FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um estudo aleatorizado de 24 semanas, em dupla ocultação, controlado por placebo, comparou a adição sequencial de dapagliflozina 10 mg a saxagliptina 5 mg e metformina com a adição de placebo a saxagliptina (inibidor da DPP-4) 5 mg e metformina em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e controlo inadequado da glicemia (HbA1c ≥ 7% e ≤ 10,5%).
Finnish: 24 viikon pituisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin dapagliflotsiinin 10 mg:n annoksen sekventiaalista lisäämistä saksagliptiinin (5 mg) ja metformiinin yhdistelmään ja lumelääkkeen lisäämistä saksagliptiinin (5 mg) (DPP-4:n estäjä) ja metformiinin yhdistelmään tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla ei ollut saavutettu riittävää glukoositasapainoa (HbA1c ≥ 7 % ja ≤ 10,5 %).
Portuguese: Associação saxagliptina/dapagliflozina: Nos dados de segurança agrupados, as infeções das vias urinárias (IVUs) foram balanceadas nos 3 grupos de tratamento: 5,7% no grupo saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina, 7,4% no grupo saxagliptina mais metformina e 5,6% no grupo dapagliflozina mais metformina.
Finnish: Saksagliptiinin ja dapagliflotsiinin yhdistelmä: Yhdistetyssä turvallisuutta koskevassa analyysissä virtsatieinfektioita ilmeni yhtä usein kolmessa hoitoryhmässä: 5,7 %:lla potilaista saksagliptiinia, dapagliflotsiinia ja metformiinia saaneiden ryhmässä, 7,4 %:lla potilaista saksagliptiinia ja metformiinia saaneiden ryhmässä ja 5,6 %:lla potilaista dapagliflotsiinia ja metformiinia saaneiden ryhmässä.
Portuguese: Controlo glicémico
Finnish: Haittavaikutustaulukko
Portuguese: Artralgia, dorsalgia, mialgia
Finnish: Nivelkipu, selkäkipu, lihaskipu
Portuguese: Cada comprimido contém cloridrato de saxagliptina equivalente a 5 mg de saxagliptina e dapagliflozina propanodiol mono-hidratada equivalente a 10 mg de dapagliflozina - Os outros componentes são: - núcleo do comprimido: celulose microcristalina (E460i), croscarmelose sódica (E468), lactose anidra (ver secção 2 "Qtern contém lactose"), estearato de magnésio (E470b), sílica para uso dental (E551).
Finnish: - Muut aineet ovat: - tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460i), kroskarmelloosinatrium (E468), vedetön laktoosi (ks. kohta 2 "Qtern sisältää laktoosia"), magnesiumstearaatti (E470b), piidioksidi (hammaslääkintään, E551).
Portuguese: Em indivíduos do grupo tratado com saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina a incidência de hipoglicemia foi baixa (1,4%).
Finnish: Saksagliptiinin, dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää saaneilla tutkittavilla hypoglykemian esiintyvyys oli pieni (1,4 %).
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Qtern.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Qternin käytöstä.
Portuguese: O Qtern contém duas substâncias ativas diferentes, que funcionam de formas diferentes:
Finnish: Qtern sisältää kahta erilaista vaikuttavaa ainetta, jotka toimivat eri tavoin:
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Qtern pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Qternia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Qtern saxagliptina / dapagliflozina
Finnish: Qtern saksagliptiini/dapagliflotsiini
Portuguese: Outras informações sobre o Qtern
Finnish: Muita tietoja Qternista
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Qtern.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Qternlääkevalmistetta.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Qtern?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Qternin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Qtern?
Finnish: Mitä riskejä Qterniin liittyy?
Portuguese: A dapagliflozina está autorizada na União Europeia (UE) como Forxiga desde 2012;
Finnish: Dapagliflotsiini hyväksyttiin Euroopan unionissa (EU) kauppanimellä Forxiga vuonna 2012.
Portuguese: Por que foi aprovado o Qtern?
Finnish: Miksi Qtern on hyväksytty?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Qtern.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty suosituksia ja varotoimia, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Qternin käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Qtern são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Qternin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Portuguese: O que é o Qtern e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Qtern on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que o Qtern só deve ser utilizado em doentes que já estão a receber pelo menos um componente para evitar o sobretratamento e de modo a que o valor de cada componente possa ser avaliado individualmente.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Qternia voidaan käyttää ainoastaan potilailla, jotka saavat jo vähintään yhtä ainesosaa, jotta vältettäisiin ylihoito ja jotta jokaisen ainesosan hyöty voitaisiin arvioida erikseen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Qtern durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Qternista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O Qtern está disponível na forma de comprimidos (5 mg de saxagliptina e 10 mg de dapagliflozina) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Qternia on saatavana tabletteina (5 mg saksagliptiinia ja 10 mg dapagliflotsiinia), ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Qtern (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções no trato respiratório superior (tais como infeções do nariz e da garganta) e, quando utilizado em associação com uma sulfonilureia, hipoglicemia (baixos níveis de glucose no sangue).
Finnish: Qternin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ylempien hengitysteiden infektiot (kuten nenä- ja kurkkuinfektiot) ja, kun sitä käytetään sulfonyyliurean kanssa, hypoglykemia (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Portuguese: A dapagliflozina em associação com a saxagliptina (a mesma associação que no Qtern) foi avaliada em 3 estudos principais que incluíram 1169 adultos com diabetes tipo 2.
Finnish: Dapagliflotsiinin ja saksagliptiinin yhdistelmää (sama yhdistelmä kuin Qternissa) arvioitiin kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 169 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuispotilasta.
Portuguese: Os níveis de HbA1c eram, em média, cerca de 9 % no início do estudo.
Finnish: Tutkimuksen alussa HbA1c-pitoisuus oli keskimäärin noin 9 prosenttia.
Portuguese: Embora ambos os componentes do Qtern contribuam para a redução dos níveis de glucose no sangue, os efeitos de cada um poderão variar em diferentes doentes.
Finnish: Vaikka Qternin kumpikin ainesosa laskee veren glukoosipitoisuutta, vaikutukset voivat vaihdella eri potilailla.
Portuguese: • a saxagliptina é um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).
Finnish: • Saksagliptiini on dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjä.
Portuguese: Relativamente ao seu perfil de segurança, o Qtern foi bem tolerado com os efeitos secundários a serem os característicos dos inibidores da SGLT-2 e da DDP-4.
Finnish: Mitä tulee turvallisuusprofiiliin, Qternia siedettiin hyvin ja sen sivuvaikutukset vastasivat SGLT2:n ja DDP-4:n estäjien tyypillisiä sivuvaikutuksia.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de responder à insulina de forma eficaz.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemistä varten tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Portuguese: Como resultado da ação de ambas as substâncias ativas, a glucose no sangue diminui, o que ajuda a controlar a diabetes tipo 2.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen toiminnan seurauksena veren glukoosipitoisuus alenee, mikä auttaa hallitsemaan tyypin 2 diabetesta.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä.
Portuguese: O Qtern é utilizado no tratamento de adultos com diabetes tipo 2, para melhorar o controlo dos níveis de glucose (açúcar) no sangue.
Finnish: Qternia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuispotilailla parantamaan glukoositasapainoa (verensokeriarvoa).
Portuguese: A utilização do Qtern é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à saxagliptina, à dapagliflozina, a qualquer outro componente do medicamento, ou que tenham alguma vez tido reações alérgicas graves a qualquer inibidor da DPP-4 ou da SGLT-2.
Finnish: Qternia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) saksagliptiinille, dapagliflotsiinille tai jollekin muulle lääkkeen sisältämälle aineelle tai jotka ovat joskus saaneet vakavan allergisen reaktion jostakin DPP-4:n tai SGLT2:n estäjästä.
Portuguese: • o modo de funcionamento da dapagliflozina consiste em bloquear uma proteína nos rins denominada cotransportador de sódio e glucose 2 (SGLT-2).
Finnish: • Dapagliflotsiini vaikuttaa estämällä munuaisissa olevan natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiinin 2 (SGLT2) toimintaa.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Qtern, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa Qternilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Como se utiliza o Qtern?
Finnish: Miten Qternia käytetään?
Portuguese: • metformina, uma sulfonilureia e um dos componentes do Qtern.
Finnish: • metformiini, sulfonyyliurea ja toinen Qternissa olevista lääkeaineista.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo dos níveis de glucose no sangue, após 24 semanas de tratamento.
Finnish: Tehon päämittana oli veren glykoituneen hemoglobiinin eli sokerihemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuden muutos 24 hoitoviikon jälkeen.
Portuguese: Com base nos estudos anteriores com os componentes individuais do Qtern utilizados conjuntamente com uma sulfonilureia, o CHMP também aprovou a associação do Qtern com uma sulfonilureia.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi Qternin ja sulfonyyliurean yhdistelmän aiempiin tutkimusten perusteella, joissa Qternin yksittäisiä ainesosia käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Portuguese: À medida que o sangue é filtrado pelos rins, a SGLT-2 impede que a glucose existente na corrente sanguínea passe para a urina.
Finnish: Kun munuaiset suodattavat verta, SGLT2 estää veren glukoosin erittymistä virtsaan.
Portuguese: Como funciona o Qtern?
Finnish: Miten Qtern vaikuttaa?
Portuguese: • metformina e um dos componentes do Qtern;
Finnish: • metformiini ja toinen Qternissa olevista lääkeaineista
Portuguese: O Qtern também pode ser utilizado para substituir a saxagliptina e a dapagliflozina tomadas sob a forma de comprimidos separados.
Finnish: Qternia voidaan käyttää myös korvaamaan erilliset saksagliptiini- ja dapagliflotsiinitabletit.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Qtern, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Qternin käyttöä koskevaa tietoa saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O CHMP também considerou o Qtern eficaz no controlo dos níveis de glucose no sangue quando utilizado em doentes que não eram satisfatoriamente controlados com metformina em conjunto com saxagliptina ou dapagliflozina.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että Qtern pitää veren glukoosipitoisuuden tehokkaasti hallinnassa potilailla, joilla riittävää glukoositasapainoa ei saavutettu metformiinilla ja saksagliptiinilla tai metformiinilla ja dapagliflotsiinilla.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Qtern é eficaz quando utilizado para substituir a saxagliptina e a dapagliflozina tomadas como comprimidos separados.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Qtern on tehokas, kun sillä korvataan erilliset saksagliptiini- ja dapagliflotsiinitabletit.
Portuguese: O segundo estudo incluiu doentes cujos níveis de glucose no sangue não eram satisfatoriamente controlados com metformina e dapagliflozina.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan metformiinilla ja dapagliflotsiinilla.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Qtern, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Qternin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu doentes cujos níveis de glucose no sangue não eram satisfatoriamente controlados com metformina isoladamente.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan pelkällä metformiinilla.
Portuguese: O Qtern é utilizado em doentes cujos níveis de glucose no sangue não são satisfatoriamente controlados com:
Finnish: Qternia käytetään potilailla, joilla ei saavuteta riittävää glukoositasapainoa seuraavilla hoidoilla:
Portuguese: Contém as substâncias ativas saxagliptina e dapagliflozina.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat saksagliptiini ja dapagliflotsiini.
Portuguese: A empresa também disponibilizou estudos que foram utilizados na autorização de Forxiga e Onglyza nos quais a saxagliptina ou a dapagliflozina foram utilizadas conjuntamente com uma sulfonilureia.
Finnish: Yhtiö toimitti myös tutkimuksia, joita käytettiin Forxigan ja Onglyzan hyväksymiseksi.
Portuguese: • uma sulfonilureia e um dos componentes do Qtern;
Finnish: • sulfonyyliurea ja toinen Qternissa olevista lääkeaineista
Portuguese: Ao bloquear a ação desta proteína, a dapagliflozina leva à eliminação de mais glucose pelos rins, através da urina e, desta forma, reduz os níveis de glucose no sangue.
Finnish: Kun dapagliflotsiini estää SGLT2:n toiminnan, munuaisten ja virtsan kautta poistuu enemmän glukoosia, jolloin veren glukoosipitoisuus pienenee.
Portuguese: Os resultados mostraram que quando a saxagliptina e a dapagliflozina foram tomadas conjuntamente com metformina, diminuíram os níveis de HbA1c em 1,5 pontos percentuais após 24 semanas, em comparação com uma redução de 0,9 pontos percentuais com saxagliptina e metformina e 1,2 pontos percentuais com dapagliflozina e metformina.
Finnish: Saksagliptiinin ja metformiinin yhdistelmä laski kyseistä pitoisuutta 0,9 prosenttiyksikköä ja dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmä 1,2 prosenttiyksikköä.
Portuguese: Encontra-se disponível na UE desde a década de 1950.
Finnish: Metformiinia on ollut saatavana EU:ssa 1950-luvulta alkaen.
Portuguese: Mais informações sobre Qtrilmet podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Finnish: Lisää tietoa Qtrilmetistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Portuguese: A dose é de dois comprimidos da dosagem adequada uma vez por dia, com alimentos.
Finnish: Se annetaan kahtena tablettina sopivaa vahvuutta kerran vuorokaudessa ruoan kanssa.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente ou em que o organismo não utiliza a insulina de forma eficiente.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Qtrilmet são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Qtrilmetin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: Os níveis de HbA1c dos doentes incluídos nos estudos eram, no mínimo, de 8 %, e o tratamento teve como objetivo reduzir esses níveis para 7 % ou menos.
Finnish: Tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden HbA1c-pitoisuudet olivat vähintään 8 %, ja hoidon tarkoituksena oli pitoisuuksien pienentäminen 7 prosenttiin tai sen alle.
Portuguese: Estes estudos avaliaram a alteração dos níveis de HbA1c após 24 semanas de tratamento.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin HbA1c-pitoisuuden muuttumista 24 viikon hoidon jälkeen.
Portuguese: A combinação de três substâncias ativas num comprimido reduz o número de comprimidos que o doente precisa de tomar, sendo suscetível de melhorar a adesão ao tratamento e, portanto, de melhorar a gestão global da doença.
Finnish: Kaikkien kolmen vaikuttavan aineen saaminen yhdessä tabletissa vähentää tablettien määrää, joka potilaan on otettava, ja voi auttaa potilaita pitäytymään hoidossa, mikä voi parantaa sairauden yleistä hallintaa.
Portuguese: A dapagliflozina encontra-se autorizada na UE, sob a designação de Forxiga, desde 2012.
Finnish: Dapagliflotsiini hyväksyttiin EU:ssa kauppanimellä Forxiga vuonna 2012.
Portuguese: A insulina é importante para controlar a forma como o organismo transforma a glicose (um tipo de açúcar) em energia e como a glicose é armazenada no organismo.
Finnish: Insuliini on tärkeää sen hallitsemiseksi, miten elimistö muuntaa glukoosin (tietyntyyppisen sokerin) energiaksi ja miten glukoosi varastoituu elimistöön.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Qtrilmet são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Qtrilmetistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: Qtrilmet (metformina / saxagliptina / dapagliflozina)
Finnish: Qtrilmet (metformiini / saksagliptiini / dapagliflotsiini)
Portuguese: Outras informações sobre Qtrilmet
Finnish: Muita tietoja Qtrilmetistä
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que a utilização combinada das substâncias ativas de Qtrilimet resulta numa redução significativa dos níveis de HbA1c e que todas substâncias ativas contribuem para esse efeito.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Qtrilmetin vaikuttavien aineiden yhdistetty käyttö saa aikaan HbA1c-pitoisuuden merkittävän vähenemisen ja että sen kaikilla vaikuttavilla aineilla on tällainen vaikutus.
Portuguese: Qtrilmet contém três substâncias ativas que funcionam de maneiras diferentes.
Finnish: Qtrilmet sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, jotka kaikki vaikuttavat eri tavoin.
Portuguese: A saxagliptina, um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), encontra-se autorizada na UE, sob a designação de Onglyza, desde 2009.
Finnish: Saksagliptiini, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjä, hyväksyttiin EU:ssa kauppanimellä Onglyza vuonna 2009.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Qtrilmet?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Qtrilmetin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: O que é Qtrilmet e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Qtrilmet on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Porque está Qtrilmet autorizado na UE?
Finnish: Miksi Qtrilmet on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: Contudo, a redução das doses ou a interrupção do tratamento com Qtrilmet são mais complicadas do que quando os princípios ativos são usados separadamente.
Finnish: Qtrilmetin annosten pienentäminen tai sillä annettavan hoidon keskeyttäminen on kuitenkin vaikeampaa kuin vaikuttavia aineita erikseen käytettäessä.
Portuguese: A HbA1c (hemoglobina glicada) é um indicador dos níveis de glicose no sangue nos 2 a 3 meses anteriores.
Finnish: HbA1c (glykosyloitunut hemoglobiini) osoittaa veren glukoosipitoisuutta viimeksi kuluneiden 2-3 kuukauden aikana.
Portuguese: Qtrilmet só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Qtrilmetia saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Portuguese: • A metformina funciona principalmente através da redução da produção de glicose e da absorção da mesma no intestino.
Finnish: • Metformiini vaikuttaa pääasiassa vähentämällä glukoosin tuotantoa ja sen imeytymistä suolistosta.
Portuguese: Qtrilmet é utilizado para o tratamento da diabetes tipo 2 em:
Finnish: Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon seuraavasti:
Portuguese: Está disponível em comprimidos de duas dosagens que contêm: 850 mg de metformina, 2,5 mg de saxagliptina e 5 mg de dapagliflozina; e 1000 mg de metformina, 2,5 mg de saxagliptina e 5 mg de dapagliflozina.
Finnish: Sitä saa kahtena vahvuutena tabletteina, jotka sisältävät 850 mg metformiinia, 2,5 mg saksagliptiinia ja 5 mg dapagliflotsiinia tai 1 000 mg metformiinia, 2,5 mg saksagliptiinia ja 5 mg dapagliflotsiinia.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Qtrilmet são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Virasto katsoi, että Qtrilmetin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Portuguese: A diabetes conduz a níveis elevados de glicose no sangue.
Finnish: Diabetes johtaa veren suureen glukoosipitoisuuteen.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Qtrilmet?
Finnish: Mitä riskejä Qtrilmetiin liittyy?
Portuguese: • adultos com glicemia (açúcar no sangue) não adequadamente controloda com metformina em combinação com saxagliptina ou dapagliflozina (incluindo os que tomam igualmente uma sulfonilureia, outro tipo de medicamento para a diabetes);
Finnish: • aikuisilla, joiden verensokeri ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinilla yhdessä joko saksagliptiinin tai dapagliflotsiinin kanssa (mukaan lukien ne aikuiset, jotka saavat myös sulfonyyliureaa, joka on toisentyyppinen diabeteslääke);
Portuguese: Um resumo sobre Qtrilmet e porque está autorizado na UE
Finnish: Yleistiedot Qtrilmet-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Qtrilmet durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Qtrilmetista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Qtrilimet (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções do nariz e da garganta, hipoglicemia (baixos níveis de açúcar no sangue) quando utilizado com uma sulfonilureia, e efeitos no intestino, como náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, dor abdominal (dor de barriga) e perda de apetite.
Finnish: Qtrilmetin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle kymmenestä) ovat nenänieluinfektiot, hypoglykemia (veren alhainen sokeripitoisuus), kun lääkettä käytetään yhdessä sulfonyyliurean kanssa, sekä suolistoon kohdistuvat vaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli, mahakipu ja ruokahaluttomuus.
Portuguese: • adultos que já tomem metformina, saxagliptina e dapagliflozina.
Finnish: • aikuisilla, jotka jo käyttävät metformiinia, saksagliptiinia ja dapagliflotsiinia.
Portuguese: A dosagem de Qtrilmet é calculada para corresponder à dose de metformina que o doente está a tomar.
Finnish: Qtrilmet-annos lasketaan vastaamaan potilaan ottamaa metformiiniannosta.
Portuguese: Qtrilmet é também contraindicado em doentes com determinados problemas renais, hepáticos ou cardíacos ou acidose metabólica (acumulação de ácido no sangue) ou em doentes com determinadas doenças que podem causar acidose metabólica.
Finnish: Qtrilmetia ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on tiettyjä munuaisten, maksan tai sydämen toimintahäiriöitä tai metabolinen asidoosi (hapon kertyminen vereen), tai tietyistä sairauksista kärsiville potilaille, joiden sairaus voi johtaa metaboliseen asidoosiin.
Portuguese: • A dapagliflozina bloqueia a ação de uma proteína nos rins chamada co-transportador sódioglicose 2 (SGLT2).
Finnish: • Dapagliflotsiini estää munuaisissa olevan natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2) toimintaa.