FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kontinuierliche Umsetzung der vom Verwaltungsrat der EMEA im Oktober 2003 verabschiedeten Maßnahmen zur Transparenzpolitik der EMEA in Bezug auf europäische öffentliche Beurteilungsberichte (EPAR), Informationen über Befassungen, Aktivitäten im Zusammenhang mit Inspektionen, Zusammenfassungen von Sitzungsprotokollen, Zusammenfassungen von Gutachten sowie Frage- und Antwortpapiere.
Swedish: Fortlöpande genomföra den politik för öppenhet som EMEA:s styrelse antog i oktober 2003 för offentliga europeiska utredningsprotokoll, information om hänskjutna ärenden, verksamhet med anknytning till inspektioner, sammanfattningar av sammanträden, sammanfattningar av yttranden och dokument med frågor och svar.
German: 1.2 Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts
Swedish: 1.2 Genomförandet av den nya läkemedelslagstiftningen
German: Bewältigung einer steigenden Zahl von Reise- und Hotelbuchungsanfragen.
Swedish: Ökning av antalet önskemål om rese- och hotellbokningar som skall hanteras.
German: Zunahme der Gesamtarbeitslast gegenüber 2004.
Swedish: Den samlade arbetsbelastningen väntas öka jämfört med 2004.
German: Einführung von EudraVigilance Veterinary zum 1. Januar 2005 für die zuständigen nationalen Behörden und bis November 2005 für die Tierarzneimittelindustrie.
Swedish: Effektivt genomföra EudraVigilance Veterinary den 1 januari 2005 för de behöriga myndigheterna och senast i november 2005 för den veterinärmedicinska läkemedelsbranschen.
German: 50 % der Gebühr für Anträge nach der Zulassung und der Jahresgebühren
Swedish: 50 procent av avgifterna för ansökningar efter godkännande för försäljning och årsavgifter.
German: Einführung eines neuen Rechnungsführungssystems.
Swedish: Genomförandet av ett nytt redovisningssystem.
German: Der CHMP hat hierzu bereits eine Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung eingesetzt, deren einzige Aufgabe darin besteht, wissenschaftliche Beratung für Unternehmen zu leisten.
Swedish: I denna avsikt har CHMP redan inrättat en arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning (SAWP) som uteslutande skall ägna sig åt vetenskaplig rådgivning till företag.
German: Die Zahl der Befassungen aufgrund von Bedenken im Zusammenhang mit der Pharmakovigilanz wird voraussichtlich gegenüber 2004 gleich bleiben, allerdings müssen die Auswirkungen der neuen zulassungsrechtlichen Bestimmungen (u. a. hinsichtlich des Anwendungsbereichs der Befassungen) beobachtet werden.
Swedish: Antalet hänskjutna ärenden som har att göra med biverkningsbevakning väntas ligga kvar på samma nivå som 2004, även om det är nödvändigt att följa upp effekterna av de nya lagbestämmelserna (till exempel räckvidden av dessa hänskjutna ärenden).
German: Vorbereitende Arbeiten für die Festlegung von Verfahren, mit denen den Mitgliedstaaten und den Einrichtungen und Organen der EU bestmögliche wissenschaftliche Gutachten zu Fragen in Bezug auf pflanzliche Arzneimittel vorgelegt werden können, sowie von Verfahren für die Verabschiedung von Gutachten auf Ersuchen des Ausschusses für Humanarzneimittel.
Swedish: Förberedande arbete för de förfaranden som skall inrättas för att förse medlemsstaterna och EU:s institutioner med bästa tillgängliga vetenskapliga omdömen i frågor som gäller växtbaserade läkemedel,samt antagande av yttranden på begäran av kommittén för humanläkemedel.
German: Effiziente Verwaltung der Barmittel der Agentur und Pflege der Beziehungen zu den Banken der Agentur.
Swedish: Att effektivt hantera EMEA:s kassamedel och upprätthålla förbindelserna med myndighetens banker.
German: Klärung der Anforderungen bezüglich des Inhalts von Dossiers für den Antrag auf Zulassung.
Swedish: Förtydligande av de krav som gäller innehållet i en ansökan om registrering.
German: 2.12 Koordinierungsgruppe
Swedish: 2.12 Samordningsgrupp
German: Die Agentur wird die EudraVigilance-Datenbank weiterentwickeln und um eine zusätzliche Komponente zu Verdachtsfällen unerwarteter schwer wiegender Nebenwirkungen erweitern.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att utveckla databasen EudraVigilance och den kommer att lägga till en ny del om misstänkta, icke förutsedda allvarliga biverkningar.
German: Verwaltung und Organisation des CVMP
Swedish: Ledning och organisation av CVMP
German: Übersetzung Untersuchungen und
Swedish: Översättning Studier och konsulter
German: Um die sich dabei bietenden Chancen voll nutzen zu können, plant die Agentur - neben der Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften - die Einführung einer Reihe von Maßnahmen, die auf die „Road Map 2010" der Agentur zurückgehen.
Swedish: För att fullt ut dra fördel av de möjligheter som ges planerar EMEA, förutom att införa den nya lagstiftningen, även att genomföra ett antal åtgärder som har sitt ursprung i EMEA:s färdplan till 2010.
German: Bereitstellung exakter, termingerechter Finanzinformationen an die Geschäftsleitung.
Swedish: Förse ledningen med korrekt och punktlig ekonomisk information.
German: 1986 ging er an die Universität Bordeaux und betrieb Forschungen auf dem Gebiet der öffentlichen Gesundheit, darunter in den Bereichen Epidemiologie, klinische Forschung, Pharmakovigilanz, Tropen- und Infektionskrankheiten, Ökonomie des Gesundheitswesens und Gesundheitserziehung.
Swedish: Kom 1986 till Bordeaux-universitetet, där han forskade i folkhälsofrågor, bland annat på områdena epidemiologi, klinisk forskning, biverkningsbevakning, tropiska och smittsamma sjukdomar, hälsoekonomi och hälsoundervisning.
German: Einführung eines Aktionsplans für die Überarbeitung des Probenahme- und Prüfungsprogramms für zentral zugelassene Arzneimittel in Zusammenarbeit mit dem EDQM, um die Aktivitäten optimieren und die Mittel unter Anwendung eines risikoorientierten Konzepts zielgerichtet einsetzen zu können.
Swedish: Genomföra en handlingsplan för översyn av provtagnings- och testprogram för centralt godkända läkemedel i samarbete med EDQM, för att effektivisera verksamheten och fokusera resurser enligt en riskbaserad metod.
German: 1.1 Verwaltungsrat
Swedish: 1.1 Styrelsen
German: Postgraduale Studien in Ernährungswissenschaft, Statistik und Methodik.
Swedish: Därefter studier i nutrition, statistik och metodologi.
German: o Prozentsatz der europäischen öffentlichen Beurteilungsberichte (EPAR), die innerhalb von 14 Tagen nach der Entscheidung der Kommission veröffentlicht wurden.
Swedish: o Procentsatsen för de offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) som offentliggörs inom 14 dagar efter kommissionens beslut.
German: Es werden sieben Anträge auf Festsetzung der Rückstandshöchstmengen neuer Substanzen in Arzneimitteln für der Nahrungsgewinnung dienende Tiere prognostiziert; die Zahl der Anträge auf Erweiterung/Änderung der Rückstandshöchstmengen dürfte sich auf neun Anträge erhöhen.
Swedish: Prognosen är sju ansökningar om fastställande av MRL för nya substanser i läkemedel för livsmedelsproducerande djur och antalet ansökningar om utvidgning eller ändring av MRL väntas öka till nio.
German: Europäischen Parlaments ein, arbeitete in den Sekretariaten des Ausschusses für Forschung, technische Entwicklung und Energie, des Haushaltsausschusses und zuletzt im Sekretariat des Präsidiums und der Konferenz der Präsidenten.
Swedish: Kom till Europaparlamentets sekretariat 1989 och tjänstgjorde där i sekretariatet för utskottet för forskning, teknisk utveckling och energi, i sekretariatet för budgetutskottet och slutligen i sekretariatet för parlamentets presidium och ordförandekonferens.
German: Um den Erwartungen von Investoren und Patientenorganisationen Rechnung zu tragen, wird - unter Berücksichtigung der Höhe der dem Fonds für Arzneimittel für seltene Leiden zur Verfügung stehenden Geldmittel - im Einklang mit den Empfehlungen des COMP vorgeschlagen, mit der Gebührensenkung einen maximalen Anreiz in der Entwicklungs- und Zulassungsphase zu setzen und folgende Gebührensenkungen vorzunehmen:
Swedish: För att infria sponsorers och patientorganisationers förväntningar och med hänsyn till anslagsnivån för särläkemedel föreslås, i enlighet med COMP:s rekommendationer, att avgiftsreduktionerna skall ge största möjliga incitament under utvecklings- och registreringsfasen och att dessa reduktioner skall omfatta:
German: Anfragen betreffend die PMF-Bescheinigungen
Swedish: För frågor rörande PMF-certifikat
German: Die ständigen und nichtständigen Arbeitsgruppen des CHMP arbeiten weiter an der Straffung ihrer Arbeitsabläufe, der Erhöhung der Transparenz ihrer Tätigkeit und der Steigerung ihrer
Swedish: CHMP:s ständiga och tillfälliga arbetsgrupper kommer att fortsätta arbetet med att effektivisera sina processer och att förbättra sin öppenhet och effektivitet.
German: Die EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit Patientenorganisationen tritt regelmäßig zusammen und bietet damit ein Forum, über das Patientenorganisationen eigene Beiträge zum zulassungsrechtlichen System einbringen können.
Swedish: EMEA/CHMP:s arbetsgrupp med patientorganisationer kommer att sammanträda regelbundet och utgöra ett forum som gör det möjligt för patienter att ge input till regel- och tillsynssystemet.
German: Freigabe für dreimonatige Konsultation im Januar 2005.
Swedish: Skall sändas ut på tremånadersremiss i januari 2005.
German: Die Arbeitsgruppen und wissenschaftlichen Beratungsgruppen unterstützen den CVMP auf Anfrage durch wissenschaftliche Beratung der Kommission und anderer Einrichtungen und Organe der Gemeinschaft in Fragen der Tiergesundheit, die für die Gemeinschaft von Bedeutung sind.
Swedish: Arbetsgrupperna och de rådgivande grupperna med vetenskapliga experter kommer att stödja CVMP i dess arbete med att på begäran förse kommissionen och andra gemenskapsinstitutioner med vetenskapligt stöd i djurhälsofrågor av betydelse för gemenskapen.
German: Basierend auf den Ergebnissen des Audits des CVMP im Oktober 2004 Umsetzung der Empfehlungen, mit denen das Qualitätssicherungssystem in Zusammenhang mit den CVMPVerfahren gestärkt werden soll.
Swedish: Genomförande av rekommendationerna från revisionen av CVMP i oktober 2004 för att stärka systemet för kvalitetssäkring med avseende på CVMP:s förfaranden.
German: Vorbereitung auf die Schaffung von Anreizen für kleine und mittlere Unternehmen.
Swedish: Förberedelser för att stimulera små och medelstora företag.
German: 1.6 Einrichtungen und Organe der EU und internationale Partner
Swedish: 1.6 EU:s institutioner, decentraliserade organ och internationella samarbetspartner
German: Einführung der notwendigen Unterstützungsmaßnahmen für Unternehmen, die Tierarzneimittel mit begrenzten Märkten oder gegen regional verbreitete Krankheiten herstellen (Artikel 79 der
Swedish: Införande av de åtgärder som behövs för att bistå företagen i samband med ansökningar om veterinärmedicinska läkemedel som avser en begränsad marknad eller sjukdomar med regional spridning (artikel 79 i förordning 726/2004).
German: Die Telematikstrategie der Europäischen Union für Arzneimittel wurde zwischen den Mitgliedstaaten, der EMEA und der Europäischen Kommission vereinbart.
Swedish: Europeiska unionens telematikstrategi för läkemedelsområdet fastställs gemensamt av medlemsstaterna, EMEA och Europeiska kommissionen.
German: Aus diesem Grund pflegt das Referat Verwaltung regelmäßige Kontakte zu den obigen Einrichtungen und Organen und zu den übrigen Einrichtungen der EU.
Swedish: Därför har den administrativa enheten regelbundna kontakter med ovannämnda institutioner och med de andra EUorganen.
German: Prüfgremium für Phantasiebezeichnungen
Swedish: Gruppen för granskning av fantasinamn
German: Weiterentwicklung der Risikomanagementstrategie der EMEA, insbesondere in Bezug auf das Konzept der Risikomanagementpläne und die weitere Umsetzung des Projekts EudraVigilance, einschließlich der Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen in klinischen Prüfungen.
Swedish: Vidareutveckla EMEA:s riskhanteringsstrategi, särskilt i fråga om principen om riskhanteringsplaner och det fortsatta genomförandet av EudraVigilance-projektet, inklusive rapportering av biverkningar i kliniska prövningar.
German: Im Jahr 2004 konzentrierte sich die EMEA in Zusammenarbeit mit ihren Interessengruppen verstärkt auf die Erarbeitung einer „Road Map", in der die strategische Vision der Agentur für die nächsten Jahre und die Maßnahmen dargelegt werden, die verwirklicht werden müssen, damit die Agentur auf den Wandel ihres Umfelds reagieren kann.
Swedish: Under 2004 gjorde EMEA stora ansträngningar för att i samråd med intresserade parter utarbeta en "färdplan", som innehåller visioner för de kommande åren och de åtgärder som måste genomföras för att reagera på den föränderliga omgivning EMEA verkar i.
German: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Aufnahme in überarbeiteten Band 9
Swedish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Skall införlivas i reviderad volym 9 (se ovan)
German: 26. Mai
Swedish: 26 maj
German: Die Aktivitäten im Zusammenhang mit den Plasma- und Impfantigen- Stammdokumentationen und Medizinprodukten, die biotechnologisch hergestellte und aus Blutprodukten hergestellte Arzneimittel enthalten, werden weiterentwickelt.
Swedish: Verksamhet med avseende på plasma och vaccine antigen master files och medicintekniska produkter som innehåller biotekniskt framställda läkemedel och som bereds av blod kommer att utvecklas vidare.
German: Pflege und Entwicklung von Rechnungsführungssystemen und Berichterstattungstools für den Finanz- und Haushaltsbereich, einschließlich Sicherheits- und Helpdesk-Komponenten.
Swedish: Sköta och utveckla system för ekonomisk redovisning, budgetredovisning och rapporteringsverktyg, inklusive komponenter för säkerhet och support.
German: Mit der Umsetzung der Strategie wird die Effizienz des Netzes verbessert, den Arzneimittelanwendern stehen bessere Informationen zur Verfügung und die sichere und wirksame Anwendung von Arzneimitteln kann verbessert werden.
Swedish: Detta genomförande kommer direkt att leda till att nätverkets effektivitet ökar, att läkemedelsanvändare ges bättre information och att läkemedel används säkert och effektivt.
German: Die Folgen des neuen Arzneimittelrechts:
Swedish: Konsekvenserna av den nya läkemedelslagstiftningen:
German: Die in der Datenbank gespeicherten Informationen werden damit der Öffentlichkeit in allen Amtssprachen der EU zugänglich gemacht und sollen zudem um weitere Angaben ergänzt werden.
Swedish: Därigenom kommer allmänheten att få tillgång till uppgifter i databasen på alla språk och den kommer även att innehålla fler uppgifter.
German: Die nachstehende Tabelle vermittelt einen Überblick über die zu erwartende Arbeitslast im Jahr 2005.
Swedish: Den bifogade tabellen ger en översikt av den troliga arbetsbelastningen för redovisning under 2005.
German: Angehörigen der Heilberufe, Patienten und der Öffentlichkeit den Zugriff auf aktuelle und zuverlässige Informationen zu Arzneimitteln ermöglichen, die in der EU auf dem Markt sind.
Swedish: patienter och allmänheten att få tillgång till aktuell och tillförlitlig information om läkemedel som finns tillgängliga på EU:s marknad.
German: Verbesserung des Verfahrens der wissenschaftlichen Beratung und gezielte Förderung der Nutzung dieses Hilfsmittels während des gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels, auch nach der Zulassung.
Swedish: Förbättra förfarandet för vetenskaplig rådgivning och stimulera till att detta används genom läkemedlens hela livscykel, inklusive efter godkännande för försäljning.
German: Erleichterung der Zusammenarbeit mit anderen wissenschaftlichen Arbeitsgruppen und mit interessierten Kreisen.
Swedish: Underlätta förbindelser med andra vetenskapliga arbetsgrupper och med berörda parter.
German: Die wissenschaftliche Beratung ist ein Schwerpunktbereich der Tätigkeit der EMEA und wird für jeden Aspekt der Forschung und Entwicklung in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von
Swedish: Vetenskaplig rådgivning är ett prioriterat område för EMEA och ges för alla aspekter av forskning och utveckling som har att göra med läkemedlens kvalitet, säkerhet eller effekt.
German: 4.5 Probenahme und Prüfung
Swedish: 4.5 Provtagning och provning
German: Die EMEA unterstützt auf effiziente Weise die von der Agentur ausgerichteten Tagungen und stellt die Einrichtungen und Leistungen bereit, wobei die vorhandenen Ressourcen laufend optimiert werden.
Swedish: EMEA ser till att möten som arrangeras av myndigheten får effektivt stöd genom att erbjuda faciliteter och service och genom att resurserna ständigt förbättras.
German: Die Ad-hoc-Arbeitsgruppe Biotechnologie des COMP wird den Prozess zur Ausweisung von neu aufkommenden Therapien begleiten; die COMP-Arbeitsgruppe mit interessierten Kreisen führt ihre Aktivitäten in regelmäßiger Form fort.
Swedish: COMP:s ad hoc-grupp för bioteknik kommer att ge stöd åt klassificeringsprocessen för nya behandlingsmetoder och COMP:s arbetsgrupp med berörda parter kommer regelbundet att fortsätta sin verksamhet.
German: Die Zahl der Anträge auf GCP- und Pharmakovigilanz-Inspektionen dürfte gegenüber dem Stand von 2004 nicht weiter zunehmen, da bereits 2004 ein erheblicher Anstieg zu verzeichnen war.
Swedish: Önskemål om GCP- och biverkningsbevakningsinspektioner väntas inte öka i förhållande till nivån för 2004, eftersom det ökade antalet var betydande redan under detta år.
German: EU-Programme p.m.
Swedish: Publikationer EU-program p.m.
German: Zusammenarbeit mit den bisherigen Partnern der Agentur bei der trilateralen (EU-Japan-USA) Harmonisierung der Rechtsvorschriften für Human- und Tierarzneimittel (ICH und VICH).
Swedish: Arbeta tillsammans med EMEA:s traditionella samarbetspartner för en trepartsöverenskommelse mellan EU, Japan och USA om harmonisering av regelkrav för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel (ICH och VICH).
German: Hierzu wird die Agentur die Einführung von Bestimmungen bezüglich Gebührensenkungen, Aufschub der
Swedish: I detta syfte kommer EMEA att vidta åtgärder för att införa bestämmelser som gör det möjligt att sänka avgifterna, skjuta upp betalningen av avgifterna,
German: Verfahren nach Artikel 30 werden im Wesentlichen eingeleitet, um innerhalb der Gemeinschaft eine Harmonisierung der Zulassungsbedingungen von Arzneimitteln, die bereits von den Mitgliedstaaten zugelassen wurden, zu erreichen.
Swedish: Hänskjutna ärenden enligt artikel 30 initieras vanligtvis för att erhålla harmonisering inom gemenskapen av villkoren för godkännande för produkter som redan godkänts av medlemsstaterna.
German: Organisation von Einzelzusammenkünften mit jeder zuständigen nationalen Behörde zu Implementierungsfragen, um die elektronische Übermittlung von Daten über Nebenwirkungen zwischen den Behörden und der EMEA weiter zu verbessern.
Swedish: Anordna enskilda möten för genomförande med varje nationell behörig myndighet (NCA) för att ytterligare underlätta elektronisk överföring av biverkningsdata mellan nationella behöriga myndigheter och EMEA.
German: Danach arbeitete er als Sonderberater des Vorsitzenden des französischen Verbandes für neuromuskuläre Erkrankungen (AFM), wo er Anregungen für gesundheitspolitische Maßnahmen in Bezug auf seltene Erkrankungen vermittelte und an der Gründung der französischen Alliance Maladies Rares, einem Dachverband von 134 Patientenorganisationen, beteiligt war.
Swedish: Kom senare till den franska sammanslutningen för neuromuskulära sjukdomar (AFM) som särskild rådgivare med uppgiften att försöka få till stånd ett offentligt folkhälsoprogram på området sällsynta sjukdomar, att skapa Alliance Maladies Rares - en nationell paraplyorganisation för 134 sammanslutningar av patienter med sällsynta sjukdomar.
German: Die Zertifizierung dieser Stammdokumentationen in einem analog zum zentralisierten Verfahren angelegten System führt zur Ausstellung einer für die gesamte Europäische Gemeinschaft gültigen Bescheinigung der EMEA über die Einhaltung der Rechtsvorschriften der Gemeinschaft.
Swedish: När dessa huvudfiler har certifierats i ett system som är jämförbart med det centraliserade förfarandet utfärdar EMEA ett intyg om överensstämmelse med gemenskapslagstiftningen som är giltigt i hela Europeiska gemenskapen.
German: Von der Agentur werden daher für sämtliche Nahrungsmittel tierischen Ursprungs, u. a. Fleisch, Fisch, Milch, Eier und Honig, Obergrenzen der zulässigen sicheren Rückstandsmengen pharmakologisch aktiver Substanzen festgelegt, die in Tierarzneimitteln Verwendung finden, damit beim Verzehr dieser Nahrungsmittel eine ausreichende
Swedish: inklusive kött, fisk, mjölk, ägg och honung, fastställer EMEA därför högsta tillåtna restmängder av farmakologiskt verksamma substanser i syfte att se till att sådana livsmedel kan användas på ett säkert sätt.
German: Für die Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG und der Richtlinie der Kommission zur guten klinischen Praxis (GCP) auf EU-Ebene muss die Entwicklung harmonisierter Verfahren innerhalb der Ad-hoc-Gruppe für GCP-Inspektionsdienste weiter fortgesetzt werden.
Swedish: Genomförandet av direktiv 2001/20/EG och av kommissionens direktiv om GCP på EU-nivå kommer att kräva fortsatt stöd till utvecklingen av harmoniserade förfaranden inom ad hocgruppen för GCP-inspektionstjänster.
German: Zudem ist er Mitbegründer der European Organisation for Rare Disorders (Eurordis) und seit 2001 deren Direktor.
Swedish: Organisation for Rare Diseases (EURORDIS) där han är direktör sedan 2001.
German: Ziele:
Swedish: Mål:
German: Fertigstellung der derzeit von der EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit Patientenorganisationen ausgearbeiteten Empfehlungen.
Swedish: Färdigställande av rekommendationer som är under utarbetande av EMEA/CHMP:s arbetsgrupp med patientorganisationer
German: Koordinierung der Maßnahmen im Rahmen des gemeinsamen Auditprogramms für GMPInspektionsstellen, mit dem gleichbleibende Qualitätsstandards und harmonisierte Konzepte gewährleistet werden sollen.
Swedish: Samordning av verksamheten inom ramen för ett gemensamt granskningsprogram för GMPinspektoraten i syfte att garantera jämn kvalitet och harmoniserade förfaranden.
German: Für diese Tätigkeiten ist in den Bereichen Verwaltung sowie Haushalt, Personal, Finanzvorschriften, Audit und Rechnungsführung eine enge Zusammenarbeit mit dem Europäischen Parlament und dem Rat (Haushaltsbehörde) sowie mit der Kommission und dem Rechnungshof erforderlich.
Swedish: Verksamheterna innebär ett nära samarbete med såväl Europaparlamentet och rådet (budgetmyndighet) som kommissionen och revisionsrätten, i frågor som rör administration, budget, personal samt regler och förordningar för ekonomi, revision och redovisning.
German: Verschiedene Teilaspekte des neuen Arzneimittelrechts traten bereits 2004 in Kraft, die grundlegenden Veränderungen im europäischen Zulassungssystem werden allerdings erst im Jahr 2005 wirksam.
Swedish: Delar av den nya läkemedelslagstiftningen trädde i kraft under 2004 medan de grundläggande förändringarna av det europeiska regel- och tillsynssystemet kommer att märkas först under 2005.
German: Es steht zu erwarten, dass im Rahmen der Zusammenarbeit mit der WHO Anträge eingehen, bei denen die EMEA um Gutachten zu Arzneimitteln, die ausschließlich für Märkte in Drittländern bestimmt sind, ersucht wird.
Swedish: Ansökningar förväntas inom ramen för samarbetet med WHO, där EMEA kan komma att uppmanas att avge yttranden om läkemedel som uteslutande är avsedda för marknader utanför gemenskapen.
German: Von 1974 bis 1985 war er in Spanien als Leitender Prüfer für Ernst and Young und von 1985 bis 1995 als Buchprüfer für Johnson Wax Española tätig.
Swedish: Var 1974-1985 revisionsansvarig i Spanien inom Ernst and Young och 1985-1995 styrekonom inom Johnson Wax Española.
German: Die EMEA wird ihre Kapazitäten auf dem Gebiet der wissenschaftlichen Beratung weiter ausbauen und die Qualität der Beratung weiter verbessern.
Swedish: EMEA kommer att bygga ut sin kapacitet att erbjuda vetenskaplig rådgivning ytterligare och även förbättra tjänstens kvalitet.