FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Blisters branco opaco de PVC-PVdC-Alumínio: Não conservar acima de 30ºC.
Latvian: Balti, necaurspīdīgi PVH-PVdH-alumīnija blisteri: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Portuguese: Medicamentos afetados pelas alterações do potássio sérico Recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico quando o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é administrado com medicamentos que são afetados pelas alterações do potássio sérico (ex. digitálicos, antiarrítmicos).
Latvian: Zāles, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā Lietojot Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā (piemēram, sirds glikozīdiem, antiaritmiskiem līdzekļiem), ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni serumā.
Portuguese: - Revestimento da película para a dosagem de 150 mg / 12,5 mg: hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000 (macrogol), polietilenoglicol 400 (macrogol), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro negro.
Latvian: Tabletes apvalks 150 mg/12,5 mg tabletēm: hipromeloze, titāna dioksīds, polietilēnglikols 6000 (makrogols), polietilēnglikols 400 (makrogols), sarkanais dzelzs oksīds, dzeltenais dzelzs oksīds un melnais dzelzs oksīds.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Portuguese: Acumulação limitada de irbesartan (< 20%) observa-se no plasma após doses diárias repetidas uma vez ao dia. Num estudo foram observadas concentrações plasmáticas de irbesartan ligeiramente mais altas em doentes hipertensos do sexo feminino.
Latvian: Pēc atkārtotas preparāta lietošanas reizi dienā novērota neliela irbesartāna uzkrāšanās plazmā (< 20 %).
Portuguese: - Revestimento da película para a dosagem de 300 mg/12,5 mg: hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000 (macrogol), polietilenoglicol 400 (macrogol), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro negro.
Latvian: Tabletes apvalks 300 mg/12,5 mg tabletēm: hipromeloze, titāna dioksīds, polietilēnglikols 6000 (makrogols), polietilēnglikols 400 (makrogols), sarkanais dzelzs oksīds, dzeltenais dzelzs oksīds un melnais dzelzs oksīds.
Portuguese: Não há experiência clínica com Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva em doentes com insuficiência hepática.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Portuguese: Aumentos do azoto ureico sérico, creatinina e creatina cinase
Latvian: Urīnvielas slāpekļa pieaugums asinīs, kreatinīna un kreatinīna kināzes pieaugums asinīs
Portuguese: Pode tomar Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva com ou sem alimentos.
Latvian: Jūs varat lietot Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Portuguese: Diminuição do potássio e sódio séricos
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Portuguese: Os antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez.
Latvian: Grūtniecības laikā nav ieteicams sākt angiotensīna-II receptoru antagonistu (AIIRA) lietošanu.
Portuguese: Óxido de ferro negro
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds Dzeltenais dzelzs oksīds Melnais dzelzs oksīds
Portuguese: Lítio Não se recomenda a associação de lítio e Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva (ver secção 4.5).
Latvian: Nav ieteicams lietot litiju kombinācijā ar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Cardiopatias:
Latvian: Karbamazepīns
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Portuguese: Recomenda-se a monitorização adequada do potássio sérico em doentes de risco.
Latvian: Riska grupas pacientiem ieteicams regulāri kontrolēt kālija līmeni serumā.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do CoAprovel, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā CoAprovel gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Latvian: Atsauces zāļu pilns EPAR teksts arī ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg ou 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; e 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (150 mg vai 300 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlorotiazīda; un 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlorotiazīda).
Portuguese: A angiotensina II é um agente vasoconstritor potente (uma substância que estreita os vasos sanguíneos).
Latvian: Angiotenzīns II ir spēcīgs asinsvadu vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Portuguese: Atua aumentando o débito urinário e diminuindo a quantidade de fluido no sangue, o que resulta numa redução da tensão arterial.
Latvian: Tas palielina izdalītā urīna daudzumu, samazinot šķidruma daudzumu asinīs, tādējādi pazeminot asinsspiedienu.
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, permitindo uma redução da tensão arterial superior à que se conseguiria com cada um dos medicamentos tomados isoladamente.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās samazina asinsspiedienu vairāk nekā katras zāles atsevišķi.
Portuguese: Ao bloquear os recetores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o irbesartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, irbesartāns pārtrauc šā hormona iedarbību, izraisot asinsvadu paplašināšanos.
Portuguese: O irbesartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Latvian: Irbesartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II receptorus.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Irbesartan/Hidrochlorotiazida Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošanu.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao CoAprovel.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm CoAprovel.
Portuguese: Não se recomenda a administração de doses diárias superiores a 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Latvian: devas, kas pārsniedz 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda vienreiz dienā.
Portuguese: Em 26 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 26. novembrī izsniedza Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, um outro tipo de tratamento para a hipertensão.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētiķis, kas ir cita veida hipertensijas zāles.
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva irbesartan e hidroclorotiazida
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartāns un hidrohlortiazīds
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é utilizado em adultos com hipertensão essencial (tensão arterial elevada) não adequadamente controlada com irbesartan ou hidroclorotiazida em monoterapia (isoladamente).
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lieto pieaugušiem ar esenciālu hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu), ja asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot tikai irbesartānu vai hidrohlortiazīdu.
Portuguese: Uma vez que o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Latvian: Tā kā Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Portuguese: Uma vez que o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o CoAprovel.
Latvian: Tā kā Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm CoAprovel.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Pilns Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado CoAprovel.
Latvian: Tas nozīmē, ka Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu CoAprovel.
Portuguese: A dose de Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva a utilizar depende da dose de irbesartan ou de hidroclorotiazida que o doente estava a tomar anteriormente.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva deva ir atkarīga no tā, kādas irbesartāna un hidrohlortiazīda devas pacients ir lietojis iepriekš.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é um medicamento que contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva
Latvian: Cita informācija par Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva pode ser utilizado em associação com outros tratamentos para a hipertensão.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva var kombinēt ar citām zālēm pret hipertensiju.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sastāvā ir divas aktīvās vielas - irbesartāns un hidrohlortiazīds.
Portuguese: Por que foi aprovado o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva?
Latvian: Kāpēc Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva tika apstiprinātas?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Portuguese: Cirurgia e trauma:
Latvian: Operācijas un traumas:
Portuguese: É importante informar o seu médico se tem:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums ir:
Portuguese: Deve ser aplicada a menor dose eficaz possível.
Latvian: Jālieto iespējami zemākā efektīvā deva.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada não deve ser excedida.
Latvian: Ieteicamo maksimālo dienas devu pārsniegt nedrīkst.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar <Nome do medicamento>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas
Portuguese: Frequência desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Latvian: Biežums nav zināms (nevar aprēķināt pēc pieejamiem datiem)
Portuguese: • recebeu um transplante de órgão
Latvian: • ja Jums ir veikta orgānu transplantācija
Portuguese: Se necessário, podem ser-lhe administrados sais adicionais.
Latvian: Ja būs nepieciešams, Jums papildus var ievadīt sāļu šķīdumus.
Portuguese: (Ver também a secção 4.2).
Latvian: (Skatīt arī 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Latvian: 4.4 apakšpunkts Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Portuguese: O seu médico irá decidir cuidadosamente se este medicamento é adequado para si.
Latvian: Ārsts rūpīgi apsvērs, vai šīs zāles ir Jums piemērotas.
Portuguese: Como utilizar <Nome do medicamento>
Latvian: 3. Kā lietot <zāļu nosaukums>
Portuguese: Além disso, o seu médico pode necessitar de monitorizar a sua função renal até 90 dias.
Latvian: Turklāt ārstam var būt nepieciešami kontrolēt Jūsu nieru darbību līdz par 90 dienām.
Portuguese: • tem demasiado líquido no seu corpo e lhe foi dito que tem uma condição conhecida como hiperhidratação
Latvian: • ja Jūsu organismā ir pārāk daudz šķidruma un Jums ir teikts, ka Jums ir hiperhidratācija
Portuguese: Os primeiros 10-20 ml devem ser perfundidos lentamente, mantendo o doente sob observação cuidadosa para detetar tão precocemente quanto possível qualquer reação anafilatoide.
Latvian: Pirmie 10-20 ml lēni jāievada infūzijas veidā, rūpīgi pacientu uzraugot, lai iespējami ātri atklātu jebkādas anafilaktoīdas reakcijas pazīmes.
Portuguese: Foi relatada uma maior necessidade de terapêutica de substituição renal até 90 dias após a administração de HES.
Latvian: Ir ziņots par palielinātu nepieciešamību pēc nieru aizstājterapijas līdz pat 90 dienu laikā pēc HES lietošanas.
Portuguese: A informação do medicamento deve subsequentemente ser atualizada pelas autoridades competentes do Estado Membro, em consonância com o Estado Membro de Referência, como for adequado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva n.º 2001/83/CE.
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar Atsauces valsti turpmāk var atbilstoši papildināt Produkta informāciju saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC 3. panta 4. punktā aprakstīto procedūru.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 - Sépsis - Queimaduras - Compromisso renal ou terapêutica de substituição renal - Hemorragia intracraniana ou cerebral - Doentes em estado crítico (geralmente admitidos na unidade de cuidados intensivos) - Hiperhidratação - Edema pulmonar - Desidratação - Hipercaliemia [aplicável apenas a medicamentos que contenham potássio] - Hipernatremia grave ou hipercloremia grave
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām - sepse - apdegumi - nieru darbības traucējumi vai nieru aizstājterapija - intrakraniāla vai cerebrāla asiņošana kritiski slimi pacienti (tipiskos gadījumos tiek uzņemti intensīvās terapijas nodaļās) - hiperhidratācija - plaušu tūska - dehidratācija - hiperkaliēmija [piemērojams tikai kāliju saturošām zālēm] - smaga hipernatriēmija vai smaga hiperhlorēmija - smagi aknu darbības traucējumi - sastrēguma sirds mazspēja - smagas koagulopātijas - orgānu transplantācijas pacienti
Portuguese: • sofre de hemorragia cerebral (hemorragia intracraniana ou cerebral)
Latvian: • ja Jums ir asiņošana smadzenēs (intrakraniāla vai smadzeņu asiņošana)
Portuguese: • tem alergia a qualquer uma das substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret {aktīvo(-ajām)vielu(-ām)} vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu
Portuguese: Não existem dados robustos de segurança a longo prazo em doentes submetidos a procedimentos cirúrgicos e em doentes com trauma.
Latvian: Pilnīga ilgtermiņa drošuma informācija pacientiem, kam tiek veiktas ķirurģiskas operācijas vai pacientiem ar traumām, nav pieejama.
Portuguese: O tratamento deve ser monitorizado através da monitorização hemodinâmica contínua, de modo que a perfusão seja interrompida assim que os objetivos hemodinâmicos apropriados sejam alcançados.
Latvian: Ārstēšanas laikā būtu jānodrošina nepārtraukta hemodinamikas kontrole tā, lai infūziju būtu iespējams pārtraukt, tiklīdz sasniegti ar atbilstošas hemodinamikas uzturēšanu saistītie mērķi.
Portuguese: Existe apenas uma experiência limitada da utilização deste medicamento em crianças.
Latvian: Lietošana bērniem Ir ierobežota šo zāļu lietošanas pieredze bērniem.
Portuguese: O seu médico irá ajustar a dose do <Nome do medicamento> cuidadosamente a fim de evitar uma sobrecarga de líquidos.
Latvian: Ārsts pielāgos <zāļu nosaukums> devu tā, lai izvairītos no šķidruma pārslodzes.
Portuguese: Lesão hepática <frequência desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)> Lesão renal <frequência desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)>
Latvian: Aknu darbības traucējumi <biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)> Nieru darbības traucējumi <biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)>
Portuguese: Se lhe for administrado <Nome do medicamento> repetidamente, o seu médico irá monitorizar a capacidade do seu sangue coagular, o tempo de hemorragia e outras funções.
Latvian: Ja Jums <zāļu nosaukums> ievadīs atkārtoti, ārsts kontrolēs Jūsu asiņu recēšanas spēju, tecēšanas laiku un citus rādītājus.
Portuguese: No caso de administração repetida, os parâmetros de coagulação do sangue devem ser cuidadosamente monitorizados.
Latvian: Atkārtotas ievadīšanas gadījumā rūpīgi jākontrolē asins koagulācijas rādītāji.
Portuguese: Deve sempre ser evitada a sobrecarga de volume por sobredosagem ou perfusão demasiado rápida.
Latvian: Vienmēr jāizvairās no šķidruma pārslodzes pārdozēšanas vai arī pārāk ātras infūzijas ievadīšanas dēļ.
Portuguese: (ver secção 4.2)
Latvian: (Skatīt 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktus)
Portuguese: O seu médico irá utilizar a menor dose eficaz possível e não irá perfundir <Nome do medicamento> por mais de 24 horas.
Latvian: Ārsts Jums ievadīs iespējami mazāko efektīvo devu, un infūzija neturpināsies ilgāk par 24 stundām.
Portuguese: O que é <Nome do medicamento> e para que é utilizado [Esta secção deve ser alterada para incluir o seguinte texto] <Nome do medicamento> é um substituto do volume plasmático, que é administrado para repor o volume de sangue em caso de perda de sangue, quando outros medicamentos chamados de cristaloides não são considerados suficientes por si só.
Latvian: Kas ir <zāļu nosaukums> un kādam nolūkam tās/to lieto [Šo punktu ieteicams labot tā, lai ievertu šādu informāciju] <Zāļu nosaukums> plazmas tilpumu aizvietojošas zāles, kuras lieto asins tilpuma atjaunošanai gadījumos, kad esat zaudējis daudz asiņu, un kad ārstēšana ar citām zālēm, kuras sauc par kristaloīdiem, ir nepietiekama.
Portuguese: Se a insuficiência renal ocorrer durante o tratamento:
Latvian: Ja terapijas laikā rodas nieru darbības traucējumi:
Portuguese: A equipa de enfermagem vai também tomar medidas para observar o equilíbrio dos fluidos do seu corpo, o nível de sal no sangue e a função renal.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti arī kontrolēs šķidruma līdzsvaru Jūsu organismā, sāļu līmeni asinīs un nieru darbību.
Portuguese: Além disso, será assegurado que recebe líquidos suficientes.
Latvian: Ārsts pārliecināsies, vai Jūs saņemat pietiekami daudz šķidruma.
Portuguese: A dose diária máxima é <30 ml/kg para o HES (130/0.40) a 6% e para o HES (130/0.42) a 6%; para os outros medicamentos contendo HES a dose diária máxima deve ser recalculada em conformidade>.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir <30ml/kg 6% HEC (130/0.40) un 6% HEC (130/0.42); citām HEC saturošām zālēm maksimālo dienas devu aprēķinās atbilstoši minētajiem lielumiem.
Portuguese: Devido ao risco de reações alérgicas (anafiláticas/anafilactoides), vai ser cuidadosamente monitorizado para detetar os primeiros sinais de uma reação alérgica quando lhe for administrado este medicamento.
Latvian: Alerģisku (anafilaktisku/anafilaktoīdu) reakciju rašanās riska dēļ šo zāļu lietošanas gadījumā Jūs rūpīgi uzraudzīs, lai atklātu agrīnas alerģisku reakciju pazīmes.
Portuguese: O seu médico irá decidir a dose correta que lhe vai ser administrada.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kāda ir Jums atbilstošā deva.
Portuguese: A monitorização da função renal em doentes é recomendada durante pelo menos 90 dias.
Latvian: Pacientiem vismaz 90 dienas ieteicams kontrolēt nieru darbību.
Portuguese: • tem líquido nos pulmões (edema pulmonar)
Latvian: • ja Jums ir šķidrums plaušās (plaušu tūska)
Portuguese: A dose deve ser ajustada com cuidado, particularmente em doentes com problemas pulmonares e cardiocirculatórios.
Latvian: Deva rūpīgi jāpielāgo, īpaši pacientiem ar plaušu bojājumiem un kardiovaskulāriem traucējumiem.
Portuguese: No caso de uma diminuição da capacidade do seu sangue em coagular, o seu médico irá interromper a administração deste medicamento.
Latvian: Pavājinoties Jūsu asins recēšanas spējai, ārsts pārtrauks ievadīt Jums šīs zāles.
Portuguese: O benefício esperado do tratamento deve ser cuidadosamente ponderado em relação à incerteza relativamente à segurança a longo prazo.
Latvian: Rūpīgi jāizvērtē sagaidāmā ārstēšanas ieguvuma un informācijas trūkuma par ilgtermiņa lietošanas drošumu attiecība, un jāapsver citas pieejamās ārstēšanas iespējas.
Portuguese: A indicação de terapêutica de volume de substituição com HES tem de ser considerada com cuidado, e é necessária uma monitorização hemodinâmica para controlo do volume e da dose.
Latvian: Rūpīgi jāapsver šķidruma aizvietošanas indikācijas ar HEC saturošām zālēm, tilpuma un devas kontrolei nepieciešama hemodinamikas kontrole.
Portuguese: • distúrbios de coagulação do sangue (coagulação)
Latvian: • asinsreces (koagulācijas) traucējumi
Portuguese: Folheto Informativo <Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Latvian: Lietošanas instrukcija < Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība.
Portuguese: Deve haver um cuidado especial no tratamento de doentes com insuficiência hepática ou em doentes com distúrbios de coagulação do sangue.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ārstējot pacientus ar aknu darbības traucējumiem vai pacientus ar asinsreces traucējumiem.
Portuguese: Os medicamentos contendo HES são contraindicados em doentes com compromisso renal ou terapêutica de substituição renal (ver secção 4.3).
Latvian: HES saturošas zāles ir kontrindicētas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai nieru aizstājterapiju (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: Secção 4.8 Efeitos indesejáveis [A seguinte redação deve ser refletida nesta secção]
Latvian: 4.8. apakšpunkts Nevēlamās blakusparādības [Šajā apakšpunktā jāietver šāda informācija]
Portuguese: As secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo são o resultado de um procedimento de arbitragem.
Latvian: Šis Zāļu apraksts, marķējuma teksts un Lietošanas instrukcija sagatavoti atsauces procedūras lēmuma rezultātā.
Portuguese: Como tal, não é recomendada a administração deste medicamento em crianças.
Latvian: Tādēļ šīs zāles bērniem lietot nav ieteicams.
Portuguese: • problemas com o seu coração ou circulação
Latvian: • sirds vai asinsrites problēmas