FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det nedbrydes gennem emission af beta-radioaktivitet på 2.281 MeV (99.98 %) af den maksimale energi, og zirkonium (90Zr) opstår.
Lithuanian: Išskirdamas beta spinduliuotės 2,281 MeV (99.98 %) maksimalią energiją 90Y virsta stabiliu cirkoniu (90Zr).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: ANVENDELSESMÅDE In-vitro mærkning
Lithuanian: in vitro žymėjimas
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Saltsyre (0,04 M)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vandenilio chlorido rūgštis (0,04 M)
Danish: Den teoretiske, specifikke aktivitet er 20 GBq/mikrogram (90Y) Yttrium (se pkt.
Lithuanian: Teorinis specifinis aktyvumas yra 20 GBq/mikrograme itrio (90Y) (žr.
Danish: I rotter, som har fået indgivet præparatet intravenøst, udskilles (90Y) Yttriumchlorid hurtigt fra blodet.
Lithuanian: Žiurkėse po intraveninio suleidimo itrio (90Y) chloridas greitai pašalinamas iš kraujo.
Danish: Hvis Deres menstruation er udeblevet, skal De gå ud fra, at De er gravid, indtil en graviditetsprøve er negativ.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu yra mažiausia tikimybė, kad esate nėščia. Jeigu Jums nepasireiškė mėnesinės, turite manyti, kad esate nėščia, kol atliktas nėštumo testas pateiks neigiamą rezultatą.
Danish: Strålingen kan føre til større risiko for udvikling af kræft og mutationer.
Lithuanian: Gydymo metu gaunama radiacijos dozė gali sukelti didesnį vėžio ir mutacijų paplitimą.
Danish: Deres læge vil bede Dem om at stoppe med at amme.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paprašys Jūsų nutraukti žindymą krūtimi.
Danish: Farveløst, type I, 3ml hætteglas med V-formet bund, eller et farveløst, type I, 10 ml hætteglas med flad bund og silikone stopper, lukket med en aluminiumsforsegling.
Lithuanian: Bespalvio I tipo 3 ml stiklo buteliukas su V formos dugnu arba bespalvio I tipo stiklo 10 ml plokščiu dugnu buteliukas, užkimštas silikoniniu kamščiu ir uždarytas aliuminio uždoriu.
Danish: 1 g kelaton-præparat indgives intravenøst og langsomt gennem 3-4 minutter eller via infusion (1 g i 100 - 250 ml dextrose eller normal saltopløsning).
Lithuanian: 1 g kompleksonų medžiagų reikėtų lėtai suleisti intraveninės injekcijos būdu per 3-4 minutes arba infuzijos būdu (1 g ištirpinamas 100-250 ml dekstrozės arba normalaus fiziologinio tirpalo).
Danish: Yttriga indgives af Deres læge efter kombination med et andet lægemiddel under strengt kontrollerede forhold.
Lithuanian: Yttriga preparatą kartu su kitu vaistu naudoja Jūsų gydytojas griežtai kontroliuojamomis sąlygomis.
Danish: : {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12.00 CET)
Lithuanian: : {AAAA/MM/DD} (12h CEL)
Danish: NUCLIBER, S.A. C/ Hierro, 33
Lithuanian: C/ Hierro, 33
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN OG FREMSTILLEREN
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO IR GAMINTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Danish: Hvad Yttriga er, og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at bruge Yttriga Hvordan De bruger Yttriga Hvilke mulige bivirkninger Yttriga har Hvordan De opbevarer Yttriga Yderligere oplysninger
Lithuanian: Kas yra Yttriga ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Yttriga Kaip vartoti Yttriga
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Yttriga på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Danish: B BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Lithuanian: B REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Danish: Farveløs, klar steril opløsning.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis sterilus tirpalas.
Danish: (90Y) Yttriumchlorid produceres gennem nedbrydning af dets radioaktive precursor strontium (90Sr).
Lithuanian: Itrio (90Y) chloridas gaminamas iš radioaktyvaus pirmtako stroncįio(90Sr).
Danish: Yttriga anvendes til in vitro mærkning af lægemidler, som herefter indgives ad godkendt vej.
Lithuanian: Yttriga yra skirtas naudoti medicininių produktų, kurie vėliau vartojami nustatytu būdu, in vitro žymėjimui.
Danish: Hvad Yttriga indeholder
Lithuanian: Yttriga sudėtyje yra
Danish: Dosis Deres læge vil fastsætte den mængde Yttriga, som skal anvendes i Deres tilfælde.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokį Yttriga kiekį Jums skirti gydymui.
Danish: (90Y) Yttriumchlorid
Lithuanian: Itrio (90Y) chloridas
Danish: - Det aktive stof er (90Y) Yttriumchlorid.
Lithuanian: - Aktyvi medžiaga yra itrio (90Y) chloridas.
Danish: Deres læge vil ikke indgive Yttriga direkte.
Lithuanian: KAIP VARTOTI YTTRIGA Jūsų gydytojas neskirs Yttriga preparato tiesiogiai.
Danish: Graviditet Yttrium (90Y)-mærkede lægemidler er kontraindikeret ved påvist eller formodet graviditet, eller hvis graviditet ikke kan udelukkes (se pkt.
Lithuanian: Nėštumas Itriu (90Y) pažymėtų vaistinių preparatų negalima vartoti nėštumo ar numanomo nėštumo metu arba esant nėštumo tikimybei (žr. 4.3 skyrių).
Danish: Dette lægemiddel må kun anvendes til radiomærkning af bærestoffer, som er blevet udviklet og autoriseret specielt til radiomærkning med dette radionuklid.
Lithuanian: Šis preparatas vartojamas tik molekulių-nešėjų, specialiai suformuotų ir sankcionuotų radiožymėjimui su šiuo radionuklidu, radiožymėjimui.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER YTTRIGA HAR
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Danish: Udsættelse for ioniserende stråling kan fremkalde kræft og medføre arvelige defekter.
Lithuanian: Jonizuojančios radiacijos naudojimas siejamas su vėžio atsiradimu ir galimu paveldimų ydų išsivystymu.
Danish: Forekomster af frit (90Y) Yttriumchlorid i kroppen, som følge af en utilsigtet indgivelse af Yttriga, vil føre til forhøjet knoglemarvstoksicitet og hæmatologiske stamcelleskader.
Lithuanian: Laisvo itrio (90Y) chlorido buvimas kūne po neapdairaus Yttriga panaudojimo sukels padidėjusį kaulų čiulpų toksiškumą ir kraujo kamieninių ląstelių pažeidimą.
Danish: Det må kun håndteres og indgives af personale, som er uddannet og kvalificeret i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
Lithuanian: apmokyti ir kvalifikuoti saugiam radioaktyvios medžiagos naudojimui.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/002
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/05/322/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/05/322/001
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller hvis De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle dette til Deres læge eller apotek.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: Derfor er det vigtigt at afgøre, om strålingsrisikoen er undersøgelsen værd i forhold til de risici, der er forbundet med sygdommen selv.
Lithuanian: Visais atvejais būtina užtikrinti, kad radiacijos rizika yra mažesnė nei pačios ligos.
Danish: Toksiciteten af det frie (90Y) Yttrium, pga. in-vivo frigørelse fra det mærkede biomolekyle i kroppen under terapien, kan reduceres ved hjælp af efterfølgende indgivelse af kelaton-præparater.
Lithuanian: Laisvojo itrio (90Y) toksiškumas dėl in vivo išsiskyrimo iš pažymėtos biomolekulės kraujyje gydymo metu gali būti sumažinamas vėliau vartojant kompleksonų medžiagas.
Danish: radiopharma@ezag.de radiopharma@ezag.de
Lithuanian: Paštas: radiopharma@ezag.de
Danish: De bør ikke bruge Yttriga:
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT YTTRIGA Nenaudokite Yttriga:
Danish: : (Y) GBq/hætteglas
Lithuanian: Akt.: (Y) GBq/buteliukas
Danish: 5 år (17 kg)
Lithuanian: 5 metai (17 kg)
Danish: Inden man anvender et radioaktivt lægemiddel hos en kvinde, der ammer, bør man overveje, om undersøgelsen kan vente, til kvinden er holdt op med at amme.
Lithuanian: Prieš radioaktyvų vaistinį preparatą vartojant krūtimi žindančiai motinai, reikia atsižvelgti į tai, ar tyrimus galima pagrįstai atidėti tol, kol motina nutrauks žindymą krūtimi. Jei naudojimo atidėti negalima, žindančiai motinai reikia patarti nutraukti žindymą krūtimi.
Danish: - hvis De er allergisk (overfølsom) over for (90Y) Yttriumchlorid eller et af de andre indholdsstoffer i Yttriga.
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) itrio (90Y) chloridui arba bet kuriai pagalbinei Yttriga medžiagai.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller hvis De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle dette til Deres læge eller apotek.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: 1 år (10 kg)
Lithuanian: 1 metai (10 kg)
Danish: : {Y}________GBq/hætteglas
Lithuanian: Tūris: {Z} ml Akt.: {Y}________GBq/buteliuke Kal.
Danish: Følgende præparater skal forefindes i kliniske centre, som anvender Yttriga til mærkning af bærestoffer til terapeutiske formål: - Ca-DTPA (trisodium kalcium dietylentriaminepentaacetat) eller - Ca-EDTA (kalcium disodium etylendiaminetetraacetat)
Lithuanian: - Ca-DTPA (trinatrio kalcio dietilentriaminpentaacetatas) arba - Ca-EDTA (kalcio natrio edetatas)
Danish: Man bør anvende den mindst mulige dosis af ioniserende stråling, der kan frembringe de nødvendige terapeutiske resultater.
Lithuanian: Naudojamas aktyvumas turi būti toks, kad gaunama radiacijos dozė būtų kaip įmanoma žemesnė, atsižvelgiant į poreikį išgauti numatytą gydomąjį rezultatą.
Danish: Det er ikke beregnet til direkte indgivelse i patienter
Lithuanian: NESKIRTA TIESIOGINIAM NAUDOJIMUI PACIENTAMS
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Lithuanian: Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Danish: Det skal anvendes til radiomærkning af bærestoffer, f.eks. monoklone antistoffer, peptider eller andre substrater.
Lithuanian: Medicininių produktų, pvz., monokloninių antikūnų, peptidų ar kitų medžiagų, radiožymėjimas su itrio
Danish: Den efterfølgende dosimetri-tabel indeholder en evaluering af mængden af ikke-konjugeret (90Y) Yttrium i forhold til strålingsdosen efter indgivelse af et (90Y) Yttrium-mærket lægemiddel, eller som følge af en utilsigtet, intravenøs indgivelse af Yttriga.
Lithuanian: Žemiau pateikiama dozimetrijos lentelė, įvertinanti nesurišto itrio (90Y) poveikį radiacijos dozei, panaudojus itriu (90Y) pažymėtą medicininį produktą arba atsitiktinės intraveninės Yttriga injekcijos rezultatas.
Danish: - Påvist eller formodet graviditet, eller hvis graviditet ikke kan udelukkes (se pkt.
Lithuanian: - jei esate nėščia arba jei yra nėštumo tikimybė (žr.
Danish: Gastrointestinalt indhold
Lithuanian: Virškinamojo trakto turinys
Danish: Opbevares i henhold til lokale regler om radioaktive materialer.
Lithuanian: Laikyti pagal vietinius radioaktyvių medžiagų reglamentus.
Danish: I knoglerne øges procentsatsen for indgivelsesaktiviteten fra 3.1 % efter 5 min til 18 % efter 6 timer, hvorefter den sænkes, efterhånden som tiden går.
Lithuanian: Kauluose įšvirkšto aktyvumo procentas padidėja nuo 3,1 % per 5 min.
Danish: Stopperen desinficeres, og præparatet tages aseptisk ud gennem stopperen ved hjælp af en steril engangsnål og -sprøjte.
Lithuanian: Produkto reikia steriliai paimti per kamštį, naudojant sterilią vienkartinę adatą ir švirkštą, dezinfekavus kamštį.
Danish: Med henblik på at forringe antallet af spormetalurenheder bør man kun anvende sprøjtenåle (f.eks. ikke-metal), for hvilke det er bevist, at de er modstandsdygtige over for fortyndet syre.
Lithuanian: Siekiant minimaliai sumažinti nežymių metalo priemaišų lygį, reikia naudoti tik švirkštų adatas su užtikrintu atsparumu atskiestai.rūgščiai.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/001 (3 ml V-formet hætteglas) EU/1/05/322/002 (10 ml hætteglas med flad bund)
Lithuanian: EU/1/05/322/002 (10 ml buteliukas su plokščiu dugnu)
Danish: Denne indlægsseddel fortæller:
Lithuanian: Lapelio turinys:
Danish: Dato for fornyelse af tilladelsen: 06/01/2011
Lithuanian: Atnaujinimo data: 2011-01-06
Danish: I tilfælde af utilsigtet indgivelse af Yttriga, skal patientens radiotoksicitet omgående reduceres (inden for en time) via indgivelse af et kelaton-holdigt præparat såsom Ca- DTPA eller Ca-EDTA for at øge eliminationen af radionuklider i kroppen.
Lithuanian: per 1 val.) duodant preparatų, kuriuose yra tokių kompleksonų kaip Ca-DTPA ar Ca-EDTA, siekiant pagreitinti radionuklidų pašalinimą iš organizmo.
Danish: Yttriga er et radioaktivt lægemiddel, der anvendes sammen med et andet lægemiddel, der fokuserer på specifikke celler i kroppen.
Lithuanian: Yttriga yra radioaktyvus vaistas, vartojamas kartu su kitu vaistu, pasiekiančiu tam tikras organizmo ląsteles.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Yttriga mærkningspræparat, opløsning.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Yttriga radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Danish: Nyfødt (5 kg)
Lithuanian: Naujagimis (5 kg)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> :
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE Mærkningspræparat, opløsning.
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Danish: Yttriga er et radioaktivt lægemiddel, der bruges sammen med et andet lægemiddel, som fokuserer på specifikke celler i kroppen, og som indgives af lægen.
Lithuanian: Vartojimo metodas Yttriga yra radioaktyvus vaistas, vartojamas kartu su kitu vaistiniu preparatu, pasiekiančiu tam tikras organizmo ląsteles, ir skiriamas Jūsų gydytojo.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER (90Y) Yttriumchlorid
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Itrio (90Y) chloridas
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Vol.: {Z} ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Tūris: {Z} ml
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG INDGIVELSESVEJ(E) Yttriga opløsning (90Y) Yttriumchlorid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Yttriga tirpalas
Danish: Man skal derfor overholde de almene, nationale retningslinjer med hensyn til strålingsbeskyttelse.
Lithuanian: Todėl reikia laikytis radiacijos apsaugos atsargumo priemonių pagal nacionalinius reglamentus.
Danish: For yderligere oplysninger vedrørende behandlingen samt mulige bivirkninger fra det radiomærkede lægemiddel, læs venligst indlægssedlen for det lægemiddel, der bruges som kombinationspartner.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie gydymą ir galimą vaistinio preparato, skirto radiožymėjimui, šalutinį poveikį ieškokite kartu vartojamo vaistinio preparato pakuotės lapelyje.
Danish: Yttriga er ikke egnet til direkte indgivelse i patienter.
Lithuanian: Yttriga nenaudoti tiesiogiai pacientui.
Danish: Brug ikke Yttriga efter udløbsdatoen/-tidspunktet, som er angivet på etiketten efter Anv.
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Yttriga vartoti negalima.
Danish: UDLØBSDATO UDL.DATO: (12.00 CET)
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki (12h CEL)
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser for (90Y) Yttriumchlorid med andre lægemidler, eftersom
Lithuanian: Itrio (90Y) chlorido sąveika su kitais vaistais nežinoma, nes klinikinių tyrimų nebuvo atlikta.
Danish: For hver enkelt patient bør man overveje, om udsættelsen for ioniserende stråling er forsvarlig i forhold til de medicinske fordele.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui jonizuojančios radiacijos poveikis turi būti leistinas pagal tikėtiną klinikinę naudą.
Danish: UDLØBSDATO UDL.DATO: {MM/ÅÅÅÅ} (12.00 CET)
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} (12h CEL)
Danish: Tel.: +49- 30-941084-280
Lithuanian: Faksas: +49- 30-941084-470
Danish: Hvis <De> <du> oplever bivirkninger, bør <De> <du> tale med <Deres> <din> læge, sygeplejerske eller apoteket.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite <gydytojui> <arba> <,> <vaistininkui> <arba slaugytojai>.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG INDGIVELSESVEJ(E) Yttriga mærkningspræparat, opløsning.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Yttriga radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Danish: - 1 ml steril opløsning indeholder 0,1-300 GBq Yttrium (90Y) på referencedatoen og-tidspunktet
Lithuanian: - 1 ml sterilaus tirpalo yra 0,1-300 GBq itrio (90Y) pagal nurodytą datą ir laiką (kuris atitinka
Danish: Hætteglasset må aldrig åbnes eller tages ud af blybeholderen.
Lithuanian: Buteliuko atidaryti negalima, jį būtina laikyti švininiame konteineryje.
Danish: Indflydelsen på evnen til at køre bil og betjene maskiner efter behandling med et (90Y) Yttrium mærket lægemiddel er specificeret i produktresumeet/indlægssedlen tilhørende det lægemiddel, der skal radiomærkes.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus gydant itriu (90Y) pažymėtais medicininiais produktais nurodomas radiožymėjimui skirto medicininio preparato charakteristikų ssantraukoje/informaciniame lapelyje.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS SKARDINĖ DĖŽUTĖ IR ŠVININIS PUODELIS
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml steril opløsning indeholder 0.1-300 GBq (90Y) Yttrium på referencedatoen og -tidspunktet (svarende til 0.005-15 mikrogram [90Y] Yttrium) (som [90Y] Yttriumchlorid).
Lithuanian: 1 ml sterilaus tirpalo yra 0,1-300 GBq itrio (90Y) pagal nurodytą datą ir laiką, kuris atitinka 0,00515 mikrogramų itrio [90Y] ( itrio [90Y] chlorido pavidalu ).
Danish: Yderligere information om fremstilling af produktet oplyses i pkt.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie preparato ruošimą išdėstyta 12 skyriuje.
Danish: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Produktionssite Braunschweig Gieselweg 1
Lithuanian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
Danish: (90Y) Yttriumchlorid distribueres hovedsagligt i lever og knogler.
Lithuanian: Du pagrindiniai organai, kur pasiskirsto itrio (90Y) chloridas, yra kepenys ir kaulai.
Danish: Hvilke strålingsdosis, der modtages af de forskellige organer efter intravenøs indgivelse af et lægemiddel, som er (90Y) Yttrium-mærket, afhænger af det lægemiddel, der radiomærkes.
Lithuanian: Įvairių organų gauta radiacijos dozė intraveninio itriu (90Y) pažymėto medicininio produkto suleidimo metu priklauso nuo specifinio radiožymėjimui skirto medicininio produkto.
Danish: Oplysninger om strålingsdosimetri efter indgivelse af det radiomærkede præparat findes i produktresumeet/indlægssedlen tilhørende det lægemiddel, der skal mærkes.
Lithuanian: Informacija apie kiekvieno skirtingo medicininio produkto radiacijos dozavimą po radiožymėjimu pažymėto preparato panaudojimo pateikiama konkretaus radiožymėjimui skirto medicininio preparato charakteristikų santraukoje/informaciniame lapelyje.
Danish: Bør opbevares i henhold til nationale regler om opbevaring af radioaktivt materiale.
Lithuanian: Preparatą reikia laikyti pagal nacionalinius radioaktyvių medžiagų reglamentus.
Danish: 5.82 E-01 8.72 E-01 2.04 E+00 2.91 E+00 5.82 E+00 1.75 E+01 Tyktarm 2.30 E-02 3.46 E-02 8.06 E-02 1.15 E-01 2.30 E-01 6.91 E-01 Femur
Lithuanian: 5,82 E-01 8,72 E-01 2,04 E+00 2,91 E+00 5,82 E+00 1,75 E+01 Gaubtinė žarna 2,30 E-02 3,46 E-02 8,06 E-02 1,15 E-01 2,30 E-01 6,91 E-01 Šlaunikaulis
Danish: For yderligere oplysninger angående specielle advarsler og forholdsregler med hensyn til (90Y) Yttrium-mærkede lægemidler, se produktresume/indlægsseddel tilhørende det lægemiddel, der skal radiomærkes.
Lithuanian: Informacijos apie specialius įspėjimus ir atsargumo priemones naudojant itriu (90Y) pažymėtus medicininius produktus ieškokite radiožymėjimui skirto medicininio preparato charakteristikų santraukoje/ informaciniame lapelyje.
Danish: BATCHNUMMER Batchnummer:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
Danish: Yttriga er et radioaktivt lægemiddel og bruges kun sammen med et andet lægemiddel.
Lithuanian: - Yttriga yra radioaktyvus vaistas ir vartojamas tik kartu su kitu vaistiniu preparatu. Jis neskirtas tiesiogiai naudoti pacientams.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Yttriga mærkningspræparat, opløsning.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Yttriga radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Danish: Voksen (70 kg)
Lithuanian: (70 kg)
Danish: Farmakokinetiske egenskaber
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Danish: Mærkningspræparat - ikke egnet til direkte indgivelse i patienter.
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas - neskirtas vartoti tiesiogiai pacientams.
Danish: Hvert 10 ml hætteglas indeholder 0,1-300 GBq, svarende til 0,005-15 mikrogram (90Y) Yttrium på referencedatoen og -tidspunktet med et volumen på 0,02-5 ml.
Lithuanian: Kiekviename 10 ml buteliuke yra 0,1-300 GBq pagal nurodytą datą ir laiką, kuris atitinka 0,005-15 mikrogramų itrio (90Y).
Danish: Æggestokke
Lithuanian: Vaisingumas
Danish: Yttriga yttrium (
Lithuanian: Itrio (
Danish: Y)-chlorid
Lithuanian: Y) chloridas
Danish: Den fuldstændige EPAR for Yttriga findes på agenturets websted på ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Yttriga EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Virksomheden har fremlagt oplysninger fra allerede offentliggjorte videnskabelige artikler om 90Y.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie 90Y iš jau paskelbtų mokslinių straipsnių.
Danish: Andre oplysninger om Yttriga
Lithuanian: Kita informacija apie Yttriga
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Yttriga.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Yttriga Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Lægen skal sikre, at risikoen ved udsættelse for radioaktiviteten er mindre end risikoen ved selve sygdommen.
Lithuanian: Gydytojas turi įsitikinti, kad rizika, susijusi su radiacijos poveikiu, yra mažesnė, negu pačios ligos keliama rizika.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Yttriga er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Yttriga.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Yttriga teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Hvorfor blev Yttriga godkendt?
Lithuanian: Kodėl Yttriga buvo patvirtintas?
Danish: Yttriga gives aldrig direkte til en patient.
Lithuanian: Yttriga niekada neskiriamas tiesiogiai pacientui.
Danish: Lægemidler mærket med Yttriga bør ikke anvendes til kvinder, der er gravide eller kan være det.
Lithuanian: Yttriga radioaktyviai ženklintus vaistus draudžiama vartoti moterims, kurios yra arba gali būti nėščios.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Yttriga, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Yttriga galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Yttriga?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Yttriga vartojimu?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Yttriga.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Yttriga rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Lægemidler, der er radiomærkede med Yttriga, bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for yttriumchlorid eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Vaistų, radioaktyviai paženklintų Yttriga, neturi vartoti pacientai, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) itrio chloridui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaisto daliai.
Danish: Yttriga må ikke gives direkte til patienten.
Lithuanian: Yttriga tiesiogiai negalima skirti jokiam pacientui.