FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vedľajšie účinky liekov sú zatriedené nasledovne: veľmi časté:
Lithuanian: Vaisto šalutinis poveikis suskirstytas taip: labai dažnas: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų; dažnas:
Slovak: Tak ako pri iných liekoch, ktoré blokujú angiotenzín II alebo jeho účinky, súbežné používanie iných liekov, ktoré zadržujú draslík (napr. draslík šetriacich diuretík: amiloridu, triamterénu, spironolaktónu) alebo môžu zvýšiť hladiny draslíka (napr. heparín), suplementov draslíka alebo náhrad solí obsahujúcich draslík môže viesť k zvýšeniu draslíka v sére.
Lithuanian: Kartu su losartanu, kaip ir su kitais vaistiniais preparatais, slopinančiais angiotenzino II gamybą arba poveikį, vartojami medikamentai, kurie sulaiko organizme kalį (pvz., kalį sulaikantys diuretikai: amiloridas, triamterenas, spironolaktonas) ar gali padidinti kalio kiekį (pvz.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: časté: asténia/únava.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: astenija ir (arba) nuovargis.
Slovak: <{fax}>
Lithuanian: <{Faksas}> <{el.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai, kurie buvo pastebėti vaistiniam preparatui patekus į rinką
Slovak: • jednu 10-ml ústnu dávkovaciu striekačku,
Lithuanian: • Vienas 10 ml vartojimui per burną dozavimo švirkštas
Slovak: • jedna 240-ml fľaša s detským bezpečnostným uzáverom určená na miešanie suspenzie,
Lithuanian: • Vienas 240 ml buteliukas su polipropileno kamšteliu, kurio negali nuimti vaikai, suspensijos maišymui;
Slovak: Použitie losartanu sa neodporúča u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť „Neužívajte COZAAR").
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, losartano vartoti negalima (žr.
Slovak: Chronické srdcové zlyhanie
Lithuanian: Lėtinis širdies nepakankamumas
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Vymyslený názov Sila
Lithuanian: Valstybė narė Registravimo liudijimo turėtojas Sugalvotas pavadinimas losartano kalio druska
Slovak: Po príprave je suspenzia s losartanom sivobiela kvapalina.
Lithuanian: Ištirpinus, losartano suspensija yra balkšvas skystis.
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými liekmi na znižovanie krvného tlaku (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta- blokátormi a centrálne účinkujúcimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočovinami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Lithuanian: , diuretikais, kalcio kanalų blokatoriais, alfa ar beta adrenoblokatoriais ir centrinio poveikio vaistais), insulinu bei kitais vaistais, kurie paprastai vartojami gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti (pvz., sulfonilšlapalo dariniais, glitazonais ir gliukozidazės inhibitoriais).
Slovak: Merania krvného tlaku 24 hodín po dávke v porovnaní s meraním 5-6 hodín po dávke preukázali zníženie krvného tlaku počas 24 hodín; pričom prirodzený denný rytmus zostal zachovaný.
Lithuanian: po dozės pavartojimo, duomenų palyginimas rodo, kad kraujospūdis mažėja 24 valandų laikotarpiu.
Slovak: V porovnaní s pacientami s normálnou funkciou obličiek je AUC losartanu u hemodializovaných pacientov približne dvojnásobne väčšia.
Lithuanian: AUC) yra dvigubai didesnis, negu pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínaldosterónový systém, boli u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky hlásené zvýšenia močoviny v krvi a kreatinínu v sére; tieto zmeny renálnej funkcie môžu byť po ukončení liečby reverzibilné.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų vaistinių preparatų, veikiančių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, pacientams, kuriems yra abiejų inkstų arba vieno, jeigu tik vienas funkcionuoja, arterijos stenozė, nustatytas šlapalo ir kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Slovak: • zvýšenie kreatinínu a draslíka v sére u pacientov so srdcovým zlyhaním,
Lithuanian: • pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, kreatinino ir kalio kiekio kraujo serume padidėjimas,
Slovak: Metylparabén a propylparabén
Lithuanian: Tirpiklis yra drumstas bespalvis skystis.
Slovak: % intravenózne alebo perorálne podanej dávky losartanu sa mení na jeho aktívny metabolit.
Lithuanian: Biotransformacija Apie 14% į veną arba per burną pavartoto losartano verčiama aktyviu metabolitu.
Slovak: Losartan sa však vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Lithuanian: Su žiurkių pienu laktacijos laikotarpiu jo išsiskiria.
Slovak: považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre použitie v gravidite.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRB yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
Slovak: % a majú byť stabilizovaní terapiou chronického srdcového zlyhania.
Lithuanian: Pacientų kairiojo širdies skilvelio išvarymo frakcija turi būti ≤ 40% ir būklė stabilizuota lėtinio širdies nepakankamumo gydymo metu.
Slovak: Plazmatické koncentrácie losartanu u pacientov s klírensom kreatinínu vyšším ako 10 ml/min sa nemenia.
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas yra didesnis negu 10 ml/min., losartano koncentracija kraujo plazmoje nekito.
Slovak: Piest injekčnej striekačky zatlačte úplne nadol.
Lithuanian: Švirkšto stumoklį nustumkite žemyn iki pat galo.
Slovak: Štúdie ELITE
Lithuanian: ELITE I ir ELITE II tyrimai
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka u pacientov s hmotnosťou medzi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kg telesnej hmotnosti podaná raz denne (do 25 mg, resp.
Lithuanian: 20 - 50 kg sveriantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 0,7 mg losartano vienam kg kūno svorio kartą per parą (iš viso iki 25 mg arba 10 ml COZAAR suspensijos). Jeigu kraujospūdžio kontrolė nepakankama, gydytojas gali dozė padidinti.
Slovak: • ak ste prekonali angioedém (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka), (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky"),
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvusi agioneurozinė edema (veido, lūpų, ryklės ir (arba) liežuvio sutinimas) (žr.
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u približne 3 900 pacientov vo veku 20 rokov a starších so srdcovou nedostatočnosťou boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai, kurie buvo pastebėti kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu 3900 20 metų ir vyresnių pacientų, sergančių širdies nepakankamumu.
Slovak: PRÍLOHA II SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Lithuanian: II PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: Otočte celú sústavu s nasadeným dávkovačom, adaptérom a fľašou hore dnom.
Lithuanian: Į vientisą rinkinį sujungtus švirkštą, adapterį ir buteliuką apverskite.
Slovak: Po príprave obsahuje každý mililiter suspenzie 2,5 mg draselnej soli losartanu.
Lithuanian: Ištirpinus, kiekviename suspensijos mililitre yra 2,5 mg losartano kalio druskos.
Slovak: 2. typu s proteinúriou ≥0,5 g/deň ako súčasť antihypertenzívnej liečby.
Lithuanian: • Arterine hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems yra ≥ 0,5 g per parą proteinurija, inkstų ligos gydymas (sudedamoji antihipertenzinio gydymo dalis).
Slovak: Na základe farmakokinetických údajov, ktoré poukazujú na signifikantne zvýšené plazmatické koncentrácie losartanu u cirhotických pacientov, sa u pacientov s hepatálnym poškodením v anamnéze má zvážiť nižšia dávka.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvęs kepenų funkcijos sutrikimas, reikia skirti mažesnę dozę, nes farmakokinetikos tyrimais įrodyta, kad kepenų ciroze sergančių žmonių kraujo plazmoje losartano koncentracija yra reikšmingai didesnė.
Slovak: Investigátori boli inštruovaní, aby titrovali skúmaný liek na 100 mg denne, ak to bolo vhodné; 72 % pacientov užívalo väčšinu času dávku 100 mg denne.
Lithuanian: 72% pacientų didžiają tyrimo laikotarpio dalį vartojo 100 mg dozę kartą per parą.
Slovak: V klinickej štúdii uskutočnenej u pacientov s diabetom
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavo II tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, kuriems buvo nefropatija.
Slovak: Toto je indikácia v súčasnosti navrhnutá žiadateľom a bola zaregistrovaná v 15 členských štátoch EÚ.
Lithuanian: Ši šiuo metu pareiškėjo siūloma indikacija buvo įregistruota 15 ES valstybių narių.
Slovak: 28-dňové štartovacie balenie
Lithuanian: 28 dienų pradinė pakuotė
Slovak: • ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť (pozri tiež
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, arba planuojate pastoti (žr.
Slovak: Vzťahuje sa to aj na deti.
Lithuanian: Tai taikoma ir vaikams.
Slovak: Tieto nálezy boli pre túto skupinu pacientov považované za klinicky významné.
Lithuanian: Šie rezultatai laikomi kliniškai reikšmingais šiai pacientų grupei.
Slovak: <Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.>
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.
Slovak: Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
Lithuanian: Sector 1, Bukareštas, Rumunija
Slovak: Preto nedochádza k umocneniu nežiaducich účinkov sprostredkovaných bradykinínom.
Lithuanian: Dėl to neskatinamas bradikinino medijuojamas nepageidaujamas poveikis.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Cozaar môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Cozaar, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME neaplikovateľné
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Duomenys nebūtini
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm-DD}
Slovak: 28027 MADRID, Španielsko
Lithuanian: 28027 MADRIDAS, Ispanija
Slovak: Buďte obzvlášť opatrný, ak počas liečby liekom Cozaar užívate nasledujúce lieky:
Lithuanian: Būkite ypatingai atsargūs, jeigu gydymo Cozaar metu vartojate šių vaistų:
Slovak: 1407 Sofia, Bulharsko
Lithuanian: 1407 Sofija, Bulgarija
Slovak: Čo je Cozaar a na čo sa používa Skôr ako užijete Cozaar Ako užívať Cozaar Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Cozaar Ďalšie informácie
Lithuanian: Kas yra Cozaar r kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cozaar Kaip vartoti Cozaar Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cozaar Kita informacija
Slovak: Vždy užívajte Cozaar presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Lithuanian: Cozaar visada vartokite tikliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: 00-867 Warsaw, Poľsko
Lithuanian: 00-867 Varšuva, Lenkija
Slovak: Výbor CHMP bol znepokojený tým, že pomer prínosov a rizík pri tejto indikácii nemohol byť vhodne stanovený.
Lithuanian: CHMP kėlė susirūpinimą tai, kad šios indikacijos naudos ir pavojaus santykis nebuvo tinkamai nustatytas.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok losartanu je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu manote, kad losartano poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Cozaar ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Nesitikima, kad Cozaar paveiks Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom tejto prospektívnej štúdie bola úmrtnosť z akejkoľvek príčiny.
Lithuanian: Pirmaeilė veiksmingumo vertinamoji baigtis šio žvalgomojo tyrimo metu buvo mirtingumas dėl visų priežasčių.
Slovak: Losartan je rovnako účinný u mužov a žien a u mladších (pod 65 rokov) a starších hypertenzívnych pacientov.
Lithuanian: Losartanas vienodai veiksmingas vyrams ir moterims, jaunesniems kaip 65 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems hipertenzija.
Slovak: TÝŽDEŇ (1. - 7. deň)
Lithuanian: 1 SAVAITĖ (1 - 7 diena)
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet alebo dieťa prehltne niekoľko tabliet, okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu Jūs atsitiktinai pavartojote per daug tablečių arba vaikas nurijo kelias tabletes, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: 11415 Tallinn, Estónsko
Lithuanian: 11415 Talinas, Estija
Slovak: Nemecko VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Lithuanian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Slovak: Preto výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je prijateľná.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad ši indikacija yra priimtina.
Slovak: Farmakokinetika u pediatrických pacientov
Lithuanian: Farmakokinetika, gydant pediatrijos pacientus
Slovak: H-1123 Budapest, Maďarsko
Lithuanian: H-1123 Budapeštas, Vengrija
Slovak: Pri porovnaní detí predškolského veku s adolescentmi boli tieto rozdiely štatisticky významné.
Lithuanian: Lyginant ikimokyklinio amžiaus vaikus su paaugliais, šie skirtumai tapo statistiniu požiūriu reikšmingi.
Slovak: Portugalsko COZAAR Portugalsko COZAAR 100 mg Portugalsko COZAAR IC Portugalsko COZAAR IC - Titulação Portugalsko LORTAAN Portugalsko LORTAAN 100mg Portugalsko LORTAAN IC Portugalsko LORTAAN
Lithuanian: Portugalija COZAAR Portugalija COZAAR 100 mg Portugalija COZAAR IC Portugalija COZAAR IC - Titulação Portugalija LORTAAN IC Portugalija LORTAAN IC- Titulação Portugalija LORTAAN Portugalija LORTAAN 100mg Rumunija
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov vymenovaných nižšie je stanovená podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov sa nedá odhadnúť).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinimas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki< 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že text týkajúci sa gravidity a laktácie v SPC (časti 4.3, 4.4 a 4.6) sa musí upraviť tak, aby obsahoval výsledok správy PhVWP o ACE inhibítoroch a antagonistoch receptorov angiotenzínu II (AIIRA) a odporúčania o použití počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad SPC tekstas apie nėštumą ir žindymą (4.3, 4.4 ir 4.6 skyriai) turi būti papildytas, įtraukiant Farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) ACE inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) analizės ataskaitos rezultatus ir rekomendacijas dėl vartojimo pirmuosius tris nėštumo mėnesius (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovak: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
Lithuanian: Skanstes street 13, LV-1013, Ryga, Latvija
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na losartan alebo na niektorú z ďalších zložiek,
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) losartanui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
Slovak: Portugalsko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Lithuanian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva by ste nemali užívať losartan a vôbec ho nesmiete užívať po 13. týždni, pretože jeho použitie v tehotenstve môže mať možné škodlivé účinky na dieťa.
Lithuanian: Pirmųjų 12 nėštumo savaičių laikotarpiu losartano vartoti nepatariama, po tryliktos savaitės jo vartoti draudžiama, nes šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali būti žalingas kūdikiui.
Slovak: Pacienti boli sledovaní až do 4,6 roka (priemerne 3,4 roka).
Lithuanian: Pacientai stebėti ne ilgiau kaip 4,6 m (vidutiniškai 3,4 m).
Slovak: Táto štúdia ďalej neposkytla žiadne informácie o tom, či by vyššie dávky losartanu (vyššie ako 50 mg) mohli mať lepšiu účinnosť.
Lithuanian: Be to, tyrimas nepateikė informacijos apie tai, kaip skiriant didesnes losartano dozes (didesnių kaip 50 mg) pasikeistų veiksmingumas.
Slovak: ( pozri časť 5.1 Štúdia Life, Rasa)
Lithuanian: 5.1 skyrių LIFE tyrimas, Rasė).
Slovak: Po starostlivom zhodnotení výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je prijateľná.
Lithuanian: Atlikęs atidų įvertinimą, CHMP nusprendė, kad ši indikacija yra priimtina.
Slovak: Toto odporúčanie sa vzťahuje aj na deti.
Lithuanian: Tai taikytina ir vaikams.
Slovak: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgicko
Lithuanian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Briuselis, Belgija
Slovak: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemecko
Lithuanian: Lindenplatz 1 85540, Haras, Vokietija
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov a prírodných produktov, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, vaistažolių arba natūralios kilmės preparatų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že údaje z týchto skúšaní nemusia byť dostatočné na preukázanie hláseného prínosu.
Lithuanian: CHMP nuomone, šių tyrimų duomenų nepakanka, norint įrodyti paraiškoje nurodytą naudą.
Slovak: - Srdcová nedostatočnosť (ako liečba druhej voľby, ak ACE inhibitory sú nevhodné).
Lithuanian: - Širdies nepakankamumas (kaip antrojo pasirinkimo vaistas, kai ACE inhibitoriai netinkami).
Slovak: V dobe štúdie samotná beta-blokáda alebo v kombinácii s diuretikami preukázala zníženie miery mnohých kardiovaskulárnych udalostí o 15-45 %.
Lithuanian: Tyrime, taikant tik beta-blokadą arba beta-blokadą kartu su diuretikais, buvo įrodyta, kad daugelio kardiovaskulinių reiškinių sumažėjo 15-45%.
Slovak: Tento zložený cieľ sa dá považovať za reprezentatívny pre kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu a bol prenesený do tejto indikácie v mnohých liekoch, ktoré boli na výbore CHMP diskutované (napr. statíny).
Lithuanian: Ši sudėtinė vertinamoji baigtis gali būti laikoma tipine, vertinant kardiovaskulinį sergamumą ir mirtingumą, ir buvo perkelta į šią daugelio CHMP svarstytų vaistų (pvz., statinų) indikaciją.
Slovak: Do časti 4.8 Nežiaduce účinky SPC bol pridaný nasledujúci text:
Lithuanian: Į SPC 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis" įtraukta tokia dalis:
Slovak: & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Rakúsko
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Viena, Austrija
Slovak: Tieto výsledky sa potvrdili počas II. obdobia štúdie, kde boli pacienti po troch týždňoch liečby randomizovaní na pokračovanie s losartanom alebo placebom.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo patvirtinti per II tyrimo laikotarpį, kai pacientai po trijų gydymo savaičių buvo randomizuoti ir tęsė losartano vartojimą arba vartojo placebą.
Slovak: Losartan môže tiež spomaliť progresiu diabetickej nefropatie a tiež je indikovaný na zníženie progresie ochorenia obličiek u pacientov s cukrovkou 2. typu, hypertenziou a mikroalbuminúriou (>30 mg/24 hodín) alebo proteinúria (>900 mg/24 hodín).
Lithuanian: Losartanas gali sulėtinti diabetinės nefropatijos progresavimą, jis taip pat indikuotinas II tipo diabetu, hipertenzija ir mikroalbuminurija (>30 mg per 24 valandas) ar proteinurija (>900 mg per 24 valandas) sergantiems pacientams inkstų ligos progresavimui mažinti.
Slovak: Použitie losartanu u detí a dospievajúcich
Lithuanian: Losartano skyrimas vaikams ir paaugliams
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti receptora angiotenzínu II, ATC kód: C09CA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − angiotenzino II receptorių antagonistai, ATC kodas − C09CA01.
Slovak: Farmakokinetické parametre metabolitu sa medzi vekovými skupinami líšili vo väčšej miere.
Lithuanian: Farmakokinetiniai metabolito parametrų skirtumai skirtingose amžiaus grupėse buvo didesni.
Slovak: Losartan je indikovaný na liečbu hypertenzie.
Lithuanian: Losartanas indikuotinas hipertenzijai gydyti.
Slovak: Preto sa ich súbežné použitie neodporúča.
Lithuanian: Todėl vartoti šiuos preparatus kartu nerekomenduojama.
Slovak: TÝŽDEŇ (8. - 14. deň)
Lithuanian: 2 SAVAITĖ (8 - 14 diena)
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že povolenie na uvedenie lieku na trh by mohlo byť harmonizované pre nasledujúce indikácie:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad galima suderinti šias rinkodaros pažymėjimo indikacijas:
Slovak: Počas postupu preskúmania, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol úpravu indikácie tak, aby sa „kardiovaskulárna morbidita a mortalita" nahradila termínom „cievna mozgová príhoda".
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė indikacijoje frazę „kardiovaskulinio sergamumo ir mirtingumo" pakeisti „insulto".
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií všeobecnej farmakológie, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Čo je dôležité, prebiehajúca štúdia (HEAAL) porovnávajúca dávku 50mg so 150mg losartanu u pacientov so srdcovou nedostatočnosťou, môže poskytnúť dôležité informácie k otázke dávkovania a zamerať sa na otvorené otázky, ako napr. negatívne výsledky pozorované u pacientov užívajúcich beta-blokátory a losartan.
Lithuanian: Svarbu, kad šiuo metu vykstantis tyrimas (HEAAL), kuriame lyginamas 50 mg ir 150 mg losartano dozių poveikis pacientams su širdies nepakankamumu, gali suteikti svarbios informacijos dėl dozės nustatymo ir kitų neaiškumų, pavyzdžiui, nustatytų beta-blokatorius ir losartaną vartojusiems pacientams nepalankių rezultatų.
Slovak: Pre ďalšie informácie sa obráťte na svojho lekára.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos kreipkitės į savo gydytoją.
Slovak: Je dôležité pokračovať v užívaní lieku Cozaar tak dlho, ako Vám ho lekár predpisuje, aby sa zaistila neprerušená kontrola Vášho krvného tlaku.
Lithuanian: Svarbu Cozaar vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta, kad galėtumėte tinkamai kontroliuoti savo kraujospūdį.
Slovak: Doposiaľ nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s predávkovaním u ľudí.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų žmogui iki šiol nebuvo.
Slovak: Počas liečby losartanom sa má pravidelne sledovať funkcia obličiek, keďže sa môže zhoršovať.
Lithuanian: Gydymo losartanu metu reikia reguliariai stebėti inkstų funkciją, nes ji gali susilpnėti.
Slovak: Terapeutické indikácie (SPC, časť 4.1)
Lithuanian: Terapinės indikacijos (SPC 4.1 skyrius)
Slovak: Každé balenie obsahuje spolu 28 tabliet:
Lithuanian: Vienoje pakuotėje iš viso yra 28 tabletės:
Slovak: Ak sa expozícia losartanu vyskytovala od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvuková kontrola funkcie obličiek a lebky.
Lithuanian: Jei moteris losartano vartoja antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru, rekomenduojama ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Slovak: & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Slovak: Cozaar sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Cozaar galima vartoti valgant ar nevalgius.
Slovak: 2 tablety = 25 mg raz denne
Lithuanian: 2 tabletės = 25 mg vieną kartą per parą
Slovak: Blistre uchovávajte vo vonkajšej škatuli.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
Slovak: Každé balenie obsahuje spolu 35 tabliet:
Lithuanian: Vienoje pakuotėje iš viso yra 35 tabletės:
Slovak: Hoci neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku pri inhibítoroch receptora angiotenzínu II (AIIRA), pre túto skupinu liekov môžu existovať podobné riziká.
Lithuanian: Nors kontrolinių epidemiologinių tyrimų duomenų apie angiotenzino II jautrių receptorių blokatorių (AIIRB) keliamą riziką nėra, tačiau tačiau ji gali būti tokia pati, kaip gydymo kitais šios klasės preparatais metu..
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok (pozri časti 4.4 a 6.1).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Cozaar tablečių medžiagai (žr. 4.4 ir 6.1 skyrius).
Slovak: Táto indikácia je založená hlavne na výsledkoch z klinických skúšaní ELITE
Lithuanian: Ši indikacija iš pradžių buvo pagrįsta klinikinių tyrimų ELITE I ir II rezultatais.
Slovak: Výsledky ukázali, že z losartanu sa vo všetkých vekových skupinách tvorí účinný metabolit.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad iš losartano visose skirtingo amžiaus grupėse susidaro aktyvus metabolitas.
Slovak: & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Veľká Británia
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodesdonas, Herts EN11 9BU, Jungtinė Karalystė
Slovak: Kontraindikácie (SPC, časť 4.3)
Lithuanian: Kontraindikacijos (SPC 4.3 skyrius)