FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βενλαφαξίνη Venlafaxin Bluefish 150 mg nyújtott hatóanyagleadású kemény kapszula
Hungarian: Venlafaxin Bluefish 150 mg nyújtott hatóanyagleadású kemény kapszula
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Heumann 75 mg Filmtabletten
Hungarian: Irbesartan Heumann 75 mg Filmtabletten
Greek: Aciclovir Ranbaxy 800 mg, comprimé
Hungarian: Aciklovir Ranbaxy 800 mg, comprimé
Greek: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Hungarian: Piazza Filippo Meda, 4, 3
Greek: Τριμεταζιδίνη Trimetazidin Mylan 35 mg
Hungarian: Trimetazidin Mylan 35 mg
Greek: Διπυριδαμόλη Attia 200mg Modified Release Capsules
Hungarian: Attia 200mg Modified Release Capsules
Greek: Eσιταλοπράμη Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Hungarian: Eszcitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Greek: Αλενδρονικό οξύ Alendronat Accord Veckotablett
Hungarian: Alendronat Accord Veckotablett
Greek: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Hungarian: Németország Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
Greek: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy
Hungarian: Via Vittor Pisani, 20
Greek: Tablets
Hungarian: Tabletta
Greek: Κεφποντοξίμη FOXERO
Hungarian: Cefpodoxim FOXERO
Greek: Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+25 mg Filmtabletten
Hungarian: Irbesartan HCTZ FairMed 300+25 mg Filmtabletten
Greek: Φεξοφεναδίνη Ewofex 180 mg filmtabletta
Hungarian: Fexofenadin Ewofex 180 mg filmtabletta
Greek: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom
Hungarian: Lettország Ranbaxy UK Ltd. 20 Balderton Street London W1K 6TL
Greek: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Hungarian: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Greek: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy
Hungarian: Olaszország Doc Generici SRL Via Turati, 40
Greek: Phenoxymethylpen icillin 250mg Filmcoated Tablets
Hungarian: Phenoxymethylpenicillin 250mg Film-coated Tablets
Greek: Irbesartanas/Hidro chlorotiazidas Torrent
Hungarian: Irbesartanas/Hidrochloro tiazidas Torrent
Greek: Τριμεταζιδίνη Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta
Hungarian: Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta
Greek: Φεξοφεναδίνη FEXOFENADINE MYLAN 180 Filmcoated Tablet
Hungarian: Fexofenadin FEXOFENADINE MYLAN 180 Film-coated Tablet
Greek: Nebivolol Torrent 5 mg
Hungarian: Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg
Greek: 28108 Alcobendas (Madrid)
Hungarian: Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Greek: Δεσλοραταδίνη DESLORATADINA APOTEX 5 mg
Hungarian: Desloratadine Apotex 5 mg
Greek: PharmaS d.o.o.
Hungarian: Horvátország PharmaS d.o.o.
Greek: Αλενδρονικό οξύ Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Hungarian: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexofenaderm 120 mg Filmtabletten
Hungarian: Fexofenadin Fexofenaderm 120 mg Filmtabletten
Greek: Βενλαφαξίνη Venlafaxine Ranbaxy LP 75mg, gélule à libération prolongée
Hungarian: Venlafaxine Ranbaxy LP 75mg, gélule à libération prolongée
Greek: Υδροκορτιζόνη Hydrocortisone 20mg Tablets
Hungarian: Hydrocortisone 20mg Tablets
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Torrent 75 mg filmomhulde tabletten
Hungarian: Irbesartan Torrent 75 mg filmomhulde tabletten
Greek: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Hungarian: Dr. Afonso Costa, nº
Greek: Φεξοφεναδίνη FEXOFENADINE MYLAN 120 Filmcoated Tablet
Hungarian: Fexofenadin FEXOFENADINE MYLAN 120 Film-coated Tablet
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Torrent 75 mg comprimate filmate
Hungarian: Irbesartan Torrent 75 mg comprimate filmate
Greek: Wólczyńska 232 01-919 Warszawa Poland
Hungarian: 01-919 Warszawa
Greek: Eσιταλοπράμη Savandra
Hungarian: Eszcitalopram Savandra
Greek: Κλοναζεπάμη Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Hungarian: Klonazepám Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Greek: Δεξαμεθαζόνη Dexamethasone 2mg Tablets
Hungarian: Dexamethasone 2mg Tablets tabletta
Greek: Δεσλοραταδίνη Alvotadin 5 mg filmtabletta
Hungarian: Alvotadin 5 mg filmtabletta
Greek: Βενλαφαξίνη VENLAFAXINA RANBAXY
Hungarian: VENLAFAXINA RANBAXY GENERICI
Greek: Πιογλιταζόνη Pioglitazone 45mg Tablets
Hungarian: Pioglitazone 45mg Tablets
Greek: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Hungarian: D-80637 München
Greek: Calea Torontalului km 6PITT
Hungarian: STADA Hemofarm S.R.L. Calea Torontalului km 6PITT
Greek: Τελμισαρτάνη Telmisartan 80mg Tablets
Hungarian: Telmisartan 80mg Tablets
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadin Alvogen 5 mg potahované tablety
Hungarian: Desloratadin Alvogen 5 mg potahované tablety
Greek: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Hungarian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Torrent 300 mg comprimate filmate
Hungarian: Irbesartan Torrent 300 mg comprimate filmate
Greek: Εσομεπραζόλη Esomeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Hungarian: Esomeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Greek: Germed Pharma S.P.A.
Hungarian: Olaszország Germed Pharma S.P.A.
Greek: Entacapon STADA 200 mg
Hungarian: Entacapon STADA 200 mg Filmtabletten
Greek: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland
Hungarian: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexgen 120 mg filmtabletta
Hungarian: Fexofenadin Fexgen 120 mg filmtabletta
Greek: Κλοναζεπάμη Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Hungarian: Klonazepám Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Greek: Τελμισαρτάνη Telmisartan 40mg Tablets
Hungarian: Telmisartan 40mg Tablets
Greek: Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistent e Hartkapseln
Hungarian: Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Greek: Εσομεπραζόλη Esomeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
Hungarian: Esomeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexofenadine HCL Mylan 180 mg, filmomhulde tabletten
Hungarian: Fexofenadin Fexofenadine HCL Mylan 180 mg, filmomhulde tabletten
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Heumann 300 mg Filmtabletten
Hungarian: Irbesartan Heumann 300 mg Filmtabletten
Greek: Medicplast Polska Sp.
Hungarian: Lengyelország Medicplast Polska Sp. z o.o ul.
Greek: 1526 Ljubljana Slovenia υδροχλωρική τριμεταζιδίνη
Hungarian: 1526 Ljubljana Slovenia
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten
Hungarian: Fexofenadin Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten
Greek: Δεσμοπρεσίνη DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Hungarian: DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Greek: Φλουκοναζόλη Fluconazol Bluefish
Hungarian: Fluconazol Bluefish
Greek: Tramadol + Paracetamol Brown
Hungarian: Tramadol/paracetam ol
Greek: Πιογλιταζόνη Pioglitazone 30mg Tablets
Hungarian: Pioglitazone 30mg Tablets
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexgen 180 mg filmtabletta
Hungarian: Fexofenadin Fexgen 180 mg filmtabletta
Greek: Esomeprazol Arcana 20 mg magensaftresistent e Hartkapseln
Hungarian: Esomeprazol Arcana 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Greek: Λεβοσετιριζίνη Levocetira 5 mg comprimé pelliculé
Hungarian: Levocetirizin Levocetira 5 mg comprimé pelliculé
Greek: Δεσλοραταδίνη Alerdin 2,5 mg raspadljive tablete za usta
Hungarian: Alerdin 2,5 mg raspadljive tablete za usta
Greek: Δεσλοραταδίνη DESLORATADINE ZYDUS 5 mg comprimé pelliculé
Hungarian: DESLORATADINE ZYDUS 5 mg comprimé pelliculé
Greek: Φλουκοναζόλη Fluconazole 200mg capsules
Hungarian: Fluconazole 200mg capsules
Greek: Δεσλοραταδίνη Geslora 5 mg
Hungarian: Geslora 5 mg
Greek: Αλενδρονικό οξύ Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Hungarian: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Greek: Sage House, 319 Pinner Road
Hungarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Heumann 150 mg Filmtabletten
Hungarian: Irbesartan Heumann 150 mg Filmtabletten
Greek: ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix
Hungarian: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Hungarian: Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Greek: Λεβοσετιριζίνη Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Hungarian: Levocetirizin Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Greek: Valsartan/hydrochl orthiazid "FairMed"
Hungarian: Valsartan/hydrochlorthia zid "Fair-Med"
Greek: Ριζατριπτάνη Rizatriptan SmeltTab Mylan 10 mg, orodispergeerbare tabletten
Hungarian: Rizatriptan SmeltTab Mylan 10 mg, orodispergeerbare tabletten
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexofenadine hydrochloride
Hungarian: Fexofenadinhidroklorid
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Unichem 300 mg Filmtabletten
Hungarian: Irbesartan Unichem 300 mg Filmtabletten
Greek: NEBITEN 5MG 5 mg
Hungarian: NEBITEN 5MG
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexofenadin Generics 180 mg
Hungarian: Fexofenadin Fexofenadina Generis 180 mg
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Tablets 75mg
Hungarian: Irbezartán Tablets 75mg
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Unichem 150 mg Filmtabletten
Hungarian: Irbesartan Unichem 150 mg Filmtabletten
Greek: Neximyl 20 mg magensaftresistent e Hartkapseln
Hungarian: Neximyl 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Greek: Λεβετιρακετάμη Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Hungarian: Levetiracetám Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Greek: Τελμισαρτάνη Telmisartan Dr. Reddy's 40 mg comprimate
Hungarian: Telmisartan Dr. Reddy's 40 mg comprimate
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Torrent 150 mg comprimate filmate
Hungarian: Irbesartan Torrent 150 mg comprimate filmate
Greek: TRAMADOL PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Hungarian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Greek: Υδροκορτιζόνη Hydrocortisone 10mg Tablets
Hungarian: Hydrocortisone 10mg Tablets
Greek: Κλοπιδογρέλη Clopidogrel 75mg Coated Tablets
Hungarian: Clopidogrel 75mg Coated Tablets
Greek: Λεβοσετιριζίνη Levocetira 5 mg Filmtabletten
Hungarian: Levocetirizin Levocetira 5 mg Filmtabletten
Greek: Πιογλιταζόνη Pioglitazone 15mg Tablets
Hungarian: Pioglitazone 15mg Tablets
Greek: Rua Alto do Montijo, 132º Dto., Edifício Monsanto
Hungarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Greek: NEBIVOLOLRATIOPHARM 5 MG
Hungarian: NEBIVOLOL-RATIOPHARM 5 MG
Greek: Pharmaceuticals s.r.o.
Hungarian: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Greek: Venlafaxin Bluefish 37,5 mg
Hungarian: Venlafaxine Bluefish 37,5 mg
Greek: Repaglinide Mylan 0,5 mg Pharma
Hungarian: Repaglinid Mylan 0,5 mg Pharma
Greek: Δεσμοπρεσίνη DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Hungarian: DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Greek: Λανσοπραζόλη LANOBAX
Hungarian: LANOBAX
Greek: Δεσμοπρεσίνη DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Hungarian: DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Greek: Αλενδρονικό οξύ Alendronato Pensa 70 mg compresse
Hungarian: Alendronato Pensa 70 mg compresse
Greek: Βενλαφαξίνη Venlagamma 150 mg capsule cu eliberare prelungita
Hungarian: Venlagamma 150 mg capsule cu eliberare prelungita
Greek: Βενλαφαξίνη Venlagamma 37,5 mg capsule cu eliberare prelungita
Hungarian: Venlagamma 37,5 mg capsule cu eliberare prelungita
Greek: Καντεσαρτάνη Candesartan Mylan 32 mg Tablets
Hungarian: Candesartan Mylan 32 mg Tablets
Greek: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France
Hungarian: Franciaország Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger
Greek: Neximyl 40 mg magensaftresistent e Hartkapseln
Hungarian: Neximyl 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Torrent 300 mg filmomhulde tabletten
Hungarian: Irbesartan Torrent 300 mg filmomhulde tabletten
Greek: Alkaloid d.o.o.
Hungarian: Horvátország Alkaloid d.o.o.
Greek: Νορβηγία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Hungarian: Norvégia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Greek: Τελμισαρτάνη Telmisartan 20mg Tablets
Hungarian: Telmisartan 20mg Tablets
Greek: Ισλανδία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Hungarian: Izland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Greek: Planckstrasse 13 DE-22765 Hamburg Germany
Hungarian: Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
Greek: Λεβετιρακετάμη Letiramyl 750 mg potahované tablety
Hungarian: Levetiracetám Letiramyl 750 mg potahované tablety
Greek: Valsartan/Hydrochl orothiazide FairMed 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Hungarian: Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Greek: Δεσλοραταδίνη Alvotadin 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Hungarian: Alvotadin 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Greek: Τελμισαρτάνη Telmisartan Dr. Reddy's 80 mg comprimate
Hungarian: Telmisartan Dr. Reddy's 80 mg comprimate
Greek: Κλοναζεπάμη Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Hungarian: Klonazepám Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten tabletta
Greek: Η σύσταση της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση νομικά δεσμευτικής απόφασης.
Hungarian: A CHMP ajánlását jogilag kötelező erejű határozat elfogadása céljából megküldték az Európai Bizottságnak.
Greek: Η Επιτροπή έχει εκδώσει την απόφασή της, η οποία ισχύει για όλα τα κράτη μέλη ανεξαρτήτως του εάν έχουν λάβει ή όχι προσωρινά μέτρα για την αναστολή της κυκλοφορίας των φαρμάκων.
Hungarian: A Bizottság meghozta határozatát, amely minden tagállamra alkalmazandó, függetlenül attól, hogy hoztak-e ideiglenes intézkedéseket a gyógyszerek felfüggesztéséről.
Greek: Η οριστική γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε στις 16/07/2015 οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Hungarian: A CHMP végleges véleményét továbbította az Európai Bizottságnak, amely 2015. július 16-án végleges, minden EU tagállamban alkalmazandó, jogilag kötelező erejű határozatot hozott.
Greek: Ο ΕΜΑ και οι εθνικές αρχές συνεργάζονται στενά με διεθνείς εταίρους ώστε να διασφαλίσουν ότι οι μελέτες που υποστηρίζουν τις άδειες κυκλοφορίας στην ΕΕ διεξάγονται σύμφωνα με τα αυστηρότερα πρότυπα ποιότητας και ότι οι ενδιαφερόμενες εταιρείες συμμορφώνονται πλήρως προς την ορθή κλινική πρακτική.
Hungarian: Az EMA és a nemzeti hatóságok szorosan együttműködnek nemzetközi partnereikkel annak biztosítása végett, hogy az uniós forgalomba hozatali engedélyeket alátámasztó vizsgálatokat a lehető legmagasabb követelményeknek megfelelően végezzék és az érintett vállalatok mindenben kövessék a helyes klinikai gyakorlat (GCP) irányelveit.
Greek: Συνιστάται στους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να έχουν υπόψη τα ακόλουθα:
Hungarian: A betegeket és az egészségügyi szakembereket a következőkről tájékoztatjuk:
Greek: Ο επικαιροποιημένος κατάλογος φαρμάκων τα οποία αφορά η σύσταση της CHMP περί αναστολής των αδειών κυκλοφορίας διατίθεται στον δικτυακό τόπο του EMA.
Hungarian: A CHMP által felfüggesztésre javasolt gyógyszerek frissített listája elérhető az EMA honlapján.
Greek: Λόγω της συστηματικής τους φύσης, του παρατεταμένου χρονικού διαστήματος κατά το οποίο συνέβαιναν και του αριθμού των εμπλεκόμενων υπαλλήλων τίθεται εν αμφιβόλω η ακεραιότητα του τρόπου διεξαγωγής των δοκιμών στις εγκαταστάσεις της εταιρείας εν γένει και η αξιοπιστία των δεδομένων που προέκυψαν από αυτές.
Hungarian: Az adatmanipulációk rendszeressége, a hosszú időtartam, amely alatt ezekre sor került és az érintett munkatársak nagy száma kételyeket támaszt általában az ezen a telephelyen végzett vizsgálatok integritását és az adatok megbízhatóságát illetően.
Greek: Κατά την επανεξέταση, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι εξακολουθούν να υπάρχουν ανησυχίες ως προς την αξιοπιστία των κλινικών μελετών και, ως εκ τούτου, ενέμεινε στη σύσταση που εξέδωσε τον Ιανουάριο του 2015 περί αναστολής της κυκλοφορίας των φαρμάκων για τα οποία δεν διατίθενται υποστηρικτικά δεδομένα από άλλες μελέτες.
Hungarian: A felülvizsgálat során a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a klinikai vizsgálatok megbízhatóságával kapcsolatos kételyek továbbra is fennállnak, ezért fenntartotta a 2015 januárjában adott ajánlását azon gyógyszerek felfüggesztésére vonatkozóan, amelyek esetében más vizsgálatokból származó alátámasztó adat nem volt elérhető.
Greek: Κατόπιν αιτήματος ορισμένων εκ των κατόχων της άδειας κυκλοφορίας, η CHMP επανεξέτασε τη γνώμη που είχε εκδώσει τον Ιανουάριο του 2015.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai közül néhány által benyújtott kérelmet követően a CHMP felülvizsgálta a 2015 januárban elfogadott véleményét.
Greek: Τα φάρμακα που είναι κρίσιμης σημασίας για τους ασθενείς θα παραμείνουν διαθέσιμα
Hungarian: Elérhetőek maradnak a betegek számára kritikusan fontosnak tekintett gyógyszerek
Greek: • Στους ασθενείς συνιστάται να συνεχίζουν να λαμβάνουν τα φάρμακα που τους έχουν συνταγογραφηθεί και, εάν έχουν απορίες, να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: • A betegek számára továbbra is fontos, hogy folytassák a gyógyszereik szedését az orvos utasításainak megfelelően, és további kérdéseikkel forduljanak kezelőorvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Greek: Το συγκεκριμένο φάρμακο αποσύρθηκε από τον κατάλογο των φαρμάκων που αφορά η σύσταση περί αναστολής των αδειών κυκλοφορίας.1
Hungarian: Ezt a gyógyszert törölték a felfüggesztésre javasolt gyógyszerek listájáról.1
Greek: 1 Bivolet (νεμπιβολόλη) 5 mg δισκία (κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: Neo Balkanika EOOD).
Hungarian: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg tabletta (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Neo Balkanika EOOD); a gyógyszert törölték a felfüggesztésre javasolt gyógyszerek listájáról.
Greek: • Ορισμένα φάρμακα τα οποία θεωρούνται κρίσιμης σημασίας για τους ασθενείς θα εξακολουθήσουν να κυκλοφορούν στην αγορά ορισμένων χωρών για όσο διάστημα εκκρεμεί η υποβολή νέων δεδομένων.
Hungarian: • Bizonyos, a betegek számára kritikusan fontosnak nyilvánított gyógyszerek néhány országban további adatok benyújtásáig a piacon maradnak.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα φάρμακα θα συνεχίσουν ενδεχομένως να κυκλοφορούν στην αγορά ορισμένων χωρών, εφόσον η αδυναμία κάλυψης των αναγκών των ασθενών από άλλες θεραπευτικές εναλλακτικές τα καθιστά κρίσιμης σημασίας.
Hungarian: E gyógyszerek közül néhány a piacon maradhat néhány országban, ha azok a betegek részére kritikusan fontosak, mert helyettesítő készítmények nem tudják kielégíteni a betegek igényeit.
Greek: Η σύσταση αυτή επιβεβαιώθηκε κατόπιν επανεξέτασης η οποία ζητήθηκε από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας για επτά από τα επίμαχα φάρμακα.
Hungarian: Ez az eredménye annak a felülvizsgálati eljárásnak, amelyet az érintett gyógyszerek közül hét gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultjai kezdeményeztek.
Greek: Στις 21 Μαΐου 2015, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επιβεβαίωσε τη σύστασή του περί αναστολής των αδειών κυκλοφορίας σειράς φαρμάκων η έγκριση των οποίων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) είχε βασιστεί ως επί το πλείστον σε κλινικές μελέτες οι οποίες διεξήχθησαν στις εγκαταστάσεις της εταιρείας GVK Biosciences στο Hyderabad της Ινδίας.
Hungarian: 2015 május 21-én az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megerősítette ajánlását bizonyos gyógyszerek engedélyének felfüggesztésével kapcsolatban, amelyek Európai Unióban (EU) történő engedélyezése a GVK Biosciences hyderabadi (India) létesítményében végzett klinikai vizsgálatokon alapult.
Greek: Κατόπιν των ανησυχιών που εκφράστηκαν σχετικά με τον τρόπο διεξαγωγής των μελετών που διεξήχθησαν στις εγκαταστάσεις της GVK Biosciences στο Hyderabad της Ινδίας, εξετάζεται το ενδεχόμενο αναστολής των αδειών κυκλοφορίας σειράς φαρμάκων που κυκλοφορούν σε χώρες της ΕΕ.
Hungarian: A GVK Biosciences hyderabadi (India) létesítményében végzett klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos kételyeket követően számos gyógyszer felfüggesztését vizsgálják az EU országaiban.
Greek: • Κατά το διάστημα αυτό, οι εθνικές αρχές στην ΕΕ θα εξετάζουν την κρισιμότητα του εκάστοτε φαρμάκου για τους ασθενείς της χώρας στην οποία κυκλοφορεί και θα λαμβάνουν οριστικές αποφάσεις σχετικά με την αναστολή ή τη συνέχιση της κυκλοφορίας του.
Hungarian: • Az EU tagállamainak nemzeti hatóságai megvizsgálják, hogy az egyes gyógyszerek mennyire számítanak kritikusan fontosnak az adott országban, és végleges döntést hoznak arról, hogy ezek forgalmazását felfüggesztik-e, vagy új adatok gyűjtése mellett továbbra is engedik-e ezek elérhetőségét.
Greek: Κατόπιν της γνωμοδότησης της CHMP τον Ιανουάριο του 2015 και της διαδικασίας επανεξέτασης, διατυπώθηκε σύσταση περί της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας για 700 περίπου φαρμακοτεχνικές μορφές και περιεκτικότητες φαρμάκων τα οποία αποτέλεσαν αντικείμενο μελετών στις εγκαταστάσεις του Hyderabad.
Hungarian: A CHMP 2015 januári véleményének, valamint a felülvizsgálat eredményének következtében körülbelül 700, a hyderabadi létesítményben vizsgált különböző gyógyszerformájú és hatáserősségű gyógyszer felfüggesztését ajánlotta.
Greek: Από τη σύσταση αυτή εξαιρείται ένα φάρμακο για το οποίο οι ανησυχίες που είχαν εκφραστεί όσον αφορά τις μελέτες διευθετήθηκαν επιτυχώς κατόπιν της επανεξέτασης.
Hungarian: Ez alól egy kivétel van a felülvizsgálatban érintett azon gyógyszerek közül, amelyekkel kapcsolatban kételyek merültek fel a vizsgálatokat illetően.
Greek: Το κατά πόσον ορισμένα από τα φάρμακα που αφορά η σύσταση περί αναστολής είναι κρίσιμης σημασίας για τους ασθενείς στις χώρες στις οποίες κυκλοφορούν εναπόκειται στις εθνικές αρχές.
Hungarian: Annak eldöntése, hogy egy gyógyszer kritikusnak számít-e a betegek számára, az EU tagállamainak nemzeti hatóságai hatáskörébe tartozik.
Greek: Αντικείμενο της διαδικασίας επανεξέτασης αποτέλεσαν εθνικά εγκεκριμένα φάρμακα των οποίων οι αιτήσεις για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας περιελάμβαναν κλινικά δεδομένα από μελέτες οι οποίες διεξήχθησαν από τη GVK Biosciences στις εγκαταστάσεις της στο Hyderabad.
Hungarian: A felülvizsgálat nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerekre terjedt ki, amelyek esetében a forgalomba hozatali engedély iránti kérelemben a GVK Biosciences hyderabadi létesítményében végzett vizsgálatok eredményei szerepeltek.
Greek: Κατά την επιθεώρηση εντοπίστηκαν περιπτώσεις παραποίησης των δεδομένων των ηλεκτροκαρδιογραφημάτων (ΗΚΓ) στο πλαίσιο κάποιων από τις μελέτες γενόσημων φαρμάκων.
Hungarian: Az ellenőrzés során fény derült arra, hogy bizonyos generikus gyógyszerek vizsgálatai során manipulálták az elektrokardiogram-adatokat (EKG-k) , és úgy tűnt, hogy ez a tevékenység legalább öt éve tart.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του ΕΜΑ εξέδωσε την αρχική σύστασή της τον Ιανουάριο του 2015 κατόπιν επιθεώρησης που διεξήχθη από τον γαλλικό οργανισμό φαρμάκων (ANSM) στις εγκαταστάσεις της GVK Biosciences στο Hyderabad.
Hungarian: Az EMA-hoz tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) 2015 januárjában elfogadta első ajánlását azt követően, hogy a francia gyógyszerügynökség (ANSM) a GVK Biosciences hyderabadi létesítményében végzett ellenőrzése során aggályosnak találta azt, ahogyan a GVK Biosciences vizsgálatokat végzett a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai számára.
Greek: Την επανεξέταση των φαρμάκων ανέλαβε η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία είναι αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση.
Hungarian: A felülvizsgálatot az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) végezte, amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely 2015 januárjában véleményt fogadott el ezeknek a gyógyszereknek a forgalomba hozatali engedélyével kapcsolatban.
Greek: • Για κανένα από τα φάρμακα δεν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία περί επιβλαβών επιπτώσεων ή μειωμένης αποτελεσματικότητας που να οφείλονται στον τρόπο διεξαγωγής μελετών από τη GVK Biosciences.
Hungarian: • Nem áll rendelkezésre bizonyíték arról, hogy a GVK Biosciences által vizsgált gyógyszerek kevésbé lennének hatékonyak vagy biztonságosak.
Greek: Η CHMP έλαβε υπό σημείωση ότι δεν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία περί επιβλαβών επιπτώσεων ή μειωμένης αποτελεσματικότητας των φαρμάκων που να οφείλονται στον τρόπο διεξαγωγής των μελετών στις εγκαταστάσεις της GVK Biosciences στο Hyderabad.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy nem áll rendelkezésre bizonyíték arról, hogy a GVK Biosciences hyderabadi létesítményében vizsgált gyógyszerek kevésbé lennének hatékonyak vagy biztonságosak.
Greek: Περίπου 300 άλλα φάρμακα θα εξακολουθήσουν να κυκλοφορούν στην αγορά της ΕΕ, καθώς παρασχέθηκαν επαρκή υποστηρικτικά στοιχεία για τις φαρμακοτεχνικές μορφές και τις περιεκτικότητές τους από άλλες πηγές.
Hungarian: Körülbelül 300 más gyógyszerforma és hatáserősség esetében más