FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: EGYÉB MIKROORGANIZMUSOK
Latvian: Citi mikroorganismi
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBA
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a többi javallat megfogalmazását egyszerűsíteni kell, és hozzá kell igazítani a jelenlegi epidemiológiai problémákhoz.
Latvian: CHMP piekrita formulējuma vienkāršošanai citām indikācijām un pieņēma tās atbilstoši patreizējiem epidemioloģiskajiem apsvērumiem.
Hungarian: Mivel a forgalomba hozatali engedélyben a terápiás javallatok között nem kötelező megadni a javasolt antibiotikus kezelésre ajánlott stratégiát, a CHMP javasolta az alkalmazási előírás 4.1 pontjában szereplő, jelenlegi „Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzések profilaxisa" megfogalmazás megtartását, és elfogadta a felnőtt adagolást, amely 1 x 500 mg/nap (egyszeri adag).
Latvian: Tā kā nav obligāti jāprecizē ieteicamā antibiotiku lietošanas stratēģija reģistrācijas apliecībā iekļauto terapeitisko indikāciju formulējuma mērķiem, CHMP ieteica, ka zāļu apraksta 4.1. apakšpunktā formulējums „invazīvo Neisseria meningitidis izraisītu infekciju profilakse" jāsaglabā, kā arī apstiprināja devas pieaugušiem: 1 x 500 mg/d (viena deva).
Hungarian: Az intravénásan kezdett kezelést orálisan is lehet folytatni.
Latvian: Pēc intravenozās terapijas uzsākšanas, terapiju var arī turpināt perorāli.
Hungarian: Együttes adása egyéb antibiotikumokkal, illetve monoterápiában történő alkalmazása megfelelőnek tekinthető.
Latvian: Kā piemērotu var apsvērt tā lietošanu apvienojumā ar citām antibiotikām vai arī kā monoterapiju.
Hungarian: A ciprofloxacin a CYP 450 1A2 izoenzimek közepes erősségű gátlószere.
Latvian: Ciprofloksacīns ir vidēji spēcīgs CYP 450 1A2 izoenzīmu inhibitors.
Hungarian: Ez attól függ, hogy milyen típusú, és mennyire súlyos fertőzésben szenved.
Latvian: Tas ir atkarīgs no infekcijas veida un smaguma.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény az EGK tagállamaiban az alábbi neveken van engedélyezve: Ausztria:
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas Eiropas ekonomiskās zonas valstīs ar nosaukumu: Austrija:
Hungarian: Alapos megfontolás után azonban megegyezés született arról, hogy kerüljön be egy mondat a 4.1 pontba, amely tartalmazza a ciprofloxacin lehetséges bevetését súlyos fertőzések esetén, ugyanakkor legyen itt egy kereszthivatkozás a 4.4 pontra, amely részletezi ezeket a helyzeteket.
Latvian: Tomēr pēc rūpīgas apsvēršanas tika panākta vienošanās šo formulējumu iekļaut 4.1. apakšpunktā, paredzot ciprofloksacīna lietošanu smagu infekciju gadījumos, atsaucoties uz 4.4. apakšpunktu, kur precizētas šādas situācijas.
Hungarian: Cysticus fibrosisban előforduló bronchopulmonalis fertőzések Klinikai vizsgálatok keretében 5-17 éves gyermekeket és serdülőket vizsgáltak.
Latvian: Bronhopulmonālās infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi Klīniskajos pētījumos tika iekļauti bērni un pusaudži vecumā no 5 līdz 17 gadiem.
Hungarian: Shigellosis kezelése:
Latvian: Šigelozes (Shigellosis) terapija
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: A kockázat változhat a jelenlegi fertőzés, az életkor és a beteg általános állapota szerint , így nehéz megállapítani, hogy a fluorokinolon mennyiben járul hozzá az INR (international normalised ratio) növekedéséhez.
Latvian: Risks var mainīties atkarībā no infekcijas rakstura, vecuma un pacienta vispārējā stāvokļa, tāpēc šādos gadījumos ir grūti izvērtēt, kas izraisa INR (starptautiskā standartizētā koeficienta) izmaiņas.
Hungarian: Görcsök (lásd 4.4 pont) Vertigo
Latvian: Lēkmes (skatīt apakšpunktu 4.4) Vertigo
Hungarian: Az injekció és az infúzió beadási helyén fellépő reakciók (csak intravénás alkalmazás esetén)
Latvian: Reakcijas injekcijas un infūzijas vietā (tikai intravenozai ievadīšanai)
Hungarian: Egyéb súlyos fertőzések
Latvian: Citas smagas infekcijas
Hungarian: Krónikus sinusitis akut exacerbációja és krónikus otitis media akut exacerbációja esetén a ciprofloxacin orális alkalmazását alátámasztó vizsgálatok során a kezelés időtartama 10 nap volt, és a hatásosságra vonatkozó eredmények azt mutatták, hogy ez az időtartam elegendő volt.
Latvian: Pētījumos, kuros pamatota iekšķīga ciprofloksacīna lietošana hronisku sinusīta un vidusauss iekaisuma akūtu uzliesmojumu gadījumos, ārstniecības kurss ilga 10 dienas, un iedarbīguma rezultāti apliecināja, ka šāds ilgums bija piemērots.
Hungarian: Ezért a CHMP úgy vélte, hogy a benyújtott adatok elegendőek a „csont- és ízületi fertőzések" terápiás javallat feltüntetéséhez a ciprofloxacinra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyekben, és megjegyezte, hogy az alkalmazási előírásnak egyértelműen fel kell hívnia a figyelmet arra, hogy a gyógyszert megfelelő antibakteriális szerrel/szerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka iesniegtie dati bija pietiekoši, lai ciprofloksacīna reģistrācijas apliecībās ietvertu indikāciju „Kaulu un locītavu infekcijas", kā arī norādīja, ka zāļu aprakstā skaidri jānorāda uz vajadzību šo līdzekli lietot kopā ar citu vai citiem atbilstošiem antibakteriāliem līdzekļiem.
Hungarian: Ezek az értékek a terápiás dózisokkal kezelt felnőtteknél megfigyelt értéktartományba estek.
Latvian: Šīs vērtības ietilpst diapazonā, par kuru ziņots pieaugušajiem, lietojot terapeitiskas devas.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, vigye magával az orális szuszpenziót vagy a dobozt is, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.
Latvian: Ja iespējams, paņemiet līdzi iekšķīgi lietojamo suspensiju vai kārbu, lai parādītu to ārstam.
Hungarian: • Súlyos, hirtelen jelentkező allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk, angioödéma).
Latvian: • Smaga, pēkšņa alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija/šoks, angioneirotiskā tūska).
Hungarian: Ezen kívül javasolták a következő mondat 4.4 pontba való felvételét: Körültekintéssel kell eljárni az utazók hasmenésének kezelésekor, különösen, ha az utazás olyan országokba történik, ahol magas a ciprofloxacinra rezisztens Shigella prevalenciája.
Latvian: Turklāt tika ieteikts 4.4. apakšpunktā iekļaut šādu paziņojumu: Ieteicams ievērot piesardzību ceļotāju diarejas ārstniecības gadījumos, īpaši ceļojumu laikā tādās zemēs, kurās konstatēta plaša pret ciprofloksacīnu noturīgas Shigella izplatība.
Hungarian: A szérum fokozott tizanidin koncentrációja kifejezett hypotensiv és sedativ hatással járt.
Latvian: Tizanidīna seruma koncentrācijas palielināšanās ir saistīta ar hipotensīvās un sedatīvās iedarbības pieaugumu.
Hungarian: • metotrexát (a rák bizonyos típusaira, pikkelysömör és reumás izületi gyulladás kezelésére)
Latvian: • metotreksātu (atsevišķu vēža veidu, psoriāzes, reimatoīdā artrīta ārstēšanai),
Hungarian: A tendinopathia kockázata idős vagy egyidejűleg kortikoszteroidokkal is kezelt betegeknél fokozottabb lehet (lásd 4.8 pont).
Latvian: Tendinopātijas risks var pieaugt gados vecākiem pacientiem vai pacientiem, kas ārstēšanā vienlaicīgi lieto kortikosteroīdus (skatīt apakšpunktu 4.8).
Hungarian: Néhány idegrendszeri mellékhatás előfordulhat.
Latvian: Var rasties neiroloģiskas blakusparādības.
Hungarian: Az arthropathiára vonatkozóan fentebb említett incidenciák adatai felnőtteken végzett vizsgálatokból származnak.
Latvian: Iepriekš minētais artropātiju sastopamības biežums attiecas uz datiem, kas iegūti pētījumos ar pieaugušajiem.
Hungarian: Az oldatos infúziót vagy közvetlenül, vagy egyéb kompatibilis oldatos infúzióval keverve kell beadni (lásd 6.2 pont).
Latvian: Šķīdumu infūzijām var ievadīt vai nu tieši vai arī pēc sajaukšanas ar citiem saderīgiem infūzijas šķīdumiem (skatīt apakšpunktu 6.2).
Hungarian: Kifejlett állatokkal (patkány, kutya) végzett vizsgálatok nem mutattak ki porcléziót.
Latvian: Pētījumos nobriedušiem dzīvniekiem (žurkām, suņiem) netika iegūti pierādījumi par skrimšļa bojājumiem.
Hungarian: A rutin sürgősségi intézkedéseken kívül javasolt a veseműködés monitorozása, beleértve a vizelet pHt is, valamint a crystalluria megelőzése érdekében szükség esetén a vizelet savanyítása.
Latvian: Bez standarta neatliekamās palīdzības pasākumiem ieteicams kontrolēt nieru funkciju, tai skaitā urīna pH, un nepieciešamības gadījumā paskābināt urīnu, lai novērstu kristalūriju.
Hungarian: A MOE ciprofloxacinnal történő kezelésének átlagos időtartama a Gehanno (1993) által közzétett, 13 publikációt felölelő metaanalízis szerint 3 hónap (3 vizsgálatban 6 hónap, egy vizsgálatban 2 hónap).
Latvian: Vidējais ļaundabīgā ārējā otīta ārstniecības ilgums ar ciprofloksacīnu, kā norādīts Gehanno publicētajās 13 pētījumu meta-analīzēs, bija 3 mēneši (6 mēneši 3 pētījumos, 2 mēneši 1 pētījumā).
Hungarian: Ne szedjen a bélmozgásokat leállító vagy lelassító gyógyszereket, és forduljon kezelőorvosához.
Latvian: Nelietojiet zāles, kas apstādina vai kavē zarnu kustības un sazinieties ar savu ārstu.
Hungarian: A szövődménymentes húgyúti fertőzés egyszeri adaggal történő kezelése csak akkor engedélyezhető, ha az tudományosan megalapozott (a 3 napos kezelési sémával történt összehasonlító haszon/kockázat értékelést benyújtották).
Latvian: Bezkomplikāciju UTI vienas devas terapija nevar tikt apstiprināta, ja to nepamato zinātniski (salīdzinot ar ieguvuma/riska novērtējumu attiecībā uz 3 dienu zāļu lietošanas režīmu).
Hungarian: A CHMP ezért kérte, hogy ennek megfelelően a javallatra állapítsanak meg korlátozást.
Latvian: Tādēļ CHMP pieprasīja attiecīgu ierobežojumu šīm indikācijām.
Hungarian: 1 nap
Latvian: 1 diena
Hungarian: Vért fognak venni Öntől a fehérvérsejtek számának ellenőrzése, és az esetleges csökkenés (agranulocitózis) kimutatása érdekében.
Latvian: Tiks veiktas asins analīzes, lai pārbaudītu, vai nav samazinājies balto asins šūnu skaits (agranulocitoze).
Hungarian: Gyermekekben az arthropathia gyakori előfordulásáról számoltak be (lásd 4.4 pont).
Latvian: Bērniem par artropātiju attīstību ziņots bieži (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Központi idegrendszer
Latvian: Centrālā nervu sistēma
Hungarian: Öntse be az összes granulátumot a szuszpenziós folyadékot tartalmazó nagy üvegbe.
Latvian: Ieberiet visas granulas lielajā pudelē ar suspensijas šķidrumu.
Hungarian: Csakis az MR tabletta alkalmazási előírásában jelenleg már szereplő javallatok harmonizálása történhet meg a 30. cikk szerinti beterjesztési eljárás eredményeként, az egyes megegyező javallatok megfogalmazására vonatkozóan született megállapodásnak megfelelően.
Latvian: Tiks saskaņotas tikai tās indikācijas, kas iekļautas esošā šo tablešu zāļu aprakstā, ņemot vērā individuāli saskaņotus formulējumus katrai atsevišķai indikācijai atbilstoši esošās saskaņošanas procedūras 30. pantam.
Hungarian: A benyújtott adatokkal összhangban az 1000/mm3-nél alacsonyabb neutrofilszámmal rendelkező betegek profilaxisában a haszon/kockázat arányt kedvezőnek ítélték.
Latvian: Saskaņā ar iesniegtajiem datiem, ieguvumu/riska attiecībā uz profilaksi tika uzskatīta par labvēlīgu pacientiem ar neitrofila sastāvu, kas ir mazāks par 1000/mm3.
Hungarian: • ropinirol (Parkinson-betegségre)
Latvian: • ropinirolu (Parkinsona slimības ārstēšanai),
Hungarian: Még elő is segítheti a baktériumok rezisztenssé válását, ezzel késleltetheti saját gyógyulását, vagy csökkentheti az antibiotikum hatékonyságát, ha nem tartja be a megfelelő: - adagolást - adagolás rendjét - kezelés időtartamát
Latvian: Jūs varat pat palīdzēt baktērijām kļūt rezistentām un tādējādi aizkavēt savu izveseļošanos vai samazināt antibiotiku efektivitāti, ja neievērojat atbilstošas: - devas, - lietošanas režīmu, - ārstēšanas ilgumu.
Hungarian: Oralis dózis [mg] Lásd a szokásos adagolást.
Latvian: Iekšķīgi lietojamā deva [mg] Skatīt parasto devu.
Hungarian: A következő orális és intravénás készítmények rendelkeznek fogalomba hozatali engedéllyel, és vannak forgalomban különböző EU tagországokban: - Azonnali felszabadulású filmtabletták: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granulátum és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infúziós oldat (üvegben és flexitasakban): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml és 400 mg/200 ml - Módosított felszabadulású filmtabletták: 500 mg, 1000 mg.
Latvian: Patreiz dažādās ES valstīs ir apstiprinātas un tiek tirgotas šādas iekšķīgi un intravenozi lietojamas zāļu formas: - apvalkotas tabletes ar tūlītēju izdalīšanos organismā: 100 mg, 250 mg, 500 mg, un 750 mg - granulas un šķīdums iekšķīgai lietošanai: 250 mg/5 ml un 500 mg/5 ml - šķīdums (stikla pudeles un plastikāta iepakojumi): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml un 400 mg/200 ml - apvalkotas tabletes ar dažādu izdalīšanās ātrumu organismā: 500 mg un 1000 mg; - maisiņiepakojumi: 250mg un 500mg
Hungarian: Következésképpen az ilyen fertőzésekben szenvedő betegek kezelése során elővigyázatosság szükséges.
Latvian: Tādēļ, ārstējot pacientus ar šādām infekcijām, ieteicams ievērot piesardzību.
Hungarian: Csak a feloldás után alkalmazható.
Latvian: Tikai pēc izšķīdināšanas.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja olyan beszámolókat nyújtott be, amelyek összefoglalták az irodalomban 2001-től 2006-ig fellelhető eredményeket, köztük állatkísérletes modelleket és klinikai beszámolókat is.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ sniedza apkopojošus pārskatus par rezultātiem, kas iegūti no publikācijām, sākot no 2001. līdz 2006. gadam, t.sk. datus par rezultātiem attiecībā uz dzīvniekiem, kā arī izskatot rakstus par klīniskajiem pētījumiem.
Hungarian: E harmonizációs eljárás keretében a termékinformáció alábbi pontjaival foglalkoztak:
Latvian: Saskaņošanas procedūrā tika izskatītas šādas informācijas sadaļas par preparātu.
Hungarian: A szerzett rezisztencia gyakorisága egyes törzsekre nézve a földrajzi elhelyezkedéstől, a vizsgálat idejétől függően eltérő lehet, ezért szükséges a helyi rezisztenciára vonatkozó adatok ismerete, főleg ha súlyos infekció kezeléséről van szó.
Latvian: Iegūtās rezistences sastopamības biežums izvēlētajām sugām var atšķirties dažādos ģeogrāfiskajos rajonos un mainīties laika gaitā; vēlams izmantot vietējo informāciju par rezistenci, īpaši, ārstējot smagas infekcijas.
Hungarian: A legtöbb jelentett mellékhatás nem volt váratlan, és főként a gastrointestinális rendszert, illetve a bőrt érintő rendellenességekről volt szó.
Latvian: Lielākā daļa no atklātajām blakusparādībām nebija negaidītas, piemēram, gastrointestināli traucējumi vai ādas reakcija.
Hungarian: A kis üveg tartalmazza a granulátumot, melyet a nagyobb üvegben található oldószerhez kell hozzáönteni.
Latvian: Mazākā pudele satur granulas, kas jums jāpievieno šķīdinātājam lielākajā pudelē.
Hungarian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Latvian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Hungarian: A szuszpenziót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Latvian: Vienmēr lietojiet suspensiju tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Hungarian: Gondoskodni kell az érintett végtag nyugalomba helyezéséről.
Latvian: Jārūpējas, lai skartā ekstremitāte atrastos miera stāvoklī.
Hungarian: Vírusfertőzésekkel szemben hatástalanok.
Latvian: Tās nav efektīvas vīrusu izraisītu infekciju gadījumā.
Hungarian: Dyspnoe (például asthmás állapotok)
Latvian: Elpas trūkums (tai skaitā astmatisks stāvoklis)
Hungarian: A CIPROFLOXACIN BAYER ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Latvian: CIPROFLOKSACĪNA BAYER UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Hungarian: Klinikai vizsgálatok keretében 1-17 éves gyermekeket és serdülőket vizsgáltak.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika iekļauti bērni un pusaudži vecumā no 1 līdz 17 gadiem.
Hungarian: (2): A meticillin-rezisztens S.aureus nagyon gyakran co-rezisztenciát mutat a fluorokinolonokkal szemben.
Latvian: (2): Meticilīna rezistentajiem S.aureus ļoti bieži novēro krustoto rezistenci ar fluorhinoloniem.
Hungarian: Ezért a CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki véleményét (farmakokinetikai/farmakodinamikai megfontolások) és tegyen javaslatot a tárgyban.
Latvian: Tādējādi CHMP lūdza iesniedzēju/RAĪ sagatavot iztirzājumu par farmakokinētikas un farmakodinamikas attiecību un sniegt piedāvājumu šajā jomā.
Hungarian: Az alkalmazás módja Tartalom (koncentráció
Latvian: Saturs (koncentrācij a)
Hungarian: A benyújtott adatok alapján a ciprofloxacin „csont- és ízületi fertőzések" kezelésére történő felírását számos klinikai vizsgálat és a klinikai gyakorlatban széleskörű alkalmazás támasztja alá.
Latvian: No iesniegtajiem datiem varēja secināt, ka ciprofloksacīna indicēšana kaulu un locītavu infekciju terapijā ir pamatota ar vairākiem klīniskiem pētījumiem un plašu pielietojumu klīniskajā praksē.
Hungarian: Ezen kívül a ciprofloxacinnek a neutropeniás betegek fertőzéseinek profilaxisára való alkalmazását ismét alátámasztotta egy vizsgálat, amelyet egyéb fluorokinolonokkal (levofloxacin) végeztek a közelmúltban.
Latvian: Turklāt ciprofloksacīna lietošana profilaksei tika arī turpmāk pamatota ar neseniem izmēģinājumiem, kas veikti ar citiem fluorohinoloniem (levofloksacīnu).
Hungarian: A CHMP összességében úgy vélte, hogy az „akut sinusitis" terápiás javallat nem fogadható el, mivel a fertőzést leggyakrabban kiváltó kórokozó, a Streptococcus pneumoniae, csak mérsékelten érzékeny a ciprofloxacinra, és hatásosságát ebben az indikációban a benyújtott adatok nem támasztják alá kellő mértékben.
Latvian: Kopumā CHMP uzskatīja, ka terapeitiskā indikācija „akūtais sinusīts" nav pieņemama, jo visbiežāk iesaistītais patogēns šajā infekcijā - Streptococcus pneumoniae - ir tikai pastarpināti nenoturīgs pret ciprofloksacīnu, un tā iedarbīgums ir vāji pamatots ar iesniegtajiem datiem.
Hungarian: A ciprofloxacin hosszú távú biztonságossági profilja csont- és ízületi fertőzések kezelésében Mivel a klinikai gyakorlatban a csont- és ízületi fertőzések kezelések akár 3 hónapig is eltarthatnak, a CHMP kérte, hogy a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja nyújtson be a gyógyszer hosszú távú alkalmazására vonatkozó biztonságossági adatokat, az ilyen tartós alkalmazás biztonságosságának alátámasztása érdekében.
Latvian: Ciprofloksacīna ilgtermiņa drošuma profils kaulu un locītavu infekciju ārstniecībā Tā kā klīniskajā praksē kaulu un locītavu infekciju ārstēšanai var tikt paredzēta 3 mēnešu ilga terapija, CHMP iesniedzējam/RAĪ pieprasīja ilgtermiņa drošuma datus, lai varētu pamatot zāļu drošuma profilu šādam ilgstošam lietošanas laikposmam.
Hungarian: • ha epilepsziában vagy egyéb idegrendszeri betegségben szenved
Latvian: • slimojat ar epilepsiju vai citām neiroloģiskām slimībām,
Hungarian: A lázas neutropeniában szenvedő betegek kezelésével kapcsolatban a CHMP álláspontja az volt, hogy a rendelkezésre álló adatok meggyőző voltának hiányosságai ellenére (e vizsgálatok kevés számú betegre terjedtek ki) a ciprofloxacin alkalmazása a tudományos közösségben továbbra is széles körben elfogadott, és a klinikai gyakorlat részévé vált.
Latvian: Attiecībā uz drudža neitropēnijas pacientu terapiju CHMP uzskatīja, ka, neskatoties uz to, ka pieejamie dati bija ierobežoti (šajos pētījumos tika iekļauts ierobežots pacientu skaits), ciprofloksacīna lietošana tiek atzīta zinātnieku aprindās un ir kļuvusi par klīniskās prakses daļu.
Hungarian: Szaktanácsadás válhat szükségessé, ha a lokális rezisztencia viszonyok olyanok, hogy a szer hatékonysága bizonyos típusú fertőzések esetén kérdéses.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jākonsultējas ar ekspertu, ja vietējais rezistences sastopamības biežums ir tāds, ka vismaz dažu infekcijas veidu ārstēšanai līdzekļa izmantošanas lietderīgums ir apšaubāms.
Hungarian: A terápiás javallat javasolt megfogalmazása a következő: „Inhalációs anthrax (posztexpozíciós profilaxis és kuratív kezelés)" az orális és iv.
Latvian: Ieteiktais terapeitisko indikāciju formulējums bija šāds: „Anthrax ieelpošana (profilakse pēc saskares un ārstniecība)" iekšķīgas lietošanas un intravenozajai zāļu formai.
Hungarian: Konfúzió és dezorientáció Szorongás Szokatlan álmok Depresszió Hallucinációk
Latvian: Apjukums un dezorientācija Trauksme Patoloģiski sapņi Depresija Halucinācijas
Hungarian: A hagyományos - egyszeri dózistoxicitási, ismételt dózistoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienreizējas devas toksicitāti, atkārtotu devu toksicitāti, iespējamu kancerogenitāti vai toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy a ropirinol közepesen erős CYP450 1A2 izoenzim gátló, ciprofloxacinnal történő egyidejű alkalmazása a ropirinol Cmax és AUC értékének 60, illetve 84%-os növekedését eredményezheti.
Latvian: Klīniskajā pētījumā tika pierādīts, ka vienlaicīga ropinirola un ciprofloksacīna - vidēji spēcīga CYP450 1A2 izoenzīma inhibitora, lietošana, izraisa ropinirola Cmax un AUC palielināšanos par attiecīgi 60% un 84%.
Hungarian: Legalább 10 napig, meghosszabbítható 21 napnál tovább bizonyos specifikus körülmények fennállása (például tályog) miatt
Latvian: vismaz 10 dienas, īpašos gadījumos (piem., abscesi) var turpināt ilgāk nekā 21 dienu
Hungarian: - hányinger, hasmenés - ízületi fájdalmak gyermekek esetén
Latvian: - slikta dūša, caureja, - sāpes locītavās bērniem.
Hungarian: • női nemi szervek fertőzései
Latvian: • dzimumorgānu infekcijas sievietēm,
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében a Ciproflaxin Bayerre és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírások, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Latvian: CHMP ieteica izdarīt izmaiņas Ciprofloxacin Bayer un radniecīgo nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecībās, šo zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Hungarian: Vasodilatatio Hypotensio Syncope
Latvian: Vazodilatācija Hipotensija Sinkope
Hungarian: Pszichomotoros hiperaktivitás / agitáció
Latvian: Psihomotora hiperaktivitāte / uzbudinājums
Hungarian: Ezért a 4.1 pontban a következő megfogalmazást javasolták, majd a 4.2 pontot ennek megfelelően szintén módosították: - krónikus sinusitis akut exacerbációja, különösen, ha Gram-negatív baktériumok okozzák - gonococcus okozta urethritis és cervicitis - epididymo-orchitis, beleértve a Neisseria gonorrhoeae okozta eseteket is - medencei gyulladásos betegségek, beleértve a Neisseria gonorrhoeae okozta eseteket is - malignus otitis externa
Latvian: Tādējādi tika ieteikts šāds formulējums 4.1. apakšpunktā, kā arī attiecīgi 4.2. apakšpunktā: - hroniska sinusīta akūti uzliesmojumi, jo īpaši gadījumos, ko izraisa gram-negatīvās baktērijas - gonokoku izraisīts uretrīts un cervicīts; - epididimīdais orhīts, ieskaitot gadījumus, kad izraisītājs ir Neisseria gonorrhoeae; - iegurņa iekaisums, ieskaitot gadījumus, kad izraisītājs ir Neisseria gonorrhoeae; - ļaundabīgais ārējais otīts.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: fluorokinolonok, ATC-kód: J01MA02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Fluorhinoloni, ATĶ kods: J01MA02.
Hungarian: • Alkalmanként az ízületek fájdalma és duzzanata, valamint íngyulladás alakulhat ki, különösen ha Ön idős, és kortikoszteroidokkal is kezelik.
Latvian: • Reizēm var parādīties sāpes locītavās un to pietūkums, kā arī tendinīts, īpaši, ja esat gados vecs pacients un ārstēšanā lietojat kortikosteroīdus.
Hungarian: Az adatok alapján nem vetődik fel az alkalmazás biztonságosságával kapcsolatos újabb aggály.
Latvian: No šiem datiem neizrietēja nekādi drošuma apsvērumi.
Hungarian: • fenitoin (epilepsziára)
Latvian: • fenitoīnu (epilepsijas ārstēšanai).
Hungarian: Utazók hasmenése
Latvian: Ceļotāju caureja
Hungarian: A fertőzés általában idős diabéteszes betegekben lép fel, és vélhetően a csont és a porc találkozásának területéről indul ki.
Latvian: Šāda infekcija parasti skar vecāka gadagājuma diabēta pacientus, un tiek uzskatīts, ka tā aizsākas kaulu-skrimšļu locītavās.
Hungarian: Kreatinin-clearance [ml/perc/1,73 m2]
Latvian: Kreatinīna klīrenss [ml/min/ 1,73m²]
Hungarian: 5 nap
Latvian: 5 dienas
Hungarian: • klozapin (antipszichotikum)
Latvian: • klozapīnu (antipsihotisks līdzeklis),