FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frankrike GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Estonian: Prantsusmaa GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Swedish: Danmark Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Estonian: Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: Danmark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Estonian: NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Swedish: Storbritannien Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Estonian: Ühendkuningriik Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Swedish: Storbritannien Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Estonian: Ühendkuningriik Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Swedish: BILAGA IV ÄNDRINGAR I BIPACKSEDELN
Estonian: IV LISA PAKENDI INFOLEHE PARANDUSED
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR I PRODUKTRESUMÉN
Estonian: III LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE PARANDUSED
Swedish: Grekland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Estonian: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Swedish: Depotkapsel
Estonian: KapselKõvakapsel
Swedish: Fluctine 20mg-lösliche Tablettten
Estonian: Fluctine 20mg-lösliche Tabletten
Swedish: Frankrike G GAM Europarc
Estonian: Prantsusmaa G GAM Europarc
Swedish: Frankrike G GAm Europarc
Estonian: Prantsusmaa G Gam Europarc
Swedish: Luxemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Estonian: Luksemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Swedish: Tyskland Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Estonian: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Swedish: Nederländerna KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Estonian: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Swedish: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss
Estonian: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
Swedish: Grekland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Estonian: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Swedish: Frankrike Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14
Estonian: Prantsusmaa Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14
Swedish: Tjeckien LICHTENSTEIN PHARMAZEUTIKA GmbH & Co., Industriestrasse 10, 82256 Fürstenfeldbruck, GERMANY
Estonian: PHARMAZEUTIKA GmbH & Co., Industriestrasse 10, 82256 Fürstenfeldbruck, GERMANY
Swedish: Danmark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Estonian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Swedish: Nederländerna Hexal B.V.
Estonian: Hexal B.V.
Swedish: Lettland Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec
Estonian: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Swedish: Frankrike SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Estonian: Prantsusmaa SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Swedish: Storbritannien Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Estonian: Ühendkuningriik Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Swedish: III.2 ÄNDRINGAR SOM SKALL FÖRAS IN I RELEVANT AVDELNING I PRODUKTRESUMÉN FÖR ATOMOXETIN
Estonian: III.2 ATOMOKSETIINI RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE LISATAVAD PARANDUSED
Swedish: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Estonian: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Swedish: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Estonian: Box 20, Oss, Netherland
Swedish: Storbritannien KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Estonian: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Swedish: Tjeckien RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON, Park Lane 95, W1Y 3TA, Mayfair, London, UK
Estonian: RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON, Park Lane 95, W1Y 3TA, Mayfair, London, UK
Swedish: Storbritannien Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Estonian: Ühendkuningriik Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Swedish: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Estonian: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Swedish: Tyskland Woerwag Pharma GmbH & Co.
Estonian: Saksamaa Woerwag Pharma GmbH & Co.
Swedish: Tjeckien GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Estonian: GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Swedish: Frankrike Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
Estonian: Prantsusmaa Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
Swedish: På begäran av Europeiska kommissionen granskade CHMP uppgifter från kliniska försök som var tillgängliga för behöriga nationella myndigheter för följande SSRI-/SNRI-produkter i synnerhet avseende om de kan användas på barn: fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, paroxetin, citalopram, escitalopram, atomoxetin, duloxetin, venlafaxin, mianserin, milnacipran, reboxetin och mirtazapin.
Estonian: 2-de kohta käivaid siseriiklikele pädevatele organisatsioonidele kättesaadavate kliiniliste uuringute andmeid põhiliselt nende preparaatide pediaatrilise kasutuse seisukohast lähtuvalt: fluoksetiin, fluvoksamiin, sertraliin, paroksetiin, tsitalopraam, estsitalopraam, atomoksetiin, venlafaksiin, mianseriin, milnatsipraan, reboksetiin ja mirtasapiin.
Swedish: Slovakien Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Estonian: Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Swedish: Danmark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Estonian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Swedish: Slovakien Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Estonian: Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Swedish: Nederländerna Genthon B.V.
Estonian: Genthon B.V.
Swedish: Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Swedish: Slovakien Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, F - 92 654 Boulogne Cedex
Estonian: Slovakkia Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, F - 92 654 Boulogne Cedex
Swedish: Frankrike IVAX 15 Rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Estonian: Prantsusmaa IVAX 15 Rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Swedish: Frankrike IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Estonian: Prantsusmaa IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Swedish: Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Estonian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: Grekland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Estonian: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN, PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETIN, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN OCH MIRTAZAPIN (se bilaga 1)
Estonian: FLUOKSETIINI, FLUVOKSAMIINI, SERTRALIINI, PAROKSETIINI, TSITALOPRAAMI, ESTSITALOPRAAMI, ATOMOKSETIINI, VENLAFAKSIINI, MIANSERIINI, MILNATSIPRAANI, REBOKSETIINI JA MIRTASAPIINI SISALDAVATE RAVIMITE TEADUSLIKU HINDAMISE KOKKUVÕTE (vaata I lisa)
Swedish: Tyskland TAD Pharma GmbH Postfach 720
Estonian: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Swedish: Danmark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Estonian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
Swedish: Tjeckien MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Estonian: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Swedish: Frankrike Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Estonian: Prantsusmaa Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Swedish: Nederländerna Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Estonian: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Swedish: Storbritannien Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Estonian: Ühendkuningriik Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Swedish: Dispergerbar tabletts
Estonian: Dispergeeritav tabletts
Swedish: Tjeckien CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
Estonian: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
Swedish: Kommittén fastslog även att det för atomoxetin, som endast indikeras för ADHD, bör ges en annorlunda varning.
Estonian: Lisaks otsustas ravimpreparaatide komitee, et atomoksetiini puhul on sobilikum rakendada teise sisuga hoiatusi, sest antud ravimi ainus kasutamisnäidustus on tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse häire.
Swedish: Slovakien Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Estonian: Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Swedish: Fluneurin 40mg Tabs
Estonian: Fluneurin 40mg Tabs 40 mg
Swedish: Storbritannien Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Estonian: Ühendkuningriik Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Swedish: Flux „Hexal" Tabs 10mgTablettten
Estonian: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Swedish: Danmark Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Estonian: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Swedish: Frankrike SANDOZ 49 Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois Perret - France
Estonian: Prantsusmaa SANDOZ 49 Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois Perret - France
Swedish: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
Estonian: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Swedish: Frankrike Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris- France
Estonian: Prantsusmaa Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris- France
Swedish: Frankrike Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Estonian: Prantsusmaa Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Swedish: Slovakien GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Estonian: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Swedish: Paroxetine Tablet OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Estonian: Paroxetine Tablett OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Swedish: Frankrike Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris -france
Estonian: Prantsusmaa Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris -france
Swedish: Grekland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Estonian: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Swedish: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Estonian: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford ,
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Swedish: Danmark Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Estonian: Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Swedish: I kliniska studier förekom självmordsrelaterat beteende (självmordsförsök och självmordstankar) och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) mer frekvent hos barn och ungdomar som behandlades med antidepressiva läkemedel än hos dem som behandlades med placebo.
Estonian: Kliinilistes katsetes esines antidepressantidega ravitud lastel ja noorukitel platseebogrupiga võrreldes rohkem suitsiidikäitumist (enesetapukatseid ja suitsiidimõtteid) ja vaenulikkust (peamiselt vägivaldsust, vastanduvat käitumist ja viha).
Swedish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTablettten
Estonian: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Swedish: Tyskland Neosan Filchnerstr.
Estonian: Filchnerstr.
Swedish: Danmark Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Estonian: Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Swedish: Frankrike SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Estonian: Prantsusmaa SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Swedish: Storbritannien Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks; London E16 2QJ; UK
Estonian: Ühendkuningriik Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks; London E16 2QJ; UK
Swedish: 90 dospåsar (med en doseringssked)
Estonian: 90 kotikest (koos mõõtelusikaga)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: (Läkemedlets) namn
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Swedish: (sevelamerkarbonat)
Estonian: (sevelameerkarbonaat)
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2009 för Renvela (informerat samtycke).
Estonian: Müügiluba põhineb 2009. aastal antud Renvela müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Swedish: Mer information om Sevelamer carbonate Winthrop finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Estonian: Lisateave ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop finns som tabletter (800 mg) och som pulver (800 mg och 2,4 g) som ska tas 3 gånger om dagen tillsammans med måltid.
Estonian: Ravimit Sevelamer carbonate Winthrop turustatakse tablettidena (800 mg) ja pulbrina (800 mg ja 2,4 g), mida võetakse 3 korda ööpäevas koos toiduga.
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljades Sevelamer carbonate Winthrop ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Sevelamer carbonate Winthrop on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 15. jaanuaril 2015.
Swedish: 1 Kallades tidigare Sevelamer carbonate Zentiva.
Estonian: 1 Varasem nimetus Sevelamer carbonate Zentiva.
Swedish: När den tas tillsammans med måltid binder den i tarmen till fosfater från maten och hindrar på så sätt fosfaterna från att tas upp i kroppen, vilket bidrar till att sänka fosfatnivåerna i blodet.
Estonian: Kui ravimit võetakse koos toiduga, seondub see seedetraktis toidus sisalduvate fosfaatidega, takistades nende imendumist organismis ja vähendades nii vere fosfaadisisaldust.
Swedish: I en tredje huvudstudie på 49 vuxna som inte fick dialys sänkte Sevelamer carbonate Winthrop fosfatnivåerna från 2,0 mmol/l till 1,6 mmol/l.
Estonian: Kolmandas põhiuuringus, milles osales 49 täiskasvanut, kes ei olnud dialüüsravil, vähendas Sevelamer carbonate Winthrop fosfaadisisaldust tasemelt 2,0 mmol/l tasemeni 1,6 mmol/l.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop får inte tas på fastande mage och patienterna ska följa sin ordinerade diet.
Estonian: Ravimit Sevelamer carbonate Winthrop ei tohi võtta tühja kõhuga ja patsiendid peavad järgima neile määratud dieeti.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sevelamer carbonate Winthrop (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkningar, smärta i övre delen av buken och förstoppning.
Estonian: Ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, ülakõhuvalu ja kõhukinnisus.
Swedish: I två huvudstudier på 110 vuxna med njursjukdom som fick dialys sänkte Sevelamer carbonate Winthrop fosfatnivåerna till omkring 1,5-1,6 mmol/l (vilket är inom eller nära normalintervallet) och var lika effektivt som Renagel, ett annat godkänt läkemedel.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales 110 dialüüsi saavat neeruhaigusega täiskasvanut, vähendas Sevelamer carbonate Winthrop patsientidel vere fosfaadisisaldust ligikaudu tasemeni 1,5-1,6 mmol/l (mis on normivahemikus või selle lähedal) ning oli sama efektiivne kui müügiloaga ravim Renagel.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop ska ges i kombination med andra behandlingar, t.ex. kalciumtillskott och vitamin D, för att förhindra utvecklingen av skelettsjukdom.
Estonian: Ravimit Sevelamer carbonate Winthrop peab kasutama koos muu raviga, nt koos kaltsiumipreparaatide ja D-vitamiiniga, et ennetada luuhaiguste teket.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Sevelamer carbonate Winthrop utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Estonian: Ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Sevelamer carbonate Winthrop är större än riskerna och att Sevelamer carbonate Winthrop kan godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Sevelamer carbonate Winthrop, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Swedish: Slutligen visade en huvudstudie också att Sevelamer carbonate Winthrop var effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna hos 100 barn: barn som tog Sevelamer carbonate Winthrop hade en större minskning av fosfor (0,87 mg/dl) än de som tog placebo (overksam behandling), där fosfor ökade med 0,04 mg/dl.
Estonian: Veel ühes põhiuuringus oli Sevelamer carbonate Winthrop efektiivne vere fosfaadisisalduse vähendamisel ka 100 lapsel: ravimit Sevelamer carbonate Winthrop kasutanud patsientidel vähenes vere fosforisisaldus 0,87 mg/dl võrra, kuid platseebot (näiv ravim) kasutanud lastel suurenes see 0,04 mg/dl võrra.
Swedish: Vad är Sevelamer carbonate Winthrop och vad används det för?
Estonian: Mis on Sevelamer carbonate Winthrop ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Sevelamer carbonate Winthrop kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sevelamer carbonate Winthrop?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Sevelamer carbonate Winthrop ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Sevelamer carbonate Winthrop har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Ravimi Sevelamer carbonate Winthrop ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop är ett läkemedel som används för att kontrollera hyperfosfatemi (höga fostatnivåer i blodet) hos följande grupper:
Estonian: Sevelamer carbonate Winthrop on ravim, mida kasutatakse hüperfosfateemia (vere suure fosfaadisisalduse) reguleerimiseks järgmistel patsientidel:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Sevelamer carbonate Winthrop finns i bipacksedeln.
Estonian: Ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Studier visar att Sevelamer carbonate Winthrop är effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi, och dess biverkningar anses vara hanterbara.
Estonian: Uuringute põhjal oli Sevelamer carbonate Winthrop efektiivne hüperfosfateemiaga patsientidel vere fosfaadisisalduse vähendamisel ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks.
Swedish: Den aktiva substansen i Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamerkarbonat, är en fosfatbindare.
Estonian: Ravimi Sevelamer carbonate Winthrop toimeaine sevelameerkarbonaat on fosfaate siduv aine.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop får inte ges till personer med låga blodfosfatnivåer eller tarmobstruktion (blockerad magpassage).
Estonian: Ravimit Sevelamer carbonate Winthrop ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpofosfateemia (vere väike fosfaadisisaldus) või soolesulgus.
Swedish: Varför godkänns Sevelamer carbonate Winthrop?
Estonian: Miks Sevelamer carbonate Winthrop heaks kiideti?
Swedish: Sammanfattning av Sevelamer carbonate Winthrop och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Sevelamer carbonate Winthrop ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Vilka är riskerna med Sevelamer carbonate Winthrop?
Estonian: Mis riskid ravimiga Sevelamer carbonate Winthrop kaasnevad?
Swedish: Mer information om Sevelamer carbonate Winthrop
Estonian: Muu teave ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kohta
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop har i studier visats vara effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi.
Estonian: Uuringutes on tõendatud ravimi Sevelamer carbonate Winthrop efektiivsus hüperfosfateemiaga patsientidel vere fosfaadisisalduse vähendamisel.
Swedish: Hur används Sevelamer carbonate Winthrop?
Estonian: Kuidas ravimit Sevelamer carbonate Winthrop kasutatakse?
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. jaanuar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1.
Estonian: Olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.1.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 6 års ålder eftersom säkerhet och effekt för barn (under 6 år) inte har studerats.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele vanuses kuni 6 aastat, sest ohutust ja efektiivsust lastel (vanuses kuni 6 aastat) ei ole uuritud.
Swedish: Lämplig symtomatisk behandling bör ges.
Estonian: Tuleb osutada sobivat sümptomaatilist ravi.
Swedish: • om du har låga nivåer av fosfat i blodet (läkaren kontrollerar detta åt dig)
Estonian: • kui fosfaadisisaldus teie veres on madal (seda kontrollib teie jaoks arst),
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Swedish: Generellt liknar säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (6 till 18 år) säkerhetsprofilen för vuxna.
Estonian: Ohutusprofiil lastel ja noorukitel (vanuses 6 kuni 18 aastat) on üldiselt sarnane ohutusprofiiliga täiskasvanutel.
Swedish: Genzyme Ltd.
Estonian: Genzyme Ireland Ltd.
Swedish: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Estonian: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Swedish: Ytterligare behandlingar: På grund av antingen ditt njurtillstånd eller din dialysbehandling kan du:
Estonian: Lisaravi: Seoses teie neerude seisundi või dialüüsiraviga võib
Swedish: Detta läkemedel används för kontroll av hyperfosfatemi (höga fosfatnivåer i blodet) hos
Estonian: Seda ravimit kasutatakse hüperfosfateemia (kõrge fosfaadisisaldus veres) ohjeldamiseks järgmistel juhtudel:
Swedish: Om behandling påbörjas, ska patienter med dessa sjukdomar övervakas.
Estonian: Kui ravi alustatakse, peab nende tervisehäiretega patsiente jälgima.
Swedish: Det finns för närvarande inte tillräckligt med data för att kunna utesluta möjligheten av folatbrist vid långtidsbehandling med sevelamerkarbonat.
Estonian: Olemasolevate andmete puudulikkuse tõttu ei saa välistada folaadivaeguse võimalust pikaajalisel ravil sevelameerkarbonaadiga.