FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablete
Lithuanian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletės
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem Axura filmom obloženih tableta od 5 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikia gerti Axura 5 mg plėvele dengtą tabletę 1 kartą per parą.
Croatian: U skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21% naspram 11%, p<0,0001).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog tiems pacientams, kuriems buvo nustatytas tuo pačiu metu vykstantis visų trijų parametrų blogėjimas, memantino poveikis saugant nuo blogėjimo buvo statistiškai reikšmingas: placebo vartojusių tiriamųjų, kuriems visi trys parametrai pablogėjo, buvo 2 kartus daugiau, negu vartojusių memantino (atitinkamai 21% ir 11%, p < 0,0001).
Croatian: Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji se zovu amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti), ketamin (tvar koja se obično koristi kao anestetik), dekstrometorfan (obično se koristi za liječenje kašlja) i ostalih antagonista NMDA.
Lithuanian: (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.
Croatian: In vitro nije otkriven metabolizam kataliziran citokromom P 450.
Lithuanian: Kad medikamentas būtų metabolizuojamas veikiant citochromo P 450 fermentų sistemai, tyrimų in vitro metu nepastebėta.
Croatian: Axura 10 mg tablete
Lithuanian: Axura 10 mg tabletės
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugom tjednu te na jednu i pol tabletu jednom dnevno u trećem tjednu.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po pusę tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę - po vieną tabletę (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po pusantros tabletės 1 kartą per parą.
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus; engl. the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; kooperativno ispitivanje
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog šeštą gydymo mėnesį memantino poveikis buvo naudingesnis negu placebo (pokyčių požymiai sprendžiant pagal klinicisto pokalbį (CIBIC-plus): p = 0,025, Alzheimerio ligos bendradarbiavimo tyrimas kasdienės veiklos tyrimas (ADCS-ADLsev): p = 0,003, sunkaus pažeidimo požymių kompleksas
Croatian: 4. tjedan i nadalje četiri potiska pumpice
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės keturi pompos paspaudimai
Croatian: EU/1/02/218/016 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/023 28 filmom obloženih tableta
Lithuanian: EU/1/02/218/023 28 plėvele dengtos tabletės
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Axura 10 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Axura 10 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: Axura oralna otopina dostupna je u bocama od 50 ml, 100 ml ili višestruko pakiranje od 500 ml (10 x 50 ml).
Lithuanian: Axura geriamasis tirpalas tiekiamas buteliukuose, kuriuose yra 50 ml ar 100 ml tirpalo, arba sudėtinėje
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali lijekovi protiv demencije, ATK oznaka: N06DX01.
Lithuanian: Kiti vaistai nuo demencijos, ATC kodas.
Croatian: Iz većine kliničkih ispitivanja bili su isključeni bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda, bolesnici s nekompenziranim kongestivnim zatajenjem srca (NYHA III-IV) ili nekontroliranom hipertenzijom.
Lithuanian: Ligoniai, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, kurie serga nekontroliuojama hipertenzija arba dekompensuotu staziniu širdies nepakankamumu, kuris pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA)
Croatian: Za što se Axura koristi
Lithuanian: Kam Axura vartojamas
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 vartojusių):
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 42 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način:
Lithuanian: Kad sumažėtų vaisto nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustatoma per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant po 5 mg taip, kaip nurodyta toliau:
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA NA VANJSKOM OMOTU VIŠESTRUKIH PAKIRANJA (10 x 50 ml) ZAMOTANIH
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ ANT BENDROS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS (10 x 50 ml), SUPAKUOTOS Į FOLIJĄ (SU MĖLYNA DĖŽE)
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu Axure, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Lithuanian: - vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Croatian: Filmom obložene tablete se nalaze u pakiranjima od 14, 28, 42, 56, 98 ili višestruko pakiranje 840 (20 x 42) tableta.
Lithuanian: Vienoje plokštelėje yra 14 tablečių, vienoje pakuotėje yra 14, 28, 42, 56, 98, o sudėtinės pakuotės 840 (20 pakuočių su 42) tablečių.
Croatian: Nema pokazatelja da hrana utječe na apsorpciju memantina.
Lithuanian: Maistas absorbcijai įtakos nedaro.
Croatian: Višestruko pakiranje od 840 (20 pakiranja po 42) filmom obloženih tableta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė 840 (20 pakuočių po 42) plėvele dengtų tablečių pakuotė
Croatian: Dodatno kod 15 mg i 20 mg filmom obloženih tableta:
Lithuanian: Papildoma medžiaga 15 mg ir 20 mg plėvele dengtose tabletėse:
Croatian: Axura oralna otopina je bistra, bezbojna do svijetlo žućkasta otopina.
Lithuanian: Axura geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas.
Croatian: Kako uzimati Axuru
Lithuanian: Kaip laikyti AXURA
Croatian: Kod štakora je zabilježeno smanjenje rasta fetusa pri izloženosti dozama jednakim ili nešto višim od onih primijenjenih kod ljudi.
Lithuanian: Žiurkių, kurių ekspozicija memantinui buvo tokia pati, kaip žmonių, vartojančių terapines dozes, vaisiaus augimas sulėtėjo.
Croatian: Bolesnik treba uzimati 1,5 ml otopine (15 mg) što odgovara tri potiska pumpice dnevno, tijekom 7 dana.
Lithuanian: Pacientas 7 dienas turi gerti po 1,5 ml tirpalo (15 mg), atitinkančio tris pompos paspaudimus, per parą.
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom incidencije u skupini bolesnika liječenih Axurom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios Axura gydomiems ligoniams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, buvo galvos svaigimas (atitinkamai 6,3% ir 5,6%), galvos skausmas (atitinkamai 5,2% ir 3,9%), vidurių užkietėjimas
Croatian: Preporučuje se oprez kod bolesnika s epilepsijom, konvulzijama u anamnezi ili bolesnicima s predisponirajućim čimbenicima za pojavu epilepsije.
Lithuanian: Pacientus, kurie serga epilepsija ir kuriems anksčiau buvo traukulių priepuolių arba pacientus, kurie turi rizikos faktorių, sukeliančių epilepsiją, šiuo medikamentu reikia gydyti atsargiai.
Croatian: EU/1/02/218/023
Lithuanian: EU/1/02/218/016 EU/1/02/218/023
Croatian: Broj serije{broj}
Lithuanian: Serija {numeris} Žr.
Croatian: Priprema pumpice za doziranje:
Lithuanian: Dozavimo pompos paruošimas naudojimui:
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje uobičajena doza je 2 tablete jedanput na dan (1 x 20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės galima gerti po 2 tabletes (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.
Croatian: - ako ste alergični (preosjetljivi) na memantinklorid ili neki drugi sastojak Axura oralne otopine
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei
Croatian: Otopina se može uzimati sa ili bez hrane.
Lithuanian: Šį tirpalą galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Croatian: 4. tjedan (22.-28. dan): Uzimajte jednu tabletu od 20 mg dnevno (sivo-crvenu, duguljasto ovalnu) tijekom 7 dana.
Lithuanian: Ketvirta savaitė (22-28 diena): Vartokite po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę per parą (pilkai raudonos spalvos, pailgo ovalo formos) 7 dienas.
Croatian: EU/1/02/218/017 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/018 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/019 42 filmom obložene tablete EU/1/02/218/020 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/021 98 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/024 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/025 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/026 42 filmom obložene tablete EU/1/02/218/027 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/028 98 filmom obloženih tableta
Lithuanian: EU/1/02/218/017 14 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/018 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/019 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/020 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/021 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/024 14 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/025 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/026 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/027 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/028 98 plėvele dengtos tabletės
Croatian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg memantinklorida, što odgovara 4,15 mg memantina.
Lithuanian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15 mg memantino.
Croatian: Kako čuvati Axuru
Lithuanian: Kaip laikyti Axura
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Croatian: Pakiranja s blisterima sadržavaju 7, 10, 14 ili 20 tableta po blisteru (Al/PP).
Lithuanian: Vienoje plokštelėje yra 7, 10, 14 arba 20 tablečių,
Croatian: U pivotalno ispitivanje monoterapije memantinom u liječenju blage do umjerene Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 10 do 22) bila su uključena 403 bolesnika.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 403 ligoniams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 10 - 22).
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza makrogol 400 titanijev dioksid (E 171) željezov oksid, žuti i crveni (E 172)
Lithuanian: Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
Croatian: • Način djelovanja sugerira da bi učinci L-dope, dopaminergičkih agonista i antikolinergika mogli biti pojačani istodobnom primjenom NMDA-antagonista poput memantina.
Lithuanian: • Dėl veikimo būdo memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, gali stiprinti kartu vartojamų L dopos, dopaminerginių agonistų bei anticholinerginių preparatų poveikį, silpninti barbitūratų ir neuroleptikų poveikį.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja Axure.
Lithuanian: Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveika su kitais medikamentais galima dėl memantino veikimo būdo ir dėl sukeliamo farmakologinio poveikio:
Croatian: Višestruko pakiranje od 840 (20 pakiranja po 42) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje od 980 (10 pakiranja po 98) filmom obloženih tablet Višestruko pakiranje od 1000 (20 pakiranja po 50) filmom obloženih tableta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 840 (20 pakuočių su 42) plėvele dengtų tablečių 980 (10 pakuočių su 98) plėvele dengtų tablečių 1000 (20 pakuočių su 50) plėvele dengtų tablečių
Croatian: U tom slučaju, liječnik treba u određenim razmacima nadzirati funkciju bubrega.
Lithuanian: Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.
Croatian: EU/1/02/218/012 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/007 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/013 42 filmom obložene tablete EU/1/02/218/002 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/014 98 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/003 100 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/009 112 filmom obloženih tableta
Lithuanian: EU/1/02/218/012 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/02/218/007 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/02/218/013 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/002 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/02/218/008 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/014 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/003 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/02/218/0009 112 plėvele dengtų tablečių
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Lithuanian: Vartojant 20 mg paros dozę, koncentracija kraujyje tuo metu, kai vaisto apykaita organizme tampa pastovi, svyruoja nuo 70 ng/ml (0,5 µmol) iki 150 ng/ml (1 µmol).
Croatian: umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E 171) i dodatno za Axura 10 mg filmom obložene tablete žuti željezov oksid (E 172), a za Axura 15 mg i Axura 20 mg filmom obložene tablete žuti i crveni željezov oksid (E 172), sve u ovojnici tablete.
Lithuanian: Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171); papildoma Axura 10 mg plėvele dengtų tablečių medžiaga: geltonasis geležies oksidas (E 172) ir papildomos Axura 15 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių medžiagos: geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
Croatian: Uzimajte jednu tabletu od 5 mg jednom dnevno (bijelu do gotovo bijelu, duguljasto ovalnu) tijekom 7 dana.
Lithuanian: Pacientas turi vartoti po vieną 5 mg plėvele dengtą tabletę per parą (baltą arba beveik baltą pailgo ovalo formos tabletę) 7 dienas.
Croatian: U FOLIJU (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Lithuanian: SUDEDAMOJI DALIS (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS)
Croatian: 7 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės.
Croatian: Doziranje kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Croatian: Bolesnik treba uzimati 0,5 ml otopine (5 mg) što odgovara jednom potisku pumpice dnevno, tijekom 7 dana.
Lithuanian: Pacientas 7 dienas turi gerti po 0,5 ml tirpalo (5 mg), atitinkančio vieną pompos paspaudimą, per parą.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. svibanj 2002.
Lithuanian: gegužės 17 d.
Croatian: Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza,umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat, sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E 171) i žuti željezov oksid (E 172), sve u ovojnici tablete.
Lithuanian: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172).
Croatian: 3. tjedan (15.-21. dan): Uzimajte jednu tabletu od 15 mg jednom dnevno (sivo-narančastu, duguljasto ovalnu) tijekom 7 dana.
Lithuanian: Trečia savaitė (15-21 diena): Vartokite po vieną 15 mg plėvele dengtą tabletę per parą (pilkai oranžinės spalvos, pailgo ovalo formos) 7 dienas.
Croatian: Nepoznato hepatitis
Lithuanian: Hepatitas
Croatian: Nije bilo dokaza ni o kakvoj kancerogenosti u ispitivanjima tijekom životnih ciklusa miševa i štakora.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms, medikamento vartojusioms visą gyvavimo laikotarpį, kancerogeninis poveikis nepasireiškė.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA ZA BLISTER; prednja strana
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS PAKUOTĖS VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (priekinė dalis)
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg memantinklorida, što odgovara 4,15 mg memantina.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15 mg memantino.
Croatian: Axura 5 mg filmom obložene tablete Axura 10 mg filmom obložene tablete Axura 15 mg filmom obložene tablete Axura 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Lithuanian: Axura 5 mg plėvele dengtos tabletės Axura 10 mg plėvele dengtos tabletės Axura 15 mg plėvele dengtos tabletės Axura 20 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu i pol filmom obloženu tabletu od 10 mg (15 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Lithuanian: Pacientas 7 dienas turi gerti po pusantros 10 mg plėvele dengtos tabletės (15 mg) per parą.
Croatian: Uobičajena početna doza je jedan potisak pumpice jednom dnevno (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po vieno pompos paspaudimo kiekį (1 x 5 mg) 1 kartą per parą.
Croatian: Filmom obložene tablete.
Lithuanian: TABLEČIŲ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Croatian: Za uklanjanje zatvarača s navojem s boce, zatvarač se mora okrenuti u smjeru suprotnom od kazaljke na satu i potpuno odvrnuti (sl. 1).
Lithuanian: Atsukamąjį dangtelį nuimkite nuo buteliuko: Dangtelį reikia sukti prieš laikrodžio rodyklę, kol visiškai atsisuks ir galėsite nuimti (1 pav.).
Croatian: EU/1/02/218/010 1000 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 50) EU/1/02/218/015 980 filmom obloženih tableta (10 pakiranja po 98) EU/1/02/218/030 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/02/218/010 1000 plėvele dengtų tablečių(20 pakuočių su 50) EU/1/02/218/015 980 plėvele dengtų tablečių (10 pakuočių su 98) EU/1/02/218/030 840 plėvele dengtų tablečių (20 pakuočių su 42)
Croatian: Dojenje Žene koje uzimaju Axuru ne smiju dojiti.
Lithuanian: Axura vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Croatian: Štetni učinci memantina u nekliničkim ispitivanjima plodnosti kod mužjaka i ženki nisu zabilježeni.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu nepageidaujamo mematino poveikio patinų ir patelių vaisingumui nepastebėta.
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom incidencijom u skupini bolesnika liječenih Axurom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Lithuanian: (atitinkamai 4,6% ir 2,6%), mieguistumas (atitinkamai 3,4% ir 2,2%) ir hipertenzija (atitinkamai 4,1% ir 2,8%).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način.
Lithuanian: Kad sumažėtų vaisto nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustatoma per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant 5 mg, kaip nurodyta toliau.
Croatian: Pri primjeni dnevnih doza od 5 do 30 mg izračunata je aritmetička sredina omjera cerebrospinalni likvor (CSL)/serum od 0,52.
Lithuanian: Vartojant 5-30 mg paros dozę, koncentracijos smegenų skystyje ir kraujo serume santykinė reikšmė yra 0,52.
Croatian: 4. tjedan i nadalje dvije tablete od 10 mg jednom dnevno
Lithuanian: Dvi 10 mg tabletės 1 kartą per dieną
Croatian: Dodatno kod 10 mg filmom obloženih tableta:
Lithuanian: Papildoma medžiaga 10 mg plėvele dengtose tabletėse:
Croatian: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene 25 mg/mL prašak za suspenziju za injekciju supkutana primjena bočica (staklo)
Lithuanian: EU/1/19/1382/001 Azacitidinas Celgene
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Lithuanian: RT (EU) numeris
Croatian: To razdoblje od četiri tjedna predstavlja jedan „ciklus".
Lithuanian: Šis keturių savaičių laikotarpis yra vienas ciklas.
Croatian: Više informacija o lijeku Azacitidin Celgene dostupno je na internetskim stranicama Agencije:www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Azacitidine Celgene rasite Agentūros tinklalapyje adresu: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Croatian: Ovaj lijek isti je kao lijek Vidaza, koji je već odobren u EU-u.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Vidaza, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova za liječenje raka.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Croatian: Azacitidin Celgene (azacitidin)
Lithuanian: Azacitidine Celgene (azacitidinas)
Croatian: Preporučena doza lijeka Azacitidin Celgene iznosi 75 mg po kvadratnom metru tjelesne površine (izračunato prema visini i tjelesnoj težini bolesnika).
Lithuanian: Rekomenduojama Azacitidine Celgene dozė yra 75 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį).
Croatian: Prije svakog ciklusa potrebno je obaviti pretrage jetre, bubrega i krvi.
Lithuanian: Prieš kiekvieną ciklą reikia atlikti kepenų, inkstų ir kraujo tyrimus.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu nadlaktice, bedra ili abdomena (trbuha) jednom dnevno tijekom sedam dana, nakon čega slijedi stanka od tri tjedna.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po oda žasto, šlaunies ar pilvo srityje kiekvieną dieną vieną savaitę, po to daroma trijų savaičių pertrauka.
Croatian: Terapija se nastavlja tijekom najmanje šest ciklusa te zatim onoliko dugo koliko bolesnik od nje ima koristi.
Lithuanian: Gydymą sudaro mažiausiai šeši ciklai ir jį reikia tęsti tol, kol jis pacientui naudingas.
Croatian: Ako vrijednosti krvne slike bolesnika budu preniske ili ako se kod bolesnika razviju problemi s bubrezima, potrebno je odgoditi sljedeći ciklus terapije ili uvesti manju dozu lijeka.
Lithuanian: Jeigu kraujo ląstelių kiekis pernelyg sumažėja arba pacientui išsivysto inkstų sutrikimai, kitą gydymo ciklą reikia atidėti arba skirti mažesnę dozę.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Vidaza pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrijebe za lijek Azacitidin Celgene (tzv. „informirani pristanak").
Lithuanian: Vidaza gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Azacitidine Celgene („informuoto asmens sutikimas").
Croatian: Učinak lijeka Azacitidin Celgene bio je sličan kod svih triju bolesti.
Lithuanian: Azacitidine Celgene poveikis buvo panašus gydant visas tris ligas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Azacitidin Celgene pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Azacitidine Celgene šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Azacitidin Celgene pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Azacitidine Celgene vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.