FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso de Revinty Ellipta não é relevante na população pediátrica para a indicação de DPOC.
Czech: U pediatrické populace neexistují žádné relevantní důvody pro užívání přípravku Revinty Ellipta v indikaci
Portuguese: FF/VI 184/22 Uma vez por Dia vs FP 500 Duas vezes por Dia
Czech: jednou denně vs. FP 500 dvakrát denně
Portuguese: Se a sua respiração ou a pieira piorar imediatamente após utilizar Revinty Ellipta, pare de o utilizar e procure ajuda médica imediatamente.
Czech: Náhlé dýchací potíže Pokud se po použití přípravku Revinty Ellipta dýchání nebo sípot zhorší, přestaňte přípravek používat a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.
Portuguese: Foram também verificadas melhorias neste subgrupo na semana 52 quando comparado com 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol vs. 22 microgramas de vilanterol na média ajustada do FEV1 vale (44 ml IC 95%: 15, 73 ml, (p=0,003)).
Czech: Zlepšení bylo u této podskupiny pozorováno rovněž v 52. týdnu při hodnocení upravené průměrné trough FEV1, pokud byla porovnávána kombinace flutikason-furoát/vilanterol v dávce 92/22 mikrogramů s vilanterolem v dávce 22 mikrogramů [44 ml 95% CI: 15, 73 ml, (p = 0,003)].
Portuguese: Revinty Ellipta 184/22 microgramas não é indicado para doentes com DPOC.
Czech: Přípravek Revinty Ellipta 184/22 mikrogramů není indikován k léčbě pacientů s CHOPN.
Portuguese: Para um indivíduo idoso (com 84 anos) com baixo peso corporal (35 kg) prevê-se que a AUC (0-24) do vilanterol seja 35% superior do que na população estimada (indivíduo com DPOC com 60 anos de idade e peso corporal de 70 kg), enquanto a Cmax permaneceu inalterada.
Czech: U starších pacientů (ve věku 84 let) s nízkou tělesnou hmotností (35 kg) se předpokládá o 35 % vyšší AUC(0-24)
Portuguese: Para o FEV1 vale os indivíduos no grupo de furoato de fluticasona/vilanterol atingiram uma alteração na LS média desde a linha de base de 281 ml e indivíduos no grupo de salmeterol/FP uma alteração de 300 ml; (a diferença na média ajustada de -19 ml (IC 95%: -0,073, 0,034) não foi estatisticamente significativa (p=0,485).
Czech: Jedinci ve skupině léčené kombinací flutikasonfuroát/vilanterol dosáhli průměrné změny (vypočítané pomocí metody nejmenších čtverců) od výchozích hodnot 281 ml u trough FEV1 a jedinci léčení kombinací salmeterol/FP změny 300 ml; rozdíl v upraveném průměru 19 ml (95% CI: -0,073; 0,034) nebyl statisticky významný (p = 0,485).
Portuguese: Os efeitos farmacológicos e toxicológicos verificados com furoato de fluticasona ou vilanterol em estudos não-clínicos foram aqueles tipicamente associados com os glucocorticoides ou com os agonistas beta2.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Farmakologické a toxikologické účinky pozorované při podávání flutikason-furoátu nebo vilanterolu v neklinických studiích byly účinky typické pro s glukokortikoidy nebo agonisty beta2-receptorů.
Portuguese: Um estudo de 24 semanas, aleatorizado, duplamente cego, controlado com placebo (FFA112059) avaliou a segurança e a eficácia de 92 microgramas de FF uma vez por dia [n= 114] e 250 microgramas de FP duas vezes por dia [n=114] versus placebo [n=115] em doentes adultos e adolescentes com asma persistente.
Czech: Dvacetičtyřtýdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie (FFA112059) hodnotila bezpečnost a účinnost FF v dávce 92 mikrogramů podávaného jednou denně [n = 114) a FP v dávce
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Revinty Ellipta 92 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose Revinty Ellipta 184 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Revinty Ellipta 92 mikrogramů/22 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Revinty Ellipta 184 mikrogramů/22 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
Portuguese: Tanto 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol e 92 microgramas de FF aboliram virtualmente a resposta asmática tardia comparados com o vilanterol isolado.
Czech: U skupin léčených kombinací flutikasonfuroát/vilanterol (92/22 mikrogramů) a FF v dávce 92 mikrogramů byla prakticky zrušena pozdní astmatická odpověď ve srovnání s podáváním samotného vilanterolu.
Portuguese: A incidência de antecedentes cardiovasculares/fatores de risco foi semelhante ao longo dos grupos de tratamento com doentes a sofrerem mais frequentemente de hipertensão (46%), seguida de hipercolesterolemia (29%) e diabetes mellitus (12%).
Czech: (46 %), dále pak hypercholesterolémie (29 %) a diabetes mellitus (12 %).
Portuguese: A administração de 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol aumentou o FEV1 vale em 46 ml comparado com o vilanterol (IC 95%; 8, 83 ml, p= 0,017).
Czech: Flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů zvýšil trough FEV1 o 46 ml ve srovnání s vilanterolem (95% CI: 8, 83 ml, p = 0,017).
Portuguese: Estão disponíveis duas dosagens diferentes de Revinty Ellipta: 92 microgramas de furoato de fluticasona/22 microgramas de vilanterol e 184 microgramas de furoato de fluticasona/22 microgramas de vilanterol.
Czech: Přípravek Revinty Ellipta je dostupný ve dvou rozdílných silách: flutikason-furoát 92 mikrogramů/vilanterol 22 mikrogramů a flutikason-furoát 184 mikrogramů/vilanterol 22 mikrogramů.
Portuguese: Como conservar Revinty Ellipta
Czech: Jak přípravek Revinty Ellipta uchovávat
Portuguese: Foi realizado um estudo de 24 semanas (201378) de grupo paralelo, aleatorizado, duplamente cego para demonstrar a não inferioridade (utilizando a margem de -100 ml para o FEV1 vale) de furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 uma vez por dia a salmeterol/FP 50/250 duas vezes por dia em adultos e adolescentes para os quais a asma estava bem controlada após 4 semanas de tratamento sem ocultação com salmeterol/FP 50/250 duas vezes por dia (N=1504).
Czech: k prokázání non-inferiority (s použitím rozmezí -100 ml pro trough FEV1) flutikason-furoátu/vilanterolu 92/22 jednou denně proti salmeterol/FP 50/250 dvakrát denně u dospělých a dospívajících, jejichž astma bylo dobře kontrolováno po dobu 4 týdnů léčby salmeterolem/FP 50/250 dvakrát denně (n = 1 504) v otevřené studii.
Portuguese: Ambos os estudos tiveram um período de iniciação de 4 semanas durante o qual todos os indivíduos receberam salmeterol/FP 50/250, sem ocultação, duas vezes por dia para normalizar a farmacoterapia na DPOC e estabilizar esta doença antes da aleatorização para o medicamento em estudo, em ocultação, durante 52 semanas.
Czech: v dávce 50/250 dvakrát denně ke standardizaci farmakoterapie CHOPN a stabilizaci onemocnění před randomizací k zaslepené studijní léčbě, která trvala 52 týdnů.
Portuguese: Revinty Ellipta contém duas substâncias ativas: furoato de fluticasona e vilanterol.
Czech: Co je přípravek Revinty Ellipta a k čemu se používá Přípravek Revinty Ellipta obsahuje dvě léčivé látky: flutikason-furoát a vilanterol.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Revinty Ellipta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Revinty Ellipta používat
Portuguese: No programa de desenvolvimento clínico de DPOC, um total de 6.237 doentes foram incluídos numa avaliação integrada das reações adversas.
Czech: V klinickém vývojovém programu CHOPN bylo v jednotném hodnocení nežádoucích účinků zahrnuto celkem
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos de grande dimensão de asma e DPOC foram utilizados para determinar a frequência de reações adversas associadas com furoato de fluticasona/vilanterol.
Czech: Ke stanovení četností nežádoucích účinků souvisejících s podáváním kombinace flutikason-furoát/vilanterol byly použity údaje z rozsáhlých klinických studií s astmatem a CHOPN.
Portuguese: Como utilizar Revinty Ellipta
Czech: Jak se přípravek Revinty Ellipta používá
Portuguese: Se está a amamentar, confirme com o seu médico antes de utilizar Revinty Ellipta.
Czech: Pokud kojíte, poraďte se před použitím přípravku Revinty Ellipta se svým lékařem.
Portuguese: • ansiedade
Czech: • úzkost.
Portuguese: Glaxo Operations UK Limited (como GlaxoWellcome Operations), Harmire Road,
Czech: Glaxo Operations UK Limited (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: Para os doentes com compromisso hepático moderado a grave, deve ser utilizada a dose de 92/22 microgramas e os doentes devem ser monitorizados para reações adversas relacionadas com corticosteroides sistémicos (ver secção 5.2).
Czech: 92/22 mikrogramů a pacienty pečlivě sledovat s ohledem na možné systémové nežádoucí účinky spojené s podáváním kortikosteroidů (viz bod 5.2).
Portuguese: O HZA106829 teve 24 semanas de duração e avaliou a eficácia de furoato de fluticasona/vilanterol 184/22 microgramas [n=197] e 184 microgramas de FF [n=194] ambos administrados uma vez por dia comparados com 500 microgramas de FP duas vezes por dia [n=195].
Czech: Studie HZA106829 trvala 24 týdnů a hodnotila účinnost kombinace flutikason-furoát/vilanterol v dávce 184/22 mikrogramů [n = 197] a FF v dávce 184 mikrogramů [n = 194], oba podávané jednou denně, ve srovnání s flutikason-propionátem (FP) v dávce 500 mikrogramů dvakrát denně [n = 195].
Portuguese: 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol demonstrou consistentemente melhorias de 83 ml para 95 ml no FEV1 vale nas semanas 12, 36 e 52 e o Objetivo de eficácia comparado com 92 microgramas de FF (p<0,001 IC 95% 52, 126 ml no Objetivo de Eficácia).
Czech: Kombinace flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů vykazovala setrvalé zlepšení z 83 ml na 95 ml u trough FEV1 ve 12., 36. a 52. týdnu a na konci léčby ve srovnání s FF v dávce 92 mikrogramů (p < 0,001 95% CI 52, 126 ml na konci léčby).
Portuguese: Revinty Ellipta está indicado para o tratamento sintomático de adultos com DPOC com um FEV1 previsível normal <70% (após o broncodilatador) com antecedentes de exacerbação apesar da terapêutica regular com um broncodilatador.
Czech: Přípravek Revinty Ellipta je indikován k symptomatické léčbě dospělých pacientů s CHOPN s FEV1 < 70 %
Portuguese: A diferença média ajustada no tratamento de 22 ml (IC 95%: -18, 63 ml) entre os grupos não foram estatisticamente significativas (p=0,282).
Czech: 18, 63 ml) pozorovaný mezi skupinami nebyl statisticky významný (p = 0,282).
Portuguese: O HZC112207 avaliou a eficácia de 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol [n=204] e 184/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol [n=205] comparado com 92 microgramas de FF [n=204], 184 microgramas de FF [n=203], e 22 microgramas de vilanterol [n=203] e placebo [n = 205], todos administrados uma vez por dia.
Czech: Studie HZC112207 hodnotila účinnost flutikason furoátu/vilanterolu v dávce 92/22 mikrogramů [n = 204] a flutikason-furoátu/vilanterolu v dávce 184/22 mikrogramů [n = 205] oproti FF 92 mikrogramů [n = 204] a FF 184 mikrogramů [n = 203], vilanterolu 22 mikrogramů [n = 203] a placebu [n = 205]; ve všech případech byla léčba podávaná jednou denně.
Portuguese: No Dia 168, 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol e vilanterol aumentou a média ajustada ponderada do FEV1 vale durante 0-4 horas em 193 ml (IC 95%: 156, 230 ml, p<0,001) e 145 ml (IC 95%: 108, 181 ml, p<0,001) respetivamente comparado com o placebo.
Czech: Flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů i vilanterol zvýšily upravený průměrný vážený průměr FEV1 v průběhu 0 - 4 hodin o 193 ml (95% CI: 156, 230 ml, p < 0,001) resp. 145 ml (95% CI: 108, 181 ml, p < 0,001) ve srovnání s placebem, hodnoceno 168. den léčby.
Portuguese: Diferença absoluta no número por ano vs VI (IC 95%)
Czech: Poměr vs. VI 95% CI p-hodnota % snížení (95% CI) Absolutní rozdíl v počtu za rok vs VI(95% CI)
Portuguese: Solução para
Czech: Způsob podání
Portuguese: Data da primeira authorização: 23/02/2012
Czech: Datum registrace: 23/02/2012
Portuguese: Demonstrou-se que todos os principais metabolitos são farmacologicamente inativos.
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky neaktivní.
Portuguese: Observa-se normalmente uma resposta clínica ao fim de 3-4 dias.
Czech: Klinická odpověď je normálně patrná za 3-4 dny.
Portuguese: Siga atentamente as instruções do médico veterinário.
Czech: Řiďte se prosím pečlivě pokyny veterinárního lékaře.
Portuguese: Aproximadamente 97 % de meloxicam está ligado às proteínas plasmáticas.
Czech: Přibližně 97 % meloxikamu je vázáno na plazmatické bílkoviny.
Portuguese: Contudo, o período sem tratamento deve ter em consideração as propriedades farmacológicas dos medicamentos anteriormente administrados.
Czech: Délka doby bez léčby by však měla zohledňovat farmakologické vlastnosti dříve použitých přípravků.
Portuguese: O meloxicam é eliminado com uma semivida de 24 horas.
Czech: Meloxikam se eliminuje s poločasem 24 hodin.
Portuguese: 4817 ZJ Breda HOLANDA
Czech: 4817 ZJ Breda NIZOZEMSKO
Portuguese: Este medicamento veterinário é para cães e não deve ser administrado a gatos visto não ser apropriado para utilização nesta espécie.
Czech: Tento přípravek je pro psy a nesmí se používat u koček, protože není vhodný pro použití u tohoto druhu.
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o meloxicam inibe a ciclooxigenase-2 (COX-2) numa maior proporção do que a ciclooxigenase-1 (COX-1).
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Portuguese: Aproximadamente 75 % da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante através da urina.
Czech: Přibližně 75 % podané dávky se eliminuje výkaly a zbytek močí.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação (ver secção 4.3).
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace (viz bod 4.3).
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a jiné formy interakce
Portuguese: Numa menor proporção, também inibe a agregação dos trombócitos induzida pelo colagénio.
Czech: V menší míře také inhibuje agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Portuguese: No caso de sobredosagem deve iniciar-se um tratamento sintomático.
Czech: V případě předávkování je třeba zahájit symptomatickou léčbu.
Portuguese: Dispersão coloidal amarela.
Czech: Orální sprej Žlutá koloidní disperze
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado na embalagem e no frasco.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce.
Portuguese: Álcool etílico Policarbofilo Ácido bórico Cloreto de potássio Ácido clorídrico Hidróxido de sódio Água purificada
Czech: Polykarbofil Kyselina boritá Chlorid draselný Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Čištěná voda
Portuguese: Intervalo de doses de manutenção administradas de meloxicam (mg/kg)*
Czech: Rozmezí podané udržovací dávky meloxikamu (mg/kg)*
Portuguese: Evitar administrar a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, dado existir um risco potencial de aumento da toxicidade renal.
Czech: Nepodávejte dehydratovaným, hypovolemickým nebo hypotenzním zvířatům, protože existuje možné riziko zvýšené renální toxicity.
Portuguese: Utilização durante a gestação e lactação Ver a secção "Contraindicações".
Czech: Použití během březosti a laktace: Viz bod „Kontraindikace".
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-inflamatórios e antirreumáticos, não esteróides (oxicams)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a protirevmatické přípravky, nesteroidní přípravky (oxikamy)
Portuguese: A boca não deve ser aberta mais do que o necessário para facilitar a aplicação.
Czech: Dutina ústní se nemá otevírat více, než je nutné k aplikaci.
Portuguese: O meloxicam é completamente absorvido após administração bucal, obtendo-se concentrações plasmáticas máximas após aproximadamente 4,5 horas.
Czech: Meloxikam se po perorálním podání zcela vstřebává a maximální koncentrace v plazmě dosahuje přibližně za 4,5 hodiny.
Portuguese: Conservar o frasco na posição vertical.
Czech: Uchovávejte lahvičku ve svislé poloze.
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e, na maioria dos casos, são transitórios e desaparecem após o término do tratamento, no entanto, em casos muitos raros, podem ser graves ou fatais.
Czech: Tyto vedlejší účinky se obecně objevují v prvním týdnu léčby a ve většině případů jsou přechodné a zmizí po ukončení léčby.
Portuguese: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml frasco de vidro EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml frasco de vidro EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml frasco de vidro EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml frasco de vidro EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml frasco de vidro EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml frasco de vidro
Czech: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/005 3 ml/20ml skleněná lahvička EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml skleněná lahvička
Portuguese: O meloxicam é metabolizado num álcool, num derivado ácido e em vários metabolitos polares.
Czech: Meloxikam se metabolizuje na alkohol, derivát kyseliny a několik polárních metabolitů.
Portuguese: O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em efeitos adversos adicionais ou aumentados e, consequentemente, deve ser observado um período sem tratamento com este tipo de medicamentos veterinários durante pelo menos 24 horas antes do início do tratamento.
Czech: Předchozí léčba protizánětlivými látkami může vést k dalším nebo závažnějším nežádoucím účinkům, a proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Portuguese: Diminui a infiltração leucocitária nos tecidos inflamados.
Czech: Snižuje infiltraci leukocytů do zanícené tkáně.
Portuguese: O meloxicam é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) da classe dos oxicam que atua através da inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo deste modo efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexsudativos e antipiréticos.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) ze třídy oxikamů, který působí inhibicí syntézy prostaglandinů, čímž vyvolává protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
Portuguese: Para preparar a bomba, premir pelo menos 10 vezes antes da primeira utilização ou até aparecer uma pulverização fina.
Czech: Připravte pumpičku tak, že ji před prvním použitím stisknete alespoň desetkrát, dokud se neobjeví jemný sprej.
Portuguese: Agitar cuidadosamente antes de administrar.
Czech: Před použitím mírně protřepejte.
Portuguese: Intervalo de pesos corporais (kg)
Czech: Rozmezí živé hmotnosti (kg)
Portuguese: O meloxicam é detetado principalmente no plasma e também é um produto importante da excreção biliar, enquanto que a urina contém apenas vestígios do composto de origem.
Czech: Meloxikam se nachází převážně v plazmě, a je vylučován převážně biliární exkrecí, zatímco moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Portuguese: Sobredosagem(sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) No caso de sobredosagem deve iniciar-se um tratamento sintomático.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě předávkování je třeba zahájit symptomatickou léčbu.
Portuguese: Se o medicamento veterinário não for utilizado durante dois dias ou mais, repita a preparação com uma ou mais pulverizações ou até aparecer uma pulverização fina.
Czech: Jestliže se přípravek RevitaCAM nepoužívá po dobu dvou dní nebo déle, znovu pumpičku připravte jedním nebo více stisknutími, dokud se neobjeví jemný sprej.
Portuguese: Deve ter-se especial cuidado no que respeita à exatidão das doses.
Czech: Je potřeba věnovat pozornost zejména přesnosti dávkování.
Portuguese: Introduzir a bomba no frasco Agitar cuidadosamente o frasco
Czech: Vložte pumpičku do lahvičky Lahvičku mírně protřepejte
Portuguese: Em alguns cães podem observar-se espirros, tosse/engasgar-se ou babar-se imediatamente após a administração do tratamento.
Czech: U některých psů lze bezprostředně po terapeutickém podání pozorovat kýchání, kašlání/dávení nebo nadměrné slinění.
Portuguese: O titular da AIM deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, como descrito na Parte I do pedido de autorização de introdução no mercado, está implementado e em funcionamento, antes e enquanto o medicamento veterinário estiver no mercado.
Czech: Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci.
Portuguese: No caso de um tratamento mais prolongado, e assim que se observar uma resposta clínica (após ≥ 4 dias), a dose do medicamento veterinário pode ser ajustada para a dose individual eficaz mais baixa refletindo o facto de que o grau da dor e da inflamação associadas a afeções musculosqueléticas crónicas pode variar com o decorrer do tempo.
Czech: Jakmile byla zaznamenána klinická odpověď (za ≥ 4 dny), je možné při dlouhodobé léčbě upravit dávku přípravku na nejnižší účinnou individuální dávku, přičemž je nutné mít na zřeteli, že stupeň bolesti a zánětu spojený s chronickými muskuloskeletálními poruchami se může v průběhu času měnit.
Portuguese: ESTEVE, S.A. Tel: +34 93 446 6000
Czech: Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A. Tel: +34 93 446 6000
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lotes: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, 4817 ZJ Breda, HOLANDA
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NIZOZEMSKO
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com ligação elevada às proteínas podem competir pela ligação e, portanto, causar efeitos tóxicos.
Czech: Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky s vysokou vazností na bílkoviny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Portuguese: Quando o medicamento veterinário é administrado de acordo com o regime posológico recomendado, as concentrações de meloxicam no estado de equilíbrio são atingidas no segundo dia de tratamento.
Czech: Pokud se přípravek používá podle doporučeného dávkovacího režimu, je ustálené plazmatické koncentrace meloxikamu dosaženo druhý den léčby.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser suspenso e deve consultar-se um médico veterinário.
Czech: Jestliže se objeví nežádoucí reakce, je nutné léčbu přerušit a vyhledat pomoc veterinárního lékaře.
Portuguese: No caso de falha da bomba, limpe o bocal e depois torne a preparar a bomba como acima indicado.
Czech: V případě, že pumpička přestane fungovat, otřete trysku a připravte pumpičku podle výše uvedeného popisu.
Portuguese: Meloxicam 5 mg/ml
Czech: Meloxikam 5 mg/ml
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Portuguese: * Para o tratamento inicial com uma dose única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal, deve administrar-se o dobro das doses de manutenção acima indicadas.
Czech: * Při zahájení léčby jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti je nutné zdvojnásobit výše uvedenou udržovací dávku.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Lavar as mãos depois da administração do medicamento veterinário.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po podání přípravku si umyjte ruce.
Portuguese: Imediatamente após administração da pulverização, utilizar um toalhete ou lenço de papel humedecido para limpar a ponta da bomba.
Czech: Ihned po aplikaci spreje očistěte konec pumpičky vlhkým papírovým ručníkem nebo ubrouskem.