FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: μυαλγία μυοσίτιδα, ραβδομυόλυση, αυξημένη CPK, οστεονέκρωση (βλ. παράγραφο 4.4), περιαρθρίτιδα.
Croatian: mialgija miozitis, rabdomioliza, povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze, osteonekroza (vidjeti dio 4.4), periartritis
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  31% Ινδιναβίρη Cmin:  40%
Croatian: AUC indinavira:  31% Cmin indinavira:  40%
Greek: Λόγω της ουσιαστικά χαμηλής έκθεσης , που παρατηρήθηκε σε μία μικρής έκτασης μελέτη εγκύων ασθενών μολυσμένων με HIV και των περιορισμένων στοιχείων σ'αυτή την πληθυσμιακή ομάδα ασθενών, η ινδιναβίρη δεν συνιστάται σε εγκύους ασθενείς προσβεβλημένες από HIV ( βλ. παράγραφο 5.2).
Croatian: Budući da je u jednom manjem ispitivanju u kojem su sudjelovale trudnice zaražene HIV-om primijećena značajno niža izloženost lijeku prije poroda i s obzirom na malobrojne podatke dostupne za ovu populaciju bolesnica, primjena indinavira ne preporučuje se u trudnica zaraženih HIV-om (vidjeti dio 5.2).
Greek: Γι' αυτό δεν συνιστάται ο συνδυασμός.
Croatian: Ova kombinacija se ne preporučuje.
Greek: •«αιμορροφιλία» -είναι πολύ πιθανό το CRIXIVANνα σας κάνει να αιμορραγήσετε.
Croatian: • ‘hemofiliju' - CRIXIVAN može povećati sklonost krvarenju.
Greek: • fexofenadine, λοραταδίνη - αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στη εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και σε άλλες αλλεργικές καταστάσεις
Croatian: • feksofenadin, loratadin - antihistaminici koji se koriste za peludnu groznicu i druga alergijska stanja
Greek: Για τη σιλντεναφίλη και την τανταλαφίλη οι ίδιες συστάσεις όπως για ινδιναβίρη χωρίς ενίσχυση με ριτοναβίρη (βλ.
Croatian: Za sildenafil i tadalafil vrijede iste preporuke kao i za indinavir koji nije pojačan ritonavirom (vidjeti Tablicu 1).
Greek: Ριτοναβίρη 400 mg BID
Croatian: Ritonavir 400 mg BID
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 04 Οκτωβρίου 1996 Ημερομηνία της τελευταίας ανανέωσης της άδειας: 18 Ιουλίου 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4. listopada 1996.
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση της μη ενισχυμένης ινδιναβίρης στην AUC της μεθαδόνης (βλ.
Croatian: Indinavir bez pojačanja ritonavirom nema značajnog utjecaja na AUC metadona (vidjeti Tablicu 1 gore).
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση της ινδιναβίρης είναι 800 mg από το στόμα κάθε 8 ώρες.
Croatian: Doziranje Preporučena doza indinavira je 800 mg peroralno svakih 8 sati.
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να επάγει γλυκουρονιδίωση της μεθαδόνης.
Croatian: Ritonavir može inducirati glukuronidaciju metadona.
Greek: Αλληλεπιδράσεις και δοσολογικές συστάσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόνταΕΝΙΣΧΥΜΕΝΗ ΔΟΣΗ ΙΝΔΙΝΑΒΙΡΗΣ ΜΕ ΡΙΤΟΝΑΒΙΡΗ.
Croatian: Tablica 2. Interakcije i preporučene doze kod primjene s drugim lijekovima - INDINAVIR POJAČAN RITONAVIROM.
Greek: Η συγχορήγηση ριτοναβίρης και κετοκοναζόλης προκάλεσε αυξημένη συχνότητα γαστρεντερικών και ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Croatian: Istodobna primjena ritonavira i ketokonazola dovela je do povećane incidencije gastrointestinalnih i jetrenih nuspojava.
Greek: Σε μία δημοσιευμένη μελέτη, 20 ασθενείς προσβεβλημένοι με HIV με μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο στο πλάσμα (200 αντίγραφα/ml) που έλαβαν ινδιναβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες εντάχθηκαν σε ένα ανοιχτό, διασταυρούμενο σχήμα σε ινδιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Croatian: U jednom je objavljenom ispitivanju 20 bolesnika zaraženih HIV-om s nemjerljivim virusnim opterećenjem u plazmi (< 200 kopija/ml) koji su primali indinavir u dozi od 800 mg svakih 8 sati u sklopu otvorenog, ukriženog ispitivanja prebačeno na liječenje indinavirom/ritonavirom u dozi od 400/100 mg svakih 12 sati.
Greek: Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 400-600 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze lijeka CRIXIVAN na 400-600 mg svakih 8 sati.
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↔
Croatian: AUC indinavira: ↔
Greek: Η θεραπεία με ινδιναβίρη μόνο ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (δηλ. νουκλεοσιδικά ανάλογα) έχει μέχρι στιγμής τεκμηριωθεί ότι μειώνει το ιικό φορτίο και αυξάνει τα CD4 λεμφοκύτταρα σε ασθενείς με αριθμό CD4 κυττάρων κάτω των 500 κυττάρων/mm
Croatian: Dosad je dokazano da liječenje indinavirom samim ili u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (npr. nukleozidnim analozima) smanjuje virusno opterećenje i povećava broj CD4 limfocita u bolesnika s vrijednošću CD4 limfocita manjom od 500 stanica/mm
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια λόγω κίρρωσης θα απαιτηθεί μείωση της δόσης της ινδιναβίρης, λόγω του μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης (βλ. παράγραφο 4.2).
Croatian: U bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre koja je posljedica ciroze potrebno je sniziti dozu indinavira zbog smanjenog metabolizma indinavira (vidjeti dio 4.2).
Greek: • ριτοναβίρη - 100 mg - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
Croatian: • ritonavir - 100 mg - dvaput na dan.
Greek: Επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που το CRIXIVANδρα.
Croatian: Isto tako neki drugi lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka CRIXIVAN.
Greek: Δείτε το Φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το CRIXIVAN
Croatian: Kako čuvati CRIXIVAN
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως θειικό άλας της ινδιναβίρης (από ανοιγμένα, σκληρά καψάκια) αναμεμειγμένο με ζωμό/πολτό μήλου, ήταν γενικά συγκρίσιμη με την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως σκληρό καψάκιο υπό συνθήκες νηστείας.
Croatian: Farmakokinetika indinavira primijenjenog u obliku soli indinavirsulfata (iz otvorenih tvrdih kapsula) pomiješan s jabučnim sokom u načelu je bila slična farmakokinetici indinavira primijenjenog u obliku tvrdih kapsula natašte.
Greek: ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Κυκλοσπορίνη Α (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
Croatian: Ciklosporin A (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Greek: Οι επιδράσεις στο ιικό φορτίο ήταν σταθερά περισσότερο εμφανείς στους ασθενείς που θεραπεύονταν με ινδιναβίρη σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων, αλλά η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στον ορό λιγότερο από το όριο ανίχνευσης της μεθόδου (500 αντίγραφα/ml) διέφερε μεταξύ των μελετών, την εβδομάδα 24 από 40 % σε περισσότερο από 80 %.
Croatian: Učinci na virusno opterećenje bili su dosljedno izraženiji u bolesnika liječenih indinavirom u kombinaciji sa nukleozidnim analozima, ali se udio bolesnika u kojih je virusna RNK u serumu bila ispod razine mjerljivosti (500 kopija/ml) razlikovao od ispitivanja do ispitivanja pa se u 24. tjednu kretao u rasponu od 40% do više od 80%.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης (400 mg ) με ριτοναβίρη 100 mg χορηγούμενων δύο φορές ημερησίως αξιολογήθηκε σε δύο μελέτες.
Croatian: Farmakokinetika indinavira (400 mg) primijenjenog s ritonavirom (100 mg) dvaput na dan ispitana je u dva ispitivanja.
Greek: Η ινδιναβίρη σε συγκεντρώσεις από 25 έως 100 nM ανέστειλε κατά 95 % την εξάπλωση του ιού σε καλλιέργειες ενεργοποιημένων από μιτογόνα ανθρώπινων περιφερικών μονοπύρηνων του αίματος, μολυσμένων με ποικιλότροπα πρωτογενή κλινικά στελέχη HIV-1 περιλαμβανομένων απομονωθέντων στελεχών ανθεκτικών στη ζιδοβουδίνη και των μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs).
Croatian: Indinavir je pri koncentracijama od 25 do 100 nM doveo do 95%-tne inhibicije širenja virusa u kulturama mitogenom aktiviranih mononuklearnih stanica iz ljudske periferne krvi, zaraženih različitim, prvenstveno kliničkim izolatima HIV 1, uključujući izolate rezistentne na zidovudin i nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Greek: Ογδόντα ασθενείς που δεν είχαν λάβει αντιρετροϊική θεραπεία εισήχθησαν σε μία τρίτη δημοσιευμένη μελέτη.
Croatian: U trećem objavljenom ispitivanju sudjelovalo je 80 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Greek: Μορφίνη
Croatian: Morfij
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης με ριφαμπικίνη ή φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (St John's wort, Hypericum perforatum) αντενδείκνυται.
Croatian: Istodobna primjena indinavira s rifampicinom ili biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) je kontraindicirana.
Greek: Η χορήγηση ινδιναβίρης/ριτοναβίρης με κινιδίνη αντενδείκνυται.
Croatian: Primjena indinavira/ritonavira s kinidinom je kontraindicirana.
Greek: ● νεφρικά προβλήματα όπως λοίμωξη των νεφρών, επιδείνωση ή απώλεια της νεφρικής λειτουργίας
Croatian: • tegobe s bubrezima, poput infekcije bubrega, pogoršanja ili gubitka funkcije bubrega • bol i poteškoće pri pomicanju ramena.
Greek: Οι ίδιες συστάσεις όπως για ινδιναβίρη χωρίς ενισχυμένη δόση ριτοναβίρης (βλ.
Croatian: Vrijede iste preporuke kao i za indinavir koji nije pojačan ritonavirom (vidjeti Tablicu
Greek: Η μέση απέκκριση στα ούρα αμετάβλητου φαρμάκου μετά από χορήγηση μιας δόσης σε κατάσταση νηστείας ήταν 10,4 % μετά από δόση 700 mg και 12,0 % μετά από δόση 1.000 mg.
Croatian: Nakon primjene jedne doze od 700 mg natašte mokraćom se u nepromijenjenom obliku izlučilo prosječno 10,4% lijeka, a nakon jedne doze od 1000 mg natašte prosječno 12,0% lijeka.
Greek: Τι είναι το CRIXIVAN
Croatian: Što je CRIXIVAN
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ινδιναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων καταγράφονται στους παρακάτω πίνακες (η αύξηση συμβολίζεται ως "↑", η μείωση συμβολίζεται ως "↓", η μη μεταβολή (≤ +/- 20%) συμβολίζεται ως "↔", η εφάπαξ δόση συμβολίζεται ως "SD", η δόση άπαξ ημερησίως συμβολίζεται ως "QD", δύο φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "BID", τρεις φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "TID", και τέσσερις φορές την ημέρα ως "QΙD").
Croatian: Interakcije između indinavira i drugih lijekova navedene su u tablicama koje slijede (porast je označen kao "↑", smanjenje kao "↓", nepromijenjeno stanje (≤ +/- 20%) kao "↔", jedna doza kao "SD", doziranje jedanput na dan kao "QD", doziranje dvaput na dan kao "BID", doziranje triput na dan kao "TID" i doziranje četiri puta na dan kao "QID").
Greek: Δελαβιρδίνη 400 mg TID Ινδιναβίρη 400 mg TID
Croatian: Delavirdin 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Greek: Η AUC και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν γενικώς παρόμοιες με αυτές που είχαν παρατηρηθεί προηγούμενα σε ενήλικες ασθενείς με HIV που ελάμβαναν δόση 800 mg κάθε 8 ώρες, θα πρέπει να παρατηρηθεί ότι οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα 8 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης ήταν χαμηλότερες.
Croatian: AUC i vršna koncentracija u plazmi u načelu su bili podjednaki onima prethodno primijećenima u odraslih bolesnika zaraženih HIV-om koji su primali preporučenu dozu od 800 mg svakih 8 sati.
Greek: • δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη - χρησιμοποιούνται στον HIV
Croatian: • delavirdin, efavirenz, nevirapin - koriste se za HIV infekciju
Greek: Κατά τις προσπάθειες να αντιμετωπισθεί η μειωμένη έκθεση μέσω αύξησης της δόσης άλλων αναστολέων πρωτεάσης με ριτοναβίρη, έχουν παρατηρηθεί ηπατικές αντιδράσεις με μεγάλη συχνότητα.
Croatian: Kod pokušaja prevladavanja smanjene izloženosti povećanjem doze drugih inhibitora proteaze s ritonavirom primijećena je visoka učestalost jetrenih reakcija.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja, može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije i uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Greek: Εάν η θεραπεία με ριφαμπουτίνη είναι αναγκαία, πρέπει να αναζητηθούν εναλλακτικοί παράγοντες για την θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Croatian: Ako je liječenje rifabutinom neophodno, treba potražiti alternativne lijekove za liječenje HIV infekcije.
Greek: Η ινδιναβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4.
Croatian: Indinavir se mora primjenjivati uz oprez s drugim lijekovima koji su snažni induktori CYP3A4.
Greek: Εάν το CRIXIVAN με ριτοναβίρη συγχορηγείται με παρεντερικώς χορηγούμενη μιδαζολάμη, αυτό πρέπει να γίνει σε μονάδα εντατικής θεραπείας με στενή κλινική παρακολούθηση σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Croatian: Ako se CRIXIVAN s ritonavirom primjenjuje istodobno s parenteralnim midazolamom, to treba provoditi u jedinici intenzivne skrbi uz poman klinički nadzor u slučaju respiratorne depresije i/ili prolongirane sedacije.
Greek: ● σκουρόχρωμο δέρμα
Croatian: • tamnija boja kože
Greek: Εάν το CRIXIVAN συγχορηγείται με παρεντερικώς χορηγούμενη μιδαζολάμη, αυτό πρέπει να γίνει σε μονάδα εντατικής θεραπείας με στενή κλινική παρακολούθηση σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Croatian: Ako se CRIXIVAN primjenjuje istodobno s parenteralnim midazolamom, treba ga primijeniti u jedinici intenzivne skrbi uz poman klinički nadzor u slučaju respiratorne depresije i/ili prolongirane sedacije.
Greek: Ροσουβαστατίνη
Croatian: Rosuvastatin
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o djelovanju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Greek: Το αποξηραντικό δεν πρέπει να απομακρύνεται από τον περιέκτη.
Croatian: Sredstvo za sušenje se ne smije uklanjati iz spremnika.
Greek: Νοραιθινδρόνη AUC: ↑ 26% Νοραιθινδρόνη Cmin: ↑ 44%
Croatian: AUC noretindrona: ↑ 26% Cmin noretindrona: ↑ 44%
Greek: Σε ασθενείς που είχαν λάβει στο παρελθόν ζιδοβουδίνη, ο συνδυασμός ινδιναβίρης, ζιδοβουδίνης και λαμιβουδίνης συγκρινόμενος με λαμιβουδίνη που προστέθηκε σε ζιδοβουδίνη μείωσε την πιθανότητα εμφάνισης μίας ασθένειας προσδιοριστικής του AIDS ή τo θάνατο (ADID) στις 48 εβδομάδες από 13 % σε 7 %.
Croatian: U bolesnika prethodno liječenih zidovudinom je kombinacija indinavira, zidovudina i lamivudina u usporedbi s lamivudinom kao dodatkom zidovudinu smanjila vjerojatnost pojave bolesti ili smrti povezane s AIDS-om s 13% na 7% u 48. tjednu.
Greek: Ενισχυμένο δοσολογικό σχήμα ινδιναβίρης.
Croatian: Liječenje pojačanim indinavirom.
Greek: Περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη άνυδρη μαγνήσιο στεατικό
Croatian: Sadržaj kapsule: laktoza, bezvodna magnezijev stearat
Greek: Εξήντα δύο ασθενείς ολοκλήρωσαν τη μελέτη την εβδομάδα 96.
Croatian: Ispitivanje u trajanju 96 tjedana su dovršila 62 bolesnika.
Greek: Προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία υποστηρίζουν ότι το CRIXIVAN 400 mg σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg, και τα δύο χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές ημερησίως μπορούν να αποτελέσουν ένα εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα (βλ. παράγραφο 5.2).
Croatian: Preliminarni klinički podaci ukazuju da kombinacija lijeka CRIXIVAN od 400 mg i ritonavira od 100 mg, primijenjena peroralno dvaput na dan, može poslužiti kao alternativni režim doziranja (vidjeti dio 5.2).
Greek: Ινδιναβίρη AUC: 
Croatian: AUC indinavira: 
Greek: Η αξιολόγηση μπορεί να αποτελείται από την ανάλυση ούρων, το BUN ορού και την κρεατινίνη και τον υπέρηχο της ουροδόχου κύστης και των νεφρών.
Croatian: Procjena može obuhvatiti analizu urina, dušika iz ureje u krvi i kreatinin u serumu te ultrazvuk mokraćnog mjehura i bubrega.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ινδιναβίρης/ ριτοναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων καταγράφονται στους παρακάτω πίνακες (η αύξηση συμβολίζεται ως "↑", η μείωση συμβολίζεται ως "↓", η μη μεταβολή (≤ +/- 20%) συμβολίζεται ως "↔", η εφάπαξ δόση συμβολίζεται ως "SD", η δόση άπαξ ημερησίως συμβολίζεται ως "QD", δύο φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "BID", τρεις φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "TID", και τέσσερις φορές την ημέρα ως "QΙD").
Croatian: Interakcije između indinavira/ritonavira i drugih lijekova navedene su u tablicama koje slijede (porast je označen kao "↑", smanjenje kao "↓", nepromijenjeno stanje (≤ +/- 20%) kao "↔", jedna doza kao "SD", doziranje jedanput na dan kao "QD", doziranje dvaput na dan kao "BID", doziranje triput na dan kao "TID" i doziranje četiri puta na dan kao "QID").
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία λόγω κίρρωσης, η δόση της ινδιναβίρης θα πρέπει να μειώνεται στα 600 mg ανά 8ωρο.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre koje je posljedica ciroze, dozu indinavira treba smanjiti na 600 mg svakih 8 sati.
Greek: ● εσωτερική ανάπτυξη των νυχιών των ποδιών με ή χωρίς λοίμωξη
Croatian: • urasli nokti na nožnim prstima, s infekcijom ili bez nje
Greek: Σταβουδίνη AUC: ↑ 21% Σταβουδίνη Cmin: δεν έχει εκτιμηθεί
Croatian: AUC stavudina: ↑ 21% Cmin stavudina: nije ocijenjen
Greek:  Συγκέντρωση Ατορβαστατίνης Η Ατορβαστατίνη εξαρτάται λιγότερο από το CYP3A4 ως προς τον μεταβολισμό από ό,τι η λοβαστατίνη ή η σιμβαστατίνη.
Croatian: Metabolizam atorvastatina manje ovisi o CYP3A4 nego metabolizam lovastatina ili simvastatina.
Greek: Συγχορήγηση του CRIXIVAN με σιλδεναφίλη, τανταλαφίλη, και βαρδεναφίλη (αναστολείς PDE5) αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση στο πλάσμα αυτών των ουσιών και μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους αναστολείς PDE5, συμπεριλαμβανομένων της υπότασης, των μεταβολών της όρασης και του πριαπισμού (βλ. παράγραφο
Croatian: Očekuje se da bi istodobna primjena lijeka CRIXIVAN sa sildenafilom, tadalafilom i vardenafilom (inhibitorima PDE5) mogla značajno povisiti koncentracije navedenih spojeva u plazmi i dovesti do povećanja broja nuspojava povezanih s inhibitorima PDE5, uključujući hipotenziju, promjene vida i prijapizam (vidjeti dio 4.5).
Greek: Αυτό ισχύει διότι αυτές οι τροφές εμποδίζουν το σώμα σας να είναι ικανό να λάβει όσο το δυνατόν περισσότερο CRIXIVAN με αποτέλεσμα αυτό να μην δράσει το ίδιο καλά.
Croatian: Naime, takva hrana tijelu onemogućuje da preuzme dovoljnu količinu lijeka CRIXIVAN i stoga lijek neće djelovati dovoljno dobro.
Greek: Αμπρεναβίρη 600 mg BID AUC ↑ 64% με 100 mg BID Ριτοναβίρη μόνο (σε σχέση με αμπρεναβίρη 1200 mg BID μόνο).
Croatian: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64% kad se primjenjuje samo s ritonavirom u dozi od 100 mg BID (u odnosu na primjenu samo amprenavira u dozi od 1200 mg BID).
Greek: Η φαρμακοκινητική ανάλυση στη μία μελέτη διεξήχθη σε δεκαεννέα ασθενείς, με μέση τιμή (εύρος) ινδιναβίρης AUC 0-12hr, Cmax, και Cmin των 25.421 nM*h (21.489-36.236 nM*h), 5.758 nM (5.056-6.742 nM) και 239 (169-421 nM), αντιστοίχως.
Croatian: U jednom je ispitivanju provedena farmakokinetička analiza u 19 bolesnika, pri čemu je medijan (raspon) vrijednosti farmakokinetičkih parametara indinavira bio sljedeći: AUC 0-12h 25 421 nM*h (21 489 - 36 236 nM*h), Cmax 5758 nM (5056 - 6742 nM), a Cmin 239 (169 - 421 nM).
Greek: Ινδιναβίρη και νοραιθινδρόνη/αιθινυλοιστρ αδιόλη 1/35 μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρμογή της δοσολογίας.
Croatian: Indinavir i noretindron/etinilestradiol 1/35 mogu se primijeniti istodobno bez prilagođavanja doze.
Greek: Ομοίως σε ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως λάβει αντιρετροϊικούς παράγοντες, η ινδιναβίρη με ή χωρίς τη ζιδοβουδίνη σε σύγκριση με τη ζιδοβουδίνη μόνη της μείωσε την πιθανότητα για ADID στις 48 εβδομάδες, από 15 % με τη ζιδοβουδίνη μόνη της σε 6 % περίπου με ινδιναβίρη μόνη της ή σε συνδυασμό με τη ζιδοβουδίνη.
Croatian: Slično tomu, u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, indinavir u kombinaciji sa zidovudinom ili bez njega je, u usporedbi sa zidovudinom primijenjenim samostalno, u 48. tjednu smanjio vjerojatnost pojave bolesti ili smrti povezane s AIDS-om s 15% kod primjene samo zidovudina na približno 6% kod primjene indinavira samog ili u kombinaciji sa zidovudinom.
Greek: Κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τους ερευνητές ως ενδεχόμενα, πιθανά ή οριστικά σχετιζόμενες με το CRIXIVAN σε > 5 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s) (n = 309) για 24 εβδομάδες παρατίθενται κατωτέρω.
Croatian: U nastavku su navedene kliničke nuspojave za koje su ispitivači procijenili da su možda, vjerojatno ili sigurno povezane s primjenom lijeka CRIXIVAN, u ≥ 5% bolesnika liječenih lijekom CRIXIVAN u monoterapiji ili u kombinaciji s jednim ili više NRTI-ja (n = 309) tijekom 24 tjedna.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις - τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κνησμώδες δέρμα, ερυθρότητα δέρματος, «πομφοί» ή «κνίδωση», οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα ή τον λαιμό και δυσκολία στην αναπνοή.
Croatian: • alergijske reakcije - znakovi uključuju svrbež kože, crvenilo kože, koprivnjaču, oticanje lica,
Greek: • προβλήματα στα οστά - τα σημεία περιλαμβάνουν δύσκαμπτες αρθρώσεις, άλγη και πόνους, ιδιαίτερα στο γοφό και δυσκολία στην κίνηση.
Croatian: • tegobe s kostima - znakovi uključuju ukočene zglobove, bolove posebno u kuku te otežano kretanje.
Greek: Εάν το CRIXIVAN χορηγείται με ριτοναβίρη, συμβουλευθείτε το κείμενο των Χαρακτηριστικών του προϊόντος της ριτοναβίρης για επιπλέον αντενδείξεις.
Croatian: Kada se CRIXIVAN primjenjuje s ritonavirom, treba pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir zbog dodatnih kontraindikacija.
Greek: Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια και κλινικά σημεία κίρρωσης είχαν ενδείξεις μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης που οδήγησε σε περίπου 60 % υψηλότερη μέση AUC μετά από δόση 400 mg.
Croatian: U bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre i kliničkim dokazima ciroze zabilježen je smanjen metabolizam indinavira, što je nakon primjene doze od 400 mg dovelo povišenja srednjeg AUC-a za približno 60%.
Greek: Η ινδιναβίρη μόνη της ή σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων (ζιδοβουδίνη/ σταβουδίνη και λαμιβουδίνη) έχει δείξει ότι επιβραδύνει το ρυθμό της κλινικής εξέλιξης συγκρινόμενη με τα ανάλογα νουκλεοσιδίων και ότι έχει μία συνεχή επίδραση στο ιικό φορτίο και στον αριθμό των CD4 κυττάρων.
Croatian: Pokazalo se da indinavir primijenjen sam ili u kombinaciji s nukleozidnim analozima (zidovudin/stavudin i lamivudin) usporava kliničku progresiju u odnosu na nukleozidne analoge te ostvaruje održan učinak na virusno opterećenje i broj CD4 stanica.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση της ινδιναβίρης με λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena indinavira s lovastatinom ili simvastatinom zbog povećanog rizika od miopatije, uključujući rabdomiolizu.
Greek: Ο συνδυασμός της αταζαναβίρης με ή χωρίς ριτοναβίρη και Crixivan δεν συνιστάται λόγω του αυξημένου κινδύνου υπερχολερυθριναιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Kombinacija atazanavira, s ritonavirom ili bez njega, i lijeka CRIXIVAN se ne preporučuje zbog povećanog rizika od hiperbilirubinemije (vidjeti dio 4.4).
Greek: Με εξαίρεση το ξηρό δέρμα, το εξάνθημα και την ανωμαλία της γεύσης, η συχνότητα των κλινικών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια ή μεγαλύτερη μεταξύ ασθενών της ομάδας ελέγχου που έλαβαν θεραπεία με αντιρετροϊικά νουκλεοσιδικά ανάλογα, σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s).
Croatian: Uz izuzetak suhe kože, osipa i promjene osjeta okusa, incidencija kliničkih nuspojava bila je podjednaka ili viša u bolesnika liječenih kontrolno antiretrovirusnim nukleozidnim analozima nego u bolesnika liječenih lijekom CRIXIVAN u monoterapiji ili u kombinaciji s jednim ili više NRTI-ja.
Greek: Διλτιαζέμη AUC0-24hr:  43% Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη AUCs: 
Croatian: AUC0-24h diltiazema:  43% AUC indinavira/ritonavira: 
Greek: Ο συνδυασμός της αταζαναβίρης με ή χωρίς ριτοναβίρη και Crixivan δεν έχει μελετηθεί και η συγχορήγηση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου επιδείνωσης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Croatian: Kombinacije atazanavira, s ritonavirom ili bez njega, i lijeka CRIXIVAN nisu ispitivane pa se istodobna primjena navedenih lijekova ne preporučuje zbog rizika od pogoršanja opisanih nuspojava.
Greek: Αμπρεναβίρη AUC: ↑ 90% Ινδιναβίρη: ↔
Croatian: AUC amprenavira: ↑ 90% indinavir: ↔
Greek: Δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά τις παραμέτρους της φαρμακοκινητικής της ινδιναβίρης σε αυτές τις γυναίκες σε σύγκριση με τους HIV οροθετικούς άντρες .
Croatian: Nema klinički značajnih razlika u farmakokinetici indinavira između HIV seropozitivnih žena i HIV seropozitivnih muškaraca.