FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una sobredosis elevada de hidrocloruro de metformina o los riesgos concomitantes pueden producir acidosis láctica.
Icelandic: Mikil ofskömmtun metforminhýdróklóríðs eða samhliða áhætta getur leitt til mjólkursýrublóðsýringar.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, código ATC: A10BD11.
Icelandic: Sykursýkislyf, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í blöndum, ATC-flokkur: A10BD11.
Spanish: La acidosis láctica es una urgencia médica y se debe tratar en un hospital.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er lífshættulegt ástand og verður að meðhöndla á spítala.
Spanish: Algunos pacientes presentaron exantema (reacción de la piel; frecuencia poco frecuente), ronchas (urticaria; frecuencia rara) e hinchazón de la cara, los labios, la lengua y la garganta que puede provocar dificultad para respirar o tragar (angioedema; frecuencia rara).
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu útbrot (tíðni sjaldgæf), ofsakláða (tíðni mjög sjaldgæf) og bjúg í andliti, vörum, tungu og hálsi sem getur valdið erfiðleikum við öndun eða kyngingu (ofsabjúgur: tíðni mjög sjaldgæf).
Spanish: Jentadueto no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática debido al principio activo metformina (ver secciones 4.3 y 5.2).
Icelandic: Notkun Jentadueto er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna virka efnisins metformin (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Spanish: Cambio respecto al valor basal (media ajustada)
Icelandic: Breyting frá grunnlínu (aðlagað meðaltal)
Spanish: Déficit de vitamina B12
Icelandic: Skortur á B12 vítamíni koma örsjaldan fyrir
Spanish: Los trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea y pérdida del apetito y dolor abdominal ocurren con mayor frecuencia durante el inicio del tratamiento con Jentadueto o hidrocloruro de metformina y remiten espontáneamente en la mayoría de los casos.
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum eins og ógleði, uppköst, niðurgangur og minnkuð matarlyst og kviðverkir koma oftast fram við upphaf meðferðar með Jentadueto eða metforminhýdróklóríði og ganga yfirleitt sjálfkrafa til baka.
Spanish: Se realizaron estudios de toxicidad general en ratas durante 13 semanas con la administración concomitante de linagliptina y metformina.
Icelandic: Gerðar voru almennar eitrunarrannsóknir á rottum í allt að 13 vikur með samhliða gjöf linagliptins og metformins.
Spanish: Se detectó un metabolito principal con una exposición relativa del 13,3 % de linagliptina en estado estacionario, que se observó que era inactivo farmacológicamente y, por tanto, no contribuye a la actividad inhibidora de la DPP-4 plasmática de la linagliptina.
Icelandic: Eitt aðalumbrotsefni með hlutfallslega útsetningu 13,3% af linagliptini við jafnvægi greindist og reyndist vera lyfjafræðilega óvirkt og hefur því ekki áhrif á hömlunarvirkni linagliptins á plasma DPP-4.
Spanish: Sin embargo, tomar Jentadueto en combinación con los medicamentos llamados sulfonilureas o con insulina puede provocar un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (hipoglucemia), que puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas o trabajar sin un punto de apoyo seguro.
Icelandic: Samt sem áður ef Jentadueto er tekið ásamt lyfjum sem kallast súlfónýlúrea eða með insúlíni getur það valdið of lágum blóðsykri (blóðsykursfalli), sem getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla eða vinnu án öruggrar fótfestu.
Spanish: No se prevén interacciones clínicamente significativas con otras sulfonilureas (p.ej. glipizida, tolbutamida y glimepirida) las cuales, como la glibenclamida, se eliminan principalmente por el CYP2C9.
Icelandic: Ekki er búist við klínískt mikilvægum milliverkunum við önnur súlfónýlúrealyf (t.d. glípízíð, tolbútamíð og glímepíríð) sem, eins og glíbenklamíð, hverfa fyrst og fremst brott fyrir tilstilli CYP2C9.
Spanish: La administración de Jentadueto 2,5/1.000 mg junto con alimentos no provocó ningún cambio en la exposición total a linagliptina.
Icelandic: Gjöf Jentadueto 2,5/1.000 mg með mat leiddi ekki til breytinga á heildarútsetningu fyrir linagliptini.
Spanish: La única interacción observada entre linagliptina y metformina fue una reducción del aumento de peso corporal.
Icelandic: Eina milliverkunin sem sást milli linagliptins og metformins var minnkun á þyngdaraukningu.
Spanish: Los glóbulos rojos probablemente representan un compartimento secundario de distribución.
Icelandic: Að öllum líkindum standa rauðu blóðkornin fyrir afleiddri hólfadreifingu (secondary compartment of distribution).
Spanish: No se considera que una incidencia significativamente mayor de linfomas malignos sólo en ratones hembra a la dosis más alta (> 200 veces la exposición humana) sea relevante para humanos (explicación: incidencia no relacionada con el tratamiento pero causada por una incidencia previa altamente variable).
Icelandic: Marktækt hærri tíðni illkynja æxla, eingöngu hjá kvenkyns músum, við hæsta skammtinn (> 200 föld útsetning hjá mönnum) er ekki talin hafa þýðingu fyrir menn (skýring: tengist ekki meðferð en er vegna hárrar tíðni mismunandi bakgrunnsatvika).
Spanish: El aclaramiento renal del hidrocloruro de metformina es > 400 ml/min, lo que indica que el hidrocloruro de metformina se elimina por filtración glomerular y secreción tubular.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun metforminhýdróklóríðs er > 400 ml/mín., sem bendir til þess að brotthvarf metforminhýdróklóríðs sé með gauklasíun og pípluseyti.
Spanish: Tras la administración de una dosis de 850 mg, se observó una concentración plasmática máxima un 40 % menor, una reducción del 25 % en el AUC (área bajo la curva) y una prolongación de 35 minutos en el tiempo transcurrido hasta alcanzar la concentración plasmática máxima.
Icelandic: Eftir inntöku 850 mg töflu sást 40% lægri hámarksplasmastyrkur, 25% lækkun AUC (flatarmál undir kúrfu) og 35 mínútna lenging á tíma fram að hámarksplasmaþéttni.
Spanish: En caso de sobredosis, es razonable emplear las medidas de apoyo habituales, p. ej. eliminar el material no absorbido del tracto gastrointestinal, realizar monitorización clínica e instaurar medidas clínicas, si es necesario.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar er skynsamlegt að beita venjulegri stuðningsmeðferð t.d. fjarlægja lyf sem ekki hefur frásogast úr meltingarvegi, viðhafa klínískt eftirlit og grípa til klínískra aðgerða ef þörf krefur.
Spanish: Por tanto, se considera poco probable que la linagliptina afecte a la reproducción en humanos a exposiciones terapéuticas.
Icelandic: Þess vegna er talið ólíklegt að linagliptin hafi áhrif á æxlun hjá mönnum við útsetningu meðferðarskammta.
Spanish: Es necesaria la monitorización de la función renal para ayudar a prevenir la acidosis láctica asociada a la metformina, especialmente en las personas de edad avanzada (ver secciones 4.3 y
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast með nýrnastarfsemi til að koma í veg fyrir metformin-tengda mjólkursýrublóðsýringu, sérstaklega hjá öldruðum (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Spanish: - si se le trata para la insuficiencia cardíaca aguda o ha sufrido recientemente un ataque al corazón, tiene problemas circulatorios graves (como por ejemplo "shock") o dificultades para respirar.
Icelandic: - ef þú hefur fengið meðferð við bráðri hjartabilun eða nýlega fengið hjartaáfall, ert með alvarlegar blóðrásartruflanir (svo sem lost) eða öndunarerfiðleika.
Spanish: Linagliptina más metformina
Icelandic: Linagliptin ásamt metformini
Spanish: Dosis múltiples diarias de linagliptina tuvieron un efecto mínimo sobre la farmacocinética en estado estacionario de la simvastatina, un sustrato sensible al CYP3A4, en voluntarios sanos.
Icelandic: Margir daglegir skammtar linagliptins höfðu lágmarks áhrif á lyfjahvörf simvastatíns, sem er næmt hvarfefni CYP3A4, við jafnvægi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Spanish: Jentadueto se debe tomar dos veces al día con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a la metformina.
Icelandic: Jentadueto á að taka tvisvar á sólarhring með mat til að draga úr aukaverkunum metformins í meltingarfærum.
Spanish: Si aparece cualquier tipo de acidosis, se debe interrumpir Jentadueto inmediatamente e iniciar otras medidas correctoras adecuadas.
Icelandic: Komi fram annað hvort form blóðsýringar verður að stöðva gjöf Jentadueto tafarlaust og gera aðrar viðeigandi ráðstafanir til leiðréttingar.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta reducción.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Spanish: El NOAEL para la toxicidad materna, embriofetal y sobre la descendencia en ratas fue de 49 veces la exposición humana.
Icelandic: NOAEL varðandi eituráhrif á móður, fósturvísi, fóstur og afkvæmi hjá rottum var 49 föld útsetning hjá mönnum.
Spanish: No se ha estudiado el uso de linagliptina en mujeres embarazadas.
Icelandic: Notkun linagliptins hefur ekki verið rannsökuð hjá þunguðum konum.
Spanish: Deje de tomar Jentadueto durante un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal.
Icelandic: Hættu að taka Jentadueto í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Spanish: Basado en el estudio de seguridad cardiovascular y renal de la linagliptina (CARMELINA), ver también más adelante.
Icelandic: Byggt á rannsókn á öryggi linagliptins með tilliti til hjarta- og æðakerfis og nýrna (CARMELINA), sjá einnig hér að neðan
Spanish: El abandono del tratamiento debido a los acontecimientos adversos en pacientes que recibieron placebo y metformina fue comparable al de pacientes tratados con linagliptina y metformina (3,8 % y 2,9 %).
Icelandic: Tíðni meðferðarloka vegna aukaverkana var svipuð hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og metformin og hjá sjúklingum sem fengu linagliptin og metformin (3,8% og 2,9%).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, el frasco y la caja después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni, glasinu og öskjunni á eftir EXP.
Spanish: La población del estudio incluyó a 2.089 (35 %) pacientes con enfermedad cardiovascular y a 1.130 (19 %) pacientes con insuficiencia renal con un TFGe < 60 ml/min/1,73 m2 al inicio del estudio.
Icelandic: Í rannsóknarhópnum voru 2089 (35%) sjúklingar með hjarta- og æðasjúkdóma og 1130 (19%) sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi með eGFR < 60 ml/mín/1,73m2 í upphafi.
Spanish: Después de una dosis oral de metformina, se alcanza el Tmaxen 2,5 horas.
Icelandic: Eftir skammt til inntöku af metformini næst Tmax eftir 2,5 klukkustundir.
Spanish: • Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min).
Icelandic: Alvarleg nýrnabilun (gaukulsíunarhraði < 30 ml/mín.).
Spanish: Este medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para la diabetes como las sulfonilureas, la empagliflozina o la insulina.
Icelandic: Nota má lyfið eitt sér eða með nokkrum öðrum sykursýkislyfjum eins og súlfónýlúrealyfjum, empagliflozini eða insúlíni.
Spanish: Su médico le puede recetar un medicamento para tratar su reacción alérgica y un medicamento diferente para su diabetes.
Icelandic: Verið getur að læknirinn ávísi lyfi til meðferðar við ofnæmisviðbrögðunum og öðru lyfi til meðferðar við sykursýkinni.
Spanish: La evaluación debe incluir electrolitos y cetonas séricos, glucosa en sangre y, si está indicado, niveles de pH, lactato, piruvato y metformina en sangre.
Icelandic: Mat þetta á að taka til blóðsalta og ketóna í sermi, blóðsykurs og ef þurfa þykir sýrustigs blóðs og magns laktats, pýrúvats og metformins í blóði.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Boehringer Ingelheim (Logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Boehringer Ingelheim (vörumerki)
Spanish: Las concentraciones no ligadas, que habitualmente son menores del 1 % a la dosis terapéutica de linagliptina, se incrementaron 4-5 veces después de la administración concomitante con ritonavir.
Icelandic: Þéttni óbundins lyfs, sem er yfirleitt minni en 1% af lækningalegum skammti linagliptins, jókst 4-5 falt eftir samhliða gjöf með ritonavíri.
Spanish: Después de una mediana de seguimiento de 2,2 años, la linagliptina, añadida al tratamiento convencional, no aumentó el riesgo de acontecimientos adversos mayores cardiovasculares ni renales.
Icelandic: Eftir eftirfylgni sem nam að miðgildi 2,2 árum hafði linagliptin, þegar því var bætt við venjubundna umönnun, ekki í för með sér aukna hættu á meiriháttar aukaverkunum á hjarta- og æðakerfi eða nýru.
Spanish: Algunos pacientes han experimentado inflamación del páncreas (pancreatitis; frecuencia rara, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið brisbólgu (tíðni mjög sjaldgæf, getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Spanish: Éste es un antibiótico utilizado para tratar infecciones como la tuberculosis.
Icelandic: Þetta er sýklalyf sem notað er til meðferðar við sýkingum eins og berklum.
Spanish: cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprima, vandetanib, isavuconazol, crizotinib,
Icelandic: (svo sem verapamíl, rifampicín, címetidín, dólútegravír, ranólazín, trímetóprím, vandetanib,
Spanish: La administración concomitante de dosis múltiples de linagliptina y metformina no alteró de manera significativa la farmacocinética ni de la linagliptina ni de la metformina en voluntarios sanos y en pacientes.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf endurtekinna skammta af linagliptini og metformini olli ekki teljandi breytingum á lyfjahvörfum linagliptins eða metformins hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum.
Spanish: No se ha observado hipoglucemia con dosis de hidrocloruro de metformina de hasta 85 g, aunque en estas circunstancias se ha producido acidosis láctica.
Icelandic: Blóðsykursfall hefur ekki komið fram við notkun metforminhýdróklóríðs í skömmtum sem eru allt að 85 g, þó hefur mjólkursýrublóðsýring komið fram við slíkar aðstæður.
Spanish: - Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): reducción de los niveles de vitamina B12, hepatitis (un problema de su hígado), reacciones de la piel como enrojecimiento de la piel (eritema).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum): lækkuð gildi B12 vítamíns, lifrarbólga (sjúkdómur í lifur), aukaverkanir í húð, s.s. roði í húð (húðroði).
Spanish: Deje de tomar Jentadueto y póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas que produce la acidosis láctica, ya que este trastorno puede dar lugar a coma.
Icelandic: Hættu að taka Jentadueto og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Spanish: En ratas, se observaron efectos en los órganos reproductores, tiroides y órganos linfoides a más de 1.500 veces la exposición humana.
Icelandic: Hjá rottum sáust áhrif á æxlunarfæri, skjaldkirtil og eitilfrumuvef við meira en 1.500 sinnum meiri útsetningu en hjá mönnum.
Spanish: La concentración sanguínea máxima es menor que la concentración plasmática máxima y aparece aproximadamente al mismo tiempo.
Icelandic: Hámarksþéttni í blóði er lægri en hámarksþéttni í plasma og næst u.þ.b. á sama tíma.
Spanish: frecuente * Basado en los aumentos de la lipasa >3 x LSN observadas en ensayos clínicos.
Icelandic: * Byggt á hækkun lípasa >3x eðlileg efri mörk sem kom fram í klínískum rannsóknum
Spanish: 500 mg Dos veces al día
Icelandic: 500 mg tvisvar á sólarhring
Spanish: Siga las recomendaciones sobre el cuidado de la piel y los pies indicadas por su médico o enfermero.
Icelandic: Ráðlagt er að þú fylgir þeim leiðbeiningum sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur gefið þér varðandi umhirðu húðar og fóta.
Spanish: La cantidad de Jentadueto que usted tomará varía dependiendo de su situación y de las dosis de metformina y/o comprimidos individuales de linagliptina y metformina que esté tomando actualmente.
Icelandic: Skammturinn af Jentadueto sem þú munt nota er breytilegur og er háður ástandi þínu og skammtinum sem þú ert að taka af metformini og/eða stökum töflum af linagliptini og metformini.
Spanish: - medicamentos utilizados para tratar enfermedades que conllevan inflamación, como el asma y la artritis (corticoesteroides).
Icelandic: - lyf sem notuð eru við bólgusjúkdómum svo sem astma og liðagigt (barksterar).
Spanish: Tabla 4 Criterios de valoración cardiovasculares y renales por grupo de tratamiento en el estudio CARMELINA
Icelandic: Niðurstöður fyrir hjarta- og æðakerfi og nýru hjá meðferðarhópi í CARMELINA rannsókninni
Spanish: En este estudio, las concentraciones de linagliptina estuvieron dentro del rango de valores observados anteriormente en pacientes más jóvenes con diabetes tipo 2.
Icelandic: Þéttni linagliptins í þessari rannsókn var innan þeirra gilda sem áður hafa komið fram hjá yngri sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Spanish: Los alimentos reducen la magnitud y retrasan ligeramente la absorción de hidrocloruro de metformina.
Icelandic: Fæða dregur úr frásogi og seinkar lítillega frásogi metforminhýdróklóríðs.
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR Y ETIQUETA - FRASCO HDPE (17 Y 18 APLICABLES SOLAMENTE PARA EL CARTONAJE)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR OG ÁLETRANIR - HDPE GLAS (17 OG 18 GILDA AÐEINS FYRIR UMBÚÐIR)
Spanish: Tras dosis repetidas de 500 mg dos veces al día durante 7 días en pacientes pediátricos, la concentración plasmática máxima (Cmax) y la exposición sistémica (AUC0-t) se redujeron en aproximadamente un 33 % y un 40 %, respectivamente, en comparación con adultos diabéticos que recibieron dosis repetidas de 500 mg dos veces al día durante 14 días.
Icelandic: Eftir endurtekna 500 mg skammta tvisvar á sólarhring í 7 daga hjá sjúklingum sem eru börn minnkaði hámarksplasmaþéttni (Cmax) og altæk útsetning (AUC0-t) um u.þ.b. 33% og 40%, talið í sömu röð, samanborið við fullorðna sykursýkissjúklinga sem fengu endurtekna 500 mg skammta tvisvar á sólarhring í 14 daga.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de linagliptina disminuyen de forma trifásica, con una semivida terminal larga (semivida terminal de linagliptina de más de 100 horas), que está principalmente relacionada con la unión saturable y fuerte de linagliptina a DPP-4 y que no contribuye a la acumulación del principio activo.
Icelandic: Plasmaþéttni linagliptins minnkar í þremur stigum með löngum lokahelmingunartíma (lokahelmingunartími fyrir linagliptin er yfir 100 klst.) sem tengist aðallega mettanlegri, þéttri tengingu linagliptins við DPP-4 og stuðlar ekki að uppsöfnun á virka efninu.
Spanish: Cómo actúa Jentadueto
Icelandic: Hvernig Jentadueto virkar
Spanish: Algunos síntomas requieren atención médica inmediata Deje de tomar Jentadueto y acuda rápidamente a su médico si experimenta los siguientes síntomas de niveles de azúcar bajos en sangre (hipoglucemia): temblor, sudoración, ansiedad, visión borrosa, hormigueo en los labios, palidez, cambios de humor o confusión.
Icelandic: Þú skalt hætta að taka Jentadueto og hafa tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum lágs blóðsykurs (blóðsykursfall): skjálfta, svita, kvíða, þokusýn, náladofa í vörum, fölva, skapbreytingum eða rugli.
Spanish: Por tanto, la linagliptina no es un inhibidor del transporte mediado por el OCT.
Icelandic: Því er linagliptin ekki hemill flutnings fyrir tilstilli OCT.
Spanish: Puesto que la dosis se ajusta individualmente en base al control glucémico, este hecho posee relevancia clínica limitada.
Icelandic: Þar sem skammturinn er stilltur fyrir hvern og einn á grundvelli blóðsykursstjórnunar, hefur þetta takmarkaða klíníska þýðingu.
Spanish: Metfor mina HCl 500 mg Dos veces al día
Icelandic: Metformin HCl 500 mg tvisvar á sólarhring
Spanish: La administración de metformina se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable, ver secciones 4.2 y 4.4.
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformíns og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug, sjá kafla 4.2 og 4.4.
Spanish: Tabla 5 Acontecimientos adversos mayores cardiovasculares (MACE) y mortalidad por grupo de tratamiento en el estudio CAROLINA
Icelandic: Meiriháttar aukaverkanir á hjarta- og æðakerfi (MACE) og dauðsföll eftir meðferðarhópi í CAROLINA rannsókninni
Spanish: Un ensayo pediátrico de fase 2 examinó la farmacocinética y la farmacodinámica de 1 mg y 5 mg de linagliptina en niños y adolescentes de ≥ 10 a < 18 años de edad con diabetes mellitus tipo 2.
Icelandic: Í 2. stigs rannsókn á börnum voru lyfjahvörf og lyfhrif 1 mg og 5 mg linagliptins skoðuð hjá börnum og unglingum ≥ 10 til < 18 ára með sykursýki af tegund
Spanish: A más de 100 veces la exposición humana, el resultado más frecuente en estos monos fue irritación de estómago.
Icelandic: Við meira en 100 falda útsetningu hjá mönnum var erting í maga aðalaukaverkunin hjá þessum öpum.
Spanish: Sin embargo, se debe advertir a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando Jentadueto se utiliza en combinación con otros medicamentos antidiabéticos que se conoce que provocan hipoglucemia (p. ej. sulfonilureas).
Icelandic: Samt sem áður ætti að vara sjúklinga við hættunni á blóðsykursfalli þegar Jentadueto er notað ásamt öðrum sykursýkislyfjum sem vitað er að geta valdið blóðsykursfalli (t.d. súlfónýlúrealyf).
Spanish: Las reacciones adversas previamente notificadas con uno de los principios activos individuales podrían ser posibles reacciones adversas con Jentadueto, aunque no se hayan observado en los ensayos clínicos realizados con este medicamento.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá fyrir annað af virku efnunum geta hugsanlega verið aukaverkanir af Jentadueto, jafnvel þótt þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum á lyfinu.
Spanish: Cuando linagliptina más hidrocloruro de metformina se usan en combinación con una sulfonilurea, puede ser necesaria una dosis menor de la sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Icelandic: Þegar linagliptin ásamt metforminhýdróklóríði er notað samhliða súlfónýlúrealyfi, getur þurft minni skammt af súlfónýlúrealyfi til að draga úr hættunni á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Spanish: Toma de Jentadueto con alcohol Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Jentadueto ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Jentadueto er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Spanish: La linagliptina es un inhibidor de la isoenzima CYP CYP3A4 por un mecanismo de inhibición competitivo débil y de débil a moderado, pero no inhibe otras isoenzimas CYP.
Icelandic: Linagliptin er veikur samkeppnishemill og veikur til í meðallagi öflugur verkunarhemill CYP ísóensímsins CYP3A4, en hindrar ekki önnur CYP ísóensím.
Spanish: Jentadueto puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Icelandic: Þar sem Jentadueto inniheldur metformín getur það valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Spanish: Envases de 14, 60 y 180 comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Pakkningastærðir með 14, 60 og 180 filmuhúðuðum töflum.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Jentadueto
Icelandic: Ef hætt er að nota Jentadueto