FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il direttore esecutivo si è incontrato con il Sig. John Dalli per discutere le tendenze del settore farmaceutico e le future sfide da affrontare.
Danish: Den administrerede direktør havde afholdt møde med John Dalli for at drøfte tendenserne på lægemiddelområdet og de fremtidige udfordringer.
Italian: • pubblicazione degli orientamenti sulle variazioni;
Danish: • offentliggørelse af retningslinjerne vedrørende ændringer
Italian: Riunione del marzo 2010
Danish: Møde i marts 2010
Italian: Il direttore esecutivo ringrazia gli esperti europei e il comitato per il lavoro costante nel campo dei vaccini pandemici.
Danish: Den administrerende direktør takkede de europæiske eksperter og udvalget for det fortsatte arbejde inden for pandemiske vacciner.
Italian: Nomina del direttore esecutivo
Danish: Udnævnelse af den administrerende direktør
Italian: Inoltre, i membri osservano che le agenzie si sono adattate al sistema attuale nel corso degli anni e una modifica potrebbe influire negativamente sul finanziamento di alcune delle autorità nazionali competenti, indebolire la loro abilità di contribuire alle attività non correlate alle tasse e, di conseguenza, ripercuotersi sull'efficienza della rete.
Danish: Desuden var medlemmerne også af den opfattelse, at mens agenturerne i årenes løb havde tilpasset sig det nuværende system, kunne en ændring indvirke negativt på nogle af de nationale kompetente myndigheders finansiering og svække deres evne til at bidrage til de ikke-gebyrrelaterede aktiviteter og derfor indvirke på netværkets effektivitet.
Italian: Il piano prende anche in considerazione l'impatto previsto per le proposte legislative future sulla farmacovigilanza e sui medicinali falsificati.
Danish: I planen blev der også taget hensyn til den forventede indvirkning af kommende lovgivningsforslag om lægemiddelovervågning og forfalskede lægemidler.
Italian: Le modifiche riguardano il raddoppiamento dell'indennità giornaliera per i rappresentanti di organizzazioni specifiche, le modifiche alle norme riguardanti la sistemazione alberghiera e quelle relative ai biglietti di viaggio.
Danish: Ændringerne vedrørte fordoblingen af dagpengesatsen for repræsentanter for specifikke organisationer, ændringer af reglerne vedrørende hotelindkvartering og billetændringer.
Italian: Oltre alle informazioni fornite nella versione precedente, il piano tratta della modalità di integrazione dei sistemi telematici dell'UE con quelli delle autorità nazionali competenti.
Danish: Foruden oplysningerne i den tidligere udgave blev der i planen også set nærmere på, hvordan EU's telematiksystemer kunne integreres med de nationale kompetente myndigheders systemer.
Italian: Su richiesta del consiglio di amministrazione, l'Agenzia fornirà una quantità stimata di risorse necessarie per attuare il futuro quadro di interazione rivisto.
Danish: Efter anmodning fra bestyrelsen ville agenturet fremlægge et skøn over de ressourcer, der var nødvendige til at gennemføre de fremtidige reviderede rammer for samarbejdet.
Italian: Questo ultimo aspetto è dovuto a una marcata differenza nell'abilità delle autorità nazionali competenti di registrare il tempo impiegato per portare a termine le procedure, alla mancanza di un accordo completo su cosa considerare come costo e alla necessità di un periodo di osservazione più lungo per potere acquisire il tempo di valutazione completo per diverse procedure.
Danish: Sidstnævnte skyldtes en markant forskel med hensyn til de nationale kompetente myndigheders evne til at registrere den tid, der blev anvendt på procedurerne, manglen på fuldstændig enighed om, hvad der udgjorde omkostninger, og behovet for en længere observationsperiode til at fastslå den fuldstændige vurderingstid for de forskellige procedurer.
Italian: Londra, 10 dicembre 2009
Danish: London, den 10. december 2009
Italian: Modifiche alle norme di applicazione delle tasse in relazione alla nuova legislazione sulle variazioni
Danish: Ændringer af gebyrgennemførelsesbestemmelserne i relation til den nye lovgivning om ændringer
Italian: Il consiglio è preoccupato del fatto che non tutte le autorità nazionali competenti hanno inviato i dati nella fase pilota (18 su 46) inoltre i dati messi a disposizione dalle autorità nazionali competenti partecipanti sono ancora preliminari.
Danish: Bestyrelsen var betænkelig ved, at ikke alle nationale kompetente myndigheder havde indsendt data i pilotfasen (18 ud af 46, der var blevet opfordret hertil), og at de data, som de deltagende nationale kompetente myndigheder havde stillet til rådighed, stadig var foreløbige.
Italian: Norme di applicazione riguardanti la formazione del personale
Danish: Gennemførelsesbestemmelser vedrørende uddannelse for personale
Italian: Il Prof. Phillips collabora con l'Agenzia fornendo il suo impegno nell'ambito del lavoro sulle metodologie per la valutazione del rapporto rischi/benefici.
Danish: Prof. Phillips var tilknyttet agenturet i forbindelse med arbejdet omkring metoder til vurdering af benefit/risk.
Italian: • lavoro condotto sulla pandemia H1N1, incluse le iniziative volte ad affrontare le questioni della disponibilità limitata di vaccino in alcuni Stati membri, le riflessioni sull'immagazzinamento virtuale e le sfide della comunicazione.
Danish: • arbejdet med H1N1-pandemien, herunder initiativer til at afhjælpe den begrænsede adgang til vaccine i nogle medlemsstater, overvejelser omkring oprettelse af et virtuelt lager og kommunikationsudfordringerne.
Italian: Il consiglio di amministrazione riceverà il documento aggiornato una settimana prima dell'avvio della consultazione, per consentire le osservazioni finali.
Danish: Bestyrelsen ville modtage det opdaterede dokument én uge inden iværksættelsen af høringen, således at der var mulighed for at fremsætte eventuelle endelige bemærkninger.
Italian: L'Agenzia continuerà la pubblicazione settimanale delle relazioni di farmacovigilanza sui vaccini.
Danish: Agenturet ville fortsat hver uge offentliggøre lægemiddelovervågningsrapporter om vaccinerne.
Italian: Relazione della Commissione europea
Danish: Rapport fra Europa-Kommissionen
Italian: I membri del consiglio di amministrazione vengono invitati ad analizzare il documento entro le prossime settimane e a fornire le proprie osservazioni.
Danish: Medlemmerne af bestyrelsen blev anmodet om at gennemgå dokumentet inden for de kommende par uger og fremsætte bemærkninger hertil.
Italian: • discussione sulla direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera;
Danish: • drøftelser af direktivet om sundhedsydelser på tværs af grænser
Italian: Inoltre, l'8 dicembre 2009 è stata messa a punto una nuova struttura organizzativa che ha avuto un impatto positivo sulle attività dell'Agenzia.
Danish: Den nye organisatoriske struktur var også blevet indført den 8. december 2009 og havde indvirket positivt på agenturets aktiviteter.
Italian: • ulteriore adozione di legislazione sui medicinali pediatrici e medicinali per terapie avanzate (le sfide specifiche sono correlate al carico di lavoro e alla disponibilità di risorse);
Danish: • yderligere gennemførelse af lovgivningen om pædiatriske lægemidler og lægemidler til avanceret terapi (særlige udfordringer vedrører arbejdsbyrde og tilgængelighed af ressourcer)
Italian: Compensazione finanziaria per la partecipazione degli Stati membri ai controlli linguistici
Danish: Godtgørelse for medlemsstaternes deltagelse i sproglig kontrol
Italian: • lo spostamento delle unità farmaceutiche F2 ed F3 (cosmetici e dispositivi medici) alla DG Salute e consumatori;
Danish: • flytning af enhed F2 og F3, farmaceutiske produkter (kosmetik og medicinsk udstyr), til GD Sanco
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Danish: Medlemmerne blev anmodet om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed med hensyn til dagsordenspunkterne.
Italian: La Commissione europea si riserva di comunicare in un secondo momento la sua posizione riguardo all'importo totale previsto del contributo generale dell'UE, in attesa della decisione sul bilancio del Parlamento europeo.
Danish: Europa-Kommissionen forbeholdt sig sin stilling med hensyn det forventede samlede tilskud over EU's almindelige budget, i afventning af Europa-Parlamentets afgørelse.
Italian: Gli Stati membri devono trovare i modi per aumentare la disponibilità di risorse umane da destinare al lavoro nel settore dei medicinali a base di piante.
Danish: Medlemsstaterne skulle finde måder til at øge tilgængeligheden af ressourcer til arbejdet med plantelægemidler.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 10 dicembre 2009
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 10. december 2009
Italian: Tenendo conto dei risultati del progetto pilota e dell'impatto previsto sul bilancio dell'Agenzia e alla luce delle osservazioni della Corte dei conti e della Commissione europea, il direttore esecutivo ha presentato per l'adozione un nuovo sistema di remunerazione, basato sulla proposta avanzata nel marzo e nel giugno 2008, che mira ad allineare il sistema di remunerazione con i requisiti legislativi.
Danish: Under hensyntagen til resultaterne af pilotprojektet og den anslåede indvirkning på agenturets budget samt i lyset af Revisionsrettens og Europa-Kommissionens bemærkninger fremlagde den administrerende direktør med henblik på vedtagelse et nyt betalingssystem, som var baseret på det forslag, der var blevet fremlagt i marts og juni 2008, og som tog sigte på at tilpasse betalingssystemet til lovkravene.
Italian: La decisione è stata presa dopo una fase pilota molto positiva, durante la quale i rappresentanti dei pazienti/consumatori hanno partecipato a tre riunioni del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza.
Danish: Beslutningen blev truffet efter en meget positiv pilotfase, hvor patienternes/forbrugernes repræsentanter deltog i tre møder i PhVWP.
Italian: Secondo i dati raccolti, il bilancio vantaggi/rischi dei vaccini rimane positivo.
Danish: Ifølge de indsamlede data var der fortsat en positiv balance mellem risiciene og fordelene ved vaccinerne.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea informa che la Commissione ha recentemente approvato il testo dell'avviso di posto vacante e dell'inquadramento AD14.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant oplyste, at Kommissionen for nylig havde vedtaget stillingsopslagets tekst og løntrinnet AD14.
Italian: 10(b) Modifiche alle norme procedurali del consiglio di amministrazione
Danish: 10(b) Ændringer i bestyrelsens forretningsorden
Italian: I coordinatori tematici si riuniranno per elaborare ulteriormente la loro proposta.
Danish: Emnekoordinatorerne ville afholde et møde med henblik på at beskrive deres forslag nærmere.
Italian: Le proposte includono la revisione dell'attuale quadro di interazione tra l'Agenzia e le organizzazioni dei pazienti/consumatori e la fornitura di sostegno finanziario raddoppiando l'indennità giornaliera in alcuni casi definiti.
Danish: Forslagene omfattede en revision af de nuværende rammer for samarbejdet mellem agenturet og patient- og forbrugerorganisationer og tilvejebringelse af finansiel støtte ved at fordoble dagpengesatsen i nærmere fastsatte tilfælde.
Italian: Il consiglio ribadisce le proprie preoccupazioni nel settore dei medicinali a base di piante dove il lavoro sta progredendo molto a rilento.
Danish: Bestyrelsen gentog sin tidligere bekymring med hensyn til plantelægemidler, hvor arbejdet skred meget langsomt frem.
Italian: I rappresentati, dotati di esperienza comprovata nel settore della regolamentazione dei medicinali, saranno selezionati prendendo in considerazione criteri di selezione ben definiti, sulla base di un invito a manifestare interesse.
Danish: Repræsentanterne, som skulle have dokumenteret erfaring inden for lægemiddellovgivning, ville blive udvalgt under hensyntagen til veldefinerede udvælgelseskriterier på grundlag af en indkaldelse af interessetilkendegivelser.
Italian: • Carta del servizio di audit interno della Commissione.
Danish: • Chartret for Kommissionens Interne Revisionstjeneste
Italian: È in corso il lavoro nell'ambito del comitato per i medicinali per uso umano e di diversi altri gruppi.
Danish: Arbejdet i Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og forskellige grupper var endnu ikke afsluttet.
Italian: Relazione sullo stato dell'attuazione di EudraVigilance
Danish: Statusrapport om gennemførelsen af EudraVigilance
Italian: La relazione sullo stato della vigilanza dei medicinali veterinari di EudraVigilance Veterinary (EVVet) sarà messa a disposizione del consiglio di amministrazione contemporaneamente.
Danish: Statusrapporten om EudraVigilance Veterinary (EVVet) ville blive forelagt bestyrelsen på samme tid.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che la sfida in questo settore sarà assicurare l'uniformità della valutazione dei medicinali generici nell'UE.
Danish: Efter bestyrelsens opfattelse ville udfordringen på dette område være at sikre sammenhæng i vurderingen af generiske lægemidler i hele EU.
Italian: I coordinatori tematici (vice-presidente, Austria, Danimarca, Paesi Bassi, Svezia e il Prof. Nisticó) forniscono feedback positivo sulla visione delineata nel progetto di tracciato.
Danish: Emnekoordinatorerne (næstformanden, Østrig, Danmark, Nederlandene, Sverige og prof. Nisticó) gav positiv tilbagemelding på den vision, der var skitseret i udkastet til køreplanen.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute la necessità di considerare le opzioni per colmare il divario esistente tra il carico di lavoro e il numero di agenti temporanei.
Danish: Bestyrelsen drøftede behovet for at overveje løsninger med henblik på at afhjælpe misforholdet mellem arbejdsbyrden og antallet af midlertidigt ansatte.
Italian: Il comitato incontrerà i presidenti di tutti i gruppi di attuazione telematica prima della prossima riunione del consiglio di amministrazione.
Danish: Udvalget ville afholde møde med formændene for alle telematikimplementeringsgrupperne forud for det næste bestyrelsesmøde.
Italian: Lo sviluppo tiene in considerazione le esigenze specifiche dei gruppi di utenza: professionisti del settore sanitario, pazienti e industria.
Danish: Ved udviklingen var der taget hensyn til de specifikke behov blandt brugergrupperne, dvs. sundhedspersonale, patienter og branchen.
Italian: Viene attirata l'attenzione del consiglio di amministrazione sulle modifiche che mirano a promuovere la formazione linguistica del personale, per consentire la conformità con il requisito del regolamento del personale.
Danish: Bestyrelsen blev gjort opmærksom på de ændringer, der havde til formål at fremme sproguddannelse af medarbejdere, for at de kunne opfylde kravet i personalevedtægten.
Italian: È in programma una discussione su questo argomento durante la riunione del marzo 2010.
Danish: Der ville blive planlagt en drøftelse af dette emne på mødet i marts 2010.
Italian: Progetto di tracciato (road map) verso il 2015
Danish: Udkast til køreplan frem til 2015
Italian: È in corso di preparazione un piano di attuazione che sarà completato quando saranno state esaminate le osservazioni sul tracciato emerse dalla consultazione pubblica e inserite le modifiche necessarie.
Danish: En gennemførelsesplan var under udarbejdelse og ville blive færdiggjort, så snart kommentarerne fra den offentlige høring om køreplanen var blevet gennemgået, og de nødvendige ændringer var foretaget.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato che è in fase di preparazione un accordo di riservatezza con la Svizzera.
Danish: Samarbejde med den schweiziske lægemiddelstyrelse Bestyrelsen blev informeret om, at en fortrolighedsaftale med Schweiz var under udarbejdelse.
Italian: Documento di riflessione sul coinvolgimento futuro di pazienti/consumatori nelle attività dell'Agenzia
Danish: Arbejdsdokument om yderligere inddragelse af patienter og forbrugere i agenturets aktiviteter
Italian: • consultazione pubblica sulla valutazione del funzionamento della direttiva sulle prove cliniche (data di chiusura: 8 gennaio 2010);
Danish: • offentlig høring om vurderingen af anvendelsen af direktivet om kliniske forsøg (afsluttes den 8.
Italian: Si prevede che la strategia migliorerà ulteriormente la comunicazione e la sensibilizzazione riguardo all'Agenzia tra le parti interessate.
Danish: Det forventedes, at strategien ville forbedre kommunikationen og øge kendskabet til agenturet blandt interessenterne.
Italian: Si prevede che la nuova struttura aumenterà l'efficienza globale delle operazioni dell'Agenzia, migliorerà la qualità del suo lavoro e incrementerà l'efficacia della sua interazione con le parti interessate.
Danish: Det forventedes, at den nye struktur ville øge den generelle effektivitet af agenturets aktiviteter, forbedre kvaliteten af dets arbejde og øge effektiviteten af dets samarbejde med interessenterne.
Italian: L'Agenzia sta completando lo sviluppo di un nuovo sito web interamente pubblico che presenta una struttura di contenuto notevolmente migliorata, caratteristiche intuitive e funzionalità dirette agli utenti dell'Agenzia.
Danish: Agenturet var ved at færdiggøre udviklingen af et helt nyt offentligt websted med en væsentlig bedre indholdsstruktur, brugervenlighed og funktionalitet for agenturets målgrupper.
Italian: Bilancio, organigramma e piano per la politica del personale 2010
Danish: Budget og stillingsfortegnelse for 2010 og plan for personalepolitikken
Italian: 10(a) Comitato per la telematica del consiglio di amministrazione
Danish: 10(a) Bestyrelsens telematikudvalg
Italian: I membri osservano che il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione non ha ancora discusso il piano direttore per la telematica dal momento che non è stato ancora interamente stabilito un vero e proprio comitato.
Danish: Medlemmerne noterede sig, at bestyrelsens telematikudvalg endnu ikke havde drøftet masterplanen for telematik, da udvalget endnu ikke var fuldt ud etableret.
Italian: La nuova relazione di EudraVigilance sulla vigilanza dei medicinali per uso umano sarà ora pubblicata due volte all'anno; la prossima edizione è prevista per il giugno 2010.
Danish: Den nye rapport om Human EudraVigilance ville nu blive udarbejdet to gange årligt, og den næste rapport, der ville blive offentliggjort, var planlagt til juni 2010.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che le autorità nazionali competenti sono una parte integrante della rete dell'UE ed enfatizza il ruolo futuro dei pazienti nel processo decisionale durante il processo di valutazione dei medicinali.
Danish: Bestyrelsen understregede, at de nationale kompetente myndigheder var en integrerende del af EUnetværket, og fremhævede patienternes fremtidige rolle i beslutningstagningen i forbindelse med vurderingen af lægemidler.
Italian: • Presentazione del tracciato per il 2015.
Danish: • Præsentation af køreplanen frem til 2015
Italian: • rafforzamento della rete europea dei farmaci;
Danish: • styrkelse af det europæiske lægemiddelnetværk
Italian: Pianificazione TIC e priorità 2010
Danish: Ikt-planlægning og indsatsområder i 2010
Italian: I membri discutono in merito alle necessità di comprendere le posizioni pertinenti degli enti di regolamentazione e di valutazione della tecnologia della salute nonché di assicurare che l'analisi del rapporto costo-beneficio non entri a far parte della valutazione regolamentare dei medicinali.
Danish: Medlemmerne drøftede behovet for at forstå de relevante holdninger hos lovgivere og sundhedsteknologivurderingsorganer og sikre, at costbenefitanalyser ikke blev en del af overensstemmelsesvurderingen af lægemidler.
Italian: • i progressi compiuti in merito alle due proposte legali (farmacovigilanza e legislazione sui medicinali falsificati);
Danish: • fremskridt med to lovgivningsforslag (om lægemiddelovervågning og forfalskede lægemidler)
Italian: La decisione sarà presa dal direttore esecutivo sulla base di una rosa di candidati.
Danish: Beslutningen ville blive truffet af den administrerende direktør på grundlag af en begrænset liste over udvalgte ansøgere.
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) su un certo numero di temi, tra cui: la pubblicazione di informazioni sulla preparazione elettronica presso ciascuna delle autorità nazionali competenti; la creazione della rete di contatti dei direttori delle agenzie per i medicinali sulla pubblicità dei medicinali; il progetto di armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC) per i medicinali veterinari; e la revisione del piano di azione nel campo della resistenza antimicrobica.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA) om en lang række emner: Offentliggørelse af oplysninger om e-parathed hos hver af de nationale kompetente myndigheder, etablering af et netværk af HMA-kontakter vedrørende lægemiddelreklamer, projektet til harmonisering af produktresuméer for veterinærlægemidler og revision af handlingsplanen inden for antimikrobiel resistens.
Italian: • attenzione concentrata sulle attività principali (tra cui il volume crescente di attività in aree quali le attività post autorizzazione e i medicinali orfani);
Danish: • fokus på kerneaktiviteter (herunder fokus på det stigende antal aktiviteter på områder som aktiviteter efter godkendelse og lægemidler til sjældne sygdomme)
Italian: Il progetto pilota ha concluso che le autorità nazionali competenti, che hanno partecipato al progetto, sono nella posizione di individuare le loro tariffe orarie per i servizi forniti.
Danish: Det konkluderedes i pilotprojektet, at de nationale kompetente myndigheder, der deltog i pilotprojektet, var i stand til at fastsætte deres timesatser for de leverede tjenester.
Italian: Il consiglio di amministrazione è soddisfatto delle modifiche apportate al contenuto e alla struttura della relazione di EudraVigilance riguardo ai medicinali per uso umano.
Danish: Bestyrelsen var tilfreds med ændringerne i indholdet og strukturen af rapporten om Human EudraVigilance.
Italian: Lo sviluppo del quadro ha richiesto più tempo del previsto a causa della necessità di conciliare due filoni diversi di opinioni: quelle accademiche e delle organizzazioni di categoria da un lato, e quelle dei medici e dei farmacisti dall'altro.
Danish: Det havde taget længere tid at udvikle rammerne end planlagt på grund af behovet for at imødekomme to sæt synspunkter, dvs. på den ene side synspunkterne blandt forskere og videnskabelige kredse og på den anden side synspunkterne blandt receptudstedende læger og farmaceuter.
Italian: Viene riconosciuto che la farmacovigilanza e la sicurezza dei medicinali rimane un'area prioritaria e che in tale ambito l'attenzione dovrebbe ora essere rivolta all'analisi dei rischi e dei benefici durante il ciclo di vita del medicinale.
Danish: Det erkendtes, at lægemiddelovervågning og -sikkerhed fortsat var et prioriteret indsatsområde, hvor fokus nu skulle lægges på både risici og fordele gennem et lægemiddels samlede levetid.
Italian: 13bis.
Danish: 13a.
Italian: La riunione precede l'udienza del Sig. Dalli presso il Parlamento europeo e lo spostamento della responsabilità dell'agenzia dalla Direzione generale Imprese e industria alla Direzione generale salute e tutela dei consumatori.
Danish: Mødet kom forud for høringen af John Dalli i Europa-Parlamentet og flytningen af ansvaret for agenturet fra Generaldirektoratet for Erhvervspolitik til Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere.
Italian: La nuova relazione di EudraVigilance sui medicinali per uso umano si concentra ora sulle modalità del contributo di EudraVigilance alla conduzione della farmacovigilanza nell'UE.
Danish: Den nye rapport om Human EudraVigilance havde nu fokus på, hvordan EudraVigilance bidrog til gennemførelsen af lægemiddelovervågning i EU.
Italian: Norme di rimborso riviste per i delegati
Danish: Reviderede godtgørelsesregler for delegerede
Italian: Documenti presentati
Danish: Fremlagte dokumenter
Italian: Presidente: Pat O'Mahony Vice-presidente: Lisette Engwirda-Tiddens
Danish: Formand: Pat O'Mahony Næstformand: Lisette Engwirda-Tiddens