FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For auricular use only.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor auriculair gebruik.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter WACHTTIJD(EN) SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Easotic ear drops, suspension for dogs Hydrocortisone aceponate - Miconazole - Gentamicin
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Easotic oordruppels voor honden Hydrocortisonaceponaat - Miconazol - Gentamicine
English: Hydrocortisone aceponate belongs to the diester class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een glucocorticosteroïd behorende tot de klasse van diësters met een potente intrinsieke werking, hetgeen betekent dat het zowel de infectie als de jeuk vermindert, wat leidt tot een snelle verbetering van de klinische symptomen die bij een otitis externa worden waargenomen.
English: Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters' class of glucocorticosteroids.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een glucocorticosteroïd dat tot de klasse van diësters behoort.
English: Shake the pipette thoroughly before use.
Dutch: Vóór gebruik het pipet goed schudden.
English: Shelf life after first opening the multi-dose container: 10 days.
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de multi-dose verpakking : 10 dagen.
English: • Shake the pipette thoroughly before use.
Dutch: • Vóór gebruik het pipet goed schudden.
English: Hydrocortisone aceponate - Miconazole - Gentamicin
Dutch: Hydrocortisonaceponaat - Miconazol - Gentamicine als sulfaat
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release VIRBAC
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte VIRBAC
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 1 MULTI-DOSE CONTAINER OF 10 DOSES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD> Kartonnen doos met multidoses container met 10 doseringen
English: Mechanisms of resistance to azoles consist of either failure in antifungal accumulation or modification of target enzyme.
Dutch: Resistentiemechanismen tegen azolen bestaan of door accumulatiegebrek van het antimycoticum of door modificatie van het beoogde enzym.
English: The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances (corticosteroid, antifungal and antibiotic):
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie werkzame bestanddelen (corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum):
English: Miconazole nitrate is a synthetic imidazole derivative with a pronounced antifungal activity.
Dutch: Miconazolnitraat is een synthetisch derivaat van imidazol met een sterke antimycotische werking.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTI-DOSE CONTAINER
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN
English: 1 dose x 100 1 dose x 200
Dutch: 5 doseringen 10 doseringen 50 doseringen 100 doseringen 200 doseringen
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY ANDUSE
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
English: PHARMACEUTICAL FORM Ear drops, suspension.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels, suspensie
English: The product as presented allows treating a dog suffering from bilateral otitis.
Dutch: Één flacon is voldoende voor de behandeling van een hond met beiderzijdse otitis.
English: Administer one dose (1 ml) of the product in each affected ear.
Dutch: Dien één dosering toe (overeenkomend met 1 ml) in elk aangetast oor.
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria and fungi resistant to gentamicin and miconazole respectively and may decrease the effectiveness of treatment with aminoglycosides and azole antifungal agents, due to the potential for cross-resistance.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC, kan dit het aantal bacteriën en schimmels dat resistent is tegen respectievelijk gentamicine en miconazol verhogen en de effectiviteit van de behandeling met aminoglycosiden en azole antimycotica verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml (10 doses).
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 10 ml (10 doses)
English: The diesters are transformed inside the skin structures in C17 monoesters responsible for the potency of the therapeutic class.
Dutch: In de huidstructuren worden de diësters omgezet in C17 monoësters.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only.
Dutch: VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
English: Gentamicin resistant bacteria isolated from the field between 2008 and 2010 in canine otitis before treatment (determined according to CLSI guideline breakpoint ≥ 8 for all isolates except for Staphylococci ≥ 16 μg/ml) were low: 4.7%, 2.9% and 12.5% for Staphylococcus spp., Pseudomonas and Proteus spp.
Dutch: Tussen 2008 en 2010 was het percentage gentamicine-resistente bacteriën laag: 4,7 %, 2,9 % en 12,5% voor Staphylococcus spp., Pseudomonas en Proteus spp.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere azole antimycotica en voor andere aminoglycosiden.
English: Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis.
Dutch: Voor de behandeling van acute otitis externa en acute verergering van recidiverende otitis externa veroorzaakt door gentamicine-gevoelige bacteriën en door miconazol-gevoelige schimmels, met name Malassezia pachydermatis.
English: To administer one dose (1 ml) of the product in the affected ear:
Dutch: Voor het toedienen van één dosering (overeenkomend met 1 ml) van het diergeneesmiddel in het besmet oor:
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 days.
Dutch: Na het openen binnen 10 dagen gebruiken.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {number}
English: The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances: antibiotic, antifungal and corticosteroid.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie werkzame bestanddelen: corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum.
English: The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated with low systemic bioavailability.
Dutch: De diësters zijn lipofiele componenten die ervoor zorgen dat het product goed doordringt in de huid.
English: Easotic ear drops, suspension for dogs
Dutch: Easotic oordruppels voor honden
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Easotic ear drops, suspension for dogs
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Easotic oordruppels voor honden
English: Pharmacotherapeutic group: Otologicals, corticosteroids and antiinfectives in combination.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Oorpreparaten - Combinatie van corticosteroïden en anti-microbiële middelen.
English: 1,505 IU/ml.
Dutch: 1.505 IE/ ml
English: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros Hrvatska VIRBAC
Dutch: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate to the lower part of the ear canal.
Dutch: Na de toediening kan de oorbasis even licht gemasseerd worden zodat het diergeneesmiddelin het lagere deel van de gehoorgang doordringt.
English: In case of accidental contact, rinse with abundant quantities of water.
Dutch: Mocht dit toch voorkomen, spoel dan grondig met veel water.
English: One ml contains 1.11 mg hydrocortisone aceponate, 15.1 mg miconazole (as nitrate) and 1,505 IU gentamicin (as sulphate).
Dutch: Eén ml bevat 1,11 mg hydrocortisonaceponaat, 15,1 mg miconazol (als nitraat) en 1.505 IE gentamicine (als sulfaat).
English: Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
Dutch: Breng de canule aan in de gehoorgang.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift
English: Special precautions for storage
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
English: Hydrocortisone aceponate 1.11 mg/ml, Miconazole as nitrate 15.1 mg/ml, Gentamicin as sulphate 1,505 IU/ml.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat 1,11 mg/ ml Miconazol als nitraat 15,1 mg/ ml Gentamicine als sulfaat 1.505 IE/ ml
English: Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature and appropriate diagnosis should be used to determine the primary factors involved.
Dutch: Bacteriële en mycotische otitiden zijn vaak secundair.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Hydrocortisone aceponate 1.11 mg/ml, Miconazole as nitrate 15.1 mg/ml, Gentamicin as sulphate 1,505 IU/ml.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Hydrocortisonaceponaat 1,11 mg/ ml Miconazol als nitraat 15,1 mg/ ml Gentamicine als sulfaat 1.505 IE/ ml
English: [Multi-dose container:] Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump by pressing it.
Dutch: Vóór de eerste toediening de flacon goed schudden.
English: • Introduce the atraumatic cannula in the ear canal.
Dutch: • Het atraumatisch buisje in de gehoorgang inbrengen.
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros
Dutch: Hrvatska VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros
English: (Reference is made to the drawing in section 1)
Dutch: Zie de illustratie in rubriek 4
English: 2 pre-filled pens + 2 alcohol wipes
Dutch: 2 voorgevulde pennen + 2 alcoholdoekjes
English: 2 dose-dispenser cartridges + 2 alcohol wipes
Dutch: 2 patronen voor dosisafgifte + 2 alcoholdoekjes
English: Pre-filled syringe (glass) with needle guard
Dutch: Voorgevulde spuit (glas) met naaldbeschermer
English: The company that applied for authorisation is Wyeth Europa Ltd.
Dutch: De firma die de aanvraag indiende, is Wyeth Europa Ltd.
English: What is Mylotarg?
Dutch: Wat is Mylotarg?
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR THE REFUSAL OF THE MARKETING AUTHORISATION for MYLOTARG
Dutch: VRAGEN EN ANTWOORDEN INZAKE DE AANBEVELING TOT WEIGERING VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN van MYLOTARG
English: These included severe and long-lasting bone marrow suppression causing low levels of white blood cells and platelets, liver problems, and side effects related to the infusion, such as chills, fever and low blood pressure.
Dutch: Deze omvatten onder meer ernstige en langdurige beenmergsuppressie resulterend in lage aantallen witte bloedcellen en bloedplaatjes, leverproblemen, en met de infusie samenhangende bijwerkingen, zoals koude rillingen, koorts en lage bloeddruk.
English: A small proportion of the patients whose disease had come back after one previous course of treatment achieved complete remission.
Dutch: Een klein percentage van de patiënten bij wie de ziekte na één eerdere behandelkuur was teruggekomen, bereikte volledige remissie.
English: After having considered the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 24 January 2008.
Dutch: Na de redenen voor dit verzoek te hebben overwogen, onderzocht het CHMP het oorspronkelijke advies opnieuw en bevestigde het op 24 januari 2008 de aanbeveling tot weigering van de handelsvergunning.
English: In all three studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved ‘complete remission' after a seven-month course of treatment.
Dutch: In alle drie onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het percentage patiënten dat na een behandelkuur van zeven maanden 'volledige remissie' bereikte.
English: International non-proprietary name (INN): gemtuzumab ozogamicin
Dutch: Algemene Internationale Benaming (INN): gemtuzumab ozogamicine
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Dutch: Indien u deelneemt aan een klinisch onderzoek of het geneesmiddel met speciale toestemming krijgt en meer informatie wenst over uw behandeling, neemt u dan contact op met uw behandelend arts.
English: The company also stated that it will continue to supply Mylotarg for use in existing, ongoing clinical trials.
Dutch: De firma heeft ook verklaard Mylotarg te blijven leveren voor toepassing in bestaande, lopende klinische onderzoeken.
English: On 20 September 2007, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Mylotarg 5 mg powder for solution for infusion, intended for the treatment of acute myeloid leukaemia.
Dutch: Op 20 september 2007 bracht het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een negatief advies uit, met een aanbeveling tot weigering van de vergunning voor het in de handel brengen van het voor de behandeling van acute myeloïde leukemie bedoelde geneesmiddel Mylotarg 5 mg poeder voor oplossing voor infusie.
English: Mylotarg is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Dutch: Mylotarg is een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
English: The effects of Mylotarg were studied in three main studies involving a total of 277 patients with CD33-positive acute myeloid leukaemia, whose disease had come back after one previous course of treatment.
Dutch: De werking van Mylotarg werd onderzocht in drie belangrijke onderzoeken waaraan in totaal 277 patiënten met CD33-positieve acute myeloïde leukemie deelnamen en bij wie de ziekte na één eerdere behandelkuur was teruggekomen.
English: The calicheamicin then breaks up the leukaemia cells' DNA, eventually killing the cells.
Dutch: Calicheamicine laat vervolgens het DNA van de leukemiecellen uiteenvallen, waardoor de cellen uiteindelijk afsterven.
English: How is Mylotarg expected to work?
Dutch: Hoe wordt verwacht dat Mylotarg gaat werken?
English: At that point in time, the CHMP was of the opinion that there was insufficient evidence to establish the effectiveness of Mylotarg in the treatment of acute myeloid leukaemia, and therefore that the medicine's benefits did not outweigh its risks.
Dutch: Op dat moment was het CHMP van mening dat er onvoldoende bewijs was om de werkzaamheid van Mylotarg bij de behandeling van acute myeloïde leukemie vast te stellen en dat de voordelen van het geneesmiddel daarom niet opwogen tegen de risico's.
English: It contains the active substance gemtuzumab ozogamicin.
Dutch: Het bevat de werkzame stof gemtuzumab ozogamicine.
English: Mylotarg was designated as an orphan medicinal product on 18 October 2000 for acute myeloid leukaemia.
Dutch: Mylotarg werd op 18 oktober 2000 aangewezen als weesgeneesmiddel voor acute myeloïde leukemie.
English: Mylotarg was to be used to treat patients whose disease had come back after one previous course of treatment, and who were not suitable for other types of intensive chemotherapy such as highdose cytarabine (another anticancer medicine).
Dutch: Mylotarg zou worden gebruikt voor de behandeling van patiënten bij wie de ziekte na één eerdere behandelkuur was teruggekomen en die niet in aanmerking kwamen voor andere vormen van intensieve chemotherapie, zoals hooggedoseerde cytarabine (een ander geneesmiddel tegen kanker).
English: When the antibody attaches to CD33, the cells absorb the antibody, as well as the cytotoxic substance that it is attached to.
Dutch: Wanneer het antilichaam zich aan CD33 hecht, nemen de cellen zowel het antilichaam als de hieraan gekoppelde cytotoxische stof op.
English: The effects of Mylotarg were first tested in experimental models before being studied in humans.
Dutch: De werking van Mylotarg werd eerst in het laboratorium getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
English: The active substance in Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, is a cytotoxic (cell-killing) substance that is linked to a monoclonal antibody.
Dutch: De werkzame stof in Mylotarg, gemtuzumab ozogamicine, is een cytotoxische (celdodende) stof die is gekoppeld aan een monoklonaal antilichaam.
English: Mylotarg was expected to be used to treat acute myeloid leukaemia, a type of cancer of the white blood cells.
Dutch: Mylotarg was bedoeld voor de behandeling van acute myeloïde leukemie, een vorm van kanker van de witte bloedcellen.
English: Mylotarg was not compared to any other treatment in any of the studies.
Dutch: In geen van de onderzoeken werd Mylotarg met een andere behandeling vergeleken.
English: It was to be used in patients who were ‘CD33-positive', meaning that their cancerous white blood cells had a protein called CD33 on their surface.
Dutch: Het middel zou worden toegepast bij patiënten die 'CD33-positief' waren, wat wil zeggen dat op het oppervlak van hun kwaadaardige witte bloedcellen het eiwit CD33 voorkomt.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Mylotarg?
Dutch: Welke gevolgen heeft de weigering voor patiënten die deelnemen aan klinische proeven met Mylotarg of dit geneesmiddel met speciale toestemming krijgen toegediend?
English: The CHMP was concerned that the studies of Mylotarg had not shown a benefit of the medicine, because of the way they were designed.
Dutch: De bedenkingen van het CHMP betroffen het feit dat de onderzoeken van Mylotarg geen voordeel van het geneesmiddel hadden aangetoond, als gevolg van de manier waarop deze onderzoeken waren opgezet.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body.
Dutch: Een monoklonaal antilichaam is een antilichaam (een type eiwit) dat dankzij zijn speciale vorm een specifieke structuur op bepaalde cellen in het lichaam (antigeen genaamd) herkent en zich hieraan bindt.
English: Hence, the CHMP recommended that Mylotarg be refused marketing authorisation.
Dutch: Daarom gaf het CHMP het advies de vergunning voor het in de handel brengen van Mylotarg te weigeren.
English: However, it was difficult to compare the effectiveness of Mylotarg and other treatments used for this disease, in terms of how long remission would last, how long it would take until the disease got worse, or what the medicines' effects would be on survival.
Dutch: De werkzaamheid van Mylotarg wat betreft de duur van de remissie, hoe lang het zou duren voordat de ziekte verergerde of wat de effecten van het geneesmiddel op de overleving zouden zijn, was echter moeilijk te vergelijken met die van andere behandelingen.
English: Inside the cells, the cytotoxic substance, which is called calicheamicin, is released.
Dutch: In de cellen wordt dan de cytotoxische stof calicheamicine vrijgegeven.
English: The monoclonal antibody part of the active substance (gemtuzumab) has been designed to bind to CD33, an antigen which is found on the surface of acute myeloid leukaemia cells in about 80% of patients.
Dutch: Het deel van de werkzame stof dat bestaat uit het monoklonale antilichaam (gemtuzumab), bindt zich dankzij zijn speciale structuur aan CD33, een antigeen dat bij ongeveer 80 % van de patiënten op het oppervlak van de acutemyeloïdeleukemiecellen voorkomt.
English: The company informed the CHMP that patients currently included in compassionate use programmes will continue to receive Mylotarg until they have finished their course of treatment.
Dutch: De firma heeft het CHMP laten weten dat Mylotarg geleverd zal blijven worden aan patiënten die het geneesmiddel met speciale toestemming toegediend krijgen tot ze hun behandelkuur hebben voltooid.
English: The Committee noted that there were side effects associated with Mylotarg.
Dutch: Het CHMP merkte op dat het gebruik van Mylotarg gepaard ging met bijwerkingen.
English: What was Mylotarg expected to be used for?
Dutch: Voor welke behandeling was Mylotarg bedoeld?
English: Complete remission is when the leukaemia cells can no longer be detected in the blood and are at very low levels in the bone marrow.
Dutch: bloed kunnen worden aangetoond en slechts in zeer kleine aantallen in het beenmerg voorkomen.
English: The study was then extended to four years.
Dutch: Daarna werd de studie tot vier jaar verlengd.
English: Other information about Rebif
Dutch: Overige informatie over Rebif
English: Rebif received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 May 1998.
Dutch: Rebif heeft op 4 mei 1998 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: Further information on Rebif can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Dutch: Meer informatie over Rebif is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
English: All patients should be assessed at least once every two years.
Dutch: Alle patiënten moeten ten minste eenmaal in de twee jaar worden beoordeeld.
English: As for all medicines, data on the use of Rebif are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Rebif continu gevolgd.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rebif?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rebif te waarborgen?
English: The European Medicines Agency decided that Rebif's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rebif groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: An overview of Rebif and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Rebif en waarom het is geregistreerd in de EU
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rebif have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rebif, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: The patients had experienced at least two relapses in the previous two years.
Dutch: De patiënten hadden in de voorgaande twee jaren ten minste twee recidieven gehad.
English: Side effects reported with Rebif are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Rebif worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: When first starting treatment with Rebif, the dose should be slowly increased from a starting dose of 8.8 micrograms three times a week to avoid side effects.
Dutch: Wanneer met de behandeling met Rebif wordt begonnen, moet de dosis langzaam worden verhoogd met 8,8 microgram driemaal per week om bijwerkingen te voorkomen.