FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Procysbi dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Procysbi, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Dutch: Bovendien zal de firma die Procysbi in de handel brengt, alle artsen die het middel naar verwachting gaan voorschrijven, voorzien van voorlichtingsmateriaal met belangrijke informatie over de veiligheid van het geneesmiddel, waaronder het risico dat het geneesmiddel schadelijk kan zijn voor het ongeboren kind.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Procysbi θα παράσχει σε όλους τους γιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το φάρμακο εκπαιδευτικό υλικό στο οποίο θα περιλαμβάνονται σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου, καθώς και με τους κινδύνους που ενέχει το φάρμακο για το έμβρυο.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: Procysbi is een geneesmiddel dat de werkzame stof mercaptamine (ook bekend als cysteamine) bevat.
Greek: Το Procysbi είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μερκαπταμίνη (γνωστή και ως κυστεαμίνη).
Dutch: Cystinose is een erfelijke ziekte waarbij zich binnen cellen, in het bijzonder in de nieren en de ogen, overmatige hoeveelheden van het van nature in het lichaam voorkomende aminozuur cystine ophopen, wat de cellen beschadigt.
Greek: Η κυστίνωση είναι κληρονομική νόσος στην οποία περίσσειες ποσότητες ενός αμινοξέος που ονομάζεται κυστίνη και παράγεται φυσιολογικά στον οργανισμό συσσωρεύονται στα κύτταρα, ειδικά των νεφρών και των οφθαλμών, προκαλώντας βλάβες.
Dutch: De werkzame stof in Procysbi, mercaptamine, reageert met cystine om een ander aminozuur, cysteïne, en een verbinding, cysteïne-cysteaminezout genoemd, te vormen.
Greek: Η δραστική ουσία του Procysbi, η μερκαπταμίνη, αντιδρά με την κυστίνη σχηματίζοντας άλλο αμινοξύ, το οποίο ονομάζεται κυστεΐνη, καθώς και μια ένωση η οποία ονομάζεται άλας κυστεΐνης-κυστεαμίνης.
Dutch: Hoe werkt Procysbi?
Greek: Πώς δρα το Procysbi;
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Procysbi te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Procysbi χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Dutch: Maagsapresistent betekent dat de capsules de maag intact passeren en pas uiteenvallen wanneer zij de darmen bereiken.
Greek: Ο όρος «γαστροανθεκτικός» σημαίνει ότι το περιεχόμενο των καψακίων διέρχεται από το στομάχι χωρίς να διασπάται μέχρις ότου φτάσει στο έντερο.
Dutch: Wanneer Procysbi elke 12 uur werd toegediend, bleek het ten minste even effectief te zijn in het op aanvaarbare niveaus handhaven van het cystinegehalte in de witte bloedcellen (minder dan 1 nmol hemicystine per mg witte-bloedceleiwit) als Cystagon, wanneer dit elke 6 uur werd toegediend.
Greek: Το Procysbi χορηγούμενο κάθε 12 ώρες αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Cystagon χορηγούμενο κάθε 6 ώρες, όσον αφορά τη διατήρηση της ποσότητας της κυστίνης των λευκοκυττάρων σε αποδεκτά επίπεδα (κάτω από 1 nmol ημικυστίνης ανά mg πρωτεΐνης των λευκοκυττάρων) .
Dutch: Wat is Procysbi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Procysbi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Hoe wordt Procysbi gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Procysbi;
Dutch: Welke voordelen bleek Procysbi in onderzoeken te hebben?
Greek: Ποιο είναι τα οφέλη του Procysbi σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Procysbi in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Procysbi;
Dutch: De hoeveelheid cystine in de organen wordt hierdoor verkleind, en dit beperkt de schade aan deze organen.
Greek: Ο οργανισμός έχει την ικανότητα να απομακρύνει το συγκεκριμένο άλας από τα κύτταρα, με αποτέλεσμα η ποσότητα της κυστίνης και, κατ' επέκταση, η συνεπακόλουθη βλάβη στα όργανα να μειώνεται.
Dutch: Het cystinegehalte in witte bloedcellen (dat wordt gemeten als nmol hemicystine per mg witte-bloedceleiwit), of anders de mercaptamineconcentratie in het bloed, moet worden gecontroleerd en gebruikt om de dosis aan te passen, maar deze mag nooit meer zijn dan 1,95 g per m2 per dag.
Greek: Για την προσαρμογή της δόσης, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,95 g ανά m2 ημερησίως, συνιστάται να παρακολουθούνται και να χρησιμοποιούνται τα επίπεδα κυστίνης των λευκοκυττάρων (τα οποία εκφράζονται ως nmol ημικυστίνης ανά mg πρωτεΐνης των λευκοκυττάρων) ή, εναλλακτικά, η συγκέντρωση μερκαπταμίνης στο αίμα.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten met nefropathische (nier)cystinose.
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από νεφροπαθή κυστίνωση.
Dutch: Waarom is Procysbi goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Procysbi;
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Procysbi.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Procysbi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Fles (glas)
Greek: Φιάλη (γυάλινη)
Dutch: De mogelijke klinische consequenties van dergelijke interacties werden niet onderzocht.
Greek: Οι πιθανές κλινικές συνέπειες αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν έχουν μελετηθεί.
Dutch: Niet roken, eten of drinken tijdens de toediening.
Greek: Μην καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά την διάρκεια της εφαρμογής του φαρμάκου.
Dutch: Artificiële 'Beef flavour'
Greek: Povidone Artificial beef flavour
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Greek: Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Dutch: Open het schroefdopje (2).
Greek: Αφαιρέστε το βιδωτό καπάκι (2).
Dutch: Laat de toedieningsplaats drogen vooraleer contact met dergelijke materialen toe te laten.
Greek: Αφήστε την περιοχή της εφαρμογής του προϊόντος να στεγνώσει πριν επιτρέψετε την επαφή με τέτοια υλικά.
Dutch: Een eenmalige toediening per behandeling is doeltreffend.
Greek: Μία εφαρμογή ανά θεραπεία είναι αποτελεσματική.
Dutch: Echinococcosis houdt gevaar in voor de mens.
Greek: Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τους ανθρώπους.
Dutch: Er is geen specifiek antidoot bekend.
Greek: Δεν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο.
Dutch: Neem één pipet uit de blisterverpakking.
Greek: Αφαιρέστε μία πιπέττα από τη συσκευασία.
Dutch: Toediening ter hoogte van de schedelbasis minimaliseert de mogelijkheid voor de kat om het product af te likken.
Greek: Η εφαρμογή στη βάση του κρανίου θα ελαχιστοποιήσει την ικανότητα της γάτας να λείξει το προϊόν.
Dutch: Indien het product per ongeluk in de ogen terechtkomt, moeten de ogen grondig worden gespoeld met veel water.
Greek: Εάν το προϊόν εισέλθει στα μάτια κατά λάθος, τότε να πλύνετε τα μάτια επιμελώς με άφθονο νερό.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Dutch: ATC vet-code: QP52AA51.
Greek: Κωδικός ATC: QP52AA51.
Dutch: Onverenigbaarheden: Geen bekend.
Greek: Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή
Dutch: Dit leidt tot ernstige beschadiging van het tegument van de parasiet, tot contractie en paralyse, verstoring van het metabolisme en uiteindelijk tot de dood van de parasiet.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη σοβαρή βλάβη του επιδερματιδίου του παρασίτου, τη σύσπαση και την παράλυση, τη διαταραχή του μεταβολισμού και τελικά το θάνατο του παρασίτου.
Dutch: Specifieke antidota zijn niet gekend.
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα.
Dutch: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Greek: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Dutch: Farmacotherapeutische groep: therapeutisch antiparasitair agens.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Θεραπευτικός αντιπαρασιτικός παράγοντας.
Dutch: Niet oraal of parenteraal toedienen.
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή παρεντερικά.
Dutch: Buitenverpakking, Multidosis flacon
Greek: Εξωτερική συσκευασία, φιάλη πολλών δόσεων
Dutch: 0,70 (1 pipet)
Greek: 0,70 (1 πιπέττα)
Dutch: De symptomen waren volledig van voorbijgaande aard.
Greek: Τα συμπτώματα ήταν πλήρως αναστρέψιμα.
Dutch: Emodepside is een semisynthetische verbinding die behoort tot de nieuwe chemische groep van depsipeptiden.
Greek: Η εμοδεψίδη είναι μία ημι-συνθετική ουσία, που ανήκει στη νέα χημική ομάδα των δεψιπεπτιδίων.
Dutch: Profender dient niet in de waterloop terecht te komen, omdat werd aangetoond dat emodepside schadelijke effecten heeft op in het water levende organismen.
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η εισχώρηση του Profender στον υδροφόρο ορίζοντα, καθότι η εμοδεψίδη έχει επιδείξει βλαβερή επίδραση στους υδρόβιους οργανισμούς.
Dutch: = 10 kg grote honden
Greek: = 10 kg μεγαλόσωμοι σκύλοι
Dutch: 1 = 3 kg middelgrote honden
Greek: 1 = 3 kg μεσαίου μεγέθους σκύλοι
Dutch: Deze symptomen gingen volledig vanzelf over zonder enige behandeling.
Greek: Τα συμπτώματα ήταν πλήρως αναστρέψιμα χωρίς καμία θεραπεία.
Dutch: 12 pipetten 20 pipetten 40 pipetten 80 pipetten
Greek: 12 πιπέττες 20 πιπέττες 40 πιπέττες 80 πιπέττες
Dutch: Etiket Flacon
Greek: Ετικέτα φιάλης
Dutch: Voor volledige informatie over de indicaties, inclusief de species en larve stadia, lees de bijsluiter.
Greek: Για τις πλήρεις ενδείξεις, συμπεριλαμβανομένων των ειδών και των προνυμφικών σταδίων, διαβάστε το φύλλο οδηγιών.
Dutch: București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Greek: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Dutch: 0,35 ml, 0,70 ml en 1,12 ml per pipet Blisterverpakking met 2, 4, 12, 20 of 40 pipetten; Enkel voor de 0,70 ml-pipet: bijkomende blisterverpakking met 80 pipetten
Greek: 0,35 ml, 0,70 ml και 1,12 ml ανά πιπέττα Βlister που περιέχει 2, 4, 12, 20 ή 40 πιπέττες μίας δόσεως έκαστη Επιπλέον, μόνο για τις πιπέττες του 0,70 ml: blister που περιέχει 80 πιπέττες.
Dutch: Voor de behandeling van katten als preventie van besmetting met Toxocara cati (L3 larven) van de jongen, is een eenmalige toediening per behandeling ongeveer zeven dagen vóór de verwachte worp doeltreffend.
Greek: Για τη θεραπεία θηλυκών γατών, με σκοπό την πρόληψη της διαγαλακτικής μετάδοσης του Toxocara cati (L3 προνύμφες) στους απογόνους, μία εφαρμογή ανά θεραπεία περίπου επτά ημέρες πριν τον αναμενόμενο τοκετό, είναι αποτελεσματική.
Dutch: Bayer Portugal, Lda.
Greek: Portugal Bayer Portugal, Lda.
Dutch: Tot 4 uur na de toediening mag geen voer gegeven worden.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται τροφή για 4 ώρες μετά τη θεραπεία.
Dutch: Elke Profender tablet bevat:
Greek: Κάθε μονάδα δόσης (πιπέττα) του Profender περιέχει:
Dutch: Emodepside is een substraat voor P-glycoproteïne.
Greek: Η εμοδεψίδη αποτελεί υπόστρωμα της P-γλυκοπρωτεΐνης.
Dutch: Het oplosmiddel in dit product kan bepaalde materialen zoals leder, stoffen, plastics en gelakte oppervlakken aantasten.
Greek: Ο διαλύτης του προϊόντος αυτού είναι δυνατόν να δημιουργήσει κηλίδες κατά την επαφή του με συγκεκριμένα υλικά, όπως το δέρμα, υφάσματα, πλαστικά, λακαρισμένες επιφάνειες.
Dutch: Onveranderd emodepside en gehydroxyleerde metabolieten zijn de voornaamste excretieproducten.
Greek: Αμετάβλητη εμοδεψίνη και υδρολυομένα παράγωγα είναι τα κύρια προϊόντα αποβολής.
Dutch: Hou kinderen zolang uit de buurt van behandelde dieren.
Greek: Στο διάστημα αυτό, κρατήστε τα παιδιά μακριά από τα ζώα στα οποία χορηγήθηκε το προϊόν.
Dutch: De maximumconcentraties werden bereikt 3,2 ± 2,7 dagen na toediening voor emodepside en 18,7 ± 47 uur na toediening voor praziquantel.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις καταγράφηκαν 3,2 ± 2,7 ημέρες μετά την εφαρμογή για την εμοδεψίδη και 18,7 ± 47 ώρες για την πραζικουαντέλη.
Dutch: Profender tabletten hebben een vleessmaak en honden zullen ze gewoonlijk zonder voer aannemen.
Greek: Τα δισκία Profender έχουν γεύση κρέατος και συνήθως η πρόσληψή τους από τους σκύλους γίνεται εύκολα, χωρίς να χρειάζεται να χορηγηθεί μέσω της τροφής.
Dutch: Bij collies met een mdr1 (-/-) mutatie blijkt de veiligheidsmarge lager, vergeleken met de normale hondenpopulatie, met in een zeldzaam geval waarneming van milde tremor en/of ataxie van voorbijgaande aard na toediening van het dubbele van de aanbevolen dosering, bij honden die nuchter bleven zoals aanbevolen.
Greek: Ειδικότερα σε Collies με mdr1 μεταλλαγμένο γονίδιο (-/-), το εύρος ασφαλείας είναι μικρότερο σε σχέση με το φυσιολογικό πληθυσμό σκύλων, με ήπιο παροδικό μυϊκό τρόμο ή αταξία, όταν το προϊόν χορηγήθηκε σε δόση διπλάσια της συνιστώμενης σε νηστικούς σκύλους, όπως έχει συστηθεί.
Dutch: Studies bij verschillende species tonen aan dat praziquantel snel wordt afgebroken in de lever.
Greek: Έρευνες σε διάφορα είδη ζώων έδειξαν ότι η πραζικουαντέλη μεταβολίζεται ταχύτατα στο ήπαρ.
Dutch: Het flesje vervolgens omdraaien en het vereiste volume in de spuit trekken (4).
Greek: Κατόπιν, αναποδογυρίστε τη φιάλη και αναρροφήστε τον απαραίτητο όγκο (4).
Dutch: Druk de haren van de kat in de nek ter hoogte van de schedelbasis uit elkaar totdat de huid zichtbaar wordt.
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα του τραχήλου της γάτας στο ύψος της βάσης του κρανίου μέχρι να αποκαλυφθεί το δέρμα.
Dutch: Beide actiefstoffen werden dan uit het serum geëlimineerd met een halfwaardetijd van 1,4 tot 1,7 uur.
Greek: Ακολούθως, και οι δύο δραστικές ουσίες απομακρύνονται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής 1,4 έως 1,7 ώρες.
Dutch: Na orale toediening bij ratten wordt emodepside naar alle organen gedistribueerd.
Greek: Κατόπιν χορηγήσεως του φαρμάκου από το στόμα σε επίμυες, η εμοδεψίδη κατανέμεται σε όλα τα όργανα.
Dutch: Gezien de beperkte ervaring met gebruik van het product bij zieke en verzwakte dieren mag het product, bij deze dieren alleen worden gebruikt na een risico-baten afweging.
Greek: Η εμπειρία για τη χρήση του προϊόντος αυτού σε άρρωστα και εξασθενημένα ζώα είναι περιορισμένη, οπότε η εφαρμογή του προϊόντος στα ζώα αυτά θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση του κινδύνου/οφέλους.
Dutch: Was de handen na gebruik.
Greek: Πλύνετε επιμελώς τα χέρια μετά την χρήση.
Dutch: Daarom dient het geneesmiddel bij dergelijke dieren enkel gebruikt te worden na een risico-baten analyse door de verantwoordelijke dierenarts.
Greek: Επομένως η χρήση του προϊόντος στα ζώα αυτά θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση του οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Dutch: Beide actiefstoffen worden dan traag uit het serum geëlimineerd met een halfwaardetijd van 9,2 ± 3,9 dagen voor emodepside en 4,1 ± 1,5 dag voor praziquantel.
Greek: Ακολούθως, και οι δύο δραστικές ουσίες απομακρύνονται από το πλάσμα με αργό ρυθμό, με χρόνο ημίσειας ζωής 9,2 ± 3,9 ημέρες για την εμοδεψίδη και 4,1 ± 1,5 ημέρες για την πραζικουαντέλη.
Dutch: Bereken ofwel de exacte dosis op basis van het individuele lichaamsgewicht, of gebruik de volgende aanbevolen doseringsvolumes voor de verscheidene gewichtsklassen:
Greek: Υπολογίστε την ακριβή δόση βάσει το σωματικό βάρος του εκάστοτε ζώου ή χρησιμοποιείστε τις παρακάτω δόσεις όπως αυτές συνιστούνται ανάλογα με το εύρος του σωματικού βάρους:
Dutch: Lichaamsgewicht kat (kg)
Greek: Σωματικό Βάρος Γάτας (kg)
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
Greek: Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 μήνες
Dutch: Rondwormen: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Greek: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Dutch: Dosering en behandelingsschema
Greek: Δοσολογικό Σχήμα και Θεραπευτικό Πλάνο
Dutch: Het is werkzaam op het niveau van de neuromusculaire verbinding door stimulatie van presynaptische receptoren behorend tot de familie van secretinereceptoren, hetgeen resulteert in verlamming en dood van de parasieten.
Greek: Δρα στις νευρομυϊκές συνάψεις διεγείροντας τους προσυναπτικούς υποδοχείς που ανήκουν στην οικογένεια των υποδοχέων σεκρετίνης με αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο των παρασίτων.
Dutch: Datum van laatste verlenging:01/07/2010.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 01/07/2010.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Dutch: Het geven van voer kan het voorkomen en de intensiteit van dergelijke symptomen bij overdosering verhogen en in een zeldzaam geval kan braken optreden.
Greek: Η χορήγηση φαγητού μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα και την ένταση των συμπτωμάτων υπερδοσολογίας και περιστασιακά να προκαλέσει έμετο.
Dutch: In geval van besmetting met D. caninum dient een gelijktijdige behandeling tegen intermediaire gastheren zoals vlooien en luizen overwogen te worden, om herbesmetting te voorkomen.
Greek: Όταν υφίσταται παρασίτωση από D. caninum είναι απαραίτητο να αντιμετωπιστούν θεραπευτικά οι ενδιάμεσοι ξενιστές του όπως οι ψύλλοι και οι φθείρες για να αποφευχθεί η επαναμόλυνση.
Dutch: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Greek: Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Dutch: [Multidosis flacon]
Greek: [Φιάλη πολλών δόσεων]
Dutch: Excretie van emodepside werd niet onderzocht bij honden.
Greek: Η απέκκριση της εμοδεψίνης δεν έχει μελετηθεί στους σκύλους.
Dutch: Emodepside
Greek: Εμοδεψίδη
Dutch: Deze effecten zijn verondersteld op te treden ten gevolge van het likken door de kat aan de toedieningsplaats onmiddellijk na de behandeling.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις πιστεύεται ότι προκαλούνται ως αποτέλεσμα της λείξης της περιοχής εφαρμογής του προϊόντος από τη γάτα αμέσως μετά την εφαρμογή.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlenging: 27/07/2005.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27/07/2005.
Dutch: Ongebruikte halve tabletten niet bewaren voor later gebruik, maar verwijderen in overeenstemming met de lokale vereisten.
Greek: Τα μη χρησιμοποιηθέντα μισά δισκία δεν πρέπει να φυλάσσονται για μελλοντική χρήση και πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Dutch: 5,4 mg/ml butylhydroxyanisol (E320; als antioxidant).
Greek: 5,4 mg/ml butylhydroxyanisole (E 320: ως αντιοξειδωτικό)
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de doos na EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί.
Dutch: Houd de pipet rechtop, draai het dopje los en verwijder het.
Greek: Κρατήστε τη με το άνοιγμα προς τα επάνω, περιστρέψτε και τραβήξτε το καπάκι.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen speekselen en braken optreden.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί σιαλόρροια και έμετος.
Dutch: Witte polypropyleen pipetten met dopje in aluminium blisters.
Greek: Πιπέττες από λευκό πολυπροπυλένιο, με καπάκια μέσα σε αλουμινένια blisters.
Dutch: Na topicale toediening van dit product aan katten in de minimale therapeutische dosis van 0,14 ml/kg lichaamsgewicht, werden gemiddelde maximumserumconcentraties van 32,2 ± 23,9 µg/l emodepside en 61,3 ± 44,1 µg/l praziquantel vastgesteld.
Greek: Μετά την τοπική εφαρμογή αυτού του προϊόντος σε γάτες στην μικρότερη θεραπευτική δόση των 0,14 ml/kg σωματικό βάρος η μέση τιμή της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος βρέθηκε να είναι 32,2 ± 23,9 μg εμοδεψίδη/l και 61,3 ± 44,1 μg πραζικουαντέλη/l.
Dutch: Shampooën of het dier onderdompelen in water onmiddellijk na de behandeling kunnen de werkzaamheid van het product verminderen.
Greek: Το πλύσιμο με σαπούνι ή η εμβάπτιση του ζώου σε νερό μετά την εφαρμογή είναι δυνατόν να μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Dutch: Het flesje vervolgens omdraaien en het vereiste volume in de spuit trekken.
Greek: Κατόπιν, αναποδογυρίστε τη φιάλη και αναρροφήστε τον απαραίτητο όγκο.
Dutch: EXP: {maand/jaar} Eenmaal geopend, te gebruiken vóór …………….. {ruimte laten om de datum in te voegen}
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείστε έως την..........................{αφήστε κενό για την εισαγωγή ημερομηνίας}
Dutch: Gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die P-glycoproteïne substraten of inhibitoren zijn (bijvoorbeeld ivermectine en andere antiparasitaire macrocyclische lactones, erythromycine, prednisolone en cyclosporine) zou kunnen leiden tot farmacokinetische geneesmiddelinteracties.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με άλλες φαρμακευτικές ουσίες που αποτελούν υποστρώματα/αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης (όπως η ιβερμεκτίνη και άλλες αντιπαρασιτικές μακροκυκλικές λακτόνες, η ερυθρομυκίνη, η πρεδνιζολόνη και η κυκλοσπορίνη) θα μπορούσαν να προκαλέσουν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.
Dutch: SI-1000 Ljubljana
Greek: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana
Dutch: Anhydrisch calciumwaterstoffosfaat Microkristallijn cellulose Colloïdaal anhydrisch siliciumdioxide Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Povidone
Greek: Calcium hydrogen phosphate anhydrous Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werd na toediening van Profender voorbijgaande alopecie, pruritus en/of ontsteking ter hoogte van de toedieningsplaats waargenomen.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις η χρήση του Profender συσχετίστηκε με παροδική αλωπεκία, εξοίδηση και/ή φλεγμονή στο σημείο εφαρμογής.
Dutch: Bijvoorbeeld: de hond 's nachts laten vasten indien de hond de morgen erna behandeld dient te worden.
Greek: Για παράδειγμα: Ολονύκτια νηστεία των ζώων, στα οποία πρόκειται να γίνει χορήγηση του Profender το επόμενο πρωί.
Dutch: Was per ongeluk op de huid gemorst product onmiddellijk af met zeep en water.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με νερό και σαπούνι.
Dutch: Deze symptomen werden verondersteld op te treden tengevolge van likken aan de plaats van toediening door de kat.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά πιστεύεται ότι συνέβησαν ως αποτέλεσμα της λείξης της περιοχής εφαρμογής του προϊόντος από τη γάτα.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de de primaire verpakking: 3 maanden.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 μήνες
Dutch: Enkel voor uitwendig gebruik.
Greek: Μόνον για εξωτερική χρήση.
Dutch: Voor de behandeling van rondwormen en lintwormen is een eenmalige toediening per behandeling doeltreffend.
Greek: Για τη θεραπεία των νηματωδών και κεστωδών μία εφαρμογή ανά θεραπεία είναι αποτελεσματική.
Dutch: Plaats het uiteinde van de spuit op de huid en ledig de inhoud direct op de huid (5).
Greek: Τοποθετήστε το στόμιο της σύριγγας στο δέρμα και αδειάστε όλο το περιεχόμενο απευθείας στο δέρμα (5).
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή υπολείμματα αυτού πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - Op diergeneeskundig voorschrift.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Dutch: Tel: +49 2173 38 4012
Greek: Germany Tel: +49 2173 38 4012
Dutch: (mg/kg lg)
Greek: (mg/kg σ.β.)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN BESTANDDE(E)L(EN)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Dutch: Longwormen: Aelurostrongylus abstrusus
Greek: Aelurostrongylus abstrusus
Dutch: Open het schroefdopje.
Greek: Αφαιρέστε το βιδωτό καπάκι.