FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viime vuonna virasto keskitti toimensa lastenlääkkeitä koskevan asetuksen täytäntöönpanoon.
Estonian: Kui eelmisel aastal keskendas amet oma jõupingutused pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva määruse rakendamisele, siis 2008. aastal on peamiseks regulatiivseks küsimuseks uudseid ravimeid käsitleva uue määruse rakendamine.
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faksi: (44-20) 75 23 70 40
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Finnish: Sähköposti: PMF@emea.europa.eu
Estonian: E-post: PMF@emea.europa.eu
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 8698 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 8698 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Sähköposti: VAMF@emea.europa.eu
Estonian: E-post: VAMF@emea.europa.eu
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeäminen
Estonian: Harva kasutatavate ravimite nimetamine
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Estonian: Keeluajad
Finnish: Katso myös kohta 4.4.
Estonian: Vt ka punkt 4.4.
Finnish: Desloreliinin metabolia on nopea.
Estonian: Desloreliini metabolism on kiire.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Finnish: Katso myös "Erityisvaroitukset".
Estonian: Vt ka „Erihoiatused".
Finnish: Biologisesti hajoavaa implantaattia ei tarvitse poistaa.
Estonian: Bioloogiliselt ühilduvat implantaati ei ole vaja eemaldada.
Finnish: Testosteronitasot pysyvät alle 0,1 ng/ml vähintään 16 kuukautta.
Estonian: Testosteroonitase jääb alla 0,1 ng/ml vähemalt 16 kuuks.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit sekä analogit, Gonadotropiinia vapauttavat hormonit (GnRH), ATCvet-koodi: QH01CA93.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotalamuse hormoonid ja nende analoogid, gonadotropiini vabastavad hormoonid (GnRH), ATCvet kood: QH01CA93.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa (<0,01 %) tilapäinen infertiliteetti voi kestää yli 18 kuukautta.
Estonian: Väga harvadel juhtudel (< 0,01%) võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Finnish: Tiedot osoittavat, että hoito valmisteella vähentää koiran libidoa, mutta muita käyttäytymisessä tapahtuvia muutoksia (esim. uroksiin liittyvää aggressiota) ei ole tutkittu.
Estonian: Andmed näitavad, et ravi selle ravimiga vähendab koera sugutungi, kuid muid muutusi käitumises (nt isaste koertega seonduv agressiivsus) ei ole uuritud.
Finnish: Hoidetut urosfretit voivat jäädä hedelmättömiksi jopa neljäksi vuodeksi.
Estonian: Implantaadiga tuhkrud võivad viljatuks jääda kuni neljaks aastaks.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Finnish: Sen tähden Suprelorinin käyttö pitää harkita hoitavan eläinlääkärin hyöty-haittaarvion perusteella.
Estonian: Seetõttu peab Suprelorini kasutamine lähtuma veterinaari tehtud kasu/riski hindamisest.
Finnish: Kaikkia seksuaalisen aktiivisuuden parametrejä ei ole testattu (seborreaa, virtsamerkkausta ja aggressiivisuutta).
Estonian: Kõiki seksuaalse aktiivsuse parameetreid (seborröa, uriiniga märgistamine ja agressiivsus) ei ole spetsiifiliselt testitud.
Finnish: 2 implantaattia esitäytetyissä implantaattiasettimissa + 1 annostelija 5 implantaattia esitäytetyissä implantaattiasettimissa + 1 annostelija
Estonian: 2 implantaatoritesse laaditud implantaati + 1 aktuaator 5 implantaatoritesse laaditud implantaati + 1 aktuaator
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa tilapäinen infertiliteetti voi kestää yli 18 kuukautta.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Finnish: Annostelijaa voidaan käyttää uudelleen.
Estonian: Aktuaatorit võib korduvalt kasutada.
Finnish: Aine voidaan mitata suoraan plasmasta korkeintaan noin 2,5 kuukauden ajan implantaation jälkeen.
Estonian: Aine sisaldust vereplasmas võib otseselt mõõta kuni ligikaudu 2,5 kuu möödumiseni implantatsioonist.
Finnish: Tämä estyminen saa aikaan sen, että hoitoa saaneet eläimet eivät pysty valmistamaan ja/tai vapauttamaan follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja luteinisoivaa hormonia (LH), jotka ovat hedelmällisyyden ylläpidosta vastaavia hormoneja.
Estonian: See supressioon tuleneb ravitud loomade võimetusest sünteesida ja/või vabastada folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) ja luteiniseerivat hormooni (LH), mis mõlemad hoiavad alal viljakust.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Finnish: Mikäli hoidon lopettaminen on kuitenkin välttämätöntä, eläinlääkäri voi leikkauksella poistaa implantaatit.
Estonian: Kui aga ravi on vaja katkestada, võib veterinaararst implantaadi kirurgiliselt eemaldada.
Finnish: Jokainen esitäytetty implantaattiasetin on pakattu suljettuun foliopussiin, joka on sen jälkeen steriloitu.
Estonian: Iga eeltäidetud implantaator on pakitud kinnisesse fooliumkotikesse ja seejärel steriliseeritud.
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää joko kaksi tai viisi yksittäisesti folioon käärittyä steriloitua implantaattiasetinta yhdessä implantaatiolaitteen (annostelijan) kanssa, joka on steriloimaton.
Estonian: Pappkarp, milles on kaks kuni viis ükshaaval fooliumisse pakitud steriliseeritud implantaatorit koos implanteerimisseadmega (aktuaatoriga), mis ei ole steriliseeritud.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Finnish: Paina annostelijan mäntä pohjaan, ja samanaikaisesti vedä neula hitaasti pois.
Estonian: Suruge aktuaatori kolb lõpuni alla ja tõmmake samal ajal nõel aeglaselt välja.
Finnish: Kirurgisella tai lääkkeellä aiheutetulla kastraatiolla saattaa olla odottamattomia seurauksia (ts. paranemista tai pahenemista) aggressiiviseen käytökseen.
Estonian: Kirurgilisel või meditsiinilisel kastratsioonil võivad olla ootamatud tagajärjed (suurendav või vähendav mõju) koera agressiivsele käitumisele.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/07/2007 Uudistamispäivämäärä: 17/05/2017
Estonian: Müügiloa pikendamise kuupäev : 17/05/2017
Finnish: Implantaatit voidaan paikantaa ultraäänellä.
Estonian: Implantaadid saab üles leida ultraheli abil.
Finnish: Puuttuvaa hoitotehoa epäiltäessä koiran implantaatti (esim. sen paikallaan olo) pitäisi tarkistaa.
Estonian: Kui kahtlustatakse ravi efektiivsuse puudumist, tuleb kontrollida koera implantaati (st implantaadi olemasolu).
Finnish: Hydrogenoitu palmuöljy Lesitiini
Estonian: Hüdrogeenitud palmiõli Letsitiin
Finnish: Koira ja fretti:
Estonian: Koerad ja tuhkrud:
Finnish: Kahdella 30 koirasta infertiliteetti saavutettiin kliinisessä tutkimuksessa vasta noin 12 viikon kuluttua hoidosta, mutta useimmissa tapauksissa nämä eläimet eivät kyenneet tuottamaan jälkeläisiä.
Estonian: Kliinilises uuringus ei saavutatud kahel koeral 30-st viljatust enne 12 nädala möödumist ravi algusest, aga enamikul juhtudest ei olnud need loomad sel ajal võimelised järglasi saama.
Finnish: Suprelorinin turvallisuutta toistuvien implantaatioiden jälkeen ei ole tutkittu.
Estonian: Suprelorini ohutust pärast korduvat implanteerimist ei ole tuhkrutel uuritud.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana Suprelorin 4,7 mg:lla keskimääräinen testosteronin suppression kesto oli 1,5 kertaa pitempi pienikokoisilla koirilla (<10 kg) kuin suuremmilla koirilla.
Estonian: Suprelorini 4,7 mg annusega läbi viidud kliinilistes uuringutes oli vereplasma testosteroonisisalduse pärssimise keskmine kestus väikest kasvu koertel (< 10 kg) 1,5 korda pikem kui suuremat kasvu koertel.
Finnish: Joissain tapauksissa implantaatti voi hävitä hoidetusta koirasta.
Estonian: Teatud juhtudel võib implantaat ravitud koeral ära kaduda.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ Yksi implantaatti esitäytetyssä implantaattiasettimessa.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI Ühte implantaatorisse laaditud üks implantaat.
Finnish: Raskaana olevien naisten ei pidä annostella valmistetta.
Estonian: Preparaati ei tohi manustada rasedad naised.
Finnish: Fretti: Freteistä ei ole olemassa tietoa.
Estonian: Tuhkrud: andmed tuhkrute kohta puuduvad.
Finnish: Pistä neula koko pituudeltaan ihon alle.
Estonian: Sisestada nõel kogu pikkuses naha alla.
Finnish: Nämä merkit menivät ohi ilman hoitoa.
Estonian: Need tunnused möödusid ravita.
Finnish: Kohota lapaluiden välillä oleva löysä iho.
Estonian: Tõsta abaluude vaheline liikuv nahk üles.
Finnish: Jos turkki on pitkä, karvat tulisi tarvittaessa leikata pieneltä alueelta.
Estonian: Pikakarvalistel loomadel tuleb väikeselt piirkonnalt vajaduse korral karvad ära lõigata.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
Finnish: Frettien hoito tulisi aloittaa lisääntymiskauden alussa.
Estonian: Tuhkrute raviga tuleb alustada paaritumishooaja alguses.
Finnish: Erityisiä tutkimuksia desloreliinin raskauden aikaisen annostelun vaikutuksesta ei ole suoritettu.
Estonian: Desloreliini mõju uurimiseks selle manustamisel raseduse ajal ei ole eriuuringuid läbi viidud.
Finnish: Annostele vain yksi implantaatti fretin koosta riippumatta.
Estonian: Paigutada ainult üks implantaat olenemata tuhkru suurusest.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Implantaatti
Estonian: RAVIMVORM Implantaat
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on raportoitu ohimenevää käytöksen muuttumista, johon liittyi aggression kehittyminen ( katso kohta 4.4).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud mööduvast käitumise muutusest koos agressiivsuse tekkimisega (vt punkt 4.4.
Finnish: Tarkista ruisku ja neula varmistaaksesi, ettei implantaattia ole jäänyt ruiskuun tai neulaan, ja että tilajatke on näkyvillä.
Estonian: Uurige süstalt ja nõela ning veenduge, et implantaat ei ole jäänud süstlasse või nõelasse ja tihend on nähtav.
Finnish: Desloreliinin alhainen, jatkuva annos alentaa uroksen lisääntymiselinten toimintakykyä, libidoa ja spermatogeneesia sekä laskee plasman testosteronitasoja 4-6 viikon kuluttua implantaation jälkeen.
Estonian: Desloreliini kasutamisel pidevas väheses annuses vähenevad meessuguelundite funktsioneerimisvõime, sugutung ja spermatogenees ning alaneb vereplasma testosteroonitase alates 4…6 nädala möödumisest implantatsioonist.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on raportoitu ohimenevää käytöksen muuttumista, johon liittyi aggression kehittyminen ( katso "Erityisvaroitukset").
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud mööduvast käitumise muutusest koos agressiivsuse tekkimisega (vt „Erihoiatused").
Finnish: 6.Tarkista ruisku ja neula varmistaaksesi, ettei implantaattia ole jäänyt ruiskuun tai neulaan, ja että tilajatke on näkyvillä.
Estonian: Uurida süstalt ja nõela, et implantaat ei ole jäänud süstlasse või nõelasse ning et tihend on nähtav.
Finnish: Koira (uros).
Estonian: Koer (isane).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: VIRBAC
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: VIRBAC
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on ollut ohimenevää lisääntynyttä seksuaalista mielenkiintoa, kivesten koon suurentumista ja kipua kiveksissä välittömästi implantaation jälkeen.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on vahetult pärast implanteerimist täheldatud mööduvat seksuaalhuvi ja munandite mõõtmete suurenemist ning munandite valulikkust.
Finnish: Siten koiria, joilla on sosiopaattisia häiriöitä ja jotka osoittavat ajoittaisia lajinsisäisiä (koira - koira) ja/tai lajien välisiä (koira - toinen eläinlaji) aggressioita, ei pitäisi kastroida kirurgisesti eikä implantaatilla.
Estonian: Seega ei tohi koeri, kes on üles näidanud sotsiopaatilisi häireid ning agressiivset käitumist sama liigi (st koerte) või teiste liikide (st teised liigid peale koerte) suhtes, kirurgiliselt või implantaadi abil kastreerida.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta pitäisi sen takia käyttää harkiten urosfreteillä, jotka on tarkoitettu myöhempään siitoskäyttöön.
Estonian: Seetõttu tuleb veterinaarravimit kasutada ettevaatusega tuhkrutel, keda soovitakse edaspidi kasutada paaritamise eesmärgil.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa kives saattaa nousta nivusaukkoon.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib munand tõusta kubemekanalist üles.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Virbac S.A.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Virbac S.A.
Finnish: Hyvin suuria koiria (>40 kg) koskevat tiedot ovat rajallisia, mutta testosteronitason suppression kesto oli verrattavissa testosteronitason suppression kestoon keskikokoisilla ja suurilla koirilla.
Estonian: Väga suurte koerte (> 40 kg) kohta on vähe andmeid, kuid madala testosteroonitaseme püsimise kestus oli võrreldav selle kestusega keskmise suurusega ja suurtel koertel.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Finnish: Implantaatioalue tulee desinfioida ennen implantaatiota infektion ehkäisemiseksi.
Estonian: Infektsiooni sisseviimise vältimiseks tuleb implantatsiooni koht enne desinfitseerida.
Finnish: Annostele vain yksi implantaatti koiran koosta riippumatta (katso myös "Erityisvaroitukset").
Estonian: Manustada ainult üks implantaat olenemata koera suurusest (vt „Erihoiatused").
Finnish: Koirilla on osoitettu, että plasman desloreliinipitoisuus saavuttaa huippunsa 7-35 vuorokauden kuluttua 5 mg radioaktiivisesti merkittyä desloreliinia sisältävän implantaatin annostelusta.
Estonian: Koertel on tõendatud, et vereplasma desloreliinitase on maksimaalne 7…35 päeva jooksul pärast 5 mg radiomärgistatud desloreliini sisaldava implantaadi manustamist.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana useimmilla pienikokoisilla koirilla (<10 kg) testosteronitasojen suppressio säilyi yli 12 kuukauden ajan implantaation jälkeen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes jäi enamiku väiksemate koerte (< 10 kg) testosteroonitase madalaks rohkem kui 12 kuu jooksul pärast implantatsiooni.
Finnish: Infertiliteetti (spermatogeneesin esto, kivesten pienentynyt koko, testosteronitasot alle 0,1 ng/ml ja myskin hajun esto) saavutetaan 5 ja 14 viikon välillä hoidon aloittamisesta laboratorio-olosuhteissa.
Estonian: Viljatus (spermatogeneesi pärssimine, skrootumi ümbermõõdu vähenemine, testosteroonitase alla 0,1 ng/ml ja muskuselõhna pärssimine) saavutatakse laboratoorsetes tingimustes 5 kuni 14 kuud alates ravi algusest.
Finnish: Lyhytkestoista, ohimenevää plasman testosteronin nousua saatetaan havaita välittömästi implantaation jälkeen.
Estonian: Vahetult pärast implantatsiooni võib täheldada vereplasma testosteroonitaseme lühiajalist mööduvat tõusu.
Finnish: Suprelorinin käyttöä prepuberteetti-ikäisillä koirilla ei ole tutkittu.
Estonian: Suprelorini kasutamist puberteedieelsetel koertel ei ole uuritud.
Finnish: Raskaana olevien naisten ei pidä annostella eläinlääkevalmistetta.
Estonian: Antud veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad naised.
Finnish: Paikallaan sijaitseva implantaatti saattaa olla tunnusteltavissa Kudosliimaa voidaan tarvittaessa käyttää annostelualueen sulkemiseen.
Estonian: Vajaduse korral võib manustamiskoha sulgemiseks kasutada haavaliimi.
Finnish: On osoitettu, että plasman desloreliinipitoisuus saavuttaa huippunsa 7-35 vuorokauden kuluttua 5 mg radioaktiivisesti merkittyä desloreliinia sisältävän implantaatin annostelusta.
Estonian: On tõendatud, et vereplasma desloreliinitase on maksimaalne 7…35 päeva jooksul pärast 5 mg radiomärgistatud desloreliini sisaldava implantaadi manustamist.
Finnish: Yksi implantaatti annostellaan ihon alle koiran lapaluiden väliin.
Estonian: Koerale manustatakse üks implantaat abaluude vahele naha alla.
Finnish: 06516 Carros RANSKA
Estonian: 06516 Carros Prantsusmaa
Finnish: Hildebrandgasse 27
Estonian: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Finnish: Suprelorinin väri vaihtelee valkoisesta keltaiseen ja se on lieriönmuotoinen implantaatti sisältäen 9,4 mg desloreliinia (desloreliiniasetaattina).
Estonian: Suprelorin on valge või kahvatukollane silindrikujuline implantaat, mis sisaldab 9,4 mg desloreliini (desloreliinatsetaadina).
Finnish: Plasman testosteronipitoisuuksien mittaus on osoittanut, että jatkuva desloreliinipitoisuus verenkierrossa aiheuttaa pysyvän farmakologisen vaikutuksen vähintään 12 kuukauden ajan valmisteen annostelun jälkeen.
Estonian: Vereplasma testosteroonikontsentratsiooni mõõtmine on näidanud pidevalt vereringes sisalduva desloreliini püsivat farmakoloogilist toimet vähemalt 12 kuu jooksul alates ravimi manustamisest.
Finnish: Harvoissa tapauksissa (>0,01% - < 0,1%) on raportoitu epäiltyä odotetun tehon puutetta (suurimmassa osassa tapauksia raportoitiin kivesten koon pienentymisen puutetta ja/tai narttu astuttiin).
Estonian: Harvadel juhtudel (0,01…0,1%) on ravimiohutuse jälgimise raames teatatud teatatud kahtlustest ravi efektiivsuse puudumise kohta (enamikul juhtudest on teatatud, et ei ole vähenenud munandite suurus ja/või koera paaritumine emase koeraga).
Finnish: Suomi/Finland VIRBAC
Estonian: Suomi/Finland
Finnish: Tiedot osoittavat, että hoito eläinlääkevalmisteella vähentää koiran libidoa.
Estonian: Andmed näitavad, et ravi selle veterinaarravimiga vähendab koera sugutungi.
Finnish: On suositeltavaa sulkea annostelukohta tarvittaessa kudosliimalla.
Estonian: Vajaduse korral soovitatakse manustamiskoht sulgeda haavaliimiga.
Finnish: Implantaatti toimitetaan esitäytetyssä implantaattiasettimessa.
Estonian: Implantaat on saadaval eeltäidetud implantaatoris.
Finnish: Hyvin suuria koiria (>40 kg kehon paino) koskevat tiedot ovat rajallisia, mutta testosteronitason suppression kesto oli verrattavissa testosteronitason suppression kestoon keskikokoisilla ja suurilla koirilla.
Estonian: Väga suurte koerte (kehamassiga > 40 kg) kohta on vähe andmeid, kuid madala testosteroonitaseme püsimise kestus oli võrreldav selle kestusega keskmise suurusega ja suurtel koertel.
Finnish: GnRH-agonisti, desloreliini, toimii estämällä aivolisäke-sukurauhanen-akselin toimintaa käytettäessä alhaista jatkuvaa annosta.
Estonian: GnRH agonisti desloreliini toime selle kasutamisel väikese pideva annusena seisneb hüpofüüsisugunäärme telje funktsiooni supressioonis.
Finnish: Infertiliteetti (spermatogeneesin esto, kivesten pienentynyt koko, testosteronitasot alle 0,1 ng/ml ja myskin hajun esto) saavutetaan 5 ja 14 viikon aikana hoidon aloittamisesta laboratorio-olosuhteissa.
Estonian: Viljatus (spermatogeneesi pärssimine, skrootumi ümbermõõdu vähenemine, testosteroonitase alla 0,1 ng/ml ja muskuselõhna pärssimine) saavutatakse 5 nädala pärast ja kestab laboratoorsetes tingimustes 14 kuud alates ravi algusest.
Finnish: Plasman testosteronipitoisuuksien mittaus on osoittanut, että jatkuva desloreliinipitoisuus verenkierrossa aiheuttaa pysyvän farmakologisen vaikutuksen vähintään kuuden kuukauden ajan valmisteen annostelun jälkeen.
Estonian: Vereplasma testosteroonikontsentratsiooni mõõtmine on näidanud pidevalt vereringes sisalduva desloreliini püsivat farmakoloogilist toimet vähemalt kuue kuu jooksul alates ravimi manustamisest.
Finnish: Suositeltu annos on yksi implantaatti/koira koiran koosta riippumatta ( katso kohta 4.4).
Estonian: Soovituslik annus koerale on üks implantaat olenemata koera suurusest (vt lõik 4.4.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana useimmilla pienikokoisilla koirilla (<10 kg kehon paino) testosteronitasojen suppressio säilyi yli 12 kuukauden ajan implantaation jälkeen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes jäi enamiku väiksemate koerte (kehamassiga < 10 kg) testosteroonitase madalaks rohkem kui 12 kuu jooksul pärast implantatsiooni.
Finnish: Seuraavien implantaatioiden tarpeen tulisi perustua kivesten koon suurentumiseen ja/tai plasman testosteronitasojen nousuun sekä seksuaalisen aktiivisuuden palaamiseen.
Estonian: Järgnevate implanteerimiste vajadus peab põhinema skrootumi ümbermõõdu ja/või vereplasma testosteroonisisalduse suurenemisel ja seksuaalse aktiivsuse taastumisel.
Finnish: Näissä molemmissa tapauksissa pitäisi asettaa korvaava implantaatti.
Estonian: Mõlemal eelpool nimetatud juhul tuleb kadunud implantaat asendada uuega.
Finnish: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Estonian: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Finnish: Yksi 75 koirasta, joita oli hoidettu eläinlääkevalmisteella kliinisten kokeiden aikana, paritteli ja yhtyi kiimassa olevaan narttukoiraan kuuden kuukauden sisällä implantaatiosta, mutta tämä ei johtanut tiineyteen.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus üks selle veterinaarravimiga ravitud 75 koerast paaritus indleva emase koeraga kuue kuu jooksul alates implanteerimisest, kuid tiinust selle tulemusena ei tekkinud.
Finnish: Jos eläinlääkevalmisteen kanssa tapahtuu ihokontakti, vaikka se on epätodennäköistä, pese altistunut alue välittömästi, sillä GnRH-analogit saattavat imeytyä ihon läpi.
Estonian: Kuigi veterinaarravimi nahaga kokkupuutumine on ebatõenäoline, tuleb sellisel juhul nahapinda kohe pesta, sest GnRH analoogid võivad imenduda läbi naha.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Suprelorin 4,7 mg implantaatti koiralle
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Suprelorin 4,7 mg implantaat koertele
Finnish: Implantaatti in situ saattaa olla tunnusteltavissa.
Estonian: Paigaldatud implantaat võib olla in situ palpeeritav.
Finnish: Yksi 75 koirasta, joita oli hoidettu tällä valmisteella kliinisten kokeiden aikana, paritteli ja yhtyi kiimassa olevaan narttukoiraan kuuden kuukauden sisällä implantaatiosta, mutta tämä ei johtanut tiineyteen.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus üks selle ravimiga ravitud 75 koerast paaritus indleva emase koeraga kuue kuu jooksul alates implanteerimisest, kuid tiinust selle tulemusena ei tekkinud.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annostele vain yksi implantaatti koiran koosta riippumatta (katso "Erityisvaroitukset").
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIISI(D) JA -MEETOD Manustada ainult üks implantaat olenemata koera suurusest (vt „Erihoiatused").
Finnish: Erään toisen GnRH-analogin on osoitettu olevan koe-eläimillä sikiötoksinen.
Estonian: On tõendatud ühe teise GnRH analoogi toksilisust laboriloomade lootele.
Finnish: Tiedot osoittavat, että valmisteella tapahtunut hoito vähentää koiran libidoa.
Estonian: Andmed näitavad, et ravi antud veterinaarravimiga vähendab koera sugutungi.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.07.2007
Finnish: Plasman testosteronitasot palautuivat normaaleiksi 2,5 vuoden kuluessa implantaatiosta 95 %:lla koirista.
Estonian: 95%-l koertest taastus vereplasma normaalne testosteroonitase 2,5 aasta jooksul pärast implantatsiooni.
Finnish: Koirilla:
Estonian: Tuhkrud:
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira (uroskoira).
Estonian: LOOMALIIGID Koer (isane).
Finnish: Sen takia on suositeltavaa, että koirat ovat saavuttaneet sukukypsyyden ennen kuin hoito valmisteella aloitetaan.
Estonian: Seepärast soovitatakse lasta koertel jõuda enne ravi alustamist puberteediikka.
Finnish: Vältä implantaatin asettamista rasvakudokseen, sillä vaikuttavan aineen vapautuminen saattaa heikentyä alueilla, joiden verenkierto on alhainen.
Estonian: Vältige implantaadi süstimist rasvkoesse, sest vähese vaskularisatsiooniga piirkondades võib toimeaine halvemini vabaneda.
Finnish: Rajallisten tutkimustulosten takia Suprelorinin käyttö alle 10 kg painoisilla tai yli 40 kg painoisilla koirilla pitää harkita eläinlääkärin hyöty-haitta-arvion perusteella.
Estonian: Andmete vähesuse tõttu peab veterinaararst Suprelorini kasutamisel koertel kehakaaluga alla 10 mg või üle 40 kg hindama riski ja kasulikkuse suhet.
Finnish: Jos valmisteen kanssa tapahtuu ihokontakti, vaikka se on epätodennäköistä, pese altistunut alue välittömästi, sillä GnRH-analogit saattavat imeytyä ihon läpi.
Estonian: Kuigi ravimi nahaga kokkupuutumine on ebatõenäoline, tuleb sellisel juhul nahapinda kohe pesta, sest GnRH analoogid võivad imenduda läbi naha.
Finnish: Toista hoito 16 kuukauden välein tehon ylläpitämiseksi
Estonian: Toime säilitamiseks korrata manustamist iga 16 kuu järel.
Finnish: Eläinlääkevalmiste implantoidaan ihonalaisesti koiran selkään niskan alaosan ja lannealueen väliseen löysään ihoon.
Estonian: Veterinaarravim implanteeritakse seljale liikuva naha alla kaela alaosa ja turjapiirkonna vahelisele alale.