FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Incidenţa afecţiunilor maligne non-cutanate, de diferite tipuri, a fost semnificativ mai mare la pacienţii trataţi cu etanercept decât la cei din grupul de control.
Icelandic: Tíðni illkynja tegunda utan húðar (non-cutaneous) var marktækt hærri hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með etanercepti borið saman við viðmiðunarhópinn.
Romanian: Prezenţa insuficienţei renale nu necesită o modificare a dozelor.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi á ekki að krefjast breytingar á skammtastærð.
Romanian: Benepali este furnizat sub formă de soluţie injectabilă conţinută într-un stilou injector (pen) preumplut (soluţie injectabilă).
Icelandic: Benepali er afhent sem stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (stungulyf, lausn).
Romanian: Eficacitatea etanerceptului a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, la 211 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 4 şi 17 ani, cu psoriazis în plăci în formă moderată sau severă (definită printr-un scor sPGA ≥ 3, cu o implicare ≥ 10% din SC şi cu PASI ≥ 12).
Icelandic: Virkni etanercepts var metin með slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu þar sem 211 börn á aldrinum 4 -17 ára með meðalsvæsinn til svæsinn skellupsoriasis (skilgreint með sPGA
Romanian: Ambalajul primar
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Romanian: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 x 4) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute (ambalaj multiplu)
Icelandic: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Romanian: Apoi aşteptaţi până…
Icelandic: Bíðið svo þar til …
Romanian: • dacă aţi avut cancer.
Icelandic: • ef þú hefur fengið krabbamein.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Romanian: APĂSAŢI AICI PENTRU A DESCHIDE
Icelandic: ÝTIÐ HÉR TIL AÐ OPNA
Romanian: Aşteptaţi 30 de minute min
Icelandic: Bíðið 30 mínútur mín
Romanian: Exp: Lună - An
Icelandic: Exp: mánuður - ár
Romanian: • Nu injectaţi exact în acelaşi loc de fiecare dată.
Icelandic: Ekki sprauta í nákvæmlega sama stað í hvert skipti.
Romanian: Este normal să vedeţi una sau mai multe bule de aer în soluţie.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í lausninni
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Romanian: Acest lucru este pentru a evita ca pielea să devină întărită.
Icelandic: Það er til að forðast að húðin verði hörð.
Romanian: Majoritatea (94,6%) pacienţilor a fost de sex feminin.
Icelandic: Meirihluti (94,6%) sjúklinganna voru kvenkyns.
Romanian: 31 decembrie
Icelandic: 31. desember
Romanian: * Tuturor pacienţilor li s-a administrat terapie standard
Icelandic: * Allir sjúklingar fengu hefðbundna meðferð
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată la 448 de pacienţi.
Icelandic: Verkun var metin hjá 448 sjúklingum.
Romanian: 28 februarie
Icelandic: 28. febrúar
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, în special dacă prezentaţi două sau mai multe simptome împreună:
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni, sérstaklega ef þú færð tvö eða fleiri saman:
Romanian: Veţi fi urmărit îndeaproape şi dacă veţi avea orice reacţii, acestea vor fi tratate.
Icelandic: Þú verður undir nákvæmu eftirliti og ef þú færð einhver viðbrögð þá verða þau meðhöndluð.
Romanian: Profilul de siguranţă la copii cu vârsta sub 12 ani (n=10) sunt limitate.
Icelandic: Öryggisupplýsingar hjá börnum yngri en 12 ára (n=10) eru takmarkaðar.
Romanian: Adulţi şi copii (vârsta de 5 ani şi peste)
Icelandic: Fullorðnir og börn (5 ára og eldri)
Romanian: Este recomandat să vă notaţi această informaţie pentru eventualitatea în care vi se solicită în viitor.
Icelandic: Ráðlagt er að þú skráir þessar upplýsingar ef beðið yrði um þær í framtíðinni.
Romanian: BLISS-76 a fost condus în principal în America de Nord şi în Europa de Vest.
Icelandic: BLISS-76 var aðallega framkvæmd í Norður-Ameríku og Vestur-Evrópu.
Romanian: Nu este necesar să injectaţi două doze în aceeaşi zi.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sprauta tveimur skömmtum sama daginn.
Romanian: Puseuri severe de boală de-a lungul a 52 de săptămâni
Icelandic: Svæsin sjúkdómsköst á 52 vikum
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei corecte în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.
Icelandic: Læknirinn mun velja rétta skammtinn miðað við líkamsþyngd þína.
Romanian: Respondenţi (%)
Icelandic: Svarendur (%)
Romanian: ➔ Adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la un spital.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða farðu á sjúkrahús.
Romanian: 4 luni după administrarea ultimei doze.
Icelandic: 4 mánuði eftir síðasta skammtinn.
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, gurii sau limbii
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, munni eða tungu
Romanian: • Nu faceţi injecţia dacă nu aveţi toate materialele enumerate.
Icelandic: Ekki sprauta ef þú ert ekki með allan búnað sem talinn er upp.
Romanian: • Nu lăsaţi acul să atingă nicio suprafaţă
Icelandic: Ekki láta nálina snerta neitt yfirborð.
Romanian: Îi puteţi ruga să vă spună dacă îi îngrijorează anumite modificări în dispoziţia sau comportamentul dumneavoastră.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að segja þér frá því ef þeir hafa áhyggjur af breytingum í geðslagi þínu eða hegðun.
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu medicamente care vă afectează sistemul imunitar:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú færð meðferð með lyfjum sem hafa áhrif á ónæmiskerfið:
Romanian: După aceasta, Benlysta este administrat de regulă o dată la fiecare 4 săptămâni.
Icelandic: Eftir það er Benlysta venjulega gefið á 4 vikna fresti.
Romanian: Injectaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi.
Icelandic: Sprautaðu gleymda skammtinum um leið og þú manst eftir honum.
Romanian: ➔ Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste simptome sau probleme similare care durează de mai multe zile.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú hefur einhver þessara einkenna eða sambærileg vandamál sem hafa varað í nokkra daga.
Romanian: • dificultăţi de gândire
Icelandic: • erfiðleikum með hugsanir
Romanian: • scădere a numărului de celule albe din sânge (poate fi observată la analize de sânge)
Icelandic: • of fá hvít blóðkorn (er hægt að sjá í blóðrannsóknum)
Romanian: Reacţii alergice - adresaţi-vă imediat medicului
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - leitaðu tafarlaust læknishjálpar
Romanian: • niciun scor nou British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) A sau două scoruri noi BILAG B, şi
Icelandic: BILAG (British Isles Lupus Assessment Group) A eða 2 ný líffæri samkvæmt BILAG B og
Romanian: ➔ Spuneţi medicului dumneavoastră.
Icelandic: Segðu lækninum frá því.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C până la 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Romanian: Unele infecţii au fost severe sau letale.
Icelandic: Sumar sýkingar voru alvarlegar eða banvænar.
Romanian: Cele două studii au fost similare ca design, cu excepţia faptului că BLISS-76 a fost un studiu cu durata de 76 de săptămâni şi BLISS-52 a fost un studiu cu durata de 52 de săptămâni.
Icelandic: Hönnun rannsóknanna tveggja var sambærileg að því undanskildu að BLISS-76 var 76 vikna rannsókn og BLISS-52 var 52 vikna rannsókn.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 5 ani.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 5 ára.
Romanian: De regulă, reconstituirea este completă în 10 până la 15 minute de la adăugarea apei, dar poate dura şi până la 30 de minute.
Icelandic: Yfirleitt er lyfið uppleyst innan 10 til 15 mínútna frá því að vatninu er bætt í en það getur tekið allt að 30 mínútur.
Romanian: După aceea, pacientul trebuie să continue noul program de administrare săptămânală începând din acea zi, chiar dacă intervalul de administrare poate fi temporar mai mic de o săptămână.
Icelandic: Síðan skal sjúklingurinn halda áfram með nýja vikuáætlun frá þeim degi, jafnvel þótt skammtabilið geti tímabundið verið styttra en ein vika.
Romanian: În cazul în care aveaţi deja aceste simptome înainte de a începe tratamentul cu Benlysta:
Icelandic: Ef þú hefur þegar haft þessi einkenni áður en þú byrjaðir á meðferð með Benlysta:
Romanian: La pacienţii care dezvoltă astfel de simptome trebuie considerată încetarea tratamentului.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá slík einkenni skal íhuga að hætta meðferð.
Romanian: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Marea Britanie
Icelandic: UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Bretland
Romanian: Depresia poate afecta până la 1 din 10 persoane, iar gândurile de sinucidere şi tentativele de sinucidere pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
Icelandic: Þunglyndi getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígstilraunir geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Romanian: Clearance-ul sistemic a fost de 215 ml/zi (interval: 69-622 ml/zi).
Icelandic: Altæk úthreinsun var 215 ml/dag (bil: 69-622 ml/dag).
Romanian: Puteţi auzi un al doilea „clic" cu câteva secunde înainte ca indicatorul violet să nu se mai deplaseze.
Icelandic: Þú gætir heyrt annan smell nokkrum sekúndum áður en fjólublái vísirinn hættir að hreyfast.
Romanian: Clearance-ul sistemic a fost de 204 ml/zi.
Icelandic: Altæk úthreinsun var 204 ml/dag.
Romanian: Benlysta 200 mg săptămânal
Icelandic: Benlysta 200 mg vikulega
Romanian: Nu utilizaţi dacă data de expirare a trecut.
Icelandic: Ekki nota ef fyrningardagsetningin er liðin
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-a administrat terapie standard Diferenţele între grupurile de tratament au fost evidente până în săptămâna 16 şi s-au menţinut până în săptămâna 52 (Figura 1).
Icelandic: * Allir sjúklingar fengu hefðbundna meðferð Munurinn milli meðferðarhópa var greinilegur í viku 16 og hélst út viku 52 (mynd 1).
Romanian: ➔ Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi orice modificări ale acestor simptome.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú tekur eftir einhverjum breytingum á þessum einkennum.
Romanian: De obicei vi se va administra Benlysta în prima zi a tratamentului şi apoi din nou după 14 şi după 28 de zile mai târziu.
Icelandic: Benlysta er venjulega gefið á fyrsta degi meðferðar og síðan 14 og 28 dögum síðar.
Romanian: Unele infecţii pot fi severe şi, în cazuri mai puţin frecvente, pot duce la deces.
Icelandic: Sumar sýkingar geta verið alvarlegar og í sjaldgæfum tilvikum verið banvænar.
Romanian: Atunci când injectarea se face în aceeaşi regiune, pacientul trebuie sfătuit să utilizeze un loc diferit pentru injectare în fiecare săptămână; injecţiile nu trebuie niciodată administrate în zonele în care pielea este sensibilă, cu echimoze, înroşită sau întărită.
Icelandic: Þegar stungið er á sama svæði skal ráðleggja sjúklingum að nota mismunandi stungustað í hverri viku; inndælingar skal aldrei gefa í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð eða hörð.
Romanian: Vârsta mediană a pacienţilor a fost de 15 ani (interval 6-17 ani).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklings var 15 ár (á bilinu 6 til 17 ár).
Romanian: Continuaţi cu noua schemă de administrare săptămânală începând din acea zi.
Icelandic: Haltu áfram með nýja vikuáætlun frá þeim degi.
Romanian: Aceasta vă poate afecta aproape orice organ al corpului şi se presupune că implică un tip de celule albe din sânge numite limfocite B.
Icelandic: Sjúkdómurinn getur haft áhrif á næstum því hvaða líffæri sem er í líkamanum og er talið að hann tengist tegund hvítra blóðkorna sem kallast B-frumur.
Romanian: • dificultăţi la vorbire sau la mers
Icelandic: erfiðleikar með tal eða gang
Romanian: A nu se vinde separat.
Icelandic: Má ekki selja stakar.
Romanian: Dacă vă simţiţi deprimat(ă), vă gândiţi să vă faceţi rău sau aveţi alte gânduri deprimante sau sunteţi deprimat şi observaţi că vă simţiţi mai rău sau manifestaţi simptome noi:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi, hefur hugsað um að skaða þig eða hefur aðrar þjakandi hugsanir eða ef þú finnur fyrir þunglyndi og líður verr eða færð ný einkenni:
Romanian: Flacoane nedeschise 5 ani.
Icelandic: Óopnuð hettuglös 5 ár.
Romanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 februarie 2016
Icelandic: 18. febrúar 2016
Romanian: Dacă doriţi să schimbaţi ziua în care vă administraţi doza:
Icelandic: Ef þú vilt skipta um lyfjagjafardag:
Romanian: Monitorizarea pacientului trebuie efectuată în mod constant.
Icelandic: Ástand sjúklingsins skal meta stöðugt.
Romanian: Dacă nu observaţi că aţi omis o doză până când a venit deja momentul pentru administrarea dozei următoare, în acest caz injectaţi numai doza următoare aşa cum era planificată.
Icelandic: Ef þú tekur ekki eftir því að þú hafir gleymt skammti fyrr en komið er að næsta skammti skaltu sprauta næsta skammti eins og áætlað var.
Romanian: Asiguraţi-vă că dispozitivul auriu de protecţie este orizontal pe piele.
Icelandic: Verið viss um að gyllta nálarhlífin sé slétt á húðinni.
Romanian: O asistentă medicală sau un medic vă vor administra Benlysta sub formă de picătură cu picătură într-o venă (perfuzie intravenoasă) pe durata unei ore.
Icelandic: Hjúkrunarfræðingur eða læknir mun gefa þér Benlysta með dreypi í bláæð (innrennsli í bláæð) á einni klukkustund.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta dumneavoastră sau persoanei care vă ingrijeşte cum să injectaţi Benlysta.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú eða umönnunaraðili þinn á að sprauta Benlysta.
Romanian: Substanţa activă este belimumab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er belimumab.
Romanian: Tabel 4 - Rata de răspuns PRINTO/ACR la săptămâna 52
Icelandic: Tafla 4 - Svörunartíðni PRINTO/ACR í viku
Romanian: Administraţi o doză în noua zi (chiar dacă a trecut mai puţin de o săptămână de la ultima dumneavoastră doză).
Icelandic: Notaðu skammt á nýja deginum (jafnvel þó að styttra en vika sé frá síðasta skammti).
Romanian: În ambele studii criteriul principal de eficacitate a fost evaluat la 52 de săptămâni.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var aðalendapunktur verkunar metinn eftir 52 vikur.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar.
Romanian: Acest lucru poate creşte riscul dumneavoastră de a dezvolta infecţii grave.
Icelandic: Þetta gæti aukið hættuna hjá þér á alvarlegri sýkingu.
Romanian: Utilizarea de astfel de medicamente în asociere cu Benlysta poate face ca sistemul dumneavoastră imunitar să fie mai puţin eficace.
Icelandic: Notkun slíkra lyfja samhliða Benlysta getur gert ónæmiskerfi þitt minna virkt.
Romanian: Alte reacţii adverse posibile:
Icelandic: Aðrar mögulegar aukaverkanir:
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă în timp ce sunteţi tratată cu Benlysta, spuneţi medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú ert á meðferð með Benlysta skaltu láta lækninn vita.
Romanian: Dacă vă simţiţi deprimat(ă) sau vă gândiţi să vă faceţi rău sau să vă sinucideţi, vă poate ajuta să vorbiţi cu o rudă sau un prieten apropiat şi să îi cereţi să citească acest prospect.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi eða ert með hugsanir um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg getur það reynst hjálplegt að segja ættingja eða nánum vini frá því og biðja þá um að lesa fylgiseðilinn.
Romanian: Puteţi auzi un prim „clic" la începutul injectării.
Icelandic: Þú gætir heyrt fyrsta smellinn við upphaf inndælingarinnar.
Romanian: Răspuns, n (%)
Icelandic: Svörun, n (%)
Romanian: primul „clic"
Icelandic: fyrsti „smellur"
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor spune, de asemenea, ce semne şi simptome să căutaţi atunci când utilizaţi Benlysta, deoarece pot apărea reacţii adverse alergice grave (vezi „Reacţii alergice" la pct. 4).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur segja þér einnig hvaða einkennum þarf að fylgjast með þegar Benlysta er notað, vegna þess að alvarleg ofnæmisviðbrögð geta komið fram (sjá „Ofnæmisviðbrögð" í kafla 4).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Benlysta
Icelandic: Ef gleymist að nota Benlysta
Romanian: Ocazional, acestea pot fi severe (mai puţin frecvente, afectând până la 1 din 100 de persoane) şi pot pune viaţa în pericol.
Icelandic: Þau geta stöku sinnum verið alvarleg (sjaldgæf, komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum) og gætu verið lífshættuleg.
Romanian: Belimumab + Tratament standard (n = 554) Placebo + Tratament standard (n = 279) * p<0,05
Icelandic: Belimumab + hefðbundin meðferð (n = 554) Lyfleysa + hefðbundin meðferð (n = 279) * P<0,05
Romanian: Întoarceţi uşor punga sau flaconul pentru a amesteca soluţia.
Icelandic: Hvolfið pokanum eða flöskunni varlega til að blanda lausnina.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum og öskjunni á eftir EXP.
Romanian: Nu este necesară administrarea a două doze în aceeaşi zi.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að gefa tvo skammta á sama degi.
Romanian: Monoclorhidrat de histidină Polisorbat 80
Icelandic: Histidín mónóhydróklóríð Pólýsorbat 80
Romanian: În cadrul unui studiu derulat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi 17 ani (n=53), niciunul dintre pacienţi nu a dezvoltat anticorpi anti-belimumab.
Icelandic: Í einni rannsókn hjá 6 til 17 ára börnum (n=53) myndaði enginn sjúklinganna mótefni gegn belimumabi.
Romanian: Vârsta media a pacienţilor a fost de 37 ani (interval: 18 până la 77 ani), iar majoritatea (91%) au fost de sex feminin.
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga var 37 ár (bil: 18 til 77 ára) og meirihlutinn (94%) voru konur.
Romanian: • orice medicament care vă afectează celulele B (pentru a trata cancerul sau boli inflamatorii).
Icelandic: öll lyf sem hafa áhrif á B frumur (til meðferðar við krabbameini eða bólgusjúkdómum).
Romanian: Injectarea poate dura până la 15 secunde pentru a fi finalizată.
Icelandic: Það gæti tekið allt að 15 sekúndur þar til inndælingunni er lokið.
Romanian: Stabilirea dozei nu se face în funcţie de greutate (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Skammtur er ekki byggður á þyngd (sjá kafla 5.2).
Romanian: Timpul total de la reconstituirea Benlysta până la finalizarea perfuzării nu trebuie să depăşească 8 ore.
Icelandic: Heildartími frá því að Benlysta er leyst upp og þar til innrennsli er lokið skal ekki fara yfir 8 klukkustundir.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Benlysta trebuie luată în considerare dacă nu există nicio îmbunătăţire în controlul bolii după 6 luni de tratament.
Icelandic: Íhuga ætti að hætta meðferð með Benlysta ef enginn árangur hefur komið í ljós í meðferð sjúkdómsins eftir 6 mánaða meðferð.
Romanian: Căutaţi simptome importante
Icelandic: Taktu eftir mikilvægum einkennum
Romanian: • infecţii bacteriene (vezi mai sus „Infecţii")
Icelandic: bakteríusýkingar (sjá „Sýkingar" hér á undan)
Romanian: • Împingeţi pistonul până la capătul de jos până când este injectată toată soluţia.
Icelandic: Þrýstið stimplinum alla leið niður þar til allri lausninni hefur verið sprautað.
Romanian: • A nu se utiliza dacă este lăsat la temperatura camerei mai mult de 12 ore.
Icelandic: Ekki nota ef lyfið er við herbergishita í meira en 12 klukkustundir.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Romanian: BLISS-52 a fost condus în principal în America de Sud, Europa de Est, Asia şi Australia.
Icelandic: BLISS-52 var framkvæmd í Suður-Ameríku, Austur-Evrópu, Asíu og Ástralíu.
Romanian: Acestea sunt foarte frecvente şi pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
Icelandic: Þetta er mjög algengt og getur komið fram hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum.
Romanian: Nu au fost observate semnale noi de siguranţă la copiii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani şi peste (n=43).
Icelandic: Engin ný hættumerki sáust hjá börnum 12 ára og eldri (n=43).
Romanian: Acest studiu a fost efectuat în SUA, America de Sud, Europa şi Asia.
Icelandic: Þessi rannsókn var gerð í Bandaríkjunum, Suður-Ameríku, Evrópu og Asíu.
Romanian: Pacienţi care au avut un puseu sever (%)
Icelandic: Sjúklingar sem fengu svæsin sjúkdómsköst (%)
Romanian: În grupul cu vârsta cuprinsă între 5 şi 11 ani (n=13) scorul SELENA-SLEDAI variază de la 4 la 13, şi grupul cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (n=79) scorul SELENA-SLEDAI variază de la 4 la 20.
Icelandic: Í 5 til 11 ára hópi (n=13) var SELENA-SLEDAI gildi á bilinu 4 til 13, og í 12 til 17 ára hópi (n=79) var SELENA-SLEDAI gildi á bilinu 4 til 20.
Romanian: Pacientul îşi poate administra singur injecţia sau persoana care îngrijeşte pacientul îi poate administra acestuia Benlysta după ce profesionistul din domeniul sănătăţii consideră că acest lucru este posibil.
Icelandic: Sjúklingur getur sprautað sig sjálfur eða umönnunaraðili sjúklings getur gefið Benlysta eftir að heilbrigðisstarfsmaðurinn metur það viðeigandi.
Romanian: Se recomandă ca prima injecţie subcutanată de Benlysta să fie administrată sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătăţii într-un mediu în care există dotare suficientă pentru gestionarea reacţiilor de hipersensibilitate, în cazul în care este necesară.
Icelandic: Ráðlagt er að fyrsta inndælingin af Benlysta undir húð sé gerð undir eftirliti heilbrigðisstarfsmanns í umhverfi sem er með fullnægjandi viðbúnað til að bregðast við ofnæmisviðbrögðum, ef þörf krefur.
Romanian: Majoritatea nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Icelandic: Hjá meirihlutanum þurfti ekki að hætta notkun lyfsins.
Romanian: • ciclofosfamidă (un medicament pentru tratamentul unor tipuri de cancer şi boli autoimune)
Icelandic: • cýklófosfamíð (lyf sem notuð eru til meðferðar við krabbameinum og sjálfsofnæmissjúkdómum)
Romanian: • dacă intenţionaţi să fiţi vaccinat sau dacă aţi fost vaccinat(ă) în ultimele 30 de zile.
Icelandic: ef þú ráðgerir að fá bólusetningu eða hefur fengið bólusetningu á síðustu 30 dögum.
Romanian: Benlysta a fost studiat la un număr limitat de pacienţi vârstnici.
Icelandic: Benlysta hefur verið rannsakað hjá takmörkuðum fjölda aldraðra sjúklinga.
Romanian: • Nu injectaţi în zona de 5 cm (2 inci) din jurul buricului.
Icelandic: Ekki sprauta innan 5 cm frá naflanum.
Romanian: Ţineţi în continuare seringa mişcând uşor degetul mare înapoi pentru a permite pistonului să se ridice (Figura 9).
Icelandic: Haltu áfram á sprautunni og losaðu þumalinn hægt af, þannig að stimpillinn stígi upp (Mynd 9).
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Benlysta în timp ce alăptaţi sau dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort þú eigir að hætta meðferðinni með Benlysta meðan á brjóstagjöfinni stendur eða hvort þú eigir að hætta brjóstagjöfinni.
Romanian: Soluţiile intravenoase de glucoză 5% sunt incompatibile cu Benlysta şi nu trebuie folosite.
Icelandic: 5% glúkósalausnir til innrennslis í bláæð samrýmast ekki Benlysta og þær má ekki nota.
Romanian: Benlysta nu a fost studiat la următoarele grupuri de pacienţi adulţi şi copii, şi nu este recomandat în:
Icelandic: Benlysta hefur ekki verið rannsakað hjá eftirfarandi sjúklingahópum fullorðinna og barna og er ekki ráðlagt ef um er að ræða:
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, care vă vor supraveghea pentru orice semne sau simptome de reacţii adverse şi vor trata aceste simptome dacă va fi necesar.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing sem fylgjast með þér með tilliti til einkenna um aukaverkanir og meðhöndla þessi einkenni ef þörf krefur.
Romanian: • Nu încălziţi seringa în nici un alt mod.
Icelandic: Ekki hita sprautuna á neinn annan hátt.
Romanian: 90 I-43056 San Polo di Torrile, Parma Italia
Icelandic: 90 I-43056 San Polo di Torrile, Parma Ítalía
Romanian: Doza recomandată este de 10 mg pentru fiecare kilogram (kg) al corpului dumneavoastră.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg á hvert kílógramm (kg) líkamsþyngdar.