FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 47032 Bertinoro (FC) Itália
Bulgarian: 47032 Bertinoro (FC) Италия
Portuguese: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Bulgarian: Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Portuguese: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Bulgarian: България Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Portuguese: Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008.
Bulgarian: J. 75, 279-285. MARAN 2008. Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008.
Portuguese: Por conseguinte, em 30 de outubro de 2013, a Suécia apresentou à Agência uma notificação de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativamente a medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos.
Bulgarian: Швеция представи на Агенцията нотификация за сезиране по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, с оглед да бъдат приемани перорално чрез храната или водата за пиене на прасетата.
Portuguese: Assim, não se prevê que venham a ser disponibilizados dados em concordância com os requisitos atuais que sustentem de forma convincente estratégias posológicas específicas para as indicações atualmente aceites para formulações de tilosina oral para suínos.
Bulgarian: Следователно не може да се очаква, че данните, съответстващи на настоящите изисквания, могат да бъдат предоставени на разположение, което ще осигури убедителна подкрепа за конкретни стратегии за дозиране, за които понастоящем са приети указания за лекарствените форми, съдържащи тилозин за перорално приложение за прасета.
Portuguese: 2730 HERLEV Dinamarca
Bulgarian: 2730 HERLEV Дания
Portuguese: Adicionalmente, dados recentes mostram que a resistência in vitro contra macrólidos em isolados de Brachyspira hyodysenteriae (o agente causador da disenteria suína) obtidos na União Europeia é muito alta, e que a tilosina pode deixar de ser eficaz contra este agente patogénico.
Bulgarian: Освен това последните данни показват, че in vitro резистентността срещу макролиди за изолати от Европейския съюз на Brachyspira hyodysenteriae (причинителят на дизентерията при свинете) е много висока и е възможно тилозин вече да не бъде ефективен срещу този патоген.
Portuguese: Na medida em que, no caso da B. hyodysenteriae, o operão do ARNr está presente numa única cópia, uma única mutação de base é suficiente para a obtenção de clones resistentes a macrólidos (Zuerner e Stanton (1994)
Bulgarian: в единично копие, една мутация в единична базова двойка е достатъчна, за да се постигнат резистентни към макролиди клонове (Zuerner and Stanton (1994)
Portuguese: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Bulgarian: Health A/S Ladegårdsvej 2
Portuguese: Contudo, reconhece-se que, independentemente da indicação, no caso da maioria das formulações de tilosina oral atualmente autorizadas para suínos, a duração de tratamento máxima recomendada é de três semanas, o que indica que este foi, em muitos casos, considerado um período de tratamento suficiente.
Bulgarian: Все пак се признава, че независимо от показанието, за повечето тилозинови лекарствени форми за перорално приложение, одобрени понастоящем за прасета, максималната препоръчителна продължителност на лечението е три седмици, което показва, че в много случаи е направено заключението, че този период на лечение ще бъде достатъчен като продължителност.
Portuguese: Dinamarca ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66
Portuguese: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Bulgarian: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Portuguese: Alemanha KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Bulgarian: Германия KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Portuguese: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Reino Unido
Bulgarian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL
Portuguese: • o CVMP concluiu que o perfil benefício-risco global é positivo relativamente aos medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos, sujeito a alterações na informação do medicamento;
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск е положително за ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се приемат перорално чрез храната или водата за пиене на прасета, подлежащи на промени в информацията за продукта;
Portuguese: D-49377 Vechta Alemanha
Bulgarian: D-49377 Vechta Германия
Portuguese: Tylan vízoldékony por A.U.V.
Bulgarian: Tylan vízoldékony por A.
Portuguese: FARMATYL, tylozyny winian 1000 g/kg proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków i świń
Bulgarian: FARMATYL, tylozyny winian 1000 g/kg proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków
Portuguese: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Bulgarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Portuguese: Eslováquia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Bulgarian: Словакия Eli Lilly Regional Operations GmbH
Portuguese: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Bulgarian: България Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Portuguese: Medilabor Via Cuneo, 17 Cuneo
Bulgarian: Via Cuneo, 17 Cuneo
Portuguese: RIUDOMS (Tarragona) Espanha
Bulgarian: Riudoms (Tarragona) Испания
Portuguese: • a maioria das formulações de tilosina oral para suínos foram autorizadas com uma recomendação de tratamento até três semanas, o CVMP concluiu que esta duração máxima do tratamento proporcionará eficácia suficiente.
Bulgarian: повечето перорални лекарствени форми на тилозин за прасета са одобрени с препоръка за лечение до три седмици, Комитетът заключава, че тази максимална продължителност на лечението ще осигури достатъчна ефикасност.
Portuguese: Alemanha Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Bulgarian: Германия Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Portuguese: Tylan G 100 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Tylan G 100 gyógypremix A.
Portuguese: 3991 RA Houten Países Baixos
Bulgarian: 3991 RA Houten
Portuguese: TYLOSIN 75% Kela oral por A.U.V.
Bulgarian: TYLOSIN 75% Kela oral por A.
Portuguese: Considerando que, tal como referido no supraindicado documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), esta classe de substâncias tem uma importância crítica tanto para a medicina veterinária como para o uso humano e, considerando ainda que o desenvolvimento de resistência é notificado tanto em agentes patogénicos veterinários como em agentes patogénicos zoonóticos, como Campylobacter spp, é necessário evitar o tratamento prolongado de suínos para além do que pode ser encarado como tendo fundamentos clínicos.
Bulgarian: Като се има предвид, че както е посочено в горепосочения дискусионен документ на CVMP относно употребата на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на хората и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), този клас вещества е от важно значение за ветеринарната медицина и за хуманната употреба и освен това развитието на резистентност се съобщава за ветеринарни патогени, както и за зоонозни патогени като Campylobacter spp., удължено лечение на прасетата над това, което може да се разглежда медицински мотивирано трябва да се избягва.
Portuguese: GENERA d.d.
Bulgarian: Infante D.
Portuguese: Folheto informativo
Bulgarian: Листовка за употреба
Portuguese: "Veta" Mariusz Hołownia
Bulgarian: P.F.H.U. "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Portuguese: Basingstoke, RG24 9NL Reino Unido
Bulgarian: Basingstoke, RG24 9NL
Portuguese: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croácia
Bulgarian: 10431, Sveta Nedelja Хърватия
Portuguese: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Países Baixos
Bulgarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Нидерландия
Portuguese: Devem ser mantidas recomendações de tratamento específicas relacionadas com um tratamento inferior a 3 semanas.
Bulgarian: Препоръките за специфично лечение, по-кратко от 3 седмици, трябва да се запазят.
Portuguese: desenvolvimento rápido da resistência à tilosina e o grosso dos dados in vitro que cobrem muitos isolados de campo provenientes de diferentes regiões fornecem informações suficientes que permitem concluir que não se prevê que a taxa de eficácia seja suficiente para garantir uma indicação para o tratamento e a prevenção desta doença.
Bulgarian: Въпреки че състоянието на резистентност не е изследвано във всяка страна, където тилозин се използва срещу дизентерия при свинете, осведомеността, че резистентност към тилозин се развива бързо и по-голямата част от in vitro данните, които обхващат много полеви изолати от различни области, предоставят достатъчно информация, за да се заключи, че не може да се очаква процентът на ефикасност да е достатъчен, за да оправдае показание за лечение и профилактика на това заболяване.
Portuguese: Reino Unido Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Bulgarian: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espanha
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Portuguese: Alemanha Dopharma Research B.V.
Bulgarian: Германия Dopharma Research B.V.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продукта, етикетите и листовките за употреба
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Bulgarian: Концентрация Фармацевтичн а форма
Portuguese: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Bulgarian: Tylan Soluble бутилка: 100 g опаковка:
Portuguese: Indicação para o tratamento de disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae
Bulgarian: Показание за лечение на дизентерия при свинете, причинена от Brachyspira hyodysenteriae
Portuguese: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Espanha
Bulgarian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Portuguese: Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Bulgarian: Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of
Portuguese: 20 g/100 g powder Pré-mistura para alimento medicamentoso
Bulgarian: 20 g/100 g powder Премикс за медикаментозен фураж
Portuguese: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polónia
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Полша
Portuguese: TYLAN vodorozpustný prášok Tylosin tartarate
Bulgarian: TYLAN vodorozpustný prá ok Tylosin tartarate
Portuguese: Alemanha bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Bulgarian: Германия bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Portuguese: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Espanha
Bulgarian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Portuguese: 4941 VX Raamsdonkveer Países Baixos
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonkveer Нидерландия
Portuguese: No documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS - macrolides, lincosamides and streptogramins) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Bulgarian: В дискусионния документ на CVMP относно употребата на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на човека и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos (ver Anexo I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, които се приемат перорално чрез храната или водата за пиене на прасета (вж.
Portuguese: Lituânia bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Bulgarian: Литва bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Portuguese: NL-4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
Bulgarian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Нидерландия
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба
Portuguese: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.V.
Bulgarian: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.
Portuguese: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Bulgarian: България Zavet JSC 5 Kiril
Portuguese: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Bulgarian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinbase)
Portuguese: TILOSINA 100 GANADEXIL
Bulgarian: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Portuguese: Reconhece-se que muitas formulações de tilosina oral para suínos atualmente disponíveis no mercado da UE foram autorizadas há muitos anos, segundo padrões de justificação posológica considerados
Bulgarian: Известно е, че много от наличните в момента на пазара на ЕС лекарствени форми на тилозин за перорално приложение за прасета са били одобрени преди много години, в зависимост от стандартите за обосновка на дозировката, считани за приемливи по това време, и в контекста на това, което впоследствие се счита за приемливи стратегии за прилагане на антибиотици.
Portuguese: Dopharma Reasearch B.V.
Bulgarian: Нидерландия Dopharma Reasearch B.V.
Portuguese: Avaliação e conclusões sobre o perfil benefício-risco
Bulgarian: Оценка и заключение на съотношението полза/риск
Portuguese: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Bulgarian: Health Grootslag 1-5
Portuguese: 20 g/100 g powder Pó para solução oral
Bulgarian: 20 g/100 g powder Прах за перорален разтвор
Portuguese: s.r.o.
Bulgarian: S.P.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Bulgarian: Основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовките за употреба
Portuguese: C-17, km 17.
Bulgarian: SUPER´S DIANA, S.L. Ctra. C-17, km 17.
Portuguese: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Bulgarian: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
Portuguese: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polónia
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Полша
Portuguese: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf aceitáveis na altura e no contexto do que eram, então, consideradas estratégias aceitáveis para a administração de antimicrobianos.
Bulgarian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Portuguese: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Bulgarian: J and Cizek A.
Portuguese: 100 000 000 IU/jar Pó para solução oral
Bulgarian: 100 000 000 IU/jar Гранули за перорален разтвор
Portuguese: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Bulgarian: CONCENTRAT V007 TYLAN
Portuguese: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Bulgarian: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial
Portuguese: O documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) menciona, com o apoio de dados de FINRES-Vet (1999)
Bulgarian: В дискусионния документ на CVMP относно употребата на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на хората и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) се посочва, с подкрепа от данни на FINRES-Vet (1999)
Portuguese: TИЛОВЕТ 10% гранули за перорално приложение за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Bulgarian: 10% гранули за перорално приложение за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Portuguese: Suínos, aves de capoeira (frangos, frangos reprodutores, galinhas poedeiras, frangas de substituição)
Bulgarian: Свине, домашни птици (бройлери, бройлери за разплод, кокошки носачки, ярки за замяна)
Portuguese: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Bulgarian: Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Portuguese: Frangos, galinhas poedeiras e futuras frangas poedeiras, perus, suínos e bovinos (vitelos)
Bulgarian: Бройлери, кокошки носачки и бъдещи носачки ярки, пуйки, свине и говеда (телета)
Portuguese: o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas aos medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características do Medicamento, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas na informação do medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
Bulgarian: Приложение I), с цел изменения на кратките характеристики на продукта, етикетите и листовките за употреба в съответствие с промените, препоръчани в информацията за продукта, както е посочено в Приложение III.
Portuguese: Murgašova 5
Bulgarian: s.r.o. Murga ova 5
Portuguese: REUS-VINYOLS, KM.4,1.
Bulgarian: VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus-Vinyols, km.4,1.
Portuguese: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Bulgarian: Str. Principala, nr. 944
Portuguese: TИЛОВЕТ 25% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Bulgarian: 25% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 4.5: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 4.5.
Bulgarian: В случай че показанието(ята) за даден продукт не уточнява(т) дизентерия при свинете, но не изключва(т) такава употреба, следва да се добави препратка към точка 4.5:
Portuguese: Eli Lilly Nederland B.V.
Bulgarian: Нидерландия Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal
Portuguese: NEO TYLAN G250 PREMIX
Bulgarian: TYLAN G250 PREMIX
Portuguese: Galinhas perus suínos bovinos
Bulgarian: Кокошки пуйки прасета говеда
Portuguese: Galinhas e suínos
Bulgarian: Кокошки и прасета
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 12: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 12.
Bulgarian: В случай че показанието(ята) за даден продукт не уточнява(т) дизентерия при свинете, но не изключва(т) такава употреба, следва да се добави препратка към точка 12:
Portuguese: Bovinos, caprinos, ovinos, suínos, aves de capoeira
Bulgarian: Говеда, кози, овце, прасета, домашни птици
Portuguese: Suínos e aves domésticas
Bulgarian: Прасета и домашни птици
Portuguese: 20 mg per g (equivalent to 20 000 IU)
Bulgarian: 20 mg per g (equivalent
Portuguese: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.V.
Bulgarian: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.
Portuguese: Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.U./mg
Bulgarian: Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.
Portuguese: TИЛОВЕТ 10% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Bulgarian: 10% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Portuguese: Suínos e galinhas (não produtoras de ovos para consumo humano)
Bulgarian: Прасета и пилета (които не се отглеждат за производство на яйца, предназначен и за консумация от човека)
Portuguese: Reino Unido Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Bulgarian: Ирландия Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal
Portuguese: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Bulgarian: Tilosina 20% liquida Neofarma
Portuguese: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Bulgarian: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.
Portuguese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE França
Bulgarian: ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Франция
Portuguese: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Bulgarian: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.
Portuguese: Suínos, aves de capoeira (frangos, frangas, poedeiras e perus), bovinos (vitelos préruminantes).
Bulgarian: Прасета, домашни птици (бройлери, ярки, носачки и пуйки), говеда (препреживни телета).
Portuguese: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Bulgarian: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. Esmeralda 19.
Portuguese: 250 mg per g. (equivalent to 250 000 IU)
Bulgarian: 250 mg/g (odpovídá 250 000 IU.)
Portuguese: TYLOSINE BUVABLE NOE
Bulgarian: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Bulgarian: Indhold (Koncentration)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Bulgarian: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Bulgarian: EU (MF)-nummer
Portuguese: Mais informações sobre Veyvondi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Veyvondi можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na avaliação do grau de sucesso do tratamento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е въз основа на оценката за това колко добре действа лечението.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Veyvondi são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Veyvondi непрекъснато се проследяват.
Portuguese: A dose e a frequência do tratamento dependem do tipo e da gravidade do episódio hemorrágico ou da extensão da cirurgia, bem como do estado e do peso corporal do doente.
Bulgarian: Дозата и честотата на лечението зависят от вида и тежестта на епизода на кървене или от обхвата на хирургичната интервенция, както и от състоянието и телесното тегло на пациента.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Veyvondi?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Veyvondi?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Veyvondi são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Veyvondi са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Veyvondi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Veyvondi вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Foram registados 193 episódios hemorrágicos e Veyvondi foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de cerca de 98% das hemorragias.
Bulgarian: Регистрирани са общо 193 епизода на кървене и Veyvondi е оценен като „отличен" или „добър" при лечение на около 98% от случаите на кървене.