FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hemoglobiiniarvon potilaskohtaisen vaihtelun vuoksi samalla potilaalla voi esiintyä satunnaisesti yksittäisiä tavoitearvon ylä- tai alapuolella olevia arvoja.
Lithuanian: Kadangi pacientai yra labai skirtingi, kartais hemoglobino koncentracija gali tapti didesnė ar mažesnė už pageidaujamą.
Finnish: Samanaikaiset infektiot, tulehdukset tai vammat, piilevä verenhukka, hemolyysi, vaikea alumiinimyrkytys, taustalla olevat veritaudit tai luuydinfibroosi saattavat myös vaarantaa erytropoieesivasteen.
Lithuanian: Be to, eritropoezę gali sutrikdyti interkurentinė infekcija, uždegimas, trauma, slaptasis kraujavimas, hemolizė,sunkus apsinuodijimas aliuminiu, gretutinės kraujo ligos ar kaulų čiulpų fibrozė.
Finnish: Mediaaniaika taudin etenemiseen (TTP) perustuen tutkijan määrittämään taudin etenemiseen oli epoetiini alfa -hoitoa ja tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä 7,5 kuukautta ja yksinomaan tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä 7,5 kuukautta (HR 1,099, 95 % CI: 0,998-1,210).
Lithuanian: Laiko iki ligos progresavimo (LiLP) mediana pagal tyrėjo nustatytą progresinę ligą (PL) sudarė 7,5 mėnesio grupėje, gaunančioje epoetiną alfa plius SP, ir 7,5 mėnesio SP grupėje (RS 1,099, 95 % PI: 0,998, 1,210).
Finnish: Aina annoksen tai annosvälin sovittamisen jälkeen hemoglobiiniarvoa on seurattava 1-2 viikon välein.
Lithuanian: Koregavus dozę ar vartojimo dažnį, hemoglobino kiekį reikia matuoti kartą per savaitę arba kas dvi savaitės.
Finnish: Älä koske tähän alueeseen enää ennen pistoksen antamista.
Lithuanian: Negalima vėl liesti šios vietos prieš atliekant injekciją.
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeen darbepoetiini alfa -hoidon yhteydessä raportoituja vakavia yliherkkyysreaktioita ovat olleet anafylaktinen reaktio, angioedeema, allerginen bronkospasmi, ihottuma ja urtikaria.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui jau esant rinkoje pranešta apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, susijusias su darbepoetinu alfa, įskaitant anafilaksinę reakciją, angioneurozinę edemą, alerginį bronchospazmą, odos išbėrimą ir dilgėlinę.
Finnish: Aranesp toimitetaan käyttövalmiina esitäytetyssä ruiskussa.
Lithuanian: Aranesp tiekiamas paruoštame vartoti švirkšte.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on tällaisia oireita.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado tokių simptomų, praneškite gydytojui.
Finnish: Aranesp 10 µg injektioneste Darbepoetin alfa
Lithuanian: Aranesp 10 µg injekcija Darbepoetinas alfa
Finnish: Esitäytettyjen Aranesp-kynien (SureClick) käyttö
Lithuanian: Aranesp SureClick užpildytų švirkštiklių naudojimas
Finnish: e Kipu injektiokohdassa -haittavaikutuksiin luetaan ensisijaiset termit kipu injektiokohdassa, kipu antokohdassa, kipu katetrin kohdassa, kipu infuusiokohdassa ja kipu suonen pistoskohdassa.
Lithuanian: e Injekcijos vietos skausmo nepageidaujamos reakcijos apima PT injekcijos vietos skausmą, skausmą vaistų leidimo vietoje, skausmą kateterio leidimo vietoje, infuzijos vietos skausmą ir kraujagyslės pradūrimo vietos skausmą.
Finnish: Aranesp annetaan joko ihon alle tai laskimoon, ja tavoitteena on hemoglobiinipitoisuuden nostaminen enintään arvoon 12 g/dl (120 g/l, 7,5 mmol/l).
Lithuanian: Aranesp reikia švirkšti arba po oda, arba į veną tam, kad hemoglobino koncentracija padidėtų ne daugiau kaip iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Myös puoliintumisaika oli sama kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuisilla ja lapsilla sekä laskimoon että ihon alle annetun annoksen jälkeen.
Lithuanian: Taip pat vaikams ir suaugusiesiems, sergantiems LIN, po injekcijos į veną ar po oda, pusinės eliminacijos periodas yra panašus.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat Kontrolloiduista tutkimuksista kerätyt tiedot käsittivät 1357 potilasta, joista 766 sai Aranesp-hoitoa ja 591 r-HuEPO:a. Aranesp-ryhmän potilaista 83 % oli dialyysihoidossa ja 17 % ei saanut dialyysihoitoa.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys, gauti kontroliuotų klinikinių, kuriuose dalyvavo 1 357 pacientai, iš kurių 766 buvo gydomi Aranesp, o 591 - r-HuEPO, metu.
Finnish: (970200, 970235, 980117, 980202 ja 980211) lukuun ottamatta aivohalvausta, joka todettiin haittavaikutukseksi
Lithuanian: Šaltinis: Apima 5 randomizuotus, dvigubai koduotus aktyvios kontrolės tyrimus (970200, 970235, 980117, 980202 ir 980211), išskyrus nepageidaujamą reakciją - insultą, kurio priežastis buvo nustatyta esanti nepageidaujama TREAT tyrimo reakcija (tyrimas 20010184).
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavien syöpäpotilaiden anemian taustalla on useita etiologisia tekijöitä.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų, kuriems taikoma chemoterapija, anemijos priežastys yra kompleksinės.
Finnish: Syöpäpotilailla on todettu hypertensiota valmisteen markkinoille tulon jälkeen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje, vėžiu sergantiems pacientams nustatyti traukuliai (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Älä hankaa pistoskohtaa.
Lithuanian: Neimkite už stūmoklio
Finnish: Tärkeää: Pidä teräville jätteille tarkoitettu keräysastia aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Lithuanian: Aštrių atliekų talpyklę visada laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: • Uusi esitäytetty kynä
Lithuanian: • naują užpildytą švirkštiklį;
Finnish: Aranesp-hoidon saavat aloittaa edellä mainittujen tilojen hoitoon perehtyneet lääkärit.
Lithuanian: Gydymą Aranesp turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydyti aukščiau išvardytas būkles.
Finnish: Epoetiini alfa -hoitoa ja tavanomaista hoitoa saaneessa tutkimushaarassa merkittävästi pienempi osa potilaista sai punasolusiirtoja (5,8 % verrattuna 11,4 prosenttiin).
Lithuanian: Reikšmingai mažiau pacientų gavo eritrocitų transfuzijas epoetino alfa plius SP tyrimo grupėje (5,8 % lyginant su 11,4 %); tačiau epoetino alfa plius SP grupėje reikšmingai daugiau pacientų pasireiškė trombų embolijos (2,8 % lyginant su 1,4 %).
Finnish: C VAPAUTA mäntä.
Lithuanian: C ATITRAUKITE nykštį.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä kynää, jos etiketissä mainittu viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) on jo mennyt.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio jei baigėsi ant etiketės po EXP nurodytas tinkamumo laikas.
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Finnish: c Ihottumahaittavaikutuksiin luetaan ensisijaiset termit ihottuma, kutiava ihottuma, laajalle levinnyt ihottuma, papulaarinen ihottuma, punoitus, kesivä ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, rakkulainen ihottuma sekä märkärakkulainen ihottuma elinjärjestelmästä Infektiot.
Lithuanian: c Išbėrimo nepageidaujamos reakcijos apima PT išbėrimą, bendrąjį išbėrimą, papulės bėrimą, eritemą, pleiskanojančios odos bėrimą, makulopapulinį išbėrimą, priskiriama prie OSK „Infekcijos ir infestacijos".
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aranesp-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Aranesp
Finnish: Puhdas punasoluaplasia
Lithuanian: Grynoji eritrocitų aplazija
Finnish: Älä ravista.
Lithuanian: Švirkšto kratyti negalima.
Finnish: • Nokkosihottuma (urtikaria)
Lithuanian: Žastas Skrandžio sritis (pilvas)
Finnish: Älä yritä poistaa irrotettavaa etikettiä esitäytetyn ruiskun säiliöstä ennen kuin olet pistänyt annoksen.
Lithuanian: Nepašalinkite nulupamos etiketės nuo švirkšto talpos prieš įsišvirkšdami vaisto.
Finnish: Aranesp on annettava aneemisille potilaille (esim. hemoglobiiniarvo ≤ 10 g/dl (100 g/l, 6,2 mmol/l)) ihonalaisina injektioina hemoglobiiniarvon nostamiseksi enintään tasolle 12 g/dl (120 g/l, 7,5 mmol/l).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia anemija (hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l), Aranesp reikia švirkšti po oda tam, kad hemoglobino koncentracija padidėtų ne daugiau kaip iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Käytä kutakin ruiskua vain yhteen pistokseen.
Lithuanian: Švirkštą galima naudoti tik vienai injekcijai.
Finnish: Potilaille, jotka ovat saaneet Aranespia kahden viikon välein ja saavuttaneet hemoglobiinin tavoitearvon, Aranesp voidaan tämän jälkeen antaa kerran kuukaudessa ihon alle käyttäen aloitusannoksena kaksinkertaista edellistä kahden viikon välein annettua annosta.
Lithuanian: Nedializuojamiems 11 metų ir vyresniems pacientams, kuriems reikiamas hemoglobino kiekis pasiektas vaistą vartojant vieną kartą kas dvi savaites, Aranesp galima švirkšti taip po oda vieną kartą per mėnesį, vartojant pradinę dozę, kuri lygi dviem anksčiau vartotoms vieną kartą per dvi savaites dozėms.
Finnish: Esitäytetty ruisku on nyt käyttövalmis.
Lithuanian: Švirkštas paruoštas naudoti.
Finnish: Erytropoieesia stimuloivilla aineilla tehtyjen kliinisten tutkimusten yhdistetyistä tuloksista on tehty post hoc -analyysejä kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista (dialyysihoidossa olleet potilaat, potilaat, jotka eivät olleet dialyysihoidossa, diabetesta sairastaneet potilaat, potilaat, jotka eivät sairastaneet diabetesta).
Lithuanian: Buvo atlikta ESP klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai (vieniems taikyta dializė, kitiems - netaikyta, vieni sirgo cukriniu diabetu, kiti - nesirgo), jungtinė post hoc analizė.
Finnish: d Edeema sisältää ensisijaiset termit perifeerinen edeema, edeema, laajalle levinnyt turvotus, sydänsairauden aiheuttama turvotus ja kasvojen turvotus.
Lithuanian: d Edema: apima periferinę PT edemą, edemą, bendrąją edemą, širdies ligos sukeltą edemą, veido edemą.
Finnish: • uuden esitäytetyn Aranesp-ruiskun ja
Lithuanian: • naujo Aranesp užpildyto švirkšto;
Finnish: Sitä on todettu pääasiassa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka ovat saaneet ihonalaisia injektioita.
Lithuanian: Šie atvejai dažniausiai registruoti LIN sergantiems pacientams, kuriems vaistinis preparatas buvo švirkščiamas po oda.
Finnish: MUUTA i.v./s.c.
Lithuanian: KITA i.v.
Finnish: Kipu injektiokohdassa
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje
Finnish: Aranesp voidaan ottaa tarvittaessa säilytystilasta huoneenlämpöön (enintään 25ºC) yhden kerran enintään seitsemän vuorokauden ajaksi.
Lithuanian: Gydant ambulatorijoje, Aranesp galima išimti iš šaldytuvo ir ne ilgiau kaip 7 paras laikyti kambario temperatūroje (ne didesnėje kaip 25°C).
Finnish: Vaihe 2: Pistoksen valmistelu E Poista harmaa suojakorkki vetämällä suoraan ulospäin vasta, kun olet valmis pistämään lääkkeen.
Lithuanian: Pasiruoškite E Tiesiai patraukiant nuimkite pilką adatos dangtelį tik tuomet, kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Finnish: Hemoglobiiniarvo on mitattava 1-2 viikon välein, kunnes se on vakiintunut.
Lithuanian: Kol hemoglobino kiekis stabilizuosis, jį reikia matuoti kartą per savaitę ar kas dvi savaitės.
Finnish: a Yliherkkyystapahtumat sisältävät kaikki yliherkkyyden SMQ-haulla löytyvät tapahtumat.
Lithuanian: a Padidinto jautrumo atvejai apima visus atvejus pagal padidinto jautrumo standartines MedDRA užklausas (SMU).
Finnish: Aivohalvaus todettiin haittavaikutukseksi erillisessä kliinisessä tutkimuksessa (TREAT, ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Insultas, kaip nepageidaujama reakcija, pasireiškė papildomo klinikinio tyrimo metu (TREAT, žr.
Finnish: Nosta esitäytettyä kynää varovasti suoraan ylöspäin, kun otat sen ulos kotelosta.
Lithuanian: Atsargiai išimkite užpildytą švirkštiklį tiesiai iš dėžutės.
Finnish: Näissä tutkimuksissa esiin tullut turvallisuusprofiili ei poikennut pediatrisilla potilailla merkittävästi aikuisilla potilailla aikaisemmin raportoidusta turvallisuusprofiilista (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nebuvo nustatyta reikšmingų skirtumų tarp saugumo pobūdžio pacientams vaikams ir tarp anksčiau pateikto saugumo pobūdžio suaugusiems pacientams (žr.
Finnish: Miten Aranesp-valmistetta käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Aranesp
Finnish: Aikuispotilaille, jotka eivät ole dialyysihoidossa, voidaan antaa aloitusannoksena myös 1,5 mikrogrammaa/kg kerran kuukaudessa.
Lithuanian: Taip pat 1,5 mikrogramo/kg vienkartinę injekciją kas mėnesį galima skirti ir suaugusiems nedializuojamiems pacientams.
Finnish: Ruiskun etiketti Ruiskun säiliö käytön jälkeen
Lithuanian: Švirkšto etiketė Panaudoto švirkšto talpa
Finnish: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Lithuanian: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Finnish: Tartu ruiskuun näin
Lithuanian: Suimkite čia
Finnish: Tutkimus ei saavuttanut ensisijaista tavoitettaan eli darbepoetiinihoidolla ei pystytty vähentämään kokonaiskuolleisuuden tai sydän- ja verisuonisairastuvuuden riskiä (darbepoetiini alfa lumevalmisteeseen verrattuna: HR 1,05, 95 %:n CI (0,94, 1,17)) eikä myöskään kokonaiskuolleisuuden tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) riskiä (darbepoetiini alfa lumevalmisteeseen verrattuna: HR 1,06, 95 %:n CI (0,95, 1,19)).
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo pasiektas pirminis tyrimo tikslas, įrodantis mirtingumo dėl įvairių priežasčių ir sergamumo širdies ir kraujagyslių ligomis rizikos sumažėjimą (darbepoetinas alfa lyginant su placebu; rizikos santykis 1,05, PI 95 % (0,94, 1,17)), arba mirtingumo dėl įvairių priežasčių ir galutinės stadijos inkstų nepakankamumo (angl.
Finnish: Voit tarvittaessa panna siihen laastarin.
Lithuanian: Jeigu reikia, galima atlikti flebotomiją.
Finnish: • lisäsi taudin etenemisen tai kuoleman riskiä 9 prosentilla (havainto) primaarianalyysissa epoetiini alfa -hoitoa ja tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä solunsalpaajahoitoa saaneilla etäpesäkkeistä rintasyöpää sairastavilla potilailla, kun hemoglobiinipitoisuuden tavoitetaso oli 10-12 g/dl (100-120 g/l, 6,2-7,5 mmol/l).
Lithuanian: • pastebėtais 9 % didino PL arba mirties riziką epoetino alfa plius SP grupėje po pradinės analizės ir 15 % didino riziką, kurios negalima statistiniu požiūriu atmesti, tarp pacientų su metastazavusiu krūties vėžiu, gydytų chemoterapija, kai vaistas buvo vartojamas pasiekti 1012 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) hemoglobino koncentraciją;
Finnish: Jos saat solunsalpaajahoitoa
Lithuanian: Jei vartojate chemoterapinių preparatų
Finnish: Tärkeimpien haittavaikutusten kuvaus
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Finnish: Desinfioi iho desinfiointipyyhkeellä ja ota ihopoimu kevyesti (älä purista) peukalon ja etusormen väliin.
Lithuanian: Kaip įsišvirkšti vaisto? Spiritu suvilgytu tamponu dezinfekuokite odą bei nykščiu ir smiliumi ją suimkite (nespausdami).
Finnish: Älä kierrä äläkä taivuta harmaata suojakorkkia.
Lithuanian: Negalima sukti arba lankstyti pilko adatos dangtelio.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella niiden on arvioitu olevan syöpäpotilailla melko harvinaisia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, vėžiu sergantiems pacientams jie pasireiškė nedažnai.
Finnish: Terveydenhuoltohenkilökunta antaa pistokset.
Lithuanian: Vaistus suleis sveikatos priežiūros specialistas.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai
Finnish: Hemoglobiiniarvo ei saisi olla pitkään yli 12 g/dl (120 g/l, 7,5 mmol/l).
Lithuanian: Reikia vengti ilgalaikio hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Aranesp 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SureClick) Aranesp 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SureClick) Aranesp 20 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SureClick) Aranesp 30 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SureClick) Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SureClick) Aranesp 50 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SureClick) Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SureClick) Aranesp 80 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SureClick) Aranesp 100 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SureClick) Aranesp 130 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SureClick) Aranesp 150 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SureClick) Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SureClick) Aranesp 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SureClick) darbepoetiini alfa
Lithuanian: Aranesp 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 15 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 20 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 30 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 40 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 50 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 60 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 80 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 100 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 130 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 150 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 300 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) darbepoetinas alfa (darbepoetin alfa)
Finnish: Ota yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, jos haluat lisätietoja tai tarvitset apua.
Lithuanian: Jei reikia daugiau informacijos ar pagalbos, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Finnish: • Kun esitäytetty kynä on otettu jääkaapista huoneenlämpöön (enintään 25 ºC) noin 30 minuutin ajaksi ennen annoksen pistämistä, se on käytettävä seitsemän vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį išėmus iš šaldytuvo ir prieš injekciją palaikius jį kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 ºC) 30 minučių, jį reikia panaudoti per septynias dienas arba išmesti.
Finnish: Seerumin kaliumarvoja on seurattava säännöllisesti Aranesp-hoidon aikana.
Lithuanian: Gydant Aranesp, būtina reguliariai nustatinėti kalio kiekį kraujo serume.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Aranesp-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Aranesp.
Finnish: Aranesp 130 µg injektioneste
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aranesp 130 µg injekcija
Finnish: • darbepoetiini alfa oli vähintään samanveroinen (non-inferior) kuin lumevalmiste kokonaiselinajan ja elinajan ilman taudin etenemistä (PFS) suhteen solunsalpaajahoitoa saaneilla potilailla, joilla oli pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun hemoglobiinin tavoitearvo oli 12 g/dl (120 g/l, 7,5 mmol/l) (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: • darbepoetinas alfa nenusileido placebui bendrojo pacientų, sergančių pažengusios stadijos nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, gydomu chemoterapija, išgyvenimo ir ligos neprogresavimo atžvilgiu, vartojant jį iki nustatyto hemoglobino lygio 12 g/dl (7,5 mmol/l) (žr.
Finnish: Älä kierrätä esitäytettyä kynää tai teräville jätteille tarkoitettua keräysastiaa äläkä heitä niitä talousjätteeseen.
Lithuanian: Negalima užpildyto švirkštiklio arba aštrių atliekų talpyklės išmesti su buitinėmis atliekomis.
Finnish: Darbepoetiini alfan farmakokinetiikkaa on tutkittu kliinisesti sekä laskimonsisäisen että ihonalaisen annostelun jälkeen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Darbepoetino alfa farmakokinetika buvo nustatinėta lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių žmonių organizme.
Finnish: Injektiokohdan verenvuoto
Lithuanian: Kraujosruva injekcijos vietoje
Finnish: Aloitusannos on 0,45 mikrog/kg ihon alle tai laskimoon kertainjektiona kerran viikossa.
Lithuanian: Pradinė po oda ar veną leidžiama dozė yra 0,45 µg/kg kūno svorio. Ji švirkščiama kartą per savaitę.
Finnish: Kun r-HuEPO korvataan Aranesp-hoidolla, hemoglobiiniarvoa on seurattava 1-2 viikon välein ja käytettävä samaa antoreittiä.
Lithuanian: Vietoj r-HuEPO pradėjus vartoti Aranesp, būtina kartą per savaitę arba kas dvi savaitės matuoti hemoglobino kiekį ir nekeisti preparato vartojimo būdo.
Finnish: Myyntiluvan haltija viimeistelee koulutusmateriaalin yhdessä kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa maissa, joissa esitäytetty kynä on markkinoilla.
Lithuanian: Registruotojas turi suderinti galutinę mokomąją medžiagą su nacionaline kompetentinga institucija užpildyto švirkštiklio pardavimo vietose. Sveikatos priežiūros specialistams, skiriantiems Aranesp užpildytą švirkštiklį, bus pateikta mokomoji medžiaga, kad galėtų išmokyti pacientus tinkamai susileisti Aranesp.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli kokonaiselinaika ja tulosten mukaan darbepoetiini alfa oli vähintään samanveroinen (non-inferior) kuin lumevalmiste, koska elinajan mediaani darbepoetiini alfalla oli 9,5 kuukautta ja lumevalmisteella 9,3 kuukautta (stratifioitu HR 0,92; 95 % CI: 0,83-1,01).
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad darbepoetino alfa grupėje pradinis bendrojo išgyvenimo baigties taškas nebuvo blogesnis negu placebo grupėje (atitinkamai 9,5 ir 9,3 mėnesio) (stratifikuotas RS 0,92; 95 % PI: 0,83-1,01).
Finnish: 4 kertakäyttöistä esitäytettyä ruiskua.
Lithuanian: 4 vienkartinio vartojimo flakonai.
Finnish: On tärkeää, että ihopoimu on puristettuna sormien väliin, kun annos pistetään.
Lithuanian: Svarbu, kad injekcijos metu odą laikytumėte suėmę į raukšlę.
Finnish: Ruiskuta sinulle määrätty annos ihon alle lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan neuvomalla tavalla.
Lithuanian: Suleiskite paskirtą dozę po oda taip, kaip nurodė jūsų gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
Finnish: Jos potilas ei ole dialyysihoidossa, Aranespin annostelua voidaan jatkaa kertainjektiona kerran viikossa, kahden viikon välein tai kerran kuukaudessa.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams Aranesp galima toliau vartoti vienkartine injekcija kartą per savaitę, kartą kas dvi savaites ar kartą per mėnesį.
Finnish: Älä ravista esitäytettyä ruiskua.
Lithuanian: Nekratykite užpildyto švirkštiklio.
Finnish: Oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuispotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.
Lithuanian: Suaugusių žmonių, kuriems yra ne mieloidinio audinio piktybinis navikas ir kuriems taikoma chemoterapija, simptominės anemijos gydymas.
Finnish: Aranesp 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 20 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 30 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 50 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 80 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 100 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 130 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 150 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku darbepoetiini alfa
Lithuanian: Aranesp 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 15 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 20 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 30 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 40 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 50 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 60 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 80 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 100 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 130 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 150 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 300 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte darbepoetinas alfa (darbepoetin alfa)
Finnish: Aranesp (SureClick) esitäytetyllä kynällä annetaan sen sisältämä täysi annos.
Lithuanian: Aranesp (SureClick) užpildytu švirkštikliu sušvirkščiama visa kiekvienos formos dozė.