FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ar šo ierosinājumu pret recepti iegādājamām tabletēm un kapsulām būs vienādas indikācijas visiem stiprumiem (pierādīta vienāda stipruma tablešu un kapsulu bioloģiskā līdzvērtība), tāpat arī infūziju un injekciju šķīdumiem.
Lithuanian: Jis pasiūlė patvirtinti vienodas indikacijas visų stiprumų receptinėms tabletėms ir kapsulėms (vienodo stiprumo tablečių ir kapsulių biologinis lygiavertiškumas įrodytas).
Latvian: Lai gan tipiskas atviļņa slimības definīcija var būt atšķirīga, kopumā GEAS diagnozi nosaka pacientiem ar simptomiem, kas liecina par atvilni vai tā komplikācijām, bet kam obligāti nav barības vada iekaisums.
Lithuanian: Nors tipinė refliukso liga gali būti apibrėžiama skirtingai, paprastai GERL nustatoma pacientams, kuriems pasireiškia simptomai, pagal kuriuos galima įtarti refliuksą arba jo komplikacijas, bet nebūtinai pasireiškia stemplės uždegimas.
Latvian: • Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšana.
Lithuanian: • Zolingerio-Elisono sindromo gydymas
Latvian: Tomēr pacientiem ar traucētu aknu darbību pietiekama deva var būt 10-20 mg dienā.
Lithuanian: Tačiau pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali pakakti 10-20 mg paros dozės.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar nelfinaviru ir kontrindicēta, lietošana vienlaikus ar atazanaviru nav ieteicama.
Lithuanian: Tuo pačiu metu skirti nelfinaviro negalima, o atazanaviro - nerekomenduojama.
Latvian: Bērniem, kuri vecāki par vienu gadu, un tiem, kuri sver ≥ 10 kg
Lithuanian: Ne mažiau kaip 10 kg sveriantiems vaikams nuo 1 metų
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pieejamā zinātniskā informācija pietiekami pierāda omeprazola efektivitāti grēmu un skābes atviļņa ārstēšanā un tā pārākumu pār placebo, īpaši īslaicīgi lietojot bez receptes pieejamo zāļu formu pa 20 mg dienā.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad turima mokslinė informacija tvirtai įrodo omeprazolo veiksmingumą, gydant rėmenį ir skrandžio rūgšties refliuksą bei jo pranašumą palyginti su placebu, ypač trumpą laiką vartojant 20 mg nereceptinių vaistų paros dozę.
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšanai deva jāpielāgo individuāli, un ārstēšana jāturpina, kamēr klīniski indicēts.
Lithuanian: Gydant Zolingerio-Elisono sindromą, preparato dozę reikia pritaikyti kiekvienam pacientui, o gydymą tęsti, kiek reikia, atsižvelgiant į klinikinius požymius.
Latvian: Attiecībā uz H. pylori negatīvu divpadsmitpirkstu zarnas čūlu recidīvu novēršanu tika pārskatīta pieejamā literatūra.
Lithuanian: pylori bakterijų sukeltų dvylikapirštės žarnos opų recidyvo profilaktikos apžvelgta turima literatūra.
Latvian: Informācija par mijiedarbību ar takrolīmu un fenitoīnu tika saglabāta un tika ieteikts veikt uzraudzību, bet uzskatīja, ka nav obligāti nepieciešams sniegt informāciju par mijiedarbību ar metotreksātu.
Lithuanian: Šiame skyriuje palikta informacija apie preparato sąveiką su takrolimuzu ir fenitoinu ir įtraukta rekomendacija stebėti pacientus, tačiau nuspręsta, kad informacija apie sąveiką su metotreksatu yra nepagrįsta.
Latvian: Proksimālās kuņģa čūlas nereti ir lielas, tām ir tendence dzīt lēnām un tās var biežāk recidivēt.
Lithuanian: Proksimalinės skrandžio opos dažnai yra didelės, paprastai jos lėtai gyja ir labiau linkusios atsinaujinti.
Latvian: PSI ir efektīvi arī primārai ar NPL lietošanu saistīto čūlu profilaksei.
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai taip pat veiksmingi, taikant pirminę su NVNU vartojimu susijusios opaligės profilaktiką.
Latvian: CHMP secināja, ka omeprazols ir piemērots bezrecepšu līdzeklis grēmu un skābes regurgitācijas mazināšanai, ja pacients ievēro ieteikumus par devām un pareizu lietošanu, kas sniegti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad omeprazolas yra tinkamas vaistinis preparatas rėmens ir skrandžio rūgšties regurgitacijos simptomams palengvinti, preparatą parduodant be recepto, jeigu pacientas vadovaujasi preparato dozavimo ir teisingo vartojimo rekomendacijomis, kaip nurodyta preparato charakteristikų santraukoje ir pacientui skirtame informaciniame lapelyje.
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Lithuanian: - kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Latvian: Attiecībā uz H. pylori izskaušanu peptiskas čūlas slimības gadījumā ierosinātas vairākas trīskāršas terapijas shēmas (Losec plus divas antibiotikas).
Lithuanian: pylori bakterijoms išnaikinti pepsine opalige sergantiems pacientams siūloma terapija trijų vaistų deriniais (Losec ir dviem antibiotikais).
Latvian: BEZRECEPŠU ZĀĻU FORMAS: LOSEC 10 UN 20 MG TABLETES (PIEEJAMAS BEZ RECEPTES)
Lithuanian: NERECEPTINĖS LOSEC 10 IR 20 MG TABLETĖS
Latvian: Jāizvairās no lietošanas vienlaikus ar pozakonazolu un erlotinibu.
Lithuanian: Preparato tuo pačiu metu nereikėtų vartoti su posakonazolu ir erlotinibu.
Latvian: Endoskopija un/vai rentgenoloģiska izmeklēšana ar skābi saistītu čūlu gadījumā saskaņā ar mūsdienu praksi vairs nav nepieciešama, un tādēļ šīs metodes neizmanto.
Lithuanian: Vadovaujantis dabartine praktika, sergant su skrandžio rūgšties sekrecija susijusia opalige, jau nebebūtina atlikti endoskopijos ir (arba) rentgenogramos, todėl šie tyrimo metodai nebetaikomi.
Latvian: Čūlu profilaksi pašlaik regulāri sāk ievērojamam skaitam pacientu, kuri lieto NPL, un pierādīts, ka PSI ir efektīvāki nekā H2 antagonisti ar NPL lietošanu saistītu gastroduodenālu čūlu ārstēšanā, ja NPL lietošanu nav iespējams pārtraukt.
Lithuanian: Šiuo metu paprastai opaligės profilaktika taikoma daugeliui NVNU vartojančių pacientų, ir įrodyta, kad protonų siurblio inhibitoriai yra pranašesni už H2 receptorių antagonistus, gydant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opas, susijusias su NVNU vartojimu, kai gydymo NVNU negalima nutraukti.
Latvian: Losec MUPS (vairāku atsevišķu pellešu sistēma) tabletes arī ir pieejamas bez receptes.
Lithuanian: multiple unit pellet system, MUPS) Losec tabletės, parduodamos be recepto.
Latvian: Devas bērniem: kapsulas un tabletes
Lithuanian: Kapsulės ir tabletės
Latvian: CHMP uzskatīja, ka zāļu aprakstā jāsniedz informācija par palielināto kuņģa-zarnu trakta bakteriālo infekciju sastopamību samazināta kuņģa skābuma dēļ.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad preparato charakteristikų santraukoje reikėtų paminėti dėl sumažėjusio skrandžio rūgštingumo dažnėjančias virškinimo trakto bakterines infekcijas.
Latvian: To lieto kā priekšzāles, un tas specifiski un proporcionāli devai inhibē kuņģa H+/K+-ATFāzi (protonu sūkni) un līdz ar to arī H+ jonu pārnesi uz kuņģa lūmenu, kas nodrošina skābes sekrēciju kuņģa parietālajās šūnās.
Lithuanian: Omeprazolas yra benzimidazolo pakaitalas, priskiriamas protonų siurblio inhibitorių terapinei grupei. Jis naudojamas kaip provaistas ir specifiškai ir proporcingai dozei slopina skrandžio H+/K+ ATPazę (protonų siurblį), taip slopindamas H+ jonų perdavimą į skrandžio ertmę, dėl kurio vyksta rūgšties sekrecija skrandžio parietalinėse ląstelėse.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pieejamie dati par MUPS tablešu lietošanu tūlīt pēc treknām brokastīm liecina par aizkavētu un samazinātu omeprazola uzsūkšanos.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad turimi duomenys apie sudėtinių tablečių vartojimą, suvalgius didelio kaloringumo pusryčius, rodo sulėtėjusią ir sumažėjusią omeprazolo absorbciją.
Latvian: Tādēļ zāļu aprakstā norādīts, ka atazanavira un nelfinavira lietošana vienlaikus ar protonu sūkņu inhibitoriem nav ieteicama un ka tad, ja vienlaikus lietošana tiek uzskatīta par absolūti nepieciešamu, ieteicams veikt stingru klīnisku uzraudzību, vienlaikus palielinot pretretrovīrusu zāļu devu, jo, lietojot vienlaikus ar omeprazolu, nelfinavira un atazanavira līmenis plazmā pazeminās.
Lithuanian: Todėl preparato charakteristikų santraukoje nurodyta, kad protonų siurblio inhibitorių nerekomenduojama skirti kartu su atazanaviru ir nelfinaviru, o jeigu toks derinys neišvengiamas, patariama atidžiai stebėti pacientą ir padidinti antiretrovirusinių vaistų dozę, nes nelfinaviro ir atazanaviro koncentracija kraujo plazmoje sumažėja, kai jie skiriami kartu su omeprazolu.
Latvian: 5.2. apakšpunkts - Farmakokinētiskās īpašības
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės
Latvian: Tika pievienots papildu teksts infūziju un injekciju zāļu formām, norādot, ka, ņemot vērā klīnisko pētījumu datus, pārāk lielas devas nav izraisījušas ar devām saistītas blakusparādības.
Lithuanian: Į šį skyrių įtrauktas papildomas sakinys, susijęs su infuziniais ir injekciniais preparatais, kad remiantis klinikiniais tyrimais, vartojant pernelyg dideles preparato dozes, nepasireiškė jokios su preparato doze susijusios nepageidaujamos reakcijos.
Latvian: LOSEC UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Lithuanian: CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti Losec ir susijusių pavadinimų (žr.
Latvian: Tika ievietots teksts, kurā sniegta informācija par iespējamu aktīvo vielu uzsūkšanās palielināšanos vai samazināšanos, ja tā ir atkarīga no kuņģa pH, samazināta intragastralā skābuma dēļ.
Lithuanian: Į šį skyrių įtrauktas sakinys dėl skrandžio rūgštingumo lemiamo galimo veikliosios medžiagos absorbcijos padidėjimo arba sumažėjimo dėl sumažėjusio vidinio skrandžio rūgštingumo.
Latvian: CHMP novērtēja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu, ņemot vērā spēkā esošos valstu zāļu aprakstus un zinātnisko informāciju, un apsprieda katra konkrētā medicīniskā stāvokļa indikācijas.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą, atsižvelgdamas į dabartines nacionaliniu lygmeniu patvirtintas preparato charakteristikų santraukas ir mokslines žinias, ir apsvarstė visų ligų indikacijas.
Latvian: h) "Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšana"
Lithuanian: h) „Zolingerio-Elisono sindromo gydymas".
Latvian: CHMP uzskatīja, ka nav pietiekamas informācijas par pieredzi cilvēkiem, lai norādītu, ka omeprazola izdalīšanās ar mātes pienu ir neliela un neietekmē bērnu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad informacijos apie žmonių gydymo šiuo preparatu patirtį pakanka, kad būtų galima preparato charakteristikų santraukoje nurodyti, jog su motinos pienu išsiskiria labai nedaug omeprazolo, kuris neturėtų padaryti jokio poveikio kūdikiui.
Latvian: Zāļu aprakstā sniegta informācija arī par devas pielāgošanu un praktiski padomi par zāļu formu lietošanu.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukoje taip pat pateikiamos rekomendacijos dėl dozės koregavimo ir praktiniai patarimai dėl tam tikros formos preparatų skyrimo.
Latvian: Ar NPL lietošanu saistīto kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksei riska grupas pacientiem (vecuma > 60 gadi, anamnēzē kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas vai kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas asiņošana) ieteicamā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Taikant su NVNU vartojimu susijusių skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opų profilaktiką rizikos grupei priskiriamiems pacientams (vyresniems kaip 60 metų pacientams, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige anksčiau sirgusiems pacientams arba pacientams, kuriems buvo nustatytas kraujavimas viršutinėje virškinamojo trakto dalyje), rekomenduojama dozė yra 20 mg kartą per parą.
Latvian: Īpašas pacientu grupas: visas zāļu formas
Lithuanian: Visų formų vaistiniai preparatai
Latvian: Lielākajai daļai pacientu ezofagītu izdodas izārstēt četru nedēļu laikā.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasveiksta per keturias savaites.
Latvian: • Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu recidīvu profilakse.
Lithuanian: • Dvylikapirštės žarnos opų recidyvo profilaktika
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pieejamie dati neļauj izdarīt secinājumus par to, vai pacienti, kam ir tikai erozijas, gūst labumu no ārstēšanas ar PSI.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad remiantis turimais duomenimis negalima padaryti išvados, kad pacientams, kuriems diagnozuotos tik erozijos, gydymas protonų siurblio inhibitoriumi yra naudingas.
Latvian: CHMP novērtēja iespējamo ompeprazola-klopidogrela mijiedarbību un uzskatīja, ka obligāti jāsniedz brīdinājums, ņemot vērā novēroto blakusparādību iespējamo nopietnību.
Lithuanian: CHMP įvertino galimą omeprazolo ir klopidogrelio sąveiką ir nusprendė, kad atsižvelgiant į galimą nustatytų nepageidaujamų reiškinių sunkumą, sprendimas į tekstą įtraukti su tuo susijusį įspėjimą yra pagrįstas.
Latvian: a)
Lithuanian: • H.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka divkāršas terapijas ir mazāk efektīvas nekā trīskāršas terapijas, bet tās var apsvērt gadījumos, kad zināmas paaugstinātas jutības dēļ trīskāršas kombinācijas lietošana nav iespējama.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad dviejų vaistų terapija yra ne tokia veiksminga kaip trijų, tačiau galimybę skirti dviejų vaistų derinį galima apsvarstyti, kai dėl žinomo padidėjusio jautrumo pacientas negali vartoti trijų vaistinių preparatų derinio.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 60 mg dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 60 mg.
Latvian: Atviļņa simptomu vai barības vada epitēlija bojājuma iespējamība ir atkarīga no vairāku atviļņa epizožu apjoma un/vai skābes iedarbības barības vadā.
Lithuanian: Refliukso simptomų atsiradimo arba stemplės epitelio pažeidimo tikimybė priklauso nuo refliukso reiškinių skaičiaus ir (arba) skrandžio rūgšties poveikio stemplei kiekybinės anomalijos.
Latvian: g) Ar skābi saistīta dispepsija
Lithuanian: g) „Su skrandžio rūgšties sekrecija susijusi dispepsija".
Latvian: • Simptomātiskas gastroezofageālā atviļņa slimības ārstēšana.
Lithuanian: • Simptominės gastroezofaginio refliukso ligos gydymas
Latvian: Lielākajai daļai pacientu čūlu izdodas izārstēt divu nedēļu laikā.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasveiksta per dvi savaites.
Latvian: Šis ieteikums ir pamatots ar lielu datu apjomu, kas liecina, ka H. pylori infekciju izārstēšana mazina čūlas recidīvu un komplikāciju, piemēram, asiņošanas, biežumu.
Lithuanian: pylori infekcijų gydymas mažina opų atsinaujinimo ir komplikacijų, kaip antai, kraujavimo, riziką.
Latvian: Kad deva pārsniedz 80 mg dienā, tā jāsadala un jālieto divreiz dienā.
Lithuanian: Vaisto paros dozei viršijant 80 mg, ją reikėtų padalyti į dvi dozes per parą.
Latvian: Ziņots, ka omeprazols mijiedarbojas ar dažiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Lithuanian: Pagal pranešimus omeprazolas sąveikauja su kai kuriais antiretrovirusiniais vaistais.
Latvian: • Ar NPL saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilakse riska grupas pacientiem.
Lithuanian: • Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika rizikos grupei priskiriamiems pacientams
Latvian: e) "Ar NPL saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšana" un "Ar NPL saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilakse riska grupas pacientiem" Attiecībā uz nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītu kuņģa čūlu, divpadsmitpirkstu zarnas čūlu vai gastroduodenālu eroziju profilaksi riska grupas pacientiem, čūlas veidošanās novēršana riska grupas pacientiem, kuri lieto NPL, ir pamatota rīcība, ņemot vērā šādu čūlu lielo un aizvien pieaugušo sastopamību.
Lithuanian: Kalbant apie su NVNU vartojimu susijusių skrandžio opų, dvylikapirštės žarnos opų arba skrandžio ir dvylikapirštės žarnos erozijų profilaktikos rizikos grupei priskiriamiems pacientams, opų susiformavimo profilaktika rizikos grupei priskiriamiems NVNU vartojantiems pacientams yra tikslinga, atsižvelgiant į didelį ir augantį tokių atvejų dažnį.
Latvian: Minētas Salmonella un Campylobacter; taču informācija par C. difficile infekcijām tika izņemta, jo pieejamie dati neapstiprināja iespējamo cēlonisko saistību starp C. difficile infekciju un PSI lietošanu.
Lithuanian: difficile infekcijas buvo išbraukta, kadangi turimais duomenimis nepavyko nustatyti galimo C.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka NPL izraisītu čūlu profilakse ir pietiekami pierādīta un ka šīs indikācijas var apstiprināt.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad NVNU sukeltų opų profilaktika pakankamai įrodyta ir kad šias indikacijas galima patvirtinti.
Latvian: • Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšana.
Lithuanian: • Dvylikapirštės žarnos opų gydymas
Latvian: Atviļņa ezofagīta ārstēšana ietver skābes daudzuma mazināšanu, un PSI pašlaik tiek uzskatīti par efektīvāko atviļņa ezofagīta ārstēšanas līdzekli, tādēļ CHMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Lithuanian: Refliuksinį ezofagitą galima gydyti, mažinant skrandžio rūgšties sekreciją, ir šiuo metu veiksmingiausia refliuksinio ezofagito gydymo priemone laikomais protonų siurblio inhibitoriais, todėl CHMP nusprendė, kad šią indikaciją galima patvirtinti.
Latvian: Tomēr tika pieprasīti vairāki skaidrojumi, galvenokārt par ražošanu, preparāta kontroli, iepakojuma noslēgšanas sistēmu un stabilitāti visām zāļu formām.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta pateikti paaiškinimus, daugiausia susijusius su tomis modulio dalimis, kuriose pateikiami duomenys apie (visų formų) vaistinio preparato gamybą ir kontrolę, talpyklių uždarymo sistemą ir stabilumą.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka pētījuma dati liecināja, ka 20 mg vienreiz dienā rada izteiktāku un pastāvīgāku skābes sekrēcijas nomākumu nekā mazākas devas un tādēļ apstiprināja maksimālo dienas devu 20 mg. Pašārstēšanos drīkst veikt ne ilgāk kā 14 dienu, un pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu, ja simptomi saglabājas.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad tyrimų duomenimis, vartojant 20 mg preparato dozę kartą per parą pacientams pasireiškiantys simptomai slopinami stipriau ir nuosekliau, nei vartojant mažesnes preparato dozes, todėl sutarė, kad didžiausia preparato paros dozė turėtų būti 20 mg.
Latvian: Kopumā Losec bezrecepšu zāļu formas zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju saskaņoja ar recepšu zāļu formu zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Apskritai nereceptinio Losec preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis suvienodinti su receptinių preparatų informaciniais dokumentais.
Latvian: Zāļu aprakstā iekļāva brīdinājumu, ka pirms ārstēšanas jānosaka H. pylori statuss.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtrauktas įspėjimas, kad prieš pradedant paciento gydymą, reikėtų įsitikinti, kad ligą sukėlė ne H.
Latvian: PIELIKUMS II ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Latvian: Bezrecepšu līdzekļa saskaņotais zāļu apraksts un lietošanas instrukcija
Lithuanian: Nereceptinių vaistų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio suderinimas
Latvian: CHMP vienojās par šādām indikācijām bērniem atbilstoši bērniem iegūto datu vērtējumam, ko sagatavojusi ES darba dalīšanas grupa:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į ES bendrai atlikto vaikų tyrimų duomenų vertinimo rezultatus, CHMP pritarė šioms vaikų gydymo indikacijoms:
Latvian: • Ar NPL saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšana.
Lithuanian: • Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas
Latvian: • Ilgstoša terapija pacientiem ar izārstētu atviļņa ezofagītu.
Lithuanian: • Pasveikusių refliuksiniu ezofagitu sirgusių pacientų ilgalaikis gydymas
Latvian: "Simptomātiskas gastroezofageālās atviļņa slimības (GEAS) ārstēšana" Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja kā atsevišķas indikācijas norādīt gan divpadsmitpirkstu zarnas, gan kuņģa čūlas, atdalot tās no GEAS indikācijas.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė dvylikapirštės žarnos opų ir skrandžio opų gydymo indikacijas pateikti atskirai nuo GERL gydymo indikacijos.
Latvian: "Losec zarnās šķīstošās tabletes ir indicētas atviļņa simptomu (piemēram, grēmu, skābes regurgitācijas) ārstēšanai pieaugušajiem."
Lithuanian: „Skrandyje neirios Losec tabletės suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia refliukso simptomai (pvz.
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai un pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai CHMP uzskatīja, ka i. v. zāļu formas ir alternatīvs līdzeklis perorālai terapijai pieaugušiem pacientiem, kam iekšķīgi lietojamo preparātu lietošana nav piemērota.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad intraveniniai preparatai gali būti vartojami kaip suaugusių pacientų peroralinės terapijos pakaitinis variantas, kai geriamųjų vaistinių preparatų vartoti negalima.
Latvian: CHMP ņēma vērā datus, kas liecina, ka omeprazols nepalielina blakusparādību sastopamību vai nopietnību cilvēkiem ar vāju metabolismu, un uzskatīja, ka, lai gan vājiem metabolizētājiem ir 5-10 reizes lielāks vidējais AUC nekā cilvēkiem ar funkcionējošu CYP2C19 enzīmu, nav pierādījumu, ka pacientiem, kuri ir vāji CYP2C19 metabolizētāji būtu palielināts risks, veicot ārstēšanu ar omeprazolu ieteicamajās devās.
Lithuanian: area under curve) yra 5-10 kartų didesnis, nei tiriamųjų, kurių CYP2C19 fermentas yra aktyvus, duomenų, įrodančių, kad rekomenduojamomis omeprazolo dozėmis gydomiems pacientams, kurių CYP2C19 fermentai silpnai metabolizuoja, iškyla didesnė rizika, nėra.
Latvian: i)
Lithuanian: H.
Latvian: Pacientiem ar slikti reaģējošu divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ieteicams lietot 40 mg vienreiz dienā un slimību parasti izdodas izārstēt četru nedēļu laikā.
Lithuanian: Pacientams, kurių dvylikapirštės žarnos opa sunkiai gyja, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per keturias savaites.
Latvian: Lai veiktu ilgstošu terapiju pacientiem ar izārstētu atviļņa ezofagītu, ieteicamā deva ir 10 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Pasveikusių refliuksiniu ezofagitu sirgusių pacientų ilgalaikiam gydymui rekomenduojama dozė yra 10 mg kartą per parą.
Latvian: Ja pēc četrām ārstēšanas nedēļām, lietojot 20 mg dienā, simptomu kontrole nav sasniegta, ieteicams veikt turpmākus izmeklējumus.
Lithuanian: Pacientams gali pakakti ir 10 mg paros dozės, todėl reikėtų individualiai apsvarstyti galimybę koreguoti preparato dozę. Jeigu po keturių savaičių gydymo 20 mg paros doze simptomų nepavyksta kontroliuoti, rekomenduojama atlikti tolesnius tyrimus.
Latvian: • Kuņģa čūlu recidīvu profilakse.
Lithuanian: • Skrandžio opų recidyvo profilaktika
Latvian: Pacientiem, kuriem ir kuņģa satura aspirācijas risks vispārējās narkozes laikā/Skābes aspirācijas profilakse
Lithuanian: i) Bendrosios nejautros metu skrandžio turinio įkvėpimo rizikos grupei priskiriami pacientai / Skrandžio rūgšties įkvėpimo profilaktika.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka H. pylori negatīvu divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilakse ir pietiekami pierādīta un ka šīs indikācijas var apstiprināt.
Lithuanian: pylori bakterijų sukeltų dvylikapirštės žarnos opų recidyvo profilaktikos nauda yra pakankamai įrodyta ir kad šias indikacijas galima patvirtinti.
Latvian: 4.7. apakšpunkts - Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus - visas zāļu formas
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: • Atviļņa ezofagīta ārstēšana.
Lithuanian: • Refliuksinio ezofagito gydymas
Latvian: Tāpat CHMP uzskatīja, ka literatūrā ir pietiekami pierādījumu un ir iegūta ilgtermiņa pēcreģistrācijas pieredze, kas liecina, ka 20 mg omeprazola dienā ir droša deva, ja to lieto 14 dienas.
Lithuanian: Be to, CHMP nusprendė, kad yra pakankamai literatūroje skelbiamų duomenų ir ilgalaikės po jo pateikimo rinkai sukauptos preparato vartojimo patirties, įrodančios, kad vartoti 20 mg omeprazolo paros dozę 14 dienų yra saugu. Nuspręsta, kad Losec, kaip „nereceptinio vaistinio preparato" teisinis statusas neprieštarauja EB žmonėms skirtų vaistinių preparatų tiekimo klasifikacijos pakeitimo gairėms.
Latvian: Pacientiem ar slikti reaģējošu kuņģa čūlu ieteicams lietot 40 mg vienreiz dienā un slimību parasti izdodas izārstēt astoņu nedēļu laikā.
Lithuanian: Pacientai, kurių skrandžio opa sunkiai gyja, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per aštuonias savaites.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka H. pylori negatīvu kuņģa čūlu recidīvu profilakse ir pietiekami pierādīta un ka šīs indikācijas var apstiprināt.
Lithuanian: pylori sukeltų skrandžio opų recidyvo profilaktikos nauda yra pakankamai įrodyta ir kad šias indikacijas galima patvirtinti.
Latvian: Simptomātiskas gastroezofageālā atviļņa slimības ārstēšanai ieteicamā deva ir 20 mg dienā.
Lithuanian: Gydant simptominę gastroezofaginio refliukso ligą, rekomenduojama paros dozė yra 20 mg.
Latvian: Visas zāļu formas
Lithuanian: Visų farmacinių formų vaistai