FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • laktatsidoos (piimhappe liiasus veres)
Lithuanian: • Pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje).
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Estonian: Soovitatav annus on 0,5 ml/kg (5 mg/kg) kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,5 ml/kg (5 mg/kg) kūno masės du kartus per parą.
Estonian: Need andmed saadi eelnevat retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidelt, kellest põhiosa moodustasid asümptomaatilised HIV-infektsiooniga patsiendid (CDC staadium A).
Lithuanian: Šie rezultatai buvo gauti gydant anksčiau antivirusiniais vaistais negydytus ŽIV užsikrėtusius pacientus, kuriems ligos simptomai dar nebuvo pasireiškę (CDC A stadija).
Estonian: Kui lamivudiini kasutatakse samaaegselt HIV ja HBV raviks, saab lisainformatsiooni lamivudiini kasutamise kohta B-hepatiidi ravis dokumendist Zeffix, Ravimi omaduste kokkuvõte.
Lithuanian: Kepenų liga. Jei lamivudino vartojama tuo pat metu ir ŽIV, ir hepatito B viruso (HBV) sukeltai ligai gydyti, papildomos informacijos apie hepatito B gydymą lamivudinu galima rasti Zeffix preparato charakteristikų santraukoje.
Estonian: Purustatud tablettide manustamisel koos väikese koguse vedelikuga või pooltahke toiduga ei ole oodata mõju ravimi farmatseutilistele omadustele ning seega ei ole oodata ka mõju kliinilisele toimele.
Lithuanian: Manoma, kad sutraiškytų tablečių, sumaišytų nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio, vartojimas neturėtų paveikti vaistinio preparato kokybės ir todėl manoma, kad klinikinis poveikis nepakis.
Estonian: Tõeline penetratsiooni ulatus või seos kliinilise toimega ei ole teada.
Lithuanian: Kiek jo iš tikrųjų prasiskverbia ir koks to prasiskverbimo ryšys su gydomuoju poveikiu, nežinoma.
Estonian: Raviannuses 300 mg üks kord ööpäevas on keskmine (CV) püsiva staadiumi Cmax, Cmin ja 24 h AUC vastavalt 2,0 µg/ml (26%), 0,04 µg/ml (34%) ja 8,9 µg.h/ml (21%).
Lithuanian: AUC, nusistovėjus pusiausvyrai, yra atitinkamai 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) ir 8,9 µg × val.
Estonian: Randomiseerimisel üks kord ööpäevas vs kaks korda ööpäevas manustamise rühma (nädal 0), oli tablette kasutanud patsientidel suurem viiruskoormuse supresseerimise määr kui mis tahes lahust mis tahes ajal saanud lastel.
Lithuanian: Atsitiktinio suskirstymo į grupes vartoti vaistinį preparatą vieną kartą per parą, palyginti su dozavimu du kartus per parą (0 savaitė), metu tiems pacientams, kurie vartojo tablečių farmacinės formos vaistinį preparatą, buvo apskaičiuotas didesnis virusų kiekio slopinimo dažnis nei tiems, kurie bet kuriuo metu vartojo bet kurios geriamojo tirpalo farmacinės formos vaistinius preparatus.
Estonian: Nukleosiidi analoogid (nt didanosiin) nagu ka zidovudiin ei eritu selle mehhanismi kaudu, mistõttu ei ole koostoimed lamivudiiniga tõenäolised.
Lithuanian: , didanozinas) kaip ir zidovudinas nėra išskiriami per šią sistemą ir vargu ar sąveikauja su lamivudinu.
Estonian: Kõlblik kuni:
Lithuanian: Geriamasis tirpalas:
Estonian: Annustamissoovitused - täiskasvanud, noorukid ja lapsed (kehakaaluga vähemalt 25 kg) Kreatiniini kliirens (ml/min)
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg) Kreatinino klirensas (ml/min.
Estonian: Epivir'is sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.
Lithuanian: Be to, nedidelis Epivir sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Estonian: Pudeli sisu: 240 ml suukaudset lahust
Lithuanian: Buteliuke yra 240 ml geriamojo tirpalo.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on kirjeldatud ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe ja autoimmuunset hepatiiti); kuid kirjeldatud aeg haigusjuhtude avaldumiseni on varieeruvam ja need võivad ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: , Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: 30 kaetud tabletti
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Harv: pankreatiit, seerumi amülaasisisalduse suurenemine.
Lithuanian: Pankreatitas, amilazės kiekio serume padidėjimas.
Estonian: Patsientide jaoks, kes ei suuda tablette neelata, võib tableti(d) purustada ja lisada väikesele kogusele vedelikule või pooltahkele toidule, mis tuleb kohe täielikult ära tarvitada (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti tablečių, tabletę (tabletes) galima sutraiškyti ir sumaišyti nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio, visa tai reikia nedelsiant suvartoti (žr.
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud väikelastel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku üsasiseselt ja/või pärast sündi (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie mitochondrijų funkcijos sutrikimus kūdikiams, kurie gimdoje ir (arba) po gimdymo buvo pažeisti nukleozidų analogų (žr.
Estonian: 100 mg (10 ml) 1 kord ööpäevas
Lithuanian: 100 mg (10 ml) vieną kartą per parą
Estonian: Lapsed, kes saavad lamivudiini suukaudset lahust vastavalt soovitatud annustamisskeemile, saavutavad plasmas lamivudiini ekspositsiooni väärtused, mis jäävad täiskasvanutel täheldatud väärtuste vahemikku.
Lithuanian: Lamivudino geriamąjį tirpalą pagal rekomenduojamą dozavimo planą vartojusių vaikų plazmoje atsirado lamivudino koncentracijos, atitinkančios ribas, nustatytas suaugusiesiems.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga või mõtlete rinnaga toitmise peale,
Lithuanian: Jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį:
Estonian: 300 mg 1 kord ööpäevas või
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą arba
Estonian: Karbis on 240 ml suukaudset lahust valges suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelis, mis on suletud lastekindla korgiga.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra baltas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Buteliuke yra 240 ml lamivudino tirpalo.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Epivir Mõnedel patsientidel, kes võtavad Epivir'i või teisi kombineeritud HIV ravimeid, on suurem risk raskete kõrvaltoimete tekkeks.
Lithuanian: Kai kuriems Epivir arba kitokius vaistų nuo ŽIV derinius vartojantiems žmonėms yra didesnė šalutinio poveikio rizika.
Estonian: HIV in vitro tundlikkus lamivudiini suhtes ja kliiniline vastus lamivudiini sisaldavale ravile - seost nende vahel uuritakse.
Lithuanian: Ryšys tarp ŽIV jautrumo lamivudinui in vitro ir gydomojo lamivudino poveikio dar tiriamas.
Estonian: Lugege lõigust 4 informatsiooni „Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis".
Lithuanian: Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" šio lapelio 4 skyriuje.
Estonian: Alamrühma analüüsid, mis testisid üks ja kaks korda ööpäevas manustamise heterogeensust, ei näidanud soo, vanuse või viiruse hulga märkimisväärset mõju randomiseerimise ajal.
Lithuanian: Heterogeniškumo dozuojant vieną kartą per parą, palyginti su dozavimu du kartus per parą tyrimų duomenų pogrupiuose analizė parodė, kad lytis, amžius ar virusų koncentracija atsitiktinės atrankos metu nedaro reikšmingos įtakos duomenims.
Estonian: 25 mg (2,5 ml) 1 kord ööpäevas
Lithuanian: 25 mg (2,5 ml) vieną kartą per parą
Estonian: Kaasuva hepatiidiga patsientide puhul, kes saavad ravi lamivudiiniga ja seejärel rasestuvad, tuleb arvestada hepatiidi kordumise võimalusega pärast lamivudiini ärajätmist.
Lithuanian: Reikia numatyti, kad pacientėms, kurios kartu sirgo ir hepatitu ir kurios buvo gydomos lamivudinu ir pastojo, nutraukus lamivudino vartojimą, hepatitas gali pasikartoti.
Estonian: Suukaudse lahuse 1 ml sisaldab 10 mg lamivudiini.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml geriamojo tirpalo yra 10 mg lamivudino.
Estonian: Üle 3 kuu vanuste laste või väiksemaid annuseid vajavate inimeste või nende jaoks, kes tablette võtta ei saa, on saadaval ka suukaudne lahus.
Lithuanian: Be to, tiekiamas geriamasis tirpalas, kuriuo gydomi jaunesni kaip 3 mėnesių kūdikiai arba žmonės, kuriems reikia vartoti mažesnę už įprastą dozę arba kurie negali nuryti tablečių.
Estonian: Mis tahes lahus mis tahes ajal Mis tahes tabletipõhine skeem läbivalt kogu uuringu jooksul
Lithuanian: Bet kuris gydymo tirpalu planas bet kuriuo metu
Estonian: Lamivudiini on laialdaselt kasutatud retroviiruste vastase kombineeritud ravi ühe komponendina koos teiste sama rühma (nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid) või erinevate rühmade (proteaasi inhibiitorid, mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid) retroviiruste vastaste ravimitega.
Lithuanian: Lamivudino dažnai vartojama kartu su kitais antiretrovirusiniais tos pačios grupės vaistais (NATI) ar kitų grupių vaistais (PI, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais).
Estonian: Valged ja teemanti kujuga poolitusjoonega tabletid, mille mõlemale küljele on pressitud „GX CJ7".
Lithuanian: Baltos, rombo formos tabletės su vagele, abiejose pusėse yra įspaudas „GX CJ7".
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub keskmiselt 1 tunni jooksul (tmax).
Lithuanian: Išgerto vaisto koncentracija serume tampa didžiausia (Cmax) po 1 val.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem patsientidele kreatiniini kliirensiga alla 50 ml/min on toodud annustamise osas (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 50 ml/min., nurodytos skyriuje apie dozavimą (žr.
Estonian: Keskmise raskusega ja raske neerupuudulikkuse korral on lamivudiini plasmakontsentratsioon suurenenud kliirensi aeglustumise tõttu.
Lithuanian: Lamivudino koncentracijos pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, plazmoje padidėja, nes sumažėja klirensas.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ar vaistus, įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Suukaudse annustamise süstal on kaasas suukaudse lahuse määratud annuse täpseks mõõtmiseks.
Lithuanian: Dozavimo švirkštu galima tiksliai atmatuoti reikiamą geriamojo tirpalo dozę.
Estonian: Teil võib tekkida probleeme luudega Mõnedel kombineeritud HIV-ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze.
Estonian: Resistentsuse juhte tuvastati sagedamini patsientide hulgas, kes olid saanud lamivudiini lahust koos teiste retroviirustevastaste ravimite lahustega, võrreldes sama annust tablette saanud patsientidega.
Lithuanian: Daugiau atsparumo atvejų buvo nustatyta pacientų, kurie vartojo lamivudino tirpalą kartu su kitais antiretrovirusiniais tirpalais, grupėje, palyginti su tais, kurie vartojo panašias tablečių farmacinės formos vaistinio preparato dozes.
Estonian: <30 Alla 150 mg annuste puhul soovitatakse kasutada suukaudset lahust
Lithuanian: Kadangi dozė turi būti mažesnė kaip 150 mg, rekomenduojama vartoti geriamąjį tirpalą
Estonian: Mis ravim on Epivir ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Epivir'i võtmist Kuidas Epivir'i võtta
Lithuanian: Kas yra Epivir ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Epivir Kaip vartoti Epivir Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Epivir Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460), Naatriumtärklisglükollaat Magneesiumstearaat.
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Karboksimetilkrakmolo natrio druska Magnio stearatas
Estonian: Kaks korda ööpäevas; plasma HIV-1 RNA < 80 k/ml: n/N (%)
Lithuanian: Du kartus per parą ŽIV-1 RNR plazmoje <80 kopijų/ml: n/N (%)
Estonian: Lamivudiini väga suurte annuste manustamine loomadega teostatud ägeda toksilisuse uuringutes ei põhjustanud organmuutusi.
Lithuanian: Bandymų metu labai didelės lamivudino dozės nesukėlė ūminio toksinio poveikio jokiems gyvūnų organams.
Estonian: 5 mg/kg 2 korda ööpäevas
Lithuanian: 5 mg/kg du kartus per parą
Estonian: Plasma HIV-1 RNA <80 k/ml Riski erinevus (üks kord ööpäevas-kaks korda ööpäevas)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR plazmoje < 80 kopijų/ml Rizikos skirtumas (vieną kartą per parą / du kartus per parą)
Estonian: Diabeetikuid tuleb teavitada sellest, et üks annus (150 mg  15 ml) sisaldab 3 g sahharoosi.
Lithuanian: Pacientus, sergančius cukriniu diabetu, reiktų perspėti, kad kiekvienoje vaistinio preparato dozėje (150 mg = 15 ml) yra 3 g sacharozės.
Estonian: Lamivudiin annuses 100 mg üks kord ööpäevas on efektiivne kroonilise HBV infektsiooniga täiskasvanud patsientide ravis (kliiniliste uuringute andmed võib leida Zeffix'i ravimi omaduste kokkuvõttest).
Lithuanian: Nustatyta, kad vieną kartą per parą vartojant po 100 mg lamivudino pasireiškia veiksmingas poveikis suaugusiems ligoniams, sergantiems lėtiniu hepatitu B (smulkiau klinikiniai tyrimai pateikti preparato Zeffix apraše).
Estonian: Lapsed kehakaaluga vähemalt 20 kg ja alla 25 kg:
Lithuanian: Vaikams, kurie sveria 20 kg ir daugiau, bet mažiau kaip 25 kg.
Estonian: 10 mg/kg 1 kord ööpäevas või
Lithuanian: 10 mg/kg vieną kartą per parą arba
Estonian: Lamivudiin ei olnud in vivo genotoksiline annuste kasutamisel, mille tulemusena saavutatud plasmakontsentratsioonid olid umbes 40...50 korda suuremad terapeutilisest plasmatasemest.
Lithuanian: Lamivudino dozės, nuo kurių jo koncentracija plazmoje buvo 40-50 kartų didesnė už tokią, kokia galėtų būti žmonių plazmoje, genotoksinio poveikio in vivo nesukėlė.
Estonian: • kui teil või teie lapsel on probleeme neerudega, võib olla vajalik teie annust muuta.
Lithuanian: • jeigu Jūs arba Jūsų vaikas serga inkstų liga, gali prireikti keisti dozę.
Estonian: Suurima annuse kasutamisel täheldati vähest mõju maksa- ja neerufunktsiooni näitajatele koos maksa kaalu vähenemisega.
Lithuanian: Didžiausios dozės sukėlė nedidelius kepenų ir inkstų funkcijos pokyčius, kartais ir kepenų svorio mažėjimą.
Estonian: Seda ei loeta oluliseks patsiendi ohutuse seisukohast ning seetõttu ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Lithuanian: Manoma, kad tokią dozę vartoti saugu, todėl dozės keisti nereikia.
Estonian: In vitro ei täheldatud antagonistlikku toimet lamivudiini ja teiste retroviirusevastaste ravimite vahel (testitud ravimid: abakaviir, didanosiin, nevirapiin ja zidovudiin).
Lithuanian: Trifosfatas selektyviai slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2 replikacijas in vitro, be to, veikia iš ligonių organizmo išskirtus zidovudinui atsparius ŽIV. Lamivudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: abakaviras, didanozinas, nevirapinas ir zidovudinas) in vitro nepastebėta.
Estonian: 3...12 aastat (N=35)
Lithuanian: Nuo 3 iki 12 metų (N=35) PENTA 13 Nuo 2 iki 12 metų (N=19)
Estonian: Tõmmake süstla kolbi väljapoole senikaua, kui õige kogus on süstlas.
Lithuanian: Traukite švirkšto stūmoklį, kol įtrauksite į švirkštą pirmą dalį visos skirtos dozės.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg:
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg
Estonian: Üks kord ööpäevas; plasma HIV-1 RNA < 80 k/ml: n/N (%)
Lithuanian: Vieną kartą per parą ŽIV-1 RNR plazmoje <80 kopijų/ml: n/N (%)
Estonian: Kliinilistes uuringutes lamivudiini suukaudset lahust koos teiste retroviirusvastaste ravimite suukaudsete lahustega kasutanud lastel tekkis viiruse resistentsust ravimite vastu sagedamini kui tablette võtnud lastel (vt kliinilise kogemuse kirjeldus lastel (uuring ARROW) ja lõik 5.2).
Lithuanian: Vaikų, klinikinių tyrimų metu vartojusių lamivudino geriamąjį tirpalą kartu su kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų geriamaisiais tirpalais, grupėje dažniau pasireiškė virusų atsparumas nei vaikams, gydytiems tabletėmis (žr.
Estonian: Keskmine (CV) AUC 12-tunnise annustamisintervalli korral on 4,7 µg.h/ml (18%).
Lithuanian: Vidutinis (CV) AUC, vartojant preparato kas 12 valandų, yra 4,7 µg × val.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (kehakaaluga vähemalt 25 kg)
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg)
Estonian: 0,9 mg/kg 1 kord ööpäevas
Lithuanian: 0,9 mg/kg vieną kartą per parą
Estonian: Närvisüsteemi häired
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni.
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd. (turustamistegevuse eest vastutab GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Estonian: Selle annuse võib võtta 15 ml-na (150 mg) kaks korda ööpäevas (annuste manustamise vahe peab olema ligikaudu 12 tundi) või 30 ml-na (300 mg) üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Galima gerti arba po 15 ml (150 mg) du kartus per parą (tarp atskirų dozių turi būti maždaug kas 12 valandų pertrauka), arba po 30 ml (300 mg) vieną kartą per parą.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: väsimus, halb enesetunne, palavik.
Lithuanian: Nuovargis, bendrojo pobūdžio negalavimas, karščiavimas.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Estonian: Zidovudiin ei mõjuta lamivudiini farmakokineetikat (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Zidovudinas lamivudino farmakokinetikai įtakos neturi (žr.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed, mis on tuvastatavad vereanalüüsiga: • ensüüm amülaasi aktiivsuse suurenemine veres.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai • Fermento, kuris vadinamas amilaze, suaktyvėjimas.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg Epivir'i tavaline annus on 30 ml (300 mg) ööpäevas.
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg Įprasta Epivir dozė yra 300 mg per parą.
Estonian: Kui teil tekivad kõrvaltoimed:
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis
Estonian: Ainult HIV-infektsiooni ravimisel on efektiivseks osutunud lamivudiini 300 mg ööpäevane annus (kombinatsioonis teiste retroviiruste vastaste ravimitega).
Lithuanian: Pažymėtina, kad ŽIV sukeltą infekcinę ligą lamivudinu (vartojamu kartu su kitokiais antiretrovirusiniais vaistais) veiksmingai galima gydyti tik tuomet, jei paros dozė yra 300 mg.
Estonian: Sorbitooli lahuse (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) koosmanustamisel lamivudiini suukaudse lahuse 300 mg ühekordse üksikannusega vähenes täiskasvanutel lamivudiini kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) annusest sõltuvalt 14%, 32% ja 36% ning maksimaalne täheldatud kontsentratsioon Cmax 28%, 52% ja 55%.
Lithuanian: Išgėrus sorbitolio tirpalo (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) kartu su vienkartine 300 mg lamivudino geriamojo tirpalo doze, suaugusiesiems pasireiškė nuo dozės priklausomas lamivudino ekspozicijos (AUC) sumažėjimas atitinkamai 14%, 32% ir 36% ir lamividuno Cmax sumažėjimas atitinkamai 28%, 52% ir 55%. Jeigu įmanoma, reikia vengti ilgalaikio Epivir vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitų osmozės būdu veikiančių polialkoholių arba monosacharidinių alkoholių (pvz., ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio). Jeigu vartojimo kartu išvengti neįmanoma, reikia apsvarstyti galimybę dažniau tirti ŽPV-1 viruso kopijų skaičių.
Estonian: Kuidas Epivir välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Epivir išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: 60 kaetud tabletti
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: 150 mg (15 ml) 2 korda ööpäevas
Lithuanian: 150 mg (15 ml) du kartus per parą
Estonian: Plasma HIV-1 RNA < 80 koopiat/ml sisaldusega ARROW uuringu uuritavate osakaal randomiseerimise ajal abakaviiri + lamivudiini üks kord ööpäevas manustamise rühmas vs kaks korda ööpäevas manustamise rühmas: alarühmade analüüs ravimvormi järgi
Lithuanian: Tiriamųjų, vartojančių abakaviro+lamivudino dozę vieną kartą per parą, palyginti su vartojančiais abakaviro+lamivudino dozę du kartus per parą, kurių ŽIV-1 RNR plazmoje buvo mažiau kaip 80 kopijų/ml atsitiktinio suskirstymo į ARROW tyrimo grupes metu, dalis (duomenų pogrupiuose pagal farmacines formas analizė)
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie puhul rääkige oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad yra nurodytų aplinkybių, kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Proovidega, mille plasma HIV-1 RNA oli > 1000 koopiat/ml, tehti genotüübilise resistentsuse analüüsid.
Lithuanian: Genotipinio atsparumo duomenų analizė buvo atlikta su mėginiais pacientų, kurių ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje buvo didesnės kaip 1 000 kopijų/ml.
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükollaat (gluteenivaba), magneesiumstearaat Tableti kilekate: hüpromelloos, titaandioksiid, must raudoksiid (E172), makrogool, polüsorbaat 80.
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas, juodasis geležies oksidas (E172), makrogolis, polisorbatas 80.
Estonian: Uuringusse ARROW (COL105677) kaasati 1206 last vanuses 3 kuud kuni 17 aastat, kellele annustati ravimeid kehakaalu alusel vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni ravijuhistes (HIV-infektsiooni retroviirusevastane ravi imikutel ja lastel, 2006) soovitatule.
Lithuanian: Atsitiktinis gydymo planų palyginimas, įskaitant abakaviro ir lamivudino dozavimo vieną kartą per parą plano palyginimą su dozavimo du kartus per parą planu, buvo atliktas daugelyje centrų vykdyto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, metu. Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai ir vartojo vaistinio preparato dozes, atsižvelgiant į Pasaulinės sveikatos organizacijos gydymo gairėse (Kūdikių ir vaikų ŽIV infekcijos antiretrovirusinis gydymas, 2006) pateiktas dozavimo pagal kūno masę rekomendacijas.
Estonian: Kuidas Epivir'i säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Võimaluse korral vältige Epivir'i pikaajalist koosmanustamist ravimitega, mis sisaldavad sorbitooli või teisi osmootset rõhku mõjutavaid polüalkohole või monosahhariidalkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool, maltitool).
Lithuanian: Nors netirta, tokio pat poveikio tikimasi, vartojant kartu su kitokiais osmozės būdu veikiančiais polialkoholiais arba monosacharidiniais alkoholiais [pvz., ksilitoliu, manitoliu, laktitoliu, maltitoliu (žr.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Estonian: 3,3 mg/kg 1 kord ööpäevas
Lithuanian: 3,3 mg/kg vieną kartą per parą
Estonian: Kui te võtate liiga palju ravimit, öelge oma arstile või apteekrile või võtke lähima erakorralise meditsiini osakonnaga ühendust, et nõu küsida.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Epivir, sunkių pasekmių greičiausiai nebus. Jeigu išgėrėte per daug vaisto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui arba kreipkitės patarimo į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Estonian: Annustamissoovitused - täiskasvanud, noorukid ja lapsed (kehakaaluga vähemalt 25 kg)
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg)
Estonian: Te peate olema eriti valvel:
Lithuanian: Turite žinoti, kad kyla papildoma rizika:
Estonian: Lamivudiini annust tuleb nende kahe ravimi koosmanustamisel vähendada juhul, kui patsiendil esineb lisaks neerupuudulikkus (vt lõik 4.5 ja 4.2).
Lithuanian: Lamivudino dozės dėl to keisti nereikia, išskyrus tą atvejį, jei inkstų funkcija yra sutrikusi (žr. 4.5 ir 4.2 skyrių).
Estonian: 150 mg 2 korda ööpäevas
Lithuanian: 150 mg du kartus per parą
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Estonian: 1,6 mg/kg 1 kord ööpäevas
Lithuanian: 1,6 mg/kg vieną kartą per parą