FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mişcaţi stiloul injector de douăzeci de ori între cele două poziţii astfel încât bila de sticlă să se deplaseze de la un capăt la celălalt al cartuşului .
Norwegian Bokmål: Beveg pennen opp og ned tjue ganger mellom de to posisjonene som vist, slik at glasskulen beveger seg fra den ene til den andre enden av sylinderampullen.
Romanian: La pacienţii la care s-a înlocuit un alt tip de insulină cu Protaphane poate fi necesară creşterea numărului de administrări zilnice sau o modificare a dozei faţă de cea utilizată cu insulinele anterioare.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter til Protaphane fra en annen type insulin kan ha behov for å øke antallet daglige injeksjoner eller å endre dose i forhold til dosen av pasientenes vanlige insulinpreparater.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi doza de insulină umană ajustată în funcţie de necesităţile individuale.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon må glukosekontrollen intensiveres, og dosen med humaninsulin justeres individuelt.
Romanian: Protaphane InnoLet Administrare cu InnoLet
Norwegian Bokmål: Administrasjon med InnoLet
Romanian: Dozele şi când să utilizaţi insulina
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Protaphane Dose og når du skal ta insulin
Romanian: Omogenizarea este mai uşoară când insulina a ajuns la temperatura camerei.
Norwegian Bokmål: Det er lettere å blande insulinet godt når det har fått romtemperatur.
Romanian: Protaphane poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Protaphane kan brukes av barn og ungdom.
Romanian: ► Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru sfat, înainte de a utiliza acest medicament.
Norwegian Bokmål: ► Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Acest lucru reduce riscul unei concentraţii de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for å få for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Romanian: Injectaţi aerul în flaconul de Protaphane şi scoateţi acul din flacon.
Norwegian Bokmål: Injiser luften i hetteglasset med Protaphane og trekk deretter ut nålen.
Romanian: Protaphane este o insulină umană cu debut gradual şi cu durată lungă de acţiune.
Norwegian Bokmål: Protaphane er et humant insulin med gradvis innsettende effekt og lang virketid.
Romanian: Protaphane flacon (100 unităţi internaţionale/ml) 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 1000 unităţi internaţionale.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 internasjonale enheter.
Romanian: Protaphane este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat.
Norwegian Bokmål: Protaphane er indisert til behandling av diabetes mellitus.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector dacă insulina omogenizată nu are aspect uniform alb şi opalescent.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom det godt blandete insulinet ikke fremstår som ensartet hvitt og uklart.
Romanian: Ca în orice tratament cu insulină, pot apărea reacţii la locul de injectare, care includ durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, edem şi prurit.
Norwegian Bokmål: Som for enhver insulinbehandling, kan det forekomme reaksjoner på injeksjonsstedet og disse kan være smerte, rødhet, urtikaria, inflammasjon, blåmerker, hevelse og kløe.
Romanian: ► Acele şi Protaphane FlexPen nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Protaphane FlexPen må ikke deles med andre.
Romanian: Protaphane este o suspensie de insulină umană izofan (NPH).
Norwegian Bokmål: Protaphane er en suspensjon av isofant (NPH) humant insulin.
Romanian: ► În timpul alăptării nu sunt restricţii la tratamentul cu Protaphane.
Norwegian Bokmål: ► Det er ingen restriksjoner for behandling med Protaphane under amming.
Romanian: După omogenizare efectuaţi imediat toate celelate etape ale injectării.
Norwegian Bokmål: Etter blanding fullføres umiddelbart de følgende trinn i injeksjonsprosessen.
Romanian: Protaphane flacon (40 unități internaționale/ml) şi InnoLet:
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) og InnoLet:
Romanian: A nu se păstra la frigider sau la congelator A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses La pennehetten sitte på for å beskytte mot lys
Romanian: (figura 1C).
Norwegian Bokmål: 1C).
Romanian: La vârstnici, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de insulină ajustate în funcţie de necesitățile individuale.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter må glukosekontrollen intensiveres, og insulindosen justeres individuelt.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile despre cum să utilizați Protaphane FlexPen incluse în acest prospect.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen for Protaphane FlexPen som inngår i dette pakningsvedlegget.
Romanian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrike
Romanian: Trecerea de la administrarea altor medicamente pe bază de insulină
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra andre insulinpreparater
Romanian: • Verificaţi că sunt cel puţin 12 unităţi de insulină în cartuş pentru a permite omogenizarea.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at det er minst 12 insulinenheter igjen i sylinderampullen, dette for å sikre en jevn blanding.
Romanian: ► Cartuşele Protaphane Penfill sunt destinate utilizării cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Norwegian Bokmål: ► Protaphane Penfill sylinderampuller er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Romanian: Cum se păstrează Protaphane
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Protaphane
Romanian: Proptaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Norwegian Bokmål: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Romanian: Protaphane se administrează deseori în asociere cu insuline cu durată rapidă de acțiune.
Norwegian Bokmål: Protaphane gis ofte i kombinasjon med hurtigvirkende insulinpreparater.
Romanian: ► În pompe de perfuzie a insulinei ► Dacă capacul protector nu este închis etanş sau lipseşte.
Norwegian Bokmål: ► Dersom beskyttelseshetten er løs eller mangler.
Romanian: Protaphane flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Protaphane flacon (100 unităţi internaţionale/ml)
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml)
Romanian: spălaţi sau ungeți deoarece se poate deteriora.
Norwegian Bokmål: Pennen må ikke bli våt, vaskes eller smøres, da dette kan skade pennen.
Romanian: Fiecare ml conţine insulină umană 100 UI.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 100 IE humant insulin.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi
Norwegian Bokmål: Bruk av Protaphane hos barn og ungdom
Romanian: Protaphane flacon (40 unităţi internaţionale/ml) EU/1/02/234/001
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) EU/1/02/234/001
Romanian: Protaphane flacon (100 unităţi internaţionale/ml) EU/1/02/234/003
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) EU/1/02/234/003
Romanian: Când începeţi tratamentul cu insulină pentru prima dată, vă poate afecta vederea, dar tulburarea este, de obicei, temporară.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser: Synsforstyrrelser kan oppstå i begynnelsen av en insulinbehandling, men er vanligvis av forbigående karakter.
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (bromobutil) şi cu un dop de cauciuc (bromobutil /poliizopren) care conține 3 ml suspensie injectabilă în stilou preumplut multidoză, de unică folosință, din polipropilenă.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren) inneholdende 3 ml suspensjon som ligger i en ferdigfylt penn (multidose til å kaste) laget av polypropylen.
Romanian: În timpul alăptării nu există restricţii privind tratamentul cu Protaphane.
Norwegian Bokmål: Det er ingen restriksjoner for behandling med Protaphane under amming.
Romanian: Protaphane flacoane se utilizează împreună cu seringile de insulină, cu scală de unităţi corespunzătoare.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass er til bruk sammen med insulinsprøyter med tilsvarende enhetsskala.
Romanian: Suspensie injectabilă cartuș 1 x 3 ml cartușe 5 x 3 ml cartușe 10 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 x 3 ml sylinderampulle 5 x 3 ml sylinderampuller 10 x 3 ml sylinderampuller
Romanian: • Înainte de a pune cartuşul Penfill în sistemul de administrare a insulinei, mişcaţi-l în sus şi în jos între poziţiile a şi b şi înapoi (vezi figura), astfel încât bila de sticlă să se deplaseze de la un capăt la celălalt al cartuşului de cel puţin 20 ori.
Norwegian Bokmål: • Beveg sylinderampullen opp og ned mellom posisjonene a og b (se bildet), slik at glasskulen beveger seg fra den ene til den andre enden av sylinderampullen minst 20 ganger.
Romanian: Protaphane se administrează prin injectare sub piele (subcutanată).
Norwegian Bokmål: Protaphane er beregnet til injeksjon under huden (subkutant).
Romanian: Întotdeauna detaşaţi şi îndepărtaţi acul după fiecare injectare şi păstraţi InnoLet-ul fără ac ataşat.
Norwegian Bokmål: Sørg alltid for å fjerne og kaste nålen etter hver injeksjon, og oppbevar InnoLet uten påsatt nål.
Romanian: Protaphane este destinat utilizării împreună cu sistemele Novo Nordisk de eliberare a insulinei şi cu acele NovoFine or NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Protaphane Penfill er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (din bromobutil) şi cu un dop de cauciuc (bromobutil /poliizopren) care conține 3 ml suspensie injectabilă.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren), inneholdende 3 ml suspensjon.
Romanian: Imediat înainte de utilizare, rulaţi între palme flaconul de Protaphane până când lichidul devine uniform alb și opalescent.
Norwegian Bokmål: Rett før bruk rulles hetteglasset med Protaphane mellom hendene inntil væsken er jevnt hvit og uklar.
Romanian: ► Acele şi Protaphane Penfill nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Protaphane Penfill må ikke deles med andre.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile despre cum să utilizați Protaphane InnoLet incluse în acest prospect.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen for Protaphane InnoLet som inngår i dette pakningsvedlegget.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau un ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 eller 5 hetteglass à 10 ml eller i en flerpakning med 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass.
Romanian: Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în Instrucţiunile despre cum să utilizați
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen for Protaphane InnoLet.
Romanian: Protaphane va începe să vă scadă concentrația zahărului din sânge aproximativ la 1½ ore de la administrare şi efectul va dura aproximativ 24 ore.
Norwegian Bokmål: Protaphane vil begynne å senke blodsukkeret ditt ca. 1½ time etter injeksjon.
Romanian: Destinat utilizării cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist cu lungime de maxim 8 mm
Norwegian Bokmål: Utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm
Romanian: 1 ml suspensie injectabilă conţine insulină umană* izofan (NPH) 40 unităţi internaţionale (echivalent la 1,4 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon inneholder 40 internasjonale enheter isofant (NPH) humaninsulin* (tilsvarende 1,4 mg).
Romanian: Trageţi în seringă un volum de aer egal cu doza de Protaphane.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med Protaphane du skal ta.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Protaphane Nu utilizaţi Protaphane ► Dacă sunteţi alergic la insulina umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, vezi pct. 6.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du er allergisk overfor humant insulin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6.
Romanian: Mărimea ambalajului de 1 şi 5 flacoane a câte 10 ml sau un ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 x 10 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 5 hetteglass à 10 ml eller en flerpakning med 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass.
Romanian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Norwegian Bokmål: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Romanian: Protaphane conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică, practic, Protaphane „nu conţine sodiu".
Norwegian Bokmål: Protaphane inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, det vil si at Protaphane praktisk talt er "natriumfritt".
Romanian: • Efectuaţi imediat, toate etapele injectării.
Norwegian Bokmål: • Fullfør de andre injeksjonstrinnene uten forsinkelse.
Romanian: Insulină (umană) şi analogi cu acţiune intermediară, injectabile.
Norwegian Bokmål: Insulin og analoger til injeksjon, middels lang virketid, insulin (human).
Romanian: Protaphane flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Protaphane flacon (100 unităţi internaţionale/ml) În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i maksimalt 4 uker.
Romanian: În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se utiliza în decurs de 4 săptămâni
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Brukes innen 4 uker
Romanian: ► După fiecare injecţie asiguraţi-vă că aţi detaşat şi îndepărtat acul şi păstraţi Protaphane fără a avea acul ataşat.
Norwegian Bokmål: ► Fjern og kast nålen etter hver injeksjon, og oppbevar Protaphane uten påsatt nål.
Romanian: Verificaţi de fiecare dată dacă a rămas destulă insulină în cartuş (cel puţin 12 unităţi) pentru a permite omogenizarea.
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid at det er nok insulin igjen (minst 12 enheter) i sylinderampullen, dette for å sikre at insulinet blir jevnt og godt blandet.
Romanian: Retrageți acul apoi eliberați butonul de injectare.
Norwegian Bokmål: Trekk nålen ut av huden og slipp deretter opp presset på trykknappen.
Romanian: Protaphane conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică practic Protaphane „nu conţine sodiu".
Norwegian Bokmål: Protaphane inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at Protaphane hovedsakelig er "natriumfritt".
Romanian: ► Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că aveţi tipul potrivit de insulină ► Verificaţi întotdeauna cartuşul, inclusiv pistonul din cauciuc de la partea inferioară a cartuşului.
Norwegian Bokmål: ► Du må alltid kontrollere sylinderampullen, samt gummistempelet i bunnen av sylinderampullen.
Romanian: Dacă aţi selectat şi injectat o doză greşită, concentraţia de zahăr din sânge poate creşte sau scădea prea mult.
Norwegian Bokmål: Dersom du velger og injiserer feil dose, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Romanian: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: Medicamentul poate fi păstrat maximum 6 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i maksimalt 6 uker.
Romanian: clorură de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu/acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului, sulfat de protamină şi apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: sinkklorid, glyserol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroksid/saltsyre for pH justering, protaminsulfat og vann til injeksjonsvæsker
Romanian: InnoLet eliberează 1-50 unități în trepte de 1 unitate.
Norwegian Bokmål: Du kan stille inn doser fra 1 til 50 enheter i trinn på 1 enhet.
Romanian: Dacă nu, adresaţi-vă medicului.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege:
Romanian: „cortizon‟, utilizat în tratamentul inflamaţiei)
Norwegian Bokmål: • Glukokortikoider (slik som "kortison", som brukes til behandling av inflammasjon)
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer.
Romanian: Protaphane InnoLet este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Norwegian Bokmål: Protaphane InnoLet er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Romanian: Administrare cu seringa
Norwegian Bokmål: Administrasjon med en sprøyte
Romanian: Protaphane FlexPen este un stilou injector preumplut care conține insulină umană isofan (NPH).
Norwegian Bokmål: Protaphane FlexPen er en ferdigfylt penn inneholdende humant insulin som isofant (NPH) insulin, som kastes når den er tom.
Romanian: Amestecaţi întotdeauna Protaphane cu insulina cu acţiune intermediară sau prelungită în aceeaşi ordine.
Norwegian Bokmål: Bland alltid Protaphane og hurtigvirkende insulin i denne rekkefølge.
Romanian: Întoarceţi flaconul și seringa în sus și în jos şi trageţi în seringă doza corectă de insulină rapidă.
Norwegian Bokmål: Snu deretter hetteglasset og sprøyten opp ned, og trekk ut foreskrevet dose med hurtigvirkende insulin.
Romanian: PROTELOS conţine aspartam:
Norwegian Bokmål: PROTELOS inneholder aspartam:
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi;
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Romanian: Ce este PROTELOS şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva PROTELOS er, og hva det brukes mot
Romanian: • PROTELOS este contraindicat și nu trebuie utilizat la pacienții cu:
Norwegian Bokmål: • PROTELOS er kontraindisert og skal ikke brukes hos pasienter med:
Romanian: PROTELOS a fost investigat în studii clinice care au inclus aproape 8000 paciente.
Norwegian Bokmål: PROTELOS er undersøkt i kliniske studier med nesten 8000 deltakere.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea PROTELOS la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PROTELOS hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Excipienţi PROTELOS conţine o sursă de fenilalanină, putând fi nociv la persoanele cu fenilcetonurie.
Norwegian Bokmål: PROTELOS inneholder en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Romanian: Administrarea unică de doze de până la 11 g la voluntari bărbaţi tineri nu a provocat nici un simptom particular.
Norwegian Bokmål: Enkeltadministrasjon av doser opp til 11 g hos friske unge menn ga ingen spesielle symptomer.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua în mod regulat starea inimii și a vaselor dumneavoastră de sânge, de obicei la fiecare 6-12 luni, pe toată durata tratamentului cu PROTELOS.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere tilstanden til hjertet ditt og blodkarene regelmessig, vanligvis hver 6. til 12. måned så lenge du tar PROTELOS.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi PROTELOS:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta PROTELOS
Romanian: Dacă aţi întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor de hipersensibilitate, nu luaţi PROTELOS din nou.
Norwegian Bokmål: Hvis du har sluttet behandlingen på grunn av overfølsomhetsreaksjoner, skal du ikke ta PROTELOS igjen.
Romanian: PROTELOS nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom PROTELOS er ikke tiltenkt bruk hos barn og ungdom (under 18 år).
Romanian: Aceste date trebuie luate în considerare atunci când se interpretează variaţiile DMO în timpul tratamentului cu PROTELOS.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved tolkning av BMD-endringer under behandling med PROTELOS.
Romanian: • Inițierea tratamentului cu PROTELOS trebuie bazată pe evaluarea individuală a riscului global al pacienţilor.
Norwegian Bokmål: • Oppstart av behandling med PROTELOS bør være basert på en helhetsvurdering av den individuelle pasientens risiko.
Romanian: Rezultatul DRESS este favorabil în majoritatea cazurilor după întreruperea PROTELOS şi iniţierea corticoterapiei, atunci când este necesar.
Norwegian Bokmål: Utfallet av DRESS er i de fleste tilfeller positivt ved seponering av PROTELOS, og etter oppstart av behandling med kortikosteroider om nødvendig.
Romanian: În urma discuțiilor și acordului cu Autoritatea Competentă Națională din fiecare Stat Membru în care PROTELOS este comercializat, DAPP va distribui tuturor medicilor potențiali prescriptori de PROTELOS următorul pachet educațional:
Norwegian Bokmål: Etter diskusjon og avtale med den nasjonale kompetente myndigheten i hvert medlemsland der PROTELOS markedsføres, skal MAH sørge for at alle leger som forventes å foreskrive PROTELOS, mottar følgende opplæringsmateriell:
Romanian: EU/1/04/288/001 EU/1/04/288/002 EU/1/04/288/003 EU/1/04/288/004 EU/1/04/288/005 EU/1/04/288/006
Norwegian Bokmål: EU/1/04/288/001/NO EU/1/04/288/002/NO EU/1/04/288/003/NO EU/1/04/288/004/NO EU/1/04/288/005/NO EU/1/04/288/006/NO
Romanian: Datele disponibile arată că aceşti factori reprezintă aproximativ 50% din modificările DMO de-a lungul a 3 ani de tratament cu PROTELOS 2g pe zi.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer at disse faktorene står for ca. 50% av de målte endringene i BMD i løpet av 3 års behandling med PROTELOS 2 g/døgn.
Romanian: În fiecare Stat Membru în care PROTELOS este comercializat, deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) va agrea cu Autoritatea Competentă Națională varianta finală a programului educațional.
Norwegian Bokmål: I hvert medlemsland hvor PROTELOS markedsføres, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) og den nasjonale kompetente myndigheten komme til enighet om det endelige opplæringsmateriellet.
Romanian: Datorită proprietăţilor farmacocinetice ale stronţiului, nu este de aşteptat nici un efect.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av strontiums farmakokinetiske egenskaper forventes ingen effekt.
Romanian: Dacă doriţi, puteţi să vă culcaţi imediat după ce aţi luat PROTELOS.
Norwegian Bokmål: Du kan legge deg umiddelbart etter inntak av PROTELOS dersom du ønsker det.
Romanian: Medicul vă poate prescrie administrarea de calciu şi vitamina D împreună cu PROTELOS.
Norwegian Bokmål: Legen kan råde deg til å ta kalsium- og vitamin D-tilskudd i tillegg til PROTELOS.
Romanian: Când sunt trataţi pacienţi cu vârsta peste 80 de ani cu risc de TEV, trebuie re-evaluată necesitatea continuării tratamentului cu PROTELOS.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av pasienter over 80 år med risiko for VTE, må videre behandling med PROTELOS vurderes på nytt.
Romanian: Se poate relua administrarea PROTELOS după terminarea tratamentului cu aceste antibiotice.
Norwegian Bokmål: Du kan ta PROTELOS igjen når du er ferdig med slike antibiotika.
Romanian: • Contraindicațiile pentru tratamentul cu PROTELOS
Norwegian Bokmål: • Kontraindikasjonene mot behandling med PROTELOS.
Romanian: este ambalat în cutii cu 7, 14, 28, 56, 84 sau 100 plicuri.
Norwegian Bokmål: PROTELOS leveres i esker med 7, 14, 28, 56, 84 eller 100 doseposer.
Romanian: Cum arată PROTELOS şi conţinutul ambalajului PROTELOS este disponibil în plicuri conţinând granule galbene pentru suspensie orală.
Norwegian Bokmål: Hvordan PROTELOS ser ut og innholdet i pakningen PROTELOS er tilgjengelig i doseposer inneholdende et gult granulat til mikstur, suspensjon.
Romanian: Continuarea tratamentului cu PROTELOS la pacienţii care dezvoltă insuficienţă renală severă trebuie evaluată individual.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling med PROTELOS hos pasienter som utvikler alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør vurderes på individuell basis.