FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/2/05/054/003 12 pipettes EU/2/05/054/004 20 pipettes EU/2/05/054/005 40 pipettes
Dutch: EU/2/05/054/003 12 pipetten EU/2/05/054/004 20 pipetten EU/2/05/054/005 40 pipetten
English: PACKAGE LEAFLET Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Dutch: BIJSLUITER Profender 15 mg/3 mg tabletten met gereguleerde afgifte voor kleine honden Profender 50 mg/10 mg tabletten met gereguleerde afgifte voor middelgrote honden Profender 150 mg/30 mg tabletten met gereguleerde afgifte voor grote honden
English: Transient mild neurological disorders (e.g. tremors, incoordination) were observed in very rare cases.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden milde neurologische stoornissen (bvb.
English: EU/2/05/054/023 2 tablets EU/2/05/054/024 4 tablets
Dutch: EU/2/05/054/023 2 tabletten EU/2/05/054/024 4 tabletten
English: Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Dutch: Profender 15 mg/3 mg tabletten met gereguleerde afgifte voor kleine honden Profender 50 mg/10 mg tabletten met gereguleerde afgifte voor middelgrote honden Profender 150 mg/30 mg tabletten met gereguleerde afgifte voor grote honden
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for cats
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Profender Spot-on oplossing voor katten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Profender 15 mg/3 mg tabletten voor kleine honden Verpakking met 2 (of 4) tabletten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Profender 50 mg/10 mg tabletten voor middelgrote honden Verpakking met 2 (of 4) tabletten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 10 (24 or 50) tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Profender 15 mg/3 mg tabletten voor kleine honden Verpakking met 10 (of 24 of 50) tabletten
English: Modified-release tablet
Dutch: Tabletten met gereguleerde afgifte
English: Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Dutch: Profender 150 mg/30 mg tabletten voor grote honden Blister
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Profender Spot-on oplossing voor kleine katten Verpakking met 12 (20 of 40) pipetten
English: EU/2/05/054/001 2 pipettes EU/2/05/054/002 4 pipettes
Dutch: EU/2/05/054/001 2 pipetten EU/2/05/054/002 4 pipetten
English: Profender for cats (≥ 0.5-2.5 kg)
Dutch: Profender voor katten (≥ 0,5 - 2,5 kg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Profender Spot-on oplossing voor grote katten Verpakking met 12 (20 of 40) pipetten
English: Profender for Medium Cats (> 2.5 - 5 kg)
Dutch: Profender voor middelgrote katten (> 2,5 - 5 kg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Profender Spot-on oplossing voor middelgrote katten Verpakking met 2 (of 4) pipetten
English: EU/2/05/054/008 12 pipettes EU/2/05/054/009 20 pipettes EU/2/05/054/010 40 pipettes
Dutch: EU/2/05/054/008 12 pipetten EU/2/05/054/009 20 pipetten EU/2/05/054/010 40 pipetten EU/2/05/054/011 80 pipetten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Profender Spot-on oplossing voor kleine katten Verpakking met 2 (of 4) pipetten
English: Transient muscular tremors, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
Dutch: Bij overdosering van het diergeneesmiddel tot 5 maal de aanbevolen dosis werden in een zeldzaam geval spiertremor, incoördinatie en depressie van voorbijgaande aard waargenomen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Profender Spot-on oplossing voor grote katten Verpakking met 2 (of 4) pipetten
English: Container
Dutch: Recipiënt
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for small cats blister
Dutch: Profender Spot-on oplossing voor kleine katten Blister
English: NL-3641 RT Mijdrecht Tel: +31 297 280 666
Dutch: Tel: +31 297 280 666
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN BESTANDDE(E)L(EN)
English: Transient mild digestive tract disorders (e.g. hypersalivation, vomiting) were observed in very rare cases.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden milde spijsverteringsstoornissen (bvb.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for medium cats blister
Dutch: Profender Spot-on oplossing voor middelgrote katten Blister
English: Use within 60 days after first opening.
Dutch: Gebruik binnen 60 dagen na eerste opening.
English: Other suitable formulations should be checked for their availability.
Dutch: Andere geschikte formuleringen moeten gecontroleerd worden op hun beschikbaarheid.
English: • Look out for infections.
Dutch: • Let op infecties.
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
English: The optimal duration of treatment is unknown.
Dutch: De optimale duur van de behandeling is niet bekend.
English: The clinical implications of this are unknown.
Dutch: De klinische implicaties hiervan zijn niet bekend.
English: • increased creatinine in your blood,
Dutch: • verhoogd creatinine in uw bloed
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat.
Dutch: • zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 September 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 september 2016
English: Treatment discontinuation may be considered as follows:
Dutch: Stoppen met de behandeling kan als volgt worden overwogen:
English: Appropriate precautions must continue to be used.
Dutch: Men dient adequate voorzorgsmaatregelen te blijven treffen.
English: However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Dutch: Er zijn echter ernstige exacerbaties gemeld, waaronder met fatale afloop.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Dutch: Neem dit middel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
English: The tablets are suitable for:
Dutch: De tabletten zijn geschikt voor:
English: Medicinal product by therapeutic areas (dose in mg)
Dutch: Geneesmiddel ingedeeld volgens therapeutische gebieden (dosis in mg)
English: Study 174-0108
Dutch: Onderzoek 174-0108
English: Response after addition of emtricitabine is excluded (total of 17 subjects across both studies).
Dutch: De respons na toevoeging van emtricitabine is uitgesloten (totaal 17 patiënten over beide onderzoeken).
English: Studies conducted with other medicinal products
Dutch: Onderzoek uitgevoerd met andere geneesmiddelen
English: If you are an adult, your doctor may advise you to take the tablets less often.
Dutch: Als u een volwassene bent, kan uw arts u aanraden om de tabletten minder vaak te nemen.
English: Triple therapy with nucleosides/nucleotides
Dutch: Tripeltherapie met nucleosiden/nucleotiden
English: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Dutch: 50 Theodor Pallady Blvd. Boekarest 032266
English: If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
Dutch: Indien dit onvermijdbaar is, zal uw arts uw nierfunctie eenmaal per week controleren.
English: Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Dutch: Elke fles bevat een silicagel droogmiddel dat in de fles moet worden bewaard ter bescherming van uw tabletten.
English: However, the subject's HBsAg loss was ultimately confirmed at the subsequent visit.
Dutch: Het verlies van HBsAg bij deze patiënt werd echter uiteindelijk bevestigd bij het volgende bezoek.
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Dutch: Bij langdurige behandeling gedurende meer dan 2 jaar wordt regelmatige herbeoordeling aanbevolen om te bevestigen dat het voortzetten van de gekozen behandeling passend blijft voor de patiënt.
English: BMD Z-scores were not adjusted for height and weight.
Dutch: BMD Z-scores werden niet gecorrigeerd voor lengte en gewicht.
English: Do not store above 30 °C.
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
English: • If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Dutch: • Als u zwanger wordt of van plan bent om zwanger te worden, vraag dan uw arts naar de mogelijke voordelen en risico's van uw antiretrovirale therapie voor u en uw kind.
English: Moreover, the reversibility of renal toxicity cannot be fully ascertained.
Dutch: Bovendien kan de reversibiliteit van niertoxiciteit niet volledig worden vastgesteld.
English: Tests may also show: • decreases in phosphate in the blood.
Dutch: Onderzoeken kunnen ook aantonen: • daling van het fosfaatgehalte in het bloed
English: EU/1/16/1127/002
Dutch: EU/1/16/1127/001 EU/1/16/1127/002
English: • Talk to your doctor or pharmacist if you are over 65.
Dutch: • Overleg met uw arts of apotheker als u ouder bent dan 65 jaar.
English: Interaction with didanosine
Dutch: Interactie met didanosine
English: Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately.
Dutch: Daarna mengt u het poeder met ongeveer 100 ml (een half glas) water, sinaasappelsap of druivensap, en drinkt u dit onmiddellijk op.
English: These dose interval adjustments have not been confirmed in clinical studies.
Dutch: Deze aanpassingen van de doseringsintervallen zijn niet bevestigd tijdens klinisch onderzoek.
English: • Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Dutch: • Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder verschijnselen die u met uw hepatitis B-infectie in verband brengt.
English: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Dutch: U Kabelovny 130 102 37 Praag 10 Tsjechië
English: You can also pass on HIV or HBV to others, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
Dutch: U kunt ook HIV of HBV overbrengen op anderen, daarom is het belangrijk om voorzorgsmaatregelen te treffen om het infecteren van andere mensen te voorkomen.
English: Tests may also show: • liver problems.
Dutch: Onderzoeken kunnen ook aantonen: • problemen met de lever
English: medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Dutch: HIV-geneesmiddelen die niet meer volledig effectief zijn als gevolg van de ontwikkeling van resistentie of die bijwerkingen hebben veroorzaakt.
English: Do not reduce the prescribed dose, unless your doctor has told you to do so.
Dutch: Verlaag de voorgeschreven dosis niet, behalve wanneer uw arts heeft gezegd dat u dat moet doen.
English: Ethnicity Pharmacokinetics have not been specifically studied in different ethnic groups.
Dutch: Etniciteit De farmacokinetiek is niet specifiek onderzocht bij verschillende etnische groepen.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of u met combinaties van tenofovir en didanosine behandeld zult worden.
English: • feeling tired,
Dutch: • zich moe voelen,
English: If Tenofovir disoproxil Zentiva has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Dutch: Als uw kind Tenofovir disoproxil Zentiva voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst “u” naar“uw kind”).
English: Exacerbations of hepatitis during treatment
Dutch: Exacerbaties van hepatitis tijdens de behandeling
English: 2 years Shelf-life after first opening is 60 days.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening is 60 dagen.
English: • It is very important to tell your doctor if you are taking other medicines that may damage your kidneys.
Dutch: • Het is erg belangrijk uw arts in te lichten als u andere geneesmiddelen gebruikt die uw nieren kunnen beschadigen.
English: • Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
Dutch: • Het aanbevolen schema voor controle van de nierfunctie waarbij rekening moet worden gehouden met de aan- of afwezigheid van verdere risicofactoren voor een nierfunctiestoornis
English: Although there are limited clinical data on the use of Tenofovir disoproxil Zentiva in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Tenofovir disoproxil Zentiva bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment for you.
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
English: • Take care not to infect other people.
Dutch: • Pas op dat u geen andere mensen besmet.
English: • If you have HBV your doctor may offer you an HIV test to see if you have both HBV and HIV.
Dutch: • Als u HBV heeft, kan uw arts u een HIV-test aanbieden om te zien of u zowel HBV als HIV
English: All adverse reactions are presented in Table 2.
Dutch: Alle bijwerkingen worden in tabel 2 weergegeven.
English: Benefit has also been demonstrated based on histological responses in compensated patients.
Dutch: Op basis van histologische responsen is ook bij gecompenseerde patiënten een voordeel aangetoond.
English: • Adults: One tablet each day with food (for example, a meal or a snack).
Dutch: • Volwassenen: 1 tablet per dag met voedsel (bijvoorbeeld een maaltijd of tussendoortje).
English: In addition, 61% of patients had normal ALT at week 48.
Dutch: Bovendien had 61% van de patiënten in week 48 normale ALAT-waarden.
English: Non-clinical safety pharmacology studies reveal no special hazard for humans.
Dutch: Niet-klinisch onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie duidt niet op een speciaal risico voor mensen.
English: k One patient in this group became HBsAg negative for the first time at the 240 week visit and was ongoing in the study at the time of the data cut-off.
Dutch: k Eén patiënt in deze groep werd voor het eerst HBsAg-negatief bij het bezoek in week 240 en was op het moment van data- cut-off nog in het onderzoek opgenomen.
English: Following intravenous administration the steady-state volume of distribution of tenofovir was estimated to be approximately 800 ml/kg.
Dutch: Na intraveneuze toediening werd het steady-state volume van verdeling van tenofovir geschat op ca. 800 ml/kg.
English: If you feel dizzy while taking Tenofovir disoproxil Zentiva, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Tenofovir disoproxil Zentiva neemt, bestuur geen voertuig of rijd niet met de fiets en gebruik geen machines of gereedschap.
English: Tenofovir is also active against HIV-1 subtypes A, C, D, E, F, G, and O and against HIVBaL in primary monocyte/macrophage cells.
Dutch: Tenofovir is ook werkzaam tegen HIV-1 subtypes A, C, D, E, F, G en O en tegen HIVBaL in primaire monocyt/macrofaagcellen.
English: The decision to treat paediatric patients (adolescents) should be based on careful consideration of individual patient needs and with reference to current paediatric treatment guidelines including the value of baseline histological information.
Dutch: De beslissing om pediatrische patiënten (adolescenten) te behandelen, dient te worden gebaseerd op een zorgvuldige afweging van de behoeften van de individuele patiënt en met verwijzing naar de huidige pediatrische behandelrichtlijnen, waaronder de waarde van de histologische informatie bij aanvang.
English: Table 1: Interactions between tenofovir disoproxil and other medicinal products
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen tenofovirdisoproxil en andere geneesmiddelen
English: • deep, rapid breathing,
Dutch: • diep, snel ademhalen
English: (log10 copies/ml)
Dutch: (log10 kopieën/ml)
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: Reproductive studies in rats and rabbits showed no effects on mating, fertility, pregnancy or foetal parameters.
Dutch: Reproductietoxiciteitsonderzoek met ratten en konijnen toonde geen effecten op parings-, vruchtbaarheids-, zwangerschaps- of foetale parameters.
English: The HIV and HBV adolescent educational brochures should contain the following key messages:
Dutch: De Voorlichtingsbrochures over HIV en HBV bij adolescenten moeten de volgende hoofdpunten bevatten:
English: increased transaminases
Dutch: verhoogde transaminasen
English: However, a benefit is expected for the adolescent population based on extrapolation of adult data and comparative pharmacokinetic data (see section 5.2).
Dutch: Voor adolescente patiënten worden evenwel voordelen verwacht op basis van extrapolatie van de gegevens van volwassenen en vergelijkende farmacokinetische gegevens (zie rubriek 5.2).
English: Following oral administration the terminal half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Dutch: Na orale toediening is de terminale halfwaardetijd van tenofovir ca. 12 tot 18 uur.
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Dutch: Naast opportunistische infecties kunnen ook auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw HIV-infectie.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin
English: Therefore, a multidisciplinary approach is recommended to adequately weigh on a case by case basis the benefit/risk balance of treatment, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation.
Dutch: Daarom wordt een multidisciplinaire benadering aanbevolen om per geval de voordelen en risico's van de behandeling adequaat tegen elkaar af te wegen, om de aangewezen controle tijdens de behandeling te bepalen (met inbegrip van stopzetting van de behandeling) en om de noodzaak van suppletie te overwegen.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming van vochtigheid.
English: • If you have taken Tenofovir disoproxil Zentiva during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Dutch: • Indien u tijdens uw zwangerschap Tenofovir disoproxil Zentiva heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
English: This active substance is an antiretroviral or antiviral medicine which is used to treat HIV or HBV infection or both.
Dutch: Deze werkzame stof is een antiretroviraal of antiviraal geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van infectie met HIV of HBV of beide.
English: • If it is less than 12 hours after it is usually taken, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Dutch: • Als er minder dan 12 uur zijn verstreken na het gebruikelijke tijdstip van innemen, moet u deze zo spoedig mogelijk innemen, en daarna uw volgende dosis op het gewone tijdstip nemen.
English: There is insufficient information on the effects of tenofovir in newborns/infants.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van tenofovir op pasgeborenen/zuigelingen.
English: No further K65R development was observed up to week 144.
Dutch: Tot aan week 144 werd geen verdere K65R ontwikkeling waargenomen.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Dutch: Als zich bij dergelijke patiënten aanwijzingen voordoen van een verslechtering van de leverziekte, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) of zelden
English: This is because the active substance in this medicine passes into human breast milk.
Dutch: De reden hiervoor is dat de werkzame stof in dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk.
English: Histology Histological response (%)b
Dutch: Histologische respons (%)b
English: • You must not take Tenofovir disoproxil Zentiva during pregnancy unless specifically discussed with your doctor.
Dutch: • U mag Tenofovir disoproxil Zentiva niet tijdens zwangerschap gebruiken tenzij dit specifiek besproken is met uw arts.
English: Reductions in BMD have been reported in paediatric patients.
Dutch: Afnamen van de BMD zijn gemeld bij pediatrische patiënten.
English: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Dutch: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
English: If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity (see sections 4.8 and 5.3), and standard supportive treatment applied as necessary.
Dutch: Bij een overdosis moet de patiënt op tekenen van toxiciteit (zie rubrieken 4.8 en 5.3) gecontroleerd worden, en waar nodig ondersteunende standaardbehandeling toegepast worden.
English: *Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis.
Dutch: * Over het algemeen eenwekelijkse dosering, waarbij uitgegaan wordt van drie hemodialysesessies per week, elk met een duur van ca. 4 uur, of na 12 uur cumulatieve hemodialyse.