FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna tableta obsahuje 76,34 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 76.34 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Czech: V 3,5 leté studii kardiovaskulárního rizika PROactive došlo ke zlomeninám u 44 z 870 pacientek léčených pioglitazonem (5,1 %, 1 fraktura na 100 pacientoroků) ve srovnání s 23 pacientkami se zlomeninami z 905 pacientek léčených komparátorem (2,5 %, 0,5 fraktur na 100 pacientoroků).
Maltese: Fl-istudju PROactive dwar ir-riskju kardjovaskulari li dam 3.5 snin, 44/870 (5.1%; 1.0 fratturi kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom esperjenza ta' fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5%; 0.5 fratturi kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léky na léčbu Diabetes Mellitus, léky snižující hladinu glukózy v krvi vyjma inzulínu; ATC kód: A10BG03.
Maltese: Mediċini li jittieħdu fid-dijabete, mediċini li jbaxxu l-glucose fid-demm, minbarra l-insulini; Kodiċi ATC:
Czech: Jedna tableta obsahuje 92,87 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 92.87 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Actos 30 mg tablety
Maltese: Pilloli Actos 30 mg
Czech: Zvýšení četnosti výskytu zlomenin nebylo pozorováno u mužů léčených pioglitazonem (1,3 %) oproti komparátoru (1,5 %).
Maltese: Ma kienux osservati żidiet fir-rati ta' fratturi fl-irġiel kkurati b'pioglitazone (1.3%) meta mqabbel mal-prodott ta' paragun (1.5%).
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi f'tabella
Czech: Co Actos obsahuje - Léčivou látkou v přípravku Actos je pioglitazon.
Maltese: X'fih Actos - Is-sustanza attiva ta' Actos hi pioglitazone.
Czech: U osob ve věku 65 let a více je farmakokinetika pioglitazonu v rovnovážném stavu podobná farmakokinetice u mladších osob.
Maltese: Il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' pazjenti b'eta' ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik f'pazjenti żgħar.
Czech: Actos 15 mg tablety
Maltese: Pilloli Actos 15 mg
Czech: Maximální uváděná dávka byla 120 mg/den po čtyři dny a poté 180 mg/den po sedm dní bez jakýchkoli příznaků.
Maltese: Id-doża massima rrappurtata ta' 120 mg/kuljum għal erbat ijiem, u wara 180 mg/kuljum għal sebat ijiem ma kienet assoċjat ma' l-ebda sintomi.
Czech: V kombinačních studiích pioglitazonu podávaného s metforminem činilo průměrné zvýšení 1,5 kg za rok a v kombinaci se sulfonylureou 2,8 kg. Ve srovnávacích studiích při přidání sulfonylurey k metforminu se tělesná hmotnost zvýšila za rok průměrně o 1,3 kg a při přidání metforminu k sulfonyluree byl průměrný pokles tělesné hmotnosti 1,0 kg.
Maltese: Fi gruppi ta' paragun, iż-żieda ta' sulphonylurea ma' metformin wasslet għall-żieda medja fil-piż ta' 1.3 kg u ż-żieda ta' metformin ma' sulphonylurea għall-tnaqqis medju fil-piż ta' 1.0 kg.
Czech: Nepředpokládají se žádné interakce s léky, které jsou těmito enzymy metabolizovány, jako je např. perorální antikoncepce, cyklosporin, blokátory vápníkového kanálu a inhibitory HMGCoA reduktázy.
Maltese: Mhumiex mistennija interazzjonijiet ma' sustanzi metabolizzati minn dawn l-enżimi, e.ż. kontraċettivi mill-ħalq, cyclosporin, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, u inibituri ta' HMGCoA reductase.
Czech: Tablety přípravku Actos obsahují monohydrát laktózy, a proto by neměl být předepisován pacientům se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
Maltese: Il-pilloli Actos fihom lactose monohydrate u għalhekk m'għandhomx jingħataw lill-pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas totali ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose.
Czech: Otoky se vyskytly u 6-9 % pacientů léčených pioglitazonem v kontrolovaných klinických studiích v průběhu jednoho roku.
Maltese: Edima kienet irrappurtata f'6 - 9% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone fuq medda ta' sena fi provi kliniċi kkontrollati.
Czech: Výrobce
Maltese: MANIFATTURI
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se glimepiridu / pioglitazon-hydrochloridu, metforminu / pioglitazonu, pioglitazonu zastává výbor CHMP stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících glimepirid / pioglitazon-hydrochlorid, metformin / pioglitazon, pioglitazon zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Maltese: Abbażi ta' konklużjonijiet xjentifiċi għal glimepiride/pioglitazone hydrochloride, metformin/pioglitazone, pioglitazone is-CHMP huwa tal-opinjoni li l-bilanċ bejn benefiċċju u riskju ta' prodotti mediċinali li fihom glimepiride/pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone huwa mhux mibdul soġġett għall-bidliet proposti lill-informazzjoni tal-prodott.
Czech: V in vitro studiích nebylo zjištěno, že by pioglitazon inhiboval některý podtyp cytochromu P450.
Maltese: Studji in vitro wrew li m'hemm l-ebda induzzjoni ta' kull sottotip ta' ċitokromju P450.
Czech: Actos pioglitazonum
Maltese: Actos pijoglitażonu
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2016.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (15, 30 a 45 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (15, 30 u 45 mg).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Actos je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Actos jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Actos:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Actos:
Czech: Léčba přípravkem Actos vedla ke snížení hladiny HbA1c, z čehož je patrné, že hladiny glukózy v krvi byly při dávkách 15, 30 a 45 mg sníženy.
Maltese: Actos wassal għal tnaqqis fil-livell tal-HbA1c, li jindika li l-livelli tal-glukożju fid-demm ikunu tnaqqsu għal dożi ta' 15, 30 u 45 mg.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actos.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Actos.
Czech: Actos je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Maltese: Actos huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pijoglitażonu.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Actos činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Actos hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
Czech: • samostatně u pacientů, u nichž není vhodná léčba metforminem (jiným antidiabetikem),
Maltese: • waħdu f'pazjenti li ma jistgħux jieħdu l-metformina (mediċina antidijabetika oħra);
Czech: Co je Actos?
Maltese: X'inhu Actos?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actos platné v celé Evropské unii dne 13. října 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Actos fit-13 ta' Ottubru 2000.
Czech: Přípravek Actos byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem), metforminem a gliklazidem (sulfonylureou) v řadě studií.
Maltese: Actos tqabbel ma' plaċebo (kura finta), mal-metformina u mal-gliċlażide (tip ta' sulfonilurea) f'numru ta' studji.
Czech: Některé studie rovněž zkoumaly kombinace přípravku Actos se sulfonylureou, inzulinem nebo metforminem, nebo s kombinací metforminu a sulfonylurey.
Maltese: Xi studji stħarrġu wkoll il-kombinazzjoni ta' Actos mas-sulfonilurea, mal-insulina jew malmetformina, jew mal-kombinazzjoni tal-metformina u s-sulfonilurea.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actos?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Actos?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Actos (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou infekce horních cest dýchacích (nachlazení), hypoestezie (snížené vnímání dotyků), poruchy zraku, zlomeniny kostí a zvýšení tělesné hmotnosti.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Actos (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma infezzjonijiet fil-passaġġ tan-nifs tan-naħa ta' fuq (irjiħat), ipostesija (tnaqqis fis-sensittività tal-mess), disturbi viżivi, ksur fl-għadam u żieda fil-piż.
Czech: • v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávaným metforminem, nebo v kombinaci se sulfonylureou (jiným antidiabetikem), pokud metformin není vhodné použít u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávanou sulfonylureou,
Maltese: • f'kombinazzjoni mal-metformina f'pazjenti li ma jkunux ikkontrollati b'mod sodisfaċenti bilmetformina weħidha, jew bis-sulfonilurea (tip ieħor ta' mediċina kontra d-dijabete) meta lmetformina ma tkunx adatta f'pazjenti li ma jkunux ikkontrollati b'mod sodisfaċenti bis-sulfonilurea weħidha;
Czech: Registrační (EU) Číslo
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Czech: ATC kód: A10AD01.
Maltese: A10AD01.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru 2007
Czech: 12 jednotek
Maltese: 12-il unità
Czech: Další důležité informace
Maltese: Aktar informazzjoni importanti
Czech: Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Maltese: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Czech: • anabolické steroidy (jako například testosteron)
Maltese: • Sterojdi anaboliċi (bħal testosterone)
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
Czech: ► Sejměte ochranný kryt.
Maltese: ► Jekk l-għatu protettiv huwa laxk jew nieqes.
Czech: • glukokortikoidy (jako například „kortison" používaný k léčbě zánětů)
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal "cortisone" użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Czech: • sympatomimetika (jako například epinefrin [adrenalin], salbutamol nebo terbutalin používané k léčbě astmatu)
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura tal ażma)
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Czech: • sulfonamidy (používané k léčbě infekcí)
Maltese: • Sulfonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. října 2002
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07 Ottubru 2002
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Czech: Nastaveno 5 jednotek
Maltese: 50 unità f'żidiet ta' unità 1.
Czech: Velmi vzácné - Poruchy vidění Méně časté - Diabetická retinopatie
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Czech: Nastaveny 24 jednotky
Maltese: Intagħżlu 24 unità
Czech: Fenol
Maltese: Penfill
Czech: Velikost balení: 1, 5 a 10 zásobních vložek.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1, 5 u 10 skrataċ.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Maltese: Lista ta' effetti sekondarji oħra
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce při 2 °C - 8 °C.
Maltese: Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Czech: 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera
Maltese: 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, ACE inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, inibituri ta' monamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (používané k léčbě deprese)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
Czech: Varovné příznaky vysoké hladiny cukru v krvi:
Maltese: Sinjali ta' allerġija:
Czech: Uzávěr pera
Maltese: U LUŻU
Czech: 1 x 3 ml zásobní vložka 5 x 3 ml zásobní vložky 10 x 3 ml zásobní vložky
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Czech: *Humánní inzulin je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Maltese: *L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Czech: Může být však potenciálně život ohrožující.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni,
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni u effetti farmakodinamiċi
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Actraphane s alkoholem v bodě 2.
Maltese: • Tixrob l-alkoħol, ara Actraphane mal-alkoħol f'sezzjoni 2
Czech: Je-li v ní méně než 12 jednotek, použijte nový InnoLet.
Maltese: Jekk ikun baqa' inqas minn 12-il unità, uża InnoLet ġdida.
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Czech: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Výrobce
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Czech: Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml
Maltese: Actraphane 30 FlexPen 100 UI/ml
Czech: Anafylaktické reakce
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Subkutánní podání
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Czech: Méně časté - Lipodystrofie*
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija*
Czech: Obvykle odezní po několika týdnech podávání inzulinu.
Maltese: Dawn normalment imorru wara ftit ġimgħat li tkun qed tieħu l insulina tiegħek.
Czech: Chlorid zinečnatý Glycerol
Maltese: Zinc chloride
Czech: Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml
Maltese: Actraphane 30 InnoLet 100 UI/ml
Czech: Actraphane 30 injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/Actraphane 30 injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Maltese: Actraphane 30 f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Actraphane 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml)
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest
Czech: Stupnice voliče dávky
Maltese: Skala taddoża
Czech: Dánsko
Maltese: Id-Danimarka
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) až po dobu 6 týdnů.
Maltese: Tista' ġġorru miegħek u żżommu f'temperatura ta' kamra (taħt 25°C) sa mhux iżjed minn 6 ġimgħat.
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Actraphane je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost insulinum humanum
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina umana
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti denně.
Maltese: Id-doża normali hija bejn 0.3 u 1.0 f'unitajiet internazzjonali (IU) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actraphane, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Actraphane, l-insulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actraphane.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Actraphane.
Czech: V rámci studie se porovnávaly účinky přípravku Actraphane 30 se směsí podobného charakteru, avšak připravené z analogu inzulinu (inzulinu aspart).
Maltese: L-istudju qabbel Actraphane 30 ma' taħlita simili, iżda magħmula permezz tal-użu tal-insulina analoga (insulina aspart).
Czech: Přípravek Actraphane je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Maltese: Actraphane huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Czech: Actraphane je injekční suspenze, která obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
Maltese: Actraphane huwa sospensjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Czech: Přípravek Actraphane se podává 30 minut před jídlem.
Maltese: Actraphane jingħata 30 minuta qabel l-ikel.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Actraphane schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Actraphane?
Czech: Přípravek Actraphane se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, gluteální oblasti (do hýždí) nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
Maltese: Actraphane jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani) jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
Czech: 1 zásobní vložka
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Czech: ATC kód: A10AB01.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB01.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Maltese: Anzjani ( ≥ 65 sena)
Czech: Nastaveny 24 jednotky
Maltese: Isselezzjonati 24 unità
Czech: Novo Nordisk Production SAS.
Maltese: Id-Danimarka Novo Nordisk Production SAS
Czech: DK-4400 Kalundborg
Maltese: DK-4400
Czech: Farmakokinetický profil přípravku Actrapid byl studován na malém počtu (n=18) diabetických dětí (ve věku 6-12 let) a adolescentů (ve věku 13-17 let).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' Actrapid kien studjat f'numru żgħir (n=18) ta' tfal dijabetiċi (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena).
Czech: DK-2880 Bagsvaerd
Maltese: DK-2880 Bagsværd
Czech: Pro intravenózní podání jsou infuzní systémy s přípravkem Actrapid v koncentracích humánního inzulinu 0,05 mezinárodních jednotek/ml až 1,0 mezinárodní jednotka/ml stabilní při pokojové teplotě po dobu 24 hodin při použití polypropylénových infuzních vaků v následujících infuzních roztocích0,9% roztoku chloridu sodného, 5% roztoku glukózy nebo 10% roztoku glukózy s přídavkem chloridu draselného v koncentraci 40 mmol/l.
Maltese: Għal użu ġol-vini, sistemi ta' infużjoni b'Actrapid f'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet internazzjonali/ml sa 1.0 unitjiet internazzjonali/ml ta' insulina umana fil-fluwidi tal-infużjoni 0.9% sodium chloride, 5% dextrose u 10% dextrose ma' 40 mmol/l potassium chloride bl-użu ta' boroż tal infużjoni tal-polypropylene, huma stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ambjentali.
Czech: Velmi vzácné - Anafylaktické reakce*
Maltese: Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, thyreoidální hormony, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Maltese: Kontraċettivi orali, tijażidi, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, l-ormon tat-tikbir u danazol.
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Czech: Nastaveno 5 jednotek
Maltese: 5 unitajiet
Czech: Nastaveny 2 jednotky
Maltese: 2 unitajiet isselezzjonati
Czech: Klinická studie probíhající na jedné jednotce intenzivní péče léčící hyperglykemii (hladina cukru v krvi nad 10 mmol/l) u 204 diabetiků a 1344 ne-diabetických pacientů po velkých chirurgických operacích ukázala, že udržení normoglykemie (hladina cukru v krvi 4,4-6,1 mmol/l), které bylo dosaženo intravenózním podáním přípravku Actrapid, snížilo úmrtnost o 42% (8% versus 4,6%).
Maltese: (livell ta' glukosju fid-demm ogħla minn 10 mmol/l) wera li n-normogliċemija (livell ta' glukosju fiddemm ta' 4.4 - 6.1 mmol/l), li nkisbet permezz ta' Actrapid mogħti minn ġol-vini, naqqset il mortalita' bi 42% (8% kontra 4.6%) f'204 pazjent dijabetiku u f'1344 pazjent mhux dijabetiku li kellhom operazzjoni maġġura.
Czech: Méně časté - Poruchy vidění Velmi vzácné - Diabetická retinopatie
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
Czech: Individuální potřeba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3-1,0 mezinárodní jednotkou/kg/den.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonalii/kg/kuljum..
Czech: - Jsou-li druhý a třetí znak H7 nebo T6, pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6 il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č. š.:
Maltese: Waqt l-użu:.
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 1.4 mg).
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Czech: Actrapid injekční lahvičky, Penfill a FlexPen:
Maltese: Actrapid kunjett, Penfill u FlexPen:
Czech: (obr.
Maltese: (ipergliċemija).
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy (IMAO), beta-blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Maltese: inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Czech: Výrobce může být identifikován pomocí čísla šarže vytištěného na záložce krabičky a na štítku: - Jsou-li druhý a třetí znak S6, P5, K7, R7, VG, FG nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7 R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Czech: FlexPen je předplněné inzulinové pero umožňující nastavit dávku od 1 do 60 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce.
Maltese: FlexPen tagħti bejn unità 1 sa 60 unità f'żidiet ta' unità 1.
Czech: Maxima koncentrace inzulinů v plazmě je dosaženo během 1,5-2,5 hodiny po subkutánním podání.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma tintlaħaq fi żmien 1.5-2.5 sigħat wara l-għoti minn taħt il-ġilda.
Czech: Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková k úpravě pH a voda na injekci
Maltese: zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjonijiet
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 3.5 mg).
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Czech: Lipodystrofie
Maltese: Isselezzjonati