FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Trin
Latvian: Trīce
Danish: Før et kirurgisk indgreb:
Latvian: Pirms ķirurģiskas procedūras
Danish: VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 1300 internationale enheder (IE) vonicog alfa.
Latvian: VEYVONDI 1300 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons ar pulveri nomināli satur 1300 starptautiskās vienības (SV) alfa vonikoga (vonicog alfa).
Danish: 40 til 50 IE/kg hver 8. til 24. time (eller så længe det vurderes klinisk nødvendigt)
Latvian: no 40 līdz 50 SV/kg no 40 līdz 50 SV/kg reizi 8 līdz 24 stundās (vai tikmēr, kamēr klīniski nepieciešams)
Danish: Der blev ikke observeret bindende antistoffer mod urenheder såsom rFurin, CHOprotein eller muse-IgG efter behandling med VEYVONDI.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar VEYVONDI netika konstatētas saistošās antivielas pret piemaisījumiem, piemēram, r-furīnu, CHO olbaltumvielu vai peles IgG.
Danish: Vonicog alfa er en oprenset rekombinant human von Willebrand-faktor (rVWF).
Latvian: Alfa vonikogs ir attīrīts rekombinants cilvēka Villebranda faktors (rVWF).
Danish: Svimmelhed
Latvian: Vemšana
Danish: Solvensen vil flyde ind i hætteglasset med VEYVONDI ved hjælp af vakuum.
Latvian: Vakuuma dēļ šķīdinātājs ieplūst VEYVONDI flakonā.
Danish: Tabel 1 Retningslinjer for dosering ved behandling af mindre og større blødninger
Latvian: Devas ieteikumi nelielu un lielu asiņošanu ārstēšanai
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: - Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc „Der. līdz".
Danish: Anvend antiseptisk teknik (rene forhold med lav forekomst af bakterier) og en jævn arbejdsflade under klargøringsproceduren.
Latvian: Zāļu sagatavošanu veiciet uz līdzenas darba virsmas, izmantojot antiseptisku tehniku (tīra vide ar minimālu mikroorganismu klātbūtni).
Danish: Mindre 0,5-0,6 IE/ml
Latvian: 0,5-0,6 SV/ml
Danish: - Anvend antiseptisk teknik (rene forhold med lav forekomst af bakterier) og en jævn arbejdsoverflade under rekonstitutionsproceduren.
Latvian: - Zāļu sagatavošanu veiciet uz līdzenas darba virsmas, izmantojot antiseptisku tehniku (tīra vide ar minimālu mikroorganismu klātbūtni).
Danish: c a Ekstra rFVIII kan være nødvendig for at opnå det anbefalede maksimale målniveau for FVIII:C i plasma.
Latvian: c a Lai sasniegu ieteicamo FVIII:C mērķa līmeni plazmā, var būt nepieciešama papildu rFVIII ievadīšana.
Danish: Placer hætteglassene på en jævn overflade.
Latvian: Novietojiet flakonus uz līdzenas virsmas.
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning vonicog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS VEYVONDI 650 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai vonicog alfa (rekombinants cilvēka Villebranda faktors)
Danish: Kontrollér udløbsdatoen, og sørg for, at hætteglasset med VEYVONDI-pulver og vandet til injektionsvæsker (solvens) har stuetemperatur inden klargøring.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu un nodrošiniet, lai VEYVONDI pulveris un ūdens injekcijām (šķīdinātājs) pirms sagatavošanas būtu istabas temperatūrā.
Danish: Bivirkning efter foretrukken term
Latvian: Nevēlamās blakusparādības nosaukums atbilstoši ieteicamajam terminam (IT)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Indhold: 1 hætteglas med pulver, 1 hætteglas med solvens (5 ml), 1 Mix2Vial-sæt
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Saturs: 1 flakons ar pulveri, 1 flakons ar šķīdinātāju (5 ml), 1 Mix2Vial ierīce
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Indhold: 1 hætteglas med pulver, 1 hætteglas med solvens (10 ml), 1 Mix2Vial-sæt
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Saturs: 1 flakons ar pulveri, 1 flakons ar šķīdinātāju (10 ml), 1 Mix2Vial ierīce
Danish: 1 beholder
Latvian: 1 flakons
Danish: 1 hætteglas + 1 infusionspose + 1 injektionssprøjte + 1 hætteglasadaptor
Latvian: 1 flakons + 1 maiss infūzijām + 1 šļirce + 1 flakona adapters
Danish: Solvens: 20 ml (10 mg/ml)
Latvian: Pulveris: 200 mg Šķīdinātājs: 20 ml (10 mg/ml)
Danish: Pulver: hætteglas (glas)
Latvian: Pulveris: flakons (stikla)
Danish: 200 mg Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning
Latvian: 200 mg Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai
Danish: Solvens: infusionspose
Latvian: Šķīdinātājs: maiss infūzijām
Danish: 45 g
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE) 45 g
Danish: 200 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning
Latvian: 200 mg Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai flakons (stikla)
Danish: Pulver til oral suspension Oral anvendelse Beholder (HDPE)
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Danish: I denne analyse var der succesfuld respons hos 41 % af patienterne i begge behandlingsarme.
Latvian: Šajā analīzē sekmīga atbilde tika saņemta no 41% pacientu abās terapijas grupās.
Danish: Forligelighed med andre koncentrationer er ikke kendt.
Latvian: Nesaderība ar citām koncentrācijām nav zināma.
Danish: Protrombintid blev maksimalt øget ca. 2 gange.
Latvian: Protrombīna laiks maksimāli palielinājās apmēram 2 reizes.
Danish: Derefter skylles med vand.
Latvian: Pēc tam noskalot ar ūdeni.
Danish: Opbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medicinen.
Latvian: Uzglabāt to sausā un drošā vietā kopā ar zālēm.
Danish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Latvian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itālija
Danish: Profylakse bør påbegyndes på transplantationsdagen og kan administreres i op til 100 dage.
Latvian: Profilakse jāuzsāk transplantācijas dienā, un to var veikt līdz 100 dienām.
Danish: • For opbevaring se afsnit 5 "Sådan opbevarer De VFEND".
Latvian: • Par uzglabāšanu skatīt 5. punktā "Kā uzglabāt VFEND".
Danish: Det bruges til behandling af patienter (voksne og børn over 2 år) med:
Latvian: Tas tiek izmantots, lai ārstētu pacientus (pieaugušos un bērnus vecumā no 2 gadiem) ar:
Danish: Denne medicin bør kun bruges under tilsyn af en læge.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai ārsta uzraudzībā.
Danish: Lægemiddel [Interaktionsmekanisme]
Latvian: Zāles [Mijiedarbības mehānisms]
Danish: Andre betydelige bivirkninger, hvis hyppighed ikke er kendt, men som De øjeblikkeligt skal fortælle til lægen:
Latvian: Citas būtiskas blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms, taču par tām nekavējoties ir jāziņo ārstam:
Danish: Stop ikke behandlingen i utide, da Deres infektion muligvis ikke er kureret.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos ātrāk, jo Jūsu infekcija var nebūt pilnībā izārstēta.
Danish: For eksempel forventes det, at det hos 15-20% af de asiatiske populationer metaboliseres dårligt.
Latvian: Tā, 15-20% Āzijas tautību cilvēkiem sagaidāma vāja metabolizēšanās.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 15 dage i begge behandlingsarme.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums abās grupās bija 15 dienas.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2 D SVĪTRKODS
Danish: Sprøjt ikke medicinen for hurtigt ud.
Latvian: Neizšļākt zāles ātri.
Danish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrig.
Latvian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francija
Danish: Der skal altid tilsættes 46 ml vand, uanset hvilken dosis De skal have.
Latvian: Jums vienmēr jāpievieno kopumā 46 ml ūdens neatkarīgi no tās devas, kuru Jūs lietojat.
Danish: • Tabletterne må kun gives, hvis barnet er i stand til at sluge tabletterne.
Latvian: • Tabletes dod tikai tādiem bērniem, kuri spēj norīt veselu tableti.
Danish: Udtag langsomt det fornødne volumen opløsning.
Latvian: Lēnām nomēriet nepieciešamo šķīduma daudzumu.
Danish: Leverfunktionen bør monitoreres hos både børn og voksne.
Latvian: Aknu funkcijas uzraudzība ir jāveic gan bērniem, gan pieaugušajiem.
Danish: Disse former for synsnedsættelse er forbigående og fuldt reversible og er for størstedelen spontant gået over inden for 60 minutter, og der ses ingen klinisk betydende visuelle langtidsvirkninger.
Latvian: Šie redzes traucējumi bija pārejoši un pilnībā atgriezeniski, vairākumā gadījumu tie spontāni izzuda 60 minūšu laikā un netika novērota ilgtermiņa klīniski nozīmīga ietekme uz redzi.
Danish: Disse forsigtighedsregler gælder også for børn.
Latvian: Šī piesardzība lietošanā ir jāievēro arī bērniem.
Danish: Patienter med nyresvigt blev udelukket fra studiet.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju no pētījuma tika izslēgti.
Danish: Derved vil medicinen komme tilbage i flasken.
Latvian: Tas zāles iespiedīs atpakaļ pudelē.
Danish: Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Latvian: Ietver akatīziju un parkinsonismu.
Danish: Det er vigtigt, at De tager VFEND tabletter regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Ļoti svarīgi regulāri lietot VFEND tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Vigtige oplysninger for sikker og effektiv anvendelse af infusionssættet
Latvian: Svarīga informācija drošai un efektīvai infūzijas komplekta lietošanai
Danish: 5.3 Præklinisk sikkerhedsdata
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Danish: Yderligere 4 patienter havde en fusarium-infektion forårsaget af adskillige organismer; 2 af dem havde et succesrigt resultat.
Latvian: Citiem četriem pacientiem ar fuzariozi bija vairāku mikroorganismu ierosināta infekcija; 2 no viņiem iegūts labs rezultāts.
Danish: Dosisjustering (voksne)
Latvian: Devu pielāgošana (pieaugušajiem)
Danish: Karcinogenicitetsstudier er ikke udført med SBECD.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar SBECD nav veikti.
Danish: Medianvarigheden af profylaksen med studielægemidlet var 95,5 dage i MITT-gruppen.
Latvian: MITT grupā vidējais pētījuma zāļu lietošanas ilgums profilaksei bija 95,5 dienas.
Danish: 3c Rotér forsigtigt, indtil al pulveret er opløst.
Latvian: 3c Flakonu rūpīgi pagroziet, līdz viss pulveris ir izšķīdis.
Danish: Det er vigtigt, at De tager VFEND suspension regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Ļoti svarīgi regulāri lietot VFEND suspensiju katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7 i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: • Fortæl straks Deres læge, hvis De får
Latvian: • nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums rodas:
Danish: Det kan forårsage forbigående og reversible ændringer af synet, herunder sløret, ændret/forøget visuel perception og/eller fotofobi.
Latvian: Tas var radīt pārejošus un atgriezeniskus redzes traucējumus, to skaitā attēla izplūšanu, mainītu/paasinātu redzes uztveri un/vai fotofobiju.
Danish: • De har haft en allergisk reaktion over for andre azoler.
Latvian: • Jums bijusi alerģiska reakcija pret citiem azolu grupas līdzekļiem;
Danish: VFEND må ikke anvendes til børn under 2 år.
Latvian: VFEND nedrīkst nozīmēt bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Danish: Alle forsøg på at bestemme Candida til artsniveau skal derfor gøres.
Latvian: Tādēļ ikviens izmēģinājums jāveic, nosakot Candida sugas līmeni.
Danish: En asterix (*) indikerer en to-vejs interaktion.
Latvian: Zvaigznīte (*) norāda uz divpusēju mijiedarbību.
Danish: Bivirkningsfrekvenser er angivet som: meget almindelig >1/10, almindelig >1/100 og <1/10, ikke almindelig >1/1000 og <1/100, sjælden <1/1000, meget sjælden <1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Sastopamības biežums tiek apzīmēts kā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Tabletterne synkes hele sammen med vand.
Latvian: Tablete jānorij vesela, uzdzerot ūdeni.
Danish: Tag æsken med VFEND tabletter med.
Latvian: Paņemiet līdzi kastīti ar savām VFEND tabletēm.
Danish: PC: {nummer} [produktkode]
Latvian: PC: {numurs}
Danish: Derfor er det ikke nødvendigt med dosisjustering på baggrund af køn.
Latvian: Tādēļ devu pielāgošana dzimumam nav nepieciešama.
Danish: Alvorlige refraktære Candida-infektioner
Latvian: Smagas refraktāras Candida infekcijas
Danish: Farmakokinetik i specielle patientgrupper
Latvian: Farmakokinētika atsevišķās pacientu grupās
Danish: Den kliniske overvågning bør omfatte laboratorievurdering af leverfunktionen (specifikt ASAT og ALAT) ved initiering af VFEND-behandling og mindst én gang om ugen i den første behandlingsmåned.
Latvian: Klīniskajā uzraudzībā ir jāiekļauj aknu darbības laboratorisks izvērtējums (sevišķi ASAT un ALAT), uzsākot ārstēšanu ar VFEND, un tas ir jāveic vismaz reizi nedēļā pirmā ārstēšanās mēneša laikā.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (også ældre patienter) er:
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem (arī gados vecākiem pacientiem) ir šāda:
Danish: Hvis medicinen gives til et barn, så vær sikker på at barnet sidder eller holdes, før medicinen gives.
Latvian: Ja zāles tiek dotas bērnam, pirms tam pārliecinieties, vai bērns atrodas sēdus stāvoklī vai tiek pieturēts stāvus.
Danish: VFEND må ikke anvendes under graviditet, medmindre den forventede fordel for moderen klart opvejer den potentielle risiko for fostret.
Latvian: Grūtniecības laikā nedrīkst lietot VFEND, izņemot gadījumus, kad sagaidāmais pozitīvais efekts mātei noteikti ir lielāks par potenciālo risku auglim.
Danish: Tag flasken med VFEND suspension med.
Latvian: Paņemiet līdzi pudeli ar savu VFEND suspensiju.
Danish: Dette studie bekræftede fund fra et tidligere prospektivt studie, hvor der sås positivt resultat hos patienter med risikofaktorer for dårlig prognose, herunder graft-versus-host sygdom og i særdeleshed cerebrale infektioner (normalt forbundet med næsten 100% mortalitet).
Latvian: Šis pētījums apstiprina rezultātus, kas iegūti agrāk veiktā prospektīvā pētījumā, kurā novērots pozitīvs iznākums pacientiem ar sliktas prognozes riska faktoriem, to skaitā ar transplantāta reakciju pret saimnieku (graft versus host disease) un, jo īpaši, ar cerebrālu infekciju (kas parasti saistīta ar gandrīz 100% mirstību).
Danish: Bank på flasken for at frigøre pulveret.
Latvian: Sakratīt pudeli, lai atbrīvotu pulveri.
Danish: Tilsæt 46 ml vand og omryst kraftigt i ca. 1 minut.
Latvian: Pievienot 46 ml ūdens un enerģiski kratīt aptuveni 1 minūti.
Danish: Dette enzym viser genetisk polymorfi.
Latvian: Šim enzīmam piemīt ģenētisks polimorfisms.
Danish: Der er en lille risiko for, at langvarig brug af VFEND kan forårsage hudkræft.
Latvian: Pastāv neliela iespēja, ka, lietojot VFEND ilgstoši, var attīstīties ādas vēzis.
Danish: Det anbefales, at behandling initieres med intravenøs behandling, og at oral behandling først overvejes efter signifikant klinisk bedring.
Latvian: Ieteicams terapiju uzsākt ar intravenozu zāļu ievadīšanu, un perorāla lietošana jāapsver tikai pēc nozīmīgas klīniskās uzlabošanās.
Danish: Dog kan der forekomme alvorligere bivirkninger, hvor lægehjælp er nødvendig.
Latvian: Tomēr dažas var būt nopietnas, un tad vajadzīga medicīniska palīdzība.
Danish: Tag altid VFEND nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Latvian: Ieteikumi par vienlaikus lietošanu
Danish: Dette bør omfatte laboratorievurderinger, især serumkreatinin.
Latvian: Jāseko laboratoriskajiem rādītājiem, sevišķi kreatinīna līmenim serumā.
Danish: Kliniske studier, der undersøger QTc-intervallet
Latvian: Klīniskie pētījumi QTc intervāla novērtēšanai
Danish: En positiv sammenhæng mellem middel, maksimum og minimum plasmavoriconazolkoncentration og effekt i kliniske studier blev ikke fundet, og dette forhold er ikke undersøgt i profylaksestudier.
Latvian: Pozitīva korelācija starp vidējo, maksimālo un minimālo plazmas vorikonazola koncentrāciju un efektivitāti terapijas pētījumos netika atrasta, un šī attiecība nav pētīta profilakses pētījumos.
Danish: Opbevares i original beholder.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Danish: Positivt resultat defineres i dette afsnit som fuldstændigt eller delvis respons.
Latvian: Klīniskie pētījumi Šajā sadaļā veiksmīgs iznākums definēts kā pilnīgs vai daļējs efekts.
Danish: Succes efter 180 dage*
Latvian: Panākums 180. dienā*
Danish: Patienter, som ikke blev vurderet 12 uger efter endt behandling (EOT), blev talt som behandlingssvigt.
Latvian: Pacienti, kuriem netika veikts novērtējums 12 nedēļās pēc terapijas beigām, tika uzskatīti kā nesekmīgi.
Danish: Må ikke bruges, hvis pakningen har været åbnet.
Latvian: Nelietojiet, ja iepakojums bijis atvērts.
Danish: VFEND kan forårsage sløring af synet eller ubehagelig lysfølsomhed.
Latvian: VFEND var izraisīt neskaidru redzi vai radīt nepatīkami saasinātu jutīgumu pret gaismu.
Danish: Hvis resistensbestemmelse af svampe er muligt, kan MIC-værdierne tolkes ved at anvende de grænseværdikriterier, der er fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Latvian: Ja ir iespējama pretsēnīšu jutīguma noteikšana, MIK rezultātus var interpretēt, izmantojot Eiropas Antibakteriālās uzņēmības testēšanas komitejas (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)) izstrādātās robežkoncentrācijas.
Danish: I kliniske studier var der 3 tilfælde af uforsætlig overdosering.
Latvian: Klīniskos pētījumos notikuši 3 nejaušas pārdozēšanas gadījumi.
Danish: Da De vil få denne medicin under tæt medicinsk overvågning, er det mindre sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
Latvian: Tā kā Jūs zāles saņemsiet stingrā mediķu uzraudzībā, maz ticams, ka kāda deva tiks izlaista.
Danish: Af disse 7 patienter havde 3 patienter øjeninfektion, 1 havde sinusinfektion og 3 havde dissemineret infektion.
Latvian: No šiem 7 pacientiem 3 bija acu, 1 - sinusu un 3 - diseminēta infekcija.
Danish: Graviditet Der foreligger ikke tilstrækkelig data fra anvendelse af VFEND til gravide kvinder.
Latvian: Grūtniecība Pietiekami dati par VFEND lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Danish: Solskoldning eller kraftig hudreaktion pga. lys eller solens stråler sås hyppigere hos børn.
Latvian: Saules izraisīti apdegumi vai nopietnas ādas reakcijas pēc uzturēšanās saulē vai gaismā biežāk bija sastopamas bērniem.
Danish: Da der kun var 9 tilfælde, der kunne anvendes til EUCAST-analyse, er der imidlertid på nuværende tidspunkt utilstrækkelig evidens til at kunne fastlægge kliniske grænseværdier for C. krusei.
Latvian: Tomēr, tā kā EUCAST izvērtēšanai bija pieejami tikai 9 gadījumi, nav pietiekamu pierādījumu, lai noteiktu C. krusei klīnisko robežpunktu.
Danish: Disse resultater er relevante for andre populationer og administrationsveje.
Latvian: Rezultāti attiecināmi arī uz citām populācijām un citiem ievadīšanas veidiem.
Danish: Pilens retning for hver farmakokinetisk parameter er baseret på 90% konfidensinterval af det geometriske gennemsnitlige ratio, indenfor (↔), under (↓) eller over (↑) grænserne 80-125%.
Latvian: Bultas rādītāja virziens pie katra farmakokinētiskā rādītāja pamatots ar vidējā ģeometriskā rādītāja 90% ticamības intervālu, kas atrodas 80-125% robežās (↔), zem šīm robežām (↓) vai virs tām (↑).
Danish: Identifikationstests og antimikrobiel følsomhedstests på disse isolater skal gentages, og såfremt resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Latvian: Jebkura izolāta pretmikrobu identifikācijas un jutīguma noteikšanas testi jāatkārto, un apstiprināta rezultāta gadījumā izolāts jānosūta uz kontroles laboratoriju.
Danish: • alvorlige svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium- eller Fusarium-arter (to andre typer svamp).
Latvian: • nopietnām sēnīšu infekcijām, ko izraisa Scedosporium vai Fusarium ģintis (divi citi sēnīšu veidi).
Danish: Maksimal infusionshastighed er 3 mg/kg/time.
Latvian: Maksimālais ievadīšanas ātrums ir 3 mg/kg stundā.
Danish: Den forsøgsansvarliges vurdering af succesfuld resultat på et hvilket som helst af disse tidspunkter er vist i skemaet nedenfor:
Latvian: Pētnieku novērtējumā veiksmīgais iznākums katrā no šiem laika punktiem attēlots sekojošā tabulā.
Danish: Voriconazols sikkerhed ved anvendelse i mere end 180 dage er ikke undersøgt tilstrækkeligt i kliniske forsøg.
Latvian: Vorikonazola lietošanas drošums un efektivitāte periodā, kas ilgst vairāk nekā 180 dienas, klīniskajos pētījumos nav pienācīgi izpētīti.
Danish: Patienter med et nedsat immunsystem eller med svære infektioner kan have behov for langvarig behandling for at undgå, at infektionen kommer igen.
Latvian: Pacientiem ar novājinātu imūno sistēmu vai pacientiem ar grūti ārstējamām infekcijām var būt nepieciešama ilgstoša zāļu lietošana, lai novērstu infekcijas atkārtošanos.
Danish: Forbigående hepatiske reaktioner, herunder hepatitis og gulsot, er set blandt patienter uden andre erkendte risikofaktorer.
Latvian: Pārejošas hepatotoksiskas reakcijas, arī hepatīts un dzelte, radās pacientiem, kuriem nebija identificējami nekādi citi riska faktori.
Danish: Inkluderer hypoksisk-iskæmisk encefalopati og metabolisk encefalopati.
Latvian: Ietver hipoksisku išēmisku encefalopātiju un metabolisko encefalopātiju.
Danish: Tæt monitorering af protrombintid eller andre passende antikoagulations-test anbefales og dosis af antikoagulantia bør tilsvarende justeres.
Latvian: Ieteicama rūpīga protrombīna laika vai citu piemērotu antikoagulācijas testu kontrole, antikoagulantu deva attiecīgi jāpielāgo.
Danish: Hovedmetabolitten af voriconazol er N-oxid, der står for 72% af de cirkulerende radioaktivt mærkede metabolitter i plasma.
Latvian: Vorikonazola galvenais metabolīts ir N-oksīds, kas veido 72% no iezīmētiem, plazmā cirkulējošiem metabolītiem.
Danish: Det er vigtigt at tildække huden og bruge solcreme med høj solbeskyttelsesfaktor (SPF), da De kan være særlig følsom for solens UVstråler.
Latvian: Svarīgi apklāt saules iedarbībai pakļautos ādas rajonus un lietot saules aizsargkrēmu ar augstu saules aizsargfaktoru (sun protection factor - SPF), jo var palielināties ādas jutība pret saules UV stariem.
Danish: Succeskriteriet blev defineret som evnen til at fortsætte profylakse med studielægemidlet i 100 dage efter HSCT (uden at stoppe i >14 dage) og til at overleve uden påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion i 180 dage efter HSCT.
Latvian: Par panākumu noteica spēju turpināt pētījuma zāļu lietošanu profilaksei 100 dienas pēc HSCT (bez pārtraukuma, kas ilgst >14 dienas) un izdzīvošanu 180 dienas pēc HSCT bez pierādītas vai iespējamas ISI.
Danish: Alvorlige dermatologiske bivirkninger (herunder CSS) Hyppigheden af fototoksiske reaktioner er højere hos den pædiatriske population.
Latvian: • Nopietnas dermatoloģiskas blakusparādības (ieskaitot ĀPV) Lielāks fototoksicitātes reakciju biežums ir pediatriskajā populācijā.
Danish: Synsnedsættelsen er generelt mild, og resulterer sjældent i afbrydelse af behandling og har ikke været forbundet med langtidsvirkninger.
Latvian: Redzes traucējumi parasti bija viegli, to dēļ reti tika pārtraukta ārstēšanās, un tie neatstāja ilgstošas seku parādības.
Danish: Profylakse med studielægemidlet blev påbegyndt umiddelbart efter HSCT: 224 fik voriconazol, og 241 fik itraconazol.
Latvian: Profilakse ar pētījuma zālēm tika uzsākta uzreiz pēc HSCT: 224 pacienti saņēma vorikonazolu un 241 pacients saņēma itrakonazolu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2002. gada 19. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012.gada 21. februāris
Danish: Der er vist kemisk og fysisk stabilitet i 24 timer ved 2°C-8°C.
Latvian: Šķīdums saglabā ķīmisku un fizikālu stabilitāti 24 stundas temperatūrā 2C - 8C.
Danish: Forskel i andele og 95% konfidensinterval (CI)
Latvian: Attiecību atšķirība un 95% ticamības intervāls (TI)