FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de placebo: amarillos, redondos, con el código "p" en ambas caras.
Finnish: Kalvopäällysteiset lumetabletit: keltaisia, pyöreitä ja tablettien molemmilla puolilla on merkintä "p".
Spanish: • Visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta pérdida de la visión.
Finnish: • kivuton näön hämärtyminen, joka voi edetä näönmenetykseksi
Spanish: Las usuarias de IOA también pueden notar la ausencia de su metrorragia de privación, aunque no estén embarazadas.
Finnish: IOA-tablettien käyttäjille ei välttämättä myöskään tullut tyhjennysvuotoa, vaikka nainen ei ollut raskaana.
Spanish: No obstante, si ha mantenido ya relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo antes del inicio del uso del AOC, o bien la mujer debe esperar a tener su primera menstruación.
Finnish: Kuitenkin, jos nainen on jo ollut yhdynnässä, on raskaus suljettava pois ennen yhdistelmäehkäisytablettien käytön varsinaista aloittamista tai odotettava seuraavien kuukautisten alkamista.
Spanish: Riesgo de tromboembolia arterial (TEA)
Finnish: Valtimotromboembolian (ATE) riski
Spanish: Las interacciones entre los anticonceptivos orales y los medicamentos inductores enzimáticos pueden causar metrorragia intermenstrual e incluso el fracaso del anticonceptivo.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus IOA-valmisteeseen Ehkäisytablettien ja entsyymejä indusoivien lääkevalmisteiden väliset yhteisvaikutukset voivat aiheuttaa läpäisyvuotoja ja myös heikentää ehkäisytehoa.
Spanish: Elija de las siete pegatinas con los indicadores de los días, la de la columna gris que comience con su día de inicio.
Finnish: Valitse seitsemästä viikonpäivätarrasta se tarra, jonka harmaa sarake alkaa sillä viikonpäivällä, jona aloitat tablettien ottamisen.
Spanish: • Cuando más "comprimidos blancos activos" se olvidan y cuanto más cerca se esté de la fase de los cuatro comprimidos amarillos de placebo, mayor es el riesgo de embarazo.
Finnish: • Raskauden mahdollisuus on sitä suurempi, mitä useampia valkoisia, vaikuttavia aineita sisältäviä tabletteja on unohdettu ottaa ja mitä lähempänä neljää keltaista lumetablettia unohtuneet tabletit ovat
Spanish: Tal vez no tenga su menstruación hasta que tome los comprimidos amarillos de placebo al final del segundo blister, pero puede tener oligometrorragia (gotas o manchas de sangre) o metrorragia intermenstrual (sangrado entre dos reglas) mientras toma los comprimidos blancos activos.
Finnish: Sinulle ei välttämättä tule kuukautisia ennen toisen läpipainoliuskan keltaisten tablettien tablettijaksoa, mutta sinulla saattaa esiintyä tiputtelua (veripisaroita tai -viiruja) tai läpäisyvuotoa vaikuttavia aineita sisältävien valkoisten tablettien ottamisen aikana.
Spanish: Si comienza después del 28º día, debe usar también un método anticonceptivo de barrera durante los siete primeros días que use IOA.
Finnish: Jos aloitat tablettien käytön myöhemmin kuin päivänä 28, käytä lisäehkäisynä estemenetelmää seitsemänä ensimmäisenä IOAtablettien käyttöpäivänä.
Spanish: Otros signos de oclusión vascular pueden incluir: dolor repentino, hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.
Finnish: Muita verisuonitukoksen merkkejä voivat olla: raajan äkillinen kipu, turvotus ja sinertyminen.
Spanish: • trastorno de la atención;
Finnish: • keskittymiskyvyn häiriöt
Spanish: No se observó ningún efecto clínicamente relevante de los alimentos sobre la biodisponibilidad de acetato de nomegestrol.
Finnish: Ruoalla ei havaittu olevan kliinisesti merkityksellistä vaikutusta nomegestroliasetaatin hyötyosuuteen.
Spanish: • Si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección.
Finnish: • jos sinulla on kohonneet veren rasva-arvot (hypertriglyseridemia) tai suvussasi esiintyy tällaista.
Spanish: Acetato de nomegestrol
Finnish: Nomegestroliasetaatti
Spanish: Se alcanzan unas concentraciones máximas de acetato de nomegestrol en el plasma de aproximadamente 7 ng/ml, dos horas después de la administración de una dosis única.
Finnish: Plasman nomegestroliasetaatin huippupitoisuus, noin 7 ng/ml, saavutetaan kahden tunnin kuluttua kerta-annoksen jälkeen.
Spanish: Consideraciones generales
Finnish: Yleisiä ohjeita
Spanish: • Si necesita una operación o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección 2 "Coágulos de sangre").
Finnish: • jos joudut leikkaukseen tai olet vuodelevossa pitkään (ks. kohta 2 "Veritulpat")
Spanish: Recubrimiento del comprimido (comprimidos recubiertos con película amarillos de placebo): polivinil alcohol (E1203), dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco(E553b), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
Finnish: Tabletin kalvopäällyste (vaikuttavia aineita sisältävät valkoiset kalvopäällysteiset tabletit): poly(vinyylialkoholi) (E 1203), titaanidioksidi (E 171), makrogoli 3350 ja talkki (E 553b) Tabletin kalvopäällyste (keltaiset kalvopäällysteiset lumetabletit): poly(vinyylialkoholi) (E 1203), titaanidioksidi (E 171), makrogoli 3350, talkki (E 553b), keltainen rautaoksidi (E 172) ja musta rautaoksidi (E 172)
Spanish: Sin embargo, en las usuarias de AOC no se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Finnish: Yhdistelmäehkäisytablettien ei ole kuitenkaan havaittu vaikuttavan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Spanish: • Si necesita una operación o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección "Coágulos de sangre").
Finnish: • jos tarvitset leikkausta tai olet vuodelevossa pitkään (ks. kohta "Veritulpat")
Spanish: Después debe tomar los comprimidos a la hora habitual, hasta que los comprimidos activos se hayan acabado.
Finnish: Seuraavat tabletit otetaan tavanomaiseen aikaan, kunnes kaikki vaikuttavia aineita sisältävät tabletit on otettu.
Spanish: • Si tiene un síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación de la sangre que provoca insuficiencia en el riñón).
Finnish: • jos sinulla on hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (HUS - munuaisten vajaatoimintaa aiheuttava veren hyytymishäiriö)
Spanish: Día 8 a 17 de la toma de los comprimidos blancos activos (vea la figura y el esquema) Tome el último comprimido que olvidó tomar apenas lo recuerde (aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez) y tome los siguientes comprimidos a la hora habitual.
Finnish: Päivät 8-17, jolloin otat vaikuttavia aineita sisältäviä valkoisia tabletteja (ks. kuva ja kaavio) Ota viimeinen unohtunut tabletti heti kun muistat (vaikka joutuisitkin ottamaan kaksi tablettia samalla kerralla) ja ota seuraavat tabletit tavanomaiseen aikaan.
Spanish: Los casos de cáncer de mama diagnosticados en las mujeres que han tomado alguna vez AOC tienden a ser menos avanzados clínicamente que los casos en las mujeres que no los han tomado nunca.
Finnish: Diagnosoidut rintasyöpätapaukset ovat yhdistelmäehkäisytabletteja käyttäneillä yleensä kliinisesti varhaisemmassa vaiheessa kuin niillä, jotka eivät ole koskaan käyttäneet yhdistelmäehkäisytabletteja.
Spanish: Sin embargo, si se ha olvidado más de un comprimido, se debe aconsejar a la mujer que tome precauciones adicionales durante siete días.
Finnish: Jos tabletteja on kuitenkin unohtunut useampia kuin yksi, lisäehkäisyä on käytettävä 7 päivän ajan.
Spanish: Se alcanzan unas concentraciones máximas de acetato de nomegestrol en el plasma de aproximadamente 12 ng/ml, 1,5 horas después de la administración.
Finnish: Nomegestroliasetaatin huippupitoisuus, noin 12 ng/ml, saavutetaan plasmassa 1,5 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han relacionado con el uso de IOA:
Finnish: IOA-tablettien käyttöön on liittynyt seuraavia haittavaikutuksia:
Spanish: • Hemorragia vaginal no diagnosticada.
Finnish: • Diagnosoimaton verenvuoto emättimestä
Spanish: Trastornos hepatobiliares colelitiasis, colecistitis
Finnish: Maksa ja sappi kolelitiaasi, kolekystiitti
Spanish: • Cambio de color de la piel de la pierna, p. ej. si se pone pálida, roja o azul.
Finnish: • jalan ihon värinmuutos, esimerkiksi jalan muuttuminen kalpeaksi, punoittavaksi tai sinertäväksi
Spanish: La mujer debería empezar a tomar IOA preferiblemente al día siguiente del último comprimido activo (el último comprimido que contiene los principios activos) de su AOC anterior, o a más tardar, al día siguiente del intervalo habitual sin comprimidos o con comprimidos de placebo de su AOC anterior.
Finnish: IOA-tablettien käyttö aloitetaan mieluiten aiemman yhdistelmäehkäisytablettivalmisteen viimeisen vaikuttavia aineita sisältävän tabletin ottamista seuraavana päivänä, mutta viimeistään aiemman yhdistelmäehkäisytablettivalmisteen tavanomaista tablettitaukoa tai lumetablettijaksoa seuraavana päivänä.
Spanish: Cómo cambiar los períodos o cómo retrasar un período
Finnish: Kuukautisten siirtäminen tai kuukautisten alkamispäivän muuttaminen
Spanish: Siga la dirección de las flechas del blister, así que use primero los comprimidos blancos activos, y después, los comprimidos amarillos de placebo.
Finnish: Noudata läpipainoliuskaan merkityn nuolen suuntaa ja ota ensin vaikuttavia aineita sisältävät valkoiset tabletit ja sen jälkeen keltaiset lumetabletit.
Spanish: Un implante o un sistema intrauterino puede extraerse cualquier día, y debe empezar a tomar IOA el mismo día de su extracción.
Finnish: Implantaatti tai hormonia vapauttava kohdunsisäinen ehkäisin voidaan poistaa minä päivänä tahansa, jolloin IOA-tablettien käyttö aloitetaan poistopäivänä.
Spanish: El cáncer cervicouterino es causado por una infección por el virus del papiloma humano (VPH).
Finnish: Papilloomavirusinfektio (HPV) aiheuttaa kohdunkaulan syöpää.
Spanish: No se dispone de datos epidemiológicos acerca del riesgo del cáncer cervicouterino en las usuarias de IOA.
Finnish: IOA-tablettien käyttäjien kohdunkaulan syövän riskistä ei ole epidemiologisia tietoja.
Spanish: Los comprimidos de AOC (incluidos los comprimidos de IOA) que ya no se necesitan no se deben tirar a los desagües ni al sistema de alcantarillado municipal.
Finnish: Tarpeettomia yhdistelmäehkäisyvalmisteita (mukaan lukien IOA-tabletit) ei tule heittää viemäriin eikä kunnalliseen jätevesijärjestelmään.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película amarillos de placebo: el comprimido no contiene principios activos.
Finnish: Keltaiset kalvopäällysteiset lumetabletit: tabletti ei sisällä vaikuttavia aineita.
Spanish: Debido al metabolismo y a la circulación enterohepática, hay presencia de una gran acumulación circulante de sulfatos y glucurónidos de estrógeno.
Finnish: Verenkierrossa on metabolian ja enterohepaattisen kierron vuoksi runsaasti estrogeenisulfaatteja ja glukuronideja.
Spanish: IOA está contraindicado si una mujer tiene varios factores de riesgo que la ponen en una situación de alto riesgo de trombosis venosa (ver sección 4.3).
Finnish: IOA-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos naisella on useita riskitekijöitä, jotka muodostavat suuren laskimotukoksen riskin (ks. kohta 4.3).
Spanish: Sin embargo, al ajustar el calendario de toma de comprimidos, es posible evitar la disminución de la protección anticonceptiva.
Finnish: Ehkäisysuojan heikkeneminen voidaan kuitenkin vielä estää muuttamalla tablettien ottamisajankohtaa.
Spanish: • Debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento.
Finnish: • äärimmäisen voimakas heikotus, ahdistuneisuus tai hengenahdistus
Spanish: Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com dpoc_czechslovak@merck.com
Finnish: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Spanish: En caso de haber usado un anillo vaginal o un parche transdérmico, la mujer debería empezar a tomar IOA preferiblemente en el día de su retirada, o a más tardar cuando la siguiente aplicación hubiera tenido lugar.
Finnish: Jos käytät emätinrengasta tai ehkäisylaastaria, aloita IOA-tablettien käyttö mieluiten poistamispäivänä, mutta viimeistään silloin, kun seuraava rengas tai laastari olisi otettu käyttöön.
Spanish: o Predisposición hereditaria o adquirida conocida a la tromboembolia venosa, tal como resistencia a la PCA (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S. o Cirugía mayor con inmovilización prolongada (ver sección 4.4).
Finnish: • Nykyinen laskimotromboembolia (VTE) tai sen riski o Laskimotromboembolia ⎼ nykyinen (antikoagulanttilääkityksellä) tai aiemmin ilmennyt laskimotromboembolia (esim. syvä laskimotromboosi [SLT] tai keuhkoembolia) o Tunnettu perinnöllinen tai hankittu laskimotromboembolia-alttius, kuten APC-resistenssi (mukaan lukien faktori V Leiden), antitrombiini III:n puutos, proteiini C:n puutos, proteiini S:n puutos o Suuri leikkaus, johon liittyy pitkäaikainen immobilisaatio (ks. kohta 4.4) o Useista samanaikaisista riskitekijöistä johtuva suuri laskimotromboembolian riski (ks. kohta 4.4).
Spanish: • Mujeres con hipertrigliceridemia o con antecedentes familiares de este trastorno pueden tener un mayor riesgo de pancreatitis al tomar AOC.
Finnish: • Hypertriglyseridemia tai sen esiintyminen suvussa voi suurentaa haimatulehduksen riskiä yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä.
Spanish: • Entre las mujeres que no utilizan AHC y que no están embarazadas, aproximadamente 2 de cada 10.000 presentarán un TEV en el plazo de un año.
Finnish: • Naisista, jotka eivät käytä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta ja jotka eivät ole raskaana, noin kahdelle naiselle 10 000:sta kehittyy laskimotromboembolia yhden vuoden aikana.
Spanish: También puede empezar más tarde, pero nunca después del día siguiente a la interrupción de la toma de las píldoras que está tomando ahora (o el día después del último comprimido inactivo de su píldora actual).
Finnish: Voit aloittaa IOA-tablettien käytön myös myöhemmin, mutta sen on tapahduttava viimeistään aiemman valmisteen käytössä pidettävää taukoa seuraavana päivänä (tai nykyisen ehkäisyvalmisteesi viimeisen vaikuttavaa ainetta sisältämättömän tabletin ottamista seuraavana päivänä).
Spanish: • Los trastornos agudos o crónicos de la función hepática pueden precisar la suspensión del uso de AOC hasta que los indicadores de la función hepática vuelvan a la normalidad.
Finnish: • Yhdistelmäehkäisytablettien käytön keskeyttäminen saattaa olla tarpeen akuuteissa tai kroonisissa maksan toimintahäiriöissä, kunnes maksafunktioarvot ovat normalisoituneet.
Spanish: Síntomas de TEA En el caso de que se produzcan síntomas, se debe aconsejar a la mujer que busque asistencia médica urgente y que informe al profesional sanitario de que está tomando un AHC.
Finnish: Jos oireita ilmenee, naista on neuvottava hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon ja kertomaan, että hän käyttää hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
Spanish: En la siguiente tabla se enumeran las reacciones adversas que se han notificado posiblemente relacionadas con IOA en los ensayos clínicos o durante el uso posterior a la comercialización.
Finnish: IOA-tabletteihin mahdollisesti liittyneet tablettien käyttäjillä kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan myöntämisen jälkeen raportoidut haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa taulukossa.
Spanish: IOA está contraindicado si una mujer presenta varios factores de riesgo de TEA o uno grave que la ponen en una situación de alto riesgo de trombosis arterial (ver sección 4.3).
Finnish: IOA-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos naisella on yksi vakava tai useita valtimotromboembolian riskitekijöitä, jotka muodostavat suuren valtimotukoksen vaaran (ks. kohta 4.3).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película activos: blancos, redondos, con el código "ne" en ambas caras.
Finnish: Vaikuttavia aineita sisältävät kalvopäällysteiset tabletit: valkoisia, pyöreitä ja tablettien molemmilla puolilla on merkintä "ne".
Spanish: Día 1 a 7 de la toma de los comprimidos blancos activos (vea la figura y el esquema) Tome el último comprimido blanco activo que olvidó tomar apenas lo recuerde (aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez) y tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Finnish: Päivät 1-7, jolloin otat vaikuttavia aineita sisältäviä valkoisia tabletteja (ks. kuva ja kaavio) Ota unohtunut vaikuttavia aineita sisältävä valkoinen tabletti heti kun muistat (vaikka joutuisitkin ottamaan kaksi tablettia samalla kerralla) ja ota seuraavat tabletit tavanomaiseen aikaan.
Spanish: • Pancreatitis o antecedentes de pancreatitis si está relacionada con hipertrigliceridemia grave.
Finnish: • Nykyinen tai aiemmin ilmennyt haimatulehdus, jos siihen liittyy/liittyi vaikea hypertriglyseridemia
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo acné hiperhidrosis, alopecia, prurito, sequedad de la piel, seborrea cloasma, hipertricosis
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos akne runsas hikoilu, alopesia, kutina, ihon kuivuminen, seborrea maksaläiskät, runsaskarvaisuus
Spanish: • Si tiene (o ha tenido) un tumor benigno o maligno del hígado.
Finnish: • jos sinulla on (ollut) hyvän- tai pahanlaatuinen maksakasvain
Spanish: La usuaria debe elegir la pegatina que empiece por el día en que comience a tomar los comprimidos y pegarla en el blister.
Finnish: Valitse viikonpäivätarra, joka alkaa siitä viikonpäivästä, jona aloitat tablettien ottamisen.
Spanish: Se ha observado un aumento del riesgo de episodios trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, entre ellos infarto de miocardio, ictus, accidentes isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar, en mujeres que utilizan AHC, que se comentan con más detalle en la sección 4.4.
Finnish: Hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttäneillä naisilla on todettu suurentunut valtimo- ja laskimotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien, kuten sydäninfarktin, aivohalvauksen, ohimenevän aivoverenkiertohäiriön, laskimotromboosin ja keuhkoembolian, riski, josta on tarkempaa tietoa kohdassa 4.4.
Spanish: Tal vez no presente sangrado durante el período acortado en que toma los comprimidos amarillos de placebo.
Finnish: Sinulle ei välttämättä tule vuotoa keltaisten lumetablettien lyhennetyn käyttöjakson aikana.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición aumento del apetito, retención de líquidos disminución del apetito
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus ruokahalun lisääntyminen, nesteen kertyminen elimistöön ruokahalun heikkeneminen
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea, migraña accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio, trastorno de la atención
Finnish: Hermosto päänsärky, migreeni aivoverisuonitapahtuma, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö keskittymiskyvyn
Spanish: También se puede aconsejar a la mujer que interrumpa la toma de comprimidos activos del envase blister actual.
Finnish: Vaikuttavia aineita sisältävien tablettien ottaminen parhaillaan käytössä olevasta tablettiliuskasta voidaan lopettaa.
Spanish: Recubrimiento del comprimido (comprimidos recubiertos con película amarillos de placebo) Polivinil alcohol (E1203)
Finnish: Tabletin kalvopäällyste (keltaiset kalvopäällysteiset lumetabletit) Poly(vinyylialkoholi) (E 1203)
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama metrorragia de privación anormal metrorragia, menorragia, dolor de mama, dolor pélvico hipomenorrea, hinchazón de las mamas, galactorrea, espasmo uterino, síndrome premenstrual, nódulos de la mama, dispareunia, sequedad vaginal olor vaginal, molestia vulvovaginal
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat poikkeava tyhjennysvuot o rinnoissa, lantiokipu hypomenorrea, rintojen turvotus, galaktorrea, kohdun spasmi, kuukautisia edeltävä oireyhtymä, kyhmy rintarauhasessa, dyspareunia, emättimen ja ulkosynnytinten kuivuus emättimen haju, epämiellyttävä tunne emättimessä ja ulkosynnyttimissä
Spanish: Trastornos vasculares sofocos tromboembolia venosa
Finnish: Verisuonisto kuumat aallot laskimotrombo
Spanish: • Si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).
Finnish: • jos sinulla on sirppisoluanemia (perinnöllinen veren punasolusairaus)
Spanish: • Si alguno de sus parientes próximos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50 años aproximadamente).
Finnish: • jos lähisukulaisellasi on nuorena (esimerkiksi alle 50-vuotiaana) ollut veritulppa jalassa, keuhkossa tai muussa elimessä.
Spanish: Los síntomas de un infarto de miocardio (IM) pueden incluir: - Dolor, molestias, presión, pesadez, sensación de opresión o plenitud en el tórax, brazo o debajo del esternón.
Finnish: Sydäninfarktin oireita voivat olla: - kipu, epämiellyttävät tuntemukset, paineen tunne, puristus, puristumisen tai täysinäisyyden tunne rinnassa, käsivarressa tai rintalastan takana - epämiellyttävät tuntemukset, jotka säteilevät selkään, leukaan, kurkkuun, käsivarteen ja/tai
Spanish: Recubrimiento del comprimido (comprimidos recubiertos con película blancos activos) Polivinil alcohol (E1203)
Finnish: Tabletin kalvopäällyste (valkoiset, vaikuttavia aineita sisältävät kalvopäällysteiset tabletit) Poly(vinyylialkoholi) (E 1203)
Spanish: Tire el (los) comprimido(s) amarillos de placebo que haya olvidado tomar y siga tomando los siguientes comprimidos a la hora habitual.
Finnish: Hävitä unohtunut keltainen tabletti tai tabletit ja jatka seuraavien tablettien ottamista tavanomaiseen aikaan.
Spanish: ANEXO II
Finnish: Vaihtoehto 2)
Spanish: Para retrasar un período, la mujer debe continuar con otro envase blister de IOA sin tomar los comprimidos amarillos de placebo del envase actual.
Finnish: Kuukautisia voidaan siirtää aloittamalla seuraava IOA-läpipainopakkaus ilman, että keltaisia lumetabletteja otetaan käytössä olevasta läpipainopakkauksesta.
Spanish: • enfermedad de la vesícula biliar.
Finnish: • sappirakon sairaus
Spanish: Es poco probable que la usuaria tenga una metrorragia de privación hasta el fin de la sección de comprimidos activos del segundo envase, pero puede sufrir oligometrorragia o metrorragia intermenstrual en los días que toma los comprimidos.
Finnish: Tyhjennysvuoto tulee todennäköisesti vasta, kun toisen tablettiliuskan vaikuttavia aineita sisältävät tabletit on otettu, mutta tablettien ottamisen aikana saattaa esiintyä tiputtelua tai läpäisyvuotoa.
Spanish: Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando IOA, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida, o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jossakin edellä mainituista tiloista tapahtuu muutos IOA-valmisteen käytön aikana, esimerkiksi aloitat tupakoinnin, lähisukulaisella on verisuonitukos, jonka syy on epäselvä, tai painosi nousee voimakkaasti
Spanish: Cada comprimido blanco activo contiene 2,5 mg de acetato de nomegestrol y 1,5 mg de estradiol (como hemihidrato).
Finnish: Yksi valkoinen vaikuttavia aineita sisältävä tabletti sisältää 2,5 mg nomegestroliasetaattia ja 1,5 mg estradiolia (hemihydraattina).
Spanish: No tiene que usar un método anticonceptivo adicional.
Finnish: Lisäehkäisyn käyttö ei ole tarpeen.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Spanish: Se debe tener en cuenta el mayor riesgo de TEV durante el período posparto cuando se reinicia la administración de IOA (ver secciones 4.2 y 4.4).
Finnish: Kun IOA-valmisteen käyttö aloitetaan uudelleen, on huomioitava, että laskimotromboembolian riski on suurentunut synnytyksen jälkeisenä aikana (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 horas desde que la mujer olvidó tomar cualquiera de los comprimidos activos, la protección anticonceptiva no se reduce.
Finnish: Jos vaikuttavia aineita sisältävän tabletin unohtamisesta on kulunut alle 12 tuntia, valmisteen ehkäisyteho ei ole heikentynyt.
Spanish: Los comprimidos amarillos son de placebo y no contienen principios activos.
Finnish: Keltaiset tabletit ovat lumetabletteja, jotka eivät sisällä vaikuttavaa ainetta.
Spanish: Exploraciones complementarias aumento del peso aumento de las enzimas hepáticas 1Se utiliza el término MedDRA más adecuado para describir una reacción adversa determinada.
Finnish: 1Sopivin tiettyä haittavaikutusta kuvaava MedDRA-termi on mainittu.
Spanish: • Si tiene cualquier sangrado en la vagina sin causa aparente.
Finnish: • jos sinulla esiintyy tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä
Spanish: Trombosis venosa profunda
Finnish: Syvä laskimotukos