FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Protidestičkové léky brání tomuto shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny (procesu,
Slovenian: S preprečevanjem tega zlepljanja, zaviralci agregacije trombocitov zmanjšajo možnost nastanka krvnih strdkov (proces se imenuje tromboza).
Czech: U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek na jaterní
Slovenian: Nobenega učinka na presnovne encime niso opazili pri ljudeh ob prejemanju terapevtskih odmerkov.
Czech: Užívání perorálních antikoagulancií (léčivé přípravky používané ke snížení krevní srážlivosti) spolu s klopidogrelem se nedoporučuje.
Slovenian: Uporaba peroralnih antikoagulantov (zdravil, ki se uporabljajo za zmanjševanje strjevanja krvi) z
Czech: Pokud je Clopidogrel BMS dodáván v celohliníkových blistrech, nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Clopidogrel BMS, ki je na voljo v aluminijastih pretisnih omotih, niso potrebna posebna navodila.
Czech: Jak Clopidogrel BMS vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Clopidogrel BMS in vsebina pakiranja
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) Clopidogrel BMS užít
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Clopidogrel BMS:
Czech: Akutní jaterní selhání, hepatitida, abnormální výsledky jaterních testů
Slovenian: Akutna odpoved jeter, hepatitis, nenormalni testi jetrne funkcije podkožja kožne krvavitve (purpura)
Czech: JAK CLOPIDOGREL BMS UCHOVÁVAT
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA CLOPIDOGREL BMS
Czech: Clopidogrel BMS se užívá k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích).
Slovenian: Clopidogrel BMS se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot
Czech: Agregace destiček, navozená agonisty jinými než je ADP, je rovněž inhibována zablokováním amplifikace aktivace destiček uvolněným ADP.
Slovenian: Zavrta je tudi agregacija trombocitov, ki jo izzovejo drugi agonisti kot ADP, ker pride do blokade ojačenja trombocitne
Czech: Stejně jako u ostatních antiagregancií by klopidogrel měl být užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a v případě současného podání klopidogrelu a ASA, heparinu, inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa, nebo nesteroidních antiflogistik (NSAID) včetně cox-2 inhibitorů.
Slovenian: Kot pri drugih antitrombotikih, moramo klopidogrel uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAIDs), vključno z zaviralci COX-2.
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5 - 15 ml/min) byla míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů nižší (25 %) než u zdravých jedinců, nicméně prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Czech: U pacientů s akutním koronárním syndromem: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) by léčba klopidogrelem měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 - 325 mg denně).
Slovenian: Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca): zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU Papírová skládačka
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Czech: Hliníkové perforované jednodávkové blistry v papírových skládačkách obsahující 4x1, 30x1 a 100x1
Slovenian: Aluminijski perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 4 x 1, 30 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC-04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci agregacije trombocitov brez heparina,
Czech: Jako udržovací dávka by měla být podávána dávka 75 mg klopidogrelu jednou denně nezávisle na jídle.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje je treba klopidogrel uporabljati v enkratnem odmerku 75 mg na dan, s hrano ali brez nje.
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) byl ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% IS 10% - 28%, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem(17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p=0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij (CABG).
Czech: Jsou dodávány v papírových skládačkách obsahujících 4 x 1, 30 x 1 nebo 100 x 1 tablet v celohliníkových perforovaných jednodávkových blistrech.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS je na voljo v škatlah, ki vsebujejo 4x1, 30x1 in 100x1 tableto v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki so v celoti iz aluminija.
Czech: EU/1/08/464/017 - Papírové skládačky se 100 x 1 potahovanými tabletami v celohliníkových perforovaných jednodávkových blistrech
Slovenian: EU/1/08/464/017 - Škatle s 100 x 1 filmsko obloženih tablet v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki so v celoti iz aluminija.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTR/krabička po 4 x 1, 30 x 1 nebo 100 x 1 tabletách
Slovenian: PRETISNI OMOT /Škatle po 4x1, 30x1 ali 100x1 tablet
Czech: Porucha funkce jater
Slovenian: Motnje okusa
Czech: č.: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Slovenian: : EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2009.
Czech: Dosud nebyla stanovena nejlepší možná dávka, kterou by měli tito pacienti užívat.
Slovenian: Najboljši odmerek za te bolnike še ni bil določen.
Czech: To odpovídá poměrnému snížení rizika o 9 % v porovnání s aspirinem.
Slovenian: To ustreza relativnemu zmanjšanju tveganja za 9 % v primerjavi z aspirinom.
Czech: Je dostupný ve formě růžových tablet (kulatých: 75 mg, podlouhlých: 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki rožnatih tablet (okroglih: 75 mg; podolgovatih: 300 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel BMS platné v celé Evropské unii společnosti Bristol Myers Squibb Pharma EEIG dne 16. července 2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel BMS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bristol Myers Squibb Pharma EEIG dne 16. julija 2008.
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která byla udělena v roce 1998 přípravku Iscover („informovaný souhlas").
Slovenian: Podlaga za odobritev dovoljenja je bila odobritev za zdravilo Iscover iz leta 1998 („privolitev po pojasnilu").
Czech: Snížil se rovněž počet pacientů, kterým byl zaveden koronární stent.
Slovenian: Do zmanjšanja je prišlo tudi pri bolnikih, ki so imeli vstavljen stent.
Czech: Pokud jde o akutní koronární syndrom bez elevace ST segmentu, celkové poměrné snížení rizika výskytu příhody ve srovnání s placebem činilo 20 %.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu brez elevacije ST spojnice je znašalo celotno relativno zmanjšanje tveganja za pojav dogodka v primerjavi s placebom 20 %.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Clopidogrel BMS (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hematomy (krevní výrony pod kůží), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální hemoragie (krvácení v žaludku nebo ve střevech), průjem, bolesti břicha, dyspepsie (pálení žáhy), podlitiny a krvácení v místě vpichu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Clopidogrel BMS (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hematomi (kopičenje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), gastrointestinalna hemoragija (krvavitve v želodcu ali črevesju), driska, bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitve na mestu predrte kože.
Czech: Přípravek nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater nebo s onemocněním, které může vyvolat krvácení.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo obolenje jeter ali obolenje, ki lahko povzroči krvavitev.
Czech: Poté následuje užívání standardní 75mg dávky jednou denně po dobu nejméně 4 týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě koronárního syndromu bez elevace ST segmentu).
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z elevacijo ST spojnice) ali največ 12 mesecev (pri sindromu brez elevacije ST spojnice).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel BMS je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel BMS je na voljo tukaj.
Czech: Přípravek Clopidogrel BMS se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Czech: Z genetických důvodů může být u některých pacientů tato přeměna přípravku Clopidogrel BMS méně účinná než u jiných pacientů, což může snížit jejich odpověď na tento léčivý přípravek.
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov ga morda nekateri bolniki lahko pretvarjajo manj učinkovito kot drugi, zaradi česar je njihov odziv na zdravilo manjši.
Czech: Přípravek Clopidogrel BMS byl v prevenci nových ischemických příhod účinnější než aspirin.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS je bilo pri preprečevanju novih ishemičnih dogodkov učinkovitejše od aspirina.
Czech: Ve studiích akutního koronárního syndromu užívali všichni pacienti rovněž aspirin a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž byla zaznamenána nějaká „příhoda", jako například ucpaná tepna, další infarkt nebo úmrtí v průběhu studie.
Slovenian: V študijah akutnega koronarnega sindroma so vsi bolniki jemali tudi aspirin, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov z „dogodkom", kot je blokirana arterija, še en srčni napad ali smrt med samo študijo.
Czech: V rámci studie s názvem CAPRIE došlo k 939 příhodám ve skupině léčené přípravkem Clopidogrel BMS a k 1 020 příhodám ve skupině léčené aspirinem.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Clopidogrel, 939 dogodkov, v skupini, zdravljeni z aspirinom, pa 1 020.
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel BMS je jedna 75mg tableta jednou denně užívaná spolu s jídlem nebo nezávisle na něm.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel BMS je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Czech: • pacientům s onemocněním periferních artérií (s potížemi s průtokem krve v cévách),
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah);
Czech: Přípravek Clopidogrel BMS může být používán u pacientů, kteří prodělávají infarkt s „elevací ST segmentu" (abnormální záznamy na EKG neboli elektrokardiogramu), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „elevacijo ST spojnice" (nenormalni zapis na EKG ali elektrokardiogramu), če zdravnik meni, da bi jim zdravilo lahko pomagalo.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu se přípravek Clopidogrel BMS užívá spolu s aspirinem a léčba je obvykle zahájena podáním úvodní dávky v podobě jedné 300mg tablety nebo čtyř 75mg tablet.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel BMS uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom ene 300-miligramske tablete ali štirih 75-miligramskih tablet.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel BMS lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Czech: • pacientům, kteří trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), a to včetně pacientů, kterým byl zaveden koronární stent (krátká trubička, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
Slovenian: • bolnikom z akutnim koronarnim sindromom, pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent (kratka cevka, nameščena v arteriji, da prepreči njeno zapiranje).
Czech: Clopidogrel BMS je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel BMS je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Czech: Přípravek může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální výsledky na EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „non
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih ni nenormalnega zapisa na EKG, če imajo nestabilno angino (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez
Czech: Pokud jde o infarkt myokardu s elevací ST segmentu, u pacientů, kteří užívali přípravek Clopidogrel BMS, došlo k nižšímu počtu příhod než u pacientů užívajících placebo (262 oproti 377 ve studii CLARITY a 2 121 oproti 2 310 ve studii COMMIT).
Slovenian: Pri miokardnem infarktu z elevacijo spojnice ST je bilo število bolnikov, pri katerih so se pojavili dogodki, manjše med bolniki, ki so jemali zdravilo Clopidogrel BMS, kot med bolniki, ki so prejemali placebo (262 v primerjavi s 377 v študiji CLARITY ter 2 121 v primerjavi z 2 310 v študiji COMMIT).
Czech: Přípravek Clopidogrel BMS byl srovnáván s aspirinem ve studii nazvané CAPRIE, do které bylo zařazeno přibližně 19 000 pacientů, kteří v nedávné době prodělali srdeční záchvat nebo ischemickou cévní mozkovou příhodu, nebo trpěli prokázaným onemocněním periferních tepen.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS so primerjali z aspirinom v študiji CAPRIE, v katero je bilo vključenih okoli 19 000 bolnikov, ki so nedavno doživeli srčni napad ali ishemično kap ali pri katerih je bilo ugotovljeno periferno arterijsko obolenje.
Czech: V těle se přípravek Clopidogrel BMS přeměňuje na svou aktivní formu.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS se v svojo aktivno obliko pretvori v telesu.
Czech: Přípravek Clopidogrel BMS by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na klopidogrel nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovenian: Zdravila Clopidogrel BMS ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) klopidogrel ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra výskytu nových „ischemických příhod" (srdečních záchvatů, ischemických cévních mozkových příhod nebo úmrtí) v průběhu jednoho až tří let.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo, koliko bolnikov je v enem do treh let imelo nov „ishemični dogodek" (srčni napad, ishemično kap ali smrt).
Czech: Přípravek Plavix byl rovněž srovnáván s placebem, a to v rámci dvou studií, do kterých byli zařazeni pacienti s elevací ST segmentu: studie s názvem CLARITY, do které bylo zařazeno více než 3 000 pacientů a která probíhala po dobu až 8 dnů, a studie s názvem COMMIT, do které bylo zařazeno téměř 46 000 pacientů a v rámci které byl pacientům po dobu až 4 týdnů podáván přípravek Clopidogrel BMS buď spolu s metoprololem (jiným léčivým přípravkem užívaným při srdečních potížích nebo vysokém krevním tlaku), nebo bez něj.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS so primerjali tudi s placebom v dveh študijah z bolniki z elevacijo ST spojnice: študija CLARITY je vključevala več kot 3 000 bolnikov in je trajala do osem dni, študija COMMIT pa je vključevala skoraj 46 000 bolnikov, ki so do štiri tedne prejemali zdravilo Clopidogrel BMS z metoprololom (drugim zdravilom za težave s srcem ali visok krvni tlak) ali brez njega.
Czech: Tím bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel BMS snižuje riziko výskytu příhod.
Slovenian: To je dokaz, da zdravilo Clopidogrel BMS znižuje tveganje za pojav
Czech: Pokud jde o akutní koronární syndrom, přípravek Clopidogrel BMS byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) na více než 12 000 pacientech bez elevace ST segmentu, z nichž 2 172 mělo během této studie zavedený koronární stent (studie s názvem CURE trvající po dobu až jednoho roku).
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu so zdravilo Clopidogrel BMS primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 12 000 bolnikih brez elevacije ST spojnice, od katerih so 2 172 med študijo vstavili stent (študija CURE, trajala do enega leta).
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel BMS:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel BMS:
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel BMS bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel BMS odobri dovoljenje za promet.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Clopidogrel BMS v rámci prevence aterotrombotických příhod u dospělých převyšují jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Clopidogrel BMS za bolnike, pri katerih obstaja nevarnost aterotrombotičnih dogodkov, večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Tento výsledek znamená, že k novým ischemickým příhodám dojde u nižšího počtu pacientů užívajících přípravek Clopidogrel BMS než u těch, kteří užívají aspirin.
Slovenian: To pomeni, da bo manj bolnikov doživelo nov ishemični napad, če bodo jemali zdravilo Clopidogrel BMS, kot pa če bodo jemali aspirin.
Czech: Jaký přínos přípravku Clopidogrel BMS byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Clopidogrel BMS izkazalo med študijami?
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel BMS lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS se lahko začne jemati od sedem dni po napadu in do šest mesecev po njem;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Clopidogrel BMS?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Clopidogrel BMS?
Czech: Jinými slovy, novým ischemickým příhodám se v průběhu dvou let od zahájení léčby přípravkem Clopidogrel BMS místo léčby aspirinem vyhne přibližně 10 pacientů z 1000.
Slovenian: To pomeni, da se bo približno 10 bolnikov od 1 000 izognilo novemu ishemičnemu napadu v dveh letih po pričetku prejemanja zdravila
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel BMS, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel BMS, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Clopidogrel BMS je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Clopidogrel BMS, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel BMS zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel BMS raziskano?
Czech: Na co se přípravek Clopidogrel BMS používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Clopidogrel BMS uporablja?
Czech: Jak přípravek Clopidogrel BMS působí?
Slovenian: Kako zdravilo Clopidogrel BMS deluje?
Czech: Velikost balení k ž í
Slovenian: Velikost pakiranja o ā
Czech: Velmi vzácné, není známo*
Slovenian: Zelo redki, neznana pogostnost*
Czech: Datum posledního prodloužení registrace:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči krvne preiskave.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za uporabnika
Czech: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plazmaferézy.
Slovenian: TTP je potencialno smrtno stanje in zahteva takojšnje zdravljenje, ki vključuje tudi plazmaferezo.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: Září 21, 2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21. september 2009.
Czech: Prevence aterotrombotických příhod
Slovenian: Preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Slovenian: • morate zdravniku povedati, če imate predvideno kakšno operacijo (tudi zobozdravstveni poseg).
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti u více než 42000 pacientů, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 9000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 42.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 9.000 bolniki, ki so se zdravili eno leto ali več.
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT jsou uvedeny níže.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT, so predstavljeni v nadaljevanju.
Czech: V dlouhodobém sledování bezpečnosti v této studii dostávalo 26 pacientů, kteří měli v jednom roce věku stále zaveden shunt, klopidogrel až do věku 18 měsíců.
Slovenian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel dura a naopak.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Klopidogrel dura in obratno.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Czech: • Pediatrická populace Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1).
Slovenian: • Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje 5.1).
Czech: Bylo zjištěno, že klopidogrel neovlivňuje fertilitu potkaních samců nebo samic a není teratogenní ani u potkanů ani u králíků.
Slovenian: Ugotovili pa so, da klopidogrel ne vpliva na plodnost podganjih samcev in samic in da ni teratogen niti za podgane ali kunce.