FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Esta redução na depuração da pregabalina oral é consistente com as reduções observadas na depuração de creatinina associadas ao envelhecimento.
Czech: Tento pokles clearance pregabalinu po jeho perorálním podání je shodný s poklesem clearance kreatininu, ke které dochází s rostoucím věkem.
Portuguese: • Tome a solução conforme indicado pelo seu médico.
Czech: • Užívejte roztok podle doporučení lékaře.
Portuguese: Os outros componentes são: para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), fosfato monossódico anidro, fosfato dissódico anidro (E339), sucralose (E955), aroma artificial de morango (contém pequenas quantidades de etanol (álcool)), água purificada.
Czech: Pomocnými látkami jsou: methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný (E 339), sukralosa (E 955), umělé jahodové aroma [obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu)], čištěná voda.
Portuguese: Um estudo de fertilidade em ratos fêmea demonstrou efeitos reprodutivos adversos.
Czech: Studie fertility u samic potkanů prokázaly nežádoucí účinky na reprodukci.
Portuguese: Abrir o frasco: pressionar a tampa para baixo e rodar no sentido oposto ao dos ponteiros do relógio (Figura 1).
Czech: Otevřete lahev: zatlačte dolů na uzávěr a otočte jím proti směru hodinových ručiček (obr.
Portuguese: Continue a tomar Lyrica até o seu médico lhe dizer para parar.
Czech: V léčbě přípravkem Lyrica pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a).
Portuguese: No estudo de 12 semanas controlado por placebo, os doentes pediátricos (4 a 16 anos de idade) foram atribuídos a 2,5 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 150 mg/dia), 10 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 600 mg/dia) ou placebo.
Czech: Ve 12týdenní placebem kontrolované studii dostávali pediatričtí pacienti (ve věku od 4 do 16 let) buď pregabalin v dávce 2,5 mg/kg/den (maximálně 150 mg/den), pregabalin v dávce 10 mg/kg/den (maximálně 600 mg/den), nebo placebo.
Portuguese: A solução oral de Lyrica contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Czech: Přípravek Lyrica perorální roztok obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které mohou vyvolat alergické reakce (i opožděně).
Portuguese: Erupção papular, urticária, hiperidrose, prurido
Czech: Papulární vyrážka, urtikárie, hyperhidróza, pruritus
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 10 ensaios clínicos controlados com duração até 13 semanas com duas tomas diárias (BID) e com duração até 8 semanas com três tomas diárias (TID).
Czech: Pregabalin byl studován v 10 kontrolovaných klinických studiích, trvajících až 13 týdnů s dávkou podávanou 2x denně a trvajících až 8 týdnů s dávkou podávanou 3x denně.
Portuguese: Taquicardia, bloqueio auriculoventricular de primeiro grau, bradicardia sinusal, insuficiência cardíaca congestiva
Czech: Tachykardie, atrioventrikulární blokáda I. stupně, sinusová bradykardie, městnavé srdeční selhání
Portuguese: Qual o aspeto de Lyrica e conteúdo da embalagem
Czech: Jak přípravek Lyrica vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Reações adicionais, notificadas pela experiência pós-comercialização são incluídas em itálico, na lista abaixo.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže kurzívou.
Portuguese: Hiperacusia
Czech: Hyperakuze
Portuguese: Convulsões, parosmia, hipocinesia, disgrafia
Czech: Konvulze, parosmie, hypokineze, dysgrafie
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados (4-8 semanas de duração), 52% dos doentes tratados com pregabalina e 38% dos doentes tratados com placebo tiveram uma melhoria de pelo menos 50% na pontuação global da HAM-A, desde a baseline até ao endpoint.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích (délka trvání 4-8 týdnů) dosáhlo 52 % pacientů léčených pregabalinem a 38% pacientů užívajících placebo alespoň 50% zlepšení v celkovém skóre HAM-A oproti výchozímu stavu.
Portuguese: Dose inicial (mg/dia)
Czech: Zahajovací dávka (mg/den)
Portuguese: Se parar de tomar Lyrica
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Lyrica
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Propilenoglicol Hidróxido de potássio
Czech: Černý oxid železitý (E 172) Propylenglykol Hydroxid draselný
Portuguese: • Quando Lyrica é tomado com outros medicamentos que podem causar prisão de ventre (tais como alguns tipos de medicamentos para a dor) é possível que ocorram problemas gastrointestinais (por exemplo, prisão de ventre, intestino bloqueado ou paralisado).
Czech: • Pokud je přípravek Lyrica podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé léky k léčbě bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpaná nebo ochrnutá střeva).
Portuguese: Caso sofra alguma destas reações, deve contactar o seu médico imediatamente.
Czech: Zaznamenáte-li kteroukoli z těchto reakcí, kontaktujte ihned svého lékaře.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentemente observados no estudo de 12 semanas de tratamento com pregabalina foram sonolência, pirexia, infeção do trato respiratório superior, aumento do apetite, aumento de peso e nasoofaringite.
Czech: Nejčastěji pozorovanými nežádoucími příhodami ve 12týdenní studii s léčbou pregabalinem byly somnolence, pyrexie, infekce horních cest dýchacích, zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti a nazofaryngitida.
Portuguese: As cápsulas de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg contêm também óxido de ferro vermelho (E172).
Czech: Tobolky síly 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg a 300 mg obsahují navíc červený oxid železitý (E 172).
Portuguese: Outros componentes incluem E216 (para-hidroxibenzoato de propilo) e E218 (para-hidroxibenzoato de metilo): ver o folheto informativo para mais informação.
Czech: Tento přípravek obsahuje E 216 (propylparaben) a E 218 (methylparaben): více údajů viz Příbalová informace.
Portuguese: Embalagem contendo 100 x 1 cápsulas acondicionadas em blisters perfurados para dose unitária de PVC/alumínio.
Czech: 100 x 1 tvrdá tobolka v PVC/Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
Czech: Methylparaben (E 218)
Portuguese: Como a eliminação renal é a principal via de eliminação, é necessário reduzir a dose em doentes com compromisso renal e complementar a dose depois da hemodiálise (ver secção 4.2, Tabela 1).
Czech: Protože hlavní metabolickou cestou pregabalinu je vylučování ledvinami, je nezbytné snížení dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin a po hemodialýze je nutná dodatečná dávka (viz bod 4.2, Tab.
Portuguese: • Corrimento mamário, crescimento anómalo das mamas, crescimento mamário em homens
Czech: • výtok z prsu, neobvyklý růst prsů, růst prsů u mužů
Portuguese: Doentes diabéticos
Czech: Pacienti s diabetes mellitus
Portuguese: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg diários.
Czech: Léčbu pregabalinem je možné zahájit dávkou 150 mg denně.
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização foram notificados casos de falência respiratória, coma e mortes, em doentes a tomar pregabalina e opioides e/ou outros medicamentos depressores do sistema nervoso central (SNC).
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů užívajících pregabalin a opioidy a/nebo další léčivé přípravky tlumící centrální nervový systém (CNS) zaznamenána hlášení selhání dýchání, kómatu a úmrtí.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lyrica
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lyrica užívat
Portuguese: O perfil de segurança da pregabalina observado em quatro estudos pediátricos em doentes com crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária (estudo de eficácia e segurança com 12 semanas de duração em doentes com 4 a 16 anos de idade, n=295; estudo de eficácia e segurança com 14 dias de duração em doentes com idade entre 1 mês e menos de 4 anos, n=175; estudo farmacocinético e de tolerabilidade, n=65; e estudo aberto de seguimento para avaliar a segurança com duração de 1 ano, n=54) foi semelhante ao observado em estudos com adultos com epilepsia.
Czech: Bezpečnostní profil pregabalinu pozorovaný ve čtyřech pediatrických studiích u pacientů s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní (12týdenní studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů ve věku od 4 do 16 let, n = 295; 14denní studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů starších než 1 měsíc a mladších než 4 roky, N = 175; studie farmakokinetiky a snášenlivosti, n = 65; a jednoletá otevřená navazující studie bezpečnosti, n = 54) byl podobný profilu pozorovanému ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií.
Portuguese: Česká republika Pfizer spol s r.o.
Czech: Česká republika Pfizer spol.
Portuguese: Qual o aspeto de Lyrica e conteúdo da embalagem Cápsulas 25 mg
Czech: Jak přípravek Lyrica vypadá a co obsahuje toto balení Tobolky 25 mg
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Laurilsulfato de sódio Sílica coloidal anidra Água purificada
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Natrium-lauryl-sulfát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Čištěná voda
Portuguese: Os resultados de um estudo controlado por placebo com 12 semanas de duração em 295 doentes pediátricos dos 4 aos 16 anos de idade e um estudo controlado por placebo com 14 dias de duração em 175 doentes pediátricos com idade entre 1 mês e menos de 4 anos conduzidos para avaliar a eficácia e a segurança da pregabalina como terapêutica adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais e de um estudo aberto de segurança, com duração de 1 ano, que incluiu 54 doentes pediátricos dos 3 meses aos 16 anos de idade com epilepsia indicam que os acontecimentos adversos da pirexia e infeções das vias respiratórias superiores foram observados com mais frequência do que nos estudos com adultos com epilepsia (ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
Czech: Výsledky 12týdenní placebem kontrolované studie u 295 pediatrických pacientů ve věku od 4 do 16 let a 14denní placebem kontrolované studie u 175 pediatrických pacientů starších než 1 měsíc a mladších než 4 roky, které hodnotily účinnost a bezpečnost pregabalinu jako přídatné léčby parciálních záchvatů, a jednoleté otevřené studie bezpečnosti u 54 pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců do 16 let s epilepsií ukázaly, že nežádoucí účinky, zahrnující pyrexii a infekce horních cest dýchacích, byly pozorovány častěji než ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií (viz body 4.2, 4.8 a 5.2).
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina no doente idoso devido à diminuição da função renal (ver secção 5.2).
Czech: Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod 5.2).
Portuguese: Se tomar mais Lyrica do que deveria poderá sentir-se sonolento, confuso, agitado ou irrequieto.
Czech: V důsledku užití více přípravku Lyrica než jste měl(a), se můžete cítit ospalý(á), zmatený(á), vzrušený(á) nebo neklidný(á).
Portuguese: 473 ml de solução oral com uma seringa para uso oral de 5 ml e um adaptador de pressão para o frasco (PIBA).
Czech: 473 ml perorálního roztoku, 5ml perorální stříkačka, adaptér k nasazení na lahev (PIBA)
Portuguese: Em alguns doentes foram observados sintomas de privação após a descontinuação do tratamento, de curta ou longa duração, com pregabalina.
Czech: Po vysazení pregabalinu po krátkodobé i dlouhodobé léčbě byl u některých pacientů pozorovány příznaky z vysazení.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Czech: Před použitím si přečtěte Příbalovou informaci.
Portuguese: • Suores, erupções cutâneas, arrepios, febre
Czech: • pocení, vyrážka, zimnice, horečka
Portuguese: • Espasmos musculares, inchaço das articulações, rigidez muscular, dor incluindo dor muscular, dor no pescoço
Czech: • svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku
Portuguese: Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg (15 ml) diários, após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para a dose máxima de 600 mg (30 ml) diários após um intervalo adicional de 7 dias.
Czech: V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg (15 ml) denně po intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600 mg (30 ml) denně.
Portuguese: Cápsulas 225 mg
Czech: Tobolky 225 mg
Portuguese: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg cápsulas
Czech: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé tobolky
Portuguese: Globalmente, os perfis de segurança e eficácia para os regimes posológicos BID e TID foram similares.
Czech: Bezpečnostní a účinnostní profily byly u obou dávkovacích režimů obdobné.
Portuguese: Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários, após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para a dose máxima de 600 mg diários após um intervalo adicional de 7 dias.
Czech: V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně po intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600 mg denně.
Portuguese: Não pare de tomar Lyrica, a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo.
Czech: Neukončujte užívání přípravku Lyrica, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Portuguese: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg (7,5 ml) diários.
Czech: Léčbu pregabalinem je možné zahájit dávkou 150 mg (7,5 ml) denně.
Portuguese: Perturbação de Ansiedade Generalizada: Lyrica é usado para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Lyrica se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD).
Portuguese: • Insuficiência renal, redução do volume urinário, retenção urinária
Czech: • selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči
Portuguese: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg cápsulas
Czech: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg tvrdé tobolky
Portuguese: • Ocorreram notificações de convulsões durante a toma de Lyrica ou num curto período de tempo após ter interrompido a toma de Lyrica.
Czech: • Během léčby přípravkem Lyrica nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů.
Portuguese: BID = Duas vezes por dia TID = Três vezes por dia
Czech: 2x nebo 3x denně
Portuguese: Os exames oftalmológicos (incluindo teste da acuidade visual, teste do campo visual formal e exame fundoscópico com dilatação) foram efetuados em mais de 3600 doentes no âmbito de ensaios clínicos controlados.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích probíhalo oftalmologické sledování u 3600 pacientů (zahrnující testy zrakové ostrosti, formální testy zrakového pole a rozšířené fundoskopické vyšetření).
Portuguese: Descontinuação da terapêutica antiepilética concomitante Uma vez atingido o controlo das crises com a terapêutica adjuvante da pregabalina, não existem dados sobre a descontinuação da terapêutica antiepilética concomitante, de forma a permitir a monoterapia com a pregabalina.
Czech: Vysazování současně užívaných antiepileptických léčivých přípravků Nejsou dostatečné údaje o postupu vysazování současně užívaných antiepileptických léčivých přípravků a případném přechodu na monoterapii pregabalinem, bylo-li dosaženo kontroly záchvatů přidáním léčby pregabalinem.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 450 mg (22,5 ml) diários, após mais uma semana.
Czech: Po dalším týdnu je možné dávku zvýšit až na 450 mg (22,5 ml) denně.
Portuguese: Foram notificados casos de ideação e comportamento suicida em doentes tratados com medicamentos antiepiléticos em várias indicações terapêuticas.
Czech: U pacientů léčených antiepileptickými přípravky v různých indikacích byly hlášeny sebevražedné myšlenky a chování.
Portuguese: Primeira utilização apenas: é fornecido um adaptador de pressão para frasco (PIBA) com a seringa para uso oral.
Czech: Při prvním použití: S perorální stříkačkou je dodáván adaptér k nasazení na lahev (PIBA).
Portuguese: • Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico.
Czech: • Užívejte tobolky v takovém počtu, jaký Vám předepsal lékař.
Portuguese: Amenorreia, corrimento mamário, aumento mamário, ginecomastia Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Czech: Amenorhea, výtok z prsů, zvětšení prsů, gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
Portuguese: Lyrica pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Přípravek Lyrica lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: Abrir o frasco e numa primeira utilização inserir o adaptador de pressão para o frasco (PIBA) (Figura 1 e 2).
Czech: Otevřete lahev a při prvním použití nasaďte adaptér (PIBA) (obr.
Portuguese: Elevação de creatina fosfoquinase sanguínea, elevação da glicemia, número de plaquetas diminuído, elevação de creatinemia, diminuição do potássio no sangue, perda de peso
Czech: Zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy, zvýšení hladiny glukózy v krvi, pokles počtu trombocytů, zvýšení hladiny kreatininu v krvi, pokles hladiny draslíku v krvi, snížení tělesné hmotnosti
Portuguese: A pregabalina não alcançou a não-inferioridade em relação à lamotrigina com base no indicador de 6 meses livres de crises epiléticas.
Czech: Na základě cílového parametru 6měsíčního období bez záchvatů nedosáhl pregabalin non-inferiority vůči lamotriginu.
Portuguese: A solução oral de Lyrica contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo, podendo causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Czech: Pomocné látky, které mohou způsobit alergické reakce Přípravek Lyrica perorální roztok obsahuje methylparaben a propylparaben, které mohou způsobit alergické reakce (i opožděně).
Portuguese: Síncope, estupor, mioclonia, perda de consciência, hiperatividade psicomotora, discinesia, tontura postural, tremor intencional, nistagmo, perturbação cognitiva, perturbações mentais, alterações no discurso, hiporreflexia, hiperestesia, sensação de queimadura, ageusia, mal-estar
Czech: Synkopa, stupor, myoklonus, ztráta vědomí, psychomotorická hyperaktivita, dyskineze, posturální závratě, intenční třes, nystagmus, kognitivní porucha, porucha mentálních funkcí, porucha řeči, hyporeflexie, hyperestezie, pocity pálení, ageuzie, malátnost
Portuguese: No ensaio clínico controlado em dor neuropática central, 22% dos doentes tratados com pregabalina e 7% dos doentes com placebo sentiram uma melhoria de 50% na classificação da dor.
Czech: V kontrolované klinické studii u pacientů s centrální neuropatickou bolestí zaznamenalo 22 % pacientů léčených pregabalinem a 7 % pacientů užívajících placebo 50% zlepšení skóre bolesti.
Portuguese: Observou-se uma redução na frequência de crises epiléticas a partir da Semana 1.
Czech: Snížení frekvence záchvatů bylo pozorováno během prvního týdne léčby.
Portuguese: A embalagem também contém, num invólucro transparente de polietileno, uma seringa graduada de 5 ml para uso oral e um adaptador de pressão para o frasco (PIBA).
Czech: Krabička rovněž obsahuje průhledný plastový obal, stříkačku se znázorněnou 5ml stupnicí a adaptér k nasazení na lahvičku (PIBA).
Portuguese: Lyrica 25 mg cápsulas Lyrica 50 mg cápsulas Lyrica 75 mg cápsulas Lyrica 100 mg cápsulas Lyrica 150 mg cápsulas Lyrica 200 mg cápsulas Lyrica 225 mg cápsulas Lyrica 300 mg cápsulas Pregabalina
Czech: Lyrica 25 mg tvrdé tobolky Lyrica 50 mg tvrdé tobolky Lyrica 75 mg tvrdé tobolky Lyrica 100 mg tvrdé tobolky Lyrica 150 mg tvrdé tobolky Lyrica 200 mg tvrdé tobolky Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Lyrica 300 mg tvrdé tobolky
Portuguese: Este é o dispositivo que é inserido no gargalo do frasco para facilitar a retirada da solução utilizando a seringa para uso oral.
Czech: Tento adaptér se nasazuje na hrdlo lahve a umožňuje tak natažení roztoku do perorální stříkačky.
Portuguese: Disfunção sexual, atraso na ejaculação, dismenorreia, mastodinia
Czech: Sexuální dysfunkce, opožděná ejakulace, dysmenorhea, bolest prsů
Portuguese: No tratamento da dor neuropática central devido a lesão da medula espinhal, a incidência de reações adversas em geral, reações adversas do SNC e especialmente de sonolência, aumentou (ver secção
Czech: Během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy byla zvýšena incidence celkových nežádoucích účinků, účinků na CNS a zvláště somnolence (viz bod 4.4).
Portuguese: Cada cápsula contém 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de pregabalina.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg nebo 300 mg.
Portuguese: A dose máxima de 600 mg (30 ml) diários pode ser atingida após mais uma semana.
Czech: Maximální dávky 600 mg (30 ml) denně je možné dosáhnout po dalším týdnu.
Portuguese: Lyrica contém
Czech: Přípravek Lyrica obsahuje
Portuguese: Em ensaios controlados, a proporção de doentes tratados com pregabalina que notificou visão turva foi superior à dos doentes tratados com placebo, que se resolve, na maioria dos casos, com a continuação da terapêutica.
Czech: V kontrolovaných studiích hlásil rozmazané vidění větší podíl pacientů léčených pregabalinem než pacientů dostávajících placebo, z nichž ale u většiny příznaky vymizely při pokračování v léčbě.
Portuguese: Figura 9
Czech: Obr.9
Portuguese: Cãibras musculares, artralgias, dores de costas, dores nos membros, espasmo cervical
Czech: Svalové křeče, artralgie, bolest zad, bolest končetin, cervikální spasmy
Portuguese: Perturbação de ansiedade generalizada Lyrica está indicado no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos.
Czech: Přípravek Lyrica je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Portuguese: Foram observadas alterações fundoscópicas em 1,7% dos doentes tratados com pregabalina e 2,1% dos doentes tratados com placebo.
Czech: Fundoskopické změny byly pozorovány u 1,7 % pacientů léčených pregabalinem a 2,1 % pacientů dostávajících placebo.
Portuguese: Em todos os estudos controlados, a taxa de abandono por reações adversas atingiu 12% nos doentes com pregabalina e 5% nos doentes com placebo.
Czech: Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo léčbu z důvodu výskytu nežádoucích účinků 12 % pacientů užívajících pregabalin a 5 % pacientů užívajících placebo.
Portuguese: Alucinações, ataques de pânico, instabilidade psicomotora, agitação, depressão, humor deprimido, humor elevado, agressividade, variações de humor, despersonalização, dificuldade em encontrar palavras, sonhos anómalos, aumento da líbido, anorgasmia, apatia
Czech: Halucinace, panická ataka, neklid, agitovanost, deprese, depresivní nálada, povznesená nálada, agresivita, kolísání nálady, depersonalizace, obtíže s hledáním slov, abnormální sny, zvýšení libida, anorgazmie, apatie
Portuguese: Frasco branco de polietileno de alta densidade (PEAD) com um selo de polietileno, contendo 473 ml de solução oral, em embalagem de cartão.
Czech: Bílá HDPE lahev s PE uzávěrem, obsahující 473 ml perorálního roztoku, krabička.
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Lyrica, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
Czech: Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Lyrica můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.
Portuguese: A pregabalina é eliminada da circulação sistémica principalmente por excreção renal na forma inalterada do fármaco.
Czech: Pregabalin se vylučuje ze systémového oběhu primárně ledvinami, a to v nezměněné formě.
Portuguese: Observaram-se efeitos no ciclo de cio com 5 vezes a exposição terapêutica humana.
Czech: Účinky na cyklus říje byly pozorovány při 5x vyšších dávkách, než jsou terapeutické dávky u lidí.
Portuguese: Angioedema, reação alérgica Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté
Portuguese: Tem havido notificações pós-comercialização de insuficiência cardíaca congestiva em alguns doentes a tomar pregabalina.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u některých pacientů užívajících pregabalin hlášeny případy městnavého srdečního selhání.
Portuguese: Hipotensão, hipertensão, afrontamentos, rubores, arrefecimento periférico Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes
Czech: Hypotenze, hypertenze, návaly horka, zčervenání, pocit chladných končetin Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté