FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med normale IGF-I-koncentrationer ved behandlingens start bør have væksthormon op til et IGF-I-niveau i den øvre del af normalområdet, der ikke overstiger 2 SDS.
Slovenian: Bolniki z normalnimi koncentracijami IGF-I na začetku zdravljenja prejemajo rastni hormon do zgornje meje normalne vrednosti IGF-I, ki ne presega 2 SDS.
Danish: Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, hvor mænd viser en stigende IGF-I-følsomhed med tiden.
Slovenian: Ženske utegnejo potrebovati večje odmerke od moških, kajti pri moških se občutljivost na IGF-I sčasoma zveča.
Danish: Skoliose er almindeligt forekommende hos patienter med PWS.
Slovenian: Skolioza je pri bolnikih s PWS pogosta.
Danish: Giv dig selv injektionen på det sted, din læge har vist dig.
Slovenian: Injicirajte si ga na mesto, ki vam ga pokaže zdravnik.
Danish: EXP Anvendes inden for 28 dage efter anbrud.
Slovenian: EXP Uporabite v 28 dneh po prvem odpiranju.
Danish: Mortaliteten var højere hos patienter behandlet med 5,3 mg eller 8 mg somatropin dagligt end hos patienter behandlet med placebo, hhv. 42 % og 19 %.
Slovenian: Umrljivost je bila večja pri bolnikih, ki so se zdravili s 5,3 mg ali 8 mg somatropina na dan, kot pri bolnikih, ki so dobivali placebo (42 % proti 19 %).
Danish: Registrer alle glemte injektioner og fortæl det til lægen ved din næste kontrol.
Slovenian: Zabeležite si morebitne izpuščene injekcije in to ob naslednjem pregledu predložite svojemu zdravniku.
Danish: Andre bivirkninger kan anses for at være klassevirkninger for somatropin, såsom mulig hyperglykæmi forårsaget af nedsat insulinfølsomhed, nedsat niveau af frit tyroxin og benign intrakraniel hypertension.
Slovenian: Drugi neželeni učinki zdravila se lahko obravnavajo kot učinki zdravil razreda somatropina, kot so na primer možna hiperglikemija zaradi zmanjšane občutljivosti na insulin, zmanjšane ravni prostega tiroksina in benigna intrakranialna hipertenzija.
Danish: Opbevaringstid efter første brug
Slovenian: Rok uporabnosti po prvi uporabi
Danish: * fremstillet i Escherichia coli med rekombinant dna-teknologi.
Slovenian: * Izdelan iz celic Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNA.
Danish: Data fra litteraturen om ubehandlede SGA-børn/unge uden tidlig spontan catch-up angiver en sen vækst på 0,5 SDS.
Slovenian: Podatki iz literature o nezdravljenih otrocih/mladostnikih, ki se rodijo MGS, brez zgodnjega spontanega približevanja, kažejo pozno rast 0,5 SSD.
Danish: Behandlingen bør afbrydes efter det første behandlingsår, hvis SDS for væksthastigheden er under + 1.
Slovenian: Po prvem letu zdravljenja je treba zdravilo prenehati uporabljati, če je SSD hitrosti rasti manj kot +1.
Danish: Under behandlingen bør tegn på skoliose overvåges.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba spremljati znake skolioze.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kan være begrænset.
Slovenian: Klinična pomembnost teh izsledkov je lahko omejena.
Danish: Hvis der kommer blod i injektionssprøjten, har nålen ramt en blodåre.
Slovenian: Če priteka v injekcijsko brizgo kri, je igla zadela v žilo.
Danish: Den mindste effektive dosis bør anvendes.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši še učinkoviti odmerek.
Danish: I begge tilfælde bør behandlingens mål være insulinlignende vækstfaktor (IGF-I)-koncentrationer indenfor 2 SDS fra alderskorrigeret middelværdi.
Slovenian: V obeh primerih je cilj zdravljenja doseči koncentracijo insulinu podobnega rastnega dejavnika (IGFI) znotraj 2 SDS s starostno korekcijo srednje vrednosti.
Danish: Højere doser kan anvendes.
Slovenian: Uporabiti je možno višje odmerke.
Danish: Diagnosticering og behandling med Omnitrope skal initieres og monitoreres af læger, som er tilstrækkeligt kvalificerede og har erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med vækstforstyrrelser.
Slovenian: Diagnozo in zdravljenje s somatropinom mora začeti in nadzirati zdravnik, ki je ustrezno usposobljen in ima izkušnje pri diagnosticiranju in obravnavanju bolnikov z motnjami rasti.
Danish: Information om somatropins farmakokinetik i geriatriske og pædiatriske populationer, hos forskellige racer og hos patienter med nyre-, lever- eller hjerteinsufficiens er enten ufuldstændig eller mangler.
Slovenian: Podatkov o farmakokinetičnih lastnostih somatropina pri starejših ljudeh in otrocih, pri različnih rasah ter pri bolnikih z ledvično, jetrno ali srčno insuficienco bodisi ni bodisi so nepopolni.
Danish: For at undgå dette skal du give injektionen på lidt forskellige steder hver gang.
Slovenian: To preprečite tako, da si zdravilo vsakič injicirate na nekoliko drugo mesto.
Danish: Vent til huden er tør.
Slovenian: Počakajte, da se predel posuši.
Danish: Produktet er til flergangsbrug.
Slovenian: Ta oblika je namenjena za večkratno uporabo.
Danish: Den daglige dosis bør ikke overstige 2,7 mg.
Slovenian: Dnevni odmerek ne sme preseči 2,7 mg.
Danish: - Vækstforstyrrelse forbundet med Turners syndrom.
Slovenian: - Motnje pri rasti, povezane s Turnerjevim sindromom.
Danish: • Der er begrænset erfaring hos patienter over 80 år.
Slovenian: • Izkušnje pri bolnikih, starih več kot 80 let, so omejene.
Danish: Somatropin øger insulinniveauet, men fasteblodsukkerniveauet er normalt uforandret.
Slovenian: Somatropin zveča vrednost insulina, vendar ostane navadno raven sladkorja v krvi na tešče nespremenjena.
Danish: • Hvis du har Prader-Willis syndrom (en kromosomsygdom).
Slovenian: • če imate Prader-Willijev sindrom (kromosomska motnja).
Danish: Herudover er følgende virkninger påvist:
Slovenian: Ugotovili pa so še naslednje delovanje:
Danish: Clearance af stoffer, som metaboliseres af cytokrom P 450 3A4 (f.eks. kønshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciclosporin), kan især øges og medføre lavere plasmaniveauer af disse stoffer.
Slovenian: Očistek učinkovin, ki se presnavljajo s pomočjo citokroma P 450 3A4 (na primer spolni steroidi, kortikosteroidi, antikonvulzivi in ciklosporin), se lahko posebej zveča, zaradi česar se zmanjša njihova plazemska koncentracija.
Danish: Begge øges hurtigt efter somatropinbehandling.
Slovenian: Obe vrednosti se po zdravljenju s somatropinom hitro zvečata.
Danish: Patienter, som halter under behandling med somatropin, bør undersøges klinisk.
Slovenian: Bolnike, ki med zdravljenjem s somatropinom šepajo, je treba klinično pregledati.
Danish: Derfor bør thyroideafunktionen monitoreres hos alle patienter.
Slovenian: Posledično je treba pri vseh bolnikih nadzirati delovanje ščitnice.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, d.v.s. den er i det væsentlige natriumfri.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na ml, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Danish: Indledning af behandling med somatropin kan medføre hæmning af 11βHSD-1 og reducerede serumkoncentrationer af kortisol.
Slovenian: Uvedba zdravljenja s somatropinom lahko povzroči zaviranje 11βHSD-1 in zmanjšanje koncentracij kortizola v serumu.
Danish: Træk nålen lige ud af huden.
Slovenian: - Nato iglo izvlecite iz kože.
Danish: • Oestrogen taken orally or other sex hormones,
Slovenian: • estrogen, ki se ga jemlje peroralno, ali drugi spolni hormoni,
Danish: Samtidig behandling med glukokortikoider hæmmer de vækstfremmende virkninger af Omnitrope.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z glukokortikoidi zavre učinke spodbujanja rasti zdravila Omnitrope.
Danish: Tabel 1-6 viser bivirkningerne klassificeret i henhold til systemorganklasse og hyppighed ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) for hvert indikationsområde:
Slovenian: V preglednicah 1-6 so prikazani neželeni učinki, razvrščeni po organskih sistemih, z navedbo pogostnosti po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) za vsako indicirano stanje.
Danish: Med den anden hånd holder du injektionssprøjten, som var det en blyant.
Slovenian: Z drugo roko držite brizgo, kot bi držali svinčnik.
Danish: Ved kronisk nedsat nyrefunktion bør nyrefunktionen være under 50 % af det normale, før behandling påbegyndes.
Slovenian: Pri kronični ledvični insuficienci mora biti pred uvedbo zdravljenja delovanje ledvic manjše od 50 odstotkov normalnega delovanja.
Danish: Det kan være nødvendigt, at lægen justerer dosis af disse lægemidler eller dosis af somatropin.
Slovenian: Morda bo moral vaš zdravnik prilagoditi odmerek teh zdravil ali odmerek somatropina.
Danish: Væksthormon forøger den ekstratyroidale omdannelse af T4 til T3, hvilket kan medføre reduktion i serum-T4 og stigning i serum-T3.
Slovenian: Rastni hormone poviša ekstratiroidno pretvorbo T4 v T3, kar lahko povzroči zmanjšanje serumske vrednosti T4 in zvečanje koncentracije T3.
Danish: Injicer dit væksthormon på ca. samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Rastni hormon si vsak dan injicirajte ob istem času.
Danish: Omnitrope har givet anledning til dannelse af antistoffer hos ca. 1 % af patienterne.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope povzroči nastajanje protiteles pri približno 1 % bolnikov.
Danish: I tilfælde af alvorlig eller tilbagevendende hovedpine, synsforstyrrelser, kvalme og/eller opkastning anbefales det at foretage fundoskopi med henblik på papilødem.
Slovenian: Pri bolnikih s hudim ali ponavljajočim se glavobolom, motnjami vida, slabostjo in/ali bruhanjem se priporoča fundoskopija za odkrivanje edema papile.
Danish: Hos patienter med PWS skal behandlingen altid kombineres med en kaloriefattig diæt.
Slovenian: Pri bolnikih s PWS mora biti zdravljenje vedno v kombinaciji s prehrano z manjšim vnosom kalorij.
Danish: EXP Efter rekonstitution, anvendes inden for 24 timer
Slovenian: EXP Po rekonstituciji porabite v 24 urah.
Danish: Det bedste sted til injektion er væv med et lag fedt mellem hud og muskel som f.eks. låret eller maven (undgå navle og talje).
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so tkiva s plastjo maščobe med kožo in mišicami, npr. stegno ali trebuh (razen popka ali pasu).
Danish: Benzylalkohol kan give forgiftningsreaktioner og allergiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Slovenian: Lahko povzroči toksične in alergijske reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3 leta starosti.
Danish: Ved væksthormonmangel som følge af behandling for malign sygdom anbefales det at være opmærksom på tegn på recidiv.
Slovenian: Pri pomanjkanju rastnega hormona, ki je posledica zdravljenja maligne bolezni, je priporočljivo posvetiti pozornost znakom ponovitve maligne bolezni.
Danish: Det er ukendt, om somatropin udskilles i human mælk, men absorption af intakt protein fra barnets mave-tarmkanal er yderst usandsynlig.
Slovenian: Ali se somatropin izloča v mleko, ni znano, toda verjetnost absorpcije nespremenjene beljakovine iz dojenčkovih prebavil je izjemno majhna.
Danish: En lille procentdel af patienterne udvikler antistoffer mod Omnitrope.
Slovenian: Pri majhnem odstotku bolnikov se lahko razvijejo protitelesa za zdravilo Omnitrope.
Danish: Din læge vil informere dig om din dosis af Omnitrope i milligram (mg) ud fra enten din legemsvægt i kilo (kg) eller dit legemsoverfladeareal i kvadratmeter (m2) beregnet ud fra din højde og vægt samt din behandlingsplan.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, kakšen je vaš individualni odmerek zdravila Omnitrope v miligramih (mg) na podlagi vaše telesne mase v kilogramih (kg) ali vaše telesne površine, ki jo bo izračunal iz vaše višine in telesne mase v kvadratnih metrih (m2), ter vam izdelal režim zdravljenja.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Pulver:
Slovenian: Pomožne snovi so: Prašek:
Danish: Denne dosis skal forøges gradvist i overensstemmelse med blodprøveresultater samt klinisk respons og bivirkninger.
Slovenian: Ta odmerek se lahko postopoma povečuje glede na rezultate krvnih preiskav, klinični odziv in neželene učinke.
Danish: I tilfælde, hvor væksthormonmangel, der starter i barndommen, varer ved i puberteten, skal behandlingen fortsættes for at opnå fuldstændig somatisk udvikling (f.eks. kropssammensætning, knoglemasse).
Slovenian: Kjer se PRH, ki se je začelo v otroštvu, nadaljuje v adolescenco, je treba zdravljenje nadaljevati, da se doseže celovit somatski razvoj (npr. sestava telesa, kostna masa).
Danish: Det vides, at der er patienter med væksthormonmangel, som ikke normaliserer deres IGF-I-niveauer på trods af et godt klinisk respons og derfor ikke behøver dosisøgning.
Slovenian: Upoštevati je treba, da obstajajo bolniki s PRH, pri katerih se ravni IGF-I ne normalizirajo, kljub dobremu kliničnemu odzivu, zato odmerka ni treba povečati.
Danish: Da der ikke findes information om sikkerheden ved substitutionsbehandling med væksthormon hos akut kritisk syge patienter, bør fordelene ved fortsat behandling i denne situation afvejes mod den potentielle risiko.
Slovenian: Ker ni na voljo podatkov o varnosti nadomestnega zdravljenja z rastnim hormonom pri akutno kritično bolnih bolnikih, je treba pretehtati koristi nadaljnjega zdravljenja v primerjavi z morebitnim tveganjem.
Danish: Behandlingen bør ikke anvendes til pædiatriske patienter med en væksthastighed på mindre end 1 cm pr. år samt umiddelbart inden lukning af epifyserne.
Slovenian: Zdravila se ne sme dajati pediatričnim bolnikom, ki na leto zrastejo manj kot 1 cm in pri katerih so se epifize že skoraj zaprle.
Danish: Efter rekonstitution indeholder en ml 15 mg benzylalkohol.
Slovenian: Po rekonstituciji en ml vsebuje 15 mg benzilalkohola.
Danish: Somatropins absolutte biotilgængelighed synes at være ens hos mænd og kvinder efter subkutan administration.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost somatropina je videti po njegovi subkutani uporabi pri ženskah in moških podobna.
Danish: Den observerede forskel skyldes sandsynligvis langsom absorption fra injektionsstedet efter subkutan administration.
Slovenian: Razlika je verjetno posledica počasne absorpcije z mesta injiciranja po subkutani uporabi zdravila.
Danish: Serumkoncentrationerne af IGF-I (insulinlignende vækstfaktor I) og IGFBP3 (insulinlignende vækstfaktorbindingsprotein 3) øges af somatropin.
Slovenian: Povečuje serumske koncentracije IGF-I (insulinu podobnega rastnega dejavnika-I) in IGFBP3 (vezavni protein 3 za insulinu podoben rastni dejavnik).
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den er uklar eller indeholder partikler.
Slovenian: Raztopine ne uporabljajte, če je motna ali vsebuje delce.
Danish: Hvis du injicerer meget mere, end du skal, skal du kontakte lægen eller apoteket snarest muligt.
Slovenian: Če ste si injicirali večji odmerek, kot bi smeli, se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: På nuværende tidspunkt foreligger der ikke tilstrækkelig dokumentation til at rådgive specifikt om fortsættelse af væksthormonbehandling hos patienter med ophørt intrakraniel hypertension.
Slovenian: Trenutno ni dovolj dokazov za pripravo priporočil glede nadaljevanja zdravljenja z rastnim hormonom pri bolnikih z odpravljeno intrakranialno hipertenzijo.
Danish: Der er rapporteret om dødsfald, forbundet med anvendelse af væksthormon hos børn med PWS, som havde en eller flere af følgende risikofaktorer: Svær fedme (patienter med en vægt/højde, der overskrider 200 %), respirationsinsufficienseller søvnapnø i anamnesen eller uidentificeret luftvejsinfektion.
Slovenian: Obstajajo poročila o smrtnih primerih, povezanih z uporabo rastnega hormona pri otrocih s PWS, ki so imeli enega ali več od naslednjih dejavnikov tveganja: čezmerna debelost (bolniki, ki razmerje telesna masa/višina presegajo za 200 %), motnje dihanja v anamnezi ali apneja v spanju ali neugotovljena okužba dihal.
Danish: • Hvis du får somatropin for væksthormonmangel på grund af tidligere svulster (kræft), skal du undersøges regelmæssigt for tilbagevenden af svulster eller andre kræftformer.
Slovenian: • Če prejemate somatropin zaradi pomanjkanja rastnega hormona po predhodnem tumorju (raku), vas morajo redno pregledovati, da bi ugotovili morebitne znake ponovitve bolezni ali druge vrste raka.
Danish: Hos SGA-børn/unge anbefales det at måle IGF-I-niveauet før behandlingsstart og herefter 2 gange årligt.
Slovenian: Pri otrocih/mladostnikih, ki so MGS, se priporoča merjenje ravni IGF-I pred začetkom zdravljenja in nato dvakrat na leto.
Danish: • Smerter eller brændende fornemmelse i hænder eller på underarme (karpaltunnelsyndrom)
Slovenian: • bolečina ali pekoč občutek v rokah ali podlahteh (znana kot sindrom karpalnega kanala)
Danish: Somatropins virkning på restitution blev undersøgt i 2 placebokontrollerede studier med 522 kritisk syge voksne patienter med komplikationer efter åben hjertekirurgi, abdominalkirurgi, multiple accidentelle traumer eller akut respirationssvigt.
Slovenian: Učinke somatropina na izboljšanje stanja so preučevali v dveh s placebom kontroliranih preskušanjih, v kateri je bilo vključenih 522 kritično bolnih odraslih bolnikov z zapleti po kirurškem posegu na odprtem srcu, abdominalnem kirurškem posegu, večkratnih nezgodnih poškodbah ali akutni pljučni odpovedi.
Danish: Fjern nålen og destruer i henhold til lokale retningslinjer.
Slovenian: Iglo peresnika odstranite in zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Danish: Patienter bør kontrolleres for tegn på luftvejsinfektioner, som bør diagnosticeres hurtigst muligt, og bør behandles aggressivt.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba biti pozoren na morebitne znake okužbe dihal, jih čim prej diagnosticirati in agresivno zdraviti.
Danish: Vand og mineralmetabolisme
Slovenian: Presnavljanje vode in mineralov
Danish: • Din læge vil måle dit blodsukker og insulinniveau, inden behandlingen påbegyndes og hvert år under behandlingen.
Slovenian: • Vaš zdravnik bo preverjal ravni sladkorja v krvi in insulina, preden se začnete zdraviti in nato vsako leto med zdravljenjem.
Danish: - Vækstforstyrrelse (nuværende standardafvigelsescore (SDS) for højde < -2,5 og forældrejusteret højde-SDS < -1) hos børn/unge med lav højde, som er født små i forhold til deres gestationsalder (SGA), med en fødselsvægt og/eller -længde under -2 standardafvigelser (SD), som ikke ved 4-årsalderen eller senere har vist catch-up-vækst (væksthastighed (HV)-SDS < 0) i løbet af det seneste år.
Slovenian: - Motnje rasti (vrednost standardnega odklona (SDS, Standard Deviation Score) trenutne višine < -2,5 in SDS višine, korigirane glede na starše < -1) pri majhnih otrocih/mladostnikih, ki so se rodili majhni za svojo gestacijsko starost (MGS) s porodno maso in/ali dolžino manj kot -2 standardni deviaciji (SD), in ki niso dosegli ustrezne rasti (SDS hitrosti rasti (HR) < 0 v zadnjem letu) pri starosti 4 leta ali več.
Danish: Erfaringen hos patienter over 80 år er begrænset.
Slovenian: Izkušnje z zdravljenjem bolnikov, starih več kot 80 let, so omejene.
Danish: De fleste personer giver sig selv injektionen i låret eller i bagdelen.
Slovenian: Večina ljudi si zdravilo injicira v stegno ali zadnjico.
Danish: Væksthormonmangel er forbundet med nedsat plasma- og ekstracellulærvolumen.
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona je povezano z zmanjšano prostornino plazme in zunajceličnih tekočin.
Danish: Huden omkring injektionsstedet kan blive ujævn, men det burde ikke ske, hvis du injicerer på forskellige steder hver gang.
Slovenian: Koža okoli mesta injiciranja lahko postane neravna ali bulasta, toda če si zdravilo injicirate vsakič na drugo mesto, se to ne bi smelo zgoditi.
Danish: Hos børn med utilstrækkeligt endogent væksthormon, stimulerer somatropin lineær vækst og forøger væksthastigheden.
Slovenian: Pri otrocih z nezadostno količino endogenega rastnega hormona pospešuje linearno rast in povečuje hitrost rasti.
Danish: Det er nødvendigt, at lægen undersøger dig, og behandlingen med somatropin skal måske afbrydes.
Slovenian: Zdravnik vas bo pregledal in morda prekinil zdravljenje s somatropinom.
Danish: Omnitrope er et biosimilært lægemiddel.
Slovenian: Omnitrope je biološko podobno zdravilo.
Danish: Med hensyn til monitorering er et af behandlingsformålene at opnå normal maksimal knoglemasse, defineret som T-score > -1 (dvs. standardiseret til gennemsnitlig maksimal knoglemasse hos voksne målt ved dobbelt røntgen-absorptiometri under hensyntagen til køn og etnicitet) i overgangsperioden.
Slovenian: Za nadziranje je doseg normalne najvišje kostne mase, opredeljene kot seštevek T > -1 (tj. standardizirano na povprečno odraslo najvišjo kostno maso, izmerjeno z dvoenergetsko rentgensko absorpciometrijo z upoštevanjem spola in etnične pripadnosti), eden od ciljev zdravljenja v prehodnem obdobju.
Danish: Hos patienter med øget risiko for diabetes mellitus (f.eks. familiær anamnese for diabetes, fedme, svær insulinresistens, acanthosis nigricans) bør oral glucosetoleranstest (OGTT) foretages.
Slovenian: Pri bolnikih z zvečano nevarnostjo pojava diabetesa mellitusa (npr. anamneza sladkorne bolezni v družini, debelost, velika odpornost proti insulinu, acanthosis nigricans) je treba opraviti peroralni glukozno tolerančni test (OGTT).
Danish: Se afsnittet for voksne nedenunder for doseringsvejledning.
Slovenian: Glejte spodnje smernice za odmerjanje pri odraslih.
Danish: $ Forbigående reaktioner på injektionsstedet er blevet rapporteret hos børn.
Slovenian: Poročali so o prehodnih reakcijah na mestu injiciranja pri otrocih.
Danish: • Hvis du halter eller begynder at halte under behandlingen med væksthormon, skal du fortælle det til lægen.
Slovenian: • Če šepate ali začnete šepati med zdravljenjem z rastnim hormonom, o tem obvestite svojega zdravnika.
Danish: Omnitrope påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: - Skift injektionssted for at minimere risikoen for lokal lipoatrofi (nedsat mængde fedtlag under huden).
Slovenian: - Menjavajte mesta injiciranja, da boste tako čim bolj zmanjšali nevarnost lokalne lipoatrofije (lokalnega zmanjšanja maščobnega tkiva pod kožo).
Danish: Der har været sjældne tilfælde af pludselig død hos patienter med Prader-Willis syndrom.
Slovenian: Obstajajo redki primeri nenadne smrti pri bolnikih s Prader-Willijevim sindromom.
Danish: Hos alle patienter, som udvikler anden eller lignende akut kritisk sygdom, bør de potentielle fordele ved behandling med somatropin afvejes mod den potentielle risiko.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, pri katerih se je pojavila druga ali podobna akutna kritična bolezen, je treba pretehtati morebitno korist zdravljenja s somatropinom v primerjavi z morebitnim tveganjem.
Danish: Perifere ødemer*
Slovenian: periferni edem*
Danish: I løbet af denne periode bør konservativ behandling af nyresvigt (omfattende kontrol af acidose, hyperparatyreoidisme og ernæringsstatus) være iværksat, og den bør opretholdes under behandlingen.
Slovenian: V tem času je treba začeti konzervativno zdravljenje ledvične insuficience (ki vključuje nadzor acidoze, hiperparatiroidizma in prehranjenosti) in ga nadaljevati med zdravljenjem.
Danish: Hos 56 patienter, der løbende blev behandlet og (næsten) nåede sluthøjde, var gennemsnitsændringen i højde fra starten af behandlingen +1,90 SDS (0,033 mg/kg/dag) og +2,19 SDS (0,067 mg/kg/dag).
Slovenian: Pri 56 bolnikih, ki so jih zdravili nepretrgano in so (skoraj) dosegli končno višino, je bila srednja vrednost spremembe višine na začetku zdravljenja +1,90 SSD (0,033 mg/kg telesne mase na dan) in +2,19 SSD (0,067 mg/kg telesne mase na dan).
Danish: Pædiatrisk population Dosering og administrationsplan er individuel.
Slovenian: Pediatrična populacija Odmerjanje in shema uporabe morata biti prilagojeni posamezniku.
Danish: Dosisjustering kan være nødvendig efter 6 måneders behandling (se pkt.
Slovenian: Prilagodi se ga lahko po šestih mesecih zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Danish: Hos voksne, såvel som hos børn, opretholder somatropin en normal kropssammensætning ved at øge kvælstofretention og stimulere skeletmuskelvækst og fedtmobilisering.
Slovenian: Pri odraslih in tudi pri otrocih vzdržuje normalno zgradbo organizma tako, da povečuje retenco dušika in spodbuja rast skeletnih mišic, ter z mobilizacijo telesne maščobe.
Danish: Kliniske studier af PWS
Slovenian: Klinična preskušanja pri PWS