FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE Telmisartan Actavis 80 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Telmisartan Actavis 80 mg
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORIZATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN MARKAÐSLEYFIS
English: Hepatic function abnormal/liver disorder3 Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rare:
Icelandic: Húð og undirhúð Sjaldgæfar:
English: 1,2,3,4: for further descriptions, please see sub-section 4 ”Description of selected adverse reactions”.
Icelandic: Varðandi frekari lýsingu sjá undir „Lýsing á völdum aukaverkunum“.
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendor pain (tendinitis like symptoms)
Icelandic: Bakverkur (t.d. settaugarbólga), vöðvakrampar, vöðvaverkur Liðverkur, verkir í útlimum, verkir í sinum (einkenni lík sinabólgu)
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Icelandic: ESB markaðsleyfis¬númer
English: Inventedname Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain (A/South Australia/55/2014, wild type)
Icelandic: A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - líkur stofn (A/South Australia/55/2014, villigerð)
English: B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Utah/9/2014, wild type)
Icelandic: B/Phuket/3073/2013 - líkur stofn (B/Utah/9/2014, villigerð)
English: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following strains: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09- like strain (A/Brisbane/10/2010, wild type)
Icelandic: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - líkur stofn (A/Brisbane/10/2010, villigerð)
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 20 needles
Icelandic: 2 x 10 áfylltar sprautur (Luer-keila) + 20 nálar
English: * propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin
Icelandic: miðað við 0,5 ml skammt * ræktaðir í Madin Darby hundanýrnafrumum (MDCK) ** rauðkornakekkir (haemagglutinin)
English: 1 pre-filled syringe (Luer Lock) + 1 needle
Icelandic: 1 áfyllt sprauta (Luer Lock) + 1 nál
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone)
Icelandic: 2 x 10 áfylltar sprautur (Luer-keila)
English: 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 10 needles
Icelandic: 10 áfylltar sprautur (Luer-keila) + 10 nálar
English: 1 pre-filled syringe (Luer Cone)
Icelandic: 1 áfyllt sprauta (Luer-keila)
English: 1 pre-filled syringe (Luer Cone) + 1 needle
Icelandic: 1 áfyllt sprauta(Luerkeila) + 1 nál
English: 10 pre-filled syringe (Luer Lock) + 10 needles l t o r
Icelandic: 10 áfylltar sprautur (Luer Lock) + 10 nálar
English: 10 pre-filled syringes (Luer Cone)
Icelandic: 10 áfylltar sprautur (Luer-læsing)
English: 1 bottle; 2 sachets
Icelandic: 2x 125 g
English: Route of administration
Icelandic: VIÐAUKI A EU
English: Invented name
Icelandic: EU
English: 1 bottle; 1 sachet
Icelandic: Ein pappaas kja sem inniheldu r eina HDPE flösku (375 g) og einn skammta poka (125 g), sem mynda 444 ml af fullbúinni býbúsörd reifu eftir blöndun.
English: Annex A
Icelandic: 125 g
English: ATCvet code: QI06AJ03.
Icelandic: QI06AJ03.
English: EU/2/04/050/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/050/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Icelandic: EU/2/04/050/001 Frostþurrkað lyf (10 flöskur með 1 skammti) + leysir (10 flöskur með 1 ml) EU/2/04/050/002 Frostþurrkað lyf (50 flöskur með 1 skammti) + leysir (50 flöskur með 1 ml)
English: Lyophilisate (10xdose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Icelandic: Frostþurrkað lyf (10x1 skammtur) + leysir (10x1 ml) Frostþurrkað lyf (50x1 skammtur) + leysir (50x1 ml)
English: No effect other than those already mentioned in section on “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kafla „Aukaverkanir“ eftir gjöf nokkurra skammta, nema hækkaðan líkamshita sem í undantekningartilvikum getur varað í 5 daga.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap.
Icelandic: Flaska úr gleri af gerð I, sem í er 1 skammtur af frostþurrkuðu lyfi og flaska úr gleri af gerð I sem í er 1 ml af leysi; báðum flöskunum er lokað með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og þær innsiglaðar með álhettu eða plastloki.
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Icelandic: Ef búist er við að mikið af mótefnum frá móður séu til staðar fyrir kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefsveiru (calicivirosis), kattafári (panleucopenia) eða Chlamydophila-innihaldsþáttunum (t.d. hjá kettlingum sem eru 9-12 vikna gamlir og undan læðum sem voru bólusettar fyrir meðgöngu og/eða þekkt er eða grunað er að hafi smitast áður) skal fresta grunnbólusetningu þar til kettlingarnir hafa náð 12 vikna aldri.
English: 1 ml.
Icelandic: 28 μg
English: If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Icelandic: Ef dýralyfið er fyrir slysni gefið með inndælingu skal tafarlaust leita til læknis og upplýsa hann um að gefið hafi verið gefið með inndælingu bóluefni sem inniheldur lifandi klamydíu.
English: Per dose of 1 ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
Icelandic: FHV (F2 stofn)...................................................................................................................≥ 104,9 CCID50
English: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Icelandic: Ekki má blanda lyfinu saman við Merial ónæmisglætt bóluefni gegn hundaæði.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis component.
Icelandic: Ónæmi eftir síðustu endurbólusetningu varir í 3 ár hvað varðar kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefs (calici) veiru og kattafárs (panleucopenia) þættina og 1 ár hvað varðar Chlamydophila felis þáttinn.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis and feline panleucopenia.
Icelandic: Bóluefni gegn kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis), kattakvefi (feline calicivirosis), klamýdíu (chlamydiosis) og kattafári (feline panleucopenia).
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline panleucopenia virus.
Icelandic: Glæðir virkt ónæmi gegn kattaflensu (feline rhinotracheitis) herpesveiru, kattakvefsveiru (feline calicivirus), Chlamydophila felis og kattafársveiru (feline panleucopenia).
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Icelandic: Veiklaðar kattaflensu (feline rhinotracheitis) herpes veirur (FHV F2 stofn) ................... ≥ 104,9 CCID501 Óvirkjaðir katta caliciveiru (feline calicivirosis) mótefnavakar
English: 1 cell culture infective dose 50%
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf ..................................................................................................................... q.s. 1 ml 1 cell culture infective dose 50%
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Icelandic: „Aukaverkanir“, nema hækkaðan líkamshita sem í undantekningartilvikum getur varað í 5 daga.
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 28 µg Solvent:
Icelandic: Gentamycin, í mesta lagi ..................................................................................................................
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ónæmi kemur fram 1 viku eftir grunnbólusetningu hvað varðar kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefs (calici), Chlamydophila felis og kattafárs (panleucopenia) veiruþættina.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri: - gegn kattaflensu (feline rhinotracheitis) af völdum veira, til að draga úr klínískum einkennum.
English: Purevax RCPCh lyophilisate and solvent for suspension for injection
Icelandic: Purevax RCPCh frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Purevax RCPCh lyophilisate and solvent for suspension for injection
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Purevax RCPCh frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa.
English: Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Icelandic: Purevax RCPCh frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Icelandic: - Endurbólusetning skal þaðan í frá fara fram árlega fyrir klamýdíu (chlamydiosis) þættinum og á allt að þriggja ára fresti fyrir kattaflensu (feline rhinotracheitis), kattakvefs (feline calicivirosis)
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Icelandic: Veiklaðar Chlamydophila felis (905 stofn) ......................................................................... .≥ 103,0 EID502 Veiklaðar kattafárs (feline panleucopenia) veirur (PLI IV) .............................................
English: Do not stop taking Eucreas unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki hætta að nota Eucreas nema læknirinn segi til um það.
English: Eucreas with alcohol
Icelandic: Notkun Eucreas með áfengi
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Eucreas.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Eucreas.
English: If you think you may be allergic to any of these, talk to your doctor before taking Eucreas.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir einhverju af þessu, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Eucreas.
English: Your doctor will tell you exactly the dose of Eucreas to take.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hvaða skammt af Eucreas þú átt að taka.
English: The amount of Eucreas that people have to take varies depending on their condition.
Icelandic: Sá skammtur af Eucreas sem fólk þarf að nota er mismunandi eftir ástandi hvers og eins.
English: Eucreas is not a substitute for insulin.
Icelandic: Eucreas kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
English: If you need to have major surgery you must stop taking Eucreas during and for some time after the procedure.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Eucreas meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
English: What Eucreas is and what it is used for What you need to know before you take Eucreas How to take Eucreas
Icelandic: Upplýsingar um Eucreas og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Eucreas Hvernig nota á Eucreas
English: If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Eucreas before or at the time of the injection.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Eucreas fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
English: You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dosage of Eucreas.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Eucreas.
English: - Do not use Eucreas if you are pregnant or breast-feeding (see also “Do not take Eucreas”).
Icelandic: - Ekki má nota Eucreas meðan á meðgöngu eða brjóstagjöf stendur (sjá einnig kaflann „Ekki má nota Eucreas“).
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Eucreas during pregnancy.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hugsanlega áhættu sem fylgir því að taka Eucreas á meðgöngu.
English: Food does not affect the extent and rate of absorption of vildagliptin from Eucreas.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á magn og hraða frásogs vildagliptins úr Eucreas.
English: What Eucreas is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Eucreas og við hverju það er notað
English: The safety and efficacy of Eucreas in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Eucreas hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
English: Driving and using machines If you feel dizzy while taking Eucreas, do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ef þig sundlar meðan á meðferð með Eucreas stendur áttu ekki að aka eða stjórna vélum.
English: Do not take Eucreas - if you are allergic to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota Eucreas - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vildagliptini, metformini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Eucreas is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients and should not be used in patients with type 1 diabetes.
Icelandic: Eucreas kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín og á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
English: If you take too many Eucreas tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Eucreas en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Eucreas töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni eða lyfjafræðing.
English: No studies on the effect on human fertility have been conducted for Eucreas (see section 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Eucreas á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
English: The rate and extent of absorption of metformin from Eucreas 50 mg/1000 mg were decreased when given with food as reflected by the decrease in Cmax by 26%, AUC by 7% and delayed Tmax (2.0 to 4.0 h).
Icelandic: Hraði og magn frásogs metformins úr Eucreas 50 mg/1000 mg minnkaði þegar það var gefið með mat eins og sést á því að Cmax minnkaði um 26%, AUC um 7% og Tmax seinkaði (2,0-4,0 klst.).
English: Animal studies of up to 13-week duration have been conducted with the combined substances in Eucreas.
Icelandic: Gerðar voru dýrarannsóknir sem stóðu yfir í allt að 13 vikur, með samsetningu efnanna í Eucreas.
English: If you forget to take Eucreas
Icelandic: Ef gleymist að taka Eucreas
English: Stop taking Eucreas for a short time if you have a condition that may be associated with dehydration (significant loss of body fluids) such as severe vomiting, diarrhoea, fever, exposure to heat or if you drink less fluid than normal.
Icelandic: Hættu að taka Eucreas í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
English: You should stop taking Eucreas and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Icelandic: Hættu að nota Eucreas og hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Eucreas if you have or have had a disease of the pancreas.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Eucreas er notað ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
English: If necessary, the dosage of Eucreas may need to be adjusted during concomitant therapy and on its discontinuation.
Icelandic: Ef þörf er á, má vera að aðlaga þurfi skammta Eucreas meðan á samhliða meðferð stendur og við lok hennar.
English: However, bioequivalence of Eucreas with co-administered vildagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á jafngildi aðgengis (bioequivalence) Eucreas og vildagliptins og metformins sem gefin eru samhliða (sjá kafla 5.2).
English: You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Eucreas.
Icelandic: Einnig er mælt með því að þú gætir sérstaklega að nýtilkomnum blöðrum eða sárum á húð á meðan þú tekur Eucreas.
English: How Eucreas works
Icelandic: Hvernig Eucreas verkar
English: LFTs should be performed prior to the initiation of treatment with Eucreas in order to know the patient's baseline value.
Icelandic: Gera skal rannsóknir á lifrarstarfsemi áður en meðferð með Eucreas er hafin til þess að finna grunngildi sjúklingsins.
English: When and how to take Eucreas - Swallow the tablets whole with a glass of water, - Take one tablet in the morning and the other in the evening with or just after food.
Icelandic: Hvenær og hvernig á að nota Eucreas - Gleypið töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Eucreas if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Eucreas er notað ef þú tekur sykursýkilyf sem tilheyrir lyfjaflokki sem kallast sulphonylurea.
English: Taking Eucreas with or just after food may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin (see also section 5.2).
Icelandic: Með því að taka Eucreas með mat eða rétt eftir mat má draga úr einkennum frá meltingarvegi af völdum metformins (sjá einnig kafla 5.2).
English: Therefore, you should not receive Eucreas for the treatment of type 1 diabetes.
Icelandic: Þú átt því ekki að fá Eucreas til að meðhöndla sykursýki af tegund 1.
English: There have been no therapeutic clinical trials conducted with Eucreas.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á meðferð með Eucreas.
English: Your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Eucreas in order to avoid low blood glucose (hypoglycaemia).
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn minnka skammt sulphonylurealyfsins ef þú tekur það samhliða Eucreas til að forðast lágan blóðsykur.
English: Eucreas is not recommended for use in children and adolescents (< 18 years).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Eucreas fyrir börn og unglinga (< 18 ára).
English: The active substances of Eucreas, vildagliptin and metformin, belong to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Icelandic: Virku efnin í Eucreas, vildagliptin og metformin, tilheyra flokki lyfja sem kallast „sykursýkilyf til inntöku“.
English: When Eucreas is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia.
Icelandic: Þegar Eucreas er notað samhliða sulphonylurealyfi, skal íhuga að minnka skammt af sulphonylurealyfinu til að draga úr hættu á of lágum blóðsykri.
English: Eucreas is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Icelandic: Eucreas er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
English: Should an increase in AST or in ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Eucreas therapy is recommended.
Icelandic: Ef hækkun á AST eða ALT sem nemur þreföldum eðlilegum efri mörkum eða meira er viðvarandi, er mælt með því að hætta meðferð með Eucreas.
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Eucreas since this may increase the risk of lactic acidosis (please see section “Warnings and precautions”).
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Eucreas er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Eucreas.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá gulu eða önnur einkenni sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi skal hætta meðferð með Eucreas.
English: What Eucreas contains - The active substances are vildagliptin and metformin hydrochloride.
Icelandic: Eucreas inniheldur - Virku innihaldsefnin eru vildagliptin og metformin hýdróklóríð.
English: Eucreas may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Icelandic: Eucreas getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
English: Following withdrawal of treatment with Eucreas and LFT normalisation, treatment with Eucreas should not be re-initiated.
Icelandic: Eftir að meðferð með Eucreas hefur verið hætt og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi eru orðnar eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Eucreas.
English: Eucreas is available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multipacks containing 120 (2x60), 180 (3x60) or 360 (6x60) film-coated tablets.
Icelandic: Eucreas er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10, 30, 60, 120, 180 eða 360 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningum sem innihalda 120 (2x60), 180 (3x60) eða 360 (6x60) filmuhúðaðar töflur.
English: Stop taking Eucreas and contact a doctor or the nearest hospital immediately if you experience some of the symptoms of lactic acidosis, as this condition may lead to coma.
Icelandic: Hættu að taka Eucreas og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.