FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Vosevi é contraindicado com rifampicina (ver secção 4.3).
Slovak: Vosevi je kontraindikovaný s rifampicínom (pozri časť 4.3).
Portuguese: No POLARIS-3, no grupo de tratamento a receber sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir durante 8 semanas (ver Tabela 14), 2 dos 110 (2%) doentes (genótipo 3) qualificaram-se para análise da resistência devido a recidiva.
Slovak: V skupine liečenej sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom počas 8 týždňov v štúdii POLARIS-3 (pozri tabuľku 14) splnili podmienky na zaradenie do analýzy rezistencie z dôvodu relapsu 2 zo 110 (2
Portuguese: Estudos em doentes sem experiência a tratamento com AAD Foram realizadas análises para explorar a associação entre as VARs da NS3 e NS5A preexistentes no início do estudo e os resultados do tratamento nos doentes que não tinham recebido tratamento prévio com regimes de AAD e que receberam sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir durante 8 semanas no POLARIS-2 e POLARIS-3.
Slovak: Vykonali sa analýzy na preskúmanie súvislosti medzi existujúcimi východiskovými RAV NS3 a NS5A a výsledkom liečby u pacientov, ktorí sa predtým neliečili režimami DAA a dostávali sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir počas 8 týždňov v štúdiách POLARIS-2 a POLARIS-3.
Portuguese: Tabela 10: RVS12 em doentes com experiência a tratamento com inibidor da NS5A por genótipo de VHC no estudo POLARIS-1*
Slovak: Tabuľka 10: SVR12 u pacientov, ktorí sa už liečili inhibítorom NS5A, podľa genotypu HCV
Portuguese: Tabela 11: RVS12 por genótipo do VHC e resultados virológicos no estudo POLARIS-4
Slovak: Tabuľka 11: SVR12 podľa genotypu HCV a virologického výsledku štúdie POLARIS-4
Portuguese: O voxilaprevir não foi genotóxico numa bateria de ensaios in vitro ou in vivo, incluindo mutagenicidade bacteriana, aberração cromossómica utilizando linfócitos humanos do sangue periférico e em ensaios do micronúcleo de rato in vivo.
Slovak: Voxilaprevir nebol genotoxický v skupine in vitro alebo in vivo testov vrátane bakteriálnej mutagenity, chromozómovej aberácie s použitím lymfocytov z ľudskej periférnej krvi a in vivo testoch mikrojadier potkanov.
Portuguese: Resultados em doentes sem RVS Falência virológica sob tratamento 0/411 Recidivad
Slovak: Virologické zlyhanie pri liečbe 0/110
Portuguese: O velpatasvir e o voxilaprevir são inibidores dos transportadores de fármacos P-gp, da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP), do polipéptido transportador de aniões orgânicos (OATP) 1B1 e OATP1B3.
Slovak: Resistance Protein), transportného polypeptidu organických aniónov (OATP, organic anion-transporting polypeptide) 1B1 a OATP1B3.
Portuguese: Muito frequentes diarreia, náuseas Frequentes dor abdominal, diminuição do apetite, vómitos Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Pouco frequentes erupção cutânea Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Frequentes mialgia
Slovak: Časté bolesť brucha, znížená chuť do jedla, vracanie
Portuguese: O sofosbuvir é um inibidor pan-genotípico da ARN polimerase NS5B do VHC, ARN-dependente,
Slovak: Sofosbuvir je u všetkých genotypov vírusu HCV inhibítor NS5B RNA-dependentnej RNA polymerázy, ktorá je potrebná na replikáciu vírusu.
Portuguese: • espasmos musculares
Slovak: Menej časté svalový spazmus
Portuguese: Com cirrose
Slovak: S cirhózou
Portuguese: Estudos em doentes com experiência a tratamento com AAD Entre os 263 doentes com experiência a tratamento com inibidor da NS5A tratados com sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir durante 12 semanas no POLARIS-1 (ver Tabela 10), 7 dos 263 (3%) doentes (2 com genótipo 1, 4 com genótipo 3 e 1 com genótipo 4) não obtiveram resposta virológica sustentada (RVS12) e qualificaram-se para análise da resistência; 6 apresentaram recidiva e 1 disseminação virológica com dados farmacocinéticos consistentes com falta de adesão ao tratamento.
Slovak: %) pacientov (2 s genotypom 1, 4 s genotypom 3 a 1 s genotypom 004) nedosiahli trvalú virologickú odpoveď (SVR12) a splnili podmienky na zaradenie do analýzy rezistencie; u 6 došlo k relapsu a u 1 došlo k virologickému zlyhaniu s farmakokinetickými údajmi zodpovedajúcimi s nedodržiavaním predpísanej liečby.
Portuguese: Após uma dose única de 100 mg de [14C]voxilaprevir em indivíduos saudáveis, a razão de radioatividade de [14C] entre sangue e plasma variou entre 0,5 e 0,8.
Slovak: Po jednorazovej 100 mg dávke [14C]-voxilapreviru zdravým jedincom bol pomer [14C]-rádioaktivity v krvi voči plazme v rozsahu medzi 0,5 až 0,8.
Portuguese: Tabela 12: RVS12 por genótipo do VHC e resultados virológicos no estudo POLARIS-2*
Slovak: Tabuľka 12: SVR12 podľa genotypu HCV a virologického výsledku štúdie POLARIS-2*
Portuguese: O velpatasvir não foi genotóxico numa bateria de ensaios in vitro ou in vivo, incluindo mutagenicidade bacteriana, aberração cromossómica utilizando linfócitos humanos do sangue periférico e em ensaios do micronúcleo de rato in vivo.
Slovak: Velpatasvir nebol genotoxický v skupine in vitro alebo in vivo testov vrátane bakteriálnej mutagenity, chromozómovej aberácie použitím lymfocytov z ľudskej periférnej krvi a in vivo testoch mikrojadier potkanov.
Portuguese: SOF/VEL/VOX 8 semanas
Slovak: SOF/VEL/VOX
Portuguese: (Inibição do OATP1B e BCRP)
Slovak: (inhibícia OATP1B a BCRP)
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa razão de 1:1 para SOF/VEL/VOX durante 8 semanas ou SOF/VEL durante 12 semanas.
Slovak: : 1, aby dostávali SOF/VEL/VOX počas 8 týždňov alebo SOF/VEL počas 12 týždňov.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, tomado com alimentos, durante 8 ou 12 semanas.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta užívaná jedenkrát denne s jedlom počas 8 alebo 12 týždňov.
Portuguese: O Vosevi não deve ser utilizado juntamente com determinados medicamentos, tais como:
Slovak: Vosevi sa nesmie používať spolu s určitými liekmi, ako je:
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vosevi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vosevi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vosevi?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vosevi?
Portuguese: O que é o Vosevi e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Vosevi a na čo sa používa?
Portuguese: Relativamente à segurança, o Vosevi foi bem tolerado sem que tenha surgido nenhuma preocupação de segurança importante.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, liek Vosevi bol dobre znášaný, pričom sa neobjavili žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vosevi.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Vosevi.
Portuguese: O facto de o Vosevi poder ser administrado durante 8 semanas (em vez das habituais 12) em doentes que não têm cirrose hepática é considerado uma vantagem.
Slovak: Skutočnosť, že liek Vosevi sa môže podávať počas ôsmich týždňov (namiesto zvyčajných dvanástich týždňov) pacientom, ktorí nemajú cirhózu pečene, sa považuje za výhodu.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Vosevi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Vosevi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vosevi durante os estudos?
Slovak: Vosevi boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vosevi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, náuseas (enjoos) e diarreia.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vosevi (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vosevi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vosevi.
Portuguese: O Vosevi está disponível na forma de comprimidos que contêm 400 mg de sofosbuvir, 100 mg de velpatasvir e 100 mg de voxilaprevir.
Slovak: Vosevi je k dispozícii vo forme tabliet obsahujúcich 400 mg sofosbuviru, 100 mg velpatasviru a 100 mg voxilapreviru.
Portuguese: Ao bloquear estas proteínas, o Vosevi impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Slovak: Zablokovaním týchto proteínov liek Vosevi zastavuje množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek.
Portuguese: • rosuvastatina (medicamento para reduzir os níveis de colesterol no sangue);
Slovak: • rosuvastatín (liek na zníženie hladiny cholesterolu v krvi),
Portuguese: A duração do tratamento depende de se os doentes têm cirrose hepática (cicatrização do fígado) ou receberam tratamento com outros antivíricos de ação direta.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od toho, či majú pacienti cirhózu pečene (zjazvenie pečene) alebo či podstúpili liečbu inými priamo pôsobiacimi antivirotikami.
Portuguese: As substâncias ativas do Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir) bloqueiam três proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O sofosbuvir bloqueia a ação de uma enzima (um tipo de proteína) denominada «ARN polimerase ARN-dependente NS5B», o velpatasvir visa uma proteína denominada «NS5A», enquanto o voxilaprevir bloqueia uma enzima denominada «protease NS3/4A».
Slovak: Sofosbuvir blokuje pôsobenie enzýmu (druh proteínu) nazývaného RNA polymeráza NS5B závislá od RNA, velpatasvir je zacielený na proteín nazývaný NS5A, zatiaľ čo voxilaprevir blokuje enzým s názvom NS3/4A proteáza.
Portuguese: A empresa que comercializa o Vosevi irá efetuar um estudo em doentes que tenham tido anteriormente cancro do fígado para avaliar o risco de regresso do cancro do fígado após o tratamento com antivíricos de ação direta.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Vosevi uvádza na trh, uskutoční štúdiu u pacientov, ktorí mali v minulosti rakovinu pečene, s cieľom vyhodnotiť riziko návratu rakoviny pečene po liečbe priamo pôsobiacimi antivirotikami.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vosevi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vosevi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Vosevi é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C (VHC).
Slovak: Vosevi je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčné ochorenie, ktoré postihuje pečeň a je zapríčinené vírusom hepatitídy C (HCV).
Portuguese: Por que foi aprovado o Vosevi?
Slovak: Prečo bol liek Vosevi povolený?
Portuguese: Esse estudo está a ser efetuado na sequência de dados que sugerem que os doentes tratados com medicamentos pertencentes à mesma classe do Vosevi e que tiveram anteriormente cancro do fígado poderão estar em risco de o seu cancro regressar mais cedo.
Slovak: Táto štúdia sa bude vykonávať v kontexte údajov, z ktorých vyplýva, že v prípade pacientov liečených liekmi patriacimi do rovnakej triedy ako liek Vosevi, ktorí mali rakovinu pečene, môže existovať riziko skorého návratu rakoviny.
Portuguese: • rifampicina, rifabutina (antibióticos normalmente utilizados para o tratamento da tuberculose);
Slovak: • rifampicín, rifabutín (antibiotiká, ktoré sa zvyčajne používajú na liečbu tuberkulózy),
Portuguese: O sofosbuvir/velpatasvir encontra-se autorizado na UE com o nome comercial Epclusa desde julho de
Slovak: Sofosbuvir/velpatasvir je v EÚ povolený ako liek Epclusa od júla 2016.
Portuguese: • medicamentos que contêm etinilestradiol (como medicamentos contracetivos);
Slovak: • lieky obsahujúce etinylestradiol (napríklad antikoncepčné lieky),
Portuguese: Em quatro estudos principais que incluíram 1459 doentes, o Vosevi demonstrou eficácia na eliminação das seis variedades (genótipos) do vírus da hepatite C, incluindo em doentes com cirrose hepática e em doentes que tinham tomado anteriormente outros antivíricos de ação direta.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 459 pacientov sa preukázalo, že liek Vosevi je účinný pri odstránení všetkých šiestich druhov (genotypov) vírusu hepatitídy C vrátane pacientov s cirhózou pečene a pacientov, ktorí v minulosti užívali iné priamo pôsobiace antivirotiká.
Portuguese: Mais de 97% dos doentes que tomaram Vosevi num segundo estudo tiveram resultados de teste negativos, em comparação com 90% dos doentes que tomaram apenas sofosbuvir/velpatasvir.
Slovak: V druhej štúdii malo negatívny test vyše 97 % pacientov užívajúcich liek Vosevi v porovnaní s 90 % pacientov, ktorí užívali len sofosbuvir/velpatasvir.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Vosevi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vosevi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: O Vosevi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da hepatite C.
Slovak: Vosevi je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov, ktorí majú infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy C.
Portuguese: Em dois estudos adicionais, 95% a 96% dos doentes sob tratamento com o Vosevi tiveram resultados de teste negativos para o vírus, em comparação com 96% a 98% dos doentes que tomaram sofosbuvir/velpatasvir.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách malo negatívny test na vírus 95 až 96 % pacientov užívajúcich liek Vosevi v porovnaní s 96 až 98 % pacientov užívajúcich sofosbuvir/velpatasvir.
Portuguese: Outras informações sobre o Vosevi
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Vosevi
Portuguese: Mais de 96% dos doentes que tomaram Vosevi num estudo tiveram resultados de teste negativos para o VHC (as suas análises ao sangue não revelaram nenhum sinal do vírus) após 12 semanas de tratamento, em comparação com nenhum dos doentes que receberam placebo (um tratamento simulado).
Slovak: Miera odstránenia vírusu pri použití lieku Vosevi bola zvyčajne vyššia než 95 %. V jednej štúdii malo negatívny test na HCV po 12 týždňoch liečby vyše 96 % pacientov užívajúcich liek Vosevi (ich krvné testy nepreukázali žiadnu známku vírusu) v porovnaní so žiadnym z pacientov, ktorí užívali placebo (zdanlivý liek).
Portuguese: Vosevi demonstrou ser muito eficaz na eliminação do vírus da hepatite C em doentes cujo tratamento anterior com um inibidor da NS5A não teve sucesso.
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Vosevi je veľmi účinný pri odstránení vírusu hepatitídy C u pacientov, v prípade ktorých bola predchádzajúca liečba inhibítorom NS5A neúspešná.
Portuguese: O Vosevi contém as substâncias ativas sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir.
Slovak: Vosevi obsahuje účinné látky sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vosevi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Vosevi?
Portuguese: O Vosevi demonstrou ser altamente eficaz na eliminação do vírus da hepatite C de todos os genótipos do sangue tanto dos doentes tratados anteriormente como dos não tratados anteriormente, incluindo os doentes com cirrose.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Vosevi je vysoko účinný pri odstránení všetkých genotypov vírusu hepatitídy C z krvi v minulosti liečených aj neliečených pacientov vrátane pacientov s cirhózou.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vosevi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vosevi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vosevi, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vosevi a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Além disso, o
Slovak: Liek
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Portuguese: A PFS média foi 11,9 meses.
Slovak: Medián PFS bol 11,9 mesiaca.
Portuguese: As análises dos subgrupos de PFS foram realizadas para 20 fatores demográficos e de prognóstico.
Slovak: Analýzy PFS v podskupinách sa vykonali pre 20 demografických a prognostických faktorov.
Portuguese: Os resultados globais de eficácia estão resumidos na Tabela 5.
Slovak: Výsledky celkovej účinnosti sú zhrnutné v tabuľke 5.
Portuguese: Além disso, não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos devido a razões de segurança.
Slovak: Okrem toho sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky kvôli bezpečnostným obavám.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com água, um após o outro.
Slovak: Tablety prehltnite celé spolu s vodou, jednu po druhej.
Portuguese: Os testes periódicos devem continuar após o mês 4.
Slovak: V pravidelnom testovaní sa má pokračovať aj po 4. mesiaci.
Portuguese: Votrient não é recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Votrient sa neodporúča pre ľudí mladších ako 18 rokov.
Portuguese: As características demográficas foram similares entre os braços de tratamento.
Slovak: Demografické charakteristiky boli medzi liečebnými skupinami podobné.
Portuguese: A segurança e eficácia de pazopanib em crianças com 2 a 18 anos de idade não foi ainda estabelecida.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pazopanibu u detí vo veku od 2 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: Poderá necessitar testes suplementares para verificar se o seu coração e fígado estão a trabalhar adequadamente.
Slovak: Môžete potrebovať dodatočné vyšetrenia, aby sa zistilo, či vám srdce a pečeň riadne fungujú.
Portuguese: O que é Votrient e para que é utilizado
Slovak: Čo je Votrient a na čo sa používa
Portuguese: Se for fazer uma operação
Slovak: Ak máte naplánovanú operáciu
Portuguese: - Informe o seu médico se estiver grávida ou se está a planear engravidar.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Portuguese: Gravidez/ Contraceção em homens e mulheres
Slovak: Gravidita / Antikoncepcia u mužov a žien
Portuguese: Tome Votrient sempre à mesma hora todos os dias.
Slovak: Votrient užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
Portuguese: Atua evitando a atividade das proteínas que estão envolvidas no crescimento e disseminação das células cancerígenas.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni aktivite proteínov, ktoré sa zúčastňujú na raste a šírení rakovinových buniek.
Portuguese: Foi observada insuficiência cardíaca congestiva em 0,5 % dos indivíduos em cada braço de tratamento.
Slovak: Kongestívne srdcové zlyhanie sa pozorovalo u 0,5 % jedincov v každej liečebnej skupine.
Portuguese: Desconhecido Desconhecido Desconhecido
Slovak: Neznáme Neznáme Neznáme
Portuguese: A toma diária resulta num aumento da AUC0-T em 1,23 a 4 vezes.
Slovak: Každodenné podávanie viedlo k 1,23- až 4-násobnému zvýšeniu AUC0-T.
Portuguese: Os intervalos de confiança de 95% para todos os subgrupos incluem uma taxa de risco de 1.
Slovak: 95% intervaly spoľahlivosti pre všetky podskupiny zahŕňajú hazard ratio v hodnote 1.
Portuguese: Os riscos destes problemas podem ser maiores em pessoas com um problema cardíaco anterior ou que estejam a tomar outros medicamentos.
Slovak: Riziko týchto problémov môže byť vyššie u ľudí, ktorí už majú problémy so srdcom alebo užívajú ďalšie lieky.
Portuguese: O seu médico irá decidir se Votrient é adequado para si.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je pre vás Votrient vhodný.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo dos resultados das análises sanguíneas.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o výsledkoch krvných vyšetrení
Portuguese: As categorias foram atribuídas com base nas frequências absolutas verificadas nos dados dos ensaios clínicos.
Slovak: Kategórie boli priradené na základe absolútnych frekvencií podľa údajov z klinických skúšaní.
Portuguese: Os quatro metabolitos principais representam apenas 6% da exposição plasmática.
Slovak: Štyri hlavné metabolity pazopanibu predstavujú iba 6 % expozície v plazme.
Portuguese: - sinvastatina e possivelmente outras estatinas (utilizadas para tratar níveis elevados de colesterol).
Slovak: - simvastatín a pravdepodobne aj iné statíny (používajú sa na liečbu vysokých hladín cholesterolu).
Portuguese: A decisão de tratamento deverá ser tomada com base na avaliação individual do benefício/risco para o doente.
Slovak: Rozhodnutie o liečbe má vychádzať z hodnotenia prínosu/rizika liečby pre jednotlivého pacienta.
Portuguese: Não pare de tomar Votrient sem conselho
Slovak: Neprestaňte užívať Votrient bez odporúčania
Portuguese: Frequência (todos os níveis)
Slovak: Frekvencia (všetky stupne závažnosti)
Portuguese: Tome a próxima dose à hora habitual.
Slovak: Stačí, ak vašu ďalšiu dávku užijete v obvyklom čase.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de junho de 2010 Data da última renovação: 08 de janeiro de 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. január 2018
Portuguese: Se possível mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie lieku alebo túto písomnú informáciu.
Portuguese: Não tome Votrient com alimentos.
Slovak: Votrient neužívajte s jedlom.
Portuguese: O que é Votrient e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Votrient Como tomar Votrient
Slovak: Čo je Votrient a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Votrient Ako užívať Votrient
Portuguese: Votrient não é recomendado se estiver grávida.
Slovak: Votrient sa neodporúča, ak ste tehotná.
Portuguese: Foram notificados casos de infeções graves (com ou sem neutropenia), com desfecho fatal nalguns casos.
Slovak: Hlásené boli prípady závažných infekcií (s neutropéniou alebo bez nej), v niektorých prípadoch so smrteľným koncom.
Portuguese: Infeções (com ou sem neutropenia) †
Slovak: Infekcie (s neutropéniou alebo bez nej)†
Portuguese: Não foram observadas diferenças estatísticas entre os grupos de tratamento para a Qualidade de Vida Global, usando o EORTC QLQ-C30 e EuroQoL EQ-5D.
Slovak: Medzi liečebnými skupinami sa nezistili žiadne štatistické rozdiely pri hodnotení celkovej kvality života s použitím dotazníkov EORTC QLQ-C30 a EuroQoL EQ-5D.
Portuguese: Outros medicamentos e Votrient
Slovak: Iné lieky a Votrient
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovak: Týka sa to aj liekov rastlinného pôvodu a iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Votrient
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Votrient
Portuguese: Efeitos secundários possíveis (incluindo possíveis efeitos secundários graves por ordem de categoria de frequência).
Slovak: Možné vedľajšie účinky (vrátane možných závažných vedľajších účinkov zoradených podľa triedy výskytu).
Portuguese: Consulte o seu médico se achar que isto se pode aplicar a si.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak si myslíte, že sa vás to môže týkať.
Portuguese: Tabela 1 Modificações da dose em hepatotoxicidade induzida por medicamentos
Slovak: Tabuľka 1 Úpravy dávky pri hepatotoxicite vyvolanej liekom
Portuguese: - medicamentos que reduzem a acidez do estômago.
Slovak: - lieky, ktoré znižujú množstvo žalúdočnej kyseliny.
Portuguese: Os outros objetivos eram avaliar a taxa de resposta global e a duração da resposta.
Slovak: Ďalšie ciele boli vyhodnotiť výskyt celkovej odpovede na liečbu a trvanie odpovede na liečbu.