FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Sicherheitsprofil von Fluenz Tetra ist dem von Fluenz ähnlich und wurde als akzeptabel erachtet.
Romanian: Profilul de siguranță al Fluenz Tetra este similar cu cel al Fluenz și a fost considerat acceptabil.
German: In der Studie wurde die Fähigkeit der Impfstoffe beurteilt, eine Immunreaktion gegen Influenza anzuregen, indem die Bildung schützender Antikörper gemessen wurde.
Romanian: Studiul a evaluat capacitatea vaccinurilor de a stimula un răspuns imun antigripal, prin măsurarea producției de anticorpi protectori.
German: Wenn der Impfstoff einer Person verabreicht wird, erkennt das Immunsystem das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Romanian: Când unei persoane i se administrează vaccinul, sistemul său imunitar recunoaște virusul ca fiind „străin" și produce mecanisme de apărare împotriva lui.
German: Fluenz Tetra enthält Grippevirusstämme, die zuvor abgeschwächt worden sind, damit sie keine Erkrankung hervorrufen.
Romanian: Fluenz Tetra conține tulpini de virus gripal care au fost mai întâi slăbite pentru a nu cauza boala.
German: Darüber hinaus war der CHMP der Ansicht, dass die Tatsache, dass die Impfung als Nasenspray und nicht als Injektion verabreicht wird, und die Tatsache, dass beide Influenza-B-Viren in den Impfstoff aufgenommen werden, wichtige Vorteile für Kinder darstellen.
Romanian: În plus, CHMP a considerat că faptul că vaccinul este administrat prin pulverizare pe cale nazală și nu pe cale injectabilă și faptul că vaccinul conține ambele virusuri gripale de tip B reprezintă avantaje importante pentru administrarea la copii și adolescenți.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fluenz Tetra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fluenz Tetra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Es darf ebenfalls nicht angewendet werden bei Kindern mit geschwächtem Immunsystem infolge bestimmter Erkrankungen wie Blutkrankheiten, einer symptomatischen HIVInfektion oder Krebserkrankungen oder infolge bestimmter medizinischer Behandlungen; ferner darf es nicht bei Kindern angewendet werden, die mit Salicylaten (Schmerzmitteln wie Aspirin) behandelt werden.
Romanian: Este, de asemenea, contraindicat la copiii și adolescenții cu sistem imunitar slăbit din cauza unor afecțiuni, precum tulburări hematologice, infecție simptomatică cu HIV, cancer ori ca urmare a anumitor tratamente medicale, precum și la copiii și adolescenții care urmează un tratament cu salicilați (analgezice de tipul aspirinei).
German: Von diesen Studien nahmen an der Hauptstudie mehr als 2 000 Kinder zwischen zwei und 17 Jahren teil, die entweder mit Fluenz Tetra oder einem von zwei Fluenz-Impfstoffen, die jeweils einen der zwei Influenza-B-Stämme enthielten, die auch in Fluenz Tetra enthalten sind, geimpft wurden.
Romanian: Dintre aceste studii, studiul principal a cuprins peste 2 000 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani care au fost vaccinați fie cu Fluenz Tetra, fie cu unul dintre cele două vaccinuri Fluenz care conțin una dintre cele două tulpini ale virusului gripal de tip B, care fac parte, de asemenea, din compoziția Fluenz Tetra.
German: Fluenz Tetra darf nicht bei Kindern angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile, gegen Gentamicin (ein Antibiotikum) oder gegen Eier oder Eiproteine sind.
Romanian: Fluenz Tetra este contraindicat la copiii și adolescenții care sunt hipersensibili (alergici) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte ingrediente, la gentamicină (un tip de antibiotic) sau la ouă sau proteine din ouă.
German: Das Unternehmen legte drei Studien vor, die Fluenz Tetra mit Fluenz, einem zugelassenen InfluenzaImpfstoff, der drei der vier Influenzastämme in Fluenz Tetra enthält und dessen Wirksamkeit bereits erwiesen ist, verglichen.
Romanian: Compania a prezentat trei studii care au comparat Fluenz Tetra cu Fluenz, un vaccin antigripal autorizat care conține trei dintre cele patru tulpini ale virusurilor gripale prezente în Fluenz Tetra și a căror eficacitate este deja stabilită.
German: Was ist Fluenz Tetra und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Fluenz Tetra și pentru ce se utilizează?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fluenz Tetra (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind verminderter Appetit, Kopfschmerzen, verstopfte oder laufende Nase und Unwohlsein.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Fluenz Tetra (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt scăderea poftei de mâncare, dureri de cap, înfundarea nasului sau rinoree și stare generală de rău.
German: Die zwei Stämme A und zwei Stämme B von Fluenz Tetra werden entsprechend den Empfehlungen der WHO und der Europäischen Union mit geschwächten Virusstämmen für jede Saison auf den neuesten Stand gebracht.
Romanian: Cele două tipuri de tulpini de tip A și două tipuri de tulpini de tip B din Fluenz Tetra vor fi actualizate pentru fiecare sezon cu tulpini virale slăbite, conform recomandărilor OMS și ale Uniunii Europene.
German: Fluenz Tetra ist als Nasenspray erhältlich.
Romanian: Fluenz Tetra este disponibil sub formă de spray nazal.
German: Influenza-Impfstoff (lebend-attenuiert, nasal)
Romanian: Fluenz Tetra vaccin antigripal (viu atenuat, administrat pe cale nazală)
German: Die Studie zeigte, dass mit Fluenz Tetra geimpfte Patienten Immunreaktionen gegen alle vier Virusstämme des Impfstoffes aufwiesen, die mit den Immunreaktionen, die durch die Fluenz-Impfstoffe angeregt wurden, vergleichbar waren.
Romanian: Studiul a demonstrat că pacienții vaccinați cu Fluenz Tetra au prezentat răspunsuri imune împotriva fiecăreia dintre cele patru tulpini ale virusurilor din compoziția vaccinului, care au fost comparabile cu răspunsurile imune stimulate de vaccinurile Fluenz.
German: Welche Risiken sind mit Fluenz Tetra verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fluenz Tetra?
German: Welchen Nutzen hat Fluenz Tetra in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fluenz Tetra pe parcursul studiilor?
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Immunreaktion, die von Fluenz Tetra angeregt wurde, der Immunreaktion, die von Fluenz angeregt wurde, ähnlich war.
Romanian: CHMP a considerat că răspunsul imun stimulat de Fluenz Tetra a fost similar cu răspunsul imun stimulat de Fluenz.
German: Warum wurde Fluenz Tetra zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Fluenz Tetra?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fluenz Tetra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Fluenz Tetra, citiți prospectul.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Fluenz Tetra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Fluenz Tetra, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Fluenz Tetra zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fluenz Tetra.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fluenz Tetra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fluenz Tetra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Wie wirkt Fluenz Tetra?
Romanian: Cum acționează Fluenz Tetra?
German: Fluenz Tetra wird lebend-attenuierte (abgeschwächte) Influenza-A- und Influenza-B-Virusstämme (Typ A-H1N1, Typ A-H3N2 und zwei Typ-B-Stämme) gemäß den amtlichen Empfehlungen für die jährliche Grippesaison enthalten.
Romanian: Pe baza recomandărilor oficiale pentru sezonul gripal anual, Fluenz Tetra va conține tulpinile virusului gripal viu atenuat (slăbit) de tip A și de tip B (tulpina de tip A-H1N1, tulpina de tip A-H3N2 și două tulpini de tip B).
German: Historisch enthalten Impfstoffe gegen saisonale Influenza drei Influenzastämme: ein Influenza-A-H1N1-Virus, ein Influenza-A-H3N2-Virus und ein Influenza-B-Virus.
Romanian: În trecut, vaccinurile pentru gripa sezonieră conțineau trei tulpini gripale: un virus gripal A-H1N1, un virus gripal A-H3N2 și un virus gripal de tip B. Includerea ambelor virusuri gripale de tip B în compoziția Fluenz Tetra poate oferi o protecție mai amplă împotriva virusului gripal de tip B.
German: Wie wird Fluenz Tetra angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Fluenz Tetra?
German: Influenza wird hauptsächlich von zwei Influenza-Virusarten, bekannt als Influenza A und B, verursacht.
Romanian: Gripa este determinată în principal de două tipuri de virus gripal, cunoscute sub numele de virus gripal de tip A și de tip B. Fiecare dintre acestea circulă ca tulpini sau subtipuri diferite, care se modifică în timp.
German: Keine Angaben verfügbar
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii
German: Die letzte Überprüfung der erfolgreichen Umsetzung der vereinbarten Vorgehensweise Ende 2008 ergab, dass die CVMPEmpfehlungen noch nicht vollständig umgesetzt und weitere Maßnahmen erforderlich waren.
Romanian: Ultima analiză de la sfârşitul anului 2008 privind succesul abordării stabilite a relevat că recomandările CVMP nu fuseseră încă implementate pe deplin şi că sunt necesare acţiuni suplimentare.
German: 1 Nicht für Decoquinat.
Romanian: 1 Nu este cazul decochinatului.
German: Es war vorgesehen, dass die CVMP-Empfehlungen durch freiwillige Maßnahmen in Zusammenarbeit zwischen den nationalen Behörden und der Industrie umgesetzt werden sollten.
Romanian: S-a prevăzut ca implementarea recomandărilor CVMP să se realizeze în urma acţiunii voluntare şi colaborării dintre autorităţile naţionale şi industrie.
German: Sie werden nach der Verabreichung gut im Körper verteilt und sind gegen ein breites Spektrum von Mikroorganismen wirksam.
Romanian: Acestea sunt bine distribuite în organism după administrare şi sunt active împotriva unei mari varietăţi de microorganisme.
German: Deshalb sind weitere Maßnahmen erforderlich, um sicherzustellen, dass angemessene Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung aufgenommen werden.
Romanian: Prin urmare, sunt necesare acţiuni suplimentare pentru a asigura includerea de atenţionări adecvate privind utilizarea cu prudenţă.
German: Dänemark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Romanian: Danemarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
German: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Romanian: Portugalia VIRBAC - Portugal Laboratórios
German: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Romanian: Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
German: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
Romanian: România Orion Corporation Orionintie 1A
German: Rumänien CEVASA Cervantes 1543/45
Romanian: România CEVASA Cervantes 1543/45
German: Außerdem sind die Anwendungsgebiete der Tierarzneimittel nicht in allen Ländern gleich, und die Genehmigungen für das Inverkehrbringen können sich zwischen den Ländern unterscheiden.
Romanian: În plus, indicaţiile de utilizare ale produselor nu sunt aceleaşi în toate ţările, iar autorizaţiile de punere pe piaţă pot diferi de la o ţară la alta.
German: Die ältere Generation der Chinolone wurde Anfang der 1980er Jahre für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren zugelassen, und das erste Fluorchinolon (Enrofloxacin) in den späten 1980er und frühen 1990er Jahren.
Romanian: Quinolonele din generaţia mai veche au fost autorizate pentru utilizarea la animalele destinate producţiei de alimente la începutul anilor '80, iar prima fluoroquinolonă (enrofloxacina) la sfârşitul anilor '80 şi începutul anilor '90.
German: Griechenland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Romanian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
German: Rumänien Ceva Santé Animale Romania SRL
Romanian: România Ceva Santé Animale Romania SRL
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten, Arten der Anwendung, empfohlenen Dosen und Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, concentraţiile produselor medicamentoase de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare, doza recomandată şi solicitanţii/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
German: Seither sind weitere Fluorchinolone zugelassen worden, und mittlerweile sind eine Reihe verschiedener Tierarzneimittel mit diesen Wirkstoffen auf dem Markt erhältlich.
Romanian: De atunci au fost autorizate molecule suplimentare de fluoroquinolonă şi un număr de diferite medicamente de uz veterinar sunt acum disponibile pe piaţă.
German: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Romanian: Portugalia IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
German: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Romanian: România Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
German: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Romanian: România Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
German: • Es sind Risikomanagement-Maßnahmen in Bezug auf die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei Menschen und Tieren notwendig.
Romanian: • sunt necesare intervenţii de management al riscului în ceea ce priveşte utilizarea (fluoro)quinolonelor pentru oameni şi animale;
German: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Romanian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
German: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Romanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
German: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Romanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
German: Angesichts der zunehmenden bakteriellen Resistenzen gegen Antibiotika hat der Europäische Rat die Europäische Kommission und die Mitgliedstaaten aufgefordert, im Zusammenhang mit der Entwicklung von Resistenzen bei Krankheitserregern, die durch Lebensmittel und Tiere übertragen werden können, Maßnahmen zur Förderung der umsichtigen Verwendung von Antibiotika zu treffen.
Romanian: În lumina creşterii rezistenţei bacteriene la substanţele antimicrobiene, Consiliul European a făcut apel la Comisia Europeană şi statele membre să ia măsuri în ceea ce priveşte rezistenţa patogenilor transmisibili prin alimente şi animale pentru a promova utilizarea cu prudenţă a antimicrobienelor.
German: Die Zahl der zugelassenen Tierarzneimittel, die (Fluor)Chinolone enthalten, variiert in der Europäischen Union von Land zu Land.
Romanian: Numărul de produse autorizate care conţin (fluoro)quinolone variază de la o ţară la alta în Uniunea Europeană.
German: Chinolone sind eine Antibiotikaklasse, die sehr wichtig für die Behandlung schwerer und invasiver Infektionen bei Menschen und Tieren und deshalb von ganz besonderer Bedeutung für die Gesundheit von Mensch und Tier sind.
Romanian: Quinolonele reprezintă o clasă de antimicrobiene care este foarte importantă în tratamentul infecţiilor severe şi invazive la oameni şi animale şi prezintă, prin urmare, un interes special pentru sănătatea publică şi animală.
German: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Romanian: Scan Vet Poland Sp.
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
German: (Fluor)Chinolone für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten wurden in der Europäischen Union durch nationale Verfahren, das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das zentralisierte Verfahren zugelassen.
Romanian: (Fluoro)quinolonele destinate utilizării la speciile destinate producţiei de alimente au fost autorizate în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale, de recunoaştere mutuală şi centralizate.
German: Wirkstoff(e)
Romanian: Substanţa(ele) activă(e)
German: Griechenland New Vet Hellas AE Fleming 15
Romanian: New Vet Hellas AE Fleming 15
German: Box 17020
Romanian: P.O. Box 17020
German: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Romanian: Portugalia Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
German: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Romanian: Portugalia Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
German: Außerdem sind für 83 Tierarzneimittel keine Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten, weshalb weitere Maßnahmen erforderlich sind, um sicherzustellen, dass angemessene Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung im Einklang mit den Empfehlungen des Ausschusses aufgenommen werden.
Romanian: În plus, pentru 83 de produse, nu sunt incluse atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în Rezumatul caracteristicilor produsului şi, prin urmare, sunt necesare acţiuni suplimentare pentru a asigura includerea de atenţionări adecvate privind utilizarea cu prudenţă în concordanţă cu recomandările Comitetului.
German: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Romanian: 1049-045 Lisboa
German: Rumänien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Romanian: România Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
German: Schweine, Schafe, Vögel
Romanian: Porci, ovine, păsări
German: Griechenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Romanian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
German: Die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels für 564 der 696 in das Befassungsverfahren einbezogenen Tierarzneimittel wurden von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zuständigen nationalen Behörden dem CVMP zur Überprüfung vorgelegt.
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produsului referitoare la 564 din cele 696 de produse incluse în procedura de sesizare au fost prezentate CVMP spre analiză de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi autorităţile naţionale competente .
German: Rinder (neugeborene Kälber)
Romanian: Bovine (viţei nou-născuţi)
German: Frankreich DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Romanian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
German: Frankreich Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Romanian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
German: Frankreich Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Romanian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
German: Dali Industrial Estate; P.O.
Romanian: Dali Industrial Estate;
German: Griechenland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Romanian: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
German: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Romanian: z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
German: Rumänien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Romanian: România Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
German: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Romanian: Advocine Poudre Orale Danofloxacină 0,1667 g
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Tierarzneimitteln, die (Fluor)Chinolone enthalten (siehe Anhang I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin (fluoro)quinolone (a se vedea anexa I)
German: Österreich Pfizer Corporation Austria GmbH
Romanian: Pfizer Corporation Austria GmbH
German: Deutschland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
German: Kosynierów Gdyńskich 13
Romanian: z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13
German: Zur Bewertung der Situation betreffend die vorhandenen Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung einigte sich der CVMP darauf, die folgenden Gruppen zu definieren: Gruppe 1.
Romanian: Pentru a evalua situaţia referitoare la atenţionările existente privind utilizarea cu prudenţă pentru produsele în cauză, CVMP a fost de acord să definească următoarele grupe:
German: Sobald jedoch die Kommission ihre Entscheidung zu diesem Verfahren getroffen hat, sollten die Mitgliedstaaten die Informationen zu den noch ausstehenden Tierarzneimitteln identifizieren und überprüfen und in Erwägung ziehen, ob
Romanian: Cu toate acestea, în urma adoptării deciziei Comisiei cu privire la această procedură de sesizare, statele membre trebuie să identifice şi să analizeze informaţiile despre produsele rămase şi să indice dacă se impune vreo acţiune în ceea ce priveşte produsele autorizate de acestea şi trebuie să acţioneze în consecinţă.
German: Industrial Area Aradippou 7100 P.O.
Romanian: Industrial Area Aradippou 7100;
German: • Chinolone einschließlich Fluorchinolone sind wichtige, effiziente und wertvolle Antibiotika für Tiere, und für einige schwerwiegende tiermedizinische Indikationen sind Fluorchinolone die einzige verfügbare wirksame Behandlung.
Romanian: • quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt antimicrobiene esenţiale, eficiente şi valoroase pentru animale şi pentru unele indicaţii grave la animale, fluoroquinolonele reprezintă singurul tratament eficace disponibil;
German: Box 40261 6302 Larnaca
Romanian: P.O. Box 40261 6302 Larnaca
German: Die Warnhinweise, die in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage einzufügen sind, sollten überprüft und dem in Anhang III enthaltenen Text angepasst werden.
Romanian: Atenţionările care vor fi incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospect trebuie reexaminate pentru a reflecta textul prezentat în anexa III.
German: Rumänien S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Romanian: România S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
German: Griechenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Romanian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
German: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Romanian: Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
German: Die betroffenen Fluorchinolon-Arzneimittel enthalten die Wirkstoffe Enrofloxacin, Marbofloxacin, Danofloxacin und Difloxacin, und die ChinolonArzneimittel enthalten Flumequin und Oxolinsäure.
Romanian: Produsele pe bază de fluoroquinolonă în cauză conţin substanţele active enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină, iar produsele pe bază de quinolonă conţin flumechină şi acid oxolinic.
German: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Romanian: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
German: Salmoniden
Romanian: Salmonide
German: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Romanian: România S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
German: Die Europäische Kommission stellte am 30. Juli 2009 klar, dass die bereits in der Produktinformation der betroffenen Arzneimittel enthaltenen Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung beibehalten werden könnten, auch wenn sie nicht genau den CVMP-Empfehlungen entsprechen, sofern sie inhaltlich im Wesentlichen dasselbe aussagen.
Romanian: Comisia Europeană a precizat la 30 iulie 2009 că atenţionările privind utilizarea cu prudenţă conţinute deja în literatura de specialitate pentru produsele în cauză ar putea fi menţinute chiar dacă nu sunt o reproducere exactă a recomandării CVMP cu condiţia să transmită aceleaşi mesaje cheie.
German: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Romanian: Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
German: Kaninchen Nagetiere (Kaninchen, Meerschweinchen, Mäuse, Hamster) Jagdvögel Exotische Vögel Hunde
Romanian: Rozătoare (iepuri, porcuşori de Guineea, şoareci, hamsteri) Păsări de vânătoare Păsări exotice Câini
German: „Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist."
Romanian: „Fluoroquinolonele trebuie rezervate tratamentului afecţiunilor clinice cu răspuns insuficient sau care se preconizează că vor avea un răspuns insuficient la alte clase de antimicrobiene."