FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Existujú obmedzené informácie o pretrvávaní imunitnej odpovede po základnej vakcinácii s Quintanrix rovnako ako aj o imunogenite posilňovacích dávok.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie imuninio atsako išlikimą po pirminės vakcinacijos Quintanrix bei revakcinacijos dozės imunogeniškumą.
Slovak: Kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda) počas 48 hodín.
Lithuanian: • Kolapsas ar į šoką panaši būklė (hipotonijos-susilpnėjusio atsako epizodas) per 48 val.
Slovak: Tekutá DTPw-HBV zložka:
Lithuanian: Skystasis DTPw-HBV komponentas:
Slovak: V každom prípade však musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Lithuanian: Prasidėjus šioms reakcijoms, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.
Slovak: 10 mIU/ml) pozorovaná u schémy 6, 10, 14 týždňov bola nižšia, ako je to znázornené nižšie v tabuľke, ale nie je pravdepodobné, že je klinicky relevantná z dôvodu malej veľkosti vzorky:
Lithuanian: Anti-HBs (≥ 10 mTV/ml) serologinės apsaugos dažnis, skiepijant pagal 6, 10, 14 savaičių schemą, buvo mažesnis (kaip nurodyta lentelėje žemiau), tačiau dėl mažos imties mažai tikėtina, kad tai būtų kliniškai reikšminga.
Slovak: Ochorenie postihuje dýchacie cesty a spôsobuje vážne záchvaty kašľa, ktoré môžu narušiť normálne dýchanie.
Lithuanian: Kokliušas yra labai užkrečiama liga, pažeidžianti kvėpavimo takus, sukelianti sunkius kosulio priepuolius, kurie gali sutrikdyti normalų kvėpavimą.
Slovak: Údaje z klinických skúšok ukazujú, že Quintanrix, keď sa aplikuje ako posilňovacia dávka v druhom roku života, spôsobí viac ako 10násobný vzostup priemerného titra protilátok, pokiaľ ide o hladiny pred aplikáciou posilňovacej dávky u všetkých zložiek vakcíny.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad po revakcinacijos Quintanrix antraisiais gyvenimo metais daugiau kaip 10 kartų padidėja antikūnų titras prieš visus komponentus lyginant su titrais prieš revakcinaciją.
Slovak: Quintanrix je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Lithuanian: Quintanrix išleidžiamas tokiomis pakuotėmis:
Slovak: Rany, ktoré sú obzvlášť náchylné na infekciu sú popáleniny, zlomeniny, hlboké rany a rany znečistené pôdou, prachom, konským trusom/hnojom alebo drevenými trieskami.
Lithuanian: Ypač palankūs infekcijai yra nudegimai, lūžiai, gilios ar užterštos žemėmis, dulkėmis, arklių mėšlu ar medžio atplaišomis žaizdos.
Slovak: V klinických skúškach sa skúmali nasledujúce schémy: 2, 4, 6 mesiacov, 3, 4, 5 mesiacov a 6, 10, 14 týždňov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo tiriamos tokios skiepijimo schemos: 2-4-6 mėnesiais, 3-4-5 mėnesiais ir 6-10-14 savaitėmis.
Slovak: nie menej ako 4 Medzinárodné jednotky
Lithuanian: ne mažiau kaip 4 tarptautiniai vienetai
Slovak: Pokiaľ tieto účinky pretrvávajú alebo sa zhoršia, informujte vášho lekára.
Lithuanian: Jie šie reiškiniai neišnyksta ar pasidaro sunkūs, pasakykite gydytojui.
Slovak: Svalové kŕče môžu byť také silné, že spôsobia zlomeniny kostí chrbtice.
Lithuanian: Raumenų spazmai gali būti tokie stiprūs, kad kartais net lūžta stuburas.
Slovak: - Ďalšie zložky vakcíny sú: laktóza, tiomerzal, chlorid sodný a voda na injekciu.
Lithuanian: - Pagalbinės vakcinos medžiagos yra laktozė, tiomersalis (konservantas), natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ QUINTANRIX
Lithuanian: KAIP VARTOTI QUINTANRIX
Slovak: Kŕče s horúčkou alebo bez nej počas 3 dní.
Lithuanian: • Traukuliai su karščiavimu ar be jo, pasireiškę per 3 dienas po vakcinacijos.
Slovak: Veľmi časté (viac ako 1 na 10 dávok vakcíny):
Lithuanian: ♦ Labai dažni (daugiau kaip 1 iš 10 vakcinos dozių):
Slovak: Povrchový antigén vírusu hepatitídy B (rDNA) 2, 3
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno (rDNR) 2, 3
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų neaprašyta.
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach sa aplikácia Quintanrix musí odložiť u jedincov so závažným akútnym horúčkovitým ochorením.
Lithuanian: Skiepijimą Quintanrix, kaip ir kitomis vakcinomis, reikia atidėti asmenims, sergantiems ūmine, karščiavimu pasireiškiančia liga.
Slovak: Ale niektorí ľudia, najmä deti, u ktorých sa príznaky nemuseli prejaviť, môžu zostať infikovanými.
Lithuanian: Tačiau kai kurie žmonės, ypač vaikai, kuriems nebūna simptomų, gali likti infekuoti. Jie vadinami hepatito B viruso nešiotojais.
Slovak: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Lithuanian: Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Slovak: Obe zložky sa dodávajú v sklenenej injekčnej liekovke pre 2 dávky alebo pre 10 dávok a musia sa spolu zmiešať pred tým, ako vaše dieťa dostane vakcínu.
Lithuanian: Abu komponentai išleidžiami 2 dozių ar 10 dozių buteliukais, kuriuos reikia sumaišyti prieš pradedant skieptyti vaiką.
Slovak: Obmedzené údaje ukazujú, že odpoveď na antigény osýpok-mumpsu-rubeoly (MMR) a OPV nie je ovplyvnená.
Lithuanian: Nedaug duomenų rodo, kad nėra sąveikos tarp atsako į tymų-kiaulytės-raudonukės (MMR) ir OPV antigenus.
Slovak: Výskyt febrilných kŕčov, v rodinnej anamnéze sa vyskytujúce stavy s kŕčmi alebo syndróm náhleho úmrtia novorodencov (SIDS) sa nepovažujú za kontraindikáciu použitia Quintanrix.
Lithuanian: Buvusieji febriliniai traukuliai, šeimos nariams buvę traukulių priepuoliai ar staigios kūdikių mirties sindromas (SKMS) nėra kontraindikacijos vartoti Quintanrix.
Slovak: V nasledujúcich prípadoch vaše dieťa nesmie dostať Quintanrix.
Lithuanian: Toliau nurodytais atvejais Jūsų vaiko Quintanrix skiepyti negalima.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Lithuanian: Kitos informacijos apie šį vaistinį preparatą kreipkitės į vietinį registravimo liudijimo turėtojo atstovą.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Lithuanian: Nevartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės.
Slovak: ♦ Časté (menej ako 1 na 10 ale viac ako 1 na 100 dávok vakcíny):
Lithuanian: ♦ Dažni (mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 vakcinos dozių):
Slovak: Τηλ: + 30 210 68 82 100
Lithuanian: Allen Φαρµακευτική Α.Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jei pastebėsite čia nenurodytų nepageidaujamų reiškinių, praneškite gydytojui ar vaistininkui.
Slovak: Keďže Quintanrix nie je určený na očkovanie dospelých, informácie o bezpečnosti vakcíny týkajúce sa použitia počas gravidity a laktácie nie sú k dispozícii.
Lithuanian: Suaugusiesiems Quintanrix nevartojama, todėl nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą nėščiosioms ar žindyvėms.
Slovak: • že vaše dieťa je náchylné na kŕče/záchvaty spôsobené teplotou, alebo že tieto sa vyskytujú v rodinnej anamnéze
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikas linkęs į traukulius dėl karščiavimo arba tokių traukulių yra buvę šeimos nariams.
Slovak: Po pridaní DTPw-HBV zložky k HIB prášku je potrebné zmes riadne pretrepať, až pokiaľ sa prášok úplne nerozpustí.
Lithuanian: Pridėjus DTPw-HBV komponentą į HIB miltelius, mišinį gerai pakratyti, kad milteliai visiškai ištirptų.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že antigén kapsulárneho polysacharidu sa vylučuje močom, môže byť pozorovaný pozitívny test na antigén v moči po dobu 1-2 týždňov po očkovaní.
Lithuanian: Kapsulinio polisacharido antigeno išsiskiria su šlapimu, todėl per 1-2 savaites po vakcinacijos gali būti teigiamas antigeno tyrimo šlapime rezultatas.
Slovak: Poruchy nervového systému: veľmi časté: ospalosť
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai: labai dažni: mieguistumas
Slovak: 100 x 2 dávky (1 ml)
Lithuanian: 100 x 2 dozės (1 ml)
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Lithuanian: Informaciniame vaistinio preparato lapelyje turi būti nurodyta gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovak: Jedincom s trombocytopéniou alebo s poruchami krvácania sa musí Quintanrix aplikovať so zvýšenou opatrnosťou, pretože po intramuskulárnom podaní môže u týchto jedincov nastať krvácanie.
Lithuanian: Quintanrix atsargiai skirti asmenims, kuriems yra trombocitopenija ar kitų kraujavimo sutrikimų, nes jiems, sušvirkštus vakcinos į raumenis, gali pradėti kraujuoti.
Slovak: Tento liek obsahuje ako konzervačný prostriedok tiomerzal (organickú zlúčeninu ortuti), a preto sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Šio preparato sudėtyje yra konservanto tiomersalio (organinio gyvsidabrio junginio), todėl gali būti įjautrinimo reakcijų (žr.
Slovak: Bolesť, začervenanie alebo opuch v mieste vpichu
Lithuanian: • Injekcijos vietos skausmas, paraudimas ar tinimas
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako vášmu dieťaťu začnú podávať tento liek.
Lithuanian: Prieš pradėdami skiepyti savo vaiką, atidžiai perskaitykite šį lapelį.
Slovak: Vaše dieťa dostane celkovo tri injekcie s časovým odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými injekciami.
Lithuanian: Jūsų vaikas gaus tris vakcinos injekcijas, tarp kurių turi būti ne mažesnė kaip 1 mėnesio pertrauka. Kiekviena dozė švirkščiama per paskirtą apsilankymą.
Slovak: Počas uchovávania sa u DTPw-HBV zložky môže vytvoriť biely sediment a číry supernatant.
Lithuanian: Laikant DTPw-HBV komponentą, gali susidaryti baltų nuosėdų ir skaidrus supernatantas.
Slovak: A, hepatitídy C a hepatitídy E.
Lithuanian: hepatito A, hepatito C ir hepatito E virusų.
Slovak: София 1408
Lithuanian: Димитър Манов бл.10 София 1408
Slovak: Tetanový toxoid1
Lithuanian: Stabligės anatoksino1
Slovak: Pokiaľ sa tak nestane, vaše dieťa pravdepodobne nebude dostatočne chránené pred ochoreniami.
Lithuanian: Kitaip jis nebus visiškai apsaugotas nuo ligų.
Slovak: Základná vakcinácia:
Lithuanian: Pirminė vakcinacija
Slovak: Vakcína sa rekonštituuje odobratím obsahu injekčnej liekovky obsahujúcej DTPw-HBV zložku pomocou injekčnej striekačky a jeho pridaním do injekčnej liekovky obsahujúcej HIB prášok.
Lithuanian: Vakcina tirpinama visą buteliuko, kuriame yra DTPw-HBV komponentas, turinį pritraukus į švirkštą ir sušvirkštus į buteliuką, kuriame yra HIB milteliai.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Quintanrix a na čo sa používa Skôr ako vaše dieťa dostane Quintanrix Ako sa Quintanrix podáva Možné vedľajšie účinky
Lithuanian: Kas yra Quintanrix ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš skiepijant Jūsų vaiką Quintanrix Kaip vartoti Quintanrix
Slovak: Pôvodca pertussis môže taktiež spôsobiť infekcie uší, zápal priedušiek, ktorý môže trvať dlhý čas, zápal pľúc, záchvaty, poškodenie mozgu a dokonca smrť.
Lithuanian: Kokliušo sukėlėjas taip pat gali sukelti ausų infekciją, galintį ilgai trukti bronchitą, pneumoniją, traukulius, smegenų pažeidimą ir net mirtį.
Slovak: Každá vakcína môže mať nejaké vedľajšie účinky.
Lithuanian: Visos vakcinos gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Slovak: Baktéria tetanu preniká do tela cez škrabnutia, odreniny a rany v koži.
Lithuanian: Stabligės bakterija patenka į organizmą pro odos įpjovimą, įdrėskimą ar žaizdą.
Slovak: 0,15 µg/ml viac ako 99% a percento s titrom protilátok proti HBs ≥
Lithuanian: Tuo pat metu 99 % kūdikių anti-PRP titrai buvo ≥ 0,15 µg/ml ir 97,3 % − anti-HBs titrai buvo ≥ 10 mTV/ml.
Slovak: Prejavy alergickej reakcie môžu zahrňovať svrbivé kožné vyrážky, dýchacie ťažkosti a opuch tváre alebo jazyka.
Lithuanian: Alerginės reakcijos gali pasireikšti niežinčiu odos bėrimu, dusuliu ir veido ar liežuvio tinimu.
Slovak: • že vaše dieťa malo v minulosti alergickú reakciu na Quintanrix, alebo na ktorúkoľvek zložku obsiahnutú v tejto vakcíne.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui Quintanrix ar bet kuri sudedamoji vakcinos medžiagai buvo sukėlusi alerginių reakcijų.
Slovak: Dýchacie cesty sa obvykle zapália (opuchnú), čo spôsobuje dýchacie ťažkosti a niekedy udusenie.
Lithuanian: Paprastai būna kvėpavimo takų uždegimas (paburkimas), todėl labai sunku kvėpuoti ar net dūstama.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má vakcína okamžite podať.
Lithuanian: Ištirpintą vakciną švirkšti nedelsiant.
Slovak: ♦ Zriedkavé (menej ako 1 na 1000 alebo viac ako 1 na 10 000 dávok vakcíny):
Lithuanian: ♦ Reti (mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10 000 vakcinos dozių):
Slovak: Zložky Quintanrix, hepatitída B a Haemophilus influenzae typ b, môžu vaše dieťa chrániť len pred infekciami vyvolanými vírusom hepatitídy
Lithuanian: Hepatito B ir b tipo Haemophilus influenzae Quintanrix komponentai gali tik padėti apsaugoti Jūsų vaiką nuo hepatito B ir b tipo Haemophilus influenzae infekcijos.
Slovak: Tento liek obsahuje ako konzervačnú látku tiomerzal a je možné, že sa u vášho dieťaťa vyvinie alergická reakcia.
Lithuanian: Šioje vakcinoje yra konservanto tiomersalio, kuris Jūsų vaikui gali sukelti alerginę reakciją.
Slovak: Vyskytujú sa niektoré typy vážnych komplikácii ako napríklad: mentálna retardácia, mozgová obrna, hluchota, epilepsia alebo čiastočná nevidomosť.
Lithuanian: , protinis atsilikimas, cerebrinis paralyžius, kurtumas, epilepsija ir dalinis aklumas.
Slovak: Nevykonalo sa žiadne predklinické skúšanie bezpečnosti tejto vakcíny.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų su vakcina neatlikta.
Slovak: Frekvencie sú vyjadrené nasledovne:
Lithuanian: Dažniai apibūdinami taip:
Slovak: Baktéria uvoľňuje toxín (jed), ktorý môže spôsobiť svalovú strnulosť, bolestivé svalové kŕče, záchvaty a dokonca smrť.
Lithuanian: Bakterijos išskiria toksiną (nuodą), kuris sukelia raumenų sąstingį, skausmingus raumenų spazmus, traukulius ir net mirtį.
Slovak: Baktéria uvoľňuje toxín (jed), ktorý môže spôsobiť nervové poškodenie, srdcové problémy a dokonca smrť.
Lithuanian: Bakterijos taip pat išskiria toksiną (nuodą), kuris pažeidžia nervus, širdį ir net gali sukelti mirtį.
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typ b (polyribozylribitolový kapsulárny polysacharid) 2
Lithuanian: 10 µg b tipo Haemophilus influenzae polisacharido (poliribozilribitolio fosfato) 2
Slovak: Vakcína nechráni pred infekciou, ktorá je spôsobená inými patogénmi, o ktorých je známe, že infikujú pečeň, ako napr. vírusmi hepatitídy
Lithuanian: Vakcina neapsaugo nuo kitų žinomų kepenis infekuojančių patogenų, t.y.
Slovak: 2,5 mikrogramov konjugovaný na tetanový toxoid ako nosič
Lithuanian: 2,5 mikrogramo konjuguotas su stabligės anatoksinu kaip nešikliu
Slovak: Trvalý, neutíšiteľný plač trvajúci ≥ 3 hodiny v priebehu 48 hodín.
Lithuanian: po vakcinacijos; ♦ nuolatinis, nenutildomas verksmas, trunkantis ilgiau kaip 3 val., prasidėjęs per 48 val.
Slovak: Je možné, že u vášho dieťaťa sa nevyskytnú žiadne vedľajšie účinky spôsobené očkovaním.
Lithuanian: Tikriausiai Jūsų vaikui skiepai nesukels jokio nepageidaujamo poveikio.
Slovak: B sú vystavení riziku závažného ochorenia pečene, ako je cirhóza (stvrdnutie pečene) a rakovina pečene.
Lithuanian: , cirozės (kepenų surandėjimo) ir kepenų vėžio, rizika.
Slovak: Podobne ako pri očkovaní všetkých vakcín musí byť pre prípad anafylaktickej reakcie, zriedkavo sa vyskytujúcej po aplikácii vakcíny, vždy k okamžitej dispozícii zodpovedajúca terapia a lekársky dohľad.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, reikia turėti paruoštus vaistus anafilaksinei reakcijai, galinčiai retai pasireikšti po vakcinacijos, gydyti.
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach musí byť dávka odobratá v prísnych aseptických podmienkach a musí sa zabrániť kontaminácii obsahu.
Lithuanian: Šios vakcinos, kaip ir kitų, dozę pritraukti laikantis griežtų aseptikos reikalavimų ir atsargumo priemonių, kad neužsiterštų buteliuko turinys.
Slovak: Obe zložky sa dodávajú v sklenenej injekčnej liekovke pre 1 dávku a musia sa spolu zmiešať pred tým, ako vaše dieťa dostane vakcínu.
Lithuanian: Abu komponentai išleidžiami vienadoziais buteliukais, kuriuos reikia sumaišyti prieš pradedant skieptyti vaiką..
Slovak: Prášok 1 Injekčná liekovka: Suspenzia 50 x 10 dávok (5 ml)
Lithuanian: 1 buteliukas: suspensija 50 x 10 dozių (5 ml)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE PRE VIACDÁVKOVÉ OBALY
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ DAUGIADOZĖS FORMOS PAKUOČIŲ
Slovak: Quintanrix je indikovaný na základnú imunizáciu detí (počas prvého roka života) proti diftérii, tetanu, pertussis, hepatitíde B a invazívnemu ochoreniu, ktoré spôsobuje Haemophilus influenzae typ b a na imunizáciu malých detí posilňovacou dávkou počas druhého roka života.
Lithuanian: Quintanrix skiriama pirminei kūdikių imunizacijai (pirmaisiais gyvenimo metais) nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir invazinės b tipo Haemophilus influenzae sukeliamos ligos ir mažų vaikų revakcinacijai antraisiais gyvenimo metais.
Slovak: V týchto skúškach boli najčastejšími nežiaducimi reakciami objavujúcimi sa po aplikácii vakcíny bolesť v mieste vpichu, horúčka (axilárna ≥ 37,5°C; rektálna ≥ 38°C) a podráždenosť, ktoré sa spájali asi s 50% podaných dávok.
Lithuanian: Šių tyrimų metu dažniausios nepageidaujami reakcijos, pasireiškusios po vakcinacijos, buvo injekcijos vietos skausmas, karščiavimas (pažastyje ≥ 37,5°C; tiesiojoje žarnoje ≥ 38°C) ir dirglumas po pusės visų dozių vartojimo.
Slovak: België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a.
Slovak: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Lithuanian: KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Slovak: Quintanrix je určený na hlbokú intramuskulárnu aplikáciu, prednostne do vonkajšej strany stehna.
Lithuanian: Quintanrix švirkščiama giliai į raumenis, geriausiai į priekinę šoninę šlaunies sritį.
Slovak: Apnoe u veľmi predčasne narodených detí (do a vrátane 28 týždňa gravidita) (pozri časť 4.4) 4.9 Predávkovanie
Lithuanian: Apnėja gerokai anksčiau gimusiems kūdikliams (gimusiems po ≤28 nėštumo savaičių) (žr.
Slovak: Ak dôjde v časovej súvislosti s aplikáciou Quintanrix k niektorej z ďalej popísaných reakcií, je nutné ďalšie podanie dávok vakcíny obsahujúcej pertusovú zložku riadne uvážiť:
Lithuanian: Jei bet kuri iš toliau nurodytų reakcijų laiko atžvilgiu sutampa su Quintanrix vakcinos vartojimu, skiriant kitą vakcinos dozę, būtina apsvarstyti, ar vartoti kokliušo komponentą turinčią vakciną.
Slovak: Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Lithuanian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Slovak: Za týchto okolností má vakcinačná schéma pokračovať s vakcínami proti diftérii, tetanu, hepatitíde B a HIB vakcínou.
Lithuanian: Tuomet toliau galima skiepyti difterijos, stabligės, hepatito B ir HIB vakcinomis.
Slovak: Očkovanie imunosupresívnych pacientov nemusí vyvolať očakávanú imunologickú odpoveď.
Lithuanian: Pacientui, kuriam yra imunosupresija, laukiamo imuninio atsako gali nebūti.
Slovak: HIB zložka vakcíny nechráni pred ochoreniami spôsobenými kapsulárnymi sérotypmi inými ako typ b Haemophilus influenzae alebo proti meningitíde spôsobenej inými organizmami.
Lithuanian: Vakcinos HIB komponentas neapsaugo nuo kitų kapsulinių serotipų, išskyrus b tipo Haemophilus influenzae, sukeliamos ligos ar kitų mikroorganizmų sukeliamo meningito.
Slovak: Za určitých okolností, napr. pri vysokom výskyte pertussis, však potenciálne výhody očkovania môžu prevážiť možné riziká.
Lithuanian: , didelis sergamumas kokliušu, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką.
Slovak: 2,5 µg konjugovaný na tetanový toxoid ako nosič
Lithuanian: 2,5 µg konjuguoto su stabligės anatoksinu kaip nešikliu
Slovak: UCHOVÁVANIE QUINTANRIX
Lithuanian: QUINTANRIX LAIKYMO SĄLYGOS
Slovak: Odpoveď na pertusovú zložku vakcíny sa vyskytla u viac ako 99% jedincov, ktorá bola definovaná ako vznik protilátok u pôvodne séronegatívnych jedincov (t.j. jedinci s titrami pred očkovaním < 15 ELU/ml) alebo titer po očkovaní, ktorý zodpovedal prinajmenej hladinám pred očkovaním u jedincov, ktorí boli pôvodne séropozitívni v dôsledku materských protilátok.
Lithuanian: titrai prieš vakcinaciją buvo < 15 ELU/ml), arba titrai po vakcinacijos buvo bent jau tokie pat kaip prieš vakcinaciją asmenims, kurie prieš skiepijimą buvo seropozityvūs dėl antikūnų gautų iš motinos).
Slovak: Aplikácia posilňovacej dávky má byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Lithuanian: Revakcinuojama laikantis oficialių rekomendacijų.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {skaičius}
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: veľmi časté: bolesť, začervenanie a opuch, horúčka (axilárna ≥ 37,5°C; rektálna ≥ 38°C) časté: indurácia, horúčka (axilárna > 39°C; rektálna > 39,5°C) Quintanrix bol aplikovaný ako posilňovacia dávka 435 deťom v druhom roku života.
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: labai dažni: skausmas, paraudimas ir patinimas, karščiavimas (pažastyje ≥ 37,5°C; tiesiojoje žarnoje ≥ 38°C) dažni: sukietėjimas, karščiavimas (pažastyje > 39°C; tiesiojoje žarnoje .> 39,5°C) Quintanrix buvo revakcinuota 435 kūdikiai antraisiais gyvenimo metais.
Slovak: Pre 10 dávok: - veľkosť balenia 50 injekčných liekoviek s práškom a 50 injekčných liekoviek s tekutinou
Lithuanian: 10 dozių: - 50 miltelių buteliukų ir 50 skysčio buteliukų.
Slovak: 5 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 10 dávok so zátkou (butylkaučuk) vo veľkosti balenia 50 injekčných liekoviek s práškom a 50 injekčných liekoviek so suspenziou.
Lithuanian: 5 ml suspensijos buteliuke (I tipo stiklo) dešimčiai dozių su kamščiu (butilo gumos), pakuotėje yra 50 miltelių buteliukų 50 suspensijos buteliukų.
Slovak: Po rekonštitúcii sa odporúča okamžitá aplikácia vakcíny.
Lithuanian: Ištirpinus rekomenduojama vartoti nedelsiant.
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách ako sú krv, sperma, vaginálne výlučky alebo sliny (vypľuté) infikovaných ľudí.
Lithuanian: Virusų aptinkama užsikrėtusių žmonių organizmo skysčiuose, pvz.: kraujyje, spermoje, makšties sekrete ar seilėse.
Slovak: Výsledky z jednej pilotnej štúdie ukázali, že zo 63 detí so základným očkovaním podľa schémy 6, 10 a 14 týždňov, malo >
Lithuanian: Vieno bandomojo tyrimo rezultatai parodė, kad >80 % iš 63 kūdikių, kuriems pirminė vakcinacija buvo atlikta pagal 6, 10, 14 savaičių schemą, vis dar turėjo apsauginį antikūnų prieš difteriją, stabligę, HBs ir PRP lygį.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu 1 Injekčná liekovka:
Lithuanian: Milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai 1 buteliukas: milteliai
Slovak: + 358 10 30 30 30 finland.tuoteinfo@gsk.com
Lithuanian: Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Slovak: schéma 6, 10, 14 týždňov
Lithuanian: 6, 10, 14 savaičių schema N = 97
Slovak: B vakcíny Quintanrix hlásené krvácanie alebo vytváranie modrín ľahšie ako obvykle spôsobené poklesom typu krviniek nazývaných krvné doštičky.
Lithuanian: Skiepijant Quintanrix hepatito B komponentu, labai retai (mažiau kaip 1 iš 10 000 vakcinos dozių) būna kraujavimas ar greičiau negu įprastai atsiranda mėlynių dėl sumažėjusio trombocitais vadinamų kraujo kūnelių skaičiaus.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: veľmi časté: bolesť, začervenanie a opuch, horúčka (axilárna ≥ 37,5°C; rektálna ≥ 38°C) časté: horúčka (axilárna > 39°C; rektálna > 39,5°C) menej časté: indurácia
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: labai dažni: skausmas, paraudimas ir patinimas, karščiavimas (pažastyje ≥ 37,5°C; tiesiojoje žarnoje ≥ 38°C) dažni: karščiavimas (pažastyje > 39°C; tiesiojoje žarnoje .> 39,5°C) nedažni: sukietėjimas
Slovak: x 1 dávka (0,5 ml)
Lithuanian: 100 x 1 dozė (0,5 ml)
Slovak: Záškrt: Záškrt postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
Lithuanian: Difterija dažniausiai pažeidžia kvėpavimo takus, retkarčiais - odą.
Slovak: B bolo vo veľmi zriedkavých prípadoch hlásené ochorenie podobné sérovej chorobe a trombocytopénia.
Lithuanian: Per kitų hepatito B komponentą turinčių vakcinų stebėjimus naudojant medicinos praktikoje labai retai stebėtos į seruminę ligą panaši būklė ir trombocitopenija.
Slovak: Celkovo: 0,26 miligramov Al3+
Lithuanian: 1 adsorbuotas hidratuotu aliuminio hidroksidu iš viso: 0,26 miligramo Al3+
Slovak: Liek na lekársky predpis.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
Slovak: Prvá dávka sa môže aplikovať vo veku 6 týždňov života.
Lithuanian: Pirmąją dozę galima skirti kūdikiams nuo 6 savaičių.
Slovak: PODANIA DTPw HBV pre Quintanrix i.m.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS DTPw HBV Quintanrix