FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поне веднъж триглицериди ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (при пациенти на възраст ≥18 години) или ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (при пациенти на възраст <18 години).
Lithuanian: 11 Bent vieną kartą nustatyta trigliceridų koncentracija ≥ 200 mg/dl (≥ 2,258 mmol/l) (18 metų ir vyresniems pacientams) arba ≥ 150 mg/dl (≥ 1,694 mmol/l) (jaunesniems kaip 18 metų pacientams).
Bulgarian: Най-често отбелязваните нежелани реакции за кветиапин са сухота в устата, седиране и сомнолентност, докато гадене и главоболие са отбелязвани по-често за активните контроли.
Lithuanian: Dažniausios gydymo kvetiapinu nepageidaujamos reakcijos buvo džiūstanti burna, sedacinis poveikis ir mieguistumas, o pykinimas ir galvos skausmas dažniau pasireiškė vartojantiems kontrolinius vaistus su veikliąja medžiaga.
Bulgarian: Сравнението между Seroquel XR еднократно дневно със същата обща дневна доза кветиапин фумарат с незабавно освобождаване (Seroquel с незабавно освобождаване), приложен два пъти дневно, показва, че площите под кривите на плазмените концентрации като функция на времето (AUC) са еквивалентни, но максималната плазмена концентрация (Cmax) в равновесно състояние е по-ниска с 13%.
Lithuanian: Vartojant tokią pačią Seroquel XR ir Seroquel (greito atpalaidavimo kvetiapino fumarato) paros dozę (Seroquel XR išgeriant iš karto, o Seroquel - per 2 kartus), plotas po koncentracijos plazmoje priklausomai nuo laiko kreive (AUC) būna vienodas, tačiau didžiausia pusiausvyrinė koncentracija plazmoje (Cmax) vartojant Seroquel XR būna 13% mažesnė.
Bulgarian: Дозата може да се повишава на стъпки от 50 mg/дневно до достигане на ефикасната доза в зависимост клиничния отговор и поносимостта при всеки отделен пациент.
Lithuanian: Dozę galima didinti po 50 mg per parą iki veiksmingos priklausomai nuo individualios klinikinės reakcijos vaistinio preparato ir individualaus toleravimo.
Bulgarian: Провеждане на следните нови PASS проучвания при пациенти с MDD за по-нататъшно характеризиране на дългосрочната безопасност и употреба на кветиапин XR, включително в заведения за специализирана помощ:
Lithuanian: Atliktų toliau nurodytus naujus DDS sergantiems pacientams skiriamo vaisto poregistracinius saugumo tyrimus, kad būtų galima išsamiau apibūdinti kvetiapino pailginto atpalaidavimo tablečių ilgalaikį saugumą ir vartojimą ir nustatyti specializuotos priežiūros sąlygas:
Bulgarian: Поне веднъж холестерол ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (при пациенти на възраст ≥18 години) или ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol/l) (при пациенти на възраст <18 години).
Lithuanian: 12 Bent vieną kartą nustatyta cholesterolio koncentracija ≥ 240 mg/dl (≥ 6,2064 mmol/l) (18 metų ir vyresniems pacientams) arba ≥ 150 mg/dl (≥ 5,172 mmol/l) (jaunesniems kaip 18 metų pacientams).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), за които има най-чести съобщения по време на прием на кветиапин, са сомнолентност, замаяност, ксеростомия, лека астения, констипация, тахикардия, ортостатична хипотония и диспепсия.
Lithuanian: Dažniausios kvetiapino nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) yra mieguistumas, galvos svaigimas, sausa burna, lengva astenija, vidurių užkietėjimas, tachikardija, ortostatinė hipotenzija ir dispepsija.
Bulgarian: Понеже Seroquel XR е показан за лечение на шизофрения, биполярно афективно разстройство и допълнение към лечението на тежки депресивни епизоди при пациенти с ТДР, профилът на безопасност трябва да се преценява за всеки отделен пациент в зависимост от диагнозата на пациента и прилаганата доза.
Lithuanian: Seroquel XR vartojamas šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ir (kartu su kitais vaistiniais preparatais) didžiojo depresinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams gydyti, todėl jo saugumą reikia vertinti atsižvelgiant į konkretaus paciento diagnozę ir jo vartojamą dozę.
Bulgarian: При пациентите, получаващи индуктор на чернодробните ензими, лечение със Seroquel XR трябва да се започва само тогава, когато лекарят смята, че ползата от приема на Seroquel XR надвишава рисковете от спиране на индуктора на чернодробните ензими.
Lithuanian: Kepenų fermentų induktorių vartojantiems pacientams Seroquel XR skiriama tik tuomet, kai, gydytojo nuomone, šio vaistinio preparato palankus poveikis viršija pavojų, kylantį nutraukus kepenų fermentų induktorių vartojimą.
Bulgarian: За лечение на шизофрения и умерено тежки до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство
Lithuanian: Šizofrenijos bei vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliu sutrikimu, gydymas
Bulgarian: Повишаване на стойностите на пролактина1, повишаване на артериалното налягане2
Lithuanian: Labai dažnai: padidėjusi prolaktino koncentracija 1, padidėjęs kraujospūdis 2
Bulgarian: При пациенти с риск за развитие на аспирационна пневмония, кветиапин трябва да се използва с повишено внимание.
Lithuanian: Jeigu yra aspiracinės pneumonijos rizika, kvetiapino skiriama atsargiai.
Bulgarian: 1084/2003 г. на Комисията за Seroquel XR и сродни имена, започната от ПРУ (вж. приложение
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 13 dalį dėl Seroquel XR ir susijusių pavadinimų procedūrą (žr.
Bulgarian: Актуализиране на протоколите на следните провеждащи се проучвания за безопасност след разрешаване (PASSs) с цел събиране на данни за дългосрочната безопасност на кветиапин XR при пациенти с MDD:
Lithuanian: Atnaujintų toliau nurodytų tebevykdomų poregistracinių saugumo tyrimų, kurių tikslas - surinkti DDS sergantiems pacientams skiriamų kvetiapino pailginto atpalaidavimo tablečių ilgalaikio saugumo duomenis, protokolus:
Bulgarian: Лечението с кветиапин е свързано със сомнолентност и сродни симптоми като седация (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Vartojant kvetiapiną gali pasireikšti mieguistumas ir susijusių simptomų, pvz., sedacija (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: По този начин е отчетена потенциалната полза като допълващо лечение.
Lithuanian: Todėl svarstyta galima papildomos kvetiapino terapijos nauda.
Bulgarian: AstraZeneca S.A.
Lithuanian: EL - Graikija AstraZeneca S.A.
Bulgarian: Кветиапин и норкветиапин имат и висок афинитет към хистаминергичните и адренергичните α1-рецептори при по-нисък афинитет към адренергичните α2-рецептори и серотониновите 5HT1A рецептори.
Lithuanian: Be to, norkvetiapinas turi didelį afinitetą norepinefrino pernešėjui, o kvetiapinas ir norkvetiapinas - didelį afinitetą histaminerginiams ir α1 adrenerginiams receptoriams bei mažesnį - α2 adrenerginiams ir serotonino 5HT1A receptoriams.
Bulgarian: Процентът от лекуваните с кветиапин пациенти, чието телесно тегло се е увеличило с ≥7%, варира от 5,3% при дозировка 50 mg дневно до 15,5% при дозировка 400 mg (с по-малко увеличаване на телесното тегло при пациентите на лечение в доза 600 и 800 mg дневно), докато при приемалите плацебо пациенти този процент е 3,7%.
Lithuanian: 7% ar daugiau kūno svorio priaugo 5,3% 50 mg kvetiapino per parą, 15,5% 400 mg kvetiapino per parą (600 mg ar 800 mg kvetiapino per parą vartojusių pacientų procentas buvo mažesnis) ir 3,7% placebą vartojusių pacientų.
Bulgarian: В краткосрочни клинични проучвания на Seroquel при педиатрични пациенти (на възраст от 10 до 17 години) телесното тегло се е увеличило с ≥7% при 17% от лекуваните с кветиапин пациенти и при 2,5% от приемалите плацебо пациенти.
Lithuanian: Su pediatrinio (10-17 metų) amžiaus pacientais atliktų trumpalaikių klinikinių tyrimų metu 17% kvetiapiną ir 2,5% placebą vartojusių pacientų priaugo ≥ 7% kūno svorio.
Bulgarian: В клиничните проучвания и приложения в съответствие с КХП, употребата на кветиапин не е свързана с трайно повишаване на абсолютната продължителност на QТ-интервала.
Lithuanian: Vartojant kvetiapiną klinikinių tyrimų metu ir pagal preparato charakteristikų santrauką, nuolatinio absoliutaus QT intervalo pailgėjimo nepastebėta.
Bulgarian: Ако сте по-голяма от предписаната Ви от Вашия лекар доза Seroquel XR, може да почувствате сънливост, замаяност, сърцебиене.
Lithuanian: Išgėrę daugiau Seroquel XR tablečių negu nurodė gydytojas, galite pajusti mieguistumą, svaigulį sutrikusią širdies veiklą.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с малко вода.
Lithuanian: • Tabletes nurykite nepažeistas, užgerdami vandeniu.
Bulgarian: Във всички клинични проучвания (плацебо-контролирани, открити, с активно-контролирани, при пациенти с изходен неутрофилен брой ≥1,5 X 109/l) честотата на поне едно установяване на неутрофилен брой <0,5 X 109/l е 0,21% при лекуваните с кветиапин пациенти и 0% в получавалите плацебо пациенти, а честотата на случаите на понижаване на неутрофилния брой ≥0,5 - <1,0 X 109/l е 0,75% при лекуваните с кветиапин пациенти и 0,11% при получавалите плацебо пациенти.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu (įskaitant placebu kontroliuojamus, atvirus ir su aktyvaus gydymo lyginamąja grupe, skaičiuojant pacientus, kuriems neutrofilų skaičius iki gydymo buvo ≥ 1,5 × 109/l) neutrofilų skaičius < 0,5 × 109/l bent kartą nustatytas 0,21% kvetiapiną ir 0% placebą vartojusių pacientų, ≥ 0,5 x 109/l ir < 1 x 109/l - atitinkamai 0,75% ir 0,11% pacientų.
Bulgarian: Носете таблетките Seroquel XR със себе си.
Lithuanian: Pasiimkite Seroquel XR tabletes.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Bulgarian: AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200), 0319 Oslo, Норвегия
Lithuanian: NO- Norvegija AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200),
Bulgarian: Таблетките от 50 mg, 200 mg и 300 mg съдържат и жълт железен оксид (E172), а таблетките от 50 mg съдържат червен железен оксид (E172).
Lithuanian: Be to, 50 mg, 200 mg ir 300 mg tabletėse yra geltonojo geležies oksido E172, o 50 mg tabletėseraudonojo geležies oksido E172.
Bulgarian: При рандомизираните да получават плацебо пациенти средното увеличаване на телесното тегло през открития период е с 2,39 kg, а средното увеличаване на телесното тегло до 48-ата седмица от рандомизирания период е с 0,89 kg в сравнение с откритата изходна стойност.
Lithuanian: Vartoti placebą randomizuotų pacientų vidutinis svorio prieaugis per atvirą periodą buvo 2,39 kg, iki randomizuoto periodo 48-os savaitės pabaigos jie priaugo vidutiniškai 0,89 kg (palyginus su svoriu atviro periodo pabaigoje).
Bulgarian: Таблетките да не се чупят, дъвчат или разтрошават.
Lithuanian: • Tablečių negalima dalyti, kramtyti ar traiškyti.
Bulgarian: При отделни пациенти може да има полза от лечение в доза 600 mg.
Lithuanian: 5.1 skyrių), tačiau atskiriems pacientams 600 mg dozė gali būti naudinga.
Bulgarian: CHMP, на основание на наличните данни и допълнителна консултация с научната консултативна група по клинични невронауки (SAG-CNS), счита, че ефикасността за терапевтичното показание,
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis ir konsultacijos su klinikinės neurologijos mokslinių konsultacijų grupe (SAG-CNS) rezultatus, CHMP nusprendė, kad atliktuose tyrimuose pagal terapinę indikaciją, dėl kurios rinkodaros teisės turėtojas pateikė paraišką, t. y.
Bulgarian: Съобщенията при деца и юноши за повишаване на артериалното налягане и повишен апетит, екстрапирамидни симптоми и повишаване на серумния пролактин са с по-висока честота, отколкото при възрастни пациенти (вж. точки 4.4 и 4.8).
Lithuanian: Be to, vaikams ir paaugliams dažniau negu suaugusiems nustatytas padidėjęs apetitas, ekstrapiramidinių simptomų ir padidėjusi prolaktino koncentracija serume (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Bulgarian: В две краткосрочни проучвания (6-седмични) са включени пациенти, показали недостатъчен отговор към поне един антидепресант.
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodai, susiję su didžiuoju depresiniu sutrikimu Į 2 trumpalaikius (6 savaičių trukmės) tyrimus įtraukti pacientai, kuriems bent vieno antidepresanto poveikis buvo nepakankamas.
Bulgarian: Кветиапин няма специфичен антидот.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio kvetiapinui nėra.
Bulgarian: По-дългосрочните проучвания за профилактика на рецидив са с открит период (вариращ от 4 до 36 седмици), през който пациентите се лекуват с кветиапин, последван от рандомизиран период на отнемане, през който пациентите се рандомизират да получават кветиапин или плацебо.
Lithuanian: Atliekant ilgesnės trukmės atkryčio profilaktikos tyrimus po 4-36 savaičių atviro periodo, kurio metu pacientai vartojo kvetiapiną, buvo randomizuoto gydymo nutraukimo laikotarpis, kurio metu pacientai buvo randomizuojami vartoti kvetiapiną arba placebą.
Bulgarian: Лечението при пациенти с чернодробна недостатъчност трябва да се започва в доза 50 mg/дневно.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams iš pradžių skiriama 50 mg per parą.
Bulgarian: И при други антипсихотици, както и в други популации пациенти, не може да се изключи наличието на повишен риск. Seroquel XR трябва да се използва с повишено внимание при пациентите с рискови фактори за развитие на инсулт.
Lithuanian: Su kitais vaistiniais preparatais nuo psichozės susijusio pavojaus ir pavojaus kitoms populiacijoms padidėjimo galimybė nepaneigta. Jei yra insulto rizikos veiksnių, Seroquel XR skiriama atsargiai.
Bulgarian: В плацебо-контролирани проучвания на монотерапия при пациенти с изходен неутрофилен брой ≥ 1,5 X 109/l, честотата на поне едно установяване на неутрофилен брой <1,5 X 109/l е 1,72% при лекуваните с кветиапин пациенти и 0,73% при получавалите плацебо пациенти.
Lithuanian: Atliekant placebu kontroliuojamus monoterapijos tyrimus, gydymo metu neutrofilų skaičius < 1,5 × 109/l bent kartą nustatytas 1,72% kvetiapiną ir 0,73% placebą vartojusių pacientų, kuriems jų skaičius iki gydymo buvo ≥ 1,5 × 109/l.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи да намалявате дозата си постепенно, преди да спрете лечението.
Lithuanian: Prieš nutraukiant šio vaisto vartojimą, gydytojas gali patarti jo dozę mažinti palaipsniui.
Bulgarian: Вж. точка 5.1.
Lithuanian: 5.1 skyrių.
Bulgarian: При пациентите, стабилизирани със Seroquel с незабавно освобождаване в доза от 400 mg до 800 mg, ефектът се задържа и след преминаването на еквивалентна дневна доза Seroquel XR, приемана еднократно дневно.
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė buvo stabilizuota vartojant 400-800 mg greito atpalaidavimo Seroquel per parą, šį vaistinį preparatą pakeitus atitinkama vienu kartu išgeriama Seroquel XR paros doze, veiksmingas poveikis išliko.
Bulgarian: Както и при други антипсихотици, приемът на кветиапин е свързан с увеличаване на теглото, синкоп, развитие на злокачествен невролептичен синдром, левкопения, неутропения и периферни отоци.
Lithuanian: Vartojant kvetiapiną, kaip ir kitus vaistinius preparatus nuo psichozės, yra buvę svorio prieaugio, sinkopės, neurolepsinio piktybinio sindromo, leukopenijos, neutropenijos ir periferinės edemos atvejų.
Bulgarian: Нарушения на имунната система Нечести:
Lithuanian: neutropenija 1 Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni:
Bulgarian: Р450.
Lithuanian: ir pasidarė ≥ 450 msek.
Bulgarian: Тези състояния могат да се дължат на приема на лекарства от този тип.
Lithuanian: Tokių sutrikimų gali sukelti visi šios grupės vaistai.
Bulgarian: Увеличаване на телесното тегло
Lithuanian: Svorio prieaugis
Bulgarian: Медикаментозното лечение, особено в началните етапи и след корекция на дозата, трябва да се провежда в условията на стриктен контрол на пациентите, особено на онези, които са с повишен риск.
Lithuanian: Šiuo vaistiniu preparatu gydomus pacientus, ypač tuos, kuriems nustatyta didelė rizika, reikia atidžiai stebėti, ypač pradedant gydymą ir pakeitus dozę.
Bulgarian: Съненост (с времето, ако продължите приема на Seroquel XR, това може да отзвучи) (може да причини падане).
Lithuanian: • Mieguistumas (dėl jo taip pat galite pargriūti; toliau vartojant Seroquel XR, mieguistumas gali praeiti).
Bulgarian: При краткотрайно и дълготрайно приложение, кветиапин показва минимална тенденция към предизвикване на дистония при сенсибилизирани с халоперидол или при медикаментозно-наивни капуцини (вж. точка 4.8)
Lithuanian: Trumpai ir ilgai vartojamas kvetiapinas sukelia minimalų distonijas skatinantį poveikį haloperidoliu įjautrintoms ar anksčiau negavusioms vaistinių preparatų Cebus beždžionėms (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Общата дневна доза за първите 4 дни от лечението е 50 mg (ден 1), 100 mg (ден 2), 200 mg (ден 3) и 300 mg (ден 4).
Lithuanian: Pradedant gydyti paros dozė pirmąsias keturias dienas turi būti tokia: pirmą - 50 mg, antrą - 100 mg, trečią - 200 mg, ketvirtą - 300 mg.
Bulgarian: Seroquel XR трябва да се използва с повишено внимание при пациентите с известно сърдечно-съдово заболяване, мозъчно-съдово заболяване или друго състояние, предразполагащо към развитие на хипотония.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligos Seroquel XR skiriama atsargiai, jeigu diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga, smegenų kraujagyslių liga arba dėl kitos priežasties yra padidėjęs hipotenzijos pavojus.
Bulgarian: Затруднено преглъщане.
Lithuanian: • Pasunkėjęs rijimas.
Bulgarian: Увеличаване на телесното тегло.
Lithuanian: • Svorio prieaugis.
Bulgarian: В рамките на ефективния дозов интервал от 400 mg до 800 mg дневно дозата трябва да се коригира в зависимост от клиничния отговор и поносимостта при конкретния пациент.
Lithuanian: Dozė koreguojama veiksmingų dozių nuo 400 mg iki 800 mg per parą ribose, ji priklauso nuo individualios klinikinės reakcijos ir vaistinio preparato individualaus toleravimo.
Bulgarian: В краткосрочно плацебо-контролирано проучване за монотерапия със Seroquel при деца и юноши (на възраст от 10 до 17 години) с биполярно манийно разстройство, общата честота на развитие на екстрапирамидни симптоми е 3,6% за кветиапин и 1,1% за плацебо.
Lithuanian: Trumpalaikio placebu kontroliuojamo monoterapijos tyrimo, kuriame dalyvavo bipolinio sutrikimo manijos faze sirgę 10-17 metų vaikai ir paaugliai, metu bendrai ekstrapiramidinių simptomų pasireiškė 3,6% kvetiapiną ir 1,1% placebą vartojusių pacientų.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Natrio citratas Laktozės monohidratas Magnio stearatas
Bulgarian: Това увеличаване на клирънса води до намаляване на системната експозиция към кветиапин (оценена чрез AUC) средно до 13% от експозицията при приложение само на кветиапин; при някои пациенти обаче е наблюдаван и по-изразен ефект.
Lithuanian: Kartu vartojant karbamazepiną, reikšmingai padidėjo kvetiapino klirensas, vidutiniškai 13% (lyginant su susidarančia vartojant kvetiapiną atskirai) sumažėjo jo sisteminė ekspozicija (AUC); poveikis kai kuriems pacientams buvo stipresnis.
Bulgarian: Пациентите с известна липса на отговор на Seroquel са изключени и от двете проучвания.
Lithuanian: Į abu tyrimus nebuvo įtraukta pacientų, kuriems anksčiau buvo nustatytas Seroquel neveiksmingumas.
Bulgarian: - Някои лекарства за лечение на СПИН
Lithuanian: • kai kuriais vaistais nuo ŽIV;
Bulgarian: - CHMP разгледа дали е подходящо Seroquel XR в доза от 50-300 mg/дневно да се прилага на популация от пациенти с големи депресивни разстройства, като се изключи използването за първоначално лечение, но се разреши употреба, когато състоянието на пациентите не може да бъде адекватно овладяно с помощта на терапия с алтернативни антидепресанти.
Lithuanian: - CHMP apsvarstė, ar Seroquel XR (50-300 mg per parą) būtų galima skirti didžiosios depresijos sutrikimu sergantiems pacientams, šį vaistą skiriant ne pirminiam gydymui, o kai gydymo kitais antidepresantais poveikis yra nepakankamas;
Bulgarian: Когато Seroquel XR се приема за лечение на тежки депресивни епизоди в рамките на тежко депресивно разстройство, той трябва да се приема в допълнение към друго лекарство, което се използва за лечение на това заболяване.
Lithuanian: Didžiojo depresinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams gydyti Seroquel XR vartojamas papildomai, kartu su kitu vaistu nuo šios ligos.
Bulgarian: Възможните рискови фактори за развитие на неутропения включват нисък изходен брой на белите кръвни клетки (WBC) и анамнеза за медикаментозна неутропения.
Lithuanian: Galimi neutropenijos rizikos veiksniai yra mažas leukocitų skaičius iki gydymo ir vaistinių preparatų anksčiau sukelta neutropenija.
Bulgarian: Поради това трябва да е сигурно, че пациентите получават ясна информация за подходящата за тяхното състояние дозировка.
Lithuanian: Dozavimo režimas kiekvienai indikacijai skiriasi, todėl pacientą būtina aiškiai informuoti apie jo ligai tinkamą dozavimą.
Bulgarian: Вероятността за такива мисли може да е по-голяма, ако сте млад човек.
Lithuanian: Tokių minčių atsiradimo pavojus gali būti didesnis staiga nutraukus šio vaisto vartojimą, taip pat jauniems suaugusiems žmonėms.
Bulgarian: Имате ниско артериално налягане.
Lithuanian: • Jūsų kraujospūdis yra žemas;
Bulgarian: В краткосрочно (9-седмично) проучване при пациенти в старческа възраст без деменция (на възраст от 66 до 89 години) с тежко депресивно разстройство, Seroquel XR, дозиран гъвкаво - от 50 до 300 mg дневно, показва превъзходство пред плацебо по отношение на намаляването на симптомите на депресия, оценени по подобрението на общия скор по MADRS (средна промяна в сравнение с плацебо -7,54).
Lithuanian: Trumpalaikio (9 savaičių trukmės) tyrimo, kuriame dalyvavo didžiuoju depresiniu sutrikimu sirgę senyvi (66-89 metų) pacientai, nesirgę demencija, metu 50-300 mg ribose koreguojama Seroquel XR paros dozė palengvino depresijos simptomus labiau už placebą vertinant pagal MADRS bendrojo rodiklio pagerėjimą (mažiausių kvadratų metodu apskaičiuotas minus 7,54 punkto vidutinis pokytis vartojant Seroquel XR palyginus su pokyčiu vartojant placebą).
Bulgarian: В краткосрочните плацебо-контролирани клинични проучвания при пациенти с тежки депресивни епизоди в рамките на биполярно афективно разстройство, е наблюдаван повишен риск от суицидни събития при лекувани с кветиапин млади възрастни пациенти (на възраст под 25 години) в сравнение с приемали плацебо (съответно 3,0% срещу 0%).
Lithuanian: Trumpalaikiai placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo bipolinio sutrikimo didžiųjų depresijos epizodų ištikti pacientai, parodė didesnę su savižudybe susijusių reiškinių riziką jauniems (iki 25 metų) suaugusiems pacientams vartojant kvetiapiną negu vartojant placebą (atitinkamai 3% ir 0%).
Bulgarian: В плацебо-контролираните проучвания за монотерапия на остри състояния, оценяващи налагащите спиране на лечението симптоми, с най-голяма честота са наблюдавани следните симптоми на отнемане: инсомния, гадене, главоболие, диария, повръщане, замаяност, раздразнимост.
Lithuanian: 10 Trumpalaikių placebu kontroliuojamų monoterapijos klinikinių tyrimų metu vertinant nutraukimo simptomus, dažniausiai pastebėta nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ir irzlumas.
Bulgarian: Лечението при пациенти в старческа възраст трябва да се започва в доза 50 mg/дневно.
Lithuanian: Senyviems pacientams iš pradžių skiriama 50 mg per parą.
Bulgarian: Биполярно афективно разстройство
Lithuanian: Bipolinis sutrikimas
Bulgarian: Като се имат предвид наблюдаваните в клиничните проучвания промени в телесното тегло, кръвната захар (вж. „хипергликемия") и липидите, може да се предположи, че при отделни пациенти се повишава метаболитният риск, поведението спрямо който трябва да бъде клинично обосновано (вж. и точка 4.8).
Lithuanian: skyrelį „Hiperglikemija") ir lipidų koncentracijos pokyčių manoma, kad atskiriems pacientams gali padidėti metabolinė rizika, kurią reikia koreguoti atsižvelgiant į klinikinį poreikį (taip pat žr.
Bulgarian: В две проучвания на монотерапия за лечение на умерено тежки до тежки манийни епизоди Seroquel показва превъзходство пред плацебо по отношение на редукцията на манийните симптоми на 3-ата и 12-ата седмица.
Lithuanian: Dviejų monoterapijos tyrimų metu Seroquel veiksmingiau negu placebas palengvino manijos epizodais (nuo vidutinio sunkumo iki sunkių) sirgusių pacientų manijos simptomus po 3 ir 12 gydymo savaičių.
Bulgarian: Кветиапин и активният плазмен метаболит при хораноркветиапин, се свързват с голям брой рецептори на невротрансмитери.
Lithuanian: Kvetiapinas ir žmogaus plazmoje randamas aktyvus metabolitas norkvetiapinas sąveikauja su daugelio neuromediatorių receptoriais.