FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe de imediato o seu médico, antes ou depois de tomar este medicamento, se constatar algum dos seguintes sintomas, que podem ser indicativos de uma outra doença, mais grave: - uma perda de peso involuntária (não relacionada com a dieta alimentar ou um programa de exercício) - vómitos, sobretudo se repetidos - vómitos com sangue; este pode aparecer como grãos de café escuros no seu vómito - sangue nas fezes, que podem parecer pretas ou com um aspeto de alcatrão - dificuldade em engolir ou dor ao engolir - ar pálido e sensação de fraqueza (anemia) - dor no peito - dor de estômago - diarreia grave e/ou persistente, na medida em que este medicamento foi associado a um pequeno aumento da diarreia infeciosa - no caso de sofrer uma erupção cutânea, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, fale com o seu médico o mais cedo possível, dado que poderá ter de interromper o seu tratamento com
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pirms vai pēc šo zāļu lietošanas Jums radies kāds no šiem simptomiem, kas var būt citas, daudz nopietnākas slimības izpausme: - neparedzēta ķermeņa masas mazināšanas (kas nav saistīta ar diētu vai fizisko vingrojumu programmu), - vemšana, sevišķi tad, ja tā atkārtojas, - asiņu vemšana - asinis atvemtajā masā var izskatīties pēc tumšiem kafijas biezumiem, - asinis izkārnījumos; pēc izskata tie var būt melni vai kā darva, - apgrūtināta rīšana vai sāpes rīšanas laikā, - esat bāls un jūtat nespēku (anēmija), - sāpes krūtīs, - sāpes vēderā, - smaga un/vai pastāvīga caureja, jo zāļu lietošana ir bijusi saistīta ar nedaudz biežāku infekciozas caurejas rašanos, - ja Jums uz ādas rodas izsitumi, īpaši vietās, kas ir pakļautas saules gaismas iedarbībai, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu, jo ārstēšana ar PANTOZOL Controloc var būt jāpārtrauc.
Portuguese: Agranulocitose Leucopenia, Trombocitopenia, Pancitopénia
Latvian: Agranulocitoze Trombocitop ēnija, leikopēnija, pancitopēnija
Portuguese: Não deverá utilizar-se o PANTOZOL Control durante a amamentação.
Latvian: PANTAZOL nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Portuguese: Qual a composição de PANTOZOL Control - A substância ativa é o pantoprazol.
Latvian: Ko PANTOZOL Control satur - Aktīvā viela ir pantoprazols.
Portuguese: - Não deve tomar PANTOZOL Control comprimidos durante mais de 4 semanas sem consultar um médico.
Latvian: - Jūs nedrīkstat lietot PANTOZOL Control tabletes ilgāk par 4 nedēļām, nekonsultējoties ar ārstu.
Portuguese: 84,4%, após 14 dias variou entre 67,7% e 90,4% e, após 28 dias, variou entre 75,2% e 94,5%, respetivamente.
Latvian: Pēc 7 dienām skābes regurgitācija pilnīgi bija izzudusi no 61,5% līdz 84,4% pacientu, pēc 14 dienām no 67,7% līdz 90,4% pacientu, bet pēc 28 dienām no 75,2% līdz 94,5% pacientu.
Portuguese: Hiponatrémia Hipomagnesemia Hipocalcemia
Latvian: Hiponatriēmija, Hipomagniēmija Hipokalciēmija
Portuguese: Os efeitos de PANTOZOL Control sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Latvian: PANTOZOL Control neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Ver seção "Não tome Pantozol Control" - cetoconazol (utilizado para infeções fúngicas) - varfarina e fenprocoumon (utilizados para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos).
Latvian: PANTOZOL Control šādos gadījumos", - ketokonazolu (lieto sēnīšinfekcijas gadījumā), - varfarīnu un fenprokumonu (lieto asins šķidrināšanai un trombu veidošanās novēršanai).
Portuguese: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Latvian: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Portuguese: Como tomar PANTOZOL Control
Latvian: Kā lietot PANTOZOL Control
Portuguese: Pode obter um alívio dos sintomas de refluxo ácido e azia logo após um dia de tratamento com PANTOZOL Control, mas este medicamento não se destina a proporcionar alívio imediato.
Latvian: Jūs varat sajust skābes refluksa un dedzināšanas simptomu mazināšanos pat jau vienu dienu pēc PANTOZOL Control lietošanas, bet šīs zāles nav domātas tūlītējai simptomu mazināšanai.
Portuguese: PANTOZOL Control contém a substância ativa pantoprazol, que bloqueia a ‘bomba' que produz ácido estomacal.
Latvian: PANTOZOL Control aktīvā viela ir pantoprazols, kas nobloķē „sūkni", kas veido kuņģa skābi.
Portuguese: Qual o aspecto de PANTOZOL Control e conteúdo da embalagem Os comprimidos gastrorresistentes são comprimidos revestidos por película amarelos ovais biconvexos, com "P20" impresso numa face.
Latvian: PANTOZOL Control ārējais izskats un iepakojums Zarnās šķīstošās tabletes ir dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar drukātu uzrakstu "P20" vienā pusē.
Portuguese: - Frequência desconhecida: alucinações, confusão (sobretudo nos doentes com um historial destes sintomas); diminuição do nível de sódio no sangue; diminuição dos níveis de magnésio no sangue, erupções cutâneas, possivelmente acompanhadas de dores nas articulações; sensação de formigueiro, picadas, sensação de ardor ou dormência, inflamação no intestino grosso, que causa diarreia aquosa persistente.
Latvian: - Biežums nav zināms: halucinācijas, apjukums (īpaši pacientiem, kuriem šādi simptomi ir anamnēzē); pazemināts nātrija līmenis asinīs; pazemināts magnija līmenis asinīs; izsitumi, iespējams, ar sāpēm locītavās; tirpšanas, durstīšanas sajūta, "skudriņas", dedzināšanas sajūta vai nejutīgums, resnās zarnas iekaisums, kas izraisa pastāvīgu ūdeņainu caureju.
Portuguese: - se foi tratado continuamente à azia ou indigestão durante 4 semanas ou mais - se tem mais de 55 anos de idade e está submetido a um tratamento diário com medicamentos não sujeitos a receita médica para a indigestão - se tem mais de 55 anos de idade e apresenta sintomas novos ou recentemente alterados - se teve previamente uma úlcera gástrica ou se foi submetido a uma cirurgia do estômago - se tem problemas hepáticos ou icterícia (amarelecimento da pele ou olhos) - se consulta regularmente o seu médico devido a queixas ou doenças graves - se vai ser submetido a uma endoscopia ou a um teste respiratório denominado teste de C-ureia - se já teve reações cutâneas após tratamento com um medicamento similar a PANTOZOL Control que reduza a acidez do estômago - se está previsto fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A) - se está a tomar inibidores da protéase do VIH como atazanavir; nelfinavir (para o tratamento da infeção por VIH) ao mesmo tempo que pantoprazol, peça conselhos específicos ao seu médico.
Latvian: Pirms PANTOZOL Control lietošanas konsultējieties ar ārstu - ja 4 vai vairāk nedēļas nepārtraukti esat lietojis zāles, kas mazina dedzināšanu aiz krūšu kaula vai gremošanas traucējumus, - ja esat vecāks par 55 gadiem un ik dienas lietojat kādu bezrecepšu medikamentu gremošanas traucējumu ārstēšanai, - ja esat vecāks par 55 gadiem un Jums radušies jebkādi jauni vai nesen mainījušies atviļņa simptomi, - ja Jums iepriekš bijusi kuņģa čūla vai kuņģa un zarnu trakta operācija, - ja Jums ir aknu slimība vai dzelte (āda vai acis kļuvušas dzeltenas), - ja Jūs regulāri apmeklējat ārstu nopietnu sūdzību vai slimību dēļ, - ja Jums paredzēts veikt endoskopisku izmeklēšanu vai izelpas izmeklējumu, ko sauc par
Portuguese: Desorientação (e todas as suas complicações)
Latvian: Dezorientācij a (un tās pastiprināšan ās)
Portuguese: A coadministração de pantoprazol com inibidores da protéase do VIH, nos quais a absorção é dependente do pH do ácido gástrico, como atazanavir, nelfinavir, não é recomendada devido à redução significativa na sua biodisponibilidade (ver secção 4.5).
Latvian: Pantoprazol lietošana vienlaikus ar tādiem HIV proteāžu inhibitoriem kā atazanav īrs vai nelfinavīrs, kuru gadījumā uzsūkšanās ir atkarīga no kuņģa skābes pH, nav ieteicama, jo būtiski samazinās to biopieejamība (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Portuguese: - Tinta de impressão: goma-laca, óxido férrico vermelho, preto e amarelo (E172) e solução de amónia, concentrada.
Latvian: - Apdrukas tinte: šellaks, sarkanais, melnais un dzeltenais dzelzs oksīds (E172), koncentrēts amonjaka šķīdums.
Portuguese: - Evite grandes refeições - Coma devagar - Deixe de fumar - Reduza o consumo de álcool e cafeína - Reduza o peso (se tiver excesso de peso) - Evite usar roupa ou cintos apertados
Latvian: - Izvairieties no lielas maltītes - Ēdiet lēnām - Pārtrauciet smēķēšanu - Samaziniet alkohola un kofeīna patēriņu - Samaziniet svaru, ja Jums ir liekais svars - Izvairieties no cieši pieguļoša apģērba vai jostām - Izvairieties no ēšanas vismaz trīs stundas pirms gulētiešanas - Paceliet galvgali, ja Jūs ciešat no simptomiem naktī - Samaziniet tādu produktu patēriņu, kas izraisa dedzināšanu aiz krūšu kaula.
Portuguese: Reações adversascom pantoprazol em ensaios clínicos e experiência pós-introdução no mercado
Latvian: 1.tabula: Pantoprazola izraisītas nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzībā
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar PANTOZOL Control Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Latvian: Nekad nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Portuguese: Não tome PANTOZOL Control: - se tem alergia ao pantoprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: Nelietojiet PANTOZOL Control šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret pantoprazolu vai kādu citu (6.) šo zāļu sastāvdaļu, - ja lietojat tādus HIV proteāžu inhibitorus kā atazanavīrs vai nelfinavīrs z (HIV infekcijas ārstēšanai).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, PANTOZOL Control var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Portuguese: PANTOZOL Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Latvian: PANTOZOL Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
Portuguese: Deixe de tomar imediatamente este medicamento mas leve este folheto informativo e/ou os comprimidos consigo.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šādām blakusparādībām, pārtrauciet PANTOZOL Control lietošanu un nekavējoties par to pastāstiet savam ārstam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, ja iespējams, ņemot šo lietošanas instrukciju un/vai tabletes sev līdzi.
Portuguese: PANTOZOL Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
Latvian: PANTOZOL Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes Pantoprazole
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson; Síndrome de Lyell; Eritema multiforme;
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela sindroms, erythema multiforme, fotosensitivitāte Subakūta ādas sarkanā vilkēde (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: PANTOZOL Control é utilizado para o tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
Latvian: PANTOZOL Control lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšana aiz krūšu kaula, skābes regurgitācija) ārstēšanai pieaugušajiem.
Portuguese: Distensão e edema abdominal; Obstipação; Secura da boca; Dor e desconforto abdominal
Latvian: Caureja, slikta dūša / vemšana, vēdera uzpūšanās un meteorisms, aizcietējums, sausa mute, sāpes un nepatīkama sajūta vēderā
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pantozol Control pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pantozol Control EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pantozol Control.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pantozol Control.
Portuguese: Considerou ainda que, com base na experiência da utilização do pantoprazol, a disponibilização do Pantozol Control sem supervisão médica é adequada.
Latvian: Komiteja arī uzskatīja, ka, pamatojoties uz pantoprazola lietošanas pieredzi, Pantozol Control pieejamība bez ārsta uzraudzības ir piemērota.
Portuguese: Pantozol Control pantoprazol
Latvian: Pantozol Control pantoprazols
Portuguese: O Pantozol Control é similar a um «medicamento de referência» já autorizado na União Europeia (UE) denominado Pantozol.
Latvian: Pantozol Control ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Pantozol.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pantozol Control (observados em cerca de 1 em cada 100 doentes) são diarreia e dores de cabeça.
Latvian: Visbiežāk novērotās Pantozol Control blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 100) ir caureja un galvassāpes.
Portuguese: Outras informações sobre o Pantozol Control
Latvian: Cita informācija par Pantozol Control
Portuguese: É utilizado para tratamentos de longo prazo e também para o tratamento de uma gama mais alargada de doenças gastrointestinais (patologias que afetam os intestinos) do que o Pantozol Control.
Latvian: Tās lieto ilgtermiņa ārstēšanai, kā arī, lai ārstētu vairāk kuņģa un zarnu trakta slimību (slimības, kas ietekmē zarnas), nekā ārstējamas ar Pantozol Control.
Portuguese: Em 12 de junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pantozol Control.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 12. jūnijā izsniedza Pantozol Control reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: A dose recomendada de Pantozol Control é um comprimido uma vez por dia até ao alívio completo dos sintomas.
Latvian: Pantozol Control ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, līdz simptomi ir pazuduši.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pantozol Control.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pantozol Control lietošanu.
Portuguese: O Pantozol Control é um medicamento que contém a substância ativa pantoprazol.
Latvian: Pantozol Control ir zāles, kas kas satur aktīvo vielu pantoprazolu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pantozol Control, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pantozol Control pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O Pantozol Control é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao pantoprazol, à soja ou a qualquer outro componente do medicamento.
Latvian: Pantozol Control nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pantoprazolu, soju vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: O medicamento de referência, o Pantozol, apenas pode ser obtido mediante receita médica.
Latvian: Atsauces zāles Pantozol ir pieejamas tikai pret recepti.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Pantozol Control são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: Rezultātā CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Pantozol Control, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: O Pantozol Control é utilizado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo ácido em adultos.
Latvian: Pantozol Control lieto skābes atviļņa simptomu īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pantozol Control durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Pantozol Control priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: A substância ativa do Pantozol Control, o pantoprazol, é um inibidor da bomba de protões.
Latvian: Pantozol Control aktīvā viela pantoprazols ir protonsūkņa inhibitors.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pantozol Control?
Latvian: Kāpēc Pantozol Control tika apstiprinātas?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pantozol Control?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pantozol Control?
Portuguese: O que é o Pantozol Control?
Latvian: Kas ir Pantozol Control?
Portuguese: Como funciona o Pantozol Control?
Latvian: Kā Pantozol Control darbojas?
Portuguese: Para que é utilizado o Pantozol Control?
Latvian: Kāpēc lieto Pantozol Control?
Portuguese: Os titulares das autorizações de introdução no mercado devem fornecer provas em suporte de medidas proporcionais, viáveis e eficazes para prevenir o risco de sobredosagem e minimizar o risco de lesões hepáticas após sobredosagens intencionais ou acidentais com medicamentos que contenham paracetamol de libertação modificada.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz pierādījumi par proporcionāliem, īstenojamiem un efektīviem pasākumiem pārdozēšanas risku novēršanai un aknu bojājumu risku samazināšanai pēc modificētas darbības paracetamolu saturošu zāļu apzinātas vai neapzinātas pārdozēšanas.
Portuguese: Para o levantamento da suspensão dos medicamentos que contêm paracetamol de libertação modificada ou prolongada, as autoridades competentes devem garantir que as seguintes condições foram satisfeitas pelos titulares das autorizações de introdução no mercado.
Latvian: Lai atceltu modificētas un ilgstošas darbības paracetamolu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbības apturēšanu, kompetentās iestādes pārbauda, vai reģistrācijas apliecību īpašnieki ievēro turpmāk norādītos nosacījumus.
Portuguese: Destes 319 casos, quase todos (98%) são da Suécia (67%) e da Austrália (31%).
Latvian: No šiem 319 gadījumiem gandrīz visi (98 %) ir notikuši Zviedrijā (67 %) un Austrālijā (31 %).
Portuguese: Foram notificados 5 casos fatais entre os 319 casos.
Latvian: No 319 gadījumiem ir pieci nāves gadījumi.
Portuguese: O Diliban Retard não foi ainda colocado no mercado da UE.
Latvian: Diliband retard vēl nav laistas ES tirgū.
Portuguese: Contudo, isto tem de ser posto em perspetiva da exposição limitada.
Latvian: Tomēr tas jāskata perspektīvā ar ierobežoto izmantošanu.
Portuguese: Conclusões sobre a relação benefício-risco após o procedimento de reexame
Latvian: Secinājumi par ieguvumu un risku attiecību pēc pārskatīšanas procedūras
Portuguese: Foi convocada uma segunda reunião do grupo de peritos.
Latvian: Tika sasaukta otrā ekspertu grupa.
Portuguese: A maioria dos doentes recuperou ou melhorou, enquanto 2 doentes necessitaram de transplantes hepáticos.
Latvian: Vairums pacientu atveseļojās vai viņu stāvoklis uzlabojās, bet diviem pacientiem bija nepieciešama aknu transplantācija.
Portuguese: Há também que ter em conta que poderá existir um subgrupo de abusadores de tramadol para o qual o risco de ideação suicida é diferente.
Latvian: Jāņem vērā tas, ka varētu pastāvēt arī tramadola ļaunprātīgu lietotāju apakšgrupa, kurā suicidalitātes risks ir atšķirīgs.
Portuguese: Tendo revisto a recomendação do PRAC, o CMDh concorda com as conclusões gerais do PRAC e com os fundamentos da sua recomendação.
Latvian: Izskatot PRAC ieteikumu, CMDh piekrīt PRAC vispārējiem secinājumiem un ieteikuma pamatojumam.
Portuguese: Em particular no que respeita à sobredosagem intencional.
Latvian: Jo īpaši tas attiecas uz apzinātu pārdozēšanu.
Portuguese: Contudo, não é claro se essa recomendação é viável e se irá resultar numa minimização eficaz dos riscos por toda a UE, pois as operações desses centros são diferentes nos vários Estados-Membros da UE.
Latvian: Tomēr nav skaidrs, vai šāds ieteikums būtu izpildāms un efektīvi samazinātu riskus visā ES, jo šie centri katrā ES dalībvalstī darbojas atšķirīgi.
Portuguese: Após a adoção da recomendação do PRAC em setembro de 2017, dois titulares de AIM (GSKCH e KRKA d.d., Novo mesto) solicitaram o reexame da recomendação e submeteram fundamentos detalhados para o reexame.
Latvian: Pēc PRAC 2017. gada septembrī pieņemtā ieteikuma divi RAĪ (GSKCH un KRKA d.d., Novo mesto) ir pieprasījuši ieteikuma pārskatīšanu un iesnieguši detalizētu pārskatīšanas pamatojumu.
Portuguese: Além disso, devido à presença do componente opioide, há um risco de sobredosagem não intencional.
Latvian: Turklāt opioīdu sastāvdaļas klātbūtnes dēļ pastāv neapzinātas pārdozēšanas risks.
Portuguese: Na realidade, o medicamento já se encontra sujeito a receita médica nos Estados-Membros da UE envolvidos, à exceção de Portugal - esta medida teria um efeito limitado a PT e não minimizaria mais o risco nos outros Estados-Membros da UE.
Latvian: Šīs zāles jau ir recepšu medikaments ES dalībvalstīs, izņemot Portugāli, tāpēc šis pasākums ietekmētu tikai Portugāli un nesamazinātu risku citās ES dalībvalstīs.
Portuguese: Discussão do PRAC relativamente aos fundamentos detalhados para o reexame
Latvian: PRAC diskusija par detalizēto pārskatīšanas pamatojumu
Portuguese: Destes doentes, seis desenvolveram hepatotoxicidade (ALT >1000 UI/L).
Latvian: Sešiem no šiem pacientiem iestājās hepatoksicitāte (ALT >1000 IU/L).
Portuguese: Esta imprevisibilidade não foi suficientemente mitigada pelas medidas de modelação e simulação submetidas pelo titular da AIM GSK Consumer Healthcare.
Latvian: Šī neparedzamība netika pienācīgi samazināta, modelējot un simulējot pasākumus, kurus iesniedza reģistrācijas apliecības īpašnieks GSK Consumer Healthcare.
Portuguese: O PRAC também considerou a gestão do risco de sobredosagens com paracetamol em geral, quer na UE quer a nível mundial.
Latvian: PRAC ņēma vērā arī paracetamola pārdozēšanas risku vispārējo pārvaldību gan ES, gan visā pasaulē.
Portuguese: Os dados disponíveis indicam que os doentes considerados em elevado risco de hepatotoxicidade são os que têm elevadas concentrações iniciais de paracetamol.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka par pacientiem ar augstu hepatoksicitātes risku uzskata tos, kuriem ir augsta sākotnējā paracetamola koncentrācija.
Portuguese: No âmbito deste procedimento, foi realizada uma reunião de um grupo de peritos ad hoc com peritos científicos e clínicos no tratamento do envenenamento.
Latvian: Šīs procedūras ietvaros tika sasaukta ad-hoc ekspertu grupas sanāksme, kurā piedalījās saindēšanās ārstēšanas jomas zinātniskie un klīniskie eksperti.
Portuguese: Reconhece-se que a taxa de sobredosagem não é a mesma em todos os EM da UE, dependendo de diferentes fatores (p. ex. estatuto legal, padrão de utilização de medicamentos para alívio da dor).
Latvian: Ir atzīts, ka pārdozēšanas gadījumu īpatsvars nav vienāds visās ES dalībvalstīs, atkarībā no dažādiem faktoriem (piemēram, juridiskā statusa, pretsāpju zāļu lietošanas paradumiem).
Portuguese: Onze doentes (21%) apresentaram uma alanina aminotransferase (ALT) sérica acima do intervalo de referência (ALT >50 UI/L) ao fim de 24 horas ou posteriormente.
Latvian: 11 pacientiem (21 %) bija seruma alanīnaminotransferāze (ALT) virs atsauces diapazona (ALT >50 IU/L) pēc 24 stundām vai vēlāk.
Portuguese: • O PRAC teve em conta o procedimento realizado nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE relativamente aos medicamentos que contêm paracetamol de libertação modificada (ver anexo I).
Latvian: • PRAC ņēma vērā procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu par modificētas darbības paracetamolu saturošām zālēm (skatīt I pielikumu).
Portuguese: O CMDh considerou a documentação submetida por um titular de AIM (KRKA d.d., Novo mesto) em suporte do seu medicamento e concluiu que não afetava as conclusões do PRAC.
Latvian: CMDh ņēma vērā dokumentus, kurus iesniedza viens no RAĪ (KRKA d.d., Novo mesto), aizstāvot savas zāles, un nolēma, ka tie neietekmē PRAC secinājumus.
Portuguese: A. Comprimidos de libertação modificada de paracetamol
Latvian: A. Paracetamola modificētās darbības tabletes
Portuguese: Sete dos onze doentes com um nível de ALT acima do intervalo de referência foram tratados com NAC num período de 8 horas após a ingestão, três dos quais desenvolveram hepatotoxicidade.
Latvian: Septiņi no vienpadsmit pacientiem, kuru ALT bija augstāks par atsauces diapazonu, tika ārstēti ar NAC 8 stundu laikā pēc paracetamola uzņemšanas, un trim no viņiem iestājās hepatoksicitāte.