FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het bevat een eiwit (antigen) van het porcine circovirus type 2 (PCV2).
Bulgarian: Съдържа протеин (антиген) от свински цирковирус тип 2 (PCV2).
Dutch: Porcilis PCV bevat minerale olie.
Bulgarian: Porcilis PCV съдържа минерално масло.
Dutch: Porcilis PCV is onderzocht in een aantal onderzoeken bij varkens.
Bulgarian: Porcilis PCV е проучен при прасета в редица изпитвания.
Dutch: Porcilis PCV wordt gebruikt voor de vaccinatie van varkens vanaf de leeftijd van drie dagen tegen PCV2-infectie.
Bulgarian: Porcilis PCV се прилага за ваксиниране на прасета на възраст над три дни срещу инфекция с PCV2.
Dutch: EMEA/V/C/135 EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR-samenvatting voor het publiek
Bulgarian: EMEA/V/C/135 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: януари
Dutch: Porcilis PCV bevat kleine hoeveelheden van een eiwit van PCV2.
Bulgarian: Porcilis PCV съдържа малки количества протеин от PCV2.
Dutch: De onderzoeken wezen uit dat de vaccinatie van varkens met Porcilis PCV helpt de hoeveelheid virussen in het bloed en het lymfeweefsel van de dieren te verlagen en het gewichtverlies geassocieerd met PCV2-infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
Bulgarian: Изпитванията показват, че ваксинирането на прасета с Porcilis PCV помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло, свързана с PCV2 инфекция, по време на угоителния период.
Dutch: Porcine circovirus type 2 (PCV2) veroorzaakt een groot aantal syndromen bij varkens, die samen de met PCV2 gerelateerde aandoeningen (PCVD) worden genoemd.
Bulgarian: Свинският цирковирус тип 2 (PCV2) е познат като причинител на множество синдроми при прасета, известни като PCV2 цирковирусни заболявания по свинете (PCVD).
Dutch: dient u onmiddellijk een arts te raadplegen, ook al gaat het slechts om een kleine hoeveelheid.
Bulgarian: Ако инцидентно се инжектирате с продукта, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба, освен ако е инжектирано съвсем малко количество.
Dutch: Dit helpt de virale last (hoeveelheid virussen) in het bloed en het lymfeweefsel van het dier te verminderen en om het gewichtsverlies geassocieerd met PCV2infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
Bulgarian: Това помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло при прасета, инфектирани с PCV2 по време на угоителния им период.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV groter zijn dan de risico's voor de actieve immunisatie van varkens ouder dan drie dagen tegen PCV2.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Porcilis PCV са по-големи от рисковете за активна имунизация на прасета на възраст над три дни срещу PCV2 и препоръчва на Porcilis PCV да бъде издаден лиценз за употреба.
Dutch: Een onbedoelde injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Bulgarian: Инцидентно инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст; в редки случаи, ако не е оказана навременна лекарска помощ, е възможно да се загуби засегнатият пръст.
Dutch: Na de vaccinatie kunnen directe systemische, op een allergie lijkende reacties optreden, die leiden tot matige neurologische symptomen zoals trillen en/of opwinding.
Bulgarian: Непосредствено след ваксинирането могат да се наблюдават систематични реакции на свръхчувствителност, проявяващи се със слаби нервни признаци като тремор и/или възбуда, които обикновено преминават за няколко минути, без да е необходимо лечение.
Dutch: De immuunrespons op de vaccinatie werd onderzocht via de bepaling van de antilichaamtiters (een titer is de hoogste verdunning van een stof die nog werkzaam blijft) bij de gevaccineerde dieren.
Bulgarian: Имунният отговор в резултат на ваксинирането се проследява чрез определяне на титрите на антителата във ваксинираните животни.
Dutch: Tot twee dagen na de vaccinatie kan een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur worden waargenomen, die doorgaans niet hoger is dan 1°C.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на телесната температура, не повече от 1°, може да се наблюдава до два дни след ваксинация.
Dutch: Tot de onderzochte belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid behoorden de gewichtstoename, het sterftecijfer en de fecale (via de uitwerpselen) en nasale (via de neus) verspreiding.
Bulgarian: Наблюдаваните мерки за ефективност включват увеличаване на теглото, смъртност и промяна във фекалната и назалната маса.
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis PCV tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis PCV са установени в проучванията?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 januari 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis PCV verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Porcilis PCV на Intervet International BV на 12 януари
Dutch: Bij varkens kan na de vaccinatie een tijdelijke plaatselijke reactie op de plaats van injectie optreden, voornamelijk in de vorm van een harde, warme en soms pijnlijke zwelling met een doorsnede tot 10 cm. Deze reacties verdwijnen binnen ongeveer 14-21 dagen vanzelf weer zonder enige ernstige gevolgen voor de algemene gezondheidstoestand van de dieren.
Bulgarian: След ваксиниране могат да се появят бързопреходни локални реакции на мястото на инжектиране, главно като твърд, топъл, а понякога и болезнен оток (с диаметър до 10 cm).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis PCV?
Dutch: Hoe werkt Porcilis PCV?
Bulgarian: Как действа Porcilis PCV?
Dutch: Hoe is Porcilis PCV onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Porcilis PCV?
Dutch: Wat is Porcilis PCV?
Bulgarian: Какво представлява Porcilis PCV?
Dutch: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Bulgarian: 1 -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 субединичен антиген: ≥ 1436 AU*/0.2 ml
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Bulgarian: *Антигенни единици определени при тест за активност (количество антигенна маса)
Dutch: Varken (vleesvarken).
Bulgarian: Прасета (за угояване).
Dutch: EU/2/15/187/001 EU/2/15/187/002 EU/2/15/187/003 EU/2/15/187/004
Bulgarian: ЕU/2/15/187/001 ЕU/2/15/187/002 ЕU/2/15/187/003 ЕU/2/15/187/004
Dutch: Accidentele toediening is gevaarlijk.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Dutch: 23 weken na vaccinatie.
Bulgarian: 23 седмици след ваксинация.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na vaccinatie.
Bulgarian: Начало на имунитета: 2 седмици след ваксинация.
Dutch: Homogene, witte tot gebroken witte emulsie na schudden.
Bulgarian: Хомогенна, бяла до почти бяла емулсия след разклащане.
Dutch: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Bulgarian: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er is geen informatie beschikbaar.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Dutch: EU/2/015/187/001-004
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/015/187/001-004
Dutch: In het geval dat de korsten worden afgewreven kan vaak enige geringe huidbeschadiging worden gezien.
Bulgarian: В случай, че крустата се премахне, често могат да се наблюдават някои малки увреждания на кожата.
Dutch: Bij individuele varkens kan de temperatuur tot 2 ºC toenemen.
Bulgarian: При отделни животни температурата може да се увеличи с до 2 °С.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 glazen flacons.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 10 стъклени флакони.
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Bulgarian: Разклащайте добре преди употреба.
Dutch: In het geval dat beide vaccins op dezelfde dag worden gebruikt, kunnen de injectieplaatsreacties bij individuele varkens toenemen tot 6 cm die tot 7 weken kunnen aanhouden en zeer vaak vergezeld gaan met roodheid en korsten.
Bulgarian: В случай, че двата продукта се прилагат в същия ден, размера на локалната реакция може да достигне до 6 cm при отделни животни и да продължи 7 седмици и много често придружени от зачервяване и крусти.
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Dinatriumfosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Dl-α-tocoferylacetaat Licht vloeibare paraffine Water voor injecties
Bulgarian: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin vanaf 3 weken leeftijd, op dezelfde dag met Porcilis M Hyo ID ONCE gegeven kan worden, oftewel toegediend op verschillende plaatsen (bijvoorbeeld verschillende zijden van de nek), of op dezelfde plaats onder voorwaarde dat de intradermale toediening van elk vaccin een minimale afstand van 3 cm heeft.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана с ваксина Porcilis M Hyo ID ONCE в същия ден, от 3-седмична възраст, като приложението е или в различни места (например алтернативната страна на врата), или в същото място при условие, че интрадермалното приложение на всяка от ваксините е с на най-малко 3 cm разстояние..
Dutch: Bij individuele varkens kan de grootte tot 4 cm toenemen en roodheid worden waargenomen.
Bulgarian: При отделни прасета размера на отока може да достигне до 4 cm и да се наблюдава зачервяване.
Dutch: Veiligheid en effectiviteit van Porcilis PVC ID zijn aangetoond voor gebruik met het IDAL apparaat.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на ваксина Porcilis PCV ID е била демонсрирана използвайки апарата IDAL.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovenstaande diergeneesmiddel.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Dutch: De bijsluiter van Porcilis M Hyo ID ONCE dient geraadpleegd te worden.
Bulgarian: Продуктовата литература на ваксина Porcilis M Hyo ID ONCE трябва да бъде взета под внимание.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:
Dutch: Bovendien komt op de dag van vaccinatie een voorbijgaande toename in lichaamstemperatuur van ongeveer 0,2 ºC, vaak voor.
Bulgarian: Често срещано е краткотрайно повишаване на телесната температура с приблизително 0.2 °С в деня на ваксинацията.
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1436 AU
Bulgarian: PCV2 ORF2 субеденичен антиген ≥ 1436 AU
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2.
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет срещу porcine circovirus тип 2.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar monder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Dutch: Dl-α-tocoferylacetaat
Bulgarian: dl-α-tocopheryl acetate
Dutch: Licht vloeibare paraffine
Bulgarian: Light liquid paraffin
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen:
Bulgarian: Porcine circovirus тип 2 ORF2 субединичен антиген
Dutch: Voorkom meervoudig aanprikken.
Bulgarian: Избягвайте многократното пробиване.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 8 uur.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа.
Dutch: Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Bulgarian: 1Антигенни единици определени при тест за активност (количество антигенна маса).
Dutch: Op de plaats van injectie wordt vaak een reactie gezien die een patroon in twee fasen volgt, bestaande uit een toename en afname gevolgd door nog een toename en afname in grootte.
Bulgarian: Двуфазният модел на локална реакция, изразяващ се в увеличаване и намаляване, последвано от ново увеличаване и намаляване на размера на отока, е често наблюдаван.
Dutch: Eén tot twee dagen nadat de piek is waargenomen hebben de dieren weer een normale temperatuur.
Bulgarian: Животните се възстановяват за 1-2 дни след пика на температурата.
Dutch: Bovendien, om gewichtsafname en sterfte geassocieerd met PCV2-infectie te reduceren.
Bulgarian: Допълнително, за ограничаване на загубите от намаляване на дневния прием на храна и смъртността, свързани с PCV2 инфекция.
Dutch: Toediening bij voorkeur op de flanken van de nek, langs de spieren van de rug of in de achterpoot met behulp van een naaldloos multidosis injectieapparaat voor intradermale toediening van vloeistoffen, geschikt om een volume (0,2 ml ± 10%) vaccin met een "jet-stroom" toe te dienen door de lagen van de opperhuid.
Bulgarian: Интрадермално приложение на 0.2 ml на животно, отсрани на врата, по дължината на мускулите на гърба или на заден крак, използвайки мултидозов безиглен апарат за интрадермално приложение на разтвор, подходящ за инжектиране под налягане на ваксината в обем (0.2 ml ± 10%) в епидермалния слой на кожата.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd: 0 dagen.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Dutch: Polyethyleen terefthalaat (PET) flacon, afgesloten met een nitriel rubberstop en een aluminiumfelscapsule, à 20 ml.
Bulgarian: РЕТ (полиетилен терефталат) флакон х 20 ml, затворени с нитрил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Dutch: Onverenigbaarheden Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens om de viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsels, en virusuitscheiding als gevolg van PCV2 infectie te reduceren.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за угояване, за ограничаване на виремията, натрупване на вируса в белите дробове и лимфоидните тъкани и излъчване на вируса, причинено от PCV2 инфекция.
Dutch: Enkelvoudige vaccinatie vanaf 3 weken leeftijd.
Bulgarian: Еднократна ваксинация на прасета от 3-седмична възраст и по-големи.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
Dutch: QI09AA07
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07
Dutch: 20 ml
Bulgarian: 10 ml 20 ml
Dutch: Voorbijgaande reacties op plaats van injectie komen zeer vaak voor, voornamelijk in de vorm van een harde en niet-pijnlijke zwelling (diameter tot 2 cm).
Bulgarian: Бързопреходна локална реакция, проявяваща се като твърд, неболезнен оток с диаметър до 2 cm е много често срещана.
Dutch: Binnen ongeveer 5 weken na vaccinatie verdwijnen alle lokale reacties volledig.
Bulgarian: Отока се резорбира напълно за прибилзително 5 седмици след ваксинацията.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) PCV2 ORF2 subunit antigeen
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ PCV2 ORF2 субединичен антиген
Dutch: Flacons van 10 en 20 ml
Bulgarian: Етикет на флакон от 10 ml и 20 ml НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Dutch: Immunologische middelen voor Suidae, geïnactiveerde virale vaccins voor varkens.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологичен продукт за свине, инактивирана вирусна ваксина за прасета.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV ID
Bulgarian: Porcilis PCV ID
Dutch: WACHTTIJD(EN) 0 dagen.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Dutch: ), afgesloten met een nitriel rubberstop en een aluminiumfelscapsule, à 10 ml.
Bulgarian: Стъклен флакон (тип I) x 10 ml, затворен с нитрил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Dutch: VRIJGIFTE
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юли 2015 г.
Dutch: Het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij varkens.
Bulgarian: Ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при прасета.
Dutch: Het vaccin bevat geen levend PCV2, zodat het geen ziekte kan veroorzaken.
Bulgarian: Ваксината не съдържа жив PCV2, така че не може да причини заболяване.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Dutch: Het volledige EPAR voor Porcilis PCV ID is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Porcilis PCV ID може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het vaccin wordt aan vleesvarkens vanaf drie weken oud toegediend via een enkele injectie in de huid aan de zijkant van de nek, langs de rug of in de achterpoot.
Bulgarian: Ваксината се прилага на прасета за угояване на възраст от три седмици като еднократна инжекция в кожата на врата, по гърба или в задния крак.
Dutch: Porcine circovirusvaccin (geïnactiveerd)
Bulgarian: Ваксина срещу свински цирковирус (инактивирана)
Dutch: De bescherming tegen PCV 2 begint twee weken na vaccinatie en houdt gedurende 23 weken aan.
Bulgarian: Защитата срещу PCV 2 започва две седмици след ваксинация и продължава 23 седмици след ваксинация.
Dutch: Raadpleeg de arts opnieuw als de pijn meer dan 12 uur aanhoudt.
Bulgarian: Ако болката продължи повече от 12 часа, отново трябва да се свържете с лекаря.
Dutch: PCVD wordt geacht ernstige gevolgen voor de varkensproductie te hebben.
Bulgarian: Счита се, че PCVD повлияват тежко върху отглеждането на прасета.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Porcilis PCV ID (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens) is een kortstondige lokale reactie met harde niet-pijnlijke zwellingen met een diameter tot 2 cm die binnen ongeveer vijf weken na vaccinatie verdwijnen.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Porcilis PCV ID (наблюдавана при повече от 1 на 10 прасета) е краткосрочна локална реакция с твърди, неболезнени подувания до 2 cm в диаметър, които изчезват в рамките на около пет седмици след ваксинацията.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Porcilis PCV ID.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Porcilis PCV ID.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en het moment dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de gemiddelde dagelijkse gewichtstoename in de afmestperiode (vleesvarkens in de periode voorafgaand aan de slacht) en PCV2-viremie (virus in het bloed).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е среден дневен прираст по време на заключителния период (угояване на прасетата преди клане) и PCV2 виремия (вирус в кръвта).
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het vaccin na twee weken volledig werkzaam was tegen PCV2 en dat de bescherming 23 weken na vaccinatie aanhield.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината постига пълен ефект срещу PCV2 до две седмици и защитата продължава 23 седмици след ваксинация.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend met behulp van een naaldloos apparaat voor injectie in de huid.
Bulgarian: Ваксината се прилага с използване на подходящо изделие без игла за инжектиране в кожата.
Dutch: moet onmiddellijk een arts geraadpleegd worden, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
Bulgarian: При инцидентно инжектиране с този продукт трябва незабавно да се потърси лекарска помощ, дори да е инжектирано много малко количество.
Dutch: Het vaccin bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit PCV2.
Bulgarian: Ваксината съдържа малки количества протеин от PCV2.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Porcilis PCV ID behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Bulgarian: Карентният срок за месото от прасета, третирани с Porcilis PCV ID, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV ID groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Porcilis PCV ID са по-големи от рисковете, и препоръча Porcilis PCV ID да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt om de viremie (aanwezigheid van het virus in het bloed), de virusbelasting in de longen en lymfatische weefsels en de virusuitscheiding te verminderen.
Bulgarian: Ваксината се използва за намаляване на виремията (наличие на вируса в кръвта), вирусното натоварване в белите дробове и лимфоидните тъкани и вирусното излъчване.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan het virus worden blootgesteld.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса, имунната им система може да реагира по-бързо.