FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Infezione del tratto respiratorio superiore
Bulgarian: Инфекция на горни дихателни пътища
Italian: Mostri la confezione di Hirobriz Breezhaler.
Bulgarian: Покажете опаковката на Hirobriz Breezhaler.
Italian: L'indacaterolo non ha mostrato interazioni in caso di somministrazione concomitante con altri medicinali.
Bulgarian: Не е установено индакатерол да взаимодейства с други лекарствени продукти при съвместно приложение.
Italian: Riduzione di spruzzi/giorno di farmaci al bisogno vs. basale
Bulgarian: Намаляване на впръсквания та/ден или употребата на "спасителна" терапия спрямо изходните стойности
Italian: Dati farmacocinetici /tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di indacaterolo/metaboliti nel latte (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Наличните фармакокинетични/токсикологични данни при животни показват екскреция на индакатерол/метаболитите в млякото (вж.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Tosse
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Кашлица
Italian: Fintantoché la capsula è vuota, ha ricevuto medicinale sufficiente.
Bulgarian: Щом капсулата е празна, значи сте приели достатъчно от
Italian: Non soffiate nel boccaglio.
Bulgarian: Не духайте срещу накрайника.
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine e deve prendere Hirobriz Breezhaler ogni giorno e non solo quando ha difficoltà a respirare o altri sintomi della BPCO.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler всеки ден, а не само когато имате затруднения с дишането или други симптоми на ХОББ.
Italian: Capsule trasparenti incolori contenti una polvere bianca, con "IDL 300" stampato in blu sopra una banda blu e il logo aziendale ( ) stampato in blu sotto la banda blu.
Bulgarian: Прозрачни (неоцветени) капсули, съдържащи бял прах с надпис "IDL 300", отпечатан в синьо над синя черта, и логото на компанията ( ), отпечатано в синьо под синята черта.
Italian: • Apra l'inalatore e smuova con cautela la capsula picchiettando sulla base dell'inalatore.
Bulgarian: Отворете инхалатора и внимателно освободете капсулата, като почуквате внимателно дъното на инхалатора.
Italian: Salmeterolo due volte al giorno
Bulgarian: Салметерол два пъти дневно
Italian: Hirobriz Breezhaler non è indicato nel trattamento di episodi acuti di broncospasmo, vale a dire come farmaco di emergenza.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler не е показан за лечение на остри епизоди на бронхоспазъм, т.е като "спасителна" терапия.
Italian: Dolore orofaringeo con irritazione della gola
Bulgarian: Орофарингеална болка, включително възпалено гърло
Italian: Quando si inspira attraverso l'inalatore, la capsula ruota su se stessa nel suo alloggiamento e si deve sentire un ronzio.
Bulgarian: Като вдишвате през инхалатора, капсулата се завърта в камерата и трябва да чуете бръмчене.
Italian: Preparare la capsula:
Bulgarian: Подгответе капсулата:
Italian: e 300 microgrammi, tiotropio e placebo;
Bulgarian: 150 и 300 микрограма, тиотропиум и плацебо;
Italian: Se si sente stanco, molto assetato o affamato
Bulgarian: Ще се чувствате изморени, много жадни и гладни (без да наддавате на тегло) и ще отделяте повече урина от обикновено
Italian: Metta la capsula vuota nei rifiuti domestici.
Bulgarian: Изхвърлете празната капсула в боклука.
Italian: Il confronto del trattamento rispetto a placebo ha mostrato un rapporto dei tassi di riacutizzazione di 0,68 (95% CI [ 0,47, 0,98]; p 0,036) e 0,74 (95% CI [0,56, 0,96]; p 0,026) per 150 microgrammi e 300 microgrammi, rispettivamente.
Bulgarian: 0,68 (95% CI [0,47, 0,98], р-стойност 0,036) и 0,74 (95% CI [0,56, 0,96], р-стойност 0,026) съответно при доза от 150 микрограма и доза от 300 микрограма.
Italian: La dose da 300 microgrammi ha portato ad un aumento di 170-180 ml rispetto al placebo (p<0,001) e un aumento di 100 ml rispetto a formoterolo 12 microgrammi due volte al giorno (p<0,001).
Bulgarian: Прилагането на доза от 300 микрограма води до повишаване на ФЕО1 със 170-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и до повишаване със 100 ml спрямо формотерол в доза от 12 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
Italian: Espirare:
Bulgarian: Издишайте:
Italian: • Chiuda l'inalatore e inserisca il cappuccio.
Bulgarian: Затворете инхалатора и поставете капачката.
Italian: Capsule trasparenti (incolori) contenti una polvere bianca, con "IDL 150" stampato in nero sopra una banda nera e il logo aziendale ( ) stampato in nero sotto la banda nera.
Bulgarian: Прозрачни (неоцветени) капсули, съдържащи бял прах с надпис "IDL 150", отпечетан в черно над черна черта, и логото на компанията ( ), отпечатано в черно под черната черта.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Italian: Utilizzare solo con l'inalatore fornito con la confezione.
Bulgarian: За употреба само с инхалатора, намиращ се в опаковката.
Italian: La dose raccomandata è l'inalazione del contenuto di una capsula da 150 microgrammi una volta al giorno, utilizzando l'inalatore Hirobriz Breezhaler.
Bulgarian: Препоръчваната доза е инхалиране на съдържанието на една капсула от 150 микрограма веднъж дневно, като се използва инхалатора
Italian: • Apra nuovamente il boccaglio e tolga la capsula capovolgendola fuori dall'alloggiamento.
Bulgarian: Отворете отново накрайника и отстранете празната капсула, като я изсипете от камерата за капсула.
Italian: Le capsule di Hirobriz Breezhaler non devono essere ingerite.
Bulgarian: Капсулите Hirobriz Breezhaler не трябва да се гълтат.
Italian: • Forare la capsula premendo con decisione i due pulsanti laterali l'uno verso l'altro, contemporaneamente.
Bulgarian: Продупчете капсулата, като натиснете едновременно бутоните, разположени от двете страни.
Italian: medicinali chiamati beta bloccanti, utilizzati per la pressione alta o altri problemi al cuore (come il propranololo) o per una malattia degli occhi chiamata glaucoma (come il timololo).
Bulgarian: Възможно е да получите нежелани реакции; лекарства, наречени бета-блокери, които се използват за лечение на високо кръвно налягане или други сърдечни проблеми (като пропранолол) или за очен проблем, наречен глаукома (като тимолол); лекарства, които намаляват нивата на калий в кръвта.
Italian: Ciascun inalatore deve essere eliminato dopo 30 giorni di utilizzo.
Bulgarian: Всеки инхалатор трябва да се изхвърли след 30 дни употреба.
Italian: Nei roditori è stata osservata una lieve irritazione della cavità nasale e della laringe.
Bulgarian: Леко раздразване на лигавицата на носната кухина и ларинкса се наблюдава при гризачи.
Italian: È stato dimostrato che, rispetto al placebo, Hirobriz Breezhaler riduce l'iperinsufflazione polmonare, con conseguente aumento della capacità respiratoria durante l'esercizio e a riposo.
Bulgarian: Установено е, че Hirobriz Breezhaler намалява свръхраздуването на белите дробове, което води до повишаване на инспираторния копоцитет по време на натоварване и в почивка спрямо плацебо.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità ed estrarlo solo al momento dell'uso.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага, и да не се вади от нея до момента преди употреба.
Italian: Polvere per inalazione, capsula rigida
Bulgarian: Прах за инхалация, твърда капсула
Italian: Hirobriz Breezhaler contiene lattosio
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler съдържа лактоза
Italian: - Ciascuna capsula di Hirobriz Breezhaler da 300 microgrammi contiene 300 microgrammi di indacaterolo, come indacaterolo maleato.
Bulgarian: - Всяка капсула Hirobriz Breezhaler от 300 микрограма съдържа 300 микрограма индакатерол като индакатерол малеат.
Italian: In alcuni pazienti, gli agonisti beta2-adrenergici possono indurre una significativa ipokaliemia, che potenzialmente può provocare effetti cardiovascolari avversi.
Bulgarian: Бета2-адренергичните агонисти могат да предизвикат значима хипокалиемия при някои пациенти, което потенциално може да предизвика нежелани ефекти върху сърдечно-съдовата система.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Prurito/orticaria
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Сърбеж/обрив
Italian: Altri medicinali e Hirobriz Breezhaler
Bulgarian: Други лекарства и Hirobriz Breezhaler
Italian: Inalare il medicinale Per inalare profondamente il medicinale nelle vie aeree:
Bulgarian: За да вдишате лекарството дълбоко в белите дробове:
Italian: Non lavi mai l'inalatore Hirobriz Breezhaler con acqua.
Bulgarian: Никога не изплаквайте инхалатора Hirobriz Breezhaler с вода.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche , ubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: Non smonti l'inalatore.
Bulgarian: Не разглобявайте инхалатора.
Italian: b: indacaterolo 150
Bulgarian: b: индакатерол
Italian: Polvere per inalazione, capsule rigide
Bulgarian: Прах за инхалация, твърди капсули
Italian: Hirobriz Breezhaler è indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento nell'ostruzione del flusso aereo in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler е показан за продължително бронходилататорно лечение на обструкция на въздухоносните пътища при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Italian: All'end-point primario della settimana 12 (valori medi di FEV1 nelle 24 ore), la dose da 150 microgrammi ha mostrato un aumento di 130-180 ml rispetto al placebo (p<0,001) e un aumento di 60 ml rispetto a salmeterolo 50 microgrammi due volte al giorno (p<0,001).
Bulgarian: По отношение на 12седмичната първична крайна точка (ФЕО1 в края на 24-часовия дозов интервал) прилагането на доза от 150 микрограма води до повишаване с 130-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и повишаване с 60 ml спрямо салметерол в доза от 50 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
Italian: • prurito/eruzione cutanea
Bulgarian: сърбеж/обрив
Italian: • sintomi da raffreddore.
Bulgarian: • грипоподобни симптоми.
Italian: Hirobriz Breezhaler è un dispositivo per l'inalazione di dosi singole.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler е еднодозово инхалационно устройство.
Italian: Patologie cardiache Cardiopatia ischemica
Bulgarian: Сърдечни нарушения Исхемична болест на сърцето
Italian: Insufficienza renale Non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Italian: Negli studi clinici condotti con Hirobriz Breezhaler alle dosi terapeutiche raccomandate non si sono osservati effetti clinicamente rilevanti sul prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо удължаване на QTc-интервала в хода на клинични проучвания с Hirobriz Breezhaler, прилаган в препоръчваните терапевтични дози (вж. точка 5.1).
Italian: Sono stati inoltre identificati un diastereoisomero del derivato idrossilato, un N-glucuronide dell'indacaterolo e prodotti C- ed N-dealchilati.
Bulgarian: Диастереомерът на хидроксилното производно, N-глюкуронид на индакатерол и C- и N-деалкилираните продукти са други идентифицирани метаболити.
Italian: La dose di indacaterolo maleato rilasciata dal boccaglio dell'inalatore è equivalente a 240 microgrammi di indacaterolo.
Bulgarian: Освободената от накрайника на инхалатора доза е индакатерол малеат, съответстваща на 240 микрограма индакатерол.
Italian: Controlli nell'inalatore per vedere se la capsula è vuota ed ha preso tutta la dose.
Bulgarian: Вашия инхалатор, за да видите дали сте инхалирали цялата доза.
Italian: Non ingerire le capsule.
Bulgarian: Не поглъщайте капсулите.
Italian: Cos'è Hirobriz Breezhaler e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Hirobriz Breezhaler и за какво се използва
Italian: • dolore muscolate.
Bulgarian: мускулна болка
Italian: Breezhaler per prendere la capsula di altri medicinali.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler за прием на други капсули.
Italian: Non conservare le capsule nell'inalatore.
Bulgarian: Не съхранявайте капсулите в инхалатора
Italian: La dose di indacaterolo maleato rilasciata dal boccaglio dell'inalatore è equivalente a 120 microgrammi di indacaterolo.
Bulgarian: Освободената от накрайника на инхалатора доза е индакатерол малеат, съответстваща на 120 микрограма индакатерол.
Italian: 10 capsule e 1 inalatore.
Bulgarian: 10 капсули и 1 инхалатор.
Italian: Inserire la capsula:
Bulgarian: Поставете капсулата:
Italian: Esclusivamente per uso inalatorio.
Bulgarian: Само за инхалаторно приложение.
Italian: Forare la capsula:
Bulgarian: Продупчете капсулата:
Italian: 30 capsule e 1 inalatore.
Bulgarian: 30 капсули и 1 инхалатор.
Italian: Riassunto tabellare delle reazioni avverse
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции
Italian: Elimini ciascun inalatore dopo 30 giorni di utilizzo.
Bulgarian: Изхвърлете всеки инхалатор след 30 дни употреба.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È improbabile che Hirobriz Breezhaler alteri la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Bulgarian: Малко вероятно е Hirobriz Breezhaler да окаже влияние върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Italian: 300 capsule + 30 inalatori
Bulgarian: 300 капсули + 30 инхалатора
Italian: Contenuto della capsula
Bulgarian: Камера за капсула
Italian: 60 capsule + 2 inalatori
Bulgarian: 60 капсули + 2 инхалатора
Italian: Pulsante
Bulgarian: Бутон
Italian: 90 capsule + 3 inalatori
Bulgarian: 90 капсули + 3 инхалатора
Italian: • se ha sintomi di una reazione allergica, come eruzioni cutanee, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o deglutire, capogiri (non comune);
Bulgarian: ако получите симптоми на алергична реакция, като например обрив, сърбеж, уртикария,
Italian: • Chiudere l'inalatore.
Bulgarian: Затворете инхалатора.
Italian: • Respiri liberamente.
Bulgarian: Задръжте дъха си:
Italian: Trattamento ipokaliemico
Bulgarian: Хипергликемия
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 30 novembre 2009
Bulgarian: 30 ноември 2009 г.
Italian: 51 c a b
Bulgarian: 51 c a
Italian: Nei pazienti diabetici il glucosio plasmatico deve essere controllato più attentamente all'inizio del trattamento con Hirobriz Breezhaler.
Bulgarian: При започване на лечение с Hirobriz Breezhaler плазмените глюкозни нива трябва да бъдат внимателно проследявани при пациенти с диабет.
Italian: Usi solo l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in questa confezione.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler, съдържащ се в тази опаковка.
Italian: Utilizzi sempre l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in ogni nuova confezione.
Bulgarian: Винаги ползвайте новия инхалатор Hirobriz Breezhaler от Вашата нова опаковка.
Italian: 30 capsule + 1 inalatore
Bulgarian: 30 капсули + 1 инхалатор
Italian: Medicinali simpaticomimetici
Bulgarian: Симпатикомиметични лекарствени продукти
Italian: Dopo la somministrazione di Hirobriz Breezhaler sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata.
Bulgarian: Съобщава се за реакции на свръхчувствителност от бърз тип, след прилагане на Hirobriz Breezhaler.
Italian: Inalatore Hirobriz Breezhaler
Bulgarian: Инхалатор Hirobriz Breezhaler
Italian: La polvere contenuta nelle capsule deve essere inalata.
Bulgarian: Прахът в капсулите е за инхалиране.
Italian: Inserire la capsula nell'alloggiamento per la capsula.
Bulgarian: Поставете капсулата в камерата за капсула на инхалатора.
Italian: Tenere saldamente la base dell'inalatore e sollevare il boccaglio.
Bulgarian: Задръжте дъното на инхалатора и наклонете накрайника.
Italian: La dose raccomandata è di una capsula di 150 microgrammi, una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула от 150 микрограма веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia si è basato sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti dopo 12 settimane.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се базира на промените във форсираните експираторни обеми (ФЕО1 - максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите след 12 седмици.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Hirobriz Breezhaler consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Hirobriz Breezhaler може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ai fini dell'assunzione di una dose, il paziente deve inserire una capsula nell'inalatore inalando la polvere attraverso la bocca.
Bulgarian: За да приеме доза, пациентът поставя капсулата в инхалатора и вдишва през устата праха в капсулата.
Italian: In questo modo induce il rilassamento della muscolatura delle vie aeree e contribuisce a mantenerle libere, permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Bulgarian: Това води до отпускане на мускулите на дихателните пътища, като по този начин спомага дихателните пътища да останат отворени и позволява на пациентите да дишат по-лесно.
Italian: L'incremento del FEV1 è stato di 130 ml con tiotropio e di 80 ml con formoterolo.
Bulgarian: Увеличението на ФЕО1 е 130 ml при тиотропиум и 80 ml при формотерол.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta-2 presenti nelle cellule muscolari di molti organi, che hanno un effetto miorilassante.
Bulgarian: То действа, като се свързва с бета-2 рецепторите, които се намират в мускулните клетки на много органи и причиняват отпускане на мускулите.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo indacaterolo.
Bulgarian: Лекарството съдържа активното вещество индакатерол (indacaterol).
Italian: Altri effetti indesiderati comuni comprendono dolore toracico, tosse e crampi muscolari.
Bulgarian: Други чести нежелани лекарствени реакции включват болка в гърдите, кашлица и мускулни спазми.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Hirobriz Breezhaler (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola) e infezione delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Hirobriz Breezhaler (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото) и инфекция на горните дихателни пътища (възпаление на носа и гърлото).
Italian: In generale, gli effetti delle dosi di 150 e 300 microgrammi di Hirobriz Breezhaler sono stati analoghi, anche se i risultati hanno dimostrato che la dose di 300 microgrammi può apportare maggiore sollievo nei pazienti con una malattia in forma più grave.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler от 150 и 300 микрограма са сходни, но резултатите показват, че дозата от 300 микрограма може да осигури по-добро облекчаване при пациенти с по-тежко заболяване.
Italian: Hirobriz Breezhaler indacaterolo
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler indacaterol
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Hirobriz Breezhaler.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Hirobriz Breezhaler.
Italian: In tre studi principali su oltre 4 000 pazienti con BPCO, Hirobriz Breezhaler è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio), tiotropio o formoterolo (altri medicinali per inalazione usati nel trattamento della BPCO).
Bulgarian: В три основни проучвания, обхващащи над 4 000 пациенти с ХОББ, Hirobriz Breezhaler е сравнен с плацебо (сляпо лечение), тиотропиум или формотерол (други лекарства за инхалация, използвани за лечение на ХОББ).
Italian: La BCPO è una malattia di lungo decorso in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват и това води до затруднения при дишането.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Hirobriz Breezhaler.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Hirobriz Breezhaler.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Hirobriz Breezhaler, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Hirobriz Breezhaler, вижте листовката.
Italian: In media, l'incremento del FEV1 in pazienti cui era stato somministrato Hirobriz Breezhaler è stato di 150-190 ml, mentre nei pazienti che hanno assunto placebo il FEV1 ha subito variazioni tra - 10 ml e + 20 ml.
Bulgarian: Средното увеличението на ФЕО1 при пациентите, получаващи Hirobriz Breezhaler, е от 150 до 190 ml, докато при пациентите, получаващи плацебо, промяната на ФЕО1 варира от намаляване с 10 ml до увеличаване с 20 ml.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Hirobriz Breezhaler sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Hirobriz Breezhaler, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Hirobriz Breezhaler?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hirobriz Breezhaler?
Italian: Hirobriz Breezhaler è usato come trattamento di mantenimento (regolare).
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler се използва за поддържащо (редовно) лечение.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Hirobriz Breezhaler i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Hirobriz Breezhaler пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: L'Agenzia ha altresì osservato che Hirobriz Breezhaler non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili e analoghi a quelli di altri medicinali contenenti un agonista del recettore beta-2 adrenergico.
Bulgarian: Агенцията отбеляза също, че не съществуват сериозни опасения относно безопасността на Hirobriz Breezhaler, а нежеланите лекарствени реакции подлежат на овладяване и са сходни с тези при други лекарства агонисти на бета-2 адренергичния рецептор.
Italian: Hirobriz Breezhaler è un medicinale usato per tenere aperte le vie aeree negli adulti affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler е лекарство, което се използва за поддържане на дихателните пътища отворени при възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Italian: Il principio attivo di Hirobriz Breezhaler, indacaterolo, è un agonista del recettore beta-2 adrenergico.
Bulgarian: Активното вещество в Hirobriz Breezhaler, индакатерол, е агонист на бета-2 адренергичния рецептор.
Italian: L'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Hirobriz Breezhaler sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Hirobriz Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръча Hirobriz Breezhaler да бъде разрешен за употреба.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali è giunta alla conclusione che è stata dimostrata l'efficacia di Hirobriz Breezhaler nel miglioramento della funzione polmonare in presenza di BPCO.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че е показана ефективността на Hirobriz Breezhaler за подобряване на функцията на белите дробове при ХОББ.