FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: − lääkevalmistekomitea on tutkinut muutetun direktiivin 2001/83/EY 36 artiklan mukaisen pyynnön, joka koski piroksikaamia sisältäviä lääkevalmisteita.
Romanian: − CHMP a luat în considerare sesizarea efectuată conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Finnish: D-82256 Fürstenfeldbruck Saksa
Romanian: D-82256 Fürstenfeldbruck Germania
Finnish: MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SAMANAIKAINEN OTTAMINEN
Romanian: UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Finnish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Espanja
Romanian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spania
Finnish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Saksa
Romanian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germania
Finnish: Suositukset julkaistiin Euroopan lääkeviraston kotisivuilla syyskuussa 2006 (asiakirjaviite: EMEA/CHMP/381615/2006).
Romanian: EMEA în luna septembrie 2006 (Doc ref: EMEA/CHMP/381615/2006).
Finnish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Romanian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Bruxelles Belgia
Finnish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Romanian: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Finnish: A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Romanian: Menarini Portugalia - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Finnish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgia
Romanian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Bruxelles Belgia
Finnish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Ranska
Romanian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Finnish: Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, älä käytä piroksikaamia.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze piroxicam.
Finnish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Ranska
Romanian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Franţa
Finnish: Potilasta, jolla on merkittäviä riskitekijöitä saada ruuansulatuselimistön vakavia tapahtumia, tulee hoitaa piroksikaamilla vasta perusteellisen harkinnan jälkeen (ks. kohta 4.3 ja teksti jäljempänä).
Romanian: Pacienţii cu factori semnificativi de risc pentru evenimente gastro-intestinale grave trebuie trataţi cu piroxicam doar după evaluare atentă (vezi pct 4.3 şi mai jos).
Finnish: Ramsgate Road Sandwich Kent Ct13 9nj Iso-Britannia
Romanian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9 NJ Marea Britanie
Finnish: CHMP totesi 21. kesäkuuta 2007 epidemiologisten tutkimusten osoittavan, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyy suurempi vakavan maha-suolikanavan myrkytystilan riski suhteessa muihin tulehduskipulääkkeisiin ja suurempi vakavien ihoreaktioiden (SCAR) riski kuin muihin tulehduskipulääkkeisiin, jotka eivät sisällä oksikaamia.
Romanian: Pe data de 21 iunie 2007, CHMP a concluzionat că studiile epidemiologice arată că formulele sistemice ale piroxicamului sunt asociate cu un risc mai mare de toxicitate gastrointestinală gravă, în comparaţie cu alte AINS, precum şi cu un risc mai mare de reacţii cutanate grave (SCAR) în comparaţie cu alte AINS care nu conţin oxicam.
Finnish: Ole erityisen varovainen [Kauppanimen] suhteen: keskustele aina lääkärisi kanssa ennen [Kauppanimen] käyttämistä.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi {Numele inventat} şi informaţi întotdeauna medicul înainte de a utiliza {Numele inventat}.
Finnish: "Piroksikaamihoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta tulehduksellisten tai rappeuttavien reumasairauksien diagnostisesta arvioinnista ja hoidosta.
Romanian: „Prescrierea tratamentului cu piroxicam trebuie iniţiată de către un medic cu experienţă în evaluarea diagnosticului şi tratamentului pacienţilor cu boli reumatice inflamatorii sau degenerative.
Finnish: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Romanian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Finnish: Nivelrikkoa, nivelreumaa ja selkärankareumaa koskevat käyttöaiheet tulee muotoilla seuraavasti:
Romanian: Indicaţiile referitoare la osteoartrită, poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă trebuie să apară astfel:
Finnish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreikka
Romanian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecia
Finnish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Romanian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Finnish: Pallini Attiki 15351 Kreikka
Romanian: Pallini Attiki 15351 Grecia
Finnish: Sen vuoksi tämä sanamuoto ei välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä
Romanian: Prin urmare, acesta poate să nu reprezinte varianta curentǎ.
Finnish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St.
Finnish: Acharnai Attiki 13671 Kreikka
Romanian: Acharnai Attiki 13671 Grecia
Finnish: Muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukainen menettely aloitettiin 21. syyskuuta 2006.
Romanian: Prin urmare, Comisia Europeană a trimis o notificare care a fost primită de EMEA pe 2 august 2006 şi, conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost astfel cum a fost modificată, a fost iniţiată o sesizare pe data de 21 septembrie 2006.
Finnish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksa
Romanian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germania
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias tai jos käytät muita lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttuja masennuslääkkeitä tai asetyylisalisyylihappoa veren hyytymisen estoon, lääkärisi voi määrätä sinulle yhdessä [Kauppanimen] kanssa lääkettä, joka suojaa mahalaukkuasi ja suolistoasi.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 70 de ani sau dacă luaţi alte medicamente, cum sunt corticosteroizi sau anumite medicamente pentru depresie denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau acid acetilsalicilic pentru a preveni coagularea sângelui, medicul dumneavoastră poate alege să vă prescrie împreună cu {Numele inventat}, un medicament pentru protejarea stomacului şi intestinului.
Finnish: Arvioinnissa havaittiin, että puutteelliset epidemiologiset tiedot ja tiedot spontaaneista haittavaikutusilmoituksista olivat merkki kasvaneesta maha-suolikanavan reaktioiden ja ihoreaktioiden riskistä (mukaan lukien hengenvaaralliset rakkulaiset reaktiot) suhteessa muihin eiselektiivisiin tulehduskipulääkkeisiin.
Romanian: Reexaminarea a constatat că datele epidemiologice limitate şi datele privind reacţia adversă spontană la medicament au constituit un semnal cu privire la riscul crescut de reacţii gastrointestinale şi cutanate (inclusiv erupţiile buloase ce pot fi letale) legate de alte AINS neselective.
Finnish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Romanian: Nycomed Belgia S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Finnish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos,
Romanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Limasol,
Finnish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norja
Romanian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegia
Finnish: Overton, Hampshire RG25 3ED Iso-Britannia
Romanian: Overton, Hampshire RG25 3ED Marea Britanie
Finnish: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Romanian: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Finnish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypros
Romanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Limasol, Cipru
Finnish: Kohdassa 4.1 mainittuihin käyttöaiheisiin liittyvä annostus tulee muotoilla seuraavasti:
Romanian: Dozajul în funcţie de indicaţiile subliniate la pct. 4.1 trebuie să apară astfel:
Finnish: Tulehduskipulääkkeitä käyttävällä potilaalla voi ilmetä milloin tahansa tällainen vakava haittatapahtuma, johon voi liittyä varoittavia oireita tai sitten ei.
Romanian: Aceste evenimente adverse grave pot să apară în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare, la pacienţi trataţi cu AINS.
Finnish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Ruotsi
Romanian: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Suedia
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Romanian: Pfizer Europe Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sinulle piroksikaamin lisäksi myös jotakin muuta lääkettä mahalaukkusi ja suolistosi suojaamiseksi mahdollisilta haittavaikutuksilta.
Romanian: Medicul vă poate prescrie piroxicam în asociere cu un alt medicament pentru a vă proteja stomacul şi intestinul de potenţialele reacţii adverse.
Finnish: Peristeri 12134 Kreikka
Romanian: Peristeri 12134 Grecia
Finnish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Ranska
Romanian: Cephalon Franţa 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franţa
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN VALMISTEYHTEENVETOJEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
Romanian: AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU FORMULĂRILE SISTEMICE ALE MEDICAMENTELOR CARE CONŢIN PIROXICAM:
Finnish: On harkittava huolellisesti, tarvitaanko yhdistelmähoitoa mahaa suojaavilla lääkeaineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä) (ks. kohta 4.2).
Romanian: Trebuie luată în considerare cu atenţie posibilitatea necesităţii terapiei asociate cu medicamente gastro-protectoare (de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică) (vezi pct. 4.2).
Finnish: Piroksikaamihoito voi edellyttää säännöllisiä lääkärintarkastuksia; lääkärisi kertoo sinulle, kuinka usein sinun on käytävä tarkastuksessa.
Romanian: Deoarece luaţi piroxicam, poate fi nevoie ca medicul să vă facă controale periodice şi vă va spune de câte ori este necesar acest lucru.
Finnish: Primaarinen dysmenorrea
Romanian: Dismenoreea primară
Finnish: • Aikaisempi mikä tahansa vakava allerginen lääkereaktio, erityisesti ihoreaktiot, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Romanian: • Antecedente de reacţie alergică gravă de orice tip, în special reacţii cutanate, cum sunt eritemul polimorf, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică.
Finnish: Sekä lyhyt- että pitkäkestoiseen altistukseen tulehduskipulääkkeille liittyy suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakava tapahtuma.
Romanian: Expunerea la AINS cu durată de acţiune lungă sau scurtă poate avea un risc crescut de evenimente gastro-intestinale grave.
Finnish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti
Romanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Finnish: • jos käytät muita tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien COX-2-selektiivisiä tulehduskipulääkkeitä ja asetyylisalisyylihappoa (aine, jota käytetään monissa lääkkeissä kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen)
Romanian: • Dacă luaţi alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi febra
Finnish: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Romanian: Pro.Med.Cs Praga A.S. Telčská 1
Finnish: Euroopan komissio katsoi olevan kansanterveyden etujen mukaista tehdä uusi piroksikaamia koskeva hyöty-riskisuhteen arviointi.
Romanian: Comisia Europeană a considerat că efectuarea unei noi evaluări beneficiu/risc pentru piroxicam este, din punctul de vedere al sănătăţii, de interes public.
Finnish: Hoidon kliininen hyöty ja siedettävyys on uudelleenarvioitava säännöllisesti.
Romanian: Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în decurs de 14 zile.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle piroksikaamia vasta sitten, jos muut tulehduskipulääkkeet eivät ole lievittäneet oireitasi tyydyttävällä tavalla.
Romanian: Medicul vă va prescrie piroxicam doar dacă ameliorarea simptomelor cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost nesatisfăcătoare.
Finnish: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugali
Romanian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
Finnish: D-89070 Ulm Saksa
Romanian: D-89070 Ulm Germania
Finnish: Koska piroksikaamiin liittyy tutkitusti ruuansulatuskanavan komplikaatioiden suurentunut riski, on harkittava huolellisesti, tarvitaanko yhdistelmähoitoa mahaa suojaavilla lääkeaineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä), varsinkin jos potilas on iäkäs."
Romanian: Deoarece a fost demonstrată asocierea piroxicamului cu un risc crescut de complicaţii gastrointestinale, trebuie luată în considerare necesitatea terapiei asociate cu medicamente gastroprotectoare (de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică), în special pentru pacienţii în vârstă."
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ PIROKSIKAAMIA:
Romanian: NU LUAŢI PIROXICAM
Finnish: − CHMP hyväksyi, että piroksikaamin paikallisesti käytettäviä valmisteita koskevia rajoituksia ei tarvita, ja että hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Romanian: − CHMP a concluzionat că nu trebuie aplicate nici un fel de restricţii pentru formulele topice ale piroxicamului şi că raportul beneficiu/risc rămâne favorabil.
Finnish: Viale G. Rickova, 7 20143 Milano Italia
Romanian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italia
Finnish: Injektioneste
Romanian: Injectabil
Finnish: • jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (kuten varfariinia) veritulppien estämiseksi
Romanian: • Dacă luaţi medicamente anticoagulante, cum este warfarina, pentru a preveni coagularea sângelui.
Finnish: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Finnish: MITEN PIROKSIKAAMIA KÄYTETÄÄN
Romanian: CUM SĂ LUAŢI PIROXICAM
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti suun kautta otettavia kortikosteroideja, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) tai verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä, kuten pieniannoksista asetyylisalisyylihappoa, on suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakavia komplikaatioita (ks. teksti jäljempänä ja kohta 4.5).
Romanian: Pacienţii care utilizează concomitent corticosteroizi pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau antiagregante plachetare, cum este acidul acetilsalicilic în doze mici, au un risc crescut de complicaţii gastro-intestinale grave (vezi mai jos şi pct. 4.5).
Finnish: Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin on lisätty useita käyttörajoituksia, voimakkaampia varoituksia ja vasta-aiheita mahasuolikanavaan ja ihoon liittyvien turvallisuustekijöiden takia.
Romanian: La Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul s-a adăugat un număr de restricţii, avertismente şi contraindicaţii în ceea ce priveşte utilizarea şi siguranţa din punct de vedere gastrointestinal şi cutanat.
Finnish: Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Ruotsi
Romanian: Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Suedia
Finnish: Myös yhdistelmähoitoa mahaa suojaavien aineiden (esimerkiksi misoprostolin tai protonipumpun estäjien) kanssa tulee harkita huolellisesti kaikkien potilaiden ja erityisesti iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Romanian: De asemenea, trebuie luată în considerare terapia combinată cu agenţi gastro - protectivi (de exemplu, misoprostolul sau inhibitorii pompei de protoni) pentru toţi pacienţii, dar mai ales pentru pacienţii în vârstă.
Finnish: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Romanian: Pfizer Holding Franţa 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Finnish: Suurin suositeltu vuorokausiannos on 20 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.
Finnish: Potilaan ja lääkärin on tarkkailtava piroksikaamihoidon aikana ruuansulatuskanavan haavauman ja/tai verenvuodon merkkejä ja oireita.
Romanian: Pacienţii şi medicii trebuie să fie atenţi la semnele şi simptomele de ulceraţii şi/sau hemoragii gastrointestinale în timpul tratamentului cu piroxicam.
Finnish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La PastSuun kauttae B-1080 Bruxelles Belgia
Romanian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgia
Finnish: • jos piroksikaami, muut tulehduskipulääkkeet ja muut lääkitykset ovat aiheuttaneet sinulle joskus aiemmin vakavia allergisia lääkereaktioita, erityisesti vakavia ihoreaktioita (vaikeusasteesta riippumatta), kuten hilseilevä ihotulehdus (ihon voimakas punoitus, johon liittyy ihon poiskuoriutuminen levyinä tai kerroksittain), rakkulareaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, jossa iho punoittaa, rakkuloituu, haavautuu, vuotaa verta ja karstoittuu) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (sairaus, jossa ihon pintakerros rakkuloituu ja kuoriutuu pois).
Romanian: • Dacă aţi avut o reacţie alergică anterioară la piroxicam, alte AINS sau alte medicamente, în special reacţii cutanate grave (indiferent de severitate), cum sunt dermatita exfoliativă (înroşirea intensă a pielii, cu exfolierea în plăci sau straturi), reacţii veziculo-buloase (sindrom StevensJohnson, o afecţiune caracterizată prin cruste pe piele sau cu sângerări, eroziuni şi vezicule ale pielii) şi necroliza epidermică toxică, (o boală cu vezicule şi descuamarea stratului extern al pielii).
Finnish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Romanian: F.I.R.M.A. S.P.A. Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Finnish: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Romanian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkäri voi pitää piroksikaamihoitosi mahdollisimman lyhytkestoisena ja pyytää sinua käymään hoidon aikana lääkärintarkastuksissa tavallista tiheämmin.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 70 de ani, medicul vă poate reduce durata tratamentului şi este posibil să vă examineze mai des în timp ce luaţi piroxicam.
Finnish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Romanian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Finnish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksa
Romanian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germania
Finnish: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksa
Romanian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germania
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN PAKKAUSSELOSTEIDEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
Romanian: AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI PENTRU FORMULĂRILE SISTEMICE ALE MEDICAMENTELOR CARE CONŢIN PIROXICAM:
Finnish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgia
Romanian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruxelles Belgia
Finnish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Iso-Britannia
Romanian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, piroksikaamin, muiden tulehduskipulääkkeiden ja muiden lääkitysten aiheuttama aiempi ihoreaktio (vaikeusasteesta riippumatta).
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă, reacţii cutanate anterioare (indiferent de severitate) la piroxicam, alte AINS şi alte medicamente.
Finnish: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
Romanian: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania
Finnish: Piroksikaamihoito on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä.
Romanian: Tratamentul cu piroxicam trebuie întrerupt la prima apariţie a eritemului cutanat, leziunilor mucoase sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate.
Finnish: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Romanian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Finnish: Vitaxicam Topico 0,50% Geeli
Romanian: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Finnish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La PastSuun kauttae 16/28 B-1080 Brussels
Romanian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Bruxelles Belgia
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi, että lokakuussa 2006 annetut ja Euroopan lääkeviraston kotisivuilla julkaistut (asiakirjaviite EMEA/413136/2006) asetuksen (EY) N:o 726/2004 5 artiklan 3 kohdan mukaiset suositukset pysyvät voimassa piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden osalta.
Romanian: CHMP a fost de acord cu faptul că recomandările articolului 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 emis în octombrie 2006 şi publicat pe site-ul web EMEA (Doc.
Finnish: Tästä kohdasta on poistettava seuraavien käyttöaiheiden annostukset kohdan 4.1 mukaisesti: Akuutti kihti
Romanian: Dozajul referitor la următoarele indicaţii trebuie îndepărtat din acest punct, în conformitate cu pct 4.1:
Finnish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Romanian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Finnish: Nycomed Nederland B.V.
Romanian: Nycomed Nederland B.V. Nikkelstraat 5
Finnish: 58-500 Jelenia Gora Puola
Romanian: 58-500 Jelenia Gora Polonia
Finnish: Baia Mare, Jud Maramures Romania
Romanian: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania orală
Finnish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Romanian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Finnish: Feldene Gel 0.5% 0,50% Geeli
Romanian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Finnish: D-25870 Norderfriedrichskoog Saksa
Romanian: D-25870 Norderfriedrichskoog Germania
Finnish: Muista kertoa lääkärillesi kaikista muista mahdollisesti käyttämistäsi lääkkeistä, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Finnish: 1010 Vienna
Romanian: 1010 Viena Austria
Finnish: CHMP antoi myös suosituksia muutoksiksi niin kutsuttuihin keskeisiin tietoihin, jotka pitäisi lisätä piroksikaamin tuotetietoihin.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat modificările sau aşa-numitele „elemente cheie", care urmează a fi incluse în informaţiile despre produs aplicabile piroxicamului, precum şi altor AINS neselective, care au fost publicate pe site-ul web
Finnish: Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, [Kauppanimi] voi aiheuttaa vakavia reaktioita mahalaukussa ja suolistossa, kuten kipua, verenvuotoa, haavautumista ja puhkeaman.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, {Numele inventat} poate determina reacţii grave la nivelul stomacului şi intestinului, cum sunt durere, sângerare, ulceraţie şi perforaţie.
Finnish: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgia
Romanian: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Finnish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Iso-Britannia
Romanian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Finnish: 1070-325 Lisboa Portugali
Romanian: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalia
Finnish: Arvioinnin yhteydessä katsottiin kuitenkin, että joidenkin ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien piroksikaami) hyöty-riskisuhdetta olisi arvioitava tarkemmin.
Romanian: Cu toate acestea, a fost identificată nevoia suplimentară de evaluare a raportului beneficiu/risc privind anumite AINS neselective, inclusiv a piroxicamului.
Finnish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Romanian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Finnish: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
Romanian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania cutanată
Finnish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Romanian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania