FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • junto con otro medicamento llamado «Gonadotropina Coriónica humana» (hCG), para ayudar a producir esperma en varones que son estériles debido a una concentración baja de ciertas hormonas.
Norwegian Bokmål: Hos voksne menn brukes Bemfola: sammen med legemidlet humant koriongonadotropin (hCG) for å bidra til å produsere sæd hos menn som er ufruktbare på grunn av lave nivåer av visse hormoner.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Bemfola 300 UI/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 300 IE / 0,5 ml
Spanish: No use Bemfola
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bemfola dersom:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Bemfola 75 UI/0,125 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 75 IE / 0,125 ml
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Bemfola 225 UI/0,375 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 225 IE / 0,375 ml
Spanish: Su médico lo comprobará mediante análisis de sangre y/o ecografías.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke blodprøver og/eller et ultralydapparat for å se når dette punktet er nådd.
Spanish: Retire el capuchón interno de la aguja.
Norwegian Bokmål: Ta av den indre nålehetten.
Spanish: Una vez abierto, el medicamento debe ser inyectado inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd bør legemidlet injiseres umiddelbart.
Spanish: No retire la aguja inmediatamente, espere 5 segundos antes de extraerla.Después de retirar la aguja: limpie la piel con una gasa o algodón con alcohol realizando un movimiento circular.
Norwegian Bokmål: Etter at du har trukket ut nålen: vask huden med spritservietten med en sirkelbevegelse.
Spanish: La FSH es una gonadotropina, un tipo de hormona que desempeña un papel importante en la reproducción y la fertilidad humana.
Norwegian Bokmål: Gonadotropiner er involvert i reproduksjon og fertilitet.
Spanish: • Pueden producirse reacciones alérgicas, como erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas, hinchazón de la cara con dificultad para respirar.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som utslett, rød hud, elveblest, hevelser i ansiktet med pustevansker kan forekomme.
Spanish: En particular, se debe descartar la presencia de hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal e hiperprolactinemia, instaurando el tratamiento específico apropiado.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør særlig vurderes med henblikk på hypotyreoidisme, adrenokortikal svikt, hyperprolaktinemi, og hensiktsmessig behandling bør gis.
Spanish: Envases con 1, 5 o 10 plumas precargadas, incluye una aguja desechable y un y una gasa impregnada en alcohol por pluma.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller 10 ferdigfylte penner inkludert én nål og spritserviett per penn.
Spanish: Para el siguiente ciclo, su médico le administrará una dosis de Bemfola más baja que la del ciclo previo.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen din gi deg en lavere startdose med Bemfola enn før.
Spanish: Muy frecuentes: Reacciones en el lugar de inyección (por ejemplo, dolor, eritema, hematoma, hinchazón o irritación en el lugar de inyección)
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet)
Spanish: Niños y adolescentes Bemfola no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Barn Bemfola er ikke indisert til behandling av barn.
Spanish: Si se obtiene una respuesta excesiva, se debe interrumpir el tratamiento y no administrarse hCG (ver la sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG skal ikke gis (se pkt.
Spanish: La folitropina alfa es una sustancia gonadotrópica potente capaz de causar reacciones adversas de leves a graves, y sólo se debe utilizar por médicos que estén muy familiarizados con los problemas de la infertilidad y su tratamiento.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er et potent gonadotropt middel som kan forårsake milde til alvorlige bivirkninger.
Spanish: Si se obtiene una respuesta excesiva, se interrumpirá su tratamiento y no le administrarán hCG (ver la sección 2, Síndrome de hiperestimulación ovárica).
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for kraftig, vil behandlingen stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Muy frecuentes: Quistes ováricos Frecuentes:
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Svært vanlige:
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 0,125 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,125 ml
Spanish: No existe ninguna indicación para utilizar folitropina alfa durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er ikke indisert for bruk under graviditet.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Acné
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Spanish: Por tanto, si se producen signos de hiperestimulación ovárica, por ejemplo, una concentración sérica de estradiol > 5.500 pg/ml o > 20.200 pmol/ml y/o ≥ 40 folículos en total, se recomienda no administrar hCG y se debe advertir a la paciente que no realice el coito o que utilice métodos anticonceptivos de barrera durante al menos cuatro días.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
Spanish: Preparación de la pluma precargada para la inyección
Norwegian Bokmål: Slik gjør du den ferdigfylte pennen din klar til injeksjon
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Este efecto adverso es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Bemfola 150 UI/0,25 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 150 IE / 0,25 ml
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Norwegian Bokmål: • primær testikulær insuffisiens
Spanish: Cada cartucho contiene 0,125 ml de solución inyectable
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 0,125 ml oppløsning til injeksjon.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Bemfola 450 UI/0,75 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT bemfola 450 ie / 0,75 ml
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Spanish: En pacientes sometidas a inducción de la ovulación, la incidencia de embarazo múltiple es más elevada que en el caso de la concepción natural.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med naturlig befruktning øker hyppigheten av multippel graviditet og flerlingefødsler hos pasienter som gjennomgår ovulasjonsinduksjon.
Spanish: Cada pluma precargada administra 75 UI, equivalente a 5,5 microgramos, de folitropina alfa en 0,125 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 75 IE follitropin alfa, som tilsvarer 5,5 mikrogram per 0,125 ml.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner og andre ovulasjonsstimulerende midler.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 0,375 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,375 ml
Spanish: La prevalencia de malformaciones congénitas tras TRA puede ser ligeramente superior a la observada tras la concepción natural.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av medfødte misdannelser kan være noe høyere etter assistert befruktning enn etter spontane graviditeter.
Spanish: Por ejemplo, tras 2 semanas de tratamiento con el agonista, se administran 150 - 225 UI de folitropina alfa durante los primeros 7 días y, a continuación, se ajusta la dosis según la respuesta ovárica.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan man, etter to ukers behandling med en agonist, tilføre 150-225 IE follitropin alfa i de første 7 dagene.
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionamien to primario
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Spanish: Autovía del Norte.
Norwegian Bokmål: Autovia del Norte.
Spanish: Usar el contenido completo.
Norwegian Bokmål: Bruk hele innholdet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 de Agosto de 1997 Fecha de la última renovación: 20 de julio de 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. august 1997 Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
Spanish: Desvío Algete, Km.
Norwegian Bokmål: Desvio Algete, Km.
Spanish: No se recuperó ningún término preferido de MedDRA 17.1.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet foretrukken term i MedDRA 17.1.
Spanish: Lávese siempre las manos antes de realizar los procedimientos siguientes.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene dine før du utfører de følgende prosedyrene.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Spanish: La dosis requerida se determina usando la siguiente fórmula:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen beregnes ved å bruke følgende formel:
Spanish: p Este es un término textual.
Norwegian Bokmål: Dette er en ordrett term.
Spanish: Estas reacciones pueden potencialmente poner en riesgo la vida.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan være livstruende.
Spanish: Un resumen de los datos farmacocinéticos se muestra en la Tabla 1.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av farmakokinetiske data presenteres i Tabell 1.
Spanish: Administración (Inyección intravenosa):
Norwegian Bokmål: Administrering (intravenøs injeksjon):
Spanish: Autovía del Norte.A-1, Km.
Norwegian Bokmål: Autovia del Norte.A-1, Km.
Spanish: Menor: Incluyendo extracción dental
Norwegian Bokmål: Mindre: Inkluderer tanntrekninger
Spanish: BeneFIX se puede utilizar en todos los grupos de edad.
Norwegian Bokmål: BeneFIX kan brukes i alle aldersgrupper.
Spanish: Grupo de edad (años)
Norwegian Bokmål: Alder (år)
Spanish: Adultos 18 a 60
Norwegian Bokmål: Voksne 18 to 60
Spanish: Frecuencia de dosis (horas) / Duración de terapia (días)
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvenser (Timer) / Behandlingens varighet (Dager)
Spanish: Los análisis de seguridad de 25 pacientes evaluables mostraron el perfil de seguridad esperado.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsanalyser av 25 evaluerbare pasienter viste som forventet en sikkerhetsprofil.
Spanish: Se ha demostrado su estabilidad química y física durante 3 horas a temperaturas de hasta 25ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk stabilitet under bruk er vist for 3 timer ved temperaturer opp til 25 °C.
Spanish: Conservar por debajo de 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 C.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta durante la preparación y administración de BeneFIX.
Norwegian Bokmål: Dette må tas hensyn til ved tilberedning og administrering av BeneFIX.
Spanish: Respuesta terapéutica insuficiente*
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig terapeutisk respons*
Spanish: Ejemplo: para una recuperación de 0,8 UI/dl, la fórmula es:
Norwegian Bokmål: Eksempler: For en bedring på 0,8 IE/dl er formelen følgende:
Spanish: En la mayoría de los casos, se utilizó una velocidad de perfusión de hasta 4 ml por minuto.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene har en infusjonshastighet opp mot 4 ml per minutt blitt brukt.
Spanish: La cantidad que se debe administrar y la frecuencia de administración se debe orientar siempre a la eficacia clínica de cada caso en particular.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal administreres og hyppigheten av administrering skal alltid innrettes mot klinisk effektivitet i det enkelte tilfellet.
Spanish: En cada una de estas situaciones, debe evaluarse el beneficio del tratamiento con BeneFIX, frente al riesgo de esas complicaciones.
Norwegian Bokmål: I hver av disse situasjonene bør fordelen med BeneFIX-behandling veies opp mot risikoen for disse komplikasjonene.
Spanish: Si se producen tales inhibidores, el evento se manifestará como una respuesta clínica insuficiente.
Norwegian Bokmål: Hvis slike inhibitorer forekommer, vil tilstanden manifestere seg som utilstrekkelig klinisk respons.
Spanish: El tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Norwegian Bokmål: Behandling skal skje under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av hemofili.
Spanish: La sangre no debe entrar en la jeringa.
Norwegian Bokmål: Blod bør ikke komme inn i sprøyten.
Spanish: Población pediátrica Es posible que se den reacciones alérgicas en niños con una mayor frecuencia que en adultos.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Allergiske reaksjoner kan muligens oppleves hyppigere hos barn enn hos voksne.
Spanish: Los parámetros calculados mediante el modelo final de dos compartimentos se muestran en la Tabla 2.
Norwegian Bokmål: Parameterne estimert ved hjelp av den endelige tocompartment modellen (final 2-compartment modell) er vist i tabell 2.
Spanish: La fase terminal no se ha cubierto explícitamente, debido a la falta de datos después de transcurridas 24 horas en sujetos pediátricos < 6 años de edad.
Norwegian Bokmål: Terminalfasen har ikke blitt dekket entydig på grunn av manglende data utover 24 timer hos pediatriske pasienter < 6 år.
Spanish: Los bebés y los niños presentaron un aclaramiento más elevado, un volumen mayor de distribución, una vida media menor y una recuperación menor que los adolescentes y los adultos.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn hadde høyere clearance, større distribusjonsvolum, kortere halveringstid og lavere bedring enn ungdom og voksne.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Norwegian Bokmål: • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Spanish: 1, 28700 San Sebastián de los Reyes, Madrid España
Norwegian Bokmål: 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spania
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, factor IX de coagulación sanguínea; Código ATC: B02BD04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, blodkoagulasjonsfaktor IX; ATC-kode: B02BD04
Spanish: Frecuentes a < 1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige til < 1/10
Spanish: Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥ 1/1000 til
Spanish: • Molestia en el pecho (incluido dolor en el pecho)
Norwegian Bokmål: • Ubehag i brystet (inkludert smerter)
Spanish: Síndrome de la vena cava superior i,
Norwegian Bokmål: Vena cava superiorsyndrom i,
Spanish: Ver parte frontal de la etiqueta (Lot, Exp)
Norwegian Bokmål: Se frontetikett (Lot, EXP)
Spanish: Puede emplearse la siguiente tabla como guía para la dosificación en episodios hemorrágicos y cirugía:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell kan anvendes som veiledning for dosering ved blødningsepisoder og kirurgi:
Spanish: BeneFIX debe ser inyectado intravenosamente durante varios minutos.
Norwegian Bokmål: BeneFIX bør injiseres intravenøst over flere minutter.
Spanish: Esto reviste importancia sobre todo al cambiar el laboratorio o los reactivos usados en el ensayo.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig ved bytte av laboratorium og/eller reagenser som brukes i analysen.
Spanish: Qué es BeneFIX y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva BeneFIX er og hva det brukes mot
Spanish: Grado de hemorragia / tipo de proceso quirúrgico
Norwegian Bokmål: Blødningsgrad / Type kirurgisk prosedyre
Spanish: Se han evaluado las frecuencias según la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er angitt etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: Esto se realiza doblando el capuchón hacia arriba y abajo hasta que se rompa la perforación.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved å bøye hetten opp og ned inntil perforeringen brytes.
Spanish: (pre y post operatorio)
Norwegian Bokmål: (pre- og postoperativt)
Spanish: Si es alérgico a nonacog alfa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor nonacog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: La velocidad de administración deberá determinarla el grado de comodidad del paciente.
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten bør bestemmes ut fra pasientens velværegrad.
Spanish: En dos estudios abiertos se comprobó que BeneFIX puede ser administrado de forma segura con una dosis de 100 UI/kg una vez por semana.
Norwegian Bokmål: I to åpne studier fant man at BeneFIX trygt kan administreres med 100 IE/kg én gang i uken.
Spanish: La solución debe aparecer transparente e incolora.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar og fargeløs.
Spanish: El producto reconstituido no contiene conservante y debe ser utilizado inmediatamente, o no más tarde de 3 horas después de la reconstitución.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte produktet inneholder ikke konserveringsmiddel og bør anvendes umiddelbart, men ikke senere enn 3 timer etter rekonstituering.
Spanish: Si está usted embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, sólo debe recibir BeneFIX por indicación específica de su médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller hvis du ammer,tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid,skal du kun motta BeneFIX etter nøyaktige instruksjoner fra legen din.
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor IX.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med dyr er ikke utført med faktor IX.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con BeneFIX
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med BeneFIX
Spanish: No congelar el producto para evitar que se dañe la jeringa precargada.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses for å unngå skade på den ferdigfylte sprøyten.
Spanish: Se creó un modelo farmacocinético de población con datos recopilados en 73 pacientes de edades comprendidas entre los 7 meses y los 60 años.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsmodell ble utviklet ved å benytte seg av data som ble samlet fra 73 pasienter i aldersgruppen 7 måneder til 60 år.
Spanish: En los estudios de BeneFIX no se incluyeron suficientes sujetos de 65 años de edad y mayores, que permitiera determinar si respondían de forma diferente que los sujetos más jóvenes.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av BeneFIX omfattet ikke et tilstrekkelig antall personer  65 år til å kunne fastslå om de reagerer annerledes enn yngre personer.
Spanish: La solución reconstituida puede almacenarse a temperatura ambiente antes de la administración.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen kan oppbevares ved romtemperatur før administrering.
Spanish: x 1,3 U.I./Kg.
Norwegian Bokmål: X 1,3 IE/kg
Spanish: El pack contiene:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakken er:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar BeneFIX
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker BeneFIX
Spanish: Repetir la perfusión cada 8 a 24 horas hasta superar el peligro
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 8. til 24. time inntil trusselen er opphørt.
Spanish: Por lo tanto, si se sabe que tiene dicha mutación, su médico puede monitorizarle más de cerca por si hubiera signos de una reacción alérgica, especialmente cuando empiece a tomar BeneFIX por primera vez.
Norwegian Bokmål: Derfor, hvis det er kjent at du har en slik mutasjon, vil legen din overvåke deg grundigere for tegn på en allergisk reaksjon, spesielt i starten når du begynner å ta BeneFIX.
Spanish: • dos torundas con alcohol
Norwegian Bokmål: • To spritservietter
Spanish: La actividad específica de BeneFIX, es al menos de 200 UI/mg de proteína.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av BeneFIX er ikke mindre enn 200 IE/mg protein.
Spanish: Al igual que con cualquier paciente que recibe BeneFIX, se debe individualizar la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle andre pasienter som får BeneFIX, skal valg av dose til en eldre pasient tilpasses individuelt.
Spanish: Abreviaturas: AUC∞ = área bajo la curva de concentración plasmática y tiempo desde tiempo cero hasta infinito; Cmáx = concentración máxima; t1/2 = vida media de eliminación del plasma; CL = aclaramiento; DE = desviación estándar.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: AUC∞ = areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid null til uendelig; Cmax = maksimal konsentrasjon; t1/2 = halveringstiden i plasma; CL = clearance; SD = standardavvik.
Spanish: trombosis venosa profunda*; trombosis*; tromboflebitis*
Norwegian Bokmål: dyp venetrombose*; trombose*; thromboflebitt*
Spanish: Recuperación insuficiente del factor IX
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig bedring i faktor IX
Spanish: Además, los parámetros farmacocinéticos fueron monitorizados en 23 de los mismos pacientes después de la administración repetida de BeneFIX durante seis meses y se comprobó que no había cambios en comparación con los obtenidos en la evaluación inicial.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble farmakokinetiske parametere fulgt opp hos 23 av disse pasientene etter gjentatt administrering av BeneFIX i seks måneder, og funnet å være uendret sammenlignet med de som ble oppnådd i den første evalueringen.
Spanish: BeneFIX, debe conservarse por debajo de 30 ºC y debe ser usado antes de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Norwegian Bokmål: BeneFIX skal oppbevares ved høyst 30 C, og det må brukes innen utløpsdatoen på etiketten.
Spanish: Para las instrucciones sobre la reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Spanish: Cada 24 horas, al menos un día, hasta que se logre la curación.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, minst 1 dag inntil heling er oppnådd.
Spanish: Para reducir al mínimo la posibilidad de aglutinación, es importante limitar la cantidad de sangre que entra en el tubo.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere risikoen for klumping, er det viktig å begrense mengden blod som kommer inn i slangen.
Spanish: El médico le podrá cambiar la velocidad de la perfusión recomendada a fin de que le resulte más cómoda.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forandre din anbefalte infusjonshastighet for å gjøre infusjonen mer komfortabel.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes que experimentan reacciones alérgicas deben ser evaluados por si existe presencia de inhibidor.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får allergiske reaksjoner bør derfor evalueres med hensyn til forekomst av en inhibitor.
Spanish: El análisis de eficacia del estudio 3090A1-301-WW se basó en 22 sujetos pediátricos evaluables en régimen de profilaxis, incluidos 4 pacientes a demanda que en poco tiempo cambiaron a profilaxis.
Norwegian Bokmål: Effektivitetsanalyse i studie 3090A1-301-WW var basert på 22 evaluerbare pediatriske pasienter på profylaktisk behandling, inkludert 4 pasienter som ble behandlet ved behov og som byttet til profylaktisk behandling.