FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer - virusinfektion som kallas Herpes simplex - hudflik (en typ av ofarlig hudväxt) - trötthet - svaghet, sjukdomskänsla - ansiktssvullnad - törst - smärta, bröstsmärta, smärta vid injektionsstället - smärta i ryggen, armarna, benen, axlarna, skelettet, lederna - sömnlöshet - minskad känsel, domning och stickning i fingrar och handflata på grund av att en nerv vid handleden är i kläm (karpaltunnelsyndrom) - yrsel, sömnighet - muskel- eller skelettstelhet, svaghet i musklerna, muskelsmärta, tyngdkänsla - inflammation i senorna, ledsvullnad, ledinflammation - rodnad i ögonen, nedsatt syn, vertigo (en känsla av yrsel eller snurrande känsla) - ökad eller oregelbunden hjärtfrekvens
Icelandic: Algengar, kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum - veirusýking sem nefnist Herpes simplex - húðflipi (meinlaus vöxtur í húð) - þreyta - slappleiki, vanlíðan - þroti í andliti - þorsti - verkur, verkur fyrir brjósti, verkur á stungustað - verkur í baki, handleggjum, fótleggjum, öxlum, beinum, liðum - svefnleysi - minnkað skynnæmi, dofi og stingir í fingrum og lófum vegna klemmdrar taugar í úlnlið
Swedish: Information om självinjektion med Somatropin Biopartners
Icelandic: Upplýsingar varðandi það að sprauta sig sjálf/ur með Somatropin Biopartners
Swedish: Dosminskningar kan bli nödvändiga: - hos patienter över 60 år - hos patienter som utvecklar långvarig vävnadssvullnad till följd av vätska i kroppen eller som upplever en onormal känsla, t.ex. stickningar, krypningar och klåda - för att förhindra karpaltunnelsyndrom, som innebär att den nerv som går genom handleden
Icelandic: - hjá sjúklingum eldri en 60 ára - hjá sjúklingum sem fá langvarandi þrota í vef af völdum vökvasöfnunar eða sem fá óeðlilega tilfinningu á borð við smástingi, stingi og kláða - til þess að koma í veg fyrir myndun sinaskeiðabólgu, þar sem taugin sem liggur gegnum úlnliðinn (miðtaug) klemmist, sem gæti valdið dofa og verkjum í höndum - ef lyfið hefur verið notað í langan tíma, einkum hjá karlmönnum.
Swedish: Eventuell suspension som är kvar efter injektionen ska kasseras.
Icelandic: Ef eitthvað er eftir af dreifunni eftir inndælingu skal
Swedish: Vanliga: pigmenteringsrubbning (1,1 %)
Icelandic: Litabreytingar (1,1%)
Swedish: Ingen ackumulering av hGH efter flera doser av detta läkemedel har observerats.
Icelandic: Ekki varð vart við neina uppsöfnun hGH í kjölfar margra skammta af lyfinu.
Swedish: Eftersom hGH kan inducera insulinresistens kan insulindosen behöva justeras.
Icelandic: Þar sem vaxtarhormón manna kann að valda insúlínþoli getur reynst þörf á því að aðlaga skammtinn af insúlíni.
Swedish: Behandling med tillväxthormon kan främja utvecklingen av binjurebarksvikt och eventuella dödlig binjurebarkkris hos patienter med organisk GHD eller idiopatisk panhypopituitarism.
Icelandic: Meðferð með vaxtarhormóni getur auðveldað þróun vanstarfsemi nýrnahetta og hugsanlega þróun banvæns nýrnahettubrest hjá sjúklingum með lífrænan vaxtarhormónsskort eða sjálfvakna algjöra vanseytingu heiladinguls.
Swedish: Sällsynta, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer - symtom på ökat tryck i skallen, t.ex. svår och återkommande huvudvärk, synförändringar,
Icelandic: Mjög sjaldgæfar, kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum - einkenni um aukinn þrýsting innan höfuðkúpu, svo sem alvarlegir og endurteknir höfuðverkir,
Swedish: För instruktioner om rekonstitution av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Swedish: Förvaring av oöppnad produkt
Icelandic: Geymsluskilyrði lyfs í órofnum umbúðum
Swedish: Det finns ingen antidot mot överdosering av somatropin.
Icelandic: Ekkert mótefni er til við ofskömmtun sómatrópíns.
Swedish: Vanliga, kan förekomma hos upp 1 av 10 personer - trötthet eller viktökning på grund av underaktiv sköldkörtel - nedsatt funktion i binjuren (vilket kan visa sig som trötthet) - lätt blodsockerökning - huvudvärk, letargi (brist på energi), yrsel - kräkningar, magont - missfärgning av huden - smärta i leder, armar eller ben - smärta, missfärgning, svullnad, hårdhet, rodnad eller värmekänsla vid injektionsstället - vävnadssvullnad - feber - förändringar av blodnivåerna av vissa hormoner.
Icelandic: Algengar, kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum - þreyta eða þyngdaraukning af völdum vanvirks skjaldkirtils - minnkuð virkni nýrnahettu (sem kann að koma fram sem þreyta) - væg blóðsykurshækkun - höfuðverkur, svefndrungi (skortur á orku), sundl - uppköst, magaverkur - upplitun húðar - verkir í liðum, handleggjum eða fótleggjum - verkur, upplitun, þroti, hersli, roði eða hitatilfinning á stungustað - þroti í vef - hiti - breytingar á magni tiltekinna hormóna
Swedish: Håll sprutan upprätt och tryck försiktigt på kolven tills en liten droppe suspension ses vi nålspetsen.
Icelandic: Halda skal sprautunni þannig að hún vísi upp og þrýsta létt á bulluna þar til lítill dropi af dreifu birtist á enda nálarinnar.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering varje vecka av en genomsnittlig dos på 4,4 mg somatropin depotsuspension till vuxna med GHD var Cmax och tmax av hGH i plasma cirka 4,5 ng/ml respektive 15 timmar.
Icelandic: Í kjölfar endurtekinnar vikulegrar lyfjagjafar undir húð með skammti sem nemur að miðgildi 4,4 mg af sómatrópíni með forðalosun hjá fullorðnum með vaxtarhormónsskort reyndust Cmax og tmax vaxtarhormóns manna (hGH) í blóðvökva vera um 4,5 ng/ml og 15 klst., í þessari röð.
Swedish: Används omedelbart eftersom suspension kan sätta sig om den får stå.
Icelandic: Notist tafarlaust þar sem dreifan getur fallið til botns ef hún er látin standa.
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp och ned, med sprutan inuti och placera spetsen på nålen i vätskan enligt figur 5.
Icelandic: Snúa skal hettuglasinu á hvolf með sprautuna í því og setja odd nálarinnar í leysinn eins og sést á mynd 5.
Swedish: Förpackningsstorlek om 4 injektionsflaskor med pulver och 4 injektionsflaskor med vätska.
Icelandic: Pakkningastærð með 4 hettuglösum með stofni og 4 hettuglösum með leysi.
Swedish: Läkaren talar också om vilken dos du ska använda och hur du injicerar dosen med de injektionsflaskor du har ordinerats.
Icelandic: Sprautið lyfinu samkvæmt fyrirmælum læknisins sem mun einnig taka fram hvaða skammt skuli nota og hvernig sprauta skuli skammtinum með hettuglösunum sem ávísað hefur verið.
Swedish: Rekommendationen är att en maximal injektionsvolym om 1 ml per injektionsställe, motsvarande en dos på 20 mg somatropin, inte ska överskridas.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota meira en hámarks inndælingarrúmmál sem nemur 1 ml á stungustað, sem jafngildir 20 mg af sómatrópíni.
Swedish: Efter rekonstitution innehåller 1 ml suspension 20 mg (20 mg/ml).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af dreifu 20 mg (20 mg/ml).
Swedish: Rengör injektionsstället med en oanvänd alkoholtork.
Icelandic: Þrífa skal stungustaðinn með ónotaðri þurrku vættri alkóhóli.
Swedish: Mycket vanliga: Perifert ödem, ödem (lokalt och generaliserat)* Vanliga: Trötthet, smärta, asteni, ansiktsödem, lokal svullnad, ödem, törst, sjukdomskänsla, bröstsmärta, viktökning, smärta vid injektionsstället
Icelandic: Útlimabjúgur, bjúgur (staðbundinn og almennur)* Algengar: Þreyta, verkur, þrottleysi, bjúgur í andliti, staðbundinn þroti, bjúgur, þorsti, vanlíðan, verkur fyrir brjósti, þyngdaraukning, verkur á stungustað
Swedish: För in nålen rakt genom mitten på injektionsflaskans gummipropp till suspensionen.
Icelandic: Stinga skal nálinni beint gegnum miðju gúmmítappa hettuglassins í dreifuna.
Swedish: Vidrör inte nålen och låt den inte komma i 12.
Icelandic: Ekki má snerta nálina eða láta hana komast í snertingu við neitt fyrir inndælingu.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/849/006 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med vätska EU/1/13/849/007 4 injektionsflaskor med pulver och 4 injektionsflaskor med vätska 13.
Icelandic: EU/1/13/849/006 1 hettuglas með stofni og 1 hettuglas með leysi EU/1/13/849/007 4 hettuglös með stofni og 4 hettuglös með leysi
Swedish: Det kan ta upp till 5 minuter.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 5 mínútur.
Swedish: • Endast en gång.
Icelandic:  Aðeins einu sinni.
Swedish: Arm eller nedre delen av rygg:
Icelandic: Handleggir eða neðra bak:
Swedish: Du kommer även att behöva:
Icelandic: Einnig þarf:
Swedish: Vissa patienter behövde sjukhusvård.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga þurftu að leggjast inn á sjúkrahús.
Swedish: Det är normalt.
Icelandic: Slíkt er eðlilegt.
Swedish: • Förhöjt blodtryck.
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur.
Swedish: Säkerhet och effekt för SOMAVERT för barn i åldern 0 till 17 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun SOMAVERT hjá börnum á aldrinum 0 til 17 ára.
Swedish: Innan du börjar:
Icelandic: Áður en inndæling hefst:
Swedish: Kan uppträda omedelbart eller flera dagar efter läkemedelstillförseln.
Icelandic: Geta komið fram strax eða nokkrum dögum eftir lyfjagjöf.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Icelandic: Þar eru líka tenglar á aðrar vefi um sjaldgæfa sjúkdóma og lyf við þeim.
Swedish: • Tvätta dina händer med tvål och vatten och torka noga.
Icelandic:  Þvoið hendurnar með sápu og vatni og þurrkið hendurnar vandlega.
Swedish: Små luftbubblor är godtagbart
Icelandic: Litlar loftbólur eru ásættanlegar
Swedish: ATC-kod: H01AX01
Icelandic: H01AX01.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du utvecklar något av dessa symtom.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna.
Swedish: • Onormala drömmar.
Icelandic: Óeðlilegir draumar.
Swedish: En förpackning SOMAVERT innehåller:
Icelandic: Ein pakkning af Somavert sem inniheldur:
Swedish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Icelandic: 1 800 633 363 (toll free)
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att föra fordon och använda maskiner
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Swedish: Data från reproduktionsstudier på djur har ej utförts, förutom ett segment-II-test på kanin.
Icelandic: Ekki voru gerðar neinar rannsóknir á eiturverkunum á æxlun, nema ein „segment II" rannsókn á kanínum.
Swedish: Det kan vara svårare än vad du tror.
Icelandic: Mögulega þarf meira afl til en búast má við.
Swedish: Håll ett avstånd på minst 5 cm från naveln.
Icelandic: Að minnsta kosti 5cm frá naflanum.
Swedish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Icelandic: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Svíþjóð
Swedish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/002 15 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/004 20 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/003 20 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/009 25 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/010 25 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/011 30 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/012 30 mg 30 injektionsflaskor
Icelandic: EU/1/02/240/004 20 mg 1 hettuglas EU/1/02/240/003 20 mg 30 hettuglös EU/1/02/240/009 25 mg 1 hettuglas EU/1/02/240/010 25 mg 30 hettuglös EU/1/02/240/011
Swedish: Överarmens baksida (endast sjukvårdspersonal eller vårdgivare)
Icelandic: Aftan á upphandleggjum (aðeins heilbrigðisstarfsmaður eða umönnunaraðili.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker att ge dig själv eller någon annan en injektion såvida du inte fått utbildning från sjukvårdspersonal.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki sjálf(ur) að gefa þér eða öðrum lyfið áður en þú færð þjálfun við slíkt hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Swedish: • Ansträngda ögon, problem med innerörat.
Icelandic: Augnþreyta, vandamál í innra eyra.
Swedish: Distributionsvolymen för pegvisomant är relativt liten (7-12 l).
Icelandic: Sýnilegt (apparent) dreifingarrúmmál pegvisomants er hlutfallslega lítið (7-12 l).
Swedish: Behandling med pegvisomant minskar ej tumörstorlek.
Icelandic: Meðferð með pegvisomanti minnkar ekki æxlin.
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT, dock ska leverprover tas varje månad i minst 1 år efter behandlingsstarten och därefter två gånger under det efterföljande året.
Icelandic: Veita má meðferð með SOMAVERT; þó skal fylgjast með lifrarprófum mánaðarlega í að minnsta kosti 1 ár eftir upphaf meðferðar og eftir það tvisvar á ári næsta árið.
Swedish: • Välj olika ställen inom varje område för varje injektion.
Icelandic: Velja skal mismunandi stungustað innan hvers svæðis fyrir hverja inndælingu.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 november 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 20 september 2007
Icelandic: 13. nóvember 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Du bör inte amma när du tar SOMAVERT, såvida inte din läkare har diskuterat detta med dig.
Icelandic: Þú skalt ekki hafa barn á brjósti á meðan SOMAVERT er notað nema læknirinn hafi rætt um það við þig.
Swedish: Varför kan jag inte få ut allt läkemedel från injektionsflaskan?
Icelandic: Hvers vegna er ekki hægt að draga allt lyfið úr hettuglasinu?
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa antikroppar är okänd.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara mótefna er ekki þekkt.
Swedish: När behandlingen har påbörjats kommer din läkare eller sjuksköterska att mäta nivån av leverenzymer var 4-6:e vecka under de första 6 månaderna av behandlingen med SOMAVERT.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mæla hjá þér lifrarensím á 4-6 vikna fresti fyrstu 6 mánuði meðferðar með SOMAVERT.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Ekki má nota tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymdist.
Swedish: SOMAVERT injiceras under huden.
Icelandic: SOMAVERT er gefið undir húð.
Swedish: • Dra inte ut nålen ännu.
Icelandic:  Ekki draga nálina út strax.
Swedish: *Framställt i Escherichia coli-celler med rekombinant DNA-teknik.
Icelandic: *framleitt í Escherichia coli frumum með DNA samrunaerfðatækni.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna som förekom hos ≥ 10 % av patienterna med akromegali som behandlades med pegvisomant under de kliniska prövningarna var huvudvärk 25 %, artralgi 16 % och diarré 13 %.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínísku rannsóknunum hjá  10% sjúklinga með æsavöxt (acromegaly) og sem fengu meðferð með pegvisomanti, voru höfuðverkur 25%, liðverkir 16% og niðurgangur 13%.
Swedish: Det ger huden och vävnaden under huden möjlighet att återhämta sig efter en injektion innan nästa ges på samma ställe.
Icelandic: Þannig fær húðin og svæðið undir húðinni tíma til að jafna sig eftir inndælingu, áður en önnur inndæling er gefin á sama stað.
Swedish: Vad ska jag göra om jag undrar över något med mitt läkemedel?
Icelandic: Hvað skal gera ef spurningar vakna varðandi lyfið?
Swedish: Den maximala dosen bör inte överstiga 30 mg/dag.
Icelandic: Hámarksskammtur skal ekki fara yfir 30 mg/sólarhring.
Swedish: Förhöjda, men mindre än eller lika med 3 gånger ULN
Icelandic: Hækkuð, en þó ekki hærri en þreföld efri viðmiðunarmörk
Swedish: I det enda rapporterade fallet av akut överdosering, varvid 80 mg tillfördes varje dag under 7 dagar, upplevde patienten en något ökad trötthet och muntorrhet.
Icelandic: Í eina tilvikinu sem greint hefur verið frá um bráða ofskömmtun, þar sem 80 mg/sólarhring voru gefin í 7 daga, fann sjúklingurinn fyrir lítið eitt aukinni þreytu og munnþurrki.
Swedish: Vad SOMAVERT är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um SOMAVERT og við hverju það er notað
Swedish: 1 ml vatten för injektion
Icelandic: 1 ml vatn fyrir stungulyf
Swedish: Är det OK att skaka injektionsflaskan om pulvret inte lösts upp?
Icelandic: Er í lagi að hrista hettuglasið ef duftið leysist ekki upp?
Swedish: Förkortningar: ALAT = alaninaminotransferas; ASAT = aspartataminotransferas; ULN = övre normalvärde.
Icelandic: ALAT = alanín-amínótransferasi; ASAT = aspartat-amínótransferasi
Swedish: Se även avsnitten om Graviditet nedan.
Icelandic: Sjá einnig kafla um Meðgöngu hér fyrir neðan.
Swedish: • Skum ser ut som en mängd små bubblor som flyter som ett skikt över vätskan.
Icelandic: Froðan lítur út eins og fjöldi lítilla loftbóla sem flýtur sem lag upp á yfirborð vökvans.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder SOMAVERT.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en SOMAVERT er notað.
Swedish: Om värdena är onormala kommer din läkare att diskutera med dig vilka behandlingsalternativ som finns.
Icelandic: Ef niðurstöður þessara prófa eru óeðlilegar mun læknirinn ræða við þig um meðferðarkosti.
Swedish: • Ska inte behandlas med SOMAVERT förrän en omfattande utredning fastställt orsaken till patientens leverdysfunktion.
Icelandic: Ekki skal veita meðferð með SOMAVERT fyrr en ítarleg rannsókn sker úr um ástæðu skertrar lifrarstarfsemi hjá sjúklingnum.
Swedish: Dosjusteringar bör baseras på IGF-I-nivåer.
Icelandic: Breytingar á skömmtum skulu byggjast á sermisþéttni IGF-I.
Swedish: • Använd den inte - även om den verkar vara oskadad.
Icelandic:  Ekki nota sprautuna -þó hún líti út fyrir að vera óskemmd.
Swedish: - Om du har diabetes kan din läkare behöva justera den mängd insulin eller annan medicin som du tar.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki getur verið að læknirinn þurfi að breyta skömmtum insúlíns eða annarra lyfja sem notuð eru.
Swedish: Alla patienter med denna typ av tumörer bör övervakas noggrant för att undvika en eventuell ökning av tumörstorleken under behandlingen.
Icelandic: Fylgjast skal náið með öllum sjúklingum með slík æxli til að forðast hugsanlega stækkun æxlanna meðan á meðferð stendur.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig eller innehåller partiklar.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef lausnin er skýjuð eða ef í henni eru agnir.
Swedish: Använd inte någon annan vätska för att blanda med SOMAVERT.
Icelandic: Ekki nota neinn annan vökva til blöndunar við Somavert.
Swedish: - Den aktiva substansen är pegvisomant.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er pegvisomant.
Swedish: Ett skikt av skum är inte godtagbart
Icelandic: Froðulag er ekki ásættanlegt
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s podrocja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Swedish: Prekliniska data indikerar inte några särskilda risker för människa, baserat på studier av toxicitet vid upprepad dosering till råtta och apa.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum og öpum.
Swedish: Effekten av SOMAVERT på gravida kvinnor är inte känd, så användningen av detta läkemedel vid graviditet rekommenderas inte.
Icelandic: Áhrif SOMAVERT á þungaðar konur eru ekki þekkt og því er ekki mælt með notkun lyfsins handa þunguðum konum.
Swedish: • om du är allergisk mot pegvisomant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegvisomanti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: • Kontrollera att kolven inte har rubbats - om den har det ska du trycka tillbaka den hela vägen in i sprutan.
Icelandic: Gætið þess að stimpillinn hafi ekki hreyfst til - ef hann hefur hreyfst til, skal ýta honum alla leið inn í sprautuna.
Swedish: Normala
Icelandic: Eðlileg
Swedish: Farmakokinetiken för pegvisomant är likartad för normala friska försökspersoner och för patienter med akromegali, även om personer med högre kroppsvikt tenderar att ha en högre totalclearance för pegvisomant än lättare personer, och kan därför behöva större doser av pegvisomant.
Icelandic: Lyfjahvörf pegvisomants eru sambærileg hjá venjulegum, heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með æsavöxt (acromegaly), enda þótt þyngri einstaklingar hafi tilhneigingu til meiri heildarúthreinsunar pegvisomants en þeir sem léttari eru og kunni því að þurfa stærri skammta af pegvisomanti.
Swedish: Antikropparna tycks inte motverka effekten av detta läkemedel.
Icelandic: Mótefni virðast ekki hindra virkni lyfsins.
Swedish: Innan behandling med SOMAVERT inleds ska patientens levervärden i serum testas vid baslinjen (alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), totalt bilirubin (TBIL) och alkaliskt fosfatas (ALP)).
Icelandic: Áður en meðferð með SOMAVERT er hafin skal meta grunngildi lifrarprófa [alanín-amínótransferasa (ALAT) í sermi, aspartat-amínótransferasa (ASAT), heildarbilírúbíns í sermi (TBIL) og alkalísks fosfatasa (ALP)].
Swedish: Milda till allvarliga allergiska (anafylaktiska) reaktioner har rapporterats hos vissa patienter som tar SOMAVERT.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um væg til alvarleg ofnæmisviðbrögð hjá sumum sjúklingum sem hafa tekið SOMAVERT.
Swedish: Glycin
Icelandic: Glysín
Swedish: Vid återadministrering återkom inte symtomen hos alla patienter.
Icelandic: Þegar sjúklingunum var gefið lyfið aftur komu einkennin ekki fram á ný hjá þeim öllum.
Swedish: - Din läkare kommer att ta blodprover för att mäta din leverfunktion innan behandlingen med SOMAVERT inleds och under behandlingens gång.
Icelandic: Læknirinn mun gera próf á lifrarstarfsemi þinni áður en meðferð með SOMAVERT hefst og meðan á henni stendur.
Swedish: • Kläm försiktigt ihop huden på injektionsstället.
Icelandic:  Klípið gætilega í húðina á stungustaðnum.
Swedish: Behandling bör påbörjas under överinseende av läkare med erfarenhet av akromegalibehandling.
Icelandic: Hefja skal meðferð undir umsjón læknis með reynslu í meðferð við æsavexti.
Swedish: SOMAVERT ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt (se avsnitt 4.4).
Icelandic: SOMAVERT á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (sjá kafla 4.4).
Swedish: Det kan ta några minuter för pulvret att lösas upp helt, så fortsätt att snurra injektionsflaskan försiktigt tills vätskan är helt genomskinlig.
Icelandic: Það getur tekið nokkrar mínútur þar til duftið leysist upp að öllu leyti, þannig að halda skal áfram að snúa hettuglasinu varlega í hringi þar til vökvinn er orðinn alveg tær.
Swedish: En grupp om 38 personer med akromegali har följts i en öppen långtidsstudie med dostitrering under minst 12 månader i följd med daglig dosering av pegvisomant (genomsnittlig behandlingstid 55 veckor).
Icelandic: Hópi 38 sjúklinga með æsavöxt (acromegaly) hefur verið fylgt eftir í langtíma, opinni, skammtabreytinga (dose-titration) rannsókn þar sem pegvisomant hefur verið gefið daglega í að minnsta kosti 12 mánuði samfellt (meðaltal = 55 vikur).
Swedish: Det är viktigt att du tar alla de mediciner du har blivit ordinerad samt även SOMAVERT, om inte din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska säger annat.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota öll lyfin, ásamt SOMAVERT, nema læknirinn, lyfjafræðingurinn eða hjúkrunarfræðingurinn ráðleggi annað.
Swedish: Kontrollera läkemedlet
Icelandic: Skoðið lyfið
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland
Icelandic: Pfizer Healthcare Ireland Tel:
Swedish: Hur många gånger kan jag säkert föra in nålen genom injektionsflaskans propp?
Icelandic: Hversu oft má stinga nálinni í tappann á hettuglasinu?
Swedish: Den terapeutiska nyttan av en sänkning av nivån av IGF-I, som förbättrar patientens kliniska tillstånd, kan möjligen medföra en ökad fertilitet hos kvinnliga patienter.
Icelandic: Ávinningur af minnkaðri þéttni IFG-I, sem leiðir til þess að klínískt ástand sjúklinga batnar, getur hugsanlega haft í för með sér aukna frjósemi kvenkyns sjúklinga.
Swedish: SOMAVERT innehåller natrium
Icelandic: SOMAVERT inniheldur natríum
Swedish: • Dra försiktigt nålhöljet rakt ut.
Icelandic:  Togið nálarhlífina varlega af.
Swedish: Fortsätt att injicera detta läkemedel så länge som din läkare förskrivit.
Icelandic: Halda skal áfram að nota lyfið með inndælingu, svo lengi sem læknirinn segir til um.
Swedish: Det säkerställer att all luft avlägsnas från sprutan innan du drar ut dosen.
Icelandic: Slíkt tryggir að allt loft sé tæmt úr sprautunni áður en skammturinn er dreginn upp.
Swedish: Metabolismen av pegvisomant har ej studerats.
Icelandic: Umbrot pegvisomants hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: Nedanstående lista omfattar biverkningar som iakttagits vid kliniska prövningar med SOMAVERT.
Icelandic: Í listanum hér á eftir koma fram aukaverkanir sem sáust í klínískum rannsóknum með SOMAVERT.