FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Förberedelse för infusion
Norwegian Bokmål: • Tilberedning av infusjonsvæske
Swedish: • Allvarliga överkänslighetsreaktioner och hantering av dessa
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner og hvordan disse håndteres
Swedish: Informationspaketet till patienter ska innehålla följande:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for pasienter skal inneholde følgende viktige elementer:
Swedish: Informationspaketet till sjuksköterskor ska innehålla följande:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for sykepleiere skal inneholde følgende viktige elementer:
Swedish: • Informationspaket för läkare
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for leger
Swedish: Informationspaketet till läkare ska innehålla följande:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for leger skal inneholde følgende viktige elementer:
Swedish: • Låt huden torka i ungefär 10 sekunder.
Norwegian Bokmål: • La huden tørke i ca. 10 sekunder.
Swedish: Intervallet mellan på varandra följande doser ska vara minst 8 timmar.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom påfølgende doser skal være på minst 8 timer.
Swedish: Säkerhetsutvärderingar över lång tid pågår.
Norwegian Bokmål: Langvarige sikkerhetsstudier pågår.
Swedish: • Injektionen kan ta upp till 10 sekunder.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan ta opp til 10 sekunder.
Swedish: Dessa fall begränsade inte behandlingen.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene begrenset ikke behandlingen.
Swedish: En av dessa händelser, urtikaria, bedömdes som allvarlig.
Norwegian Bokmål: Én av disse bivirkningene, urtikaria, ble betraktet som alvorlig.
Swedish: Inga biverkningar observerades.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert.
Swedish: Delar av flerförpackningen säljs inte separat.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning kan ikke selges separat.
Swedish: Dessa är oftast effektiva men kan ha biverkningar när de används i höga doser under lång tid.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis effektive, men kan ha bivirkninger dersom de brukes ved høye doser over lang tid.
Swedish: • Om du har ihållande huvudvärk.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har vedvarende hodepine.
Swedish: • Skriv datum, tid och vilken kroppsdel du injicerat.
Norwegian Bokmål: • Skriv ned dato, tid og i hvilket område av kroppen du injiserte.
Swedish: Var uppmärksam på ett första tecken på en infektion såsom:
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på de første tegn på infeksjon, som f.eks.:
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 25 september 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25. september 2013
Swedish: Kontakta sjukvårdspersonal för hjälp.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell for assistanse.
Swedish: Majoriteten (67 %) av patienterna var metotrexat-naiva.
Norwegian Bokmål: De fleste (67 %) av pasientene var metotreksat-naive.
Swedish: Du behöver följande för att injicera: Ingår i förpackningen:
Norwegian Bokmål: Du trenger følgende for å injisere: Inkludert i pakningen:
Swedish: Cmax ökade dosproportionellt.
Norwegian Bokmål: Cmax økte doseproporsjonalt.
Swedish: • Injicera inte i områden som kan irriteras av ett bälte eller ett midjeband.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke i områder som kan irriteres av et belte eller bukselinning.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 30 månader
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 30 måneder
Swedish: Tecken på allvarliga infektioner:
Norwegian Bokmål: Tegn på alvorlige infeksjoner:
Swedish: Doseringsintervallet på en gång i veckan bör följas.
Norwegian Bokmål: Doseringsintervallet «én gang hver uke» bør følges.
Swedish: Ungefär 20% av patienterna hade tidigare fått behandling med andra DMARD än metotrexat.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av pasientene hadde tidligere fått behandling med andre DMARDs enn metotreksat.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg.
Swedish: DAS28 remission
Norwegian Bokmål: DAS28 Remisjon
Swedish: Kasta sprutan och använd den inte om:
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten og ikke bruk den dersom:
Swedish: Mycket sällsynt: leversvikt
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Leversvikt
Swedish: Glukokortikoider ska ges enligt medicinsk bedömning och riktlinjer.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider bør gis i henhold til medisinsk vurdering og retningslinjer.
Swedish: Högre poäng innebär förbättring för både FACIT-Fatigue och EQ5D.
Norwegian Bokmål: Høy score indikerer forbedring i både FACIT-fatigue og EQ5D.
Swedish: N/A= Not applicable, inte tillämpbar HR = Hazard Ratio KI = Konfidensintervall
Norwegian Bokmål: N/A= ikke relevant HR = hazard ratio KI = konfidensintervall
Swedish: • Injicera inte genom kläder som täcker huden
Norwegian Bokmål: • Må ikke injiseres gjennom klær som dekker huden.
Swedish: RA och GCA
Norwegian Bokmål: RA og GCA
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet:16 januari 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16. januar 2009
Swedish: • läkemedlet innehåller partiklar
Norwegian Bokmål: • legemidlet inneholder partikler
Swedish: Årlig återfallsfrekvens, vecka 52§
Norwegian Bokmål: Eksplorative Endepunkter Årlig frekvens for tilbakefall, uke 52§
Swedish: Om du upplever yrsel ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever å bli svimmel, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: • Om du öppnar förpackningen för första gången, kontrollera att den är ordentligt tillsluten.
Norwegian Bokmål: • Dersom du åpner esken for første gang, kontroller at den er forseglet.
Swedish: Alla patienter fick behandling med glukokortikoider (prednison).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk bakgrunnsbehandling med glukokortikoider (prednison).
Swedish: Den totala patientexponeringen var 184,4 patientår.
Norwegian Bokmål: Den totale eksponeringen var 184,4 pasientår.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT i.v.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE i.v.
Swedish: Ring din läkare och sök sjukvård omedelbart om du tror att du håller på att utveckla en infektion.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din og søk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du tror du er i ferd med å utvikle en infeksjon.
Swedish: ANC 0,5 till 1
Norwegian Bokmål: ANC 0,5 til 1
Swedish: IgG-nivåer minskar under behandling.
Norwegian Bokmål: IgG nivåer synker i løpet av behandlingen.
Swedish: • Tryck inte på den gröna aktiveringsknappen än.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk inn den grønne aktiveringsknappen ennå.
Swedish: Allergiska reaktioner under eller efter injektionen:
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner under eller etter injeksjonen:
Swedish: MAH måste komma överens med den nationella myndigheten om innehåll och format av utbildningsmaterialet, samt en kommunikationsplan (inklusive distributionssätt), innan distribution av utbildningsmaterialet.
Norwegian Bokmål: I samarbeid med nasjonale myndigheter må MT-innehaver godkjenne innhold og format av undervisningsmateriellet, kombinert med en kommunikasjonsplan (inkludert distribusjonsmetode), før distribusjon av undervismateriellet.
Swedish: - för att uppmärksamma om risken för allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: - poengtere risikoen for å få allergiske reaksjoner.
Swedish: Det är viktigt att läsa, förstå och följa dessa instruktioner så att du eller din vårdgivare använder RoActemra förfylld spruta på ett korrekt sätt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese, forstå og følge disse instruksjonene slik at du eller din omsorgsperson bruker sprøyten med RoActemra riktig.
Swedish: Behandlingen med TNF-hämmare avbröts före randomisering.
Norwegian Bokmål: Behandling med TNF-hemmere ble avsluttet før randomisering.
Swedish: Du kan pressa en bomullstuss eller gasväv mot injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en bomullsdott eller gasbind mot injeksjonsstedet.
Swedish: • Produkten får inte ges till patienter med aktiv eller misstänkt infektion
Norwegian Bokmål: • Legemidlet skal ikke gis til pasienter med aktiv eller mistenkt infeksjon
Swedish: Biotillgängligheten för den subkutana formuleringen var 0,8.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for den subkutane formuleringen var 0,8.
Swedish: • Tryck på den gröna aktiveringsknappen för att starta injektionen.
Norwegian Bokmål: • Trykk på den grønne aktiveringsknappen for å starte injeksjonen.
Swedish: • Information om hur man rapporterar allvarliga biverkningar
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av hvordan alvorlige bivirkninger rapporteres
Swedish: • Fortsätt hålla nålskyddet intryckt.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde nålebeskyttelsen trykt inn.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel skall den utspädda infusionslösningen användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig tilberedt infusjonsløsning brukes umiddelbart.
Swedish: Doser över 1,2 g har inte utvärderats i kliniska studier (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Doser over 1,2 g har ikke blitt undersøkt i kliniske studier (se pkt.
Swedish: • någon del av sprutan verkar vara skadad
Norwegian Bokmål: • noen av delene på sprøyten ser ut til å være skadet
Swedish: • Fortsätt att trycka ned kolven medan du tar ut nålen ur huden i samma vinkel som den fördes in. (Se fig. G)
Norwegian Bokmål: • Fortsett å trykke ned stempelet mens du tar nålen ut av huden i samme vinkel som den ble satt inn (se fig. G).
Swedish: • Tvätta dina händer noggrant med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann.
Swedish: 93% (n=271) av patienterna hade ingen progression mellan vecka 52 och 104.
Norwegian Bokmål: Nittitre prosent (93 %; n=271) av pasientene hadde ingen progresjon mellom uke 52 og uke 104.
Swedish: De kommer att späda ut lösningen, göra i ordning en intravenös infusion och kontrollera dig under och efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: De vil fortynne oppløsningen, sette opp den intravenøse oppløsningen og overvåke deg under og etter behandlingen.
Swedish: Försök inte att injicera i ytterdelen av överarmarna på dig själv (se figur D).
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere i overarmen selv (se figur D).
Swedish: Därför bör dosering baserad på kroppsvikt övervägas (se tabell 8 och 9).
Norwegian Bokmål: Derfor bør kroppsvekt basert dosering tas i betraktning (se tabell 8 og 9).
Swedish: Effektresultat för studie WA28119
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie WA28119
Swedish: • Håll sprutan bekvämt i handen.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten på en komfortabel måte i hånden.
Swedish: Föräldrar och vårdgivare får träning i hur man injicerar RoActemra för patienter som inte kan injicera sig själva, till exempel barn.
Norwegian Bokmål: Foreldre og omsorgspersoner vil få opplæring i hvordan man injiserer RoActemra for pasienter som ikke kan injisere selv, slik som barn.
Swedish: • om du eller det barn du vårdar har en aktiv, svår infektion.
Norwegian Bokmål: • hvis du eller en pasient (barn) du passer på har en aktiv, alvorlig infeksjon.
Swedish: Det kan också vara till hjälp att skriva ner frågor eller problem med injektionen så du kan ställa dessa till sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig å skrive ned eventuelle spørsmål eller bekymringer i forbindelse med injeksjon, slik at du kan stille spørsmålene til helsepersonell.
Swedish: 2 Se avsnitt 4.4
Norwegian Bokmål: 2 Se pkt 4.4
Swedish: Hur slänger jag använda förfyllda injektionspennor?
Norwegian Bokmål: Hvordan kaster jeg brukte ferdigfylte penner?
Swedish: • Om du ser bloddroppar vid injektionsstället kan du trycka en bomullstuss eller gasväv mot injektionsstället i ca 10 sekunder.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ser bloddråper på injeksjonsstedet kan du presse en bomullsdott eller gasbind over injeksjonsstedet i ca. 10 sekunder.
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: tala genast med en läkare.
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: Informer legen din umiddelbart.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: I fravær av kompatibilitetsstudier må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Swedish: Korrigering för mångfald med hjälp av Bonferroni-Holmmetoden.
Norwegian Bokmål: Korrigert for multiplisitet med Bonferroni-Holm-metoden
Swedish: Patienter (behandlade med eller utan metotrexat) randomiserades (tocilizumab:placebo = 2:1) till en av två behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: Pasientene (behandlet med eller uten metotreksat) ble randomisert (tocilizumab:placebo = 2:1) til én av to behandlingsgrupper.
Swedish: RoActemra innehåller natrium
Norwegian Bokmål: RoActemra inneholder natrium
Swedish: Kliniskt svar Det primära effektmåttet var andelen patienter med åtminstone 30% förbättring i JIA ACR (JIA
Norwegian Bokmål: Klinisk respons Det primære endepunktet var andelen av pasienter med minst 30 % forbedring av JIA ACR-skår (JIA
Swedish: ACR30-respons) vid vecka 12 och avsaknad av feber (ingen temperatur ≥37,5°C under de föregående
Norwegian Bokmål: ACR30-respons) ved uke 12, og fravær av feber (ingen temperatur ≥ 37,5 °C registrert de 7
Swedish: • warfarin eller fenprokumon, används som blodförtunnande medel
Norwegian Bokmål: • warfarin eller fenprokumon, brukes som blodfortynnende midler
Swedish: Detta är viktigt för att säkerställa att sprutan och medicinen är säkra att använda.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å sikre at sprøyten og legemidlet er trygt å bruke.
Swedish: Vad RoActemra är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva RoActemra er og hva det brukes mot
Swedish: Njurfunktionen bör följas noggrant hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen bør monitoreres nøye hos disse pasientene.
Swedish: • Värm inte upp sprutan på något annat sätt.
Norwegian Bokmål: • Ikke varm opp sprøyten på noen annen måte.
Swedish: Dessa instruktioner ersätter inte anvisningar du får av sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen erstatter ikke opplæring gitt av helsepersonell.
Swedish: - för att uppmärksamma om risken att få infektioner, som kan bli allvarliga om de inte behandlas.
Norwegian Bokmål: - poengtere risikoen for å få infeksjoner som kan bli alvorlige hvis de ikke behandles.
Swedish: • ciklosporin, används för att hämma immunsystemet i samband med organtransplantation
Norwegian Bokmål: • ciklosporin, brukes for å undertrykke immunsystemet ved organtransplantasjoner
Swedish: Låt sprutan uppnå rumstemperatur
Norwegian Bokmål: La sprøyten oppnå romtemperatur
Swedish: Patienter kommer att monitoreras för leverfunktionstester.
Norwegian Bokmål: Pasientene monitoreres for leverfunksjon.
Swedish: Innan du använder RoActemra kan läkaren behöva ta ett blodprov för att mäta din leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Før du bruker RoActemra kan legen velge å ta en blodprøve for å måle leverfunksjonen din.
Swedish: Hosta, Dyspné
Norwegian Bokmål: Hoste, dyspné
Swedish: Tala med din läkare om du är gravid, eventuellt kan vara gravid eller planerar att bli gravid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: • dödliga allergiska reaktioner (anafylaxi [dödlig])
Norwegian Bokmål: • dødelige allergiske reaksjoner (anafylaksi [dødelig])
Swedish: • läkemedlet har någon annan färg än färglös till gulaktig
Norwegian Bokmål: • legemidlet har en annen farge enn fargeløs til gulaktig
Swedish: Rapporterade allvarliga infektioner var liknande de som setts hos RA-patienter med tillägg av varicella och otitis media.
Norwegian Bokmål: Rapporterte alvorlige infeksjoner var omtrent de samme som for RA-pasienter, med tillegg av varicella og otitis media.
Swedish: Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet mättes på en 0-100 mm visuell analog skala (VAS).
Norwegian Bokmål: Pasientens vurdering ("Global assessment") av sykdomsaktivitet ble vurdert på en 0-100 mm visuell analog skala (VAS).
Swedish: Effekten av tocilizumab bedömdes i en tredelad studie, WA19977, som inkluderade en öppen förlängningsfas hos barn med aktiv pJIA.
Norwegian Bokmål: Effekten av tocilizumab ble vurdert i en tredelt studie, WA19977, som inkluderte en åpen forlengelse hos barn med aktiv pJIA.
Swedish: Studien bestod av en 52 veckor lång blindad del (del 1) följt av en 104 veckor lång förlängningsfas (del 2).
Norwegian Bokmål: Studien bestod av en 52-ukers blindet periode (del 1), etterfulgt av en 104-ukers åpen forlengelse (del 2).
Swedish: • Referens till produktresumén (t.ex. länk till EMAs hemsida)
Norwegian Bokmål: • Referanse til preparatomtalen (f.eks. link til EMA sin nettside)
Swedish: • röda och svullna partier i munnen
Norwegian Bokmål: • røde opphovnede områder i munnen
Swedish: Patienter med CRS
Norwegian Bokmål: Pasienter med CRS
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös infusion efter spädning Den utspädda produkten ska användas omedelbart Läs bipacksedeln före användning
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs infusjon etter fortynning Det fortynnede produktet bør brukes umiddelbart Les pakningsvedlegget før bruk
Swedish: • Om du inte håller nålskyddet helt intryckt mot huden fungerar inte den gröna aktiveringsknappen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke fortsetter å holde nålebeskyttelsen fullstendig trykket inn mot huden vil ikke den grønne aktiveringsknappen fungere.
Swedish: • Om en vårdgivare ger injektionen kan ytterdelen av överarmarna också användas.
Norwegian Bokmål: • Dersom en omsorgsperson skal gi injeksjonen kan også yttersiden av overarmene brukes.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs hos äldre patienter som är > 65 år.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter > 65 år .
Swedish: Det kan finnas en ökad risk för neutropeni hos patienter som tidigare behandlats med en TNF-hämmare.
Norwegian Bokmål: Det kan være økt risiko for nøytropeni hos pasienter som tidligere er behandlet med en TNF-antagonist.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Övre luftvägsinfektion
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjoner
Swedish: Om en vuxen patient med RA eller GCA eller ett barn eller ungdom med sJIA missar eller glömmer en dos
Norwegian Bokmål: Dersom en voksen med RA eller GCA eller et barn eller en ungdom med sJIA glemmer eller går glipp av en dose
Swedish: Därför bör dosering baserad på kroppsvikt övervägas (se tabell 9).
Norwegian Bokmål: Derfor bør kroppsvektbasert dosering tas i betraktning (se tabell 9).
Swedish: RoActemra används för att behandla:
Norwegian Bokmål: RoActemra brukes til behandling av:
Swedish: Tvätta dina händer • Tvätta dina händer med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine med såpe og vann.
Swedish: • Om det genomskinliga området inte fyllts med den lila indikatorn så: - Är det möjligt att nålskyddet inte låsts.
Norwegian Bokmål: • Dersom vinduet ikke er fylt med den lilla indikatoren kan det hende: - Nålebeskyttelsen ikke har gått i lås.
Swedish: Ungefär hälften av patienterna som utvecklade ett ANC < 1 x 109/l gjorde det inom 8 veckor efter att behandlingen påbörjats.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av pasientene som utviklet ANC < 1 x 109/l gjorde det innen 8 uker etter terapistart.
Swedish: Hemoglobinnivåer
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivå
Swedish: • simvastatin eller atorvastatin, används för att minska kolesterolnivåer
Norwegian Bokmål: • simvastatin eller atorvastatin, brukes for å redusere kolesterolnivået
Swedish: • Hitta en väl upplyst, ren, plan yta såsom ett bord
Norwegian Bokmål: Et sted å forberede utstyret: • Finn en godt opplyst, ren, flat overflate som f.eks. et bord
Swedish: Denna patient utvecklade inte någon överkänslighetsreaktion eller en reaktion vid injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten utviklet ikke en overfølsomhetsreaksjon eller en reaksjon på administrasjonsstedet.
Swedish: Immunomodulerande läkemedel kan öka risken för malignitet.
Norwegian Bokmål: Immunmodulerende legemidler kan øke risikoen for malignitet.
Swedish: • Informationspaketen för patienter (som ska ges till patienter av sjukvårdspersonal)
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for pasienter (som skal utleveres av helsepersonell)
Swedish: • ögoninfektion (konjunktivit)
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon (konjunktivitt)
Swedish: Om ingen klinisk förbättring av tecken och symtom på CRS sker efter den första dosen kan ytterligare upp till 3 doser av RoActemra administreras.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke oppstår klinisk forbedring av tegn og symptomer på CRS etter første dose, kan inntil 3 ekstra doser av RoActemra administreres.
Swedish: De co-primära effektmåtten i vecka 52 och 104 var prevention av ledskada och förbättring av fysisk funktion.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 og uke 104 var de koprimære endepunktene forebygging av leddskade og forbedring av fysisk funksjon.
Swedish: Detta kvarstod oförändrat efter två års behandling (83%, n=353).
Norwegian Bokmål: Dette forblir konstant etter 2 år med behandling (83 %; n=353).
Swedish: Symtom inkluderar huvudvärk, utmattning och smärta i käken.
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer hodepine, utmattelse og smerter i kjeven.
Swedish: Tala med din läkare om du har några frågor om att injicera dig själv eller ett barn som du tar hand om.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har noen spørsmål om å injisere deg selv eller en pasient (barn) du passer på.
Swedish: Biotillgängligheten för den subkutana formuleringen var 79 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet for subkutan formulering var 79 %.
Swedish: TCZ = tocilizumab a = per protokoll population
Norwegian Bokmål: TCZ = tocilizumab a = Per protokoll populasjon
Swedish: • För att använda den förfyllda injektionspennan måste du först låsa upp den gröna aktiveringsknappen.
Norwegian Bokmål: • For å bruke den ferdigfylte pennen må du først låse opp den grønne aktiveringsknappen.
Swedish: Det fanns inget tydligt samband mellan minskning i neutrofiler till under 1 x 109/l och förekomst av allvarliga infektioner.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klar sammenheng mellom reduksjon i nøytrofiler til under 1 x 109/l og forekomsten av alvorlige infeksjoner.
Swedish: Viral reaktivering (t.ex. hepatit B virus) har rapporterats vid biologisk behandling av RA.
Norwegian Bokmål: Viral reaktivering (f.eks. hepatitt B virus) er blitt rapportert ved biologisk terapi for RA.
Swedish: Komplikationer av divertikulit
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner til divertikulitt
Swedish: Cellulit, Pneumoni, Oral herpes simplex, Herpes zoster
Norwegian Bokmål: Cellulitt, Pneumoni, Oral herpes simplex, Herpes zoster
Swedish: Studie I utvärderade 673 patienter som inte hade behandlats med metotrexat inom sex månader före randomiseringen och som inte hade avslutat tidigare metotrexat-behandling på grund av kliniskt betydelsefull toxisk effekt eller avsaknad av klinisk effekt.
Norwegian Bokmål: Studie I evaluerte 673 pasienter som ikke hadde blitt behandlet med metotreksat de siste seks måneder før randomisering, og som ikke hadde avsluttet tidligere metotreksatbehandling på grunn av klinisk viktige toksiske effekter eller mangel på effekt.
Swedish: Tillsammans med denna bipacksedel får du ett speciellt patientkort med viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till innan och under behandling med RoActemra.
Norwegian Bokmål: I tillegg til dette pakningsvedlegget vil du få et pasientkort som inneholder viktig sikkerhetsinformasjon som du må være oppmerksom på før og under behandling med RoActemra.
Swedish: Baserat på den aktuella karakteriseringen av farmakokinetiken, är dalkoncentrationen av RoActemra 50% högre vid steady-state i denna population i förhållande till genomsnittliga koncentrationer i ett omfattande dataset från RA-populationen.
Norwegian Bokmål: Basert på nåværende karakterisering av farmakokinetikken, er 50 % høyere RoActemra bunnkonsentrasjoner ved steady-state observert hos denne populasjonen i forhold til gjennomsnittskonsentrasjoner i et stort datasett fra RA-populasjonen.
Swedish: • Dosberäkning (RA-, sJIA- och pJIA-patienter), förberedelse för infusion och infusionshastighet
Norwegian Bokmål: • Doseberegning (for RA, sJIA og pJIA-pasienter), tilberedning av infusjonsvæske og infusjonshastighet
Swedish: • Ta inte bort nållocket på din spruta innan steg 5.
Norwegian Bokmål: • Ta ikke av kanylehetten før steg 5.