FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour toute information générale concernant Trizivir, contactez (insérer ici le nom et le numéro de téléphone du représentant local).
Portuguese: Para informação geral sobre Trizivir, contacte (inserir nome e número de telefone da companhia local)
French: Une petite quantité des composants de Trizivir peut également passer dans le lait maternel.
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Trizivir pode também passar para o leite materno.
French: Trizivir vous aide à contrôler votre maladie.
Portuguese: Trizivir ajuda a controlar a sua doença.
French: Il n'est pas exclu que l'abacavir pourrait être associé à une augmentation du risque de crise cardiaque.
Portuguese: Não pode ser excluído que o abacavir possa estar associado a um risco aumentado de ataque cardíaco.
French: "Tirer ici" (avec la carte de mise en garde attachée)
Portuguese: "Puxe aqui" (Cartão de Alerta anexo)
French: Vous devez être conscient de l'augmentation de ce risque :
Portuguese: É necessário ter conhecimento destes riscos acrescidos:
French: Ces modifications ne sont pas considérées comme cliniquement pertinentes et aucune restriction alimentaire n'est recommandée lors de l'administration de Trizivir.
Portuguese: Estas alterações não se consideram clinicamente relevantes, não sendo recomendadas restrições alimentares na administração de Trizivir.
French: Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections.
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulo branco que são importantes para ajudar o seu corpo a lutar contra uma infeção.
French: Si l'un des symptômes listés ci-dessus se manifeste, ou pour tout autre symptôme qui vous inquiète :
Portuguese: Se tiver qualquer um dos sintomas listados acima ou qualquer outro sintoma que o preocupe:
French: Ils sont listés par classe d'organe et par fréquence absolue.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistema de órgãos e frequência absoluta.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à < 1/10), peu fréquent (> 1/1000 à < 1/100), rare (> 1/10 000 à < 1/1000) et très rare (< 1/10 000).
Portuguese: A frequência é definida como muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1000 a <1/100), raros (>1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10000).
French: Réactions d'hypersensibilité (voir également rubrique 4.8) :
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (ver também secção 4.8):
French: Trizivir ne guérit pas l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas.
Portuguese: Trizivir não cura a infeção pelo VIH; reduz a quantidade do vírus no seu corpo, mantendo-a a níveis baixos.
French: La liaison de la zidovudine aux protéines plasmatique est de 34 à 38 %.
Portuguese: A ligação da zidovudina às proteínas plasmáticas é de 34 % a 38 %.
French: Il n'y a pas de mise en garde ni de précaution supplémentaire spécifique à l'association Trizivir.
Portuguese: Não há advertências ou precauções adicionais relevantes à associação Trizivir.
French: L'abacavir augmente la vitesse à laquelle la méthadone est éliminée de votre corps.
Portuguese: O abacavir aumenta a velocidade a que a metadona é eliminada do seu corpo.
French: De même, la présence de TAM donne lieu à une résistance à la zidovudine.
Portuguese: Da mesma forma, a presença de TAMs origina aumento da resistência a zidovudina.
French: Le choix de cette association fixe devrait être basé non seulement sur des critères potentiels d'adhésion au traitement, mais aussi et surtout sur l'efficacité attendue et le risque lié à la prise de ces trois analogues nucléosidiques.
Portuguese: Recomenda-se que a escolha desta associação fixa se baseie não só nos potenciais critérios de adesão à terapêutica, mas principalmente na eficácia e risco esperados relativamente aos três análogos de nucleósido.
French: Les effets de doses plus élevées ne sont pas connus.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de doses superiores.
French: • si vous avez des problèmes graves au niveau des reins
Portuguese: • se tem problemas graves dos rins
French: Interaction possible en raison de la voie d'élimination commune par l'alcool déhydrogénase.
Portuguese: Interação possível dada a via de eliminação comum através da álcool desidrogenase.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, ou avez récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos, ou se os tiver tomado recentemente, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos obtidos sem receita médica.
French: - Fièvre
Portuguese: - febre
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
French: Rare : anxiété, dépression
Portuguese: Raros: ansiedade, depressão
French: Aucun effet indésirable inattendu n'a été observé.
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas inesperadas.
French: En raison du taux élevé de sorties d'essai prématurées (42 % des patients à la semaine 48), aucune conclusion définitive n'a pu être établie quant à l'équivalence de ces deux associations de traitements à la semaine 48.
Portuguese: Devido à elevada proporção de abandonos precoces (42 % dos doentes abandonaram o tratamento randomizado pela 48ª semana), não é possível obter conclusões definitivas sobre a equivalência entre estes dois regimes terapêuticos à 48ª semana.
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um pouco de água, sem mastigar.
French: Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus sains du corps (maladie auto-immune).
Portuguese: Em casos raros, à medida que o sistema imunitário se torna mais forte, pode também atacar tecido corporal saudável (doenças autoimunes).
French: Si vous avez arrêté de prendre Trizivir, pour quelque raison que ce soit - et tout particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables, ou en raison d'une autre maladie :
Portuguese: Se parou de tomar Trizivir por qualquer motivo, particularmente porque pensa ter efeitos secundários ou por outra doença:
French: • ont un système immunitaire très affaibli,
Portuguese: • se o seu sistema imunitário estiver muito debilitado
French: Cette maladie peut mettre votre vie en danger en causant des dommages à certains organes internes.
Portuguese: Pode colocar a vida em risco, provocando a falhade órgãos internos.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ViiV Healthcare BV
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado ViiV Healthcare BV
French: Patients co-infectés par le virus de l'hépatite B ou C
Portuguese: Doentes coinfetados com o vírus da hepatite B ou C
French: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pologne
Portuguese: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan, Polónia
French: Aucune donnée pharmacocinétique n'est actuellement disponible chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Portuguese: Atualmente, não estão disponíveis dados farmacocinéticos em doentes de idade superior a 65 anos.
French: • la clarithromycine, un antibiotique Si vous êtes traité par clarithromycine, prenez votre dose au moins 2 heures avant ou après celle de Trizivir.
Portuguese: • claritromicina, um antibiótico Se estiver a tomar claritomicina tome a sua dose pelo menos 2 horas antes ou 2 horas depois de tomar Trizivir.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Trizivir chez les adolescents et les enfants n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Trizivir em adolescentes e crianças não foram estabelecidas.
French: L'anémie peut nécessiter des transfusions.
Portuguese: Poderá ser necessária transfusão devido à anemia.
French: Autres médicaments et Trizivir
Portuguese: Outros medicamentos e Trizivir
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}
French: L'acidose lactique entraîne une mortalité élevée et peut être associée à une pancréatite, une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale.
Portuguese: A acidose láctica conduz a uma elevada taxa de mortalidade e pode estar associada a pancreatite, insuficiência hepática ou insuficiência renal.
French: Consultez votre médecin dès que possible.
Portuguese: Consulte o seu médico assim que possível.
French: La situation clinique du patient et le profil d'effets indésirables de Trizivir doivent être pris en considération lorsque l'on évalue l'aptitude du patient à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de efeitos adversos de Trizivir devem ser tidos em conta quando se considerar a capacidade do doente para conduzir ou utilizar máquinas.
French: Trizivir ne doit pas être pris avec un autre médicament contenant de la lamivudine ou un médicament contenant de l'emtricitabine.
Portuguese: Trizivir não deve ser tomado com quaisquer outros medicamentos que contenham lamivudina ou com medicamentos que contenham emtricitabina.
French: Des TAM peuvent être sélectionnées lorsque les analogues de la thymidine sont associés à l'abacavir.
Portuguese: As TAMs podem ser selecionadas quando os análogos da timidina são associados ao abacavir.
French: Qu'est-ce que Trizivir et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Trizivir e para que é utilizado
French: Certains médicaments peuvent interagir avec Trizivir Ceux-ci comprennent :
Portuguese: Alguns medicamentos interagem com Trizivir Estes incluem:
French: • la pentamidine ou l'atovaquone, utilisés dans le traitement des infections parasitaires telles que les pneumonies à Pneumocystis jirovecii (souvent désignées par PPC)
Portuguese: • pentamidina ou atovaquona para tratar infeções parasitárias como a pneumonia por Pneumocystis jirovecii (frequentemente referida como PCP)
French: Aucune donnée clinique n'est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, par conséquent, l'utilisation de Trizivir n'est pas recommandée, à moins qu'elle ne soit estimée nécessaire.
Portuguese: Não existe informação clínica disponível em doentes com compromisso hepático moderado ou grave, e por isso não se recomenda a utilização de Trizivir, a menos que se considere necessário.
French: Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous fumez ou si vous souffrez de maladies augmentant votre risque d'avoir une maladie cardiaque, telles qu'une hypertension ou un diabète, informez-en votre médecin.
Portuguese: Se tiver problemas cardíacos, fumar ou sofrer de doenças que aumentem o seu risco de doença cardíaca como pressão arterial elevada ou diabetes, informe o seu médico.
French: Contactez immédiatement votre médecin :
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente:
French: Si vous êtes enceinte, si une grossesse survient ou si vous planifiez une grossesse, discutez avec votre médecin des risques encourus et des bénéfices attendus du traitement par Trizivir pendant la grossesse, pour vous et votre bébé.
Portuguese: Se está grávida, se engravidar ou se planeia engravidar, fale com o seu médico sobre os riscos e benefícios para si e para o seu bebé de tomar Trizivir durante a gravidez.
French: • de fortes doses de cotrimoxazole, un antibiotique
Portuguese: • doses elevadas de cotrimoxazol, um antibiótico
French: Ceci s'avère particulièrement important chez les patients ayant des antécédents connus d'anémie induite par la zidovudine.
Portuguese: Isto será particularmente importante em doentes com história conhecida de anemia induzida pela zidovudina.
French: II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter pendant votre traitement par Trizivir.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Trizivir.
French: Acide valproïque /Lamivudine Interaction non étudiée.
Portuguese: Ácido valpróico/Lamivudina Interação não estudada.
French: Des précautions doivent être prises pour éliminer une possible réaction d'hypersensibilité si l'un de ces symptômes est observé.
Portuguese: Deve tomar-se precaução para eliminar a possibilidade de reação de hipersensibilidade se ocorrer qualquer um destes sintomas.
French: • une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique.
Portuguese: • níveis elevados de ácido láctico no sangue, que em ocasiões raras podem provocar acidose láctica
French: Sur la base du nombre modéré de données disponibles, le risque malformatif est peu probable dans l'espèce humaine.
Portuguese: Com base na razoável quantidade de dados mencionada, o risco de malformações é improvável no ser humano.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Trizivir peut vous faire ressentir des vertiges ou d'autres effets indésirables pouvant diminuer votre vigilance.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Trizivir pode provocar tonturas e outros efeitos secundários que o tornam menos alerta.
French: Le traitement par Trizivir entraîne souvent une perte de masse graisseuse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie).
Portuguese: O tratamento com Trizivir causa frequentemente uma perda de gordura nas pernas, braços e face (lipoatrofia).
French: Dans cette étude, l'ajout d'ABC à l'association ZDV/3TC/EFV n'a pas amélioré l'efficacité de manière significative.
Portuguese: Neste estudo, a adição de ABC a ZDV/3TC/EFV não melhorou significativamente a eficácia.
French: Si vous savez que vous êtes porteur de ce gène, informez-en votre médecin avant de prendre Trizivir.
Portuguese: Se sabe que tem este tipo de gene, certifique-se que informa o seu médico antes de tomar Trizivir.
French: Il est recommandé de démarrer le traitement par la prise séparée d'abacavir, de lamivudine et de zidovudine pendant les 6 à 8 premières semaines de traitement (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Recomenda-se iniciar o tratamento com abacavir, lamivudina e zidovudina em separado durante as primeiras 6-8 semanas (ver secção 4.4).
French: Des études réalisées chez l'animal ont montré que ni l'abacavir, ni la lamivudine, ni la zidovudine n'avaient d'effet sur la fécondité (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Estudos em animais mostraram que nem o abacavir nem a lamivudina nem a zidovudina tiveram qualquer efeito na fertilidade (ver secção 5.3).
French: Ne prenez pas les médicaments suivants avec Trizivir :
Portuguese: Não tome estes medicamentos com Trizivir:
French: Il est important que vous preniez Trizivir régulièrement, car une prise irrégulière peut entraîner une perte de son efficacité contre l'infection par le VIH et est susceptible d'augmenter le risque de réaction d'hypersensibilité.
Portuguese: É importante que tome Trizivir regularmente porque a administração irregular poderá fazer com que não continue a funcionar contra a infeção pelo VIH e poderá aumentar o risco de reação de hipersensibilidade.
French: 2) vous présentez des symptômes appartenant à au moins DEUX des catégories suivantes :
Portuguese: 2) apresentar um ou mais sintomas de pelo menos DOIS dos seguintes grupos
French: Une étude de fertilité chez le rat a montré que l'abacavir n'a pas d'effet sur la fertilité des animaux mâles ou femelles.
Portuguese: Um estudo de fertilidade no rato mostrou que o abacavir não tem efeito na fertilidade masculina ou feminina.
French: Faites attention avec Trizivir
Portuguese: Tome especial cuidado com Trizivir
French: • le probénécide, utilisé dans le traitement de la goutte et d'autres affections similaires, et donné avec certains antibiotiques de manière à en améliorer l'efficacité
Portuguese: • probenecida para tratar a gota e doenças similares, ou dado com alguns antibióticos para torná-los mais eficazes
French: Chez ces patients, en cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique, l'interruption ou l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Portuguese: Se se verificar nestes doentes um agravamento da doença hepática, deverá ser considerada a paragem ou interrupção do tratamento.
French: IMPORTANT - CARTE DE MISE EN GARDE TRIZIVIR Comprimés (sulfate d'abacavir / lamivudine / zidovudine) Conserver cette carte sur vous en permanence
Portuguese: IMPORTANTE - CARTÃO DE ALERTA TRIZIVIR (sulfato de abacavir / lamivudina / zidovudina) Comprimidos Mantenha este cartão sempre consigo
French: Un an après la naissance, on a observé une incidence accrue de tumeurs pulmonaires, hépatiques et de l'appareil reproducteur femelle chez les souriceaux exposés à la plus forte dose (420 mg/kg de poids corporel à terme).
Portuguese: Um ano após o nascimento, observou-se um aumento na incidência de tumores a nível pulmonar, hepático e do aparelho reprodutor feminino na ninhada que tinha sido exposta à dose mais elevada (420 mg/kg de peso corporal).
French: • la phénytoïne, utilisée dans le traitement de l'épilepsie, Prévenez votre médecin si vous prenez de la phénytoïne.
Portuguese: • fenitoína para o tratamento da epilepsia Avise o seu médico se estiver a tomar fenitoína.
French: • si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Trizivir sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver)
Portuguese: • se tiver antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite B e C (se tiver infeção por hepatite B não interrompa o tratamento com Trizivir sem aconselhamento médico pois a sua hepatite pode regressar)
French: La zidovudine n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique de la lamivudine.
Portuguese: A zidovudina não teve efeito na farmacocinética da lamivudina.
French: Ces symptômes disparaissent généralement à l'arrêt du traitement par abacavir.
Portuguese: Estes sintomas resolvem-se geralmente com a interrupção do abacavir.
French: Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Trizivir sans son avis.
Portuguese: Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Trizivir sem consultar o seu médico.
French: N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement par Trizivir.
Portuguese: Lembre-se de informar o seu médico ou farmacêutico se começar a tomar nova medicação enquanto estiver a tomar Trizivir.
French: Après l'administration d'une dose unique de 200 mg de zidovudine à des femmes infectées par le VIH, la concentration moyenne de zidovudine était la même dans le lait maternel et dans le sérum.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de 200 mg de zidovudina a mulheres infetadas pelo VIH as concentrações médias de zidovudina foram semelhantes no leite humano e no soro.
French: Suivant l'état général du patient, la surveillance hématologique peut être moins fréquente, par exemple mensuelle ou trimestrielle.
Portuguese: Dependendo do estado geral do doente, as análises sanguíneas poderão ser efetuadas com menos frequência, por ex. mensalmente ou de três em três meses.
French: • la vincristine, la vinblastine ou la doxorubicine, utilisées dans le traitement du cancer
Portuguese: • vincristina, vinblastina ou doxorrubicina usados para tratar o cancro
French: Ne prenez jamais Trizivir :
Portuguese: Não tome Trizivir:
French: Sujets âgés Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez les patients de plus de 65 ans.
Portuguese: Idosos Não estão disponíveis dados farmacocinéticos em doentes com idade superior a 65 anos.
French: Comprimés pelliculés oblongs, de couleur bleu-vert et gravés "GX LL1" sur une face.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película azuis-esverdeados, oblongos e gravados "GX LL1" numa face.
French: La possibilité d'interactions métaboliques médicamenteuses avec la lamivudine est faible en raison d'un métabolisme hépatique limité (5-10 %) et d'un faible taux de liaison protéique.
Portuguese: A probabilidade de interações medicamentosas metabólicas com a lamivudina é baixa devido ao reduzido grau de metabolismo hepático (5 - 10 %) e à baixa ligação às proteínas plasmáticas.
French: D'autres effets indésirables peuvent être révélés par une analyse de sang Trizivir peut également causer :
Portuguese: Outros efeitos que podem aparecer nas análises sanguíneas Trizivir também pode causar:
French: L'abacavir, la lamivudine et la zidovudine ne sont pas significativement métabolisés par les enzymes du cytochrome P450 (tels que CYP 3A4, CYP 2C9 ou CYP 2D6) et n'ont pas d'action inhibitrice ou inductrice sur ce système enzymatique.
Portuguese: O abacavir, a lamivudina e a zidovudina não são significativamente metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 (tais como CYP 3A4, CYP 2C9 ou CYP 2D6) nem inibem ou induzem este sistema enzimático.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
French: Le médecin devra alors se référer au résumé des caractéristiques correspondant à chaque médicament.
Portuguese: Os médicos deverão consultar os respetivos resumos das características do medicamento.
French: Les symptômes des maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH.
Portuguese: Os sintomas das doenças autoimunes podem desenvolver-se vários meses após ter começado a tomar o medicamento para tratar a sua infeção pelo VIH.
French: La prescription de Trizivir doit s'accompagner de mesures visant à réduire tous les facteurs de risque modifiables (par exemple : tabagisme, hypertension et hyperlipidémie).
Portuguese: Quando prescrever Trizivir devem ser tomadas ações para tentar minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por exemplo fumar, hipertensão e hiperlipidémia).
French: Trizivir est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine) chez l'adulte.
Portuguese: Trizivir é utilizado para o tratamento da infeção pelo VIH (vírus da imunodeficiência humana) em adultos.
French: Dans le cas où un traitement concomitant par Trizivir et l'un de ces médicaments s'avère nécessaire, une surveillance attentive de la fonction rénale et des paramètres hématologiques devra être instaurée et, si besoin, la dose de l'un ou de plusieurs de ces médicaments devra être réduite.
Portuguese: Se for necessária terapêutica concomitante com Trizivir e qualquer um destes medicamentos então deve ser tida atenção adicional em monitorizar a função renal e os parâmetros hematológicos e, se necessário, a dose de um ou mais dos agentes deve ser reduzida.
French: Vous devrez avoir fait l'objet d'un dépistage pour détecter la présence de ce gène avant que Trizivir ne vous soit prescrit.
Portuguese: Deverá ter sido testado para este gene antes de Trizivir lhe ser prescrito.
French: Si vous êtes hypersensible à Trizivir, vous devez rapporter tous les comprimés de Trizivir inutilisés pour destruction.
Portuguese: Caso seja hipersensível a Trizivir, deve devolver todos os comprimidos de Trizivir não utilizados para que sejam apropriadamente destruídos.
French: Le traitement par zidovudine a été associé à une perte de graisse sous-cutanée, liée à une toxicité mitochondriale.
Portuguese: O tratamento com zidovudina foi associado à perda de gordura subcutânea, que foi ligada a toxicidade mitocondrial.
French: La demi-vie d'élimination de la lamivudine est comprise entre 5 et 7 heures.
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação observado para a lamivudina é de 5 a 7 horas.
French: Une diminution des doses ou un arrêt du traitement peut être nécessaire (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Poderá ser necessária redução da dose ou interrupção da terapêutica (ver secção 4.4).
French: Fréquent : rash (sans symptôme systémique).
Portuguese: Frequentes: erupção cutânea (sem sintomas sistémicos)
French: Les patients traités par Trizivir doivent être fréquemment examinés et questionnés afin de détecter tout signe évocateur d'une lipoatrophie.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Trizivir devem ser examinados frequentemente e questionados quanto a sinais de lipoatrofia.