FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After a single 4 mg/kg dose of Cubicin, total clearance normalized by weight and elimination half-life of daptomycin in adolescents (12-17 years of age) with Gram-positive infection were similar to adults.
Lithuanian: Suleidus vieną 4 mg/kg Cubicin dozę, gramteigiamomis infekcijomis sergantiems 12-17 metų paaugliams pagal kūno svorį normalizuotas bendras daptomicino klirensas ir pusinis eliminacijos periodas buvo panašūs kaip suaugusiesiems.
English: Cubicin 350 mg powder for solution for injection or infusion Each vial contains 350 mg daptomycin.
Lithuanian: Cubicin 350 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra 350 mg daptomicino.
English: Following intravenous administration, plasma clearance of daptomycin is approximately 7 to 9 ml/h/kg and its renal clearance is 4 to 7 ml/h/kg.
Lithuanian: Daptomicino, suleisto į veną, klirensas plazmoje yra 7-9 ml/val.
English: Chemical and physical stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours at 2°C8°C.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo infuziniuose maišeliuose cheminės ir fizinės savybės išlieka stabilios 12 val.
English: Anticoagulant activity in patients receiving Cubicin and warfarin should be monitored for the first several days after therapy with Cubicin is initiated.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Cubicin kartu su varfarinu, pirmas kelias reikia stebėti krešėjimą slopinantį poveikį.
English: The polypropylene flip off cap should be removed to expose the central portions of the rubber stopper.
Lithuanian: Nuimkite polipropileninį dangtelį, kad matytųsi centrinė guminio kamščio dalis.
English: If not used immediately, in-use storage times are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C unless reconstitution /dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: nuo 2 °C iki 8 °C temperatūroje, išskyrus atvejį, kai tirpinama ir skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptikos sąlygomis.
English: Reconstituted solutions of Cubicin range in colour from pale yellow to light brown.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius gautas Cubicin tirpalas turi būti nuo blyškiai geltonos iki šviesiai rudos spalvos.
English: Cubicin 500 mg powder for solution for injection or infusion Each vial contains 500 mg daptomycin.
Lithuanian: Cubicin 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra 500 mg daptomicino.
English: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)
Lithuanian: Meticilinui atsparūs Staphylococcus aureus (MRSA)
English: Your doctor will perform blood tests to monitor the health of your muscles both before you start treatment and frequently during treatment with Cubicin.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą Cubicin ir dažnai gydymo metu gydytojas tirs kraują, kad galėtų vertinti raumenų būklę.
English: Daptomycin administered as a 2-minute intravenous injection also exhibited dose proportional pharmacokinetics in the approved therapeutic dose range of 4 to 6 mg/kg.
Lithuanian: Injekavus 4-6 mg/kg daptomicino (patvirtintose terapinėse ribose esančią dozę) į veną per 2 min., farmakokinetikos rodikliai taip pat buvo proporcingi dozei.
English: RIE or cSSTI associated with SAB
Lithuanian: DIE arba kOMAI su SAB
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Blood disorders (e.g. increased number of small blood particles called platelets, which may increase the tendency for blood clotting, or higher levels of certain types of white blood cells), - Decreased appetite, - Tingling or numbness of the hands or feet, taste disturbance, - Trembling, - Changes in heart rhythm, flushes, - Indigestion (dyspepsia), inflammation of the tongue, - Itchy rash of skin, - Muscle pain, cramping, or weakness, inflammation of the muscles (myositis), joint pain, - Kidney problems, - Inflammation and irritation of the vagina, - General pain or weakness, tiredness (fatigue), - Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactate dehydrogenase (LDH), prolonged blood clotting time or imbalance of salts, - Itchy eyes.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios (dažnos, nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) nepageidaujamos reakcijos yra šios: grybelių infekcijos, šlapimo takų infekcija, mieliagrybių infekcija, anemija, nerimas, nemiga, galvos svaigimas, galvos skausmas, hipertenzija, hipotenzija, virškinimo trakto ir pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų išėjimas, pilvo pūtimas, pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodmenys (padidėję alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (AST) ar šarminės fosfatazės (ŠF) kiekiai), išbėrimas, niežulys, galūnės skausmas, kreatinfosfokinazės (KFK) kiekio serume padidėjimas, infuzijos vietos reakcijos, karščiavimas, astenija.
English: Daptomycin was not mutagenic or clastogenic in a battery of in vivo and in vitro genotoxicity tests.
Lithuanian: Genotoksiškumo tyrimų in vivo ir in vitro rinkinys daptomicino mutageninio ar klastogeninio poveikio neparodė.
English: It is possible that the risk of side effects affecting the muscles may be higher when any of these medicines (and some others that can affect muscles) is taken during treatment with Cubicin.
Lithuanian: Kartu su Cubicin vartojant kurį nors iš šių vaistų arba kai kurių kitų, galinčių pažeisti raumenis, gali padidėti šalutinio poveikio raumenimis rizika.
English: Therefore, until more experience is gained, breastfeeding should be discontinued when Cubicin is administered to nursing women.
Lithuanian: Dėl to gydymo Cubicin laikotarpiui žindymą reikia nutraukti, kol bus gauta daugiau duomenų.
English: 4 mg/kg once daily
Lithuanian: 4 mg/kg kartą per parą žr.
English: Use in elderly
Lithuanian: Vartojimas senyvame amžiuje
English: Water should not be used for reconstitution of Cubicin for intravenous injection.
Lithuanian: Ruošiant injekuoti į veną skirtą tirpalą, Cubicin negalima tirpinti vandenyje.
English: - New or worsening fever, cough or difficulty breathing.
Lithuanian: - Viduriavimas, pykinimas ar vėmimas.
English: Methicillin-susceptible Staphylococcus aureus (MSSA)
Lithuanian: Meticilinui jautrūs Staphylococcus aureus (MSSA)
English: One vial of powder contains 500 mg daptomycin.
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 500 mg daptomicino.
English: Coagulase negative staphylococci
Lithuanian: Koagulazei neigiami stafilokokai
English: Invert the vial in order to allow the solution to drain towards the stopper.
Lithuanian: Apverskite flakoną, kad tirpalas patektų prie kamščio.
English: Pharmacokinetic parameter values estimated using a model-based approach with sparsely collected pharmacokinetic samples from individual patients in the study.
Lithuanian: Farmakokinetikos analizė atlikta pagal bendrai paimtus farmakokinetikos duomenis, kiekvienu momentu imant vidutines tiriamiesiems nustatytas koncentracijas.
English: Summary of Blinded Evaluator defined clinical outcome at TOC: Clinical Success in Paediatric SAB Daptomycin n/N (%)
Lithuanian: TOC metu aklu būdu vertintojų nustatytų klinikinių baigčių santrauka: Palankios klinikinės baigtys SAB sergantiems vaikams
English: Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then slowly inject through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial.
Lithuanian: Įtraukę 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo į švirkštą, naudodami sterilią 21 gaugo ar mažesnio diametro perpylimo adatą arba prietaisą be adatos, lėtai sušvirkškite jį per guminio kamščio vidurį į flakoną, nukreipę adatą į flakono sienelę.
English: (CL) decreased and systemic exposure (AUC) increased as renal function (creatinine clearance) decreased.
Lithuanian: suaugusiems pacientams, turintiems įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimą, nustatyta, kad silpnėjant inkstų funkcijai (mažėjant kreatinino klirensui) bendras daptomicino klirensas taip pat mažėja, o sisteminė ekspozicija (AUC) - didėja.
English: The recommended doses should be used in elderly patients except those with severe renal impairment (see above and section 4.4).
Lithuanian: Senyviems pacientams, išskyrus turinčius sunkiai sutrikusią inkstų funkciją, reikia skirti rekomenduojamas dozes (žr.
English: Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then slowly inject through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial.
Lithuanian: Įtraukę 7 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo į švirkštą, naudodami sterilią 21 gaugo ar mažesnio diametro perpylimo adatą arba prietaisą be adatos, lėtai sušvirkškite jį per guminio kamščio vidurį į flakoną, nukreipę adatą į flakono sienelę.
English: Using a new syringe, insert the needle into the inverted vial.
Lithuanian: Įdurkite adatą su nauju švirkštu į apverstą flakoną.
English: 6 mg/kg once daily
Lithuanian: 6 mg/kg kartą per parą žr.
English: Cubicin 350 mg powder for solution for injection or infusion daptomycin
Lithuanian: Cubicin 350 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui daptomicinas daptomycinum
English: - Occasionally, patients receiving Cubicin may develop tender or aching muscles or muscle weakness (see section 4 of this leaflet for more information).
Lithuanian: šio lapelio 3 skyrių); - Cubicin vartojančių pacientų raumenys kartais pasidaro skausmingi, ima skaudėti arba susilpnėja (daugiau žr.
English: What Cubicin looks like and contents of the pack Cubicin powder for solution for injection or infusion is supplied as a pale yellow to light brown cake or powder in a glass vial.
Lithuanian: Cubicin milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui - tai nuo blyškiai geltonos iki šviesiai rudos spalvos masė arba milteliai stikliniame flakone.
English: An adjustment of Cubicin dose interval is needed for adult patients whose creatinine clearance is < 30 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min., reikia koreguoti Cubicin vartojimo intervalą (žr.
English: The duration of Cubicin may need to be longer than 14 days in accordance with the perceived risk of complications in the individual patient.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualią komplikacijų riziką, Cubicin gali tekti vartoti ilgiau kaip 14 dienų.
English: Available in packs containing 1 vial or 5 vials.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 5 flakonai.
English: Transfer the required reconstituted dose into 50 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%).
Lithuanian: Reikiamą dozę, gautą ištirpinus miltelius, suleiskite į 50 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo.
English: In paediatric patients aged 7 to 17 years, Cubicin is given by intravenous infusion over a 30-minute period (see section 6.6).
Lithuanian: 7-17 metų vaikams Cubicin infuzuojamas į veną per 30 min.
English: A Phase 4 study (DAP-PEDS-07-03) was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with cSSTI caused by Grampositive pathogens.
Lithuanian: Atliktas 4 fazės daptomicino saugumo, veiksmingumo ir farmakokinetikos 1-17 metų (imtinai) vaikams, sergantiems gramteigiamomis kOPAI, tyrimas DAP-PEDS-07-03.
English: Cubicin 500 mg powder for solution for injection or infusion daptomycin
Lithuanian: Cubicin 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui daptomicinas daptomycinum
English: Gastrointestinal and abdominal pain, nausea, vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension Uncommon: Dyspepsia, glossitis
Lithuanian: Virškinimo trakto ir pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų išėjimas, pilvo pūtimas
English: The dosage regimen for Cubicin in paediatric patients with renal impairment has not been established.
Lithuanian: Cubicin dozavimas vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nenustatytas.
English: - Adult and paediatric (1 to 17 years of age) patients with complicated skin and soft-tissue infections (cSSTI).
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius): - suaugusiems pacientams ir vaikams nuo 1 iki 17 metų - komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių infekcijoms (kOMAI); - suaugusiems pacientams - Staphylococcus aureus sukeltam dešinės pusės infekciniam endokarditui (DIE).
English: Uncommon: Urticaria
Lithuanian: Išbėrimas, niežulys
English: After reconstitution: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours at 2°C - 8°C.
Lithuanian: Ištirpinus: įrodyta, kad ištirpinus miltelius gauto tirpalo flakone cheminės ir fizinės savybės išlieka stabilios 12 val.
English: 1**, cough
Lithuanian: /kg)
English: The reconstituted solution should then be injected intravenously slowly over 2 minutes.
Lithuanian: Po tirpinimo gautą tirpalą lėtai (per 2 min.) suleiskite į veną.
English: Using a syringe, insert the needle into the inverted vial.
Lithuanian: Įdurkite adatą su švirkštu į apverstą flakoną.
English: Following administration of a single 4 mg/kg or 6 mg/kg intravenous dose of daptomycin over a 30minute period to adult subjects with various degrees of renal impairment, total daptomycin clearance
Lithuanian: Suleidus vieną 4 mg/kg ar 6 mg/kg daptomicino dozę į veną per 30 min.
English: Clinical data on the use of Cubicin to treat RIE due to Staphylococcus aureus are limited to 19 adult patients (see “Information from clinical trials” in section 5.1).
Lithuanian: Yra tik 19 suaugusių pacientų, vartojusių Cubicin Staphylococcus aureus sukeltam DIE gydyti, klinikiniai duomenys (žr.
English: - That Cubicin can interfere with coagulation tests (PT/INR) and this might lead to false results.
Lithuanian: Pacientų, turinčių didesnę miopatijos riziką, KFK reikia tirti dažniau; - Cubicin gali trukdyti atlikti koaguliacijos tyrimus (PL ir TNS) ir nulemti klaidingus duomenis.
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: įtraukite tirpalą į švirkštą.
English: In a randomised controlled open-label study in 235 adult patients with Staphylococcus aureus bacteraemia (i.e. at least one positive blood culture of Staphylococcus aureus prior to receiving the first dose) 19 of 120 patients treated with Cubicin met the criteria for RIE.
Lithuanian: Randomizuotame kontroliuojamame atvirame tyrime dalyvavo 235 suaugę pacientai, sirgę Staphylococcus aureus bakteremija (t.y.
English: If an allergic reaction to Cubicin occurs, discontinue use and institute appropriate therapy.
Lithuanian: Cubicin vartojusiems pacientams buvo anafilaksijos ar padidėjusio jautrumo reakcijų atvejų. Jei pasireiškia alerginė reakcija į Cubicin, būtina nutraukti jo vartojimą ir skirti tinkamą gydymą.
English: Renal impairment has been reported during treatment with Cubicin.
Lithuanian: Gydant Cubicin, buvo inkstų veiklos sutrikimo atvejų.
English: The recommended dosage regimens for paediatric patients based on age and indication are shown below.
Lithuanian: Vaikai (1-17 metų) Rekomenduojamas dozavimas vaikams, atsižvelgiant į amžių ir indikaciją, pateikiamas žemiau.
English: - Pain killing medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or COX-2 inhibitors (e.g. celecoxib).
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti neskirti Cubicin arba tam tikram laikui nutraukti kitų vaistų vartojimą; - skausmą malšinančių vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) arba COG-2 inhibitoriais (pvz.
English: Keeping the vial inverted, position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Lithuanian: Toliau laikydami flakoną apverstą, o adatos smaigalį pačioje flakone esančio tirpalo apačioje, įtraukite tirpalą į švirkštą.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Paraudimas priplūdus kraujo
English: - Adult and paediatric (1 to 17 years of age) patients with Staphylococcus aureus bacteraemia (SAB).
Lithuanian: Žr. 4.4 ir 5.1 skyrius; - suaugusiems pacientams ir vaikams nuo 1 iki 17 metų - Staphylococcus aureus bakteremijai (SAB): suaugusiesiems, kai bakteremija susijusi su DIE arba kOMAI, vaikams - kai bakteremija susijusi su kOMAI.
English: Rare:
Lithuanian: Nedažnas
English: Cubicin is administered intravenously in 0.9% sodium chloride (see section 6.6).
Lithuanian: Cubicin leidžiamas į veną ištirpintas 0,9 % natrio chloride (žr.
English: It is recommended that other medicinal products associated with myopathy should if possible be temporarily discontinued during treatment with Cubicin unless the benefits of concomitant administration outweigh the risk.
Lithuanian: Vis dėlto suaugusiems pacientams, vartojusiems vieną iš tokių vaistinių preparatų kartu su Cubicin, užfiksuota labai padidėjusios KFK kiekio atvejų ir rabdomiolizės atvejų. Jei įmanoma, Cubicin vartojimo laikotarpiui rekomenduojama laikinai nutraukti kitų su miopatija susijusių vaistinių preparatų vartojimą, išskyrus atvejį, kai vartojimo kartu nauda yra didesnė už riziką.
English: In adults, daptomycin may be administered intravenously as an infusion over 30 minutes or as an injection over 2 minutes.
Lithuanian: Suaugusiesiems daptomiciną galima infuzuoti per 30 min.
English: Vigorous shaking/agitation should be avoided to prevent foaming of the product.
Lithuanian: Stipriai nekratykite ir nenaudokite staigių judesių, kad preparate nesusidarytų putų.
English: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Streptococcus pyogenes a
Lithuanian: Meticilinui jautrūs Staphylococcus aureus (MSSA) Meticilinui atsparūs Staphylococcus aureus (MRSA)
English: Daptomycin pharmacokinetics are generally linear and time-independent at doses of 4 to 12 mg/kg administered as a single daily dose by 30-minute intravenous infusion for up to 14 days in healthy adult volunteers.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems savanoriams infuzuojant 4-12 mg/kg daptomicino į veną per 30 min.
English: Obesity
Lithuanian: Vaisingumas
English: Posology
Lithuanian: Indikacija
English: Very rare serious side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) A hypersensitivity reaction (serious allergic reaction including anaphylaxis, angioedema, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)) has been reported, in some cases during administration of Cubicin.
Lithuanian: Tai buvo sunkios alerginės reakcijos - anafilaksija, angioedema bei vaisto sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
English: • Age group 1 (n=21): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC
Lithuanian: 1 (n = 21): 12-17 metų - 7 mg/kg daptomicino arba įprastinis palyginamasis gydymas (ĮPG);
English: Rash, pruritus
Lithuanian: Dispepsija, glositas
English: Cubicin 350 mg powder for solution for injection or infusion To prepare Cubicin for intravenous injection, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cubicin.
Lithuanian: Cubicin 350 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Ruošdami Cubicin infuzuoti į veną, laikykitės toliau pateikiamų nurodymų.
English: Comments cSSTI without SAB
Lithuanian: kOMAI su SAB
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Lithuanian: - šaldytuve (2°C - 8°C).
English: A 50 mg/ml concentration of Cubicin 350 mg powder for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: 50 mg/ml koncentracijos tirpalas gaunamas Cubicin 350 mg miltelius infuziniam tirpalui (liofilizuotą preparatą) ištirpinus 7 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo.
English: Cubicin 500 mg powder for solution for injection or infusion To prepare Cubicin for intravenous injection, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cubicin.
Lithuanian: Cubicin 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Ruošdami Cubicin injekuoti į veną, laikykitės toliau pateikiamų nurodymų.
English: Overall Success a rate in Paediatric cSSTI n/N (%)
Lithuanian: Bendras palankių baigčių a dažnis vaikams, sergantiems kOMAI n/N (%)
English: 350 mg presentation:
Lithuanian: 350 mg dozuotė
English: Eosinophilic pneumonia has been reported in patients receiving Cubicin (see section 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant Cubicin pasireiškusią eozinofilinę pneumoniją (žr.
English: A 50 mg/ml concentration of Cubicin for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: 50 mg/ml koncentracijos infuzinį Cubicin galima gauti liofilizuotą preparatą ištirpinus 7 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo.
English: A 50 mg/ml concentration of Cubicin 500 mg powder for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: 50 mg/ml koncentracijos tirpalas gaunamas Cubicin 500 mg miltelius infuziniam tirpalui (liofilizuotą preparatą) ištirpinus 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo.
English: If this applies to you, tell your doctor or nurse.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors aukščiau nurodyta problema, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai prieš Jums leidžiant Cubicin.
English: Intravenous use.
Lithuanian: - Pilvo pūtimas.
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea (CDAD) has been reported with Cubicin (see section 4.8).
Lithuanian: Cubicin vartojusiems pacientams buvo su Clostridium difficile susijusio viduriavimo (CDSV) atvejų (žr.
English: A 50 mg/ml concentration of Cubicin 500 mg powder for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: 50 mg/ml koncentracijos tirpalas gaunamas Cubicin 500 mg miltelius injekciniam tirpalui (liofilizuotą preparatą) ištirpinus 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo.
English: 500 mg presentation:
Lithuanian: 500 mg dozuotė
English: A 50 mg/ml concentration of Cubicin for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: 50 mg/ml koncentracijos injekcinis Cubicin gaunamas liofilizuotą preparatą ištirpinus 7 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo.
English: A 50 mg/ml concentration of Cubicin for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: 50 mg/ml koncentracijos infuzinį Cubicin galima gauti liofilizuotą preparatą ištirpinus 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo.
English: For the 30-minute intravenous infusion, the combined storage time (reconstituted solution in vial and diluted solution in infusion bag; see section 6.6) at 25°C must not exceed 12 hours (or 24 at 2°C8°C).
Lithuanian: Tirpalo, skirto infuzuoti į veną per 30 min., bendras laikymo laikas (ištirpinus miltelius gauto tirpalo flakone ir praskiesto tirpalo infuziniame maišelyje, žr.
English: Cubicin is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Cubicin skiriamas šioms infekcijoms gydyti (žr.
English: A 50 mg/ml concentration of Cubicin for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: 50 mg/ml koncentracijos injekcinis Cubicin gaunamas liofilizuotą preparatą ištirpinus 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo.
English: Cubicin 500 mg powder for solution for injection or infusion To prepare Cubicin for intravenous infusion, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute or dilute lyophilised Cubicin.
Lithuanian: Cubicin 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Ruošdami Cubicin infuzuoti į veną, laikykitės toliau pateikiamų nurodymų.