FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Malattia infiammatoriapelvica, nella terapia di associazione o Malattia infiammatoria pelvica acuta o Malattia infiammatoria pelvica, nella terapia di associazione o Infezione pelvica nella donna (in associazione con altri antibiotici) o Malattia pelvica infiammatoria, nella terapia di associazione o Infezione del tratto genitale superiore nella donna (vedere 4.4) (complicata o non complicata) o Infezioni del tratto genitale femminile superiore, incluse le infezioni dovute a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
Greek: • Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε θεραπεία συνδυασμού o Οξεία φλεγμονώδης νόσος της πυέλου o Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε θεραπεία συνδυασμού o Λοίμωξη της πυελικής περιοχής στις γυναίκες (σε συνδυασμό με άλλα αντιβιοτικά) o Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε θεραπεία συνδυασμών o Λοίμωξη της ανώτερης γεννητικής οδού στις γυναίκες (βλ. 4.4) (επιπεπλεγμένη και μη επιπεπλεγμένη) o Λοιμώξεις της ανώτερης γυναικολογικής οδού, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων λόγω ευαίσθητων στελεχών Neisseria gonorrhoeae
Italian: • Infezioni polmonari o Infezioni polmonari [quali: esacerbazione acuta della bronchite cronica, esacerbazione della fibrosi cistica, polmonite nosocomiale, tubercolosi polmonare dovuta a micobatteri resistenti, in particolare in pazienti immunocompromessi (medicinale antitubercolare minore)]
Greek: • Πνευμονικές λοιμώξεις o Πνευμονικές λοιμώξεις [όπως: οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, έξαρση κυστικής ίνωσης, νοσοκομειακή πνευμονία, πνευμονική φυματίωση από ανθεκτικά μυκοβακτηρίδια, ιδιαίτερα σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (έλασσον αντιφυματικό φάρμακο)]
Italian: • Profilassi dopo interventi chirurgici o procedure sull'apparato urogenitale o profilassi dopo interventi chirurgici o procedure sull'apparato urogenitale o Profilassi delle infezioni urinarie ricorrenti dopo intervento chirurgico trans-uretrale o biopsia prostatica trans-rettale
Greek: • Προφύλαξη μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή παρεμβάσεις στο ουροποιογεννητικό σύστημα o προφύλαξη μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή παρεμβάσεις στο ουροποιογεννητικό σύστημα o Προφύλαξη από υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του ουροποιητικού μετά από διουρηθρική χειρουργική επέμβαση ή διορθική βιοψία του προστάτη Κολπικές λοιμώξεις
Italian: Levofloxacina
Greek: Λεβοφλοξασίνη
Italian: • Uretrite e cervicite dovuta a batteri sensibili ai fluorochinoloni
Greek: • Ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα λόγω βακτηρίων ευαίσθητων στις φθοριοκινολόνες
Italian: *Casi molto rari di reazioni al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell'organismo, talvolta multipli (incluse reazioni quali tendinite, rottura di tendine, artralgia, dolore gli arti, disturbi della deambulazione, neuropatie associate a parestesia, depressione, affaticamento, compromissione della memoria, disturbi del sonno e alterazione dell'udito, della vista, del gusto e dell'olfatto), sono stati segnalati in associazione con l'uso di chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti (vedere paragrafo 4.4).
Greek: *Πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατεταμένων (για έως μήνες ή χρόνια), σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλούν αναπηρία και είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες οι οποίες επηρεάζουν αρκετά, ορισμένες φορές πολλαπλά, οργανικά συστήματα και αισθήσεις (συμπεριλαμβανομένων αντιδράσεων όπως τενοντίτιδα, ρήξη τένοντα, αρθραλγία, πόνο στα άκρα, διαταραχή της βάδισης, νευροπάθειες σχετιζόμενες με παραισθησία, κατάθλιψη, κόπωση, διαταραχή της μνήμης, διαταραχές του ύπνου, και διαταραχή της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης) έχουν αναφερθεί σε σύνδεση με τη χρήση κινολονών και φθοριοκινολονών σε ορισμένες περιπτώσεις ανεξάρτητα από προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate, disabilitanti e potenzialmente irreversibili Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell'organismo, talvolta multipli (muscoloscheletrico, nervoso, psichiatrico e sensorio), sono stati segnalati in pazienti che ricevevano chinoloni e fluorochinoloni,indipendentemente dall'età e da fattori di rischio preesistenti.
Greek: Πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατεταμένων (συνεχιζόμενων για μήνες ή χρόνια), σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλούν αναπηρία και είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες., οι οποίες επηρεάζουν διαφορετικά, ορισμένες φορές πολλαπλά συστήματα του οργανισμού (μυοσκελετικό, νευρικό, ψυχιατρικές και αισθητήριες) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν κινολόνες και φθοριοκινολόνες ανεξάρτητα από την ηλικία και προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
Italian: • Infezioni batteriche gastrointestinali gravi
Greek: • Σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού
Italian: • Infezioni delle ossa e delle articolazioni (osteomielite da Gram negativi)
Greek: • Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (gram-αρνητική οστεομυελίτιδα)
Italian: Moxifloxacina
Greek: Μοξιφλοξασίνη
Italian: • Infezioni acute delle vie urinarie nell'uomo o infezioni acute delle vie urinarie nell'uomo o infezione acuta delle vie urinarie inferiori nell'uomo
Greek: • Οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες
Italian: • Sepsi dovuta alle infezioni genito-urinarie sopra menzionate
Greek: • Σήψη λόγω των προαναφερόμενων λοιμώξεων του ουροποιογεννητικού συστήματος
Italian: • Cistite o Cistite o Cistite acuta e cronica nella donna
Greek: • Κυστίτιδα o Κυστίτιδα o Οξεία και χρόνια κυστίτιδα στις γυναίκες
Italian: Per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni, le informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o cancellazione di testo, come appropriato) per conformarsi al testo concordato riportato di seguito (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo cancellato barrato):
Greek: Για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύουν τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω (το καινούργιο κείμενο είναι υπογραμμισμένο και με έντονους χαρακτήρες, το κείμενο προς διαγραφή με γραμμή διαγράμμισης):
Italian: • Trattamento e profilassi delle infezioni batteriche sensibili a ofloxacina in pazienti con difese ridotte (per esempio pazienti neutropenici)
Greek: • Θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων οφλοξασίνη βακτηριακές λοιμώξεις σε ασθενείς με εξασθενημένη αντίσταση (για παράδειγμα ουδετεροπενικοί ασθενείς)
Italian: • Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)
Greek: • Λοιμώξεις του γαστρεντερικού (π.χ. διάρροια των ταξιδιωτών)
Italian: Le indicazioni riportate nella tabella in basso devono essere limitate per tutti i prodotti contenenti chinoloni/fluorochinoloni, in modo che siano usati soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.
Greek: 1.2.1 Για όλες τις κινολόνες/φθοριοκινολόνες Οι ενδείξεις στον πίνακα παρακάτω πρέπει να περιορίζονται για όλα τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες/φθοριοκινολόνες προκειμένου να χρησιμοποιούνται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη.
Italian: • Uretrite gonococcica nell'uomo e nella donna
Greek: • Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα στους ανθρώπους
Italian: o uretrite gonococcica senza segni di disseminazione pelvica nell'uomo o gonorrea cervicale senza segni di disseminazione pelvica o gonorrea uretrale e cervicale o Gonorrea (uretrite e cervicite)
Greek: o γονοκοκκική ουρηθρίτιδα χωρίς σημεία πυελικής εξάπλωσης, στους άνδρες o τραχηλική γονόρροια χωρίς σημεία πυελικής εξάπλωσης o ουρηθρική και τραχηλική γονόρροια o Γονόρροια (ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα)
Italian: • Pielonefrite non complicata o pielonefrite non complicata o pielonefrite acuta non complicata nella donna
Greek: • Μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα o μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα o οξεία μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα στις γυναίκες
Italian: • Prostatite, epididimo-orchite batterica
Greek: • Βακτηριακή προστατίτιδα, ορχεοεπιδιδυμίτιδα
Italian: • Prevenzione delle infezioni sistemiche delle vie urinarie
Greek: • Πρόληψη των συστηματικών λοιμώξεων του ουροποιητικού
Italian: • Cistite acuta nella donna
Greek: • Οξεία κυστίτιδα στις γυναίκες
Italian: • Infezioni batteriche gastrointestinali severe/gravi
Greek: • Βαριές/σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού
Italian: Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco, prolungate (con durata di mesi o anni) o permanenti, quali infiammazioni ai tendini, rottura di tendine, dolore alle articolazioni, dolore a braccia o gambe , difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), depressione, affaticamento, disturbi del sonno, compromissione della memoria e alterazione dell'udito, della vista, del gusto e dell'olfatto, sono stati associati all'uso di antibiotici del tipo dei chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti.
Greek: Πολύ σπάνιες περιπτώσεις μακροχρόνιων (έως και για μήνες ή χρόνια) ή μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, όπως φλεγμονές τενόντων, ρήξη τενόντων, πόνος των αρθρώσεων, πόνος στα άκρα, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, κάψιμο, μούδιασμα ή πόνος (νευροπάθεια), κατάθλιψη, κόπωση, διαταραχές του ύπνου, δυσλειτουργία της μνήμης, καθώς και διαταραχές της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης, έχουν συσχετιστεί με τη χορήγηση αντιβιοτικών κινολονών και φθοριοκινολονών, σε ορισμένες περιπτώσεις ανεξάρτητα από προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
Italian: • Infezioni polmonari o Infezioni polmonari (esacerbazione acuta della bronchite cronica, esacerbazione della fibrosi cistica, polmonite nosocomiale)
Greek: • Πνευμονικές λοιμώξεις o Πνευμονικές λοιμώξεις (οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, έξαρση κυστικής ίνωσης, νοσοκομειακή πνευμονία)
Italian: Cistite non complicata
Greek: Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα
Italian: Esacerbazione acuta della bronchite cronica e della broncopneumopatia cronica ostruttiva
Greek: Οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας και χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας
Italian: Per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni, il foglio illustrativo deve essere modificato (inserimento, sostituzione o cancellazione di testo, come appropriato) per conformarsi al testo concordato riportato di seguito (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo cancellato barrato):
Greek: Για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες, το υπάρχον φύλλο οδηγιών χρήσης θα τροποποιηθεί (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύει τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω (το καινούργιο κείμενο είναι υπογραμμισμένο και με έντονους χαρακτήρες, το κείμενο προς διαγραφή με γραμμή διαγράμμισης):
Italian: Indicazioni di categoria 1 attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto di moxifloxacina
Greek: Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας 1 στις πληροφορίες προϊόντος της μοξιφλοξασίνης
Italian: 1.1 Indicazioni cancellate 1.1.1 Per tutti i chinoloni/fluorochinoloni
Greek: 1.1.1 Για όλες τις κινολόνες/φθοριοκινολόνες Οι ενδείξεις στον παρακάτω πίνακα πρέπει να διαγραφούν για όλα τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες/φθοριοκινολόνες
Italian: • Profilassi della gastroenterite infettiva (diarrea del viaggiatore)
Greek: • Προφύλαξη από τη λοιμώδη γαστρεντερίτιδα (διάρροια των ταξιδιωτών)
Italian: • Infezione acuta delle vie urinarie nell'uomo
Greek: • Οξεία λοίμωξη του ουροποιητικού στους άνδρες
Italian: Aggiungere un asterisco alle seguenti SOC(System Organ Class - Classe dei Sistemi d'Organo): Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo* Patologie del sistema nervoso*
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού* Διαταραχές του νευρικού συστήματος*
Italian: • Infezioni delle vie urinarie o Infezioni delle vie urinarie o Infezioni complicate e non complicate delle vie urinarie superiori e inferiori: cistite, pielite, cistopielite o Infezioni delle vie urinarie superiori e inferiori, incluse cistite, pielite e cistopielite causate da batteri sensibili a norfloxacina o Infezioni complicate e non complicate delle vie urinarie o Infezioni acute delle vie urinarie nell'uomo o Altre infezioni delle vie urinarie inferiori, incluse le infezioni prostatiche, e infezioni delle vie urinarie superiori dovute a batteri sensibili, negli adulti (diverse dalla cistite acuta non complicata) o Infezioni acute (esclusa la pielonefrite acuta) e croniche (esclusa la pielonefrite cronica complicata) delle vie urinarie causate da microrganismi sensibili o Infezioni acute e croniche delle vie urinarie, non complicate (cistite, pielite) e complicate, esclusa la pielonefrite complicata acuta o cronica o Infezione acuta delle vie urinarie inferiori nell'uomo o Infezione acuta delle vie urinarie inferiori nell'uomo
Greek: • Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού: κυστίτιδα, πυελιτίτιδα, κυστεοπυελίτιδα o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού συμπεριλαμβανομένης κυστίτιδας, πυελιτίτιδας και κυστεοπυελίτιδας που προκαλούνται από ευαίσθητα στη νορφλοξασίνη βακτήρια o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού o Οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o Άλλες λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων του προστάτη, και λοιμώξεις του ανώτερου ουροποιητικού με ευαίσθητα βακτήρια, στους ενήλικες (δηλ. εκτός από μη επιπεπλεγμένη οξεία κυστίτιδα) o Οξείες (εκτός από οξεία πυελονεφρίτιδα) και χρόνιες (εκτός από χρόνια επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα) λοιμώξεις του ουροποιητικού που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς o Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις του ουροποιητικού, μη επιπεπλεγμένες (κυστίτιδα, πυελιτίτιδα) και επιπεπλεγμένες, εκτός από επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα, οξεία και χρόνια o Οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες o Οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες
Italian: • Prostatite o prostatite o prostatite batterica cronica o Prostatite acuta causata da Escherichia coli
Greek: • Προστατίτιδα o προστατίτιδα o χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα o Οξεία προστατίτιδα προκαλούμενη από
Italian: Indicazioni di categoria 1 attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto di levofloxacina
Greek: Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας 1 στις πληροφορίες προϊόντος της λεβοφλοξασίνης
Italian: • Infezioni complicate delle vie urinarie (esclusa la pielonefrite complicata)
Greek: • Ωτορινολαρυγγικές λοιμώξεις o Ωτορινολαρυγγικές λοιμώξεις (με την εξαίρεση της οξείας αμυγδαλίτιδας)
Italian: • Colangite
Greek: • Χολαγγειίτιδα
Italian: • Infezioni delle vie urinarie o Infezione delle vie urinarie o Infezioni delle vie urinarie superiori e inferiori o Infezioni delle vie urinarie superiori e inferiori, complicate e non o Infezioni delle vie urinarie superiori e inferiori o Infezioni acute e croniche delle vie urinarie superiori e inferiori o Infezioni complicate e non complicate delle vie urinarie (cistite e pielonefrite) o Infezioni delle vie urinarie superiori e inferiori dovute a batteri quali E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Greek: • Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Λοίμωξη του ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού, επιπεπλεγμένες ή μη o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (κυστίτιδα και πυελονεφρίτιδα) o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού προερχόμενες από βακτήρια όπως E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Italian: Dopo l'elenco degli effetti indesiderati deve essere aggiunto il testo seguente:
Greek: Θα πρέπει να συμπεριληφθεί η ακόλουθη νέα προειδοποίηση μετά τη λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών:
Italian: • Infezioni delle vie urinarie inferiori o Infezioni acute e croniche delle vie urinarie inferiori
Greek: • Λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού o Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού
Italian: • Infezioni intra-addominali complicate.
Greek: • Επιπεπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.
Italian: • Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica, dovute a Pseudomonasaeruginosa
Greek: • Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις στην κυστική ίνωση προκαλούμενες από Pseudomonas aeruginosa
Italian: • Infezioni della cute e dei tessuti molli o Infezioni cutanee o Infezione cutanea - infezioni severe causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili o Infezioni della cute e dei tessuti molli dovute a stafilococchi penicillino-resistenti o Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da stafilococchi resistenti alla penicillina
Greek: • Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών o Λοιμώξεις του δέρματος o Λοίμωξη του δέρματος - σοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών από ανθεκτικό στην πενικιλλίνη σταφυλόκοκκο o Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών προκαλούμενων από ανθεκτικό στην πενικιλλίνη σταφυλόκοκκο
Italian: o Polmonite acquisita in comunità o Polmonite acquisita in comunità (ofloxacina deve essere usata soltanto quando l'uso di antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni è considerato inadeguato)
Greek: • Πνευμονία της κοινότητας (τελευταία σειρά) o Πνευμονία της κοινότητας o Πνευμονία της κοινότητας (η οφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη)
Italian: • Cistite ricorrente nella donna
Greek: • Υποτροπιάζουσα κυστίτιδα στις γυναίκες
Italian: • Infezioni delle vie respiratorie o Infezioni delle vie respiratorie o Infezioni delle vie respiratorieinfezioni severe causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili o Infezioni delle vie respiratorie (esacerbazione acuta della bronchite cronica, esacerbazione nella fibrosi cistica, polmonite nosocomiale)
Greek: • Λοιμώξεις του αναπνευστικού o Λοιμώξεις του αναπνευστικού o Λοίμωξη του αναπνευστικούσοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Λοίμωξη του αναπνευστικού (οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, έξαρση κυστικής ίνωσης, νοσοκομειακή πνευμονία)
Italian: • Prostatite, epididimo-orchite o Prostatite batterica cronica (complicata o non complicata) o Prostatite da E. coli o Prostatite, epididimo-orchite o Prostatite, infezione dell'epididimo e del testicolo o prostatite severa
Greek: (επιπεπλεγμένη ή μη επιπεπλεγμένη) o Προστατίτιδα από E. coli o Προστατίτιδα, ορχεοεπιδιδυμίτιδα o Προστατίτιδα, λοίμωξη της επιδιδυμίδας και του όρχεως o σοβαρή προστατίτιδα
Italian: • Prostatite batterica
Greek: • Βακτηριακή προστατίτιδα
Italian: • Cistite acuta semplice non complicata
Greek: • Απλή μη επιπεπλεγμένη οξεία κυστίτιδα
Italian: • Uretrite e cervicite non gonococcica o Uretrite e cervicite acuta non gonococcica causata da Chlamydiatrachomatis o terapia di associazione per il trattamento delle infezioni cervicali
Greek: • Μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα o Μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα o Οξεία μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα προκαλούμενη από Chlamydia trachomatis o αγωγή συνδυασμού για τη θεραπεία λοιμώξεων του τραχήλου
Italian: • Prostatite acuta
Greek: • Οξεία προστατίτιδα
Italian: • Gastroenterite o gastroenterite batterica o Gastroenterite o Gastroenterite batterica acuta o enterite batterica o Gastroenterite batterica acuta dopo coprocoltura econferma di laboratorio della sensibilità del patogeno a NOROCIN
Greek: • Γαστρεντερίτιδα o βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o Γαστρεντερίτιδα o Οξεία βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o βακτηριακή εντερίτιδα o Οξεία βακτηριακή γαστρεντερίτιδα μετά από καλλιέργεια κοπράνων και εργαστηριακή επιβεβαίωση της ευαισθησίας του αιτιώδους μικροοργανισμού στο NOROCIN
Italian: • Infezioni dell'apparato genitale o Infezioni degli organi genitali o Infezioni dei genitali o Infezioni severe dell'apparato genitale causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili
Greek: • Λοιμώξεις της γεννητικής οδού o Λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων o Λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων o Σοβαρές λοιμώξεις της γεννητικής οδού προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους
Italian: • Profilassi perioperatoria nella chirurgia urologica invasiva
Greek: • Περιεγχειρητική προφύλαξη σε επεμβατικές ουρολογικές χειρουργικές διαδικασίες
Italian: • Trattamento delle infezioni in pazienti neutropenici
Greek: • Θεραπεία λοιμώξεων σε ουδετεροπενικούς ασθενείς
Italian: • Profilassi delle infezioni batteriche nei pazienti neutropenici
Greek: • Προφύλαξη από βακτηριακές λοιμώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς
Italian: • Infezioni addominali ed epatobiliari o Infezioni addominali ed epatobiliari o infezioni intra-addominali o infezioni intra-addominali e dei dotti biliari o Infezioni della cavità addominale, inclusa la regione pelvica o Infezioni della cavità addominale, incluso il bacino o Infezioni dell'addome e della regione pelvica inferiore
Greek: • Κοιλιακή και ηπατοχολική λοίμωξη o Κοιλιακή και ηπατοχολική λοίμωξη o ενδοκοιλιακή λοίμωξη o ενδοκοιλιακές λοιμώξεις και λοιμώξεις των χοληδόχων πόρων o Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας, συμπεριλαμβανομένης της πυελικής περιοχής o Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας, συμπεριλαμβανομένης της πυελικής περιοχής o Λοιμώξεις της κοιλιακής χώρας και της κάτω πυέλου
Italian: • Cistite acuta non complicata.
Greek: • Οξεία μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα.
Italian: Il PRAC ha anche esaminato tutti i dati presentati dalle diverse parti interessate, prima e dopo l'audizione pubblica.
Greek: Η PRAC επανεξέτασε επίσης όλα τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τα ενδιαφερόμενα μέρη, πριν και μετά τη δημόσια ακρόαση.
Italian: La maggior parte dei casi di diarrea del viaggiatore è autolimitante e si risolve spontaneamente entro 3-5 giorni.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά διάρροιας των ταξιδιωτών είναι αυτοπεριοριζόμενα και υποχωρούν αυτόματα εντός 3-5 ημερών.
Italian: • Il PRAC è giunto alla conclusione che, in caso di infezioni più lievi, debbano essere prese in considerazione altre opzioni terapeutiche.
Greek: • Η PRAC αποφάνθηκε ότι σε περίπτωση ηπιότερων λοιμώξεων, πρέπει να εξετάζονται άλλες θεραπευτικές επιλογές.
Italian: (2) Oppure la terminologia non è corretta dal punto di vista medico.
Greek: (2) ή η ορολογία είναι εσφαλμένη από ιατρικής άποψης.
Italian: Le indicazioni presenti in questa categoria sono modificate (cfr. allegato III) in quanto:
Greek: Οι ενδείξεις στη συγκεκριμένη κατηγορία τροποποιούνται (ανατρέξτε στο παράρτημα ΙΙΙ) διότι είναι είτε:
Italian: Non vi sono dati disponibili che stabiliscano l'efficacia in questo ambito clinico.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που να τεκμηριώνουν την αποτελεσματικότητα στο συγκεκριμένο κλινικό περιβάλλον.
Italian: I dettagli delle modifiche/riformulazioni delle indicazioni di categoria 4 menzionate nelle precedenti tabelle 4 e 5 sono forniti nell'allegato III al parere del CHMP.
Greek: Λεπτομέρειες των τροποποιήσεων/ της αναδιατύπωσης των ενδείξεων της κατηγορίας 4 που αναφέρονται στους πίνακες 4 και 5 ανωτέρω διατίθενται στον Παράρτημα ΙΙ της γνωμοδότησης της CHMP.
Italian: Dopo l'esame dei dati disponibili, basati principalmente su modelli animali (Giamarellou H et al. 1989), l'efficacia di pefloxacina non può essere stabilita.
Greek: Κατόπιν επανεξέτασης των διαθέσιμων δεδομένων, τα οποία βασίζονται κυρίως σε μοντέλα ζώων (Giamarellou H et al. 1989), η αποτελεσματικότητα της πεφλοξασίνης δεν μπορεί να τεκμηριωθεί.
Italian: Pertanto, il PRAC è giunto alla conclusione che tali indicazioni debbano essere mantenute.
Greek: Ως εκ τούτου, η PRAC αποφάνθηκε ότι οι εν λόγω ενδείξεις πρέπει να διατηρηθούν.