FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio CAC-002-01 para el conjunto de pacientes con deficiencias de una única enzima, la concentración de ácidos biliares en orina y transaminasas séricas no cambió significativamente desde el nivel basal hasta el peor valor posterior al basal.
Bulgarian: В проучване CAC-002-01 при общата популация пациенти с единични ензимни дефекти няма значима промяна в стойностите на жлъчните киселини в урината и серумните трансаминази от изходно ниво до най-лошата стойност след изходно ниво, но статистически значими промени са наблюдавани при анализа на стойността от изходно ниво спрямо най-добрата стойност след изходно ниво, със значими понижения при изразени, значителни и леки отклонения в стойностите, както и повишения в границите на нормата.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Kolbam 250 mg
Bulgarian: Kolbam 250 mg
Spanish: Kolbam 50 mg cápsulas duras
Bulgarian: Kolbam 50 mg твърди капсули.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2016.
Spanish: La dosis máxima diaria no debe superar los 15 mg por kilogramo de peso corporal.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 15 mg на килограм телесно тегло.
Spanish: Kolbam se debe tomar todos los días a la misma hora aproximadamente, con una comida.
Bulgarian: Kolbam трябва да се приема всеки ден приблизително по едно и също време с храна.
Spanish: Kolbam se presenta en forma de cápsulas (50 y 250 mg).
Bulgarian: Kolbam се предлага под формата на капсули (50 и 250 mg).
Spanish: Kolbam se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Bulgarian: Kolbam е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Spanish: Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisará la nueva información disponible y el presente resumen se actualizará cuando sea necesario.
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация и настоящото резюме съответно ще се актуализира.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kolbam?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kolbam?
Spanish: Estos resultados fueron coherentes con las expectativas clínicas y los datos de la literatura científica.
Bulgarian: Това отговаря на клиничните очаквания и данните от литературата.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Kolbam.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Kolbam.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Kolbam son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Kolbam са по-големи от рисковете, и препоръча Kolbam да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Kolbam se administra de una forma lo más segura posible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kolbam се използва възможно най-безопасно.
Spanish: La eficacia de Kolbam para las indicaciones autorizadas se estableció de acuerdo a los resultados de este estudio.
Bulgarian: Ефикасността на Kolbam за разрешените показания е установена въз основа на резултатите от това проучване.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Kolbam.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Kolbam.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por errores congénitos en la síntesis de los ácidos biliares primarios es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Kolbam fue designado «medicamento huérfano» (un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 28 de octubre de 2009.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с вродени грешки в синтеза на първичните жлъчни киселини е малък, болестта се счита за „рядка" и Kolbam е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 28 октомври 2009 г.
Spanish: Las principales medidas de eficacia fueron los cambios en los niveles de ácidos biliares y en la función hepática antes y después del tratamiento con Kolbam.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са промените в нивата на жлъчните киселини и чернодробните функции преди и след лечението с Kolbam.
Spanish: Para los niños pequeños que no pueden tragar las cápsulas, el contenido puede mezclarse con preparados para lactantes, leche materna extraída, puré de patata o puré de frutas.
Bulgarian: При малки деца, които не могат да преглъщат капсули, съдържанието може да се смеси с адаптирано мляко, изцедена кърма, картофено или плодово пюре.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Kolbam puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Kolbam може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Kolbam no se debe usar en combinación con fenobarbital (un medicamento para la epilepsia).
Bulgarian: Kolbam не трябва да се използва в комбинация с фенобарбитал (лекарство за епилепсия).
Spanish: La dosis diaria se elige y se ajusta durante el tratamiento para cada paciente, dependiendo de los niveles de ácidos biliares en sangre y orina y de su función hepática.
Bulgarian: Дневната доза се определя и коригира по време на лечението за всеки пациент, в зависимост от нивата на жлъчните киселини в кръвта и урината на пациента и от чернодробната му функция.
Spanish: Esto ayuda a reducir la producción de ácidos biliares anormales y contribuye a la actividad normal de la bilis en el sistema digestivo, aliviando así los síntomas de esta patología.
Bulgarian: Това помага да се намали производството на абнормни жлъчни киселини и способства за нормалната дейност на жлъчката в храносмилателната система, като по този начин се облекчават симптомите на заболяването.
Spanish: Kolbam ácido cólico
Bulgarian: Kolbam cholic acid
Spanish: ¿Qué es Kolbam y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Kolbam и за какво се използва?
Spanish: Además, la empresa que comercializa Kolbam proporcionará material de formación con información sobre el uso correcto y seguro de Kolbam a todos los médicos que pudieran prescribir este medicamento.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Kolbam, ще предостави образователен материал с информация за правилната и безопасна употреба на Kolbam на всички лекари, които се очаква да предписват лекарството.
Spanish: Esto se debe a que no ha sido posible obtener información exhaustiva sobre Kolbam debido a la rareza de la enfermedad.
Bulgarian: Това се дължи на факта, че поради рядкото разпространение на болестта не е било възможно да се получи пълна информация за Kolbam.
Spanish: Por lo que respecta a su seguridad, los efectos adversos parecen no ser graves y sí reversibles.
Bulgarian: Относно безопасността нежеланите лекарствени реакции изглеждат нетежки и обратими.
Spanish: Otras informaciones sobre Kolbam
Bulgarian: Допълнителна информация за Kolbam:
Spanish: Dado que Kolbam se ha autorizado en circunstancias excepcionales, la empresa que comercializa Kolbam realizará un seguimiento de los beneficios y la seguridad de Kolbam a partir de un registro de pacientes y proporcionará actualizaciones anuales.
Bulgarian: Тъй като Kolbam е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", фирмата, която предлага Kolbam, ще наблюдава ползите и безопасността на Kolbam посредством регистър на пациентите и всяка година ще осигурява актуализации.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (observados en hasta un paciente de cada 10) son neuropatía periférica (lesiones en los nervios de manos y pies), diarrea, náuseas (ganas de vomitar), reflujo ácido (ácidos gástricos que suben hasta la boca), esofagitis (inflamación del esófago), ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos), problemas cutáneos (lesiones) y malestar general.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са периферна невропатия (увреждане на нервите в ръцете и краката), диария, гадене (позиви за повръщане), киселинен рефлукс (стомашна киселина, навлизаща в устата), езофагит (възпаление на тръбопровода), жълтеница (пожълтяване на кожата и очите), кожни проблеми (лезии) и неразположение (чувство на отпадналост).
Spanish: El ácido cólico que contiene Kolbam sustituye al ácido cólico del que carece el paciente.
Bulgarian: Холевата киселина, съдържаща се в Kolbam, замества липсващата холева киселина у пациента.
Spanish: Cuando faltan los ácidos biliares primarios, el organismo produce ácidos biliares anormales que pueden dañar el hígado y desencadenar una insuficiencia hepática potencialmente mortal.
Bulgarian: Когато първичните жлъчни киселини са недостатъчни, вместо тях организмът произвежда абнормни жлъчни киселини, които могат да увредят черния дроб и потенциално да доведат до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kolbam en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Kolbam са установени в проучванията?
Spanish: ¿Cómo actúa Kolbam?
Bulgarian: Как действа Kolbam?
Spanish: ¿Cómo se usa Kolbam?
Bulgarian: Как се използва Kolbam?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Kolbam la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kolbam, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Kolbam, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Kolbam прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kolbam?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kolbam?
Spanish: El ácido cólico es uno de los principales ácidos biliares primarios producidos por el hígado.
Bulgarian: Холевата киселина е една от основните първични жлъчни киселини, произвеждани от черния дроб.
Spanish: Esta patología se conoce como «errores congénitos en la síntesis de ácidos biliares primarios».
Bulgarian: Заболяването е известно като вродени грешки в синтеза на първичните жлъчни киселини.
Spanish: Este compuesto es un «ácido biliar primario», es decir, uno de los principales componentes de la bilis (un líquido que produce el hígado y que ayuda a digerir las grasas).
Bulgarian: Тя представлява „първична жлъчна киселина", която е основен компонент на жлъчката (течност, произвеждана от черния дроб, която помага за усвояване на мазнините).
Spanish: Kolbam es un medicamento que contiene el principio activo ácido cólico.
Bulgarian: Kolbam е лекарство, което съдържа активното вещество холева киселина (cholic acid).
Spanish: Kolbam se investigó en un estudio principal en el que participaron 52 pacientes con errores congénitos en la síntesis de ácidos biliares primarios, entre ellos 7 pacientes que carecían de esterol 27-hidroxilasa, 2-metilacil-CoA racemasa o colesterol 7-hidroxilasa.
Bulgarian: Kolbam е изследван в едно основно проучване при 52 пациенти с вродени грешки в синтеза на първичните жлъчни киселини, включително 7 пациенти, които страдат от дефицит на стерол 27хидроксилаза, 2-метилацил-CoA рацемаза или холестерол 7-хидроксилаза.
Spanish: Kolbam solo se puede obtener con receta médica y el tratamiento debe comenzar y mantenerse bajo la supervisión de un médico especialista en las enfermedades que se tratan con Kolbam.
Bulgarian: Kolbam се отпуска по лекарско предписание, като лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на болестите, за които е показан Kolbam.
Spanish: Los efectos adversos de Kolbam son generalmente de gravedad leve o moderada y pasajeros.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Kolbam като цяло са с лека до умерена тежест и са преходни.
Spanish: Kolbam está autorizado para el tratamiento, durante toda la vida, de adultos y niños a partir de un mes de edad que no pueden producir suficientes ácidos biliares primarios, como el ácido cólico, debido a ciertas anomalías genéticas que dan lugar a una carencia de las siguientes enzimas hepáticas: esterol 27-hidroxilasa; 2-metilacil-CoA racemasa; o colesterol 7-hidroxilasa.
Bulgarian: Kolbam се прилага като лечение през целия живот при възрастни и деца на възраст над един месец, които не могат да произвеждат достатъчно първични жлъчни киселини като холева киселина поради генетични аномалии и това води до дефицит на следните чернодробни ензими: стерол 27-хидроксилаза, 2-метилацил-CoA рацемаза и холестерол 7-хидроксилаза.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Kolbam tiene efectos beneficiosos para los pacientes con carencias de las siguientes enzimas hepáticas: esterol 27-hidroxilasa; 2-metilacil-CoA racemasa; y colesterol 7 -hidroxilasa.
Bulgarian: СНМР заключи, че Kolbam има полезни ефекти при пациенти с дефицити в следните чернодробни ензими: стерол 27-хидроксилаза, 2-метилацил-CoA рацемаза и холестерол 7
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Kolbam pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Kolbam, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Kolbam може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Kolbam?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Kolbam?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kolbam el 20 de noviembre de 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kolbam, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kolbam?
Bulgarian: Защо Kolbam е разрешен за употреба?
Spanish: EU/1/11/731/001 Komboglyze 2,5 mg / 850 mg comprimido recubierto con película
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Spanish: No se recomienda iniciar el tratamiento en estos pacientes.
Bulgarian: Не се препоръчва започване на лечение при тези пациенти.
Spanish: Este medicamento contiene dos sustancias diferentes llamadas:
Bulgarian: Това лекарство съдържа две различни субстанции наречени:
Spanish: El tratamiento se puede continuar en los pacientes bien informados con una estrecha monitorización.
Bulgarian: Лечението може да продължи при добре информирани пациенти, при строго наблюдение.
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente significativos.
Bulgarian: Тези промени не се смятат за клинично значими.
Spanish: • pérdida del apetito.
Bulgarian: липса на апетит.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Bulgarian: Вземете опаковката от лекарството със себе си.
Spanish: Reducen también la cantidad de azúcar que fabrica su organismo.
Bulgarian: Също така, понижават количеството захар, която се образува в тялото Ви.
Spanish: PC: SN:
Bulgarian: PC: SN: NN:
Spanish: Esto no se considera clínicamente significativo, por lo que no se recomienda ajustar la dosis de este medicamento únicamente en función de la edad.
Bulgarian: Това не се счита за клинично значимо, поради което не се препоръчва корекция на дозата на този лекарствен продукт в зависимост от възрастта.
Spanish: Edad avanzada (≥65 años)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Spanish: Sujetos con acontecimientos n (%)
Bulgarian: Лица със събития n (%)
Spanish: Este medicamento no debe usarse durante el embarazo.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се прилага по време на бременност.
Spanish: Su médico le informará sobre los signos y síntomas de la insuficiencia cardíaca.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви опише признаците и симптомите на сърдечна недостатъчност.
Spanish: El inicio de los síntomas tras el comienzo del tratamiento con el fármaco puede ser rápido o puede aparecer tras periodos de tratamiento más largos.
Bulgarian: Началото на симптомите след започване на лекарствената терапия може да бъде бързо или те може да настъпят след попродължителни периоди на лечение.
Spanish: Debe evitarse el consumo de alcohol y de medicamentos que contengan alcohol.
Bulgarian: Консумацията на алкохол и приемът на лекарствени продукти, съдържащи алкохол, трябва да се избягват.
Spanish: La dosis media de metformina fue de aproximadamente 1.900 mg en cada grupo de tratamiento.
Bulgarian: Средната доза на метформин е била приблизително 1 900 mg във всяка от групите на лечение.
Spanish: Su médico le indicará exactamente la dosis de este medicamento que debe tomar.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква е точната доза от това лекарство, която трябва да приемате.
Spanish: Otros medicamentos y Komboglyze
Bulgarian: Други лекарства и Komboglyze
Spanish: 24 semanas
Bulgarian: 24-седмици
Spanish: Los pacientes que completaron el periodo inicial de estudio de 24 semanas fueron candidatos para entrar en un estudio controlado de extensión a largo plazo de 28 semanas (52 semanas).
Bulgarian: Пациентите, завършили началния 24-седмичен период на проучването, са подходящи за включване в контролирано 28-седмично дългосрочно продължение на проучването (52 седмици).
Spanish: • La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка е една таблетка два пъти дневно.
Spanish: • inflamación de la nariz o garganta como en un resfriado o dolor de garganta
Bulgarian: възпаление на носа или гърлото като при настинка;
Spanish: Tasa de acontecimientos por 100 pacientes-año
Bulgarian: Честота на събития на 100 пациентогодини
Spanish: Estas reacciones también han sido identificadas en los ensayos clínicos pre-autorización, pero no cumplen los criterios de la Tabla 2.
Bulgarian: Тези реакции са идентифицирани и по време на клиничните проучвания преди разрешаването за употреба, но не отговарят на критериите за включване в таблица 2.
Spanish: 12 semanas
Bulgarian: 12-седмици
Spanish: No estimula la secreción de insulina y, por consiguiente, no produce hipoglucemia.
Bulgarian: Той не стимулира секрецията на инсулин и следователно не води до хипогликемия.
Spanish: Su médico podría prescribirle un medicamento para tratar su reacción alérgica y un medicamento diferente para su diabetes.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на алергичната реакция и друго лекарство за Вашия диабет.
Spanish: Se observó un ligero descenso del número absoluto de linfocitos.
Bulgarian: Установено е леко понижаване на абсолютния брой на лимфоцитите.
Spanish: LRM = Análisis longitudinal de medidas repetidas (usando valores antes del rescate).
Bulgarian: LRM = Longitudinal repeated measures/Лонгитудинални многократни измервания (използващи стойности преди спасително лекарство).
Spanish: El Vd medio fue de 63-276 l.
Bulgarian: Средният обем на разпределение Vd варира от 63 до 276 l.
Spanish: n = pacientes aleatorizados
Bulgarian: n=Рандомизирани пациенти
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta reducción.
Bulgarian: Клиничната значимост на това намаление е неизвестнa.
Spanish: Por lo tanto, no se ha establecido el perfil de seguridad y eficacia de saxagliptina en estos pacientes.
Bulgarian: Поради това, ефикасността и профилът на безопасност на саксаглиптин при тези пациенти не са известни.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Bulgarian: Това е част от по-голяма опаковка и не може да се продава самостоятелно.
Spanish: Sin embargo, si es ya la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Bulgarian: Ако обаче вече е време за прием на следващата Ви доза, не приемайте пропуснатата, а направо приемете следваща си доза в обичайното време.
Spanish: Las lesiones cutáneas diabéticas son una complicación frecuente de la diabetes.
Bulgarian: Диабетните кожни лезии са често усложнение на диабета.
Spanish: Pacientes aleatorizados y tratados con valor inicial y al menos 1 medida de eficacia post-valor inicial.
Bulgarian: Рандомизирани и лекувани пациенти с изходни стойности и най-малко 1 измерване за ефикасност след изходното ниво.
Spanish: • No tome una dosis doble de este medicamento para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза от това лекарство, за да компенсирате пропуснатата.
Spanish: Frecuentes • sabor metálico en la boca.
Bulgarian: • метален вкус в устата.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за бозопасност за този лекарствен продукта са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: Si un paciente presenta dolor articular grave, la continuación del tratamiento con el fármaco debe ser evaluada de forma individual.
Bulgarian: Ако даден пациент получи силна ставна болка, продължаването на лекарствената терапия трябва да се оцени индивидуално.
Spanish: Valor de p=0,0166.
Bulgarian: p-стойност = 0,0166.
Spanish: Las muertes CV estuvieron equilibradas entre todos los grupos de tratamiento.
Bulgarian: Случаите на СС смърт се разпределят равномерно сред групите на лечение.
Spanish: Ambas pertenecen a un grupo de medicamentos denominados antidiabéticos orales.
Bulgarian: И двете принадлежат към групата на лекарствата, наречени „перорални антидиабетни средства".
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuente (1/10), Frecuente (1/100 a <1/10), Poco frecuente (1/1.000 a <1/100), Rara (1/10.000 a <1/1.000) o Muy rara (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до 1/100), редки ( 1/10 000 до 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Esto le ayudará a mantener controlado su azúcar en sangre.
Bulgarian: Това ще спомогне да контролирате нивата на кръвната Ви захар.
Spanish: • diarrea o dolor de estómago
Bulgarian: диария или болки в стомаха;
Spanish: El efecto sobre la HbA1c observada en la Semana 24 se mantuvo en la Semana 52.
Bulgarian: Ефектът върху HbA1c, наблюдаван на седмица 24, се поддържа на седмица 52.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción con Komboglyze.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия с Komboglyze.
Spanish: El uso de Komboglyze o saxagliptina no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Употребата на Komboglyze или саксаглиптин не е проучвана при бременни жени.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por órganos y sistemas y frecuencia absoluta.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас и абсолютна честота.
Spanish: En los subgrupos mayores de 65 y mayores de 75 años de edad del ensayo SAVOR, la eficacia y seguridad fueron consistentes con la población general del estudio.
Bulgarian: В подгрупите с пациенти на възраст над 65 и над 75 години в клиничното изпитване SAVOR, ефикасността и безопасността съответстват на общата популация в изпитването.
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como se acuerde.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза от това лекарство, вземете я веднага щом си спомните.