FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Gdy wskazane jest zwiększenie dawki, zaleca się zwiększać ją o 3 mg/dobę, zwykle w odstępach czasowych dłuższych niż 5 dni.
Norwegian Bokmål: Når doseøkning er indisert anbefales økning á 3 mg/dag, og dette bør normalt foretas i intervaller på mer enn 5 dager.
Polish: Nie badano stosowania produktu INVEGA u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem.
Norwegian Bokmål: INVEGA er ikke undersøkt hos eldre pasienter med demens.
Polish: Żelaza tlenek (żółty) (E172) (tylko w tabletkach 3 mg i 12 mg) Polietylenu tlenek 7000K
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321) Jernoksid (gul) (E172) (kun 3 og 12 mg tabletter) Polyetylenoksid 7000K
Polish: - Butelki: tabletki pakowane są w butelki z polietylenu o wysokiej gęstości wyposażone w zamknięcie chroniące przed otwarciem przez dzieci.
Norwegian Bokmål: - Flasker: Tablettene leveres i en plastflaske med barnesikret plastlokk.
Polish: Paliperydon może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn z powodu potencjalnego wpływu na układ nerwowy i wzrok (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.8), kan paliperidon ha liten eller moderat innflytelse på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Pacjenci, których stan był stabilny podczas stosowania produktu INVEGA w dawce ustalonej przez 8 tygodni (wielkość dawek wynosiła od 3 do 15 mg raz na dobę) po uprzednim 6-tygodniowym okresie leczenia ostrego epizodu choroby produktem INVEGA, zostali następnie przydzieleni losowo metodą podwójnie ślepą do grupy kontynuującej leczenie produktem INVEGA lub grupy otrzymującej placebo aż do czasu nawrotu objawów schizofrenii.
Norwegian Bokmål: Etter å ha blitt behandlet for en akutt episode i 6 uker og deretter stabilisert i 8 uker med INVEGA (doser fra 3 til 15 mg en gang daglig), ble pasientene randomisert dobbelt-blindt til å fortsette på INVEGA eller på placebo til de opplevde tilbakefall av schizofrenisymptomer.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość, zmniejszenie wartości hematokrytu agranulocytoza c,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer redusert antall hvite blodceller, trombocytopeni, anemi, redusert hematokritt agranulocytose c, nøytropeni, økt eosinofiltall
Polish: Przerwanie stosowania leku INVEGA
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med INVEGA
Polish: Lek INVEGA nie jest przeznaczony do leczenia zaburzeń schizoafektywnych u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: INVEGA er ikke for bruk hos barn og ungdom som er under 18 år for behandling av schizoaffektiv lidelse.
Polish: Zalecana dawka początkowa w leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku od 15 lat to 3 mg raz na dobę, przyjmowana rano.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen for behandling av schizofreni hos ungdom 15 år eller eldre er 3 mg én gang daglig, tatt om morgenen.
Polish: • zapalenie trzustki;
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen
Polish: • zakażenie oka, zakażenie grzybicze paznokci, zakażenie skóry, zapalenie skóry wywołane przez roztocza;
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon, soppinfeksjon i neglene, hudinfeksjon, hudbetennelse forårsaket av midd
Polish: Dla pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥50 do <80 ml/min.)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 50 til < 80 ml/min), er anbefalt startdose 3 mg en gang daglig.
Polish: Zalecana dawka produktu INVEGA w leczeniu schizofrenii u dorosłych wynosi 6 mg raz na dobę, podawana rano.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av INVEGA for behandling av schizofreni hos voksne er 6 mg én gang daglig, gitt om morgenen.
Polish: Paliperydon należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze stwierdzonymi wcześniej guzami prolaktynozależnymi.
Norwegian Bokmål: Paliperidon bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mulige prolaktinavhengige svulster.
Polish: • niedrożność jelit, nietrzymanie stolca, bardzo twardy stolec, brak perystaltyki jelit skutkujący niedrożnością;
Norwegian Bokmål: • tarmobstruksjon, avføringsinkontinens, svært hard avføring, manglende tarmtømming som gir forstoppelse
Polish: Średnia wyjściowa (SD) Średnia zmiana (SD) Wartość P (vs placebo) Różnica średnich obliczana metodą najmniejszych kwadratów (SE)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring (SD) P-verdi (vs. Placebo) Diff. av LS gj.snitt (SE)
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki tego leku w przypadku jednoczesnego stosowania walproinianu.
Norwegian Bokmål: Doseringsreduksjoner for dette legemidlet bør vurderes når dette legemidlet administreres sammen med valproat.
Polish: Na podstawie wyników badań in vitro przeprowadzonych z wykorzystaniem ludzkich enzymów wątrobowych stwierdzono, że paliperydon nie jest substratem dla CYP1A2; zatem palenie nie powinno mieć wpływu na farmakokinetykę paliperydonu.
Norwegian Bokmål: I følge in vitro-studier med humane leverenzymer er ikke paliperidon et substrat for CYP1A2.
Polish: Dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (klirens kreatyniny ≥10 do <50 ml/min.)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 10 til < 50 ml/min) er anbefalt startdose INVEGA 3 mg annenhver dag.
Polish: Produkt podawano rano, zarówno przed, jak i po posiłku.
Norwegian Bokmål: Doseringen var om morgenen uten hensyn til måltider.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie oskrzeli, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok, zakażenie dróg moczowych, grypa zapalenie płuc, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie pęcherza moczowego, zakażenie ucha, zapalenie migdałków zakażenie oka, grzybica paznokci, zapalenie tkanki łącznej, akaroza skórna
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og parasittære sykdommer bronkitt, infeksjon i øvre luftveier, sinusitt, urinveisinfeksjon, influensa pneumoni, luftveisinfeksjon, cystitt, øreinfeksjon, tonsilitt øyeinfeksjon, onykomykose, celulitt, acarodermatitt
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej świąd, wysypka pokrzywka, łysienie, wyprysk, trądzik obrzęk naczyniowy, polekowe wykwity skórne c, hiperkeratoza, sucha skóra, rumień, odbarwienie skóry, łojotokowe zapalenie skóry, łupież
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer kløe, utslett urticaria, alopeci, eksem, akne angioødem, legemiddelutslett c, hyperkeratose, tørr hud, erytem, hudmisfarging, seboreisk eksem, flass
Polish: Schizofrenia: Zalecana dawka początkowa produktu INVEGA w leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku co najmniej 15 lat wynosi 3 mg raz na dobę, podawana rano.
Norwegian Bokmål: Schizofreni: Anbefalt startdose med INVEGA for behandling av schizofreni hos ungdom 15 år og eldre er 3 mg én gang daglig, administrert om morgenen.
Polish: - Jeśli pacjent choruje na cukrzycę lub ma skłonność do rozwoju cukrzycy.
Norwegian Bokmål: • hvis du har diabetes eller er utsatt for å få det.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek może być jednak osłabiona, toteż może się okazać konieczne dostosowanie dawki leku w zależności od wydolności nerek (patrz poniżej - „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek").
Norwegian Bokmål: Da eldre kan ha nedsatt nyrefunksjon, kan det imidlertid være nødvendig med dosejusteringer ut fra status for nyrefunksjon (se Nedsatt nyrefunksjon under).
Polish: Produkt INVEGA wskazany jest w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat.
Norwegian Bokmål: INVEGA er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og ungdom 15 år og eldre.
Polish: 500 mg Tabletka powlekana
Norwegian Bokmål: 500 mg Filmdrasjerte tabletter
Polish: Doustnie Butelka (polietylen o dużej gęstości)
Norwegian Bokmål: Til oral bruk flaske (HDPE)
Polish: 120 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter
Polish: 2 do < 6 lat
Norwegian Bokmål: 2 til < 6 år
Polish: Może to wystąpić zwłaszcza u kobiet lub osób w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje, spesielt hvis du er kvinne eller eldre.
Polish: Niektórym pacjentom dodatkowo podawano czynnik VIII.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter ble det gitt ytterligere faktor VIII.
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego INR (ang. international normalized ratio).
Norwegian Bokmål: Monitorering av INR (International Normalised Ratio) anbefales.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/026/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/026/002
Polish: Wyniki dla „Grupy młodszej" nie są przedstawione jako, że dane są ograniczone z powodu małej liczebności grupy.
Norwegian Bokmål: Resultater fra "Lav aldersgruppe" er ikke vist da dataene er begrensede fordi størrelsen på gruppen er liten.
Polish: RESIST 1 i 2
Norwegian Bokmål: RESIST 1 & 2
Polish: Co to jest Invirase i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Invirase er og hva det brukes mot
Polish: Szesnaścioro z 18 dzieci nie mogło przełykać Invirase w kapsułkach twardych i otrzymywało lek po otwarciu kapsułek i zmieszanie ich zawartości z różnymi podłożami.
Norwegian Bokmål: 16 av 18 barn kunne ikke svelge Invirase harde kapsler og fikk legemidlet ved å åpne kapslene og blande innholdet med ulike midler.
Polish: SQV/r LPV/r N=148 N=158 N=161 N=163
Norwegian Bokmål: LPV/r N=148 N=158 N=161 N=163
Polish: Parametry ekspozycji farmakokinetycznej dla "Grupy starszej" są wymienione, poniżej w tabeli 10,.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske eksponeringsparametre for "Høy aldersgruppe" er listet i tabell 10 under.
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne ITT/e*#
Norwegian Bokmål: Svikt i virologisk respons ITT/e*
Polish: U czterech pacjentów uczestniczących w badaniu wystąpiło pięć działań niepożądanych, które uznano za związane z leczeniem w ramach badania.
Norwegian Bokmål: Fire pasienter i studien opplevde fem uønskede hendelser som ble vurdert til å være relatert til studiebehandlingen.
Polish: Zakres badań był zbyt wąski by pozwalał na wyciągnięcie wniosków dotyczących korzyści klinicznych.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på studien var for liten til å tillate konklusjoner vedrørende klinisk nytte.
Polish: *dane historyczne z badania Thorough QT przeprowadzonego u zdrowych ochotników.
Norwegian Bokmål: *Historiske data fra «thorough» QT studien utført i friske frivillige.
Polish: Nie można wykluczyć interakcji poprzez wpływ na transport białek.
Norwegian Bokmål: Interaksjon via effekt på transportproteiner kan ikke utelukkes.
Polish: • Informacje istotne dla pacjenta:
Norwegian Bokmål: · Viktig pasientinformasjon:
Polish: Każdemu pacjentowi (lub opiekunowi pacjenta) należy przypomnieć o konieczności przeczytania Ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania produktu Invirase.
Norwegian Bokmål: - Hver pasient (eller pasientens omsorgsperson) bør påminnes om å lese pakningsvedlegget som er inkludert i Invirase pakningen.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania, szczególnie w przypadku, jeżeli będzie podana więcej niż jedna dawka midazolamu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering bør vurderes, spesielt hvis det er administrert mer enn en enkeltdose midazolam.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administasjon
Polish: TQT Dzień 3* (n = 57)
Norwegian Bokmål: TQTStudien Dag 3* (n = 57)
Polish: Możliwe są interakcje.
Norwegian Bokmål: En interaksjon er mulig.
Polish: Liczba limfocytów CD4 (wyrażona w procentach CD4) wzrosła średnio o 2,97% w tym samym okresie 48 tygodni.
Norwegian Bokmål: CD4 lymfocytt-tallet (uttrykt som gjennomsnittlig CD4 i prosent), økte med gjennomsnittlig 2,97 % i den samme 48 ukers perioden.
Polish: 20 godzin
Norwegian Bokmål: 20 timer
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z kontrolowaniem choroby i stylem życia pacjenta.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være forbundet med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Polish: * Wszystkie parametry znormalizowano do dawki 50 mg/kg mc.
Norwegian Bokmål: * Alle parametre normalisert til en 50 mg/kg dose
Polish: Błąd standardowy
Norwegian Bokmål: "Standard Error"
Polish: # ITT/e = (Intent-to-treat)/exposed (analiza zgodnie z zaplanowanym leczeniem/pacjenci eksponowani na lek)
Norwegian Bokmål: ITT/e = "Intent-to-treat"/eksponert
Polish: 4.8 Działania niepożądane a. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdsningsavfall.
Polish: Bardzo często donoszono także o zmianach w wynikach badań laboratoryjnych (m. in. w wynikach badań krwi lub moczu).
Norwegian Bokmål: Svært vanlig rapportert er også endringer i laboratoriemarkører (f.eks. blod-eller urinprøver).
Polish: • Postępowanie kliniczne:
Norwegian Bokmål: · Klinisk håndtering:
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase type 5 (PDE5) hemmere
Polish: Inhibitory proteazy HIV (PIs)
Norwegian Bokmål: HIV proteasehemmere (PIs)
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki benzodiazepin.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for en reduksjon av benzodiazepindosen.
Polish: Jest to zatwierdzony schemat leczenia skojarzonego.
Norwegian Bokmål: Dette er det godkjente kombinasjonsregimet.
Polish: W trzecim dniu dawkowania badanie EKG prowadzono przez 20 godzin.
Norwegian Bokmål: På dag 3 av doseringen ble EKG målinger utført over en periode på 20 timer.
Polish: Możliwość wystąpienia podobnych interakcji w przypadku astemizolu.
Norwegian Bokmål: En lignende interaksjon med astemizol er sannsynlig.
Polish: Wyniki uzyskano na podstawie całkowitych stężeń (pula związana i niezwiązana z białkiem).
Norwegian Bokmål: Resultater er basert på totalkonsentrasjoner (proteinbundet og ubundet).
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
Norwegian Bokmål: Det er derfor meget viktig at du informerer din lege om alle forandringer i din tilstand.
Polish: Rakotwórczość: Nie wykazano aktywności rakotwórczej po podawaniu mezylanu sakwinawiru przez okres od 96 do 104 tygodni u szczurów i myszy.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet: Det var ingen tegn til karsinogen aktivitet etter administrering av sakinavirmesilat i 96 til 104 uker til rotte og mus.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Norwegian Bokmål: · Risikohåndteringsplan (RMP)
Polish: Inne źródła informacji
Norwegian Bokmål: Andre inforamsjonskilder
Polish: Średnia ± SD (% CV) parametrów farmakokinetycznych sakwinawiru*
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± Standardavvik (%CV) sakinavir farmakokinetikkparametre*
Polish: Były to: wymioty (3 pacjentów), ból brzucha (1 pacjent) i biegunka (1 pacjent).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var oppkast (3 pasienter), magesmerter (1 pasient) og diaré (1 pasient).
Polish: Pacjentów należypouczyć o znaczeniu nieprzekraczania zalecanej dawki.
Norwegian Bokmål: - Pasienter bør informeres om viktigheten av å ikke øke anbefalt dose.
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (EMA).
Polish: Farmakokinetyka sakwinawiru wykazuje stabilność w ciągu długotrwałego leczenia.
Norwegian Bokmål: Sakinavirs farmakokinetikk er stabil under langtidsbehandling.
Polish: Lekarz prowadzący musi zapewnić, że pacjenci są dokładnie poinformowani o zaburzeniach przewodzenia i repolaryzacji serca:
Norwegian Bokmål: Legen må sørge for at pasientene er tydelig informert om følgende informasjon vedrørende ledningsforstyrrelser i hjertet og repolarisering:
Polish: • Lek należy połykać w całości popijając wodą.
Norwegian Bokmål: · Svelg dem hele sammen med vann.
Polish: Zaburzenia przewodzenia i repolaryzacji serca:
Norwegian Bokmål: Ledningsforstyrrelser i hjertet og repolarisering:
Polish: Liczba pacjentów z wiremią < 50 kopii/ml wynosiła 9 z 13 w tym samym okresie czasu.
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter med virusmengde <50 kopier/ml var 9 av 13 i den samme perioden.
Polish: Leczenie preparatem Invirase powinno być rozpoczynane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: Dosering Behandling med Invirase skal initieres av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Polish: Należy do grupy leków nazywanych inhibitorami proteazy.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles proteasehemmere.
Polish: W zmodyfikowanym schemacie nie oceniano skuteczności długoterminowej.
Norwegian Bokmål: Ingen langtidseffekt ble evaluert ved det modifiserte regimet.
Polish: Dlatego też, pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości zwiększonego krwawienia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili bør gjøres oppmerksom på risikoen for økt blødningstendens.
Polish: Dawkę marawiroku należy zmniejszyć do 150 mg dwa razy na dobę i monitorować stężenie.
Norwegian Bokmål: Dosen av maraviroc bør reduseres til 150 mg to ganger daglig med monitorering.
Polish: Jeżeli są dowody pogorszenia czynności wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdommen hos slike pasienter, bør man vurdere å avbryte eller seponere behandlingen.
Polish: Lek Invirase zawiera laktozę
Norwegian Bokmål: Invirase inneholder laktose
Polish: Odpowiadające im wartości w grupie kontrolnej wynosiły 28,5 (71%) µg·h/ml i 4,3 (68%) µg/ml.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier hos kontrollgruppen var 28,5 (71 %) µg·time/ml og 4,3 (68 %) µg/ml.
Polish: Zaleca się ostrożność i ścisłe kliniczne monitorowanie pacjentów.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og klinisk monitorering av pasientene anbefales.
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i eliminacja każdego z tych leków nie zmieniają się, gdy leki te są stosowane jednocześnie.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon, distribusjon og eliminasjon for hvert legemiddel er uforandret når de brukes sammen.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 października 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 października 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. oktober 2006
Polish: Jak stosować Invirase
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Invirase
Polish: Średni ddQTcS
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ddQTcS
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendige lenger skal kastes.
Polish: Jak wygląda lek Invirase i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Invirase ser ut og innholdet i pakningen
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy było kontynuowane lub wznawiane, jeżeli zostało ono przerwane.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandlingen med proteasehemmerne, eller behandlingen ble gjenopptatt dersom den var seponert.
Polish: Ograniczone dane z kontrolowanych badań klinicznych obejmujących zarejestrowane dawkowanie nie wykazały większych różnic w skuteczności i profilu bezpieczeństwa pomiędzy mężczyznami a kobietami.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kontrollerte kliniske studier med det godkjente doseringsregimet, indikerer ingen stor forskjell på effekt og sikkerhetsprofil mellom menn og kvinner.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres.
Norwegian Bokmål: I tilfelle seponering av glukokortikoider, kan dosen behøve reduseres suksessivt over en lengre periode.
Polish: Interakcje nie są znane.
Norwegian Bokmål: Interaksjon er ikke kjent.
Polish: Nie zaobserwowano wydłużenia odstępu QT > 500 ms i w badaniu nie wystąpił żaden epizod torsade de pointes (patrz także punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det var ingen QT-forlengelse > 500 msek og ingen "torsade de pointes" i studien (se også pkt.
Polish: Nie należy stosować leku Invirase w przypadku zażywania następujących leków: Jakiekolwiek leki, które mogą zmieniać czynność serca, takie jak:
Norwegian Bokmål: Ikke ta Invirase dersom du tar noen av følgende legemidler: Andre legemidler som kan endre dine hjerteslag, slike som:
Polish: Również zaleca się monitorowanie leczenia zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasientens HIV-behandling anbefales også.
Polish: Interakcje z zalcytabiną są mało prawdopodobne, ze względu na różne drogi metabolizmu i wydalania.
Norwegian Bokmål: - Interaksjon med zalcitabin er ikke sannsynlig på grunn av ulike metabolismeveier og utskillelse.
Polish: Występowanie 3 lub więcej mutacji było związane ze zmniejszoną odpowiedzią na sakwinawir/rytonawir.
Norwegian Bokmål: Nærvær av 3 eller flere mutasjoner ble assosiert med redusert respons overfor sakinavir/ritonavir.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA
Norwegian Bokmål: HMG-CoA reduktasehemmere
Polish: Pacjentów należy poinformować, że sakwinawir nie wyleczy zakażenia HIV, i że mogą u nich w dalszym ciągu występować choroby związane z zaawansowanym zakażeniem HIV, w tym zakażenia oportunistyczne.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at sakinavir ikke kurerer HIV-infeksjonen, og at de fortsatt kan pådra seg sykdommer som kan forekomme i forbindelse med fremskreden HIV-infeksjon, inklusive opportunistiske infeksjoner.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorbsjon skal ikke ta dette legemidlet.
Polish: Działania niepożądane przedstawione są zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Częstość występowania działań niepożądanych przedstawiono zgodnie z następującą konwencją MedDRA: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er gruppert etter MedDRAs klassifiseringssystem: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Polish: Przerwane przypisane leczenie, n (%)
Norwegian Bokmål: Avbrudt anvist behandling, n (%)
Polish: Badanie obejmowało grupę kontrolną składającą się z 7 pacjentów zakażonych HIV z prawidłową czynnością wątroby pasujących do pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby pod względem wieku, płci, masy ciała i palenia tytoniu.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte en kontrollgruppe som besto av 7 HIV-infiserte pasienter med normal leverfunksjon jamført med pasienter med nedsatt leverfunksjon med hensyn til alder, kjønn, vekt og bruk av tobakk.
Polish: Farmakokinetyka rytonawiru pozostawała niezmieniona.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av ritonavir forble uendret.
Polish: Benzodiazepiny
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Plastikowa butelka (HDPE) zawierająca 120 tabletek.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) Plastflasker (HDPE) som inneholder 120 tabletter.
Polish: Ciąża: Ocena wyników z badań na zwierzętach nie wskazuje na bezpośredni ani pośredni szkodliwy wpływ na rozwój zarodka lub płodu, przebieg ciąży oraz rozwój około- i pourodzeniowy.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Evaluering av eksperimentelle dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter på utvikling av embryo eller foster, gestasjonsfasen samt peri- og postnatal utvikling.
Polish: Zmniejszona liczba płytek krwi
Norwegian Bokmål: Økt antall blodplater
Polish: Leczenie przedawkowania sakwinawiru polega na ogólnym postępowaniu podtrzymującym, obejmującym monitorowanie parametrów życiowych i EKG oraz obserwację stanu klinicznego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med sakinavir bør bestå av generell støttebehandling, inkludert overvåkning av vitale tegn og EKG, og observasjoner av pasientens kliniske status.