FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koirien tilaa on seurattava huolellisesti, ja merkittävien haittavaikutusten ilmetessä ammattilaisarvion perusteella tulee päättää annoksen pienennystarpeesta .
Lithuanian: Šunis būtina atidžiai stebėti, o siekiant nustatyti, ar reikia sumažinti dozę, jei pasireikštų galimos sunkios nepalankios reakcijos, reikėtų remtis specialistų sprendimu.
Finnish: • Vältä ihokosketusta hoidettavana olevien koirien ulosteiden, virtsan ja oksennuksen kanssa.
Lithuanian: • Vengti odos sąlyčio su gydomų šunų išmatomis, šlapimu ir vėmalais.
Finnish: Annosta voidaan vähentää tasolle 9 mg/kg elopainoa (7,5 - 10,5 mg/kg) tai 6 mg/kg elopainoa (4,5 - 7,5 mg/kg) alla olevien taulukoiden mukaisesti.
Lithuanian: Dozės gali būti sumažintos iki 9 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas - 7,5-10,5 mg/kg) arba 6 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas - 4,5-7,5 mg/kg) pagal toliau pateiktas lenteles.
Finnish: Hoito tulee lopettaa täysin, jos havaitaan munuaistoksisuutta, immuunivälitteistä hemolyyttistä anemiaa (IMHA) ja/tai ei-regeneratiivista anemiaa, ja jos annoksen pienentämisen jälkeen esiintyy yhä vakavaa neutropeniaa ja/tai vaikeaa ripulia ja/tai vakavaa oksentelua.
Lithuanian: Gydymą reikėtų visam laikui nutraukti toksiškumo inkstams, autoimuninės hemolizinės anemijos (AIHA) ir (arba) anemijos dėl nepakankamos regeneracijos atveju ir jei sumažinus dozę tęsiasi stipri neutropenija ir (arba) stiprus viduriavimas, ir (arba) stiprus vėmimas.
Finnish: Päivittäinen suositusannos, 12,5 mg/kg elopainoa, vastaa korkeinta siedettyä annosta.
Lithuanian: Rekomenduojama 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozė atitinka didžiausią toleruojamą dozę.
Finnish: Lievää tai kohtalaista karvanlähtöä, joka kestää keskimäärin 26 vrk.
Lithuanian: Nestiprus ir vidutinio stiprumo plikimas, kurio vidutinė trukmė - maždaug 26 d.
Finnish: Munuaisten toiminta tulisi arvioida kuukausittain käyttäen virtsan liuskakokeita.
Lithuanian: Baltymų netekimo sindromo stebėjimas Kiekvieną mėnesį reikia atlikti šlapimo tyrimą naudojant šlapimo testo juostelę.
Finnish: < 2000 / mm (1. kerta)
Lithuanian: < 2 000/mm (pirmą kartą)
Finnish: Jos tabletti pulautetaan tai oksennetaan myöhemmin kuin 10 minuutin kuluttua sen antamisesta, hoitoa ei pidä toistaa.
Lithuanian: Jei tabletė atryjama arba išvemiama praėjus daugiau kaip 10 min po sugirdymo, gydymo kartoti nereikia.
Finnish: ERÄ NUMERO
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Finnish: (hemoglobiini, bilirubiini, haptoglobiini, retikulosyytit) Vasta-Aiheinen
Lithuanian: Hemolizinės ir aregeneratyvinės anemijos kontrolė (hemoglobinas, bilirubinas, haptoglobinas, retikuliocitai)
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Finnish: Kanitutkimuksissa ei sen sijaan havaittu sikiötoksisuutta eikä kehitystoksisuutta.
Lithuanian: Tačiau atliekant tyrimus su triušiais, negauta embriotoksiškumo ir vystymosi toksiškumo įrodymų.
Finnish: Masivet-hoidon teho voi olla heikompi, jos koiraa on aiemmin hoidettu solunsalpaaja- ja/tai sädehoidolla.
Lithuanian: Masivet veiksmingumas gali sumažėti, jei prieš tai šunims buvo taikyta chemoterapija ir (arba) spindulinė terapija.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvirasian merkinnät
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Finnish: Vasta-aiheiset tai hoidon muuttamiseen (hoidon väliaikainen keskeyttäminen, annostuksen pienentäminen tai hoidon lopettaminen) johtavat laboratoriokokeiden kynnysarvot.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų, kurie parodo kontraindikacijas arba po kurių keičiamas gydymas (gydymas sustabdomas, mažinama dozė arba gydymas nutraukiamas), ribinių dydžių santrauka
Finnish: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Lithuanian: EU/2/08/087/003
Finnish: Hoitovaste tulisi tarkistaa 4 - 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Pirminiam atsakui nustatyti, gydymą reikia įvertinti praėjus 4-6 sav.
Finnish: Haittavaikutuksia havaittaessa annosta voidaan vähentää 9 mg:aan/kg elopainoa (7,5 - 10,5 mg/kg) tai 6 mg:aan/kg elopainoa (4,5 - 7,5 mg/kg) alla olevien taulukoiden mukaisesti.
Lithuanian: Esant nepageidaujamų reakcijų, dozės gali būti sumažintos iki 9 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas 7,510,5 mg/kg) arba 6 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas 4,5-7,5 mg/kg) pagal toliau pateiktas lenteles.
Finnish: Eliminaatio tapahtuu sapen kautta.
Lithuanian: Išskyrimas vyksta su tulžimi.
Finnish: Tabletti tulee antaa kokonaisena.
Lithuanian: Vaistą reikia sušerti.
Finnish: > 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Lithuanian: > 52,8 58,3 1 plius > 58,3 63,9 2 plius
Finnish: Annos mg/kg
Lithuanian: Dozė šuniui, mg/kg
Finnish: Masitinibille yliherkkien henkilöiden ei pitäisi käsitellä valmistetta.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas masitinibui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Finnish: Hoitoannosta voidaan joutua säätämään, ja tarvittaessa keskeyttämään hoito.
Lithuanian: Šunys turi būti atidžiai stebimi ir gydymą gali reikėti pakoreguoti ar nutraukti, jei to prireiktų.
Finnish: Vaaleanoranssi, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, toisella puolella merkintä "50" tai "150" ja toisella valmistajan logo
Lithuanian: Šviesiai oranžinės, apvalios formos, plėvele dengtos tabletės su įspaustu skaičiumi 50 arba 150 vienoje pusėje ir bendrovės logotipu kitoje pusėje.
Finnish: Yliannostusoireita havaittiin terveillä koirilla tehdyissä toksisuuskokeissa, kun niille annettiin 39 viikon ajan suositusannokseen nähden noin kaksinkertainen päiväannos (25 mg masitinibia) tai 13 viikon ja 4 viikon ajan noin kolme kertaa suositusannos (41,7 mg masitinibia) tai 4 viikon ajan noin 10 kertaa suositusannos (125 mg masitinibia).
Lithuanian: Perdozavimo požymių buvo pastebėta atliekant toksiškumo tyrimus su sveikais šunimis, gydytais 39 sav., skiriant maždaug 2 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę (25 mg masitinibo), 13 ir 4 sav.
Finnish: Masivetin vaikuttava aine saattaa aiheuttaa ihon herkistymistä.
Lithuanian: Veiklioji Masivet medžiaga gali padidinti odos jautrumą.
Finnish: Lieviä tai kohtalaisia mahasuolikanavan reaktioita (ripuli ja oksentelu), joka ripulin osalta kestää keskimäärin noin 21 vrk ja oksentelun osalta noin 9 vrk.
Lithuanian: Nestiprios ir vidutinio stiprumo skrandžio ir žarnyno reakcijos (viduriavimas ir vėmimas), kurių vidutinė trukmė atitinkamai maždaug 21 ir 9 d.
Finnish: c-KITtyrosiinikinaasireseptorin mutaatio on varmistettava ennen hoidon aloittamista (ks. myös 5.1).
Lithuanian: Prieš gydymą turi būti patvirtintas mutavusių tirozino kinazės c-KIT receptorių buvimas (taip pat žr.
Finnish: Jos syöttösolukasvaimen kirurginen hoito on mahdollinen, kirurgiaa on pidettävä ensisijaisena hoitovaihtoehtona.
Lithuanian: Jeigu putliųjų ląstelių navikas gali būti pašalintas operacijos metu, ją pirmiausia ir reikėtų rinktis.
Finnish: < 2000 / mm (2. ja 3. kerta)
Lithuanian: < 2 000/mm (antrą arba trečią kartą)
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
Lithuanian: Tabletės plėvelė:
Finnish: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Paris Ranska
Lithuanian: 3 avenue George V 75008 Paris Prancūzija
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET Aiheuttaako Masivet-hoito koiralleni haittavaikutuksia?
Lithuanian: Ar turėčiau tikėtis, kad mano šuniui gydymas Masivet sukels šalutinį poveikį?
Finnish: c-KITtyrosiinikinaasireseptorin mutaatio on varmistettava ennen hoidon aloittamista.
Lithuanian: Prieš gydymą turi būti patvirtintas mutavusių tirozino kinazės c-KIT receptorių buvimas.
Finnish: Koiran sellaisten syöttösolukasvainten (gradus 2 tai 3) hoito, joita ei voida kirurgisesti poistaa ja joissa on osoitettu c-KIT -tyrosiinikinaasireseptorin mutaatio.
Lithuanian: Šunims gydyti, esant neoperuojamiems (2 ar 3 stadijos) putliųjų ląstelių (mastocitų) navikams su patvirtintais mutavusiais c-KIT tirozino kinazės receptoriais.
Finnish: Tabletit sisältävät myös paraoranssi (E110) alumiinilakkaa ja titaanidioksidia (E171) väriaineet.
Lithuanian: Macrogol 3350, polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), saulėlydžio geltonojo (E110) aliuminio kraplakas.
Finnish: Ei-regeneratiivinen anemia (hemoglobiini < 10 g/dl ja retikulosyytit < 80,000/mm
Lithuanian: hemoglobino - < 10 g/dl, o retikuliocitų< 80 000/mm
Finnish: On joitakin lääkkeitä, joita ei pitäisi antaa yhtäaikaisesti Masivetin kanssa, koska lääkkeiden yhteisvaikutus voi saada aikaan vakavia haittavaikutuksia.
Lithuanian: Ar galima šuniui duoti ir kitų vaistų, kai jis gydomas Masivet? Yra keletas vaistų, kurie neturėtų būti duodami Jūsų šuniui gydymo metu, nes naudojami kartu jie gali sukelti stiprų šalutinį poveikį.
Finnish: Muut yleisesti tavatut haittavaikutukset olivat suurimmassa osassa tapauksista lieviä tai kohtalaisia: Letargia (keskimääräinen kesto noin 8 vrk) ja heikkous (keskimääräinen kesto noin 40 vrk) Heikentynyt ruokahalu (keskimääräinen kesto noin 45 vrk) tai anoreksia (keskimääräinen kesto noin 18 vrk)
Lithuanian: Kitos dažnai nustatomos reakcijos daugeliu atveju buvo silpnos arba vidutinio stiprumo: mieguistumas ir astenija, kurių vidutinė trukmė atitinkamai maždaug 8 ir 40 d.; sumažėjęs apetitas arba anoreksija, kurios vidutinė trukmė atitinkamai maždaug 45 ir 18 d.; kosulys (vidutinė trukmė - 23 d.); limfadenopatija (vidutinė trukmė - 47 d.); edema (vidutinė edemos trukmė buvo 7 d.); lipoma (vidutinė trukmė 53 d.).
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Finnish: Masitinibi-hoitoa tulisi käyttää vain, kun koiran syöttösolukasvaimen kirurginen poisto ei ole mahdollinen ja kun kasvain ilmentää mutantti-c-KIT -tyrosiinikinaasireseptoria.
Lithuanian: Gydymas masitinibu turėtų būti skiriamas tik šunims, turintiems neoperuojamų putliųjų ląstelių navikų su mutavusiais c-KIT tirozino kinazės receptoriais.
Finnish: 9 mg elopainokiloa kohti kerran vuorokaudessa alla olevan taulukon mukaisesti:
Lithuanian: 9 mg/kg kūno svorio kartą per parą, kaip nurodyta tolimesnėje lentelėje.
Finnish: Ei saa käyttää tiineiden tai imettävien narttujen hoidossa.
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms ar žindančioms kalėms.
Finnish: Jos koira pulauttaa tai oksentaa tabletin 10 minuutin kuluessa sen antamisesta, hoito tulee toistaa.
Lithuanian: Jeigu tabletė atryjama arba išvemiama per 10 min po jos sugirdymo, gydymą reikia pakartoti.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
Finnish: Yliannostuksesta johtuvien haittavaikutusten ilmetessä hoito tulisi keskeyttää kunnes oireet ovat hävinneet.
Lithuanian: Jeigu perdozavus pasireiškia nepalankus poveikis, gydymą reikia nutraukti, kol požymiai išnyksta, vėliau gydymą galima atnaujinti, skiriant rekomenduojamą terapinę dozę.
Finnish: Jos hemolyyttiseen anemiaan tai hemolyysiin viittaavia kliinisiä oireita havaitaan, hemoglobiini, vapaa bilirubiini ja haptoglobiini tulisi mitata ja suorittaa verisolulaskenta (myös retikulosyytit).
Lithuanian: Turi būti atidžiai stebima, ar šunims nėra (hemolizinės) anemijos požymių. Jei yra klinikinių anemijos ar hemolizės požymių, turėtų būti matuojamas hemoglobinas, laisvasis bilirubinas ir haptoglobinas, taip pat tiriamas kraujo ląstelių skaičius (tarp jų ir retikuliocitų).
Finnish: > 19,4 25,0 1 plus 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 plus 1 10,0 8,2
Lithuanian: > 19,4 25,0 1 plius > 25,0 30,6 2 plius
Finnish: > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4
Lithuanian: > 54,2 62,5 1 plius > 62,5 70,8 2 plius
Finnish: 6 mg elopainokiloa kohti kerran vuorokaudessa alla olevan taulukon mukaisesti:
Lithuanian: 6 mg/kg kūno svorio kartą per parą, kaip nurodyta tolimesnėje lentelėje.
Finnish: Pitkäkestoisessa hoidossa eläinlääkärin tulisi tarkistaa hoito ainakin kerran kuukaudessa.
Lithuanian: Pirminiam poveikiui nustatyti, gydymą reikia įvertinti po 4-6 savaičių. Jei gydymas yra ilgalaikis, gydomą šunį nuolat (bent kas mėnesį) turėtų apžiūrėti veterinarijos gydytojas.
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui.
Finnish: Albumiini < 0,75 × viitearvojen alaraja tai U-prot/krea suhde > 2 (2. kerta)
Lithuanian: Albuminų - < 0,75 ANR arba ŠBK -> 2 (antrą kartą)
Finnish: Kohtalainen tai vakava anemia (aplastinen/hemolyyttinen), joka kestää keskimäärin noin 7 vrk Proteiinikato-oireyhtymä (lähinnä alentuneesta seerumin albumiinista johtuen) Lievä tai kohtalainen neutropenia, joka kestää keskimäärin noin 24 vrk Nousua aminotransferaasipitoisuuksissa (ASAT, ALAT), joka kestää keskimäärin noin 29 vrk Toimenpiteet, joihin tulee ryhtyä yllä mainittujen haittojen ilmetessä, on kuvattu osiossa 4.5.
Lithuanian: Šunims, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, gydymo pradžioje gali pasireikšti stiprus toksiškumas inkstams (įskaitant aukštą kreatinino lygį kraujyje ar proteinuriją); vidutinio sunkumo ir sunki anemija (aplazinė / hemolizinė), kurios vidutinė trukmė yra maždaug 7 dienos; baltymų netekimo sindromas (daugiausia dėl sumažėjusio serumo albumino kiekio); nestipri ir vidutinio stiprumo neutropenija, kurios vidutinė trukmė yra maždaug 24 d.; amino transferazės (ALT arba AST) padidėjimas, kurio vidutinė trukmė yra maždaug 29 d.
Finnish: Haittavaikutusten ilmetessä eläinlääkärisi voi päättää annoksen alentamisesta tai hoidon keskeyttämisestä.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, Jūsų veterinaras gali nuspręsti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Finnish: Pullon etiketti ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Finnish: 60 ml:n pullo sisältää 30 Masivet 150 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: 60 ml talpos buteliukas, kuriame yra 30 Masivet 150 mg plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa naarasrottien hedelmällisyyden on osoitettu vahingoittuvan 100 mg/kg/vrk -annoksilla.
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus su žiurkėmis, gauta sumažėjusio patelių vaisingumo įrodymų, kai dozė - 100 mg/kg per parą, taip pat embriotoksiškumo ir vystymosi toksiškumo įrodymų, kai dozė - 30 mg/kg per parą.
Finnish: Albumiini < viitearvojen alaraja tai U-prot/krea suhde > 2
Lithuanian: Albuminų kiekis - < 1 ANR arba ŠBK - > 2
Finnish: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7
Lithuanian: > 29,2 37,5 1 plius > 37,5 45,8 2 plius
Finnish: Koirat, joilla oli gradus 2 tai 3 syöttösolukasvain, jossa oli osoitettu c-KIT -tyrosiinikinaasireseptorin mutaatio ja jota ei voitu leikata, Masivet hoidolla saavutettiin merkitsevästi pidempi aika kasvaimen etenemiseen (Time-to-Tumour-Progression, TTP): mediaani oli 241 vuorokautta verrattuna lumelääkkeellä saavutettuun 83 vuorokauden TTP:een.
Lithuanian: Šunims, kurie turėjo neoperuojamų putliųjų ląstelių navikų (2 ar 3 stadijos) su mutavusiais c-KIT tirozino kinazės receptoriais, gydymas vaistu Masivet gerokai pailgino laikotarpį iki naviko progresavimo pradžios, t. y.
Finnish: Masitinibi 50 mg
Lithuanian: Kūno svoris, kg 50 mg
Finnish: Haemoglobiini < 10 g/dl sekä joko vapaa bilirubiini > 1,5 × viitearvojen ylärajan ja haptoglobiini <0,1g/dl tai retikulosyytit < 80,000/mm
Lithuanian: Hemoglobinas - < 10 g/dl ir (arba) laisvas bilirubinas - > 1,5 VNR ir haptoglobinas - <0,1 g/dl arba retikuliocitų< 80 000/mm
Finnish: 40 ml:n pullo sisältää 30 Masivet 50 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: 40 ml talpos buteliukas, kuriame yra 30 Masivet 50 mg plėvele dengtų tablečių.
Finnish: 30 ml:n pullo sisältää 30 Masivet 50 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: 30 ml talpos buteliukas, kuriame yra 30 Masivet 50 mg plėvele dengtų tablečių.
Finnish: PROTEIINIKATO (Veren albumiini ja/tai virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde, U-prot/krea) Vasta-aiheinen
Lithuanian: Baltymų netekimo sindromo kontrolė (albuminemija ir (arba) ŠBK) Kontraindikacija
Finnish: Syöttösolukasvain on syöpä, joka muodostuu jakautuvista syöttösoluista.
Lithuanian: Putliųjų ląstelių navikai - vėžinis putliųjų ląstelių dauginimasis.
Finnish: > 36,1 41,7 1 plus 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 plus 2 9,6 8,5
Lithuanian: > 36,1 41,7 1 plius > 41,7 47,2 2 plius
Finnish: Koiran paino (kg)
Lithuanian: Kūno svoris, kg
Finnish: Sivu 2/2© EMEA 2009
Lithuanian: Puslapis 2/2© EMEA 2009
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 05/2009.
Finnish: EMEA/H/C/128
Lithuanian: EMEA/V/C/128
Finnish: Nämä reaktiot ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia sekä väliaikaisia; ne kestävät enintään neljä viikkoa.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai yra lengvos ir laikinos, trunka iki keturių savaičių.
Finnish: Sitä on saatavana pyöreinä, oransseina tabletteina (50 ja 150 mg).
Lithuanian: Tai apvalios oranžinės tabletės (50 ir 150 mg).
Finnish: Muita tietoja Masivetista:
Lithuanian: Kita informacija apie Masivet:
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi samanaikaisesti, kun hoidat koiraa.
Lithuanian: Gydydami šunį nevalgykite, negerkite ir nerūkykite.
Finnish: Tabletit annetaan eläimelle suun kautta kerran päivässä.
Lithuanian: Tabletės sugirdomos kartą per dieną.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPARarviointikertomuksen kohdassa 6.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Finnish: Neljä tai kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen eläinlääkärin tulee tarkastaa, vaikuttaako hoito olevan tuloksekasta.
Lithuanian: Po keturių-šešių savaičių gydymo Masivet veterinaras turėtų patikrinti, ar gydymas sėkmingas.
Finnish: Euroopan komissio myönsi AB Science S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Masivetia varten 17. marraskuuta 2008.
Lithuanian: bendrovei „AB Science S.A" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį preparato Masivet registravimo liudijimą.
Finnish: Sivuvaikutusten ilmetessä eläinlääkäri voi harkita Masivet-annoksen pienentämistä tai hoidon keskeyttämistä.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamam poveikiui veterinaras gali nuspręsti sumažinti Masivet dozę arba nutraukti gydymą.
Finnish: Miksi Masivet on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Masivet buvo patvirtintas?
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato naudojimo rekomendacijas.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Finnish: Eläinlääkärin tulee valvoa Masivet-hoitoa saavilla koirilla esiintyviä sivuvaikutuksia säännöllisesti (vähintään kerran kuukaudessa).
Lithuanian: Masivet gydomus šunis veterinaras turi reguliariai (mažiausiai kartą per mėnesį) stebėti, ar nėra nepageidaujamo poveikio.
Finnish: Masivetia on tutkittu laboratorioeläimillä sekä koirilla, joita on hoidettu eri eläinlääkäreiden vastaanotoilla Euroopassa ja Yhdysvalloissa.
Lithuanian: Buvo atlikti įvairūs Masivet poveikio tyrimai su laboratoriniais šunimis arba su sergančiais gyvūnais veterinarijos klinikose Europoje ir JAV.
Finnish: Estämällä näiden reseptoreiden toimintaa Masivet saattaa auttaa kontrolloimaan solujen jakaantumista, mikä estää tämän mutaation sisältävien kasvainten kehittymistä.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, Masivet gali padėti kontroliuoti ląstelių dalijimąsi ir neleisti šios mutacijos navikams toliau augti.
Finnish: Näitä entsyymejä on joissakin solun pinnan reseptoreissa, mukaan lukien c-kit-reseptorit.
Lithuanian: Šių fermentų aptinkama kai kuriuose ląstelių paviršiaus receptoriuose, įskaitant c-KIT receptorių.
Finnish: Mitä hyötyä Masivetista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Masivet nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Finnish: Jos rikottuja tabletteja, hoidettavan koiran oksennusta, virtsaa tai ulostetta joutuu iholle tai silmiin, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.
Lithuanian: gydomo šuns vėmalų, šlapimo ar išmatų patenka ant odos ar į akis, nedelsdami plaukite dideliu vandens kiekiu.
Finnish: Miten Masivetia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Masivet?
Finnish: Mitä riskejä Masivetiin liittyy?
Lithuanian: Kokia su Masivet vartojimu siejama rizika?
Finnish: Sitä ei saa käyttää alle kuusi kuukautta vanhojen tai alle neljä kiloa painavien koirien eikä tiineiden tai imettävien narttujen hoidossa.
Lithuanian: Preparato negalima skirti jaunesniems nei šešių mėnesių amžiaus ar lengvesniems nei 4 kg svorio šunims, šuningoms ar žindančioms kalėms.
Finnish: Mitä Masivet on?
Lithuanian: Kas yra Masivet?
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Lithuanian: Daugiau informacijos galite rasti informaciniame lapelyje.
Finnish: Koirilla, joiden kasvaimissa oli mutaation vaikutuksesta muuttuneita c-kit-reseptoreja, kasvaimen paheneminen kesti kauemmin, kun koirat saivat Masivetia (keskiarvo 241 päivää), verrattuna lumelääkettä saaneisiin koiriin (keskiarvo 83 päivää).
Lithuanian: Šunims, kurių navikuose buvo mutavę c-KIT receptoriai, naviko sukelta būklė pablogėjo vėliau skiriant Masivet (241 dienų vidurkis), nei skiriant placebą (83 dienos).
Finnish: Masivetin yleisimmät sivuvaikutukset ovat maha-suolikanavan reaktiot (ripuli ja oksentelu) sekä karvanlähtö.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Masivet šalutiniai reiškiniai yra virškinimo sistemos reakcijos (viduriavimas ir vėmimas) bei plikimas.
Finnish: Sillä hoidetaan vaikea-asteisia (aste 2 tai 3) kasvaimia, joita ei voida poistaa kirurgisesti.
Lithuanian: Preparatas naudojamas itin sunkaus pobūdžio (2 arba 3 laipsnio) navikams, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu, gydyti.
Finnish: Masivetia ei tule antaa koirille, joilla on tietyntyyppisiä maksa- tai munuaisongelmia, anemiaa (punaisten verisolujen vähyyttä) tai neutropeniaa (valkoisten verisolujen vähyyttä).
Lithuanian: Masivet negalima skirti šunims, turintiems tam tikrų kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų, sergantiems anemija (sumažėjęs eritrocitų kiekis) ar neutropenija (sumažėjęs leukocitų kiekis).
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Masivetin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun hoidetaan syöttösolukasvaimia (aste 2 tai3), joita ei voida leikata kirurgisesti ja joissa on mutaation vaikutuksesta muuttunut c-kit-tyrosiinikinaasireseptori, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Masivetia varten.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Masivet teikiama nauda yra didesnė už riziką gydant neoperuojamus mastocitų navikus (2 ir 3 stadijos) su patvirtintu mutavusiu cKIT tirozino kinazės receptoriumi, ir rekomendavo Masivet suteikti registravimo liudijimą.
Finnish: Masivetia käytetään vain, jos kasvaimissa on vahvistettu c-kit-reseptoriproteiinin mutaation vaikutuksesta muuttunut muoto ennen hoidon aloittamista.
Lithuanian: Jį galima skirti tik tuomet, kai prieš gydymą nustatoma receptoriaus baltymo c-KIT mutacija.
Finnish: Masivetilla hoidetaan koiria, joilla on syöttösolukasvaimia (eräs syöpätyyppi).
Lithuanian: Masivet skiriamas šunims, sergantiems mastocitų navikais (vėžio rūšis), gydyti.
Finnish: Annostus määräytyy hoidettavan koiran painon mukaan.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo gydomo šuns svorio.
Finnish: Mihin Masivetia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Masivet?
Finnish: Hoidon kestoon vaikuttaa koiran hoitovaste.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo šuns organizmo reakcijos į gydymą.
Finnish: Masivetin vaikuttava aine, masitinibi, on proteiinin tyrosiinikinaasin estäjä.
Lithuanian: Masivet veiklioji medžiaga mazitinibas yra proteintirozinkinazės inhibitorius.
Finnish: Se tarkoittaa, että se estää tiettyjen, tyrosiinikinaasi-nimisten entsyymien toimintaa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis blokuoja kai kuriuos specifinius fermentus - tirozinkinazę.