FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Blod og lymfesystem (hyppighed ikke kendt): Hæmolytisk anæmi
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema (neznana pogostnost): Hemolitična anemija
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Patienter i behandling med vitamin K-antagonister:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Bolniki, ki se zdravijo z antagonisti vitamina K:
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af <præparatnavn>, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
Slovenian: Plazemske koncentracije teh zdravil se lahko ob sočasnem dajanju zdravila <ime zdravila> povečajo, kar povzroči zmanjšanje serumskih koncentracij kortizola.
Danish: For Olysio, Viekirax og Exviera (lægemidler, hvor der har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
Slovenian: Pri zdravilih Olysio, Viekirax in Exviera (zdravila, pri katerih so bile opravljene farmakokinetične študije z varfarinom)
Danish: 2 - Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> {præparatnavn} Brug af anden medicin sammen med {præparatnavn} <Fortæl <altid> <det altid til> <lægen> <eller apotekspersonalet>, hvis <De> <du> <tager> <bruger> anden medicin eller har gjort det for nylig.> Warfarin og lignende lægemidler, såkaldte vitamin K-antagonister, der anvendes til fortynding af blodet.
Slovenian: 2 - Kaj morate vedeti, preden boste <vzeli> <uporabili> zdravilo {ime zdravila} Druga zdravila in zdravilo {ime zdravila} <Obvestite <zdravnika> <ali> <farmacevta>, če <jemljete> <uporabljate>, ste pred kratkim <jemali> <uporabljali> ali pa boste morda začeli <jemati> <uporabljati> katero koli drugo zdravilo.> Varfarin in druga podobna zdravila, imenovana antagonisti vitamina K, ki se uporabljajo za redčenje krvi.
Danish: Bemærk: Det anerkendes, at det kan være nødvendigt at indføre små ændringer i indlægssedlerne for nogle lægemidler for at inkorporere ovenstående budskab.
Slovenian: Opomba: priznava se, da je za vključitev navedenega sporočila navodilo za uporabo morda treba nekoliko prilagoditi.
Danish: Da leverfunktionen kan ændre sig under behandling med {præparatnavn}, anbefales tæt monitorering af INR (international normaliseret ratio).
Slovenian: Ker se delovanje jeter v času zdravljenja z zdravilom {ime zdravila} lahko spremeni, se priporoča natančno spremljanje vrednosti mednarodnega normaliziranega razmerja (INR).
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion, alt efter hvad der er hensigtsmæssigt
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij, kot je primerno
Danish: For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (lægemidler, hvor der ikke har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
Slovenian: Pri zdravilih Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier in Epclusa (zdravila, pri katerih farmakokinetične študije z varfarinom niso bile opravljene)
Danish: Vedtaget af PRAC 30. august-2.
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 30. avgustom in 2. septembrom 2016
Danish: Dette skyldes, at leverfunktionen kan ændre sig under behandling med {præparatnavn}.
Slovenian: Razlog za to so spremembe delovanja jeter pri zdravljenju z zdravilom {ime zdravila}.
Danish: Resultaterne af interaktionsstudier med warfarin skal medtages her, hvis det er relevant
Slovenian: Tu naj bodo smiselno vključeni rezultati študij medsebojnega delovanja z varfarinom.
Danish: Der forventes ingen ændringer i warfarins farmakokinetik, men tæt monitorering af INR anbefales ved alle vitamin K-antagonister.
Slovenian: Čeprav ni pričakovati nobenih sprememb farmakokinetike, se pri vseh antagonistih vitamina K priporoča natančno spremljanje vrednosti INR.
Danish: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirLægemiddelinteraktion mellem direkte virkende antivirale midler (DAAV) og vitamin K-antagonister medførende reduceret INR (international normaliseret ratio) (EPITTnr.
Slovenian: Boceprevir ; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - medsebojno delovanje neposredno delujočih protivirusnih zdravil in antagonistov vitamina K, ki vodi k zmanjšanju mednarodnega normaliziranega razmerja (INR) (EPITT-št. 18654)
Danish: Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, herunder cobicistat-holdige lægemidler, forventes at øge risikoen for systemiske bivirkninger.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju z zaviralci encimov CYP3A, vključno z zdravili, ki vsebujejo kobicistat, se pričakuje povečano tveganje za sistemske neželene učinke.
Danish: Iomeprol - hæmolyse (EPITT-nr. 18625)
Slovenian: Jomeprol - hemoliza (EPITT-št. 18625)
Danish: Samtidig brug af <præparatnavn> og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila <ime zdravila> in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A (npr flutikazonpropionata in drugih inhaliranih ali nazalnih kortikosteroidov) lahko poveča tveganje za razvoj sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvičnih žlez.
Danish: <Deres> <Din> læge kan være nødt til hyppigere at kontrollere, hvor godt <Deres> <dit> blod størkner.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral povečati pogostnost krvnih preiskav, da bo lahko spremljal, kako dobro se lahko vaša kri strjuje.
Danish: <De> <Du> må kun bruge disse lægemidler, hvis andre lægemidler ikke kan anvendes, og kun efter en lægelig vurdering og under tæt lægelig overvågning for kortikosteroidbivirkninger.
Slovenian: Kadar ni mogoče uporabiti drugih zdravil, se lahko uporabljajo le po zdravniškem pregledu in ob natančnem zdravniškem spremljanju zaradi možnosti pojava neželenih učinkov, povezanih s kortikosteroidi.
Danish: Cobicistat-holdige lægemidler: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratLægemiddelinteraktion ved samtidig brug af kortikosteroider medførende binyrebarksuppression (EPITT-nr. 18647)
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavirjev sulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, alafenamidtenofovirat; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, dizoproksiltenofovirijev fumaratmedsebojno delovanje s kortikosteroidi, ki vodi v supresijo nadledvičnih žlez (EPITT-št. 18647)
Danish: Warfarin og andre vitamin Kantagonister
Slovenian: Varfarin in drugi antagonisti vitamina K
Danish: Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon).
Slovenian: Kortikosteroidi, ki se primarno presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A (vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom).
Danish: EMA/PRAC/603547/2016
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih EMA/PRAC/603543/2016
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisering, f.eks. nasal eller inhaleret beclomethason, bør overvejes, navnlig ved langvarig brug.
Slovenian: Zlasti pri dolgotrajni uporabi je treba premisliti o uporabi drugih kortikosteroidov, ki so manj odvisni od presnove s pomočjo encimov CYP3A, npr. beklometazona za intranazalno uporabo ali inhaliranje.
Danish: Nyrer og urinveje
Slovenian: Bolezni sečil
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger er ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
Slovenian: Pogostost teh vrst dogodkov ni znana (je ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov).
Danish: Tal med lægen, hvis du er bekymret.
Slovenian: Če imate kakršne koli skrbi, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: TACHOSIL (humant fibrinogen, humant thrombin)Tarmobstruktion (EPITT nr. 18373)
Slovenian: TACHOSIL (humani fibrinogen, humani trombin)obstrukcija črevesja (EPITT št. 18373)
Danish: Vedtaget den 30. november-3.
Slovenian: Sprejeto na zasedanju odbora PRAC, ki je potekalo od 30. novembra do 3. decembra 2015
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge TachoSil Advarsler og forsigtighedsregler
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TachoSil Opozorila in previdnostni ukrepi
Danish: Der trykkes med fugtede handsker eller et fugtet gazekompres.
Slovenian: Pritisk vršite z navlaženimi rokavicami ali vlažno blazinico.
Danish: Brugsanvisning
Slovenian: Navodila za uporabo
Danish: Lægemidler til hormonsubstitutionsbehandling (HRTpræparater), der ikke er til vaginal brug, og som indeholder østrogen eller kombineret østrogen og gestagen (gælder også for tibolonholdige præparater); DUAVIVE (bazedoxifen, konjugerede østrogener) - Øget risiko for ovariecancer (EPITT nr. 18258)
Slovenian: Zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ), ki niso v farmacevtski obliki za vaginalno uporabo, ki vsebujejo estrogene ali kombinacijo estrogenov in progestagenov (prav tako zdravila, ki vsebujejo tibolon); zdravilo DUAVIVE (bazedoksifen, konjugirani estrogeni) - povečano tveganje za raka jajčnikov (EPITT št. 18258)
Danish: En meta-analyse fra 52 epidemiologiske studier viste en forhøjet risiko for ovariecancer hos kvinder, der er i hormonsubstitutionsbehandling, sammenlignet med kvinder, der aldrig har brugt HRT (RR 1,43, 95 %-KI 1,31-1,56).
Slovenian: Pri metaanalizi 52 epidemioloških študij so poročali o povečanem tveganju za raka jajčnikov pri ženskah, ki trenutno uporabljajo HNZ, v primerjavi z ženskami, ki niso nikoli uporabljale HNZ (RR 1,43, 95 % CI 1,31-1,56).
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE X
Slovenian: PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO X
Danish: Kræft i æggestokkene (ovariecancer) er sjælden ses sjældent - langt sjældnere end brystkræft.
Slovenian: Rak jajčnikov je redek - bistveno redkejši od raka dojke.
Danish: Virkningen af DUAVIVE på risikoen for ovariecancer er ukendt.
Slovenian: Učinek zdravila DUAVIVE na tveganje za raka jajčnikov ni znan.
Danish: Hyppighed ikke kendt: Tarmobstruktion (ved abdominalkirurgi) Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Hyppighed ikke kendt: Adhæsion
Slovenian: Neznana pogostnost: obstrukcija črevesja (pri abdominalnih operacijah) Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:
Danish: Da kollagen har stor affinitet til blod, kan TachoSil også hænge fast i instrumenter, eller handsker eller tilstødende væv, der er dækket af blod.
Slovenian: Zaradi močne afinitete kolagena do krvi, se lahko zdravilo TachoSil prime tudi na kirurške instrumente, ali rokavice ali sosednja tkiva, na katerih je kri.
Danish: For DUAVIVE
Slovenian: Za zdravilo DUAVIVE
Danish: For at undgå at TachoSil trækkes løs, kan det holdes på plads i den ene ende med et par tænger eller lignende.
Slovenian: Da zdravila TachoSil ne potegnete z rane, ga lahko na enem koncu pritrdite na mestu, npr. s pinceto.
Danish: Hos nogle patienter kan der dannes arvæv efter brug af TachoSil i forbindelse med en operation.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko po operaciji in uporabi zdravila TachoSil nastane zabrazgotinjeno tkivo.
Danish: For HRT-præparater med østrogen alene og med kombineret østrogen og gestagen
Slovenian: Za zdravila za HNZ s samo estrogenskim ali kombinacijo estrogenskega in progestagenskega zdravljenja
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUAVIVE
Slovenian: PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DUVAVIVE
Danish: For tibolonholdige præparater
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo tibolon
Danish: Million Women-studiet viste, at den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon svarede til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
Slovenian: Študija Million Women Study je pokazala, da je relativno tveganje za raka jajčnikov pri uporabi tibolona podobno tveganju, povezanemu z uporabo drugih vrst HNZ.
Danish: For at hindre vævsadhæsion uønskede steder skal det tilstødende væv omkring applikationsområdet rengøres omhyggeligt, inden TachoSil appliceres (se pkt.
Slovenian: Za preprečevanje lepljenja tkiv na neželenih mestih se prepričajte, da so predeli tkiv zunaj želenega območja nanosa pred nanosom zdravila TachoSil primerno očiščeni (glejte poglavje 6.6).
Danish: Det er vigtigt at være opmærksom på, at adhæsion kan forekomme, hvis det tilstødende væv ikke rengøres omhyggeligt (se pkt.
Slovenian: Upoštevajte, da lahko do lepljenja pride, če nezadostno očistite sosednja tkiva (glejte poglavje 4.4).
Danish: Hvis du er blevet opereret i maveregionen, og TachoSil klæber fast til tilstødende væv, kan det ske, at der dannes arvæv i det opererede område.
Slovenian: Če se po operaciji trebušne votline zdravilo TachoSil prilepi na bližnja tkiva, lahko na operiranem območju nastane zabrazgotinjeno tkivo.
Danish: Det er vigtigt at være opmærksom på, at adhæsion kan forekomme, hvis tilstødende væv ikke rengøres omhyggeligt.
Slovenian: Upoštevajte, da lahko do lepljenja pride, če nezadostno očistite sosednja tkiva.
Danish: I henhold til dette studie svarer den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
Slovenian: Ta študija je pokazala, da je relativno tveganje za raka jajčnikov pri uporabi tibolona podobno tveganju, povezanemu z uporabo drugih vrst HNZ.
Danish: HRT-behandling med østrogen alene er blevet forbundet med let øget risiko for kræft i æggestokkene.
Slovenian: Uporaba samo estrogenskega HNZ zdravljenjem je bila povezana z rahlo zvečanim tveganjem za raka jajčnikov.
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT tibolon-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2.500 brugere (se pkt.
Slovenian: V študiji Million Women Study je 5-letna uporaba HRT tibolona povzročila en dodaten primer na 2 500 uporabnic (glej poglavje 4.4).
Danish: Når TachoSil er trykket mod såret, fjernes handskerne eller gazekompresset forsigtigt.
Slovenian: Po končanem pritiskanju zdravila TachoSil na rano morate rokavico ali blazinico pazljivo odstraniti.
Danish: For at mindske denne risiko vil kirurgen rengøre operationsområdet omhyggeligt, inden TachoSil påføres.
Slovenian: Vaš kirurg bo za zmanjšanje tveganja pred nanosom zdravila TachoSil očistil območje, ki ga bo operiral.
Danish: Der er rapporteret om adhæsion til gastrointestinalt væv og deraf følgende tarmobstruktion ved brug i forbindelse med abdominalkirurgi tæt på tarmen.
Slovenian: Pri uporabi zdravila v abdominalni kirurgiji v bližini črevesa so poročali o primerih lepljenja na gastrointestinalna tkiva, kar je povzročilo gastrointestinalno obstrukcijo.
Danish: Arvæv kan få ydersiderne af dine tarme til at klæbe sammen, og det kan medføre blokering af tarmene.
Slovenian: To lahko povzroči, da se površine v črevesu zlepijo skupaj, kar lahko privede do zapore črevesa.
Danish: Den forhøjede risiko for kræft i æggestokkene ved brug af X svarer til risikoen ved brug af andre typer HRT.
Slovenian: Pri uporabi zdravila X je zvečano tveganje za raka jajčnikov podobno tveganju, povezanemu z uporabo drugih vrst HNZ.
Danish: Langvarig (mindst 5-10 år) brug af HRT-behandling med østrogen alene har været associeret med en let forhøjet risiko for ovariecancer (se pkt.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba (vsaj 5-10 let) samo estrogenskega zdravljenja je povezana z rahlo zvečanim tveganjem za raka jajčnikov (glejte poglavje 4.8).
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2 500 brugere.
Slovenian: V študiji Million Women Study je 5-letna uporaba HNZ povzročila en dodatni primer na 2 500 uporabnic.
Danish: Visse andre studier, herunder Women's Health Initiative-studiet (WHI-studiet), tyder på, at langvarig brug af kombinerede HRT-præparater kan give være forbundet med en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Slovenian: Nekatere druge študije, vključno s preskušanjem Women's Health Initiative (WHI), kažejo, da je dolgotrajna uporaba kombiniranih HNZ lahko pomeni povezana s podobnim ali rahlo manjšim tveganjem (glejte poglavje 4.8).
Danish: For at undgå dette bør instrumenter, handsker og tilstødende væv rengøres, inden TachoSil appliceres.
Slovenian: Temu se lahko izognete tako, da očistite kirurške instrumente, rokavice in sosednja tkiva pred nanosom.
Danish: 4.8: Bivirkninger Der er rapporteret om andre bivirkninger ved østrogen- og østrogen-gestagen-behandling:
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.8: Neželeni učinki V zvezi z zdravljenjem z estrogenom in kombinacijo estrogena in progestogena so poročali tudi o drugih neželenih učinkih:
Danish: I Million Women-studiet For kvinder i alderen 50-54 år, der har taget resulterede HRT i 5 år, svarer det til ca. 1 yderligere tilfælde pr. 2 5000 brugere.
Slovenian: V študiji Million Women Study Pri ženskah, starih od 50 do 54 let, ki uporabljajo HNZ pet let, to povzroča je to povzročilo približno en dodaten primer na 2 5000 uporabnic.
Danish: HRT-behandling med østrogen alene eller med kombineret østrogen og gestagen er blevet forbundet med en let øget risiko for kræft i æggestokkene.
Slovenian: Uporaba HNZ, ki vsebuje samo estrogen ali kombinacijo estrogena in progestagena, je bila povezana z rahlo zvečanim tveganjem za raka jajčnikov.
Danish: Epidemiologisk evidens fra en omfattende meta-analyse tyder på, at risikoen er let forhøjet hos kvinder, der tager HRT med østrogen alene eller med kombineret østrogen og gestagen.
Slovenian: Epidemiološki podatki iz obširne metaanalize kažejo rahlo zvečano tveganje pri ženskah, ki uporabljajo samo estrogensko ali kombinacijo estrogenskega in progestagenskega HNZ, kar postane očitno po petih letih uporabe in se po prenehanju sčasoma počasi zmanjšuje.
Danish: 4.8: Bivirkninger Ovariecancer
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.8: Neželeni učinki Rak jajčnikov
Danish: Visse andre studier, herunder WHI-studiet, tyder på, at langvarig brug af kombinerede HRTpræparater kan give være forbundet med en lignende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Slovenian: Nekatere druge študije, vključno s preskušanjem WHI, kažejo, da je dolgotrajna uporaba kombiniranih HNZ lahko pomeni povezana s podobnim ali rahlo manjšim tveganjem (glejte poglavje 4.8).
Danish: Bivirkninger
Slovenian: Možni neželeni učinki
Danish: For kvinder i alderen 50-54 år, der har taget HRT i 5 år, svarer det til ca. 1 yderligere tilfælde pr. 2.000 brugere.
Slovenian: Pri ženskah, starih od 50 do 54 let, je 5-letna uporaba HNZ povzročila približno en dodaten primer na 2 000 uporabnic.
Danish: Epidemiologisk evidens fra en omfattende meta-analyse tyder på, at risikoen er let forhøjet hos kvinder, der tager HRT med østrogen alene.
Slovenian: Epidemiološki podatki iz obširne metaanalize kažejo rahlo zvečano tveganje pri ženskah, ki uporabljajo samo estrogensko HNZ, kar postane očitno po petih letih uporabe in se po prenehanju sčasoma počasi zmanjšuje.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 4.-8. juli 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 4. in 8. julijem 2016
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger anses for "ikke kendt" (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnost teh učinkov ni znana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: • du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A)
Slovenian: • ste naročeni na specifično preiskavo krvi (kromogranin A)
Danish: Tabletterne skal tages før måltider eller sammen med et måltid, afhængigt af den gastrointestinale tolerance.
Slovenian: Tablete je treba zaužiti pred ali med obrokom, odvisno od gastrointestinalne tolerance.
Danish: Hvis du ikke kan følge disse anvisninger eller har svært ved at synke, skal du kontakte lægen.
Slovenian: Če tega navodila ne morete upoštevati ali imate težave pri požiranju, se obrnite na zdravnika.
Danish: Ferrosulfat - mundsår (EPITT nr. 18623)
Slovenian: Železov(II) sulfat - razjede v ustih (št. EPITT 18623)
Danish: Protonpumpehæmmere: dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - forhøjet chromogranin A i blodet (EPITT nr. 18614)
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke: dekslansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - zvišane ravni kromogranina A v obtoku (št. EPITT 18614)
Danish: Efter markedsføring: Følgende bivirkninger er indberettet ved overvågning efter markedsføring.
Slovenian: Iz obdobja trženja: V okviru nadzora v obdobju trženja poročajo o naslednjih neželenih učinkih.
Danish: For at undgå denne interferens bør [særnavn] seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
Slovenian: Da bi to preprečili, je treba vsaj pet dni pred meritvami CgA prekiniti zdravljenje z zdravilom [ime zdravila] (glejte poglavje 5.1).
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage [særnavn] Advarsler og forsigtighedsregler Før du tager denne medicin, skal du fortælle lægen, hvis:
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila zdravnika obvestite, če:
Danish: Ældre patienter og patienter med synkebesvær risikerer desuden øsofageale læsioner eller bronkial nekrose ved fejlsynkning.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih z motnjami požiranja obstaja tudi tveganje za razjede požiralnika ali bronhialno nekrozo, kadar je pot uporabe napačna.
Danish: Du må ikke sutte på eller tygge tabletterne eller opløse dem i munden.
Slovenian: Tablete ne sesajte, žvečite ali zadržujte v ustih.
Danish: Mundsår* * ved ukorrekt administration, dvs. hvis tabletterne tygges, suges eller falder hen i munden.
Slovenian: * pri nepravilnem dajanju, torej kadar bolnik tablete žveči, sesa ali zadržuje v ustih.
Danish: På grund af risiko for mundsår og misfarvning af tænderne må tabletterne ikke suges, tygges eller opløses i munden, man skal synkes hele med vand.
Slovenian: Zaradi tveganja za razjede v ustih in obarvanje zob se tablet ne sme sesati, žvečiti ali zadrževati v ustih, pač pa jih je treba pogoltniti cele z vodo.
Danish: Tabletterne må ikke suges, tygges eller falde hen i munden, men skal synkes hele med vand.
Slovenian: Tablet se ne sme sesati, žvečiti ali zadrževati v ustih, pač pa jih je treba pogoltniti cele z vodo.
Danish: Også indholdet af CgA stiger på grund af den nedsatte gastriske aciditet.
Slovenian: Zaradi manjše kislosti v želodcu se zviša tudi CgA.
Danish: Mave-tarm-kanalen:
Slovenian: Način uporabe:
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Interferens med laboratorieprøver
Slovenian: Vpliv na laboratorijske preiskave
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data) Mundsår (i tilfælde af forkert brug, dvs. hvis tabletterne tygges, suges eller opløses i munden).
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) Razjede v ustih (v primeru nepravilne uporabe, tj. kadar bolnik tablete žveči, sesa ali zadržuje v ustih) Pri starejših bolnikih in bolnikih, ki imajo težave s požiranjem, obstaja tudi tveganje za razjede grla, požiralnika ali sapnic (glavnih dihalnih poti v pljučih), če tableta pride v dihala.
Danish: Synk tabletterne hele med vand.
Slovenian: 3 - Kako jemati zdravilo [ime zdravila] Tableto pogoltnite celo z vodo.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 5.-8. februar 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 5. in 8. februarjem 2018
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [lægemiddel]
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [zdravilo]
Danish: I nogle tilfælde kan lægen være nødt til at udføre bestemte test, ændre dosis eller undersøge dig regelmæssigt.
Slovenian: V nekaterih primerih bo zdravnik morda moral narediti določene preiskave, spremeniti odmerek ali vas redno spremljati.
Danish: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortitis (EPITT-nr. 18940)
Slovenian: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortitis (št. EPITT 18940)
Danish: Der er lægemidler, som helst ikke skal blandes med [lægemiddel], fordi deres virkning kan øges eller nedsættes, når de tages sammen.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati obenem z zdravilom [zdravilo], ker se lahko njihovi učinki med sočasno uporabo z zdravilom [zdravilo] povečajo ali zmanjšajo.