FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aimovig ist in Packungen mit 1 Fertigpen und in Bündelpackungen mit 3 (3 x 1) Fertigpens erhältlich.
Swedish: Aimovig finns i förpackning om 1 förfylld injektionspenna samt i flerpack innehållande 3 (3x1) förfyllda injektionspennor.
German: Sie dürfen die Spritze nicht verwenden, wenn Sie Risse oder Bruchstellen an irgendeinem Teil bemerken.
Swedish: Använd inte sprutan om någon del verkar sprucken eller trasig.
German: Die Aimovig-Injektionslösung ist eine klare bis opalartig schimmernde, farblose bis leicht gelbliche Lösung, die keine erkennbaren Partikel enthält.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aimovig injektionsvätska är klar till opalskimrande, färglös till svagt gul, och praktiskt taget fri från partiklar.
German: ETIKETT DES FERTIGPEN
Swedish: SPRUTANS ETIKETT
German: Anwendungshinweise für Aimovig-Fertigspritze
Swedish: Bruksanvisning till Aimovig förfylld spruta
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Anwendung von Aimovig während des Stillens, um Ihnen bei der Entscheidung, ob Sie das Stillen oder die Anwendung von Aimovig beenden sollten, zu helfen.
Swedish: Tala med din läkare för att få råd om du antingen behöver sluta amma eller sluta använda Aimovig under amningen.
German: Kolben nach der Anwendung Fingerauflage
Swedish: Förbrukad kolv Fingerskydd
German: Patienten mit Leberfunktionsstörung
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion
German: Jede Fertigspritze ist für den einmaligen Gebrauch gedacht und so konzipiert, dass der gesamte Inhalt verabreicht wird, ohne dass eine Restmenge übrig bleibt.
Swedish: Den är utformad så att allt innehåll ska avges och inga rester finnas kvar i sprutan.
German: Je nach verschriebener Dosis werden Sie entweder eine oder zwei Spritzen brauchen.
Swedish: Du behöver använda antingen en eller två sprutor beroende på vilken dos som ordinerats åt dig.
German: Sie dürfen den/die Pen(s) nicht verwenden, wenn Sie Risse oder Bruchstellen an irgendeinem Teil bemerken.
Swedish: Använd inte pennan/pennorna om någon del verkar sprucken eller trasig.
German: Die Bildung von anti-Erenumab-Antikörpern hatte keine Auswirkung auf die Wirksamkeit oder Sicherheit.
Swedish: Man såg ingen inverkan på effekt eller säkerhet på grund av antikroppsutveckling mot erenumab.
German: Aimovig ist in Packungen mit einem Fertigpen und in Bündelpackungen mit 3 (3 x 1) Fertigpens für den einmaligen Gebrauch erhältlich.
Swedish: Aimovig finns i förpackning om en förfylld injektionspenna för engångsbruk samt i flerpack innehållande 3 (3x1) förfyllda injektionspennor.
German: n/a b
Swedish: Ej relevant b
German: Bei diesen Patienten betrug der zwischen 140 mg Erenumab und Placebo sowie der zwischen 70 mg Erenumab und Placebo beobachtete Behandlungsunterschied bei der Verringerung der MMT -3,1 Tage (95 %-KI: -4,8; -1,4) für beide Dosen und die Verringerung der Migräne-spezifischen Akutmedikationstage betrug -2,8 Tage (95 %-KI: -4,2; -1,4) für 140 mg und -3,3 Tage (95 %-KI: -4,7; -1,9) für 70 mg.
Swedish: Behandlingsskillnaden mellan erenumab 140 mg och placebo och mellan erenumab 70 mg och placebo avseende minskning av MMD för dessa patienter var -3,1 dagar (95 % CI: -4,8, -1,4) i båda fallen och för minskning av antal dagar med akut migränspecifik behandling -2,8 (95 % CI: -4,2, -1,4) för 140 mg och -3,3 (95 % CI: -4,7; -1,9) för 70 mg.
German: Es gab einen Fall von Studienabbruch aufgrund von Hautausschlag an der Injektionsstelle bei einem mit der 70 mg Dosis behandelten Patienten.
Swedish: En patient som fått 70 mg-dosen avbröt behandlingen på grund av utslag vid injektionsstället.
German: Zwischen dem Abnehmen der Verschlusskappe und der Injektion dürfen nicht mehr als 5 Minuten vergehen.
Swedish: Låt inte nålskyddet vara av i mer än 5 minuter.
German: Nierenfunktionsstörung/Leberfunktionsstörung
Swedish: Nedsatt njur-/leverfunktion
German: Mögliche Injektionsstellen sind:
Swedish: Du kan använda något av följande injektionsställen: Lår
German: Aimovig (Erenumab) wurde zur Prophylaxe der episodischen Migräne in einer randomisierten, multizentrischen, 24-wöchigen, placebokontrollierten, doppelblinden Studie bei Patienten untersucht, die an Migräne mit oder ohne Aura litten (4-14 Migränetage pro Monat).
Swedish: Monoterapi med Aimovig (erenumab) undersöktes som profylax mot episodisk migrän i en randomiserad, multicenter, placebokontrollerad, dubbelblind studie som pågick i 24 veckor.
German: Aimovig 70 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Aimovig 140 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Aimovig 70 mg Injektionslösung im Fertigpen Aimovig 140 mg Injektionslösung im Fertigpen
Swedish: Aimovig 70 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aimovig 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aimovig 70 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Aimovig 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
German: Nach der subkutanen Verabreichung von 140-mg-Dosen alle 4 Wochen wurde eine weniger als 2-fache Erhöhung der Talspiegel im Serum beobachtet, und die Talspiegel im Serum näherten sich nach 12 Wochen Dosisgabe einem Gleichgewichtszustand.
Swedish: Vad gäller dalvärdena för serumkoncentrationen efter 140 mg-doser som administrerats subkutant var 4:e vecka sågs en mindre än 2-faldig ackumulering.
German: 1 Fertigpen Teil einer Bündelpackung.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna Ingår i en flerpack.
German: Für die 140-mg-Dosis müssen Sie sich den Inhalt von entweder einer 140-mgSpritze für den einmaligen Gebrauch oder, direkt nacheinander, von zwei 70-mg-Spritzen für den einmaligen Gebrauch injizieren.
Swedish: För dosen 140 mg måste du injicera innehållet i antingen en 140 mg engångsspruta eller två 70 mg engångssprutor, först den ena och sedan den andra.
German: Aimovig erhielt am 26. Juli 2018 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Swedish: Den 26 juli 2018 beviljades Aimovig ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
German: Weitere Informationen zu Aimovig finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Swedish: Mer information om Aimovig finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
German: Patienten können sich das Arzneimittel nach einer Schulung selbst verabreichen.
Swedish: Patienterna kan injicera läkemedlet själva efter att ha fått instruktioner.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Aimovig (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Reaktionen an der Injektionsstelle, Verstopfung, Muskelkrämpfe und Juckreiz.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Aimovig (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är reaktioner vid injektionsstället, förstoppning, muskelkramper och klåda.
German: Der Wirkstoff in Aimovig, Erenumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art Protein), der entwickelt wurde, um an einen Rezeptor (ein Ziel) für CGRP an den Zellen im Körper zu binden.
Swedish: Den aktiva substansen i Aimovig, erenumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som utformats för att binda till en receptor (ett mål) för CGRP på kroppens celler.
German: Indem das Arzneimittel an diesen Rezeptor bindet, verhindert es, dass sich CGRP daran anhaftet und dadurch Migräne verursacht.
Swedish: Genom att binda till denna receptor förhindrar läkemedlet att CGRP binder till den och orsakar migrän.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht oder mittelschwer.
Swedish: De flesta biverkningarna är lindriga eller måttliga i svårighetsgrad.
German: Weitere Informationen über Aimovig
Swedish: Mer information om Aimovig
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Aimovig ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aimovig?
German: Es wurde gezeigt, dass ein chemischer Botenstoff namens CGRP an der Entstehung von Migräne beteiligt ist.
Swedish: En kemisk signalsubstans som kallas CGRP har visat sig delta i utvecklingen av migrän.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Aimovig gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Aimovig är större än riskerna och att Aimovig kan godkännas för försäljning i EU.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Aimovig kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
German: Einige Patienten können von einer Dosis von 140 mg alle 4 Wochen profitieren, die entweder als einzelne Injektion zu 140 mg oder als zwei Injektionen zu je 70 mg gegeben wird.
Swedish: Vissa patienter kan ha nytta av en dos på 140 mg var fjärde vecka, som endera ges som en enda injektion på 140 mg eller som två injektioner på vardera 70 mg.
German: Was ist Aimovig und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Aimovig och vad används det för?
German: Die empfohlene Dosis beträgt 70 mg alle 4 Wochen als Einzelinjektion.
Swedish: Rekommenderad dos är 70 mg var fjärde vecka då den ges som en enda injektion.
German: Warum wurde Aimovig in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Aimovig godkänt i EU?
German: Übersicht über Aimovig und warum es in der EU zugelassen ist
Swedish: Sammanfattning av Aimovig och varför det är godkänt inom EU
German: Welchen Nutzen hat Aimovig in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilka fördelar med Aimovig har visats i studierna?
German: Aimovig ist ein Arzneimittel, das zur Migräne-Prophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat angewendet wird.
Swedish: Aimovig är ett läkemedel som används för att förebygga migrän hos vuxna som har migrän minst 4 dagar per månad.
German: In die Studien wurden nur Patienten mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat aufgenommen, da Patienten mit weniger häufig auftretender Migräne in der Regel nicht für eine präventive Behandlung infrage kommen.
Swedish: Endast patienter som hade migrän minst 4 dagar i månaden ingick i studierna eftersom patienter med färre migränanfall vanligtvis inte är lämpliga för förebyggande behandling.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Aimovig werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Aimovig utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
German: In einer zweiten Studie an 955 Patienten, die durchschnittlich an 8 Tagen pro Monat Migräne hatten, hatten mit Aimovig behandelte Patienten durchschnittlich 3 bis 4 Migränetage weniger pro Monat, verglichen mit ca. 2 Tagen weniger bei Patienten, die Placebo erhielten.
Swedish: I en andra studie på 955 patienter som hade migrän i genomsnitt 8 dagar i månaden, hade de som behandlades med Aimovig i genomsnitt 3-4 dagar färre med migrän varje månad, jämfört med omkring 2 dagar färre för patienterna som fick placebo.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Aimovig entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Aimovig, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Aimovig wird mithilfe einer Fertigspritze oder eines Fertigpens unter die Haut injiziert.
Swedish: Aimovig injiceras under huden med hjälp av en förfylld spruta eller injektionspenna.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Aimovig, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aimovig har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aimovig berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Aimovig finns i bipacksedeln.
German: Aimovig ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von Migräne erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Swedish: Aimovig är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla migrän.
German: Aimovig reduziert wirksam die Anzahl der Tage, an denen Patienten an Migräne leiden.
Swedish: Aimovig är effektivt när det gäller att minska antalet dagar som patienter lider av migrän.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Aimovig wirksam die Anzahl der Tage reduziert, an denen Patienten Migräne haben.
Swedish: Aimovig visade sig vara effektivt när det gäller att minska antalet dagar som patienter har migrän.
German: Wie wirkt Aimovig?
Swedish: Hur verkar Aimovig?
German: Welche Risiken sind mit Aimovig verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Aimovig?
German: Wie wird Aimovig angewendet?
Swedish: Hur används Aimovig?
German: In einer Studie an 667 Patienten, die durchschnittlich an 18 Tagen pro Monat Migräne hatten, hatten mit Aimovig
Swedish: I en studie på 667 patienter som hade migrän i genomsnitt 18 dagar i månaden, hade de som behandlades med Aimovig 7 dagar färre med migrän varje månad, jämfört med 4 dagar färre för patienterna som fick placebo.
German: • Airexar Spiromax kann die normale Produktion von Steroidhormonen im Körper beeinträchtigen, insbesondere wenn über einen längeren Zeitraum hohe Dosen angewendet wurden.
Swedish: • Airexar Spiromax kan påverka den normala produktionen av steroidhormoner i kroppen, särskilt om du har tagit höga doser under lång tid.
German: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax kann den Blutzuckerspiegel erhöhen)
Swedish: • diabetes mellitus (Airexar Spiromax kan höja blodsockret)
German: Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Airexar Spiromax verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av Airexar Spiromax och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
German: Allergische Reaktionen gegen Airexar Spiromax treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Swedish: Allergiska reaktioner på Airexar Spiromax är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
German: - Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 unter „Airexar Spiromax enthält Lactose").
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Airexar Spiromax innehåller laktos").
German: Dies kann das Risiko von Nebenwirkungen unter Airexar Spiromax einschließlich unregelmäßiger Herzschläge erhöhen oder Nebenwirkungen verschlimmern.
Swedish: Detta kan öka risken för biverkningar av Airexar Spiromax, däribland oregelbundna hjärtslag, eller förvärra biverkningar.
German: Der Grund hierfür ist, dass zu große Mengen von Airexar Spiromax die von Ihrer Nebenniere produzierten Mengen an Steroidhormonen verringern.
Swedish: Skälet till detta är att användning av för stor mängd Airexar Spiromax kan minska mängden steroidhormoner som produceras av dina binjurar.
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax folgt wie unten beschrieben drei einfachen Schritten: öffnen, einatmen und schließen.
Swedish: Användningen av Airexar Spiromax följer tre enkla steg: öppna, andas och stäng, vilka beskrivs nedan.
German: Wenn Sie Airexar Spiromax nicht sachgemäß anwenden und/oder nicht kräftig genug einatmen, gelangt möglicherweise nicht genügend Arzneimittel in Ihre Lunge.
Swedish: Om du inte använder Airexar Spiromax på rätt sätt och/eller inte andas in med tillräcklig kraft kan detta medföra att du inte får tillräckligt med läkemedel in i lungorna.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Airexar Spiromax eins der folgenden Symptome bei sich bemerken, da dies Symptome einer Lungeninfektion sein könnten: Fieber oder Schüttelfrost, erhöhte Schleimproduktion, Farbveränderungen des Schleims, vermehrter Husten oder vermehrte Atembeschwerden.
Swedish: Tala om för läkaren om du märker något av följande symtom medan du tar Airexar Spiromax eftersom de kan vara symtom på en infektion i lungorna: feber eller frossa; ökad slemproduktion, förändrad färg på slemmet; ökad hosta eller ökade andningsbesvär.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Airexar Spiromax bei dieser jungen Population ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Airexar Spiromax i denna unga population har inte fastställts.
German: Airexar Spiromax enthält Lactose
Swedish: Airexar Spiromax innehåller laktos
German: • Airexar Spiromax wird durch den Mund in die Lungen inhaliert.
Swedish: • Airexar Spiromax ska inhaleras genom munnen ned till lungorna.
German: Wenn Sie diese Arzneimittel kürzlich angewendet haben, könnte das Risiko erhöht sein, dass Airexar Spiromax die Nebennierenfunktion beeinträchtigt.
Swedish: Om du nyligen har blivit behandlad med dessa läkemedel kan det öka risken för att Airexar Spiromax ska påverka binjurarnas funktion.
German: Wenn die Therapie mit Airexar Spiromax aufgrund einer Überdosierung des β-Agonisten-Anteils des Arzneimittels abgebrochen werden muss, sollte die Anwendung einer geeigneten Steroid-Ersatztherapie in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Om behandling med Airexar Spiromax måste sättas ut på grund av överdosering av läkemedlets β-agonistkomponent, bör ersättning med lämplig steroidterapi övervägas.
German: Airexar Spiromax ist nicht in Wirkstärken von weniger als 50/500 Mikrogramm auf dem Markt erhältlich.
Swedish: Airexar Spiromax är inte tillgängligt på marknaden med lägre styrka än 50/500 mikrogram.
German: • Atembeschwerden oder eine pfeifende Atmung, die sich unmittelbar nach der Anwendung von Airexar Spiromax verschlechtern.
Swedish: • Andningssvårigheter eller väsande andning som förvärras omedelbart efter att Airexar Spiromax har tagits.
German: • Wenden Sie Airexar Spiromax täglich an, bis Ihr Arzt Ihnen rät, die Behandlung zu beenden.
Swedish: • Använd Airexar Spiromax varje dag tills din läkare säger åt dig att sluta.
German: Jeder Airexar Spiromax-Inhalator enthält 60 Inhalationen und besteht aus einem weißen Gehäuse und einer halbdurchsichtigen gelben Mundstückkappe.
Swedish: Varje Airexar Spiromax-inhalator innehåller 60 inhalationer och är en vit behållare med ett halvgenomskinligt gult lock för munstycket.
German: Was ist Airexar Spiromax und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Airexar Spiromax är och vad det används för
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax bei schwangeren Frauen sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als jedwedes mögliche Risiko für den Foetus.
Swedish: Gravida kvinnor ska endast behandlas med Airexar Spiromax då den förväntade nyttan för modern överväger varje tänkbar risk för fostret.
German: Wenn Sie über eine längere Zeit zu viele Dosen von Airexar Spiromax angewendet haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Swedish: Om du har använt för många doser av Airexar Spiromax under lång tid, ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal.
German: Wenn Sie die Anwendung von Airexar Spiromax plötzlich abbrechen oder die Dosis von Airexar Spiromax reduzieren, können darüber hinaus (sehr selten) Probleme mit den Nebennieren (Nebenniereninsuffizienz) auftreten, die manchmal Nebenwirkungen zur Folge haben.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Airexar Spiromax eller sänker dosen av Airexar Spiromax kan det (i mycket sällsynta fall) leda till att du får problem med binjurarna (binjureinsufficiens) som ibland kan orsaka biverkningar.
German: • Brechen Sie die Anwendung von Airexar Spiromax nicht ab und senken Sie die Dosis von Airexar Spiromax nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Swedish: • Sluta inte att ta Airexar Spiromax och minska inte dosen av Airexar Spiromax utan att först tala med din läkare.
German: Sowohl im Fall einer akuten als auch einer chronischen Überdosierung mit Fluticasonpropionat sollte die Behandlung mit Airexar Spiromax in einer zur Kontrolle der Symptome geeigneten Dosierung fortgeführt werden.
Swedish: Vid fall med både akut och kronisk överdosering med flutikasonpropionat bör behandling med Airexar Spiromax fortsätta i lämplig dos för symtomkontroll.
German: Patienten schwarzafrikanischer oder afrokaribischer Herkunft sollten daher aufgefordert werden, die Behandlung fortzusetzen, aber ärztlichen Rat zu suchen, wenn die Asthmasymptome unkontrolliert bleiben oder sich während der Behandlung mit Airexar Spiromax verschlechtern.
Swedish: Patienter av svart afrikansk eller afrokaribisk härkomst ska därför uppmanas att fortsätta behandlingen, men söka läkare om astmasymtomen kvarstår okontrollerade eller förvärras under behandling med Airexar Spiromax.
German: Sie müssen Airexar Spiromax täglich gemäß den Anweisungen Ihres Arztes anwenden.
Swedish: Du måste använda Airexar Spiromax varje dag enligt läkarens anvisningar.
German: Wenn Sie Airexar Spiromax zur Behandlung von Asthma anwenden, wird Ihr Arzt Sie regelmäßig auf Ihre Symptome hin untersuchen.
Swedish: Om du använder Airexar Spiromax för astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
German: Airexar Spiromax ist bei Patienten mit aktiver oder ruhender Lungentuberkulose und Pilzinfektionen, viralen oder anderen Infektionen der Luftwege mit Vorsicht anzuwenden.
Swedish: Airexar Spiromax ska ges med försiktighet till patienter med aktiv eller vilande lungtuberkulos och fungala, virala eller andra infektioner i luftvägarna.
German: Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken oder diese plötzlich nach der Anwendung von Airexar Spiromax auftreten, brechen Sie die Anwendung von Airexar Spiromax ab und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Swedish: Om du drabbas av någon av dessa bieffekter eller om de kommer plötsligt efter att du har använt Airexar Spiromax, sluta använda Airexar Spiromax och tala omedelbart om det för din läkare.
German: Airexar Spiromax hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Airexar Spiromax har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Airexar Spiromax anwenden, wenn Sie unter folgenden Erkrankungen leiden:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Airexar Spiromax om du har:
German: Airexar Spiromax ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von Patienten mit COPD mit einem FEV1 < 60 % des Normwertes (vor Anwendung eines Bronchodilatators) und wiederholt aufgetretenen Exazerbationen in der Vorgeschichte, die trotz regelmäßiger bronchienerweiternder Therapie signifikante Symptome aufweisen.
Swedish: Airexar Spiromax är avsett för behandling av symtom hos patienter med KOL som har FEV1 <60 % av förväntat normalvärde (före bronkvidgare), upprepade exacerbationer i anamnesen och betydande symtom trots regelbunden behandling med bronkvidgare.
German: Die Kombination sollte vermieden werden, es sein denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Corticosteroide; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidnebenwirkungen überwacht werden.
Swedish: Kombinationen ska undvikas såvida inte nyttan uppväger den ökade risken för systemiska biverkningar av kortikosteroider, och om så är fallet ska patienter övervakas avseende systemiska kortikosteroideffekter.
German: Airexar Spiromax kann in seltenen Fällen Herzrhythmusstörungen, z. B. supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen und Vorhofflimmern, und bei hohen therapeutischen Dosierungen eine geringe vorübergehende Reduktion des Serumkaliumspiegels verursachen.
Swedish: I sällsynta fall kan Airexar Spiromax orsaka hjärtarytmier, t.ex. supraventrikulär takykardi, extrasystolier, förmaksflimmer och en lätt övergående minskning av serumkalium vid höga terapeutiska doser.