FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ibrance, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Ibrance ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Bij de eerste studie waren 521 vrouwen met metastatische borstkanker betrokken die na behandeling met een hormonaal geneesmiddel was verergerd.
Estonian: Esimeses uuringus osales 521 naist, kellel oli metastaatiline rinnavähk, mis süvenes hormoonravi ajal.
Dutch: Ibrance bevat de werkzame stof palbociclib.
Estonian: Ibrance sisaldab toimeainena palbotsikliibi.
Dutch: Ibrance mag alleen worden gebruikt wanneer de kankercellen receptoren voor bepaalde hormonen op hun oppervlak hebben (HR-positief zijn) en geen abnormaal grote hoeveelheden hebben van een receptor met de naam HER2 (HER [humane epidermale groeifactor]negatief zijn).
Estonian: Ibrancet tohib kasutada ainult siis, kui vähirakkude pinnal on teatud hormoonide retseptorid (vähirakud on HR-positiivsed) ja kui vähirakud ei tekita ebanormaalselt suures koguses retseptorit HER2 (inimese epidermaalne kasvufaktor 2; vähirakud on HER2-negatiivsed).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ibrance.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ibrance kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: • samen met fulvestrant (een ander hormonaal geneesmiddel tegen kanker) bij patiënten die eerder met een hormonaal geneesmiddel zijn behandeld.
Estonian: • koos fulvestrandiga (samuti vähivastane hormoonravim) patsientidel, keda on varem ravitud hormoonravimiga.
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen van Ibrance (die bij maximaal 1 op de 50 personen kunnen optreden) zijn neutropenie, leukopenie, bloedarmoede, vermoeidheid en infecties.
Estonian: Ibrance kõige sagedamad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 50st) on neutropeenia, leukopeenia, aneemia, väsimus ja infektsioonid.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ibrance (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn neutropenie (lage bloedconcentratie van neutrofielen, een type witte bloedcellen dat infectie bestrijdt), infecties, leukopenie (laag aantal witte bloedcellen), vermoeidheid, misselijkheid, stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies), bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), alopecia (haaruitval) en diarree.
Estonian: Ibrance kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on neutropeenia (nakkusevastaste valgeliblede neutrofiilide vähesus), infektsioonid (nakkused), leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), väsimus, iiveldus, stomatiit (suulimaskesta põletik), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), alopeetsia (juuste väljalangemine) ja kõhulahtisus.
Dutch: Ibrance is onderzocht in twee hoofdstudies onder vrouwen met HR-positieve, HER2-negatieve borstkanker.
Estonian: Ibrancet uuriti HR-positiivse ja HER2-negatiivse rinnavähiga naistel kahes põhiuuringus.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ibrance.
Estonian: See on ravimi Ibrance Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Bij vrouwen die nog niet in de menopauze zijn terechtgekomen, dient ook een geneesmiddel met de naam luteïniserendhormoonvrijmakende hormoonagonist te worden gegeven.
Estonian: Menopausieelses eas naised peavad lisaks kasutama luteiniseerivat hormooni vabastava hormooni agonisti.
Dutch: Er is aangetoond dat Ibrance de tijd dat patiënten leven zonder dat hun ziekte verergert verlengt met gemiddeld 6 tot 10 maanden, wat van duidelijke klinische waarde wordt geacht.
Estonian: Ibrance kasutamisel pikenes patsientide progresseerumiseta elumus keskmiselt 6-10 kuu võrra, mis on selge kliiniline kasulikkus.
Dutch: Ibrance is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima ainult vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Dutch: Hoe wordt Ibrance gebruikt?
Estonian: Kuidas Ibrancet kasutatakse?
Dutch: Hoe werkt Ibrance?
Estonian: Kuidas Ibrance toimib?
Dutch: Ibrance palbociclib
Estonian: Ibrance palbotsikliib
Dutch: Door CDK4 en CDK6 te blokkeren, vertraagt Ibrance de groei van HR-positieve borstkankercellen.
Estonian: Ibrance blokeerib CDK4 ja CDK6, aeglustades HR-positiivsete rinnavähirakkude kasvu.
Dutch: Bij de tweede studie waren 666 vrouwen betrokken die de menopauze achter de rug hadden en van wie de borstkanker was begonnen zich te verspreiden en die nog geen behandeling tegen kanker hadden gekregen.
Estonian: Teises uuringus osales metastaatilise rinnavähiga 666 menopausijärgses eas naist, kes veel ei olnud saanud muud vähiravi.
Dutch: Wat is Ibrance en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Ibrance ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Ze kregen Ibrance en letrozol (een aromataseremmer) of een placebo en letrozol.
Estonian: Uuringus kasutasid patsiendid kas Ibrancet ja letrosooli (teatud aromataasiinhibiitor) või platseebot ja letrosooli.
Dutch: Ze kregen ofwel Ibrance en fulvestrant ofwel een placebo (schijngeneesmiddel) en fulvestrant.
Estonian: Uuringus kasutasid patsiendid kas Ibrancet ja fulvestranti või platseebot (näiv ravim) ja fulvestranti.
Dutch: Bij sommige vormen van kanker, waaronder HR-positieve borstkanker, is de activiteit van CDK 4 en 6 verhoogd, wat de kankercellen helpt om zich ongecontroleerd te vermenigvuldigen.
Estonian: Mõne vähitüübi, sealhulgas HR-positiivse rinnavähi korral on CDK4 ja CDK6 aktiivsus suurenenud, mis aitab vähirakkudel vohada.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ibrance in?
Estonian: Mis riskid Ibrancega kaasnevad?
Dutch: De werkzame stof in Ibrance, palbociclib, blokkeert de activiteit van enzymen die bekend zijn als cycline-afhankelijke kinase (CDK) 4 en 6, die een belangrijke rol spelen bij het reguleren van de celgroei en celdeling.
Estonian: Ibrance toimeaine palbotsikliib blokeerib rakkude kasvamise ja jagunemise reguleerimisel kõige tähtsamate ensüümide - tsükliinsõltuvate kinaaside (CDK) 4 ja 6 - toime.
Dutch: Vrouwen die Ibrance en fulvestrant innamen leefden gemiddeld 11,2 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, vergeleken met 4,6 maanden voor vrouwen die een placebo en fulvestrant innamen.
Estonian: Keskmine progresseerumiseta elumus Imbrance ja fulvestrandi uuringurühmas oli 11,2 kuud ning platseebo ja fulvestrandi uuringurühmas 4,6 kuud.
Dutch: Ibrance is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van lokaal gevorderde of metastatische borstkanker (borstkanker die begonnen is zich naar andere delen van het lichaam te verspreiden).
Estonian: Ibrance on vähiravim, mida kasutatakse paikselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi raviks.
Dutch: Vrouwen die Ibrance en letrozol innamen, leefden gemiddeld 24,8 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, vergeleken met 14,5 maanden voor vrouwen die een placebo en letrozol innamen.
Estonian: Keskmine progresseerumiseta elumus Imbrance ja letrosooli uuringurühmas oli 24,8 kuud ning platseebo ja letrosooli rühmas 14,5 kuud.
Dutch: Welke voordelen bleek Ibrance tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ibrance kasulikkus?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ibrance.
Estonian: Ibrance kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Ibrance mag niet worden gebruikt door patiënten die gebruik maken van sint-janskruid (een kruidenpreparaat voor de behandeling van depressie).
Estonian: Ibrancet ei tohi kasutada koos naistepunaga (taimne depressiooniravim).
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Ibrance.
Estonian: Kui vajate Ibrance kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ibrance.
Estonian: Kui vajate Ibrancega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: De dosering moet worden aangepast aan de ernst van de aandoening en de klachten van de patiënt.
Estonian: Annust tuleb kohandada lähtuvalt haiguse raskusest ja patsiendi kaebustest.
Dutch: Bijvoorbeeld:
Estonian: Nende ravimite hulka kuuluvad näiteks:
Dutch: De productinformatie kan daarna worden bijgewerkt door competente autoriteiten van de Lidstaten, in samenwerking met het Referentie Lidstaat, in overeenstemming met de procedures die staan vermeld in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EC.
Estonian: Liikmesriigi pädevad ametiasutused võivad ravimiinfot vajaduse korral koostöös viiteliikmesriigiga uuendada, järgides direktiivi 2001/83/EÜ 3. jao 4. peatükis sätestatud protseduure.
Dutch: U mag de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet overschrijden.
Estonian: Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust.
Dutch: Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u [Fantasienaam] in combinatie met andere medicijnen gebruikt.
Estonian: Seetõttu küsige alati nõu arstilt või apteekrilt, enne kui kasutate [Ravimi väljamõeldud nimetus] koos teiste ravimitega.
Dutch: Voor alle Ibuprofen-bevattende producten
Estonian: Kõik ibuprofeeni sisaldavad ravimid
Dutch: Ernstig hartfalen (NYHA Klasse IV)
Estonian: Raske südamepuudulikkus (NYHA IV klass)
Dutch: Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te maken van de laagst mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te brengen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades sümptomite kontrollimiseks madalaimat efektiivset annust nii lühikese aja jooksul, kui vajalik (vt lõik 4.4).
Dutch: Bijlage III Wijzigingen die zijn aangebracht aan relevante delen van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjaomaste jaotiste muudatused
Dutch: B. Bijsluiter
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape
Dutch: - hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.
Estonian: - kui teil on kõrge vererõhk, diabeet või kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus anamneesis esineb südamehaigusi või insulti või kui suitsetate.
Dutch: Er zijn nog onzekerheden met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, maar de mogelijkheid dat normaal, langdurig gebruik van ibuprofen de cardioprotectieve werking van lage doseringen acetylsalicylzuur kan verlagen, kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Kuigi pole kindel, kas nende andmete põhjal on võimalik kliinilises situatsioonis üldistusi teha, ei saa välistada võimalust, et ibuprofeeni regulaarne pikaajaline kasutamine võib vähendada väikeses annuses manustatava atsetüülsalitsüülhappe kaitsvat toimet südamele.
Dutch: Enkele andere medicijnen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door de behandeling met [Fantasienaam].
Estonian: Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada [Ravimi väljamõeldud nimetus] ravi või vastupidi.
Dutch: Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u:
Estonian: Enne [Ravimi väljamõeldud nimetus] võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga järgmistel juhtudel:
Dutch: Deze wijzigingen aan de relevante delen van de Samenvatting van de productkenmerken en de Bijsluiter zijn het resultaat van de verwijzingsprocedure.
Estonian: Märkus: need ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjaomaste jaotiste muudatused on tehtud esildise alusel.
Dutch: - hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval, een bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of transiënte ischemische attack 'TIA') heeft gehad.
Estonian: - kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus või rinnaangiin (valu rinnus), või kui teil on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus jalgades või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sh miniinsult või transitoorne isheemiline atakk (TIA));
Dutch: Rubriek 4.5 - Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie [De rubriek moet worden aangepast om de volgende tekst weer te geven (als er subrubrieken zijn, moet deze tekst worden opgenomen in de relevante subrubriek, bijv. gebruik in combinatie met andere medicijnen wordt afgeraden)]
Estonian: Lõik 4.5 - koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Seda jaotist tuleb muuta nii, et see vastaks järgmisele sõnastusele (alljaotiste korral tuleb lause lisada asjaomasesse alljaotisse, nt samaaegne kasutamine ei ole soovitatav)]
Dutch: - bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bèta-blokkers zoals atenolol, angiotensine-II receptor-antagonisten zoals losartan)
Estonian: - vererõhku alandavad ravimid (AKE inhibiitorid, nt kaptopril; beetablokaatorid, nt atenolol; angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan).
Dutch: [Fantasienaam] kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere medicijnen.
Estonian: [Ravimi väljamõeldud nimetus] võib mõjutada teiste ravimite toimet ja vastupidi.
Dutch: Over het algemeen wijzen epidemiologische studies niet uit dat lage doseringen ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg/dag) in verband kunnen worden gebracht met een verhoogde kans op arteriële trombotische gebeurtenissen.
Estonian: Epidemioloogilistest uuringutest ei ole üldiselt ilmnenud, et ibuprofeeni kasutamine väikestes annustes (nt ≤ 1200 mg päevas) suurendaks arteriaalse tromboosi riski.
Dutch: Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals dexibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses.
Estonian: Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu deksibuprofeen, võib seostada infarkti- või insuldiriski vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes.
Dutch: Ook moet zorgvuldige overweging plaatsvinden voor de aanvang van langdurige behandeling van patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire gebeurtenissen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken), met name wanneer hoge doses dexibuprofen (1200 mg/dag) nodig zijn.
Estonian: Hoolikalt tuleb kaaluda ka kardiovaskulaarsete haiguste (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, diabeet, suitsetamine) riskifaktoritega patsientide pikaajalist ravi, eriti kui deksibuprofeeni on vaja manustada suurtes annustes (1200 mg ööpäevas).
Dutch: Sommige farmacodynamische studies tonen aan dat, wanneer een enkele dosis ibuprofen van 400 mg werd ingenomen binnen 8 uur voor of 30 minuten na inname van acetylsalicylzuur met directe afgifte (81 mg), er een verminderd effect van de acetylsalicylzuur op de vorming van tromboxaan of trombocytenaggregatie optrad.
Estonian: Mõned farmakodünaamilised uuringud on näidanud, et 400 mg ibuprofeeni ühekordse annuse manustamisel kuni 8 tundi enne või kuni 30 minutit pärast kiirelt vabaneva atsetüülsalitsüülhappe (81 mg) annustamist, võib täheldada atsetüülsalitsüülhappe toime vähenemist tromboksaani või trombotsüütide agregatsioonile.
Dutch: Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses.
Estonian: Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada infarkti- või insuldiriski vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van dexibuprofen en acetylsalicylzuur wordt meestal niet aangeraden omdat het de kans op bijwerkingen vergroot.
Estonian: Üldiselt ei soovitata deksibuprofeeni koos atsetüülsalitsüülhappega manustada kõrvaltoimete esinemise riski suurenemise tõttu.
Dutch: Ook moet zorgvuldige overweging plaatsvinden vóór aanvang van langdurige behandeling van patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire gebeurtenissen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken), met name wanneer hoge doses ibuprofen (2400 mg/dag) nodig zijn.
Estonian: Hoolikalt tuleb kaaluda ka kardiovaskulaarsete haiguste (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, diabeet, suitsetamine) riskifaktoritega patsientide pikaajalist ravi, eriti kui ibuprofeeni on vaja manustada suurtes annustes (2400 mg ööpäevas).
Dutch: Rubriek 4.5 - Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie [De rubriek moet worden aangepast om de volgende tekst weer te geven]
Estonian: Lõik 4.5 - koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Seda jaotist tuleb muuta nii, et see vastaks järgmisele sõnastusele]
Dutch: Rubriek 5.1 - Farmacodynamische eigenschappen [De rubriek moet worden aangepast om de volgende tekst weer te geven]
Estonian: Jaotis 5.1 - farmakodünaamilised omadused [Seda jaotist tuleb muuta nii, et see vastaks järgmisele sõnastusele]
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [De rubriek moet worden aangepast om de volgende tekst weer te geven]
Estonian: Lõik 4.4 - erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Seda jaotist tuleb muuta nii, et see vastaks järgmisele sõnastusele]
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor dexibuprofen, maar men kan redelijkerwijs aannemen dat een gelijksoortige interactie optreedt tussen dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (dat is het farmacologisch actieve enantiomeer van ibuprofen) en lage doses acetylsalicylzuur.
Estonian: Kuigi deksibuprofeeni kohta pole andmeid, võib eeldada, et deksibuprofeenil (= S(+)-ibuprofeen) (mis on ibuprofeeni farmakoloogiliselt aktiivne enantiomeer) ja väikeses annuses manustatud atsetüülsalitsüülhappel võib olla sarnane omavaheline toime.
Dutch: Gelijktijdige behandeling van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt meestal niet aangeraden omdat het de kans op bijwerkingen vergroot.
Estonian: Üldiselt ei soovitata ibuprofeeni koos atsetüülsalitsüülhappega manustada kõrvaltoimete esinemise riski suurenemise tõttu.
Dutch: Voor incidenteel gebruik van ibuprofen worden geen klinisch relevante effecten verwacht (zie rubriek 5.1).
Estonian: Ibuprofeeni ajutise kasutamisega ei kaasne tõenäoliselt kliiniliselt olulist toimet (vt lõik 5.1).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar omtrent het arteriële trombotisch risico van dexibuprofen, maar het is redelijk aan te nemen dat het risico bij hoge doses dexibuprofen (1200 mg/dag) gelijk is aan het risico dat overeenkomt met hoge doses ibuprofen (2400 mg/dag).
Estonian: Kuigi deksibuprofeeniga on piiratud hulgal andmeid arteriaalse tromboosi riski kohta, võib eeldada, et see risk on deksibuprofeeni suurtes annustes (1200 mg päevas) manustamisel sarnane riskiga, mis avaldub ibuprofeeni suurtes annustes (2400 mg päevas) manustamisel.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor dexibuprofen, maar men kan redelijkerwijs aannemen dat een gelijksoortige interactie optreedt tussen dexibuprofen (= S(+)ibuprofen) (dat is het farmacologisch actieve enantiomeer van ibuprofen) en lage doses acetylsalicylzuur.
Estonian: Kuigi deksibuprofeeni kohta pole andmeid, on mõistlik eeldada, et deksibuprofeenil (= S(+)ibuprofeen) (ibuprofeeni farmakoloogiliselt aktiivne enantiomeer) ja väikeses annuses manustatud atsetüülsalitsüülhappel võib olla sarnane omavaheline toime.
Dutch: Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte, en/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen met ibuprofen worden behandeld na zorgvuldige overweging.
Estonian: Ravile allumatu hüpertensiooni, südamepaispuudulikkuse (NYHA II...III klass), diagnoositud isheemilise südamehaiguse, perifeersete arterite haiguse ja/või peaaju veresoonte haigusega patsiente tohib ibuprofeeniga ravida üksnes hoolika kaalumise järel ja vältida tuleb suurte annuste (2400 mg ööpäevas) manustamist.
Dutch: Voor incidenteel gebruik van ibuprofen worden geen klinische relevante effecten verwacht (zie rubriek 4.5).
Estonian: Ibuprofeeni ajutise kasutamisega ei kaasne tõenäoliselt kliiniliselt olulist toimet (vt lõik 4.5).
Dutch: Rubriek 4.8 - Bijwerkingen [De rubriek moet worden aangepast om de volgende tekst weer te geven]
Estonian: Lõik 4.8 - kõrvaltoimed [Seda jaotist tuleb muuta nii, et see vastaks järgmisele sõnastusele]
Dutch: - bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen, bijv. aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
Estonian: - antikoagulandid (s.t vedeldavad verd ja takistavad verehüüvete tekkimist, nt aspiriin ehk atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin);
Dutch: A. Samenvatting van de productkenmerken Rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening [De rubriek moet worden aangepast om de volgende tekst weer te geven]
Estonian: A. Ravimi omaduste kokkuvõte Lõik 4.2 - annustamine ja manustamisviis [Seda jaotist tuleb muuta nii, et see vastaks järgmisele sõnastusele]
Dutch: Klinische studies wijzen erop dat gebruik van ibuprofen, met name hoge doses (2400 mg/dag), geassocieerd kan worden met een licht verhoogde kans op arteriële trombotische gebeurtenissen (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et ibuprofeeni kasutamist eelkõige just suurtes annustes (2400 mg ööpäevas) võib seostada arteriaalse tromboosi (nt müokardi infarkt või insult) riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.4).
Dutch: Klinische studies wijzen erop dat gebruik van ibuprofen, met name hoge doses (2400 mg/dag) geassocieerd kan worden met een licht verhoogd risico op arteriële trombotische gebeurtenissen (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte).
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et ibuprofeeni kasutamist, eelkõige just suurtes annustes (2400 mg ööpäevas), võib seostada arteriaalse tromboosi (nt müokardi infarkt või insult) riski vähese suurenemisega.
Dutch: 17 juni 2015
Estonian: 17. juuni 2015
Dutch: 16 oktober 2015
Estonian: 16. oktoober 2015
Dutch: Tenuitvoerlegging van de overeenkomst door de lidstaten (indiening van de wijziging type IB door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen):
Estonian: Kokkuleppe rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab IB tüüpi muudatuse taotluse):
Dutch: Mei 2015, bijeenkomst van de CMD(h)
Estonian: kooskõlastusrühma 2015. aasta mai koosolek
Dutch: Empresarial La Marina,
Estonian: Poligono Empresarial La Marina,
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, toedieningswijzen, vergunninghouders in de lidstaten
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Dutch: Frankrijk LABORATOIRES NEPENTHES
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES NEPENTHES
Dutch: Hongarije TEVA Gyógyszergyár zRt.
Estonian: TEVA Gyógyszergyár zRt.
Dutch: 29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park Colindale
Estonian: 29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park
Dutch: Frankrijk ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline
Estonian: Prantsusmaa ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline
Dutch: Slowakije Generics UK Albany Gate
Estonian: Slovakkia Generics UK Albany Gate
Dutch: Frankrijk MERCK MEDICATION FAMILIALE
Estonian: Prantsusmaa MERCK MEDICATION FAMILIALE
Dutch: MABO FARMA, S.A. Carretera M-300, Km.
Estonian: Hispaania MABO FARMA, S.A. Carretera M-300, Km.
Dutch: NO-1372 Asker
Estonian: NO-1372 Asker Norway
Dutch: Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Estonian: Horvaatia Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Dutch: Frankrijk INTERNATIONAL DRUG
Estonian: Prantsusmaa INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT
Dutch: Genericos Juventus Limited
Estonian: Hispaania Genericos Juventus Limited
Dutch: Frankrijk Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15
Estonian: Prantsusmaa Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15
Dutch: Luxemburg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22
Estonian: Luksemburg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22
Dutch: ITALFARMACO San Rafael, 3
Estonian: Hispaania ITALFARMACO San Rafael, 3