FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η γέλη καθαρισμού Qutenza περιέχει βουτυλοϋδροξυανισόλη
Norwegian Bokmål: Rensegel for Qutenza inneholder butylhydroksyanisol
Greek: Συνιστάται χρήση μάσκας και προστατευτικών γυαλιών για να εφαρμόσετε και να αφαιρέσετε το επίθεμα και να απλώσετε στη συνέχεια τη γέλη καθαρισμού.
Norwegian Bokmål: Bruk av en maske og beskyttelsesbriller anbefales ved påføring og fjerning av plasteret, og ved påføring av rensegel etterpå.
Greek: Το Qutenza πρέπει να τοποθετείται μόνο από τον γιατρό σας ή από νοσηλευτικό προσωπικό υπό την επίβλεψη του γιατρού σας.
Norwegian Bokmål: Qutenza skal kun påføres av lege eller av sykepleier under tilsyn av lege.
Greek: Το επίθεμα Qutenza παρέχεται με σωληνάριο γέλης καθαρισμού, το οποίο δεν περιέχει δραστική ουσία.
Norwegian Bokmål: Qutenza plaster leveres sammen med en tube med rensegel, som ikke inneholder noe virkestoff.
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες, ανατρέξτε στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος ή στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: For mer detaljerte instrukser, se preparatomtale eller pakningsvedlegg.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør overvåkes under behandlingsprosedyren.
Greek: Εάν νιώσετε υπερβολικό πόνο, ο γιατρός θα σας χορηγήσει ένα τοπικό δροσιστικό ή θα σας δώσει κάποιο παυσίπονο.
Norwegian Bokmål: Hvis du får mye smerter, vil legen din påføre noe som avkjøler huden eller gi deg smertestillende legemidler.
Greek: Αφαιρούμενο προστατευτικό στρώμα (επικάλυψη αποδέσμευσης) υμένας πολυεστέρα, με επίστρωση φθοριοπολυμερούς
Norwegian Bokmål: Avtagbart beskyttelseslag (avrivningslag): polyesterfilm, dekket med fluoropolymer
Greek: Περιέχει πολυαιθυλενογλυκόλη 300, καρβομερή, κεκαθαρμένο ύδωρ, υδροξείδιο του νατρίου (E524), αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας και βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320).
Norwegian Bokmål: Inneholder makrogol 300, karbomer, renset vann, natriumhydroksid (E524), dinatriumedetat og butylhydroksyanisol (E320).
Greek: Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Qutenza.
Norwegian Bokmål: Amming bør avbrytes ved behandling med Qutenza.
Greek: Μετά την αφαίρεση του Qutenza, εφαρμόστε επαρκή ποσότητα γέλης καθαρισμού στην υπό θεραπεία περιοχή και αφήστε την για τουλάχιστον ένα λεπτό.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning av Qutenza, skal behandlingsområdet påføres rikelig med rensegel som skal sitte på i minst ett minutt.
Greek: Το σωληνάριο της γέλης καθαρισμού απορρίπτεται αφού πρώτα σφραγιστεί σε σακούλα από πολυαιθυλένιο μαζί με τα υπόλοιπα χρησιμοποιηθέντα εξαρτήματα του Qutenza και τοποθετηθεί σε κατάλληλο δοχείο ιατρικών απορριμμάτων.
Norwegian Bokmål: Kast rensegeltuben ved å forsegle den i en polyetylenpose sammen med annet brukt Qutenzamateriell, som legges i egnet beholder for medisinsk avfall.
Greek: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
Greek: • Τυχαία έκθεση (συμπεριλαμβανομένων του πόνου του οφθαλμού, του ερεθισμού του οφθαλμού και του λαιμού και του βήχα)
Norwegian Bokmål: • Utilsiktet eksponering (inkludert øyesmerter, øye- og halsirritasjon og hoste).
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Qutenza
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Qutenza
Greek: Κνίδωση της θέσης εφαρμογής, παραισθησία της θέσης εφαρμογής, δερματίτιδα της θέσης εφαρμογής, υπεραισθησία της θέσης εφαρμογής, φλεγμονή της θέσης εφαρμογής, αντίδραση της θέσης εφαρμογής, ερεθισμός της θέσης εφαρμογής, μώλωπες της θέσης εφαρμογής, περιφερικό οίδημα
Norwegian Bokmål: Urtikaria på applikasjonsstedet, parestesi på applikasjonsstedet, dermatitt på applikasjonsstedet, hyperestesi på applikasjonsstedet, betennelse på applikasjonsstedet, reaksjon på applikasjonsstedet, irritasjon på applikasjonsstedet, blåmerker på applikasjonsstedet, perifert ødem
Greek: Πριν από την εφαρμογή του Qutenza, μπορεί να εφαρμοστεί στην υπό θεραπεία περιοχή τοπικό αναισθητικό ή να χορηγηθεί στον ασθενή από του στόματος αναλγητικό, ούτως ώστε να περιοριστεί η ενδεχόμενη ενόχληση από την εφαρμογή του επιθέματος.
Norwegian Bokmål: Behandlingsområdet kan forbehandles med et lokalanestetikum, eller pasienten kan gis et peroralt analgetikum før applisering av Qutenza for å redusere potensielt ubehag i forbindelse med appliseringen.
Greek: Δυσφορία που σχετίζεται με τη θεραπεία
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert ubehag
Greek: Το Qutenza καταδείχθηκε αποτελεσματικό χορηγούμενο ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με συστημικά φαρμακευτικά προϊόντα για το νευροπαθητικό άλγος.
Norwegian Bokmål: Qutenza er vist å være effektivt ved bruk alene og i kombinasjon med systemiske legemidler mot nevropatiske smerter.
Greek: Άλλα φάρμακα και Qutenza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Qutenza
Greek: Z.o o.
Norwegian Bokmål: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Greek: Το τοπικό αναισθητικό πρέπει να αφαιρείται πριν την εφαρμογή του Qutenza και το δέρμα να πλυθεί και να στεγνώσει πλήρως.
Norwegian Bokmål: Lokalanestetikumet bør fjernes og huden vaskes og tørkes grundig før applisering av Qutenza.
Greek: Το Qutenza ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του πόνου.
Norwegian Bokmål: Qutenza er beregnet for behandling av perifer nevropatisk smerte hos voksne, enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler for smertebehandling.
Greek: • η χρήση γαντιών νιτριλίου, μάσκας και προστατευτικών γυαλιών συνιστάται λόγω του κινδύνου τυχαίας έκθεσης.
Norwegian Bokmål: • på grunn av risikoen for utilsiktet eksponering, anbefales bruk av nitrilhansker, en maske og beskyttelsesbriller
Greek: Στη μελέτη δερματικής ευαισθητοποίησης ινδικών χοιριδίων παρατηρήθηκε ήπια ευαισθητοποίηση.
Norwegian Bokmål: En lett sensibilisering ble sett i en hudsensibiliseringsstudie med marsvin.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Greek: • Πομφοί, αίσθημα μουδιάσματος, φλεγμονή, αυξημένη ή μειωμένη αίσθηση του δέρματος,
Norwegian Bokmål: • Kvadler, prikkende følelse, betennelse, økt eller redusert følsomhet i huden, hudreaksjoner,
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Greek: Τα χρησιμοποιηθέντα και μη χρησιμοποιηθέντα επιθέματα, οι γάζες και όλα τα άλλα υλικά που έχουν έρθει σε επαφή με την υπό θεραπεία περιοχή απορρίπτονται αφού πρώτα σφραγιστούν σε σακούλα ιατρικών απορριμμάτων από πολυαιθυλένιο και τοποθετηθούν σε κατάλληλο δοχείο για ιατρικά απορρίμματα.
Norwegian Bokmål: Kast brukte og ubrukte plastre, gasbind og alt annet materiell som har vært i kontakt med behandlede omåder, ved å forsegle det i en polyetylenpose som legges i egnet beholder for medisinsk avfall.
Greek: Γέλη καθαρισμού για χρήση με το Qutenza
Norwegian Bokmål: Rensegel til bruk sammen med Qutenza
Greek: Κνησμός της θέσης εφαρμογής, βλατίδες της θέσης εφαρμογής, φυσαλίδες της θέσης εφαρμογής, οίδημα της θέσης εφαρμογής, διόγκωση της θέσης εφαρμογής, ξηρότητα της θέσης εφαρμογής
Norwegian Bokmål: Kløe på applikasjonsstedet, papler på applikasjonsstedet, vesikler på applikasjonsstedet, ødem på applikasjonsstedet, hevelse på applikasjonsstedet, tørrhet på applikasjonsstedet
Greek: Η γέλη καθαρισμού του Qutenza περιέχει βουτυλοϋδροξυανισόλη, η οποία ενδέχεται να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό των ματιών και των βλεννογόνιων υμένων.
Norwegian Bokmål: Rensegel for Qutenza inneholder butylhydroksyanisol, som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) eller irritasjon i øyne og slimhinner.
Greek: Εάν έχετε ασταθή ή ανεπαρκώς ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση ή αντιμετωπίσατε καρδιακά προβλήματα, ο γιατρός σας, πριν από την χορήγηση της θεραπείας Qutenza, θα λάβει υπόψη του τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών για την καρδιά ή την αρτηριακή πίεση, λόγω του άγχους που ενδέχεται να προκαλέσει η διαδικασία εφαρμογής του επιθέματος.
Norwegian Bokmål: Hvis du har høyt blodtrykk som er ustabilt eller dårlig kontrollert, eller har hatt hjerteproblemer, vil legen din vurdere risikoen for bivirkninger på hjerte eller blodtrykk som følge av mulig stress i forbindelse med prosedyren, før du behandles med Qutenza.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις οπιοειδών ενδέχεται να μην ανταποκρίνονται στα λαμβανόμενα από το στόμα οπιοειδή αναλγητικά, όταν αυτά χορηγούνται για την αντιμετώπιση του οξέος άλγους κατά τη διάρκεια και μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker høye doser av opioider, vil ikke nødvendigvis respondere på orale opioidanalgetika brukt mot akutte smerter under eller etter behandlingsprosedyren.
Greek: Για δερματική χρήση μόνο.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk på huden.
Greek: Το δερματικό επίθεμα Qutenza πρέπει να τοποθετείται από γιατρό ή από επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης υπό την επίβλεψη γιατρού.
Norwegian Bokmål: Qutenza hudplaster skal appliseres av lege eller av helsepersonell under tilsyn av lege.
Greek: Η γέλη ή η κρέμα θα πρέπει να αφαιρεθεί πριν την εφαρμογή του Qutenza και το δέρμα να πλυθεί και να στεγνώσει πλήρως.
Norwegian Bokmål: Gelen eller kremen skal fjernes og huden vaskes og tørkes grundig før påføring av Qutenza.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Qutenza
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Qutenza
Greek: Η γέλη καθαρισμού του Qutenza περιέχει βουτυλοϋδροξυανισόλη η οποία ενδέχεται να προκαλεί τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής), ή ερεθισμό των ματιών και των βλεννογόνιων υμένων.
Norwegian Bokmål: Rensegel for Qutenza inneholder butylhydroksyanisol, som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem), eller irritasjon i øyne og slimhinner.
Greek: Μην οσφραίνεστε ή εισπνέετε κοντά στα επιθέματα Qutenza καθώς μπορεί να προκληθεί βήχας ή φτέρνισμα.
Norwegian Bokmål: Ikke sniff eller pust inn nær Qutenza plastre da det kan medføre hoste eller nysing.
Greek: Η αυτοκόλλητη πλευρά είναι καλυμμένη με αφαιρούμενη, διαυγή, χωρίς εκτύπωση, διαγώνια κομμένη, προστατευτική ταινία.
Norwegian Bokmål: Den heftende siden er dekket med et avtagbart, klart, diagonalt snittet avrivningslag uten påskrift.
Greek: Τι είναι το Qutenza και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Qutenza Πώς να χρησιμοποιήσετε το Qutenza Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Qutenza Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Qutenza er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Qutenza Hvordan du bruker Qutenza
Greek: ης και ης εβδομάδας μετά τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve smertelindring mellom 1 og 3 uker etter behandling.
Greek: Τι περιέχει το Qutenza
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Qutenza
Greek: Για τους ασθενείς με ασταθή ή ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση ή ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών ενεργειών λόγω του άγχους που ενδέχεται να προκαλέσει η διαδικασία εφαρμογής του επιθέματος, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Qutenza.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ustabil eller dårlig kontrollert hypertensjon eller tidligere kardiovaskulær sykdom, bør risikoen for kardiovaskulære bivirkninger som følge av mulig stress ved prosedyren, vurderes før oppstart av Qutenzabehandling.
Greek: Qutenza δερματικό επίθεμα: Φυλάσσετε σε οριζόντια θέση στον αρχικό φακελίσκο και στο κουτί.
Norwegian Bokmål: Qutenza hudplaster: Oppbevares flatt i original dosepose og eske.
Greek: Εγκαύματα δευτέρου βαθμού, τυχαία έκθεση (συμπεριλαμβανομένου του πόνου του οφθαλμού, του ερεθισμού του οφθαλμού και του λαιμού και του βήχα)
Norwegian Bokmål: Annengrads forbrenninger, utilsiktet eksponering (inkludert øyesmerter, øye- og halsirritasjon og hoste)
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Όχι συχνές
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Mindre vanlige
Greek: Η αποτελεσματικότητα της εφαρμογής του Qutenza για 30 λεπτά στα πόδια έχει καταδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν σε ασθενείς με επώδυνη νευροπάθεια σχετιζόμενη με τον HIV (HIV-AN) και με επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier er det vist effekt av én enkelt 30-minutters applisering av Qutenza på føttene hos pasienter med smertefull humant immundefektvirus-assosiert nevropati (HIV-AN) og smertefull perifer diabetisk nevropati.
Greek: Η καψαϊκίνη που περιέχεται στο Qutenza προορίζεται για χορήγηση στο δέρμα.
Norwegian Bokmål: Kapsaicinet i Qutenza er tiltenkt frisetting i huden.
Greek: 1 φακελίσκος περιέχει 1 δερματικό επίθεμα και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Norwegian Bokmål: 1 dosepose inneholdende 1 hudplaster, 1 tube med rensegel (50 g).
Greek: • Μειωμένη αίσθηση γεύσης, μειωμένη αίσθηση στα άκρα, ερεθισμός των οφθαλμών, βήχας,
Norwegian Bokmål: • Redusert smakssans, nedsatt følelse i armer og ben, øyeirritasjon, hoste, halsirritasjon, kvalme,
Greek: 2 φακελίσκοι, καθένας εκ των οποίων περιέχει 1 δερματικό επίθεμα και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Norwegian Bokmål: 2 doseposer, hver inneholdende 1 hudplaster, 1 tube med rensegel (50 g).
Greek: Κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με Qutenza είναι ςσύνηθες το δέρμα να τσούζει ή να γίνεται κόκκινο και να καίει για μικρό χρονικό διάστημα.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig med stikking eller rødhet og svie i huden en kort periode under og etter Qutenzabehandling.
Greek: Για την αντιμετώπιση του πόνου που προκαλείται από τη θεραπεία με Qutenza θα σας χορηγηθούν παυσίπονα.
Norwegian Bokmål: Du kan få smertestillende legemidler mot smertene du får ved Qutenzabehandling.
Greek: Κάθε συσκευασία Qutenza περιέχει 1 ή 2 φακελίσκους και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Norwegian Bokmål: Hver Qutenzaeske inneholder 1 eller 2 doseposer og 1 tube med rensegel (50 g).
Greek: Εάν λαμβάνετε υψηλές δόσεις οπιοειδών, ενδέχεται να μην ανταποκριθείτε στα οπιοειδή αναλγητικά που χορηγούνται από το στόμα για την αντιμετώπιση του οξέος πόνου κατά τη διάρκεια και μετά την ολοκλήρωση της θεραπευτικής διαδικασίας.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker høye doser av opioider (visse typer smertestillende), vil du ikke nødvendigvis få effekt av smertestillende tabletter med opioider brukt mot akutte smerter under eller etter behandlingsprosedyren.
Greek: η εβδομάδα στους ασθενείς με HIV-AN και στην 3η εβδομάδα στους ασθενείς με επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια.
Norwegian Bokmål: Smertereduksjon ble sett i uke 1 ved PHN, i uke 2 ved HIV-AN og ved uke 3 ved smertefull perifer diabetisk nevropati.
Greek: Σε κανένα υποκείμενο της μελέτης δεν παρατηρήθηκαν ανιχνεύσιμα επίπεδα μεταβολιτών.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett målbare nivåer av metabolitter hos noen individer.
Greek: Κατά την προετοιμασία τοποθετήστε την μη κολλώδη πλευρά προς τα επάνω.
Norwegian Bokmål: Anbring den matte siden opp ved klargjøring.
Greek: Καθαρίστε απαλά την περιοχή με σαπούνι και νερό.
Norwegian Bokmål: Deretter vaskes området forsiktig med såpe og vann.
Greek: Η γέλη καθαρισμού διατίθεται σε σωληνάριο πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με καπάκι από πολυπροπυλένιο.
Norwegian Bokmål: Rensegelen leveres i en slitesterk polyetylentube med polypropylenhette.
Greek: Η(Οι) υπό θεραπεία περιοχή(ές) πρέπει να πλένεται(ονται) απαλά με σαπούνι και νερό.
Norwegian Bokmål: Behandlingsområdet skal vaskes forsiktig med såpe og vann.
Greek: Έρπης ζωστήρας
Norwegian Bokmål: Ett hudplaster
Greek: Γέλη καθαρισμού πολυαιθυλενογλυκόλη 300 καρβομερή κεκαθαρμένο ύδωρ υδροξείδιο του νατρίου (E524) αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320)
Norwegian Bokmål: Rensegel makrogol 300 karbomer renset vann natriumhydroksid (E524) dinatriumedetat butylhydroksyanisol (E320)
Greek: • Φαγούρα, εξογκώματα, φουσκάλες, πρήξιμο, ξηρότητα στην περιοχή εφαρμογής του επιθέματος, αίσθηση καψίματος, πόνος στα άκρα.
Norwegian Bokmål: • Kløe, kuler, blemmer, hevelse, tørrhet på området der plasteret påføres.
Greek: Εάν το Qutenza χρησιμοποιηθεί για μεγαλύτερο διάστημα από το κανονικό Δεν είναι πιθανό να παρατηρηθεί υπερδοσολόγία.
Norwegian Bokmål: Hvis Qutenza brukes lenger enn det bør
Greek: πολυαιθυλενογλυκόλη 300 καρβομερή κεκαθαρμένο ύδωρ υδροξείδιο του νατρίου (E524) αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320)
Norwegian Bokmål: makrogol 300 karbomer renset vann natriumhydroksid (E524) dinatriumedetat butylhydroksyanisol (E320)
Greek: Οριοθετήστε την υπό θεραπεία περιοχή.
Norwegian Bokmål: Markér behandlingsområdet.
Greek: Προστατεύεται από το φως.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys.
Greek: Η άδεια παραγωγής εκδόθηκε στις 22 Δεκεμβρίου 1997 από το Ministere de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Norwegian Bokmål: Produsentautorisasjon utstedt 22.desember 1997 av Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française.
Greek: Δεν ισχύει.
Norwegian Bokmål: Gjelder ikke.
Greek: Περιορίζεται στις δεόντως διορισμένες αρμόδιες διοικητικές αρχές.
Norwegian Bokmål: Begrenset til tildelte kompetente administrative autoriteter.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Norwegian Bokmål: For enhver informasjon om dette veterinærmedisinproduktet, vennligst kontakt den lokale representanten for innehaveren av markedsføringsautorisasjonen.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Aktivt stoff :
Greek: Η διάρκεια προστασίας είναι τουλάχιστον 6 μήνες.
Norwegian Bokmål: Vaksinens beskyttelse er holdbar i minimum 6 måneder.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν είναι γνωστή καμία
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Greek: Τα δολώματα δεν θα κατανέμονται σε κατοικημένες περιοχές, δρόμους και υγρές περιοχές.
Norwegian Bokmål: Lokkematen må ikke legges ut i bebodde områder, på veier og i våte områder.
Greek: Ο αριθμός των δολωμάτων εξαρτάται από την τοπογραφία και τον πληθυσμό των ζώων στόχος.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsraten avhenger av topografien og dyrearter populasjonen.
Greek: Η χορήγηση του εμβολίου σε δοσολογία 10-πλάσια της ενδεδειγμένης δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen av vaksinen ved 10 ganger den anbefalte doseringen viste ingen uønskede virkninger.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærmedisinske produktet er tilgjengelig på websiden for European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Greek: Τα κουτιά διατηρούνται καλά κλειστά.
Norwegian Bokmål: Hold boksene lukket på riktig måte.
Greek: Τα άτομα που χειρίζονται και διανέμουν αυτό το εμβόλιο θα πρέπει να είναι εμβολιασμένα κατά της λύσσας.
Norwegian Bokmål: De som håndterer og distribuerer denne vaksinen, bør være vaksinert mot rabies.
Greek: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection
Norwegian Bokmål: Disodium fosfat - Kalium dihydrogen fosfat - Glutaminsyre - Saccharose - Gelatin - TryptonLaktalbumin hydrolysat - Natriumklorid - Vann for injisering
Greek: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Norwegian Bokmål: For en komplett liste med tilsetninger, se del 6.1.
Greek: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Norwegian Bokmål: Rodor 7046R anti-skum - Tetrasyklin (Hcl) HD - EVA (Etyl Vinyl Acetat) - Hvit myk paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Naturlig fiskearoma
Greek: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Norwegian Bokmål: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Greek: Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών από καουτσούκ.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke gummihansker.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ζωντανά ιογενή εμβόλια Κωδικός ATCvet : QI07BD
Norwegian Bokmål: Farmakoterapautisk gruppe: Levende virusvaksine ATCvet kode: QI07BD.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις <για κάθε είδος ζώου> Δεν ισχύει.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til Gjelder ikke.
Greek: EU/2/00/021/002
Norwegian Bokmål: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Greek: Ωστόσο ο ιός της λύσσας και τα εμβόλια τροποποιημένου ιού της λύσσας συνήθως δεν συσσωρεύονται στα αναπαραγωγικά όργανα και δεν είναι γνωστό εάν επηρεάζουν άμεσα τις αναπαραγωγικές λειτουργίες.
Norwegian Bokmål: Rabiesvirus og mild rabiesvaksinevirus akkumuleres vanligvis ikke i forplantningsorganer og det er ingen kjent effekt på forplantningsevnen.
Greek: Η δραστική ουσία είναι ένας χαμηλής λοιμογόνου δύναμης διπλός μεταλλάκτης, ο οποίος απομονώθηκε από το στέλεχος SAD Bern του ιού της λύσσας με δύο διαδοχικά στάδια επιλογής, προκειμένου να αποφευχθεί η φυσική μεταστροφή στο μητρικό στέλεχος.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en dobbelt lav virulensmutant isolert fra SAD Bern-stammen av rabiesvirus ved to etterfølgende utvalgstrinn for å unngå naturlig reversjon til foreldrestammen.
Greek: Τα απόβλητα υλικά και τυχόν μη-τοποθετημένα δολώματα θα πρέπει να καταστραφούν στο τέλος της ημέρας διανομής με βρασμό, καύση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό το οποίο έχει εγκριθεί για τον σκοπό αυτό από τις αρμόδιες αρχές.
Norwegian Bokmål: Kasser avfallsmateriale og eventuell lokkemat som ikke er utplassert, på slutten av utplasseringsdagen ved koking, brenning eller nedsenking i et egnet desinfeksjonsmiddel som er godkjent av vedkommende myndigheter.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakkestørrelser kan markedsfør.
Greek: *CCID50: Μολύνουσα Δόση Καλλιέργειας Κυττάρων 50% Έκδοχα :
Norwegian Bokmål: * CCID50: Cellekultur smittsom dose 50% Tilsetninger :
Greek: Κιβώτιο που περιέχει 400 (2 x 200) εμβολιακά δολώματα.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE Boks inneholder 400 (2 x 200) vaksiner.
Greek: ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Norwegian Bokmål: HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
Greek: 8 log10 CCID50*/δόση
Norwegian Bokmål: 8 log10 CCID50*/dose
Greek: 06516 Carros - Γαλλία tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Norwegian Bokmål: 06516 Carros - Frankrike tel: + 33 4 92 08 73 04 faks: + 33 4 92 08 73 48 e-post: darprocedure@virbac.com
Greek: Τα δολώματα κατανέμονται δια ξηράς ή δια αέρος στα πλαίσια εμβολιακών εκστρατειών κατά της λύσσας.
Norwegian Bokmål: Lokkematen legges ut fra land eller fra luften innenfor rammen av vaksinasjonskampanjer mot rabies.
Greek: 10. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάγεται σε καταψύκτη σε θερμοκρασίες από -40°C μέχρι -20°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryseboks ved -40°C til -20°C.
Greek: Τα δολώματα συσκευάζονται διαδοχικά σε κιβώτια: - 200 μονάδων (4 x 50) - 400 μονάδων (2 x 200)
Norwegian Bokmål: Lokkematen er suksessivt packet i bokser på: - 200 enheter (4x50) - 400 enheter (2x200)
Greek: Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet må kun utleveres etter resept.
Greek: Κιβώτιο που περιέχει 200 (4 x 50) εμβολιακά δολώματα.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE Boks inneholder 200 (4 x 50) vaksiner.
Greek: *CCID50: Μολύνουσα Δόση Καλλιέργειας Κυττάρων 50%
Norwegian Bokmål: * CCID50: Cellekultur smittsom dose 50%
Greek: 06516 Carros - Γαλλία
Norwegian Bokmål: 06516 Carros - Frankrike
Greek: 2 χρόνια στους -20 °C και 2 ημέρες στους +25 °C 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάγεται σε καταψύκτη σε θερμοκρασία από -40°C μέχρι -20°C.
Norwegian Bokmål: 2 år ved -20°C og 2 dager ved +25°C.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
Norwegian Bokmål: Vaksinens sikkerhet er ikke testet på gravide eller ammende dyr.