FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru un pacient (2%) nu au fost disponibile date în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48; administrarea medicamentului de studiu a fost întreruptă din cauza unei încălcări a protocolului (din alt motiv decât EA sau deces), iar ultima valoare disponibilă a ARN HIV-1 a fost <50 copii/ml.
Lithuanian: Vieno paciento (2 %) duomenų nebuvo gauta per 48 savaičių laikotarpį; tiriamojo vaistinio preparato vartojimas buvo nutrauktas dėl protokolo pažeidimo (t. y., dėl kitų priežasčių nei nepageidaujamas reiškinys ar mirtis) ir paskutinis ŽIV-RNR buvo < 50 kopijų/ml.
Romanian: Valorile Cmax și ASC pentru tenofovir au crescut cu 12% și 28% (în cazul mesei ușoare) și respectiv cu 32% și 38% (în cazul mesei standard).
Lithuanian: Tenofoviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 12 % ir 28 % (lengvas maistas) bei 32 % ir 38 % (standartinis maistas).
Romanian: Emtricitabina nu este metabolizată în mod semnificativ de enzimele hepatice și de aceea impactul insuficienței hepatice asupra metabolizării sale ar trebui să fie limitat.
Lithuanian: Emtricitabinas kepenų fermentų metabolizuojamas nereikšmingai, todėl kepenų pakenkimo įtaka turėtų būti nedidelė.
Romanian: 6 Studiu efectuat cu un comprimat cu doze fixe de emtricitabină/rilpivirină/tenofovir alafenamidă.
Lithuanian: 6 Tyrimas atliktas skiriant emtricitabino / rilpivirino / tenofoviro alafenamido fiksuotos dozės derinio tabletę.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Romanian: După administrarea de rilpivirină 25 mg o dată pe zi ca parte dintr-un tratament antiretroviral, expunerea totală a rilpivirinei a fost mai redusă în timpul sarcinii (asemănătoare pentru trimestrele 2 și 3), comparativ cu cea de după naștere.
Lithuanian: Pavartojus 25 mg rilpivirino kartą per parą, skiriamo kaip gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais dalis, bendra rilpivirino ekspozicija nėštumo metu buvo mažesnė (panaši 2-ąjį ir 3-iąjį trimestrą) nei po gimdymo.
Romanian: Eviplera conține lactoză monohidrat.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Romanian: Deoarece rilpivirina este legată în proporție mare de proteinele plasmatice, este puțin probabil să fie eliminată în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală (vezi pct. 4.9).
Lithuanian: Kadangi rilpivirinas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jo kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu (žr.
Romanian: Procent de pacienți cu infecție concomitentă cu VHB/VHC
Lithuanian: Pacientų, infekuotų HBV / HCV, procentinė dalis
Romanian: Lopinavir/Ritonavir: ASC: ↔
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras: AUC: ↔
Romanian: care pot fi reacții alergice, mâncărime, modificarea culorii pielii, inclusiv apariția unor pete de culoare închisă
Lithuanian: kas gali rodyti alerginę reakciją, niežulys, odos spalvos pokyčiai, įskaitant odos patamsėjimą lopais;
Romanian: Cmax: ↑ 43%* *comparativ cu administrarea unei doze de rilpivirină 25 mg o dată pe zi, în monoterapie
Lithuanian: Cmax: ↑ 43 %* *palyginus su 25 mg kartą per parą vartojamu vien tik rilpivirinu
Romanian: Didanozină Administrarea concomitentă de Eviplera și didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4 și Tabelul 1).
Lithuanian: Didanozinas Eviplera ir didanozino vartojimas kartu nerekomenduojamas (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente care să permită utilizarea la pacienții care au prezentat anterior un eșec la tratamentul cu INNRT.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, patvirtinančių vartojimą pacientams, kurių ankstesnis gydymas NNATI nebuvo sėkmingas.
Romanian: La pacienții netratați anterior
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai
Romanian: Inhibitori nucleozidici sau nucleotidici de reverstranscriptază (INRT/IN(t)RT) Didanozină/Emtricitabină
Lithuanian: Nukleozidų arba nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI/N[t]ATI) Didanozinas / emtricitabinas
Romanian: Valori anormale ale parametrilor de laborator
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų nenormalumai
Romanian: Înainte și în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea unor analize de sânge pentru măsurarea funcției rinichilor.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą ir gydymo metu gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus inkstų funkcijai ištirti.
Romanian: erupții veziculo-buloase1, erupții pustuloase1, urticarie1, modificări de culoare ale tegumentelor (hiperpigmentare)1, 4, erupții maculo-papulare1, prurit1
Lithuanian: pūslinis bėrimas1, pūlinis bėrimas1, dilgėlinė1, odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija)1, 4, makulopapulinis bėrimas1, niežulys1
Romanian: Pentru a fi incluși în studiu, pacienții trebuie să fi primit ca prim tratament antiretroviral anterior cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, timp de cel puțin trei luni, și să fi dorit înlocuirea tratamentului din cauza intoleranței la efavirenz.
Lithuanian: Pacientai turėjo būti anksčiau gydyti tik efavirenzu / emtricitabinu, tenofoviru dizoproksiliu pagal savo pirmąjį antiretrovirusinio gydymo režimą mažiausiai tris mėnesius ir turėjo norėti pakeisti gydymo režimą dėl efavirenzo netoleravimo.
Romanian: Aceste medicamente pot crește concentrația de rilpivirină (o componentă a Eviplera) din sânge.
Lithuanian: Šie vaistai gali padidinti rilpivirino (Eviplera sudedamosios dalies) kiekį kraujyje.
Romanian: Pacienții au fost repartizați randomizat în raport de 1:1 pentru a li se administra clorhidrat de rilpivirină 25 mg (n = 686) o dată pe zi sau efavirenz 600 mg (n = 682) o dată pe zi, în asociere cu TF.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti vartoti rilpivirino hidrochloridą 25 mg (n = 686) kartą per parą arba efavirenzą 600 mg (n = 682) kartą per parą, greta FR.
Romanian: Trebuie utilizată o schemă de dozare strictă, cu administrarea antagoniștilor receptorilor H2 cu cel puțin 12 ore înainte de utilizarea Eviplera sau la cel puțin 4 ore după aceasta.
Lithuanian: Reikia laikytis griežto dozavimo režimo ir vartoti H2 receptorių antagonistus likus ne mažiau kaip 12 valandų iki Eviplera vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Eviplera vartojimo.
Romanian: Asocierea de emtricitabină, rilpivirină și tenofovir disoproxil a fost studiată prin administrarea în asociere a celor trei medicamente individuale, la pacienți netratați anterior (studiile de fază III C209 și C215).
Lithuanian: Emtricitabino, rilpivirino ir tenofoviro dizoproksilio derinys buvo tirtas, kaip sudėtinis vaistinis preparatas, anksčiau negydytiems pacientams (III fazės C209 ir C215 tyrimai).
Romanian: Ca alternativă, trebuie luată în considerare schimbarea tratamentului antiretroviral.
Lithuanian: Be to, galima apsvarstyti perėjimą prie kitokio gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais režimo.
Romanian: e De exemplu pacienți pierduți din urmărire, non-complianță, retragerea consimțământului.
Lithuanian: e pvz., nebevykdomas kontrolinis stebėjimas, neatitiktis, sutikimas dėl gydymo nutraukimo.
Romanian: După administrarea orală a componentelor individuale emtricitabină și tenofovir disoproxil, emtricitabina și tenofovirul sunt distribuite extensiv în organism.
Lithuanian: Išgėrus atskiras emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio sudedamąsias dalis, emtricitabinas ir tenofoviras plačiai pasiskirsto organizme.
Romanian: În funcție de încărcătura virală inițială (copii/ml)
Lithuanian: Pagal pradinį viruso kiekį (kopijų/ml)
Romanian: • inhibitorii pompei de protoni, cum sunt omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol,
Lithuanian: • protonų siurblio inhibitoriais, pvz., omeprazolu, ezomeprazoliu, lansoprazolu, pantoprazolu,
Romanian: Parametrii farmacocinetici au fost determinați în principal după administrarea de doze unice de emtricitabină 200 mg sau tenofovir disoproxil 245 mg la pacienți neinfectați cu HIV, cu grade variabile de insuficiență renală.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys buvo daugiausia nustatyti skiriant vienkartines emtricitabino 200 mg arba tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozes ŽIV neinfekuotiems pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio inkstų pakenkimas.
Romanian: Rilpivirina a fost activă împotriva tulpinilor de laborator de HIV-1 de tip sălbatic, cultivate pe o linie de celule T infectate acut, cu o valoare mediană a CE50 pentru HIV-1/IIIB de 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Lithuanian: Nustatytas rilpivirino aktyvumas veikiant laukinio tipo ŽIV-1 laboratorines padermes stipriai infekuotoje T ląstelių linijoje; HIV-1/IIIB EK50 vertės mediana buvo 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Romanian: • scăderea numărului de globule albe din sânge (un număr redus de globule albe în sânge vă poate face mai susceptibil la infecții)
Lithuanian: • sumažėjusį leukocitų kiekį kraujyje (sumažėjus leukocitų kiekiui kraujyje Jūs galite tapti imlesnis infekcijai);
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovirului împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate în clinică a fost evaluată pe linii de celule limfoblastice, pe monocite/macrofage primare și pe limfocite din sângele periferic.
Lithuanian: Tenofoviro antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, pirminių monocitų / makrofagų ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
Romanian: Antagoniști ai CCR5 Maraviroc/Emtricitabină
Lithuanian: CCR5 antagonistai Maravirokas / emtricitabinas
Romanian: După săptămâna 24, s-a observat apariția rezistenței la tulpinile de HIV-1 provenite de la alți 2 pacienți din grupul tratat cu Eviplera; rezistența a apărut în săptămâna 48 (în total 4 din 469 pacienți, 0,9%).
Lithuanian: Po 24 savaičių dar 2 pacientams, infekuotiems ŽIV-1, Eviplera grupėje 48 savaitę išsivystė atsparumas (iš viso 4 iš 469 pacientų, 0,9 %).
Romanian: Etinilestradiol (0,035 mg o dată pe zi)/Rilpivirină
Lithuanian: Etinilestradiolis (0,035 mg kartą per parą) / rilpivirinas
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă sau cu BRSF, concentrațiile plasmatice pot fi crescute din cauza afectării absorbției, distribuției și/sau metabolizării medicamentului, secundare disfuncției renale.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas arba GIN, koncentracija plazmoje gali padidėti dėl vaisto absorbcijos, pasiskirstymo ir (arba) metabolizmo pokyčių bei inkstų disfunkcijos.
Romanian: Eviplera nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alți analogi de citidină, cum este lamivudina (vezi pct.
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
Romanian: • carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital și fenitoină (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei și prevenirea convulsiilor)
Lithuanian: • karbamazepiną, okskarbazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną (vaistus, skirtus epilepsijai gydyti ir priepuoliams išvengti);
Romanian: pancreatită3
Lithuanian: pankreatitas3
Romanian: Foarte frecvente: concentrații crescute ale transaminazelor serice (AST și/sau ALT)1, 2, 3 Frecvente:
Lithuanian: padidėjęs transaminazių kiekis (AST ir (arba) ALT)1, 2, 3
Romanian: Nu există niciun antidot specific pentru supradozajul cu Eviplera.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus Eviplera nėra.
Romanian: • sunătoare (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • jonažolių (Hypericum perforatum) preparatais
Romanian: Acest lucru poate determina pierderea efectului terapeutic al Eviplera (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Dėl to gali būti prarastas gydomasis Eviplera poveikis (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: La unii pacienți care utilizează medicamente antiretrovirale combinate, cum este Eviplera, poate apărea o afecțiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea țesutului osos determinată de întreruperea aportului de sânge către os).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, pvz., Eviplera, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Romanian: Recomandările de dozaj sunt valabile pentru doza recomandată de rilpivirină, de 25 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacija taikoma rekomenduojamai 25 mg kartą per parą rilpivirino dozei.
Romanian: Tripla asociere de emtricitabină, rilpivirină și tenofovir a demonstrat o activitate antivirală sinergică în culturi de celule.
Lithuanian: Vartojant trijų preparatų - emtricitabino, rilpivirino ir tenofoviro - derinį, stebėtas sinergistinis antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje.
Romanian: Cu toate acestea, la unii pacienți, scăderea valorilor ClCr nu s-a remis complet, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo, KrKl sumažėjimas visiškai nepraėjo.
Romanian: Antiacide (de exemplu hidroxid de aluminiu sau de magneziu, carbonat de calciu)
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai (pvz., aliuminio arba magnio hidroksidas, kalcio karbonatas)
Romanian: Cimetidină2 Nizatidină2 Ranitidină2
Lithuanian: Cimetidinas2 Nizatidinas2 Ranitidinas2
Romanian: • produse care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) (un remediu pe bază de plante medicinale, utilizat pentru tratamentul depresiei și anxietății)
Lithuanian: • preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) (vaistažolių preparatą, vartojamą nuo depresijos ir nerimo).
Romanian: • glucocorticoidul dexametazonă administrat pe cale sistemică, cu excepția administrării unei doze unice
Lithuanian: • sistemiškai veikiančiu gliukokortikoidu deksametazonu, išskyrus gydymą vienkartine doze
Romanian: Neevaluată = nu este cazul
Lithuanian: NT = netaikoma
Romanian: Eficacitatea Eviplera se bazează pe analiza datelor la săptămâna 96, provenite din două studii (C209 și C215) randomizate, de tip dublu-orb, controlate.
Lithuanian: Eviplera veiksmingumas paremtas 96 savaitės duomenų analize atliekant du atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, kontroliuojamus tyrimus C209 ir C215.
Romanian: • medicamentele antimicobacteriene rifampicină, rifapentină
Lithuanian: • antimikobakteriniais preparatais rifampicinu, rifapentinu
Romanian: • Dificultăți de a dormi (insomnie)
Lithuanian: • miego pablogėjimas (nemiga);
Romanian: Foarte frecvente: concentrații crescute ale colesterolului total (în condiții de repaus alimentar)2, concentrații crescute ale LDL-colesterolului (în condiții de repaus alimentar)2, hipofosfatemie3, 5
Lithuanian: padidėjęs bendro cholesterolio kiekis (nevalgius)2, padidėjęs MTL cholesterolio kiekis (nevalgius)2, hipofosfatemija3, 5
Romanian: • Amețeli, dureri de cap
Lithuanian: • galvos svaigimas, galvos skausmas;
Romanian: Antagoniștii receptorilor H2 nu trebuie administrați de două ori pe zi.
Lithuanian: H2 antagonistų negalima vartoti du kartus per parą.
Romanian: Nu au apărut noi tipare de rezistență încrucișată la săptămâna 96 comparativ cu săptămâna 48.
Lithuanian: 96 savaitę, palyginti su 48 savaite, naujų kryžminio rezistentiškumo modelių nebuvo.
Romanian: Deoarece Eviplera conține emtricitabină, clorhidrat de rilpivirină și tenofovir disoproxil, orice interacțiune descrisă pentru fiecare dintre aceste substanțe active în mod separat poate să apară în cazul utilizării Eviplera.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra emtricitabino, rilpivirino hidrochlorido ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių veikliųjų medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Eviplera.
Romanian: La administrarea emtricitabinei (una dintre substanțele active din compoziția Eviplera) la pacienți copii și adolescenți, s-au observat mai frecvent următoarele reacții adverse, suplimentar față de reacțiile adverse raportate la adulți: anemia a fost frecventă (9,5%), iar modificările de culoare ale pielii (hiperpigmentare) au fost foarte frecvente (31,8%) la copii și adolescenți (vezi pct. 4.8, Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse).
Lithuanian: Kai emtricitabinas (viena iš Eviplera sudedamųjų dalių) buvo skiriamas pacientams vaikams, greta suaugusiesiems nustatytų nepageidaujamų reakcijų šios nepageidaujamos reakcijos nustatytos dažniau: pacientams vaikams anemija buvo dažna (9,5 %) ir odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija) buvo labai dažni (31,8 %) (žr. 4.8 skyrių, Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelės forma).
Romanian: • scăderea valorii hemoglobinei din sânge (număr redus de globule roșii în sânge)
Lithuanian: • sumažėjusį hemoglobino kiekį kraujyje (sumažėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį kraujyje);
Romanian: Eviplera nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Eviplera gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: Rata de eșec virusologic la pacienții tratați cu emtricitabină/tenofovir disoproxil + rilpivirină la săptămâna 48 și săptămâna 96 a fost de 9,5% și respectiv 11,5%, și de 4,2% și 5,1% în grupul de tratament cu emtricitabină/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Lithuanian: Emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu fumaratu ir rilpivirinu gydytiems pacientams virusologinės nesėkmės dažnis 48 savaitę ir 96 savaitę buvo atitinkamai 9,5 % ir 11,5 %, o emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio ir efavirenzos grupėje - 4,2 % ir 5,1 %.
Romanian: • orice semne de inflamație sau infecție • probleme la nivelul oaselor
Lithuanian: • kokių nors uždegimo ar infekcijos požymių; • kaulų sutrikimų.
Romanian: Hipromeloză, lac de aluminiu indigo carmin, lactoză monohidrat, polietilenglicol, oxid roșu de fer, lac de aluminiu galben amurg (E 110), dioxid de titan și triacetin.
Lithuanian: Plėvelė: hipromeliozė, indigokarminas, laktozės monohidratas, polietilenglikolis, raudonasis geležies oksidas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110), titano dioksidas ir triacetinas.
Romanian: • Anemie (număr scăzut de globule roșii din sânge)
Lithuanian: • anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis);
Romanian: Acest medicament poate scădea concentrația de rilpivirină (o componentă a Eviplera) din sânge.
Lithuanian: Šis vaistas gali sumažinti rilpivirino (Eviplera sudedamosios dalies) kiekį kraujyje.
Romanian: Pacienții au trebuit să îndeplinească următoarele condiții: să fie la primul sau la al doilea tratament antiretroviral, fără antecedente de eșec virusologic; să nu prezinte rezistență sau antecedente de rezistență la oricare dintre cele trei componente ale Eviplera; să prezinte o supresie virusologică stabilă (valoarea ARN HIV-1 <50 copii/ml) timp de cel puțin 6 luni înaintea evaluării pentru includerea în studiu.
Lithuanian: Pacientams turėjo būti taikomas pirmasis arba antrasis antiretrovirusinio gydymo režimas, neturėjo būti ankstesnės virusologinės nesėkmės, neturėjo būti dabar ar anksčiau atsiradusio atsparumo bet kuriai iš trijų Eviplera sudedamųjų dalių ir mažiausiai 6 mėnesius prieš atranką turėjo būti stabilus virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml).
Romanian: Activitatea antivirală a emtricitabinei împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate în clinică a fost evaluată pe linii de celule limfoblastice, pe linia de celule MAGI-CCR5 și pe celule mononucleare din sângele periferic.
Lithuanian: Antivirusinis emtricitabino poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, MAGI-CCR5 ląstelių linijoje ir periferinio kraujo vieno branduolio ląstelėse.
Romanian: INHIBITORI DE HMG CO-A REDUCTAZĂ Atorvastatină/Emtricitabină
Lithuanian: HMG CO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas / emtricitabinas
Romanian: Studiile privind genotoxicitatea și toxicitatea după doze repetate, cu durata de o lună sau mai puțin, efectuate cu emtricitabină și tenofovir disoproxil administrate în asociere, nu au evidențiat exacerbări ale efectelor toxice, în comparație cu studiile în care componentele au fost administrate separat.
Lithuanian: Vieno mėnesio trukmės arba trumpesni emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio genotoksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimai, lyginant su atskirų sudedamųjų dalių tyrimais, toksinio poveikio padidėjimo neparodė.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a tenofovirului din comprimatele de tenofovir disoproxil administrate în condiții de repaus alimentar a fost de aproximativ 25%.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro biologinis prieinamumas iš tenofoviro dizoproksilio tablečių nevalgiusiems pacientams buvo maždaug 25 %.
Romanian: Pot surveni distrugerea țesutului muscular, fragilitatea osoasă (asociată cu dureri la nivelul oaselor și care poate detemina, uneori, apariția de fracturi), dureri musculare, slăbiciune musculară și scăderea nivelului de potasiu sau de fosfat în sânge datorită leziunilor celulelor tubulare ale rinichilor.
Lithuanian: Dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų gali pasireikšti raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius), raumenų skausmas, raumenų silpnumas, kalio ir fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas.
Romanian: Metadonă (60-100 mg o dată pe zi, doză individualizată)/Rilpivirină
Lithuanian: Metadonas (60-100 mg kartą per parą, individualiai parinkta dozė) / rilpivirinas
Romanian: Eviplera nu se administrează, de regulă, cu alte medicamente care vă pot afecta rinichii (vezi „Eviplera împreună cu alte medicamente").
Lithuanian: Eviplera paprastai nėra skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais pažeisti inkstus (žr.
Romanian: Dintre cei 469 pacienți tratați cu Eviplera [317 pacienți al căror tratament anterior a fost înlocuit cu Eviplera la inițierea studiului (grupul tratat cu Eviplera) și 152 pacienți al căror tratament a fost înlocuit în săptămâna 24 (grupul cu înlocuirea tardivă a tratamentului)], au fost analizate probe de la 7 pacienți pentru a detecta apariția rezistenței; date genotipice și fenotipice au fost disponibile la toți pacienții.
Lithuanian: Iš 469 Eviplera gydytų pacientų [317 pacientų, kuriems gydymo režimas buvo pakeistas į gydymą Eviplera tyrimo pradžioje (Eviplera grupė), ir 152 pacientai, kuriems gydymo režimas buvo pakeistas 24 savaitę (režimo pakeitimo grupė)], iš viso 7 pacientai buvo ištirti dėl atsparumo išsivystymo ir gauti visų šių pacientų genotipiniai ir fenotipiniai duomenys.
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că clorhidratul de rilpivirină este degradat în principal prin metabolizare oxidativă, mediată de sistemul CYP3A.
Lithuanian: In vitro eksperimentai rodo, kad visų pirma vyksta CYP3A sistemos sąlygojamas rilpivirino hidrochlorido oksidacinis metabolizmas.
Romanian: Există informații limitate privind utilizarea Eviplera la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (Clasa A sau B conform clasificării Child-Pugh-Turcotte (CPT)).
Lithuanian: Informacijos apie Eviplera vartojimą pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas (A arba B klasės Child Pugh Turcotte (CPT)), nepakanka.
Romanian: R(-) metadonă: ASC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Lithuanian: R(-) metadonas: AUC: ↓ 16 % Cmin: ↓ 22 % Cmax: ↓ 14 %
Romanian: O doză unică de tenofovir disoproxil 245 mg a fost administrată la subiecți fără infecție cu HIV, dar având grade diferite de insuficiență hepatică, definite conform clasificării CPT.
Lithuanian: Vienkartinė 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozė buvo skirta ŽIV neinfekuotiems tiriamiesiems, kuriems yra įvairaus laipsnio kepenų pakenkimas, nustatytas pagal CPT klasifikaciją.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariția manifestărilor de toxicitate (vezi pct. 4.8) și, dacă este necesar, trebuie aplicat tratamentul standard de susținere a funcțiilor vitale, incluzând observarea stării clinice a pacientului, monitorizarea semnelor vitale și a ECG (intervalul QT).
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą, įskaitant klinikinės paciento būklės bei pagrindinių organizmo būklės rodiklių ir EKG (QT intervalo) stebėjimą.