FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v priebehu klinických skúšaní alebo po uvedení IntronA samotného alebo v kombinácii s ribavirínom na trh
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja u promet lijeka IntronA, u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom Organski sustav
Slovak: Hnačka, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha Ulcerácie v ústach, ulcerózna stomatitída, stomatitída, bolesť v pravom hornom kvadrante, dyspepsia, glositída, gastroezofágový reflux, rektálna porucha, gastrointestinálna porucha, zápcha, riedka stolica, bolesť zubov, ochorenie zubov
Croatian: dijarea, povraćanje, mučnina, bol u trbuhu ulceracija usne šupljine, ulcerativni stomatitis, stomatitis, bol u gornjem desnom kvadrantu, dispepsija, glositis, gastroezofagealni refluks, rektalni poremećaj, poremećaj probavnog sustava, konstipacija, mekana stolica, zubobolja, poremećaj zuba
Slovak: Ak dostávate HAART, pridanie liekov IntronA a ribavirínu môže u vás zvýšiť riziko laktátovej acidózy a zlyhania pečene.
Croatian: Ako se liječite vrlo djelotvornom antiretrovirusnom terapijom, dodatak lijeka IntronA i ribavirina može povećati rizik od razvoja laktacidoze i zatajenja jetre.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 miliónov IU v 1 ml roztoku.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 milijuna IU u 1 ml otopine.
Slovak: IntronA sa podáva podkožne v dávke 3 milióny IU trikrát týždenne (každý druhý deň) dospelým pacientom, či už sa podáva ako monoterapia alebo v kombinácii s ribavirínom.
Croatian: IntronA se odraslim bolesnicima daje supkutano u dozi od 3 milijuna IU triput na tjedan (svaki drugi dan), bilo da se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s ribavirinom.
Slovak: Hypotyreóza Hypertyreóza
Croatian: hipotireoza hipertireoza
Slovak: V Tabuľke 4 je uvedená odpoveď na liečbu v oboch týchto klinických skúšaniach.
Croatian: Terapijski odgovor u oba ispitivanja prikazan je u Tablici 4.
Slovak: Pacienti s koinfekciou HCV/HIV
Croatian: Istodobna infekcija HCV-om i HIV-om
Slovak: Fotosenzitívna reakcia, makulopapulárna vyrážka, ekzém, akné, poruchy kože, choroby nechtov, zmena farby kože, svrbenie, suchá pokožka, erytém, podliatiny, zvýšené potenie
Croatian: alopecija, osip fotosenzitivna reakcija, makulopapularni osip, ekcem, akne, poremećaj kože, promjene na noktima, promjene boje kože, pruritus, suha koža, eritem, modrice, pojačano znojenje
Slovak: Odmietnutie transplantátu obličky a pečene
Croatian: Odbacivanje presatka bubrega i jetre
Slovak: Ukončite liečbu s IntronA u pacientov s chronickou hepatitídou, u ktorých dôjde k predĺženiu koagulačných parametrov, čo môže indikovať dekompozíciu pečene.
Croatian: Liječenje lijekom IntronA treba prekinuti u bolesnika s kroničnim hepatitisom u kojih se produlji vrijeme zgrušavanja krvi jer to može ukazivati na dekompenzaciju jetre.
Slovak: Pľúcne stavy
Croatian: Bolesti pluća
Slovak: Kvôli chýbajúcim údajom u detí so závažnou progresiou ochorenia a kvôli potenciálu nežiaducich účinkov sa má v tejto populácii starostlivo zvážiť pomer prospechu a rizika kombinácie peginterferónu alfa-2b a ribavirínu (pozri SPC peginterferónu alfa-2b a ribavirínu, časť 4.4).
Croatian: Populacija uključena u ispitivanje uglavnom se sastojala od djece s blagim do umjerenim hepatitisom C. Zbog nedostatka podataka u djece s teškom progresijom bolesti i mogućih nuspojava, u ovoj populaciji treba pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja kombinacijom peginterferona alfa-2b i ribavirina (vidjeti dio 4.4 u Sažetku opisa svojstava lijeka za peginterferon alfa-2b i ribavirin).
Slovak: - Liečivo je rekombinantný interferón alfa-2b.
Croatian: - Djelatna tvar je rekombinantni interferon alfa-2b.
Slovak: Hyperkinézia, triaška, dysfónia, parestézia, hypoestézia, hyperestézia, zhoršenie koncentrácie, ospalosť
Croatian: glavobolja, omaglica hiperkinezija, tremor, disfonija, parestezija, hipoestezija, hiperestezija, poremećaj koncentracije, somnolencija
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití IntronA 25 miliónov IU/2,5 ml injekčný alebo infúzny roztok
Croatian: Odgovarajuća doza (milijuni IU) koja se dobiva primjenom IntronA 25 milijuna IU/2,5 ml otopine za injekciju ili infuziju
Slovak: Váš lekár predpísal IntronA len pre vás a na váš súčasný zdravotný stav; nedávajte ho preto nikomu inému.
Croatian: Liječnik je propisao IntronA isključivo Vama za liječenje bolesti od koje trenutno bolujete.
Slovak: Obrázok C
Croatian: Dijagram C
Slovak: Krvácanie z nosa, poruchy dýchania, nazálna kongescia, výtok z nosa, neproduktívny kašeľ Pľúcne infiltráty
Croatian: dispneja*, kašalj* epistaksa, respiratorni poremećaj, kongestija nosa, rinoreja, neproduktivan kašalj plućni infiltrati
Slovak: IntronA je indikovaný, ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s ribavirínom, na liečbu detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich, ktoré majú chronickú hepatitídu C, neboli ešte liečené, nemajú dekompenzáciu pečene a sú pozitívne na HCV-RNA.
Croatian: IntronA je u kombinaciji s ribavirinom indiciran za liječenje djece u dobi od 3 i više godina te adolescentata koji imaju kronični hepatitis C, nisu prethodno liječeni, nemaju dekompenzaciju jetre i imaju pozitivan nalaz HCV-RNK.
Slovak: TSH).
Croatian: (potkožno).
Slovak: pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/ týždeň)
Croatian: pegilirani interferon alfa-2b (1,5 μg/kg na tjedan) + ribavirin (800 mg)
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često:
Slovak: Anémia, neutropénia Trombocytopénia, lymfadenopatia
Croatian: anemija, neutropenija trombocitopenija, limfadenopatija
Slovak: Folikulárny lymfóm: doplnkovo k chemoterapii, 5 miliónov IU podávaných injekciou subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Croatian: Folikularni limfom: kao dodatak uz kemoterapiju, 5 milijuna IU, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno).
Slovak: Hlásilo sa stredne ťažké a zvyčajne vratné zníženie všetkých krvných zložiek - bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek.
Croatian: Prijavljeno je umjereno smanjenje broja svih triju vrsta krvnih stanica - bijelih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica i trombocita - koje se obično vratilo na normalne vrijednosti.
Slovak: Nežiaduce udalosti zahŕňajúce predĺženie koagulačných parametrov a abnormality pečene Stredne ťažké až ťažké nežiaduce udalosti si môžu vyžiadať úpravu pacientovho režimu dávkovania alebo, v niektorých prípadoch, ukončenie liečby s IntronA.
Croatian: Umjereni do teški neželjeni učinci mogu zahtijevati promjenu režima doziranja ili, u nekim slučajevima, prekid liječenja lijekom IntronA.
Slovak: Dĺžka liečby bola 48 týždňov so 6mesačným následným sledovaním, okrem pacientov infikovaných genotypom 2 alebo 3 a záťažou vírusom <
Croatian: Liječenje je trajalo 48 tjedana, a razdoblje praćenja 6 mjeseci, osim u bolesnika inficiranih genotipovima 2 ili 3 i virusnim opterećenjem < 800 000 IU/ml (Amplicor), koji su liječeni 24 tjedna uz razdoblje praćenja od 6 mjeseci.
Slovak: 5 miliónov IU/0,5 ml
Croatian: 5 milijuna IU/0,5 ml
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky: smäd, dehydratácia, vysoký krvný tlak, migrény, opuchnuté žľazy, návaly horúčavy, menštruačné problémy, zníženie sexuálneho záujmu, vaginálne problémy, bolesť prsníka, bolesť v semenníku, problémy so štítnou žľazou, začervenané ďasná, sucho v ústach, začervenanie alebo bolesť úst alebo jazyka, bolesť alebo porucha zubov, herpes simplex (oparové pľuzgiere), zmena chuti, žalúdočné ťažkosti, porucha trávenia (pálenie záhy), zápcha, zväčšenie pečene (problémy s pečeňou, niekedy závažné), riedke stolice, nočné pomočovanie u detí, zápal prinosových dutín, bronchitída, bolesť oka, problémy so slzovodmi, zápal spojoviek („krvavé oči"), nepokoj, ospalosť, námesačnosť, problém so správaním, nervozita, upchatý nos alebo výtok z nosa, kýchanie, rýchle dýchanie, bledá alebo sčervenená koža, podliatiny, problém s kožou alebo nechtami, psoriáza (nová alebo zhoršenie existujúcej), zvýšené potenie, zvýšené nutkanie na močenie, jemné trasľavé pohyby, znížená citlivosť na dotyk, artritída.
Croatian: Često prijavljene nuspojave: žeđ, dehidracija, visok krvni tlak, migrene, natečene žlijezde, crvenilo praćeno osjećajem užarenosti, menstrualni problemi, smanjen spolni nagon, vaginalni problemi, bol u dojkama, bol u testisima, tegobe sa štitnjačom, crvenilo desni, suhoća usta, crvenilo ili bolnost usta ili jezika, zubobolja ili poremećaj zuba, herpes simplex (groznica), promjena osjeta okusa, želučane tegobe, loša probava (žgaravica), zatvor, povećanje jetre (tegobe s jetrom, ponekad teške), mekana stolica, mokrenje u krevet kod djece, upala sinusa, bronhitis, bol u oku, poremećaj suznih kanala, konjunktivitis ("crvene oči"), uznemirenost, pospanost, mjesečarenje, problemi u ponašanju, nervoza, začepljen nos ili curenje iz nosa, kihanje, ubrzano disanje, blijeda ili crvena koža, modrice, problemi s kožom ili noktima, psorijaza (novonastala ili pogoršana), pojačano znojenje, pojačana potreba za mokrenjem, fini drhtavi pokreti, smanjen osjet dodira, artritis.
Slovak: Bezodkladne vyhľadajte lekára, ak sa vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: - bolesť na hrudníku alebo pretrvávajúci a silný kašeľ; nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca; skrátenie dychu, zmätenosť, ťažkosti s udržaním pozornosti, znížená citlivosť alebo pocit brnenia alebo bolesť v rukách alebo nohách; záchvat (kŕče); poruchy spánku, rozmýšľania alebo koncentrácie; zmenený duševný stav; samovražedné myšlienky, pokus o samovraždu, zmenené správanie alebo agresívne správanie (niekedy namierené proti druhým), halucinácie; silná bolesť žalúdka; čierne alebo dechtovité stolice; krv v stolici alebo moči, závažné krvácanie z nosa; vosková bledosť, vysoká hladina cukru v krvi, horúčka alebo zimnica, ktoré začnú po niekoľkých týždňoch liečby; bolesti v dolnej časti chrbta alebo v boku, sťažené močenie,
Croatian: Ako nastupi neka od sljedećih nuspojava, odmah se javite svom liječniku: - bol u prsištu ili jak kašalj koji ne prestaje; nepravilni ili ubrzani otkucaji srca; nedostatak zraka, smetenost, poteškoće održavanja budnosti, utrnulost ili trnci ili bol u šakama ili stopalima; napadaj (konvulzije); poteškoće sa spavanjem, razmišljanjem ili koncentracijom; promjena psihičkog stanja; razmišljanje o samoubojstvu, pokušaj samoubojstva, promjene ponašanja ili agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih), halucinacije; jaka bol u trbuhu; crna ili katranasta stolica, krv u stolici ili mokraći, jako krvarenje iz nosa; bljedilo poput voska, visoka razina šećera u krvi, vrućica ili zimica koje počinju nakon nekoliko tjedana liječenja, bol u križima ili slabinama, poteškoće s mokrenjem, tegobe s očima, vidom ili sluhom, gubitak sluha, teško ili bolno crvenilo ili ranice na koži ili sluznici.
Slovak: Ak sa pridáva IntronA a ribavirín k HAART, treba postupovať opatrne (pozri SPC lieku s ribavirínom).
Croatian: Potreban je oprez kada se IntronA i ribavirin dodaju u vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Slovak: Veľmi často hlásené vedľajšie účinky: bolesť, opuch a začervenanie alebo poškodenie kože v mieste vpichu injekcie, vypadávanie vlasov, závrat, zmeny chuti do jedla, bolesti žalúdka alebo brucha, hnačka, nevoľnosť (nutkanie na vracanie), vírusová infekcia, depresia, emocionálna labilita, nespavosť, úzkosť, bolesť hrdla a bolestivé prehĺtanie, únava, zimnica/triaška, horúčka, príznaky podobné chrípke, pocit celkového zlého stavu, bolesti hlavy, úbytok hmotnosti, vracanie, podráždenosť, slabosť, kolísanie nálad, kašľanie (niekedy závažné), skrátenie dychu, svrbenie, suchá koža, kožná vyrážka, náhla a závažná bolesť svalov, bolesť kĺbov, bolesť svalov a kostí, zmeny v laboratórnych hodnotách krvi vrátane zníženia počtu bielych krviniek.
Croatian: Vrlo često prijavljene nuspojave: bol, oticanje i crvenilo ili oštećenje kože na mjestu injekcije, opadanje kose, omaglica, promjene teka, bol u želucu ili trbuhu, proljev, mučnina, virusna infekcija, depresija, emocionalna labilnost, nesanica, tjeskoba, grlobolja i bol pri gutanju, umor, zimica/tresavica, vrućica, reakcija nalik gripi, opće loše osjećanje, glavobolje, gubitak tjelesne težine, povraćanje, razdražljivost, slabost, promjene raspoloženja, kašalj (ponekad jak), nedostatak zraka, svrbež, suha koža, osip, iznenadna i jaka bol u mišićima, bol u zglobovima, mišićno-koštana bol, promjene u laboratorijskim nalazima krvi, uključujući smanjen broj bijelih krvnih stanica.
Slovak: B alebo C). - ak máte psoriázu, táto sa môže počas liečby IntronA zhoršiť.
Croatian: - ako imate cirozu ili druge tegobe s jetrom (osim hepatitisa B ili C). - ako imate psorijazu, bolest se može pogoršati tijekom liječenja lijekom IntronA. - dok uzimate IntronA možete privremeno imati povećan rizik od razvoja infekcije.
Slovak: Súčasné podávanie IntronA s ribavirínom zvýšilo účinnosť IntronA aspoň dvojnásobne v skupine dosiaľ neliečených pacientov s chronickou hepatitídou C.
Croatian: Primjena lijeka IntronA zajedno s ribavirinom povećala je najmanje dvostruko djelotvornost lijeka IntronA u liječenju kroničnog hepatitisa C u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni.
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté:
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često: često:
Slovak: Zvolené miesto vpichu očistite a dezinfikujte.
Croatian: Očistite i dezinficirajte kožu na mjestu gdje ćete dati injekciju.
Slovak: SVR (sustained virologic response - pretrvávajúca virologická odpoveď) po liečbe chronickej HCV nepegylovaným interferónom alfa-2b (s ribavirínom alebo bez neho) vedie k dlhodobému odstráneniu vírusu, čo má za následok vymiznutie infekcie pečene a klinické „vyliečenie" chronickej HCV.
Croatian: Trajan virološki odgovor nakon liječenja kroničnog hepatitisa C nepegiliranim interferonom alfa-2b (sa ili bez ribavirina) rezultira dugotrajnom eliminacijom virusa, što omogućuje izlječenje infekcije jetre i kliničko „ozdravljenje" od kroničnog hepatitisa C.
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: - injekčnú liekovku s IntronA injekčným roztokom; - striekačku s nasadenou ihlou na podkožnú injekciu; - čistiaci tampón.
Croatian: Prije nego što počnete, prikupite sve što Vam je potrebno: - bočicu IntronA otopine za injekciju, - štrcaljku s pričvršćenom iglom za potkožnu injekciju, - tupfer za čišćenje.
Slovak: Hypertriglyceridémia
Croatian: Hipertrigliceridemija
Slovak: 3), závažnej neutropénie ( 750/mm 3) alebo závažnej trombocytopénie ( 70 000/mm
Croatian: Liječenje se mora prekinuti u slučaju teške leukopenije (< 1200/mm 3), teške neutropenije (< 750/mm 3) ili teške trombocitopenije
Slovak: Doplnkovo k chemoterapii možno podávať podkožne interferón alfa-2b v dávke 5 miliónov IU trikrát týždenne (každý druhý deň) počas 18 mesiacov.
Croatian: Interferon alfa-2b može se primjenjivati potkožno u dozi od 5 milijuna IU triput na tjedan (svaki drugi dan) tijekom 18 mjeseci kao adjuvantna terapija uz kemoterapiju.
Slovak: 3 milióny IU/0,5 ml
Croatian: 3 milijuna IU/0,5 ml
Slovak: SVR po liečbe chronickej HCV nepegylovaným interferónom alfa-2b s ribavirínom vyústilo do dlhodobého klírensu vírusu s následným ústupom hepatálnej infekcie a klinickým „vyliečením" chronickej HCV.
Croatian: Trajan virološki odgovor nakon liječenja kroničnog hepatitisa C nepegiliranim interferonom alfa-2b i ribavirinom rezultira dugotrajnom uklanjanju virusa, što omogućuje izlječenje infekcije jetre i kliničko „ozdravljenje" od kroničnog hepatitisa C.
Slovak: Dojčenie sa má pred začatím liečby ukončiť vzhľadom na možné nežiaduce reakcie u dojčených detí.
Croatian: Zbog mogućeg razvoja nuspojava u dojenčadi, dojenje treba prekinuti prije početka liječenja.
Slovak: Konjunktivitída, bolesť oka, abnormálne videnie, porucha slznej žľazy
Croatian: konjunktivitis, bol u oku, poremećaj vida, poremećaj suzne žlijezde
Slovak: IntronA sa musí podávať samostatne, predovšetkým v prípade intolerancie alebo kontraindikácie ribavirínu.
Croatian: IntronA se treba primjenjivati samostalno uglavnom u bolesnika koji ne podnose ribavirin ili im je on kontraindiciran.
Slovak: Pacienti, ktorí majú aj infekciu HIV: S vysoko aktívnou antiretrovírusovou liečbou (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), ktorá sa používa na liečbu HIV, sú spojené vedľajšie účinkylaktátová acidóza a zhoršenie funkcie pečene.
Croatian: Bolesnici koji boluju i od HIV infekcije: laktacidoza i pogoršanje jetrene funkcije su nuspojave koje se povezuju s vrlo djelotvornom antiretrovirusnom terapijom (engl.
Slovak: Pre účely dopravy možno, v rámci času použiteľnosti, roztok uchovávať pri teplote až do 25 °C až do siedmich dní pred použitím.
Croatian: Kako bi se olakšao transport, otopina se unutar roka valjanosti može prije primjene čuvati na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 7 dana.
Slovak: Ako používať IntronA
Croatian: Kako primjenjivati IntronA
Slovak: Rabdomyolýza, myozitída, kŕče v nohách, bolesť chrbta
Croatian: mialgija, artralgija, mišićno-koštana bol artritis rabdomioliza, miozitis, grčevi u nogama, bol u leđima
Slovak: Ako udržiavacia liečba sa odporúča dávka 10 miliónov IU/m2 podávaná podkožne tri dni v týždni
Croatian: Kao terapija održavanja preporučuje se supkutana primjena doze od 10 milijuna IU/m2 tri dana na tjedan (svaki drugi dan) tijekom 48 tjedana.
Slovak: V Tabuľke 3 sú uvedené častosti pretrvávajúcich virologických odpovedí pre skupiny pacientov liečených jeden rok IntronA samotným alebo v kombinácii s ribavirínom (z dvoch štúdií).
Croatian: Udjeli trajnog virološkog odgovora u skupinama bolesnika liječenih godinu dana lijekom IntronA u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom (iz dva ispitivanja) prikazani su u Tablici 3.
Slovak: Pacienti s oslabeným zdravotným stavom
Croatian: Bolesnici s iscrpljujućim bolestima
Slovak: AB Tel: +46 (0) 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Croatian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: (postihujú viac ako 1 používateľa z 10)
Croatian: (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika)
Slovak: 3 alebo alanínaminotransferáza/aspartátaminotransferáza (ALT/AST) stúpne na >
Croatian: 3 ili se vrijednosti alanin aminotransferaze/aspartat aminotransferaze (ALT/AST) povise na > 5 x iznad gornje granice normale, treba privremeno prekinuti liječenje dok se nuspojava ne povuče.
Slovak: Poruchy zubov a ďasien
Croatian: Bolesti zuba i parodonta
Slovak: C a detegovateľnou HCV-RNA liečení peginterferónom alfa-2b v dávke 60 µg/m raz týždenne a ribavirínom v dávke 15 mg/kg na deň počas 24 alebo 48 týždňov, na základe HCV genotypu a počiatočnej hodnoty vírusového zaťaženia.
Croatian: U multicentričnom su ispitivanju djeca i adolescenti u dobi od 3 do 17 godina s kompenziranim kroničnim hepatitisom C i mjerljivim HCV-RNK liječeni peginterferonom alfa-2b u dozi od 60 µg/m jedanput na tjedan i ribavirinom u dozi od 15 mg/kg na dan tijekom 24 ili 48 tjedana, ovisno o genotipu HCV-a i početnom virusnom opterećenju.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa definuje ako neprítomnosť detegovateľnej HCV-RNA 24 týždňov po liečbe, dolná hranica detekcie = 125 IU/ml.
Croatian: a: Odgovor na liječenje definiran je kao nemjerljiva razina HCV-RNK u 24. tjednu nakon liječenja, donja granica detekcije = 125 IU/ml b: n = broj ispitanika koji su odgovorili na liječenje/broj ispitanika s određenim genotipom i dodijeljenim trajanjem liječenja.
Slovak: Vlasatobunková leukémia: 2 milióny IU/m 2 podávané injekciou subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Croatian: Leukemija vlasastih stanica: 2 milijuna IU/m 2, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno).
Slovak: Ak je prítomná dysfunkcia štítnej žľazy, možno v liečbe IntronA pokračovať, ak možno liekmi udržať hladinu TSH v normálnych hodnotách.
Croatian: U slučaju poremećaja rada štitne žljezde liječenje lijekom IntronA može se nastaviti samo ako se razina TSH-a može lijekovima održavati u granicama normale.
Slovak: Pohľadom skontrolujte, či je ramienko úplne posunuté dopredu a hrot ihly prekrytý.
Croatian: Pregledajte kako biste se uvjerili da je klizni zatvarač došao do kraja i da je vrh igle prekriven.
Slovak: u pacientov, ktorí majú negatívnu HCV-RNA v 6. mesiaci, genotyp vírusu 1 (stanovené vo vzorke pred liečbou) a vysokú záťaž vírusom pred liečbou.
Croatian: Liječenje treba nastaviti još 6 mjeseci (tj. ukupno 12 mjeseci) u bolesnika koji imaju negativan nalaz HCV-RNK nakon 6 mjeseci terapije, zaraženi su virusom genotipa 1 (što je utvrđeno iz uzorka uzetog prije početka liječenja) i imali su veliko virusno opterećenje prije početka liječenja.
Slovak: Nežiaduce udalosti týkajúce sa oka (pozri časť 4.8), vrátane sietnicového krvácania, vatovitých škvŕn, serózneho odlúpenia sietnice a obštrukcie sietnicovej artérie alebo vény, boli hlásené v zriedkavých prípadoch po liečbe interferónmi alfa.
Croatian: U rijetkim su slučajevima nakon liječenja alfa interferonima prijavljene očne nuspojave (vidjeti dio 4.8), uključujući retinalna krvarenja, pamučaste eksudate, seroznu ablaciju mrežnice te opstrukciju retinalne arterije ili vene.
Slovak: Injekčná liekovka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
Croatian: Bočicu i pribor za injiciranje namijenjen za jednokratnu primjenu morate zbrinuti.
Slovak: HCV/HBV koinfekcia
Croatian: Istodobna infekcija HCV-om i HBV-om
Slovak: IntronA sa obvykle používa podkožne.
Croatian: IntronA je namijenjen prvenstveno za potkožnu primjenu.
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
Croatian: (javljaju se u 1 do 10 na 100 korisnika)
Slovak: Ak sa má IntronA podávať v kombinácii s ribavirínom u pacientov s chronickou hepatitídou C, oboznámte sa aj s SPC lieku s ribavirínom.
Croatian: Ako će se IntronA primjenjivati u kombinaciji s ribavirinom u bolesnika s kroničnim hepatitisom C, pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin radi podataka o nuspojavama povezanima s uzimanjem ribavirina.
Slovak: Ihlou prepichnite gumenú zátku injekčnej liekovky s roztokom IntronA a vtlačte do injekčnej liekovky vzduch.
Croatian: Uvedite iglu u bočicu s IntronA otopinom i ubrizgajte zrak u bočicu.
Slovak: Zoznam pomocných látok hydrogenfosforečnan sodný bezvodý monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného dihydrát edetanu disodného chlorid sodný metakrezol polysorbát 80 voda na injekcie
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev hidrogenfosfat, bezvodni natrijev dihidrogenfosfat hidrat dinatrijev edetat natrijev klorid m-krezol polisorbat 80 voda za injekcije
Slovak: U pacientov liečených interferónom alfa, vrátane tých, ktorí boli liečení IntronA, boli zriedkavo pozorované pľúcne infiltráty, pneumonitída a pneumónia, občas vedúce k smrti.
Croatian: Plućni infiltrati, pneumonitis i upala pluća, koji ponekad mogu rezultirati smrtnim ishodom, opaženi su rijetko u bolesnika liječenih interferonom alfa, uključujući i one liječene lijekom IntronA.
Slovak: IntronA 25 miliónov IU/2,5 ml injekčný alebo infúzny roztok
Croatian: IntronA 25 milijuna IU/2,5 ml otopina za injekciju ili infuziju
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad pokračovania pretrvávajúcej virologickej odpovede počas 5 rokov je 98 % [95 % CI: 95 %, 100
Croatian: KaplanMeierova procjena održivosti trajnog virološkog odgovora tijekom 5 godina iznosi 98% [95% CI: 95%, 100%] za pedijatrijske bolesnike liječene interferonom alfa-2b i ribavirinom.
Slovak: Brinny
Croatian: Nuspojave
Slovak: (Dávkovanie kapsúl ribavirínu a návody na úpravu dávky pri kombinovanej liečbe pozri v súhrne charakteristických vlastností, ďalej len „SPC", lieku s ribavirínom.
Croatian: (Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka ribavirin kapsule za dozu ribavirin kapsula i smjernice za prilagodbu doze u kombiniranoj terapiji.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, metakrezol, polysorbát 80 a voda na injekcie.
Croatian: - Drugi sastojci su: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat hidrat; dinatrijev edetat; natrijev klorid; m-krezol; polisorbat 80 i voda za injekcije.
Slovak: Odporúčaná dávka IntronA je 4 až 5 miliónov IU/m2 podávaná denne podkožne.
Croatian: Kronična mijeloična leukemija Preporučena doza lijeka IntronA je 4 do 5 milijuna IU/m primijenjena supkutano svakoga dana.