FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento con Lucentis deve essere interrotto se il paziente non ne trae giovamento.
Czech: Pokud léčba přípravkem Lucentis není pro pacienta přínosná, je třeba ji ukončit.
Italian: Tutti i pazienti avevano più di 50 anni e non erano stati sottoposti in precedenza a un trattamento per l'AMD essudativa.
Czech: Všichni pacienti byli starší 50 let a vlhká forma věkem podmíněné makulární degenerace u nich dosud nebyla léčena.
Italian: Lucentis si è rivelato più efficace di una finta iniezione: i pazienti che avevano assunto Lucentis alla dose di 0,5 mg per sei mesi potevano vedere circa 11 lettere in più rispetto a quelli che avevano ricevuto una finta iniezione in uno studio e 14 lettere in più in un altro studio.
Czech: Přípravek Lucentis byl účinnější než placebo injekce: pacienti, kteří užívali přípravek Lucentis v dávce 0,5 mg po dobu 6 měsíců, dokázali správně přečíst v první studii přibližně o 11 písmen více než pacienti, jimž byla podána placebo injekce, a ve druhé studii o 14 písmen více.
Italian: La forma essudativa dell'AMD è causata da neovascolarizzazione coroideale (crescita anomala di vasi sanguigni sotto la retina, che può provocare la fuoriuscita di fluidi e di sangue e causare gonfiore);
Czech: Vlhká forma věkem podmíněné makulární degenerace je způsobena choroidální neovaskularizací (abnormálním růstem krevních cév pod sítnicí, při němž může unikat tekutina i krev, což může způsobovat otok),
Italian: Uno studio ha confrontato Lucentis con PDT con verteporfina in 277 pazienti affetti da neovascolarizzazione coroideale associata a miopia patologica (una tipologia grave di miopia).
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek Lucentis s fotodynamickou léčbou verteporfinem u 277 pacientů s choroidální neovaskularizací spojenou s patologickou myopií (závažným typem krátkozrakosti).
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era dato dalla variazione della vista nell'occhio interessato dopo un anno di trattamento, misurata sulla base dell'esame della vista standard con tabella ottotipica.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna stavu zraku u postiženého oka po roce léčby zjištěná pomocí standardního vyšetření zraku prostřednictvím optotypů (tabulek s písmeny).
Italian: Come agisce Lucentis?
Czech: Jak přípravek Lucentis působí?
Italian: Il primo studio ha raffrontato Lucentis con una finta iniezione.
Czech: První studie srovnávala přípravek Lucentis s placebo injekcí.
Italian: Neovascolarizzazione coroideale
Czech: Choroidální neovaskularizace
Italian: Lucentis è risultato più efficace del trattamento di confronto nel prevenire un peggioramento della vista.
Czech: Přípravek Lucentis byl v prevenci zhoršení zraku účinnější než srovnávací léčba.
Italian: Per la neovascolarizzazione coroideale non associata con AMD essudativa, Lucentis è stato esaminato in due studi principali dalla durata di un anno ciascuno.
Czech: Pokud jde o choroidální neovaskularizaci, která nesouvisí s vlhkou formou věkem podmíněné makulární degenerace, přípravek Lucentis byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, přičemž obě studie trvaly 1 rok.
Italian: Lucentis è disponibile come soluzione iniettabile in flaconcini o siringhe preriempite, per uso singolo.
Czech: Přípravek Lucentis je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách nebo injekčních lahvičkách na jedno použití.
Italian: • forma "essudativa" (umida) della degenerazione maculare legata all'età (AMD).
Czech: • „vlhká" forma věkem podmíněné makulární degenerace.
Italian: • edema maculare causato dall'occlusione (blocco) delle vene situate dietro alla retina.
Czech: • makulární edém způsobený okluzí (zablokováním) žil za sítnicí.
Italian: Il principio attivo di Lucentis, ranibizumab, è un piccolo frammento di anticorpo monoclonale.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lucentis, ranibizumab, je stopovou součástí monoklonální protilátky.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lucentis, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Lucentis je uveden v příbalové informaci.
Italian: Il trattamento con Lucentis è avviato con un'iniezione ogni mese, con controlli regolari della visione del paziente e dell'aspetto della parte posteriore dell'occhio finché non si raggiunge la visione massima e/o non vi sono segni di attività patologica; in seguito, gli intervalli osservati per il monitoraggio e il trattamento devono essere determinati dal medico curante in base alle condizioni e alla risposta del paziente.
Czech: Léčba přípravkem Lucentis se zahajuje jednou injekcí jednou za měsíc s pravidelnými kontrolami pacientova zraku a stavu očního pozadí (zadní části oka), dokud není dosaženo maximálního zlepšení zraku a/nebo dokud nevymizí známky aktivity onemocnění.
Italian: Sintesi di Lucentis e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Lucentis a proč byl přípravek registrován v EU.
Italian: Tre studi principali effettuati su Lucentis hanno interessato 1 323 pazienti con la forma essudativa dell'AMD.
Czech: Do tří hlavních studií přípravku Lucentis bylo zařazeno 1 323 pacientů s vlhkou formou věkem podmíněné makulární degenerace.
Italian: Un secondo studio, che ha coinvolto 178 pazienti affetti da neovascolarizzazione coroideale associata ad altre affezioni, ha confrontato Lucentis con un'iniezione simulata.
Czech: Druhá studie zahrnovala 178 pacientů s choroidální neovaskularizací spojenou s jinými onemocněními.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia in entrambi era dato dalla variazione della vista misurata mediante un esame della vista standard con una tabella ottotipica.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna stavu zraku zjištěná pomocí standardního vyšetření zraku prostřednictvím optotypů.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lucentis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lucentis, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Per l'edema maculare dovuto a occlusione venosa retinica, Lucentis è stato esaminato in due studi principali su un totale di 789 pazienti mediante un confronto con una finta iniezione.
Czech: V případě makulárního edému způsobeného okluzí sítnicových žil byl přípravek Lucentis zkoumán ve dvou hlavních studiích, které zahrnovaly celkem 789 pacientů a srovnávaly přípravek Lucentis s placebo injekcí.
Italian: Lucentis è risultato più efficace nel miglioramento della vista rispetto ai trattamenti a cui è stato confrontato.
Czech: Přípravek Lucentis byl z hlediska zlepšení zraku účinnější než srovnávací léčby.
Italian: Il terzo studio ha confrontato Lucentis con la terapia fotodinamica con verteporfina (PDT, un altro tipo di trattamento per l'AMD).
Czech: Třetí studie srovnávala přípravek Lucentis s fotodynamickou léčbou verteporfinem (jiným typem léčby věkem podmíněné makulární degenerace).
Italian: Nel secondo studio, i pazienti trattati con Lucentis in monoterapia o come terapia aggiuntiva alla fotocoagulazione laser potevano vedere dopo un anno in media cinque lettere in più rispetto a quelli trattati con sola fotocoagulazione laser.
Czech: Ve druhé studii pacienti, jimž byl podáván přípravek Lucentis samostatně nebo jako doplněk k laserové fotokoagulaci, dokázali po jednom roce správně přečíst v průměru o 5 písmen více než pacienti, kteří podstoupili pouze laserovou fotokoagulaci.
Italian: In media, nei primi tre mesi di trattamento, i pazienti cui era stato somministrato Lucentis potevano vedere circa 8-9 lettere in più rispetto a quelli che assumevano PDT con verteporfina.
Czech: Po prvních třech měsících léčby pacienti, kterým byl podáván přípravek Lucentis, dokázali správně přečíst v průměru přibližně o 8-9 písmen více než pacienti, kteří podstoupili fotodynamickou léčbu verteporfinem.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato da un medico esperto nella somministrazione di iniezioni intravitreali.
Czech: Přípravek musí být podáván kvalifikovaným očním lékařem, který má zkušenosti s podáváním injekcí tohoto typu.
Italian: Come si usa Lucentis?
Czech: Jak se přípravek Lucentis používá?
Italian: Perché Lucentis è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lucentis registrován v EU?
Italian: Edema maculare dovuto a occlusione venosa retinica
Czech: Makulární edém způsobený okluzí sítnicových žil
Italian: Nel primo studio, della durata di un anno, i pazienti cui era stato somministrato Lucentis potevano vedere circa sei lettere in più rispetto a quelli cui erano state praticate finte iniezioni.
Czech: V první studii, která trvala rok, dokázali pacienti léčení přípravkem Lucentis správně přečíst přibližně o 6 písmen více než pacienti, jimž byly podávány placebo injekce.
Italian: Inibendo tale fattore, ranibizumab riduce la crescita dei vasi sanguigni e controlla la fuoriuscita e il gonfiore.
Czech: Blokováním faktoru VEGF-A omezuje ranibizumab růst krevních cév a reguluje prosakování tekutin a otok.
Italian: Dopo 2 mesi di trattamento, i pazienti a cui veniva somministrato Lucentis potevano in media vedere all'incirca 10 lettere in più rispetto a quelli sottoposti a un trattamento fittizio.
Czech: Po dvou měsících léčby pacienti léčení přípravkem Lucentis dokázali správně přečíst v průměru přibližně o 10 písmen více než pacienti, kterým byly podávány placebo injekce.
Italian: 28 giorni.
Czech: 28 dnů.
Italian: Questo effetto è stato mantenuto fino al mese 24.
Czech: Tento účinek přetrval až do 24. měsíce.
Italian: Controllare che:
Czech: Zkontrolujte, že:
Italian: * osservata solo nella popolazione con DME
Czech: * pozorované pouze u populace s DME
Italian: L'effetto a 12 mesi è stato coerente nella maggior parte dei sottogruppi.
Czech: Účinek po 12 měsících byl konzistentní ve většině podskupin.
Italian: Tuttavia, non sono necessarie speciali considerazioni per questa popolazione.
Czech: Pro tuto populaci však nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Italian: L'emivita sistemica apparente era di circa 6 giorni.
Czech: Zdánlivý systémový poločas byl přibližně 6 dní.
Italian: Sono disponibili 2 diverse confezioni:
Czech: Existují dva různé typy balení:
Italian: Assicurarsi che la confezione contenga:
Czech: Ujistěte se, že balení obsahuje:
Italian: Il riutilizzo può causare infezione o altra malattia/lesione.
Czech: Opakované použití může vést k infekci nebo jinému onemocnění/poškození.
Italian: p<0,0001 per entrambi gli studi
Czech: p <0,0001 v obou studiích
Italian: Gruppo III vPDT
Czech: Skupina III vPDT
Italian: Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni di età)
Czech: Děti a dospívající (pod 18 let věku)
Italian: • intervento chirurgico intraoculare effettuato o pianificato entro i precedenti o i successivi
Czech: • provedený nebo plánovaný oční chirurgický zákrok během uplynulých nebo následujících
Italian: Controllo comparativo fino al mese 3.
Czech: Srovnávací kontrola až do 3. měsíce studie.
Italian: Non sono disponibili dati di carcinogenicità o mutagenicità.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o karcinogenitě nebo mutagenitě.
Italian: In queste patologie, Lucentis può aiutare a stabilizzare e in molti casi a migliorare la visione.
Czech: U těchto onemocnění může Lucentis pomoci stabilizovat a v mnoha případech zlepšit Váš zrak.
Italian: Il p-value per il confronto a coppie è unilaterale.
Czech: b p-hodnota pro párové porovnání je jednostranná.
Italian: Altri medicinali e Lucentis
Czech: Další léčivé přípravky a Lucentis
Italian: • Aggressive posterior (AP)-ROP
Czech: • agresivní posteriorní (AP-)ROP
Italian: (mantenimento della visione, endpoint primario)
Czech: (zachování zraku, primární cíl)
Italian: Sono stati osservati anche aumenti prolungati della IOP (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Trvalá zvýšení IOP byla také zjištěna (viz bod 4.8).
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 Novembre 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11. listopadu 2016
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Gennaio 2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. ledna 2007
Italian: La mancanza di informazione deve essere considerata dal medico quando tratta questi pazienti.
Czech: Chybění těchto informací má být lékařem zváženo při léčbě takových pacientů.
Italian: Riduzione nel CSFT
Czech: Redukce CSFT
Italian: La gravità della risposta infiammatoria diminuisce generalmente con le iniezioni seguenti o durante il periodo di recupero.
Czech: Závažnost zánětlivé odpovědi se obvykle zmenšila po následujících injekcích nebo během zotavení.
Italian: La somministrazione di più di tre iniezioni per occhio non è stata studiata.
Czech: Podávání více jak tří injekcí do jednoho oka nebylo studováno.
Italian: Non tirare indietro lo stantuffo.
Czech: Nevytahujte píst zpět.
Italian: Il 62,9% dei pazienti del Gruppo II non ha richiesto iniezioni durante i secondi 6 mesi dello studio.
Czech: 62,9 % pacientů ze skupiny II nevyžadovalo injekce ve druhé polovině trvání studie.
Italian: • una pressione intraoculare ≥30 mmHg;
Czech: • nitrooční tlak ≥ 30 mmHg;
Italian: Questi effetti indesiderati possono verificarsi anche nei bambini nati prematuramente.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit rovněž u předčasně narozených dětí.
Italian: I pazienti eleggibili avevano uno dei seguenti risultati retinici in ciascun occhio:
Czech: Zařazeni byli pacienti s jedním z následujících retinálních nálezů v každém oku:
Italian: Il materiale informativo per il paziente deve essere fornito sia come opuscolo informativo che in CD audio e deve contenere i seguenti elementi chiave:
Czech: Soubor informací pro pacienta má být zajištěn v obou formách, jako informační brožury pro pacienta a jako audio-CD, a obsahuje následující nejdůležitější složky:
Italian: Queste modificazioni del segmento posteriore diminuivano, ed in alcuni casi si risolvevano, durante il periodo di recupero.
Czech: Tyto změny zadního segmentu slábly, a v některých případech kompletně vymizely, během období zotavení.
Italian: Studio di efficacia post-autorizzativo (PAES): CRFB002H2301E1
Czech: Poregistrační studie účinnosti (PAES): CRFB002H2301E1
Italian: L'inizio del trattamento deve essere considerato al momento della diagnosi.
Czech: Je třeba zvážit zahájení léčby v čase stanovení diagnózy.
Italian: Luer lock
Czech: Adaptér Luer lock
Italian: Donne potenzialmente fertili/contraccezione nelle donne
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u žen
Italian: - Non usi una confezione che sia danneggiata.
Czech: Nepoužívejte žádné balení, které je poškozeno.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se uno di questi effetti indesiderati si manifesta.
Czech: Sdělte, prosím, ihned svému lékaři, pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto nežádoucích účinků.
Italian: Il profilo di sicurezza a lungo termine nei neonati pretermine non è stato stabilito.
Czech: Dlouhodobý bezpečnostní profil u předčasně narozených dětí nebyl stanoven.
Italian: La dose non deve essere somministrata e il trattamento non deve essere ripreso prima del successivo trattamento programmato nel caso di:
Czech: Dávku je nutno vynechat a v léčbě se nesmí pokračovat dříve, než je plánována další dávka v následujících případech:
Italian: Queste informazioni saranno prese in considerazione per valutare se Lucentis è il trattamento appropriato per lei.
Czech: Tato informace bude brána v úvahu při zhodnocení, zda je Lucentis pro Vás vhodnou léčbou.
Italian: Per informazioni sulla preparazione di Lucentis, vedere paragrafo 6.6.
Czech: Pro informace o přípravě Lucentisu viz bod 6.6.
Italian: Popolazioni con dati limitati
Czech: Populace s omezenými daty
Italian: La clearance sistemica era leggermente inferiore, ma ciò non era clinicamente significativo.
Czech: Systémová clearance byla lehce snížena, ale tento nález byl bez klinického významu.
Italian: Numero medio di iniezioni (mesi 0-23) p<0,0001 per la valutazione di non inferiorità al PRN
Czech: Průměrný počet injekcí (0.-23. měsíc) p<0,0001 pro hodnocení non-inferiority k PRN
Italian: Lucentis può bloccare la sua azione e prevenire questa crescita anormale.
Czech: Lucentis může blokovat jeho funkce a předcházet tomuto abnormálnímu růstu.
Italian: Esso si lega con un'elevata affinità alle isoforme del VEGF-A (per es. VEGF110, VEGF121 e VEGF165), prevenendo così il legame del VEGF-A ai suoi recettori VEGFR-1 e VEGFR-2.
Czech: Váže se se silnou afinitou na VEGF-A isoformy (např. VEGF110, VEGF121 a VEGF165) a tím brání vazbě VEGF-A na receptory VEGFR-1 a VEGFR-2.
Italian: LE INFORMAZIONI SEGUENTI SONO DESTINATE ESCLUSIVAMENTE AGLI OPERATORI SANITARI:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby používat účinnou antikoncepci.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose negli anziani.
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávky.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla fertilità.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje vztahující se k fertilitě.
Italian: Tutti i componenti sono sterili.
Czech: Všechny komponenty jsou sterilní.
Italian: • La siringa non sia danneggiata.
Czech: • injekční stříkačka není poškozena.
Italian: Studi su scimmie cynomolgus non hanno mostrato effetti dannosi diretti o indiretti riguardo la gravidanza o lo sviluppo embrionale/fetale (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie u makaků rodu Cynomolgus nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství nebo embryonální/fetální vývoj (viz bod 5.3).
Italian: Se un paziente è deceduto o ha cambiato il trattamento in studio prima o alla settimana 24, allora il paziente è stato considerato come avente ROP attiva e esiti strutturali sfavorevoli alla settimana 24.
Czech: Pokud pacient zemřel nebo změnil studijní léčbu do 24. týdne včetně, byl považován za pacienta s aktivní ROP a s nežádoucími strukturálními změnami ve 24. týdnu.
Italian: Al reinsorgere dell'attività di malattia, l'intervallo di trattamento deve essere ridotto di conseguenza.
Czech: Pokud se aktivita onemocnění znovu objeví, léčebný interval má být příslušně zkrácen.
Italian: Tabella 10 Risultati alla settimana 24 (RAINBOW)
Czech: Tabulka 10 Výsledky ve 24. týdnu (RAINBOW)
Italian: La natura e la durata dell'infiammazione del segmento posteriore è indicativa di una risposta anticorpale immuno-mediata, che può essere clinicamente irrilevante.
Czech: Povaha a načasování zánětu zadního segmentu naznačují, že se jedná o imunologicky zprostředkovanou protilátkovou odpověď, která by mohla být klinicky irelevantní.
Italian: La maggior parte dei pazienti nello studio clinico (78%) ha ricevuto una iniezione per occhio.
Czech: Většina pacientů (78 %) v klinické studii obdržela jednu injekci do každého oka.
Italian: Il trattamento è iniziato con una iniezione di Lucentis al mese.
Czech: Léčba se zahajuje podáním jedné injekce Lucentisu za měsíc.
Italian: Numero di iniezioni fino al mese 12: Media
Czech: Počet injekcí až do 12. měsíce:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Oftalmologici, agenti anti-neovascolarizzazione, codice ATC: S01LA04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, látky určené k léčbě neovaskularizace, ATC kód: S01LA04
Italian: In tutti i gruppi, il trattamento mensile è stato ripreso in seguito ad una riduzione nella BCVA a causa della progressione del DME e continuato fino a raggiungere di nuovo una BCVA stabile.
Czech: Ve všech skupinách byla měsíční léčba znovu zahájena na základě snížení BCVA způsobeném progresí DME a pokračovala, dokud nebylo opět dosaženo stabilní BCVA.
Italian: Le avvertenze e le precauzioni per gli adulti si applicano anche ai neonati pretermine con ROP.
Czech: Upozornění a opatření pro dospělé platí rovněž pro předčasně narozené děti s ROP.
Italian: Mese 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) Mese 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5)
Czech: 12. měsíc -10,5 (16,6) 24. měsíc -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Italian: Trattamento della PDR
Czech: Léčba PDR
Italian: Sono stati arruolati in questi studi un totale di 868 pazienti (708 in trattamento attivo e 160 controlli).
Czech: Celkem 868 pacientů (708 aktivních a 160 kontrol) bylo zařazeno v těchto studiích.
Italian: I risultati chiave sono riassunti nella Tabella 5 (RESTORE ed estensione-RESTORE) e nella Figura 4 (RESTORE).
Czech: Nejdůležitější výsledky měření jsou uvedeny v Tabulce 5 (RESTORE a extenze studie) a na Obrázku 4 (RESTORE).
Italian: C'è un'esperienza limitata in pazienti con DME di età superiore a 75 anni.
Czech: U pacientů s DME starších 75 let jsou omezené zkušenosti.
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi non devono guidare o usare macchinari fino a quando non cessano questi transitori disturbi visivi.
Czech: Pacienti, u kterých se tyto příznaky vyskytnou, nesmějí řídit nebo obsluhovat stroje, dokud tyto poruchy zraku neustoupí.
Italian: Questi dispositivi non sono inclusi nella confezione di Lucentis.
Czech: Tyto zdravotnické prostředky nejsou obsaženy v balení přípravku Lucentis.
Italian: -0,4 lettere
Czech: -0,4 písmen
Italian: 9,5 lettere
Czech: 9,5 písmen
Italian: Per l'endpoint primario il livello di significatività pre-specificato per il valore unilaterale era 0,025.
Czech: Pro primární cíl byla předem stanovená hladina významnosti jednostranné p-hodnoty 0,025.
Italian: Bisogna usare particolare cautela quando si trattano tali pazienti (vedere paragrafo 4.8).
Czech: U těchto pacientů je třeba dbát zvýšené opatrnosti (viz bod 4.8).
Italian: Il trattamento è iniziato con una iniezione di Lucentis in ciascun occhio (alcuni bambini potrebbero aver bisogno del trattamento solo in un occhio).
Czech: Léčba se zahajuje podáním jedné injekce Lucentisu do každého oka (u některých dětí je třeba léčit pouze jedno oko).
Italian: 90429 Norimberga
Czech: 90429 Norimberk
Italian: La differenza nella media dei minimi quadrati era di 3,5 lettere (95% CI: [0.2 to 6.7]).
Czech: Rozdíl v průměrech nejmenších čtverců byl 3,5 písmene (95% CI: [0,2 až 6,7]).
Italian: Un'analisi PK/PD non ha mostrato una chiara relazione tra le concentrazioni sistemiche di ranibizumab e le concentrazioni sistemiche di VEGF.
Czech: Analýza PK/PD neprokázala zřejmý vztah mezi systémovými koncentracemi ranibizumabu a VEGF.
Italian: Per altre sottoclassi di questo questionario non possono essere stabilite differenze dovute al trattamento.
Czech: Pro ostatní podškály tohoto dotazníku nemohly být stanoveny žádné léčebné rozdíly.
Italian: Tabella 3 Risultati al mese 2 (MINERVA)
Czech: Tabulka 3 Výsledky ve 2. měsíci (MINERVA)
Italian: L'effetto benefico del trattamento con ranibizumab era simile a prescindere dalla presenza di ischemia retinica.
Czech: Účinek léčby ranibizumabem byl podobný bez ohledu na přítomnost retinální ischemie.
Italian: Alcuni pazienti possono necessitare solo di un'iniezione durante i primi 12 mesi, altri possono aver bisogno di un trattamento più frequente, anche di un'iniezione mensile.
Czech: Někteří pacienti mohou potřebovat pouze jednu injekci během prvních 12 měsíců, zatímco ostatní pacienti mohou vyžadovat častější léčbu zahrnující jednu injekci měsíčně.
Italian: • una diminuzione della migliore acuità visiva corretta (BCVA) ≥30 lettere rispetto all'ultima valutazione di acuità visiva;
Czech: • snížení nejlépe korigované ostrosti zraku (best-corrected visual acuity BCVA) o ≥ 30 písmen ve srovnání s předchozím měřením ostrosti zraku;
Italian: Poichè esiste la possibilità di un aumento dell'esposizione sistemica nei soggetti con DME, non può essere escluso un aumento del rischio di sviluppo di ipersensibilità in questa popolazione di pazienti.
Czech: Protože existuje potenciál pro zvýšenou systémovou expozici u pacientů s DME, zvýšené riziko pro vznik hypersenzitivity u této pacientské populace nelze vyloučit.
Italian: Con Lucentis esiste un potenziale di immunogenicità.
Czech: U Lucentisu existuje možnost vzniku imunogenity.
Italian: Nota: Non pulire mai l'ago.
Czech: Poznámka: Jehlu nikdy neotírejte.