FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: OLANZAPINA MYLAN 2,5 mg compressa rivestita con film OLANZAPINA MYLAN 5 mg compresse rivestite con film OLANZAPINA MYLAN 7,5 mg compresse rivestite con film OLANZAPINA MYLAN 10 mg compresse rivestite con film OLANZAPINA MYLAN 15 mg compresse rivestite con film OLANZAPINA MYLAN 20 mg compresse rivestite con film
Maltese: OLANZAPINE MYLAN 2.5 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 5 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 7.5 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 10 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 15 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 20 mg, pilloli miksija Olanzapine
Italian: Ogni compressa di Olanzapina Mylan contiene 2,5 mg o 5 mg o 7,5 mg o 10 mg o 15 mg o 20 mg di principio attivo.
Maltese: Kull pillola ta' l-Olanzapine Mylan fiha jew 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg jew 20 mg tas-sustanza attiva.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Multipack da 70 (2 confezioni da 35) compresse rivestite con film
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 70 (2 × 35) pilloli miksijin b'rita
Italian: Potenziale capacità di olanzapina di influire su altri medicinali Olanzapina può antagonizzare gli effetti dei dopamino agonisti diretti e indiretti.
Maltese: Il-potenzjal ta' olanzapine biex jaffetwa prodotti mediċinali oħra Olanzapine jista' jantagonizza l-effetti ta' l-antagonisti ta' dopamine diretti jew indiretti.
Italian: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: +357 99403969
Maltese: Τηλ: +357 99403969
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina10
Maltese: Żieda f'alkaline phosphatase10
Italian: Bradicardia Prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo
Maltese: Bradikardija QTc imtawwal (ara sezzjoni 4.4)
Italian: V.J.
Maltese: U L-UŻU.
Italian: In 44 pazienti schizofrenici di età superiore a 65 anni, dosaggi giornalieri da 5 a 20 mg non hanno causato nessun particolare profilo di reazioni avverse.
Maltese: F'44 pazjenti skiżofreniċi li għandhom >65 sena, id-dosaġġ minn 5 sa 20 mg/ġurnata ma kienx assoċjat ma' xi profil distint ta' avvenimenti avversi.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Agenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Italian: Ulteriori manifestazioni possono comprendere un aumento della creatinfosfochinasi, mioglobinuria (rabdomiolisi) ed insufficienza renale acuta.
Maltese: Sinjali oħra jistgħu jinkludu creatine phosphokinase elevat, mijoglobina fl-awrina (rabdomajoliżi) u insuffiċjenza akuta renali.
Italian: Con un'esposizione a lungo termine (almeno 24 settimane), il peso corporeo rispetto al basale era aumentato di un valore  7 % nell'89,4 % dei pazienti, di un valore  15 % nel 55,3 % dei pazienti e di un valore  25 % nel 29,1 % dei pazienti.
Maltese: B'espożizzjoni għal perijodu twil ta' żmien (għallinqas 24 ġimgħa) 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Italian: Olanzapina Mylan 10 mg è disponibile in confezioni da 7, 10, 28, 30, 35, 56,70 (2x35) (multipack) e 70 compresse rivestite con film.
Maltese: Olanzapine Mylan 10 mg jiġi f'pakketti li fihom 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) u 70 pillola miksija b'rita.
Italian: Olanzapina Mylan 7,5 mg è disponibile in confezioni da 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 compresse rivestite con film.
Maltese: L-Olanzapine Mylan ta' 7.5 mg jinbieghu f'pakketti ta' 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 u 100 × 1 pillola miksija b'rita.
Italian: L'emivita media nei volontari sani anziani (65 anni e oltre) risulta aumentata (51,8 ore rispetto a 33,8 ore) e la clearance ridotta (17,5 verso 18,2 l/ora) rispetto ai soggetti non anziani.
Maltese: F'anzjani b'saħħithom (65 u fuqhom) f'paragun ma' pazjenti mhux anzjani, il-half life ta' l-eliminazzjoni medja twalet (51.8 paragun ma' 33.8 siegħa) u t-tneħħija tnaqqset (17.5 paragun ma' 18.2 l/hr).
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a vite di polipropilene contenente 100 (solo 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg), 250 (solo 2,5 mg e 5 mg) e 500 (solo 2,5 mg, 5 mg e 10 mg) compresse rivestite con film.
Maltese: Flixkun ta' high-density polyethylene (HDPE) b'għatu bil-kamini tal-polypropylene fihom 100 (7.5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg biss), 250 (2.5 mg u 5 mg biss) u 500
Italian: È disponibile sotto forma di compresse bianche (rotonde: 2,5, 5, 7,5 e 10 mg; ovali: 15 e 20 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli bojod (tondi: 2.5, 5, 7.5 u 10 mg; ovali: 15 mg u 20 mg).
Italian: Si ritiene che l'effetto benefico di olanzapina sia dovuto alla sua capacità di bloccare i recettori per i neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina) e dopamina.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku ta' olanzapine huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (5-hydroxytrypamine, msejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Olanzapine Mylan in compresse dipende dalla malattia che si deve trattare: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno, per il trattamento di episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskizofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ iddoża tal-bidu tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Sintesi destinata al pubblico
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Italian: Il principio attivo di Olanzapine Mylan, olanzapina, è un agente antipsicotico.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Mylan, olanzapine, hija mediċina antipsikotika.
Italian: Olanzapine Mylan è utilizzato anche per il trattamento degli episodi maniacali (umore particolarmente euforico) da moderati a gravi negli adulti.
Maltese: Olanzine Mylan tintuża wkoll fit-trattament ta' episodji moderati jew severi tal-manija (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Italian: È conosciuto come un antipsicotico "atipico", in quanto differisce dai vecchi farmaci antipsicotici disponibili a partire dagli anni 1950.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku 'atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli mill-Ħamsinijiet.
Italian: Olanzapine Mylan è un "medicinale generico", il che significa che esso è analogo ad un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Zyprexa.
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Mylan huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Zyprexa.
Italian: Poiché Olanzapine Mylan è un medicinale generico, gli studi si sono limitati ad esami volti a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
Maltese: Minħabba li Olanzapine Mylan huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jintwera li hija bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (huma jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Italian: Olanzapine Mylan è un medicinale contenente il principio attivo olanzapina.
Maltese: Olanzapine Mylan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Italian: Compresse orodospersibili Compresse orodospersibili Compresse orodospersibili Compresse orodospersibili Compresse rivestite con film
Maltese: Numru ta' l-MA (EU) Isem (ivvintat) SQawwa Għamla farmaċewtika
Italian: Codice ATC: N05A H03.
Maltese: N05A H03.
Italian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Italian: Crospovidone tipo B
Maltese: Crospovidone tip B
Italian: Olanzapina Teva.
Maltese: Olanzapine Teva.
Italian: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungheria
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen L-Ungerija
Italian: 4042, Debrecen Ungheria
Maltese: 4042 Debrecen Hungary
Italian: (vedere paragrafo 4.4)12
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)11
Italian: Intervallo QT
Maltese: L-Intervall QTc
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 dicembre 2007 Data del rinnovo più recente: 12 dicembre 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Diċembru 2012
Italian: Olanzapina Teva contiene lattosio, saccarosio e aspartame
Maltese: Olanzapine Teva fih lactose, sucrose and aspartame
Italian: Sommario del profilo di sicurezza
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Adulti
Italian: Parkinsonismo Discinesia6
Maltese: Parkinsoniżmu6 Diskineżja6
Italian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germania
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren,
Italian: Segni e sintomi
Maltese: Sinjali u Sintomi
Italian: Valori elevati di gamma glutamiltransferasi10
Maltese: Gamma Glutamyltransferase għoli10
Italian: Olanzapina Teva con alcol
Maltese: Olanzapine Teva mal-alkoħol
Italian: Eosinofilia Leucopenia10 Neutropenia10
Maltese: Eosinofilja Lewkopenija10 Newtropenija10
Italian: (≥1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) ad elevati (≥1,467 mmol/l).
Maltese: (≥1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥1.016 mmol/l - <1.467 mmol/l) għal għoljin (≥1.467 mmol/l).
Italian: In studi pre-clinici olanzapina ha dimostrato di possedere uno spettro di affinità (Ki <100 nM) per i recettori della serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; della dopamina D1, D2, D3, D4, D5; per i recettori colinergici di tipo muscarinico M1-M5; per quelli adrenergici α1 ed istaminici H1.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; <100 nM) serotoniċi 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamine D1,D2, D3, D4, D5: riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1 M5; α1 adrenerġiċi; u riċetturi ta' l-istamina H1.
Italian: Artralgia9
Maltese: Artralġja9
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, diazepine, ossazepine, tiazepine e oxepine.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, Kodiċi ATC:
Italian: Olanzapina Teva contiene il principio attivo olanzapina.
Maltese: Olanzapine Teva fih is-sustanza attiva olanzapine.
Italian: - carbamazepina (un antiepilettico e stabilizzatore dell'umore), fluvoxamina (un antidepressivo) o ciprofloxacina (un antibiotico) - poichè potrebbe essere necessario modificare la sua dose di
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata)fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta'
Italian: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, crospovidone (tipo A), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, crospovidone (tip A), silica, colloidal anhydrous, microcrystalline cellulose, magnesium stearate.
Italian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Maltese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Italian: Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da moderato a grave.
Maltese: Olanzapine huwa indikat għat-trattament ta' episodju ta' manija moderat jew serju.
Italian: Index (BMI) presenti al basale.
Maltese: (Body Mass Index - BMI), fil-kategoriji kollha.
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Italian: Elenco in forma tabellare delle reazioni avverse
Maltese: Lista f'forma tabulari tar-reazzjonijiet avversi
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Il-Pajjiżi l-Baxxi
Italian: - Il principio attivo è olanzapina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi olanzapine.
Italian: I parametri di frequenza elencati sono definiti nella seguente maniera: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10 ), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Italian: Ciò nonostante olanzapina (5-20 mg) ha dimostrato lo stesso profilo di sicurezza in pazienti di sesso femminile (n = 467) e di sesso maschile (n = 869).
Maltese: olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà' kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel
Italian: Nucleo della compressa Lattosio monoidrato Idrossipropilcellulosa Crospovidone (tipo A) Silice colloidale anidra Cellulosa microcristallina Magnesio stearato
Maltese: Il-qalba tal-pillola Lactose monohydrate Hydroxypropylcellulose Crospovidone type A Silica, colloidal anhydrous Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Italian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Maltese: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Italian: 9 Evento avverso identificato in studi clinici nel Database Integrato per olanzapina.
Maltese: 9 Avveniment avvers identifikat minn provi kliniċi fid-Database Integrat ta' Olanzapine.
Italian: - Gli altri ingredienti sono mannitolo, aspartame (E951), magnesio stearato, crospovidone tipo B, lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, aroma limone [preparazione aromatica, maltodestrina, saccarosio, gomma arabica (E414), gliceril triacetato (E1518) e alfa-tocoferolo (E307)] .
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, aspartame (E951), magnesium stearate, crospovidone tip B, lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose u togħma ta' lumi [preparazzjoni(jiet) li jagħtu togħma, maltodextrin, sucrose, gomma arabika (E414), glyceryl triacetate (E1518) u alphatocopherol (E307)].
Italian: Aroma limone [preparazione aromatica, maltodestrina, saccarosio, gomma arabica (E414), gliceril triacetato (E1518) e alfa-tocoferolo (E307)]
Maltese: Togħma ta' lumi [preparazzjoni(jiet) li jagħtu togħma, maltodextrin, sucrose, gomma arabika (E414), glyceryl triacetate (E1518) u alpha-Tocopherol (E307)]
Italian: Olanzapina Teva contiene lattosio
Maltese: Olanzapine Teva fih lactose:
Italian: La dose di Olanzapina Teva da assumere varia da 5 mg a 20 mg al giorno.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' Olanzapine Teva hija bejn 5 mg u 20 mg.
Italian: Sindrome maligna da neurolettici (vedere paragrafo 4.4)12
Maltese: Malinn (ara sezzjoni 4.4)12
Italian: Olanzapina Teva 15 mg compresse rivestite con film EU/1/07/427/016 - 28 compresse, per scatola
Maltese: Olanzapine Teva 15-il mg pilloli miksija b'rita EU/1/07/427/016 - 28 pillola, kull kaxxa
Italian: 16 Aumentati livelli di prolattinemia sono stati riportati nel 47,4% dei pazienti adolescenti.
Maltese: 16 F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Italian: 12 Evento avverso identificato nei rapporti spontanei post-marketing e con frequenza stimata al limite superiore al 95% dell'intervallo di confidenza usando il Database Integrato per olanzapina.
Maltese: 12 Avveniment avvers identifikat minn rappurtaġġ spontanju wara li l-prodott tqiegħed fis-suq bil frekwenza stmata fl-ogħla limitu tan-95% intervall ta' kunfidenza bl-użu tad-Database Integrat ta' Olanzapine.
Italian: • Episodi di mania da moderati a gravi, una condizione caratterizzata da sintomi di eccitamento o euforia.
Maltese: • Episodji ta' manija moderati għal severi, kondizzjoni b'sintomi ta' eċitament jew ewforija eċitament jew ewforija
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 190,0 mg di lattosio, 1,05 mg di saccarosio e 9,0 mg di aspartame (E951).
Maltese: 0 mg lactose, 1.05 mg sucrose u 9.0 mg aspartame (E951).
Italian: Reazione di fotosensibilità Alopecia
Maltese: Reazzjoni ta' fotosensittività
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 142,5 mg di lattosio, 0,7875 mg di saccarosio e 6,75 mg di aspartame (E951).
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 142.5 mg lactose, 0.7875 mg sucrose u 6.75 mg aspartame (E951).
Italian: Con un'esposizione a lungo termine (almeno 24 settimane), il peso corporeo rispetto al basale era aumentato di un valore ≥7% nell'89,4% dei pazienti, di un valore ≥15% nel 55,3% dei pazienti e di un valore ≥25% nel 29,1% dei pazienti.
Maltese: B'espożizzjoni għal perijodu twil ta' żmien (għallinqas 24 ġ2B24al, 89.4% żiedu ≥7%, 55.3% żiedu ≥15% u 29.1% żiedu ≥25% mill-piż bażilari tagħhom.
Italian: Discinesia tardiva11 Amnesia9
Maltese: Distonja (tinkludi okuloġirazzjoni)11 Diskineżja tardiva11
Italian: Contiene anche: lattosio, saccarosio e aspartame (E951).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha, fost oħrajn: lactose, sucrose and aspartame (E951).
Italian: Altri medicinali e Olanzapina Teva
Maltese: Mediċini oħra u Olanzapine Teva
Italian: Anche se olanzapina ha dimostrato attività anticolinergica in vitro, l'esperienza durante studi clinici ha rivelato una bassa incidenza di effetti ad essa correlati.
Maltese: Waqt li olanzapine wera attività antikolinerġika in vitro, esperjenza waqt il-provi kliniċi uriet inċidenza baxxa ta' ġrajjiet relatati.
Italian: Effetti indesiderati molto rari includono gravi reazioni allergiche come la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna jinkludu reazzjonijiet allerġiċi serji bħal Reazzjoni għall-Mediċina b'Eosinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 206,7 mg di lattosio.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 206.7 mg lactose.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 137,8 mg di lattosio.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 137.8 mg lactose.
Italian: In studi durati fino a 3 mesi nei topi e fino ad 1 anno nei ratti e nei cani, gli effetti principali riscontrati sono stati la depressione del sistema nervoso centrale, manifestazioni di tipo anticolinergico e disturbi ematologici a livello periferico.
Maltese: Fi studji sa 3 xhur fil-ġrieden u sa sena fil-firien u fil-klieb, l-effetti li ippredominaw kienu d depressjoni CNS, effetti antikolinerġiċi, u diżordnijiet periferali ematoloġiċi.
Italian: In uno studio clinico in pazienti con mania bipolare, la terapia combinata di valproato ed olanzapina ha determinato un'incidenza di neutropenia del 4,1%; gli elevati livelli plasmatici di valproato potrebbero essere un potenziale fattore contribuente.
Maltese: Fi studju kliniku wieħed f'pazjenti b'manija bipolari, terapija b'valproate flimkien ma' olanzapine rriżultat f'inċidenza ta' newtropenja ta' 4.1%; fattur potenzjalment kontributorju jista' jkun livelli għolja ta' valproate fil-plażma.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 68,9 mg di lattosio.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 68.9 mg lactose.
Italian: Altre sequele del sovradosaggio clinicamente importanti comprendono delirium, convulsione, coma, possibile sindrome maligna da neurolettici, depressione respiratoria, aspirazione, ipertensione od ipotensione, aritmie cardiache (<2% dei casi di sovradosaggio) ed arresto cardiorespiratorio.
Maltese: Sintomi oħra morbużi ta' doża eċċessiva li huma medicament sinifikanti jinkludu d-delirju, ilkonvulżjoni, koma, possibilment Sindromu Newrolettiku Malinn, depressjoni respiratorja, aspirazzjoni fil-passaġġ respiratorju, pressjoni tad-demm għolja jew baxxa, taħbit tal-qalb irregolari (<2% talkażijiet ta' doża eċċessiva) u arrest kardjopulmonari .
Italian: L'olanzapina si lega principalmente all'albumina e all'α1-glicoproteina acida.
Maltese: Olanzapine jintrabat prinċipalment mal-albumina u α1-acid glycoprotein
Italian: In pazienti con funzionalità renale ridotta (clearance della creatinina <10 ml/min), non si é riscontrata una differenza significativa nell'emivita media (37,7 verso 32,4 ore) e nella clearance (21,2 verso 25,0 l/ora) rispetto ai soggetti sani.
Maltese: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-medja tal-half-life ta' l-eliminazzjoni (37.7 kontra 32.4 siegħa) jew il-clearance (21.2 kontra 25.
Italian: La sedazione interferisce con le capacità di accoppiamento dei ratti maschi.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Italian: Aumentati livelli di glucosio4
Maltese: , livelli elevati ta' trigliċeridi
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa, polidestrosio, glicerolo triacetato, macrogol 8000, titanio diossido (E171).
Maltese: Kisi tal-pillola: hypromellose, polydextrose, glycerol triacetate, macrogol 8000, titanium dioxide (E171).
Italian: Incontinenza urinaria Ritenzione urinaria Difficoltà ad iniziare la minzione11
Maltese: Inkontinenza urinarja Żamma tal-urina
Italian: Nel corso degli studi clinici le reazioni avverse, associate con l'uso di olanzapina, più frequentemente riportate (osservate in misura ≥1% dei pazienti) sono state sonnolenza, aumento di peso, eosinofilia, aumentati livelli di prolattina, colesterolo, glucosio e trigliceridi (vedere paragrafo 4.4), glicosuria, aumento dell'appetito, capogiro, acatisia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (vedere paragrafo 4.4), discinesia, ipotensione ortostatica, effetti anticolinergici, aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche (vedere paragrafo 4.4), eruzione cutanea, astenia, affaticamento, febbre, artralgia, aumento della fosfatasi alcalina, valori elevati di gamma glutamiltransferasi, di acido urico, di creatinfosfochinasi ed edema.
Maltese: livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi, lewkopenija, newtropenija (ara sezzjoni 4.4), glikosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu (ara sezzjoni 4.4), diskineżja, pressjoni baxxa mal-waqfien, effetti antikolinerġiċi, żieda fil-livelli tal-aminotransferases tal-fwied li ma jurux sintomi u li huma momentanji (ara sezzjoni 4.4), raxx, astenja, għeja, deni,
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 103,3 mg di lattosio.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 103.3 mg lactose.
Italian: In un secondo studio di 12 mesi sulla prevenzione di nuovi episodi di malattia in pazienti con episodio maniacale che avevano conseguito la remissione con una terapia combinata di olanzapina e litio e che erano stati successivamente randomizzati ad olanzapina o litio in monoterapia, olanzapina è risultata statisticamente non inferiore al litio all'endpoint primario utile per la valutazione di nuovi episodi bipolari (olanzapina 30,0%, litio 38,3%; p = 0,055).
Maltese: Fit-tieni studju ta' 12-il xhar dwar ir-rikorrenza preventiva f'pazjenti b'episodju ta' manija li kienu ikkontrollati b'olanzapine u l-lithium flimkien, kienu mbgħad mqassmin mingħajr għażla u mogħtija olanzapine jew il-lithium waħdu.Olanzapine kien statistikament mhux inferjuri għall-lithium fuq lgħan ewlieni ta' rikorrenza bipolari (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Italian: Questo medicinale contiene 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg di aspartame in ciascuna compressa orodispersibile da 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg. Aspartame è una fonte di fenilalanina.
Maltese: Din il-mediċina fiha 2.25 mg/4.5 mg/6.75 mg/9 mg aspartame f'kull pillola li tinħall fil-ħalq ta'
Italian: È disponibile in compresse (da 2,5, 5, 7,5, 10, 15 e 20 mg) e in compresse "orodispersibili" (da 5, 10, 15 e 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 7.5, 10, 15 u 20 mg) u bħala pilloli orodispersibbli (5, 10, 15 u 20 mg).
Italian: Olanzapina Teva olanzapina
Maltese: Olanzapine Teva olanzapina
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Olanzapina Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Olanzapina Teva è un "medicinale generico".
Maltese: Olanzapine Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.