FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas que se enumeran a continuación en la Tabla 1, se han obtenido de pacientes con demencia de Alzheimer tratados con rivastigmina.
Finnish: Seuraavat, taulukossa 1 kuvatut haittavaikutukset, on koottu rivastigmiinilla hoidettujen Alzheimerin dementiaa sairastavien potilaiden haittavaikutuksista.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Spanish: Los pacientes estudiados tuvieron una puntuación MMSE (Mini Examen del Estado Mental) de 10 - 24.
Finnish: Tutkittujen potilaiden MMSE-pistemäärä (Mini-Mental State Examination) oli 10-24.
Spanish: Dosis inicial 1,5 mg dos veces al dia.
Finnish: Alkuannos 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: CONSERVACIÓN DE RIVASTIGMINA TEVA Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Finnish: RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEIDEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Spanish: Frecuentes No conocidas
Finnish: Hyvin harvinainen Tuntematon
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO No procede.
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN
Spanish: Pacientes con demencia y enfermedad de Parkinson Estos pacientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente así como efectos adversos adicionales:
Finnish: Potilaat, joilla on Parkinsonin taudin dementia Näillä potilailla voi esiintyä joitakin haittavaikutuksia tavallista yleisemmin.
Spanish: • Deshidratación (pérdida de muchos líquidos).
Finnish: • Nestehukka (liiallinen nesteen menetys)
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido náuseas, vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
Finnish: Joillekin henkilöille vahingossa otettu yliannos on aiheuttanut pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta tai hallusinaatioita.
Spanish: Rivastigmina Teva cápsulas están disponibles en envases blister de 28, 56 y 112 cápsulas, blisters perforados unidosis de 50 cápsulas y frascos que contienen 250 cápsulas.
Finnish: Rivastigmine Teva -kapselit ovat 28, 56 ja 112 kapselin läpipainopakkauksissa, 50 x 1 kapselin perforoiduissa läpipainopakkauksissa ja 250 kapselin muovipurkeissa.
Spanish: Los pacientes que muestren signos y síntomas de deshidratación resultado de la prolongación de los vómitos y la diarrea pueden ser tratados con fluidos intravenosos disminuyendo o discontinuando la dosis si se reconoce y trata a tiempo.
Finnish: Potilaita, joille kehittyy pitkittyneestä oksentelusta tai ripulista johtuvan nestehukan oireita ja löydöksiä, voidaan hoitaa antamalla laskimoon nesteitä ja pienentämällä annosta, tai keskeyttämällä hoito, jos tilaa hoidetaan nopeasti.
Spanish: • Temblores o sentimientos de confusión
Finnish: • Vapina tai sekavuus
Spanish: Rivastigmina Teva no debería administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a la Rivastigmina Teva.
Finnish: Rivastigmine Tevaa ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Rivastigmine Tevalla.
Spanish: • Inflamación del páncreas los signos pueden incluir dolor severo en la parte alta del estómago, frecuentemente acompañado de náuseas y vómitos
Finnish: • Haimatulehdus, jonka merkkejä ovat kova ylävatsakipu ja usein pahoinvointi tai oksentelu
Spanish: La Tabla 3 recoge el número y porcentaje de pacientes del ensayo clínico específico de 24 semanas realizado con rivastigmina en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson con reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas parkinsonianos.
Finnish: Taulukkoon 3 on listattu niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla ilmeni ennakkoon määriteltyjä, ja mahdollisesta Parkinsonin taudin pahenemisesta merkkeinä olevia haittatapahtumia 24 viikkoa kestäneen, spesifisen, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastaneilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen aikana.
Spanish: • Desmayo o caídas accidentales
Finnish: • Pyörtyminen tai kaatuminen
Spanish: Otros efectos adversos se han visto con Rivastigmina parches transdérmicos y podrían ocurrir con las cápsulas duras
Finnish: Muita Rivastigmiini -depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kovia kapseleita käytettäessä:
Spanish: Pueden producirse trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarrea están relacionados con la dosis y, especialmente al inicio del tratamiento y/o al aumentar la dosis (ver sección 4.8).
Finnish: Annoksesta riippuvia ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, saattaa esiintyä erityisesti hoitoa aloitettaessa tai annosta lisättäessä (ks. kohta 4.8).
Spanish: Frascos 250 cápsulas duras
Finnish: Purkit 250 kovaa kapselia
Spanish: Rivastigmina Teva 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 6 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina
Finnish: Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Teva 3,0 mg kovat kapselit Rivastigmine Teva 4,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Teva 6,0 mg kovat kapselit rivastigmiini
Spanish: Toma de este medicamento - Dígale a su cuidador que usted está tomando Rivastigmina Teva.
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Rivastigmine Tevaa
Spanish: Sin embargo, Rivastigmina Teva puede ser usasa en esta población de pacients y monitorizarse estrechamente si es necesario.
Finnish: Rivastigmine Tevaa voidaan kuitenkin käyttää näillä potilailla, jos potilaan tilaa seurataan huolellisesti.
Spanish: En estudios peri/posnatales en ratas, se observó un aumento del periodo de gestación.
Finnish: Rotilla tehdyissä peri- ja postnataalisissa tutkimuksissa havaittiin pidentynyt tiineysaika.
Spanish: • Sentirse cansado o débil
Finnish: • Väsymys tai heikotus
Spanish: Los resultados de los respondedores clínicamente relevantes agrupados a partir de dos ensayos de dosis flexible de los 3 ensayos pivotales multicéntricos de 26 semanas de duración en pacientes con Demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, se incluyen en la Tabla 4.
Finnish: Tulokset on yhdistetty kahdesta sovitetuin annoksin tehdystä tutkimuksesta kolmessa keskeisessä 26 viikon monikeskustutkimuksessa lievää - kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Spanish: Reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeorameinto de los síntomas parkinsonianos en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson
Finnish: Ennakkoon määritellyt haittatapahtumat, jotka voivat olla merkkejä Parkinsonin taudin oireiden pahenemisesta Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Spanish: ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA TEVA
Finnish: ENNEN KUIN OTAT RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEITA
Spanish: • Latidos del corazón lentos
Finnish: • Sydämen sykkeen hidastuminen
Spanish: Posteriores aumentos a 4,5 y a 6 mg dos veces al día deben estar basados en la buena tolerancia de la dosis previamente administrada y sólo deben ser contemplados tras un mínimo de dos semanas de tratamiento con la dosis precedente.
Finnish: Annoksen lisäämisen edelleen 4,5 mg:aan ja 6 mg:aan kahdesti vuorokaudessa tulee myös perustua hyvään lääkityksen sietoon, ja sitä voidaan harkita lääkityksen jatkuttua vähintään 2 viikkoa kulloisellakin annoksella.
Spanish: Qué es Rivastigmina Teva y para qué se utiliza Antes de tomar Rivastigmina Teva Cómo tomar Rivastigmina Teva Posibles efectos adversos 5 Conservación de Rivastigmina Teva Información adicional
Finnish: Mitä Rivastigmine Teva on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Rivastigmine Teva -kapseleita Miten Rivastigmine Teva -kapseleita otetaan
Spanish: La inhibición de la actividad de butirilcolinesterasa en LCR en 14 pacientes con Alzheimer tratados con rivastigmina fue similar a la de la AchE.
Finnish: Rivastigmiinin butyryylikoliiniesteraasiaktiivisuutta estävä vaikutus aivo-selkäydinnesteessä 14 Alzheimer-potilaalla oli samankaltainen kuin AChE:n kohdalla.
Spanish: • Ritmo cardiaco irregular.
Finnish: • Epäsäännöllinen sydämen syke
Spanish: La eficacia se ha establecido mediante el uso de dos escalas independientes que fueron evaluadas a intervalos regulares durante un periodo de tratamiento de 6 meses como se muestra a continuación en la Tabla 5: el ADAS-Cog, una medida de cognición, y la medida global ADCS-GCIC (Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer-Impresión del Cambio Global por parte del Médico).
Finnish: Tulokset on esitetty alla taulukossa 5: ADAS-Cog, kognition mittaus ja yleistilan mittari ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Spanish: Arritmia cardiaca (ej. Bradicardia, bloqueo auriculoventricular, fibrilación auricular y taquicardia)
Finnish: Rytmihäiriöt (esim. bradykardia, eteiskammiokatkos, eteisvärinä ja takykardia)
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Tragar enteras sin triturar o abrir
Finnish: Nieltävä kokonaisena, murskaamatta tai avaamatta.
Spanish: Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia en tratamiento con rivastigmina para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.
Finnish: Hoitavan lääkärin tulisi siksi rutiininomaisesti arvioida rivastigmiinia saavien dementiaa sairastavien potilaiden ajokyky ja kyky käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
Spanish: • Agresión, sensación de inquietud
Finnish: • Aggressiivisuus, levottomuus
Spanish: La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa.
Finnish: Rivastigmine Teva kuuluu koliiniesteraasien estäjien lääkeryhmään..
Spanish: - Trague las cápsulas enteras con líquido.
Finnish: • Kapselit niellään kokonaisina nesteen kera.
Spanish: • los signos de la enfermedad de Parkinson empeoran o recibir señales similares, tales como rigidez muscular o dificultad para realizar movimientos.
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet
Spanish: - La mayor dosis que se debería tomar serían 6.0 mg dos veces al día.
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6,0 mg kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: Cubierta de la cápsula Dióxido de Titanio (E171) Gelatina Tinta utilizada para impresión - Negro S-1-17822/S-1-17823 Esmalte laca-45% Óxido de hierro negro Hidróxido de amonio
Finnish: Painomuste - musta S-1-17822/S-1-17823 Shellakkapäällyste 45 % Musta rautaoksidi
Spanish: El uso de este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo, otros derivados del carbamato o a alguno de los excipientes utilizados en la formulación,
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö on kontraindisoitu potilailla, - jotka ovat yliherkkiä rivastigmiinille, muille karbamaattijohdoksille tai valmisteen apuaineille
Spanish: Algunos casos de vómitos graves se han asociado a ruptura esofágica (ver sección 4.4).
Finnish: Joihinkin tapauksiin, joissa esiintyi voimakasta oksentamista, liittyi ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.4).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva Pharma B.V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Teva Pharma B.V.
Spanish: La sustancia activa de Rivastigmina Teva es la rivastigmina.
Finnish: Vaikuttava aine on aine on rivastigmiini.
Spanish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 150 5900
Finnish: Puh/Tel: + 358 20 180 5900
Spanish: La tabla 2 muestra las reacciones adversas notificadas en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson tratados con rivastigmina
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita on raportoitu rivastigmiinihoitoa saaneilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla.
Spanish: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Finnish: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Spanish: Placebo N=444
Finnish: N=444
Spanish: La deshidratación puede estar asociada con resultados graves.
Finnish: Nestehukan seuraukset voivat olla vakavia.
Spanish: Los pacientes que participaron en este estudio tuvieron una puntuación MMSE (Mini Examen del Estado Mental) de 10 - 24.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden MMSE-pistemäärä (MiniMental State Examination) oli 10-24.
Spanish: Τel: +356 21 419 070/1/2
Finnish: Drugsales ltd Τel: +356 21 419 070/1/2
Spanish: Rivastigmina se metaboliza rápida y extensamente (semivida plasmática de aprox.
Finnish: Rivastigmiini metaboloituu nopeasti ja tehokkaasti (puoliintumisaika plasmassa noin tunti) pääasiassa koliiniesteraasivälitteisen hydrolyysin kautta dekarbamyloituneeksi metaboliitiksi.
Spanish: Síndrome del seno enfermo
Finnish: Sairas sinus -oireyhtymä
Spanish: • Ver cosas que no existen (alucinaciones)
Finnish: • Aistiharhat (hallusinaatiot)
Spanish: La biodisponibilidad absoluta tras una dosis de 3 mg es aprox.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % + 13 %.
Spanish: - Rivastigmina Teva 1.5 mg cápsulas duras: Tapa de color blanco impresa con "R" y cuerpo de color blanco impreso con "1.5".
Finnish: - Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit: valkoinen yläosa, johon painettu "R" ja valkoinen alaosa, johon painettu "1,5".
Spanish: • Empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Teva 6 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Teva 6 mg
Spanish: Los síntomas que han aparecido en algunas de estas sobredosis incluyen náuseas, vómitos y diarrea, hipertensión o alucinaciones.
Finnish: Kun oireita on esiintynyt niihin ovat kuuluneet pahoinvointi, oksentelu ja ripuli, verenpaineen nousu tai hallusinaatiot.
Spanish: H-2100 Gödöllő,
Finnish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Spanish: CÓMO TOMAR RIVASTIGMINA TEVA
Finnish: MITEN RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEITA OTETAAN
Spanish: Placebo N=472
Finnish: N=472
Spanish: Rivastigmina Teva 1.5 mg cápsulas duras contiene 1.5 mg de rivastigmina como hidrogenotartrato de rivastigmina
Finnish: Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit sisältävät 1,5 mg rivastigmiinia rivastigmiinivetytartraattina.
Spanish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Finnish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Spanish: - Si tiene reacciones gastrointestinales como nauseas y diarrea.
Finnish: - jos sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua tai ripulia.
Spanish: - Rivastigmina Teva 4.5 mg cápsulas duras: Tapa de color naranja impresa con "R" y cuerpo de color naranja impreso con "4.5".
Finnish: - Rivastigmine Teva 4,5 mg kovat kapselit: oranssi yläosa, johon painettu "R" ja oranssi alaosa, johon painettu "4,5".
Spanish: (Ver Anexo I: Resumen de las caracteristicas del producto, sección 4.2).
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Spanish: Cartonaje - Rivastigmina Teva 1,5 mg cápsulas duras
Finnish: Läpipainopakkaus - Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit
Spanish: Cambio medio a las 24 semanas ± DE Diferencia ajustada por tratamiento n/a
Finnish: Keskiarvomuutos 24 viikon kohdalla ± SD Mukautettu ero hoitojen välillä n/a p-arvo vs lumelääke
Spanish: Sin embargo, se ha observado un mayor efecto en pacientes con enfermedad de Parkinson con demencia moderada.
Finnish: Kohtalaisen vaikeaa dementiaa sairastavilla Parkinsonin tauti -potilailla havaittiin kuitenkin parempi hoitovaste.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Teva 3 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Teva 3 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Teva 4,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Teva 4,5 mg
Spanish: No tome Rivastigmina Teva
Finnish: ÄLÄ ota Rivastigmine Teva -kapseleita
Spanish: Trastornos hepatobiliares No conocidas
Finnish: Maksa ja sappi Tuntematon
Spanish: Contenido de la cápsula Celulosa Microcristalina Hipromelosa
Finnish: Kapselin sisältö Mikrokiteinen selluloosa Hypromelloosi Piidioksidi, kolloidinen Magnesiumstearaatti
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Teva 1,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Teva 1,5 mg
Spanish: • Acidez
Finnish: • Hikoilu
Spanish: Su médico le dirá si su enfermedad le permite conducir vehículos y utilizar máquinas de forma segura.Rivastigmina Teva puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, voitko sairaudestasi huolimatta ajaa autoa ja käyttää koneita turvallisesti.
Spanish: Cartonaje - Rivastigmina Teva 4,5 mg cápsulas duras
Finnish: Läpipainopakkaus - Rivastigmine Teva 4,5 mg kovat kapselit
Spanish: • Úlceras gástricas e intestinales
Finnish: • Lisääntynyt syljeneritys ja nestehukka
Spanish: Las cápsulas tienen que tragarse enteras.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (blancas: 1,5 mg; rosa: 3 mg; naranja: 4,5 mg; naranja y rosa: 6 mg).
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (valkoinen 1,5 mg, vaaleanpunainen 3 mg, oranssi 4,5 mg, oranssi ja vaaleanpunainen 6 mg).
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Rivastigmine Teva.
Finnish: Komitea suositteli, että Rivastigmine Tevalle annetaan myyntilupa.
Spanish: En consecuencia el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Exelon, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Exelonin tapaan, sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Spanish: Rivastigmine Teva deberá administrarse dos veces al día, con la ingesta de la mañana y de la noche.
Finnish: Rivastigmine Tevaa annetaan kahdesti päivässä yhdessä aamu- ja ilta-aterioiden kanssa.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que vigile regularmente el uso de Rivastigmine Teva.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Rivastigmine Tevan ottamista säännöllisesti.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA Resumen del EPAR para el público general
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: El tratamiento debe mantenerse mientras resulte beneficioso para el paciente, pero podrá reducirse la dosis o interrumpirse el tratamiento si aparecen efectos secundarios.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin lääkkeestä on potilaalle hyötyä, mutta annosta voidaan pienentää tai hoito keskeyttää, jos potilaalla havaitaan haittavaikutuksia
Spanish: Rivastigmine Teva está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de tipo Alzheimer leve o moderada, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Finnish: Rivastigmine Tevaa käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Rivastigmine Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Exelon.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rivastigmine Teva laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Exeloniin ja että se on siihen nähden bioekvivalentti.
Spanish: Rivastigmine Teva es un «medicamento genérico».
Finnish: Rivastigmine Teva on geneerinen lääke.
Spanish: En pacientes con demencia de tipo Alzheimer o demencia asociada a la enfermedad de Parkinson, algunas células nerviosas mueren en el cerebro, con lo cual disminuyen las concentraciones del neurotransmisor acetilcolina (una sustancia química que permite a las células nerviosas comunicarse entre sí).
Finnish: Alzheimerin taudissa ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (kemikaali, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä laskee.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rivastigmine Teva?
Finnish: Miksi Rivastigmine Teva on hyväksytty?
Spanish: Rivastigmine Teva utilizarse también para el tratamiento de la demencia leve o moderada en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Finnish: Rivastigmine Tevaa voidaan käyttää myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Spanish: Como Rivastigmine Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Finnish: Koska Rivastigmine Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Spanish: Dado que Rivastigmine Teva es un medicamento genérico, los estudios realizados se han limitado a ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos medicamentos producen los mismos niveles del principio activo en el organismo).
Finnish: Koska Rivastigmine Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on bioekvivalentti alkuperäisvalmisteen kanssa (ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
Spanish: Al bloquear esas enzimas, Rivastigmine Teva permite que las cifras de acetilcolina se incrementen en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la demencia de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Finnish: Pysäyttämällä nämä entsyymit Rivastigmine Teva mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten lieventämään Alzheimerin taudista ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita
Spanish: Otras informaciones sobre Rivastigmine Teva:
Finnish: Muuta tietoa Rivastigmine Tevasta
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rivastigmine Teva a Teva Pharma B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Rivastigmine Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Teva Pharma BV -yhtiölle 17. huhti 2009.
Spanish: El tratamiento con Rivastigmine Teva debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Finnish: Rivastigmine Teva -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Spanish: Si esta dosis se tolera bien, puede aumentarse en incrementos sucesivos de 1,5 mg cada dos semanas como mínimo, hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 3 a 6 mg dos veces al día.
Finnish: Potilailla, jotka sietävät tämän annoksen, annosta voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan vähintään kahden viikon välein, kunnes se on 36 mg kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: Esto significa que Rivastigmine Teva es similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Exelon.
Finnish: Se tarkoittaa, että Rivastigmine Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Exelon, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Spanish: La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que degradan la acetilcolina: la acetilcolinesterasa y la butirilcolinesterasa.
Finnish: Rivastigmiini toimii pysäyttämällä asetyylikoliinia hajottavat entsyymit so. asetyylikoliiniesteraasin ja butyryylikoliiniesteraasin.
Spanish: El texto completo del EPAR de Rivastigmine Teva puede encontrarse aquí.
Finnish: Rivastigmine Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.