FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Din cauza biodisponibilității mai scăzute a dozei zilnice de Plenadren în comparație cu cea a comprimatelor convenționale de hidrocortizon administrate de trei ori pe zi (vezi pct. 5.2), răspunsul clinic trebuie monitorizat și poate fi necesară individualizarea suplimentară a dozei.
Icelandic: Vegna minna aðgengis í daglegum skammti af Plenadren miðað við hefðbundnar töflur af hýdrókortisóni sem eru gefnar þrisvar á dag (sjá kafla 5.2) þarf að fylgjast með klínískri svörun og nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta frekar.
Romanian: Hidrocortizonul este o substanță activă de clasa II conform sistemului de clasificare biofarmaceutică (SCB), cu o permeabilitate intestinală ridicată și o rată de disoluție scăzută, în special la doze mai mari.
Icelandic: Hýdrókortisón er virkt efni í flokki II samkvæmt líflyfjunarfræðilega flokkunarkerfinu (BCS, biopharmaceutical classification system), með mikið gegndræpi í þörmum og lágt upplausnarhlutfall, sérstaklega í stærri skömmtum.
Romanian: Osteoporoză cu fracturi spontane.
Icelandic: Beinþynning með sjálfkrafa brotum.
Romanian: Dacă sunt necesare mai multe administrări zilnice, doza de dimineață trebuie administrată conform recomandărilor, dozele suplimentare administrate ulterior pe parcursul zilei putând fi luate cu sau fără alimente.
Icelandic: Ef taka þarf fleiri en einn skammt á dag skal morgunskammturinn tekinn samkvæmt fyrirmælum og aðra skammta síðar sama dags má taka með eða án matar.
Romanian: Doza de întreținere uzuală este de 20-30 mg pe zi, administrată o dată pe zi, dimineața.
Icelandic: Algengur viðhaldsskammtur er 20-30 mg á sólarhring í einum skammti að morgni.
Romanian: • Retenție de sare și apă, care cauzează umflare și tensiune arterială mare (evidențiate de examenul medical) și concentrație mică de potasiu în sânge
Icelandic: Salt- og vökvasöfnun sem veldur bólgum og hækkar blóðþrýsting (sést við læknisrannsókn) og lítið kalíum í blóði.
Romanian: Următoarele semne și simptome pot sugera că este necesar să luați doze suplimentare de Plenadren sau alte forme de hidrocortizon: oboseală, scădere în greutate, disconfort stomacal, senzație de amețeală atunci când vă ridicați în picioare din șezut sau amețeală când stați în picioare, înnegrirea pielii în special în zonele pliurilor și cele expuse.
Icelandic: Eftirfarandi einkenni geta bent til þess að þú þurfir að taka viðbótarskammta af Plenadren eða öðrum hýdrókortisónlyfjum: þreyta, þyngdartap, magaóþægindi, að þig sundli lítillega þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu eða að þig sundlar þegar þú stendur í uppréttri stöðu og dökknun húðar, sérstaklega í húðfellingum og á berskjölduðum svæðum.
Romanian: Dacă sunt divizate, sfărâmate sau mestecate, este posibil ca doza de hidrocortizon din comprimat să nu poată acoperi întreaga zi,
Icelandic: Ef þær eru brotnar, muldar eða tuggðar getur það komið í veg fyrir að skammturinn af hýdrókortisóni dreifist yfir daginn, eins og hann á að gera.
Romanian: Este puțin probabil ca tratamentul la gravide cu insuficiență suprarenală să cauzeze efecte dăunătoare asupra mamei și/sau bebelușului.
Icelandic: Ólíklegt er að meðferð hjá þunguðum konum með nýrnahettubilun hafi skaðleg áhrif á móður og/eða barn.
Romanian: Răspunsul clinic trebuie monitorizat la pacienții cu aceste afecțiuni.
Icelandic: Fylgjast skal með klínískri svörun sjúklinga með þessa kvilla.
Romanian: În timpul crizei adrenale, trebuie să se asigure administrarea preferabil intravenoasă de hidrocortizon la doze mari, împreună cu soluție injectabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%), conform ghidurilor de tratament actuale.
Icelandic: Við nýrilkreppu ætti að gefa hýdrókortisón í stórum skömmtum, helst í bláæð, með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislyfi, lausn, samkvæmt fyrirliggjandi klínískum leiðbeiningum.
Romanian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Icelandic: EU/1/11/715/006
Romanian: De asemenea, aceștia sunt utilizați pentru puternicele lor efecte antiinflamatoare în tulburări ale multor aparate, sisteme și organe.
Icelandic: Þeir eru einnig notaðir vegna öflugra bólgueyðandi áhrifa þeirra á sjúkdóma í mörgum líffærakerfum.
Romanian: În plasmă, cortizolul se leagă de globulina de legare a corticosteroizilor (GLC, numită și transcortină) și de albumină.
Icelandic: Í blóðvökva er kortisól bundið barksterabindandi glóbúlíni (CBG, einnig nefnt transkortín) og albúmíni.
Romanian: Trebuie să se utilizeze o doză de întreținere cât mai mică posibil.
Icelandic: Nota skal minnsta mögulega viðhaldsskammt.
Romanian: La latitudinea medicului curant, se pot administra comprimate de hidrocortizon cu eliberare imediată în loc de Plenadren sau acestea pot fi adăugate la tratament.
Icelandic: Meðferðarlæknir getur ákveðið að gefa hýdrókortisóntöflur með hraðri losun í stað Plenadren eða sem viðbót við meðferð.
Romanian: Vă rugăm să discutați despre aceasta cu medicul dumneavoastră și să respectați instrucțiunile privind modul în care trebuie să procedați în aceste situații.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn og fylgdu leiðbeiningunum um hvernig bregðast skuli við aðstæðum sem þessum.
Romanian: • Ritonavir, efavirenz și nevirapină - utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV
Icelandic: Rítónavír, efavírenz og neivirapín - notuð í meðferð við HIV
Romanian: Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente numite corticosteroizi.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem er þekktur sem barksterar.
Romanian: Studiul a comparat comprimatele cu eliberare modificată administrate o dată pe zi cu comprimatele convenționale administrate de trei ori pe zi, utilizând aceeași doză zilnică de hidrocortizon (20-40 mg).
Icelandic: Í rannsókninni var gerður samanburður á töflum með breyttan losunarhraða sem voru gefnar einu sinni á dag og hefðbundnum töflum sem voru gefnar þrisvar á dag með sama dagskammti af hýdrókortisóni (20 til 40 mg).
Romanian: Rapoartele științifice nu confirmă efectele imunosupresoare ale hidrocortizonului la dozele care au fost utilizate pentru terapia de substituție la pacienții cu insuficiență suprarenală.
Icelandic: Vísindalegar rannsóknir sýna ekki fram á ónæmisbælandi áhrif hýdrókortisóns í skömmtum sem eru notaðir í uppbótarmeðferð sjúklinga með nýrnahettubilun.
Romanian: În aceste situații, trebuie să cereți imediat sfatul medicului pentru a vi se administra tratament cu injecții cu hidrocortizon și lichide suplimentare.
Icelandic: Við slíkar aðstæður skal leita samstundis til læknis til að fá meðferð með hýdrókortisóni með inndælingu og frekari vökvagjöf.
Romanian: În urma administrării orale, hidrocortizonul se absoarbe rapid și în mod adecvat din tractul gastrointestinal, iar absorbția raportată a fost de peste 95% pentru o doză orală de 20 mg
Icelandic: Hýdrókortisón frásogast hratt og vel frá meltingarvegi eftir inntöku og greint hefur verið frá því að frásog sé meira en 95% eftir inntöku 20 mg skammts (taflna).
Romanian: Nu divizați, sfărâmați sau mestecați comprimatele.
Icelandic: Ekki má brjóta, mylja eða tyggja þær.
Romanian: Aceste medicamente au fost administrate și pentru alte indicații decât terapia de substituție a insuficienței suprarenale, adesea în doze mai mari.
Icelandic: Þessi lyf eru einnig gefin í öðrum tilgangi en fyrir uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun, oft í hærri skömmtum.
Romanian: Cum să luați Plenadren Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Romanian: Biodisponibilitatea (ASC0-24h) este cu 20% mai scăzută în cazul comprimatului cu eliberare modificată în comparație cu aceeași doză zilnică de hidrocortizon administrată sub formă de comprimate convenționale de trei ori pe zi.
Icelandic: Aðgengi (AUC0-24h) er 20% minna með töflum með breyttan losunarhraða miðað við sama dagskammt af hýdrókortisóni sem gefinn er þrisvar á dag með hefðbundnum töflum.
Romanian: Glucocorticoizii au efecte metabolice profunde și variate.
Icelandic: Sykursterar hafa mikil og fjölbreytt áhrif á efnaskipti.
Romanian: A existat o creștere inițială a frecvenței reacțiilor adverse la aproximativ unu din cinci pacienți, observată în decurs de opt săptămâni după prima trecere de la comprimatele convenționale de hidrocortizon administrate de trei ori pe zi la comprimatele cu eliberare modificată administrate o dată pe zi.
Icelandic: Upphafleg aukning í tíðni aukaverkana kom fram hjá um einum af hverjum fimm sjúklingum, í allt að átta vikur eftir að fyrst var skipt úr hefðbundnum hýdrókortisóntöflum sem voru gefnar þrisvar á dag í töflur með breyttan losunarhraða sem voru gefnar einu sinni á dag.
Romanian: Plenadren este disponibil în flacoane cu capac prevăzut cu filet, conținând 50 de comprimate.
Icelandic: Plenadren er í glösum með skrúfloki sem innihalda 50 töflur.
Romanian: Întrucât insuficiența renală severă poate afecta farmacocinetica medicamentelor eliminate complet pe cale metabolică, poate fi necesară ajustarea dozei.
Icelandic: Þar sem alvarlega skert nýrnastarfsemi getur haft áhrif á lyf sem hverfa algerlega á brott með umbrotum gæti þurft að aðlaga skammta.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca doza zilnică de Plenadren să fie dublată sau triplată în condiții mai ușoare, cum sunt infecție ușoară sau stres redus.
Icelandic: Tvöfalda eða þrefalda gæti þurft daglegan skammt af Plenadren í vægari tilfellum, svo sem við vægari sýkingar eða álag.
Romanian: Au fost raportate oboseală extremă și episoade de amețeli (vertij) de scurtă durată.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mikla þreytu og sundl (svima) í stuttan tíma.
Romanian: În plus, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece poate fi necesară modificarea dozei de Plenadren:
Icelandic: Auk þess skaltu láta lækninn eða lyfjafræðinginn vita ef einhver eftirfarandi lyf eru notuð, þar sem aðlaga gæti þurft skammtinn af Plenadren.
Romanian: Medicamentul eliberează hidrocortizon în organismul dumneavoastră pe întreaga durată a zilei.
Icelandic: Lyfið veitir líkamanum hýdrókortisón yfir daginn.
Romanian: Fertilitatea la femeile cu insuficiență suprarenală sau deficiență de cortizol poate fi redusă.
Icelandic: Frjósemi hjá konum með skerta nýrnahettustarfsemi eða skort á kortisóli getur verið skert.
Romanian: În comparație cu comprimatele convenționale administrate de trei ori pe zi, comprimatele cu eliberare modificată administrate o dată pe zi au determinat o expunere crescută la cortizol în primele patru ore după administrare dimineața, dar o expunere redusă după-amiaza târziu/seara și în decurs de 24 de ore (Figura 1).
Icelandic: Samanborið við hefðbundnar töflur sem voru gefnar þrisvar á dag leiddu töflur með breyttan losunarhraða sem voru gefnar einu sinni á dag til aukinnar útsetningar kortisóls fyrstu fjórar klukkustundirnar eftir inntöku að morgni en minni útsetningar síðdegis/á kvöldin og yfir allan sólarhringinn (mynd 1).
Romanian: În situații mai puțin severe în care administrarea intravenoasă a hidrocortizonului nu este necesară, de exemplu, infecții cu intensitate redusă, febră de orice etiologie și situații stresante, cum sunt proceduri chirurgicale minore, doza zilnică de substituție orală uzuală trebuie crescută temporar; doza zilnică totală trebuie crescută prin administrarea dozei de întreținere de două sau trei ori pe zi, la intervale de 8 ±2 ore (o creștere a numărului de administrări, nu creșterea dozei administrate dimineața).
Icelandic: Í tilfellum sem eru ekki jafn alvarleg og ekki þarf að gefa hýdrókortisón í bláæð, til dæmis vegna vægra sýkinga, hita af hvaða orsökum sem er og streitutilfella eins og minni skurðaðgerða, þarf að auka hefðbundinn uppbótarskammt til inntöku tímabundið; auka skal daglegan heildarskammt með því að gefa viðhaldsskammtinn tvisvar eða þrisvar á dag á 8 ±2 klukkustunda fresti (fjöldi skammta er aukinn en morgunskammtur er ekki aukinn).
Romanian: De asemenea, studiile la animale au indicat că expunerea prenatală la doze mari de glucocorticoizi (dar mai mici decât dozele teratogene) poate fi asociată cu un risc crescut de retard de creștere intrauterină, boală cardiovasculară la maturitate și modificări permanente ale densității receptorilor pentru glucocorticoizi, reînnoirii neurotransmițătorilor și comportamentului.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa einnig sýnt fram á að útsetning fyrir stórum skömmtum (þó lægri en vanskapandi skömmtum) af sykursterum fyrir fæðingu getur tengst aukinni hættu á vaxtarseinkun fósturs, hjarta- og æðasjúkdómum á fullorðinsárum og varanlegum breytingum á þéttleika sykursteraviðtaka, endurnýjun taugaboðefna og hegðun.
Romanian: Insuficiența suprarenală netratată în timpul sarcinii este asociată cu un rezultat necorespunzător atât pentru mamă, cât și pentru făt, așadar, este important să se continue tratamentul în timpul sarcinii.
Icelandic: Ómeðhöndluð nýrnahettubilun á meðgöngu hefur óæskileg áhrif á bæði móður og fósturs og því er mikilvægt að halda meðferð áfram meðan á meðgöngu stendur.
Romanian: Toți glucocorticoizii cresc excreția de calciu și reduc rata de remodelare osoasă.
Icelandic: Allir sykursterar auka útskilnað kalsíums og hægja á enduruppbyggingu beina.
Romanian: O doză mai mare este necesară ocazional pentru ca organismul dumneavoastră să facă față unui stres crescut, cum este febra.
Icelandic: Stundum þarf að stækka skammtinn til að líkaminn geti brugðist við auknu álagi líkt og hita.
Romanian: • Când vă treziți dimineața, înghițiți comprimatele Plenadren întregi, cu un pahar cu apă, cu cel puțin 30 de minute înainte de micul dejun, de preferință între orele 6:00 și 8:00 dimineața.
Icelandic: 30 mínútum áður þú borðar morgunverð, helst á milli 6.00 og 8.00 að morgni.
Romanian: Probabil, nu este necesară indicarea unui tratament pentru reacțiile cauzate de intoxicația cronică, cu excepția cazului în care pacientul prezintă o afecțiune care l-ar face neașteptat de susceptibil la efectele nocive ale hidrocortizonului.
Icelandic: Líklega er ekki mælt með meðferð fyrir aukaverkanir af völdum langvinnra eitrana, nema ástand sjúklingsins geri hann óvenjulega næman fyrir neikvæðum áhrifum hýdrókortisóns.
Romanian: Nu a fost studiată trecerea pacienților de la administrarea comprimatelor de hidrocortizon de două ori pe zi sau de la administrarea comprimatelor care conțin cortizon acetat sau glucocorticoizi sintetici la Plenadren, dar în aceste cazuri se recomandă trecerea la o doză zilnică de Plenadren cu o concentrație echivalentă de hidrocortizon; poate fi necesară individualizarea suplimentară a dozei.
Icelandic: Rannsóknir hafa ekki verið gerðar á breytingu úr hýdrókortisóntöflum tvisvar á dag, kortisónasetati eða sambærilegum sykursterum yfir í Plenadren, en í slíkum tilvikum er mælt með að skipt sé yfir í skammt af Plenadren sem jafngildir dagskammti hýdrókortisóns; nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta frekar.
Romanian: • Schimbări de dispoziție, cum sunt senzații de supraexcitație sau pierdere a contactului cu realitatea
Icelandic: Skapsveiflur, svo sem æsingur eða rofin tengsl við raunveruleikann
Romanian: În timpul bolilor temporare sau de scurtă durată, cum sunt infecție, febră sau stres fizic cum este cel determinat de o intervenție chirurgicală, veți avea nevoie de mai mult hidrocortizon, deoarece organismul dumneavoastră nu poate produce cantitatea suplimentară de cortizol necesară în aceste situații.
Icelandic: Í skammtímaveikindum eða tímabundnum veikindum, svo sem vegna sýkingar eða hita, eða við líkamlegt álag eins og í skurðaðgerð, þarf meira hýdrókortisón, þar sem líkaminn getur ekki framleitt það viðbótarmagn af kortisól sem þarf við þessar aðstæður.
Romanian: • Fenitoină, carbamazepină și barbiturice - utilizate pentru tratamentul epilepsiei
Icelandic: Fenytoin, karbamazepín og barbítúröt - notuð í meðferð við flogaveiki
Romanian: Cu toate acestea, solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele semne și simptome: slăbiciune severă, leșin, durere abdominală, greață, vărsături, durere de spate, confuzie, stare de conștiență redusă, delir (stare de confuzie severă).
Icelandic: Hins vegar þarf að leita læknishjálpar tafarlaust ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi: verulegt máttleysi, yfirlið, kviðverki, ógleði, uppköst, bakverki, ringlun, skerta meðvitund eða óráð (verulega ruglun).
Romanian: 4.3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Romanian: Totuși, aceste reacții adverse (durere abdominală, diaree, greață și oboseală) sunt de intensitate ușoară sau moderată, tranzitorii, de scurtă durată, dar pot necesita ajustarea dozei sau administrarea concomitentă de medicamente suplimentare, vezi pct. 4.2.
Icelandic: Þessar aukaverkanir (verkur í kviðarholi, niðurgangur, ógleði og þreyta) eru engu að síður vægar eða í meðallagi, tímabundnar eða skammvinnar, en geta kallað á skammtaaðlögun eða samhliða lyfjagjöf, sjá kafla 4.2.
Romanian: • Oboseală Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Icelandic: Algengar (geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Romanian: S-a demonstrat că pacienții cu insuficiență suprarenală au un număr redus de sarcini în anamneză, fapt care este determinat, cel mai probabil, de boala de bază, neexistând niciun indiciu că administrarea de hidrocortizon în dozele utilizate pentru terapia de substituție ar afecta fertilitatea.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að frjósemi sjúklinga með nýrnahettubilun er minna, sem orsakast líklega af undirliggjandi sjúkdómi, en ekkert bendir til að skammtar af hýdrókortisóni í uppbótarmeðferð hafi áhrif á frjósemi.
Romanian: Glucocorticoizii produși în mod natural (hidrocortizonul și cortizolul), care au și proprietăți de retenție sodică, sunt utilizați ca terapie de substituție în insuficiența suprarenală.
Icelandic: Sykursterar sem finnast við eðlilegar aðstæður (hýdrókortisón og kortisól), sem einnig hafa saltbindandi eiginleika, eru notaðir sem uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun.
Romanian: Adresați-vă cu promptitudine medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă observați vreunul dintre aceste semne și simptome.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn til að fá ráðleggingar ef einhver þessara einkenna koma fyrir.
Romanian: Expunerea a crescut de trei ori când doza de hidrocortizon din comprimatele cu eliberare modificată a fost mărită de la 5 mg la 20 mg.
Icelandic: Útsetningin eykst þrefalt þegar skammtur af hýdrókortisóni með breyttan losunarhraða er aukinn úr 5 mg í 20 mg.
Romanian: Pacientul trebuie informat cum să procedeze în aceste situații și trebuie instruit, de asemenea, să ceară imediat sfatul medicului în cazul unei deteriorări acute a stării sale de sănătate, în special, în caz de gastroenterită, vărsături și/sau diaree care determină pierderi de lichide și săruri, precum și absorbția insuficientă a hidrocortizonului administrat oral.
Icelandic: Gefa skal sjúklingnum skýr fyrirmæli um hvernig skuli bregðast við tilfellum sem þessum og einnig ráðleggja honum að leita umsvifalaust læknishjálpar ef ástandið versnar skyndilega, sérstaklega ef um er að ræða maga- og þarmabólgu, uppköst og/eða niðurgang sem leiðir til vökvataps og saltmissis og ófullnægjandi frásogs hýdrókortisóns eftir inntöku.
Romanian: Nu luați Plenadren - dacă sunteți alergic la hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir hýdrókortisóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Inductorii puternici ai CYP 3A4, cum sunt fenitoina, rifabutina, carbamazepina, barbituricele, rifampicina, sunătoarea, precum și inductorii mai puțin puternici, cum sunt medicamentele antiretrovirale efavirenz și nevirapină, pot crește clearance-ul metabolic al cortizolului și pot scădea timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare, reducând astfel concentrațiile plasmatice și crescând fluctuațiile de cortizol (din cauza timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare mai scurt).
Icelandic: Öflugir CYP 3A4 hvatar, svo sem fenótóín, rífabútín, karbamazepín, barbítúröt, rífampisín, jóhannesarjurt og hvatar sem eru ekki jafn öflugir, svo sem andretróveirulyfin efavírenz og nevirapín, geta aukið umbrotaúthreinsun kortisóls, minnkað lokahelmingunartíma þess og þar með minnkað kortisól í blóðrás og aukið sveiflur þess (vegna minni lokahelmingunartíma).
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie să fie informați cu privire la semnele și simptomele insuficienței suprarenale acute și ale crizei suprarenale, precum și la necesitatea de a solicita imediat asistență medicală.
Icelandic: Þess vegna skal gera sjúklingum grein fyrir einkennum bráðrar nýrnahettubilunar og nýrilkreppu og nauðsyn þess að leita læknishjálpar án tafar.
Romanian: Copiii mamelor care utilizează doze mari de glucocorticoizi sistemici pe perioade lungi de timp pot fi expuși riscului de supresie a glandelor suprarenale.
Icelandic: Ungabörn mæðra sem taka inn mikið af sykursterum í langan tíma geta átt hættu á nýrnahettubilun.
Romanian: Plenadren împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Romanian: Răspunsul clinic trebuie monitorizat la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care influențează motilitatea și golirea gastrică, vezi pct. 4.4.
Icelandic: Fylgjast þarf með klínískri svörun sjúklinga sem gefin eru lyf sem hafa áhrif á magatæmingu og þarmahreyfingar, sjá kafla 4.4.
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate la animale au evidențiat că glucocorticoizii pot cauza anomalii ale fetușilor și au efecte toxice asupra funcției de reproducere, vezi pct. 5.3.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að sykursterar geta valdið afbrigðileika hjá fóstrum og eiturverkunum á æxlun, sjá kafla 5.3.
Romanian: Inhibitorii puternici ai CYP 3A4, cum sunt ketoconazolul, itraconazolul, posaconazolul, voriconazolul, eritromicina, telitromicina, claritromicina, ritonavirul și sucul de grepfrut, pot inhiba metabolizarea hidrocortizonului crescând astfel concentrațiile plasmatice ale acestuia.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar, svo sem ketókónazól, ítrakónazól, posakónazól, vóríkónazól, erýtrómýcín, telitrómýcín, klaritrómýcín, rítónavír og greipaldinsafi, geta hamlað umbrotum hýdrókortisóns og þar með aukið styrk þess í blóði.
Romanian: Au fost raportate oboseală și episoade de vertij de scurtă durată.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um þreytu og svima í stuttan tíma.
Romanian: Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă, deoarece poate fi necesară modificarea dozei de Plenadren.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður þunguð því aðlaga gæti þurft skammtinn af Plenadren.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/11/715/001 50 de comprimate cu eliberare modificată EU/1/11/715/003 100 (2x50) de comprimate cu eliberare modificată
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/715/001 50 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/003 100 töflur (2x50) með breyttan losunarhraða
Romanian: Învelișul comprimatului Macrogol (3350) Alcool polivinilic Talc
Icelandic: Makrógól (3350)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/11/715/002 50 de comprimate cu eliberare modificată EU/1/11/715/006 100 (2x50) de comprimate cu eliberare modificată
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/715/002 50 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/006 100 töflur (2x50) með breyttan losunarhraða
Romanian: Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată Comprimatele sunt rotunde (cu diametrul de 8 mm), convexe și de culoare albă.
Icelandic: Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða Töflurnar eru kringlóttar (8 mm í þvermál), kúptar og hvítar.
Romanian: Glucocorticoizii sunt steroizi importanți pentru metabolismul intermediar, funcția imună, țesuturile musculo-scheletice și conjunctive și creier.
Icelandic: Sykursterar eru mikilvægir fyrir milliumbrot, ónæmiskerfið, stoðkerfið, stoðvefinn og heilann.
Romanian: Hidrocortizonul este un glucocorticoid și forma sintetică a cortizolului endogen.
Icelandic: Hýdrókortisón er sykursteri og samtengt form innrænnar kortisólframleiðslu.