FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Raros: - redução dos glóbulos vermelhos (anemia), aumento dos glóbulos brancos (leucocitose), alteração dos valores de protrombina (factor de coagulação), redução da plaquetas sanguíneas (trombocitopenia) com formação de nódoas negras e tendência para sangrar, aumento das plaquetas no sangue (trombocitose).
Greek: Σπάνιες: - είωση των ερυθρών αιµοσφαιρίων (αναιµία), αύξηση των λευκών αιµοσφαιρίων (λευκοκυττάρωση), αλλοίωση των τιµών προθροµβίνης (παράγοντας πήξης), µείωση των αιµοπεταλίων (θροµβοπενία) µε µώλωπες και τάση αιµορραγίας, αύξηση των αιµοπεταλίων (θροµβοκυττάρωση).
Portuguese: Alemanha
Greek: Πορτογαλία
Portuguese: pH da solução: 3.9-4.5
Greek: Διαυγές, άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα pH του διαλύµατος: 3.9 - 4.5
Portuguese: Em casos separados, após administração concomitante de ciprofloxacina e ciclosporina, foram observados aumentos transitórios da concentração de creatinina sérica.
Greek: Μετά από ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και κυκλοσπορίνης έχει παρατηρηθεί παροδική αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης του ορού σε µεµονωµένες περιπτώσεις.
Portuguese: Deste modo, caso ocorra algum sintoma indicador de exarcebação de Miastenia gravis deverá recorrer ao médico.
Greek: Εποµένως, σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει επιδείνωση της µυασθένειας gravis πρέπει να ζητείται ιατρική συµβουλή.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para via intravenosa.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Portuguese: A co-administração de ciprofloxacina e pré-medicamentos benzodiazepínicos demonstrou não afectar os níveis plasmáticos de ciprofloxacina.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και σκευασµάτων προετοιµασίας βενζοδιαζεπίνης δεν έχει δείξει να έχει επιπτώσεις στα επίπεδα πλάσµατος της σιπροφλοξασίνης.
Portuguese: As seguintes indicações podem ser consideradas para tratamento com Ciprofloxacina Hikma quando a terapêutica oral não é possível ou segura: - infecções complicadas do tracto urinário - infecções do tracto respiratório inferior incluindo pneumonia provocada por bactérias aeróbias
Greek: Οι παρακάτω ενδείξεις είναι δυνατό να αντιµετωπισθούν µε Ciprofloxacin Hikma όταν η θεραπεία από το στόµα δεν είναι δυνατή ή εφικτή: - Επιπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών - Λοιµώξεις των κατωτέρων αναπνευστικών οδών συµπεριλαµβανοµένης της πνευµονίας που προκαλείται από αερόβια gram-αρνητικά βακτηρίδια, σε περίπτωση Streptococcus pneumonie η σιπροφλοξασίνη δεν είναι η ουσία της πρώτης επιλογής.
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Greek: 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Portuguese: Alterações cardíacas:
Greek: Καρδιακές διαταραχές:
Portuguese: A posologia é a seguinte: Administração intravenosa de 15 mg/kg de peso corporal, duas vezes ao dia, ou 10 mg/kg de peso corporal, três vezes ao dia (dose diária máxima de 1200 mg), seguido de administração oral, duas vezes ao dia.
Greek: Δύο φορές ηµερησίως ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές ηµερησίως (µέγιστο 1200 mg ηµερησίως), έπειτα δύο φορές ηµερησίως χορήγηση από το στόµα.
Portuguese: A ciprofloxacina é rápida e completamente absorvida após administração oral.
Greek: H σιπροφλοξασίνη απορροφάται γρήγορα και αποτελεσµατικά µετά από τη χορήγηση από το στόµα.
Portuguese: Excipiente: 15.4 mmol (354 mg) de sódio por 100 ml de solução para perfusão.
Greek: Έκδοχο 15,4 mmol (354 mg) νάτριο ανά 100 ml του διαλύµατος για έγχυση Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Portuguese: O transporte renal tubular de metotrexato pode ser inibido pela administração concomitante de ciprofloxacina o que, potencialmente, pode resultar num aumento dos níveis plasmáticos de metotrexato.
Greek: Η µεταφορά της µεθοτρεξάτης από τα νεφρικά σωληνάρια µπορεί να παρεµποδιστεί από την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης, ώστε δυνητικά να οδηγήσει σε αυξηµένα επίπεδα µεθοτρεξάτης στο πλάσµα.
Portuguese: ESBL: Beta-lactamases de largo expectro MRSA: Staphylococcus aureus meticilina-resistente
Greek: ESBL: Βήτα - λακταµάσες ευρέως φάσµατος MRSA: Ανθεκτικός στη µεθικιλλίνη χρυσίζων σταφυλόκοκκος
Portuguese: Doenças do sistema imunitário:
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος:
Portuguese: Fax: +351 21 961 51 02
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Portuguese: • certos agentes anti-inflamatórios (ex. ibuprofeno, naproxeno, mas não o ácido acetilsalicílico), se a ciprofloxacina é administrada em doses elevadas, podem causar convulsões epilépticas.
Greek: • Ορισµένα αντιφλεγµονώδη σκευάσµατα (π.χ. ιβουπροφένη, ναπροξένη, αλλά όχιακετυλοσαλικυλικά), όταν η σιπροφλοξασίνη χορηγείται σε πολύ υψηλές δόσεις.
Portuguese: À semelhança de outras substâncias pertencentes à mesma classe, a ciprofloxacina provoca artropatia nas articulações de suporte de peso em animais jovens.
Greek: Όπως και άλλα φαρµακευτικά προϊόντα αυτής της οµάδας, η σιπροφλοξασίνη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί διαταραχές στις αρθρώσεις, σε αρθρώσεις που στηρίζουν το βάρος ανώριµων ζώων.
Portuguese: Abreviaturas:
Greek: Ερευνες:
Portuguese: Infecções e infestações: Pouco frequentes: monilíase.
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις: Όχι συχνές: µονιλίαση
Portuguese: Qual o aspecto de Ciprofloxacina Hikma e conteúdo da embalagem Ciprofloxacina Hikma é uma solução para perfusão estéril, límpida e incolor ou ligeiramente amarelada.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα στείρο, διαυγές και άχρωµο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυµα για έγχυση.
Portuguese: Informe o seu médico se está a ser tratado com Ciprofloxacina Hikma uma vez que o resultado do teste pode ser falseado.
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό διότι το αποτέλεσµα αυτής της δοκιµασίας µπορεί να είναι λανθασµένο υπό τη θεραπεία µε Ciprofloxacin Hikma.
Portuguese: Raros: insuficiência renal aguda, alteração da função renal, monilíase vaginal, hematúria, cristalúria, nefrite intersticial.
Greek: Σπάνιες: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, µείωση της νεφρικής λειτουργίας, κολπική µονιλίαση, αιµατουρία, κρυσταλλουρία, διάµεση νεφρίτιδα.
Portuguese: Endovenosa
Greek: Δοσολογία
Portuguese: - insuficiência olfactiva (parosmia), perda de cheiro (anosmia, olfacto normalmente reversível após interrupção do tratatmento), convulsões (crise epiléptica de grande mal), marcha insegura (instável), aumento da pressão na cabeça (hipertensão intracraniana), perda de coordenação muscular (ataxia), aumento da sensibilidade aos estímulos (hiperestesia), aumento da tensão no olho (hipertonia).
Greek: - διαταραχή της όσφρησης (παροσµία), απώλεια οσµής (ανοσµία, η οσµή επιστρέφει συνήθως µετά από τη λήξη της θεραπείας), σπασµοί (επιληψία grand mal), ανώµαλος (ασταθής) βηµατισµός, αυξηµένη εγκεφαλική πίεση (ενδοκρανιακή υπέρταση), έλλειψη συντονισµού (αταξία), αυξηµένη ευαισθησία στη διέγερση (υπεραισθησία), ακαµψία (υπερτονία) - µη κανονικός καρδιακός παλµός (κοιλιακή αρρυθµία), παθολογικό καρδιακό σήµα στο ηλεκτροκαρδιογράφηµα, απειλητική για τη ζωή αύξηση του καρδιακού ρυθµού (torsade de pointes).
Portuguese: Doenças gastrointestinais:
Greek: Γαστρεντερικός σωλήνας:
Portuguese: Para ser utilizado imediatamente após a abertura do frasco para injectáveis.
Greek: Να χρησιµοποιείται αµέσως µετά από το άνοιγµα του φιαλιδίου.
Portuguese: Muito raros: parosmia (cheiro debilitado), anosmia (normalmente reversível após interrupção do tratamento), convulsões de grande mal, marcha insegura (instável), hipertensão intracraniana, ataxia, hiperestesia, hipertonia.
Greek: Πολύ σπάνιες: παροσµία (διαταραχή της όσφρησης), ανοσµία (συνήθως αναστρέψιµη µετά από τη διακοπή), επιληψία grand mal, ανώµαλος (ασταθής) βηµατισµός, ενδοκρανιακή υπέρταση, αταξία, υπεραισθησία, υπερτονία.
Portuguese: Pouco frequentes: aumento dos níveis sanguíneos de creatinina, aumento da ureia no sangue: resultados anormais dos testes da função hepática (aumento de SGOT e SGPT), bilirubinémia e aumento da fosfatase alcalina.
Greek: Όχι συχνές: αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης αίµατος, αυξηµένη ουρία αίµατος, ανώµαλα αποτελέσµατα ηπατικής λειτουργίας (αυξηµένη SGOT και SGPT), χολερυθριναιµία και αυξηµένη αλκαλική φωσφατάση.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
Greek: Οι παρακάτω πληροφορίες προορίζονται για ιατρούς ή επαγγελµατίες της υγείας µόνον:
Portuguese: I-37063 Isola della Scala (VR), Itália
Greek: I-37063 Isola della Scala (VR), Ιταλία
Portuguese: Esta situação põe a vida em perigo e pode ter um desfecho fatal.
Greek: Αυτή η κατάσταση είναι απειλητική για τη ζωή και µπορεί να έχει θανατηφόρα κατάληξη.
Portuguese: No geral, os anaeróbios são menos sensíveis.
Greek: Οι αναερόβιοι είναι γενικότερα λιγότερο ευαίσθητοι.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos de conservação em utilização e as condições antes de o utilizar são da responsabilidade do utilizador.
Greek: Εάν δεν χρησιµοποιηθεί άµεσα, η διάρκεια αποθήκευσης και οι συνθήκες πριν την χρήση είναι ευθύνη του χρήστη.
Portuguese: 18 meses.
Greek: 18 µήνες.
Portuguese: Scheld WM. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Greek: Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Portuguese: Estirpes para as quais a resistência adquirida pode ser um problema
Greek: Είδη για τα οποία η αποκτώµενη ανθεκτικότητα µπορεί να είναι πρόβληµα
Portuguese: Deve consultar o seu médico se estiver grávida ou deseja ficar grávida.
Greek: Πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν επιθυµείτε να µείνετε έγκυος.
Portuguese: Esta situação pode causar crises epilépticas.
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Portuguese: Se for necessário um tratamento prolongado, deve ser efectuada uma reavaliação do tratamento num período não superior a 2 meses.
Greek: Εάν παρατεταµένη θεραπεία είναι απαραίτητη, θα πρέπει να γίνει επαναξιολόγηση της θεραπείας το αργότερο σε 2 µήνες.
Portuguese: Adicionalmente, deve beber quantidades de líquidos suficientes (cerca de 1,5 - 2 litros por dia).
Greek: Επιπλέον, πρέπει να πίνετε αρκετή ποσότητα υγρών (περίπου 1,5 - 2 λίτρα την ηµέρα).
Portuguese: Deste modo, tempo de coagulação deve ser monitorizado.
Greek: Για το λόγο αυτό ο χρόνος πήξης πρέπει να παρακολουθείται.
Portuguese: É recomendável nunca utilizar vários medicamentos ao mesmo tempo sem consultar previamente o seu médico.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται αρκετά φάρµακα ταυτόχρονα χωρίς να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας πρώτα.
Portuguese: A determinação regular da resistência é, deste modo, recomendada.
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται τακτικός προσδιορισµός της ανθεκτικότητας.
Portuguese: Antes do início do tratamento, devem ser efectuados testes de sensibilidade bacteriológica.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να διεξαχθεί έλεγχος βακτηριακής ευαισθησίας.
Portuguese: - Teste Mycobacerium tuberculosis.
Greek: • εξέταση για Mycobacerium tuberculosis.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας .
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, excepto com os mencionados na secção 6.6.
Greek: Το φαρµακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στο λήµµα 6.6.
Portuguese: Um factor adicional a considerar é a emergência de uma resistência crescente à ciprofloxacina, sobretudo nos últimos 10-15 anos.
Greek: Ένας επιπρόσθετος παράγοντας που πρέπει να ληφθεί υπόψη είναι η εµφάνιση αυξανόµενης αντίστασης στη σιπροφλοξασίνη, ως επί το πλείστον τα τελευταία 10-15 έτη.
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos nas investigações experimentais em animais.
Greek: Τερατογενείς επιδράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί σε πειραµατική έρευνα σε ζώα.
Portuguese: No entanto, se não for possível, recomenda-se que o doente utilize um creme protector solar.
Greek: Παρόλα αυτά εάν αυτό δεν είναι δυνατόν συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιήσει αντηλιακή κρέµα.
Portuguese: Uma sobredosagem de 12 g tem sido descrita como podendo conduzir a sintomas ligeiros de toxicidade.
Greek: Μια υπερδολογία των 12g έχει αναφερθεί να οδηγεί σε ήπια συµπτώµατα τοξικότητας.
Portuguese: Características dos doentes:
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς:
Portuguese: Insuficiência hepática: No caso de insuficiência hepática não é necessário ajustar a posologia.
Greek: Ηπατική Ανεπάρκεια: Στην περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας δεν είναι απαραίτητο να προσαρµοστεί η δόση.
Portuguese: Estas recomendações estão também em consonância com as directrizes de tratamento actuais, com a prática clínica em vigor na maior parte dos países europeus e com as recomendações acerca dos medicamentos europeus originais e genéricos à base de ciprofloxacina anteriormente aprovados.
Greek: Οι συστάσεις αυτές εναρµονίζονται µε τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραµµές θεραπευτικής αγωγής, µε την κλινική πρακτική στην πλειονότητα των ευρωπαϊκών χωρών και µε τις συστάσεις των ευρωπαϊκών πρωτότυπων και γενόσηµων προϊόντων σιπροφλοξασίνης που έχουν εγκριθεί στο παρελθόν.
Portuguese: Não prepare misturas em frascos de vidro.
Greek: Μην προετοιµάζετε προσµίξεις µέσα σε γυάλινες φιάλες.
Portuguese: Contudo, a dose diária de 1 200 mg não deve ser excedida.
Greek: Ωστόσο, δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της ηµερήσιας δόση των 1200 mg.
Portuguese: A monitorização do nível de substância activa no sangue fornece uma base mais confiável para o ajuste de dose.
Greek: Παρακολούθηση του επιπέδου της δραστικής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Portuguese: Idosos:
Greek: Ενήλικες:
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε λήµµα 6.1.
Portuguese: A utilização na gravidez está contra-indicada.
Greek: Η χρήση κατά την διάρκεια της κύησης αντενδείκνυται.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para perfusão intravenosa.
Greek: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Για ενδοφλέβια χρήση.
Portuguese: Durante o processo de consulta, foi solicitado ao requerente/titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) a apresentação:
Greek: Στο πλαίσιο της παραπεµπτικής διαδικασίας, ζητήθηκε από τον Αιτούντα/Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ):
Portuguese: Se tiver mais de 65 anos de idade, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose baseada na sua função renal e na gravidade da doença.
Greek: Εάν είστε άνω των 65 ετών ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µικρότερη δόση βασιζόµενος στην νεφρική λειτουργία σας και την σοβαρότητα της ασθένειας.
Portuguese: Quando a fotossensibilidade ocorre, o tratamento têm de ser interrompido.
Greek: Όταν παρουσιαστεί φωτοευαισθησία η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Portuguese: Terapia sequencial pode também ser utilizada.
Greek: Επακόλουθη θεραπεία επίσης µπορεί να χρησιµοποιηθεί.
Portuguese: Isto tem de ser tido em consideração em doentes com uma dieta controlada em sódio.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαµβάνεται υπ'όψη για τους ασθενείς σε ελεγχόµενη δίαιτα νατρίου.
Portuguese: Se você ou alguém da sua família sofrer desta doença, deve consultar o seu médico.
Greek: Εάν εσείς ή κάποιος από΄την οικογένειά σας υποφέρει από αυτήν την ασθένεια, θα πρέπει να ενηµερώσετε τον γιατρό σας.
Portuguese: Outra informação:
Greek: Άλλες πληροφορίες:
Portuguese: Entre cada agrupamento de frequências, os efeitos indesejáveis são apresentados de modo a que a gravidade seja decrescente.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εµφάνισης, οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Greek: Ζητήστε την συµβουλή του γιατρού σας ή του φαρµακοποιού σας πριν λάβετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Portuguese: Em casos muito raros estas reacções hipersensíveis podem conduzir a choque com risco de vida.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι αλλεργικές αντιδράσεις µπορεί να οδηγήσουν απειλητικό για την ζωή σοκ.
Portuguese: Se uma das situações mencionadas acima for aplicável a si, o seu médico pode decidir prescrever-lhe outro medicamento ou ajustar a dose de Ciprofloxacina Kabi ou de outro medicamento.
Greek: Εάν µια από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει σε εσάς, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρµακο ή να προσαρµόσει την δόση του Ciprofloxacin Kabi ή του άλλου φαρµάκου.
Portuguese: É também eficaz contra os agentes patogénicos gram-positivos, como os estafilococos e os estreptococos.
Greek: Είναι επίσης αποτελεσµατική ενάντια σε θετικούς κατά Gram οργανισµούς, όπως οι σταφυλόκκοκοι και οι στρεπτόκοκκοι.
Portuguese: A ligação da Ciprofloxacina às proteínas plasmáticas é de 16-28% e não está dependente da concentração e pH (determinado por ultrafiltração).
Greek: Η δέσµευση της σιπροφλοξασίνης στις πρωτεϊνες πλάσµατος τοποθετείται στο 16% και 28% και δεν εξαρτάται από την συγκέντρωση και το pH (καθορισµένο χρησιµοποιώντας υπερδιήθηση).
Portuguese: Não existem dados disponíveis suficientes em relação à utilização da ciprofloxacina em crianças e adolescentes.
Greek: Δεν υπάρχουν αρκετά δεδοµένα διαθέσιµα σχετικά µε τη χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά και εφήβους.
Portuguese: Estas reacções ocorrem mais frequentemente quando o tempo de perfusão é igual ou inferior a 30 minutos.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις παρουσιάζονται συχνότερα όταν η διάρκεια έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερο.
Portuguese: Deste modo, a concentração de creatinina plasmática tem de ser verificada regularmente (duas vezes por semana) nestes doentes.
Greek: Για το λόγο αυτό θα πρέπει να ελέγχεται η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού (δύο φορές την εβδοµάδα) σε αυτούς τους ασθενείς.
Portuguese: * MRSA são muito favoráveis a ser resistentes à Ciprofloxacina e a ciprofloxacina não deve ser utilizada para o tratamento de infecções por MRSA supostas ou conhecidas, a menos que o organismo seja conhecido por ser sensível.
Greek: *Οι MRSA είναι πολύ πιθανόνα είναι ανθεκτικοί στην σιπροφλοξασίνη και η σιπροφλοξασίνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιηθεί για την θεραπεία γνωστών λοιµώξεων από MRSA εκτός κα αν είναι γνωστό ότι ο οργανισµός είναι ευαίσθητος.
Portuguese: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Espanha
Greek: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Ισπανία
Portuguese: Estas reacções ocorrem, em particularmente, quando o tempo de perfusão é igual ou inferior a 30 minutos.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις µπορεί ειδικά να παρουσιαστούν όταν ο χρόνος έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερο.
Portuguese: No caso da administração concomitante destes produtos, o tempo de protrombina (TP) ou outros testes de coagulação adequados devem ser monitorizados.
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των προϊόντων, θα πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος προθροµβίνης (PT) ή άλλοι κατάλληλοι πηκτικοί έλεγχοι.
Portuguese: A percentagem de estirpes resistentes pode ser sujeita a uma grande variação local.
Greek: Το ποσοστό των ανθεκτικών οµάδων µπορεί τοπικά να διαφοροποιείται µέγιστα.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Greek: Από µικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιµοποιηθεί άµεσα.
Portuguese: Tal com para outros antibióticos, o doente deve ser monitorizado durante o tratamento para o tratamento do desenvolvimento de estirpes resistentes da bactéria sensível, especialmente P. aeruginosa e S. aureus (ver as declarações relevantes em secção 5.1).
Greek: Όπως µε όλα τα άλλα αντιβιοτικά, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται κατά την διάρκεια της θεραπείας για την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών των αρχικώς ευαίσθητων βακτηρίων, ειδικά του P. aeruginosa και του S. aureus (βλέπε σχετικές καταχωρήσεις λήµµα 5.1.).
Portuguese: Uma vez que a CIM90 para a ciprofloxacina de 70 outras estirpes do Bacilos Antraz variaram entre 0,03-0,06 µg/ml, parece que a ciprofloxacina também será efectiva noutras estirpes para além da usada neste estudo.
Greek: Επειδή το MIC90 για την σιπροφλοξασίνη 70 άλλων Bacillus anthrax κειµαινόταν µεταξύ 0,03-0,06 µg/ml, φαίνεται πιθανό ότι η σιπροφλοξασίνη θα µπορούσε επίσης να είναι αποτελεσµατική σε άλλα στελέχη από αυτό που χρησιµοποιήθηκε σε αυτήν την µελέτη.
Portuguese: Se necessário, a dose oral de anticoagulante deve ser ajustada como apropriado.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η από του στόµατος αντιπηκτική δόση θα πρέπει να ρυθµίζεται κατάλληλα.
Portuguese: É recomendado que os médicos sigam documentos consensuais nacionais e/ou internacionais actuais referentes ao tratamento do Antraz.
Greek: Συνιστάται στους ιατρούς να ακολουθούν τα υπάρχοντα εθνικά και /ή διεθνή κοινώς αποδεκτά έγγραφα σχετικά µε την θεραπεία του άνθρακα.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/min), o tempo de semivida pode ser prolongado através de um factor de 2.
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) ο χρόνος υποδιπλασιασµού µπορεί να παραταθεί κατά παράγοντα του 2.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DA CIPROFLOXACINA KABI E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN KABI ΚΑΙ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (βλ. παράρτηµα I)
Portuguese: Neste caso, a função renal tem de ser frequentemente monitorizada (duas vezes por semana).
Greek: • Σε αυτήν την περίπτωση η λειτουργία των νεφρών πρέπει να παρακολουθείται συχνά (δύο φορές την εβδοµάδα).
Portuguese: A concentração inibitória mínima (CIM) da estirpe do bacilo Antraz usada neste estudo foi de 0,08 µg/ml.
Greek: Το MIC του στελέχους του Bacillus anthrax που χρησιµοποιήθηκε σε αυτήν την µελέτη ήταν 0.08 µg/ml.
Portuguese: Mistura com outras soluções: ver secções 6.2 e 6.6.
Greek: Ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τα λήµµατα 6.2 και 6.6.
Portuguese: Esta situação pode aumentar o risco de reacções tóxicas associadas ao metotrexato.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του κινδύνου τοξικών αντιδράσεων σχετιζόµενες µε την µεθοτρεξάνη.
Portuguese: A hidratação adequada tem de ser assegurada.
Greek: Θα πρέπει να εξασφαλιστεί επαρκής ενυδάτωση.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Portuguese: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia III, Piso 2, 2794-039 Carnaxide, Portugal
Greek: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Πορτογαλία
Portuguese: A duração do tratamento depende da gravidade da infecção, resposta clínica e resultados bacteriológicos.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την σοβαρότητα της λοίµωξης, την κλινική απόκριση και τα βακτηριολογικά ευρύµατα.
Portuguese: Estas podem ser manifestadas como reacções locais da pele, que rapidamente desaparecem após a perfusão ter terminado.
Greek: Αυτές µπορεί να εµφανίζονται ως τοπικές δερµατικές αντιδράσεις, οι οποίες εξαφανίζονται γρήγορα µετά την ολοκλήρωση της έγχυσης.
Portuguese: O tratamento foi bem tolerado, tendo os distúrbios gastrointestinais constituído a reacção adversa mais frequente.
Greek: Η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή και οι συχνότερες ανεπιθύµητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές διαταραχές.
Portuguese: Pode ocorrer destruição massiva dos glóbulos vermelhos (reacção hemolítica), causando anemia.
Greek: Μπορεί να παρουσιαστεί µια εκτεταµένη καταστροφή των ερυθρών αιµοσφαιρίων(αιµολυτικές αντιδράσεις), προκαλώντας αναιµία.
Portuguese: Estas podem ocorrer com reacções da pele locais, tais como vermelhidão da pele, irritação ou dor, as quais normalmente desaparecem rapidamente após a finalização da perfusão.
Greek: Μπορεί να πάρουν την µορφή τοπικών δερµατικών αντιδράσεων, όπως κοκκίνισµα του δέρµατος, ερεθισµός ή πόνος, τα οποία συνήθως εξαφανίζονται γρήγορα µετά το τέλος της έγχυσης.
Portuguese: No caso de infecções muito graves, a dose pode ser aumentada até à dose diária máxima de 1200 mg. (400 mg 3 vezes por dia).
Greek: Στην περίπτωση πολύ σοβαρών λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί στη µέγιστη ηµερήσια δόση των 1200 mg (400mg τρείς φορές την ηµέρα).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A ser completado nacionalmente]
Greek: INFORMATION IN BRAILLE [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Portuguese: A dose diária máxima é 1200 mg.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200mg.