FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP war daher der CHMP Ansicht, dass wie bei Bondronat der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iasibon zu erteilen.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Bondronat.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Iasibon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Iasibon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Iasibon aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Iasibon.
German: Wie wurde Iasibon untersucht?
Swedish: Hur har Iasibons effekt undersökts?
German: Wie wird Iasibon angewendet?
Swedish: Hur används Iasibon?
German: Das bedeutet, dass Iasibon mit einem „Referenzarzneimittel" namens Bondronat vergleichbar ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Swedish: Iasibon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Iasibon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Das folgende Dosierungsschema wird empfohlen:
Swedish: Följande doseringsschema rekommenderas:
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Vermarktungspläne für das nach dieser Entscheidung genehmigte Arzneimittel informieren.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om saluföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
German: und Proteus mirabilis gefunden.
Swedish: och Proteus mirabilis.
German: Nicht bei Katzen anwenden.
Swedish: Skall inte användas till katter.
German: Nicht während der Wachstumsphase anwenden.
Swedish: Skall inte användas under tillväxtperioden.
German: NL-5831 AN Boxmeer
Swedish: 5831 AN Boxmeer
German: Dosierung (Anzahl Tabletten)
Swedish: Dosering (antal tabletter)
German: Nach erstmaligem Anbrechen/Öffnen innerhalb von 8 Wochen aufbrauchen.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 8 veckor.
German: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Niederlande
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
German: Diese Nebenwirkungen waren mild und vorübergehend.
Swedish: Dessa effekter var lindriga och övergående.
German: mg verabreicht
Swedish: mg administrerat
German: Daher sollte Ibafloxacin nicht bei Katzen mit einem Alter von unter 8 Monaten angewendet werden.
Swedish: Därför skall ibafloxacin ej ges till katter yngre än 8 månader.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
German: In den meisten Fällen ist eine Behandlung über zehn Tage ausreichend.
Swedish: I de flesta fall är behandling under 10 dagar tillräcklig.
German: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Swedish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
German: Die terminale Halbwertzeit im Plasma beträgt ungefähr 3 - 5 Stunden.
Swedish: Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 3-5 timmar.
German: Magnesiumstearat
Swedish: Kiseldioxid Magnesiumstearat
German: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch: 8 Wochen
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 veckor.
German: 150 mg und 300 mg Tabletten: 4 Jahre 30 mg und 900 mg Tabletten: 3 Jahre
Swedish: 150 mg och 300 mg tabletter: 4 år 30 mg och 900 mg tabletter: 3 år
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
German: Name und Anschrift des Zulassungsinhabers Intervet International B.V.
Swedish: Namn på och adress till innehavaren av försäljningstillståndet Intervet International B.V.
German: Tabletten Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Österreich
Swedish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Österrike
German: (MHK ≤ 0,5 µg Ibafloxacin/ml).
Swedish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin/ml).
German: Die Ausscheidung erfolgt überwiegend über Urin und Fäzes.
Swedish: Utsöndringen sker huvudsakligen via urin och avföring.
German: Die terminale Plasmahalbwertzeit beträgt ungefähr 4-5 Stunden.
Swedish: Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 4-5 timmar.
German: und Salmonella spp.
Swedish: och Salmonella spp.
German: Ibaflin 7,5% Gel zur oralen Eingabe sollte nicht bei Katzen angewandt werden.
Swedish: Ibaflin 7,5 % oral gel skall inte användas till katter.
German: Die maximale Wirkstoffkonzentration im Blut wird 1-2 Stunden nach Verabreichung erreicht.
Swedish: Maximala nivåer av läkemedlet i blodet erhålles 1 - 2 timmar efter intag.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette Ibaflin enthält:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje (förfylld spruta) Ibaflin oral gel innehåller:
German: Außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
German: Um die richtige Dosierung sicher zu stellen und Unterdosierung zu verhindern, sollte das Körpergewicht möglichst genau ermittelt werden.
Swedish: För att säkerställa en korrekt dosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Swedish: UTGÅNGSDATUM {MM/ÅÅÅÅ}
German: Methyl-4-hydroxybenoat (0,125 %)
Swedish: Metylparahydroxibensoat (0,125 %)
German: 20 oder 100 Tabletten 10, 20 oder 100 Tabletten 8, 16 oder 80 Tabletten 5, 25 oder 50 Tabletten
Swedish: 20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
German: Ibaflin kann zu jedem Zeitpunkt des Tages ohne Einschränkungen der Wirksamkeit verabreicht werden.
Swedish: Ibaflin kan ges när som helst på dagen utan konsekvenser avseende effekt.
German: Nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Swedish: Får ej användas efter utgångsdatum angivet på förpackningen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon-Antibiotikum ATCvet-Code: QJ 01 MA Ibaflin enthält Ibafloxacin als wirksamen Bestandteil.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella kinolonderivat ATCvet kod: QJ01M A96 Ibaflin innehåller ibafloxacin som aktiv substans.
German: Die Pyodermie stellt in der Regel eine Sekundärerkrankung dar.
Swedish: Pyoderma är oftast sekundär till en underliggande sjukdom.
German: A. HERSTELLER DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Weißer einstellbarer und vorgefüllter Mehrdoseninjektor aus Polyethylen mit hoher Dichte (HDPE, Injektor, Stempel und Ring) und Polyethylen mit niedriger Dichte (LDPE, Kappe und Verschluss).
Swedish: Vit, justerbar, multidosspruta bestående av högdensitetspolyeten (HDPE, kolv, pistong och ring) och lågdensitetspolyeten (LDPE, kapsyl och försegling).
German: Ibaflin enthält Ibafloxacin als wirksamen Bestandteil.
Swedish: Ibaflin oral gel innehåller ibafloxacin som aktiv ingrediens.
German: Ibafloxacin und 8-Hydroxy-Ibafloxacin wirken synergistisch.
Swedish: Ibafloxacin och 8-hydroxi-ibafloxacin verkar synergistiskt.
German: Im Falle einer versehentlichen Aufnahme, insbesondere durch ein Kind, sollte ein Arzt verständigt werden.
Swedish: Vid oavsiktligt intag av detta läkemedel kontakta läkare, särskilt beträffande barn.
German: und Klebsiella spp.
Swedish: och Klebsiella spp.
German: Es liegen keine Informationen über den Einfluss von Ibafloxacin auf die Entwickung von Gelenkknorpel bei Katzen in der Wachstumsphase und mögliche Schädigungen des Gelenkknorpels vor.
Swedish: Ingen information är tillgänglig rörande inverkan av ibafloxacin på ledbroskets utveckling hos katt under perioder av snabb tillväxt då ledbrosken kan påverkas.
German: Um mögliche Querkontaminationen zu vermeiden, sollte ein Injektor nicht für verschiedene Tiere verwendet werden.
Swedish: För att undvika eventuell korsvis smitta, bör inte en och samma spruta användas till olika individer.
German: Ibaflin 30 mg Tabletten für Hunde Ibaflin 150 mg Tabletten für Hunde Ibaflin 300 mg Tabletten für Hunde Ibaflin 900 mg Tabletten für Hunde
Swedish: Ibaflin 30 mg tabletter för hund Ibaflin 150 mg tabletter för hund Ibaflin 300 mg tabletter för hund Ibaflin 900 mg tabletter för hund
German: Katzen und Hunde Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe:
Swedish: Katter och hundar Ibaflin 3% oral gel
German: Das Gel sollte daher bevorzugt zum Zeitpunkt der Fütterung gegeben werden, um eine maximale Bioverfügbarkeit zu gewährleisten.
Swedish: Gelen bör därför ges i samband med utfodring, för att tillförsäkra maximal biotillgänglighet.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Ibaflin kann zu jedem Zeitpunkt des Tages ohne Einschränkungen der Wirksamkeit verabreicht werden.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ibaflin kan ges vid valfri tidpunkt under dygnet utan påverkan på effekten.
German: Einmal geöffnet, sollte der Injektor nur zur Fortsetzung der Behandlung des gleichen Tieres verwendet werden.
Swedish: När en doseringsspruta väl har öppnats, bör den endast användas för att fortsätta behandlingen av samma individ.
German: Vorzugsweise sollten die Tabletten jedoch zum Zeitpunkt der Fütterung gegeben werden, um eine maximale Bioverfügbarkeit zu gewährleisten.
Swedish: Tabletten bör dock ges i samband med utfodring, för att försäkra sig om maximal biotillgänglighet.
German: Die Wachstumsphase hängt von der Rasse ab.
Swedish: Tillväxtperiodens längd är rasberoende.
German: Nach oraler Gabe an Hunde wird Ibafloxacin schnell resorbiert.
Swedish: Efter oral administrering till hund tas ibafloxacin upp snabbt i kroppen.
German: Bei Katzen sind die relevanten empfindlichen Mikroorganismen E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Swedish: Hos katt är de relevanta, känsliga mikroorganismerna E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
German: Nicht bei Hunden in der Wachstumsphase anwenden, da es möglicherweise zu einer Schädigung des Gelenkknorpels kommen kann.
Swedish: Skall inte användas till hundar under tillväxtperioden eftersom utvecklingen av ledbrosken kan påverkas.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Ibaflin Tabletten 30, 150, 300 und 900 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 och 900 mg
German: Sollten Sie andere Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
German: 20 Tabletten / 100 Tabletten 10 Tabletten / 20 Tabletten / 100 Tabletten 8 Tabletten / 16 Tabletten / 80 Tabletten 5 Tabletten / 25 Tabletten / 50 Tabletten
Swedish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter / 20 tabletter / 100 tabletter 8 tabletter / 16 tabletter / 80 tabletter 5 tabletter / 25 tabletter / 50 tabletter
German: Ihre Wirkung resultiert aus der Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
Swedish: Den baktericida effekten utgörs av en hämning av bakteriell DNA-gyras.
German: und Pasteurella spp.
Swedish: och Pasteurella spp.
German: Kann bei Hunden während der Trächtigkeit angewendet werden.
Swedish: Kan användas under dräktighet hos hund.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Ibaflin Tabletten 30, 150, 300 und 900 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Ibaflin tabletter 30, 150, 300 och 900 mg
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei trächtigen Katzen sowie bei Hunden und Katzen während der Laktation wurde nicht untersucht.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte utvärderats hos dräktiga katter och hos lakterande hundar och katter.
German: Ibaflin ist zur Behandlung folgender Erkrankungen bei Hunden geeignet:
Swedish: Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:
German: Pyodermie- (oberflächlich und tief), Wunden, Abszesse, akute, unkomplizierte Infektionen der Harnwege und Infektionen der oberen Atemwege.
Swedish: INDIKATION(ER) Pyoderma (ytlig och djup), sår, bölder, akuta okomplicerade urinvägs- och övre luftvägsinfektioner.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25 °C lagern.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
German: Der Hauptmetabolit ist 8-Hydroxy-Ibafloxacin, welches auch mikrobiologisch aktiv ist.
Swedish: Huvudmetaboliten är 8-hydroxi-ibafloxacin, vilken också är mikrobiologiskt aktiv.
German: Bei Hunden wird die maximale Wirkstoffkonzentration im Plasma mit oder ohne Nahrungsaufnahme nach 2 Stunden erreicht.
Swedish: Hos hund sågs maximala plasmanivåer 2 timmar efter administrering med eller utan foder.
German: DARREICHUNGSFORM Gel zur oralen Eingabe
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral gel
German: Da keine spezifischen Gegenmittel für Ibafloxacin (oder andere Chinolone) bekannt sind, sollte im Falle einer Überdosierung symptomatisch behandelt werden.
Swedish: Ingen specifik antidot mot ibafloxacin (eller andra kinoloner) är känd.
German: Antazida können die gastrointestinale Aufnahme von Chinolonen beeinflussen.
Swedish: Antacida kan interferera med gastrointestinal absorption av kinoloner.
German: 30 mg Ibafloxacin pro Tablette 150 mg Ibafloxacin pro Tablette 300 mg Ibafloxacin pro Tablette 900 mg Ibafloxacin pro Tablette
Swedish: 30 mg ibafloxacin per tablett 150 mg ibafloxacin per tablett 300 mg ibafloxacin per tablett 900 mg ibafloxacin per tablett
German: Es wird empfohlen, das Gel zum Zeitpunkt der Fütterung zu verabreichen.
Swedish: Gelen bör ges i samband med utfodring.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ibafloxacin
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Ibafloxacin
German: Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe
Swedish: Ibaflin 7,5% oral gel
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (0,125%) Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Dihydrat
Swedish: Metylparahydroxibensoat (0,125%) Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfatdihydrat Karbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxidlösning Vatten för injektionsvätskor
German: Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Art und dem Schweregrad der Infektion sowie von dem Ansprechen auf die Therapie.
Swedish: Behandlingstidens längd beror på infektionens art och svårighetsgrad samt svaret på behandlingen.
German: Bei Katzen wird Ibafloxacin nach oraler Eingabe schnell resorbiert und die maximale Wirkstoffkonzentration im Plasma ohne gleichzeitige Nahrungsaufnahme nach 1 Stunde, bei Verabreichung mit dem Futter nach 2 Stunden erreicht.
Swedish: Efter oral administrering till katter, absorberas ibafloxacin snabbt, med maximala plasmanivåer 1 timma efter administrering utan foder och 2 timmar efter administrering med foder.
German: Ibafloxacin ist ein synthetisches Antibiotikum der Fluorchinolon-Gruppe.
Swedish: Ibafloxacin är en syntetisk antimikrobiell substans i fluorokinolongruppen.
German: Daher ist anzuraten, die zugrundeliegende Primärerkrankung zu bestimmen und das Tier entsprechend zu behandeln.
Swedish: Man bör ta reda på vilken den underliggande sjukdomen är och behandla djuret mot denna.
German: Orale Gabe, 15 mg Ibafloxacin/kg einmal täglich.
Swedish: Oral administrering, 15 mg ibafloxacin/kg en gång dagligen.
German: Bei Hunden hängt die Wachstumsphase von der Rasse ab.
Swedish: Hos hundar är denna period av olika längd beroende på rasen.
German: Ibafloxacin ist ein Breitband-Antibiotikum mit bakterizider Wirkung, die aus der Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase resultiert.
Swedish: Ibafloxacin är ett bredspektrumantibiotikum med baktericid verkan som ett resultat av hämning av bakteriellt DNA-gyras.
German: Bei Verabreichung mit dem Futter war die resorbierte Menge höher.
Swedish: Den totala absorptionen var högre efter administrering med foder.
German: Nitrofurantoin kann antagonistisch wirken.
Swedish: Antagonism kan ses med nitrofurantoin.
German: Die Anwendung während der Trächtigkeit ist möglich.
Swedish: Kan användas under dräktighet.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25 °C lagern.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C
German: Ibaflin Gel kann bei Hunden während der Trächtigkeit angewendet werden.
Swedish: Ibaflin kan användas under dräktighet.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation wurde nicht nachgewiesen.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
German: Bei Verabreichung mit dem Futter war die resorbierte Menge bei Hunden und Katzen höher.
Swedish: Den totala absorptionen var högre hos hundar och katter efter administrering med foder.
German: Der Injektor sollte auf die errechnete Dosis eingestellt werden, indem der Ring auf die entsprechende Stelle am Injektorstempel plaziert wird (1-ml-Schritte am 30-ml-Injektor).
Swedish: Doseringssprutan bör justeras för beräknad dosering, genom att ringen ställs vid motsvarande markering på pistongen (intervall om 1 ml för doseringsspruta 30 ml).
German: Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Art und dem Schweregrad der Infektion sowie vom Behandlungserfolg.
Swedish: Behandlingstidens längd beror på infektionens karaktär och svårighetsgrad samt på behandlingssvaret.
German: Der Injektor sollte auf die errechnete Dosis eingestellt werden, indem der Ring auf die entsprechende Stelle am Injektorstempel plaziert wird (0,5-ml-Schritte am 15-ml-Injektor).
Swedish: Doseringssprutan bör justeras till beräknad dosering genom att ringen ställs vid motsvarande markering på pistongen (intervall om 0,5 ml för 15 ml-doseringsspruta).
German: GEBRAUCHSINFORMATION
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
German: Bei wiederholter oraler Eingabe wird bereits nach der ersten Verabreichung ein Fließgleichgewicht erreicht und es kommt bei Hunden zu keiner Akkumulation.
Swedish: Efter upprepad oral administrering uppnås steady state efter den första doseringen och ingen ackumulering inträffar hos hundar, medan en måttlig ackumulering kan ses hos katter.
German: Die Behandlung sollte überdacht werden, wenn nach 5 Tagen keine Verbesserung der klinischen Symptome festzustellen ist.
Swedish: Behandlingen skall omprövas om ingen klinisk förbättring observerats efter 5 dagar.
German: Im Rahmen von Verträglichkeitstudien bei 8 Monate alten Hunden konnten während eines Zeitraumes von 90 Tagen bei Gabe von 45 mg/kg/Tag (=dreifache Überdosierung) keine Nebenwirkungen festgestellt werden.
Swedish: Säkerhetsstudier hos åttamånaders beaglehundar visade att ibafloxacin inte gav några synliga negativa effekter då 45 mg/kg/dag (tre gånger den rekommenderade dosen) gavs via munnen under en 90dagarsperiod.
German: 30 mg Tabletten: Karton mit 20 oder 100 Tabletten, eingeschweißt in PVC/Aluminium-Blister 150 mg Tabletten: Karton mit 10, 20 oder 100 Tabletten, eingeschweißt in PVC/Aluminium-Blister
Swedish: 30 mg tabletter: - Kartong med 20 eller 100 tabletter i PVC/aluminium, värmeförseglad blisterförpackning
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe für Hunde und Katzen
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 3% oral gel för hund och katt
German: Verantwortungsvollerweise sollten Fluorchinolone nur zur Behandlung von Erkrankungen eingesetzt werden, bei denen die Anwendung von Antibiotika anderer Gruppen einen geringen Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt.
Swedish: Fluorokinoloner skall av försiktighetsskäl reserveras för behandling av sjukdomstillstånd vilka svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på behandling med andra grupper av antibiotika.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe: 30 mg Ibafloxacin/g Gel (entsprechend 30,9 mg/ml) Hilfsstoffe
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 30,9 mg/ml) Hjälpämnen
German: 1 einstellbarer vorgefüllter Mehrdoseninjektor mit 15 ml: / Faltschachtel mit 5 einstellbaren vorgefüllten Mehrdoseninjektoren mit jeweils 15 ml Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe:
Swedish: 1 justerbar förfylld multidosspruta, innehållande 15 ml / Kartong innehållande 5 justerbara förfyllda multidossprutor, vardera innehållande 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
German: 15 mg/kg Körpergewicht = 0,5 ml Gel/kg Körpergewicht
Swedish: 15 mg per kg kroppsvikt = 0,5 ml oral gel per kg kroppsvikt
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen sollten jeden Kontakt mit dem Präparat vermeiden.
Swedish: Personer med känd överkänslighet för kinoloner bör undvika all kontakt med läkemedlet.
German: Der Injektor sollte auf die errechnete Dosis eingestellt werden, indem der Ring auf die entsprechende Stelle am Injektorstempel plaziert wird (0,5 ml-Schritte am 15-Injektor und 1-ml-Schritte am 30-ml-Injektor).
Swedish: Sprutan justeras till den beräknade dosen genom att ringen placeras på lämpligt ställe på kolven (intervall om 0,5 ml på 15 ml-spruta, respektive 1 ml på 30 ml-spruta).
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe für Hunde und Katzen Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe für Hunde
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 3 % oral gel för hund och katt Ibaflin 7,5 % oral gel för hund
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe: 75 mg Ibafloxacin/g Gel (entsprechend 78,8 mg/ml) Hilfsstoffe
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Ibaflin 7,5 % oral gel: 75 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 78,8 mg/ml) Hjälpämnen
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen sollten den Kontakt mit dem Präparat vermeiden.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot kinoloner bör undvika kontakt med läkemedlet.
German: ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen
Swedish: DJURSLAG Hund och katt.
German: Pharmakodynamische Eigenschaften
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
German: Für Ibafloxacin (Ausgangssubstanz) wurden minimale Hemmkonzentrationen (MIC) von 0,032 bis 0,5 µg/ml bei caninen Isolaten von E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, Pasteurella spp.
Swedish: MICvärden för ibafloxacin (modersubstansen) på 0,032 - 0,5 µg/ml har observerats för isolat från hundar av E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammar av Pasteurella spp.
German: Bei den meisten Rassen ist Ibafloxacin in den ersten 8 Lebensmonaten kontraindiziert, bei großwüchsigen Rassen in den ersten 18 Lebensmonaten.
Swedish: För flertalet raser är användning av ibafloxacin kontraindicerad till hundar yngre än 8 månader, hos mycket stora raser yngre än 18 månader.
German: Ibaflin Gel ist bei Katzen zur Behandlung folgender Erkrankungen geeignet:
Swedish: Ibaflin oral gel används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos katter:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für 1 Injektor Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe / Faltschachtel für 5 Injektoren Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 1 DOSERINGSSPRUTA MED IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / KARTONG FÖR 5 DOSERINGSSPRUTOR MED IBAFLIN 7,5% ORAL GEL
German: Akute, unkomplizierte Infektionen der Harnwege, verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylokokken, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli und Klebsiella spp.
Swedish: Akuta, okomplicerade urinvägsinfektioner orsakade av känsliga bakteriestammar såsom stafylokocker, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli och Klebsiella spp.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE 75 mg Ibafloxacin/ml Gel
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 75 mg ibafloxacin per ml gel