FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a lezinurad gyorsan felszívódik.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas lesinurads uzsūcas ātri.
Hungarian: Transzplantált betegeknél a ciklosporinszintek gyakori mérése, valamint szükség esetén a ciklosporin adagolásának módosítása szükséges, különösen a Duzallo-kezelés bevezetésekor, illetve elhagyásakor.
Latvian: Pacientiem, kam veikta transplantācija, nepieciešama bieža ciklosporīna koncentrācijas noteikšana un, ja nepieciešams, devas pielāgošana, it īpaši, uzsākot vai atceļot Duzallo lietošanu.
Hungarian: A lezinurad nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Lesinurads neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Túladagolásos esetben nincs specifikus kezelés, és a túladagolás tüneteit nem állapították meg.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nav specifiskas ārstēšanas, un pārdozēšanas simptomi nav noskaidroti.
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz Mikrokristályos cellulóz Laktóz-monohidrát Kroszpovidon Magnézium-sztearát
Latvian: Hidroksipropilceluloze Mikrokristāliskā celuloze Laktozes monohidrāts Krospovidons Magnija stearāts
Hungarian: Ha az előírtnál többet vett be ebből a gyógyszerből, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Latvian: Ja esat lietojis/-usi vairāk šo zāļu nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Hungarian: Ezek a szérum kreatininszint-emelkedések rendszerint elmúltak, a többség a kezelés megszakítása nélkül.
Latvian: Šis paaugstinātais līmenis parasti izzuda, pārsvarā - nepārtraucot ārstēšanu.
Hungarian: Ez csökkentheti az allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo terápiás hatását, de ennek jelentőségét egyedileg kell értékelni.
Latvian: Tas var samazināt Duzallo, kas satur aktīvo vielu allopurinolu, terapeitisko iedarbību, bet šīs mijiedarbības loma jāvērtē katrā gadījumā individuāli.
Hungarian: A Duzallo alkalmazását meg kell szakítani, ha a szérum kreatininszint a kezelés előtti érték kétszeresénél nagyobb mértékben emelkedett, vagy abban az esetben, ha a szérum kreatininszint abszolút értéke meghaladja a 4,0 mg/dl-t.
Latvian: Duzallo lietošana jāpārtrauc, ja kreatinīna līmenis serumā vairāk nekā 2 reizes pārsniedz līmeni pirms ārstēšanas uzsākšanas vai ja absolūtais kreatinīna līmenis serumā ir lielāks par 4,0 mg/dl.
Hungarian: A lezinurad terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, az allopurinol esetében pedig korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Latvian: Dati par lesinurada lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami, un dati par allopurinola lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Hungarian: A betegeknél szorosan ellenőrizni kell a terápiás választ és a toxicitás megjelenését.
Latvian: Pacientiem rūpīgi jānovēro terapeitiskā atbildes reakcija un toksicitātes simptomi.
Hungarian: A lezinurad eliminációs felezési ideje (t½) egyetlen adag után megközelítőleg 5 óra volt.
Latvian: Lesinurada eliminācijas pusperiods (t½) pēc vienas devas lietošanas ir aptuveni 5 stundas.
Hungarian: Más közepes erősségű CYP2C9-inhibitorok, mint például az amiodaron, várhatóan hasonló mértékben befolyásolják a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságait.
Latvian: Paredzams, ka arī citi vidēji spēcīgi CYP2C9 inhibitori, piemēram, amiodarons, līdzīgā mērā ietekmēs lesinurada farmakokinētiku.
Hungarian: A Duzallo súlyos veseproblémákat okozhat (lásd 4. pont).
Latvian: Duzallo var izraisīt nopietnus nieru darbības traucējumus (skatīt 4. punktu).
Hungarian: A renalis clearance 25,6 ml/perc (variációs koefficiens [CV] = 56%).
Latvian: Renālais klīrenss ir 25,6 ml/min (variācijas koeficients CV= 56 %).
Hungarian: A lezinurad és az allopurinol emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Latvian: Lesinurada un allopurinola ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Hungarian: A kölcsönhatások in vitro vizsgálata
Latvian: Mijiedarbības vērtēšana in vitro
Hungarian: Kísérleti körülmények között az allopurinol és a kumarinok közötti kölcsönhatást észleltek.
Latvian: Eksperimentālos apstākļos novērota mijiedarbība starp allopurinolu un kumarīnu grupas antikoagulantiem.
Hungarian: A Duzallo egy tabletta, amelyet szájon át kell bevenni.
Latvian: Duzallo ir tablete, ko paredzēts lietot iekšķīgi.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, folytassa tovább a Duzallo szedését, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Ja tā notiek, turpiniet Duzallo lietošanu un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A két vizsgálatban a betegek 61%-ának volt enyhe vagy közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködése, és 19%-ának voltak tophusai a vizsgálat megkezdésekor.
Latvian: Abos pētījumos 61 % pacientu bija viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi, un 19 % bija urīnskābes sāļu depozīti sākumstāvoklī.
Hungarian: Hatásmechanizmusa alapján előfordulhat, hogy a lezinurad nem hatásos ezeknél a betegeknél (lásd 5.1 pont).
Latvian: Ņemot vērā darbības mehānismu, lesinurads šiem pacientiem varētu nebūt efektīvs (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Ezek a hatások általában máj- vagy vesebetegségekben szenvedő betegeknél fordulnak elő (agranulocytosis).
Latvian: Šīs blakusparādības parasti rodas cilvēkiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem (agranulocitoze).
Hungarian: Mivel azonban az allopurinol-kezelésben részesülő betegeknél olyan mellékhatásokról számoltak be, mint például aluszékonyság, vertigo és ataxia (lásd 4.8 pont), a betegeknek óvatosnak kell lenniük, és gépjárművezetés, gépek kezelése vagy veszélyes tevékenységek végzése előtt kellő mértékben meg kell győződniük arról, hogy a Duzallo a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeiket nem befolyásolja hátrányosan.
Latvian: Tomēr, tā kā saņemtie ziņojumi liecina, ka allopurinolu lietojušajiem pacientiem ir bijušas tādas nevēlamās blakusparādības kā miegainība, vertigo un ataksija (skatīt 4.8. apakšpunktu), pacientiem jāievēro piesardzība pirms transportlīdzekļu vadīšanas, mehānismu apkalpošanas vai bīstamu darbību izpildīšanas, kamēr viņi nav pietiekami pārliecinājušies, ka Duzallo nav nevēlamas ietekmes uz viņu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: A 200 mg lezinurad biztonságosságát III. fázisú, kombinált kezeléssel végzett klinikai vizsgálatokban (és azok kiterjesztésében) értékelték.
Latvian: Lesinurada 200 mg devas drošums tika vērtēts 3. fāzes kombinētas terapijas klīniskajos pētījumos (ietverot pētījumu pagarinājumus).
Hungarian: A Duzallo biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Latvian: Duzallo drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Hungarian: Ez egyben a Duzallo maximális napi dózisa is (lásd 4.4 pont).
Latvian: Šī ir arī maksimālā Duzallo dienas deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A lezinurad többszöri, napi egyszeri adagolása után nem volt a farmakokinetikai tulajdonságok időfüggő változására utaló bizonyíték, és a dózissal való arányosság megmaradt.
Latvian: Pēc vairāku lesinurada devu lietošanas vienu reizi dienā netika konstatētas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību izmaiņas, un saglabājās proporcionalitāte devai.
Hungarian: Az értékekben tapasztalható nagy különbségek a vizsgálatok elrendezésében és/vagy a betegek kreatinin-clearance értékbeiben fennálló különbségeknek tudhatók be.
Latvian: Šīs vērtības var būtiski atšķirties atšķirīga pētījumu dizaina un/vai pacientu kreatinīna klīrensa dēļ.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Grünenthal GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Grünenthal GmbH
Hungarian: Oedema, általános rossz közérzet, asthaenia
Latvian: Tūska, vispārējs savārgums, astēnija
Hungarian: A folyamatos Duzallo-kezelés csökkenti a köszvényes fellángolások gyakoriságát.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar Duzallo samazina podagras paasinājumu biežumu.
Hungarian: 4., 5., 6. hónap 48 (12%)
Latvian: 4., 5., 6. mēnesis
Hungarian: In vitro adatok alapján a lezinurad a CYP2B6 enyhe induktora lehet, de ezt a kölcsönhatást klinikailag nem vizsgálták.
Latvian: Ņemot vērā in vitro pētījumu rezultātus, lesinurads var būt vājš CYP2B6 induktors, taču šī mijiedarbība nav klīniski pierādīta.
Hungarian: - ha szívelégtelensége vagy más szívbetegsége van vagy volt korábban - ha a köszvénye súlyosbodik
Latvian: - Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai citas sirds problēmas; - Jums pasliktinās podagras gaita.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Duzallo vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a hyperuricaemia kezelése és prevenciója esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Duzallo visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperurikēmijas ārstēšanai un profilaksei (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Hungarian: Látszólagos eloszlási térfogata megközelítőleg 1,6 l/kg, amely viszonylag jelentős szöveti felvételre utal.
Latvian: Šķietamais allopurinola izkliedes tilpums ir aptuveni 1,6 litri/kg, kas liecina par relatīvi ātru vielas uzsūkšanos audos.
Hungarian: A lezinurad-kezelés abbahagyásához vezető leggyakoribb mellékhatás a vér emelkedett kreatininszintje volt (gyakoriság: 0,8%).
Latvian: Visbiežākā nevēlamā blakusparādība, kuras dēļ lesinurada lietošana bija jāpārtrauc, bija paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (biežums 0,8 %).
Hungarian: Ennélfogva az allopurinol napi egyszeri adagban történő alkalmazásakor 24 órán keresztül fennmarad a hatékony xantin-oxidáz gátlás.
Latvian: Tāpēc, lietojot vienu allopurinola devu dienā, efektīva ksantīna oksidāzes inhibīcija tiek nodrošināta 24 stundas.
Hungarian: 52078 Aachen Németország
Latvian: 52078 Aachen Vācija
Hungarian: 200 mg lezinurad + allopurinol N = 405
Latvian: Lesinurads 200 mg + allopurinols N= 405
Hungarian: A bevitt allopurinolnak körülbelül 20%-a a széklettel ürül.
Latvian: Aptuveni 20 % no perorāli lietotā allopurinola izdalās ar izkārnījumiem.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknek a szérum kreatininszintje a kezelés előtti érték több mint 1,5-szeresére emelkedik, szorosan monitorozni kell.
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga pacienti, kuriem novēro seruma kreatinīna līmeņa paaugstināšanos vairāk kā par 1,5 reizēm.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo-t és 6-merkaptopurint vagy azatioprint szednek, a 6-merkaptopurin, illetve az azatioprin céldózisának 25%-ára kell csökkenteni az adagot.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Duzallo, kas satur aktīvo vielu allopurinolu, un 6-merkaptopurīnu vai azatioprīnu, par 25 % jāsamazina 6-merkaptopurīna vai azatioprīna ieplānotā deva.
Hungarian: Az ilyen betegekben napi 300 mg allopurinol szedése mellett az oxipurinol koncentráció általában 5-10 mg/l.
Latvian: Šādiem pacientiem, lietojot 300 mg allopurinola dienā, oksipurinola koncentrācija plazmā parasti ir 5-10 mg/litrā.
Hungarian: Amennyiben nem végeznek dóziscsökkenést, a 6-merkaptopurin és az azatioprin szérumkoncentrációi toxikus értékeket érhetnek el.
Latvian: Ja netiek samazināta deva, 6-merkaptopurīna un azatioprīna koncentrācija serumā var sasniegt toksisku līmeni.
Hungarian: Diabetes mellitus, hyperlipidaemia
Latvian: Cukura diabēts, hiperlipidēmija
Hungarian: Epoxid-hidroláz-inhibitorok (például valproinsav, valpromid) A mikroszomális epoxid-hidroláz (mEH) inhibitorai (pl. valproinsav, valpromid) gátolhatják a lezinurad metabolizmusát.
Latvian: Epoksīdu hidrolāzes inhibitori (piem., valproiskābe, valpromīds) Mikrosomu epoksīdu hidrolāzes (mEH) inhibitori (piemēram, valproiskābe, valpromīds) var ietekmēt lesinurada metabolismu.
Hungarian: Coma, paralysis, ataxia, neuropathia, paraesthesia, álmosság/aluszékonyság, dysgeusia
Latvian: Koma, paralīze, ataksija, neiropātija, parestēzija, miegainība, disgeizija
Hungarian: Ugyanakkor az egyéni értékek jóval az extenzív metabolizálóknál megfigyelt tartományon belül voltak.
Latvian: Taču atsevišķie raksturlielumi bija pētāmām personām ar plašu metabolismu novērotajās robežās.
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh A és B stádium) a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh klasifikācijas A un B stadija) deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Placebo + allopurinol
Latvian: Placebo + allopurinols
Hungarian: A purin-katabolizmus gátlása mellett egyes hyperurikaemiás betegeknél - de nem mindenkinél - a hipoxantin-guanin foszforibozil-transzferáz visszacsatolásos gátlása útján a de novo purinszintézis gátlásához vezet.
Latvian: Papildus purīnu katabolisma inhibīcijai dažiem, bet ne visiem hiperurikēmijas pacientiem, zāles nomāc purīnu de novo biosintēzi, atgriezeniski inhibējot hipoksantīna-guanīna fosforiboziltransferāzi.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás, amit figyelembe kell venni:
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība:
Hungarian: Túlérzékenységi szindróma, Stevens-Johnson-szindróma (SJS) és toxicus epidermalis necrolysis (TEN)
Latvian: Paaugstinātas jutības sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS) un toksiskā epidermas nekrolīze (TEN)
Hungarian: A vesefunkciót a Duzallo elkezdése előtt meg kell vizsgálni, majd azt követően rendszeres időközönként (pl. évente 4 alkalommal) ellenőrizni kell klinikai szempontok, például a kiindulási vesefunkció, a volumen-depléció, a kísérőbetegségek vagy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek alapján.
Latvian: Nieru darbība jāpārbauda pirms Duzallo lietošanas uzsākšanas un periodiski pēc tam (piem., 4 reizes gadā), balstoties uz klīniskiem apsvērumiem, piemēram, nieru darbību sākumstāvoklī, šķidruma zudumu, blakusslimībām vai vienlaicīgi lietotām zālēm.
Hungarian: CYP2C9-inhibitorok és -induktorok
Latvian: CYP2C9 inhibitori un induktori
Hungarian: Duzallo-terápiában részesülő betegeknél a teofillinszinteket ellenőrizni kell.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Duzallo, vajadzētu kontrolēt teofilīna līmeni.
Hungarian: A flukonazolamely közepesen erős CYP2C9-inhibitor - fokozta a lezinurad AUC- (56%) és Cmax-értékét (38%), valamint a vizeletben változatlan formában kiválasztódott lezinurad mennyiségét.
Latvian: Flukonazolsvidēji spēcīgs CYP2C9 inhibitors - palielināja lesinurada AUC (56 %) un Cmax (38 %), kā arī urīnā neizmainītā veidā izdalītā lesinurada daudzumu.
Hungarian: A ciklosporinra jellemző mellékhatások fokozottabb előfordulásának lehetőségét figyelembe kell venni.
Latvian: Jāņem vērā potenciālā ciklosporīnam specifisko nevēlamo blakusparādību iespējamības palielināšanās.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Duzallo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai neesat par to pārliecināts/-ta), pirms Duzallo lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A lezinurad a CYP3A gyenge - közepesen erős induktora, és ezért elméletileg csökkentheti bizonyos hormonális fogamzásgátlók plazmakoncentrációit, ennek következtében csökkentve a fogamzásgátló hatásosságot (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Latvian: Lesinurads ir vājš vai vidēji stiprs CYP3A induktors un teorētiski var samazināt dažu hormonu pretapaugļošanās līdzekļu koncentrāciju serumā, tādējādi pavājinot kontraceptīvo efektivitāti (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Hungarian: Haematuria, azotemia
Latvian: Hematūrija, azotēmija
Hungarian: Ez nagyjából megfelel annak a koncentrációnak, amit normál veseműködésű betegeknél napi 600 mg allopurinol adásával lehet elérni.
Latvian: Tā ir aptuvenā koncentrācija, kuru varētu sasniegt, lietojot 600 mg dienas devu pacientiem ar normālu nieru funkciju.
Hungarian: A jelentett összefüggés okát nem állapították meg.
Latvian: Šīs saistības iemesls nav noskaidrots.
Hungarian: A tumor lízis szindróma vagy Lesch-Nyhan szindróma.
Latvian: Audzēja sabrukšanas sindroms vai Leša-Nīhena (Lesch-Nyhan) sindroms.
Hungarian: Az allopurinol egyidejű alkalmazás esetén növelheti a ciklosporin plazmakoncentrációját.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā allopurinols var palielināt ciklosporīna koncentrāciju plazmā.
Hungarian: A szérum húgysavszint célértéke kevesebb mint 6 mg/dl (360 µmol/l).
Latvian: Vēlamais urīnskābes līmenis serumā ir mazāk nekā 6 mg/dl (360 µmol/l).
Hungarian: Átlátszatlan (PVC/PVdC/alumínium) buborékcsomagolás.
Latvian: Caurspīdīgs (PVH/PVdH/alumīnija) blisteris.
Hungarian: Ezek a súlyos bőrkiütések gyakran influenzaszerű tünetek, például láz, fejfájás, testfájdalom után jelentkeznek.
Latvian: Šie smagie izsitumi uz ādas parasti parādās pēc gripai līdzīgiem simptomiem, piemēram, drudža, galvassāpēm, visa ķermeņa sāpēm.
Hungarian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Latvian: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Hungarian: Hosszan tartó, 52 hónapos kiterjesztett vizsgálatokból származó adatok a placebo-kontrollos vizsgálatokban megfigyelt renalis biztonságossági profilhoz hasonló biztonságossági profilt tártak fel.
Latvian: Dati no ilgtermiņa pētījumu pagarinājumiem līdz 52 mēnešiem liecina, ka renālā drošuma raksturojums atbilst ar placebo kontrolētos pētījumos novērotajam drošumam.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Duzallo álmosságot, szédülést vagy bizonytalanságérzést okozhat.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Duzallo var izraisīt miegainību, reiboni vai nestabilitāti.
Hungarian: A bőrreakciók a leggyakoribb reakciók, és a kezelés alatt bármikor jelentkezhetnek.
Latvian: Ādas reakcijas ir visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības, kas ir iespējamas jebkurā ārstēšanas laikā.
Hungarian: Ha a beteg ismerten hordozza a HLA-B*5801-t, különösen, ha han kínai, thai vagy koreai származású, az allopurinol-kezelést nem szabad megkezdeni, kivéve, ha más megfelelő terápiás lehetőség nem áll rendelkezésre, és az előnyök vélhetően meghaladják a kockázatokat.
Latvian: Ja zināms, ka pacients ir HLA-B*5801 nēsātājs, it īpaši, ja pacients ir Ķīnas Han populācijas, Taizemes vai Korejas populācijas pēctecis, allopurinola lietošanu nedrīkst uzsākt, ja vien nav citu piemērotu ārstēšanas iespēju un tiek uzskatīts, ka ieguvumi pārsniedz riskus.
Hungarian: Szalicilátok és nem szelektív uricosuriás hatóanyagok, például probenecid A szalicilátok napi 325 mg-ot meghaladó dózisai csökkenthetik a lezinurad szérum húgysavszintcsökkentő aktivitását, és nem adhatók együtt a Duzallo-val.
Latvian: Salicilāti un neselektīvas urikozūriskas aktīvās vielas, piemēram, probenecīds Salicilāti par 325 mg lielākā dienas devā var samazināt lesinurada urīnskābes līmeni serumā pazeminošo iedarbību, un tos nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Duzallo.
Hungarian: Ritka - 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - a máj betegsége (májgyulladás).
Latvian: Reti - iespējamas ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem: - aknu slimība (hepatīts).
Hungarian: Az allopurinol gyorsan felszívódik a gastrointestinalis tractusból, felezési ideje a plazmában a közölt adatok alapján körülbelül egy óra.
Latvian: Allopurinols strauji absorbējas no kuņģa-zarnu trakta, un ziņotais plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni viena stunda.
Hungarian: Az allopurinol további metabolitjai az allopurinol-ribozid és az oxipurinol-7-ribozid.
Latvian: Pārējie allopurinola metabolīti ir allopurinola ribozīds un oksipurinola 7-ribozīds.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Duzallo alkalmazása gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem javasolt.
Latvian: Bērni un pusaudži Duzallo nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Hungarian: A betegek tovább folytatták az allopurinol-dózisuk alkalmazását, és 1:1:1 arányban randomizálásra kerültek 200 mg lezinurad, 400 mg lezinurad vagy placebo napi egyszeri alkalmazására.
Latvian: Pacienti turpināja lietot nozīmēto allopurinola devu un tika randomizēti attiecībā 1:1:1 saņemt lesinuradu 200 mg, lesinuradu 400 mg vai placebo vienu reizi dienā.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyokkal lezinuraddal és CYP3A-szubsztrátokkal végzett interakciós vizsgálatokban a lezinurad csökkentette a szildenafil és az amlodipin plazmakoncentrációit.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos, kas veikti veselām personām ar lesinuradu un CYP3A substrātiem, lesinurads samazināja sildenafila un amlodipīna koncentrāciju plazmā.
Hungarian: Ampicillin/amoxicillin
Latvian: Ampicilīns/amoksicilīns
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Duzallo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Duzallo lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Hungarian: A randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, kombinációs terápiával végzett klinikai vizsgálatokban (CLEAR1 és CLEAR2) nem figyelték meg igazolt jelentős cardiovascularis nemkívánatos események (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE) fokozott előfordulási gyakoriságát (lásd 5.1 pont).
Latvian: Randomizētos, dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos kombinētās terapijas klīniskajos pētījumos (CLEAR1 un CLEAR2) netika biežāk novēroti izvērtēti nopietni nevēlami kardiovaskulāru notikumi (MACE) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: A 200 mg lezinuraddal végzett kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások az influenza, a gastrooesophagealis reflux betegség, a fejfájás és az emelkedett kreatininszint a vérben.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības pacientiem, kas ārstēti, lietojot lesinurada 200 mg devu, bija gripa, gastroezofageālā atviļņa slimība, galvassāpes un paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs.
Hungarian: Mindazonáltal az allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo-kezelésben részesülő betegeknél az ampicillin, illetve amoxicillin helyett más antibiotikumot kell alkalmazni, ha lehetséges.
Latvian: Tomēr pacientiem, kas lieto Duzallo, kas satur aktīvo vielu allopurinolu, ampicilīna vai amoksicilīna vietā ieteicams izmantot citas alternatīvas zāles, ja iespējams.
Hungarian: Ezért azok a gyógyszerek, amelyek ismerten nem szelektív uricosuriás hatást fejtenek ki - például a probenecid vagy nagy dózisú szalicilátok - felgyorsíthatják az oxipurinol kiválasztódását.
Latvian: Tādējādi zāles, kam piemīt neselektīva urikozūriska iedarbība, piemēram, probenecīds vai salicilāti lielās devās, var pastiprināt oksipurinola izdalīšanos.
Hungarian: **** A releváns vizsgálatokban az emelkedett thyroidea stimuláló hormon (TSH) szint előfordulása alapján nem számoltak be a szabad T4-szintekre gyakorolt hatásról, illetve az észlelt TSH-szintek szubklinikai hypothyreosist jeleztek.
Latvian: Attiecīgajos pētījumos, kuros tika ziņots par vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) (thyroid stimulating hormone) koncentrācijas palielināšanos, netika konstatēta ietekme uz brīvā T4 koncentrāciju vai arī TSH koncentrācija atbilda subklīniskam hipotireoīdismam.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a legtöbb mellékhatás intenzitása enyhe vagy közepes volt, és a lezinurad-kezelés folytatása mellett is megszűnt.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nevēlamās blakusparādības pārsvarā bija vieglas vai vidēji smagas un izzuda, turpinot lesinurada terapiju.
Hungarian: Alumínium-hidroxid egyidejű szedése esetén az allopurinol tartalmú gyógyszerek gyengébb hatásúak lehetnek.
Latvian: Ja vienlaicīgi lieto alumīnija hidroksīdu, allopurinolu saturošu zāļu iedarbība var pavājināties.
Hungarian: Az atropizomer 1 és atropizomer 2 AUC (0-24) aránya 44:56 volt, mivel az atropizomer 1 extenzívebb metabolizáción ment keresztül, mint az atropizomer 2, melynek következtében az atropizomer 1 plazma-expozíciója alacsonyabb, mint az atropizomer 2-é.
Latvian: Atropizomēra 1 un atropizomēra 2 attiecība AUC(0-24) brīdī bija 44:56, jo atropizomērs 1 metabolizējas ātrāk nekā atropizomērs 2, tādējādi plazmā samazinās atropizomēra 1 daudzums salīdzinājumā ar atropizomēru 2.
Hungarian: Allopurinolt szedő betegeknél súlyos bőrkiütés (túlérzékenységi szindróma, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) jelentkezett.
Latvian: Allopurinolu lietojušiem pacientiem ir bijuši smagi izsitumi uz ādas (paaugstinātas jutības sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze).