FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1 sprayning (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per spraydos) i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram).
Czech: Doporučenou úvodní dávkou je 1 vstřik (27,5 mikrogramů flutikason-furoátu v jednom vstřiku) podaný do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů).
Swedish: 2 Ta av skyddskåpan.
Czech: Odstraňte kryt.
Swedish: 4 Tryck sprayknappen ända in. Gör detta minst 6 gånger så att en fin spraydusch frigörs i luften - se bild f.
Czech: Zmáčkněte ho alespoň šestkrát, dokud nedojde k uvolnění jemné mlhy do ovzduší - viz obrázek f.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv (barn) Ingen känd frekvens
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně není známo
Swedish: • När besvären är under kontroll, kan dosen minskas till 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen.
Czech: • Jakmile jsou Vaše příznaky pod kontrolou, můžete snížit dávkování na 1 vstřik do každé nosní dírky.
Swedish: Läkemedlet finns i förpackningsstorlekarna 30, 60 och 120 spraydoser.
Czech: Avamys je dostupný v baleních po 30, 60 a 120 vstřicích.
Swedish: När symtomen är under kontroll rekommenderas att dosen minskas till 1 sprayning i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram).
Czech: Jakmile se dosáhne odpovídající kontroly příznaků, doporučuje se snížit dávku na jeden vstřik podaný do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů).
Swedish: Använd inte Avamys om du ammar, såvida inte läkare eller apotekspersonal talar om att du ska göra det.
Czech: Neužívejte přípravek Avamys během kojení, dokud se neporadíte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: Glasflaskan är innesluten i ett benvitt plasthölje med en ljusblå skyddskåpa och sprayknapp på sidan.
Czech: Téměř bílý plastikový obal se světle modrým krytem a postranní ovládací pákou.
Swedish: Rinalgi, obehag i näsan (däribland sveda, irritation och ömhet i näsan), torrhet i näsan.
Czech: *epistaxe časté nosní ulcerace neznámé bolest nosu, nosní dyskomfort (včetně pocitu pálení v nose, podráždění nosu a bolest nosu), pocit sucha v nose.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 2 sprayningar (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per spraydos) i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 110 mikrogram).
Czech: Doporučenou úvodní dávkou jsou dva vstřiky (27,5 mikrogramů flutikason-furoátu v jednom vstřiku) podané do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 110 mikrogramů).
Swedish: Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
Czech: Jeden vstřik obsahuje 27,5 mikrogramů fluticasoni furoas.
Swedish: Avamys 27,5 mikrogram/spraydos nässpray, suspension flutikasonfuroat
Czech: Avamys 27,5 mikrogramů/vstřik, nosní sprej, suspenze Fluticasoni furoas
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Czech: Porucha zraku
Swedish: Använd inte Avamys om du är gravid eller planerar att bli gravid, såvida inte läkare eller apotekspersonal talar om att du ska göra det.
Czech: Jste-li těhotná, nebo plánujete těhotenství, neužívejte přípravek Avamys dříve, než se poradíte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: Nasala kortikosteroider kan ge systempåverkan, särskilt om höga doser ges under längre behandlingsperioder.
Czech: Může se vyskytnout systémový účinek nosních kortikosteroidů, zvláště při dlouhodobém podávání vysokých dávek.
Swedish: In vivo-studier har inte kunnat visa att flutikason bildas genom spjälkning av furoatdelen.
Czech: Studie in vitro neodhalily výskyt štěpení furoátové skupiny s tvorbou flutikasonu.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Swedish: Sprayen laddas genom att trycka ned sprayknappen minst 6 gånger (tills en jämn spraydusch ses), medan sprayen hålls upprätt.
Czech: Pro přípravu zdravotnického prostředku k použití jej podržte ve svislé poloze a stiskněte nejméně šestkrát tlačítko uvolňující aerosol (dokud se neobjeví jemný aerosol).
Swedish: Omskakas
Czech: Kojení
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INTRANAZÁLNÍ SPREJ/ŠTÍTEK NA ZDRAVOTNICKÝ PROSTŘEDEK
Swedish: Flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen förbättrade signifikant nässymtom liksom patientens upplevda behandlingssvar jämfört med placebo i tre studier.
Czech: Flutikason-furoát nosní sprej v dávce 110 mikrogramů jednou denně významně zlepšuje oční příznaky právě tak, jako zlepšující se pacientovu s chorobou související kvalitu života (RQLQ) ve srovnání s placebem v jedné studii.
Swedish: Hur du använder nässprayen
Czech: Jak se nosní sprej používá
Swedish: I en tvåårig studie utformad för att utvärdera okulär säkerhet av flutikasonfuroat (110 mikrogram intranasal spray en gång dagligen), fick vuxna och ungdomar med perenn allergisk rinit antingen flutikasonfuroat (n=367) eller placebo (n=181) De primära resultaten [tid till ökad bakre subkapsulär opacitet (≥0,3 från baslinjen i Lens Opacities Classification System, version III (LOCS III grad)) och tid till ökning av intraokulärt tryck (IOP; ≥ 7 mmHg från baslinjen)] var inte statistiskt signifikant mellan de två grupperna.
Czech: Primární výsledky [doba do zhoršení opacity zadní subkapsulární vrstvy čočky (≥ 0,3 od výchozí hodnoty podle LOCS III (Lens Opacities Classification Systém, version III)) a čas do zvýšení nitroočního tlaku (IOP; ≥ 7 mmHg od výchozí hodnoty)] nebyly statisticky významně rozdílné mezi oběma skupinami.
Swedish: Behåll alltid skyddskåpan på.
Czech: Vždy ponechte kryt na přípravku.
Swedish: Kombinationen ska undvikas såvida inte nyttan överväger risken för systemiska biverkningar av kortikosteroider och om så är fallet ska patienten övervakas avseende systemiska biverkningar av kortikosteroider.
Czech: Je nutné se vyvarovat používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku sytémových nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Swedish: Hämning av tillväxten har rapporterats hos barn som fått nasala korikosteroider.
Czech: U dětí léčených nosními kortikosteroidy byla hlášena retardace růstu.
Swedish: Dina besvär behandlas då under hela dygnet.
Czech: Tímto způsobem tak předejdete příznakům, které se mohou objevit během celého dne.
Swedish: Det finns en steg-för-steg-instruktion efter avsnitt 6 i denna bipacksedel som beskriver hur nässprayen ska användas.
Czech: Pokyny k používání nosního spreje krok za krokem najdete za bodem 6 této příbalové informace.
Swedish: Efter 110 mikrogram var mediankoncentrationerna hos barnen med mätbara nivåer 14,3 pg/ml och 14,4 pg/ml för 2-5 år respektive 6-11 år. Medianvärdena var likartade dem som sågs hos vuxna (över 12 år), där koncentrationerna i mätbara nivåer 15,4 pg/ml och 21,8 pg/ml efter 55 mikrogram respektive 110 mikrogram.
Czech: Tyto hodnoty jsou podobné hodnotám pozorovaným u dospělých (12+), kde byly střední koncentrace u těchto jedinců s detekovatelnými hladinami 15,4 pg/ml u 55 mikrogramů a 21,8 pg/ml u 110 mikrogramů.
Swedish: STEG-FÖR-STEG INSTRUKTION OM HUR NÄSSPRAYEN SKA ANVÄNDAS
Czech: POKYNY K POUŽÍVÁNÍ NOSNÍHO SPREJE KROK ZA KROKEM
Swedish: Skyddskåpan ska behållas på.
Czech: Uchovávejte ve svislé poloze.
Swedish: : EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Czech: Doc. Ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Swedish: För att uppnå bästa möjliga effekt bör läkemedlet ges regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Aby přípravek maximálně účinkoval, měl by se užívat pravidelně a ve stejnou denní dobu.
Swedish: Det kunde dock inte fastställas om Avamys verkade på barn som var yngre än sex år, eftersom det var för få barn i denna åldersgrupp som ingick i studierna.
Czech: Nebylo však možné stanovit, zda přípravek Avamys účinkoval u dětí do 6 let věku, neboť do studií bylo zařazeno příliš málo dětí z této věkové skupiny.
Swedish: Den 11 januari 2008 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Ltd ett godkännande för försäljning av Avamys som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Avamys platné v celé Evropské unii společnosti Glaxo Group Ltd dne 11. ledna 2008.
Swedish: Mer information om Avamys:
Czech: Další informace o přípravku Avamys:
Swedish: Avamys flutikasonfuroat Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: Avamys flutikason-furoát Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: Dessa är normalt lindriga eller måttliga och drabbar oftast vuxna som har använt Avamys i mer än sex veckor.
Czech: Toto krvácení je obvykle mírného nebo středně závažného charakteru a vyskytuje se spíše u dospělých, kteří užívají Avamys po dobu delší než šest týdnů.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är epistaxis (näsblödningar).
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Avamys (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je krvácení z nosu (epistaxe).
Swedish: Avamys jämfördes med placebo (overksam behandling) i sex huvudstudier med sammanlagt knappt 2 500 patienter.
Czech: Přípravek Avamys byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v šesti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno téměř 2 500 pacientů.
Swedish: Avamys ska endast tas under den period som patienten utsätts för allergenen, till exempel pollen, husdammskvalster eller andra djur.
Czech: Přípravek Avamys by se měl užívat tak dlouho, dokud je pacient vystaven alergenu, například pylu, roztočům nebo jiným zvířatům.
Swedish: Effekterna av Avamys prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Czech: Účinky přípravku Avamys byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Avamys skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Avamys bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Avamys finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Avamys je uveden v příbalových informacích.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Avamys för patienter som är 12 år och äldre är två sprejningar i vardera näsborren en gång dagligen.
Czech: Doporučená dávka přípravku Avamys pro pacienty ve věku od 12 let je dvě vstříknutí do každé nosní dírky jednou denně.
Swedish: Avamys används för att behandla symtom vid allergisk rinit.
Czech: Přípravek Avamys se používá k léčbě příznaků alergické rýmy.
Swedish: I studierna av säsongsbunden allergisk rinit hos patienter som var 12 år eller äldre minskade Avamys graden av symtom från ett utgångsvärde på cirka 9 poäng med mellan 3,6 och 5,4 poäng på två veckor, jämfört med en minskning på 2,3 till 3,7 poäng vid användning av placebo.
Czech: Ve studiích sezonní alergické rýmy u pacientů ve věku od 12 let snížil přípravek Avamys během dvou týdnů počet bodů na stupnici příznaků z počáteční hodnoty přibližně 9 bodů o 3,6 až 5,4 bodu ve srovnání se snížením o 2,3 až 3,7 bodu u placeba.
Swedish: Den aktiva substansen i Avamys, flutikasonfuroat, är en kortikosteroid.
Czech: Léčivá látka přípravku Avamys, flutikason-furoát, je kortikosteroid.
Swedish: Avamys ges till patienter som är sex år eller äldre.
Czech: Přípravek Avamys je určen pro pacienty ve věku od 6 let.
Swedish: Vad är Avamys?
Czech: Co je Avamys?
Swedish: I studien av perenn allergisk rinit minskade Avamys graden av symptom med 3,6 poäng på fyra veckor, jämfört med en minskning med 2,8 poäng vid användning av placebo.
Czech: Ve studii zaměřené na celoroční alergickou rýmu snížil přípravek Avamys po čtyřech týdnech počet bodů o 3,6 bodu ve srovnání se snížením o 2,8 bodu u placeba.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Avamys je k dispozici zde.
Swedish: Vilken nytta har Avamys visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Avamys byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Avamys ska inte ges till personer som är allergiska mot flutikasonfuroat eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Avamys by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na flutikason-furoát nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Avamys är en nässprej som innehåller den aktiva substansen flutikasonfuroat.
Czech: Avamys je nosní sprej, který obsahuje léčivou látku flutikason-furoát.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Avamys är större än riskerna vid behandling av symtom vid allergisk rinit hos patienter som är sex år eller äldre.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Avamys v rámci léčby příznaků alergické rýmy u pacientů od 6 let věku převyšují jeho rizika.
Swedish: Avamys var effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen vid allergisk rinit hos patienter som var sex år och äldre.
Czech: Přípravek Avamys byl při zmírňování příznaků alergické rýmy u pacientů ve věku od 6 let účinnější než placebo.
Swedish: 886 patienter med säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva), medan den fjärde pågick under fyra veckor och omfattade 302 patienter med perenna (ej säsongsbundna) allergier, till exempel allergier mot djur.
Czech: První čtyři studie sledovaly použití přípravku Avamys u pacientů ve věku od 12 let: ve třech případech se jednalo o krátkodobé studie trvající dva týdny, do kterých bylo zařazeno celkem 886 pacientů se sezonní alergickou rýmou (sennou rýmou), zatímco čtvrtá studie probíhala po dobu čtyř týdnů a bylo do ní zařazeno 302 pacientů s celoročními (nesezonními) alergiemi, například alergiemi na zvířata.
Swedish: Hur har Avamys undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Avamys zkoumán?
Swedish: Vilka är riskerna med Avamys?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Avamys?
Swedish: Vad används Avamys för?
Czech: Na co se přípravek Avamys používá?
Swedish: Hur används Avamys?
Czech: Jak se přípravek Avamys používá?
Swedish: Varför har Avamys godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Avamys schválen?
Swedish: Förpackningsstorlek
Czech: Velikost balení ý k ž í
Swedish: Namn
Czech: Smyšlený název
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Swedish: Det är inte känt om amning leder till att barnet exponeras för läkemedlet.
Czech: Není známo, zda kojení vede k expozici dítěte léčivému přípravku.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Swedish: • om du har allvarliga andningssvårigheter
Czech: − jestliže máte závažné dýchací obtíže
Swedish: Denna effekt av föda anses inte vara kliniskt signifikant.
Czech: Vliv jídla není považován za klinicky významný.
Swedish: Sedvanliga laboratorietester för övervakning av diabetes bör göras regelbundet.
Czech: Pravidelně musí být prováděny obvyklé laboratorní testy k monitoraci diabetu.
Swedish: De röda blodkropparna utgör sannolikt en sekundär fördelningsvolym.
Czech: Červené krvinky představují pravděpodobně sekundární kompartment distribuce.
Swedish: AVANDAMET ska därför inte användas under graviditet.
Czech: AVANDAMET by proto neměl být užíván během těhotenství.
Swedish: Undvik intag av alkohol och alkoholhaltiga läkemedel.
Czech: Je třeba se vyhýbat požívání alkoholu a užívání léčivých přípravků obsahujících alkohol.
Swedish: Den terminala halveringstiden mätt med radioaktivitet är cirka 130 timmar vilket indikerar att elimineringen av metaboliter är mycket långsam.
Czech: Terminální poločas radioaktivity byl přibližně 130 hodin, což ukazuje, že eliminace metabolitů je velmi pomalá.
Swedish: Ogenomskinlig blisterförpackning (PVC/PVdC/aluminium).
Czech: Neprůhledný blistr (PVC/PVdC/aluminium).
Swedish: • hunger.
Czech: • pocit hladu.
Swedish: Alla patienter bör fortsätta sin diet med en jämn fördelning av kolhydratintag under dagen.
Czech: Všichni pacienti musí pokračovat v dietě s rovnoměrným rozložením příjmu sacharidů během dne.
Swedish: Diagnos:
Czech: Diagnóza:
Swedish: Vanligast är benbrott i fot, hand eller arm.
Czech: Nejčastější jsou zlomeniny nohou, rukou a paží.
Swedish: Inga metaboliter har identifierats hos människa.
Czech: U člověka nebyly nalezeny žádné metabolity.
Swedish: Randomiserad terapi†
Czech: Randomizovaná léčba†
Swedish: Genomsnittlig Vd låg mellan 63 - 276 l.
Czech: Průměrný Vd se obvykle pohybuje v rozmezí 63-276 litrů.
Swedish: • om du ska genomgå en operation under allmän narkos.
Czech: • jestliže máte jít na operaci prováděnou v celkovém znecitlivění.
Swedish: Överviktiga patienter bör fortsätta sin energisnåla diet.
Czech: Pacienti s nadváhou musí nadále dodržovat nízkoenergetickou dietu.
Swedish: Akut koronart syndrom (ACS)
Czech: Akutní koronární syndrom (ACS)
Swedish: Allvarlighetsgraden kan öka och leda till förvirring och medvetslöshet.
Czech: Závažnost příznaků se může zvyšovat a může vést ke zmatenosti a ztrátě vědomí.
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
Swedish: Tidiga symtom på lågt blodsocker är:
Czech: Časné příznaky nízké hladiny krevního cukru jsou:
Swedish: • man fryser
Czech: • pocit chladu
Swedish: †Patienter som tog bestämd behandling som randomiserats i kombination med korrekt tidigare terapi och med värderbara data.
Czech: † Pacienti, kteří podstoupili léčbu určenou randomizací v kombinaci se správnou výchozí léčbou a s hodnotitelnými údaji.
Swedish: Operation
Czech: Operace
Swedish: Efter en peroral dos av metformin nås tmax inom 2,5 timmar.
Czech: Po podání perorální dávky metforminu je t max dosaženo za 2,5 hodiny.
Swedish: • metallsmak i munnen.
Czech: • kovová pachuť v ústech
Swedish: Patienten bör informeras och blodglukosnivån övervakas oftare, speciellt i början av behandlingen.
Czech: Pacient by měl být o této skutečnosti informován a měly by být prováděny časté kontroly krevní glukózy, zejména na začátku léčby.
Swedish: Detta kan orsaka kraftig vätskeförlust (dehydrering).
Czech: Tyto stavy mohou vést k výrazné ztrátě vody v organismu (dehydratace).
Swedish: Metformin ökar transportkapaciteten av specifika typer av membranglukostransportörer (GLUT-1 och GLUT-4).
Czech: Metformin zvyšuje transportní kapacitu specifického typu membránových glukózových přenašečů (GLUT-1 a GLUT-4).
Swedish: ACE-hämmare kan sänka blodglukosnivån.
Czech: ACE-inhibitory mohou snižovat hladiny krevní glukózy.
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra inducerare (t ex fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, Johannesört) också kan påverka rosiglitazonexponeringen.
Czech: Nelze vyloučit, že další induktory (např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, třezalka tečkovaná) mohou také ovlivnit expozici rosiglitazonu.
Swedish: Hur du tar Avandamet Tabletterna ska sväljas med vatten.
Czech: Jak se tablety užívají Tablety spolkněte a zapijte vodou.
Swedish: Enligt CHMPs riktlinjer för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk ska en uppdaterad riskhanteringsplan sändas in vid samma tidpunkt som nästa periodiska säkerhetssammanställning (PSUR).
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží upřesněný plán řízení rizik zároveň s další periodickou zprávou o bezpečnosti léčivého přípravku (PSUR).
Swedish: Efter förnyelsen av godkännandet för försäljning kommer innehavaren av försäljningstillståndet att skicka in årliga PSURs såvida CHMP inte beslutar annorlunda.
Czech: Po schválení prodloužení registrace bude držitel rozhodnutí o registraci předkládat periodické zprávy o bezpečnosti jedenkrát za rok, pokud CHMP nerozhodne jinak.
Swedish: 6Gastrointestinala symtom såsom illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor och aptitlöshet uppträder oftast vid start av behandlingen och upphör spontant i de flesta fall.
Czech: 6Gastrointestinální příznaky jako nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha a nechutenství se objevují častěji na počátku léčby a ve většině případů spontánně ustupují.
Swedish: Genomsnittliga slutdoser efter randomiserad terapi visas i följande tabell.
Czech: Průměrné dávky na konci randomizované léčby jsou shrnuty v následující tabulce:
Swedish: • Avandamet rekommenderas inte under graviditet.
Czech: • Užívání přípravku Avandamet se v době těhotenství nedoporučuje.
Swedish: Använd inte Avandamet:
Czech: Neužívejte Avandamet:
Swedish: AVANDAMET är kontraindicerat för patienter med:
Czech: Užívání přípravku AVANDAMET je kontraindikováno u pacientů:
Swedish: Myalgi*
Czech: myalgie*
Swedish: Vissa läkemedel kommer troligtvis att påverka ditt blodsocker:
Czech: Zvláště některé přípravky mohou ovlivnit hladinu krevního cukru:
Swedish: I kontrollerade kliniska studier översteg inte maximala metforminplasmanivåer (Cmax) 4 mikrogram/ml, inte ens vid maximala doser.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích nepřesahovala maximální plazmatická koncentrace metforminu (Cmax) 4 µg/ml, a to ani při maximálních dávkách.
Swedish: Barn och ungdomar: En farmakokinetisk populationsanalys hos 96 patienter mellan 10 och 18 år, vilka vägde 35-178 kg, tyder på att medelvärde för CL/F hos barn och hos vuxna är jämförbart.
Czech: Děti a dospívající: Populační farmakokinetická analýza zahrnující 96 pacientů ve věku od 10 do 18 let o tělesné hmotnosti 35 až 178 kg naznačuje podobnou průměrnou hodnotu Cl/F u dětí a dospělých.
Swedish: Dina njurar bör kontrolleras minst en gång per år och oftare om du är äldre än 65 år eller om din njurfunktion gränsar till onormal.
Czech: Funkce ledvin by měla být kontrolována nejméně jedenkrát ročně nebo i častěji v případě, že je Vám více než 65 let nebo je funkce Vašich ledvin na hranici normálních hodnot.
Swedish: • minskning av antalet blodkroppar (anemi)
Czech: • snížení počtu červených krvinek (anémie)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTRY
Swedish: Kontrollen kommer eventuellt upprepas med jämna mellanrum.
Czech: Tato vyšetření mohou být v určitých intervalech opakována.
Swedish: AVANDAMET har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: AVANDAMET nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: • nervositet, hjärtklappning
Czech: • nervozita, bušení srdce
Swedish: • om du är dehydrerad - t ex efter kraftiga kräkningar, diarré eller feber.
Czech: • jestliže jste dehydratován/a - například po těžkém zvracení, průjmu nebo horečce.
Swedish: Om du slutar att ta Avandamet kan inte ditt blodsocker kontrolleras och du kan bli dålig.
Czech: Pokud byste přestal/a užívat přípravek Avandamet, hladiny krevního cukru by již nebyly pod kontrolou a mohly by se u Vás objevit obtíže.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Anemi
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému anémie
Swedish: • en liten ökning av kolesterolnivån, ökade blodfettnivåer
Czech: • mírné zvýšení hladin celkového cholesterolu, zvýšení hladiny tuků v krvi
Swedish: Speciell försiktighet bör iakttas i situationer där njurfunktionen kan försämras, till exempel vid start av antihypertensiv behandling eller när behandling med diuretika eller ett NSAID-läkemedel påbörjas.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba v situacích, kdy může dojít ke vzniku poruchy funkce ledvin, například při zahájení léčby antihypertenzivy nebo diuretiky nebo při zahájení léčby NSAID.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Swedish: Både rosiglitazon och metformin har påvisats i mjölken hos försöksdjur.
Czech: Obě látky, rosiglitazon i metformin, byly prokázány v mléce pokusných zvířat.
Swedish: Avandamet tabletter innehåller en liten mängd laktos.
Czech: Tablety přípravku Avandamet obsahují malé množství laktózy.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är obetydlig.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je zanedbatelná.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid, eller om graviditet inträffar, ska behandlingen med AVANDAMET avbrytas om inte de förväntade fördelarna för modern överväger riskerna för fostret.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo pokud otěhotní, měla by být léčba přípravkem AVANDAMET přerušena, jestliže předpokládaný přínos léčby pro matku nepřeváží potenciální riziko pro plod.