FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei keinem der 18 Studienteilnehmer mit einer Infektion vom Genotyp 1b, die kein Ribavirin erhielten, wurde eine Anämie als unerwünschtes Ereignis beobachtet.
Lithuanian: Nepageidaujamos anemijos reakcijos nebuvo nustatytos 18 tiriamųjų, užsikrėtusių GT1b, kuriems nebuvo taikytas gydymas ribavirinu.
German: Lebertransplantierte, zirrhotische Studienteilnehmer erhielten Dasabuvir und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit RBV (GT1a über 24 Wochen [n = 4], GT1b über 12 Wochen [n = 2]); Nierentransplantierte, nicht zirrhotische Studienteilnehmer erhielten die Studienmedikation über 12 Wochen (mit RBV für GT1a [n = 9], ohne RBV für GT1b [n = 3]).
Lithuanian: Tiriamiesiems su persodintomis kepenimis su ciroze buvo skiriamas dasabuviras ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras su RBV (GT1a 24 savaites [n=4], GT1b 12 savaičių [n=2]).
German: Schwere Niereninsuffizienz oder terminale Nierenfunktionsstörung umfasst eine chronische Nierenerkrankung (chronic kidney disease, CKD) im Stadium 4 mit einer glomerulären Filtrationsrate (eGFR) von < 30-15 ml/min/1,73 m2 oder CKD im Stadium 5 mit einer eGFR von < 15 ml/min/1,73m2 oder eine erforderliche Hämodialyse.
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas arba galutinė inkstų ligos stadija apima lėtinės inkstų ligos 4 stadiją, kuri apibrėžiama kaip eGFG < 30-15 ml/min.
German: Der Anteil der Studienteilnehmer, die die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen dauerhaft abbrachen, betrug 0,2 % (5/2044) und bei 4,8 % (99/2044) der Studienteilnehmer wurde die Ribavirin-Dosis aufgrund von Nebenwirkungen reduziert.
Lithuanian: Gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų visam laikui nutraukė 0,2 % (5 iš 2 044) tiriamųjų, o ribavirino dozė dėl nepageidaujamų reakcijų buvo sumažinta
German: Das mediane Alter der behandelten Studienteilnehmer (N = 166) betrug 53 Jahre (22 bis 82); 56,6 % waren weiblich; 3 % waren Asiaten; 0,6 % waren Schwarze; 7,2 % hatten eine HCV-RNAKonzentration von mindestens 6 000 000 IE/ml bei Behandlungsbeginn; 9 % hatten eine Fibrose mit septenbildender Faservermehrung (F3) und 98,2 % hatten eine HCV-Infektion vom Genotyp 1b (jeweils ein Studienteilnehmer hatte eine Infektion vom Genotyp 1a, 1d und 6).
Lithuanian: Dasabuviras ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras (8 savaites) Gydytų asmenų (N=166) amžiaus mediana buvo 53 metai (intervalas nuo 22 iki 82), 56,6 % buvo moterys, 3,0 % azijiečiai, 0,6 % juodaodžiai, 7,2 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ne mažesnės kaip 6 000 000 TV/ml, 9 % buvo pažengusi fibrozė (F3) ir 98,2 % buvo nustatyta HCV 1b genotipo infekcija (trims tyrime dalyvavusiems pacientams buvo atitinkamai nustatyta 1a, 1d ir 6 genotipo infekcija).
German: PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL
Lithuanian: ŽOLINIAI PREPARATAI
German: Dasabuvir
Lithuanian: Dasabuviras
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) Eisen(III)-oxid (E 172) Eisen(II,III)-oxid (E 172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
German: − Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose (E 460(i)), Lactose-Monohydrat, Copovidon, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Magnesiumstearat (E 470b).
Lithuanian: kopovidonas, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551), magnio stearatas (E470b);
German: Deferasirox
Lithuanian: Deferaziroksas
German: 81 % der Studienteilnehmer wendeten als Immunsuppressivum Tacrolimus an, die übrigen nahmen Ciclosporin ein.
Lithuanian: Prieš transplantaciją 61% tiriamųjų buvo anksčiau gydyti nuo HCV. Dėl imunosupresinio gydymo dauguma tiriamųjų vartojo takrolimuzą (81%), o likusieji vartojo ciklosporiną.
German: Weitere Informationen über Exviera
Lithuanian: Kita informacija apie Exviera
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Exviera finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Exviera EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Exviera ist als Tabletten mit 250 mg erhältlich, und die empfohlene Dosis beträgt zwei Tabletten am Tag, eine am Morgen und eine am Abend, über einen Zeitraum von 8, 12 oder 24 Wochen.
Lithuanian: Gaminamos Exviera 250 mg tabletės; rekomenduojama dozė - dvi tabletės per parą, po vieną tabletę iš ryto ir vakare 8, 12 arba 24 savaites.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Exviera ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Exviera vartojimą?
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Exviera gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Exviera nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Dasabuvir
Lithuanian: Exviera dasabuviras
German: Was ist Exviera und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Exviera ir kam jis vartojamas?
German: Es darf außerdem nicht in Kombination mit Arzneimitteln angewendet werden, die die Wirkung bestimmter Enzyme beeinträchtigen, die die Konzentration des Wirkstoffs im Blut erhöhen oder senken können.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti kartu su vaistais, veikiančiais tam tikrų fermentų, kurie gali padidinti arba sumažinti veikliosios medžiagos koncentraciją kraujyje, aktyvumą.
German: Warum wurde Exviera zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Exviera buvo patvirtintas?
German: Dadurch werden die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus und die Infektion neuer Zellen gestoppt.
Lithuanian: Tai neleidžia hepatito C virusui daugintis ir užkrėsti naujų ląstelių.
German: Diese Studie wird durchgeführt, weil Daten darauf schließen lassen, dass Patienten, die mit diesen Arzneimitteln behandelt wurden und Leberkrebs gehabt hatten, ein Risiko eines verfrühten Wiederauftretens des Krebses aufweisen könnten.
Lithuanian: Tyrimas atliekamas atsižvelgiant į duomenis, rodančius, kad šiais vaistais gydomiems pacientams, anksčiau sirgusiems kepenų vėžiu, gali kilti didesnė ankstyvo vėžio atsinaujinimo rizika.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Exviera bei Anwendung in Kombination mit Viekirax und Ribavirin (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Insomnie (Schlaflosigkeit), Nausea (Übelkeit), Pruritus (Juckreiz), Asthenie (Schwäche) und Fatigue (Müdigkeit).
Lithuanian: Dažniausi su Viekirax ir ribavirinu vartojamo Exviera šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), pykinimas, pruritas (niežėjimas), astenija (silpnumas) ir nuovargis.
German: Exviera darf nicht bei Frauen angewendet werden, die Ethinylestradiol, ein Östrogen in hormonellen Kontrazeptiva, einnehmen.
Lithuanian: Exviera negalima vartoti moterims, vartojančioms etinilestradiolį - estrogeną, kurio yra hormoniniuose kontraceptikuose.
German: Welchen Nutzen hat Exviera in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Exviera nauda nustatyta tyrimuose?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Exviera zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Exviera.
German: Das Unternehmen, das Exviera in Verkehr bringt, wird eine Untersuchung an Patienten durchführen, die zuvor Leberkrebs hatten, um das Risiko eines Wiederauftretens des Leberkrebses nach der Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Präparaten wie Exviera zu bewerten.
Lithuanian: Exviera prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą su pacientais, anksčiau sirgusiais kepenų vėžiu, siekdama įvertinti kepenų vėžio atsinaujinimo riziką po taikyto gydymo tokiais tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais, kaip Exviera.
German: Exviera wird stets in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, Viekirax, angewendet, das die Wirkstoffe Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir enthält.
Lithuanian: Exviera visada vartojamas kartu su kitu vaistu Viekirax, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Exviera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Exviera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Exviera ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Lithuanian: Exviera galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties.
German: Die anzuwendende Kombination von Arzneimitteln und die Behandlungsdauer richten sich nach dem Genotyp des Hepatitis-C-Virus, mit dem der Patient infiziert ist, der Art der bestehenden Leberprobleme (zum Beispiel, ob eine Leberzirrhose (Vernarbung der Leber) vorliegt oder die Leberfunktion beeinträchtigt ist) und danach, ob sie bereits zuvor eine Behandlung erhalten haben.
Lithuanian: Paciento vartojamų vaistų derinys ir jo gydymo trukmė priklauso nuo hepatito C viruso, kuriuo jis užsikrėtęs, genotipo, kepenų veiklos sutrikimų pobūdžio (pvz., nuo to, ar pacientui išsivysčiusi kepenų cirozė (randėjimas), ar sutrikusi jo kepenų veikla) ir nuo to, ar pacientui jau buvo taikytas gydymas.
German: Wie wirkt Exviera?
Lithuanian: Kaip veikia Exviera?
German: Welche Risiken sind mit Exviera verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Exviera vartojimu?
German: Exviera ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer (langfristiger) Hepatitis C, einer Infektionskrankheit der Leber, die durch das Hepatitis-C-Virus verursacht wird, angewendet wird.
Lithuanian: Exviera - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais vaistais skiriamas suaugusiesiems, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C - hepatito C viruso sukeliama infekcine kepenų liga.
German: Der Wirkstoff von Exviera, Dasabuvir, hemmt die Wirkung eines Enzyms im Hepatitis-C-Virus namens „RNA-abhängige RNA-Polymerase NS5B", das das Virus benötigt, um sich zu vermehren.
Lithuanian: Exviera veiklioji medžiaga dasabuviras stabdo hepatito C viruse esančio fermento, vadinamo nuo RNR priklausoma polimeraze NS58, kuris būtinas tam, kad virusas galėtų daugintis, veikimą.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Exviera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Bei nahezu allen Patienten in den Studien wurden nach 12- oder 24-wöchiger Behandlung keine Viren mehr im Blut nachgewiesen.
Lithuanian: Beveik visų pacientų kraujyje viruso nebeliko per 12 arba 24 savaites.
German: In sechs ersten Hauptstudien mit etwa 2 300 mit dem Hepatitis-C-Virus des Genotyps 1a oder 1b infizierten Patienten war Exviera in Kombination mit Viekirax wirksam bei der Eliminierung des Virus aus dem Blut.
Lithuanian: Šešiuose pradiniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo maždaug 2 300 1a arba 1b genotipų hepatito C virusu užsikrėtusių pacientų, kartu su Viekirax vartojamas Exviera veiksmingai naikino virusą pacientų kraujyje.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Exviera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Exviera vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
German: Hinsichtlich der Sicherheit wurden zwar einige Fälle erhöhter Leberenzymwerte bei mit Exviera in Kombination mit Viekirax und Ribavirin behandelten Patienten berichtet, die Nebenwirkungen dieser Kombination wurden jedoch im Allgemeinen gut vertragen.
Lithuanian: Vertinant Exviera saugumą, nustatyta, kad nors šį vaistą kartu su Viekirax ir ribavirinu vartojusių pacientų grupėje buvo keletas padidėjusio kepenų fermentų kiekio atvejų, šio vaistų derinio sukeltas šalutinis poveikis paprastai buvo gerai toleruojamas.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Exviera, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Exviera vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Am 15. Januar 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exviera in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Exviera registracijos pažymėjimą.
German: 96 % bis 100 % der Patienten ohne Leberzirrhose wiesen nach 12-wöchiger Behandlung (mit oder ohne Ribavirin) keine Viren mehr im Blut auf.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių hepatito C viruso nebebuvo 96-100 proc. pacientų, kurių kepenys nebuvo surandėjusios, kraujyje (nepriklausomai nuo to, ar pacientas vartojo ribaviriną, ar ne).
German: Die Eliminierungsrate war bei Patienten, die mit dem Genotyp 1b infiziert waren, besonders hoch.
Lithuanian: 1b genotipo virusu užsikrėtusių pacientų grupėje šie rodikliai buvo itin aukšti.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass sich Exviera in Kombination mit Viekirax bei der Eliminierung des Hepatitis-C-Virus vom Genotyp 1a und 1b aus dem Blut, sowohl mit als auch ohne Ribavirin, als wirksam erwiesen hat.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atsižvelgė į tai, kad kartu su Viekirax vartojamas Exviera veiksmingai išnaikina 1a ir 1b genotipų hepatito C virusą pacientų kraujyje, nepriklausmai nuo to, ar jie taip pat vartoja ribaviriną, ar ne.
German: In einer siebten Studie wurden Patienten mit Leberzirrhose aber stabiler Leberfunktion (kompensierter Leberzirrhose), die eine Genotyp-1b-Infektion hatten, mit Exviera und Viekirax ohne Ribavirin behandelt, und 100 % der Patienten (60 von 60) wiesen danach keine Viren mehr im Blut auf.
Lithuanian: Septintame tyrime virusas iš kraujo išnyko 100 proc. (60 iš 60) pacientų, sergančių 1b genotipo infekcija, kuriems buvo kepenų surandėjimas, bet kepenų funkcija buvo stabili (kompensuota cirozė), kai jie vartojo Exviera ir Viekirax be ribavirino.
German: Wie wird Exviera angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Exviera?
German: Manche Patienten, die Exviera erhalten, werden zusätzlich zu Viekirax noch mit einem anderen antiviralen Arzneimittel namens Ribavirin behandelt.
Lithuanian: Kai kurie Exviera gydomi pacientai be Viekirax gydomi ir kitu antivirusiniu vaistu ribavirinu.
German: Bei Patienten mit Leberzirrhose führte eine Behandlung mit Exviera in Kombination mit Viekirax und Ribavirin nach 24-wöchiger Behandlung zu einer Eliminierungsrate von 93 % bis 100 %.
Lithuanian: Per 24 gydymo savaites virusas iš kraujo išnyko 93-100 proc. pacientų, kuriems buvo kepenų surandėjimas ir kurie su Viekirax ir ribavirinu vartojo Exviera.
German: Flasche (Glas Typ III)
Lithuanian: Butelis (III tipo stiklo)
German: 1 Flasche Essbare Gewebe: 14 Tage
Lithuanian: Butelis (DTPE) 4 litrai
German: 27460 Igoville
Lithuanian: 27460 Igoville Prancūzija
German: Diese Wirksamkeit unterbricht den Lebenszyklus der Milben.
Lithuanian: Šis poveikis nutraukia erkių gyvenimo ciklą.
German: Bei der Handhabung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.
Lithuanian: Naudojant vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
German: Jeder ml enthält:
Lithuanian: Kiekviename ml yra:
German: 1 Liter 4 Liter
Lithuanian: 1 litras 4 litrai
German: Dies sollte an jedem Behandlungstag wiederholt werden.
Lithuanian: Ši procedūra turi būti kartojama kiekvieną naudojimo dieną.
German: Es sollte keine andere Trinkwasserquelle während der Medikationsphase verfügbar sein.
Lithuanian: Gydymo metu neturi būti jokio kito geriamojo vandens šaltinio.
German: EU/2/17/212/001 (1 Liter) EU/2/17/212/002 (4 Liter)
Lithuanian: EU/2/17/212/001 (1 litras) EU/2/17/212/002 (4 litrai)
German: Die Bioverfügbarkeit ist hoch, mit einer Resorption von annähernd 91% der Dosis nach oraler Verabreichung.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas yra didelis, absorbuojama maždaug 91 % sugirdyto vaisto dozės.
German: Eier: Null Tage.
Lithuanian: Kiaušiniams - 0 parų.
German: Nach Verdünnung innerhalb von 24 Stunden aufbrauchen.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 24 val.
German: Muskel Haut und Fett in natürlichem Verhältnis Leber
Lithuanian: Oda ir riebalai natūraliomis proporcijomis Kepenys Inkstai
German: Dieser Zeitraum muss lang genug sein, damit alle Tiere die benötigte Dosis aufnehmen können.
Lithuanian: Šis laikotarpis privalo būti pakankamai ilgas, kad visi paukščiai gautų reikiamą dozę.
German: Wenn das Tierarzneimittel verschüttet wird, jegliche benetzte Kleidung ausziehen.
Lithuanian: Jei vaistas išsiliejo, reikia nusivilkti užterštus rūbus.
German: Kontakt mit der Haut, den Augen und den Schleimhäuten vermeiden.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su oda, akimis ir gleivinėmis.
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 24 Stunden.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 24 val.
German: Um die Verabreichung einer korrekten Dosis zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt und ein genaues Messgefäß zum Abmessen des berechneten Volumens des zu verabreichenden Tierarzneimittels verwendet werden.
Lithuanian: Norint užtikrinti, kad būtų sugirdyta teisinga dozė, reikia kiek įmanoma tiksliau nustatyti kūno svorį, o taip pat turi būti naudojamas tikslus matavimo prietaisas apskaičiuotam vaisto kiekiui, kuris bus naudojamas, atmatuoti.
German: • Das medikierte Wasser muss für jeden Behandlungstag frisch hergestellt werden.
Lithuanian: • Kiekvienai gydymo dienai vanduo su vaistu turi būti ruošiamas naujai.
German: Rue de Lyons
Lithuanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 1 Jahr.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 1 metai.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Legehennen und Elterntieren wurde belegt.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas dedeklėms ir veislinėms vištoms buvo įrodytas.
German: Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 1 Jahr verbrauchen.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 1 metus.
German: 10 mg/ml Fluralaner
Lithuanian: 10 mg/ml fluralanero
German: Eier
Lithuanian: Kiaušiniai
German: Für eine vollständige therapeutische Wirkung muss der vollständige Behandlungsplan durchgeführt werden.
Lithuanian: Turi būti skirtas visas gydymo kursas, siekiant pilno gydomojo poveikio.
German: Flasche aus farblosem hochdichten Polyethylen (HDPE), verschlossen mit einer Aluminium/Polyesterfolie und einer blauen kindersicheren Schraubkappe aus Polypropylen (1-Literund 4-Liter-Handelsformen) oder Typ III Braunglasflasche mit weißer Polypropylen/Polyethylen
Lithuanian: Bespalvis didelio tankio polietileno (DTPE) butelis, užsandarintas aliuminio-poliesterio folija ir uždengtas užsukamu mėlynos spalvos vaikų neatidaromu polipropileniniu dangteliu (1 litro ir 4 litrų pakuotės) arba III tipo stiklo gintaro spalvos butelis su užsukamu baltos spalvos vaikų neatidaromu polipropileniniu / polietileniniu (PP/PE) dangteliu su išplėstu mažo tankio PE / aliuminio folijos / PE
German: Datum der Erstzulassung: 18.08.2017
Lithuanian: Registravimo data 2017-08-18.
German: Flasche mit 50 ml, 1 Liter oder mit 4 Litern.
Lithuanian: 50 ml, 1 litro arba 4 litrų butelis.
German: Leicht gelbe bis kräftig gelbe Lösung.
Lithuanian: Šviesiai geltonas arba tamsiai geltonas tirpalas.
German: Bei Kontakt mit den Augen sofort mit reichlich Wasser spülen.
Lithuanian: Patekus į akis, nedelsiant reikia kruopščiai nuplauti vandeniu.
German: Es ist wichtig, das Messgefäß, mit dem das benötigte Volumen des Tierarzneimittels abgemessen wird, während der Phase des Befüllens auszuspülen, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis in den Vorratsbehälter oder die Stammlösung entleert wird und dass keine Rückstände im Messgefäß verbleiben.
Lithuanian: Svarbu išskalauti matavimo prietaisą, kuris buvo naudotas matuojant reikiamą vaisto kiekį pildymo etape tam, kad būtų įsitikinta, jog visa dozė yra išpilta į vaistų ruošimo rezervuarą arba pradinį tirpalą ir kad matavimo prietaise neliko jokių likučių.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Das Tierarzneimittel kann leicht reizend für die Haut oder die Augen sein.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šis veterinarinis vaistas gali šiek tiek dirginti odą ir (arba) akis.
German: • Stellen Sie sicher, dass die Dosierpumpe richtig eingestellt ist, so dass das medikierte Wasser in der festgelegten Behandlungsperiode (Stunden) eingespeist wird.
Lithuanian: • Įsitikinti, jog dozavimo siurblys yra tinkamai nustatytas, kad vandenį su vaistu tiektų per nustatytą gydymo laikotarpį (valandas).
German: Die Wirkung gegen Dermanyssus gallinae setzt innerhalb von 4 Stunden nach Beginn der Nahrungsaufnahme der Milben auf behandelten Hühnern ein.
Lithuanian: Dermanyssus gallinae pradedamos veikti per keturias valandas nuo tada, kai erkės pradeda maitintis ant gydomų vištų.
German: Die folgenden Praktiken sollten vermieden werden, da sie das Risiko einer Resistenzentwicklung erhöhen und letztlich zu einer wirkungslosen Therapie führen könnten: - zu häufige und wiederholte Anwendung von Akariziden derselben Wirkstoffklasse über einen längeren Zeitraum - Unterdosierung, z.B. aufgrund der Unterschätzung der Körpergewichte, Fehlanwendung des
Lithuanian: Reikia vengti toliau nurodytų veiksmų, nes jie padidina atsparumo išsivystymo riziką ir galiausiai galėtų nulemti gydymo neveiksmingumą: - per dažnas ir pakartotinis tos pačios klasės akaricidų naudojimas ilgesnį laiko tarpą, - per mažų dozių naudojimas dėl neteisingai nustatyto kūno svorio, neteisingo vaisto naudojimo ar nekalibruoto tūrio matavimo prietaiso.
German: Fluralaner erwies sich im Boden sowohl unter aeroben als auch unter anaeroben Bedingungen als sehr persistent.
Lithuanian: Įrodyta, kad fluralaneras labai ilgai išlieka dirvožemyje tiek aerobinėmis, tiek ir anaerobinėmis sąlygomis.
German: Das Tierarzneimittel und das Wasser immer gleichzeitig hinzufügen, um Schaumbildung zu vermeiden.
Lithuanian: Visada vaistą ir vandenį pilti vienu metu, kad būtų išvengta putojimo.
German: Fluralaner ist ein Akarizid und Insektizid, das eine hohe Wirksamkeit gegen Geflügelmilben besitzt, insbesondere wenn es von diesen über die Nahrung aufgenommen wird, d. h. es wirkt systemisch gegen die Zielparasiten.
Lithuanian: Fluralaneras yra akaricidas ir insekticidas, kuris stipriai veikia paukštines erkes, daugiausia per maitinimąsi, t. y. jis sistemiškai veikia tikslinius parazitus.
German: Das Tierarzneimittel sollte der Wassermenge hinzugefügt werden, die die Hühner an einem Tag aufnehmen werden.
Lithuanian: Vaisto reikia įpilti į tokį vandens kiekį, kurį vištos suvartotų per vieną dieną.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
German: Fluralaner Geflügel
Lithuanian: Fluralaneras Naminiai paukščiai
German: • Befüllen Sie die Tränkeleitungen mit medikiertem Wasser und prüfen Sie, wann das medikierte Wasser das Ende der Tränkeleitung erreicht hat.
Lithuanian: • Pripildyti girdyklos linijas vandeniu su vaistu ir patikrinti ar vanduo su vaistu pasiekė linijos galą.