FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De oftast förekommande sannolikt/möjligen relaterade oönskade händelserna var skolios (hos 8 barn, 19,5 procent) och sömnapné (hos 3 barn, 7,3 procent).
Maltese: L-aktar avvenimenti avversi frekwenti probabbilment/possibbilment relatati kienu liskoljożi (fi 8 it-tfal, 19.5%) u l-apnea waqt l-irqad (fi 3 tfal, 7.3%).
Swedish: För att påvisa effekt och säkerhet vid den ansökta indikationen baserades ansökningshandlingen på studien GHLiquid-1961.
Maltese: Sabiex juri l-effikaċja u s-sigurtà fl-indikazzjoni applikata, id-dossier tal-applikazzjoni kien ibbażat fuq l-istudju GHLiquid-1961.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro och associerade namn (se bilaga I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro u ismijiet assoċjat (ara anness I)
Swedish: Barn med Prader-Willis syndrom har ofta samtidig tillväxthormonbrist (GH-brist) (mellan 40 och 100 procent, beroende på det provokationstest som använts).
Maltese: Ħafna drabi tfal b'PWS ikollhom defiċjenza konkomittanti tal-ormon tat-tkabbir (GHD) (40 sa 100%, skont it-test ta' provokazzjoni użat).
Swedish: Genomsnittligt HSDS för denna undergrupp var -0,6 vid år 1 och -0,4 vid sista observationen.
Maltese: L-HSDS medju għal dan is-subgrupp kien ta' -0.6 fl-Ewwel Sena u ta' -0.4 waqt laħħar osservazzjoni.
Swedish: Dessutom har en stor variation av doser använts i den retrospektiva studien (genomsnittlig dos 0,03 mg/kg/dag - upp till 0,06 mg/kg/dag).
Maltese: Barra minn hekk, fl-istudju retrospettiv intużaw firxa wiesgħa ta' dożi (doża medja ta' 0.03 mg/kg/kuljum - sa 0.06 mg/kg/kuljum).
Swedish: De flesta kvinnor med Prader-Willis syndrom lider av amenorré.
Maltese: Ħafna min-nisa b'PWS isofru minn amenorreja.
Swedish: De oftast förekommande oönskade händelserna var luftvägsinfektioner, som är vanliga hos små barn (14,6 procent av barnen) samt skolios, som är vanligt vid Prader-Willis syndrom (19.5 procent av barnen).
Maltese: L-aktar avvenimenti avversi frekwenti kienu infezzjonijiet fl-apparat respiratorju li huma komuni fi tfal żgħar (14.6% tat-tfal) u l-iskoljożi li hija komuni f'PWS (19.5% tat-tfal).
Swedish: Kroppssammansättningen förbättrades, med en uppskattad genomsnittlig ökning av kroppsmassan på 9,9 procent och en motsvarande minskning av fettvävnaden på 9,9 procent efter 1 års Norditropin-behandling.
Maltese: Il-kompożizzjoni tal-ġisem kienet tjiebet, b'żieda medja stmata fl-massa tal-ġisem ta' 9.9% u tnaqqis korrispondenti fil-massa ta' xaħam ta' 9.9% wara sena kura bi Norditropin.
Swedish: HSDS förbättrades från ett genomsnitt vid baseline på -1,8 till -1,2 efter 1 år och till -0,7 vid sista observationen (cirka 6 år).
Maltese: L-HSDS tjieb minn medja ta' -1.8 fil-linja bażi sa -1.2 wara sena u sa -0.7 waqt l-aħħar osservazzjoni).
Swedish: Den dos som Novo Nordisk rekommenderade i ändringsansökan för behandling av kortväxthet och ändrad kroppssammansättning hos barn med Prader-Willis syndrom var 0,025 till 0,035 mg/kg/dag.
Maltese: Fid-dossier tal-applikazzjoni għall-varjazzjoni, id-doża rakkomandata minn Novo Nordisk għall-kura ta' statura qasira u ta' kompożizzjoni mibdula tal-ġisem fi tfal b'PWS kienet ta' 0.025 sa 0.035 mg/kg/jum.
Swedish: Det faktiska procenttalet för fettvävnad var 38,2 procent vid baseline, 28,1 procent vid år 1 och 27,1 procent vid sista observationen.
Maltese: Il-perċentwal attwali tal-massa tax-xaħam kien ta' 38.2% fil-linja bażi, 28.1% fl-Ewwel Sena u ta' 27.
Swedish: De medlemsstater som framställt invändningar fann att de studiedata som lämnades in med Novo Nordisks ansökan till stöd för den föreslagna indikationen inte var tillräckliga (öppen, okontrollerad och retrospektiv studie) och av hög kvalitet (stor variation av använda doser, ofullständiga längdmätningar).
Maltese: Id-dejta mill-istudju li ġiet sottomessa mal-applikazzjoni ta' Novo Nordisk biex tappoġġa lindikazzjoni proposta ma tqiesitx suffiċjenti (studju b'tikketta miftuħa, mhux ikkontrollat u retrospettiv) u ta' kwalità tajba (firxa wiesgħa ta' dożi użati, kejl tat-tul mhux komplut) mill-Istati Membri li oġġezzjonaw.
Swedish: D-55127 Mainz Tyskland
Maltese: D-55127 Mainz
Swedish: 153 43 Aghia Paraskevi, Aten
Maltese: 153 43 Aghia Paraskevi, Athens
Swedish: Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle92400 Courbevoie Frankrike
Maltese: Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle92400 Courbevoie Franza
Swedish: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos Portugal
Maltese: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730
Swedish: Storbritannien Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT
Maltese: Ir-Renju Unit Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT
Swedish: 1070 Bryssel Belgien
Maltese: 1070 Brussels Il-Belġju
Swedish: Luxemburg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bryssel
Maltese: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles Il-Belġju
Swedish: Nederländerna Novo Nordisk B.V.
Maltese: Novo Nordisk B.V.
Swedish: Grekland Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Maltese: Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Swedish: Novo Nordisk Pharma GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Novo Nordisk Pharma GmbH
Swedish: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international
Maltese: Boulevard international
Swedish: Oral suspension
Maltese: Sospensjoni orali
Swedish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º FEdifício Neopark
Maltese: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º FEdifício Neopark
Swedish: House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Maltese: C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Swedish: Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italy
Maltese: Viale Città d'Europa 681 - 00144
Swedish: Magyarország Kereskedelmi Kft 1036 Budapest,
Maltese: Kft 1036 Budapest,
Swedish: D-90449 Nürnberg Germany
Maltese: D-90449 Nürnberg
Swedish: Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Italy
Maltese: Fleming 2 - 37135 Verona Italy
Swedish: Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, 02630 Espoo, Finland
Maltese: Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, 02630
Swedish: Stada Arzneimittel Stadastrasse 2-18
Maltese: Stada Arzneimittel AG Stadastr. 2-18
Swedish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal
Maltese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S.
Swedish: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Maltese: Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Swedish: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Maltese: Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Swedish: S.C AC Helcor S.R.L Str. Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
Maltese: Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
Swedish: Sanofi Aventis France 1/13, Bd Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: France 1/13, Bd Romain Rolland 75014
Swedish: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki u. 36/a Hungary
Maltese: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki u.
Swedish: Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A
Maltese: Xrispa Alpha Farmaceuticals
Swedish: I-27010 Valle Salimbene (PV) Italy
Maltese: Valle Salimbene (PV) Italy
Swedish: Tablet
Maltese: Pillola
Swedish: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Maltese: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Swedish: Fördelar i förhållande till risker
Maltese: Relazzjoni benefiċċju/riskju
Swedish: Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, The Netherlands
Maltese: Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC
Swedish: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgium
Maltese: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020
Swedish: Ranbaxy (UK) Ltd. C.P.
Maltese: Ranbaxy (UK) Ltd.
Swedish: Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece
Maltese: Psychiko, 15451 Greece
Swedish: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl - Via dei Pestagalli 7 Milano
Maltese: Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli 7
Swedish: Avgis & Gallinis 15, N. Kifissia Greece
Maltese: Avgis & Gallinis 15, N.
Swedish: Merck Sharp - Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08
Maltese: Merck Sharp - Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114
Swedish: Vilco S.A Pefkon Street 121 N. Irakleion 14122 Greece
Maltese: Vilco S.A Pefkon Street 121 N.
Swedish: Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A.
Maltese: ABC Farmaceutici S.p.A.
Swedish: S.C Labormed-Pharma S.A Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Maltese: 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Swedish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Swedish: de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Maltese: Abbott Laboratories, S.A Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Swedish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 - Origgio (VA) Italy
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Swedish: K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Maltese: Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Swedish: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D-33739 Bielefeld Germany
Maltese: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114
Swedish: Dragerad tablett
Maltese: Nalion comprimidos
Swedish: SKÄL TILL STRYKNING AV BEHANDLINGSINDIKATIONEN "AKUT OCH KRONISK KOMPLICERAD PYELONEFRIT"
Maltese: GĦAT-TNEĦĦIJA TAL-INDIKAZZJONI TERAPEWTIKA "PJELONEFRITE AKUTA U KRONIKA KUMPLIKATA"
Swedish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Maltese: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Swedish: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Maltese: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124
Swedish: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Maltese: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6
Swedish: 100ml innehåller 5,4g norfloxacinpivaloyloximetylester som 4,0g norfloxacin
Maltese: 100ml fih 5.4g ta' Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester bħala 4.0g ta' Norfloxacin
Swedish: So. Se. Pharm S.r.l.
Maltese: Pharm S.r.l.
Swedish: CHMP välkomnade dock förslaget att uppdatera MIC-brytpunkterna i avsnitt 5.1 i produktresumén genom att inkludera de kliniska MIC-brytpunkter som definierats av EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) i avsnitt 5.1 i produktresumén, eftersom dessa brytpunkter inte bara gäller patogener som påträffas vid komplicerad pyelonefrit utan också vanliga urinvägspatogener som påträffas vid andra urinvägsinfektioner.
Maltese: Madankollu s-CHMP laqa' l-idea li jiġu aġġornati l-breakpoints tal-MIC fis-sezzjoni 5.1 tal-SPC biex jinkludu l-breakpoints tal-MIC kif definiti mill-Kumitat Ewropew għall-Ittestjar tas-Suxxettibilità Antimikrobika (EUCAST) fis-sezzjoni 5.1 tal-SPC għax dawn il-breakpoints mhumiex relatati biss mal-patoġeni preżenti fil-pjelonefrite kumplikata, iżda wkoll ma' patoġeni komuni tal-apparat urinarju preżenti f'indikazzjonijiet urinarji oħra.
Swedish: • Kommittén beaktade den hänskjutning enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade form, som gällde norfloxacininnehållande läkemedel.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza magħmula skont l-Artiklu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, għall-prodotti mediċinali li fihom norfloxacin;
Swedish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Maltese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J.
Swedish: Generellt innehöll svaren bibliografiska data och ett förslag om ändring av avsnitt 5.1 i produktresumén.
Maltese: Globalment, it-tweġibiet ipprovduti inkludew dejta bibljografika u proposta għall-aġġornament tas-sezzjoni 5.1 talSPC.
Swedish: Hänskjutningsförfarandet inleddes sedan den 20 september 2007.
Maltese: Il-proċedura ta' referenza nbdiet fl-20 ta' Settembru 2007.
Swedish: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Maltese: Il-Lussemburgu Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22
Swedish: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Maltese: St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Swedish: Norflox-Sandoz 400mg 400 mg
Maltese: Norflox-Sandoz 400mg
Swedish: 540 mg norfloxacinpivaloyloximetylester som 400mg norfloxacin
Maltese: 540mg ta' Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester bħala 400mg ta' Norfloxacin
Swedish: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Maltese: Industria Farmaco Biologica SrlVia dei Pestagalli 7
Swedish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Maltese: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472 Germany
Swedish: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4.
Maltese: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4. 28023 Aravaca Madrid
Swedish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankrike
Maltese: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Franza
Swedish: 64331 Weiterstadt Tyskland
Maltese: 64331 Weiterstadt Il-Ġermanja
Swedish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Maltese: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano L-Italja
Swedish: Sverige sanofi-aventis S.p.A.
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis S.p.A.
Swedish: Den sökande lämnade in en ansökan om ömsesidigt erkännande av det godkännande för försäljning som beviljades i Sverige 2006 för Norsed Combi D, ett kombinationsläkemedel som består av risedronatnatrium 35 mg filmdragerade tabletter tillsammans med 1 000 mg kalciumkarbonat och 880 IE kolekalciferol brusgranulat.
Maltese: L-Applikant issottometta applikazzjoni għal rikonoxximent reċiproku talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mogħtija mill-Isvezja fl-2006 għal Norsed Combi D, prodott ta' kombinazzjoni magħmul minn pilloli ta' 35 mg risedronate sodium miksijin b'rita flimkien ma' 1000 mg karbonat tal-kalċju u 880 IU granuli effervexxenti ta' colecalciferol.
Swedish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italien
Maltese: L-Italja sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan L-Italja
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL POSITIVT YTTRANDE
Maltese: Raġunijiet għal opinjoni pożittiva
Swedish: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
Maltese: Stat Membru Id-Detentur ta' lAwtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq
Swedish: Oral användning Dospåse (PE/alu/PET)
Maltese: Qartas (PE/alu/PET)
Swedish: 30 dospåsar + 2 sprutor + 1 blandningskopp
Maltese: 30 qratas + 2 siringi + 1 tazza tat-taħlit
Swedish: 100 mg Pulver till orallösning
Maltese: 100 mg Trab għal suspensjoni orali
Swedish: β2-agonist (långverkande)
Maltese: β2-agonist (iħalli effett fit-tul)
Swedish: Delavirdin1 ↔ ↔
Maltese: Delavirdine1 ↔ ↔
Swedish: Titandioxid (E171) Makrogoler
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
Swedish: Didanosin ↓ 13% ↔
Maltese: Didanosine ↓ 13% ↔
Swedish: Astemizol, terfenadin
Maltese: Astemizole, terfenadine
Swedish: Clozapin, pimozid
Maltese: Clozapine, pimozide
Swedish: maravirok, raltegravir, zidovudin);
Maltese: maraviroc, raltegravir, zidovudine);
Swedish: Fosfodiesterashämmare (PDE5)
Maltese: Impedituri Phosphodiesterase (PDE5)
Swedish: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederländerna
Maltese: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands
Swedish: Stevens Johnsons syndrom Toxisk epidermal nekrolys (TEN)
Maltese: Sindromu Stevens Johnson, Nekroliżi tossika tal-epidermide (TEN)
Swedish: Cyclosporin, takrolimus, everolimus
Maltese: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Swedish: Sulfametoxazol/Trimetoprim2
Maltese: Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Swedish: Nelfinavir ↑ 152% ND
Maltese: Nelfinavir ↑ 152%
Swedish: Zidovudine ↓ 25% ND
Maltese: Zidovudine ↓ 25% MD
Swedish: Erytromycin, itrakonazol
Maltese: Erythromycin, itraconazole
Swedish: Rifabutin1 25-O-desacetyl rifabutin metabolit
Maltese: Rifabutin1 Metabolat 25-O-desacetyl rifabutin
Swedish: Dos av Norvir (mg)
Maltese: Doża ta' NORVIR (mg)
Swedish: Vuxna
Maltese: -Adulti
Swedish: PDE5 hämmare
Maltese: Impedituri PDE5
Swedish: Kliniska farmakodynamiska data
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika
Swedish: 14-OH klaritromycinmetabolit
Maltese: Metabolat 14-OH clarithromycin
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare
Maltese: Impedituri HMG-CoA reductase
Swedish: Maravirok ↑ 161% ↑ 28%
Maltese: Maraviroc ↑161% ↑28%
Swedish: Dasatinib, nilotinib, vinkristin, vinblastin
Maltese: Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Talk
Maltese: Hydroxypropyl cellulose Talc
Swedish: Bupropion metaboliseras i huvudsak av CYP2B6.
Maltese: Bupropion huwa primarjament metabolizzat b' CYP2B6.
Swedish: Metadon1
Maltese: Methadone1
Swedish: Haloperidol, risperidon, tioridazin
Maltese: Haloperidol, risperidone, thioridazine
Swedish: * När 9,4 ml vätska tillsätts blir koncentrationen av suspensionen 10 mg/ml.
Maltese: * Meta mħallat ma' 9.4 ml ta' likwidu l-konċentrazzjoni tas-suspensjoni hi 10 mg/mL.
Swedish: Petidin, piroxikam, propoxyfen
Maltese: Pethidine, piroxicam, propoxyphne
Swedish: Amfetamin
Maltese: Amfetamina
Swedish: Glukokortikoider
Maltese: Glucocorticoids
Swedish: AUC och Cmax av 2-hydroxmetaboliten reducerades 15 respektive 67%.
Maltese: L-AUC u Cmax tal-metabolat 2-hydroxy ġew imnaqqsa b' 15 u 67%,
Swedish: Förlängning i PR intervallet
Maltese: Titwil tal-intervall PR
Swedish: En sänkning i den antiretrovirala aktiviteten av ritonavir är primärt associerad med proteasmutationerna V82A/F/T/S och I84V.
Maltese: Nuqqas fl-attivita antiretrovirali ta' ritonavir huwa primarjament assoċjat mal-mutazzjoni tal-protejaż V82A/F/T/S u I84V.
Swedish: Amitriptylin, fluoxetin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin
Maltese: Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Swedish: Datum för första godkännandet: 26 augusti 1996 Datum för förnyat godkännande: 26 augusti 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid tal-awtorizzazzjoni: 26 ta' Awissu 2006
Swedish: Astemizol, terfenadin Ökade plasmakoncentrationer av astemizol och terfenadin.
Maltese: Astemizole, terfenadine Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' astemizole u terfenadine.
Swedish: Alfa 1Adrenoreceptorantagonist
Maltese: Antagonist Alpha1-Adrenoreceptor
Swedish: Norvir 100 mg tabletter
Maltese: Norvir 100 mg pillola
Swedish: Den genomsnittliga förändringen från ingångsvärdet efter 16 veckor för HIV-RNA-nivåerna var -0,79 log10 (maximala genomsnittliga sänkningen var 1,29 log10) i ritonavirgruppen mot -0,01 log10 i kontrollgruppen.
Maltese: HIV RNA fuq perijodu ta'16 -il ġimgħa kien ta' 0.79 log10 (medja ta' tnaqqis massimu: 1.29 log10) fil-grupp ta' ritonavir kontra -0.01 log10 fil-grupp ta' kontroll.
Swedish: ↑ 64% ↑ 5-faldig
Maltese: ↑ 64% ↑ b'5 darbiet
Swedish: - Digoxin (hjärtmedicin).
Maltese: - Digoxin (mediċina għall-qalb).
Swedish: Tipranavir ↑ 11faldig
Maltese: Tipranavir ↑ bi 11 -il darba
Swedish: Klozapin, pimozid Ökade plasmakoncentrationer av klozapin och pimozid.
Maltese: Clozapine, pimozide Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' clozapine u pimozide.
Swedish: − Tablettens dragering består av: hypromellos, titandioxid, makrogol, hydroxipropylcellulosa, talk, kollodial vattenfri kiseldioxid, polysorbat 80.
Maltese: - Ir-rita ta' barra tal-pillola hija magħmula minn: hypromellose, titanium dioxide, macrogols, hydroxypropyl cellulose, colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av norpetidin, piroxikam and propoxyfen.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' norpethidine, piroxicam u propoxyphene.
Swedish: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTI) (delavirdin, efavirenz, nevirapin) och andra (didanosin,
Maltese: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), impedituri reverse transcriptase li m'humiex nucleoside (NNRTI) (delavirdine, efavirenz, nevirapine), u oħrajn (didanosine,
Swedish: Sorbitanlaurat
Maltese: Sorbitan laurate
Swedish: AUC för metaboliten prednisolon ökade med 37 och 28% efter 4 respektive 14 dagar ritonavir.
Maltese: LAUC tal-metabolit prednisolone żdied b'37 u 28% wara 4 u 14 -il ġurnata b'ritonavir, rispettivament.
Swedish: Förvaras vid högst 30o C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30C.
Swedish: Vattenfri kolloidal kiseldioxid Polysorbat 80
Maltese: Silica, colloidal anyhdrous Polysorbate 80
Swedish: Njursvikt, nedsatt njurfunktion, förhöjt kreatinin, hypofosfatemi, proximal tubulär skada (inkluderande Fanconis syndrom) har rapporterats i samband med användning av tenofovirdisoproxilfumarat (DF) i klinisk användning (se avsnitt 4.8).
Maltese: Insuffiċjenza renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fumarate (DF) fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland
Maltese: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, il-Ġermanja
Swedish: Polyeten/aluminium/polyeten tereftalat foliepåse.
Maltese: Qartas tal-fojl tal-polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate. 30 qratas f'kull kartuna.
Swedish: Steg 8.
Maltese: Stadju 8.
Swedish: 20 mg, enkeldos 40 mg, enkeldos 40 mg, enkeldos
Maltese: 20 mg, doża waħda 40 mg, doża waħda 40 mg, doża waħda
Swedish: Norvir innehåller den aktiva substansen ritonavir.
Maltese: Norvir fih is-sustanza attiva ritonavir.
Swedish: - Sildenafil eller tadalafil mot impotens (erektil dysfunktion).
Maltese: - Sildenafil jew tadalafil għall-impotenza (disfunsjoni erettili).
Swedish: Öppna dospåsen (se bild 3).
Maltese: Qatta u iftaħ l-qartas (ara Figura 3).
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av fusidinsyra och ritonavir.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma tal-fusidic acid u ritonavir.
Swedish: • allvarlig eller livshotande hudreaktion inklusive blåsor (Stevens Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys)
Maltese: • reazzjonijiet fil-ġilda severi jew li jpoġġu lħajja fil-periklu, inklużi bżieżaq (issindromu Stevens Johnson, nekroliżi tossika tal-epidermide)
Swedish: Norpetidin metabolit
Maltese: Metabolat Norpethidine
Swedish: Amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin
Maltese: Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
Swedish: Ackumulering av andra mutationer i proteasgenen (inklusive på positionerna 20, 33, 36, 46, 54, 71, och 90) kan också bidra till ritonavirresistens.
Maltese: L-akkumulazzjoni ta' mutazzjonijiet oħra fil-ġene tal-protejaż (inkluż f'pożizzjonijiet 20, 33, 36, 46, 54, 71, u 90) tista' tikkontribwixxi ukoll għar-resistenza għal ritonavir.
Swedish: • Stäng locket och skaka hårt i minst 90 sekunder tills alla klumpar har löst upp sig.
Maltese: • Agħlaq l-għatu u ħawwad b'mod qawwi għal mill-inqas 90 sekonda sakemm ċ-ċapep ikunu maħlula.
Swedish: (Gällande försiktighet för parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5).
Maltese: (Sabiex tiġi eżerċitata kawtela meta midazolam jiġi mgħoti parenteralment, ara sezzjoni 4.5).
Swedish: Teofyllin1
Maltese: Theophylline1
Swedish: Steg 11.
Maltese: Stadju 11.
Swedish: • diarré (kan vara svår)
Maltese: • dijarea (tista' tkun severa)
Swedish: ↓ 40% ND
Maltese: Ritonavir ↓ 40%
Swedish: Steg 12.
Maltese: Stadju 12.
Swedish: ↔ ↑ 4-faldig
Maltese: ↔ ↑ b'4 darbiet
Swedish: Indinavir3 ↑ 178% ND Ritonavir ↑ 72% ND
Maltese: ↑ 178% MD Ritonavir ↑ 72% MD
Swedish: Ritonavir binder till surt alfa-1-glykoprotein (AAG) och humant serumalbumin (HSA) med jämförbar affinitet.
Maltese: Ritonavir jeħel b'affinitajiet komparabbli, kemm ma' alpha 1-acid glycoprotein (AAG) uman, kif ukoll mas-serum tal-albumina (HSA) tal-bniedem.
Swedish: Säkerhetsprofilen av Norvir hos barn 2 år och äldre liknar den säkerhetsprofil som finns för vuxna.
Maltese: L-profil tas-sigurtà ta' Norvir fit-tfal ta' sentejn u anzjani huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till1 av 1000 användare
Maltese: Rari jistgħu jaffetwaw sa 1 f 1,000 persuni
Swedish: 150 dagligen 500 q12h,
Maltese: 150 kuljum 500 q12h,
Swedish: 200 dagligen 500 q12h ↑ 3,4-faldig ↑ 55% Ritonavir inhiberar CYP3A-medierad metabolism av ketokonazol.
Maltese: 200 kuljum 500 q12h ↑ bi 3.4 drabi Ritonavir jimpedixxi l-metaboliżmu medjat b' CYP3A ta' ketoconazole.
Swedish: Hur du tar Norvir
Maltese: Tiħux Norvir