FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravljenje z glibenklamidom mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s sladkorno boleznijo, ki se pojavi v zelo zgodnjem obdobju.
Latvian: Terapiju ar glibenklamīdu drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi ļoti agrīna cukura diabēta pacientu ārstēšanā.
Slovenian: Odmerek, ki ga je treba dati, se pridobi s potegom bata nazaj vse do oznake na merilni skali za odmerek, določen za posameznega otroka.
Latvian: Ievadāmo devu iegūst, velkot šļirces virzuli atpakaļ, līdz sasniegta skalas atzīme, kas atbilst konkrētajam bērnam noteiktajai devai.
Slovenian: Možno tveganje
Latvian: Potenciālais risks
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih s peroralnim dajanjem velikih odmerkov glibenklamida so bili ugotovljeni učinki na beta celice trebušne slinavke (povečanje Langerhansovih otočkov z nepravilno konfiguriranimi otočki in zmanjšanjem granulacije beta celic trebušne slinavke pri podganah pri odmerkih ≥ 30 mg/kg/dan, izčrpanost beta celic, ki se kaže z zmanjšanjem števila granul, ki vsebujejo insulin, pri kuncih pri odmerkih > 100 mg/kg/dan).
Latvian: Atkārtotas devas toksiskuma pētījumos ar lielu glibenklamīda devu perorālu lietošanu tika novērota ietekme uz aizkuņģa dziedzera bēta šūnām (Langerhansa saliņu palielināšanās, neregulāras saliņu kontūras un samazināta β šūnu granulācija žurkām, lietojot devu ≥30 mg/kg dienā, bēta šūnu izsīkums, par ko liecina insulīnu saturošo granulu skaita sarukšana trušiem, lietojot devu >100 mg/kg dienā).
Slovenian: Po prehodu s tablet glibenklamida na suspenzijo zdravila AMGLIDIA se glikemični nadzor ni pomembno spremenil, kar dokazujejo podobne povprečne koncentracije HbA1c v serumu (6,5 v primerjavi s 6,1 % pri kontrolnem obisku M0 oziroma M4; p = 0,076) in fruktozamina (283,4 v primerjavi z 271,2 µmol/l pri kontrolnem obisku M0 oziroma M4; p = 0,55).
Latvian: Pēc pārejas no glibenklamīda tabletēm uz AMGLIDIA suspensiju glikēmiskā kontrole būtiski nemainījās, par ko liecina līdzīga HbA1c koncentrācija plazmā (6,5 salīdzinot ar 6,1 % attiecīgi M0. un M4. vizītē; p=0,076) un fruktozamīna vidējā koncentrācija plazmā (283,4 salīdzinot ar 271,2 µmol/l attiecīgi M0. un M4. vizītē; p=0,55).
Slovenian: Pri nekaterih otrocih, so opazili zadovoljiv glikemičen nadzor, kadar se je zdravilo AMGLIDIA dajalo od 3- do 4-krat na dan.
Latvian: Dažiem bērniem iespējams sasniegt glikēmisku regulāciju, lietojot AMGLIDIA 3 vai 4 reizes dienā.
Slovenian: Prenizka raven sladkorja v krvi (hipoglikemija) (zelo pogosta: lahko se pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Latvian: Pārāk zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija) (ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Slovenian: Potisnite 1 cm brizge v otrokova usta in jo namestite ob notranjo stran otrokovega lica.
Latvian: Ielieciet bērna mutē apmēram 1 cm no šļirces gala garuma un novietojiet šļirci pret vaiga iekšpusi.
Slovenian: Pred zajtrkom se lahko raven glukoze zelo počasi znižuje, medtem ko se vrednosti glukoze pred kosilom ali večerjo znižujejo hitreje in so navadno boljši kazalnik odziva na zdravilo AMGLIDIA.
Latvian: Pirms pusdienām vai pirms vakariņām noteiktā glikozes koncentrācija samazinās ātrāk un parasti ir labāks marķieris, kas rāda atbildes reakciju uz AMGLIDIA.
Slovenian: Povečanje koncentracije ciklosporina v plazmi
Latvian: Paaugstina ciklosporīna koncentrāciju plazmā
Slovenian: Glibenklamid, tj. sulfonilsečnina druge generacije s kratkim razpolovnim časom, je hipoglikemična učinkovina, ki znižuje raven glukoze, tako da spodbuja sproščanje insulina iz trebušne slinavke; ta učinek je odvisen od prisotnosti aktivnih celic beta ali celic beta, ki jih aktivira glibenklamid v pankreatičnih otočkih v nekaterih primerih sladkorne bolezni pri novorojenčkih.
Latvian: Glibenklamīds, otrās paaudzes sulfonilurīnvielas atvasinājums ar īsu pusperiodu, ir hipoglikēmisks līdzeklis, kas glikozes līmeni asinīs pazemina, stimulējot insulīna izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera; šī iedarbība ir atkarīga no aktīvu bēta šūnu esamības vai aizkuņģa dziedzera saliņās esošo bēta šūnu aktivizēšanas, izmantojot glibenklamīdu, noteiktos neonatāla cukura diabēta gadījumos.
Slovenian: Peroralno brizgo v škatli lahko uporabljate samo s tem zdravilom.
Latvian: Zāļu kastītē esošo šļirci perorālai lietošanai drīkst izmantot tikai šīm zālēm.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 5 mg benzoatne soli v enem ml peroralne suspenzije.
Latvian: Šīs zāles satur 5 mg benzoāta sāls katrā suspensijas iekšķīgai lietošanai mililitrā.
Slovenian: Redki primeri agranulocitoze, hemolitične anemije, aplazije kostnega mozga in pancitopenije
Latvian: Retos gadījumos radās agranulocitoze, hemolītiska anēmija, kaulu smadzeņu aplāzija un pancitopēnija.
Slovenian: V primeru blagega bruhanja zdravnik predpiše zdravilo proti bruhanju in zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA se lahko nadaljuje.
Latvian: Ja bērnam rodas neliela vemšana, ārsts parakstīs zāles pret vemšanu, un ārstēšanu ar AMGLIDIA var turpināt.
Slovenian: Če ugotovite ketonurijo, morate takoj injicirati insulin v skladu s postopkom, ki ga je pred tem določil zdravnik vašega otroka, in se posvetovati z zdravnikom.
Latvian: Ja konstatēta ketonūrija, nekavējoties injicējiet bērnam insulīnu tā, kā iepriekš norādījis bērna ārsts, un sazinieties ar ārstu vai ārsta kolektīvu, lai saņemtu ieteikumus.
Slovenian: Če ste prenehali dajati zdravilo AMGLIDIA
Latvian: Ja esat aizmirsis iedot AMGLIDIA
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, saj lahko glibenklamid poveča tveganje za hipoglikemijo.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus AMGLIDIA mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo glibenklamīds var paaugstināt hipoglikēmijas risku.
Slovenian: Enak protokol ponavljajte vsak teden, dokler ne dosežete neodvisnosti od insulina.
Latvian: Pēc šādas shēmas jārīkojas katru nedēļu, līdz tiek panākta neatkarība no insulīna.
Slovenian: Sulfonilsečnine, kot je glibenklamid, so se izkazale za učinkovite pri nekaterih genskih mutacijah, odgovornih za nastanek sladkorne bolezni pri novorojenčkih.
Latvian: Ir pierādīts, ka sulfonilurīnvielas atvasinājumi kā glibenklamīds ir efektīvi noteiktu ģenētisko mutāciju, kas atbildīgas par neonatālā cukura diabēta rašanos, gadījumā.
Slovenian: Ifosfamid, ki se uporablja za zdravljenje različnih vrst raka
Latvian: Ifosfamīds - lieto dažādu vēža veidu ārstēšanai
Slovenian: Derivati fenotiazina (kot je klorpromazin), ki se uporabljajo za zdravljenje shizofrenije in drugih psihoz
Latvian: Fenotiazīna atvasinājumi (piemēram, hlorpromazīns) - lieto šizofrēnijas un citu psihožu ārstēšanai
Slovenian: Izpostavljenost je bila pri obeh peroralnih suspenzijah glibenklamida podobna in večja od izpostavljenosti po dajanju zdrobljenih tablet zdravila Daonil.
Latvian: Abu glibenklamīda iekšķīgi lietojamo suspensiju iedarbības apmērs bija savstarpēji līdzīgs un augstāks, nekā novērots pēc sasmalcinātu Daonil tablešu lietošanas.
Slovenian: Tritokvalin
Latvian: Tritokvalīns
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, sulfonilsečnine, oznaka ATC: A10BB01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, ATĶ kods:
Slovenian: Oksipentifilin
Latvian: Oksipentifilīns
Slovenian: Ciklofosfamidi, ki se uporabljajo za zdravljenje različnih vrst raka
Latvian: Ciklofosfamīdi - lieto dažādu vēža veidu ārstēšanai
Slovenian: Brizgi, ki sta priloženi dvem različnim oblikam zdravila za posamezno jakost, se jasno razlikujeta: 1 ml peroralna brizga je tanka in kratka, medtem ko je 5 ml brizga debela in dolga.
Latvian: Abas šļirces, kas pievienotas atbilstošajam no diviem zāļu stiprumiem, var skaidri atšķirt: 1 ml šļirce perorālai ievadīšanai ir tieva un īsa, bet 5 ml šļirce ir plata un gara.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici za oznako EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc "EXP".
Slovenian: Kot so pokazali v literaturi in kliničnih študijah, izvedenih z zdravilom AMGLIDIA, je pričakovati, da bo povprečni dnevni odmerek pri večini bolnikov z neonatalno sladkorno boleznijo približno od 0,2 do
Latvian: Kā liecina literatūras dati un ar AMGLIDIA veiktie klīniskie pētījumi, lielākajai daļai pacientu ar neonatālu diabētu paredzamā vidējā dienas deva ir aptuveni no 0,2 līdz 0,5 mg/kg dienā.
Slovenian: Pri 7/81 (9 %) bolnikih so poročali o mikrovaskularnih zapletih; do makrovaskularnih zapletov pa ni prišlo.
Latvian: Tika ziņots par mikrovaskulārām komplikācijām, kas radās 7 no 81 pacienta (9 %); makrovaskulāru komplikāciju nebija.
Slovenian: Pri zdravljenju s hipoglikemičnimi sulfonamidi se lahko pojavi hipoglikemija.
Latvian: Ārstēšana ar hipoglikēmiskiem sulfonamīdiem var izraisīt hipoglikēmiju.
Slovenian: Akutni in kronični vnos alkohola ali čezmerno uživanje alkohola pri ljudeh, ki pijejo občasno, lahko zmanjša hipoglikemični učinek glibenklamida ali ga nevarno potencira z odložitvijo metabolične inaktivacije.
Latvian: Gan akūta, gan hroniska alkohola lietošana vai pārmērīga alkohola uzņemšana cilvēkiem, kuri dažreiz lieto alkoholu, var pavājināt glibenklamīda hipoglikēmisko iedarbību vai bīstami pastiprināt to, aizkavējot šo zāļu metabolo inaktivāciju.
Slovenian: Če so prisotna ketonska telesa, je treba hitro injicirati insulin, da se ponovno vzpostavi ustrezno metabolično stanje.
Latvian: Ja urīnā vai asinīs ir ketonu ķermenīši, steidzami jāievada insulīna injekcija, lai atjaunotu vielmaiņas stāvokli.
Slovenian: Dizopiramid
Latvian: Dizopiramīds
Slovenian: Ciklosporin
Latvian: Ciklosporīns
Slovenian: Antagonisti receptorjev H2, ki se uporabljajo za zmanjševanje želodčne kisline (kot je ranitidin), za lajšanje simptomov razjed želodca in dvanajstnika, ezofagealne refluksne bolezni in ZollingerEllisonovega sindroma
Latvian: H2 receptoru antagonisti - lieto kuņģa skābes pazemināšanai (piemēram, ranitidīns), lai atvieglotu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, gastroezofageālā atviļņa slimības un
Slovenian: Ker se zdravilo AMGLIDIA daje s peroralno brizgo, graduirano v ml, mora zdravnik izračunani dnevni odmerek izraziti v ml in izrecno navesti jakost, ki jo je treba uporabiti.
Latvian: Tā kā AMGLIDIA ievada ar perorālu šļirci, uz kuras norādītas iedaļas mililitros, ārstam aprēķinātā dienas deva jāizsaka ml, skaidri norādot, kāds zāļu stiprums ir jālieto.
Slovenian: Zaviralci ACE (ki se uporabljajo za zdravljenje hipertenzije) (kot sta kaptopril in enalapril)
Latvian: AKE inhibitori - lieto hipertensijas ārstēšanai (piemēram, kaptoprils un enalaprils)
Slovenian: Kortikosteroidi (kot sta prednizon in prednozolon), ki se uporabljajo pri različnih indikacijah, kot sta vnetje in astma
Latvian: Kortikosteroīdi (piemēram, prednizons, prednizolons) - lieto dažādām indikācijām, piemēram, iekaisumu un astmas ārstēšanai
Slovenian: Po odprtju steklenico po vsaki uporabi dobro zaprite in jo hranite največ 30 dni.
Latvian: Pēc atvēršanas cieši aizvērt pudelīti pēc katras lietošanas reizes un uzglabāt to ne ilgāk kā 30 dienas.
Slovenian: V klinični študiji (študija Neogli) so bili ugotovljeni naslednji neželeni učinki.
Latvian: Tālāk aprakstītās blakusparādības ir novērotas klīniskā pētījumā (Neogli pētījums).
Slovenian: Kaj je zdravilo AMGLIDIA in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir AMGLIDIA un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: o pri jetrni ali ledvični disfunkciji bo morda treba zmanjšati odmerek; o v izjemnih stresnih okoliščinah (npr. pri travmi, kirurškem posegu, vročinskih okužbah), se lahko poslabša uravnanje ravni glukoze v krvi, zato bo morda za vzdrževanje dobrega presnovnega nadzora potreben začasen prehod na insulin.
Latvian: o apjomīgas ķirurģiskas operācijas gadījumā AMGLIDIA vietā jāizmanto insulīna terapija; o aknu vai nieru darbības traucējumu gadījumā var būt nepieciešama devas samazināšana; o ārkārtēja stresa apstākļos (piemēram, trauma, ķirurģiska operācija, febrilas infekcijas) var tikt traucēta glikozes regulācija asinīs un, lai saglabātu pienācīgu metabolo regulāciju, uz laiku var būt nepieciešams pāriet uz insulīna lietošanu.
Slovenian: Pri nosečnicah se priporoča jemanje insulina za nadzor sladkorja v krvi.
Latvian: Grūtniecēm ieteicams lietot insulīnu, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs.
Slovenian: Vstavite brizgo v otrokova usta in potisnite bat ter počasi dajajte zdravilo v usta.
Latvian: Ielieciet šļirci bērna mutē un spiediet šļirces virzuli uz leju, lai lēnām ievadītu zāles bērna mutē.
Slovenian: Diuretiki (kot sta furosemid in hidroklorotiazid), ki se uporabljajo za zdravljenje arterijske hipertenzije
Latvian: Diurētiskie līdzekļi (piemēram, furosemīds, hidrohlortiazīds) - lieto arteriālās hipertensijas ārstēšanai
Slovenian: Pred dajanjem zdravila AMGLIDIA otroku se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms AMGLIDIA došanas bērnam konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Peroralna suspenzija.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Estrogeni (kot je 17-beta estradiol), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
Latvian: Estrogēni (piemēram, 17-bēta estradiols)lieto hormonālajā terapijā
Slovenian: Z večanjem odmerka je navadno mogoče zmanjšati odmerek insulina in ga nato ukiniti.
Latvian: Kad deva ir paaugstināta, parasti ir iespējams samazināt un pēc tam pārtraukt insulīna lietošanu.
Slovenian: Zato se zdravilo AMGLIDIA jakosti 0,6 mg/ml ne sme uporabljati za odmerke, večje od 0,6 mg/kg/dan.
Latvian: Tāpēc AMGLIDIA 0,6 mg/ml nedrīkst lietot devās, kas pārsniedz 0,6 mg/kg dienā.
Slovenian: Krvne bolezni
Latvian: Asins traucējumi
Slovenian: 1 ml brizga je tanka in kratka ter graduirana po 0,05 ml. 5 ml brizga je debela in dolga ter graduirana po 0,1 ml.
Latvian: 1 ml šļirce ir tieva un īsa un sadalīta iedaļās pa 0,05 ml. 5 ml šļirce ir plata un gara un sadalīta iedaļās pa 0,1 ml.
Slovenian: Izogibati se je treba dajanju zdravila skozi cevko za hranjenje.
Latvian: Jāizvairās no šo zāļu ievadīšanas, izmantojot barošanas caurulīti.
Slovenian: Spodbujanje izločanja insulina z glibenklamidom kot odziv na obrok je zelo pomembno.
Latvian: Ļoti nozīmīga ir glibenklamīda stimulētā insulīna sekrēcija, reaģējot uz ēdiena uzņemšanu.
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov (kot je nifedipin, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka)
Latvian: Kalcija kanālu blokatori (piemēram, nifedipīns) - lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
Slovenian: S študijami biološke uporabnosti je bilo dokazano, da nemikronizirane tablete povzročijo koncentracije glibenklamida v serumu, ki niso biološko enakovredne tistim iz mikroniziranih tablet.
Latvian: Biopieejamības pētījumos pierādīts, ka nemikronizētas un mikronizētas tabletes nenodrošina savstarpēji bioekvivelentu glibenklamīda koncentrāciju serumā.
Slovenian: Steklenica iz rjavega stekla (tip III) z za otroke varnim zapiralom (pokrovček z navojem iz polipropilena iz s kapsulo iz polietilena v notranjosti) v škatli, ki vsebuje 1 ml ali 5 ml graduirano peroralno brizgo iz polietilena z nizko gostoto (LDPE) in polipropilena, odvisno od predpisanega pakiranja, ter nastavek za brizgo (iz LDPE), ki se namesti na steklenico po odprtju za brizgo.
Latvian: Brūna stikla pudelīte (III tipa) ar bērniem neatveramu aizdari (skrūvējams polipropilēna vāciņš ar polietilēna kapsulu iekšpusē) kartona kastītē, kas satur 1 ml vai 5 ml perorālās ievadīšanas šļirci ar iedaļām, kas izgatavota no ZBPE un polipropilēna un ir atkarīga no parakstītā zāļu stipruma, un šļirces adapteru (ZBPE), kas pēc atvēršanas jāuzsprauž uz pudelītes.
Slovenian: Progestogeni (kot sta dezogestrel in didrogesteron), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
Latvian: Progestagēni (piemēram, dezogestrels, didrogesterons) - lieto hormonālajā terapijā
Slovenian: Neposredno primerljivi farmakokinetični podatki po uporabi suspenzije glibenklamida in mikroniziranih tablet niso na voljo.
Latvian: Dati par glibenklamīda suspensijas un mikronizētu tablešu farmakokinētikas parametru tiešu salīdzinājumu nav pieejami.
Slovenian: Če bolnik uporablja insulinsko črpalko, zmanjšajte bazalno hitrost insulinske črpalke za 50 %, potem pa jo še nadalje zmanjšajte glede na meritve glukoze v kapilarni krvi.
Latvian: Ja izmanto insulīna sūkni, bazālā insulīna ievadīšanas apjoms ar insulīna sūkni jāsamazina par 50%, un turpmāk deva jāsamazina atbilstoši glikozes līmeņa mērījumu rezultātiem kapilārajās asinīs.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom svojega otroka ali farmacevtom.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet Jūsu bērna ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Enak protokol ponavljajte vsak dan, dokler ne dosežete neodvisnosti od insulina.
Latvian: Pēc šādas shēmas jārīkojas katru dienu, līdz tiek panākta neatkarība no insulīna.
Slovenian: Fenfluramin
Latvian: Fenfluramīns
Slovenian: Ob prvi uporabi odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol.
Latvian: Pirmajā lietošanas reizē pudelīte jāatver, spiežot bērniem neatveramo aizdari uz leju un vienlaikus atskrūvējot to.
Slovenian: Po določitvi skupnega dnevnega odmerka in jakosti, ki jo je treba uporabiti, je treba izpostaviti pogostost vsakodnevnega dajanja zdravila ter izračunati ustrezen volumen zdravila za dajanje.
Latvian: Kad ir noteikta kopējā dienas deva un izmantojamais zāļu stiprums, ir jānorāda lietošanas reižu skaits dienā un jāaprēķina atbilstošais suspensijas tilpums vienā lietošanas reizē.
Slovenian: Adrenalin (epinefrin) in drugi simpatikomimetiki
Latvian: Adrenalīns (epinefrīns)
Slovenian: Vsaka brizga je priložena določeni obliki zdravila.
Latvian: Katra no šļircēm ir pievienota attiecīgā stipruma zālēm.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA je bela peroralna suspenzija brez vonja.
Latvian: AMGLIDIA ir suspensija iekšķīgai lietošanai bez aromāta.
Slovenian: Obrnite steklenico z brizgo v pokončni položaj.
Latvian: Pagrieziet pudelīti ar šļirci stāvus.
Slovenian: Mladostnikom ni treba jemati te formulacije (peroralne suspenzije).
Latvian: Pusaudžiem nav nepieciešams lietot šīs zāles iekšķīgi lietojamas suspensijas formā.
Slovenian: Glede na volumen, ki ga je treba dati peroralno, obstajata dve vrsti peroralnih brizg, tj. graduirane do 1 ml ali do 5 ml.
Latvian: Atkarībā no perorāli ievadāmā zāļu tilpuma ir pieejamas divu veidu perorālās ievadīšanas šļirces ar iedaļām līdz 1 ml vai līdz 5 ml.
Slovenian: Vrednosti za najvišje koncentracije v plazmi (Cmax) so bile podobne za obe suspenziji (201,71 ± 71,43 ng/ml za 6 mg/ml suspenzijo in 206,93 ± 67,33 ng/ml za 0,6 mg/ml suspenzijo).
Latvian: abām suspensijām bija līdzīga (201,71 ± 71,43 ng/ml suspensijai ar stiprumu 6 mg/ml un
Slovenian: Prilagajanje odmerka in dolgotrajna obravnava
Latvian: Devas pielāgošana un ilgtermiņa ārstēšana
Slovenian: • Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Če je raven glukoze v kapilarni krvi < 7 mmol/l, ne povečajte odmerka zdravila AMGLIDIA in zmanjšajte boluse insulina pred obrokom za 50 %.
Latvian: Ja glikozes koncentrācija kapilārajās asinīs ir < 7 mmol/l, AMGLIDIA deva nav jāpalielina, un pirms ēdienreizes lietojamā bolus insulīna deva jāsamazina par 50%.
Slovenian: Dnevni odmerki so za tablete glibenklamida znašali od 0,1 do 0,8 mg/kg (mediani odmerek, 0,3 mg/kg), za peroralno suspenzijo pa od 0,1 do 0,6 mg/kg (mediana 0,1 do 0,2 mg/kg/dan v obdobju študije) v 2 do 4 ločenih odmerkih.
Latvian: Glibenklamīda tablešu dienas devas bija diapazonā no 0,1 līdz 0,8 mg/kg (mediānā deva 0,3 mg/kg), un glibenklamīda suspensijas iekšķīgai lietošanai dienas devas bija no 0,1 līdz 0,6 mg/kg (mediāna pētījuma laikā no 0,1 līdz 0,2 mg/kg dienā), sadalot 2 līdz 4 lietošanas reizēs dienā.
Slovenian: Kožni izpuščaji, srbečica, koprivnica, alergijska kožna reakcija.
Latvian: Izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, alerģiskas ādas reakcijas.
Slovenian: Tetraciklinski antibiotiki (kot sta doksiciklin in minociklin), ki se uporabljajo za zdravljenje okužb
Latvian: Tetraciklīna antibiotikas (piemēram, doksiciklīns un minociklīns) - lieto infekciju ārstēšanai
Slovenian: Odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol (slika 1).
Latvian: 2. Atveriet pudelīti, atskrūvējot bērniem drošo aizdari, kura skrūvēšanas laikā ir jāspiež uz leju (1. attēls).
Slovenian: Ko prenehate uporabo insulina, se odmerek zdravila AMGLIDIA prilagodi glede na raven glukoze v kapilarni krvi.
Latvian: Tiklīdz pārtrauc insulīna lietošanu, AMGLIDIA devu pielāgo atbilsstoši glikozes koncentrācijai kapilārajās asinīs.
Slovenian: Take nizke ravni sladkorja v krvi je treba uravnavati s peroralnim jemanjem sladkorja, čemur sledi prigrizek ali obrok.
Latvian: Šādās situācijās zemu cukura līmeni asinīs var novērst, ieliekot bērna mutē cukuru un pēc tam iedodot kādu uzkodu vai ēdienu.
Slovenian: • Zdravilo AMGLIDIA je suspenzija za dajanje s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.
Latvian: • Amglidia ir suspensija, kas jāievada, izmantojot pievienoto perorālas ievadīšanas šļirci ar ml iedaļām.
Slovenian: so poročali pri 10/81 (12 %) bolnikih; ti učinki so bili prehodni, zato nobeden od bolnikov ni prekinil zdravljenja s sulfonilsečnino.
Latvian: Tika ziņots par nevēlamām blakusparādībām (caureju, sliktu dūšu, samazinātu ēstgribu, sāpēm vēderā), kas radās 10 no 81 pacienta (12 %); šīs blakusparādības bija pārejošas, un neviens pacients to dēļ nepārtrauca sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietošanu.
Slovenian: Mehanizmi delovanja, ki so domnevno odgovorni za ta učinek, vključujejo spodbujanje sproščanja insulina iz celic beta trebušne slinavke.
Latvian: Domājamais darbības mehānisms ietver insulīna izdalīšanās stimulēšanu no aizkuņģa dziedzera bēta šūnām.
Slovenian: Odpoved jeter zmanjša presnovo glibenklamida in zato znatno upočasni njegovo izločanje.
Latvian: Aknu mazspēja pasliktina glibenklamīda metabolismu un līdz ar to nozīmīgi palēnina tā elimināciju.
Slovenian: Počakajte, da začne otrok sesati.
Latvian: Ļaujiet bērnam zīst šļirci.
Slovenian: Mehanizem delovanja Sulfonilsečnine delujejo na celice beta trebušne slinavke, tako da zavirajo od ATP odvisne kalijeve kanalčke.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi iedarbojas uz aizkuņģa dziedzera bēta šūnām, inhibējot pret ATF jutīgos kālija kanālus.
Slovenian: Povišane ravni sladkorja v krvi
Latvian: Paaugstināts cukura līmenis asinīs
Slovenian: Bolnike z okvaro jeter je treba zaradi povečanega tveganja hipoglikemije redno spremljati skozi celotno zdravljenje.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem ārstēšanas laikā ir regulāri jāuzrauga, jo viņiem ir paaugstināts hipoglikēmijas risks.
Slovenian: • Vodnik za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, vključno s priloženim povzetkom glavnih značilnosti zdravila AMGLIDIA
Latvian: • "Rokasgrāmata zāļu parakstītājiem", kam pievienots Amglidia zāļu apraksts.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja le za zdravljenje sladkorne bolezni pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai neonatāla cukura diabēta ārstēšanai jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem.
Slovenian: Zdravila
Latvian: Zāles
Slovenian: Za omejitev izpostavljenosti natrijevemu benzoatu in ob upoštevanju načina dajanja zdravila (1 ml in 5 ml peroralne brizge) ni priporočljivo uporabljati zdravila AMGLIDIA jakosti 0,6 mg/ml za odmerke,
Latvian: Lai ierobežotu pakļaušanu nātrija benzoāta iedarbībai un atkarībā no zāļu ievadīšanas veida (ar 1 ml vai 5 ml šļirci perorālai ievadīšanai), AMGLIDIA 0,6 mg/ml stiprumu nav ieteicams lietot lielākām devām, nekā norādīts tālāk tabulā.