FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Läbiviidud uuringutes puuduvad tõendid preparaadi mutageensuse kohta; viljakusega seotud toksilisuse ja teratogeensuse kohta ei ole läbiviidud uuringutes ilmnenud tõendeid, kusjuures rottidel kasutati annuseid kuni 750 mg/kg ja ahvidel kuni 360 mg/kg.
Latvian: Netika iegūti pierādījumi par reproduktīvo toksicitāti, tai skaitā teratogēno potenciālu pētījumos, kuros žurkām ievadīja līdz 750 mg/kg un pērtiķiem līdz 360 mg/kg lielas devas.
Estonian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Latvian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE,
Estonian: Ülitundlikkus mistahes teise karbapeneemrühma antibakteriaalse ravimi suhtes.
Latvian: Pārlieka jutība pret jebkuru karbapenēmu grupas antibakteriālu vielu.
Estonian: Meropeneem ja selle metaboliit on hemodialüüsitavad.
Latvian: Meropenēmu un tā metabolītus var izvadīt ar hemodialīzi.
Estonian: Nende uuringute tulemuste järgi oli meropeneem bakteriaalsete bakteriaalse meningiidi ravis efektiivne ja sarnase efektiivsusega kui tsefotaksiim/tseftriaksoon.
Latvian: Šajos pētījumos iegūtie dati liecina, ka meropenēms efektīvi ārstē bakteriālo meningītu, turklāt tā efektivitāte ir līdzīga cefotaksīma/ceftriaksona efektivitātei.
Estonian: Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik normaalse neerufunktsiooni korral või kui kreatiniini kliirens on üle 50 ml/min.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību vai kreatinīna klīrensu virs 50 ml/min devas korekcija nav nepieciešama.
Estonian: Neerutalitluse häirega patsientide ravimisel tuleb annuste suurust veelkord läbi mõelda (vt allpool).
Latvian: Papildus uzmanība nosakot devu nepieciešama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt zemāk).
Estonian: Maksapuudulikkus: Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju devas korekcija nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Loomkatsetes ilmneb, et meropeneem on hästi talutav neerude poolt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem rāda, ka meropenēms nebojā nieres.
Estonian: MERONEM sisaldab naatriumi.
Latvian: Meronem satur nātriju.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju lahust te peate selleks kasutama.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs kādu šķīdinātāju izmantot.
Estonian: MERONEM 500 mg: käesolev ravim sisaldab ligikaudu 2,0 milliekvivalenti naatriumi 500 mg annuse kohta, mida tuleb arvestada patsientide puhul, kes on madala naatriumisisaldusega dieedil.
Latvian: Meronem 500 mg: šīs zāles satur apmēram 2,0 mmol nātrija 500 mg devā, kas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Estonian: Mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel on soovitav annust kohandada (vt lõik 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: ● Meronem on valge või helekollane pulber süste- või infusioonilahuse jaoks viaalis.
Latvian: • Meronem ir balts līdz gaiši dzeltens pulveris flakonos injekciju vai infūziju pagatavošanai.
Estonian: 1g/20 ml (ei ole turul)
Latvian: 1g/20 ml (nav pārdošanā)
Estonian: Ilmnes AUC mõõdukas tõus neerupuudulikkusega patsientidel (CrCl 33-74 ml/min) 2,4-kordselt, raske neerupuudulikkuse korral (CrCl 4-23 ml/min) 5-kordselt ja hemodialüüsi patsientidel (CrCl <2 ml/min) 10-kordselt võrreldes tervete isikutega (CrCl >80 ml/min).
Latvian: Salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem (KrKL > 80 ml/min), pacientiem ar vidēji smagiem traucējumiem (KrKL 33 - 74 ml/min) AUC palielinās 2,4 reizes, pacientiem ar smagiem traucējumiem (KrKL 4 - 23 ml/min) - 5 reizes, bet hemodialīzes pacientiem (KrKL < 2 ml/min) - 10 reizes.
Estonian: MERONEM 1,0 g: käesolev ravim sisaldab ligikaudu 4,0 milliekvivalenti naatriumi 1,0 g annuse kohta, mida tuleb arvestada patsientide puhul, kes on madala naatriumisisaldusega dieedil.
Latvian: Meronem 1g: šīs zāles satur apmēram 4,0 mmol nātrija 1 g devā, kas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Estonian: Juhised süstimiseks on toodud käesolevas infolehes (lõigus nimetusega "Juhised
Latvian: Norādes kā to veikt atrodas šajā instrukcijā (apakšpunktā " Instrukcija ievadot Meronem sev vai citiem mājas apstākļos" ).
Estonian: Abiaine on veevaba naatriumkarbonaat.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Bezūdens nātrija karbonāts.
Estonian: Pühkige lühikese kanüüli või venflon-kanüüli otsa alkoholis niisutatud vatitampooniga ning laske sel kuivada.
Latvian: Notīriet īsās kanulas vai venflona galu ar spirta salveti un ļaujiet nožūt.
Estonian: Nagu ka muud beetalaktaamsed antibiootikumid, inhibeerib meropeneem bakterimembraani sünteesi, kuid on beetalaktamaaside või tsefalosporinaaside toimel lagundamise suhtes resistentne.
Latvian: Tas inhibē baktēriju šūnapvalka sintēzi tāpat kā citas beta-laktāmu antibiotikas, bet ir rezistents pret degradāciju, ko ierosina beta-laktamāzes vai cefalosporināzes.
Estonian: Iiveldus ja maksatalitluse analüüsitulemuste muutused on kõige tavalisemad riskid ning need olid ravimi kasutamise lõpetamisel pöörduvad.
Latvian: Visbiežāk minētās blakusparādības ir nelabums un izmaiņas aknu funkcijas analīzēs, tomēr pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas šīs blakusparādības izzūd.
Estonian: 3 Stafülokokkide tundlikkus meropeneemi suhtes on tuletatud tundlikkusest metitsilliini suhtes.
Latvian: 3 Secinājumi par stafilokoku jutību pret meropenēmu ir izdarīti, ievērojot jutību pret meticilīnu.
Estonian: Seetõttu otsustab teie arst, kas te peate imetamise ajal kasutama meropeneemi.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs, vai varat lietot Meronem šai laikā.
Estonian: MERONEM ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 1 g Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 1 g veevabale meropeneemile.
Latvian: Meronem un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 1 g Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu atbilstoši 1 g bezūdens meropenēma (meropenem).
Estonian: MERONEM ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 500 mg Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile.
Latvian: Meronem un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 500 mg Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu atbilstoši 500 mg bezūdens meropenēma (meropenem).
Estonian: Raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mis tahes muud liiki beetalaktaamse antibiootikumi (nt penitsilliinid või tsefalosporiinid) suhtes.
Latvian: Smagas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktiska reakcija, smaga ādas reakcija) pret kāda cita veida beta laktāma pretmikrobu līdzekli (piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem).
Estonian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplat z 7
Estonian: Koputage süstla klaasile, et kõik võimalikud õhumullid vedelikus tõuseksid pinnale.
Latvian: Viegli uzsitiet pa šļirci, lai izvadītu gaisa burbuļus šķīduma virspusē.
Estonian: 1 Streptococcus pneumoniae ja Haemophilus influenzae põhjustatud meningiidi korral on meropeneemi MIC murdepunktiks 0,25/1 mg/l 2 Haigustekitajate tüvesid, mille MIC väärtused asuvad kõrgemal tundliku/vahepealse tundlikkusega väärtuse murdepunktist, on vähe või ei ole nendest veel teatatud.
Latvian: 1 Streptococcus pneumoniae un Haemophilus influenzae izraisīta meningīta gadījumā meropenēma robežkoncentrācijas ir 0,25/1 mg/l
Estonian: ● kõhulahtisus;
Latvian: • Galvassāpes.
Estonian: 1 või 10 viaali.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 vai 10 flakoni.
Estonian: Ühendage uus steriilne nõel uue steriilse süstlaga, ilma et te puudutaksite otsi.
Latvian: 4. Bez pieskaršanās adatai, savienojiet jaunu sterilu adatu ar jaunu sterilu šļirci.
Estonian: Nii vahepealse HECA kui ka puhta steriilse meropeneemtrihüdraadi algne tootja on Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Jaapan, Ōita) ja alternatiivne tootja on ACS Dobfar SpA (Itaalia, Milano).
Latvian: (Oita, Japāna) bija oriģinālprodukta ražotājs, bet „ACS Dobfar SpA" (Milāna/ Itālija) ir gan alternatīvs vidējā HECA, gan tīra, sterila meropenēma trihidrāta ražotājs.
Estonian: $ Loomupärase vahepealse tundlikkusega liigid £ Kõik metitsilliin-resistentsed stafülokokid on resistentsed meropeneemile † Resistentsuse tase ≥50% vähemalt ühes EL riigis.
Latvian: $ Sugas, kurām raksturīga dabīga vidēja jutība # Visi pret meticilīnu rezistentie stafilokoki ir par rezistenti pret meropenēmu.
Estonian: Tabel 1 Organsüsteemi klass
Latvian: Orgānu sistēmas klasifikācija
Estonian: 4.4 - Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Latvian: 4.4. apakšpunkts - īpašie brīdinājumi un lietošanas piesardzības pasākumi
Estonian: Normaalse neerutalitluse korral elimineerub ravim kiiresti neerude kaudu.
Latvian: Indivīdiem ar normālu nieru funkciju zāles tiek ātri izvadītas no organisma.
Estonian: Slovakkia: Meronem 500 mg i.v.
Latvian: Slovākijas Republika: Meronem 500mg i.v.
Estonian: Meronemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks, kellel on palavik, mille põhjusena kahtlustatakse bakteriaalset infektsiooni.
Latvian: Meronem drīkst lietot neitropēnijas pacientu, kuriem ir drudzis, ārstēšanai, kam par iemeslu varētu būt bakteriāla infekcija.
Estonian: 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
Latvian: 4.2. apakšpunkts - devas un lietošanas veids
Estonian: Kui te kasutate Meronemi kodus, visake kõik nõelad ja infusioonijuhtmed ära selleks ettenähtud viisil.
Latvian: 13. Ja Jūs ievadiet Meronem mājas apstākļos, atbrīvojieties no adatām un infūziju materiāliem atbilstošā veidā.
Estonian: Pärast esialgse müügiloa taotluse menetlemist on toimunud veel 2 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 1050 patsienti, kellest ligikaudu 520 patsienti raviti meropeneemiga.
Latvian: Kopš sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma tika veikti divi papildu klīniskie pētījumi, kuros piedalījās aptuveni 1050 pacientu, no kuriem aptuveni 520 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Estonian: 4.8 - Kõrvaltoimed
Latvian: 4.8. apakšpunkts - nevēlamās blakusparādības
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja pakutud tekstiga.
Latvian: CHMP piekrita reģistrācijas apliecības īpašnieka paziņojumam.
Estonian: Mis ravim on Meronem ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Meronemi kasutamist Kuidas Meronemi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Meronemi säilitamine Lisainfo
Latvian: Kas ir Meronem un kādam nolūkam to lieto Pirms Meronem lietošanas Kā lietot Meronem
Estonian: Meropeneem on hemodialüüsitav ja hemofiltreeritav.
Latvian: Meropenēms izvadās hemodialīzē un hemofiltrācijā.
Estonian: Manustatava meropeneemi annuse suurus ja ravi kestus määratakse vastavalt ravitava infektsiooni tüübile ja raskusele ning ravivastusele.
Latvian: Nosakot ievadāmā meropenēma devu un terapijas ilgumu jāņem vērā infekcijas veids, tostarp, smaguma pakāpe un klīniskā atbilde.
Estonian: Muudeti ka võimaliku omandatud resistentsusega liikide ja loomupäraselt resistentsete organismide teabe lõike.
Latvian: Visbeidzot tika pārskatītas sadaļas "Sugas, kurām iegūtā rezistence var radīt problēmas" un "Organismi ar iedzimtu rezistenci".
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ülevaate alumiste hingamisteede infektsioonidega seotud patogeenidest, sealhulgas alumiste hingamisteede infektsioonide isoleeritud tavaliste patogeenide vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) kokkuvõtlikud andmed.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza pārskatu par patogēniem, kas saistīti ar AEI, tostarp MIK kopsavilkuma datus par kopējiem izolētajiem AEI patogēniem.
Estonian: Luksemburg: Meronem IV
Latvian: Luksemburga: Meronem IV
Estonian: Praegu peetakse meropeneemi kasutamist meningiidi korral kliinilise kogemusega toetatuks, mida tunnustatakse ka ravisuunistes.
Latvian: Uzskata, ka meropenēma lietošanu meningīta ārstēšanā pamato klīniskā pieredze un tā ir atzīta ārstēšanas vadlīnijās.
Estonian: Mida Meronem sisaldab
Latvian: Ko Meronem satur
Estonian: Kuuekuulistel korduvannuse uuringutel, kus kasutati annust 500 mg/kg, leiti ainult kergeid kõrvaltoimeid, nagu erütrotsüütide mõõtmete vähenemine koertel.
Latvian: Atkārtotu devu ievadīšanas pētījumā (līdz 6 mēnešus ilgi) suņiem novēroja tikai nelielu kaitīgu iedarbību, ieskaitot eritrocītu raksturlielumu samazināšanos.
Estonian: Meropeneem on üldiselt hästi talutav kesknärvisüsteemi poolt.
Latvian: Parasti meropenēms ir CNS labi panesams.
Estonian: Laske kummikorgil kuivada.
Latvian: Atļaujiet gumijas aizbāznim nožūt.
Estonian: See hõlmab trombotsüütide hulga langust (verevalumid võivad lihtsamini tekkida), mõnda tüüpi valgete vereliblede hulga tõusu ja teiste langust, samuti bilirubiini taseme tõusu.
Latvian: • Asins sastāva izmaiņas, tostarp samazināts trombocītu skaits (par ko liecina zilumu parādīšanās), palielināts vai samazināts dažādu balto asins šūnu skaits un palielināts vielas, kuru sauc "bilirubīns" daudzums.
Estonian: Müügiloa hoidja otsis tsüstilise fibroosi anamneesiga patsientide haigusjuhte ka patsientide ohutuse andmebaasist.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks izmantoja pacientu drošības datu bāzi par CF gadījumiem medicīnas vēsturē.
Estonian: Ülitundlikkus mis tahes muu karbapeneemantibiootikumi suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret citiem karbapenēmu grupas pretmikrobu līdzekļiem.
Estonian: Pneumoonia näidustuse põhjendused on nii täiskasvanutel kui ka lastel samad.
Latvian: Jāņem vērā, ka pneimonijas apsvērumi pieaugušiem pacientiem un bērniem ir vienādi.
Estonian: Need on kasutamiseks liikide puhul, mida ei ole mainitud tabelis ega tabelijaluses.
Latvian: Tie paredzēti izmantošanai attiecībā uz sugām, kurām nav noteiktas specifiskas robežkoncentrācijas, bet ne sugām, kuru jutības testēšana nav ieteicama.
Estonian: Samuti olid lisatud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni kokkuvõtlikud andmed.
Latvian: Tika iekļauti arī MIK apkopojuma dati.
Estonian: ● raske lööve, sügelus või nõgestõbi nahal;
Latvian: • Spēcīgi izsitumi, ādas nieze vai nātrene.
Estonian: Turuletuleku järgne piiratud kogemus näitab, et üleannustamise korral tekkivad kõrvaltoimed vastavad oma profiililt lõigus 4.8 kirjeldatud kõrvaltoimetele, on üldiselt kerged ning taanduvad annuse vähendamisel või ravi katkestamisel.
Latvian: Neliela pēcreģistrācijas pieredze liecina, ka, ja pārdozēšanas rezultātā radušās blakusparādības atbilst 4.8. apakšpunktā aprakstītajām blakusparādībām.
Estonian: Ühendkuningriik: Meronem IV
Latvian: Lielbritānija: Meronem IV
Estonian: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Itaalia
Latvian: 20080 Basiglio (Milano)
Estonian: Teiste ravimitega, kui probenetsiid, ei ole spetsiaalseid koostoimeuuringuid läbi viidud.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Izņemot probenecīdu, citi specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Estonian: Kui te peate oma tervisliku seisundi tõttu jälgima oma naatriumi tarbimist, palun rääkige sellest oma arstile või meditsiiniõele.
Latvian: Ja nepieciešams kontrolēt nātrija līmeni Jūsu organismā, lūdzu, informējiet ārstu vai medicīnas māsu.
Estonian: ● punast või pruuni värvi uriin.
Latvian: • Sarkans vai brūns urīns.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse ja süstelahuse pulber.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai.
Estonian: Grampositiivsed anaeroobid
Latvian: Grampozitīvi anaerobi
Estonian: Sünnituspuhused ja sünnitusjärgsed infektsioonid
Latvian: Dzemdību un pēcdzemdību infekcijas
Estonian: Torgake süstlanõel läbi halli kummikorgi keskpaiga ning süstige soovitatud hulk süstevett Meronemi viaali või viaalidesse.
Latvian: 6. Šļirces adatu ieduriet zaļā gumijas aizbāžņa centrā un injicējiet ieteicamo sterila ūdens injekcijām daudzumu Meronem flakonā vai flakonos.
Estonian: Valge või helekollane pulber.
Latvian: Balts līdz gaiši dzeltens pulveris.
Estonian: Meropeneemi ja probenetsiidi koosmanustamisel on soovitav olla ettevaatlik.
Latvian: Ja probenecīds tiek lietots vienlaikus ar meropenēmu, jaievēro piesardzība.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] {Nosaukums}
Estonian: Olemas on ainult piiratud ohutusandmed, et toetada täiskasvanute 2 g intravenoosset boolusannust või vastavat pediaatrilist 40 mg/kg boolusannust.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti dati, kas pierāda 2 g intravenozas bolus injekcijas vai bērniem − attiecīgi, 40 mg/kg bolus injekcijas, devas lietošanu.
Estonian: 10 või 20 mg/kg
Latvian: 10 - 20 mg/kg
Estonian: Holland: Meronem i.v.
Latvian: Nīderlande: Meronem i.v.
Estonian: Hoidke kinni nii süstlast kui viaalist ja keerake viaal tagurpidi.
Latvian: Turot šļirci kopā ar flakonu, Jums jāapgriež flakons otrādi.
Estonian: Otsene või kaudne Coombsi test võib muutuda positiivseks meropeneemravi ajal.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar meropenēmu, var attīstīties pozitīvs tiešā vai netiešā Kūmbsa testa rezultāts.
Estonian: Meronem IV 1g
Latvian: Meronem IV 1g 1g
Estonian: Selle kõige tavalisemaks põhjuseks on see, et infektsiooni tekitavad bakterid on resistentsed ehk mittevastuvõtlikud võetud antibiootikumile.
Latvian: Viens no iemesliem ir infekciju izraisītāju- baktēriju rezistence pret antibiotikām, ko izmanto infekcijas ārstēšanā.
Estonian: ● õhupuudus, kiuned rinnus või hingamisraskused.
Latvian: • Elpas trūkums, gārgšana vai elpošanas traucējumi.
Estonian: Vajadusel tuleb otsida spetsialisti abi, kui resistentsuse kohalik levimus muudab ravimkasutuse ühe või teise infektsiooni korral küsitavaks.
Latvian: Gadījumos, kad vietējā rezistences izplatība ir tāda, ka preparāta lietderība vismaz dažu veidu infekciju gadījumos ir apšaubāma, pēc nepieciešamības ir jālūdz ekspertu ieteikumi.
Estonian: Kui pärast arsti määratud ravi lõppemist jääb teil antibiootikume üle, tagastage kõik kasutamata jäänud ravimid apteeki või sobivasse jäätmete punkti.
Latvian: Neizlietotās zāles pēc precīzas ārsta terapijas ievērošanas, nogādājiet aptiekā atbilstošai zāļu likvidēšanai.
Estonian: Puhastage halli kummikorki veelkord uue alkoholis niisutatud vatitampooniga ning laske kummikorgil kuivada.
Latvian: Notīriet zaļo gumijas aizbāzni ar jaunu spirta plāksnīti vēl vienu reizi un atļaujiet tam nožūt.
Estonian: Tromboflebiit
Latvian: Metabolisms
Estonian: Bilirubiini väärtuse tõus seerumis
Latvian: Retāk palielināts bilirubīna daudzums asinīs
Estonian: Sulgege oma kanüüli kate ning visake süstal ettevaatlikult ära teravate esemete prügi hulka.
Latvian: Aiztaisiet kanulas vāciņu un uzmanīgi izmetiet šļirci savā asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē.
Estonian: Hispaania: Meronem I.V.
Latvian: Spānija: Meronem I.V.
Estonian: Meronemi võib kasutada palavikuga neutropeeniliste patsientide ravis, kelle puhul kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu.
Latvian: Meronem lieto, ārstējot neitropēnijas pacientus ar drudzi, ja ir aizdomas par iespējamu bakteriālu infekciju.
Estonian: Mikroorganismid võivad siiski üles näidata resistentsust enam kui ühe antibakteriaalse ravimrühma suhtes, kui tabatud toimemehhanismide hulka kuuluvad läbilaskvuse kadumine teatud osakeste suhtes ja/või väljavoolupump (väljavoolupumbad).
Latvian: Tomēr gadījumos, kad mehānisms ir saistīts ar dažu vielu necaurlaidību un/vai izplūdes sūkni (ņiem), mikroorganismiem var būt raksturīga rezistence pret vairāk nekā vienas grupas antibakteriālajiem līdzekļiem.
Estonian: Rumeenia: Meronem i.v.
Latvian: Rumānija: Meronem i.v.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 1 kliinilist uuringut, milles osales 40 patsienti, kellest 27 patsienti raviti meropeneemiga.
Latvian: Klīniskā programma, kas tika iesniegta sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma laikā, iekļāva viena klīniskā pētījuma aprakstu, kurā piedalījās 40 pacientu, no kuriem 27 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Veenisiseseks kasutamiseks.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intravenozai lietošanai.
Estonian: VAHETUL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KLEEBIS (VIAAL)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME (FLAKONS)
Estonian: Haemophilus influenzae1 ja Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
Latvian: īme īme uenzae1 and Moraxella catarrhalis ežvērtības5
Estonian: 6.6 - Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja muul viisil käsitlemiseks
Latvian: 6.6. apakšpunkts - īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Estonian: Olemasolevad andmed ei ole piisavad toetamaks 40 mg/kg manustamist lastele veenisisese boolussüstena.
Latvian: Ir maz datu par drošību, kas apstiprinātu 40 mg/kg lielas devas ievadīšanu bērniem intravenozas bolus injekcijas veidā.
Estonian: Sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid
Latvian: dzemdību un pēcdzemdību infekcijas
Estonian: Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 1 g veevabale meropeneemile.
Latvian: Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 1 g bezūdens meropenēma.
Estonian: Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile.
Latvian: Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 500 mg bezūdens meropenēma.
Estonian: Tüsistunud intraabdominaalsed infektsioonid
Latvian: Komplicētas intraabdominālās infekcijas
Estonian: Meropeneemtrihüdraat, mis vastab 1 g veevabale meropeneemile.
Latvian: Meropenēma trihidrāts atbilst 1 g bezūdens meropenēma.
Estonian: 1 g/100 ml (ei ole turul)
Latvian: 1 g/100 ml (nav pārdošanā)
Estonian: Meronem 1 mg: veevaba naatriumkarbonaat
Latvian: Meronem 500 mg: bezūdens nātrija karbonāts Meronem 1 g: bezūdens nātrija karbonāts
Estonian: Müügiloa hoidja on näidanud kopsutalitluse paranemist kahes meropeneemiga ravitud tsüstilise fibroosiga patsientide erilubade alusel kasutamise programmis.
Latvian: Plaušu funkcijas uzlabošanās ir novērota arī CF pacientiem, kurus ārstēja ar meropenēmu, divās eksperimentālas lietošanas programmās, ko aplūkoja reģistrācijas apliecības īpašnieks.
Estonian: Ravimi valmistusviis
Latvian: ZĀĻU FORMA
Estonian: Ärge kasutage Meronemi - kui te olete allergiline (ülitundlik) meropeneemi või Meronemi mõne koostisosa suhtes (nimekiri vt lõik 6); - kui te olete allergiline (ülitundlik) teiste antibiootikumide suhtes, nagu penitsilliin, tsefalosporiinid või karbapeneemid, sest te võite olla allergiline ka meropeneemi suhtes.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret jebkurām citām antibiotikām, tādām kā penicilīniem, cefalosporīniem vai karbapenēmiem, Jūs varat būt alerģisks arī pret meropenēmu.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te peate kasutama meropeneemi.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, kā jāievada Meronem.
Estonian: Seega kinnitas inimravimite, et asjakohane on järgmine näidustus:
Latvian: CHMP atzina, ka terapeitiskās indikācijas formulējums ir piemērots un tas ir:
Estonian: Esitati kokkuvõtlikud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed tavaliste günekoloogiliste patogeenide kohta, mis isoleeriti algses müügiloa taotluses esitatud kliinilises uuringus.
Latvian: Tika iesniegti klīniskā pētījumā iegūtie MIK apkopojuma dati par izplatītākajiem ginekoloģiskajiem patogēniem, un tie tika iekļauti sākotnējā reģistrācijas apliecībā.
Estonian: Esitati kokkuvõtlikud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed tavaliste meningiidipatogeenide kohta, mis isoleeriti algses müügiloa taotluses esitatud kliinilistes uuringutes.
Latvian: Tika iesniegti klīniskajos pētījumos iegūtie MIK apkopojuma dati par izplatītākajiem meningīta patogēniem, kas tika iekļauti sākotnējā reģistrācijas apliecībā.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ka loetelu intraabdominaalsete infektsioonidega seotud patogeenidest, sealhulgas kliinilistes uuringutes isoleeritud intraabdominaalsete infektsioonide tavaliste patogeenide vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) kokkuvõtlikud andmed.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza patogēnu uzskaitījumu, kuri saistīti ar IAI, tostarp MIK apkopojuma dati par kopējiem IAI patogēniem, kas izolēti klīniskajos pētījumos.
Estonian: Lapsed kehakaaluga üle 50 kg Kasutada täiskasvanu annust.
Latvian: Bērnie ar ķermeņa masu virs 50 kg
Estonian: Eakad:
Latvian: Palīgvielas:
Estonian: Näidustuse põhjendused on nii täiskasvanutel kui ka lastel samad.
Latvian: IAI apsvērumi gan pieaugušiem pacientiem, gan bērniem ir vienādi.
Estonian: ● naha lööve, naha sügelus;
Latvian: • Izsitumi uz ādas, ādas nieze.
Estonian: Island: Meronem
Latvian: Islande: Meronem
Estonian: Äge bakteriaalne meningiit
Latvian: Akūts bakteriāls meningīts
Estonian: Meropeneemtrihüdraat, mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile.
Latvian: Meropenēma trihidrāts atbilst 500 mg bezūdens meropenēma.