FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkettä annetaan järjestelmästä, jota potilas käyttää.
Bulgarian: Прилага се чрез система, която се задейства от пациента.
Finnish: Lääkärin tai hoitajan on poistettava järjestelmä.
Bulgarian: След това тя трябва да се отстрани от лекар или медицинска сестра.
Finnish: IONSYSia saa antaa ainoastaan sairaalassa eikä sitä saa antaa potilaille, joilla on hengitysongelmia (kuten hengitysvaikeuksia), sydän-, maksa- tai munuaisongelmia.
Bulgarian: IONSYS трябва да се прилага само в болнични условия и е противопоказен за пациенти, които имат респираторни проблеми (например затруднено дишане) или сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми.
Finnish: Niistä kolmessa IONSYSia verrattiin lumevalmisteeseen (IONSYSin kanssa samanlainen transdermaalinen laastarijärjestelmä, josta ei kuitenkaan vapautunut lääkettä).
Bulgarian: При три от тях IONSYS е сравнен с плацебо (трансдермална система, идентична на IONSYS, но от която лекарството не може да се освобождава).
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) IONSYS EPAR-tiivistelmä yleisölle
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) IONSYS Резюме на EPAR за обществено ползване
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa IONSYSia verrattiin suoneen injektoituun morfiiniin ja tarkasteltiin niiden potilaiden määrää, jotka arvioivat kivunlievityksensä "hyväksi" tai "erinomaiseksi".
Bulgarian: Четвъртото проучване сравнява IONSYS с морфин, приложен под формата на инжекция във вена, и разглежда броя пациенти, които определят облекчаването на болката като „добро" или „отлично".
Finnish: saaneilla potilailla.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА
Finnish: Fentanyyli on oopiumijohdannainen.
Bulgarian: Фентанил се извлича от опиум.
Finnish: Verenkierrossa fentanyyli vaikuttaa reseptoreihin aivoissa ja selkäytimessä ja estää kivun.
Bulgarian: Щом постъпи в кръвния поток, фентанил действа върху рецепторите в мозъка и гръбначния стълб, за да предотврати болката.
Finnish: Tulokset tutkimuksesta, jossa IONSYSia verrattiin morfiiniin, eivät riittäneet sen määrittämiseen, olivatko nämä kaksi lääkettä yhtä tehokkaita kivun lievityksessä vai eivät.
Bulgarian: Резултатите от проучването, което сравнява IONSYS с морфин, са недостатъчни, за да се определи дали двете лекарства са с подобна ефективност за облекчаване на болката.
Finnish: Kun potilaalla on kipuja, painaa hän IONSYSin nappia käynnistääkseen fentanyylin annostuksen (40 mikrogrammaa).
Bulgarian: Когато почувства болка, пациентът използва бутон върху IONSYS системата, която започва да подава доза фентанил (40 микрограма).
Finnish: Mitä riskejä IONSYSiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с IONSYS?
Finnish: Muuta tietoa IONSYSista
Bulgarian: Допълнителна информация за IONSYS:
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että IONSYSissa on mahdollisia etuja verrattuna suonen kautta annettavaan kipulääkitykseen: sitä ei anneta suoneen, se on neulaton, ennalta ohjelmoitu ja potilaan itsensä aktivoitavissa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че IONSYS предлага потенциални ползи в сравнение със системите, при които облекчаването на болката става чрез прилагане във вена: той не е инвазивен, не използва игли и се програмира предварително, като може да се задейства от пациента.
Finnish: Miten voidaan varmistaa IONSYSin turvallinen käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се взимат, за да се гарантира безопасното използване на IONSYS?
Finnish: IONSYSin yleisimmin ilmoitetut sivuvaikutukset (enemmän kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huonovointisuus ja pahoinvointi, päänsärky sekä eryteema (ihon punaisuus) pistoskohdassa.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при IONSYS (наблюдавани при повече от 1 пациент на 10) са гадене (позиви за повръщане), повръщане, главоболие и еритема (зачервяване на кожата) на мястото на прилагане.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä IONSYSille.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на IONSYS да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että IONSYSista on hyötyä kivun hallinnassa leikkauksen jälkeen.
Bulgarian: Тези резултати показват, че има полза от IONSYS за контролиране на болката след операция.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa IONSYSia verrattiin lumelääkkeeseen, hoidon sen hyödyttömyyden vuoksi keskeyttäneiden potilaiden osuus oli alhaisempi IONSYSsia saaneilla potilailla kuin lumelääkettä
Bulgarian: При проучванията, при които IONSYS е сравнен с плацебо, частта пациенти, които спират лечението, защото болката им не се контролира, е по-малък при пациентите, лекувани с IONSYS, отколкото при пациентите, лекувани с плацебо.
Finnish: IONSYSin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектът на IONSYS са изследвани върху експериментални модели.
Finnish: IONSYSia käytetään kivun hallintaan leikkauksen jälkeen sairaalassa oleville potilaille.
Bulgarian: IONSYS се прилага за контролиране на болката след операция при пациенти, които са в болница.
Finnish: IONSYSin vaikuttavaa ainetta fentanyylia voidaan käyttää väärin.
Bulgarian: С фентанил, активното вещество в IONSYS, може да се злоупотреби.
Finnish: Potilaita, lääkäreitä ja terveyspalvelujen tarjoajia varten tehdään koulutussuunnitelma, jonka tarkoituksena on minimoida riskit ja tukea lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä.
Bulgarian: Компанията производител на IONSYS ще наблюдава основните рискове по отношение на безопасността, свързани с IONSYS, като предозиране, злоупотреба, пристрастяване или неправилно използване, и ще предостави образователен план за пациентите, лекарите и доставчиците на здравни услуги, целящ да се минимализира риска и да се обезпечи безопасното и ефективно използване на лекарството.
Finnish: IONSYSin vaikuttava aine on fentanyyli, joka on voimakas kipulääke.
Bulgarian: IONSYS съдържа активната съставка фентанил, която е силно болкоуспокояващо средство.
Finnish: Fetanyyli on säiliössä, ja kun potilas aktivoi IONSYSin, fetanyyliannos siirtyy vähäisen sähkövirran avulla säiliöstä ihon kautta verenkiertoon.
Bulgarian: Когато пациентът активира IONSYS, слаб електрически ток придвижва доза фентанил от резервоара през кожата и в кръвния поток.
Finnish: IONSYSia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно IONSYS може да се намери тук.
Finnish: Miten IONSYS toimii?
Bulgarian: Как действа IONSYS?
Finnish: Mitä hyötyä IONSYSista tutkimusten mukaan on?
Bulgarian: Какви ползи от IONSYS са установени в проучванията?
Finnish: Mikä IONSYS on?
Bulgarian: Какво представлява IONSYS?
Finnish: Potilas saa leikkauksen jälkeen IONSYSin.
Bulgarian: IONSYS се дава на пациента след операцията.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että IONSYSin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä annetaan sairaalassa kohtalaisesta voimakkaaseen vaihtelevan äkillisen kivun hallintaan leikkauksen jälkeen.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от IONSYS са по-големи от рисковете при лечение на остра умерена до тежка следоперативна болка за използване само в болнични условия.
Finnish: Mihin IONSYSia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва IONSYS?
Finnish: Kuinka IONSYSia käytetään?
Bulgarian: Как да използвате IONSYS?
Finnish: Miten IONSYSia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен IONSYS?
Finnish: Ipreziv otetaan suun kautta.
Bulgarian: Ipreziv се приема през устата.
Finnish: 14, 28, 30, 56, 90 tai 98 tablettia.
Bulgarian: 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки.
Finnish: Iäkkäät henkilöt (65-vuotiaat ja vanhemmat)
Bulgarian: Хора в старческа възраст (65 и повече години)
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää joko 14 tai 15 tablettia.
Bulgarian: Един блистер съдържа или 14, или 15 таблетки.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества
Finnish: # Tutkimuksessa 2 saavutettu suurin annostus.
Bulgarian: Максимална доза постигната в проучване 2.
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanti
Bulgarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ирландия
Finnish: Ipreziv saattaa vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden toimintaan ja jotkut muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Iprezivin toimintaan.
Bulgarian: Ipreziv може да повлияе действието на някои други лекарства, а някои лекарства може да
Finnish: Jos otat enemmän Ipreziv-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat liian monta tablettia tai jos joku muu ottaa lääkettäsi, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ipreziv Ако приемете прекалено много таблетки, или ако някой друг приеме от Вашето лекарство, свържете се с Вашия лекар незабавно.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Ipreziv-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Няма данни за употребата на Ipreziv при бременни жени.
Finnish: Lineaarisuus/nonlineaarisuus
Bulgarian: Линейност/нелинейност
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty niiden esiintymistiheyden mukaan seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
Bulgarian: Те са подредени по честота, като е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100, < 1/10); нечести (≥ 1/1 000, < 1/100); редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), включително изолирани съобщения.
Finnish: Jos lopetat Ipreziv-tablettien ottamisen, verenpaineesi saattaa nousta uudelleen.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ipreziv, кръвното Ви налягане може да се повиши отново.
Finnish: Samantyyppisiä vaikutuksia ei voida sulkea pois Iprezivtabletteja käytettäessä.
Bulgarian: Възможността от подобни ефекти не може да бъде изключена при Ipreziv.
Finnish: Ihottuma, kutina Angioedeema
Bulgarian: Обрив, сърбеж Aнгиоедем Mускулни спазми
Finnish: (On myös parempi välttää Ipreziv-valmisteen käyttöä alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
Bulgarian: (По-добре е да избягвате употребата на Ipreziv и в ранна бременност - вижте раздела за бременност).
Finnish: Pediatriset potilaat Atsilsartaanin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu alle 18-vuotiailla lapsilla.
Bulgarian: Фармакокинетиката на азилсартан не е проучвана при деца под 18 години.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 40 mg kerran päivässä.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 40 mg веднъж дневно.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat ATC-koodi: C09CA09
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: Ангиотензин II антагонисти, самостоятелно ATC код: C09CA09
Finnish: Seitsemässä kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa arvioitiin yhteensä 5941 potilasta (3672 sai Ipreziv-tabletteja, 801 sai lumelääkettä ja 1468 sai aktiivista vertailuvalmistetta).
Bulgarian: Общо 5 941 пациенти са били оценени в седем двойнослепи контролирани проучвания (3 672 от които са приемали Ipreziv, 801 са приемали плацебо, а 1 468 са приемали друг активен сравнителен продукт).
Finnish: Atsilsartaanin farmakokinetiikassa ei ole merkittäviä eroja nuorten (18-45-vuotiaiden) ja iäkkäiden (65−85-vuotiaiden) potilaiden välillä.
Bulgarian: Популация в старческа възрастФармакокинетиката на азилсартан не се различава значително между млади пациенти (възрастов диапазон 18-45 години) и пациенти в старческа възраст
Finnish: Metaboliitit M-I ja M-II eivät vaikuta Iprezivin farmakologiseen aktiivisuuteen.
Bulgarian: M-I и M-II не допринасят за фармакологичната активност на Ipreziv.
Finnish: Yskän esiintyvyys oli Ipreziv-hoitoa saaneilla vähäisempää (1,2 %) verrattuna ramipriiliin (8,2 %).
Bulgarian: При Ipreziv е наблюдавана по ниска честота на кашлица (1,2%) в сравнение с рамиприл (8,2%).
Finnish: Tämän vaikutuksen esiintymistiheys on suurin silloin, kun amlodipiinia käytetään yksinään.
Bulgarian: Честотата на това събитие е най-висока, когато амлодипин се приема самостоятелно.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение
Finnish: Iprezivin aloitusannostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 5.2), mutta 20 mg:n aloitusannosta voidaan harkita hoidettaessa erittäin iäkkäitä potilaita (≥ 75-vuotiaita), joilla saattaa olla hypotension riski.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на началната доза Ipreziv при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2), въпреки че може да се обмисли приложение на 20 mg като начална доза при много стари пациенти (≥ 75 години), при които може да има риск от хипотония.
Finnish: Ipreziv-valmistetta verrattiin lumelääkkeeseen ja aktiiviverrokkeihin kahdessa 6 viikon kestoisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa.
Bulgarian: Ipreziv е сравняван с плацебо и с активни сравнителни продукти в две 6-седмични рандомизирани двойнослепи проучвания.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Iprezivtablettien käytöstä yhden tai useamman hypertensiota sairastavan pediatrisen potilasryhmän hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Ipreziv в една или повече подгрупи на педиатричната популация при хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Finnish: Iprezivin verenpainetta alentava vaikutus säilyi myös annosten välisen 24 tunnin ajan.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на артериалното налягане на Ipreziv се поддържа и през 24 часовия интервал между дозите.
Finnish: - jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Bulgarian: - имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане,, съдържащо алискирен
Finnish: Jos yhdistelmäkäyttö osoittautuu välttämättömäksi, seerumin litiumpitoisuutta suositellaan tarkkailemaan huolellisesti.
Bulgarian: Ако комбинацията е наложителна, се препоръчва внимателно проследяване на
Finnish: Potilaat, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi, eivät yleensä saa vastetta verenpainelääkkeisiin, jotka vaikuttavat estämällä reniini-angiotensiinijärjestelmän toimintaa.
Bulgarian: Пациенти с първичен хипералдостеронизъм като цяло не се повлияват от антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиране на ренин-ангиотензиновата система.
Finnish: Iprezivin QT/QTc-aikaa pidentävän vaikutuksen todennäköisyyttä selvitettiin kattavassa QT/QTctutkimuksessa terveillä koehenkilöillä.
Bulgarian: Проведено е подробно QT/QTc проучване, за да се оцени потенциалът на Ipreziv да удължава QT/QTc интервала при здрави индивиди.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство,
Finnish: Hypovolemia on korjattava ennen Ipreziv-hoidon aloittamista tai hoito on aloitettava lääkärin tarkassa seurannassa ja 20 mg:n aloitusannosta voidaan harkita.
Bulgarian: Хиповолемията трябва да бъде коригирана преди приложение на Ipreziv, или лечението трябва да започне под строг медицински контрол, като може да се обмисли приложение на начална доза от 20 mg.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa vuoksi atsilsartaanimedoksomiililla voidaan odottaa olevan vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните свойства се очаква, че азилсартан медоксомил може да има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Rotilla ja koirilla todettiin plasman reniiniaktiivisuuden lisääntymistä sekä munuaisten jukstaglomerulaarisolujen hypertrofiaa/hyperplasiaa.
Bulgarian: При плъхове и кучета е наблюдавано повишаване на плазмената ренинова активност и хипертрофия/хиперплазия на бъбречните юкстаглумерулни клетки.
Finnish: Käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus on yleisempää (harvemmin kuin 1 potilaalla 10:stä), kun Ipreziv-tabletteja otetaan yhdessä amlodipiinin (hypertension hoitoon käytetty kalsiuminestäjä) kanssa kuin jos Iprezivia käytetään yksinään (harvemmin kuin 1 potilaalla 100:sta).
Bulgarian: Подуването на ръцете, глезените или ходилата е по-често (при по-малко от 1 на 10 души), когато Ipreziv се приема с амлодипин (блокер на калциевите канали за лечение на хипертония), отколкото когато Ipreziv се приема самостоятелно (по-малко от 1 на 100 души).
Finnish: Tärkein metaboliitti plasmassa muodostuu O-dealkylaation kautta, ja tästä metaboliitista käytetään nimitystä M-II.
Bulgarian: Главният метаболит в плазмата се образува чрез O-деалкалиране и се нарича метаболит M-II, а второстепенният метаболит се образува чрез декарбоксилиране и се нарича метаболит M-I.
Finnish: Lääkäri saattaa suurentaa annoksen enintään 80 mg:aan kerran päivässä, verenpaineessa todetusta vaikutuksesta riippuen.
Bulgarian: Вашят лекар може да увеличи тази доза максимално до 80 mg веднъж дневно в зависимост от това как се повлиява Вашето
Finnish: Kun hoito keskeytettiin, suurin osa kohonneista arvoista, jotka eivät olleet pienentyneet hoidon aikana, korjautuivat ja useimpien tutkimuspotilaiden kreatiniinipitoisuus palautui lähtötilanteen tasolle tai lähelle sitä.
Bulgarian: След прекратяване на терапията при повечето от пациентите с повишен креатинин, който не е спаднал по време на терапията, промените са били обратими, като нивата на креатинина при повечето от тях са се възстановили или са се приближили до изходните
Finnish: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Tanska Valmistaja:
Bulgarian: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Дания
Finnish: Ipreziv-tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ipreziv при деца и юноши < 18 години все още не са
Finnish: Ipreziv-valmisteen käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei siksi suositella.
Bulgarian: Затова употребата на Ipreziv не се препоръчва при тези пациенти.
Finnish: Ipreziv on tarkoitettu aikuisille essentiaalisen hypertension hoitoon.
Bulgarian: Ipreziv е показан за лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Finnish: Älä siis lopeta Iprezivin käyttöä ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa muista hoitovaihtoehdoista.
Bulgarian: Затова не спирайте да приемате Ipreziv, преди първо да се консултирате с Вашия лекар за алтернативно
Finnish: Teratogeenisuudesta ei ole näyttöä, mutta eläinkokeet viittasivat poikasten postnataaliseen kehitykseen kohdistuviin haitallisiin vaikutuksiin, kuten alhaiseen ruumiinpainoon, hieman hidastuneeseen fyysiseen kehitykseen (viivästynyt hampaiden puhkeaminen, korvakäytävien aukeaminen, silmien avautuminen) ja suurempaan kuolleisuuteen.
Bulgarian: Няма доказателства за тератогенен ефект, но проучвания при животни са показали известен рисков потенциал за постнаталното развитие на потомството, като по-ниско телесно тегло, слабо забавяне във физическото развитие (забавено прорязване на резците, отделяне на
Finnish: Kun Iprezivia annettiin enintään 5 päivän ajan lievää (Child-Pugh A) tai keskivaikeaa (Child-Pugh B) maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, altistus atsilsartaanille suureni vain vähän (AUC-arvo nousi 1,3 - 1,6-kertaisesti (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Приложението на Ipreziv до 5 дни при пациенти с леко (Child-Pugh A) или умерено (Child-Pugh B) чернодробно увреждане води до леко увеличаване на експозицията на азилсартан (AUC увеличена с 1,3 до 1,6 пъти, вж. точка 4.2).
Finnish: 80 mg:n Ipreziv-hoito alensi lisäksi systolista verenpainetta huomattavasti enemmän kuin olmesartaanimedoksomiilin ja valsartaanin suurimmat hyväksytyt annostukset.
Bulgarian: Освен това, Ipreziv в доза 80 mg е довел до значително по-голямо понижение на SBP в сравнение с най-високите одобрени дози на олмесартан медоксомил и валсартан.
Finnish: Ipreziv-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, etenkin jos lapsesi on vastasyntynyt tai on syntynyt keskosena.
Bulgarian: Ipreziv не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите, особено ако
Finnish: Ipreziv-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Bulgarian: Ipreziv не се препоръчва в ранна бременност и НЕ трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди
Finnish: Kerro lääkärille jos imetät tai aiot aloittaa imetyksen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите.
Finnish: Ipreziv-annokset titrattiin viikolla 2 pakotetusti 20 mg:sta 40 mg:aan ja 40 mg:sta 80 mg:iin, ja olmesartaanimedoksomiiliannokset vastaavasti 20 mg:sta 40 mg:aan ja valsartaniannokset160 mg:sta 320 mg:aan
Bulgarian: Дозите са титрирани на втора седмица от 20 до 40 mg и от 40 до 80 mg за Ipreziv, и от 20 до 40 mg и 160 до 320 mg, съответно за олмесартан медоксомил и валсартан
Finnish: Jos lopetat Ipreziv-tablettien käytön
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ipreziv
Finnish: Atsilsartaanilla ja M-II:lla ei esiintynyt rotilla ja hiirillä viitteitä mutageenisuudesta tai olennaista klastogeenista aktiivisuutta tutkimuksissa in vitro eikä viitteitä karsinogeenisuudesta.
Bulgarian: Азилсартан и M-II не показват данни за мутагенност и съответна кластогенна активност при in vitro проучвания и няма данни за карциногенност при плъхове и мишки.
Finnish: Mitä Ipreziv sisältää - Vaikuttava aine on joko 20 mg, 40 mg tai 80 mg atsilsartaanimedoksomiilia (kaliumsuolana) - Muut aineet ovat mannitoli, fumaarihappo, natriumhydroksidi, hydroksipropyyliselluloosa,
Bulgarian: - Активното вещество е азилсартан медоксомил (като калий) от 20 mg, 40 mg или 80 mg - Другите съставки са манитол, фумарова киселина, натриев хидроксид,
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä ota Ipreziv " ja "Varoitukset ja varotoimet")
Bulgarian: Ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ipreziv" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Ipreziv-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Ipreziv-valmisteen sijasta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Ipreziv преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате
Finnish: Ei oleellinen.
Bulgarian: Не е
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa terveille tutkimushenkilöille annettiin enintään 320 mg:n annos Iprezivia kerran päivässä 7 päivän ajan, minkä tutkimushenkilöt sietivät hyvin.
Bulgarian: По време на контролирани клинични проучвания при здрави доброволци, еднократни дневни дози до 320 mg Ipreziv са били прилагани за 7 дни и са
Finnish: Jos unohdat ottaa Ipreziv-tabletteja
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ipreziv
Finnish: Tietoja Iprezivin vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Bulgarian: Няма данни за ефекта на Ipreziv върху фертилитета при хора.
Finnish: Angiotensiini II on reniini-angiotensiinijärjestelmän tärkein verenpaineeseen vaikuttava aine, jonka vaikutuksia ovat verisuonten supistuminen, aldosteronin synteesin ja vapautumisen stimulointi, sydämen stimulointi ja natriumin takaisin imeytyminen munuaisissa.
Bulgarian: Ангиотензин II е основният пресорен агент на ренин-ангиотензиновата система, чиито ефекти включват вазоконстрикция, стимулация на производството и секрецията на алдостерон, сърдечна стимулация и реабсорбция на натрий в бъбрека.