FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok Eliquisu a zvýšiť riziko neželaného krvácania - niektoré lieky na plesňové infekcie (napr. ketokonazol atď.) - niektoré lieky proti vírusu HIV/AIDS (napr. ritonavir) - iné lieky, ktoré znižujú zrážavosť krvi (napr. enoxaparín atď.) - lieky proti zápalom alebo na zmiernenie bolesti (napr. kyselina acetylsalicylová alebo naproxén).
Romanian: Următoarele medicamente pot creşte efectele Eliquis şi pot creşte riscul de sângerare nedorită: - unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu ketoconazol, etc.) - unele medicamente antivirale pentru HIV / SIDA (de exemplu ritonavir) - alte medicamente utilizate pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină, etc.) - medicamente antiinflamatoare sau calmante ale durerii (de exemplu acid acetilsalicilic sau naproxen).
Slovak: 10 mg dvakrát denne
Romanian: 10 mg de două ori pe zi
Slovak: na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Romanian: - pentru tratamentul TVP, tratamentul EP şi prevenirea TVP şi a EP recurente (tETV), nu este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 5.2).
Slovak: Eliquisu na tehotenstvo a plod nie sú známe.
Romanian: Nu se cunosc efectele Eliquis asupra sarcinii şi asupra copilului nenăscut.
Slovak: Enoxaparín 40 mg s.c. jedenkrát denne 35 ±
Romanian: Enoxaparină 40 mg s.c. o dată pe zi 35 ± 3 z
Slovak: Ak ste tehotná, nemáte Eliquis užívať.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Eliquis dacă sunteţi gravidă.
Slovak: V štúdii AMPLIFY-EXT bolo randomizovaných celkovo 2 482 pacientov na liečbu apixabánom 2,5 mg perorálne dvakrát denne, apixabánom 5 mg perorálne dvakrát denne alebo placebom počas 12 mesiacov po dokončení 6 až 12 mesiacov úvodnej antikoagulačnej liečby.
Romanian: În studiul AMPLIFY-EXT, a fost randomizat un număr total de 2482 pacienţi pentru a primi tratament cu apixaban 2,5 mg de două ori pe zi administrat oral, apixaban 5 mg de două ori pe zi administrat oral sau placebo timp de 12 luni după încheierea tratamentului anticoagulant iniţial cu durata de 6 până la 12 luni.
Slovak: U jedincov s ľahkým (klírens kreatinínu 51 - 80 ml/min), stredne ťažkou (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) a ťažkou (klírens kreatinínu 15 - 29 ml/min) poruchou funkcie obličiek sa plazmatické koncentrácie (AUC) apixabánu, v porovnaní s jedincami s normálnym klírensom kreatinínu, zvýšili o 16, 29 a 44 % v uvedenom poradí.
Romanian: Faţă de indivizii cu clearance-ul creatininei normal, la indivizii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei de 51-80 ml/min), moderată (clearanceul creatininei de 30-50 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei de 15-29 ml/min), concentraţiile plasmatice ale apixaban (ASC) au crescut cu 16, 29 şi respectiv 44%.
Slovak: Neobjavil sa žiadny štatisticky významný rozdiel vo výskyte závažného + CRNM krvácania, nezávažného krvácania a všetkých krvácaní medzi pacientami liečenými 2,5 mg apixabánu dvakrát denne a pacientami užívajúcimi placebo (pozri tabuľku 11).
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă semnificativă statistic în ceea ce priveşte incidenţa sângerărilor majore + CRNM, minore şi sângerărilor per ansamblu între grupurile care au primit tratament cu apixaban 2,5 mg de două ori pe zi şi placebo (vezi tabelul 11).
Slovak: Inhibíciou faktora Xa apixabán zabraňuje tvorbe trombínu a vzniku trombu.
Romanian: Prin inhibarea factorului Xa, apixaban previne formarea trombinei cât şi dezvoltarea trombilor.
Slovak: Parametre expozície apixabánu vykazujú nízku až strednú variabilitu. čo sa odráža v inraindividuálnej (~
Romanian: Parametrii expunerii la apixaban prezintă variabilitate mică până la moderată, reflectată printr-o variabilitate individuală şi interindividuală de ~20% CV şi respectiv de ~30% CV.
Slovak: na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) sa má apixabán používať s opatrnosťou;
Romanian: - pentru tratamentul TVP, tratamentul EP şi prevenirea TVP şi a EP recurente (tETV), apixaban trebuie utilizat cu precauţie;
Slovak: Neobjavil sa žiadny štatisticky významný rozdiel vo výskyte závažného + CRNM krvácania, nezávažného krvácania a všetkých krvácaní medzi pacientami liečenými 2,5 mg apixabánu dvakrát denne a pacientami užívajúcimi placebo (pozri tabuľku 13).
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă semnificativă statistic în ceea ce priveşte incidenţa sângerărilor majore + CRNM, minore şi sângerărilor per ansamblu între grupurile care au primit tratament cu apixaban 2,5 mg de două ori pe zi şi placebo (vezi tabelul 13).
Slovak: U pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa úprava dávky nevyžaduje (pozri časti 4.4 a 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu sunt necesare ajustări ale dozelor (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Slovak: Priemerný vek bol 56,9 rokov a 89,8
Romanian: Vârsta medie a fost de 56,9 ani şi 89,8% dintre pacienţii randomizaţi au prezentat ETV spontane.
Slovak: Systémová embólia Mozgová príhoda, systémová embólia, IM alebo vaskulárne úmrtie* Infarkt myokardu Vaskulárne úmrtie Úmrtie z akejkoľvek príčiny
Romanian: Accident vascular cerebral sau embolie sistemică* Accident vascular cerebral Ischemic sau nespecificat Hemoragic Embolie sistemică Accident vascular cerebral, embolie sistemică, IM sau deces de cauză vasculară* Infarct miocardic Deces de cauză vasculară Deces de orice cauză
Slovak: Starší pacienti Zvyšujúci sa vek môže zvýšiť riziko krvácania (pozri časť 5.2).
Romanian: Vârstnici Vârsta înaintată poate creşte riscul de hemoragie (vezi pct. 5.2).
Slovak: Z dôvodu zvýšeného rizika krvácania je súbežná liečba inými antikoagulanciami kontraindikovaná, s výnimkou špecifických okolností vyžadujúcich zmenu antikoagulačnej liečby, keď sa UFH podáva v dávkach potrebných na zachovanie otvoreného centrálneho venózneho alebo arteriálneho katétra alebo keď sa UFH podáva počas katetrizačnej ablácie z dôvodu atriálnej fibrilácie (pozri časť 4.3).
Romanian: Anticoagulante, inhibitori ai agregării plachetare, ISRS/IRSN şi AINS Din cauza riscului crescut de sângerare, este contraindicat tratamentul concomitent cu orice alt medicament anticoagulant cu excepţia situaţiilor specifice în care se realizează schimbarea tratamentului anticoagulant, atunci când HNF se administrează în dozele necesare pentru a menţine deschis un cateter central venos sau arterial sau când HNF se administrează în timpul ablaţiei prin cateter pentru fibrilaţie atrială (vezi pct. 4.3).
Slovak: - Zmena z liečby antikoagulaciom obsahujúcim antagonistu vitamínu K (napr. warfarín) na Eliquis
Romanian: - Schimbarea tratamentului anticoagulant care conţine un antagonist al vitaminei K (de exemplu warfarină) cu Eliquis
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť apixabánu je približne 50 % pri dávkach do 10 mg. Apixabán sa absorbuje rýchlo s maximálnymi koncentráciami (Cmax) objavujúcimi sa 3 až 4 hodiny po užití tablety.
Romanian: Apixaban este absorbit rapid cu atingerea concentraţiilor maxime (Cmax) la 3 până 4 ore după administrarea comprimatului.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu znížiť schopnosť Eliquisu zabrániť tvorbe krvných zrazenín: lieky na liečbu epilepsie alebo zabránenie záchvatom (napr. fenytoín atď.) ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný proti depresii) lieky na liečbu tuberkulózy alebo iných infekcií (napr. rifampicín)
Romanian: Următoarele medicamente pot scădea capacitatea Eliquis de a ajuta la prevenirea formării cheagurilor de sânge: - medicamente pentru prevenirea epilepsiei sau a convulsiilor (de exemplu fenitoină, etc.) - sunătoare (un supliment din plante utilizat pentru tratamentul depresiei) - medicamente pentru tratamentul tuberculozei sau al altor infecţii (de exemplu rifampicină)
Slovak: Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok Eliquisu a zvýšiť riziko neželaného krvácania: niektoré lieky na plesňové infekcie (napr. ketokonazol atď.) niektoré lieky proti vírusu HIV/AIDS(napr. ritonavir) iné lieky, ktoré znižujú zrážavosť krvi(napr. enoxaparínatď.)
Romanian: Următoarele medicamente pot creşte efectele Eliquis şi pot creşte riscul de sângerare nedorită: - unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu ketoconazol, etc.) - unele medicamente antivirale pentru HIV / SIDA (de exemplu ritonavir) - alte medicamente utilizate pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină,
Slovak: Neodporúča sa u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a 5.2).
Romanian: Nu este recomandat pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Slovak: Mozgová príhoda alebo systémová embólia Mozgová príhoda Ischemická alebo nešpecifická
Romanian: Accident vascular cerebral sau embolie sistemică Accident vascular cerebral Ischemic sau nespecificat Hemoragic Embolie sistemică
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Abnormálny test funkcií pečene, zvýšená aspartátaminotransferáza, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšený bilirubín v krvi
Romanian: Tulburări hepatobiliare Teste ale funcţiei hepatice anormale, aspartat aminotransferază cu valori crescute, fosfatază alcalină serică cu valori crescute, bilirubină serică cu valori crescute
Slovak: 15 ml/min alebo u pacientov podstupujúcich dialýzu nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti, preto sa apixabán u týchto pacientov neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Romanian: Deoarece nu există experienţă clinică la pacienţii cu clearance al creatininei < 15 ml/min sau la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă, apixaban nu este recomandat la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Slovak: K dispozícii je látka na zvrátenie účinku apixabánu pôsobiaceho proti faktoru Xa.
Romanian: Este disponibil un medicamentpentru a inversa activitatea anti-factorXaa apixabanului.
Slovak: 2 dni
Romanian: 12 luni.
Slovak: - Krvácanie: - do pľúc alebo hrdla - do priestoru za brušnou dutinou - do svalu
Romanian: - Sângerare: - la nivelul plămânilor sau al gâtului - la nivelul spaţiului situat în spatele cavităţii dumneavoastră abdominale - la nivelul unui muşchi
Slovak: U pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre
Romanian: Va fi utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (clasa Child-Pugh A sau B).
Slovak: U pacientov užívajúcich apixabán na liečbu DVT a PE alebo na prevenciu rekurentnej DVT a PE, výsledky ukazujú menej ako 2,2-násobnú fluktuáciu od maximálnej k minimálnej úrovni.
Romanian: La pacienţii trataţi cu apixaban pentru tratamentul TVP şi al EP sau prevenirea TVP şi a EP recurente, rezultatele demonstrează o fluctuaţie mai mică de 2,2 ori a concentraţiilor maxime până la minime.
Slovak: Lieky spájané s ťažkým krvácaním sa neodporúčajú užívať súbežne s Eliquisom: trombolytiká, antagonisty receptora GPIIb/IIIa, tienopyridíny (napr. klopidogrel), dipyridamol, dextrán a sulfinpyrazón.
Romanian: Medicamentele asociate cu sângerări grave, de exemplu: medicamente trombolitice, antagonişti ai receptorilor GPIIb/IIIa, tienopiridine (de exemplu clopidogrel), dipiridamol, dextran şi sulfinpirazonă, nu sunt recomandate în asociere cu Eliquis.
Slovak: Enoxaparín 40 mg s.c. jedenkrát denne 12 ±
Romanian: Enoxaparină 40 mg s.c. o dată pe zi 12 ± 2 z
Slovak: Meno:
Romanian: Nume:
Slovak: Odporúčaná dávka apixabánu na liečbu akútnej DVT a liečbu PE je 10 mg užívaných perorálne dvakrát denne počas prvých 7 dní, po ktorých nasleduje 5 mg užívaných perorálne dvakrát denne.
Romanian: Tratamentul TVP, tratamentul EP şi prevenirea TVP şi a EP recurente (tETV) Doza recomandată de apixaban pentru tratamentul TVP acute şi tratamentul EP este de 10 mg administrată pe cale orală de două ori pe zi în primele 7 zile, urmată de 5 mg pe cale orală de două ori pe zi.
Slovak: ŠKATUĽKA 5 mg
Romanian: CUTIE 5 mg
Slovak: Použitie Eliquisu sa neodporúča u pacientov, ktorým sa súbežne podáva systémová liečba silnými inhibítormi CYP3A4 a P-gp, ako azolové antimykotiká (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol a pozakonazol) a inhibítory HIV proteáz (napr. ritonavir) (pozri časť 4.4).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Eliquis la pacienţii care primesc tratament sistemic concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 şi ai gp-P, cum sunt antimicoticele azolice (de exemplu ketoconazol, itraconazol, voriconazol şi posaconazol) şi inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu ritonavir) (vezi pct. 4.4).
Slovak: Inhibítory CYP3A4 a P-gp
Romanian: Inhibitorii CYP3A4 şi gp-P
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta
Romanian: Card de atenţionare pentru pacient
Slovak: Priemerný vek bol 69,1 rokov, priemerné CHADS2 skóre bolo 2,1 a 18,9
Romanian: Vârsta medie a fost de 69,1 ani, valoarea medie a scorului CHADS2 a fost de 2,1 şi 18,9% dintre pacienţi au prezentat accident vascular cerebral sau AIT în antecedente.
Slovak: (E 464), oxid titaničitý (E 171), triacetín, žltý oxid železitý (E 172).
Romanian: - Film: lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), triacetină, oxid galben de fer (E172).
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve tablety Eliquisu 5 mg dvakrát denne počas prvých 7 dní, napríklad dve tablety ráno a dve tablety večer.
Romanian: Doza recomandată este de două comprimate de Eliquis 5 mg de două ori pe zi în primele 7 zile, de exemplu, două comprimate dimineaţa şi două seara.
Slovak: Bezpečnostnú kartu pacienta
Romanian: CARD DE ATENŢIONARE PENTRU PACIENT
Slovak: Podanie 10 mg apixabánu so 40 mg famotidínu nemalo žiadny účinok na AUC alebo Cmax apixabánu.
Romanian: Administrarea concomitentă a apixaban 10 mg cu famotidină 40 mg nu a avut niciun efect asupra ASC sau Cmax pentru apixaban.
Slovak: Filmom obalené tablety sú ružové, oválne a označené „894" na jednej strane a „5" na druhej strane.
Romanian: Comprimatele filmate sunt ovale, de culoare roz şi marcate cu "894" pe o parte şi cu "5" pe cealaltă parte.
Slovak: Odporúčaná dávka apixabánu je 5 mg užívaná perorálne dvakrát denne.
Romanian: Doza recomandată de apixaban este de 5 mg administrată oral de două ori pe zi.
Slovak: V porovnaní s enoxaparínom apixabán pri elektívnej náhrade bedrového alebo kolenného kĺbu preukázal štatisticky vyššie zníženie primárneho koncového ukazovateľa, zloženého zo všetkých VTE (venózneho trombembolizmu)/všetkých prípadov úmrtí a hlavného koncového ukazovateľa VTE, zloženého z proximálnej DVT (distálnej venóznej trombózy), nefatálnej PE (pľúcnej embólie) a úmrtia v súvislosti s VTE (pozri tabuľku 4).
Romanian: În comparaţie cu enoxaparina, apixaban a demonstrat o reducere superioară statistic a evenimentelor din obiectivul principal cuprinzând toate ETV/toate cauzele de deces, precum şi a celor din obiectivul major ETV, cuprinzând tromboza venoasă profundă (TVP), embolia pulmonară (EP) fără evoluţie letală şi deces asociat cu ETV, în intervenţiile chirurgicale de artroplastie a şoldului şi a genunchiului (vezi tabelul 4).
Slovak: - Eliquis (apixabán) je perorálne antikoagulans, ktoré pôsobí priamou selektívnou inhibíciou faktora Xa. - Eliquis môže zvyšovať riziko krvácania.
Romanian: Eliquis (apixaban) este un anticoagulant oral care acţionează prin inhibarea selectivă directă a factorului Xa.
Slovak: Pri súbežnej liečbe takýmito liekmi sa nevyžaduje úprava dávky apixabánu, avšak u pacientov užívajúcich súbežnú systémovú liečbu silnými induktormi CYP3A4 a aj P-gp sa má apixabán na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s NVAF a na prevenciu rekurentnej DVT a PE používať s opatrnosťou.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de apixaban atunci când este administrat concomitent cu asemenea medicamente; totuşi, la pacienţii care primesc concomitent tratament sistemic cu inductori puternici ai CYP3A4 şi gp-P, apixaban trebuie utilizat cu precauţie pentru prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la pacienţi cu FANV şi pentru prevenirea TVP şi a EP recurente.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne, napríklad jedna tableta ráno a jedna tableta večer.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineaţa şi unul seara.
Slovak: Úmrtie súvisiace s VTE
Romanian: Decese corelate cu ETV
Slovak: Pri rozhodovaní o vhodnom čase podania v rámci uvedeného časového intervalu môžu lekári zvážiť potenciálne prínosy skoršej antikoagulačnej liečby na profylaxiu VTE, ako aj riziko pooperačného krvácania.
Romanian: Medicii trebuie să aibă în vedere beneficiile potenţiale ale anticoagulării timpurii pentru profilaxia ETV, dar şi riscul de sângerare postoperatorie atunci când se ia decizia asupra momentului de administrare a medicamentului în cadrul acestui interval de timp.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCIÁCH
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovak: Rozdrvte tablety pomocou tĺčika a mažiara.
Romanian: • Zdrobiţi comprimatele cu ajutorului unui mojar cu pistil.
Slovak: - Krvácanie: - do mozgu alebo chrbtice - do pľúc alebo hrdla - v ústach - do brucha alebo priestoru za brušnou dutinou - z hemoroidu - testy ukazujúce prítomnosť krvi v stolici alebo moči - Kožná vyrážka
Romanian: - Sângerare: - la nivelul creierului sau al coloanei vertebrale - la nivelul plămânilor sau al gâtului - la nivelul gurii - la nivelul abdomenului sau al spaţiului situat în spatele cavităţii dumneavoastră abdominale - dintr-un hemoroid - rezultatele testelor indică prezenţa de sânge în materiile fecale sau în urină - Erupţie trecătoare pe piele
Slovak: Interakcia s induktormi CYP3A4 a P-gp
Romanian: Interacţiuni cu inductori ai CYP3A4 şi ai gp-P
Slovak: Hemoroidálne krvácanie
Romanian: Hemoragie hemoroidală
Slovak: - Krvácanie: - do mozgu alebo chrbtice - do pľúc
Romanian: - Sângerare: - sângerare la nivelul creierului sau al coloanei vertebrale - sângerare la nivelul plămânilor
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg apixabánu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine apixaban 2,5 mg.
Slovak: Induktory CYP3A4 a P-gp
Romanian: Inductori ai CYP3A4 şi ai gp-P
Slovak: Škatuľky po 14, 20, 28, 56, 60, 168 a 200 filmom obalených tabliet.
Romanian: Cutii a câte 14, 20, 28, 56, 60, 168 şi 200 comprimate filmate.
Slovak: V štúdiách VTEt bol celkový výskyt nežiaducich reakcií súvisiacich s krvácaním pri apixabáne 15,6 % v štúdii apixabánu oproti enoxaparínu/warfarínu a 13,3
Romanian: În studiile privind tETV, incidenţa generală a reacţiilor adverse la apixaban legate de sângerare a fost de 15,6% în studiul care a comparat apixaban cu enoxaparină/warfarină şi de 13,3% în studiul care a comparat apixaban cu placebo (vezi pct. 5.1).
Slovak: - Anémia, ktorá môže spôsobovať únavu alebo bledosť
Romanian: - Anemie care poate determina oboseală sau paloare - Sângerare, incluzând:
Slovak: Pri súbežnej liečbe takýmito liekmi sa nevyžaduje úprava dávky apixabánu, avšak u pacientov užívajúcich súbežnú systémovú liečbu silnými induktormi CYP3A4 a P-gp sa má apixabán na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu, na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s NVAF a na prevenciu rekurentnej DVT a PE používať s opatrnosťou.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de apixaban atunci când este administrat concomitent cu asemenea medicamente; totuşi, la pacienţii care primesc concomitent tratament sistemic cu inductori puternici ai CYP3A4 şi gp-P, apixaban trebuie utilizat cu precauţie pentru prevenirea ETV în intervenţii chirurgicale de artroplastie a şoldului sau genunchiului, pentru prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la pacienţi cu FANV şi pentru prevenirea TVP şi a EP recurente.
Slovak: V štúdii AMPLIFY bolo randomizovaných celkovo 5 395 pacientov liečených apixabánom 10 mg perorálne dvakrát denne počas 7 dní, po ktorých nasledovala liečba apixabánom 5 mg perorálne dvakrát denne počas 6 mesiacov, alebo enoxaparínom v dávke 1 mg/kg dvakrát denne subkutánne počas minimálne 5 dní (do INR ≥
Romanian: În studiul AMPLIFY, un număr total de 5395 pacienţi au fost randomizaţi pentru a primi tratament cu apixaban 10 mg de două ori pe zi administrat oral timp de 7 zile, urmat de apixaban 5 mg de două ori pe zi administrat oral timp de 6 luni sau enoxaparină 1 mg/kg de două ori pe zi administrată subcutanat timp de cel puţin 5 zile (până la obţinerea unei valori a INR 2) şi warfarină (interval ţintă al INR 2,0-3,0) administrată oral timp de 6 luni.
Slovak: Filmom obalené tablety sú žlté, okrúhle a označené „893" na jednej strane a „2½" na druhej strane.
Romanian: Comprimatele filmate sunt rotunde, de culoare galbenă şi marcate cu „893" pe o parte şi cu „2½" pe cealaltă parte.
Slovak: U pacientov užívajúcich apixabán na prevenciu VTE po náhrade bedrového alebo kolenného kĺbu výsledky ukazujú menej než 1,6-násobnú fluktuáciu od maximálnej k minimálnej úrovni.
Romanian: La pacienţii trataţi cu apixaban pentru prevenirea ETV după intervenţii chirurgicale de artroplastie a şoldului sau genunchiului, rezultatele demonstrează o fluctuaţie mai mică de 1,6 ori a concentraţiilor maxime până la minime.
Slovak: Pri dávke 10 mg užitie s jedlom neovplyvňuje AUC alebo Cmax.
Romanian: Administrarea împreună cu alimente nu afectează ASC sau Cmax la doza de 10 mg.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg apixabánu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine apixaban 5 mg.
Slovak: na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s NVAF a na prevenciu rekurentnej DVT a PE sa má apixabán používať s opatrnosťou;
Romanian: - pentru prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la pacienţi cu FANV şi pentru prevenirea TVP şi a EP recurente, apixaban trebuie utilizat cu precauţie;
Slovak: 5 mg dvakrát denne
Romanian: 5 mg de două ori pe zi
Slovak: 15 ml/min alebo u pacientov podstupujúcich dialýzu neexistujú žiadne klinické skúsenosti, preto sa apixabán neodporúča (pozri časti 4.2 a 5.2).
Romanian: Deoarece nu există experienţă clinică la pacienţii cu clearance al creatininei < 15 ml/min sau la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă, apixaban nu este recomandat la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Slovak: Súbežné podávanie apixabánu s ketokonazolom (400 mg jedenkrát denne), silným inhibítorom CYP3A4 a P-gp, viedlo ku dvojnásobnému zvýšeniu priemernej AUC apixabánu a 1,6-násobnému zvýšeniu priemernej Cmax apixabánu.
Romanian: Administrarea concomitentă de apixaban şi ketoconazol (400 mg o dată pe zi), un puternic inhibitor atât al CYP3A4 cât şi al gp-P, a determinat o creştere de 2 ori a valorii medii a ASC şi de 1,6 ori a valorii medii a Cmax pentru apixaban.
Slovak: Škatuľky po 10, 20, 60, 168 a 200 filmom obalených tabliet.
Romanian: Cutii a câte 10, 20, 60, 168 şi 200 comprimate filmate.
Slovak: Výsledky krvácania
Romanian: Rezultatele privind sângerarea Majoră*
Slovak: Pred začatím liečby Eliquisom sa má uskutočniť vyšetrenie funkcie pečene ako súčasť štandardného klinického hodnotenia.
Romanian: Înainte de iniţierea administrării Eliquis, trebuie efectuată testarea funcţiei hepatice.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta Eliquisu 2,5 mg dvakrát denne.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Eliquis de 2,5 mg de două ori pe zi.
Slovak: Celkový počet VTE/všetkých prípadov úmrtí
Romanian: Nr. de evenimente/total subiecţi
Slovak: Zmena z Eliquisu na antikoagulačnú liečbu obsahujúcu antagonistu vitamínu K (napr. warfarín).
Romanian: - Schimbarea tratamentului cu Eliquis cu tratament anticoagulant care conţine un antagonist al vitaminei K (de exemplu, warfarină)
Slovak: na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu, na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s NVAF a na prevenciu rekurentnej DVT a PE sa má apixabán používať s opatrnosťou;
Romanian: - pentru prevenirea ETV la pacienţi cu intervenţie chirurgicală de artroplastie a şoldului sau genunchiului, pentru prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la pacienţi cu FANV şi pentru prevenirea TVP şi a EP recurente, apixaban trebuie utilizat cu precauţie;