FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forekomsten af forlængelse af QTinterval var tilsvarende ved alle 3 forskellige behandlingsmuligheder, og der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem prædosis og postdosis QTc-værdier.
Finnish: QT-ajan pidentyminen ilmeni samalla tavalla kaikissa kolmessa eri hoitovaihtoehdossa, eikä lääkkeen antamista edeltävissä ja sen jälkeisissä QT-arvoissa ollut tilastollisesti merkittäviä eroja.
Danish: Følgelig er amlodipin kontraindiceret under graviditet.
Finnish: Tämän takia amlodipiini on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Danish: Hvis du glemmer at tage Lisonorm
Finnish: Jos unohdat ottaa Lisonormia
Danish: • medicin mod kræft
Finnish: • syöpälääkkeet
Danish: Hvis der konstateres graviditet, skal behandling med Lisonorm omgående seponeres.
Finnish: Kun raskaus todetaan, Lisonorm-hoito on lopetettava välittömästi.
Danish: Anvendelse samtidigt med glyceryltrinitrat og andre nitrater eller andre vasodilatorer kan yderligere reducere blodtrykket.
Finnish: Glyseryylitrinitraatin ja muiden nitraattien tai muiden vasodilaattorien käyttö voi edelleen alentaa verenpainetta.
Danish: • Hereditært eller idiopatisk angioødem (se punkt 4.4).
Finnish: • Perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema (ks. kohta 4.4.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivesesglycolat (type A) og magnesiumstearat.
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) ja magnesiumstearaatti.
Danish: Skal opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Danish: BEGRUNDELSER
Finnish: PERUSTEET
Danish: Tag ikke Lisinorm
Finnish: Älä ota Lisonormia
Danish: Lisinopril bindes ikke til andre plasmaproteiner end ACE.
Finnish: Lisinopriili ei sitoudu muihin plasmaproteiineihin kuin ACE-estäjiin.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Danish: Udskillelse fra plasma er bifasisk med en endelig udskillelses-halveringstid på cirka 30-50 timer.
Finnish: Eliminaatio plasmasta on kaksivaiheinen, ja lopullinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30-50 tuntia.
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet daglig.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Danish: Meget sjældent Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme.
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme.
Danish: Det metaboliseres ikke i organismen og det udskilles uændret i urinen.
Finnish: Se ei metaboloidu elimistössä, vaan erittyy muuttumattomana virtsaan.
Danish: Der er ingen tilgængelige erfaringer med brugen af Lisonorm til gravide kvinder fra tilstrækkeligt kontrollerede kliniske undersøgelser.
Finnish: Lisonormin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kokemusta riittävän kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista.
Danish: Dette lægemiddelprodukt er godkendt i medlemslandene af EØF under følgende navne: {Navnet på medlemsstaten} {Navnet på lægemidlet} [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa ETA:n jäsenvaltioissa seuraavilla nimillä: {Jäsenvaltion nimi} {Lääkevalmisteen nimi} [Ks. liite I - täytetään kansallisesti.]
Danish: LISINORMS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Finnish: MITÄ LISONORM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Danish: I sådanne tilfælde bør Lisonorm omgående seponeres, og patienten holdes under nøje lægelig observation, indtil symptomerne er helt og vedvarende ophørt.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa Lisonormin käyttö tulee keskeyttää välittömästi ja potilaan terveydentilaa tulee seurata tarkoin, kunnes oireet ovat hävinneet kokonaan.
Danish: • Alvorlig hypotension.
Finnish: • Vaikea hypotensio.
Danish: Lisonorms interaktioner med mad og drikkevarer Lisonorm kan indtages med eller uden mad, men du bør undgå alkohol under behandlingen.
Finnish: Lisonormin otto ruuan ja juoman kanssa Lisonormia voi ottaa ruuan kanssa tai ilman, mutta alkoholia tulee välttää hoidon aikana.
Danish: Ortostatisk hypotension Rødmen
Finnish: Ortostaattinen hypotensio Punastelu
Danish: Spørg din læge eller dit apotek til råds, inden du tager nogen form for medicin.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Danish: • Graviditet og amning (se punkt 4.6).
Finnish: • Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6).
Danish: Disse reaktioner blev undgået ved en temporær seponering af ACE-hæmmer-behandlingen forud for hver aferese.
Finnish: Nämä reaktiot olivat vältettävissä keskeyttämällä väliaikaisesti ACE-estäjälääkitys ennen kutakin afereesia.
Danish: Det er ikke sikkert, du har symptomer på dit forhøjede blodtryk, men det kan øge risikoen for visse komplikationer (såsom hjerneblødning eller hjerteanfald), hvis du ikke tager din blodtryksmedicin regelmæssigt.
Finnish: Sinulla ei ehkä ole liian korkeasta verenpaineesta johtuvia oireita, mutta korkea verenpaine voi lisätä tiettyjen lisäsairauksien varaa (kuten aivohalvaus tai sydänkohtaus), jos et ota Sinulle määrättyä verenpainelääkettä säännöllisesti.
Danish: Disse livstruende reaktioner kan undgås ved midlertidig seponering af ACE-hæmmer-behandlingen.
Finnish: Nämä hengenvaaralliset reaktiot voidaan välttää keskeyttämällä väliaikaisesti ACE-estäjälääkitys.
Danish: Det er nødvendigt at være særlig forsigtig, når Lisonorm tages sammen med følgende præparater:
Finnish: Erityinen varovaisuus on tarpeen, jos Lisonormia otetaan seuraavien lääkkeiden kanssa:
Danish: ACE-hæmmere er i yderst sjældne tilfælde blevet associeret med et syndrom, der starter med cholestatisk gulsot eller hepatitis og progredierer til fulminant nekrose og (sommetider) død.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa ACE-estäjät on yhdistetty oireyhtymään, joka alkaa kolestaattisena ikteruksena tai hepatiittina ja joka johtaa fulminanttiin nekroosiin ja (joskus) kuolemaan.
Danish: Det vides ikke, om amlodipin udskilles i modermælk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö amlodipiini äidinmaitoon.
Danish: • Overfølsomhed over for ét eller flere af hjælpestofferne.
Finnish: • Yliherkkyys jollekin apuaineelle.
Danish: Prøveinterval og udvaskningsperiode blev betragtet som tilstrækkeligt lange, og også den statistiske evaluering var relevant.
Finnish: Näytteenottoväliä ja lääkkeetöntä jaksoa pidettiin riittävän pitkinä ja aineiston tilastollinen arviointi oli asianmukaista.
Danish: Tag altid Lisonorm nøjagtigt efter lægens anvisning.
Finnish: Ota Lisonormia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Danish: CYP3A4-hæmmere: En undersøgelse på ældre patienter har vist, at diltiazem hæmmer metaboliseringen af amlodipin, sandsynligvis via CYP3A4 (plasmakoncentrationen øges med cirka 50 %, og effekten af amlodipin øges).
Finnish: CYP3A4-estäjät: Iäkkäillä potilailla tehty tutkimus osoitti, että diltiatsemi estää amlodipiinin metabolian, todennäköisesti CYP3A4:n välityksellä (plasmapitoisuus kasvaa noin 50 %:lla ja amlodipiinin vaikutus voimistuu).
Danish: Hvis der er behov for samtidig anvendelse af ovennævnte stoffer, anbefales regelmæssig monitorering af kaliumserumniveauerne (se punkt 4.5).
Finnish: Mikäli edellä mainittujen valmisteiden käyttö on välttämätöntä, tulee seerumin kaliumpitoisuutta seurata säännöllisesti (ks. kohta 4.5).
Danish: [Udfyldes nationalt]
Finnish: [Täytetään kansallisesti.]
Danish: 6.6 Særlige regler for destruktion
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Danish: Hvis der forekommer hypotension, skal patienten placeres i liggende stilling, og der indgives om nødvendigt væskeerstatning intravenøst (intravenøs infusion af fysiologisk saltvand).
Finnish: Jos hypotensiota esiintyy, potilas tulee asettaa selinmakuulle, ja hänelle tulee tarvittaessa antaa laskimonsisäistä nestehoitoa (fysiologista keittosuolaliuosta infuusiona laskimoon).
Danish: Hvis behandling med angiotensin II-infusion er tilgængelig, kan det også tages i betragtning.
Finnish: Angiotensiini II:n antoa voidaan harkita, jos sitä on käytettävissä.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte produktet mod lys og fugt.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta ja kosteudelta suojattuna.
Danish: UDLØBSDATO [Udløb:]
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ [Käyt.
Danish: Antacida reducerer biotilgængeligheden af de samtidig brugte ACE-hæmmere.
Finnish: Antasidit alentavat samanaikaisesti käytettyjen ACE-estäjien biologista hyötyosuutta.
Danish: Amlodipin kan ikke fjernes fra plasma ved dialyse.
Finnish: Amlodipiinia ei voi poistaa plasmasta dialyysilla.
Danish: Undersøgelsespersonerne blev udvalgt efter relevante inklusionskriterier, og regimet var standardiseret og udelukkede faktorer, der kunne påvirke farmakokinetiske interaktioner.
Finnish: Tutkimukseen osallistuvat henkilöt oli valittu tarkoituksenmukaisten valintaperusteiden mukaan ja hoito-ohjelma oli vakioitu, pois lukien farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin liittyvät tekijät.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LISONORM OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Finnish: YHTEENVETO LISONORMIN JA SEN RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (KS.LIITE I)
Danish: System Organ Klasse
Finnish: Elinjärjestelmäluokitus
Danish: ACE-hæmmere forårsager hyppigere angioødem hos farvede patienter end hos ikke-farvede patienter.
Finnish: ACE-estäjät aiheuttavat angioödeemaa useammin mustaihoisilla potilailla kuin muilla potilailla.
Danish: Amlodipine anvendt ved lignende doser hos ældre eller yngre patienter tåles lige godt, og derfor anbefales normal dosis til ældre personer.
Finnish: Iäkkäät ja nuoret potilaat sietävät yhtä hyvin samansuuruisia amlodipiiniannoksia, ja siksi iäkkäille ihmisille suositellaan tavanomaista annosta.
Danish: Hos disse patienter anbefales det at benytte en anden type dialysemembran eller en anden klasse af antihypertensionsmiddel.
Finnish: Näillä potilailla on suositeltava käyttää muun tyyppistä dialyysikalvoa tai eri ryhmään kuuluvaa verenpainelääkitystä.
Danish: Den epidemiologiske evidens vedrørende risikoen for teratogenicitet efter eksponering for ACEhæmmere under første trimester af graviditeten har ikke været sikker.
Finnish: Teratogeenisuusriskiä koskevasta epidemiologisesta näytöstä, jos äiti on altistunut ACE-estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ei voi tehdä varmoja johtopäätöksiä.
Danish: Amlodipin ved dette dosisniveau forlængede både drægtighedsperioden og selve fødslen.
Finnish: Tällaiset amlodipiinin annostasot pitkittävät sekä tiinehtimistä että synnytyksen kestoa.
Danish: Erythema multiforme, angioødem, urtikaria
Finnish: Erythema multiforme, angioedeema, urtikaria
Danish: I henhold til myndighedskravene (CHMP/EWP/191583/2005) skal der foreligge en formel dokumentation for bioækvivalens, bevis for en bred terapeutisk erfaring og et tilstrækkeligt dokumenteret benefit/risk-forhold for nye fastdosiskombinationsprodukter, som påberåber sig substitutionsindikation.
Finnish: Lainsäädännön vaatimusten (CHMP/EWP/191583/2005) mukaisesti uusista kiinteäannoksisista yhdistelmävalmisteista, joita esitetään korvaaviksi lääkkeiksi, on toimitettava virallinen osoitus biologisesta samanarvoisuudesta sekä näyttöä laajasta terapeuttisesta kokemuksesta ja riittävästi osoitetusta hyöty-riskisuhteesta.
Danish: Der er ikke fastsat nogen præcise doseringsanbefalinger for sådanne tilfælde, og derfor bør dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med leverinsufficiens.
Finnish: Tällaisiin tapauksiin ei ole määritetty tarkkoja annossuosituksia, ja siksi lääkevalmistetta tulee antaa harkiten maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Danish: • Overfølsomhed over for amlodipin eller andre dihydropyridin-derivater.
Finnish: • Yliherkkyys amlodipiinille tai jollekin muulle dihydropyridiinijohdannaiselle.
Danish: Hvis Lisonorm benyttes til sådanne patienter, tilrådes periodisk monitorering af leykocyttal, og patienterne bør instrueres om at rapportere eventuelle tegn på infektion.
Finnish: Jos Lisonormia käytetään tällaisilla potilailla, säännöllinen veren leukosyyttimääritys on suositeltavaa ja potilasta tulee pyytää ilmoittamaan mahdollisista infektion merkeistä.
Danish: Selv om visse dihydropyridinpræparater er teratogene på dyr, giver data fra rotter og kaniner for amlodipin ingen evidens for en teratogen virkning (se punkt 5.3).
Finnish: Vaikka joidenkin dihydropyridiiniyhdisteiden on havaittu olevan teratogeenisia eläimillä, rotilla ja kaneilla tehdyistä amlodipiinitutkimuksista saadut tiedot eivät ole osoittaneet teratogeenisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Danish: Disse patienter mødte med abdominale smerter (med eller uden kvalme og opkastning).
Finnish: Näillä potilailla on esiintynyt vatsakipua (pahoinvoinnin ja oksentelun kanssa tai ilman).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Lisonorm 10/5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Lisonorm 10/5 mg
Danish: Farmakokinetiske parametre (AUC, Cmax, tmax, halveringstid) adskilte sig ikke fra dem, der observeredes efter administration af de enkelte bestanddele separat.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit (AUC-arvo, Cmax, tmax, puoliintumisaika) eivät eronneet siitä, kun lääkeaineet annettiin erikseen.
Danish: Det reducerer den perifere vaskulære resistens og det systemiske blodtryk.
Finnish: Se pienentää ääreisverisuonten vastusta ja systeemistä verenpainetta.
Danish: Pakningen indeholder 30 tabletter i hvide, uigennemsigtige PVC/PE/PVDCaluminiumblisterpakninger.
Finnish: Pakkaus sisältää 30 tablettia valkoisissa, läpinäkymättömissä PVC/PE/PVDC/alumiiniläpipainopakkauksissa.
Danish: Virkningens varighed er 24 timer - også afhængigt af dosen.
Finnish: Sen vaikutus kestää 24 tuntia.
Danish: • medicin til behandling af bakterielle infektioner (rifampicin), HIV-infektioner (ritonavir) eller svampeinfektioner (ketoconazol)
Finnish: • bakteeri-infektion (rifampisiini), HIV:n (ritonaviiri) tai sieni-infektioiden (ketokonatsoli)
Danish: Ved kontrollerede kliniske forsøg gennemført med diabetespatienter blev der ikke fundet nogen ændringer af blodglucoseniveau og ingen forøget forekomst af hypoglykæmi.
Finnish: Diabetespotilailla tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä kokeissa ei havaittu veren glukoosipitoisuuden muutoksia eikä hypoglykemiatapausten nousua.
Danish: Stationære plasmaniveauer nås efter 7 til 8 dages konsekutiv daglig dosering.
Finnish: Vakaan tilan plasmapitoisuudet saavutetaan 7-8 peräkkäisen päivän annostelun jälkeen.
Danish: Lisonorm frarådes til ammende mødre, idet lisinopril kan udskilles i modermælk (se punkt 4.3).
Finnish: Lisonormia ei suositella imettäville äideille, sillä lisinopriili voi erittyä äidinmaitoon (ks. kohta 4.3).
Danish: Maksimal plasmakoncentration (Cmax) sker 6 til 10 timer efter dosering.
Finnish: Plasman huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan 6-10 tunnin kuluttua annostelusta.
Danish: De 90 % konfidensintervaller beregnet for AUC(0-t), AUC(0-inf) og Cmax lå inden for området 0,8-1,25 for begge komponenter (lisinopril og amlodipin).
Finnish: AUC(0-t)-, AUC(0-inf)- ja Cmaxarvoille laskettujen 90 prosentin luottamusvälien vaihtelu oli 0,8-1,25 molemmissa komponenteissa (lisinopriili ja amlodipiini).
Danish: Amlodipin (n=64)
Finnish: Amlodipiini (n=64)
Danish: • anden medicin, der bruges til sænkning af blodtrykket (antihypertensiva)
Finnish: • muut verenpaineen alentamiseen käytetyt lääkkeet (verenpainelääkkeet)
Danish: • Angioødem med relation til tidligere ACE-hæmmerterapi i anamnesen.
Finnish: • Angioödeema aiemman ACE-estäjähoidon yhteydessä.
Danish: Tricykliske antidepressiva/antipsykotika/anæstetika/narkotika: Anvendelse samtidigt med ACEhæmmere kan medføre yderligere nedsættelse af blodtrykket (se punkt 4.4).
Finnish: Trisykliset masennuslääkkeet/psykoosilääkkeet/anesteetit/nukutusaineet: ACE-estäjien samanaikainen käyttö voi edelleen alentaa verenpainetta (ks. kohta 4.4).
Danish: Lithium: Lithium-udskillelsen kan være nedsat ved samtidig anvendelse af ACE-hæmmer, og derfor bør serumlithiumniveauerne monitoreres.
Finnish: Litium: Litiumin eliminaatio saattaa vähentyä ACE-estäjien samanaikaisen käytön aikana, joten seerumin litiumpitoisuutta tulee seurata.
Danish: Da der ikke er fastlagt nogen dosisanbefalinger, bør dette lægemiddel derfor administreres med forsigtighed, idet de forventede fordele vejes op mod de potentielle risici ved behandlingen.
Finnish: Koska mitään annossuosituksia ei ole määritetty, lääkevalmistetta tulee antaa harkiten ja hoidon odotettavissa olevat hyödyt ja mahdolliset vaarat tulee arvioida potilaskohtaisesti.
Danish: Passende foranstaltninger omfatter subkutan administration af 0,3-0,5 mg adrenalin, epinephrin eller langsom intravenøs administration af 0,1 mg adrenalin efterfulgt af glucocorticoider og antihistaminer med samtidig monitorering af de vitale funktioner.
Finnish: Asianmukaisina hoitotoimina annetaan 0,3-0,5 mg adrenaliinia ihonalaisesti tai 0,1 mg adrenaliinia hitaana suonensisäisenä infuusiona ja sen jälkeen glukokortikoideja ja antihistamiineja samalla, kun elintoimintoja seurataan koko ajan.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti.]
Danish: Amlodipin er en calciumkanalblokker af dihydropyridine-typen.
Finnish: Amlodipiini on dihydropyridiinityyppinen kalsiuminestäjä.
Danish: Under en kontrolleret klinisk undersøgelse (n=195) var forekomsten af bivirkninger ikke højere hos forsøgspersoner, der fik begge de aktive indholdsstoffer samtidigt, end hos patienter i monoterapi.
Finnish: Vertailevassa kliinisessä tutkimuksessa (n=195) haittavaikutusten esiintyvyys ei ollut suurempi kumpaakin vaikuttavaa ainetta samanaikaisesti saavilla tutkimushenkilöillä verrattuna vaikuttavia aineita ainoana lääkkeenä saaviin potilaisiin.
Danish: Dosering af amlodipin en gang dagligt reducerer blodtrykket hos hypertensive patienter, både i liggende og stående stilling over hele 24-timers intervallet.
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettu amlodipiini vähentää sekä makuu- että seisoma-asennossa olevien hypertoniapotilaiden verenpainetta koko 24 tunnin ajan.
Danish: Dette kan medføre forlænget blødning, træthed, svaghed, lymfeknudesygdom, autoimmunsygdom (hvor kroppen angriber sig selv).
Finnish: Tämä saattaa johtaa pitkittyneeseen verenvuotoon, väsymykseen, heikkouteen, imusolmukesairauteen tai autoimmuunisairauteen (keho hyökkää itseään vastaan).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I - täytetään kansallisesti.]
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme akut nyresvigt, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, såsom ældre eller dehydrerede.
Finnish: Harvoissa tapauksissa voi ilmetä akuutti munuaisten vajaatoiminta, varsinkin potilailla, joilla munuaistoiminta on heikentynyt, kuten iäkkäillä ja kuivuneilla potilailla.
Danish: Hoste indberettes hyppigt ved brug af ACE-hæmmere.
Finnish: Yskää on havaittu usein ACE-estäjien käytön yhteydessä.
Danish: Pludselig seponering af lisinopril-behandling er ikke forbundet med nogen substantiel rebound-effekt (blodtryksforhøjelse).
Finnish: Lisinopriilihoidon äkilliseen keskeytykseen ei liity merkittävää kimmovastetta (verenpaineen nousua).
Danish: Selv om dets primære effekt formidles via renin-angiotensin-aldosteronsystemet, er lisinopril også effektivt hos hypertensive patienter med lav plasma-renin aktivitet.
Finnish: Vaikka lisinopriilin tärkein vaikutus välittyy reniini-angiotensiini-aldosteroni-järjestelmän kautta, lisinopriili on myös tehokas verenpainepotilailla, joiden plasman reniiniaktiivisuus on vähäistä.
Danish: Symptomatisk behandling (anbringelse af patienten i liggende stilling, monitoreringog om nødvendigt støtte - af hjertefunktion, blodtryk, væske- og elektrolytbalance) anbefales.
Finnish: Oireidenmukainen hoito (potilaan asettaminen selinmakuulle ja sydämen toiminnan, verenpaineen sekä neste- ja elektrolyyttitasapainon seuranta ja tarvittaessa tukeminen) on suositeltavaa.
Danish: Angioødem ledsaget af laryngealt ødem kan være fatalt.
Finnish: Angioödeema, johon liittyy kurkunpään turvotus, voi olla kuolemaan johtava.
Danish: De farmakokinetiske parametre blev beregnet for amlodipin og lisinopril ved hjælp af Bioequiv 3.5 softwaren under anvendelse af en modeluafhængig metode.
Finnish: Amlodipiinin ja lisinopriilin farmakokineettiset parametrit laskettiin Bioequiv 3.5 -ohjelmalla käyttäen mallista riippumatonta menetelmää.
Danish: Den antihypertensive effekt af lisinopril bevares også på langt sigt.
Finnish: Lisinopriilin verenpainetta alentava vaikutus pysyy myös pitkällä aikavälillä.
Danish: Almindeligt
Finnish: Yleinen
Danish: Anafylaktoide reaktioner hos hæmodialyserede patienter
Finnish: Anafylaktoidiset reaktiot hemodialyysipotilailla
Danish: Meget sjældent
Finnish: Hyvin harvinainen
Danish: Hos patienter, der planlægger graviditet, skal Lisonorm udskiftes med en alternativ anti-hypertensiv behandling, der har en påvist sikkerhedsprofil til brug under graviditet.
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta, Lisonorm tulee vaihtaa sellaiseen vaihtoehtoiseen verenpainelääkkeeseen, jonka käyttö on osoitettu turvalliseksi raskauden aikana.
Danish: Eliminationen af lisinopril er forlænget ved nedsat nyrefunktion, og derfor kan en dosisreduktion være nødvendig (se punkt 4.2).
Finnish: Lisinopriilin eliminaatio kestää kauemmin munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla, ja siksi saattaa olla tarpeen pienentää heidän annostaan (ks. kohta 4.2).
Danish: Der er i yderst sjældne tilfælde indberettet neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni og anæmi hos patienter, der fik ACE-hæmmere (se punkt 4.8).
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa neutropeniaa, agranulosytoosia ja anemiaa on havaittu ACE-estäjiä saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Lisonorm kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner sikkert.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Lisonorm voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Ved kliniske undersøgelser var der ingen aldersrelaterede ændringer i effekt- eller sikkerhedsprofilen for amlodipin eller lisinopril.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa amlodipiinin tai lisinopriilin tehokkuus- tai turvallisuusprofiileissa ei havaittu ikään liittyviä muutoksia.
Danish: • stimulanser af det autonome nervesystem (sympatomimetika), såsom efedrin, fenylefrin
Finnish: • autonomista hermostoa kiihottavat lääkkeet (sympatomimeetit), kuten efedriini, fenyyliefriini,
Danish: [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti.]
Danish: Det hæmmer tilstrømningen af calcium til myokardiet og vaskulære glatmuskelceller via hæmning af de langsomme calciumionkanaler i cellemembranerne.
Finnish: Se estää kalsiumin sisäänvirtauksen sydänlihakseen ja verisuonten sileän lihaksen soluihin solukalvojen hitaiden kalsiumionikanavien läpi.
Danish: Hvis et lægemiddel, der påvirker kaliumniveauerne, skal ordineres i kombination med lisinopril, tilrådes monitorering af kaliumserumniveauerne.
Finnish: Jos kaliumpitoisuuteen vaikuttavia lääkkeitä määrätään yhdessä lisinopriilin kanssa, tulee seerumin kaliumpitoisuutta seurata.
Danish: Impotens, gynækomasti
Finnish: Impotenssi, gynekomastia
Danish: Dette fænomen lod til at forekomme hyppigere under de første uger af en kombineret behandling og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Finnish: Tämä ilmiö on todennäköisempi ensimmäisten hoitoviikkojen aikana ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Danish: Størrelsen af den antihypertensive effekt skal nøje monitoreres efter administration af den første dosis.
Finnish: Verenpainelääkkeen vaikutuksen voimakkuutta tulee seurata tarkoin alkuannoksen antamisen jälkeen.
Danish: Interaktioner relateret til amlodipin
Finnish: Amlodipiiniin liittyvät yhteisvaikutukset
Danish: Hos hyperglykæmiske patienter bidrager lisinopril til genetablering af en nedsat endotelial funktion.
Finnish: Hyperglykeemisillä potilailla lisinopriili edistää heikentyneen endoteelitoiminnan palautumista.
Danish: Angioødemet blev diagnosticeret via procedurer, der omfattede CT-scanning eller ultralyd eller ved kirurgisk indgreb, og symptomerne ophørte efter, at ACE-hæmmeren var seponeret.
Finnish: Angioödeema diagnosoitiin TT- tai kaikukuvauksessa tai leikkauksessa, ja oireet hävisivät ACEestäjän käytön lopettamisen jälkeen.