FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: E-mail: rannveig.gunnarsdottir@lyfjastofnun.is Internet: http://www.lyfjastofnun.is
Estonian: E-post: rannveig.gunnarsdottir@lyfjastofnun.is Internet: http://www.lyfjastofnun.is
Czech: Inspekce správné laboratorní praxe
Estonian: Hea laboritavaga seotud tegevused
Czech: Počet přijatých plateb Počet uhrazených plateb
Estonian: Laekunud maksete arv Sooritatud maksete arv
Czech: Předsedající: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Estonian: Huvitatud osapoolte töörühm Esimees: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Czech: • schválila návrh na zveřejnění názvů účinných látek, jde-li o léčivý přípravek pro vzácná onemocnění a jména sponzora pro veškeré dané léčivé přípravky pro vzácná onemocnění předložené k registraci
Estonian: • Kiideti heaks ettepanek avalikustada kõigi müügiloa saamiseks esitatud harva kasutatavate ravimite toimeaine nimetus, vastav haruldane haigusseisund ja sponsori nimi
Czech: Příloha 12 Pokyny a pracovní dokumenty EMEA v roce 2004
Estonian: 12. lisa 2004. aasta suunised ja töödokumendid
Czech: Zvláštní příspěvek EU
Estonian: ELi eritoetus
Czech: Výbor také dokončil své návrhy Komisi týkající se seznamu nezbytných přípravků pro koňovité, které lze zaregistrovat bez stanovení MRL za předpokladu, že se uplatní povinná šestiměsíční období pro stažení.
Estonian: hobuslastele mõeldud hädavajalikke ravimeid hõlmava loendi kohta, millele võib anda müügiloa jääkide piirnorme kehtestamata, kui rakendatakse ettenähtud kuue kuu pikkusi keeluaegasid.
Czech: Článek 35
Estonian: Artikkel 35
Czech: • Pracovní skupina pro pediatrii
Estonian: • pediaatria töörühm
Czech: Zlepšená průhlednost u léčivých přípravků pro vzácná onemocnění
Estonian: Suurem läbipaistvus harva kasutatavate ravimite osas
Czech: Pomoc při uvádění léčivých přípravků pro vzácná onemocnění na trh
Estonian: Haruldaste haiguste raviks mõeldud ravimite turuletoomise toetamine
Czech: Úřadující vedoucí úseku pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků Agnès SAINT-RAYMOND (od poloviny října 2004)
Estonian: Agnès SAINT-RAYMOND (alates 2004. aasta oktoobri keskpaigast)
Czech: a mobilizování a koordinace vědeckých zdrojů z celé EU za účelem poskytování vysoce kvalitních hodnocení léčivých přípravků, poskytování poradenství pro výzkumné a vývojové programy, provádění inspekcí pro zajištění trvalého dosahování základních ustanovení GXP a poskytování užitečných a srozumitelných informací uživatelům a zdravotnickým pracovníkům.
Estonian: toetades innovatsiooni ja stimuleerides teadusuuringuid, aidates seeläbi kaasa ELis tegutseva farmaatsiatööstuse konkurentsivõime tõstmisele, ning mobiliseerides ja koordineerides teadusressursse kogu ELi ulatuses, viimaks läbi ravimite kvaliteetset hindamist, andmaks nõu uurimis- ja arendustegevuse programmide osas, teostamaks kontrollimisi hea laboritava, hea tootmistava ja hea kliinilise tava põhisätete järjekindla täitmise tagamiseks ning andmaks kasulikku ja arusaadavat teavet kasutajatele ja tervishoiutöötajatele.
Czech: Poštovné a komunikace
Estonian: Post ja side
Czech: EMEA vydává certifikáty základních dokumentů o plazmě (plasma master files, PMF) a základních dokumentů o antigenu vakcíny (vaccine antigen master files, VAMF) léčivých přípravků v souladu s opatřeními stanovenými právními předpisy Společenství.
Estonian: EMEA väljastab ravimite plasma põhitoimikute (PMF) ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute (VAMF) sertifikaate ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt.
Czech: E-mail: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Estonian: E-post: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Czech: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Estonian: E-post: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Czech: IT poskytovala podporu a služby helpdesk podnikovým uživatelům EMEA na vysoké a profesionální úrovni.
Estonian: IT-sektor pakkus EMEA ettevõtetest kasutajatele kõrgetasemelisi ja professionaalseid tugiteenuseid ja kasutajatuge.
Czech: Konečným cílem provádění Road Map je zajistit, aby - stavějíce na úspěších svých prvních deseti let - EMEA dostatečně připravila podmínky pro další úspěchy v budoucnosti.
Estonian: Arengukava lõppeesmärgiks on tagada pädev pinnase ettevalmistus uuteks edusammudeks tulevikus, tuginedes oma esimese 10 tegevusaasta saavutustele.
Czech: Kontrolní rámec agentury se významně změnil po přijetí nové politiky kvality EMEA a nových norem interní kontroly.
Estonian: Tänu EMEA uue kvaliteedipoliitika ja uute sisekontrollistandardite kinnitamisele leidsid ameti kontrolliraamistikus aset olulised muudatused.
Czech: V případě sponzorů, kteří vyvíjejí označené léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, se vědecké poradenství poskytované agenturou označuje jako pomoc při přípravě protokolu a je nabízeno zdarma.
Estonian: Harva kasutatavaks ravimiks nimetatud ravimeid välja töötavate sponsorite puhul käsitletakse teadusnõustamisena menetluslikku abi, mida pakutakse tasuta.
Czech: Sekretariát EMEA/MRFG je možné kontaktovat prostřednictvím elektronické pošty na adrese: mrp@EMEA.eu.int
Estonian: EMEA/vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma sekretariaadiga on võimalik ühendust võtta e-posti aadressil mrp@EMEA.eu.int.
Czech: Ad hoc pracovní skupina pro prevalenci Předsedající: Kalle HOPPU Kontakt EMEA: Spiros VAMVAKAS
Estonian: Ajutine levimuse töörühm Esimees: Kalle HOPPU EMEA kontaktisik: Spiros VAMVAKAS
Czech: 2 Humánní léčivé přípravky
Estonian: 2 Inimtervishoius kasutatavad ravimid
Czech: • Pracovní skupina pro bezpečnost
Estonian: • ohutuse töörühm
Czech: Odborná příprava
Estonian: Koolitus
Czech: Pracovní skupina pro krevní přípravky Předsedající: Manfred HAASE Kontakt EMEA: John PURVES
Estonian: Veretoodete töörühm Esimees: Manfred HAASE EMEA kontaktisik: John PURVES
Czech: Doba hodnocení pro změny typu II (60denní postup)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (60-päevane menetlus)
Czech: Článek 30
Estonian: Artikkel 30
Czech: Vědecká poradní skupina pro protiinfekční přípravky (dříve Poradní skupin pro léčbu − protiinfekční přípravky)
Estonian: Infektsioonivastaste ravimite teadusnõuanderühm (endine infektsioonivastaste ravimite ravinõuanderühm)
Czech: Doba hodnocení pro změny typu II (90denní postup)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (90-päevane menetlus)
Czech: Správná výrobní praxe (Good manufacturing practice, GMP) je součástí zajištění jakosti, jehož cílem je, aby přípravky byly trvale vyráběny a kontrolovány podle norem jakosti vhodných pro jejich zamýšlené použití.
Estonian: Hea tootmistava näol on tegemist kvaliteedi tagamise süsteemi selle osaga, mille kaudu tagatakse ravimite tootmise ja kontrollimise järjekindel kooskõlastatus ravimite ettenähtud kasutusvaldkonnale vastavate kvaliteedistandarditega.
Czech: Zveřejněn v únoru 2004
Estonian: Avaldatud 2004. aasta veebruaris
Czech: Fax (44-1932) 33 66 18
Estonian: Faks (44-1932) 33 66 18
Czech: • První produkční verze veterinárního systému EudraVigilance byla spuštěna na konci roku 2004
Estonian: • Käivitati andmelaonduse ja majandusteabe kogumise katsesüsteem • 2004. aasta lõpul tuli välja EudraVigilance Veterinary tootmisvariant
Czech: V souladu s hlavou IV nařízení (ES) č. 726/2004 se navíc dne 20. května 2004 oznámení souběžné distribuce centrálně registrovaných léčivých přípravků EMEA stalo povinným.
Estonian: Lisaks muutus tsentraliseeritud müügiloaga ravimite paralleelset turustamist käsitleva teate esitamine EMEA-le vastavalt määruse (EÜ) nr 726/2004 IV jaotisele alates 2004. aasta 20. maist kohustuslikuks.
Czech: • Pracovní skupina pro účinnost
Estonian: • efektiivsuse töörühm
Czech: • Pracovní skupina pro vakcíny
Estonian: • vaktsiinide töörühm
Czech: Podrobnosti o pracovních skupinách a vědeckých poradních skupinách jsou k dispozici v příloze 3.
Estonian: Töörühmasid ja teadusnõuanderühmasid puudutav üksikasjalik teave on ära toodud 3. lisas.
Czech: Agentura informuje o ukončení postupu USR a nových bezpečnostních doporučeních zdravotnickým pracovníkům a pacientům prostřednictvím veřejného prohlášení EMEA.
Estonian: Tervishoiutöötajate ja patsientide teavitamiseks kiireloomuliste ohutuspiirangute menetluse lõpetamisest ja uutest ohutusalastest soovitustest avaldab amet EMEA avaliku teadaande.
Czech: Nejdůležitější příslušná hodnocení roku:
Estonian: Aasta kõige märkimisväärsemad hindamised puudutasid järgmisi ravimeid:
Czech: Pracovní skupiny a skupiny ad hoc
Estonian: Töörühmad ja ajutised rühmad
Czech: Poznámky konečné příděly pro rozpočet roku 2003 konečné příděly pro rozpočet roku 2004 rozpočet pro rok 2005, jak byl přijat správní radou dne 16.12.2004.
Estonian: 2005. aasta eelarve haldusnõukogus vastu võetud kujul seisuga 16.12.2004.
Czech: Došlo k dalšímu pokroku v extrapolaci MRL hlavních živočišných druhů pro méně významná použití.
Estonian: Jätkati tööd enamlevinud liikidele kehtestatud jääkide piirnormide ekstrapoleerimiseks väiksemas ulatuses kasutamisele.
Czech: Zřízení Výboru pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Estonian: Taimsete ravimite komitee (HMPC) asutamine
Czech: Fáze po posudku EMEA
Estonian: EMEA arvamuse järgne etapp
Czech: Pro léčivé přípravky této třídy byl zaveden režim užití jednou denně, aby se zjednodušilo dávkování a napomohlo jeho dodržování.
Estonian: Doseerimise ja abikriteeriumidele vastavuse hõlbustamiseks seati selle klassi ravimite puhul sisse üks kord päevas manustamise režiim.
Czech: Desátá výroční zpráva Evropské agentury pro léčivé přípravky přijatá správní radou 10. března 2005
Estonian: Vastu võetud haldusnõukogus 10. märtsil 2005
Czech: Fax (44-20) 70 84 25 48
Estonian: Faks (44-20) 70 84 25 48
Czech: Aleš MLINARIC (Slovinsko) náhradník: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Estonian: Aleš MLINARIC (Sloveenia) Asendusliige: Barbara RAZINGERMIHOVEC
Czech: Rozvinout databázi inspekcí Skupina pro vývoj IT zahájila práci na zahajovací fázi tohoto projektu s TIG inspekce.
Estonian: IT arendusmeeskond alustas koos kontrollimistega seotud telemaatika rakendamise rühmaga tööd selle projekti algetapi käivitamiseks.
Czech: Zavedení videokonferencí a služeb web-streaming (kontinuálního přenosu po internetu) pro zasedání EMEA/POV
Estonian: Pakkuda videokonverentside ja veebipõhise otsesuhtluse korraldamise teenuseid EMEA ja riiklike pädevate ametiasutuste vaheliste koosolekute läbiviimiseks
Czech: Do konce roku nebyli tito noví členové zatím jmenováni, a proto bych je při této příležitosti chtěl jménem správní rady vřele přivítat.
Estonian: Need uued liikmed polnud aasta lõpuks veel kohale määratud.
Czech: V roce 2004 předsedala EMEA čtyřem zasedáním každé z ad hoc skupin inspektorů GMP a GCP a organizovala je.
Estonian: EMEA korraldas 2004. aastal hea tootmistava inspektorite ajutisele töörühmale ja hea kliinilise tava inspektorite ajutisele töörühmale kummalegi 4 koosolekut ning juhatas neid.
Czech: Opakované vydání ke konzultaci se očekává v čtvrtém čtvrtletí roku 2004 nebo v prvém čtvrtletí roku
Estonian: Suunatakse taas arutelule eeldatavalt 2004. aasta IV kvartalis või 2005. aasta I kvartalis
Czech: K získání registrace pro veterinární léčivý přípravek, který je určený k použití pro živočišné druhy využívané jako zdroj potravy, musí být předem stanoveny takzvané „maximální limity reziduí" (maximum residue limits, MRL) pro všechny farmakologicky účinné látky pro dotyčné živočišné druhy a pro jejich příslušné tkáně nebo produkty, např. maso, mléko, med atd.
Estonian: Toiduloomadel kasutamiseks mõeldud veterinaarravimile müügiloa saamiseks tuleb eelnevalt kehtestada kõigile farmakoloogiliselt aktiivsetele ainetele niinimetatud jääkide piirnormid asjaomasesse liiki kuuluvas loomas ning tema asjakohastes kudedes ja toodetes, näiteks lihas, piimas, mees jne. Kõnealune piirnorm kujutab endast jäägi ohutut taset toidus, mida inimene võib oma elu vältel iga päev tarbida, ilma et see talle kahjulikku mõju avaldaks.
Czech: E-mail: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Estonian: E-post: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Czech: E-mail: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Estonian: E-post: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Czech: Protokolová pomoc
Estonian: Menetluslik abi
Czech: Pracovní skupina pro bezpečnost Předsedající: Christian FRIIS Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Estonian: Ohutuse töörühm Esimees: Christian FRIIS EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Czech: E-mail: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Estonian: E-post: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Czech: Využití zvláštních příspěvků EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění 2004
Estonian: Harva kasutatavaid ravimeid hõlmava ELi eritoetuse kasutamine 2004. aastal
Czech: Fax (46-18) 54 85 66
Estonian: Faks (46-18) 54 85 66
Czech: Humánní léčivé přípravky - nejdůležitější události v roce 2004
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid - olulisemad saavutused 2004. aastal
Czech: Příloha 1 Členové správní rady
Estonian: 1. lisa Haldusnõukogu liikmed
Czech: Článek 31
Estonian: Artikkel 31
Czech: Fax (30-210) 654 95 86
Estonian: Faks (30-210) 654 95 86
Czech: Bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Estonian: Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektor
Czech: Archivování a zálohování dat
Estonian: Andmete arhiveerimine ja varundamine
Czech: E-mail: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Estonian: E-post: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Czech: E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Estonian: E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Czech: Průměrná doba trvání postupů vědeckého poradenství:
Estonian: Teadusnõustamise menetluse keskmine kestus
Czech: Pracovní skupina CHMP pro biotechnologii
Estonian: CHMP biotehnoloogia töörühm
Czech: Kvalita léčivých přípravků
Estonian: Ravimite kvaliteedi sektor
Czech: Rozhodčí řízení a předložení záležitosti orgánům Společenstvípřijatá/prognóza (vstup)
Estonian: Laekunud/prognoositud vahekohtumenetluse taotlused ja ühenduse esildised (laekumised)
Czech: Kladné posudky dle léčebné oblasti 2004
Estonian: Positiivsed arvamused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Czech: Vedoucí agentur pro veterinární léčivé přípravky http://www.hevra.org
Estonian: Ravimiametite juhatajad - loomatervishoid http://www.hevra.org
Czech: Skupina pro vývoj IT dokončila fáze koncepce, rozpracování a raného budování tohoto projektu se vstupem od odborníků na vědecké poradenství EMEA.
Estonian: IT arendusmeeskond viis EMEA teadusnõustamise ekspertide kaasabil lõpule selle projekti kavandamise, väljatöötamise ja esmase ülesehitamise etapid
Czech: • Pracovní skupina pro krevní přípravky
Estonian: • veretoodete töörühm
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Czech: Zeměpisné rozložení EMEA - 31.
Estonian: Geograafiline jaotus EMEAs seisuga 31. detsember 2004
Czech: Fax (33-2) 99 94 78 99
Estonian: Faks (33-2) 99 94 78 99
Czech: 3.5 Poregistrační činnosti
Estonian: 3.5 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Czech: Aginus A W KALIS výkonný ředitel
Estonian: Aginus A W KALIS
Czech: Martin HARVEY ALLCHURCH Přímý telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Estonian: Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@EMEA.eu.int
Czech: Pracovní skupina pro imunologické přípravky Předsedající: Jean-Claude ROUBY Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Estonian: Immunoloogiliste ravimite töörühm Esimees: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Czech: V roce 2004 obdržela agentura pět žádostí o rozšíření původních registrací, čímž byla překonána výchozí prognóza tří žádostí.
Estonian: 2004. aastal laekus algse müügiloa laiendamise kohta viis taotlust, mis on rohkem kui algselt prognoositud kolm taotlust.
Czech: Fax (33-1) 55 87 30 12
Estonian: Faks (33-1) 55 87 30 12
Czech: EMEA přijala další iniciativy s cílem urychlit zavádění EudraVigilance.
Estonian: EudraVigilance'i rakendamise kiirendamiseks tuli EMEA välja mitmete lisaalgatustega.
Czech: Doba hodnocení pro změny typu II (30denní postup)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (30-päevane menetlus)
Czech: Přehled rozhodčích řízení a předložení záležitosti orgánům Společenství 2004 14.
Estonian: 2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade 14.
Czech: E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Estonian: E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Czech: Nové žádosti o maximální limity reziduí 2002-2004
Estonian: Uued taotlused jääkide piirnormide kehtestamiseks aastatel 2002-2004
Czech: Rozšíření Evropské unie dne 1. května 2004 a příprava na provádění nových právních předpisů Společenství byly stálými položkami pracovního programu MRFG.
Estonian: Töörühma tegevuses olid pidevalt päevakorral Euroopa Liidu laienemine 2004. aasta 1. mail ja ettevalmistumine uute ühenduse õigusaktide rakendamiseks.
Czech: Pracovní skupiny CHMP
Estonian: CHMP töörühmad
Czech: Kladné posudky COMP pro označení
Estonian: COMP positiivsed arvamused nimetamise kohta
Czech: E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Estonian: E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Czech: EMEA přezkoumává žádosti o označení léčivých přípravků za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění prostřednictvím svého Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (Committee on Orphan Medicinal Products, COMP).
Estonian: Harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlused vaadatakse läbi EMEA harva kasutatavate ravimite komitees (COMP).
Czech: Stanovení maximálních limitů reziduí pro nové látky
Estonian: Uute ainete jääkide piirnormide kehtestamine
Czech: Předsedající: Eric ABADIE Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Estonian: Esimees: Eric ABADIE EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
Czech: Předsedající: Klaus CICHUTEK Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Estonian: Esimees: Klaus CICHUTEK EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
Czech: Fax (352) 26 20 01 47
Estonian: Faks (352) 26 20 01 47
Czech: Fax (43-1) 711 00 48 30
Estonian: Faks (43-1) 711 00 48 30
Czech: Muskuloskeletální systém
Estonian: Skeleti-lihassüsteem
Czech: V roce 2004 zahájily EMEA a CVMP společně s vedoucími agentur pro veterinární léčivé přípravky evropskou strategii dozoru - iniciativu určenou k rozvíjení spolupráce a vzájemné podpory mezi členskými státy při provádění správné praxe ve farmakovigilanci.
Estonian: EMEA ja CVMP alustasid 2004. aastal koos loomatervishoiuga seotud ravimiametite juhatajatega Euroopa järelevalvestrateegia elluviimist.
Czech: Jako součást rozšíření MRA na nové členské státy iniciovala agentura Health Canada hodnocení Maďarska a České republiky v návaznosti na předchozí úspěšně návštěvy před uzavřením MRA, které koordinuje Komise.
Estonian: Health Canada algatas Ungari ja Tšehhi Vabariigi hindamise pärast vastastikuse tunnustamise lepingute eelseid edukaid visiite, mis toimusid komisjoni poolt koordineerituna ning eesmärgiga laiendada vastastikuse tunnustamise lepinguid uutele liikmesriikidele.
Czech: E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Estonian: E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Czech: Zasedání
Estonian: Koosolekud
Czech: Negativní posudky COMP pro označení
Estonian: COMP negatiivsed arvamused nimetamise kohta
Czech: Fax (357-22) 33 28 03
Estonian: Faks (357-22) 33 28 03
Czech: E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Estonian: E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Czech: Amlodipine maleate
Estonian: Amlodipiinmaleaat
Czech: Fax (32-2) 227 55 54
Estonian: Faks (32-2) 227 55 54
Czech: Fax (49-6103) 77 12 40
Estonian: Faks (49-6103) 77 12 40
Czech: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Estonian: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Czech: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Estonian: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Czech: Zřizování vědeckých poradních skupin
Estonian: Teadusnõuanderühmade loomine
Czech: V dubnu 2004 zahájila EMEA provádění nově zřízeného postupu pro řešení bezpečnostních otázek ve vztahu k centrálně zpracovávaným žádostem, přičemž pilotní fáze je založena na vybraných léčivých přípravcích, které podstupují hodnocení pro registraci.
Estonian: EMEA asus 2004. aasta aprillis rakendama uut äsja kehtestatud menetlust tsentraliseeritult menetletavate taotlustega seotud ohutusküsimuste käsitlemiseks.
Czech: EMEA je odpovědná za provádění a provozní hlediska těchto MRA.
Estonian: EMEA vastutab vastastikuse tunnustamise lepingute ellurakendamise ja sellekohaseid tegevusi puudutavate aspektide eest.
Czech: Fax (423) 236 73 10
Estonian: Faks (423) 236 73 10
Czech: EMEA reorganizovala a renovovala kanceláře delegátů, aby bylo možné po rozšíření umístit nové delegáty z deseti nových členských států.
Estonian: Laienemise järgselt saabunud kümne uue liikmesriigi delegaatide mahutamiseks viis EMEA läbi delegaatide büroode reorganiseerimise ja sisustamise.
Czech: Evropské veřejné hodnotící zprávy (EPAR) se zveřejňují co nejdříve po doručení příslušného rozhodnutí Komise v souladu s postupem pro humánní léčivé přípravky.
Estonian: Algseid tsentraliseeritud taotlusi käsitlevate arvamuste kokkuvõtteid avaldatakse nende vastuvõtmisel CVMP-s. Euroopa avalikud hindamisaruanded avaldatakse võimalikult kiiresti pärast komisjoni vastavasisulise otsuse teatavaks tegemist kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite puhul rakendatava menetlusega.
Czech: Inspekce správné klinické praxe
Estonian: Hea kliinilise tavaga seotud tegevused
Czech: Předsedající: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS
Estonian: Esimees: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Czech: ČESKÁ REPUBLIKA Milan ŠMÍD
Estonian: Milan ŠMÍD
Czech: Fax (358-9) 47 33 43 45
Estonian: Faks (358-9) 47 33 43 45
Czech: Celkem 34 žádostí o registraci obdrželo v roce 2004 od EMEA kladný posudek.
Estonian: 2004. aastal esitas EMEA positiivse arvamuse kokku 34 müügiloa taotluse kohta.
Czech: E-mail: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Estonian: E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Czech: Setkání se účastnili zástupci VMRFG, IFAHEvropa a Evropské skupiny pro generické veterinární přípravky (European Group for Generic Veterinary Products, EGGVP).
Estonian: Kohtumistel osalesid veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma, Euroopa Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooni ja geneeriliste veterinaarravimite Euroopa töörühma esindajad.
Czech: Konzultace končí v únoru 2005
Estonian: Arutelu viiakse lõpule 2005. aasta veebruaris
Czech: prosinec 2004
Estonian: Detsember 2004
Czech: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Estonian: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Czech: Fax (420-541) 21 26 07
Estonian: Faks (420-541) 21 26 07
Czech: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Estonian: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Czech: Česká republika
Estonian: TŠEHHI VABARIIK
Czech: Užitečné internetové stránky: Vedoucí agentur pro humánní léčivé přípravky http://heads.medagencies.org
Estonian: Kasulikud kodulehed: Ravimiametite juhatajad - inimtervishoid http://heads.medagencies.org
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti 2002-2004
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded aastatel 2002-2004
Czech: Studie a konzultanti
Estonian: Uuringud ja konsultandid
Czech: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Estonian: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Czech: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Estonian: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Czech: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Estonian: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Czech: Fax (49-228) 207 55 14
Estonian: Faks (49-228) 207 55 14
Czech: Přijat v prosinci 2003
Estonian: Vastu võetud 2003. aasta detsembris
Czech: Hlava 2 celkem
Estonian: 2. jaotis kokku
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (Committee on Orphan Medicinal Products, COMP) je odpovědný za přezkoumávání žádostí o označení léčivých přípravků za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotluste läbivaatamine.