FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Podría reducirse el riesgo de problemas -incluidos los ataques cardíacos e ictusderivados de los coágulos o bloqueos en las arterias o venas si se comprueban y tratan los factores que contribuyen a ellos, como la hipertensión y un colesterol alto, tanto antes como durante el tratamiento.
Dutch: Het risico op problemen (waaronder hartaanvallen en beroertes) als gevolg van bloedstolsels of blokkades van slagaders of aders zou kunnen worden verlaagd door factoren zoals hoge bloeddruk en een verhoogd cholesterolgehalte zowel vóór als tijdens de behandeling te controleren, en dergelijke aandoeningen te behandelen.
Spanish: ¿Qué es Iclusig y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Iclusig en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: El principio activo de Iclusig, el ponatinib, pertenece a un grupo de medicamentos denominado «inhibidores de la tirosina cinasa».
Dutch: De werkzame stof in Iclusig, ponatinib, behoort tot een groep van geneesmiddelen die 'tyrosinekinaseremmers' worden genoemd.
Spanish: Dichos compuestos actúan bloqueando las enzimas conocidas como tirosina cinasas.
Dutch: Deze verbindingen werken door de enzymen tyrosinekinasen te blokkeren.
Spanish: El ponatinib actúa bloqueando una tirosina cinasa denominada Bcr-Abl.
Dutch: Ponatinib werkt door de tyrosinekinase Bcr-Abl te blokkeren.
Spanish: Iclusig se ha investigado en un estudio principal en el que participaron 449 pacientes con LMC o LLA Ph+ y que eran intolerantes o resistentes al tratamiento con dasatinib o nilotinib, o presentaban la mutación T315I.
Dutch: Iclusig werd onderzocht in één hoofdstudie waaraan 449 patiënten met CML of Ph+ ALL deelnamen die intolerantie voor of resistentie tegen behandeling met dasatinib of nilotinib vertoonden, of de T315Imutatie hadden.
Spanish: El cromosoma Filadelfia se encuentra en pacientes afectados por la LLA y está presente en la mayor parte de los pacientes afectados por la LMC.
Dutch: Het Philadelphia-chromosoom is aanwezig bij de meeste patiënten met CML en wordt ook bij sommige ALL-patiënten aangetroffen.
Spanish: Iclusig ha mostrado ser un tratamiento efectivo en aquellos pacientes con LMC o LLA Ph+ que cuentan con opciones de tratamiento limitadas.
Dutch: Aangetoond werd dat Iclusig een effectieve behandeling is voor die patiënten met CML of Ph+ ALL voor wie de behandelopties beperkt zijn.
Spanish: Se usa para tratar a adultos con los siguientes tipos de leucemia (cáncer de glóbulos blancos):
Dutch: Iclusig is een middel tegen kanker dat de werkzame stof ponatinib bevat.Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende typen leukemie (kanker van de witte bloedcellen):
Spanish: Iclusig se administra a pacientes que no toleran o no responden a dasatinib (en el caso de pacientes con LMC o LLA) o a nilotinib (en el caso de pacientes con LMC), ambos fármacos oncológicos de la misma clase, y en los que no esté indicado el tratamiento subsiguiente con imatinib (otro fármaco del mismo tipo).
Dutch: Iclusig wordt gebruikt bij patiënten die geen dasatinib (patiënten met CML of ALL) of nilotinib (patiënten met CML) - andere middelen tegen kanker van dezelfde klasse - kunnen verdragen of er niet op reageren, en voor wie een vervolgbehandeling met imatinib (een derde dergelijk geneesmiddel) niet geschikt wordt geacht.
Spanish: Se produjeron episodios adversos graves de oclusión venosa (coágulos o bloqueos en las venas) en el 5 % de los pacientes.
Dutch: Ernstige veneuze afsluitingen (stolsels of blokkades in de aders) kwamen voor bij 5% van de patiënten.
Spanish: Se produjeron reacciones tromboembólicas venosas (problemas debidos a la aparición de coágulos de sangre en las venas) en el 6 % de los pacientes.
Dutch: Veneuze thromboembolische reacties (problemen door bloedstolsels in de aders) kwamen voor bij 6% van de patiënten.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Iclusig, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Iclusig.
Spanish: • entre los pacientes con LLA Ph+, cerca del 41 % (13 de 32) presentaba una respuesta hematológica importante.
Dutch: • onder de patiënten met Ph+ ALL trad bij ongeveer 41% (13 van de 32) een uitgebreide hematologische respons op.
Spanish: • entre los pacientes con LMC en fase crónica, cerca del 54 % (144 de 267) presentaba una respuesta citogenética importante;
Dutch: • onder de patiënten met CML in de chronische fase trad bij ongeveer 54% (144 van de 267) een uitgebreide cytogenetische respons op;
Spanish: Si se presenta un bloqueo en una arteria o vena, el tratamiento deberá interrumpirse de inmediato.
Dutch: De behandeling moet onmiddellijk worden stopgezet als zich een blokkade vormt in een slagader of ader.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Iclusig se puede consultar en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Iclusig.
Spanish: • entre los pacientes con LMC en fase acelerada, cerca del 58 % (48 de 83) presentaba una respuesta hematológica importante;
Dutch: • onder de patiënten met CML in de acceleratiefase trad bij ongeveer 58% (48 van de 83) een uitgebreide hematologische respons op;
Spanish: El 25 % de los pacientes experimentaron episodios adversos de oclusión arterial (coágulos o bloqueos en las arterias) y el 20 % de los pacientes sufrieron efectos adversos graves.
Dutch: Arteriële afsluitingen (stolsels of blokkades in de slagaders) kwamen voor bij 25% van de patiënten, waarbij ernstige afsluitingen voorkwamen bij 20% van de patiënten.
Spanish: • entre los pacientes con LMC en fase blástica, cerca del 31 % (19 de 62) presentaba una respuesta hematológica importante;
Dutch: • onder de patiënten met CML in de blastaire fase trad bij ongeveer 31% (19 van de 62) een uitgebreide hematologische respons op;
Spanish: Iclusig puede producir coágulos o bloqueos en las arterias y las venas, por lo que se debe tener en cuenta el estado del corazón y la circulación del paciente antes de empezar un tratamiento y durante el mismo, así como tratar adecuadamente al paciente frente a cualquier problema.
Dutch: Daarom moeten de conditie van het hart en de bloedsomloop van de patiënten worden onderzocht vóór en tijdens de behandeling en moeten eventuele problemen op passende wijze worden behandeld.
Spanish: 1 vial + 1 jeringa + 1 aguja + 1 adaptador + 2 toallitas impregnadas en alcohol
Dutch: 1 flacon + 1 spuit + 1 naald + 1 adapter + 2 alcoholdoekjes
Spanish: EU/1/19/1356/001 IDACIO 40 mg/0,8 ml
Dutch: 40 mg/0.8 ml
Spanish: Solución para inyección
Dutch: Oplossing voor injectie flacon (glas)
Spanish: Abrir aquí
Dutch: Open hier
Spanish: 2 de Abril de 2019
Dutch: 2 April 2019
Spanish: Escuchará un click, lo que significa que la inyección ha comenzado.
Dutch: U zult een luide klik horen, wat wil zeggen dat de injectie begonnen is.
Spanish: 6.6 La aguja está ahora cubierta y es segura.
Dutch: 6.6 De naald is nu afgedekt en is veilig.
Spanish: Nota: Con la experiencia, usted encontrará el ángulo (entre 45° y 90°) que sea más cómodo para usted y el niño.
Dutch: Opmerking: Door ervaring zal u de hoek (tussen 45° en 90°) vinden die het meest comfortabel is voor u en het kind.
Spanish: 1.2 Usted también necesitará (Figura A):
Dutch: 1.2 U hebt ook nodig (Figuur A):
Spanish: Suelte lentamente el pulgar hacia arriba.
Dutch: Beweeg uw duim langzaam omhoog.
Spanish: Compruebe los componentes para asegurarse de que el embalaje y el contenido no estén dañados.
Dutch: Controleer de onderdelen om er zeker van te zijn dat de verpakking en de inhoud niet beschadigd zijn.
Spanish: Saque una jeringa de la caja original:
Dutch: Haal een spuit uit de originele doos:
Spanish: Utilice en su lugar una jeringa nueva precargada.
Dutch: Gebruik in plaats daarvan een nieuwe voorgevulde spuit.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar de forma clara el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk geregistreerd worden.
Spanish: Paciente mayor de 65 años
Dutch: Ouder dan 65 jaar
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (Tabla 13).
Dutch: Een eerste significante reactie werd in Week 2 waargenomen en hield gedurende 24 weken aan (tabel
Spanish: Tamaños de envase:
Dutch: Verpakkingen met :
Spanish: Tuberculosis (TB)
Dutch: Tuberculose (TB)
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, se debe continuar controlando a los pacientes durante este periodo.
Dutch: Omdat de eliminatie van adalimumab 4 maanden kan duren, dienen de controles gedurende deze periode door te gaan.
Spanish: Los requisitos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107c(7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización subsecuente publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Además, previamente los sujetos podían haber perdido respuesta o sido intolerantes a infliximab.
Dutch: Patiënten konden ook eerder respons hebben verloren op of intolerant zijn geworden voor infliximab.
Spanish: Esto se hace para eliminar huecos o burbujas de aire.
Dutch: Dit is om luchtruimtes of bubbels te verwijderen.
Spanish: La agitación puede causar daños.
Dutch: Schudden kan schade veroorzaken.
Spanish: Idacio es un medicamento biosimilar.
Dutch: Idacio is een biosimilar geneesmiddel.
Spanish: Advertencia: Los guantes no reemplazan la necesidad de lavarse las manos.
Dutch: Let op: Handschoenen vervangen niet de noodzaak om de handen te wassen.
Spanish: Inyectar medicamentos fríos puede ser doloroso.
Dutch: Het injecteren van koud geneesmiddel kan pijnlijk zijn.
Spanish: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Suiza
Dutch: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Zwitserland
Spanish: Reúna los materiales y compruebe si hay daños
Dutch: Verzamel de benodigdheden en controleer op schade
Spanish: No aplica
Dutch: Niet van toepassing
Spanish: Nota: imágenes sólo con fines ilustrativos.
Dutch: Opmerking: Afbeeldingen uitsluitend voor illustratiedoeleinden.
Spanish: Puede ser necesario la interrupción del tratamiento, por ejemplo, antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Dutch: Het kan nodig zijn de toediening te onderbreken, bijvoorbeeld voor een operatie of wanneer een ernstige infectie optreedt.
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Spanish: Tiempo medio hasta brote de la enfermedad
Dutch: Mediane tijd tot opvlamming van de ziekte
Spanish: Advertencia: No guarde ningún medicamento sin usar.
Dutch: Let op: Bewaar geen ongebruikt geneesmiddel.
Spanish: Nota: imágenes sólo con fines ilustrativos
Dutch: Opmerking: afbeeldingen uitsluitend voor illustratiedoeleinden
Spanish: 3.3 Compruebe la etiqueta para asegurarse de que:
Dutch: 3.3 Controleer het label om zeker te zijn dat:
Spanish: Vertical y estable durante el uso,
Dutch: • recht en stabiel staat tijdens het gebruik,
Spanish: Intervenciones quirúrgicas o dentales
Dutch: Chirurgische- of tandheelkundige ingrepen
Spanish: Su médico le puede prescribir otra dosis de Idacio si su hijo necesita una dosis diferente.
Dutch: Uw arts kan een andere sterkte van Idacio voorschrijven als uw kind een andere dosis nodig heeft.
Spanish: Si lo hace podría dañar la jeringa o activar el protector transparente de aguja.
Dutch: Als u dit wel doet, kan de spuit worden beschadigd of de doorzichtige naaldbeschermer worden geactiveerd.
Spanish: • Los niños no pueden inyectarse a sí mismos y la inyección debe ser realizada por un adulto entrenado.
Dutch: • Kinderen mogen zichzelf niet injecteren en de injectie moet worden gedaan door een getrainde volwassene.
Spanish: • visión doble
Dutch: • dubbel zien
Spanish: La dosis recomendada de Idacio en cada uno de los usos aprobados se muestra en la siguiente tabla.
Dutch: De aanbevolen dosis Idacio in elk goedgekeurd gebruik is weergegeven in de volgende tabel.
Spanish: • La jeringa precargada de Idacio tiene un protector transparente de aguja que cubre la aguja después de que se completa la inyección.
Dutch: • Idacio voorgevulde spuit heeft een doorzichtige naaldbeschermer die de naald afdekt nadat de injectie is voltooid.
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos de metotrexato ver las secciones 4.4 y 5.1.
Dutch: Aangaande de combinatie met andere antireumatische geneesmiddelen anders dan methotrexaat zie rubrieken 4.4 en 5.1.
Spanish: Cuando el émbolo de la jeringa se haya movido hacia el fondo y haya dejado de moverse, continúe sosteniéndolo durante 5 segundos.
Dutch: • Wanneer de zuiger van de spuit helemaal beneden is en niet langer beweegt, blijf deze dan nog vijf seconden vasthouden.
Spanish: b Pacientes que cumplieron el criterio especificado en protocolo para pérdida de respuesta o no mejoría y que requirieron abandonar los estudios y ser contabilizados como no-respondedores.
Dutch: Patiënten die voldeden aan protocolspecifieke criteria voor het verliezen van de respons of geen verbetering moesten de onderzoeken verlaten en werden gerekend onder de non-responders.
Spanish: El líquido debe ser claro e incoloro.
Dutch: De vloeistof moet helder en kleurloos zijn.
Spanish: Si todavía quedan huecoso burbujas de aire en la punta de la jeringa, repita este paso hasta que los huecos o las burbujas de aire hayan desaparecido.
Dutch: Als u nog altijd luchtruimtes of bubbels ziet in de spuitdop, herhaal deze stap tot alle luchtruimtes of bubbels weg zijn.
Spanish: Qué es Idacio y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Idacio en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: *Se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8 **incluyendo los estudios de extensión abierta.
Dutch: * nadere informatie is elders in rubrieken 4.3, 4.4 en 4.8 te vinden ** inclusief aanvullende open label onderzoeken inclusief spontane meldingen
Spanish: Continúe sosteniendo firmemente la pluma precargada.
Dutch: • Blijf de voorgevulde pen stevig VASTHOUDEN.
Spanish: 1.3 Abra el kit y saque todos los componentes y colóquelos sobre una superficie limpia, seca y plana.
Dutch: 1.3 Open de kit, neem er alle onderdelen uit en leg deze op een schoon, droog, vlak oppervlak.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Idacio.
Dutch: • Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u Idacio gebruikt.
Spanish: HRa CI 95% para HRa
Dutch: CI 95% voor HR
Spanish: • No intente activar el protector transparente de aguja antes de inyectarse.
Dutch: • Probeer de doorzichtige naaldbeschermer niet te activeren voordat u injecteert.
Spanish: Idacio está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Dutch: Idacio is bedoeld voor het behandelen van de volgende ontstekingsziekten:
Spanish: Zona de la etiqueta (Idacio, dosis, fecha de caducidad)
Dutch: Voor gebruik Doorschijnende behuizing Etiket (Idacio, dosis, vervaldatum)
Spanish: Algunos efectos adversos observados en los ensayos clínicos con adalimumab no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met adalimumab hebben geen verschijnselen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
Spanish: Las exposiciones previstas indican que en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
Dutch: De voorspelde blootstellingen duiden erop dat in de afwezigheid van methotrexaat een oplaaddosis kan leiden tot een initiële toename in de systemische blootstelling.
Spanish: • Los niños menores de 12 años no pueden inyectarse a ellos mismos y la inyección debe ser realizada por un adulto entrenado.
Dutch: • Kinderen jonger dan 12 jaar mogen zichzelf niet injecteren en de injectie moet worden gedaan door een getrainde volwassene.
Spanish: • dolor en los músculos.
Dutch: • pijn in de spieren
Spanish: Se permitió a los pacientes continuar con la medicación del estudio después de la Semana 78 hasta que tuvieran acceso a adalimumab.
Dutch: Patiënten mochten doorgaan met de studiemedicatie na week 78 totdat adalimumab voor hen beschikbaar was.
Spanish: • Inyéctese siempre utilizando la técnica que le enseñó su profesional sanitario.
Dutch: • Injecteer altijd volgens de techniek die uw zorgverlener u geleerd heeft.
Spanish: Carcasa transparente de la jeringa Figura H
Dutch: Doorzichtige behuizing van de spuit Figuur H
Spanish: Idacio también se puede administrar sólo.
Dutch: Idacio kan ook alleen worden gebruikt.
Spanish: Asegúrese de leer, comprender y seguir estas instrucciones de uso antes de inyectar Idacio.
Dutch: Zorg ervoor dat u de gebruiksaanwijzing leest, begrijpt en volgt voordat u Idacio injecteert.
Spanish: 6.4 Retire la aguja de la piel, teniendo cuidado de sacarla en el mismo ángulo en el que fue insertada.
Dutch: 6.4 Verwijder de naald uit de huid, trek deze er voorzichtig uit in dezelfde hoek als waarin de naald werd ingebracht.
Spanish: El tratamiento concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado de acuerdo con la práctica clínica comenzando dos semanas tras el inicio del tratamiento con Idacio.
Dutch: Corticosteroïden die gelijktijdig worden gebruikt kunnen worden afgebouwd overeenkomstig de klinische praktijk, te beginnen twee weken na aanvang van de behandeling met Idacio.
Spanish: Etiquetado correctamente para advertir de la presencia de residuos peligrosos en el interior del recipiente.
Dutch: • goed geëtiketteerd om te waarschuwen voor het gevaarlijk afval in de container.
Spanish: La BCVA fue mejorada o mantenida (< 5 letras de deterioro) en el 88,6% de los ojos a la semana 78.
Dutch: De beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) was bij 88,6% van de ogen verbeterd of gehandhaafd (< 5 letters achteruitgang) in week 78.
Spanish: Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor hoe bijwerkingen te rapporteren.
Spanish: Idacio puede estar disponible en otras presentaciones en función de las necesidades individuales del tratamiento.
Dutch: Idacio kan in andere toedieningsvormen beschikbaar zijn, afhankelijk van de individuele behandelingsbehoeften.
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Idacio e iniciar el tratamiento apropiado.
Dutch: Als er een anafylactische reactie of andere ernstige bijwerking optreedt, dient de toediening van Idacio onmiddellijk te worden gestaakt en dient de gepaste behandeling te worden geïnitieerd.
Spanish: Los demás casos representan una variedad de neoplasias malignas e incluyen cánceres raros normalmente asociados con inmunosupresión.
Dutch: De andere gemelde gevallen betroffen een variëteit van verschillende maligniteiten, waaronder zeldzame maligniteiten die gewoonlijk in verband worden gebracht met immunosuppressie.
Spanish: De nuevo, tire lentamente del émbolo hasta la dosis prescrita y pare.
Dutch: Trek de zuiger opnieuw uit tot de voorgeschreven dosis en stop.
Spanish: • No utilice la jeringa precargada Idacio si se ha caído o aplastado, ya que la jeringa precargada se puede romper incluso si no puede ver la rotura.
Dutch: • Gebruik de Idacio voorgevulde spuit niet als deze is gevallen of gebarsten, omdat de voorgevulde spuit mogelijk is gebroken, ook als u de barst niet kunt zien.
Spanish: 1.1 Prepare una superficie plana y limpia, como una mesa o un mostrador, en una zona bien iluminada.
Dutch: 1.1 Maak een vlak oppervlak zoals een tafel of aanrecht schoon, in een goed verlichte ruimte.
Spanish: Advertencia: No saque la aguja de su embalaje.
Dutch: Let op: Neem de naald niet uit zijn verpakking.
Spanish: Anote la inyección y elimine los componentes
Dutch: Noteer uw injectie en gooi de onderdelen weg
Spanish: Idacio se utiliza en adultos para tratar estas enfermedades.
Dutch: Idacio wordt gebruikt bij volwassenen om deze aandoeningen te behandelen.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas.
Dutch: Beroepsbeoefenaars uit de gezondheidszorg worden gevraagd om eender welke vermoedelijke bijwerking te rapporteren.
Spanish: Debido a que la exposición a adalimumab se puede ver afectada por el tamaño corporal, los adolescentes con mayor peso corporal y una respuesta inadecuada se pueden beneficiar de la dosis recomendada en adultos de 40 mg semanales.
Dutch: Omdat de lichaamsgrootte invloed kan hebben op de blootstelling aan adalimumab, kunnen adolescenten met een hoger lichaamsgewicht en onvoldoende respons baat hebben bij de aanbevolen dosering voor volwassenen van eenmaal per week 40 mg.
Spanish: Advertencia: No utilizar si está dañado.
Dutch: Let op: Gebruik niet indien beschadigd.
Spanish: • Contacte con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta o necesita ayuda.
Dutch: • Neem contact op met uw zorgverlener of apotheker als u vragen heeft of ondersteuning nodig heeft.
Spanish: Esto desbloqueará el botón de inyección (Figura O).
Dutch: Dit zal de injectieknop ontgrendelen (Figuur O).
Spanish: Los síntomas de su hijo pueden volver tras la interrupción del tratamiento.
Dutch: De verschijnselen van uw kind kunnen terugkeren wanneer gestopt wordt.
Spanish: • colitis ulcerosa y
Dutch: • colitis ulcerosa en
Spanish: Empuje otra vez el émbolo para asegurarse de que se ha inyectado la dosis completa (Figura R).
Dutch: • Geef de zuiger een laatste duw om zeker te zijn dat de volledige dosis werd geïnjecteerd (Figuur R).
Spanish: 2.1 Lávese las manos con agua y jabón y séquelas bien.
Dutch: 2.1 Was uw handen met water en zeep en droog ze goed af.
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con Idacio debe ser cuidadosamente considerado.
Dutch: In alle hieronder beschreven situaties dienen de voordelen van behandeling met Idacio zorgvuldig te worden afgewogen tegen de risico's ervan.
Spanish: Advertencia: No utilice la jeringa si hay una gran cantidad de aire en ella.
Dutch: Let op: De spuit niet gebruiken als er een grote hoeveelheid lucht in de spuit zit.
Spanish: Advertencia: No toque el conector amarillo.
Dutch: Let op: Raak de gele connector niet aan.
Spanish: Después de 32 semanas de tratamiento o en el brote de la enfermedad, los pacientes fueron candidatos para ser enrolados en la fase de extensión abierta.
Dutch: Na 32 weken of bij opvlamming van de ziekte, kwamen patiënten in aanmerking om te worden geïncludeerd in de open-label extensiefase.
Spanish: Por lo tanto, se debe controlar estrechamente a los pacientes para la detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y después del tratamiento con Idacio.
Dutch: Patiënten moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties, waaronder tuberculose, voor, tijdens en na de behandeling met Idacio.
Spanish: 6.3 Empuje suavemente el émbolo hacia abajo hasta que la jeringa esté vacía.
Dutch: 6.3 Duw de zuiger voorzichtig helemaal naar beneden tot de spuit leeg is.
Spanish: Los criterios de brote de la enfermedad se definieron como un empeoramiento ≥ 30% desde el nivel basal en ≥ 3 de 6 criterios ACR-pediátricos básicos, en ≥ 2 articulaciones activas y mejora de > 30% en no más de 1 de 6 criterios.
Dutch: Criteria voor opvlamming van de ziekte waren gedefinieerd als verslechtering van ≥ 30% ten opzichte van de uitgangssituatie van ≥ 3 van de 6 ACR Pedi kerncriteria, ≥ 2 actieve gewrichten, en verbetering van > 30% van niet meer dan 1 van de 6 criteria.