FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se lei ha più di 65 anni e le è stato prescritto Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, il medico la monitorerà attentamente.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, a propisan Vam je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Italian: L'essiccante gel di silice è contenuto in un barattolo separato e non deve essere inghiottito.
Croatian: Silika-gel služi kao sredstvo za sušenje, a nalazi se u posebnom spremniku i ne smije se progutati.
Italian: In alcuni casi, il medico dovrà modificare la dose o controllare i livelli dei medicinali nel sangue.
Croatian: U nekim će Vam slučajevima liječnik možda morati prilagoditi dozu ili provjeriti razine lijeka u krvi.
Italian: In studi clinici controllati su efavirenz, il 19% dei pazienti ha accusato sintomi a carico del sistema nervoso di intensità da moderata a grave (gravi 2%) e il 2% dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di tali sintomi.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima efavirenza umjereni do teški simptomi u živčanom sustavu uočeni su u 19% (teški u 2%) bolesnika, a u 2% bolesnika terapija je zbog tih simptoma prekinuta.
Italian: • anamnesi di aritmie cardiache sintomatiche o con bradicardia clinicamente significativa o con insufficienza cardiaca congestizia accompagnata da una ridotta frazione di eiezione del ventricolo sinistro.
Croatian: • anamnezu simptomatskih srčanih aritmija ili klinički značajne bradikardije ili kongestivnog srčanog zatajenja popraćenog smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke
Italian: Dati limitati suggeriscono che non vi siano effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica dell'acido valproico.
Croatian: Ograničeni podaci pokazuju da nema klinički značajnog učinka na farmakokinetiku valproične kiseline.
Italian: Le mutazioni associate ad analoghi della timidina includono D67N (n=1) e K70R (n=1).
Croatian: 2 Mutacije povezane s analogom timidina uključivale su D67N (n=1) i K70R (n=1).
Italian: M=escluso
Croatian: N=isključeni
Italian: Le esposizioni a raltegravir (un substrato di UGT1A1) sono ridotte in presenza di efavirenz (vedere paragrafo 4.5, Tabella 1).
Croatian: Izloženost raltegraviru (supstratu UGT1A1) smanjena je u prisustvu efavirenza (vidjeti dio 4.5, Tablicu 1).
Italian: Emtricitabina trifosfato e tenofovir difosfato inibiscono competitivamente la transcrittasi inversa dell'HIV-1, provocando l'interruzione della catena del DNA.
Croatian: Emtricitabin trifosfat i tenofovir difosfat kompetitivno inhibiraju reverznu transkriptazu virusa HIV-1, što rezultira prekidom lanca DNK.
Italian: Informi il medico se sta assumendo altri medicinali che possono danneggiare i reni.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove koji bi mogli oštetiti bubrege, uključujući:
Italian: Le implicazioni cliniche di tale associazione non sono note; tuttavia, non può essere esclusa la possibilità di un aumento della frequenza e della gravità degli eventi avversi associati a efavirenz.
Croatian: Klinički značaj te povezanosti nije poznat; međutim, ne može se isključiti mogućnost učestalijih i težih nuspojava povezanih s primjenom efavirenza.
Italian: Cedimento dei muscoli, rammollimento delle ossa (con dolore osseo e talvolta fratture), dolore muscolare, debolezza muscolare e diminuzione del potassio o fosfato nel sangue possono verificarsi per un danno alle cellule tubulari renali.
Croatian: Razgradnja mišića, omekšavanje kostiju (uz bolove u kostima i ponekad posljedične prijelome), bolovi u mišićima, slabost mišića i smanjenje razine kalija ili fosfata u krvi mogu nastati zbog oštećenja stanica bubrežnih kanalića.
Italian: La potenziale resistenza crociata tra efavirenz e NRTI è scarsa, a causa dei diversi siti di legame presenti sul target e del diverso meccanismo di azione.
Croatian: Vjerojatnost križne rezistencije između efavirenza i NRTI-ja je mala zbog različitih mjesta vezivanja na ciljnom mjestu i različitih mehanizama djelovanja.
Italian: I livelli plasmatici della carbamazepina devono essere monitorati periodicamente.
Croatian: Povremeno treba kontrolirati vrijednosti karbamazepina u plazmi.
Italian: • dimenticanze, confusione, crisi convulsive, linguaggio incoerente, tremore (tremolio)
Croatian: • zaboravljivost, zbunjenost, napadaji, nesuvisao govor, tremor (nevoljno drhtanje)
Italian: I pazienti devono essere accuratamente tenuti sotto controllo per eventuali reazioni avverse, specialmente per i sintomi a carico del sistema nervoso correlati ad efavirenz (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati zbog mogućih nuspojava, osobito simptoma u živčanom sustavu povezanih s efavirenzom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Italian: La casistica di pazienti trattati con efavirenz che abbiano in precedenza interrotto altri antiretrovirali della classe degli NNRTI è limitata.
Croatian: Iskustvo s primjenom efavirenza u bolesnika koji su prekinuli uzimanje drugih antiretrovirusnih lijekova iz skupine NNRTI-ja je ograničeno.
Italian: I composti o le preparazioni erboristiche (come gli estratti di Gingko biloba e l'erba di S. Giovanni) che inducono questi enzimi possono causare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di efavirenz.
Croatian: Spojevi ili biljni pripravci (npr. ekstrakti ginka bilobe i gospina trava) koji induciraju te enzime mogu dovesti do sniženja koncentracije efavirenza u plazmi.
Italian: Le principali reazioni avverse riportate sono disturbi ematologici (anemia, neutropenia) e disturbi del metabolismo (iperlattatemia, iperlipasemia).
Croatian: Glavne prijavljene nuspojave su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Italian: Efavirenz è un induttore in vivo di CYP3A4, CYP2B6 e UGT1A1.
Croatian: Efavirenz djeluje kao induktor CYP3A4, CYP2B6 i UGT1A1 in vivo.
Italian: Quando efavirenz è stato somministrato con 500 mg o 600 mg di ritonavir due volte al giorno, la combinazione non è stata ben tollerata (ad es. si sono verificati capogiri, nausea, parestesia e aumento dei livelli degli enzimi epatici).
Croatian: Kada se efavirenz primjenjivao s ritonavirom u dozi od 500 mg ili 600 mg dvaput dnevno, bolesnici nisu dobro podnosili tu kombinaciju (zabilježeni su npr. omaglica, mučnina, parastezije i povišene vrijednosti jetrenih enzima).
Italian: se soffre di un disturbo cardiaco, come un segnale elettrico anomalo chiamato prolungamento dell'intervallo QT.
Croatian: − ako imate srčani poremećaj, kao što je abnormalan električni signal koji se naziva produljenje QT intervala.
Italian: (induzione di CYP2B6)
Croatian: (indukcija CYP2B6)
Italian: I livelli di colesterolo devono essere monitorati periodicamente.
Croatian: Potrebno je periodički kontrolirati vrijednosti kolesterola.
Italian: Efavirenz può anche causare ridotta capacità di concentrazione e/o sonnolenza.
Croatian: Efavirenz može uzrokovati i smetnje koncentracije i/ili somnolenciju.
Italian: Gli studi di tossicità della riproduzione effettuati in ratti e conigli non hanno evidenziato effetti sui parametri di accoppiamento, fertilità, gravidanza o fetali.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti u štakora i kunića nisu pokazala učinke na parenje, plodnost, trudnoću ni parametre ploda.
Italian: Non sono stati ottenuti dati sufficienti per stabilire se la compromissione epatica moderata o grave (Child-PughTurcotte classe B o C) influisca sulla farmacocinetica di efavirenz.
Croatian: Nije bilo dovoljno podataka da bi se moglo odrediti utječe li umjereno ili teško oštećenje jetre (Child-Pugh-Turcotte stadij B ili C) na farmakokinetiku efavirenza.
Italian: Efavirenz può esercitare un'induzione su CYP2C19 e CYP2C9; è stata tuttavia osservata in vitro anche un'inibizione e l'effetto netto della co-somministrazione con substrati di questi enzimi non è chiaro (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Efavirenz može biti induktor CYP2C19 i CYP2C9; međutim in vitro je opažena i inhibicija pa neto učinak istodobne primjene sa supstratima tih enzima nije razjašnjen (vidjeti dio 5.2).
Italian: segni di capogiri, difficoltà a dormire, sonnolenza, difficoltà a concentrarsi o sogni anomali.
Croatian: − znakove omaglice, poteškoće sa spavanjem, omamljenost, poteškoće s koncentracijom ili neuobičajene snove.
Italian: • anamnesi familiare di morte improvvisa o prolungamento congenito dell'intervallo QTc visibile da elettrocardiogramma o con qualsiasi altra condizione medica nota per prolungare l'intervallo QTc.
Croatian: • u obiteljskoj anamnezi iznenadnu smrt ili kongenitalno produljenje QTc intervala na elektrokardiogramu ili neko drugo kliničko stanje za koje je poznato da produljuje QTc interval
Italian: L'iperplasia biliare è regredita con l'interruzione della somministrazione del medicinale.
Croatian: Bilijarna hiperplazija povukla se nakon prekida primjene lijeka.
Italian: Agenti antivirali del virus dell'epatite C
Croatian: Antivirusni lijekovi za hepatitis C
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom infekcijom HIV-om (AIDS) koji su već imali oportunističke infekcije, ubrzo nakon početka liječenja infekcije HIV-om mogu nastupiti znakovi i simptomi upale uzrokovani prijašnjim infekcijama.
Italian: 2 Questa reazione avversa può comparire come conseguenza di una tubulopatia renale prossimale.
Croatian: 2 Ova nuspojava može nastupiti kao posljedica proksimalne bubrežne tubulopatije.
Italian: L'esposizione plasmatica a efavirenz può essere aumentata in pazienti omozigoti per la variante genetica G516T dell'isozima CYP2B6.
Croatian: Plazmatska izloženost efavirenzu može biti povišena u bolesnika s homozigotnom G516T genskom inačicom izoenzima CYP2B6.
Italian: • cambiamento del colore della pelle con insorgenza di chiazze scure, spesso a partire dalle mani e dalla pianta dei piedi
Croatian: • svrbež • promjene boje kože, uključujući mjestimično tamnjenje kože koje često započinje na šakama i tabanima
Italian: Gli studi di carcinogenesi per via orale nei ratti e nei topi hanno evidenziato una bassa incidenza di tumori duodenali a una dose estremamente elevata nei topi.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti peroralne primjene u štakora i miševa pokazala su tek nisku incidenciju duodenalnih tumora pri izuzetno visokoj dozi u miševa.
Italian: In confronto con la somministrazione a digiuno, la somministrazione di tenofovir disoproxil ed emtricitabina in combinazione con un pasto ricco di grassi o un pasto leggero ha indotto un aumento dell'AUC media di tenofovir rispettivamente del 43,6% e del 40,5% e della Cmax rispettivamente del 16% e del 13,5%, senza influire sull'esposizione a emtricitabina.
Croatian: U usporedbi s primjenom natašte, primjena tenofovirdizoproksila i emtricitabina uz punomasni ili lagani obrok povećala je srednju vrijednost AUC-a tenofovira za 43,6% odnosno 40,5%, a njegov Cmax za 16% odnosno 13,5%, bez utjecaja na izloženost emtricitabinu.
Italian: ipokaliemia2
Croatian: hipokalijemija 2
Italian: Dopo la somministrazione orale, emtricitabina è ampiamente distribuita nel corpo.
Croatian: Nakon peroralne primjene, emtricitabin se široko raspodjeljuje po cijelom tijelu.
Italian: I pazienti sono passati al trattamento con l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (N=203), oppure hanno continuato il regime antiretrovirale iniziale (N=97).
Croatian: Bolesnici su ili prešli na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil (N=203) ili su nastavili s primjenom prvotnog antiretrovirusnog režima liječenja (N=97).
Italian: Estratti di Ginkgo biloba (un preparato a base di erbe).
Croatian: • ekstrakte ginka bilobe (biljni pripravak).
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per l'epatite B o C, si rimanda anche al relativo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di questi medicinali.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, pročitajte i sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Italian: 98,9% -0,5% (-3,2% a 2,2%)
Croatian: 98,9% -0,5% (-3,2% do 2,2%)
Italian: Negli studi in vitro efavirenz non ha inibito CYP2E1 e ha inibito CYP2D6 e CYP1A2 solo a concentrazioni molto superiori a quelle ottenute clinicamente.
Croatian: U ispitivanjima in vitro efavirenz nije inhibirao CYP2E1, dok je CYP2D6 i CYP1A2 inhibirao samo u koncentracijama koje su bile znatno više od kliničkih.
Italian: Il 14-34% circa di una dose di efavirenz radiomarcato è stato recuperato nelle urine, e meno dell'1% è stato escreto nelle urine come efavirenz non modificato.
Croatian: Približno 14-34% radioaktivno označene doze efavirenza izolirano je u mokraći, a manje od 1% doze izlučeno je mokraćom u nepromijenjenom obliku.
Italian: La clearance renale è stata valutata in circa 210 ml/min, valore superiore alla velocità di filtrazione glomerulare.
Croatian: Procijenjeno je da bubrežni klirens iznosi približno 210 ml/min, što prelazi brzinu glomerularne filtracije.
Italian: Gli studi di genotossicità hanno fornito risultati positivi nel test in vitro sul linfoma di topo, risultati equivoci in uno dei ceppi utilizzati nel test di Ames e risultati debolmente positivi in un test USD in epatociti primari di ratto.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti dala su pozitivne rezultate u in vitro testu na mišjem limfomu, nepouzdane rezultate u jednom od sojeva upotrijebljenihm u Amesovu testu i slabo pozitivne rezultate u testu neplanirane sinteze DNK (engl. unscheduled DNA synthesis, UDS) na primarnim hepatocitima štakora.
Italian: • se è allergico a efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični na efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdizoproksil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: IMMUNOSOPPRESSORI Immunosoppressori metabolizzati dal CYP3A4 (per esempio ciclosporina, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
Croatian: Imunosupresivi koji se metaboliziraju uz pomoć enzima CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Italian: • difficoltà nel dormire, sogni anomali, difficoltà di concentrazione, sonnolenza
Croatian: • poteškoće sa spavanjem, neuobičajeni snovi, poremećaji koncentracije, omamljenost
Italian: Efavirenz+ lamivudina/ zidovudina (N=243)
Croatian: Efavirenz+lamivudin/ zidovudin (N=243)
Italian: Sono state riportate: reazioni cutanee gravi come la sindrome di Stevens-Johnson e l'eritema multiforme; reazioni avverse neuropsichiatriche (come depressione grave, decesso per suicidio, comportamento simil-psicotico, crisi convulsive); eventi epatici gravi; casi di pancreatite e acidosi lattica (talvolta fatali).
Croatian: Prijavljene su kožne reakcije poput Stevens-Johnsonova sindroma i multiformnog eritema, neuropsihijatrijske nuspojave (uključujući tešku depresiju, samoubojstvo, psihotično ponašanje, napadaje), teški jetreni događaji, pankreatitis i laktacidoza (ponekad sa smrtnim ishodom).
Italian: Fenitoina, fenobarbital e altri anticonvulsivi che sono substrati per gli isozimi CYP
Croatian: fenitoin, fenobarbital i drugi antikonvulzivi koji su supstrati izoenzima CYP
Italian: M184V/I K65R K70E TAMs2
Croatian: K65R K70E
Italian: • Medicinali usati per il trattamento delle infezioni batteriche, compresa la tubercolosi e l'infezione da Mycobacterium avium complex associata all'AIDS: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i infekciju bakterijama iz skupine mycobacterium avium complex povezanu s AIDS-om: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Italian: • Istruzioni sull'uso del regolo calcolatore per la clearance della creatinina.
Croatian: • upute za korištenje kliznog ravnala za klirens kreatinina
Italian: Metodologia LOCF modificata: Analisi a posteriori dove i pazienti con fallimento virologico o che hanno interrotto la terapia per eventi avversi sono stati considerati come fallimenti; per gli altri pazienti ritirati è stato applicato il metodo LOCF (last observation carried forward)
Croatian: N: nedostaje; Prilagođeni LOCF: Post-hoc analiza u kojoj su se bolesnici u kojih je došlo do virološkog neuspjeha ili koji su prekinuli liječenje zbog nuspojava svrstavali u kategoriju neuspjeha liječenja; za ostale bolesnike koji su izašli iz ispitivanja primijenjena je metoda prijenosa posljednje zabilježene vrijednosti (engl. last observation carried forward, LOCF)
Italian: Pazienti in trattamento concomitante con medicinali anticonvulsivi metabolizzati principalmente nel fegato, quali fenitoina, carbamazepina e fenobarbital, possono richiedere controlli periodici dei livelli plasmatici.
Croatian: U bolesnika koji istodobno primaju antikonvulzivne lijekove koji se primarno metaboliziraju u jetri, kao što su fenitoin, karbamazepin i fenobarbital, možda će biti potrebno periodički kontrolirati razine tih lijekova u plazmi.
Italian: Questi pazienti devono essere accuratamente tenuti sotto controllo per le reazioni avverse legate ad efavirenz, specialmente per quanto riguarda i sintomi a carico del sistema nervoso.
Croatian: Te bolesnike treba pomno nadzirati zbog moguće pojave nuspojava efavirenza, naročito simptoma u živčanom sustavu.
Italian: In particolare, la depressione grave è stata più comune nei pazienti con una storia di depressione.
Croatian: To se konkretno odnosi na tešku depresiju, koja se javljala češće u bolesnika s depresijom u anamnezi.
Italian: In meno dell'1% dei pazienti trattati con efavirenz sono stati segnalati rash grave associato a vescicole, desquamazione umida o ulcerazione (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U manje od 1% bolesnika liječenih efavirenzom prijavljen je teški oblik osipa praćen mjehurima, vlažnom deskvamacijom ili ulceracijom (vidjeti dio 4.8).
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere assunto a stomaco vuoto (si intende comunemente 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto), preferibilmente prima di andare a letto.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva treba uzimati na prazan želudac (stanje koje se obično definira kao 1 sat prije ili 2 sata nakon jela), po mogućnosti prije spavanja.
Italian: La resistenza a efavirenz può essere selezionata in vitro ed è il risultato di sostituzioni singole o multiple di aminoacidi nella RT di HIV-1, comprendenti L100I, V108I, V179D e Y181C.
Croatian: Rezistencija na efavirenz može se izdvojiti in vitro, a rezultirala je pojedinačnim ili višestrukim aminokiselinskim supstitucijama u reverznoj transkriptazi (RT) virusa HIV-1, uključujući L100I, V108I, V179D i Y181C.
Italian: L'interazione potenziale tra efavirenz e altri antimicotici derivati dell'azolo, come ad es. chetoconazolo, non è stata studiata.
Croatian: Potencijal za interakcije između efavirenza i drugih azolskih antimikotika, poput ketokonazola, nije ispitan.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è un trattamento per l'infezione del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni precedentemente trattati con altri medicinali antiretrovirali e con infezione da HIV-1 sotto controllo per almeno tre mesi.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje se za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) u odraslih osoba u dobi od 18 ili više godina koje su prethodno bile liječene drugim antiretrovirusnim lijekovima i čija je infekcija virusom HIV-1 pod kontrolom najmanje tri mjeseca.
Italian: Poiché efavirenz è altamente legato alle proteine, è assai improbabile che la dialisi riesca a eliminare quantità significative di medicinale dal sangue.
Croatian: Budući da se efavirenz u velikoj mjeri veže za proteine, mala je vjerojatnost da bi se dijalizom uklonile značajne količine lijeka iz krvi.
Italian: • gravi disturbi dell'equilibrio elettrolitico, ad es., ipocaliemia o ipomagnesemia.
Croatian: • teške poremećaje ravnoteže elektrolita, npr. hipokalijemiju ili hipomagnezijemiju.
Italian: Altre mutazioni legate alla resistenza a efavirenz includono A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) e M230L (n=1).
Croatian: 1 Druge mutacije koje su uzrokovale rezistenciju na efavirenz uključivale su A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) i M230L (n=1).
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro nero (E172)
Croatian: željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crni (E172)
Italian: La competizione per il citocromo P450 (CYP) 3A4 da parte di efavirenz può inibire il metabolismo e creare potenziali reazioni avverse gravi e/o fatali (ad es. aritmie cardiache, sedazione prolungata o depressione respiratoria) (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Kompeticija efavirenza za izoenzim 3A4 citokroma P450 (CYP 3A4) može dovesti do inhibicije metabolizma i stvoriti mogućnost za nastup ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava (npr. srčanih aritmija, produljene sedacije ili respiratorne depresije) (vidjeti dio 4.5).
Italian: Il flacone contiene 30 compresse rivestite con film e un gel di silice come essiccante (in un contenitore).
Croatian: Boca sadrži 30 filmom obloženih tableta i silika-gel kao sredstvo za sušenje (u spremniku).
Italian: La biodisponibilità orale di tenofovir dal tenofovir disoproxil in pazienti a digiuno è stata approssimativamente del 25%.
Croatian: Bioraspoloživost tenofovira iz tenofovirdizoproksila nakon peroralne primjene u bolesnika koji su lijek uzeli natašte iznosila je približno 25%.
Italian: I pazienti con una disfunzione epatica preesistente, epatite cronica attiva compresa, mostrano una frequenza più elevata di anomalie della funzionalità epatica durante la terapia antiretrovirale di associazione (combination antiretroviral therapy, CART) e devono essere controllati in base alla pratica clinica corrente.
Croatian: Bolesnici s otprije postojećom jetrenom disfunkcijom, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost poremećaja jetrene funkcije tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije (engl. combination antiretroviral therapy, CART) te ih stoga treba nadzirati u skladu s uobičajenom praksom.
Italian: • alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo),
Croatian: • određeni nesedacijski antihistaminici (terfenadin, astemizol)
Italian: 85,5% 8,9% (-7,7% a 25,6%)
Croatian: 85,5% 8,9% (-7,7% do 25,6%)
Italian: Nella fase di estensione in aperto dello studio GS-01-934, in cui i pazienti hanno assunto l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a stomaco vuoto, sono stati osservati 3 casi aggiuntivi di resistenza.
Croatian: U otvorenoj proširenoj fazi ispitivanja GS-01-934, u kojoj su bolesnici uzimali kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac, zabilježena su 3 dodatna slučaja rezistencije.
Italian: 0% (-2,4% a 4,2%)
Croatian: 0% (-2,4% do 4,2%)
Italian: I pazienti che ricevono efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV, e pertanto devono rimanere sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Croatian: U bolesnika koji primaju kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa bi stoga trebali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju bolesnika s bolestima povezanima s HIV-om.
Italian: A intervalli regolari vanno eseguiti gli esami di laboratorio per la valutazione di malattie epatiche (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Potrebno je periodički provoditi laboratorijske pretrage radi ocjene bolesti jetre (vidjeti dio 4.2).
Italian: Regime precedente a base di NNRTI (N=104)
Croatian: Prethodni režim utemeljen na NNRTI lijekovima (N=104)
Italian: Il medico potrebbe richiedere esami del sangue per monitorare accuratamente la funzionalità del fegato o potrebbe prescriverle un altro medicinale.
Croatian: Liječnik može zatražiti krvne pretrage da bi provjerio funkciju jetre ili Vam može propisati neki drugi lijek.