FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afeta entre 1 a 10 utilizadores em 1.000) incluem: ansiedade, hipersensibilidade dérmica e visual, enxaqueca, pequeno AVC (ataque isquémico transitório), gordura introduzida no sistema circulatório (embolia gorda), bloqueio e inflamação das veias (tromboflebite), bloqueio numa artéria pulmonar (embolia pulmonar), prurido (comichão) na cicatriz, dor na zona anterior do joelho (condromalacia), degenerescência do tecido do joelho (gonartrose, atrofia), desconforto, inflamação crónica (lesão granulomatosa).
Latvian: Retākas blakusparādības (ietekmē 1 līdz 10 no katriem 1 000 lietotājiem) ietver: nemieru, paaugstinātu ādas un redzes jutību, migrēnu, mini insultus (tranzitora išēmiska lēkme), tauku iekļūšanu asinsrites sistēmā (tauku embolija), vēnu nosprostojumu un iekaisumu (tromboflebīts), plaušu artērijas nosprostošanos (plaušu embolija), niezi rētas vietā, sāpes ceļa priekšējā daļā (hondromalācija), ceļa locītavas audu bojājumus (gonartroze, atrofija), diskomforta sajūtu, hronisku iekaisumu (granulomatozie bojājumi).
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I)
Portuguese: Estão disponíveis dados clínicos limitados acerca de gravidezes expostas.
Latvian: Klīniskie dati par autologo skrimšļa šūnu lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Portuguese: ChondroCelect 10 000 células/microlitro, suspensão para implantação .
Latvian: ChondroCelect 10 000 šūnas/mikrolitrā implantējamā suspensija.
Portuguese: Cicatriz com prurido
Latvian: Barošana ar krūti
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO ChondroCelect 10 000 células/microlitro suspensão para implantação.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS ChondroCelect 10 000 šūnas/mikrolitrā implantējamā suspensija.
Portuguese: ChondroCelect é usado para reparar defeitos da cartilagem sintomáticos isolados no côndilo femoral do joelho em adultos.
Latvian: ChondroCelect lieto, lai ārstētu atsevišķus simptomātiskus skrimšļa bojājumus ceļa locītavas femorālajā kondilā pieaugušiem pacientiem.
Portuguese: Dezasseis doentes com menos de 18 anos foram tratados com ChondroCelect em uso compassivo.
Latvian: Līdzcietīgas zāļu lietošanas ietvaros ChondroCelect ir lietots sešpadsmit pacientu ārstēšanai, kas jaunāki par 18 gadiem.
Portuguese: A inflamação resolveu-se com o tempo e os parâmetros regressaram aos níveis da situação inicial, restando apenas alguns sinais locais muito ligeiros de sinovite num número reduzido de animais.
Latvian: Ar laiku iekaisums izzuda, un rādītāji atgriezās sākotnējā līmenī.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou fisioterapeuta.
Latvian: Ja Jums ir vēl papildus jautājumi par terapiju, izmantojot ChondroCelect, jautājiet savam ārstam vai fizioterapeitam.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ChondroCelect
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ChondroCelect lietošanas Nelietojiet ChondroCelect šādos gadījumos:
Portuguese: Realizaram-se estudos de interação in vitro com uma cola de fibrina disponível no mercado, que contém aprotinina (um inibidor da fibrinólise de origem bovina).
Latvian: Komerciāli pieejamajai fibrīna līmei, kuras sastāvā ir aprotinīns (vērša seruma izcelsmes fibrinolīzes inhibitors), tika veikti in vitro mijiedarbības pētījumi.
Portuguese: Artrofibrose, redução da amplitude de movimentos da articulação, derrame articular, bloqueio articular, artrite, artropatia, quisto ósseo, edema ósseo, bursite, condropatia, exostose, hemartrose, instabilidade articular, rigidez articular, fragmento solto na articulação, redução da mobilidade, atrofia muscular, osteoartrite, quisto sinovial, sinovite, afeção do tendão, tendinite
Latvian: locītavas nestabilitāte, locītavas stīvums, svešķermenis locītavā, samazināts kustīgums, muskuļu atrofija, osteoartrīts, sinoviāla cista, sinovīts, cīpslu bojājumi, tendonīts hondromalācija,
Portuguese: Romeinse straat 12/2 3001 LEUVEN Bélgica
Latvian: Romeinse straat 12/2, 3001 LEUVEN
Portuguese: No manual do utilizador de ChondroCelect são fornecidos na íntegra os detalhes técnicos das intervenções associadas a esta técnica de implantação.
Latvian: Pilnīga un sīka tehniskā informācija par procedūrām, kas saistītas ar implantācijas tehniku, ir sniegta ChondroCelect lietošanas rokasgrāmatā.
Portuguese: • Intervenção de colheita de biopsia
Latvian: • biopsijas datu vākšanas procedūra;
Portuguese: Como conservar ChondroCelect
Latvian: Kā uzglabāt ChondroCelect
Portuguese: - tiver placa epifisária ainda não completamente ossificada.
Latvian: − ja Jums ir ceļa locītavas augšanas plātnīte, kas nav pilnībā noslēgusies.
Portuguese: Qual o aspeto de ChondroCelect e conteúdo da embalagem ChondroCelect é uma suspensão celular (um líquido) para implantação.
Latvian: ChondroCelect ir šūnu suspensija (šķidrums) implantācijai.
Portuguese: Os doentes, com idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos, que apresentavam uma lesão isolada sintomática da cartilagem dos côndilos femorais entre 1 e 5 cm2 cumpriram os critérios de inclusão.
Latvian: Par piemērotiem dalībai pētījumā tika atzīti pacienti vecumā no 18 līdz 50 gadiem, kuriem bija ceļa locītavas femorālā kondiļa vienkāršs simptomātisks skrimšļa bojājums izmērā no 1 līdz 5 cm2. Turklāt piedalījās arī pacienti, kam iepriekš netika veikta nekāda ārstēšana, kā arī pacienti, kam iepriekš tika veikta artroskopija vai cita veida ķirurģiskas ārstniecības procedūras.
Portuguese: Terá de usar uma joelheira para proteger o joelho.
Latvian: Lai nodrošinātu ceļa locītavas aizsardzību, Jums būs jāvalkā īpašs stiprinājums.
Portuguese: Durante uma cirurgia de joelho aberto, as células da cartilagem são implantadas no defeito da cartilagem.
Latvian: Ķirurģiskas iejaukšanās ar ceļa locītavas atvēršanu laikā skrimšļa bojājuma vietā tiek implantētas skrimšļa šūnas.
Portuguese: O programa pode durar aproximadamente um ano.
Latvian: Programmas ilgums var būt apmēram līdz vienam gadam.
Portuguese: Contudo, os dados relativos ao efeito a longo prazo do medicamento são limitados.
Latvian: Tomēr zināšanas par šo zāļu iedarbību ilgtermiņā ir ierobežotas.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao ChondroCelect pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns ChondroCelect EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao ChondroCelect.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par ChondroCelect.
Portuguese: A empresa também está a realizar um estudo de observação com vista a obter mais informações sobre a segurança e a eficácia do ChondroCelect.
Latvian: Uzņēmums veic arī novērošanas pētījumu, lai iegūtu vairāk informācijas par ChondroCelect drošumu un efektivitāti.
Portuguese: Em 5 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ChondroCelect.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 5. oktobrī izsniedza ChondroCelect reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do ChondroCelect?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu ChondroCelect lietošanu?
Portuguese: O ChondroCelect é um medicamento especialmente preparado para cada doente e que só pode ser utilizado no tratamento do doente para o qual foi preparado.
Latvian: ChondroCelect ir zāles, kas tiek pagatavotas katram pacientam individuāli un var tikt lietotas tikai tā pacienta ārstēšanai, kuram tās pagatavotas.
Portuguese: O CHMP considerou que o ChondroCelect demonstrou ser eficaz no tratamento de deficiências da cartilagem do joelho com dimensões entre 1 e 5 cm2 e que o perfil de segurança é aceitável.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ChondroCelect iedarbīgums, ārstējot ceļgala skrimšļa defektus, kuru izmērs ir starp 1 cm2 un 5 cm2, ir pierādīts un drošuma profils ir uzskatāms par pieņemamu.
Portuguese: O resultado foi medido por doentes que avaliaram a gravidade dos seus sintomas.
Latvian: KOOS indeksu noteica pacienti, vērtējot savu simptomu smagumu.
Portuguese: Isto significa que são células extraídas do doente, produzidas fora do corpo e que podem ser utilizadas para implante na cartilagem do doente.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs šūnas ir ņemtas no pacienta, audzētas ārpus pacienta organisma un var tikt izmantotas implantēšanai pacienta skrimslī.
Portuguese: Outras informações sobre o ChondroCelect
Latvian: Cita informācija par ChondroCelect
Portuguese: Adicionalmente, a empresa que fabrica o ChondroCelect assegurará que todos os cirurgiões e profissionais de saúde envolvidos no manuseamento e na administração do ChondroCelect recebem materiais de formação sobre a utilização do medicamento.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas ražo ChondroCelect, nodrošinās, lai visi ķirurgi un citi veselības aprūpes speciālisti, kuri strādā ar ChondroCelect vai tās ievada, saņemtu mācību materiālus par šo zāļu lietošanu.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do ChondroCelect.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu ChondroCelect lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao ChondroCelect (observados em mais de 1 doente em cada 10) são artralgia (dores nas articulações), hipertrofia da cartilagem (crescimento desmesurado), crepitação nas articulações (ruído invulgar tipo estalido) e inchaço na articulação.
Latvian: Visbiežāk novērotās ChondroCelect blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir artralģija (locītavu sāpes), skrimšļa hipertrofija (pārmērīga augšana), locītavu krepitācija (neparastas krakšķošas skaņas) un locītavu pietūkums.
Portuguese: A cartilagem do joelho pode ser danificada devido a acidente, como uma queda, ou desgaste.
Latvian: Ceļa locītavas skrimšļa bojājumus var izraisīt negadījums, piemēram, kritiens, vai arī nodilums.
Portuguese: O ChondroCelect foi comparado com a microfratura (um tipo de cirurgia usado para tratar deficiências na cartilagem) num estudo principal que incluiu 118 doentes adultos com sintomas causados por deficiências na cartilagem do joelho.
Latvian: Ārstēšana ar ChondroCelect tika salīdzināta ar mikrolūzumu ārstēšanas procedūru (operācijas veidu, ko izmanto skrimšļa bojājumu ārstēšanai), vienā pamatpētījumā iesaistot 118 pieaugušus pacientus ar ceļa locītavas skrimšļa bojājumu izraisītiem simptomiem.
Portuguese: A substância ativa do ChondroCelect são as células de cartilagem do próprio doente.
Latvian: ChondroCelect aktīvā viela ir paša pacienta skrimšļa šūnas.
Portuguese: Trata-se de um tipo de medicamento que contém células ou tecidos que foram sujeitos a manipulação de forma a poderem ser usados para reparar, regenerar ou substituir tecidos.
Latvian: Tas ir zāļu veids, kura sastāvā ir šūnas vai audi, kas sagatavoti audu atjaunošanai, reģenerēšanai vai aizstāšanai.
Portuguese: As células de cartilagem são posteriormente produzidas e expandidas em laboratório com vista a produzir células suficientes para fazer uma suspensão a ser usada no tratamento da deficiência da cartilagem.
Latvian: Pēc tam skrimšļa šūnas tiek audzētas un pavairotas laboratorijā, lai iegūtu pietiekami daudz šūnu suspensijas pagatavošanai, ko izmanto skrimšļa bojājuma ārstēšanai.
Portuguese: O ChondroCelect é uma suspensão para implantação que contém células de cartilagem.
Latvian: ChondroCelect ir implantējama suspensija, kas satur skrimšļa šūnas.
Portuguese: Está também contraindicado em doentes com osteoartrite avançada do joelho (uma doença que provoca inchaço e dores no joelho) e em doentes cuja placa de crescimento do fémur (a extremidade do fémur) não tenha fechado completamente.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti ar progresējošu ceļa osteoartrītu (slimību, kas izraisa pietūkumu un sāpes celī), kā arī pacienti ar augšstilba augšanas zonu (augšstilba kaula galu), kas nav pilnīga noslēgta.
Portuguese: Os doentes tratados com o ChondroCelect devem seguir um plano de reabilitação específico, incluindo fisioterapia.
Latvian: Ar ChondroCelect ārstētiem pacientiem ir jāiziet īpaša rehabilitācijas programma, kurā ietilpst fizioterapija.
Portuguese: O ChondroCelect está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a qualquer outro componente do medicamento ou a soro bovino (sangue de vaca).
Latvian: ChondroCelect nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu no šo zāļu sastāvdaļām vai pret liellopu serumu (govs asinīm).
Portuguese: Estas células reparam as deficiências do joelho através da produção de cartilagem nova.
Latvian: Šīs šūnas novērš ceļgala defektus, veidojot jaunu skrimsli.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do ChondroCelect.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par ChondroCelect lietošanu.
Portuguese: Uma membrana biológica é depois usada como selo para manter as células no lugar enquanto a cartilagem é reparada.
Latvian: Pēc tam ar bioloģisku membrānu nostiprina šūnas tām paredzētajā vietā, līdz skrimslis atjaunojas.
Portuguese: Sendo um medicamento de terapia avançada, o ChondroCelect foi avaliado pelo Comité das Terapias Avançadas (CAT).
Latvian: Tā kā ChondroCelect ir uzlabotās terapijas zāles, Uzlaboto terapiju komiteja (CAT) izdarīja to novērtēšanu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o ChondroCelect, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar ChondroCelect pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: É utilizado quando há uma deficiência na cartilagem do côndilo femoral (extremidade inferior do osso da coxa) que origina os sintomas.
Latvian: Tās lieto, kad augšstilba locītavpaugura (augšstilba kaula apakšējā gala) skrimslī ir atsevišķs bojājums, kas izraisa simptomus.
Portuguese: Após um ano, quando foram realizadas ecografias e analisadas amostras de cartilagem, os doentes tratados com o ChondroCelect apresentaram uma melhor reparação estrutural da respetiva cartilagem do que os tratados com a microfratura.
Latvian: Pēc gada, kad tika veikti skenējumi un pārbaudīti skrimšļa paraugi, ar ChondroCelect ārstētiem pacientiem bija labāki skrimšļa struktūras atjaunošanās rādītāji nekā ar mikrolūzumu metodi ārstētiem pacientiem.
Portuguese: O ChondroCelect é um tipo de medicamento de terapia avançada denominado produto de engenharia de tecidos.
Latvian: ChondoCelect ir uzlabotās terapijas zāļu veids, ko sauc par "audu inženierijas produktu".
Portuguese: Os materiais destinados aos outros profissionais de saúde abrangerão informações sobre como proceder com o material biópsico, preparar o ChondroCelect para o implante, acompanhar os doentes e planificar a fisioterapia recomendada.
Latvian: Citiem veselības aprūpes speciālistiem paredzētajos materiālos būs iekļauta informācija par to, kā apieties ar iegūto biopsijas materiālu un kā sagatavot ChondroCelect implantēšanai, kā arī uzraudzīt pacientus un plānot ieteicamo fizioterapiju.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram até que ponto as deficiências tinham sarado após um ano, bem como a alteração registada na Escala de Resultado de Osteoartrite e Lesão do Joelho (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - KOOS) do doente após um a três anos de tratamento.
Latvian: Bojājumi skāra augšstilba locītavpauguru, un to izmērs bija no 1 līdz 5 cm2. Galvenie iedarbīguma rādītāji bija bojājumu sadzīšanas pakāpe pēc viena gada un izmaiņas pacientu Ceļa ievainojumu un osteoartrīta rezultātu indeksā (KOOS, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) pēc viena un trim terapijas gadiem.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do ChondroCelect, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, ChondroCelect zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī ChondroCelect lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Portuguese: Células autólogas de cartilagem, viáveis e caracterizadas, expandidas ex vivo, que expressam proteínas marcadoras específicas
Latvian: Raksturotas dzīvotspējīgas ex vivo audzētas autologās skrimšļa šūnas, kas ekspresē noteiktus marķierproteīnus.
Portuguese: Este ajuda os doentes a recuperarem da operação, proporciona o tempo necessário para as células de cartilagem se implantarem e para o joelho sarar.
Latvian: Tādējādi tiek veicināta pacientu atlabšana pēc operācijas, turklāt ir diezgan laika, lai skrimšļa šūnas var pašas implantēties un ceļa locītava - sadzīt.
Portuguese: Por que foi aprovado o ChondroCelect?
Latvian: Kāpēc ChondroCelect tika apstiprinātas?
Portuguese: Estas células são células autólogas de cartilagem, viáveis e caracterizadas, expandidas ex vivo, que expressam proteínas marcadoras específicas.
Latvian: Šīs šūnas ir "raksturotas kā dzīvotspējīgas ex vivo audzētas autologās skrimšļa šūnas, kas ekspresē noteiktus marķierproteīnus".
Portuguese: Primeiro, é retirada uma biópsia (pequena amostra) da cartilagem do joelho do doente.
Latvian: Vispirms no pacienta ceļa locītavas skrimšļa tiek paņemts biopsijas materiāls (neliels paraugs).
Portuguese: O ChondroCelect tem de ser administrado num hospital por um cirurgião qualificado.
Latvian: ChondroCelect drīkst ievadīt kvalificēts ķirurgs stacionārā.
Portuguese: Os materiais de formação destinados aos cirurgiões abrangerão informações sobre como realizar a biopsia para extrair a cartilagem dos doentes, realizar a operação e acompanhar os doentes.
Latvian: Ķirurgiem paredzētajos apmācības materiālos tiks iekļauta informācija par pacienta skrimšļa biopsijas materiāla ņemšanu, operācijas veikšanu un pacientu uzraudzīšanu.
Portuguese: Não houve qualquer evidência clara da existência de uma alteração da Escala de Resultado de Osteoartrite e Lesão do Joelho nos doentes tratados com o ChondroCelect e nos tratados com a microfratura.
Latvian: Netika iegūti skaidri pierādījumi par KOOS indeksa izmaiņu atšķirībām ar ChondroCelect ārstētiem pacientiem un ar mikrolūzumu metodi ārstētiem pacientiem.
Portuguese: O ChondroCelect foi mais eficaz do que a microfratura na cura das deficiências da cartilagem.
Latvian: Ārstēšana ar ChondroCelect bija iedarbīgāka par mikrolūzumu metodi skrimšļa bojājumu ārstēšanā.
Portuguese: O que é o ChondroCelect?
Latvian: Kas ir ChondroCelect?
Portuguese: Qual é o risco associado ao ChondroCelect?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ChondroCelect?
Portuguese: Com base na avaliação realizada pelo CAT, o CHMP concluiu que os benefícios do ChondroCelect são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: lietojot ChondroCelect, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt ChondroCelect reģistrācijas apliecību.
Portuguese: O ChondroCelect também demonstrou ser tão eficaz como a microfratura na melhoria dos sintomas.
Latvian: Simptomu mazināšanā ChondroCelect bija tikpat iedarbīgas kā mikrolūzumu metode.
Portuguese: O ChondroCelect é utilizado em adultos para reparar uma deficiência na cartilagem do joelho.
Latvian: ChondroCelect lieto pieaugušiem pacientiem ceļa locītavas skrimšļa bojājumu ārstēšanai.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ChondroCelect durante os estudos?
Latvian: Kādas bija ChondroCelect priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: Durante a cirurgia do joelho, a suspensão é implantada na deficiência da cartilagem do doente.
Latvian: Ceļa locītavas operācijas laikā suspensiju ievada pacienta skrimšļa bojājuma vietā.
Portuguese: Como funciona o ChondroCelect?
Latvian: Kā ChondroCelect darbojas?
Portuguese: Como foi estudado o ChondroCelect?
Latvian: Kā noritēja ChondroCelect izpēte?
Portuguese: Para que é utilizado o ChondroCelect?
Latvian: Kāpēc lieto ChondroCelect?
Portuguese: Como se utiliza o ChondroCelect?
Latvian: Kā lieto ChondroCelect?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de Administração
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de novembro de 2002 Data da última renovação: 12 de novembro de 2012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 12. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 12. novembris
Portuguese: Informação sobre o efeito do álcool está na secção 3.
Latvian: Informācija par alkoholu atrodama 3. sadaļā.
Portuguese: Ver também secção 5.1.
Latvian: Skatīt arī 5.1 apakšpunktu.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um pouco de água.
Latvian: Tablete jānorij vesela, uzdzerot nedaudz ūdens.
Portuguese: No entanto, não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes fatores de risco, com CIALIS, com a atividade sexual ou com a combinação destes ou de outros fatores.
Latvian: Tomēr nav iespējams precīzi noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar šiem riska faktoriem, ar CIALIS, ar dzimumattiecībām, vai arī ar dažādām šo vai citu faktoru kombinācijām.
Portuguese: Outros medicamentos e CIALIS
Latvian: Citas zāles un CIALIS
Portuguese: A adequabilidade da continuação da utilização em regime diário, deve ser reavaliada periodicamente.
Latvian: Lietošanas katru dienu lietderība ir periodiski atkārtoti jāizvērtē.
Portuguese: Este efeito dura pelo menos doze horas e pode ser sintomático, incluindo síncope.
Latvian: Šī ietekme saglabājas vismaz divpadsmit stundas, un tā var būt ar simptomiem, tostarp samaņas zudumu.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com a dose mínima e progressivamente ajustado.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar minimālo devu, ko pakāpeniski pielāgo.
Portuguese: CIALIS com bebidas e álcool
Latvian: CIALIS kopā ar dzērienu un alkoholu
Portuguese: O risco para a criança em amamentação não pode ser excluído.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim.
Portuguese: Assim não se recomenda esta associação (ver secção 4.4).
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija nav ieteicama (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Portuguese: Foi notificada raramente perda ou diminuição parcial, temporária ou permanente de visão num ou em ambos os olhos.
Latvian: Reti ir ziņots par daļēju, īslaicīgu vai ilgstošu redzes pasliktināšanos vai zudumu vienā vai abās acīs.
Portuguese: Visão desfocada Sensação descrita como dor no olho,
Latvian: Redzes miglošanās, sajūtas, kuras raksturotas kā acu sāpes
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado de três em três anos.
Latvian: Atjaunotais RPP jāiesniedz reizi trijos gados.
Portuguese: Não tome CIALIS se já estiver a tomar nitratos.
Latvian: Nelietojiet CIALIS, ja Jūs jau lietojat nitrātus.
Portuguese: Pode vir a ter efeitos secundários descritos na secção 4.
Latvian: Jums var rasties 4. sadaļā aprakstītās blakusparādības.
Portuguese: Antes do tratamento com Cialis
Latvian: Pirms ārstēšanas ar CIALIS
Portuguese: Se o efeito desta dose for demasiado fraco, o seu médico pode aumentá-la para 20 mg.
Latvian: Ja devas iedarbība ir par vāju, ārsts var devu palielināt līdz 20 mg.
Portuguese: Crianças e adolescentes CIALIS não se destina a ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Latvian: Bērni un pusaudži CIALIS nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Portuguese: CIALIS pode continuar a ser eficaz até 36 horas após tomar o comprimido.
Latvian: CIALIS iedarbība var ilgt līdz 36 stundām pēc tabletes ieņemšanas.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs jau lietojat: