FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Napáječky musí být čisté a prosté stop dezinfekčních činidel a detergentů.
Estonian: Joogisüsteem peab olema puhas pindaktiivsete ainete jääkidest ja desinfitseerimisainetest.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu ve skleněných injekčních lahvičkách: 9 měsíců.
Estonian: Klaasviaalides müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 9 kuud.
Czech: Kelímky: téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček.
Estonian: Topsid: valkjas, peamiselt kerakujuline.
Czech: Objem vody pro rozpuštění by měl být dostatečný pro zajištění rovnoměrné aplikace postřikem na drůbež.
Estonian: Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatava vee kogus peab olema piisav vaktsiini ühtlaseks jaotumiseks kanadele manustatavas spreis.
Czech: V pitné vodě:
Estonian: Joogivees manustamine:
Czech: Pokyny při podávání léčivého přípravku s Nobilis IB Ma5
Estonian: Juhend kasutamisel koos Nobilis IB Ma5-ga
Czech: Vakcínu lze aplikovat 7denní a starší drůbeži v pitné vodě.
Estonian: Seitsmepäevastele ja vanematele tibudele manustatakse vaktsiini joogiveega.
Czech: Vakcína se podává brzy zrána, protože toto je hlavní čas příjmu vody, nebo během chladné části horkého dne.
Estonian: Vaktsiini tuleb manustada varajastel hommikutundidel või palava päeva jahedaimal perioodil, sest sel ajal on lindude veevõtt intensiivseim.
Czech: Budoucí nosnice a plemenné nosnice: Vakcínu lze aplikovat budoucím nosnicím a plemenným nosnicím od jednoho dne stáří okulonazálním podáním nebo hrubým sprejem.
Estonian: Tulevased munakanad ja sugukanad: tulevastele munakanadele ja sugukanadele tohib vaktsiini manustada alates ühe päeva vanusest intranasaalselt/okulaarselt või jämeda spreina.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA s 1ahvičkou, 10 lahvičkami nebo 10 kelímky lyofilizátu
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp 1 või 10 lüofilisaadiviaali või 10 lüofilisaaditopsiga
Czech: Injekční lahvičky je nutno otevírat pod vodou nebo obsah kelímku(ů) vylít do vody.
Estonian: Viaalid tuleb avada vee all või topsi(de) sisu vette valada.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou Nobilis IB Ma5 komerčním kuřatům od 1. dne stáří sprejem nebo okulonazálním podáním.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja tõhususe andmed näitavad, et vaktsiini saab segada ja manustada kaubanduslikele tibudele alates 1 päeva vanusest koos Nobilis IB Ma5-ga spreina või intranasaalseks/okulaarseks manustamiseks.
Czech: V pitné vodě
Estonian: Manustamine joogivees
Czech: Lahvičky: téměř bílá/krémově zbarvená peleta.
Estonian: Viaalid: valkjas/kreemikas pellet
Czech: Rozpusťte vakcínu ve fyziologickém roztoku nebo sterilní destilované vodě (obvykle 30 ml na 1000
Estonian: Lahustada vaktsiin füsioloogilises lahuses või steriilses destilleeritud vees (tavaliselt 30 ml 1000 annuse kohta, 75 ml 2500 annuse kohta) ja manustada vaktsiin standardtilguti abil.
Czech: 500 dávek 1000 dávek 2500 dávek 5000 dávek 10000 dávek
Estonian: 500 annust 1 000 annust 2 500 annust 5 000 annust 10 000 annust
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) ≥ 3,6 log10 EID50 IBV na dávku
Estonian: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV annuse kohta.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Czech: Brojleři: Vakcínu lze aplikovat jednodenním kuřatům a starší drůbeži hrubým sprejem nebo okulonazálním podáním.
Estonian: Broiler: vaktsiini manustatakse ühepäevastele või vanematele tibudele jämeda spreina või intranasaalselt/okulaarselt.
Czech: Patřičný počet injekčních lahviček je nutno otevírat pod vodou nebo obsah kelímku(ů) vylít do vody.
Estonian: Vajalik arv viaale tuleb avada vee all või topsi(de) sisu vette valada.
Czech: 1x500 dávek 1x1000 dávek 1x2500 dávek 1x5000 dávek
Estonian: 1x 500 annust 1 x 1 000 annust 1 x 2 500 annust 1 x 5 000 annust 1 x 10 000 annust 10 x 500 annust 10 x 1 000 annust 10 x 2 500 annust 10 x 5 000 annust 10 x 10 000 annust
Czech: Aktivní imunizace proti viru aviární infekční bronchitidy, variantnímu kmeni IB 4-91, který vyvolává infekční bronchitidu u drůbeže.
Estonian: Aktiivne immuniseerimine lindude nakkava bronhiidi viiruse tüve IB 4-91 vastu, mis põhjustab kanadel nakkavat bronhiiti.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý IBV, 4-91
Estonian: Elus IBV, 4-91.
Czech: Kuřata mohou být vakcinována proti jiným prevalentním IBV sérotypům (např. Massachusetts) v souladu s místním vakcinačním programem IB. Přípravek by se měl používat až po zjištění, že variantní kmen 4-91 IBV je epidemiologicky relevantní v dané oblasti.
Estonian: Kanad tuleb vaktsineerida teiste levinud IBV serotüüpide (näiteks Massachusetts) vastu kohaliku IB vaktsineerimisprogrammi järgi.
Czech: Návod:
Estonian: Toimeaine:
Czech: Před vakcinací by se měl zastavit přívod vody, aby drůbež měla žízeň.
Estonian: Et linnud oleks janusemad, tuleb enne vaktsineerimist veevõttu piirata.
Czech: Nobilis IB 4-91 je bezpečný pro nosnice a plemenné nosnice ve snášce.
Estonian: Nobilis IB 4-91 ohutus munakanadele ja sugulindudele munemisperioodil on tõestatud.
Czech: Vakcinační virus se může šířit z vakcinovaných na nevakcinované jedince kura domácího, proto je třeba zabezpečit oddělení vakcinované drůbeže od nevakcinované.
Estonian: Vaktsiiniviirus võib kanduda vaktsineeritud lindudelt vaktsineerimata lindudele.
Czech: Pokud je počet vakcinovaných kusů mezi počty dávek v balení, použije se nejbližší větší balení.
Estonian: Kui lindude arv on standardannuste vahepealne, tuleb kasutada järgnevat, suuremat annust.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA - Lyofilizát KELÍMKY
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Hrubý sprej, okulonázální podání nebo podání v pitné vodě.
Estonian: Jämeda spreina, okulonasaalne või joogivees manustamine.
Czech: Léčivá látka: Živý, atenuovaný virus aviární infekční bronchitidy (IBV), variantní kmen 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 *
Estonian: Nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus (IBV) tüvevariant 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 *annuse kohta
Czech: Vakcinace s Nobilis IB 4-91 může velmi často navodit mírné respirační příznaky onemocnění, které mohou v závislosti na zdraví a kondici drůbeže přetrvávat několik dnů.
Estonian: Sõltuvalt kanade tervislikust seisundist ja konditsoonist esineb Nobilis IB 4-91 vaktsiiniga vaktsineerimise järgselt väga sageli mõne päeva jooksul kergeid hingamisteede haigestumise tunnuseid.
Czech: Okulonazální aplikace
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.
Czech: Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě
Estonian: Okulonasaalse või joogivees manustatava suspensiooni lüofilisaat
Czech: Před vypuštěním kusu je nezbytné se ujistit, že kapka na nostrilu byla inhalována.
Estonian: Veenduda, et ninatilk oleks sisse hingatud enne linnu vabastamist.
Czech: To jim pomůže v ochraně před infekční bronchitidou.
Estonian: See aitab neid nakkusliku bronhiidi eest kaitsta.
Czech: K prodloužení imunity je třeba drůbež po prvním podání přeočkovávat každých 6 týdnů.
Estonian: Pikaajalise immuunsuse tagamiseks tuleb kanu pärast esmakordset vaktsineerimist iga 6 nädala tagant uuesti vaktsineerida.
Czech: vakcína proti aviární infekční bronchitidě (živá, atenuovaná)
Estonian: lindude nakkusliku bronhiidi vaktsiin (elus, nõrgestatud)
Czech: Virus obsažený ve vakcíně se může z očkované drůbeže rozšířit na drůbež, která očkována nebyla, je tedy třeba věnovat pozornost oddělení očkovaných zvířat od těch, která očkována nebyla.
Estonian: Vaktsiinis sisalduv viirus võib levida vaktsineeritud kanadelt vaktsineerimata kanadele, seega tuleb vaktsineeritud kanad vaktsineerimata kanadest eraldada.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než mohou být vejce použita pro lidskou spotřebu.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, kuni mune tohib toiduks tarvitada.
Czech: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření, doporučuje se však, aby si dané osoby po očkování umyly a vydezinfikovaly ruce a omyly a vydezinfikovaly rovněž vybavení použité k očkování, aby se předešlo šíření viru.
Estonian: Inimestele ettevaatusabinõusid ei ole, kuid viiruse levitamise vältimiseks on soovitatav pärast vaktsineerimist käed ja töövahendid puhtaks pesta ja desinfitseerida.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis IB 4-91 platné v celé Evropské unii dne 9. června 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Nobilis IB 4-91 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. juunil 1998.
Czech: V jedné studii se po třech týdnech vyvinuly protilátky proti viru IB 4-91 u 100 % očkovaných jedinců kura domácího ve srovnání se 17 % jedinců z kontrolní skupiny.
Estonian: Ühes uuringus olid kolme nädala pärast tekkinud IB 4-91 viiruse antikehad 100%-l kanadest, kuid kontrollrühmas 17%-l kanadest.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Estonian: Keeluaeg on ravimi manustamisele järgnev periood, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha toiduks tarvitada.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 může způsobovat mírné respirační příznaky onemocnění, které mohou v závislosti na zdraví a kondici drůbeže přetrvávat několik dnů.
Estonian: Nobilis IB 4-91 võib põhjustada kergeid respiratoorseid haigusnähte, mis võivad püsida olenevalt kanade tervislikust seisundist mõne päeva jooksul.
Czech: Hlavní měřítka účinnosti zahrnovala tvorbu protilátek proti viru IB 4-91, celkovou úmrtnost jedinců kura domácího a procentní podíl drůbeže vyřazené z důvodu onemocnění.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid antikehade tekkimine IB 4-91 viiruse vastu, kanade üldine suremus ning haiguse tõttu vastuvõtmata jäänud kanade protsent.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 byla zkoumána v různých očkovacích schématech v celé řadě studií.
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 kasutamist uuriti mitmes uuringus mitmesugustes vaktsineerimisskeemides.
Czech: Budoucím nosnicím a plemenným nosnicím od jednoho dne věku lze vakcínu podávat intranazálně/okulárně nebo hrubým sprejem.
Estonian: Vaktsiini tohib manustada tulevastele munakanadele ja aretuseks ettenähtud vähemalt 1-päevastele kanadele intranasaalselt või okulaarselt või jämedatilgalise pihusena.
Czech: Nobilis IB 4-91 je vakcína pro veterinární použití, která obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) virus aviární infekční bronchitidy.
Estonian: Nobilis IB 4-91 on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab lindude nakkusliku bronhiidi elus atenueeritud (nõrgestatud) viirust.
Czech: Výbor CVMP se shodl na tom, že přínosy přípravku Nobilis IB 4-91 převyšují ve schválené indikaci rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Nobilis IB 4-91 kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Nobilis IB 4-91 müügiloa.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s virem, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Estonian: Kui linnud puutuvad hiljem viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Czech: Sedmidenním kuřatům a starší drůbeži lez vakcínu podávat v pitné vodě.
Estonian: Vähemalt 7-päevastele kanadele tuleb anda vaktsiini koos joogiveega.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 lze podávat jednodenním kuřatům a starší drůbeži hrubým sprejem, intranazálně (vdechnutím nosem) nebo okulárně (vstřebáním v očích).
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 tohib manustada vähemalt 1-päevastele kanadele jämedatilgalise pihusena või intranasaalselt (nina kaudu sissehingamise teel) või okulaarselt (silmade kaudu imendumise teel).
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 je vakcína.
Estonian: Nobilis IB 4-91 on vaktsiin.
Czech: Jakmile je přípravek Nobilis IB 4-91 podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Estonian: Kui kanadele manustatakse vaktsiini Nobilis IB 4-91, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Czech: Vakcína byla podávána hrubým sprejem jedincům kura domácího různého věku.
Estonian: Vaktsiini manustati erinevas vanuses kanadele jämedatilgalise pihusena.
Czech: Virus aviární infekční bronchitidy byl v přípravku Nobilis IB 4-91 oslaben, aby nezpůsoboval onemocnění.
Estonian: Vaktsiinis Nobilis IB 4-91 sisalduv lindude nakkusliku bronhiidi viirus on atenueeritud (nõrgestatud), et see ei põhjustaks haigust.
Czech: Co je Nobilis IB 4-91?
Estonian: Mis on Nobilis IB 4-91?
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 se používá k imunizaci kura domácího s cílem zmírnit respirační příznaky infekční bronchitidy způsobené variantním kmenem IB 4-91, který vyvolává u kura domácího infekční bronchitidu.
Estonian: Nobilis IB 4-91 on ette nähtud kanade nakkusliku bronhiidi respiratoorseid nähte põhjustava nakkusliku bronhiidi viiruse tüve IB 4-91 vastaseks immuniseerimiseks.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 byla současně srovnávána s kontrolními skupinami, tj.
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 võrreldi ka kontrollrühmadega, st vaktsineerimata kanadega.
Czech: Další informace o přípravku Nobilis IB 4-91:
Estonian: Muu teave Nobilis IB 4-91 kohta
Czech: Jak přípravek Nobilis IB 4-91 působí?
Estonian: Kuidas Nobilis IB 4-91 toimib?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobilis IB 4-91?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Nobilis IB 4-91 kaasnevad?
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 je k dispozici ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) pro přípravu suspenze.
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 turustatakse suspensiooni lüofilisaadina (külmkuivatatud pulber).
Czech: K čemu se přípravek Nobilis IB 4-91 používá?
Estonian: Milleks vaktsiini Nobilis IB 4-91 kasutatakse?
Czech: Rozpouštědlo: 35 ml
Estonian: 35 ml
Czech: -1 živý atenuovaný vírus aviární infekční bronchitidy kmen D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dávka * 50% infekční dávky pro embrya
Estonian: -1 Elus lindude infektsioosse bronhiidi viiruse tüve D388 104, 0 - 105,5 EID50
Czech: 10 kelímků lyofilizátu + 10 lahviček rozpouštědla
Estonian: 10 lüofilisaadi topsi + 10 lahusti viaali
Czech: Lyofilizát: kelímek (ALU/PP) Rozpouštědlo: lahvička (LDPE)
Estonian: Okulonasaalselt Lüofilisaat: tops (Alu/PP);
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu okulonazální suspenze
Estonian: -1 Okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti
Czech: Avšak šance vzniku nebezpečí se odhadují jako velmi nízké.
Estonian: Siiski hinnatakse ohu tekke tõenäosust väga madalaks.
Czech: 4) Okamžitě aplikujte ptákům.
Estonian: 4) Pakkuda koheselt lindudele.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Czech: Simultánní použití obou vakcín zvyšuje riziko rekombinace virů a potencionální nebezpečí vzniku nových variantů.
Estonian: Mõlema vaktsiini samaaegne kasutamine suurendab ohtu viiruste rekombineerumiseks ja uute variantide võimalikuks tekkimiseks.
Czech: Změřte správný objem vody na počet vakcinovaných ptáků (v závislosti na použitém zařízení).
Estonian: Mõõta välja vaktsineeritavate lindude arvule vastav veekogus (sõltuvalt kasutatavast seadmest).
Czech: Ochrana proti jiným cirkulujícím IB kmenům nebyla zkoumána.
Estonian: Kaitset teiste tsirkuleerivate IB tüvede vastu ei ole uuritud.
Czech: Trvání imunity: 8 týdnů.
Estonian: Immuunsuse kestus: 8 nädalat.
Czech: Bezpečnostní parametry pro smíchané vakcíny nejsou odlišné od těch, které byly popsány u vakcíny aplikované samostatně.
Estonian: Segatud vaktsiinide ohutuse parameetrid ei erine eraldi manustatud vaktsiinide puhul kirjeldatutest.
Czech: Merck Sharp&Dohme Animal Health, S.l C/Zeppelin
Estonian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
Estonian: Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Czech: IBV vivum, D388
Estonian: Elus IBV, D388
Czech: Po vakcinaci umyjte a dezinfikujte ruce a vybavení, aby se zamezilo šíření viru.
Estonian: Viiruse leviku vältimiseks pesta ja desinfitseerida pärast vaktsineerimist käed ja varustus.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C - 8 C).
Czech: Aplikujte jemným sprejem ≥250 mikrónů.
Estonian: Manustada jämedatilgalise pihusena ≥ 250 mikronit.
Czech: Pokud použijete sprejovací zařízení, před použitím zařízení se doporučuje konzultace s technickým zástupcem distributora.
Estonian: Pihustite kasutamise korral on soovitav enne selle meetodi kasutamist konsulteerida tootja tehnilise personaliga.
Czech: Rozpouštědlo: (Solvent Oculo/Nasal): roztok modré barvy.
Estonian: Lahusti (Solvent Oculo/Nasal): sinist värvi lahus.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
Czech: Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen až 20 dní po vakcinaci.
Estonian: Vaktsineeritud kanad võivad vaktsiinitüve eritada kuni 20 päeva pärast vaktsineerimist.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ega 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Czech: {MM/RRRR}
Estonian: {kk.aaaa}
Czech: Datum posledního prodloužení: 13/06/2019.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.09.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.06.2019
Czech: 10 x 1 000 dávek 10 x 2 500 dávek 10 x 5 000 dávek 10 x 10 000 dávek
Estonian: 10 x 1000 annust 10 x 2500 annust 10 x 5000 annust 10 x 10 000 annust
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcíny Nobilis IB Ma5 nebo rozpouštědla Solvent Oculo/Nasal doporučeného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Nobilis IB Ma5 või Solvent Oculo/Nasal, mis on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou Nobilis IB Ma5 sprejováním nebo okulonazálním podáním.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos pihustamisega või okulonasaalselt manustatava Nobilis IB Ma5ga.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat; b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Czech: 2) Suspenzi pro vakcinaci protřepte.
Estonian: 2) Loksutada vaktsiini suspensiooni.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.
Czech: Všechny nádoby použité k rekonstituci musí být čisté a zbaveny zbytků detergentu nebo dezinfekční látky.
Estonian: Kõik vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatavad nõud peavad olema puhtad ja vabad detergentide ja desinfitseerimisainete jääkidest.
Czech: Před uvolněním ptáka se ujistěte, že kapka byla z nozder inhalována.
Estonian: Enne linnu vabastamist tuleb veenduda, et ninaavasse manustatud tilk oleks sisse hingatud.
Czech: 3) Aplikujte jednu kapku obsahující jednu dávku do nozder nebo oka.
Estonian: 3) Manustada üks tilk, mis sisaldab üht annust ühte ninaavasse või ühte silma.
Czech: Suspenze má po rekonstituci čirý vzhled.
Estonian: Pärast lahustamist näeb suspensioon välja selge.
Czech: Nástup imunity pro smíchané přípravky je 3 týdny a trvání imunity je 8 týdnů pro deklarovanou ochranu před kmeny IBV Massachussets a QX-like.
Estonian: Segatud ravimite puhul kujuneb immuunsus välja 3 nädalaga ja immuunsuse kestus väidetavaks kaitseks IBV Massachussetsi ja QX-i laadsete variantide suhtes on 8 nädalat.
Czech: 2) Za stálého míchání přidejte obsah správného počtu kelímků.
Estonian: 2) Lisada segades vastava arvu topside sisu.
Czech: Kuřata mají být vakcinována proti jiným prevalentním IBV sérotypům (např. Massachussets) v souladu s místním IBV vakcinačním programem.
Estonian: Kanu tuleb vaktsineerida teiste oluliste IBV serotüüpide (nt Massachusetts) vastu vastavalt kohalikule IB vaktsineerimisprogrammile.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněného přípravku.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Estonian: Lahusti: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Czech: Všechna kuřata v chovném zařízení by měla být vakcinována ve stejnou dobu.
Estonian: Kõik koospeetavad kanad tuleb vaktsineerida samaaegselt.
Czech: 3) Pro zabezpečení rozpuštění celé vakcíny důkladně míchejte čistým míchadlem.
Estonian: 3) Segada põhjalikult puhta segajaga tagades kogu vaktsiini lahustumine.
Czech: Uzavřený aluminium laminátový kelímek s polypropylénovou (kelímek) a polypropylén/polyetylénovou (víčko) kontaktní vrstvou s obsahem 1000, 2500, 5000 nebo 10 000 dávek.
Estonian: Suletud alumiinium laminaat tops, millel on polüpropüleenist (tops) ja polüpropüleenist/polüetüleenist (kaas) kontaktkiht ning mis sisaldab 1000, 2500, 5000 või 10 000 annust.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny.
Estonian: Immuunsuse teke: 3 nädala pärast.
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte v chladničce (2C - 8C).
Estonian: Lüofilisaat: Hoida külmkapis (2 C - 8 C).
Czech: Balení může obsahovat 3-400 kuliček v závislosti na počtu dávek a produkci.
Estonian: Topsid võivad sisaldada 3 kuni 400 vaktsiinikuulikest olenevalt vajatavast annusest ja tootmismahust.
Czech: V případě podání hrubým sprejem použijte při nakládání s veterinárním přípravkem osobní ochranné prostředky skládající se z masky s ochranou očí.
Estonian: Jämepihusega manustades tuleb veterinaarravimi käsitsemisel kanda isiklikke kaitsevahendeid, mis koosnevad silmi kaitsvast maskist.