FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A filgrasztim ilyen betegségek esetén nem javallott.
Romanian: Filgrastimul nu este indicat pentru utilizare în aceste afecţiuni.
Hungarian: Grastofil 30 millió E/0,5 ml
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Grastofil 30 MU/0,5 ml
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűborítója száraz, természetes gumit tartalmaz (egy latex-származék), amely allergiás reakciókat okozhat.
Romanian: Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate determina reacţii alergice.
Hungarian: Rheumatoid arthritis exacerbatiója
Romanian: Exacerbarea artritei reumatoide
Hungarian: Azoknál a filgrasztimmal kezelt betegeknél, akiknek a készítményt 1,5 millió E/ml-nél (15 mikrogramm/ml) alacsonyabb koncentrációra hígítva adják, a 2 mg/ml-es végső koncentráció eléréséig humán szérum albumint (HSA) kell az oldathoz adni.
Romanian: Pentru pacienţii cărora li se administrează filgrastim diluat la concentraţii mai mici de 1,5 MU (15 µg) pe ml trebuie adăugată albumină serică umană (ASU) până la o concentraţie finală de 2 mg/ml.
Hungarian: Grastofil 48 millió E/0,5 ml
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Grastofil 48 MU/0,5 ml
Hungarian: • változás a szervezet folyadékháztartásának szabályozásában, ami duzzanatok keletkezését eredményezheti;
Romanian: • modificarea modului în care organismul dumneavoastră reglează lichidele din corp, care poate duce la un aspect pufos (tulburări ale volumului de lichide)
Hungarian: • az oxigénfelszívódás hiánya a tüdőben (hipoxia);
Romanian: • absenţa absorbţiei oxigenului la nivelul plămânilor (hipoxie)
Hungarian: Congenitalis neutropenia: az ajánlott kezdő adag 1,2 millió E/kg/nap (12 mikrogramm/kg/nap), egyszeri vagy megosztott dózisban.
Romanian: Neutropenie congenitală: doza recomandată de iniţiere a tratamentului este de 1,2 MU/kg şi zi (12 micrograme/kg şi zi), în doză unică sau în doze divizate.
Hungarian: Kezelőorvosa ezután vérvizsgálatot végezhet, annak érdekében, hogy ellenőrizze a kezelés hatékonyságát, és megállapítsa, mennyi ideig kell tartania a kezelésnek.
Romanian: Ulterior, medicul dumneavoastră vă poate testa sângele pentru a vedea cât de bine funcţionează tratamentul şi cât timp trebuie să dureze.
Hungarian: A Grastofil első dózisa a citotoxikus kemoterápia után legalább 24 óra elteltével adható.
Romanian: Prima doză de Grastofil trebuie administrată la cel puțin 24 ore după chimioterapia citotoxică.
Hungarian: Kezelőorvosa ezután vérvizsgálatot végezhet, annak érdekében, hogy ellenőrizze a kezelés hatékonyságát, és megállapítsa az Ön számára legmegfelelőbb adagot.
Romanian: Ulterior, medicul dumneavoastră vă poate testa sângele pentru a vedea cât de bine funcţionează tratamentul cu Grastofil şi pentru a stabili care este cea mai bună doză pentru dumneavoastră.
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Romanian: Vasculită cutanată
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat 96 millió egység (ME) filgrasztimot (megfelel 960 mikrogrammnak [µg]) tartalmaz milliliterenként.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine 96 milioane unităţi (MU) filgrastim (echivalent cu 960 micrograme [μg]) de filgrastim.
Hungarian: A kemoterápiát kapó gyermekeknél és serdülőknél az adagolás megegyezik a felnőttekével.
Romanian: Dozele pentru copiii și adolescenții cărora li se administrează chimioterapie sunt aceleași ca pentru adulți.
Hungarian: • kiemelkedő bőrkiütés (makulopapuláris kiütés);
Romanian: • erupție în relief pe piele (erupție maculo-papulară)
Hungarian: Betegeknél túlérzékenységi típusú reakciókról, köztük anaphylaxiáról, kiütésről, csalánkiütésről, angiooedemáról, dyspnoéról, illetve a kezelés kezdetekor vagy a későbbi kezelés során jelentkező hypotoniáról számoltak be klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok.
Romanian: S-au raportat reacţii de tipul hipersensibilităţii, incluzând anafilaxie, erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, angioedem, dispnee şi hipotensiune arterială, care au apărut în cazul tratamentului iniţial sau al tratamentelor ulterioare în studiile clinice şi în experienţei de după punerea pe piaţă.
Hungarian: Sarlósejtes anaemia krízissel
Romanian: Criză de anemie falciformă
Hungarian: A lépruptura diagnózisa azoknál a donoroknál és/vagy betegeknél merülhet fel, akik bal oldali felhasi vagy a vállcsúcs fájdalmáról számolnak be.
Romanian: Donatorii și/sau pacienţii care raportează durere la nivelul părţii superioare stângi a abdomenului sau durere la nivelul părţii superioare a umărului, trebuie evaluaţi pentru detectarea rupturii splenice.
Hungarian: Csökkent csontdenzitás
Romanian: Scăderea densității oaselor
Hungarian: • magas vérnyomás (hipertenzió);
Romanian: • tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
Hungarian: Az ajánlott minimális sejtszám legalább 2,0 x 10
Romanian: Recomandarea unei producţii minime de ≥ 2 x 10
Hungarian: A CD34
Romanian: celule CD34
Hungarian: PBPC mobilizáláshoz normál donoroknál allogén PBPC transzplantációja előtt Adagolás
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de CPSP alogene
Hungarian: Minden egyes 0,5 ml oldatot tartalmazó fecskendő 30 ME (300 mikrogramm) filgrasztimot tartalmaz (600 mikrogramm/ml).
Romanian: Fiecare seringă de 0,5 ml soluție conţine 30 MU (300 micrograme) de filgrastim (600 micrograme/ml).
Hungarian: Filgrasztimmal kezelt, SCN-ben szenvedő, klinikai vizsgálatban résztvevő betegeknél ritkán (körülbelül 3%) myelodysplasiás szindróma (MDS) vagy leukaemia alakult ki.
Romanian: În studiile clinice, s-a observat o frecvenţă mică (aproximativ 3%) a sindroamelor mielodisplazice (SMD) sau a leucemiei la pacienţi cu NCS, trataţi cu filgrastim.
Hungarian: Kezdeti dózismódosításra kétnaponta 30 millió E/nap (300 mikrogramm/nap) ajánlott.
Romanian: Se recomandă ajustarea dozei iniţiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei de 30 MU pe zi (300 micrograme pe zi).
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának növelésére csontvelő-átültetést követően, a fertőzések megelőzése céljából;
Romanian: • pentru a crește numărul de globule albe din sânge după un transplant de măduvă osoasă, pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
Hungarian: Ha Ön másnak ad őssejteket, a szokásos adag naponta naponta 1 millió egység (10 mikrogramm) testtömeg kilogrammonként.
Romanian: Dacă sunteţi donator de celule stem pentru altă persoană, doza uzuală este de 1 milion unităţi (10 micrograme) pe kilogram de greutate corporală zilnic.
Hungarian: • csontritkulás (oszteoporózis), • sarlósejtes vérszegénység, mivel a Grasztofil sarlósejtes krízist okozhat.
Romanian: • anemie cu celule în seceră", deoarece filgrastimul poate provoca o criză de anemie cu celule în seceră.
Hungarian: Hányinger a
Romanian: Tuse a
Hungarian: Gyógyszertúlérzékenység a
Romanian: Hipersensibilitate la medicament a
Hungarian: Pseudo-köszvény a
Romanian: Pseudogută a
Hungarian: Különleges óvintézkedések sarlósejtes jelleg és sarlósejtes anaemia esetén Sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes anaemiában szenvedő betegeknél a filgrasztim alkalmazása során sarlósejtes krízisről számoltak be, amely néhány esetben halálos kimenetelű volt.
Romanian: Precauţii speciale în cazul trăsăturii siclemice sau al anemiei falciforme La pacienţii cu trăsătură siclemică sau anemie falciformă cărora li s-a administrat filgrastim s-a raportat apariţia unor crize de anemie falciformă, în unele cazuri letale.
Hungarian: Kötő antitestek megjelennek, ahogy ez minden biológiai készítménynél várható.
Romanian: Apar anticorpi de legare, după cum se preconizează în cazul tuturor medicamentelor biologice; cu toate acestea, aceștia nu au fost asociați cu activitate de neutralizare până la momentul actual.
Hungarian: A kezelőorvosoknak óvatosan kell eljárniuk a filgrasztim sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes anaemiában szenvedő betegeknek történő rendelésekor.
Romanian: Medicii trebuie să exercite precauție la prescrierea filgrastimului la pacienţi cu trăsătură siclemică sau anemie falciformă.
Hungarian: Minden egyes előretöltött fecskendő 30 ME (300 μg) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml oldatban.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 30 MU (300 μg) de filgrastim în 0,5 ml de soluție.
Hungarian: Ha Ön saját maga számára ad őssejteket, a szokásos adag naponta 0,5 millió egység (5 mikrogramm) és 1 millió egység (10 mikrogramm) között testtömeg kilogrammonként.
Romanian: Dacă donaţi celule stem pentru dumneavoastră, doza obişnuită este de 0,5 milioane unităţi (5 micrograme) până la 1 milion unităţi (10 micrograme) pe kg greutate corporală, zilnic.
Hungarian: Ön az első adag Grastofil-t rendes esetben legalább 24 órával a kemoterápiája után, és legalább 24 órával a csontvelő-transzplantáció után kapja meg.
Romanian: Veţi primi, în mod normal, prima doză de Grastofil la cel puţin 24 de ore după chimioterapie şi la cel puţin 24 de ore de la efectuarea transplantului de măduvă osoasă.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges olyan kemoterápiás gyógyszerek alkalmazásakor, melyek önmagukban és kombinációs terápiában is ismerten súlyos thrombocytopeniát okoznak.
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale de precauţie la administrarea în monoterapie sau în asociere a medicamentelor chimioterapice despre care se ştie că determină trombocitopenie severă.
Hungarian: A filgrasztim gyermekeknél történő alkalmazásának további megítéléséhez nincs elegendő adat.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a evalua suplimentar utilizarea filgrastimului la subiecții copii și adolescenți.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Hungarian: Daganatos betegekkel kapcsolatos különleges óvintézkedések
Romanian: Precauţii speciale la pacienţii cu cancer
Hungarian: A Grastofil javasolt kezdő dózisa 1,0 millió E/kg/nap (10 mikrogramm/kg/nap).
Romanian: Doza recomandată de iniţiere a tratamentului cu Grastofil este de 1,0 MU/kg şi zi (10 micrograme/kg şi zi).
Hungarian: Pszichiátriai kórképek
Romanian: Tulburări psihiatrice
Hungarian: Oldatos injekció/infúzió.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Hungarian: • a tüdők nehézlégzést okozó működészavara (légzési elégtelenség);
Romanian: • plămânii nu funcţionează aşa cum ar trebui, provocând lipsă de aer (insuficienţă respiratorie)
Hungarian: Apotex Europe B.V.
Romanian: Apotex Europe B.V. Tel:(31) 71.
Hungarian: Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Romanian: Τηλ:+30/2106776550
Hungarian: • vér felköhögése (hemoptoé);
Romanian: • eliminare de sânge prin tuse (hemoptizie)
Hungarian: • fájdalmat érez a felhas bal oldalán, a bal bordaív alatt vagy a vállcsúcsban, mivel a léppel kapcsolatos probléma (lépmegnagyobbodás [szplenomegália] vagy léprepedés) állhat fenn Önnél.
Romanian: • prezentaţi dureri în partea superioară stângă a burţii (abdomenului), durere la nivelul coastelor în partea stângă sau durere la nivelul vârfului umărului, deoarece poate exista o problemă la nivelul splinei (mărirea splinei (splenomegalie) sau ruptura splinei);
Hungarian: Tüdő-infiltrátumok a
Romanian: Infiltrate pulmonare a
Hungarian: Tel: +39/02-89.421721
Romanian: CRINOS S.p.A. Tel: +39/02-89.421721
Hungarian: Randomizált klinikai vizsgálatokban 230 mikrogramm/m2/nap (4,0-8,4 mikrogramm/kg/nap) subcutan beadott dózisokat alkalmaztak.
Romanian: În studiile clinice randomizate s-a utilizat o doză subcutanată de 230 micrograme/m şi zi (4,0 până la
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: A kemoterápia vörösvértestekre és thrombocytákra gyakorolt hatásai A filgrasztim-kezelés önmagában nem előzi meg a mieloszuppresszív kemoterápia miatt bekövetkező thrombocytopeniát és anaemiát.
Romanian: Efectul chimioterapiei asupra eritrocitelor și trombocitelor Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de chimioterapia mielosupresivă.
Hungarian: • álmatlanság (inszomnia);
Romanian: • dificultăți legate de somn (insomnie)
Hungarian: Amennyiben az ANC < 1,0 × 10
Romanian: Dacă NAN scade la < 1 x 10
Hungarian: A Grastofil-t naponta kell adni mindaddig, amíg a neutrofilszám a várt mélyponti értékén túljutva vissza nem tér a normál tartományba.
Romanian: Dozajul zilnic cu Grastofil trebuie continuat până când s-a depăşit numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse, iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal.
Hungarian: Amennyiben az alábbiak előfordulnak a kezelés során, azonnal szóljon kezelőorvosának, ha:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, în timpul tratamentului, dacă:
Hungarian: • csökkent csontsűrűség;
Romanian: • scăderea densității oaselor
Hungarian: Ezt követően, ha az ANC > 1,0 × 10
Romanian: În continuare, dacă NAN rămâne > 1 x 10
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat 60 millió egység (ME) filgrasztimot (megfelel 600 mikrogrammnak [µg]) tartalmaz milliliterenként.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine 60 milioane unităţi (MU) filgrastim (echivalent cu 600 micrograme [μg]).
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Romanian: • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: N
Romanian: S
Hungarian: Hogyan kell a Grastofil-t tárolni?
Romanian: Cum se păstrează Grastofil
Hungarian: • a kezek és lábak duzzanata (perifériás ödéma);
Romanian: • umflare la nivelul palmelor și tălpilor (edem periferic)
Hungarian: A Grastofil subcutan injekcióban adható.
Romanian: Grastofil trebuie administrat sub formă de injecție subcutanată.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések az egyes javallatokban
Romanian: Atenţionări și precauții speciale pentru toate indicațiile
Hungarian: A Grastofil ajánlott adagja 0,5 millió E/kg/nap (5 mikrogramm/kg/nap).
Romanian: Doza recomandată de Grastofil este de 0,5 MU/kg şi zi (5 micrograme/kg şi zi).
Hungarian: A Grastofil-t a kemoterápiát kapó vagy nagyon alacsony fehérvérsejtszámú (neutropénia) gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák.
Romanian: Grastofil este utilizat pentru tratarea copiilor și adolescenților cărora li se administrează chimioterapie sau care prezintă un număr sever scăzut de globule albe din sânge (neutropenie).
Hungarian: Normál donoroknál allogén perifériás vér progenitor sejtek transzplantációja előtt végzett PBPC-mobilizáció céljából a Grastofil-t 1,0 millió E/kg/nap (10 mikrogramm/kg/nap) dózisban kell adni subcutan, 4-5 egymást követő napon.
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali, Grastofil trebuie administrat în doză de 1,0 MU/kg și zi (10 micrograme/kg şi zi) timp de 4 - 5 zile consecutiv.
Hungarian: Mielőtt elkezdi a kezelést, tudassa kezelőorvosával, ha az alábbiak közül valamelyik fennáll az Ön esetében:
Romanian: Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, înainte de a începe tratamentul, dacă aveți:
Hungarian: Az adott betegeknél és a CD34
Romanian: Gradul de diferenţiere între pacienţi şi între determinările în laborator ale numărului celulelor CD34
Hungarian: 9/l értéket, a filgrasztim-kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Romanian: 9/L după atingerea numărului minim aşteptat la care nu apar reacţii adverse, administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat.
Hungarian: Congenitalis, idiopátiás vagy ciklikus neutropénia: A Grastofil subcutan injekcióban adható.
Romanian: Neutropenie congenitală, idiopatică sau ciclică:
Hungarian: A vér normális fehérvérsejtszámának fenntartása érdekében hosszú távú Grastofil-kezelésre is szükség lehet.
Romanian: Poate fi necesar un tratament pe termen lung cu Grastofil pentru a menţine un număr normal de globule albe în sângele dumneavoastră.
Hungarian: Cutan vasculitis eseteiről számoltak be a filgrasztimmal kezelt betegeknél.
Romanian: S-a raportat vasculită cutanată la pacienţii trataţi cu filgrastim.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Grastofil PBPC mobilizáláshoz ajánlott adagja 1,0 millió E/kg/nap (10 mikrogramm/kg/nap) 5-7 egymást követő napon át.
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP, doza recomandată de Grastofil, când este utilizat în monoterapie, este de 1,0 MU/kg şi zi (10 micrograme/kg şi zi), timp de 5-7 zile consecutiv.
Hungarian: Rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni Önnél a fehérvérsejtek számának ellenőrzése céljából.
Romanian: Se vor efectua analize pentru a monitoriza numărul de globule albe din sânge din organismul dumneavoastră.
Hungarian: A 0,3 millió E/kg/nap (3 mikrogramm/kg/nap) filgrasztim dózisnál nagyobb adagot kapó rákos betegek kevesebb, mint 5%-ánál észleltek 100 x 10
Romanian: La mai puţin de 5% dintre pacienţii cu cancer cărora li s-a administrat filgrastim în doze mai mari de 0,3 MU/kg şi zi (3 μg/kg şi zi) s-au observat valori ale numărului leucocitelor egale cu 100 x 10
Hungarian: Hasmenés a, e
Romanian: Diaree a, e
Hungarian: Kezelőorvosa ezután rendszeres időközönként vérvizsgálatot végezhet, annak érdekében, hogy ellenőrizze a kezelés hatékonyságát.
Romanian: Medicul vă poate testa sângele la intervale periodice, pentru a vedea cât de bine funcţionează tratamentul cu Grastofil.
Hungarian: Transzfúziós reakció e lásd „Kiválasztott mellékhatások ismertetése" című pont Allogén csontvelő-transzplantáción átesett betegeknél GvHD-ről és végzetes kimenetelről számoltak be (lásd „Kiválasztott mellékhatások ismertetése" című pont) Beletartozik a csontfájdalom, hátfájás, arthralgia, myalgia, végtagfájdalom, musculoskeletalis fájdalom, musculoskeletalis eredetű mellkasi fájdalom, nyakfájás A filgrasztimmal végzett posztmarketing vizsgálatok során, csontvelő-transzplantáción vagy PBPC mobilizáción áteső betegeknél megfigyelt esetek e
Romanian: Descrierea câtorva reacţii adverse Au existat raportări de BGcG şi decese la pacienţi după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct. Descrierea reacțiilor adverse selectate) Include durere osoasă, durere de spate, artralgie, mialgie, durere la nivelul extremităţilor, durere musculo-scheletică, durere musculo-scheletică toracică, durere de ceafă Cazurile au fost observate în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă la pacienţi la care s-a efectuat transplant de măduvă osoasă sau mobilizarea CPSP Evenimente adverse cu incidență mai crescută la pacienți cărora li s-a administrat filgrastim comparativ cu placebo, și asociate cu sechele ale patologiei maligne existente sau ale chimioterapiei citotoxice.
Hungarian: A beteg legalacsonyabb abszolút neutrofilszámának meghatározásához ajánlott a vérmintát közvetlenül a filgrasztim tervezett beadása előtt levenni.
Romanian: Pentru a determina valoarea pre-doză a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacţii adverse pentru un pacient, se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A filgrasztim kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Hungarian: • orrvérzés (episztaxis);
Romanian: • sângerări nazale (epistaxis)
Hungarian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 db előretöltött fecskendő
Romanian: 0,6 ml (10 mg/ml)
Hungarian: Injekciós oldat Szubkután (sc) Előretöltött fecskendő (üveg)
Romanian: Soluție injectabilă Administrare subcutanată seringă preumplută (sticlă)
Hungarian: A Grasustek-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Grasustek sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Hungarian: Grasustek (pegfilgrasztim)
Romanian: Grasustek (pegfilgrastim)
Hungarian: A filgrasztim más gyógyszerekben már évek óta forgalomban van az Európai Unióban (EU).
Romanian: Filgrastimul este disponibil în alte medicamente din UE de mai mulți ani.
Hungarian: A súlyos neutropénia mindkét gyógyszer esetében átlagosan csak másfél napig tartott.
Romanian: Cu ambele medicamente, neutropenia severă a durat, în medie, puțin peste o zi și jumătate.
Hungarian: A Grasustek-kel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Grasustek
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Grasustek biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Grasustek?
Hungarian: Miért engedélyezték a Grasustek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Grasustek în UE?
Hungarian: A Grasustek-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Grasustek și motivele autorizării medicamentului în UE
Hungarian: A Grasustek referencia-gyógyszere a Neulasta.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Grasustek este Neulasta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Grasustek nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referenciagyógyszer").
Romanian: Acest lucru înseamnă că Grasustek este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Hungarian: A Grasustek leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Grasustek (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de oase.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neulasta-hoz hasonlóan a Grasustek alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Neulasta, beneficiile Grasustek sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Grasustek alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Grasustek pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Grasustek hatóanyaga, a pegfilgrasztim a filgrasztim egy fajtája, amely nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor nevű humán proteinhez (G-CSF).
Romanian: Substanța activă din Grasustek, pegfilgrastimul, este o formă a filgrastimului care este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
Hungarian: A Grasustek „hasonló biológiai gyógyszer".
Romanian: Grasustek este un „medicament biosimilar".
Hungarian: Ez csökkenti a filgrasztim szervezetből való kiürülésének sebességét, így a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni.
Romanian: Aceasta încetinește eliminarea filgrastimului din organism, permițând administrarea mai rară a medicamentului.
Hungarian: A Grasustek alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Grasustek, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: A Grasustek csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki jártas a daganatos és a vérképzőszervi betegségek kezelésében.
Romanian: Grasustek se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului sau al tulburărilor hematologice.
Hungarian: A Grasustek biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a Neulasta referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
Romanian: A fost evaluată siguranța Grasustek, iar pe baza tuturor studiilor efectuate s-a considerat că reacțiile adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referință, Neulasta.