FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilize nenhum recipiente selado que esteja numa saqueta aberta há mais de uma semana.
Czech: Nepoužívejte žádnou uzavřenou ampulku z ochranného fóliového přebalu, který byl otevřen déle než týden.
Portuguese: • Segure o recipiente pela extremidade plana e comprida, entre o polegar e o dedo indicador, e abra-o rodando a outra extremidade (figura 2).
Czech: • Držte ampulku za plochý konec mezi palcem a ukazováčkem a otevřete ji zakroucením druhého konce (obrázek 2).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR OU, CASO ESTA NÃO EXISTA, NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
Portuguese: Se o EMADINE for administrado durante a amamentação, deve ter-se precaução.
Czech: Přípravek EMADINE by měl být používán během kojení s opatrností.
Portuguese: O difumarato de emedastina não demonstrou ser carcinogénico em estudos realizados em murganhos e ratos.
Czech: Emedastin-difumarát nebyl ve studiích na myších a potkanech shledán karcinogenním.
Portuguese: Os efeitos do EMADINE sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis, contudo como para qualquer outra medicação ocular, caso ocorra uma turvação transitória da visão ou outras perturbações visuais após a instilação, o doente deve aguardar que a visão fique clara, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Přípravek EMADINE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, pokud se však stejně jako u jiných očních přípravků vyskytne při aplikaci přechodné rozmazané vidění nebo jiná porucha vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů vyčkat, dokud se vidění nevyjasní.
Portuguese: Não utilize EMADINE:
Czech: Nepoužívejte přípravek EMADINE
Portuguese: A emedastina é um antagonista seletivo potente dos recetores H1 da histamina, eficaz por via tópica (Ki = 1,3 nM).
Czech: Emedastin je silný selektivní a lokálně účinný H1 histaminový antagonista (Ki = 1,3 nM).
Portuguese: B-2870 Puurs, Bélgica
Czech: B-2870 Puurs, Belgie
Portuguese: Nas amostras em que foi possível quantificar a emedastina, os valores variaram entre 0,30 e 0,49 ng/ml.
Czech: Vzorky, ve kterých byl emedastin kvantifikovatelný, měly koncentraci od 0,30 do 0,49 ng/ml.
Portuguese: O conservante existente no EMADINE (cloreto de benzalcónio) pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto.
Czech: Konzervační látka v přípravku EMADINE, benzalkonium-chlorid, může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Portuguese: A administração ocular tópica in vivo de emedastina produz uma inibição dependente da concentração, da permeabilidade vascular da conjuntiva estimulada pela histamina.
Czech: Lokální oční aplikace emedastinu in vivo vyvolává koncentračně závislou inhibici histaminem stimulované spojivkové vaskulární permeability.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Infiltráty na rohovce oka
Portuguese: Rejeite todos os recipientes não utilizados uma semana após a primeira abertura da saqueta.
Czech: Zlikvidujte veškeré nespotřebované jednodávkové obaly jeden týden po prvním otevření ochranného fóliového přebalu.
Portuguese: Foram registados casos de infiltrados da córnea, relacionados com a utilização de EMADINE.
Czech: V souvislosti s používáním přípravku EMADINE byl zaznamenán výskyt infiltrátů na oční rohovce.
Portuguese: Se ingeriu ou injetou EMADINE acidentalmente, contacte imediatamente o médico.
Czech: Jestliže nedopatřením přípravek EMADINE požijete nebo použijete k injekční aplikaci, okamžitě kontaktujte lékaře.
Portuguese: Verificou-se que a Emedastina aumenta o intervalo QT nos cães; O NOEL corresponde a níveis 23 vezes superiores aos detetados em doentes (7 ng/ml comparados com 0,3 ng/ml, i.e. o limite de deteção para a emedastina).
Czech: Zjistilo se, že emedastin prodlužuje u psů QT interval; hladina nevyvolávající ještě žádný účinek (NOEL) odpovídá hladinám 23krát vyšším než byly hladiny nalezené u pacientů (7 ng/ml ve srovnání s 0,3 ng/ml, tj.
Portuguese: Não estão previstas reações específicas após uma sobredosagem do produto pela via ocular.
Czech: Při očním podáním přípravku nejsou očekávány žádné specifické účinky po předávkování.
Portuguese: Os efeitos do EMADINE sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis, contudo como para qualquer outra medicação ocular, caso ocorra uma turvação transitória da visão ou outras perturbações visuais após a instilação, o doente deve aguardar que a visão normalize, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Přípravek EMADINE nemá žádný nebo má zanedbatelná vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, pokud se stejně jako u jiných očních přípravků vyskytne při aplikaci přechodné rozmazané vidění nebo jiná poruch vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů vyčkat, dokud se vidění neupraví.
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros colírios ao mesmo tempo que EMADINE, siga os conselhos mencionados no final da secção 3 "Como utilizar EMADINE".
Czech: Jestliže současně s přípravkem EMADINE používáte ještě další oční léčivé přípravky, postupujte podle informací v bodě 3 „Jak se přípravek EMADINE používá".
Portuguese: Vai necessitar de o separar nos pontos de união (figura 1).
Czech: Pokud ampulky pevně drží, bude potřeba je od sebe odlomit (obrázek 1).
Portuguese: olhos cansados, irritação no olho, visão turva, manchas na córnea, secura ocular.
Czech: podráždění oka, rozmazané vidění, skvrny na rohovce, suché oko.
Portuguese: • Pressione suavemente o recipiente até à saída de uma gota para a ‘bolsa' formada entre a pálpebra e o olho (figura 3).
Czech: • Lehce zatlačte na ampulku tak, aby se uvolnila jedna kapka do kapsy mezi očním víčkem a okem (obrázek 3).
Portuguese: Os análogos 5'-oxo da 5-e 6-hidroxiemedastina e o N-óxido formam-se também como metabolitos pouco significativos.
Czech: Méně častými metabolity jsou také 5´-oxo analoga 5-a 6-hydroxyemedastinu a N-oxidu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar EMADINE
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EMADINE používat
Portuguese: As pomadas oftálmicas devem ser administradas em último lugar.
Czech: Oční masti mají být aplikovány jako poslední.
Portuguese: • se tem alergia à emedastina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na emedastin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Portuguese: Se aplicar uma quantidade demasiado elevada nos seus olhos, poderá retirá-la, de preferência, com soro fisiológico esterilizado ou, se não disponível, com água morna.
Czech: Jestliže si do oka nakapete příliš velké množství, oko vypláchněte sterilním fyziologickým roztokem, pokud není k dispozici, použijte vlažnou vodu.
Portuguese: Consulte a secção "EMADINE contém cloreto de benzalcónio" mais abaixo.
Czech: • Jestliže nosíte kontaktní čočky, prosím přečtěte si bod „Přípravek EMADINE obsahuje benzalkonium-chlorid" níže.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: 30 x 0,35 ml recipientes para dose única e 60 x 0,35 ml recipientes para dose única.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: 30 x 0,35 ml jednodávkových ampulek a 60 x 0,35 ml jednodávkových ampulek.
Portuguese: Contém: cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml, trometamol, cloreto de sódio, hipromelose, ácido clorídrico/hidróxido de sódio, água purificada.
Czech: Obsahuje: benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml, trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný, čištěná voda.
Portuguese: Num estudo realizado em dez voluntários saudáveis tratados bilateralmente com EMADINE 0,5 mg/ml colírio, solução aplicado duas vezes por dia, durante 15 dias, verificou-se que as concentrações plasmáticas do composto precursor eram geralmente inferiores ao limite de quantificação do ensaio (0,3 ng/ml).
Czech: Ve studii na deseti zdravých dobrovolnících, kterým byl po dobu 15 dnů bilaterálně dvakrát denně podáván 0,05% oční roztok EMADINE, byly koncentrace účinné látky v plazmě obvykle pod dolní hranicí detekčního limitu metody stanovení (0,3 ng/ml).
Portuguese: Num estudo realizado em dez voluntários saudáveis tratados bilateralmente com EMADINE 0.5 mg/ml colírio, solução aplicado duas vezes por dia, durante 15 dias, verificou-se que as concentrações plasmáticas do composto precursor eram geralmente inferiores ao limite de quantificação do ensaio (0.3 ng/ml).
Czech: Ve studii na deseti zdravých dobrovolnících, kterým byl po dobu 15 dnů bilaterálně dvakrát denně podáván 0,05% oční roztok EMADINE, byly koncentrace mateřské látky v plazmě obvykle pod dolní hranicí detekčního limitu metody stanovení (0,3 ng/ml).
Portuguese: Num estudo de teratogenecidade realizado em ratos, observaram-se efeitos fetotóxicos, mas não teratogénicos, nas doses mais elevadas em avaliação (140 mg/kg/dia); não foram observados efeitos nas doses menores (40 mg/kg/dia), no entanto estas correspondem a uma exposição ainda superior à produzida pela dose terapêutica recomendada.
Czech: V teratologické studii na potkanech se objevily při nejvyšší hodnocené dávce (140 mg/kg/den) toxické účinky na plod, ne však účinky teratogenní; při nižších dávkách (40 mg/kg/den), odpovídajících s výraznou rezervou dávkám, podávaným jako doporučené terapeutické dávky, nebyly odhaleny žádné účinky.
Portuguese: Rejeite todo o conteúdo não utilizado do recipiente para dose única imediatamente após utilização.
Czech: Zlikvidujte veškerý nespotřebovaný roztok v jednodávkovém obalu ihned po použití.
Portuguese: Após administração oral em ratos, foi detetada a presença de emedastina no leite.
Czech: Emedastin byl po perorálním podání nalezen v mléce potkanů.
Portuguese: • Não aperte o frasco, este encontra-se concebido para que seja apenas necessária uma ligeira pressão no fundo do frasco (figura 2).
Czech: • Lahvičku nestlačujte; je vyrobena tak, aby k uvolnění kapky stačil lehký tlak na dno
Portuguese: O difumarato de emedastina não foi genotóxico numa bateria padrão de ensaios genotóxicos in vitro e in vivo.
Czech: Emedastindifumarát nebyl ve standardní sérii zkoušek genotoxicity in vivo a in vitro shledán ani genotoxickým.
Portuguese: Como conservar EMADINE
Czech: Jak přípravek EMADINE uchovávat
Portuguese: • Efeitos no olho: afeção da córnea, sensação anormal no olho, aumento da produção de lágrimas,
Czech: • Účinky na oko: poškození rohovky, neobvyklý pocit v očích, zvýšené slzení, unavené oči,
Portuguese: Qual o aspeto de EMADINE e conteúdo da embalagem EMADINE é um líquido (uma solução) fornecido em frascos de plástico conta-gotas (DROP-TAINER) de 5 ml ou 10 ml com fecho com rosca.
Czech: Jak přípravek EMADINE vypadá a co obsahuje toto balení EMADINE je tekutina (roztok) dodávaná v balení obsahujícím 5 ml nebo 10 ml plastovou (DROP-TAINER) lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
Portuguese: Frequentes dor ocular, prurido ocular, hiperemia conjuntival
Czech: Časté bolest oka, svědění oka, hyperemie spojivek
Portuguese: • Rejeite o recipiente e qualquer solução restante.
Czech: • Vyhoďte ampulku včetně zbývajícího roztoku.
Portuguese: Abra a saqueta no local indicado para cortar.
Czech: Roztrhněte přebal v místě nastřižení.
Portuguese: Os picos plasmáticos médios foram aproximadamente 1 ng/ml e 2 ng/ml para os tratamentos de 0,5 e 1,0 mg/ml respetivamente.
Czech: Průměrné vrcholové hodnoty v plazmě byly přibližně 1 ng/ml a 2 ng/ml při podávání 0,5 mg/ml resp. 1,0 mg/ml.
Portuguese: Não utilize EMADINE após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a papírové krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: Deve rejeitar o recipiente imediatamente após a sua utilização.
Czech: Ampulku musíte po použití ihned vyhodit.
Portuguese: • Não toque com o aplicador no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies.
Czech: • Hrotem ampulky se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EMADINE Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Portuguese: • Feche bem o frasco imediatamente após a sua utilização.
Czech: • Ihned po použití nasaďte zpět pevně uzávěr.
Portuguese: • Rejeite todos os recipientes não utilizados, uma semana após a abertura de cada saquetamesmo que os recipientes ainda estejam selados.
Czech: • Vyhoďte všechny nepoužité ampulky z ochranného přebalu, který byl otevřen déle než týden, i když jsou ampulky stále uzavřené.
Portuguese: Utilize o espelho caso sinta que este pode ser útil.
Czech: Můžete si pomoci zrcátkem.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar EMADINE.
Czech: Před použitím přípravku EMADINE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: B-2878 Puurs, Bélgica.
Czech: B-2870 Puurs, Belgie.
Portuguese: O que é EMADINE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar EMADINE Como utilizar EMADINE Efeitos secundários possíveis Como conservar EMADINE Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Co je přípravek EMADINE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EMADINE používat Jak se přípravek EMADINE používá
Portuguese: • Coloque a extremidade do recipiente perto do olho.
Czech: • Hrot ampulky dejte těsně k oku.
Portuguese: Contém: trometamol, cloreto de sódio, hipromelose, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.
Czech: Obsahuje: trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a čištěná voda.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: dor de cabeça, dificuldades em adormecer, dor de cabeça sinusal,
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: bolest hlavy, problémy se spánkem, bolest hlavy provázející zánět vedlejších nosních dutin, pachuť v ústech, vyrážka.
Portuguese: EMADINE apresenta-se em frascos de plástico opacos com frascos DROPTAINER, de 5 ml e 10 ml.
Czech: EMADINE je dodáván v 5 ml a 10 ml neprůhledných plastových aplikačních lahvičkách DROP-TAINER.
Portuguese: Qual a composição de EMADINE
Czech: Co přípravek EMADINE obsahuje
Portuguese: Não foi estudada a utilização de EMADINE nestes doentes, pelo que, não se recomenda a utilização deste produto nesta população.
Czech: Přípravek EMADINE nebyl u těchto pacientů studován, a proto se jeho použití u těchto pacientů nedoporučuje.
Portuguese: Quando utilizado com outros medicamentos oftálmicos, deve ser considerado um intervalo de dez minutos entre aplicações de cada medicamento.
Czech: Používá-li se více než jeden oční léčivý přípravek, je třeba léčivé přípravky podávat s odstupem minimálně 10 minut.
Portuguese: Não foi estudada a utilização de EMADINE em idosos com idade superior a 65 anos, pelo que, não se recomenda a sua utilização nesta população.
Czech: EMADINE nebyl studován u pacientů starších než 65 let, a proto se jeho používání v této věkové kategorii nedoporučuje.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Poderá sentir uma turvação da visão durante algum tempo imediatamente após a utilização de EMADINE.
Czech: Můžete zjistit, že je Vaše vidění po určitou dobu po použití přípravku EMADINE rozmazané.
Portuguese: Para evitar infeções, deverá rejeitar o frasco quatro semanas após a sua primeira abertura.
Czech: Čtyři týdny po prvním otevření lahvičku zlikvidujte, aby se zabránilo kontaminaci přípravku.
Portuguese: Utilize EMADINE exatamente como indicado pelo seu médico.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Portuguese: Como utilizar EMADINE
Czech: Jak se přípravek EMADINE používá
Portuguese: Nos ensaios clínicos não foram notificadas reações adversas medicamentosas graves ou sistémicas.
Czech: Žádné závažné nežádoucí účinky na oči nebo systémové nežádoucí účinky nebyly v klinických studiích hlášeny.
Portuguese: Foram observados infiltrados celulares mononucleares no limbo da córnea em 1/4 dos macacos macho tratados com 0,5 mg/ml e em 4/4 dos machos e 1/4 das fêmeas tratados com 1,0 mg/ml.
Czech: Infiltráty rohovkových limbálních mononukleárních buněk byly zaznamenány u 1/4 opičích samců, kterým bylo podáváno 0,5 mg/ml a u 4/4 samců a 1/4 samic, kterým byl podáván 1,0 mg/ml.
Portuguese: Qual o aspeto de EMADINE e conteúdo da embalagem EMADINE é um líquido (uma solução) fornecido em recipientes para dose única de plástico os quais contêm 0,35 ml.
Czech: Jak přípravek EMADINE vypadá a co obsahuje toto balení EMADINE je tekutina (roztok), dodávaná v jednodávkových obalech (ampulkách), o obsahu 0,35 ml. Pět ampulek je baleno pohromadě ve fóliovém přebalu.
Portuguese: Cartonagem para recipientes 30 x 0,35 ml & cartonagem para recipientes 60 x 0,35 ml
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 30 x 0,35 ml jednodávkový obal a krabička pro 60 x 0,35 ml jednodávkový obal
Portuguese: EMADINE apresenta-se em recipientes para dose única de polietileno de baixa densidade, os quais contêm 0,35 ml.
Czech: EMADINE je dodáván v polyethylenových jednodávkových ampulkách o obsahu 0,35 ml. Pět jednodávkových ampulek je zataveno v ochranném fóliovém přebalu.
Portuguese: Emedastina 0,5 mg/ml na forma de difumarato.
Czech: Emedastinum 0,5 mg/ml ve formě emedastini difumaras.
Portuguese: Foram observados infiltrados celulares mononucleares na esclerótica em 1/4 dos machos e 1/4 das fêmeas tratados com 0,5 mg/ml e em 2/4 dos machos e 1/4 das fêmeas tratadas com 1,0 mg/ml.
Czech: Infiltráty mononukleárních buněk skléry byly přítomny u 1/4 samců a 1/4 samic, kterým bylo podáváno 0,5 mg/ml a u 2/4 samců a 1/4 samic, kterým byl podáván 1,0 mg/ml.
Portuguese: Emedastina 0,5 mg/ml na forma de difumarato
Czech: Emedastinum 0,5 mg/ml ve formě emedastini difumaras
Portuguese: 1 ml de solução contém 0,5 mg de emedastina (na forma de difumarato)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje emedastinum 0,5 mg (ve formě emedastini difumaras) Pomocná látka se známým účinkem
Portuguese: - Os outros componentes são: trometamol; cloreto de sódio; hipromelose; água purificada.
Czech: Dalšími složkami jsou trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, čištěná voda.
Portuguese: Obtiveram-se resultados semelhantes em adultos e em crianças.
Czech: U dospělých a dětí byly pozorovány podobné výsledky.
Portuguese: Os seus efeitos não foram analisados em estudos com uma duração superior a seis semanas.
Czech: Účinky přípravku nebyly zkoumány po dobu delší než šest týdnů.
Portuguese: Contém a substância ativa emedastina (0,5 mg/ml).
Czech: Obsahují léčivou látku emedastin (0,5 mg/ml).
Portuguese: Os resultados dos testes de provocação com alergénio vieram corroborar estes resultados.
Czech: Výsledky testů vystavení alergenu tyto výsledky podpořily.
Portuguese: O Emadine é utilizado em adultos e crianças a partir dos três anos de idade.
Czech: Přípravek Emadine se užívá u dospělých a dětí ve věku od tří let.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Emadine pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Emadine je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Estes sintomas incluem comichão, vermelhidão e inchaço.
Czech: Mezi tyto příznaky patří svědění, zarudnutí a otok.
Portuguese: Emadine emedastine
Czech: Emadine emedastinum
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emadine.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emadine.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da comichão e da vermelhidão, medida numa escala de nove pontos ao longo de seis semanas, no máximo.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl pokles svědění a zarudnutí stanovený na devítibodové stupnici v průběhu až šesti týdnů.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emadine, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emadine naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Este é um teste no qual os doentes com alergia, mas que na altura não apresentam quaisquer sintomas alérgicos, recebem uma dose definida de um alergénio (a substância a que são alérgicos) destinada a desencadear uma reação alérgica.
Czech: Jedná se o test, ve kterém je pacientům s alergií, ale bez přítomných alergických příznaků, podána stanovená dávka alergenu (látky, na kterou jsou alergičtí), aby u nich došlo k vyvolání alergické reakce.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Emadine (que podem afetar 1 a 2 doentes em cada 100) são dores oculares, prurido ocular (comichão no olho) e hiperemia conjuntival (fluxo sanguíneo aumentado que causa vermelhidão).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emadine (které mohou postihnout 1 až 2 pacienty ze 100) jsou bolest oka, pruritus (svědění oka) a hyperemie konjunktivy (zvýšený přítok krve do oka, který vede k jeho zarudnutí).
Portuguese: Consequentemente, devem ser tomadas precauções pelas pessoas que usam lentes de contacto moles.
Czech: Osoby, které měkké kontaktní čočky nosí, by tedy měly dbát opatrnosti.
Portuguese: Outras informações sobre o Emadine
Czech: Další informace o přípravku Emadine
Portuguese: O Emadine não é recomendado para utilização em doentes com idade superior a 65 anos ou em doentes com problemas no fígado ou nos rins.
Czech: Přípravek Emadine se nedoporučuje podávat pacientům starším 65 let ani pacientům s onemocněním jater či ledvin.
Portuguese: A forma em frasco do Emadine contém cloreto de benzalcónio, conhecido por alterar a coloração das lentes de contacto moles.
Czech: Přípravek Emadine v lahvičkách obsahuje benzalkonium chlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Portuguese: O Emadine foi comparado com levocabastina (outro anti-histamínico) num estudo principal que incluiu 222 doentes com conjuntivite sazonal com idade igual ou superior a quatro anos.
Czech: Přípravek Emadine byl srovnáván s levokabastinem (jiným antihistaminikem) v jedné hlavní studii zahrnující 222 pacientů ve věku od čtyř let trpících sezonní konjunktivitidou.
Portuguese: A histamina é uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos.
Czech: Histamin je látka v těle, která vyvolává příznaky alergie.
Portuguese: Quando os recetores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas da alergia.
Czech: Jestliže jsou receptory blokovány, histamin ztrácí svůj účinek, což vede ke zmírnění příznaků alergie.
Portuguese: A empresa também apresentou os resultados de estudos nos quais os doentes receberam Emadine, levocabastina ou um placebo (tratamento simulado) antes de serem submetidos a uma «provocação com um alergénio».
Czech: Společnost předložila také výsledky studií, ve kterých byl pacientům podáván přípravek Emadine, levokabastin nebo placebo (neúčinný přípravek) dříve, než byli vystaveni alergenu.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Emadine.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Emadine.
Portuguese: Em 27 de janeiro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emadine.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emadine platné v celé Evropské unii dne 27. ledna 1999.