FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο Άλλες οδοί χορήγησης (π.χ. ένεση).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 Drugi putovi primjene (npr. injekcijom).
Greek: Χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς, οι οποίοι δεν έχουν φτάσει το μέγεθος ενηλίκου, λόγω του μεγάλου μεγέθους της αντλίας (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.4).
Croatian: Primjena u bolesnika koji nisu dosegli odrasli stas, zbog veličine pumpe (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Insuman Implantable
Croatian: Kako čuvati Insuman Implantable
Greek: Διατίθεται σε συσκευασία των 3 φιαλιδίων των 10 ml.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 3 bočice od 10 ml.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Insuman Rapid - Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Insuman Rapid sadrži - Djelatna tvar je humani inzulin.
Greek: Μέρος της ημερήσιας δόσης ινσουλίνης εγχύεται συνεχώς από την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump και το υπόλοιπο μέρος της ημερήσιας δόσης εγχύεται από εσάς, χρησιμοποιώντας την ίδια αντλία, ως bolus πριν από τα γεύματα.
Croatian: Dio dnevne doze inzulina se kontinuirano ubrizgava Medtronic MiniMed pumpom za implantaciju, a ostatak dnevne doze dajete si sami, istom tom pumpom, u obliku bolusnih injekcija prije obroka.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Infusat
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Insuman Infusat
Greek: Οι β-αποκλειστές όπως και άλλα συμπαθητικολυτικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και ρεζερπίνη) μπορεί να εξασθενήσουν ή να καταστείλουν τελείως τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε μια υπογλυκαιμία.
Croatian: Beta-blokatori, poput drugih simpatolitičkih lijekova (kao što su klonidin, gvanetidin i rezerpin), mogu oslabiti ili sasvim potisnuti prve upozoravajuće simptome koji Vam pomažu prepoznati hipoglikemiju.
Greek: Η διαδικασία αναπλήρωσης της αντλίας πρέπει να γίνεται χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική και αυτή πρέπει να λαμβάνει χώρα στα κέντρα που είναι πιστοποιημένα από τη Medtronic.
Croatian: Pumpa se mora nadopuniti primjenom sterilne tehnike u centrima koje je certificirao Medtronic.
Greek: H αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump, η οποία εμφυτεύεται κάτω από το δέρμα σας στην κοιλιά σας, εγχύει την ινσουλίνη σας συνεχώς (συνεχής ενδοπεριτοναϊκή έγχυση).
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju, koja se ugrađuje ispod kože na području trbuha, kontinuirano ubrizgava inzulin (kontinuirana intraperitonejska infuzija).
Greek: Ακόμη να έχετε πάντα υπόψη σας την πιθανότητα ότι μπορεί να παρουσιασθεί κάποιο τεχνικό πρόβλημα, αν, προκειμένου να πετύχετε τα επιθυμητά επίπεδα σακχάρου: - δώσετε επιπλέον ινσουλίνη («δόσεις bolus») με μεγαλύτερες δόσεις ή πιο συχνά από ότι συνήθως ή - δώσετε επιπλέον ινσουλίνη («δόσεις bolus») με μικρότερες δόσεις ή λιγότερο συχνά από ότι συνήθως.
Croatian: Uvijek morate u obzir uzeti mogućnost tehničkog problema ako, da biste postigli željenu razinu šećera u krvi, - trebate dodatni inzulin („bolusne doze") u većim dozama ili češće nego inače, - trebate dodatni inzulin („bolusne doze") u manjim dozama ili rjeđe nego inače.
Greek: Έχουν αναφερθεί λάθη κατά τη φαρμακευτική αγωγή όπου έχουν χορηγηθεί λανθασμένα άλλες μορφές του Insuman ή άλλες ινσουλίνες.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške pri primjeni lijekova kada su slučajno primijenjene druge formulacije lijeka Insuman ili drugi inzulini.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες ανατρέξτε στο φυλλάδιο με τις οδηγίες χρήσης για τη συσκευή τύπου πένας σας.
Croatian: Za detaljne informacije pogledajte knjižicu s uputama za uporabu brizgalice.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Insuman Rapid
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Insuman Rapid
Greek: B. Απορρίψτε με ασφάλεια τη βελόνα.
Croatian: Uklonite iglu na siguran način.
Greek: Υπο-χορήγηση ινσουλίνης που προκαλείται από απόφραξη του καθετήρα Υπο-χορήγηση που προκαλείται από απόφραξη του Καθετήρα της Πλάγιας Εισόδου μπορεί να συμβεί είτε απότομα, είτε σταδιακά.
Croatian: Primjena premale doze inzulina zbog začepljenja katetera Primjena premale količine zbog začepljenja bočnog katetera može nastupiti naglo ili postupno.
Greek: Σημειώστε: Οι βελόνες που εμφανίζονται είναι μόνο για λόγους απεικόνισης.
Croatian: Napomena: Prikazane igle služe samo kao primjer.
Greek: Καταστρέψτε το χρησιμοποιημένο SoloStar, όπως απαιτείται από τις τοπικές σας αρχές.
Croatian: Upotrijebljenu SoloStar brizgalicu potrebno je zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Greek: Κατά περιόδους προσαρμογές των δόσεων ινσουλίνης υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση απαιτούνται συχνά για αρκετές εβδομάδες μετά την εμφύτευση της αντλίας.
Croatian: Prvih nekoliko tjedana nakon ugradnje pumpe često je potrebno učestalo prilagođavanje doze inzulina pod strogim liječničkim nadzorom.
Greek: Το δοχείο της αντλίας αποθηκεύει περίπου 6.000 μονάδες ινσουλίνης και απαιτεί μια διαδικασία αναπλήρωσης κάθε 40 έως 45 ημέρες για λόγους σταθερότητας της ινσουλίνης κατά τη χρήση στην αντλία ή νωρίτερα βάσει των αναγκών των ασθενών σε ινσουλίνη.
Croatian: U spremnik pumpe stane približno 6000 jedinica inzulina, a treba ga nadopuniti svakih 40 do 45 dana kako bi se održala stabilnost inzulina u uporabi u pumpi.
Greek: To Ιnsuman Infusat παρασκευάσθηκε για να χρησιμοποιείται ειδικά με εξωτερικές φορητές αντλίες ινσουλίνης.
Croatian: Insuman Infusat posebno je namijenjen za primjenu u vanjskim prijenosnim inzulinskim pumpama.
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα υπεργλυκαιμίας
Croatian: Upozoravajući simptomi hiperglikemije
Greek: • Υπεργλυκαιμία: εάν το σάκχαρο στο αίμα σας είναι πολύ υψηλό, ενδέχεται να παρουσιάσετε υπεργλυκαιμία.
Croatian: • Hiperglikemija: Ako Vam je razina šećera u krvi previsoka, može nastupiti hiperglikemija.
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με οποιεσδήποτε άλλες συσκευές ένεσης (π.χ. σύριγγες).
Croatian: Insuman Implantable ne smije se koristiti ni s jednom drugom vrstom pomagala za injiciranje (npr. štrcaljkama).
Greek: Όταν χρησιμοποιείται με μια εμφυτεύσιμη αντλία, το Insuman Implantable θα εγχέεται συνεχώς στο σώμα σας και συνεπώς, ενδέχεται να αντικαταστήσει μια ινσουλίνη μακράς δράσης.
Croatian: Kada se koristi u inzulinskoj pumpi za implantaciju, Insuman Implantable se kontinuirano ubrizgava u tijelo i stoga može zamijeniti dugodjelujući inzulin.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά για πιθανή υπογλυκαιμία και να χορηγείται ενδλοφλέβια γλυκόζη ή γλυκογόνο, όπως χρειάζεται.
Croatian: Bolesnika se mora pažljivo nadzirati zbog moguće pojave hipoglikemije te po potrebi primijeniti intravensku glukozu ili glikogen.
Greek: • Πόνος λόγω της τοποθέτησης του καθετήρα
Croatian: • bol uzrokovana položajem katetera
Greek: Η ικανότητά σας για συγκέντρωση ή για άμεση αντίδραση μπορεί να μειωθεί αν: - έχετε υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), - έχετε υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), - έχετε προβλήματα με την όρασή σας.
Croatian: Vaša sposobnost koncentracije ili reagiranja može biti oslabljena ako: - imate hipoglikemiju (nisku razinu šećera u krvi), - imate hiperglikemiju (visoku razinu šećera u krvi), - imate problema s vidom.
Greek: Η βασική μεταβολική απαίτηση είναι συνήθως 40% έως 60% της συνολικής ημερήσιας απαίτησης.
Croatian: Bazalna metabolička potreba obično iznosi 40% do 60% ukupne dnevne potrebe za inzulinom.
Greek: To Ιnsuman Basal χορηγείται υποδορίως.
Croatian: Insuman Basal primjenjuje se supkutano.
Greek: Ιnsuman Infusat»).
Croatian: Infusat").
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za potkožnu ili primjenu u venu.
Greek: Το Insuman Implantable θα συνταγογραφείται από ένα γιατρό, ο οποίος έχει λάβει εκπαίδευση στη χρήση της αντλίας Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Croatian: Insuman Implantable propisat će Vam liječnik koji je prošao odgovarajuću obuku za primjenu Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju.
Greek: Το Insuman Rapid με οινόπνευμα
Croatian: Insuman Rapid s alkoholom
Greek: Εμφύτευση της αντλίας σε ασθενείς που διαμένουν μόνιμα σε υψόμετρα άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών) (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Implantacija pumpe u bolesnika koji stalno borave na nadmorskoj visini iznad 2439 metara (vidjeti dio 4.4).
Greek: Η ινσουλίνη ενδέχεται να προκαλέσει, επίσης, κατακράτηση νατρίου, ειδικά εάν ο προηγουμένως πτωχός μεταβολικός έλεγχος βελτιωθεί από την εντατικοποιημένη ινσουλινοθεραπεία.
Croatian: Inzulin može dovesti i do retencije natrija, pogotovo ako je ranija slaba regulacija metabolizma poboljšana intenziviranim liječenjem inzulinom.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής υπογλυκαιμίας, οι ασθενείς πρέπει αμέσως να επικοινωνούν με τον ιατρό τους που είναι εκπαιδευμένος για να εκτελεί ελέγχους της αντλίας και η αντλία πρέπει τότε να ελέγχεται από τον ιατρό για πιθανή απόφραξη του καθετήρα που οδηγεί σε συσσώρευση της ινσουλίνης με επακόλουθη αποδέσμευση αυτής της συσσωρευμένης ινσουλίνης.
Croatian: U slučaju teške hipoglikemije bolesnici se odmah moraju obratiti liječniku obučenom za ispitivanje pumpe, a liječnik tada mora provjeriti je li u pumpi možda došlo do začepljenja katetera koje dovodi do nakupljanja inzulina, nakon čega se nakupljeni inzulin mora ispustiti (vidjeti dio 6.6).
Greek: Στη βιβλιογραφία, η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης περιγράφεται γενικά ότι μπορεί να αναπαραχθεί σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 που λαμβάνουν βραχυπρόθεσμα ή μακροπρόθεσμα συνεχή ενδοπεριτοναϊκή έγχυση ινσουλίνης.
Croatian: U stručnoj se literaturi navodi da je farmakokinetika inzulina u načelu ponovljiva u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji primaju kratkotrajnu i dugotrajnu kontinuiranu intraperitonejsku infuziju inzulina.
Greek: Λόγω του μεγάλου μεγέθους της εμφυτεύσιμης αντλίας, η χρήση του Insuman Implantable στους παιδιατρικούς ασθενείς, οι οποίοι δεν έχουν φτάσει στο μέγεθος ενηλίκου αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.3).
Croatian: Zbog veličine pumpe za implantaciju, primjena lijeka Insuman Implantable u bolesnika koji nisu dosegli odrasli stas je kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς το χειρισμό, βλέπε παράγραφο 6.6.
Croatian: Za dodatne informacije o rukovanju vidjeti dio 6.6.
Greek: Το Insuman Implantable πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με την αντλία Medtronic MiniMed Pump, η οποία εμφυτεύεται κάτω από το δέρμα σας στην κοιλιά σας και εγχύει την ινσουλίνη συνεχώς.
Croatian: Insuman Implantable smije se primjenjivati samo u Medtronic MiniMed pumpi, koja se ugrađuje pod kožu na području trbuha i kojom se inzulin kontinuirano primjenjuje.
Greek: Η ανάγκη για αναπροσαρμογή (π.χ. μείωση) της δόσης ενδεχομένως γίνεται προφανής αμέσως μετά από τη μετάβαση.
Croatian: Potreba za prilagođavanjem (npr. smanjenjem) doze može može se ukazati odmah nakon prijelaza ili se može pojaviti postupno tijekom razdoblja od nekoliko tjedana.
Greek: Οι ακόλουθοι όροι της άδειας κυκλοφορίας αναφέρονται στο Insuman Implantable περιεκτικότητας 400 IU/ml διάλυμα για έγχυση.
Croatian: Sljedeći uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet odnose se na Insuman Implantable otopinu za infuziju jačine 400 IU/ml.
Greek: Επίσης η υπογλυκαιμία πιθανότατα μπορεί να εμφανιστεί αν:
Croatian: Prilagodba doze može također biti potrebna, primjerice, ako:
Greek: Ιnsuman Basal»).
Croatian: Basal").
Greek: Έχουν αναφερθεί λάθη κατά τη φαρμακευτική αγωγή όπου έχουν χορηγηθεί λανθασμένα υποδόριες μορφές του Insuman ή άλλες υποδόριες ινσουλίνες.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške pri primjeni lijekova kada je došlo do zamjene sa supkutanim formulacijama lijeka Insuman ili drugim supkutanim inzulinima.
Greek: Μετάβαση στο Insuman Rapid
Croatian: Prijelaz na Insuman Rapid
Greek: Η χρήση ινσουλίνης και τα κλινικά συμπτώματα ενδέχεται να είναι πανομοιότυπα με εκείνα της υπο-χορήγησης της αντλίας.
Croatian: Potrošnja inzulina i klinički simptomi mogu biti jednaki kao i kod primjene premale doze zbog problema s pumpom.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Ιnsuman Infusat Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Infusat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Insuman Infusat Nemojte primjenjivati Insuman Infusat
Greek: Ο σκοπός της διαδικασίας αυτής είναι να διαλύσει τις εναποθέσεις ινσουλίνης εντός του δοχείου της αντλίας, του μηχανισμού άντλησης και του καθετήρα πλάγιας εισόδου χρησιμοποιώντας 0,1 Μ αποστειρωμένου διαλύματος υδροξειδίου του νατρίου που παρέχεται από τη Medtronic MiniMed.
Croatian: Svrha tog postupka je razgraditi naslage inzulina u spremniku pumpe, mehanizmu za pumpanje i bočnom kateteru sterilnom otopinom natrijeva hidroksida od 0,1 mol/l, koja se isporučuje s Medtronic MiniMed pumpom.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Implantable
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Insuman Implantable
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα γλυκόζης του αίματός τους κατά τη διάρκεια των ημερών αναπλήρωσης.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da moraju pažljivo nadzirati razine glukoze u krvi na dan nadopunjavanja pumpe.
Greek: Η ετικέτα του φιαλιδίου της ινσουλίνης πρέπει να ελέγχεται πριν από τη χρήση για να επιβεβαιωθεί ότι αυτή είναι η σωστή ινσουλίνη για τον προοριζόμενο τρόπο χορήγησης.
Croatian: Prije primjene treba provjeriti naljepnicu na bočici kako biste bili sigurni da je to pravi inzulin za namjeravani put primjene.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρθηκαν συχνά • Κνίδωση στη θέση της ένεσης (κνησμώδες εξάνθημα)
Croatian: Manje često prijavljene nuspojave • koprivnjača na mjestu injiciranja (osip koji svrbi)
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με οποιαδήποτε άλλη αντλία (εξωτερική ή εμφυτεύσιμη) εκτός από την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump ή με οποιαδήποτε άλλη ιατρική συσκευή περιλαμβανομένων των συρρίγων (βλ. παράγραφο 6.6).
Croatian: Insuman Implantable ne smije se primjenjivati ni u jednoj drugoj pumpi (bilo za vanjsku uporabu ili za implantaciju), osim Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju, niti uz pomoć drugih medicinskih proizvoda, uključujući štrcaljke (vidjeti dio 6.6).
Greek: Άλλα φάρμακα και Ιnsuman Infusat
Croatian: Drugi lijekovi i Insuman Infusat
Greek: Ένεση της δόσης A. Εφαρμόστε την τεχνική ένεσης, όπως ενημερωθήκατε από το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Croatian: Primijenite tehniku injiciranja koju su Vam pokazali Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Greek: A. Αφαιρέστε την προστατευτική μεμβράνη από τη νέα βελόνα.
Croatian: Uklonite zaštitni zatvarač s nove igle.
Greek: Η ανάγκη για προσαρμογή (π.χ. μείωση) της δόσης ενδέχεται να γίνει εμφανής αμέσως μετά την αλλαγή.
Croatian: Potreba za prilagođavanjem (npr. smanjenjem) doze može se ukazati odmah nakon prijelaza ili se može pojaviti postupno tijekom razdoblja od nekoliko tjedana.
Greek: • ένα σχήμα με μόνο κανονική ινσουλίνη σε ένα με μια ινσουλίνη μακράς διάρκειας.
Croatian: • s režima doziranja u kojem se primjenjuje samo običan inzulin na režim u kojem se primjenjuje inzulin s duljim djelovanjem.
Greek: Πριν από την πρώτη λήψη της ινσουλίνης θα πρέπει να αφαιρέσετε το προστατευτικό περίβλημα το οποίο είναι για λόγους ασφάλειας.
Croatian: Prije prvog izvlačenja inzulina u štrcaljku morate s bočice skinuti sigurnosni zatvarač koji se otkida.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εφαρμόζουν ορθή πρακτική αυτο-φροντίδας για το διαβήτη και να ελέγχουν τη γλυκόζη αίματός τους τουλάχιστον 4 φορές ημερησίως για να ανιχνεύσουν και να αποτρέψουν την υπεργλυκαιμία και την πιθανή διαβητική κετοξέωση λόγω υπο-χορήγησης της αντλίας.
Croatian: Bolesnici moraju dobro provoditi samokontrolu šećerne bolesti i provjeravati razine glukoze u krvi najmanje 4 puta dnevno kako bi se otkrila i spriječila hiperglikemija i moguća dijabetička ketoacidoza uzrokovana primjenom premale doze pumpom.
Greek: Διαφορετικά, οι τιμές όγκου παλμού έξω από αυτό το εύρος ή η ανίχνευση αντίστροφης ροής είναι ενδεικτική προβλήματος της αντλίας.
Croatian: Udarni volumeni izvan navedenog raspona ili povrat inzulina u spremnik ukazuju na problem s pumpom.
Greek: Το Ιnsuman Basal δεν πρέπει ποτέ να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
Croatian: Insuman Basal nikada se ne smije injicirati intravenski.
Greek: Όσο πιο σύντομα οι ασθενείς αντιληφθούν μια ταχεία αύξηση στη γλυκόζη αίματος, η οποία δεν ανταποκρίνεται σε μια bolus δόση ινσουλίνης, η πιθανότητα εμπλοκής της αντλίας πρέπει να διερευνάται από ιατρό εκπαιδευμένο να εκτελεί έρευνες στην αντλία.
Croatian: Čim bolesnici primijete brzo povećanje razine glukoze u krvi koje nije posljedica primjene bolusne doze inzulina, liječnik obučen za ispitivanje pumpe mora provjeriti je li došlo do začepljenja pumpe.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Insuman Implantable με οποιεσδήποτε άλλες σύριγγες ή αντλίες (εξωτερικές ή εμφυτεύσιμες) εκτός από την εμφυτεύσιμη αντλία που παρέχεται από την Medtronic MiniMed.
Croatian: Ne smijete primjenjivati Insuman Implantable u drugim štrcaljkama ili pumpama (za vanjsku primjenu ili za implantaciju) osim pumpe za implantaciju koju isporučuje Medtronic MiniMed.
Greek: Αν νομίζετε ότι έχετε κάποιο πρόβλημα με την ινσουλίνη σας, ζητήστε να ελεγχθεί από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Croatian: Smatrate li da postoji problem s inzulinom, neka ga provjeri liječnik ili ljekarnik.
Greek: Η συνεχής έγχυση μέσω των ενδοπεριτοναϊκών και ενδοφλέβιων οδών (συνδυασμένα δεδομένα) είχε ως αποτέλεσμα υψηλότερες τιμές Cmax ελεύθερης ινσουλίνης στο πλάσμα από ότι οι πολλαπλές ημερήσιες υποδόριες ενέσεις και η συνεχής υποδόρια έγχυση ινσουλίνης μέσω μιας εξωτερικής αντλίας (συνδυασμένα δεδομένα) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 kontinuirana infuzija intraperitonejskim i intravenskim putovima (objedinjeni podaci) dovela je do viših vrijednosti Cmax slobodnog inzulina u plazmi nego višestruke svakodnevne supkutane injekcije i kontinuirana supkutana infuzija inzulina vanjskom pumpom (objedinjeni podaci).
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού είναι πιθανό να προκαλέσει τη δημιουργία αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης.
Croatian: Postoji vjerojatnost da će primjena inzulina intraperitonejskim putem izazvati nastanak protutijela na inzulin.
Greek: Ινσουλίνη με βαθμιαία έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
Croatian: Inzulin s postupnim početkom i dugim trajanjem djelovanja.
Greek: Πιέζοντας την ινσουλίνη σε αυτή την περίπτωση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μη ηθελημένη χορήγηση ινσουλίνης στον υποδόριο ιστό γύρω από την είσοδο πλήρωσης της αντλίας.
Croatian: Uštrcavanje inzulina u takvim okolnostima može dovesti do istjecanja inzulina u supkutano tkivo oko otvora za nadopunjavanje pumpe.
Greek: Το Insuman Infusat θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αντλίες ινσουλίνης που είναι κατάλληλες για αυτή την ινσουλίνη.
Croatian: Insuman Infusat smije se upotrebljavati samo u inzulinskim pumpama koje su prikladne za ovaj inzulin.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Rapid
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Insuman Rapid
Greek: - Αν δεν τρώτε αρκετά, το επίπεδο σακχάρου του αίματος μπορεί να μειωθεί αρκετά
Croatian: - Ako ne jedete dovoljno, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Greek: Λοίμωξη της θέσης της αντλίας (του σημείου που τοποθετείται η αντλία σας), διάβρωση του δέρματος, όπου έχει εμφυτευτεί η αντλία σας και ανεπαρκής επούλωση της θέσης τομής στο δέρμα σας μπορούν να συμβούν.
Croatian: Može doći do infekcije džepa za pumpu (gdje je postavljena Vaša pumpa), površinskog oštećenja kože na mjestu gdje je pumpa ugrađena ili slabog cijeljenja kože na mjestu gdje je napravljen kirurški rez.
Greek: Το SoloStar είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, μίας χρήσης, που περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη.
Croatian: SoloStar je napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži humani inzulin.
Greek: Διατίθεται σε συσκευασία των 5 φυσιγγίων.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 5 uložaka.
Greek: Το Ιnsuman Basal (εναιώρημα ισοφανικής ινσουλίνης) είναι μια ινσουλίνη με βαθμιαία έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
Croatian: Insuman Basal (suspenzija izofan inzulina) je inzulin s postupnim početkom i dugim trajanjem djelovanja.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Insuman Basal
Croatian: Kako čuvati Insuman Basal
Greek: Το Insuman Implantable (400 IU/ml) περιέχει 4 φορές περισσότερη ινσουλίνη σε σχέση με 1 ml της καθιερωμένης ινσουλίνης (100 IU/ml).
Croatian: Insuman Implantable (400 IU/ml) sadrži 4 puta više inzulina u 1 ml od uobičajenog inzulina (100 IU/ml), što znači da je koncentracija lijeka Insuman Implantable veća od one standardnog inzulina.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, ενδοφλέβια ένεση ή αντλία έγχυσης, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.
Croatian: Ako je potrebna primjena pomoću štrcaljke ili intravenske injekcije, potrebno je koristiti bočicu.
Greek: Ωστόσο, μόνο πολύ σπάνια, αυτό μπορεί να απαιτεί αλλαγή στη δόση της ινσουλίνης σας.
Croatian: Međutim, to može zahtijevati promjenu doze inzulina samo u vrlo rijetkim slučajevima.
Greek: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Croatian: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
Greek: Σε μια μελέτη άπαξ δόσης σε αρουραίους, μια ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη σε μορφή των 400 IU/ml και έκδοχα ταυτόσημα με τη μορφή του Insuman Implantable 400 IU/ml χορηγήθηκε μέσω ενδοπεριτοναϊκής ένεσης.
Croatian: U ispitivanju jednokratne doze u štakora intraperitonejskom je injekcijom primijenjen polusintetski humani inzulin u formulaciji jačine 400 IU/ml i s pomoćnim tvarima identičnima onima u formulaciji lijeka Insuman Implantable 400 IU/ml.
Greek: Το εναιώρημα ινσουλίνης θα πρέπει να αναμιγνύεται μόλις πριν την αναρρόφηση από το φιαλίδιο στη σύριγγα για ένεση.
Croatian: Inzulin se mora resuspendirati neposredno prije izvlačenja iz bočice u štrcaljku za injekciju.
Greek: Πρέπει να εφαρμόζετε ορθή φροντίδα για το διαβήτη και να εξετάζετε τα επίπεδα σακχάρου σας τουλάχιστον τέσσερεις φορές ημερησίως για να ελέγξετε τα επίπεδα του σακχάρου του αίματός σας και να ορίσετε τις δόσεις ινσουλίνης.
Croatian: Morate dobro provoditi samokontrolu šećerne bolesti i mjeriti razine šećera u krvi najmanje četiri puta dnevno kako biste provjerili razinu šećera u krvi i odredili doze inzulina.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν όχι συχνά (ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα)
Croatian: Manje često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Greek: Ωστόσο να χρησιμοποιείτε μόνο σύριγγες για ένεση οι οποίες έχουν σχεδιασθεί για συγκέντρωση 100 IU (Διεθνείς Μονάδες) στο χιλιοστόλιτρο.
Croatian: Međutim, smijete koristiti samo štrcaljke za injekciju koje su namijenjene za koncentraciju inzulina od 100 IU (internacionalnih jedinica) po mililitru.
Greek: Να χρησιμοποιούνται μόνο οι βελόνες που έχουν εγκριθεί για χρήση με το SoloStar.
Croatian: Koristite samo igle koje su odobrene za uporabu s SoloStar brizgalicom.
Greek: Πριν από κάποιο ταξίδι συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Croatian: Obratite se svome liječniku za savjet prije putovanja.
Greek: Επειδή έχετε διαβήτη τύπου 1, ένας ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης, μη διακόπτετε την ινσουλίνη σας.
Croatian: Budući da imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu), ne smijete prestati primjenjivati inzulin.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν ασθενείς: - στους οποίους ο γλυκαιμικός έλεγχος έχει βελτιωθεί σημαντικά, - στους οποίους η υπογλυκαιμία εκδηλώνεται βαθμιαία, - που είναι ηλικιωμένοι, - οι οποίοι μεταβαίνουν από ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη, - στους οποίους μια αυτόνομη νευροπάθεια είναι παρούσα, - με μακρόχρονο ιστορικό διαβήτη, - που πάσχουν από ψυχιατρικό νόσημα, - που λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 4.5).
Croatian: One obuhvaćaju bolesnike: - u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana, - u kojih se hipoglikemija razvija postupno, - starije životne dobi, - koji su prešli sa životinjskog inzulina na humani inzulin, - u kojih je prisutna autonomna neuropatija, - koji već dugo boluju od šećerne bolesti, - koji pate od neke psihijatrijske bolesti, - koji se istodobno liječe određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).