FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans ce cas, la lutropine alfa doit d'abord être reconstituée, puis utilisée pour reconstituer la poudre de GONAL-f.
Dutch: Hiertoe wordt eerst lutropine-alfa gereconstitueerd waarna deze oplossing wordt gebruikt om het GONAL-f poeder op te lossen.
French: • en association avec un autre médicament appelé « lutropine alfa » (« hormone lutéinisante » ou LH) pour favoriser la libération d'un ovule de l'ovaire (ovulation) chez les femmes qui n'ovulent pas parce que leur organisme produit très peu de gonadotrophines (FSH et LH).
Dutch: • samen met een ander middel, dat 'lutropine-alfa' (luteïniserend hormoon of LH) wordt genoemd, om het vrijkomen van een eicel uit de eierstok (eisprong) te stimuleren bij vrouwen bij wie geen eisprong optreedt omdat hun lichaam heel weinig gonadotropinen (FSH en LH) produceert.
French: Les patientes traitées pour stimuler la croissance folliculaire, pour le traitement d'une infertilité anovulatoire ou en vue de techniques d'AMP, peuvent présenter une hypertrophie ou développer une hyperstimulation ovarienne.
Dutch: Patiënten bij wie stimulering van follikelgroei wordt toegepast, hetzij als behandeling van anovulatoire onvruchtbaarheid of van ART procedures, kunnen ovariële vergroting ondervinden en ovariële hyperstimulatie ontwikkelen.
French: Aucune étude comparant directement l'association GONAL-f/LH et les gonadotrophines ménopausiques humaines (hMG) n'a été menée.
Dutch: Een directe vergelijking tussen GONAL-f/LH en humaan menopauzaal gonadotropine (hMG) is niet uitgevoerd.
French: • Les réactions allergiques, telles qu'éruption cutanée, rougeur de la peau, urticaire, gonflement du visage avec difficulté à respirer, peuvent parfois être graves.
Dutch: • Allergische reacties zoals uitslag, rode huid, netelroos, opgezwollen gezicht met ademhalingsproblemen kunnen soms ernstig zijn.
French: Exemple de languette en bon état
Dutch: Voorbeeld van een goede verzegeling
French: Un soutien de phase lutéale peut être envisagé ; car, le manque de substances à activité lutéotrope (LH/hCG) après l'ovulation peut entraîner une insuffisance qualitative du corps jaune.
Dutch: Ondersteuning in de luteale fase kan overwogen worden aangezien gebrek aan stoffen met luteotrope werking (LH/hCG) na ovulatie kunnen resulteren in een vroegtijdig ten gronde gaan van het corpus luteum.
French: • Le SHO peut devenir sévère, avec une augmentation nette du volume des ovaires, une réduction de la production d'urine, une prise de poids, une gêne respiratoire et/ou une accumulation éventuelle de liquides dans l'estomac ou le thorax.
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden, met duidelijk vergrote eierstokken, afgenomen urineproductie, gewichtstoename, moeite met ademhalen en/of mogelijke vochtophoping in uw maag en borstkas.
French: • Retirez la seringue du flacon et jetez-la (remettez le capuchon protecteur en place pour éviter de vous blesser).
Dutch: • Verwijder de spuit uit de injectieflacon en gooi hem weg. (Bevestig het beschermdopje opnieuw om letsel te voorkomen.)
French: • Lorsque le stylo est vide, demandez à votre pharmacien comment le jeter.
Dutch: • Vraag uw apotheker hoe u de pen moet weggooien wanneer deze leeg is.
French: Dans des études cliniques comparant la r-hFSH (follitropine alfa) et la FSH urinaire utilisées dans le cadre des techniques d'AMP (voir tableau ci-dessous) et d'induction de l'ovulation, GONAL-f était plus efficace que la FSH urinaire en termes de dose totale plus faible et de durée de traitement plus courte, nécessaires pour induire la maturation folliculaire.
Dutch: In klinische studies die r-hFSH (follitropine-alfa) en urinair FSH vergelijken bij ART (zie onderstaande tabel) en bij ovulatie-inductie, was GONAL-f effectiever dan urinair FSH, aangezien een lagere dosis en kortere behandelperiode nodig zijn om follikelrijping te initiëren.
French: Des études cliniques comparatives ont montré qu'en moyenne, avec GONAL-f, les patients ont besoin d'une dose totale inférieure et d'une durée de traitement plus courte qu'avec la FSH urinaire.
Dutch: Vergelijkende klinische studies hebben aangetoond dat patiënten gemiddeld een lagere cumulatieve dosis en een kortere behandelperiode nodig hebben met GONAL-f vergeleken met urinair FSH.
French: Dose totale de FSH requise (nombre d'ampoules de 75 UI de FSH)
Dutch: Totale benodigde dosis FSH (aantal FSH
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour poudre pour solution injectable de GONAL-f Eau pour préparations injectables
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Oplosmiddel voor poeder voor oplossing voor injectie voor GONAL-f Water voor injecties
French: Exemple de languette en mauvais état
Dutch: Voorbeeld van een slechte verzegeling
French: Chez les femmes, une utilisation bien tolérée et efficace de GONAL-f nécessite un suivi régulier de la réponse ovarienne par examen échographique seul ou, de préférence, en association avec le dosage des taux plasmatiques d'œstradiol.
Dutch: Veilig en doeltreffend gebruik van GONAL-f bij vrouwen vereist het volgen van de ovariële respons door middel van echografie, alleen of liefst in combinatie met regelmatige bepalingen van oestradiolspiegels in serum.
French: • Les valeurs affichées dans la fenêtre de confirmation de la dose vous aideront à : a.
Dutch: • De in het dosisterugkoppelingsvenster weergegeven getallen helpen u om:
French: • Si vous utilisez GONAL-f en même temps qu'un agoniste ou un antagoniste de la « Gonadotropin-Releasing Hormone » (GnRH) (ces médicaments réduisent vos taux d'hormones sexuelles et empêchent l'ovulation), vous pourriez avoir besoin d'utiliser une dose plus élevée de GONAL-f pour produire des follicules.
Dutch: • Als u GONAL-f op hetzelfde moment gebruikt als een 'gonadotropin-releasing hormone'-agonist (GnRH-agonist) of -antagonist (deze geneesmiddelen verlagen de concentraties van uw geslachtshormonen en laten uw eisprong stoppen), heeft u mogelijk een hogere dosis GONAL-f nodig om follikels te produceren.
French: Tableau : résultats de l'étude GF 8407 (étude randomisée en groupes parallèles, comparant l'efficacité et la tolérance de GONAL-f avec celles de la FSH urinaire dans le cadre des techniques d'AMP)
Dutch: Tabel: Resultaten van studie GF 8407 (gerandomiseerde studie met parallelle groepen die werkzaamheid en veiligheid vergelijkt van GONAL-f met die van urinair FSH bij ART)
French: Le stylo prérempli avec cartouche multidose GONAL-f est destiné à être utilisé pour plusieurs injections, des instructions claires doivent être fournies aux patients afin d'éviter toute mauvaise utilisation de cette présentation multidose.
Dutch: Aangezien de GONAL-f voorgevulde pen met multidoseringspatroon bedoeld is voor meerdere injecties, dienen er duidelijke instructies aan de patiënt gegeven te worden om verkeerd gebruik van de multidoseringspresentatie te voorkomen.
French: • Prenez la seringue pour l'injection et remplissez-la d'air en tirant le piston jusqu'à la graduation correspondant à la dose prescrite, exprimée en unités internationales (UI) de FSH.
Dutch: • Neem de spuit voor injectie en vul hem met lucht door de zuiger tot de juiste dosis in internationale eenheden (I.E. FSH) uit te trekken.
French: Le flacon reconstitué doit être utilisé par un seul patient.
Dutch: De gereconstitueerde inhoud mag slechts voor een enkele patiënt worden gebruikt.
French: • Si vous utilisez GONAL-f avec d'autres médicaments favorisant l'ovulation (tels que l'hCG ou le citrate de clomifène), cela peut augmenter la réponse de vos follicules.
Dutch: • Als u GONAL-f gebruikt samen met andere geneesmiddelen die de eisprong bevorderen (zoals hCG of clomifeencitraat), kan dit leiden tot een verhoogde reactie van uw follikels.
French: Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L.
Dutch: In klinische onderzoeken werden deze omschreven met een endogene serum LH spiegel < 1,2 I.E./l.
French: Capuchon du stylo
Dutch: Dop van de pen
French: • Maintenez fermement le capuchon extérieur de l'aiguille.
Dutch: • Houd de buitendop van de naald stevig vast.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines On estime que GONAL-f ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen GONAL-f heeft naar verwachting geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: GONAL-f contient du sodium
Dutch: GONAL-f bevat natrium
French: • 1 flacon contenant GONAL-f (la poudre blanche)
Dutch: • 1 injectieflacon met GONAL-f (het witte poeder)
French: Des tumeurs bénignes et malignes de l'ovaire et des organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes ayant eu recours à plusieurs traitements médicaux pour traiter l'infertilité.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van zowel goedaardige als kwaadaardige tumoren van de ovaria of andere delen van het voortplantingsstelsel, bij vrouwen die veelvuldige behandelingen kregen voor onvruchtbaarheid.
French: • GONAL-f, en association avec une préparation d'hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH.
Dutch: • GONAL-f in combinatie met een luteïniserend hormoonpreparaat (LH) wordt aanbevolen voor de stimulatie van follikelgroei bij vrouwen met een ernstige LH- en FSH-deficiëntie.
French: Contient 1 mL d'eau pour préparations injectables
Dutch: Bevat: 1 ml water voor injecties
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL de solution contient 600 UI de follitropine alfa* (équivalant à 44 microgrammes).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 600 I.E. follitripine-alfa* (overeenkomend met 44 microgram).
French: Si on vous a prescrit de la lutropine alfa en plus de GONAL-f, vous avez la possibilité de mélanger les deux médicaments dans la même injection plutôt que de les injecter séparément.
Dutch: Als u lutropine-alfa voorgeschreven heeft gekregen samen met GONAL-f kunt u de twee medicijnen ook mengen in plaats van ze afzonderlijk in te spuiten.
French: Passé ce délai, il doit être jeté.
Dutch: Het dient daarna te worden weggegooid.
French: 450UI
Dutch: 450IE
French: Tournez le bouton de sélection vers l'avant
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop verder om een
French: La prévalence des malformations congénitales pourrait être légèrement plus élevée après AMP qu'après conception spontanée.
Dutch: Het vóórkomen van congenitale afwijkingen na ART kan iets hoger zijn dan na gewone conceptie.
French: Rassemblez tout le matériel dont vous avez besoin et disposez-le sur la surface choisie :
Dutch: Verzamel alle spullen die u nodig heeft en leg ze klaar:
French: Pour le cycle de traitement suivant, votre médecin vous prescrira une dose initiale de GONAL-f plus élevée que la fois précédente.
Dutch: Bij de volgende behandelcyclus zal uw arts u een hogere startdosis GONAL-f geven dan de vorige keer.
French: • Tenez le stylo prérempli de GONAL-f avec l'aiguille pointée vers le haut.
Dutch: • Houd de GONAL-f voorgevulde pen vast met de naald omhoog gericht.
French: • Tenez fermement le stylo prérempli de GONAL-f d'une main et faites glisser l'aiguille dans le capuchon extérieur de l'aiguille.
Dutch: • Houd de GONAL-f voorgevulde pen stevig vast met één hand en stop de naald in de buitendop van de naald.
French: S'il n'a pas été utilisé au bout de 3 mois, il doit être jeté.
Dutch: Het product dient te worden weggegooid indien het na 3 maanden niet is gebruikt.
French: Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité la première fois que vous utilisez un nouveau stylo : 1.
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet de eerste keer dat u een nieuwe pen gebruikt, gaat u als volgt te werk: 1.
French: • Chaque flacon contient 5,5 microgrammes de follitropine alfa.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 5,5 microgram follitropine-alfa.
French: Il comprend une hypertrophie marquée des ovaires, un taux plasmatique élevé de stéroïdes sexuels et un accroissement de la perméabilité vasculaire pouvant entraîner un épanchement dans les cavités péritonéale, pleurale et plus rarement, péricardique.
Dutch: Het omvat uitgesproken ovariële vergroting, hoge geslachtssteroïdenspiegels, en een verhoogde vasculaire permeabiliteit die kan leiden tot een ophoping van vocht in peritoneale, pleurale, en zelden, in pericardiale holten.
French: • GONAL-f se présente sous la forme d'un liquide injectable incolore et limpide, dans un stylo prérempli.
Dutch: • GONAL-f wordt gepresenteerd als een heldere, kleurloze vloeistof voor injectie in een voorgevulde pen.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi GONAL-f est une substance gonadotrope puissante susceptible de provoquer des réactions indésirables d'intensité légère à sévère et ne devra être utilisé que par des médecins spécialistes de la prise en charge des problèmes d'infertilité.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik GONAL-f is een krachtig gonadotroop middel dat milde tot ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, en enkel gebruikt mag worden door artsen die grondig vertrouwd zijn met problemen van onvruchtbaarheid en hun behandeling.
French: • Si vous vous auto-administrez GONAL-f, veuillez lire attentivement et suivre scrupuleusement les instructions que vous trouverez à la fin de cette notice et qui sont intitulées « Comment préparer et utiliser GONAL-f poudre et solvant pour solution injectable ».
Dutch: • Als u GONAL-f bij uzelf injecteert, lees en volg dan zorgvuldig de instructies 'Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?'
French: 8 aiguilles
Dutch: 8 naalden
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration unique et répétée, et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme, autres que ceux déjà mentionnés dans d'autres rubriques de ce RCP.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering en genotoxiciteit, aanvullend op wat al eerder is gemeld in andere rubrieken van deze SmPC.
French: Journal de traitement du stylo prérempli de GONAL-f (voir tableau à la fin)
Dutch: Behandelingsdagboek van de GONAL-f voorgevulde pen (zie tabel achterin)
French: 1 seringue préremplie de 0,75 mL de solvant.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,75 ml oplosmiddel.
French: Quantité réglée à injecter
Dutch: Ingestelde hoeveelheid om te injecteren
French: * hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (r-hFSH) produite sur des cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) par la technique de l'ADN recombinant
Dutch: * recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (r-hFSH), geproduceerd door recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van de Chinese Hamster (CHO cellen).
French: • Rassemblez tout le matériel dont vous avez besoin et disposez-le sur la surface choisie :
Dutch: • Verzamel alles wat u nodig heeft en leg het klaar:
French: Préparation de votre stylo prérempli de GONAL-f pour l'injection 4.1 Retirez le capuchon du stylo.
Dutch: Uw GONAL-f voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie 4.1.
French: On estime que GONAL-f ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: GONAL-f heeft naar verwachting geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: • le flacon contenant GONAL-f (la poudre blanche)
Dutch: • De injectieflacon met GONAL-f (het witte poeder)
French: • Relâchez le bouton de sélection de dose.
Dutch: • Laat de dosisinstellingsknop los.
French: Hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique GONAL-f doit être administré à une posologie de 150 UI, 3 fois par semaine, en association avec l'hCG, pendant 4 mois minimum.
Dutch: GONAL-f dient te worden gegeven in een dosis van 150 I.E. driemaal per week, gelijktijdig met hCG, gedurende minimaal 4 maanden.
French: La solution reconstituée reste stable pendant 28 jours à une température ne dépassant pas 25°C.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is 28 dagen houdbaar bij of beneden 25°C.
French: Prenez tout le temps nécessaire pour injecter toute la solution.
Dutch: Neem er zoveel tijd voor als nodig is om alle vloeistof in te spuiten.
French: GONAL-f doit être administré en injections quotidiennes, en même temps que la lutropine alfa.
Dutch: GONAL-f moet als een dagelijkse injectiekuur worden gegeven, samen met lutropine-alfa.
French: Au cours des essais cliniques, les patientes présentant un déficit sévère en FSH et LH étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L (mesuré par dosage centralisé).
Dutch: In klinische onderzoeken werden patiënten met ernstige FSH- en LH-deficiëntie omschreven met een endogene serum LH-spiegel van < 1,2 I.E./l, gemeten in een centraal laboratorium.
French: • Préparez la solution injectable : enlevez le capuchon protecteur du flacon de poudre GONAL-f, prenez votre seringue et injectez lentement le solvant dans le flacon de poudre.
Dutch: • Bereid de oplossing voor injectie: verwijder het beschermdopje van de GONAL-f injectieflacon met poeder, neem uw spuit op en spuit langzaam al het oplosmiddel in de injectieflacon met poeder.
French: Après dissolution de la poudre, aspirez la solution dans la seringue.
Dutch: Als het poeder is opgelost zuigt u de oplossing weer op in de spuit.
French: Vous pouvez limiter le risque de grossesse multiple en respectant les doses prescrites et les heures de prise de GONAL-f.
Dutch: U kunt de kans op meerlingzwangerschap verkleinen door de juiste dosis GONAL-f op de juiste tijdstippen te gebruiken.
French: Si vous oubliez d'utiliser GONAL-f
Dutch: Bent u vergeten GONAL-f te gebruiken?
French: Le risque de fausse couche spontanée ou d'avortement est plus élevé chez les patientes entreprenant une stimulation de la croissance folliculaire dans le cadre d'une induction de l'ovulation ou des techniques d'AMP que dans le cas d'une conception naturelle.
Dutch: Het percentage zwangerschapsafbreking door miskraam of spontane abortus is hoger bij patiënten die stimulering van follikelgroei ondergaan voor ovulatie-inductie of ART dan na natuurlijke bevruchting.
French: Vous pouvez dissoudre jusqu'à 3 flacons de poudre dans 1 mL de solvant.)
Dutch: Maximaal 3 injectieflacons met poeder mogen worden opgelost in 1 ml oplosmiddel.)
French: Ne rangez jamais le stylo en laissant l'aiguille fixée dessus.
Dutch: Bewaar de pen nooit met de naald er nog op.
French: • Des réactions allergiques, telles qu'éruption cutanée, rougeur de la peau, urticaire, gonflement du visage avec difficulté à respirer, peuvent survenir.
Dutch: • Allergische reacties, bijvoorbeeld huiduitslag, rode huid, netelroos, zwelling van uw gezicht en daarbij moeite met ademhalen, kunnen optreden.
French: 7.1 Vérifiez que vous avez bien injecté la dose complètement.
Dutch: Controleer of u een volledige injectie heeft gegeven.
French: La solution reconstituée ne doit pas être administrée si elle contient des particules ou si elle est trouble.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing mag niet toegediend worden indien die deeltjes bevat of niet helder is.
French: • Appuyez à fond sur le bouton de sélection de dose et maintenez-le enfoncé pour effectuer l'injection complète.
Dutch: • Duw de dosisinstellingsknop zo ver mogelijk in en houd deze vast om de volledige injectie te voltooien.
French: Le traitement recommandé commence par 75 UI de lutropine alfa par jour, avec 75 à 150 UI de FSH.
Dutch: Een aanbevolen startdosering is 75 I.E. lutropine-alfa samen met 75-150 I.E. FSH per dag.
French: Pour le cycle de traitement suivant, votre médecin vous prescrira une dose de GONAL-f plus faible que la fois précédente.
Dutch: Bij de volgende cyclus zal uw arts u een lagere dosis GONAL-f geven dan de vorige keer.
French: Utilisez exclusivement les aiguilles « à usage unique » fournies.
Dutch: • Neem een nieuwe naald - gebruik uitsluitend de meegeleverde naalden "voor eenmalig gebruik".
French: • Retirez délicatement le capuchon intérieur vert et jetez-le.
Dutch: • Verwijder de groene binnenbescherming voorzichtig en gooi deze weg.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1, 5, 10 FLACON(S) ET 1, 5, 10 SERINGUE(S) PRÉREMPLIE(S)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1, 5, 10 INJECTIEFLACONS EN 1, 5, 10 VOORGEVULDE SPUITEN
French: Chez les hommes présentant un déficit en FSH, GONAL-f administré en association avec l'hCG pendant 4 mois minimum, induit la spermatogenèse.
Dutch: Bij mannen, met een tekort aan FSH, induceert GONAL-f de spermatogenese, indien toegediend in combinatie met hCG gedurende ten minste 4 maanden.
French: Comment se présente GONAL-f et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet GONAL-f eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: La symptomatologie suivante peut être observée au cours de SHO sévères : douleur abdominale, distension abdominale, hypertrophie ovarienne marquée, prise de poids, dyspnée, oligurie et troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhées.
Dutch: De volgende symptomatologie kan vóórkomen in ernstige gevallen van OHSS: buikpijn, opzetting van de buik, ernstige ovariële vergroting, gewichtstoename, dyspneu, oligurie en gastrointestinale symptomen zoals misselijkheid, braken en diarree.
French: Par exemple, après 2 semaines de traitement par un agoniste de la GnRH, 150 à 225 UI de GONAL-f sont administrés pendant 7 jours.
Dutch: Bijvoorbeeld na twee weken behandeling met een GnRH-agonist wordt gedurende 7 dagen 150 tot 225 I.E. GONAL-f toegediend.
French: • Un millilitre de liquide contient 600 UI (44 microgrammes) de follitropine alfa.
Dutch: • In elke milliliter vloeistof zit 600 I.E. (44 microgram) follitropine-alfa.
French: Élimination des bulles d'air
Dutch: Luchtbelletjes verwijderen:
French: Une fois ouvert, le médicament peut être conservé pendant un maximum de 28 jours à une température ne dépassant pas 25°C.
Dutch: Eenmaal geopend mag het geneesmiddel maximaal 28 dagen bewaard worden bij of beneden 25°C.
French: GONAL-f environ 2 semaines après le début du traitement par l'agoniste, les deux traitements étant poursuivis jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate.
Dutch: Het is gebruikelijk ongeveer 2 weken na het begin van de agonist-therapie met de toediening van GONAL-f te beginnen, en met beide middelen voort te gaan tot een adequate follikelgroei bereikt is.
French: 5.2 Tournez le bouton de sélection de dose jusqu'à ce que la dose dont vous avez besoin s'affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop totdat uw benodigde dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven.
French: Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien « 0 ».
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster "0" aangeeft.
French: • Stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les femmes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d'Assistance Médicale à la Procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes et le transfert intratubaire de zygotes.
Dutch: • Stimulering van multifolliculaire ontwikkeling bij vrouwen die superovulatie ondergaan ten behoeve van conceptiehulptechnieken (ART) zoals in vitro fertilisatie (IVF), ´gamete intra-fallopian transfer´ en ´zygote intra-fallopian transfer´.
French: GONAL-f ne peut pas être utilisé si une réponse efficace ne peut être obtenue, par exemple :
Dutch: GONAL-f mag niet worden toegediend in gevallen waarin geen effect kan worden verwacht, zoals:
French: • GONAL-f se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant qui servent à préparer une solution injectable.
Dutch: • GONAL-f wordt gepresenteerd als poeder en oplosmiddel, die worden gebruikt voor de bereiding van een oplossing voor injectie.
French: SHO d'intensité sévère (y compris symptomatologie associée) (voir rubrique 4.4)
Dutch: Ernstig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie) (zie rubriek 4.4)