FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cursul utilizării LIFMIOR au fost raportate infecţii grave şi letale; agenţii patogeni raportaţi au inclus bacterii, micobacterii (inclusiv agentul cauzator al tuberculozei), virusuri şi fungi.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegar og banvænar sýkingar við notkun LIFMIOR; meðal skráðra sjúkdómsvalda eru bakteríur, mýkóbakteríur (þar með taldar berklabakteríur), veirur og sveppir.
Romanian: Indicele de invaliditate a fost semnificativ îmbunătăţit, în toate momentele de referinţă, la pacienţii trataţi cu LIFMIOR în comparaţie cu cei cărora li s-a administrat placebo (p < 0,001).
Icelandic: Á hverjum tímapunkti var marktækur bati á fötlunarstigi hjá sjúklingum með sóragigt sem fengu meðferð með LIFMIOR samanborið við lyfleysu (p<0,001).
Romanian: Clorhidrat de L-arginină Fosfat de sodiu monobazic dihidrat Fosfat de sodiu dibazic dihidrat Apă pentru preparate injectabile
Icelandic: L-Arginín hýdróklóríð Natríum fosfat einbasískt tvíhýdrat Natríum fosfat tvíbasískt tvíhýdrat Vatn fyrir stungulyf.
Romanian: Înainte de injectare, seringile preumplute de LIFMIOR, de unică folosinţă, trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei (aproximativ 15 până la 30 minute).
Icelandic: Áður en LIFMIOR er gefið á að leyfa LIFMIOR einnota áfylltu sprautunni að ná stofuhita (um það bil 15 til 30 mínútur).
Romanian: În cel de-al patrulea studiu, în grupul tratat cu LIFMIOR s-a înregistrat o proporţie mai mare de pacienţi cu PASI 75 în săptămâna 12 (38%), comparativ cu grupul tratat cu placebo (2%) (p<0,0001).
Icelandic: Hærra hlutfall sjúklinga í hópnum sem fékk LIFMIOR í rannsókn 4 var með PASI 75 í viku 12 (38%) borið saman við hópinn sem fékk lyfleysu (2%) (p<0,0001).
Romanian: Melanomul şi cancerul cutanat, altul decât melanomul (non-melanoma skin cancer, NMSC) s-au raportat la pacienţi cărora li s-au administrat antagonişti de TNF, incluzând LIFMIOR.
Icelandic: Greint hefur verið frá krabbameini í húð, bæði sortuæxli og ekki-sortuæxli (NMSC) hjá sjúklingum sem fengu TNF-blokka, þar með talið LIFMIOR.
Romanian: Dacă uitaţi să injectaţi LIFMIOR
Icelandic: Ef gleymist að nota LIFMIOR
Romanian: Într-o analiză în care s-a considerat că toţi pacienţii care au abandonat studiul, indiferent de motiv, au prezentat progresii, procentul pacienţilor fără progresie (modificarea TSS ≤ 0,5) după 12 luni a fost mai mare în grupul la care s-a administrat LIFMIOR comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo (73%, respectiv 47%; p ≤ 0,001).
Icelandic: Í greiningu þar sem allir sjúklingar sem hættu í rannsókninni, af hvaða ástæðu sem er, voru metnir sem þeim hefði versnað, var hlutfall sjúklinga sem ekki versnaði (TSS breyting ≤0,5) eftir 12 mánuði, hærra hjá þeim sem fengu LIFMIOR en hjá þeim sem fengu lyfleysu, (73% vs. 47% í sömu röð; p≤0,001).
Romanian: Înainte de a i se administra LIFMIOR, spuneţi medicului dacă copilul are sau a avut vreodată limfom (un tip de cancer al sângelui) sau orice alt tip de cancer.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið er með eða hefur verið með eitilæxli (ein gerð blóðkrabbameins) eða annars konar krabbamein áður en barnið fær LIFMIOR.
Romanian: LIFMIOR împreună cu alte medicamente
Icelandic: LIFMIOR lausninni við önnur lyf.
Romanian: În măsura posibilului, în cazul copiilor şi adolescenţilor se recomandă actualizarea tuturor imunizărilor, în conformitate cu schemele de imunizare aflate în vigoare, înainte de iniţierea tratamentului cu LIFMIOR (vezi Vaccinări, mai sus).
Icelandic: Mælt er með að börn hafi lokið bólusetningum samkvæmt gildandi leiðbeiningum um ónæmisaðgerðir áður en meðferð með LIFMIOR hefst, ef mögulegt er (sjá Bólusetning hér að framan).
Romanian: ASAS 70: 2 săptămâni 3 luni 6 luni a: p<0,001, LIFMIOR vs.
Icelandic: 6 mánuðir a: p < 0,001, LIFMIOR vs.
Romanian: Într-un studiu de fază II, randomizat, controlat cu placebo, efectuat la 48 pacienţi spitalizaţi cărora li s-a administrat LIFMIOR sau placebo pentru tratamentul hepatitei alcoolice de intensitate moderată până la severă, LIFMIOR nu a fost eficace şi rata mortalităţii la pacienţii cărora li s-a administrat LIFMIOR a fost semnificativ mai mare după 6 luni.
Icelandic: Í II. stigs slembiraðaðri samanburðarrannsókn við lyfleysu hjá 48 sjúklingum á sjúkrahúsi sem fengu LIFMIOR eða lyfleysu við frekar svæsinni eða svæsinni lifrarbólgu vegna áfengisneyslu gagnaðist LIFMIOR ekki og dánartíðni sjúklinga sem fengu meðferð með LIFMIOR var marktækt hærri eftir 6 mánuði.
Romanian: De asemenea, în timpul utilizării LIFMIOR au fost raportate diferite malignităţi, printre care cancerul de sân, de plămân, cutanat şi ganglionar (limfom).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ýmsum illkynja sjúkdómum við notkun LIFMIOR, þar á meðal krabbameini í brjósti, lungum, húð og eitlum.
Romanian: Au fost raportate cazuri de hipoglicemie în urma iniţierii tratamentului cu LIFMIOR la pacienţii care primeau medicaţie anti-diabetică, necesitând o reducere a medicaţiei anti-diabetice la unii din aceşti pacienţi.
Icelandic: Blóðsykurlækkun hjá sjúklingum sem fá lyf við sykursýki Tilkynnt hefur verið um blóðsykurlækkun eftir upphaf meðferðar með LIFMIOR hjá sjúklingum sem fá lyf við sykursýki, sem hefur valdið því að minnka hefur þurft skammta sykursýkilyfja hjá sumum þessara sjúklinga.
Romanian: LIFMIOR 25 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută LIFMIOR 50 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Icelandic: LIFMIOR 25 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu LIFMIOR 50 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Romanian: --------------Studiul 3--------
Icelandic: ------------------Rannsókn 2------------ ---------------Rannsókn 3---
Romanian: ASAS 70: 2 săptămâni 3 luni 6 luni a: p<0,001, LIFMIOR vs. placebo b: p = 0,002, LIFMIOR vs. placebo
Icelandic: 6 mánuðir a: p < 0,001, LIFMIOR vs. lyfleysa b: p = 0,002, LIFMIOR vs. lyfleysu
Romanian: Incidenţa afecţiunilor maligne non-cutanate, de diferite tipuri, a fost semnificativ mai mare la pacienţii trataţi cu LIFMIOR decât la cei din grupul de control.
Icelandic: Tíðni illkynja tegunda utan húðar (non-cutaneous) var marktækt hærri hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með LIFMIOR borið saman við viðmiðunarhópinn.
Romanian: Tratamentul cu LIFMIOR a produs o îmbunătăţire a funcţiei fizice în timpul perioadei în regim dubluorb şi acest efect benefic s-a menţinut în timpul expunerii pe termen lung, de până la 2 ani.
Icelandic: LIFMIOR meðferð leiddi til bættrar hreyfigetu á meðan á tvíblindu rannsókninni stóð og sá ávinningur var til staðar við langtímameðferð upp í 2 ár.
Romanian: Apoi împingeţi pistonul pentru a injecta toată soluţia într-un ritm lent, constant (vezi diagrama 19).
Icelandic: Þrýstu síðan varlega á stimpilinn til þess að sprauta inn lausninni hægt og með jöfnum hraða (sjá mynd 19).
Romanian: În plus, datele farmacocinetice ale LIFMIOR la pacienţii cu poliartrită reumatoidă, la cei cu spondilită anchilozantă şi la cei cu psoriazis în plăci sunt similare.
Icelandic: Auk þess eru lyfjahvörf LIFMIOR svipuð í iktsýkisjúklingum, hryggiktarsjúklingum og sjúklingum með skellupsoriasis.
Romanian: Diferenţele apărute în TSS şi JSN între metotrexat şi doza de 25 mg LIFMIOR nu au fost semnificative din punct de vedere statistic.
Icelandic: Munurinn á milli TSS og minnkuðu liðbili var ekki tölfræðilega marktækur milli metótrexats og LIFMIOR 25 mg.
Romanian: Instrucţiuni pentru prepararea şi administrarea injecţiei cu LIFMIOR (vezi verso)
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir blöndun og gjöf á LIFMIOR stungulyfi (sjá bakhlið)
Romanian: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau copilul aţi fost expus la infecţia cu varicelă în timpul tratamentului cu LIFMIOR.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú eða barnið eruð útsett fyrir hlaupabólu meðan á LIFMIOR meðferð stendur.
Romanian: Într-un alt studiu observaţional, un registru multi-naţional, care a comparat riscul apariției de efecte nefavorabile ale sarcinii la femeile expuse la etanercept în timpul primelor 90 de zile de sarcină (n=425) cu cele expuse la medicamente non-biologice (n=3497) a evidențiat că nu a existat un risc crescut de apariție a defectelor congenitale majore (raportul cotelor [RC] neajustat = 1,22, IÎ 95%: 0,79-1,90;
Icelandic: Í annarri áhorfsrannsókn sem fram fór í mörgum löndum þar sem borin var saman áhættan á neikvæðri útkomu á meðgöngu hjá konum sem útsettar voru fyrir etanercepti á fyrsta þriðjungi meðgöngu (n=425) við útkomu hjá konum sem voru útsettar fyrir lyfjum öðrum en líffræðilegum lyfjum (n=3497), kom ekki fram aukin hætta á alvarlegum fæðingargöllum (áhættuhlutfall [OR]= 1,22; 95% CI: 0,79-1,90, leiðrétt áhættuhlutfall = 0,96; 95% CI: 0,58-1,60 eftir leiðréttingu fyrir landi, sjúkdóm móður, samsvörun, aldri móður og reykinga snemma á meðgöngu).
Romanian: • Abuzul de alcool: LIFMIOR nu trebuie utilizat pentru tratamentul hepatitei asociate cu abuzul de alcool.
Icelandic: Ekki skal nota LIFMIOR við meðferð lifrarbólgu sem tengist misnotkun áfengis.
Romanian: În rândul pacienţilor cu artrită psoriazică aflaţi pe tratament cu LIFMIOR răspunsurile clinice au fost evidente la momentul primei vizite (4 săptămâni) şi s-au menţinut pe durata celor 6 luni de tratament.
Icelandic: Meðal sjúklinga með sóragigt sem fengu LIFMIOR var klínísk svörun augljós í fyrsta viðtalstímanum (4 vikur) og viðhélst alla meðhöndlunina þ.e.a.s. í 6 mánuði.
Romanian: Pregătirea dozei de LIFMIOR pentru injectare d.
Icelandic: Undirbúningur LIFMIOR gjafar d.
Romanian: În cadrul unei analize în care toţi pacienţii care au abandonat studiul, indiferent de motiv, au fost consideraţi ca înregistrând o agravare a bolii, procentul de pacienţi la care nu s-a constatat o agravare a bolii (modificarea TSS ≤ 0,5) la 24 de luni a fost mai mare în grupul tratat cu LIFMIOR în asociere cu metotrexat decât în grupurile tratate cu LIFMIOR sau cu metotrexat în monoterapie (62%, 50%, respectiv 36%; p<0,05).
Icelandic: Í greiningu þar sem allir sjúklingar sem hættu í rannsókninni, af hvaða ástæðu sem er, voru metnir sem þeim hefði versnað, var hlutfall sjúklinga sem ekki versnaði (TSS breyting ≤ 0,5) eftir 24 mánuði, hærra hjá þeim sem fengu LIFMIOR samtímis metótrexati en hjá þeim sem fengu LIFMIOR eitt sér eða metótrexat eitt sér (62%, 50% og 36% í sömu röð; p<0,05).
Romanian: Apoi împingeţi pistonul pentru a injecta toată soluţia într-un ritm lent, constant (vezi diagrama 4).
Icelandic: Þrýstu síðan varlega á stimpilinn til þess að sprauta inn lausninni hægt og með jöfnum hraða (sjá mynd 4).
Romanian: Nu au fost făcute comparaţii statistice cu placebo în săptămâna 24 în studiile 2 şi 4 deoarece grupul tratat iniţial cu placebo a primit LIFMIOR 25 mg, de două ori pe săptămână, sau 50 mg, o dată pe săptămână, din săptămâna 13 până în săptămâna 24.
Icelandic: 24 í rannsóknum 2 og 4 vegna þess að upphafs lyfleysuhópur fékk LIFMIOR 25 mg tvisvar sinnum í viku eða 50 mg einu sinni frá viku
Romanian: Stilou injector (pen) preumplut (MYCLIC) care conţine o seringă preumplută cu LIFMIOR.
Icelandic: Áfylltur lyfjapenni (MYCLIC) inniheldur áfyllta LIFMIOR sprautu.
Romanian: După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de boală inflamatorie intestinală şi uveită la pacienţi cu AJI aflaţi în tratament cu LIFMIOR, incluzând un număr foarte mic de cazuri cu reacţie pozitivă la readministrare (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá bólgusjúkdómi í þörmum og æðahjúpsbólgu hjá sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt sem fengu LIFMIOR meðferð, þar með talin örfá tilfelli þar sem reynt var að gefa lyfið aftur eftir hlé á lyfjagjöf (sjá kafla 4.4).
Romanian: Deşi nu au o valoare concluzivă, datele furnizate de unul din aceste studii sugerează o posibilă tendinţă către agravarea ICC la pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu LIFMIOR.
Icelandic: Niðurstöður, sem eru þó ekki marktækar, úr annarri þessara rannsókna benda til hugsanlegrar tilhneigingar til versnunar hjartabilunar í sjúklingum á LIFMIOR meðferð.
Romanian: Asocierea terapeutică dintre LIFMIOR şi anakinra nu a prezentat un beneficiu clinic crescut şi, prin urmare, nu este recomandată.
Icelandic: Ekki er mælt með samsettri meðferð með LIFMIOR og anakinra þar sem ekki hefur verið sýnt fram á aukin klínísk áhrif.
Romanian: În cazul utilizării LIFMIOR au fost raportate infecţii grave, stări de sepsis, tuberculoză şi infecţii oportuniste, incluzând infecţii fungice invazive, listerioză şi legioneloză (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum sýkingum, sýklasótt, berklum og tækifærissýkingum þar með talið djúpum sveppasýkingum, listeríusýkingum og legionellusýkingum í tengslum við notkun á LIFMIOR (sjá kafla 4.8).
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea stabili o altă frecvenţă la care să vă injectaţi LIFMIOR.
Icelandic: Læknir gæti þó ákveðið aðra tíðni á skömmtun á LIFMIOR.
Romanian: Infecţii grave (incluzând pneumonie, celulită, artrită bacteriană, sepsis şi infecţie parazitară)*
Icelandic: Alvarlegar sýkingar (þ.m.t. lungnabólga, netjubólga, liðbólga vegna bakteríusýkingar, sýklasótt og sýkingar af völdum sníkjudýra)*
Romanian: • Apoi, trageţi încet de piston pentru a extrage lichidul în seringă (vezi diagrama 11).
Icelandic: Dragðu síðan varlega sprautustimpilinn til baka til að draga vökvann í sprautuna (sjá mynd 11).
Romanian: Doza uzuală pentru poliartrită sau oligoartrită extinsă, la pacienţi începând cu vârsta de 2 ani, artrită asociată entezitei sau artrită psoriazică la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani, este de 0,4 mg LIFMIOR pe kg de greutate corporală (până la maximum 25 mg) administrată de două ori pe săptămână sau 0,8 mg LIFMIOR pe kg (până la maximum 50 mg) administrată o dată pe săptămână.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir sjúklinga með fjölliðagigt eða margliðagigt frá 2 ára aldri eða festumeinstengda liðagigt eða sóragigt frá 12 ára aldri er 0,4 mg af LIFMIOR á hvert kg líkamsþyngdar (að hámarki 25 mg) tvisvar í viku, eða 0,8 mg af LIFMIOR á hvert kg líkamsþyngdar (að hámarki 50 mg) einu sinni í viku.
Romanian: Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută în cazul utilizării LIFMIOR la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă (ICC).
Icelandic: Læknum ber að gæta varúðar við notkun LIFMIOR hjá sjúklingum sem hafa hjartabilun.
Romanian: Doza de 10 mg LIFMIOR a avut un efect mai scăzut, în mod consistent, asupra distrucţiei structurale decât cea de 25 mg.
Icelandic: Skammtur af LIFMIOR 10 mg hafði að meðaltali minni verkun á liðskemmdir en 25 mg skammtur.
Romanian: LIFMIOR este furnizat sub formă seringă preumplută conţinând o soluţie injectabilă limpede, incoloră până la de culoare galben deschis sau maro deschis (soluţie injectabilă).
Icelandic: LIFMIOR er afhent sem áfyllt sprauta með tærri, litlausri til ljósgulri eða ljósbrúnni lausn til inndælingar (stungulyf, lausn).
Romanian: Nu există antidot cunoscut pentru LIFMIOR.
Icelandic: Móteitur við LIFMIOR er ekki þekkt.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta acestuia vă va explica tehnica pentru auto-injectare sau pentru a face o injecţie unui copil.
Icelandic: Læknirinn eða aðstoðarmaður hans munu kenna þér rétta tækni við að sprauta þig eða barnið.
Romanian: Tulburări musculo
Icelandic: Breytingar á blóðhag
Romanian: Soluţia trebuie să fie limpede, incoloră până la de culoare galben deschis sau maro deschis, fără elemente solide, flocoane sau particule.
Icelandic: Lausnin skal vera tær, litlaus til ljósgul eða ljósbrún, án kekkja eða flagna eða agna.
Romanian: În grupurile de tratament cu LIFMIOR, în majoritatea cazurilor de reacţii la locul de injectare nu a fost administrat niciun tratament, iar pentru majoritatea pacienţilor care au primit totuşi un tratament acesta a constat în preparate topice, cum sunt corticosteroizii, sau în antihistaminice orale.
Icelandic: Í flestum tilfellum voru aukaverkanirnar sem komu fram í LIFMIOR hópnum ekki meðhöndlaðar, en þeir sem voru meðhöndlaðir fengu í flestum tilfellum útvortis lyf svo sem barkstera, eða andhistamín til inntöku.
Romanian: Nu există date disponibile privind transmiterea secundară a infecţiei prin vaccinuri vii la pacienţii cărora li se administrează LIFMIOR.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um smit frá lifandi bóluefni í sjúklingum sem eru á LIFMIOR.
Romanian: Diagrama 3
Icelandic: Mynd 3
Romanian: Nu încercaţi să montaţi la loc capacul stiloului injector (pen).
Icelandic: Reyndu ekki að setja hlífina aftur á lyfjapennann.
Romanian: În cea de-a doua parte, pacienţii care au prezentat un răspuns clinic în ziua 90 au fost randomizaţi pentru a continua tratamentul cu LIFMIOR sau a primi placebo timp de patru luni, şi au fost evaluaţi pentru detectarea episoadelor de recurenţă.
Icelandic: Í öðrum hluta rannsóknarinnar, var sjúklingum sem svöruðu klínískt á degi 90, slembiraðað í annaðhvort áframhaldandi meðferð með LIFMIOR eða lyfleysu í 4 mánuði og síðan var lagt mat á endurkomu sjúkdómsins.
Romanian: Capacul de culoare albă al acului
Icelandic: Hvít nálarhlíf
Romanian: Răspunsurile pacienţilor cu artrită psoriazică în cadrul unui studiu controlat cu placebo Procentaj de pacienţi Placebo LIFMIOR
Icelandic: Svörun hjá sóragigtar sjúklingum í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu % sjúklinga
Romanian: Pacienţii trebuie testaţi pentru depistarea infecţiei VHB înaintea iniţierii tratamentului cu LIFMIOR.
Icelandic: B sýkingu hjá sjúklingum áður en meðferð með LIFMIOR hefst.
Romanian: LIFMIOR 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă de uz pediatric este furnizat sub formă de pulbere albă şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere pentru soluţie injectabilă).
Icelandic: LIFMIOR 10 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn fyrir börn er afhent sem hvítt duft ásamt leysi til upplausnar á stungulyfi (stungulyfsstofn).
Romanian: Înainte de a vi se administra LIFMIOR, spuneţi medicului dacă aveţi sau aţi avut vreodată limfom (un tip de cancer al sângelui) sau orice alt tip de cancer.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með eitilæxli (ein gerð blóðkrabbameins) eða annars konar krabbamein áður en þú færð LIFMIOR.
Romanian: Nu a fost studiată utilizarea LIFMIOR în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapie pentru tratamentul psoriazisului.
Icelandic: Notkun LIFMIOR samtímis öðrum meðferðum er taka til alls líkamans eða ljósameðferð við meðhöndlun á psoriasis hefur ekki verið rannsökuð.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă o nouă infecţie în timpul tratamentului cu LIFMIOR trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum sem fá sýkingu meðan á meðferð með LIFMIOR stendur.
Romanian: Se recomandă o atitudine precaută în cazul pacienţilor trataţi cu LIFMIOR care prezintă antecedente de discrazie sanguină.
Icelandic: Viðhafa skal varúð hjá sjúklingum á LIFMIOR meðferð og hafa sögu um blóðsjúkdóma.
Romanian: Instrucţiuni detaliate asupra modului de injectare a LIFMIOR sunt furnizate la punctul 7, „Utilizarea stiloului injector (pen) preumplut MYCLIC pentru injectarea LIFMIOR".
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um lyfjagjöf eru gefnar í fylgiseðli, kafla 7, „Notkun MYCLIC áfyllta lyfjapennans til inndælingar á LIFMIOR".
Romanian: La starea de echilibru, la pacienţii cu PR trataţi, profilele concentraţiei plasmatice medii au fost Cmax de 2,4 mg/l vs. 2,6 mg/l, Cmin de 1,2 mg/l vs. 1,4 mg/l, şi ASC parţială de 297 mgh/l vs.
Icelandic: Meðalþéttni í sermi við jafnvægi hjá iktsýkisjúklingum í meðferð með 50 mg LIFMIOR einu sinni í viku (n=21) var Cmax 2,4 mg/l, Cmin 1,2 mg/l og AUC var 297 mg•
Romanian: Zahăr, clorură de sodiu, clorhidrat de L-arginină, fosfat de sodiu monobazic dihidrat, fosfat de sodiu dibazic dihidrat şi apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: Súkrósa, natríum klóríð, L-arginín hýdróklóríð, natríum fosfat einbasískt tvíhýdrat, natríum fosfat tvíbasískt tvíhýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: Această secţiune prezintă date obţinute în cadrul a patru studii randomizate şi controlate, efectuate la pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă, un studiu la pacienţi adulţi cu artrită psoriazică, un studiu la pacienţi adulţi cu spondilită anchilozantă, un studiu la pacienţi adulţi cu spondilartrită axială fără semne radiologice, patru studii la pacienţi adulţi cu psoriazis în plăci, trei studii asupra artritei juvenile idiopatice şi un studiu la pacienţi copii şi adolescenţi cu psoriazis în plăci.
Icelandic: Þessi kafli kynnir niðurstöður úr fjórum slembiröðuðum samanburðar rannsóknum á iktsýki hjá fullorðnum, einni rannsókn hjá fullorðnum með sóragigt, einni rannsókn hjá fullorðnum með hryggikt, einni rannsókn á fullorðnum með áslægan hryggbólgusjúkdóm án vísbendinga um hryggikt samkvæmt röntgengreiningu, fjórum rannsóknum hjá fullorðnum með skellupsoriasis, þremur rannsóknum á sjálfvakinni barnaliðagigt og einni rannsókn á börnum með skellupsoriasis.
Romanian: Spuneţi medicului dacă copilul a fost expus la infecţia cu varicelă în timpul tratamentului cu LIFMIOR.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið er útsett fyrir hlaupabólu meðan á LIFMIOR meðferð stendur.
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen) preumplute MYCLIC 4 tampoane cu alcool medicinal
Icelandic: 4 MYCLIC áfylltir lyfjapennar 4 sprittklútar
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect
Icelandic: Í þessari rannsókn fengu
Romanian: Perioada de regim dublu-orb a fost urmată de o perioadă de studiu deschis, în decursul căreia tuturor pacienţilor li s-a administrat săptămânal LIFMIOR 50 mg săptămânal timp de încă 92 de săptămâni.
Icelandic: Í kjölfar tvíblinda tímabilsins tók við opið tímabil, þar sem allir sjúklingar fengu LIFMIOR 50 mg einu sinni í viku í allt að 92 vikur til viðbótar.
Romanian: Reacţiile adverse cunoscute ale LIFMIOR includ următoarele, în grupe cu frecvenţă descrescătoare:
Icelandic: Meðal þekktra aukaverkana LIFMIOR eru eftirtaldar, þær algengustu eru taldar fyrst:
Romanian: După ce seringa s-a golit, scoateţi acul din piele, având grijă să îl menţineţi sub acelaşi unghi sub care a fost introdus.
Icelandic: Þegar sprautan hefur verið tæmd, fjarlægðu nálina og gættu þess vandlega að halda henni í sömu stöðu og við inndælinguna.
Romanian: Eficacitatea LIFMIOR în tratarea spondilitei anchilozante a fost evaluată în cadrul a 3 studii randomizate în regim dublu-orb, care au comparat doza de 25 mg de LIFMIOR, administrată de două ori săptămână, cu placebo.
Icelandic: Virkni LIFMIOR við hryggikt var metin í þremur slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum þar sem borin var saman gjöf 25 mg af LIFMIOR tvisvar í viku, við lyfleysu.
Romanian: Alte forme de prezentare ale LIFMIOR sunt disponibile în concentraţii de 10, 25 mg şi 50 mg.
Icelandic: Aðrar gerðir LIFMIOR eru fáanlegar í 10, 25 og 50 mg styrkleika.
Romanian: Lăsaţi capacul de culoare albă al acului pe loc şi aşteptaţi aproximativ 15-30 minute pentru ca soluţia de LIFMIOR din stiloul injector (pen) să ajungă la temperatura camerei.
Icelandic: Láttu hvítu nálarhlífina vera og bíddu í um 15-30 mínútur svo LIFMIOR lausnin í lyfjapennanum geti náð stofuhita.
Romanian: Reacţii la locul de injectare (incluzând sângerare, echimoze,
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (þ.m.t. blæðing,
Romanian: Pacienţii incluşi în acest studiu au primit o doză de 25 mg sau 50 mg de LIFMIOR sau placebo, de două ori pe săptămână timp de 12 săptămâni, apoi toţi pacienţii au primit un tratament în regim deschis cu 25 mg de LIFMIOR, de două ori pe săptămână, pentru încă 24 de săptămâni.
Icelandic: 25 mg eða 50 mg LIFMIOR skammt eða lyfleysu tvisvar í viku í 12 vikur og síðan fengu allir sjúklingar 25 mg LIFMIOR tvisvar í viku óblindað í 24 vikur í viðbót.
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vials (ambalaj multiplu)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 hettuglas hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 hettuglös hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hettuglös (fjölpakkning)
Romanian: Liprolog împreună cu alcool
Icelandic: Liprolog með áfengi
Romanian: Timp(ore)
Icelandic: Tími (klukkustundir)
Romanian: Time, hours
Icelandic: Tími, klukkustundir
Romanian: Copii și adolescenți Liprolog poate fi administrat la adolescenți și copii (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Börn Nota má Liprolog handa börnum og unglingum (sjá kafla 5.1).
Romanian: Primele simptome ale scăderii zahărului din sânge apar de obicei repede şi includ următoarele:
Icelandic: Fyrstu einkennin um lágan blóðsykur koma venjulega fljótt og þau eru: • þreyta
Romanian: După prima utilizare: 28 zile.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun 28 dagar.