FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pegvisomant heeft een significante structurele gelijkenis met het groeihormoon waardoor het de resultaten van commercieel beschikbare groeihormoonbepalingen beïnvloedt.
Estonian: Pegvisomanti struktuur on olulisel määral sarnane kasvuhormooniga, mille tulemuseks on ristuv reaktsioon kaubanduses kättesaadavates kasvuhormooni testides.
Dutch: • Ondersteun de spuit als de naald in de stop van de injectieflacon zit, om te voorkomen dat de naald buigt.
Estonian: • Toetage süstlit, kui nõel on viaali punnkorgis, sellega väldite nõela paindumist.
Dutch: Lichte tot ernstige allergische (anafylactische) reacties zijn gemeld bij sommige patiënten die SOMAVERT gebruiken.
Estonian: Mõnedel SOMAVERT'i saanud patsientidel on teatatud kergetest kuni rasketest allergilistest (anafülaktilistest) reaktsioonidest.
Dutch: Armen of lage rug:
Estonian: Käsivarred või nimmepiirkond:
Dutch: • Houd de spuit en de injectieflacon samen vast met één hand zoals op de afbeelding te zien is.
Estonian: • Hoidke nii süstlit kui viaali ühes käes, nagu näidatud.
Dutch: • Gebruik indien nodig een schoon watje en druk lichtjes op de injectieplaats.
Estonian: • Vajadusel kasutage puhast vatitupsu ja suruge see õrnalt süstekohale.
Dutch: SOMAVERT 20 mg, 25 mg en 30 mg Verpakkingsgrootte van 1 en 30 injectieflacon(s), voorgevulde spuit(en) en veiligheidsnaald(en)
Estonian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg ja 30 mg Pakendis 1 ja 30 viaal(i), süstel (süstlit) ja turvanõel(a).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(E)N
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Dutch: 1 injectieflacon met poeder 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel 1 injectienaald
Estonian: 1 viaal pulbriga 1 süstel lahustiga 1 süstlanõel
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of bewaar in de koelkast.
Estonian: Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30 C või külmkapis.
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast.
Estonian: Hoida pulbriviaal(id) külmkapis.
Dutch: Pegvisomant voor injectie Uitsluitend voor subcutane injectie Injectieflacon met één dosis
Estonian: Pegvisomant süstimiseks Ainult subkutaanseks süstimiseks Üksikannust sisaldav viaal
Dutch: Let op: Als u lucht in de spuit ziet, tik dan tegen de cilinder om de belletjes naar boven te laten drijven en duw de belletjes er vervolgens voorzichtig uit in de injectieflacon.
Estonian: Kui märkate süstlis õhumulle, koputage silindrile, aidates seega mullidel ülespoole liikuda, ning seejärel suruge mullid süstlast ettevaatlikult viaali.
Dutch: • Reinig de stop van de injectieflacon met een nieuw alcoholdoekje en laat de stop volledig drogen.
Estonian: • Puhastage viaali punnkork puhta alkoholis niisutatud lapiga ja laske sel täielikult kuivada.
Dutch: • Reinig de injectieplaats met het alcoholdoekje zoals u dat geleerd heeft van uw zorgverlener.
Estonian: • Puhastage süstekoht uue alkoholis niisutatud vatitupsuga vastavalt tervishoiutöötaja juhistele.
Dutch: De vloeistof wordt geleverd in een voorgevulde spuit met het etiket ‘Oplosmiddel voor SOMAVERT'.
Estonian: Vedelik tarnitakse süstlis sildiga „SOMAVERT lahusti".
Dutch: SOMAVERT wordt geleverd als een poeder en een oplosmiddel voor injectie, (hetzij 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg of 30 mg pegvisomant in een injectieflacon en 1 ml oplosmiddel in een voorgevulde spuit).
Estonian: SOMAVERT on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg või 30 mg pegvisomanti viaalis ja 1 ml lahust süstlis).
Dutch: Trek de naald naar beneden zodat de punt van de naald zich op het laagste punt in de vloeistof bevindt.
Estonian: Tõmmake nõela allapoole, nii et nõela ots asuks võimalikult sügaval vedelikus.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met SOMAVERT, tenzij uw arts dit met u heeft besproken.
Estonian: SOMAVERT'i ravi ajal ei tohi last rinnaga toita ilma arstiga nõu pidamata.
Dutch: • Druk de naald door het midden van de stop van de injectieflacon, zoals op de afbeelding.
Estonian: • Suruge nõel läbi viaali punnkorgi keskosa, nagu näidatud.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeninge trombocytopenie, leukopenie, leukocytose, hemorragische diathese
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsütopeenia, leukopeenia, leukotsütoos, hemorraagiline diatees
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 personen:
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Dutch: Dosisaanpassingen dienen gebaseerd te worden op IGF-I-serumwaarden.
Estonian: Annuseid tuleb korrigeerida vastavalt seerumi IGF-1 tasemetele.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane toediening van pegvisomant werd geen lineariteit gezien na toenemende doseringen van 10, 15 of 20 mg. Lineaire farmacokinetiek is bij benadering gezien bij steady state in de farmacokinetische populatiestudies.
Estonian: Ühekordse subkutaanse pegvisomanti manustamise järgselt ei täheldatud lineaarsust järjest suurenevate 10, 15 või 20 mg annuste kasutamisel.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoening en dyspneu laryngospasme
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düspnoe larüngospasm
Dutch: De voorgevulde spuit met oplosmiddel kan bij kamertemperatuur bewaard worden.
Estonian: Lahusti süstlit võib säilitada toatemperatuuril.
Dutch: • Verhoogd cholesterol in het bloed, gewichtstoename, verhoogde bloedsuikerwaarden, verlaagde bloedsuikerwaarden.
Estonian: • Kolesteroolisisalduse suurenemine veres, kehakaalu suurenemine, veresuhkru sisalduse suurenemine, veresuhkru sisalduse vähenemine.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoorni ssen reacties op de injectieplaats (waaronder overgevoeligheid op de injectieplaats), bloedingen of bloeduitstortinge n op de injectieplaats, hypertrofie op de injectieplaats (b.v. lipohypertrofie)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid süstekoha reaktsioon (sealhulgas süstekoha ülitundlikkus), verevalum või veritsus süstekohal, süstekoha hüpertroofia (nt lipohüpertroofia)
Dutch: Vetweefsel van de huid kan zich ophopen op de injectieplaats.
Estonian: Naha rasvkude võib süstekohas kuhjuma hakata.
Dutch: hoewel zwaardere personen ertoe neigen een hogere totale lichaamsklaring van pegvisomant te hebben dan lichtere personen, en daardoor een hogere dosis van pegvisomant nodig kunnen hebben.
Estonian: Pegvisomanti farmakokineetika on sarnane normaalsetel tervetel vabatahtlikel ja akromegaaliaga patsientidel, kuigi suurema kehakaaluga isikutel näib pegvisomanti kogu organismi kliirens olevat kõrgem kui väiksema kehakaaluga isikutel ning seetõttu võivad nad vajada suuremaid pegvisomanti annuseid.
Dutch: Na reconstitutie, dient de gereconstitueerde oplossing vóór de toediening visueel te worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes of een verandering in het fysieke uiterlijk.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida võõrkeha (või iga võõrosakese) ja mis tahes füüsikaliste omaduste muutuste suhtess.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeninge artralgie myalgie, artritis
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia müalgia,, artriit
Dutch: SOMAVERT 10 mg en 15 mg Verpakkingsgrootte van 30 injectieflacons, voorgevulde spuiten en veiligheidsnaalden.
Estonian: SOMAVERT 10 mg ja 15 mg Pakendis 30 viaali, süstlit ja turvanõela.
Dutch: LFO's moeten echter wekelijks worden gecontroleerd om te bepalen of er verdere verhogingen optreden (zie hieronder).
Estonian: Edasise suurenemise välja selgitamiseks jälgige maksaanalüüside väärtusi iga nädal (vt allpool).
Dutch: Statistisch significante verschillen (p<0,05) zijn waargenomen op het gebied van de verbetering van de totale symptomen en van de symptoomscore voor alle doseergroepen ten opzichte van placebo.
Estonian: Kõiki nähte ja sümptomeid hõlmava näitaja osas täheldati kõigis annuserühmades platseeboga võrreldes statistiliselt olulist erinevust (p<0,05).
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen:
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van deze symptomen zich bij u voordoet.
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Dutch: U moet Somavert mengen met een vloeistof (oplosmiddel) voordat u het kunt gebruiken.
Estonian: Enne kasutamist tuleb Somavert segada vedelikuga (lahusti).
Dutch: • Droge mond, toegenomen speekselproductie, tandproblemen, aambeien.
Estonian: • Suukuivus, süljeerituse suurenemine, hambakahjustused, hemorroidid.
Dutch: • Gooi de naalddop weg. U heeft hem niet meer nodig.
Estonian: • Visake süstlikork ära, seda ei lähe enam vaja.
Dutch: • Draai de vloeistof zachtjes, door met de injectieflacon al schuivend cirkelvormige bewegingen over een plat oppervlak te maken.
Estonian: • Pöörake ettevaatlikult, libistades viaali ringjate liigutustega tasasel pinnal.
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C) in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Estonian: Hoida pulbriviaal(id) külmkapis (2 C...8 C) välispakendis, valguse eest kaitstult.
Dutch: • Trek de naald naar beneden zodat de punt van de naald zich op het laagste punt in de vloeistof bevindt.
Estonian: • Tõmmake nõela allapoole, nii et nõelaots asuks võimalikult sügaval vedelikus.
Dutch: Voor aanbevelingen met betrekking tot het starten met SOMAVERT gebaseerd op de uitgangswaarden van de LFO's en aanbevelingen voor het controleren van LFO's tijdens de behandeling met SOMAVERT raadpleegt u tabel A in Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik (4.4).
Estonian: Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside jälgimise kohta SOMAVERT-ravi ajal vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel" (lõik 4.4), tabel A.
Dutch: • Een geschikte naaldencontainer.
Estonian: • sobiv teravate jäätmete mahuti.
Dutch: • Plotselinge zwelling van de huid en onderliggend weefsel en slijmvliezen van organen (angio oedeem)
Estonian: • Naha, nahaaluskohe ja siseelundite limaskesta äge turse (angioödeem).
Dutch: Injectieflacon dop van de injectieflacon opening van de stop cilinder uiterste gebruiksdatum naaldbeschermer dop van de spuit naalddop Veiligheidsnaald
Estonian: Viaal viaalikork punnkorgi ava silinder kõlblikkusaeg nõelakaitse süstlikork nõelakate Turvanõel
Dutch: • Mag doorgaan met behandeling met SOMAVERT.
Estonian: • SOMAVERT-ravi võib jätkata.
Dutch: Naald inbrengen
Estonian: Nõela sisestamine
Dutch: Buik:
Estonian: Sage:
Dutch: gezichtsoedeem, droge huid, toegenomen neiging tot onderhuidse bloedingen, nachtzweten, erytheem b, urticaria angio-oedeem
Estonian: nahalööve näoturse, naha kuivus, kalduvus verevalumite tekkeks, öine higistamine, erüteem b, nõgestõbi angioödeem
Dutch: Tabel A: Aanbevelingen voor het starten met de behandeling met SOMAVERT gebaseerd op de uitgangswaarden van de LFO's en voor periodieke controle van LFO's tijdens behandeling met SOMAVERT
Estonian: Tabel A. Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside perioodiliseks jälgimiseks SOMAVERT-ravi ajal
Dutch: • Oogspanning, binnenoorproblemen.
Estonian: • Silmade väsimus, sisekõrvakahjustus.
Dutch: Mag de injectieflacon geschud worden als het poeder niet oplost?
Estonian: Kui pulber ei lahustu, kas siis tohib viaali loksutada?
Dutch: Voor aanbevelingen met betrekking tot het starten met SOMAVERT gebaseerd op de uitgangswaarden van de leverfunctieonderzoeken (LFO's) en aanbevelingen voor het controleren van leverfunctieonderzoeken tijdens de behandeling met SOMAVERT raadpleegt u tabel A.
Estonian: Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside jälgimise kohta SOMAVERT-ravi ajal vt tabel A.
Dutch: De kleur van de beschermende plastic dop is specifiek voor desterkte van het product.
Estonian: Kaitsekorgi värvus on spetsiifiline preparaadi igal tugevusel.
Dutch: Bewaar de verpakking(en) met de injectieflacons met poeder in de koelkast tussen 2 °C en 8 °C en uit direct zonlicht.
Estonian: Hoida pulbriviaali pakend(id) külmkapis temperatuuril 2 C...8 °C ja otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Dutch: Het oplosmiddel dient langzaam in de injectieflacon gespoten te worden om de mogelijkheid van schuimvorming te voorkomen.
Estonian: Lahusti tuleb tühjendada viaali aeglaselt, et vältida võimaliku vahu tekkimist.
Dutch: Vloeistof toevoegen
Estonian: Vedeliku lisamine
Dutch: Hierop volgend dient SOMAVERT 10 mg, gereconstitueerd in 1 ml oplosmiddel, eenmaal per dag als een subcutane injectie te worden toegediend.
Estonian: Järgnevalt tuleb kord päevas subkutaanse süstena manustada 10 mg SOMAVERT'i lahustatuna 1 ml lahustis.
Dutch: • Houd de spuit rechtop om lekken te voorkomen.
Estonian: • Hoidke süstlit püstiasendis, sellega väldite lekkimist.
Dutch: • Druk de zuiger langzaam in tot de cilinder leeg is.
Estonian: • Vajutage aeglaselt kolvivardale, kuni silinder on tühi.
Dutch: griepachtige verschijnselen, vermoeidheid, asthenie, pyrexie abnormaal gevoel, verstoorde genezing, toegenomen eetlust zie Toelichting van de geselecteerde bijwerkingen hieronder.
Estonian: a, gripilaadne haigus, väsimus, asteenia, püreksia ebanormaalne enesetunne, paranemise aeglustumine, näljatunne vaata valitud kõrvaltoimete kirjeldust allpool b ülitundlikkusreaktsioonidest tingitud kõrvaltoimed
Dutch: Echter, vanwege een opvallend farmacologische respons bij de aap, werd systemische blootstelling hoger dan die bereikt bij patiënten bij therapeutische doseringen, niet bestudeerd.
Estonian: Siiski ei ole uuritud süsteemseid ekspositsioone, mis on kõrgemad kui inimesel raviannuste kasutamisel saadavad ekspositsioonid, kuna ahvidel tekkis märkimisväärne farmakoloogiline reaktsioon.
Dutch: Het poeder is wit tot licht gebroken wit.
Estonian: Pulber on valge või valkja värvusega.
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreacties inclusief anafylactische/anafylactoïde reacties, laryngospasme, angio-oedeem, algemene huidreacties (rash, erytheem, pruritus, urticaria) zijn gemeld uit postmarketinggebruik.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud süsteemsetest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas anafülaktilistest/anafülaktoidsetest reaktsioonidest, larüngospasmist, angioödeemist, generaliseerunud nahareaktsioonidest (lööve, erüteem, sügelus, urtikaaria).
Dutch: Bloedvataandoeningen hypertensie
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon
Dutch: • Gooi de dop weg. U heeft hem niet meer nodig.
Estonian: • Visake kork ära, seda ei lähe enam vaja.
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat
Estonian: Veevaba dinaatriumvesinikfosfaata Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida pulbriviaal(e) külmkapis (2 C...8 C).
Dutch: De injectieflacons met poeder in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Estonian: Hoida pulbriviaalid välispakendis, valguse eest kaitstult.
Dutch: SOMAVERT 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 15 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 30 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
Estonian: SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant
Dutch: Als u de stop niet kunt reinigen, mag u de injectieflacon niet gebruiken.
Estonian: Kui punnkorgi puhastamine ebaõnnestub, ei tohi viaali kasutada.
Dutch: Een startdosis van 80 mg pegvisomant zal subcutaan (vlak onder de huid) worden gegeven door uw arts. Hierna bedraagt de gebruikelijke dagelijkse dosis pegvisomant 10 mg, dat via subcutane injectie (vlak onder de huid) wordt gegeven.
Estonian: Edaspidi on pegvisomanti tavaline ööpäevane annus 10 mg, mis manustatakse subkutaanse süstena (vahetult naha alla).
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer over de naald.
Estonian: • Painutage nõelakaitse nõelale.
Dutch: Dit kan misschien meer kracht kosten dan u verwacht.
Estonian: Lahtimurdmine ei pruugi olla ootuspäraselt hõlbus.
Dutch: Oogaandoeningen oogpijn asthenopie
Estonian: Silma kahjustused valu silmades astenoopia
Dutch: BINNENDOOS
Estonian: SISEPAKEND
Dutch: De veiligheidsnaald bevestigen
Estonian: Turvanõela kinnitamine
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of in de koelkast (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30C või külmkapis (2 C...8 C).
Dutch: De dop wordt verwijderd door deze af te breken.
Estonian: Selleks tuleb süstlikork ära murda.
Dutch: INJECTIEFLACON POEDER
Estonian: Süstelahuse pulber
Dutch: • Druk zachtjes op een hard oppervlak om de naaldbeschermer op zijn plaats te klikken.
Estonian: • Avaldage õrna survet ja lukustage nõelakaitse, surudes seda vastu kõva pinda.
Dutch: • Kortademigheid.
Estonian: • Hingeldus.
Dutch: • Gebrek aan interesse, gevoel van verwardheid, toegenomen geslachtsdrift, paniekaanval,
Estonian: • Ükskõiksus, segasusseisund, suurenenud sugutung, paanikahood, mälukaotus, unehäired.
Dutch: • Trek de naalddop voorzichtig recht van de naald af.
Estonian: • Tõmmake nõelakate ettevaatlikult ja otse maha.
Dutch: • Duw de zuiger langzaam naar beneden totdat alle vloeistof in de injectieflacon zit.
Estonian: • Vajutage aeglaselt kolvivardale, kuni kogu vedelik on viaali süstitud.
Dutch: • Een injectieflacon met Somavert poeder.
Estonian: • viaal Somavert'i pulbriga,
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornisse hypercholesterole mie, hyperglykemie, hypoglykemie, gewicht toegenomen hypertriglyceridemie
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüperkolesteroleemia, hüperglükeemia, hüpoglükeemia, kehakaalutõus hüpertriglütserideemia
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer weg van de naalddop.
Estonian: • Painutage nõelakaitset eemale nõelakattest.
Dutch: Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1 800 633 363 (toll free)
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of bewaar in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30 C või külmkapis (2 C...8 C).
Dutch: Toedieningsmethode en toedieningsweg
Estonian: Manustamisviis ja -tee
Dutch: Maagdarmstelselaandoe ningen
Estonian: LAHUSTI SÜSTEL
Dutch: • Er zijn zeldzame gevallen van ernstige allergische reacties gemeld.
Estonian: • Harva on esinenud raskeid allergilisi reaktsioone.
Dutch: Neem de capsule(s) in met een klein glas water.
Estonian: Neelake kapsel (kapslid) alla väikese klaasitäie veega.
Dutch: Neem de volgende capsule op het normale tijdstip en ga verder als gebruikelijk.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine kapsel tavalisel ajal ja jätkake kasutamist nii nagu ennegi.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met alcohol wordt niet aanbevolen.
Estonian: Alkoholi samaaegne tarbimine ei ole soovitatav.
Dutch: De toegenomen incidentie van goedaardige levertumoren bij muizen was waarschijnlijk een adaptieve gebeurtenis.
Estonian: Healoomuliste kasvajate esinemissageduse suurenemine hiirtel oli tõenäoliselt adaptiivne sündmus.
Dutch: Psychiatrische en "paradoxale" reacties
Estonian: Psühhiaatrilised ja "paradoksaalsed" reaktsioonid
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts en geef het aantal capsules door dat u heeft ingenomen.
Estonian: Võtke kohe ühendust arstiga ja öelge talle, mitu kapslit te võtsite.
Dutch: Het CHMP onderschrijft de wetenschappelijke conclusies van het PRAC.
Estonian: Inimravimite komitee nõustub PRAC´i tehtud teaduslike järeldustega.
Dutch: Sonata helpt u bij het slapen.
Estonian: Sonata aitab teil magama jääda.
Dutch: Net als bij slaaprijden kunnen patiënten zich dergelijke voorvallen gewoonlijk niet herinneren.
Estonian: Nagu magades autojuhtimise puhulgi, patsiendid tavaliselt neid juhtumeid ei mäleta.
Dutch: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne
Estonian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co. Meath, Ireland
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat hun prestaties niet zijn verslechterd.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada autot mitte juhtida ega kasutada masinaid enne, kui on kindlaks tehtud, et nad on selleks võimelised.
Dutch: De behandelingsduur zou normaal gesproken moeten variëren van een paar dagen tot twee weken.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt mõnest päevast kuni kahe nädalani.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van zaleplon is circa 1 uur.
Estonian: Zaleplooni eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 1 tund.
Dutch: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Zweden
Estonian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Rootsi
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimed, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: Behandeling van een overdosis Sonata is grotendeels ondersteunend.
Estonian: Sonata üleannustamise ravi on suurel määral toetav.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgrootten op de markt zijn.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn (zie rubriek 4.2), en mag maximaal twee weken duren.
Estonian: Ravi kestus peab olema võimalikult lühike (vt lõik 4.2), maksimaalselt kaks nädalat.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen is 10 mg, vlak voordat u naar bed gaat, of nadat u naar bed bent gegaan en moeite heeft om in slaap te vallen.
Estonian: Tavaline annus täiskasvanutele on 10 mg vahetult enne voodisse minekut või pärast seda, kui olete läinud voodisse ja on raskusi uinumisega.
Dutch: Ieder nieuw gedragsteken of -symptoom dient onmiddellijk zorgvuldig te worden onderzocht.
Estonian: Ükskõik millise uue käitumusliku muutuse või sümptomi tekkimisel tuleb seda kohe ja hoolikalt hinnata.
Dutch: Psychische afhankelijkheid kan optreden.
Estonian: Võib tekkida psüühiline sõltuvus.
Dutch: Alle metabolieten van zaleplon zijn inactief in zowel dierlijke gedragsmodellen als in-vitro activiteitsonderzoeken.
Estonian: Kõik zaleplooni metaboliidid on nii loomade käitumismudelites kui ka in vitro aktiivsuse uuringutes inaktiivsed.
Dutch: gezichtsstoornissen, diplopie
Estonian: nägemishäired, diploopia
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen gepresenteerd op volgorde van afnemende ernst.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed loetletud vastavalt tõsiduse kahanemisele.
Dutch: Verder kan het nodig zijn de bloedsomloop te stabiliseren en intensief te monitoren.
Estonian: Edasine vereringe stabiliseerimine ja intensiivne jälgimine võivad olla vajalikud.
Dutch: Zie tevens hieronder onder Depressie en Psychiatrische en "paradoxale" reacties.
Estonian: Vt ka allpool olevaid lõike Depressioon ning Psühhiaatrilised ja "paradoksaalsed" reaktsioonid.
Dutch: Bij deze studies was bij de patiënten de diagnose primaire (psychofysiologische) slapeloosheid gesteld.
Estonian: Nendes uuringutes osalesid primaarse (psühhofüsioloogilise) unetusega patsiendid.
Dutch: • U lijdt aan het slaap-apnoe syndroom (gedurende korte perioden tijdens de slaap niet ademhalen).
Estonian: • kui teil on uneapnoe sündroom (une ajal hingamise lõpetamine lühikesteks perioodideks)
Dutch: Slaapproblemen zijn gewoonlijk van korte duur en de meeste mensen hoeven slechts kort te worden behandeld.
Estonian: Unehäired ei kesta tavaliselt pikaajaliselt ja enamus inimestest vajavad lühiajalist ravi.
Dutch: hepatotoxiciteit (meestal beschreven als verhoogd transaminase)
Estonian: hepatotoksilisus (peamiselt kirjeldatud transaminaaside
Dutch: Sommige patiënten hadden medische behandeling nodig op de afdeling spoedeisende hulp.
Estonian: Mõni patsient on vajanud ravi intensiivravi osakonnas.
Dutch: Specifieke patiëntgroepen
Estonian: Patsientide erirühmad
Dutch: Het risico van afhankelijkheid neemt toe met dosis en behandelingsduur en is groter bij patiënten met een verleden van alcohol- of geneesmiddelenmisbruik.
Estonian: Sõltuvuse oht suureneb annusega ja ravi kestusega ning on suurem patsientidel, kellel on anamneesis alkoholi või ravimite kuritarvitamine.