FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen dosering voor de behandeling van RCC of STS is 800 mg pazopanib eenmaal daags.
Hungarian: Felnőttek A pazopanib ajánlott adagja RCC, illetve STS kezelésére 800 mg naponta egyszer.
Dutch: De tabletten zijn verkrijgbaar in flessen van 30 of 60 tabletten.
Hungarian: 30 vagy 60 tablettát tartalmazó tartályban van forgalomban.
Dutch: Een afgenomen aantal corpora lutea, een toegenomen aantal cysten en ovariumatrofie zijn eveneens gemeld bij knaagdieren.
Hungarian: Rágcsálókban a sárgatestek számának csökkenését, a ciszták számának növekedését és petefészek atrophiát is megfigyeltek.
Dutch: Figuur 5 Kaplan-Meier-curve voor progressievrije overleving bij STS na onafhankelijke beoordeling voor de totale populatie (VEG110727)
Hungarian: Kaplan-Meier görbe a teljes populáció progressziómentes túlélésének ábrázolására STS-ben, független értékelés alapján (VEG110727)
Dutch: Dehydratie
Hungarian: Dehidráltság
Dutch: Gewichtsafname Verhoogd bloedbilirubine Verhoogd bloedcreatinine Verhoogd lipase Afgenomen aantal witte bloedcellen d
Hungarian: Emelkedett bilirubinszint a vérben Emelkedett kreatininszint a vérben Emelkedett lipázszint 51 (4%) Csökkent fehérvérsejtszám d
Dutch: De gegevens over de mediane totale overleving (OS) van de in het protocol gespecificeerde uiteindelijke overlevingsanalyse waren 22,9 maanden en 20,5 maanden [HR = 0,91 (95% BI: 0,711,16; p = 0,224)] bij patiënten die gerandomiseerd werden naar respectievelijk de pazopanib- en placebogroep.
Hungarian: A teljes túlélés (overall survival, OS) medián értéke a vizsgálati terv által meghatározott túlélési analízisben 22,9 hónap volt a pazopanib-karra, és 20,5 hónap a placebo-karra randomizált betegeknél [HR = 0,91 (95%-os CI: 0,71, 1,16; p = 0,224)].
Dutch: Tijdens de behandeling met pazopanib moet het drinken van grapefruitsap worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Hungarian: A grapefruit ivólét kerülni kell a pazopanib-kezelés ideje alatt (lásd 4.5 pont).
Dutch: De vruchtbaarheid kan worden aangetast door de behandeling met Votrient.
Hungarian: A Votrient befolyásolhatja a termékenységet.
Dutch: Polyethyleen flessen met hoge dichtheid (HDPE) met een kindveilige polypropyleen deksel bevatten 30 of 60 tabletten.
Hungarian: 30 vagy 60 tablettát tartalmazó HDPE tartály polipropilén gyermekbiztonsági lezárással.
Dutch: Uw arts kan de dosering verlagen als er bij u bijwerkingen optreden.
Hungarian: Ha Ön mellékhatásokat tapasztal, orvosa csökkentheti az adagot.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelen Bureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Votrient in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van tumoren uit de sarcoomfamilie; rabdomyosarcoom, nonrabdomyosarcoom, wekedelensarcoom en Ewing-sarcoom (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a Votrient vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően rhabdomyosarcoma, nonrhabdomyosarcoma lágyrész sarcoma és a Ewing sarcoma tumorcsalád kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Dutch: Subgroepen ‘Overige STS'*
Hungarian: „Egyéb STS" alcsoportok*
Dutch: Hartdisfunctie g
Hungarian: Gyakori Cardialis diszfunkció g
Dutch: In klinische studies met pazopanib bij gevorderd wekedelensarcoom hebben zich gevallen van pneumothorax voorgedaan (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Az előrehaladott lágyrész sarcomában végzett klinikai vizsgálatokban pneumothorax esetek fordultak elő (lásd 4.8 pont).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen) - indigestie, opgeblazen gevoel, winderigheid - bloedneus - droge mond of zweren in de mond - infecties - zich abnormaal suf voelen - slaapproblemen - borstpijn, kortademigheid, pijn in de benen en opgezwollen benen/voeten.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek): - emésztési zavar, puffadás, szélszorulás, - orrvérzés, - szájszárazság vagy fekélyek a szájüregben, - fertőzések, - kóros álmosság, - alvászavar, - mellkasi fájdalom, légszomj, lábfájdalom és láb-/lábfejduzzanat.
Dutch: Het soort geneesmiddel dat u gebruikt om uw maagzuur te verminderen (bijvoorbeeld protonpompremmers, H2-antagonisten of antacida) kan meebepalen hoe u Votrient moet innemen.
Hungarian: protonpumpa-gátló, H2-receptor gátló vagy savlekötő (antacid) befolyásolhatja, hogy hogyan kell bevenni a Votrient-et.
Dutch: Tekenen kunnen zijn: - ernstige maagpijn - misselijkheid en/of overgeven - koorts - ontstaan van een gaatje (perforatie) in de maag of in de darm waaruit bloed of vies ruikende etter vrijkomt
Hungarian: A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak: - súlyos hasi fájdalom, - hányinger és/vagy hányás, - láz, - lyuk kialakulása (perforáció) a gyomorban, a vékonybélben vagy a bélben, melyből véres vagy bűzös genny szabadul fel.
Dutch: Bovendien kan remming van BCRP en P-gp door pazopanib in het maag-darmkanaal niet worden uitgesloten.
Hungarian: Továbbá, nem zárható ki, hogy a pazopanib gátolja a BCRP-t és aP-gp-t a gyomor- és béltraktusban.
Dutch: De belangrijkste ernstige bijwerkingen vastgesteld in de RCC- en STS-studies, waren TIA, ischemische beroerte, myocardischemie, myocard- en herseninfarct, hartdisfunctie, maagdarmperforatie en -fistels, QT-verlenging, Torsade de Pointes en pulmonale, gastro-intestinale en cerebrale bloedingen.
Hungarian: A legfontosabb súlyos, RCC, illetve STS vizsgálatban észlelt mellékhatások a következők voltak: tranziens ischaemiás attack, ischaemiás stroke, myocardialis ischaemia, myocardiális és cerebralis infarktus, cardialis diszfunkció, gastrointestinalis perforáció és fisztulaképződés, QT-szakasz megnyúlás, torsade de pointes, valamint pulmonalis, gastrointestinalis és cerebralis vérzés, az összes mellékhatást a kezelt betegek <1%-ánál jelentették.
Dutch: Tekenen van infecties kunnen zijn: - koorts - griepachtige verschijnselen zoals hoesten, vermoeidheid en pijn in het lichaam die niet weggaat - kortademigheid en/of piepende ademhaling - pijn bij het plassen - sneetjes, schrammen of wonden die rood, warm, gezwollen of pijnlijk zijn Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van deze verschijnselen krijgt.
Hungarian: A fertőzések tüneteihez az alábbiak tartozhatnak: - láz, - influenzaszerű tünetek, mint például köhögés, fáradtság és izomfájdalmak, amelyek nem múlnak, - légszomj és/vagy zihálás, - fájdalmas vizelés, - vágások, horzsolások vagy vörös, meleg, duzzadt és fájdalmas sebek.
Dutch: Zwelling van de hersenen (omkeerbaar posterieur leuko-encefalopathisch syndroom) Votrient kan in zeldzame gevallen zwelling van de hersenen veroorzaken, wat levensbedreigend kan zijn.
Hungarian: A Votrient ritkán az agy vizenyőjét okozhatja, amely életveszélyes lehet.
Dutch: Veneuze trombolytische gebeurtenis g
Hungarian: Hőhullámok Vénás thromboemboliás események g
Dutch: De mediane steady-state pazopanib Cmax en AUC(0-24) bij patiënten met lichte afwijkingen in de leverparameters (gedefinieerd als normaal bilirubine en elke mate van ALAT-verhoging of als een verhoging van de bilirubine tot maximaal 1,5 x BLN, ongeacht de ALAT-waarde) na toediening van eenmaal daags 800 mg zijn vergelijkbaar met de mediaan bij patiënten met een normale leverfunctie (zie tabel 7).
Hungarian: A medián dinamikus egyensúlyi Cmax- és AUC(0-24)-értékek a májfunkciós értékek enyhe eltérése esetén (definíció szerint vagy normál bilirubinszint és az ALT szintjének bármilyen mértékű emelkedése, vagy a bilirubinszint emelkedése a normálérték felső határának legfeljebb az 1,5-szeresére, tekintet nélkül az ALT-értékre) napi egyszeri 800 mg pazopanib adása után hasonlóak a normális májfunkciójú betegek medián értékeihez (lásd 7. táblázat).
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat een verminderde nierfunctie een klinisch relevant effect zal hebben op de farmacokinetiek van pazopanib, gezien de beperkte renale uitscheiding van pazopanib en haar metabolieten (zie rubriek 5.2).
Hungarian: A pazopanib és metabolitjai kismértékű renális kiválasztódása miatt nem valószínű, hogy a vesekárosodásnak klinikailag releváns hatása lenne a pazopanib farmakokinetikájára (lásd 5.2 pont).
Dutch: Toediening van 1500 mg lapatinib (een substraat en zwakke remmer van CYP3A4 en P-gp en een sterke remmer van BCRP) met 800 mg pazopanib resulteerde in een toename van ongeveer 50 tot 60% in de gemiddelde pazopanib AUC(0-24) en Cmax vergeleken met toediening van alleen 800 mg pazopanib.
Hungarian: Amikor 1500 mg lapatinibet (amely a CYP3A4 és a P-gp szubsztrátja és gyenge inhibitora, és a BCRP erős inhibitora) 800 mg pazopanibbal együtt alkalmaztak, az átlagos AUC(0-24)- és Cmax-értékek kb.
Dutch: Papulaire huiduitslag Fotosensitiviteitsreactie Palmoplantair erythrodysesthesiesyndroom
Hungarian: Hajszínváltozás Palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma Alopecia
Dutch: Epistaxis Dysfonie Dyspnoe Haemoptysis
Hungarian: Epistaxis Dysphonia Dyspnoe Vérköpés
Dutch: Verlaagd bloedglucose 7 (<1%) Verlengd QT-interval op het electrocardiogram Verhoogd transaminase 7 (<1%) Abnormale schildklierfunctietest Verhoogde diastolische bloeddruk
Hungarian: EKG QT-megnyúlás 7 (<1%) Emelkedett transzamináz-szint Kóros pajzsmirigyfunkció vizsgálati érték
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als u van een van deze bijwerkingen veel last krijgt.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a fenti mellékhatások közül valamelyik problémát okoz.
Dutch: Deze stolsels kunnen schade aanrichten in organen zoals de hersenen en de nieren - toename van het aantal rode bloedcellen - plotselinge kortademigheid, in het bijzonder als het samen gaat met een scherpe pijn in de borst en/of snelle ademhaling (longembolie) - een ernstige bloeding in het spijsverteringskanaal (zoals maag, slokdarm of darmen) of in de nieren, vagina en de hersenen - hartritmestoornis (QT-verlenging) - gat (perforatie) in de maag of darm - de vorming van afwijkende verbindingen tussen delen van de darm (fistels) - zware of onregelmatige menstruatie - plotselinge ernstige verhoging van de bloeddruk (hypertensieve crisis) - ontsteking van de pancreas (pancreatitis) - ontsteking van de lever, of een niet goed werkende of beschadigde lever - geelverkleuring van de huid of oogwitten (geelzucht) - ontsteking van de bekleding van de buikholte (peritonitis) - loopneus - uitslag die kan jeuken of ontstoken kan zijn (platte of opgezette plekken of blaren) - frequente stoelgang - verhoogde gevoeligheid van de huid tegen zonlicht - afgenomen gevoel of gevoeligheid, vooral in de huid
Hungarian: - a vörösvértestszám megnövekedése, - hirtelen légszomj, különösen, amikor éles mellkasi fájdalommal és/vagy gyors légzéssel jár együtt (tüdőembólia), - súlyos emésztőrendszeri vérzés (pl. gyomor-, nyelőcső- vagy bélvérzés), vagy vese-, hüvelyi és agyvérzés, - szívritmuszavar (a QT-szakasz megnyúlása), - a gyomorfal vagy a bélfal kilyukadása (perforáció), - kóros összeköttetés a belek különböző részei között (fisztula), - erős vagy szabálytalan menstruációs ciklusok, - hirtelen, nagyfokú vérnyomásemelkedés (hipertóniás krízis), - hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), - májgyulladás, kóros májműködés vagy májkárosodás, - a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), - hashártyagyulladás (peritonitisz), - orrfolyás, - viszkető vagy gyulladt kiütések (lapos vagy kiemelkedő foltok vagy hólyagok), - gyakori bélmozgások, - a bőr fokozott érzékenysége a napfényre, - csökkent érzékelés, illetve érzékenység, főleg a bőrben.
Dutch: Alle patiënten moeten nauwkeurig gevolgd worden op verschijnselen van schildklierdisfunctie tijdens de behandeling met pazopanib.
Hungarian: A pajzsmirigyműködés zavarainak jeleit és tüneteit szorosan figyelni kell minden pazopanib-kezelésben részesülő betegnél.
Dutch: Neem het ten minste twee uur na een maaltijd of één uur voor een maaltijd in (zie rubriek 3).
Hungarian: Legalább két órával étkezés után vagy egy órával étkezés előtt vegye be a gyógyszert (lásd 3. pont).
Dutch: Votrient kan bijwerkingen geven die van invloed kunnen zijn op uw vermogen om auto te rijden of om machines te gebruiken.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Votrient-nek lehetnek olyan mellékhatásai, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Dutch: x-as: maanden, y-as: aandeel progressievrij, pazopanib (n = 290) mediaan 9,2 maanden; placebo (n = 145) mediaan 4,2 maanden; Hazard Ratio = 0,46; 95% BI (0,34; 0,62), p <0,0000001
Hungarian: x tengely: Hónapok, y tengely: Progressziómentes arány, Pazopanib (N=290) medián: 9,2 hónap; Placebo (N=145) medián: 4,2 hónap; Relatív hazárd=0,46, 95%-os CI (0,34, 0,62), P < 0,0000001
Dutch: x-as: maanden, y-as: aandeel progressievrij, pazopanib (n = 155) mediaan 11,1 maanden; placebo (n = 78) mediaan 2,8 maanden; Hazard Ratio = 0,40; 95% BI (0,27; 0,60), p <0,0000001
Hungarian: x tengely: Hónapok, y tengely: Progressziómentes arány, Pazopanib (N=155) medián: 11,1 hónap; Placebo (N=78) medián: 2,8 hónap; Relatív hazárd=0,40, 95%-os CI (0,27, 0,60), P<0,0000001
Dutch: Tekenen kunnen zijn: - scherpe pijn in de borst - kortademigheid - snelle ademhaling - pijn in de benen - zwelling van uw armen en handen of benen en voeten
Hungarian: A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak: - éles mellkasi fájdalom, - légszomj, - szapora légzés, - lábfájdalom, - a kar és kéz vagy a láb és lábfej duzzanata.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met CYP3A4-inductoren moet worden vermeden vanwege het risico op een afgenomen blootstelling aan pazopanib (zie rubriek 4.5).
Hungarian: A pazopanib-expozíció csökkenésének veszélye miatt kerülni kell a CYP3A4 induktorokkal történő egyidejű kezelést (lásd 4.5 pont).
Dutch: Graad 4
Hungarian: 4. ábra.
Dutch: Zeer vaak Tumorpijn
Hungarian: Tumor eredetű fájdalom
Dutch: Pazopanib veroorzaakte geen genetische schade toen het werd getest in genotoxiciteitsanalyses (Ames analyse, menselijke perifere lymfocytenchromosomen afwijkingsanalyses en in vivo micronucleus bij ratten).
Hungarian: Genotoxicitási vizsgálatokban (Ames teszt, humán perifériás lymphocyta kromoszóma aberráció teszt és in vivo patkány micronucleus teszt) a pazopanib nem volt genotoxikus.
Dutch: Transaminaseverhoging tussen 3 en 8 x BLN Pazopanib blijven gebruiken met wekelijkse controle van de leverfunctie totdat de transaminasen terugkeren naar graad 1 of baseline.
Hungarian: A pazopanib alkalmazását a májfunkció heti rendszerességű ellenőrzése mellett kell folytatni, amíg a transzaminázszint visszatér 1. fokozatúra vagy a kiindulási értékre.
Dutch: Vertel het uw arts als een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezek bármelyike érvényes Önre.
Dutch: Alle patiënten moeten leverfunctietesten ondergaan om te bepalen of zij een verminderde leverfunctie hebben voor de start van en tijdens de behandeling met pazopanib (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A pazopanib-kezelés megkezdése előtt és alatt minden betegnél májfunkciós vizsgálatot kell végezni annak megállapítására, hogy fennáll-e náluk májkárosodás (lásd 4.4 pont).
Dutch: Soms Vaginale bloeding Menorragie
Hungarian: Vaginális vérzés Menorrhagia
Dutch: Systeem/Orgaanklasse
Hungarian: Szervrendszer szerinti besorolás
Dutch: Pazopanib wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie (totaal bilirubine >3 x BLN ongeacht de ALAT-waarde) (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Hungarian: A pazopanib nem ajánlott súlyos májkárosodásban (az összbilirubinszint > 3-szoros mértékben meghaladja normálérték felső határát, tekintet nélkül az ALT-értékekre) szenvedő betegeknek (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Dutch: Subgroepen ‘Overige STS'
Hungarian: „Egyéb STS" alcsoportok
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Hungarian: A Votrient egyidejű bevétele étellel és itallal
Dutch: Permanent de behandeling met pazopanib beëindigen.
Hungarian: A pazopanib alkalmazását végleg abba kell hagyni.
Dutch: Responsduur Mediaan (weken) (95% BI)
Hungarian: Medián (hónap) (95% CI)
Dutch: x-as: maanden, y-as: aandeel progressievrij, pazopanib (n = 135) mediaan 7,4 maanden; placebo (n = 67) mediaan 4,2 maanden; Hazard Ratio = 0,54; 95% BI (0,35; 0,84), p <0,001
Hungarian: x tengely: Hónapok, y tengely: Progressziómentes arány, Pazopanib (N=135) medián: 7,4 hónap; Placebo (N=67) medián: 4,2 hónap; Relatív hazárd=0,54, 95%-os CI (0,35, 0,84), P<0,001
Dutch: Afgenomen aantal witte bloedcellen, afgenomen aantal neutrofielen en afgenomen aantal leukocyten e
Hungarian: Dysgeusia, ageusia és hypogeusia d Csökkent fehérvérsejtszám, csökkent neutrophyl granulocyta-szám és csökkent leukocyta-szám e
Dutch: Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op klinische tekenen of symptomen van congestief hartfalen.
Hungarian: A betegeket rendszeres, gondos megfigyelés alatt kell tartani a pangásos szívelégtelenség klinikai jeleinek és tüneteinek szempontjából.
Dutch: Pazopanib moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een risico op GI-perforatie en -fistels.
Hungarian: A pazopanibot óvatosan kell alkalmazni GI perforáció vagy fisztula kockázata esetén.
Dutch: De performancestatus (ECOG) tussen de pazopanib- en de placebogroepen was vergelijkbaar (ECOG 0: 42% vs. 41%, ECOG 1: 58% vs. 59%).
Hungarian: A teljesítmény státusz (ECOG) hasonló volt a pazopanib és a placebo csoportban (ECOG 0: 42% vs.
Dutch: Toediening van pazopanib aan patiënten met een licht of matig verminderde leverfunctie moet met voorzichtigheid gebeuren en de tolerantie moet nauwkeurig gecontroleerd worden.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban a pazopanib óvatosan és a beteg szoros megfigyelése mellett adható.
Dutch: Capsulevormige, roze, filmomhulde tablet met de markering "GS JT" op één zijde.
Hungarian: Kapszula formájú, rózsaszín, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán GS JT bevésettel.
Dutch: Neem Votrient net zo lang in als uw arts u heeft aanbevolen.
Hungarian: Ne hagyja abba a Votrient szedését anélkül, hogy azt kezelőorvosa ne tanácsolná Addig szedje a Votrient-et, ameddig kezelőorvosa javasolja.
Dutch: Verhoogd aspartaataminotransferase Verhoogd gammaglutamyltransferase Soms Verhoogd bloedbilirubine Aspartaataminotransferase Alanine-aminotransferase Afgenomen aantal bloedplaatjes Verlengd QT-interval op het elektrocardiogram
Hungarian: Emelkedett alaninaminotranszferázszint Kóros koleszterinszint Emelkedett aszpartátaminotranszferázszint Emelkedett gamma glutamiltranszferázszint
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Hungarian: 30 filmtabletta 60 filmtabletta
Dutch: Geneesmiddel geïnduceerde leverbeschadiging Leverfalen
Hungarian: Gyógyszer okozta májkárosodás Májelégtelenség
Dutch: Patiënten moeten autorijden of machines bedienen vermijden als ze duizelig zijn of zich moe of zwak voelen.
Hungarian: Ha a beteg szédül, fáradt, vagy erőtlen, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Dutch: Patiënten die TMA ontwikkelen, moeten permanent stoppen met de behandeling met pazopanib.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél TMA alakul ki, végleg be kell fejezni a pazopanib-kezelést.
Dutch: Uw arts zal uw leverenzymen controleren als u Votrient inneemt.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja májenzimszintjeit, amíg a Votrient-et szedi.
Dutch: Veneuze tromboembolie d
Hungarian: Gyakori Vénás thromboemboliás történések d
Dutch: Levertestwaarden
Hungarian: Májfunkciós értékek
Dutch: Wat is Votrient en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Mit tartalmaz a Votrient?
Dutch: Toediening van pazopanib met een vetrijke of vetarme maaltijd resulteerde in ongeveer een verdubbeling in AUC en Cmax.
Hungarian: A pazopanib magas vagy alacsony zsírtartalmú étellel történő bevétele esetében közel 2-szeresére emelkedik az AUC- és a Cmax-értéke.
Dutch: Tekenen kunnen zijn: - onregelmatige of snelle hartslag - snel samentrekken van het hart - flauwvallen - pijn of druk op de borst - pijn in uw armen, rug, nek of kaak - kortademigheid - zwellen van de benen
Hungarian: A jelek és tünetek közé az alábbiak tartoznak: - rendszertelen szívverés, - gyors szívdobogás, - eszméletvesztés, - mellkasi fájdalom vagy nyomás, - a karok, hát, nyak vagy állkapocs fájdalma, - légszomj, - lábduzzadás.
Dutch: Er is niet vastgesteld of pazopanib veilig gebruikt kan worden tijdens de borstvoeding.
Hungarian: A pazopanib szoptatás idején történő biztonságos alkalmazhatóságát nem állapították meg.
Dutch: Er was geen consistente toename in de AUC of de Cmax bij pazopanibdoseringen hoger dan 800 mg.
Hungarian: 800 mg feletti pazopanib dózisoknál az AUC illetve a Cmax növekedése nem volt következetes.
Dutch: Dit zijn onder meer: - claritromycine, ketoconazol, itraconazol, rifampicine, telitromycine, voriconazol (gebruikt om infecties te behandelen).
Hungarian: Ezek közé tartoznak: - klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol, rifampicin, telitromicin, vorikonazol (fertőzések kezelésére alkalmazzák); - atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir (HIV kezelésére alkalmazzák); - nefazodon (depresszió kezelésére alkalmazzák); - a szimvasztatin és esetlegesen más sztatinok (a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazzák); - gyomorsavcsökkentő gyógyszerek.
Dutch: Kenmerken van de ziekte bij initiële diagnose en bij screening werden uitgebalanceerd over beide behandelingsarmen, waarbij de meerderheid van de patiënten een heldercellige histologie en ziektestadium IV had.
Hungarian: A betegség jellemzői a kiindulási diagnózis idején és a beválogatáskor kiegyensúlyozottak voltak a vizsgálati karok között.
Dutch: Gewichtsafname
Hungarian: Súlycsökkenés
Dutch: Capsulevormige, witte, filmomhulde tablet met de markering "GS UHL" op één zijde.
Hungarian: Kapszula formájú, fehér filmbevonatú tabletta, egyik oldalán GS UHL bevésettel.
Dutch: Zeer vaak Afgenomen eetlust e
Hungarian: Étvágycsökkenés e
Dutch: Slijmvliesontsteking 86 (7%) Asthenie
Hungarian: Thrombocytopenia 86 (36% 7 (3%) Neutropenia
Dutch: Geef geen borstvoeding als u met Votrient behandeld wordt.
Hungarian: Ne szoptasson, mialatt a Votrient-et szedi.
Dutch: Vista Building
Hungarian: Homályos látás
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Votrient-et
Dutch: TMA is gemeld in klinische studies met monotherapie pazopanib, met pazopanib in combinatie met bevacizumab en met pazopanib in combinatie met topotecan (zie rubriek 4.8).
Hungarian: TMA-t jelentettek pazopanibot önmagában, bevacizumabbal, illetve topotekánnal való kombinációban alkalmazó klinikai vizsgálatokban (lásd 4.8 pont).
Dutch: Figuur 1 Kaplan-Meier curve voor progressievrije overleving (onafhankelijke beoordeling) voor de totale populatie (niet eerder behandelde en met cytokine voorbehandelde populaties) (VEG105192)
Hungarian: Kaplan-Meier görbe a teljes populáció (korábban nem kezelt és korábban citokinnel kezeltbetegek) progressziómentes túlélésének ábrázolására, független értékelés alapján (VEG105192)
Dutch: Nagelaandoeningen 11 (<1%) 0 Huidexfoliatie
Hungarian: Aluszékonyság 3 (<1%) 0 Paresthesia
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (200 mg; 400 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (200 mg; 400mg).
Dutch: Votrient moet met water, maar zonder voedsel, minstens een uur vóór of twee uur na een maaltijd worden ingenomen.
Hungarian: A Votrient-et vízzel, de étel nélkül kell bevenni, legalább egy órával étkezés előtt vagy két órával utána.
Dutch: Het volledige EPAR voor Votrient is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Votrient-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 juni 2010 een in de hele Europese Unie geldige voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van Votrient verleend.
Hungarian: 2010. június 14-én az Európai Bizottság a Votrient-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Votrient.
Hungarian: Ez a dokumentum a Votrient-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.