FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observaron síntomas clínicos leves y se produjeron algunas muertes en los animales tratados en el período posterior a la observación.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih so s spremljanjem po koncu zdravljenju ugotovili blage klinične simptome in nekaj primerov smrti.
Spanish: 12 días en el caso de infección por Ornithrobacterium rhinotracheale
Slovenian: Ornithrobacterium rhinotracheale
Spanish: <dosis aprobada> mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día, equivalente a mg de <nombre del producto> por kg de peso vivo, durante... <duración del tratamiento aprobado> días consecutivos.
Slovenian: <odobreni odmerek> mg doksiciklinijevega hiklata/kg telesne mase/dan, ustreza mg zdravila <ime zdravila> na kg telesne mase, … <odobreno trajanje zdravljenja> zaporednih dni.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, la concentración de doxiciclina en el agua de bebida tiene que estar ajustada debidamente.
Slovenian: Koncentracijo v pitni vodi bo morda treba prilagoditi tako, da se doseže pravilni odmerek.
Spanish: 50-100 mg/l de agua de bebida/día (aves de corral y pavos)
Slovenian: 50-100 mg/l pitne vode/dan (perutnina in purani)
Spanish: 40 g de producto/100 kg de peso vivo (20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo), equivalente a unos 15-30 g de producto/100 litros de agua durante 35 días
Slovenian: 40 g zdravila/100 kg TM (20 mg doksiciklina/ kg TM), kar ustreza približno 1530 g zdravila/100 litrov vode 3-5 dni
Spanish: Nieuw Walden 112 1394 PE
Slovenian: Nieuw Walden 112
Spanish: 1 g de Vibravet 10% en 1 litro de agua de bebida/=67100 mg de doxiciclina al día/5 días
Slovenian: 1 g Vibravet 10 % v 1 l pitne vode/=67100 mg doksiciklina/ na dan, 5 dni meso - 7 dni
Spanish: En pavos, se administró el fármaco para el tratamiento de enfermedades respiratorias, aerosaculitis y enfermedad respiratoria conjuntamente con síndrome articular (micoplasmas, estafilococos).
Slovenian: Puranom so dajali doksiciklin za zdravljenje bolezni dihal in aerosakulitisa ter bolezni dihal s pridruženim sindromom sklepov (Mycoplasma, Staphylococcus).
Spanish: HUNGARY
Slovenian: MADŽARSKA
Spanish: En dos estudios se indicó la concentración del producto final en el agua de bebida, pero no se especificó la dosis real recibida por los animales en mg por kg de peso vivo.
Slovenian: V dveh študijah je bila objavljena koncentracija gotovega zdravila v pitni vodi, vendar ni bil naveden dejanski
Spanish: 40 g de producto/1 200 k g de peso vivo/día, la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 3 horas
Slovenian: 40 g zdravila/1200 kg TM/dan, izračunano količino zdravila raztopiti v pitni vodi in porabiti v 3 urah
Spanish: LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN
Slovenian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona ŠPANIJA
Spanish: 40 g de producto/100 kg de peso vivo/100 litros de agua de bebida
Slovenian: 40 g zdravila/100 kg TM/100 litrov pitne vode
Spanish: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Slovenian: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCIJA
Spanish: engorde 15-28 días: 100 g/1 000 litros de agua; pollos de engorde 29-35 días: litros 120 g/1 000 de agua huevos destinados al consumo humano)
Slovenian: 50 g/1 000 litrov vode; pitovni piščanci 1528 dni: 100 g/1 000 litrov vode;pitovni piščanci 2935 dni: 120 g/1 000 litrov vode;
Spanish: ACTI DOXY 5 Doxiciclin a hiclato
Slovenian: ACTI DOXY 5 doksiciklinijev hiklat
Spanish: Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci
Slovenian: indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Pasteurella multocida, Chlamydia multocida, Chlamydia psittaci
Spanish: En él se administró doxiciclina en la dosis diaria recomendada de 25 mg/kg de peso vivo durante 3 días.
Slovenian: Doksiciklin so dajali z dnevnih ciljnim odmerkom 25 mg/kg telesne mase 3 dni.
Spanish: En todos ellos, salvo en dos, se administró doxiciclina hiclato en la dosis recomendada de 20 mg/kg de peso vivo al día durante 5 días consecutivos.
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat se je v vseh študijah razen dveh dajal s ciljnim odmerkom 20 mg/kg telesne mase na dan 5 zaporednih dni.
Spanish: Durante 4-7 días con el agua de bebida
Slovenian: 4-7 dni s pitno vodo perutnina:
Spanish: Bulgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Slovenian: Bolgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Spanish: 5 g de producto/100 kg de peso vivo/día, disuelto en el agua de bebida
Slovenian: 5 g zdravila/100 kg TM/dan, raztopljeno v pitni vodi
Spanish: BULGARIA
Slovenian: BOLGARIJA
Spanish: MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Slovenian: DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Spanish: 5 g de producto/100 kg de peso vivo/día ó 0,5 g/1 litro de agua de bebida
Slovenian: 5 g zdravila/100 kg TM/dan ali 0,5 g/1 liter pitne vode
Spanish: 250-500 ml de producto/1 000 litro de agua de bebida
Slovenian: 250-500 ml zdravila/1 000 litrov pitne vode
Spanish: La tasa de recuperación de O. rhinotracheale no permitió confirmar la eficacia antimicrobiana.
Slovenian: Protimikrobna učinkovitost, ki so jo dokazovali s stopnjo izolacije O. rhinotracheale, ni bila potrjena.
Spanish: 50-100 ml de Doxinyl 10% en 100 litros de agua de bebida al día (50-100 mg de doxiciclina en 1 litro de agua de bebida) 3-5 días
Slovenian: 50-100 ml Doxinyl 10 % v 100 l pitne vode na dan (50-100 mg doksiciklina v 1 l pitne vode) 3-5 dni meso - 5 dni
Spanish: 50 g de Doxycycline 20% en 100 litros de agua de bebida/3-5 días
Slovenian: Doxycycline 20 % v 100 l pitne vode/3-5 dni/
Spanish: GREECE
Slovenian: Grčija
Spanish: Doxiciclina clorhidrato
Slovenian: doksiciklinijev hidroklorid
Spanish: No se presentaron datos clínicos o sólo datos muy limitados para justificar otras indicaciones (por ejemplo, infecciones causadas por M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium, etc.) en pollos o en otras especies de destino que están aprobadas actualmente para los medicamentos afectados por el presente procedimiento.
Slovenian: V podporo drugim indikacijam (npr. okužbam zaradi M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium itn.) pri piščancih in drugih ciljnih živalskih vrstah, ki so trenutno odobrene za zdravila, zajeta v obseg te napotitve, je bilo predloženih kliničnih podatkov zelo malo ali pa sploh nič.
Spanish: Rumanía LABORATORIOS SYVA S.A.
Slovenian: Romunija LABORATORIOS SYVA S.A.
Spanish: Hungría COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Slovenian: Madžarska COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCIJA
Spanish: ITALY
Slovenian: ITALIJA
Spanish: DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Slovenian: Slovaška DIVASAFARMAVIC, S.A.
Spanish: DOXY H 10% Doxiciclina clorhidrato
Slovenian: DOXY H 10% doksiciklinijev hidroklorid
Spanish: Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Slovenian: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Spanish: 2 g de producto/100 de peso vivo/día de administración en caso de pasteurelosis o 4 g de producto/100 kg de peso vivo/día en el caso de infección por Ornithrobacteriu m rhinotracheale
Slovenian: 2 g zdravila/100 kg TM/dan v primeru pasteureloze ali 4 g zdravila/100 kg TM/dan v primeru okužbe z
Spanish: Indicaciones: colibacilosis, ERC y micoplasmosis, Clostridium perfringens, clamidiosis, coriza infecciosa provocada por Bordetella avium
Slovenian: indikacije: kolibaciloza, kronična bolezen dihal, mikoplazmoza, Clostridium perfringens, klamidioza, infekciozna korica zaradi Bordetella avium
Spanish: Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 7 días.
Slovenian: (pitovni) piščanci: meso in drobovina: 7 dni;
Spanish: 20 g/100 g Polvo oral
Slovenian: 20 g/100 g peroralni prašek
Spanish: HIPRADOXI-P Doxiciclin a hiclato
Slovenian: HIPRADOXI-P doksiciklinijev hiklat
Spanish: DOXYVIT 100 Doxiciclina clorhidrato
Slovenian: DOXYVIT 100 doksiciklinijev klorid
Spanish: Según un estudio de determinación de dosis realizado de conformidad con las BPL en pollos de engorde infectados artificialmente por Mycoplasma gallisepticum, la dosis terapéutica recomendada es de 20 mg/kg de peso vivo administrados durante 5 días consecutivos.
Slovenian: Na podlagi študije določevanja odmerka, ki je bila skladna z načeli dobre laboratorijske prakse in izvedena na pitovnih piščancih, umetno okuženih z Mycoplasma gallisepticum, je bil izpeljan terapevtski odmerek 20 mg/kg telesne mase, ki se daje 5 zaporednih dni.
Spanish: Respidox 5 % Doxiciclin a hiclato
Slovenian: Respidox 5 % doksiciklinijev hiklat
Spanish: Hungría Eurovet Animal Health B.V.
Slovenian: Madžarska Eurovet Animal Health B.V.
Spanish: N II KM 494,5 25250 Bellpuig (Lerida)
Slovenian: 25250 Bellpuig (Lerida) ŠPANIJA
Spanish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Slovenian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT ŠPANIJA
Spanish: SPAIN
Slovenian: ŠPANIJA
Spanish: No se pudo derivar ninguna dosis terapéutica de los dos estudios presentados de infecciones experimentales por E. coli en pollos.
Slovenian: Iz obeh predloženih študij poskusne okužbe piščancev z E. coli ni bilo omogoče določiti režima terapevtskega odmerka.
Spanish: DOXICICLINA 50 % P O
Slovenian: GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O
Spanish: Pavos: infecciones producidas por gérmenes grampositivos y gramnegativos, micoplasmas sensibles a la doxiciclina, especialmente síndrome respiratorio y articular causado por micoplasma y/o estafilococos
Slovenian: Karenca/ indikacije gramnegativni mikroorganizmi ter mikoplazme, zlasti dihalni in sklepni sindrom, ki ga povzročajo mikoplazme in/ali stafilokoki
Spanish: Hungría Laboratorios Hipra S.A.
Slovenian: Madžarska Laboratorios Hipra S.A.
Spanish: Pollos (de engorde): por vía oral en el agua de bebida
Slovenian: (pitovni) piščanci: peroralno s pitno vodo
Spanish: Indicaciones: infecciones causadas por especies de Mycoplasma (Micoplasmosis, ERC) o Pasteurella multocida (Pasteurelosis)
Slovenian: indikacije: okužbe zaradi Mycoplasma spp (mikoplazmoza, kronična bolezen dihal) ali Pasteurella multocida (pasteureloza);
Spanish: Pollos:
Slovenian: piščanci,
Spanish: 100 mg/ml de concentrado oral disuelto en el
Slovenian: 100 mg/ml koncentrat za peroralno raztopino
Spanish: Pollos de engorde: 3-5 días Cerdos: 5 días, en el agua de bebida
Slovenian: 3-5 dni, prašiči: 5 dni, s pitno vodo pitovni piščanci:
Spanish: Aves de corral con más de 2 semanas de vida: 2 g de producto por litro de agua de bebida al día
Slovenian: piščanci, starejši od 2 tednov: 2 g praška/1 liter pitne vode
Spanish: 25-50 g de producto/1 litro de agua de bebida
Slovenian: 25-50 g zdravila/1 liter pitne vode
Spanish: Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos
Slovenian: (pitovni) piščanci in kokoši, ki niso nesnice, teleta, prašiči s pitno vodo
Spanish: Dinamarca Laborartorios Karizoo
Slovenian: Francija Laborartorios Karizoo
Spanish: Doxicol 60% Doxiciclina clorhidrato
Slovenian: Doxicol 60% doksiciklinijev hidroklorid
Spanish: 10 mg de doxiciclina por kg de peso vivo al día (equivalente a 1 g de producto por 5 kg de peso vivo)
Slovenian: 10 mg doksiciklina/ kg telesne mase / dan (tj. 1 g zdravila/5 kg telesne mase)
Spanish: Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)
Slovenian: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIJA
Spanish: MODIFICACIONES QUE DEBEN INCLUIRSE EN LAS SECCIONES PERTINENTES DEL PROSPECTO
Slovenian: DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V USTREZNA POGLAVJA NAVODILA ZA UPORABO
Spanish: Rumanía Novartis Animal Health d.o.o.
Slovenian: Romunija Novartis Animal Health d.o.o.
Spanish: Por vía oral en el agua de bebida durante 5 días
Slovenian: uporaba peroralno, 5 dni s pitno vodo
Spanish: Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum
Slovenian: indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum
Spanish: FRANVET
Slovenian: FRANCIJA
Spanish: Pollos de engorde
Slovenian: (pitovni) piščanci
Spanish: tratamiento de infecciones respiratorias asociadas a P. multocida se considera justificado, dada la gran sensibilidad de este patógeno a la doxiciclina (CIM90 de hasta 2 µg/ml).
Slovenian: Čeprav za potrditev rezultatov, dobljenih v eksperimentalnih pogojih, ni bila predstavljena klinična terenska študija, izgleda, da je uporaba doksiciklina za zdravljenje okužb dihal, povezanih s P. multocida, utemeljena, če upoštevamo dobro občutljivost tega bolezenskega povzročitelja za doksiciklin (MIK 90 do 2 µg/ml).
Spanish: 19,3% y el 37% (Wallmann y cols., 2007)5.
Slovenian: Zadnji podatki o stopnjah odpornosti E. coli, izolirane iz piščancev, so iz Nemčije in so v razponu 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Spanish: No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano
Slovenian: ni dovoljeno za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi
Spanish: Pollos (de engorde): 20 mg de doxiciclina por kg de peso vivo al día durante 3-5 días
Slovenian: (pitovni) piščanci: 20 mg doksiciklina na kg telesne mase na dan 3-5 dni
Spanish: Indicaciones: Pollos de engorde: tratamiento y control de enfermedades respiratorias causada por especies de Mycoplasma, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli, enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum
Slovenian: 4 dni indikacije: pitovni piščanci: zdravljenje in preprečevanje kronične bolezni dihal zaradi Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli; enteritis zaradi Clostridium perfringens in Clostridium colinum
Spanish: Soludox 15% Doxiciclin a hiclato
Slovenian: Soludox 15% doksiciklinijev hiklat
Spanish: Doxiciclina 10% Doxiciclina clorhidrato
Slovenian: Doxiciclina 10% doksiciklinijev hidroklorid
Spanish: Bordetella avium, enteritis causada por Clostridium perfringens y colinum
Slovenian: Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium in ileitisa zaradi Clostridium perfringens in Cl. colinum
Spanish: Rumanía Huvepharma N.V.
Slovenian: Romunija Huvepharma N.V.
Spanish: Rumanía Laboratorios Karizoo S.A
Slovenian: Romunija Laboratorios Karizoo S.A
Spanish: 50 mg/g Polvo soluble en agua
Slovenian: 50 mg/g vodotopni prašek
Spanish: 20-40 mg de producto/kg de peso vivo/día durante 5 días consecutivos, por vía oral
Slovenian: - 20-40 mg zdravila/kg telesne mase/dan 5 zaporednih dni, peroralno;
Spanish: Kepro B.V.
Slovenian: Nizozemska Kepro B.V.
Spanish: Pollos: 6 días No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano
Slovenian: (pitovni) piščancimeso: 6 dni ne uporabljajte pri piščancih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi
Spanish: La biodisponibilidad en cerdos no sometidos a ayuno es de aproximadamente el 21%.
Slovenian: Biorazpoložljivost pri prašičih, ki ne stradajo, je približno 21%.
Spanish: Estado Miembro UE/EEA
Slovenian: Država članica/EGP
Spanish: Se han reforzado las advertencias generales y las recomendaciones relativas a la resistencia antimicrobiana.
Slovenian: Okrepljeni so bili splošna opozorila in nasveti glede protimikrobne odpornosti.
Spanish: Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Spanish: Las sobredosificaciones de hasta 1,6 veces la dosis recomendada en la etiqueta no causaron ningún signo clínico que pudiera atribuirse al tratamiento.
Slovenian: Do 1,6-krat večji odmerki od priporočenega odmerka, niso povzročili nobenih kliničnih znakov, ki bi jih lahko pripisali zdravljenju.
Spanish: Consumo diario medio de agua (l) por animal
Slovenian: Povprečna dnevna poraba (l) vode na žival
Spanish: Código ATCvet: QJ 01AA02
Slovenian: ATC vetoznaka: QJ 01 AA 02
Spanish: Sustancia activa:
Slovenian: Aktivna snov:
Spanish: La conclusión final sobre la relación entre beneficio y riesgo para el uso del producto sigue siendo favorable.
Slovenian: Končna ocena razmerja med tveganji in koristmi za uporabo zdravila ostaja pozitivna.
Spanish: No fumar, comer ni beber mientras se manipule el medicamento.
Slovenian: Ne kadite, ne jejte in ne pijte med delom z izdelkom.
Spanish: No se presentaron más datos procedentes de ensayos clínicos ni de estudios de campo.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni drugi podatki kliničnih ali terenskih preskušanj.
Spanish: El texto íntegro se imprimirá en el sobre/bolsa individual El formato utilizado es especial para este tipo de etiquetado
Slovenian: Celotno besedilo bo natisnjeno na enojni vrečki/torbici Uporabljeni format je namenjen posebno za to vrsto oznake
Spanish: La concentración de medicamento en el agua de bebida se puede calcular mediante la siguiente fórmula:
Slovenian: Za izračun koncentracije zdravila v pitni vodi se lahko uporabi naslednjo formulo:
Spanish: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Bélgica
Slovenian: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Belgium
Spanish: Para asegurar una correcta dosificación es necesario determinar el peso vivo con la mayor precisión posible.
Slovenian: Da se zagotovi pravilno odmerjanje, je treba telesne teže določiti čim natančneje.
Spanish: Advertencias al usuario
Slovenian: Opozorila za uporabnika
Spanish: La inflamación de la cara, los labios o los ojos y la dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic ali oči ali težave z dihanjem so resnejši simptomi in zahtevajo nujno zdravniško pomoč.
Spanish: La ausencia de un programa de farmacovigilancia con una base epidemiológica y de una metodología estandarizada para el análisis de la sensibilidad complica la interpretación de los resultados.
Slovenian: Odsotnost epidemiološko utemeljenega programa nadzorovanja in standardizirane metodologije preskušanja občutljivosti otežuje razlago poročil.
Spanish: La cantidad diaria tendrá que añadirse al agua de bebida de forma que toda la medicación se consuma en 24 horas.
Slovenian: V pitno vodo je treba dodati tolikšno dnevno količino, da se zdravilo v celoti porabi v 24 urah.
Spanish: No usar en un plazo de 4 semanas desde el inicio de la puesta.
Slovenian: Ne uporabljati 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Spanish: Se solicitó al titular de la autorización de comercialización que presentara datos en apoyo de las especies de destino y las indicaciones en cerdos.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil pozvan, naj predloži podatke v podporo ciljnim živalskim vrstam in indikacijam pri prašičih.
Spanish: Peso vivo medio (kg) de los animales a tratar
Slovenian: Povprečna teža (kg) živali, ki jih je treba zdraviti
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Slovenian: Ker študije kompatibilnosti niso na razpolago, tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Spanish: Se recomienda utilizar instrumentos de pesada correctamente calibrados en el caso de que deba emplearse una parte del envase.
Slovenian: Priporočljivo je uporabljati ustrezno kalibrirano opremo za tehtanje, če uporabite samo del vsebine pakiranja.
Spanish: El agua de bebida medicada debe renovarse o reponerse cada 24 horas.
Slovenian: Pitno vodo z zdravilom je treba obnoviti ali zamenjati vsakih 24 ur.
Spanish: La dosis recomendada en porcino es de:
Slovenian: Priporočeni odmerek za prašiče je:
Spanish: Se han documentado altos niveles de resistencia a las tetraciclinas entre patógenos respiratorios de ganado porcino (estudio ARBAO-II, 2008)6.
Slovenian: Dokumentirane so bile visoke stopnje odpornosti na tetracikline pri prašičjih respiratornih patogenih (študija ARBAO-II, 2008)6.
Spanish: Un gramo de polvo contiene:
Slovenian: 1 gram praška vsebuje:
Spanish: Se hizo notar que los Estados miembros no han adoptado decisiones divergentes «reales» con respecto a las especies de destino (pollos y cerdos) porque las decisiones del titular de la autorización de comercialización respecto a la inclusión o exclusión de pollos y/o cerdos como especies de destino se basaron en criterios comerciales y los datos presentados en apoyo de las solicitudes fueron los mismos.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da med državami članicami ni bilo „resnično" različnih odločitev glede ciljnih živalskih vrst (piščanci in prašiči), saj je bila odločitev imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede vključitve/izključitve piščancev in/ali prašičev kot ciljnih živalskih vrst utemeljena na komercialni podlagi, podatki v podporo vlogam pa so bili enaki.
Spanish: Para obtener una dosificación correcta debe ajustarse oportunamente la concentración de doxiciclina.
Slovenian: Za pravilen odmerek je treba prilagajati koncentracijo doksiciklina.
Spanish: Estos antibióticos poseen un amplio espectro de actividad antimicrobiana y comparten la misma estructura básica de naftacenocarboxamida policíclica.
Slovenian: Ti antibiotiki imajo širok spekter protimikrobnega delovanja, z isto osnovno strukturo, kot jo imajo policiklični naftacenkarboksamidi.
Spanish: ETIQUETADO 10 x 100 g
Slovenian: OZNAČEVANJE 10 x 100 g
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA Izpolni država članica
Spanish: En relación con la posología, el titular de la autorización de comercialización no ha considerado la farmacocinética/farmacodinamia en términos de un parámetro que limite la aparición de resistencia.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v zvezi z režimom odmerjanja ni obravnaval farmakokinetike/farmakodinamike v zvezi s parametrom, ki bi omejil razvoj odpornosti.
Spanish: Debido a las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización de Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas, el asunto fue remitido al CVMP de conformidad con la Directiva 2001/82/CE, artículo 34, apartado 1, con el fin de resolver las discrepancias en los resúmenes de las características del producto (RCP) aprobados por procedimientos nacionales en la Unión Europea.
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic glede odobritve zdravila Doxyfar 50 % in povezanih imen je bila zadeva napotena na CVMP v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, da bi se razrešile razlike med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila v Evropski uniji.
Spanish: En una solución alcalina se producirá precipitación.
Slovenian: V alkalnih raztopinah pride do precipitacije.
Spanish: La fijación a proteínas plasmáticas es elevada (más del
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je visoka (nad 90%).
Spanish: Si se administra el mismo pienso ad libitum durante todo el día, la concentración pulmonar aumenta a 2,9 ± 0,6 µg/ml.
Slovenian: Če se enaka krma daje ad libitum skozi cel dan, se koncentracija v pljučih poveča na 2,9 +/-0,6 µg/ml.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Spanish: Aunque la resistencia entre estos últimos puede revestir una menor importancia para la salud pública, es necesaria una pauta posológica adecuada para limitar la aparición de resistencia y proteger la salud de los animales.
Slovenian: Čeprav je odpornost pri slednjih patogenih morda manj pomembna za javno zdravje, je kljub temu treba določiti ustrezen režim odmerjanja, ki bo omejeval razvoj odpornosti, potrebne za zaščito zdravja živali.
Spanish: La ingesta de agua medicada depende de la condición clínica de los cerdos/pollos.
Slovenian: Vnos pitne vode z zdravilom je odvisen od kliničnega stanja prašičev / piščancev.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Doxyfar 50 % in povezanih imen (glejte Dodatek I)