FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha Ön szoptató anya, vagy szoptatni szeretne, beszéljen kezelőorvosával , mielőtt elkezdené szedni ezt
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: (RRR = 23,7%, CI: 8,9 - 36,2) míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA-tól) stroke-os betegekben (RRR = 7,3%; CI: -5,7 - 18,7) [p=0,258] volt.
Estonian: Haigusgruppide alusel (müokardiinfarkt, isheemiline insult ja PAD) teostatud alarühmaanalüüsis täheldati kõige suuremat efekti (statistiliselt olulist, p=0,003) patsientidel, kes kaasati uuringusse PAD alusel (eriti neil, kellel anamneesis oli ka müokardi infarkt) (RRR=23,7 %; CI: 8,9...36,2), väiksemat efekti (ei erinenud oluliselt ASH rühmast) täheldati insuldi patsientidel (RRR=7,3 %; CI: -5,7...18,7 [p=0,258]).
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Estonian: Veritsemine ja hematoloogilised häired
Hungarian: Thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia
Estonian: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A klopidogrél nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a
Estonian: Klopidogreelil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el
Estonian: Kõikidel patsientidel ei saavutata trombotsüütide adekvaatset pärssimist, sest aktiivne metaboliit moodustub CYP450 ensüümide vahendusel, millest osa on polümorfsed või pärsitakse muude ravimite
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 3,80 mg hidrogénezett ricinusolaj filmtablettánként.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,80 mg
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: thrombocyta aggregáció-gátlók kivéve a heparint,
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC-04.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében)
Estonian: • teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand); - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes); - hiljuti olnud raske vigastus; - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon); - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul;
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Clopidogrel ratiopharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A szokásos adag napi egy, 75 mg-os tabletta.
Estonian: Tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetén a kezelés általában négy tablettából álló fenntartó dózissal kezdődik.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi korral algab ravi üldiselt küllastusannusega, ravimit võetakse neli tabletti.
Hungarian: • olyan betegeknek, akiknek nemrégiben miokardiális infarktusuk (szívroham) volt.
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameinfarkt).
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Clopidogrel ratiopharmi võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: Ezt azután a standard, napi 75 mg-os adag követi, amelyet legalább négy hétig („ST-elevációval" járó miokardiális infarktus esetén), vagy legfeljebb 12 hónapig (instabil angina vagy „nem-Q-hullámú" miokardiális infarktus esetén) kell szedni.
Estonian: Seejärel jätkatakse tavalise annusega 75 mg ööpäevas vähemalt 4 nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral) või kuni 12 kuud (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita südameinfarkti korral).
Hungarian: • perifériás artériás betegségben (véráramlási problémák az artériákban) szenvedő betegeknek.
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemid) patsiendid;
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel ratiopharm-ot aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek adagja nem lehet magasabb 100 mg-nál.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral kasutatakse Clopidogrel ratiopharmi koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél olyan események kialakulásának legalább egy kockázati tényezője áll fenn, mint például a szívroham vagy a sztrók, nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (más, a vérrögképződést gátló gyógyszerek), és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäirete, näiteks südameinfarkti või insuldi riskitegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (samuti vere hüübimist pärssivad ravimid) ja kellel on väike verejooksurisk.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel ratiopharm biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Clopidogrel ratiopharmi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: 2015. február 19-én az Európai Bizottság a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. veebruaril 2015.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm a betegek alábbi csoportjainak adható:
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi tohib kasutada järgmistel patsiendirühmadel:
Hungarian: • akut koronária szindrómában (olyan betegségben, amelyben romlik a szív vérellátása) szenvedő betegeknek, beleértve azokat a betegeket, akiknek sztentet (egy artériába elhelyezett, annak összezáródását megakadályozó rövid cső) ültettek be; a gyógyszert aszpirinnel (egy másik, a vérrögképződést akadályozó gyógyszerrel) együtt kell adni.
Estonian: • ägeda koronaarsündroomiga (südame verevarustuse häire) patsiendid, sh patsiendid, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru); ravimit tuleb manustada koos aspiriiniga (samuti vere hüübimist pärssiv ravim).
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel ratiopharm hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel ratiopharm on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: Clopidogrel ratiopharm klopidogrél
Estonian: Clopidogrel ratiopharm klopidogreel
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel ratiopharm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Clopidogrel ratiopharmi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A terv alapján a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Clopidogrel ratiopharmi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel ratiopharm EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Komitee soovitas Clopidogrel ratiopharmi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm 75 mg klopidogrélt tartalmazó tabletta formájában kapható.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi turustatakse 75 mg klopidogreeli sisaldavate tablettidena.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm alkalmazható olyan betegeknél, akiknek „ST-elevációval" (kóros eltérés az EKG-n vagy elektrokardiogramon) járó szívrohama van, ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy előnyös lehet számukra a kezelés.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi tohib manustada ka patsientidele, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, ezzel csökkenti a vérrögképződés kockázatát, és segít megelőzni, hogy újabb szívroham vagy sztrók lépjen fel.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb verehüüvete moodustumise risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Clopidogrel ratiopharmi kohta
Hungarian: • olyan betegeknek, akiknek nemrégiben iszkémiás sztrókjuk volt (olyan sztrók, amelyet az agy egy része vérellátásának zavara okoz).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm szedése a sztrók után legalább hét nappal, és legfeljebb hat hónappal kezdhető el.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti;
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel ratiopharm võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Hungarian: A klopidogrél azáltal állítja le a vérlemezkék aggregációját, hogy gátolja az ADP nevű anyag kötődését a felszínükön található, speciális receptorhoz.
Estonian: Klopidogreel peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
Hungarian: Olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél nem jelenik meg ez a kóros eltérés az EKG-n, amennyiben instabil anginában (mellkasi fájdalom súlyos típusa) szenvednek, vagy „nem-Qhullámú" miokardiális infarktusuk volt.
Estonian: Samuti tohib ravimit kasutada patsientidel, kellel seda ebanormaalset EKG-näitu ei ole, kui neil on ebastabiilne stenokardia (tugevad rindkerevalud) või on olnud Q-sakita müokardiinfarkt.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Clopidogrel ratiopharmiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Plavixi korral, ületab ravimi Clopidogrel ratiopharm kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm szedése a roham után néhány nappal, de legfeljebb 35 nappal kezdhető el.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi manustamist tohib alustada mõne päeva kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm aterotrombotikus események (vérrögök és az artériák megvastagodása által okozott problémák) megelőzésére, felnőtteknél alkalmazott vérhígító gyógyszer.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm on verd vedeldav ravim, mida kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (verehüüvete moodustumisest ja arterite jäigastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Clopidogrel ratiopharm alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Clopidogrel ratiopharmi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Plavix nevű referenciagyógyszerrel.
Estonian: Et Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel ratiopharmi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel ratiopharm forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Clopidogrel ratiopharm heaks kiideti?
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm „generikus gyógyszer".
Estonian: Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm vérrögök által okozott problémák megelőzésére is alkalmazható pitvarfibrillációban (a szív felső kamráinak szabálytalan, gyors összehúzódásai) szenvedő felnőtteknél, amikor is aszpirinnel együtt kell adni.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi võib kasutada ka kodade virvendusega (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine) täiskasvanutel verehüüvetest põhjustatud probleemide ennetamiseks, mille korral tuleb ravimit manustada koos aspiriiniga.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm csak receptre kapható.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm on retseptiravim.
Hungarian: A véralvadás a vérben lévő, vérlemezkéknek nevezett speciális sejtek aggregációjának (összetapadásának) a következménye.
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute) - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel ratiopharm-ot?
Estonian: Kuidas Clopidogrel ratiopharmi kasutatakse?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel ratiopharm?
Estonian: Kuidas Clopidogrel ratiopharm toimib?
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm hatóanyaga a klopidogrél.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Clopidogrel ratiopharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy
Estonian: Kui vajate Clopidogrel ratiopharmiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi manustamist tohib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerek véráramlásával kapcsolatos probléma) szenvedő betegek.
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel ratiopharm hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referenciagyógyszerhez".
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel ratiopharm on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és
Estonian: Et Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel ratiopharm alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel ratiopharmi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A vérrögképződés oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az úgynevezett vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide - agregatsiooni tõttu.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm alkalmazását a szélütés után hét nappal, de
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-ot felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm egy „generikus gyógyszer".
Estonian: Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Estonian: Et Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel ratiopharmi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Clopidogrel ratiopharm a Plavixszal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel ratiopharmi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó forgalomba hozatali
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel ratiopharmi müügiloa.
Hungarian: 2009. július 28-án az Európai Bizottság a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az EU egész
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. septembril 2009.
Hungarian: Tabletta formájában
Estonian: Seda turustatakse
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás buborékfólia (Alu/Alu) 28 tabletat
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Hungarian: 61700 Brno Csehország
Estonian: 61700 Brno Tšehhi
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 22.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. juuli 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2014
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüonaalsele/loote arengule, poegimisele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Hungarian: Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Estonian: Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Hungarian: A benyújtott kérelem egy referencia-gyógyszerre alapul, mellyel kapcsolatban nem merült fel a biztonságosságot illetően olyan kétely, mely kockázatcsökkentő intézkedések megtételét tenné szükségessé.
Estonian: Taotlus põhineb referentsravimil, millel ei ole tuvastatud riski minimeerimise lisameetmeid nõudvaid ohutusprobleeme.
Hungarian: klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
Estonian: Lisaks kogemusele kliinilistest uuringutest, on täheldatud spontaanseid kõrvaltoimeid.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát több mint 42 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 9000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44 000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kaasa arvatud enam kui 9 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1000, <1/100); harv (>1/10 000, <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: A CAPRIE-, CURE-, CLARITY- és COMMITvizsgálatokban észlelt, klinikailag jelentős mellékhatások az alábbiakban kerülnek tárgyalásra.
Estonian: CAPRIE, CURE, CLARITY ja COMMIT uuringutes täheldatud kliiniliselt olulisi reaktsioone käsitletakse alljärgnevalt.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a ≥ 65 éves.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli ≥65-aastaseid naisi 19,7 % ja mehi 29,2 %.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKENDPAPP-PAKEND