FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów, którzy mają poważne problemy dotyczące czynności wątroby lub u których wyniki badań krwi wskazują na zaburzenie czynności wątroby, lub też u osób przyjmujących dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki imajo resne težave z jetri ali znake v krvi, ki kažejo na težave z jetri, ali pri bolnikih, ki jemljejo šentjanževko (pripravek rastlinskega izvora za zdravljenje depresije).
Polish: U osób dorosłych leczenie należy rozpocząć od dawki 200 mg w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu lub w zawiesinie doustnej raz na dobę przez dwa tygodnie.
Slovenian: Pri odraslih se zdravljenje začne z 200-miligramskim odmerkom v obliki tablet s takojšnim sproščanjem ali peroralne suspenzije, in sicer enkrat na dan v obdobju dveh tednov.
Polish: Leku Viramune nie podaje się nigdy osobno.
Slovenian: Zdravilo Viramune se nikoli ne daje kot samostojno zdravilo.
Polish: Substancja ta blokuje działanie odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez HIV-1, który umożliwia mu zakażanie komórek w organizmie i namnażanie się.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga proizvaja virus HIV-1 in omogoča okužbo celic v telesu in nastajanje novih virusov.
Polish: W badaniach wykazano również, że pacjentów można bezpiecznie przestawiać z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Slovenian: Pokazale so tudi, da lahko bolniki varno preidejo s tablet s takojšnjim sproščanjem na tablete s podaljšanim sproščanjem.
Polish: Viramune jest lekiem zawierającym substancję czynną newirapinę.
Slovenian: Viramune je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nevirapin.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Viramune przewyższają ryzyko podczas stosowania w skojarzeniu z innymi przeciwwirusowymi produktami leczniczymi u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV-1, zarówno u osób dorosłych, młodzieży, jak i dzieci w każdym wieku.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Viramune v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili pri zdravljenju odraslih, mladostnikov in otrok katerekoli starosti, okuženih z virusom HIV-1, večje od z njim povezanih tveganj.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Viramune znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Viramune, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Przeprowadzono również badania w celu wykazania skuteczności przestawiania pacjentów z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu stosowanych dwa razy na dobę na tabletki o przedłużonym uwalnianiu stosowane raz na dobę.
Slovenian: Izvedene so bile tudi študije, s katerimi so dokazovali uspešen prehod s tablet s takojšnjim sproščanjem, ki se jemljejo dvakrat na dan, na tablete s podaljšanim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Viramune?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viramune?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Viramune zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Viramune izkazalo med študijami?
Polish: Co to jest lek Viramune?
Slovenian: Kaj je zdravilo Viramune?
Polish: Jak działa lek Viramune?
Slovenian: Kako zdravilo Viramune deluje?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Viramune?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Viramune uporablja?
Polish: * MJ : Milion jednostek
Slovenian: *ME: Milijonov Enot
Polish: - zmniejszenie śmiertelności:
Slovenian: - zmanjšanje smrtnosti:
Polish: W badaniach terenowych wykazano:
Slovenian: V terenski raziskavi so ugotovili:
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.emea.europa.eu/).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/11/2001 / Data przedłużenia pozwolenia: 21.11.2006
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06.11.2001 / Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21.11.2006.
Polish: Po wstrzyknięciu jest on szybko wiązany przez specyficzne receptory wielu różnych komórek.
Slovenian: Po injiciranju se hitro veže na specifične receptorje raznolikih celic.
Polish: Parametry te powracają do normy w ciągu tygodnia następującym po ostatnim wstrzyknięciu.
Slovenian: Ti parametri se vrnejo na običajne v roku tedna dni po zadnji injekciji.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Polish: rekombinowanego interferonu.
Slovenian: rekombinantnega interferona.
Polish: Te objawy kliniczne zanikają samoistnie w ciągu 7 dni.
Slovenian: Ti klinični znaki izginejo brez kakršne koli posebne terapije v sedmih dneh.
Polish: Liofilizat: biała peletka.
Slovenian: Liofilizat: bele pelete.
Polish: • niewielki wzrost temperatury ciała
Slovenian: • rahlo povečanje telesne temperature
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Polish: Bardzo często w badaniach dotyczących bezpieczeństwa obserwowano niewielki spadek liczby leukocytów, płytek krwi i erytrocytów oraz wzrost stężenia aminotransferazy alaninowej.
Slovenian: V študijah varnosti je bilo zelo pogosto opaziti rahlo znižanje števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk, ter povečanje koncentracije alanin aminotransferaze.
Polish: • u kotów z anemią śmiertelność wynosząca około 60% w 4, 6, 9 i 12-tym miesiącu po podaniu interferonu uległa obniżeniu o około 30%,
Slovenian: • pri anemičnih mačkah z okrog 60 % stopnjo smrtnosti pri 4, 6, 9 in 12 mesecih je zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za približno 30 %.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa odnoszących się do jednoczesnego stosowania tego produktu ze szczepionkami.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega zdravila s katerim koli cepivom.
Polish: Działania takie zostały opisane u ludzi po wielokrotnym i długotrwałym podawaniu interferonu typu I-szego.
Slovenian: Takšni stranski učinki so bili opisani pri ljudeh po večkratnem in dolgotrajnem dajanju interferona tipa I .
Polish: Rozpuszczalnik: bezbarwny płyn.
Slovenian: Vehikel: brezbarvna tekočina.
Polish: Stosowanie leczenia wspomagającego poprawia rokowanie.
Slovenian: Uporaba dodatnih podpornih zdravljenj izboljša prognozo.
Polish: Odpady należy usnąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Slovenian: Odpadne snovi odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Polish: Koty: podanie podskórne
Slovenian: Mačke: subkutana uporaba.
Polish: Interferon nie działa bezpośrednio i specyficznie na wirusa chorobotwórczego, lecz osłabia następstwa jego obecności poprzez zahamowanie wewnętrznych mechanizmów syntezy w zakażonej komórce.
Slovenian: Interferon ne deluje neposredno in specifično na virus, ki bolezen povzroča, ampak je njegovo delovanje usmerjeno na inhibiranje znotrajceličnih mehanizmov sinteze v okuženih celicah.
Polish: U kotów zakażonych FIV stwierdzono niską śmiertelność (ok. 5%), na którą podanie interferonu nie miało wpływu.
Slovenian: Pri mačkah okuženih s FIV je bila smrtnost nizka (5 %) in zdravljenje z interferonom nanjo ni vplivalo.
Polish: W przypadku psów, nie jest zalecane szczepienie zwierzęcia do czasu jego wyzdrowienia.
Slovenian: Za pse se odsvetuje dajanje kakršnega koli cepiva, dokler žival ne okreva.
Polish: Należy wykonać trzy oddzielne cykle podawania produktu od dnia 0, 14 i 60-tego.
Slovenian: Izvesti se morajo tri ločena 5-dnevna zdravljenja z začetkom na 0., 14. in 60. dan.
Polish: Japan
Slovenian: Japonska
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Polish: Podczas podawania produktu VIRBAGEN OMEGA nie stwierdzono interakcji z antybiotykami, roztworami nawadniającymi, witaminami i niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi.
Slovenian: Med zdravljenjem z VIRBAGEN OMEGA ni prišlo do interakcij z antibiotiki, raztopinami za rehidracijo, vitamini in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Polish: * MJ: Milion jednostek
Slovenian: * ME: milijonov enot
Polish: *MJ: Milion jednostek
Slovenian: *ME: milijonov enot
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Polish: Rozpuszczalnik: Chlorek sodu Woda do iniekcji
Slovenian: Vehikel: natrijev klorid voda za injekcije
Polish: Wodorotlenek sodu 0,2 M Chlorek sodu D-Sorbitol
Slovenian: Liofilizat: natrijev hidroksid 0,2 M natrijev klorid D-sorbitol prečiščena želatina prašičjega porekla
Polish: Często w badaniach dotyczących bezpieczeństwa obserwowano łagodne, przemijające objawy kliniczne takie, jak hipertermia (od 3 do 6 godzin po wstrzyknięciu), osowiałość i objawy ze strony przewodu pokarmowego (wymioty i luźne stolce do łagodnej biegunki, tylko u kotów).
Slovenian: Rahli in prehodni klinični znaki, kot so hipertermija (3-6 ur po injiciranju), letargičnost in težave s prebavo (bruhanje in mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah.)
Polish: Interferon Omega pochodzenia kociego wyprodukowany z użyciem metod inżynierii genetycznej jest interferonem typu I-szego, zbliżonym do interferonu alfa.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Omega interferon mačjega izvora, proizveden z genskim inžineringom, je interferon tipa I soroden interferonu alfa.
Polish: Zmniejszenie śmiertelności i nasilenia objawów klinicznych jelitowej postaci parwowirozy u psów powyżej 1 miesiąca życia.
Slovenian: Zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov parvoviroze (črevesne oblike) pri psih, starejših od enega meseca.
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Polish: Brak jest jednak danych dotyczących możliwości interakcji interferonu z innymi lekami, dlatego też leki te powinny być podawane z ostrożnością po przeanalizowaniu konieczności ich stosowania.
Slovenian: Vendar manjkajo specifične informacije o možni interakciji interferona z drugimi izdelki, zato je pri uporabi dodatnih podpornih zdravjenj potrebna previdnost, ter natančna analiza koristi in tveganja.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, poza rozpuszczalnikiem dołączonym do liofilizatu.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen.
Polish: Dokładny mechanizm działania interferonu omega nie jest do końca poznany, ale może obejmować on nasilanie niespecyficznej odporności organizmu u psów, szczególnie przeciw parwowirozie i u kota, przeciw retrowirusom kocim (FeLV, FIV).
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja interferona omega ni popolnoma znan, verjetno pa vključuje izboljšanje nespecifične obrambe organizma pri psih zlasti proti pasji parvovirozi in pri mačkah proti mačji levkozi (FeLV) in mačjem imunosupresivnem virusu (FIV).
Polish: W badaniach terenowych wykazano: - zmniejszenie nasilenia objawów w stadium objawowym choroby (4 miesiące),
Slovenian: V terenski raziskavi so ugotovili: - zmanjšanje kliničnih znakov med simptomatsko fazo (4 mesece) - zmanjšanje smrtnosti:
Polish: Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu produktu, zarówno u psów i kotów, obserwowano następujące objawy kliniczne:
Slovenian: Po desetkratnem predoziranju so se pri psih in pri mačkah pojavili naslednji klinični znaki:
Polish: • u kotów zakażonych FeLV, u których nie stwierdzono anemii, w następstwie stosowania interferonu śmiertelność z 50% została obniżona o 20%.
Slovenian: • pri mačkah, ki niso bile anemične, je 50 % stopnji smrtnosti pri mačkah okuženih s FeLV po zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za 20 %.
Polish: Izotoniczny roztwór chlorku sodowego
Slovenian: izotonična raztopina natrijevega klorida
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nic być dostępne w obrocie.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Polish: Stosowanie u kotów zakażonych wirusami FeLV i/lub FIV, w wieku powyżej 9 tygodni, niebędących w końcowym stadium choroby.
Slovenian: Mačke: Zdravljenje mačk okuženih s FeLV in/ali FIV v kliničnem stadiju, ki ni terminalen, starejših od 9
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: interferon kod ACTvet: QL03 AB
Slovenian: Oznaka ATC vet: QL03AB.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serije VIRBAC
Polish: Ponieważ możliwości wystąpienia choroby autoimmunologicznej nie można wykluczyć u leczonych zwierząt, dlatego też należy brać pod uwagę takie ryzyko przy zakażeniach FeLV i FIV.
Slovenian: Zaradi tega možnosti pojava avtoimunskih bolezni pri zdravljenih živalih ni mogoče izključiti in jo moramo oceniti tveganje, ki ga predstavljata okužbi s FeLV/FIV.
Polish: • niewielki wzrost częstotliwości oddechów
Slovenian: • nekoliko pospešeno dihanje
Polish: Liofilizat: Szklana fiolka typu I zamykana korkiem wykonanym z kauczukowego polimeru butylowego, który zabezpieczony jest fluorowęglowym polimerem żywiczym.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z zamaškom iz gumijastega butilnega polimera, prevlečenim s polimerno fluoroogljikovo smolo.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Polish: 06516 Carros, Francja
Slovenian: 06516 Carros, Francija
Polish: Wiązanie następuje głównie z komórkami zainfekowanymi wirusem, w których dochodzi do zahamowania działania mechanizmu replikacji wirusa poprzez zniszczenie mRNA i inaktywację białek translacyjnych w wyniku aktywacji syntazy 2'5'oligo-adenylowej.
Slovenian: Ustavi se mehanizem replikacije, pretežno v celicah okuženih z virusom, z uničenjem mRNA in z inaktivacijo translacijskih proteinov
Polish: Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ dla psów i kotów VIRBAGEN OMEGA 10 MJ dla psów i kotów
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME za pse in mačke VIRBAGEN OMEGA 10 ME za pse in mačke
Polish: Psy: dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
Slovenian: Psi: odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Polish: 5 MJ
Slovenian: 5 ME*
Polish: Szklana fiolka typu I zawierająca 1 ml rozpuszczalnika zamykana korkiem wykonanym z elastomeru butylowego.
Slovenian: Vehikel: Viala iz stekla tipa I z 1 ml vehikla z gumijastim zamaškom iz butilnega elastomera.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin) Toray industries, Inc.
Polish: Psy: Szczepienie podczas i po zastosowaniu produktu VIRBAGEN OMEGA jest niewskazane do czasu wyzdrowienia psa.
Slovenian: Psi: cepljenje med in po terapiji z zdravilom VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano, dokler se ne zdi, da je pes okreval.
Polish: Dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
Slovenian: Odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Polish: 10 MJ
Slovenian: 10 ME
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (1 ml) zawiera:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsak 1 ml odmerek vsebuje:
Polish: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ dla psów i kotów
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME za pse in mačke
Polish: Koty: dawka wynosi 1 MJ / kg m.c.
Slovenian: Mačke: odmerek je 1 ME/kg telesne mase.
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, poza rozpuszczalnikiem dołączonym do liofilizatu.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim veterinarskim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Polish: VIRBAGEN OMEGA 10 MJ dla psów i kotów
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 10 ME za pse in mačke
Polish: Koty: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany podskórnie, raz dziennie, przez 5 kolejnych dni.
Slovenian: Mačke: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati subkutano enkrat na dan 5 dni zapored.
Polish: Pudełko zawierające 2 fiolki liofilizatu oraz 2 fiolki zawierające po 1 ml rozpuszczalnika.
Slovenian: Škatla z 2 vialama liofilizata in 2 vialama po 1 ml vehikla.
Polish: 06516 CARROS Francja
Slovenian: 06516 CARROS Francija
Polish: Obrót i/lub stosowanie produktu VIRBAGEN OMEGA jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką.
Slovenian: Uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko v državi članici prepovedana v na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.
Polish: Brak informacji o długotrwałych działaniach niepożądanych u psów i kotów, szczególnie w odniesieniu do chorób autoimmunologicznych.
Slovenian: O pojavljanju dolgotrajnih stranskih učinkov, zlasti avtoimunskih bolezni pri psih in mačkah, ni podatkov.
Polish: Psy: podanie dożylne
Slovenian: Psi: intravenska uporaba.
Polish: Koty: w przypadku wielokrotnego stosowania w przebiegu chorób przewlekłych, którym towarzyszą niewydolności wątroby, serca i nerek, przed podaniem produktu VIRBAGEN OMEGA zalecane jest kontrolowanie tych chorób.
Slovenian: Mačke: V primeru večkrat zdravljenih kroničnih obolenj jeter, srca in ledvic je potrebno pred dajanjem zdravila VIRBAGEN OMEGA bolezen ustrezno spremljati.
Polish: Należy wykonać trzy oddzielne cykle podawania preparatu od dnia 0,
Slovenian: Izvesti se morajo tri ločena 5-dnevna zdravljenja z začetkom na 0., 14. in 60.
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować VIRBAGEN OMEGA musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Polish: Koty: w przypadku wielokrotnego stosowania w przebiegu chorób przewlekłych, którym towarzyszą niewydolności wątroby, serca i nerek, przed podaniem produktu VIRBAGEN OMEGA zalecane jest kontrolowanie tych chorób
Slovenian: Mačke: V primeru ponavljajočih se zdravljenj kroničnih bolezni, povezanih z odpovedjo jeter, srca ali ledvic, je pred dajanjem zdravila VIRBAGEN OMEGA obvezno nadzorovanje dotične bolezni.
Polish: Koty: Ponieważ u kotów szczepienie w czasie występowania objawów zakażenia FeLV/FIV jest niewskazane, dlatego nie badano wpływu produktu VIRBAGEN OMEGA na szczepienie.
Slovenian: Mačke: ker je cepljenje v simptomatski fazi okužbe s FeLV/FIV kontraindicirano, vpliv zdravila VIRBAGEN OMEGA na cepljenje mačk ni bil ocenjen.
Polish: Psy: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany dożylnie, raz dziennie, przez 3 kolejne dni.
Slovenian: Psi: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati intravensko enkrat na dan 3 dni zapored.
Polish: Liofilizat musi być rekonstytuowany przez dodanie 1 ml rozpuszczalnika, w celu otrzymania zawiesiny zawierającej 5 MJ rekombinowanego interferonu.
Slovenian: Liofilizirano frakcijo je treba rekonstituirati z 1 ml specifičnega vehikla, da dobimo suspenzijo s 5 ME
Polish: Do rekonstytucji liofilizatu stosować wyłącznie załączony rozpuszczalnik.
Slovenian: Izdelek je treba uporabljati samo s priloženim vehiklom.
Polish: 1 dawka (1 ml) zawiera:
Slovenian: Vsak 1 ml odmerek vsebuje:
Polish: Data ostatniej aktualizacji streszczenia: 12-2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2006.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 16 E. pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reprodukcija in/ali distribucija tega dokumenta je odobrena za nekomercialne namene, dokler je EMEA priznana kot avtor dokumenta.
Polish: • hipertermię (podwyższenie temperatury ciała występujące 3-6 godzin po wstrzyknięciu)
Slovenian: • hipertermija (povišana telesna temperatura, ki se pojavi od 3 do 6 ur po injekciji),
Polish: • zmęczenie w trakcie leczenia - tylko u kotów
Slovenian: • utrujenost med zdravljenjem, samo pri mačkah.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Polish: Wyjaśnia jak ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Polish: • przemijające wymioty
Slovenian: • bruhanje,
Polish: Śmiertelność wśród psów leczonych preparatem Virbagen Omega była od 4,4 do 6,4 razy niższa niż wśród zwierząt nieleczonych.
Slovenian: Smrtnost pri psih, ki so jih zdravili z zdravilom Vibragen Omega je bila od 4,4 do 6,5 krat nižja kot pri nezdravljenih živalih.
Polish: Może wystąpić niewielki spadek liczby leukocytów, płytek krwi i erytrocytów, a także podwyższenie stężenia aminotransferazy alaninowej (enzymu wątrobowego) we krwi.
Slovenian: Pojavi se lahko blag padec števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk in povišana koncentracija alanin aminotransferaze (jetrnega encima).