FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu bei po vaistinio preparato pateikimo rinkai, jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (> 1/10), dažnas (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo > 1/1000 iki ≤ 1/100), retas (nuo > 1/10 000 iki ≤ 1/1000), labai retas (≤ 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum í klínískum rannsóknum og við eftirfylgni eftir markaðssetningu og eru þær flokkaðar samkvæmt eftirfarandi skilgreiningum: mjög algengar(≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: • Paimkite Opatanol buteliuką ir veidrodį.
Icelandic: Taktu til Opatanol augndropaglasið og spegil.
Lithuanian: Kas yra Opatanol ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Opatanol og við hverju það er notað
Lithuanian: Tikėtina, kad nepageidaujamų reakcijų, susijusių su Opatanol vartojimu, vidutiniškai patyrė 4,5% pacientų; tačiau tik 1,6% pacientų dėl šių nepageidaujamų reakcijų toliau nebedalyvavo studijose.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að um það bil 4,5% sjúklinga finni fyrir aukaverkunum sem tengjast notkun Opatanol, hins vegar hættu aðeins 1,6% sjúklinga þátttöku í klínískum rannsóknum vegna þessara aukaverkana.
Lithuanian: Opatanol sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Icelandic: Opatanol inniheldur benzalkónklóríð
Lithuanian: Opatanol yra vaistas akių alergijai gydyti.
Icelandic: Opatanol er lyf til að meðhöndla ofnæmi í auga.
Lithuanian: Opatanol yra skaidrus ir bespalvis skystis (tirpalas), tiekiamas pakuotėje po vieną arba tris 5 ml plastikinius buteliukus su užsukamaisiais dangteliais.
Icelandic: Opatanol er tær og litlaus vökvi (lausn) í pakkningu með einu 5 ml glasi með skrúftappa eða í pakkningu með þremur 5 ml plastglösum með skrúftöppum.
Lithuanian: Nustojus vartoti Opatanol Nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Icelandic: Ef hætt er að nota Opatanol Ekki hætta að nota lyfið án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Lithuanian: Dinatrio fosfato dodekahidratas (E339) Vandenilio chlorido rūgštis (E507) (pH reguliuoti) Natrio hidroksidas (E524) (pH reguliuoti) Išgrynintas vanduo
Icelandic: Benzalkónklóríð natríumklóríð tvínatríumfosfat dódekahýdrat (E339) saltsýra (E507) (til að stilla pH) natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla pH) hreinsað vatn
Lithuanian: EU/1/02/217/001 1 × 5 ml EU/1/02/217/002 3 × 5 ml
Icelandic: EU/1/02/217/001 EU/1/02/217/002
Lithuanian: 3 × 5 ml
Icelandic: 3 x 5 ml
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Opatanol.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Opatanol er notað.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Aukaverkanir í augum
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo
Icelandic: Geymsluþol eftir opnun
Lithuanian: Praėjus keturioms savaitėms po pirmojo atidarymo buteliuką reikia išmesti, kad apsisaugotumėte nuo infekcijos, ir pradėti naudoti naują buteliuką.
Icelandic: Farga skal glasinu 4 vikum eftir að það er fyrst opnað, til að koma í veg fyrir sýkingar, og opna nýtt glas.
Lithuanian: Alcon Cusí SA Camil Fabra 58
Icelandic: Camil Fabra 58
Lithuanian: Atidarymo data (2):
Icelandic: Opnað (2):
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų, kad benzalkonio chloridas gali sukelti taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Icelandic: Einnig hefur verið skýrt frá því að benzalkónklóríð valdi blettaglærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Lithuanian: Olopatadino nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Icelandic: Ólóapatadín er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Lithuanian: Vartoti tik ant akių.
Icelandic: Eingöngu til notkunar í augu.
Lithuanian: Opatanol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Opatanol og pakkningastærðir
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriose dalyvavo daugiau kaip 1680 pacientų, Opatanol buvo lašinama į abi akis vieną-keturis kartus per dieną ne ilgiau kaip keturis mėnesius.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með 1680 sjúklingum var Opatanol gefið einu sinni til fjórum sinnum á dag í bæði augu í allt að fjóra mánuði eitt og sér eða sem viðbótarmeðferð með lóratadíni 10 mg.
Lithuanian: Lyginant 10 mg išgerto olopatadino farmakokinetiką jaunų (vidutiniškai 21 metų) ir senyvų (vidutiniškai 74 metų) žmonių organizme, jo koncentracijos plazmoje (AUC), jungimosi su baltymais, nepakitusio vaistinio preparato ir jo metabolitų pasišalinimo su šlapimu aiškaus skirtumo nenustatyta.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem borin voru saman lyfjahvörf 10 mg skammts af ólópatadíni til inntöku í ungum (meðalaldur 21 árs) og öldruðum (meðalaldur 74 ára) þátttakendum var enginn marktækur munur hvorki á plasmaþéttni (AUC), próteinbindingu né þvagútskilnaði á lyfinu í óbreyttu formi og umbrotsefnum.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/02/217/001-002
Icelandic: EU/1/02/217/001
Lithuanian: Opatanol saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 3 metų neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Opatanol hjá börnum undir 3 ára aldri.
Lithuanian: Ši koncentracija 50-200 kartų mažesnė už koncentraciją, kuri susidarytų nuo gerai toleruojamų geriamųjų vaistinių preparatų dozių.
Icelandic: Þessi þéttni er 50- til 200-falt lægri en eftir skammta til inntöku sem þolast vel.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip nurodė gydytojas.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Lithuanian: Atidarymo data (1):
Icelandic: Opnað (1):
Lithuanian: Jei tuo pat metu vartojate ir kitų akių lašų ar akių tepalo, tarp kiekvieno vaisto vartojimo reikia daryti penkių minučių pertrauką.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa eða augnsmyrsli, skaltu láta að minnsta kosti 5 mínútur líða á milli notkunar lyfjanna.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Opatanol
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Opatanol
Lithuanian: Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Icelandic: Þeir sem finna fyrir óeðlilegri tilfinningu í auga, stingjum eða verk í auga eftir notkun lyfsins skulu ræða við lækninn.
Lithuanian: • Nesuspauskite buteliuko - pakanka paspausti tik jo dugną (2 pav.).
Icelandic: Ekki á að kreista glasið, það er hannað þannig að það eina sem þarf að gera er að þrýsta varlega á botn þess (mynd 2).
Lithuanian: Taip vartokite, jei gydytojas nenurodė kitaip.
Icelandic: Nota á lyfið á þennan hátt nema læknirinn mæli fyrir um aðra notkun.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Opatanol
Icelandic: Ef gleymist að nota Opatanol
Lithuanian: Prieš šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Lithuanian: Atidarymo data (3):
Icelandic: Opnað (3):
Lithuanian: Nėra pranešimų apie vaistinio preparato perdozavimą atsitiktinai arba sąmoningai išgėrus.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun hjá mönnum vegna inntöku fyrir slysni eða af ásettu ráði.
Lithuanian: • jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) olopatadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 kyriuje);
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir ólópatadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Dėžutėje yra vienas arba trys buteliukai.
Icelandic: Öskjur með 1 eða 3 glösum.
Lithuanian: Geriamojo vaistinio preparato farmakokinetikos tyrimo duomenimis, olopatadino pusinės eliminacijos iš plazmos laikas svyruoja nuo 8 iki 12 valandų.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum lyfsins eftir inntöku, var helmingunartími ólópatadíns í plasma um 8 til 12 klst. og brotthvarf varð aðallega með nýrnaútskilnaði.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą nustatytos didžiausios olopatadino pastoviosios koncentracijos plazmoje ribos (35-127 ng/ml) buvo bent 70 kartų didesnės už nepavojingą (poveikio širdies repoliarizacijai atžvilgiu) lokaliai vartojamo olopatadino dozę.
Icelandic: Spönnun hámarksþéttni ólópatadíns í plasma við stöðuga þéttni (35 til 127 ng/ml) sem sást í þessari rannsókn gefur til kynna að minnsta kosti 70-föld öryggismörk fyrir ólópatadín sem gefið er í auga hvað varðar áhrif á endurskautun hjartans.
Lithuanian: Jauniems ir senyviems sveikiems savanoriams (vyrams ir moterims) 2,5 paros dukart per parą davus išgerti po 5 mg vaistinio preparato, QTc tarpas reikšmingai nepailgėjo, palyginti su placebu.
Icelandic: 5 mg skammtur var gefinn 102 ungum og öldruðum heilbrigðum sjálfboðaliðum, bæði konum og körlum, í inntöku tvisvar sinnum á dag í 2,5 daga án þess að nokkur marktæk lenging yrði á QT-bili í samanburði við lyfleysu.
Lithuanian: Kaip vartoti Opatanol
Icelandic: Hvernig nota á Opatanol
Lithuanian: Kadangi lašinant į akis olopatadino koncentracija plazmoje esti 50-200 kartų mažesnė negu geriant gerai toleruojamas dozes, senyviems žmonėms ir ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, vaistinio preparato dozės keisti nereikia.
Icelandic: Þar sem plasmaþéttni eftir staðbundna gjöf ólópatadíns í auga er 50 til 200-falt lægri en eftir skammt til inntöku sem þolist vel, er ekki gert ráð fyrir að breyta þurfi skömmtum fyrir aldraða einstaklinga og þá sem eru með skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Įsilašinkite vieną lašą, kai tik prisiminsite, tolesnes dozes vartokite vaistą įprastu laiku. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją praleiskite ir toliau vaistą vartokite įprastai.
Icelandic: Notaðu einn dropa eins fljótt og er munað eftir því og halda síðan notkuninni áfram eins og venjulega.
Lithuanian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Ispanija
Icelandic: Alcon Cusí S A Camil Fabra 58 0820
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Icelandic: 17. maí 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: Kitos rankos pirštu atsargiai patraukite žemyn apatinį voką, kad tarp voko ir akies obuolio susidarytų kišenėlė (1 pav.).
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto 5 ml sudėtyje yra 0,5 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,1 mg af bensalkónklóríði í hverjum ml sem jafngildir 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Jei nuėmus buteliuko dangtelį atsilaisvina pirmąjį atidarymą rodantis žiedas, jį prieš vaistinio preparato vartojimą reikia pašalinti.
Icelandic: Ef innsiglishringurinn er laus eftir að tappinn af glasinu hefur verið fjarlægður skal fjarlægja hann áður en lyfið er notað.
Lithuanian: Jis yra histamino (pirminio alerginės reakcijos mediatoriaus) antagonistas, trukdantis junginės epitelio ląstelėse histamino skatinamą uždegimo citokinų susidarymą.
Icelandic: Það hefur andverkun á histamín (fyrsta stigs boði ofnæmissvörunar hjá mönnum) og kemur í veg fyrir myndun histamínhvattra bólgucýtókína í þekjufrumum í táru hjá mönnum.
Lithuanian: Bendras šalutinis poveikis: galvos skausmas, nuovargis, nosies džiūvimas, blogas skonis.
Icelandic: Almennar aukaverkanir Höfuðverkur, þreyta, nefþurrkur, vont bragð.
Lithuanian: Daugiau nesilašinkite, kol neateis įprastinis laikas naujai vaisto dozei.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en komið er að næsta skammti.
Lithuanian: 5 ml matiniai mažo tankio polietileno buteliukai (DROP-TAINER) su užsukamaisiais polipropileno dangteliais.
Icelandic: 5 ml ógegnsæ, lágþéttni pólýetýlenglös, með skrúftappa úr pólýprópýleni (DROPTAINER).
Lithuanian: Akies skausmas, akies dirginimas, akies sausmė, nemalonus pojūtis akyje
Icelandic: Verkur í auga, erting í auga, augnþurrkur, óeðlileg tilfinning í auga, óþægindi í auga.
Lithuanian: • Nelieskite lašintuvo galu akies, voko ar kito paviršiaus, nes lašai gali užsiteršti.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með dropasprotanum.
Lithuanian: 08320 El Masnou (Barcelona) Ispanija
Icelandic: El Masnou Barcelona Spánn
Lithuanian: Opatanol sudėtyje esantis benzalkonio chloridas gali sudirginti akis.
Icelandic: Opatanol inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í auga.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pavartojimo per burną olopatadino rasta žindamų žiurkių piene.
Icelandic: Ólópatadín hefur greinst í mjólk hjá mjólkandi rottum í kjölfar inntöku.
Lithuanian: Vaikams nuo trejų metų Opatanol galima vartoti tokiomis pat dozėmis kaip ir suaugusiesiems.
Icelandic: Nota má Opatanol handa börnum (3 ára og eldri) í sömu skömmtum og handa fullorðnum.
Lithuanian: Nustatyta, kad šių ligonių kraujo plazmoje Opatanol koncentracija gali būti kiek didesnė.
Icelandic: Niðurstöðurnar benda til þess að búast megi við nokkuð hærri plasmaþéttni hjá þessum sjúklingahópi eftir Opatanol.
Lithuanian: Ragenos erozija, ragenos epitelio defektas, ragenos epitelio sutrikimas, taškinis keratitas, keratitas, ragenos dėmėtumas, išskyros iš akių, fotofobija, neryškus matymas, regėjimo aštrumo sumažėjimas, blefarospazmas, akies diskomfortas, akies niežulys, junginės folikulai, junginės pažeidimas, svetimkūnio pojūtis akyje, sustiprėjęs ašarojimas, voko eritema, voko edema, voko pažeidimas, akies hiperemija
Icelandic: Fleiður á glæru, glæruþekjugalli, glæruþekjukvilli, depluglærubólga, glærubólga, glærublettun, útferð úr auga, ljósfælni, þokusýn, minnkuð sjónskerpa, hvarmakrampi, óþægindi í auga, augnkláði, eitlingur í táru, tárukvilli, tilfinning um aðskotahlut í auga, aukin táramyndun, roði í augnlokum, bjúgur í augnlokum, kvilli í augnlokum, blóðsókn í auga
Lithuanian: Gauta labai retų pranešimų apie ragenos kalcifikaciją, susijusią su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu pacientams, kuriems yra reikšmingas ragenos pažeidimas.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá tilvikum kölkunar í glæru við notkun augndropa sem innihalda fosfat hjá sjúklingum með töluvert skemmda glæru.
Lithuanian: Opatanol galima vartoti tik kaip akių lašus.
Icelandic: Opatanol á eingöngu að dreypa í augu.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas, natrio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, vandenilio chlorido rūgštis/natrio hidroksidas ir išgrynintas vanduo.
Icelandic: Benzalkónklóríð, natríumklóríð, tvínatríumfosfat dódekahýdrat, saltsýra/natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Aukaverkanir í augum
Lithuanian: Įprastinių farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Lithuanian: Kas yra Opatanol ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Opatanol Kaip vartoti Opatanol Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Opatanol Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Opatanol og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Opatanol Hvernig nota á Opatanol
Lithuanian: Opatanol sudėtis - Veiklioji medžiaga yra olopatadinas.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er ólópatadín.
Lithuanian: Bendras šalutinis poveikis: sutrikę arba susilpnėję jutimai, svaigulys, varvanti nosis, sausa oda, odos uždegimas.
Icelandic: Óeðlileg eða minnkuð tilfinning, sundl, nefrennsli, þurr húð, húðbólga.
Lithuanian: Kai kurios medžiagos (alergenai), pavyzdžiui, žiedadulkės, namų dulkės arba gyvūnų kailių dulkės, gali sukelti alerginę reakciją - akių niežėjimą, paraudimą ir gleivinės paburkimą.
Icelandic: Sum efni (ofnæmisvakar) svo sem frjóduft, heimilisryk eða dýrafeldir geta valdið ofnæmi sem leiðir til kláða, roða og bólgu í yfirborði augans.
Lithuanian: • Jaunesniems kaip 3 metų vaikams Opatanol vartoti negalima.
Icelandic: Notið Opatanol ekki handa börnum yngri en 3 ára.
Lithuanian: Jei tuo pat metu vartojama ir kitų lokalaus poveikio oftalmologinių preparatų, tarp vaistinių preparatų vartojimo reikia daryti penkių minučių pertrauką.
Icelandic: Ef önnur augnlyf til staðbundinnar notkunar eru notuð samtímis, skal láta fimm til tíu mínútur líða á milli þess sem lyfin eru notuð.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Benzalkonio chloridas 0,1 mg/ml.
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Poveikis akims: neryškus, susilpnėjęs arba pakitęs regėjimas, ragenos pažeidimas, akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu arba be jo, junginių uždegimas arba infekcija, išskyros iš akių, jautrumas šviesai, sustiprėjęs ašarojimas, niežėjimas, paraudimas, voko pažeidimas, niežėjimas, paraudimas, pabrinkimas arba plutelės susidarymas ant voko krašto.
Icelandic: Óskýr, minnkuð eða óeðlileg sjón, kvilli í glæru, bólga á yfirborði augans með eða án yfirborðsskemmda, bólga eða sýking í táru, útferð úr auga, ljósnæmi, aukin táramyndun, augnkláði, roði í auga, óeðlileg augnlok, kláði, roði, bólga eða myndun hrúðurs á augnloki.
Lithuanian: Pacientas turi žinoti, kad prieš akių lašų vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fjarlægja augnlinsur áður en augndroparnir eru notaðir og bíða í að minnsta kosti 10-15 mínútur eftir notkun áður en augnlinsurnar eru settar aftur í augun.
Lithuanian: Astenija, negalavimas
Icelandic: Augndropar, lausn
Lithuanian: Opatanol gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: Opatanol hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Lašinama po vieną Opatanol lašą į nesveikos akies (arba abiejų nesveikų akių) junginės maišelį du kartus per parą (kas 8 valandas). Jei reikia, gydyti galima iki keturių mėnesių.
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af Opatanol í tárusekk í sjúkt auga (augu) tvisvar sinnum á dag (á 8 klst. fresti).
Lithuanian: Vaistinio preparato dozavimo keisti nereikia.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum sjúklingum.
Lithuanian: Labai retai pacientams, kuriems buvo sunkus skaidraus priekinio akies sluoksnio (ragenos) pažeidimas, gydymo metu dėl kalcio nuosėdų atsirado drumstų ragenos dėmių.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum með verulegar skemmdir á glæra laginu fremst á auganu (glærunni) hefur örsjaldan verið greint frá tilvikum um skýjaða bletti í glæru vegna kalkuppsöfnunar á meðan meðferð stendur yfir.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, jis gali veikti akių junginės putliąsias ląsteles, slopindamas uždegimo mediatorių išsiskyrimą.
Icelandic: Upplýsingar úr in vitro rannsóknum benda til þess að það geti verkað á mastfrumur í táru í mönnum og þannig hamlað losun bólguvaldandi boða (mediators).
Lithuanian: Opatanol vartoti negalima
Icelandic: Ekki má nota Opatanol
Lithuanian: • Laikykite apverstą buteliuką vienos rankos nykščiu ir didžiuoju pirštu.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu á því á milli þumalfingurs og löngutangar.
Lithuanian: Nevartojamą buteliuką laikyti sandarų.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað þegar það er ekki í notkun.
Lithuanian: Ant kiekvieno buteliuko etiketės ir dėžutės, taip pat toliau šiame lapelyje užrašykite atidarymo datą.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna þegar glasið er opnað á auða svæðið á merkimiðanum á hverju glasi og öskjunni.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 1 mg olopatadino (hidrochlorido pavidalu).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 1 mg af ólópatadíni (sem hýdróklóríð).
Lithuanian: • Lengvai paspauskite buteliuko dugną, kad vienas Opatanol lašas įlašėtų į plyšį tarp akies ir apatinio voko.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að einn dropi af Opatanol komi úr því í einu.
Lithuanian: Lašinkitės vaisto į abi akis tik jei gydytojas taip nurodė. Jis pasakys, kaip ilgai vartoti vaistą.
Icelandic: Aðeins skal nota Opatanol í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖJE YRA 1 BUTELIUKAS + DĖŽUTĖJE YRA 3 BUTELIUKAI
Icelandic: ASKJA MEÐ 1 GLASI + ASKJA MEÐ 3 GLÖSUM
Lithuanian: Šlapime nustatoma apie 60-70% išgertos veikliosios medžiagos ir šiek tiek metabolitų - monodemetilo ir N-oksido.
Icelandic: Um 60-70% af skammtinum fannst í þvagi sem virkt efni.
Lithuanian: Pastebėtas toliau išvardytas šalutinis Opatanol poveikis.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við notkun Opatanol:
Lithuanian: Šiek tiek olopatadino, kaip ir kitų lokaliai vartojamų vaistinių preparatų, absorbuojama į kraują, tačiau tiek mažai, kad jo koncentracija plazmoje būna nuo mažesnės už nustatymo ribą (< 0,5 ng/ml) iki 1,3 ng/ml.
Icelandic: Þó er almennt frásog ólópatadíns í lágmarki við staðbundna notkun og plasmaþéttni var undir mælanlegum mörkum (<0,5 ng/ml) og upp í 1,3 ng/ml með þeirri aðferð sem notuð var.
Lithuanian: Poveikis akims: akies patinimas, ragenos patinimas, vyzdžių dydžio pokytis.
Icelandic: Þroti í auga, þroti í glæru, breytingar á stærð sjáaldurs.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Lithuanian: Olopatadinas yra stiprus selektyvus antialerginis antihistamininis vaistinis preparatas, veikiantis įvairiais būdais.
Icelandic: Ólópatadín er mikilvirkt, sértækt ofnæmislyf/andhistamín og áhrif þess eru vegna fjölda mismunandi verkunarmáta.
Lithuanian: Atidarymo data:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, natrio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas (E339), vandenilio chlorido rūgštis (E507) ir (arba) natrio hidroksidas (E524) bei išgrynintas vanduo.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkónklóríð, natríumklóríð, tvínatríumfosfat dódekahýdrat (E339),
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vartojimo būdas
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Lithuanian: OPDIVO negalima užšaldyti.
Icelandic: OPDIVO má ekki frjósa.
Lithuanian: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 JAV
Icelandic: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 Bandaríkin
Lithuanian: 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon, 21987 Korėja
Icelandic: Ltd. 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon, 21987 Korea
Lithuanian: • iki 18 metų amžiaus.
Icelandic: • þeir sem eru yngri en 18 ára.
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu.
Icelandic: Kaplan-Meier aðferð.
Lithuanian: Šie pokyčiai nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar skipta máli klínískt.
Lithuanian: Šios komplikacijos gali būti sunkios ir net mirtinos.
Icelandic: Þessir fylgikvillar geta verið alvarlegir og geta leitt til dauða.
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 JAV
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057
Lithuanian: Visi OPDIVO skiriantys gydytojai turi būti susipažinę su informacija gydytojams ir gydymo valdymo gairėmis.
Icelandic: Allir læknar sem ávísa OPDIVO eiga að vera meðvitaðir um Upplýsingar fyrir lækna og Leiðbeiningar um meðferð.
Lithuanian: 3,6 (nėra duomenų)
Icelandic: 3,6 (Ekki tiltækt)
Lithuanian: „Daug" ir „vidutiniškai" grupės buvo sujungtos į „gausūs".
Icelandic: Hóparnir með „mörg" og „í meðallagi" voru sameinaðir til að skilreina „ríkulegt" hópinn.
Lithuanian: Atviras 1 fazės dozės didinimo tyrimas (MDX1106-03)
Icelandic: Opin 1. stigs rannsókn á skammtaaukningu (MDX1106-03)
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 60 metų (ribos: 23-88).
Icelandic: Miðgildisaldur var 60 ár (á bilinu: 23-88).
Lithuanian: patient-reported outcomes, PROs) nagrinėtos naudojant EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35 ir 3 lygių EQ-5D klausimynus.
Icelandic: Niðurstöður skráðar af sjúklingum (patient-reported outcomes, PROs) voru metnar með því að nota spurningalistana EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35, og 3-stiga EQ-5D.