FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors de l'adoption de ces modifications, des membres font part de l'inquiétude suivante: le resserrement des politiques relatives aux conflits d'intérêts risque d'avoir pour conséquence que l'Agence n'aura plus accès à toute l'expertise scientifique nécessaire pour procéder à une évaluation des médicaments de la plus haute qualité.
Lithuanian: Svarstant šiuos pakeitimus, Valdančiosios tarybos nariai išreiškė susirūpinimą, kad interesų konfliktų politikos griežtinimas gali grėsti tuo, kad Agentūra negalės pasinaudoti visomis mokslinėmis žiniomis ir patirtimi, kurios būtinos, kad vaistų vertinimas būtų aukščiausios kokybės.
French: Les membres rappellent qu'ils s'inquiètent du nombre d'entrées dans la liste de substances végétales, qui reste faible, et ce en raison de l'indisponibilité de données sur la génotoxicité.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai išreiškė susirūpinimą dėl vis dar mažo skaičiaus įrašų augalinių medžiagų sąraše dėl to, kad nėra genotoksiškumo duomenų.
French: Dans l'ensemble, le nombre de demandes est stable, avec 112 demandes d'autorisations de mise sur le marché prévues pour les médicaments à usage humain et 13 pour les médicaments vétérinaires.
Lithuanian: Apskritai, paraiškų skaičius yra stabilus, numatoma gauti 112 paraiškų rinkodaros teisei suteikti žmonėms skirtiems vaistams ir 13 paraiškų rinkodaros teisei suteikti veterinariniams vaistams.
French: Il est suggéré que ces auditions soient diffusées dans les locaux des autorités nationales compétentes et que le public y participe depuis ces locaux.
Lithuanian: Pasiūlyta, kad tokie svarstymai galėtų būti transliuojami internetu į nacionalines kompetentingas institucijas, o visuomenė galėtų svarstyme dalyvauti iš savo patalpų.
French: • l'approbation du document de réflexion sur les aspects éthiques et relatifs aux bonnes pratiques cliniques des essais cliniques dans les pays tiers;
Lithuanian: • pritarimas klinikinių tyrimų etikos ir geros klinikinės praktikos trečiosiose šalyse aspektų apmąstymams.
French: • l'instauration de restrictions lorsque les intérêts directs actuels d'un ou plusieurs membres du ménage ont été déclarés;
Lithuanian: • numatyti apribojimai tais atvejais, kai vienas ar keli šeimos nariai yra deklaravę tiesioginių interesų;
French: Politiques en matière de conflits d'intérêts a.) Deuxième mise à jour concernant la mise en œuvre
Lithuanian: Interesų konfliktų politika a.) Politikos įgyvendinimo antroji ataskaita
French: Ce projet pilote a débuté à la suite d'une demande de la Commission européenne de mettre au point une approche harmonisée pour la collecte auprès des États membres de données sur l'utilisation d'agents antimicrobiens chez les animaux et l'élaboration de rapports à ce sujet.
Lithuanian: Bandomasis projekto etapas buvo pradėtas Europos Komisijos prašymu sukurti suderintus metodus duomenims apie antimikrobinių medžiagų naudojimą gyvūnams iš valstybių narių rinkti ir pateikti.
French: En outre, un nouveau secteur pour la coopération internationale et européenne a été mis en place afin de faire face à l'interaction et aux activités croissantes en la matière.
Lithuanian: Be to, reaguojant į vis intensyvesnę veiklą ir sąveiką šioje srityje, įsteigtas naujas Tarptautinio ir Europos bendradarbiavimo skyrius.
French: La Commission européenne fait le point sur les évolutions législatives et stratégiques, notamment sur les sujets suivants:
Lithuanian: Europos Komisija pateikė naujausią informaciją šiais teisės aktų ir politikos klausimais:
French: Il s'agit notamment de la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance sans le budget de transition ou les redevances de pharmacovigilance, et sans la possibilité de rémunérer les autorités nationales compétentes; de l'absence de ressources financières supplémentaires pour la mise en œuvre de la législation sur les médicaments falsifiés; de la nécessité de financer le déménagement dans les nouveaux locaux; et d'une possible exigence de financer la part de la cotisation au régime des pensions incombant à l'employeur.
Lithuanian: biudžete numatytų lėšų trūkumo, tokius kaip farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas be pereinamojo biudžeto, be farmakologinio budrumo mokesčių ir be galimybės atlyginti nacionalinėms kompetentingoms institucijoms; jokių papildomų išteklių nebuvimas falsifikuotų vaistų teisės aktų įgyvendinimui; poreikis gauti finansavimą persikėlimui į naujas patalpas; ir tikėtinas reikalavimas finansuoti darbdavio įnašus į pensijų fondą.
French: L'homologation progressive: une approche utile pour l'homologation des médicaments dans l'UE?
Lithuanian: Naudingas vaistų licencijavimo būdas Europos Sąjungoje?
French: La procédure formelle d'examen des nominations et de détermination des domaines devant être renforcés aura lieu lors de la réunion de juin.
Lithuanian: Formalus kandidatūrų peržiūros procesas, kurio metu bus nustatytos stiprintinos sritys, vyks birželio mėn.
French: Le conseil est informé qu'à ce jour, l'Agence a instauré une politique révisée de gestion des conflits d'intérêts des experts, a adopté des règles ayant trait à la gestion des conflits d'intérêts du personnel, a discuté de la politique du conseil d'administration et présenté celle-ci pour adoption lors de la présente réunion, a élaboré la procédure relative à l'abus de confiance, est en train de mettre en place des contrôles ex post, a publié des évaluations des risques pour les membres des comités et a publié les profils professionnels des directeurs de l'Agence, des membres des comités et des membres du conseil d'administration.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pateikta informacija, kad Agentūra jau pradėjo taikyti pataisytą ekspertų interesų konfliktų valdymo politiką, patvirtino darbuotojų interesų konfliktų valdymo taisykles, aptarė Valdančiosios tarybos politiką ir pateikė ją tvirtinti šiame posėdyje, parengė procedūros pasitikėjimo pažeidimo atveju projektą, šiuo metu pradeda taikyti ex post kontrolę, paskelbė komitetų narių rizikos reitingus, taip pat paskelbė Agentūros vadovų, komitetų narių ir Valdančiosios tarybos narių profesines charakteristikas.
French: Le conseil indique aussi qu'il s'inquiète toujours du fait que la législation de l'Union a été adoptée sans qu'il soit dûment tenu compte des coûts que requiert sa mise en œuvre.
Lithuanian: Valdančioji taryba dar kartą pakartojo susirūpinimą dėl to, kad ES teisės aktai buvo priimti nepakankamai atsižvelgus į jų įgyvendinimo sąnaudas.
French: Le conseil rencontrera le président du comité des médicaments à base de plantes (HMPC) en juin pour discuter de sujets ayant trait aux médicaments à base de plantes.
Lithuanian: Valdančioji taryba susitiks su Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) pirmininku aptarti su augaliniais vaistais susijusius klausimus.
French: Il n'a pas pour but de donner les raisons des retards dans la soumission des rapports d'évaluation par les rapporteurs et les co-rapporteurs.
Lithuanian: Ataskaitoje nesiekiama nurodyti priežasčių, kodėl pranešėjai ir jų padėjėjai vėluoja pateikti vertinimo ataskaitas.
French: L'Agence prévoit aussi de procéder à des contrôles ex post des mesures d'atténuation des risques et à des contrôles ex ante pour veiller à ce que les intérêts soient mentionnés dans les bonnes parties des formulaires des déclarations d'intérêt.
Lithuanian: Agentūra taip pat planuoja vykdyti rizikos švelninimo veiksmų ex-post patikrinimus ir iš anksto kontroliuoti, kad interesai būtų nurodomi tinkamoje vietoje interesų deklaracijų formose.
French: Après une première expérience, le processus devra être évalué dans le but de vérifier si les résultats escomptés sont atteints.
Lithuanian: Įgijus pradinės patirties, šį procesą reikėtų įvertinti ir patikrinti, ar jis duoda lauktinų rezultatų.
French: Les représentants de la Commission font remarquer que la Commission ne reçoit généralement pas beaucoup de candidatures pour ce genre de postes de la part d'organisations européennes représentant les patients et les professionnels de la santé.
Lithuanian: Europos Komisijos atstovas pastebėjo, kad Komisija iš pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams atstovaujančių Europos organizacijų paprastai negauna daug paraiškų į tokius postus.
French: Pour être un outil de communication, les auditions doivent faire passer un message clair et bien défini.
Lithuanian: Kad svarstymai taptų bendravimo priemone, jų išvados turi būti aiškios ir apibrėžtos.
French: Le débat porte sur la question de savoir si le rapporteur du PRAC doit être issu du même État membre que le rapporteur de la phase d'évaluation initiale ou d'un autre État membre.
Lithuanian: Jose daugiausia dėmesio skirta klausimui, ar PRAC pranešėjas turėtų būti iš tos pačios valstybės narės kaip ir priešregistracinio etapo pranešėjas, ar iš kitos valstybės narės.
French: Le programme de travail définit les priorités suivantes pour 2013: poursuivre la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance et sur les médicaments falsifiés; développer les activités de communication, avec une transparence accrue et une meilleure explication de la manière dont l'Agence prend ses décisions; assurer des interactions efficaces entre les comités scientifiques; et améliorer l'efficacité des opérations de l'Agence.
Lithuanian: darbo programoje numatyti šie prioritetai: tolesnis teisės aktų dėl farmakologinio budrumo ir falsifikuotų vaistų įgyvendinimas; tolesnis ryšių veiklos plėtojimas, didinant skaidrumą ir teikiant geresnius paaiškinimus, kaip Agentūra priima sprendimus; mokslinių komitetų tarpusavio sąveikos veiksmingumo užtikrinimas; ir Agentūros veiklos našumo didinimas.
French: Il y a également eu une forte hausse (plus de 20 %) des activités après autorisation et une augmentation considérable du nombre de procédures de saisine (77 comparé à 55 en 2010).
Lithuanian: Labai padidėjo (daugiau kaip 20 proc.) poregistracinė veikla ir kreipimosi procedūrų skaičius (77 procedūros, palyginti su 55 2010 m.).
French: [EMA/MB/47692/2012] L'ordre du jour est adopté.
Lithuanian: [EMA/MB/47692/2012] Darbotvarkė patvirtinta.
French: On observe une augmentation de 10 % du nombre de demandes d'autorisation initiale de mise sur le marché pour des médicaments à usage humain, avec 100 demandes reçues en 2011, dont 62 pour des nouveaux médicaments, soit une hausse de 35 % par rapport à 2010.
Lithuanian: paraiškų pradinei rinkodaros teisei suteikti žmonėms skirtiems vaistams padaugėjo 10 proc., gauta 100 paraiškų, iš jų - 62 paraiškos naujiems vaistams, palyginti su 2010 m.
French: Transmis au conseil par courriel du 17 janvier 2012; inscrit au procès-verbal de la prochaine réunion, le cas échéant.
Lithuanian: sausio 17 d.; įrašytas atitinkamai į kito posėdžio protokolą.
French: Plusieurs autres formats de réunion sont possibles, comme organiser les réunions sur deux demijournées (les questions les plus complexes pourraient être discutées le premier jour, afin de permettre un suivi le deuxième jour), commencer les réunions plus tôt, organiser l'ordre du jour des réunions différemment (pour s'assurer d'atteindre le quorum pour les points devant être adoptés), recourir à la téléconférence, ou une combinaison de ces mesures.
Lithuanian: Galimos kelios posėdžių organizavimo alternatyvos, pavyzdžiui, galima daryti taip, kad posėdis tęstųsi du pusdienius (sudėtingesnius klausimus būtų galima svarstyti pirmą dieną, o kas ne taip svarbuantrą dieną), galima pradėti posėdžius anksčiau arba kitaip išdėstyti dienotvarkes (užtikrinant, kad būtų kvorumas, kai tvirtinami kai kurie klausimai), naudoti nuotolinių konferencijų būdą arba derinti kelis būdus.
French: Un commentaire spécifique est formulé par le représentant des Pays-Bas en ce qui concerne les restrictions qui s'appliqueront lorsque l'institution dont le membre ou l'expert fait partie recevra une subvention ou d'autres financements d'une entreprise pharmaceutique pour des travaux de recherche et que l'expert ou le membre en question ne recevra aucun gain personnel.
Lithuanian: Labai konkrečią pastabą pateikė Nyderlandų atstovas dėl apribojimų tokiomis aplinkybėmis, kai nario ar eksperto institucija gauna iš farmacinės bendrovės dotaciją ar kitokį finansavimą tyrimams, bet atskiras tyrėjas iš to nieko negauna.
French: 1 mexicaine prévoit de reconnaître unilatéralement les autorisations centralisées de l'UE.
Lithuanian: 1 planuoja vienašališkai pripažinti ES rinkodaros teises, suteiktas centralizuotos procedūros būdu.
French: Le conseil conclut que ce débat doit se poursuivre et que les projets pilotes doivent se dérouler comme prévu dans le programme de travail 2012.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai priėjo prie išvados, kad šią diskusiją reikia tęsti ir koncepcijos bandymus reikia vykdyti taip, kaip numatyta 2012 m.
French: Il s'agit d'un nouvel outil pour l'Agence, et le conseil d'administration discute de cette notion afin de donner des orientations pour une future procédure.
Lithuanian: Tai nauja Agentūros priemonė, todėl Valdančioji taryba aptarė jos koncepciją, kad galėtų pateikti būsimos tokių aptarimų tvarkos gaires.
French: Le conseil fait bon accueil à l'exposé de Hans-Georg Eichler, administrateur scientifique expérimenté en sciences de la vie de l'Agence, et soutient le concept et les questions soulevées.
Lithuanian: Valdančioji taryba palankiai sutiko Agentūros vyresniojo medicinos pareigūno Hans-Georg Eichlerio pranešimą ir pritarė jo koncepcijai bei iškeltiems klausimams.
French: D'après la procédure, le conseil publiera ses recommandations au sujet de la nécessité ou non de renforcer certains domaines d'expertise du PRAC.
Lithuanian: Pagal šią procedūrą Valdančioji taryba išleidžia rekomendacijas, ar reikia stiprinti kokias nors PRAC specialiųjų žinių ir patirties sritis.
French: Ces derniers doivent ensuite disposer de suffisamment de temps pour débattre de la cause de la divergence et déterminer toute possibilité de faire converger leurs avis avant que la décision finale ne soit prise.
Lithuanian: Komitetai turėtų turėti pakankamai laiko nuomonių skirtumo priežastims aptarti ir, prieš priimant galutinį sprendimą, rasti galimybių tas nuomones suartinti.
French: Décharge pour l'exercice budgétaire 2010
Lithuanian: biudžeto įvykdymo patvirtinimas
French: Salvatore D'acunto a participé le jeudi 22 mars 2012.
Lithuanian: Salvatore D'acunto dalyvavo ketvirtadienį, 2012 m.
French: Le président informe le conseil qu'il a examiné les déclarations d'intérêt des membres, conjointement avec le secrétariat, et conclut qu'il n'existe pas de conflits d'intérêts susceptibles d'avoir un effet sur les sujets à traiter lors la réunion.
Lithuanian: Pirmininkas Valdančiąją tarybą informavo, kad jis kartu su sekretoriatu susipažino su narių interesų deklaracijomis ir padarė išvadą, kad nėra jokių interesų konfliktų, kurie galėtų pakenkti posėdžio temų svarstymui.
French: Elle a interrogé l'équipe de gestion de l'Agence à propos de plusieurs sujets, dont la passation de marchés et la gestion de ceux-ci, les procédures de gestion des conflits d'intérêts, les procédures d'évaluation et la révision du système de paiements aux États membres.
Lithuanian: Pranešėja Agentūros vadovybei pateikė keletą klausimų apie pirkimų ir sutarčių valdymą, interesų konfliktų valdymo tvarką ir mokėjimų valstybėms narėms peržiūros sistemą.
French: Pour atteindre ses objectifs stratégiques dans ce domaine, elle a créé le secteur Communications, qui aura pour but d'améliorer la cohérence et la coordination des activités de communication, en coopération avec le réseau de réglementation des médicaments et les institutions de l'Union européenne.
Lithuanian: Siekdama šioje srityje strateginių tikslų, Agentūra įsteigė Ryšių skyrių, kurio užduotis - toliau stiprinti ryšių nuoseklumą ir koordinavimą, bendradarbiaujant su vaistų reglamentavimo tinklu ir ES institucijomis.
French: Modifications apportées aux règles de mise en œuvre du conseil d'administration concernant les redevances de l'Agence
Lithuanian: Valdančiosios tarybos mokesčių už Agentūros paslaugas taikymo taisyklių pataisos
French: Les membres discutent aussi du fait qu'une distinction claire entre les responsabilités du CHMP et du PRAC doit être opérée en ce qui concerne l'évaluation bénéfice/risque et la gestion des risques.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai taip pat aptarė klausimą, jog būtina aiškiai atskirti CHMP ir PRAC atsakomybę už naudos ir rizikos vertinimą bei rizikos valdymą.
French: er février 2012, la décision sur les règles relatives aux articles 11 bis et 13 du statut des fonctionnaires concernant le traitement des intérêts déclarés des employés de l'Agence européenne des médicaments.
Lithuanian: pasirašė „Sprendimą dėl taisyklių, susijusių su Tarnybos nuostatų 11a ir 13 straipsniais, kuriuose reglamentuojamas Europos vaistų agentūros darbuotojų deklaruotų interesų tvarkymas".
French: • la désignation du rapporteur du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC);
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) pranešėjo skyrimas.
French: • la proposition concernant la révision de la législation relative aux médicaments vétérinaires prévue en 2013;
Lithuanian: • Pasiūlymas dėl veterinarinių vaistų teisės aktų peržiūros planuojamas 2013 m.
French: En raison des nombreuses incertitudes budgétaires pour 2013, la décision concernant les projets de technologie de l'information et de la communication (TIC) qu'il sera prévu de développer en 2013 n'a pas encore été prise, et les activités de mise en œuvre pour la législation sur la pharmacovigilance sont susceptibles d'être modifiées.
Lithuanian: biudžeto negalima priimti sprendimo dėl to, kurie informacijos ir ryšių technologijų (IRT) projektai turėtų būti planuojami vykdyti 2013 m., ir turi būti keičiama farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimo veikla.
French: Ce document sera examiné par le PRAC, qui vient d'être créé, et une proposition finale sera présentée au conseil plus tard cette année.
Lithuanian: Agentūros apmąstymus aptars naujai sudarytas PRAC, o galutinis pasiūlymas Valdančiajai tarybai bus pateiktas vėliau šiais metais.
French: Le conseil discute aussi du fait que, lorsqu'ils désigneront de nouveaux membres à l'expiration du mandat de trois ans, les États membres souhaiteront peut-être réfléchir à la limitation du nombre de mandats permanents pour assurer le renouvellement des experts.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat diskutavo apie tai, kad valstybės narės galbūt norėtų pamąstyti, kad praėjus trejiems įgaliojimų metams pakartotinai siūlant narius verta apriboti iš eilės einančių kadencijų skaičių, kad būtų didesnė ekspertų kaita.
French: • des clarifications concernant la participation à un comité d'éthique;
Lithuanian: • narystės Etikos komitete paaiškinimas;
French: • la publication des ordres du jour et des procès-verbaux;
Lithuanian: • Dienotvarkių ir protokolų skelbimas.
French: Pat O'Mahony a participé le jeudi 22 mars 2012.
Lithuanian: Pat O'Mahony dalyvavo ketvirtadienį, 2012 m.
French: La difficulté pour l'Agence dans ce contexte est de veiller à ce que les mécanismes internes destinés à aider les comités scientifiques - par exemple, les rapporteurs, les équipes produit, les secrétariats des comités et les systèmes de communication et de coopération entre les comités - saisissent effectivement les signaux précoces d'éventuelles divergences dans le processus d'évaluation.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis Agentūrai iškyla iššūkis užtikrinti, kad, vykstant vertinimo procesui, vidaus mechanizmai, remiantys mokslinių komitetų darbą, tokie kaip pranešėjai, produktų grupės, komitetų sekretoriatai ir komitetų bendravimo ir bendradarbiavimo sistemos, anksti pastebėtų galimo nuomonių išsiskyrimo požymius.
French: John Dalli, commissaire chargé de la santé, a rendu visite à l'Agence le 6 février 2012.
Lithuanian: vasario 6 d. Agentūroje lankėsi Europos Sąjungos sveikatos reikalų komisaras John Dalli.
French: Le conseil soutient aussi qu'il convient d'assurer la plus grande transparence concernant les questions post-autorisation, étant donné qu'elles revêtiront un intérêt significatif pour le public.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat palaikė nuomonę, jog būtina užtikrinti kuo didesnį skaidrumą klausimais, iškylančiais po rinkodaros teisės suteikimo, nes tokie klausimai labai rūpi visuomenei.
French: Le conseil les remercie pour leur participation active et leurs précieuses contributions à de nombreux titres - en qualité de membres, de coordinateurs thématiques et de vice-président - au bon travail du conseil.
Lithuanian: Valdančioji taryba padėkojo jiems už aktyvų dalyvavimą ir vertingą indėlį į Valdančiosios tarybos darbo sėkmę, atliekant įvairias funkcijas, pavyzdžiui, kaip nariai, temų koordinatoriai ir pirmininko pavaduotojas.
French: D'un autre côté, il est souligné que la connaissance du produit est un aspect de la mission de rapporteur du PRAC, tandis que l'expertise scientifique en gestion des risques et l'indépendance par rapport à la phase d'autorisation préalable sont d'autres considérations importantes.
Lithuanian: Antra vertus, buvo pabrėžta, kad žinios apie produktą yra tik vienas PRAC pranešėjo funkcijų aspektas, tuo tarpu konkrečios rizikos valdymo žinios ir patirtis bei nepriklausomumas nuo to, kas vyko priešregistraciniame etape, yra kiti svarbūs aspektai.
French: Dans ce contexte, le conseil aborde plus en détail les conditions pour la suspension des activités d'un expert dans l'attente du résultat de l'examen.
Lithuanian: Valdančioji taryba išsamiai aptarė ekspertų veiklos sustabdymo sąlygas, laukiant peržiūros rezultatų.
French: [EMA/MB/131620/2012] Le conseil se demande si la pratique actuelle consistant à organiser des réunions d'une journée est la modalité la plus efficace.
Lithuanian: [EMA/MB/131620/2012] Valdančioji taryba svarstė, ar dabartinė praktika organizuoti vienos dienos posėdžius yra pati našiausia.
French: • l'acceptation par les DAM de la publication d'informations relatives à l'autorisation des essais cliniques dans l'UE dans le cadre de l'analyse d'impact de la révision de la directive sur les essais cliniques;
Lithuanian: • Vaistų agentūrų vadovų sutikimas, kad vertinant pataisytos Klinikinių tyrimų direktyvos poveikį, būtų skelbiama informacija apie klinikinių bandymų leidimus Europos Sąjungoje.
French: Une discussion sur la notion d'audition publique et de transparence
Lithuanian: Viešojo svarstymo koncepcijos ir skaidrumo aptarimas
French: Tandis que des membres affirment qu'il faut tout faire pour éviter les divergences d'opinions, il est reconnu que la possibilité d'avoir des opinions divergentes est aussi une force du système européen, qui repose sur l'équilibre des pouvoirs.
Lithuanian: Nors posėdžio dalyviai pabrėžė, jog būtina dėti visas įmanomas pastangas nuomonių nesutapimui išvengti, jie vis dėlto pripažino, kad nuomonių nesutapimo galimybė taip pat rodo Europos sistemos, kuri remiasi pakartotiniais tikrinimais, stiprybę.
French: Les membres conviennent que toutes les parties des ordres du jour et des procès-verbaux doivent être publiées.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai pritarė tam, kad būtų skelbiamos dienotvarkių ir protokolų visos dalys.
French: Ces systèmes doivent alors faire en sorte que toute connaissance des raisons d'une décision est communiquée rapidement aux comités concernés.
Lithuanian: Tokiu atveju šios sistemos turėtų užtikrinti, kad visa informacija apie tai, kodėl siūlomas vienoks ar kitoks sprendimas, turėtų būti laiku pateikta atitinkamiems komitetams.
French: Le nombre d'experts nationaux devrait rester inchangé, avec 15 ETP attendus.
Lithuanian: Nacionalinių ekspertų skaičius nesikeis, tikimasi, kad jis sudarys 15 visos darbo dienos ekvivalentų.
French: Le conseil écoute une mise à jour sur les préparatifs de la mise en œuvre de ces dispositions.
Lithuanian: Valdančioji taryba išklausė naujausią informaciją apie pasirengimą įgyvendinti šias nuostatas.
French: La réunion bilatérale annuelle entre la Commission européenne/l'Agence et la Food and Drug Administration américaine (FDA) a eu lieu du 5 au 7 mars.
Lithuanian: vyko kasmetinis dvišalis Europos Komisijos ir Agentūros susitikimas su JAV maisto ir vaistų administracija (FDA).
French: • Exposé sur l'aperçu de l'expertise du PRAC à ce jour
Lithuanian: • Pranešimas apie PRAC iki šiol įgytų žinių ir patirties apžvalga.