FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin Sandoz einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz und Parkinson-Demenz zu verringern.
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmin Sandoz acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Rivastigmin Sandoz enthält
Danish: Pakkens indhold og yderligere oplysninger Rivastigmine Sandoz indeholder
German: Was ist Rivastigmin Sandoz und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Rivastigmin Sandoz og hvad bruges det til
German: Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Rivastigmin Sandoz eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf.
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine Sandoz, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
German: Rivastigmin Sandoz sollte nicht gleichzeitig mit Metoclopramid (ein Arzneimittel zur Linderung oder Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen) gegeben werden.
Danish: Rivastigmine Sandoz må ikke indgives samtidig med metoclopramid (et lægemiddel, der bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
German: Der PSUR-Zyklus von Rivastigmin Sandoz ist, solange nicht anderweitig festgelegt, an das Referenzprodukt Exelon angeglichen.
Danish: PSUR-cyklussen for Rivastigmine Sandoz skal følge den, der gælder for kryds-reference-produktet Exelon, indtil andet specificeres.
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder Parkinson-Demenz sterben betimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt.
Danish: Hos patienter med Alzheimer sygdom eller demens, som skyldes Parkinsons sygdom, dør visse nerveceller i hjernen, hvilket fører til lave niveauer af acetylkolin-neurotransmitter (et stof, der gør det muligt for nerveceller at kommunikere med hinanden).
German: Rivastigmin Sandoz sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Rivastigmin Sandoz aufweisen.
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine Sandoz samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine Sandoz.
German: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Sandoz 3 mg Hartkapseln Rivastigmin Sandoz 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Sandoz 6 mg Hartkapseln
Danish: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmin Sandoz 3 mg hårde kapsler Rivastigmin Sandoz 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmin Sandoz 6 mg hårde kapsler
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Rivastigmin Sandoz ein.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmin Sandoz.
German: Rivastigmin Sandoz kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben (Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen, zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet werden).
Danish: Rivastigmine Sandoz kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
German: Rivastigmin Sandoz Lösung zum Einnehmen wird in Form von 50 ml oder 120 ml einer klaren, gelben Lösung (2 mg Base/ml) in einer Braunglasflasche mit kindergesichertem Verschluss, einer Schaumstoffeinlage im Deckel, Steigrohr und selbstzentrierendem Stopfen geliefert.
Danish: Rivastigmine Sandoz oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) • Unregelmäßiger Herzschlag und unkontrollierte Bewegungen
Danish: Sjælden (kan ramme op til 1 patient ud af 100) • Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
German: Rivastigmin Sandoz Lösung zum Einnehmen soll innerhalb eines Monats nach Anbruch der Flasche aufgebraucht werden.
Danish: Rivastigmine Sandoz oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmin Sandoz ist Rivastigmin.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Sandoz er rivastigmin.
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit Rivastigmin Sandoz einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Rivastigmin Sandoz die Wirkung von einigen Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken kann.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine Sandoz, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine Sandoz kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
German: Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin Sandoz vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmine Sandoz
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Danish: A. FREMSTILLER (E)ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Danish: Ansvarlig(e) fremstiller(e) har pligt til at udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter oginterventioner i henhold til den aftalte risikohåndteringsplan angivet i Modul 1.8.2. af markedsføringstilladelsen og eventuelt aftalte efterfølgende opdateringer af risikohåndteringsplanen.
German: Wenn Sie versehentlich mehr Rivastigmin Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine Sandoz, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
German: Rivastigmin Sandoz sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt notwendig.
Danish: Rivastigmin Sandoz bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig, eller måske tager det.
German: Rivastigmin Sandoz kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung.
Danish: Rivastigmine Sandoz kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
German: • Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Rivastigmin Sandoz einnehmen.
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine Sandoz.
German: Einer der Hilfsstoffe in Rivastigmin Sandoz Lösung zum Einnehmen ist Natriumbenzoat.
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine Sandoz oral opløsning er natriumbenzoat.
German: Rivastigmin Sandoz 3 mg und 6 mg Hartkapseln:
Danish: Rivastigmine Sandoz 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
German: Rivastigmin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
Danish: Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere.
German: Dieser Metabolit verfügt in vitro über eine minimale Hemmwirkung gegenüber Acetylcholinesterase (unter 10 %).
Danish: Denne metabolit viser in vitro minimal hæmning af acetylkolinesterase (<10%).
German: Wenn Sie mehr als drei Tage lang kein Rivastigmin Sandoz eingenommen haben, dürfen Sie Rivastigmin Sandoz erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine Sandoz i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
German: Folgende weitere Nebenwirkungen wurden mit Rivastigmin transdermalen Pflastern beobachtet: Delirium, Fieber, verminderter Appetit, Harninkontinenz (häufig), psychomotorische Hyperaktivität (gelegentlich), Erythem, Urtikaria, Bläschen, allergische Dermatitis (nicht bekannt).
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret med rivastigmin-depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorhyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk kontakteksem (ikke kendt).
German: • Verlangsamter oder beschleunigter Herzschlag
Danish: • Hurtig eller langsom hjerterytme (puls)
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin
German: Sandoz sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt notwendig.
Danish: Rivastigmine Sandoz bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
German: Wie Rivastigmin Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Danish: Rivastigmine Sandoz' udseende og pakningstørrelse
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse; typische Anzeichen sind starke Schmerzen im Oberbauch,
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Danish: Meget sjælden (kan ramme op til 1 patient ud af 10.000)
German: Sollten Sie die Einnahme von Rivastigmin Sandoz mehr als drei Tage lang unterbrochen haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie wieder Rivastigmin Sandoz einnehmen.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine Sandoz i mere end tre dage, skal du tale med din læge, før du tager den næste dosis.
German: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Danish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
German: Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin Sandoz einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine Sandoz, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Danish: Sjælden (kan ramme 1 patient ud af 1.000)
German: Rivastigmin Sandoz 6 mg
Danish: Rivastigmine Sandoz 6 mg
German: Rivastigmin Sandoz 3 mg
Danish: Rivastigmine Sandoz 3 mg
German: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg Hartkapseln:
Danish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårde kapsler:
German: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Danish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
German: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg Hartkapseln:
Danish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårde kapsler:
German: Nur für Umkarton: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
German: Nur für Umkarton: Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
German: Nur für Umkarton: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
German: Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Danish: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral opløsning
German: Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Rivastigmin (als Hydrogentartrat)
Danish: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin (som hydrogentartrat)
German: Während der Behandlung mit Rivastigmin Sandoz dürfen Sie nicht stillen.
Danish: Du bør ikke amme mens du er under behandling med Rivastigmine Sandoz.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rivastigmine Sandoz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmine Sandoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Rivastigmine Sandoz sollte zweimal täglich, zum Frühstück und zum Abendessen, eingenommen werden.
Danish: Rivastigmine Sandoz skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rivastigmine Sandoz.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmine Sandoz.
German: Am 11. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmine Sandoz in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmine Sandoz den 11. december 2009.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rivastigmine Sandoz zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmine Sandoz.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rivastigmine Sandoz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine Sandoz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Rivastigmine Sandoz wurde in drei Hauptstudien bei 2 126 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit untersucht.
Danish: Rivastigmine Sandoz blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 2 126 patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Rivastigmine Sandoz durch den Patienten überwacht.
Danish: Behandling bør kun indledes, hvis patienten har en plejer, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Rivastigmine Sandoz.
German: Die Behandlung mit Rivastigmine Sandoz sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit oder der Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit besitzt.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine Sandoz bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
German: Rivastigmine Sandoz wurde darüber hinaus an 541 Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit untersucht.
Danish: Rivastigmine Sandoz blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
German: Rivastigmine Sandoz ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
Danish: Rivastigmine Sandoz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
German: Eine weitere Studie mit 27 Patienten erbrachte den Nachweis, dass Rivastigmine Sandoz als Kapseln und als Lösung zum Einnehmen ähnliche Wirkstoffkonzentrationen im Blut erzeugte.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Rivastigmine Sandoz-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
German: Rivastigmine Sandoz wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer AlzheimerDemenz angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Danish: Rivastigmine Sandoz anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
German: Weitere Informationen über Rivastigmine Sandoz
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmine Sandoz
German: Rivastigmine Sandoz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin, andere Carbamat-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: Rivastigmine Sandoz bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre stoffer afledt af carbamat eller andre af indholdsstofferne.
German: Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rivastigmine Sandoz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rivastigmine Sandozopvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die für Exelon im Jahr 1998 erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Danish: Denne markedsføringstilladelse er baseret på den markedsføringstilladelse, der blev udstedt for Rivastigmine Sandoz i 1998 ("informeret samtykke").
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rivastigmine Sandoz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Rivastigmine Sandoz fremgår af indlægssedlen.
German: Rivastigmine Sandoz war bei der Kontrolle der Symptome wirksamer als Placebo.
Danish: Rivastigmine Sandoz var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
German: Welche Arten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Rivastigmine Sandoz beobachtet werden, hängt von der Art der behandelten Demenz ab. Insgesamt sind sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Nausea (Übelkeit, beobachtet bei 38 von 100 Patienten) und Erbrechen (beobachtet bei 23 von 100 Patienten), vor allem in der Erhöhungsphase der Rivastigmine Sandoz-Dosis.
Danish: Som helhed er de mest almindelige bivirkninger kvalme (som optræder hos 38 ud af 100 patienter) og opkastning (som optræder hos 23 ud af 100 patienter), især i den fase, hvor Rivastigmine Sandoz-dosen øges.
German: Ursprünglich vertrat der Ausschuss die Ansicht, dass der Nutzen von Rivastigmine Sandoz zur Behandlung der Parkinson-Demenz gegenüber den Risiken nicht überwiegt.
Danish: Udvalget konkluderede først, at fordelene ved Rivastigmine Sandoz ikke opvejer risiciene til behandling af demens ved Parkinsons sygdom.
German: Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit, die Rivastigmine Sandoz als Kapseln einnahmen, wiesen eine Verbesserung von 2,1 Punkten bei den kognitiven Symptomen auf, verglichen mit einer Verschlechterung um 0,7 Punkte bei den Patienten unter Placebo (bei einem Ausgangswert von 24 Punkten).
Danish: Af de patienter, der havde demens som følge af Parkinsons sygdom, gav Rivastigmine Sandoz-kapsler en bedring i de kognitive symptomer på 2,1 points, sammenholdt med en forværring på 0,7 points hos dem, der fik placebo.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Rivastigmine Sandoz eine mäßige Wirksamkeit bei der Behandlung der Symptome der Alzheimer-Demenz aufweist, obwohl sich bei einigen Patienten durchaus ein großer Nutzen zeigt.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at virkningen af Rivastigmine Sandoz på symptomerne på Alzheimers sygdom er beskeden, men at den hos nogle patienter er vigtig.
German: In den drei Studien mit Rivastigmine Sandoz an Patienten mit Alzheimer-Demenz war bei Patienten, die Rivastigmine Sandoz in Dosen zwischen 6 und 9 mg pro Tag erhielten, ein durchschnittlicher Anstieg von 0,2 Punkten bei den kognitiven Symptomen zu verzeichnen (ein niedriger Wert lässt auf eine bessere Wirkung schließen), der Ausgangswert zu Beginn der Studie lag dabei bei 22,9 Punkten.
Danish: Hos de patienter, der fik Rivastigmine Sandoz, 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer med 0,2 points fra et udgangspunkt på 22,9 points ved undersøgelsens start (lavere score = bedre præstationer).
German: Auch die globalen Symptomwerte verbesserten sich bei Patienten unter Rivastigmine Sandoz deutlicher.
Danish: Også i score vedrørende overordnede funktioner var der større bedring hos de patienter, der fik Rivastigmine Sandoz.
German: Alle Studien dauerten sechs Monate, wobei die Wirkungen von Rivastigmine Sandoz und die Wirkungen eines Placebos (Scheinbehandlung) miteinander verglichen wurden.
Danish: I dem alle blev virkningerne af Rivastigmine Sandoz sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
German: Welches Risiko ist mit Rivastigmine Sandoz verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rivastigmine Sandoz?
German: Darüber hinaus wird Rivastigmine Sandoz zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Danish: Det kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmine Sandoz, Rivastigmin, gehört zu den Antidementiva (Arzneimittel gegen Demenz).
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Sandoz, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
German: Wie wurde Rivastigmine Sandoz untersucht?
Danish: Hvordan blev Rivastigmine Sandoz undersøgt?
German: Warum wurde Rivastigmine Sandoz zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Rivastigmine Sandoz godkendt?
German: Was ist Rivastigmine Sandoz?
Danish: Hvad er Rivastigmine Sandoz?
German: Wie wirkt Rivastigmine Sandoz?
Danish: Hvordan virker Rivastigmine Sandoz?
German: Durch Blockieren dieser Enzyme ermöglicht Rivastigmine Sandoz eine Erhöhung der Acetylcholinspiegel im Gehirn, wodurch die Symptome der Alzheimer-Demenz und der Demenz infolge der Parkinson-Krankheit verringert werden.
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Rivastigmine Sandoz hjernens indhold af acetylcholin.
German: Bei dem globalen Wert wiesen die Patienten unter Rivastigmine Sandoz einen Anstieg der Symptome um 4,1 Punkte auf, verglichen mit 4,4 Punkten in der Placebo-Gruppe.
Danish: For score vedrørende overordnede funktioner var der en stigning på 4,1 points hos patienterne på Rivastigmine Sandoz.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du bliver gravid under behandlingen.
German: 24 Wochen ± SD
Danish: 24 uger ± SD
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Rivastigmin Teva Sie einnehmen sollen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmin Teva du skal tage.
German: Die Anwendung von Rivastigmin Teva bei Kindern und Jugendlichen (unter18 Jahren) wird nicht empfohlen.
Danish: Rivastigmin Teva må ikke anvendes til børn og unge (under 18 år).
German: Oder:
Danish: Eller:
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Danish: Øvrige indholdsstoffer er:
German: • Nehmen Sie Rivastigmin Teva zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Danish: • Tag Rivastigmin Teva to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
German: Die Nebenwirkungen in Tabelle 1 sind gemäß MedDRA Systemorganklassen und Häufigkeitskategorien aufgelistet.
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er ordnet ifølge MedDRA-systemorganklasser og frekvenskategorier.
German: Nehmen Sie Rivastigmin Teva immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Danish: Tag altid Rivastigmin Teva nøjagtigt efter lægens anvisning.
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert:
Danish: Hyppighederne defineres som:
German: Der in-vivo Micronucleus-Test fiel negativ aus.
Danish: In vivo Micronucleus-testen var negativ.
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanzsystem, wie in Module 1.8.1 des Zulassungsantrages beschrieben, sowohl vor Markteinführung als auch während der Vermarktung des Arzneimittels vorhanden und funktionstüchtig ist.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemetunder modul 1.8.1. i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er i orden og fungerer inden og mens produktet er på markedet.