FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po dodatku vehikla prašku je treba mešanico dobro pretresti, dokler se prašek povsem ne raztopi v vehiklu.
Lithuanian: Tirpiklį suleidus į miltelius, mišinį visada reikia gerai pakratyti, kol visi milteliai visiškai ištirps tirpiklyje.
Slovenian: Po vsakem cepljenju ali celo pred njim se lahko pojavi sinkopa (omedlevica), zlasti pri mladostnikih, kot psihološki odziv na injiciranje z iglo.
Lithuanian: Sinkopė (apalpimas), kaip psichogeninė reakcija į injekciją adata, gali pasireikšti, ypač paaugliams, po bet kokio skiepijimo arba netgi prieš jį.
Slovenian: Mešanico dobro pretresite, dokler se prašek popolnoma ne raztopi v vehiklu.
Lithuanian: Mišinį reikia gerai pakratyti, kol visi milteliai visiškai ištirps tirpiklyje.
Slovenian: Cepiva Nimenrix ne smete dobiti:
Lithuanian: Nimenrix vartoti negalima:
Slovenian: Pri posameznikih, ki so bili kot malčki cepljeni in pri katerih še vedno obstaja veliko tveganje za izpostavljenost meningokokni bolezni, ki jo povzročajo skupine A, C, W-135 ali Y, se lahko razmisli o obnovitvenem odmerku (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Vaikams, kurie buvo paskiepyti jau pradėję vaikščioti ir kuriems yra didelė meningokokinės ligos, kurią sukelia A, C, W-135 arba Y grupių meningokokai, ekspozicijos rizika, galima apgalvotai skirti revakcinacijos dozę (žr.
Slovenian: • želodčne in prebavne težave, npr. driska, bruhanje in slabost s siljenjem na bruhanje
Lithuanian: • skrandžio ir virškinimo sutrikimai, pavyzdžiui, viduriavimas, vėmimas ir pykinimas;
Slovenian: Enkratni osnovni odmerek, ki so ga dali pri starosti 6 mesecev, je izzval močne odzive rSBA proti skupinam A, C, W-135 in Y, merjeno z odstotkom preskušancev s titri rSBA ≥ 8, ki so bili primerljivi z odzivi po zadnjem odmerku iz osnovne sheme 3 odmerkov.
Lithuanian: Viena pradinė dozė, suleista 6 mėnesių amžiaus, sukėlė stiprų atsaką pagal rSBA prieš A, C, W-135 ir Y grupes, matuojant pagal asmenų, kuriems nustatyti ≥8 titrai pagal rSBA, kiekį procentais.
Slovenian: Z uporabo cepiva Nimenrix en mesec po cepivu DTaP-HBV-IPV/Hib so bile dosežene nižje GMT rSBA proti skupinam A, C in W-135 v primerjavi s sočasno uporabo (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Pavartojus Nimenrix praėjus vienam mėnesiui po paskiepijimo DTaP-HBV-IPV/Hib vakcina, gauti mažesni rSBA TGV lyginant su A, C, W-135 grupėmis, nei jas skiriant kartu (žr.
Slovenian: * testirano v laboratorijih družbe GSK
Lithuanian: * Ištirta GSK laboratorijose.
Slovenian: Sočasna uporaba ni vplivala na imunske odzive na cepivo Nimenrix ali na antigene tetanusa ali davice, ki jih vsebuje cepivo Tdap.
Lithuanian: Vartojimo kartu poveikio imuniniam atsakui į Nimenrix arba stabligės bei difterijos antigenus, esančius Tdap, nenustatyta.
Slovenian: Časovni okvir
Lithuanian: Laikotarpis
Slovenian: Opazili so močne anamnestične odzive na antigen(e) v cepivu, ki so ga uporabili za osnovno cepljenje.
Lithuanian: Buvo stebėtas stiprus anamnezinis atsakas į pirminės vakcinacijos antigenus.
Slovenian: • Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Lithuanian: • Ant kartono dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: • podplutba (hematom) na mestu injiciranja
Lithuanian: • mėlynės (hematomos) atsiradimas injekcijos vietoje;
Slovenian: Čeprav so pri obeh shemah odmerjanja ugotovili podobne odzive proti skupinama A in C, je bil enkratni osnovni odmerek pri dojenčkih, starih 6 mesecev, povezan z manjšimi odzivi hSBA proti skupinama W-135 in Y, merjeno z odstotkom preskušancev s titri hSBA ≥ 8 [87,2 % (95 % IZ: 74,3; 95,2) oz. 92,3 % (95 % IZ: 81,5; 97,9)], v primerjavi s 3 osnovnimi odmerki pri starosti 2, 4 in 6 mesecev [100 % (95 % IZ: 96,6; 100) oz. 100 % (95 % IZ: 97,1; 100)] (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Abiejose dozavimo grupėse stebėtas panašus atsakas į A ir C grupes, tačiau viena pradinė dozė 6 mėnesių amžiaus kūdikiams buvo susijusi su silpnesniu hSBA atsaku pagal prieš W-135 ir Y grupes, lyginant pagal asmenų, kuriems nustatyti ≥8 hSBA titrai , kiekį procentais [atitinkamai 87,2 % (95 % PI: 74,3; 95,2) ir 92,3 % (95 % PI: 81,5; 97,9)] palyginti su trimis pradinėmis dozėmis 2-ąjį, 4-ąjį ir 6ąjį mėnesiais [atitinkamai 100 % (95 % PI: 96,6; 100) ir 100 % (95 % PI: 97,1; 100)] (žr.
Slovenian: Cepivo je treba uporabiti takoj po rekonstituciji.
Lithuanian: Paruoštą vakciną reikia vartoti tuoj pat.
Slovenian: Pri hSBA je bil enkratni odmerek povezan z nižjimi titri proti skupinama W-135 in Y v primerjavi z dvema odmerkoma, danima v presledku 2 mesecev.
Lithuanian: Vienkartinė dozė buvo susijusi su mažesniais hSBA titrais prieš W-135 ir Y grupes, nei vakcinuojant dviem dozėmis kas du mėnesius.
Slovenian: Velikost pakiranj po 1 in 10 z iglami ali brez njih.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1 arba 10, su adatomis arba be adatų.
Slovenian: Preglednica 12: Odziv baktericidnih protiteles (rSBA*) na cepivi Nimenrix in ACWY-PS pri mladostnikih (11-17 let) in odraslih (≥ 18 let) 1 mesec po cepljenju
Lithuanian: Baktericidinių antikūnų atsakas (rSBA*) į Nimenrix ir ACWY-PS vakciną 11-17 metų paaugliams ir suaugusiesiems, kuriems yra ≥ 18 metų, praėjus 1 mėnesiui po vakcinacijos
Slovenian: Bakterije "Neisseria meningitidis" tipov A, C, W-135 in Y lahko povzročijo resne bolezni, na primer:
Lithuanian: A, C, W-135 ir Y tipų Neisseria meningitidis bakterijos gali sukelti sunkias ligas, pavyzdžiui:
Slovenian: Klinični pomen upadanja titrov protiteles hSBA proti skupini A ni znan.
Lithuanian: hSBA antikūnų titrų prieš grupę A mažėjimo klinikinė reikšmė nežinoma.
Slovenian: Izgled cepiva Nimenrix in vsebina pakiranja
Lithuanian: Nimenrix išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Poročilo o klinični študiji za 5. leto - 1. četrtletje 2021
Lithuanian: 5 metų klinikinio tyrimo ataskaita 2021 m.
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilna guma) in vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi z zamaškom (butilna guma).
Lithuanian: Milteliai flakone (I tipo stiklo) su kamšteliu (butilo gumos) ir tirpiklis užpildytame švirkšte su stūmokliu (butilo gumos).
Slovenian: Pri posameznikih, starih od 9 do 25 let, lahko cepivo Nimenrix dajemo sočasno s cepivom proti humanim papiloma virusom [tipa 16 in 18] ter kombiniranim cepivom proti davici (z zmanjšano vsebnostjo antigenov), tetanusu in oslovskemu kašlju (acelularno).
Lithuanian: 9-25 metų amžiaus asmenims Nimenrix galima leisti kartu su žmogaus papilomos virusų (16 ir 18 tipų) ir kombinuota difterijos (su sumažintu antigenų kiekiu), stabligės ir neląsteline kokliušo vakcina.
Slovenian: Pri dojenčkih lahko cepivo Nimenrix dajemo sočasno s kombiniranimi cepivi DTaP-HBV-IPV/Hib in 10-valentnim konjugiranim pnevmokoknim cepivom.
Lithuanian: Kūdikius Nimenrix galima skiepyti kartu su kombinuotosiomis DTaP-HBV-IPV/Hib vakcinomis ir su 10-valente pneumokokine konjuguota vakcina.
Slovenian: Kadar je le mogoče, je treba cepivo Nimenrix in cepivo s TT, npr. cepivo DTaP-HBV-IPV/Hib, dati hkrati, ali pa je treba cepivo Nimenrix dati vsaj en mesec pred cepivom s TT.
Lithuanian: Kai tik įmanoma, Nimenrix ir vakciną nuo stabligės, pavyzdžiui, DTaP-HBV-IPV/Hib vakciną, reikia vartoti kartu arba Nimenrix reikia skirti likus mažiausiai vienam mėnesiui iki skiepijimo vakcina nuo stabligės.
Slovenian: Poročilo o klinični študiji za 3. leto - 1. četrtletje 2019
Lithuanian: 3 metų klinikinio tyrimo ataskaita 2019 m.
Slovenian: Študija MenACWY-TT-104
Lithuanian: Tyrimas MenACWY-TT-104
Slovenian: Polisaharid Neisseria meningitidis skupine W-135
Lithuanian: W-135 grupės Neisseria meningitidis polisacharidas
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli cepivo Nimenrix
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Nimenrix
Slovenian: Preglednica 11: Podatki 1 mesec po cepljenju in o trajanju imunskega odziva (hSBA*) 1 leto po cepljenju pri otrocih, starih od 6 do 10 let
Lithuanian: Imuninio atsako (hSBA*) praėjus 1 mėnesiui po vakcinacijos ir išlikimo 1 metus 6-10 metų vaikų duomenys
Slovenian: 1-letno trajanje (študija MenACWY-TT-028)
Lithuanian: Išlikimas 1 metus (tyrimas MenACWY-TT-028)
Slovenian: V študiji MenACWY-TT-039 so kot sekundarni opazovani dogodek merili tudi baktericidno aktivnost v serumu, in sicer s hSBA (preglednica 5).
Lithuanian: MenACWY-TT-039 tyrimo metu kaip antrinė vertinamoji baigtis buvo išmatuotas ir baktericidinis aktyvumas serume naudojant hSBA (lentelė Nr.
Slovenian: 10 x 1 odmerek (0,5 ml)
Lithuanian: 10 x 1 dozė (0,5 ml)
Slovenian: V študiji Men ACWY-TT-104 so kot sekundarni opazovani dogodek merili tudi baktericidno aktivnost v serumu, in sicer s hSBA.
Lithuanian: Atliekant MenACWY-TT-104 tyrimą kaip antrinė vertinamoji baigtis buvo išmatuotas ir baktericidinis aktyvumas serume naudojant hSBA.
Slovenian: Preglednica 2: Odzivi baktericidnih protiteles (rSBA* in hSBA**) pri dojenčkih po dveh odmerkih, danih v presledku 2 mesecev, in po obnovitvenem odmerku pri 12 mesecih starosti (študija MenACWY-TT-083)
Lithuanian: Baktericidinių antikūnų (rSBA* ir hSBA**) atsakas kūdikiams po dviejų dozių, suleistų su 2 mėnesių pertrauka, ir revakcinacijos dozės, suleistos 12 mėnesių amžiaus (tyrimas MenACWY-TT-083)
Slovenian: intramuskularna uporaba Pred uporabo dobro pretresite.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratyti.
Slovenian: En mesec po sočasni uporabi z adsorbiranim kombiniranim cepivom s tetanusnim toksoidom, prečiščenim davičnim toksoidom in acelularnim cepivom proti oslovskemu kašlju (Tdap) so pri preskušancih, starih od 9 do 25 let, ugotovili nižje vrednosti GMC proti vsakemu od antigenov povzročitelja oslovskega kašlja (toksoid oslovskega kašlja [PT - Pertussis Toxoid], filamentozni hemaglutinin [FHA - Filamentous Haemagglutinin] in pertaktin [PRN]).
Lithuanian: Praėjus vienam mėnesiui po pavartojimo 9-25 metų amžiaus asmenims kartu su kombinuota adsorbuota stabligės toksoido, susilpninto difterijos toksoido ir neląsteline kokliušo vakcina (Tdap), išmatuoti mažesni kiekvieno kokliušo antigeno (kokliušo toksoido [PT], filamentinio hemagliutinino [FHA] ir pertaktino [PRN]) KGV.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, vključno z drugimi cepivi in zdravili, ki ste jih prejeli brez recepta.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant kitas vakcinas ir vaistus, įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Slovenian: Nimenrix prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti meningokokom skupin A, C, W-135 in Y, konjugirano
Lithuanian: Nimenrix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte Meningokokų A, C, W-135 ir Y grupių konjuguota vakcina
Slovenian: To cepivo je namenjeno samo za intramuskularno uporabo.
Lithuanian: Vakcina skirta suleisti tik į raumenis.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 na 10 odmerkov cepiva):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip suvartojus 1 iš 10 vakcinos dozių)
Slovenian: Preglednica 10: Podatki o 44-mesečnem trajanju imunskega odziva pri otrocih, ob cepljenju starih od 2 do 10 let (študija MenACWY-TT-088; podaljšek študije 081)
Lithuanian: Išlikimo 44 mėnesius po vaikų vakcinacijos 2-10 metų amžiuje duomenys (tyrimas MenACWY-TT-088; 081 tyrimo tęsinys)
Slovenian: Študija za oceno takojšnjih in dolgoročnih titrov protiteles, ki jih sprožita en ali dva odmerka cepiva Nimenrix, uporabljena pri otrocih, starih od 12 do 23 mesecev.
Lithuanian: Tyrimas, įvertinantis antikūnų titrus iš karto po 12-23 mėnesių vaikų paskiepijimo viena arba dviem Nimenrix dozėmis ir ilgalaikius antikūnų titrus.
Slovenian: Nimenrix cepivo MenCCRM
Lithuanian: MenCCRM vakcina
Slovenian: Če opazite eno ali drugo, morate cepivo zavreči.
Lithuanian: Jeigu yra tokių pokyčių, vakciną reikia išmesti.
Slovenian: Cepiva Nimenrix se nikakor ne sme dajati intravaskularno, intradermalno ali subkutano.
Lithuanian: Nimenrix jokiomis aplinkybėmis negalima suleisti į kraujagyslę, į odą arba po oda.
Slovenian: • Podatki iz študije pri dojenčkih, ki so bili v času prvega odmerka stari od 6 do 12 tednov (Študija MenACWY-TT-083), v kateri je vsaj en odmerek iz osnovne sheme 2 ali 3 odmerkov cepiva Nimenrix prejelo 1.052 preskušancev, 1.008 pa jih je prejelo obnovitveni odmerek pri približno 12 mesecih starosti.
Lithuanian: • tyrimo su kūdikiais, kuriems skiepijimo metu buvo 6-12 savaičių (MenACWY-TT083 tyrimas), duomennimis; 1 052 asmenims suleista bent viena dozė iš pradinio dviejų arba trijų Nimenrix dozių kurso, o 1 008 gavo susitiprinančiąją dozę 12 mėnesių amžiaus.
Slovenian: V študiji MenACWY-TT-087 so dojenčki prejeli bodisi 1 osnovni odmerek pri 6 mesecih, ki mu je sledil obnovitveni odmerek pri 15-18 mesecih (DTPa-IPV/Hib in 10-valentno pnevmokokno konjugirano cepivo so dali sočasno v obeh časovnih točkah cepljenja), bodisi 3 osnovne odmerke pri 2, 4 in 6 mesecih, ki jim je sledil obnovitveni odmerek pri 15-18 mesecih.
Lithuanian: MenACWY-TT-087 metu kūdikiams viena pradinė dozė suleista 6 mėnesių amžiaus, o po josrevakcinacijos dozė 15-18 mėnesių amžiaus (drauge abu kartaus leistos DTaP-IPV/Hib ir 10-valentė pneumokokinė konjuguota vakcina) arba trys pradinės dozės 2-ąjį, 4-ąjį ir 6-ąjį mėnesiais, o po jųrevakcinacijos dozė 15-18 mėnesiais.
Slovenian: Preglednica 3: Odzivi baktericidnih protiteles (rSBA* in hSBA**) pri dojenčkih po enem odmerku pri 6 mesecih starosti in po obnovitvenem odmerku pri 15-18 mesecih starosti (študija MenACWY-TT-087)
Lithuanian: Baktericidinių antikūnų (rSBA* ir hSBA**) atsakas kūdikiams po vienos dozės, suleistos 6 mėnesių amžiaus, ir po revakcinacijos dozės, suleistos 15-18 mėnesių amžiaus (tyrimas MenACWY-TT-087)
Slovenian: Študija MenACWY-TT-039
Lithuanian: Tyrimas MenACWY-TT-039
Slovenian: Odziv na obnovitveni odmerek pri preskušancih, predhodno cepljenih s konjugiranim meningokoknim cepivom proti Neisseria meningitidis
Lithuanian: Tiriamųjų, kurie anksčiau buvo paskiepyti konjuguota meningokokine vakcina nuo Neisseria meningitidis, atsakas į revakcinaciją
Slovenian: Blaga okužba, npr. prehlad, pa ne pomeni težave.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga, pavyzdžiui, peršalimas,
Slovenian: Preglednica 13: Podatki o trajanju imunskega odziva (rSBA*) 5 let po cepljenju pri mladostnikih, ob cepljenju starih od 11 do 17 let
Lithuanian: Imuninio atsako (rSBA*) išlikimo 5 metus paaugliams, skiepytiems 11-17 metų amžiaus, duomenys
Slovenian: Skupina, ki je prejemala cepivo rSBA*
Lithuanian: Vakcinų grupė rSBA*
Slovenian: Polisaharid Neisseria meningitidis skupine C
Lithuanian: C grupės Neisseria meningitidis polisacharidas
Slovenian: Preglednica 8: Podatki o 5-letnem trajanju imunskega odziva pri malčkih, ob cepljenju starih od 12 do 23 mesecev (študija MenACWY-TT-032; podaljšek študije 027)
Lithuanian: Išlikimo 5 metus duomenys pradedantiems vaikščioti vaikams, kuriems vakcinacijos metu buvo 12-23 mėnesiai (MenACWY-TT-032 tyrimas; 027 tyrimo tęsinys)
Slovenian: Primite valj brizge v eno roko (pazite, da ne boste držali bata brizge) in odvijte pokrovček brizge tako, da ga zasučete v nasprotni smeri urnega kazalca.
Lithuanian: Viena ranka laikydami švirkšto korpusą (stenkitės nelaikyti už švirkšto stūmoklio), sukdami prieš laikrodžio rodyklę, nusukite švirkšto dangtelį.
Slovenian: občasni splošno slabo počutje zatrdlina na mestu injiciranja srbenje na mestu injiciranja toplota na mestu injiciranja anestezija na mestu injiciranja neznana*** obsežna oteklina okončine na mestu injiciranja, ki včasih zajame sosednji sklep in je pogosto povezana z eritemom ali oteklina celotne okončine v katero je bilo injicirano cepivo * pri dojenčkih sta se navzea in hematom na mestu injiciranja pojavljala s pogostnostjo ''občasni'' ** pri dojenčkih se je izpuščaj pojavljal s pogostnostjo ''pogosti'' *** neželeni učinki, ugotovljeni v obdobju trženja cepiva
Lithuanian: Išplitęs injekcijos vietos tinimas galūnėje, į kurią buvo suleista vakcina, dažnai pasireiškiantis kartu su eritema, kartais apimantis šalia esantį sąnarį, arba visos galūnės, į kurią buvo injekuojama, tinimas *Pykinimo ir injekcijos vietos hematomos dažnis kūdikiams nežinomas **Išbėrimas kūdikiams pasireiškė dažnai ***NR, nustatyta poregistraciniu laikotarpiu
Slovenian: • prvi odmerek prejeli pred več kot približno 1 letom in pri vas ali vašem otroku obstaja posebno tveganje za okužbo z Neisserio meningitidis tipa A.
Lithuanian: • dozė suleista seniau nei maždaug prieš metus ir yra A tipo Neisseria meningitidis infekcijos rizika;
Slovenian: Kot sekundarni opazovani dogodek so merili tudi baktericidno delovanje v serumu, in sicer s hSBA.
Lithuanian: Kaip antrinė vertinamoji baigtis išmatuotas ir baktericidinis poveikis serume naudojant hSBA.
Slovenian: Obnovitveni odmerek je izzval močne odzive proti vsem 4 meningokoknim skupinam, ki so bili primerljivi med obema skupinama odmerjanja.
Lithuanian: Revakcinacijos dozė sukėlė stiprų atsaką (santykinai panašų abiejose dozavimo grupėse) prieš visų keturių grupių meningokokus.
Slovenian: • prvi odmerek prejeli pri starosti od 6 do 14 mesecev in pri vas ali vašem otroku obstaja posebno tveganje za okužbo z Neisserio meningitidis tipov W-135 in Y.
Lithuanian: • pirmoji dozė suleista 6-14 mėnesių amžiaus ir yra konkrečiai W-135 arba Y tipo Neisseria meningitidis infekcijos rizika;
Slovenian: Nimenrix prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v ampuli cepivo proti meningokokom skupin A, C, W-135 in Y, konjugirano
Lithuanian: Nimenrix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ampulėje Meningokokų A, C, W-135 ir Y grupių konjuguota vakcina
Slovenian: V podskupini, stari > 65 let, je delež cepljenih oseb s titri rSBA ≥ 128 en mesec po cepljenju znašal od 90 % (skupina A) do 97 % (skupina Y).
Lithuanian: >65 metų amžiaus pogrupyje paskiepytųjų, kuriems praėjus vienam mėnesiui po skiepijimo nustatyti ≥128 rSBA titrai, dalis procentais siekė nuo 90% (prieš A grupę) iki 97 % (prieš Y grupę).
Slovenian: Po rekonstituciji vsebuje 1 odmerek (0,5 ml) 5 mikrogramov polisaharidov Neisseria meningitidis skupin A, C, W-135 in Y.
Lithuanian: Paruošus tirpalą, 1 dozėje (0,5 ml) yra 5 mikrogramai A, C, W-135 ir Y grupių Neisseria meningitidis polisacharidų.
Slovenian: Cepivo Nimenrix je povzročilo baktericidne odzive proti skupinama W-135 in Y, ki so bili (kar zadeva odstotke s titri hSBA ≥ 8) večji pri dveh odmerkih kot pri enem samem.
Lithuanian: Nimenrix sukeltas baktericidinis atsakas prieš W-135 ir Y grupes pagal hSBA titrus ≥ 8 buvo santykinai didesnis, kai buvo skiriamos dvi dozės, o ne viena.
Slovenian: Vpliv predvakcinacijskega protitelesa na tetanusni toksoid Varnost in imunogenost cepiva Nimenrix so ocenili med zaporedno ali sočasno uporabo cepiva z davičnim in tetanusnim toksoidom, acelularnim cepivom proti oslovskemu kašlju, inaktiviranimi poliovirusi (1, 2 in 3), površinskim antigenom hepatitisa B in poliribozil riboza fosfatom bakterije Haemophilus influenzae tipa b, konjugiranim na tetanusni toksoid (DTaP-HBV-IPV/Hib), v drugem letu življenja.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją buvusių antikūnų prieš stabligės toksoidą poveikis Buvo įvertintas Nimenrix saugumas ir imunogeniškumas vartojant paeiliui arba kartu su vakcina, turinčia difterijos ir stabligės toksoidų, neląstelinio kokliušo, išaktyvintų poliomielito virusų (1, 2 ir 3 tipų), hepatito B paviršiaus antigenų, ir su b tipo Haemophilus influenzae poliribosilribozės fosfato vakcina, konjuguota su stabligės toksoidu (DTaP-HBV-IPV/Hib) antraisiais gyvenimo metais.
Slovenian: • prvi odmerek prejeli pri starosti od 12 do 23 mesecev in pri vas ali vašem otroku obstaja posebno tveganje za okužbo z Neisserio meningitidis tipov A, C, W-135 in Y.
Lithuanian: • pirmoji dozė suleista 12-23 mėnesių amžiaus ir yra konkrečiai A, C, W-135 arba Y tipo
Slovenian: Študija MenACWY-TT-040
Lithuanian: Tyrimas MenACWY-TT-040
Slovenian: Vendar lahko navodilo dobijo tako odrasli kot otroci in morda ga berete za svojega otroka.
Lithuanian: Šis lapelis buvo parašytas galvojant, kad asmuo, kuriam bus skirta vakcina, jį perskaitys, bet vakcina gali būti skiriama suaugusiesiems ir vaikams, todėl galite jį perskaityti savo vaikui.
Slovenian: (95 % IZ)
Lithuanian: (95%PI)
Slovenian: * testiranje rSBA so opravili v laboratorijih PHE (Public Health England) v Veliki Britaniji ** hSBA so testirali na inštitutu Neomed, Laval, Kanada odvzem krvi so opravili 1 mesec po cepljenju
Lithuanian: , Public Health England [PHE]) laboratorijose Jungtinėje Karalystėje **hSBA tyrimą atliko „Neomed" (Laval, Kanada)
Slovenian: Vpliv predhodnega cepljenja z navadnim polisaharidnim meningokoknim cepivom Osebe, predhodno cepljene z navadnim polisaharidnim meningokoknim cepivom, od 30 do 42 mesecev pozneje pa s cepivom Nimenrix, so imele nižje geometrične sredine titrov (GMTGeometric Mean Titre), določene s preskusom baktericidnosti v serumu s kunčjim komplementom (rSBA - rabbit complement Serum Bactericidal Assay), kot osebe, ki v zadnjih 10 letih niso prejele nobenega cepiva proti meningokokom (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Ankstesnės vakcinacijos paprasta polisacharidine meningokokine vakcina poveikis Tiriamieji, kurie anksčiau buvo paskiepyti paprasta polisacharidine meningokokine vakcina, praėjus 30-42 mėnesių po paskiepijimo Nimenrix, turėjo mažesnį titro geometrinį vidurkį (TGV), išmatuotą serumo baktericidiniu mėginiu, kuriam naudojamas triušio komplementas (angl.
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg: vehikel 20 igel
Lithuanian: 10 flakonų: milteliai 10 užpildytų švirkštų: tirpiklis 20 adatų
Slovenian: Za analizo trajanja imunogenosti so uporabili kohorto ATP za leto 5.
Lithuanian: Imunogeniškumo išlikimas buvo analizuojamas, naudojant 5 metų PP kohortos duomenis.
Slovenian: C Nimenrix 1 odmerek po 1. odmerku
Lithuanian: C Nimenrix 1 dozę
Slovenian: Ko boste morali vi ali vaš otrok priti po naslednjo injekcijo, vas bodo o tem obvestili.
Lithuanian: Jus informuos, kada atvykti arba atvesti vaiką kitai injekcijai.
Slovenian: Trajanje imunskega odziva so ocenili do 5 let po cepljenju pri mladostnikih, ki so prejeli osnovno cepljenje v študiji MenACWY-TT-036 (preglednica 13).
Lithuanian: Įvertintas imuninio atsako išlikimas, praėjus iki 5 metų po vakcinacijos paaugliams, kuriems pirminė vakcinacija buvo atlikta MenACWY-TT-036 tyrimo metu (lentelė Nr.
Slovenian: Imunski odzivi pri malčkih, starih od 12 do 14 mesecev Malčki, stari od 12 do 14 mesecev, so imeli en mesec po enem odmerku cepiva Nimenrix ali en mesec po dveh odmerkih cepiva Nimenrix, danih v presledku 2 mesecev, podobne odzive rSBA proti skupinam A, C, W-135 in Y.
Lithuanian: 12-14 mėnesių pradedančių vaikščioti vaikų imuninis atsakas 12-14 mėnesių pradedančių vaikščioti vaikų rSBA atsakas į A, C, W-135 ir Y grupes buvo panašus, po vieno mėnesio gavus vieną Nimenrix dozę arba po vieno mėnesio gavus dvi Nimenrix dozes su dviejų mėnesių pertrauka.
Slovenian: Dve injekciji v presledku 2 mesecev, npr. pri starosti 2 in 4 mesecev (prvo injekcijo lahko prejme pri starosti od 6 tednov dalje).
Lithuanian: 2 ir 4 mėnesių amžiuje, bus suleistos dvi injekcijos, tarp kurių bus 2 mėnesių pertrauka.
Slovenian: Upadanje titrov protiteles s časom so opazili pri skupinah A, C, W-135 in Y. Klinični pomen upadanja titrov protiteles ni znan.
Lithuanian: Bėgant laikui A, C, W-135 ir Y grupėse buvo stebėtas antikūnų titrų mažėjimas.
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v ampuli
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ampulėje
Slovenian: odvzem krvi so opravili od 42 do 56 dni po cepljenju * testirano v laboratorijih družbe GSK
Lithuanian: Kraujo mėginys paimtas 42-56 paromis po vakcinacijos.
Slovenian: Med znaki alergijske reakcije so lahko srbeč izpuščaj na koži, težko dihanje in otekanje obraza ali jezika.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti tokiais požymiais: odos išbėrimu, dusuliu ir veido ar liežuvio patinimu. Jeigu atsirado tokių požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Prašku dodajte vehikel.
Lithuanian: Tirpiklį suleiskite į miltelius.
Slovenian: Preden prejmete to cepivo, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti šią vakciną: