FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Fiasp, приложен по време на хранене, осигурява значително по-ниско постпрандиално повишение на глюкозата на 1-вия и 2-рия час в сравнение с NovoRapid, приложен по време на хранене.
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert i forbindelse med måltid ga signifikant lavere glukoseøkning 1 og 2 timer etter måltid sammenlignet med NovoRapid administrert i forbindelse med måltid.
Bulgarian: Набиране на дозата
Norwegian Bokmål: Reduser dosen med
Bulgarian: NovoRapid + инсулин гларжин
Norwegian Bokmål: NovoRapid + insulin glargin
Bulgarian: При интравенозно приложение в инфузионни системи с използване на полипропиленови инфузионни сакове, трябва да се използва инсулин аспарт в концентрации от 0,5 единици/ml до 1,0 единица/ml.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs bruk bør det brukes i konsentrasjoner fra 0,5 enhet/ml til 1,0 enhet/ml insulin aspart i infusjonssystemer med infusjonsposer av polypropylen.
Bulgarian: Това осигурява, че инсулинът тече нормално.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer riktig gjennomstrømning av insulinet.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА фенол, метакрезол, глицерол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, аргининов хидрохлорид, никотинамид (витамин В3), хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции
Norwegian Bokmål: fenol, metakresol, glyserol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyre/natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Винаги изхвърляйте иглата след всяка инжекция.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon.
Bulgarian: 7 Изхвърляйте иглата след всяка инжекция.
Norwegian Bokmål: 7 Kast nålen etter hver injeksjon.
Bulgarian: Хипогликемия може да настъпи след инжектиране/инфузия по-рано в сравнение с други прандиални инсулини поради по-ранното начало на действие на Fiasp (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe tidligere etter en injeksjon/infusjon med Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner på grunn av den tidligere innsettende effekten (se pkt.
Bulgarian: Потвърдена е не по-малка ефикасност при намаляването на HbA1c от изходно ниво до края на изпитването, постигано с NovoRapid (таблица 4).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i HbA1c fra baseline til studieslutt ble bekreftet som "non-inferior" (ikke-underlegen) sammenlignet med den reduksjonen som ble oppnådd med NovoRapid (tabell 4).
Bulgarian: точка 5.2).
Norwegian Bokmål: 5.1. og 5.2).
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да избегнете замърсяване.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon, dette for å unngå urenheter.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на глюкозата, а дозата на инсулина трябва да се коригира индивидуално (вж. точки 5.1 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Streng glukosekontroll anbefales, og insulindosen skal justeres individuelt (se pkt.
Bulgarian: Известно е, че някои лекарствени продукти повлияват глюкозния метаболизъм.
Norwegian Bokmål: En rekke legemidler er kjent for å påvirke glukosemetabolismen.
Bulgarian: За изчисляване на началната обща дневна доза инсулин при нелекувани с инсулин пациенти с диабет тип 1, може да се използва общото правило - 0,2 до 0,4 единици инсулин на килограм телесно тегло.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel kan 0,2 til 0,4 enheter av insulin per kilogram kroppsvekt brukes til å beregne initial total daglig insulindose hos insulin-naive pasienter med type 1diabetes.
Bulgarian: Ако разделите дозата неправило, ще инжектирате твърде малко или твърде много инсулин, което може да доведе до високи или ниски нива на кръвната захар.
Norwegian Bokmål: Hvis du deler opp dosen feil, vil du injisere for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til høyt eller lavt blodsukkernivå.
Bulgarian: Преди да използвате Fiasp за първи път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да го използвате.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Fiasp for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker Fiasp.
Bulgarian: Опаковки по 1 флакон, 5 флакона и групова опаковка, съдържаща 5 (5 опаковки по 1) флакона.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 hetteglass, 5 hetteglass og en flerpakning som inneholder 5 (5 pakninger à 1) hetteglass.
Bulgarian: При използване с помпа за инсулинова инфузия не трябва да се разрежда или смесва с никакви други инсулинови лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Når Fiasp brukes i en insulininfusjonspumpe, skal Fiasp ikke fortynnes eller blandes med andre insulinpreparater.
Bulgarian: Опаковки по 1, 5 флакона или групова опаковка от 5 х (1 х 10 ml) флакона.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 5 x (1 x 10 ml) hetteglass.
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Norwegian Bokmål: Nikotinamid (vitamin B3) Saltsyre (for justering av pH) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Ако дозовият брояч не се върне на 0, не е била инжектирана цялата доза, което може да доведе до високи нива на кръвната захар.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren ikke går tilbake til 0, har ikke hele dosen blitt injisert.
Bulgarian: - ако нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, може да получите болка, свързана с нервите, но тя обикновено е преходна.
Norwegian Bokmål: • Smerte som skyldes nerveskade - Dersom blodsukkernivået ditt forbedres veldig raskt, kan du få en nerverelatert smerte.
Bulgarian: Като цяло не се наблюдава повишен риск от тежка или потвърдена чрез измерване на кръвната захар хипогликемия в сравнение с NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med NovoRapid ble det ikke observert en samlet økt risiko for alvorlig eller blodglukosebekreftet hypoglykemi.
Bulgarian: Предотвратяването на ниска кръвна захар (хипогликемия) е особено важно за здравето на Вашето бебе.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig for barnets helse å unngå lavt blodsukkernivå (hypoglykemi, føling).
Bulgarian: За да видите точно колко инсулин е останал, използвайте дозовия брояч:
Norwegian Bokmål: • Bruk dosetelleren for å se nøyaktig hvor mye insulin som er igjen:
Bulgarian: Преминаване от други инсулинови лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra andre insulinpreparater
Bulgarian: Ако дозовият брояч не покаже 0 след продължително натискане на дозовия бутон,
Norwegian Bokmål: • Dersom dosetelleren ikke viser 0 etter at du har trykket kontinuerlig på doseknappen, kan du ha brukt en tett eller skadet nål.
Bulgarian: Опаковки по 5 и 10 патрона.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата обратно, докато дозовият брояч покаже 0.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren tilbake inntil dosetelleren viser 0.
Bulgarian: Проверете изтичането на инсулин
Norwegian Bokmål: 2 Kontrollere gjennomstrømningen av insulin
Bulgarian: Един флакон съдържа 1 000 единици инсулин аспарт в 10 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning.
Bulgarian: ПРОДУКТ Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
Bulgarian: Продължителна подкожна инсулинова инфузия (ППИИ)
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII)
Bulgarian: Анафилактич ни реакции
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Anafylaktiske reaksjoner
Bulgarian: Използвайте инжекционната техника, препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Følg legens eller sykepleierens råd angående injeksjonsteknikk.
Bulgarian: За постигане на оптимален гликемичен контрол се препоръчва проследяване на глюкозата в кръвта и коригиране на дозата инсулин.
Norwegian Bokmål: Kontroll av blodglukoseverdier og justering av insulindose anbefales for å oppnå optimal glykemisk kontroll.
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА ПИСАЛКАТА (Предварително напълнена писалка (FlexTouch))
Norwegian Bokmål: PENNE-ETIKETT (Ferdigfylt penn (FlexTouch))
Bulgarian: Съобщава се за реакции на мястото на инфузия (включващи зачервяване, възпаление, раздразнение, болка, посиняване и сърбеж) при пациентите, лекувани с Fiasp (10,0% спрямо 8,3% при продукта за сравнение).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert utslett, rødhet, inflammasjon, smerter og blåmerker) er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (1,3 % versus 1,0 % hos komparator).
Bulgarian: Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Патрон (стъкло тип 1) с бутало (халобутил) и запушалка (халобутил/полиизопрен) в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен, полиоксиметилен, поликарбонат и акрилонитрил бутадиен стирен.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (halobutyl) og propp (halobutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen, polyoksymetylen, polykarbonat og akrylnitrilbutadienstyren.
Bulgarian: Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Един флакон съдържа 1 000 единици инсулин аспарт в 10 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Ett hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато дозовият брояч се върне на 0.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1160/010 5 патрона от 3 ml EU/1/16/1160/011 10 патрона от 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/010 5 sylinderampuller à 3 ml EU/1/16/1160/011 10 sylinderampuller à 3 ml
Bulgarian: Изхвърляйте иглата след всяка инжекция.
Norwegian Bokmål: Kast nålen etter hver injeksjon.
Bulgarian: Външна капачка на иглата
Norwegian Bokmål: Ytre nålehette
Bulgarian: Ако спрете употребата на Fiasp
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Fiasp
Bulgarian: Fiasp, приложен след хранене, води до по-високо постпрандиално повишение на глюкозата на 1-вия час и сравнимо постпрандиално повишение на глюкозата на 2-рия час спрямо прилаган по време на хранене NovoRapid (таблица 3).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid resulterte i høyere glukoseøkning 1 time etter måltid og en glukoseøkning 2 timer etter måltid som var sammenlignbar med NovoRapid dosert i forbindelse med måltid (tabell 3).
Bulgarian: Вашия инсулин и се консултирайте с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: • dersom du er syk, fortsett å ta insulin og rådfør deg med lege.
Bulgarian: Групова опаковка: 5 (5 опаковки от 1 x 10 ml) флакони
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 5 (5 pakninger à 1 x 10 ml) hetteglass
Bulgarian: 0,21→0,49 единици/kg/ден и NovoRapid: 0,21→0,51 единици/kg/ден).
Norwegian Bokmål: (0,56→0,53 enheter/kg/dag) og NovoRapid (0,52→0,48 enheter/kg/dag).
Bulgarian: - ако кръвната Ви захар е твърде висока, следвайте указанията за висока кръвна захар в точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (hyperglykemi) - Dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg retningslinjene for høyt blodsukker i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Bulgarian: Корекция на дозата за диабет тип 2
Norwegian Bokmål: Dosejustering for type 2-diabetes
Bulgarian: В опаковката не са включени игли.
Norwegian Bokmål: Nåler er ikke inkludert.
Bulgarian: Може да се съхранява в хладилник.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Kan oppbevares i kjøleskap.
Bulgarian: На върха на иглата трябва да се появи капка инсулин.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin skal komme til syne på nålespissen.
Bulgarian: Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Патрон (стъкло тип 1) с бутало (халобутил) и запушалка (халобутил/полиизопрен) в картонена кутия.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og propp (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Fiasp
Bulgarian: Как да инжектирате Fiasp
Norwegian Bokmål: Hvordan Fiasp skal injiseres
Bulgarian: Един патрон съдържа 300 единици инсулин аспарт в 3 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Én sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Bulgarian: Проверете името и концентрацията върху етикета на флакона, за да се уверите, че това е
Norwegian Bokmål: 1 Kontroller navnet og styrken på etiketten til hetteglasset for å være sikker på at det er Fiasp.
Bulgarian: Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Флакон (стъкло тип 1), затворен с диск от халобутилова/полиизопренова гума и предпазна пластмасова капачка, който по този начин представлява защитена от отваряне опаковка в картонена кутия.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Hetteglass (type 1 glass) lukket med en gummiskive av halobutyl/polyisopren og en beskyttende plasthette for å oppnå en fiklesikker beholder i kartongen.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин аспарт в 3 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Bulgarian: Преди закуска - дозата трябва да се коригира в зависимост от нивото на кръвната захар преди обяд на предходния ден.
Norwegian Bokmål: • Før frokost - dose skal justeres i henhold til blodsukkernivået før lunsj foregående dag.
Bulgarian: - ако кръвната Ви захар е твърде ниска, следвайте указанията за ниска кръвна захар в точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) - Dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg retningslinjene for lavt blodsukker i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Bulgarian: Възрастни: Fiasp трябва да се инжектира непосредствено преди (0-2 минути) началото на храненето, с възможност да се инжектира до 20 минути след започване на хранене.
Norwegian Bokmål: Voksne: Fiasp skal injiseres rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før), med mulighet for å injisere opptil 20 minutter etter at måltidet har startet.
Bulgarian: Другите съставки са фенол, метакрезол, глицерол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, аргининов хидрохлорид, никотинамид (витамин В3), хлороводородна киселина (за корекция на рН), натриев хидроксид (за корекция на рН) (вж.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er fenol, metakresol, glyserol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering) (se slutten av avsnitt 2 under "Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Fiasp") og vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Кога да използвате Fiasp
Norwegian Bokmål: Når brukes Fiasp
Bulgarian: Те могат да повишат или да понижат нивото на кръвната Ви захар.
Norwegian Bokmål: Oktreotid og lanreotid kan enten øke eller senke blodsukkernivået ditt.
Bulgarian: Прочетете упътването, приложено към писалката за многократна употреба.
Norwegian Bokmål: • Les brukerveiledningen som følger med flergangspennen din.
Bulgarian: На върха на иглата може да се появи капка инсулин.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin kan komme til syne på nålespissen.
Bulgarian: При преминаване от други прандиални инсулини и в първите седмици след това се препоръчва внимателно проследяване на глюкозата.
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden ved skifte fra andre måltidsinsuliner og i de første påfølgende ukene.
Bulgarian: А
Norwegian Bokmål: E
Bulgarian: Трябва да бъде заменен с:
Norwegian Bokmål: Skal erstattes med:
Bulgarian: Информация за здравни специалисти
Norwegian Bokmål: Informasjon for helsepersonell
Bulgarian: Открита рана
Norwegian Bokmål: Åpent sår
Bulgarian: „Прилагайте [ИМЕ НА ПРОДУКТА] на тънък слой.
Norwegian Bokmål: "Påfør [PRODUKTNAVN] som et tynt lag.
Bulgarian: „Само за подкожно приложение.
Norwegian Bokmål: "Kun til subkutan bruk.
Bulgarian: Не пръскайте от разстояние, по-малко от препоръчителното.
Norwegian Bokmål: Ikke spray nærmere enn avstanden som anbefales.
Bulgarian: Прекомерната дебелина на съсирека може да повлияе неблагоприятно на ефикасността на продукта и на процеса на зарастване на раните.
Norwegian Bokmål: For stor koagulasjonstykkelse kan virke negativt inn på produktets effektivitet og tilhelingsprosessen for såret.
Bulgarian: Beriplast P (и свързани имена) А.
Norwegian Bokmål: Beriplast P (og tilknyttede navn)
Bulgarian: (вж. точки 4.2 и 4.4)."
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4)."
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] не се препоръчва за лапароскопска хирургия.
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] er ikke anbefalt for laparoskopisk kirurgi.
Bulgarian: Забележка:
Norwegian Bokmål: Denne formuleringen:
Bulgarian: Този текст: „ARTISS е предназначен само за болнична употреба от лекари или хирурзи с подходящ опит."
Norwegian Bokmål: "ARTISS er beregnet for bruk i sykehus kun av leger eller kirurger med passende erfaring."
Bulgarian: „За да се осигури максимално безопасна употреба на [ИМЕ НА ПРОДУКТА], прилаган като спрей, трябва да се спазват следните препоръки:
Norwegian Bokmål: "For å sikre optimal sikker bruk av [PRODUKTNAVN] ved påføring med spray skal følgende anbefalinger følges:
Bulgarian: MIS регулатор
Norwegian Bokmål: MIS-regulator
Bulgarian: При минимално инвазивни/лапароскопски процедури - трябва да се използва регулатор на налягането, който подава максимално налягане не по-голямо от 1,5 бара (22 psi) и при който се използва само въглероден диоксид.
Norwegian Bokmål: Ved minimalt invasive prosedyrer/laparoskopiske prosedyrer - skal en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk som ikke overstiger 1,5 bar (22 psi) og kun benytter karbondioksidgass, benyttes.
Bulgarian: За прилагане като спрей вижте точки 4.4 и 6.6 за конкретни препоръки относно необходимото налягане и разстоянието от тъканта за съответната хирургична процедура и дължината на накрайниците на апликатора."
Norwegian Bokmål: 4.4 og 6.6 for spesifikke anbefalinger om riktig trykk og avstand fra vev per kirurgisk prosedyre og lengde på applikatorspiss."
Bulgarian: Как да използвате [ИМЕ НА ПРОДУКТА]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [PRODUKTNAVN]
Bulgarian: Лапароскопски/ минимално инвазивни процедури неприложим о
Norwegian Bokmål: Laparoskopiske/ minimalt invasive prosedyrer
Bulgarian: При открита хирургия - трябва да се използва регулатор на налягането, който подава максимално налягане не по-голямо от 2,0 бара (28,5 psi).
Norwegian Bokmål: Ved åpen sårkirurgi - skal en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk som ikke overstiger 2,0 bar (28,5 psi) benyttes.
Bulgarian: За да се осигури максимално безопасна употреба на [ИМЕ НА ПРОДУКТА] той трябва да се прилага като спрей с използване на регулатор на налягането, който подава максимално налягане до 2,0 бара (28,5 psi).
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal sikker bruk av [PRODUKTNAVN] skal det sprayes ved bruk av en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk på opptil 2,0 bar (28,5 psi).
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на [ИМЕ НА ПРОДУКТА]
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av [PRODUKTNAVN]
Bulgarian: В тази точка трябва да се добави следния текст
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal legges til i dette punktet:
Bulgarian: Тази точка на листовката трябва да включва следния текст, с удебелен и подчертан шрифт, където е посочено:
Norwegian Bokmål: Denne delen av pakningsvedlegget skal inneholde følgende formulering, med fet og understreket skrift der dette er indikert:
Bulgarian: Спрей-устройствата и допълнителният накрайник имат инструкции за употреба с препоръки за границите на налягането и близостта до тъканната повърхност.
Norwegian Bokmål: • Sprayutstyret og den tilhørende spissen har bruksanvisninger med anbefalinger for trykkområder og for sprayavstanden fra vevsoverflaten.
Bulgarian: „[ИМЕ НА ПРОДУКТА] не трябва да се използва в лапароскопска хирургия.
Norwegian Bokmål: • "[PRODUKTNAVN] skal ikke brukes ved laparoskopisk kirurgi (nøkkelhullskirurgi).
Bulgarian: Използван комплект пулверизато р
Norwegian Bokmål: Trykkregulato r som skal brukes
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се използва като спрей само ако е възможно точно да се прецени разстоянието на пръскане, както е препоръчано от производителя.
Norwegian Bokmål: Påføring av [PRODUKTNAVN] med spray skal kun benyttes hvis det er mulig å bedømme spraydistansen nøyaktig slik den anbefales av produsenten.
Bulgarian: Препоръчителн о разстояние от целевата тъкан
Norwegian Bokmål: Anbefalt avstand fra målvev
Bulgarian: Открита хирургия на подкожна тъкан
Norwegian Bokmål: Åpen sårkirurgi på underhudsvev
Bulgarian: Използвани накрайници за апликатор
Norwegian Bokmål: Applikatorspisser som skal brukes
Bulgarian: Препоръчително налягане, разстояние и спрей-устройства за приложение на [име на продукта]
Norwegian Bokmål: Anbefalt trykk, avstand og utstyr for påføring av [produktnavn] med spray
Bulgarian: 2-5 cm 1,2-1,5 бара (18-22 psi)
Norwegian Bokmål: 2-5 cm 1,21,5 bar
Bulgarian: Тази точка на КХП трябва да включва следния текст:
Norwegian Bokmål: Dette punktet i preparatomtalen skal inneholde følgende formulering:
Bulgarian: Използван регулатор на налягане
Norwegian Bokmål: Trykkregulator som skal brukes
Bulgarian: опаковка с 10 броя неприложимо
Norwegian Bokmål: Tisseel-/Artissspraysett 10-pakning ikke relevant
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for destruksjon
Bulgarian: „[ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се използва само от опитни хирурзи, обучени да използват [ИМЕ НА ПРОДУКТА]."
Norwegian Bokmål: "Bruken av [PRODUKTNAVN] skal begrenses til erfarne kirurger som har fått opplæring i bruken av [PRODUKTNAVN]."
Bulgarian: Artiss и свързани имена А.
Norwegian Bokmål: Artiss og tilknyttede navn
Bulgarian: „Има много редки случаи на животозастрашаваща/фатална въздушна или газова емболия (въздух прониква в кръвообращението, което може да бъде сериозно или животозастрашаващо) при употреба на спрей-устройства с регулатор на налягането за прилагане на фибринови тъканни лепила.
Norwegian Bokmål: • "Livstruende/dødelig luft- eller gassemboli (luft som kommer inn i blodomløpet, og som kan være alvorlig eller livstruende) har forekommet svært sjelden ved bruk av sprayutstyr med trykkregulatorer til å administrere fibrinvevslim.
Bulgarian: Tissucol и свързани имена А.
Norwegian Bokmål: Tissucol og tilknyttede navn
Bulgarian: Следните промени трябва да се направят в КХП на Artiss:
Norwegian Bokmål: Følgende endringer skal gjøres i preparatomtalen for Artiss:
Bulgarian: Има много редки случаи на животозастрашаваща/фатална въздушна или газова емболия (въздух прониква в кръвообращението, което може да бъде сериозно или животозастрашаващо) при употреба на спрей-устройства с регулатор на налягането за прилагане на фибринови тъканни лепила.
Norwegian Bokmål: • Livstruende/dødelig luft- eller gassemboli (luft som kommer inn i blodomløpet, og som kan være alvorlig eller livstruende) har forekommet svært sjelden ved bruk av sprayutstyr med trykkregulatorer til å administrere fibrinvevslim.
Bulgarian: Препоръчително налягане, разстояние и пулверизатори за приложение на [име на продукта]
Norwegian Bokmål: Anbefalt trykk, avstand og utstyr for påføring av [produktnavn] med spray Kirurgi
Bulgarian: Tisseel / Artiss,
Norwegian Bokmål: Tisseel-/Artissspraysett
Bulgarian: Tisseel и свързани имена А.
Norwegian Bokmål: Tisseel og tilknyttede navn
Bulgarian: Продуктът трябва да се приготвя и прилага само в съответствие с инструкциите и с устройствата, препоръчителни за този продукт."
Norwegian Bokmål: Produktet skal rekonstitueres og administreres kun i henhold til instruksjonene og med utstyret som er anbefalt for dette produktet."
Bulgarian: Това събитие изглежда свързано с употребата на спрей-устройството при налягане, по-високо от препоръчителното и/или в непосредствена близост до тъканната повърхност.
Norwegian Bokmål: Det virker som slike hendelser er knyttet til bruk av sprayutstyr med høyere trykk enn det som er anbefalt, og/eller bruk nær vevsoverflaten.