FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta beror antingen på att antibiotika inte längre används för att behandla dessa sjukdomar eller att andra antibiotika har visat sig vara effektivare än amoxicillin.
Hungarian: A fentiek oka az, hogy ezeket a betegségeket már nem antibiotikumokkal kezelik, vagy pedig más antibiotikumok hatásosabbnak bizonyultak az amoxicillinnél.
Swedish: Amoxil är ett antibiotikum som används för att behandla ett stort antal bakteriella infektioner.
Hungarian: Az Amoxil egy antibiotikum, amelyet bakteriális fertőzések széles körének kezelésére alkalmaznak.
Swedish: Kommittén harmoniserade även andra avsnitt i produktresumén, däribland avsnitt 4.4 (varningar och försiktighet), 4.6 (fertilitet, graviditet och amning) och 4.8 (biverkningar).
Hungarian: A bizottság harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, így a 4.4 pontot (különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), a 4.6 pontot (termékenység, terhesség és szoptatás) és a 4.8 pontot (nemkívánatos hatások, mellékhatások).
Swedish: I vissa länder är det tillgängligt under handelsnamnen Amoxicilline Biogaran och Clamoxyl.
Hungarian: Bizonyos országokban Amoxicilline Biogaran vagy Clamoxyl kereskedelmi néven kapható.
Swedish: CHMP kom även överens om att Amoxil inte längre bör användas för behandling av genitala infektioner hos kvinnor eftersom det inte finns tillräckligt med kliniska uppgifter till stöd för denna indikation.
Hungarian: A CHMP megállapította továbbá, hogy az Amoxil-t a továbbiakban nem szabad alkalmazni a női nemi szervet érintő fertőzések kezelésére, mivel nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat ennek a javallatnak az alátámasztására.
Swedish: Företaget som marknadsför dessa läkemedel är GlaxoSmithKline.
Hungarian: A gyógyszereket a GlaxoSmithKline nevű vállalat forgalmazza.
Swedish: Dessa beredningar kan användas för att behandla vuxna och barn med följande bakteriella infektioner:
Hungarian: Ezek a gyógyszerformák felnőttek és gyermekek alábbi bakteriális fertőzéseinek kezelésére alkalmazhatók:
Swedish: Varför granskades Amoxil?
Hungarian: Miért végezték el az Amoxil felülvizsgálatát?
Swedish: Dessutom bör Amoxil inte längre användas vid flera andra indikationer (behandling av bronkit, akut lungsjukdom, uretrit (inflammation i uretra, röret som för ut urinen ur kroppen från urinblåsan), gonokockinfektioner, genitala infektioner hos män, gonorré (en sexuellt överförd infektion orsakad av bakterier som kallas Neisseria gonorrhoeae), enterit (inflammation i tunntarmen) med bakteremi och intraabdominella infektioner såsom peritonit, kolecystit och akut kolangit, samt allvarliga infektioner orsakade av Haemophilus influenzae).
Hungarian: Ezenkívül az Amoxil-t több más javallatban sem szabad a továbbiakban alkalmazni (bronchitis, akut tüdőbetegség, urethritis (a vizeletet a hólyagból kivezető cső, a húgycső gyulladása), gonococcus fertőzések, a férfi nemiszerv fertőzései, gonorrhoea (a Neisseria gonorrhoeae nevű baktérium által okozott szexuális úton terjedő betegség), enteritis (vékonybélgyulladás) bacteraemiával, hasüregi fertőzések, mint a hashártyagyulladás, epehólyaggyulladás és akut epeúti gyulladás, valamint a Haemophilus influenzae által okozott súlyos fertőzések).
Swedish: Det verkar genom att binda till proteiner på bakteriens yta.
Hungarian: A baktériumok felszínén lévő fehérjékhez kapcsolódva fejti ki hatását.
Swedish: Den 22 juli 2013 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Amoxil inom EU.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2013. július 22-én a CHMP elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék az Amoxil-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Amoxil varierar beroende på infektionen som ska behandlas, sättet den ges på, samt patientens ålder och vikt.
Hungarian: Az Amoxil javasolt adagja a kezelendő fertőzés típusától, a beadás módjától és a beteg életkorától, valamint testsúlyától függ.
Swedish: De injicerbara beredningarna kan också användas för att behandla och förebygga endokardit.
Hungarian: Az injektálható gyógyszerformák endocarditis kezelésére és megelőzésére is alkalmazhatók.
Swedish: Bakterien hindras då från att bygga sina cellväggar och dör slutligen till följd av detta.
Hungarian: Ez megakadályozza a baktériumot a sejtfal felépítésében, és ezáltal elpusztítja azt.
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Amoxil behöver harmoniseras.
Hungarian: Az Amoxil-ról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Swedish: • Allvarliga infektioner i öron, näsa och hals (t.ex. mastoidit, peritonsillära infektioner, epiglottit och sinusit när de åtföljs av svåra systemiska tecken och symtom).
Hungarian: • A fül, az orr és a torok súlyos fertőzései (például mastoiditis, peritonzilláris fertőzések, epiglottitis és sinusitis, ha súlyos szisztémás jelek és tünetek társulnak);
Swedish: CHMP kom överens om att Amoxil inte får ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot amoxicillin eller något annat innehållsämne i Amoxil, och mot något av penicillinerna.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Amoxil nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az amoxicillinnel, az Amoxil egyéb összetevőivel, vagy a penicillinekkel szemben.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade uppgifter och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle samordnas i hela EU.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat az Európai Unió egész területén harmonizálni kell.
Swedish: Efter att ha harmoniserat indikationerna harmoniserade CHMP också rekommendationerna om hur Amoxil ska användas.
Hungarian: A javallatok harmonizációját követően a CHMP harmonizálta az Amoxil alkalmazási módjára vonatkozó javaslatokat is.
Swedish: Amoxil får heller inte ges till patienter som har haft svåra allergiska reaktioner mot en annan typ av betalaktamantibiotikum (t.ex. ett cefalosporin, karbapenem eller monobaktam).
Hungarian: Továbbá az Amoxil nem alkalmazható olyan betegek esetében sem, akik súlyos allergiás reakciókat mutattak más típusú béta-laktám antibiotikumokra (például a cefalosporinokra, carbapenemekre vagy monobaktámokra).
Swedish: • Akut cystit.
Hungarian: • Akut cystitis;
Swedish: CHMP kom överens om att orala (som tas genom munnen) beredningar av Amoxil (t.ex. kapslar, tabletter och suspensioner) kan ges till vuxna och barn för att behandla följande bakterieinfektioner:
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Amoxil orális (szájon át alkalmazandó) gyógyszerformái (kapszulák, tabletták és szuszpenziók) felnőttek és gyermekek esetében az alábbi bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazhatók:
Swedish: • Bakteriemi (bakterier som spårats i blodet) som uppträder i samband med, eller misstänks ha samband med, någon av de infektioner som anges ovan.
Hungarian: • Olyan bacteraemia (baktériumok a vérben), amelynek kialakulása a fentiekben felsorolt fertőzésekkel összefüggésben áll, vagy feltételezhetően összefüggésben áll.
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (lunginfektion som förvärvats utanför sjukhuset).
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia (kórházon kívül szerzett tüdőfertőzés);
Swedish: Oralt Amoxil kan även användas för att förebygga endokardit (infektion i hjärtats inre beklädnad).
Hungarian: Az orálisan adagolt Amoxil endocarditis (szívbelhártya-gyulladás) megelőzésére is alkalmazható.
Swedish: • Eradikering (utrotning) av Helicobacter pylori.
Hungarian: • Helicobacter pylori eradikáció;
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Amoxil behöver harmoniseras inom EU.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) az Amoxil felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Swedish: • Akut otitis media (infektion i mellanörat).
Hungarian: • Akut otitis media (a középfül fertőzése);
Swedish: • Akut pyelonefrit.
Hungarian: • Akut pyelonephritis;
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen amoxicillin som tillhör gruppen betalaktamer (samma grupp som penicilliner).
Hungarian: Hatóanyagként amoxicillint tartalmaz, amely a béta-laktám antibiotikumok családjába tartozik (ide tartozik a penicillin is).
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni.
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia;
Swedish: • Bakteriell meningit (infektion i membranen som omger hjärna och ryggmärg).
Hungarian: • Bakteriális agyhártyagyulladás (az agyat és a gerincet körülvevő hártya gyulladása);
Swedish: • Akut pyelonefrit (njurinfektion).
Hungarian: • Akut pyelonephritis (vesefertőzés);
Swedish: • Akuta exacerbationer av kronisk bronkit.
Hungarian: • Krónikus bronchitis akut exacerbációja;
Swedish: • Akut bakteriell sinusit (infektion i bihålorna).
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis (az orrmelléküregek fertőzése);
Swedish: • Tandabscess med cellulitutbredning (inflammation i djup hudvävnad).
Hungarian: • Fogtályog terjedő bőrgyulladással (a mély bőrszövet gyulladása);
Swedish: • Akut cystit (infektion i urinblåsan).
Hungarian: • Akut cystitis (a húgyhólyag fertőzése);
Swedish: Amoxil finns som lösning för injektion eller infusion (dropp) i en ven, och som lösning för injektion i en muskel.
Hungarian: Az Amoxil intravénásan adható oldatos injekció vagy infúzió, valamint intramuszkulárisan adható oldatos injekció formájában is forgalomba kerül.
Swedish: • Akut streptokocktonsillit och -faryngit (infektioner i tonsillerna och halsen).
Hungarian: • Streptococcus-okozta akut tonsillitis és pharyngitis (a mandulák és a torok fertőzései);
Swedish: • Allvarlig tandabscess med cellulitutbredning.
Hungarian: • Súlyos fogtályog terjedő bőrgyulladással;
Swedish: • Plötslig försämring (attack) av kronisk bronkit (inflammation i luftvägarna i lungorna).
Hungarian: • Krónikus bronchitis (a tüdő légútjainak gyulladása) akut exacerbációja (fellobbanása);
Swedish: • Asymtomatisk bakteriuri (bakterier som spårats i urinen) under graviditeten.
Hungarian: • Terhességi aszimptomatikus bacteriuria (baktériumok a vizeletben);
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 19 maj 2011.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011. május 19-én adott ki határozatot.
Swedish: 19 maj 2011
Hungarian: 2011. május 19.
Swedish: Läkemedlet finns tillgängligt i alla EU:s medlemsstater samt Island och Norge.
Hungarian: A gyógyszer az Európai Unió összes tagállamában, valamint Izlandon és Norvégiában kapható.
Swedish: • gravida och ammande kvinnor,
Hungarian: • Terhes vagy szoptató nők.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna, även äldre patienter, är en tablett om 1 mg dagligen.
Hungarian: Az ajánlott adag felnőttek - ezen belül idős betegek - esetében naponta egyszer egy 1 mg-os tabletta.
Swedish: Arimidex har godkänts i EU genom förfarandet för ömsesidigt erkännande och nationella förfaranden.
Hungarian: Az Arimidex engedélyezése az EU-ban kölcsönös elismerési és nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Swedish: Frågor och svar om Arimidex (anastrozol, tabletter 1 mg) EMA/211634/2011
Hungarian: Kérdések és válaszok az Arimidex-szel (anasztrozol, 1 mg-os tabletta) kapcsolatban EMA/211634/2011
Swedish: Kommittén harmoniserade också andra avsnitt i produktresumén, bland annat Varningar och försiktighet, som säger att tamoxifen och östrogeninnehållande läkemedel inte ska ges tillsammans med Arimidex och att Arimidex ska användas med försiktighet till patienter med svåra njurproblem eller måttliga till svåra leverproblem.
Hungarian: A bizottság az alkalmazási előírás más pontjait is harmonizálta, beleértve a különleges figyelmeztetéseket is, amelyekben szerepel, hogy tamoxifen és ösztrogéntartalmú terápiák nem alkalmazhatók az Arimidex-szel egyidejűleg, valamint az, hogy az Arimidex-et súlyos veseproblémákban, illetve középsúlyos/súlyos májproblémákban szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
Swedish: Den 22 juli 2010 hänsköt Europeiska kommissionen frågan till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Arimidex inom EU.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. július 22-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék az Arimidex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har genomfört en granskning av Arimidex.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte az Arimidex felülvizsgálatát.
Swedish: Frågor och svar om Arimidex (anastrozol, tabletter 1 mg)
Hungarian: Kérdések és válaszok az Arimidex-szel (anasztrozol, 1 mg-os tabletta) kapcsolatban
Swedish: Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) uppmärksammade att Arimidex behövde harmoniseras.
Hungarian: Az Arimidex-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Swedish: Detta har lett till olikheter mellan medlemsstaterna när det gäller hur läkemedlet får användas, vilket visar sig i skillnader i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet säljs.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a készítményt forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Swedish: "Hormonreceptorpositiv" betyder att cancern är beroende av östrogen för att växa,
Hungarian: „hormonreceptor-pozitív" azt jelenti, hogy a daganat növekedése az ösztrogén jelenlététől függ.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméer, märkning och bipacksedlar skulle harmonisera i hela EU.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos vita figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU-szerte harmonizálni kell.
Swedish: CHMP beslutade att Arimidex skulle användas för
Hungarian: A CHMP arról állapodott meg, hogy az Arimidex a következők esetén alkalmazandó:
Swedish: Arimidex marknadsförs av företaget Astra Zeneca.
Hungarian: Az Arimidex-et az AstraZeneca nevű társaság forgalmazza.
Swedish: • adjuvant behandling (tilläggsbehandling) av hormonreceptorpositiv invasiv bröstcancer i tidigt stadium hos postmenopausala kvinnor, även kvinnor som behandlats i två till tre år med adjuvant tamoxifen (ett annat cancerläkemedel).
Hungarian: • Korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív invazív emlőrák adjuváns (kiegészítő) kezelése posztmeopauzás nőknél, beleértve azokat is, akik két-három éven keresztül tamoxifennel (egy másik, rák elleni gyógyszerrel) végzett adjuváns kezelést kaptak.
Swedish: Varför har Arimidex granskats?
Hungarian: Miért végezték el az Arimidex felülvizsgálatát?
Swedish: • behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos postmenopausala kvinnor.
Hungarian: • Hormonreceptor-pozitív előrehaladott emlőrák kezelése posztmenopauzás nőknél.
Swedish: Samma dos rekommenderas till patienter med lindriga leverproblem eller med lindriga till måttliga njurproblem.
Hungarian: Ugyanez az adag ajánlott azoknál a betegeknél, akiknél enyhe májproblémák, illetve enyhe vagy középsúlyos veseproblémák állnak fenn.
Swedish: Arimidex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen anastrozol.
Hungarian: Az Arimidex egy anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Vad är Arimidex?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Arimidex?
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har kommit fram till att förskrivningsinformationen för Arimidex inom EU behöver harmoniseras.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) az Arimidex felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Swedish: Det används för behandling av bröstcancer hos kvinnor som genomgått menopaus (klimakteriet).
Hungarian: Emlőrák kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akiknél már bekövetkezett a menstruáció elmaradása (menopauza).
Swedish: • patienter med känd överkänslighet (allergi) mot den aktiva substansen anastrozol eller mot något av de övriga innehållsämnena.
Hungarian: • A hatóanyagra, az anasztrozolra vagy a készítmény bármely más összetevőjére ismerten túlérzékeny (allergiás) betegek.
Swedish: Rekommenderad behandlingstid för adjuvant endokrin behandling är fem år för postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv invasiv bröstcancer i tidigt stadium.
Hungarian: Korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív invazív emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nők esetében az adjuváns endokrin kezelés ajánlott időtartama öt év.
Swedish: Tillväxten av bröstvävnad stimuleras av östrogen och genom att sänka produktionen av östrogen kan man hämma tillväxten av bröstcancer.
Hungarian: Az ösztrogén termelődésének csökkentése az egyik módja, hogy elnyomják az emlőrák növekedését, mivel az emlő szövetének növekedését az ösztrogén serkenti.
Swedish: Arimidex får inte ges till
Hungarian: Az Arimidex-et az alábbi személyeknél tilos alkalmazni:
Swedish: De minskar den mängd av hormonet östrogen som kroppen tillverkar genom att förhindra att enzymet aromatas utövar sin verkan i kroppen.
Hungarian: Az Arimidex a gyógyszerek „aromatáz-inhibitoroknak" nevezett csoportjába tartozik, amelyek az „aromatáz" nevű enzim működésének gátlása révén csökkentik a szervezetben előállított egyik hormon, az ösztrogén mennyiségét.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 13 juli 2010.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. július 13-án adott ki határozatot.
Swedish: 8 oktober 2009, 12 februari 2010
Hungarian: 2009. október 8., 2010. február 12.
Swedish: Dr Pieter de Graeff (Nederländerna)
Hungarian: Dr. Pieter de Graeff (Hollandia)
Swedish: Dr Alar Irs (Estland)
Hungarian: Dr. Alar Irs (Észtország)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av Atacand och associerade namn.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte az Atacand és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
Swedish: Atacand finns också inom EU under andra namn: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda och Ratacand.
Hungarian: Az Atacand az EU-ban más márkaneveken is kapható: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda és Ratacand.
Swedish: Dessa läkemedel marknadsförs av företagen AstraZeneca och Takeda.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket az Astra Zeneca és a Takeda forgalmazza.
Swedish: Varför har Atacand granskats?
Hungarian: Miért végezték el az Atacand felülvizsgálatát?
Swedish: Atacand har godkänts för försäljning inom EU genom nationella förfaranden.
Hungarian: Az Atacand engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Swedish: På så sätt sjunker blodtrycket och hjärtat får lättare att pumpa ut blodet.
Hungarian: Ez segíti a vérnyomás csökkenését, ami a szív számára is megkönnyíti a vér kifelé pumpálását.
Swedish: Det fanns inga större skillnader mellan medlemsstaterna i avsnittet om varningar.
Hungarian: A tagállamok között kis eltérések mutatkoztak a különleges figyelmeztetésekről szóló pontot illetően.
Swedish: Den 16 juli 2009 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning för Atacand inom EU.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. július 16-án az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék az Atacand-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Swedish: Samordningsgruppen för ömsesidiga och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Atacand behöver harmoniseras.
Hungarian: Az Atacand-ról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Swedish: Vid hjärtsvikt är startdosen 4 mg en gång dagligen, som också kan ökas till högst 32 mg en gång dagligen i intervall om minst två veckor.
Hungarian: Szívelégtelenség esetén a kezdő adag naponta egyszer 4 mg, amely legalább kéthetes időszakonként szintén legfeljebb naponta egyszer 32 mg-ra emelhető.
Swedish: EMEA/CHMP/169828/2010 rev. EMEA/H/A-30/1150
Hungarian: EMEA/H/A-30/1150
Swedish: I vissa medlemsstater var dosen på 32 mg för behandling av hypertoni inte godkänd och det fanns skillnader i definitionen av hjärtsvikt.
Hungarian: Néhány tagállam a 32 mg-os adagot nem engedélyezte a magas vérnyomás kezelésére, és eltérések mutatkoztak a tekintetben, hogy hogyan határozták meg a szívelégtelenséget.
Swedish: Detta har resulterat i skillnader mellan medlemsstaterna i hur läkemedlet kan användas, vilket märks genom de skillnader som observerats i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a készítményt forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Swedish: CHMP rekommenderade att Atacand skulle användas för behandling av vuxna patienter med
Hungarian: A CHMP azt javasolta, hogy az Atacand-ot olyan felnőtt betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az alábbiak egyike:
Swedish: Vad är Atacand?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Atacand?
Swedish: • hjärtsvikt och nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion som tilläggsbehandling till ACE-hämmare eller då ACE-hämmare inte tolereras.
Hungarian: • szívelégtelenség és csökkent bal kamrai szisztolés funkció, ACE-gátlók mellett kiegészítő kezelésként, vagy ha a beteg az ACE-gátlókat nem tolerálja.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Atacand inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot candesartan cilexetil eller mot något av innehållsämnena.
Hungarian: A bizottság javaslata szerint az Atacand-ot tilos olyan betegeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiásak) a kandezartán-cilexetilre vagy a készítmény bármely összetevőjére.
Swedish: Läkemedlet ska inte heller ges till kvinnor i den andra eller tredje graviditetstrimestern eller till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion eller kolestas (försämrad förmåga att utsöndra galla).
Hungarian: Tilos adni továbbá a terhesség második vagy harmadik harmadában levő nőknek, illetve súlyos májkárosodásban vagy epepangásban (epeürülési problémákban) szenvedő betegeknek.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméer, märkning och bipacksedlar ska harmoniseras inom EU.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU-szerte harmonizálni kell.
Swedish: Läkemedlet används också för att behandla hjärtsvikt hos vuxna patienter med nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion som även behandlas med ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzymhämmare) eller som inte kan behandlas med ACE-hämmare.
Hungarian: Szívelégtelenség kezelésére is alkalmazzák csökkent bal kamrai szisztolés funkcióval rendelkező felnőtt betegeknél, akik „angiotenzin-konvertáló enzimet (ACE) gátló szerrel" végzett kezelést kapnak, vagy akik nem kezelhetők ACE-gátlókkal.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Atacand behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) az Atacand felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.