FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der klinischen Prüfung zur Induktion einer Remission betrug die Inzidenz maligner Erkrankungen bei den mit Rituximab behandelten Patienten mit Granulomatose mit Polyangiitis und mikroskopischer Polyangiitis zum Zeitpunkt des allgemeinen Endes der klinischen Prüfung (als der letzte Patient die Nachbeobachtungsphase abgeschlossen hatte) 2,00 pro 100 Patientenjahre.
Danish: I det kliniske studie med induktion af remission var malignitetshyppigheden blandt rituximabbehandlede patienter i det kliniske studie med patienter med GPA eller MPA 2,00 pr. 100 patientår ved studiets slutning (da sidste patient havde gennemført opfølgningsperioden).
German: Die Inzidenz infusionsbedingter Symptome nahm mit weiteren Infusionen deutlich ab und betrug nach dem achten Behandlungszyklus mit Rituximab weniger als 1 %.
Danish: Hyppigheden af infusionsrelaterede bivirkninger aftog væsentligt med de efterfølgende infusioner og var under 1 % efter den ottende behandlingsserie med rituximab.
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie Ritemvia nicht anwenden.
Danish: Du må ikke få Ritemvia, hvis ét eller flere af ovenstående punkter gælder for dig.
German: Infektionen Die Gesamtrate der Infektionen betrug bei den mit rituximab behandelten Patienten ungefähr 94 pro
Danish: Den samlede hyppighed af infektioner var ca. 94 pr. 100 patientår hos patienter behandlet med rituximab.
German: Pneumonie war in der Rituximab Gruppe die am häufigsten berichtete schwerwiegende Infektion und trat mit einer Häufigkeit von 4 % auf.
Danish: Den hyppigst indberettede alvorlige infektion i rituximab-gruppen var pneumoni med en forekomst på 4 %.
German: Insgesamt entwickelten 6/34 (18%) der in der klinischen Prüfung zur Erhaltungstherapie mit rituximab behandelten Patienten ADA.
Danish: I alt 6 ud af 34 (18 %) rituximab-behandlede patienter fra det kliniske studie med vedligeholdelsesbehandling udviklede ADA.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für rituximab eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei follikulärem Lymphom und chronischer lymphatischer Leukämie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med rituximab i alle undergrupper af den pædiatriske population med follikulært lymfom og CLL (se pkt.
German: Stillen Sie Ihr Kind nicht während der Behandlung mit Ritemvia und weitere 12 Monate nach Ihrer letzten Behandlung mit Ritemvia, da Ritemvia in die Muttermilch übertreten kann.
Danish: Da Ritemvia udskilles i mælken, må du ikke amme, mens du er i behandling med Ritemvia samt i 12 måneder efter din sidste dosis af Ritemvia.
German: Während der Behandlung mit Ritemvia könnten Sie anfälliger für Infektionen werden.
Danish: Risikoen for infektioner kan øges under behandling med Ritemvia.
German: Das Sicherheitsprofil von Rituximab in Kombination mit kurzzeitig angewendeten, niedrig dosierten Glucocorticoiden zur Behandlung von Patienten mit Pemphigus vulgaris wurde in einer randomisierten, kontrollierten, multizentrischen, offenen Phase-III-Studie mit 38 Patienten mit Pemphigus vulgaris (PV) untersucht, die randomisiert der Gruppe mit Rituximab zugeteilt wurden.
Danish: Sikkerhedsprofilen for rituximab i kombination med kortvarig lavdosis glukokortikoider til behandling af patienter med PV blev undersøgt i et randomiseret, kontrolleret, åbent, multicenter fase IIIstudie, der inkluderede 38 patienter med PV randomiseret til rituximab-gruppen.
German: Zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die in klinischen Prüfungen mit Rituximab zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis gesehen wurden, wurde nach der Markteinführung über progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) (siehe Abschnitt 4.4) und über Serumkrankheit-ähnliche Reaktionen berichtet.
Danish: Ud over de bivirkninger, som er set i kliniske studier af RA med rituximab, er progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (se pkt.
German: Wenn im Anschluss an eine Behandlung mit rituximab Biologika und/oder DMARDs angewendet werden, sind die Patienten jedoch engmaschig auf Anzeichen von Infektionen zu überwachen.
Danish: Sådanne patienter skal imidlertid observeres tæt for tegn på infektion, hvis biologiske lægemidler og/eller DMARDs anvendes efter rituximab behandling.
German: Ritemvia ist in Kombination mit einer Chemotherapie für die Erstbehandlung von Patienten mit follikulärem Lymphom im Stadium III-IV angezeigt.
Danish: Ritemvia er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede patienter med stadium III-IV follikulært lymfom i kombination med kemoterapi.
German: Drei bis sechs Monate nach Beendigung der letzten Behandlung war rituximab noch im Serum von Patienten messbar.
Danish: Rituximab kunne detekteres i patienternes serum i op til 3-6 måneder efter færdiggørelse af den sidste behandling.
German: Für Patienten mit einem rezidivierenden/refraktären follikulären Lymphom, die auf eine vorangegangene Behandlung mit Ritemvia als Monotherapie angesprochen haben, beträgt die empfohlene Dosierung von Ritemvia als Monotherapie bei Wiederaufnahme der Behandlung 375 mg/m2 Körperoberfläche einmal wöchentlich als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von vier Wochen (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Til genbehandling med Ritemvia monoterapi til patienter, som har responderet på tidligere behandling med Ritemvia monoterapi for recidiveret/refraktært follikulært lymfom, er den anbefalede dosis: 375 mg/m2 legemsoverfladeareal, givet som en intravenøs infusion én gang ugentligt i 4 uger (se pkt.
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrstückpackung)
Danish: 100 tabletter 90 (3x30) tabletter (multipak)
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeic hnung)
Danish: Til oral anvendelse Til oral anvendelse flaske (HDPE) flaske (HDPE)
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Danish: Lægemiddelform Administrationsv ej
German: Blister (Einzeldosis) 120x1 Tablette
Danish: Blister (enkeltdosis) 120x1 tabletter
German: Einzeldosis-Blister 60x1 Tablette
Danish: 60x1 tabletter
German: Stärke
Danish: Enkeltdosisblister
German: Verpackungsg röße
Danish: Indre emballage Pakningsstørr else
German: Verfahrensnumm er (EU
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
German: • Ergebnisse von Laboruntersuchungen:
Danish: • resultater af laboratorietest:
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel ein- oder zweimal täglich zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Danish: Du skal tage denne medicin en eller to gange dagligt sammen med mad.
German: - Digoxin (Herzmittel).
Danish: Digoxin (hjertemedicin).
German: - wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Danish: hvis du har en alvorlig leversygdom.
German: Derzeit liegen keine Daten für diese Patientengruppe vor, so dass keine besonderen Empfehlungen zur Dosierung gemacht werden können.
Danish: Der foreligger ingen specifikke data for denne patientgruppe, og der kan derfor ikke gives konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
German: Geöffnet am:_____________
Danish: Anbrudsdato: __________
German: Einige Patienten hatten andere Krankheiten oder nahmen weitere Arzneimittel ein.
Danish: Nogle patienter havde andre sygdomme og tog anden medicin.
German: Andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels können für Kinder, die Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken, besser geeignet sein.
Danish: Andre former af denne medicin kan være mere passende for børn, der har svært ved at sluge tabletter.
German: Zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen.
Danish: Skal indtages sammen med mad.
German: Bei mehr als der Hälfte der berichteten Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. nach Unterbrechung der Therapie wieder aufgenommen.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis behandlingen var blevet seponeret.
German: Andere Darreichungsformen/Stärken können für die Verabreichung an diese Population besser geeignet sein.
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
German: Bei Kindern (2 - 12 Jahre) wird mit einer geringeren Dosis begonnen und bis zur maximalen Dosis entsprechend der Körperoberfläche gesteigert.
Danish: Børn (2-12 år) starter med en lavere dosis og fortsætter op til den maksimalt tilladte dosis for deres størrelse.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, obwohl der Wirkmechanismus nicht geklärt ist.
Danish: En kausal relation formodes, men virkningsmekanismen ikke er blevet klarlagt.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 10 November 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 November 2017
German: Eine große Anzahl (6100 Lebendgeburten) schwangerer Frauen war während der Schwangerschaft Ritonavir ausgesetzt; hiervon waren 2800 Lebendgeburten während des ersten Trimesters exponiert.
Danish: Et stort antal gravide kvinder (6.100 levendefødsler) var eksponeret for ritonavir under graviditet; 2.800 levendefødsler var eksponeret i det første trimester.
German: Das sollte insbesondere bei Patienten berücksichtigt werden, die eine salzarme Diät machen.
Danish: Der skal især tages højde for dette hos patienter, som er på saltfattig diæt.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben: sehr häufig ≥ 1/10; häufig ≥ 1/100 bis < 1/10; gelegentlich ≥ 1/1000 bis < 1/100; selten ≥ 1/10 000 bis < 1/1000; nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden).
Danish: De alvorligste er anført først: meget almindelig (> 1/10); almindelig (> 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til < 1/100); sjælden (> 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Für Midazolam muss eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden, insbesondere dann, wenn mehr als eine Dosis Midazolam verabreicht wird.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, specielt hvis der administreres mere end en enkeltdosis midazolam.
German: Dosierung von Ritonavir (mg)
Danish: Dosis af ritonavir (mg)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum fünf oder mehr Tabletten pro Tag benötigen, insbesondere, wenn Ihnen eine salzarme Diät empfohlen wurde.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har brug for fem eller flere tabletter dagligt i en længere periode, især hvis du har fået at vide, at du skal følge en saltfattig (natriumfattig) diæt.
German: • erhöhte Triglyceride
Danish: • forhøjede triglycerider
German: Die maximale Tagesdosis dieses Produkts entspricht 53 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis an Natrium.
Danish: Den maksimale daglige dosis af dette produkt svarer til 53 % af WHO's anbefalede maksimale daglige indtag af natrium.
German: Der Einfluss von Ritonavir auf Rifampicin ist nicht bekannt.
Danish: Ritonavirs virkning på rifampicin kendes ikke.
German: Das entspricht 4,4 % der empfohlenen maximalen Tagesdosis an Natrium für einen Erwachsenen.
Danish: Dette svarer til 4,4 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
German: • Erröten, Hitzegefühl
Danish: • ansigtsrødme, varmefølelse
German: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 100 Tagen aufbrauchen.
Danish: Skal anvendes inden for 100 dage efter første åbning.
German: Neben opportunistischen Infektionen können auch Autoimmunerkrankungen auftreten (Erkrankungen, die auftreten, wenn das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift), nachdem Sie mit der Einnahme der Arzneimittel zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion begonnen haben.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune sygdomme (en tilstand, der skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå efter, at du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Behandlungsbeginn auftreten.
Danish: Autoimmune sygdomme kan opstå flere måneder efter, at du er påbegyndt behandlingen.
German: • ungewöhnlich starke Monatsblutungen
Danish: • unormalt kraftige menstruationer
German: Es gibt zahlreiche Informationen über die Anwendung von Ritonavir (dem Wirkstoff von Ritonavir Mylan) während der Schwangerschaft.
Danish: Der findes en stor mængde oplysninger om brugen af ritonavir (det aktive stof i Ritonavir Mylan) under graviditet.
German: Die Behandlung einer Überdosierung von Ritonavir sollte allgemeine Maßnahmen umfassen, wie z. B. die Überwachung der Vitalfunktionen und die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Danish: Behandling af overdosering med ritonavir bør bestå af generelle forholdsregler såsom overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand.
German: Die Dosis und/oder die Häufigkeit der Anwendung dieser Arzneimittel sollte gegebenenfalls reduziert werden, um einen niedrigen Blutdruck und eine verlängerte Erektion zu vermeiden.
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis og/eller hyppigheden af brugen af disse lægemidler for at undgå lavt blodtryk og forlænget erektion.
German: Ritonavir kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch notwendig ist.
Danish: Anvendelsen af ritonavir kan overvejes under graviditet, hvis det er klinisk indiceret.
German: - Bei Anzeichen einer Infektion informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Danish: Symptomer på infektion - informér omgående din læge.
German: ND: nicht untersucht
Danish: ND: Ikke fastsat.
German: Die durchschnittliche renale Clearance betrug weniger als 0,1 l/h und verhielt sich relativ konstant über die gesamte Dosierungsbreite.
Danish: Den renale clearance udgjorde i gennemsnit mindre end 0,1 l/t og var relativt konstant i doseringsintervallet.
German: • Wenn Ritonavir Mylan zur Verstärkung der Wirksamkeit bestimmter anderer Anti-HIVArzneimittel angewendet wird, ist die normale Dosierung für Erwachsene 1 bis 2 Tabletten einoder zweimal täglich.
Danish: • Hvis Ritonavir Mylan bruges til at booste virkningen af visse andre anti-hiv-lægemidler, er den sædvanlige dosis til voksne 1-2 tabletter en eller to gange dagligt.
German: Schrittweises Anheben der Ritonavir-Dosis zu Beginn der Behandlung kann dazu beitragen, die Verträglichkeit zu verbessern.
Danish: Gradvis dosisforøgelse af ritonavir i behandlingens begyndelse kan medvirke til at øge tolerancen.
German: • chwere oder lebensbedrohliche Hautreaktionen, einschließlich Blasenbildung (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)
Danish: • alvorlig eller livstruende hudreaktion, herunder blærer (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse)
German: Aufgrund des Potentials für (1) HIVÜbertragung (bei HIV-negativen Säuglingen), (2) Entwicklung von Virusresistenz (bei HIV-postiven Säuglingen) und (3) schwerwiegenden Nebenwirkungen bei einem gestillten Säugling, sollten HIVinfizierte Frauen ihre Kleinkinder unter keinen Umständen stillen, wenn sie Ritonavir erhalten.
Danish: På grund af risikoen for 1) hiv-overførsel (hos hiv-negative nyfødte), 2) udvikling af virusresistens (hos hiv-positive spædbørn) og 3) alvorlige bivirkninger hos det nyfødte barn bør hiv-inficerede kvinder ikke under nogen omstændigheder amme deres nyfødte barn, hvis kvinden behandles med ritonavir.
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist nicht geklärt, könnte jedoch auf eine Hemmung von Transportern zurückzuführen sein.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er ikke klarlagt, men kan være resultatet af transporterhæmning.
German: Dadurch erhöhtes Risiko für Sildenafil-assoziierte Nebenwirkungen (einschließlich Hypotonie und Synkope).
Danish: Derved øges den potentielle risiko for sildenafilassocierede bivirkninger (inklusive hypotension og synkope).
German: Falls Sie Symptome einer Infektion bemerken oder andere Symptome wie Muskelschwäche, Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich bis zum Körperstamm ausbreitet, Herzklopfen, Zittern oder übermäßige Aktivität, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, damit Sie die notwendige Behandlung erhalten.
Danish: Hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed som starter i hænder og fødder og bevæger sig op gennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte din læge for at få den nødvendige behandling.
German: Die AUC des Metaboliten Prednisolon nahm um 37% bzw. 28% nach 4 bzw. 14 Tagen zu.
Danish: AUC for metabolitten prednisolon steg med 37 og 28 % efter henholdsvis 4 og 14 dage med ritonavir.
German: Langzeitkanzerogenitätsstudien mit Ritonavir an Mäusen und Ratten lassen ein für diese Arten spezifisches Tumorpotential erkennen, welches für den Menschen aber als nicht relevant angesehen werden kann.
Danish: Langtidsundersøgelser af karcinogenicitet i mus og rotter har vist et tumorgent potentiale hos disse arter, som ikke anses at være relevant for mennesker.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
German: Der Anstieg der Plasmaspiegel von Buprenorphin und seines aktiven Metaboliten führte bei einer Gruppe von opioid-toleranten Patienten nicht zu klinisch signifikanten pharmakodynamischen Veränderungen.
Danish: Stigninger i buprenorphins og dens aktive metabolits plasmaniveauer førte ikke til klinisk signifikante farmakodynamiske ændringer hos en gruppe af opioid-tolerante patienter.
German: Die Daten zur gleichzeitigen Anwendung von parenteral verabreichtem Midazolam mit anderen Proteaseinhibitoren weisen auf einen möglichen 3- bis 4fachen Anstieg der Midazolam-Plasmaspiegel hin.
Danish: Data fra samtidig anvendelse af parenteral midazolam og andre proteasehæmmere tyder på en mulig stigning på 3 - 4 gange i plasmaniveauerne for midazolam.
German: In diesen Packungsbeilagen kann es zusätzliche Informationen zu Situationen geben, wann Ritonavir nicht eingenommen werden darf.
Danish: Der kan være yderligere oplysninger i disse indlægssedler om situationer, hvor ritonavir bør undgås.
German: Die AUC und die Cmax des 2-Hydroxy-Metaboliten werden um 15% bzw. 67% erniedrigt.
Danish: AUC og Cmax af 2-hydroxymetabolitten blev nedsat med henholdsvis 15 og 67 %.
German: Ritonavir kann in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Danish: Ritonavir kan udskilles i modermælken.
German: In einer Interaktionsstudie mit einer Einmalgabe von Bedaquilin und einer Mehrfachgabe von Lopinavir/Ritonavir war die Bedaquilin-AUC um 22% erhöht.
Danish: I et interaktionsstudie med enkeltdosis bedaquilin og flerdosis lopinavir/ritonavir blev AUC for bedaquilin øget med 22 %.
German: Inhibitor des mikrosomalen Triglycerid-Transferproteins (MTP)
Danish: Mikrosomal triglyceridtransfersproteininhibitor (MTTP)
German: Die Blutspiegelkurve (AUC) des Stoffwechselproduktes M-2 betrug jedoch ca. 3% der AUC der Muttersubstanz.
Danish: AUC for M-2 metabolitten var imidlertid ca. 3 % af moderstoffets AUC.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu..
German: Amprenavir2 ↑64% ↑ 5fach
Danish: Amprenavir2 ↑ 64 % ↑ 5 gange
German: - Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, når du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral behandling.
German: Bei einigen gesunden, erwachsenen Probanden zeigte sich unter Ritonavir eine mäßige asymptomatische Verlängerung des PR-Intervalls.
Danish: Hos nogle raske voksne individer har ritonavir vist sig at forårsage beskeden asymptomatisk forlængelse af PR-intervallet.
German: Ritonavir-resistente Isolate von HIV-1 wurden in vitro ausgewählt und aus Patienten, die mit einer therapeutischen Dosis Ritonavir behandelt wurden, isoliert.
Danish: Ritonavir-resistente isolater af hiv-1 blev selekteret in vitro og isoleret fra patienter i behandling med terapeutiske doser af ritonavir.
German: Überempfindlichkeit, einschließlich Urtikaria und Gesichtsödem
Danish: Overfølsomhed inklusive arthritis urticaria og ansigtsødem
German: Hepatitis (einschließlich erhöhte GOT, GPT und GGT), Bilirubin im Blut erhöht (einschließlich Ikterus)
Danish: Hepatitis inklusive øget ASAT, ALAT, GGT), forhøjet bilirubin i blodet (inklusive gulsot)
German: Die Eiweißbindung von Ritonavir im menschlichen Plasma betrug ca. 98 - 99% und ist im gesamten Konzentrationsbereich von 1,0 - 100 µg/ml konstant.
Danish: Ritonavirs binding til humane plasmaproteiner er ca. 98-99 % og er konstant inden for koncentrationsområdet 1,0 - 100 g/ml.
German: In der gleichen Studie wurde auch eine mäßige Verlängerung des PR-Intervalls bei den Probanden, die Ritonavir erhielten, an Tag 3 beobachtet.
Danish: På dag 3 blev der også set en beskeden forlængelse af PR-intervallet hos forsøgspersoner, som fik ritonavir i det samme studie.
German: Ritonavir Mylan wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
Danish: Ritonavir Mylan bruges til børn på 2 år og derover, unge og voksne, som er inficeret med hiv, den virus som forårsager AIDS.
German: Das Ausmaß der Erhöhung von AUC und Cmax ist abhängig vom zeitlichen Abstand der Ritonavir-Einnahme.
Danish: Stigningen i AUC og Cmax afhænger af tidspunktet for administration af ritonavir.
German: Auch wenn Sie sich besser fühlen, dürfen Sie die Einnahme von Ritonavir Mylan nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen.
Danish: Selv om du føler dig bedre tilpas, må du ikke holde op med at tage Ritonavir Mylan uden først at have talt med din læge.
German: Folgende Warnhinweise gelten, wenn Ritonavir Mylan in der vollständigen Dosierung eingenommen wird.
Danish: Følgende advarsler gælder, når Ritonavir Mylan tages i fuld dosis.
German: Die maximalen Abweichungen der Mittelwerte (95% Konfidenzintervall) beim QTc des Placebos betrugen 5,5 (7,6) ms für 400 mg Ritonavir zweimal täglich.
Danish: De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var 5,5 (7,6) for 400 mg ritonavir to gange dagligt.
German: Immunsuppressiva Cyclosporin, Tacrolimus, Everolimus
Danish: Ciclosporin, tacrolimus, everolimus
German: Falls Sie noch weitere Fragen zu Ritonavir Mylan (Ritonavir) oder den anderen Arzneimitteln, die Ihnen verschrieben wurden, haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om Ritonavir Mylan (ritonavir) eller den anden ordinerede medicin, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet.
German: Ritonavir wird für Kinder unter 2 Jahren aufgrund unzureichender Daten zu Verträglichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Danish: Ritonavir bør ikke anvendes til børn under 2 år pga. utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
German: Dieses Arzneimittel enthält 87,75 mg Natrium pro Tablette.
Danish: Denne medicin indeholder 87,75 mg natrium i hver tablet.
German: Einige Patienten, die Ritonavir einnehmen, weisen eine Veränderung im Elektrokardiogramm (EKG) auf.
Danish: Nogle patienter, som tager ritonavir kan opleve ændringer i elektrokardiogram (ekg).
German: Limitierte veröffentlichte Daten berichten, dass Ritonavir in der Muttermilch vorhanden ist.
Danish: Amning Begrænsede data viser, at ritonavir er til stede i modermælk.
German: In der Originalflasche aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Danish: Opbevares i den originale flaske for at beskytte mod fugt.