FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Uptravi está disponível em diferentes dosagens (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 e 1600 microgramas).
Slovak: Uptravi je k dispozícii v rôznych silách (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramov).
Portuguese: Se os efeitos secundários forem controláveis após a redução da dose, o seu médico poderá decidir que deve permanecer nessa dose.
Slovak: Ak sú vedľajšie účinky po znížení dávky zvládnuteľné, váš lekár môže rozhodnúť o zotrvaní na tejto dávke.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos a tomar por via oral.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré sa užívajú cez ústa.
Portuguese: O diário contém, para cada dosagem, duas caixas para cada dia de tratamento, uma para a dose da manhã e outra para a dose da noite.
Slovak: Denník obsahuje pre každú silu dve políčka na každý deň liečby, jedno políčko pre rannú dávku a jedno políčko pre večernú dávku.
Portuguese: Nesse caso, deve consultar a seguinte página do diário para o ajudar a saber o número de comprimidos que necessita de tomar:
Slovak: V tomto prípade si pozrite ďalšiu stranu denníka, aby ste mohli sledovať počet tabliet, ktoré máte užívať:
Portuguese: • A primeira dose do Uptravi deve ser sempre tomada à noite.
Slovak: Uptravi sa má vždy užiť večer.
Portuguese: A dosagem de 200 é utilizada para aumentar e diminuir lentamente a dose durante o ajuste da dose.
Slovak: Sila 200 mikrogramov sa používa na pomalé zvyšovanie a znižovanie dávky počas titrácie.
Portuguese: Utilize estas caixas para indicar o número de comprimidos que toma.
Slovak: Použite tieto políčka na zapisovanie počtu tabliet, ktoré užívate.
Portuguese: Durante a fase de ajuste da dose, só são utilizadas as dosagens de 200 e 800 microgramas.
Slovak: Počas titračnej fázy sa používajú len sily 200 a 800 mikrogramov.
Portuguese: • O Uptravi está disponível na forma de comprimidos de diferentes dosagens (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 e 1600 microgramas).
Slovak: Liek Uptravi je k dispozícii vo forme tabliet v rôznych silách (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramov).
Portuguese: • Antes de prescreverem ou dispensarem o Uptravi, os profissionais de saúde devem dar aos doentes um guia e um diário de ajuste da dose para os ajudar a saber o número de comprimidos que tomam.
Slovak: Pred predpisovaním alebo vydávaním lieku Uptravi majú zdravotnícki pracovníci dať pacientom titračnú príručku a denník, ktoré im pomôžu sledovať počet tabliet, ktoré užívajú.
Portuguese: O diário contém, para cada dia e cada dosagem, duas caixas para os doentes assinalarem o número de comprimidos que tomam de manhã e à noite.
Slovak: Denník obsahuje pre každý deň a pre každú silu dve políčka, kde si pacient môže zaznamenať počet tabliet, ktoré užíva ráno a večer.
Portuguese: • Assim que tenha sido estabelecida uma dose adequada para si (conhecida como a dose de manutenção), o médico poderá prescrever uma dosagem diferente de comprimidos do Uptravi para que só tenha de tomar um comprimido de manhã e um à noite para receber a quantidade certa do medicamento.
Slovak: Ak ste dospeli k primeranej dávke (známej ako udržiavacia dávka), lekár môže predpísať inú silu tabliet lieku Uptravi, takže budete musieť užívať len jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer, aby ste prijali správne množstvo lieku.
Portuguese: A HAP é uma doença debilitante caracterizada pelo estreitamento grave dos vasos sanguíneos dos pulmões.
Slovak: PAH je oslabujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k vážnemu zúženiu krvných ciev v pľúcach.
Portuguese: Será fornecido aos doentes um diário para os ajudar a lembrarem-se de que dose têm de tomar.
Slovak: Pacienti dostanú denník, ktorý im pomôže dodržiavať správne dávkovanie lieku.
Portuguese: • Se, durante o ajuste da dose, for difícil tolerar certos efeitos secundários, o seu médico poderá reduzir a dose reduzindo o número de comprimidos que toma.
Slovak: Ak je počas titrácie ťažké znášať určité vedľajšie účinky, váš lekár môže dávku znížiť tak, že zníži počet tabliet, ktoré užívate.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 200 microgramas duas vezes ao dia, de manhã e à noite.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 200 mikrogramov dvakrát denne, ráno a večer.
Portuguese: Utilize as caixas do diário correspondentes à dosagem dos comprimidos que toma.
Slovak: Použite políčka v denníku, ktoré zodpovedajú sile tabliet, ktoré užívate.
Portuguese: Assim que esteja estabelecida uma dose de manutenção, as outras dosagens podem ser utilizadas para permitir aos doentes tomar um único comprimido de manhã e um à noite, em vez de vários comprimidos de cada vez.
Slovak: Ak je stanovená udržiavacia dávka, môžu sa použiť ďalšie sily, ktoré pacientom umožnia užívať len jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer namiesto viacerých tabliet.
Portuguese: Se não tolerar a dose, o médico poderá diminuir a dose para o passo anterior.
Slovak: Ak dávku neznášate, lekár môže dávku znížiť podľa predchádzajúceho kroku.
Portuguese: • Ser-lhe-á fornecido um diário para o ajudar a saber o número de comprimidos que necessita de tomar durante a fase de ajuste da dose.
Slovak: Dostanete denník, ktorý vám pomôže sledovať počet tabliet, ktoré máte užívať počas titračnej fázy.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 200 microgramas duas vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 200 mikrogramov dvakrát denne, približne v časovom odstupe 12 hodín.
Portuguese: • O tratamento será iniciado com um comprimido de 200 microgramas duas vezes ao dia, de manhã e à noite (com intervalos de aproximadamente 12 horas).
Slovak: Liečbu začnete jednou 200 mikrogramovou tabletou dvakrát denne, ráno a večer (približne v časovom odstupe 12 hodín).
Portuguese: • Se tolerar esta dose, o seu médico aumentará a sua dose, geralmente todas as semanas, em 200 microgramas duas vezes ao dia, até um máximo de 1600 microgramas duas vezes ao dia, conforme detalhado no seguinte diagrama:
Slovak: Ak dávku znášate, lekár vám dávku zvýši zvyčajne každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne, ako je uvedené na tomto grafe:
Portuguese: Assim que tenha sido estabelecida uma dose de manutenção, poderá ser prescrita uma dosagem diferente para que o doente só tome um único comprimido duas vezes ao dia. Se os doentes não tolerarem a dose, a dose poderá ser diminuída para o passo anterior.
Slovak: Keď bola stanovená udržiavacia dávka, môže byť predpísaná iná sila, takže pacient užíva len jednu tabletu dvakrát denne.
Portuguese: Se o doente tolerar a dose, o médico poderá aumentar a dose todas as semanas em 200 microgramas duas vezes ao dia, até um máximo de 1600 microgramas duas vezes ao dia. Se o doente não tolerar a dose, o médico poderá diminuir a dose.
Slovak: Ak pacient dávku znáša, lekár môže dávku zvýšiť každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne.
Portuguese: • Se o doente tolerar a dose, a dose pode ser aumentada semanalmente em 200 microgramas duas vezes ao dia, até um máximo de 1600 microgramas duas vezes ao dia. Durante o ajuste da dose, são utilizadas as dosagens de 200 e 800 microgramas.
Slovak: Ak pacient dávku znáša, dávka sa môže zvýšiť každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de maio 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. mája 2016
Portuguese: A relevância para os humanos é desconhecida.
Slovak: Význam pre človeka nie je známy.
Portuguese: Não se observou um efeito significativo de tratamento desde o início do estudo até à Semana 26.
Slovak: Nezaznamenal sa žiadny významný účinok liečby od začiatku štúdie po 26. týždeň.
Portuguese: O Sistema de Acesso Controlado deve incluir três princípios chave que serão incorporados em cada sistema em todos os Estados Membros.
Slovak: Kontrolovaný systém dostupnosti má zahŕňať tri kľúčové princípy, ktoré budú súčasťou každého systému vo všetkých členských štátoch.
Portuguese: O que é Uptravi e para que é utilizado
Slovak: Čo je Uptravi a na čo sa používa
Portuguese: A segurança e eficácia de Uptravi em crianças com idade compreendida entre 0 e 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Uptravi u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: Os mecanismos são específicos para os roedores.
Slovak: Mechanizmy sú špecifické pre hlodavce.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças menores de 18 anos de idade, porque Uptravi não foi testado em crianças.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 18 rokov, pretože Uptravi nebol skúšaný u detí.
Portuguese: Redução Absoluta do Risco
Slovak: Absolútna redukcia rizika
Portuguese: A exposição ao selexipag foi até 4,2 anos.
Slovak: Expozícia selexipagu bola až do 4,2 rokov.
Portuguese: • Informação sobre a utilização segura e eficaz de Uptravi em linguagem simples.
Slovak: • informáciu o bezpečnom a účinnom užívaní Uptravi v laickom jazyku.
Portuguese: Cada doente com HAP é diferente.
Slovak: Každý pacient s PAH je iný.
Portuguese: Cada passo de titulação dura normalmente 1 semana.
Slovak: Každý krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň.
Portuguese: Contudo, nem todos os doentes irão atingir esta dose, dado que doentes diferentes requerem doses diferentes.
Slovak: Každý pacient však nedosiahne túto dávku, pretože rôzni pacienti vyžadujú rôzne dávky.
Portuguese: Escreva as instruções do seu médico ou enfermeiro:
Slovak: Zapíšte si pokyny svojho lekára alebo zdravotnej sestry:
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na reprodukčnú toxicitu.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado à noite.
Slovak: Liečba má začať večer.
Portuguese: 17,9% dos doentes tinham ≥ 65 anos e 1,1% tinham
Slovak: 17,9 % pacientov bolo vo veku ≥ 65 rokov a 1,1
Portuguese: Todos os eventos foram confirmados por um comité de avaliação independente, ocultado à alocação do tratamento.
Slovak: Všetky udalosti boli potvrdené nezávislou hodnotiacou komisiou, pred ktorou bolo zaslepené zaradenie k liečbe.
Portuguese: Por favor lembre-se de eliminar os comprimidos não utilizados (ver secção 5).
Slovak: Nezabudnite zlikvidovať nepoužité tablety (pozri časť 5).
Portuguese: • Enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses.
Slovak: Infarkt myokardu za posledných 6 mesiacov.
Portuguese: São eles:
Slovak: Sú to:
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o lactente.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody.
Portuguese: Estes efeitos são geralmente transitórios ou controláveis com tratamento sintomático.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne prechodné alebo zvládnuteľné symptomatickou liečbou.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem ser tomadas medidas de suporte, conforme necessário.
Slovak: V prípade predávkovania musia byť podľa potreby vykonané podporné opatrenia.
Portuguese: • Encorajamento e orientação dos profissionais de saúde para comunicarem de forma clara com o doente durante a sua primeira visita, assim como tomarem a responsabilidade de contactar o doente durante a fase de titulação, facilitando a comunicação entre o profissional de saúde e o doente (necessidade de contacto e agendamento de chamadas telefónicas).
Slovak: • podnietenie a poučenie zdravotníckych pracovníkov o tom, aby sa s pacientom zrozumiteľne porozprávali už počas jeho prvej návštevy a aby vzali na seba zodpovednosť kontaktovať pacienta počas titračnej fázy, čím uľahčia komunikáciu medzi zdravotníckym pracovníkom a pacientom (potreba poskytnúť kontakt a naplánovať si telefonické hovory).
Portuguese: Interrupções e suspensões
Slovak: Prerušenie a ukončenie
Portuguese: Caso contrário, os parâmetros de fertilidade não foram afetados.
Slovak: Inak ukazovatele fertility neboli ovplyvnené.
Portuguese: Hipotensão (ver secção 4.4)
Slovak: Hypotenzia (pozri časť 4.4)
Portuguese: • A passagem para a dose de manutenção (fase de titulação);
Slovak: • smerovanie k udržiavacej dávke (titračná fáza);
Portuguese: Por exemplo, medicamentos para as dores tais como o paracetamol podem ajudar a tratar a dor e as dores de cabeça.
Slovak: Napríklad analgetikum ako paracetamol môže pomôcť v liečbe bolesti a bolesti hlavy.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce účinky uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Portuguese: Telefone e e-mail do médico:
Slovak: Tel. číslo a e-mail do ordinácie lekára:
Portuguese: No início do tratamento, irá tomar a dose mais baixa.
Slovak: Na začiatku liečby budete užívať najnižšiu dávku.
Portuguese: * ver secção Descrição das reações adversas selecionadas.
Slovak: * Pozri časť Popis vybraných nežiaducich reakcií.
Portuguese: A única consequência notificada foi uma náusea ligeira e transitória.
Slovak: Jediným hláseným dôsledkom bola mierna prechodná nevoľnosť.
Portuguese: Tome sempre Uptravi exatamente como indicado pelo seu médico.
Slovak: Vždy užívajte Uptravi presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser divididos, esmagados ou mastigados, e devem ser engolidos com água.
Slovak: Tablety sa nemajú deliť, drviť ani žuť a majú sa prehltnúť spolu s vodou.
Portuguese: Existem tratamentos disponíveis que podem ajudar a aliviá-los.
Slovak: Je dostupná liečba, ktorá vám môže pomôcť zmierniť ich.
Portuguese: Cada passo de titulação dura normalmente uma semana, a não ser que o seu médico ou enfermeiro lhe dê instruções contrárias.
Slovak: Každý krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň, pokiaľ vám lekár alebo zdravotná sestra nedá iné pokyny.
Portuguese: O guia de titulação do doente a ser utilizado pelo profissional de saúde durante as discussões com o doente deve conter os seguintes elementos chave:
Slovak: Príručka titrácie pre pacienta, ktorú majú zdravotnícki pracovníci používať počas diskusií s pacientom, má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Portuguese: Este processo chama-se de titulação.
Slovak: Tento proces sa nazýva titrácia.
Portuguese: À exceção do metabolito ativo, nenhum dos metabolitos circulantes no plasma humano excede 3% do material total relacionado ao medicamento.
Slovak: Okrem aktívneho metabolitu žiaden z cirkulujúcich metabolitov v plazme u ľudí nepresahuje 3 % celkového objemu s liekom súvisiaceho materiálu.
Portuguese: No núcleo do comprimido:
Slovak: v jadre tablety:
Portuguese: - se tem alergia ao selexipag ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: - ak ste alergický na selexipag alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: A idade média foi de 48,1 anos (entre 18 e 80 anos de idade), sendo a maioria dos indivíduos
Slovak: Priemerný vek bol 48,1 rokov (v rozpätí 18 - 80 rokov), väčšina subjektov bola kaukazskej rasy
Portuguese: O metabolito ativo é um substrato fraco da proteína de resistência do cancro da mama (BCRP).
Slovak: Aktívny metabolit je slabým substrátom proteínu rezistencie rakoviny prsníka (BCRP).
Portuguese: Estas reações são mais frequentes durante a fase da titulação ascendente.
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie počas titračnej fázy.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de sobredosagem até 3.200 microgramas.
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady predávkovania až do 3 200 mikrogramov.
Portuguese: Interromper subitamente o seu tratamento com Uptravi pode conduzir a um agravamento dos seus sintomas.
Slovak: Náhle ukončenie liečby liekom Uptravi môže viesť k zhoršeniu vašich príznakov.
Portuguese: Desconhece-se se o selexipag e os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa selexipag alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Portuguese: Efeitos farmacológicos associados à titulação e tratamento de manutenção
Slovak: Farmakologické účinky spojené s titráciou dávky a udržiavacou liečbou
Portuguese: Inibidores do transporte (lopinavir/ ritonavir)
Slovak: Inhibítory transportéra (lopinavir/ritonavir)
Portuguese: O Sistema de Acesso Controlado tem por objetivo facilitar a identificação de prescritores, abordando-os com a informação adequada na utilização segura e eficaz de Uptravi, e facultarlhes ferramentas de minimização do risco, especialmente relativas ao risco potencial de erro de medicação.
Slovak: Kontrolovaný systém dostupnosti má za cieľ uľahčiť identifikáciu predpisujúcich lekárov, aby im mohli byť poskytnuté primerané informácie o bezpečnom a účinnom používaní Uptravi a prostriedky na minimalizáciu rizika, zvlášť tie, ktoré sa týkajú potenciálneho rizika chyby v liečbe.
Portuguese: As reações adversas observadas no estudo clínico piloto estão listadas na tabela em baixo.
Slovak: Nežiaduce reakcie získané z pivotnej klinickej štúdie sú uvedené v tabuľke nižšie.
Portuguese: Aumento da frequência cardíaca
Slovak: - zvýšená srdcová frekvencia.
Portuguese: Verificou-se tortuosidade arteriolar da retina após 2 anos de tratamento apenas em ratos.
Slovak: Kľukatenie retinálnych arteriol bolo pozorované po dvoch rokoch liečby iba u potkanov.
Portuguese: A capacidade para o exercício foi avaliada como objetivo secundário.
Slovak: Záťažová kapacita bola hodnotená ako sekundárny ukazovateľ.
Portuguese: Uptravi deve ser utilizado com precaução neste grupo etário.
Slovak: V tejto vekovej skupine má byť Uptravi používaný s opatrnosťou.
Portuguese: A HAP é uma pressão sanguínea elevada nos vasos sanguíneos que transportam o sangue do coração para os pulmões (as artérias pulmonares).
Slovak: PAH je vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc (pľúcne tepny).
Portuguese: Estimativas de Kaplan-Meier do primeiro evento de morbidade-mortalidade
Slovak: Obrázok 1 Kaplanove-Meierove odhady prvej udalosti morbidity/mortality
Portuguese: A maioria destas reações são de intensidade ligeira a moderada.
Slovak: Väčšina z týchto reakcií sú miernej až strednej intenzity.
Portuguese: Objetivos & Estatística
Slovak: & štatistika
Portuguese: Uptravi é um medicamento tomado todas as manhãs e todas as noites para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, também conhecida por HAP.
Slovak: Liek Uptravi sa užíva každé ráno a každý večer na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie, tiež nazývanej PAH.
Portuguese: Em pessoas com HAP, estas artérias ficam mais estreitas, o que faz com que o coração tenha de trabalhar mais para bombear o sangue através delas.
Slovak: U ľudí s PAH sa tieto tepny zužujú, preto musí srdce pracovať silnejšie, aby nimi prečerpalo krv.
Portuguese: Não se verificou qualquer alteração média na triiodotironina ou tiroxina em nenhum dos grupos.
Slovak: V oboch skupinách neboli zistené žiadne zmeny priemerných hodnôt trijódtyronínu alebo tyroxínu.
Portuguese: Uptravi não deve ser utilizado durante a amamentação.
Slovak: Uptravi sa nesmie užívať počas dojčenia.
Portuguese: Efeito do selexipag em outros medicamentos
Slovak: Účinok selexipagu na iné lieky
Portuguese: Outros poderão tomar uma dose de manutenção no meio destas.
Slovak: Iní môžu dosiahnuť udržiavaciu dávku niekde medzi nimi.
Portuguese: Se lhe tiver sido prescrito comprimidos de 200 e 800 microgramas, utilize as páginas 30 a 37 (passos 5-8).
Slovak: Ak vám boli predpísané 200- aj 800mikrogramové tablety, použite strany 30 až 37 (5. - 8. krok).
Portuguese: Contudo, se a decisão de interromper Uptravi for tomada, esta deve ser feita gradualmente enquanto é introduzida uma terapêutica alternativa.
Slovak: Napriek tomu, v prípade rozhodnutia o vysadení Uptravi sa má tak urobiť postupne, kým sa nezačne alternatívna liečba.
Portuguese: Recuar para uma dose inferior devido a efeitos secundários
Slovak: Prechod na nižšiu dávku pre vedľajšie účinky
Portuguese: Pode sentir efeitos secundários não só durante o período de titulação quando a dose está a ser aumentada, mas também mais tarde depois de tomar a mesma dose por um período longo de tempo.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete zaznamenať nielen počas titračného obdobia, keď sa vám zvyšuje dávka, ale aj neskôr pri dlhodobom užívaní tej istej dávky.
Portuguese: = intravenoso; HAP = hipertensão arterial pulmonar; s.c. = subcutâneo.
Slovak: = intravenózne; PAH = pľúcna arteriálna hypertenzia; s.c.
Portuguese: Por favor leia as instruções no folheto informativo com atenção.
Slovak: Pozorne si prečítajte pokyny v písomnej informácii.
Portuguese: O efeito benéfico do selexipag foi principalmente devido a uma redução das hospitalizações devidas a HAP e uma redução de outros eventos relacionados com o agravamento da doença (Tabela 1).
Slovak: Prospešný účinok selexipagu spočíva primárne v redukcii hospitalizácie z dôvodu PAH a v redukcii progresie ochorenia pre iné príčiny (Tabuľka 1).
Portuguese: Outros medicamentos e Uptravi
Slovak: Iné lieky a Uptravi
Portuguese: Permite que o seu corpo se ajuste gradualmente ao medicamento.
Slovak: Umožňuje vášmu telu postupne sa prispôsobiť lieku.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se tiver efeitos secundários.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky.
Portuguese: O volume de distribuição do selexipag no estado estacionário é de 11,7 L.
Slovak: Distribučný objem selexipagu v rovnovážnom stave je 11,7 l.
Portuguese: Contudo, se um doente atingir uma dose incapaz de tolerar, esta deve ser reduzida para o nível de dose anterior.
Slovak: Ak však pacient dosiahne dávku, ktorú netoleruje, dávka sa má znížiť na predchádzajúcu hodnotu.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre interações medicamentosas específicas com contracetivos hormonais.
Slovak: Hormonálne kontraceptíva Špecifické štúdie liekových interakcií s hormonálnymi kontraceptívami sa neuskutočnili.
Portuguese: O aumento numérico de mortes até ao fim do tratamento + 7 dias mas não até ao fim do estudo foi posteriormente investigado por modelação matemática, mostrando que o desequilíbrio nas mortes é consistente com a suposição de um efeito neutro na mortalidade por HAP e redução de eventos não fatais.
Slovak: Numerický nárast počtu úmrtí do ukončenia liečby + 7 dní, ale nie do ukončenia štúdie bol ďalej preverovaný matematickým modelovaním, čo ukázalo, že nevyváženosť úmrtí je konzistentná s predpokladaným neutrálnym účinkom na mortalitu v dôsledku PAH a na zníženie počtu nefatálnych udalostí.
Portuguese: Irá começar com uma dose de 200 microgramas de manhã e à noite e, após falar com o seu médico ou enfermeiro, aumentará para a dose seguinte.
Slovak: Začnete s dávkou 200 mikrogramov ráno a večer a po konzultácii so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou zvýšite na nasledujúcu dávku.
Portuguese: Este resultado não ocorreu em estudos de toxicidade com ratinhos ou ratos.
Slovak: Tieto zistenia neboli potvrdené v štúdiách toxicity u myší a potkanov.
Portuguese: A administração do selexipag na população pediátrica não é recomendada.
Slovak: Podávanie selexipagu pediatrickej populácii sa neodporúča.
Portuguese: 7,5% dos doentes tratados com selexipag suspenderam o tratamento devido a estas reações adversas.
Slovak: Liečbu selexipagom pre tieto nežiaduce reakcie prerušilo 7,5 % pacientov.
Portuguese: Deve tomar cada dose com um copo de água, de preferência às refeições.
Slovak: Každá dávka sa má zapiť pohárom vody, najlepšie počas jedla.
Portuguese: Uptravi 200 microgramas
Slovak: Uptravi 200 mikrogramov
Portuguese: Se tomar mais Uptravi do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Uptravi, ako máte
Portuguese: O Titular da AIM assegurará que em cada Estado Membro onde o Uptravi é comercializado, a todos os profissionais que se espera prescreverem e/ou dispensarem Uptravi será facultado um Kit do Prescritor contendo o seguinte:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že v každom členskom štáte, kde je Uptravi na trhu, bude všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí majú predpisovať a/alebo vydávať Uptravi, poskytnutá súprava pre predpisujúceho lekára obsahujúca nasledujúce:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) que pode sentir durante o tratamento com Uptravi são:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (môžu postihnúť najmenej 1 z 10 osôb), ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Uptravi sú: