FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: le reazioni di ipersensibilità si verificano tipicamente entro minuti dall'inizio dell'infusione.
Romanian: Spre deosebire de sindromul de eliberare de citokine, reacţiile de hipersensibilitate apar, de obicei, la câteva minute de la debutul perfuziei.
Italian: Stadio Binet A Stadio Binet B Stadio Binet C IC: Intervallo di confidenza
Romanian: Stadiu C Binet
Italian: La somministrazione di Riximyo avverrà sempre mediante infusione goccia a goccia in vena (infusione endovenosa).
Romanian: Vi se va administra întotdeauna Riximyo ca perfuzie (se administrează direct în venă).
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima che le venga somministrato Riximyo:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Riximyo dacă:
Italian: respiratoria4 Infiltrati polmonari
Romanian: infiltrate pulmonare
Italian: Se esiste la possibilità che lei inizi una gravidanza, durante la terapia con Riximyo e nei 12 mesi successivi alla somministrazione dell'ultimo trattamento con Riximyo, lei e il suo partner dovrete utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Romanian: Dacă dumneavoastră puteţi rămâne gravidă, dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Riximyo.
Italian: • infezioni del sangue (sepsi), polmonite, herpes zoster, raffreddore, infezione bronchiale,
Romanian: • infecţii ale sângelui (sepsis), pneumonie, Herpes zoster, răceală, infecţii ale canalului bronhial, infecţii fungice, infecţii de origine necunoscută, inflamare a sinusurilor, hepatita B
Italian: • vomito, diarrea, dolore allo stomaco, irritazione o ulcerazione della gola e della bocca, problemi di deglutizione, costipazione, indigestione
Romanian: • stare de rău (vărsături), diaree, durere de stomac, iritaţie sau ulceraţie la nivelul gâtului şi gurii,
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 500 mg / 50 mL
Romanian: 500 mg / 50 ml
Italian: La dose raccomandata di Riximyo in monoterapia usata come trattamento di induzione per pazienti adulti con linfoma follicolare allo stadio III-IV che sono chemioresistenti o che sono alla seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia è di 375 mg/m2 di superficie corporea, somministrata come infusione e.v.
Romanian: Doza recomandată de Riximyo în monoterapie utilizată ca tratament de inducţie pentru pacienţii adulţi cu limfom folicular stadiul III-IV, chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală, administrată în perfuzie intravenoasă, o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni.
Italian: • cosa deve sapere prima che le venga somministrato Riximyo;
Romanian: • Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza
Italian: Per i pazienti con granulomatosi con poliangite/poliangite microscopica o con pemfigo volgare, durante il e successivamente al trattamento con Riximyo, è raccomandata la profilassi per la polmonite da Pneumocystis jiroveci (PCP), come appropriato in accordo alle linee guida locali sulla pratica clinica.
Romanian: Pneumocystis jirovecii (PCP) în timpul şi după tratamentul cu Riximyo, în conformitate cu ghidurile de practică clinică locală.
Italian: Infezione del tratto respiratorio superiore, infezioni del tratto urinario
Romanian: Infecţii şi infestări Infecţie a tractului urinar Bronşită
Italian: Rossore
Romanian: OSHO
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Spasmi muscolari
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Durere musculo-scheletică
Italian: Reazioni correlate all'infusione3 (edema generalizzato, broncospasmo, dispnea, edema laringeo, edema angioneurotico, prurito generalizzato, anafilassi, reazione anafilattoide)
Romanian: (edem generalizat, bronhospasm, wheezing, edem laringeal, edem angioneurotic, prurit generalizat, anafilaxie,
Italian: Se è in trattamento per la granulomatosi con poliangite o per la poliangite microscopica
Romanian: c) Dacă sunteţi tratat pentru granulomatoză cu poliangeită sau poliangeită microscopică
Italian: Rispetto ai pazienti trattati con prednisone a dose standard, durante il periodo di trattamento di 24 mesi il numero di pazienti trattati con rituximab più prednisone a bassa dose nei quali l'uso della terapia corticosteroidea è risultato assente o minimo (dose di prednisone pari o inferiore a10 mg/die) dimostra che rituximab è un farmaco risparmiatore di steroidi (Figura 2).
Romanian: Numărul pacienților care au primit rituximab plus o doză redusă de prednison în cazul neutilizării tratamentului cu prednison sau o doză minimă (doza de prednison de 10 mg sau mai puțin pe zi) comparativ cu doza standard de prednison la pacienți o perioadă de tratament peste 24 de luni, a arătat un efect al rituximab care permite evitarea corticoterapiei.
Italian: c) Granulomatosi con poliangite e poliangite microscopica Riximyo è usato per il trattamento della granulomatosi con poliangite (in precedenza chiamata malattia di Wegener) o della poliangite microscopica, in associazione con glucocorticoidi.
Romanian: Riximyo, administrat în asociere cu glucocorticoizi, este utilizat pentru tratamentul granulomatozei cu poliangeită (denumită granulomatoza Wegener) sau în poliangeită microscopică.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Romanian: Informaţii despre medicament
Italian: Diversamente dalla sindrome da rilascio di citochine,
Romanian: Sindrom de eliberare de citokine
Italian: L'opuscolo informativo per il medico su Riximyo per le indicazioni non oncologiche contiene i seguenti elementi chiave: - La necessità di uno stretto controllo durante la somministrazione in un ambiente in cui le apparecchiature per la rianimazione siano immediatamente disponibili; - La necessità di effettuare una valutazione, prima del trattamento con Riximyo, per le infezioni, per l'immunosoppressione, per il trattamento attuale o precedente che agisce sul sistema immunitario, la storia recente di vaccinazione, o le vaccinazioni previste, e la storia delle reazioni correlate all'infusione; - La necessità di monitorare i pazienti per le infezioni, in particolare la PML, durante e dopo il trattamento con Riximyo; - Informazioni dettagliate sul rischio di PML, la necessità di una diagnosi tempestiva di PML e di misure appropriate per diagnosticare la PML; - La necessità di informare i pazienti sul rischio di infezioni e PML, inclusi i sintomi di cui devono essere a conoscenza e la necessità di contattare immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi; - La necessità di fornire ai pazienti la Scheda di allerta paziente ad ogni infusione.
Romanian: - Necesitatea unui control, înainte de începerea tratamentului cu Riximyo, pentru infecţii, pentru imunosupresie, pentru medicaţie anterioară/curentă care afectează sistemul imunitar şi pentru vaccinare recentă sau planificată și un istoric de reacții legate de perfuzie - Necesitatea de a monitoriza pacienţii pentru infecţii, în special LMP, în timpul şi după tratamentul cu Riximyo
Italian: A tutti i medici che sono tenuti a prescrivere Riximyo per le indicazioni non oncologiche viene fornito quanto segue: - Riassunto delle caratteristiche del prodotto - Opuscolo informativo per il medico - Opuscolo informativo per il paziente
Romanian: Toţi medicii care urmează să prescrie Riximyo pentru indicații non-oncologice vor primi următoarele informaţii:
Italian: c)
Romanian: PR)
Italian: • Linfoma follicolare precedentemente non trattato La dose raccomandata di Riximyo usata come trattamento di mantenimento per pazienti con linfoma follicolare precedentemente non trattati che hanno risposto al trattamento di induzione è: 375 mg/m2 di superficie corporea una volta ogni due mesi (iniziando 2 mesi dopo l'ultima dose della terapia di induzione) fino alla progressione della malattia o per un periodo massimo di due anni (12 infusioni in totale).
Romanian: Doza recomandată de Riximyo utilizată ca tratament de întreţinere pentru pacienţii cu limfom folicular netratat anterior care au răspuns la tratamentul de inducţie este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală o dată la 2 luni (începând la 2 luni după ultima doză a tratamentului de inducţie) până la progresia bolii sau pentru o perioadă de maximum doi ani (12 perfuzii, în total).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 100 mg / 10 mL
Romanian: 100 mg / 10 ml
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia
Romanian: Numărul (UE)
Italian: Se non coincide con la visita della settimana 26.
Romanian: Dacă nu coincide cu vizita din săptămâna 26.
Italian: Usare immediatamente.
Romanian: Utilizaţi imediat.
Italian: Ripetere ogni 24 ore.
Romanian: Se repetă la fiecare 24 de ore.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 dicembre 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizaţii: 19 decembrie 2014
Italian: Usare la soluzione ricostituita immediatamente.
Romanian: Utilizaţi soluţia reconstituită imediat.
Italian: Al completament o/ conclusione dello studio b
Romanian: La finalizarea/ încheierea studiului b
Italian: Lavarsi accuratamente le mani usando sapone e acqua calda.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini utilizând săpun şi apă caldă.
Italian: L'emofilia B si manifesta molto raramente nelle donne.
Romanian: Hemofilia B apare foarte rar la femei.
Italian: Codice ATC: B02BD04.
Romanian: Codul ATC: B02BD04.
Italian: L'emostasi è stata mantenuta per l'intera durata dello studio.
Romanian: Hemostaza a fost menţinută pe toată durata studiului.
Italian: In ciascuna di queste situazioni, il beneficio del trattamento con RIXUBIS deve essere soppesato con il rischio di queste complicazioni.
Romanian: În fiecare din aceste situaţii, avantajul tratamentului cu RIXUBIS trebuie pus în balanţă cu riscul acestor complicaţii.
Italian: Intervento chirurgico maggiore 80 - 100 (pre- e post-operatorio)
Romanian: Intervenţii chirurgicale majore 80 - 100 (pre şi postoperator)
Italian: Non è noto se rispondano in modo diverso rispetto agli adulti più giovani.
Romanian: Nu se ştie dacă aceştia răspund diferit faţă de pacienţii mai tineri.
Italian: Unità necessarie
Romanian: Unităţi necesare
Italian: Il prodotto di discioglie rapidamente (entro 2 minuti).
Romanian: Produsul se dizolvă rapid (în mai puţin de 2 minute).
Italian: In caso di shock, deve essere instaurato il trattamento medico standard dello shock.
Romanian: În cazul şocului, trebuie instituit tratamentul medical standard pentru şoc.
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Italian: Capovolgere il sistema (il flaconcino con la soluzione ricostituita deve trovarsi sopra).
Romanian: Răsturnaţi sistemul (flaconul cu soluţia reconstituită trebuie să fie deasupra).
Italian: Ogni 24 ore, almeno 1 giorno, fino al raggiungimento della guarigione.
Romanian: La fiecare 24 de ore, cel puţin 1 zi, până la vindecare.
Italian: Non estrarre il dispositivo dalla confezione.
Romanian: Nu scoateţi dispozitivul din ambalaj.
Italian: Ciò risulta essere di particolare importanza quando si cambia laboratorio e/o i reagenti utilizzati nel test.
Romanian: Aceasta are o importanţă deosebită în cazul schimbării laboratorului şi/sau reactivilor utilizaţi în analiză.
Italian: In caso di auto-somministrazione o di somministrazione da parte di una persona che presta le cure è necessario un opportuno addestramento.
Romanian: În cazul autoadministrării sau al administrării de către un îngrijitor, este necesară o instruire adecvată.
Italian: Frequenza per paziente
Romanian: Frecvenţa de apariţie per pacient
Italian: Ipersensibilità a)
Romanian: Hipersensibilitate a)
Italian: Il contenuto della confezione è:
Romanian: Conţinutul ambalajului este:
Italian: Se usa più RIXUBIS di quanto deve
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult RIXUBIS decât trebuie
Italian: Diciassette procedure, comprese 10 estrazioni dentarie, erano considerate minori.
Romanian: 17 proceduri, inclusiv 10 extracţii dentare, au fost considerate minore.
Italian: L'osmolalità è maggiore di 240 m osmol/kg.
Romanian: Osmolalitatea este mai mare de 240 m osmol/kg.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 3 ore a una temperatura non superiore a 30°C.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei reconstituite a fost demonstrată pentru 3 ore la o temperatură care să nu depăşească 30°C.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore e strumentazione particolare per l'uso
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului şi echipamente speciale pentru utilizare
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - reazioni allergiche (ipersensibilità).
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - reacţii de alergice (hipersensibilitate).
Italian: Il trattamento è stato personalizzato in base alla gravità, alla causa e alla sede del sanguinamento.
Romanian: Tratamentul a fost individualizat în funcţie de severitate, cauza şi sediul sângerării.
Italian: Non usi RIXUBIS se la soluzione non è limpida e incolore.
Romanian: A nu se utiliza RIXUBIS dacă soluţia nu este clară şi incoloră.
Italian: Come per tutti i pazienti, la scelta della dose per un paziente anziano deve essere determinata su base individuale.
Romanian: Ca şi în cazul tuturor pacienţilor, alegerea dozei pentru un pacient în vârstă trebuie individualizată.
Italian: Assicurarsi che la polvere di RIXUBIS sia disciolta completamente, altrimenti non tutta la soluzione ricostituita passerà attraverso il filtro del dispositivo.
Romanian: Asiguraţi-vă că RIXUBIS s-a dizolvat complet; în caz contrar, soluţia reconstituită nu va trece toată prin filtrul dispozitivului.
Italian: - Non utilizzare se il dispositivo BAXJECT II, la sua barriera sterile o la sua confezione sono danneggiati o mostrano segni di deterioramento.
Romanian: - A nu se utiliza dacă dispozitivul BAXJECT II, sistemul său de barieră sterilă sau ambalajul său este deteriorat sau prezintă semne de deteriorare.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola esterna e sull'etichetta del flaconcino dopo Scad.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după EXP.
Italian: Se si sviluppano questi inibitori, la condizione si manifesterà come una risposta clinica insufficiente.
Romanian: Dacă apar astfel de inhibitori, modul de manifestare va fi un răspuns clinic insuficient.
Italian: Grado di emorragia/Tipo di procedura chirurgica
Romanian: Gradul hemoragiei/Tipul de procedură chirurgicală
Italian: Non usare soluzioni torbide o con depositi.
Romanian: Nu utilizaţi soluţii cu aspect tulbure sau care prezintă depozite.
Italian: I dati relativi all'uso del fattore IX in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Romanian: Datele provenite din utilizarea factorului IX la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Italian: Tutti i pazienti sono stati trattati in base al loro recupero incrementale individuale più recente.
Romanian: Dozele pentru fiecare pacient au fost stabilite în funcţie de cea mai recentă recuperare incrementală a acestora.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla carcinogenicità, sulla compromissione della fertilità e sullo sviluppo fetale.
Romanian: Nu s-au efectuat investigaţii privind potenţialul carcinogenic, afectarea fertilităţii şi a dezvoltării fetale.
Italian: RIXUBIS è indicato in pazienti di tutte le fasce di età.
Romanian: RIXUBIS este indicat la pacienţi din toate categoriile de vârstă.
Italian: I dati dimostrano che il recupero incrementale è costante nel tempo (vedere la seguente tabella).
Romanian: Datele demonstrează că recuperarea incrementală este consistentă în timp (vezi tabelul de mai jos).
Italian: - Per la somministrazione è necessario l'uso di una siringa luer-lock.
Romanian: - Pentru administrare, este necesară utilizarea unei seringi de tip luer-lock.
Italian: 18 IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI
Romanian: 18 IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Italian: Cosa deve sapere prima di usare RIXUBIS
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RIXUBIS
Italian: L'attività specifica di RIXUBIS è circa 200-390 UI/mg di proteine.
Romanian: Activitatea specifică a RIXUBIS este de aproximativ 200-390 UI/mg proteină.
Italian: Si prevede che la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini siano uguali a quelli negli adulti.
Romanian: Se estimează că frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi sunt la fel ca şi la adulţi.
Italian: Intervento chirurgico minore, compresa estrazione dentaria
Romanian: Intervenţie chirurgicală Intervenţii chirurgicale minore, inclusiv extracţii dentare
Italian: Un flaconcino contiene 19 mg di sodio.
Romanian: Un flacon conţine sodiu 19 mg.
Italian: Il medico potrebbe doverla trattare tempestivamente per queste reazioni (vedere paragrafo 2 ‘Avvertenze e precauzioni').
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă ofere un tratament imediat pentru aceste reacţii (vezi pct. 2, „Atenţionări şi precauţii").
Italian: Vedere le seguenti tabelle.
Romanian: Vezi tabelele de mai jos.
Italian: Dopo la ricostituzione, la soluzione è limpida, incolore, priva di corpi estranei e ha un pH di 6,8 - 7,2.
Romanian: După reconstituire soluţia trebuie să fie limpede, incoloră, să nu prezinte particule străine şi să aibă un pH cuprins între 6,8 şi 7,2.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se il sanguinamento non si arresta come previsto o se è necessaria una quantità significativamente maggiore di RIXUBIS per controllare un sanguinamento.
Romanian: Adresaţi-vă medicului imediat dacă sângerarea dumneavoastră nu se opreşte conform aşteptărilor sau dacă aveţi nevoie de o creştere semnificativă a utilizării de RIXUBIS pentru a opri o sângerare.
Italian: Le frequenze sono state valutate in base alla seguente convenzione: molto comune (1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate utilizând convenţia următoare: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi < 1/100), rare (1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: RIXUBIS contiene sodio
Romanian: RIXUBIS conţine sodiu
Italian: Pertanto, se è nota la presenza di tale mutazione, il medico eseguirà un monitoraggio più attento per individuare i segni di una reazione allergica.
Romanian: De aceea, dacă se cunoaşte faptul că prezentaţi o astfel de mutaţie, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru a observa eventualele semne ale unei reacţii alergice.
Italian: Non sono note interazioni di RIXUBIS con altri medicinali.
Romanian: Nu se cunosc niciun fel de interacţiuni ale RIXUBIS cu alte medicamente.
Italian: Che cos'è RIXUBIS e a cosa serve
Romanian: Ce este RIXUBIS şi pentru ce se utilizează
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): - alterazione del gusto - dolore agli arti.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi) - alterarea gustului - dureri ale membrelor.
Italian: Fertilità Non esistono informazioni sugli effetti del fattore IX sulla fertilità.
Romanian: Fertilitatea Nu există informaţii despre efectele factorului IX asupra fertilităţii.
Italian: La quantità da somministrare e la frequenza di somministrazione devono essere sempre stabilite in base all'efficacia clinica del singolo caso.
Romanian: Cantitatea care trebuie administrată şi frecvenţa tratamentului trebuie determinate întotdeauna pe baza eficacităţii clinice pentru fiecare pacient în parte.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Italian: Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con il fattore IX.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra funcţiei de reproducere la animale cu factorul IX.
Italian: Porre i flaconcini su una superficie piana e pulita.
Romanian: Aşezaţi flacoanele pe o suprafaţă plată, curată.
Italian: Confezione da 1.
Romanian: Ambalaj cu câte 1 doză.
Italian: Se insorgono sintomi di ipersensibilità, i pazienti e le persone che prestano loro le cure devono essere avvisati di interrompere immediatamente l'uso del medicinale e contattare il proprio medico.
Romanian: Dacă apar simptome de hipersensibilitate, pacienţii sau îngrijitorii acestora trebuie sfătuiţi să întrerupă imediat utilizarea medicamentului şi să-şi contacteze medicul.
Italian: La trombina converte poi il fibrinogeno in fibrina dando luogo alla formazione di un coagulo.
Romanian: Trombina transformă apoi fibrinogenul în fibrină şi se formează un trombus.
Italian: Non refrigerare la preparazione dopo la ricostituzione.
Romanian: A nu se păstra preparatul la frigider după reconstituire.
Italian: Ricostituzione e somministrazione
Romanian: Reconstituirea şi administrarea
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție.
Italian: Spetterà al medico decidere la dose di RIXUBIS che le verrà somministrata.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza de RIXUBIS care vi se va administra.
Italian: Il medico potrebbe doverla trattare tempestivamente per queste reazioni.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă ofere un tratament imediat pentru aceste reacţii.
Italian: L'analisi dell'efficacia per protocollo comprende 37 interventi chirurgici eseguiti in 27 pazienti di età compresa tra 17 e 57 anni, sottoposti a procedura chirurgica maggiore o minore, dentaria o altra procedura chirurgica invasiva.
Romanian: Analiză eficacităţii per-protocol a inclus 37 intervenţii chirurgicale efectuate la 27 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 17 şi 57 de ani, care au suferit proceduri chirurgicale majore sau minore, stomatologice sau alte proceduri chirurgicale invazive.
Italian: In alcuni casi, a seconda della farmacocinetica, dell'età, del fenotipo di sanguinamento e del livello di attività fisica del singolo paziente, potrebbero essere necessari intervalli di somministrazione più brevi o dosi più elevate.
Romanian: În anumite cazuri, în funcţie de parametrii farmacocinetici, vârsta, fenotipul sângerării şi activitatea fizică a fiecărui pacient în parte, pot fi necesare intervale de dozare mai scurte sau doze mai mari.
Italian: I dati dimostrano che il recupero incrementale è costante nel tempo in tutte le fasce di età pediatriche.
Romanian: Datele demonstrează că recuperarea incrementală este consistentă în timp pentru toate grupele de vârstă pediatrice.
Italian: È un fattore della coagulazione dipendente dalla vitamina K ed è sintetizzato nel fegato.
Romanian: Este un factor de coagulare dependent de vitamina K şi se sintetizează la nivelul ficatului.
Italian: Se ha iniettato più RIXUBIS della quantità raccomandata, contatti il medico appena possibile.
Romanian: Dacă aţi injectat mai mult RIXUBIS decât vi s-a recomandat, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Non sono state segnalate interazioni dei prodotti contenenti fattore IX della coagulazione umano (rDNA) con altri medicinali.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au fost raportate interacţiuni ale medicamentelor ce conţin factor de coagulare IX uman (ADNr) cu alte medicamente.
Italian: Gli effetti di dosi di RIXUBIS superiori a quelle raccomandate non sono stati stabiliti.
Romanian: Nu au fost caracterizate efectele unor doze mai mari decât cele recomandate de RIXUBIS.