FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek4.4).
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Dutch: Indinavir mag niet samen met ritonavir worden gegeven aan patiënten met een gedecompenseerde leveraandoening omdat ritonavir voornamelijk door de lever wordt gemetaboliseerd en uitgescheiden (zie rubriek 4.4).
Slovak: Indinavir sa nesmie podávať s ritonavirom pacientom s dekompenzovaným ochorením pečene, keďže sa ritonavir primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou (pozri časť 4.4).
Dutch: Indinavir en norethindron/ethinylestradiol 1/35 kunnen zonder dosisaanpassing gelijktijdig worden toegediend.
Slovak: Indinavir a noretindrón/etinylestradio l 1/35 sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
Dutch: Deze concentraties waren 8 uur na toediening gezakt naar respectievelijk 220 nM, 210 nM en 370 nM.
Slovak: Korešpondujúce plazmatické koncentrácie 8 hodín po podaní boli 220 nM, 210 nM a 370 nM.
Dutch: Bijwerkingen, zoals nefrolithiase, kunnen tot staken van de behandeling leiden.
Slovak: Nežiaduce reakcie vrátane nefrolitiázy môžu viesť k prerušeniu liečby.
Dutch: Indinavir gaf in concentraties van 25 tot 100 nM een remming van 95 % van de virusverspreiding in kweken van door mitogeen geactiveerde eenkernige cellen uit menselijk perifeer bloed die waren geïnfecteerd met verschillende, primaire klinische isolaten van hiv-1, waaronder isolaten die resistent waren tegen zidovudine, en niet-nucleosideremmers van ‘reverse transcriptase' (NNRTI's).
Slovak: Indinavir v koncentráciách 25 až 100 nM sprostredkoval 95 %-nú inhibíciu šírenia vírusu v kultúrach mitogénom aktivovaných ľudských mononukleárov z periférnej krvi infikovaných rôznymi primárnymi klinickými izolátmi HIV-1 vrátane izolátov rezistentných na zidovudín a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Dutch: Combinatie van atazanavir met of zonder ritonavir en CRIXIVAN wordt niet aanbevolen vanwege verhoogd risico op hyperbilirubinemie (zie rubriek 4.4).
Slovak: Kombinácia atazanaviru s ritonavirom alebo bez ritonaviru a CRIXIVANU sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika hyperbilirubinémie (pozri časť 4.4).
Dutch: In concentraties van 50 tot 100 nM gaf indinavir een remming van 95 % (IC95) van de virusverspreiding (in vergelijking met een onbehandelde met virus geïnfecteerde controlegroep) in kweken van menselijke T-lymfocyten en in primaire humane monocyten/macrofagen die waren geïnfecteerd met de hiv-1-varianten, respectievelijk LAI, MN, RF en een macrofaag-trope virusvariant SF-162.
Slovak: Indinavir v koncentráciách 50 až 100 nM sprostredkoval 95 % inhibíciu (IC95) šírenia vírusu (pri porovnaní s neliečenou kontrolou infikovanou vírusom) v kultúrach ľudských T-lymfoidných buniek a primárnych ľudských monocytov/makrofágov infikovaných HIV-1 variantmi LAI, MN, RF a makrofágotropným variantom SF-162.
Dutch: Voorlopige klinische gegevens maken aannemelijk dat CRIXIVAN 400 mg in combinatie met ritonavir 100 mg, beide oraal 2 dd toegediend, een alternatief behandelingsschema kunnen zijn (zie rubriek 5.2).
Slovak: Predbežné klinické údaje naznačujú, že CRIXIVAN 400 mg v kombinácii so 100 mg ritonaviru, oba užívané perorálne dvakrát denne, môže byť alternatívnym dávkovacím režimom (pozri časť 5.2).
Dutch: De renale klaring (116 ml/min) van indinavir is in het klinisch doseringsbereik niet afhankelijk van de concentratie.
Slovak: V rozmedzí klinických dávok renálny klírens indinaviru (116 ml/min) nezávisí od koncentrácie.
Dutch: Op de nuchtere maag ingenomen indinavir wordt snel geabsorbeerd; de tijd tot de piekplasmaconcentratie is 0,8 uur + 0,3 uur (gemiddelde + S.D.).
Slovak: Indinavir sa rýchlo absorbuje nalačno, čas dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie je 0,8 hodín ± 0,3 hodiny (priemer ±
Dutch: Als een patiënt al sint-janskruid gebruikt, stop dan het sint-janskruid, controleer de virusconcentraties en waar mogelijk de indinavirconcentraties.
Slovak: Ak už pacient užíva ľubovník bodkovaný, ukončite jeho užívanie, skontrolujte hladiny vírusu a ak je to možné aj hladiny indinaviru.
Dutch: • midazolam (per injectie) - gebruikt bij acute epileptische aanvallen ('toevallen') en om mensen in slaap te brengen voor bepaalde medische ingrepen
Slovak: • midazolam (injekčný) - používa sa pri náhle vzniknutých kŕčoch (záchvatoch) a na navodenie spánku pred niektorými lekárskymi výkonmi,
Dutch: • botproblemen - verschijnselen zijn onder meer stijve en pijnlijke gewrichten, vooral de heup, en moeilijk bewegen.
Slovak: • problémy s kosťami - prejavy zahŕňajú stuhnuté kĺby, bolesti najmä bedra a ťažkosti s pohybom.
Dutch: • tacrolimus, ciclosporine - hoofdzakelijk gebruikt na orgaantransplantaties
Slovak: • takrolimus, cyklosporín - používajú sa najmä po transplantácii orgánu,
Dutch: In een gepubliceerd onderzoek werden 20 met hiv geïnfecteerde patiënten met een niet-detecteerbare viral load (< 200 kopieën/ml) die om de 8 uur indinavir 800 mg kregen, in een open, gekruiste opzet geswitcht naar indinavir/ritonavir 400/100 mg om de twaalf uur.
Slovak: V jednej publikovanej štúdii bola 20 pacientom infikovaným HIV s nedetekovateľnou plazmatickou vírusovou záťažou (< 200 kópií/ml) užívajúcim 800 mg indinaviru každých 8 hodín zmenená liečba v otvorenom skríženom dizajne na indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodín.
Dutch: De reden daarvoor is dat dergelijke voedingsstoffen ervoor zorgen dat uw lichaam minder CRIXIVAN kan opnemen en het middel daarom minder goed zal werken.
Slovak: Je to kvôli tomu, že takéto jedlá znižujú schopnosť vášho organizmu dostatočne vstrebávať CRIXIVAN a CRIXIVAN nebude dostatočne účinkovať.
Dutch: Met de aanbevolen (niet-gebooste) dosis CRIXIVAN trad in een gepoolde analyse van gecontroleerd klinisch onderzoek nefrolithiase op bij ongeveer 10 % van de patiënten (zie ook onderstaande tabel en rubriek 4.4).
Slovak: V združenej analýze kontrolovaných klinických skúšok sa u približne 10 % pacientov liečených odporúčanou (nezosilnenou) dávkou CRIXIVANU vyskytla nefrolitiáza (pozri tiež tabuľku nižšie a časť 4.4).
Dutch: • itraconazol, ketoconazol - gebruikt tegen schimmelinfecties
Slovak: • itrakonazol, ketokonazol - používajú sa na liečbu hubových infekcií,
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii.
Dutch: Hoe ziet CRIXIVAN eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá CRIXIVAN a obsah balenia
Dutch: De studieopzet laat geen definitieve beoordeling toe van het effect van saquinavir op indinavir, maar het is aannemelijk dat bij gelijktijdige toediening met saquinavir de AUC8h van indinavir met minder dan een factor 2 wordt verhoogd.
Slovak: Dizajn štúdie nedovoľuje definitívne vyhodnotenie vplyvu sachinaviru na indinavir, ale naznačuje prítomnosť menej ako 2-násobného zvýšenia AUC8h indinaviru počas súbežného podávania so sachinavirom.
Dutch: Bij toediening met nevirapine moet een verhoging van de dosis indinavir naar 1000 mg om de acht uur worden overwogen.
Slovak: Ak sa podáva s nevirapínom, má sa zvážiť zvýšenie dávky indinaviru na 1 000 mg každých 8 hodín.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van indinavir met lovastatine of simvastatine is niet aan te bevelen vanwege een verhoogd risico op myopathie, waaronder rabdomyolyse.
Slovak: Súčasné užívanie indinaviru s lovastatínom alebo simvastatínom sa neodporúča vzhľadom na zvýšené riziko myopatie vrátane rabdomyolýzy.
Dutch: Bij ratten die werden behandeld met indinavir in doseringen  40 mg/kg per dag werd een verhoging van het levergewicht waargenomen; bij doseringen  320 mg/kg per dag ging dit gepaard met hepatocellulaire hypertrofie.
Slovak: U potkanov liečených indinavirom v dávkach ≥ 40 mg/kg/deň došlo k zvýšeniu hmotnosti pečene, ktoré bolo pri dávkach ≥ 320 mg/kg/deň sprevádzané hepatocelulárnou hypertrofiou.
Dutch: STEROÏDEN Dexamethason
Slovak: STEROIDY dexametazón
Dutch: 2031 BN Haarlem Nederland
Slovak: BN Haarlem, Holandsko
Dutch: Ritonavir kan bij gelijktijdige toediening de door P-glycoproteïne gemedieerde efflux van fexofenadine beïnvloeden met als gevolg een hogere concentratie fexofenadine.
Slovak: Pri súbežnom podávaní môže ritonavir meniť P-glykoproteínom sprostredkovaný eflux fexofendínu, čo môže mať za následok zvýšené koncentrácie fexofenadínu.
Dutch: ↑ concentratie atorvastatine Atorvastatine is minder afhankelijk van CYP3A4 voor metabolisme dan lovastatine of simvastatine.
Slovak: Atorvastatín je menej závislý na metabolizácii CYP3A4 ako lovastatín alebo simvastatín.
Dutch: Bij ratten die met indinavir in dosering  160 mg/kg per dag werden behandeld, werden een toename van het gewicht van de schildklier en hyperplasie van de follikelcellen van de schildklier waargenomen als gevolg van een verhoogde thyroxineklaring.
Slovak: U potkanov liečených indinavirom v dávkach ≥ 160 mg/kg/deň sa pozorovalo zvýšenie hmotnosti štítnej žľazy a hyperplázia folikulárnych buniek štítnej žľazy v dôsledku zvýšenia klírensu tyroxínu.
Dutch: Niet onderzocht, gecombineerde toediening zal naar verwachting een sterke verhoging geven van de concentratie midazolam, vooral als midazolam oraal wordt toegediend.
Slovak: Neštudovalo sa; očakáva sa, že kombinované podanie významne zvýši koncentrácie midazolamu, zvlášť keď sa midazolam podá perorálne.
Dutch: Bij de patiënten die werden behandeld met indinavir in combinatie met nucleosideanalogen was het effect op de viral load telkens meer uitgesproken, maar het deel van de patiënten met viraal RNA in het serum onder de kwantificeringslimiet (500 kopieën/ml) varieerde van de ene studie tot de andere, op week 24 van 40 % tot meer dan 80 %.
Slovak: Účinky na vírusovú záťaž boli vždy výraznejšie u pacientov liečených indinavirom v kombinácii s nukleozidovými analógmi, ale podiel pacientov s vírusovou RNA v sére pod hranicou kvantifikácie (500 kópií/ml) bol v jednotlivých štúdiách rozdielny, od 40 % po viac ako 80 % po 24 týždňoch.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn watervrije lactose, magnesiumstearaat, gelatine en titaandioxide (E 171).
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodá laktóza, magnéziumstearát, želatína a oxid titaničitý (E 171).
Dutch: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - gebruikt bij hiv
Slovak: • amprenavir, sachinavir, atazanavir - používajú sa pri HIV,
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Dutch: Geboost indinavir (indinavir met ritonavir) kan additieve farmacokinetische effecten hebben op stoffen die ook gebruik maken van de CYP3A4-pathway omdat zowel ritonavir als indinavir het cytochroom-P450-enzym CYP3A4 remmen.
Slovak: Zosilnený indinavir (indinavir s ritonavirom) môže mať ďalšie farmakokinetické účinky na látky zdieľajúce dráhu CYP3A4, keďže ritonavir aj indinavir inhibujú enzým CYP3A4 cytochrómu P450.
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet onderzocht.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nesledovali.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat het vochtgehalte op peil blijft, wordt aanbevolen dat volwassenen per etmaal minstens 1,5 l vocht drinken.
Slovak: Na zabezpečenie dostatočnej hydratácie sa odporúča, aby dospelí pacienti vypili aspoň 1,5 litra tekutín v priebehu 24 hodín.
Dutch: Bij andere met ritonavir gebooste proteaseremmers zijn verlagingen van de AUC van methadon gezien.
Slovak: S iným inhibítorom proteázy zosilneným ritonavirom sa pozorovali zníženia AUC metadónu.
Dutch: Als een van bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CRIXIVAN gebruikt.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN.
Dutch: • nierproblemen zoals nierontsteking, verslechtering of verlies van de nierfunctie
Slovak: • problémy s obličkami, ako sú infekcia obličiek, zhoršenie alebo strata funkcie obličiek,
Dutch: • fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, divalproex, lamotrigine - geneesmiddelen tegen epileptische aanvallen (‘toevallen')
Slovak: • fenobarbital, fenytoín, karbamazepín, divalproex, lamotrigín - liečivá, ktoré sa používajú na liečbu kŕčov (epilepsie),
Dutch: Kruidenpreparaten met sintjanskruid zijn met CRIXIVAN gecontra-indiceerd.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný sú kontraindikované spolu s CRIXIVANOM.
Dutch: Bij patiënten met ernstige asymptomatische leukocyturie (> 100 cellen/high power field) zijn gevallen van interstitiële nefritis met medullaire calcificatie en corticale atrofie waargenomen.
Slovak: 100 buniek/vysokoenergetické pole) sa zaznamenali prípady intersticiálnej nefritídy s medulárnou kalcifikáciou a kortikálnou atrofiou.
Dutch: Als CRIXIVAN met ritonavir wordt gebruikt, zie dan de Samenvatting van de Productkenmerken van ritonavir voor aanvullende contra-indicaties.
Slovak: Keď sa CRIXIVAN používa s ritonavirom, ďalšie kontraindikácie si pozrite v súhrne charakteristických vlastností ritonaviru.
Dutch: 62 patiënten voltooiden de 96 behandelweken van de studie.
Slovak: Do 96. týždňa dokončilo štúdiu šesťdesiatdva pacientov.
Dutch: • ingegroeide teennagels met of zonder infectie
Slovak: • vrastanie nechtov na prstoch nôh s infekciou alebo bez nej,
Dutch: Bij konijnen en honden werden er geen uitwendige, viscerale of skeletale afwijkingen waargenomen.
Slovak: Žiadne vonkajšie, viscerálne alebo skeletálne zmeny sa nepozorovali u králikov alebo psov.
Dutch: hematurie, proteïnurie, kristallurie nefrolithiase, dysurie nefrolithiase, in sommige gevallen met nierinsufficiëntie of acuut nierfalen; pyelonefritis, interstitiële nefritis, soms gepaard met afzettingen van indinavirkristallen.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest veľmi časté hematúria, proteinúria, kryštalúria časté nefrolitiáza, dyzúria neznáme* nefrolitiáza, v niektorých prípadoch s renálnou insuficienciou alebo akútnym renálnym zlyhaním; pyelonefritída, intersticiálna nefritída, niekedy spojená s depozitmi kryštálov indinaviru.
Dutch: Zelfde aanbevelingen als voor indinavir zonder boosting met ritonavir (zie tabel 1).
Slovak: Rovnaké odporúčania ako pre indinavir nezosilnený ritonavirom (pozri tabuľku
Dutch: Het droogmiddel niet uit het flesje verwijderen.
Slovak: Vysúšadlo sa nemá odstrániť z balenia.
Dutch: Gelijktijdige toediening van indinavir met quetiapine kan de plasmaconcentraties van quetiapine verhogen wat kan leiden tot quetiapinegerelateerde toxiciteit, waaronder coma.
Slovak: Súbežné podávanie indinaviru a kvetiapínu môže zvýšiť plazmatické koncentrácie kvetiapínu vedúce k toxicite spojenej s kvetiapínom, vrátane kómy.
Dutch: Bij ratten passeert indinavir de placentabarrière significant, bij konijnen in beperkte mate.
Slovak: Distribúcia indinaviru cez placentárnu bariéru bola významná u potkanov, ale obmedzená u králikov.
Dutch: Er zijn kristallen waargenomen in de urine van ratten, van één aap en van één hond.
Slovak: V moči potkanov, jednej opice a jedného psa sa pozorovali kryštály.
Dutch: Het kan zijn dat uw bloed onderzocht moet worden om te kijken hoe goed uw lever werkt.
Slovak: Na kontrolu činnosti vašej pečene môže byť potrebné, aby vám urobili vyšetrenia krvi.
Dutch: Bij onderzoek in vitro met menselijke levermicrosomen bleek dat cytochroom CYP3A4 het enige P450-iso-enzym is dat een rol van belang speelt bij het oxidatieve metabolisme van indinavir.
Slovak: In vitro štúdie s mikrozómami ľudskej pečene ukázali, že CYP3A4 je jediný izozým P450, ktorý hrá hlavnú úlohu v oxidatívnom metabolizme indinaviru.
Dutch: Interactie met indinavir/ritonavir niet onderzocht, gecombineerde toediening zal naar verwachting een significante verhoging geven van de concentraties midazolam, met name als midazolam oraal wordt toegediend (CYP3A4-remming).
Slovak: Interakcia s indinavirom/ritonavirom sa neštudovala, pri kombinovaných podaniach sa očakáva výrazný vzostup koncentrácií midazolamu, zvlášť keď sa midazolam podáva perorálne (inhibícia CYP3A4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir en ketoconazol gaf een hogere incidentie van gastro-intestinale en hepatische bijwerkingen.
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru a ketokonazolu spôsobilo zvýšenú incidenciu gastrointestinálnych a hepatálnych nežiaducich účinkov.
Dutch: Een gebooste dosis 800 mg indinavir/100 mg ritonavir 2 dd geeft grotere kans op bijwerkingen.
Slovak: Zosilnená dávka 800 mg indinaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denne má za následok zvýšené riziko nežiaducich účinkov.
Dutch: EU/1/96/024/001 180 harde capsules EU/1/96/024/002 270 harde capsules EU/1/96/024/003 360 harde capsules
Slovak: EU/1/96/024/001 180 tvrdých kapsúl EU/1/96/024/002 270 tvrdých kapsúl EU/1/96/024/003 360 tvrdých kapsúl
Dutch: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - gebruikt bij impotentie
Slovak: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - používajú sa pri neschopnosti dosiahnuť erekciu,
Dutch: In een vergelijkend onderzoek bood combinatietherapie met nucleosideanalogen (tripletherapie met zidovudine plus didanosine) bescherming tegen de selectie van virus dat ten minste één aminozuursubstitutie, geassocieerd met resistentie, uitdrukt tegen zowel indinavir (van 13/24 tot 2/20 in behandelingsweek 24) als de nucleosideanalogen (van 10/16 tot 0/20 in behandelingsweek 24).
Slovak: V jednej porovnávacom skúšaní kombinovaná liečba s nukleozidovými analógmi (trojkombinácia so zidovudínom a didanozínom) chránila pred selekciou vírusu prejavujúcou sa substitúciou aspoň jednej aminokyseliny spojenej s rezistenciou na indinavir (z 13/24 na 2/20 v 24. týždni liečby) aj nukleozidové analógy (z 10/16 na 0/20 v 24. týždni liečby).
Dutch: Bij eerder met zidovudine behandelde patiënten gaf de combinatie indinavir, zidovudine en lamivudine op week 48 in vergelijking met lamivudine met zidovudine een vermindering van de waarschijnlijkheid van een aids-definiërende aandoening of overlijden (ADID) van 13 % naar 7 %.
Slovak: U pacientov, ktorí predtým dostávali zidovudín, znížila kombinácia indinaviru, zidovudínu a lamivudínu pri porovnaní s kombináciou lamivudínu so zidovudínom pravdepodobnosť ochorenia AIDS alebo smrti v súvislosti s AIDS („AIDS defining illness or death", ADID) po 48 týždňoch z 13
Dutch: Combinaties van atazanavir met of zonder ritonavir en CRIXIVAN zijn niet onderzocht en gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen, gezien het risico op verergering van deze bijwerkingen.
Slovak: Kombinácie atazanaviru s ritonavirom alebo bez ritonaviru a CRIXIVANU sa neskúmali a z dôvodu rizika zhoršenia týchto nežiaducich reakcií sa súbežné podávanie týchto liekov neodporúča.
Dutch: Zo ook leidde indinavir met of zonder zidovudine op week 48 bij antiretroviraal-naïeve patiënten in vergelijking met zidovudine alleen tot een verlaging van de waarschijnlijkheid van ADID van 15 % met zidovudine alleen tot ongeveer 6 % met indinavir alleen of in combinatie met zidovudine.
Slovak: % na 7 %. Podobne u pacientov, ktorí predtým neužívali antiretrovírusovú liečbu, znížil indinavir so zidovudínom alebo bez neho v porovnaní so zidovudínom samotným pravdepodobnosť ADID po 48 týždňoch z 15 % so zidovudínom samotným na približne 6 % s indinavirom samotným alebo v kombinácii so zidovudínom.
Dutch: • fexofenadine, loratadine - antihistaminica bij hooikoorts en andere allergische aandoeningen
Slovak: • fexofenadín, loratadín - antihistaminiká, ktoré sa používajú pri sennej nádche a pri iných alergických stavoch,
Dutch: Voor sildenafil en tadalafil zelfde aanbevelingen als voor indinavir zonder boosting met ritonavir (zie tabel 1).
Slovak: Pre sildenafil a tadalafil sú rovnaké odporúčania ako pre indinavir nezosilnený ritonavirom (pozri tabuľku vardenafil
Dutch: Rosuvastatine
Slovak: rosuvastatín
Dutch: Interactie niet bekend.
Slovak: Interakcia nie je známa.
Dutch: CRIXIVAN mag echter ook worden toegediend met een vetarme lichte maaltijd.
Slovak: Alternatívne sa CRIXIVAN môže podať aj s nízkotučným ľahkým jedlom.
Dutch: Geneesmiddelen per therapeutisch gebied
Slovak: Lieky podľa terapeutických oblastí
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten met ernstige immuundeficiëntie toen de antiretrovirale combinatietherapie (CART) werd ingesteld kan een inflammatoire reactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties optreden.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Dutch: Er zijn geen gegevens over interactie bij gelijktijdige toediening van indinavir/ritonavir en amprenavir.
Slovak: O súbežnom podaní indinaviru/ritonaviru a amprenaviru nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Dutch: Bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C, zie ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Slovak: B alebo C sa treba oboznámiť aj s príslušnými informáciami o predpisovaní týchto liekov.
Dutch: • In dat geval werkt dit geneesmiddel niet meer bij u.
Slovak: Ak toto nastane, vaša liečba prestane účinkovať.
Dutch: Bij toediening van 800 mg om de 8 uur werden na de ochtend-, middag- en avonddosis piekplasmaconcentraties (Cmax) van respectievelijk 15.550 nM, 8720 nM en 8880 nM gemeten.
Slovak: Po dávkovom režime 800 mg každých 8 hodín namerané maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) po rannej, popoludňajšej a večernej dávke boli 15 550 nM, 8 720 nM a 8 880 nM.
Dutch: Waarvoor wordt CRIXIVAN gebruikt?
Slovak: Na čo sa CRIXIVAN používa
Dutch: In klinisch onderzoek bij kinderen (≥ 3 jaar), was het bijwerkingenprofiel over het algemeen gelijk aan dat voor volwassen patiënten met uitzondering van een hogere frequentie van nefrolithiase van 29 % (20/70) bij kinderen die met CRIXIVAN werden behandeld.
Slovak: 3 roky) bol profil nežiaducich reakcií podobný ako u dospelých pacientov, okrem častejšieho výskytu nefrolitiázy u 29 % pediatrických pacientov (20/70), ktorí boli liečení CRIXIVANOM.
Dutch: De paragraaf over interacties van de productinformatie over ritonavir moet ook worden geraadpleegd voor informatie over mogelijke interacties.
Slovak: Kvôli informáciám o potenciálnych interakciách sa má konzultovať aj časť o interakciách SPC ritonaviru.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met ritonavir werd een hogere incidentie van trazodongerelateerde bijwerkingen opgemerkt.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s ritonavirom sa zaznamenal nárast v incidencii nežiaducich účinkov súvisiacich s trazodónom.
Dutch: De veiligheid bij patiënten met een nierfunctiestoornis is niet onderzocht; minder dan 20 % indinavir wordt echter in de urine uitgescheiden als onveranderd geneesmiddel of als metabolieten (zie rubriek 4.4).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa bezpečnosť neskúmala; do moču sa však vylučuje menej ako 20 % indinaviru vo forme nezmeneného liečiva alebo metabolitov (pozri časť 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van CRIXIVAN met sildenafil, tadalafil en vardenafil (PDE5-remmers) zullen naar verwachting de plasmaconcentraties van deze stoffen aanzienlijk verhogen en kan leiden tot een toename in bijwerkingen in verband met PDE5-remmers, waaronder hypotensie, visusveranderingen en priapisme.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie CRIXIVANU so sildenafilom, tadalafilom a vardenafilom (inhibítory PDE5) výrazne zvýši plazmatické koncentrácie týchto liečiv a môže mať za následok zvýšenie nežiaducich účinkov spojených s inhibítormi PDE5 vrátane hypotenzie, zmien videnia a priapizmu (pozri časť 4.5).