden van 2 tot 15 kg: dien 4 druppels toe in het oor, 1x per dag.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/081/002
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/081/002
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort:
French: E coli
Dutch: Escherichia coli
French: Gravidité : Ne pas administrer pendant tout ou partie de la gestation.
Dutch: Dracht: Niet gebruiken tijdens de gehele drachtperiode.
French: Ne pas administrer pendant toute ou partie de la gestation.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de gehele drachtperiode.
French: NOTICE Posatex suspension auriculaire pour chiens
Dutch: BIJSLUITER Posatex, oordruppels, suspensie voor honden
French: Il doit être administré une fois par jour pendant 7 jours.
Dutch: Het middel wordt gedurende zeven dagen eenmaal per dag ingedruppeld.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2008.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2008.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) POSATEX
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) POSATEX
French: L'intérieur de l'oreille devrait être nettoyé et sec avant le traitement.
Dutch: De binnenkant van het oor moet vóór behandeling worden gereinigd en droog gemaakt.
French: Ce médicament vétérinaire a été conçu spécialement pour les chiens et n'est pas destiné à être administré à l'homme.
Dutch: Dit diergeneesmiddel werd speciaal ontwikkeld voor honden en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
French: Un léger rougissement de l'oreille a été observé.
Dutch: Er is een licht rood worden van het oor waargenomen.
French: Deux essais sur le terrain de grande envergure ont été réalisés, l'un en Europe, et l'autre aux États-Unis.
Dutch: Van twee grote veldstudies vond er een plaats in Europa en een in de Verenigde Staten.