FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Italian: Considerazione dovrebbe essere data alla guida ufficiale riguardante il corretto uso degli agenti antibatterici.
English: Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases:
Italian: Prima di iniziare il trattamento -se soffre o ha sofferto di uno dei seguenti disturbi:
English: In this case consult your doctor as your urine needs to be tested.
Italian: In questo caso consulti il medico poiché le sue urine devono essere esaminate.
English: Use only clear solutions and undamaged containers.
Italian: Utilizzi solo soluzioni chiare e contenitori intatti.
English: Teratogenic effects have not been observed in animal experimental research.
Italian: Effetti teratogeni non sono stati osservati con studi sperimentali su animali.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e con il tempo per le specie selezionate e l'informazione locale sulla resistenza è desiderabile, in modo particolare quando si trattano infezioni gravi.
English: The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
Italian: La clearance renale costituisce il 60%-70% della clearance totale nel corpo ed è approssimativamente 3 volte maggiore della clearance della creatinina.
English: Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
Italian: Altri effetti preclinici sono stati osservati soltanto con un' esposizione sufficientemente superiore rispetto la massima esposizione nell'uomo, così che l'attinenza con la sicurezza nell'uomo è trascurabile.
English: The patient should be monitored closely and treated symptomatically with supportive measures.
Italian: Il paziente deve essere strettamente monitorato e trattato in modo sintomatico con misure di supporto.
English: Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
Italian: La durata media del trattamento può essere di 4-6 settimane.
English: If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
Italian: Se soffre di vertigini, non guidi o non utilizzi macchinari che richiedono una totale concentrazione.
English: This may lead to a prolongation of the bleeding time.
Italian: Questo può portare ad un prolungamento della durata dell'emorragia.
English: Other xanthine derivatives
Italian: Altri derivati delle xantine
English: Adequate hydration must be ensured.
Italian: Deve essere assicurata un'adeguata idratazione.
English: An additional factor for consideration is the emergence of increasing ciprofloxacin resistance, particularly in the last 10-15 years.
Italian: Un altro fattore degno di considerazione è la comparsa di una crescente resistenza a ciprofloxacina, soprattutto negli ultimi 10-15 anni.
English: • local reactions after administration of this medicine.
Italian: • Reazioni locali dopo la somministrazione di questo farmaco.
English: This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level).
Italian: Questo può aumentare l'effetto della glibenclamide (livello del zucchero nel sangue troppo basso).
English: Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases.
Italian: Depressione o psicosi portano in alcuni casi a comportamenti rischiosi per la vita.
English: These may be manifested as local skin reactions, which rapidly disappear after the infusion has been completed.
Italian: Queste possono manifestarsi come reazioni cutanee locali, che scompaiono rapidamente dopo che l'infusione è stata completata.
English: In this case you should immediately consult your doctor.
Italian: In questo caso deve immediatamente consultare il medico.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Italian: In base alle necessità, dovrebbe essere consultato il parere di un esperto quando c'è una prevalenza locale della resistenza tale che l'utilità dell'agente in almeno alcuni tipi di infezioni è discutibile.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Italian: Informi il medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri farmaci, inclusi i medicinali senza l'obbligo di prescrizione medica.
English: Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Italian: Scheld WM. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
English: • severe and continuous diarrhoea during treatment, possibly with blood and mucus.
Italian: • Diarrea grave e continua durante il trattamento possibilmente con sangue e muco.
English: The daily dose of 1200 mg should not however be exceeded.
Italian: La dose giornaliera di 1200 mg non deve però essere superata.
English: This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions.
Italian: Questo può aumentare il rischio di reazioni tossiche associate del metotressato.
English: These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Italian: Questi eventi sono stati osservati in prevalenza tra i pazienti con ulteriori fattori di rischio per il prolungamento dell'intervallo QTc.
English: Medicines should not be disposed via wastewater or household waste.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
English: References (not all submitted are listed)
Italian: Bibliografia (non è elencata tutta la bibliografia presentata)
English: When photosensibility occurs the treatment must be discontinued.
Italian: Quando si manifesta fotosensibilità il trattamento deve essere interrotto.
English: When undesirable effects on the central nervous system, like dizziness, occur, it is prohibited to drive a vehicle or to operate machines.
Italian: Quando si manifestano effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale, come vertigini, è proibito guidare veicoli o usare macchinari.
English: If necessary, the oral anticoagulant dose should be adjusted as appropriate.
Italian: Se necessario la dose orale di anticoagulante deve essere regolata come appropriato.
English: • allergic reactions after the first administration of this medicine.
Italian: • Reazioni allergiche dopo la prima somministrazione di questo farmaco.
English: The reconstituted solution is clear and colourless.
Italian: La soluzione ricostituita è chiara e incolore.
English: An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Italian: E' stato riportato che un sovradosaggio di 12 g porta a sintomi lievi di tossicità.
English: No accumulation occurs on repeated administration (twice daily).
Italian: Non si verifica accumulo in caso di somministrazioni ripetute (due al giorno).
English: Very rare: psychotic reactions.
Italian: Molto rari: reazioni psicotiche.
English: These recommendations are also in line with current treatment guidelines, with clinical practice in most European countries and with the recommendations of previously approved European original and generic ciprofloxacin products.
Italian: Queste raccomandazioni rispecchiano inoltre le attuali linee guida terapeutiche, la pratica clinica nella maggior parte dei paesi europei e le raccomandazioni del prodotto originale o dei prodotti generici con ciprofloxacina autorizzati in precedenza in Europa.
English: For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘Take special care with Ciprofloxacin Kabi- During or after treatment'.
Italian: Per maggiori dettagli riguardo alcuni effetti indesiderati vedi sezione 2, “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina Kabi durante o dopo il trattamento”.
English: This relatively high distribution volume indicates an effective tissue and fluid penetration.
Italian: Questo volume di distribuzione relativamente alto indica un effettivo passaggio nei tessuti e nei fluidi.
English: The solution for infusion should be administered over an infusion period of 60 minutes.
Italian: La soluzione per infusione deve essere somministrata in un periodo di infusione superiore ai 60 minuti.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN KABI AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CIPROFLOXACINA KABI E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (cfr. allegato I)
English: During the referral procedure the Applicant/Marketing Authorisation Holder was requested to submit:
Italian: Durante la procedura di deferimento è stato chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di:
English: Compatibility with these solutions has been proven in the dilution range of 1+1 and 1+4, corresponding to ciprofloxacin concentrations of 0.4 to 1 mg/ml.
Italian: La compatibilità con queste soluzioni è stata provata nell'intervallo di diluizione di 1+1 e 1+4, corrispondenti a concentrazioni di ciprofloxacina da 0.4 a 1 mg/ml.
English: Other studies comparing efficacy of low and higher dose ciprofloxacin showed superiority of the higher dose both in short term (1, 2) and long term efficacy (2).
Italian: Da altri studi in cui veniva paragonata l'efficacia di una dose minore o maggiore di ciprofloxacina è emersa la superiorità della dose maggiore sia nel breve termine (1, 2), sia nel lungo termine (2).
English: This may cause epileptic seizures.
Italian: Questo può causare attacchi epilettici.
English: Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
Italian: A causa dell'aumentato rischio di reazioni locali, soprattutto per le dosi endovenose più elevate, la somministrazione deve avvenire tramite una grossa vena o una linea centrale.
English: Up to now, no evidence has been found of an increased risk of congenital abnormalities or other undesirable effects following use of ciprofloxacin or other quinolones during the first trimester.
Italian: Fino ad ora non sono state trovate evidenze di un aumentato rischio di anomalie congenite o di altri effetti indesiderati a seguito dell'utilizzo di ciprofloxacina o di altri chinoloni durante il primo trimestre.
English: • Do not refrigerate or freeze.
Italian: • Non conservare in frigorifero o congelare.
English: The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
Italian: La proteina plasmatica che lega ciprofloxacina è posta tra il 16% e il 28% e non dipende dalla concentrazione e dal pH (determinata dalla media dell'ultrafiltrazione).
English: These reactions occur more frequently when the infusion time is 30 minutes or less.
Italian: Queste reazioni avvengono più frequentemente quando il tempo di infusione è di 30 minuti o più breve.
English: If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Kabi or the other medicine.
Italian: Se una delle sopra menzionate avvertenze le sono applicate, il suo medico può decidere di prescriverle un altro farmaco o di regolare la dose di Ciprofloxacina Kabi o di un altro medicinale.
English: In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/kg.
Italian: In condizioni di stato stazionario il volume di distribuzione apparente di ciprofloxacina è posizionato tra 1,7 e 2,7 l/kg.
English: With respect to the maximal dose, the applicant reviewed 6 clinical studies addressing the safety and efficacy of the proposed high dose ciprofloxacin treatment regimens in critically ill patients.
Italian: Per quanto concerne la dose massima, il richiedente ha revisionato 6 studi clinici che esaminavano la sicurezza e l'efficacia dei regimi terapeutici proposti di ciprofloxacina ad alto dosaggio in pazienti criticamente ammalati.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione per infusione.
English: • feeling depressed or confused after administration of Ciprofloxacin Kabi.
Italian: • Si sente depresso o confuso dopo somministrazione di Ciprofloxacina Kabi.
English: Do not prepare admixtures in glass bottles.
Italian: Non preparare miscele in flaconi di vetro.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Italian: Questo foglio illustravtivo è stato approvato l'ultima volta il --
English: Therefore the amount of these other medicines may rise in the blood.
Italian: Perciò la quantità di questi altri medicinali può aumentare nel sangue.
English: If exposure to sunlight or UV light is inevitable you should use sun cream to protect yourself.
Italian: Se l'esposizione alla luce solare o ai reggi UV fosse inevitabile deve usare creme solari per proteggersi dal sole.
English: Mexiletine
Italian: Mexiletina
English: It affects the lungs, sweat glands and the digestive system causing chronic respiratory and digestive problems.
Italian: Essa colpisce i polmoni, le ghiandole sudoripare, ed il sistema digestivo causando problemi respiratori cronici e digestivi.
English: • cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations).
Italian: • Ciclosporina (utilizzata per prevenire reazioni di rigetto dopo trapianti d'organo).
English: The treatment was well tolerated, the most commonly occurring adverse event were gastrointestinal disorders.
Italian: Il trattamento è stato ben tollerato; gli effetti avversi osservati più di frequente sono stati i disturbi gastrointestinali.
English: If you or someone in your family suffers from this disease, you should consult your doctor.
Italian: Se lei o qualcuno nella sua famiglia soffre di questo disturbo, deve consultare il medico.
English: Therefore, the use of ciprofloxacin in children is generally not recommended, except for cystic fibrosis patients (see section 4.1).
Italian: Pertanto, l'uso di ciprofloxacina nei bambini non è generalmente raccomandato, ad eccezione dei casi di pazienti con fibrosi cistica (vedi sezione 4.1).
English: • myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
Italian: • Miastenia grave (un particolare tipo di debolezza muscolare).
English: Within the class of quinolones cross-resistance has been observed.
Italian: All'interno della classe dei chinoloni è stata osservata una resistenza incrociata.
English: Osteomyelitis:
Italian: Osteomieliti:
English: As with all other antibiotics, the patient should be monitored during therapy for the development of resistant strains of initially sensitive bacteria, especially P. aeruginosa and S. aureus (see the relevant statements in section 5.1).
Italian: Come con tutti gli altri antibiotici, durante la terapia il paziente deve essere monitorato per lo sviluppo di ceppi resistenti dei batteri inizialmente sensibili, in particolar modo P. aeruginosa e S. aureus (vedi le dichiarazioni rilevanti nella sezione 5.1).
English: The renal clearance occurs through glomerular filtration and active tubular secretion.
Italian: La clearance renale avviene tramite filtrazione glomerulare e secrezione tabulare attiva.
English: Ciprofloxacin Kabi cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4.
Italian: Ciprofloxacina Kabi non può essere miscelata con soluzioni che non sono stabili a pH circa 4.
English: The total body clearance of ciprofloxacin is independent of the dose and remains unchanged in case of multiple administration.
Italian: La clearance totale nel corpo di ciprofloxacina è indipendente dalla dose e rimane immodificata in caso di somministrazione multipla.
English: In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <30 ml/min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2.
Italian: In pazienti con grave funzione renale scompensata (clearance della creatinina <30 ml/min) l'emivita di eliminazione può essere prolungata di un fattore di 2.
English: Oral anticoagulants (e.g. warfarin)
Italian: Anticoagulanti orali (e.g. warfarina)
English: Generally, acute and chronic infections (e.g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared.
Italian: Generalmente, le infezioni acute e croniche (e.g. osteomielite e prostatite, etc.), nelle quali l'organismo responsabile è noto essere sensibile alla ciprofloxacina, dovrebbero essere trattate per almeno tre giorni dopo la scomparsa di segnali e sintomi dell'infezione.
English: In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis).
Italian: In questo caso deve consultare il medico immediatamente, in quanto potrebbe avere una grave infezione intestinale (coliti pseudo membranose).
English: * MRSA are very likely to be resistant to ciprofloxacin and ciprofloxacin should not be used to treat presumed or known MRSA infections unless the organism is known to be susceptible.
Italian: * E' molto probabile che MRSA siano resistenti alla ciprofloxacina e la ciprofloxacina non dovrebbe essere utilizzata per trattare infezioni presunte o note da MRSA a meno che non sia noto che l'organismo è sensibile.
English: There is a linear correlation between dose on the one hand and plasma concentration and AUC on the other.
Italian: Esiste una relazione lineare tra la dose, da una parte e la concentrazione plasmatica e AUC dall'altra.
English: The dosage in children with impaired renal and/or hepatic function has not been investigated.
Italian: Non è stato studiato il dosaggio in bambini con funzioni renali e/o epatiche scompensate.
English: Abbreviations:
Italian: Abbreviazioni:
English: • crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine).
Italian: • Cristalluria (presenza di cristalli nelle urine con fastidio al passaggio delle urine).
English: In order to avoid treatment failure and emergence of resistance it is a prerequisite that patient's compliance and dosing need to be adequate.
Italian: Prerequisito essenziale per il buon esito del trattamento e per scongiurare la comparsa di una resistenza è l'adeguatezza della compliance del paziente e del dosaggio.
English: It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci.
Italian: E' anche efficace contro organismi Gram-positivi, come stafilococchi e streptococchi.
English: The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p.o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/l.
Italian: Il picco di concentrazione plasmatica è raggiunto 0.5 - 2 ore dopo l'assunzione di 50 - 1000 mg p.o. e varia fra 0.3 - 5.9 mg/l.
English: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden
Italian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Svezia
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Italian: Per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
English: Do not use Ciprofloxacin Kabi after the expiry date which is stated on the packaging after “Exp”.
Italian: Non usi Ciprofloxacina Kabi dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”.
English: Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions.
Italian: Studi condotti su animali hanno mostrato che la somministrazione concomitante di dosi molto elevate di fluorochinoloni e alcuni NSAIDs (ma non acido acetilsalicilico) può provocare convulsioni.
English: All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Italian: Tutti i metaboliti sono attivi, ma in grado minore rispetto a ciprofloxacina.
English: Therefore, the serum creatinine concentration must be checked regularly (twice per week) in these patients.
Italian: In questi pazienti la concentrazione di creatinina sierica deve essere controllata regolarmente (due volte la settimana).
English: In very rare cases ventricular arrhythmia, QT interval prolongation and torsades de pointes have been reported.
Italian: In casi molto rari aritmie ventricolari, prolungamento dell'intervallo QT e torsades de pointes sono stati riportati.
English: Very rare:
Italian: Molto rari
English: Medical practice in the treatment of complicated UTI's with ciprofloxacin has developed and changed since the time of first licensing in 1987 and the proposed dosing is in line with current medical practice (5) and supported by the published literature.
Italian: La pratica medica nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario con ciprofloxacina si è evoluta ed è cambiata dall'epoca della prima autorizzazione del medicinale nel 1987; il dosaggio proposto è in linea con l'attuale pratica medica (5) ed è confortato dalla letteratura pubblicata.
English: Ciprofloxacin Kabi has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Ciprofloxacina Kabi ha un'influenza minore o moderata sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
English: • you are pregnant or wish to become pregnant
Italian: • In gravidanza o se sta programmando una gravidanza.
English: Gram-negative aerobes
Italian: Aerobi gram-negativi
English: The maximum daily dose is 1200 mg.
Italian: La dose massima giornaliera è di 1200 mg.
English: There are however no sufficient clinical data available to draw conclusion about the effectiveness of ciprofloxacin in the treatment of anthrax in humans.
Italian: Comunque, non ci sono sufficienti dati clinici disponibili per giungere alla conclusione circa l'efficacia di ciprofloxacina nel trattamento dell'antrace nell'uomo.
English: If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Italian: Se ha un'età superiore ai 65 anni il medico puà prescriverle un dosaggio in base alla sua funzionalità renale e alla gravità della malattia.
English: Due to the higher plasma levels in the elderly it is advisable to administer a doses based on creatinine clearance and severity of disease.
Italian: Per i livelli plasmatici elevati negli anziani, è consigliabile somministrare una dose in base alla clearance della creatinina e alla gravità della malattia.
English: If such reactions occur, a physician must immediately be consulted.
Italian: Se si manifestano questi tipi di reazioni, deve essere immediatamente consultato un medico.
English: These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less.
Italian: Questa reazione può manifestarsi particolarmente quando il tempo di infusione è 30 minuti o più breve.
English: Especially patients undergoing long-term treatment (e.g. in cystic fibrosis, osteomyelitis), or patients who are extremely susceptible to infections (e.g. in selective prophylaxis in certain groups of neutropenic patients, artificial ventilation) show the highest risk.
Italian: Specie i pazienti che intraprendono un trattamento a lungo termine, (e.g. fibrosi cistica, osteomielite), od i pazienti che sono estremamente sensibili alle infezioni (e.g. nella profilassi selettiva in alcuni gruppi di pazienti neutropenici, ventilazione artificiale) mostrano il rischio più elevato.
English: Because the MIC90 for ciprofloxacin of 70 other Bacillus anthrax strains varied between 0.03-0.06 µg/ml, it seems likely that ciprofloxacin would also be effective in other strains than the one that was applied in this study.
Italian: A causa del MIC90 per ciprofloxacina su altre 70 varietà di Bacilli antrace che varia tra 0.03-0.06 µg/ml, sembra che ciprofloxacina sia efficace anche su altre varietà oltre a quella utilizzata in questo studio.
English: N-1753 Halden Norway
Italian: N-1753 Halden