FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přehled pro přípravek Telzir a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Telzir pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Přípravek Telzir užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Latvian: Telzir, lietojot kopā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Telzir u dospělých (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou průjem a zvýšení hladin cholesterolu (typu tuku) v krvi.
Latvian: Visbiežākās Telzir blakusparādības pieaugušajiem (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir caureja un palielināts holesterīna (lipīdu veida) līmenis asinīs.
Czech: Perorální suspenze by se měla u dospělých užívat bez jídla, avšak u mladších pacientů by měla být užívána spolu s jídlem, aby se zakryla její chuť a pro pacienty bylo snazší dodržovat stanovenou léčbu.
Latvian: Perorālā suspensija pieaugušajiem ir jāieņem bez ēdiena, bet jaunākiem pacientiem tā ir jāieņem kopā ar ēdienu, lai noslēptu garšu un palīdzētu pierast pie ārstēšanas.
Czech: Přípravek Telzir je antivirotikum k léčbě pacientů ve věku od 6 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Latvian: Telzir ir pretvīrusu zāles, lai ārstētu pacientus no 6 gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Czech: Pacientům, kteří již v minulosti užívali přípravky k léčbě infekce HIV a kteří na tuto léčbu nereagovali, by měli lékaři přípravek Telzir předepsat výhradně až poté, co se obeznámí s antivitoriky, které pacient užíval v minulosti, a vyhodnotí pravděpodobnost reakce viru na jakákoli jiná antivirotika, která jim mohou být předepsána.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš lietojuši zāles HIV infekcijas ārstēšanai un kuri nav reaģējuši uz ārstēšanu, ārsti drīkst parakstīt Telzir tikai pēc tam, kad guvuši informāciju par pacienta iepriekš lietotajām pretvīrusu zālēm un novērtējuši vīrusa atbildes reakciju uz jebkurām jaunām pretvīrusu zālēm, ko varētu parakstīt.
Czech: Přípravek Telzir se používá v kombinaci s ritonavirem a jinými přípravky k léčbě HIV.
Latvian: Telzir tiek lietotas kombinācijā ar ritonavīru un citām HIV zālēm.
Czech: Doporučená dávka u dospělých (ve věku od 18 let) a u pacientů ve věku od 6 do 18 let s tělesnou hmotností nad 39 kg je 700 mg dvakrát denně.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) un pacientiem vecumā starp 6 un 18 gadiem, kuri sver vairāk nekā 39 kg, ir 700 mg divreiz dienā.
Czech: U pacientů ve věku od 6 do 18 let s tělesnou hmotností od 25 do 39 kg dávka závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Latvian: Pacientiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem, kuri sver no 25 līdz 39 kg, deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Czech: Více informací o používání přípravku Telzir naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Telzir lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Telzir, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Telzir lietošanu.
Czech: Co je přípravek Telzir a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Telzir un kāpēc tās lieto?
Czech: V jedné studii vykazovalo po 48 týdnech léčby virovou zátěž nižší než 400 kopií/ml (která se považuje za nízkou virovou zátěž) 69 % (221 z 322) dosud neléčených pacientů užívajících přípravek Telzir s ritonavirem jako boosterem a 68 % (221 z 327) pacientů užívajících nelfinavir.
Latvian: Vienā pētījumā pēc 48 nedēļu ārstēšanas 69 % iepriekš neārstētu pieaugušo, kuri lietoja ar ritonavīru aktivētas Telzir (221 no 322), un 68 % iepriekš neārstētu pieaugušo, kuri lietoja nelfinavīru (221 no 327), vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml (kas uzskatāma par zemu vīrusu slodzi).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Telzir, který obsahuje proléčivo amprenavir, je při snižování virové zátěže stejně účinný jako srovnávací léčivé přípravky.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Telzir, kas satur amprenavīra priekšzāles, tikpat efektīvi kā salīdzinājuma zāles samazina vīrusu slodzi.
Czech: Přípravek Telzir by neměly užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na fosamprenavir, amprenavir, kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na ritonavir.
Latvian: Telzir nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fosamprenavīru, amprenavīru, jebkuru citu sastāvdaļu vai ritonavīru.
Czech: Ve třetí studii u pacientů, kteří již byli v minulosti léčeni, byl přípravek Telzir méně účinný než srovnávací léčivý přípravek lopinavir - u pacientů užívajících lopinavir bylo po prvních 48 týdnech léčby zaznamenáno významnější snížení virové zátěže.
Latvian: Trešajā pētījumā ar iepriekš ārstētiem pacientiem Telzir bija mazāk efektīvas nekā salīdzinājuma zāles lopinavīrs, kuru lietošanas gadījumā vīrusu slodze straujāk samazinājās pirmo 48 nedēļu laikā.
Czech: Jak přípravek Telzir působí?
Latvian: Kā Telzir darbojas?
Czech: Obsahuje léčivou látku fosamprenavir.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fosamprenavīru.
Czech: Dvě z těchto studií provedené u dosud neléčených pacientů prokázaly, že přípravek Telzir užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky je stejně účinný jako srovnávací léčivé přípravky.
Latvian: Divos pētījumos ar iepriekš neārstētiem pacientiem tika pierādīts, ka Telzir kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm ir tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles.
Czech: Dospělí s jaterními potížemi by měli užívat sníženou dávku přípravku Telzir, přičemž je třeba je pečlivě sledovat s ohledem na výskyt nežádoucích účinků a jejich reakci na léčbu.
Latvian: Pieaugušajiem ar aknu problēmām ir jāieņem samazināta Telzir deva, kā arī jāveic stingra novērošana attiecībā uz blakusparādībām un atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Czech: Tablety přípravku Telzir lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Latvian: Telzir tabletes var ieņemt neatkarīgi no ēdienreizēm.
Czech: Jaké přínosy přípravku Telzir byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Telzir ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Telzir?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Telzir?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Telzir registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Telzir ir reģistrētas ES?
Czech: Pacienti zařazení do těchto tří studií zaměřených na dospělé kromě přípravku Telzir nebo přípravku, se kterým byl přípravek Telzir porovnáván, rovněž užívali inhibitory reverzní transkriptázy (jiný typ antivirotik).
Latvian: Šajos trīs pētījumos ar pieaugušajiem pacienti papildus Telzir saņēma arī reversās transkriptāzes inhibitorus (cita veida pretvīrusu zāles) vai zāles, ar kurām Telzir tika salīdzinātas.
Czech: Ritonavir, další inhibitor proteázy, se používá spolu s přípravkem Telzir jako „booster" (látka podporující účinek léčby).
Latvian: Citu proteāzes inhibitoru ritonavīru lieto kopā ar Telzir kā aktivatoru.
Czech: V této studii bylo virové zátěže do 400 kopií/ml dosaženo v obou skupinách dosud neléčených pacientů u přibližně tří čtvrtin osob.
Latvian: Līdzīgus rezultātus konstatēja citā pētījumā, salīdzinot ar ritonavīru aktivētas Telzir ar ritonavīru aktivētu lopinavīru, kur apmēram trim ceturtdaļām no abām iepriekš neārstētu pacientu grupām vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml.
Czech: Jak se přípravek Telzir používá?
Latvian: Kā lieto Telzir?
Czech: Pro pacienty ve věku do 18 let s tělesnou hmotností do 25 kg není doporučená dávka stanovena.
Latvian: Ieteicamā deva nav noteikta pacientiem, kuri jaunāki par 18 gadiem un sver mazāk nekā 25 kg.
Czech: Amprenavir, který byl v EU k dispozici již dříve, blokuje enzym, který se podílí na množení viru HIV.
Latvian: Amprenavīrs, kas iepriekš bija pieejams ES, bloķē
Czech: Ačkoli agentura upozornila, že používání přípravku Telzir spolu s ritonavirem jako boosterem nebylo dostatečně zkoumáno u pacientů po intenzivní předchozí léčbě a že studie provedené u dětí neporovnávaly přípravek Telzir se srovnávacím léčivým přípravkem, rozhodla, že přínosy přípravku Telzir převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Telzir nav salīdzinātas ar salīdzinājuma zālēm, tā nolēma, ka ieguvums, lietojot Telzir, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Léčivá látka v přípravku Telzir, fosamprenavir, je tzv. proléčivo inhibitoru proteázy zvaného amprenavir, což znamená, že se v těle přeměňuje na amprenavir.
Latvian: Telzir aktīvā viela fosamprenavīrs ir proteāzes inhibitora amprenavīra priekšzāles.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Telzir je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Telzir, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Stoupl však počet potratů.
Latvian: Tomēr bija palielināts abortu skaits.
Czech: V tomto případě je důležité pečlivé sledování.
Latvian: Šādos gadījumos nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Czech: To někdy může vést k závažným zdravotním stavům.
Latvian: Dažkārt tas var radīt nopietnus medicīniskus stāvokļus.
Czech: 79 % subjektů podstoupilo léčbu v délce více než 48 týdnů.
Latvian: 79 % dalībnieku terapiju saņēma ilgāk nekā 48 nedēļas.
Czech: • užívají alkohol;
Latvian: • kas lieto alkoholu;
Czech: Užívat s opatrností.
Latvian: Lietot uzmanīgi.
Czech: Expozice APV byla během těhotenství nižší o 25-35 %.
Latvian: APV līmenis plazmā grūtniecības laikā bija par 25-35% zemāks.
Czech: Aby se tak nestalo a aby se Vaše nemoc nezhoršovala, je velmi důležité užívat všechny léky přesně podle doporučení.
Latvian: Lai to nepieļautu un Jūsu slimība nekļūtu smagāka, ir svarīgi lietot visas zāles tieši tā, kā noteicis ārsts.
Czech: Ochrana jiných lidí
Latvian: Sargājiet citus cilvēkus
Czech: Příčinná souvislost se nabízí, ale mechanismus účinku nebyl objasněn.
Latvian: Cēloniskā saistība ir noteikta, tomēr darbības mehānisms nav noskaidrots.
Czech: Příčina tohoto jevu není známa.
Latvian: Šīs parādības iemesls nav zināms.
Czech: Pozor na důležité příznaky
Latvian: Uzmanieties no nopietniem simptomiem
Czech: (Možný mechanismus)
Latvian: (Iespējamais mehānisms)
Czech: Každému pacientovi je nutno zdůraznit význam úplného dodržování předepsaného dávkovacího režimu.
Latvian: Visiem pacientiem ir jāuzsver visu ieteikto dozēšanas režīmu ievērošanas nozīmība.
Czech: • mají velmi oslabený imunitní systém;
Latvian: • kam ir ļoti novājināta imūnsistēma;
Czech: Není známo, zda složky přípravku Telzir mohou také přecházet do mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai Telzir sastāvdaļas arī var nonākt mātes pienā.
Czech: * ve srovnání s dřívějšími údaji
Latvian: * salīdzinot ar vēsturiskajiem datiem
Czech: (DVAKRÁT DENNĚ)
Latvian: (DIVAS REIZES DIENĀ)
Czech: Všichni pacienti, RD=F Analýza2
Latvian: Visi pacienti, RD=F analīze2
Czech: Medián trvání předchozí expozice ART, týdny
Latvian: Iepriekšējas ART ekspozīcijas ilguma mediāna, nedēļas
Czech: Bylo sníženo přežívání mláďat.
Latvian: Žurkulēnu izdzīvošana bija samazināta.
Czech: Lahvičku zlikvidujte po 28 dnech po prvním otevření, ale nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Latvian: Izmetiet pudelīti 28 dienas pēc pirmreizējas atvēršanas, taču neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové poruchy závažné (rhabdomyolýza).
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu darbības traucējumi ir bijuši nopietni (rabdomiolīze).
Czech: Neužívejte větší než doporučenou dávku.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā ieteikto devu.
Czech: Přesto může dojít k vývoji jiných infekcí a onemocnění spojených s HIV infekcí.
Latvian: Jums joprojām var rasties citas infekcijas un slimības, kas saistītas ar HIV infekciju.
Czech: Celkový bezpečnostní profil u těchto 158 dětí a dospívajících byl podobný jako u populace dospělých pacientů.
Latvian: Kopējais drošuma profils šiem 158 bērniem un pusaudžiem līdzinājās tam, kas novērots pieaugušo populācijā.
Czech: Virus HIV se může stát rezistentním na anti-HIV léčiva.
Latvian: HIV var kļūt rezistents pret anti-HIV līdzekļiem.
Czech: 700 mg (1 tableta nebo 14 ml suspenze)
Latvian: 700 mg (1 tablete vai 14 ml suspensijas)
Czech: Eliminační poločas amprenaviru po podání přípravku Telzir je 7,7 hodiny.
Latvian: Amprenavīra eliminācijas pusperiods pēc Telzir ieņemšanas ir 7,7 stundas.
Czech: AAUCMB střední rozdíl (97,5% CI)
Latvian: AAUCMB vidējā atšķirība (97,5 % TI)
Czech: < 25 kg žádné dávkovací doporučení
Latvian: <25 kg Nav ieteikumu par devām
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se necítíte dobře.
Latvian: → Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja vien Jūs nejūtaties labi.
Czech: Hodnoty AUC fosamprenaviru bývají zpravidla menší než 1 % hodnot AUC amprenaviru.
Latvian: Fosamprenavīra AUC parasti ir mazāk kā 1 % no amprenavīra AUC.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste svého lékaře informoval(a) o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir ļoti svarīgi pārrunāt ar savu ārstu visas izmaiņas Jūsu veselības stāvoklī.
Czech: Další léčivé přípravky a Telzir
Latvian: Citas zāles un Telzir
Czech: Mechanismus účinku není znám.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
Czech: Co je Telzir a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Telzir un kādam nolūkam to lieto
Czech: S podáváním fosamprenaviru těhotným ženám je omezená klinická zkušenost (méně než 300 výstupů z podávání v těhotenství).
Latvian: Dati par fosamprenavīra lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti (mazāk kā 300 grūtniecības iznākumu).
Czech: Tyto látky mohou vyvolat alergickou reakci (reakci přecitlivělosti) (někdy opožděnou).
Latvian: Šīs sastāvdaļas var izraisīt alerģiskas reakcijas (kas dažkārt izpaužas novēloti).
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas pielāgošana, īpaši ja tiek ievadīts vairāk par vienu midazolāma devu.
Czech: • pohybové potíže.
Latvian: • apgrūtinātas kustības.
Czech: • dlouhodobě užívají kombinovanou léčbu;
Latvian: • kas kombinēto terapiju lietojuši ilgstoši;
Czech: Pacienti s hemofílií tudíž mají být informováni o možnosti zvýšeného krvácení.
Latvian: Tādēļ hemofilijas pacienti ir jāinformē par paaugstinātu asiņošanas risku.
Czech: Není známo, zda amprenavir lze odstranit peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.
Latvian: Nav zināms, vai amprenavīru var atdalīt ar peritoneālās dialīzes vai hemodialīzes palīdzību.
Czech: Mezi pediatrickými pacienty se více vyskytovalo zvracení.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem biežāk radās vemšana.
Czech: Aby nedošlo ke zhoršení Vašeho onemocnění, musíte přípravek užívat pravidelně každý den.
Latvian: Lai nepieļautu slimības saasinājumu, Jums tas jālieto katru dienu.
Czech: Tělesný systém
Latvian: Organisma sistēma
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes.
Czech: Výsledky léčby trvající 48 týdnů jsou uvedeny níže.
Latvian: Pētījuma rezultāti 48 terapijas nedēļās norādīti zemāk.
Czech: - máte cukrovku.
Latvian: • Ja Jums ir cukura diabēts.
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že imunitní systém začíná být silnější, takže tělo začne s těmito infekcemi bojovat.
Latvian: Iespējams, ka šādu simptomu rašanās cēlonis ir organisma imūnsistēmas nostiprināšanās tiktāl, ka organisms sāk cīņu ar šīm infekcijām.
Czech: Senioři (starší než 65 roků)
Latvian: Vecāki cilvēki (virs 65 gadu vecuma)
Czech: Je to velmi důležité, protože Telzir nebo ritonavir mohou účinek těchto léčiv zesílit nebo zeslabit.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo Telzir vai ritonavīrs var pastiprināt vai pavājināt citu zāļu iedarbību.
Czech: Zkontrolujte seznam těchto léčiv v bodě „Neužívejte Telzir" na začátku odstavce 2 této příbalové informace.
Latvian: Pārbaudiet zāļu sarakstu sadaļā „Nelietojiet Telzir šādos gadījumos" šīs lietošanas instrukcijas 2. punkta sākumā.
Czech: Studie provedena s amprenavirem.
Latvian: Pētījums veikts ar amprenavīru.
Czech: Změna geometrického průměru (%)
Latvian: Mijiedarbība Ģeometriskā vidējā pārmaiņa (%)
Czech: Vyskytnou-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení terapie.
Latvian: Ja šādiem pacientiem ir aknu darbības traucējumu pasliktināšanās pierādījumi, jāapsver terapijas pārtraukšana vai atcelšana.
Czech: Užití vyšších dávek ritonaviru by mohlo změnit bezpečnostní profil této kombinace, a proto se nedoporučuje.
Latvian: Augstāku ritonavīra devu lietošana var bojāt kombinācijas drošuma profilu un tāpēc nav rekomendējama.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět: → Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, → pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: AUC (0-48) ↑ 11krát*
Latvian: AUC(0-48) 11 reizes*
Czech: Souběžné použití se nedoporučuje.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Czech: Terapie má být zahajována lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Latvian: Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné interakce.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
Czech: Možné ↓ nebo ↑ antitrombotického účinku.
Latvian: Iespējama antitrombotiskās iedarbības ↓ vai .
Czech: Závěry týkající se významnosti jednotlivých mutací nebo vzorů mutací se budou měnit s dodatečnými daty a je doporučeno vždy konzultovat současné interpretační systémy analyzující výsledky testů rezistence.
Latvian: Secinājumi par īpašu mutāciju vai mutāciju modeļa saistību ir jautājums, kas var mainīties pēc papildus datu iegūšanas, un ieteicams vienmēr izmantot esošās interpretācijas sistēmas, lai analizētu rezistences testa rezultātus.
Czech: Může být nutné snížit dávku přípravku Telzir (podáváním perorální suspenze).
Latvian: Var būt nepieciešama Telzir devas samazināšana (lietojot perorālo suspensiju).
Czech: Antivirová aktivita podle genotypové/fenotypové rezistence
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte atkarībā no genotipiskās/fenotipiskās rezistences
Czech: Klinické zkušenosti s fosamprenavirem podporovaným ritonavirem jsou založeny hlavně na dvou otevřených studiích.
Latvian: Klīniskā pieredze par fosamprenavīra lietošanu kopā ar ritonavīru galvenokārt balstās uz diviem atklātiem pētījumiem.
Czech: Bylo prokázáno, že v průběhu antiretrovirové terapie klesají koncentrace AAG.
Latvian: AAG koncentrācija antiretrovīrusu terapijas kursa laikā samazinās.
Czech: INFEKCE
Latvian: INFEKCIJAS
Czech: U některých pacientů užívajících přípravky k léčbě HIV infekce vzniknou další onemocnění, která mohou být závažná.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kas lieto zāles HIV infekcijas ārstēšanai, var rasties citi traucējumi, kuri var būt nopietni.
Czech: Interaktivní studie byly provedeny pouze u dospělých pacientů.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Czech: Datum první registrace: 12. července 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 15. května 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 12. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 15. maijs
Czech: Co. Durham DL12 8DT Velká Británie nebo
Latvian: Durham DL12 8DT, Lielbritānija vai
Czech: • methadon (náhrada heroinu);
Latvian: • metadons (heroīna aizvietotājs);
Czech: Absolutní biologická dostupnost fosamprenaviru u lidí nebyla stanovena.
Latvian: Fosamprenavīra absolūtā biopieejamība cilvēkiem nav noteikta.
Czech: Indukční účinek může přetrvávat nejméně 2 týdny po vysazení třezalky tečkované.
Latvian: Inducējošā iedarbība var ilgt vismaz 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar asinszāles preparātu.
Czech: Většina pacientů s mírným nebo středně závažným exantémem může pokračovat v užívání přípravku Telzir.
Latvian: Lielākā daļa pacientu ar viegliem vai vidēji smagiem izsitumiem var turpināt Telzir lietošanu.
Czech: • pocit únavy;
Latvian: • noguruma sajūta;
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou nebo jiným nápojem.
Latvian: Norijiet tabletes nesasmalcinātā veidā, uzdzerot nedaudz ūdens vai cita dzēriena.
Czech: U některých osob došlo ke klinicky významnému zvýšení jaterních transamináz.
Latvian: Dažiem indivīdiem bijusi klīniski nozīmīga aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
Czech: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Latvian: dasatinibs nilotinibs ibrutinibs vinblastīns everolims
Czech: Fosamprenavir obsahuje sulfonamidovou skupinu.
Latvian: Fosamprenavīrs satur sulfonamīda daļu.
Czech: Doporučuje se dávku paroxetinu titrovat na základě klinického hodnocení antidepresivní odpovědi.
Latvian: Ieteicama paroksetīna devas titrēšana, pamatojoties uz klīniskās atbildes reakcijas novērtēšanu pret antidepresantu.
Czech: Stříkačku i adaptér vyjměte a důkladně je umyjte v čisté vodě.
Latvian: Noņemiet šļirci un adapteri un rūpīgi nomazgājiet tos ar aukstu ūdeni.
Czech: Pacienti s hemofílií
Latvian: Pacienti ar hemofiliju
Czech: Když tito lidé zahájí léčbu, mohou pozorovat, že se u nich znovu objeví staré, skryté infekce vyvolávající známky a příznaky zánětu.
Latvian: Uzsākot šādu cilvēku ārstēšanu, viņiem var uzliesmot senas, slēptas infekcijas, izraisot iekaisuma pazīmes un simptomus.
Czech: Léčiva proti viru hepatitidy C
Latvian: Zāles pret C hepatīta vīrusu
Czech: Amprenavir se váže na aktivní místo HIV-1 proteázy, a tím brání zpracování virových polyproteinových prekurzorů gag a gag-pol, což má za následek tvorbu nezralých neinfekčních virových částic.
Latvian: Amprenavīrs saistās pie HIV-1 proteāzes aktīvās vietas un tādējādi novērš vīrusu gag un gag-pol poliproteīna prekursoru veidošanos, kā rezultātā veidojas nenobriedušas neinfekciozas vīrusu daļiņas.
Czech: Také renální clearance ritonaviru je zanedbatelná, proto by dopad poruchy funkce ledvin na eliminaci amprenaviru a ritonaviru měl být minimální.
Latvian: Ritonavīra renālais klīrenss arī ir nenozīmīgs, tādēļ nieru darbības traucējumu ietekmei uz amprenavīra un ritonavīra elimināciju vajadzētu būt minimālai.
Czech: Exantém obvykle vymizí spontánně, aniž by bylo nutno zastavit terapii fosamprenavirem s ritonavirem.
Latvian: Izsitumi parasti pāriet spontāni bez nepieciešamības pārtraukt fosamprenavīra ar ritonavīru terapiju.
Czech: Tato data byla dále podložena podpůrnou studií APV20003; avšak byl použit jiný dávkovací režim než ve studii APV29005.
Latvian: Šos datus tālāk apstiprināja papildus pētījums APV20003, taču tajā tika lietots cits dozēšanas režīms nekā pētījumā APV29005.
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000), nebo není známo.
Latvian: Biežums ir noteikts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) vai ļoti reti (< 1/10 000) , vai nav zināms.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda tato léčiva jsou pro Vás v kombinaci s přípravky Telzir a ritonavir vhodná.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai šīs zāles ir piemērotas un vai Jūs varat lietot tās kopā ar Telzir un ritonavīru.
Czech: Větší vliv může být očekáván, je-li flutikason-propionát inhalován.
Latvian: Var būt paredzama lielāka iedarbība, ja flutikazona propionāts tiek inhalēts.
Czech: Klinická závažnost těchto nálezů není známá.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Czech: Cmax ↑ 6krát*
Latvian: Cmax 6 reizes*
Czech: → Informujte svého lékaře, pokud se Vás některá z těchto výše uvedených okolností týká.
Latvian: → Informējiet ārstu, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Czech: Tato úprava dávky nemůže být provedena s tabletami přípravku Telzir.
Latvian: Šo devas pielāgošanu nevar veikt ar Telzir tabletēm.