FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni pozostawać pod kontrolą lekarza z powodu różnych działań niepożądanych przypisywanych glikolowi propylenowemu, takich jak zaburzenia czynności nerek (ostra martwica kanalików nerkowych), ostra niewydolność nerek i zaburzenia czynności wątroby.
Lithuanian: Medicininis stebėjimas reikalingas pacientams, kurių sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, kadangi gauta pranešimų apie propilenglikoliui priskirtus įvairius nepageidaujamus reiškinius, tokius, kaip inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas ir kepenų funkcijos sutrikimas.
Polish: Cukier inwertowany
Lithuanian: Invertuotasis cukrus
Polish: <Nazwa alergenu>* może powodować reakcje alergiczne.
Lithuanian: <Alergenas(-ai)> * gali sukelti alerginių reakcijų.
Polish: Dożylne podawanie alkoholu benzylowego noworodkom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych i śmierci (tzw. "gasping syndrome").
Lithuanian: Benzilo alkoholio vartojimas į veną buvo susijęs su sunkiu nepageidaujamu poveikiu ir naujagimių mirtimi (žiobčiojimo sindromu, angl.
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych u dzieci lub u pacjentów na diecie ubogosodowej, w celu dostarczenia informacji lekarzom i zapewnienia o małej zawartości sodu w produkcie rodziców i pacjentów dorosłych.
Lithuanian: Ypač svarbu vaistiniams preparatams, skirtiems vaikams ar pacientams, kuriems kontroliuojamas natrio kiekis maiste, siekiant informuoti gydytojus ir nuraminti tėvus ar pacientus, kad natrio kiekis mažas.
Polish: Glikol propylenowy zawarty w tym leku może powodować objawy jak po spożyciu alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis propilenglikolis gali sukelti tokį patį poveikį, kaip alkoholio gėrimas, ir didina šalutinio poveikio tikimybę.
Polish: Substancja
Lithuanian: Medžiaga
Polish: Związki organiczne rtęci np.: Tiomersal
Lithuanian: Organiniai gyvsidabrio junginiai pvz.
Polish: Eugenol
Lithuanian: Eugenolis
Polish: Corrected version: Sodu laurylosiarczan
Lithuanian: Corrected version: Natrio laurilsulfatas
Polish: Benzoesan sodu (E 211) benzoesan potasu (E 212)
Lithuanian: Natrio benzoatas (E 211) Kalio benzoatas (E 212)
Polish: Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Lithuanian: Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.
Polish: Chociaż nie wykazano toksycznego wpływu glikolu propylenowego na rozród i rozwój potomstwa, może on przenikać do płodu i do mleka matki.
Lithuanian: Nors neįrodyta, kad propilenglikolis sukelia toksinį poveikį gyvūnų ar žmonių reprodukcijai ar vystymuisi, jis gali daryti įtaką vaisiui ir yra aptiktas piene.
Polish: Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować.
Lithuanian: Jei vartojama ilgai, pacientus reikia stebėti.
Polish: Alfadeks
Lithuanian: Alfadeksas
Polish: Cyklodekstryny mogą powodować problemy związane z trawieniem, takie jak biegunka.
Lithuanian: Ciklodekstrinai gali sukelti virškinimo trakto sutrikimų, pavyzdžiui, viduriavimą.
Polish: 30 mmol/l
Lithuanian: Intraveninis (i.v.) 30 mmol/l
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek może wystąpić kumulacja cyklodekstryn.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gali pasireikšti ciklodekstrinų kaupimasis.
Polish: Skrobia pszeniczna (zawiera gluten)
Lithuanian: Kviečių krakmolas (sudėtyje yra glitimo)
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), šio vaisto vartoti negalima, nebent tai būtų neabejotinai būtina.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
Polish: W tym przypadku podanie miejscowe dotyczy podania do miejsc, w których substancja może mieć dostęp do krążenia ogólnego (np. rany, jamy ciała itd.
Lithuanian: Šiuo atveju vietinis vartojimo būdas siejamas su vietomis, iš kurių vaistinis preparatas gali patekti į kraują (pvz.
Polish: Zwiększona bilirubinemia występująca w następstwie wypierania z albuminy może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, która może rozwinąć się w żółtaczkę jąder podkorowych mózgu (złogi niesprzężonej bilirubiny w tkance mózgowej).
Lithuanian: Dėl bilirubino išstūmimo iš jungties su albuminu padidėjusi bilirubinemija gali sunkinti naujagimių geltą, dėl kurios gali pasireikšti branduolių gelta
Polish: Data aktualizacji
Lithuanian: Atnaujinta Vartojimo būdasMinimalus kiekis
Polish: (np. kontaktowe zapalenie skóry) i zmiany zabarwienia skóry.
Lithuanian: kontaktinį dermatitą ir pakeisti odos spalvą.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, pacjent (lub jego dziecko) nie może przyjmować tego leku.
Lithuanian: Jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), Jums (ar Jūsų vaikui) šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Lek zawiera x g mieszaniny fruktozy i glukozy na dawkę.
Lithuanian: Dozėje yra x g fruktozės ir gliukozės mišinio.
Polish: Alkohol benzylowy
Lithuanian: Benzilo alkoholis
Polish: Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Lithuanian: prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu kūdikiui yra duodama kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Polish: Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).
Lithuanian: Dėl susikaupimo ir toksinio poveikio rizikos (metabolinės acidozės) dideli kiekiai turi būti vartojami atsargiai ir tik tuo atveju, jeigu būtina, ypač asmenims, kuriems yra kepenų arba inkstų pažeidimas.
Polish: Z powodu zawartości glikolu propylenowego leku nie należy stosować na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, nevartokite jo ant atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų)
Polish: Linalol
Lithuanian: Linalolis
Polish: Lek zawiera x g sacharozy.
Lithuanian: Dozėje yra x g cukraus (sacharozės).
Polish: Zero (każda) Opakowanie leku zawiera gumę lateksową.
Lithuanian: Šio vaisto talpyklės sudėtyje yra lateksinės gumos.
Polish: Butylohydroksyanizol (E
Lithuanian: Butilhidroksianizolas (E
Polish: Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 5 lat należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu Jūsų vaikas yra jaunesnis kaip 5 metų, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu vaikas vartoja kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Polish: Butylohydroksytoluen (E
Lithuanian: Butilhidroksitoluenas (E
Polish: Nadwrażliwość na sodu laurylosiarczan zmienia się również w zależności od postaci farmaceutycznej (i działania innych substancji pomocniczych), stężenia sodu laurylosiarczanu, czasu kontaktu ze skórą i populacji pacjentów
Lithuanian: Odos sustorėjimas ženkliai skiriasi priklausomai nuo kūno vietos bei amžiaus ir gali būti svarbus jautrumo natrio laurilsufatui (NLS) veiksnys. Jautrumas NLS taip pat skiriasi priklausomai nuo farmacinės formos (ir kitų pagalbinių medžiagų poveikio), NLS koncentracijos, kontakto laiko ir pacientų populiacijos (vaikai, hidratacijos lygis,
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie do nosa Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sukelti sudirginimą ar patinimą nosies viduje, ypač jei vartojamas ilgai.
Polish: 1 mg B/dobę* Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności.
Lithuanian: 1 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Polish: Sodu laurylosiarczan (E 487)
Lithuanian: Previous version: Natrio laurilsulfatas (E 487)
Polish: 7 mg B/dobę* Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności.
Lithuanian: 7 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip 18 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Polish: Odnosi się to tylko do produktów, dla których zalecone dawkowanie pozwala na przyjmowanie produktu leczniczego codziennie dłużej niż 1 miesiąc lub w dawkach powtarzanych częściej niż
Lithuanian: kurių nurodytas dozavimas vartoti vaistinį preparatą kasdien kartą per parą >1 mėn.
Polish: Metylu parahydroksybenzoesansól sodowa (E 219)
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E 219)
Polish: Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować miejscowe podrażnienie.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sukelti vietinį sudirginimą.
Polish: Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia)
Lithuanian: Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas.
Polish: 3 mg B/dobę* Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności.
Lithuanian: 3 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip12 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Polish: Lek zawiera x g galaktozy na dawkę.
Lithuanian: Dozėje yra x g galaktozės.
Polish: Zero (każda) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie na błonę śluzową jamy ustnej, doodbytnicze lub dopochwowe
Lithuanian: Benzalkonio chloridas 2017/10/09 Ant burnos gleivinės, į tiesiąją žarną ir į makštį
Polish: Nie stosować na błonę śluzową.
Lithuanian: Nevartoti ant gleivinės.
Polish: Sodu laurylosiarczan 09/10/2017 Sprostowanie
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas 2017/10/09 Ištaisymas
Polish: Proponowany zapis w ChPL: „Produkt leczniczy zawiera x mg sodu na <jednostka dawkowania> co odpowiada v% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych."
Lithuanian: „Šio vaistinio preparato <dozavimo vienete> yra x mg natrio, tai atitinka y % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Polish: Olej sojowy Uwodorniony olej sojowy
Lithuanian: Sojų aliejus Įskaitant hidrintą
Polish: Geraniol
Lithuanian: Geraniolis
Polish: Produkty stosowane doustnie lub przez długi czas, np. przez 2 tygodnie lub dłużej.
Lithuanian: Dažnai ar ilgai, pvz.
Polish: 09/10/2017 Podanie doustne, pozajelitowe (inne niż iv.)
Lithuanian: 2017/10/09 Geriamasis, parenterinis (kitoks nei i.v.
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej sodu w leku.
Lithuanian: Informacija apie suminį natrio kiekį vaistinio preparato sudėtyje.
Polish: W razie przyjmowania <Z> lub więcej (jednostka dawkowania> na dobę przez długi czas, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei ilgą laikotarpį Jums tektų vartoti <Z> ar daugiau <dozavimo vienetų>, ypač jei Jums patariama kontroliuoti natrio kiekį maiste.
Polish: Zero (każda) Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Lithuanian: Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Polish: Chlorek benzalkoniowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki.
Lithuanian: Turi būti atsargiai vartojamas sergantiems akies sausme ir jei yra ragenos pažeidimo pavojus.
Polish: Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz.
Polish: Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.
Lithuanian: Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.
Polish: Azorubina, karmoizyna (E Amarant (E 123)
Lithuanian: (E 110) Azorubinas, karmosinas (E
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych w pediatrii, w celu dostarczenia informacji lekarzom i rodzicom oraz zapewnienia o małej zawartości potasu w produkcie.
Lithuanian: Ypač svarbu pediatrinėmis dozėmis vartojamiems vaistiniams preparatams, siekiant informuoti jų skiriančius gydytojus ir nuraminti tėvus, kad K+
Polish: Skrobia pszeniczna zawarta w tym leku zawiera bardzo małe ilości glutenu (lek określa się jako „wolny od glutenu"*), w związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne aby spowodowało to problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią).
Lithuanian: Šis vaistas laikytinas neturinčiu glitimo*>, todėl jei sergate celiakija, mažai tikėtina, kad Jums pakenks.
Polish: Kumaryna
Lithuanian: Kumarinas
Polish: Alkohol cetostearylowy, w tym alkohol cetylowy
Lithuanian: įskaitant cetilo alkoholį
Polish: Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent (lub jego dziecko) ma dziedziczną nietolerancję fruktozy lub jeżeli dziecko pacjenta nie powinno przyjmować dłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub nieprzyjemnych działań niepożądanych, tj. wzdęcia, skurcze żołądka lub
Lithuanian: jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra ĮFN arba Jūsų vaikas daugiau negali vartoti saldaus maisto ar gėrimų dėl atsirandančio pykinimo, vėmimo, ar nemalonaus poveikio (pilvo pūtimo, skrandžio dieglių ar viduriavimo).
Polish: Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat bez zalecenia lekarza.
Lithuanian: Negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams,
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
Lithuanian: Šio vaisto <dozėje> yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y.
Polish: Sprostowanie
Lithuanian: Ištaisymas
Polish: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu esate nėščia ar žindyvė, nevartokite šio vaisto, nebent jį rekomendavo gydytojas.
Polish: Podanie miejscoweZero (każda) Lek może powodować nadwrażliwość lub ciężkie reakcje uczuleniowe.
Lithuanian: Gali sukelti padidėjusio jautrumo ar sunkių alerginių reakcijų.
Polish: Propozycja dotycząca ChPL: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Lithuanian: Rekomendacija PCS: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Polish: Droga podania Zawartość dopuszczalna (progowa)
Lithuanian: Tolimesniems skaičiavimams žiūrėti klausimųatsakymų (Q&A) dokumentą
Polish: może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia
Lithuanian: <Benzenkarboksirūgštis/benzoato druska> naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Wszystkie drogi podania
Lithuanian: Benzalkonio chloridas 2017/10/09 Visi
Polish: lat.
Lithuanian: Ph.
Polish: U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.
Lithuanian: labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Polish: Aspartam po podaniu doustnym jest hydrolizowany w przewodzie pokarmowym.
Lithuanian: Išgertas aspartamas hidrolizuojamas virškinimo trakte.
Polish: Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų.
Polish: Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) <i określa się go jako „bezglutenowy"*>.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra labai mažas glitimo (esančio kviečių krakmole) kiekis<.
Polish: Podanie doustne, do oka, miejscowe
Lithuanian: Geriamasis Akims Vietinis
Polish: Zero (każda) Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę
Polish: Długotrwałe stosowanie chlorku benzalkoniowego może spowodować obrzęk błony śluzowej nosa.
Lithuanian: Ilgalaikis vartojimas gali sukelti nosies gleivinės edemą.
Polish: Jeśli alkohol benzylowy jest stosowany jako substancja pomocnicza (dodatkowo jako substancja zapachowa lub nie) należy umieścić ostrzeżenie o jego zawartości.
Lithuanian: (nepriklausomai nuo to ar jis yra kvapiosios medžiagos sudėtyje ar ne), turi būti nurodoma šios pagalbinės medžiagos informacija.
Polish: Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich
Lithuanian: Vartojant šio vaisto gydytojas gali papildomai patikrinti Jūsų sveikatą.
Polish: Wartość kaloryczna 2,1 kcal/g laktytolu.
Lithuanian: 1 g laktitolio energinė vertė - 2,1 kcal.
Polish: (iv.)
Lithuanian: (žr.
Polish: Hydroksycytronellal
Lithuanian: Hidroksicitronelalis
Polish: Informacja do uwzględnienia w ChPL:
Lithuanian: Rekomendacija PCS:
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie powinni przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu Jus kamuoja kepenų ar inkstų liga, nevartokite šio vaisto, nebent jį rekomendavo gydytojas.
Polish: Substancje zapachowe zawierające alergeny* (patrz załącznik)
Lithuanian: kurių sudėtyje yra alergenų*
Polish: Związki organiczne rtęci np.:
Lithuanian: Organiniai gyvsidabrio junginiai pvz.
Polish: EMA/CHMP/302620/2017/PL Rev. 1
Lithuanian: EMA/CHMP/302620/2017/LT Rev.
Polish: Objętość piwa i wina (A i B) należy zaokrąglić w górę do następnej liczby całkowitej.
Lithuanian: Alaus ir vyno (A ir B) tūriai apvalinami iki artimiausio sveikojo skaičiaus.
Polish: Lateks Naturalna guma (lateks)
Lithuanian: Lateksas Natūrali guma (lateksas)
Polish: Jeśli to konieczne, interakcje z etanolem należy zamieścić w ChPL (punkt 4.5).
Lithuanian: Prireikus, sąveika su etanoliu turi būti aprašyta PCS (4.5 skyriuje).
Polish: Alkohol benzylowy wymieniony jako jeden z 26 alergenów zapachowych może być stosowany także jako substancja pomocnicza.
Lithuanian: Benzilo alkoholis yra nurodytas kaip vienas iš 26 kvapiųjų medžiagų alergenų, bet jis taip pat gali būti naudojamas ir kaip pagalbinė medžiaga.
Polish: Odpowiednie ostrzeżenie należy umieścić w punkcie 4.8 ChPL (Działania niepożądane):
Lithuanian: Atitinkama formuluotė PCS 4.8 skyriuje (Nepageidaujamas poveikis):
Polish: 3 mg B/dobę < 18 lat** 7 mg B/dobę ≥ 18 lat** 10 mg B/dobę
Lithuanian: 1 mg B/parai < 12 metų 3 mg B/parai < 18 metų** 7 mg B/parai ≥ 18 metų** 10 mg B/parai
Polish: Mniej niż 1 mmol na dawkę
Lithuanian: Mažiau kaip 1 mmol dozėje
Polish: Alkohol cetostearylowy, w tym alkohol cetylowy
Lithuanian: Cetostearilo alkoholis, įskaitant cetilo alkoholį
Polish: Gdy etanol stosuje się jako środek w procesie wytwarzania (na przykład otoczki tabletki) lub jako rozpuszczalnik do ekstrakcji i jest odparowywany (poniżej poziomu podanego w wytycznej ICH Q3C), nie jest konieczne zamieszczanie informacji o etanolu w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Kai etanolis naudojamas gamyboje, pvz., tablečių dengimo metu arba kaip ekstrahentas, ir yra išgarinamas (iki ICH Q3C reglamentuojamo kiekio), pacientui skirtuose informaciniuose dokumentuose etanolio minėti nereikia.
Polish: Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego działanie u dzieci prawdopodobnie nie będzie zauważalne.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia poveikio suaugusiesiems ir paaugliams, o poveikis vaikams, tikėtina, kad bus nepastebimas.
Polish: Minimalna ilość alkoholu benzylowego, przy której mogą wystąpić objawy toksyczności jest nieznana.
Lithuanian: Minimalus benzilo alkoholio kiekis, galintis sukelti toksinį poveikį, nežinomas.
Polish: Należy wziąć pod uwagę ostrzeżenia dotyczące użycia w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Lithuanian: Taip pat reikėtų apsvarstyti ar reikalingas įspėjimas dėl vartojimo greta atvirų ugnies šaltinių, degančių cigarečių ar tam tikrų prietaisų, pvz., plaukų džiovintuvo.
Polish: W zależności od produktu i stężenia etanolu może być konieczne ostrzeżenie "łatwopalny".
Lithuanian: Priklausomai nuo vaistinio preparato ir jame esančios etanolio koncentracijos, gali būti reikalingas įspėjimas"degus".
Polish: Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia) bez zalecenia lekarza.
Lithuanian: Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas.
Polish: Patrz dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) w celu zapoznania się z dodatkowymi wyliczeniami.
Lithuanian: Tolimesniems skaičiavimams žiūrėti klausimų-atsakymų (Q&A) dokumentą (EMA/CHMP/619104/2013).
Polish: Amarant (E 123) Czerwień koszenilowa, pąs 4R (E 124) Czerń brylantowa BN, czerń PN (E 151)
Lithuanian: Amarantas (E 123) Ponso 4R, košenilis raudonasis A (E 124) Briliantinis juodasis BN, juodasis PN (E 151)
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci wieku poniżej 5 lat.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto jaunesniems kaip 5 metų vaikams.
Polish: Aspartam (E 951)
Lithuanian: Aspartamas (E 951)
Polish: Azorubina, karmoizyna (E
Lithuanian: Azorubinas, karmosinas (E
Polish: Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Lithuanian: Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
Polish: Grubość skóry znacząco zmienia się w zależności od miejsca na ciele oraz od wieku i może być ważnym czynnikiem nadwrażliwości na sodu laurylosiarczan.
Lithuanian: Odos sustorėjimas ženkliai skiriasi priklausomai nuo kūno vietos bei amžiaus ir gali būti svarbus jautrumo natrio laurilsufatui (NLS) veiksnys.
Polish: Patrz komentarz wyżej.
Lithuanian: anksčiau pateiktus komentarus.
Polish: Dla porównania, u osoby dorosłej, pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.
Lithuanian: Palyginimui, suaugusiojo, išgėrusio taurę vyno arba 500 ml alaus, AKK reikšmė būna apytikriai 50 mg/100 ml.