FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 50 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 420 mg of trastuzumab.
Romanian: Ogivri 420 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Flacon cu capacitatea de 50 ml din sticlă transparentă de tip I cu dop din cauciuc butilic laminat cu film de fluoro-rezină conținând trastuzumab 420 mg.
English: Distant recurrence No. patients with event p = 0.0008
Romanian: Recidivă la distanţă Nr. de pacienţi cu eveniment p = 0,0008
English: - The resulting solution contains approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Romanian: Soluția rezultată conține trastuzumab aproximativ 21 mg/ml.
English: HER2 over expression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks; HER2 gene amplification should be detected using in situ hybridisation using either SISH or FISH on fixed tumour blocks.
Romanian: (IHC) a blocurilor tumorale fixe; amplificarea genei HER2 trebuie detectată prin utilizarea hibridizării in situ utilizându-se metoda SISH sau FISH a blocurilor tumorale fixe.
English: Strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10 % of tumour cells
Romanian: 3+ Reactivitate puternică completă, bazolaterală sau laterală, a membranei la ≥10% dintre celulele tumorale
English: Pleural effusion
Romanian: +Revărsat pleural
English: Surgical specimen - staining pattern
Romanian: Scor Eşantion chirurgical - grad de coloraţie
English: Doxorubicin and cyclophosphamide were administered concurrently as follows: - intravenous push doxorubicin, at 60 mg/ m2, given every 3 weeks for 4 cycles.
Romanian: Doxorubicina și ciclofosfamida au fost administrate concomitent după cum urmează: - doxorubicină administrată intravenos în bolus, 60 mg/m2, la interval de 3 săptămâni timp de 4
English: It may take up to 7 months for Ogivri to be removed from the body.
Romanian: Eliminarea Ogivri din organism poate dura până la 7 luni.
English: Overall survival No. patients with event
Romanian: Supraviețuire generală Nr. de pacienţi cu eveniment
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 3: Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer Score
Romanian: Tabelul 3 Sistemul de cuantificare recomandat pentru evaluarea gradului de colorație IHC în cancerul gastric
English: It may take up to 7 months for Ogivri to be removed from your body.
Romanian: Eliminarea Ogivri din organismul dumneavoastră poate dura până la 7 luni.
English: Anaphylactic reaction
Romanian: +Reacţie anafilactică
English: Death (OS event): No. patients with event (%)
Romanian: Deces (eveniment SG): Nr. de pacienţi cu eveniment
English: Death (OS event) No. patients with event p = 0.0024
Romanian: Deces (eveniment SG) Nr. de pacienţi cu eveniment p = 0,0024
English: No staining is observed or membrane staining is observed in < 10 % of the tumour cells
Romanian: Nu se observă nicio colorare sau se observă o colorare a membranei la <10% dintre celulele tumorale
English: Tumour cell cluster with a faint ⁄ barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Romanian: Grup de celule tumorale cu reactivitate slabă/abia perceptibilă a membranei indiferent de procentajul de celule tumorale colorate
English: Study WO16229: loading dose 8 mg/kg, followed by 6 mg/kg 3 weekly schedule Study MO16982: loading dose 6 mg/kg weekly x 3; followed by 6 mg/kg 3-weekly schedule Study BO15935
Romanian: 1 Studiul clinic WO16229: doza de încărcare de 8 mg/kg, urmată de 6 mg/kg schemă terapeutică la
English: The recommended maintenance dose of trastuzumab at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Romanian: Doza de întreținere recomandată de trastuzumab la intervale de trei săptămâni este de 6 mg/kg de greutate corporală, începând la trei săptămâni după administrarea dozei de încărcare.
English: Data from study JP16003, a single-arm study of trastuzumab (4 mg/kg intravenous loading dose and 2 mg/kg intravenous weekly) and docetaxel (60 mg/m2 intravenous) in Japanese women with HER2
Romanian: Datele din studiul JP16003, un studiu clinic cu un singur braț, în care s-a administrat trastuzumab (4 mg/kg intravenos doză de încărcare și 2 mg/kg intravenos la interval de 1 săptămână) și docetaxel (60 mg/m2 intravenos) la femei japoneze cu CMM HER2 pozitiv, au sugerat că administrarea concomitentă de trastuzumab nu a avut efect asupra farmacocineticii unei singure doze de docetaxel.
English: Table 15 Population predicted steady state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles)for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Romanian: Tabelul 15 Valorile parametrilor de expunere prezise conform farmacocineticii populaționale la starea de echilibru (mediana se află între percentilele 5-95) pentru administrarea de trastuzumab intravenos la pacienți cu CMM, CMI și CGA
English: Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Romanian: Ogivri 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Ogivri 420 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trastuzumab
English: 21 (mg/mL, concentration of reconstituted solution) The appropriate amount of solution should be withdrawn from the vial and added to an infusion bag containing 250 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection.
Romanian: Cantitatea necesară de soluție trebuie extrasă din flacon și se adaugă într-o pungă de perfuzie conținând 250 ml clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție injectabilă.
English: Table 14 Population predicted cycle 1 PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) fortrastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Romanian: Tabelul 14 Valorile parametrilor de expunere prezise conform farmacocineticii populaționale pentru ciclul 1 de tratament (mediana se află între percentilele 5-95) pentru administrarea de trastuzumab intravenos la pacienți cu CMM, CMI și CGA
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 2: Table 2 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in breast cancer Score Staining pattern
Romanian: Tabelul 2 Sistemul de cuantificare recomandat pentru evaluarea gradului de colorație IHC în cancerul mamar
English: Combination Therapy
Romanian: Schemă terapeutică
English: Heart beat irregular
Romanian: 1Ritm cardiac neregulat
English: A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells.
Romanian: Se detectează o colorare completă slabă-moderată a membranei la >10% dintre celulele tumorale.
English: Median follow-up 12 months*
Romanian: 12 luni*
English: Tumour cell cluster with a strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Romanian: Grup de celule tumorale cu reactivitate completă completă, bazolaterală sau laterală, a membranei indiferent de procentajul de celule tumorale colorate
English: Trastuzumab and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting.
Romanian: Trastuzumab și antraciclinele nu trebuie administrate concomitent pentru tratamentul CMM.
English: Pneumonia
Romanian: Pneumonită
English: Table 4 Efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies Parameter
Romanian: Tabelul 4 Rezultate privind eficacitatea din studiile cu utilizare în monoterapie și în terapie asociată
English: Distant recurrence No. patients with event p < 0.0001
Romanian: Recidivă la distanţă Nr. de pacienţi cu eveniment p < 0,0001
English: Pulmonary fibrosis
Romanian: +Fibroză pulmonară
English: DFS Hazard ratios (95 % CI) p-value p < 0.0001
Romanian: Riscuri relative SFSB (IÎ 95%) Valoare p p < 0,0001
English: N = 172
Romanian: Trastuzumab1 N=172
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ogivri 420 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trastuzumab
English: Bronchospasm
Romanian: +Bronhospasm
English: Tumour cell cluster with a weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Romanian: Grup de celule tumorale cu reactivitate slabă-moderată completă, bazolaterală sau laterală, a membranei indiferent de procentajul de celule tumorale colorate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ogivri 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trastuzumab
English: given every 3 weeks for 6 cycles (days 1 to 5 of each cycle) Either of which was administered with: - cisplatin - 80 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles on day 1 of each cycle.
Romanian: Fiecare dintre aceste tratamente a fost administrat cu: cisplatină - 80 mg/m2, la interval de 3 săptămâni pentru 6 cicluri, în ziua 1 a fiecărui ciclu terapeutic.
English: For IV use only
Romanian: Numai pentru administrare intravenoasă
English: Blood pressure increased
Romanian: 1Tensiune arterială crescută
English: For the sequence intravenous → subcutaneous (subcutaneous vial and subcutaneous formulation in administration system cohorts combined), adverse event rates (all grades) were described preswitching (Cycles 1-4) and post-switching (Cycles 5-8) as 53.8 % vs. 56.4 %, respectively; for the sequence subcutaneous → intravenous (subcutaneous vial and subcutaneous formulation in administration system cohorts combined), adverse event rates (all grades) were described pre- and post-switching as 65.4 % vs. 48.7 %, respectively.
Romanian: În cazul secvenței intravenos → subcutanat (cohorte combinate, cărora li s-a administrat forma farmaceutică subcutanată în flacon și în sistem de administrare), incidențele evenimentelor adverse (de toate gradele) au fost de 53,8% în perioada dinaintea trecerii de la o formă farmaceutică la alta (Ciclurile 1-4) și de 56,4% ulterior trecerii (Ciclurile 5-8).
English: Hypoprothrombinaemia
Romanian: Hipoprotrombinomie
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Romanian: Se obțin 7,4 ml de soluție pentru o doză unică, care conține trastuzumab aproximativ 21 mg/ml.
English: Switching treatment between trastuzumab intravenous and trastuzumab subcutaneous formulation and vice versa.
Romanian: Trecerea de la tratamentul cu forma farmaceutică intravenoasă la forma farmaceutică subcutanată a trastuzumab și invers
English: MBC 805 0.183 - 0.302 EBC 390 0.158 - 0.253 AGC 274 0.189 - 0.337
Romanian: CMM 805 44,2 CMI CGA 274 32,9
English: White blood cell count decreased/leukopenia
Romanian: Numărul scăzut de leucocite/leucopenie
English: Volume (mL) = Body weight (kg) x dose (4 mg/kg for loading or 2 mg/kg for maintenance)
Romanian: Greutate corporală (kg) × doză (4 mg/kg pentru încărcare sau 2 mg/kg pentru întreţinere) 21 (mg/ml, concentrația soluției reconstituite)
English: As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of trastuzumab is 8 mg/kg body weight.
Romanian: Schema terapeutică săptămânală și la trei săptămâni În schema terapeutică la trei săptămâni, doza inițială de încărcare recomandată de trastuzumab este de 8 mg/kg de greutate corporală.
English: Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10 % of tumour cells
Romanian: 2+ Reactivitate slabă-moderată completă, bazolaterală sau laterală, a membranei la ≥10% dintre celulele tumorale
English: • failure of lungs to develop in the womb
Romanian: • afectare a dezvoltării plămânilor în uter
English: - capecitabine - 1000 mg/m2 orally twice daily for 14 days every 3 weeks for 6 cycles (evening of day 1 to morning of day 15 of each cycle)
Romanian: 3 săptămâni pentru 6 cicluri (seara în ziua 1 până dimineața în ziua 15 a fiecărui ciclu terapeutic)
English: • jaundice (yellowing of the skin and the whites of the eyes)
Romanian: • icter (îngălbenire a pielii și a albului ochilor)
English: Headache
Romanian: Dureri
English: or - intravenous paclitaxel - 175 mg/ m2 as a continuous intravenous infusion, given every 3 weeks for 4 cycles (day 1 of each cycle).
Romanian: sau - 5-fluorouracil administrat intravenos - 800 mg/m2 și zi sub formă de perfuzie intravenoasă continuă, timp de 5 zile, la interval de 3 săptămâni pentru 6 cicluri terapeutice (zilele 1 până la 5 ale fiecărui ciclu).
English: Hazard Ratio versus AC→P (95 % CI)
Romanian: AC→P (IÎ 95%)
English: Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ogivri 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Ogivri 420 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
English: Event-free survival No. patients with event
Romanian: Supraviețuire fără eveniment Nr. de pacienţi cu eveniment
English: • chest pain
Romanian: • durere osoasă
English: Therefore, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Ogivri if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
Romanian: De aceea, dacă începeți un tratament cu oricare alt medicament nou în primele 7 luni după întreruperea terapiei cu Ogivri, trebuie să vă anunțați medicul, farmacistul sau asistenta medicală că ați utilizat Ogivri.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Breast cancer
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice
English: Paclitaxel, in combination with trastuzumab, was administered as follows: - intravenous paclitaxel - 80 mg/ m2 as a continuous intravenous infusion, given every week for
Romanian: Docetaxel a fost administrat după cum urmează: - docetaxel administrat intravenos - 100 mg/m2 sub formă de perfuzie intravenoasă în decurs de
English: Ogivri vial
Romanian: Ogivri flacon
English: Neutropenic sepsis
Romanian: Sepsis neuropenic
English: How to store Ogivri
Romanian: Cum se administrează Ogivri
English: Palpitation
Romanian: 1Palpitaţii
English: Immune system disorders Hypersensitivity
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate
English: Lung infiltration
Romanian: +Infiltraţie pulmonară
English: Respiratory distress
Romanian: +Detresă respiratorie
English: MBC 805 0.213 - 0.259 EBC 390 0.184 - 0.221
Romanian: CMM 805 28,7 CMI CGA 274 23,1
English: Distant disease-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation
Romanian: Valoare p vs. observaţie Risc relativ vs. observaţie Supraviețuire fără semne de boală la distanţă - Nr. de pacienţi cu eveniment - Nr. de pacienţi fără eveniment
English: Ogivri is given as an infusion into a vein (intravenous infusion, drip), this intravenous formulation is not for subcutaneous use and should be given as an intravenous infusion only.
Romanian: Această formă intravenoasă nu este pentru utilizare subcutanată și trebuie administrată numai ca perfuzie intravenoasă.
English: Respiratory failure
Romanian: +Insuficiență respiratorie
English: Monotherapy Combination Therapy Trastuzumab1
Romanian: Tratament asociat cu Trastuzumab și anastrozol
English: Hepatobiliary disorders
Romanian: Tulburări hepatobiliare Leziuni hepatocelulare
English: Overall survival (death) - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation
Romanian: Valoare p vs. observaţie Risc relativ vs. observaţie Supraviețuire generală (deces) - Nr. de pacienţi cu eveniment - Nr. de pacienţi fără eveniment
English: Death (OS event): No. patients with event p < 0.0001
Romanian: Deces (eveniment SG): Nr. de pacienţi cu eveniment p = 0,014**
English: Biopsy specimenstaining pattern
Romanian: Eşantion biopsic - grad de coloraţie Evaluare a supraxprimării
English: Recurrence-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation
Romanian: Valoare p vs. observaţie Risc relativ vs. observaţie Supraviețuire fără recidivă - Nr. de pacienţi cu eveniment - Nr. de pacienţi fără eveniment
English: Disease-free survival No. patients with event p = 0.0003
Romanian: Nr. de pacienţi cu eveniment p = 0,0003
English: Disease-free survival No. patients with event (%)
Romanian: Supraviețuire fără semne de boală - Nr. de pacienţi cu eveniment - Nr. de pacienţi fără eveniment
English: + 7.2 mL
Romanian: Concentrația finală flacon de 150 mg + 7,2 ml
English: Docetaxel was administered as follows: - intravenous docetaxel - 100 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 4 cycles (day 2 of first docetaxel cycle, then day 1 of each subsequent cycle).
Romanian: 1 oră, la interval de 3 săptămâni timp de 4 cicluri terapeutice (ziua 2 a primului ciclu de docetaxel, apoi ziua 1 a fiecărui ciclu următor).
English: • breathlessness
Romanian: • transpirație
English: Disease-free survival No. patients with event p < 0.0001
Romanian: Nr. de pacienţi cu eveniment p < 0,0001
English: Other medicines and Ogivri
Romanian: Ogivri împreună cu alte medicamente
English: • headache
Romanian: • herpes
English: Muscle tightness
Romanian: +Şoc anafilactic
English: ATC vet code: QI07AD08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AD08.
English: Date of last renewal: 27/03/2019.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 27/03/2019
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04/07/2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04/07/2014
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/168/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/168/001
English: Active substances :
Romanian: Substanțe active:
English: Do not mix with any veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepția celor menționate la secțiunea 4.8.
English: However, due to the low pathogenicity of this strain, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from non-vaccinated dogs.
Romanian: Totuşi, datorită patogenicităţii reduse a acestor tulpini, nu este necesar ca animalele vaccinate să fie ţinute separat de animalele nevaccinate.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
English: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECH REPUBLIC
Romanian: 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLICA CEHĂ
English: Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
Romanian: Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
English: Immunocompetence of the animal may be compromised by a variety of factors including poor health, nutritional status, genetic factors, concurrent drug therapy and stress.
Romanian: Imunocompetența animalului poate fi compromisă de o varietate de factori, inclusiv de sănătate precară, starea de nutriție,
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against disease caused by canine parainfluenza virus.
Romanian: Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de virusul parainfluenței canine.
English: Overdose(symptoms, emergency procedures, antidotes):
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Romanian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
English: Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the reconstituted product.
Romanian: Se agită şi se administrează imediat întreg conţinutul flaconului (1 ml) de produs reconstituit.
English: Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus Pi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs.
Romanian: Deși eficacitatea componentei rabice a fost demonstrată după administrarea de la 12 săptămâni, în caz de necesitate, este la latitudinea medicului veterinar, câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni pot fi vaccinați cu Versican Plus Pi amestecat cu Versiguard Rabies deoarece siguranța acestei asocieri a fost demonstrată la câinii cu vârsta de 6 săptămâni.
English: Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CpiV-2 Bio 15 10
English: The contents of a single vial of Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus Pi trebuie reconstituit împreună cu conținutul unui singur flacon de Versiguard Rabies (în locul solventului).
English: The live attenuated virus vaccine strain CPiV may be shed by vaccinated animals following vaccination.
Romanian: Tulpinile vaccinale vii atenuate de virus CpiV pot fi transmise de animalele vaccinate în urma vaccinării.
English: Onset of immunity: 3 weeks after completion of the primary course.
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare.
English: No other adverse reactions other than those mentioned under “Adverse reactions” were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Romanian: Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la secțiunea ”Reacții adverse” care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
English: − to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus.
Romanian: − prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine.
English: At least one year following the primary vaccination course.
Romanian: Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare.
English: The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies.
Romanian: În studiile efectuate în laborator, eficacitatea fracției rabice este dovedită după o singură doză, la vârsta de 12 săptămâni.
English: 3 weeks after completion of the primary course.
Romanian: 3 săptămâni de la finalizarea schemei de vaccinare primare.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului după reconstituire: utilizați imediat.
English: First dose: Versican Plus Pi from 8-9 weeks of age.
Romanian: Versican Plus Pi de la vârsta de 8-9 săptămâni.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi solvent for dogs
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus Pi solvent pentru câini.
English: TCID50*
Romanian: DICC50*
English: Type 1 glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Romanian: 1 ml de solvent se prezintă în flacoane din sticlă tip I închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
English: Re-vaccination scheme: A single dose of Versican Plus Pi to be given annually.
Romanian: O singură doză de Versican Plus Pi va fi administrată anual după aceea.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines.
Romanian: Produse imunologice pentru canide, vaccinuri virale vii.
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus Pi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Romanian: Versican Plus Pi, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi lyophilisate for dogs
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus Pi, liofilizat , pentru câini.