FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih z že obstoječim daktilitisom ali entezitisom je zdravljenje z režimom Taltz Q4W v primerjavi s placebom povzročilo izboljšanje daktilitisa in entezitisa v 24. tednu (odprava: 78 % v primerjavi s 24 %; p < 0,001 in 39 % v primerjavi z 21 %; p < 0,01).
Lithuanian: Remiantis pacientų, kuriems prieš pradedant gydymą buvo diagnozuotas daktilitas ar entezitas, gydymas Taltz Q4W, palyginti su placebu, palengvino daktilitą ir entezitą 24-ąją savaitę (sumažėjimas atitinkamai 78 %, palyginti su 24 %, p < 0,001, ir 39 %, palyginti su 21 %, p < 0,01).
Slovenian: Raztopina je bistra in brezbarvna do rahlo rumenkasta.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas.
Slovenian: Zdravilo Taltz vsebuje zdravilno učinkovino iksekizumab.
Lithuanian: Taltz sudėtyje yra veikliosios medžiagos iksekizumabo.
Slovenian: UNCOVER-3).
Lithuanian: UNCOVER-3 tyrimuose
Slovenian: Zdravila Taltz ne smete uporabljati, če so v raztopini vidni delci ali če je raztopina motna in/ali izrazito rjave barve.
Lithuanian: Taltz vartoti negalima, jeigu tirpale yra matomų dalelių arba tirpalas yra drumstas ir (arba) ryškiai rudas.
Slovenian: Odzivi na zdravljenje z zdravilom Taltz so bili pomembno večji kot pri placebu že v 1. tednu za ACR
Lithuanian: Atsakas į gydymą Taltz buvo reikšmingai didesnis nei į placebą jau nuo pirmosios savaitės (ACR 20),
Slovenian: Povprečna razpolovna doba izločanja, kot jo lahko ocenimo iz analize populacijske farmakokinetike, je pri bolnikih s psoriazo s plaki 13 dni.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo apskaičiuotas, remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, ir paprastąja žvyneline sergančių pacientų organizme truko 13 parų.
Slovenian: 56 % bolnikov se ni zadovoljivo odzvalo na 1 zaviralec TNF, 35 % bolnikov pa se ni zadovoljivo odzvalo na 2 zaviralca TNF.
Lithuanian: Atitinkamai 56 % ir 35 % pacientų atsakas į 1 arba 2 TNF blokatorius buvo nepakankamas.
Slovenian: 1 PRIPRAVITE SE 1a Vzemite napolnjeni injekcijski peresnik iz hladilnika.
Lithuanian: 1a Išimkite užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo.
Slovenian: slepi za ocenjevalca, z vzporednima skupinama (SPIRIT-HSH), v kateri so zdravilo Taltz primerjali z adalimumabom (ADA) pri 566 bolnikih s PsA, ki se še niso zdravili z biološkimi imunomodulirajočimi protirevmatičnimi zdravili (bDMARD- biologic disease-modifying antirheumatic drugs).
Lithuanian: lygiagrečių grupių, palyginimo su adalimumabu (ADA) tyrimo (SPIRIT-H2H) metu, kuriame dalyvavo 566 pacientai, sergantys PsA, pirmiau negydyti biologiniais ligos eigą modifikuojančiais antireumatiniais vaistiniais preparatais (bLEMARV).
Slovenian: farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: vaistininkas arba slaugytojas.
Slovenian: Na mesto injiciranja pritisnite kroglico vate ali kos gaze.
Lithuanian: Injekcijos vietą prispauskite medvilnės rutuliuku arba marlės gabalėliu.
Slovenian: - Po prvem odmerku boste uporabili odmerek 80 mg (ena injekcija) vsake 4 tedne.
Lithuanian: - Po pirmosios dozės bus suleidžiama 80 mg dozė (po vieną injekciją) kas 4 savaites.
Slovenian: V študiji psoriatičnega artritisa 1 (SPIRIT-P1) so bili bolniki z aktivnim psoriatičnim artritisom, ki še niso bili zdravljeni z biološkimi zdravili, randomizirani za prejemanje subkutanih injekcij placeba, adalimumaba 40 mg enkrat na vsaka 2 tedna (referenčna skupina z aktivno kontrolo), zdravila Taltz 80 mg enkrat na vsaka 2 tedna (Q2W) ali 80 mg enkrat na vsake 4 tedne (Q4W).
Lithuanian: Remiantis psoriazinio artrito tyrimo 1 (SPIRIT-P1) duomenimis, aktyviu psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kurie nebuvo gydyti biologiniais vaistiniais preparatais, atsitiktiniu būdu buvo paskirtos placebo, 40 mg adalimumabo vieną kartą per parą kas 2 savaites (gydymo aktyviu vaistiniu preparatu kontrolinė grupė), Taltz 80 mg vieną kartą per parą kas 2 savaites (Q2W) arba
Slovenian: Pokrovčka podnožja vam ne bo treba znova namestiti - s tem bi lahko poškodovali iglo ali pa se po nesreči z njo ranili.
Lithuanian: Pagrindo dangtelio vėl uždėti nereikėsuždėdami, galite sugadinti adatą arba atsitiktinai susižaloti.
Slovenian: PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index - indeks jakosti psoriaze in telesne površine, prizadete s psoriazo) in odziv sPGA 0 ("čisto") ali 1 ("minimalno") v 12. tednu v primerjavi s placebom.
Lithuanian: the psoriasis area and severity index - žvynelinės apimto ploto ir sunkumo indeksas) atsakas ir sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas) balų atsakas 12-ąją savaitę, dalis, palyginti su placebu.
Slovenian: • Napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje steklene dele.
Lithuanian: • Užpildytame švirkštiklyje yra stiklinių detalių.
Slovenian: PPASI (Psoriasis Palmoplantar Severity Index)).
Lithuanian: the psoriasis palmoplantar severity index - delnų ir padų žvynelinės sunkumo indeksas]).
Slovenian: Nežno primite kožno gubo na mestu injiciranja in jo držite.
Lithuanian: Švelniai suimkite ir palaikykite odos raukšlę, į kurią bus leidžiama injekcija.
Slovenian: V študiji z zdravimi preiskovanci, ki so prejeli dve inaktivirani cepivi (proti tetanusu in pnevmokokom), niso ugotovili nobenih varnostnih zadržkov za ti cepivi, ki so ju preiskovanci prejeli po dveh odmerkih iksekizumaba (160 mg, ki mu je sledil drugi odmerek 80 mg dva tedna kasneje).
Lithuanian: Remiantis tyrimo su sveikais tiriamaisiais duomenimis, dviejų inaktyvintų vakcinų (stabligės ir pneumokokinės), kuriomis buvo paskiepyta po dviejų iksekizumabo dozių (160 mg ir po dviejų savaičių - antroji 80 mg dozė), saugumo problemų nepastebėta.
Slovenian: (Numeric Rating Scale)
Lithuanian: Numeric Rating Scale - skaitinio vertinimo skalė.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Taltz je bila dokazana ne glede na starost, spol, raso, trajanje bolezni, izhodiščno telesno maso, izhodiščno prizadetost kože, izhodiščni C-reaktivni protein, izhodiščno oceno na lestvici DAS28-CRP, sočasno uporabo kortikosteroidov in predhodno zdravljenje z biološkim zdravilom.
Lithuanian: Nustatyta, kad Taltz veiksmingumas ir saugumas nepriklauso nuo amžiaus, lyties, rasės, ligos trukmės, pradinės kūno masės, pradinės žvynelinės apimties, pradinio CRB, pradinio DAS28-CRP, kartu vartojamų kortikosteroidų ir ankstesnio gydymo biologiniais vaistiniais preparatais.
Slovenian: • Napolnjene injekcijske brizge Taltz NE delite z nikomer drugim in je ne uporabite znova.
Lithuanian: • Taltz užpildytais švirkštais dalytis su kitais žmonėmis arba naudoti užpildytą švirkštą pakartotinai NEGALIMA. Jūs galite užkrėsti kitus žmonės arba patys užsikrėsti infekcine liga.
Slovenian: Rezultati primerjalne študije iksekizumaba v primerjavi z ustekinumabom glede na odziv PASI
Lithuanian: PASI atsako dažnis iksekizumabo palyginimo su ustekinumabu tyrimo metu
Slovenian: Zdravnik bo presodil, koliko zdravila Taltz potrebujete in kako dolgo.
Lithuanian: Kiek Taltz reikia Jums suleisti ir kiek laiko truks gydymas, nuspręs gydytojas.
Slovenian: Pri bolnikih z latentno tuberkulozo je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Taltz razmisliti o zdravljenju proti tuberkulozi.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti gydymą nuo TB, prieš pradedant vartoti Taltz pacientams, kuriems yra diagnozuota latentinė TB.
Slovenian: Taltz za omejevanje znakov in simptomov bolezni.
Lithuanian: Taltz ligos požymiams ir simptomams mažinti.
Slovenian: Smotrne uporabe zdravila Taltz pri otrocih, mlajših od 2 let, za indikacijo psoriatičnega artritisa ni.
Lithuanian: Taltz taikymo jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tiesiogiai susijusio su psoriaziniu artritu, nėra.
Slovenian: Oba režima z zdravilom Taltz sta vključevala 160-miligramski začetni odmerek.
Lithuanian: Gydant pagal abu gydymo Taltz planus, buvo vartota 160 mg pradinė dozė.
Slovenian: Študija UNCOVER-2 je vključevala 1224 bolnikov.
Lithuanian: Dalyvauti UNCOVER-2 tyrime buvo priimti 1 224 pacientai.
Slovenian: Če ste si pozabili injicirati odmerek zdravila Taltz, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Pamiršus suleisti Taltz dozę, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovenian: Če vam pade na trdo podlago, ga ne uporabljajte.
Lithuanian: Jeigu įtaisas iškrito iš rankų ant kieto paviršiaus, jo naudoti negalima.
Slovenian: Če opazite kar koli od naslednjega, NE UPORABLJAJTE brizge, temveč jo zavrzite po navodilih:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurią iš toliau nurodytų aplinkybių, švirkšto NAUDOTI NEGALIMA,
Slovenian: - če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Lithuanian: - jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri;
Slovenian: V: Kaj moram narediti, če v svoji brizgi opazim zračne mehurčke?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkštiklyje matosi oro burbuliukai?
Slovenian: V izhodišču je imelo več kot 58,9 % bolnikov s psoriatičnim artritisom entezitis, 22,3 % bolnikov s psoriatičnim artritisom pa daktilitis.
Lithuanian: 58,9 % ir 22,3 % psoriaziniu artritu sergančių pacientų buvo diagnozuotas entezitas ar daktilitas.
Slovenian: Med nosečnostjo se je bolje izogibati uporabi zdravila Taltz.
Lithuanian: Nėštumo metu geriausia nevartoti Taltz.
Slovenian: Vzdrževana ali zabeležena ocena PASI
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas PASI 100
Slovenian: • Če imate težave z vidom, NE uporabljajte napolnjenega injekcijskega peresnika brez pomoči osebe, ki je usposobljena za njegovo uporabo.
Lithuanian: • Jeigu yra sutrikęs Jūsų regėjimas, užpildyto švirkštiklio naudoti be kitų žmonių, kurie moka tai daryti, pagalbos NEGALIMA.
Slovenian: Ena brizga vsebuje en odmerek zdravila Taltz (80 mg).
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra viena Taltz dozė(80 mg).
Slovenian: 0,1 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Taltz, je imelo število nevtrofilcev < 1000 celic/mm3.
Lithuanian: 0,1 % Taltz gydytų pacientų neutrofilų kiekis kraujyje sumažėjo iki < 1 000 ląstelių/mm3.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Taltz sta bili dokazani ne glede na starost, spol, raso, telesno maso, resnost izhodiščne ocene PASI, mesto plakov, sočasnost psoriatičnega artritisa in predhodno zdravljenje z biološkim zdravilom.
Lithuanian: Taltz veiksmingumas ir saugumas nepriklausė nuo amžiaus, lyties, rasės, kūno masės, pradinio PASI sunkumo įvertinimo, žvynelinės pažeidimų lokalizacijos, kartu esančio psoriazinio artrito ir pirmiau skirtos biologinės terapijos.
Slovenian: MTX, leflunomid in sulfasalazin.
Lithuanian: Kartu vartoti cLEMARV buvo MTX, leflunomidas ir sulfasalazinas.
Slovenian: ** Zdravilo Taltz 160 mg v 0. tednu, nato 80 mg vsaka 2 tedna do 12. tedna in potem vsake 4 tedne pri bolnikih z zmerno do hudo psoriazo s plaki ali 160 mg v 0. tednu, nato 80 mg vsake 4 tedne pri drugih bolnikih; ADA 80 mg v 0. tednu, nato 40 mg vsaka 2 tedna od 1. tedna dalje pri bolnikih z zmerno do hudo psoriazo s plaki ali 40 mg v 0. tednu in nato 40 mg vsaka 2 tedna pri drugih bolnikih.
Lithuanian: ** Taltz 160 mg 0 savaitę, vėliau po 80 mg kas 2 savaites iki 12-os savaitės ir po to - kas 4 savaites pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia paprastąja žvyneline, arba 160 mg 0 savaitę, vėliau po 80 mg kas 4 savaites kitiems pacientams, ADA 80 mg 0 savaitę, vėliau - po 40 mg kas
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Taltz najverjetneje nima vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Taltz veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: V študijah psoriatičnega artritisa so bile reakcije na mestu injiciranja bolj pogoste pri bolnikih s telesno maso < 100 kg, v primerjavi s skupino, ki je imela telesno maso ≥ 100 kg (24 % v primerjavi s 13 % za kombinirani skupini Q2W in Q4W).
Lithuanian: Psoriazinio artrito tyrimų duomenimis, reakcijos injekcijos vietoje pasireiškė dažniau tiriamųjų, kurių kūno masė yra < 100 kg, grupėje, palyginti su tiriamųjų, kurių kūno masė yra ≥ 100 kg, grupe (įvertinus apibendrintus Q2W ir Q4W dozavimo grupių duomenis, 24 %, palyginti su 13 %).
Slovenian: Odstotek bolnikov brez rentgenografskega napredovanja poškodb sklepov od randomizacije do 52. tedna je znašal 90,9 % za placebo/Taltz Q4W, 85,6 % za Taltz Q4W/Taltz Q4W in 89,4% za adalimumab/Taltz Q4W.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems nebuvo radiologinės sąnario pažaidos progresavimo per laikotarpį nuo atsitiktinio suskirstymo į grupes iki 52-osios savaitės, dalis buvo 90,9 % placebo / Taltz Q4W, 85,6 % Taltz Q4W / Taltz Q4W ir 89,4 % adalimumabo / Taltz Q4W atveju.
Slovenian: najmanjšo vključenostjo površine telesa (BSA; body surface area - telesna površina) 1 % (60,4 % jih je imelo BSA ≥ 10 %) in preteklim neuspešnim zdravljenjem ali intoleranco na najmanj eno topično zdravljenje genitalne psoriaze.
Lithuanian: body surface area [BSA]) pažeidimas 1 % (60,4 % BSA buvo ≥ 10 %) ir pirmiau buvo neveiksmingas bent vienas lyties organų psoriazės lokalus gydymo būdas arba tiriamasis jo netoleravo.
Slovenian: Pogosti glivične okužbe kože, herpes simpleks (mukokutani)c
Lithuanian: Grybelių sukeltos infekcinės ligos (dermatofitijos), paprastosios pūslelinės (Herpes simplex) virusų sukelta gleivinės ir odos infekcija c
Slovenian: Za injiciranje uporabite nov napolnjeni injekcijski peresnik.
Lithuanian: Injekciją suleiskite paėmę naują užpildytą švirkštiklį.
Slovenian: Razlika v stopnji odziva v primerjavi s placebom (95odstotni IZ)
Lithuanian: Atsako dažnio skirtumas, palyginti su placebu (95 % PI)
Slovenian: Vzdrževana ali zabeležena ocena sPGA 0
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas sPGA 0 (švari oda)
Slovenian: Pričakujemo lahko, da je izločanje nespremenjenega iksekizumaba IgG MAb prek ledvic majhno in manj pomembno; protitelesa IgG
Lithuanian: Tikimasi, kad per inkstus eliminuojamas tik labai mažas nepakitusio iksekizumabo (IgG MAb) kiekis ir eliminacijos per inkstus reikšmė yra menka.
Slovenian: Ocena sPGA »0« ali »1« je enakovredna oceni »brez« ali »minimalno«; NRS = številčna ocenjevalna lestvica.
Lithuanian: sPGA 0 arba 1 atitinka odą be pažeidimų (švarią) arba minimaliai pažeistą odą; NRS =
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Slovenian: Umaknite peresnik s kože.
Lithuanian: Atitraukite užpildytą švirkštiklį nuo odos.
Slovenian: - če ste alergični na iksekizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Taltz Taltz vartoti negalima - jeigu yra alergija iksekizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: V 24. tednu je delež bolnikov, ki so dosegli odziv glede na prilagojene kriterije odzivnosti bolnikov s psoriatičnim artritisom (PsARC - Psoriatic Arthritis
Lithuanian: Pacientų, pasiekusių atsaką pagal modifikuotą psoriazinio artrito atsako kriterijų (angl.
Slovenian: Pri bolnikih s sočasno zmerno do hudo psoriazo in psoriatičnim artritisom je režim odmerjanja zdravila Taltz Q2W pokazal pomembno večjo stopnjo odziva za PASI 75, PASI 90 in PASI 100 v primerjavi s placebom (p<0,001), in dokazal klinično pomembno korist v primerjavi z režimom odmerjanja Q4W.
Lithuanian: Remiantis pacientų, kuriems kartu pasireiškė vidutinio sunkumo ar sunki žvynelinė ir psoriazinis artritas, duomenimis, PASI 75, PASI 90 ir PASI 100 atsako dažnis vartojant Taltz pagal Q2W dozavimo planą buvo reikšmingai didesnis, palyginti su placebo vartojimu (p < 0,001), ir buvo pastebėta kliniškai reikšminga nauda, palyginti su gydymu pagal Q4W dozavimo planą.
Slovenian: Preberite celotno Navodila za uporabo zdravila Taltz, ki je priloženo v tej škatli, da boste izvedeli več o vašem zdravilu.
Lithuanian: Perskaitykite visas naudojimo instrukcijas ir pakuotės lapelį (informaciją pacientui), esančią šios Taltz dėžutės viduje, kad daugiau sužinotumėte apie šį Jums paskirtą vaistą.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovenian: odraslih bolnikih (24 % žensk) z zmerno do hudo genitalno psoriazo (ocena sPGA za genitalije ≥ 3),
Lithuanian: suaugę tiriamieji (24% moteriškos lyties), kuriems buvo diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki lyties organų psoriazė (lyties organų sPGA balas ≥ 3), minimalus kūno paviršiaus ploto (angl.
Slovenian: V celotnem obdobju zdravljenja so o okužbah poročali pri 52,8 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Taltz (46,9 na 100 bolnik-let).
Lithuanian: Infekcinės ligos per visą gydymo laikotarpį buvo diagnozuotos 52,8 % Taltz gydytų pacientų (46,9 per 100 paciento metų), o sunkios infekcinės ligos buvo diagnozuotos 1,6 % Taltz gydytų pacientų (1,5 per 100 paciento metų).
Slovenian: - Prvi odmerek je 160 mg (dve injekciji po 80 mg) s subkutano injekcijo.
Lithuanian: - Pirmoji dozė yra 160 mg (dvi 80 mg injekcijos) injekcija po oda.
Slovenian: Če niste prepričani, ali se katera od zgornjih trditev nanaša na vaš primer, se pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro, preden začnete uporabljati zdravilo Taltz.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar yra tokių aplinkybių, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš vartodami Taltz.
Slovenian: Zdravilo Taltz je raztopina v brizgi iz prozornega stekla.
Lithuanian: Taltz yra tirpalas, tiekiamas skaidraus stiklo švirkšte.
Slovenian: miligramskem začetnem odmerku) ali 50 mg etanercepta dvakrat na teden 12 tednov.
Lithuanian: 50 mg etanercepto du kartus per savaitę
Slovenian: Zdravilo Taltz vsebuje natrij
Lithuanian: Taltz sudėtyje yra natrio
Slovenian: Navojni pokrovček ohišja
Lithuanian: Pilkasis švirkšto stūmoklis
Slovenian: Zaradi večine teh okužb ni bilo treba prekiniti zdravljenja.
Lithuanian: Dauguma infekcinių ligų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo, dauguma atvejų gydymo nutraukti neprireikė.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti v 12. tednu pri odraslih bolnikih z genitalno psoriazo v preskušanju IXORA-Q; NRI a
Lithuanian: rodmenys tyrimo IXORA-Q 12-ąją savaitę; NRI a Vertinamosios baigtys
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Taltz so preučevali v treh randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah 3. faze pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo psoriazo s plaki, ki so bili primerni za zdravljenje s fototerapijo ali sistemsko terapijo (UNCOVER-1, UNCOVER-2, in
Lithuanian: Taltz veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti trijų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkia paprastąja žvyneline, kuriems buvo taikytina fototerapija ar sisteminis gydymas,
Slovenian: • Napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 odmerek zdravila Taltz.
Lithuanian: • Užpildytame švirkštiklyje yra 1 Taltz dozė.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Taltz je povezano s povečano stopnjo okužb, kot so okužbe zgornjih dihalnih poti, oralna kandidaza, konjunktivitis in glivične okužbe kože (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Gydymas Taltz yra susijęs su infekcinių ligų, pavyzdžiui, viršutinių kvėpavimo takų infekcinių ligų, burnos kandidamikozės, konjunktyvito ir grybelių sukeltų infekcinių ligų (dermatofitijų) padažnėjimu (žr.
Slovenian: Iz previdnostnih ukrepov se je med nosečnostjo bolje izogibati uporabi zdravila Taltz.
Lithuanian: Imantis atsargumo priemonių, geriausia nevartoti Taltz nėštumo metu.
Slovenian: Shranjujte v originalni zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Lithuanian: • Kaip tvarkyti vaistus, kurių vartoti daugiau nereikia, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.
Slovenian: Navodila za uporabo shranite in jih po potrebi znova preberite.
Lithuanian: Neišmeskite šių instrukcijų, nes vėl gali prireikti jas perskaityti.
Slovenian: Zdravilo Taltz je samo ali v kombinaciji z metotreksatom indicirano za zdravljenje aktivnega psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, ki so se nezadostno odzvali na zdravljenje z enim ali večimi imunomodulirajočimi protirevmatičnimi zdravili (DMARD) ali pa takega zdravljenja ne prenašajo (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Taltz, vienas arba kartu su metotreksatu, vartojamas suaugusiųjų psoriazinio artrito gydymui, kai gydymas ligos eigą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (LEMARV) yra neefektyvus arba gydymas vienu ar daugiau LEMARV yra netoleruojamas (žr.
Slovenian: Učinkovitost pri genitalni psoriazi
Lithuanian: Veiksmingumas gydant lyties organų psoriazę (žvynelinę)
Slovenian: Treba se je odločiti, ali naj mati med zdravljenjem preneha dojiti ali prekine zdravljenje z zdravilom Taltz, ob upoštevanju koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za mater.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Taltz.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Taltz
Lithuanian: Nustojus vartoti Taltz
Slovenian: Skupno so ocenili 678 bolnikov (229 bolnikov, ki so prejemali odmerek 80 mg vsake 4 tedne (Q4W), 225 bolnikov, ki so prejemali odmerek 80 mg vsaka 2 tedna (Q2W) in 224 bolnikov, ki so prejemali placebo).
Lithuanian: Buvo įvertinti iš viso 678 pacientų duomenys (229 pacientai vartojo 80 mg dozę kas 4 savaites (Q4W), 225 pacientai vartojo 80 mg dozę kas 2 savaites (Q2W) ir
Slovenian: • Brizgo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Lithuanian: • Švirkštiklius laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovenian: Hitrost odziva za opazovani dogodek PASI 75 je bila superiorna že v 2. tednu (p < 0,001) in za opazovani dogodek PASI 90 ter PASI 100 v 4. tednu
Lithuanian: Buvo nustatytas pranašumas, atsižvelgiant į PASI 75 atsako pradžią jau nuo 2-osios savaitės (p < 0,001) bei PASI 90 ir PASI 100 4-ąją savaitę (p < 0,001).
Slovenian: V 12. tednu je v skupini z zdravilom TALTZ bistveno več bolnikov doseglo oceno sPGA za genitalije 0/1 in sPGA 0/1 v primerjavi s skupino s placebom, neodvisno od izhodiščne BSA (izhodiščna BSA 1 % - < 10 % oziroma ≥ 10 %: sPGA za genitalije »0« ali »1«: Taltz 71 %, oziroma 75 %; placebo: 0 %, oziroma 13 %).
Lithuanian: 0/1 ir sPGA 0/1, nustatyto nepriklausomai nuo pradinio BSA (pradinis BSA 1 % - < 10 %, atitinkamai ≥ 10 %: lyties organų sPGA 0 arba 1: Taltz 71 %, atitinkamai 75 %; placebo: 0 %, atitinkamai 13 %).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Taltz, kot bi smeli Če ste prejeli večji odmerek zdravila Taltz, kot bi smeli, ali če ste prejeli odmerek prej, kot je bilo predpisano, obvestite zdravnika.
Lithuanian: Suleidus daugiau nei buvo paskirta Taltz arba anksčiau nei paskirta suleidus kitą Taltz dozę, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovenian: Bolniki v teh študijah so imeli diagnozo psoriatičnega artritisa (po razvrstitvenih merilih za psoriatični artritis CASPAR - Classification Criteria for Psoriatic Arthritis) mediano 5,33 let.
Lithuanian: Arthritis [CASPAR] kriterijais) diagnozavimo mediana buvo 5,33 metų.
Slovenian: Poročali so o novih primerih ali poslabšanjih Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.
Lithuanian: Buvo pranešta apie pirmą kartą diagnozuotos Krono ligos arba jos paūmėjimo ir opinio kolito atvejus.
Slovenian: Za psoriatični artritis sta bili dve študiji 3. faze, nadzorovani s placebom, vključeni za oceno varnosti zdravila Taltz v primerjavi s placebom do 24 tednov po uvedbi zdravljenja.
Lithuanian: Remiantis psoriazinio artrito tyrimų duomenimis, dviejų III fazės placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenys buvo analizuojami bendrai, kad būtų galima įvertinti Taltz, palyginti su placebu, saugumą iki 24 savaičių nuo gydymo pradžios.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 80 mg iksekizumaba v 1 ml. Iksekizumab je rekombinantno humanizirano monoklonsko protitelo, izdelano v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (Chinese Hamster Ovary - CHO).
Lithuanian: Iksekizumabas yra rekombinantinis humanizuotas monokloninis antikūnas, pagamintas kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (angl.
Slovenian: • Zeleni potisni bat mora biti viden skozi ohišje brizge.
Lithuanian: • Švirkšto korpuse turi matytis žaliasis stūmoklio strypelis.