FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cupryminalla radioleimatut lääkkeet Kerro isotooppilääketieteen erikoislääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cuprymina radioizotóppal jelzett gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel ez befolyásolhatja a képfelvételek értelmezését.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle, kauanko toimenpide yleensä kestää sen ennen, kun Cupryminalla radioleimattu lääke on annettu.
Hungarian: A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer beadása előtti eljárás szokásos időtartamáról.
Finnish: Sen vuoksi on noudatettava säteilyltä suojautumista koskevia varotoimia kansallisten määräysten mukaisesti.
Hungarian: Ezért az országos szabályozásnak megfelelő sugárvédelmi óvintézkedéseket kell végrehajtani.
Finnish: 62010 Montecosaro (MC) Italy
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) Olaszország
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cuprymina 925 MBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten
Hungarian: Cuprymina 925 MBq/ml radioaktív jelzőizotóp, oldat
Finnish: Cupryminalla radioleimatun lääkkeen antaminen ja toimenpiteen toteuttaminen Cupryminaa saa käyttää ainoastaan yhdessä toisen lääkkeen kanssa, joka on nimenomaisesti kehitetty ja hyväksytty käytettäväksi Cupryminan kanssa ja jota annetaan samanaikaisesti.
Hungarian: A Cuprymina kizárólag olyan, másik gyógyszerrel kombinációban használható, amelyet speciálisan a
Finnish: Lue lisätietoja Cupryminalla radioleimattavan lääkkeen pakkausselosteesta.
Hungarian: További információt a Cuprymina-val jelölni kívánt készítmény betegtájékoztatójában talál.
Finnish: Tarkempia tietoja kupari-64-leimatuilla lääkkeillä annetun hoidon jälkeisistä vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn on radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedossa/pakkausselosteessa.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítményeknek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatásáról szóló információk a radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
Finnish: Yksi ampulli sisältää 1-3 ml liuosta (määrä vastaa 925-2770 MBq:iä kalibrointipäivänä).
Hungarian: Egy injekciós üveg 1 és 3 ml közötti mennyiséget tartalmaz (amely 925 és 2770 MBq közötti aktivitásnak felel meg a kalibráció idején).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cuprymina 925 MBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten.
Hungarian: Cuprymina 925 MBq/ml radioaktív jelzőizotóp, oldat.
Finnish: - Vaikuttava aine on kupari(64Cu)kloridi.
Hungarian: Mit tartalmaz a Cuprymina - A készítmény hatóanyaga a réz(64Cu)-klorid.
Finnish: Cupryminan ja leimausmenettelyjen steriiliyden säilyttämiseksi on noudatettava asianmukaisia aseptisia varotoimia.
Hungarian: Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni a Cuprymina sterilitásának megőrzésére, és a sterilitás megőrzése érdekében a teljes jelzési eljárás során.
Finnish: Jos potilaalle on annettu Cupryminaa vahingossa, potilaaseen kohdistunutta säteilymyrkyllisyyttä on pienennettävä välittömästi (ts. tunnin kuluessa annostuksesta) antamalla tälle laskimonsisäisesti valmisteita, jotka sisältävät kelatoivia aineita, kuten Ca-DTPA:ta tai Ca-EDTA:ta radionuklidin elimistöstä poistumisen tehostamiseksi.
Hungarian: Ezért a Cuprymina nem kellő körültekintéssel végzett alkalmazása esetében az izotóp kiürülésének fokozása érdekében a beteget érő sugártoxicitást haladéktalanul (azaz 1 órán belül) csökkenteni kell,
Finnish: Eri elimiin kohdistuva säteilyannos kupari-64-leimatun lääkkeen laskimonsisäisen annostelun jälkeen määräytyy tietyn radioleimattavan molekyylin mukaan.
Hungarian: VÁRHATÓ SUGÁRTERHELÉS A különböző szerveket ért sugárdózis a réz-64 izotóppal jelzett készítmény intravénás beadását követően az adott, izotóppal jelzett készítménytől függ .
Finnish: Tilavuus määräytyy Cupryminaan yhdistettävän lääkkeen määrän perusteella, ja annoksen määrittämisestä vastaa isotooppilääketieteen erikoislääkäri.
Hungarian: Ez a térfogat a nukleáris medicina szakorvos által beadandó Cuprymina-val kombinált gyógyszer mennyiségétől függ.
Finnish: Raskaus on suljettava pois asianmukaisen ja/tai validoidun testin avulla ennen kupari-64-leimattujen lääkkeiden käyttöä.
Hungarian: A réz-64 izotóppal jelzett készítmények használata esetén a terhességet megfelelő/validált tesztekkel ki kell zárni.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto kupari(
Hungarian: EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára réz- (
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2012.
Finnish: Cu)kloridi
Hungarian: Cu) klorid
Finnish: Sitä ei saa antaa naisille, jotka ovat tai voivat olla raskaana.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni olyan nők esetében, akik terhesek, vagy lehetséges, hogy terhesek.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cupryminaa varten 23. elokuuta 2012.
Hungarian: 2012. augusztus 23-án az Európai Bizottság a Cuprymina-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Cupryminaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla tässä osoitteessa: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cuprymina-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääkäri varmistaa, että radioaktiivisuudelle altistumisen riskit ovat pienemmät kuin sairauden aiheuttamat riskit.
Hungarian: Az orvos gondoskodni fog róla, hogy a radioaktivitással kapcsolatos kockázatok kisebbek legyenek, mint a betegség által jelentett kockázatok.
Finnish: Lääkkeen radioleimaus tapahtuu kehon ulkopuolella eli laboratoriossa.
Hungarian: A gyógyszer radiocímkézése a testen kívül, laboratóriumi környezetben történik.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cupryminalääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cuprymina-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: 64Cu on kuparin radioaktiivinen muoto.
Hungarian: A 64Cu a réz egy radioaktív formája.
Finnish: Yhtiö toimitti tieteellisestä kirjallisuudesta peräisin olevaa tietoa Cupryminan mahdollisista käyttötavoista.
Hungarian: A vállalat a Cuprymina potenciális felhasználására vonatkozó tudományos szakirodalomból származó információkat mutatott be.
Finnish: Cupryminaa ei anneta koskaan suoraan potilaalle.
Hungarian: A Cuprymina-t soha nem szabad közvetlenül a betegnek adni.
Finnish: Muita tietoja Cupryminasta
Hungarian: A Cuprymina-val kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Cupryminaa ei käytetä sellaisenaan, vaan sillä radioleimataan muita lääkkeitä.
Hungarian: A Cuprymina-t önmagában nem, hanem más gyógyszerek radiocímkézésére alkalmazzák.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Cuprymina-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cuprymina alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Cupryminaa ei saa antaa suoraan potilaalle.
Hungarian: A Cuprymina-t nem szabad közvetlenül beadni a betegnek.
Finnish: Cuprymina on itsessään radioaktiivista, ja sen käyttöön radioleimauksessa voi liittyä syövän ja perinnöllisten vaurioiden riski.
Hungarian: Maga a Cuprymina radioaktív, így annak radiocímkézésben való alkalmazása magában hordozza a rák és az örökletes betegségek kockázatát.
Finnish: Koska radioleimauksen aiheuttamalle säteilylle altistumisen riskit tunnetaan hyvin, komitea päätti, että Cupryminaa saa käyttää vain, jos se on todennäköisen lääketieteellisen hyödyn kannalta perusteltua.
Hungarian: Tekintve, hogy a radiocímkézés során fennáll a sugárzás ismert kockázata, a bizottság úgy döntött, hogy a Cuprymina-t kizárólag akkor lehet alkalmazni, ha annak előnyei túlmutatnak az esetleges kockázatokon.
Finnish: Osassa toimitettua tieteellistä kirjallisuutta osoitettiin, miten kuparin radioaktiivisia muotoja, myös 64Cu:ta, käytettiin kuvantamistekniikoiden kanssa kasvainten paikan ja leviämisen määrittämiseksi ja miten sitä voidaan mahdollisesti käyttää erityyppisten syöpien hoitamisessa.
Hungarian: Ezen információk egy része bemutatta, hogy a radiocímkézés a réz radioaktív formáival - így a 64Cu-val is - való együtt használata során milyen képalkotási technikákat alkalmaztak a terület, valamint a tumorok terjedésének detektálására, és hogy ezt hogyan lehet esetlegesen felhasználni a rák különböző fajtáinak kezelésére.
Finnish: Säteilyllä aikaansaatava vaikutus määräytyy radioleimatun lääkkeen tyypin perusteella.
Hungarian: A sugárzás hatása a radiocímkézett gyógyszer jellegétől függ.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että mahdollisia kuparimyrkyllisyyteen liittyviä suuria huolenaiheita ei ole, koska Cupryminaa käytetään hyvin pieninä annoksina.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az esetleges réztoxicitás nem jelent nagyobb mértékű kockázatot, mivel a Cuprymina-t igen kis dózisban alkalmazzák.
Finnish: Kun aine on radioleimattu Cupryminalla, se kuljettaa radioaktiivisuuden sinne, missä sitä tarvitaan elimistössä.
Hungarian: Miután az anyagot a Cuprymina-val megcímkézték, az oda viszi a radioaktivitást a szervezetben, ahol arra szükség van.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Cupryminan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Cupryminaa varten.
Hungarian: Ezért a CHMP megállapította, hogy a Cuprymina alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Lisätietoja Cuprymina-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Cuprymina-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Yhtiön toimittamat tiedot osoittivat, että Cupryminaa voidaan käyttää lääkkeiden radioleimaamiseen 64Cu:lla ja mahdollisesti kasvainten paikkojen ja leviämisen määrittämiseen.
Hungarian: A vállalat által megadott információk kimutatták, hogy a Cuprymina alkalmas gyógyszerek 64Cu-val való radiocímkézésére, a tumorok területének és terjedésének detektálása mellett.
Finnish: Mitä hyötyä Cupryminasta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cuprymina alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Radioleimaus on tekniikka, jossa aineeseen lisätään (leimataan) radioaktiivista yhdistettä.
Hungarian: A radiocímkézés egy olyan technika, amelynek során az anyagot radioaktív vegyülettel jelölik meg.
Finnish: Cupryminaa saavat käyttää vain asiantuntijat, joilla on kokemusta radioleimauksesta.
Hungarian: A Cuprymina-t kizárólag a radiocímkézésben járatos szakember alkalmazhatja.
Finnish: Sen jälkeen radioleimattu lääke annetaan potilaalle kyseisen lääkkeen valmisteyhteenvedossa annettujen ohjeiden mukaisesti.
Hungarian: A radiocímkézett gyógyszert ezután megkapja a beteg az adott gyógyszer alkalmazási előírásának megfelelően.
Finnish: Mitä riskejä Cupryminaan liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cuprymina alkalmazása?
Finnish: Lisätietoa Cupryminalla radioleimattujen lääkkeiden käyttöä koskevista rajoituksista on niiden pakkausselosteissa.
Hungarian: A Cuprymina-val radiocímkézett gyógyszerek alkalmazására vonatkozó korlátozásokkal kapcsolatos további információkat lásd az adott gyógyszerek betegtájékoztatójában!
Finnish: Cupryminalla radioleimattavia lääkkeitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Hungarian: A Cuprymina-val radiocímkézendő gyógyszerek csak receptre kaphatók.
Finnish: Cupryminan vaikuttava aine, kupari (64Cu)kloridi, on radioaktiivinen yhdiste, joka lähettää beetasäteilyä.
Hungarian: A Cuprymina hatóanyaga, a réz- (64Cu) klorid, egy radioaktív vegyület, amely úgynevezett béta sugárzást bocsát ki.
Finnish: Cupryminaan liittyvät sivuvaikutukset määräytyvät pitkälti Cupryminalla radioleimatun lääkkeen mukaan, ja ne kuvataan kyseisen lääkkeen pakkausselosteessa.
Hungarian: A Cuprymina mellékhatásai nagymértékben függnek a radiocímkézett gyógyszertől, aminek mellékhatásait a gyógyszer betegtájékoztatójában lehet megtekinteni.
Finnish: Kun lääke radioleimataan Cupryminalla, lääke kuljettaa säteilyn elimistössä tiettyyn paikkaan tai tietyntyyppiseen soluun, joka on lääkkeen vaikutuskohde.
Hungarian: A gyógyszer Cuprymina-val való radiocímkézése esetén, a sugárzást a gyógyszer által célzott területre vagy sejttípushoz viszi a gyógyszer.
Finnish: Miten Cuprymina vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cuprymina?
Finnish: Cupryminalla leimataan tiettyjä lääkkeitä, jotka on nimenomaisesti kehitetty käytettäväksi kupari(64Cu)kloridin kanssa.
Hungarian: A Cuprymina-t kifejezetten réz- (64Cu) kloriddal való alkalmazásra kifejlesztett gyógyszerek radiocímkézésére alkalmazzák.
Finnish: Miten Cupryminaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cuprymina-t?
Finnish: Cuprymina on liuos, joka sisältää radioaktiivista ainetta eli kupari(64Cu)kloridia.
Hungarian: A Cuprymina egy réz- (64Cu) klorid nevű radioaktív anyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Miten Cupryminaa on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cuprymina-t?
Finnish: Miksi Cuprymina on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cuprymina forgalomba hozatalát?
Finnish: 1injektiopulloa + 1 laskimonsisäinen infuusiosarja + 1 siirtoväline + 1 lyhyt katetri
Hungarian: Intravénás alkalmazás Injekciós üveg 1 injekciós üveg + 1 infúziós szerelék + 1 áttöltő eszköz + 1 rövid katéter
Finnish: 2 injektiopulloa + 1 laskimonsisäinen infuusiosarja + 2 siirtovälinettä + 1 lyhyt katetri
Hungarian: Intravénás alkalmazás Injekciós üveg 2 injekciós üveg + 1 infúziós szerelék+ 2 áttöltő eszköz +
Finnish: Pakkaus-koko
Hungarian: 1 rövid katéter
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Finnish: Saatat tarvita yhden tai kaksi infuusiota.
Hungarian: Önnek egy vagy két infúzióra lehet szüksége.
Finnish: 12-16 tuntia
Hungarian: 12-16 óra
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulee käyttää välittömästi.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. marraskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. heinäkuuta 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. november 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 20.
Finnish: 24 tuntia bilirubiinia lukuun ottamatta (enintään 4 vrk)
Hungarian: 24 óra a bilirubin kivételével (ami maximum 4 nap)
Finnish: Eloonjäämisluku 4 tunnin kuluttua, N (%) 7 (41) Eloonjäämisluku 14 vrk kuluttua, N (%) 3 (18)
Hungarian: Túlélés a 4. órában, N (%) 7 (41) Túlélés a 14. napon, N (%) 3 (18)
Finnish: Valmisteen tehokkuutta lapsilla käsittelevää dokumentaatiota on käytettävissä 54 lapsipotilaasta.
Hungarian: Hatásossági dokumentáció 54 gyermek esetén áll rendelkezésre.
Finnish: Ne saattavat kestää useita viikkoja, ja niitä esiintyy pääasiassa kasvoissa ja kaulassa.
Hungarian: Ezek több hétig tarthatnak, és főként az arcot és a nyakat érintik.
Finnish: Tällaiset haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia välitöntä hoitoa.
Hungarian: Ezek a mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelnek.
Finnish: • Vanhukset
Hungarian: • Idősek
Finnish: Sitä voidaan antaa raskauden ja imetyksen aikana.
Hungarian: A terhesség és a szoptatás ideje alatt alkalmazható.
Finnish: Tällä tummanpunaiseksi värjäytymisellä ei ole mitään muita seurauksia elimistöllesi.
Hungarian: Ez a vörös elszíneződés az Ön szervezetére nézve semmilyen egyéb következménnyel nem jár.
Finnish: Allergia (yliherkkyys)
Hungarian: Allergia (túlérzékenység)
Finnish: Toista tämä menettely tarvittaessa toiselle injektiopullolle.
Hungarian: Szükség esetén ismételje meg az eljárást a második injekciós üveggel.
Finnish: - palovammojen arviointia.
Hungarian: - égési sérülések vizsgálata.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: vastalääkkeet, ATC-koodi: V03AB33
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidotumok, ATC-kód: V03AB33
Finnish: Tietoja vaikutuksesta miesten ja naisten hedelmällisyyteen tai peri- ja postnataaliseen kehitykseen ei ole.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a férfiak és nők fertilitására, valamint a peri- és postnatalis fejlődésre vonatkozóan.
Finnish: Cyanokit saattaa muuttaa näiden kokeiden tuloksia.
Hungarian: A Cyanokit módosíthatja ezen vizsgálatok eredményét.
Finnish: Eettisistä syistä ihmisille ei ole suoritettu kontrolloituja tehokkuutta koskevia tutkimuksia.
Hungarian: Kontrollos hatásossági vizsgálatokat etikai megfontolásokból embereken nem végeztek.
Finnish: 40 Avenue George V 75008 Paris Ranska
Hungarian: 40 Avenue George V 75008 Paris Franciaország
Finnish: Verenpaineen nousu
Hungarian: Vérnyomás-emelkedés
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on seuraavia oireita tämän hoidon aikana tai jälkeen:
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, amennyiben a kezelés alatt vagy után a következő tüneteket észleli:
Finnish: Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Hungarian: Compact, Vitros 950 (Ortho
Finnish: Aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika (aPTT)
Hungarian: Aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT)
Finnish: • jos olet allerginen hydroksokobalamiinille tai B12-vitamiinille.
Hungarian: • ha Ön allergiás a hidroxokobalaminra vagy a B12-vitaminra.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu teratogeenisia vaikutuksia päivittäisen altistumisen jälkeen koko organogeneesin aikana (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek napi expozíció után teratogén hatást mutattak a teljes organogenezis során (lásd 5.3 pont).
Finnish: Syanidi on hyvin myrkyllinen kemikaali.
Hungarian: A cianid súlyosan mérgező vegyszer.
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia ei ole tehty (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek (lásd 5.3 pont).
Finnish: • altistuminen tulen aiheuttamalle savulle suljetussa tilassa
Hungarian: • zárt helyen keletkezett tűz füstjével történt expozíció
Finnish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgia
Hungarian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgium
Finnish: Käytetyt analysaattorit: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Hungarian: Az alkalmazott mérőműszerek: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Finnish: Jos nämä lämpötilaolosuhteet on ylitetty, valmiste on hävitettävä.
Hungarian: Amennyiben ezeket az átmeneti tárolási feltételeket megszegik, a készítményt ki kell dobni.
Finnish: Protrombiiniaika (PT) Nopea tai INR
Hungarian: Prothrombin idő (PT) Quick vagy INR
Finnish: Hydroksokobalamiinilla hoidettuja lapsia (0-18-vuotiaat) koskevat vähäiset tiedot eivät osoittaneet eroja hydroksokobalamiinin turvallisuusprofiilissä aikuisten ja lasten välillä.
Hungarian: A hidroxokobalaminnal kezelt gyermekekkel (0-18 éves kor) kapcsolatos korlátozott mennyiségű adatok a hidroxokobalamin biztonságossági profilját illetően nem mutattak különbséget felnőttek és gyermekek között.
Finnish: Hoitopäätökset on tehtävä kliinisen historian ja/tai syanidimyrkytyksen merkkien ja oireiden perusteella.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó döntéseket a klinikai kórtörténet és/vagy a cianid-intoxikáció jelei és tünetei alapján kell meghozni.
Finnish: 89 menehtyneestä potilaasta 63 potilaalla oli hoidon alussa sydämenpysähdys, mikä viittaa siihen, että useilla näistä potilaista oli lähes varmasti parantumaton aivovaurio ennen hydroksokobalamiinin antoa.
Hungarian: A 89 elhalálozott beteg közül 63 betegnél kezdetben a szívműködés leállását állapítottak meg, ami arra utal, hogy e betegek közül sokan szinte biztosan visszafordíthatatlan agykárosodást szenvedtek a hidroxokobalamin alkalmazása előtt.
Finnish: Tulokset voivat vaihdella huomattavasti analysaattorien välillä, minkä vuoksi laboratoriotulosten raportoinnissa ja tulkinnassa tulee noudattaa varovaisuutta.
Hungarian: A különböző mérőműszerek jelentősen eltérő eredményeket adhatnak, ezért a laboreredmények leletezése és értelmezése során körültekintéssel kell eljárni.
Finnish: Löydökset havaittiin kuitenkin vain altistumistasoilla, joita pidettiin ihmiselle riittävää annostusta korkeampana, mikä viittaa niillä olevan kliiniseltä kannalta vain vähäinen merkitys.
Hungarian: A hatásokat azonban csak olyan expozíciós szinteknél észlelték, amelyek vélhetően meghaladják a maximális humán expozíciót, ami a klinikai alkalmazás során ennek korlátozott jelentőségére utal.
Finnish: Tämä on huomioitava, ennen kuin hydroksokobalamiinilla hoidetulla potilaalla aloitetaan hemodialyysi.
Hungarian: Erre gondolni kell, mielőtt hidroxokobalaminnal kezelt betegeknél hemodialízist kezdenek.
Finnish: Cyanokit ei korvaa happihoitoa, eikä se saa viivästyttää edellä mainittujen toimenpiteiden aloittamista.
Hungarian: A Cyanokit nem helyettesíti az oxigén-terápiát és nem késleltetheti a fenti intézkedések végrehajtását.
Finnish: Levottomuus.
Hungarian: Nyugtalanság.
Finnish: Keinotekoisesti vähentynyt*
Hungarian: Látszólagos csökkenés*
Finnish: Vaikutukset näihin kokeisiin kestävät normaalisti 48 tuntia 5 g annoksen jälkeen, mutta ne saattavat jatkua pidempiä jaksoja.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokra kifejtett hatás 5 g-os adag alkalmazását követően általában 48 óráig tart, de ennél hosszabb ideig is fennmaradhat.
Finnish: Muuttunut henkinen tila (sekavuus ja desorientaatio) ja/tai mydriaasi viittaavat todelliseen syanidimyrkytykseen.
Hungarian: A megváltozott tudatállapot (zavartság és dezorientáció) és/vagy a mydriasis valóban cianidmérgezésre utal.
Finnish: * ≥ 10% haittaa todettu vähintään yhdessä analysaattorissa ** Keinotekoisesti vähennetty diatsomenetelmällä *** Ristiriitaiset tulokset
Hungarian: * Legalább egy mérőműszerrel megfigyelt ≥ 10%-os interferencia ** A diazo-módszer alkalmazásával látszólagos csökkenés figyelhető meg *** Ellentmondó eredmények
Finnish: Tämän löydöksen merkittävyys ihmisille on epätodennäköinen, sillä sitä ei ole raportoitu hydroksokobalamiinilla suoritetuissa lyhyen aikavälin tutkimuksissa.
Hungarian: Valószínűtlen azonban, hogy ennek az megfigyelésnek emberi szempontból jelentősége lenne, mivel a hidroxokobalaminnal végzett rövidtávú vizsgálatok során nem számoltak be erről.
Finnish: Heidän on huomioitava se ennen Cyanokit-hoidon antamista sinulle.
Hungarian: Ezt figyelembe kell hogy vegyék, mielőtt Önt Cyanokittel kezelnék.
Finnish: Iholeesiot, ödeema ja kipu viittaavat kuitenkin suuressa määrin palovammoihin.
Hungarian: A bőrsérülések, az ödéma és a fájdalom azonban erősen valószínűsíti az égést.
Finnish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Ranska
Hungarian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Franciaország
Finnish: • muuttunut henkinen tila.
Hungarian: • megváltozott tudatállapot
Finnish: Jos potilaan tiedetään olevan raskaana Cyanokit-hoidon aikana tai jos potilaan raskaus tulee tietoon Cyanokit-hoidon jälkeen, hoitoalan ammattilaisia kehotetaan ilmoittamaan heti raskaudenaikainen altistuminen myyntiluvan haltijalle ja/tai terveydenhuoltoviranomaisille sekä tarkasti seuraamaan raskautta ja sen lopputulosta.
Hungarian: A Cyanokit-kezelés alatt fennálló, ismert terhesség esetén, vagy ha a terhesség a Cyanokit-kezelés után válik ismertté, az egészségügyi szakembereknek haladéktalanul jelentenie kell a terhesség alatti expozíciót a forgalomba hozatali engedély jogosultjának és/vagy az egészségügyi hatóságoknak, és a terhességet, valamint annak kimenetelét gondosan figyelemmel kell követnie.