FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: − bolest na hrudi nebo těžký a přetrvávající kašel; nepravidelný nebo rychlý srdeční tep; zkrácený dech; zmatenost; potíže s udržením se v bdělosti; pocit necitlivosti nebo mravenčení nebo bolesti rukou a nohou; záchvaty (křeče); poruchy spánku, myšlení nebo soustředění; změna psychického stavu; sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu, změněné chování nebo agresivní chování (někdy namířené proti druhým), halucinace; závažnější bolesti žaludku; černá nebo dehtová stolice; krev ve stolici nebo v moči, těžší krvácení z nosu; vosková bledost, vysoká hladina cukru v krvi, horečka nebo zimnice, která začne po několika týdnech léčby, bolest v dolní části zad nebo boku, bolestivé nebo obtížné močení, problémy s očima nebo zrakem nebo sluchem, ztráta sluchu, závažné nebo bolestivé zarudnutí kůže nebo sliznice, bolest kůže nebo sliznice.
Slovak: Bezodkladne vyhľadajte lekára, ak sa vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: bolesť na hrudníku alebo pretrvávajúci a ťažký kašeľ; nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca; skrátenie dychu, zmätenosť, ťažkosti s udržaním pozornosti, znížená citlivosť alebo pocit pálenia alebo bolesť v rukách alebo nohách; záchvat (kŕče); poruchy spánku, rozmýšľania alebo koncentrácie; zmenený duševný stav; pomýšľanie na samovraždu, pokus o samovraždu, zmenené správanie alebo agresívne správanie (niekedy namierené proti druhým), halucinácie; silná bolesť žalúdka; čierne alebo dechtovité stolice; krv v stolici alebo moči, závažné krvácanie z nosa; vosková bledosť, vysoká hladina cukru v krvi, horúčka alebo zimnica, ktoré začnú po niekoľkých týždňoch liečby; bolesti v dolnej časti chrbta alebo v boku, sťažené močenie, problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, strata sluchu, závažné alebo bolestivé začervenanie alebo bolestivé miesta na Vašej koži alebo sliznici.
Czech: Tato do sledování zahrnutá populace se skládala převážně z dětí s mírnou až středně závažnou hepatitidou C. Četnost trvalých virologických odpovědí byla podobná u dětí jako u dospělých.
Slovak: Populácia zaradených pacientov pozostávala hlavne z detí s miernou až stredne ťažkou hepatitídou C.
Czech: Skleněná injekční lahvička obsahuje čiré a bezbarvé rozpouštědlo s 1 injekční stříkačkou, 1 injekční jehlou a 1 čistícím tamponem.
Slovak: Číry a bezfarebný roztok sa nachádza v sklenej injekčnej liekovke s 1 injekčnou striekačkou, 1 injekčnou ihlou a 1 čistiacim tampónom.
Czech: Nadále držte pero v poloze hrotem jehly vzhůru, stiskněte až na doraz dávkovací tlačítko a pozorujte, zda se na špičce injekční jehly objeví kapka roztoku přípravku Viraferon (jak je znázorněno na Obrázku K).
Slovak: Držte pero obrátené ihlou nahor a úplne stlačte tlačidlo pera a sledujte, či sa na hrote injekčnej ihly objaví kvapka Viraferonu, injekčný roztok.
Czech: Ujistěte se, že vrchol jehly je zanořen v injekčním roztoku přípravku Viraferon.
Slovak: Uistite sa, že hrot ihly je v rozpustenom roztoku Viraferonu.
Czech: − Barevný rozlišovací proužek růžový a dávkovací tlačítko jsou při poloze pera krytem jehly vzhůru na dolní straně.
Slovak: Ružový farebný kódový pásik a tlačidlo sú na dolnom konci pera, ak ho držíme vrchnákom nahor.
Czech: Pacienti vhodní pro zařazení do těchto studií měli chronickou hepatitidu C, potvrzenou pozitivním stanovením HCV-RNA reakce polymerázového řetězce (PCR) (> 100 kopií/ml) a biopsií jater, odpovídající histologické diagnóze chronické hepatitidy, bez přítomnosti dalších příčin chronické hepatitidy, a abnormální ALT v séru.
Slovak: 100 kópií/ml), biopsiu pečene zodpovedajúcu histologickej diagnóze chronickej hepatitídy bez iných príčin chronickej hepatitídy a abnormálnu sérovú ALT.
Czech: Hyperkinezie, třes, dysfonie, parestezie, hypestezie, hyperestezie, porucha soustředění, spavost
Slovak: Hyperkinézia, triaška, dysfónia, parestézia, hypoestézia, hyperestézia, zhoršenie koncentrácie, spavosť
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně 27 dní při 2°C8°C.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa môže liek, po prvom otvorení, uchovávať najdlhšie počas 27 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Czech: Krvácení do sítnice
Slovak: Sietnicové krvácanie
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce bubliny, zatáhněte pístem pomalu zpět; jemně klepejte na stříkačku s jehlou směrem nahoru, dokud bubliny nezmizí.
Slovak: Ak v roztoku v striekačke vidíte nejaké bublinky, striekačku podržte ihlou smerujúcou nahor, trochu potiahnite piest späť a jemne na ňu poklopte tak, aby všetky zmizli.
Czech: V případě výskytu hematologických poruch (leukocyty < 1 500/mm 3, granulocyty < 1 000/mm trombocyty < 100 000 /mm
Slovak: 1 500/mm3, granulocyty < 1 000/mm3, trombocyty < 100 000/mm3).
Czech: Skleněná injekční lahvička o objemu 2 ml obsahuje bílý až smetanově zbarvený prášek a skleněná ampulka o objemu 2 ml obsahuje čiré a bezbarvé rozpouštědlo.
Slovak: Prášok bielej až krémovej farby sa nachádza v 2 ml sklenenej injekčnej liekovke a číre a bezfarebné rozpúšťadlo je v 2 ml sklenenej ampulke.
Czech: Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu, únava, mrazení, horečka
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie, únava, zimnica, horúčka
Czech: Držte stříkačku s jehlou v injekční lahvičce obrácené dnem vzhůru a oddělte stříkačku od dlouhé jehly, která zůstane zanořena v injekční lahvičce, a přitom se nesmíte dotknout špičky injekční stříkačky.
Slovak: Podržte striekačku s ihlou ponechanou v liekovke tak, aby ihla smerovala nahor, odpojte dlhú ihlu od striekačky tak, že ju pritom ponecháte v liekovke.
Czech: Podáváním přípravku Viraferon v kombinaci s ribavirinem u dosud neléčených pacientů s chronickou hepatitidou C vzrostla účinnost přípravku Viraferon nejméně dvakrát.
Slovak: Súčasné podávanie Viraferonu s ribavirínom zvýšilo účinnosť Viraferonu aspoň dvojnásobne v skupine dosiaľ neliečených pacientov s chronickou hepatitídou C.
Czech: Při transportu může být roztok před vlastním použitím uchováván při teplotě do 25°C po dobu až 7 dnů během své doby použitelnosti.
Slovak: Pre účely dopravy možno, v rámci času použiteľnosti, roztok uchovávať pri teplote až do 25 °C až do sedem dní pred použitím.
Czech: Zanořte jehlu do injekční lahvičky obsahující roztok přípravku Viraferon a vyprázdněte vzduch do ní.
Slovak: Ihlou prepichnite gumenú zátku liekovky s roztokom Viraferon a vtlačte do liekovky vzduch.
Czech: Pokud je přípravek Viraferon podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, prostudujte si nežádoucí účinky ribavirinu v SPC ribavirinu.
Slovak: Ak sa Viraferon má podávať v kombinácii s ribavirínom u pacientov s chronickou hepatitídou C, oboznámte sa aj s nežiaducimi účinkami spojenými s ribavirínom v SPC lieku s ribavirínom.
Czech: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Slovak: + ribavirín (800 mg)
Czech: Viraferon je dostupný ve čtyřech různých velikostech balení:
Slovak: Viraferon sa dodáva v štyroch rôznych veľkostiach balenia:
Czech: FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Slovak: Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Czech: Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu*, únava, mrazení, horečka
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie*, únava, zimnica, horúčka
Czech: Navíc během dlouhodobé léčby kombinací přípravku Viraferon s ribavirinem by mohla suchost ústní dutiny způsobit poškození zubů a sliznic dutiny ústní.
Slovak: Okrem toho, sucho v ústach môže počas dlhodobej liečby kombináciou Viraferonu a ribavirínu pôsobiť škodlivo na zuby a ústnu sliznicu.
Czech: − Barevný rozlišovací proužek modrý a dávkovací tlačítko jsou při poloze pera krytem jehly vzhůru na dolní straně.
Slovak: Modrý farebný kódový pásik a tlačidlo sú na dolnom konci pera, ak ho držíme vrchnákom nahor.
Czech: Očistěte a dezinfikujte kůži, kde bude injekce aplikována.
Slovak: Kožu na zvolenom mieste vpichu očistite a dezinfikujte.
Czech: Při krátkodobé přepravě může být nerozpuštěný přípravek uchováván mimo chladničku při teplotě do 25°C po dobu až 4 týdnů před použitím.
Slovak: Pre účely krátkodobého cestovania možno nerozpustený liek uchovávať pri teplote až do 25 °C až do štyroch týždňov pred použitím.
Czech: Jakékoliv eventuální zjištěné poruchy funkce štítné žlázy je nutno léčit konvenčními prostředky.
Slovak: Každá abnormalita štítnej žľazy, zistená v tom čase, sa musí liečiť konvenčnou terapiou.
Czech: Léčbu je nutno přerušit v případě vážné leukopenie (< 1 200 /mm 3), vážné neutropenie (< 750 /mm 3) nebo vážné trombocytopenie (< 70 000 /mm3).
Slovak: 3), závažnej neutropénie (< 750/mm 3) alebo závažnej trombocytopénie (< 70 000/mm3).
Czech: Vzácně byly hlášeny po terapii interferony alfa nežádoucí účinky týkající se zraku (viz bod 4.8), včetně krvácení do sítnice, skvrn v podobě chomáčků vaty a obstrukce retinální tepny či žíly.
Slovak: Nežiaduce udalosti týkajúce sa oka (pozri časť 4.8), vrátane sietnicového krvácania, vatovitých škvŕn a obštrukcie sietnicovej artérie alebo vény, boli hlásené v zriedkavých prípadoch po liečbe interferónmi alfa.
Czech: Bylo zjištěno, že interferon alfa-2b v dávkách 90 a 180 krát vyšších než doporučená intramuskulární nebo subkutánní dávka 2 miliony IU/m působí abortivně u opic Macaca mulatta (makak rhesus).
Slovak: Ukázalo sa, že interferón alfa-2b má abortívne účinky u Macaca mulatta (opice rhesus) pri 90 a 180 násobku odporúčanej intramuskulárnej alebo
Czech: Ponechejte jehlu po několik vteřin na místě, aby se injekční roztok Viraferon mohl pod kůží dostatečně distribuovat, a poté ji opět vytáhněte.
Slovak: Držiac tlačidlo pera stlačené, ponechajte ihlu niekoľko sekúnd v mieste vpichu, aby sa Viraferon injekčný roztok, rozptýlil pod kožou.
Czech: Monitorování štítné žlázy: Přibližně u 12 % dětí léčených přípravkem Viraferon došlo ke zvýšení TSH.
Slovak: Špecifické doplnkové sledovanie detí a dospievajúcich Sledovanie štítnej žľazy: Približne u 12 % detí liečených interferónom alfa-2b a ribavirínom vyvinulo zvýšenie hladiny TSH.
Czech: Chronická hepatitida B: 5 až 10 milionů IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži).
Slovak: B: 5 až 10 miliónov IU podávaných subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Czech: Obsah injekční lahvičky musí být rozpuštěn s 1 ml vody na injekci.
Slovak: Liekovky sa musia rekonštituovať 1 ml vody na injekciu.
Czech: (Pokud bude přípravek Viraferon podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, prostudujte si také SPC ribavirinu.)
Slovak: (Ak sa má podávať Viraferon v kombinácii s ribavirínom u pacientov s chronickou hepatitídou C, oboznámte sa aj s SPC lieku s ribavirínom.)
Czech: 1 200 mg)d
Slovak: 1 200/mm
Czech: Pomocné látky: glycin, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a roztok lidského albuminu
Slovak: Pomocné látky: glycín, hydrogénfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného a roztok ľudského albumínu
Czech: Očistěte gumovou zátku injekční lahvičky čisticím tamponem.
Slovak: Gumenú zátku, ktorá je na vrchu liekovky, očistite čistiacim tampónom.
Czech: U nemocných bez předchozího manifestního srdečního onemocnění byla vzácně hlášena přechodná reverzibilní kardiomyopatie, která může být po přerušení léčby interferonem alfa reverzibilní (viz bod
Slovak: Kardiomyopatia, ktorá môže byť reverzibilná po prerušení liečby interferónom alfa, bola zriedkavo hlásená u pacientov bez predchádzajúcich známok srdcového ochorenia (pozri časť 4.4).
Czech: Injekční roztok Viraferon musí být injikován bezprostředně poté, kdy je sterilní injekční stříkačkou z lahvičky natažena odpovídající dávka.
Slovak: Viraferon injekčný roztok sa môže, po nasatí príslušnej dávky z liekovky, priamo podať sterilnou injekčnou striekačkou.
Czech: Nasaďte na pero opět kryt tak, aby trojúhelník na něm směřoval proti indikátoru dávky, jak je znázorněno na Obrázku T. Pak vraťte pero do chladničky.
Slovak: Znovu nasaďte vrchnák na pero s trojuholníkovou značkou znovu oproti ukazovateľu dávky, ako je znázornené na obrázku T.
Czech: Běžné léčebné postupy by se měly konzultovat, zda je jaterní biopsie potřebná před zahájením léčby.
Slovak: Potreba biopsie pred zahájením liečby sa musí pozrieť v aktuálnych liečebných postupoch.
Czech: 3 ml roztoku (odpovídá 18 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) s 6 injekčními stříkačkami, 6 injekčními jehlami a 12 čisticími tampony.
Slovak: 3 ml roztoku (zodpovedajúceho 18 MIU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (halobutylová guma) vo vyklápacom tesnení (hliník) s krytom (polypropylén) so 6 injekčnými striekačkami, 6 injekčnými ihlami a 12 čistiacimi tampónmi.
Czech: − otoky rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo hrdla, které mohou působit potíže při polykání nebo dýchání; kopřivkové pupeny; mdloby.
Slovak: opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní; žihľavka; mdloby.
Czech: Magyarország
Slovak: Magyarország Alkotás
Czech: Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu*, únava, mrazení, horečka§, chřipkové příznaky§, slabost, podrážděnost, bolest na hrudníku, malátnost Bolest v místě vpichu
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie*, únava, zimnica, horúčka§, príznaky podobné chrípke§, asténia, podráždenie, bolesť na hrudníku, útlm Bolesť v mieste podania injekcie Nekróza v mieste injekcie, edém tváre
Czech: (Viz SPC ribavirinu, tobolky, pro dávkování tobolek ribavirinu a návod na modifikaci dávky pro kombinovanou terapii.
Slovak: (Dávkovanie kapsúl ribavirínu a návody na úpravu dávkovania pri kombinovanej liečbe pozri v súhrne charakteristických vlastností, ďalej len „SPC", lieku s ribavirínom.
Czech: Balení obsahující 1 injekční lahvičku prášku pro přípravu injekčního roztoku, 1 ampulku vody na injekci, l injekční stříkačku, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon Balení obsahující 6 injekčních lahviček prášku pro přípravu injekčního roztoku a 6 ampulek vody na injekci
Slovak: Balenie s 1 injekčnu liekovkou s práškom na injekčný roztok, 1 ampulkou s vodou na injekciu, 1 injekčnou striekačkou, 2 injekčnými ihlami a 1 čistiacim tampónom Balenie so 6 injekčnými liekovkami s práškom na injekčný roztok a 6 ampulkami s vodou na injekciu
Czech: Narkotika, hypnotika a sedativa musejí být podávána s velkou opatrností, pokud jsou užívána současně s přípravkem Viraferon.
Slovak: Súčasne s Viraferonom treba opatrne podávať narkotiká, hypnotiká alebo liekov na upokojeniea.
Czech: − Barevný rozlišovací proužek hnědý a dávkovací tlačítko jsou při poloze pera krytem jehly vzhůru na dolní straně.
Slovak: Hnedý farebný kódový pásik a tlačidlo sú na dolnom konci pera, ak ho držíme vrchnákom nahor.
Czech: Vyjměte z ochranného obalu stříkačku.
Slovak: Z ihly odstráňte ochranný kryt.
Czech: Čisticím tamponem očistěte gumovou zátku injekční lahvičky obsahující Viraferon, injekční roztok.
Slovak: Gumenú zátku, ktorá je na vrchu liekovky obsahujúcej Viraferon injekčný roztok, očistite čistiacim tampónom.
Czech: Pomocnými látkami jsou glycin, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a roztok lidského albuminu.
Slovak: Ďalšie zložky sú glycín, hydrogénfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného a roztok ľudského albumínu.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Czech: Odstraňte kryt injekční lahvičky.
Slovak: Odstráňte kryt z liekovky.
Czech: 2,5 ml roztoku (odpovídá 25 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) s 6 injekčními stříkačkami, 6 injekčními jehlami a 12 čisticími tampony.
Slovak: 2,5 ml roztoku (zodpovedajúceho 25 MIU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (halobutylová guma) vo vyklápacom tesnení (hliník) s krytom (polypropylén) so 6 injekčnými striekačkami, 6 injekčnými ihlami a 12 čistiacimi tampónmi.
Czech: Viraferon je dostupný ve třech různých velikostech balení:
Slovak: Viraferon sa dodáva v troch rôznych veľkostiach balenia:
Czech: 3 miliony IU/0,5 ml injekční roztok
Slovak: 3 milióny IU/0,5 ml injekčný roztok
Czech: 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku, 1 injekční stříkačka, 1 injekční jehla a 1 čisticí tampon 6 injekčních lahviček obsahujících 1 dávku, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 6 čisticích tamponů
Slovak: 1 jednodávková injekčná liekovka, 1 injekčná striekačka, 1 injekčná ihla a 1 čistiaci tampón 6 jednodávkových injekčných liekoviek, 6 injekčných striekačiek, 6 injekčných ihiel a 6 čistiacich tampónov
Czech: Tyto formy přípravku obsahují od 1 do 50 milionů IU (mezinárodních jednotek) v 1 mililitru.
Slovak: Obsahujú od 1 do 50 miliónov IU (medzinárodných jednotiek) na mililiter.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Viraferon u dospělých (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří leukopenie (nízký počet bílých krvinek), anorexie (ztráta chuti k jídlu), deprese, insomnie (potíže se spánkem), úzkost, agitace (rozrušení), nervozita, závratě, bolesti hlavy, porucha koncentrace, pocit sucha v ústech, neostré vidění, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abdominální bolesti (bolesti břicha), průjem, stomatitida (zánět ústní sliznice), dyspepsie (poruchy trávení), alopecie (ztráta vlasů), zvýšené pocení, myalgie (bolesti svalů), artralgie (bolesti kloubů), muskuloskeletální bolesti (bolesti svalů a kostí), zánět v místě vpichu injekce, vyčerpání (únava), zimnice (mrazení s třesem), horečka, chřipkové příznaky, astenie (slabost), podrážděnost, bolest na hrudi, malátnost (pocit nepohody) a úbytek hmotnosti.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri použití lieku Viraferon u dospelých (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú leukopénia (nízky počet bielych krviniek), anorexia (nechutenstvo), depresia, insomnia (problémy so spánkom), úzkosť, nepokoj, nervozita, závraty, bolesť hlavy, poruchy koncentrácie, sucho v ústach, rozmazané videnie, nauzea (nevoľnosť) alebo vracanie, abdominálna bolesť (bolesť v oblasti brucha), hnačka, stomatitída (zápal v ústach), dyspepsia (nechutenstvo), alopécia (strata vlasov), zvýšená miera potenia sa, myalgia (bolesť svalov), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), zápaly v mieste vpichu injekcie, únava, rigor (triaška), horúčka, príznaky podobné chrípke, asténia (slabosť), podráždenosť, bolesť v hrudi, nevoľnosť a úbytok na váhe.
Czech: Přípravek Viraferon musí být uchováván v chladničce (2-8°C).
Slovak: Viraferon sa musí uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra odpovědi (reakce na léčbu).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera odpovedí na liečbu.
Czech: Registrace přípravku byla obnovena dne 9. března 2005.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 9. marca
Czech: Přípravek Viraferon je podáván třikrát týdně (každý druhý den) subkutánní injekcí (pod kůži).
Slovak: Viraferon sa podáva trikrát týždenne (každý druhý deň) prostredníctvom subkutánnej (podkožnej) injekcie.
Czech: Dávka a trvání léčby závisí na léčeném onemocnění a reakci pacienta na léčbu, přičemž dávka činí od 3 do 10 milionů IU na čtvereční metr tělesného povrchu.
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisia od choroby, ktorá sa lieči, a odpovede pacienta, s dávkami v rozsahu od 3 do 10 miliónov IU na štvorcový meter plochy povrchu tela.
Czech: Přípravek Viraferon by se neměl používat u:
Slovak: Viraferon by sa nemal používať u:
Czech: Přesný mechanismus účinku alfa-interferonů na virové choroby není zcela znám, avšak předpokládá se, že působí jako imunomodulátory (látky, které mění způsob, jakým imunitní systém - ochranný systém těla - funguje).
Slovak: Mechanizmus pôsobenia interferónov alfa pri vírusových chorobách nie je úplne známy, ale usudzuje sa, že pôsobia ako imunomodulátory (látky, ktoré menia spôsob fungovania imunitného systému, obranného systému tela).
Czech: Protože přípravek Viraferon může být spojován s vedlejšími účinky, jako je deprese, pacienti musejí být v průběhu léčby pečlivě sledováni.
Slovak: Keďže s užívaním lieku Viraferon sa spájajú vedľajšie účinky ako je depresia, pacientov je potrebné počas liečby dôsledne sledovať.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Viraferon, platné v celé Evropské unii, společnosti SP Europe dne 9. března 2000.
Slovak: Európska komisia 9. marca 2000 vydala spoločnosti SP Europe povolenie na uvedenie lieku Viraferon na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: • pacientů s epilepsií nebo jinými potížemi týkajícími se centrálního nervového systému,
Slovak: • pacientov s epilepsiou alebo inými problémami centrálneho nervového systému,
Czech: U dětí je užíván spolu s ribavirinem.
Slovak: U detí sa používa s ribavirínom.
Czech: Další informace o přípravku Viraferon:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Viraferon:
Czech: Interferony jsou látky přirozeně produkované lidským tělem, aby mu pomáhaly bojovat proti nežádoucím náporům, jako jsou virové infekce.
Slovak: Interferóny sú prírodné látky produkované telom ako pomoc v boji proti útokom, napr. proti infekciám spôsobených vírusmi.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě injekčního nebo infuzního roztoku, ve formě injekčního roztoku k okamžitému použití a jako vícedávkové pero pro injekce.
Slovak: Dostupný je vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spracúvajú na injekčný roztok alebo infúzny roztok, ako injekčný roztok pripravený na použitie a ako viacdávkové injekčné pero.
Czech: • pacientů se závažným onemocněním ledvin nebo jater, včetně těch nemocí, které jsou způsobeny rakovinou,
Slovak: • pacientov s vážnym ochorením obličiek alebo pečene vrátane chorôb spôsobených rakovinou,
Czech: Použití přípravku Viraferon v kombinaci s ribavirinem bylo dále studováno u 118 neléčených dětí ve věku od tří do 16 let, které trpěly hepatitidou C.
Slovak: Použitie lieku Viraferon v kombinácii s ribavirínom sa skúmalo aj u 118 zatiaľ neliečených detí s hepatitídou C vo veku od 3 do 16 rokov.
Czech: Léčbu přípravkem Viraferon by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou onemocnění, na která se přípravek používá.
Slovak: Liečbu liekom Viraferon by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorenia, na ktoré sa liek používa.
Czech: Alfa-interferony mohou rovněž blokovat množení virů.
Slovak: Interferóny alfa môžu tiež zabraňovať deleniu vírusov.
Czech: Studie ukázaly, že přípravek Viraferon je účinný při léčbě onemocnění, pro které se používá.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Viraferon je účinný pri liečbe chorôb, na ktoré sa môže používať.
Czech: • chronická (dlouhodobá) hepatitis B (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy B)
Slovak: • chronickej (dlhodobej) hepatitídy B dospelých (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B),
Czech: Co je Viraferon?
Slovak: Čo je Viraferon?
Czech: • pacientů s poruchou štítné žlázy, pokud není kontrolována léčbou,
Slovak: • pacientov s ochorením štítnej žľazy, iba ak by bolo kontrolované,
Czech: U dospělých může být přípravek Viraferon použit samostatně, nicméně nejlepší je jeho kombinace s ribavirinem
Slovak: U dospelých sa Viraferon môže použiť samostatne ale najlepšie účinkuje v kombinácii s ribavirínom (protivírusový liek).
Czech: Náhradní interferon alfa-2b působí stejně jako přirozeně produkovaný interferon alfa.
Slovak: Náhradný interferón alfa-2b pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný interferón alfa.
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: • pacientů s hepatitidou s jaterní cirhózou (zajizvením) projevující se symptomy, nebo těch, kterým byly nedávno podány léky ovlivňující imunitní systém,
Slovak: • pacientov s hepatitídou, ktorí majú cirhózu pečene prejavujúcu sa symptómami alebo ktorí nedávno užívali lieky vplývajúce na imunitný systém,
Czech: • pacientů se závažným srdečním onemocněním v anamnéze,
Slovak: • pacientov s anamnézou vážneho ochorenia srdca,
Czech: Rovněž byl účinný u dětí při použití spolu s ribavirinem, přičemž u 46 % dětí bylo při kontrole po šesti měsících, po léčbě trvající jeden rok možné konstatovat, že reagovaly na léčbu.
Slovak: Na liečbu pri kontrole po 6 mesiacoch ďalšieho sledovania po jednoročnej liečbe odpovedalo 46 % detí.
Czech: • chronická hepatitis C (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy C).
Slovak: C (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy C).