FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés sont les fluctuations de la glycémie, par exemple les hypoglycémies.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са промени в нивата на кръвната захар, т.е. хипогликемия.
French: Chez les patients débilités ou dénutris, la posologie initiale et d'entretien doit être minimale et prudemment adaptée afin d'éviter les hypoglycémies.
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и поддържащите дози трябва да бъдат умерени и за да се избегнат хипогликемичните реакции се изисква внимателно определяне на дозата.
French: NovoNorm ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais NovoNorm).
Bulgarian: NovoNorm не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
French: Les taux plasmatiques de répaglinide ont diminué rapidement et des faibles concentrations plasmatiques de ce médicament ont été relevées 4 heures après l'administration chez les patients diabétiques de type 2.
Bulgarian: Плазмените нива на репаглинид бързо се понижават и 4 часа след приложението му са установени ниски концентрации в плазмата при пациенти с диабет тип 2.
French: Un certain nombre de médicaments est connu pour interagir avec le métabolisme du répaglinide.
Bulgarian: Известно е, че някои лекарствени продукти могат да повлияят върху метаболизма на репаглинид.
French: Les substances suivantes peuvent accentuer et/ou prolonger l'effet hypoglycémiant du répaglinide : gemfibrozil, clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, triméthoprime, ciclosporine, déférasirox, clopidogrel, autres antidiabétiques, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), salicylés, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), octréotide, alcool et stéroïdes anabolisants.
Bulgarian: Следните вещества могат да усилят и/или удължат хипогликемизиращия ефект на репаглинид: Гемфиброзил, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, триметоприм, циклоспорин, деферазирокс, клопидогрел, други антидиабетни вещества, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, НСПВС, октреотид, алкохол и анаболни стероиди.
French: Date de la première autorisation : 17 août 1998 Date du dernier renouvellement : 23 juillet 2008
Bulgarian: 23 юли 2008 г.
French: Ceci est particulièrement important chez les patients peu ou mal familiarisés avec les signes précurseurs d'hypoglycémie ou sujets à de fréquents épisodes hypoglycémiques.
Bulgarian: Това е особено важно за тези от тях, които имат намален или липсващ усет за предупредителните белези на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
French: Durant ces périodes, le contrôle de votre diabète peut ne pas être assuré.
Bulgarian: В такива случаи е възможно контролът на диабета да се влоши.
French: Insuffisance hépatique Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Bulgarian: Няма проведени клинични проучвания при пациенти с чернодробна недостатъчност.
French: Si vous avez une hypo (faible taux de sucre dans le sang)
Bulgarian: Ако получите хипогликемия (ниска кръвна захар)
French: Il n'est pas exclu que d'autres inducteurs comme par exemple la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, le millepertuis, puissent présenter un effet similaire.
Bulgarian: Не е изключено други индуктори, като фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион да имат подобен ефект.
French: L'expérience acquise avec le répaglinide et les autres antidiabétiques a mis en évidence les effets indésirables suivants.
Bulgarian: Въз основа на опита с репаглинид и други хипогликемизиращи средства са наблюдавани следните нежелани реакции:
French: • Sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de l'asthme)
Bulgarian: Симпатикомиметици (използвани за лечение на астма)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer le Rapporteur en cas de soumission d'un Plan de gestion des risques à toute autorité réglementaire.
Bulgarian: В случай на подаване на План за управление на риска до някои регулаторни власти, ПРУ трябва да уведоми Докладчика (Rapporteur).
French: • Si vous faites moins d'efforts physiques que d'habitude.
Bulgarian: При по-малко от обичайното физическо натоварване.
French: • Si vous prenez trop de NovoNorm
Bulgarian: • Ако приемате твърде малко NovoNorm
French: Sa demi-vie a été prolongée de 1,3 heures à 3,7 heures, ce qui pourrait augmenter et prolonger l'effet hypoglycémiant du répaglinide, et la concentration plasmatique du répaglinide à 7 heures a, quant à elle, été multipliée par 28,6 par le gemfibrozil.
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващият кръвната захар ефект на репаглинид, като плазмената концентрация на репаглинид на 7
French: Cependant, le rapport bénéfice risque reste à établir en comparaison avec d'autres associations thérapeutiques.
Bulgarian: Въпреки това все още не е установен профилът на безопасност в сравнение с други комбинирани терапии.
French: • Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (utilisés dans le traitement de l'épilepsie)
Bulgarian: Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (използвани за лечение на епилепсия)
French: Lorsque le répaglinide a été administré 24 heures après la dernière dose de rifampicine, une réduction de 80 % de l'ASC du répaglinide a été observée (action inductrice seule).
Bulgarian: При приложение на репаглинид 24 часа след последната доза рифампицин, се наблюдава 80% намаление на AUC на репаглинид (ефект само на индуциране).
French: L'effet du kétoconazole, un représentant type des inhibiteurs compétitifs puissants du CYP3A4, sur la pharmacocinétique du répaglinide a été étudié chez des sujets sains.
Bulgarian: Ефектът на кетоконазола, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
French: Comment conserver NovoNorm ?
Bulgarian: Как да съхранявате NovoNorm
French: La rifampicine, un puissant inducteur du CYP3A4 mais également du CYP2C8, agit à la fois comme inducteur et comme inhibiteur du métabolisme du répaglinide.
Bulgarian: Рифампицин, който е мощен индуктор на CYP3A4, а също и на CYP2C8, действа и като индуктор и като инхибитор на метаболизма на репаглинид.
French: • avez peu ou pas de signes annonciateurs d'hypos.
Bulgarian: Получавате малко или никакви предупредителни признаци за хипогликемия.
French: • Si vous êtes allergique au répaglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към репаглинид или към някоя от другите съставки в това лекарство
French: Si vous arrêtez de prendre NovoNorm
Bulgarian: Ако спрете да приемате NovoNorm
French: L'administration concomitante de cimétidine, de nifédipine, d'estrogènes ou de simvastatine, tous substrats du CYP3A4, avec le répaglinide, n'a pas affecté de façon significative les paramètres pharmacocinétiques du répaglinide.
Bulgarian: Едновременното приложение на всички субстрати на CYP3A4, като циметидин, нифедипин, естроген или симвастатин с репаглинид, не променя значително фармакокинетичните параметри на репаглинид.
French: • Danazol (utilisé dans le traitement des kystes des seins et des endométrioses)
Bulgarian: Даназол (използван за лечение на кисти на гърдите и ендометриоза)
French: • Problèmes hépatiques sévères, dysfonctionnement hépatique, comme une augmentation des enzymes hépatiques dans votre sang.
Bulgarian: Тежки чернодробни нарушения, нарушена чернодробна функция, като увеличени чернодробни ензими в кръвта.
French: Le répaglinide est réservé aux cas où l'hyperglycémie et les symptômes de diabète persistent malgré un régime alimentaire adéquat, de l'exercice physique et une perte de poids.
Bulgarian: Репаглинид трябва да се предписва, само когато кръвната захар е лошо контролирана и симптомите на диабета персистират, независимо от адекватните опити с диета, физическа активност и понижаване на теглото.
French: Stéarate de magnésium Méglumine
Bulgarian: Магнезиев стеарат Меглумин
French: • Inhibiteurs de l'ACE (utilisés dans le traitement de maladies cardiaques)
Bulgarian: АСЕ инхибитори (използвани за лечение на сърдечни заболявания)
French: La concentration plasmatique maximale est atteinte dans l'heure qui suit l'administration.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига до 1 час след приложение.
French: • Itraconazole, kétoconazole (médicaments antifongiques)
Bulgarian: Итраконазол, кетоконазол (противогъбични лекарства)
French: Les allergies sont très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000).
Bulgarian: Алергията е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти).
French: • La dose initiale habituelle est de 0,5 mg à prendre avant chaque repas principal.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 0,5 mg, приета преди всяко основно хранене.
French: • Déférasirox (utilisé pour diminuer l'excès de fer chronique)
Bulgarian: Деферазирокс (използван за намаляване на хроничното натрупване на желязо)
French: Le répaglinide abaisse fortement la glycémie en stimulant la sécrétion d'insuline par le pancréas, un effet qui dépend du bon fonctionnement des cellules β des îlots pancréatiques.
Bulgarian: Репаглинид понижава бързо нивата на кръвната захар чрез стимулиране освобождаването на инсулин от панкреаса, ефект, който зависи от функциониращите β-клетки в панкреасните острови.
French: • Si vous vous évanouissez à la suite d'une hypo ou si vous avez souvent des hypos, consultez votre médecin.
Bulgarian: Ако имате хипогликемия, водеща до безсъзнание, или повтарящи се хипогликемии, консултирайте се с Вашия лекар.
French: • Gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux de graisses élevé dans le sang)
Bulgarian: Гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липидите в кръвта)
French: • Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés dans le traitement de la dépression)
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия)
French: NovoNorm n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge.
Bulgarian: Приложението му не е проучено при тези възрастови групи.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de NovoNorm, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Bulgarian: Количеството NovoNorm, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
French: • Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude
Bulgarian: При по-голямо от обичайното физическо натоварване
French: • Bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de maladies cardiaques)
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане или на сърдечни заболявания)
French: Par conséquent, le métabolisme, et donc la clairance du répaglinide, peuvent être modifiés par les substances inductrices ou inhibitrices des cytochromes P450.
Bulgarian: Следователно, метаболизма, а оттам и клирънса на репаглинид, могат да бъдат изменени от вещества, повлияващи тези цитохром
French: • Hypersensibilité (telle que éruption cutanée, démangeaisons de la peau, rougeur de la peau,
Bulgarian: Свръхчувствителност (като обрив, сърбеж, зачервяване, подуване на кожата)
French: Comment prendre NovoNorm ?
Bulgarian: Как да приемате NovoNorm
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, вероятно лечението с NovoNorm не е подходящо за Вас.
French: L'aire sous la courbe (± DS) après une exposition à une dose unique de 2 mg (4 mg chez les patients insuffisants hépatiques) était de 31,4 ng/ml x heure (28,3) chez les volontaires sains, 304,9 ng/ml x heure (228,0) chez les patients insuffisants hépatiques et 117,9 ng/ml x heure (83,8) chez les patients âgés diabétiques de type 2.
Bulgarian: Експозицията на репаглинид е увеличена при пациенти с чернодробна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2. AUC (SD) след еднократен прием на 2 mg (4 mg при пациенти с чернодробна недостатъчност) е била 31,4 ng/ml x hr (28,3) при здрави доброволци; 304,9 ng/ml x hr (228,0) при пациенти с чернодробна недостатъчност и 117,9 ng/ml x hr (83,8) при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2.
French: NovoNorm n'est pas recommandé chez les patients présentant une maladie hépatique modérée.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, NovoNorm не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline (E460), hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs, potassium polacrilin, povidone (polyvidone), glycérol 85 %, stéarate de magnésium, méglumine, poloxamère, oxyde de fer jaune (E172) uniquement dans les comprimés de 1 mg et oxyde de fer rouge (E172) uniquement dans les comprimés de 2 mg.
Bulgarian: царевично нишесте, полакрилин калий, повидон (поливидон), глицерол 85%, магнезиев стеарат, меглумин, полоксамер, жълт железен оксид (Е172) само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (Е172) само в таблетките от 2 mg.
French: Les substances suivantes peuvent réduire l'effet hypoglycémiant du répaglinide : Contraceptifs oraux, rifampicine, barbituriques, carbamazépine, thiazidiques, corticostéroïdes, danazol, hormones thyroïdiennes et sympathomimétiques.
Bulgarian: Перорални контрацептиви, рифампицин, барбитурати, карбамазепин, тиазиди, кортикостероиди, даназол, тиреоидни хормони и симпатикомиметици.
French: L'effet hypoglycémiant des antidiabétiques oraux finit par s'atténuer avec le temps chez de nombreux patients.
Bulgarian: Понижаващият кръвната захар ефект на пероралните хипогликемизиращи лекарствени продукти намалява при пациентите след продължителен прием.
French: Lors d'une étude d'interaction chez des volontaires sains, l'administration concomitante de 250 mg de clarithromycine, un puissant inhibiteur suicide du CYP3A4, a légèrement augmenté l'ASC du répaglinide de 1,4 fois et sa Cmax de 1,7 fois et l'ASC incrémentielle moyenne de l'insuline sérique a été multipliée par 1,5 et sa concentration maximale par 1,6.
Bulgarian: При проучване на взаимодействията при здрави доброволци едновременното прилагане на 250 mg кларитромицин, мощен, базиран на механизма на действие инхибитор на CYP3A4, леко увеличава 1,4 пъти AUC на репаглинид и 1,7 пъти Cmax, и увеличава 1,5 пъти средното инкрементално AUC на серумния инсулин и 1,6 пъти максималната концентрация.
French: Vous pouvez faire une hypo (c'est le diminutif d'hypoglycémie) si votre taux de sucre dans le sang est trop bas.
Bulgarian: Може да получите хипогликемия, ако кръвната Ви захар стане твърде ниска.
French: • Utilisation concomitante de gemfibrozil (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Едновременна употреба с гемфиброзил (вж. точка 4.5).
French: Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000)
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)
French: Si vous oubliez de prendre NovoNorm
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете NovoNorm
French: La pharmacocinétique du répaglinide est caractérisée par un faible volume de distribution de 30 litres (en accord avec la distribution dans les liquides intracellulaires).
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с малък обем на разпределение, 30 L (съответстващ на разпределение във вътреклетъчната течност) и висока степен на свързване с плазмените протеини при хора (повече от 98%).
French: Un pré-traitement de sept jours par la rifampicine (600 mg), suivi par l'administration concomitante de répaglinide (dose unique de 4 mg) au septième jour a réduit l'ASC de 50 % (résultat de l'action inductrice et inhibitrice combinée).
Bulgarian: 4 mg) на седмия ден, води до намаляване на AUC с 50% (ефект от комбинирано индуциране и инхибиране).
French: * voir rubrique Description de certains effets indésirables ci-dessous
Bulgarian: Описание на подбрани нежелани реакции по-долу
French: Dans une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de clopidogrel (dose de charge de 300 mg), un inhibiteur du CYP2C8, a augmenté l'exposition du répaglinide (ASC0-∞) de 5,1 fois et une adminstration continue (dose journalière de 75 mg) a augmenté l'exposition du répaglinide (ASC0-∞) de 3,9 fois.
Bulgarian: В проучване за взаимодействия при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел (300 mg натоварваща доза), инхибитор на CYP2C8, увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 5,1 пъти, а продължаващото приложение (75 mg дневна доза) увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 3,9 пъти.
French: Fonction hépatique anormale, augmentation des enzymes hépatiques*
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения Нарушена чернодробна функция, повишени чернодробни ензими*
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie orale
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката
French: Notice : Information de l'utilisateur NovoNorm 0,5 mg, comprimés NovoNorm 1 mg, comprimés NovoNorm 2 mg, comprimés
Bulgarian: NovoNorm 0,5 mg таблетки NovoNorm 1 mg таблетки NovoNorm 2 mg таблетки
French: • Thiazidiques (diurétiques ou « pilule anti-rétention d'eau »)
Bulgarian: Тиазиди (диуретици или отводняващи средства)
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
French: Après un traitement de 5 jours par le répaglinide (2 mg x 3/jour) chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine : 20 - 39 ml/min), les résultats montrent une augmentation significative de 2 fois de l'exposition (ASC) et de la demi-vie (t1/2) par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.
Bulgarian: 20-39 ml/min), резултатите показват значително двукратно увеличение на експониране (AUC) и времето на полуживот (t½), в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
French: • Produits thyroïdiens (utilisés en cas de taux insuffisants d'hormones thyroïdiennes)
Bulgarian: Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на ниски нива на хормони на щитовидната жлеза)
French: Comme la sensibilité à l'insuline est par ailleurs augmentée chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale, il est conseillé d'être prudent lors de l'adaptation des doses chez ces patients.
Bulgarian: При диабетно болни с бъбречни увреждания инсулиновата чувствителност е повишена и промяната на дозата трябва да се извършва внимателно.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)
French: Répaglinide
Bulgarian: ЛИСТОВКА
French: • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (un type d'anti-douleur)
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи)
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) • Syndrome coronarien aigu (cet effet n'est peut-être pas dû à ce médicament).
Bulgarian: Остър коронарен синдром (но може и да не се дължи на лекарството).
French: Si vous avez pris plus de NovoNorm que vous n'auriez dû
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза NovoNorm
French: gonflement de la peau)
Bulgarian: Повдигане (гадене).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NovoNorm 0,5 mg, comprimés
Bulgarian: NovoNorm 0,5 mg таблетки
French: EU/1/98/076/004 30 comprimés EU/1/98/076/005 90 comprimés EU/1/98/076/006 120 comprimés EU/1/98/076/023 270 comprimés
Bulgarian: EU/1/98/076/004 30 таблетки EU/1/98/076/005 90 таблетки EU/1/98/076/006 120 таблетки EU/1/98/076/023 270 таблетки
French: EU/1/98/076/011 30 comprimés EU/1/98/076/012 90 comprimés EU/1/98/076/013 120 comprimés EU/1/98/076/024 270 comprimés
Bulgarian: EU/1/98/076/011 30 таблетки EU/1/98/076/012 90 таблетки EU/1/98/076/013 120 таблетки EU/1/98/076/024 270 таблетки
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
French: En cas d'administration ou de suppression de ces médicaments chez un patient prenant du répaglinide,
Bulgarian: Когато тези лекарствени продукти се прилагат или се спира приложението им при пациент, лекуван с репаглинид, пациентът трябва да се наблюдава внимателно за промени в гликемичния контрол.
French: La dose pourra éventuellement être augmentée après une ou deux semaines.
Bulgarian: Може да се наложи увеличаване на тази доза след една или две седмици.
French: L'autorisation a été renouvelée le 17 août 2003 et le 17 août 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 17 август 2003 г. и на 17 август 2008 г.
French: NovoNorm doit être pris avant les repas, normalement jusqu'à 15 minutes avant chaque repas principal.
Bulgarian: NovoNorm се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене.
French: NovoNorm n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans en raison du manque d'informations relatives à sa sécurité et son efficacité dans cette tranche d'âge.
Bulgarian: NovoNorm не се препоръчва при деца под 18-годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
French: Autres informations relatives à NovoNorm:
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoNorm:
French: Si les patients sont antérieurement traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друго противодиабетно лекарство, началната препоръчвана доза е 1 mg.
French: La glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Bulgarian: Кръвната глюкоза на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
French: Le 17 août 1998, la Commission européenne à délivré à Novo Nordisk A/S une autorisation de mise sur le marché pour NovoNorm, valable dans toute l'Union européenne.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за NovoNorm на Novo Nordisk A/S на 17 август 1998 г.
French: Pour plus d'informations concernant votre état ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Il est disponible sous forme de comprimés ronds (blancs: 0,5 mg; jaunes: 1 mg; couleur pêche: 2 mg.
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg; прасковен цвят: 2 mg).
French: NovoNorm est un médicament contenant le principe actif répaglinide.
Bulgarian: NovoNorm е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество репаглинид.
French: Pour la liste complète des effets indésirables observés sous NovoNorm, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при NovoNorm нежелани реакции - вижте листовката.
French: Il a pour objectif d'expliquer comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations sur les conditions d'utilisation.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
French: Dans l'étude associant NovoNorm à la metformine, les effets des deux médicaments ont été au moins additifs (équivalent aux effets des deux médicaments additionnés).
Bulgarian: В проучването, при което NovoNorm е добавен към метформин, ефектите на двете лекарства са най-малкото допълващи се (равни на ефектите на двете добавени лекарства, взети заедно).
French: La dose est adaptée de manière à obtenir le meilleur équilibre.
Bulgarian: Дозата се коригира до постигане на оптимален контрол.