FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/02/214/006 14 tablets EU/1/02/214/007 28 tablets EU/1/02/214/008 28 x 1 tablets EU/1/02/214/009 56 tablets EU/1/02/214/010 98 tablets
Dutch: EU/1/02/214/006 14 tabletten EU/1/02/214/007 28 tabletten EU/1/02/214/008 28 x 1 tabletten EU/1/02/214/009 56 tabletten EU/1/02/214/010 98 tabletten
English: Marketing Authorisation Holder Bayer AG
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Bayer AG
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Bayer AG
English: • Severe hepatic impairment.
Dutch: • Ernstige leverinsufficiëntie.
English: Psychiatric disorders Not known:
Dutch: Psychische stoornissen Niet bekend:
English: EU/1/02/214/001 14 tablets EU/1/02/214/002 28 tablets EU/1/02/214/003 28 x 1 tablets EU/1/02/214/004 56 tablets EU/1/02/214/005 98 tablets
Dutch: EU/1/02/214/001 14 tabletten EU/1/02/214/002 28 tabletten EU/1/02/214/003 28 x 1 tabletten EU/1/02/214/004 56 tabletten EU/1/02/214/005 98 tabletten
English: Arthrosis, tendon pain
Dutch: Artrose, tendinitis
English: (It is also better to avoid Kinzalkomb in early pregnancy - see pregnancy section.)
Dutch: • U bent langer dan 3 maanden zwanger; het is ook beter om het gebruik van Kinzalkomb te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie de rubriek over zwangerschap)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
English: Lupus-like syndrome, photosensitivity reactions, skin vasculitis, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Not known:
Dutch: Cutane lupus erythematodes, fotosensibiliteitsreacties cutane vasculitis, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme
English: INFORMATION IN BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
English: Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Kinzalkomb fixed dose combination (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg (80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) or patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Dutch: Kinzalkomb is als combinatiepreparaat (80 mg telmisartan /25 mg hydrochloorthiazide) geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met Kinzalkomb 80 mg/12,5 (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide) of patiënten die in de voorgeschiedenis zijn gestabiliseerd op telmisartan en hydrochloorthiazide afzonderlijk ingenomen.
English: Kinzalkomb 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Dutch: • Kinzalkomb 80 mg/25 mg kan eenmaal per dag worden toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg of in patiënten die in de voorgeschiedenis gestabiliseerd zijn met telmisartan en hydrochloorthiazide afzonderlijk toegediend.
English: Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Dutch: IJzeroxide rood (E172), Natriumhydroxide, Natriumzetmeelglycolaat (type A), Sorbitol (E420).
English: Pack sizes: - Blister with 14, 28, 56, or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Dutch: Blister met 14, 28, 56 of 98 tabletten Geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen met 28 x 1 tablet.
English: Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Dutch: IJzeroxide geel (E172), Natriumhydroxide, Natriumzetmeelglycolaat (type A), Sorbitol (E420).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness
Dutch: Een vaak voorkomende bijwerking (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers): Duizeligheid.
English: Because no information is available regarding the use of Kinzalkomb during breast-feeding, Kinzalkomb is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Dutch: Alternatieve behandelingen met beter bekende veiligheidsprofielen verdienen de voorkeur, vooral bij het geven van borstvoeding aan pasgeboren of prematuur geboren zuigelingen.
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch
Dutch: Lactosemonohydraat, Magnesiumstearaat, Maïszetmeel,
English: Hepatic function abnormal / liver disorder
Dutch: Afwijkende leverfunctie/leveraandoening
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg once daily.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de dosering niet hoger zijn dan éénmaal daags een tablet Kinzalmono 40 mg/12,5 mg. Kinzalkomb is niet geïndiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
English: The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, yellow iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, meglumine, microkristallijne cellulose, povidon, ijzeroxide geel (E172), natriumhydroxide, natriumzetmeelglycolaat (type A) en sorbitol (E420).
English: The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, red iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, meglumine, microkristallijne cellulose, povidon, ijzeroxide rood (E172), natriumhydroxide, natriumzetmeelglycolaat (type A) en sorbitol (E420).
English: Chest pain Influenza-like illness, pain
Dutch: Griepachtige verschijnselen, pijn
English: Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Dutch: Patiënten die een zwangerschap plannen moeten omgezet worden op een alternatieve antihypertensieve therapie met een bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens zwangerschap, tenzij het voortzetten van de angiotensine II receptorantagonist therapie noodzakelijk wordt geacht.
English: 2: For further description, please see sub-section”Description of selected adverse reactions” Additional information on individual components
Dutch: 3: voor een verdere beschrijving, zie de sub-rubriek “Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen”.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28x1 tablets pack) or any non 7 count blister
Dutch: blister (28x1) en andere niet 7 stuks blister
English: Eczema, drug eruption, toxic skin eruption
Dutch: Eczeem, erythema fixatum, toxische huideruptie
English: ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporin or other medicinal products such as heparin sodium)
Dutch: Geneesmiddelen die het serumkalium kunnen verhogen of hyperkaliëmie kunnen induceren (bv. ACEremmers, kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangers die kalium bevatten, cyclosporine of andere geneesmiddelen zoals heparine natrium).
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
English: Adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Kinzalkomb, even if not observed in clinical trials with this product.
Dutch: Bijwerkingen die eerder zijn gemeld voor de afzonderlijke bestanddelen kunnen mogelijke bijwerkingen van Kinzalkomb zijn, zelfs als deze niet zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek.
English: Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: Medicines that may increase blood potassium levels such as potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors cyclosporin (an immunosuppressant drug) and other medicinal products such as heparin sodium (an anticoagulant)..
Dutch: Geneesmiddelen die de kaliumspiegel in het bloed kunnen verhogen zoals kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangers die kalium bevatten, ACE-remmers, cyclosporine (een immunosuppressief geneesmiddel, d.w.z. een geneesmiddel dat de werking van het afweersysteem tijdelijk vermindert en zo ongewenste afweerreacties voorkomt) en andere geneesmiddelen zoals natriumheparine (een antistollingsmiddel).
English: Meglumine
Dutch: Duizelingen
English: Anaemia Eosinophilia, thrombocytopenia
Dutch: Eosinofilie, trombocytopenie
English: - If you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
Dutch: Het kan leiden tot een permanent afname van het zien als het niet behandeld wordt als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt.
English: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletten telmisartan/hydrochloorthiazide
English: - Hypercalcaemia
Dutch: - Hypercalciëmie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletten Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Eén tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
English: Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletten telmisartan/hydrochloorthiazide
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Eén tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Kinzalkomb nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Blood uric acid increased
Dutch: Urinezuurtoename in het bloed
English: - Hypomagnesaemia
Dutch: - Hypomagnesiëmie
English: Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 6.2 mm engraved with the code number 'H8'.
Dutch: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletten Rood met witte ovale tablet met twee lagen, 6,2 mm groot, gegraveerd met de code ‘H8'.
English: Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 5.2 mm engraved with the code number 'H4'.
Dutch: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletten Rood met witte ovale tablet met twee lagen, 5,2 mm groot, gegraveerd met de code ‘H4'.
English: Inflammation of the salivary gland, skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer), decreases in the number (or even lack) of cells in the blood, including low red and white blood cell count, serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body's immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, rash, redness of the skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (possible signs of erythema multiforme), weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.
Dutch: Ontsteking van de speekselklieren, huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker), afname in het aantal (of zelfs geen) bloedcellen inclusief een verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie) en witte bloedcellen (eosinofilie), ernstige allergische reacties (bv. overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties), verminderde of verlies van eetlust, rusteloosheid, licht gevoel in het hoofd, wazig of gelig zien, afname van het zien en pijn in de ogen (mogelijke symptomen van acute bijziendheid of van acuut afgesloten kamerhoekglaucoom), ontsteking van de bloedvaten (necrotiserende vasculitis), ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis), maagklachten, geel worden van de huid of ogen (geelzucht), lupusachtig syndroom (een aandoening die lijkt op een ziekte, die systemische lupus erythematodes wordt genoemd, waarbij het afweersysteem van het lichaam het lichaam zelf aanvalt), huidaandoeningen zoals ontstoken bloedvaten in de huid, overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit), uitslag, roodheid van de huid, blaarvorming op de lippen, ogen of in de mond, schilferende huid, koorts (mogelijke tekenen van erythema multiforme), zwakte, ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (nefritis) of verminderde werking van de nieren, glucose in de urine (glucosurie), koorts, verstoorde balans van bloedmineralen, hoge cholesterolspiegel in het bloed, verlaagd bloedvolume, verhoogde glucosespiegels in het bloed, problemen bij de regulering van het glucosegehalte in het bloed/de urine bij patiënten die suikerziekte hebben (diabetes mellitus), vet in het bloed.
English: Inflammation of the lung (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses, feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Dutch: Ontsteking van de luchtwegen gekenmerkt door hoesten en het opgeven van slijm (bronchitis), activering of verergering van systemische lupus erythematodes (een ziekte waarbij het afweersysteem van het lichaam het lichaam zelf aanvalt, wat leidt tot gewrichtspijn, huiduitslag en koorts), keelpijn, ontstoken bijholtes, (ernstige) neerslachtigheid (depressie), slapeloosheid (insomnia), stoornissen in het zicht, ademhalingsmoeilijkheden, buikpijn, constipatie, gestoorde spijsvertering met als verschijnselen vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), misselijk zijn (braken), ontsteking van de maag (gastritis), afwijkende leverfunctie (patiënten van Japanse afkomst hebben een grotere kans op het krijgen van deze bijwerking), roodheid van de huid (erytheem), allergische reacties zoals jeuk of huiduitslag, verhoogde zweetproductie, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), gewrichtspijn (artralgie) en pijn in de ledematen, spierkrampen, griepachtige verschijnselen, pijn, lage natriumspiegel, verhoogde creatininespiegel, leverenzymen of creatinefosfokinase (CPK) in het bloed.
English: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code 'H9'.
Dutch: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletten zijn geel met witte ovale tabletten met twee lagen, met daarop de inscriptie ‘H9'.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Rare:
Dutch: Exacerbatie of activering van systemisch lupus erythematodes
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Eén tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: - Hyperkalaemia
Dutch: - Hyperkaliëmie
English: Tabulated list of adverse reactions
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties
English: Haemoglobin decreased
Dutch: Afname hemoglobine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletten telmisartan/hydrochloorthiazide
English: Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number 'H4'.
Dutch: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletten zijn rood met witte ovale tabletten met twee lagen, met daarop de inscriptie ‘H4'.
English: This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Dutch: Het kan leiden tot een permanente afname van het zien als het niet behandeld wordt als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt.
English: Kinzalkomb is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Dutch: Kinzalkomb wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletten telmisartan/hydrochloorthiazide
English: Syncope, paraesthesia Insomnia, sleep disorders
Dutch: Slapeloosheid, slaapstoornissen
English: Upper respiratory tract infection (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections, deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, slow heart rate (bradycardia), kidney impairment including acute kidney failure, weakness, cough.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers): Bovenste luchtweginfectie (bv. keelpijn, ontstoken bijholtes, verkoudheid), urineweginfectie, bloedarmoede (anemie), te veel kalium in het bloed soms zich uitend in spierkrampen, diarree, misselijkheid, duizeligheid en hoofdpijn (hyperkaliëmie), vertraagde hartslag (bradycardie), verminderde werking van de nieren waaronder acuut nierfalen, zwakte, hoesten.
English: The effect of Kinzalkomb may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Dutch: Net als bij andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen kan het effect van Kinzalkomb afnemen wanneer u NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen) gebruikt.
English: Decreased blood potassium levels, anxiety, fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea), diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain, increased blood uric acid levels.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers): Te weinig kalium in het bloed, in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid (hypokaliëmie), angst, flauwvallen (syncope), het waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie), draaierig voelen (vertigo), versnelde hartslag (tachycardie), hartritmestoornissen, lage bloeddruk, een plotselinge daling van de bloeddruk wanneer u opstaat, kortademigheid (dyspnoe), diarree, droge mond, winderigheid, rugpijn, spierspasmen, spierpijn, erectiele disfunctie (het onvermogen om een erectie te krijgen of te houden), pijn op de borst, verhoogde urinezuurspiegel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletten telmisartan/hydrochloorthiazide
English: Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number 'H8'.
Dutch: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletten zijn rood met witte ovale tabletten met twee lagen, met daarop de inscriptie ‘H8'.
English: Kinzalkomb should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Dutch: Vanwege de hygroscopische eigenschappen van de tabletten, moet Kinzalkomb bewaard blijven in de afgesloten blisterverpakking.
English: Vascular disorders Not known:
Dutch: Oogaandoeningen Niet bekend:
English: Low platelet count (thrombocytopenia), increase in certain white blood cells (eosinophilia), serious allergic reaction (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash), low blood sugar levels (in diabetic patients), upset stomach, eczema (a skin disorder), arthrosis, inflammation of the tendons, decreased haemoglobin (a blood protein), somnolence.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers): Bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), verhoogd aantal bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie), ernstige allergische reacties (bv. overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties, huiduitslag); een lage bloedglucosespiegel (bij diabetische patiënten), maagklachten, eczeem (een huidaandoening), meestal bij ouderen voorkomende aantasting van de gewrichten zonder dat er sprake is van een ontsteking (artrose), peesontsteking, verlaagd hemoglobine (een eiwit in het bloed), slaperigheid.
English: Dizziness
Dutch: Slaperigheid
English: Tachycardia, arrhythmias
Dutch: Rugpijn, spierspasmen, myalgie
English: What Kinzalkomb is and what it is used for What you need to know before you take Kinzalkomb How to take Kinzalkomb
Dutch: Kinzalkomb bevat melksuiker (lactose) en sorbitol Als u sommige suikers niet kunt verdragen, overleg dan met uw arts voordat u Kinzalkomb inneemt.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Rare:
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zelden:
English: Pack sizes: -Blister with 14, 28, 56, or 98 tablets or -Perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets
Dutch: Blister met 14, 28, 56 of 98 tabletten of