FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Olanzapine Cipla 5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 5' debossed on one side and ‘NEO' on the other.
Slovak: Olanzapine Cipla 5 mg obalené tablety sú biele, okrúhle, bikonvexné, obalené tablety s označením ‘OLZ 5' na jednej strane a ‘NEO' na strane druhej.
English: Tablet core
Slovak: Obal tablety:
English: {MM/YYYY}
Slovak: A.
English: Seizures
Slovak: VÝDAJA
English: Coated tablet White, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 10' debossing on one side and ‘NEO' on the other.
Slovak: Biele, okrúhle, bikonvexné, obalené tablety s označením ‘OLZ 10' na jednej strane a ‘NEO' na strane druhej.
English: Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu
English: How to store OLANZAPINE CIPLA Contents of the pack and other information
Slovak: Ako vyzerá OLANZAPINE CIPLA a obsah balenia
English: Olanzapine Cipla 10 mg coated tablets
Slovak: Olanzapine Cipla 10 mg obalené tablety
English: Each coated tablet contains 10 mg olanzapine
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 10 mg olanzapínu
English: Olanzapine Cipla 15 mg coated tablets
Slovak: Olanzapine Cipla 15 mg obalené tablety
English: Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets olanzapine
Slovak: Olanzapine Cipla 2,5 mg obalené tablety olanzapín
English: Coated tablet White, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 5' debossing on one side and ‘NEO' on the other.
Slovak: Biele, okrúhle, bikonvexné, obalené tablety s označením ‘OLZ 5' na jednej strane a ‘NEO' na strane druhej.
English: Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 2,5 mg olanzapínu
English: Elevated triglyceride levels2,5
Slovak: Vysoká hladina kyseliny močovej10
English: Olanzapine Cipla 10 mg coated tablets olanzapine
Slovak: Olanzapine Cipla 10 mg obalené tablety olanzapín
English: Each coated tablet contains 5 mg olanzapine
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 5 mg olanzapínu
English: Each coated tablet contains 15 mg olanzapine
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 15 mg olanzapínu
English: Olanzapine Cipla 5 mg coated tablets olanzapine
Slovak: Olanzapine Cipla 5 mg obalené tablety olanzapín
English: Olanzapine Cipla 5 mg coated tablets
Slovak: Olanzapine Cipla 5 mg obalené tablety
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Slovak: 5,17 - < 6,2 mmol/l) na hodnotu vysokú (≥
English: The most frequently (seen in ≥ 1% of patients ) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Slovak: , leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava, horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy, vysoká hladina gama glutamyltransferázy, vysoká hladina kyseliny močovej, vysoká hladina kreatínfosfokinázy a edém.
English: EU/1/07/426/001, 28 coated tablets EU/1/07/426/002, 56 coated tablets
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/07/426/001 28 obalených tabliet EU/1/07/426/002 56 obalených tabliet
English: Opadry II White containing: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Polyethylene glycol 3000 Glycerol triacetate
Slovak: Opadra II biela obsahujúca: Hypromelóza (E464)
English: Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets
Slovak: Olanzapine Cipla 2,5 mg obalené tablets
English: Hepato-biliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases
Slovak: Prechodné, asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (ALT, AST), hlavne na
English: Olanzapine Cipla 15 mg coated tablets olanzapine
Slovak: Olanzapine Cipla 15 mg obalené tablety olanzapín
English: What OLANZAPINE CIPLA looks like and contents of the pack Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘2.5' debossed on one side and ‘OLZ' on the other.
Slovak: Olanzapine Cipla 2,5 mg obalené tablety sú biele, okrúhle, bikonvexné, obalené tablety s označením ‘2,5' na jednej strane a ‘OLZ' na strane druhej.
English: EU/1/07/426/003, 28 coated tablets EU/1/07/426/004, 56 coated tablets
Slovak: EU/1/07/426/003 28 obalených tabliet EU/1/07/426/004
English: Elevated glucose levels4
Slovak: Triacetát glycerolu
English: How to take OLANZAPINE CIPLA
Slovak: Čo Olanzapine
English: EU/1/07/426/001 - Olanzapine Cipla - 2.5 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/002 - Olanzapine Cipla - 2.5 mg - coated tablets - 56 tablets per box
Slovak: Cipla - 2.5 mg - obložene tablete - 28 tablet na škatlo EU/1/07/426/002 - Olanzapine Cipla - 2.5 mg - obložene tablete - 56 tablet na škatlo
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 161.3 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 161.3 mg monohydrát laktózy
English: EU/1/07/426/010, 28 coated tablets EU/1/07/426/011, 56 coated tablets
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/07/426/010 28 obalených tabliet EU/1/07/426/011
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 322.6 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 322.6 mg monohydrát laktózy
English: In particular:
Slovak: Predovšetkým:
English: Updated certificates of analysis should also be provided.
Slovak: Majú sa tiež predložiť aktualizované certifikáty analýzy.
English: The CHMP considers of extreme importance to retain coordination of the review of the conditions presently identified for the sites in Canada, Poland and Turkey.
Slovak: Výbor CHMP považuje za mimoriadne dôležité zachovať koordináciu skúmania podmienok, ktoré boli v súčasnosti určené na miestach v Kanade, Poľsku a Turecku.
English: - Dextrose monohydrate
Slovak: - monohydrát dextrózy
English: The coordinated review of the conditions by the CHMP will enable the appropriate harmonious adjustments with minimum impact on supply of PD solutions to the EU market.
Slovak: Koordinované skúmanie podmienok, ktoré uskutočňuje výbor CHMP, umožní zavedenie príslušných harmonických zmien s minimálnym vplyvom na dodávanie roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v EÚ.
English: Specifications for the excipients sodium hydroxide and hydrochloric acid should be stated along with the results of analysis.
Slovak: Majú sa uviesť špecifikácie pre pomocné látky hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovú spolu s výsledkami analýzy.
English: Conditions of the marketing authorisation
Slovak: Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie na trh
English: - sodium chloride
Slovak: - chlorid sodný
English: All drug substances should be supported by active substance master files or appropriate data and comply with European Pharmacopoeia (Ph.
Slovak: Všetky liekové látky majú byť podporené hlavnými súbormi pre účinnú látku alebo príslušnými údajmi a majú zodpovedať požiadavkám Európskeho liekopisu (Ph.
English: Suppliers of active substance listed below have not previously been used in EU product and active substance master files (ASMF's) or equivalent data packages should be submitted for these suppliers.
Slovak: Dodávatelia účinnej látky uvedení v nasledujúcom zozname sa v minulosti nevyužívali na dodávanie lieku do EÚ a týmto dodávateľom sa majú predložiť hlavné súbory pre účinnú látku (ASMF) alebo ekvivalentné balíky údajov.
English: The excipients water for injections and sodium hydroxide are controlled according to the United States Pharmacopoeia.
Slovak: Pomocné látky, voda na injekcie a hydroxid sodný, sa kontrolujú podľa Liekopisu Spojených štátov.
English: An appropriate change management plan should be submitted within three weeks of Commission Decision.
Slovak: Do troch týždňov od rozhodnutia Komisie sa má predložiť príslušný plán riadenia zmien.
English: - Sodium S-Lactate
Slovak: - S-laktát sodný
English: The maximum batch size at Lublin should be stated and the actual validation data for these batch sizes should be provided within three weeks of Commission Decision.
Slovak: Komisie sa má predložiť maximálna veľkosť šarží v Lubline, ako aj aktuálne údaje o schválení veľkosti týchto šarží.
English: Stability data, including long term and accelerated in products produced in accordance with EU specifications should be provided.
Slovak: Pre lieky vyrobené v súlade so špecifikáciami EÚ sa majú predložiť údaje o stabilite vrátane dlhodobých a urýchlených údajov.
English: Therefore, data in relation to the following conditions should be submitted and reviewed by the CHMP.
Slovak: Výboru CHMP preto majú byť predložené na preskúmanie údaje týkajúce sa týchto podmienok.
English: A harmonised European approach to supply has been in place since identification of the concern at Castlebar and the article 31 procedure remains ongoing pending resolution of the outstanding issues.
Slovak: Po zistení problémov v Castlebare sa zaviedol harmonizovaný európsky prístup k dodávkam a až do vyriešenia otvorených otázok bude prebiehať konanie podľa článku 31. Súčasné stanovisko je prvé zo série vzájomne súvisiacich stanovísk, čo v dôsledku môže viesť k ďalším opatreniam požadovaným pre miesta podliehajúce súčasnému stanovisku.
English: For glucose anhydrous the limit test for endotoxin in the drug substance should be tightened prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
Slovak: Pokiaľ ide o bezvodnú glukózu, pred uvoľnením roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ sa má sprísniť test limitu pre endotoxín v liekovej látke.
English: The following conditions (identified below per site) should be fulfilled by the marketing authorisation holder.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má splniť tieto podmienky (určené pre jednotlivé výrobné miesta).
English: A change management plan, including timelines for implementation should be submitted within one week of Commission Decision.
Slovak: Do jedného týždňa od rozhodnutia Komisie sa má predložiť plán riadenia zmien vrátane časového harmonogramu pre jeho vykonávanie.
English: A change management plan, including timelines for implementation should be submitted within three week of Commission Decision.
Slovak: Do troch týždňov od rozhodnutia Komisie má byť predložený plán riadenia zmien vrátane časového harmonogramu pre jeho vykonávanie.
English: Polish manufacturing site The MAH should address the following:
Slovak: Výrobné miesto v Poľsku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má dodržať tieto podmienky:
English: This should be submitted prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
Slovak: To sa má predložiť pred uvoľnením roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ.
English: In addition, where applicable, they should be tested and shown to comply with the European Pharmacopoeia (Ph.Eur.
Slovak: Okrem toho sa v relevantných prípadoch majú roztoky na peritoneálnu dialýzu pred uvoľnením na trh v EÚ v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ otestovať a má sa dokázať, že zodpovedajú Európskemu liekopisu (Ph.
English: These should be tested and results submitted to shown they comply with the Ph. Eur.
Slovak: Tieto látky sa majú v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ pred uvoľnením roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v EÚ otestovať a musia sa predložiť výsledky, aby sa preukázalo, že sú v súlade s Európskym liekopisom.
English: prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
Slovak: Pred uvoľnením roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v EÚ v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ sa má predložiť vyhlásenie.
English: Canadian manufacturing site The MAH should address the following:
Slovak: Výrobné miesto v Kanade
English: These measures should help to protect the environment.
Slovak: Tieto opatrenia napomáhajú k ochrane životného prostredia.
English: Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Slovak: Prosím dodržujte starostlivo inštrukcie veterinárneho lekára.
English: The tablet can be divided into equal halves.
Slovak: Tabletu je možné rozdeliť na dve rovnaké polovice.
English: See also section 4.7.
Slovak: Pozri časť 4.7.
English: Not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
English: The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Slovak: Metabolizmus je kvalitatívne podobný u potkanov, mini-prasiat, u ľudí, hovädzieho dobytka a ošípaných, ale sú tu kvantitatívne rozdiely.
English: The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxymetabolites and the oxalyl-metabolite.
Slovak: Hlavné metabolity zistené u všetkých druhov sú 5hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalyl-metabolit.
English: The active substance in Metacam is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Slovak: Účinná látka v Metacam je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
English: EXP {month/year} 3 ml:
Slovak: EXP: {mesiac/rok} 3 ml:
English: Metacam alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Slovak: Liek Metacam sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
English: Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Slovak: Laboratórne štúdie u hovädzieho dobytka nepreukázali teratogénne, fetotoxické a maternotoxické účinky.
English: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPAIN
Slovak: Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIELSKO
English: Blister
Slovak: Blistre
English: Wash the small container with water and dry prior to the next use.
Slovak: Malú nádobu umyte vodou a osušte pred ďalším použitím.
English: Metacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
Slovak: Žuvacie tablety je možné podávať s alebo bez krmiva, sú ochutené a väčšina psov ich dobre prijíma.
English: Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the dog.
Slovak: Každá žuvacia tableta môže byť rozpolená pre presné dávkovanie podľa individuálnej živej hmotnosti psa.
English: subcutaneous use, intravenous use.
Slovak: subkutánne použitie, intravenózne použitie.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Slovak: V prípade absencie štúdie o kompatibilite sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
English: In this case do not use oral follow up treatment.
Slovak: V tomto prípade nepokračovať v perorálnej liečbe.
English: To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Metacam should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Slovak: Na dosiahnutie čo najväčšej úľavy od bolesti po operácii by mal byť liek Metacam podaný 30 minút pred chirurgickým zákrokom.
English: This treatment can be considered in cats undergoing surgery where no oral follow-up treatment is possible e.g. feral cats.
Slovak: Túto liečbu môžeme použiť pre mačky podstupujúce operačný zákrok, keď nie je možná ďalšia perorálna liečba napr. u voľne žijúcich mačiek.
English: See also section 4.3.
Slovak: (pozri časť 4.3).
English: One tablet contains:
Slovak: Jedna tableta obsahuje:
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky vymenované v časti 4.6. oveľa závažnejšie a častejšie.
English: The dose can, at the discretion of the veterinarian, be titrated up to 0.5 mg/kg in individual cases.
Slovak: V individuálnych prípadoch sa dávka môže podľa uváženia veterinárneho lekára titrovať až do 0,5 mg/kg.
English: Instructions for opening the child-resistant blisters:
Slovak: Návod na otvorenie blistrov s detským bezpečnostným uzáverom:
English: Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases.
Slovak: Gastrointestinálne ulcerácie a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov boli zaznamenané vo veľmi zriedkavých prípadoch.
English: Use a small container (e.g. a teaspoon) and drop Metacam oral suspension into the container (it is advised to dispense a few drops more than required into the small container).
Slovak: Použite malú nádobu (napr. čajovú lyžičku) a nakvapkajte do nej perorálnu suspenziu Metacam (odporúča sa nakvapkať o niekoľko kvapiek viac, ako sa požaduje).
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See section 4.3).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.3).
English: 7 tablets 84 tablets 252 tablets
Slovak: 7 tabliet 84 tabliet 252 tabliet
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/)
English: In cases of MMA with severely disturbed general demeanour (e.g. anorexia) the use of Metacam 20 mg/ml solution for injection is recommended.
Slovak: V prípade, ak MMA syndróm vážne naruší bežné správanie (napr. anorexia), odporúča sa použiť Metacam 20 mg/ml injekčný roztok.
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšej miere, ako cyklooxygenázu-1 (COX-1).
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Slovak: V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v časti „Nežiaduce účinky“ oveľa závažnejšie a častejšie.
English: The metabolism in horses has not been investigated.
Slovak: Metabolizmus u koní nebol skúmaný.
English: Round mottled beige biconvex tablet, scored on the upper side with embedded code either "M10" or "M25" on one side.
Slovak: Béžové škvrnité okrúhle bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a so zapusteným kódom „M10“ alebo „M25“ na druhej strane tablety.
English: This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
Slovak: Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám z dôvodu rozdielnych aplikátorov.
English: Do not use in pregnant or lactating mares (see section “Pregnancy and lactation”).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl (pozri časť „Gravidita a laktácia“).
English: Each bottle is packed in a cardboard box and is equipped with a 1 ml polypropylene measuring syringe which has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and a pictogram showing a cat.
Slovak: Každá fľaštička je balená v papierovej škatuľke spolu s 1 ml polypropylénovou odmernou striekačkou, so stupnicou členenou podľa telesnej hmotnosti mačiek (2 až 10 kg) a piktogramom znázorňujúcim mačku.
English: A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Slovak: Klinickú odpoveď je možné zvyčajne pozorovať v priebehu 3 - 4 dní.
English: Turn the bottle right way up and with a twisting movement separate the dosing syringe from the bottle.
Slovak: Obrátiť fľaštičku a otáčavým pohybom odpojiť dávkovaciu striekačku od fľaštičky
English: For dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
Slovak: Pre psy s nižšou hmotnosťou ako 4 kg sa odporúča použiť Metacam perorálna suspenzia pre psy.
English: The safety of doses exceeding 0.6 mg/kg has, however, not been evaluated in guinea pigs.
Slovak: Bezpečnosť dávok prekračujúcich 0,6 mg/kg však nebola u morčiat hodnotená.
English: Package sizes:
Slovak: Veľkosť balení:
English: Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
Slovak: Eliminácia Meloxikam je vylučovaný s konečným polčasom 7,7 hodín.
English: Do not use the cat syringe with the kg-body weight scale and the cat pictogram for guinea pigs.
Slovak: V prípade morčiat nepoužívajte striekačku s kilogramovou hmotnostnou stupnicou a piktogramom pre mačky.
English: Treatment of piglets with Metacam before castration reduces post-operative pain.
Slovak: Ošetrenie prasiatok liekom Metacam pred kastráciou zmierňuje pooperačné bolesti.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže
English: The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the measuring syringe provided in the package.
Slovak: Suspenziu lieku je možné aplikovať buď kvapkadlom na fľaši (pre veľmi malé plemená) alebo pomocou odmernej striekačky priloženej v balení.
English: The safety of doses exceeding 0.6 mg/kg has not been evaluated in guinea pigs.
Slovak: Bezpečnosť dávok prekračujúcich 0,6 mg/kg nebola u morčiat hodnotená.
English: These side effects are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážnejšie alebo smrteľné.
English: Push down and unscrew bottle top.
Slovak: Stlačiť a odskrutkovať vrchnáčik.
English: Preferably mixed with small quantity of feed.
Slovak: Liek podávať zamiešaný do malého množstva krmiva.
English: Treatment of calves with Metacam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Slovak: Liečba teliat liekom Metacam 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
English: Each chewable tablet contains either 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog respectively.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje buď 1 mg alebo 2,5 mg meloxikamu, čo zodpovedá dennej udržiavacej dávke pre psa s hmotnosťou 10 kg živej hmotnosti resp. 25 kg živej hmotnosti.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 roky.
English: Chronic musculoskeletal disorders in cats: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Slovak: Použitie pri dlhodobej terapii musí byť monitorované veterinárnym lekárom v pravidelných intervaloch.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 ml bottle:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 ml fľaštička:
English: Each bottle is packed in a cardboard box and is equipped with a polypropylene measuring syringe.
Slovak: Každá fľaštička je zabalená v papierovej škatuľke spolu s polypropylénovou odmernou striekačkou.
English: Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ml solution for injection.
Slovak: Alternatívne je možné liečbu zahájiť injekčným roztokom Metacam 5 mg/ml.
English: Bile and urine contain only traces of the parent compound.
Slovak: Žlč a moč obsahujú len stopy pôvodnej látky.
English: 21 % of the recovered dose is eliminated in urine (2 % as unchanged meloxicam, 19 % as metabolites) and 79 % in the faeces (49 % as unchanged meloxicam, 30 % as metabolites).
Slovak: % vo forme nezmeneného meloxikamu, 19 % vo forme metabolitov) a 79 % v trusom (49