FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
English: Batch {number}
Swedish: Batch{nummer}
English: In some cases, there may also be pain at the inoculation site that spontaneously subsides in a maximum of 4 days.
Swedish: I vissa fall kan smärta förekomma på inokulationsstället vilken spontant avtar inom högst 4 dagar.
English: The full immunisation program should be repeated with each gestation.
Swedish: Hela immuniseringsprogrammet ska upprepas vid varje dräktighet.
English: The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection.
Swedish: Det fullständiga immuniseringsschemat inducerar immunitet från ungefär dag 13 efter första injektionen till ungefär dag 78 efter tredje injektionen.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
English: Water for injections
Swedish: Vatten för injektion
English: They would mainly be: swelling (up to 5 cm2 on average), which disappears within 1 or 2 weeks at most.
Swedish: Dessa är vanligtvis: svullnad (upp till i genomsnitt 5 cm2), vilken försvinner inom högst 1 till 2 veckor.
English: Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
Swedish: Immunisering ska betraktas som en komponent i ett komplext program för kontroll av juverinflammation som beaktar juvrets alla viktiga hälsofaktorer (t.ex. mjölkningsteknik, hantering vid avvänjning och uppfödning, hygien, nutrition, inhysning, sovplatser, kornas välbefinnande, luft- och vattenkvalitet, hälsoövervakning) och annan skötselpraxis.
English: The whole herd should be immunised.
Swedish: Hela besättningen bör immuniseras.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Swedish: Inkompatibiliteter: Blanda inte med något annat läkemedel.
English: Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C to 25 °C before administration.
Swedish: Låt vaccinet uppnå en temperatur av 15° C till 25 °C före administrering.
English: Very rare adverse reactions:
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar:
English: Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80
Swedish: Bensylalkohol Paraffin, flytande Sorbitan monooleat Polysorbat 80
English: Accidental injection is dangerous - read the package leaflet before use.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion är farligt - läs bipacksedeln före användning.
English: Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles at 45 days before the expected parturition date and 1 month thereafter administer a second dose (at least 10 days before calving).
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i nackmusklerna 45 dagar före beräknat förlossningsdatum och administrera en månad därefter en andra dos (åtminstone tio dagar före kalvning).
English: Benzyl alcohol: 21 mg.
Swedish: Bensylalkohol: 21 mg
English: Benzyl alcohol…………….......................................................... 21 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: Bensylalkohol…………….......................................................... 21 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanien
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Swedish: Inga biverkningar utöver de som anges i avsnitt 4.6 observerades efter administration av en dubbel dos vaccin.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
English: To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot Staphylococcus aureus, koliformer och koagulasnegativa stafylokocker.
English: - A mean transient increase in body temperature of about 1 °C, in some cows up to 2 °C, may occur in the first 24 hours after injection based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Swedish: - En övergående höjning av kroppstemperatur med i genomsnitt ungefär 1°C, hos vissa kor upp till 2°C, kan förekomma inom 24 timmar efter injektion, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
English: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Swedish: 1 dos (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för bovidae, inaktiverade bakteriella vacciner för bovidae.
English: If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel saknas.Ett beslut att använda detta vaccin före eller efter andra veterinärmedicinska produkter måste därmed fattas från fall till fall.
English: For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Swedish: För besättningsimmunisering av friska kor och kvigor i mjölkkobesättningar med återkommande juverinflammationer, för att reducera förekomst av subklinisk juverinflammation samtförekomst av, och svårighetsgrad av kliniska tecken på, klinisk juverinflammation orsakad av Staphylococcus aureus, koliformer och koagulasnegativa stafylokocker.
English: One dose contains: E. coli J5 inactivated; S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated.
Swedish: En dos innehåller: E.coli J5, inaktiverad; S.aureus (CP8), stam SP140, inaktiverad.
English: S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
Swedish: S. aureus (CP8), stam SP140, inaktiverad, uttrycker slemassocierat antigent komplex (SAAC) > 50 RED80 (Hos 80 % av djuren).
English: Ivory-coloured homogeneous emulsion.
Swedish: Elfenbensfärgad homogen, emulsion.
English: The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Swedish: Ampullerna försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
English: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: 17170- AMER (Girona) SPANIEN
English: - Anaphylactic-type reactions may occur in some sensitive animals which might be life-threatening based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Swedish: - Reaktioner av anafylaktisk typ kan ske i vissa känsliga djur och vara potentiellt livshotande, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
English: 1 vial of 1 dose (2 ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml) 1 vial of 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Swedish: 1 injektionsflaska med 1 dos (2ml) 10 injektionsflaskor med 1 dos (2 ml) 20 injektionsflaskor med 1 dos (2 ml) 1 injektionsflaska med 5 doser (10 ml) 10 injektionsflaskor med 5 doser (10 ml) 1 injektionsflaska med 25 doser (50 ml) 10 injektionsflaskor med 25 doser (50 ml) 1 injektionsflaska med 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
English: No adverse reactions other than those mentioned in section “Adverse reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Swedish: Inga biverkningar utöver de som anges i avsnitt “Biverkningar” observerades efter administration av en dubbel dos vaccin.
English: Type I colourless glass vials of 3, 10 and 50 ml.
Swedish: Typ I färglösa glasampuller med 3, 10 och 50 ml.
English: STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
Swedish: STARTVAC är en elfenbensfärgad homogen injektionsvätska, emulsion.
English: E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
Swedish: E. coli J5, inaktiverad > 50 RED60 (Dos som på kanin ger effekt hos 60 % av djuren (serologi)).
English: Tel. +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Swedish: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
English: EU/2/08/092/001 1 glass vial 1 dose EU/2/08/092/002 10 glass vials 1 dose EU/2/08/092/003 20 glass vials 1 dose EU/2/08/092/004 1 glass vial 5 doses EU/2/08/092/005 10 glass vials 5 doses EU/2/08/092/006 1 glass vial 25 doses EU/2/08/092/007 10 glass vials 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET vial of 5 doses
Swedish: EU/2/08/092/004 1 injektionsflaska med 5 doser EU/2/08/092/005 10 injektionsflaskor med 5 doser EU/2/08/092/006 1 injektionsflaska med 25 doser EU/2/08/092/007 10 injektionsflaskor med 25 doser EU/2/08/092/008 1 plastflaska med 5 doser EU/2/08/092/009 1 plastflaska med 25 doser EU/2/08/092/010 1 plastflaska med 125 doser
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 250 ml.
Swedish: Flaskor av polyetylen (PET) med 10, 50 och 250 ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, PET vial (250 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, PET-flaskor (250 ml)
English: Escherichia coli (J5) inactivated .......................................................................... > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC)........................................................................ ........................................ > 50 RED80** * RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
Swedish: Escherichia coli J5, inaktiverad .......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8), stam SP 140, inaktiverad, uttrycker slemassocierat antigent komplex (SAAC)........................................................................ ........................................ >50 RED80 ** * RED60: Dos på kanin som ger effekt hos 60 % av djuren (serologi).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PET vials (10 ml, 50 ml) and glass vials (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PET-flaskor (10 ml, 50 ml) och glasflaskor (2 ml, 10 ml, 50 ml)
English: Escherichia coli J5 inactivated ............................................................................. > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) ............. …………………………………………… > 50 RED80**
Swedish: Escherichia coli J5, inaktiverad .......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stam SP 140, inaktiverad, uttrycker slemassocierat antigent komplex (SAAC) .............. …………………………………………… > 50 RED80 **
English: The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Swedish: Injektionerna ska helst ges växelvis på halsen, först på den ena sidan och sedan på den andra sidan.
English: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur:
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIV(A) SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: - Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Swedish: - Lindriga till måttliga, övergående lokala reaktioner kan uppstå vid administrering av en dos vaccin, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: Ej användt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
English: None.
Swedish: dat.
English: STARTVAC emulsion for injection for cattle
Swedish: STARTVAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur
English: Liquid paraffin.............................................................................. 18.2 mg
Swedish: Paraffin, flytande.............................................................................. 18,2 mg
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIV(A) SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
English: Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone
Swedish: Natriumalginat Kalciumklorid dihydrat Simetikon
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
English: Pack sizes: - Cardboard box with 1, 10 and 20 glass vials of 1 dose.
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1, 10 och 20 glasampuller med 1 dos.
English: EU/2/08/092/009 1 PET vial of 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET vial of 125 doses
Swedish: EU/2/08/092/001 1 injektionsflaska med 1 dos EU/2/08/092/002 10 injektionsflaskor med 1 dos EU/2/08/092/003 20 injektionsflaskor med 1 dos
English: WITHDRAWAL PERIODS
Swedish: UTGÅNGSDATUM
English: * RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
Swedish: * RED60: Dos som på kanin ger effekt hos 60 % av djuren (serologi).
English: Liquid paraffin: 18.2 mg
Swedish: 18,2 mg
English: ** RED80: Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Swedish: ** RED80: Dos som på kanin ger effekt hos 80 % av djuren (serologi).
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 °C to 25 ºC.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 10 timmar vid förvaring i 15°C till 25 ºC.
English: Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
Swedish: - Kartong med 20 glasampuller med 1 dos.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Swedish: BIPACKSEDEL STARTVAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 ºC to 25 ºC.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar vid förvaring i 15 till ºC 25 ºC.
English: - Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 25 doses.
Swedish: - Kartong med 1 och 10 glasampuller med 25 doser.
English: - Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 5 doses.
Swedish: - Kartong med 1 och 10 glasampuller med 5 doser.
English: EXP Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15-25 ºC.
Swedish: Använd öppnad förpackning inom 10 timmar, vid förvaring i 15 ºC till 25 ºC.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 25 doses.
Swedish: - Kartong med 10 glasampuller med 25 doser.
English: Special warnings for each target species: The whole herd should be immunised.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
English: Cardboard box with 10 glass vials of 5 doses.
Swedish: - Kartong med 10 glasampuller med 5 doser.
English: Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses.
Swedish: - Kartong med 1 glasampull med 25 doser.
English: Cardboard box with 1 glass vial of 5 doses.
Swedish: - Kartong med 1 glasampull med 5 doser.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 dose.
Swedish: - Kartong med 10 glasampuller med 1 dos.
English: Cardboard box with 1 glass vial of 1 dose.
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1 glasampull med 1 dos.
English: - Cardboard box with 1 PET vial of 125 doses.
Swedish: - Kartong med 1 plastflaska med 5 doser - Kartong med 1 plastflaska med 25 doser - Kartong med 1 plastflaska med 125 doser
English: An additional 5 deaths were reported subsequently.
Swedish: Ytterligare 5 dödsfall rapporterades senare.
English: It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors.
Swedish: Det är inte möjligt att fastställa om dessa händelser är direkt relaterade till dessa faktorer eller till andra faktorer.
English: Date of first authorisation: 14th November 2016
Swedish: Datum för första godkännande: 14 November 2016
English: What Granpidam is and what it is used for
Swedish: Vad Granpidam är och vad det används för
English: The subsequent effect on efficacy is unknown.
Swedish: Den påföljande betydelsen för effektiviteten är okänd.
English: Elderly (≥65 years)
Swedish: Äldre (≥65år)
English: n=29 for placebo group
Swedish: n=29 för placebogrupp
English: Long-term survival data in naive population
Swedish: Långtidsöverlevnadsdata i den naiva populationen
English: 1047 Budapest Hungary
Swedish: 1047 Budapest Ungern
English: Estimated difference
Swedish: Beräknad skillnad
English: Paediatric population (1 year to 17 years)
Swedish: Pediatrisk population (1 år till 17 år)
English: Taking more Granpidam than you should may increase the risk of known side effects.
Swedish: Att ta mer Granpidam än du bör kan öka risken för kända biverkningar.
English: Higher doses should not be used in children.
Swedish: Högre doser bör inte användas till barn.
English: During the conduct of the study, there were a total of 42 deaths reported, whether on treatment or reported as part of the survival follow-up.
Swedish: Under studiens genomförande rapporterades totalt 42 dödsfall, antingen under behandling eller rapporterade som en del av överlevnadsuppföljningen.
English: Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Swedish: De flesta, men inte alla dessa patienter, hade sedan tidigare kardiovaskulära riskfaktorer.
English: Sildenafil is rapidly absorbed.
Swedish: Sildenafil absorberas snabbt.
English: Intensified monitoring is recommended during the discontinuation period.
Swedish: Ökad övervakning rekommenderas under utsättningsperioden.
English: The use of sildenafil in other forms of PAH is not recommended.
Swedish: Användningen av sildenafil vid andra former av PAH rekommenderas inte.
English: Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
English: - if you are taking riociguat.
Swedish: - om du tar riociguat.
English: - have a severe heart problem.
Swedish: - har allvarliga hjärtproblem.
English: - take medicines for erectile dysfunction.
Swedish: - använder läkemedel för erektil dysfunktion.
English: The improvement in 6MWD was apparent after 4 weeks of treatment and this effect was maintained at weeks 8 and 12.
Swedish: Förbättringen av 6MWD visade sig efter 4 veckors behandling och denna effekt kvarstod vid vecka 8 och 12.
English: Granpidam can cause a serious increase in the effects of these medicines.
Swedish: Granpidam kan orsaka en allvarlig ökning av dessa mediciners effekt.
English: In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
Swedish: Vid överdosering ska sedvanliga understödjande åtgärder vidtagas efter behov.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy and embryonal/foetal development.
Swedish: Djurstudier indikerar inga direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet och embryonal/fosterutveckling.
English: You should be aware of how you react to the medicine before you drive or use machines.
Swedish: Du ska vara medveten om hur du reagerar på läkemedlet innan du kör bil eller använder maskiner.
English: Cardiovascular risk factors
Swedish: Kardiovaskulära riskfaktorer
English: The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated:
Swedish: Säkerheten för sildenafil har inte studerats i följande sub-grupper av patienter och dess användning är därför kontraindicerad:
English: 90 tablets 300 tablets 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet
Swedish: 90 tabletter 300 tabletter 15x1 tablett 90x1 tablett 300x1 tablett
English: The safety and efficacy of sildenafil in children below 1 year of age has not been established.
Swedish: Säkerheten och effekten av sildenafil hos barn yngre än 1 år har inte fastställts.
English: You should tell your doctor if you have kidney or liver problems, as your dose may need to be adjusted.
Swedish: Du bör tala om för din läkare om du har njur- eller leverproblem, eftersom din dos kan behöva justeras.
English: Physicians should advise patients who forget to take Granpidam to take a dose as soon as possible and then continue with the normal dose.
Swedish: Läkare ska råda sina patienter som glömmer att ta Granpidam att ta en dos så snart som möjligt och sedan fortsätta med normal dosering.
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Swedish: Interaktionsstudier har endast genomförts på vuxna.
English: Summary of the safety profile
Swedish: Sammanfattning gällande säkerhetsprofilen