FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vedrop wordt oraal toegediend met of zonder water.
Latvian: Vedrop lieto iekšķīgi ar ūdeni vai bez tā.
Dutch: Soms: asthenie, hoofdpijn
Latvian: Retāk: astēnija, galvassāpes
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Latvian: Nelabvēlīgo reakciju uzskaitījums tabulā
Dutch: De werkzame stof d-alfa-tocoferol-polyethyleenglycol 1000 succinaat (tocofersolan) is een prodrug, de actieve metaboliet is d-alfa-tocoferol.
Latvian: Aktīvā viela - d-alfa-tokoferola polietilēnglikola 1000 sukcināts (tokofersolāns) - ir farmakoloģiska viela, ko lieto neaktīvā veidā (priekšzāles); aktīvais metabolīts ir d-alfa-tokoferols.
Dutch: Hoe bewaart u Vedrop?
Latvian: Kā uzglabāt Vedrop
Dutch: Dosis Vedrop (in ml) = dosis d-alfa-tocoferol (in mg)
Latvian: Vedrop deva (ml) = d-alfa-tokoferola deva (mg)
Dutch: Vedrop is geïndiceerd bij vitamine E deficiëntie veroorzaakt door digestieve malabsorptie bij pediatrische patiënten met congenitale chronische cholestase of erfelijke chronische cholestase, vanaf de geboorte (voldragen pasgeborenen) tot de leeftijd van 18 jaar.
Latvian: Vedrop ir indicēts E vitamīna deficīta gadījumā, ko izraisījusi nepietiekama barības vielu uzsūkšanās no gremošanas trakta pediatrijas pacientiem ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi, no dzimšanas (laikā dzimušiem jaundzimušajiem) līdz 18 gadu vecumam.
Dutch: Orale spuiten met behuizing van LDPE en zuiger uit polystyrol.
Latvian: Šļirces šķīduma perorālai ievadīšanai ar ZBPE korpusu un polistirola virzuli.
Dutch: Vedrop bevat natrium methyl parahydroxbenzoaat (E219) en natrium ethyl parahydroxybenzoaat (E215) die allergische reacties kunnen veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Latvian: Vedrop satur nātrija metil-parahidroksibenzoātu (E219) un nātrija etil-parahidroksibenzoātu (E215), kuri var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Dutch: Niet-klinische gegevens uit de literatuur duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Latvian: Literatūrā aprakstītajos ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un reproduktīvās sistēmas toksicitāti, neliecina par īpašu risku cilvēkiem.
Dutch: Uw arts zal de dosis aanpassen in overeenstemming met uw vitamine E bloedspiegel.
Latvian: Ārsts pielāgos devu atkarībā no E vitamīna koncentrācijas asinīs.
Dutch: Gebruik alleen met de orale spuit die in de doos wordt meegeleverd.
Latvian: Lietojiet vienīgi ar kastē pievienoto šļirci šķīduma perorālai ievadīšanai.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
Latvian: Ir ziņots par turpmāk minētajām blakusparādībām: Bieži novērojamās blakusparādības (var ietekmēt 1 no 10 cilvēkiem)
Dutch: De 1 ml orale spuit heeft een schaalverdeling van 0,05 tot 1 ml in stappen van 0,05 ml.
Latvian: 1 ml šļircei perorālai ievadīšanai ir iedaļu atzīmes no 0,05 līdz 1 ml ar 0,05 ml soli.
Dutch: De 2 ml orale spuit heeft een schaalverdeling van 0,1 tot 2 ml in stappen van 0,1 ml.
Latvian: 2 ml perorālai šļircei ir iedaļu atzīmes no 0,1 līdz 2 ml ar 0,1 ml soli.
Dutch: Vedrop is een licht visceuze, lichtgele orale oplossing in een bruine glazen fles die wordt gesloten met een kinderveilige dop.
Latvian: Vedrop ir nedaudz viskozs, bāli dzeltens, iekšķīgi lietojams šķīdums brūnā stikla pudelē ar uzskrūvējamu vāciņu, ko nevar atvērt bērns.
Dutch: alfa-tocoferol bereikte eerst een hoogtepunt in chylomicronen, daarna in lipoproteïnen met zeer lage dichtheid (VLDL) en tenslotte in lipoproteïnen met lage dichtheid (LDL) en lipoproteïnen met hoge dichtheid (HDL), en de verdwijnende delen van de curven liepen parallel met die van de controlepersonen.
Latvian: Ar deitēriju bagātināta tokofersolāna absorbcija notiek lipoproteīniem raksturīgā veidā: vispirms alfa tokoferols sasniedz augstākos absorbcijas rādītājus hilomikronos, tad - ļoti zema blīvuma lipoproteīnos(ĻZBLP), pēc tam - zema blīvuma lipoproteīnos (ZBLP), un tad - augsta blīvuma lipoproteīnos (ABLP), līknes daļas, kas raksturoja izzušanu, bija līdzīgas tām, kas iegūtas kontroles pacientiem.
Dutch: • Afwijkende natriumconcentraties in het bloed
Latvian: • Normai neatbilstošs nātrija līmenis asinīs
Dutch: 2- Breng de orale spuit uit de verpakking in de fles.
Latvian: 2. ievietojiet iepakojumam pievienoto šļirci pudelē;
Dutch: Voor de berekening van de toe te dienen dosis Vedrop moet de voorgeschreven dosis d-alfa-tocoferol (in mg) worden gedeeld door 50.
Latvian: Lai aprēķinātu lietojamo Vedrop devu, jādala izrakstītā d-alfa-tokoferola deva (mg) ar 50.
Dutch: Vedrop moet met de nodige voorzichtigheid toegediend worden bij patiënten met een onderliggende leverfunctiestoornis en de leverfunctie moet bij deze patiënten nauwlettend gecontroleerd worden (zie rubriek 4.2).
Latvian: Vedrop jālieto piesardzīgi pacientiem ar pamata aknu darbības traucējumiem un veicot rūpīgu aknu darbības rādītāju novērošanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u stopt.
Latvian: Pirms zāļu pārtraukšanas sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Vedrop bevat 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
Latvian: 1 ml Vedrop satur 0,18 mmolus (4,1 mg) nātrija.
Dutch: Elke doos bevat een fles en een orale spuit (een 1 ml spuit met een 10 ml of 20 ml fles, een 2 ml spuit met een 60 ml fles).
Latvian: Katra kārba satur vienu pudeli un vienu šļirci šķīduma perorālai ievadīšanai (1 ml šļirci ar 10 ml vai 20 ml pudeli, 2 ml šļirci ar 60 ml pudeli).
Dutch: Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van dit middel in de moedermelk.
Latvian: Nav datu par to, vai šīs zāles nokļūst krūts pienā.
Dutch: Vedrop moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en uw leverfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd.
Latvian: Jums ir problēmas ar aknām; Vedrop jālieto piesardzīgi un jāveic rūpīga aknu darbības novērošana.
Dutch: Vedrop 50 mg/ml orale oplossing Tocofersolan
Latvian: Vedrop 50 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Tocofersolan
Dutch: EXP Gooi weg een maand na eerste opening.
Latvian: Der.līdz Izmetiet vienu mēnesi pēc pirmās atvēršanas.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Vedrop heeft waarschijnlijk geen effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ir mazticams, ka Vedrop varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Slik de oplossing met of zonder water door.
Latvian: Norijiet šķīdumu ar ūdeni vai bez tā.
Dutch: • Toename van transaminasen (leverenzymen)
Latvian: • Transamināžu (aknu enzīmu) līmeņa paaugstināšanās.
Dutch: Soms: Afwijkend serumnatrium, afwijkend serumkalium, toename transaminasen
Latvian: Retāk: normai neatbilstoši nātrija koncentrācijas rādītāji serumā, normai neatbilstoši kālija koncentrācijas rādītāji serumā, paaugstināts transamināžu līmenis
Dutch: Er wordt aanbevolen om de stollingsfunctie te monitoren wanneer het middel samen met anti-vitamine-Kbehandeling wordt toegediend (zie rubriek 4.4).
Latvian: Ievadot kopā ar K vitamīna antagonistu terapiju, ir ieteikts novērot koagulācijas funkciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Hulpstoffen: natrium methyl parahydroxybenzoaat (E219), natrium ethyl parahydroxybenzoaat (E215).
Latvian: Palīgvielas: nātrija metil-parahidroksibenzoāts (E219), nātrija etil-parahidroksibenzoāts (E215).
Dutch: 6- Sluit de fles.
Latvian: 6. noslēdziet pudeli; 7. izskalojiet šļirci ar ūdeni.
Dutch: Een mogelijke dosisaanpassing van het orale antistollingsmiddel tijdens en na de behandeling met Vedrop kan nodig zijn.
Latvian: Ir iespējams, ka Vedrop lietošanas laikā un pēc ārstēšanas ar to, būs nepieciešama iekšķīgi lietojamo antikoagulantu devas pielāgošana.
Dutch: De dosis moet worden voorgeschreven in mg d-alfa-tocoferol in de vorm van tocofersolan.
Latvian: Deva jāizraksta, norādot d-alfa-tokoferolu mg tokofersolāna veidā.
Dutch: Elke ml bevat 50 mg d-alfa-tocoferol, in de vorm van tocofersolan, wat overeenkomt met 74,5 IE tocoferol.
Latvian: Katrs ml satur 50 mg d-alfa-tokoferola tokofersolāna (tocofersolan) veidā, kas atbilst 74,5 SV tokoferola.
Dutch: een 10 ml fles en een 1 ml orale spuit een 20 ml fles en een 1 ml orale spuit een 60 ml fles en een 2 ml orale spuit
Latvian: 10 ml pudele un 1 ml šļirce šķīduma perorālai ievadīšanai 20 ml pudele un 1 ml šļirce šķīduma perorālai ievadīšanai 60 ml pudele un 2 ml šļirce šķīduma perorālai ievadīšanai.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 50 mg d-alfa-tocoferol in de vorm van tocofersolan, wat overeenkomt met 74,5 IE tocoferol.
Latvian: Katrs ml satur 50 mg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā, kas atbilst 74,5 SV tokoferola.
Dutch: 10 ml 20 ml 60 ml
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai 10 ml 20 ml 60 ml
Dutch: Nier- of leverfunctiestoornissen
Latvian: Aknu vai nieru darbības traucējumi
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt als u:
Latvian: Pirms Vedrop lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Dutch: Gebruik de orale spuiten die in het pak worden meegeleverd om de dosis voor toediening uit de fles te nemen.
Latvian: Ievadāmās devas jāievelk no pudeles, izmantojot šļirces perorālai ievadīšanai, kas ir ietvertas iepakojumā.
Dutch: Kartonnen doos - fles van 10 ml, 20 ml en 60 ml
Latvian: Kartona kārba - 10 ml, 20 ml un 60 ml pudele
Dutch: Een schaalverdeling van de 1 ml orale spuit komt overeen met 2,5 mg d-alfa-tocoferol in de vorm van tocofersolan.
Latvian: Viena iedaļa uz 1 ml perorālās šļirces atbilst 2,5 mg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is tocofersolan.
Latvian: Ko Vedrop satur - Aktīvā viela ir tokofersolāns.
Dutch: De dosis moet in ml worden voorgeschreven.
Latvian: Devas ir jāparaksta mililitros.
Dutch: Fles label - flessen van 10 ml, 20 ml en 60 ml
Latvian: Pudeles uzlīme - 10 ml, 20 ml un 60 ml pudeles
Dutch: Een schaalverdeling van de 2 ml orale spuit komt overeen met 5 mg d-alfa-tocoferol in de vorm van tocofersolan.
Latvian: Viena iedaļa uz 2 ml perorālās šļirces atbilst 5 mg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā.
Dutch: Kaliumsorbaat
Latvian: Kālija sorbāts
Dutch: Type III bruine glazen fles met een kinderveilige schroefdop van HDPE en LDPE verzegeling.
Latvian: III klases brūna stikla pudele ar uzskrūvējamu ABPE vāciņu, ko nevar atvērt bērns, un ZBPE plombu.
Dutch: Neemt u naast Veldrop nog andere geneesmiddelen in, of hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Latvian: Citas zāles un Vedrop Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Dutch: Elke fles bevat 10 ml, 20 ml of 60 ml orale oplossing.
Latvian: Katra pudele satur 10 ml, 20 ml vai 60 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Dutch: • Rash (huiduitslag)
Latvian: • Izsitumi (uz ādas)
Dutch: Het bloed dient daarom regelmatig gecontroleerd te worden.
Latvian: Tas ir regulāri jāpārbauda.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis bedraagt 0,34 ml per kilogram lichaamsgewicht.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 0,34 ml uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vedrop is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vedrop EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Vedrop te verkrijgen.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Vedrop.
Dutch: Vedrop mag niet worden gebruikt bij te vroeg geboren baby's.
Latvian: Vedrop nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem mazuļiem.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vedrop.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vedrop.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vedrop.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vedrop lietošanu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vedrop verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 24. jūlijā izsniedza Vedrop reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Vedrop is goedgekeurd ‘onder uitzonderlijke omstandigheden'.
Latvian: Vedrop ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Vedrop (die bij maximaal 1 op de 10 personen kan optreden) is diarree.
Latvian: Visbiežākā Vedrop blakusparādība (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vedrop te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vedrop lietošanu?
Dutch: Overige informatie over Vedrop
Latvian: Cita informācija par Vedrop
Dutch: Vedrop tocofersolan
Latvian: Vedrop tokofersolāns
Dutch: Om het gebruik van Vedrop te ondersteunen heeft de firma informatie ingediend afkomstig uit wetenschappelijke literatuur, met inbegrip van de resultaten van drie studies onder in totaal 92 kinderen en jongeren met chronische cholestase die gedurende ongeveer twee jaar tocofersolan kregen.
Latvian: Lai pamatotu Vedrop lietošanu, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskās literatūras, tostarp triju pētījumu rezultātus, kuros kopumā piedalījās 92 bērni un pusaudži ar hronisku holestāzi, kuri lietoja tokofersolānu apmēram divus gadus.
Dutch: De firma presenteerde ook gegevens over het gebruik van Vedrop bij patiënten met cystische fibrose, maar heeft de aanvraag voor toepassing van Vedrop bij deze patiënten tijdens de beoordeling van het middel ingetrokken.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza datus par Vedrop lietošanu pacientiem ar cistisko fibrozi, bet atsauca savu pieteikumu šai indikācijai zāļu novērtēšanas laikā.
Dutch: Waarom is Vedrop goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Vedrop tika apstiprinātas?
Dutch: Deze dosis moet worden aangepast op basis van de hoeveelheid vitamine E in het bloed van de patiënt.
Latvian: Šī deva ir jāpielāgo atkarībā no E vitamīna daudzuma pacienta asinīs.
Dutch: Vedrop bevat de werkzame stof tocofersolan.
Latvian: Vedrop satur aktīvo vielu tokofersolānu.
Dutch: Vedrop is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om vitamine E-deficiëntie (lage vitamine E-spiegel) te behandelen of te voorkomen.
Latvian: Vedrop ir zāles, ko lieto E vitamīna deficīta (zema E vitamīna līmeņa) ārstēšanai vai profilaksei.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de vitamine E-spiegel in het bloed en het aantal kinderen bij wie de neurologische symptomen verbeterden of onveranderd bleven.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija E vitamīna līmenis asinīs un to bērnu skaits, kuriem neiroloģiskie simptomi mazinājās vai palika nemainīgi.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Vedrop?
Latvian: Kāda informācija par Vedrop vēl ir sagaidāma?
Dutch: Dit kan het gehalte aan vitamine E in het bloed verhogen en schade aan het zenuwstelsel als gevolg van vitamine E-deficiëntie helpen voorkomen.
Latvian: Tas var palielināt E vitamīna līmeni asinīs un palīdzēt novērst nervu sistēmas traucējumus, ko izraisa E vitamīna deficīts.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vedrop groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vedrop, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Vedrop reģistrācijas apliecību.
Dutch: Vitamine E heeft een aantal functies in het lichaam, zoals het beschermen van het zenuwstelsel tegen beschadiging.
Latvian: Tam ir vairākas funkcijas organismā, tai skaitā nervu sistēmas aizsardzība no bojājumiem.
Dutch: Uit de studies bleek dat Vedrop bij patiënten met chronische cholestase de vitamine E-spiegel kon corrigeren en dat het neurologische symptomen zou kunnen verbeteren of voorkomen, in het bijzonder bij patiënten jonger dan drie jaar.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Vedrop var uzlabot E vitamīna līmeni pacientiem ar hronisku holestāzi un ka tās var uzlabot vai novērst neiroloģiskos simptomus, jo īpaši pacientiem, kuri jaunāki par trijiem gadiem.
Dutch: Hoe werkt Vedrop?
Latvian: Kā Vedrop darbojas?
Dutch: Aangezien vitamine E in vetten oplosbaar is en niet in water, kan het alleen vanuit het darmkanaal in het lichaam worden opgenomen naast vetdeeltjes.
Latvian: Tā kā E vitamīns šķīst taukos, nevis ūdenī, tas var uzsūkties no zarnām organismā tikai kopā ar tauku daļiņām.
Dutch: Het wordt gebruikt bij kinderen tot 18 jaar die aangeboren of erfelijke chronische cholestase hebben en die geen vitamine E uit de darmen kunnen opnemen.
Latvian: Tās lieto bērniem līdz 18 gadu vecumam, kuriem ir iedzimta vai pārmantota hroniska holestāze un kuru organisms nespēj uzsūkt E vitamīnu no zarnām.
Dutch: Alle patiënten hadden een vitamine E-deficiëntie die niet reageerde op andere, oraal ingenomen vitamine E-behandelingen.
Latvian: Visiem pacientiem bija E vitamīna deficīts, ko nebija iespējams ārstēt ar citiem E vitamīna terapijas veidiem iekšķīgai lietošanai.
Dutch: Vedrop is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met aangeboren of erfelijke chronische cholestase.
Latvian: Vedrop var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pacientu ar iedzimtu vai pārmantotu hronisku holestāzi ārstēšanā.
Dutch: Vitamine E is een natuurlijke stof die niet door het lichaam kan worden aangemaakt en waarin daarom in de dagelijkse voeding moet worden voorzien.
Latvian: E vitamīns ir dabiska viela, ko organisms nespēj ražot, un tādēļ to nepieciešams pievienot uzturam.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vedrop in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vedrop?
Dutch: Aangezien aan Vedrop goedkeuring onder uitzonderlijke omstandigheden is verleend, is het bedrijf dat Vedrop in de handel brengt verplicht om verdere gegevens te verstrekken over de veiligheid en werkzaamheid van Vedrop bij patiënten met aangeboren of erfelijke chronische cholestase.
Latvian: Tā kā Vedrop ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmumam, kas piedāvā tirgū šīs zāles, ir pieprasīts iesniegt plašāku informāciju par Vedrop drošumu un efektivitāti pacientiem ar iedzimtu vai pārmantotu hronisku holestāzi.
Dutch: De werkzame stof in Vedrop, tocofersolan, is vitamine E die wateroplosbaar gemaakt is door het aan de chemische stof polyethyleenglycol te binden.
Latvian: Vedrop aktīvā viela tokofersolāns ir E vitamīns, kas ir padarīts par ūdenī šķīstošu, pievienojot tam ķīmisko vielu, ko sauc par polietilēnglikolu.
Dutch: Welke voordelen bleek Vedrop tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Vedrop priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Aangeboren of erfelijke chronische cholestase zijn erfelijke aandoeningen die voor problemen zorgen met de galstroom van de lever naar het darmkanaal.
Latvian: Iedzimta vai pārmantota hroniska holestāze ir iedzimta slimība, kas izraisa žults plūsmas (no aknām līdz zarnām) traucējumus.
Dutch: Vedrop is verkrijgbaar als oplossing voor toediening via de mond.
Latvian: Vedrop ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dutch: Patiënten met cholestase kunnen een lage vitamine E-spiegel hebben omdat zij problemen hebben met de absorptie van vetten vanuit het darmkanaal.
Latvian: Pacientiem ar holestāzi var būt zems E vitamīna līmenis, jo viņu organisms nespēj uzsūkt taukus no zarnām.
Dutch: Gal is een vloeistof die in de lever wordt aangemaakt en helpt bij het absorberen van vetten uit het darmkanaal.
Latvian: Žults ir šķidrums, ko producē aknās un kas veicina tauku uzsūkšanos no zarnām.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Vedrop, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vedrop lietošanu.
Dutch: Wat is Vedrop en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Vedrop un kāpēc tās lieto?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vedrop.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Vedrop, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Vedrop.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Vedrop, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Wachtttermijn mg/ml
Latvian: Izdalīšanās periods mg/ml
Dutch: * Wachttermijn (melk): - Nul uur na het afkalven (als de periode van droogstand 32 dagen of langer is) - 4 dagen (8 melkingen) na het afkalven als de periode van droogstand minder dan 32 dagen is.
Latvian: *Ierobežojumu periods(piens): - Nulle stundas pēc atnešanās, kad cietstāves periods ir 32 dienas vai vairāk.
Dutch: Rundvee (melkvee)
Latvian: Liellopi (laktējošas govis)
Dutch: Urine is de tweede eliminatieroute.
Latvian: Urīns ir kā otrs eliminācijas ceļš.
Dutch: VERGUNNING Datum van eerste vergunningverlening: 09/12/2015
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 09/12/2015
Dutch: Het product moet worden toegediend binnen de 4 uur na de laatste melking.
Latvian: Produkts jāpielieto 4 stundu laikā pēc pēdējās slaukšanas reizes.
Dutch: Ongeveer 66% van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via feces.
Latvian: Aptuveni 66% no uzņemtās devas izdalās ar fēcēm.
Dutch: Meer dan 74% van cabergoline is gebonden aan plasma-eiwit.
Latvian: Vairāk kā 74% kabergolīna saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.
Dutch: (Orgaan)vlees: 23 dagen
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem : 23 dienas
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs : Ceva Santé Animale
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Andere gynaecologicals, prolactine remmers, cabergoline ATCvet-code: QG02CB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi ginekoloģiskie līdzekļi, prolaktīna inhibitori, kabergolīns ATĶ vet kods: QG02CB03
Dutch: Normale aseptische procedures voor de toediening van een intramusculaire injectie moeten worden gevolgd.
Latvian: Parastās aseptikas metodes jāievēro veicot intramuskulāru injekciju.
Dutch: Bij 9 maal de aanbevolen dosering kan een afname in ruminale activiteit worden waargenomen.
Latvian: Pārsniedzot ieteicamo devu 9 reizes var novērot gremošanas aktivitātes samazināšanos.
Dutch: Dit werd waargenomen na 1,5-2 maal de aanbevolen dosering en was meer uitgesproken bij hogere doses.
Latvian: To novēroja, kad ieteicamā deva tika pārsniegta 1,5-2 reizes, bet biežāk tika konstatēta, lietojot lielākas devas.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/192/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/15/192/001-004
Dutch: Dien het diergeneesmiddel toe met de nodige voorzichtigheid om zelf-injectie te vermijden.
Latvian: Lietot veterinārās zāles piesardzīgi, lai izvairītos no pašinjekcijas.
Dutch: De toediening van drie of vijf maal de aanbevolen dosering gedurende 3 opeenvolgende dagen (overeenkomend met respectievelijk 9 en 15 maal de aanbevolen dosering) resulteerde bovendien in sommige gevallen tot voorbijgaande en reversibele digestieve symptomen zoals diarree.
Latvian: Pārsniedzot ieteicamo devu 3 līdz 5 reizes un ievadot to 3 dienas pēc kārtas ( attiecīgi 9 un 15 reizes pārsniedzot ieteicamo devu) dažos gadījumos novēroja pārejošus un atgriezeniskus gremošanas traucējumus, piemēram, diareju.