FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem gert er ráð fyrir að ávísi/noti Truvada annað hvort hjá unglingum til meðferðar við HIV-1 sýkingu eða hjá fullorðnum og unglingum til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu (PrEP) fái afhentan fræðslupakka sem er ætlaður læknum og inniheldur samantekt á eiginleikum lyfsins og viðeigandi fræðslubækling, samkvæmt eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal sørge for at alle leger som forventes å forskrive/bruke Truvada hos ungdommer for behandling av HIV-1-infeksjon eller hos voksne og ungdommer for PrEP, mottar en opplæringspakke for leger, som inneholder preparatomtale og en egnet opplæringsbrosjyre, som beskrevet nedenfor:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir:
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger:
Icelandic: algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Icelandic: Truvada getur aðeins dregið úr hættu á að fá HIV áður en þú hefur sýkst.
Norwegian Bokmål: Truvada kan bare bidra til å redusere risikoen for å få HIV før du blir infisert.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum posa eða hylki og ekki á að gleypa það.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet av silikagel er oppbevart i en egen pose eller beholder og skal ikke svelges.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Truvada, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Truvada, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Icelandic: Áminningar um hvað einstaklingurinn þarf að vita áður en og á meðan Truvada er tekið til að lágmarka áhættu á HIV-sýkingu
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om hva personen bør vite før og under inntak av Truvada, for å redusere risikoen for å bli HIV-smittet
Icelandic: Mikilvægi reglulegs eftirlits með nýrnastarfsemi meðan á meðferð með Truvada stendur
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig overvåkning av nyrefunksjonen under behandling med Truvada
Icelandic: Truvada inniheldur laktósa
Norwegian Bokmål: Truvada inneholder laktose
Icelandic: Truvada 200 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Truvada 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Ef klínísk einkenni sem tengjast bráðri veirusýkingu eru til staðar og grunur leikur á nýlegri (< 1 mánuður) útsetningu fyrir HIV-1, skal fresta meðferð með Truvada í að minnsta kosti einn mánuð og staðfesta þarf HIV-1 neikvæðni áður en Truvada sem fyrirbyggjandi meðferð fyrir útsetningu er hafin.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske symptomer som svarer til akutt virusinfeksjon, er tilstede og det mistenkes nylige (< 1 måned) eksponeringer for HIV-1, bør bruken av Truvada utsettes i minst én måned og HIV-1statusen bekreftes på nytt før Truvada startes som pre-eksposisjonell profylakse.
Icelandic: Hættuna á HIV-1 sýkingu skal meta á móti hugsanlegum áhrifum á nýru og bein með langtímanotkun Truvada.
Norwegian Bokmål: Risikoen for HIV-1infeksjon bør veies opp mot potensialet for nyre- og beneffekter ved langsiktig bruk av Truvada.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem fá Truvada, eða hvaða aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Norwegian Bokmål: HIV-1-infiserte pasienter som får Truvada eller annen antiretroviral terapi, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med HIV-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring fra behandling av pasienter med HIV-tilknyttede lidelser.
Icelandic: Upplýsingar um Truvada og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Truvada Hvernig nota á Truvada
Norwegian Bokmål: Hva Truvada er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Truvada Hvordan du bruker Truvada Mulige bivirkninger
Icelandic: Truvada getur valdið sundli.
Norwegian Bokmål: Truvada kan forårsake svimmelhet.
Icelandic: Þó takmörkuð klínísk gögn liggi fyrir um notkun Truvada á meðgöngu er það venjulega ekki notað nema brýna nauðsyn beri til.
Norwegian Bokmål: • Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av Truvada hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Icelandic: 21. febrúar 2005.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2005 Dato for siste fornyelse: 20. januar 2010
Icelandic: Ef þú hættir að nota Truvada eða sleppir skömmtum, getur það aukið hættuna á HIV-sýkingu.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Truvada eller hopper over doser, kan det øke risikoen for å få HIV-infeksjon.
Icelandic: Truvada til að draga úr hættu nema staðfest hafi verið að þú sért HIV-neikvæð/ur.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Truvada for å redusere risikoen med mindre det er bekreftet at du er HIV-negativ.
Icelandic: Sundra má filmuhúðuðu töflunum í u.þ.b. 100 ml af vatni, appelsínusafa eða vínberjasafa og taka þær samstundis.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten kan løses opp i omtrent 100 ml vann, appelsinjuice eller druejuice og tas omgående.
Icelandic: Rómanskir, N (%)
Norwegian Bokmål: Spansk/latinamerikansk, N (%)
Icelandic: NC Tenófóvír:
Norwegian Bokmål: Cmin: NC Tenofovir:
Icelandic: Blá, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, 19 mm x 8,5 mm að stærð, þrykkt með „GILEAD" á annarri hliðinni og „701" á hinni.
Norwegian Bokmål: Blå, kapselformet, filmdrasjert tablett, med målene 19 mm x 8,5 mm, på den ene siden stemplet med merket "GILEAD" og på den andre siden med merket "701".
Icelandic: Ef Truvada er tekið með öðrum lyfjum gegn retróveirum sem innihalda dídanósín getur magn dídanósíns í blóði aukist og dregið getur úr CD4 frumutalningu.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Truvada sammen med andre antivirale legemidler som inneholder didanosin, kan didanosinnivået i blodet øke og CD4-celleantallet reduseres.
Icelandic: Öryggi nýrna við notkun Truvada hefur aðeins verið rannsakað í takmörkuðum mæli hjá HIV-1 sýktum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 80 ml/mín.).
Norwegian Bokmål: Nyresikkerhet med Truvada er bare i svært begrenset grad studert hos HIV-1-infiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 80 ml/min).
Icelandic: Glýseról þríasetat (E1518) Hýprómellósi (E464) Indígotín (E132) Laktósa einhýdrat Títantvíoxíð (E171)
Norwegian Bokmål: Glyseroltriacetat (E1518) Hypromellose (E464) Indigokarminaluminiumlakk (E132) Laktosemonohydrat Titandioksid (E171)
Icelandic: Truvada hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
Norwegian Bokmål: Bruk av Truvada er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Truvada og nánast er komið að næsta skammti skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Norwegian Bokmål: Dersom det hoppes over en dose med Truvada og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal den glemte dosen ikke tas, men det skal bare fortsettes med den vanlige doseringsplanen.
Icelandic: Ef þú tekur Truvada til að draga úr hættu á að fá HIV máttu ekki hætta að taka Truvada eða sleppa skömmtum.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar Truvada for å redusere risikoen for å få HIV, må du ikke slutte å ta Truvada eller hoppe over noen doser.
Icelandic: mjólkursýrublóðsýring (sjá Hugsanlega alvarlegar aukaverkanir)
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (se Mulige bivirkninger)
Icelandic: stækkaðir eitlar í hálsi eða nára
Norwegian Bokmål: • hovne lymfeknuter på halsen eller i lysken
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl 245 mg+Truvada
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg + Truvada
Icelandic: Truvada til meðferðar við HIV-sýkingu og hættir að taka töflurnar, getur það minnkað virkni meðferðarinnar gegn HIV sem læknirinn hefur ráðlagt.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Truvada • Hvis du tar Truvada for behandling av HIV-infeksjon, kan det å slutte å ta tablettene redusere effekten til anti-HIV-behandlingen som legen din anbefaler.
Icelandic: Ekki skal gefa Truvada samhliða adefóvír tvípívoxíli.
Norwegian Bokmål: Truvada må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
Icelandic: Truvada ber ávallt að nota í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar við HIV-sýkingu.
Norwegian Bokmål: − Truvada bør alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIVinfeksjon.
Icelandic: Ef þú færð meðferð við HIV-sýkingu mun læknirinn ávísa Truvada ásamt öðrum andretróveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir behandlet for HIV-infeksjon, vil legen foreskrive Truvada sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Icelandic: B er alvarleg hætta á lifrarvandamálum þegar hætt er að taka Truvada, hvort sem þú ert einnig með HIV eða ekki.
Norwegian Bokmål: Hvis du har HBV, er det en stor risiko for leverproblemer når du slutter å ta Truvada, uansett om du har HIV eller ei.
Icelandic: Einstaklingum sem ekki eru smitaðir af HIV-1 skal ráðleggja með tíðu millibili að fylgja nákvæmlega ráðlagðri dagskammtaáætlun fyrir Truvada.
Norwegian Bokmål: Ikke-HIV1-infiserte personer må rådes ved jevne mellomrom til å være nøye med å etterleve den anbefalte daglige doseringsplanen for Truvada.
Icelandic: Tíðni HIV-1-mótefnavendingar hjá karlmönnum var 0,24/100 sjúklingaár af útsetningu fyrir Truvada og tíðni HIV-1-mótefnavendingar hjá konum var 0,95/100 sjúklingaár af útsetningu fyrir Truvada.
Norwegian Bokmål: Andelen HIV-serokonversjon hos menn var 0,24/100 personår med Truvada-eksponering og andelen HIV-serokonversjon hos kvinner var 0,95/100 personår med Truvada-eksponering.
Icelandic: Í rannsókn hjá 498 körlum voru meðalgildi beinþéttni frá grunngildi að 24. viku á bilinu 0,4% til 1,0% fyrir mjöðm, hrygg, lærleggsháls og lærhnútu hjá körlum sem fengu Truvada daglega til fyrirbyggjandi meðferðar (n = 247) samanborið við lyfleysu (n = 251).
Norwegian Bokmål: I en studie med 498 menn var gjennomsnittsendringene i BMD fra baseline til uke 24 i området fra -0,4 % til -1,0 % på tvers av hofte, ryggrad, lårhals og trokanter hos menn som mottok Truvada daglig som profylakse (n = 247) kontra placebo (n = 251).
Icelandic: Truvada til að draga úr hættu á að fá HIV-sýkingu skaltu taka Truvada á hverjum degi, ekki eingöngu þegar þú heldur að þú hafir verið í hættu á að fá HIV-sýkingu.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar Truvada for å redusere risikoen for å få HIV, må du ta Truvada hver dag, ikke bare når du tror du har vært i fare for å få HIV-infeksjon.
Icelandic: Truvada inniheldur tvö virk efni, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl.
Norwegian Bokmål: Truvada inneholder to virkestoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Icelandic: * Sjúklingar sem fengu emtrícítabín, tenófóvír tvísóproxíl og efavírens fengu það sem Truvada og efavírens frá 96.
Norwegian Bokmål: * Pasienter som fikk emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz, fikk Truvada pluss efavirenz fra uke 96 til uke 144.
Icelandic: Eingöngu má nota Truvada til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu sem hluta af heildarforvörnum gegn HIV-1 sýkingu, þ.m.t. beitingu annarra HIV-1 forvarna (t.d. stöðug og rétt smokkanotkun, vitneskja um HIV-1 ástand og reglubundnar prófanir fyrir öðrum kynsjúkdómum).
Norwegian Bokmål: Truvada skal bare brukes som pre-eksposisjonell profylakse som en del av en samlet strategi for å forhindre HIV-1-infeksjon, inkludert bruken av andre tiltak for å forhindre HIV-1 (f.eks. konsekvent og riktig bruk av kondom, kjennskap til HIV-1-status, regelmessig testing for andre seksuelt overførbare infeksjoner).
Icelandic: Ef Truvada er notað ásamt lyfjum sem hafa eiturverkanir á nýru þarf að fylgjast nákvæmlega með nýrnastarfsemi samkvæmt ráðlagðri áætlun
Norwegian Bokmål: Hvis Truvada brukes samtidig med nefrotoksiske legemidler, skal nyrefunksjonen overvåkes nøye i henhold til anbefalt tidsplan
Icelandic: Hjá 3 af 10 einstaklingum með bráða HIV-sýkingu við skráningu í rannsóknina, komu M184I og M184V stökkbreytingar fram í HIV hjá 2 af 2 einstaklingum í Truvada hópnum og 1 af 8 einstaklingum í lyfleysuhópnum.
Norwegian Bokmål: Hos 3 av 10 forsøkspersoner som hadde akutt HIV-infeksjon ved inklusjon i studien, ble det påvist M184I- og M184V-mutasjoner i HIV til 2 av 2 forsøkspersoner i Truvada-gruppen og 1 av 8 forsøkspersoner i placebogruppen.
Icelandic: Þegar Truvada er notað til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu skal endurmeta einstaklinga við hverja komu til að ganga úr skugga um hvort þeir séu enn í mikilli hættu á að fá HIV-1 sýkingu.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Truvada som pre-eksposisjonell profylakse bør pasientene evalueres på nytt ved hvert besøk for å bestemme om de fremdeles har høy risiko for HIV-1-infeksjon.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Truvada til meðferðar við HIV-sýkingu er:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Truvada for behandling av HIV er:
Icelandic: Tafla með samantekt á aukaverkunum tengdum stökum lyfjaþáttum Truvada, byggt á reynslu af klínískri rannsókn og í kjölfar markaðssetningar
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med de enkelte virkestoffene i Truvada basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring
Icelandic: Í klínísku rannsókninni iPrEx (CO-US-104-0288) var lagt mat á Truvada eða lyfleysu hjá 2.499 körlum sem ekki voru sýktir af HIV (eða transkonum) sem stunduðu kynlíf með körlum og voru taldir í mikilli hættu á HIV-sýkingu.
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse: iPrEx-studien (CO-US-104-0288) evaluerte Truvada eller placebo hos 2499 menn (eller transkjønnede kvinner) som ikke var infisert av HIV, som har sex med menn eller som ble ansett for å ha høy risiko for HIV-infeksjon.
Icelandic: Bæði þessi lyf eru almennt þekkt sem NRTIlyf og þau verka með því að hamla eðlilegri starfsemi ensíms (bakrita) sem veiran þarf nauðsynlega á að halda til þess að geta fjölgað sér.
Norwegian Bokmål: Begge går under betegnelsen NRTIer, og de virker ved å gripe inn i den normale virkningen til et enzym (revers transkriptase) som er av avgjørende betydning for at viruset skal kunne reprodusere seg selv.
Icelandic: Truvada eitt og sér nægir ekki til heildstæðrar meðferðar gegn HIV-1 og HIV-1 þolmyndandi stökkbreytingar hafa komið fram hjá einstaklingum með ógreinda HIV-1 sýkingu sem taka eingöngu Truvada.
Norwegian Bokmål: Truvada alene utgjør ikke et komplett regime for behandlingen av HIV-1, og HIV-1-resistente mutasjoner har forekommet hos personer med uoppdaget HIV-1-infeksjon som bare tar Truvada.
Icelandic: Verkir í liðum eða vöðvum
Norwegian Bokmål: • verk i ledd eller muskler
Icelandic: Því er þörf á vandlegu mati á ávinningi/áhættu þegar Truvada er notað af sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 60 ml/mín. og hafa skal náið eftirlit með nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Derfor kreves det en omhyggelig vurdering av fordeler og risikoer når Truvada brukes hos pasienter med kreatininclearance < 60 ml/min, og nyrefunksjonen må overvåkes nøye.
Icelandic: Alvarleg skerðing á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.) og sjúklingar í blóðskilun
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/min) og hemodialysepasienter
Icelandic: Þegar Truvada er tekið til meðferðar við HIV eða minnka líkur á að smitast af HIV
Norwegian Bokmål: Mens du tar Truvada for å behandle HIV eller for å redusere risikoen for å bli HIV-smittet
Icelandic: Ekki taka Truvada ef þú tekur nú þegar önnur lyf sem innihalda lyfjaþættina í Truvada (emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl) eða einhver önnur lyf gegn veirum sem innihalda tenófóvír alafenamíð, lamívúdín eða adefóvír tvípívoxíl.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Truvada hvis du allerede tar andre legemidler som inneholder virkestoffene i Truvada (emtricitabin og tenofovirdisoproksil), eller andre antivirale legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Icelandic: Veitir upplýsingar um hvernig taka
Norwegian Bokmål: • Gir informasjon om hvordan du skal ta Truvada
Icelandic: Eingöngu má nota Truvada til að draga úr hættu á HIV-1 sýkingu hjá einstaklingum sem hafa fengið staðfest að þeir séu HIV-neikvæðir (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Truvada skal bare brukes for å redusere risikoen for å bli smittet av HIV-1 for personer som det er bekreftet at er HIV-negative (se pkt.
Icelandic: frá þeim tíma sem þú vanalega tekur Truvada, skaltu helst taka töfluna með mat eins fljótt og auðið er.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kommer på det innen 12 timer etter tiden du vanligvis tar Truvada på, skal du ta tabletten, helst med mat, så fort som mulig.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru kroskarmellósi natríum, glýseról þríasetat (E1518), hýprómellósi (E464), indígótín (E132), laktósa einhýdrat, magnesíum sterat (E572), örkristallaður sellulósi (E460), forhleypt sterkja (glútenfrí) og títantvíoxíð (E171).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er krysskarmellosenatrium, glyseroltriacetat (E1518), hypromellose (E464), indigokarminaluminiumlakk (E132), laktosemonohydrat, magnesiumstearat (E572), mikrokrystallinsk cellulose (E460), pregelatinisert stivelse (glutenfri) og titandioksid (E171).
Icelandic: Mælt er með þverfaglegri nálgun til að meta ávinning og áhættu af notkun Truvada til meðferðar við HIV-1 sýkingu eða til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu, ákveða viðeigandi eftirlit meðan á meðferð stendur (þar með talið ákvörðun um að hætta meðferð) og meta þörf á uppbótarmeðferð í hverju tilviki fyrir sig.
Norwegian Bokmål: En multidisiplinær framgangsmåte anbefales for avveiing av nytte/risikobalanse ved bruk av Truvada for behandling av HIV-1-infeksjon eller for pre-eksposisjonell profylakse, valg av hensiktsmessig overvåkning under behandlingen (herunder en beslutning om å seponere behandlingen) og overveie behovet for tilleggsbehandling for hver enkelt pasient.
Icelandic: K65R stökkbreytingin getur einnig verið valin af abacavíri eða dídanósíni og hún leiðir til skerts næmis gegn þeim lyfjum auk lamívúdíns, emtrícítabíns og tenófóvírs.
Norwegian Bokmål: K65R-mutasjonen kan også selekteres av abakavir eller didanosin og forårsaker redusert følsomhet for disse midlene pluss lamivudin, emtricitabin og tenofovir.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Truvada til að meðhöndla sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.) og sjúklinga sem þurfa blóðskilun þar sem viðeigandi skammtaminnkun næst ekki með því að nota samsettu töfluna (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Truvada hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) eller hos pasienter som trenger hemodialyse, fordi de nødvendige dosereduksjonene ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Icelandic: Aldur (ár), meðaltal (Q1, Q3) Kyn, N (%)
Norwegian Bokmål: Alder (år), median (Q1, Q3) Kjønn, N (%) Mann Kvinne
Icelandic: „Important Safety Information for Prescribers About Truvada for a Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Indication" (mikilvægar öryggisupplýsingar um Truvada ætlaðar læknum sem ávísa lyfinu til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu)
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om PrEP for forskrivere med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon til forskriver om Truvada for indikasjon pre-eksposisjonell profylakse (PrEP)»
Icelandic: Plasmasýni úr 2 klínískum rannsóknum, iPrEx og Partners PrEP, á einstaklingum sem ekki voru sýktir af HIV-1, voru rannsökuð m.t.t. fjögurra HIV-1 afbrigða sem tjá amínósýruskiptihvörf (þ.e. K65R, K70E, M184V og M184I) sem hugsanlega valda ónæmi gegn tenófóvíri eða emtrícítabíni.
Norwegian Bokmål: In vivo - pre-eksposisjonell profylakse: Plasmaprøver fra to kliniske studier av ikke-HIV-1-infiserte forsøkspersoner, iPrEX og Partners PrEP, ble analysert for fire HIV-1-varianter som uttrykker aminosyresubstitusjoner (dvs. K65R, K70E, M184V og M184I) som potensielt gir resistens mot tenofovir eller emtricitabin.
Icelandic: o Láttu prófa þig fyrir öðrum kynsjúkdómum eins og sárasótt og lekanda.
Norwegian Bokmål: o Test deg for seksuelt overførbare sykdommer som syfilis og gonoré.
Icelandic: Kroskarmellósi natríum Laktósa einhýdrat Magnesíum sterat (E572) Örkristallaður sellulósi (E460) Forhleypt sterkja (glútenfrí)
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Laktosemonohydrat Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Pregelatinisert stivelse (glutenfri)
Icelandic: Binding emtrícítabíns in vitro við plasmaprótein manna var < 4% og óháð styrk á bilinu 0,02 til 200 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro proteinbinding av emtricitabin til plasma eller serumprotein var < 4 % og uavhengig av konsentrasjon over området 0,02 til 200 µg/ml.
Icelandic: a „Tilfelli" = HIV-mótefnavending; „Rannsóknarþýði"' = 100 einstaklingar valdir af handahófi úr tenófóvír tvísóproxíl 245 mg hópnum og Truvada hópnum.
Norwegian Bokmål: Serokonversjoner/Nb a «Kasus» = HIV-serokonversjoner; «Kohort» = 100 tilfeldig utvalgte forsøkspersoner fra hver av gruppene for tenofovirdisoproksil 245 mg og Truvada.
Icelandic: Mælt er með að ákvarða kreatínínúthreinsun hjá öllum sjúklingum áður en meðferð með Truvada er hafin gegn HIV-sýkingu eða til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kreatininclearance beregnes hos alle pasienter før bruk av Truvada i behandling av HIV-infeksjon eller til bruk ved pre-eksposisjonell profylakse.
Icelandic: Mikil fylgni er á milli meðferðarheldni og árangurs Truvada við að draga úr hættu á HIV-1 sýkingu eins og sýnt var fram á með mælanlegri lyfjaþéttni í blóði (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er en sterk sammenheng mellom Truvadas effektivitet i å redusere risikoen for å bli smittet av HIV-1 og etterlevelse, som demonstrert ved målbare legemiddelnivåer i blod (se pkt.
Icelandic: Hugsanleg áhrif á nýru og bein vegna langtímanotkunar Truvada til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu hjá unglingum eru ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: De potensielle nyre- og beneffektene ved langtidsbruk av Truvada som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom, er ikke kjent (se pkt.
Icelandic: Lykileiginleikar para, N (%) eða miðgildi (Q1, Q3) Gift/ur rannsóknarmaka
Norwegian Bokmål: Nøkkelkarakteristika for par, N (%) eller median (Q1, Q3)
Icelandic: Þú mátt ekki sleppa að taka skammt af Truvada eða hætta að taka það.
Norwegian Bokmål: Ikke hopp over noen doser med Truvada eller slutt å ta legemiddelet.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem taka samsett andretróveirulyf eins og Truvada getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Icelandic: B veiru sem hætta notkun Truvada, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er infisert med HBV som slutter å bruke Truvada, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen med Truvada er avsluttet.
Icelandic: Það getur valdið því að barnið finnur fyrir þreytu eða mæði.
Norwegian Bokmål: • Dette kan forårsake trøtthet eller pustevansker hos barnet
Icelandic: Ennfremur er ekki fullvíst að eituráhrif á nýru gangi til baka eftir að notkun tenófóvír tvísóproxíls til meðferðar við HIV-1 lýkur eða eftir að notkun Truvada til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu lýkur.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan reversibiliteten av nyretoksisitet etter seponering av tenofovirdisoproksil for behandling av HIV-1 eller etter seponering av Truvada for pre-eksposisjonell profylakse ikke helt bekreftes.
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: • Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu) er mjög sjaldgæf en alvarleg aukaverkun sem getur verið lífshættuleg.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden, men potensielt livstruende bivirkning av noen HIV-legemidler.