FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fluticasone Propionate 250µg Dose Inhalation Powder
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 µg/dose Pó para inalação
English: Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flutide Diskus
Portuguese: Alemanha Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flutide Diskus
English: Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Forte
Portuguese: Alemanha Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Forte
English: Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone 250µg Dose
Portuguese: Xinafoato de salmeterol 50 µg/dose, Fluticasona 250 µg/dose
English: Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Diskus
Portuguese: Alemanha Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Diskus
English: Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Actuation, Beclometasone Dipropionate Anhydrous 100µg Actuation
Portuguese: Fumarato de formoterol di-hidratado 6 µg/pulverização, Dipropionato de beclometasona anidro 100 µg/pulverização
English: Beclometasone Dipropionate 250g/18.7g
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 250 g/18,7 g
English: Budesonide 160µg Inhalation, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg Inhalation
Portuguese: Budesonida 160 µg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 µg/dose
English: Beclometasone Dipropionate 0.1mg/18.7g
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 0,1 mg/18,7 g
English: Fluticasone Propionate 500µg Dose Inhalation Powder
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg/dose Pó para inalação
English: Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flutide Forte Diskus
Portuguese: Alemanha Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flutide Forte Diskus
English: Fluticasone Propionate 250µg Dose Pressurised Inhalation
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 µg/dose Líquido pressurizado para inalação
English: Fluticasone Propionate 50µg Inhalation
Portuguese: Propionato de fluticasona 50 µg/inalação
English: Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Forte Diskus
Portuguese: Alemanha Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Forte Diskus
English: Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone Propionate 250µg Dose
Portuguese: Xinafoato de salmeterol 50 µg/dose, Propionato de fluticasona 250 µg/dose
English: Budesonide 200µg Spray
Portuguese: Budesonida 200 µg/pulverização
English: Fluticasone Propionate 250µg Inhalation
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 µg/inalação
English: Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone Propionate 500µg Dose
Portuguese: Xinafoato de salmeterol 50 µg/dose, Propionato de fluticasona 500 µg/dose
English: Budesonide, Micronised 0.4mg Actuation
Portuguese: Budesonida micronizada 0,4 mg/pulverização
English: Salmeterol 50µg Dose, Fluticasone Propionate 500µg Dose
Portuguese: Salmeterol 50 µg/dose, Propionato de fluticasona 500 µg/dose
English: Fluticasone Propionate 250mcg/Dose Pressurised Inhalation,
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 mcg Suspensão pressurizada para inalação
English: Fluticasone Propionate 500µg Inhalation
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg/inalação
English: Beclometasone Dipropionate 100µg Actuation, Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Actuation
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 µg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 µg/pulverização
English: Budesonide, Micronised 0.2mg Actuation
Portuguese: Budesonida micronizada 0,2 mg/pulverização
English: This may take 5-10 minutes.
Portuguese: Isto poderá demorar entre 5 a 10 minutos.
English: Never open the blister in advance.
Portuguese: Nunca abrir o blister antecipadamente.
English: Below is a list of examples of these types of medicines:
Portuguese: Eis uma lista de exemplos deste tipo de medicamentos:
English: You may be more closely monitored by your doctor if you are below the age of 18 or over the age of 65.
Portuguese: Poderá ser cuidadosamente monitorizado pelo seu médico se tiver idade inferior a 18 anos ou superior a 65 anos.
English: (see section 4.3 and 5.2).
Portuguese: (ver secções 4.4 e 5.2).
English: • seeing or hearing things that are not there (hallucinations).
Portuguese: • ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações).
English: This may appear several days after birth.
Portuguese: Estes podem manifestar-se vários dias após o nascimento.
English: Suboxone with food, drink and alcohol
Portuguese: Suboxone com alimentos, bebidas e álcool
English: Date of latest renewal: 26 September 2011
Portuguese: Data da última renovação: 26 de setembro de 2011
English: • Take the dose once a day by placing the tablets under the tongue.
Portuguese: • Tome a dose uma vez por dia colocando os comprimidos debaixo da língua.
English: Store the blister safely.
Portuguese: Guardar o blister em segurança.
English: This medicine should not be taken by those under 15 years of age.
Portuguese: Este medicamento não deve ser tomado por menores de 15 anos.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, should not take this medicine.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose não devem tomar este medicamento.
English: Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine.
Portuguese: Ele irá decidir se o seu tratamento deve continuar com um medicamento alternativo.
English: Keep this medicine in a safe place to protect it from theft.
Portuguese: Conservar este medicamento num local seguro para o proteger contra roubo.
English: • some medicines may decrease the effect of Suboxone.
Portuguese: • alguns medicamentos podem diminuir os efeitos de Suboxone.
English: If you take more Suboxone than you should
Portuguese: Se tomar mais Suboxone do que deveria
English: Do not take Suboxone together with alcohol.
Portuguese: Não tome Suboxone em conjunto com bebidas alcoólicas.
English: Less than daily dosing
Portuguese: Menos do que a dose diária
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Portuguese: Desconhecido (não é possível fazer uma estimativa a partir dos dados disponíveis):
English: Peak plasma concentrations are achieved 90 minutes after sublingual administration.
Portuguese: O pico das concentrações plasmáticas é atingido 90 minutos após a administração sublingual.
English: Further, no teratogenicity has been observed in either rats or rabbits.
Portuguese: Além disso, não se observou teratogenicidade nem no rato nem no coelho.
English: Regular blood tests may be conducted by your doctor to monitor the condition of your liver.
Portuguese: Poderão ser realizadas análises sanguíneas regulares pelo seu médico para monitorizar a condição do seu fígado.
English: What Suboxone is and what it is used for
Portuguese: O que é Suboxone e para que é utilizado
English: Some medicines may increase the side effects of Suboxone and may sometimes cause very serious reactions.
Portuguese: Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos secundários de Suboxone e podem, ocasionalmente, causar reações muito graves.
English: The maximum daily dose is 24 mg.
Portuguese: A dose máxima diária é de 24 mg.
English: Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Portuguese: Não conduza veículos, não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas nem efetue atividades perigosas até saber de que forma este medicamento o afeta.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Portuguese: Se a apresentação de um RPS coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
English: This may happen more often in the first few weeks of treatment when your dose is being changed, but can also happen if you drink alcohol or take other sedative medicines when you take Suboxone.
Portuguese: Isto poderá acontecer com mais frequência nas primeiras semanas do tratamento quando a sua posologia estiver a ser alterada, mas poderá acontecer também se beber álcool ou tomar outros fármacos sedativos durante a utilização de Suboxone.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
English: 1 - Do not push the tablet through the foil.
Portuguese: 1 - Não pressione o comprimido através do selo.
English: In some patients, after a satisfactory stabilisation has been achieved, the frequency of dosing may be decreased to 3 times a week (for example on Monday, Wednesday and Friday).
Portuguese: Nalguns doentes, após atingir-se uma estabilização satisfatória, a frequência de dosagem pode ser reduzida para 3 vezes por semana (por exemplo, à segunda-feira, quarta-feira e sexta-feira).
English: Do not take this medicine in front of children.
Portuguese: Não tomar este medicamento na presença de crianças.
English: 2 - Remove just one section from the blister pack, tearing it along the perforated line.
Portuguese: 2 - Retire apenas uma secção da embalagem blister, rasgando pela linha perfurada.
English: Initiation therapy (induction)
Portuguese: Terapêutica de iniciação (indução)
English: Therefore, breastfeeding should be discontinued during treatment with Suboxone.
Portuguese: Consequentemente, a amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Suboxone.
English: It is unknown whether naloxone is excreted in human breast milk.
Portuguese: Desconhece-se se a naloxona é excretada no leite humano.
English: Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence, but at a lower level than a full agonist e.g. morphine.
Portuguese: Os estudos realizados em animais, bem como a experiência clínica, demonstraram que a buprenorfina pode produzir dependência, embora num nível inferior ao de um agonista total, como a morfina.
English: Subjects were seen daily in the clinic (Monday through Friday) for dosing and efficacy assessments.
Portuguese: Os indivíduos eram observados diariamente na clínica (segunda-feira a sexta-feira) para avaliação da posologia e da eficácia.
English: • any liver disease such as hepatitis
Portuguese: • qualquer doença do fígado, como hepatite
English: Excipients with known effect:
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido:
English: Suboxone should be used cautiously when co-administered with:
Portuguese: Suboxone deve ser utilizado com precaução quando administrado concomitantemente com:
English: The risks of using Suboxone in pregnant women are not known.
Portuguese: Desconhecem-se os riscos da utilização de Suboxone em mulheres grávidas.
English: Due to the lack of data in adolescents (age 15-<18), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Portuguese: Utilização em adolescentes (15-<18 anos de idade) Devido à ausência de dados em adolescentes (15-<18 anos de idade), os doentes pertencentes a este grupo etário devem ser atentamente monitorizados durante o tratamento.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-c da Diretiva 2001/83 CE.Esta lista encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
English: If the patient vomits, care must be taken to prevent aspiration of the vomitus.
Portuguese: Se o doente vomitar, devem tomar-se medidas para evitar a aspiração do vómito.
English: • recently suffered a head injury or brain disease
Portuguese: • sofrido recentemente uma lesão cerebral ou doença cerebral
English: However, Suboxone can be a target for people who abuse prescription medicine.
Portuguese: No entanto, Suboxone pode ser um recurso para pessoas que usam abusivamente de medicamentos sujeitos a prescrição médica.
English: Physicians must warn patients that the sublingual route is the only effective and safe route of administration for this medicinal product (see section 4.4).
Portuguese: Os médicos devem advertir os doentes de que a via sublingual é a única via de administração eficaz e segura deste medicamento (ver secção 4.4).
English: Renal elimination may be prolonged since 30 % of the administered dose is eliminated by the renal route.
Portuguese: A eliminação renal pode ser prolongada, uma vez que 30% da dose administrada é eliminada pela via renal.
English: An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion.
Portuguese: Contactar imediatamente uma unidade de emergência em caso de ingestão acidental ou de suspeita de ingestão.
English: During your treatment, the doctor may adjust the dose, depending upon your response.
Portuguese: Durante o tratamento, o médico poderá ajustar a dose dependendo da sua resposta.
English: Elderly No pharmacokinetic data in elderly patients are available.
Portuguese: Idosos Não se dispõe de dados farmacocinéticos em doentes idosos.
English: • thyroid problems
Portuguese: • problemas de tiroide
English: The expiry date refers to the last day of that month
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
English: • Misuse and abuse
Portuguese: • Utilização indevida e uso abusivo
English: Suboxone is used to treat dependence on opioid (narcotic) drugs such as heroin or morphine in drug addicts who have agreed to be treated for their addiction.
Portuguese: Suboxone é utilizado para tratar a dependência de opiáceos (narcóticos) como a heroína ou morfina em toxicodependentes que aceitaram receber tratamento para a sua dependência.
English: How to remove the tablet from the blister
Portuguese: Como retirar o comprimido do blister:
English: Symptomatic treatment of respiratory depression, and standard intensive care measures, should be implemented.
Portuguese: Deve ser promovido o tratamento sintomático da depressão respiratória e a implementação de medidas de cuidados intensivos convencionais.
English: • Do not chew or swallow the tablets, as the medicine will not work and you may get withdrawal symptoms.
Portuguese: • Não mastigue nem engula os comprimidos, uma vez que o medicamento não irá funcionar e poderá sofrer sintomas de abstinência.
English: Suboxone is used in adults and adolescents over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support.
Portuguese: Suboxone é utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade que se encontram a receber concomitantemente tratamento médico, social e psicológico.
English: Depending on your condition, the dose of Suboxone may continue to be reduced under careful medical supervision, until eventually it may be stopped.
Portuguese: Dependendo da sua situação, a dose de Suboxone pode continuar a ser reduzida, sob cuidadosa vigilância médica, até eventualmente acabar por se interromper o tratamento.
English: - The active substances are buprenorphine and naloxone.
Portuguese: - As substâncias ativas são a buprenorfina e a naloxona.
English: • alcoholic drinks or medicines containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7).
Portuguese: • bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool, visto que o álcool potencia o efeito sedativo da buprenorfina (ver secção 4.7).
English: • Dependence This product can cause dependence.
Portuguese: Este medicamento pode causar dependência.
English: Initial naloxone doses may range up to 2 mg and be repeated every 2-3 minutes until a satisfactory response is achieved, but should not exceed a 10 mg starting dose.
Portuguese: As doses iniciais de naloxona podem ir até aos 2 mg e ser repetidas a cada 2-3 minutos até se obter uma resposta satisfatória, sem se exceder uma dose inicial de 10 mg.
English: Suboxone should not be taken together with:
Portuguese: Suboxone não deve ser administrado em conjunto com:
English: Use of an opioid antagonist (i.e., naloxone) is recommended, despite the modest effect it may have in reversing the respiratory symptoms of buprenorphine compared with its effects on full agonist opioid agents.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um antagonista opiáceo (por exemplo, naloxona) apesar do efeito modesto que este possa exercer na reversão dos sintomas respiratórios da buprenorfina comparativamente aos seus efeitos sobre os agentes agonistas opiáceos totais.
English: Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological treatment.
Portuguese: Tratamento de substituição da dependência de opiáceos, no contexto multidisciplinar de um tratamento médico, social e psicológico.
English: Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Portuguese: Não altere de forma alguma nem suspenda o tratamento sem a prévia concordância do médico responsável pelo seu tratamento.
English: If buprenorphine is administered to some non-opioid dependent individuals, who are not tolerant to the effects of opioids, potentially fatal respiratory depression may occur.
Portuguese: Se a buprenorfina for administrada em indivíduos não dependentes de opiáceos, que não tolerem os efeitos dos opiáceos, pode verificar-se uma situação de depressão respiratória potencialmente fatal.
English: The effectiveness of buprenorphine, 8 mg per day was similar to that of the moderate active control dose, but equivalence was not demonstrated.
Portuguese: A eficácia da buprenorfina 8 mg dia foi semelhante à da dose moderada de controlo ativo, não sendo, contudo, demonstrada equivalência.
English: For patients who may require a lower buprenorphine dose, buprenorphine 0.4 mg may be used.
Portuguese: Nos doentes que requeiram uma dose mais baixa de buprenorfina, poderá utilizar-se buprenorfina 0,4 mg.
English: Do not forget to advise your doctor if you take this medicine.
Portuguese: Não se esqueça de informar o seu médico de que está a tomar este medicamento.
English: Your treatment is prescribed and monitored by doctors who are experienced in the treatment of drug dependence.
Portuguese: O seu tratamento é prescrito e monitorizado por médicos experientes no tratamento de toxicodependência.
English: Do not take any other medicines whilst taking Suboxone without first talking to your doctor, especially:
Portuguese: Não tome outros medicamentos em conjunto com Suboxone sem primeiro falar com o seu médico, especialmente:
English: Its activity in opioid maintenance treatment is attributed to its slowly reversible properties with the -opioid receptors which, over a prolonged period, might minimise the need of addicted patients for drugs.
Portuguese: A sua atividade no tratamento de manutenção opiáceo é atribuída às suas propriedades lentamente reversíveis com os recetores µ, que poderão minimizar, durante um período prolongado, a necessidade de drogas em doentes toxicodependentes.
English: Opioid-induced miosis, changes in the level of consciousness, or changes in the perception of pain as a symptom of disease may interfere with patient evaluation or obscure the diagnosis or clinical course of concomitant disease.
Portuguese: A miose induzida por opiáceos, as alterações no nível de consciência ou as alterações na perceção da dor que ocorrem como sintoma de uma doença podem interferir na avaliação do doente ou dificultar o diagnóstico ou a evolução clínica de uma doença concomitante.
English: Tell your doctor if you have any liver problems before you start treatment with Suboxone.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver quaisquer problemas hepáticos antes de iniciar o tratamento com Suboxone.
English: Similar to control
Portuguese: Idêntico ao grupo de controlo
English: The dose of buprenorphine or the CYP3A4 inducer may need to be adjusted accordingly.
Portuguese: A dose de buprenorfina ou do indutor do CYP3A4 poderá ter de ser ajustada em conformidade.
English: Treatment is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age who have agreed to be treated for addiction.
Portuguese: O tratamento destina-se a ser utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade que tenham concordado em ser submetidos a tratamento da toxicodependência.
English: Like all medicines, Suboxone can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Suboxone pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
English: The dose on Monday and Wednesday should be twice the individually titrated daily dose, and the dose on Friday should be three times the individually titrated daily dose, with no dose on the intervening days.
Portuguese: A dose administrada à segunda-feira e à quarta-feira deve ser equivalente a duas vezes a dose diária titulada individualmente, enquanto que a dose administrada à sexta-feira deve ser equivalente a três vezes a dose diária titulada individualmente, não sendo administrado fármaco nos dias intermédios.
English: Following oral administration, naloxone is barely detectable in plasma; following sublingual administration of buprenorphine/naloxone, plasma naloxone concentrations are low and decline rapidly.
Portuguese: Após a administração oral, a naloxona é praticamente indetetável no plasma; após a administração sublingual de buprenorfina/naloxona, as concentrações plasmáticas de naloxona são baixas, diminuindo rapidamente.
English: Do not breast-feed whilst taking this medicine, since Suboxone passes into breast milk.
Portuguese: Não amamente enquanto toma este medicamento, uma vez que Suboxone passa para o leite materno.
English: Both Cmax and AUC of buprenorphine increased with the increase in dose (in the range of 4-16 mg), although the increase was less than dose-proportional.
Portuguese: Tanto a Cmáx como a AUC da buprenorfina aumentaram com o aumento da dose (no intervalo de 4-16 mg), conquanto o aumento fosse menos do que proporcional à dose.
English: Buprenorphine and its metabolites are excreted in human breast milk.
Portuguese: A buprenorfina e os seus metabolitos são excretados no leite humano.
English: Depending upon the findings, the medicinal product may be discontinued cautiously so as to prevent withdrawal symptoms and to prevent a return to illicit drug use.
Portuguese: Dependendo das observações, a administração do medicamento pode ser interrompida com cuidado a fim de evitar sintomas de abstinência e prevenir o regresso ao uso de drogas ilícitas.
English: If you or someone else takes too much of this medicine, you must go or be taken immediately to an emergency centre or hospital for treatment as overdose with Suboxone may cause serious and lifethreatening breathing problems.
Portuguese: Se você ou outra pessoa tomar uma dose demasiado elevada deste medicamento, deve dirigir-se ou ser levado imediatamente para um serviço de emergência ou hospital para tratamento de uma sobredosagem com Suboxone, uma vez que este medicamento pode provocar problemas respiratórios graves e fatais.
English: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Portuguese: Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
English: Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status is recommended prior to commencing therapy.
Portuguese: Recomenda-se a realização de provas basais hepáticas e a documentação do estado da hepatite viral antes de iniciar a terapêutica.
English: Table 3.
Portuguese: Tabela 2.