FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos de bioequivalência demonstraram que vardenafil 10 mg comprimido orodispersível não é bioequivalente ao vardenafil 10 mg comprimidos revestidos por película.
Polish: Badania biorównoważności wykazały, że wardenafil 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, nie jest biorównoważny z wardenafilem 10 mg tabletki powlekane.
Portuguese: Quando os comprimidos revestidos por película de Vivanza são administrados com uma refeição rica em gorduras (contendo 57% de gorduras), a velocidade de absorção é reduzida, com um aumento de 1 hora na mediana do tmax e uma redução média de 20% da Cmax.
Polish: W przypadku przyjmowania produktu Vivanza tabletki powlekane z posiłkiem wysokotłuszczowym (zawierającym 57% tłuszczu) szybkość wchłaniania leku jest zmniejszona i towarzyszy jej zwiększenie mediany tmax o 1 godzinę oraz zmniejszenie Cmax średnio o 20%.
Portuguese: É conveniente evitar o uso de medicamentos que podem prolongar o intervalo QTc, incluindo o vardenafil, em doentes com fatores de risco relevantes, tais como, hipocalemia, prolongamento congénito do intervalo QT, administração concomitante de medicamentos antiarritmicos da Classe IA (por ex.: quinidina, procainamida) ou da Classe III (por ex.: amiodarona, sotalol).
Polish: Najlepiej jest unikać stosowania leków, które mogą wydłużać odstęp QTc, w tym wardenafilu, u pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka, np. z hipokaliemią, wrodzonym zespołem wydłużonego QT, stosujących jednocześnie leki przeciwarytmiczne z klasy IA (np. chinidyna, prokainamid) lub klasy III (np. amiodaron, sotalol).
Portuguese: 4 x 1 comprimidos orodispersíveis em blisters perfurados de alu/alu para dose unitária.
Polish: 4 x 1 tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej w blistrach (typu aluminium/aluminium) perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze.
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis contém Aspartamo e Sorbitol:
Polish: Vivanza 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam i sorbitol.
Portuguese: Nos indivíduos a tomar vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis com uma refeição rica em gorduras, não se observou nenhum efeito sobre a AUC e tmax do vardenafil, enquanto que a Cmax do vardenafil foi reduzida em 35% após as refeições.
Polish: U osób przyjmujących wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, z posiłkiem wysokotłuszczowym nie zaobserwowano żadnego wpływu na wartość AUC i tmax wardenafilu, natomiast wartość Cmax wardenafilu u pacjentów po posiłku zmniejszyła się o 35%.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A), a AUC e a Cmax médias foram aumentadas em 17% e 22% respetivamente, em comparação com o grupo controlo de indivíduos saudáveis.
Polish: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (A w skali Childa-Pugha) średnie wartości AUC i Cmax zwiększyły się odpowiednio o 17% i 22% w porównaniu z wynikami otrzymanymi w grupie kontrolnej u osób zdrowych.
Portuguese: As reações adversas notificadas com Vivanza comprimidos revestidos por película ou 10 mg comprimidos orodispersíveis, em ensaios clínicos, foram geralmente de natureza ligeira a moderada e transitórias.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu Vivanza w postaci tabletek powlekanych lub 10 mg tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej były zwykle przemijające i miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Portuguese: - Se tem alergia ao vardenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Vivanza jeśli pacjent ma uczulenie na wardenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Portuguese: Alguns medicamentos podem causar problemas, em especial os seguintes: - Nitratos, medicamentos para a angina de peito, ou dadores de óxido nítrico, tais como o nitrito de amilo.
Polish: Niektóre leki mogą powodować problemy, a w szczególności: - azotany - leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej lub leki uwalniające tlenek azotu
Portuguese: - Pode tomar Vivanza com ou sem alimentos mas preferencialmente não após uma refeição pesada ou com muitas gorduras a qual pode atrasar o efeito.
Polish: Vivanza z jedzeniem, piciem i alkoholem - Lek Vivanza można przyjmować razem z posiłkiem lub niezależnie od niego, jednak, gdy przyjmuje się go z jedzeniem, to lepiej jest unikać posiłków obfitych i tłustych, ponieważ mogą one opóźnić działanie leku.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI 15.
Portuguese: Quando usado em associação com os inibidores do CYP3A4, tais como eritromicina ou claritromicina, a dose de vardenafil não deve exceder os 5 mg (ver secção 4.5).
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania produktu Vivanza i inhibitorów cytochromu CYP 3A4, takich jak erytromycyna lub klarytromycyna, dawka wardenafilu nie powinna być większa niż 5 mg (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Vivanza 10 mg não se encontram indicados como dose inicial em doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A).
Polish: Produkt Vivanza 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej nie jest wskazany jako produkt rozpoczynający leczenie u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby (A w skali Childa-Pugha).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (taxa de depuração de creatinina <30 ml/min), deve considerar-se uma dose inicial de 5 mg de Vivanza comprimidos revestidos por película.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki początkowej produktu Vivanza 5 mg tabletki powlekane.
Portuguese: 4 x 1 comprimidos orodispersíveis
Polish: 8 tabletek powlekanych
Portuguese: A segurança de vardenafil não foi estudada nos seguintes sub-grupos de doentes, pelo que a sua utilização está contraindicada até estar disponível mais informação: - compromisso hepático grave (Child-Pugh C), - doença renal terminal carecendo de diálise, - hipotensão (pressão sanguínea < 90/50 mmHg), - antecedentes recentes de acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio (nos últimos 6 meses), - angina instável e perturbações hereditárias degenerativas da retina tais como retinite pigmentosa.
Polish: Bezpieczeństwa stosowania wardenafilu nie badano w następujących podgrupach pacjentów i dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane do czasu uzyskania dalszych informacji: - ciężka niewydolność wątroby (C w skali Childa-Pugha), - schyłkowa niewydolność nerek wymagająca leczenia dializami, - niedociśnienie (ciśnienie tętnicze < 90/50 mmHg), - niedawno przebyty (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego, - niestabilna dławica piersiowa oraz rozpoznane wrodzone choroby zwyrodnieniowe siatkówki,
Portuguese: São fornecidos em embalagens contendo blisters Alu/Alu com 4 x1 comprimidos orodispersíveis em blisters perfurados de alu/alu para dose unitária.
Polish: Tabletki są dostępne w perforowanych opakowaniach blistrowych aluminium/aluminium podzielnych na dawki pojedyncze zawierających 4 x 1 tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej.
Portuguese: O aumento gradual da dose do bloqueadoralfa pode estar associado a uma diminuição acrescida da pressão arterial em doentes que estão a tomar vardenafil.
Polish: Stopniowe zwiększanie dawki leku blokującego receptory α-adrenergiczne może powodować dalsze obniżanie ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów stosujących wardenafil.
Portuguese: Nos sub-grupos prédefinidos 57% (doentes idosos), 56% (doentes com antecedentes de diabetes mellitus), 59% (doentes com antecedentes de dislipidemia) e 60% (doentes com antecedentes de hipertensão) de todas as tentativas notificadas com vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis tiveram sucesso em termos de manutenção da ereção.
Polish: W zdefiniowanych podgrupach 57% pacjentów w podeszłym wieku, 56% pacjentów z cukrzycą w wywiadzie, 59% pacjentów z dyslipidemią w wywiadzie oraz 60% pacjentów z nadciśnieniem w wywiadzie zgłosiło udane stosunki seksualne po stosowaniu wardenafilu 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, w kontekście utrzymania erekcji.
Portuguese: Se Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis for tomado com água, a AUC é reduzida em 29%, a Cmax permanece inalterada e o tmax mediano é encurtado em 60 minutos comparativamente a tomar sem água.
Polish: Jeśli produkt Vivanza 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest popijany wodą, wartość AUC zmniejsza się do 29%, Cmax pozostaje bez zmian, a mediana tmax ulega skróceniu do 60 minut w porównaniu z przyjmowaniem leku bez wody.
Portuguese: Dor lombar Aumento da creatina fosfoquinase Mialgia Tónus muscular aumentado e cãibras
Polish: Ból pleców Zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej Ból mięśni Zwiększona sztywność i skurcz mięśni
Portuguese: Em média, os idosos do sexo masculino a tomar vardenafil comprimidos revestidos por película, apresentaram uma AUC 52% mais elevada e uma Cmax 34% mais elevada relativamente a indivíduos mais jovens do mesmo sexo (ver secção 4.2).
Polish: Przeciętnie u mężczyzn w podeszłym wieku przyjmujących wardenafil w postaci tabletek powlekanych AUC było większe średnio o 52%, a Cmax było większe o 34% w porównaniu z wartościami u młodszych mężczyzn (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Com base nestes resultados, Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Polish: Powyższe wyniki dowodzą, że produkt Vivanza 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu.
Portuguese: Vivanza comprimidos orodispersíveis não deve ser utilizado em doentes com insuficiência renal terminal (ver secção 4.3).
Polish: Produktu Vivanza w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej nie należy stosować u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Com base em resultados de estudos de interações conduzidos com vardenafil em doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) com terapêutica estabilizada com tansulosina, terazosina ou alfuzosina:
Polish: Na podstawie wyników badań interakcji z zastosowaniem wardenafilu przeprowadzonych u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, z ustalonym leczeniem tamsulozyną, terazosyną lub alfuzosyną zaobserwowano, że:
Portuguese: Se vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis for tomado com água, a AUC é reduzida em 29%, a Cmax permanece inalterada e o tmax mediano é encurtado em 60 minutos comparativamente a tomar sem água.
Polish: Jeśli produkt wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest popijany wodą, wartość AUC zmniejsza się do 29%, Cmax pozostaje bez zmian, a mediana tmax ulega skróceniu do 60 minut w porównaniu z przyjmowaniem leku bez wody.
Portuguese: Contudo, não existe informação em doentes sobre a possível potenciação dos efeitos hipotensores dos nitratos pelo vardenafil, estando por isso contraindicado o uso concomitante de Vivanza comprimidos orodispersíveis e nitratos (ver secção 4.3).
Polish: Jednak ze względu na brak danych dotyczących możliwego nasilania hipotensyjnego działania azotanów przez wardenafil u pacjentów, jednoczesne stosowanie produktu Vivanza, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej oraz azotanów jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Não tome Vivanza comprimidos orodispersíveis com nenhuma outra forma de Vivanza.
Polish: Nie należy przyjmować leku Vivanza tabletki powlekane z jakimikolwiek innymi postaciami leku Vivanza.
Portuguese: Assim, a formulação orodispersível não deve ser utilizada como um equivalente de vardenafil 10 mg comprimidos revestidos por película.
Polish: Dlatego postać ulegająca rozpadowi w jamie ustnej nie powinna być stosowana, jako równoważna do wardenafilu 10 mg tabletki powlekane.
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis
Polish: Vivanza 10 mg tabletki powlekane
Portuguese: Não utilize Vivanza comprimidos revestidos por película em combinação com qualquer outro tratamento para a disfunção erétil, incluindo Vivanza comprimidos orodispersíveis.
Polish: Nie przyjmować leku Vivanza w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej z jakimikolwiek innymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji, w tym z lekiem Vivanza w postaci tabletek powlekanych.
Portuguese: Em média, os idosos do sexo masculino a tomar Vivanza comprimidos revestidos por película, apresentaram uma AUC 52% mais elevada e uma Cmax 34% mais elevada relativamente a indivíduos mais jovens do mesmo sexo (ver secção 4.2).
Polish: U mężczyzn w podeszłym wieku przyjmujących produkt Vivanza w postaci tabletek powlekanych, AUC było większe średnio o 52%, a Cmax było większe o 34% w porównaniu z wartościami u młodszych mężczyzn (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis deve ser tomado sem líquidos.
Polish: Vivanza 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej musi być przyjmowany bez płynów.
Portuguese: Em doentes já a tomar uma dose de vardenafil otimizada, o tratamento com bloqueadores-alfa deve ser iniciado com a dose mais baixa.
Polish: U pacjentów, którzy już przyjmują optymalną dawkę wardenafilu, terapię lekiem blokującym receptory α-adrenergiczne należy rozpocząć od najmniejszej dawki.
Portuguese: Nos dados agrupados dos dois ensaios clínicos com vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis, os valores do índice IIEF-EF foram significativamente mais elevados com vardenafil 10 mg comprimido orodispersível versus placebo.
Polish: W danych zebranych podczas tych dwóch badań klinicznych z zastosowaniem wardenafilu10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, wyniki w skali IIEF-EF były istotnie wyższe po stosowaniu wardenafilu 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu do placebo.
Portuguese: Sorbitol Este medicamento contém 7,96 mg de sorbitol em cada comprimido orodispersível de10 mg.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 7,96 mg sorbitolu w każdej 10 mg tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Portuguese: Ele poderá sugerir a mudança para uma formulação alternativa de vardenafil com uma dose diferente, dependendo da forma como atua em si.
Polish: Lekarz zmieni lek na alternatywną postać wardenafilu o innej mocy w zależności od indywidualnych potrzeb i reakcji organizmu pacjenta.
Portuguese: O tratamento concomitante com vardenafil só deve ser iniciado caso o doente esteja estabilizado com o tratamento com o bloqueador-alfa.
Polish: Jednoczesne stosowanie wardenafilu można rozpocząć tylko wówczas, gdy pacjent ma ustalone leczenie lekami blokującymi receptory α-adrenergiczne.
Portuguese: pode afetar até 1 em 10 utilizadores - Tonturas - Vermelhidão - Nariz tapado ou a pingar - Indigestão
Polish: Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób - zawroty głowy - zaczerwienienie twarzy, uderzenia krwi do głowy - uczucie zatkanego nosa lub katar - niestrawność
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Vivanza 10 mg devem ser tomados, conforme necessário, aproximadamente 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.
Polish: Produkt Vivanza 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej jest przyjmowany w razie potrzeby około 25 do 60 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej.
Portuguese: - Bloqueadores-alfa, um tipo de medicamento usado para tratar a hipertensão e o aumento da próstata (tal como a hiperplasia benigna da próstata).
Polish: - leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i powiększenia prostaty (łagodnego przerostu gruczołu krokowego).
Portuguese: - Coloque o comprimido orodispersível inteiro na boca, sobre a língua, onde se dissolverá em segundos.
Polish: - Umieścić całą tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej na języku.
Portuguese: Não utilize Vivanza comprimidos orodispersíveis em combinação com qualquer outro tratamento para a disfunção erétil, incluindo Vivanza comprimidos revestidos por película.
Polish: Nie przyjmować leku Vivanza w postaci tabletek powlekanych z jakimikolwiek innymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji, w tym z lekiem Vivanza w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Portuguese: A segurança e eficácia de associações de Vivanza comprimidos orodispersíveis com comprimidos revestidos por película, ou com outros tratamentos para a disfunção erétil, não foram estudadas.
Polish: Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Vivanza, tabletki powlekane w połączeniu z Vivanza w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej lub z innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji.
Portuguese: Com base nestes resultados, vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Polish: Powyższe wyniki dowodzą, że wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej może być przyjmowany w trakcie lub bez posiłku.
Portuguese: EU/1/03/249/009 2 comprimidos EU/1/03/249/010 4 comprimidos EU/1/03/249/011 8 comprimidos EU/1/03/249/012 12 comprimidos EU/1/03/249/015 20 comprimidos
Polish: EU/1/03/249/009 2 tabletki EU/1/03/249/010 4 tabletki EU/1/03/249/011 8 tabletek EU/1/03/249/012 12 tabletek EU/1/03/249/015 20 tabletek
Portuguese: - Se utiliza qualquer outro tratamento para dificuldades de ereção, incluindo Vivanza comprimidos revestidos por película (ver secção Outros medicamentos e Vivanza).
Polish: - jeśli u pacjenta stosowano jakiekolwiek inne leczenie zaburzeń erekcji, w tym Vivanza w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (patrz punkt Inne leki i Vivanza).
Portuguese: Para os doentes que completaram três meses de tratamento as taxas de resposta relativamente à capacidade de obter e manter uma ereção foram respetivamente de 61% e 49% com 10 mg e de 64% e 54% com 20 mg de vardenafil, em comparação com 36% e 23% com o placebo.
Polish: Współczynniki odpowiedzi dotyczące uzyskiwania i utrzymywania erekcji po zakończeniu 3miesięcznego leczenia wynosiły odpowiednio 61% i 49% (po dawce 10 mg) oraz 64% i 54% (po dawce 20 mg) w porównaniu z 36% i 23% w grupie placebo.
Portuguese: Foram relatados casos de morte súbita, batimento cardíaco acelerado ou alterado, ataque cardíaco, dor no peito e problemas na circulação cerebral (incluindo fluxo sanguíneo temporariamente diminuído para partes do cérebro e hemorragia cerebral) em homens que tomavam vardenafil.
Polish: U mężczyzn przyjmujących wardenafil odnotowano przypadki nagłego zgonu, przyspieszonego lub zaburzonego bicia serca, zawału serca, bólu w klatce piersiowej oraz problemów z krążeniem mózgowym (w tym przemijające zmniejszenie dopływu krwi do części mózgu i krwotoki do mózgu).
Portuguese: A dose máxima recomendada em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B) é de 10 mg de Vivanza na forma de comprimidos revestidos por película (ver secção 5.2).
Polish: Maksymalną zalecaną dawką u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (B w skali Childa-Pugha) jest dawka 10 mg w postaci produktu Vivanza 10 mg tabletki powlekane (patrz punkt
Portuguese: A frequência máxima de administração recomendada é de uma vez ao dia. Vivanza pode ser administrado com ou sem alimentos.
Polish: Maksymalna zalecana częstość stosowania - raz na dobę.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vivanza.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku Vivanza.
Portuguese: A segurança e eficácia de associações de Vivanza comprimidos revestidos por película com comprimidos orodispersíveis de Vivanza, ou com outros tratamentos para a disfunção erétil, não foram estudadas.
Polish: Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Vivanza tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej w połączeniu z produktem Vivanza tabletki powlekane lub z innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji.
Portuguese: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Polish: Tlf: +45 45 23 50 00
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver a impressão de que Vivanza é demasiado forte ou demasiado fraco.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Vivanza jest za mocne lub za słabe, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Portuguese: pode afetar até 1 em 1000 utilizadores - Inflamação dos olhos (conjuntivite) - Reação alérgica - Ansiedade - Desmaio - Amnésia - Convulsões - Aumento da pressão no olho (glaucoma), aumento do lacrimejo - Efeitos sobre o coração (tais como ataque cardíaco, batimento cardíaco alterado ou angina) - Pressão sanguínea baixa ou elevada - Hemorragia do nariz - Efeito sobre o resultado de análises ao sangue para testar o funcionamento do fígado - Sensibilidade da pele à luz solar - Ereções dolorosas - Dor no peito - Diminuição temporária do fluxo sanguíneo para partes do cérebro
Polish: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób - stan zapalny w oku (zapalenie spojówek) - reakcja alergiczna - niepokój - omdlenie - utrata pamięcie (amnezja) - napad drgawek - zwiększone ciśnienie w gałce ocznej (jaskra), nasilone łzawienie - wpływ na serce (tj. zawał serca, zmienione bicie serca lub dławica) - zwiększone lub zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi - krwawienie z nosa - wpływ na wyniki testów kontrolujących czynność wątroby - wrażliwość skóry na słońce - bolesne erekcje - ból w klatce piersiowej - przemijające zmniejszenie dopływu krwi do części mózgu
Portuguese: A administração concomitante do inibidor das proteases do VIH indinavir (800 mg três vezes ao dia), um potente inibidor do CYP3A4, com vardenafil (10 mg comprimidos revestido por película) resultou num aumento de 16 vezes da AUC de vardenafil e de 7 vezes da Cmax de vardenafil.
Polish: Jednoczesne podawanie wardenafilu (10 mg w postaci tabletek powlekanych) z inhibitorem proteazy wirusa HIV - indynawirem (800 mg trzy razy na dobę), który jest silnym inhibitorem CYP3A4, spowodowało 16-krotne zwiększenie AUC wardenafilu i 7-krotne zwiększenie Cmax wardenafilu.
Portuguese: EU/1/03/249/001 2 comprimidos EU/1/03/249/002 4 comprimidos EU/1/03/249/003 8 comprimidos EU/1/03/249/004 12 comprimidos EU/1/03/249/013 20 comprimidos
Polish: EU/1/03/249/001 2 tabletki EU/1/03/249/002 4 tabletki EU/1/03/249/003 8 tabletek EU/1/03/249/004 12 tabletek EU/1/03/249/013 20 tabletek
Portuguese: Vivanza vardenafil
Polish: Vivanza wardenafil
Portuguese: Outras informações sobre o Vivanza
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vivanza
Portuguese: Em 4 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vivanza.
Polish: W dniu 4 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Vivanza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Em todos dos estudos, o Vivanza demonstrou maior eficácia do que o placebo em todos os parâmetros.
Polish: We wszystkich badaniach produkt Vivanza okazał się pod każdym względem skuteczniejszy od placebo.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mg lub zmniejszyć do 5 mg.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vivanza?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Vivanza?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado à utilização do Vivanza (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é dor de cabeça.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Vivanza (obserwowanym u więcej niż 1 na 10 pacjentów) jest ból głowy.
Portuguese: Os doentes não devem tomar mais de uma dose por dia.
Polish: Nie należy przekraczać jednej dawki na dobę.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vivanza.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Vivanza.
Portuguese: • doentes que sofreram um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco nos últimos seis meses;
Polish: • - pacjenci, którzy przeszli udar lub zawał serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;