FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez oublié une prise, prenez-la le plus tôt possible avec de la nourriture puis reprenez la dose suivante selon le schéma habituel.
Italian: Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose dimenticata appena possibile con del cibo ed in seguito assuma la dose successiva all'orario stabilito.
French: Aucun sujet dans chacun des bras n'a présenté une émergence de résistance aux inhibiteurs de protéase.
Italian: Nessun soggetto in entrambi i gruppi ha mostrato l'emergenza di resistenza agli inibitori della proteasi.
French: Moyenne géométrique (CV%)
Italian: Media geometrica (CV%)
French: Un suivi thérapeutique des concentrations de ces médicaments plus fréquent est recommandé jusqu'à la stabilisation des concentrations plasmatiques.
Italian: Si raccomanda un controllo più frequente delle concentrazioni terapeutiche fino a che si siano stabilizzate le concentrazioni ematiche di questi medicinali.
French: Bien que non étudié, il existe un risque d'augmentation de l'exposition à la pravastatine ou à la fluvastatine en cas de co-administration avec les inhibiteurs de protéase.
Italian: Sebbene non studiata, esiste la possibilità di un incremento della esposizione a pravastatina o fluvastatina quando cosomministrate con inibitori delle proteasi.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température inférieure à 30°C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore ai 30 °C.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE DU CONTENANT
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL CONTENITORE
French: peu fréquents : perte de poids, prise de poids, anorexie, augmentation de l'appétit
Italian: non comune: perdita di peso, aumento di peso, anoressia, aumento dell'appetito
French: Semaine 48 : 1,7% [-3,8%, 7,1%] Semaine 96 : 6,1% [0,3%, 12,0%]
Italian: Settimana 48: 1,7% [-3,8%; 7,1%] Settimana 96: 6,1% [0,3%; 12,0%]
French: L'évaluation de la pharmacocinétique, de la sécurité d'emploi, de la tolérance et de l'efficacité de l'atazanavir est basée sur les données issues de l'étude clinique multicentrique AI424-020 menée en ouvert chez des patients âgés de 3 mois à 21 ans.
Italian: La valutazione della farmacocinetica, sicurezza, tollerabilità ed efficacia di atazanavir si basa sui dati dello studio clinico multicentrico AI424-020, open-label, condotto su pazienti con età compresa tra 3 mesi e 21 anni.
French: Des précautions doivent être prises avec les médicaments connus pour induire des allongements de l'espace PR.
Italian: Bisogna usare cautela i medicinali noti per indurre un prolungamento dell'intervallo PR.
French: Si indiquée, l'élimination de l'atazanavir non-absorbé doit se faire par vomissements provoqués ou lavage gastrique.
Italian: Se indicato, l'eliminazione dell'atazanavir non assorbito deve essere raggiunta attraverso l'induzione del vomito o la lavanda gastrica.
French: Insuffisance rénale : Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Italian: Insufficienza renale: Non è necessario alcun aggiustamento posologico in pazienti con insufficienza renale.
French: Immunosuppresseurs Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Italian: Immunosoppressori Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
French: Ils agissent en réduisant la quantité de virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire.
Italian: Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di virus HIV nell'organismo, e questo porta al rafforzamento del sistema immunitario.
French: Il y a un risque de perte d'efficacité thérapeutique et de développement de résistance (voir rubrique 4.3).
Italian: C'è il rischio di una perdita dell'effetto terapeutico e di sviluppo di resistenza (vedere paragrafo 4.3).
French: Sur la base des données virologiques et cliniques disponibles chez le patient adulte, aucun bénéfice n'est attendu chez les patients ayant des souches virales multi résistantes aux inhibiteurs de protéase (≥ 4 mutations).
Italian: Sulla base dei dati virologici e clinici a disposizione da pazienti adulti, non è atteso alcun beneficio in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori delle proteasi (≥ 4 mutazioni da PI).
French: * Effet de l'atazanavir et du ritonavir sur la première dose de glecaprévir et pibrentasvir.
Italian: * è riportato l'effetto di atazanavir e ritonavir sulla prima dose di glecaprevir e pibrentasvir.
French: L'excrétion urinaire moyenne de substance non transformée a été de 7% après 2 semaines d'administration de 800 mg une fois par jour.
Italian: L'escrezione urinaria media in forma immodificata è stata del 7% dopo 2 settimane al dosaggio di 800 mg una volta al giorno.
French: Tableau 7 : Données d'efficacité (patients pédiatriques âgés de 6 ans à moins de 18 ans) à la semaine 48 (Etude AI424-020)
Italian: Tabella 7: Risultati di efficacia (pazienti pediatrici da 6 anni a meno di 18 anni di età) alla 48a settimana (Studio AI424-020)
French: - de la co-administration avec la famotidine qui n'est pas recommandée mais si nécessaire, l'atazanavir sans ritonavir peut être administré soit 2 heures après la prise de famotidine soit 12 heures avant.
Italian: - la co-somministrazione con famotidina non è raccomandata ma, se necessario, atazanavir senza ritonavir deve essere somministrato 2 ore dopo famotidina o 12 ore prima.
French: Dans certains cas, la néphrolithiase a été associée à une insuffisance rénale aigüe ou à une insuffisance rénale.
Italian: In alcuni casi, nefrolitiasi è stata associata a danno renale acuto o insufficienza renale.
French: Chez les lapins gravides, des lésions majeures de l'estomac et des intestins ont été observées chez les femelles mortes ou mourantes à des doses pour la mère de 2 et 4 fois la dose la plus élevée administrée lors de l'étude de référence sur le développement de l'embryon.
Italian: Nelle femmine di coniglio gravide, sono state osservate lesioni macroscopiche dello stomaco e dell'intestino nell'animale morto o moribondo a dosi per la madre di 2 e 4 volte la dose massima somministrata nello studio di sviluppo definitivo dell'embrione.
French: Des résultats consistants ont été obtenus avec la méthode d'analyse LOCF (last observation carried forward).
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti con il metodo di analisi dell'ultima osservazione effettuata.
French: Tableau 2 : Interactions entre l'atazanavir et les autres médicaments Médicaments par aire thérapeutique
Italian: Tabella 2: Interazioni tra atazanavir ed altri medicinali Medicinali suddivisi per area terapeutica
French: 100 mg a Ritonavir gélules, comprimés ou solution buvable.
Italian: 100 mg a Ritonavir capsule, compresse o soluzione orale.
French: L'atazanavir a été détecté dans le lait maternel humain.
Italian: Atazanavir è stato rilevato nel latte materno.
French: (Voir rubrique 4.4 Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes).
Italian: (Vedere paragrafo 4.4 Sospensione di ritonavir solo in determinate condizioni restrittive).
French: 90 (3 x 30) gélules
Italian: 90 (3 x 30) capsule rigide
French: HYPOLIPIDEMIANTS Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase Simvastatine
Italian: AGENTI IPOLIPIDEMIZZANTI Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi Simvastatina
French: Si vous avez des problèmes hépatiques, incluant une infection par le virus de l'hépatite B ou C, vous pouvez avoir une aggravation de ces problèmes.
Italian: Se ha problemi al fegato, inclusa l'infezione da epatite B o C, può avvertire un peggioramento dei problemi al fegato.
French: SEDATIFS Benzodiazépines Midazolam Triazolam
Italian: SEDATIVI Benzodiazepine Midazolam Triazolam
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
French: Dans le cadre d'un traitement antiviral concomitant anti-hépatite B ou C, se référer également aux Résumés des Caractéristiques des Produits correspondants à ces médicaments (voir rubrique 4.8).
Italian: In caso di trattamento antiretrovirale concomitante per epatite B o C, consultare i Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto dei relativi medicinali (vedere paragrafo 4.8).
French: Ne prenez jamais Atazanavir Krka : - si vous êtes allergique à l'atazanavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Italian: Non prenda Atazanavir Krka - se è allergico ad atazanavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Une réduction posologique supplémentaire de la rifabutine à 150 mg deux fois par semaine à des jours fixes est recommandée chez les patients ne tolérant pas la dose de 150 mg trois fois par semaine.
Italian: Si raccomanda una ulteriore riduzione del dosaggio della rifabutina a 150 mg due volte a settimana a giorni stabiliti per quei pazienti che non tollerano la dose di 150 mg 3 volte a settimana.
French: La fluvastatine est partiellement métabolisée par le CYP2C9.
Italian: La fluvastatina è parzialmente metabolizzata dal CYP2C9.
French: Les données issues de l'utilisation concomitante du midazolam par voie parentérale avec d'autres inhibiteurs de la protéase suggèrent une augmentation possible, de 3 à 4 fois des concentrations plasmatiques de midazolam.
Italian: Dati sull'uso concomitante di midazolam per via parenterale con altri inibitori delle proteasi suggeriscono un possibile aumento di 3-4 volte dei livelli plasmatici di midazolam.
French: Grossesse et période du post-partum
Italian: Gravidanza e Post-parto
French: Des augmentations de la bilirubine totale de Grade 3 ou 4 ont été notées chez 37% des patients (6% de Grade 4).
Italian: Un aumento dei valori di bilirubina totale di grado3 o 4 è stato osservato nel 37% (6% grado 4).
French: Excipient à effet notoire:
Italian: Eccipiente con effetti noti
French: -3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379) -3,19 (n=340) Variation moyenne des taux de CD4 par rapport aux valeurs initiales, cellules/mm3
Italian: -3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379) -3,19 (n=340) CD4 variazione media dal basale, cell/mm3
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Italian: Esempi rilevanti di ciò sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii.
French: Effet de l'alimentation : La co-administration d'atazanavir et de ritonavir avec de la nourriture optimise la biodisponibilité de l'atazanavir.
Italian: Effetto del cibo: la co-somministrazione di atazanavir e ritonavir con cibo ottimizza la biodisponibilità di atazanavir.
French: Une surveillance accrue des effets indésirables associés à la rifabutine, dont la neutropénie et l'uvéite, est justifiée du fait de l'augmentation attendue de l'exposition à la rifabutine.
Italian: Un monitoraggio più attento degli eventi avversi associati a rifabutina, incluse neutropenia e uveite, è giustificato da un atteso aumento di esposizione alla rifabutina.
French: Tableau 6: Données d'efficacité à la semaine 48a et à la semaine 96 (Etude 045)
Italian: Tabella 6: Risultati di efficacia alla 48a settimana e alla 96a settimana (Studio 045)
French: La résistance chez les patients prétraités survient principalement par l'accumulation des mutations de résistance majeures ou mineures habituellement décrites comme étant impliquées dans la résistance aux inhibiteurs de protéase.
Italian: La resistenza in pazienti sottoposti a precedente trattamento antiretrovirale si verifica soprattutto per accumulo di sostituzioni di resistenza maggiori e minori precedentemente descritte in quanto coinvolte nella resistenza agli inibitori delle proteasi.
French: Sujets avec au moins un allèle fonctionnel CYP2C19.
Italian: Soggetti con almeno un allele CYP2C19 funzionante.
French: Les données limitées chez les femmes enceintes (entre 300 et 1000 grossesses menées à terme) n'indiquent pas de toxicité malformative d'atazanavir.
Italian: Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che atazanavir non causa malformazioni.
French: Des voies métaboliques mineures sont constituées par une N-déalkylation et une hydrolyse.
Italian: Ulteriori vie metaboliche minori consistono nel N-dealchilazione e nell'idrolisi.
French: L'étude a évalué quarante nourrissons ayant reçu un traitement antirétroviral prophylactique (n'incluant pas l'atazanavir) et présentant des résultats d'analyses pour l'ADN du VIH-1 négatifs au moment de l'accouchement et/ou durant les six premiers mois post-partum.
Italian: Lo studio ha valutato 40 neonati che hanno ricevuto trattamento antiretrovirale profilattico (che non includeva atazanavir) ed erano negativi per HIV-1 DNA al momento del parto e/o durante i primi 6 mesi post-parto.
French: Alors qu'elle peut contribuer à une diminution de la sensibilité à l'atazanavir quand celle-ci apparaît avec d'autres substitutions de la protéase, dans les études cliniques, la N88S seule n'entraîne pas toujours de résistance phénotypique à l'atazanavir et elle n'a pas d'impact systématique sur l'efficacité clinique.
Italian: Mentre può contribuire alla diminuita suscettibilità all'atazanavir quando si verifica con altre sostituzioni della proteasi, negli studi clinici N88S da sola non sempre provoca resistenza fenotipica all'atazanavir o ha un impatto consistente sull'efficacia clinica.
French: Pour les patients randomisés, la durée d'un traitement antirétroviral précédent était en moyenne de 138 semaines pour les IP, de 281 semaines pour les INTI et de 85 semaines pour les INNTI.
Italian: Per i pazienti randomizzati, il tempo medio della precedente esposizione antiretrovirale è stato di 138 settimane per gli inibitori delle proteasi, 281 settimane per gli NRTI e 85 settimane per gli NNRTI.
French: Les patients ayant un dysfonctionnement hépatique pré-existant, incluant une hépatite chronique active, présentent une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique durant leur combinaison de traitement antirétroviral et doivent être surveillés selon la pratique courante.
Italian: Pazienti con disfunzione epatica preesistente, inclusa epatite cronica attiva, hanno una aumentata frequenza di anomalie della funzione epatica durante la terapia antiretrovirale di associazione e devono essere controllati secondo le procedure standard.
French: Ainsi Atazanavir Krka réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
Italian: In questo modo Atazanavir Krka riduce il rischio di sviluppare malattie associate all'infezione da HIV.
French: L'utilisation de doses plus élevées de ritonavir peut altérer le profil de tolérance d'atazanavir (effets cardiaques, hyperbilirubinémie) et, par conséquent, n'est pas recommandée.
Italian: L'uso di dosaggi più elevati di ritonavir può alterare il profilo di sicurezza di atazanavir (effetti cardiaci, iperbilirubinemia) e per questo motivo non è raccomandato.
French: a,b angiœdèmea, urticaire, alopécie, prurit ; rare : syndrome de Stevens-Johnson a,b
Italian: a,b angioedema a, orticaria, alopecia, prurito raro: sindrome di Stevens-Johnson a,b
French: Des patients ont dû être hospitalisés, et certains d'entre eux ont présenté des complications.
Italian: Alcuni pazienti hanno richiesto ospedalizzazione per una gestione ulteriore, ed alcuni hanno manifestato complicazioni.
French: Des précautions doivent être prises conformément aux recommandations nationales afin de prévenir toute transmission.
Italian: Devono essere prese precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
French: Dans ces conditions, ce médicament sera efficace et le risque pour le virus de développer une résistance au traitement sera réduit.
Italian: In questo modo, è sicuro che il medicinale sarà pienamente efficace e ridurrà il rischio di sviluppare resistenza del virus al trattamento.
French: Maladie rénale chronique
Italian: Malattia renale cronica
French: Atazanavir Krka est un médicament antiviral (ou antirétroviral).
Italian: Atazanavir Krka è un medicinale antivirale (o antiretrovirale).
French: Voir aussi HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE dans ce tableau pour d'autres informations concernant la coadministration d'atazanavir avec le sildénafil.
Italian: Vedere anche IPERTENSIONE DELL'ARTERIA POLMONARE in questa tabella per ulteriori informazioni sulla cosomministrazione di atazanavir con sildenafil.
French: Le risque d'une diminution supplémentaire de l'exposition à l'atazanavir est attendu quand l'atazanavir est administré avec des médicaments connus pour réduire l'exposition à l'atazanavir (par exemple : ténofovir disoproxil ou antagonistes des récepteurs H2).
Italian: Il rischio di un'ulteriore riduzione della esposizione ad atazanavir è atteso quando atazanavir è somministrato con medicinali noti per ridurne l'esposizione (ad esempio tenofovir disoproxil o antagonisti dei recettori H2).
French: България КРКА България ЕООД
Italian: КРКА България ЕООД Teл.
French: Pour les enfants (âgés de 6 à 18 ans), le médecin de votre enfant déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de votre enfant.
Italian: Per i bambini (da 6 anni a ≤di 18 anni di età), il pediatra stabilirà la dose giusta in base al peso del bambino.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été administrée à certains patients.
Italian: In alcuni pazienti si è reso necessario un incremento di dose del fattore VIII.
French: peu fréquents : gynécomastie
Italian: non comune: ginecomastia
French: peu fréquents : hypersensibilité
Italian: non comune: ipersensibilità
French: ANTAGONISTE DES RECEPTEURS ALPHA-1 ADRENERGIQUES Alfuzosine
Italian: ANTAGONISTA DELL'ADRENORECETTORE ALFA 1 Alfuzosina
French: Deux métabolites mineurs d'atazanavir ont été détectés dans le plasma.
Italian: Sono stati caratterizzati due metaboliti minori dell'atazanavir nel plasma.
French: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg deux fois par jour) n=443 Semaine 48 Semaine 96 Semaine 48 Semaine 96
Italian: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg due volte al giorno) n=443 Settimana 48 Settimana 96 Settimana 48 Settimana 96
French: La rifampicine est un puissant inducteur du CYP3A4 et entraîne une diminution de 72 % de l'ASC d'atazanavir qui peut résulter en un échec virologique et un développement de résistance.
Italian: La rifampicina è un forte induttore del CYP3A4 e ha mostrato di causare una riduzione della AUC di atazanavir del 72% che può determinare il fallimento virologico e lo sviluppo di resistenza.
French: Sauf indication contraire, les études présentées dans le tableau 2 ont été conduites chez des sujets sains.
Italian: Gli studi riportati nella Tabella 2 sono stati condotti su soggetti sani, se non altrimenti segnalato.
French: L'atazanavir/ritonavir n'est pas efficace sur les souches virales présentant des mutations de résistance multiples.
Italian: Efficacia Atazanavir/ritonavir non è efficace su ceppi virali contenenti mutazioni multiple di resistenza.
French: Une large étude observationnelle prospective a montré une association entre une augmentation de l'incidence des insuffisances rénales chroniques et une exposition cumulée au traitement contenant de l'atazanavir/ritonavir chez des patients infectés par le VIH avec un DFGe initialement normal.
Italian: Un ampio studio osservazionale prospettico ha mostrato un'associazione tra un'aumentata incidenza di malattia renale cronica e un'esposizione cumulativa al regime contenente atazanavir/ritonavir in pazienti con infezione da HIV con eGFR inizialmente normale.
French: Patients pédiatriques (âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg):
Italian: Pazienti pediatrici (almeno 3 mesi di età e almeno 5 kg di peso corporeo):
French: Aucun cas d'ictère nucléaire n'a été rapporté chez les nouveaux nés.
Italian: Non sono stati riportati casi di kernicterus nei neonati.
French: Métabolisme : les études chez l'homme et les études in vitro sur des microsomes hépatiques humains ont démontré que l'atazanavir est principalement métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4 en métabolites oxygénés.
Italian: Metabolismo: studi nell'uomo e studi in vitro usando microsomi epatici umani hanno dimostrato che l'atazanavir è metabolizzato principalmente dall'isoenzima CYP3A4 a metaboliti ossigenati.
French: Il a été observé un allongement de l'espace PR maximum comparé à l'atazanavir seul.
Italian: È stato osservato un aumento del massimo intervallo PR rispetto a atazanavir somministrato da solo.
French: Les données cliniques issues de cette étude étaient inappropriées pour soutenir l'utilisation de gélules d'atazanavir (avec ou sans ritonavir) chez l'enfant âgé de moins de 6 ans.
Italian: I dati clinici derivati da questo studio sono inadeguati a sostenere l'uso di atazanavir capsule (con o senza ritonavir) in bambini di età inferiore ai 6 anni.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
French: L'atazanavir a augmenté l'opacité cornéenne chez le bœuf lors d'une étude in vitro d'irritation oculaire et ceci indique qu'il pourrait être irritant lors d'un contact direct avec l'œil.
Italian: Atazanavir ha aumentato l'opacità della cornea bovina in uno studio in vitro sull'irritabilità oculare, indicando che può essere un irritante oculare in caso di contatto diretto con l'occhio.
French: Atazanavir Krka contient du lactose monohydraté Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Italian: Atazanavir Krka contiene lattosio monoidrato Se il medico le ha diagnostificato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
French: L'utilisation d'Atazanavir Krka associé au ritonavir pendant la grossesse peut être envisagée seulement si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel.
Italian: L'uso di Atazanavir Krka con ritonavir durante la gravidanza può essere considerato solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale.
French: Lors des précédentes études, la pharmacocinétique de l'atazanavir n'a pas été altérée par la rifabutine.
Italian: In studi precedenti, la farmacocinetica di atazanavir non è stata alterata dalla rifabutina.
French: Patients hémophiles : Des cas d'augmentation des saignements comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses ont été signalés, chez les patients hémophiles de types A et B traités avec les inhibiteurs de protéase.
Italian: Pazienti emofilici: Ci sono state segnalazioni di aumenti del sanguinamento, compresi ematomi cutanei spontanei ed emartri in pazienti emofilici di tipo A e B trattati con inibitori delle proteasi.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione, è pregato di informarne il medico immediatamente.
French: Voir rubrique 2 « Atazanavir Krka contient du lactose monohydraté ».
Italian: Vedere paragrafo 2 "Atazanavir Krka contiene lattosio monoidrato".
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo1.8.2.
French: Différence estimée [IC 95%]d
Italian: Differenza stimata [95% CI]d
French: peu fréquents : dépression, désorientation, anxiété, insomnie, troubles du sommeil, rêves anormaux
Italian: non comune: depressione, disorientamento, ansia, insonnia, disturbi del sonno, sogni anormali
French: Le sildénafil est également utilisé pour traiter le dysfonctionnement érectile.
Italian: Sildenafil è usato anche per il trattamento della disfunzione erettile.