FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Réaction allergique au niveau du site d'application, par exemple vésicules ou inflammation cutanée - Signes d'aggravation d'une maladie de Parkinson- tels que tremblements, raideur,, troubles de la marche - Inflammation du pancréas - les signes incluent des douleurs importantes du haut de l'estomac,
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Reacción alérgica donde se aplicó el parche, tales como ampollas o inflamación de la piel Empeoramiento de los signos de enfermedad de Parkinson - tales como temblor, rigidez y dificultad de movimiento
French: Si vous avez utilisé plus de Rivastigmine 3M Health Care Ltd. que vous n'auriez dû Si vous appliquez accidentellement plus d'un seul dispositif transdermique, retirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecin que vous avez appliqué accidentellement plus d'un seul dispositif transdermique.
Spanish: Si usa más Rivastigmina 3M Health Care Ltd. del que debe Si accidentalmente se ha puesto más de un parche, quite todos los parches de la piel e informe de ello a su médico.
French: Votre médecin vous dira quel est le dosage des dispositifs transdermiques Rivastigmine 3M Health Care Ltd. qui vous convient le mieux.
Spanish: Su médico le indicará la dosis de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. parche transdérmico más adecuada en su caso.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Rivastigmine 3M Health Care Ltd. dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Spanish: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. no debe utilizarse en la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE
French: Cependant, en raison de l'augmentation de l'exposition au produit chez ces patients, comme observé avec les formes orales, les recommandations d'ajustement posologique, en fonction de la tolérance individuelle, doivent être étroitement suivies, puisque les patients présentant une insuffisance hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables.
Spanish: Sin embargo, debido a un aumento en la exposición al fármaco en estas poblaciones de pacientes, como se ha observado en las formas orales, las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes, ya que los pacientes con insuficiencia hepática clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas.
French: Le pourcentage a diminué dans les 2 groupes de dispositifs transdermiques de rivastigmine 13,3 mg/24 h et 9,5 mg/24 h au-delà (>24 semaines): érythème (0,8% versus 1,6% respectivement) et prurit (0,4%versus 1,2% respectivement).
Spanish: Los porcentajes disminuyeron en ambos grupos de tratamiento con rivastigmina 13,3 mg/24 h parches transdérmicos y rivastigmina 9,5 mg/24 h. parches transdérmicos con el tiempo (>24 semanas): eritema en el lugar de la administración (0,8% frente a 1,6%) y prurito en el lugar de la administración (0,4% frente a 1,2%), respectivamente.
French: - Si le dispositif transdermique se détache, un nouveau dispositif doit être appliqué pour le reste de la journée.
Spanish: - Si el parche se desprende, se debe aplicar uno nuevo durante el resto del día, y debe ser reemplazado a la hora habitual el siguiente día.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 dispositif transdermique de 8,3 cm2 contient 14,33 mg de rivastigmine et libère 9,5 mg/24 h.
Spanish: 1 parche transdérmico de 8,3 cm2 contiene 14,33 mg de rivastigmina y libera 9,5 mg/24 h.
French: La substance active de Rivastigmine 3M Health Care Ltd. est la rivastigmine.
Spanish: El principio activo de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. es rivastigmina.
French: Retirez le dispositif précédent avant d'appliquer UN nouveau dispositif.
Spanish: Quítese el parche anterior antes de ponerse UN parche nuevo.
French: Que contient Rivastigmine 3M Health Care Ltd. - La substance active est la rivastigmine.
Spanish: Composición de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. - El principio activo es rivastigmina.
French: Hypertension Troubles gastro-intestinaux Fréquent
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes
French: Le Tableau 3 présente les résultats pour les patients de l'étude de 24 semaines contrôlée versus placebo ayant obtenu une réponse clinique significative.
Spanish: Los resultados de los respondedores clínicamente relevantes del ensayo controlado con placebo de 24 semanas se presentan en la Tabla 3.
French: Les irritations cutanées ont été le symptôme le plus fréquemment observé durant la première période de l'étude en double aveugle de 24 semaines avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine 13,3 mg/24 h et les dispositifs transdermiques de rivastigmine 9,5 mg/24 h, avec un érythème (5,7% versus 4,6% respectivement) et un prurit (3,6% versus 2,8% respectivement) au site d'application.
Spanish: Los casos de irritación cutánea que fueron notificados más frecuentemente durante las primeras 24 semanas del periodo doble ciego con rivastigmina 13,3 mg/24 h parches transdérmicos y rivastigmina 9,5 mg/24 h parches transdérmicos fueron, respectivamente, eritema en el lugar de administración (5,7% frente a 4,6%) y prurito en el lugar administración (3,6% frente a 2,8%).
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 1 dispositif transdermique par sachet.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1 parche transdérmico por sobre OTROS Póngase un parche al día.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin , ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
French: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h dispositifs transdermiques: Chaque dispositif libère 4,6 mg de rivastigmine par 24 heures; chaque dispositif transdermique de 4,15 cm contient 7,17 mg de rivastigmine.
Spanish: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h parche transdérmico EFG: Cada parche libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 h, mide 4,15 cm2 y contiene 7,17 mg de rivastigmina.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) Excesiva saliva
French: Les dispositifs transdermiques Rivastigmine 3M Health Care Ltd. sont des dispositifs en plastique, transparents ou translucides qui se collent sur la peau.
Spanish: Cómo aplicar su Rivastigmina 3M Health Care Ltd. parche transdérmico Los parches de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. son de plástico transparente o translúcido y se pegan a la piel.
French: ADCS-CGIC
Spanish: Puntuaciones ADCS-CGIC <4
French: - si vous avez des manifestations gastro-intestinales telles que nausées (mal au coeur),
Spanish: - si tiene reacciones gastrointestinales tales como sensación de mareo (náuseas), vómitos y diarrea.
French: Dernière observation reportée Résultats d'ADAS-cog: Une différence négative dans la DLSM indique une plus grande amélioration avec le dispositif Rivastigmine 13,3 mg/24 h qu'avec le dispositif Rivastigmine 9,5 mg/24 h. Résultats d'ADCS-IADL: Une différence positive différence dans la DLSM indique une plus grande amélioration avec le dispositif Rivastigmine 13,3 mg/24 h qu'avec le dispositif Rivastigmine 9,5 mg/24 h.
Spanish: Puntuaciones ADAS-cog: Una diferencia negativa en DLSM indica una mejoría mayor en Rivastigmina 13,3 mg/24 h comparado con Rivastigmina 9,5 mg/24 h.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 dispositif transdermique de 4,15 cm2 contient 7,17 mg de rivastigmine et libère 4,6 mg/24 h.
Spanish: 1 parche transdérmico de 4,15 cm2 contiene 7,17 mg de rivastigmina y libera 4,6 mg/24 h.
French: Matrice adhésive délivrant la substance active : - copolymères d'acrylates adhésifs - Myristate d'isopropyle Revêtement adhésif - Polyester
Spanish: Matriz adhesiva con medicamento: - Adhesivo de copolímero de acrilato - Miristato de isopropilo
French: Découpez le sachet le long de la ligne pointillée avec des ciseaux et sortez le dispositif du sachet.
Spanish: Abra el sobre por donde se indica y saque el parche del sobre.
French: La rivastigmine orale n'a pas d'incidence sur l'allongement du temps de prothrombine observé sous warfarine.
Spanish: El aumento del tiempo de protrombina inducido por la warfarina no está afectado por la administración oral de rivastigmina.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - Troubles du rythme cardiaque comme un ralentissement des battements du cœur - Vision de choses qui n'existent pas (hallucinations) - Ulcère de l'estomac - Déshydratation (perte importante de liquide) - Hyperactivité (niveau d'activité élevé, impatiences) - Agressivité
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) Problemas con el ritmo de su corazón tales como ritmo cardiaco lento Ver cosas que realmente no existen (alucinaciones) Úlcera de estómago
French: - Le dispositif transdermique ne doit pas être découpé.
Spanish: - El parche no debe cortarse en trozos.
French: L'administration simultanée de rivastigmine orale et de digoxine n'a pas entraîné d'effet indésirable sur la conduction cardiaque.
Spanish: No se observaron efectos adversos sobre la conducción cardiaca tras la administración concomitante de digoxina y rivastigmina por vía oral.
French: Qu'est ce que Rivastigmine 3M Health Care Ltd. et contenu de l'emballage extérieur Les dispositifs transdermiques sont de forme rectangulaire à coins arrondis, d'environ 2,5 cm sur 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 dispositif transdermique) ou de 3,5 cm sur 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h dispositif transdermique).
Spanish: Los parches transdérmicos son rectangulares con las esquinas redondeadas, de aproximadamente 2,5 cm por 1,8 cm (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h parche transdérmico) o 3,5 cm por 2,6 cm (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h parche transdérmico).
French: Aucune étude d'interaction particulière n'a été réalisée avec les dispositifs transdermiques de Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones específicos con Rivastigmina 3M Health Care Ltd. parches transdérmicos.
French: Description des réactions indésirables
Spanish: Tabla de reacciones adversas
French: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h dispositif transdermique Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
Spanish: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h parche transdérmico EFG Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h parche transdérmico EFG
French: Le sachet ne doit être ouvert que juste avant d'appliquer le dispositif transdermique.
Spanish: Sólo se debe abrir el sobre cuando vaya a ponerse el parche.
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
French: Etude contrôlée de 48 semaines versus un comparateur actif Les patients inclus dans l'étude contrôlée versus un comparateur actif présentaient un score initial MMSE (Mini-Mental State Examination) compris entre 10 et 24.
Spanish: Los pacientes incluidos en el estudio controlado con comparador activo tenían una puntuación basal en el MMSE de 10-24.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés avec les gélules ou la solution buvable contenant de la rivastigmine et peuvent se produire avec le dispositif transdermique :
Spanish: Otros efectos adversos experimentados con Rivastigmina 3M Health Care Ltd. cápsulas o con la solución oral y que pueden tener lugar con los parches:
French: associées fréquemment à un mal au cœur (nausées) et des vomissements - Accélération ou irrégularité des battements du cœur - Augmentation de la pression artérielle - Crises convulsives (convulsions) - Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d'appétit) - Modifications des tests de votre fonction hépatique - Sensation d'impatience
Spanish: Trastornos hepáticos (coloración amarillenta de la piel, amarilleamiento del blanco de los ojos, oscurecimiento anormal de la orina o náuseas inexplicables, vómitos, cansancio y pérdida de apetito)
French: Si vous oubliez d'utiliser Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Spanish: Si olvidó usar Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
French: Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 people) - Augmentation de la pression artérielle - Inflammation du pancréas - les signes incluent des douleurs importantes du haut de l'estomac, associées fréquemment à un mal au cœur (nausées) et des vomissements - Saignements gastro-intestinaux -présence de sang dans les selles ou lors de vomissements - Vision de choses qui n'existent pas (hallucinations) - Certains patients ont eu des vomissements violents qui ont pu conduire à une rupture du tube reliant la bouche à l'estomac (œsophage).
Spanish: Inflamación del páncreas - los signos incluyen dolor fuerte en la parte alta del estómago, a menudo con sensación de mareo (náuseas) o vómitos Sangrado gastrointestinal - se manifiesta como sangre en las heces o al vomitar Ver cosas que no existen (alucinaciones)
French: SACHET
Spanish: Basal
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
French: Vous ne devez pas allaiter durant un traitement par les dispositifs transdermiques Rivastigmine 3M Health Care Ltd..
Spanish: No deberá dar el pecho durante el tratamiento con Rivastigmina 3M Health Care Ltd..
French: Dispositifs transdermiques
Spanish: Parches transdérmicos
French: 12 mg/jour
Spanish: Rivastigmina cápsulas 12 mg/día
French: - En général, le traitement débute avec Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h. - La dose quotidienne habituelle est de 9,5 mg/24 h de Rivastigmine 3M Health Care Ltd..
Spanish: - Normalmente se comienza el tratamiento con Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h. - La dosis diaria habitual recomendada es Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h. - Lleve sólo un parche de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. al mismo tiempo y sustituya el parche por otro nuevo a las 24 horas.
French: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h dispositifs transdermiques: Chaque dispositif libère 9,5 mg de rivastigmine par 24 heures; chaque dispositif transdermique de 8.3 cm2
Spanish: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h parche transdérmico EFG: Cada parche libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 h, mide 8,3 cm2 y contiene 14,33 mg de rivastigmina.
French: ITT : Intent-To-Treat (Intention de traiter) ; LOCF = Last Observation Carried Forward (Dernières observations rapportées) 1 Analyse de covariance avec traitement et pays comme facteurs et valeur initiale comme covariable.
Spanish: Media basal  DE Cambio medio a las 24 semanas 24  DE Valor p versus placebo * p≤0,05 versus placebo ITT: intención de tratar; LOCF: traslación de los datos de la última observación disponible 1 ANCOVA con tratamiento y país como factores y el valor basal como covariable.
French: Rivastigmine 9,5 mg/24 h n Moyenne n
Spanish: Rivastigmina 9,5 mg/24 h n Media n Media DLS M
French: Ils ne doivent pas être découpés.
Spanish: Los parches no deben cortarse.
French: Pour de plus amples informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également inclus dans l'EPAR).
Spanish: Para mayor información, consulte el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
French: Les dispositifs transdermiques peuvent être portés pour le bain et par temps chaud.
Spanish: Los parches pueden utilizarse al bañarse y cuando el tiempo es caluroso.
French: Les dispositifs transdermiques sont appliqués sur une peau saine, propre et sèche, sans pilosité, sur le dos, le haut du bras ou la poitrine, et remplacés toutes les 24 heures.
Spanish: Los parches se adhieren a una zona de piel limpia, seca, sin vello e intacta de la espalda, la parte superior del brazo o el tórax, y se sustituyen cada 24 horas.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médicament présente un bénéfice, mais la dose peut être réduite ou le traitement interrompu en cas d'effets indésirables.
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras resulte beneficioso para el paciente, pero se puede reducir la dosis o interrumpir la administración si aparecen efectos adversos.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Rivastigmine 3M Health Care Ltd sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Rivastigmine 3M Health Care Ltd pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ils ne doivent pas être appliqués sur une zone cutanée présentant une rougeur ou une irritation, sur la cuisse ou l'abdomen (ventre), ni à des endroits où ils risquent d'être décollés par des vêtements serrés.
Spanish: No deberán colocarse sobre piel irritada o enrojecida, en el muslo o el abdomen (tripa), ni en lugares donde se puedan rozar por el uso de prendas ajustadas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rivastigmine 3M Health Care Ltd le 03 avril 2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rivastigmine 3M Health Care Ltd el 03 Abril 2014.
French: Chez les patients atteints de la démence de type Alzheimer, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (une substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Spanish: En los pacientes con demencia por enfermedad de Alzheimer, algunas neuronas cerebrales mueren, lo que reduce el nivel del neurotransmisor acetilcolina (una sustancia que permite la comunicación entre las neuronas).
French: Rivastigmine 3M Health Care Ltd n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous la forme de dispositifs transdermiques, qui libèrent 4,6 ou 9,5 mg de rivastigmine à travers la peau sur une période de 24 heures.
Spanish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en forma de parches transdérmicos, que liberan 4,6 o 9,5 mg de rivastigmina a través de la piel durante 24 horas.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Rivastigmine 3M Health Care Ltd est de qualité comparable à celle d'Exelon et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Rivastigmine 3M Health Care Ltd ha demostrado <tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Exelon.
French: Les patients peuvent passer de la rivastigmine sous forme de gélules ou de solution buvable à la rivastigmine sous forme de dispositifs transdermiques.
Spanish: Los pacientes pueden pasar de las cápsulas o la solución oral de rivastigmina a los parches.
French: Dans un premier temps, le traitement doit consister à apposer un dispositif transdermique de 4,6 mg par 24 heures; après un délai minimum de quatre semaines, pour autant que la dose inférieure soit bien tolérée, on peut passer au dispositif de 9,5 mg/24 h. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice.
Spanish: Se debe comenzar con el parche de 4,6 mg cada 24 horas; si se tolera bien, se aumentará la dosis empleando el parche de 9,5 mg cada 24 horas al cabo de, como mínimo, 4 semanas.
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Rivastigmine 3M Health Care Ltd permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à réduire les symptômes de la démence de type Alzheimer.
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Rivastigmine 3M Health Care Ltd permite que aumente el nivel de acetilcolina en el cerebro, lo que ayuda a reducir los síntomas de la demencia por enfermedad de Alzheimer.
French: Étant donné que Rivastigmine 3M Health Care Ltd est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Dado que Rivastigmine 3M Health Care Ltd es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Rivastigmine 3M Health Care Ltd est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rivastigmine 3M Health Care Ltd se administra de una forma lo más segura posible.
French: Rivastigmine 3M Health Care Ltd est un médicament qui contient le principe actif rivastigmine.
Spanish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rivastigmine 3M Health Care Ltd, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rivastigmine 3M Health Care Ltd la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
French: Rivastigmine 3M Health Care Ltd est utilisé pour le traitement de patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer, un trouble cérébral progressif qui affecte peu à peu la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Spanish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd se emplea para tratar los síntomas de leves a moderadamente graves de los pacientes con demencia por enfermedad de Alzheimer, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, a la capacidad intelectual y a la conducta.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rivastigmine 3M Health Care Ltd, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rivastigmine 3M Health Care Ltd, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Cela signifie que Rivastigmine 3M Health Care Ltd est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Exelon.
Spanish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Exelon.
French: Le principe actif contenu dans Rivastigmine 3M Health Care Ltd, la rivastigmine, agit en bloquant les enzymes qui dégradent l'acétylcholine: l'acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase.
Spanish: El principio activo de Rivastigmine 3M Health Care Ltd, la rivastigmina, actúa bloqueando las enzimas que degradan la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Exelon, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de <medicamento de referencia>, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.