FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Hexyon vključujejo bolečino in rdečico na mestu injiciranja, razdražljivost in jok.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Hexyon sunt durere și înroșire la locul de injectare, iritabilitate și plâns.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hexyon.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri otrocih, ki imajo nenadzorovana ali resna obolenja možganov ali živčnega sistema, kot je nenadzorovana epilepsija (napadi), razen če se je stanje z zdravljenjem ustalilo in so koristi cepljenja veliko večje od tveganj.
Romanian: Este contraindicat la sugarii și copiii care au o boală necontrolată sau severă care afectează creierul sau sistemul nervos, cum este epilepsia necontrolată, dacă afecțiunea nu a fost stabilizată prin tratament și dacă beneficiul nu depășește riscul în mod evident.
Slovenian: Cepiva Hexyon se ne sme uporabljati pri otrocih, ki so v preteklosti imeli alergijsko reakcijo nanj ali cepivo, ki vsebuje enake sestavine, vključno s snovmi, ki se uporabljajo med procesom izdelave cepiva in ki so lahko prisotne v zelo majhnih količinah (kot sta antibiotika neomicin ali streptomicin).
Romanian: Hexyon este contraindicat la copii care au avut vreodată o reacție alergică la Hexyon sau la un vaccin care conține aceleași componente, inclusiv substanțe folosite în timpul fabricării vaccinului care se pot găsi în cantități extrem de mici (de exemplu antibioticele neomicină sau streptomicină).
Slovenian: Te študije so pokazale, da so po določenem času profili protiteles, ustvarjeni s cepivom Hexyon, podobni tistim, ki jih ustvarijo primerjalna cepiva, in da se sme cepivo uporabljati sočasno s cepivoma Prevenar in Roatrix.
Romanian: Aceste studii au demonstrat că Hexyon produce în timp profiluri de anticorpi similare cu cele ale vaccinurilor comparabile și că vaccinul poate fi administrat concomitent cu Prevenar și Rotarix.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Hexyon, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Hexyon, citiți prospectul.
Slovenian: Cepivo Hexyon se ne sme uporabljati pri otrocih, ki so v preteklosti preboleli encefalopatijo (obolenje možganov) neznanega vzroka v sedmih dneh po prejemu cepiva, ki je vsebovalo komponente oslovskega kašlja.
Romanian: Hexyon este contraindicat la sugarii și copiii care au avut encefalopatie (o boală a creierului) de cauză necunoscută, care a apărut în decurs de șapte zile după administrarea în trecut a unui vaccin care conține componente de pertussis.
Slovenian: Cepljenje s cepivom Hexyon je treba odložiti, če ima otrok srednje ali zelo povišano telesno temperaturo.
Romanian: Vaccinarea cu Hexyon trebuie amânată dacă un sugar sau copil are febră moderată până la severă.
Slovenian: Cepivo Hexyon se daje običajno z injekcijo globoko v stegensko ali ramensko mišico.
Romanian: Hexyon se administrează prin injectare intramusculară profundă, de obicei în zona superioară a coapsei sau în umăr.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Hexyon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Hexyon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Hexyon, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo Hexyon je cepivo, ki vsebuje zdravilne učinkovine, pridobljene iz bakterij davice, tetanusa, oslovskega kašlja in Haemophilus influenzae tipa b, virusa hepatitisa B in neaktiviranih poliovirusov.
Romanian: Hexyon este un vaccin care conține substanțe active provenite din bacterii care cauzează difteria, tetanosul, pertussisul și Haemophilus influenzae tip b, din virusul hepatitei B și virusuri poliomielitice inactivate.
Slovenian: Hexyon konjugirano (adsorbirano) cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno, komponentno), hepatitisu B (rDNK), otroški paralizi (inaktivirano) in bakteriji Haemophilus influenzae tipa b
Romanian: Hexyon vaccin (adsorbit) împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului (acelular, componente), hepatitei B (rADN), poliomielitei (inactivat) și Haemophilus influenzae tip b conjugat
Slovenian: Cepivo Hexyon je na voljo kot suspenzija za injiciranje v vialah in napolnjenih injekcijskih brizgah.
Romanian: Hexyon este disponibil sub formă de suspensie injectabilă în flacoane și în seringi preumplute.
Slovenian: Ugotovil je, da je bilo dokazano, da cepivo Hexyon ustvari zaščitne ravni protiteles proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, virusu hepatitisa B, otroški paralizi in okužbam, ki jih povzročajo bakterije H. influenzae tipa b pri otrocih, starih od šest mesecev do dveh let, ne glede na njihovo etnično pripadnost.
Romanian: CHMP a luat notă de faptul că Hexyon a dovedit că produce niveluri protectoare de anticorpi împotriva difteriei, tetanusului, pertussis, hepatitei B, poliomielitei și infecțiilor cu H. influenzae tip b la copii cu vârsta cuprinsă între șase săptămâni și doi ani, indiferent de etnie.
Slovenian: Študije so pokazale, da so se zaščitne ravni protiteles, ki ščitijo pred različnimi boleznimi, razvile pri 90 do 100 % otrok po prvih treh odmerkih cepiva Hexyon.
Romanian: Studiile au arătat că între 90 și 100% din sugari și copii au produs niveluri protectoare de anticorpi împotriva diverselor boli după primele trei doze de Hexyon; protecția s-a menținut sau s-a îmbunătățit când s-a administrat doza de rapel.
Slovenian: Kako zdravilo Hexyon deluje?
Romanian: Cum acționează Hexyon?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo cepiva, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficace a Hexyon.
Slovenian: Kako se zdravilo Hexyon uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Hexyon?
Slovenian: Posledično bo imunski sistem ob ponovni izpostavitvi bakterijam ali virusom sposoben hitro tvoriti protitelesa.
Romanian: Când persoana va intra în contact în mod natural cu acele bacterii sau virusuri, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mult mai repede.
Slovenian: V drugi študiji so pri 1 336 otrocih proučevali odziv na različne skupine cepiv in kaj se zgodi, če se cepivo daje sočasno s cepivi za okužbe, ki jih povzročata bakterija Streptococcus pneumoniae (Prevenar) in rotavirus (Rotarix).
Romanian: Un studiu ulterior, care a cuprins 455 de sugari și copii, a urmărit persistența pe termen lung a anticorpilor protectori timp de până la 3 ani după administrarea unei doze de rapel cu Hexyon, iar un alt studiu la 1 336 de sugari și copii a evaluat răspunsul imun la serii diferite de vaccin și rezultatul administrării în asociere cu vaccinuri împotriva infecțiilor cauzate de bacteria Streptococcus pneumoniae (Prevenar) și de rotavirus (Rotarix).
Slovenian: Študija je pokazala, da so se pri otrocih, ki so prejeli cepivo Hexyon v dveh odmerkih, ki mu je čez šest mesecev sledil obnovitveni odmerek, ustvarile primerljive ravni protiteles, kot pri tistih, ki so prejeli primerjalno cepivo (Infanrix hexa).
Romanian: În cadrul studiului, sugarii și copiii care au primit Hexyon au avut un răspuns imun similar cu cei care au primit un vaccin comparator (Infanrix hexa), atunci când li s-a administrat schema de vaccinare de două doze, urmată de o doză de rapel 6 luni mai târziu.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Romanian: Hexyon se poate obține numai pe bază de rețetă.
Slovenian: --P1 Živ gEP-P tkP-P Goveji Herpes Virus vrste 1 (BoHV-1) z dvojno delecijo genov, sev CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50
Romanian: --P1 PHerpesvirus Bovin tip1 (BoHV-1) viu, ce conţine două gene, gEP-P tk,P-P deletate , tulpină CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gEP-P: glicoproteină E deletată; tkP-P: 1
Slovenian: (gEP-P: izbrisan glikoprotein E; tkP-P: izbrisana timidin kinaza; CCID: odmerek za infekcije celične kulture)
Romanian: T deletată; CCID: doză infecţioasă pe cultură de cellule)
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Romanian: Număr EMEA Denumire atribuită
Slovenian: R (2 ml)
Romanian: Liofilizat: 1 Flacon
Slovenian: Królowej Marysieńki, 9 - 1
Romanian: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Slovenian: Priporočeni program cepljenja:
Romanian: Program de vaccinare recomandat:
Slovenian: V takem primeru je potrebno ustrezno zdravljenje simptomov.
Romanian: În aceste cazuri, trebuie administrat un tratament simptomatic adecvat.
Slovenian: Govedo (teleta in odrasle krave).
Romanian: Bovine (viţei şi vaci adulte).
Slovenian: Diagnostične metode za zaznavo protiteles gE naj bi bile primerne za ta namen.
Romanian: Instrumentele de diagnosticare destinate detectării anticorpilor gE trebuie să fie adecvate în acest scop.
Slovenian: Ta prehoden porast temperature samodejno izzveni v 48 urah brez zdravljenja in ni povezan s febrilnim procesom.
Romanian: Această creştere tranzitorie a temperaturii scade spontan până în 48 de ore fără tratament şi nu este legată de un proces febril.
Slovenian: Žival je treba ponovno cepiti z enakim odmerkom čez 3 tedne.
Romanian: Animalul trebuie revaccinat după 3 săptămâni cu aceeaşi doză.
Slovenian: oznaka ATC vet QI02AD01.
Romanian: codul veterinar ATC: QI02AD01.
Slovenian: STEKLENIČKA ZA LIOFILIZAT
Romanian: FLACON PENTRU LIOFILIZAT
Slovenian: Ta rahla oteklina traja v večini primerov manj kot 24 ur.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceasta se remite în mai puţin de 24 de ore.
Slovenian: 10 ml. 50 ml 60 ml
Romanian: 50 ml 60 ml
Slovenian: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali) - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - Občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Slovenian: Cepljenje lahko zelo redko povzroči preobčutljivostne reakcije.
Romanian: Vaccinarea ar putea foarte rar, cauza reacţii de hipersensibilitate.
Slovenian: Izbris tk je povezan z zmanjšanjem virusnega nevrotropizma in zmanjšanim nastopom latence.
Romanian: Deleţia tk este legată de neurotropism viral redus şi stabilirea redusă a latenţei.
Slovenian: Govedo: od 3 mesecev starosti naprej.
Romanian: Bovine: începând cu vârsta de 3 luni.
Slovenian: Trajanje imunosti: 6 mesecev po zaključku osnovnega cepljenja.
Romanian: Durata imunizării: 6 luni după finalizarea schemei de bază a vaccinării.
Slovenian: Prehodno vnetje na mestu inokulacije je običajno pri govedu v roku 72 ur po cepljenju.
Romanian: O inflamaţie tranzitorie la locul inoculării reprezintă un simptom obişnuit la bovine până în 72 de ore post-vaccinare.
Slovenian: Povidon
Romanian: Povidone
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte hladilniku.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC , tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009..
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a SPC sunt fie substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisei (UE) Nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt solicitate limitele maxime de reziduuri (LMR) sau se consideră că nu se află sub incidenţa Regulamentului (EC) Nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 6 ur.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform instrucţiunilor: 6 ore.
Slovenian: Govedo od 3 mesecev starosti naprej.
Romanian: Bovine începând cu vârsta de 3 luni.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po zaključku osnovnega cepljenja.
Romanian: Debutul imunizării: 21 de zile după finalizarea schemei de bază a vaccinării.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării (EXP) inscripţionată pe cutie şi etichetă.
Slovenian: En 2 ml odmerek dajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje.
Romanian: Administraţi o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară în muşchii gâtului.
Slovenian: Vsak odmerek po 2 ml vsebuje: Liofilizat:
Romanian: Fiecare doză de 2 ml conţine:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina Živa virusna cepiva za govedo, virus infekcioznega bovinega rinotraheitisa (IBR).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccin viral viu,, virusul rinotraheitei infecţioase bovine (IBR).
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Romanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Slovenian: Odsotnost genetske kode za površinski protein gE ima za posledico, da cepivo ne sproža nastajanja protiteles za glikoprotein E virusa BoHV-1 (marker cepivo).
Romanian: Absenţa genei care codifică proteina de suprafaţă gE determină faptul că vaccinul nu provoacă anticorpi faţă de glicoproteina E a BoHV-1 (vaccin marker).
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27/01/2011 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 06/11/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 27/01/2011
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 1 injiciranje 2 ml rekonstituiranega cepiva na žival.
Romanian: Doza iniţială recomandată este 1 injecţie de 2 ml cu vaccinul reconstituit la fiecare animal.
Slovenian: Liofilizat: Brezbarvna steklenička iz stekla Tipa I, zaprta z zapiralom iz brombutilne gume in z aluminijasto zaporko.
Romanian: Liofilizat: Flacon de sticlă transparent de Tip I, închis cu dop din bromobutil şi capsulă din aluminiu.
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte samo sterilne igle in brizge.
Romanian: Pentru administrare, utilizaţi numai ace şi seringi sterile.
Slovenian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Romanian: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Slovenian: Vehikel: Brezbarvna steklenica iz stekla tipa I (10 ml) ali steklenica iz stekla tipa II (50 ml ali 100 ml, ki vsebuje 60 ml vehikla) ali PET steklenice (10, 50 ali 100 ml, ki vsebuje 60 ml vehikla), zaprta z bromobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Romanian: Solvent: Flacon de sticlă transparent de Tip I (10 ml) sau flacon de sticlă de Tip II (50 ml sau 100 ml care 60 ml de solvent) sau flacoane PET (10, 50 sau 100 ml care 60 ml de solvent) închise cu un dop din bromobutil şi capsulă din aluminiu.
Slovenian: Po možnosti naj se injiciranje opravlja izmenoma na obeh straneh vratu.
Romanian: Ar fi de preferat ca injecţiile să fie administrate alternativ pe părţile laterale ale gâtului.
Slovenian: Stekleničke zaradi zaščite pred svetlobo shranjujte v zunanji ovojnini - škatli.
Romanian: Păstraţi flacoanele în cutie pentru a proteja împotriva luminii.
Slovenian: Pogosto je mogoče opaziti zvišanje rektalne temperature do 1,63 ºC pri odraslih kravah in do 2,18 ºC pri teletih.
Romanian: Poate apare o uşoară creştere a temperaturii corpului până la 1°C timp de 4 zile de la vaccinăre Frecvent, se poate observa o creştere a temperaturii rectale până la 1,63 ºC la vacile adulte şi până la 2,18 ºC la viţei.
Slovenian: Rekonstituirajte liofilizat s celotno vsebino dobavljenega vehikla, da dobite suspenzijo za injiciranje.
Romanian: Reconstituiţi liofilizatul cu întregul conţinut de solvent furnizat pentru a obţine suspensia injectabilă.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen vehiklom, namenjenim za uporabo s tem zdravilom.
Romanian: Nu amestecaţi cu oricare alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizare cu produsul medicinal veterinar.
Slovenian: Cepivo vsebuje sev BoHV-1 (sev CEDDEL) z dvojno delecijo v genih, ki kodirata za površinski protein gE in za encim tk.
Romanian: Vaccinul conţine o tulpină BoHV-1 (tulpină CEDDEL) care este dublu deletată în cadrul genelor care codifică proteina de suprafaţă gE şi enzima tk.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Slovenian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Romanian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Slovenian: Pot uporabe je intramuskularna, v vratne mišice.
Romanian: Metoda de administrare este pe cale intramusculară, în muşchii gâtului.
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Romanian: Substanţele active ce constituie principii de origine biologică pentru producerea imunităţii active nu se află sub incidenţa Regulamentului (CE) 470/2009.
Slovenian: To omogoča razlikovati med govedom, cepljenim s tem cepivom, in govedom, ki je okuženo z virusom BoHV-1 virusa ali cepljeno z običajnim cepivom za BoHV-1 brez markerja.
Romanian: Aceasta permite diferenţierea între bovinele imunizate cu acest vaccin şi bovinele infectate cu virusul sălbatic BoHV-1 sau vaccinate cu vaccinuri BoHV-1, convenţionale, non-marker.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti govejemu herpes virusu vrste 1 (BoHV-1) pri govedu.
Romanian: Pentru a stimula imunizarea activă împotriva herpesvirusului bovin tip 1 (BoHV-1) la bovine.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte in prevažajte pri temperaturi nad 25 °C.
Romanian: A nu se păstra şi transporta la temperatură mai mare de 25 °C.
Slovenian: prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo,
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Slovenian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Romanian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Slovenian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Romanian: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Slovenian: Pri živalih, ki so bile izpostavljene površinski beljakovini gE, bo test pozitiven (tj. govedo okuženo z BoHV-1 virusom ali cepljeno z običajnim cepivom za BoHV-1 brez markerja), za neizpostavljene živali pa bo test negativen (tj. za neokužene živali, vključno s tistimi, ki so bile cepljene s Hiprabovis IBR Marker Live).
Romanian: Animalele expuse proteinei de suprafaţă gE vor fi declarate pozitive (i.e. bovine infectate cu virusul sălbatic BoHV-1 sau vaccinate cu vaccinuri BoHV-1, convenţionale, non-marker) dar animalele neexpuse vor fi declarate negative (i.e. animalele neinfectate, inclusiv acele animale vaccinate cu Hiprabovis IBR Marker Live).
Slovenian: Pri živalih, ki so bile cepljene s cepivom Hiprabovis IBR Marker Live, bo test pozitiven (kot pri govedu, ki je okuženo z divjim virusom BoHV-1 ali je bilo cepljeno s cepivom za BoHV-1 brez markerja), kadar se vzorce analizira s testi, ki temeljijo na identifikaciji protiteles na katerega koli od drugih protiteles za BoHV-1.
Romanian: Animalele vaccinate cu vaccinul Hiprabovis IBR Marker Live vor fi declarate pozitive (împreună cu bovinele infectate cu virusul sălbatic BoHV-1 sau vaccinate cu vaccinuri BoHV-1, convenţionale, non-marker) atunci când probele sunt analizate în cadrul testelor bazate pe identificarea anticorpilor faţă de alte antigene BoHV-1.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Romanian: Solvent pentru HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active, sau la oricare dintre excipienţi.
Slovenian: Suspenzija po rekonsituciji: Rožnata prozorna tekočina.
Romanian: Suspensie dupa reconstituire: lichid rozaliu transparent.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano cepivo uporabite v 6 urah.
Romanian: După reconstituire, utilizaţi până în 6 ore.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite le zdrave živali.
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Liofilizat: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC) Vehikel za 5 in 25 odmerkov: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC) Vehikel za 30 odmerkov:: Ne shranjujte in prevažajte pri temperaturi nad 25 °C..
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la la vederea si îndemâna copiilor Liofilizat de 5,25 şi 30 doze A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogen fosfat
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Gelatină
Slovenian: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002
Romanian: EU/2/10/114/002
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie {număr}
Slovenian: 1) za zmanjšanje kliničnih znakov Infekcioznega bovinega rinotraheitisa in izločanje divjega virusa Cepljene živali je mogoče razlikovati od živali, ki so okužene z divjim virusom, na osnovi izbrisa markerja (gE-) s pomočjo komercialnih diagnostičnih kompletov, razen v primeru, ko so živali predhodno cepili z običajnim cepivom ali pa so okužene z divjim virusom.
Romanian: Animalele vaccinate pot fi diferenţiate de animalele infectate cu virusul sălbatic datorită deleţiei markerului (gE-) prin intermediul truselor de diagnosticare comerciale, cu excepţia cazului în care animalele au fost, în prealabil, vaccinate cu un vaccin convenţional sau infectate cu virus sălbatic.
Slovenian: 5 odmerkov 25 odmerkov 30 odmerkov
Romanian: 25 de doze 30 de doze
Slovenian: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Romanian: e-mail: benelux@hipra.com
Slovenian: Okrajšave: gE-: izbrisan glikoprotein E; tk-: izbrisana timidin kinaza; CCID: odmerek za infekcije celične kulture
Romanian: gE-: glicoproteină deletată E; tk-: timidin- kinază deletată;
Slovenian: Vehikel: Raztopina fosfatnega pufra
Romanian: Solvent: Soluţie tampon fosfat
Slovenian: Preden liofilizat rekonstituirate, je treba vehikel pustiti, da se segreje na 15 ºC in 20 ºC.
Romanian: Lăsaţi solventul să se încălzească până la o temperatură între 15 ºC şi 20 ºC înaintea reconstituirii liofilizatului.