FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un total de 366 (96%) pacientes en los grupos con erenumab y 265 (93%) pacientes en el grupo con placebo completaron el ensayo (es decir, completaron la evaluación de la Semana 12).
Czech: Studii dokončilo celkem 366 (96%) pacientů v rameni s erenumabem a 265 (93%) pacientů na placebu (tj.
Spanish: La frecuencia de migrañas media al inicio fue de 18 días de migraña al mes aproximadamente.
Czech: Průměrná četnost migrény před zahájením léčby byla přibližně 18 migrenózních dní v měsíci.
Spanish: Estire firmemente la piel desplazando el pulgar y los otros dedos en sentidos opuestos para delimitar un área de unos cinco centímetros de ancho.
Czech: Roztáhněte kůži pohybem palce a ukazováku v opačném směru, tak aby vznikla ploška zhruba 5 cm široká.
Spanish: Habiendo retirado el capuchón, coloque la pluma sobre la piel formando un ángulo de 90 grados
Czech: S odstraněným krytem přiložte pero ke kůži pod úhlem 90 stupňů.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Spanish: Cada pluma precargada es para un solo uso y está diseñada para administrar todo el contenido sin que sobre ningún contenido residual.
Czech: Předplněná pera jsou na jednorázové použití a umožňují podání celého obsahu beze zbytku.
Spanish: Pellizque firmemente la piel entre el pulgar y los demás dedos para delimitar un área de unos cinco centímetros de ancho.
Czech: Vytvoření kožní řasy Stiskněte kůži pevně mezi palec a ostatní prsty a vytvořte kožní řasu o velikosti zhruba 5 cm.
Spanish: Envase múltiple: 3 (3 envases de 1) plumas precargadas
Czech: Injekční roztok Mnohočetné balení: 3 (3 balení po 1) předplněná pera
Spanish: Figura 1 Cambio respecto al inicio en días con migraña al mes a lo largo del tiempo en el Ensayo 1 (incluyendo la variable principal al Mes 3)
Czech: Obrázek 1 Změna počtu migrenózních dní v měsíci v porovnání s hodnotami před léčbou ve studii 1 (včetně primárního cíle v měsíci 3)
Spanish: Aimovig se utiliza para prevenir la migraña en adultos que tienen al menos 4 días de migraña al mes al inicio del tratamiento con Aimovig.
Czech: Přípravek Aimovig se používá k předcházení vzniku migrény u dospělých, kteří při zahájení léčby přípravkem Aimovig trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas para 70 mg y 140 mg fueron reacciones en el lugar de inyección (5,6%/4,5%), estreñimiento (1,3%/3,2%), espasmos musculares (0,1%/2,0%) y prurito (0,7%/1,8%).
Czech: Hlášené nežádoucí účinky u 70 mg a 140 mg byly reakce v místě vpichu (5,6%/4,5%), zácpa (1,3%/3,2%), svalové křeče (0,1%/2,0%) a pruritus (0,7%/1,8%).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento, sus síntomas pueden reaparecer.
Czech: Příznaky onemocnění se mohou po ukončení léčby opět vrátit.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal grave (eGFR <30 ml/min/1,73 m Un análisis farmacocinético de la población de los datos integrados de los ensayos clínicos con Aimovig no reveló ninguna diferencia en la farmacocinética del erenumab entre los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada y los pacientes con una función renal normal (ver sección 4.2).
Czech: Populační farmakokinetická analýza integrovaných dat z klinických studií s přípravkem Aimovig neodhalila rozdíly ve farmakokinetice erenumabu u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce v porovnání s pacienty s normální funkcí ledvin (viz bod 4.2).
Spanish: Método del pellizco
Czech: Metoda roztažení
Spanish: En todos los casos descritos anteriormente utilice una pluma nueva y si tiene alguna duda póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Ve všech shora popsaných případech použijte nové pero, a pokud si nejste jistý(a), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Spanish: Nota: Mantenga la piel estirada o pellizcada mientras inyecta.
Czech: Poznámka: Během injekce držte kůži roztaženou nebo stisknutou.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie.
Spanish: Use Aimovig exactamente como su médico le ha recetado.
Czech: Vždy používejte přípravek Aimovig přesně podle pokynů svého lékaře.
Spanish: Ventana
Czech: Okénko
Spanish: No deje el capuchón gris de la aguja fuera durante más de 5 minutos, ya que el medicamento podría secarse.
Czech: Šedý kryt jehly nesmí být sejmut déle než 5 minut.
Spanish: En la extensión abierta del Ensayo 1, en la cual los pacientes recibieron erenumab a dosis de 70 mg y/o 140 mg, la eficacia se mantuvo hasta 1 año.
Czech: Účinnost přetrvávala až 1 rok v otevřené extenzi studie 1, v níž pacienti dostávali 70 mg a/nebo 140 mg erenumabu.
Spanish: Pellizque de manera firme la piel en el lugar de la inyección.
Czech: Pevně stiskněte kůži v místě vpichu.
Spanish: Ensayo 1
Czech: Studie 1
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Aimovig sin antes hablar con su médico.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Aimovig Nepřestávejte používat přípravek Aimovig bez předchozí porady s Vaším lékařem.
Spanish: En cuanto esté preparado para la inyección (no antes), retire el capuchón gris de la aguja tirando de él hacia fuera en línea recta y alejándolo de su cuerpo.
Czech: Pokud jste připraven(a) podat injekci, držte stříkačku dále od těla a stáhněte šedý kryt injekční jehly.
Spanish: Cambio medio (IC 95%)
Czech: Průměrná změna (95% CI)
Spanish: Contenedor de eliminación de objetos punzantes
Czech: Nádobu na ostré předměty
Spanish: Puede consultar las instrucciones detalladas sobre cómo administrar Aimovig en el apartado "Instrucciones de uso de Aimovig pluma precargada" al final de este prospecto.
Czech: Podrobný návod jak podat injekci přípravku Aimovig naleznete v bodě "Návod k použití přípravku Aimovig v předplněném peru" na konci této příbalové informace.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Aimovig solución inyectable es de transparente a opalescente, de incolora a amarillo claro y prácticamente libre de partículas.
Czech: Jak přípravek Aimovig vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Aimovig injekční roztok je čirý až opalizující, bezbarvý až nažloutlý, prakticky bez částic.
Spanish: En todos los casos descritos anteriormente utilice una jeringa nueva y si tiene alguna duda póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Ve všech shora popsaných případech použijte novou stříkačku, a pokud si nejste jistý(a), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Spanish: Reacciones cutáneas
Czech: Kožní reakce
Spanish: Instrucciones de uso de Aimovig plumas precargadas
Czech: Návod k použití přípravku Aimovig v předplněném peru
Spanish: Aimovig está disponible en envases que contienen 1 pluma precargada y en envases múltiples que contienen 3 (3x1) plumas precargadas.
Czech: Přípravek Aimovig je dostupný v balení obsahujícím 1 předplněné pero a vícečetném balení obsahujícím 3 (3x1) předplněná pera.
Spanish: Tras la administración subcutánea de dosis de 140 mg cada 4 semanas se observó una acumulación inferior al doble en las concentraciones séricas mínimas y éstas alcanzaron el estado estacionario a las 12 semanas de administración.
Czech: Po podání dávky 140 mg každé 4 týdny byla pozorována méně než 2násobná kumulace údolní sérové koncentrace a ustálenému stavu se údolní sérová koncentrace přiblížila během 12 týdnů léčby.
Spanish: Siga la nueva pauta exactamente como su médico le indique.
Czech: Dodržujte přesně toto nové dávkovací schéma podle doporučení lékaře.
Spanish: Se debe inyectar todo el contenido de la jeringa precargada de Aimovig.
Czech: Je nutné podat celý obsah předplněných injekčních stříkaček přípravku Aimovig.
Spanish: Nota: Mantenga la piel pellizcada mientras inyecta.
Czech: Poznámka: Během injekce držte kůži stisknutou.
Spanish: Aimovig está disponible en envases que contienen una pluma precargada para un solo uso y en envases múltiples que contienen 3 (3x1) plumas precargadas.
Czech: Přípravek Aimovig je dostupný v balení obsahujícím jedno jednorázové předplněné pero a v mnohočetném balení obsahujícím 3 (3x1) předplněná pera.
Spanish: Se debe inyectar todo el contenido de la pluma precargada de Aimovig.
Czech: Je nutné podat celý obsah předplněných per přípravku Aimovig.
Spanish: Si ha recibido más Aimovig del que debe o si la dosis ha sido administrada antes de lo que debiera, informe a su médico.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Aimovig než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) více přípravku Aimovig než jste měl(a) nebo jste dávku podal(a) dříve než jste měl(a), poraďte se s lékařem.
Spanish: Aimovig se suministra en forma de jeringa precargada (1 ml, vidrio Tipo 1) con una aguja de acero inoxidable y un capuchón (goma que contiene látex).
Czech: Přípravek Aimovig je dodáván v předplněné injekční stříkačce (1 ml, sklo typu 1) s jehlou z nerezové oceli a krytem jehly (pryž obsahující latex).
Spanish: Si su médico le receta la dosis de 140 mg, se debe poner una inyección de Aimovig 140 mg o dos inyecciones consecutivas de Aimovig 70 mg, una vez cada 4 semanas.
Czech: Pokud Vám lékař předepíše dávku 140 mg, máte si podat buď jednu injekci přípravku Aimovig 140 mg nebo dvě injekce přípravku Aimovig 70 mg jednou za 4 týdny.
Spanish: No utilice la pluma si falta el capuchón o no está firmemente unido.
Czech: Nepoužívejte pero, pokud chybí kryt jehly nebo není správně nasazen.
Spanish: Puede consultar las instrucciones detalladas sobre cómo administrar Aimovig en el apartado "Instrucciones de uso de Aimovig jeringa precargada" al final de este prospecto.
Czech: Podrobný návod jak podat injekci přípravku Aimovig naleznete v bodě "Návod k použití přípravku Aimovig v předplněné injekční stříkačce" na konci této příbalové informace.
Spanish: Si le han recetado una dosis de 140 mg y está usando dos plumas de Aimovig 70 mg, repita los pasos desde 1(D) hasta 4 con la segunda pluma para inyectar la dosis completa.
Czech: V případě dávky 140 mg a použití dvou per přípravku Aimovig 70 mg opakujte kroky 1(D) až 4 s druhým perem, aby byla podána celá dávka.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Spanish: Aimovig se suministra en forma de pluma precargada (1 ml, vidrio Tipo 1) con una aguja de acero inoxidable y un capuchón (goma que contiene látex).
Czech: Přípravek Aimovig je dodáván v předplněném peru (1 ml, sklo typu 1) s jehlou z nerezové oceli a krytem jehly (pryž obsahující latex).
Spanish: Una vez sacado de la nevera, Aimovig se debe usar en el plazo de 14 días almacenado a temperatura ambiente (hasta 25°C) o desechar.
Czech: Po vyjmutí z chladničky musí být přípravek Aimovig použit během 14 dní, pokud bude uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C), nebo znehodnocen.
Spanish: Deseche la pluma usada y el capuchón.
Czech: Odstraňte použité pero a kryt jehly.
Spanish: Si le han recetado una dosis de 140 mg y está usando dos jeringas de Aimovig 70 mg, repita los pasos desde 1(D) hasta 4 con la segunda jeringa para inyectar la dosis completa.
Czech: V případě dávky 140 mg a použití dvou stříkaček přípravku Aimovig 70 mg opakujte kroky 1(D) až 4 s druhou stříkačkou, aby byla podána celá dávka.
Spanish: No utilice cualquier pluma que se haya caído.
Czech: Nepoužívejte pero, pokud Vám upadlo.
Spanish: No ponga el dedo sobre el émbolo mientras introduce la aguja.
Czech: Při zavádění jehly nepokládejte prst na píst.
Spanish: Ensayo 2
Czech: Studie 2
Spanish: Cada jeringa precargada es para un solo uso y está diseñada para administrar todo el contenido sin que sobre ningún contenido residual.
Czech: Předplněné injekční stříkačky jsou na jednorázové použití a umožňují podání celého obsahu beze zbytku.
Spanish: Cambio medio c
Czech: 107c odst.
Spanish: Capuchón blanco colocado
Czech: Nasazená bílá čepička
Spanish: Zona del vientre (abdomen)
Czech: Oblast žaludku (břicho)
Spanish: Pluma precargada
Czech: Předplněné pero
Spanish: El tratamiento va dirigido a pacientes con al menos 4 días de migraña al mes al inicio del tratamiento con erenumab.
Czech: Léčba je určena pro pacienty, kteří při zahájení terapie přípravkem Aimovig trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
Spanish: Botón de inicio violeta
Czech: Fialové startovací tlačítko
Spanish: Capuchón naranja colocado
Czech: Nasazená oranžová čepička
Spanish: Cómo usar Aimovig
Czech: Jak se přípravek Aimovig používá
Spanish: No reutilice la pluma.
Czech: Jednou použité pero již nepoužívejte.
Spanish: Aguja usada
Czech: Použitá jehla
Spanish: Aimovig se administra por vía subcutánea.
Czech: Přípravek Aimovig je určen k subkutánnímu podání.
Spanish: No gire ni doble el capuchón gris de la aguja.
Czech: Při snímání neotáčejte šedým krytem jehly ani ho neohýbejte.
Spanish: Reúna todo el material necesario para la(s) inyección(es).
Czech: Připravte si vše potřebné pro podání injekce (injekcí).
Spanish: Torundas de algodón o gasas Apósitos adhesivos (tiritas) Contenedor de eliminación de objetos punzantes
Czech: Chomáček (chomáčky) vaty nebo polštářek (polštářky) gázy
Spanish: Sacarosa
Czech: Sacharóza
Spanish: Cada dosis de 140 mg se administra o bien mediante una inyección subcutánea de 140 mg o mediante dos inyecciones subcutáneas de 70 mg.
Czech: Dávku 140 mg je nutné podat buď jako jednu podkožní 140 mg injekci nebo jako dvě podkožní 70 mg injekce.
Spanish: La(s) jeringa(s) no se debe calentar usando una fuente de calor como agua caliente o microondas y no se debe agitar.
Czech: Stříkačka nesmí být zahřívána zdrojem tepla jako horká voda nebo v mikrovlnné troubě a obsah se nesmí protřepávat.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK STŘÍKAČKY
Spanish: Aimovig 70 mg solución inyectable en jeringa precargada Aimovig 140 mg solución inyectable en jeringa precargada Aimovig 70 mg solución inyectable en pluma precargada Aimovig 140 mg solución inyectable en pluma precargada
Czech: Aimovig 70 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aimovig 140 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aimovig 70 mg injekční roztok v předplněném peru Aimovig 140 mg injekční roztok v předplněném peru
Spanish: Conservación de Aimovig
Czech: Jak přípravek Aimovig uchovávat
Spanish: La(s) pluma(s) no se debe calentar usando una fuente de calor como agua caliente o microondas y no se debe agitar.
Czech: Pero nesmí být zahříváno zdrojem tepla jako horká voda nebo v mikrovlnné troubě a obsah se nesmí protřepávat.
Spanish: desde el inicio fue del 61,0% en el grupo ATP de 70 mg y del 64,9% en el grupo ATP de 140 mg.
Czech: V týdnu 52 byl podíl subjektů, kteří dosáhli ≥50% snížení MMD z hodnot před léčbou 61,0% v ATP skupině s dávkou 70 mg a 64,9% v ATP skupině s dávkou 140 mg.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Spanish: Una vez que Aimovig se ha sacado de la nevera, se debe conservar a temperatura ambiente (hasta 25°C) dentro del embalaje exterior y se tiene que usar en un plazo máximo de 14 días, o en caso contrario desecharlo.
Czech: Po vyjmutí přípravku Aimovig z chladničky musí být přípravek uchováván při pokojové teplotě (do 25°C) v krabičce a musí být použit do 14 dnů nebo znehodnocen.
Spanish: No volver a colocar en la jeringa el capuchón gris de la aguja tras haberlo quitado.
Czech: Po sejmutí již šedý kryt jehly nenasazujte zpět.
Spanish: Envase que contiene 1 jeringa precargada
Czech: Balení obsahující 1 předplněnou injekční stříkačku
Spanish: La diferencia entre tratamientos observada entre erenumab 140 mg y placebo y entre erenumab 70 mg y placebo para la reducción de DMM en estos pacientes fue de -3,1 días (IC del 95%: -4,8, -1,4) en ambos casos, y para la reducción en el número de días con medicación específica contra la migraña aguda fue de -2,8 (IC del 95%: -4,2, -1,4) para 140 mg y de -3,3 (IC del 95%: -4,7, -1,9) para 70 mg.
Czech: Rozdíl v léčbě pozorovaný mezi erenumabem v dávce140 mg a placebem a mezi erenumabem v dávce 70 mg a placebem v redukci MMD činil u těchto pacientů v obou případech -3,1 dní (95% CI: -4,8; -1,4) a u redukce počtu dní s užitím akutních specifických antimigrenik činil -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) u dávky 140 mg a -3,3 (95% CI: -4,7; -19) u dávky 70 mg.
Spanish: En un estudio de la función reproductora en monos cynomolgus a los que se administró erenumab durante toda la gestación a niveles de exposición de aproximadamente 17 veces y 34 veces superiores a los alcanzados en pacientes que recibían erenumab 140 mg y 70 mg respectivamente cada 4 semanas, no hubo ningún efecto sobre el embarazo, el desarrollo embriofetal ni el posnatal (hasta 6 meses de edad) en base al AUC.
Czech: V reprodukčních studiích u opic Cynomolgus nebyl pozorován vliv na březost, embryofetální nebo postnantální vývoj (až do 6 měsíců věku), pokud byl erenumab podáván během březosti v expozičních hladinách přibližně 17krát a 34krát vyšších než u pacientů léčených erenumabem v dávce 140 mg a 70 mg každé 4 týdny, hodnocené podle AUC.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años de edad) Aimovig no ha sido estudiado en pacientes de edad avanzada.
Czech: Přípravek Aimovig nebyl u starších pacientů hodnocen.
Spanish: No frote el lugar de inyección.
Czech: Místo vpichu netřete.
Spanish: No volver a colocar en la pluma el capuchón tras haberlo quitado.
Czech: Po sejmutí již kryt jehly nenasazujte zpět na pero.
Spanish: Plunger Émbolo
Czech: Plunger
Spanish: Las plumas de Aimovig son para un solo uso.
Czech: Pera přípravku Aimovig jsou určena k jednorázovému podání.
Spanish: Para evitar cualquier molestia en el lugar de inyección, se debe mantener la(s) pluma(s) precargada(s) a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante al menos 30 minutos antes de la inyección.
Czech: K zabránění dyskomfortu v místě injekce je nutné ponechat předplněné pero při pokojové teplotě (do 25°C) po dobu nejméně 30 minut před podáním injekce.
Spanish: Para evitar cualquier molestia en el lugar de inyección, se debe mantener la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante al menos 30 minutos antes de la inyección.
Czech: K zabránění dyskomfortu v místě injekce je nutné ponechat předplněnou injekční stříkačku při pokojové teplotě (do 25°C) po dobu nejméně 30 minut před podáním injekce.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Aimovig durante el embarazo.
Czech: Podávání přípravku Aimovig v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Spanish: Nota: No intente calentar la(s) jeringa(s) usando una fuente de calor como agua caliente o microondas.
Czech: Poznámka: Pro ohřátí per nepoužívejte zdroje tepla jako horká voda nebo mikrovlnná trouba.
Spanish: En el grupo de erenumab hubo una mayor proporción de pacientes que alcanzaron una reducción de al menos el 50% de DMM en comparación con el placebo (34,6% para 140 mg, 36,4% para 70 mg frente a 17,7% para el placebo), con una oportunidad relativa (odds ratio) de 2,5 (IC del 95%: 1,3, 4,9) y de 2,7 (IC del 95%: 1,4, 5,2), respectivamente.
Czech: V porovnání s placebem byl ve skupině léčené erenumabem větší podíl pacientů, kteří dosáhli nejméně 50% snížení MMD (34,6% u dávky 140 mg, 36,4% u dávky 70 mg versus 17,7% u placeba), s odds ratio 2,5 (95% CI: 1,3; 4,9) a 2,7 (95% CI: 1,4; 5,2).
Spanish: Aimovig ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 26 de julio de 2018.
Czech: Přípravek Aimovig obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. července 2018.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Aimovig en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Czech: Další informace k přípravku Aimovig jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse el medicamento ellos mismos después de recibir la formación adecuada.
Czech: Pacienti si mohou po zaškolení léčivý přípravek podávat sami.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Aimovig se controlan de forma continua.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aimovig průběžně sledovány.
Spanish: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Czech: Aimovig (erenumabum) EMA/191978/2019
Spanish: Aimovig (erenumab)
Czech: Aimovig (erenumabum)
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Aimovig (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en la zona de inyección, estreñimiento, espasmos musculares y picor.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aimovig (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou reakce v místě injekce, zácpa, svalové křeče a svědění.
Spanish: La dosis recomendada es de 70 mg cada 4 semanas en una sola inyección.
Czech: Doporučená dávka je 70 mg jednou za 4 týdny ve formě jedné injekce.
Spanish: Al unirse a este receptor, el medicamento impide que el CGRP se fije a él y provoque la migraña.
Czech: Navázáním se na tento receptor léčivý přípravek zabrání tomu, aby se na receptor navázal CGRP a způsobil tak migrénu.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son de intensidad leve o moderada.
Czech: Většina nežádoucích účinků je mírná až středně závažná.
Spanish: Se ha demostrado que un mensajero químico llamado CGRP interviene en la aparición de la migraña.
Czech: Bylo prokázáno, že na rozvoji migrény se podílí chemický posel zvaný CGRP.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Aimovig?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aimovig?
Spanish: En los estudios solo se incluyó a pacientes que tuvieran al menos 4 días de migraña al mes, ya que los pacientes con migrañas menos frecuentes no suelen ser candidatos al tratamiento preventivo.
Czech: Do studií byli zahrnuti pouze pacienti, kteří trpěli migrénou nejméně 4 dny v měsíci, neboť pacienti s méně častými migrénami obvykle nejsou pro preventivní léčbu vhodní.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Aimovig son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Aimovig převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 140 mg cada 4 semanas, administrada en una sola inyección de 140 mg o dos inyecciones de 70 mg.
Czech: Někteří pacienti mohou užívat dávku 140 mg jednou za 4 týdny, která se podává v jedné 140mg injekci, nebo ve dvou 70mg injekcích.
Spanish: Otra información sobre Aimovig
Czech: Další informace o přípravku Aimovig
Spanish: Aimovig es un medicamento que se utiliza para prevenir la migraña en adultos que tienen al menos 4 días de migraña al mes.
Czech: Aimovig je léčivý přípravek používaný k prevenci migrény u dospělých, kteří trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Aimovig son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aimovig jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: El principio activo de Aimovig, el erenumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse a un receptor (diana) del CGRP en las células del organismo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aimovig, erenumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla navržena tak, aby se navázala na receptor (cíl) pro CGRP na buňkách těla.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Aimovig, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Aimovig naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Aimovig se inyecta debajo de la piel utilizando una jeringa o una pluma precargadas.
Czech: Přípravek Aimovig se podává injekčně pod kůži pomocí předplněné injekční stříkačky nebo pera.
Spanish: ¿Qué es Aimovig y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Aimovig a k čemu se používá?