FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach klinicznych, mających na celu sprawdzenie czasu przeżywalności psów z zastoinową niewydolnością serca, obserwowano 65% redukcję relatywnego ryzyka śmiertelności w 15 miesiącu u psów leczonych spironolaktonem w połączeniu z terapią standardową w porównaniu do psów lecznych tylko terapią standardową.
Hungarian: Egy klinikai, a kutyák túlélési idejét vizsgáló kísérletben 15 hónapos folyamatos kezelést követően azt találták, hogy 65%-al csökkent az elhullás relatív kockázata azoknál a pangásos szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál, amelyek más szívgyógyszerek mellett („standard terápia") spironolaktont is kaptak, összehasonlítva azon állatokkal, amelyek csak a 'standard terápiában' részesültek.
Polish: W doświadczeniach prowadzonych na psach wykazano, że długotrwała terapia antagonistami aldosteronu zapobiega postępującej dysfunkcji lewej komory i osłabia przebudowę lewej komory u zwierząt z przewlekłą niewydolnością serca.
Hungarian: Kísérleti körülmények között kimutatták, hogy aldoszteron-antagonistával folytatott hosszan tartó kezelés megelőzi a bal kamra hiányos működésének fokozatos romlását és csökkenti a bal kamrai átépülés mértékét a krónikus szívelégtelenségben szenvedő kutyákban.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać razem z jedzeniem.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt etetéskor kell beadni.
Polish: W razie przypadkowego spożycia dużej ilości produktu przez psa, brak jest specyficznego antidotum czy sposobu leczenia.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén nincs speciális antidotum vagy kezelés.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Może powodować skórne reakcje uczuleniowe: osoby o znanej nadwrażliwości na spironolakton powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Bőrérzékenyítő hatású lehet: a spironolaktonnal szemben ismerten túlérzékeny személyek kerüljék az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Polish: Częściowo zużyte tabletki należy zużyć w ciągu 7 dni.
Hungarian: A részben felhasznált tabletta 7 napig használható fel.
Polish: Średni czas obecności metabolitów leku w organizmie mieści się w zakresie od 9 do 14 godzin i są one głównie rozprowadzone w układzie pokarmowym, nerkach, wątrobie, nadnerczach.
Hungarian: A metabolitok átlagosan 9-14 órán keresztül keringenek a vérben, és elsődleges eloszlási helyük a gyomor-bélcsatorna, a vese, a máj és a mellékvesék.
Polish: Klirens osocza kanrenonu wynosi 1,45±0,39 l/h/kg, a 7α-tiometyl-spironolaktonu wynosi 0,89±0,44 l/h/kg.
Hungarian: A plazma kiürülés (clearence) értéke 1,45±0,39 l/h/kg a kanrenon és 0,89±0,44 l/h/kg a 7α-tiometil-spironolakton esetében.
Polish: Badania przeprowadzone na zdrowych psach wykazały, że tabletki były dobrowolnie i całkowicie przez nie zjadane w 75% przypadków.
Hungarian: A jobb ízhatás céljából a tabletta marhahús ízanyagot tartalmaz; egy egészséges kutyákon lefolytatott vizsgálat szerint a kutyák önként és maradéktalanul elfogyasztották az esetek 75%-ban.
Polish: Spironolakton i jego aktywne metabolity (włączając 7α-tiometyl-spironolakton i kanrenon) działające jako specyficzni antagoniści aldosteronu, wywierają swój wpływ poprzez wiązanie konkurencyjne z receptorami mineralokortykoidu, zlokalizowanymi w nerkach, sercu i naczyniach krwionośnych.
Hungarian: A spironolakton és aktív metabolitjai (beleértve a 7α-tiometil-spironolaktont és a kanrenont) speciális aldoszteron-antagonistaként hatnak, és hatásukat a vesékben, a szívben és az erekben található mineralokortikoid-receptorokhoz való kompetitív módon történő kötődésük révén fejtik ki.
Polish: Laurylosiarczan sodu Celuloza mikrokrystaliczna Powidon
Hungarian: Nátrium-laurilszulfát Mikrokristályos cellulóz Povidon
Polish: Spironolakton ulega szybkiemu i całkowitemu metabolizmowi w wątrobie do aktywnych produktów przemiany materii: 7α-tiometyl-spironolaktonu i kanrenonu, które u psów są metabolitami podstawowymi.
Hungarian: A spironolakton gyorsan és teljes mértékben bomlik le a májban aktív metabolitjaira, a 7α-tiometilspironolaktonra és a kanrenonra, amelyek kutyában a fő metabolitok.
Polish: Très le Bois 22600 Loudéac Francja
Hungarian: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac Franciaország
Polish: Badania laboratoryjne u gatunków: szczur, mysz, królik i małpa, wykazały toksyczność rozwojową.
Hungarian: Patkányon, egéren, nyúlon és majmon végzett laboratóriumi vizsgálatokban a fejlődésre gyakorolt, bizonyított káros hatást figyeltek meg.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu : 20 czerwca 2007 r. Data przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu : 22 maja 2012 r.
Hungarian: 2007. június 20. / 2012. május 22.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Hungarian: Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás Nem alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag
Polish: Sztuczny aromat mięsa wołowego Zagęszczony cukier Stearynian magnezu
Hungarian: Marhahús ízanyag Kompresszálható cukor Magnézium-sztearát
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Polish: Średnie Cmax wynoszące 382 µg/l i 94 µg/l, osiągnięto dla podstawowych metabolitów spironolaktonu, 7α-tiometyl-spironolaktonu i kanrenonu, odpowiednio po 2 i 4 godzinach.
Hungarian: A Cmax átlagértéke 382 μg/l és 94 μg/l a két fő metabolit, a 7α-tiometil-spironolakton és a kanrenon esetében, a bevitelt követő 2. és 4. órában.
Polish: U samców często wykrywano odwracalną atrofię prostaty (zmniejszenie rozmiaru).
Hungarian: Egészséges hím állatokban gyakran észleltek reverzibilis prosztata atrófiát (méretcsökkenés).
Polish: Unieszkodliwianie: należy przeczytać ulotkę.
Hungarian: Ártalmatlanítás: olvassa el a használati utasítást.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Hungarian: D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać razem z jedzeniem.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az állatgyógyászati készítményt etetéskor kell beadni.
Polish: W układzie sercowo-naczyniowym, spironolakton zapobiega szkodliwemu działaniu aldosteronu.
Hungarian: A keringési rendszerben a spironolakton kivédi az aldoszteron káros hatásait.
Polish: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hh/éééé}
Polish: Efekty działania spironolaktonu i jego metabolitów na nerki prowadzą do spadku ilości płynu zewnątrzkomórkowego, a jednocześnie spadku obciążenia wstępnego serca i ciśnienia w lewym przedsionku.
Hungarian: A spironolaktonnak és metabolitjainak a vesére kifejtett hatása révén csökken az extracelluláris víztérfogat, és így csökken a kamrai előterhelés és a bal pitvari nyomás.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u psów rosnących, z uwagi na działanie antyandrogenne spironolaktonu.
Hungarian: Növekedésben levő kutyákban nem javasolt az állatgyógyászati készítmény alkalmazása, tekintettel a spironolakton antiandrogén hatására.
Polish: U samców często wykrywano odwracalną atrofię prostaty.
Hungarian: Egészséges hím állatokban gyakran észleltek reverzibilis prosztata atrófiát.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Polish: Częściowo zużyte tabletki należy przechowywać w oryginalnej butelce i powinny być zużyte w ciągu 7 dni.
Hungarian: A részben felhasznált tablettát az eredeti buborékcsomagolásban kell tárolni, és 7 napig használható fel.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Kartonowe pudełko - 10 mg tabletki, 40 mg tabletki i 80 mg tabletki
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz - 10 mg-os tabletta, 40 mg-os tabletta, 80 mg-os tabletta
Polish: Jak wynika z badań klinicznych, u psów, odwrotnie niż u ludzi, podanie powyższej kombinacji leków, nie powoduje zwiększenia częstotliwości występowania hiperkaliemi (wzrost poziomu potasu we krwi).
Hungarian: Eltérően az emberben leírtaktól, kutyákon ezzel a kombinációval folytatott klinikai kísérletek során nem tapasztalták a hiperkalémia (vér káliumszintjének emelkedése) fokozott előfordulását.
Polish: Biała HDPE butelka z białą polipropylenową nakrętką zabezpieczoną przed dziećmi, z wkładem osuszającym, zawierajaca 30 tabletek, pakowana w kartonowe pudełko.
Hungarian: Kartondobozban 30 tablettát tartalmazó fehér színű, HDPE flakon adszorpciós betéttel és gyermekbiztos, csavaros, fehér színű polipropilén kupakkal.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u psów rosnących, z uwagi na działanie antyandrogenne spironolaktonu (działa jako antagonista hormonów samców).
Hungarian: Növekedésben levő kutyákban nem javasolt az állatgyógyászati készítmény alkalmazása, tekintettel a spironolakton antiandrogén hatására (hím nemi hormonok ellen hat).
Polish: Podawanie dezoksykortykosteronu lub NLPZ łącznie ze spironolaktonem może prowadzić do umiarkowanej redukcji właściwości natriuretycznych (redukcja wydalania sodu z moczem) spironolaktonu.
Hungarian: Deoxikortikoszteron vagy NSAID szerek egyidejű adagolásakor mérsékelten csökkenhet a spironolakton nátrium-hajtó hatása (csökken a vizelettel történő nátrium kiválasztás).
Polish: Furosemid i pimobendan stosowane były łącznie z produktem Spironolactone Ceva u psów z niewydolnością serca bez jakichkolwiek klinicznych oznak działań niepożądanych.
Hungarian: A Spironolactone Ceva furoszemiddel és pimobendánnal való együttes alkalmazása szívelégtelenségben szenvedő kutyákban nem okoz klinikailag bizonyított káros mellékhatást.
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Krospowidon
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Povidon K30
Polish: Po podaniu 10-krotnie większej dawki (20 mg/kg) zdrowym psom obserwowano działania niepożądane zależne od wielkości dawki (patrz punkt 4.6).
Hungarian: Egészséges kutyákban a javasolt adag tízszeres mennyiségéig (20 mg/ttkg) történt alkalmazását követően dózisfüggő, káros mellékhatást írtak le (lásd a 4.6. szakaszt).
Polish: Nie obserwowano akumulacji po podaniu doustnym w dawce 2 mg spironolaktornu/ kg przez 10 kolejnych dni.
Hungarian: A spironolakton 2 mg/ttkg-os adagjának 10 napon át történő, ismételt adagolását követően nem figyeltek meg gyógyszer akkumulációt.
Polish: Jak wynika z badań klinicznych, u psów, odwrotnie niż u ludzi, podanie powyższej kombinacji leków, nie powoduje zwiększenia częstotliwości występowania hiperkaliemi.
Hungarian: Eltérően az emberben leírtaktól, kutyákon ezzel a kombinációval folytatott klinikai kísérletek során nem tapasztalták a hiperkalémia fokozott előfordulását.
Polish: Ponieważ indeks terapeutyczny digoksyn jest bardzo wąski, zaleca się dokładne kontrolowanie psów otrzymujących oba leki.
Hungarian: Tekintettel a digoxin nagyon szűk terápiás sávjára, tanácsos fokozott megfigyelés alatt tartani azokat a kutyákat, amelyek egyidejűleg kapnak digoxint és spironolaktont.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta
Polish: Po podaniu 10-krotnie większej dawki (20 mg/kg) zdrowym psom obserwowano działania niepożądane zależne od wielkości dawki (patrz punkt „Działania niepożądane").
Hungarian: Egészséges kutyákban a javasolt adag tízszeres mennyiségéig (20 mg/ttkg) történt alkalmazását követően dózisfüggő káros mellékhatást írtak le (lásd a 'Mellékhatások' szakaszt).
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Polish: Blister - 10 mg tabletki, 40 mg tabletki i 80 mg tabletki
Hungarian: Buborékcsomagolás -10 mg-os tabletta, 40 mg-os tabletta, 80 mg-os tabletta
Polish: 6.1 Skład jakosciowy substancji pomocniczych
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO CEVA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE CEVA
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed podaniem spironolaktonu razem z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE inhibitorami) należy sprawdzić funkcję nerek oraz poziom potasu w surowicy krwi.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A spironolakton angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal kombinációban történő alkalmazásának megkezdése előtt a vesefunkció és a szérum káliumszintjének ellenőrzése szükséges.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 3 lub 18 blistrów po 10 tabletek.
Hungarian: Dobozonként 3 x 10 vagy 18 x 10 buborékcsomagolt tabletta.
Polish: Psy, którym podaje się spironolakton jednocześnie z NLPZ powinny być dobrze nawadniane.
Hungarian: Sprinonolaktonnal és NSAID szerekkel egyidejűleg kezelt kutyáknak megfelelően hidráltnak kell lenniük.
Polish: Spironolakton jest lekiem natriuretycznym (w historii opisywany jako słaby diuretyk).
Hungarian: A spironolakton egy nátrium kiválasztást fokozó szer (korábban enyhe vizelethajtóként írták le).
Polish: Jednoczesne podawanie spironolaktonu z ACE inhibitorami, czy też innymi lekami oszczędzającymi potas (takimi jak: blokery receptorów angiotensyny, β-blokery, blokery kanałów wapniowych… itp.), może potencjalnie prowadzić do hiperkaliemii (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A spironolakton együttes adagolása ACE-gátlókkal és más kálium-megtakarító szerekkel (angiotenzin-receptor blokkolók, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, stb.)
Polish: Spironolakton, stosowany w połączeniu z ACE inhibitorami, może przeciwdziałać efektowi „wymykania się aldosteronu".
Hungarian: ACE-gátlókkal kombinációban alkalmazva, a spironolakton ellensúlyozhatja az ACE-gátlók alkalmazása során tapasztalt aldoszteronszint növekedés („aldosteron escape") következményeit.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Spironolactone Ceva 10 mg tabletki dla psów
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Spironolactone Ceva 10 mg tabletta kutya részére
Polish: Zaleca się monitorowanie funkcji nerek oraz poziomu potasu w surowicy krwi przed rozpoczęciem oraz w trakcie stosowania terapii łączonej u psów (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Javasolt a vesefunkció és a szérum káliumszintjének kezelés előtti és a kombinációval folytatott kezelés alatti folyamatos ellenőrzése (lásd a 4.3. szakaszt).
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na pudełku lub blistrze po upływie EXP.
Hungarian: Csak a dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni.
Polish: Tabletki Spironolactone Ceva stosuje się u psów w połączeniu z terapią standardową (włączając środki moczopędne, jeżeli konieczne) w leczeniu niewydolności zastoinowej serca, spowodowanej cofaniem krwi z komory do przedsionka.
Hungarian: A Spironolactone Ceva tabletta kutyák billentyűelégtelenség okozta pangásos szívelégtelenségének kezelésére javasolt, kombinációban alkalmazva az általános terápiával (beleértve a vizelethajtókat, amennyiben szükséges).
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Polish: Spironolactone Ceva 10 mg zawiera 10 mg spironolaktonu Spironolactone Ceva 40 mg zawiera 40 mg spironolaktonu Spironolactone Ceva 80 mg zawiera 80 mg spironolaktonu Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: Spironolactone Ceva 10 mg tartalmaz: 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg tartalmaz: 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg tartalmaz: 80 mg spironolakton A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.
Polish: Spironolactone Ceva 10 mg zawiera 10 mg spironolaktonu Spironolactone Ceva 40 mg zawiera 40 mg spironolaktonu Spironolactone Ceva 80 mg zawiera 80 mg spironolaktonu
Hungarian: Spironolactone Ceva 10 mg tartalmaz: 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg tartalmaz: 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg tartalmaz: 80 mg spironolakton
Polish: Jednakże u psów z niewydolnością nerek należy monitorować funkcję nerek oraz poziom potasu w surowicy krwi, ponieważ może zaistnieć podwyższone ryzyko wystąpienia hiperkaliemii.
Hungarian: Ugyanakkor, vesekárosodás esetén kutyákban javasolt a vesefunkció és a szérum káliumszint folyamatos ellenőrzése, a hiperkalémia kialakulásának fokozott kockázata miatt.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/07/074/001 - 006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/07/074/001-006
Polish: Spironolakton zmniejsza wydalanie digoksyn, przez co zwiększa ich stężenie w osoczu.
Hungarian: A spironolakton csökkenti a digoxin kiürülését, ennélfogva a plazma digoxin-koncentrációjának növekedését eredményezi.
Polish: Spironolactone Ceva 10 mg tabletki dla psów Spironolactone Ceva 40 mg tabletki dla psów Spironolactone Ceva 80 mg tabletki dla psów Spironolakton
Hungarian: Spironolactone Ceva 10 mg tabletta kutya részére Spironolactone Ceva 40 mg tabletta kutya részére Spironolactone Ceva 80 mg tabletta kutya részére
Polish: NUMER SERII Nr serii: {numer}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/07/074/007-009
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/07/074/007-009
Polish: Nie stosować w połączeniu z niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u psów z niewydolnością nerek (uszkodzenie/dysfunkcja nerek).
Hungarian: Veseelégtelenségben (vesekárosodás/diszfunkció) szenvedő kutyáknak nem adható egyidejűleg nemszteroid gyulladásgátló szerekkel (NSAID).
Polish: MASA CIAŁA Spironolactone Ceva 10 mg
Hungarian: TESTTÖMEG Spironolactone Ceva 10 mg
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/07/074/007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/07/074/007
Polish: EU/2/07/074/005 (3 blistry z 10 tabletkami) EU/2/07/074/006 (18 blistrów z 10 tabletkami)
Hungarian: EU/2/07/074/005 (3 x 10 buborékcsomagolt tabletta) EU/2/07/074/006 (18 x 10 buborékcsomagolt tabletta)
Polish: Stearynian magnezu
Hungarian: Magnézium-sztearát
Polish: Spironolactone Ceva 40 mg tabletki dla psów
Hungarian: Spironolactone Ceva 40 mg tabletta kutya részére
Polish: EU/2/07/074/001 (3 blistry z 10 tabletkami) EU/2/07/074/002 (18 blistrów z 10 tabletkami)
Hungarian: EU/2/07/074/001 (3 x 10 buborékcsomagolt tabletta) EU/2/07/074/002 (18 x 10 buborékcsomagolt tabletta)
Polish: EU/2/07/074/003 (3 blistry z 10 tabletkami) EU/2/07/074/004 (18 blistrów z 10 tabletkami)
Hungarian: EU/2/07/074/003 (3 x 10 buborékcsomagolt tabletta) EU/2/07/074/004 (18 x 10 buborékcsomagolt tabletta)
Polish: Zaleca się monitorowanie funkcji nerek oraz poziomu potasu w surowicy krwi przed rozpoczęciem oraz w trakcie stosowania terapii łączonej u psów (patrz punkt „Przciwwskazania").
Hungarian: Javasolt a vesefunkció és a szérum káliumszintjének kezelés előtti és a kombinációval folytatott kezelés alatti folyamatos ellenőrzése (lásd az 'Ellenjavallatok' szakaszt).
Polish: Należy podawać spironolakton w dawce 2 mg/kg masy ciała raz dziennie.
Hungarian: Naponta egyszer 2 mg spironolakton / ttkg.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: (hh/éééé)
Polish: Spironolactone Ceva 80 mg tabletki dla psów
Hungarian: Spironolactone Ceva 80 mg tabletta kutya részére
Polish: 80 mg
Hungarian: 80 mg spironolakton
Polish: Wielkości opakowań
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Polish: Do stosowania u psów w połączeniu z terapią standardową (włączając środki moczopędne, jeżeli konieczne) w leczeniu niewydolności zastoinowej serca, spowodowanej cofaniem krwi z komory do przedsionka.
Hungarian: Kutyák billentyűelégtelenség okozta pangásos szívelégtelenségének kezelésére, kombinációban alkalmazva az általános terápiával (beleértve a vizelethajtókat, amennyiben szükséges).
Polish: Numer procedury EMA
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Polish: Potrzebna pomoc?
Hungarian: Segítségre van szüksége?
Polish: Nie wydmuchiwać nosa.
Hungarian: Ne fújja ki az orrát!
Polish: Od tygodnia 9.:
Hungarian: A 9. héttől:
Polish: ● Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports, PSURs)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Polish: Liczba pacjentów (%) Odsetek odpowiedzi
Hungarian: A betegek száma (%) Válaszadási arány
Polish: Średnia punktacja wyjściowa (SD)
Hungarian: Átlag kiindulási pontszám (SD)
Polish: Samobójstwo/myśli samobójcze lub pogorszenie stanu klinicznego
Hungarian: Öngyilkosság/öngyilkossági gondolatok vagy a klinikai állapot romlása
Polish: ● Sprawdź datę ważności („EXP").
Hungarian: ● Ellenőrizze le a lejárati időt („EXP").
Polish: Tygodnie 5-8.:
Hungarian: 5-8. hét:
Polish: Stosowanie w tej populacji nie jest zalecane (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Hungarian: Alkalmazása ebben a populációban nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Polish: Spowoduje to utratę leku.
Hungarian: Ez gyógyszervesztéshez vezetne.
Polish: Następny dozownik (jeśli wymagane)
Hungarian: Következő eszköz (ha szükséges)
Polish: AUC∞ esketaminy zwiększyło się o około 29%.
Hungarian: Az eszketamin AUC∞-je megközelítőleg 29%-kal növekedett.
Polish: Ogólne doświadczenie kliniczne wskazuje, że ryzyko samobójstwa może zwiększać się we wczesnych etapach zdrowienia.
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság kockázata a gyógyulás korai szakaszában fokozódhat.
Polish: Dysocjacja (26%) była jednym z najczęstszych działań psychologicznych esketaminy.
Hungarian: A disszociáció (26%) volt az eszketamin egyik leggyakoribb pszichológiai hatása.
Polish: ● Sprawdź, czy wskaźnik pokazuje 2 zielone kropki.
Hungarian: ● Ellenőrizze, hogy az indikátor 2 zöld pontot jelez.
Polish: ● uczucie ogromnej radości (euforia)
Hungarian: ● rendkívüli boldogság érzése (eufória);
Polish: ● zwiększona wrażliwość na hałas lub dźwięki
Hungarian: ● fokozott érzékenység a zajokra vagy a hangokra;
Polish: Można poprosić ich o przeczytanie tej ulotki.
Hungarian: Megkérheti őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Polish: Konieczność dalszego leczenia należy okresowo oceniać.
Hungarian: A folytatólagos kezelés szükségességét rendszeres időközönként ismételten értékelni kell.
Polish: Działania te mogą upośledzać uwagę, osąd, myślenie, szybkość reakcji i zdolności motoryczne.
Hungarian: Ezek a hatások ronthatják a figyelmet, az ítélőképességet, a gondolkodást, a reakciósebességet és a motoros képességeket.
Polish: • czynniki ryzyka/grup/oznaki nadużycia i uzależnienia, które należy regularnie oceniać i obserwować;
Hungarian: • a kockázati tényezőket/csoportokat/, a gyógyszerabúzus és gyógyszerfüggőség jeleit, amelyeket rendszeresen értékelni és monitorozni kell.
Polish: W przypadku przedawkowania należy rozważyć możliwość zastosowania wielu produktów leczniczych.
Hungarian: Túladagolás esetén mérlegelni kell többféle gyógyszer alkalmazásának lehetőségét is.
Polish: Znaczenie kliniczne tych odkryć nieklinicznych nie jest znane.
Hungarian: Ezeknek a nem klinikai eredménynek a klinikai jelentősége nem ismert.