FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bol kod dijabetičke periferne neuropatije
Romanian: Durerea din neuropatia diabetică periferică
Croatian: Kapsule od 30 mg su plave i bijele boje s otisnutim oznakom „30 mg" i oznakom „9543".
Romanian: Capsulele de 30 mg sunt albastre cu alb şi sunt imprimate cu ‘30 mg' şi codul ‘9543'.
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/04/296/007 (500 tvrdih želučanootpornih kapsula) (25 kutija s 20) EU/1/04/296/008 (100 tvrdih želučanootpornih kapsula) (5 kutija s 20)
Romanian: EU/1/04/296/007 (500 capsule gastrorezistente) (25 cutii a câte 20 de capsule) EU/1/04/296/008 (100 capsule gastrorezistente) (5 cutii a câte 20 de capsule)
Croatian: neuobičajeno osjećanje osjećaj hladnoće žeđ zimica malaksalost osjećaj vrućine smetnje hoda
Romanian: Stare generală de rău Senzaţie de cald Tulburări de mers
Croatian: Preporučuje se oprez ako se Cymbalta primjenjuje istodobno sa serotoninergičkim lijekovima poput SSRI-ja, SNRI-ja, tricikličkih antidepresiva poput klomipramina i amitriptilina, inhibitora MAO poput moklobemida ili linezolida, gospine trave (Hypericum perforatum) ili triptana, tramadola, petidina i triptofana (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă Cymbalta se utilizează concomitent cu medicamente serotoninergice cum ar fi ISRS/IRSN, antidepresive triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, IMAO precum moclobemida sau linezolid, sunătoarea (Hypericum perforatum), triptani, tramadolul, petidina şi triptofanul (vezi pct.
Croatian: Oralni kontraceptivi i ostali steroidni lijekovi: Rezultati ispitivanja in vitro pokazuju da duloksetin ne inducira katalitičku aktivnost CYP3A.
Romanian: Rezultatele studiilor in vitro demonstrează că duloxetina nu induce activitatea catalitică a CYP3A.
Croatian: Kapsulu morate progutati cijelu s vodom.
Romanian: Cymbalta este pentru administrare orală.Trebuie să înghiţiţi capsula întreagă cu apă.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave navedene su u dijelu 4.8.
Romanian: Reacţiile cel mai frecvent raportate sunt enumerate la pct.
Croatian: − ako ste alergični na duloksetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Romanian: NU luaţi Cymbalta dacă: - sunteţi alergic la duloxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Croatian: • kašalj, piskanje pri disanju i nedostatak zraka mogu biti popraćeni visokom temperaturom
Romanian: tuse, respirație șuierătoare și dificultăți la respirație care pot fi însoțite de creșterea temperaturii
Croatian: Generalizirani anksiozni poremećaj
Romanian: Tulburarea de anxietate generalizată
Croatian: Sveukupno je djelotvornost lijeka Cymbalta u dnevnim dozama od 60 do 120 mg pokazana u ukupno pet od sedam randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom kontroliranih kratkoročnih ispitivanja fiksnih doza u odraslih ambulantno liječenih bolesnika s velikim depresivnim poremećajem.
Romanian: Global, eficacitatea Cymbalta a fost demonstrată la doze zilnice între 60 şi 120 mg într-un total de cinci din şapte studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă, la adulţii trataţi în ambulator, cu tulburare depresivă majoră.
Croatian: • upala jetre koja može izazvati bol u trbuhu i žutilo kože ili bjeloočnica
Romanian: • inflamaţie a ficatului, care poate să producă dureri abdominale, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
Croatian: Endokrini poremećaji hipotireoza
Romanian: Tuburări endocrine
Croatian: • omaglica, trnci ili osjeti nalik strujnom udaru (osobito u glavi), smetnje spavanja (živopisni snovi, noćne more, nemogućnost spavanja), umor, pospanost, nemir ili uznemirenost, tjeskoba, mučnina ili povraćanje, nevoljno drhtanje (tremor), glavobolja, bol u mišićima, razdražljivost,
Romanian: • ameţeli, senzaţie de înţepături/furnicături sau senzaţii asemănătoare şocurilor electrice (în special la nivelul capului), tulburări ale somnului (vise neobişnuit de intense, coşmaruri sau insomnie), oboseală, somnolenţă, stare de nelinişte sau agitaţie, stare de anxietate, greaţă sau vărsături, tremurături (tremor), dureri de cap, dureri la nivelul muşchilor, stare de iritabilitate, diaree, transpiraţie excesivă sau ameţeli.
Croatian: Poremećaji oka zamućen vid midrijaza poremećaj vida glaukom
Romanian: Tulburări oculare Vedere neclară Midriază Afectarea vederii
Croatian: Ako se to dogodi Vašoj bebi, odmah se javite primalji i/ili liječniku.
Romanian: Dacă observaţi acest lucru la copilul dumneavoastră, trebuie să contactaţi imediat moaşa sau mediculdumneavoastră.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija poremećaj preosjetljivosti
Romanian: Reacţie anafilactică Tulburare de hipersensibilitate
Croatian: Cymbalta sadrži saharozu.
Romanian: Cymbalta conţine sucroză.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima suicidalno ponašanje (pokušaji samoubojstva i suicidalne misli) i neprijateljsko ponašanje (prvenstveno agresija, protivljenje i bijes) uočeni češće u djece i adolescenata liječenih antidepresivima u odnosu na one koji su dobivali placebo.
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu antidepresive, în comparaţie cu cei trataţi cu placebo, în studiile clinice, s-au observat mai frecvent comportamente suicidare (tentative de suicid şi gânduri suicidare) şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie).
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica agitacija smanjen libido anksioznost abnormalni orgazam abnormalni snovi suicidalne misli5,7
Romanian: Scăderea libidoului Anxietate Tulburări ale orgasmului Vise neobişnuite
Croatian: Starije osobe Postoje samo ograničeni podaci o primjeni lijeka Cymbalta u dozi od 120 mg u starijih osoba s velikim depresivnim poremećajem i generaliziranim anksioznim poremećajem.
Romanian: Datele asupra utilizării Cymbalta 120 mg la pacienţii vârstnici cu tulburări depresive majore sau tulburare de anxietate generalizată sunt limitate.
Croatian: manija halucinacije agresija i bijes4
Romanian: Halucinaţii Agresivitate şi furie
Croatian: U ispitivanju prevencije relapsa, bolesnici koji su reagirali na otvoreno akutno liječenje lijekom Cymbalta u dozi od 60 mg jednom dnevno u trajanju od 12 tjedana randomizirani su ili u skupinu koja je sljedećih 6 mjeseci uzimala lijek Cymbalta u dozi od 60 mg jednom dnevno ili u skupinu koja je uzimala placebo.
Romanian: Într-un studiu pentru prevenirea recăderilor, pacienţii care au răspuns la tratamentul pe termen scurt, deschis, de 12 săptămâni cu Cymbalta 60 mg o dată pe zi au fost randomizaţi către Cymbalta 60 mg o dată pe zi sau către placebo pentru încă 6 luni.
Croatian: U bolesnika s blagim ili umjerenim poremećajem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-80 ml/min)
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance al creatininei 30 până la 80 ml/min).
Croatian: 28 tvrdih želučanootpornih kapsula 7 tvrdih želučanootpornih kapsula 98 tvrdih želučanootpornih kapsula
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 28 capsule gastrorezistente 7 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente
Croatian: Jestiva zelena tinta: sintetski crni željezov oksid (E172), sintetski žuti željezov oksid (E172), propilenglikol, šelak.
Romanian: Cerneală verde comestibilă: oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer sintetic (E172), propilen glicol, șelac.
Croatian: Serotoninergički lijekovi: U rijetkim je slučajevima prijavljen serotoninski sindrom u bolesnika koji su uzimali SSRI-je/SNRI-je istodobno sa serotoninergičkim lijekovima.
Romanian: În cazuri rare, la pacienţii care au luat ISRS/IRSN concomitent cu medicamente serotoninergici, s-a raportat sindrom serotoninergic.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Inhibitori CYP1A2: Budući da CYP1A2 sudjeluje u metabolizmu duloksetina, istodobna primjena duloksetina s potentnim inhibitorima CYP1A2 vjerojatno će dovesti do povišenih koncentracija duloksetina.
Romanian: Administrarea concomitentă de duloxetină şi un inhibitor puternic al izoenzimei CYP1A2 poate avea ca rezultat concentraţii crescute de duloxetină deoarece izoenzima CYP1A2 este implicată în metabolismul duloxetinei.
Croatian: (SSRI) u trudnoći, osobito u visokom stupnju trudnoće, može povećati rizik od perzistentne plućne hipertenzije u novorođenčadi (PPHN).
Romanian: Date epidemiologice au sugerat că utilizarea ISRS în cursul sarcinii, în special în ultima parte a acesteia, poate creşte riscul de apariţie a hipertensiunii arteriale pulmonare persistente la nou născut (HAPPN).
Croatian: Općenito se u liječenju starijih osoba nalaže oprez (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Romanian: Ca recomandare generală, este necesară prudenţă în tratamentul vârstnicilor (vezi pct. 4.2 şi
Croatian: Liječenje boli kod dijabetičke periferne neuropatije.
Romanian: Durerea din neuropatia diabetică periferică:
Croatian: Eli Lilly Lietuva Tel.
Romanian: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel.
Croatian: Nakon 6 mjeseci liječenja njihova je tjelesna težina porasla i izjednačila se s tjelesnom težinom djece i adolescenata iste dobi i spola.
Romanian: Creşterea în greutate a început să fie ca a altor copii şi adolescenţi de aceeaşi vârstă şi sex după 6 luni de tratament.
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije
Romanian: Tulburări cardiace Palpitaţii
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom6 angioneurotski edem6
Romanian: Sindrom StevensJohnson
Croatian: Tijekom cjelokupnog trajanja ispitivanja od 36 tjedana, suicidalno ponašanje pojavilo se u 6 od 333 bolesnika prvotno randomizirana za primanje duloksetina te u 3 od 225 bolesnika prvotno randomizirana za liječenje fluoksetinom (incidencija prilagođena za izloženost iznosila je
Romanian: De-a lungul perioadei de 36 de săptămâni de desfăşurare a studiului, 6 din 333 de pacienţi iniţial randomizaţi la duloxetină şi 3 din 225 de pacienţi iniţial randomizaţi la fluoxetină au experimentat comportament suicidar (incidenţă ajustată în funcţie de expunere de 0,039 de evenimente pe an pe pacient pentru duloxetină şi 0,026 pentru fluoxetină).
Croatian: − ako uzimate ili ste u posljednjih 14 dana uzimali drugi lijek koji se zove inhibitor monoaminooksidaze (MAOI) (pogledajte „Drugi lijekovi i Cymbalta")
Romanian: - luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un alt medicament cunoscut ca inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) (vezi „Cymbalta împreună cu alte medicamente") - sunteţi în tratament cu fluvoxamină, utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei,
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju pomoću CYP2D6: Duloksetin je umjereni inhibitor CYP2D6.
Romanian: Duloxetina este un inhibitor moderat al CYP2D6.
Croatian: Farmakodinamički učinci Duloksetin je normalizirao prag boli u nekoliko pretkliničkih modela neuropatske i upalne boli te je umanjio bolno ponašanje u modelu dugotrajne boli.
Romanian: În câteva modele preclinice ale durerii neuropate şi inflamatorii, duloxetina normalizează pragurile algice şi atenuează comportamentul algic într-un model experimental de durere persistentă.
Croatian: Neprozirno tijelo bijele boje s otisnutom oznakom „30 mg"' i neprozirna plava kapica s otisnutom oznakom „9543"'.
Romanian: Corp alb opac, imprimat cu ‘30 mg' şi un capac albastru opac, imprimat cu ‘9543'.
Croatian: Lietuva
Romanian: Lietuva Lietuva
Croatian: • omaglica, tromost, nevoljno drhtanje, utrnulost, uključujući obamrlost, bockanje ili trnci na koži
Romanian: • ameţeli,senzaţie de lipsa de energie, tremor, lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de amorţeală sau înţepături la nivelul pielii
Croatian: • gubitak tjelesne težine
Romanian: • scădere în greutate
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcija poremećaj ejakulacije odgođena ejakulacija ginekološko krvarenje menstrualni poremećaj seksualna disfunkcija bol u testisima simptomi menopauze galaktoreja hiperprolaktinemija poslijeporođajno krvarenje6
Romanian: Hemoragii în sfera ginecologică Tulburări menstruale Disfuncţie sexuală Durere a testiculelor
Croatian: Tvrda želučanootporna kapsula.
Romanian: Capsulă gastrorezistentă.
Croatian: inhibitor i ne smije se davati bolesnicima koji se liječe lijekom Cymbalta (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Antibioticul linezolid este un IMAO neselectiv reversibil şi nu trebuie administrat la pacienţii trataţi cu Cymbalta (vezi pct. 4.4).
Croatian: Neprozirno tijelo zelene boje s otisnutom oznakom „60 mg" i neprozirna plava kapica s otisnutom oznakom „9542".
Romanian: Corp verde opac, imprimat cu ‘60 mg' şi un capac albastru opac, imprimat cu ‘9542'.
Croatian: - ako patite od bipolarnog poremećaja - ako imate tegobe s očima poput određenih vrsta glaukoma (povišen očni tlak) - ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja (sklonost pojavi modrica), osobito ako ste trudni (pogledajte dio „Trudnoća i dojenje") - imate rizik od pojave niske razine natrija (primjerice, ako uzimate diuretike, osobito ako ste starija osoba)
Romanian: dacă sunteți gravidă (vezi 'Sarcina şi alăptarea') - aţi putea avea o cantitate scăzută de sodiu în sânge (de exemplu, dacă luaţi medicamente diuretice, în special dacă sunteţi în vârstă) - urmaţi în prezent tratament cu un alt medicament ce poate determina afectarea ficatului - luaţi alte medicamente conţinând duloxetină (vezi „Cymbalta împreună cu alte medicamente")
Croatian: 17 godina s velikim depresivnim poremećajem i 241 pedijatrijski bolesnik u dobi od 7 do 17 godina s generaliziranim anksioznim poremećajem.
Romanian: Un total de 509 pacienți copii cu vârsta cuprinsă între 7-17 ani, cu tulburare depresivă majoră și 241 copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7 și 17 ani cu tulburare anxioasă generalizată au fost tratati cu duloxetina în cadrul studiilor clinice.
Croatian: • mučnina, suha usta
Romanian: • greaţă (senzaţie de rău ), gură uscată.
Croatian: Doziranje
Romanian: Sunătoarea
Croatian: EU/1/04/296/002 (28 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/296/003 (84 tvrde želučanootporne kapsule) EU/1/04/296/004 (98 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/296/005 (56 tvrdih želučanootpornih kapsula)
Romanian: EU/1/04/296/002 (28 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/003 (84 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/004 (98 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/005 (56 capsule gastro-rezistente)
Croatian: nedostatak motivacije
Romanian: Insuficienţa renală
Croatian: alergijske reakcije
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse
Croatian: EU/1/04/296/001 (28 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/296/006 (7 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/296/009 (98 tvrdih želučanootpornih kapsula)
Romanian: EU/1/04/296/001 (28 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/006 (7 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/009 (98 capsule gastro-rezistente)
Croatian: Simptomi serotoninskog sindroma mogu uključivati promjene mentalnog statusa (npr. agitaciju, halucinacije, komu), nestabilnost autonomnog živčanog sustava (npr. tahikardiju, nestabilan krvni tlak,
Romanian: Simptomele sindromului serotoninergic pot include modificări ale stării mintale (de exemplu, agitaţie, halucinaţii, comă), instabilitate vegetativă (de exemplu, tahicardie, tensiune arterială oscilantă, hipertermie), aberaţii neuromusculare (de exemplu hiperreflexie, lipsă de coordonare) şi/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greaţă, vărsături, diaree).
Croatian: 4.8 Nuspojave a.
Romanian: Reacţii adverse a.
Croatian: Cymbalta 30 mg želatina natrijev laurilsulfat titanijev dioksid (E171) indigo karmin (E132) zelena tinta, jestiva
Romanian: Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigo carmin (E132) Cerneală verde comestibilă
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku.
Romanian: Conţine sucroză Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Croatian: • omaglica ili vrtoglavica, bol u uhu • brzi ili nepravilni otkucaji srca
Romanian: • bătăi rapide sau neregulate ale inimii
Croatian: Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D) zasnovanom na 17 pokazatelja (uključujući emocionalne i somatske simptome depresije).
Romanian: Cymbalta a demonstrat superioritate statistică faţă de placebo măsurată prin ameliorarea scorului total (incluzând atât simptomele emoţionale cât şi somatice ale depresiei) la Scala Hamilton pentru depresie în 17 puncte (HAM-D).
Croatian: Liječenje duloksetinom pokazalo je statistički značajno veće poboljšanje simptoma generaliziranog anksioznog poremećaja, mjereno rezultatom težine generaliziranog anksioznog poremećaja na ljestvici za ocjenu anksioznosti u djece (engl.
Romanian: Tratamentul cu duloxetină a arătat o mai mare ameliorare, semnificativă statistic, a simptomelor GAD, masurată prin scor de severitate PARS pentru
Croatian: Cymbalta 30 mg tvrde želučanootporne kapsule duloksetin
Romanian: Cymbalta 30 mg capsule gastrorezistente Duloxetină
Croatian: − ako uzimate druge lijekove koji sadrže duloksetin (pogledajte „Drugi lijekovi i Cymbalta")
Romanian: ciprofloxacină sau enoxacină, utilizate pentru tratamentul unor infecţii - sunteţi în tratament cu alte medicamente care conţin duloxetină (vezi „Cymbalta împreună cu alte medicamente")
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Romanian: Numai pentru utilizare unică.
Croatian: Za žene = 0,85 x vrijednost za muškarce
Romanian: Pentru femei = 0,85 x valoarea pentru bărbaţi
Croatian: Ne čuvati u hladnjaku i ne zamrzavati.
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela.
Croatian: 2001/83/EZ.
Romanian: Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Croatian: {Naziv i adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Croatian: • Ovaj virus može zaraziti bilo koji dio tijela.
Romanian: • Virusul poate infecta orice parte a corpului.
Croatian: Sigurnost se u ovom ispitivanju nije ocjenjivala.
Romanian: Siguranţa nu a fost evaluată în cadrul acestui studiu.
Croatian: To ovisi o:
Romanian: Aceasta va depinde de:
Croatian: Nema specifičnih informacija.
Romanian: Nu există informaţii specifice disponibile.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Romanian: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Croatian: Liječnik će izračunati koliko lijeka Vam je potrebno.
Romanian: Medicul va calcula doza de care aveţi nevoie.
Croatian: <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}> <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}>
Romanian: <{Numele statului membru}> <{Numele medicamentului}> <{ Numele statului membru }> <{ Numele medicamentului }>
Croatian: Priprema rekonstituiranog koncentrata
Romanian: Prepararea concentratului reconstituit
Croatian: • halucinacije - kada čujete ili vidite stvari koje nisu stvarne
Romanian: • halucinaţii - auzirea sau vederea de lucruri care nu sunt reale.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u odraslih bolesnika starijih od 65 godina.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la adulţii cu vârsta peste 65 de ani.
Croatian: Cymevene može privremeno ili trajno onemogućiti proizvodnju sperme kod muškaraca.
Romanian: Cymevene poate împiedica temporar sau permanent producerea de spermatozoizi la bărbaţi.
Croatian: Ukupna incidencija CMV-a bila je 16% (15/92 bolesnika).
Romanian: Incidenţa globală a CMV a fost de 16% (15/92 pacienţi).
Croatian: U takvih osoba CMV može uzrokovati ozbiljnu bolest.
Romanian: În cazul acestor persoane, virusul CMV poate determina o boală gravă.
Croatian: 4.9 Predoziranje Simptomi
Romanian: 4.9 Supradozaj Simptome
Croatian: ganciklovir i.v.
Romanian: Ganciclovir i.v.
Croatian: Tijekom prva 2 tjedna te će krvne pretrage biti česte.
Romanian: În primele 2 săptămâni, aceste teste de sânge vor fi efectuate mai des.
Croatian: • Nakon toga će liječnik možda propisati jednu infuziju dnevno.
Romanian: • După aceea, medicul vă poate prescrie o perfuzie pe zi.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Romanian: În lipsa unor studii privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi antivirusnih lijekova.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antivirale.
Croatian: • Virusom se može zaraziti svatko, ali on predstavlja osobit problem u osoba s oslabljenim imunosnim sustavom.
Romanian: • Virusul poate afecta pe oricine, dar problemele deosebite apar în cazul persoanelor cu un sistem imunitar slăbit.
Croatian: Testovi i pretrage
Romanian: Teste şi verificări
Croatian: • promjene osjeta okusa
Romanian: • modificări ale gustului
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cymevene
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cymevene
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Romanian: Siguranţă şi eficacitate clinică
Croatian: Teška trombocitopenija može biti povezana s krvarenjem koje može biti opasno po život.
Romanian: Trombocitopenia severă poate fi asociată cu sângerare care poate pune viaţa în pericol.
Croatian: • tome koliko Vam dobro rade bubrezi
Romanian: • cât de bine vă funcţionează rinichii
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Interacţiuni farmacocinetice
Croatian: To se zove „intravenska infuzija" i obično će trajati jedan sat.
Romanian: Aceasta se numeşte perfuzie intravenoasă, iar administrarea durează de obicei o oră.
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev hidroksid i kloridna kiselina.
Romanian: • Celelalte componente sunt hidroxid de sodiu şi acid clorhidric.
Croatian: većini prijavljenih slučajeva nuspojave ili nisu nastupile ili su uključivale jednu ili više od sljedećih nuspojava:
Romanian: Majoritatea raportărilor fie nu au fost asociate cu niciun fel de reacţii adverse, fie au inclus una sau mai multe dintre reacţiile adverse enumerate mai jos:
Croatian: Cymevene se ne smije miješati s drugim intravenskim lijekovima.
Romanian: Cymevene nu trebuie amestecat cu alte medicamente administrate intravenos.
Croatian: halucinacije*
Romanian: Halucinaţii*
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma [Ispunjava država članica]
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille [A se completa la nivel naţional]
Croatian: Rizik od neutropenije nije moguće predvidjeti na temelju broja neutrofila prije početka liječenja.
Romanian: Riscul de neutropenie nu poate fi prevăzut pe baza numărului de neutrofile anterior iniţierii tratamentului.
Croatian: Ganciklovir se ne metabolizira u značajnoj mjeri.
Romanian: Ganciclovirul nu este metabolizat într-o măsură semnificativă.
Croatian: Procijenjeni klirens kreatinina može se izračunati na temelju vrijednosti serumskog kreatinina prema sljedećoj formuli:
Romanian: Clearance-ul creatininei poate fi calculat în funcţie de valoarea creatininei serice, utilizând următoarea formulă:
Croatian: Ako primite previše lijeka, mogu se pojaviti sljedeći simptomi:
Romanian: Dacă vi s-a administrat prea mult, este posibil să aveţi următoarele simptome:
Croatian: Cymevene može utjecati na plodnost.
Romanian: Cymevene poate afecta fertilitatea.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o pedijatrijskoj populaciji opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Romanian: Datele curente privind utilizarea la copii şi adolescenţi sunt descrise la pct. 5.1 şi 5.2, dar nu se pot face recomandări cu privire la doze.
Croatian: Cymevene će vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Romanian: Cymevene vă va fi administrat de către un medic sau de o asistentă medicală.
Croatian: • koprivnjača, suha koža
Romanian: • urticarie, piele uscată
Croatian: Ovaj Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije.
Romanian: Aceste anexe, Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul, sunt rezultatul procedurii de arbitraj la care face referire această decizie a Comisiei.
Croatian: Cymevene može uzrokovati neke ozbiljne nuspojave o kojima odmah morate obavijestiti svog liječnika.
Romanian: Cymevene poate determina apariţia unor reacţii adverse grave pe care trebuie să i le comunicaţi imediat medicului dumneavoastră.