FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij ondervoede patiënten of patiënten die een duidelijke verandering in hun algemene toestand vertonen, of van wie de calorie-inname onregelmatig is, en bij patiënten met verminderde nier- of leverfunctie, dient de behandeling met de laagste dosis te worden gestart en dienen doseringsniveaus strikt te worden gevolgd, om hypoglykemische reacties te vermijden (zie rubriek 4.4).
Danish: Hos underernærede patienter, patienter med markant ændret almentilstand, patienter med uregelmæssig kalorieindtagelse og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion bør behandlingen påbegyndes ved den laveste dosis, og doseringsniveauet skal overholdes nøje for at undgå hypoglykæmiske reaktioner (se pkt.
Dutch: Geef op dag 1 basale insuline en bolusinsuline zoals gebruikelijk.
Danish: Der gives basal- og bolusinsulin som sædvanligt på dag 1.
Dutch: Er bestaat een risico op hypoglykemie.
Danish: Der er risiko for hypoglykæmi.
Dutch: Als een insulinepomp wordt gebruikt, verlaagt u de basaalsnelheid van de insulinepomp met 50% en verlaagt u deze verder overeenkomstig capillaire bloedglucosemetingen.
Danish: Hvis der anvendes insulinpumpe, reduceres insulinpumpens basalhastighed med 50 % og reduceres yderligere i overensstemmelse med målingerne af kapillærblodglukose.
Dutch: Langwerkende sulfonamiden
Danish: Langtidsvirkende sulfonamider
Dutch: Glibenclamide kan het risico op een lage bloedsuiker verhogen en kan daarom matige invloed hebben op de rijvaardigheid, op het deelnemen aan het verkeer op een andere manier of op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Glibenclamid kan øge risikoen for lavt blodsukker og kan derfor have moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: Voorbijgaande verhoogde concentraties transaminasen
Danish: Forbigående forhøjede transaminaser
Dutch: Stimulatie van insulinesecretie door glibenclamide als reactie op een maaltijd is van groot belang.
Danish: Glibenclamids stimulation af insulinudskillelsen som respons på et måltid er af stor betydning.
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen zes maanden na toekenning van de vergunning indienen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette præparat inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Dutch: Toegenomen bilirubinemie na verplaatsing van bilirubine uit albumine kan leiden tot toename van neonatale geelzucht, wat zich kan ontwikkelen tot kernicterus (niet-geconjugeerde bilirubineafzettingen in het hersenweefsel).
Danish: Stigning i bilirubinæmi efter dets fortrængning fra albumin kan øge neonatal ikterus, som kan udvikle sig til kernikterus (aflejring af ukonjugeret bilirubin i hjernevæv).
Dutch: AMGLIDIA bevat de werkzame stof glibenclamide, die behoort tot een groep van geneesmiddelen met de naam sulfonylureumderivaten die worden gebruikt voor het verlagen van de bloedsuiker (bloedglucose).
Danish: AMGLIDIA indeholder det aktive stof glibenclamid, der tilhører lægemiddelgruppen sulfonylurinstoffer, som anvendes til at sænke blodsukkeret (blodglukose).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Behandeling met behulp van sulfonylureumderivaten bij neonatale diabetes in verband met kaliumkanaalstoornissen wordt ondersteund door gepubliceerde studies die meetbare verbeteringen in glykemische regulatie laten zien en duiden op neuropsychomotorische en neuropsychologische deficiënties, die groter zijn bij jongere patiënten.
Danish: Behandling med sulfonylurinstoffer ved neonatal diabetes knyttet til kaliumkanalforstyrrelser bekræftes af offentliggjorte undersøgelser, der viser målelig bedring af glykæmisk kontrol og tyder på neuro-psykomotoriske og neuropsykologiske mangler, som er større hos yngre patienter.
Dutch: Huiduitslag, pruritus, urticaria, allergische huidreactie.
Danish: Hududslæt, kløe, urticaria, allergisk hudreaktion.
Dutch: Heparine, gebruikt om het stollingsvermogen van het bloed te verminderen
Danish: Heparin, der anvendes til at nedsætte blodets størkningsevne
Dutch: Patiënten met complicaties waren ouder op de leeftijd waarop overzetting naar sulfonylureum plaatsvond dan degenen zonder complicaties (mediane leeftijd bij overzetting 20,5 v 4,1 jaar, p=0,0005).
Danish: Patienter med komplikationer var ældre ved overførsel til sulfonylurinstof end patienter uden komplikationer (median alder ved overførsel hhv. 20,5 og 4,1 år, p = 0,0005).
Dutch: Schuif ongeveer de eerste centimeter van de spuit in de mond van het kind en plaats deze tegen de binnenkant van de wang.
Danish: Før ca. 1 cm af sprøjten ind i barnets mund, og anbring den mod indersiden af kinden.
Dutch: Als u vergeet om AMGLIDIA toe te dienen, bestaat er een risico op hoge bloedsuiker bij uw kind.
Danish: Hvis du glemmer at give AMGLIDIA, er der risiko for højt blodsukker.
Dutch: Oxyfenbutazon
Danish: Oxyphenbutazon
Dutch: • Amglidia is een suspensie die moet worden toegediend met een meegeleverde orale spuit met schaalverdeling in ml.
Danish: • Amglidia er en suspension, der skal indgives med den medfølgende orale sprøjte, som er inddelt i ml.
Dutch: Als de bloedglucosewaarde na verlaging van insuline toeneemt, verhoogt u AMGLIDIA met 0,2 mg/kg/dag.
Danish: Hvis blodglukoseværdien stiger efter reduktion af insulin, øges AMGLIDIA med 0,2 mg/kg/dag.
Dutch: Claritromycine is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties
Danish: Clarithromycin, der er et antibiotikum, der anvendes til behandling af visse infektioner
Dutch: Als sprake is van ernstig braken, dient een snelwerkende insuline te worden gebruikt om de patiënt te behandelen totdat het braken stopt.
Danish: Ved svær opkastning bør der anvendes et hurtigvirkende insulin til at behandle patienten, indtil opkastningen ophører.
Dutch: Fluoxetine gebruikt om depressie en angststoornissen te behandelen
Danish: Fluoxetin, der anvendes til behandling af depression og angst
Dutch: Reserpine
Danish: Reserpin
Dutch: Aangezien AMGLIDIA met een orale spuit met een schaalverdeling in ml wordt toegediend, dient de berekende dagelijkse dosis door de arts te worden uitgedrukt in ml, waarbij expliciet de te gebruiken sterkte wordt vermeld.
Danish: Da AMGLIDIA indgives med en oral sprøjte inddelt i ml, bør lægen udtrykke den beregnede dagsdosis i ml med udtrykkelig angivelse af, hvilken styrke der skal anvendes.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts, verpleegkundige of ziekenhuisapotheker.
Danish: Kontakt straks lægen, sygeplejersken eller hospitalsfarmaceuten.
Dutch: Op basis van in de literatuur gepubliceerde gegevens kan worden geconcludeerd dat behandeling met sulfonylureum succes heeft bij ongeveer 90% van de patiënten met neonatale diabetes die verband houdt met mutaties van het K-ATP-kanaal.
Danish: Ifølge publicerede data i litteraturen er behandling med sulfonylurinstoffer rapporteret som vellykket hos ca. 90 % af patienterne med neonatal diabetes i forbindelse med mutationer af K-ATP-kanalen.
Dutch: Benzoëzuur en benzoaten (natriumbenzoaat)
Danish: Benzoesyre og benzoater (natriumbenzoat)
Dutch: Insulineverlaging dient op basis van glucose vóór de maaltijd plaats te vinden.
Danish: Insulin bør reduceres ved hjælp af glukose inden måltidet.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentratie ciclosporine
Danish: Øget plasmakoncentration af ciclosporin
Dutch: AMGLIDIA bevat natrium en benzoaatzout
Danish: AMGLIDIA indeholder natrium og benzoatsalt
Dutch: Tot de mogelijke tekenen van te lage bloedsuiker behoren: - beven, zweten, zeer angstig of verward gevoel, snelle hartslag - overmatige honger, hoofdpijn
Danish: Tegn på for lavt blodsukker kan være: - rysten, svedtendens, angst eller forvirring, hurtig puls - stærk sult, hovedpine
Dutch: Bijwerkingen van glibenclamide (orale suspensie of verpulverde tabletten) bij kinderen, die in het kader van de behandeling van neonatale diabetes werden gemeld, zijn hieronder per systeem/orgaanklasse en frequentiegroep vermeld.
Danish: Bivirkninger rapporteret med glibenclamid (oral suspension eller knuste tabletter) hos børn ved behandling af neonatal diabetes er anført nedenfor for hver systemorganklasse og hyppighedsgruppe.
Dutch: Anabole steroïden en mannelijke geslachtshormonen (zoals testosteronenanthaat) (gebruikt voor de behandeling van testosterontekort)
Danish: Anabolske steroider og mandlige kønshormoner (såsom testosteronenanthat) (til behandling af testosteronmangel)
Dutch: Als het kind niet zuigt, drukt u langzaam de zuiger van de spuit in zodat de suspensie in de mond druppelt.
Danish: Hvis barnet ikke sutter, skal du langsomt trykke på sprøjtens stempel, så suspensionen siver ind i munden.
Dutch: Tijdens de dosisverhogingsperiode dient de capillaire bloedglucoseconcentratie van patiënten nog steeds vier keer gedurende de dag en bij bedtijd te worden gecontroleerd, aangezien de insulinebehoefte kan blijven dalen, of AMGLIDIA moet mogelijk geleidelijk worden verhoogd.
Danish: Under titreringsperioden bør patientens kapillærblodglukose fortsat overvåges fire gange dagligt og ved sengetid, da insulinbehovet fortsat kan falde.
Dutch: Bij deze patiënten dient de behandeling met de laagste dosis te worden gestart en dienen doseringsniveaus strikt te worden gevolgd, om hypoglykemische reacties te vermijden (zie rubriek 4.4).
Danish: Hos sådanne patienter skal behandlingen påbegyndes ved laveste dosis, og dosisniveauet skal overholdes nøje for at undgå hypoglykæmiske reaktioner (se pkt.
Dutch: Als de bloedglucoseconcentratie hoger dan 16,5 mmol/l is, moet ook op de aanwezigheid van ketonurie of ketonemie worden gecontroleerd.
Danish: Ved blodglukose over 16,5 mmol/l skal der desuden kontrolleres for ketonuri eller ketonæmi.
Dutch: Tekenen van adrenerge tegenregulatie van hypoglykemie kunnen verminderd of afwezig zijn
Danish: Tegn på adrenerg modregulering af hypoglykæmi kan være reducerede eller mangle
Dutch: Zeldzame gevallen van agranulocytose, hemolytische anemie, beenmergaplasie en pancytopenie.
Danish: Sjældne tilfælde af agranulocytose, hæmolytisk anæmi, knoglemarvsaplasi og pancytopeni.
Dutch: Disopyramide gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag
Danish: Disopyramid, der anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme
Dutch: Onjuiste regulatie van plasmasuiker (zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet toedienen')
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma (se afsnit 2 "Giv ikke AMGLIDIA")
Dutch: Er zijn 2 presentaties voor dezelfde sterkte: één met een spuit van 1 ml en één met een spuit van 5 ml.
Danish: der er 2 pakninger med samme styrke: en med en sprøjte på 1 ml og en med en sprøjte på 5 ml.
Dutch: Leverfalen vermindert het metabolisme van glibenclamide en vertraagt daarom de eliminatie hiervan significant.
Danish: Leverinsufficiens nedsætter metaboliseringen af glibenclamid og forsinker således væsentligt dets eliminering.
Dutch: Doe de spuit in de mond van het kind en duw op de zuiger om het geneesmiddel langzaam in de mond toe te dienen.
Danish: Sæt sprøjten ind i barnets mund, og tryk på stemplet, så lægemidlet langsomt indgives i munden.
Dutch: Orale en intraveneuze glucosetolerantietests lieten een goede insulinerespons op glucose zien en handhaving van het incretine-effect na tien jaar.
Danish: Orale glukosetoleranstests og intravenøse glukosetoleranstests viste god insulinrespons på glukose og bevaret inkretinvirkning efter ti år.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen zijn hypoglykemie, voorbijgaande diarree en buikpijn.
Danish: De hyppigste bivirkninger er hypoglykæmi, forbigående diarré og abdominalsmerter.
Dutch: Verschijnselen van diabetes kunnen terugkomen en kunnen leiden tot een ernstige verstoring van de stofwisseling van het lichaam met hoge concentraties ketonen in het bloed (ketoacidose), uitdroging en verstoring van de balans van zuren in het lichaam.
Danish: Sukkersygesymptomerne kan vende tilbage og medføre alvorlig forstyrrelse af stofskiftet med højt indhold af ketoner i blodet (ketoacidose), dehydrering og forstyrrelse af syrebalancen.
Dutch: Maximale aanbevolen dosering (uitgedrukt als mg/kg/dag) waarbij de sterkte AMGLIDIA 0,6 mg/ml kan worden gebruikt
Danish: Legemsvægt (kg) Maksimal anbefalet dosis (udtrykt som mg/kg/dag), hvor AMGLIDIA i styrken 0,6 mg/ml kan anvendes
Dutch: De dosis wordt afgemeten door de zuiger van de spuit terug te trekken totdat deze de markering bereikt voor de dosis die de arts voor uw kind heeft voorgeschreven.
Danish: Dosis afmåles ved at trække sprøjtens stempel tilbage, indtil det når mærket svarende til den dosis, lægen har ordineret til dit barn.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Instructies voor gebruik
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Dutch: Als uw kind een G6PD-enzymtekort heeft, kan bij hem/haar sprake zijn van een abnormale afbraak van rode bloedcellen (acute hemolytische anemie) na gebruik van AMGLIDIA.
Danish: Hvis dit barn har G6PD-enzymmangel, kan dets nedbrydning af røde blodlegemer blive unormal (akut hæmolytisk anæmi), når det har fået AMGLIDIA.
Dutch: Calciumkanaalblokkers (zoals nifedipine gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk)
Danish: Calciumkanalblokkere (såsom nifedipin, der anvendes behandling af for højt blodtryk)
Dutch: Controleer of u de doos heeft die de spuitmaat bevat die door uw arts is voorgeschreven.
Danish: Sørg for, at du har den karton, der indeholder en sprøjte af den størrelse, lægen har ordineret.
Dutch: Sterk eiwitgebonden geneesmiddelen, die ook de hypoglykemische werking van glibenclamide door verplaatsing van glibenclamide uit plasma-eiwitten kunnen versterken, omvatten orale anticoagulantia, fenytoïne, salicylaten en andere niet-steroïdale ontstekingsremmers.
Danish: Lægemidler med høj proteinbinding, som også kan potentiere den hypoglykæmiske virkning af glibenclamid på grund af fortrængning af glibenclamid fra plasmaproteiner, omfatter orale antikoagulantia, phenytoin, salicylater og andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Dutch: Bij de meest recente follow-up werden 75 patiënten (93%) nog steeds alleen met een sulfonylureum behandeld, terwijl 6 van de 81 patiënten (7%) sulfonylureum en dagelijkse insuline gebruikten.
Danish: 75 patienter (93 %) fik fortsat sulfonylurinstof som monoterapi ved seneste opfølgning og 6/81 (7 %) var på sulfonylurinstof og daglig insulin.
Dutch: Zodra de insuline wordt gestaakt, wordt de dosis AMGLIDIA aangepast op basis van de capillaire bloedglucose.
Danish: Så snart insulin seponeres, skal dosis af AMGLIDIA justeres i overensstemmelse med kapillærblodglukose.
Dutch: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 1 ml) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 5 ml) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 1 ml) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 5 ml)
Danish: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oral suspension med 1 ml oral sprøjte) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oral suspension med 5 ml oral sprøjte) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml oral suspension med 1 ml oral sprøjte) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml oral suspension med 5 ml oral sprøjte)
Dutch: Wanneer beide geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend, worden daarom controle en dosisaanpassing van ciclosporine aangeraden.
Danish: Der anbefales derfor overvågning og dosisjustering af ciclosporin, når de to lægemidler administreres samtidigt.
Dutch: Vermindering van glibenclamideabsorptie uit het maag-darmkanaal
Danish: Reduktion af absorptionen af glibenclamid fra mave-tarm-kanalen
Dutch: De fles in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Danish: Flasken skal opbevares i yderkartonen for at beskytte den mod lys.
Dutch: • Een brochure voor de voorschrijver, met als bijlage daarbij de samenvatting van de productkenmerken van Amglidia
Danish: • En ordinationsvejledning, hvor produktresuméet for Amglidia er vedlagt
Dutch: Onderzoeken naar de biologische beschikbaarheid hebben aangetoond dat nietgemicroniseerde tabletten serumconcentraties glibenclamide opleveren die niet bio-equivalent zijn aan die van gemicroniseerde tabletten.
Danish: Biotilgængelighedsundersøgelser har vist, at ikke-mikroniserede tabletter giver koncentrationer af glibenclamid i serum, som ikke er bioækvivalente med koncentrationer opnået med mikroniserede tabletter.
Dutch: Er kan hypoglykemie optreden tijdens behandeling met hypoglykemische sulfonamiden.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme under behandling med hypoglykæmiske sulfonamider.
Dutch: - Andere veranderingen in laboratoriumtests m.b.t. bloed: verhoogde concentratie van witte bloedcellen genaamd eosinofielen (hypereosinofilie), lichte tot ernstige afname van bloedbestanddelen genaamd bloedplaatjes (trombocytopenie), wat kan leiden tot subcutane bloedingen (purpura).
Danish: - Andre forandringer i blodprøver: forhøjede niveauer af hvide blodlegemer kaldet eosinofile leukocytter (hypereosinofili), let til svært fald i antal blodplader (trombocytopeni), som kan medføre blødning i underhuden (purpura).
Dutch: • Op het voorschrift dient het volgende te worden vermeld: de berekende dagelijkse dosis in ml, de sterkte van Amglidia die moet worden gebruikt, het aantal toedieningen waarover de dagelijkse dosis wordt verdeeld alsmede het volume in ml dat per dosis moet worden toegediend en de maat van de spuit die moet worden gebruikt.
Danish: • Recepten skal angive den beregnede dagsdosis i ml, den styrke af Amglidia, der skal anvendes, antallet af administrationer, som dagsdosis skal fordeles på, samt mængden i ml, som skal administreres for hver dosis, og størrelsen af den sprøjte, der skal anvendes.
Dutch: Bij patiënten die alleen sulfonylureum gebruikten, werd de bloedglucoseregulatie beter na de overstap naar sulfonylureum met een mediane [IQR] HbA1c van 5,9% [5,4-6,5%] na 1 jaar vs. 8,0% [7,2-9,2%] vóór de overstap (p<0,0001) en bleef zeer goed gereguleerd na 10 jaar met een mediane [IQR] HbA1c van 6,4% [5,9-7,2%].
Danish: Hos patienter på sulfonylurinstof alene var blodglukosekontrol forbedret efter overførsel til sulfonylurinstoffer med median [IQR] HbA1c på 5,9 % [5,4-6,5 %] efter 1 år 8,0 % [7,2; 9,2 %] før overførsel (p< 0,0001) og var fortsat velkontrolleret efter 10 år med en median [IQR] HbA1c på 6,4 % [5,9-7,2 %].
Dutch: De mediane [IQR] dosis sulfonylureumderivaat daalde gedurende de follow-up met een mediane [IQR] dosis van 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] na een jaar en van 0,23 mg/kg/dag [0,12-0,41 mg/kg/dag] na 10 jaar, p=0,03).
Danish: Den mediane [IQR] dosis af sulfonylurinstof faldt i løbet af opfølgningsperioden med en median [IQR] dosis på 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] mg/kg/dag efter 1 år og på 0,23 mg/kg/dag [0,120,41 mg/kg/dag] efter 10 år, p = 0,03).
Dutch: Open de fles door de kindveilige sluiting los te schroeven terwijl u naar beneden drukt (afbeelding 1).
Danish: Åbn flasken ved at skrue det børnesikre låg af, mens det trykkes ned (figur 1).
Dutch: Isoniazide, gebruikt om tuberculose te behandelen
Danish: Isoniazid, der anvendes til behandling af tuberkulose
Dutch: Houd voor patiënten die op dag 6 nog insuline gebruiken ten minste 4 weken lang dezelfde dosis AMGLIDIA aan.
Danish: For patienter, som stadig får insulin på dag 6, skal dosis af AMGLIDIA fortsættes i mindst 4 uger.
Dutch: Als door uw arts een nieuwe presentatie van AMGLIDIA wordt voorgeschreven, lever dan uw vorige presentatie en spuit bij uw apotheker in om verwisseling van de spuiten te vermijden.
Danish: Hvis din læge ordinerer en ny type pakning af AMGLIDIA, skal du indlevere din gamle pakning og sprøjte til apoteket for at undgå at blande sprøjterne.
Dutch: ACE-remmers (groep bloeddrukverlagende middelen gebruikt voor de behandeling van hypertensie) (zoals captopril en enalapril)
Danish: ACE-hæmmere (til behandling af for højt blodtryk) (såsom captopril og enalapril)
Dutch: Thyroïdhormonen (zoals L-thyroxine) gebruikt voor hormonale behandeling
Danish: Thyroideahormoner (såsom L-thyroxin), der anvendes til hormonbehandling
Dutch: Er is gebleken dat sulfonylureumderivaten zoals glibenclamide werkzaam zijn bij bepaalde genetische mutaties die verantwoordelijk zijn voor het ontstaan van neonatale diabetes.
Danish: Sulfonylurinstoffer som glibenclamid er påvist at være effektive ved visse genetiske mutationer, der er årsag til neonatal diabetes.
Dutch: In enkele gevallen werden in de literatuur hogere doses gemeld, tot maar liefst 2,8 mg/kg/dag zonder bijwerkingen, waarbij volledig werd overgestapt van insuline.
Danish: Der er lejlighedsvis rapporteret højere doser i litteraturen med på op til 2,8 mg/kg/dag uden bivirkninger og med fuld overførsel fra insulin.
Dutch: Bruine glazen fles (type III) met een kindveilige afsluiting (schroefdop van polypropyleen met capsule van polyethyleen binnenin) in een doos die een orale 1 ml- of 5 ml-spuit van LDPE en polypropyleen met schaalindeling bevat, afhankelijk van de voorgeschreven presentatie, en een adapter (LDPE) die op de fles wordt aangesloten nadat deze voor de spuit is geopend.
Danish: Flaske af brunt glas (type III) med børnesikret lukning (skruelåg af polypropylen med indvendig kapsel af polyethylen) i en æske indeholdende en 1 ml eller 5 ml inddelt oral sprøjte af LDPE og polypropylen, afhængigt af den ordinerede pakning, og en adapter (LDPE) til anbringelse af sprøjten.
Dutch: Progestagenen (zoals desogestrel, dydrogesteron) gebruikt voor hormonale behandeling
Danish: Gestagener (såsom desogestrel, dydrogesteron), der anvendes til hormonbehandling
Dutch: Afwijkende bloedtestresultaten (zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Bloedtests in het laboratorium kunnen wijzen op veranderingen m.b.t. bloedcellen (afname van witte bloedcellen: leukopenie) en effecten op de leverfunctie (kortdurende toename van enzymen met de naam transaminasen).
Danish: Abnorme blodprøveresultater (meget almindelig: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer) Blodprøver kan vise ændringer i blodlegemerne (fald i hvide blodlegemer (leukopeni)) og påvirkning af leverfunktionen (kortvarig stigning i enzymer kaldet transaminaser).
Dutch: Ciclosporine
Danish: Ciclosporin
Dutch: Bij patiënten met G6PD-enzymdeficiëntie zijn gevallen van acute hemolytische anemie gemeld bij gebruik van glibenclamide.
Danish: For patienter med G6PD-enzymmangel er der indberettet tilfælde af akut hæmolytisk anæmi med glibenclamid.
Dutch: Risicopatiënten
Danish: Udsatte patienter
Dutch: Er zijn geen vergelijkende farmacokinetische gegevens beschikbaar betreffende de resultaten na toepassing van glibenclamidesuspensie en van gemicroniseerde tabletten.
Danish: Der foreligger ikke direkte sammenlignende farmakokinetiske data efter anvendelse af suspension og mikroniserede tabletter.
Dutch: • De sterkte Amglidia 0,6 mg/ml mag niet worden gebruikt voor doseringen hoger dan 0,6 mg/kg/dag, om de blootstelling aan de hulpstof natriumbenzoaat te beperken.
Danish: • Amglidia i styrken 0,6 mg/ml bør ikke anvendes til højere dosering end 0,6 mg/kg/dag for at begrænse eksponeringen for hjælpestoffet natriumbenzoat.
Dutch: Als geen voedsel of vloeistof kan worden ingenomen, dient u met het kind naar de spoedgevallendienst te gaan waar zij/hij een perfusie van insuline en glucose kan krijgen tot het braken stopt.
Danish: Hvis barnet ikke er i stand til at indtage mad eller drikke, bør barnet bringes til en akutmodtagelse for at få en insulin- og glukoseperfusion, indtil opkastningen stopper.
Dutch: Naarmate de dosis wordt verhoogd, is het meestal mogelijk de insulinedosis te verlagen en daarna stop te zetten.
Danish: Efterhånden som dosis øges, kan insulindosis sædvanligvis mindskes og derefter seponeres.