FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: MIRAPEXIN 0,35 mg compresse EU/1/97/051/011-012
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter EU/1/97/051/011-012
Italian: MIRAPEXIN 2,62 mg compresse a rilascio prolungato EU/1/97/051/031-033
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletter EU/1/97/051/031-033
Italian: Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Disse bivirkningene er evaluert på bakgrunn av følgende frekvenser: Svært vanlige:
Italian: Come prendere MIRAPEXIN
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker MIRAPEXIN
Italian: 20 mg/g Pomata transdermica
Norwegian Bokmål: 20 mg/g Transdermalsalve Katt
Italian: Uso transdermico Tubetto (alluminio)
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk Tube (Alu) 5 g
Italian: Allegato A
Norwegian Bokmål: 1 tube n/a
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Italian: Pertanto, si raccomanda di trattare l'animale alla sera.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å gi dyret behandlingen om kvelden.
Italian: In questi casi, il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må behandlingen stanses umiddelbart.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del medicinale veterinario.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk mens du håndterer veterinærpreparatet.
Italian: Ogni dose di 0,1 g contiene:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,1 g inneholder:
Italian: Evitare il contatto diretto con il prodotto.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med preparatet.
Italian: In rare occasioni, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det oppstå overfølsomhetsreaksjoner.
Italian: Questi eventi avversi, comprese le reazioni locali, si sono risolti alla fine del periodo di trattamento senza alcuna terapia specifica.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene, inkludert lokale reaksjoner, løste seg spontant ved slutten av behandlingsperioden uten spesifikk behandling.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10/12/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/12/2019
Italian: Evitare il contatto diretto con bocca e occhi finché le mani non siano state accuratamente lavate.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt mellom hender og munn og mellom hender og øyne inntil hendene har blitt vasket nøye.
Italian: Unguento non grasso, omogeneo, da bianco a biancastro.
Norwegian Bokmål: Ikke fet, homogen, hvit til offwhite salve.
Italian: In caso di sovradosaggio, sono stati notati gli stessi effetti osservati alla dose terapeutica raccomandata ma con un'incidenza più elevata.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose observerte man de samme effektene som ved anbefalt terapeutisk dose, men med høyere insidens.
Italian: Gli effetti della mirtazapina sulla regolazione del glucosio non sono stati valutati.
Norwegian Bokmål: Virkningene av mirtazapin på glukoseregulering har ikke blitt evaluert.
Italian: I bambini non devono essere presenti durante l'applicazione del trattamento al gatto.
Norwegian Bokmål: Barn skal ikke være til stede mens katten får behandlingen påført.
Italian: Evitare il contatto con l'animale trattato per le prime 12 ore dopo ogni applicazione giornaliera e fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med det behandlede dyret i de første 12 timene etter hver daglige påføring og helt til påføringsstedet er tørt.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: psicoanalettici, antidepressivi Codice ATCvet: QN06AX11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, antidepressiva ATC vet-kode: QN06AX11
Italian: Se si dimentica una dose, applicare il medicinale veterinario il giorno seguente e riprendere la somministrazione giornaliera.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose har blitt glemt, påfør veterinærpreparatet neste dag og fortsett med den daglige doseringen.
Italian: La ripetizione del trattamento non è stata studiata e, come tale, deve essere effettuata solo dopo valutazione del rapporto rischi/benefici da parte del veterinario.
Norwegian Bokmål: Repetisjon av behandlingen har ikke blitt undersøkt og bør derfor kun gjøres etter en nytte/risiko-vurdering utført av veterinæren.
Italian: Il prodotto ha un effetto positivo atteso sull'assunzione di cibo stimolando l'appetito; tuttavia tale effetto non è stato misurato nella sperimentazione cardine di campo.
Norwegian Bokmål: Preparatet har en forventet positiv effekt på matinntak via stimulering av appetitten, men denne effekten ble ikke målt i den pivotale feltstudien.
Italian: Tubo
Norwegian Bokmål: Tube
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/247/001
Norwegian Bokmål: EU/2/19/247/001
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Aniserve GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Aniserve GmbH
Italian: Ogni flacone in plastica con tappo a prova di bambino contiene 1 tubo (5 g).
Norwegian Bokmål: Hver plastflaske med barnesikret kork inneholder 1 tube (5 g).
Italian: Sono disponibili dati limitati sulla tossicità riproduttiva della mirtazapina.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede tilgjengelige data om reproduksjonstoksisiteten for mirtazapin.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota alla mirtazapina non devono maneggiare il medicinale veterinario.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor mirtazapin bør ikke håndtere veterinærpreparatet.
Italian: In questi casi speciali, i parametri biochimici epatici e renali devono essere regolarmente monitorati durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: I disse spesielle tilfellene, bør biokjemiske lever- og nyreparametre monitoreres regelmessig under behandlingen.
Italian: Ciò corrisponde a una striscia di unguento di 3,8 cm (vedere di seguito).
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en 3,8 cm linje med salve (se lenger ned).
Italian: Se lo si desidera, la superficie interna dell'orecchio del gatto può essere pulita strofinando con un fazzolettino o un panno asciutto immediatamente prima della successiva dose programmata.
Norwegian Bokmål: Om ønskelig kan innsiden av kattens øre rengjøres ved å tørke med tørt tørkepapir eller klut rett før neste planlagte dose.
Italian: Il prodotto può essere assorbito per via cutanea od orale e può provocare sonnolenza o sedazione.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan absorberes via huden eller oralt og kan forårsake døsighet eller sedering.
Italian: La mirtazapina è stata identificata come potenzialmente reprotossica nei ratti e nei conigli.
Norwegian Bokmål: Mirtazapin har blitt identifisert som potensielt reproduksjonstoksisk hos rotter og kaniner.
Italian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen Germania
Norwegian Bokmål: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Tyskland
Italian: L'efficacia del prodotto è stata dimostrata solo con una somministrazione di 14 giorni corrispondente alle attuali raccomandazioni.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette preparatet har kun blitt demonstrert med en 14-dagers administrasjon tilsvarende gjeldende anbefalinger.
Italian: 27 80689 Monaco Germania
Norwegian Bokmål: 27 80689 München Tyskland
Italian: I sintomi noti di un sovradosaggio di mirtazapina > 2,5 mg/kg nei gatti includono: vocalizzazione e alterazioni comportamentali, vomito, atassia, irrequietezza e tremori.
Norwegian Bokmål: De kjente symptomene på en mirtazapin-overdose på > 2,5 mg/kg hos katter inkluderer: vokalisering og adferdsendringer, oppkast, ataksi, rastløshet og skjelving.
Italian: È necessario prestare attenzione che altri animali domestici non vengano a contatto con il sito di applicazione fino a quando non è asciutto.
Norwegian Bokmål: Det bør utøves forsiktighet for å hindre at andre dyr i husholdningen kommer i kontakt med påføringsstedet før det er tørt.
Italian: Alternare l'applicazione giornaliera tra l'orecchio sinistro e quello destro.
Norwegian Bokmål: Veksle mellom høyre og venstre øre ved påføring av den daglige dosen.
Italian: La terapia con mirtazapina non deve sostituire la diagnosi e/o i regimi terapeutici necessari per gestire la(e) patologia(e) sottostante(i) che causa(no) il calo ponderale involontario.
Norwegian Bokmål: Behandling med mirtazapin skal ikke erstatte nødvendig diagnostisering og/eller behandlingsregimer som behøves for å håndtere underliggende sykdom(mer) som forårsaker utilsiktet vekttap.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquarli accuratamente con acqua pulita.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene, skyll øynene grundig med rent vann.
Italian: Fertilità: Non usare in animali riproduttori (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet: Skal ikke brukes til avlsdyr (se pkt.
Italian: A seconda della gravità del vomito, della disidratazione o delle alterazioni comportamentali, la somministrazione del prodotto può essere sospesa sulla base della valutazione rischio/beneficio del veterinario.
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgraden av oppkast, dehydrering eller adferdsendringer, kan administrasjon av preparatet avsluttes i henhold til en evaluering av nytte/risiko-forholdet utført av veterinær.
Italian: Dato che le donne in gravidanza sono considerate una popolazione più sensibile, si raccomanda alle donne in gravidanza o alle donne che cercano una gravidanza di evitare di maneggiare il prodotto e di evitare il contatto con gli animali trattati durante il periodo di trattamento.
Norwegian Bokmål: Gitt det at gravide kvinner er ansett som en mer sensitiv populasjon, anbefales det at gravide kvinner og kvinner som forsøker å bli gravide unngår å håndtere preparatet og unngår kontakt med behandlede dyr under behandlingsperioden.
Italian: La gestione di qualsiasi patologia cronica associata al calo ponderale deve includere un'alimentazione adeguata e il monitoraggio del peso corporeo e dell'appetito.
Norwegian Bokmål: Håndtering av kroniske lidelser forbundet med vekttap bør inkludere egnet ernæring og monitorering av kroppsvekt og appetitt.
Italian: In caso di contatto con la propria pelle, lavare con acqua e sapone.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med huden din, vask med såpe og vann.
Italian: Il medicinale veterinario non deve essere applicato sulla pelle danneggiata.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke påføres på skadet hud.
Italian: Lavare accuratamente le mani immediatamente dopo la somministrazione del medicinale veterinario o in caso di contatto cutaneo con il prodotto o il gatto trattato.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye etter administrasjon av veterinærpreparatet eller hvis produktet eller den behandlede katten kommer i kontakt med huden.
Italian: Prima dell'uso leggere attentamente le avvertenze di sicurezza per l'operatore.
Norwegian Bokmål: Les sikkerhetsadvarsler nøye før bruk.
Italian: In caso di sovradosaggio, all'occorrenza è necessario istituire un trattamento sintomatico/di supporto.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal symptomatisk og/eller støttebehandling gis om nødvendig.
Italian: L'AUC0-24 media era pari a 100 ng*h/ml (± 51,7).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC0-24 var 100 ng*t/ml (±51,7).
Italian: L'efficacia del medicinale veterinario nei gatti di età inferiore ai 3 anni non è stata stabilita.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets effekt ved bruk hos katter yngre enn 3 år er ikke klarlagt.
Italian: Fase 3: applicare una pressione uniforme sul tubo e spremere una striscia di unguento di 3,8 cm sul dito indice utilizzando come indicazione la linea misurata presente sul flacone o in questo foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Bruk et jevnt trykk til å klemme ut en linje på 3,8 cm salve på pekefingeren din ved å bruke målestreken på flasken eller i dette vedlegget som guide.
Italian: 80689 Monaco
Norwegian Bokmål: 80689 München
Italian: Non usare in animali di età inferiore a 7,5 mesi o di peso corporeo inferiore a 2 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter yngre enn 7,5 måneder eller som veier mindre enn 2 kg.
Italian: La diagnosi e il trattamento corretti della patologia di base sono fondamentali per la gestione del calo ponderale e le opzioni terapeutiche dipendono dalla gravità del calo ponderale e dalla(e) patologia(e) di base.
Norwegian Bokmål: Riktig diagnose og behandling av den underliggende sykdommen er helt nødvendig ved håndtering av vekttap, og behandlingsalternativer avhenger av alvorlighetsgraden av vekttapet og underliggende sykdom(mer).
Italian: L'emivita terminale media della mirtazapina era pari a 19,9 ore (± 3,70) e l'AUC0-24 media era di 400 ng*h/ml (± 100).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid for mirtazapin var 19,9 t (± 3,70) og gjennomsnittlig AUC0-24 var 400 ng*t/ml (± 100).
Italian: Non lasciare il tubo fuori dal suo contenitore a prova di bambino, tranne durante la fase di applicazione.
Norwegian Bokmål: Ikke ta tuben ut av den barnesikrede beholderen utenom når preparatet skal påføres.
Italian: In caso di contatto con la pelle, lavare accuratamente con acqua calda e sapone.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med huden, vask grundig med såpe og varmt vann.
Italian: Per tutta la durata del trattamento, agli animali trattati non deve essere consentito di dormire con i proprietari, soprattutto se bambini e donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr bør ikke få lov til å sove med eierne, spesielt ikke med barn og gravide kvinner, under behandlingsperioden.
Italian: Fase 4: usando il dito, strofinare delicatamente l'unguento sulla superficie interna dell'orecchio del gatto (padiglione auricolare) distribuendolo uniformemente sulla superficie.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Bruk fingeren din til å forsiktig smøre salven på innsiden av kattens øre (pinna) og spre den jevnt utover overflaten.
Italian: Etere monoetilico di dietilenglicole Poliossilgliceridi caprilocaprici Alcol oleico
Norwegian Bokmål: Dietylenglykolmonoetyleter Kaprylkaproylpolyoksyglyserider Oleylalkohol
Italian: L'unico effetto testato nella pratica sul campo è stato sul peso corporeo: i gatti di proprietà di clienti che presentavano un calo ponderale ≥ 5 %, ritenuto clinicamente significativo dallo sperimentatore, hanno acquistato peso in maniera statisticamente significativa (p < 0,0001) dopo 14 giorni di somministrazione del prodotto (aumento ponderale del 3,39 % o media di 130 grammi) rispetto ai gatti trattati con placebo (aumento ponderale dello 0,09 % o media di 10 grammi).
Norwegian Bokmål: Den eneste effekten som ble testet under feltstudien var effekten på kroppsvekt: privateide katter som viste et vekttap på ≥ 5 %, ansett som klinisk signifikant av utprøveren, hadde en statistisk signifikant (p < 0,0001) vektøkning etter 14 dagers administrasjon av preparatet (3,39 % vektøkning eller gjennomsnittlig 130 gram), sammenlignet med kattene som fikk placebo (0,09 % vektøkning eller gjennomsnittlig 10 gram).
Italian: Il medicinale veterinario si applica per via topica all'interno del padiglione auricolare (superficie interna dell'orecchio) una volta al giorno per 14 giorni, alla dose di 0,1 g di unguento/gatto (2 mg di mirtazapina/gatto).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet påføres topikalt på innsiden av pinna (indre overflate i øret) én gang daglig i 14 dager, med en dose på 0,1 g salve/katt (2 mg mirtazapin/katt).
Italian: Non usare in animali riproduttori.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsdyr.
Italian: Reazione(i) in sede di applicazione (eritema, crosta, residuo, esfoliazione/secchezza, desquamazione, scuotimento della testa, dermatite o irritazione, alopecia e prurito) e alterazioni comportamentali (aumento della vocalizzazione, iperattività, stato di disorientamento o atassia, letargia/debolezza , ricerca di attenzione e aggressività) si sono verificate molto comunemente negli studi clinici e di sicurezza.
Norwegian Bokmål: Reaksjon(er) ved påføringsstedet (erytem, skorper, reststoffer, avskalling/tørrhet, flassing, hoderisting, dermatitt eller irritasjon, alopesi og kløe) og adferdsendringer (økt vokalisering, hyperaktivitet, desorientering eller ataksi, letargi/svakhet, søken etter oppmerksomhet og aggresjon) ble observert med en svært vanlig forekomst i sikkerhetsstudier og kliniske studier.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il veterinario.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Italian: La dose fissa raccomandata è stata testata su gatti di peso compreso tra 2,1 kg e 7,0 kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen har blitt testet på katter som veier mellom 2,1 kg og 7,0 kg.
Italian: Dopo una singola somministrazione topica, il picco medio di concentrazione plasmatica pari a 21,5 ng/ml (± 43,5) viene raggiunto nel Tmax medio di 15,9 ore (1-48 ore).
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt topikal administrasjon blir gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 21,5 ng/ml (±43,5) nådd innen gjennomsnittlig Tmaks på 15,9 timer (1-48 timer).
Italian: La biodisponibilità a seguito di somministrazione topica è stata del 34 % (dal 6,5 all'89 %) rispetto alla somministrazione orale durante le prime 24 ore e del 65 % (dal 40,1 al
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet etter topikal administrasjon var på 34 % (6,5 til 89 %) sammenlignet med oral administrasjon i løpet av de første 24 timene og 65 % (40,1 til 128,0 %) basert på AUC0-∞.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 30 giorni.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning brukes innen 30 dager.
Italian: Fase 2: ruotare in senso antiorario il tappo sul tubo per aprirlo.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Skru tubens kork mot klokken for å åpne den.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Flacone in plastica
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Italian: Nello studio sulla sicurezza degli animali di destinazione, in cui i gatti hanno ricevuto una dose più elevata (da 2,8 a 5,4 mg) rispetto alla dose indicata (2 mg) una volta al giorno per 42 giorni, lo stato stazionario è stato raggiunto entro 14 giorni.
Norwegian Bokmål: I sikkerhetsstudien utført på målarten, der katter fikk en høyere dose (2,8 til 5,4 mg) enn dosen på etiketten (2 mg) én gang daglig i 42 dager, ble steady-state oppnådd innen 14 dager.
Italian: L'esatto meccanismo con cui la mirtazapina induce l'aumento ponderale sembra essere multifattoriale.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen som gjør at mirtazapin induserer vektøkning virker å bestå av flere faktorer.
Italian: La linea sottostante coincide con la lunghezza appropriata di unguento da applicare:
Norwegian Bokmål: Linjen nedenfor viser lengden med salve som skal påføres:
Italian: L'aumento ponderale indotto dalla mirtazapina può essere secondario a variazioni della leptina e del fattore di necrosi tumorale (TNF).
Norwegian Bokmål: Mirtazapin-indusert vektøkning kan være sekundær etter endringer i leptin og tumornekrosefaktor (TNF).
Italian: Per applicare il medicinale veterinario:
Norwegian Bokmål: For å påføre veterinærpreparatet:
Italian: L'accumulo mediano tra la prima e la 35a dose è stato di 3,71 volte (basato sul rapporto delle AUC) e 3,90 volte (basato sul rapporto delle Cmax).
Norwegian Bokmål: Median akkumulering mellom første og 35. dose var 3,71X (basert på AUC-ratio) og 3,90X (basert på Cmaks-ratio).
Italian: La malattia renale può causare una ridotta clearance della mirtazapina, che può comportare una maggiore esposizione al farmaco.
Norwegian Bokmål: Nyresykdom kan føre til redusert clearance av mirtazapin, som kan gi høyere legemiddeleksponering.
Italian: L'inibizione dei recettori 5-HT2 e di quelli dell'istamina H1 può spiegare gli effetti oressigeni della molecola.
Norwegian Bokmål: Hemming av 5-HT2- og histamin H1-reseptorer kan være ansvarlig for molekylets orexigene effekter.
Italian: La mirtazapina è un potente antagonista dei recettori 5-HT2 e 5-HT3 nel sistema nervoso centrale (SNC) e un potente inibitore dei recettori dell'istamina H1.
Norwegian Bokmål: Mirtazapin er en potent antagonist av 5-HT2- og 5-HT3-reseptorene i det sentrale nervesystemet og en potent hemmer av histamin H1-reseptorer.
Italian: Butilidrossitoluene (E321) Dimeticone
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321) Dimetikon
Italian: Vomito, poliuria associata a riduzione del peso specifico dell'urina, aumento dell'azoto ureico ematico (BUN) e disidratazione sono stati comunemente osservati negli studi clinici e di sicurezza.
Norwegian Bokmål: Oppkast, polyuri forbundet med redusert spesifikk vekt for urin, økt nivå av ureanitrogen (BUN) i blodet og dehydrering ble observert med en vanlig forekomst i sikkerhetsstudier og kliniske studier.
Italian: L'efficacia e la sicurezza del medicinale veterinario non sono state stabilite nei gatti con grave malattia renale e/o neoplasia.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets effekt og sikkerhet ved bruk hos katter med alvorlig nyresykdom og/eller neoplasi er ikke klarlagt.
Italian: Nel caso di impiego nei gatti con diabete mellito, la glicemia deve essere regolarmente monitorata.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til katter med diabetes mellitus bør glykemi monitoreres regelmessig.
Italian: Il tubo deve essere conservato nel flacone a prova di bambino con tappo, rimesso nel flacone e tappato immediatamente dopo ogni utilizzo.
Norwegian Bokmål: Tuben må oppbevares i den barnesikrede flasken med kork og legges umiddelbart tilbake i flasken med korken på etter hver bruk.
Italian: Se impiegato in gatti ipovolemici, deve essere attuato un trattamento di supporto (fluidoterapia).
Norwegian Bokmål: Når preparatet blir brukt til hypovolemiske katter, skal det gis støttebehandling (væsketerapi).
Italian: L'efficacia e la sicurezza del medicinale veterinario non sono state stabilite nei gatti di peso inferiore a 2,1 kg o superiore a 7,0 kg (vedere "Posologia per ciascuna specie, vie(e) e modalità di somministrazione").
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets effekt og sikkerhet ved bruk hos katter som veier under 2,1 kg eller mer enn 7,0 kg er ikke klarlagt (se "Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte").
Italian: Dopo l'applicazione, il tubo deve essere inserito nel contenitore a prova di bambino, che deve essere chiuso immediatamente.
Norwegian Bokmål: Tuben må legges i den barnesikrede beholderen etter påføring og denne må lukkes umiddelbart.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di mirtazapina possono essere altresì aumentate se impiegata in concomitanza con ketoconazolo o cimetidina.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av mirtazapin kan også øke ved samtidig bruk av ketokonazol eller cimetidin.
Italian: L'efficacia del prodotto è stata dimostrata solo con una somministrazione per 14 giorni corrispondente alle attuali raccomandazioni (vedere paragrafo 4.9).
Norwegian Bokmål: Effekten av dette preparatet har kun blitt demonstrert med en 14-dagers administrasjon tilsvarende gjeldende anbefalinger (se pkt.
Italian: In uno studio cross-over condotto con il prodotto alla dose di 0,5 mg/kg in otto gatti per determinare la biodisponibilità relativa della mirtazapina orale e transdermica al 2 %, l'emivita terminale media (25,6 ± 5,5 ore) con somministrazione topica è stata oltre due volte più lunga dell'emivita terminale media (8,63 ± 3,9 ore) con somministrazione orale.
Norwegian Bokmål: I en overkrysningsstudie utført med 0,5 mg/kg av preparatet administrert til åtte katter for å fastslå den relative biotilgjengeligheten av oral og transdermal 2 % mirtazapin, var gjennomsnittlig terminal halveringstid (25,6 ± 5,5 timer) ved topikal administrasjon over 2 ganger lenger enn gjennomsnittlig terminal halveringstid (8,63 ±3,9 timer) ved oral administrasjon.
Italian: Questa linea coincide con la lunghezza appropriata di unguento da applicare:
Norwegian Bokmål: Denne linjen viser lengden stripe med salve som skal påføres:
Italian: Il prodotto può essere nocivo per ingestione.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan være skadelig etter inntak.