FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako prestanete uzimati Telmisartan Actavis Kako biste držali svoj tlak pod kontrolom, uzimajte Telmisartan Actavis svaki dan toliko dugo koliko
Bulgarian: Ако прекратите приема на Телмисартан Actavis Приемайте Телмисартан Actavis всеки ден за периода, назначен от Вашия лекар, за да осигурите контрол на кръвното налягане.
Croatian: aliskiren.
Bulgarian: Алискирен
Croatian: Bijele, okrugle, plosnate tablete s oznakom T na jednoj strani.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска таблетка, с означение T от едната страна.
Croatian: Prilagođene promjene DKT-a u odnosu na početnu vrijednost bile su - 8,4 (1,5) mm Hg, - 4,5 (1,6)
Bulgarian: Коригираните промени в ДАН от изходните нива са съответно -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg и -3,5 (2,1) mm Hg.
Croatian: u bolesnika liječenih telmisartanom odnosno 11,8% u bolesnika liječenih ramiprilom.
Bulgarian: Процентът на случаите на смъртност по различни причини е съответно 11,6 % и 11,8 % сред пациентите, лекувани с телмисартан и рамиприл.
Croatian: Telmisartan Actavis se također može primjenjivati u kombinaciji s diureticima (tablete za mokrenje), kao što je hidroklorotiazid za koji se pokazalo da ima dodatan učinak snižavanja krvnog tlaka s telmisartanom.
Bulgarian: Телмисартан Actavis може да се използва и в комбинация с диуретици ("обезводняващи лекарства"), като хидрохлоротиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
Croatian: prehrane s niskim unosom soli, proljeva ili povraćanja.
Bulgarian: ("обезводняващи лекарства"), диета с ниско съдържание на сол, диария или повръщане
Croatian: Kako Telmisartan Actavis izgleda i sadržaj pakiranja Tablete od 20 mg su bijele, okrugle, plosnate s oznakom T na jednoj strani.
Bulgarian: Как изглежда Телмисартан Actavis и какво съдържа опаковката 20 mg таблетки са бели, кръгли, плоски, с означение T върху едната страна
Croatian: Kada se utvrdi trudnoća, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II mora se trenutno prekinuti te, ako je potrebno, započeti s primjenom drugog lijeka (vidjeti dijelove 4.3
Bulgarian: Ако е диагностицирана бременност, лечението с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти трябва да бъде незабавно преустановено и ако е подходящо, да се започне алтернативна терапия (вж. точки 4.3 и 4.6).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija za blister
Bulgarian: Картонена кутия за блистери
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Actavis logo
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Actavis лого
Croatian: Primjena antagonista receptora angiotenzina II ne smije se započinjati tijekom trudnoće.
Bulgarian: По време на бременност не трябва да се започва прием на ангиотензин II рецепторни антагонисти.
Croatian: Dokazana je korist liječenja telmisartanom u usporedbi s placebom u prethodno određenom sekundarnom složenom ishodu od kardiovaskularne smrti, nefatalnog infarkta miokarda i nefatalnog moždanog udara [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Bulgarian: Има данни за ползата от телмисартан в сравнение с плацебо при предварително определената вторична съставна крайна точка от сърдечносъдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален мозъчен инсулт [0,87 (95 % ДИ 0,76 - 1,00, p = 0,048)], Няма данни за полза по отношение на сърдечно-съдовата смъртност
Croatian: Kao alternativa, telmisartan se može primjenjivati u kombinaciji s tiazidnim diureticima, kao što je hidroklorotiazid, za koji se pokazalo da ima dodatan učinak na snižavanje krvnog tlaka s telmisartanom.
Bulgarian: Като алтернатива, телмисартан маже да бъде прилаган в комбинация с диуретици от тиазиден тип като хидрохлоротиазид, с който допълнително се понижава кръвното налягане.
Croatian: Antagonisti receptora angiotenzina II, kao što je telmisartan, ublažavaju gubitak kalija induciranog diureticima.
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици или калиеви добавки Ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти, какъвто е телмисартан, намаляват загубата на калий, която се предизвиква от диуретиците.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Manje često:
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и отделителната система Нечести:
Croatian: Kako biste držali svoj tlak pod kontrolom, uzimajte Telmisartan Actavis svaki dan toliko dugo koliko
Bulgarian: Важно е да приемате Телмисартан Actavis всеки ден, докато
Croatian: Teško oštećenje jetre
Bulgarian: - Тежко чернодробно увреждане
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Croatian: Bijele, ovalne, bikonveksne tablete s oznakom T1 na jednoj strani.
Bulgarian: Бяла, овална, двойноизпъкнала таблетка, с означение T1от едната страна.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima ili strojevima, povremeno može doći do pojave omaglice ili omamljenosti, kada se uzima antihipertenzivna terapija poput lijeka Telmisartan Actavis.
Bulgarian: Когато се шофира или работи с машини трябва да се има предвид, че при антихипертензивна терапия като Телмисартан Actavis, макар и рядко, могат да се появят замайване и сънливост.
Croatian: Anafilaktička reakcija, preosjetljivost Poremećaji metabolizma i prehrane
Bulgarian: Анафилактична реакция, свръхчувствителност
Croatian: Rizik od hiperkalemije se povećava u slučaju kombinacije s drugim lijekovima koji također mogu izazvati hiperkalemiju (nadomjesci soli koji sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim).
Bulgarian: Този риск може да се повиши в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, които също могат да предизвикат хиперкалиемия (калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ-инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, включително селективни СОХ-2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
Croatian: Bol u leđima (npr. išijas), grčevi mišića, mijalgija,
Bulgarian: Болка в гърба (напр. ишиас), мускулни спазми, миалгияАртралгия, болка в крайниците, болки в сухожилията (тендинитоподобни симптоми)
Croatian: EU/1/10/639/028 (blister sa 100 tableta)
Bulgarian: EU/1/10/639/028 (100 таблетки в блистери)
Croatian: Lijekovi ili terapijske klase lijekova koji mogu izazvati hiperkalemiju su nadomjesci soli koje sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni (antiinflamatorni) lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim.
Bulgarian: Лекарствени продукти или терапевтични групи лекарства, които могат да провокират появата на хиперкалиемия са калийсъдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ-инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС, включително селективни СОХ-2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
Croatian: Telmisartan Actavis se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni dulje od 3 mjeseca, jer može izazvati teška oštećenja kod Vašeg djeteta ako se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Bulgarian: Телмисартан Actavis не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Manje često:
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки:
Croatian: Zabilježena su reverzibilna povećanja koncentracija litija u serumu i toksičnost tijekom istodobne primjene litija s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima te s antagonistima receptora angiotenzina II, uključujući telmisartan.
Bulgarian: При едновременно приложение на литий с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим и ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, включително телмисартан, са наблюдавани обратимо повишение на серумните концентрации на литий и прояви на токсичност.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Croatian: - Teško oštećenje jetre Istodobna primjena lijeka Telmisartan Actavis s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5
Bulgarian: Едновременната употреба на Телмисартан Актавис с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60
Croatian: Dostupan je u tabletama (20 mg; 40 mg i 80 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (20 mg; 40 и 80 mg).
Croatian: Koristi se u bolesnika koji imaju problema zbog krvnih ugrušaka u prošlosti (poput srčane bolesti, moždanog udara ili arterijske bolesti) ili koji imaju dijabetes tipa 2 koji je oštetio organ (poput očiju, srca ili bubrega).
Bulgarian: Прилага се при пациенти, които са имали проблеми, свързани с тромби (напр. сърдечно заболяване, мозъчен инсулт или артериално заболяване), или които имат диабет тип 2, който е увредил орган (напр. очите, сърцето или бъбреците).
Croatian: Također omogućuje srcu da lakše pumpa krv, što pomaže pri smanjivanju rizika od budućih kardiovaskularnih problema.
Bulgarian: Това позволява на сърцето да изпомпва кръвта по-лесно, което може да помогне за понижаване на риска от развитие на бъдещи сърдечно-съдови проблеми.
Croatian: To znači da je Telmisartan Actavis sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Micardis.
Bulgarian: Това означава, че Telmisartan Actavisе е подобно на „референтното лекарство" Micardis, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Za terapiju esencijalne hipertenzije, uobičajena preporučena doza lijeka Telmisartan Actavis iznosi 40 mg jednom na dan, no pojedini bolesnici mogu imati koristi od doze od 20 mg.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония обичайната препоръчителна доза Telmisartan Actavis е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на 20 mg веднъж дневно.
Croatian: Za prevenciju kardiovaskularnih problema, preporučena doza iznosi 80 mg jedanput na dan.
Bulgarian: За превенция на сърдечно-съдови проблеми препоръчителната доза е 80 mg веднъж дневно.
Croatian: Telmisartan Actavis je „generički lijek".
Bulgarian: Telmisartan Actavis е „генерично лекарство".
Croatian: Prilikom počinjanja terapije lijekom Telmisartan Actavis, liječnik treba pratiti pažljivo krvni tlak bolesnika, te može donijeti odluku o prilagođavanju terapije koja služi za snižavanje krvnoga tlaka bolesnika.
Bulgarian: При започване на лечение с Telmisartan Actavis лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Telmisartan Actavis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Telmisartan Actavis.
Croatian: Blokiranjem receptora na koja se angiotenzin II inače veže telmisartan sprječava učinak hormona i omogućuje širenje krvnih žila.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Croatian: Budući da je lijek Telmisartan Actavis generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Actavis е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Croatian: CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Telmisartan Actavis posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Micardis.
Bulgarian: СНМР заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Telmisartan Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Micardis.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Telmisartan Actavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Telmisartan Actavis.
Croatian: Telmisartan, djelatna tvar u lijeku Telmisartan Actavis je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da ova tvar blokira djelovanje hormona u tijelu naziva angiotenzin II.
Bulgarian: Активното вещество в Telmisartan Actavis, телмисартан, е „антагонист на агиотензин II рецепторите", което означава, че блокира действието на хормон, наречен ангиотензин II.
Croatian: može dostatno kontrolirati, doza se može povećati na 80 mg jedanput na dan ili se mogu dodati drugi antihipertenzivi, poput hidroklorotiazida.
Bulgarian: Ако не се достигне желаното кръвно налягане, дозата може да се увеличи до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Croatian: Telmisartan Actavis se također koristi za sprječavanje kardiovaskularnih problema (problema sa srcem i krvnim žilama) poput srčanog zastoja ili moždanog udara).
Bulgarian: Telmisartan Actavis се използва също за превенция на сърдечно-съдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например миокарден инфаркт и мозъчен инсулт.
Croatian: Bolesnici s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega trebaju primiti manju početnu dozu od 20 mg jednom na dan.
Bulgarian: Пациенти със силно намалена чернодробна функция трябва да приемат по-ниска начална доза от 20 mg веднъж дневно.
Croatian: To omogućuje snižavanje krvnog tlaka, čime se smanjuju rizici povezani s visokim krvnim tlakom, poput moždanog udara.
Bulgarian: Това позволява на артериалното кръвно налягане да се понижи, като намалява рисковете, свързани с високото артериално кръвно налягане, като развитие на миокарден инфаркт или мозъчен инсулт.
Croatian: Telmisartan Actavis je lijek koji sadrži djelatnu tvar telmisartan.
Bulgarian: Telmisartan Actavisе е лекарство, което съдържа активното вещество телмисартан (telmisartan).
Croatian: Bolesnici s blago do umjereno smanjenom funkcijom jetre ne smiju primiti doze veće od 40 mg na dan.
Bulgarian: Пациенти с леко или умерено намалена чернодробна функция не трябва да приемат дози, по-високи от 40 mg дневно.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Telmisartan Actavis.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Telmisartan Actavis да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Budući da je Telmisartan Actavis generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Micardis.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Actavis е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Micardis.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Telmisartan Actavis?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Telmisartan Actavis?
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Micardis.
Bulgarian: Следователно СНМР счита, че както при Micardis, ползите превишават установените рискове.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Telmisartan Actavis na snazi u Europskoj uniji od 30. rujna 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Telmisartan Actavis, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Telmisartan Actavis nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Telmisartan Actavis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Telmisartan Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Telmisartan Actavis
Bulgarian: Допълнителна информация за Telmisartan Actavis:
Croatian: Telmisartan Actavis koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Bulgarian: Telmisartan Actavis се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Croatian: Zašto je Telmisartan Actavis odobren?
Bulgarian: Защо Telmisartan Actavis е разрешен за употреба?
Croatian: Kako se koristi Telmisartan Actavis?
Bulgarian: Как се използва Telmisartan Actavis?
Croatian: Što je Telmisartan Actavis?
Bulgarian: Какво представлява Telmisartan Actavis?
Croatian: Za što se Telmisartan Actavis koristi?
Bulgarian: За какво се използва Telmisartan Actavis?
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Bulgarian: EU číslo
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Bulgarian: Velikosti balení
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Bulgarian: Síla Léková forma
Croatian: Uzmite ju čim se sjetite, a zatim nastavite kao prije.
Bulgarian: Вземете я веднага след като си спомните и след това продължете както и до този момент.
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo ili:
Bulgarian: Обединено кралство или:
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 ali ne može se doći do preporuka za doziranje.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат направени.
Croatian: Datum posljednje obnove: 19/12/2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19/12/2014
Croatian: Rizik se povećava u slučaju gore spomenutih kombinacija liječenja.
Bulgarian: Рискът се повишава в случай на гореспоменатите терапевтични комбинации.
Croatian: • ako uzimate digoksin.
Bulgarian: - ако приемате дигоксин.
Croatian: Koncentracije u plazmi bile su više u žena nego u muškaraca, bez značajnog utjecaja na djelotvornost.
Bulgarian: Плазмените концентрации са били по-високи при жени, отколкото при мъже, без значимо повлияване върху ефикасността.
Croatian: Pažljivo odlijepite gornji papirnati sloj
Bulgarian: Внимателно отлепете горния хартиен слой.
Croatian: Stoga se kombinacija mora oprezno primjenjivati, osobito u starijih osoba.
Bulgarian: Затова комбинацията трябва да се използва предпазливо, особено при пациенти в старческа възраст.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u liječenju predoziranja.
Bulgarian: В лечението на предозирането може да е полезна употребата на активен въглен.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili pojedinačnu zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: Stavite tabletu u usta i progutajte s vodom ili drugom prikladnom tekućinom
Bulgarian: Поставете таблетката в устата си и я погълнете с вода или подходяща течност.
Croatian: Važno je uzimati Telmisartan Teva svaki dan, dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Bulgarian: Важно е да приемате Telmisartan Teva всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго
Croatian: Mađarska ili:
Bulgarian: Унгария или:
Croatian: Sepsa uključujući smrtni ishod 1
Bulgarian: Сепсис включително с фатален изход1
Croatian: Možete uzimati Telmisartan Teva sa ili bez hrane.
Bulgarian: Може да приемате Telmisartan Teva със или без храна.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава.
Croatian: Gurnite tabletu kroz izloženu foliju
Bulgarian: Натиснете таблетката през фолиото.
Croatian: Nesanica, depresija
Bulgarian: Безсъние, депресия
Croatian: Kumulativna urinarna ekskrecija je <1 % doze.
Bulgarian: Кумулативната екскреция с урината е <1 % от дозата.
Croatian: moždanog udara ili periferne arterijske bolesti), ili
Bulgarian: мозъчен инсулт или периферно артериално заболяване) или
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО
Croatian: Ako mislite da je učinak Telmisartana Teva prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Bulgarian: Ако имате впечатлението, че ефектът на Telmisartan Teva е твърде силен или много слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Do 3 sata nakon primjene, koncentracije u plazmi su slične bez obzira uzima li se telmisartan natašte ili s hranom.
Bulgarian: До 3 часа след приложението плазмените концентрации са сходни, независимо дали телмисартан се приема на гладно или с храна.
Croatian: Uvijek uzimajte Telmisartan Teva točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Bulgarian: Винаги приемайте Telmisartan Teva точно както Ви е казал
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. odobrenja, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 от Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati Telmisartan Teva.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат Telmisartan Teva.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost podataka iz ovog ispitivanja na bolesicima u dobi 6 do < 18 godina starosti smatrale su se općenito sličnima onima primijećenima kod odraslih osoba.
Bulgarian: Данните за безопасност, от това проучване при пациенти на възраст от 6 до < 18 години като цяло са подобни на тези при възрастни.
Croatian: Ako se ove nuspojave ne liječe mogu imati smrtni ishod.
Bulgarian: Ако не се лекуват тези реакции може да бъдат фатални.
Croatian: - Probleme sa srcem.
Bulgarian: - Сърдечни проблеми
Croatian: Ako ste alergični na telmisartan ili neke druge sastojke ovog lijeka (navedene u dijelu 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri AUC povećavaju se disproporcionalno pri dozama iznad 40 mg.
Bulgarian: Cmax и в по-малка степен AUC се повишават непропорционално при дози над 40 mg.
Croatian: Kada se razmatra povišenje doze, treba znati da se maksimalni antihipertenzivni učinak općenito postiže četiri do osam tjedana nakon početka liječenja (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Когато се обмисля повишаване на дозата, трябва да се има предвид, че максималният антихипертензивен ефект принципно се получава четири до осем седмици след началото на терапията (вж. точка 5.1).
Croatian: Klinički značaj ovog opažanja nije poznat.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка е неизвестно.
Croatian: Predložene mjere uključuju indukciju povraćanja i/ili lavažu želuca.
Bulgarian: Възможните мерки включват предизвикване на повръщане и/или стомашен лаваж.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari navedenu u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5 %), uglavnom albumin i alfa-1 kiselinski glikoprotein.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (>99,5 %), предимно албумин и алфа1 кисел гликопротеин.
Croatian: Telmisartan Teva sadrži sorbitol
Bulgarian: Telmisartan Teva съдържа сорбитол.
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti kalij u serumu rizičnih bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на серумния калий при пациентите в риск (вж. точка 4.5).
Croatian: Teva.
Bulgarian: Вашите.