FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Easotic-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi akuutin otitis externan ja toistuvan otitis externan akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa koirilla, kun nämä korvainfektiot ovat gentamisiinille herkkien bakteerien tai mikonatsolille herkkien sienien, erityisesti Malassezia pachydermatis -sienen aiheuttamia.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Easotic przewyższają ryzyko w leczeniu zapalenia ucha zewnętrznego oraz ostrych stanów nawracającego zapalenia ucha zewnętrznego związanego z bakteriami wrażliwymi na siarczan gentamycyny i grzyby wrażliwe na mikonazol - w szczególności na Malassezia pachydermatis, - i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Easotic do obrotu.
Finnish: Korvavalmisteiden käyttöön saattaa liittyä kuulovaurioita.
Polish: Stosowanie preparatów do uszu może być związane z uszkodzeniem słuchu.
Finnish: Easoticia käytetään akuuttien tai toistuvien korvainfektioiden (otitis externa) hoitoon koirilla.
Polish: Preparat Easotic stosuje się w leczeniu psów chorujących na ostre lub nawracające zakażenia ucha (zapalenie ucha zewnętrznego).
Finnish: Se vaikuttaa estämällä bakteereja tuottamasta proteiineja.
Polish: Jego działanie polega na zapobieganiu wytwarzania białek przez bakterie, hamując ich rozwój, co w rezultacie prowadzi do ich unicestwienia.
Finnish: Mitä riskejä Easoticiin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Easotic?
Finnish: Easoticia ei saa käyttää koirilla, jotka voivat olla allergisia vaikuttaville aineille tai lääkkeen muille ainesosille, eikä koirilla, joiden rumpukalvo on puhkaistu, sitä ei saa käyttää yhdessä muiden mahdollisesti korvaa vaurioittavien lääkkeiden kanssa eikä koirilla, joilla on loisinfektio nimeltä yleistynyt demodekoosi (syyhy).
Polish: W przypadku przedziurawienia bębenka ucha preparatu Easotic nie należy stosować równolegle z innymi lekami u psów, które mogą być uczulone na substancje czynne lub którykolwiek ze składników, gdyż może to spowodować zapalenie ucha lub u psów z zakażeniem pasożytami zwanym uogólnioną demodekozą.
Finnish: Tutkimuksissa Easoticin tehoa verrattiin akuuttien tai toistuvien, bakteereista tai sienistä aiheutuvien korvainfektioiden hoidossa sellaisten korvatippojen tehoon, jotka sisälsivät kolmea samanlaista vaikuttavaa ainetta.
Polish: badaniu porównywano skuteczność preparatu Easotic z kroplami do uszu zawierającymi trzy podobne substancje czynne u psów z ostrymi lub nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi lub grzybiczymi ucha.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Easotic-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Easotic znajduje się w ulotce informacyjnej dołączonej do opakowania.
Finnish: Mihin Easotic-valmistetta käytetään?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Easotic?
Finnish: Miten Easotic vaikuttaa?
Polish: Jak działa działa preparat Easotic?
Finnish: Miksi Easotic on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Easotic?
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (wlasna) Moc
Finnish: Anna lapselle juotavaa.
Polish: Podać dziecku coś do picia.
Finnish: Seuraavat lääkkeet ovat erityisen tärkeitä:
Polish: Następujące leki są szczególnie ważne:
Finnish: Kuitenkin,
Polish: Jednak,
Finnish: Yleensä on miellyttävintä ottaa yksi annos aamulla ja yksi annos illalla.
Polish: Zazwyczaj najlepiej przyjąć jedną dawkę rano i jedną wieczorem.
Finnish: Ainoa ero on siinä, miten usein lääkettä otetaan.
Polish: Różnica polega na tym jak często lek jest podawany.
Finnish: Valmistus kotona
Polish: Przygotowanie w domu
Finnish: Tietoa käyttäjälle
Polish: Informacje dla użytkownika
Finnish: Ole varovainen jauheen kanssa, koska se voi ärsyttää ihoa ja silmiä.
Polish: Należy ostrożnie obchodzić się z proszkiem, ponieważ może być drażniący dla skóry i oczu.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2014.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22.05.2014
Finnish: On parasta ottaa annos aamiaisen yhteydessä.
Polish: Najlepiej przyjmować lek rano podczas śniadania.
Finnish: Raskaana olevat naiset
Polish: Kobiety w ciąży
Finnish: Ei suositella (tutkimustietoa ei ole)
Polish: Nie zaleca się (brak dostępnych danych)
Finnish: Seos on nieltävä heti valmistuksen jälkeen.
Polish: Mieszaninę należy połknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
Finnish: • Allergiset reaktiot
Polish: • reakcje alergiczne
Finnish: Älä huolestu, jos kaikki jauhe ei liukene täysin.
Polish: Nie należy się przejmować, jeśli proszek się nie rozpuści w całości.
Finnish: Näitä oireita voivat aiheuttaa myös muut tulehdustaudit.
Polish: Takie objawy mogą być również spowodowane przez inne infekcje.
Finnish: Lisätiedot
Polish: Dodatkowe informacje
Finnish: Harvinaiset mutta vakavat haittavaikutukset: Ota heti yhteys lääkäriin
Polish: Rzadko występujące, lecz poważne działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza
Finnish: Imeväisikäiset (< 1 vuotta) * Täydellistä genotyypitystä ei tehty kaikissa tutkimuksissa.
Polish: Niemowlęta (<1 roku) * Nie we wszystkich badaniach wykonywane było pełne badanie genotypowe.
Finnish: Antiviraalisten lääkkeiden käytön influenssan hoidossa ja ehkäisyssä tulee perustua virallisiin suosituksiin.
Polish: Stosowanie leków przeciwwirusowych do leczenia grypy i zapobiegania jej powinno się opierać na oficjalnych zaleceniach.
Finnish: Hafnarfjörður Islanti
Polish: Hafnarfjörður Islandia
Finnish: Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on harvoin raportoitu oseltamiviirin markkinoilletulon jälkeen:
Polish: Następujące poważne działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiwiru do obrotu:
Finnish: Kuvaus valikoiduista haittavaikutuksista:
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych:
Finnish: Tämän havainnon kliininen merkitys ei ole selvä, koska tutkimuksen osoitusvoima oli heikko.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników nie jest jasne, gdyż badanie miało ograniczoną moc.
Finnish: • jos sinä tai lapsesi olette usein huonovointisia tai
Polish: • jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub
Finnish: Influenssa varmennettiin 163 indeksitapauksessa 377:stä.
Polish: Grypę potwierdzono w 163 z 377 przypadków wskaźnikowych (ang. index case).
Finnish: • jos huomaat muutoksia käyttäytymisessäsi tai mielialassasi (neuropsykiatriset tapahtumat), erityisesti lapsilla tai nuorilla.
Polish: • jeśli pacjent zauważy zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży.
Finnish: [Koskee vain ulkopakkausta:] 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Polish: [Ma zastosowanie tylko na opakowaniu zewnętrznym:] Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Finnish: Myös altistumisessa metaboliitille on enemmän vaihtelua pienimmillä lapsilla.
Polish: Ekspozycja na metabolit wykazuje również większą zmienność u najmłodszych niemowląt.
Finnish: Anna astian koko sisältö heti potilaalle.
Polish: Natychmiast podać całą zawartość miseczki pacjentowi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, neuraminidaasin estäjät, ATC-koodi: J05AH02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory neuraminidazy, kod ATC: J05AH02
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Finnish: Sekoita sopivalla välineellä 2 minuutin ajan.
Polish: Mieszać przez 2 minuty za pomocą odpowiedniego urządzenia mieszającego.
Finnish: Nämä saattavat olla harvinaisen, mutta vakavan, haittavaikutuksen oireita.
Polish: Mogą to być objawy rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.
Finnish: Oseltamiviirin osuutta tapahtumiin ei tiedetä.
Polish: Udział oseltamiwiru w tych zdarzeniach jest nieznany.
Finnish: Kaada kaikki jauhe astiaan riippumatta siitä, minkä suuruisen annoksen valmistat.
Polish: Wsypać cały proszek do miski, niezależnie od przygotowywanej dawki.
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu ripulista ja vaippaihottumasta.
Polish: Ponadto zgłaszano biegunkę i wysypkę pieluszkową.
Finnish: Vedä seos ruiskuun varovasti, ettei siihen muodostu ilmakuplia.
Polish: Pobierać zawiesinę ostrożnie tak, aby nie zawierała pęcherzyków powietrza.
Finnish: Näitä oireita havaitaan yleensä ensimmäisen annoksen jälkeen ja ne tavallisesti loppuvat hoitoa jatkettaessa.
Polish: Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują, w trakcie dalszego zażywania leku.
Finnish: Siksi lääkärin on ennen oseltamiviirin määräämispäätöstä huomioitava viimeisin saatavilla oleva tieto alueella sillä hetkellä esiintyvien virusten herkkyydestä oseltamiviirille.
Polish: Dlatego lekarz przed podjęciem decyzji o zastosowaniu oseltamiwiru powinien uwzględnić najnowsze dostępne informacje dotyczące wrażliwości krążących szczepów wirusa na oseltamiwir.
Finnish: Näistä 851 lasta sai hoidoksi oseltamiviirisuspensiota.
Polish: Z tego 851 dzieci przyjmowało oseltamiwir w postaci zawiesiny.
Finnish: Ilmoitetut haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia vanhemmilla lapsilla todetun turvallisuusprofiilin kanssa.
Polish: Zgłaszane zdarzenia niepożądane były zgodne z profilem bezpieczeństwa ustalonym dla starszych dzieci.
Finnish: Ebilfumin ei ole rokote: se hoitaa infektiota tai estää influenssavirusta leviämästä.
Polish: Ebilfumin nie jest szczepionką: służy do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusa grypy.
Finnish: Toinen tutkimus tehtiin 334:llä 6-12-vuotiaalla astmaattisella lapsella, joista 53,6 % oli influenssapositiivisia.
Polish: Drugie badanie objęło 334 dzieci chorych na astmę w wieku od 6 do 12 lat, spośród których 53,6% było zakażonych wirusem grypy.
Finnish: Kestoaika 6 viikkoa, kun säilytetään 2 °C - 8 °C.
Polish: Okres trwałości: 6 tygodni w temperaturze 2°C - 8°C.
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatin sitoutuminen ihmisen plasman proteiiniin on vähäistä (noin 3 %).
Polish: Wiązanie karboksylanu oseltamiwiru z białkami ludzkiego osocza jest znikome (około 3 %).
Finnish: Imeytynyt oseltamiviiri eliminoituu ensisijaisesti (> 90 %) muuttumalla oseltamiviirikarboksylaatiksi.
Polish: Wchłonięty oseltamiwir jest eliminowany przede wszystkim (> 90%) poprzez przekształcenie do karboksylanu oseltamiwiru.
Finnish: Potilaat, joilla resistenttejä mutaatioita (%) Fenotyypitys*
Polish: Pacjenci z mutacjami powodującymi oporność (%)
Finnish: Suurin osa havaituista haittavaikutuksista esiintyi vain hoidon ensimmäisenä tai toisena hoitopäivänä ja lievittyi itsestään 1-2 vuorokauden kuluessa.
Polish: Większość tych reakcji niepożądanych była zgłaszana jako jednorazowe wystąpienie w pierwszej lub drugiej dobie leczenia i ustępowała samoistnie w ciągu 1-2 dni.
Finnish: On tärkeää käyttää koko 5 päivän kuuri loppuun, vaikka tuntisit olosi paremmaksi jo aikaisemmin.
Polish: Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia nawet, jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie.
Finnish: Apteekissa valmistetun suspension säilytysolosuhteet ks. kohta 6.3.
Polish: Warunki przechowywania zawiesiny przygotowanej w aptece, patrz punkt 6.3.
Finnish: • neuropsykiatriset häiriöt (kuvattu jäljempänä).
Polish: • Zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Finnish: Influenssan hoitoon käytetään kaksi annosta vuorokaudessa.
Polish: W celu leczenia grypy należy przyjmować dwie dawki na dobę.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, musi poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku, tak aby lekarz mógł zdecydować,
Finnish: Esim.: jos 6 kk:n ikäinen lapsi painaa 8 kg, annos on
Polish: Na przykład: jeżeli 6-miesięczne niemowlę waży 8 kg,
Finnish: Haittavaikutukset on listattu asianmukaisiin luokkiin kliinisten tutkimusten yhdistetyn analyysin mukaisesti.
Polish: Działania niepożądane są kwalifikowane do odpowiedniej kategorii w tabelach odpowiednio do łącznej analizy danych z badań klinicznych.
Finnish: Analyysissä yhdistettiin influenssa B:n infektoimien 504 henkilön tiedot.
Polish: W celu dokonania analizy zebrano dane 504 osób zakażonych wirusem grypy B,
Finnish: Oseltamiviirille resistenttien virusten kehittyminen hoidon aikana oli lapsilla yleisempää kuin aikuisilla, sillä esiintyvyys vaihteli alle 1 %:sta aikuisilla 18 %:iin alle 1-vuotiailla lapsilla.
Polish: Rozwój wirusów opornych na oseltamiwir w czasie leczenia częściej obserwowano u dzieci niż u dorosłych, w zakresie od mniej niż 1% u dorosłych do 18% u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
Finnish: Oseltamiviirin turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa potilailla, joiden terveydentila on niin vakava tai epästabiili, että heillä katsotaan olevan välitön riski joutua sairaalahoitoon.
Polish: Nie są dostępne informacje o bezpieczeństwie i skuteczności oseltamiwiru u osób ze schorzeniami na tyle ciężkimi lub niestabilnymi, że są uważane za wskazanie do natychmiastowej hospitalizacji.
Finnish: Nämä lääkkeet estävät influenssaviruksen leviämisen kehossa.
Polish: Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie.
Finnish: Influenssa B:lle havaittiin julkaistuissa tutkimuksissa korkeampia IC50-arvoja (mediaani jopa 8,5 nM).
Polish: W opublikowanych badaniach opisywano wyższe wartości IC50 dla grypy B, aż do średniej wartości 8,5 nM.
Finnish: Vuodesta 2007 lähtien on havaittu satunnaisesti H1N1-viruskannoissa luonnollisesti esiintyvää H275Y-mutaatioon liittyvää resistenssiä.
Polish: Od 2007 roku naturalnie występująca oporność związana z mutacją H275Y w szczepie sezonowym H1N1 wirusa była stwierdzana sporadycznie.
Finnish: - Ebilfuminin tarkoituksenmukainen käyttö influenssan ehkäisyyn on tutkittava tapauskohtaisesti ottaen huomioon olosuhteet ja suojausta tarvitseva väestöryhmä.
Polish: - Właściwe stosowanie produktu Ebilfumin do zapobiegania grypie powinno wynikać z indywidualnej analizy każdego przypadku, uwzględniającej okoliczności i specyfikę populacji wymagającej ochrony.
Finnish: Toista nämä toimenpiteet aina, kun annat lääkettä.
Polish: Powtórzyć powyższe czynności podczas każdego podawania leku.
Finnish: Neuropsykiatriset tapahtumat
Polish: Zdarzenia neuropsychiatryczne
Finnish: Kapselit sisältävät valkoista rakeistettua jauhetta.
Polish: Kapsułka zawiera biały granulowany proszek.
Finnish: Käytä vaihtoehtoista vahvuutta*
Polish: Należy użyć alternatywnej mocy kapsułek*
Finnish: * käytettävästä vahvuudesta riippuen
Polish: * w zależności od mocy używanych kapsułek
Finnish: Jos havaitset jonkun näistä haittavaikutuksista, erityisesti nuoremmilla ihmisillä, ota heti yhteys lääkäriin.
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, zwłaszcza u osób młodych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Finnish: 6 vuotta.
Polish: 1 roku.
Finnish: Tai voit valmistaa sokerivettä sekoittamalla teelusikallisen vettä ja kolme neljäsosaa (3/4) teelusikallista sokeria.
Polish: Można również przygotować wodę z cukrem, w tym celu należy wymieszać łyżeczkę wody i trzy czwarte (3/4) łyżeczki cukru.
Finnish: • jos sinulla on vaikea rinnakkaissairaus, joka saattaa vaatia sairaalahoitoa.
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, które mogą wymagać natychmiastowego leczenia w szpitalu
Finnish: • jos olet allerginen muille lääkkeille
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki
Finnish: Tilastollisia analyysejä esitetään siksi ainoastaan influenssaviruksen infektoimista henkilöistä.
Polish: Dlatego przedstawiono wyłącznie analizy statystyczne dla chorych zakażonych wirusem grypy.
Finnish: Altistuminen prodrug-muodolle on vähemmän kuin 5 % verrattuna aktiiviseen metaboliittiin.
Polish: Ekspozycja na prolek wynosi poniżej 5 % w stosunku do aktywnego metabolitu.
Finnish: Sairauden keskimääräinen kestoaika yksittäisissä tutkimuksissa influenssa B:n infektoimilla henkilöillä ei eronnut merkitsevästi hoitoryhmien välillä.
Polish: W pojedynczych badaniach średni czas trwania choroby u pacjentów zakażonych wirusem grypy B nie różnił się znacząco między grupami leczonymi.
Finnish: Eläintietojen perusteella voidaan arvioida, että edellä mainittujen yhdisteiden määrät olisivat noin 0,01 mg/vrk ja 0,3 mg/vrk.
Polish: Ekstrapolacja danych zwierzęcych pozwala szacować, że wydzielanie obu związków wynosiłoby odpowiednio około 0,01 mg na dobę i 0,3 mg na dobę.
Finnish: Merkitse pullo etiketillä, jossa on potilaan nimi, annosteluohje, viimeinen käyttöpäivämäärä, lääkkeen nimi sekä muu tarvittava apteekin ohjeistus.
Polish: Umieścić na butelce etykietę apteczną zawierającą nazwisko pacjenta, instrukcję dawkowania, termin ważności, nazwę produktu leczniczego i wszelkie inne informacje potrzebne do zachowania zgodności z lokalnymi przepisami aptecznymi.
Finnish: Oseltamiviiriherkkyys ja tämän kaltaisten virusten esiintyvyys näyttää vaihtelevan sekä kausittain että maantieteellisesti.
Polish: Wrażliwość na oseltamiwir i występowanie tego typu szczepów wirusa wydają się różnić pod względem sezonowym i geograficznym.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po „Termin ważności (EXP)" / „EXP".
Finnish: Vaihe 1: Tarkista oikea annos
Polish: Krok 1: Sprawdzić czy dawka jest właściwa
Finnish: 137,5 ml (tai 150 ml)*
Polish: 137,5 ml (lub 150 ml)*
Finnish: Jos nefrologi katsoo aiheelliseksi, hoito voidaan vaihtaa APD:stä CAPD:hen.
Polish: Jeśli nefrolog uzna za konieczne można dokonać zmiany sposobu leczenia z APD na CAPD.
Finnish: Kuumeen kokonaiskestoaika väheni oseltamiviiriryhmässä yhdellä päivällä.
Polish: Całkowity czas trwania gorączki zmniejszył się o jeden dzień w grupie leczonej oseltamiwirem.
Finnish: Influenssan hoito ja ehkäisy aikuisilla ja nuorilla:
Polish: Leczenie i zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży:
Finnish: Potilaiden käytösmuutoksia on seurattava huolella, ja hoidon jatkamisen hyödyt ja haitat on arvioitava huolella tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.8).
Polish: Należy ściśle obserwować pacjentów, czy nie występują u nich zmiany zachowania oraz rozważyć zagrożenia i korzyści z dalszego leczenia indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz punkt 4.8).
Finnish: Suositusannostukset esitetään alla olevassa taulukossa.
Polish: Zalecane dawkowanie przedstawiono w poniższej tabeli.
Finnish: Psyykkiset ja hermoston häiriöt
Polish: Zaburzenia psychiczne i układu nerwowego
Finnish: Oseltamiviiriryhmässä sairauden kesto ei lyhentynyt merkitsevästi.
Polish: W grupie leczonej oseltamiwirem, średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
Finnish: Suoja influenssaa vastaan kestää niin kauan kuin oseltamiviiria käytetään.
Polish: Ochrona przed grypą trwa jedynie tak długo, jak długo podaje się oseltamiwir.
Finnish: Influenssaepidemian virulenssi ei ole ennustettavissa ja vaihtelee alueittain sekä kaudesta toiseen; siksi number needed to treat eli NNT-arvo eli potilasmäärä, joka tarvitaan yhden influenssatapauksen estämiseen, vaihtelee.
Polish: Wirulencja podczas epidemii grypy nie jest możliwa do przewidzenia i różni się w zależności od regionu i z sezonu na sezon, dlatego liczba osób, wymagających leczenia (NNT, ang. number needed to treat), by zapobiec jednemu przypadkowi zachorowania na grypę, jest zmienna.
Finnish: Ota aina lääkärin määräämä hoitokuuri loppuun.
Polish: Zawsze należy ukończyć leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetyt haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000-< 1/1000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Polish: Lista działań niepożądanych w formie tabelarycznej Działania niepożądane wymienione w tabeli poniżej mieszczą się w następujących kategoriach: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10 ), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000
Finnish: Myös influenssa voi aiheuttaa monia alla mainituista haittavaikutuksista.
Polish: Przyczyną wielu z niżej wymienionych działań niepożądanych może być również grypa.
Finnish: Annosmuutoksia ei näin ollen suositella käytettäessä valmistetta raskaana olevien naisten hoitoon tai influenssan ehkäisyyn (ks. kohta 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys).
Polish: Nie zaleca się zatem korekty dawek w leczeniu lub profilaktyce grypy u kobiet ciężarnych (patrz punkt 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację).
Finnish: Kliinisesti merkittävät yhteisvaikutukset, jotka johtuisivat kilpailusta tubulussekreetiosta, ovat epätodennäköisiä johtuen useimpien näiden aineiden turvamarginaaleista, aktiivisen metaboliitin eliminaation luonteesta (glomerulussuodatus ja anioninen tubulusekreetio) sekä näiden reittien erityskapasiteetista.
Polish: Wystąpienie znaczących klinicznie interakcji, spowodowanych konkurowaniem o wydzielanie cewkowe w nerkach, jest mało prawdopodobne ze względu na znany margines bezpieczeństwa dla większości takich substancji, sposobu eliminacji aktywnego metabolitu (przesączanie kłębuszkowe i anionowe, wydzielanie kanalikowe) oraz pojemność tych dróg wydalania.
Finnish: Yhdessä havaintotutkimuksessa, jossa epämuodostumien kokonaisriski ei suurentunut, ei tulosten perusteella voitu kuitenkaan tehdä johtopäätöksiä koskien lasten ensimmäisten 12 elinkuukauden aikana diagnosoituja vakavia synnynnäisiä sydänvikoja.
Polish: Jednak w jednym badaniu obserwacyjnym, mimo braku zwiększenia całkowitego ryzyka wad wrodzonych, wyniki dotyczące występowania poważnych wrodzonych wad serca diagnozowanych w ciągu 12 miesięcy po urodzeniu nie były jednoznaczne.
Finnish: Iäkkäillä potilailla todetut puoliintumisajat ovat samanlaisia kuin nuorilla aikuisilla.
Polish: Okresy półtrwania, obserwowane u osób w starszym wieku, były podobne jak u młodych dorosłych.
Finnish: Influenssa B-infektion hoito: Kaikkiaan 15 % influenssa-positiivisesta populaatiosta sairastui influenssa B:hen (määrä vaihtelee 1-33 %:iin yksittäisissä tutkimuksissa).
Polish: Leczenie zakażenia wirusem grypy B: Łącznie 15 % populacji zakażonej wirusem grypy miało wirusa grypy B, odsetek ten w poszczególnych badaniach wynosił od 1 do 33 %.
Finnish: Influenssainfektio vahvistettiin 67 %:lla (vaihtelu 46-74 %) kaikista hoitotutkimuksiin osallistuneista potilaista.
Polish: W całej leczonej populacji zakażenie grypą potwierdzono u 67% (od 46% do 74%) pacjentów biorących udział w badaniu.
Finnish: Lopeta Ebifulminin käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Polish: Należy zaprzestać przyjmowania leku Ebilfumin i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Oseltamiviirin farmakokineettiset ominaisuudet, kuten vähäinen proteiineihin sitoutuminen ja CYP450:stä ja glukuronidaasisysteemeistä riippumaton metabolia (ks. kohta 5.2), viittaavat siihen, etteivät merkittävät yhteisvaikutukset näiden mekanismien kautta ole todennäköisiä.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne oseltamiwiru, takie jak niski stopień wiązania z białkami i metabolizm niezależny od systemów CYP450 i glukuronidazy (patrz punkt 5.2) sugerują, że wystąpienie znaczących klinicznie interakcji lekowych za pośrednictwem tych mechanizmów jest mało prawdopodobne.
Finnish: Oseltamiviirin farmakokinetiikka 12-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla on samanlaista kuin aikuisilla.
Polish: Farmakokinetyka oseltamiwiru u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat lub starszej jest podobna, do farmakokinetyki u dorosłych.
Finnish: Altistuminen ei ole suurempi kuin < 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa (3 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa), ja turvallisuusprofiili on oletettavasti verrannollinen (ks. kohta 4.8).
Polish: Ekspozycja ta nie przewyższa ekspozycji terapeutycznej dla niemowląt <1 rok (3 mg/kg dwa razy na dobę) i przewiduje się, że będzie skutkowała porównywalnym profilem bezpieczeństwa (patrz punkt 4.8).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).