FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es existieren keine Daten für Kinder und Jugendliche mit Herzerkrankung in der Vorgeschichte.
Slovak: Nie sú údaje u detí alebo dospievajúcich s anamnézou ochorenia srdca.
German: Erscheint kein Tropfen, so verwenden Sie einen anderen Pen und bringen Sie den fehlerhaften Pen dorthin zurück, woher Sie ihn bezogen haben.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, použite iné pero a vráťte chybné pero Vášmu dodávateľovi.
German: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgien
Slovak: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgicko
German: Für Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Plasma werden bestimmte Vorkehrungen getroffen, um Patienten vor übertragbaren Infektionen zu schützen.
Slovak: Pri liekoch vyrábaných z ľudskej krvi alebo plazmy sú potrebné isté opatrenia, aby sa predišlo prenosu infekcií na pacientov.
German: Man vermutet, dass dieser Vorgang zumindest teilweise verantwortlich ist für die verschiedenen zellulären Reaktionen auf Interferon, wie z.B. die Inhibition der Virusreplikation in virusinfizierten Zellen, die Suppression der Zellproliferation und bestimmte immunmodulierende Wirkungen, wie die Verstärkung der phagozytären Aktivität von Makrophagen und die verstärkte spezifische Zytotoxizität von Lymphozyten gegenüber ihren Zielzellen.
Slovak: Predpokladá sa, že tento proces je prinajmenšom čiastočne zodpovedný za rozličné bunkové odozvy na interferón, vrátane tlmenia replikácie vírusu v bunkách infikovaných vírusom, potlačenia proliferácie bunky a takých imunomodulačných účinkov, ako je zvýšenie fagocytárnej aktivity makrofágov a zvýšenie špecifickej cytotoxicity lymfocytov pre cieľovú bunku.
German: Tabelle 1 zeigt die Häufigkeit der von Patienten berichteten (behandlungsbedingten) Nebenwirkungen aus klinischen Studien an nicht vorbehandelten Patienten mit einer Behandlungsdauer von einem Jahr.
Slovak: V Tabuľke 1 je uvedená frevencia výskytu nežiaducich účinkov hlásená pacientmi (súvisiacich s liečbou) z klinických skúšaní u predtým neliečených pacientov liečených počas 1 roka.
German: Wenn Ihre Partnerin nicht schwanger, aber im gebärfähigen Alter ist, muss sie während der Behandlung jeden Monat, und nach Beendigung der Behandlung für weitere 7 Monate einen Schwangerschaftstest durchführen lassen.
Slovak: Ak Vaša partnerka nie je tehotná, ale je v plodnom veku, musí si robiť tehotenský test každý mesiac v priebehu Vašej liečby a počas ďalších 7 mesiacov po jej ukončení.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
German: Die verabreichte Dosis ist um 50 % zu reduzieren, wenn hämatologische Störungen (Leukozyten
Slovak: Podávaná dávka sa musí redukovať o 50 %, ak sa vyskytnú hematologické poruchy (biele krvinky <
German: Sollten Sie außergewöhnlich schlank sein, so verwenden Sie nur den Oberschenkel oder den äußeren Oberarm zur Injektion.
Slovak: Ak ste výnimočne chudý, použite na injekciu len oblasť stehna alebo vonkajšiu plocha ramena.
German: Patienten mit bestehenden oder aus der Vorgeschichte bekannten schweren psychischen Begleiterkrankungen:
Slovak: Pacienti so závažnými psychiatrickými ochoreniami - prebiehajúcimi alebo v anamnéze:
German: Erhöhen Sie nicht die empfohlene Dosierung und verabreichen Sie sich das Arzneimittel solange, wie es verordnet wurde.
Slovak: Neprekročte odporúčané dávkovanie a používajte ho tak dlho, ako Vám lekár predpísal.
German: − wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Interferon oder einen der sonstigen Bestandteile von Viraferon sind.
Slovak: Nepoužívajte Viraferon keď ste alergický (precitlivený) na interferón alebo na niektorú z ďalších zložiek Viraferon.
German: Während der Behandlung mit alfa-Interferonen wurde über Auftreten von Autoantikörpern und autoimmunen Störungen berichtet.
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa bol hlásený vývoj autoprotilátok a autoimunitné poruchy.
German: Es muss besondere Vorsorge dafür getragen werden, eine Schwangerschaft bei weiblichen Patienten oder bei Partnerinnen von männlichen Patienten, die Viraferon in Kombination mit Ribavirin erhalten, zu vermeiden.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa musí venovať zabráneniu otehotnenia pacientiek alebo partneriek pacientov, ktorí používajú Viraferon v kombinácii s ribavirínom.
German: Ihr Arzt wird die exakte Dosis und das Dosierungsschema Ihren Bedürfnissen entsprechend festlegen.
Slovak: Lekár určí presné dávkovanie a jeho rozvrh podľa Vašich potrieb.
German: Herzrhythmusstörungen (vor allem supraventrikuläre) sprechen in der Regel auf konventionelle Therapiemaßnahmen gut an, können aber auch zu einem Abbruch der Viraferon-Behandlung zwingen.
Slovak: Srdcové arytmie (predovšetkým supraventrikulárne) zvyčajne reagujú na konvenčnú liečbu, ale môžu si vyžiadať aj prerušenie liečby Viraferonom.
German: Die beste Art, Viraferon bei dieser Indikation anzuwenden, ist die Kombination mit Ribavirin.
Slovak: Najlepší spôsob ako použiť Viraferon v tejto indikácii je v kombinácii s ribavirínom.
German: 15 Monate
Slovak: 15 mesiacov
German: Die Ergebnisse zahlreicher Untersuchungen deuten darauf hin, dass das Interferon, sobald es an die Zellmembran gebunden ist, eine komplexe Kette intrazellulärer Prozesse in Gang setzt, u.a. auch die Induktion bestimmter Enzyme.
Slovak: Výsledky viacerých štúdií naznačujú, že ak sa interferón raz naviaže na membránu bunky, spúšťa komplexný sled vnútrobunkových dejov, ktoré zahŕňajú indukciu určitých enzýmov.
German: Dies betrifft auch unbekannte oder neuartige Viren und andere Infektionsarten.
Slovak: Toto sa týka aj neznámych alebo objavujúcich sa vírusov alebo iných typov infekcií.
German: Dann drücken Sie den Druckknopf komplett hinein (siehe Abbildung P).
Slovak: Potom úplne stlačte tlačidlo pera (pozri obr.
German: Aufgrund von Berichten, dass Interferon alfa vorbestehende, Psoriasis-ähnliche Erkrankungen und Sarkoidose verschlimmert, wird die Anwendung von Viraferon bei Patienten mit Psoriasis oder Sarkoidose nur dann empfohlen, wenn der zu erwartende Nutzen das potentielle Risiko überwiegt.
Slovak: Vzhľadom na hlásenia o exacerbácii už existujúceho psoriatického ochorenia a sarkoidózy odporúča sa použiť Viraferon u pacientov s psoriázou alebo sarkoidózou iba vtedy, ak potenciálny prínos zdôvodní možné riziko.
German: Handelt es sich um eine MehrfachdosisDurchstechflasche, so müssen Sie die Verschlußkappe nur bei der Entnahme der ersten Dosis entfernen.
Slovak: Ak ide o viacdávkovú liekovku, tak budete musieť odstrániť jej kryt, len keď si budete pripravovať prvú dávku.
German: Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine unterschiedliche Dosis für Viraferon alleine oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln (z.B. Ribavirin) verordnet.
Slovak: Vám môže predpísať inú dávku Viraferonu samotného alebo v kombinácii s inými liekmi (napr. ribavirín).
German: Zusätzlich traten Beschwerden an der Injektionsstelle, Fieber, Anorexie, Erbrechen und Gefühlsschwankungen bei Kindern und Jugendlichen häufiger als bei Erwachsenen auf.
Slovak: Navyše, ťažkosti v mieste injekcie, horúčka, anorexia, vracanie a emočná labilita sa u detí a dospievajúcich, v porovnaní s dospelými pacientami, objavovali častejšie.
German: Falls die Behandlung mit Interferon alfa-2b bei erwachsenen Patienten mit bestehenden oder aus der Vorgeschichte bekannten schweren psychischen Begleiterkrankungen für notwendig erachtet wird, sollte diese nur begonnen werden, nachdem eine geeignete individuelle Diagnostik und Therapie der psychischen Begleiterkrankung gewährleistet ist.
Slovak: Ak sa považuje liečba interferónom alfa-2b za potrebnú u dospelých pacientov so závažným psychiatrickým ochorením, prebiehajúcim alebo v anamnéze, má sa s ňou začať až po uistení sa o primeranom individuálnom diagnostickom a terapeutickom zvládnutí psychiatrického ochorenia.
German: Zubereitungen zur Mehrfachanwendung dürfen nur von ein und demselben Patienten verwendet werden.
Slovak: Lieky, balené vo viacdávkových obaloch, sa musia použiť len pre jedného, individuálneho pacienta.
German: Wenn Sie die Anwendung von Viraferon vergessen haben Wenn Sie die Behandlung selbst vornehmen oder wenn Sie ein Kind betreuen, das Viraferon in Kombination mit Ribavirin erhält, injizieren Sie die empfohlene Dosis, sobald Sie sich daran erinnern und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.
Slovak: Ak si liek aplikujete sami alebo ak sa staráte o dieťa, ktoré používa Viraferon v kombinácii s ribavirínom, injikujte odporúčanú dávku hneď, ako si spomeniete, a pokračujte v obvyklej liečbe.
German: In klinischen Studien mit 118 Kindern oder Jugendlichen im Alter von 3 bis 16 Jahren, brachen 6 % die Therapie aufgrund von Nebenwirkungen ab.
Slovak: V klinických skúšaniach na 118 deťoch alebo dospievajúcich vo veku od 3 do 16 rokov ukončilo liečbu kvôli nežiaducim udalostiam 6 % pacientov.
German: Kinder und Jugendliche - Chronische Hepatitis C
Slovak: Deti a dospievajúci - Chronická hepatitída C
German: Was Viraferon enthält
Slovak: Čo Viraferon obsahuje
German: − bei Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte oder wenn Sie eine Organtransplantation hatten und Medikamente zur Unterdrückung des Immunsystems einnehmen (Ihr Immunsystem bewahrt Sie vor Infektionen).
Slovak: keď ste v minulosti mali autoimunitnú chorobu alebo urobenú transplantáciu a beriete lieky na potlačenie imunitného systému (Váš imunitný systém Vám pomáha chrániť sa pred infekciou).
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nach Anwendung dieses Arzneimittels schläfrig, müde oder verwirrt fühlen.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, ak sa stanete z tohto lieku ospalý, unavený alebo zmätený.
German: 3, Granulozyten < 1.000/mm
Slovak: 3, granulocyty < 1 000/mm
German: Dies muss bei einer Begleittherapie mit Arzneimitteln, die einem solchen Metabolisierungsweg unterliegen, berücksichtigt werden, wie z.B. bei den Xanthinderivaten Theophyllin und Aminophyllin.
Slovak: To sa musí zohľadniť počas súčasnej liečby liekmi, ktoré sa metabolizujú touto cestou, ako sú xantínové deriváty teofylín alebo aminofylín.
German: Kinder und Jugendliche sollten alle 3 Monate auf Anzeichen einer Schilddrüsenfunktionsstörung hin untersucht werden (z.B. TSH).
Slovak: Deti a dospievajúci sa majú monitorovať každé 3 mesiace na znaky dysfunkcie štítnej žľazy (napr.
German: I.E./kg/Tag über 3 Monate erhielten.
Slovak: IU/kg/deň počas 3 mesiacov.
German: 1 Definiert als HCV-RNA unterhalb der Nachweisgrenze unter Verwendung eines zu Forschungszwecken bestimmten RTPCR Assays am Ende der Behandlung und während der Nachbeobachtung
Slovak: Definované ako HCV-RNA pod hranicou detekovateľnosti s použitím z výskumu vychádzajúceho rozboru RT-PCR na konci liečby a počas obdobia následného sledovania.
German: Fälle von Schlaganfall (zerebrovaskuläre Vorfälle) wurden berichtet.
Slovak: Boli hlásené prípady porážky (mozgovej príhody).
German: Injektionen mit humanem, rekombinanten Interferon alfa-2b für bis zu 3 Monate ergaben keinen Hinweis auf Toxizität bei Mäusen, Ratten und Kaninchen.
Slovak: Injekčné podávanie ľudského rekombinantného interferónu alfa-2b až počas troch mesiacov neukázali žiadne známky toxicity na myšiach, potkanoch a králikoch.
German: Dieses Arzneimittel enthält humane Albumin-Lösung als Bestandteil.
Slovak: Tento liek obsahuje ako pomocnú látku roztok ľudského albumínu.
German: Der relative Nutzen der Kombination von Viraferon + Ribavirin ist besonders signifikant in der am schwierigsten zu behandelnden Patienten-Untergruppe (Genotyp 1 und hohe Viruslast) (Tabelle 3).
Slovak: Relatívny prínos kombinovanej terapie liekmi Viraferon + ribavirín je obzvlášť významný v najťažšie liečiteľnej podskupine pacientov (genotyp 1 a vysoká záťaž vírusom) (Tabuľka 3).
German: Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém
Slovak: Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557
German: Standardvorkehrungen zum Schutz vor möglichen Infektionen durch die Verwendung von aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellten Arzneimitteln, umfassen die Auswahl der Spender, Überprüfung der einzelnen Spenden und Plasmareserven auf spezielle Anzeichen für eine Infektion und Einführung von effektiven Herstellungsmethoden für die Inaktivierung/Entfernung von Viren.
Slovak: Štandardné opatrenia na predchádzanie infekciám, spojených s používaním liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy, zahŕňajú výber darcov, testovanie jednotlivých odberov a poolovaných plaziem na špecifické markery infekcie a zaradenie efektívnych krokov do výroby na inaktiváciu/odstránenie vírusov.
German: Abhängig von Ihrer Dosis kann es zum Verbleib von Nadeln und Tupfern in der Packung kommen.
Slovak: V závislosti od vašej dávky Vám môžu v balení zostať nepoužité ihly a tampóny.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut untersuchen, um sich zu vergewissern, dass die Zahl der Leukozyten (Zellen für die Bekämpfung von Infektionen), Ihre roten Blutzellen (Zellen, die Eisen und Sauerstoff mit sich tragen) und Ihre Thrombozyten (Blutgerinnungszellen) sowie andere Laborwerte einen akzeptablen Wert haben.
Slovak: Vašu krv, aby sa uistil, že počty Vašich bielych krviniek (bunky, ktoré bojujú proti infekcii), červených krviniek (bunky, ktoré prenášajú železo a kyslík), krvných doštičiek (bunky zrážania krvi) a iné laboratórne hodnoty sú v prijateľných medziach.
German: Im Rahmen einer Behandlung mit Viraferon allein oder in Kombination mit Ribavirin werden einige Patienten depressiv, in manchen Fällen traten bei Patienten Selbstmordgedanken auf oder sie zeigten aggressives Verhalten (manchmal gegen andere Personen gerichtet).
Slovak: Pri užívaní Viraferonu samotného alebo v kombinovanej liečbe s ribavirínom sa u niektorých ľudí vyvinula depresia a v niektorých prípadoch mali ľudia samovražedné úmysly alebo sa agresívne správali (niekedy namierené proti druhým).
German: Zum Ausführen des nächsten Schrittes halten Sie den Pen in der Mitte des Schaftes.
Slovak: Počas ďalšieho kroku držte pero v strede jeho telesa.
German: − wenn Sie Symptome einer schweren allergischen Reaktion während der Einnahme dieses Arzneimittels entwickeln (wie z.B. Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Geräusch beim Atmen oder Nesselsucht), ersuchen Sie sofort um ärztliche Hilfe.
Slovak: keď sa u Vás počas liečby týmto liekom objavia príznaky vážnej alergickej reakcie (ako sú ťažkosti s dýchaním, sipot alebo žihľavka), vyhľadajte okamžite lekársku pomoc.
German: Die folgenden Anweisungen erklären Ihnen, wie Sie Viraferon selbst injizieren.
Slovak: Nasledujúci návod vysvetľuje, ako si sami podáte Viraferon.
German: Veränderung des geistigen Zustandes§
Slovak: Zmena mentálneho stavu§
German: Ribavirin 15 mg/kg/Tag verteilt auf 2 Dosen (n = 17)
Slovak: Ribavirín 15 mg/kg/deň rozdelený do 2 dielčích dávok (n =
German: Mittelschwere bis schwere Nebenwirkungen können bei dem betreffenden Patienten eine Modifikation des Dosierungsschemas und in manchen Fällen ein Absetzen der Viraferon-Therapie erforderlich machen.
Slovak: Stredne ťažké až závažné nežiaduce účinky si môžu vyžiadať úpravu pacientovho režimu dávkovania, alebo, v niektorých prípadoch, ukončenie liečby Viraferonom.
German: Sprechen Sie bei Bedarf mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Slovak: V prípade potreby sa poraďte s Vašim lekárom alebo lekárnikom.
German: Alkotás u. 53.
Slovak: u. 53.
German: Es wurden zwei Studien bei Patienten durchgeführt, die mit HIV und HCV co-infiziert waren.
Slovak: U pacientov s ko-infekciou HIV a HCV sa vykonali dve klinické skúšania.
German: Der Pen ist nun bereit zur Einstellung der Dosis.
Slovak: Pero je teraz pripravené na nastavenie dávky.
German: Untersuchungen auf neutralisierende Interferon-Antikörper wurden an Serumproben von Patienten durchgeführt, die Viraferon im Rahmen klinischer Prüfungen unter Aufsicht von Schering-Plough erhielten.
Slovak: Skúšky na stanovenie interferón neutralizujúceho faktoru sa robili na vzorkách séra pacientov, ktorí dostávali Viraferon v klinických štúdiách monitorovaných spoločnosťou Schering-Plough.
German: Bei Studien mit Interferon an nicht-humanen Primaten wurden Unregelmäßigkeiten im Menstruationszyklus beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: V štúdiách, v ktorých sa použil interferón na primátoch okrem ľudí, boli pozorované abnormality menštruačného cyklu (pozri časť 4.4).
German: − Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke 1 ml/Ampulle
Slovak: Rozpúšťadlo: voda na injekciu 1 ml/ampulka
German: Viraferon ist in drei verschiedenen Packungsgrößen erhältlich:
Slovak: Viraferon sa dodáva v troch rôznych veľkostiach balenia:
German: Durch Absetzen von Viraferon kann eine unter der Therapie aufgetretene Schilddrüsendysfunktion nicht rückgängig gemacht werden (siehe auch Kinder und Jugendliche, Kontrolle der Schilddrüsenfunktion).
Slovak: Ukončenie liečby Viraferonom neviedlo k reverzii dysfunkcie štítnej žľazy, ktorá sa vyskytla počas liečby (pozri tiež Deti a dospievajúci, Sledovanie štítnej žľazy).
German: Druckknopf
Slovak: Tlačidlo
German: Während der 1-jährigen Behandlung war das Wachstum vieler Kinder eingeschränkt und die Gewichtszunahme erfolgte nicht wie erwartet.
Slovak: V priebehu jedného roka liečby mnoho detí nerástlo alebo nepriberalo podľa očakávaní.
German: Stärkere Bewusstseinsstörungen und Koma, einschließlich Fälle von Enzephalopathie, wurden bei einigen, meist älteren Patienten bei höheren Dosierungen beobachtet.
Slovak: Významnejšie otupenie a kóma, vrátane prípadov encefalopatie, boli pozorované u niektorých pacientov, zvyčajne starších, liečených vyššími dávkami.
German: Treten diese bei Ihnen auf, so kann dies auf eine schwere allergische Reaktion auf Viraferon zurückzuführen sein.
Slovak: Ak ich máte, mohli ste mať závažnú alergickú reakciu na Viraferon.
German: Um Risiken bezüglich übertragbaren Substanzen zu vermeiden, siehe Abschnitt 4.4.
Slovak: Čo sa týka bezpečnosti s ohľadom na prenosné mikroorganizmy, pozri časť 4.4.
German: Ein sofortiges Absetzen der Interferon alfa-Behandlung und eine Therapie mit Kortikosteroiden scheint mit einem Verschwinden der pulmonalen Nebenwirkungen einherzugehen.
Slovak: Okamžité ukončenie podávania interferónu alfa a liečba kortikosteroidmi sa zdá byť spojená s ústupom pľúcnych nežiaducich udalostí.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 09. März 2000
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. marec 2000
German: Bei Frauen, die mit humanem Leukozyten-Interferon behandelt wurden, wurden verminderte Östradiol- und Progesteronspiegel im Serum beschrieben.
Slovak: U žien, liečených humánnym leukocytovým interferónom, bola hlásená znížená koncentrácia estradiolu a progesterónu v sére.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulantien, Zytokine und Immunmodulatoren, Interferone, Interferon-alfa-2b, ATC-Code: L03A B05
Slovak: Imunostimulanciá, cytokíny a imunomodulátory, interferóny, interferón alfa-2b, ATC kód: L03A B05
German: − wenn Sie Viraferon erhalten, können Sie vorübergehend ein erhöhtes Infektionsrisiko haben.
Slovak: počas používania Viraferonu môžete mať prechodne zvýšené riziko infekčného ochorenia.
German: Nur 12 der 492 Patienten mit Langzeitansprechen erlitten während dieser Studie einen Rückfall.
Slovak: Minimálne 5-ročné dlhodobé sledovanie ukončilo 462 pacientov a iba u 12 zo 492 pacientov s pretrvávajúcou odpoveďou došlo počas tejto štúdie k relapsu.
German: Diese Nebenwirkungen wurden auch bei Viraferon alleine beobachtet.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky boli hlásené aj pri samotnom Viraferone.
German: Setzen Sie vorsichtig die äußere Injektionsnadelkappe wieder auf (siehe Abbildung Q).
Slovak: Opatrne nasaďte späť vonkajší kryt ihly (pozri obr. Q).
German: − Die Druckknopfskala informiert Sie darüber, welche Dosis eingestellt ist.
Slovak: Stupnica tlačidla, ktorá ukazuje, aká dávka je nastavená.
German: Hepatomegalie Hepatotoxizität (auch mit letalem Ausgang)
Slovak: Hepatomegália Hepatotoxicita (vrátane úmrtia)
German: Studie 2 (P02080) war eine randomisierte, monozentrische Studie, die 95 nicht vorbehandelte erwachsene Patienten mit chronischer Hepatitis C einschloss, die mit HIV co-infiziert waren.
Slovak: Štúdia 2 (P02080) bola randomizovaná, monocentrická štúdia, do ktorej bolo zaradených 95 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou typu C, ktorí boli ko-infikovaní HIV.
German: Detaillierte Anweisungen zur subkutanen Anwendung finden Sie in dieser Gebrauchsinformation (siehe WIE SIE VIRAFERON SELBST INJIZIEREN am Ende der Gebrauchsinformation).
Slovak: Podrobný návod na podkožné podávanie je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľov (pozri AKO SI SÁM PODAŤ VIRAFERON na konci tejto písomnej informácie).
German: Bei jedem Patienten, der über Änderungen der Sehschärfe bzw. des Gesichtsfeldes klagt oder der über andere ophthalmologische Veränderungen während der Viraferon-Behandlung berichtet, ist umgehend eine vollständige Augenuntersuchung durchzuführen.
Slovak: Každý pacient, ktorý sa sťažuje na zmeny ostrosti zraku alebo zorného poľa, alebo sa v priebehu liečby Viraferonom sťažuje na iné oftalmologické symptómy, musí bezodkladne absolvovať kompletné očné vyšetrenie.
German: Es wurden keine Studien an juvenilen Tieren durchgeführt, um die Auswirkungen der Behandlung mit Interferon alfa-2b auf das Wachstum, die Entwicklung, geschlechtliche Reifung und das Verhalten zu untersuchen (Beachten Sie Abschnitt 4.4 und die Fachinformation zu Ribavirin, wenn Viraferon in Kombination mit Ribavirin verabreicht werden soll).
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie na nedospelých zvieratách, aby sa zistili účinky liečby interferónom alfa2b na rast, vývin, pohlavné dozrievanie a správanie (ak sa Viraferon podáva spolu s ribavirínom, pozri časť 4.4 a SPC lieku Rebetol).
German: (Achten Sie darauf, daß das hintere Ende der Injektionsnadel durch die vorher von Ihnen desinfizierte Gummimembran gestochen wird).
Slovak: E. (Všimnite si, že pritom zadná časť ihly prepichne gumenú membránu, ktorú ste predtým dezinfikovali).
German: Vorsicht muss auch bei Patienten mit Gerinnungsstörungen (z.B. Thrombophlebitis, Lungenembolie) oder schwerer Myelosuppression geübt werden.
Slovak: Opatrne treba postupovať aj u pacientov s poruchami koagulácie (napr. tromboflebitída, pľúcna embólia) alebo so závažnou myelosupresiou.
German: Nach Einstellung der korrekten Dosis können Sie sich die Injektion verabreichen.
Slovak: Keď je nastavená správna dávka, ste pripravený podať si injekciu.
German: Falls ein Verdacht auf ein VKH-Syndrom besteht, sollte die antivirale Behandlung abgesetzt und eine Therapie mit Kortikosteroiden erwogen werden(siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Pri podozrení na VKH syndróm by sa mala antivírusová liečba vysadiť a zvážiť terapia kortikosteroidmi (pozri časť 4.8).
German: Insgesamt war in beiden Studien bei Patienten, die Viraferon mit Ribavirin erhielten, ein Ansprechen weniger wahrscheinlich als bei Patienten, die pegyliertes Interferon alfa-2b mit Ribavirin erhielten.
Slovak: Celkovo, v rámci oboch štúdií, mali pacienti, ktorí užívali Viraferon plus ribavirín nižšiu pravdepodobnosť odpovede než pacienti, ktorí užívali pegylovaný interferón alfa-2b s ribavirínom.
German: Ärzten wird geraten, das Wachstum von Kindern, die Ribavirin in Kombination mit Interferon alfa-2b erhalten, zu überwachen.
Slovak: Lekárom sa odporúča sledovať rast detí, ktoré užívajú ribavirín v kombinácii s interferónom alfa-2b.
German: Chronische Hepatitis B:
Slovak: Chronická hepatitída B:
German: wenn Sie eine Organtransplantation entweder der Niere oder der Leber hatten, kann eine Interferon Behandlung das Risiko einer Abstoßung erhöhen.
Slovak: keď Vám transplantovali orgán, buď obličku, alebo pečeň, liečba interferónom môže zvýšiť riziko ich odmietnutia.
German: Viraferon in Kombination mit Ribavirin:
Slovak: Viraferon v kombinácii s ribavirínom:
German: Dies betrifft auch unbekannte oder neuartige Viren und andere Krankheitserreger.
Slovak: Toto platí aj pre neznáme alebo objavujúce sa vírusy a iné patogény.
German: Vorläufige Daten weisen darauf hin, dass eine Therapie mit Interferon-alfa mit erhöhten Abstoßungsraten für Nierentransplantate verbunden sein könnte.
Slovak: Predbežné údaje naznačujú, že liečba interferónom alfa môže byť spojená so zvýšeným výskytom odmietnutia transplantátu obličky.