FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prilagoditev odmerka teh zdravil pri sočasni uporabi ni potrebna.
Lithuanian: Todėl, skiriant šiuos junginius kartu su repaglinidu, dozės koreguoti nebūtina.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi deferasiroksa (4 dni v odmerku 30 mg/kg/dan), ki je zmeren zaviralec tako CYP2C8 kot CYP3A4, ter repaglinida (enkratni odmerek 0,5 mg) sistemska izpostavljenost (AUC) repaglinidu povečala za 2,3-krat (90-odstotni interval zaupanja [2,03-2,63]) kontrolne vrednosti, vrednost Cmax povečala za 1,6-krat (90-odstotni interval zaupanja [1,42-1,84]), vrednost glukoze v krvi pa nekoliko pomembno zmanjšala.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais, deferasirokso (30 mg/kg/per parą, 4 dienas), vidutinio stiprumo CYP2C8 ir CYP3A4 inhibitoriaus, bei repaglinido (vienkartinė dozė, 0,5 mg) vartojimas kartu 2,3 karto (PI 90% [2,03-2,63]), palyginus su kontrole, padidino repaglinido sisteminę ekspoziciją (AUC), 1,6 karto (PI 90% [1,42-1,84]) - Cmax bei nežymiai, tačiau reikšmingai mažino gliukozės kiekį kraujyje.
Slovenian: Preskušanja, ki bi proučila kombinacijo z drugimi sekretagogi inzulina, niso bila izvedena.
Lithuanian: Tyrimai, tiriantys vaisto poveikį derinant jį su kitais insulino sekreciją stimuliuojančiais vaistais, nebuvo atlikti.
Slovenian: Bolezni ledvic ne vplivajo na repaglinid (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Repaglinidui nedaro įtakos inkstų sutrikimai (žr.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Enyglid se posvetujte z zdravnikom: - če imate težave z jetri.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Enyglid:
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Slovenian: Priporočeni največji posamični odmerek repaglinida je 4 mg ob glavnih obrokih.
Lithuanian: Rekomenduojama maksimali vienkartinė dozė yra 4 mg, išgeriant vaistą pagrindinių valgymų metu.
Slovenian: Enyglid 0,5 mg tablete Tablete so bele, okrogle in izbočene, s posnetim robom.
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais.
Slovenian: Pri oslabelih in podhranjenih bolnikih mora biti začetno in vzdrževalno odmerjanje konzervativno.
Lithuanian: Išsekusiems ar prastai besimaitinantiems pacientams pradinė ir palaikomoji vaisto dozės turi būti mažesnės, taip pat reikia atsargiai koreguoti vaisto dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos.
Slovenian: Priporočeni največji začetni odmerek za bolnike, pri katerih uvajamo repaglinid, je 1 mg pred glavnimi obroki.
Lithuanian: Tokiems pacientams maksimali pradinė repaglinido dozė yra 1 mg, vaistą skiriant prieš pagrindinius valgymus.
Slovenian: Enyglid 0,5 mg tablete Enyglid 1 mg tablete Enyglid 2 mg tablete
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės Enyglid 1 mg tabletės Enyglid 2 mg tabletės
Slovenian: Preobčutljivostne kožne reakcije se lahko pojavijo kot rdečina, srbenje, izpuščaj ali urtikarija.
Lithuanian: Padidėjusio odos jautrumo reakcijos gali pasireikšti eritema, niežuliu, bėrimu ir dilgėline.
Slovenian: Enyglid 0,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Slovenian: Enyglid 0,5 mg tablete repaglinid
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės Repaglinidas
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja se pojavijo postopoma in vključujejo:.pogostejše uriniranje, občutek žeje, suho kožo in suha usta.
Lithuanian: Šie požymiai yra: padažnėjęs šlapinimasis, nuolatinis troškulys, sausa oda ir išdžiūvusi burna.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Enyglid
Lithuanian: Nustojus vartoti Enyglid
Slovenian: Nizko koncentracijo so v plazmi bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 ugotovili 4 ure po uporabi.
Lithuanian: Repaglinido kiekis kraujo plazmoje mažėja greitai ir, praėjus 4 valandoms po jo suvartojimo, sergančiųjų 2 tipo cukriniu diabetu plazmoje koncentracija lieka maža.
Slovenian: Uporaba zdravila Enyglid ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.
Lithuanian: Vaisto poveikis nebuvo tirtas šiose amžiaus grupėse.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Enyglid
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Enyglid
Slovenian: Tablete vzemite s kozarcem vode tik pred ali do 30 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Lithuanian: Vaistą galite vartoti iškart arba iki 30 minučių prieš valgį.
Slovenian: Enyglid 0,5 mg tablete Enyglid 1 mg tablete Enyglid 2 mg tablete repaglinid
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės Enyglid 1 mg tabletės Enyglid 2 mg tabletės Repaglinidas
Slovenian: Presnovkov s klinično pomembnim hipoglikemičnim učinkom niso odkrili.
Lithuanian: Repaglinidas yra beveik pilnai metabolizuojamas ir metabolitų, pasižyminčių kliniškai reikšmingu hipoglikeminiu poveikiu, nebuvo nustatyta.
Slovenian: Pri sočasni uporabi trimetoprima (v odmerku160 mg dvakrat na dan), srednje močnega zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25-mg) se je vrednost AUC repaglinida povečala, za 1,6-krat, vrednost Cmax za 1,4-krat,vrednost t1/2 pa za 1,2-krat, brez statistično pomembnega vpliva na vrednosti glukoze v krvi.
Lithuanian: Trimetoprimas (160 mg 2 kartus per parą), vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius, skirtas kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 0,25 mg), padidino repaglinido AUC, Cmax ir t1/2 (atitinkamai 1,6, 1,4 ir 1,2 karto), tačiau statistiškai reikšmingo poveikio gliukozės kiekiui kraujyje nesukėlė.
Slovenian: Sočasna uporaba gemfibrozila in repaglinida je tako kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Todėl vartoti kartu gemfibrozilo ir repaglinido negalima (žr.
Slovenian: Enyglid 2 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Lithuanian: Enyglid 2 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
Slovenian: Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi), zdravila Enyglid ne smete jemati.
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojate gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinančio vaisto).
Slovenian: Ker profil varnosti te kombinacije zdravil pri odmerkih, višjih od 0,25 mg za repaglinid in 320 mg za trimetoprim še ni bil ugotovoljen, se je treba sočasni uporabi trimetoprima in repaglinida izogibati.
Lithuanian: Kadangi saugumo profilis, kai dozės viršija 0,25 mg repaglinidui ir 320 mg trimetoprimui nenustatytas, reikia vengti vartoti kartu trimetoprimo su repaglinidu. Jei būtina vartoti kartu šiuos preparatus, reikia nuolatos atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir klinikinę būseną (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila (v odmerku 600 mg dvakrat na dan), zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25-mg) se je pri zdravih prostovoljcih vrednost AUC repaglinida povečala za 8,1-krat, vrednost Cmax pa za 2,4-krat.
Lithuanian: Kartu skiriant CYP2C8 inhibitorių gemfibrozilą (600 mg 2 kartus per parą) ir repaglinidą (vienkartinė dozė 0,25 mg), sveikiems savanoriams, buvo stebimas repaglinido AUC padidėjimas 8,1 karto ir Cmax 2,4 karto.
Slovenian: Po posamičnem odmerku 2-mg (4-mg pri bolnikih z insuficienco jeter) je vrednost AUC (SD) pri zdravih prostovoljcih znašala 31,4 ng/ml/h (28,3), pri bolnikih z insuficienco jeter 304,9 ng/ml/h (228), pri starostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pa 117,9 ng/ml/h (83,8).
Lithuanian: Po vienkartinės 2 mg vaisto dozės (4 mg dozės sergantiesiems kepenų funkcijos nepakankamumu) AUC (SD) buvo 31,4 ng/ml x val.
Slovenian: Če ste noseči ali nameravate zanositi, zdravila Enyglid ne smete jemati.
Lithuanian: Nevartokite Enyglid, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Slovenian: Enyglid 2 mg tablete repaglinid
Lithuanian: Enyglid 2 mg tabletės Repaglinidas
Slovenian: Če dojite, zdravila Enyglid, ne smete jemati.
Lithuanian: Nevartokite Enyglid, jei žindote.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijske reakcije*
Lithuanian: Alerginės reakcijos*
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) - bruhanje - zaprtost - motnje vida - hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišana vrednost jetrnih encimov v krvi
Lithuanian: Alergija yra labai reta (gali pasireikšti mažiau, negu 1 žmogui iš 10 000). Simptomai, tokie kaip patinimas, sunku kvėpuoti, greitas širdies plakimas, galvos sukimasis ir prakaitavimas gali būti anafilaksinės reakcijos požymiai.
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih se je pri sočasni uporabi repaglinida (enkratni 0,25-mg odmerek) in ciklosporina (ponavljajoči se 100-mg odmerki) vrednost AUC repaglinida povečala za približno 2,5krat, vrednost Cmax pa za približno 1,8-krat.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime su sveikais savanoriais, repaglinido (vienkartinė dozė 0,25 mg) ir ciklosporino (kartotinė dozė 100 mg) vartojimas kartu padidino repaglinido AUC ir Cmax atitinkamai 2,5 ir 1,8 karto.
Slovenian: Enyglid 1 mg tablete repaglinid
Lithuanian: Enyglid 1 mg tabletės Repaglinidas
Slovenian: Enyglid 1 mg tablete Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Lithuanian: Enyglid 1 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi klopidogrela (zaviralec CYP2C8) sistemska izpostavljenost repaglinidu (AUC0-∞) povečala 5,1-krat, če so uporabili začetni odmerek 300 mg klopidogrela, ter 3,9-krat pri nadaljnji uporabi 75 mg klopidogrela na dan.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais, klopidogrelio (300 mg įsotinimo dozė) ir CYP2C8 inhibitoriaus vartojimas kartu 5,1 karto padidino repaglinido ekspoziciją (AUC0-∞) ir tolesnis vartojimas (75 mg paros dozė) 3,9 karto padidino repaglinido ekspoziciją (AUC0- ∞).
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov moteno delovanje jeter, zvišana vrednost jetrnih encimov*
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Slovenian: Bolnik mora repaglinid vzeti pred glavnimi obroki (tj. predprandialno).
Lithuanian: Repaglinidas turėtų būti vartojamas prieš pagrindinius valgymus.
Slovenian: Pri sočasni uporabi ketokonazola v odmerku 200 mg sta se vrednosti AUC in Cmax repaglinida povečali za 1,2-krat, profil koncentracij glukoze v krvi pa se je spremenil za manj kot 8 %, če so osebe zdravili prejele sočasno (repaglinid v enkratnem odmerku 4 mg).
Lithuanian: Kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 4 mg) skirtas ketokonazolis (200 mg) padidino repaglinido (AUC ir Cmax) 1,2 karto, o gliukozės koncentracija kraujyje pakito mažiau nei 8%.
Slovenian: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 361 (0) 355 8490
Lithuanian: Tel.: + 361 (0) 355 8490
Slovenian: Na presnovo repaglinida lahko vplivajo številna zdravila, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije.
Lithuanian: Gydytojas turėtų atsižvelgti į galimą tarpusavio sąveiką:
Slovenian: Ker to medsebojno delovanje ni ovrednoteno pri odmerkih, večjih od 0,25 mg repaglinida, se je treba sočasni uporabi ciklosporina in repaglinida izogibati.
Lithuanian: Kadangi nebuvo tirta vaistų sąveika, vartojant didesnes nei 0,25 mg repaglinido dozes, reikėtų vengti kartu vartoti repaglinidą ir ciklosporiną. Jei šių vaistų vartojimas kartu yra būtinas, reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir ligos eigą (žr.
Slovenian: Uporaba zdravila Enyglid pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva.
Lithuanian: Enyglid nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms.
Slovenian: Enyglid repaglinid
Lithuanian: Enyglid repaglinidas
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Enyglid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Enyglid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Enyglid se jemlje pred obroki, po navadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Lithuanian: Enyglid vartojamas prieš valgį, paprastai 15 min.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Enyglid izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Enyglid rinkodaros leidimą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Enyglid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Enyglid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Raven bolnikove glukoze v krvi mora zdravnik redno preverjati, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Lithuanian: Gydytojas turi nuolat tikrinti gliukozės kiekį paciento kraujyje, kad galėtų nustatyti kuo mažesnę veiksmingą dozę.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Enyglid?
Lithuanian: Kokia yra Enyglid nauda ir rizika?
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Enyglid primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Enyglid yra panašios kokybės kaip NovoNorm ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Enyglid
Lithuanian: Kita informacija apie Enyglid
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu NovoNorm, odtehtajo znana tveganja.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir NovoNorm, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovenian: Ker je zdravilo Enyglid generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Enyglid yra generinis vaistas, kurio biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui įrodytas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Pri bolnikih, ki preidejo z drugega zdravila za sladkorno bolezen, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Enyglid skiriamas vietoj kito vaisto nuo cukrinio diabeto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Enyglid odobreno?
Lithuanian: Kodėl Enyglid buvo patvirtintas?
Slovenian: Zdravilo Enyglid je „generično zdravilo".
Lithuanian: Enyglid yra generinis vaistas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Enyglid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Enyglid rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Enyglid, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 14. oktobra 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Enyglid rinkodaros leidimą.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Enyglid panašus į referencinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg, ki se po enem ali dveh tednih lahko poveča.
Lithuanian: Po vienos arba dviejų savaičių šią dozę gali tekti padidinti.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (0,5, 1 in 2 mg).
Lithuanian: Enyglid - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas tabletėmis (po 0,5, 1 ir 2 mg).
Slovenian: Ker je zdravilo Enyglid generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu NovoNorm.
Lithuanian: Kadangi Enyglid yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui NovoNorm įrodyti.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas - tai liga, kai kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Slovenian: Odmerek se prilagodi tako, da se doseže najboljši možni nadzor.
Lithuanian: Dozė koreguojama kuo geresnei gliukozės koncentracijos kontrolei užtikrinti.
Slovenian: Zdravilo Enyglid se lahko uporabi tudi z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ni mogoče zadovoljivo nadzorovati ravni glukoze v krvi.
Lithuanian: Enyglid gali būti skiriamas su metforminu (kitu vaistu nuo cukrinio diabeto) 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kai tinkamo gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta palaikyti vien metforminu.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Enyglid raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Enyglid?
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Lithuanian: Enyglid skirtas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, kurių hiperglikemijos (didelio gliukozės kiekio kraujyje) nepavyksta sureguliuoti dieta, svorio mažinimu ir mankšta.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi po navadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: Kaj je zdravilo Enyglid?
Lithuanian: Kas yra Enyglid?
Slovenian: Kako zdravilo Enyglid deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Enyglid?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Enyglid uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Enyglid?
Slovenian: Zdravilo Enyglid spodbuja trebušno slinavko, da med obroki tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Lithuanian: 2 tipo cukriniam diabetui kontroliuoti vartojamas Enyglid padeda kasai pagaminti daugiau insulino.
Slovenian: Ob spremembi odmerka bo morda potrebno večdnevno prilagoditveno obdobje.
Lithuanian: Keičiant dozę gali prireikti kelias dienas trunkančio prisitaikymo laikotarpio.
Slovenian: Študijo je zaključilo dvanajst bolnikov.
Lithuanian: Tyrimą baigė dvylika pacientų.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj ne povečujejo odmerka sami.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad jie patys negali didinti dozės.
Slovenian: Približno pol bolnikov je bilo starih od 1 do 3 let.
Lithuanian: Maždaug pusės pacientų amžius buvo nuo 1 iki 3 metų.
Slovenian: Če vam zdravnik svetuje povečanje števila kapsul, ki jih jemljete vsak dan, morate to narediti počasi, v roku nekaj dni.
Lithuanian: Jei gydytojas patars padidinti kiekvieną dieną suvartojamų kapsulių kiekį, turite tai atlikti lėtai, per kelias dienas.
Slovenian: Razlika v povprečnih NK (95 % meje zaupanja)
Lithuanian: LS vidutinių verčių skirtumas (95 % pasikliautinosios ribos)
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti cele kapsule
Lithuanian: Pacientai, kurie nesugeba nuryti visos kapsulės
Slovenian: Pogostnost teh dveh neželenih učinkov ni znana.
Lithuanian: Šių dviejų nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas.
Slovenian: Ključna študija PR-005 je bila opravljena v Evropi.
Lithuanian: Pagrindinis PR-005 tyrimas buvo atliktas Europoje.
Slovenian: Organski sistem Zelo pogosti
Lithuanian: Organų sistemų klasė Labai dažnos
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij ni pričakovati.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu svarbios sąveikos nesitikima.
Slovenian: Počakajte do naslednjega obroka in ob obroku vzemite običajno število kapsul.
Lithuanian: Palaukite iki kito valgymo ir kartu su maistu išgerkite įprastą kiekį kapsulių.
Slovenian: Otroci (starejši od 1 leta), mladostniki in odrasli
Lithuanian: Vaikai (vyresni nei 1 metų), paaugliai ir suaugusieji
Slovenian: Standardno zdravilo (N = 83)
Lithuanian: Standartinis gydymas (N = 83)
Slovenian: Največji priporočeni odmerek
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė
Slovenian: Huda alergijska reakcija
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos
Slovenian: Po potrebi previdno odprite kapsulo in dajte vsebino (zrnca) bolniku, kot je opisano v poglavju 4.2.
Lithuanian: Jei reikia, atsargiai atidarykite kapsulę ir jos turinį (granules) sumaitinkite pacientui, kaip aprašyta 4.2 skyriuje.
Slovenian: Primarni cilj je bil oceniti sprejemljivost 2 načinov dajanja z vprašalnikom o sprejemljivosti, ki ga je izpolnil negovalec.
Lithuanian: Pirminis tikslas buvo įvertinti dviejų Enzepi vartojimo būdų priimtinumą, naudojant priimtinumo klausimyną, kurį pildė slaugytojas.
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb): bolečine v trebuhu.
Lithuanian: Labai dažnas (gali išsivystyti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10): skrandžio skausmas.
Slovenian: Povzetek statističnih podatkov Srednja vrednost (SD) Mediana (najmanj - največ)
Lithuanian: Apibendrinanti statistika Vidutinė vertė (SN) Mediana (mažiausia - didžiausia vertė)
Slovenian: Statistika spremenljivk
Lithuanian: Statistinis kintamasis
Slovenian: Študija PR-018 je bila 12-mesečno odprto podaljšanje študije PR-011.
Lithuanian: PR-018 tyrimas buvo atviras 12 mėnesių trukmės PR-011 tyrimo pratęsimo tyrimas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Enzepi in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Enzepi ir kam jis vartojamas
Slovenian: Razlika v srednjih vrednostih je bila -1,25 (95 % IZ, od -3,62 do 1,12), p = 0,2972.
Lithuanian: Vidutinių verčių skirtumas buvo -1,25 (95 % PI, nuo -3,62 iki 1,12), p = 0,2972.
Slovenian: N: število bolnikov; SD: standardna deviacija; NK: najmanjši kvadrati.
Lithuanian: N - pacientų skaičius, SN - standartinis nuokrypis, LS - mažiausi kvadratai.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim priporočenim odmerkom, ki se postopoma povečuje pod zdravniškim nadzorom ter ob natančnem spremljanju bolnikovega odziva in simptomov.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti skiriant mažiausią rekomenduojamą dozę ir ją palaipsniui didinti atidžiai prižiūrint gydytojui, atsižvelgiant į paciento atsaką bei simptomus.
Slovenian: Mešanica se ne sme shraniti.
Lithuanian: Mišinio negalima laikyti.
Slovenian: Koliko zdravila Enzepi morate jemati
Lithuanian: Kiek Enzepi reikia vartoti
Slovenian: Zrnca lahko stresete tudi neposredno v otrokova usta.
Lithuanian: Granules vaikui taip pat galite suberti tiesiai į burną.
Slovenian: V enem dnevu ne vzemite več kapsul, kot vam jih je priporočil zdravnik (celotni dnevni odmerek).
Lithuanian: Per dieną nevartokite daugiau kapsulių, nei nurodė gydytojas (neviršykite suminės paros dozės).
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri pediatričnih bolnikih v tej študiji sta bili podobni kot pri odraslih bolnikih.
Lithuanian: Šiame tyrime saugumas ir veiksmingumas vaikams buvo panašus į suaugusių pacientų.
Slovenian: Poglejte v otrokova usta, da preverite, ali je zaužil celotni odmerek zdravila.
Lithuanian: Apžiūrėkite vaiko burną ir įsitikinkite, kad visas vaistas buvo nurytas.
Slovenian: Skupno je bilo v populaciji z namenom zdravljenja randomiziranih 96 bolnikov, starih od 12 do 43 let.
Lithuanian: Į ketinamą gydyti populiaciją atsitiktinai buvo atrinkti 96 pacientai nuo 12 iki 43 metų.
Slovenian: Študija EUR-1009-M
Lithuanian: EUR-1009-M tyrimas
Slovenian: Možnost hiperurikemije
Lithuanian: Hiperurikemijos tikimybė
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Enzepi v enakem odmerku kot ob koncu študije PR-011.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama Enzepi tokiomis pat dozėmis kaip ir PR-011 tyrimo pabaigoje.
Slovenian: Druge klinične izkušnje, o katerih so poročali, ne kažejo na razlike v odzivu med starejšimi in mlajšimi bolniki.
Lithuanian: Remiantis kitais klinikinės praktikos pranešimais, atsako skirtumų tarp vyresnio ir jaunesnio amžiaus pacientų nenustatyta.
Slovenian: Otroci, stari od 1 do 4 let
Lithuanian: Vaikai nuo 1 iki 4 metų