FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da Miglustat Gen.Orph er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Miglustat Gen.Orph generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Miglustat Gen.Orph er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zavesca.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Miglustat Gen.Orph primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Zavesca ter da mu je bioekvivalentno.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Miglustat Gen.Orph løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Miglustat Gen.Orph stalno spremljajo.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Miglustat Gen.Orph, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Miglustat Gen.Orph glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Miglustat Gen.Orph anvendes til patienter, der ikke kan få standardbehandling med enzymsubstitutionsterapi (ERT)
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph se uporablja pri bolnikih, ki ne morejo prejemati običajnega encimskega nadomestnega zdravljenja (ERT);
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Miglustat Gen.Orph?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Miglustat Gen.Orph?
Danish: Oversigt over Miglustat Gen.Orph, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Miglustat Gen.Orph in zakaj je odobreno v EU
Danish: Miglustat Gen.Orph er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Miglustat Gen.Orph je „generično zdravilo".
Danish: Miglustat Gen.Orph anvendes til behandling af følgende patienter:
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph se uporablja za zdravljenje naslednjih bolnikov:
Danish: Lægemidlet fås kun på recept, og behandlingen bør følges af læger med erfaring i håndtering af Gauchers sygdom.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Miglustat Gen.Orph je le na recept, zdravljenje z njim pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z Gaucherjevo boleznijo.
Danish: Der er allerede foretaget studier over det aktive stofs fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet Zavesca, og de behøver ikke blive gentaget for Miglustat Gen.Orph.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri Gaucherjevi bolezni so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Zavesca, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Miglustat Gen.Orph.
Danish: Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier vedrørende kvaliteten af Miglustat Gen.Orph.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je podjetje zagotovilo študije o kakovosti zdravila Miglustat Gen.Orph.
Danish: Miglustat Gen.Orph anvendes til behandling af to arvelige sygdomme, der påvirker den måde, kroppen håndterer fedt på.
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph se uporablja za zdravljenje dveh dednih bolezni, ki vplivata na način presnove maščob v telesu.
Danish: Det betyder, at Miglustat Gen.Orph indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Zavesca.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Zavesca.
Danish: Andre oplysninger om Miglustat Gen.Orph
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Miglustat Gen.Orph
Danish: Begge sygdomme forårsager en ophobning i kroppen af fedtstoffer, der kaldes glycosphingolipider.
Slovenian: Obe bolezni povzročata kopičenje maščobnih snovi, imenovanih glikosfingolipidi, v telesu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Miglustat Gen.Orph?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Miglustat Gen.Orph?
Danish: Det aktive stof i Miglustat Gen.Orph, miglustat, blokerer virkningen af enzymet glucosylceramidsyntase.
Slovenian: Učinkovina zdravila Miglustat Gen.Orph, miglustat, preprečuje delovanje encima, imenovanega glukozilceramidsintaza.
Danish: Hvorfor blev Miglustat Gen.Orph godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Miglustat Gen.Orph odobreno v EU?
Danish: Hvad er Miglustat Gen.Orph, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Miglustat Gen.Orph in za kaj se uporablja?
Danish: Til Niemann-Picks sygdom type C er det to kapsler tre gange dagligt for patienter i alderen 12 år og derover.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za Gaucherjevo bolezen tipa 1 je ena kapsula trikrat na dan. Priporočeni začetni odmerek za Niemann-Pickovo bolezen tipa C sta dve kapsuli trikrat na dan za bolnike, starejše od 12 let; odmerek pri mlajših bolnikih je odvisen od njihove telesne mase in višine.
Danish: Miglustat Gen.Orph er beregnet til langtidsbehandling.
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph je namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Miglustat Gen.Orph opvejer de identificerede risici som for Zavesca, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Miglustat Gen.Orph enako kot pri zdravilu Zavesca odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Danish: Miglustat Gen.Orph fås som 100 mg-kapsler, der tages gennem munden.
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph je na voljo v obliki 100-miligramskih kapsul, ki se jemljejo peroralno.
Danish: Det medfører, at et glycosphingolipid kaldet glucosylceramid ophobes forskellige steder i kroppen, f.eks. i milten, leveren og knoglerne.
Slovenian: Bolnikom s to boleznijo primanjkuje encima, imenovanega glukocerebrozidaza, zaradi česar se glikosfingolipid, imenovan glukozilceramid, kopiči v različnih delih telesa, kot so vranica, jetra in kosti.
Danish: Hvordan blev Miglustat Gen.Orph undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Miglustat Gen.Orph raziskano?
Danish: Hvordan anvendes Miglustat Gen.Orph?
Slovenian: Kako se zdravilo Miglustat Gen.Orph uporablja?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Miglustat Gen.Orph.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Miglustat Gen.Orph upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Danish: Prazitel Plus blev første gang bragt på markedet i EU i maj 2009.
Slovenian: Zdravilo Prazitel Plus je prvič prišlo na trg EU maja 2009.
Danish: Legemsvægt (kg)
Slovenian: Telesna teža (kg)
Danish: Faste er ikke nødvendig før eller efter behandling.
Slovenian: Pred ali po zdravljenju post ni potreben.
Danish: Siden produktet kom på markedet, har det vist sig at være veltolereret (meget få indberetninger om bivirkninger), og der har ikke været indberetninger om formodet mangelfuld virkning.
Slovenian: Od prvega trženja naprej se je izkazalo, da se izdelek dobro prenaša (zelo malo poročil o neželenih učinkih) in ni bilo nobenih poročil o domnevnem pomanjkanju pričakovane učinkovitosti.
Danish: Derudover kan en række af målparasitterne inficere mennesker (zoonotisk potentiale).
Slovenian: Poleg tega lahko številni ciljni paraziti okužijo ljudi (možnost zoonotskega prenosa).
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Danish: Tabletterne kan gives direkte til hunden eller skjult i foderet.
Slovenian: Tablete lahko dajete psu neposredno ali skrite v hrani.
Danish: Indenfor 24 timer udskilles mere end 95 % af den administrerede dosis.
Slovenian: Več kot 95% apliciranega odmerka se izloči v 24 urah.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af hunde under den tidlige drægtighed.
Slovenian: V obdobju zgodnje brejosti niso bile opravljene študije pri psih.
Danish: Referenceproduktet er godkendt til anvendelse fra 2-ugers alderen, uden at der er påvist særlig risiko for denne aldersgruppe.
Slovenian: Referenčno zdravilo je odobreno za uporabo od drugega tedna starosti brez posebnega tveganja za to starostno skupino.
Danish: Parasitten tømmes for dens energireserver og dør i løbet af 2-3 dage.
Slovenian: Parazit pogine zaradi izčrpanja lastnih zalog energije v 2 -3 dneh.
Danish: ATCvet-kode: QP 52 AA 51
Slovenian: Oznaka ATC vet : QP52AA51
Danish: Tabletterne kan deles i to halve eller fire kvarte dele.
Slovenian: Tableta se lahko razdeli na enaki polovici ali enake četrtine.
Danish: 1 tablet per 10 kg
Slovenian: 1 tableta na 10 kg
Danish: Anvendelse af produktet til at udrydde målparasitterne vil således være til fordel både for det behandlede dyr og for den offentlige sundhed.
Slovenian: Zato uporaba zdravila za odpravo ciljnih parazitov koristi tako zdravljeni živali kot tudi javnemu zdravju.
Danish: Produkterne forventes ikke at udgøre en risiko for miljøet.
Slovenian: Ta zdravila naj ne bi predstavljala tveganja za okolje.
Danish: Ingen kendte.
Slovenian: Niso poznani.
Danish: Denne konklusion er på linje med grundlaget for de forskellige gensidige anerkendelsesprocedurer (IE/V/0241-0243/001/MR).
Slovenian: Ta zaključek je v skladu s stališčem v različnih postopkih z medsebojnim priznavanjem (IE/V/02410243/001/MR).
Danish: Denne hurtige kontraktion forklares ved forandringer i de divalente kationers flux, særligt for kalcium.
Slovenian: Hitre kontrakcije so posledica sprememb v fluksih divalentnih kationov, posebej kalcija.
Danish: Dannelsen af microtubuli hindres dermed, hvilket resulterer i forstyrrelser af strukturer, der er afgørende for helminters normale funktion.
Slovenian: S tem je preprečeno nastajanje mikrotubulov, kar ima za posledico motnjo v strukturi, ki je vitalna za normalno funkcioniranje helmintov.
Danish: En lysegul tablet med kryds delekærv på den ene side.
Slovenian: Bledo rumena tableta s prelomno linijo na eni strani.
Danish: Produktet forventes ikke at udgøre en risiko for brugeren, når det anvendes i overensstemmelse med anbefalingerne i produktinformationen.
Slovenian: To zdravilo naj ne bi predstavljajo tveganja za uporabnika, če se uporablja v skladu z priporočili na etiketi.
Danish: Samtidig brug af andre kolinerge lægemidler kan have toksisk virkning.
Slovenian: Istočasna uporaba z drugimi holinergičnimi zdravili je lahko toksična.
Danish: Cestoder:
Slovenian: Cestode:
Danish: Æske med 10 tabletter og derover
Slovenian: Škatla za 10 tablet in več
Danish: Formålet med indbringelsen er at ophæve divergenserne mellem produktresuméerne for ovenstående produkter og således harmonisere de forskellige produktresuméer i hele EU.
Slovenian: Namen napotitve je rešitev neskladij med povzetki glavnih značilnosti zdravila za zgoraj navedene izdelke in s tem uskladitev različnih povzetkov glavnih značilnosti zdravil po vsej EU.
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesvejen, indehaver af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Slovenian: Seznam imen, farmacevtska oblika, jakosti za uporabo v veterinarski medicini, živalske vrste, pot uporabe, imetnikov dovoljenja za promet v državah članicah
Danish: For at sikre korrekt dosering bør legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Slovenian: Za pravilno določitev odmerka je potrebno natančno določiti telesno težo.
Danish: Tjekkiske Republik
Slovenian: Češka
Danish: Der indtræder en næsten øjeblikkelig tetanisk kontraktion af parasittens muskulatur og en hurtig vakuolisering af det syncytiale tegument
Slovenian: Pride do skoraj trenutnega tetaničnega krča parazitove muskulature in hitre vakuolizacije sincicijske plasti.
Danish: • CVMP gennemgik det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der var forelagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og tog alle forelagte data i betragtning,
Slovenian: • pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, in obravnaval vse splošno predložene podatke,
Danish: Målparasitterne kan potentielt forringe de inficerede dyrs velfærd.
Slovenian: Ciljni paraziti lahko vplivajo na dobro počutje posameznih okuženih živali.
Danish: Glukoseoptagelsen er især påvirket, hvilket fører til en udtømnng i celle ATP.
Slovenian: Prizadeta je predvsem resorbcija glukoze, kar vodi do izčrpanja ATP v celicah.
Danish: Produktet indeholder følgende 3 aktive substanser:
Slovenian: Zdravilo vsebuje tri zdravilne učinkovine:
Danish: Disse data indikerer, at testproduktet må antages at være mindst lige så effektivt som referenceproduktet.
Slovenian: Ti podatki kažejo, da je poskusno zdravilo verjetno vsaj tako učinkovito kot referenčno zdravilo.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Danish: Praziquantel absorberes hurtigt gennem parasittens overflade og fordeles jævnt overalt i parasitten.
Slovenian: Prazikvantel se zelo hitro absorbira skozi površino parazita in distribuira skozi celotnega parazita.
Danish: Studier har vist, at en enkeltdosis på 5 gange den anbefalede dosis eller mere, medførte opkastninger.
Slovenian: V študijah varnosti je enkratni odmerek 5 krat ali večkrat priporočenega odmerka povzročil občasno bruhanje.
Danish: Infestation med bændelorm er usandsynlig hos hvalpe, der er under 6 uger gamle.
Slovenian: Okužba s trakuljo je malo verjetna pri psičkih mlajših od 6 tednov.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali na katero koli pomožno snov.
Danish: Produktet bør ikke bruges til hunde under de første 4 uger af drægtighed.
Slovenian: Priporočeno je, da zdravila ne uporabljate v prvih 4 tednih brejosti.
Danish: Angreb med bændelorm kan indtræffe igen, medmindre der foretages kontrol af mellemværter såsom lopper, mus etc.
Slovenian: Okužba s trakuljo se bo zagotovo ponovila, razen če se ne opravi nadzor nad vmesnimi gostitelji kot so bolhe, miši in podobno.
Danish: Æske med 2, 4, 6 og 8 tabletter
Slovenian: Škatla za 2, 4, 6 in 8 tablet
Danish: Piskeorm: Trichuris vulpis (voksne).
Slovenian: Bičeglavec: Trichuris vulpis (odrasli).
Danish: EU/EEA
Slovenian: Država članica EU/EEA
Danish: Denne kombination udviser synergistisk aktivitet overfor hageorme, og febantel er aktiv imod T. vulpis.
Slovenian: Navedena kombinacija kaže sinergistično delovanje proti ankilostomidom, febantel pa je učinkovit proti T. Vulpis.
Danish: Individuelle blisters af 45 µm og bløde sind aluminiumsfolie og 25 µm hærdet aluminiumsfolie, indeholdende 2 eller 8 tabletter
Slovenian: ali individualni pretisni omot, ki je sestavljen iz 45 µm mehke aluminijaste folije in 25 µm trde aluminijaste folije in vsebuje 2 ali 8 tablet.
Danish: Produktet har fortsat et positivt benefit/riskforhold.
Slovenian: Zdravilo ima še vedno pozitivno razmerje med koristmi in tveganji.
Danish: Febantel, et probenzimidazol.
Slovenian: 1. febantel, probenzimidazol
Danish: Pyrantel
Slovenian: Pirantel
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold anses for at være positivt.
Slovenian: Splošno razmerje med koristmi in tveganji je pozitivno.
Danish: 2, 4, 6, 8 tabletter.
Slovenian: 2, 4, 6, 8 tablet
Danish: Tabletter med smag af svinekød
Slovenian: Tableta z okusom svinjine
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at parasittens integument skades alvorligt af praziquantel, hvilket resulterer i kontraktion og paralyse.
Slovenian: In vitro ter in vivo študije so pokazale, da prazikvantel povzroči resne poškodbe na parazitovi povrhnjici, kar se kaže v kontrakcijah in paralizi parazita.
Danish: Efter absorption fordeles praziquantel i alle organer.
Slovenian: Po absorbciji se zdravilo prenese v vse organe.
Danish: Disse kemiske enheder udøver den anthelmintiske effekt ved hæmning af polymerisationen af tubulin.
Slovenian: Te kemične snovi delujejo antihelmintično z inhibicijo polimerizacije tubulina.
Danish: Individuelle strips af aluminiumsfolie 30 µm/30 gsm ekstruderet polyethylen, indeholdende 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 eller 20 tabletter.
Slovenian: dvojni trak sestavljen iz aluminijaste iztisnjene polietilenske 30 µm/30 gsm folije, ki vsebuje 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 ali 20 tablet.
Danish: På denne baggrund anser CVMP det for usandsynligt, at anvendelse til hvalpe under 9 uger eller hunde under 2,5 kg giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, hvorfor det ikke er nødvendigt at begrænse anvendelsen hos sådanne dyr.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno Odbor CVMP meni, da naj uporaba pri mladičih, starih manj kot 9 tednov, ali psih, ki tehtajo manj kot 2,5 kg, ne bi povzročala pomislekov glede varnosti, zato omejitev uporabe pri teh živalih ni potrebna.
Danish: Toleranceundersøgelsen omfattede ikke hvalpe på under 9 uger, men der er ikke grund til antage, at produktet medfører uacceptabel risiko for yngre hvalpe.
Slovenian: Čeprav študije o toleranci niso izvajali na mladičih, starih manj kot 9 tednov, ni nobenega razloga za pomisleke glede nesprejemljivega tveganja tega zdravila za mlajše mladiče.
Danish: Det berørte produkt kan derfor næppe antages at frembyde større risiko end referenceproduktet for måldyrearten.
Slovenian: Zato lahko sklepamo, da zadevni izdelek verjetno ne predstavlja večjega tveganja za ciljne živali kot referenčno zdravilo.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Magnesium stearat Silica, kolloid vandfri Croscarmellosenatrium Natriumlaurilsulfat Smag af svinekød
Slovenian: Laktoza monohidrat Celuloza, mikrokristalna Magnezijev stearat Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Natrijev karmelozat, premreženi Natrijev lavrilsulfat Aroma svinjine
Danish: I en række af de beskrevne undersøgelser blev praziquantel påvist at være højeffektivt mod E. granulosus og E. multilocularis i doser på mindre end 5 mg/kg kropsvægt.
Slovenian: V številnih študijah, o katerih so poročali, se je prazikvantel pokazal kot zelo učinkovit proti E. granulosus in E. multilocularis v odmerkih manj kot 5 mg/kg telesne teže.
Danish: Aktive stoffer: Praziquantel
Slovenian: Zdravilne učinkovine: Prazikvantel
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anthelmintikum, praziquantel kombinationspræparat.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihelnimtik, kombinacija prazikvantela.
Danish: Disse in vitro-data viser, at opløsningsprofilerne for de to produkter er ens under de valgte testbetingelser.
Slovenian: Ti podatki in vitro potrjujejo, da so v preizkušenih pogojih profili raztapljanja podobni pri obeh zdravilih.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for dyret
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Danish: Strips og blistre er pakket i æsker der indeholder enten: 2,4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30,
Slovenian: Trak ali pretisni omot sta pakirana v škatlo, ki vsebuje 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36,
Danish: Produktet anses for at være effektivt til behandling af blandede infestationer med nematoder og cestoder af følgende arter:
Slovenian: Zdravilo velja za učinkovito pri zdravljenju mešanih okužb z nematodi in cestodi naslednjih vrst:
Danish: Hovedforskellen mellem produktresuméerne vedrører virkning mod Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis og anvendelse til hvalpe på under 9 uger og hunde under 2,5 kg.
Slovenian: Glavna razlika med povzetki glavnih značilnosti teh zdravil se nanaša na trditev v zvezi z učinkovitostjo proti Echinococcus granulosus in Echinococcus multilocularis in uporabo zdravila pri pasjih mladičih, starih manj kot 9 tednov, in psih, ki tehtajo manj kot 2,5 kg.
Danish: De bibliografiske data, der blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, bekræftede den anerkendte virkning af praziquantel i en dosis på 5 mg/kg mod E. granulosus og E. multilocularis.
Slovenian: Bibliografski podatki, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravili, so potrdili dobro uveljavljeno učinkovitost prazikvantela v odmerku 5 mg/kg proti E. granulosus in E. multilocularis.
Danish: • CHMP behandlede produkternes anvendelse til hvalpe under 9 uger og hunde under 2,5 kg,
Slovenian: • obravnaval uporabo zdravil pri pasjih mladičih, starih manj kot 9 tednov, in psih, ki tehtajo manj kot 2,5 kg,
Danish: Efter absorption, omdannes pyrantelpamoat hurtigt og næsten fuldstændigt til inaktive metabolitter, der udskilles i urinen.
Slovenian: Pirantelpamoat se po resorbciji hitro in skoraj popolno metabolizira v neaktivne metabolite, ki se hitro izločijo z urinom.
Danish: Praziquantels maksimale plasma koncentration i hund blev opnået ca. 2,5 time efter administration.
Slovenian: Po dajanju zdravila psu je vrh koncentracije prazikvantela v plazmi dosežen v približno 2,5 urah.
Danish: Produkterne har samme komposition som det godkendte referenceprodukt hvad angår aktive indholdsstoffer, og produkternes påtænkte anvendelsesbetingelser er identiske med referenceproduktets.
Slovenian: Izdelki so bili oblikovani tako, da imajo enako sestavo zdravilnih učinkovin, saj so odobreno referenčno zdravilo in predlagani pogoji uporabe zdravil enaki kot za referenčno zdravilo.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration for fenbendazol og oxbendazol i hund, blev opnået ca. 7-9 timer efter administration.
Slovenian: Po dajanju zdravila psu doseže koncentracija fenbendazola in oksfendazola v plazmi vrh v približno 7-9 urah.
Danish: Produktinformationen indeholder passende sikkerhedsanvisninger til brugeren.
Slovenian: Strokovna literatura o zdravilu vključuje ustrezna varnostna navodila.
Danish: Produktet bør derfor kun bruges under drægtighed, efter den af dyrlægen foretagne analyse af risiko og fordele.
Slovenian: V obdobju brejosti uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Danish: Uanset indgivelsesvej og formulering viste praziquantel sig i en dosis på 5 mg/kg kropsvægt konsekvent 100 % effektivt mod umodne og modne former E. granulosus og E. multilocularis.
Slovenian: Ne glede na način uporabe in sestave je bil prazikvantel v odmerku 5 mg/kg telesne teže dosledno do 100-odstotno učinkovit proti nezrelim in zrelim oblikam E. granulosus in E. multilocularis.
Danish: Endelig blev Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. anmodet om at fremsætte forslag til en harmoniseret produktinformation og dokumentation for oplysningerne heri.
Slovenian: Poleg tega je Odbor zaprosil družbo Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., naj predloži predlog za uskladitev informacij o zdravilu in podporne podatke za usklajene informacije o zdravilu.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Danish: EXP{måneder/år} Kassér ubrugte delte tabletter.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Neporabljene prelomljene tablete zavržite.
Danish: Praziquantels aktivitetsspektrum dækker alle relevante bændelorme arter fundet i hunde, særligt Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis.
Slovenian: Spekter delovanja prazikvantela zajame vse pomembne vrste cestodov pri psih, posebej Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus in Echinococcus multilocularis.
Danish: Praziquantel er aktivt over for alle udviklingsstadier i disse parasitter.
Slovenian: Prazikvantel je učinkovit proti vsem odraslim in razvojnim oblikam navedenih parazitov.
Danish: Den påberåbte virkning af produktet anses for at være tilfredsstillende godtgjort.
Slovenian: Zatrjena učinkovitost zdravila je bila ustrezno dokazana.
Danish: 50 mg (svarende til 144 mg pyrantelembonat)
Slovenian: 50 mg (ekvivalentno 144 mg pirantelembonata)