FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deux études incluaient des adultes infectés par le VIH-1 qui n'avaient pas reçu de traitement antérieur; elles ont examiné la proportion des sujets chez lesquels la charge virale (la quantité de VIH1 dans le sang) était réduite à moins de 50 copies par ml après 48 semaines de traitement.
Croatian: Dva ispitivanja obuhvatila su odrasle osobe zaražene virusom HIV-1 koje prethodno nisu bile liječene, a promatrao se broj bolesnika u kojih se virusno opterećenje (količina virusa HIV-1 u krvi) smanjilo na manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana liječenja.
French: • L'emtricitabine est un autre type d'INTI (un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse), qui agit de la même façon que le ténofovir.
Croatian: • Emtricitabin je druga vrsta NRTI-ja (nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze) i djeluje na isti način kao i tenofovir.
French: Biktarvy n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Croatian: Biktarvy se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
French: • Le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en principe actif ténofovir dans l'organisme.
Croatian: • Tenofoviralafenamid je „prolijek" tenofovira, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
French: Biktarvy ne doit jamais être utilisé en même temps que la rifampicine (un antibiotique), ni en même temps que le millepertuis (une préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression).
Croatian: Biktarvy se ne smije koristiti zajedno s rifampicinom (antibiotik) ili gospinom travom (biljni pripravak za liječenje depresije).
French: Dans la seconde étude, la charge virale est passée au-dessus du seuil chez 2 % (5 sur 290) des patients passés à Biktarvy, et chez 2 % (5 sur 287) des patients ayant continué à recevoir leur traitement antérieur (atazanavir ou darunavir «boosté» plus soit emtricitabine/ténofovir, soit abacavir/lamivudine).
Croatian: U drugom ispitivanju premašen je prag vrijednosti virusnog opterećenja u 2 % (5 od 290) bolesnika prebačenih na lijek Biktarvy, te u 2 % (5 od 287) bolesnika koji su nastavili s prethodnom terapijom (atazanavir ili darunavir pojačani emtricitabinom i tenofovirom ili abakavirom i lamivudinom).
French: Dans l'une de ces études, le pourcentage de patients ayant une charge virale supérieure ou égale à 50 copies/ml était de 1 % (3 sur 282) des patients qui étaient passés à Biktarvy, comparativement à 0,5 % (1 sur 281) des patients qui avaient continué à recevoir leur traitement antérieur (dolutégravir, abacavir, lamivudine).
Croatian: U jednom ispitivanju udio bolesnika u kojih je vrijednost virusnog opterećenja bila veća od ili jednaka 50 kopija/ml iznosio je 1 % (3 od 282) bolesnika prebačenih na lijek Biktarvy, u usporedbi s 0,5 % (1 od 281) bolesnika koji su nastavili s prethodnom terapijom (dolutegravir, abakavir, lamivudin).
French: Comment Biktarvy est-il utilisé?
Croatian: Kako se Biktarvy koristi?
French: Comment Biktarvy agit-il?
Croatian: Kako djeluje Biktarvy?
French: Deux autres études incluaient des patients ayant reçu un traitement antérieur, chez lesquels la charge virale était déjà inférieure à 50 copies par ml; ces deux études ont examiné si cette charge virale avait augmenté et était passée au-dessus de ce taux 48 semaines après que les patients avaient changé leur traitement anti-VIH pour Biktarvy.
Croatian: U drugim dvama ispitivanjima na prethodno liječenim bolesnicima u kojih je početno virusno opterećenje bilo manje od 50 kopija/ml proučavano je je li se ono povećalo iznad te razine 48 tjedana nakon što su bolesnici prebačeni sa svoje prethodne terapije za liječenje HIV-a na lijek Biktarvy.
French: La deuxième étude a comparé Biktarvy au dolutégravir plus emtricitabine/ténofovir alafénamide chez 645 patients: 89 % (286 sur 320) des patients prenant Biktarvy ont obtenu une réduction satisfaisante de la charge virale, contre 93 % (302 sur 325) des patients prenant le comparateur.
Croatian: U drugom ispitivanju na 645 bolesnika, lijek Biktarvy uspoređen je s dolutegravirom u kombinaciji s emtricitabinom i tenofoviralafenamidom: 89 % (286 od 320) bolesnika koji su primali Biktarvy postiglo je zadovoljavajuće smanjenje virusnog opterećenja, u usporedbi s 93 % (302 od 325) bolesnika koji su primali usporedni lijek.
French: Dans la première étude, Biktarvy a été comparé à un autre médicament antiviral contenant de l'abacavir, du dolutégravir et de la lamivudine chez 629 patients.
Croatian: U prvom ispitivanju na 629 bolesnika, lijek Biktarvy uspoređen je s drugim antivirusnim lijekom koji je sadržavao abakavir, dolutegravir i lamivudin.
French: Biktarvy contient les principes actifs bictégravir, emtricitabine et ténofovir alafénamide.
Croatian: Biktarvy sadrži djelatne tvari biktegravir, emtricitabin i tenofoviralafenamid.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Biktarvy, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava pri primjeni lijeka Biktarvy potražite u uputi o lijeku.
French: Date de première autorisation : 21 juin 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21 lipanj 2018
French: Un comprimé à prendre une fois par jour.
Croatian: Jedna tableta uzima se jedanput na dan.
French: Par la suite, il pourrait devenir plus difficile de traiter la maladie.
Croatian: Nakon toga može postati teže liječiti bolest.
French: Les autres composants sont
Croatian: Drugi sastojci su
French: Aucun autre métabolite n'a pu être identifié.
Croatian: Nisu pronađeni nikakvi drugi metaboliti.
French: Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Croatian: Imajte ili ponesite bocu s tabletama sa sobom, tako da možete lako opisati što ste uzeli.
French: • comportement suicidaire ;
Croatian: • suicidalno ponašanje
French: • troubles du sommeil.
Croatian: • poremećaji spavanja
French: Votre médecin procédera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti pretrage kako bi utvrdio postojanje tih promjena.
French: Cela est très important car la quantité de virus peut commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps.
Croatian: To je vrlo važno zato što količina virusa može početi rasti ako se čak i nakratko prestane uzimati lijek.
French: Ensuite, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
French: SN : {numéro}
Croatian: SN: {broj}
French: B/F/TAF était non inférieur au traitement comparateur dans les deux études.
Croatian: B/F/TAF bio je neinferioran kontrolnom režimu u oba ispitivanja.
French: County Cork
Croatian: County Cork Irska
French: Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander conseil.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu hitnu službu radi savjeta.
French: PC : {numéro}
Croatian: PC: {broj}
French: Ce médicament ne permet pas de guérir de l'infection par le VIH.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIV-infekciju.
French: dépression, rêves anormaux
Croatian: depresija, abnormalni snovi
French: Il se peut que vous deviez faire des analyses de sang pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Croatian: Možda ćete morati raditi krvne pretrage još nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
French: • Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Croatian: • Bilo koji znak upale ili infekcije.
French:  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od ovih lijekova.
French: Si vous avez pris plus de Biktarvy que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više lijeka Biktarvy nego što ste trebali
French:  Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre infection par l'hépatite B.
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
French: Si vous avez une infection par l'hépatite B, votre médecin considérera avec attention le meilleur traitement pour vous.
Croatian: Ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, liječnik će pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
French: Enfants et adolescents Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème) ,
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem)
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i, kada je to potrebno, uvesti liječenje.
French: Si vous souhaitez vraiment allaiter, parlez-en d'abord avec votre médecin.
Croatian: Ako zaista želite dojiti, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom.
French: EU/1/18/1289/001 EU/1/18/1289/002
Croatian: EU/1/18/1289/002
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
French: L'emtricitabine a montré un potentiel carcinogène faible chez la souris et le rat.
Croatian: Emtricitabin je pokazao nizak kancerogeni potencijal u miševa i štakora.
French: b La fenêtre de la semaine 96 était comprise entre le jour 631 et le jour 714 (inclus).
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 631. i (uključivo) 714. dana.
French: Médicament par classes thérapeutiques/mécanismes d'interaction possibles
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima / mogući mehanizam interakcije
French: Semaine 96
Croatian: 96. tjedan
French: Si vous oubliez de prendre une dose :
Croatian: Ako ipak propustite uzeti dozu:
French: • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: La pertinence clinique de cette caractéristique n'est pas établie.
Croatian: Klinička značajnost ove pojave nije utvrđena.
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
French: La pertinence de ces données en matière de résistance croisée in vitro reste à établir dans la pratique clinique.
Croatian: Značajnost tih in vitro podatka o križnoj rezistenciji još se treba ustanoviti u kliničkoj praksi.
French: Parmi ceux-ci, 9 isolats sur 14 portaient des mutations additionnelles de L74M, T97A ou E138A/K.
Croatian: Među njima je 9 od 14 izolata imalo dodatne mutacije u L74M, T97A, ili E138A/K.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: • problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas (dyspepsie) ,
Croatian: • tegobe s probavom koje uzrokuju nelagodu nakon obroka (dispepsija)
French: Les fréquences sont définies comme suit : fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Biktarvy.
Croatian: Za više informacija, pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzimati lijek Biktarvy.
French: (Chélation avec des cations polyvalents)
Croatian: (kelacija s polivalentnim kationima)
French: Les maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
French: Si l'association est nécessaire, une surveillance clinique et biologique, notamment de la fonction rénale, est recommandée.
Croatian: Ako je potrebna ta kombinacija, preporučuje se kliničko i biološko praćenje, posebice funkcije bubrega.
French: Chaque comprimé mesure environ 15 mm × 8 mm.
Croatian: Jedna tableta je veličine približno 15 mm × 8 mm.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Biktarvy :
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Biktarvy:
French: La sensibilité au bictégravir a été testée sur 64 isolats cliniques résistants aux INI (20 avec des substitutions uniques et 44 avec 2 substitutions ou plus).
Croatian: Osjetljivost biktegravira testirana je na 64 klinička izolata s rezistencijom na INSTI (20 s jednostrukom supstitucijom i 44 s dvije ili više supstitucija).
French: La liaison ex-vivo du ténofovir alafénamide aux protéines plasmatiques humaines dans les échantillons recueillis au cours des études cliniques a été d'environ 80 %.
Croatian: Vezanje tenofoviralafenamida na proteine ljudske plazme ex vivo u uzorcima prikupljenima tijekom kliničkih ispitivanja bilo je približno 80%.
French: Doses oubliées
Croatian: Propuštene doze
French: Le ténofovir est efficacement éliminé par hémodialyse, avec un coefficient d'extraction d'environ 54 %.
Croatian: Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom s koeficijentom ekstrakcije od približno 54%.
French: En effet, certaines substances actives de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
Croatian: Neke djelatne tvari iz ovoga lijeka prelaze u majčino mlijeko.
French: • rifampicine utilisée pour traiter certaines infections bactériennes, telles que la tuberculose ;
Croatian: • rifampicin koji se primjenjuje za liječenje nekih bakterijskih infekcija, kao što je tuberkuloza
French: Médicaments qui ne doivent jamais être pris avec Biktarvy :
Croatian: Lijekovi koji se nikad ne smiju uzimati s lijekom Biktarvy:
French: Il semble que ces symptômes puissent être dus à une amélioration de la réponse immunitaire, ce qui permet au corps de combattre des infections qui existaient peut-être, mais qui ne causaient aucun symptôme manifeste.
Croatian: Smatra se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora, što tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise substantiellement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué, écrasé ou coupé.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati, drobiti ili lomiti.
French: Dans certains cas, il se peut que votre médecin ait besoin d'adapter la dose ou de pratiquer des examens sanguins.
Croatian: U nekim će Vam slučajevima liječnik trebati prilagoditi dozu ili provjeriti razine u krvi.
French: Chaque flacon contient un déshydratant de gel de silice qui doit être conservé dans le flacon pour protéger les comprimés.
Croatian: Svaka boca sadrži sredstvo za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta.
French: L'emtricitabine peut être éliminée par hémodialyse, avec une élimination d'environ 30 % de la dose d'emtricitabine sur une période de 3 heures de dialyse débutant dans un délai de 1,5 heure après l'administration d'emtricitabine.
Croatian: Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, kojom se uklanja približno 30% doze emtricitabina tijekom 3 sata trajanja dijalize s početkom unutar 1,5 sata nakon doziranja emtricitabina.
French: Il existe des données limitées concernant l'utilisation de Biktarvy chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Biktarvy u bolesnika u dobi od 65 i više godina.
French: (Inhibition de l'OCT2/du MATE1)
Croatian: (inhibicija OCT2/MATE1)
French: angiœdème3,4, rash, prurit, urticaire4
Croatian: angioedem3, 4, osip, svrbež, urtikarija4
French: • Des maladies auto-immunes, au cours desquelles le système immunitaire attaque les tissus sains de l'organisme, peuvent également apparaître après avoir commencé à prendre des médicaments pour votre infection par le VIH.
Croatian: • Autoimuni poremećaji, kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma, mogu se također pojaviti nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
French:  Reportez-vous à la rubrique 2 pour plus d'informations sur la prise de ces médicaments avec
Croatian:  Pogledajte dio 2 za više informacija o uzimanju tih lijekova s lijekom Biktarvy.
French: En cas de surdosage le patient devra être surveillé afin d'identifier d'éventuelles manifestations de toxicité (voir rubrique 4.8).
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom radi znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
French: Les valeurs de la concentration efficace à 50 % (CE50) pour le bictégravir étaient comprises entre < 0,05 et 6,6 nM.
Croatian: Vrijednosti 50% učinkovite koncentracije (EC50) za biktegravir bile su u rasponu od < 0,05 do 6,6 nM.
French: Biktarvy peut être pris avec ou sans nourriture (voir la rubrique 5.2).
Croatian: Biktarvy se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
French: NN : {numéro} [sur l'emballage extérieur uniquement]
Croatian: NN: {broj} [Samo vanjsko pakiranje]
French: • des immunosuppresseurs utilisés pour contrôler la réponse immunitaire du corps après une transplantation, contenant de la ciclosporine ;
Croatian: • imunosupresive koji se primjenjuju za kontroliranje imunološkog odgovora Vašeg tijela nakon transplantacije, a sadrže ciklosporin
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
French: Aucun interaction n'est attendue avec le bictégravir et l'emtricitabine.
Croatian: Ne očekuje se interakcija s biktegravirom i emtricitabinom.
French: La sécurité et l'efficacité de Biktarvy chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Biktarvy u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin
Croatian: Srednja vrijednost postotka promjene za AUC, Cmax, Cmin
French: Quatre patients auxquels avait été administré Biktarvy (1 %) ont eu des augmentations de la bilirubine de grade 3, qui n'ont pas été considérées comme liées au médicament de l'étude.
Croatian: Četiri bolesnika kojima je primijenjen Biktarvy (1%) imala su povišenje bilirubina 3. stupnja koje se nije smatralo povezano s ispitivanim lijekom.
French: La biodisponibilité absolue moyenne de l'emtricitabine sous forme de gélules de 200 mg était de 93 %.
Croatian: Srednja apsolutna bioraspoloživost emtricitabina iz tvrdih kapsula od 200 mg iznosila je 93%.
French: Le déshydratant de gel de silice se trouve dans un sachet ou une boîte distinct(e) et ne doit pas être avalé.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silika gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije ga se progutati.
French: Effets indésirables éventuels : parlez-en immédiatement à votre médecin
Croatian: Moguće nuspojave: odmah obavijestite liječnika
French: County Cork, T45 DP77 Irlande
Croatian: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
French: Les médicaments diminuant la fonction rénale peuvent augmenter les concentrations de l'emtricitabine.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju funkciju bubrega mogu povećati koncentracije emtricitabina.
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Croatian: Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
French: Itraconazole Posaconazole
Croatian: Itrakonazol Posakonazol
French: N'interrompez pas votre traitement sans en parler avec votre médecin.
Croatian: Ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
French: Qu'est-ce que Biktarvy et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Biktarvy i za što se koristi
French: • dépression ;
Croatian: • depresija
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels.
Croatian: Za više informacija, pogledajte dio 4, Moguće nuspojave.
French: Treize pour cent de la dose a été retrouvée dans les urines sous forme de trois métabolites putatifs.
Croatian: Trinaest posto doze emtricitabina izolirano je u mokraći u obliku tri putativna metabolita.
French: La CE95 du bictégravir ajustée sur les protéines était de 361 nM (0,162 µg/ml) pour le virus du VIH-1 de type sauvage.
Croatian: Vrijednost EC95 biktegravira prilagođena za vezivanje proteina bila je 361 nM (0,162 µg/ml) za divlji tip virusa HIV-1.
French: Sucralfate (Chélation avec des cations polyvalents)
Croatian: Sukralfat (kelacija s polivalentnim kationima)
French: Biktarvy contient trois substances actives :
Croatian: Biktarvy sadrži tri djelatne tvari:
French: Les signes de l'ostéonécrose sont les suivants : raideur articulaire ; douleurs articulaires (surtout au niveau des hanches, des genoux et des épaules) ; mouvements difficiles.
Croatian: Znakovi osteonekroze su: ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) poteškoće pri kretanju.
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est très important que vous n'arrêtiez pas de prendre le traitement par Biktarvy sans en parler avant avec votre médecin.
Croatian: Ako imate i HIV-infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti lijekom Biktarvy a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Croatian: Čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
French: Effets sur la concentration des médicaments.
Croatian: Učinci na razinu lijekova.
French: Une toxicité hépatobiliaire a été décrite dans une étude de 39 semaines à une dose de 1 000 mg/kg/jour, ce qui a entraîné des expositions environ 16 fois supérieures à l'exposition obtenue chez l'homme à la dose recommandée, et a été en partie réversible après une période de récupération de 4 semaines.
Croatian: Hepatobilijarna toksičnost opisana je u ispitivanju koje je trajalo 39 tjedana s dozama od 1000 mg/kg na dan, što je rezultiralo izloženošću približno 16 puta većom nego u ljudi pri preporučenoj dozi za ljude, i bila je djelomično reverzibilna nakon razdoblja oporavka od 4 tjedna.
French: Afin d'éviter la transmission du virus au nourrisson, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kakvim okolnostima.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Biktarvy.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Biktarvy.