FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette enzyme joue un rôle dans la production des prostaglandines, qui sont des substances associées à la douleur et à l'inflammation.
Czech: Tento enzym se podílí na produkci látek nazývaných prostaglandiny, jež ovlivňují vznik bolesti a zánětu.
French: Si vous souhaitez plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
French: Les effets indésirables de Trocoxil sont similaires à ceux qui sont observés avec d'autres médicaments appartenant à la même catégorie (AINS) et comprennent : perte d'appétit, selles molles/diarrhée, vomissements, apathie (perte d'intérêt pour l'environnement) et signes de problèmes rénaux.
Czech: Vedlejší účinky přípravku Trocoxil jsou podobné těm, které jsou pozorovány v souvislosti s podáváním jiných léčivých přípravků z této skupiny výrobků (NSAID), a zahrnují ztrátu chuti, řídkou stolici / průjem, zvracení, apatii (nezájem o okolí) a známky poškození ledvin.
French: Quel est le bénéfice démontré par Trocoxil au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Trocoxil byl prokázán v průběhu studií?
French: Si un chien manifeste ces effets indésirables, le traitement doit être interrompu et une thérapie de soutien général administrée comme cela s'impose en cas de surdose d'AINS.
Czech: Pokud se u psa objeví tyto vedlejší účinky, je nutné přerušit léčbu a poskytnout obecnou podpůrnou terapii, která je vhodná při klinickém předávkování přípravky NSAID.
French: L'administration du produit conformément au schéma d'administration mensuel recommandé pendant une période maximale de 6 mois et demi aboutissait à une réduction de la claudication et à une amélioration de la qualité de la vie, évaluées par les propriétaires de l'animal, chez les chiens atteints d'arthrose avérée.
Czech: Dle hodnocení majitelů psů mělo podávání přípravku v souladu s doporučeným měsíčním dávkovacím schématem po dobu až 6,5 měsíce za následek zmírnění chromosti a zvýšení kvality života u psů s prokázanou osteoartritidou.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez des chiens pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au mavacoxib, à l'un des autres composants du comprimé ou aux sulphonamides.
Czech: Přípravek také nesmí být podáván psům s možnou přecitlivělostí (alergií) na mavakoxib, na kteroukoli jinou složku tablet nebo na sulfonamidy.
French: En bloquant la production de prostaglandines, Trocoxil réduit la douleur et l'inflammation dues aux lésions au niveau des articulations.
Czech: Blokováním tvorby prostaglandinů zmírňuje přípravek Trocoxil bolest a zánět, které jsou způsobené poškozením kloubů.
French: Pour éviter toute ingestion accidentelle, donnez le comprimé au chien immédiatement après l'avoir sorti de son emballage sous forme de plaque thermoformée.
Czech: Aby se předešlo náhodnému požití, dejte psovi tabletu ihned po vyjmutí z blistru.
French: Trocoxil, comprimés à croquer pour chiens, a été étudié dans le cadre d'une étude principale chez des chiens souffrant d'arthrose.
Czech: Přípravek Trocoxil žvýkací tablety pro psy byl zkoumán v jedné hlavní studii u psů s osteoartritidou.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de solliciter immédiatement le conseil d'un médecin, à qui vous ferez prendre connaissance de la notice ou de l'emballage.
Czech: V případě náhodného požití léku vyhledejte ihned lékařskou pomoc a předložte lékaři příbalovou informaci nebo obal.
French: Trocoxil est administré à une dose de 2 mg par kilogramme de poids corporel avec ou avant le repas principal du chien.
Czech: Přípravek Trocoxil se podává bezprostředně před hlavním jídlem psa nebo v rámci tohoto jídla v dávce 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
French: Les résultats ont montré une amélioration du degré de claudication chez les chiens atteints d'arthrose avérée.
Czech: Výsledky prokázaly zlepšení v hodnocení chromosti u psů s prokázanou osteoartritidou.
French: Trocoxil, comprimés pour chiens, soulageait la douleur et réduisait l'inflammation.
Czech: Přípravek Trocoxil tablety pro psy zvýšil míru úlevy od bolesti a zmírnil zánět.
French: Le principe actif de Trocoxil est le mavacoxib, qui appartient à la classe des médicaments connus sous le nom d'anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Czech: Účinná látka přípravku Trocoxil, mavakoxib, patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a estimé que les bénéfices de Trocoxil sont supérieurs à ses risques dans le traitement de la douleur et de l'inflammation associées aux maladies articulaires dégénératives chez le chien lorsqu'un traitement continu d'une durée de plus d'un mois est indiqué.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Trocoxil v rámci léčby bolesti a zánětu spojených s degenerativním onemocněním kloubů u psů v případech, kdy je indikována nepřetržitá léčba přesahující jeden měsíc, převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Trocoxil bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Il ne doit pas être utilisé simultanément à des glucocorticostéroïdes ou d'autres AINS.
Czech: Nesmí být podáván s glukokortikoidy nebo s jinými přípravky ze skupiny NSAID.
French: Trocoxil est un médicament dont le principe actif est le mavacoxib, qui appartient à une catégorie de médicaments à action anti-inflammatoire.
Czech: Trocoxil obsahuje účinnou látku mavakoxib, která patří do skupiny léčiv s protizánětlivým účinkem.
French: Trocoxil est utilisé dans le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à une maladie articulaire dégénérative (maladie impliquant des lésions des articulations, comme l'arthrose) chez les chiens de plus d'un an.
Czech: Přípravek Trocoxil se používá u psů od jednoho roku věku k léčbě bolesti a zánětů spojených s degenerativním onemocněním kloubů (onemocnění, které způsobuje poškození kloubů, jakým je například osteoartritida).
French: Pour toute information complémentaire, veuillez consulter la notice.
Czech: Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalových informacích.
French: Ce médicament ne doit pas être administré à des chiens présentant des problèmes gastriques ou intestinaux, notamment un ulcère, des saignements ou des signes d'une propension aux saignements.
Czech: Nesmějí ho užívat psi s potížemi, které postihují žaludek a střeva, včetně vředů nebo krvácení, nebo psi se známkami krvácivých obtíží.
French: Il ne doit pas être administré à des chiens présentant des problèmes rénaux ou hépatiques, ou un afflux de sang au muscle cardiaque insuffisant, ni à des chiennes gravides, destinées à la reproduction ou allaitantes.
Czech: Přípravek Trocoxil nesmějí užívat psi s poškozením ledvin nebo jater, psi s nedostatečným přítokem krve do srdečního svalu nebo březí, chovní či kojící psi.
French: Comment Trocoxil agit-il?
Czech: Jak přípravek Trocoxil působí?
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, veuillez consulter la notice / l'emballage.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
French: Pourquoi Trocoxil a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trocoxil schválen?
French: Comment l'efficacité de Trocoxil t-elle été étudiée?
Czech: Jak byl přípravek Trocoxil zkoumán?
French: Dans quel cas Trocoxil est-il utilisé ?
Czech: Na co se přípravek Trocoxil používá?
French: Il convient de surveiller les patients pendant au moins une heure après la première perfusion afin de déceler toute réaction.
Czech: Pacienti by měli být po dobu nejméně jedné hodiny po podání první infuze sledováni s ohledem na případné reakce.
French: Globalement, le profil de sécurité de Trogarzo a été jugé acceptable.
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil přípravku Trogarzo považován za přijatelný.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Trogarzo sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Trogarzo průběžně sledovány.
French: Trogarzo (ibalizumab)
Czech: Trogarzo (ibalizumabum)
French: Des informations sur Trogarzo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarz o.
Czech: Další informace o přípravku Trogarzo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzo.
French: Les effets indésirables rapportés avec Trogarzo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Trogarzo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: En cas de réaction, il convient de stopper la perfusion et d'administrer un traitement approprié aux patients.
Czech: Dojde-li k reakci, je třeba infuzi ukončit a pacientům by měla být podána odpovídající léčba.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trogarzo?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Trogarzo?
French: Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
French: Bien que les études présentées aient été de petite envergure et qu'elles n'aient pas inclus une comparaison directe avec d'autres médicaments, les résultats indiquent que l'ajout de Trogarzo à d'autres médicaments pourrait contrôler le virus chez ces patients.
Czech: Ačkoli byly předložené studie menšího rozsahu a nezahrnovaly přímé srovnání s jinými léčivými přípravky, výsledky naznačují, že přidání přípravku Trogarzo k jiným léčivým přípravkům by u těchto pacientů mohlo vést ke kontrole viru.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Trogarzo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Trogarzo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Trogarzo (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: éruption cutanée, diarrhée, vertiges, maux de tête, nausées (envie de vomir), vomissements et fatigue.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trogarzo (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou vyrážka, průjem, závratě, bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení), zvracení a únava.
French: Quels sont les bénéfices de Trogarzo démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Trogarzo byly prokázány v průběhu studií?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Trogarzo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Trogarzo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Autres informations relatives à Trogarzo:
Czech: Další informace o přípravku Trogarzo
French: La société qui commercialise Trogarzo réalisera une étude afin de confirmer les bénéfices du traitement par Trogarzo chez les patients présentant une infection par le VIH multirésistant.
Czech: Společnost, která dodává přípravek Trogarzo na trh, provede studii, jejímž cílem je potvrdit přínosy léčby přípravkem Trogarzo u pacientů s multirezistentní infekcí virem HIV.
French: Le traitement débute par une dose unique de 2 000 mg suivie par 800 mg toutes les deux semaines; si le traitement est interrompu, il doit être réinstauré de la même manière.
Czech: Léčba se zahajuje jednorázovou infuzí dávky 2 000 mg, po níž následuje každé dva týdny 800mg dávka.
French: Trogarzo est administré avec d'autres médicaments anti-VIH lorsque aucune des combinaisons standard ne permet de contrôler l'infection parce que le virus leur est résistant (VIH multirésistant).
Czech: Přípravek Trogarzo se podává spolu s dalšími přípravky k léčbě HIV v případě, kdy žádná ze standardních kombinací nezajišťuje kontrolu této infekce, neboť virus je vůči nim odolný (jedná se o multirezistentní virus HIV).
French: Trogarzo ne guérit pas l'infection par le VIH-1 ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Czech: Přípravek Trogarzo infekci HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
French: Trogarzo est un médicament utilisé dans le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Czech: Trogarzo je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Trogarzo, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Trogarzo je uveden v příbalové informaci.
French: En se liant au CD4, l'ibalizumab empêche le virus de pénétrer dans les lymphocytes T et de se reproduire, ralentissant ainsi la propagation de l'infection.
Czech: Vazbou na receptor CD4 zabraňuje ibalizumab viru ve vstupu do T-buněk a jeho rozmnožování, čímž zpomaluje šíření infekce.
French: Aperçu de Trogarzo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Trogarzo a proč byl přípravek registrován v EU
French: Les options thérapeutiques étant limitées chez les patients présentant un VIH multirésistant, il existe donc un besoin médical non satisfait au sein de cette population.
Czech: U pacientů infikovaných multirezistentním virem HIV jsou možnosti léčby omezené, a v této skupině tedy existuje nenaplněná léčebná potřeba.
French: La substance active de Trogarzo, l'ibalizumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour se lier au CD4, un récepteur (une cible) présent à la surface des cellules immunitaires appelées «lymphocytes T».
Czech: Léčivá látka v přípravku Trogarzo, ibalizumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny) navržená tak, aby se navázala na receptor (cíl) zvaný CD4, který se nachází na povrchu určitých buněk imunitního systému označovaných jako T-buňky.
French: Les lymphocytes T sont la cible principale du VIH, que celui-ci utilise comme hôtes afin de se reproduire.
Czech: T-buňky jsou hlavním cílem viru HIV, který je využívá jako hostitelské buňky při rozmnožování.
French: Trogarzo est disponible sous la forme d'une solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Czech: Přípravek Trogarzo je dostupný ve formě infuzního roztoku (kapání do žíly).
French: Pris avec d'autres médicaments anti-VIH, Trogarzo s'est révélé efficace pour réduire la charge virale (taux de VIH dans le sang) chez les patients présentant un VIH multirésistant, autrement dit chez lesquels les traitements standard anti-VIH combinés n'ont pas permis de supprimer suffisamment les taux de VIH dans le sang.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Trogarzo užívaný spolu s dalšími přípravky k léčbě HIV účinně snižuje virovou zátěž (hladiny viru HIV v krvi) u pacientů infikovaných multirezistentním virem HIV, tzn. v případech, kdy se pomocí standardních kombinací k léčbě HIV nepodařilo dostatečně snížit hladiny HIV v krvi.
French: Qu'est-ce que Trogarzo et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Trogarzo a k čemu se používá?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Trogarzo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trogarzo?
French: Trogarzo contient la substance active ibalizumab.
Czech: Přípravek Trogarzo obsahuje léčivou látku ibalizumab.
French: Dans une étude principale menée auprès de 40 adultes qui présentaient un VIH multirésistant et dont le traitement n'agissait pas, les taux de VIH dans le sang se sont avérés indétectables (inférieurs à 50 copies/mL) chez 43 % des patients après 25 semaines dans le cadre d'un traitement standard associé à Trogarzo.
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 40 dospělých infikovaných multirezistentním virem HIV, u nichž léčba HIV selhávala, byly po 25 týdnech léčby kombinací standardní léčby a přípravku Trogarzo nezjistitelné hladiny viru HIV v krvi (méně než 50 kopií/ml) zaznamenány u 43 % pacientů.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trogarzo ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Trogarzo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Comment Trogarzo est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Trogarzo používá?
French: Comment Trogarzo agit-il?
Czech: Jak přípravek Trogarzo působí?
French: Pourquoi Trogarzo est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trogarzo registrován v EU?
French: Dans cette étude, 44 % des patients chez lesquels des doses d'entretien de Trogarzo étaient ajoutées à un traitement standard présentaient des taux de VIH indétectables après 25 semaines.
Czech: Podobné účinky byly pozorovány ve druhé hlavní studii, do které bylo zařazeno 113 dospělých a v níž byly po 25 týdnech zaznamenány nezjistitelné hladiny viru HIV u 44 % pacientů, jimž byly ke standardní léčbě doplněny udržovací dávky přípravku Trogarzo.
French: La biodisponibilité est, par définition, de 100 %.
Czech: Biologická dostupnost je podle definice 100%.
French: → Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Czech: → Okamžitě se poraďte se svým lékařem.
French: Étude d'efficacité post-autorisation (PAES):
Czech: Poregistrační studie účinnosti (PAES):
French: L'essai se décomposait en trois périodes distinctes:
Czech: Hodnocení se skládalo ze tří samostatných období:
French: Les résultats sont similaires à ceux de la population adulte (≥ 18 à 65 ans), mais aucune conclusion définitive ne peut être tirée.
Czech: Výsledky jsou podobné jako u dospělé populace (ve věku ≥18 až 65 let), nicméně definitivní závěry nelze odvodit.
French: La pertinence de cet effet pour la grossesse et l'allaitement chez l'homme reste inconnue.
Czech: Relevance tohoto účinku u těhotenství a kojení u člověka zůstává neznámý.
French: Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter:
Czech: Pokud kojíte nebo uvažujete o kojení:
French: Cette étude doit être menée conformément à un protocole soumis et accepté.
Czech: Tato studie má být provedena podle odsouhlaseného protokolu.
French: • Il est très important que vous receviez Trogarzo toutes les deux semaines, conformément aux instructions de votre médecin.
Czech: • Je velmi důležité, aby Vám byl přípravek Trogarzo podáván každé 2 týdny dle pokynů Vašeho lékaře.
French: Toxicité pour la reproduction et le développement
Czech: Toxicita pro reprodukci a vývoj
French: En règle générale, de telles réactions ont été observées au cours des premières semaines ou premiers mois suivant la mise en place du TARC.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení cART.
French: L'élimination est non linéaire et dépend de la concentration.
Czech: Eliminace je nelineární a závislá na koncentraci.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé: Mode d'administration
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Způsob podání
French: IC à 95 %*
Czech: 95% CI*
French: code ATC: J05AX23
Czech: ATC kód: J05AX23
French: Date de première autorisation: {JJ mois AAAA}
Czech: Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR}
French: Fréquence*
Czech: Frekvence*
French: Avec résistance à l'INSTI Sans résistance à l'INSTI
Czech: Rezistence S rezistencí k INSTI Bez rezistence k INSTI OSS
French: Fréquents (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10):
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
French: Il s'agit d'un type de protéine appelée «anticorps monoclonal» qui peut se fixer à une cible spécifique dans le corps.
Czech: Jedná se o typ proteinu zvaného „monoklonální protilátka", který se může v těle vázat na specifický cíl.
French: *intervalle de confiance à 95 % exact
Czech: *Přesně 95% interval spolehlivosti
French: Les résultats de la semaine 25 sont répertoriés dans le Tableau 3.
Czech: 25. týdne jsou uvedeny v tabulce 3.
French: Génotoxicité, potentiel cancérogène
Czech: Genotoxicita, kancerogenní potenciál
French: L'intervalle de poids était très réduit dans le modèle PK de population et l'incidence du poids corporel peut ne pas être estimée avec précision.
Czech: Rozmezí tělesné hmotnosti bylo v populačním modelu PK velmi úzké, a vliv tělesné hmotnosti proto nelze přesně určit.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Czech: Z důvodu zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků musí být přesně zaznamenávány název a číslo šarže podaného přípravku..
French: Il est recommandé aux femmes en âge de procréer d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Czech: Doporučuje se, aby ženy ve fertilním věku během léčby používaly účinnou metodu antikoncepce.
French: 31 octobre 2025
Czech: Předložení závěrečné zprávy: 31. října 2025
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
French: • résultats anormaux aux tests de l'activité électrique du cœur (électrocardiogramme).
Czech: • abnormální výsledky záznamu srdeční elektrické aktivity (elektrokardiogram).
French: Ne pas administrer ce médicament à des enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Czech: Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím ve věku do 18 let.
French: à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Aucune étude de génotoxicité ni de cancérogénicité n'a été menée.
Czech: Studie genotoxicity a kancerogenity nebyly provedeny.
French: 4 flacons (5,32 ml)
Czech: 4 injekční lahvičky (5,32 ml)
French: • Réaction allergique (hypersensibilité).
Czech: • Alergická reakce (hypersenzitivita)
French: Essai TMB-301
Czech: Studie TMB-301
French: Ce comportement est caractéristique de la cinétique d'élimination saturable (limitée par la capacité).
Czech: Toto chování je typické pro saturovatelnou kinetiku eliminace (kinetiku s omezenou kapacitou).
French: La majorité des patients de l'étude TMB-301 étaient des hommes (85 %), blancs (55 %) et âgés de 23 à 65 ans (moyenne d'âge [ET]: 50,5 [11,0] ans).
Czech: Většina subjektů ve studii TMB-301 byli muži (85 %), běloši (55 %) ve věku 23 až 65 let (průměrný [SD] věk: 50,5 [11,0] let).
French: La perfusion (goutte-à-goutte) sera administrée dans une veine pendant 15 à 30 minutes.
Czech: Infuze („kapačka") bude podávána do žíly po dobu 15 až 30 minut.
French: L'ibalizumab est actif contre les isolats du VIH-1 du groupe M (sous-types A, B, C, D, E ou O).
Czech: Ibalizumab je účinný proti izolátům HIV-1 skupiny M (podtypy A, B, C, D, E nebo O).