FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse sulla fertilità maschile e femminile o sulla capacità riproduttiva nei ratti a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 volte la MRHD (Maximum Recommended Human Daily Dose) in base ai mg/m2 o in base all'esposizione), sia nella generazione parentale che nella generazione F1.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger mht. mandlig eller kvindelig fertilitet eller andre reproduktionsparametre hos rotter ved doser på op til 1.800 mg/kg/dag (6 x MRHD på basis af mg/m2) i forældre og F1-afkom.
Italian: Contenuto della confezione e d altre informazioni Cosa contiene Levetiracetam Actavis
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Levetiracetam Actavis indeholder:
Italian: In questo studio sono state utilizzate le seguenti dosi: 20 mg/kg/die, titolata a 40 mg/kg/die, per infanti da un mese a meno di sei mesi di età; 25 mg/kg/die, titolata a 50 mg/kg/die per infanti e bambini da 6 mesi a meno di 4 anni di età.
Danish: I dette forsøg fik patienterne en daglig dosis oral opløsning på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg baseret på en titreringsplan i forhold til deres alder. Der blev anvendt en dosis på 20 mg/kg/dag titreret til 40 mg/kg/dag for spædbørn fra 1 måned op til 6 måneder og en dosis på 25 mg/kg/dag titreret til 50 mg/kg/dag for spædbørn og børn fra 6 måneder op til 4 år i denne undersøgelse.
Italian: Come prendere Levetiracetam Actavis
Danish: Sådan skal De tage Levetiracetam Actavis
Italian: Flaconi: 30, 100 e 200 compresse rivestite con film.
Danish: Tabletbeholdere: 30, 100 og 200 filmovertrukne tabletter.
Italian: Flaconi bianchi in HDPE chiusi con un tappo a scatto (in LDPE) con un sigillo antieffrazione Confezioni:
Danish: Hvid tabletbeholder (HDPE) lukket med snap-on låg (LDPE) med en forseglet ring.
Italian: Nei pazienti pediatrici (da 1 mese a meno di 4 anni di età), l'efficacia di levetiracetam è stata dimostrata in uno studio in doppio cieco, controllato verso placebo, che ha incluso 116 pazienti e ha avuto una durata di trattamento di 5 giorni.
Danish: Effekten af levetiracetam hos pædiatriske patienter (1 måned til under 4 år) blev påvist i et dobbelblindt, placebokontrolleret forsøg med 116 patienter og en behandlingsvarighed på 5 dage.
Italian: collera, confusione, attacco di panico labilità emotiva/cambiamenti di umore, agitazione;
Danish: vrede, forvirring, panikanfald, følelsesmæssig ustabilitet/humørsvingninger, uro
Italian: • traumatismo;
Danish: • skader ved uheld
Italian: 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film 60 x 1 compresse rivestite con film
Danish: 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 60 x 1 filmovertrukne tabletter
Italian: • perdita di capelli, eczema, prurito;
Danish: • hårtab, eksem, kløe
Italian: Monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Danish: Monoterapi behandling af patienter over 16 år med nyligt diagnosticeret partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi tonico-cloniche primarie generalizzate in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.
Danish: Tillægsbehandling af voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald:
Italian: Levetiracetam Actavis è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Danish: Indikationen for Levetiracetam Actavis er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia del trattamento è stato il tasso di pazienti responsivi (percentuale di pazienti con una riduzione della frequenza media giornaliera delle crisi ad esordio parziale ≥50 %
Danish: Det primære mål for effektivitet var responsraten (procent af patienter med ≥ 50 % reduktion i frekvensen af daglige partielle anfald i forhold til baseline) vurderet af en centralt blindet læser ved brug af 48 timers video EEG.
Italian: 750 mg compresse: indigotina (E132), giallo tramonto (E110), ossido di ferro rosso (E172).
Danish: 250 mg tablet: indigotin I (E 132) 500 mg tablet: gul jernoxid (E 172) 750 mg tablet: Sunset Yellow (E 110), rød jernoxid (E 172).
Italian: Rabdomiolisi e creatinfosfochinas i ematica aumentata*
Danish: Rabdomyolyse og forhøjet indhold af kreatinkinase i blodet*
Italian: Uno studio di sicurezza sui pazienti pediatrici, condotto secondo un disegno di non inferiorità, in doppio cieco e controllato verso placebo, ha valutato gli effetti cognitivi e neuro-psicologici di levetiracetam in bambini da 4 a 16 anni di età con crisi ad esordio parziale.
Danish: Levetiracetams kognitive og neuropsykologiske virkning hos 4-16 årige børn med anfald af partiel type blev undersøgt i en dobbeltblind, placebokontrolleret pædiatrisk sikkerhedsundersøgelse med non-inferiort design.
Italian: Levetiracetam Actavis 250 mg compresse rivestite con film sonoazzurre , di forma ovale, di dimensioni 13.6 x 6.4 mm incise con una "L" su un lato e "250" sull'altro.
Danish: Levetiracetam Actavis 250 mg filmovertrukne tabletter Lyseblå, oval tablet, 13,6 x 6,4 mm mærket med "L" på den ene side og "250" på den anden side.
Italian: Levetiracetam Actavis 750 mg compresse rivestite con film sono arancioni, di forma ovale, di dimensioni 19.0 x 9.3 mm incise con una "L" su un lato e "750" sull'altro.
Danish: Levetiracetam Actavis 750 mg filmovertrukken tablet er orange, oval tablet, 19,0 x 9,3 mm mærket med "L" på den ene side og "750" på den anden side.
Italian: 30 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter
Italian: Levetiracetam Actavis 1000 mg compresse rivestite con film sono bianche, di forma ovale, di dimensioni 19.0 x 10.0 mm incise con una "L" su un lato e "1000" sull'altro.
Danish: Levetiracetam Actavis 1000 mg filmovertrukken tablet er hvid, oval tablet, 19,0 x 10,0 mm mærket med "L" på den ene side og "1000" på den anden side.
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile.
Danish: Tillægsbehandling af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald
Italian: • nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
Danish: • af voksne og unge over 12 år med Idiopatisk Generaliseret Epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08/2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2011.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam Actavis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Levetiracetam Actavis.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam Actavis.
Italian: Si tratta di un tipo di epilessia in cui un'eccessiva attività elettrica in una parte del cervello causa sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, problemi a udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvviso senso di paura.
Danish: Det er en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugt- eller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Italian: È disponibile in compresse (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg).
Danish: Det fås som tabletter ((250 mg, 500 mg, 750 mg og 1000 mg).
Italian: • crisi parziali con o senza generalizzazione in pazienti a partire da un mese di età;
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter i alderen en måned og opefter
Italian: Le modalità d'azione esatte di levetiracetam non sono ancora del tutto chiare: tuttavia, levetiracetam sembra interferire con una proteina, denominata proteina 2A della vescicola sinaptica, che si trova nello spazio tra i nervi e interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
Danish: De nøjagtige virkemåde af levetiracetam er endnu ikke klarlagt, men det ser ud til, at stoffet griber ind i funktionen af et protein kaldet det synaptiske vesikelprotein 2A, som findes i spalterne mellem nerverne, og som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer mellem nervecellerne.
Italian: Il 3 ottobre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Actavis, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam Actavis den 3. oktober 2011.
Italian: Altre informazioni su Levetiracetam Actavis
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Actavis
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Actavis.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam Actavis.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Levetiracetam Actavis?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Levetiracetam Actavis?
Italian: Sintesi destinata al pubblico levetiracetam
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden levetiracetam
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levetiracetam Actavis.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam Actavis.
Italian: Levetiracetam Actavis può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Danish: Levetiracetam Actavis kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Italian: • crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (crisi più gravi, in cui si ha perdita di coscienza) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene di origine genetica).
Danish: • primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald, herunder med bevidsthedstab) hos patienter fra 12-års alderen med idiopatisk generaliseret epilepsi (en form for epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Italian: Ciò aiuta Levetiracetam Actavis a stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e a prevenire le crisi.
Danish: På denne måde stabiliserer Levetiracetam Actavis den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam Actavis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure rivolgersi al medico o farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Levetiracetam Actavis ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Levetiracetam Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
Italian: Pertanto, il CHMP è del parere che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Keppra.
Italian: Dosi inferiori vengono utilizzate in pazienti che hanno problemi di funzionalità renale (quali i pazienti anziani).
Danish: Til patienter med nyreproblemer (såsom ældre patienter) anvendes der lavere doser.
Italian: Poiché Levetiracetam Actavis è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a test per stabilire che il medicinale sia bioequivalente al medicinale di riferimento Keppra.
Danish: Da Levetiracetam Actavis er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Keppra.
Italian: Levetiracetam Actavis può essere usato in monoterapia in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi ad esordio parziale in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Danish: Levetiracetam Actavis kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Italian: Poiché Levetiracetam Actavis è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che abbia gli stessi benefici e rischi del medicinale di riferimento.
Danish: Da Levetiracetam Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Italian: Levetiracetam Actavis è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Danish: Levetiracetam Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Italian: Levetiracetam Actavis è un "medicinale generico", ciò significa che è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Actavis er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Keppra.
Italian: La dose giornaliera può essere aumentata fino a 1 500 mg due volte al giorno.
Danish: Derefter kan dosis øges indtil 1500 mg to gange dagligt.
Italian: Perché è stato approvato Levetiracetam Actavis?
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Actavis godkendt?
Italian: Quando Levetiracetam Actavis viene aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
Danish: Når Levetiracetam Actavis anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Actavis, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Actavis, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Italian: Le compresse di Levetiracetam Actavis vanno deglutite con un liquido.
Danish: Levetiracetam Actavis-tabletterne synkes hele med væske.
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata ogni due settimane in base alla risposta del paziente, fino a una dose massima di 1 500 mg due volte al giorno.
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan dosis med to ugers mellemrum yderligere øges til en maksimal dosis på 1500 mg to gange dagligt.
Italian: In monoterapia Levetiracetam Actavis deve essere somministrato a una dose iniziale di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
Danish: Når Levetiracetam Actavis anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Italian: Per che cosa si usa Levetiracetam Actavis?
Danish: Hvad anvendes Levetiracetam Actavis til?
Italian: Come si usa Levetiracetam Actavis?
Danish: Hvordan anvendes Levetiracetam Actavis?
Italian: Come agisce Levetiracetam Actavis?
Danish: Hvordan virker Levetiracetam Actavis?
Italian: 1 flacone + 1siringa da 10 ml per somministrazione orale
Danish: 1 flaske + 1 oral doseringssprøjte 10 ml
Italian: Contenitore Contenuto Dimensione della confezione
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica
Danish: Styrke Lægemiddel form
Italian: Numero UE Nome
Danish: EU-nummer
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Danish: Det vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Italian: Aprire il flacone.
Danish: Åben flasken.
Italian: Dopo la prima apertura: 7 mesi
Danish: Efter første åbning: 7 måneder
Italian: Data della prima autorizzazione 5 Dicembre 2011 Data dell'ultimo rinnovo 8 Agosto 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. december 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Italian: Contatti il medico se ha dimenticato di prendere una o più dosi.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har glemt en eller flere doser.
Italian: Il medico stabilirà il miglior trattamento possibile per il sovradosaggio.
Danish: Din læge vil fastlægge den bedst mulige behandling af overdosering.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima prendere che lei o il suo bambino inizi a prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: BG-5600 Troyan Bulgaria
Danish: BG-5600 Troyan
Italian: Può prendere Levetiracetam Actavis Group con o senza cibo.
Danish: Du kan tage Levetiracetam Actavis Group med eller uden mad.
Italian: Levetiracetam Actavis Group deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino ed una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
Danish: Levetiracetam Actavis Group skal tages to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Italian: Assicurarsi che venga bevuto l'intero contenuto del bicchiere (Figura 9)
Danish: Vær sikker på at hele glassets indhold drikkes (figur 9).
Italian: Questa raccomandazione si basa su uno studio eseguito con pazienti adulti con ridotta funzione renale.
Danish: Denne anbefaling er baseret på et studie med voksne patienter med nedsat nyrefunktion.
Italian: Se ha qualsiasi sintomo di depressione e/o idee suicide, contatti il medico.
Danish: Hvis du har symptomer på depression og/eller selvmordstanker, så kontakt din læge.
Italian: Bere l'intero contenuto del bicchiere.
Danish: Vær sikker på at du drikker hele glassets indhold.
Italian: Non deve guidare o usare macchinari finchè non ha verificato che la sua capacità di eseguire queste attività non è influenzata.
Danish: Du må ikke køre eller anvende maskiner, før du er helt sikker på, at din evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket.
Italian: Quindi, l'interazione di levetiracetam con altre sostanze, o vice versa, è improbabile.
Danish: Derfor er interaktion mellem levetiracetam og andre lægemidler eller vice versa ikke sandsynlig.
Italian: Un rischio di difetti alla nascita per il feto non non può essere completamente escluso.
Danish: Risiko for medfødte misdannelser hos dit ufødte barn kan ikke udelukkes helt.
Italian: Qualsiasi medicinale inutilizzato o i materiali di scarto devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Soluzione orale.
Danish: Oral anvendelse.
Italian: Creatinina sierica (mg/dl) ks= 0,45 negli infanti a termine di età fino a 1 anno; ks= 0,55 nei bambini di età inferiore a 13 anni e nelle femmine adolescenti; ks= 0,7 nei maschi adolescenti.
Danish: Serumkreatinin (mg/dl)ks= 0,45 hos spædbørn op til 1 år; ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge.
Italian: Il picco di concentrazione plasmatica è stato osservato da 0,5 a 1,0 ore dopo la dose.
Danish: Peak-plasmakoncentration blev observeret 0,5 til 1,0 timer efter dosering.
Italian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islanda
Danish: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Island
Italian: • anoressia (perdita dell'appetito);
Danish: • anoreksi (appetitløshed);
Italian: Quando assumerà Levetiracetam Actavis Group per la prima volta, il medico le prescriverà una dose più bassa per 2 settimane prima di darle la dose tipica più bassa.
Danish: Når du begynder at tage Levetiracetam Actavis Group, vil din læge ordinere en lavere dosis i 2 uger, før du får den laveste vedligeholdelsesdosis.
Italian: Le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità e la loro frequenza è così definita: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000);
Danish: Bivirkningerne er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed, og deres frekvens er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden: (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Italian: Per bambini piccoli porre dolcemente l'estremità della siringa nella bocca del bambino all'interno della guancia.
Danish: Hos små børn placeres spidsen af sprøjten forsigtigt i barnets mund op mod indersiden af kinden.
Italian: Non prenda macrogol (un medicinale usato come lassativo) per un'ora prima e per un'ora dopo aver preso levetiracetam perché potrebbe causare una perdita dell'effetto di quest'ultimo.
Danish: Tag ikke macrogol (et lægemiddel, som anvendes som afføringsmiddel), en time før og en time efer levetiracetam, da dette kan medføre en nedsat virkning af levetiracetam.
Italian: Inoltre, la soluzione orale deve essere usata per il trattamento iniziale nei bambini di peso inferiore a 25 kg, per i pazienti incapaci di deglutire compresse o per la somministrazione di dosi al di sotto di 250 mg.
Danish: Desuden bør den orale opløsning anvendes til initialbehandling af børn, som vejer mindre end 25 kg, til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter, eller til administration af doser under 250 mg.
Italian: Ripetere fino a quando non ci sono bolle nella siringa (Figura 6).
Danish: Gentag indtil der ikke er flere bobler i sprøjten (figur 6).
Italian: I dati non-clinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Danish: Præ-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Italian: Prenda la soluzione orale seguendo le istruzioni del medico.
Danish: Tag den orale opløsning efter lægens anvisninger.
Italian: Questi dati sono integrati con l'uso di levetiracetam in corrispondenti studi di estensione in aperto, così come dall'esperienza postmarketing.
Danish: Disse data er suppleret med data fra brug af levetiracetam i tilsvarende åbne forlængede studier og erfaringer efter markedsføring.
Italian: Dopo aver misurato la dose corretta con una siringa appropriata, Levetiracetam Actavis Group soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o in un biberon.
Danish: Efter afmåling af den korrekte dosis med en passende sprøjte kan Levetiracetam Actavis Group oral opløsning fortyndes i et glas vand eller en sutteflaske.
Italian: • Se è allergico al levetiracetam, derivati del pirrolidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencato nel paragrafo 6.6).
Danish: - hvis du er allergisk over for levetiracetam, pyrrolidonderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)