FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella 1: Linee guida orientative per la dose iniziale pre-pasto di EXUBERA (calcolata sulla base del peso corporeo del paziente).
Danish: Tabel 1: Vejledende guideline for initial EXUBERA-dosis før et måltid (udregnet efter
Italian: I medicinali che possono causare un aumento degli zuccheri nel sangue includono i corticosteroidi (utilizzati per trattare le infiammazioni, esclusi i preparati per via topica), danazolo (utilizzato per il trattamento di alcuni disturbi ormonali femminili), contraccettivi orali (utilizzati per il controllo delle nascite), ormoni tiroidei, (utilizzati per il trattamento dei disturbi della ghiandola tiroidea), ormoni della crescita (utilizzati per i disturbi endocrini), agenti simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento dell'asma) e tiazidici (utilizzati per particolari disturbi endocrini).
Danish: Blodsukkeret kan stige, hvis De bruger binyrebarkhormoner (som bruges til behandling af betændelsestilstande; undtaget er produkter til anvendelse på huden), danazol (bruges til behandling af visse kvindelige hormonforstyrrelser), orale antikonceptionsmidler (bruges til svangerskabsforebyggelse), thyreoideahormoner (bruges til behandling af funktionsfejl i skjoldbruskkirtlen), væksthormon (bruges ved endokrine lidelser), sympatomimetika (bruges til behandling af astma) og thiazider (bruges ved specielle endokrine lidelser).
Italian: Nei soggetti non diabetici, con asma da lieve a moderata, la somministrazione di salbutamolo 30 minuti prima della somministrazione di EXUBERA ha determinato un aumento dell'AUC e della Cmax di insulina tra il 25 e 51% rispetto a quando EXUBERA è stato somministrato da solo (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
Danish: Indgift af salbutamol 30 minutter før EXUBERA hos ikke-diabetikere med mild-moderat astma førte til en stigning i insulin AUC og Cmax på mellem 25-51% sammenlignet med EXUBERA indgivet alene (se pkt.
Italian: Legga attentamente tutto questo foglio illustrativo prima di iniziare ad usare l'inalatore di insulina.
Danish: Læs denne brugsanvisning godt igennem, før insulininhalatoren tages i brug.
Italian: Non vi è esperienza sull'uso di EXUBERA nei pazienti con infezione polmonare profonda (polmonite).
Danish: Der er ingen erfaring med EXUBERA til patienter med infektion i de nedre luftveje (lungebetændelse).
Italian: La formazione di questi anticorpi si riscontra più comunemente in pazienti trattati con EXUBERA rispetto all'insulina sottocutanea.
Danish: Dannelse af disse antistoffer ses hyppigere hos patienter, der behandles med EXUBERA sammenlignet med subkutant insulin.
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni sono infiammazione della gola (faringite), sanguinamento nasale (epistassi), costrizione delle vie aeree con difficoltà della respirazione (broncospasmo), sibilo respiratorio, alterazione della voce (disfonia), dolore alla gola (dolore faringolaringeo), disturbi alle tonsille, secchezza della bocca e dolore al torace.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger er infektion i halsen (pharyngitis), næseblod (epistaxis), luftvejsindsnævring og besvær med at trække vejret (bronkospasme), hvæsende vejrtrækning, stemmeændring (dysfoni), smerter i halsen (pharyngolaryngeale smerter), problemer med mandlerne,
Italian: Negli studi clinici, la formazione di anticorpi anti-insulina è stata indotta più frequentemente e i livelli medi degli anticorpi anti-insulina erano più elevati nei pazienti passati dal trattamento con insulina umana sottocutanea ad EXUBERA rispetto ai soggetti rimasti in trattamento con insulina umana sottocutanea.
Danish: I kliniske forsøg dannes insulinantistoffer hyppigere og det gennemsnitlige insulinantistof-niveau er højere hos patienter, som skiftede deres subkutane humane insulin ud med EXUBERA sammenlignet med forsøgspersoner, der forblev i behandling med subkutant humant insulin.
Italian: Inspirare lentamente e profondamente l'insulina nebulizzata in un unico respiro, attraverso la bocca.
Danish: Sug insulinskyen langsomt ind gennem munden i en dyb indånding.
Italian: Se durante l'uso l'inalatore di insulina viene inavvertitamente esposto a condizioni di estrema umidità, questo di solito determina una conseguente riduzione della dose di insulina rilasciata dall'inalatore.
Danish: Hvis insulininhalatoren uforvarende udsættes for ekstremt fugtige forhold under anvendelsen, fører dette sædvanligvis til en efterfølgende nedsættelse af den insulindosis, som afgives fra inhalatoren.
Italian: Se i blister da 3 mg non sono disponibili, utilizzare in sostituzione solo due blister da 1 mg.
Danish: Hvis blistere à 3 mg ikke er tilgængelige, anvendes kun 2 blistere à 1 mg som erstatning.
Italian: Cosa contiene EXUBERA:
Danish: EXUBERA indeholder
Italian: Il contenitore è sigillato in un sacca laminata con un essiccante.
Danish: Bakken er forseglet i en plastikfoliepose med et tørremiddel.
Italian: Come con altre insuline, l'effetto indesiderato più frequentemente osservato in pazienti in trattamento con EXUBERA è stato l'ipoglicemia.
Danish: Som for andre insulinpræparater er hypoglykæmi også den hyppigst forekommende bivirkning hos patienter i EXUBERA-behandling.
Italian: Istruzioni per l'uso dell'Inalatore di Insulina
Danish: Brugsanvisning for insulininhalator
Italian: Possono includere sudore freddo, cute fredda e pallida, affaticamento, nervosismo o tremore, ansia, stanchezza o debolezza insolita, confusione, difficoltà di concentrazione, sonnolenza, fame eccessiva, alterazioni della vista, cefalea, nausea e palpitazioni.
Danish: Symptomer på hypoglykæmi opstår sædvanligvis pludseligt og kan omfatte koldsved, kold bleg hud, træthed, nervøsitet eller tremor, angst, usædvanlig træthed eller svaghed, konfusion, koncentrationsbesvær, døsighed, ekstrem sultfornemmelse, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og palpitationer.
Italian: Nei soggetti trattati con EXUBERA lo 0,4% ha interrotto il trattamento a causa della dispnea.
Danish: 0,4 % af de forsøgspersoner, der var i EXUBERA-behandling seponerede behandlingen på grund af dyspnø.
Italian: Afferrare la nuova Unità di Rilascio dell'Insulina in modo che la sua sommità sia rivolta verso di sé.
Danish: Sørg for at holde den nye insulinfrigivelsesenhed med toppen ind mod Dem selv.
Italian: a) Necessità di una tecnica di inalazione uniforme e standard per garantire un rilascio del farmaco b) Precauzioni speciali per l'inalatore di insulina c) Ipoglicemia d) Mancata equivalenza tra la dose da 1 mg e la dose da 3 mg e) Importanza delle fasi di titolazione e relative precauzioni f) Alterazione della funzionalità polmonare e necessità di un monitoraggio della funzionalità polmonare g) Abitudine al fumo in relazione alle alterazioni di farmacocinetica indotte dal fumo h) Eventi polmonari rari i) Aumento dei livelli degli anticorpi anti-insulina j) Raccomandazioni per particolari gruppi di pazienti; malattie di base come asma e BPCO,
Danish: Undervisningsmaterialet skal indeholde oplysninger, som har til hensigt både at minimere bivirkninger og at sikre effektiv anvendelse af lægemidlet ved at give tilstrækkelige informationer om: a) Nødvendigheden af en ensartet og standard inhalationsteknik for at sikre både optimal og b) Særlige forholdsregler ved brugen af insulininhalatoren d) Manglende ækvivalens mellem en dosis på 1 mg og på 3 mg e) Dosistitrering og tilhørende forsigtighedssregler f) Ændringer i lungefunktionen og behov for at kontrollere lungefunktionen g) Rygnings inducerende påvirkning af farmakokinetikken j) Anbefalinger for særlige grupper; underliggende lungesygdomme som f.eks. astma og KOL, kronisk hjerteinsufficiens, graviditet, børn og unge
Italian: EXUBERA viene utilizzato per abbassare i livelli elevati di zucchero nel sangue in pazienti adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 che necessitano di insulina.
Danish: EXUBERA anvendes til at nedsætte for højt blodsukker hos voksne patienter med type 2 diabetes
Italian: Alterazioni della rifrazione dell'occhio possono verificarsi all'inizio della terapia con insulina.
Danish: Refraktionsanomalier i øjet kan forekomme ved initiering af insulinbehandling.
Italian: Le lievi differenze tra i gruppi di trattamento (a favore del gruppo di confronto) sono state osservate rispetto al basale dopo 2 anni di terapia: 0,034 L nei soggetti con diabete di tipo 1 e 0,039 L in quelli con diabete di tipo 2.
Danish: Små forskelle imellem behandlingsgrupperne (til fordel for sammenligningsproduktet) i ændring fra baseline på 0,034 l hos type 1 og 0,039 l hos type 2 diabetikere ses efter 2 års behandling.
Italian: Sintomi che possono indicare livelli troppo alti di zucchero nel sangue: senso di sete, aumento dell'esigenza di urinare, stanchezza, secchezza della cute, arrossamento del viso, perdita dell'appetito, pressione bassa, battito cardiaco accelerato, glucosio e corpi chetonici nelle urine possono indicare la presenza di livelli troppo elevati di zucchero nel sangue.
Danish: Tørst, øget vandladningstrang, træthed, tør hud, ansigtsrødme, tab af appetit, lavt blodtryk, hurtig hjerterytnme, og sukker og ketonstoffer i urinen kan være tegn på for højt blodsukker.
Italian: Ora il boccaglio deve essere rivolto verso di lei.
Danish: Mundstykket skal nu vende ind
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE EXUBERA 1 mg
Danish: EXUBERA 1 mg
Italian: I beta-bloccanti possono ridurre o annullare completamente i segni premonitori di una reazione ipoglicemica.
Danish: Betablokkere kan svække advarselssymptomerne på hypoglykæmiske reaktioner eller kan helt undertrykke disse.
Italian: Sono disponibili ulteriori confezioni contenenti l'inalatore di insulina, unità di rilascio di insulina e la camera.
Danish: Yderligere pakninger med insulininhalatorer, insulinfrigivelsesenheder og reservekamre er
Italian: Variazione del FEV1 (L) osservata rispetto al basale in pazienti con diabete mellito di tipo 1.
Danish: Observeret ændring fra baseline i FEV1 (l) hos patienter med type 1 diabetes mellitus.
Italian: Variazione del FEV1 (L) osservata rispetto al basale in pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Danish: Observeret ændring fra baseline i FEV1 (l) hos patienter med type 2 diabetes mellitus.
Italian: In questo caso, prima dell'inalazione successiva dovrà sostituire l'Unità di Rilascio di Insulina.
Danish: I sådanne tilfælde skal De udskifte insulinfrigivelsesenheden inden Deres næste inhalation.
Italian: La biodisponibilità relativa di EXUBERA è circa il 10 % di quella dell'insulina umana per via sottocutanea ad azione rapida.
Danish: Den relative biotilgængelighed af EXUBERA sammenlignet med subkutant hurtigtvirkende humant insulin er ca. 10%.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contattare il Customer Care locale di EXUBERA.
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om EXUBERA, skal De henvende Dem til det lokale EXUBERA kundecenter.
Italian: Non è raccomandato l'uso di EXUBERA in pazienti che richiedono titolazioni di dosaggio inferiori ad 1 mg (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Brug af EXUBERA til patienter, som kræver dosistitrering på mindre end 1 mg anbefales ikke (se pkt.
Italian: EXUBERA è disponibile in blister divisibili per dose unitaria da 1 mg e 3 mg e viene somministrato attraverso i polmoni esclusivamente per inalazione mediante l'inalatore di insulina.
Danish: EXUBERA findes i 1 mg og 3 mg enkeltdosisblistere, som kun anvendes ved hjælp af insulininhalatoren som oral pulmonal inhalationsbehandling.
Italian: I blister per dose unitaria di EXUBERA devono essere utilizzati solo con l'inalatore di insulina.
Danish: EXUBERA enkeltdosisblistere må kun anvendes sammen med insulininhalatoren.
Italian: Il blister da 1 mg è stampato con inchiostro verde ed ha un puntino in rilievo sull'estremità sporgente di ogni singolo blister.
Danish: Blisteren med 1 mg er trykt med grønt blæk og har 1 hævet prik på den ende af blisteren, der stikker ud.
Italian: Per quanto concerne la Cmax, la variabilità tra soggetti dell'insulina per inalazione è maggiore di quella dell'insulina umana ad azione rapida somministrata per via sottocutanea.
Danish: For Cmax er den intraindividuelle variation af inhaleret insulin større end for subkutant administreret hurtigtvirkende humant insulin.
Italian: Variazione del FEV1 (L) rispetto al basale) (Media +/- DS)
Danish: Ændring i forhold til baseline i FEV1 (l) ( Middel +/- SD)
Italian: Inoltre, essa promuove la captazione di aminoacidi all'interno delle cellule e la sintesi proteica ed intensifica la captazione di potassio all'interno delle cellule.
Danish: Humant insulin fremskynder ligeledes optagelsen af aminosyrer i cellerne samt fremskynder proteinsyntesen og øger kaliumoptagelsen i
Italian: Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) grave (stadio III o IV Gold).
Danish: Alvorlig (GOLD stadie III eller IV) Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL).
Italian: Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all'ipoglicemia includono: farmaci antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), inibitori delle monoaminossidasi (MAO), beta-bloccanti non selettivi, salicilati e antibiotici sulfamidici.
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende virkning, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi omfatter orale antidiabetika, angiotensin konverterende enzym (ACE) hæmmere, monoaminoxidase (MAO) hæmmere, non-selektive betablokkere, salicylater og sulfonamidantibiotika.
Italian: • Confezione contenente 30, 60, 90, 180 e 270 x 1 blister da 1 mg divisibile per dose unitaria in PVC/Alluminio.
Danish: • Karton med 30, 60, 90, 180 og 270 x 1 à 1 mg PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister
Italian: L'esperienza con EXUBERA in pazienti di età superiore ai 75 anni è limitata.
Danish: Der er kun lidt erfaring med behandling af patienter over 75 år.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale - Conservi questo foglio.
Danish: Læs denne indlægsseddelgrundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Italian: ¾ Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve attuare un piano educazionale a livello nazionale prima dell'immissione in commercio e così come concordato con le autorità competenti degli stati membri.
Danish: inden lægemidlet markedsføres, og som aftalt med de ansvarlige myndigheder i
Italian: L'esperienza con EXUBERA in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia è molto limitata.
Danish: Der er kun lidt erfaring med behandling af patienter med kronisk hjerteinsufficiens.
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue sono troppo elevati (iperglicemia) I livelli di zucchero nel sangue possono essere troppo elevati se, ad esempio: - non ha assunto una quantità di insulina sufficiente oppure l'insulina è diventata meno efficace,
Danish: Deres blodsukker kan blive for højt, hvis De f.eks.: - ikke har taget nok insulin, eller hvis det har mistet noget af sin virkning f.eks. på grund af
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni blister divisibile per dose unitaria contiene 1 mg di insulina umana.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enkeltdosisblister indeholder 1 mg humant insulin.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni blister divisibile per dose unitaria contiene 3 mg di insulina umana.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enkeltdosisblister indeholder 3 mg humant insulin.
Italian: Mannitolo
Danish: Pharyngitis
Italian: Numero di dosi da 3 mg
Danish: Antal 3 mg blistere pr. dosis
Italian: I medicinali che possono causare una riduzione dello zucchero nel sangue includono i medicinali orali per il diabete, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori, utilizzati per il trattamento di alcuni problemi cardiaci, della pressione alta o di un livello elevato di proteine/albumina nelle urine), inibitori delle monoaminossidasi (MAO, utilizzati per il trattamento della depressione), alcuni beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento di alcuni problemi cardiaci e della pressione alta), i salicilati (p.es. aspirina, utilizzati per alleviare il dolore ed abbassare la febbre) ed antibiotici sulfamidici.
Danish: Blodsukkeret kan falde, hvis De bruger følgende lægemidler: tabletter mod diabetes, angiotension konverterende enzym (ACE) hæmmere (bruges til behandling af visse hjerteproblemer, forhøjet blodtryk eller forhøjet protein/albumin i urinen), monoaminooxidase (MAO) hæmmere (bruges til behandling af depression), visse beta-blokkere (bruges til behandling af visse hjerteproblemer og forhøjet blodtryk), salicylater (f.eks. aspirin, bruges som smertestillende og febernedsættende middel)
Italian: Se sta allattando consulti il suo medico perché potrebbe essere necessario modificare le dosi di insulina e la dieta.
Danish: Hvis De ammer, skal De kontakte lægen, da det kan være nødvendigt at justere Deres insulindosis og
Italian: Nei soggetti non diabetici con BPCO, l'assorbimento dell'insulina umana per inalazione è sembrato maggiore rispetto a quanto riscontrato in soggetti senza BPCO (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Hos ikke-diabetikere med KOL er absorptionen af inhaleret humant insulin større sammenlignet med forsøgspersoner uden KOL (se pkt.
Italian: L'insulina umana per inalazione possiede una durata dell'attività ipoglicemizzante comparabile a quella dell'insulina umana ad azione rapida somministrata per via sottocutanea e maggiore di quella degli analoghi dell'insulina ad azione rapida (vedere Figura 1).
Danish: Inhaleret humant insulin har glucosesænkende virkningsvarighed sammenlignelig med subkutant indgivet hurtigtvirkende humant insulin og længere end hurtigtvirkende insulin-analoger (se figur 1).
Italian: Dovrà cambiare l'inalatore di insulina una volta all'anno a partire dalla data in cui ha utilizzato l'inalatore per la prima volta.
Danish: De bør udskifte insulininhalatoren 1 gang årligt efter at den er taget i brug.
Italian: 84, Insulina per inalazione N= 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Danish: N=Antal forsøgspersoner ved baseline, uge 12, uge 24, uge 36, uge 48, uge 60, uge 72, uge Insulin, humant (INH) N=236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Italian: Come tutti i medicinali EXUBERA può avere effetti indesiderati.
Danish: EXUBERA kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Italian: • Confezione contenente 30, 60, 90, 180 e 270 x 1 blister da 3 mg divisibile per dose unitaria in PVC/Alluminio.
Danish: • Karton med 30, 60, 90, 180 og 270 x 1 à 3 mg PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister
Italian: Una volta che ha iniziato il trattamento, il medico la visiterà di nuovo dopo 6 mesi ed in altre occasioni per vedere come tollera il trattamento con EXUBERA.
Danish: Efter at De er startet på behandlingen, vil lægen kontrollere Deres lungefunktion igen efter 6 måneder, og på andre tidspunkter for at se, hvor
Italian: Se non è sicuro contatti il suo medico, il personale infermieristico o il farmacista.
Danish: Hvis De er usikker, skal De kontakte lægen, diabetessygeplej
Italian: Un blister divisibile per dose unitaria è un contenitore singolo in cui l'insulina è confezionata e verrà chiamato blister nel testo del foglio illustrativo.
Danish: En enkeltdosisblister er den beholder, som insulinpulveret er pakket i, og denne vil i resten af denne
Italian: - Se ha preso più insulina di quanto deve si può presentare uno stato di ipoglicemia.
Danish: - Hvis De har taget for meget insulin, kan De udvikle hypoglykæmi.
Italian: Afferri l'anello nero posto alla base e lo usi per tirare la base fuori dalla camera.
Danish: Tag fat i den sorte ring i bunden af hoveddelen og
Italian: Sebbene questi anticorpi possano essere prodotti, non hanno alcun effetto sul controllo della glicemia.
Danish: Selv om disse antistoffer dannes, vil de ikke have nogen
Italian: Per ulteriori dettagli sulle modalità d'impiego dell'inalatore di insulina vedere le "Istruzioni per l'Uso".
Danish: Yderligere information vedrørende brugen af insulininhalatoren findes i brugsanvisningen.
Italian: Non sostituire tre blister da 1 mg con un blister da 3 mg.
Danish: 1 blister à 3 mg må ikke erstattes med 3 blistere à 1 mg.
Italian: Negli studi clinici condotti su pazienti con diabete di tipo 2 non sufficientemente controllati solo con agenti orali, i pazienti che seguivano uno schema terapeutico con EXUBERA da solo o in combinazione con agenti orali, avevano mostrato miglioramenti dei valori di HbA1c superiori a quelli riportati nei pazienti trattati solo con agenti orali.
Danish: I kliniske forsøg, der inkluderer patienter med type 2 diabetes, der ikke var velkontrollerede på orale præparater alene, har patienter, der kun behandles med EXUBERA eller i kombination med orale præparater, større gunstig ændring i HbA1c sammenlignet med de patienter, der kun bliver behandlet med orale præparater.
Italian: COME USARE EXUBERA
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE EXUBERA
Italian: In soggetti sani è stata osservata una biodisponibilità più elevata di circa il 40 % per tre blister monodose da 1 mg rispetto ad un blister monodose da 3 mg. Una delle spiegazioni di queste differenti biodisponibilità sembra essere il diverso rapporto tra energia e massa per i blister monodose da 1 mg e 3 mg perché a causa della presenza di una minore quantità di polvere, l'inalatore è più efficiente a scomporre o de-agglomerare la polvere e ciò determina la presenza di una maggiore proporzione di particelle aerodinamiche di dimensione inferiore per il blister da 1 mg (vedere paragrafi 2 e 4.4).
Danish: En forklaring på forskellen i biotilgængeligheden synes at være energiforskellen i masseratio mellem blistere à 1 og 3 mg. Jo mindre pulver i blisteren, jo mere effektivt kan inhalatoren opdele eller de-agglomerere pulveret, hvilket fører til en større andel af mindre, aerodynamiske partikelstørrelser for blistere à 1 mg (se pkt.
Italian: Ruotare la sommità dell'Unità di Rilascio dell'Insulina in senso orario fino a portare la linea blu in corrispondenza del simbolo di chiusura posto sulla sommità della base.
Danish: Drej toppen af insulinfrigivelsesenheden med uret, indtil den blå streg peger mod låsesymbolet på
Italian: L'impiego concomitante di broncodilatatori come salbutamolo, quanto impiegati per alleviare i sintomi respiratori acuti (vedere paragrafo 4.5), può aumentare l'assorbimento di EXUBERA e quindi anche il rischio di ipoglicemia.
Danish: Samtidig brug af bronkodilatorer som f.eks. salbutamol kan øge absorptionen af EXUBERA og kan derfor øge risikoen for hypoglykæmi, hvis disse anvendes til at afhjælpe akutte luftvejssymptomer (se
Italian: Fase di washout
Danish: Udvaskningsfase
Italian: I pazienti devono quindi trattenere il respiro per 5 secondi ed espirare normalmente.
Danish: Patienten skal derefter holde vejret i 5 sekunder og derefter puste ud på normal vis. En ensartet og standard inhalationsteknik skal anvendes for at sikre både optimal og
Italian: Per la confezione da 3 mg, la parte centrale del blister ha tre linee in rilievo ed i singoli blister hanno ciascuno tre puntini stampati in rilievo.
Danish: På bagsiden af 3 mg blisterkortet er der 3 hævede riller, og de enkelte blistere er præget med 3 prikker hver.
Italian: Nei soggetti con diabete di tipo 1 o di tipo 2, l'insulina umana per inalazione possiede un effetto ipoglicemizzante più rapido nelle prime ore dopo la somministrazione se confrontato a quello dell'insulina umana ad aziona rapida somministrata per via sottocutanea.
Danish: Hos forsøgspersoner med type 1 eller type 2 diabetes har inhaleret humant insulin en hurtigere indsættende glucosesænkende virkning i de første timer efter dosering sammenlignet med subkutant indgivet hurtigtvirkende humant insulin.
Italian: Queste lievi differenze tra i gruppi di trattamento si sono risolte entro 6 settimane dall'interruzione del trattamento che durava da 2 anni (vedere paragrafi 4.8 e
Danish: Disse små forskelle mellem behandlingsgrupperne forsvandt inden for 6 uger efter seponering efter 2 års behandling (se pkt.
Italian: inalatore di insulina, 1 camera di ricambio e 6 Unità di Rilascio di Insulina (URI) di ricambio Sono disponibili ulteriori confezioni contenenti l'inalatore di insulina, unità di rilascio di insulina e la camera.
Danish: reservekammer og 6 ekstra insulinfrigivelsesenheder Yderligere pakninger med insulininhalatorer, insulinfrigivelsesenheder og reservekamre er