FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všechny čtyři studie trvaly šest týdnů, ale pacienti v užívání přípravku pokračovali po dobu až jednoho roku i déle.
Romanian: Toate cele patru studii au durat şase săptămâni, dar pacienţii au continuat să primească medicamentul timp de un an sau mai mult.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zyprexa platné v celé Evropské unii dne 27. září 1996.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zyprexa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 1996.
Czech: Zyprexa olanzapinum
Romanian: Zyprexa olanzapină
Czech: Přesný mechanismus jeho účinku není znám, váže se však na několik různých receptorů na povrchu nervových buněk mozku.
Romanian: Mecanismul său exact de acţiune este necunoscut, dar se leagă de diferiţi receptori de pe suprafaţa celulelor nervoase din creier.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Zyprexa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zyprexa este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zyprexa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zyprexa.
Czech: Další informace o přípravku Zyprexa
Romanian: Alte informaţii despre Zyprexa
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery podílejí na vzniku schizofrenie i bipolární poruchy, pomáhá olanzapin normalizovat mozkovou aktivitu, čímž zmírňuje příznaky uvedených onemocnění.
Romanian: Deoarece aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în schizofrenie şi în tulburarea bipolară, olanzapina ajută la normalizarea activităţii cerebrale, reducând simptomele acestor afecţiuni.
Czech: Přípravek Zyprexa je účinný rovněž v rámci udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Romanian: Zyprexa este eficace şi pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Czech: Schizofrenie je duševní onemocnění s celou řadou příznaků, k nimž patří zmatené myšlení a řeč, halucinace (sluchové nebo vizuální vjemy, které neexistují), podezíravost a bludy (mylné představy).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, între care gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Zyprexa.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Zyprexa.
Czech: Z hlediska prevence manických epizod byl přípravek Zyprexa ve formě tablet zkoumán na 1 162 dospělých.
Romanian: Pentru prevenirea episoadelor maniacale, Zyprexa sub formă de comprimate a fost studiat la 1 162 de pacienţi.
Czech: Přípravek Zyprexa se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Romanian: Zyprexa se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de schizofrenie.
Czech: Po této dávce může být podle potřeby s dvouhodinovým odstupem podána další injekce o obsahu 5 nebo 10 mg.
Romanian: La nevoie, această doză poate fi urmată după două ore de încă o doză injectabilă de 5 sau 10 mg.
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Zyprexa posuzována pomocí různých stupnic sledujících příznaky.
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Zyprexa a fost evaluată folosindu-se diferite scări de evaluare a simptomelor.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zyprexa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Zyprexa sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Zyprexa je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
Romanian: Zyprexa este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zyprexa (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou ospalost, přírůstek tělesné hmotnosti, ortostatická hypotenze (náhlý pokles krevního tlaku při vstávání) a zvýšení hladiny prolaktinu (druh hormonu).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zyprexa (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt somnolenţă, creşterea greutăţii, hipotensiune ortostatică (scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare) şi creşterea nivelului de prolactină (un hormon).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (2,5; 5; 7,5; 10; 15 şi 20 mg) şi sub formă de pulbere din care se prepară o soluţie injectabilă.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zyprexa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Zyprexa, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Jaký přínos přípravku Zyprexa byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zyprexa pe parcursul studiilor?
Czech: Co je Zyprexa?
Romanian: Ce este Zyprexa?
Czech: Nižší dávky mohou být zapotřebí u pacientů ve věku nad 65 let (5 mg/den ve formě tablet, 2,5 až 5 mg ve formě injekce) a u pacientů se sníženou funkcí jater nebo ledvin (5 mg/den ve formě tablet nebo injekcí).
Romanian: Dozele mai mici pot fi necesare la pacienţii de peste 65 de ani (5 mg/zi pentru administrarea sub formă de comprimate şi 2,5 până la 5 mg pentru administrarea injectabilă) şi la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau renale (5 mg/zi atât pentru administrarea sub formă de comprimate, cât şi pentru administrarea injectabilă).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zyprexa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zyprexa?
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Zyprexa ve formě tablet závisí na typu léčeného onemocnění: u schizofrenie a k prevenci manických epizod se používá dávka 10 mg denně a k léčbě manických epizod se podává dávka 15 mg denně, pokud přípravek není užíván společně s jinými léky.
Romanian: Doza de început recomandată pentru Zyprexa sub formă de comprimate depinde de afecţiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg/zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza iniţială poate să fie de 10 mg/zi.
Czech: Obvyklá dávka při použití injekce je 10 mg ve formě jedné injekce do svalu.
Romanian: Doza obişnuită injectabilă este de 10 mg prin administrare unică intramusculară.
Czech: Jeho účinnost byla srovnávána s placebem nebo lithiem (jiným lékem používaným k léčbě bipolární poruchy).
Romanian: Eficacitatea sa a fost comparată cu cea a unui placebo sau cu litiul (alt medicament folosit în tulburarea bipolară).
Czech: V každém případě činí maximální denní dávka přípravku Zyprexa podávaného ve formě tablet nebo injekcí 20 mg.
Romanian: În toate cazurile, doza maximă de Zyprexa care poate fi administrată într-o zi, sub formă de comprimate sau injectabilă, este de 20 mg.
Czech: Může se dále používat k prevenci opětovného výskytu těchto epizod u dospělých s bipolární poruchou (duševní onemocnění, u kterého se střídají období povznesené nálady a deprese), kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Romanian: Medicamentul se poate folosi, de asemenea, pentru prevenirea recurenţei (când simptomele reapar) acestor episoade la pacienţii cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul iniţial.
Czech: Přípravek Zyprexa se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých.
Romanian: De asemenea, Zyprexa se utilizează pentru tratarea episoadelor maniacale (euforie exagerată) moderate spre severe la adulţi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zyprexa, olanzapin, je antipsychotikum, které je známé jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od antipsychotických léčivých přípravků starší generace, které jsou k dispozici od 50. let 20. století.
Romanian: Este cunoscută ca antipsihotic „atipic" pentru că este diferită de celelalte medicamente antipsihotice mai vechi, care sunt disponibile din anii '50.
Czech: Přípravek Zyprexa nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Zyprexa este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului.
Czech: V rámci léčby akutních manických epizod u dospělých s bipolární poruchou byl přípravek Zyprexa ve formě tablet srovnáván s placebem, haloperidolem nebo valproátem (jiným lékem používaným k léčbě manických epizod) v pěti studiích, včetně jedné studie na pacientech, kteří zároveň užívali také jiné léčivé přípravky.
Romanian: Pentru tratarea episoadelor maniacale acute la pacienţii cu tulburare bipolară, Zyprexa sub formă de comprimate a fost comparat cu un placebo, haloperidol sau valproat (alt medicament folosit în episoadele maniacale) în cinci studii, inclusiv un studiu în care pacienţii primeau şi alte medicamente.
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě injekce byl zkoumán na 581 dospělých se schizofrenií (ve srovnání s placebem nebo injekčně podávaným haloperidolem) a 228 dospělých s manickými epizodami (ve srovnání s placebem nebo injekčně podávaným lorazepamem, což je jiný lék používaný při léčbě manických epizod).
Romanian: Forma injectabilă a fost studiată la 581 de pacienţi cu schizofrenie (comparativ cu placebo sau haloperidol injectabil) şi la 228 de pacienţi maniacali (comparativ cu placebo sau lorazepam injectabil, alt medicament folosit în episoadele maniacale).
Czech: U injekcí byla prokázána vyšší účinnost než u lorazepamu (v relativně nízké dávce) u pacientů s manickými epizodami a stejná účinnost jako u haloperidolu v případě schizofrenie.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că forma injectabilă a fost mai eficace decât lorazepamul (în doză relativ mică) la pacienţii maniacali şi la fel de eficace ca haloperidolul pentru tratarea schizofreniei.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zyprexa je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zyprexa, consultaţi prospectul.
Czech: Nesmí jej užívat ani pacienti s rizikem angulárního glaukomu (zvýšený nitrooční tlak).
Romanian: Este contraindicat, de asemenea, la pacienţi care prezintă risc de glaucom cu unghi închis (tensiune intraoculară mare).
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě tablet nebo injekcí byl s ohledem na zmírnění příznaků ve všech studiích účinnější než placebo.
Romanian: În toate studiile, Zyprexa sub formă de comprimate şi sub formă injectabilă a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte ameliorarea simptomelor.
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě tablet byl nejméně stejně účinný jako léky k léčbě schizofrenie (haloperidol), k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (haloperidol, valproát) a k prevenci opětovného výskytu příznaků u pacientů s bipolární poruchou (lithium), se kterými byl srovnáván.
Romanian: Zyprexa sub formă de comprimate a prezentat cel puţin aceeaşi eficacitate ca şi medicamentele cu care a fost comparat pentru tratamentul schizofreniei (haloperidol), tratamentul episoadelor maniacale moderate spre severe (haloperidol şi valproat) şi pentru prevenirea recurenţei la pacienţii cu tulburare bipolară (litiu).
Czech: Lze však použít i injekci, a to k rychlému zvládnutí agitace (rozrušení) nebo poruch chování u dospělých se schizofrenií nebo manickou epizodou v případech, kdy užívání léku ústy není vhodné.
Romanian: Zyprexa se administrează, de obicei, pe cale orală sub formă de comprimate, dar se poate folosi pe cale injectabilă pentru controlul rapid al stării de agitaţie sau al comportamentului deviant la pacienţii cu schizofrenie sau cu episod maniacal la care administrarea orală a medicamentului nu este adecvată.
Czech: Jak byl přípravek Zyprexa zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Zyprexa?
Czech: K čemu se přípravek Zyprexa používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zyprexa?
Czech: Jak přípravek Zyprexa působí?
Romanian: Cum acţionează Zyprexa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zyprexa schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Zyprexa?
Czech: Jak se přípravek Zyprexa používá?
Romanian: Cum se utilizează Zyprexa?
Czech: Název přípravku Síla
Romanian: Numele (inventat) Concentra ţia
Czech: O těchto konzervačních látkách je známo, že způsobují kopřivku.
Romanian: Se ştie că aceşti conservanţi determină urticarie.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. září 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 Septembrie 2006
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. února 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 3 Februarie 2000
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Romanian: Poate fi dăunător persoanelor cu fenilcetonurie.
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {luna XXXX}
Czech: U některých nápojů může dojít ke změně barvy nebo k zakalení.
Romanian: În cazul anumitor băuturi, amestecul poate să îşi schimbe culoarea sau să se tulbure.
Czech: U dospělých pacientů, kteří dokončili léčbu v délce 9-12 měsíců, se stupeň nárůstu hladiny glukózy v krvi zpomalil přibližně po 6 měsících.
Romanian: La pacienţii adulţi care au încheiat o perioadă de tratament de 9-12 luni, rata de creştere a valorilor medii ale glicemiei s-a încetinit după aproximativ 6 luni.
Czech: ZYPREXA VELOTAB patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Romanian: ZYPREXA VELOTAB aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
Czech: Neužívejte přípravek ZYPREXA VELOTAB • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: Nu luaţi ZYPREXA VELOTAB - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku ZYPREXA VELOTAB brát a jak dlouho je užívat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de ZYPREXA VELOTAB să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.
Czech: Během léčby jak schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 5-20mg/den.
Romanian: În timpul tratamentului schizofreniei, episoadelor maniacale şi prevenirii recurenţelor din tulburarea bipolară, doza zilnică poate fi ajustată în funcţie de starea clinică individuală, în intervalul 5-20 mg/zi.
Czech: • Užití přípravku ZYPREXA VELOTAB se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
Romanian: • Nu este recomandată utilizarea ZYPREXA VELOTAB la pacienţii vârstnici cu demenţă deoarece poate avea reacţii adverse grave
Czech: Může k nim dojít okamžitě nebo po určité době po podání přípravku ZYPREXA
Romanian: Aceasta poate apărea imediat sau la un anumit timp după ce aţi luat ZYPREXA VELOTAB.
Czech: Obecně může dojít k opožděné reakci na tyto látky ve formě kontaktních dermatitid, výjimečně se mohou vyskytnout okamžité reakce s bronchospazmem.
Romanian: În general, pot să apară reacţii de tip intârziat, cum ar fi dermatita de contact, dar rar pot să apară şi reacţii imediate cu bronhospasm.
Czech: Tabletu můžete rovněž vhodit do sklenice plné vody, pomerančového nebo jablečného džusu, mléka nebo kávy a zamíchat.
Romanian: Puteţi, de asemenea, să puneţi comprimatul într-un pahar plin cu apă, suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea şi amestecaţi.
Czech: Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
Romanian: Adulţi Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek ZYPREXA VELOTAB bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Romanian: • La pacienţii care iau ZYPREXA VELOTAB a fost observat un nivel crescut al zahărului din sânge şi al lipidelor (trigliceride şi colesterol).
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může ZYPREXA VELOTAB zhoršovat její příznaky.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, ZYPREXA VELOTAB poate să agraveze simptomele.
Czech: Studie rovnováhy ukázala, že přibližně 57% radioaktivně značeného olanzapinu se objevilo v moči převážně jako metabolity.
Romanian: Într-un studiu de echilibru al maselor (aport/excreţie) s-a evidenţiat că aproximativ 57% din olanzapina marcată radioactiv s-a regăsit în urină, în principal ca metaboliţi.
Czech: • karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku ZYPREXA
Romanian: • Carbamazepină (un medicament antiepileptic si stabilizator al dispozitiei), fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic) - s-ar putea să fie necesară modificarea dozei de
Czech: Ve dvou ze dvou placebo kontrolovaných a dvou ze tří porovnávacích studií s aktivním komparátorems více než 2 900 schizofrenními pacienty s pozitivními i negativními symptomy vykazoval olanzapin statisticky významně větší zlepšení jak u negativních, tak i pozitivních symptomů.
Romanian: În amândouă din cele două studii controlate cu placebo, precum şi în două din cele trei studii controlate cu un comparator, efectuate la peste 2900 pacienţi cu schizofrenie, care au prezentat atât simptome pozitive cât şi negative, olanzapina s-a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic, atât pentru simptomele negative, cât şi pentru cele pozitive.
Czech: Ve studii u kojících zdravých žen byl olanzapin vylučován do mateřského mléka.
Romanian: Într-un studiu efectuat la femei sănătoase care alăptau, olanzapina s-a excretat în lapte.
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku ZYPREXA VELOTAB může dostat do mateřského mléka.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de ZYPREXA VELOTAB pot trece în lapte.
Czech: Přesné množství je zobrazeno na vašem balení přípravku ZYPREXA VELOTAB.
Romanian: Cantiatea exactă este tipărită pe cutia dumneavoastră de ZYPREXA VELOTAB.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulkovém formátu Následující tabulka podává seznam nežádoucích účinků a laboratorních nálezů pozorovaných ve spontánních hlášeních a v klinických hodnoceních.
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentate sub formă de tabel Următorul tabel prezintă reacţiile adverse şi investigaţiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum şi în urma raportărilor spontane.
Czech: Jak přípravek ZYPREXA VELOTAB uchovávat Obsah baleni a další informace
Romanian: Cum se păstrează ZYPREXA VELOTAB Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Rozpustí se přímo v ústech, takže ji můžete snadno spolknout.
Romanian: Comprimatul se va dizolva direct în gură, astfel că va fi uşor de înghiţit.
Czech: (Viz bod 4.5 a 5.2)
Romanian: (Vezi şi pct. 4.5. şi pct. 5.2.).
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek ZYPREXA VELOTAB v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
Romanian: Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii, ale căror mame au utilizat ZYPREXA VELOTAB în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
Czech: Průměrná expozice dítěte (mg/kg) v stacionárním stavu byla odhadnuta na 1,8% z dávky olanzapinu podaného matce
Romanian: Expunerea medie a sugarului (mg/kg) la starea de echilibru a fost estimată la 1,8% din doza de olanzapină de la mamă (mg/kg).
Czech: Rovněž je možné je bezprostředně před použitím rozpustit ve sklenici vody nebo jiném vhodném nápoji (pomerančový nebo jablečný džus, mléko nebo káva).
Romanian: Alternativ, imediat înainte de administrare el poate fi dispersat într-un pahar plin cu apă sau cu o altă bautură potrivită (suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile de farmacovigilenţă şi intervenţiile detaliate în Planul de Farmacovigilenţă, aşa cum s-a stabilit în PMR prezentat în Modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări consecutive ale PMR agreate de către Comitetul pentru Medicamente de uz uman (CHMP).
Czech: Pokud je pokládáno za nezbytné zvýšení dávky o 2,5 mg, je třeba užít potahované tablety ZYPREXA.
Romanian: În cazul în care este necesară creşterea dozelor cu câte 2,5 mg atunci este indicată utilizarea ZYPREXA comprimate filmate.
Czech: Uchopte blistr za okraje a oddělte z něho jednu část odtržením v místě perforace.
Romanian: Ţineţi banda cu blister de margini şi separaţi o celulă din blister de restul benzii, rupând cu grijă de-a lungul perforaţiilor din jurul său.
Czech: Uvědomte svého lékaře nebo nemocnici ihned, pokud se u vás tyto příznaky objeví.
Romanian: Luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital dacă manifestaţi oricare dintre simptomele de mai sus.
Czech: Balení přípravku ZYPREXA VELOTAB obsahuje 28, 35, 56, 70 nebo 98 tablet.
Romanian: Comprimatele de ZYPREXA VELOTAB sunt disponibile în cutii care conţin 28, 35, 56, 70 sau 98 comprimate.
Czech: Jelikož jsou dispergovatelné tablety velmi křehké, je třeba je užít ihned po otevření blistru.
Romanian: Deoarece comprimatul orodispersabil este fragil, el trebuie administrat imediat după scoaterea din blister.
Czech: • léky na Parkinsonovu nemoc
Romanian: • Medicamente pentru boală Parkinson
Czech: U novorozenců, kteří byli vystaveni antipsychotikům (včetně olanzapinu) během třetího trimestru těhotenství, existuje riziko výskytu nežádoucích účinků zahrnujících extrapyramidové a/nebo abstinenční příznaky, které se mohou po porodu lišit v závažnosti a délce trvání.
Romanian: Copii nou-născuți expuşi la medicamente antipsihotice (inclusiv olanzapină) în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină au risc de reacţii adverse, incluzând simptome extrapiramidale şi/sau de întrerupere, care pot varia după naştere din punct de vedere al severităţii şi duratei.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek ZYPREXA VELOTAB byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti.
Romanian: • La pacienţii care iau ZYPREXA VELOTAB a fost observată creşterea în greutate.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB s alkoholem
Romanian: ZYPREXA VELOTAB împreună cu alcool