FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après administration orale répétée, l'état d'équilibre est atteint après la première ou la seconde administration, et aucune accumulation ou induction enzymatique ne survient.
Portuguese: Após a administração oral múltipla, o estado estacionário é alcançado após a primeira ou segunda dosagem, não ocorrendo acumulação ou indução da biotransformação enzimática.
French: A la fin du traitement, tout applicateur entamé doit être éliminé.
Portuguese: Após concluído o tratamento, as seringas contendo produto não utilizado, devem ser destruídas.
French: Un applicateur multidose ajustable pré-rempli de 15 ml / Boîte en carton de 5 applicateurs multidoses ajustables pré-remplis contenant chacun 15 ml d'Ibaflin 3 % gel oral.
Portuguese: 1 seringa pré-carregada, multidose, ajustável, com 15 ml / Caixa de cartão com 5 seringas précarregadas, multidose, ajustáveis, com 15 ml de Ibafin 3 % gel oral.
French: Ne pas utiliser chez les chiens en période de croissance, car les cartilages articulaires peuvent être affectés.
Portuguese: Não utilizar em cães no período de crescimento uma vez que a cartilagem poderá ser afectada.
French: BOÎTE CARTON DE 1 APPLICATEUR D'IBAFLIN 7,5 % GEL ORAL / BOÎTE CARTON DE 5 APPLICATEURS D'IBAFLIN 7,5 % GEL ORAL
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO PARA 1 SERINGA IBAFLIN 7.5% GEL ORAL / CAIXA DE CARTÃO PARA 5 SERINGAS IBAFLIN 7.5% GEL ORAL
French: Après administration orale répétée, l'état d'équilibre est obtenu après la première dose et aucune accumulation n'apparaît chez le chien.
Portuguese: Depois da administração oral repetida, o estado de equilíbrio (- steady state-) é atingido após a primeira administração e nos cães não ocorre acumulação.
French: L'ibafloxacine est un antibiotique à large spectre dont l'action antibactérienne résulte de l'inhibition de l'ADN gyrase bactérienne.
Portuguese: A ibafloxacina é um antibiótico de largo espectro dotado de actividade bactericida resultante da inibição da ADN-girase bacteriana.
French: Ibaflin gel ne doit être utilisé qu'après avoir réalisé un antibiogramme.
Portuguese: O Ibaflin gel só deve ser utilizado depois de uma avaliação da sensibilidade.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Ibaflin 7,5 % gel oral : 75 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalant à 78.8 mg/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Ibaflin 7,5 gel oral : 75 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 78.8 mg/ml) Excipientes :
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral pour chiens et chats
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 3% gel oral para cães e gatos
French: Chez le chat, les microorganismes sensibles sont E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.,et Klebsiella spp.
Portuguese: Em gatos, os microrganismos sensíveis são E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
French: 4.1 Espèces cibles
Portuguese: ESPÉCIES ALVO
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 1 ml pour l'applicateur de 30 ml).
Portuguese: A seringa deve ser ajustada à dosagem correcta, regulando o anel no local apropriado do êmbolo (graduação de 1 ml para seringas de 30 ml).
French: Ne pas utiliser chez les chiens durant la période de croissance, car les cartilages articulaires pourraient être affectés.
Portuguese: Não utilizar em cães durante o período de crescimento, pois pode afectar o desenvolvimento da cartilagem articular.
French: Ibaflin gel peut être utilisé chez les chiennes durant la gestation.
Portuguese: Ibaflin pode ser utilizado em cães durante a gestação.
French: Un avis médical devra être sollicité en cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, principalmente em crianças, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
French: L'ibafloxacine est un antibiotique à large spectre dont l'action antibactérienne résulte de l'inhibition de l'AND gyrase bactérienne.
Portuguese: Ibafloxacina é um antibiótico de largo espectro com uma acção bactericida que resulta da inibição da DNA girase bacteriana.
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 0,5 ml pour l'applicateur de 15 ml).
Portuguese: A seringa deve ser ajustada à dosagem calculada, regulando o anel no local apropriado do êmbolo (graduação de 0.5 ml para seringas de 15 ml).
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 0,5 ml pour l'applicateur de 15 ml et de 1 ml pour l'applicateur de 30 ml).
Portuguese: A seringa deve ser ajustada à dosagem calculada, regulando o anel no local apropriado do êmbolo (graduação de 0.5 ml para seringas de 15 ml e 1.0 ml para seringas de 30 ml).
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Ibafloxacine
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Ibafloxacina
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 3% gel oral
French: 0,5 ml de gel par kg de poids vif
Portuguese: 0.5 ml de gel por kg peso vivo
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral pour chiens et chats Ibaflin 7,5 % gel oral pour chiens.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 3% Gel oral para cães e gatos Ibaflin 7.5% Gel oral para cães
French: Voie orale, 15 mg par kg de poids vif une fois par jour (soit 0,5 ml de gel par kg de poids vif).
Portuguese: Administração oral, 15 mg por kg peso vivo uma vez por dia (i.e. 0.5 ml de gel oral por kg peso vivo).
French: Infections aiguës du tractus urinaire non compliquées dues à des souches sensibles de Staphylococci, Proteus spp, Enterobacter spp, E. Coli et Klebsiella spp.
Portuguese: Infecções do aparelho urinário agudas, não complicadas, causadas por agentes patogénicos sensíveis de Staphylococci, Proteus spp, Enterobacter spp, E. coli e Klebsiella spp.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/022/09-12
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/022/09-12
French: Code ATCvet : QJ 01 MA 96.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Quinolona antibacteriana Código ATCvet: QJ 01 MA 96
French: Ne pas utiliser chez les chiens et chats ayant une hypersensibilité connue aux quinolones.
Portuguese: Não utilizar em cães e em gatos com hipersensibilidade conhecida às quinolonas.
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Portuguese: Intervet International bv Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
French: Wim de Köverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Portuguese: Wim de Koverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
French: A usage vétérinaire.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário
French: Ibaflin gel est indiqué pour le traitement des chats dans les cas suivants :
Portuguese: Em gatos o Ibaflin gel oral está indicado para o tratamento das seguintes patologias:
French: Administrée par voie orale chez le chien à la dose de 75 mg/kg/jour (cinq fois la dose recommandée) pendant 90 jours consécutifs, l'ibafloxacine a été bien tolérée.
Portuguese: A ibafloxacina é bem tolerada em cães quando administrada por via oral na dose de 75 mg/kg/dia (cinco vezes a dose recomendada) durante um período de 90 dias.
French: 15 mg/kg de poids vif = 1 ml de gel pour 5 kg de poids vif.
Portuguese: 15 mg por kg peso vivo = 1 ml de gel por 5 kg peso vivo
French: Ibaflin ne doit être utilisé qu'après avoir réalisé un antibiogramme.
Portuguese: Ibaflin só deve ser utilizado após teste de susceptibilidade.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/022/001-008
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/022/001-008
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Portuguese: CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, INCLUINDO RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
French: EFFETS INDESIRABLES
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 7,5 % gel oral.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 7.5% gel oral
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Portuguese: VIA DE ADMINISTRAÇÃO
French: Administration orale, 15 mg d'ibafloxacine/kg une fois par jour.
Portuguese: Administração oral, 15 mg de ibafloxacina/kg, uma vez por dia
French: Pour l'ibafloxacine (composé parental), des valeurs de CMI variant entre 0,032 - 0,5 µg/ml sont observées pour Escherichia coli, Staphylococcus spp, Proteus mirabilis, Pasteurella spp, et Salmonella spp à partir d'isolats d'origine canine.
Portuguese: Para a ibafloxacina (substância original) registaram-se Concentrações Inibitórias Mínimas (CIM) entre 0,032 - 0,5 µg/ml em isolados caninos de E. coli, Staphylococcus spp, Proteus mirabilis, estirpes de Pasteurella spp e Salmonella spp.
French: Ne pas utiliser chez les chiens ayant une hypersensibilité connue aux quinolones.
Portuguese: Não utilizar em cães com hipersensibilidade conhecida às quinolonas.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged fluoroquinolonas.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : septembre 2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Setembro de 2007.
French: Les chats sont traités avec le gel oral à 3 %.
Portuguese: Os gatos são tratados com o gel oral a 3%.
French: La posologie usuelle est de 15 mg par kilogramme poids corporel une fois par jour pendant la durée indiquée par votre vétérinaire.
Portuguese: A dose normal é de 15 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, durante o período determinado pelo veterinário.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) IBAFLIN Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) IBAFLIN Resumo do EPAR destinado ao público
French: Ibaflin est disponible en comprimé (de 30, 150, 300 et 900 mg) et en gel oral (à 3 et 7,5 %).
Portuguese: O Ibaflin está disponível na forma de forma de comprimidos (30, 150, 300 e 900 mg) e gel oral (3 e 7,5%).
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
French: Ibaflin doit être administré par voie orale.
Portuguese: O Ibaflin é administrado por via oral.
French: Les personnes ayant montré une hypersensibilité (allergie) aux quinolones doivent éviter tout contact avec Ibaflin.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade (alergia) às quinolonas devem evitar o contacto com o Ibaflin.
French: La posologie et la durée du traitement dépendent de la nature et de la sévérité de l'infection, ainsi que du poids et de l'espèce de l'animal traités, et de sa réponse au traitement.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da natureza e gravidade da infecção, do peso e da raça do animal a tratar, e ainda da resposta do animal ao tratamento.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ibaflin à Intervet International B.V le 13 juin 2000.
Portuguese: Em 13 de Junho de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
French: L'utilisation de l'ibafloxacine peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches résistantes dans l'espèce cible, bien que ce risque soit moins élevé lorsque des animaux isolés sont traités avec ce produit.
Portuguese: A utilização de ibafloxacina pode dar origem a um aumento da prevalência de estirpes resistentes nas espécies-alvo, embora este risco constitua provavelmente um problema menor, já que o tratamento com este produto é aplicado em animais individuais.
French: On observe parfois une salivation avec le gel oral.
Portuguese: Pode igualmente ocorrer salivação com o gel oral.
French: Autres informations relatives à Ibaflin :
Portuguese: Outras informações sobre o Ibaflin
French: Quel est le bénéfice démontré par Ibaflin au cours des études ?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ibaflin durante os estudos?
French: L'indication relative au traitement des infections urinaires chez les chats n'a pas été acceptée.
Portuguese: Não foi aceite a indicação no tratamento de infecções urinárias em gatos.
French: E. coli et Klebsiella.
Portuguese: Klebsiella.
French: Pour plus d'informations, veuillez vous reporter à la notice.
Portuguese: Para obter mais informações, consulte o Folheto Informativo.
French: Dans ces études, les effets d'Ibaflin ont été comparés à ceux d'autres antibiotiques (marbofloxacine, enrofloxacine ou amoxicilline/acide clavulanique).
Portuguese: Estes estudos compararam os efeitos do Ibaflin com os de outros antibióticos (marbofloxacina, enrofloxacina ou amoxicilina/ácido clavulânico).
French: Diarrhée, ramollissement des fèces, vomissements, apathie (absence de sensibilité) et anorexie (perte d'appétit) sont rarement observés chez les chiens et les chats traités par Ibaflin.
Portuguese: Diarreia, fezes moles, vómitos, apatia (falta de reacção) e anorexia (perda de apetite) ocorrem com frequência reduzida em cães e gatos tratados com Ibaflin.
French: Grâce à l'inhibition de l'ADN gyrase, l'ibafloxacine empêche les bactéries de fabriquer de l'ADN et bloque ainsi la fabrication de protéines et la croissance, ce qui provoque la mort des cellules.
Portuguese: Bloqueando a ADN-girase, a ibafloxacina impede as bactérias de produzirem ADN e, logo, de produzirem proteínas e de se desenvolverem, causando, assim a sua morte.
French: Ibaflin contient de l'ibafloxacine, qui appartient à la catégorie des médicaments ayant une action antibiotique.
Portuguese: O Ibaflin contém ibafloxacina, a qual pertence a uma classe de medicamentos de acção antibiótica.
French: Les chiens sont traités avec les comprimés, sauf pour les infections dermiques, pour lesquelles le gel oral peut être utilisé en complément des comprimés du dosage adapté.
Portuguese: Os cães são tratados com os comprimidos, à excepção dos casos de infecção dérmica, em que, para além dos comprimidos, poderá ser utilizada qualquer uma das doses do gel oral.
French: Pourquoi Ibaflin a-t-il été approuvé ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ibaflin?
French: • Infections dermiques, notamment la pyodermite superficielle et profonde, plaies infectées et abcès dus à des souches sensibles de Staphylococci, E. coli, Proteus et Pasteurella,
Portuguese: • infecções dérmicas, incluindo pioderma superficial e profundo, feridas e abcessos infectados causados por bactérias como estirpes de Staphylococci, E. coli, Proteus e estirpes de
French: En revanche, les résultats étaient insuffisants pour justifier l'utilisation d'Ibaflin dans le traitement des infections urinaires chez les chats.
Portuguese: Contudo, os resultados foram insuficientes para sustentar a utilização do Ibaflin no tratamento de infecções do aparelho urinário em gatos.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que le profil bénéfice-risque d'Ibaflin était favorable pour le traitement des infections dermiques et des infections du tractus respiratoire (supérieur) chez les chiens et les chats, et des infections aiguës non compliquées du tractus urinaire chez les chiens ; le comité a donc recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Ibaflin.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinários (CVMP) concluiu que os benefícios do Ibaflin são superiores a eventuais riscos no tratamento de infecções dérmicas e infecções do aparelho respiratório (superior) em cães e gatos, e de infecções do aparelho urinário agudas, não complicadas em cães, e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Ibaflin.
French: Un avis médical devra être sollicité en cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, principalmente em crianças, dirija-se imediatamente a um médico.
French: L'ibafloxacine est un antibiotique de la famille des fluoroquinolones.
Portuguese: A ibafloxacina é um antibiótico que pertence à classe das ‘fluoroquinolonas'.
French: Les comprimés et le gel oral se sont avérés d'une efficacité comparable pour le traitement des infections dermiques chez le chien.
Portuguese: Os comprimidos e o gel oral demonstraram uma eficácia comparável no tratamento de infecções dérmicas em cães.
French: Une souche résistante à un type de fluoroquinolone est également résistante aux autres membres de cette famille.
Portuguese: Uma estirpe que é resistente a uma fluoroquinolona será também resistente a outras substâncias pertencentes à classe das
French: Ibaflin est indiqué dans le traitement des pathologies suivantes chez les chiens et les chats :
Portuguese: O Ibaflin é utilizado no tratamento de infecções em cães e gatos:
French: Il est également indiqué chez les chiens pour le traitement des infections aiguës non compliquées dues à des souches sensibles de Staphylococci, Proteus, Enterobacter, E. coli et Klebsiella.
Portuguese: É igualmente utilizado em cães no tratamento de infecções do aparelho urinário agudas (breves), não complicadas, causadas por estirpes de Staphylococci, Proteus, estirpes de Enterobacter e estirpes de E. coli e Klebsiella.
French: Le gel oral Ibaflin est indiqué chez les chiens pour le traitement d'infections dermiques (pyodermique superficielle et profonde, plaies, abcès).
Portuguese: O Ibaflin oral gel está indicado no tratamento de infecções dérmicas (pioderma - superficial e profunda, feridas e abcessos) em cães.
French: Qu'est-ce qu'Ibaflin ?
Portuguese: O que é o Ibaflin?
French: Le gel oral a été également aussi efficace que l'antibiotique comparateur (amoxicilline/acide clavulanique) dans le traitement des infections dermiques et du tractus respiratoire supérieur chez les chats.
Portuguese: O gel oral foi também pelo menos tão eficaz como o antibiótico de comparação (amoxicilina/ácido clavulânico) no tratamento de infecções dérmicas e do aparelho respiratório superior em gatos.
French: • Infections de l'appareil respiratoire supérieur dues à des souches sensibles de Staphylococci,
Portuguese: • infecções do aparelho respiratório causadas por estirpes de Staphylococci, E. coli e
French: Les données de deux essais cliniques montrent que les différentes formulations du gel Ibaflin sont d'une efficacité comparable à un contrôle positif, ce qui justifie les indications relatives aux infections dermiques (infections des parties molles : plaies, abcès) et aux infections du tractus respiratoire supérieur chez les chats pour les différentes formulations du gel oral.
Portuguese: Com base em dados de dois ensaios clínicos diferentes, demonstrou-se uma eficácia comparável entre as formulações de gel do Ibaflin e um controlo positivo, de modo a sustentar as pretensões relativas às formulações de gel no tratamento de gatos com infecções dérmicas (infecções dos tecidos moles - feridas, abcessos) e do aparelho respiratório superior.
French: Comment Ibaflin agit-t-il ?
Portuguese: Como funciona o Ibaflin?
French: Les comprimés d'Ibaflin ont été au moins aussi efficaces que les antibiotiques comparateurs dans le traitement des infections dermiques et du tractus urinaire et respiratoire supérieur chez les chiens.
Portuguese: O Ibaflin comprimidos foi pelo menos tão eficaz como os antibióticos de comparação no tratamento de infecções dérmicas, do aparelho urinário e do aparelho respiratório superior em cães.
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, consultez la notice ou l'étiquette extérieure.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
French: Les comprimés d'Ibaflin ont été testés sur des chiens afin d'évaluer leur efficacité dans le traitement des infections dermiques, du tractus urinaire et respiratoire.
Portuguese: Os comprimidos Ibaflin foram estudados em cães, tendo-se analisado a sua eficácia no tratamento de infecções dérmicas, do aparelho urinário e do aparelho respiratório.
French: Le gel oral a été étudié chez des chats sur des infections dermiques, du tractus respiratoire et urinaire.
Portuguese: O gel oral foi estudado em gatos, tendo-se analisado a sua eficácia em infecções dérmicas, do aparelho respiratório e do aparelho urinário.
French: Dans quel cas Ibaflin est-il utilisé ?
Portuguese: Para que é utilizado o Ibaflin?
French: Cette enzyme ne se trouve que dans les cellules bactériennes et n'a pas la même fonction dans les cellules animales.
Portuguese: O seu modo de acção consiste em bloquear uma enzima designada ‘ADN-girase', a qual é importante para permitir que as bactérias efectuem cópias do seu ADN. Esta enzima encontra-se apenas nas células bacterianas e não assume uma função similar nas células do animal.
French: Dans un essai clinique sur des chiens, le gel s'est avéré aussi efficace que les comprimés.
Portuguese: Demonstrou-se em ensaio clínico uma eficácia comparável entre as formulações de gel e comprimidos nos cães.
French: Quel est le risque associé à Ibaflin ?
Portuguese: Quais os efeitos secundários do Ibaflin?
French: 4 seringues préremplies + 4 aiguilles
Portuguese: 4 seringas pré-cheias + 4 agulhas para injeção
French: 1 seringue préremplie + 1 aiguille
Portuguese: 1 seringa précheia + 1 agulha para injeção
French: • si vous fumez (car cela peut accroître le risque de problèmes dentaires)
Portuguese: • é fumador (porque pode aumentar o risco de problemas de dentes)
French: à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
French: Personnes âgées (>65 ans)
Portuguese: Idosos (> 65 anos)
French: Une ONM peut aussi survenir après l'arrêt du traitement.
Portuguese: A ONM também pode ocorrer após interrupção do tratamento.
French: • si vous avez un cancer.
Portuguese: • tem um cancro.
French: Veuillez consulter votre médecin.
Portuguese: Consulte o seu médico
French: Date de première autorisation : 19-novembre-2012 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 novembro 2012 Data da última renovação: 18 de setembro de 2017
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide ou contient des particules.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução não está límpida ou que contém partículas.
French: Les facteurs de risque suivants doivent être envisagés lors de l'évaluation du risque d'un patient de développer une ONM :
Portuguese: Devem ter-se em consideração os seguintes fatores de risco quando se avalia o risco de um doente de desenvolver ONM:
French: (attaque ou hémorragie cérébrale)
Portuguese: (trombose ou hemorragia no cérebro)
French: Si vous portez une prothèse dentaire, vous devrez vous assurer que celle-ci est bien ajustée.
Portuguese: Se usar dentaduras deverá certificar-se de que estas estão bem ajustadas.
French: Il est important d'essayer d'empêcher une ONM de se développer car il s'agit d'une affection douloureuse, qui peut être difficile à traiter.
Portuguese: É importante tentar impedir o desenvolvimento de ONM visto ser uma afeção dolorosa que pode ser difícil de tratar.
French: Pour l'analyse, les événements multiples ont donc été comptabilisés une seule fois.
Portuguese: Assim, e para efeitos da análise dos resultados, as complicações múltiplas foram incluídos apenas uma vez.
French: Il pourrait s'agir de signes de lésions osseuses à l'intérieur de l'oreille.
Portuguese: Estes podem ser sinais de lesões ósseas no ouvido.
French: • augmentation de la température corporelle
Portuguese: • aumento da temperatura corporal.