FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Pelmeg περιέχει τη δραστική ουσία pegfilgrastim.
Bulgarian: Pelmeg съдържа активното вещество пегфилграстим.
Greek: • εάν είχατε πρόσφατα σοβαρή λοίμωξη των πνευμόνων (πνευμονία), υγρό στους πνεύμονες (πνευμονικό οίδημα), φλεγμονή των πνευμόνων (διάμεση πνευμονοπάθεια) ή μη φυσιολογική ακτινογραφία θώρακος (διήθηση πνεύμονα)
Bulgarian: ако наскоро сте имали сериозна белодробна инфекция (пневмония), течност в белите дробове (белодробен оток), възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест) или необичайни промени в рентгенографията на гръдния кош (белодробни инфилтрати).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανοσοδιεγερτικά, παράγοντας διέγερσης αποικιών, κωδικός
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуностимулатори, колония стимулиращ фактор; ATC
Greek: • βλάβη στα μικροσκοπικά φίλτρα μέσα στα νεφρά σας (σπειραματονεφρίτιδα)
Bulgarian: • увреждане на малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците
Greek: Λόγω της δυνητικής ευαισθησίας των ταχέως διαιρούμενων μυελοειδών κυττάρων στην κυτταροτοξική χημειοθεραπεία, το Pelmeg θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη χορήγηση της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας.
Bulgarian: Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксична химиотерапия Pelmeg трябва да се прилага най-малко 24 часа след приложението на цитотоксична химиотерапия.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Pelmeg
Bulgarian: Не използвайте Pelmeg, ако
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Pelmeg δεν έχουν αξιολογηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία συσχετιζόμενη με όψιμη μυελοκαταστολή, π.χ. νιτροζουρίες.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pelmeg не са оценявани при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана със забавена миелосупресия, например нитрозурейни продукти.
Greek: Το Pelmeg χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Bulgarian: Pelmeg се инжектира подкожно.
Greek: • ρήξη του σπλήνα.
Bulgarian: • спукване на далака.
Greek: πρήξιμο ή διόγκωση που μπορεί να σχετίζεται με λιγότερο συχνή ούρηση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στην κοιλιά και αίσθημα πληρότητας, καθώς και γενικό αίσθημα κόπωσης
Bulgarian: подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора.
Greek: • Αιµορραγία από τον πνεύμονα (πνευμονική αιμορραγία).
Bulgarian: Кървене от белите дробове (белодробен кръвоизлив).
Greek: [WBC] >100 × 109/l) (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Съобщават се чести случаи на левкоцитоза (брой на белите кръвни клетки [WBC] > 100 × 109/l) (вж. точка 4.4).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Pelmeg με οποιονδήποτε χημειοθεραπευτικό παράγοντα δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Pelmeg с друг химиотерапевтичен агент не е изследвано при пациентите.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Pelmeg αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Bulgarian: Винаги използвайте Pelmeg точно както Ви е казал
Greek: • εάν παρουσιάσετε αλλεργική αντίδραση, συμπεριλαμβανομένων αδυναμίας, πτώσης της αρτηριακής πίεσης, δυσκολίας στην αναπνοή, πρηξίματος του προσώπου (αναφυλαξία), κοκκινίσματος και έξαψης, δερματικού εξανθήματος και περιοχών του δέρματος με φαγούρα
Bulgarian: ако получите алергична реакция, включително слабост, понижаване на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и участъци от кожата със сърбеж.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Pelmeg σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία υψηλής δόσης δεν έχουν διερευνηθεί.
Bulgarian: Не са изследвани безопасността и ефикасността на Pelmeg при пациенти, получаващи високи дози химиотерапия.
Greek: • εάν παρουσιάσετε βήχα, πυρετό και δυσκολία στην αναπνοή.
Bulgarian: ако се появи кашлица, повишена температура и затруднено дишане.
Greek: Όχι συχνά, κάποια περιστατικά είχαν ως αποτέλεσμα αναπνευστική ανεπάρκεια ή σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS), που μπορεί να έχουν θανατηφόρα κατάληξη (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Нечесто при някои случаи се стига до респираторна недостатъчност или остър респираторен дистрес синдром (ОРДС), който може да бъде с летален изход (вж.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Pelmeg
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате Pelmeg
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο οξικό, σορβιτόλη (E 420), πολυσορβικό 20 και ύδωρ για ενέσιμα.
Bulgarian: Другите съставки са натриев ацетат, сорбитол (E 420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
Greek: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
Greek: Pelmeg 6 mg pegfilgrastim SC
Bulgarian: Pelmeg 6 mg пегфилграстим
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η pegfilgrastim.
Bulgarian: Активното вещество е пегфилграстим.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χορήγησης Pelmeg σε ασθενείς με de novo ΟΜΛ ηλικίας <55 ετών με t(15;17) στην κυτταρογεννετική ανάλυση δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на Pelmeg при пациенти с de novo ОМЛ на възраст < 55 години с цитогенетика
Greek: • γενικοί πόνοι και πόνοι στις αρθρώσεις και τους μυς
Bulgarian: • общи болки по цялото тяло, в ставите и мускулите.
Greek: Τα περιστατικά αυτά γενικά παρουσιάστηκαν σε ασθενείς με προχωρημένα κακοήθη νοσήματα, σηψαιμία, που λάμβαναν πολλαπλά φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας ή που υποβάλλονταν σε αφαίρεση (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: В повечето случаи те възникват при пациенти с напреднали злокачествени заболявания, сепсис, приемащи множество химиотерапевтични лекарствени продукти или подложени на афереза (вж.
Greek: • αποβολή αίματος με τον βήχα (αιμόπτυση).
Bulgarian: изкашляне на кръв (хемоптиза).
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Pelmeg από την κανονική, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Pelmeg Ако сте използвали повече от необходимата доза Pelmeg, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Greek: • Είναι σημαντικό να μην επιχειρήσετε να κάνετε την ένεση μόνοι σας στον εαυτό σας, παρά μόνο εάν έχετε εκπαιδευτεί από τον γιατρό ή τον επαγγελματία υγείας σας.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си поставяте сами инжекцията, ако не сте били обучени от
Greek: Άλγος της θέσης ένεσης , μη καρδιακό θωρακικό άλγος1
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране, Гръдна болка от несърдечен произход1
Greek: Κάνοντας μόνοι σας την ένεση του Pelmeg
Bulgarian: Самоинжектиране на Pelmeg
Greek: Χρησιμοποιημένος κύλινδρος σύριγγας
Bulgarian: Цилиндър на спринцовката след употреба
Greek: Θρομβοπενία1, λευκοκυττάρωση1
Bulgarian: Спленомегалия 2; Руптура на слезката2
Greek: Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας2, πνευμονικές ανεπιθύμητες ενέργειες (διάμεση πνευμονία, πνευμονικό οίδημα, πνευμονικές διηθήσεις και πνευμονική ίνωση) Αιμόπτυση
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции (интерстициал на пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза) Хемоптиза
Greek: Ετικέτα σύριγγας Κύλινδρος σύριγγας
Bulgarian: Етикет на спринцовката Цилиндър на спринцовката
Greek: Μία δόση των 6 mg (μία προγεμισμένη σύριγγα) Pelmeg είναι η δόση που συνιστάται για κάθε κύκλο χημειοθεραπείας, χορηγούμενη τουλάχιστον 24 ώρες μετά από την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) Pelmeg, приложена най-рано 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Greek: • πόνος στο σημείο της ένεσης
Bulgarian: болка на мястото на инжектиране.
Greek: pegfilgrastim
Bulgarian: Конц. пегфилграстим.
Greek: • αλλεργικού τύπου αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων ερυθρότητας και έξαψης, δερματικού εξανθήματος και διογκωμένων περιοχών του δέρματος με φαγούρα
Bulgarian: алергичен тип реакции, включително зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и надигнати участъци от кожата със сърбеж.
Greek: Κάθε προγεµισµένη σύριγγα περιέχει 6 mg pegfilgrastim* σε 0,6 ml διαλύματος.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml разтвор.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Greek: EU Αριθμός
Bulgarian: Име
Greek: Περιγραφή συσκευασίας Μέγεθος Συσκευασία(ίες)
Bulgarian: Количество в опаковка блистер (Aclar/PVC) 49 x 1
Greek: 196 (2 x 98) δισκία ό η α ς ι ε
Bulgarian: 32 х 1
Greek: • είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 70 ετών.
Bulgarian: Вие сте над 70 години.
Greek: Περιέχει δύο διαφορετικές δραστικές ουσίες:
Bulgarian: Той съдържа две различни активни вещества:
Greek: • Είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Bulgarian: сте бременна или планирате да забременеете.
Greek: Το πρόβλημά σας με τη χοληστερόλη μπορεί να εμφανισθεί και πάλι.
Bulgarian: Може Вашият проблем с холестерола да се появи отново.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιος, μιλήστε
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с
Greek: Μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο να έχετε καρδιακά προβλήματα.
Bulgarian: Те могат да повишат риска от проблеми със сърцето.
Greek: • έχετε χαμηλά επίπεδα του φωσφόρου.
Bulgarian: имате ниски нива на фосфор.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Greek: Συνεχίστε με τη συνήθη δόση σας το επόμενο βράδυ ή πριν την κατάκλιση.
Bulgarian: Продължете с обичайната доза следващата вечер или преди лягане.
Greek: • Εάν παραλείψετε μία δόση, μην πάρετε μία επιπλέον δόση.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, не вземайте допълнителна.
Greek: Έχει αναφερθεί έκδηλη αντίδραση υπερευαισθησίας (<1 %).
Bulgarian: Има съобщение за явна реакция на свръхчувствителност (< 1 %).
Greek: (Βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: (Вижте точка 4.4).
Greek: Το μεγαλύτερο ποσοστό της δόσης απεκκρίθη εντός 96 ωρών.
Bulgarian: Голямата част от дозата се екскретира до 96 часа.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι ένα ή περισσότερα από τα δραστικά συστατικά του απελευθερώνοται αργά στη διάρκεια μιας
Bulgarian: Това означава, че едно или повече от активните вещества се освобождават бавно за определен период от време.
Greek: • όταν δεν μπορείτε να ανεχθείτε μία στατίνη ή όταν η στατίνη δεν συνιστάται για εσάς.
Bulgarian: когато не можете да понасяте статини или когато статините не са препоръчителни за Вас.
Greek: Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Pelzont.
Bulgarian: Името на Вашия лекарствен продукт е Pelzont.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν το Pelzont είναι κατάλληλο για εσάς.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали Pelzont е подходящ за Вас.
Greek: • να μειώσει τα επίπεδα της "κακής" χοληστερόλης σας.
Bulgarian: • за да понижи нивата на Вашия "лош" холестерол.
Greek: Όλοι οι ασθενείς ανέκαμψαν χωρίς επακόλουθα.
Bulgarian: Всички пациенти се възстановяват без последствия.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Greek: Το Pelzont δεν συνιστάται κατά την εγκυμοσύνη εκτός και εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
Bulgarian: Pelzont не се препоръчва при бременност, освен ако не е крайно наложително.
Greek: Όταν το Pelzont συγχορηγείται με μία στατίνη, παρακαλούμε ανατρέξατε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: Когато Pelzont се прилага едновременно със статин, моля направете справка с Кратката характеристика на продукта за конкретния лекарствен продукт.
Greek: Να επισκέπτεσθε το γιατρό σας τακτικά για να ελέγχετε τη χοληστερόλη σας και να συζητάτε τους στόχους σας με το γιατρό σας.
Bulgarian: Редовно посещавайте своя лекар, за да проследявате нивото на своя холестерол и обсъждате целите си с Вашия лекар.
Greek: Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Greek: Συνιστώνται δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας πριν την έναρξη, κάθε 6 έως 12 εβδομάδες για τον πρώτο χρόνο και περιοδικά (π.χ. ανά εξάμηνο) κατόπιν.
Bulgarian: Препоръчва се да се направят чернодробни функционални тестове преди започване на лечението, на всеки 6 до 12 седмици през първата година и периодично (напр. веднъж на шест месеца) след това.
Greek: Το Pelzont δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Bulgarian: Pelzont не е проучен при деца и юноши на възраст под 18 години.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι λογικό να εφαρμόσετε τα συνήθη συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα.
Bulgarian: В случай на предозиране е добре да се приложат обикновените симптоматични и поддържащи мерки.
Greek: Η απόφαση για το εάν θα συνεχιστεί/θα διακοπεί η γαλουχία ή θα συνεχιστεί/θα διακοπεί η θεραπεία θα πρέπει να ληφθεί λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος από το Pelzont για τη
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови лечението, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от прилагането на Pelzont за жената.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Pelzont σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 18
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pelzont при педиатрични пациенти на възраст под 18 години
Greek: • λαμβάνετε σιμβαστατίνη (μία στατίνη) ή ένα φάρμακο που περιέχει σιμβαστατίνη και είστε Κινέζος.
Bulgarian: приемате симвастатин (статин) или лекарство, съдържащо симвастатин и сте от китайски произход.
Greek: Εάν αυτά τα επίπεδα, επί απουσίας έντονης εξάσκησης, βρεθούν να είναι σημαντικά αυξημένα (> 5 x ULN), η θεραπεία θα πρέπει να
Bulgarian: Ако при отсъствие на усилени натоварвания се установи, че тези нива на значително увеличени (> 5 x ГГН), лечението трябва да се прекрати.
Greek: χωρίς blue box (για κυψέλη PVC/Aclar )
Bulgarian: - БЕЗ BLUE BOX (за PVC/Aclar блистер)
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε το Pelzont χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Bulgarian: Не спирайте приема на Pelzont, без да се консултирате с Вашия лекар.
Greek: Αυτές οι αυξήσεις ήταν γενικά ασυμπτωματικές και επανέρχονταν στην αρχική τιμή μετά τη διακοπή της θεραπείας ή με τη συνέχιση
Bulgarian: Тези повишения са обикновено асимптомни и се връщат в норма след преустановяване на лечението или при продължаването
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες, ο γιατρός σας
Bulgarian: След 4 седмици, Вашият лекар може да повиши Вашата доза
Greek: Τμήμα μιας πολλαπλής- συσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава
Greek: Εάν αισθανθείτε ζάλη, θα πρέπει να αποφεύγετε την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών μετά τη λήψη του Pelzont.
Bulgarian: Ако получавате световъртеж, трябва да избягвате шофиране и работа с машини след като приемете Pelzont.
Greek: Μην πάρετε το Pelzont εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Bulgarian: Не приемайте Pelzont, ако някое от горните условия важи за Вас.
Greek: Γονιμότητα Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά διαταραχή της γονιμότητας (βλέπε παράγραφο5.3)
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на увреждане на фертилитета (вж. точка 5.3)
Greek: Αυτή η δημιουργία θρόμβων μπορεί να επιβραδύνει ή να εμποδίσει τη ροή του αίματος σε ζωτικά όργανα όπως η καρδιά και ο εγκέφαλος.
Bulgarian: Това запушване може да забави или блокира кръвотока към жизненоважни органи като сърце и мозък.
Greek: Γενικά, τα αποτελέσματα της θεραπείας μεταξύ των ομάδων για όλες τις παραμέτρους λιπιδίων ήταν σταθερά μεταξύ όλων των υποομάδων των ασθενών που εξετάσθηκαν.
Bulgarian: Като цяло лечебните ефекти между групите върху всички липидни параметри са сходни при всички проучени подгрупи пациенти.
Greek: Ο ρυθμός και η έκταση της απορρόφησης δεν άλλαξαν με γεύμα πλούσιο σε λιπαρά.
Bulgarian: Скоростта и размерът на абсорбцията не се променят при богата на мазнини храна.
Greek: Ο συνδυασμός δεν έχει δοκιμασθεί σε μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Bulgarian: Комбинацията не е изследвана в проучвания за репродуктивна токсичност.
Greek: Σε διαβητικούς ασθενείς παρατηρήθηκε μία διάμεση αύξηση της HbA1c του 0,2 % (όπου επετράπη η τροποποίηση της υπογλυκαιμικής θεραπείας).
Bulgarian: При пациенти с диабет е наблюдавано медианно повишение на HbA1c от 0,2 % (където е позволена промяна в хипогликемичното лечение).
Greek: Μερικοί άνθρωποι αισθάνονται ζαλισμένοι μετά τη λήψη του Pelzont.
Bulgarian: Някои хора получават световъртеж, след като приемат Pelzont.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να μετρήσει τη χοληστερόλη σας με απλή εξέταση στο αίμα.
Bulgarian: Лекарят може да определи нивото на Вашия холестерол с обикновен кръвен тест.
Greek: ●Pelzont (1.000 mg/20 mg έως 2.000 mg/40 mg κατά την εβδομάδα 5)
Bulgarian: ● Pelzont (1 000 mg/20 mg to 2 000 mg/40 mg на седмица 5)
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με δόσεις λαροπιπράντης πάνω από 900 mg στον άνθρωπο.
Bulgarian: Няма опит при хора с дози ларопипрант над 900 mg.
Greek: Το φύλο δεν έχει
Bulgarian: Половите различия няма
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το Pelzont εάν:
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете Pelzont, ако:
Greek: • άλγος • οίδημα των δακτύλων των χεριών, των ποδιών και των αστραγάλων
Bulgarian: подуване на пръстите на ръцете, пръстите на краката или глезените
Greek: Οι γιατροί που σχεδιάζουν να χορηγήσουν συνδυασμένη θεραπεία με στατίνες και Pelzont, θα πρέπει να εξετάζουν προσεκτικά τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους και θα πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά τους ασθενείς για οποιαδήποτε σημεία και συμπτώματα μυϊκού πόνου, ευαισθησίας, ή αδυναμίας, ιδίως κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών της θεραπείας και όταν η δόση, όποιου από τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα, αυξάνεται.
Bulgarian: Лекарите, които възнамеряват да провеждат комбинирано лечение със статини и Pelzont, трябва внимателно да преценят потенциалните ползи и рискове и внимателно да мониторират пациентите за всякакви признаци и симптоми на мускулна болка, чувствителност или слабост, особено в началните месеци на лечение и когато дозата на който и да е лекарствен продукт се повишава.
Greek: Η λαροπιπράντη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό (>99 %) με πρωτεΐνες του πλάσματος, και η σύνδεση είναι ανεξάρτητη από τη συγκέντρωση.
Bulgarian: Ларопипрант се свързва във висока степен (> 99 %) с плазмените протеини, като свързването зависи от концентрацията.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, πάνω από 5.700 ασθενείς έλαβαν το Pelzont μόνο του ή με έναν αναστολέα της
Bulgarian: При клинични изпитвания над 5 700 пациенти са получили Pelzont самостоятелно или с HMG
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιος ότι κάποιο από τα ανωτέρω έχει σχέση με σας, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε το Pelzont.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Pelzont.
Greek: Επιπρόσθετα, ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα συμπτώματα έχουν αναφερθεί ως μέρος μιας αλλεργικής αντίδρασης στο Pelzont.
Bulgarian: В допълнение се съобщава за един или повече от следните симптоми като част от алергичната
Greek: • να αυξήσει τα επίπεδα της "καλής" χοληστερόλης (HDL χοληστερόλη) και της apo A-I (ένα
Bulgarian: • за да повиши нивата на "добрия" холестерол (HDL холестерол) и апо A-I (част от HDL).
Greek: Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα του νικοτινικού οξέος
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, които са съобщавани с други лекарствени продукти, съдържащи никотинова киселина
Greek: Το Pelzont θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που καταναλώνουν σημαντικές ποσότητες οινοπνεύματος και/ή έχουν προηγούμενο ιστορικό ηπατικής νόσου.
Bulgarian: Pelzont трябва да се използва внимателно при пациенти, които консумират значителни количества алкохол и/или имат минала анамнеза за чернодробно заболяване.
Greek: Το νικοτινικό οξύ συνδέεται σε ποσοστό λιγότερο από 20 % με πρωτεΐνες του ορού.
Bulgarian: Никотиновата киселина е под 20 % свързана със серумните протеини.
Greek: Σε αυτά περιλαμβάνονται και φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή, βιταμίνες και
Bulgarian: Това се отнася до лекарства без рецепта, витамини и билкови добавки.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα Pelzont με ακετυλοσαλικυλικό οξύ και κλοπιδογρέλη πρέπει να παρακολουθούνται στενά, όπως συνιστάται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος γι' αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα και πρέπει να έχουν ενημερωθεί ότι η αιμορραγία μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από ότι συνήθως και ότι πρέπει να αναφέρουν στο γιατρό τους οποιαδήποτε μη συνήθη αιμορραγία (θέση ή διάρκεια)
Bulgarian: Пациентите, получаващи Pelzont едновременно с ацетилсалицилова киселина и клопидогрел трябва внимателно да се наблюдават както се препоръчва в Кратката характеристика на продукта за тези лекарствени продукти и трябва да бъдат уведомени, че спирането на кървенето може да отнеме повече от обичайното време и че те трябва да съобщят за всяко необичайно кървене (място или продължителност) на техния лекар.
Greek: Η λαροπιπράντη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής της DP1.
Bulgarian: Ларопипрант е мощен и селективен антагонист на DP1.
Greek: Γενετικές και φαρμακολογικές μελέτες σε μοντέλα ζώων απέδειξαν ότι η PGD2, που δρα μέσω DP1, ενός από τους δύο υποδοχείς της PGD2, παίζει καθοριστικό ρόλο στην επαγόμενη από το νικοτινικό οξύ έξαψη.
Bulgarian: Генетичните и фармакологични проучвания при животински модели показват, че PGD2, действащ чрез DP1 - един от двата рецептори за PGD2 - играе ключова роля при индуцираното от никотиновата киселина зачервяване на лицето.
Greek: Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα του νικοτινικού οξέος (με ή χωρίς μία στατίνη) κατά τη χρήση μετά την κυκλοφορία ή στις κλινικές μελέτες συμπεριλαμβάνουν τις ακόλουθες:
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, които са съобщавани с други лекарствени продукти, съдържащи никотинова киселина (със или без статин) по време на постмаркетинговата употреба или при клинични изпитвания, включват следните:
Greek: Παρόλο που η συνολική θνησιμότητα ήταν παρόμοια και στις δύο ομάδες στα πέντε χρόνια, σε μία αθροιστική παρακολούθηση διάρκειας δεκαπέντε ετών υπήρξαν 11 % λιγότεροι θάνατοι στην ομάδα του νικοτινικού οξέος σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού
Bulgarian: Макар че общата смъртност в двете групи на петата година е сходна, при петнадесет годишно кумулативно проследяване се наблюдават 11 % по-малко летални случаи в групата на никотинова киселина в сравнение с групата на плацебо.
Greek: Κατά τη διάρκεια ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών σε υγιή άτομα, εφάπαξ δόσεις έως και 900 mg λαροπιπράντης και πολλαπλές δόσεις έως και 450 mg μία φορά ημερησίως για 10 ημέρες ήταν γενικά καλά ανεκτές.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания със здрави индивиди, еднократна доза от до 900 mg ларопипрант и многократни дози до 450 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни като цяло се понасят добре.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και/ή Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών έχει ορισθεί σύμφωνα με τα ακόλουθα: Πολύ συχνές (≥ 1/10), Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), Πολύ σπάνιες (< 1/10.000), Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се класифицира на базата на следните показатели: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде
Greek: Να φυλάσσεται αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Bulgarian: Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Greek: Η ασφάλεια της ταυτόχρονης χορήγησης του νικοτινικού οξέος και της λαροπιπράντης αξιολογήθηκε σε σκύλους και αρουραίους.
Bulgarian: Безопасността при едновременно прилагане на никотинова киселина и ларопипрант е оценена при кучета и плъхове.
Greek: Στα περισσότερα άτομα, δεν υπάρχουν, σε αρχική φάση, σημεία προβλημάτων από τη χοληστερόλη.
Bulgarian: При повечето хора в началото няма прояви на повишен холестерол.