FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon: Cardiomegaly, ventricular hypertrophy, mitral valve incompetence, tricuspid valve incompetence
Polish: Niezbyt częste: przerost serca, przerost komór, niedomykalność zastawki dwudzielnej, niedomykalność zastawki trójdzielnej
English: Digestive system Vomiting and pain in the upper belly have occurred with mecasermin treatment.
Polish: Układ pokarmowy W trakcie stosowania mekaserminy występowały wymioty i ból w górnej części brzucha.
English: Weight increase Weight increase has been observed with mecasermin treatment.
Polish: Zwiększenie masy ciała W trakcie stosowania mekaserminy obserwowano zwiększenie masy ciała.
English: Digestive system Pain in the belly has occurred with mecasermin treatment.
Polish: Układ pokarmowy W czasie leczenia mekaserminą mogą wystąpić bóle brzucha.
English: Final report by
Polish: Raport końcowy do 2023
English: Mecasermin may be started again after the episode is over.
Polish: Po ustąpieniu epizodu leczenie mekaserminą może być wznowione.
English: Lymphoid tissue (e.g., tonsillar) hypertrophy associated with complications, such as snoring, sleep apnoea, and chronic middle-ear effusions have been reported with the use of this medicinal product.
Polish: Podczas stosowania tego produktu leczniczego opisywano wystąpienie przerostu tkanki limfatycznej (np. migdałków) związanego z powikłaniami, takimi jak chrapanie, bezdech senny oraz przewlekły wysięk do ucha środkowego.
English: Stop INCRELEX immediately and seek urgent medical advice if you develop seizures/fits or become unconscious.
Polish: W przypadku wystąpienia drgawek lub utraty przytomności należy natychmiast przerwać stosowanie produktu INCRELEX i szukać pilnej pomocy medycznej.
English: Uncommon: Injection site rash, injection site swelling, lipohypertrophy
Polish: Niezbyt częste: wysypka w miejscu iniekcji, obrzęk w miejscu iniekcji, przerost tkanki tłuszczowej
English: Very common: Otitis media Common: Hypoacusis, ear pain, middle ear effusion
Polish: Częste: niedosłuch, ból ucha, wysięk w uchu środkowym.
English: - if you develop a limp or hip or knee pain - if you have enlarged tonsils (tonsillar hypertrophy).
Polish: - jeżeli pacjent utyka lub ma ból biodra lub kolana.
English: Seizures (fits) have been observed with mecasermin treatment.
Polish: W trakcie stosowania mekaserminy obserwowano wystąpienie drgawek (napady) .
English: You should avoid engaging in any high-risk activities (e.g., driving, etc.) within 2-3 hours after dosing, particularly at the start of INCRELEX treatment, until a dose of INCRELEX has been found which does not cause side effects that make these activities risky.
Polish: Na początku leczenia produktem INCRELEX, szczególnie do czasu określenia dobrze tolerowanej dawki leku, która nie powoduje działań niepożądanych, przy których te czynności są ryzykowne, w ciągu 2-3 godzin po podaniu dawki pacjenci powinni unikać wszelkich czynności wysokiego ryzyka (np. prowadzenia samochodu).
English: Benzyl alcohol Sodium chloride Polysorbate 20
Polish: Sodu chlorek
English: Remove the needle from the vial and replace the protective cap. Do not let the needle touch anything.
Polish: Usunąć igłę z fiolki i wymienić osłonkę.
English: Skin and hair changes Skin thickening, moles and abnormal hair texture have been seen with mecasermin treatment.
Polish: W czasie leczenia mekaserminą może wystąpić pogrubienie skóry, pojawić się znamiona lub nienormalny wygląd włosów.
English: • To report any onset of a limp or complaint of hip or knee pain to their physician so it can be evaluated.
Polish: • Zgłoszenie lekarzowi, w celu wykonania badania, wystąpienia utykania, bólu biodra lub kolana.
English: Hold the syringe and vial firmly (see Figure
Polish: Pewnie przytrzymać strzykawkę i fiolkę (patrz rycina 3).
English: Common: Ear tube insertion
Polish: Częste: założenie tympanostomii
English: The dose of INCRELEX should not be doubled to make up for one or more omitted doses.
Polish: Jeśli jedna lub więcej dawek produktu INCRELEX zostało pominiętych, nie należy w celu uzupełnienia stosować dawki podwójnej.
English: Common: Sleep apnoea syndrome, adenoidal hypertrophy, tonsillar hypertrophy, snoring
Polish: Częste: zespół bezdechu śródsennego, przerost migdału gardłowego, przerost migdałków, chrapanie
English: Intracranial hypertension (IH) with papilloedema, visual changes, headache, nausea and/or vomiting has been reported in patients treated with mecasermin, as has been reported with therapeutic GH administration.
Polish: U chorych leczonych mekaserminą, podobnie jak u chorych leczonych GH, opisywano nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (IH) z obrzękiem tarcz nerwu wzrokowego, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i(lub) wymioty.
English: What you need to know before you use INCRELEX
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku INCRELEX
English: Rilutek riluzole
Polish: Rilutek riluzol
English: The main measure of effectiveness was the average survival time.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był średni czas przeżycia.
English: The full EPAR for Rilutek can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Rilutek znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rilutek on 10 June 1996.
Polish: W dniu 10 czerwca 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Rilutek do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
Polish: W jednym z tych badań uczestniczyli pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 75. roku życia) oraz pacjenci z zaawansowaną chorobą.
English: EMEA/H/C/000109
Polish: EMA/234576/2016 EMEA/H/C/000109
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rilutek.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rilutek.
English: Rilutek must also not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Polish: Produktu Rilutek nie wolno również podawać kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.
English: It is available as 50 mg tablets.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek 50 mg.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rilutek.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Rilutek do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: For more information about treatment with Rilutek, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rilutek należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS.
Polish: Lek ten nie był skuteczniejszy od placebo w późnych stadiach zaawansowania SLA.
English: The recommended dose is 100 mg per day (given as one 50 mg tablet every 12 hours).
Polish: Zalecana dawka wynosi 100 mg na dobę (podawana jako jedna tabletka 50 mg co 12 godzin).
English: Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Polish: Riluzol zatrzymuje uwalnianie glutaminianu, co może pomóc w zapobieganiu uszkodzeniom komórek nerwowych.
English: Rilutek is used to extend the patient's life or to delay the need for mechanical ventilation.
Polish: Rilutek stosuje się w celu przedłużenia życia pacjentów lub do opóźnienia konieczności wentylacji mechanicznej.
English: Rilutek 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day.
Polish: Rilutek w dawce 50 mg/dobę nie był skuteczniejszy od placebo, a dawka 200 mg/dobę nie była skuteczniejsza od dawki 100 mg/dobę.
English: Rilutek has been compared with placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
Polish: Skuteczność leku Rilutek porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w trzech badaniach z udziałem łącznie 1 282 pacjentów.
English: Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Rilutek 100 mg/day had an average survival time that was about 2 months longer than the survival time for patients who received placebo.
Polish: Oceniając wyniki trzech badań łącznie, w okresie 18 miesięcy, u pacjentów, którzy otrzymywali produkt Rilutek w dawce 100 mg/dobę, średni czas przeżycia był o około 2 miesiące dłuższy niż czas przeżycia pacjentów, którzy otrzymywali placebo.
English: The CHMP decided that Rilutek's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Rilutek przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
English: ALS is a form of motor neuron disease where the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles gradually deteriorate, leading to weakness, muscle wasting and paralysis.
Polish: SLA stanowi postać choroby neuronu ruchowego, w której komórki nerwowe odpowiedzialne za przesyłanie sygnałów do mięśni stopniowo niszczeją, co prowadzi do osłabienia i zaniku mięśni oraz do porażenia.
English: The average survival time was significantly longer for patients who received Rilutek compared with patients who received placebo.
Polish: Średni czas przeżycia był znacznie dłuższy u pacjentów otrzymujących produkt Rilutek niż u pacjentów otrzymujących placebo.
English: What benefit has Rilutek shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Rilutek zaobserwowano w badaniach?
English: The most common side effects seen with Rilutek (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Rilutek (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to nudności (mdłości), astenia (osłabienie) i nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby.
English: Rilutek is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Polish: Rilutek stosuje się w u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (SLA - Sclerosis Lateralis Amyotrophica).
English: Treatment with Rilutek should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neuron diseases.
Polish: Leczenie produktem Rilutek powinien rozpoczynać jedynie lekarz specjalista mający doświadczenie w leczeniu chorób neuronu ruchowego.
English: It is thought that the destruction of nerve cells in motor neuron disease may be caused by too much of the neurotransmitter glutamate.
Polish: Uważa się, że niszczenie komórek nerwowych w chorobie neuronu ruchowego może być spowodowane nadmierną ilością neuroprzekaźnika - glutaminianu.
English: Across the studies, Rilutek was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
Polish: W różnych badaniach produkt Rilutek był podawany w dawce 50, 100 lub 200 mg na dobę przez okres do 18 miesięcy.
English: The exact way in which it works in ALS is not known.
Polish: Dokładny mechanizm jej działania w SLA jest nieznany.
English: Rilutek is a medicine containing the active substance riluzole.
Polish: Rilutek jest lekiem, który jako substancję czynną zawiera riluzol.
English: What is the risk associated with Rilutek?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Rilutek?
English: What is Rilutek?
Polish: Co to jest Rilutek?
English: Other information about Rilutek
Polish: Inne informacje na temat produktu Rilutek:
English: Rilutek should not be used in patients with any other form of motor neuron disease.
Polish: Leku Rilutek nie należy stosować u pacjentów z jakimikolwiek innymi postaciami chorób neuronu ruchowego.
English: The active substance in Rilutek, riluzole, acts on the nervous system.
Polish: Substancja czynna leku Rilutek, riluzol, oddziałuje na układ nerwowy.
English: Rilutek must not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes.
Polish: Produktu Rilutek nie wolno stosować u pacjentów z chorobami wątroby lub podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych.
English: Why has Rilutek been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Rilutek?
English: How does Rilutek work?
Polish: Jak działa produkt Rilutek?
English: For the full list of all side effects reported with Rilutek, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Rilutek znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: What is Rilutek used for?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Rilutek?
English: How is Rilutek used?
Polish: Jak stosować produkt Rilutek?
English: How has Rilutek been studied?
Polish: Jak badano produkt Rilutek?
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Stalevo in 2003 (‘informed consent').
Polish: To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oparto na pozwoleniu przyznanemu w 2003 r. lekowi Stalevo („zgoda po uprzednim poinformowaniu”).
English: All of the tablets contain 200 mg entacapone.
Polish: Wszystkie tabletki zawierają 200 mg entakaponu.
English: • severely reduced liver function;
Polish: • ciężkim zaburzeniem czynności wątroby;
English: They should not be used in patients with severe liver problems.
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
English: The full EPAR for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: They should be used with caution in patients with mild to moderately reduced liver function or severely reduced kidney function.
Polish: Należy ostrożnie je stosować u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub z poważnymi zaburzeniami czynności nerek.
English: • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Polish: • stwierdzonym złośliwym zespołem neuroleptycznym (niebezpieczną chorobą układu nerwowego, zazwyczaj wywoływaną przez leki przeciwpsychotyczne) lub rozpadem mięśni prążkowanych.
English: The maximum daily dose of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which it is seven tablets.
Polish: Maksymalna dobowa dawka leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wynosi 10 tabletek, z wyjątkiem tabletek zawierających 175 mg lewodopy i 43,75 mg karbidopy, w przypadku których maksymalna dobowa dawka wynosi osiem tabletek, oraz tabletek zawierających 200 mg lewodopy i 50 mg karbidopy, w przypadku których dawka ta wynosi siedem tabletek.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce dopamine (a substance used to transmit signals between nerve cells that help to control muscle movement) begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki mózgu wytwarzające dopaminę (substancja wykorzystywana do przekazywania sygnałów między komórkami nerwowymi umożliwiającymi kontrolę ruchu mięśni) obumierają, w wyniku czego zmniejsza się ilość dopaminy w mózgu.
English: The CHMP decided that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
English: All of the active substances in Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Polish: Działanie wszystkich substancji czynnych zawartych w leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion polega na przywracaniu poziomu dopaminy w częściach mózgu, które kontrolują ruchy i koordynację.
English: Serious side effects which have been reported much less often include gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the gut) and angioedema (swelling under the skin of face or limbs).
Polish: Dużo rzadziej zgłaszana poważne działania niepożądane obejmują krwawienia z przewodu pokarmowego (krwawienia żołądkowo-jelitowe) i obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk pod skórą twarzy lub kończyn).
English: The strength of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Polish: Moc leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jaką powinien stosować pacjent, zależy od ilości lewodopy, jakiej wymaga on do kontrolowania występujących objawów.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on 24 August 2011.
Polish: W dniu 24 sierpnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The company used some of the data from Comtess/Comtan to support the use of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion and presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
Polish: Firma wykorzystała niektóre dane dotyczące leku Comtess/Comtan do uzasadnienia stosowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i przedstawiła dane z opublikowanego piśmiennictwa na temat lewodopy i karbidopy.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Polish: Leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie wolno stosować w połączeniu z innymi lekami należącymi do grupy „inhibitorów oksydazy monoaminowej” (rodzaj leków przeciwdepresyjnych).
English: For more information about treatment with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stosuje się u pacjentów leczonych skojarzeniem lewodopy i inhibitora dekarboksylazy dopa (dwa standardowe leki stosowane w chorobie Parkinsona), lecz u których występują „wahania” przy końcu okresu pomiędzy dwoma kolejnymi dawkami leków.
English: The most common side effects with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), muscle pain, diarrhoea and nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: dyskinezje (niekontrolowane ruchy), ból mięśni, biegunka i nudności (mdłości) oraz nieszkodliwe przebarwienie moczu.
English: Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Polish: Każda tabletka leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zawiera jedną kompletną dawkę lewodopy, w siedmiu mocach, w skojarzeniu z odpowiednimi ilościami karbidopy i entakaponu dla poprawienia jej skuteczności.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Polish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne: lewodopę, karbidopę i entakapon.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
Polish: Leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na lewodopę, karbidopę, entakapon lub którykolwiek składnik leku.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is used to treat adults with Parkinson's disease.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stosuje się w leczeniu osób dorosłych z chorobą Parkinsona.
English: Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Polish: Entakapon jest dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) jako lek Comtess/Comtan od 1998 r. Stosowanie skojarzenia lewodopy i karbidopy jest dobrze udokumentowane, ponieważ stosuje się je od połowy lat 70.
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Polish: Firma przeprowadziła badania biorównoważności mające na celu wykazanie, że przyjmowanie leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion prowadzi do uzyskania takiego samego poziomu lewodopy, karbidopy i entakaponu we krwi, jak przyjmowanie substancji czynnych w oddzielnych tabletkach zawierających entakapon oraz tabletkach zawierających zarówno lewodopę, jak i karbidopę.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stosuje się, gdy wahań tych nie można leczyć jedynie standardowym skojarzeniem leków.
English: • narrow-angle glaucoma (increased pressure within the eye);
Polish: • jaskrą z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku);
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablets should be taken whole, with or without food.
Polish: Tabletki leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion należy połykać w całości, z jedzeniem lub niezależnie od jedzenia.
English: The studies showed that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is bioequivalent to the separate tablets.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jest biorównoważny w stosunku do oddzielnych tabletek.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion must not be used in patients with:
Polish: Leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie wolno stosować u pacjentów z:
English: • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland);
Polish: • guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma);