FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Injekčný roztok v balení obsahujúcom jednu jednorazovú naplnenú injekčnú striekačku (0,64 ml) a jeden injektor na telo (súprava Onpro).
Slovenian: Raztopina za injiciranje v pakiranju z eno napolnjeno injekcijsko brizgo (0,64 ml) za enkratno uporabo in enim injektorjem, ki se pritrdi na telo (komplet Onpro).
Slovak: Neulasta obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Slovenian: Zdravilo Neulasta vsebuje učinkovino pegfilgrastim.
Slovak: Čo mám urobiť pred tým, ako si sám subkutánne podám Neulastu?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam subkutano injekcijo zdravila Neulasta?
Slovak: Pre pohodlnejšie podanie nechajte injekčnú striekačku stáť 30 minút, aby dosiahla izbovú teplotu alebo ju držte jemne v ruke po dobu niekoľkých minút.
Slovenian: Da bo injiciranje manj neprijetno, pustite napolnjeno injekcijsko brizgo stati 30 minut zunaj hladilnika, da bo dosegla sobno temperaturo, ali jo nekaj minut previdno držite v roki.
Slovak: Splenomegália, zvyčajne asymptomatická, je menej častá.
Slovenian: Občasen neželen učinek je splenomegalija, praviloma asimptomatska.
Slovak: Ak sa naplnená injekčná striekačka pribalená k injektoru použije na manuálne podanie subkutánnej injekcie, pacient dostane väčšiu dávku lieku, ako je odporúčaná.
Slovenian: Če je napolnjena injekcijska brizga, ki je priložena v pakiranju injektorja, uporabljena za ročno subkutano injiciranje, bolnik prejme večji odmerek od priporočenega.
Slovak: Okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo ste pravdepodobne nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Slovenian: • Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, ker morda niste dobili celotnega odmerka zdravila in boste morda potrebovali nadomestni odmerek.
Slovak: Vzhľadom na neutrofilmi sprostredkovaný mechanizmus klírensu sa vplyv poruchy funkcie obličiek a pečene na farmakokinetiku pegfilgrastimu nepredpokladá.
Slovenian: Zaradi mehanizma očistka, ki ga sprožijo nevtrofilci, ne pričakujemo, da bi na farmakokinetiko pegfilgrastima vplivala ledvična ali jetrna okvara.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku netraste.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge ne stresajte.
Slovak: • naplnenej injekčnej striekačky na manuálne podanie; alebo
Slovenian: • napolnjeno injekcijsko brizgo za ročno injiciranje, ali
Slovak: Ak sa vám injektor odlepí kedykoľvek pred podaním celej dávky, neaplikujte ho znova.
Slovenian: • Če se injektor kadar koli odlepi od kože, preden je bil injiciran celotni odmerek, ga ne nameščajte nazaj.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (v blistrovom alebo neblistrovom balení) môže byť dodávaná aj s automatickým chráničom ihly.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga (v pretisnem omotu ali brez njega) je lahko na voljo z avtomatičnim ščitnikom igle.
Slovak: Nasadený sivý kryt ihly
Slovenian: Nameščen sivi pokrovček igle
Slovak: Ak kontrolka bliká načerveno, pravdepodobne ste nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Slovenian: • Če lučka stanja rdeče utripa, morda niste prejeli celotnega odmerka in boste morda potrebovali nadomestni odmerek.
Slovak: Ak počujete pípanie alebo ak kontrolka bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Slovenian: • Če slišite piskanje, ali če lučka stanja rdeče utripa, ko jo preverite, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: EU/1/02/227/001 - 1 striekačka EU/1/02/227/004 - 1 striekačka s chráničom ihly EU/1/02/227/005 - 1 striekačka s injektorom na telo
Slovenian: EU/1/02/227/001 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/1/02/227/002 - pakiranje po 1 brez pretisnega omota EU/1/02/227/004 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu s ščitnikom igle EU/1/02/227/005 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu z injektorjem, ki se pritrdi na telo, v pretisnem omotu
Slovak: Ak je náplasť premočená od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, liek mohol vytiecť.
Slovenian: • Če je lepilo napojeno s tekočino, ali če opazite kapljanje, je zdravilo morda puščalo.
Slovak: Aplikujte na neporušenú, nepodráždenú kožu na bruchu v oblasti žalúdka alebo na zadnú časť ramena.
Slovenian: • Namestite na nepoškodovano, nerazdraženo kožo na trebuhu ali zadnji strani nadlakta.
Slovak: Pred použitím Neulasty je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok neobsahuje viditeľné častice.
Slovenian: Pred uporabo morate raztopino zdravila Neulasta pregledati glede vidnih delcev.
Slovak: Ďalšie inštrukcie ohľadom správneho svojpomocného podania Neulasty nájdete v časti na konci tejto písomnej informácie.
Slovenian: Nadaljnja navodila za samoinjiciranje zdravila Neulasta si preberite v poglavju na koncu tega Navodila za uporabo.
Slovak: Opis jednotlivých častí injektora pre Neulastu Zelená blikajúca kontrolka
Slovenian: Vodnik o delih injektorja za zdravilo Neulasta Zelena utripajoča lučka stanja
Slovak: Na injektore je použité akrylové lepidlo, čo môže viesť k alergickej reakcii.
Slovenian: Za namestitev injektorja je uporabljeno akrilno lepilo, ki lahko povzroči alergijsko reakcijo.
Slovak: Pri podávaní pomocou injekčnej striekačky na manuálne podanie nechajte pred aplikáciou naplnenú injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu.
Slovenian: V primeru uporabe napolnjene injekcijske brizge za ročno injiciranje pustite napolnjeno injekcijsko brizgo, da pred injiciranjem doseže sobno temperaturo.
Slovak: Pegfilgrastim nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Pegfilgrastim nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Ako používať Neulastu
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Neulasta
Slovak: Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje sušený prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Slovenian: Pokrovček igle pri napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje suho naravno gumo (derivat lateksa), ki lahko povzroča alergične reakcije.
Slovak:  Kontrolka nepretržite svieti nazeleno alebo kontrolka zhasla.
Slovenian:  Lučka stanja je stalno zelena ali se je izključila.
Slovak: Ak liek vytiekol alebo ak je náplasť nápadne mokrá (premočená), okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo ste pravdepodobne nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Slovenian: • Če je zdravilo puščalo ali je lepilo opazno mokro (prepojeno), se nemudoma posvetujte z zdravnikom, saj morda niste dobili celotnega odmerka zdravila in boste morda potrebovali nadomestni odmerek.
Slovak: V dvoch randomizovaných, dvojito slepých, pivotných štúdiách s pacientmi užívajúcimi myelosupresívnu chemoterapiu doxorubicínu a docetaxelu, znížilo podávanie pegfilgrastimu jeden krát počas cyklu trvanie neutropénie a výskyt febrilnej neutropénie podobne, ako to bolo pozorované v prípade denného podávania filgrastimu (stredná hodnota 11 denných podaní).
Slovenian: do IV. stadiju na mielosupresivni kemoterapiji z doksorubicinom in docetakselom je uporaba pegfilgrastima v obliki enega samega odmerka na cikel skrajšala trajanje nevtropenije in incidenco febrilne nevtropenije, podobno kot so opazili pri vsakodnevni uporabi filgrastima (mediana števila dnevnih aplikacij je bila 11).
Slovak: Fáza II randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii u pacientov dostávajúcich chemoterapiu na de novo akútnu myeloidnú leukémiu sa porovnával pegfilgrastim (jednorazová dávka 6 mg) s filgrastimom, podávaných počas indukčnej chemoterapie.
Slovenian: faze pri bolnikih, ki so dobivali kemoterapijo zaradi de novo akutne mieloične levkemije, je primerjala pegfilgrastim (enkraten odmerek 6 mg) s filgrastimom ob aplikaciji med indukcijsko kemoterapijo.
Slovak: Injektor sa musí použiť iba s naplnenou injekčnou striekačkou Neulasta pribalenou v škatuli.
Slovenian: Injektor je dovoljeno uporabiti le z napolnjeno injekcijski brizgo zdravila Neulasta, priloženo v škatli.
Slovak: Podľa limitovaných klinických údajov sa predpokladá porovnateľný účinok na čas potrebný na zotavenie zo závažnej neutropénie pre pegfilgrastim a filgrastim u pacientov s akútnou myeloidnou leukémiou (AML) de novo (pozri časť 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih z de novo akutno mieloično levkemijo (AML) omejeni klinični podatki kažejo primerljiv učinek pegfilgrastima in filgrastima na čas do okrevanja po hudi nevtropeniji (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Ak máte injektor na zadnej strane ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby injektor sledoval.
Slovenian: Če je bil injektor nameščen na zadnjo stran nadlakta, morate imeti na voljo skrbnika, ki injektor nadzoruje.
Slovak: 4. krok: Ukončenie
Slovenian: 4 korak: Končajte
Slovak: Neulastu možno vystaviť izbovej teplote (do 30 °C) na jedno obdobie maximálne do 72 hodín.
Slovenian: Zdravilo Neulasta sme biti izpostavljeno sobni temperaturi (ne nad 30 °C) za enkratno obdobje, ki ne sme preseči 72 ur.
Slovak: Neulasty s niektorým chemoterapeutikom nebolo u pacientov hodnotené.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Neulasta s katerim koli kemoterapevtskim zdravilom pri bolnikih niso ovrednotili.
Slovak: Neulasta obsahuje sorbitol (E420) a octan sodný
Slovenian: Zdravilo Neulasta vsebuje sorbitol (E420) in natrijev acetat
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na použitie s injektorom obsahuje 0,64 ml injekčného roztoku.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga za uporabo z injektorjem vsebuje 0,64 ml raztopine za injiciranje.
Slovak: Injektor na telo pre Neulasta 6 mg injekčný roztok Pokyny na používanie pre pacientov
Slovenian: Injektor, ki se pritrdi na telo (injektor), za zdravilo Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje Navodila za uporabo za bolnika
Slovak: Neodstraňujte injektor, kým sa neukončí podávanie dávky.
Slovenian: Ne odstranite injektorja, dokler injiciranje odmerka ni dokončano.
Slovak: Približne po 27 hodinách bude injektor niekoľkokrát pípať, čím vás upozorní, že sa blíži podávanie dávky lieku.
Slovenian: B Po približno 27 urah bo injektor oddal zaporedje piskov; tako boste vedeli, da se bo injiciranje odmerka vsak čas začelo.
Slovak: U pacientov s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov s kosáčikovitou anémiou) (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s srpastocelično dispozicijo ali s srpastocelično anemijo so v posameznih primerih poročali o srpastocelični krizi (občasno pri bolnikih s srpastocelično anemijo) (glejte poglavje 4.4).
Slovak: STRIEKAČKU S AUTOMATICKÝM CHRÁNIČOM IHLY
Slovenian: PRETISNI OMOT ZA BRIZGO Z AVTOMATIČNIM ŠČITNIKOM IGLE
Slovak: Buďte opatrný, aby ste do injektora nenarážali alebo aby ste si ho nestrhli.
Slovenian: • Pazite, da injektorja ne zadenete in ne zbijete s telesa.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest glomerulonefritída
Slovenian: Bolezni sečil glomerulonefritis
Slovak: Incidencia febrilnej neutropénie bola nižšia u pacientok randomizovaných do skupiny dostávajúcej pegfilgrastim v porovnaní s placebom (1
Slovenian: Incidenca febrilne nevtropenije je bila nižja pri bolnicah, ki so dobivale pegfilgrastim, kot pri tistih, ki so dobivale placebo (1 % v primerjavi s 17 %, p < 0,001).
Slovak: Podanie dávky trvá približne 45 minút.
Slovenian: A Injiciranje odmerka bo trajalo približno 45 minut, preden bo dokončano.
Slovak: Pamätajte si, že vždy, keď uvidíte kontrolku blikať načerveno, okamžite zavolajte zdravotníckemu pracovníkovi, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Slovenian: Ne pozabite: vsakokrat, ko vidite, da lučka stanja rdeče utripa, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Slovak: Ak je ihla vonku, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Slovenian: Če je vidna gola igla, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Neulastu, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Neulasta se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Slovak: 253) s jednorazovou dávkou a s paralelnými skupinami, ktorá sa vykonanávala u zdravých jedincov, bola expozícia (profily stredných sérových koncentrácií a času) pegfilgrastimu podaného manuálnou injekciou a pomocou injektora porovnateľná.
Slovenian: V randomizirani študiji I. faze vzporednih skupin z enim odmerkom (n = 253) pri zdravih osebah je bila izpostavljenost (profil povprečne serumske koncentracije skozi čas) pegfilgrastimu po ročnem injiciranju in injiciranju z injektorjem podobna.
Slovak: 31) s použitím rovnakej dávky pegfilgrastimu nemal rôzny stupeň poškodenia funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Slovenian: Različne stopnje okvare ledvic, vključno s končno odpovedjo ledvic, v odprti študiji posamičnega odmerka (n = 31) niso vplivale na farmakokinetiko pegfilgrastima.
Slovak: Ak injektor nie je prázdny, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Slovenian: Če injektor ni prazen, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Slovak: Závažné alergické reakcie vrátane anafylaxie sa vyskytovali u pacientov liečených pegfilgrastimom (menej časté) (pozri časť 4.4).
Slovenian: Bolnikom, ki prejemajo pegfilgrastim, se lahko pojavijo resne alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo (občasno) (glejte poglavje 4.4).
Slovak: • plánujete mať dieťa.
Slovenian: • načrtujete zanositev.
Slovak: Neulasta, je dôležité, aby ste mali pri sebe informačnú kartičku, ktorú vám dal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Slovenian: - Medtem ko imate nameščen injektor zdravila Neulasta, morate s seboj nositi opozorilno kartico za bolnika, ki vam jo je dal zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Slovak: Ak je náplasť nápadne mokrá (premočená) od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Slovenian: Če postane lepilo opazno mokro (napojeno) s tekočino, ali če opazite kapljanje, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Slovak: Reakcie hypersenzitívneho typu vrátane kožnej vyrážky, žihľavky, angioedému, dýchavičnosti, erytému, sčervenania a hypotenzie sa vyskytli pri počiatočnej alebo následnej liečbe s pegfilgrastimom (menej časté [≥
Slovenian: Med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem s pegfilgrastimom so se pojavile reakcije preobčutljivostne vrste, vključno z izpuščajem na koži, urtikarijo, angioedemom, dispnejo, eritemom, zardevanjem in hipotenzijo (občasno [≥ 1/1.000 do < 1/100]).
Slovak: Okamžite kontaktuje zdravotníckeho pracovníka, ak sa vám injektor odlepí kedykoľvek pred podaním celej vašej dávky, neaplikujte si ho znova.
Slovenian: • Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam injektor odlepi od kože kadar koli prej, preden dobite celoten odmerek; injektorja ne nameščajte nazaj.
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy1
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol Žilne bolezni sindrom kapilarne prepustnosti1
Slovak: • začervenanie v mieste vpichu.
Slovenian: • pordelost na mestu injiciranja.
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) s injektorom na telo (súprava Onpro).
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija) raztopina za injiciranje (injekcija) z injektorjem, ki se pritrdi na telo (komplet Onpro)
Slovak: EU/1/02/227/001 - blistrové balenie (1 striekačka)
Slovenian: EU/1/02/227/001 - pakiranje po 1
Slovak: Nevystavujte injektor nasledujúcemu, lebo by sa mohol poškodiť a vy by ste sa mohli zraniť: - Diagnostické zobrazovacie vyšetrenia (napr.
Slovenian: • Injektorja ne izpostavljajte naslednjim okoliščinam, saj se zaradi njih lahko pokvari, vi pa se lahko poškodujete: - Diagnostičnim slikanjem (npr. računalniški tomografiji, magnetnoresonančnemu slikanju, pregledom z ultrazvokom, rentgenskemu slikanju).
Slovak: Zoznam pomocných látok octan sodný* sorbitol (E420) polysorbát 20 voda na injekciu
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev acetat* sorbitol (E420) polisorbat 20 voda za injekcije
Slovak: Ak sa do injektora narazí alebo ak sa posunie, môže sa vytiahnuť.
Slovenian: Če z injektorjem kam zadenete ali ga potegnete, se kanila lahko premakne.
Slovak: Neodstraňujte kryt z injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
Slovenian: Ne snemite pokrovčka z injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Slovak: Okamžite zavolajte zdravotníckemu pracovníkovi, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Slovak: Ak máte injektor umiestnený na zadnej časti ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby sledoval jeho stav.
Slovenian: Če je bil telesni injektor nameščen na zadnjo stran nadlakta, morate imeti na voljo skrbnika, ki nadzoruje stanje injektorja.
Slovak: Pomocné látky: octan sodný, sorbitol (E420), polysorbát 20, voda na injekciu.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20, voda za injekcije.
Slovak: Ak k tomu dôjde, nemusíte dostať svoju dávku Neulasty.
Slovenian: V takšnem primeru se lahko zgodi, da ne dobite svojega odmerka zdravila Neulasta.
Slovak: • neodstrániť injektor na telo, kým sa nedokončí podávanie dávky,
Slovenian: • da se injektorja ne odstrani, dokler injiciranje odmerka ni dokončano
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALCI,
Slovak: 310), kde bola podávaná dávka upravená podľa hmotnosti (100 mikrogramov/kg), v skupine s pegfilgrastimom bola stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 1,7 dňa v porovnaní s 1,8 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,03 dňa,
Slovenian: V drugi študiji (n = 310), v kateri so uporabljali za telesno maso popravljen odmerek (100 μg/kg), je bilo srednje trajanje nevtropenije 4. stopnje v skupini s pegfilgrastimom 1,7 dni, v skupini s filgrastimom pa 1,8 dni (razlika 0,03 dneva, 95 % IZ je -0,36, 0,30).
Slovak: Horná časť stehna
Slovenian: nadlaket trebuh zgornji del stegna
Slovak: Krízy kosáčikovitej anémie sú spájané s podávaním pegfilgrastimu pacientom s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih s srpastocelično dispozicijo ali s srpastocelično anemijo je bila uporaba pegfilgrastima povezana s srpastocelično krizo (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Neulasta sa podáva vo forme subkutánnej injekcie pomocou:
Slovenian: Zdravilo Neulasta se injicira subkutano z:
Slovak: Ak sa do injektora narazí alebo ak sa posunie, kanyla sa môže uvoľniť.
Slovenian: Če z injektorjem kam zadenete ali se premakne, se kanila lahko premakne.
Slovak: Neulasta 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke s injektorom na telo
Slovenian: Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi z injektorjem, ki se pritrdi na telo (injektor)
Slovak: Súčasné použitie
Slovenian: POSTOPEK UPORABE
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,64 ml roztoku na podanie 6 mg pegfilgrastimu (10 mg/ml) s použitím injektora na telo.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,64 ml raztopine, ki injicira 6 mg pegfilgrastima (10 mg/ml) in se mora uporabljati z injektorjem, ki se pritrdi na telo.
Slovak: 1,20) pre AUC0-inf v rámci vopred stanoveneného limitu bioekvivalencie 0,80 až 1,25 a stanovenej bioekvivalencie medzi týmito dvoma metódami podania jednorazovej 6 mg dávky pegfilgrastimu.
Slovenian: Geometrični sredini razmerij po metodi najmanjših kvadratov (90 % IZ) (injektor glede na ročno injiciranje) sta bili 0,97 (0,83; 1,14) za Cmax in 1,00 (0,84; 1,20) za AUC0-inf ter znotraj vnaprej določenih bioekvivalenčnih mej od 0,80 do 1,25; to potrjuje bioekvivalentnost obeh načinov uporabe enkratnega 6-mg odmerka pegfilgrastima.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na manuálne podanie obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga za ročno injiciranje vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Slovak: Ak bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Slovenian: Če utripa rdeče, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Liek
Slovenian: zdravilo
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom alebo neblistrovom balení.
Slovenian: Pakiranje z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo v pretisnem omotu ali v pakiranju brez pretisnega omota.
Slovak: Pľúcne nežiaduce účinky
Slovenian: Neželene reakcije na pljučih
Slovak: OK
Slovenian: V REDU
Slovak: Použitý injektor neuchovávajte v blízkosti detí.
Slovenian: • Pazite, da uporabljeni injektor ne bo dosegljiv otrokom!
Slovak: Injektor sa musí použiť iba s pribalenou naplnenou injekčnou striekačkou.
Slovenian: Injektor je treba napolniti s priloženo napolnjeno injekcijsko brizgo.
Slovak: 55 rokov s cytogenetikou t(15; 17) sa neskúmala.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe pegfilgrastima pri bolnikih z de novo AML, mlajših od 55 let in s citogenetiko t(15;17), nista ugotovljeni.
Slovak: Neulasta 6 mg injekčný roztok
Slovenian: Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje
Slovak: Neulasta 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Slovenian: Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Slovak: • ako sledovať injektor na telo,
Slovenian: • kako nadzirati injektor
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 7 %, 95 % interval spoľahlivosti -19
Slovenian: V celotni študiji je bila pogostost febrilne nevtropenije pri bolnikih, zdravljenih s pegfilgrastimom, 13 %, pri bolnikih, zdravljenih s filgrastimom, pa 20 % (razlika 7 %, 95 % IZ je -19 %, 5 %).
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke s automatickým chráničom ihly (0,6 ml).
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom igle (0,6 ml) za enkratno uporabo.
Slovak: Viac informácií pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za nadaljne informacije glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Pokiaľ vám váš lekár neporadí inak, musíte dojčenie ukončiť, ak používate Neulastu.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Neulasta, morate prenehati dojiti, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčného roztoku.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0,6 ml (10 mg/ml) raztopine za injiciranje.
Slovak: Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim
Slovenian: Neulasta 6 mg injekcija pegfilgrastim
Slovak: Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim s.c.
Slovenian: Neulasta 6 mg injekcija pegfilgrastim s.c.
Slovak: Ak sa vyskytnú akékoľvek problémy, požiadajte o radu a pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Če imate kakršne koli težave, se za pomoč in nasvet obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Slovak: Návod na použitie naplnenej injekčnej striekačky
Slovenian: Navodila za injiciranje zdravila Neulasta z uporabo napolnjene injekcijske brizge
Slovak: EU/1/02/227/005 - blistrové balenie (1 striekačka) s injektorom na telo v blistri
Slovenian: EU/1/02/227/004 - pakiranje po 1 s ščitnikom igle EU/1/02/227/005 - pakiranje po 1 z injektorjem, ki se pritrdi na telo
Slovak: Dôležité: Pri odlepovaní injektora neuchopujte samotný injektor.
Slovenian: Pomembno: Ne primite za sam injektor, da bi ga tako poskusili odstraniti s telesa.
Slovak: Zadnú časť ramena možno použiť iba vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude sledovať stav injektora.
Slovenian: Zadnjo stran nadlakta je dovoljeno uporabiti le, če lahko stanje injektorja nadzoruje skrbnik.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka v blistrovom balení s injektorom na telo.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga v pretisnem omotu in z injektorjem, ki se pritrdi na telo.
Slovak: Dávka sa má podať minimálne 24 hodín po poslednej dávke chemoterapie na konci každého cyklu chemoterapie.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 6 miligramska subkutana injekcija (podkožna injekcija), ki jo morate prejeti vsaj 24 ur po zadnjem odmerku kemoterapije na koncu vsakega cikla kemoterapije.
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom balení s pribaleným injektorom.
Slovenian: Velikost pakiranja z eno napolnjeno injekcijsko brizgo v pretisnem pakiranju, pakirano skupaj z injektorjem.