FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Candidiasis (inklusive vulvovaginal candidiasis og oral candidiasis)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni kandidoza (vključno z vulvovaginalno kandidozo in oralno kandidozo)
Danish: Da der ikke er udført et klinisk interaktionsstudie med avibactam og probenecid, frarådes samtidig administration af avibactam og probenecid.
Slovenian: Kliničnih študij medsebojnega delovanja avibaktama in probenecida niso izvedli, zato sočasna uporaba avibaktama in probenecida ni priporočljiva.
Danish: Almindelig (≥1/100 og <1/10)
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 in < 1/10)
Danish: Ceftazidim interfererer ikke med enzymbaserede analyser for glukosuri.
Slovenian: Ceftazidim ne vpliva na encimske teste glikozurije.
Danish: Du vil få Zavicefta af en læge eller sygeplejerske, så det er næppe sandsynligt, at du vil få en forkert dosis.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Zavicefta, kot bi smeli Zdravilo Zavicefta vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra, zato ni verjetno, da bi dobili napačen odmerek.
Danish: Omtrentlig koncentration af ceftazidim/avibactam (mg/ml)
Slovenian: Približna koncentracija ceftazidima/avibaktama (mg/ml)
Danish: • infektioner i mave og tarm (abdomen)
Slovenian: • okužb želodca in črevesa (okužb v trebuhu),
Danish: For instruktioner om rekonstitution og fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Slovenian: Za navodila o pripravi in redčenju zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Danish: Lægemiddelfremka ldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom multiformni eritem angioedem reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
Danish: Zavicefta bør ikke blandes med eller fysisk tilsættes til infusionsvæsker indeholdende andre lægemidler.
Slovenian: Zdravila Zavicefta se ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo druga zdravila, in se ga ne sme fizično dodajati takšnim raztopinam.
Danish: Hvad er Zavicefta
Slovenian: Kaj je zdravilo Zavicefta
Danish: Ceftazidims farmakokinetik hos patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke fastlagt.
Slovenian: Farmakokinetika ceftazidima pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni ugotovljena.
Danish: • et antibiotikum kaldet chloramphenicol
Slovenian: • antibiotik, imenovan kloramfenikol,
Danish: Infusionsposen kan indeholde en af følgende injektionsvæsker: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %), natriumchlorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % glucose), eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
Slovenian: Infuzijska vrečka lahko vsebuje kar koli od naslednjega: 0,9 % (9 mg/ml) raztopino natrijevega klorida za injiciranje, 5 % (50 mg/ml) raztopino glukoze za injiciranje, raztopino 4,5 mg/ml natrijevega klorida in 25 mg/ml glukoze za injiciranje (0,45 % natrijevega klorida in 2,5 % glukoze) ali raztopino Ringerjevega laktata.
Danish: Hvert hætteglas indeholder ceftazidimpentahydrat svarende til 2 g ceftazidim og avibactamnatrium svarende til 0,5 g avibactam.
Slovenian: Ena viala vsebuje ceftazidim pentahidrat, ki ustreza 2 g ceftazidima, in natrijev avibaktamat, ki ustreza 0,5 g avibaktama.
Danish: Stik sprøjtens kanyle ned gennem hætteglassets prop og injicer 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Slovenian: Vstavite iglo brizge skozi zaporko viale in injicirajte 10 ml sterilne vode za injekcije.
Danish: • Aktive stoffer: ceftazidim og avibactam.
Slovenian: • Učinkovini sta ceftazidim in avibaktam.
Danish: Det rekonstituerede koncentrat skal fortyndes yderligere for at fremstille Zavicefta-infusionsvæsken.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba dodatno razredčiti, da nastane raztopina zdravila Zavicefta za infundiranje.
Danish: Dosering af Zavicefta på hæmodialysedage skal ske efter afsluttet hæmodialyse.
Slovenian: Na dan hemodialize je treba zdravilo Zavicefta uporabiti po dokončani hemodializi.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Slovenian: Starejši Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Danish: Det anbefales, at Zavicefta kun anvendes til behandling af infektioner forårsaget af aerobe Gram-negative mikroorganismer hos voksne patienter med begrænsede behandlingsmuligheder efter rådføring med en læge med passende erfaring i håndtering af infektionssygdomme (se pkt.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z omejenimi možnostmi zdravljenja je zdravljenje okužb z aerobnimi gramnegativnimi bakterijami z zdravilom Zavicefta priporočljivo uporabiti le po posvetu z zdravnikom, ki ima ustrezne izkušnje z obvladovanjem infekcijskih bolezni (glejte poglavje 4.4).
Danish: pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 hætteglas
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 10 vial
Danish: Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider eller potente diuretika (fx furosemid) kan påvirke nyrefunktionen negativt (se pkt.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z velikimi odmerki cefalosporinov in nefrotoksičnih zdravil, npr. aminoglikozidov ali močnih diuretikov (npr. furosemida) lahko neugodno vpliva na delovanje ledvic (glejte poglavje 4.4).
Danish: Fortæl det til den person, der tager prøven, at du har fået Zavicefta.
Slovenian: Povejte osebi, ki ji oddate vzorec urina, da prejemate zdravilo Zavicefta.
Danish: Der opnås en dosis på 1000 mg/250 mg eller 750 mg/187,5 mg ved voluminer på henholdsvis 6,0 ml eller 4,5 ml.
Slovenian: Odmerek 1000 mg/250 mg ali 750 mg/187,5 mg je mogoče dobiti z alikvotoma 6,0 ml ali 4,5 ml.
Danish: Clostridium difficile colitis
Slovenian: Driska, povezana s Clostridium difficile
Danish: Tørt pulver
Slovenian: Suhi prašek:
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis ceftazidim/avibactam gives til patienter med tidligere tilfælde af ikke-alvorlig overfølsomhed over for pencilliner, monobactamer eller carbapenemer.
Slovenian: V primeru uporabe ceftazidima/avibaktama pri bolnikih z anamnezo preobčutljivosti na peniciline, monobaktame ali karbapeneme, ki ni huda, je potrebna previdnost.
Danish: • du er allergisk over for andre antibiotika fra cefalosporingruppen
Slovenian: • če ste alergični na druge cefalosporinske antibiotike.
Danish: Køn og race Ceftazidim/avibactams farmakokinetik påvirkes ikke signifikant af køn eller race.
Slovenian: Spol in rasa Spol in rasa nimata pomembnega vpliva na farmakokinetiko kombinacije ceftazidim/avibaktam.
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni Gram-negative mikroorganismer
Slovenian: Bolnišnična pljučnica, vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja Gramnegativni mikroorganizmi
Danish: Indholdet i et Zavicefta-hætteglas skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Slovenian: Vsebino viale zdravila Zavicefta je treba pripraviti z 10 ml sterilne vode za injekcije.
Danish: herunder β-lactamaser med udvidet spektrum (ESBL'er), KPC- og OXA-48-carbapenemaser og AmpC-enzymer.
Slovenian: Zavre betalaktamaze razreda A in razreda C po Amblerju ter nekatere encime razreda D, vključno z betalaktamazami razširjenega spektra (ESBL - extended-spectrum betalactamases), karbapenemazami KPC in OXA-48 ter encimi AmpC.
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi) - kan ses i blodprøver
Slovenian: • zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (hemolitična anemija) - pokaže se na preiskavi krvi
Danish: Farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) forhold
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Danish: • stigning i antallet af nogle enzymer, der dannes i leveren - kan ses i blodprøver
Slovenian: • zvišanje ravni nekaterih encimov, ki jih proizvajajo jetra - pokaže se na preiskavah krvi
Danish: Denne diagnose skal overvejes hos patienter, som får diarré under eller efter behandling med Zavicefta (se pkt.
Slovenian: Na to diagnozo treba pomisliti pri vseh bolnikih, ki med uporabo zdravila Zavicefta ali po njej dobijo drisko (glejte poglavje 4.8).
Danish: Avibactam inhiberer ikke klasse Benzymer (metallo-β-laktamaser) og er ikke i stand til at hæmme mange af klasse D-enzymerne (se pkt.
Slovenian: Avibaktam ne zavira encimov razreda B (metalo-betalaktamaz) in ne more zavreti veliko encimov razreda D (glejte poglavje 5.1).
Danish: Chloramphenicol og ceftazidim og andre cefalosporiner har antagonistisk virkning in vitro.
Slovenian: Kloramfenikol je in vitro antagonist ceftazidima in drugih cefalosporinov.
Danish: Den gennemsnitlige stigning i avibactam-AUC er 3,8 gange og 7 gange hos forsøgspersoner med henholdsvis moderat og svært nedsat nyrefunktion, se pkt.
Slovenian: Povprečno se AUC avibaktama pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic zviša 3,8-krat in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic 7-krat, glejte poglavje 4.2.
Danish: Der blev ikke påvist synergisme eller antagonisme i kombinationsstudier in vitro med ceftazidim/avibactam og metronidazol, tobramycin, levofloxacin, vancomycin, linezolid, colistin og tigecyclin.
Slovenian: In vitro študije kombinacij s ceftazidimom/avibaktamom in metronidazolom, tobramicinom, levofloksacinom, vankomicinom, linezolidom, kolistinom in tigeciklinom niso pokazale ne sinergije ne antagonizma.
Danish: Zavicefta-infusionsvæske er lysegul og fri for partikler.
Slovenian: Raztopina za infundiranje zdravila Zavicefta je bledo rumena in brez delcev.
Danish: Zavicefta er et hvidt til gult pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, i et hætteglas.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je bel do rumen prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje v viali.
Danish: Risikoen for, at der kan opstå hæmolytisk anæmi i forbindelse med behandling med Zavicefta, kan imidlertid ikke udelukkes.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z zdravilom Zavicefta ni mogoče izključiti možnosti za hemolitično anemijo.
Danish: • betydeligt fald i typen af hvide blodlegemer, der bruges til at bekæmpe infektioner - kan ses i blodprøver
Slovenian: • bistveno zmanjšanje vrste belih krvnih celic, ki premagujejo okužbe - pokaže se na preiskavi krvi
Danish: I kliniske studier er der vist virkning på følgende patogener, som var følsomme for ceftazidim/avibactam in vitro.
Slovenian: Učinkovitost je bila v kliničnih študijah dokazana proti naslednjim patogenom, ki so bili in vitro občutljivi za ceftazidim/avibaktam.
Danish: Spektrum for aktiviteten af ceftazidim/avibactam
Slovenian: Spekter delovanja ceftazidima/avibaktama
Danish: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Slovenian: Pseudomonas aeruginosa
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Slovenian: Pogosti: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af avibactams farmakokinetik hos patienter med nogen som helst grad af nedsat leverfunktion.
Slovenian: Farmakokinetika avibaktama pri bolnikih s katero koli stopnjo okvare jeter ni raziskana.
Danish: Resistent
Slovenian: Rezistentni
Danish: I alt 81 cUTI-patienter (7,4 %) havde bakteriæmi ved baseline.
Slovenian: Bakteriemijo je izhodiščno imelo81 bolnikov (7,4 %) z zapleteno okužbo sečil.
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for ceftazidim varierede fra 3,5 til 4 timer efter intravenøs bolus af 2 g hver 12. time til ældre patienter i alderen 80 år eller ældre.
Slovenian: Po uporabi intravenskih bolusnih odmerkov 2 g ceftazidima na 12 ur pri bolnikih, starih 80 let ali več, je bil njegov povprečni eliminacijski razpolovni čas od 3,5 do 4 ure.
Danish: Dosis af ceftazidim/avibactam
Slovenian: Odmerek ceftazidima/avibaktama
Danish: Tabel 3 Hyppighed af bivirkninger efter systemorganklasse
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov po organskih sistemih Organski sistem
Danish: Avibactam og ceftazidim viste ingen in vitro CYP-induktion ved klinisk relevante koncentrationer.
Slovenian: Avibaktam in ceftazidim v klinično pomembnih koncentracijah in vitro nista inducirala citokroma P450.
Danish: Der bør anvendes supplerende antibiotika, når disse patogener er konstateret, eller der er mistanke om, at de bidrager til infektionsprocessen.
Slovenian: Če je znano, ali obstaja sum, da so v infekcijsko dogajanje vpleteni ti patogeni, je treba uporabiti dodatna protibakterijska zdravila.
Danish: ESRD 3 inklusive i hæmodialyse
Slovenian: Končna odpoved ledvic, vključno s hemodializo3
Danish: Parenterale lægemidler skal efterses visuelt for partikler før administration.
Slovenian: Parenteralna zdravila je treba pred uporabo pregledati in se prepričati, da ne vsebujejo delcev.
Danish: Der blev ikke observeret nogen væsentlig akkumulering af ceftazidim eller avibactam efter multiple intravenøse infusioner af 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam administreret hver 8. time i op til 11 dage hos raske voksne med normal nyrefunktion.
Slovenian: Pri zdravih odraslih z normalnim delovanjem ledvic niso zabeležili opaznega kopičenja ceftazidima ali avibaktama po večkratnih intravenskih infuzijah 2000 mg ceftazidima/500 mg avibaktama na 8 ur do 11 dni.
Danish: In vitro-data indikerer, at følgende arter ikke er følsomme for ceftazidim/avibactam.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da za kombinacijo ceftazidim/avibaktam niso občutljive naslednje vrste:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle stoffer til systemisk brug, ceftazidim, kombinationer, ATC-kode: J01DD52
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje infekcij, ceftazidim, kombinacije.
Danish: Avibactam
Slovenian: Avibaktam
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, reproduktionstoksicitet eller genotoksicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Ikke almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Slovenian: Občasni: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Danish: Clostridium difficile-associeret diarré er indberettet for ceftazidim/avibactam og kan variere i sværhedsgrad fra let til livstruende.
Slovenian: Med zdravljenjem s ceftazidimom/avibaktamom je bila opisana driska zaradi Clostridium difficile, ki je lahko blaga do smrtno nevarna.
Danish: Zavicefta er også indiceret til behandling af infektioner forårsaget af aerobe gramnegative mikroorganismer hos voksne patienter med begrænsede behandlingsmuligheder (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je indicirano tudi za zdravljenje okužb z aerobnimi gramnegativnimi bakterijami pri odraslih bolnikih, pri katerih so možnosti zdravljenja omejene (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du tale med lægen, inden du bruger Zavicefta.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, morate pred uporabo zdravila Zavicefta o tem obvestiti zdravnika.
Danish: 2 g/0,5 g
Slovenian: 2 g/0,5 g na 8 ur
Danish: Natriumcarbonat (vandfri)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev karbonat (brezvodni)
Danish: • nedsat antal af nogle typer blodlegemer (leukocytter) - kan ses i blodprøver
Slovenian: • zmanjšanje števila nekaterih vrst krvnih celic (imenovanih "levkociti") - pokaže se na preiskavah krvi
Danish: Sådan skal du bruge Zavicefta
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zavicefta
Danish: Nedenfor findes en vejledning til rekonstitution af Zavicefta-hætteglas:
Slovenian: Navodila za pripravo viale zdravila Zavicefta so povzeta spodaj:
Danish: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulver til koncentrat ceftazidim/avibactam i.v.
Slovenian: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g prašek za koncentrat ceftazidim/avibaktam i.v.
Danish: Tabel 1 viser den anbefalede intravenøse dosis til patienter med estimeret kreatininclearance (CrCL) ≥ 51 ml/min (se pkt.
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje priporočene intravenske odmerke za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina (CrCL) ≥ 51 ml/min ( glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let nedsat nyrefunktion (estimeret CrCL ≥ 51≤ 80 ml/min) (se pkt.
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina od 51 do ≤ 80 ml/min) odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Danish: 1 g/0,25 g
Slovenian: 1 g/0,25 g na 8 ur
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner Gram-negative mikroorganismer
Slovenian: Zapletene okužbe sečil Gramnegativni mikroorganizmi
Danish: Der kan forekomme bivirkninger (fx svimmelhed), som kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner efter administration af Zavicefta (se pkt.
Slovenian: Po uporabi zdravila Zavicefta se lahko pojavijo neželeni učinki (npr. omotica), ki lahko vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.8).
Danish: Tabel 1 Anbefalet intravenøs dosis til patienter med estimeret CrCL ≥ 51 ml/min Infektionstype
Slovenian: Priporočeni intravenski odmerek za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina ≥ 51 ml/min
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Okvara jeter Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Danish: Tabel 2 Anbefalede intravenøse doser til patienter med estimeret CrCL ≤ 50 ml/min Estimeret CrCL (ml/min)
Slovenian: Priporočeni intravenski odmerek za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina ≤ 50 ml/min Ocenjeni očistek kreatinina (ml/min)
Danish: Zavicefta 2 g/0,5 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Slovenian: Zavicefta 2 g/0,5 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Danish: Aseptisk teknik skal følges ved fremstilling af infusionsvæsken.
Slovenian: Pri pripravi raztopine za infundiranje je treba upoštevati aseptični postopek.
Danish: Neurologiske sequelae, herunder tremor, myoclonus, ikke-konvulsiv status epilepticus, kramper, encefalopati og koma, er sommetider rapporteret for ceftazidim, når dosis ikke er blevet reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Če bolnikom z okvaro ledvic niso zmanjšali odmerka ceftazidima, so med njegovo uporabo občasno poročali o nevroloških posledicah, med drugim o tremorju, mioklonusu, nekonvulzivnem epileptičnem statusu, konvulzijah, encefalopatiji in komi.
Danish: Doseringsstyrke ceftazidim/avibactam (mg)
Slovenian: Velikost odmerka ceftazidim/avibaktam (mg)
Danish: Ceftazidim og avibactam fjernes ved hæmodialyse (se pkt.
Slovenian: Ceftazidim in avibaktam se odstranjujeta s hemodializo (glejte poglavji 4.9 in 5.2).
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state for ceftazidim og avibactam var henholdsvis ca. 22 l og 18 l hos raske voksne efter multiple doser på 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam infunderet over 2 timer hver 8. time.
Slovenian: Pri zdravih odraslih, ki so prejeli večkratne odmerke 2000 mg ceftazidima/500 mg avibaktama, infundirane v 2 urah vsakih 8 ur, sta bila njuna volumna porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja približno 22 l (ceftazidim) in 18 l (avibaktam).
Danish: Makulopapuløst udslæt
Slovenian: Okvara ledvic
Danish: Tabel 2 viser de anbefalede dosisjusteringer til patienter med estimeret CrCL ≤ 50 ml/min (se pkt.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje priporočene prilagoditve odmerka za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina ≤ 50 ml/min (glejte poglavji 4.4 in 5.2):
Danish: Infusionen gives over et tidsrum på 2 timer, 3 gange dagligt.
Slovenian: Infuzija se daje dve uri, trikrat dnevno.
Danish: Behandlingen varer mellem 5 og 14 dage, afhængigt af infektionstypen.
Slovenian: Zdravljenje običajno traja od 5 do 14 dni, odvisno od vrste okužbe.
Danish: Dosis skal måske reduceres og/eller indgives mindre hyppigt i patienter med alvorligt reduceret nyrefunktion.
Slovenian: Odmerke je morda treba zmanjšati in/ali jih dajati manj pogosto pri bolnikih z močno okvarjenim delovanjem ledvic.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zavicefta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zavicefta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det virker ved at gribe ind i dannelsen af visse molekyler, som bakterierne behøver for at opbygge deres beskyttende cellevægge.
Slovenian: Deluje tako, da ovira tvorbo določenih molekul, ki jih bakterije potrebujejo za gradnjo svojih zaščitnih celičnih sten.
Danish: • infektioner forårsaget af gramnegative bakterier (speciel bakterietype), når andre behandlinger ikke virker.
Slovenian: • okužb zaradi gramnegativnih bakterij (vrste bakterij), kadar druge oblike zdravljenja niso učinkovite.
Danish: Zavicefta ceftazidim/avibactam
Slovenian: Zavicefta ceftazidim/avibaktam
Danish: Andre oplysninger om Zavicefta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zavicefta
Danish: Zavicefta er et antibiotikum, der anvendes hos voksne til behandling af følgende infektioner:
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje naslednjih okužb:
Danish: Ceftazidim er et antibiotikum kaldet cefalosporin, der tilhører den bredere gruppe af "betalaktamer".
Slovenian: Ceftazidim je antibiotik, imenovan cefalosporin, ki spada v širšo skupino betalaktamov.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zavicefta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zavicefta.
Danish: Et hovedeffektmålene er baseret på elimineringen af den sygdomsfremkaldende bakterie.
Slovenian: Eno glavnih meril učinkovitosti je temeljilo na izkoreninjenju bakterij, ki povzročajo bolezen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Zavicefta opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Zavicefta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zavicefta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zavicefta?
Danish: En undersøgelse af virkningen af Zavicefta i patienter med hospitalspådraget lungebetændelse er endnu ikke færdiggjort.
Slovenian: Študija zdravila Zavicefta pri bolnikih z bolnišnično pljučnico še ni dokončana.
Danish: Hvad er Zavicefta, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zavicefta in za kaj se uporablja?
Danish: Fordelene ved Zavicefta er blevet illustreret i fire store undersøgelser.
Slovenian: Koristi zdravila Zavicefta so bile izkazane v štirih glavnih študijah.
Danish: Hvorfor er Zavicefta blevet godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zavicefta odobreno?
Danish: • komplicerede (svære at behandle) infektioner i mavevæv og -organer (intra-abdominale infektioner)
Slovenian: • zapletenih (težko ozdravljivih) okužb tkiv in organov v trebušnem predelu (intraabdominalnih okužb);
Danish: I to undersøgelser blev virkningerne af kombinationen af Zavicefta og metronidazol (et andet antibiotikum) sammenlignet med virkningerne af antibiotikummet meropenem i 1 490 patienter med kompliceret intra-abdominal infektion.
Slovenian: V dveh študijah so učinke kombinacije zdravila Zavicefta in metronidazola (drugega antibiotika) primerjali z učinki antibiotika meropenema pri 1 490 bolnikih z zapleteno intraabdominalno okužbo.
Danish: Dog tog CHMP i betragtning, at de allerede tilgængelige data understøttede Zaviceftas aktivitet under hospitalspådraget lungebetændelse og under behandling af infektioner som følge af aerobiske gramnegative organismer i voksne patienter, når andre behandlinger ikke viser sig effektive.
Slovenian: Vendar pa je odbor CHMP menil, da razpoložljivi podatki podpirajo učinkovitost zdravila Zavicefta pri bolnišnični pljučnici in za zdravljenje okužb zaradi aerobnih gramnegativnih organizmov pri odraslih bolnikih, kadar druge oblike zdravljenja niso učinkovite.