FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hornhautinfiltrate, Hornhautfärbung, Sehen verschwommen, Augenreizung, trockenes Auge, Fremdkörpergefühl im Auge, Tränensekretion verstärkt, Asthenopie, okuläre Hyperämie
Lithuanian: Ragenos infiltratai, ragenos dažymasis, miglotas matymas, akies sudirginimas, akies sausmė, svetimkūnio pojūtis akyse, ašarojimo sustiprėjimas, astenopija, akies hiperemija
German: • Auswirkungen auf den Körper: Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Schmerzen der Stirnnebenhöhlen, schlechter Geschmack im Mund, Ausschlag.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: galvos skausmas, sunkumas užmiegant, su sinusų pažeidimais siejamas galvos skausmas, blogas skonis burnoje, bėrimas.
German: Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht.
Lithuanian: Atitraukite voką laisvu pirštu, kad tarp voko ir akies susidarytų kišenėlė, į kurią bus lašinama vaisto.
German: In der Pädiatrie (Kinder ab drei Jahren) kann EMADINE in derselben Dosierung wie bei Erwachsenen angewendet werden.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams EMADINE galima vartoti tokiomis pat dozėmis kaip ir suaugusiems žmonėms.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ragenos infiltratai
German: Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt: (Häufigkeit kann aus den vorhandenen Daten nicht abgeleitet werden)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (Negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • Bendrieji sutrikimai: padažnėjęs pulsas.
German: Nach oraler Verabreichung an Ratten wurde Emedastin in der Milch nachgewiesen.
Lithuanian: Sugirdomo žiurkių patelėms emedastino randama jų piene.
German: Weitere Hinweise auf der nächsten Seite
Lithuanian: Daugiau patarimų-kitame lape.
German: Außerdem kann Benzalkoniumchlorid Irritationen am Auge hervorrufen kann und ist dafür bekannt, weiche Kontaktlinsen zu verfärben.
Lithuanian: Be to, benzalkonio chloridas gali sudirginti akis ir pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą.
German: In vivo führt die topische Anwendung von Emedastin am Auge zu einer konzentrationsabhängigen Hemmung der durch Histamin stimulierten Permeabilität der Bindehautgefäße.
Lithuanian: Tyrimų in vivo metu emedastino lašinant į akis, priklausomai nuo jo koncentracijos buvo slopinamas histamino stimuliuojamasis junginės kraujagyslių pralaidumas.
German: In einer Standard-Versuchsreihe von in-vitro und in-vivo-Tests zur Genotoxizität erwies sich Emedastin-Difumarat als nicht genotoxisch.
Lithuanian: Atliekant standartinius genotoksinių mėginių tyrimus in vitro ir in vivo genotoksinio emedastino difumarato poveikio nepasireiškė
German: EMADINE wird in Einzeldosisbehältnissen aus Niederdruck-Polyethylen zu 0,35 ml abgegeben.
Lithuanian: EMADINE yra tiekiamas mažo tankio polietileno vienadozėse talpyklėse po 0,35 ml.
German: Folgende Packungsgrößen sind erhältlich: 30 x 0,35 ml Einzeldosisbehältnisse und 60 x 0,35 ml Einzeldosisbehältnisse.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 30 x 0,35 ml vienadozių talpyklių arba 60 x 35 ml vienadozių talpyklių.
German: In den klinischen Untersuchungen traten bei ungefähr 7% der Patienten mit dem Gebrauch von EMADINE verbundene unerwünschte Nebenwirkungen auf.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, maždaug 7% pacientų pasireiškė su EMADINE vartojimu susijęs nepageidaujamas poveikis, tačiau tik mažiau kaip 1% pacientų dėl šių nepageidaujamų poveikių vaistinio preparato vartojimą nutraukė.
German: EMADINE darf während der Stillzeit nur mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Žindyvėms EMADINE reikia vartoti atsargiai.
German: • Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können.
Lithuanian: • Talpyklės viršūnėle nelieskite akies, vokų, gretimos odos ar aplinkinių daiktų, nes galite užteršti talpyklėje esantį tirpalą.
German: Wenn Sie die Anwendung von EMADINE vergessen haben, tropfen Sie einen Tropfen ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken, und setzen Sie dann die Behandlung normal fort.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti EMADINE, įsilašinkite vieną lašą tuojau pat, kai tik prisiminsite.
German: Bitte blättern Sie um >
Lithuanian: Verskite lapą.
German: Wie andere topisch verabreichte Wirkstoffe von Arzneimitteln wird auch Emedastin systemisch resorbiert.
Lithuanian: Emedastinas, kaip ir kiti vietiškai vartojami vaistiniai preparatai, absorbuojasi į organizmą.
German: • Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen
Lithuanian: • Jei vaisto reikia lašinti į abi akis, tokiu pačiu būdu įsilašinkite jo į kitą akį.
German: • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen Daumen und Mittelfinger.
Lithuanian: • Laikydami nykščiu ir didžiuoju pirštu apverskite buteliuką.
German: • Auswirkungen auf das Auge: Hornhautstörungen, anomale Sinnesempfindung des Auges, vermehrtes Augentränen, Augenermüdung, Augenreizungen, Verschwommensehen, Hornhautverfärbungen, Trockenes Auge.
Lithuanian: • Akių sutrikimai: ragenos sutrikimai, svetimkūnio pojūtis akyje, sustiprėjęs ašarojimas, akių nuovargis, akies sudirginimas, miglotas matymas, ragenos dėmėtumas, akies džiūvimas.
German: Ratten, denen orale Dosen von bis zu 30 mg/kg/Tag Emedastin-Difumarat verabreicht worden waren, zeigten keine Anzeichen einer Fertilitätsstörung oder einer verringerten Reproduktionsfähigkeit.
Lithuanian: Duomenų, kad ne didesnė kaip 30 mg/kg kūno svorio per burną vartoto emedastino difumarato paros dozė mažintų žiurkių vislumą ar slopintų reprodukciją, negauta.
German: Folienverpackung
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
German: EMADINE ist ein Arzneimittel zur Behandlung der saisonalen allergischen Bindehautentzündung (allergische Beschwerden des Auges).
Lithuanian: EMADINE yra vaistas nuo akių sezoninio konjunktyvito (akių alergijos). Jis sumažina alerginės reakcijos intensyvumą.
German: Enthält: Trometamol, Natriumchlorid, Hypromellose, Salzsäure, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.
Lithuanian: Sudėtis: trometamolis, natrio chloridas, hipromeliozė, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
German: Einen Tropfen EMADINE zweimal täglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen eintropfen.
Lithuanian: Į pažeistą akį (-is ) reikia lašinti po vieną lašą EMADINE du kartus per parą.
German: Wie EMADINE aussieht und Inhalt der Packung Emadine ist eine Lösung und erhältlich als Packung mit einer 5-ml-Plastikflasche mit Schraubverschluss oder als Packung mit einer 10-ml-Plastikflasche mit Schraubverschluss (DROP-TAINER).
Lithuanian: EMADINE yra skystis (tirpalas), tiekiamas 5 arba 10 ml plastikiniais buteliukais (DROP-TAINER) su užsukamaisiais dangteliais.
German: Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen.
Lithuanian: EMADINE sudėtyje yra konservanto (benzalkonio chlorido), todėl minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
German: Etwa 44% der oralen Dosis werden im Verlauf von 24 Stunden im Urin wiedergefunden, wobei nur 3,6% als Ausgangswirkstoff ausgeschieden werden.
Lithuanian: Apie 44% išgerto vaistinio preparato kiekio per 24 valandas išsiskiria su šlapimu, tik 3,6% išsiskiria nepakitusia forma. Du pirminiai metabolitai 5-hidroksiemedastinas ir 6-hidroksiemedastinas išsiskiria su šlapimu laisva ir susijungusia forma.
German: • Durch sanften Druck auf den Flaschenboden löst sich jeweils ein Tropfen EMADINE.
Lithuanian: • Lengvai paspauskite buteliuko dugną, kad išlašėtų vienas EMADINE lašas.
German: In einer reproduktionstoxikologischen Studie an Kaninchen waren keinerlei toxische Anzeichen zu beobachten.
Lithuanian: Toksinio poveikio triušių dauginimuisi nepasireiškė.
German: • Halten Sie den Streifen mit dem langen flachen Ende nach oben und trennen Sie ein Einzeldosisbehältnis ab, in dem Sie es zu sich ziehen, während Sie die anderen festhalten.
Lithuanian: • Laikykite lakštą ilgu plokščiu galu aukštyn ir atskirtkite vieną talpyklę.
German: Da Emedastin eine Verlängerung des QT-Intervalls bewirken kann, sollen Patienten dann entsprechend überwacht und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad netyčia išgėrus visą buteliuką EMADINE, gali pasireikšti raminamasis poveikis bei nuo emedastino gali pailgėti QT tarpas, todėl reikia imtis atitinkamų stebėjimo ir gydymo priemonių.
German: Nach dem ersten Öffnen der Verschlusskappe ist der Anbruchring lose und sollte vor der ersten Anwendung entfernt werden.
Lithuanian: • Jei nuėmus dangtelį atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, prieš vaisto vartojimą jį reikia nuimti.
German: Name und Anschriften der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von EMADINE wurden okuläre Hornhautinfiltrate beobachtet.
Lithuanian: Pastebėta, kad vartojant EMADINE, ragenoje gali atsirasti infiltratų.
German: Nicht über 30ºC lagern.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
German: Folienverpackung auf Höhe des Einschnitts aufreißen.
Lithuanian: Atplėškite pakelį per kirpimo liniją.
German: 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Emedastin (als Difumarat).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre tirpalo yra 0,5 mg emedastino (difumarato forma) (emedastinum)
German: Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Augenschmerzen, Augenjucken, Bindehauthyperämie
Lithuanian: Akies skausmas, akies niežėjimas, junginės hiperemija
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Vienadozė talpyklė
German: Tropfen Sie hier ein (Abbildung 1).
Lithuanian: Jums reikės nuplėšti toje vietoje, kur jis jungiasi su kitomis (1 pav.).
German: Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien oder nach der Markteinführung beobachtet.
Lithuanian: Toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos atliekant klinikinius tyrimus ir pateikus vaistinį preparatą į rinką.
German: In einer teratologischen Studie an Ratten wurden nach Gabe der höchsten geprüften Dosis (140 mg/kg/Tag) fetotoxische, jedoch keine teratogenen Effekte beobachtet; bei niedrigerer Dosierung (40 mg/kg/Tag), die weit über der empfohlenen therapeutischen Dosierung liegt, ließen sich keinerlei Veränderungen nachweisen.
Lithuanian: Teratologinių tyrimų su žiurkėmis metu, vartojant didžiausią (140 mg/kg/per parą) vaistinio preparato dozę, buvo nustatytas fetotoksinis (bet ne teratogeninis) poveikis.
German: • Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, beachten Sie bitte den Abschnitt "EMADINE enthält
Lithuanian: • Jei nešiojate kontaktinius lęšius, žr.
German: Die mittleren Höchstkonzentrationen im Plasma lagen bei 1 ng/ml für die Dosierung mit 0,5 mg/ml und bei 2 ng/ml für das 1,0 mg/ml Präparat.
Lithuanian: Didžiausia vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo atitinkamai apie 1 ng/ml, vartojant 0,05% tirpalo ir 2 ng/ml, vartojant 0,1% vaistinio preparato tirpalo.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: abschwellende Mittel und Antiallergika, andere Antiallergika, ATCCode: S01G X06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - dekongestantai ir antialerginiai vaistiniai preparatai; kiti antialerginiai vaistiniai preparatai.
German: FALTSCHACHTEL FÜR EINE FLASCHE 5 ml und 10 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENO 5 ml arba 10 ml BUTELIUKO DĖŽUTĖ
German: Die empfohlene Dosis beträgt: < siehe Seite 1
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra
German: Da keine klinischen Studien an älteren Patienten über 65 Jahren durchgeführt wurden, wird die Anwendung von EMADINE bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Lithuanian: EMADINE poveikis vyresniems nei 65 metų pacientams netirtas, todėl šio amžiaus žmonėms vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
German: Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens zehn Minuten auseinander liegen.
Lithuanian: Jei šis vaistinis preparatas vartojamas kartu su kitais akių medikamentais, tarp jų vartojimo turi būti bent 10 minučių pertrauka.
German: Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden, muss sorgfältig darauf geachtet werden, dass die Augenlider und die umgebenden Augenpartien oder sonstige Oberflächen nicht mit der Tropferspitze der Flasche berührt werden.
Lithuanian: Lašintuvo snapeliu negalima liesti akių vokų, vietų aplink akis ir kitų paviršių, kad lašintuvas ir tirpalas neužsiterštų.
German: Die unmittelbar nach Gebrauch verbleibende Restmenge eines Einzeldosisbehältnisses ist sofort zu verwerfen.
Lithuanian: Panaudotą vienkartinę talpyklę iš karto išmeskite.
German: • Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
Lithuanian: • Pavartoję iškart sandariai užsukite buteliuko dangtelį.
German: Studien an Mäusen und Ratten erbrachten keinen Hinweis auf eine Karzinogenität von Emedastin-Difumarat.
Lithuanian: Kancerogeninio emedastino difumarato poveikio pelėms ir žiurkėms nepastebėta.
German: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml Trometamol
Lithuanian: 0,1 mg/ml benzalkonio chloridas
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2014 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2014-04.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Emadine finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Emadine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Bei Erwachsenen und Kindern wurden ähnliche Ergebnisse erzielt.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems poveikis buvo toks pat.
German: Emedastin
Lithuanian: Emadine emedastinas
German: Emadine wird bei Erwachsenen und bei Kindern ab einem Alter von drei Jahren angewendet.
Lithuanian: Emadine skirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų.
German: Zu den Symptomen zählen Juckreiz, Rötung und Schwellung.
Lithuanian: Šie simptomai - tai niežėjimas, paraudimas ir patinimas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Emadine benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Emadine rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Emadine ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Hierbei handelt es sich um einen Test, bei dem Patienten mit einer Allergie, die derzeit keine allergischen Symptome aufweisen, einer bestimmten Dosis des Allergens (der Allergie auslösenden Substanz) ausgesetzt werden, um eine allergische Reaktion auszulösen.
Lithuanian: Tai toks testas, kai alergiškiems pacientams, kuriems šiuo metu alergijos simptomų nėra, alerginei reakcijai sukelti skiriama tam tikro alergeno (medžiagos, kuriai jie yra alergiški) dozė.
German: Wenn mehr als eine Art von Arzneimittel für die Augen verwendet wird, sollten sie in einem Abstand von mindestens zehn Minuten verabreicht werden; Augensalben sollten gegebenenfalls zuletzt angewendet werden.
Lithuanian: Jei vartojami kelių rūšių akių vaistai, tarp jų vartojimo turi būti daroma bent 10 minučių pertrauka, o akių tepalus reikia skirti paskutinius.
German: Daher sollten Patienten, die weiche Kontaktlinsen verwenden, entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.
Lithuanian: Todėl asmenys, nešiojantys minkštuosius kontaktinius lęšius, vaistą turi vartoti atsargiai.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Emadine (die 1 bis 2 von 100 Patienten betreffen können) sind Augenschmerzen, Pruritus am Auge (Juckreiz am Auge) und konjunktivale Hyperämie (erhöhter Blutfluss zum Auge, der zu Augenrötung führt).
Lithuanian: Dažniausi Emadine šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 1-2 pacientams iš 100) yra akių skausmas, akių pruritas (niežėjimas) ir junginių hiperemija (padidėjęs kraujo tekėjimas į akį, dėl kurio ji pasidaro raudona).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung von Juckreiz und Rötung, die bis zu sechs Wochen lang auf einer Skala mit neun Punkten gemessen wurde.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paraudimo ir niežėjimo sumažėjimas per šešias savaites vertinant pagal devynių balų sistemą.
German: Es liegen keine Erfahrungen über einen Behandlungszeitraum von mehr als sechs Wochen vor.
Lithuanian: Ilgesnis nei šešių savaičių vaisto poveikis netirtas.
German: Emadine ist eine klare Augentropfenlösung, die den Wirkstoff Emedastin (0,5 mg/ml) enthält.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos emedastino (0,5 mg/ml).
German: Weitere Informationen über Emadine
Lithuanian: Kita informacija apie Emadine:
German: Die Anwendung von Emadine wird bei Patienten über 65 Jahre oder bei Patienten mit Leber- bzw. Nierenproblemen nicht empfohlen.
Lithuanian: Emadine nepatartina vartoti vyresniems nei 65 metų ir kepenų arba inkstų ligomis sergantiems pacientams.
German: Der Wirkstoff in Emadine, Emedastin, ist ein Antihistaminikum.
Lithuanian: Veiklioji Emadine medžiaga emedastinas yra antihistaminas.
German: Die Flaschenform von Emadine enthält Benzalkoniumchlorid, das bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen verfärbt.
Lithuanian: Buteliuke, kuriame tiekiamas Emadine, yra benzalkonio chlorido, kuris gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
German: Es wirkt, indem es die Rezeptoren blockiert, an die Histamin normalerweise anbindet.
Lithuanian: Jis blokuoja receptorius, prie kurių paprastai jungiasi histaminas.
German: Wenn die Rezeptoren blockiert sind, kann Histamin seine Wirkung nicht entfalten, was zur Linderung der Allergiesymptome führt.
Lithuanian: Kai receptoriai blokuojami, histaminas nebeveikia ir tai palengvina alergijos simptomus.
German: Histamin ist eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome auslöst.
Lithuanian: Histaminas - tai medžiaga, kuri sukelia alergines organizmo reakcijas.
German: In beiden Patientengruppen fielen die Punktwerte für Juckreiz von etwa 5,1 zu Beginn der Studie nach fünf Minuten auf etwa 3,8 und nach zwei Stunden auf etwa 2,7.
Lithuanian: Abiejose pacientų grupėse niežėjimo vertinimo balai sumažėjo nuo 5,1 tyrimo pradžioje iki 3,8 po penkių minučių ir iki 2,7 po dviejų valandų.
German: Am 27. Januar 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emadine in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Emadine rinkodaros leidimą.
German: Emadine wurde in einer Hauptstudie bei 222 Patienten im Alter ab vier Jahren mit saisonaler Konjunktivitis mit Levocabastin (einem anderen Antihistaminikum) verglichen.
Lithuanian: Emadine buvo lyginamas su levokabastinu (kitu antihistamininiu vaistu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 222 ketverių metų arba vyresni pacientai, sergantys sezoniniu konjunktyvitu.
German: Emadine ist als Flasche oder als Einzeldosisbehältnis erhältlich.
Lithuanian: Emadine tiekiamas buteliukais arba vienkartinės dozės talpyklėmis.
German: Das Unternehmen legte außerdem die Ergebnisse von Studien vor, in denen die Patienten Emadine, Levocabastin oder ein Placebo (Scheinbehandlung) erhielten, bevor sie einer Allergenprovokation ausgesetzt wurden.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė tyrimų, kuriuose pacientams prieš dirbtinai sukeliant alergiją buvo skiriamas Emadine, levokabastinas arba placebas (preparatas be veikliosios medžiagos), duomenis.
German: Bei Augenrötung sank der Ausgangswert von etwa 2,7 bei Emadine auf 0,5 und bei Levocabastin auf 1,1.
Lithuanian: Paraudimo vertinimo balai sumažėjo nuo 2,7 iki 0,5 vartojant Emadine ir iki 1,1 vartojant levokabastiną.
German: Was ist Emadine?
Lithuanian: Kas yra Emadine?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Emadine zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emadine Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Emadine rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Emadine wird zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen Konjunktivitis (durch Pollen verursachte Augenentzündung bei Patienten mit Heuschnupfen) angewendet.
Lithuanian: Emadine skirtas sezoninio alerginio konjunktyvito (akių uždegimo, kurį šienlige sergantiems žmonėms sukelia žiedadulkės) simptomams malšinti.
German: In der Bewertung der Augenrötung wurden ähnliche Ergebnisse erzielt, der Punktwert von 4,5 fiel nach fünf Minuten auf 3,7 und nach zwei Stunden auf 2,7.
Lithuanian: Panašiai preparatas mažino paraudimą: paraudimo vertinimo balai sumažėjo nuo 4,5 iki 3,7 po penkių minučių ir iki 2,7 po dviejų valandų.
German: Emadine verringerte die Symptome saisonaler Konjunktivitis genauso wirksam wie Levocabastin.
Lithuanian: Emadine taip pat veiksmingai kaip levokabastinas malšino sezoninio konjunktyvito simptomus.
German: Welches Risiko ist mit Emadine verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emadine vartojimu?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Emadine bei der symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Konjunktivitis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emadine zu erteilen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Emadine teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas sezoninio alerginio konjunktyvito simptomams malšinti.
German: Welchen Nutzen hat Emadine in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Emadine nauda nustatyta tyrimuose?
German: Warum wurde Emadine zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Emadine buvo patvirtintas?
German: In das betroffene Auge wird zweimal täglich ein Tropfen Emadine eingetropft.
Lithuanian: Pacientui lašinama po vieną Emadine lašą į kiekvieną pažeistą akį du kartus per parą.
German: Die Resultate der Allergenprovokationstests stützten diese Ergebnisse.
Lithuanian: Dirbtinai įvedus alergeną rezultatai buvo tokie patys.
German: Wie wurde Emadine untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Emadine?
German: Wofür wird Emadine angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Emadine?
German: Langfristig sanken die Punktwerte für Juckreiz von durchschnittlich rund 3,9 am ersten Tag nach sechswöchiger Behandlung mit Emadine auf 0,8 und mit Levocabastin auf 2,0.
Lithuanian: Po šešių savaičių niežėjimo vertinimo balas sumažėjo nuo 3,9 iki 0,8 vartojant Emadine ir iki 2,0 vartojant levokabastiną.
German: Wie wirkt Emadine?
Lithuanian: Kaip veikia Emadine?
German: Inhalt Packungs größe
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
German: Siehe auch Abschnitt 4.7.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.7 p.
German: Über 98 % von Meloxicam werden an Plasmaproteine gebunden.
Lithuanian: Daugiau kaip 98 % meloksikamo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
German: Die Durchstechflasche nicht mehr als 50 Mal durchstechen.
Lithuanian: Buteliuko kamštelio negalima pradurti daugiau kaip 50 kartų.
German: 3 ml/100 kg Körpergewicht).
Lithuanian: 3 ml/100 kg kūno svorio).
German: Ein ml enthält:
Lithuanian: Viename mililitre yra:
German: 15 µg/kg Milch
Lithuanian: 15 µg/kg Pienas
German: Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Lithuanian: Neregistruota naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
German: Bei Pferden kann es zu einer vorübergehenden Schwellung an der Injektionsstelle kommen, die von selbst verschwindet.
Lithuanian: Arkliams injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis patinimas, kuris praeina savaime.
German: Rinder und Schweine: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Lithuanian: Galvijams ir kiaulėms Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
German: Ethanol
Lithuanian: etanolio