FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tervetel vabatahtlikel leiti soolisi erinevusi fenüülbutüraadi ja fenüülatsetaadi farmakokineetilistes parameetrites (AUC ja Cmax naistel ligikaudu 30...50 % kõrgem) kuid mitte fenüülatsetüülglutamiini puhul.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble det funnet kjønnsforskjeller i de farmakokinetiske parameterne for fenylbutyrat og fenylacetat (AUC og Cmax var omtrent 30-50 % større hos kvinner), men ikke for fenylacetylglutamin.
Estonian: Naatriumfenüülbutüraat andis negatiivse tulemuse kahes mutageensustestis, Ames'i testis ja mikronukleuse testis.
Norwegian Bokmål: Natriumfenylbutyrat gav negativt resultat i to mutagenisitetstester, dvs. Ames test og mikronukleustest.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetmeid.
Norwegian Bokmål: Effektiv prevensjon må benyttes av fertile kvinner.
Estonian: Püsiva oksendamise ilmnemisel pöörduge viivitamatult arsti poole.
Norwegian Bokmål: Dersom vedvarende oppkast oppstår, bør du kontakte legen omgående.
Estonian: On andmeid juhtudest, mil hüperammoneemia on indutseeritud haloperidooli ja valproaadi poolt.
Norwegian Bokmål: Det er publisert rapporter om hyperammonemi indusert av haloperidol og valproat.
Estonian: Kui teile määratakse laboratoorsed uuringud, on oluline informeerida arsti AMMONAPS'i kasutamisest, sest naatriumfenüülbutüraat võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
Norwegian Bokmål: Hvis du må ta laboratorieprøver, er det viktig å minne legen på at du tar AMMONAPS, da natriumfenylbutyrat kan påvirke resultatet av visse laboratorieprøver.
Estonian: <Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.>
Norwegian Bokmål: <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
Estonian: 3,3 g = keskmise suurusega kollane lusikas ja 9,7 g = suur sinine lusikas;
Norwegian Bokmål: middels stor gul skje og 9,7 g = stor blå skje.
Estonian: Mis ravim on AMMONAPS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne AMMONAPS'i võtmist Kuidas AMMONAPS'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Hva AMMONAPS er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker AMMONAPS Hvordan du bruker AMMONAPS Mulige bivirkninger
Estonian: Igas pudelis on 250 või 500 tableti kaupa.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 250 eller 500 tabletter.
Estonian: Kortikosteroidid võivad põhjustada kehavalkude lagunemist ning sellest tulenevalt tõsta plasma ammoniaagi taset.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider kan forårsake nedbryting av vevsproteiner og kan derfor øke plasmakonsentrasjonen av ammoniakk.
Estonian: Kuidas AMMONAPS'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AMMONAPS
Estonian: Selle harvaesineva häirega patsientidel on teatud maksaensüümide puudus ning seetõttu on nad võimetud elimineerima lämmastiku jääke.
Norwegian Bokmål: Pasienter med denne sjeldne sykdommen har en mangel på visse leverenzymer og er derfor ikke i stand til å skille ut overskudd av nitrogen.
Estonian: Lämmastiku jäägid, mis esinevad ammoniaagina, on eriti mürgised ajule ning seetõttu võivad rasketel juhtudel tekkida teadvuse hägunemine ja kooma.
Norwegian Bokmål: Overskuddsnitrogen, i form av ammoniakk, er spesielt giftig for hjernen og fører i alvorlige tilfeller til nedsatt bevissthetsnivå og koma.
Estonian: Molaarsel tasandil on fenüülatsetüülglutamiin võrreldav uureaga (mõlemad sisaldavad 2 mooli lämmastikku) ning seetõttu on alternatiivseks vahendiks lämmastikujääkide eritumisel.
Norwegian Bokmål: På molar basis kan fenylacetylglutamin sammenlignes med urea (begge inneholder 2 mol nitrogen) og fungerer derfor som en alternativ vei for utskillelse av overskuddsnitrogen.
Estonian: Patsiendil tekkis diarröa, ärritatavus ja metaboolne atsidoos hüpokaleemiaga.
Norwegian Bokmål: Pasienten utviklet diaré, irritabilitet og metabolsk acidose med hypokalemi.
Estonian: Üks üleannustamise juhtum esines 5-kuusel imikul juhusliku ühekordse annuse 10 g (1370 mg/kg) manustamisel.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av overdosering oppstod hos et fem måneder gammelt spedbarn med en utilsiktet enkeltdose på 10 g (1370 mg/kg).
Estonian: Ligikaudu 80...100 % ravimist eritatakse neerude kaudu 24 tunni jooksul konjugeeritud produktina, fenüülatsetüülglutamiinina.
Norwegian Bokmål: Omtrent 80-100 % av legemidlet skilles ut gjennom nyrene innen 24 timer i form av det konjugerte produktet fenylacetylglutamin.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale AMMONAPS 500 mg tabletid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren AMMONAPS 500 mg tabletter
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
Estonian: Ravi jälgimine: plasma ammoniaagi, arginiini, asendamatute aminohapete (eelkõige hargnenud ahelaga aminohapete), karnitiini ja seerumi proteiinide tase peab püsima normaalsetes piirides.
Norwegian Bokmål: Behandlingskontroll: Plasmakonsentrasjonen av ammoniakk, arginin, essensielle aminosyrer (særlig aminosyrer med forgrenede kjeder), karnitin og serumproteiner bør holdes innen normalområdet.
Estonian: Mida on vaja teada enne AMMONAPS'i võtmist Ärge võtke AMMONAPS'i
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker AMMONAPS Bruk ikke AMMONAPS
Estonian: Uuringuid AMMONAPS'i mõjust autojuhtimisele ja võimele masinatega töötada pole tehtud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Mis ravim on AMMONAPS ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva AMMONAPS er og hva det brukes mot
Estonian: Enne AMMONAPS´i võtmist pidage nõu oma arstiga - kui teil on neelamisega raskusi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker AMMONAPS - dersom du har vanskeligheter med å svelge.
Estonian: Patsientidel, kellel häire diagnoositi raseduse ajal ja kelle ravi alustati enne hüperammoneemilise entsefalopaatia episoodi teket, oli elulemus 100 %, ent ka nendel patsientidel leiti hiljem mitmeid kognitiivseid häireid või teisi neuroloogilisi nähte.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble diagnostisert i fostertiden, og som ble behandlet før det inntraff noen episode av hyperammonemisk encefalopati, var overlevelsen 100 %, men selv blant disse pasientene viste mange etter hvert kognitiv svikt eller andre neurologiske forstyrrelser.
Estonian: Enne tarvitamist pudelit kergelt loksutada.
Norwegian Bokmål: Rist flasken lett før bruk.
Estonian: On registreeritud üks võimalik toksiline reaktsioon AMMONAPS'ile (450 mg/kg päevas) 18-aastasel anorektilisel naispatsiendil, kellel arenes välja metaboolne entsefalopaatia koos laktatsidoosi, tugeva hüpokaleemia, pantsütopeenia, perifeerse neuropaatia ja pankreatiidiga.
Norwegian Bokmål: Et sannsynlig tilfelle av toksisk reaksjon på AMMONAPS (450 mg/kg/døgn) ble rapportert hos en 18 år gammel anorektisk kvinnelig pasient som utviklet metabolsk encefalopati assosiert med laktacidose, alvorlig hypokalemi, pancytopeni, perifer neuropati og pankreatitt.
Estonian: Maksafunktsiooni häirega patsientidel võib fenüülatsetaadi muutmine fenüülatsetüülglutamiiniks olla suhteliselt aeglasem.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kan omdannelsen av fenylacetat til fenylacetylglutamin være relativt langsommere.
Estonian: Kogu päevane annus tuleb jagada võrdseteks kogusteks ja manustada iga söögikorra ajal (nt 4-6 korda päevas väikelastel).
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen bør deles i like store mengder og gis til hvert måltid eller hver næringstilførsel (f.eks. 4-6 ganger daglig til små barn).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter "Utløpsdato".
Estonian: Neurotoksilisuse ilminguteks olid ülekaalukalt somnolentsus, väsimus ja peapööritus.
Norwegian Bokmål: Symptomene på neurotoksisitet var hovedsakelig somnolens, slapphet og svimmelhet.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on vastavalt 1,2 ja 2,4 tundi.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid ble anslått til henholdsvis 1,2 og 2,4 timer.
Estonian: Eriti oluline on arsti informeerida, kui võtate ravimeid, mis sisaldavad: - valproehapet (epilepsiavastane ravim), - haloperidooli (kasutatakse teatavate psüühikahäirete puhul), - kortikosteroide (kortisooni sarnased ravimid, mida kasutatakse kehal põletikuliste kohtade leevendamiseks), - probenetsiidi (kasutatakse luuvaluga seotud hüperurikeemia ravimiseks).
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig å si ifra til legen hvis du bruker legemidler som inneholder - valproat (en antiepileptisk medisin) - haloperidol (brukt ved visse psykotiske sykdommer) - kortikosteroider (kortison-lignende medisiner som brukes for å gi lettelse for betente områder av kroppen) - probenecid (for behandling av hyperurisemi i tilknytning til podagra)
Estonian: Need sümptomid on kooskõlas fenüülatsetaadi akumulatsiooniga, mis näitas annusest sõltuvat neurotoksilisust, kui ravimit manustati intravenoosselt annustes kuni 400 mg/kg/ööp.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er i overensstemmelse med akkumulering av fenylacetat, som viste dosebegrensende neurotoksisitet ved intravenøs administrering av doser på opptil 400 mg/kg/døgn.
Estonian: • graanulid, mis jäävad lusikasse, moodustavad ühe lusikatäie;
Norwegian Bokmål: • Granulatet som er igjen i skjeen, tilsvarer en måleskje.
Estonian: AMMONAPS ei hoia täielikult ära ägedate episoodide kordumist, mille puhul teie veres on liiga palju ammooniumi, ega sobi sellise seisundi ravimiseks, sest see nõuab erakorralist meditsiiniabi.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS forhindrer ikke fullstendig at det oppstår en akutt opphopning av ammoniakk i blodet og er ikke egnet til behandling av en slik tilstand, som regnes som et akuttmedisinsk tilfelle.
Estonian: Tabletid on tuhmvalged, ovaalsed ja reljeefse kirjaga "UCY 500".
Norwegian Bokmål: Tablettene er offwhite, ovale og merket med "UCY 500".
Estonian: Sagedus on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harva
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 to <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ukjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
Estonian: Kuidas AMMONAPS'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AMMONAPS Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: • valige õige mõõdulusikas Ammonaps'i väljamõõtmiseks järgmiselt: 1,2 g = väike valge lusikas;
Norwegian Bokmål: • Bruk riktig måleskje til å gi følgende dosering av Ammonaps: 1,2 g = liten hvit skje, 3,3 g =
Estonian: Ammonaps 500 mg <Ainult välispakend>
Norwegian Bokmål: Ammonaps 500 mg [kun ytteremballasjen]
Estonian: Tähelepanu - lahustatud graanulid tekitavad normaaljuhul piimjasvalge suspensiooni.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at rekonstituert granulat vanligvis vil danne en melkehvit suspensjon.
Estonian: Kui rotipoegadele manustati subkutaanselt fenüülatsetaadi suuri annuseid (190...474 mg/kg), tuvastati neuronite vähenenud proliferatsiooni ja suurenenud kadu, ühtlasi kesknärvisüsteemi müeliini vähenemist.
Norwegian Bokmål: Når høye doser fenylacetat (190-474 mg/kg) ble gitt subkutant til rotteavkom, ble det observert redusert proliferasjon og økt tap av neuroner, samt reduksjon av myelin i CNS.
Estonian: ESMASE MÜÜGI LOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on vastavalt 1,3 ja 2,4 tundi.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid ble anslått til henholdsvis 1,3 og 2,4 timer.
Estonian: • libistage lameda pinnaga, nt noaseljaga üle lusika servade, et eemaldada liigsed graanulid;
Norwegian Bokmål: • Trekk en flat overflate, f.eks. et knivblad, over toppen av skjeen for å fjerne overskytende granulat.
Estonian: See on ühtlasi näidustatud ka neil patsientidel, kellel on hilise algusega haigus (ensüümi osaline defitsiit, mis avaldub peale esimest elukuud), kellel on lisaks hüperammoneemiline entsefalopaatia.
Norwegian Bokmål: Det er også indisert hos pasienter der sykdommen debuterer sent (delvis enzymmangel som sees etter første levemåned), og som tidligere har hatt hyperammonemisk encefalopati.
Estonian: • 9,9...13 g/m2/ööp lastel kaaluga üle 20 kg, noorukitel ja täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: • 9,9-13,0 g/m2/døgn hos barn som veier mer enn 20 kg, ungdom og voksne.
Estonian: AMMONAPS on näidustatud kõigil patsientidel, kelle ensüümpuudulikkus avaldus vastsündinueas (ensüümi täielik defitsiit, mis avaldub esimese 28 elupäeva jooksul).
Norwegian Bokmål: Legemidlet er indisert hos alle pasienter der sykdommen debuterer neonatalt (komplett enzymmangel som sees i løpet av de første 28 levedøgn).
Estonian: Graanulid.
Norwegian Bokmål: Granulat.
Estonian: Lapsekindla korgiga varustatud HDPE pudel sisaldab 250 või 500 tabletti.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker med barnesikret lokk som inneholder 250 eller 500 tabletter.
Estonian: Ärge kasutage AMMONAPS'i raseduse ajal, sest see võib kahjustada teie sündimata last.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AMMONAPS dersom du er gravid, fordi dette legemidlet kan skade det ufødte barnet.
Estonian: Juba olemasolev neuroloogiline häire raviga ei parane ning võib mõnedel patsientidel süveneda.
Norwegian Bokmål: Reversering av pre-eksisterende neurologisk svekkelse er ikke sannsynlig med behandling, og neurologiske forverringer kan fortsette hos noen pasienter.
Estonian: Tulemused näitasid, et naatriumfenüülbutüraat ei põhjustanud Ames'i testis mutageenseid efekte ei metaboolse aktivatsiooniga ega ilma.
Norwegian Bokmål: Resultatene tilsier at natriumfenylbutyrat ikke induserer mutagene effekter med eller uten metabolsk aktivering i Ames test.
Estonian: Ööpäevane annus tuleb individuaalselt sobitada igale patsiendile, lähtudes tema valgutaluvusest ning kasvu ja arengu tagamiseks vajalikust ööpäevase toiduvalgu kogusest.
Norwegian Bokmål: Daglig dose bør justeres individuelt i henhold til pasientens proteintoleranse og hvor høyt daglig proteininntak som trengs for å fremme vekst og utvikling.
Estonian: Alkaalse fosfataasi, transaminaaside, bilirubiini, kusihappe, kloriidide, fosfaadi ja naatriumi kontsentratsiooni suurenemine veres.
Norwegian Bokmål: Økte alkaliske fosfataser, transaminaser, bilirubin, urinsyre, klorid, fosfat og natrium i blod.
Estonian: Toitumise juhtimine: AMMONAPS'i peab kombineerima valgu piiramisega toidus ja mõningatel juhtudel asendamatute aminohapete ja karnitiini lisamisega.
Norwegian Bokmål: Ernæringsbehandling: AMMONAPS må kombineres med en proteinredusert diett og i noen tilfeller med tilskudd av essensielle aminosyrer og karnitin.
Estonian: Rotipoegade prenataalne mõjutamine fenüülatsetaadiga (fenüülbutüraadi aktiivne metaboliit) tekitas kortikaalsete püramiidrakkude kahjustusi; dendriitsed neuronjätked olid pikemad ja peenemad kui tavaliselt ning nende arv oli vähenenud.
Norwegian Bokmål: Prenatal eksponering av rotteavkom for fenylacetat (den aktive metabolitten av fenylbutyrat) gav lesjoner i kortikale pyramidale celler; dendrittutløperne var lengre og tynnere enn normalt og redusert i antall.
Estonian: AMMONAPS 940 mg/g graanulid
Norwegian Bokmål: AMMONAPS 940 mg/g granulat
Estonian: Seega vähendab naatriumfenüülbutüraat plasma ammoniaagi ja glutamiini kõrgenenud taset uurea tsükli häiretega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Natriumfenylbutyrat reduserer følgelig forhøyede plasmakonsentrasjoner av ammoniakk og glutamin hos pasienter med ureasyklusforstyrrelser.
Estonian: AMMONAPS'i tablette tuleb sisse võtta rohke veega.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS-tabletter bør tas sammen med store mengder vann.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale AMMONAPS 940 mg/g graanulid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren AMMONAPS 940 mg/g granulat
Estonian: Lämmastik on valkude koostisosa ning seetõttu kuhjub see kehas pärast valkude söömist.
Norwegian Bokmål: Nitrogen er byggesteiner i proteiner og derfor samles nitrogen opp i kroppen etter at man har spist proteiner.
Estonian: Sage: metaboolne atsidoos, alkaloos, isu vähenemine
Norwegian Bokmål: Vanlige: Metabolsk acidose, alkalose, nedsatt appetitt
Estonian: • võtke pudelist õige arv graanulitega lusikatäisi;
Norwegian Bokmål: • Ta riktig antall måleskjeer med granulat fra flasken.
Estonian: Plasma ja uriini fenüülbutüraadi ja tema metaboliitide kontsentratsioone on uuritud paastuvatel tervetel täiskasvanutel, kellele on antud üks doos (5 g) naatriumfenüülbutüraati ja võrreldud patsientidega, kellel on uurea tsükli häired, hemoglobinopaatiad ja tsirroos, kes on saanud üksikannuse ja korduvaid suukaudseid doose kuni 20 g/ööp (kontrollrühmata uuringud).
Norwegian Bokmål: Plasma- og urinkonsentrasjoner av fenylbutyrat og dets metabolitter er målt hos fastende friske voksne som fikk en enkeltdose på 5 g natriumfenylbutyrat, og hos pasienter med ureasyklusforstyrrelser, hemoglobinopatier og cirrhose som fikk enkle og gjentatte orale doser på opptil 20 g/døgn (ukontrollerte studier).
Estonian: Lisatud on doseerimislusikad, mis mahutavad 1,2 g, 3,3 g või 9,7 g naatriumfenüülbutüraati.
Norwegian Bokmål: Det følger med tre doseringsskjeer som gir 1,2 g, 3,3 g eller 9,7 g natriumfenylbutyrat.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu .
Estonian: Lapsekindla korgiga varustatud HDPE pudel sisaldab 266 g või 532 g graanuleid.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker, med barnesikrede lokk, som inneholder 266 g eller 532 g granulat.
Estonian: Igapäevase annuse mõõtmiseks on lisatud kolm lusikat (üks väike valge lusikas, üks keskmise suurusega kollane lusikas ning üks suur sinine lusikas).
Norwegian Bokmål: Tre måleskjeer (en liten hvit skje, en middels stor gul skje og en stor blå skje) er vedlagt, slik at du kan måle opp daglig dose.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne manustamine võib mõjutada naatriumfenüülbutüraadi konjugatsiooniprodukti ekskretsiooni neerude kaudu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av probenecid kan påvirke renal utskillelse av det konjugerte produktet av natriumfenylbutyrat.
Estonian: - kui olete olete rase - kui toidate rinnaga - kui olete naatriumfenüülbutüraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Norwegian Bokmål: - om du er gravid - om du ammer - om du er allergisk (overfølsom) overfor fenylbutyrat eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Kolmel tsirroosiga patsiendil (6-st uuritust), kes said suukaudset ravi naatriumfenüülbutüraadiga (20 g/ööp kolme annusena), oli fenüülatsetaadi kontsentratsioon kolmandal ravipäeval viis korda kõrgem kui see, mis saavutati esimese annusega.
Norwegian Bokmål: Tre (av seks) pasienter med cirrhose som fikk gjentatt oral dosering av natriumfenylbutyrat (20 g/døgn i tre doser) viste den tredje dagen vedvarende plasmakonsentrasjoner av fenylacetat som var fem ganger høyere enn de som ble oppnådd etter første dose.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas teie poolt võetavad ravimid sisaldavad mainitud toimeaineid, küsige nõu arsti või apteekri käest.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil om legemidlene du bruker, inneholder disse stoffene, bør du spørre legen eller på apoteket.
Estonian: Ta paranes pärast annuse vähendamist, kuid pankreatiidi atakkide kordumise tõttu tuli ravi lõpuks katkestada.
Norwegian Bokmål: Hun kom seg igjen etter en dosereduksjon med unntak av tilbakevendende episoder av pankreatitt som til slutt førte til at behandlingen ble seponert.
Estonian: Iga AMMONAPS'i tablett sisaldab 62 mg ehk 2,7 mmol naatriumi, mis vastab 2,5 g (108 mmol) naatriumile 20g naatriumfenüülbutüraadis, mis on maksimaalne päevane annus.
Norwegian Bokmål: Hver AMMONAPS-tablett inneholder 62 mg (2,7 mmol) natrium tilsvarende 2,5 g (108 mmol) natrium per 20 g natriumfenylbutyrat, som er maksimal daglig dose.
Estonian: AMMONAPS määratakse uurea tsükli häiretega patsientidele.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS forskrives til pasienter med forstyrrelser i ureasyklus.
Estonian: Kontsentratsiooni maksimum on keskmiselt 1 tunni pärast ja keskmine maksimaalne kontsentratsioon 195 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tid til maksimalkonsentrasjon er 1 time, og gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon er 195 µg/ml.
Estonian: Kõrvaltoimed seondusid enamasti reproduktiivse ja gastrointestinaalsüsteemiga.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene omfattet hovedsakelig lidelser i kjønnsorganer og gastrointestinale sykdommer.
Estonian: Dieedi järgimine ja ravi on eluaegsed, kui teile pole just tehtud edukat maksasiirdamist.
Norwegian Bokmål: Du kommer til å trenge behandling og må stå på diett livet ut, med mindre du gjennomgår en vellykket levertransplantasjon.
Estonian: AMMONAPS graanulid sisaldab 124 mg (5,4 mmol) naatriumi 1 grammi naatriumfenüülbutüraadi kohta, mis vastab 2,5 g (108 mmol) naatriumile 20g naatriumfenüülbutüraadis, mis on maksimaalne päevane annus.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS-granulat inneholder 124 mg (5,4 mmol) natrium per gram natriumfenylbutyrat, tilsvarende 2,5 g (108 mmol) natrium per 20 g natriumfenylbutyrat, som er maksimal daglig dose.
Estonian: Sage: tursed Aeg-ajalt: arütmiad
Norwegian Bokmål: Vanlige: Ødem Mindre vanlige: Arytmi
Estonian: Nii saadakse järgmised annused: väikese mõõdulusikaga 1,2 g, keskmise mõõdulusikaga 3,3 g ja suure mõõdulusikaga 9,7 g naatriumfenüülbutüraati.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi følgende doser: lite mål 1,2 g, middels mål 3,3 g og stort mål 9,7 g natriumfenylbutyrat.
Estonian: Kuivõrd naatriumfenüülbutüraadi metabolismis ja ekskretsioonis on olulised maks ja neerud, tuleb maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel AMMONAPS'i kasutada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Da metabolismen og utskillelsen av natriumfenylbutyrat involverer lever og nyrer, bør AMMONAPS brukes med forsiktighet hos pasienter med lever- eller nyreinsuffisiens.
Estonian: AMMONAPS'i tabletid on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel, kes on võimelised neelama tablette.
Norwegian Bokmål: Bruk av AMMONAPS-tabletter er indisert til voksne og barn som kan svelge tabletter.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba räni
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Estonian: Kogu päevane annus tuleb jagada võrdseteks kogusteks ja manustada iga söögikorra ajal (nt kolm korda päevas).
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen bør deles i like store mengder og gis til hvert måltid (f.eks. tre ganger daglig).
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AMMONAPS sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av AMMONAPS
Estonian: Üle 20 g/ööp annuste ohutus ja efektiivsus ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av høyere doser enn 20 g/døgn er ikke fastslått.
Estonian: Naatriumfenüülbutüraat on eelravim ja metaboliseerub kiiresti fenüülatsetaadiks.
Norwegian Bokmål: Natriumfenylbutyrat er et pro-drug og metaboliseres raskt til fenylacetat.
Estonian: • 450...600 mg/kg/ööp lastel kaaluga alla 20 kg
Norwegian Bokmål: • 450-600 mg/kg/døgn hos barn som veier mindre enn 20 kg