FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observou-se uma hiperplasia biliar em macacos cinomolgos aos quais se administrou efavirenz, durante ≥ 1 ano, numa dose que produziu valores médios de AUC aproximadamente 2 vezes superiores aos dos humanos a quem se administrou a dose recomendada.
Norwegian Bokmål: Gallehyperplasi ble sett hos cynomolgusaper gitt efavirenz i ≥ 1 år i en dose som gir gjennomsnittlige AUC-verdier ca. 2 ganger større enn hos mennesker ved anbefalt dose.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: EU/1/99/110/004 - blister
Norwegian Bokmål: EU/1/99/110/004 - blisterpakning
Portuguese: AUC : ↓ 31% (↓ 8 a ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Norwegian Bokmål: AUC : ↓ 31 % (↓ 8 til ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Portuguese: Dois estudos controlados (006 e ACTG 364) de, aproximadamente, um ano de duração, com o efavirenz em associação com NRTIs e/ou PIs, demonstraram uma redução da carga viral para valores inferiores ao limite de quantificação do doseamento e aumento do número de linfócitos CD4 em doentes infetados com VIH sem terapêutica antiretrovírica prévia e em doentes já submetidos a terapêutica com NRTIs.
Norwegian Bokmål: To kontrollerte studier (006 og ACTG 364) med ca. ett års varighet hvor efavirenz ble gitt i kombinasjon med NRTIs og/eller proteasehemmere, har gitt reduksjon i virusmengde til under analysemetodens kvantifiseringsgrense og økning i CD4 lymfocytter hos HIV-infiserte pasienter som ikke tidligere har fått antiretroviral behandling og hos pasienter som tidligere har vært behandlet med NRTI.
Portuguese: Enzimas hepáticas: Foram observadas elevações da AST e da ALT para valores superiores a cinco vezes o intervalo do limite superior normal (LSN) em 3 % de 1.008 doentes tratados com 600 mg de efavirenz (5-8 % após o tratamento a longo prazo no estudo 006).
Norwegian Bokmål: Leverenzymer: økning i ASAT og ALAT til mer enn fem ganger øvre normalverdi ble sett hos 3 % av 1008 pasienter behandlet med 600 mg efavirenz (5 - 8 % etter langtidsbehandling i studie 006).
Portuguese: A administração concomitante de atovaquona/proguanilo com efavirenz deve ser evitada .
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av atovakvon/proguanil og efavirenz bør unngås.
Portuguese: O estudo PACTG 382 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de SUSTIVA em associação com nelfinavir e um NRTI em doentes pediátricos sem terapêutica antirretrovírica anterior e com terapêutica anterior com NRTI.
Norwegian Bokmål: Studie PACTG 382 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av SUSTIVA kombinert med nelfinavir og en NRTI hos pediatriske pasienter uten tidligere antiretroviral behandling og med tidligere NRTI-behandling.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagens múltiplas: 90 comprimidos revestidos por película (3 embalagens de 30x1)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 90 (3 bokser av 30 x 1) filmdrasjerte tabletter
Portuguese: SUSTIVA pode reduzir a quantidade de posaconazol no seu sangue.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere mengden posakonazol i blodet.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a efavirenz, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) efavirenz se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Norwegian Bokmål: Grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen(e) Basert på de vitenskapelige konklusjonene for efavirenz mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder efavirenez er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Portuguese: Injeção: Acetato de medroxiprogesterona (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM dose única de DMPA)
Norwegian Bokmål: Injeksjon: Depomedroksyprogesteronacetat (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m.
Portuguese: a
Norwegian Bokmål: I
Portuguese: Entre os doentes co-infetados , no estudo 006, desenvolveram-se elevações da AST cinco vezes superiores a ULN em 13% dos doentes tratados com efavirenz e em 7% dos controlos e, elevações da AST cinco vezes superiores a ULN desenvolveram-se em 20% e 7%, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Blant co-infiserte pasienter i studie 006 utviklet 13 % av de efavirenz-behandlede pasientene og 7 % i kontrollgruppen økning i ASAT på mer enn fem ganger øvre normalverdi, og henholdsvis 20 % og 7 % utviklet økning i ALAT til mer enn fem ganger øvre normalverdi.
Portuguese: Pode considerar-se a profilaxia com antihistamínicos adequados antes do início da terapêutica com efavirenz em crianças.
Norwegian Bokmål: Profylakse med passende antihistaminer kan overveies før behandlingsstart med efavirenz hos barn.
Portuguese: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11% (Indução do CYP3Aefeito no boceprevir) *0-8 horas
Norwegian Bokmål: Cmax: ↔ 11 % (CYP3A induksjon - effekt på boceprevir) *0-8 timer
Portuguese: Inibidor de transferência da cadeia da integrase Raltegravir/Efavirenz (400 mg dose única/ - )
Norwegian Bokmål: Hemmere av integrase fiberoverføring Raltegravir/Efavirenz (400 mg enkeltdose/ - )
Portuguese: Dois estudos controlados (006 e ACTG 364) de, aproximadamente, um ano de duração, com o efavirenz em associação com NRTIs e/ou PIs, demonstraram uma redução da carga viral para valores inferiores ao limite de quantificação do doseamento e aumento do número de linfócitos CD4 em doentes infetados com VIH sem terapêutica prévia e em doentes já submetidos a terapêutica com NRTIs.
Norwegian Bokmål: To kontrollerte studier (006 og ACTG 364)med ca. ett års varighet hvor efavirenz ble gitt i kombinasjon med NRTIs og/eller proteasehemmere, har gitt reduksjon i virusmengde til under analysemetodens kvantifiseringsgrense og økning i CD4 lymfocytter hos HIV-infiserte pasienter som ikke tidligere har fått antiretroviral behandling og hos pasienter som tidligere har vært behandlet med NRTI.
Portuguese: Metadona (um medicamento utilizado no tratamento do abuso de opiáceos): o seu médico pode recomendar um tratamento alternativo.
Norwegian Bokmål: Metadon (et legemiddel som brukes til å behandle narkotika-avhengighet): legen kan finne det nødvendig å anbefale en annen behandling.
Portuguese: b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir; NRTI, análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa; NFV, nelfinavir.
Norwegian Bokmål: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleosid reverstranskriptasehemmer; NFV, nelfinavir c
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco com 30 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 boks med 30 harde kapsler.
Portuguese: O estudo PACTG 1021 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de SUSTIVA em associação com didanosina e emtricitabina em doentes pediátricos sem terapêutica antirretrovírica anterior.
Norwegian Bokmål: Studie PACTG 1021 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av SUSTIVA kombinert med didanosin og emtricitabin hos pediatriske pasienter uten tidligere antiretroviral behandling.
Portuguese: se estiver atualmente a tomar algum dos seguintes medicamentos (ver também "Outros medicamentos e Sustiva"): -astemizol ou terfenadina (utilizados para tratar sintomas de alergia)
Norwegian Bokmål: hvis du bruker et eller flere av de følgende legemidlene(se også «Andre legemidler og SUSTIVA»): astemizol eller terfenadin (brukes til å behandle symptomer på allergi) bepridil (brukes til å behandle hjertesykdom) cisaprid (brukes til å behandle halsbrann)
Portuguese: Arteméter/lumefantrina/Efavirenz (comprimido 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimidos cada durante 3 dias/600mg uma vez por dia)
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ Efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser av 4 tabletter hver i løpet av 3 dager/600 mg en gang daglig)
Portuguese: Se efavirenz for administrado concomitantemente com rifampicina a doentes com peso igual ou superior a 50 kg pode ser considerado um aumento da dose de efavirenz para 800 mg/dia (ver secção
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz gis samtidig med rifampicin til pasienter som veier 50 kg eller mer, kan en økning av dosen med efavirenz til 800 mg/dag overveies (se pkt.
Portuguese: As taxas de erupções cutâneas recorrentes notificadas após a troca de nevirapina para a terapêutica com efavirenz, principalmente baseadas em dados de coortes retrospectivas de literatura publicada, variaram de 13 a 18% comparativamebte às taxas observadas em doentes tratados com efavirenz em ensaios clínicos (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Erfaring med efavirenz hos pasienter som seponerte andre antiretrovirale legemidler i NNRTI klassen, er begrenset Rapportert forekomst av tilbakevendende utslett etter overføring fra nevirapin til efavirenz-terapi, primært basert på reprospektive kohortdata fra publisert litteratur, varierte fra 13 til 18 % sammelignet med forekomst observert i pasienter behandlet med efavirenz i kliniske studier.
Portuguese: Núcleo dos comprimidos Croscarmelose de sódio Celulose microcristalina Laurilsulfato de sódio Hidroxipropilcelulose Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen Krysskarmellosenatrium Mikrokrystalinsk cellulose Natriumlaurylsulfat Hydroksypropylcellulose Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
Portuguese: AUC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑15% (inibição do CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC : ↑21 % Cmin: ↑17 % Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 hemming)
Portuguese: Como tomar SUSTIVA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SUSTIVA
Portuguese: SUSTIVA pode reduzir ou aumentar a quantidade do anticonvulsivante no seu sangue.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere eller øke mengden av krampestillende midler i blodet.
Portuguese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indução CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 induksjon)
Portuguese: A administração concomitante de efavirenz com hipericão ou preparações à base de plantas contendo hipericão é contra-indicada.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz og johannesurt eller urtepreparater som inneholder johannesurt, er kontraindisert.
Portuguese: Cada cápsula contém 28,5 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 28,5 mg laktose (som monohydrat).
Portuguese: O revestimento por película contém: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E172) e cera de carnaúba.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder: hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, gult jernoksid (E172) og karnaubavoks.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO TEXTO DO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO PARA O BLISTER, COMPONENTE DE UMA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM A CAIXA AZUL) 30 x 1 COMPRIMIDOS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN TEKST FOR INDRE KARTONG TIL BLISTER, KOMPONENT I EN MULTIPAKNING (UTEN BLUE BOX)
Portuguese: As cápsulas intactas de efavirenz só podem ser administradas a crianças que podem engolir cápsulas com segurança.
Norwegian Bokmål: Efavirenz hele, harde kapsler skal bare gis til barn som man vet kan svelge harde kapsler.
Portuguese: Fosamprenavir/Saquinavir/Efavirenz Interação não estudada
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/Saquinavir/Efavirenz Interaksjonen er ikke undersøkt
Portuguese: Embalagens de 42 x 1 cápsulas em blisters destacáveis para dose unitária de alumínio/PVC.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 42 x 1 harde kapsler i perforerte aluminium endoseblistere.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antiretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infecções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Portuguese: AUC à noite: ↔ Cmax de manhã: ↑ 24% (↑ 12 a ↑ 38)
Norwegian Bokmål: Kveld AUC: ↔ Morgen Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 til
Portuguese: - atovaquona/proguanilo: SUSTIVA pode reduzir a quantidade de atovaquona/proguanilo no seu sangue.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere mengden atovakvon/proguanil i blodet
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30 x 1 comprimidos revestidos por película Componentes de uma embalagem múltipla, não podem ser vendidos em separado.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 30 x 1 tabletter, filmdrasjerte Komponent i en multipakning.
Portuguese: SUSTIVA 600 mg é ainda fornecido em embalagens contendo 30 x 1 embalagens múltiplas de 90 comprimidos (3 embalagens de 30x1) em blisters de dose unitária perfurados de alumínio/PVC.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 600 filmdrasjerte tabletter leveres også i pakninger med 30 x 1 eller eller multipakninger med 90 (3 bokser av 30 x 1) tabletter i perforert aluminium/PVC endoseblistere.
Portuguese: Posaconazol/ Efavirenz --/400 mg uma vez por dia
Norwegian Bokmål: Posakonazol/Efavirenz --/400 mg en gang daglig
Portuguese: Blister: EU/1/99/110/009
Norwegian Bokmål: Blisterpakning: EU/1/99/110/009
Portuguese: Embalagens de 30x1 ou embalagens múltiplas de 90 comprimidos revestidos por película (3 embalagens de 30x1) em blisters destacáveis para dose unitária de alumínio/PVC.
Norwegian Bokmål: Bokser med 30 x 1 eller multipakninger med 90 (3 bokser av 30 x 1) filmdrasjerte tabletter i perforert aluminium/PVC endoseblistere.
Portuguese: Cada cápsula contém 57,0 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 57,0 mg laktose (som monohydrat).
Portuguese: Medicamentos usados para tratar problemas no ritmo do coração: tais como flecainida ou metoprolol.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker hjerterytmen: - Legemidler som brukes til å behandle problemer med hjerterytmen, slik som flekainid eller metoprolol.
Portuguese: duas cápsulas de 200 mg um comprimido de 600 mg OU três cápsulas de 200 mg
Norwegian Bokmål: To 200 mg kapsler Én 600 mg kapsel ELLER tre 200 mg kapsler
Portuguese: Etinilestradiol+Norgestimato/Efavire nz (0.035 mg+0.25 mg uma vez por dia/ 600 mg uma vez por dia)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol+Norgestimat/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Portuguese: A toma destes medicamentos com SUSTIVA aumenta a possibilidade de SUSTIVA deixar de atuar corretamente, assim como de ocorrerem efeitos secundários graves e/ou que põem em risco a vida.
Norwegian Bokmål: Hvis disse legemidlene tas sammen med SUSTIVA, kan det føre til mulige alvorlige og/eller livstruende bivirkninger eller til at SUSTIVA slutter å virke som det skal.
Portuguese: Qual a composição de SUSTIVA
Norwegian Bokmål: Sammensetning av SUSTIVA
Portuguese: Os outros componentes do núcleo do comprimido são: croscarmelose de sódio, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada e estearato de magnésio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i tablett-kjernen er: krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat og magnesiumstearat.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE SUSTIVA 600 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SUSTIVA 600 mg
Portuguese: CD4+ foi de 13%.
Norwegian Bokmål: celler var 13 %.
Portuguese: Recomenda-se que a cápsula seja engolida inteira com água.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kapselen svelges hel med vann.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade com um sistema de fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças.
Norwegian Bokmål: HDPE bokser med barnesikkert polypropylenlokk.
Portuguese: Tomar SUSTIVA com o estômago vazio pode diminuir os efeitos indesejáveis.
Norwegian Bokmål: Inntak av SUSTIVA sammen med mat og drikke Inntak av SUSTIVA på tom mage kan gi færre bivirkninger.
Portuguese: Variação média relativemente à contagem inicial de células CD4
Norwegian Bokmål: Gj. snitt endring i antall CD4-celler fra utgangspunktet
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de velpatasvir/sofosbuvir/voxilapr evir com efavirenz, pois pode diminuir a concentração de velpatasvir e voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av velpatasvir/sofosbuvir/ voksilaprevir og efavirenz anbefales ikke, fordi det kan redusere konsentrasjonene av velpatasvir og voksilaprevir.
Portuguese: Fosamprenavir/Nelfinavir/Efavirenz Interação não estudada
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/Nelfinavir/Efavirenz Interaksjonen er ikke undersøkt
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SUSTIVA 50 mg cápsulas SUSTIVA 100 mg cápsulas SUSTIVA 200 mg cápsulas
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN SUSTIVA 50 mg kapsel, hard SUSTIVA 100 mg kapsel, hard SUSTIVA 200 mg kapsel, hard
Portuguese: Entre os doentes co-infetados , 3% dos quais tratados com efavirenz, e 2% no braço de controlo descontinuaram o tratamento devido a perturbações hepáticas (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant co-infiserte pasienter sluttet 3 % av pasientene som ble behandlet med efavirenz og 2 % i kontrollgruppen på grunn av leversykdommer (se pkt.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Cera de carnaúba
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172)
Portuguese: ANTICOAGULANTES Varfarina/Efavirenz Acenocumarol/Efavirenz
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA Warfarin/Efavirenz Acenokumarol/Efavirenz
Portuguese: Quando tiver pouca quantidade de SUSTIVA, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med SUSTIVA Når din forsyning av SUSTIVA begynner å nærme seg slutten, må du få mer fra legen eller på apoteket.
Portuguese: Alguns dos casos de insuficiência hepática notificados durante a experiência pós-comercialização ocorreram em doentes sem doença hepática pré-existente ou outros factores de risco identificados ( ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Noen få rapporter viser forekomst av leversvikt hos pasienter uten tidligere leversykdom eller andre identifiserbare risikofaktorer (se pkt.
Portuguese: três cápsulas de 100 mg
Norwegian Bokmål: Tre 100 mg kapsler
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/110/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/99/110/001-004
Portuguese: 10 Misture o conteúdo da cápsula com o alimento (ilustração e).
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett mer mat. 10 Bland kapselens innhold og maten (figur e).
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 35) Metabolito 14-hidroxiclaritromicina:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 35) Klaritromycin 14hydroksymetabolitt:
Portuguese: AUC de manhã: ↑ 18% (↑ 6 a ↑ 33)
Norwegian Bokmål: Ritonavir: Morgen AUC: ↑ 18 % (↑ 6 til
Portuguese: AUC: ↔*/** (↓ 10 a ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 a ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 a
Norwegian Bokmål: AUC: ↔*/** (↓ 10 til ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 til ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 til ↑ 49) (CYP3A4-induksjon).
Portuguese: - se tiver história de doença do fígado , incluindo hepatite crónica ativa.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eller har hatt en leversykdom, inkludert aktiv kronisk hepatitt.
Portuguese: - posaconazol.
Norwegian Bokmål: - posakonazol.
Portuguese: contagem média inicial de células CD4 era de 341 células/mm3 e o nível médio de VIH-ARN inicial era de 60.250 cópias/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall CD4 celler ved baseline var 341 celler/mm3 og gjennomsnittlig HIV-RNA nivå var 60 250
Portuguese: SUSTIVA é indicado na terapêutica anti- retrovírica combinada de adultos, adolescentes e crianças com idade igual e superior a 3 meses e peso igual ou superior a 3,5 kg infetados pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1).
Norwegian Bokmål: SUSTIVA er indisert ved antiviral kombinasjonsbehandling av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1)infiserte voksne, ungdommer og barn 3 måneder og eldre som veier minst 3,5 kg .
Portuguese: Frasco: EU/1/99/110/008
Norwegian Bokmål: Plastboks: EU/1/99/110/008
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SUSTIVA 600 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN SUSTIVA 600 mg tablett, filmdrasjert
Portuguese: Na linha de base, a mediana do VIH-1 ARN plasmático foi de 4,57 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de linfócitos CD4+ foi de 755 células/mm e a mediana da percentagem de CD4+ foi de 30%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,57 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 755 celler/mm3, og median prosentandel CD4+celler var 30 %.
Portuguese: SUSTIVA é para via oral.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA skal tas gjennom munnen.
Portuguese: uma cápsula de 200 mg
Norwegian Bokmål: Én 200 mg kapsel
Portuguese: AUC: ↓ 25% (↓ 16 a ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 a ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 a ↓ 59)b
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 25 % (↓ 16 til ↓ 32) b Cmax: ↓ 17 % (↓ 6t til ↓ 26)b Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 til ↓ 59)b
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Embalagem exterior: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ytre kartong: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Portuguese: Consulte a informação de prescrição para elbasvir/grazoprevir para mais informação.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjonen for elbasvir/grazoprevir for mer informasjon.
Portuguese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (indução do CYP3A4 e do CYP2B6)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4 og CYP2B6induksjon)
Portuguese: AUC: ↓ 18% (↓ 10 a ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 a ↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1 a ↓ 19)% (Indução do CYP3A pelo efavirenz)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 til ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 til ↓ 32) Cmin: ↓ 10 % (↑ 1 til ↓ 19) (CYP3A induksjon av efavirenz)
Portuguese: se tiver história de doença do fígado, incluindo hepatite crónica ativa.
Norwegian Bokmål: hvis du har eller har hatt en leversykdom, inkludert aktiv kronisk hepatitt.
Portuguese: Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs) Sertralina/Efavirenz (50 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
Norwegian Bokmål: Selektive Serotoninreopptakshemmere (SSRIs) Sertralin/Efavirenz (50 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Portuguese: três cápsulas de 100 mg + uma cápsula de 50 mg
Norwegian Bokmål: Tre 100 mg kapsler + én 50 mg kapsel
Portuguese: Quando o efavirenz é administrado concomitantemente com voriconazol, a dose de manutenção do voriconazol tem de ser aumentada para 400 mg duas vezes por dia e a dose de efavirenz tem de ser reduzida em 50 %, i.e., para 300 mg uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz gis sammen med vorikonazol, må vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 400 mg to ganger daglig, og dosen av efavirenz må reduseres med 50%, d.v.s. til 300 mg en gang daglig.
Portuguese: Os compostos ou preparações à base de plantas (por exemplo extratos de Ginkgo biloba e hipericão (Hypericum perforatum)) que induzem estas enzimas podem originar concentrações diminuídas de efavirenz.
Norwegian Bokmål: Ginkgo biloba ekstrakter og Johannesurt) som induserer disse enzymene kan gi nedsatt plasmakonsentrasjon av efavirenz.
Portuguese: SUSTIVA 200 mg em cápsulas pode ser tomado por crianças e adolescentes com 3 meses de idade ou mais e que pesem pelo menos 3,5 kg e que consigam engolir cápsulas.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 200 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Portuguese: Os comprimidos são impressas com pigmentos contendo hipromelose (E464), propilenoglicol, ácido carmínico cochineal (E120), carmim-índigo (E132) e dióxido de titânio (E171).
Norwegian Bokmål: Teksten på tablettene er trykket med blekk som inneholder hypromellose (E464), propylenglykol, karmin (E120), indigotin (E132) og titandioksid (E171).
Portuguese: Inibidor de proteases : Elbasvir/grazoprevir
Norwegian Bokmål: Protease-hemmer: Elbasvir/grazoprevir