FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Note : le choix des EI et leurs fréquences sont basés sur la dose de 25 mg a Regroupe les termes préférentiels MedDRA suivants : « douleur abdominale », « douleur abdominale haute », « douleur abdominale basse » et « douleur gastro-intestinale ».
Hungarian: a A következő, MedDRA preferált szakkifejezéseket tartalmazza: „hasi fájdalom", „felhasi fájdalom", „alhasi fájdalom" és „gastrointestinalis fájdalom".
French: Les patients avec un QTcF > 500 ms lors de la sélection, un antécédent récent d'infarctus du myocarde au cours des 6 mois précédant la randomisation, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique ou toute autre maladie cardiovasculaire CV avérée ont été exclus des études cliniques.
Hungarian: 6 hónapban myocardialis infarctus szerepelt, akiknek tünetekkel járó pangásos szívelégtelenségük volt, vagy akiknek bármilyen más, nyilvánvaló cardiovascularis betegségük volt, kizárták a klinikai vizsgálatokból.
French: Moventig 25 mg comprimés pelliculés naloxégol
Hungarian: Moventig 25 mg filmtabletta naloxegol
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients traités par des inhibiteurs faibles du CYP3A4.
Hungarian: A gyenge CYP3A4-inhibitorokat szedő betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
French: La dose initiale pour les patients atteints d'insuffisance rénale modérée ou sévère est de 12,5 mg.
Hungarian: Beszűkült veseműködés A közepes vagy súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél a kezdő dózis 12,5 mg.
French: Dans cette étude, le naloxégol administré à des doses de 12,5 mg et de 25 mg a été généralement sans danger et bien toléré versus placebo dans le traitement des patients souffrant de douleurs non cancéreuses ayant développé une CIO.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az ópioid-indukálta székrekedésben és nem daganatos eredetű fájdalomban szenvedő betegeknél a 12,5 mg-os és 25 mg-os dózisokban adott naloxegol a placebóhoz képest általánosságban biztonságos és jól tolerálható volt.
French: Un effet potentiel sur le SNC (inversion du myosis induit par les opioïdes, mesuré par pupillométrie) a été observé chez 1 volontaire dans le groupe 250 mg et chez 1 volontaire dans le groupe 1 000 mg.
Hungarian: A 250 mg-os csoportban és az 1000 mg-os csoportban 1-1 önkéntesnél egy potenciálisan központi idegrendszeri hatást (az ópioid indukálta, pupillometriával mért miosis megszűnését) észleltek.
French: Le jus de pamplemousse a été classé comme inhibiteur puissant du CYP3A4 lorsqu'il est consommé en grande quantité.
Hungarian: A nagy mennyiségben fogyasztott grépfrútlevet a potens CYP3A4-inhibitorok közé sorolták.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients ayant des douleurs cancéreuses (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Hungarian: Daganatos fájdalomban szenvedő betegek A daganatos fájdalomban szenvedő betegek esetén a dózis módosítása nem szükséges (lásd 4.3 és
French: Il a été observé une incidence d'arrêts du traitement plus élevée chez les patients recevant la dose de 25 mg comparativement au placebo en raison d'une diarrhée (0,7 % avec le placebo versus 3,1 % avec le naloxégol 25 mg) et de douleurs abdominales (0,2 % versus 2,9 % respectivement).
Hungarian: hasmenés (0,7% a placebo esetén versus 3,1% a 25 mg naloxegol esetén) és a hasi fájdalom
French: Moventig naloxégol
Hungarian: Moventig naloxegol
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Moventig.
Hungarian: Ez a dokumentum a Moventig-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Moventig sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Moventig-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: En termes de sécurité, les effets indésirables ont été jugés acceptables ou gérables.
Hungarian: Ami a biztonságosságot illeti, a mellékhatásokat elfogadhatónak vagy kezelhetőnek ítélték.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Moventig, le 8 décembre 2014.
Hungarian: 2014. december 8-án az Európai Bizottság a Moventig-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Autres informations relatives à Moventig:
Hungarian: A Moventig-gel kapcsolatos egyéb információ
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Moventig?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Moventig biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Moventig est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Hungarian: A Moventig lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
French: La réponse au traitement était fondée sur l'amélioration du nombre de selles spontanées par semaine qui devait être maintenu pendant la majeure partie de la durée de l'étude.
Hungarian: A kezelésre kialakuló terápiás válasz a spontán székletürítések heti számának javulásán alapult, amelynek a vizsgálat időtartamának nagyobb részében fenn kellett maradnia.
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 25 mg par jour.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer egy 25 mg-os tabletta.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Moventig sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Moventig alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: Bien qu'aucune étude n'ait été réalisée chez des patients souffrant de douleurs cancéreuses, compte tenu du mécanisme d'action du médicament, le bénéfice apporté à ces patients ne devrait pas être différent, mais la sécurité doit être étroitement surveillée.
Hungarian: Bár rákkal összefüggő fájdalommal élő betegek körében nem végeztek vizsgálatokat, a gyógyszer hatásmechanizmusa alapján nem várható, hogy előnye az ilyen betegek körében eltérő lenne, de biztonságosságát gondosan figyelemmel kell kísérni.
French: Moventig est disponible sous la forme de comprimés (12,5 mg et 25 mg).
Hungarian: A Moventig tabletta (12,5 és 25 mg) formájában kapható.
French: Avant de commencer le traitement par Moventig, le traitement par laxatifs doit être arrêté.
Hungarian: A Moventig-gel végzett kezelés megkezdése előtt a hashajtókkal végzett kezelést le kell állítani.
French: Quels sont les bénéfices de Moventig démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Moventig alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en association avec certains médicaments qui modifient la manière dont Moventig est dégradé dans le corps.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá bizonyos gyógyszerekkel együtt, amelyek befolyásolják a Moventig lebontását a szervezetben.
French: Cela signifie qu'il se fixe à un type particulier de récepteur opioïde appelé «récepteur muopioïde» et empêche les opioïdes de se lier à ces récepteurs.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az opioidreceptorok „μ-opioidreceptornak" nevezett, sajátos típusához kötődik, és megakadályozza, hogy az opioidok ezekhez a receptorokhoz kötődjenek.
French: Il est utilisé chez les patients pour lesquels un traitement par des laxatifs a échoué.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a hashajtókkal végzett kezelés eredménytelen volt.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Moventig?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Moventig alkalmazása?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Moventig, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Hungarian: A terv alapján a Moventig-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
French: Le naloxégol est un dérivé de la naloxone, une substance bien connue utilisée pour bloquer l'action des opioïdes.
Hungarian: A naloxegol a naloxonból származik - ez egy jól ismert anyag, amelyet az opioidok hatásának gátlására alkalmaznak.
French: L'examen des résultats des deux études principales dans leur ensemble a révélé que 48 % des adultes (115 sur 241) ayant présenté antérieurement une réponse inadéquate aux laxatifs et prenant 25 mg de Moventig ont répondu au traitement par comparaison avec 30 % des adultes (72 sur 239) sous placebo.
Hungarian: A két fő vizsgálat eredményeinek összesített értékelésekor a hashajtókra korábban elégtelen terápiás választ mutató és 25 mg Moventig-et szedő felnőttek 48%-a (241-ből 115) reagált a kezelésre, szemben a placebót szedő felnőtteknél észlelt 30%-kal (239-ből 72).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Moventig (qui peuvent toucher plus de 5 personnes sur 100) sont les suivants: douleurs abdominales (maux d'estomac), diarrhée, nausées (envie de vomir), céphalées et flatulences (évacuation de gaz).
Hungarian: A Moventig leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 5-nél jelentkezhet) a hasi fájdalom, a hasmenés, a hányinger, a fejfájás és a bélgázok fokozott távozása (szellentés).
French: Moventig ne doit pas être utilisé chez les patients atteints ou présentant un risque élevé d'occlusion intestinale (obstruction de l'intestin) ou chez les patients atteints d'un cancer présentant un risque élevé de perforation gastro-intestinale (trou dans la paroi de l'intestin).
Hungarian: A Moventig nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél bélelzáródás áll fenn, vagy ennek kockázata nagy, illetve olyan rákos betegeknél, akiknél nagy a bélfal átlyukadásának (a gasztrointesztinális perforációnak) kockázata.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Moventig.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Moventig alkalmazására vonatkozóan.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Moventig, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Moventig alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Moventig, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Moventig-gel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Le naloxégol a une moindre capacité à pénétrer dans le cerveau que la naloxone, c'est-à-dire qu'il bloque les récepteurs muopioïdes présents dans l'intestin et dans une moindre mesure ceux présents dans le cerveau.
Hungarian: A naloxegol a naloxonnál kevésbé képes az agyba jutni, ami azt jelenti, hogy a bélben található μ-opioidreceptorokat gátolja, de az agyban találhatókat kevésbé.
French: Les patients ont reçu Moventig (à une dose de 12,5 mg ou de 25 mg) ou un placebo (traitement fictif) pendant 12 semaines.
Hungarian: A résztvevők 12 hétig vagy Moventig-et (12,5 és 25 mg adagban), vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kaptak.
French: En bloquant les récepteurs dans l'intestin, Moventig réduit la constipation due aux opioïdes, mais n'a pas d'incidence sur leur effet antidouleur.
Hungarian: A bélben található fenti receptorok gátlásával a Moventig csökkenti az opioidok által előidézett székrekedést, de nincs hatással azok fájdalomcsillapító hatására.
French: Une dose initiale plus faible de 12,5 mg peut être prescrite aux patients présentant une fonction rénale modérément ou fortement diminuée ou qui prennent certains autres médicaments qui augmentent les effets de Moventig.
Hungarian: A közepesen vagy súlyosan beszűkült veseműködésű vagy a Moventig hatásának növelése érdekében bizonyos más gyógyszereket is alkalmazó betegeknél az alacsonyabb, 12,5 mg-os kezdő adagot lehet felírni.
French: Les études portaient sur 1 352 adultes atteints de constipation causée par des opioïdes utilisés dans le traitement de douleurs non cancéreuses, dont la moitié a présenté une réponse inadéquate aux laxatifs (720).
Hungarian: A vizsgálatokban 1352 felnőtt beteg vett részt, akiknél nem rákos betegség okozta fájdalom kezelésére adott opioidok miatt székrekedés jelentkezett, és a betegek fele (720) hashajtók alkalmazásakor elégtelen terápiás választ mutatott.
French: Moventig contient le principe actif naloxégol.
Hungarian: A Moventig hatóanyagként naloxegolt tartalmaz.
French: Le principe actif de Moventig, le naloxégol, est un antagoniste du récepteur muopioïde périphérique.
Hungarian: A Moventig hatóanyaga, a naloxegol a perifériás μ-opioidreceptorok antagonistája.
French: Moventig est un médicament utilisé chez l'adulte pour traiter la constipation provoquée par des médicaments antidouleur, appelés opioïdes.
Hungarian: A Moventig-et felnőtteknél alkalmazzák az opioidoknak nevezett fájdalomcsillapítók okozta székrekedés kezelésére.
French: Les opioïdes soulagent la douleur en se fixant aux «récepteurs opioïdes» dans le cerveau et la moelle épinière.
Hungarian: Az opioidok úgy enyhítik a fájdalmat, hogy az agyban és a gerincvelőben található opioidreceptorokhoz kötődnek.
French: Le CHMP a estimé que Moventig a montré un bénéfice cliniquement pertinent chez les adultes qui n'ont pas répondu de façon adéquate à un traitement antérieur par des laxatifs.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a hashajtókkal végzett korábbi kezelésre nem megfelelő terápiás választ adó felnőttek esetében alkalmazva a Moventig klinikailag jelentős előnyt mutatott.
French: Pourquoi Moventig est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Moventig forgalomba hozatalát?
French: Qu'est-ce que Moventig et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Moventig és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Pour les adultes ayant présenté antérieurement une réponse inadéquate aux laxatifs et prenant 12,5 mg de Moventig, 43 % (102 sur 240) ont répondu au traitement.
Hungarian: A 12,5 mg Moventig-et szedő és a hashajtókra korábban elégtelen terápiás választ mutató felnőttek 43%-ánál (240-ből 102-nél) észleltek a kezelésre kialakuló terápiás választ.
French: Comment Moventig est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Moventig-et?
French: Comment Moventig agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Moventig?
French: Lorsque les opioïdes se fixent aux récepteurs de l'intestin, ils réduisent sa motilité et peuvent provoquer une constipation.
Hungarian: Ezek a receptorok azonban a bélben is megtalálhatók, és amikor az opioidok a bél receptoraihoz kötődnek, csökkentik a bél mozgását, és székrekedést okozhatnak.
French: Ils sont survenus en début de traitement et se sont améliorés lors de la poursuite du traitement.
Hungarian: A belet érintő mellékhatások többsége enyhe/középsúlyos volt, a kezelés korai szakaszában jelentkezett, és folytatódó kezelés mellett enyhült.
French: Moventig s'est avéré efficace dans le traitement de la constipation chez les adultes ayant présenté une réponse inadéquate aux laxatifs dans deux études principales.
Hungarian: A Moventig-ről két fő vizsgálatban igazolták, hogy a hashajtókra nem kielégítő terápiás választ mutató felnőttek körében hatásosan kezeli a székrekedést.
French: 1 cartouche et 1 stylo
Hungarian: 1 patron és 1 injekciós toll
French: Date de première autorisation : 11 janvier 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 11.
French: Autres médicaments et Movymia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Movymia
French: • gonflement principalement au niveau des mains, des pieds et des jambes
Hungarian: • duzzanat, főként a kezekben, lábakban és a lábszárakban.
French: Pour prévenir la survenue d'une ou plusieurs nouvelles fractures vertébrales, 11 femmes ont dû être traitées pendant une période médiane de 19 mois.
Hungarian: Ahhoz, hogy egy vagy több új csigolyatörést meg lehessen előzni, 11 nőt kellett átlagban 19 hónapon át kezelni.
French: Distributeur : XXXXXXXX
Hungarian: Forgalmazó: XXXXXXXXXXX
French: Tériparatide (N=541) (%)
Hungarian: Teriparatid (N = 541) (%)
French: N'utilisez pas d'alcool, d'autres solvants ou de produits de nettoyage.
Hungarian: Ne használjon alkoholt, egyéb oldószereket vagy tisztítószereket.
French: La garantie ne couvre pas les dommages causés par :
Hungarian: A jótállás nem vonatkozik a következő okok miatti károsodásokra:
French: numéro de téléphone : XXXXXXXXXXX adresse e-mail : XXXXXXXXXXX
Hungarian: Telefonszám: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
French: Comment puis-je réinitialiser le bouton-doseur à la position de départ ?
Hungarian: Hogyan tudom az adagbeállító gombot visszaállítani a kiindulási helyzetbe?
French: - Grossesse et allaitement (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Hungarian: - Terhesség és szoptatás (lásd 4.4 és 4.6 pont).
French: Veillez à avoir préparé :
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy kéznél van:
French: Cela est important, car certains médicaments (ex : digoxine/digitaline, médicament utilisé dans le traitement des maladies cardiaques) peuvent interagir avec le tériparatide.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a némely gyógyszer (pl. digoxin/digitálisz, ami szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) kölcsönhatásba léphet a teriparatiddal.
French: Si aucune goutte n'émerge, répétez l'étape G jusqu'à ce vous aperceviez quelques gouttes.
Hungarian: Ha nem jelennek meg cseppek, a G lépést meg kell ismételni, amíg pár csepp láthatóvá nem válik.
French: Ne pas vendre séparément.
Hungarian: Külön nem értékesíthető.
French: Solution injectable incolore, limpide, d'un pH de 3,8 à 4,5.
Hungarian: Színtelen, átlátszó oldatos injekció, a pH 3,8 - 4,5.
French: Gardez l'aiguille dans le pli de peau pendant 6 secondes de plus.
Hungarian: Tartsa a tűt a bőrredőbe beszúrva még további 6 másodpercig.
French: Ne répétez pas cette étape avant chaque injection quotidienne, sinon vous n'aurez pas suffisamment de Movymia pour une période de 28 jours.
Hungarian: Ne ismételje meg minden, naponta beadott injekció előtt, különben a Movymia nem lesz elég 28 napra.
French: La durée totale maximale de traitement avec tériparatide doit être de 24 mois (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A teriparatid kezelés maximális teljes időtartama 24 hónap lehet (lásd 4.4 pont).
French: • si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Hungarian: • ha terhes vagy szoptat.
French: Protégez-le de l'eau, la poussière et l'humidité.
Hungarian: Óvja a víztől, a portól és a nedvességtől.
French: Une petite bulle d'air n'aura aucune incidence sur la dose et ne causera aucun préjudice.
Hungarian: Egy kis légbuborék nem befolyásolja az adagot és nem ártalmas.
French: • une utilisation, manipulation ou un nettoyage incorrects ou imprudents
Hungarian: • az injekciós toll nem megfelelő vagy gondatlan alkalmazása, kezelése vagy tisztítása;
French: Remarque : assurez-vous d'utiliser le bon liquide médicamenteux.
Hungarian: Figyelmeztetés: Gondoskodjon a megfelelő gyógyszerhasználatról!
French: Movymia est un médicament biosimilaire.
Hungarian: A Movymia hasonló biológiai gyógyszer.
French: Les cartouches vides ne doivent pas être remplies de nouveau.
Hungarian: Az üres patronok nem tölthetők újra.
French: Cela n'est pas nécessaire si la tige filetée est déjà en position de départ, comme lors de la toute première utilisation du stylo.
Hungarian: Ez nem szükséges, ha a rúd már kiinduló helyzetben van, például a legelső alkalmazáskor.
French: Dans une étude menée chez 15 sujets sains recevant quotidiennement de la digoxine jusqu'à atteinte de l'état d'équilibre, une dose unique de tériparatide n'a pas modifié les effets cardiaques de la digoxine.
Hungarian: Egy vizsgálatban 15 egészséges önkéntesnek adtak naponta digoxint a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig, és az egyszeri teriparatid dózis nem változtatta meg a digoxin szívre gyakorolt hatásait.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) et rare (≥1/10 000, <1/1 000).
Hungarian: A mellékhatások osztályozása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
French: 1103 Budapest Hongrie
Hungarian: 1103 Budapest Magyarország
French: Pour ne pas oublier de prendre votre médicament, effectuez l'injection à peu près à la même heure chaque jour.
Hungarian: Annak érdekében, hogy ne felejtse el beadni magának az injekciót, lehetőleg minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban végezze el a beadást!
French: 61118 Bad Vilbel Allemagne
Hungarian: 61118 Bad Vilbel Németország
French: Lavez-vous les mains soigneusement avec du savon afin de minimiser le risque d'infection.
Hungarian: A fertőzési kockázat minimumra csökkentése érdekében gondosan, szappannal mosson kezet.
French: Nouvelle fracture vertébrale (≥ 1)
Hungarian: Új csigolyatörés (≥1)
French: Quelques gouttes de médicament doivent sortir de la pointe de l'aiguille.
Hungarian: Ekkor néhány csepp gyógyszernek ki kell lökődnie a tűből.
French: Si vous oubliez d'utiliser Movymia
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Movymiát
French: N'utilisez jamais Movymia :
Hungarian: Ne alkalmazza a Movymiát:
French: La stabilité chimique du produit en cours d'utilisation a été démontrée pendant 28 jours entre 2°C et 8°C.
Hungarian: A használat alatti kémiai stabilitást 28 napra, 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten igazolták.
French: • Sélectionnez un site d'injection approprié et préparez votre peau comme recommandé par votre médecin.
Hungarian: • Válasszon ki egy megfelelő helyet az injekció beadásához, és készítse elő a bőrfelületet a kezelőorvosa által javasolt módon.
French: Les études chez l'animal ont montré qu'une réduction importante du débit sanguin hépatique diminue l'exposition de la PTH au principal système d'inactivation (les cellules de Küpffer) et, par conséquent, réduit la clairance de la PTH (1-84).
Hungarian: Állatvizsgálatokban kimutatták, hogy a nagymértékben csökkent hepaticus véráramlás csökkenti a PTH expozícióját a fő lebontási hely (a Kupffer-sejtek) vonatkozásában, és ezáltal csökken a PTH (184) clearance is.
French: L'étude pivot a inclus 1 637 femmes post-ménopausées (âge moyen de 69,5 ans).
Hungarian: A pivotális vizsgálatban 1637 postmenopausalis életkorú nő vett részt (átlagos életkoruk 69,5 év).
French: Si vous oubliez une injection ou êtes dans l'impossibilité d'utiliser votre médicament à l'heure habituelle, injectez-le dès que possible ce jour-là.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az injekciót vagy nem volt lehetősége beadni azt a szokott időben, akkor még aznap, amilyen hamar csak lehet, adja be az adagját.
French: La durée totale de traitement par Movymia n'excèdera pas 24 mois.
Hungarian: A Movymia-kezelés teljes hossza azonban nem haladhatja meg a 24 hónapot.
French: L'objectif principal de cette étude était de recueillir des données de sécurité sur le tériparatide.
Hungarian: E vizsgálat elsődleges célja gyógyszerbiztonsági adatok szolgáltatása volt a teriparatid alkalmazását követően.