FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tablica 7: Ishodi djelotvornosti (pedijatrijski bolesnici u dobi od 6 godina do manje od 18 godina) u 48. tjednu (Ispitivanje AI424-020)
Latvian: Efektivitātes rezultāti (pediatrijas pacientiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem) 48. nedēļā (Pētījums AI424-020)
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili ošamućenost, nemojte voziti ili upravljati strojevima i odmah se obratite liječniku.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Jūs sajūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli un nestrādājiet ar iekārtām un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na ove moguće nuspojave kad se inhibitori PDE5 za erektilnu disfunkciju uzimaju istovremeno s lijekom REYATAZ (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pacientus vajag brīdināt par šīm iespējamām blakusparādībām, ja PDE5 inhibitorus lieto vienlaicīgi ar REYATAZ erektīlās disfunkcijas ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: AI424-397 (PRINCE I): U pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 6 godina
Latvian: Pētījumā AI424-397 (PRINCE I) piedalījās trīs mēnešus līdz mazāk kā 6 gadus veci bērni.
Croatian: Budući da REYATAZ inhibira CYP3A4, očekuje se povećanje koncentracija kvetiapina.
Latvian: Tā kā REYATAZ inhibē CYP3A4, ir paredzams, ka palielināsies kvetiapīna koncentrācija.
Croatian: Atazanavir AUC ↔2.3% (↓13%
Latvian: Atazanavīrs AUC 2,3% (↓13%
Croatian: Na temelju podataka dobivenih s drugim pojačanim inhibitorima proteaze i ketokonazola, gdje je AUC ketokonazola pokazivao trostruko povećanje, očekuje se da će REYATAZ s ritonavirom povećati koncentraciju ketokonazola ili itrakonazola.
Latvian: Balstoties uz datiem, kas iegūti no citiem stiprinātiem PI un ketokonazola, kur ketokonazola AUC palielinājās 3 reizes, gaidāms, ka
Croatian: 15 do manje od 35 najmanje 35
Latvian: 15 vai mazāk nekā 35 vismaz 35
Croatian: Uvijek dajte lijek svom djetetu unutar 60 minuta od miješanja.
Latvian: Šīs zāles bērnam vienmēr jāiedod 60 minūšu laikā pēc samaisīšanas ar ēdienu vai dzērienu.
Croatian: Preostali dio mješavine uvuče se u štrcaljku i primjeni s unutarnje strane desnog ili lijevog obraza dojenčeta.
Latvian: Atlikušais maisījums jāievelk perorālā šļircē un jāievada aiz zīdaiņa labā vai kreisā vaiga.
Croatian: 1.3 g saharoze po vrećici.
Latvian: saharozi (1,3 g katrā paciņā).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 63 mg aspartama, 1305,15 mg saharoze po vrećici (1,5 g oralnog praška).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: vienā paciņā (1,5 g iekšķīgi lietojamā pulvera) ir 63 mg aspartāma un 1305,15 mg saharozes.
Croatian: U ovom su ispitivanju ukupno 182 pedijatrijska bolesnika (81 koji prethodno nisu bili liječeni i 101 prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima) primala REYATAZ (kapsule ili u prašku) jedanput na dan, s ritonavirom ili bez njega, u kombinaciji s dva NRTI-ja.
Latvian: Kopumā šajā pētījumā 182 pediatrijas slimnieki (81, kas agrāk nebija saņēmuši antiretrovirālu terapiju, un 101, kas agrāk bija saņēmuši antiretrovirālu terapiju) lietoja REYATAZ (kapsulas vai pulveri iekšķīgai lietošanai) vienreiz dienā ar vai bez ritonavīra, kombinācijā ar diviem NRTI.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete REYATAZ i pobrinite se da liječnikzna: ako imate hepatitis B ili C ako se u Vas razviju znakovi ili simptomi žučnih kamenaca (bol na desnoj strani trbuha) ako imate hemofiliju tipa A B ako Vam je potrebna hemodijaliza
Latvian: Pirms REYATAZ lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: ja Jums ir hepatīts B vai C; ja Jums attīstās žultsakmeņu pazīmes vai simptomi (sāpes vēdera labajā pusē); ja Jums ir A vai B tipa hemofīlija; ja Jums nepieciešama hemodialīze.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE REYATAZ 50 mg ORALNI PRAŠAK - FOLIJA VREĆICE 1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA REYATAZ 50 mg oralni prašak atazanavir
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA REYATAZ 50 mg PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI - PLĒVES PACIŅA 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS REYATAZ 50 mg iekšķīgi lietojams pulveris
Croatian: Produljenje QT intervala: U kliničkim je ispitivanjima opaženo asimptomatsko produljenje PR intervala povezano s dozom lijeka REYATAZ.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās: klīniskos pētījumos ar REYATAZ tika novērota devas atkarīga asimptomātiska PR intervāla pagarināšanās.
Croatian: 3. Izaberite odgovarajući način primjene REYATAZ oralnog praška naveden dolje za svoje dijete.
Latvian: 3. No tālāk aprakstītā izvēlieties piemērotu veidu, kā savam bērnam iedot REYATAZ iekšķīgi lietojamo pulveri.
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti međunarodni normalizirani omjer (INR) tijekom liječenja lijekom REYATAZ, osobito na početku terapije.
Latvian: REYATAZ terapijas laikā ieteicams rūpīgi monitorēt Starptautisko standartizēto koeficientu (INR), sevišķi, terapiju uzsākot.
Croatian: Sigurnost lijeka REYATAZ procijenjena je u kombiniranoj terapiji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u 1806 odraslih bolesnika koji su primali REYATAZ 400 mg jedanput na dan (1151 bolesnika, srednje trajanje liječenja 52 tjedna i maksimalno trajanje liječenja 152 tjedna) ili REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan (655 bolesnika, srednje trajanje liječenja 96 tjedana i maksimalno trajanje liječenja 108 tjedana).
Latvian: REYATAZ drošums pētīts kombinētā terapijā ar citiem antiretrovirāliem preparātiem kontrolētos klīniskos pētījumos ar 1 806 pacientiem, kas saņēma REYATAZ 400 mg vienreiz dienā (1 151 pacienti, vidējais ārstēšanas ilgums 52 nedēļas un maksimālais ārstēšanas ilgums 152 nedēļas) vai REYATAZ 300 mg ar ritonavīru 100 mg vienreiz dienā (655 pacienti, vidējais ārstēšanas ilgums 96 nedēļas un maksimālais ārstēšanas ilgums 108 nedēļas).
Croatian: Za djecu koja mogu piti iz čaše, REYATAZ oralani prašak mora se uzeti s hranom ili pićem.
Latvian: Bērniem, kuri spēj dzert no tasītes, REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris jāsaņem kopā ar ēdienu vai dzērienu.
Croatian: REYATAZ oralni prašak sadrži:
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris satur:
Croatian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70% 14-OH klaritromicin Cmax ↓72% 14-OH klaritromicin Cmin ↓62% (↓66%
Latvian: 14-OH klaritromicīns 14-OH klaritromicīns AUC ↓70% 14-OH klaritromicīns Cmax ↓72% 14-OH klaritromicīns Cmin ↓62%
Croatian: Farmakokinetički podaci prikupljeni u trudnica zaraženih HIV-om koje su uzimale REYATAZ kapsule s ritonavirom prikazani su u tablici 8.
Latvian: Farmakokinētiskie dati ar HIV inficētām grūtniecēm, kuras saņēma REYATAZ kapsulas ar ritonavīru, apkopoti 8. tabulā.
Croatian: REYATAZ oralni prašak sadrži 1305,15 mg saharoze po vrećici.
Latvian: Vienā REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera paciņā ir 1305,15 mg saharozes.
Croatian: Tijekom pokušaja da se prevlada smanjena izloženost povećanjem doze lijeka REYATAZ ili drugih inhibitora proteaze s ritonavirom, opažena je velika učestalost jetrenih reakcija.
Latvian: Mēģinot pārvarēt samazināto ekspozīciju, palielinot REYATAZ vai citu ritonavīru saturošo proteāžu inhibitoru devas, ļoti bieži novēro aknu reakcijas.
Croatian: Farmakokinetički podaci prikupljeni u trudnica zaraženih HIV-om koje su uzimale REYATAZ kapsule s ritonavirom prikazani su u tablici 9.
Latvian: Farmakokinētiskie dati ar HIV inficētām grūtniecēm, kuras saņēma REYATAZ kapsulas ar ritonavīru, apkopoti 9. tabulā.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s već prisutnim poremećajem provođenja (atrioventrikularni blok drugog ili višeg stupnja ili kompletni blok grane) REYATAZ treba primjenjivati s oprezom i samo ako je korist veća od rizika.
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar jau esošiem sirds vadīšanas traucējumiem (II pakāpes vai augstāku atrioventrikulāro vai kompleksu Hisa kūlīša blokādi), REYATAZ jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja ieguvums atsver risku.
Croatian: Kod bolesnika koji ne uzimaju tenofovir ako se REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg primjenjuju istovremeno s antagonistima H2 receptora, ne smije se prekoračiti doza jednaka dozi famotidina od 20 mg dvaput na dan.
Latvian: Pacientiem, kuri nelieto tenofovīru, ja REYATAZ 300 mg ar ritonavīru 100 mg jālieto kopā ar H2-receptoru antagonistu, nevajadzētu pārsniegt devu, kas ekvivalenta famotidīna 20 mg divreiz dienā.
Croatian: Nemojte uzimati sildenafil s lijekom REYATAZ kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Latvian: Nelietojiet sildenafilu kopā ar REYATAZ, ja sildenafils jālieto plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai.
Croatian: REYATAZ doza jedanput na dan (mg)
Latvian: REYATAZ deva vienreiz dienā (mg)
Croatian: Nemojte uzimati REYATAZ ako ste alergični na atazanavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate umjerene do teške tegobe s jetrom.
Latvian: Nelietojiet REYATAZ šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret atazanavīru vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: U 48. tjednu bilo je 134 pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 11 godina koji su primali REYATAZ oralni prašak s ritonavirom kojima je procijenjena djelotvornost.
Latvian: 48. nedēļā bija 134 pediatriski, trīs mēnešus līdz mazāk kā 11 gadus veci REYATAZ iekšķīgi lietojamo pulveri un ritonavīru saņēmuši pacienti, kas tika vērtēti attiecībā uz ārstēšanas efektivitāti.
Croatian: U bolesnika s već prisutnim poremećajima provođenja (atrioventrikularni blok drugog ili višeg stupnja ili kompletni blok grane) REYATAZ treba primjenjivati s oprezom i samo ako su koristi od liječenja veće od rizika (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Slimniekiem ar jau esošiem sirds vadīšanas traucējumiem (II pakāpes vai augstāku atrioventrikulāro vai kompleksu Hisa kūlīša blokādi), REYATAZ jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja ieguvums atsver risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: izostanak prethodnog virološkog neuspjeha nemjerljivo virusno opterećenje tijekom posljednjih 6 mjeseci liječenja trenutnim režimom virusni sojevi koji nisu nositelji mutacija povezanih s rezistencijom HIV-a na trenutni režim liječenja.
Latvian: ja ir nenosakāma virālā slodze pēdējo 6 mēnešu laikā, lietojot pašreizējo shēmu ja vīrusa celmi nenodrošina HIV rezistenci, kas saistās ar mutācijām (RAMS), lietojot pašreizējo shēmu.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili liječeni REYATAZ oralnim prašakom /ritonavirom n=82
Latvian: Jau ārstētie pacienti REYATAZ pulveris/ritonavīrs, n = 82
Croatian: g Odabrane supstitucije uključuju svaku promjenu na položajima: L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 i L90 (0-2, 3, 4 ili više) na početku.
Latvian: G Izvēlētās substitūcijas ietver visas izmaiņas L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, un L90 pozīcijās (0-2, 3, 4 vai vairāk) sākotnējā stāvoklī.
Croatian: Ako je bolesnik razvio SJS ili DRESS povezan s primjenom lijeka REYATAZ, REYATAZ se možda neće ponovno uvesti u terapiju.
Latvian: Ja pacientam saistībā ar REYATAZ lietošanu radies SDžS vai DRESS, REYATAZ lietošanu nedrīkst atsākt.
Croatian: Drugi značajni kliničko-laboratorijski poremećaji (3. ili 4. stupnja) zabilježeni u ≥ 2% bolesnika koji su primali terapijske protokole s lijekom REYATAZ i jednim ili više NRTI-jeva uključivali su: povišenu kreatin kinazu (7%), povišen omjer alanin aminotransferaze i serumske glutamin-piruvatne transaminaze (ALT/SGPT) (5%), nizak broj neutrofila (5%), povišen omjer aspartat aminotransferaze i serumske glutamat-oksaloctene transaminaze (AST/SGOT) (3%) i povišenu lipazu (3%).
Latvian: Citas klīniski nozīmīgas laboratoriskās novirzes (3. vai 4. pakāpe) ≥ 2% slimniekiem, kas saņēma REYATAZ un vienu vai vairākas NRTI terapijas bija: kreatīnkināzes paaugstināšanās (7%), alanīnaminotransferāzes / seruma glutamāta-piruvāta transamināzes (ALT/SGPT) paaugstināšanās (5%), neitrofilo leikocītu samazināšanās (5%), aspartātaminotransferāzes/seruma glutamāta-oksalāta transamināzes (ASAT/SGOT) paaugstināšanās (3%), un lipāzes paaugstināšanās (3%).
Croatian: Nakon 96 tjedana liječenja, prosječna promjena razine HIV RNK u odnosu na početnu vrijednost uz REYATAZ s ritonavirom i lopinavir s ritonavirom zadovoljila je kriterij neinferiornosti na temelju opaženih slučajeva.
Latvian: 96 nedēļas ilgas ārstēšanas laikā HIV RNS vidējās pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, REYATAZ + ritonavīra un lopinavīra + ritonavīra, grupā nebija mazvērtīgākas, balstot analīzi uz novērotiem gadījumiem.
Croatian: + ritonavir imala su HIV RNK > 500 kopija/ml tijekom faze održavanja.
Latvian: REYATAZ + ritonavīra grupā uzturošās fāzes laikā bija HIV RNS > 500 kopijas / ml.
Croatian: Blister pakiranje: 60 tvrdih kapsula
Latvian: Blistera iepakojums: 60 cietās kapsulas
Croatian: Ako je potrebna viša doza antagonista H2 receptora (npr., famotidin 40 mg dvaput na dan ili ekvivalent) može se razmotriti povišenje doze lijeka REYATAZ s ritonavirom s 300/100 mg na 400/100 mg.
Latvian: Ja nepieciešama lielāka H2receptoru antagonista deva (piem., famotidīns 40 mg divreiz dienā vai tā ekvivalents), jāapsver iespēja palielināt REYATAZ/ritonavīra devu no 300/100 mg uz 400/100 mg.
Croatian: REYATAZ nije ispitan u djece mlađe od 3 mjeseca starosti i ne preporučjue se zbog mogućeg rizika od kernikterusa.
Latvian: REYATAZ lietošana bērniem līdz triju mēnešu vecumam nav pētīta un kernikterusa riska dēļ nav ieteicama.
Croatian: * Kad se uspoređivao s lijekom REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg bez nevirapina.
Latvian: Salīdzinot ar REYATAZ 300 mg/ritonavīru 100 mg bez nevirapīna.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se u Vas razvije jedna od slijedećih nuspojava:
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums rodas jebkura no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/03/267/001-006; 008-011
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/03/267/001-006; 008-011
Croatian: Rezistencija na inhibitore proteaze definirana je kao genotipska rezistencija na atazanavir ili bilo koji lijek koji je dio osnovnog liječenja u ksladu s nacionalnim smjernicama koje se sastoji od NRTI-ja, temeljem kriterija 1) bilo koja velika mutacija: I50L, I84V, N88S i 2) ≥ 2 od sljedećih malih ili unakrsno rezistentnih mutacija M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Latvian: Proteāzes inhibitoru rezistence tika definēta kā genotipiskā rezistence pret atazanavīru vai citu vietējā NRTI sastāvdaļu, pamatojoties uz šādiem kritērijiem: 1) jebkādas nozīmīgas mutācijas: I50L, I84V, N88S; 2) ≥ 2 par šādām nelielām vai krustotām rezistentām mutācijām: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Croatian: Vremenski uprosječena razlika ATV/RTVLPV/RTV [97,5% CId] 48. tjedan 96. tjedan 48. tjedan 96. tjedan 48. tjedan 96. tjedan HIV RNK prosječna promjena u odnosu na početnu vrijednost, log10 kopija/ml Svi bolesnici
Latvian: Vidējā laika atšķirība ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% TId] 48. nedēļa 96. nedēļa 48. nedēļa 96. nedēļa 48. nedēļa 96. nedēļa HIV RNS vidējās izmaiņas no pamatpozīcijas, log10 kopijas/ml Visi pacienti
Croatian: REYATAZ (bez ritonavira) ispitivao se u odraslih ispitanika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (14 ispitanika s Child-Pugh stadijem B i 2 ispitanika s Child-Pugh stadijem C) nakon primjene jednokratne doze od 400 mg.
Latvian: REYATAZ lietošana (bez ritonavīra) ir pētīta pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem (14 pacienti B klase pēc Child-Pugh un 2 pacienti C klase pēc ChildPugh) pēc vienreizējas 400 mg devas.
Croatian: Osobit se oprez treba primijeniti kad se REYATAZ propisuje zajedno s drugim lijekovima koji mogu produljiti QT interval i/ili u bolesnika s već prisutnim čimbenicima rizika (bradikardija, kongenitalno produljeni QT interval, poremećaji elektrolita) (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība izrakstot REYATAZ kombinācijā ar zālēm, kuras potenciāli var pagarināt QT intervālu un/vai pacientiem ar esošiem riska faktoriem (bradikardija, iedzimts pagarināts QT, elektrolītu disbalanss (skatīt 4.8. un 5.3. apakšpunktu)).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici, kutiji ili blisteru.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes, kastītes vai blistera pēc EXP.
Croatian: Kao opće pravilo, preporučuje se da žene zaražene HIVom ne doje svoju dojenčad kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Latvian: Ir vispārējs noteikums, ka ar HIV inficētām mātēm ieteicams nezīdīt bērnus, lai nepārnestu HIV bērnam.
Croatian: Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Latvian: Norbuprenorfīns AUC ↑105% Norbuprenorfīns Cmax ↑61% Norbuprenorfīns Cmin ↑101%
Croatian: 100 mg d a Iste preporuke vezano uz vrijeme i maksimalnu dnevnu dozu istovremeno primijenjenog inhibitora protonske pumpe ili antagonista H2-receptora u odraslih također se primjenjuju na pedijattrijske bolesnike (vidjeti dio 4.5)
Latvian: 100 mgd a Pieaugušajiem pacientiem paredzētie ieteikumi par maksimālajām vienlaikus lietojamo protonsūkņa inhibitoru un H2 receptoru antagonistu devām un lietošanas laiku attiecas arī uz pediatriskajiem pacientiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Dodajte dodatnu jušnu žlicu hrane u spremnik, promiješajte i ponovno nahranite dijete.
Latvian: 4. Trauciņā ielieciet vēl vienu ēdamkaroti ēdiena, samaisiet un atkal iebarojiet bērnam.
Croatian: Od zdravstvenih radnikase traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog uDodatku V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Croatian: REYATAZ oralni prašak treba uzeti/dati s hranom (npr. kašica od jabuke ili jogurt) ili s pićem (npr. mlijeko, dojenačka formula ili voda) za dojenčad koja može piti iz čaše.
Latvian: Bērniem, kas spēj dzert no tasītes, REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris jādod kopā ar uzturu (piemēram, ābolu biezeni vai jogurtu) vai dzērienu (piemēram, pienu, piena maisījumu zīdaiņiem vai ūdeni).
Croatian: Inhibitori PDE5 koji se primjenjuju za liječenje erektilne disfunkcije: potreban je poseban oprez kad se propisuju inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil ili vardenafil) za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju REYATAZ.
Latvian: PDE5 inhibitori, kurus lieto erektīlās disfunkcijas ārstēšanai: īpaša piesardzība jāievēro, nozīmējot PDE5-inhibitorus (sildenafilu, tadalafilu vai vardenafilu) erektīlās disfunkcijas ārstēšanai pacientiem, kuri saņem REYATAZ.
Croatian: Za mlađu dojenčad (mlađu od 6 mjeseci) koja ne može jesti krutu hranu ili piti iz čaše, REYATAZ oralni prašak može se pomiješati s dojenčakom formulom i dati pomoću oralne štrcaljke, koja se može zatražiti od ljekarnika.
Latvian: Maziem zīdaiņiem (līdz sešu mēnešu vecumam), kuri nespēj ēst cietu ēdienu vai dzert no tasītes, REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris jāsamaisa ar piena maisījumu zīdaiņiem un jādod no perorālas šļirces, ko iespējams saņemt no farmaceita.
Croatian: Buprenorfin AUC ↑67% Buprenorfin Cmax ↑37% Buprenorfin Cmin ↑69%
Latvian: Buprenorfīns AUC ↑67% Buprenorfīns Cmax ↑37% Buprenorfīns Cmin ↑69%
Croatian: Ako se REYATAZ primjenjuje istovremeno s irinotekanom, bolesnike treba pažljivo pratiti zbog nuspojava povezanih s irinotekanom.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot REYATAZ un irinotekānu, pacienti rūpīgi jāuzrauga ar irinotekāna lietošanu saistīto blakusparādību dēļ.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima AI424-397 i AI424-451 u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 11 godina, srednje trajanje liječenja REYATAZ oralnim praškom iznosilo je 80 tjedana.
Latvian: Klīniskajā pētījumā AI424-397 un AI424-451 trīs mēnešus līdz < 11 gadus vecu pediatrisku pacientu vidējais ārstēšanas ilgums, lietojot REYATAZ iekšķīgi lietojamo pulveri, bija 80 nedēļas.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg, učestalost žutice bila je 19%.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma 300 mg REYATAZ ar 100 mg ritonavīra, dzelte bija 19%.
Croatian: B: Za miješanje preporučenog broja vrećica REYATAZ oralnog praška s pićem kao što je mlijeko ili voda u maloj čaši: Žlica se koristi kako bi se promiješao sadržaj vrećica s 30 ml pića.
Latvian: B: lai ieteicamā REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera paciņu skaita saturu nelielā tasītē samaisītu ar dzērienu, piemēram, pienu vai ūdeni: paciņu saturs ar karotīti jāiemaisa 30 ml dzēriena.
Croatian: Što REYATAZ sadrži
Latvian: Ko REYATAZ satur
Croatian: Preporučena doza REYATAZ kapsula za odrasle je 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan i s hranom, u kombinaciji s drugim anti-HIV lijekovima.
Latvian: Ieteicamā REYATAZ kapsulu deva pieaugušajiem ir 300 mg vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā un ar ēdienu, kombinācijā ar citiem līdzekļiem pret HIV.
Croatian: U jedanaest ispitanika (13%) u skupini liječenoj nepojačanim lijekom REYATAZ i 6 (7%) ispitanika u skupini koja je primala REYATAZ
Latvian: Vienpadsmit pacientiem (13%) nepastiprinātā REYATAZ grupā un 6 (7%) REYATAZ + ritonavīra grupā bija viroloģiskais atsitiens.
Croatian: U skupini koja je primala REYATAZ/ritonavir utvrđena je antivirusna djelotvornost slična (neinferiorna) onoj u skupini koja je primala lopinavir/ritonavir, što je procijenjeno na temelju udjela bolesnika s HIV RNK < 50 kopija/ml u 48. tjednu (tablica 5).
Latvian: Ar REYATAZ /ritonavīru ārstēto grupā konstatēja līdzīgu (ne-zemāku) pretvīrusu efektivitāti, salīdzinot ar lopinavīra/ritonavīra ārstēto grupu, vērtējot pēc pacientu attiecības, kam ir HIV RNS, kas ir sastopama < 50 kopijās/ml pētījuma 48. nedēļā (5. tabula).
Croatian: Smanjenje AUC, Cmax i Cmin nije bilo ublaženo privremenim vremenskim razmakom između povišene doze lijeka REYATAZ s ritonavirom (400/100 mg jedanput na dan) i omeprazola od 12 sati.
Latvian: AUC, Cmax un Cmin samazināšanās nemazinājās, kad paaugstināto REYATAZ un ritonavīra devu (400/100 mg vienreiz dienā) 12 stundas lietoja bez omeprazola.
Croatian: Odrežite svaku vrećicu uz točkastu liniju.
Latvian: Katras paciņas mala ar tīrām šķērēm jānogriež pa punktoto līniju.
Croatian: Jedna kutija sadrži 30 x 1 kapsulu; 5 blister kartica sa 6 x 1 kapsulom u perforiranom Al/Al blisteru djeljivom na pojedinačne doze.
Latvian: Katrā kastītē ir 30 x 1 kapsulas; 5 blisterplāksnītes ar 6 x 1 kapsulām katrā Alu/Alu perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: U zdravih je ispitanika eliminacija neizmijenjenog atazanavira putem bubrega iznosila približno 7% primijenjene doze.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: veseliem cilvēkiem neizmainītā veidā atazanavīra renālā eliminācija bija apmēram 7% no devas.
Croatian: Šest od 20 (30%) žena koje su primale REYATAZ/ritonavir 300/100 mg i 13 od 21 (62%) žene koje su primale REYATAZ/ritonavir 400/100 mg razvilo je hiperbilirubinemiju 3. do 4. stupnja.
Latvian: Sešām no 20 (30%) sievietēm, kuras saņēma 300/100 mg REYATAZ/ritonavīra, un 13 sievietēm no 21 (62%), kuras saņēma 400/100 mg REYATAZ/ritonavīra, novēroja 3. vai 4. pakāpes hiperbilirubinēmiju.
Croatian: REYATAZ (bez ritonavira) ispitan je u odraslih bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (n=20), uključujući one na hemodijalizi, pomoću višestrukih doza od 400 mg jedanput na dan.
Latvian: REYATAZ lietošana (bez ritonavīra) ir pētīta pieaugušiem slimniekiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (n=20), ieskaitot pacientus, kuriem veic hemodialīzi, multiplu devu pētījumā, lietojot 400 mg atazanavīra vienreiz dienā.
Croatian: Ako se u tih bolesnika dokaže pogoršanje bolesti jetre, mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Latvian: Ja šādiem slimniekiem novēro aknu slimības pasliktināšanos, nepieciešams apsvērt preparāta lietošanas pārtraukšanu vai atcelšanu.
Croatian: + ritonavir i 17 od 123 (14%) bolesnika u skupini koja je primala lopinavir + ritonavir imalo je četiri ili više supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze: L10, M46, I54, V82, I84 i L90.
Latvian: 15 no 120 (13%) pacientiem ar REYATAZ + ritonavīru ārstēto grupā un 17 no 123 (14%) pacientiem ar lopinavīru + ritonavīru ārstēto grupā bija četras vai vairāk PI substitūcijas L10, M46, I54, V84 un L90 pozīcijā.