FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 september 2013 Dato for seneste markedsfornyelse: 21. juni 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10.09.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.06.2018
Danish: a. Hold pennen så du kan se vinduet.
Estonian: a. Hoidke pen-süstlit nii, et te näete akent.
Danish: Ikke kendt:hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Danish: Glemt dosis i op til 7 dage
Estonian: Unustatud annus kuni 7 päeva
Danish: Tabel 5 Gennemsnitlige (SD) reelle værdier for DAS28 (CRP og ESR)
Estonian: Tabel 5 Keskmised (SD) tegelikud DAS28 väärtused (CRP and ESR)
Danish: Medbring altid lægemidlets ydre karton, også selvom den er tom.
Estonian: Hoidke ravimi välispakend alati endaga kaasas, isegi kui see on tühi.
Danish: Cirka 93 % af patienterne havde tidligere fået antibiotika eller immunsupprimerende behandling.
Estonian: Ligikaudu 93% patsientidest olid varem saanud antibiootikume või immunosupressiivset ravi.
Danish: Kramper, neuropati.
Estonian: Krambihood, neuropaatia.
Danish: • Kræft hos børn og voksne
Estonian: • Vähk lastel ja täiskasvanutel
Danish: Bemærk: Hvis den olivengrønne stempelstang ikke fylder vinduet helt, har du ikke modtaget den fulde dosis.
Estonian: Märkus: kui oliiviroheline kolb ei täida akent täies ulatuses, siis te ei saanud kogu annust.
Danish: blev skiftet til Remsima s.c. i uge 30
Estonian: vahetati Remsima s.c. vastu nädalal 30
Danish: • Smerter.
Estonian: • Valu.
Danish: Bemærk: Der kan forekomme luftbobler i væsken.
Estonian: Märkus: vedelikus võivad olla õhumullid.
Danish: • Du vil blive overvåget, mens du får Remsima og i 1-2 timer derefter.
Estonian: • Teid jälgitakse sel ajal, kui teile Remsima't manustatakse ja ka 1 kuni 2 tunni jooksul pärast seda.
Danish: a. Se på pennen og bekræft, at den olivengrønne stempelstang fylder vinduet helt.
Estonian: a. Vaadake pen-süstlit ja veenduge, et oliiviroheline kolb täidab akna täielikult.
Danish: City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irland
Estonian: City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Iirimaa
Danish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republikken Korea
Estonian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korea Vabariik
Danish: Næsten 50 % af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Estonian: Teadaolevatest surmajuhtumitest on ligikaudu 50% seotud infektsioonidega.
Danish: • Den er revnet eller beskadiget.
Estonian: • see on mõranenud või kahjustatud.
Danish: Selvinjektion og omsorgsperson
Estonian: Enesesüstimine ja hooldaja
Danish: Forværring af dermatomyositis-symptomer.
Estonian: Dermatomüosiidi sümptomite halvenemine.
Danish: Glemt dosis i 8 dage eller mere
Estonian: Unustatud annus 8 või enam päeva
Danish: • Spørg sundhedspersonalet, hvor ofte du skal injicere.
Estonian: • Küsige tervishoiutöötajalt, kui tihti te peate süsteid tegema.
Danish: Hvis akutte reaktioner opstår, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp.
Estonian: Ägeda reaktsiooni tekkimisel tuleb kohe pöörduda meditsiinilise abi poole.
Danish: Konjunktivitis.
Estonian: Konjunktiviit.
Danish: De fleste af disse reaktioner forsvandt spontant uden behandling.
Estonian: Enamik neist reaktsioonidest laheneb spontaanselt ilma ravita.
Danish: • Ydersiden af overarmene (KUN omsorgsperson).
Estonian: • käsivarte väliskülgedesse (AINULT hooldaja).
Danish: Remsima bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Estonian: Remsima't kasutatakse ka täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel:
Danish: N ≥ 90 % forbedring
Estonian: N ≥ 90% paranemine
Danish: Du har en højere risiko, hvis du er 65 år eller derover.
Estonian: Kui olete 65-aastane või vanem, on teil risk suurem.
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Remsima.
Estonian: • Meeldetuletus, et patsient peab näitama patsiendi meeldetuletuskaarti kõigile teda ravivatele tervishoiutöötajatele (kaasa arvatud kiirabisituatsioonides), ja teade tervishoiutöötajatele, et patsient kasutab Remsima't
Danish: Mellem uge 6 og 26 vendte symptomerne på psoriasis gradvis tilbage med en median tid til sygdomsrelaps på > 20 uger.
Estonian: 6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järk-järgult taastusid ning keskmine haiguse taastekke aeg oli > 20 nädalat.
Danish: Hvis du glemmer eller kommer for sent til en aftale, hvor Remsima gives, skal du lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
Estonian: Kui te unustate või jätate vahele kokkulepitud Remsima manustamise, leppige kokku uus aeg niipea kui võimalik.
Danish: • Hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B
Estonian: • B-hepatiidi infektsioon, kui teil on minevikus olnud B-hepatiidi
Danish: a. Vask dine hænder med sæbe og vand og tør dem grundigt.
Estonian: a. Peske käed seebi ja veega ning loputage neid põhjalikult.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller dit barns læger og andet sundhedspersonale, at du får Remsima, så de kan finde frem til, hvornår dit barn skal vaccineres; det gælder også levende vacciner som BCG (bruges til at forebygge tuberkulose).
Estonian: On oluline, et te räägite oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Remsima kasutamisest, et nad saaksid otsustada, millal tohib teie last vaktsineerida, sh elusvaktsiinidega nagu BCG vaktsiin (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks).
Danish: I alle tilfælde blev infliximab seponeret og/eller anden behandling igangsat med fuldstændigt ophør af tegn og symptomer.
Estonian: Kõikidel juhtudel oli infliksimabravi katkestatud ja/või alustatud teist ravi koos nähtude ja sümptomite täieliku kõrvaldamisega.
Danish: • hvis du er allergisk over for proteiner, som stammer fra mus,
Estonian: • kui te olete allergiline valkude suhtes, mida saadakse hiirtelt,
Danish: EGIS Bulgaria EOOD Teл.
Estonian: EGIS Bulgaria EOOD
Danish: En beskadiget pen fungerer muligvis ikke korrekt.
Estonian: Kahjustatud pen süstel ei pruugi korrektselt toimida.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer produktnavn og lot-nummeret på din medicin.
Estonian: On oluline, et teie ja teie arst märgiksite üles ravimi nime ja partii numbri.
Danish: • Hos nogle patienter, som får Remsima, kan kroppen måske ikke lave nok af de blodlegemer, der skal hjælpe med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødning.
Estonian: • Mõnedel Remsima't saavatel patsientidel ei pruugi kehas tekkida piisavalt vererakkusid, mis aitavad võidelda infektsioonidega või aidata peatada verejooksu.
Danish: Remsima tilhører en lægemiddelgruppe kaldet "TNF-blokkere".
Estonian: Remsima kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse TNF-i blokaatoriteks.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, en vigtig milepæl
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18, år fordi der ikke foreligger nogen data, der viser, at dette lægemiddel er sikkert og virker hos denne aldersgruppe.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastele ja noorukitele alla 18 aasta vanustele, sest puuduvad andmed selle kohta, et see ravim toimiks ja oleks selles vanuses ohutu.
Danish: Remsima er indiceret til:
Estonian: Remsima on näidustatud:
Danish: Din læge vil notere disse tests på dit patientinformationskort.
Estonian: Teie arst paneb need testid teie Patsiendi meeldetuletuskaardile kirja.
Danish: Endoftalmitis.
Estonian: Endoftalmiit.
Danish: Remsima påvirker sandsynligvis ikke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Estonian: Remsima ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või tööriistade või masinate käsitsemise võimet.
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt og hvor godt, du reagerer på Remsima.
Estonian: See sõltub teie haigusest, kehakaalust ja sellest, kui hästi teie haigus allub Remsima'le.
Danish: c. Sæt et plaster på efter behov.
Estonian: c. Vajadusel pange peale plaaster.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal patienten behandles symptomatisk, og der skal iværksættes støttende foranstaltninger efter behov.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti ravida sümptomaatiliselt ning tagada toetavad meetmed vajaduspõhiselt.
Danish: Du må ikke få Remsima, hvis noget af ovenstående passer på dig.
Estonian: Ärge kasutage Remsima't, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta.
Danish: Biotilgængeligheden af infliximab subkutant, estimeret i en populationsfarmakokinetisk model, er 58 % (95 % CI: 54 % - 62 %).
Estonian: Subkutaanse infliksimabi biosaadavus, mida hinnati populatsiooni farmakokineetika mudelis, on 58% (95% CI: 54%...62%).
Danish: Patient informationskort
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaart
Danish: Methotrexat blev givet samtidigt.
Estonian: Samaaegselt anti metotreksaati.
Danish: • Før du får Remsima, skal du fortælle det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft en lidelse, som påvirker dit nervesystem.
Estonian: • Enne kui teile manustatakse Remsima't, rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud probleem, mis mõjutab teie närvisüsteemi.
Danish: Fertile kvinder skal overveje at anvende sikker kontraception for at undgå graviditet og fortsætte med anvendelsen heraf i mindst 6 måneder efter den sidste behandling med infliximab.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kaaluma adekvaatse rasestumisvastase vahendi kasutamist rasestumise vältimiseks ja jätkama selle kasutamist vähemalt 6 kuud pärast viimast ravi infliksimabiga.
Danish: Du må kun få Remsima under graviditeten, hvis lægen finder det nødvendigt.
Estonian: Remsima't tohib kasutada raseduse ajal üksnes juhul kui teie arst peab seda hädavajalikuks.
Danish: Medianopfølgning (uger)3
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan (nädalad)3
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: DD måned ÅÅÅÅ
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: PP kuu AAAA
Danish: b N = 292. c Analysen var baseret på patienter med neglepsoriasis ved baseline (81,8 % af patienterne).
Estonian: b n = 292. c analüüs põhines patsientidel, kellel oli algväärtusena küüne psoriaas (81,8% patsientidest).
Danish: b. Fjern pennen fra kartonen, som er opbevaret i dit køleskab.
Estonian: b. Võtke pen-süstel välja pakendist, mida säilitatakse külmkapis.
Danish: • Kræft
Estonian: • Vähk
Danish: • Dit blod tilfører ikke nok ilt til kroppen, kredsløbsproblemer såsom indsnævring af et blodkar
Estonian: • Teie veri ei varusta teie organismi piisavalt hapnikuga, vereringeprobleemid, nagu veresoonte ahenemine
Danish: Remsima bør administreres
Estonian: Remsima't tuleks manustada
Danish: Bemærk: Når injektionen begynder, hører du det første høje "klik" og den olivengrønne stempelstang begynder at fylde vinduet.
Estonian: Märkus: kui süste tegemine algab, siis kuulete 1. valjut klõpsatust ning oliiviroheline kolb hakkab akent täitma.
Danish: Vedblivende steroidfri remissionb a Reduktion i CDAI ≥ 25 % og ≥ 70 point.
Estonian: Kliiniline ravivastusa Kliiniline remissioon Püsiv steroidivaba remissioonb a CDAI vähenemine ≥ 25% ja ≥ 70 punkti.
Danish: a. Klargør en ren, flad overflade, såsom et bord eller en køkkenbordplade, i et velbelyst område.
Estonian: a. Valmistage ette puhas lame pind, nagu laud või kapipealne, hästi valgustatud kohas.
Danish: Derfor anbefales sukutan brug af Remsima kun hos voksne.
Estonian: Seega on Remsima't soovitatav subkutaanselt kasutada ainult täiskasvanutel.
Danish: Uge 6 103 (59,2 %) 107 (64,8 %) 45 (25,9 %) 47 (28,5 %) 18 (10,3 %) 19 (11,5 %) Uge 22 137 (78,7 %) 139 (84,2 %) 90 (51,7 %) 85 (51,5 %) 49 (28,2 %) 46 (27,9 %) Uge 54 125 (71,8 %)a 132 (80,0 %) 101 (58,0 %)a 108 (65,5 %) 68 (39,1 %)a 77 (46,7 %)
Estonian: Nädal 6 103 (59,2%) 107 (64,8%) 45 (25,9%) 47 (28,5%) 18 (10,3%) 19 (11,5%) Nädal 22 137 (78,7%) 139 (84,2%) 90 (51,7%) 85 (51,5%) 49 (28,2%) 46 (27,9%) Nädal 54 125 (71,8%)a 132 (80,0%) 101 (58,0%)a 108 (65,5%) 68 (39,1%)a 77 (46,7%) a
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiva, tumornekrosefaktor-alfa (TNFα)-hæmmere, ATC-kode: L04AB02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB02.
Danish: Alle randomiserede patienter
Estonian: Kõik randomiseeritud patsiendid
Danish: De fleste af disse reaktioner kan forekomme umiddelbart eller inden for 24 timer efter subkutan injektion.
Estonian: Enamik neist reaktsioonidest tekivad kohe või 24 tunni jooksul subkutaansest süstest.
Danish: Kortere infusionstid ved indikationer hos voksne
Estonian: Lühendatud infusioonid täiskasvanute näidustuste korral
Danish: Immunogenicitet Antistoffer over for infliximab blev påvist hos 4 (7,7 %) patienter i uge 54.
Estonian: Immunogeensus Infliksimabivastaseid antikehi leiti 4-l (7,7%) patsiendil nädalaks 54.
Danish: e HAQ = Health Assessment Questionnaire; større værdier indikerer mindre uarbejdsdygtighed.
Estonian: e HAQ = Tervise hindamise küsimustik (Health Assessment Questionnaire); suuremad väärtused näitavad väiksemat puuet
Danish: 5 mg/kg (i uge 24)
Estonian: 5 mg/kg (24ndal nädalal)
Danish: a. Træk den olivengrønne hætte lige af og læg den til side.
Estonian: a. Tõmmake oliiviroheline kork otse ära ning asetage see kõrvale.
Danish: Bivirkninger kan også opstå efter ophør af din behandling med Remsima.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad tekkida ka pärast seda, kui teie ravi Remsima'ga on lõppenud.
Danish: Remsima virker ved selektivt at binde sig til TNF-alfa og blokere dets virkning.
Estonian: Remsima toimib, kinnitudes valikuliselt TNF alfa külge ja blokeerides selle toimet.
Danish: Hvis du har glemt eller kommer for sent til din Remsima-infusion
Estonian: Kui te unustate või jätate Remsima infusiooni vahele
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil klargøre medicinen til infusion.
Estonian: • Teie arst või haiglaõde valmistavad ravimi infusiooniks s ette.
Danish: Instruktioner i anvendelse og håndtering - opbevaring
Estonian: Kasutamise ja käsitlemise juhend - säilitamistingimused
Danish: • Kramper, nerveforstyrrelser
Estonian: • Krambid, närvisüsteemi häired
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Remsima indeholder
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Remsima sisaldab
Danish: Hvis du har glemt at tage Remsima
Estonian: Kui te unustate Remsima't kasutada
Danish: • Trætheds- eller svaghedsfølelse
Estonian: • Väsimuse või nõrkuse tunne
Danish: a. Når du har hørt det andet høje "klik", skal du fortsætte med at holde pennen fast mod huden og langsomt tælle til mindst fem for at sikre, at du injicerer den fulde dosis.
Estonian: a. Pärast 2. valju klõpsu kuulmist hoidke pensüstelit kindlalt naha vastas ja loendage aeglaselt vähemalt viieni, et veenduda, et süstite kogu annuse.
Danish: Kortet fungerer både som en påmindelse om at registrere datoer for og resultater af specifikke test og gør det lettere for patienten at dele særlige oplysninger med de sundhedspersoner, der behandler patienten, om den igangværende behandling med lægemidlet.
Estonian: Kaart on ette nähtud selleks, et tuletada meelde vajadus registreerida spetsiifiliste testide kuupäevad ja tulemused ning et patsiendil oleks lihtsam anda spetsiifilist informatsiooni tervishoiutöötaja(te)le, kes teda selle ravimpreparaadiga ravivad.
Danish: • Kredsløbsproblemer såsom for lavt eller for højt blodtryk
Estonian: • Vereringeprobleemid, nagu madal või kõrge vererõhk
Danish: Lægemidlet skal bortskaffes, hvis det ikke bruges inden for en 14-dages periode.
Estonian: Kui 14 päeva jooksul ravimit ära ei kasutata, tuleb see hävitada.
Danish: Kontrola
Estonian: Kontrolla
Danish: I et klinisk studie hos patienter med reumatoid arthritis (ASPIRE) skulle de 3 første infusioner indgives over 2 timer.
Estonian: Kliinilises uuringus reumatoidartriidiga patsientidel (ASPIRE) tuli esimesed 3 infusiooni manustada 2-tunniste perioodide kaupa.
Danish: a. Tryk pennen fast mod huden.
Estonian: a. Vajutage pen-süstel tugevalt vastu nahka.
Danish: • Mangel på interesse eller følelser
Estonian: • Huvi või emotsiooni puudus
Danish: • Fortæl kirurgen eller tandlægen, at du er i behandling med Remsima ved at vise dem dit patientinformationskort.
Estonian: • Rääkige oma kirurgile või hambaarstile, et te saate ravi Remsima'ga, näidates talle oma patsiendi meeldetuletuskaarti.
Danish: Virkningen af infliximab i uge 54 blev undersøgt i ACT 1 studiet.
Estonian: Infliksimabi efektiivsust nädalaks 54 hinnati ACT 1 uuringus.
Danish: Omkring 50 % af patienterne var i funktionsklasse III.
Estonian: Ligikaudu 50% patsientidest olid III staadiumi liigespuudulikkusega.
Danish: Pennen må ikke bruges, hvis:
Estonian: Ärge kasutage süstlit, kui:
Danish: Interstitiel lungesygdom (inklusive hurtigt fremadskridende sygdom, lungefibrose og pneumonitis).
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus (sh kiirelt progresseeruv haigus, kopsufibroos ja pneumoniit).
Danish: Medianopfølgning (uger)4
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan (nädalad)4
Danish: • Tal med din læge, hvis du fornylig har fået eller det er planlagt, at du skal have behandling med et terapeutisk smitstof (f.eks. instillation af BCG til behandling af kræft).
Estonian: • Rääkige oma arstiga, kui te olete hiljuti saanud või teile kavatsetakse anda terapeutilisi nakkusetekitajaid (nt BCG instillatsioon vähi raviks).
Danish: • Feber, øget svedtendens
Estonian: • Palavik, suurenenud higistamine
Danish: • Lægen vil bestemme din dosis og hvor ofte, du skal have Remsima.
Estonian: • Arst otsustab teie annuse ja selle, kui sageli teile Remsima't manustatakse.
Danish: Tabel 6 Andel af patienter, der opnåede klinisk respons i henhold til ACR-kriterier ACR20
Estonian: Patsiendid, kes saavutasid kliinilise ravivastuse ACR kriteeriumite järgi ACR20
Danish: Positiv for autoantistoffer.
Estonian: Autoantikehade esinemine.
Danish: De gennemsnitlige scorer for DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) faldt gradvist fra baseline på hvert tidspunkt indtil uge 54 i hver behandlingsarm (se hhv. tabel 5 og 6).
Estonian: DAS28 (CRP) ja DAS28 (ESR) keskmine skoor vähenes algväärtusest järk-järgult igal ajapunktil kuni nädalani 54 igas ravirühmas (vt vastavalt tabelid 5 ja 6).
Danish: (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: ACCENT II (uge-14 responderende) Placebo Vedligeholdelse (n=99)
Estonian: ACCENT II (nädal 14 ravivastuse saavutanud) Platseebo säilitusravi (n = 99)
Danish: Remsima indeholder sorbitol
Estonian: Remsima sisaldab sorbitooli
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke andre lægemidler du skal blive ved med at tage, mens du er i behandling med Remsima.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, milliste teiste ravimite kasutamist te peate jätkama Remsima saamise ajal.
Danish: Remsima opbevares af sundhedspersonalet.
Estonian: Üldiselt säilitavad Remsima't tervishoiutöötajad.
Danish: Ved baseline havde 87 % af patienterne perianale fistler, 14 % havde abdominale fistler, 9 % havde rektovaginale fistler.
Estonian: Algväärtusena esinesid 87%-l patsientidest perianaalsed fistulid, 14%-l abdominaalsed fistulid ja 9%-l rektovaginaalsed fistulid.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen i terminalfasen (gennemsnit på 7,0 til 8,8 liter) var ikke afhængigt af den indgivne dosis.
Estonian: Näiv jaotusruumala lõppfaasis (keskmine Vd 7,3 kuni 8,8 liitrit) ei olnud sõltuvuses manustatud annusest.
Danish: a. Træk hætten lige af og læg den til side.
Estonian: a. Tõmmake kork otse ära ning asetage see kõrvale.
Danish: • Børn skal have de anbefalede vaccinationer, før behandling med Remsima påbegyndes.
Estonian: • Lastel peavad soovitatavad vaktsineerimised olema teostatud enne ravi alustamist Remsima'ga.
Danish: Bemærk: Når du har fjernet pennen fra injektionsstedet, dækkes kanylen automatisk (se Figur I).
Estonian: Märkus: süstekohast pen-süstli eemaldamise järgselt on nõel automaatselt kaetud (vt joonis I).
Danish: Analysen af andre virkningsendepunkter viste, at virkningsprofilen for Remsima subkutan formulering sammenlignet med Remsima intravenøs formulering hos RA-patienter generelt var sammenlignelig med hensyn til sygdomsaktivitet målt ved DAS28 (CRP og ESR) og ACR-respons op til uge 54.
Estonian: Teiste efektiivsuse tulemusnäitajate analüüs näitas, et Remsima subkutaanse ravimvormi efektiivsusprofiil oli Remsima intravenoosse ravimvormiga võrreldes RA patsientidel üldiselt võrreldav seoses haiguse aktiivsusega, mida mõõdeti DAS28 (CRP ja ESR) ja ACR vastusega kuni nädalani 54.
Danish: EXP, hvis ikke opbevaret i køleskab ___________________
Estonian: Kõlblik kuni, säilitamisel väljaspool külmkappi: __________________
Danish: • Hvis du fik Remsima under graviditeten, kan dit barn have en øget risiko for at få en infektion.
Estonian: • Kui te saite raseduse ajal Remsima't, võib teie lapsel esineda kõrgenenud risk infektsiooni tekkeks.
Danish: • hvis du har hjertesvigt i moderat eller svær grad.
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus, mis on mõõdukas või raske.
Danish: Allergiske luftvejssymptomer.
Estonian: Allergiline respiratoorne sümptom.
Danish: • hvis du har tuberkulose (TB) eller en anden alvorlig infektion, såsom lungebetændelse eller blodforgiftning (sepsis, en alvorlig bakterieinfektion i blodet),
Estonian: • kui teil on tuberkuloos või mõni muu tõsine infektsioon, nagu kopsupõletik või sepsis (tõsine bakteriaalne infektsioon veres),
Danish: Studiets primære endepunkt var behandlingsforskellen for ændringen fra baseline af DAS28 (CRP) i uge 22.
Estonian: Uuringu peamiseks tulemusnäitajaks oli DAS28 (CRV) ravierinevuse muutus algväärtusest nädalal 22.
Danish: Gennemsnitlig NAPSI-score ved baseline var hhv. 4,6 og 4,3 i infliximab- og placebogruppen.
Estonian: Keskmised NAPSI skoori algväärtused olid 4,6 infliksimabi ja 4,3 platseebo rühmas.
Danish: • Det er vigtigt, at du fortæller dit barns læge og andet sundhedspersonale, at du har fået Remsima, før barnet bliver vaccineret.
Estonian: • On oluline, et te räägite oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Remsima kasutamisest enne, kui lapsele manustatakse mis tahes vaktsiini.
Danish: Depression, søvnløshed.
Estonian: Depressioon, unetus.
Danish: Sikkerhedspopulationen bestod af 168 patienter i gruppen med subkutan Remsima og 175 patienter i gruppen med intravenøs Remsima.
Estonian: Ohutuspopulatsioon hõlmas 168 patsienti Remsima subkutaanses rühmas ja 175 patsienti Remsima intravenoosses rühmas.
Danish: Hovedpine.
Estonian: Peavalu.
Danish: Tabel 4 Virkninger på ACRn, strukturel ledskade og fysisk funktion ved uge 54, ASPIRE
Estonian: Tabel 4 Mõju näitajatele ACR-N; struktuurne liigeskahjustus ja füüsiline funktsioon 54. nädalal, ASPIRE
Danish: N ≥ 90 % forbedring ≥ 75 % forbedring ≥ 50 % forbedring
Estonian: N ≥ 90% paranemine ≥ 75% paranemine ≥ 50% paranemine
Danish: Anti-nukleare antistoffer (ANA)/Anti-dobbeltstrengede DNA (dsDNA) antistoffer
Estonian: Antinukleaarsed antikehad (ANA)/kaheahelalise DNA (dsDNA) vastased antikehad
Danish: Antistoftiter var markant højere for 3 mg/kg gruppen sammenlignet med 6 mg/kg gruppen.
Estonian: Antikehade tiitrid olid oluliselt kõrgemad 3 mg/kg kohta rühmas võrreldes 6 mg/kg kohta rühmaga.
Danish: Forekomsten af anti-infliximab-antistoffer efter subkutan infliximab påvistes til ikke at være højere end for den intravenøse infliximab og havde ingen signifikant indvirkning på virkning (bestemt ved en sygdomsaktivitetsscore i 28 led [DAS28] og American College of Rheumatology criteria 20 [ACR20]) samt sikkerhedsprofilen.
Estonian: Infliksimabivastaste antikehade esinemissagedus infliksimabi subkutaanse manustamise järgselt oli suurem kui intravenoosse infliksimabi puhul ning sellel ei olnud olulist mõju ravi efektiivsusele (määrati haiguse aktiivsuse skooriga 28 liigeses [DAS28] ja Ameerika Reumatoloogiakolledži kriteeriumite 20 [ACR20] järgi) ega ohutusprofiilile.