FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici s akutnim kritičnim bolestima i komplikacijama nakon operacije na otvorenom srcu, abdominalne operacije, višestruke traume, akutnim respiratornim zatajenjem ili sličnim bolestima ne smiju se liječiti somatropinom (vezano uz bolesnike koji koriste nadomjesnu terapiju vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Пациенти с остро критично заболяване, страдащи от усложнения след открита сърдечна хирургия, коремна хирургия, множествени травми, остра респираторна недостатъчност или подобни състояния, не трябва да бъдат лекувани със соматропин (относно пациентите на заместителна терапия вж. точка 4.4).
Croatian: Podaci dobiveni ispitivanjem interakcija provedenim na odraslim osobama s deficitom hormona rasta pokazuju da se primjenom somatropina može povećati klirens spojeva za koje je poznato da ih metaboliziraju izoenzimi citokroma P450.
Bulgarian: Данните от проучвания на взаимодействията, проведени при възрастни с дефицит на растежния хормон, показват, че прилагането на соматропин може да повиши клирънса на вещества, метаболизирани от цитохром P450 изоензимите.
Croatian: Ako je otopina zamućena ili sadrži čestice, ne smije se koristiti.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен или съдържа отделни частички, не трябва да се използва.
Croatian: Ovu dozu treba postupno povećavati ili snižavati sukladno rezultatima krvne pretrage, kao i kliničkom odgovoru i nuspojavama.
Bulgarian: Тази дозировка трябва постепенно да се повишава или намалява в зависимост от резултатите от изследванията на кръвта, както и от клиничния отговор и нежеланите реакции.
Croatian: U tom će Vas slučaju liječnik pregledati i možda će prekinuti liječenje somatropinom.
Bulgarian: Вашият лекар ще трябва да Ви прегледа и е възможно да преустанови лечението Ви със соматропин.
Croatian: Osobe starije od 60 godina trebaju započeti dozom od 0,1-0,2 mg na dan, koju treba polako povećavati sukladno potrebama pojedine osobe.
Bulgarian: Лица на възраст над 60 години трябва да започнат с доза от 0,1-0,2 mg на ден, и тя да бъде бавно повишавана в зависимост от индивидуалните потребности.
Croatian: - iglu za brizgalicu za potkožnu injekciju.
Bulgarian: - игла за писалка за подкожна инжекция.
Croatian: Omnitrope dovodi do stvaranja protutijela u približno 1 % bolesnika.
Bulgarian: Omnitrope води до образуване на антитела при приблизително 1% от пациентите.
Croatian: Dozu treba postupno povećavati ili snižavati sukladno potrebama pojedinog bolesnika određenima prema koncentraciji IGF-I.
Bulgarian: Дозата трябва постепенно да се увеличи или намали в зависимост от индивидуалните нужди на пациента, определени чрез концентрацията на IGF-I.
Croatian: Omnitrope se u djece koristi za liječenje sljedećih poremećaja rasta:
Bulgarian: При деца Omnitrope се използва за лечение на следните нарушения на растежа:
Croatian: Deficit hormona rasta je povezan sa smanjenjem volumena plazme i izvanstaničnog volumena.
Bulgarian: Дефицитът на растежния хормон е свързан с понижен плазмен и екстрацелуларен обем.
Croatian: Dugoročni podaci o sigurnosti su još uvijek ograničeni.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за безопасност при продължително приложение.
Croatian: U nastavku je naveden opći opis postupka pripreme i primjene.
Bulgarian: По-долу е дадено общо описание на процедурите по приготвяне на разтвора и прилагане.
Croatian: Turnerov sindrom je genetski poremećaj u djevojčica koji može utjecati na rast - ako bolujete od njega, o tome će Vas obavijestiti liječnik.
Bulgarian: Синдромът на Търнър представлява генетично нарушение при момичета, което може да засегне растежа - би трябвало
Croatian: • Nakon pripreme, s mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah upotrijebiti.
Bulgarian: След разтваряне от микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се приложи незабавно.
Croatian: - Poremećaj rasta (skor standardne devijacije (SSD) trenutne visine < -2,5 i SSD prilagođen visini roditelja < -1) u niske djece/adolescenata koji su rođeni mali za gestacijsku dob, s porođajnom težinom i/ili dužinom manjom od -2 standardne devijacije (SD), koja nisu uspjela nadoknaditi zaostajanje u rastu (SSD brzine rasta u visinu < 0 u protekloj godini) do dobi od 4 godine ili kasnije.
Bulgarian: - Нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно.
Croatian: 0,33 mm x 12,7 mm) za izvlačenje otapala iz bočice (nije isporučeno u pakovanju).
Bulgarian: 0,33 mm x 12,7 mm) за изтегляне на разтворителя от флакона (не се доставят с опаковката).
Croatian: Prader-Willijev sindrom, za poboljšanje rasta i sastava tijela u pedijatrijskih bolesnika
Bulgarian: Prader-Willi синдром, за подобряване на растежа и телосложението при педиатрични пациенти
Croatian: Zasad nema dostupnih podataka o konačnoj visini bolesnika s kroničnom insuficijencijom bubrega koji su liječeni Omnitropeom.
Bulgarian: Досега липсват данни за окончателния ръст на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, лекувани с Omnitrope.
Croatian: • Ako ste na nadomjesnoj terapiji glukokortikoidima, redovito se savjetujte s liječnikom jer će Vam možda biti potrebno prilagoditi dozu glukokortikoida.
Bulgarian: Ако получавате заместително лечение с глюкокортикоиди, трябва да се консултирате редовно с Вашия лекар, тъй като може да се наложи корекция на Вашата доза глюкокортикоиди.
Croatian: Nemojte koristiti otopinu ako je mutna ili sadrži čestice.
Bulgarian: Да не се прилага, ако разтворът е мътен или съдържа частици.
Croatian: Jednom rukom vrlo lagano povucite nazad klip.
Bulgarian: Дръпнете буталото много малко с една ръка.
Croatian: 1 bočica s 1 ml otapala
Bulgarian: 1 флакон с 1 ml разтворител
Croatian: Somatropin je jak metabolički hormon važan za metabolizam lipida, ugljikohidrata i proteina.
Bulgarian: Соматропин е мощен хормон, повлияващ метаболизма на липиди, въглехидрати и протеини.
Croatian: Svaka se bočica smije pripremiti samo s priloženim otapalom.
Bulgarian: Всеки флакон трябва да се разтвори само с придружаващия разтворител.
Croatian: Primijenite odgovarajuću dozu supkutanom injekcijom pomoću sterilne igle za brizgalicu.
Bulgarian: Приложете необходимата доза чрез подкожна инжекция със стерилна игла за писалка.
Croatian: • Tijekom liječenja somatropinom, obavijestite svog liječnika ako primijetite znakove opstrukcije gornjih dišnih puteva (uključujući pojavu hrkanja ili pojačanje hrkanja).
Bulgarian: По време на лечението със соматропин информирайте Вашия лекар, ако при Вас се появят признаци на запушване на горните дихателни пътища (включително поява на хъркане или влошаване на хъркането).
Croatian: Dok su periferne vrijednosti hormona štitnjače ostale u referentnom rasponu zdravih ispitanika, u bolesnika sa subkliničkim hipotiroidizmom teoretski se može razviti hipotiroidizam.
Bulgarian: Докато нивата на периферните щитовидни хормони остават като при здравите индивиди, теоретично е възможно да се развие хипотиреоидизъм при хора със субклиничен хипотиреоидизъм.
Croatian: • ukočenost u rukama i nogama, bolovi u mišićima • bol ili osjećaj žarenja u šakama ili podlakticama (poznato kao sindrom karpalnog tunela)
Bulgarian: Болка или усещане за парене по ръцете или предмишниците (известно като синдром на карпалния тунел)
Croatian: Bolesnicima s normalnim koncentracijama IGF-I na početku liječenja treba davati hormon rasta sve dok razina IGF-I ne dostigne gornji dio raspona normalnih vrijednosti, ne prelazeći 2 SSD.
Bulgarian: Пациентите с нормални IGF-I концентрации в началото на лечението трябва да приемат растежен хормон до нива на IGF-I в горната граница на нормата, които не превишават 2 SDS.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i vanjskom pakiranju iza Rok valjanosti/EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковката след „EXP"/„Годен до:".
Croatian: Dnevna doza ne smije prekoračiti 2,7 mg.
Bulgarian: Дневната доза не трябва да надвишава 2,7 mg.
Croatian: Provjerite je li vrh štrcaljke u rekonstituiranoj otopini Omnitropea.
Bulgarian: Проверете дали върха на спринцовката е в Omnitrope разтвора.
Croatian: Kad deficijencija hormona rasta nastala u djetinjstvu traje do adolescencije, potrebno je nastaviti s liječenjem kako bi se postigao potpuni tjelesni razvoj (npr. sastav tijela, koštana masa).
Bulgarian: Когато НРХ с начало в детска възраст продължава в юношеството, лечението трябва да продължи, за да се постигне пълно соматично развитие (например, структурата на тялото, костна маса).
Croatian: Budući da se starenjem smanjuje fiziološko stvaranje hormona rasta, potrebna doza se može smanjiti.
Bulgarian: Нормално продукцията на физиологичен растежен хормон намалява с възрастта и необходимата доза може да бъде намалена.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите
Croatian: Ako se nedostatak hormona rasta nastavi i tijekom adolescencije, liječenje Omnitropeom potrebno je nastaviti do završetka fizičkog razvoja.
Bulgarian: Ако недостигът на растежен хормон продължава и през юношеството, Omnitrope трябва да се приема до завършване на физическото развитие.
Croatian: Ako žena koja uzima somatropinom započne peroralnu estrogensku terapiju, možda će biti potrebno povećati dozu lijeka somatropinom kako bi se razine IGF-1 u serumu održale unutar normalnog raspona za dob.
Bulgarian: Ако жена, приемаща соматропин, започне перорална естрогенна терапия, дозата соматропин трябва да бъде увеличена, така че нивата на серумния IGF-1 да се поддържат в съответните за възрастта граници на нормата.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni somatropina u trudnica ograničeni.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на соматропин при бременни жени.
Croatian: Stvaranje protutijela na injicirani hormon rasta koja, čini se, ne ometaju djelotvornost hormona rasta.
Bulgarian: Образуване на антитела към инжектирания растежен хормон, но изглежда, че те не спират действието на растежния хормон.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i alergijske reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
Bulgarian: Той може да причини токсични реакции и алергични реакции при кърмачета и при деца до 3-годишна възраст.
Croatian: U drugom ispitivanju somatropina nije opaženo povećanje kromosomskih abnormalnosti u limfocitima bolesnika koji su dugotrajno liječeni somatropinom.
Bulgarian: При друго проучване със соматропин не е наблюдавано повишаване на хромозомни аномалии при левкоцити от пациенти, които са били на продължително лечение със соматропин.
Croatian: Da biste podesili brizgalicu, odaberite odgovarajuću dozu.
Bulgarian: За да нагласите писалката, наберете необходимата доза.
Croatian: Za smjernice o doziranju, vidjeti niže dio koji se odnosi na odrasle.
Bulgarian: За указания относно дозирането вижте раздела за употреба при възрастни по-долу.
Croatian: U žena na nadomjesnoj peroralnoj estrogenskoj terapiji možda će biti potrebna viša doza hormona rasta kako bi se postigao cilj liječenja (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: При жени, получаващи перорална заместваща естрогенна терапия, за постигане на целта на лечението може да е необходима по-висока доза растежен хормон (вж. точка 4.4).
Croatian: Dojenčad, djeca i adolescenti - Poremećaj rasta zbog nedovoljnog lučenja hormona rasta (deficit hormona rasta).
Bulgarian: Кърмачета, деца и юноши - Нарушение в растежа, дължащо се на недостатъчна секреция на растежен хормон (недостиг на растежен хормон, НРХ).
Croatian: • Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
Bulgarian: Може да причини токсични реакции и анафилактоидни реакции при кърмачета и при деца до 3-годишна възраст.
Croatian: periferni edem*
Bulgarian: Периферен оток*
Croatian: U 56 neprekidno liječenih bolesnika koji su dostigli (gotovo) konačnu visinu, srednja promjena u visini od početka liječenja iznosila je +1,90 SSD (0,033 mg/kg tjelesne težine na dan) i +2,19 SSD (0,067 mg/kg tjelesne težine na dan).
Bulgarian: При 56 пациенти, които са били лекувани продължително време, и са достигнали (приблизително) крайна височина, средната промяна на височината в началото на лечението е била +1,90 SDS (0,033 mg/kg телесно тегло дневно) и +2,19 SDS (0,067 mg/kg телесно тегло дневно).
Croatian: utvrđena je stabilnost u primjeni do 24 sata pri 2 °C-8 °C u originalnom pakiranju.
Bulgarian: 24 часа при 2 C-8°C в оригиналната опаковка.
Croatian: Zabilježeni su smrtni slučajevi povezani s primjenom hormona rasta u pedijatrijskih bolesnika s PWSom u kojih je bio prisutan jedan ili više od sljedećih faktora rizika: teška pretilost (bolesnici s omjerom tjelesne težine/visine koji prelazi 200 %), prijašnja oslabljena respiratorna funkcija ili apneja u snu ili neodređena respiratorna infekcija.
Bulgarian: Има съобщения за фатален изход в резултат на употребата на растежен хормон при педиатрични пациенти с PWS, които са имали един или повече от следните рискови фактори: тежко затлъстяване (пациенти, със съотношение тегло/ръст над 200%), анамнеза за респираторно нарушение или сънна апнея, или неидентифицирана респираторна инфекция.
Croatian: • Ako ste rođeni mali ili prelagani.
Bulgarian: Ако при раждането си сте били с прекалено малък ръст или тегло.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Omnitrope ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Omnitrope не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: U bolesnika s PWS-om liječenje uvijek mora biti popraćeno prehranom s ograničenim unosom kalorija.
Bulgarian: При пациенти с PWS, лечението трябва винаги да е в комбинация с нискокалорична диета.
Croatian: To je stanje reverzibilno uz somatropin.
Bulgarian: Това състояние е обратимо чрез соматропин.
Croatian: • Ako primate somatropin zbog deficita hormona rasta nakon liječenja tumora (karcinoma), morate obavljati redovite preglede radi mogućnosti ponovne pojave tumora ili nekog drugog karcinoma.
Bulgarian: Ако получавате соматропин по повод дефицит на растежен хормон след предходно туморно заболяване (рак), трябва да бъдете наблюдавани редовно за рецидив на тумора или за някакво друго раково заболяване.
Croatian: - Provjerite ima li u štrcaljki mjehurića zraka.
Bulgarian: - Проверете за въздушни балончета в спринцовката.
Croatian: Hormon rasta smanjuje pretvorbu kortizona u kortizol i može otkriti prethodno neotkriven centralni hipoadrenalizam ili dovesti do neučinkovitosti niskih doza nadomjesne terapije glukokortikoidima (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Растежният хормон понижава преобразуването на кортизона в кортизол и може да демаскира недиагностициран преди това централен хипоадренализъм или да направи неефективни ниските дози при заместително лечение с глюкокортикоиди (вж. точка 4.4).
Croatian: • Liječnik će Vam prije započinjanja liječenja i svake godine tijekom liječenja provjeravati razine šećera i inzulina u krvi.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява Вашата кръвна захар и нивата на инсулина преди началото на лечението, и всяка година по време на лечението.
Croatian: • Tijekom liječenja, liječnik će provjeriti postoje li znakovi skolioze, a to je vrsta deformacije kralježnice.
Bulgarian: По време на лечението, Вашият лекар ще Ви проверява за признаци на сколиоза - вид деформация на гръбначния стълб.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljeni su rijetki slučajevi iznenadne smrti u bolesnika s PraderWillijevim sindromom liječenih somatropinom, iako nije dokazana nikakva uzročno-posljedična povezanost.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период има съобщения за редки случаи на внезапна смърт при пациенти, страдащи от синдрома на Prader-Willi и лекувани със соматропин, въпреки, че не е установена причино-следствена връзка.
Croatian: Kako Omnitrope izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Omnitrope и какво съдържа опаковката
Croatian: U djece s nedovoljno endogenog hormona rasta, somatropin stimulira linearni rast i povećava brzinu rasta.
Bulgarian: При деца с дефицит на ендогенен растежен хормон соматропин стимулира линейния растеж и повишаване на височината.
Croatian: U djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob preporučuje se prije početka liječenja te nakon toga dvaput godišnje izmjeriti razinu IGF-I.
Bulgarian: При деца/юноши, родени по-ниски за гестационната си възраст, се препоръчва да се измерят нивата на IGF-I преди старта на лечението и два пъти годишно след това.
Croatian: U slučaju manifestnog dijabetesa, ne smije se primjenjivati hormon rasta.
Bulgarian: Ако възникне явен диабет, не трябва да се прилага растежен хормон.
Croatian: Otapalo: voda za injekcije benzilni alkohol
Bulgarian: вода за инжекции бензилов алкохол
Croatian: Somatropin inducira jetrene receptore LDL kolesterola i utječe na profil lipida i lipoproteina u serumu.
Bulgarian: Соматропин индуцира чернодробните LDL холестеролови рецептори и повлиява профила на серумните липиди и липопротеини.
Croatian: Uz somatropine, in vitro i in vivo ispitivanja genotoksičnosti u smislu mutacije gena i indukcije aberacija kromosoma bila su negativna.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучвания за генотоксичност със соматропин за геномни мутации и индукция на хромозомни аберации са били отрицателни.
Croatian: Tablice 1-6 prikazuju nuspojave razvrstane prema Klasifikaciji organskih sustava i učestalosti sukladno sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i
Bulgarian: В таблици 1-6 са показани нежеланите лекарствени реакции, класифицирани по системоорганен клас и честота при използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) за всяко от показаните заболявания.
Croatian: Ako se ponovno započne liječenje hormonom rasta, nužno je pomno praćenje radi otkrivanja simptoma intrakranijalne hipertenzije.
Bulgarian: Ако бъде възобновено лечението с растежен хормон е необходимо внимателно наблюдение за симптоми на интракраниална хипертония.
Croatian: • Ako imate dijabetes, tijekom liječenja somatropinom morate pomno pratiti razinu šećera u krvi i o rezultatima obavijestiti liječnika radi odluke o eventualnoj potrebi za promjenom doze lijekova za liječenje dijabetesa.
Bulgarian: Ако страдате от захарен диабет трябва внимателно да следите нивата на кръвната си захар по време на лечението със соматропин и да обсъдите резултатите с Вашия лекар, за да се прецени дали се налага да се промени дозата на лекарствата Ви за лечение на диабета.
Croatian: - Uložak ostavite u brizgalici, zatvorite brizgalicu zatvaračem i čuvajte je u hladnjaku.
Bulgarian: - Оставете патронът в писалката, сложете капачката на писалката и съхранявайте в хладилник.
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s Turnerovim sindromom Tablica 2
Bulgarian: Клинични проучвания при деца със синдром на Turner Таблица 2
Croatian: Iskliznuće epifize glave femura nastaje češće u slučaju endokrinih poremećaja, a Legg-Calvé-Perthesova bolest češća je u slučaju niskog stasa.
Bulgarian: Изкълчване на проксималната феморална епифиза възниква по-често в случай на ендокринни нарушения, а болестта на Legg-CalvéPerthes е по-честа при нисък ръст.
Croatian: U rijetkim je slučajevima zabilježena iznenadna smrt u bolesnika s Prader-Willijevim sindromom.
Bulgarian: Наблюдавани са редки случаи на внезапна смърт при пациенти със синдрома на Прадер-Уили.
Croatian: Prašak je bijeli, a otapalo je bistra, bezbojna otopina.
Bulgarian: Прахът е бял на цвят, а разтворителят е бистър и безцветен разтвор.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: hormoni prednjeg režnja hipofize i njihovi analozi, ATK oznaka: H01AC01.
Bulgarian: Хормони на предната част на хипофизата и аналози, АТС код:
Croatian: Bolesnike sa šećernom bolešću, intolerancijom glukoze ili dodatnim čimbenicima rizika za šećernu bolest potrebno je pažljivo pratiti tijekom terapije somatropinom.
Bulgarian: Пациенти с диабет непоносимост към глюкоза, или допълнителни рискови фактори за диабет трябва да бъдат внимателно проследявани по време на лечението със сомаропин.
Croatian: Metabolizam vode i minerala
Bulgarian: Обмяна на вода и минерали
Croatian: Iskustva sa započinjanjem liječenja bolesnika rođenih malih za gestacijsku dob nedugo prije početka puberteta su ograničena.
Bulgarian: Опитът от иницииране на лечение в началото на пубертета при деца, родени по-ниски за гестационната си възраст, е ограничен.
Croatian: P 450 3A4 (npr. spolni steroidi, kortikosteroidi, antikonvulzivi i ciklosporin) može se osobito povećati što rezultira niskom razinom tih spojeva u plazmi.
Bulgarian: Особено повишен може да бъде клирънсът на вещества, метаболизирани от цитохром P 450 3А4 (напр. полови хормони, кортикостероиди, антиепилептици и циклоспорин), което да доведе до понижаване на плазмените им нива.
Croatian: - bočicu s otapalom (tekućinom) za Omnitrope 1,3 mg/ml.
Bulgarian: - флакон с разтворител (течност) за Omnitrope 1,3 mg/ml.
Croatian: Rijetko je zabilježena upala gušterače u bolesnika liječenih hormonom rasta.
Bulgarian: Рядко са съобщавани възпаление на панкреаса при пациенти, лекувани с растежен хормон.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja lijekova koji sadrže somatropin u dojilja.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при кърмачки с продукти съдържащи соматропин.
Croatian: Testiranje na protutijela na somatropin treba provesti u svakog bolesnika s inače neobjašnjivim izostankom odgovora.
Bulgarian: Може да се обмисли изследване за антитела към соматропин при пациенти с необяснима по друг начин липсата на отговор.
Croatian: Jedan ml sadrži 9 mg benzilnog alkohola.
Bulgarian: Един ml съдържа 9 mg бензилов алкохол.
Croatian: 1 bočica s 5 mg praška 1 uložak s 1 ml otapala 5 bočica s 5 mg praška 5 uložaka s 1 ml otapala
Bulgarian: 1 флакон с 5 mg прах 1 патрон с 1 ml разтворител 5 флакона по 5 mg прах 5 патрона по 1 ml разтворител
Croatian: - Jednom rukom, primite nabor kože između prstiju.
Bulgarian: - С една ръка защипете гънка от кожата.
Croatian: Postavljanje dijagnoze te započinjanje i praćenje terapije somatropinom trebaju provoditi liječnici odgovarajućih kvalifikacija s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesnika s poremećajima u rastu.
Bulgarian: Диагнозата и терапията със соматропин трябва да бъде назначена и проследявана от лекари, които са подходящо квалифицирани и опитни в диагностицирането и лечението на пациенти с нарушения на растежа.
Croatian: Stariji
Bulgarian: Възрастни
Croatian: - Prije primjene vizualno provjerite rekonstituiranu otopinu.
Bulgarian: - Проверете готовия разтвор визуално преди приложение.
Croatian: Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Bulgarian: Соматропин 10 mg (30 IU)/ml.
Croatian: • crvenilo, svrbež ili bol na mjestu injiciranja
Bulgarian: Зачервяване, сърбеж или болка на мястото на инжектиране
Croatian: Omnitrope je biosličan lijek.
Bulgarian: Omnitrope е биологично подобен лекарствен продукт.
Croatian: Međutim, utvrđena je stabilnost u primjeni do 24 sata pri 2 °C - 8 °C u originalnom pakovanju.
Bulgarian: Обаче, стабилността на готовия разтвор в периода на използване е доказана до 24 часа при 2 C - 8 C в оригиналната опаковка.
Croatian: Ako bolesnici tijekom liječenja somatropinom pokazuju znakove opstrukcije gornjih dišnih puteva (uključujući pojavu ili pojačanje hrkanja), mora se prekinuti liječenje i obaviti novi otorinolaringološki pregled.
Bulgarian: Ако по време на лечението със соматропин при пациента се появят белези на обструкция на горните дихателни пътища (вкл. поява или засилване на хъркане) трябва да се преустанови лечението и да се проведе УНГ-консулт.
Croatian: Rok valjanosti nakon prve primjene
Bulgarian: Срок на годност след първо прилагане