FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada de Delstrigo é um comprimido de 100/300/245 mg tomado por via oral uma vez por dia, com ou sem alimentos.
Dutch: De aanbevolen dosering Delstrigo is één 100/300/245 mg tablet eenmaal daags, oraal in te nemen, met of zonder voedsel.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos das alterações associadas ao tenofovir disoproxil na DMO e nos marcadores bioquímicos sobre a saúde óssea a longo prazo e o futuro risco de fratura.
Dutch: De effecten van met tenofovirdisoproxil geassocieerde veranderingen in BMD en biochemische markers op de botgezondheid op lange termijn en het risico op toekomstige fracturen zijn onbekend.
Portuguese: A síndrome de reativação imunológica foi notificada em doentes tratados com terapêutica antirretrovírica combinada.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom is gemeld bij patiënten die behandeld werden met antiretrovirale combinatietherapie.
Portuguese: Não houve efeitos na fertilidade, desempenho de acasalamento ou desenvolvimento embrionário precoce quando a doravirina foi administrada a ratos até 7 vezes a exposição em humanos na DHR.
Dutch: Er waren geen effecten op de vruchtbaarheid, paringsprestatie of vroege embryonale ontwikkeling bij het toedienen van doravirine aan ratten tot aan 7 keer de blootstelling bij mensen bij de RHD.
Portuguese: Estudos de toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos não mostraram efeitos no acasalamento, fertilidade, gravidez ou parâmetros fetais.
Dutch: Uit onderzoeken naar reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen bleek dat er geen effect was op de paring, vruchtbaarheid, dracht of foetale parameters.
Portuguese: No período basal, a mediana de idade dos indivíduos foi 43 anos, 16% eram mulheres e 24% eram Não-Caucasianos.
Dutch: Bij aanvang was de mediane leeftijd van de proefpersonen 43 jaar; 16 % was vrouw en 24 % was niet-blank.
Portuguese: Inclui indivíduos que descontinuaram devido a acontecimentos adversos (AA) ou morte caso tenha resultado em falta de dados virológicos no tratamento durante o período específico.
Dutch: Omvat proefpersonen die stopten met het onderzoek vanwege een bijwerking of overlijden indien dit resulteerde in een gebrek aan virologische gegevens tijdens behandeling gedurende het gespecifieerde tijdsinterval.
Portuguese: O tenofovir é excretado no leite humano.
Dutch: Tenofovir wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Portuguese: • agressividade, alucinações, dificuldade de adaptação a mudanças, alteração do humor,
Dutch: • agressie, hallucinaties, zich moeilijk kunnen aanpassen aan veranderingen,
Portuguese: O estado estacionário foi geralmente alcançado no Dia 2 da posologia diária única, com taxas de acumulação de 1,2 a 1,4 para AUC0-24, Cmáx, e C24.
Dutch: Op dag 2 was over het algemeen een ‘steady state' verwezenlijkt van een dosering eenmaal daags, met accumulatieratio's van 1,2 tot 1,4 voor AUC0-24, Cmax, en C24.
Portuguese: Em estudo mas com dados em falta
Dutch: Opgenomen in onderzoek maar data in tijdsinterval ontbreken
Portuguese: Os doentes coinfetados com o VIH-1 e o VHB devem ser cuidadosamente monitorizados, com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a interrupção do tratamento com Delstrigo.
Dutch: Patiënten die zowel met hiv-1 als HBV geïnfecteerd zijn, dienen nauwlettend gemonitord worden met zowel klinische als laboratorium follow-up gedurende ten minste enkele maanden na het beëindigen van de behandeling met Delstrigo.
Portuguese: A ribavirina (50 microM) utilizada no tratamento da infeção crónica pelo VHC diminuiu a atividade anti-VIH-1 da lamivudina em 3,5 vezes nas células MT-4.
Dutch: Ribavirine (50 microM) gebruikt bij de behandeling van chronische HCV-infectie zorgde voor een 3,5-voudige daling in de anti-hiv-1-activiteit van lamivudine in MT-4-cellen.
Portuguese: Não existem diferenças raciais significativas ou clinicamente relevantes na farmacocinética da lamivudina.
Dutch: Er zijn geen significante of klinisch relevante verschillen tussen rassen in de farmacokinetiek van lamivudine.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het begin van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Delstrigo é utilizado para tratar a infeção por VIH ("vírus da imunodeficiência humana").
Dutch: Delstrigo wordt gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie (hiv is de afkorting van ‘humaan immunodeficiëntievirus').
Portuguese: Os valores de EC50 estavam na faixa de 0,003 a 15 microM (1 microM = 0,23 microgramas por ml).
Dutch: EC50-waarden waren tussen de 0,003 tot 15 microM (1 microM = 0,23 microgram per ml).
Portuguese: Todos os doentes com VIH-1 devem fazer análises para a deteção do vírus da hepatite B (VHB) antes de iniciar a terapêutica antirretrovírica.
Dutch: Alle patiënten met hiv-1 moeten getest worden op de aanwezigheid van het hepatitis B-virus (HBV) voor het starten van antiretrovirale therapie.
Portuguese: Anticonvulsivantes carbamazepina oxcarbazepina fenobarbital fenitoína
Dutch: Anticonvulsiva carbamazepine oxcarbazepine fenobarbital fenytoïne
Portuguese: Uma quantidade moderada de dados em mulheres grávidas (entre 300-1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas ao tenofovir disoproxil.
Dutch: Een matige hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (tussen 300-1000 zwangerschapsresultaten) duidt niet op misvormingen of foetale/neonatale toxiciteit bij gebruik van tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Agentes Antivíricos para a Hepatite C
Dutch: Antivirale middelen tegen hepatitis C
Portuguese: O seu médico poderá verificar os seus níveis sanguíneos ou monitorizar os efeitos indesejáveis se tomar os seguintes medicamentos com Delstrigo:
Dutch: Het kan zijn dat uw arts uw bloedwaarden controleert of u op bijwerkingen controleert als u de volgende geneesmiddelen samen met Delstrigo gebruikt:
Portuguese: O tenofovir é eliminado por uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular ativa, com uma depuração renal em adultos com ClCr superior a 80 ml por minuto de 243,5 ± 33,3 ml por minuto (média ± DP).
Dutch: Tenofovir wordt geëlimineerd door een combinatie van glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie met een renale klaring bij volwassenen met een CrCl groter dan 80 ml per minuut van 243,5 ± 33,3 ml per minuut (gemiddelde ± SD).
Portuguese: Utilização com indutores de CYP3A
Dutch: Gebruik met CYP3A-inductoren
Portuguese: A doravirina foi avaliada num número limitado de doentes com resistência aos NNRTI (K103N n = 7, G190A n = 1); todos os doentes foram suprimidos a < 40 cópias/ml na Semana 48.
Dutch: Doravirine is geëvalueerd bij een beperkt aantal patiënten met NNRTI-resistentie (K103N n = 7, G190A n = 1); alle patiënten werden onderdrukt tot < 40 kopieën/ml in week 48.
Portuguese: No DRIVE-AHEAD, foi observada uma proporção menor de participantes que descontinuaram devido a um acontecimento adverso na Semana 48 para o grupo Delstrigo (3,0%), em comparação com o grupo EFV/FTC/TDF (6,6%).
Dutch: In DRIVE-AHEAD werd in week 48 een lager aandeel proefpersonen die gestopt waren vanwege een ongewenst voorval waargenomen voor de Delstrigo-groep (3,0 %) dan voor de EFV/FTC/TDFbehandelgroep (6,6 %).
Portuguese: Delstrigo é um regime completo tomado como um comprimido único para o tratamento da infeção por VIH.
Dutch: Delstrigo is een complete kuur van één tablet die voor de behandeling van een hivinfectie moet worden ingenomen.
Portuguese: Considerar uma monitorização mais frequente da carga vírica do VIH-1 quando a coadministração crónica não puder ser evitada.
Dutch: Overweeg frequentere controle van de hiv-1 viruslast wanneer chronische gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden.
Portuguese: • acidose lática (excesso de ácido lático no sangue)
Dutch: • melkzuuracidose (te veel melkzuur in het bloed)
Portuguese: Se apropriado, o início da terapêutica anti-hepatite B pode ser necessário, especialmente em doentes com doença hepática avançada ou cirrose, uma vez que a exacerbação de hepatite após o tratamento pode levar a descompensação hepática e falência hepática.
Dutch: In voorkomend geval kan het starten van antihepatitis B-behandeling gerechtvaardigd zijn, in het bijzonder bij patiënten met een leveraandoening in een gevorderd stadium of cirrose, aangezien exacerbatie van hepatitis na de behandeling tot leverdecompensatie en leverfalen kan leiden.
Portuguese: • medicamentos (normalmente líquidos) que contém sorbitol e outros açúcares alcoólicos (tais como xilitol, manitol, lactitol ou maltitol), quando tomados regulamente.
Dutch: • geneesmiddelen (meestal vloeistoffen) die sorbitol en andere suikeralcoholen bevatten (zoals xylitol, mannitol, lactitol of maltitol), als deze regelmatig gebruikt worden
Portuguese: Foi avaliado um painel de 96 isolados clínicos diversos contendo mutações associadas a NNRTIs quanto à suscetibilidade à doravirina na presença de 10% de soro fetal bovino.
Dutch: Een panel van 96 diverse klinische isolaten die NNRTI-geassocieerde mutaties bevatten, werd beoordeeld op gevoeligheid voor doravirine in de aanwezigheid van 10 % serum van runderfoetussen.
Portuguese: • Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Dutch: • Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Portuguese: Os valores de EC50 para o tenofovir estavam no intervalo de 0,04 a 8,5 microM.
Dutch: De EC50-waarden voor tenofovir varieerden van 0,04-8,5 microM.
Portuguese: Isto pode acontecer quando começar a tomar qualquer medicamento contra o VIH, incluindo Delstrigo.
Dutch: Dit kan voorkomen wanneer u begint met het gebruiken van hiv-geneesmiddelen zoals Delstrigo.
Portuguese: Após administração oral de dose múltipla de lamivudina 300 mg uma vez por dia durante 7 dias a 60 participantes saudáveis, o estado estacionário de Cmáx (Cmáx,ee) foi de 2,04 ± 0,54 mcg por ml (média ± DP) e a AUC de 24 horas em estado estacionário (AUC24,ee) foi 8,87 ± 1,83 mcg•hora por ml.
Dutch: Na orale toediening van een meervoudige dosis van 300 mg lamivudine eenmaal daags voor 7 dagen aan 60 gezonde proefpersonen, was de ‘steady-state' Cmax (Cmax,ss) 2,04 ± 0,54 mcg per ml (gemiddelde ± SD) en de 24-uurs ‘steady-state' AUC (AUC24,ss) was 8,87 ± 1,83 mcg•uur per ml.
Portuguese: Na maioria dos ensaios de dose única em participantes infetados pelo VIH-1, ou participantes saudáveis com amostragem de soro durante 24 horas após a administração, a semivida de eliminação média observada (t½) variou entre 5 a 7 horas.
Dutch: Bij de meeste onderzoeken met een enkelvoudige dosis bij met hiv-1 geïnfecteerde proefpersonen, of gezonde proefpersonen met een serummonsterafname gedurende 24 uur na de toediening, varieerde de waargenomen gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (t½) van 5 tot 7 uur.
Portuguese: Se tiver infeções pelos vírus VIH e da hepatite B, a hepatite B pode se agravar se parar de tomar Delstrigo.
Dutch: Indien u zowel een hiv-infectie als een hepatitis B-virusinfectie heeft, kan uw hepatitis B verergeren als u stopt met het innemen van dit middel.
Portuguese: Com base nos dados da lamivudina, Delstrigo não é recomendado para doentes com ClCr < 50 ml/min.
Dutch: Gebaseerd op de gegevens over lamivudine, wordt Delstrigo niet aanbevolen voor patiënten met een CrCl van < 50 ml/min.
Portuguese: Atividade antivírica em cultura celular
Dutch: Antivirale activiteit in celcultuur
Portuguese: Aproximadamente 70-80% da dose intravenosa de tenofovir é recuperada como medicamento inalterado na urina no período de 72 horas após a administração.
Dutch: Ongeveer 70-80 % van een intraveneuze dosis tenofovir wordt binnen 72 uur na de toediening als ongewijzigd geneesmiddel in de urine teruggevonden.
Portuguese: Antiandrogénios enzalutamida
Dutch: Anti-androgenen enzalutamide
Portuguese: Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina lisinopril
Dutch: Remmers van angiotensineconverterende enzymen lisinopril
Portuguese: Doravirina não foi estudada em doentes com falência virológica prévia a qualquer outro tratamento antirretrovírico.
Dutch: Doravirine is niet geëvalueerd bij patiënten met eerder virologisch falen op enige andere antiretrovirale behandeling.
Portuguese: Os mutantes do VIH-1 resistentes à lamivudina também apresentaram resistência cruzada à didanosina (ddI).
Dutch: Lamivudine-resistente hiv-1-mutanten waren ook kruisresistent tegen didanosine (ddI).
Portuguese: A toxicidade óssea foi diagnosticada como osteomalacia (macacos) e redução da densidade mineral óssea (DMO) (ratos e cães).
Dutch: Bottoxiciteit werd gediagnosticeerd als osteomalacie (apen) en een afname in botmineraaldichtheid (BMD) (ratten en honden).
Portuguese: Alguns doentes tiveram análises ao sangue ou sintomas que indicaram que a sua hepatite se agravou após a interrupção da lamivudina ou do tenofovir disoproxil (duas das três substâncias ativas do Delstrigo).
Dutch: Sommige patiënten hebben resultaten uit bloedonderzoek of verschijnselen die erop wijzen dat hun hepatitis verergerd is nadat zij gestopt zijn met lamivudine of tenofovirdisoproxil (twee van de drie werkzame stoffen in dit middel).
Portuguese: O tenofovir difosfato inibe a atividade da TR do VIH-1 ao competir com o substrato natural de 5'-trifosfato de desoxiadenosina e, após a sua incorporação no ADN, pela terminação da cadeia de ADN.
Dutch: Tenofovirdifosfaat remt de activiteit van hiv-1 RT door met het natuurlijke substraat desoxyadenosine 5´-trifosfaat te concurreren en, na opname in het DNA, door terminatie van de DNA-keten.
Portuguese: Deve ter-se precaução na prescrição de doravirina com medicamentos que possam reduzir a exposição à doravirina (ver secções 4.3 e 4.5).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van doravirine in combinatie met geneesmiddelen die de blootstelling aan doravirine kunnen verminderen (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de doravirina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van doravirine bij zwangere vrouwen.
Portuguese: • se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para convulsões) rifampicina, rifapentina (medicamentos para a tuberculose) Hipericão (Hypericum perforatum, uma planta medicinal usada para a depressão e ansiedade) ou produtos que o contêm mitotano (um medicamento para tratar o cancro) enzalutamida (um medicamento para tratar o cancro da próstata) lumacaftor (um medicamento para tratar a fibrose cística)
Dutch: • Indien u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne (geneesmiddelen tegen aanvallen) - rifampicine, rifapentine (geneesmiddelen tegen tuberculose) - sint-janskruid (Hypericum perforatum, een kruidengeneesmiddel dat gebruikt wordt voor depressie en angst) of producten die sint-janskruid bevatten - mitotaan (een geneesmiddel om kanker te behandelen) - enzalutamide (een geneesmiddel om prostaatkanker te behandelen) - lumacaftor (een geneesmiddel om taaislijmziekte te behandelen)
Portuguese: Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglicosidos (por exemplo, gentamicina) e AINEs de dose elevada ou múltiplos (ver secção 4.4).
Dutch: Sommige voorbeelden zijn, maar zijn niet beperkt tot, aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglycosides (bv. gentamicine) en hooggedoseerde of meervoudige NSAID's (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 8,6 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 8,6 mg lactose (als monohydraat).
Portuguese: Os níveis séricos hormonais da paratiroide e os níveis de 1,25 vitamina D também foram mais elevados em indivíduos que receberam tenofovir disoproxil.
Dutch: De parathyroïdhormoonspiegels in het serum en 1,25vitamine D-waarden waren ook hoger bij proefpersonen die tenofovirdisoproxil ontvingen.
Portuguese: A avaliação da DMO deve ser considerada para doentes adultos infetados por VIH-1 com história de fratura óssea patológica ou outros fatores de risco para osteoporose ou perda óssea.
Dutch: Beoordeling van BMD dient in overweging te worden genomen voor met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten met een voorgeschiedenis van pathologische fracturen of andere risicofactoren voor osteoporose of botverlies.
Portuguese: Mas se a sua próxima dose for dentro de 12 horas, não tome a dose de que se esqueceu e tome a próxima no horário habitual.
Dutch: Maar als uw eerstvolgende dosis binnen 12 uur moet worden ingenomen, sla dan de gemiste dosis over en neem de volgende dosis op de normale tijd in.
Portuguese: Existem dados limitados disponíveis sobre o uso de doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil em doentes com 65 anos de idade ou mais.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil bij patiënten die 65 jaar en ouder zijn.
Portuguese: A comprovação de resistência genotípica pré-tratamento não foi necessária para doentes que mudaram de um tratamento com base num NNRTI.
Dutch: Genotypische resistentiebepaling voorafgaand aan de behandeling was niet vereist voor patiënten die switchten van een regime op basis van NNRTI's.
Portuguese: Não existe evidência clínica suficiente que suporte a utilização de doravirina em doentes infetados pelo VIH-1 com evidência de resistência à classe de NNRTIs.
Dutch: Er is niet voldoende klinisch bewijs om het gebruik van doravirine te rechtvaardigen bij patiënten die geïnfecteerd zijn met hiv-1 met bewijs van resistentie tegen de NNRTI-klasse.
Portuguese: Recomenda-se que o valor de ClCr estimada seja avaliado em todos os doentes antes do início da terapêutica e conforme clinicamente apropriado durante a terapêutica com Delstrigo.
Dutch: Het wordt aanbevolen om bij alle patiënten de geschatte CrCl te beoordelen voordat de behandeling gestart wordt en wanneer klinisch aangewezen tijdens de behandeling met Delstrigo.
Portuguese: • diminuição do número de células brancas no seu sangue (neutropenia)
Dutch: • afname van het aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outrossintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Dutch: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Portuguese: Devido ao potencial de transmissão de VIH-1 e ao potencial de reações adversas graves em lactentes, as mães devem ser instruídas a não amamentar se estiverem a receber Delstrigo.
Dutch: Vanwege het risico op hiv-1-overdracht en ernstige bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, dienen moeders erop gewezen te worden geen borstvoeding te geven als zij Delstrigo krijgen.
Portuguese: Novo aparecimento ou agravamento do compromisso renal
Dutch: Nieuw ontstaan van of verergering van een nierfunctiestoornis
Portuguese: Os resultados dos estudos de toxicidade de dose repetida em ratos, cães e macacos com níveis de exposição superiores ou iguais aos níveis de exposição clínica e com possível relevância para a utilização clínica incluíram alterações renais e ósseas e uma diminuição da concentração sérica de fosfato.
Dutch: Bevindingen in toxiciteitsstudies met herhaalde dosering bij ratten, honden en apen bij een blootstelling groter dan of gelijk aan klinische blootstellingsniveaus en met mogelijke relevantie voor klinisch gebruik omvatten veranderingen in nieren en botten en een afname in serumfosfaatconcentraties.
Portuguese: A análise genotípica mostrou que a resistência foi devido a uma substituição específica de aminoácidos na TR do VIH-1 no códão 184, alterando a metionina para isoleucina ou valina (M184V/I).
Dutch: Uit genotypische analyse bleek dat de resistentie het resultaat was van een specifieke aminozuursubstitutie in de hiv-1 RT op codon 184, de methionine veranderend in of isoleucine of valine (M184V/I).
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Delstrigo durante a gravidez.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Delstrigo te vermijden tijdens de zwangerschap.
Portuguese: A lamivudina e o tenofovir disoproxil são excretados principalmente pelos rins.
Dutch: Lamivudine en tenofovirdisoproxil worden voornamelijk door de nieren uitgescheiden.
Portuguese: Com base em dados in vitro, a doravirina é metabolizada primariamente pelo CYP3A.
Dutch: Gebaseerd op in vitro-gegevens wordt doravirine voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A.
Portuguese: Foram realizados estudos de reprodução com doravirina administrada por via oral em ratos e coelhos, com exposições aproximadamente 9 vezes (ratos) e 8 vezes (coelhos) superiores à exposição em humanos na dose humana recomendada (DHR), sem efeitos no desenvolvimento embrio-fetal (ratos e coelhos) ou pré/pós-natal (ratos).
Dutch: Er zijn reproductie-onderzoeken met oraal toegediende doravirine uitgevoerd bij ratten en konijnen bij blootstellingen van ongeveer 9 keer (ratten) en 8 keer (konijnen) de blootstelling bij mensen bij de aanbevolen humane dosis (RHD, recommended human dose) zonder effecten op embryonale-foetale (ratten en konijnen) of pre-/postnatale (ratten) ontwikkeling.
Portuguese: A seguinte resistência de novo foi observada no subgrupo de análise de resistência (indivíduos com ARN do VIH-1 superior a 400 cópias por ml na falha virológica ou na descontinuação precoce do estudo e com dados de resistência).
Dutch: De volgende de novo-resistentie werd waargenomen in de resistentie-analyse-subset (proefpersonen met hiv-1 RNA groter dan 400 kopieën per ml bij virologisch falen of voortijdig beëindigen van het onderzoek en in bezit zijnde van resistentiegegevens).
Portuguese: Participantes adultos sem tratamento prévio
Dutch: Niet eerder behandelde volwassen patiënten
Portuguese: • dificuldade de concentração, problemas de memória, formigueiro das mãos e pés, rigidez muscular, má qualidade do sono
Dutch: • moeite met concentreren, geheugenproblemen, tintelende handen en voeten, stijve spieren, slaap van slechte kwaliteit
Portuguese: Não houve diferença clinicamente relevante na farmacocinética da doravirina num estudo comparando 8 participantes com compromisso hepático moderado (classificado como classe B de Child-Pugh principalmente devido ao aumento da encefalopatia e valores de ascite) a 8 participantes sem compromisso hepático.
Dutch: Er was geen klinisch relevant verschil in de farmacokinetiek van doravirine in een onderzoek waarin 8 proefpersonen met een matige leverfunctiestoornis (geclassificeerd als Child-Pugh score B, voornamelijk vanwege toegenomen scores voor encefalopathie en ascites) vergeleken werden met 8 proefpersonen zonder verminderde leverfunctie.
Portuguese: Estudos em animais não indicam efeitos nefastos da doravirina, lamivudina ou tenofovir disoproxil na fertilidade quando submetidos a níveis de exposição superiores à exposição em seres humanos na dose clínica recomendada (ver secção 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten van doravirine, lamivudine of tenofovirdisoproxil op de vruchtbaarheid bij blootstellingen die hoger zijn dan de blootstelling bij de mens bij de aanbevolen klinische dosis (zie rubriek 5.3).
Portuguese: No interior da célula, a lamivudina é fosforilada no seu metabólito ativo 5´-trifosfato, trifosfato de lamivudina (3TC-TP).
Dutch: Intracellulair wordt lamivudine gefosforyleerd tot zijn actieve 5´-trifosfaat-metaboliet, lamivudinetrifosfaat (3TC-TP).