FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Eliminar, quando aplicável, qualquer recomendação para reduzir a dose após um período de tratamento inicial com uma dose mais alta.
Hungarian: Törölni kell minden, a kezdeti, magasabb dózissal végzett kezelési időtartamot követően a dózis csökkentésére vonatkozó javaslatot, ahol szükséges.
Portuguese: Num estudo de suscetibilidade antimicrobiana de B. hyodysenteriae isolada em 21 explorações polacas, concluiu-se que a atividade antimicrobiana mais baixa foi demonstrada com a tilosina e a lincomicina, com inibição de crescimento bacteriano utilizando concentrações >128 μg/ml e 32 μg/ml, respetivamente (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Hungarian: Egy, 21 lengyel farmról izolált B. hyodysenteriae antimikrobiális érzékenységi vizsgálatban arra a következtetésre jutottak, hogy a legalacsonyabb antimikrobiális hatást a tilozin és a linkomicin esetében mutatták ki, a bakteriális szaporodás gátlása >128 μg/ml, illetve 32 μg/ml koncentrációnál alakult ki (Zmudzki et al.
Portuguese: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Itália
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Olaszország
Portuguese: 1, as recomendações do CVMP sobre os macrólidos indicam que pode ser necessário rever determinados RCM para reduzir a duração de tratamento aprovada nos casos onde esta é considerada desnecessariamente longa relativamente à gravidade da doença.
Hungarian: 1 c. dokumentumban a CVMP makrolidekre vonatkozó ajánlásai szerint „szükség lehet bizonyos állatgyógyászati készítmények jellemzői összefoglalásának felülvizsgálatára, hogy csökkentsék a jóváhagyott kezelési időtartamot azokban az esetekben, ahol azt szükségtelenül hosszúnak találják a betegség súlyosságához képest".
Portuguese: D-49377 Vechta Alemanha
Hungarian: D-49377 Vechta Németország
Portuguese: Tal como previamente referido, a maioria dos medicamentos orais com tilosina foi autorizada nos Estados-Membros da UE há muito tempo, de acordo com os requisitos em vigor na altura para a obtenção de uma Autorização de Introdução no Mercado.
Hungarian: Ahogy korábban említettük, a legtöbb szájon át adott tilozin készítményt régen engedélyezték az Európai Unióban a forgalomba hozatali engedélyek akkori előírásainak megfelelően.
Portuguese: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Hungarian: Polígono Industrial de Alcobendas
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo e titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak és az egyes tagállamokban a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Portuguese: o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas aos medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características do Medicamento, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas na informação do medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
Hungarian: a CVMP a sertések számára a szájon át, a takarmányban vagy az ivóvízben alkalmazott, tilozin tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását javasolta az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalóinak, a címkeszövegeknek és a használati utasításoknak a terméktájékoztatóval összhangban ajánlott, a III. mellékletben leírtak szerinti módosítása céljából.
Portuguese: Avaliação e conclusões sobre o perfil benefício-risco
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések
Portuguese: Talvez em parte devido a este facto, existe atualmente uma variação significativa entre medicamentos relativamente à duração de tratamento recomendada para suínos.
Hungarian: Valószínűleg részben ennek következtében jelenleg ugyanabban a javallatban és ugyanazon szájon át adott készítmény esetében jelentős eltérések állnak fenn a készítmények között a sertések számára javasolt kezelési időtartamot illetően.
Portuguese: RIUDOMS (Tarragona) Espanha
Hungarian: RIUDOMS (Tarragona) Spanyolország
Portuguese: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország Elanco Valquímica, S.A.
Portuguese: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Hungarian: Spanyolország ANDRES PINTALUBA, S.A.
Portuguese: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012.
Hungarian: 2013. Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012. Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
Portuguese: Contudo, reconhece-se que, independentemente da indicação, no caso da maioria das formulações de tilosina oral atualmente autorizadas para suínos, a duração de tratamento máxima recomendada é de três semanas, o que indica que este foi, em muitos casos, considerado um período de tratamento suficiente.
Hungarian: Ugyanakkor el kell ismerni, hogy függetlenül a javallattól a sertések számára jelenleg jóváhagyott legtöbb szájon át adott tilozin készítmény esetén a javasolt kezelési időtartam három hét, ami azt jelzi, hogy arra a következtetésre jutottak, hogy sok esetben ez az elégséges kezelési időtartam.
Portuguese: • o CVMP concluiu que o perfil benefício-risco global é positivo relativamente aos medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos, sujeito a alterações na informação do medicamento;
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy sertések számára a szájon át, a takarmányban vagy az ivóvízben alkalmazott, tilozin tartalmú állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja pozitív, amennyiben a terméktájékoztató módosításra kerül;
Portuguese: Reino Unido Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Hungarian: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Portuguese: Devem ser mantidas recomendações de tratamento específicas relacionadas com um tratamento inferior a 3 semanas.
Hungarian: A három hétnél rövidebb specifikus kezelési javaslatokat fenn kell tartani.
Portuguese: Via Emilia Km.18
Hungarian: Olaszország Neofarma Via Emilia Km.18
Portuguese: Considerando a taxa de resistência extremamente alta, a mera inclusão de advertências ou precauções indicando que o tratamento da disenteria suína com tilosina deve basear-se sempre em testes de suscetibilidade não é vista como medida suficiente.
Hungarian: A nagyon magas rezisztencia arány mellett nem tekinthető elégséges intézkedésnek, hogy csupán figyelmeztető vagy óvatosságra intő kijelentéseket tegyenek arra utalva, hogy a sertés dizentéria tilozinnal történő kezelésének mindig az érzékenység vizsgálatán kell alapulnia.
Portuguese: Considerando que, tal como referido no supraindicado documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), esta classe de substâncias tem uma importância crítica tanto para a medicina veterinária como para o uso humano e, considerando ainda que o desenvolvimento de resistência é notificado tanto em agentes patogénicos veterinários como em agentes patogénicos zoonóticos, como Campylobacter spp, é necessário evitar o tratamento prolongado de suínos para além do que pode ser encarado como tendo fundamentos clínicos.
Hungarian: Mivel, ahogy a fent említett, a CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) c. dokumentumban leírták, ez a vegyületosztály kritikus fontossággal bír az állatgyógyászatban és a humán gyógyászatban, és tekintve, hogy a rezisztencia kialakulásáról számoltak be az állatgyógyászati kórokozók, valamint a zoonotikus kórokozók, például a Campylobacter spp esetén, kerülni kell a sertések kiterjesztett kezelését az orvosilag indokoltnak tekintetten felül.
Portuguese: 40 000 000 IU (50g) Pó para solução oral
Hungarian: 40 000 000 IU (50g) Por belsőleges oldathoz
Portuguese: 108.18 g/110 g Pó para solução oral
Hungarian: 108.18 g/110 g Por belsőleges oldathoz
Portuguese: Adicionalmente, dados recentes mostram que a resistência in vitro contra macrólidos em isolados de Brachyspira hyodysenteriae (o agente causador da disenteria suína) obtidos na União Europeia é muito alta, e que a tilosina pode deixar de ser eficaz contra este agente patogénico.
Hungarian: Ezenfelül az újabb adatok azt mutatják, hogy a Brachyspira hyodysenteriae (a sertés dizentéria kórokozója) Európai Unióból származó izolátumaiban nagyon magas a makrolidekkel szembeni in vitro rezisztencia, és a tilozin talán már nem hatékony ez ellen a kórokozó ellen.
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espanha
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanyolország
Portuguese: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Portuguese: Reconhece-se que muitas formulações de tilosina oral para suínos atualmente disponíveis no mercado da UE foram autorizadas há muitos anos, segundo padrões de justificação posológica considerados
Hungarian: Elismert tény, hogy jelenleg a sertések számára az uniós piacon elérhető számos, szájon át adagolt tilozin készítményt sok évvel ezelőtt engedélyeztek, az akkoriban elfogadottnak tekintett adagolást igazoló standardoknak megfelelően, és abban a kontextusban, amelyet akkor elfogadott stratégiának
Portuguese: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polónia
Hungarian: 66-400 Gorzów
Portuguese: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Países Baixos
Hungarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos (ver Anexo I)
Hungarian: A sertések számára szájon át, a takarmányban vagy az ivóvízben alkalmazott, tilozin tartalmú állatgyógyászati készítmények tudományos értékelésének átfogó összefoglalása (lásd I. melléklet)
Portuguese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Portuguese: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Hungarian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Portuguese: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
Hungarian: Olaszország LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A.
Portuguese: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Hungarian: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Portuguese: Alemanha Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Hungarian: Németország Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Portuguese: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Espanha
Hungarian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Portuguese: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croácia
Hungarian: 10431, Sveta Nedelja Horvátország
Portuguese: Alemanha Dopharma Research B.V.
Hungarian: Németország Dopharma Research B.V.
Portuguese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Portuguese: Para manter a tilosina oral como um tratamento eficaz para outras indicações atualmente autorizadas para suínos, é aconselhável evitar uma exposição desnecessária.
Hungarian: Sertések számára az egyéb, jelenleg engedélyezett javallatok esetén a szájon át adott tilozin hatékony kezelésként történő fenntartása érdekében a szükségtelen expozíciót el kell kerülni.
Portuguese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE França
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franciaország
Portuguese: Eslováquia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Hungarian: Lengyelország Eli Lilly Regional Operations GmbH
Portuguese: 4941 VX Raamsdonkveer Países Baixos
Hungarian: 4941 VX Raamsdonkveer Hollandia
Portuguese: NL-4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
Hungarian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Hollandia
Portuguese: No documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS - macrolides, lincosamides and streptogramins) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Hungarian: A CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Portuguese: Indicação para o tratamento de disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae
Hungarian: 2.1.2. A Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelése javallat
Portuguese: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Espanha
Hungarian: Franciaország LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Portuguese: 100 000 000 IU/jar Granulado para solução oral
Hungarian: 100 000 000 IU/jar Granulátum belsőleges oldathoz
Portuguese: e Hidalgo et al. (2009) 6, que 90 a 100% de isolados de Brachyspira demonstram resistência in vitro.
Hungarian: adatai által alátámasztva megemlíti, hogy a Brachyspira izolátumok 90100%-a mutat in vitro rezisztenciát.
Portuguese: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf aceitáveis na altura e no contexto do que eram, então, consideradas estratégias aceitáveis para a administração de antimicrobianos.
Hungarian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf tekintettek az antimikrobiális szerek alkalmazását illetően.
Portuguese: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Hungarian: Valdlauči, Ķekavas pag.
Portuguese: 20 g/100 g powder Pó para solução oral
Hungarian: 20 g/100 g powder Por belsőleges oldathoz
Portuguese: 100 000 000 IU/jar Pó para solução oral
Hungarian: 100 000 000 IU/jar Por belsőleges oldathoz
Portuguese: Suínos e galinhas (não produtores de ovos para consumo humano)
Hungarian: Sertés és házityúk (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Portuguese: Apesar de a situação da resistência não ter sido investigada em todos os países onde a tilosina é utilizada contra a disenteria suína, a consciencialização do
Hungarian: Bár a rezisztencia helyzetet nem vizsgálták minden olyan országban, ahol a tilozint alkalmazzák a sertés dizentéria ellen, annak ismerete, hogy a tilozin rezisztencia gyorsan alakul ki, valamint a különböző területekről származó, számos terepizolátumot lefedő, in vitro adatok sokasága elégséges információval szolgál ahhoz a következtetéshez, miszerint nem várható el, hogy a hatékonysági arány
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, a seguinte frase deve ser adicionada à secção 4.5: Foi demonstrada a existência de uma elevada taxa de resistência in vitro em estirpes europeias de Brachyspira hyodysenteriae, o que implica que o medicamento não será suficientemente eficaz contra a disenteria suína.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, az alábbi mondatot kell beilleszteni a 4.5 pontba: „A Brachyspira hyodysenteriae európai törzseiben magas in vitro rezisztencia arányt igazoltak, ami arra utal, hogy a készítmény nem kellően hatékony a sertés dizentéria ellen."
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, a seguinte frase deve ser adicionada à secção 12: Foi demonstrada a existência de uma elevada taxa de resistência in vitro em estirpes europeias de Brachyspira hyodysenteriae, o que implica que o medicamento não será suficientemente eficaz contra a disenteria suína.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, az alábbi mondatot kell beilleszteni a 12. pontba: „A Brachyspira hyodysenteriae európai törzseiben magas in vitro rezisztencia arányt igazoltak, amely arra utal, hogy a készítmény nem kellően hatékony a sertés dizentéria ellen."
Portuguese: Alemanha Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Hungarian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 12: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 12.
Hungarian: Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, a 12. pontra való kereszthivatkozást kell beilleszteni: „A sertés dizentériára vonatkozó információkkal kapcsolatban lásd a 12. pontot."
Portuguese: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CALIER, S.A.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Hungarian: Gyógyszerforma Állatfaj
Portuguese: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012.
Hungarian: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012. Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms.
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 4.5: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 4.5.
Hungarian: Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, a 4.5 pontra való kereszthivatkozást kell beilleszteni: „A sertés dizentériára vonatkozó információkkal kapcsolatban lásd a 4.5 pontot."
Portuguese: 20 g/100 g powder Pré-mistura para alimento medicamentoso
Hungarian: 20 g/100 g powder Gyógypremix
Portuguese: 7002 Russe
Hungarian: Gabrofam OOD 7002 Russe
Portuguese: Vitelos, suínos, frangos de carne, perus (não produtores de ovos para consumo humano)
Hungarian: Borjú, sertés, házityúkbrojler, pulyka (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Portuguese: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Hungarian: 176(4):1087-1092. Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999. Genetic basis of macrolide and lincosamide resistance in Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae.
Portuguese: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itália
Hungarian: 50019 Sesto Fiorentino (IT) Olaszország
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Portuguese: Bovinos (vitelos), suínos, galinhas, (frangos, futuras poedeiras/repr odutoras), perus
Hungarian: Szarvasmarh a (borjú), sertés, házityúk (brojler, későbbi tojók/tenyés zállatok), pulyka
Portuguese: Mais informações sobre Veyvondi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Veyvondi gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na avaliação do grau de sucesso do tratamento.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon az értékelésén alapult, hogy mennyire jól működött a kezelés.
Portuguese: O tratamento com Veyvondi teve sucesso em 95% dos doentes (20 de 22).
Hungarian: A Veyvondi-kezelés a betegek 95%-ánál (22-ből 20-nál) sikeresnek bizonyult.
Portuguese: A dose e a frequência do tratamento dependem do tipo e da gravidade do episódio hemorrágico ou da extensão da cirurgia, bem como do estado e do peso corporal do doente.
Hungarian: A kezelés adagolása és gyakorisága a vérzéses epizódok típusától és súlyosságától, illetve a műtéti beavatkozás kiterjedésétől, valamint a beteg állapotától és testtömegétől függ.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Veyvondi?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Veyvondi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Outras informações sobre Veyvondi
Hungarian: A Veyvondi-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Veyvondi são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Veyvondi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Portuguese: Veyvondi (vonicog alfa)
Hungarian: Veyvondi (alfa-vonikog)
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Veyvondi (que podem afetar 1 em cada 10 doentes) são tonturas, vertigens (sensação de andar à roda), disgeusia (alterações do paladar), tremores, batimentos cardíacos rápidos, trombose venosa profunda (coágulo de sangue numa veia profunda, geralmente na perna), hipertensão (tensão arterial alta), afrontamentos, vómitos, náuseas (sensação de enjoo), prurido (comichão), desconforto no peito, sensações como dormência, formigueiro e picadas no local de perfusão, e alterações no eletrocardiograma (ECG).
Hungarian: A Veyvondi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a szédülés, vertigo (forgó érzés), ízérzési zavar, remegés, szapora szívverés, mélyvénás trombózis (vérrög egy mélyebben fekvő vénában, rendszerint a lábban), magas vérnyomás, hőhullám, hányás, hányinger, viszketés, mellkasi diszkomfort érzés, zsibbadás, bizsergés, szúró és tűszúrásszerű érzés az infúzió beadási helyén, valamint abnormális jelzés az elektrokardiogramon (EKG).
Portuguese: Foram registados 193 episódios hemorrágicos e Veyvondi foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de cerca de 98% das hemorragias.
Hungarian: Összesen 193 vérzéses epizódot jegyeztek fel, és a Veyvondi „kiváló" vagy „jó" minősítést kapott a vérzések mintegy 98%ának kezelésében.
Portuguese: Substitui a proteína em falta, ajudando, desta forma, o sangue a coagular e proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Hungarian: A hiányzó fehérje pótlása révén elősegíti a véralvadást, és biztosítja a vérzékenység időleges kontrollját.
Portuguese: A substância ativa de Veyvondi, vonicog alfa, atua no organismo do mesmo modo que o fator de von Willebrand natural.
Hungarian: A Veyvondi hatóanyaga, a vonikog alfa, ugyanúgy viselkedik a szervezetben, mint a természetes von Willebrand-faktor.
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Veyvondi foram considerados típicos deste tipo de medicamento.
Hungarian: A Veyvondi alkalmazásához kapcsolódó mellékhatásokat az ilyen típusú gyógyszerekre jellemzőnek ítélték.
Portuguese: Veyvondi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com distúrbios hemorrágicos.
Hungarian: A Veyvondi csak receptre kapható, és a kezelést a vérzési rendellenességek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell felügyelnie.