FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue è utilizzato negli adulti e nei bambini di tutte le età come antidoto per il trattamento sintomatico della metaemoglobinemia causata dall'uso di alcuni medicinali o agenti chimici.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue se uporablja pri odraslih in otrocih vseh starosti kot antidot za zdravljenje simptomov methemoglobinemije, ki jo povzroča uporaba določenih zdravil ali kemikalij.
Italian: Questo avviene perché esso accetta elettroni a carica negativa attraverso un enzima detto "NADPHmetaemoglobina reduttasi".
Slovenian: To poteka tako, da prek encima, imenovanega „NADPH-methemoglobin reduktaza", sprejema negativno nabite elektronske delce.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato da un operatore sanitario.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, daje pa ga lahko samo strokovni zdravstveni delavec.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Methylthioninium chloride Proveblue.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue.
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue non deve essere usato in soggetti ipersensibili (allergici) a metiltioninio cloruro o a qualsiasi altra sostanza colorante tiazinica (il gruppo cui appartiene metiltioninio cloruro).
Slovenian: Zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) metiltioninijev klorid ali katera koli tiazinska barvila (skupina, v katero spada metiltioninijev klorid).
Italian: • metaemoglobinemia causata da nitrito nel trattamento dell'avvelenamento da cianuro;
Slovenian: • methemoglobinemijo, povzročeno z nitritom med zdravljenjem zastrupitve s cianidom,
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con metiltioninio cloruro, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi metiltioninijevega klorida, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Per trasportare l'ossigeno nel sangue, l'emoglobina deve contenere un atomo di ferro nella forma "ferrosa" (Fe2+).
Slovenian: Za prenašanje kisika po krvi mora hemoglobin vsebovati atom železa v dvovalentni obliki (Fe2+).
Italian: L'esposizione a taluni medicinali o agenti chimici può causare la trasformazione del ferro nell'emoglobina nella forma "ferrica" (Fe3+), propria della metaemoglobinemia, che presenta una ridotta capacità di trasportare l'ossigeno.
Slovenian: Izpostavljenost nekaterim zdravilom ali kemičnim snovem lahko povzroči, da se železo v hemoglobinu spremeni v trivalentno obliko (Fe3+), kar se zgodi tudi pri methemoglobinemiji, ki je manj zmožna za prenos kisika.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Methylthioninium chloride Proveblue?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue?
Italian: Si può somministrare una dose ripetuta un'ora dopo la prima dose se i sintomi persistono o si ripresentano oppure se i livelli di metaemoglobina nel sangue rimangono superiori a quelli normali.
Slovenian: V primeru trdovratnih ali ponavljajočih se simptomov ali če ravni methemoglobina v krvi ostanejo višje od običajnih vrednosti, se lahko eno uro po prvem odmerku injicira še en odmerek.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Methylthioninium chloride Proveblue i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Il principio attivo di Methylthioninium chloride Proveblue, metiltioninio cloruro (detto anche blu di metilene) aiuta ad accelerare la conversione dell'emoglobina alterata in emoglobina normale.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Metiltioninijev klorid Proveblue, metiltioninijev klorid (imenovan tudi metilenska modra), pomaga pospeševati spreminjanje nenormalnega hemoglobina v normalnega.
Italian: • metaemoglobinemia causata da avvelenamento da clorato;
Slovenian: • methemoglobinemijo zaradi zastrupitve s kloratom,
Italian: Il comitato ha concluso che la lunga esperienza con il principio attivo, metiltioninio cloruro, ne evidenzia l'efficacia nel trattamento della metaemoglobinemia.
Slovenian: Odbor CHMP je sklenil, da dolgoročne izkušnje z uporabo zdravilne učinkovine, metiltioninijevega klorida, kažejo, da je učinkovita pri zdravljenju methemoglobinemije.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Methylthioninium chloride Proveblue, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Metiltioninijev klorid Proveblue preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: La metaemoglobinemia è una patologia caratterizzata da un accumulo nel sangue di una forma alterata dell'emoglobina (nota come metaemoglobinemia) che non è in grado di trasportare l'ossigeno con efficacia.
Slovenian: Methemoglobinemija je bolezen, pri kateri je v krvi preveč nenormalnih oblik hemoglobina (imenovanega methemoglobin), ki ne more učinkovito prenašati kisika.
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue è un "medicinale ibrido".
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je „ hibridno zdravilo ".
Italian: Altre informazioni su Methylthioninium chloride Proveblue
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Metiltioninijev klorid Proveblue
Italian: Quali benefici di Methylthioninium chloride Proveblue sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue izkazalo v študijah?
Italian: Il medicinale di riferimento per Methylthioninium chloride Proveblue è Metiltioninio cloruro, preparazione iniettabile USP 1 % p/v.
Slovenian: Referenčno zdravilo za Metiltioninijev klorid Proveblue je zdravilo Metiltioninijev klorid injekcija USP 1 % m/m.
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue metiltioninio cloruro
Slovenian: Metiltioninijev klorid Proveblue metiltioninijev klorid
Italian: Quali sono i rischi associati a Methylthioninium chloride Proveblue?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Metiltioninijev klorid Proveblue?
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue contiene il principio attivo metiltioninio cloruro.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue vsebuje aktivno učinkovino metiltioninijev klorid.
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue è disponibile come soluzione iniettabile di glucosio (5 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je na voljo kot raztopina za injiciranje (5 mg/ml), ki se v veno injicira počasi v obdobju petih minut.
Italian: Come agisce Methylthioninium chloride Proveblue?
Slovenian: Kako zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue deluje?
Italian: La dose iniziale è di una compressa (1-1,65 mg) al giorno ai pasti.
Slovenian: Začetni odmerek je ena tableta (1-1,65 mg) na dan v času obroka.
Italian: Essa consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi/benefici del medicinale.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Italian: Che cos'è [Nome di fantasia] e per cosa si usa
Slovenian: Kaj je zdravilo [izmišljeno ime] in za kaj ga uporabljamo
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati membri, in accordo con lo Stato membro di riferimento, in conformità alla procedura descritta al capitolo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo pristojni organi države članice v sodelovanju z referenčno državo članico morda pozneje posodobili, kot je primerno, skladno s postopki iz Poglavja 4, Naslova III Direktive 2001/83/ES.
Italian: Queste reazioni sono potenzialmente gravi e occasionalmente letali.
Slovenian: Te reakcije so lahko resne in občasno življenjsko ogrožajoče.
Italian: Cosa deve sapere prima di assumere [Nome di fantasia]
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [izmišljeno ime]
Italian: All'inizio assuma una compressa al giorno.
Slovenian: Za začetek vzemite eno tableto na dan.
Italian: L'interruzione del trattamento deve essere graduale (in 2-3 settimane).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja je treba izvesti postopno (v obdobju 2 do 3 tednov).
Italian: Assuma le compresse durante un pasto con un po' di liquido.
Slovenian: Tablete vzemite med obrokom, z nekaj tekočine.
Italian: Poi aumenti la dose gradualmente in base alle istruzioni del medico.
Slovenian: Nato postopoma povečujte odmerek skladno z navodili zdravnika.
Italian: La dose massima non deve superare 6 mg al giorno.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 6 mg na dan.
Italian: Via e metodo di somministrazione
Slovenian: Pot in način uporabe
Italian: Un'interruzione brusca del trattamento è necessaria in caso di reazioni fibrotiche.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja je potrebna v primeru fibrotičnih reakcij.
Italian: La fibrosi valvolare può indurre alterazioni della funzione cardiaca.
Slovenian: Valvularna fibroza lahko povzroči spremembe srčne funkcije.
Italian: [Nome di fantasia] appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antiemicranici.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo protimigrenska zdravila.
Italian: [Nome di fantasia] non deve essere usato nella popolazione pediatrica.
Slovenian: Zdravila [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati pri pediatrični populaciji.
Italian: Il medico farà una valutazione e deciderà se interrompere il medicinale.
Slovenian: Vaš zdravnik bo ocenil vaše stanje in presodil, ali morate prenehati jemati to zdravilo.
Italian: Le informazioni sul prodotto esistenti dovranno essere adeguate (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo come opportuno), per riflettere la nuova formulazione del testo concordata, indicata di seguito.
Slovenian: Obstoječe informacije o zdravilu se spremenijo (vstaviti, nadomestiti ali izbrisati besedilo, kot je ustrezno) tako, da vsebujejo dogovorjeno besedilo, kot je navedeno spodaj.
Italian: Nella cefalea a grappolo cronica, la dose terapeutica di norma è pari a 6 mg ma a volte può essere necessaria una dose superiore.
Slovenian: Pri kroničnem glavobolu v rafalih je običajen terapevtski odmerek 6 mg, vendar je včasih lahko potreben večji odmerek.
Italian: Anche se a volte i sintomi possono migliorare dopo la sospensione della terapia, in alcuni casi le reazioni fibrotiche possono essere persistenti.
Slovenian: Čeprav se simptomi v nekaterih primerih po prenehanju zdravljenja izboljšajo, lahko fibrotične reakcije vztrajajo.
Italian: [Nome di fantasia] non deve essere usato nei bambini.
Slovenian: Zdravila [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati pri otrocih.
Italian: Fra due cicli di trattamento deve essere previsto un intervallo di 3-4 settimane per verificare se esiste ancora la necessità di assumere [Nome di fantasia].
Slovenian: Med dvema cikloma zdravljenja mora biti obdobje 3-4 tednov, da se lahko prepričate, ali še vedno potrebujete zdravilo [izmišljeno ime].
Italian: Può manifestarsi fibrosi retroperitoneale.
Slovenian: Lahko pride do retroperitonealne fibroze.
Italian: <[Nome di fantasia] contiene lattosio.
Slovenian: <Zdravilo [izmišljeno ime] vsebuje laktozo.
Italian: [La formulazione del testo di questo paragrafo deve essere quella che segue]
Slovenian: [Besedilo tega poglavja mora biti naslednje.]
Italian: I pazienti devono essere informati sul rischio di fibrosi conseguente al trattamento con metisergide e devono accettare di sottoporsi a indagini periodiche come descritto di seguito.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tveganjem za fibrozo pri zdravljenju z metizergidom in sprejeti morajo potrebo po rednih preiskavah, kot je opisano spodaj.
Italian: Possono manifestarsi nausea e vomito, ma questi effetti indesiderati frequentemente sono meno gravi se [Nome di fantasia] viene assunto ai pasti.
Slovenian: Lahko pride do navzee in bruhanja, vendar so ti neželeni učinki pogosto manj hudi, če se zdravilo [izmišljeno ime] jemlje v času obroka.
Italian: Intolleranza grave o controindicazioni al farmaco di prima linea sono considerate come insuccesso del trattamento.
Slovenian: Huda intoleranca na zdravilo prvega reda ali kontraindikacija nanj velja za neuspeh zdravljenja.
Italian: La necessità di proseguire il trattamento deve essere rivalutata e il momento ottimale per la ripresa stabilito con il paziente.
Slovenian: Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba ponovno oceniti in se o najboljšem času za ponovno uvedbo zdravljenja pogovoriti z bolnikom.
Italian: Patologie cardiache e vascolari
Slovenian: Srčne in žilne bolezni
Italian: Possibili edemi e vasocostrizione delle grandi e piccole arterie.
Slovenian: Lahko pride do edema in vazokonstrikcije velikih in majhnih arterij.
Italian: Il dosaggio può essere gradualmente aumentato, con somministrazione suddivisa durante il giorno, fino al raggiungimento di una dose ottimale.
Slovenian: Odmerjanje se sme postopoma povečevati v obliki razdeljenega dnevnega odmerka, dokler ni dosežen optimalen odmerek.
Italian: La durata della somministrazione continua non deve superare sei mesi a causa del rischio di fibrosi (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Zaradi tveganja za fibrozo trajanje neprekinjene uporabe ne sme preseči šestih mesecev (glejte poglavje 4.8).
Italian: [Nome di fantasia] non è efficace nel trattamento degli attacchi di emicrania già in atto.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] ni učinkovito pri zdravljenju migrenskega napada, ki je že prisoten.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che non rispondono adeguatamente nei primi 2-3 mesi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se v prvih 2-3 mesecih ne odzovejo v zadostni meri, je treba z zdravljenjem prenehati.
Italian: - Per il trattamento della cefalea a grappolo episodica e cronica, devono prima essere valutate almeno due altre classi di medicinali (per esempio verapamil, topiramato o litio).
Slovenian: - Pri profilaktičnem zdravljenju epizodnega in kroničnega glavobola v rafalih je treba prej razmisliti o uporabi vsaj dveh drugih razredov zdravil (npr. verapamil, topiramat ali litij).
Italian: Si raccomanda di ridurre gradualmente il dosaggio nelle ultime due-tre settimane di un ciclo di trattamento, in modo da evitare un effetto di ritorno/rimbalzosull'emicrania.
Slovenian: Priporočeno je, da se odmerjanje v zadnjih dveh do treh tednih zdravljenja postopoma zmanjšuje, da se prepreči povratni učinek na glavobole.
Italian: Deve essere assunto regolarmente come misura preventiva per ridurre la frequenza dell'emicrania.
Slovenian: To zdravilo se jemlje redno kot preventivni ukrep za zmanjšanje pogostosti migren.
Italian: Il medico la sottoporrà ad alcune analisi prima di iniziare il trattamento e successivamente ogni sei mesi, per garantire che non abbia sviluppato una fibrosi (formazione di tessuto fibroso negli organi corporei).
Slovenian: Zdravnik bo opravil nekaj preizkusov pred začetkom zdravljenja in nato vsakih 6 mesecev, da se prepriča, da nimate fibroze (brazgotinjenja v telesnih organih) oziroma da se ta ni pozneje razvila.
Italian: Nausea e vomito, in particolare se [Nome inventato] viene assunto lontano dei pasti.
Slovenian: Siljenje na bruhanje in bruhanje, še posebej, če zdravila [izmišljeno ime] ne jemljete z obroki.
Italian: Una volta instaurato il trattamento, il paziente deve essere esaminato a intervalli di sei mesi per verificare la comparsa di fibrosi, questi esami devono includere una rivalutazione del rapporto rischi/benefici nel singolo paziente.
Slovenian: Po začetku zdravljenja je treba bolnika zaradi možnosti pojava fibroze pregledovati v 6-mesečnih intervalih, ti pregledi pa morajo vključevati ponovno oceno razmerja med koristmi in tveganji pri posameznem bolniku.
Italian: [Nome di fantasia] deve essere usato dopo insuccesso del trattamento con altre classi standard di medicinali (vedere paragrafo 4.4) di durata sufficiente (almeno 4 mesi) alla dose massima tollerata.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se sme uporabljati le po neuspešnem zdravljenju z drugimi standardnimi razredi zdravil (glejte poglavje 4.4) po zadostnem trajanju zdravljenja (najmanj 4 mesece) z največjim toleriranim odmerkom.
Italian: • Trattamento profilattico di emicrania intrattabile, grave (con o senza aura), con disabilità funzionale, negli adulti.
Slovenian: • Profilaktično zdravljenje hude neobvladljive migrene (z avro ali brez nje) s funkcionalno nezmožnostjo pri odraslih.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con metisergide, è necessario sottoporre i pazienti ad uno screening iniziale per escludere dal trattamento i pazienti con fibrosi preesistente o con qualsiasi altra patologia che aumenti il rischio di sviluppo di fibrosi.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z metizergidom je treba opraviti začetno presejanje, da se izloči bolnike z že obstoječo fibrozo ali katero koli drugo patologijo, ki bi jih lahko izpostavila povečanemu tveganju za razvoj fibroze.
Italian: Sono state riportate reazioni fibrotiche, in particolare pleuriche e retroperitoneali, oltre che del pericardio e delle valvole cardiache.
Slovenian: Poročali so o fibrotičnih reakcijah, še posebej plevre in retroperitoneja ter tudi perikardija in srčnih zaklopk.
Italian: La fibrosi delle valvole cardiache può causare un aumento della frequenza cardiaca, gonfiore delle mani e dei piedi e può essere identificata mediante esame clinico.
Slovenian: Fibroza srčne zaklopke lahko povzroči povišan srčni utrip ter zatekanje dlani in stopal, ugotoviti pa jo je mogoče s kliničnim pregledom.
Italian: La durata del trattamento non deve superare 6 mesi.
Slovenian: Trajanje zdravljenja ne sme preseči 6 mesecev.
Italian: [Nome di fantasia] è destinato all'assunzione da parte di pazienti con emicrania grave, con o senza aura, che influisce sulla capacità di svolgere una vita normale.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] jemljejo ljudje, ki imajo hude migrene z avro ali brez nje, ki prizadenejo njihovo zmožnost za normalno življenje.
Italian: La durata minima del trattamento è di 2 mesi prima che si possa definirne il fallimento.
Slovenian: Najkrajše trajanje zdravljenja pred sklepom o neuspehu je 2 meseca.
Italian: Sono stati riportati episodi isolati di infarto del miocardio, in particolare in pazienti che non hanno osservato le controindicazioni relative ai disturbi coronarici o all'uso di medicinali vasocostrittori.
Slovenian: Obstajajo osamljena poročila o miokardnem infarktu, še posebej pri bolnikih, ki niso pozorni na kontraindikacije v zvezi s koronarnimi boleznimi ali uporabo vazokonstriktivnih zdravil.
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
Slovenian: Dopolnitev ustreznih poglavij v povzetkih glavnih značilnosti zdravil in navodilih za uporabo
Italian: - Per il trattamento profilattico dell'emicrania intrattabile grave devono essere valutate diverse altre classi di medicinali (per esempio betabloccanti, anticonvulsivanti, bloccanti dei canali del calcio o antidepressivi triciclici).
Slovenian: - Pri profilaktičnem zdravljenju hude neobvladljive migrene lahko pridejo v poštev številni drugi razredi zdravil (npr. zaviralci beta receptorjev, antikonvulzivi, zaviralci kalcijevih kanalov ali triciklični antidepresivi).
Italian: Metisergide non deve essere assunto ininterrottamente (senza interruzione) per oltre sei mesi.
Slovenian: Metizergida ne smete neprekinjeno (brez odmora) jemati več kot šest mesecev.
Italian: • Trattamento profilattico della cefalea a grappolo episodica e cronica negli adulti.
Slovenian: • Profilaktično zdravljenje epizodnega in kroničnega glavobola v rafalih pri odraslih.
Italian: Il trattamento non deve essere iniziato fino a che il paziente non sia stato esaminato in relazione a condizioni fibrotiche preesistenti.
Slovenian: Zdravljenje se ne sme začeti, dokler ni bila pri bolniku s pregledom ovržena možnost že obstoječih fibrotičnih stanj.
Italian: Profilassi dell'emicrania
Slovenian: Profilaksa migrene
Italian: <o><,> <al farmacista> <o all'infermiere>.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z <zdravnikom> <ali> <,> <farmacevtom> <ali> <medicinsko sestro>.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con metisergide, i pazienti devono avere sperimentato almeno 2 classi di medicinali senza trarne beneficio (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z metizergidom mora pri bolnikih priti do neuspeha z najmanj 2 razredoma zdravil (glejte poglavje 4.4.).
Italian: Prima di iniziare il trattamento con metisergide, e successivamente a intervalli di sei mesi, è necessario svolgere le seguenti indagini: ecocardiografia, test della funzionalità polmonare, risonanza magnetica addominale.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z metizergidom in ob 6-mesečnih intervalih po njem je treba opraviti naslednje preiskave: ultrazvok srca, teste pljučne funkcije, MRI trebuha.
Italian: Paragrafo 4.1 Indicazioni terapeutiche [La formulazione del testo di questo paragrafo deve essere quella che segue]
Slovenian: Poglavje 4.1 Terapevtske indikacije [Besedilo tega poglavja mora biti naslednje.]
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se ha dei dubbi.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Deve essere assunto regolarmente come misura preventiva per ridurre la frequenza di queste cefalee.
Slovenian: To zdravilo se jemlje redno kot preventivni ukrep za zmanjšanje pogostosti teh glavobolov.
Italian: Se sono evidenti sintomi indicanti una fibrosi, il trattamento con metisergide deve essere interrotto fino all'eventuale conferma di un'eziologia alternativa.
Slovenian: Če nastopijo simptomi, ki kažejo na fibrozo, je treba zdravljenje z metizergidom prekiniti, razen če je potrjena druga etiologija.
Italian: Questo riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglio illustrativo sono il risultato della procedura di deferimento.
Slovenian: Ta povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo sta bila dogovorjena v postopku napotitve.
Italian: Nelle cefalee a grappolo episodiche, la durata del trattamento deve essere regolata in base alla durata abituale degli episodi che, in genere non supera 2-3 mesi.
Slovenian: Pri epizodnem glavobolu v rafalih je treba trajanje zdravljenja prilagoditi glede na običajno trajanje epizod, navadno pa naj ne bo daljše od 2 ali 3 mesecev.
Italian: Paragrafo 4.8 Effetti indesiderati [Questo paragrafo deve essere modificato per riflettere seguente la formulazione del testo]
Slovenian: Poglavje 4.8 Neželeni učinki [To poglavje je treba spremeniti tako, da vsebuje naslednje besedilo.]
Italian: Queste possono essere murmure cardiaco o vascolare, tachicardia, edemi periferici, aumento della pressione della vena giugulare o palpitazioni.
Slovenian: Te so lahko opazne kot srčni ali žilni šumi, tahikardija, periferni edem, povečan tlak v jugularni veni ali palpitacije.
Italian: Fra i diversi cicli è necessario un intervallo di almeno 4 settimane.
Slovenian: Med posameznimi cikli zdravljenja mora biti interval brez zdravljenja v dolžini najmanj 4 tednov.
Italian: Segnalazione di reazioni avverse sospette
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Italian: Tuttavia, deve essere usato solo dopo l'insuccesso di altri trattamenti standard, che devono essere stati provati per almeno 4 mesi alla dose massima, senza beneficio, prima di iniziare il trattamento con [Nome di fantasia].
Slovenian: Vendar pa smete to zdravilo vzeti šele potem, ko druga standardna zdravljenja niso bila uspešna; ta zdravljenja z največjim odmerkom morajo trajati vsaj 4 mesece brez uspeha, preden vzamete zdravilo [izmišljeno ime].
Italian: Nelle cefalee a grappolo croniche, la durata del trattamento non deve superare 6 mesi.
Slovenian: Pri kroničnih glavobolih v rafalih trajanje zdravljenja ne sme preseči 6 mesecev.