FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Skiriant Emtriva 200 mg kietąsias kapsules kartu su riebiu maistu arba skiriant Emtriva 10 mg/ml geriamąjį tirpalą su neriebiu arba riebiu maistu, emtricitabino sisteminė ekspozicija (AUC0-∞) nekinta, taigi, Emtriva 200 mg kietąsias kapsules ir Emtriva 10 mg/ml geriamąjį tirpalą galima skirti su maistu arba be jo.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Emtriva 200 mg harde kapsler sammen med et måltid med høyt fettinnhold eller administrasjon av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning sammen med et måltid med lavt eller høyt fettinnhold påvirket ikke den systemiske eksponeringen (AUC0-∞) for emtricitabin.
Lithuanian: alerginės reakcijos Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Vanlige:
Lithuanian: Emtriva geriamojo tirpalo sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E 110), galinčio sukelti alerginių reakcijų, metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo parahidroksibenzoato (E 216), galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Norwegian Bokmål: Emtriva mikstur, oppløsning inneholder også metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 10 mg emtricitabino.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 10 mg emtricitabin.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą ir inkstų funkciją (žr.
Norwegian Bokmål: Derfor bør den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen overvåkes nøye hos disse pasientene (se pkt.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, indigotinas (E 132), titano dioksidas (E 171)
Norwegian Bokmål: Indigotin (E132) Titandioksid (E171)
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad pagerėjusi Jūsų organizmo imuninė sistema kovoja su infekcija. Jeigu Jūs pastebite uždegimo arba infekcijos požymių netrukus po to, kai pradėjote vartoti Emtriva, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående dersom du legger merke til tegn på infeksjon eller betennelse rett etter at du begynner å bruke Emtriva.
Lithuanian: Atsargiai reikia emtricitabiną skirti su kitais vaistiniais preparatais, šalinamais aktyvios kanalėlių sekrecijos būdu, nes dėl konkurencijos su ta pačia šalinimo sistema gali padidėti emtricitabino ar kito kartu vartojamo vaistinio preparato koncentracija kraujo serume.
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet når emtricitabin gis samtidig med legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon ettersom samtidig administrering kan resultere i økt serumkonsentrasjon av enten emtricitabin eller det samtidig administrerte legemidlet på grunn av konkurranse om eliminasjonsveien (se pkt.
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis galima būtų nustatyti rekomenduojamas dozes inkstų nepakankamumu sergantiems vaikams.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pediatriske pasienter med nyreinsuffisiens.
Lithuanian: 2 Anemija nustatyta dažnai, odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija) nustatyti labai dažnai, kai emtricitabinas buvo skirtas vaikams (žr. 4.8 skyrių, Vaikų populiacija).
Norwegian Bokmål: 2 Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) var svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter (se pkt.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 30 kietųjų kapsulių.
Norwegian Bokmål: Hver blisterpakning inneholder 30 harde kapsler.
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams, vyresniems negu 4 mėnesiai, 48 savaites (89% stebėta ≤ 400 kopijų/ml, 77% stebėta ≤ 50 kopijų/ml) daugumoje atvejų pasireiškė ar išliko visiškas ŽIV-1 RNR slopinimas plazmoje.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn eldre enn 4 måneder oppnådde, eller opprettholdt, hoveddelen av pasientene komplett undertrykkelse av plasma-hiv-1 RNA gjennom 48 uker (89 % oppnådde ≤ 400 kopier/ml og 77 % oppnådde ≤ 50 kopier/ml).
Lithuanian: Emtriva 10 mg/ml geriamasis tirpalas Emtricitabinas
Norwegian Bokmål: Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning emtricitabin
Lithuanian: Pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, galima gydyti Emtriva 200 mg kietosiomis kapsulėmis, skiriant jas kitokiais laiko tarp vaisto dozių intervalais.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyreinsuffisiens kan også bli behandlet med Emtriva 200 mg harde kapsler med modifiserte doseintervaller.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Lithuanian: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Be pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias suaugusiesiems (žr. 4.8 skyrių, Nepageidaujamų reakcijų santrauka), buvo stebimos šios nepageidaujamos reakcijos, dažniau pasitaikiusios vaikams: vaikams anemija nustatyta dažnai (9,5%), odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija) nustatyti labai dažnai (31,8%).
Norwegian Bokmål: 4.8, Tabulert oppsummering av bivirkninger), ble følgende bivirkninger oftere observert hos pediatriske pasienter: anemi var vanlig (9,5 %), og misfarget hud (økt pigmentering) var svært vanlig (31,8 %) hos pediatriske pasienter.
Lithuanian: Kiek gerti 10 mg/ml tirpalo (ml)
Norwegian Bokmål: Hvor mye 10 mg/ml mikstur, oppløsning som skal tas (ml)
Lithuanian: Anksčiau negydytų suaugusiųjų antiretrovirusinis gydymas emtricitabinu derinyje su didanozinu ir efavirenzu 48 savaites, buvo žymiai efektyvesnis, lyginant su stavudinu (derinyje su jau minėtais vaistiniais preparatais).
Norwegian Bokmål: Hos antiretroviral-behandlingsnaive voksne var emtricitabin signifikant bedre enn stavudin når begge legemidler ble tatt samtidig med didanosin og efavirenz over 48 uker.
Lithuanian: Šio vaisto 24 mililitruose (maksimali viena dozė) taip pat yra 480 mg propilenglikolio, tai atitinka daugiausiai 12 mg/kg per parą.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder også 480 mg propylenglykol per 24 ml (maksimal enkeltdose).
Lithuanian: Yra atskiras Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo pakuotės lapelis.
Norwegian Bokmål: Det er et eget pakningsvedlegg for Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją nerekomenduojama emtricitabino vartoti vieno (monoterapija).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er ikke anbefalt som monoterapi for behandling av hiv-infeksjon.
Lithuanian: Vaisto koncentracija kraujyje, susidaranti išgėrus vieną 200 mg Emtriva kietąją kapsulę yra tokia pati, kaip ir susidaranti išgėrus 24 ml geriamojo tirpalo.
Norwegian Bokmål: Blodnivåene som oppnås etter å ha tatt en Emtriva 200 mg hard kapsel tilsvarer de nivåene som oppnås etter å ha tatt 24 ml mikstur, oppløsning.
Lithuanian: neutropenija
Norwegian Bokmål: nøytropeni
Lithuanian: Atvirame, nepalyginamajame tyrime farmakokinetiniai duomenys buvo stebimi 20 naujagimių, kurių motinos buvo infekuotos ŽIV, bei gavusių du 4 dienų emtricitabino geriamojo tirpalo kursus tarp pirmos gyvenimo savaitės ir 3 mėnesių amžiaus, skiriant 3 mg/kg dozę vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Disse nyfødte fikk to 4-dagers behandlinger med emtricitabin mikstur, oppløsning, mellom første leveuke og 3-månedersalderen med én dose på 3 mg/kg daglig.
Lithuanian: Žemiau esančioje 1 lentelėje pateikti intervalų tarp dozių koregavimo nurodymai priklausomai nuo inkstų nepakankamumo laipsnio, skiriant 200 mg kietąsias kapsules.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 under viser retningslinjer for justering av doseintervallene for 200 mg harde kapsler i forhold til graden av nyreinsuffisiens.
Lithuanian: Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Lithuanian: Emtriva skirtas žmogaus imunodeficito virusu 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusių ir vaikų nuo 4 mėnesių amžiaus gydymui derinyje kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Norwegian Bokmål: Emtriva er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for behandling av humant immunsviktvirus 1 (hiv-1)-infiserte voksne og barn 4 måneder eller eldre.
Lithuanian: vertintas kaip normali funkcija; 50-80 ml/min. - lengvas sutrikimas; 30-49 ml/min.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene ble delt inn i henhold til baseline kreatininclearance (> 80 ml/min som normal funksjon, 50-80 ml/min som mild svekkelse, 30-49 ml/min som moderat svekkelse, < 30 ml/min som alvorlig svekkelse, < 15 ml/min alvorlig nyresvikt som krever hemodialyse).
Lithuanian: Todėl vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg, galima skirti arba po vieną 200 mg kietąją kapsulę per parą, arba iki 240 mg (24 ml) geriamojo tirpalo emtricitabino per parą.
Norwegian Bokmål: Derfor kan barn som veier minst 33 kg ta enten en 200 mg hard kapsel daglig eller miksturen, oppløsning opptil en maksimal dose på 240 mg (24 ml) en gang per dag.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 24 mililitruose yra 36 mg natrio, tai atitinka 1,8 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,8 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Lithuanian: Kadangi kietosios kapsulės ir geriamojo tirpalo emtricitabino biologinis prieinamumas skiriasi, išgėrus 240 mg (24 ml) emtricitabino geriamojo tirpalo pavidalu, turėtų susidaryti tokia pati jo koncentracija plazmoje, kaip ir išgėrus vieną 200 mg emtricitabino kietąją kapsulę (žr.
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjell i biotilgjengelighet mellom hard kapsel- og miksturpresentasjoner, vil 240 mg (24 ml) emtricitabin gitt i form av mikstur, oppløsning, gi tilsvarende plasmanivåer som sett etter inntak av en 200 mg emtricitabin hard kapsel (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojamos Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo dozės per parą
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning hver 24. time
Lithuanian: Yra atskiras Emtriva 200 mg kietųjų kapsulių pakuotės lapelis.
Norwegian Bokmål: Det er et eget pakningsvedlegg for Emtriva 200 mg harde kapsler.
Lithuanian: Dėl šio biologinių prieinamumų skirtumo, vartojant 240 mg emtricitabino geriamojo tirpalo pavidalu, susidaro panaši jo koncentracija plazmoje, kaip ir išgėrus vieną 200 mg emtricitabino kietąją kapsulę.
Norwegian Bokmål: På grunn av denne forskjellen i biotilgjengelighet vil 240 mg emtricitabin gitt i form av mikstur, oppløsning, gi tilsvarende plasmanivåer som sett etter inntak av en 200 mg emtricitabin hard kapsel.
Lithuanian: ŽIV perdavimas
Norwegian Bokmål: Overføring av hiv
Lithuanian: Žiūrėkite Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo preparato charakteristikų santrauką.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning.
Lithuanian: Spaustuviniai dažai: juodasis geležies oksidas (E 172), šelakas (E 904) Emtriva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Trykkfarge som inneholder Svart jernoksid (E172) Skjellakk (E904)
Lithuanian: Skiriant emtricitabiną kartu su indinaviru, zidovudinu, stavudinu, famcikloviro ar tenofoviro dizoproksilo fumaratu nebuvo stebėtos jokios kliniškai reikšmingos sąveikos.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk signifikante interaksjoner når emtricitabin gis samtidig med indinavir, zidovudin, stavudin, famciklovir eller tenofovirdisoproksilfumarat.
Lithuanian: Visiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 30 ml/min., reikia koreguoti dozę ir jos skyrimo dažnį (žr. 4.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig å justere dosen eller doseringsintervallet hos alle pasienter med kreatininclearance < 30 ml/min (se pkt.
Lithuanian: 4 buteliukai + 8 tamponai
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass + 8 spritservietter
Lithuanian: Enbrel milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui vaikams ir paaugliams
Norwegian Bokmål: 25 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass)
Lithuanian: Laikykitės gydytojo duotų nurodymų.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner.
Lithuanian: 1050 Bruxelles Belgija
Norwegian Bokmål: 1050 Bruxelles
Lithuanian: • Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig.
Lithuanian: D-88397 Biberach an der Riss
Norwegian Bokmål: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Lithuanian: aiškus arba beveik aiškus
Norwegian Bokmål: b, klar eller nesten klar
Lithuanian: c: Remisija nustatyta, kai LAS < 1,6
Norwegian Bokmål: c: Remisjon er definert som DAS < 1,6
Lithuanian: Specifinis etanercepto aktyvumas yra 1,7 × 10
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av etanercept er 1,7 × 10
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.V.
Lithuanian: Tokia išvaizda yra įprasta Enbrel.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt utseende for Enbrel.
Lithuanian: Šio Fc komponento sudėtyje yra šarnyrinis, CH2 ir CH3 regionai, tačiau nėra IgG1 CH1 regiono.
Norwegian Bokmål: Denne Fc komponenten inneholder hengslen, CH2 og CH3 regionene, men ikke CH1 regionen av IgG1.
Lithuanian: Dvigubai aklo tyrimo klinikinis atsakas 12 savaitę
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind klinisk respons ved uke
Lithuanian: Kita ranka laikykite švirkštą kaip pieštuką.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holdes sprøyten som en blyant.
Lithuanian: Kas yra Enbrel ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Enbrel er og hva det brukes mot
Lithuanian: Milteliai yra balti.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt.
Lithuanian: Enbrel yra preparatas, gaminamas iš dviejų žmogaus baltymų.
Norwegian Bokmål: Enbrel er et legemiddel som er laget fra to humane proteiner.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir bet kokie atnaujinimai skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: • jeigu vaikui yra kokia nors infekcija.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet har en infeksjon av noe slag.
Lithuanian: Toliau vaistą leiskite įprastinėmis dienomis.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du å injisere medisinen på de vanlige dagene.
Lithuanian: Rekomenduojama injekcijos vieta yra priekinė šlaunies vidurio dalis.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte injeksjonsstedet er midt på låret foran.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, ištirpintas vaistinis preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det rekonstituerte legemidlet anvendes umiddelbart.
Lithuanian: Kitokiu būdu nešildykite.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp Enbrel på annen måte.
Lithuanian: Įvadas b.
Norwegian Bokmål: Innledning b.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją įvertintas dažnis buvo 0,06 atvejų 100 pacientų per metus.
Norwegian Bokmål: Eksponeringstilpasset hyppighet var 0,06 hendelser per 100 pasientår.
Lithuanian: Kad būtų lengviau atsiminti, užsirašykite dienoraštyje, kuriomis savaitės dienomis Enbrel reikės vartoti.
Norwegian Bokmål: For å hjelpe deg å huske, kan det hjelpe å føre dagbok over hvilke dager i uken Enbrel skal brukes.
Lithuanian: Gydymas Enbrel gali padidinti ligonių, kuriems nustatytas sepsis, mirštamumą.
Norwegian Bokmål: Behandling med Enbrel kan øke dødeligheten hos pasienter med etablert sepsis.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Lithuanian: Sunkiomis infekcinėmis ligomis sirgo mažiau kaip 1 iš 100 pacientų, gydytų Enbrel.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner rammer færre enn 1 av 100 pasienter som behandles med Enbrel.
Lithuanian: Šio kontroliuojamo tyrimo rezultatai pateikti reumatoidinio artrito pagerėjimo procentu pagal Amerikos reumatologų kolegijos (ARK) kriterijus.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne kontrollerte studien ble uttrykt i prosentvis bedring av revmatoid artritt ved bruk av American College of Rheumatology (ACR) responskriterier.
Lithuanian: Patikrinkite ant švirkštiklio nurodytą tinkamumo laiką (mėnesį / metus).
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen på pennen (måned/år).
Lithuanian: • Piktnaudžiavimas alkoholiu: Enbrel negalima vartoti hepatitui, kurį sukėlė piktnaudžiavimas alkoholiu, gydyti.
Norwegian Bokmål: • Alkoholmisbruk: Enbrel skal ikke brukes i behandlingen av hepatitt forårsaket av alkoholmisbruk.
Lithuanian: Hampshire PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Norwegian Bokmål: Hampshire, PO9 2NG Storbritannia
Lithuanian: 6 vienetų/mg.
Norwegian Bokmål: enheter/mg.
Lithuanian: PPSI 75, n (%) PPSI 50, n (%)
Norwegian Bokmål: PASI 75, n (%) PASI 50, n (%)
Lithuanian: Šiame skyriuje aptariami skirtumai ir kitos specialios aplinkybės.
Norwegian Bokmål: Forskjeller fra voksne og andre spesielle hensyn er diskutert i de påfølgende avsnitt.
Lithuanian: Jei Jūs nėštumo metu vartojote Enbrel, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Norwegian Bokmål: Hvis du brukte Enbrel under graviditeten, kan spedbarnet ditt ha større risiko for å få en infeksjon.
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)
Norwegian Bokmål: Dosering for voksne pasienter (over 18 år)
Lithuanian: TEISINGAI
Norwegian Bokmål: RIKTIG
Lithuanian: Vartojimas kartu su anakinra
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med anakinra
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys tinkamą dozę Jūsų vaikui ir paskirs tinkamo stiprumo Enbrel (10 mg, 25 mg ar 50 mg).
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den korrekte dosen for barnet, samt forskrive en passende styrke av Enbrel (10 mg, 25 mg eller 50 mg).
Lithuanian: • psoriazinis artritas pacientams nuo 12 metų;
Norwegian Bokmål: • Psoriasisartritt hos pasienter fra 12 års alder
Lithuanian: Skirtumas tarp vien Enbrel ir vien metotreksato vartojimo irgi buvo statistiškai reikšmingas (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom Enbrel alene og metotreksat alene var også signifikant (p < 0,05).
Lithuanian: Enbrel taip pat skiriamas šioms vaikų ir paauglių ligoms gydyti:
Norwegian Bokmål: Enbrel forskrives også for behandling av følgende sykdommer hos barn og ungdom:
Lithuanian: Enbrel + Metotreksatas
Norwegian Bokmål: Enbrel + Methotrexate
Lithuanian: Šis įvertinimas turi apimti išsamią ligos istoriją su asmenine tuberkuliozės ar galimo ankstesnio kontakto su sergančiuoju tuberkulioze ir ankstesnio ir (arba) dabar taikomo imunosupresinio gydymo anamneze.
Norwegian Bokmål: Denne utredningen skal inkludere en detaljert anamnese med tidligere tuberkulose eller mulig tidligere kontakt med tuberkulose og tidligere og/eller nåværende immunosuppressiv behandling.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia labai gerai įvertinti gydymo Enbrel naudos ir rizikos santykį.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen skal nytte/risiko- forholdet av Enbrel-behandling vurderes nøye.
Lithuanian: • Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių): Svarbiausių kraujo ląstelių gamybos kaulų čiulpuose nepakankamumas.
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer): Svikt i produksjonen av blodlegemer i benmargen.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pateiktos pagal organų sistemų klases, suskirstytos į grupes pagal pasireiškimo dažnį (pacientų, kuriems gali pasireikšti reakcija, skaičių): labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: For hver organsystemklasse er bivirkninger inndelt etter frekvens (antall pasienter som forventes å oppleve reaksjonen), kategorisert etter: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Enbrel galima vartoti su maistu ar gėrimais arba atskirai.
Norwegian Bokmål: Enbrel kan tas med eller uten mat eller drikke.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Enbrel veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at effekten av Enbrel er for sterk eller for svak, bør du snakke med legen din eller apoteket.
Lithuanian: Visi šie antikūnai nebuvo neutralizuojantys ir bendrai buvo laikino pobūdžio.
Norwegian Bokmål: Alle disse antistoffene har vært ikke-nøytraliserende og er vanligvis forbigående.
Lithuanian: Toliau tvirtai laikykite švirkštiklį prie odos, kol išgirsite antrą spragtelėjimą arba 10 sekundžių po pirmojo spragtelėjimo (kuris bus pirmas).
Norwegian Bokmål: Fortsett med å holde pennen bestemt mot huden din inntil du hører et nytt klikk eller inntil 10 sekunder etter det første klikket (avhengig av hva som inntreffer først).
Lithuanian: • poliartritas (reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas) ir išplitęs oligoartritas pacientams nuo 2 metų;
Norwegian Bokmål: • Polyartritt (revmatoid faktor positiv eller negativ) og utvidet oligoartritt hos pasienter fra 2 års alder
Lithuanian: b: Ligos aktyvumo skalės (LAS) vertės yra vidurkiai.
Norwegian Bokmål: b: Verdier for DAS er gjennomsnitt.
Lithuanian: p = 0,0001.
Norwegian Bokmål: a. p = 0,0001.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį stačiu (90°) kampu injekcijos vietos atžvilgiu.
Norwegian Bokmål: Hold pennen i en rett vinkel (90°) mot injeksjonsstedet.
Lithuanian: PPSI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PPSI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* 2 38* 71 SBDV
Norwegian Bokmål: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PASI 75,
Lithuanian: Ilgalaikių (iki 34 mėnesių trukmės) atvirų tyrimų, kuriuose Enbrel buvo vartojamas be pertraukos, metu klinikinis atsakas buvo ilgalaikis, o saugumas buvo panašus į trumpesnės trukmės tyrimų.
Norwegian Bokmål: I åpne langtidsstudier (opptil 34 måneder) hvor Enbrel ble administrert uten opphold, ble den kliniske responsen opprettholdt og sikkerheten var sammenlignbar med korttidsstudier.
Lithuanian: --------------------2 tyrimas-------------
Norwegian Bokmål: -----------------Studie 2----------- ---------------Studie 3----------- ---------------Studie 4----------
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet og effekt
Lithuanian: PsARK 3 mėn.
Norwegian Bokmål: PsARC Måned 3
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Enbrel, reikia įvertinti, ar kiekvienas pacientas serga aktyvia ir neaktyvia (latentine) tuberkulioze.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med Enbrel, skal alle pasienter utredes for både aktiv og inaktiv ("latent") tuberkulose.
Lithuanian: Tvarstyti nebūtina.
Norwegian Bokmål: Dosetilpasning er ikke nødvendig.
Lithuanian: Paspaudę mygtuko centrą, išgirsite spragtelėjimą.
Norwegian Bokmål: Når du trykker midt på knappen vil du høre et klikk.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, naviko nekrozės faktoriaus (TNF-α) inhibitoriai, ATC kodas - L04AB01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, Tumornekrosefaktor alfa (TNF-a)-hemmere, ATC-kode: L04AB01
Lithuanian: Enbrel vartojantiems vaikams ir suaugusiesiems gali būti padidėjęs limfomos arba kitos rūšies vėžio atsiradimo pavojus.
Norwegian Bokmål: Barn og voksne som bruker Enbrel kan ha økt risiko for å utvikle lymfom eller andre kreftformer.
Lithuanian: Tokiais simptomais gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujo sutrikimas, dėl kurio gali tekti nutraukti Enbrel vartojimą.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer kan tyde på en potensiell livstruende forstyrrelse i blodbildet som kan kreve at behandlingen med Enbrel avbrytes.