FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aripiprazolo Sandoz 20 mg compresse Confezioni blister in astucci: 14, 28, 49, 56, 98 compresse.
Dutch: Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletten Blisterverpakkingen in doosjes: 14, 28, 49, 56, 98 tabletten
Italian: Flacone in HDPE contenente gel di silice come essiccante e materiale di riempimento in astucci contenenti 100 compresse.
Dutch: HDPE-fles met een droogmiddel van silicagel en een polyester spiraal, verpakt in een doosje, met 100 tabletten.
Italian: SK-811 02 SK-821 04 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Dutch: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Italian: Il trattamento deve essere iniziato con 2 mg (utilizzando un medicinale idoneo contenente aripiprazolo) per 2 giorni, titolato a 5 mg per ulteriori 2 giorni, per raggiungere la dose giornaliera raccomandata di 10 mg.
Dutch: Behandeling dient gestart te worden met 2 mg (met gebruik van een geschikt geneesmiddel dat aripiprazol bevat) gedurende 2 dagen, getitreerd naar 5 mg gedurende de 2 daaropvolgende dagen om de aanbevolen dagelijkse dosis van 10 mg te bereiken.
Italian: Aripiprazolo Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg e 30 mg compresse Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del flacone, vedere paragrafo 6.3.
Dutch: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletten Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na de eerste keer openen van de fles, zie rubriek 6.3.
Italian: Una valutazione farmacocinetica di popolazione non ha rivelato evidenza di effetti clinicamente significativi del fumo sulla farmacocinetica dell'aripiprazolo.
Dutch: Farmacokinetisch populatieonderzoek gaf geen bewijs van klinisch effecten van roken op de farmacokinetiek van aripiprazol.
Italian: Se prende più Aripiprazolo Sandoz di quanto deve Se si dovesse render conto di aver preso più Aripiprazolo Sandoz di quanto le abbia raccomandato il medico (o se qualcun altro avesse preso Aripiprazolo Sandoz), contatti il medico immediatamente.
Dutch: Wanneer u zich realiseert dat u meer Aripiprazol Sandoz heeft ingenomen dan uw arts heeft aanbevolen (of wanneer iemand anders uw Aripiprazol Sandoz heeft ingenomen), neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Wanneer u uw arts niet kunt bereiken, ga dan naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis en neem het doosje met u mee.
Italian: Blister in alluminio//alluminio divisibili per dose unitaria in astucci contenenti 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 o 98 x 1 compresse.
Dutch: Aluminium//aluminium eenheidsblisterverpakkingen, verpakt in doosjes met 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 of 98 x 1 tablet.
Italian: Aripiprazolo Sandoz è indicato per il trattamento, fino a 12 settimane, di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di età (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Aripiprazol Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling gedurende maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes in bipolaire I stoornis bij jongeren met een leeftijd van 13 jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
Italian: Aripiprazolo Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg e 30 mg compresse Dopo la prima apertura del flacone: 3 mesi
Dutch: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletten Na de eerste keer openen van de fles: 3 maanden
Italian: Blister di alluminio//alluminio.
Dutch: Aluminium//aluminium blisterverpakking.
Italian: Schizofrenia: la dose di partenza raccomandata per Aripiprazolo Sandoz è di 10 o 15 mg/die con una dose di mantenimento di 15 mg/die somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti.
Dutch: Schizofrenie: de aanbevolen aanvangsdosering voor Aripiprazol Sandoz is 10 of 15 mg per dag, met een onderhoudsdosering van 15 mg/dag, éénmaal daags toegediend, onafhankelijk van maaltijden.
Italian: rigidità muscolare e assopimento o sonnolenza, respiro rallentato, sensazione di soffocamento, pressione sanguigna alta o bassa, alterazioni del ritmo cardiaco.
Dutch: spierstijfheid, sufheid of slaperigheid, tragere ademhaling, verslikken, hoge of lage bloeddruk, afwijkend hartritme.
Italian: In uno studio di 6 settimane controllato con placebo che ha coinvolto 302 pazienti schizofrenici adolescenti (13-17 anni), che presentavano sintomi positivi o negativi, aripiprazolo è stato associato a miglioramenti più ampi, statisticamente significativi nei sintomi psicotici rispetto al placebo.
Dutch: In een 6-weken durende placebogecontroleerde studie met 302 schizofrene adolescente patiënten (1317 jaar), die positieve of negatieve symptomen vertoonden, werd aripiprazol geassocieerd met statistisch significant grotere verbeteringen van psychotische symptomen in vergelijking met placebo.
Italian: Nell'eventualità di somministrazione concomitante di ketoconazolo e aripiprazolo, la dose di aripiprazolo deve essere diminuita di circa la metà rispetto alla dose prescritta.
Dutch: Wanneer gelijktijdige toediening van ketoconazol met aripiprazol plaatsvindt, dient de aripiprazol dosering te worden verlaagd tot ongeveer de helft van de voorgeschreven dosering.
Italian: Aripiprazolo è stato studiato in uno studio di 30 settimane controllato con placebo che ha coinvolto 296 bambini e adolescenti (10-17 anni), che soddisfacevano i criteri DSM-IV per il Disturbo Bipolare di Tipo I con episodi maniacali o misti con o senza manifestazioni psicotiche e con un punteggio YMRS al basale ≥ 20.
Dutch: Manische episodes bij bipolaire I stoornis bij kinderen en adolescenten Aripiprazol werd onderzocht in een 30-weken durende, placebogecontroleerde studie met 296 kinderen en adolescenten (10-17 jaar), die voldeden aan de DSM-IV-criteria voor bipolaire 1 stoornis met manische of gemengde episodes met of zonder psychotische kenmerken en een Y-MRSscore ≥ 20 hadden bij aanvang van de studie.
Italian: Aripiprazolo Sandoz è efficace a dosi da 10 a 30 mg/die.
Dutch: Aripiprazol Sandoz is effectief in een doseringsbereik van 10 tot 30 mg/dag.
Italian: La frequenza e il tipo di reazioni avverse negli adolescenti con Disturbo Bipolare di Tipo I sono risultati simili a quelli degli adulti eccetto che per le seguenti reazioni: sonnolenza (23,0 %), disturbi extrapiramidali (18,4 %), acatisia (16,0 %), e affaticamento (11,8 %) sono state molto comuni (≥ 1/10); dolore addominale nei quadranti superiori, aumento della frequenza cardiaca, aumento di peso, aumento di appetito, contrazioni muscolari e discinesia sono state comuni (≥ 1/100, < 1/10).
Dutch: Manische episodes bij bipolaire 1 stoornis bij jongeren met een leeftijd van 13 jaar en ouder De frequentie en het type bijwerkingen bij jongeren met bipolaire 1 stoornis waren vergelijkbaar met deze bij volwassenen, behalve voor de volgende reacties: zeer vaak (≥ 1/10) slaperigheid (23,0 %), extrapiramidale stoornis (18,4 %), acathisie (16,0 %), en vermoeidheid (11,8 %); en vaak (≥ 1/100,< 1/10) pijn in de bovenbuik, verhoogd hartritme, gewichtstoename, toegenomen eetlust, spiertrekkingen, en dyskinesie.
Italian: - alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più di quanto serve a soddisfare il proprio appetito).
Dutch: eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd), of dwangmatig eten
Italian: Stato di fumatore In accordo alla via metabolica di aripiprazolo non viene richiesto alcun aggiustamento del dosaggio per i fumatori (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Voor rokers is er, gezien de metabolisatieroute van aripiprazol, geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 4.5).
Italian: Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I: in uno studio controllato di 12 settimane, l'incidenza dei sintomi extrapiramidali è stata del 23,5 % nei pazienti trattati con aripiprazolo e del 53,3 % nei pazienti trattati con aloperidolo.
Dutch: Manische episodes bij bipolaire 1 stoornis: in een 12-weken durend gecontroleerd onderzoek was de incidentie van EPS 23,5 % bij de met aripiprazol behandelde patiënten en 53,3 % bij de met haloperidol behandelde patiënten.
Italian: Che cos'è Aripiprazolo Sandoz e a cosa serve
Dutch: Wat is Aripiprazol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: CY-000 00 Town: Limassol Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Dutch: Panayiotis Hadjigeorgiou 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Italian: Cellulosa microcristallina Idrossipropil cellulosa Magnesio stearato
Dutch: Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearaat
Italian: L'aumento di peso, dovuto a co-morbidità, uso di antipsicotici noti causare aumento di peso, stile di vita mal gestito, si osserva comunemente nei pazienti schizofrenici e con mania bipolare e può condurre a gravi complicazioni.
Dutch: Gewichtstoename wordt vaak gezien bij patiënten met schizofrenie en bipolaire manie als gevolg van comorbiditeiten, gebruik van antipsychotica die bekend zijn om het veroorzaken van gewichtstoename, ongezonde leefstijl, en kan leiden tot ernstige complicaties.
Italian: • se è allergico all'aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Italian: Aripiprazolo Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg e 30 mg compresse Contenitore per compresse (flacone) in polietilene ad alta densità (HDPE) contenente gel di silice come essiccante e materiale di riempimento.
Dutch: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletten Tablettencontainer (fles) van hogedichtheid-polyethyleen (HDPE) met een droogmiddel van silicagel en een spiraal van polyester.
Italian: Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I: la dose iniziale raccomandata per Aripiprazolo Sandoz è di 15 mg somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti, in monoterapia o in associazione (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Manische episodes bij bipolaire I stoornis: de aanbevolen aanvangsdosering voor Aripiprazol Sandoz is eenmaal daags 15 mg als monotherapie of als combinatietherapie, onafhankelijk van maaltijden (zie rubriek 5.1).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker.
Italian: Aripiprazolo Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg e 30 mg compresse Confezioni blister in astucci: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 compresse Confezioni blister (dose unitaria) in astucci: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 compressa Confezioni flacone in astucci: 100 compresse
Dutch: Blisterverpakkingen in doosjes: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 tabletten Blisterverpakkingen (eenheidsdosis) in doosjes: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 tablet Flesverpakkingen in doosjes: 100 tabletten
Italian: Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di età: la dose raccomandata per Aripiprazolo Sandoz è di 10 mg /die somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti.
Dutch: Manische episodes bij bipolaire I stoornis bij adolescenten met een leeftijd van 13 jaar en ouder: de aanbevolen dosering voor Aripiprazol Sandoz is 10 mg/dag eenmaal daags toegediend, onafhankelijk van maaltijden.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sul flacone e sulla scatola dopo "Scad."
Dutch: Die is te vinden op de blisterverpakking, fles en doos na ‘EXP'.
Italian: EU/1/15/1029/047 (98 compresse)
Dutch: EU/1/15/1029/043 14 tabletten
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, idrossipropil cellulosa, magnesio stearato, ossido di ferro rosso (E172).
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn lactose-monohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, rood ijzeroxide (E172).
Italian: Aripiprazolo Sandoz 5 mg compresse Aripiprazolo Sandoz 10 mg compresse Aripiprazolo Sandoz 15 mg compresse Aripiprazolo Sandoz 20 mg compresse Aripiprazolo Sandoz 30 mg compresse aripiprazolo
Dutch: Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletten Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletten Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletten Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletten Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletten aripiprazol
Italian: L'efficacia di aripiprazolo è stata studiata in soggetti in età pediatrica con sindrome di Tourette (aripiprazolo: n = 99, placebo: n = 44) in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 8 settimane utilizzando un disegno con gruppi di trattamento a dose fissa in base al peso, per un intervallo di dosi compreso tra 5 mg/die e 20 mg/die con una dose iniziale di 2 mg.
Dutch: De werkzaamheid van aripiprazol is onderzocht bij pediatrische proefpersonen met gecombineerde vocale en multipele motorische ticstoornis [syndroom van Gilles de la Tourette] (aripiprazol: n = 99, placebo: n = 44) in een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, 8 weken durend onderzoek dat werd opgezet met een behandelgroep met een vaste, op gewicht gebaseerde dosis over het dosisbereik van 5 mg/dag tot 20 mg/dag en een aanvangsdosis van 2 mg.
Italian: I pazienti che hanno preso troppo aripiprazolo hanno avuto i seguenti sintomi: battito cardiaco rapido, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio; movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
Dutch: Patiënten die te veel aripiprazol hadden ingenomen, hadden de volgende symptomen: snelle hartslag, opwinding/agressiviteit, spraakproblemen.
Italian: Aripiprazolo è stato studiato in pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni in due studi controllati verso placebo, della durata di 8 settimane [uno a dose flessibile (2-15 mg al giorno) e uno a dose fissa (5, 10 o 15 mg al giorno)] e in uno studio in aperto della durata di 52 settimane.
Dutch: Prikkelbaarheid geassocieerd met autistische stoornis bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.2) Aripiprazol werd onderzocht bij patiënten van 6 tot 17 jaar in twee 8 weken durende, placebogecontroleerde studies [één met flexibele dosering (2-15 mg /dag) en één met een vaste dosering (5, 10 of 15 mg /dag)] en in een 52 weken durende open-label studie.
Italian: Prima del trattamento con Aripiprazolo Sandoz, informi il medico se soffre di
Dutch: Vertel het uw arts, voordat de behandeling met Aripiprazol Sandoz wordt gestart, als u last heeft van:
Italian: Schizofrenia negli adolescenti a partire da 15 anni di età: la dose raccomandata per Aripiprazolo Sandoz è di 10 mg/die somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti.
Dutch: Schizofrenie in jongeren vanaf een leeftijd van 15 jaar en ouder: de aanbevolen dosering voor Aripiprazol Sandoz is 10 mg/dag toegediend op een éénmaal daags schema, onafhankelijk van maaltijden.
Italian: 2 settimane hanno prodotto una riduzione dose- dipendente del legame del 11C-raclopide, un ligando per i recettori D2/D3, al caudato e al putamen, rilevato mediante tomografia a emissione di positroni.
Dutch: D2/D3 receptor ligand, aan het caudatum en putamen, gedetecteerd door middel van positron emissie tomografie.
Italian: aumento dei livelli dell'ormone prolattina nel sangue, alti livelli di zucchero nel sangue, depressione, alterazione o aumento dell'interesse sessuale, movimenti incontrollabili della bocca, della lingua e degli arti (discinesia tardiva), disturbo muscolare che causa movimenti di torsione (distonia), visione doppia, ritmo cardiaco accelerato, abbassamento della pressione arteriosa quando ci si alza in piedi, che provoca capogiro, sensazione di testa leggera o svenimento, singhiozzo.
Dutch: verhoogd gehalte van het hormoon prolactine in het bloed, te veel suiker in het bloed, depressie, veranderde of verhoogde seksuele interesse, ongecontroleerde bewegingen van de mond, tong en ledematen (tardieve dyskinesie), spierstoornis die trekkende bewegingen veroorzaakt (dystonie), dubbel zien, snelle hartslag, bloeddrukdaling bij het gaan staan, lichthoofdigheid of flauwvallen, hik.
Italian: Aripiprazolo Sandoz 5 mg compresse Aripiprazolo Sandoz 10 mg compresse Aripiprazolo Sandoz 15 mg compresse Aripiprazolo Sandoz 20 mg compresse Aripiprazolo Sandoz 30 mg compresse
Dutch: Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletten Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletten Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletten Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletten Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletten
Italian: In un altro studio a lungo termine controllato di 26 settimane, l'incidenza dei sintomi extrapiramidali è stata del 14,8 % per i pazienti trattati con aripiprazolo e del 15,1 % per i pazienti trattati con olanzapina.
Dutch: In een andere lange termijn 26-weken durende gecontroleerd onderzoek was de incidentie van EPS 14,8 % voor met aripiprazol behandelde patiënten en 15,1 % voor met olanzapine behandelde patiënten.
Italian: Dosaggi di aripiprazolo compresi tra 0,5 e 30 mg somministrati una volta al giorno a soggetti sani per
Dutch: Aripiprazol doses variërend van 0,5 tot 30 mg éénmaal daags gedurende 2 weken toegediend aan gezonde personen, produceerden een dosisafhankelijke afname van de binding van
Italian: 10 compresse 14 compresse 16 compresse 28 compresse 30 compresse 35 compresse 56 compresse 70 compresse
Dutch: 10 tabletten 14 tabletten 16 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 35 tabletten 56 tabletten 70 tabletten
Italian: 132,33 mg di lattosio monoidrato ogni compressa.
Dutch: 132,33 mg lactose-monohydraat per tablet.
Italian: Aripiprazolo Sandoz contiene lattosio
Dutch: Aripiprazol Sandoz bevat lactose
Italian: In uno studio a dose singola in soggetti con vari gradi di cirrosi epatica (Classi Child-Pugh A, B e C) non è stato mostrato un effetto significativo della disfunzione epatica sulla farmacocinetica dell'aripiprazolo e del deidro-aripiprazolo, ma lo studio includeva solo 3 pazienti con cirrosi epatica di classe C, che non è sufficiente a trarre delle conclusioni sulla sua capacità metabolica.
Dutch: Een studie met een enkelvoudige dosis bij personen met verschillende maten van levercirrose (Child-Pugh klasse A, B en C) toonde aan dat leverfalen geen significant effect had op de farmacokinetiek van aripiprazol en dehydro-aripiprazol.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO-CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso>
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Italian: 100 compresse
Dutch: Tablet 100 tabletten
Italian: Quando aripiprazolo viene somministrato contemporaneamente forti induttori del CYP3A4, il dosaggio di aripiprazolo deve essere aumentato.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van aripiprazol met sterke CYP3A4 inductoren, dient de dosering van aripiprazol te worden verhoogd.
Italian: idrossipropil cellulosa, magnesio stearato, indigotina (E132) lacca d'alluminio.
Dutch: Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearaat Indigokarmijn (E132) aluminium lak
Italian: Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 augustus 2015
Italian: In uno studio a lungo termine, controllato verso placebo, di 26 settimane, l'incidenza di sintomi extrapiramidali è stata del 19 % per i pazienti trattati con aripiprazolo e del 13,1 % per i pazienti trattati con placebo.
Dutch: In een lange termijn 26-weken durende placebogecontroleerd onderzoek, was de incidentie van EPS voor met aripiprazol behandelde patiënten 19 % en voor met placebo behandelde patiënten 13,1 %.
Italian: Nella popolazione pediatrica bipolare (10-17 anni) con una esposizione fino a 30 settimane, l'incidenza di livelli bassi di prolattina sierica nelle femmine (< 3 ng/mL) e nei maschi (< 2 ng/mL) è stata del 28,0 % e 53,3 % rispettivamente.
Dutch: In de pediatrische bipolaire populatie (10-17 jaar) met een blootstelling tot 30 weken, was de incidentie van lage serumprolactinespiegels bij vrouwen (< 3 ng/ml) en bij mannen (< 2 ng/ml) 28,0 % en 53,3 %, respectievelijk.
Italian: 28023 (Aravaca) Madrid EspañaTel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Dutch: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Italian: 97.75 mg di lattosio monoidrato ogni compressa.
Dutch: 97,75 mg lactose-monohydraat per tablet.
Italian: Episodi maniacali in bambini e adolescenti con Disturbo Bipolare di Tipo I
Dutch: Manische episodes bij bipolaire I stoornis
Italian: Aripiprazolo Sandoz contiene lattosio.
Dutch: Aripiprazol Sandoz tabletten bevatten lactose.
Italian: diabete mellito, difficoltà nel dormire, sentirsi ansiosi, sentirsi irrequieti e incapaci di stare fermi, difficoltà a rimanere seduti, contrazioni muscolari incontrollabili, movimenti a scatto o contorsioni, irrequietezza alle gambe, tremori, mal di testa, stanchezza, sonnolenza, sensazione di testa leggera, agitazione e visione offuscata, ridotto numero di evacuazioni o difficoltà a evacuare, cattiva digestione, nausea, aumentata produzione di saliva, vomito, sensazione di stanchezza.
Dutch: diabetes mellitus, slaapproblemen, angst, rusteloos gevoel, niet stil kunnen zitten, oncontroleerbare trekkende of schokkende bewegingen, rusteloze benen, beven, hoofdpijn, moeheid, slaperigheid, licht gevoel in het hoofd, beven en wazig zien, minder vaak ontlasting of problemen bij de ontlasting, indigestie, misselijkheid, meer speeksel in de mond dan normaal, overgeven, moe gevoel.
Italian: Le compresse da 20 mg sono disponibili in blister in astucci contenenti 14, 28, 49, 56 o 98 compresse.
Dutch: De 20 mg tabletten worden geleverd in aluminium//aluminium blisterverpakkingen, verpakt in doosjes met 14, 28, 49, 56 of 98 tabletten.
Italian: 611office.cz@sandoz.com
Dutch: variations.nordic@sandoz.com
Italian: 14 compresse 28 compresse 49 compresse 56 compresse 98 compresse
Dutch: 14 tabletten 28 tabletten 49 tabletten 56 tabletten 98 tabletten
Italian: 196.50 mg di lattosio monoidrato ogni compressa.
Dutch: 196,50 mg lactose-monohydraat per tablet.
Italian: In uno studio a lungo termine controllato con placebo, nella fase di mantenimento di 26 settimane, l'incidenza dei sintomi extrapiramidali è stata del 18,2 % nei pazienti trattati con aripiprazolo e del 15,7 % nei pazienti trattati con placebo.
Dutch: In de lange termijn 26-weken durende onderhoudsfase van een placebogecontroleerd onderzoek was de incidentie van EPS 18,2 % voor de met aripiprazol behandelde patiënten en 15,7 % voor de placebogroep.
Italian: In due studi a lungo termine con adolescenti con schizofrenia (13-17 anni) e pazienti adolescenti bipolari trattati con aripiprazolo, l'incidenza di bassi livelli di prolattina sierica nelle femmine (< 3 ng/ml) e nei maschi (< 2 ng/ml) era del 37,0 % e del 59,4 % rispettivamente.
Dutch: Tijdens twee langetermijnstudies bij adolescente (13- tot 17-jarige) patiënten met schizofrenie en met bipolaire stoornis die met aripiprazol behandeld werden, was de incidentie van lage prolactinespiegels in serum bij vrouwelijke patiënten (< 3 ng/ml) en mannelijke patiënten (< 2 ng/ml) respectievelijk 37,0 % en 59,4 %.
Italian: Quando litio o valproato è stato somministrato contemporaneamente ad aripiprazolo non si sono avute variazioni clinicamente significative delle concentrazioni di aripiprazolo e quindi non sono necessari aggiustamenti della dose quando valproato o litio sono somministrati assieme ad aripiprazolo.
Dutch: Wanneer lithium of valproaat gelijktijdig met aripiprazol werden toegediend, waren er geen klinisch significante wijzigingen van de aripiprazol concentraties.
Italian: • malattie cardiovascolari (malattie del cuore e della circolazione), storia familiare di malattia cardiovascolare, ictus o attacco ischemico transitorio, anomalie della pressione sanguigna;
Dutch: • hart- en vaatziekten, bij u of in uw familie, beroerte of mini-beroerte, afwijkende bloeddruk
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PER I BLISTER
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS VOOR BLISTERVERPAKKING
Italian: Aripiprazolo Sandoz 10 mg
Dutch: Aripiprazol Sandoz 10 mg