FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses Arzneimittel ist mit Trimbow identisch, das bereits in der EU zugelassen ist.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de EU toegelaten geneesmiddel Trimbow.
German: Weitere Informationen über Riarify finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Dutch: Meer informatie over Riarify is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
German: Weitere Informationen über Riarify
Dutch: Overige informatie over Riarify
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Riarify gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Riarify groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Riarify ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Riarify te waarborgen?
German: Es wurden keine schweren Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit Riarify genannt.
Dutch: Er zijn geen belangrijke veiligheidsbedenkingen gemeld bij Riarify.
German: Der Hersteller von Trimbow hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Riarify verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Dutch: De fabrikant van Trimbow heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Trimbow voor Riarify worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
German: Übersicht über Riarify und warum es in der EU zugelassen ist
Dutch: Een overzicht van Riarify en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Riarify ist als Flüssigkeit in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Dutch: Riarify is verkrijgbaar in de vorm van een vloeistof in een draagbare inhalator.
German: Die Nebenwirkungen sind behandelbar und denen anderer Arzneimittel gegen COPD ähnlich.
Dutch: De bijwerkingen van het middel waren beheersbaar en vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen tegen COPD.
German: Riarify (Beclometason/Formoterol/Glycopyrroniumbromid)
Dutch: Riarify (beclomethason / formoterol / glycopyrroniumbromide)
German: Es wirkt ähnlich wie natürlich vorkommende Kortikosteroidhormone und verringert die Aktivität des Immunsystems.
Dutch: Het werkt op vergelijkbare wijze als de van nature voorkomende corticosteroïdhormonen die de activiteit van het immuunsysteem remmen.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Riarify, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Riarify, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Glycopyrroniumbromid ist ein langwirksamer Muskarinrezeptor-Antagonist.
Dutch: Glycopyrroniumbromide is een langwerkende muscarinereceptorantagonist.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Riarify werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Riarify worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
German: In der ersten Studie, die ein Jahr dauerte, verbesserte Riarify nach 26 Behandlungswochen das FEV1 (das maximale Luftvolumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) um 82 ml vor einer Dosis und um 261 ml nach einer Dosis.
Dutch: In de eerste studie van een jaar had Riarify na 26 weken behandeling de FEV1 (de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van patiënten verbeterd van 82 ml vóór een dosis naar 261 ml na een dosis.
German: Beclometason gehört zu einer Gruppe entzündungshemmender Arzneimittel, die als Kortikosteroide bezeichnet werden.
Dutch: Beclometason behoort tot de ontstekingsremmende geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
German: Riarify enthält die Wirkstoffe Beclometason, Formoterol und Glycopyrroniumbromid.
Dutch: Riarify bevat de werkzame stoffen beclometason, formoterol en glycopyrroniumbromide.
German: Warum wurde Riarify in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Riarify geregistreerd in de EU?
German: Welchen Nutzen hat Riarify in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Riarify tijdens de studies te hebben?
German: Riarify ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome der mittelschweren bis schweren chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
Dutch: Riarify is een geneesmiddel dat bij volwassenen wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD).
German: Zu den Nebenwirkungen von Riarify zählen orale Candidiasis (eine Pilzinfektion des Mundes, die durch eine als Candida bezeichnete Hefe verursacht wird), Muskelspasmen und Mundtrockenheit.
Dutch: De bijwerkingen van Riarify zijn orale candidiasis (een schimmelinfectie van de mond als gevolg van het gist Candida), spierspasmen en een droge mond.
German: In der zweiten Studie von einem Jahr hatten mit Riarify behandelte Patienten 20 % weniger Exazerbationen (Ausbrüche der Symptome) im Jahr als Patienten, die mit Tiotropium (einem Muskarinrezeptor-Antagonisten) behandelt wurden.
Dutch: In de tweede studie van een jaar hadden met Riarify behandelde patiënten 20% minder exacerbaties (opflakkeringen van symptomen) per jaar dan patiënten die waren behandeld met tiotropium (een langwerkende muscarinereceptorantagonist).
German: Wie wird Riarify angewendet?
Dutch: Hoe wordt Riarify gebruikt?
German: In der dritten Studie von einem Jahr hatten Patienten, die mit Riarify behandelt wurden, 15 % weniger Exazerbationen pro Jahr als Patienten, die mit einer Kombination aus Indacaterol (einem langwirksamen Beta-2-Agonisten) und Glycopyrroniumbromid behandelt wurden.
Dutch: In een derde studie van een jaar hadden patiënten die met Riarify werden behandeld 15% minder exacerbaties per jaar dan patiënten die werden behandeld met een combinatie van indacaterol (een langwerkende bèta-2-agonist) en glycopyrroniumbromide.
German: Wie wirkt Riarify?
Dutch: Hoe werkt Riarify?
German: Er erweitert die Atemwege, indem er Muskarin-Rezeptoren in den Muskelzellen der Lunge blockiert.
Dutch: Het verwijdt de luchtwegen door muscarinereceptoren in de longspiercellen te blokkeren.
German: Riarify wird als Erhaltungstherapie (regelmäßige Therapie) bei Patienten angewendet, deren Krankheit trotz Behandlung mit einer Kombination aus zwei Arzneimitteln gegen COPD, bestehend aus einem langwirksamen Beta-2-Agonisten und entweder einem inhalativen Kortikosteroid oder einem langwirksamen Muskarin-Rezeptorantagonisten, nicht angemessen unter Kontrolle ist.
Dutch: Riarify wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling (permanente behandeling) bij patiënten van wie de ziekte niet voldoende onder controle is ondanks behandeling met een combinatie van twee geneesmiddelen tegen COPD bestaande uit enerzijds een bèta-2-agonist plus anderzijds een inhalatiecorticosteroïde of een langwerkende muscarinereceptorantagonist.
German: Die drei Wirkstoffe von Riarify wirken auf unterschiedliche Weise, um die Entzündung zu lindern und die Atemwege freizuhalten, sodass der Patient leichter atmen kann.
Dutch: De drie werkzame stoffen in Riarify werken op verschillende manieren om de ontsteking te verlichten en de luchtwegen open te houden, waardoor de patiënt gemakkelijker kan ademen.
German: Riarify senkt die Häufigkeit von Exazerbationen und verbessert die Lungenfunktion bei Patienten mit COPD wirksam.
Dutch: Riarify is effectief bij het verminderen van de frequentie van exacerbaties en bij het verbeteren van de longfunctie van patiënten met COPD.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Riarify entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Riarify.
German: Die Patienten sollten von einem Arzt oder einem anderen Angehörigen der Heilberufe in die korrekte Anwendung des Inhalators eingewiesen werden, der auch regelmäßig überprüfen sollte, ob die Inhalationstechnik des Patienten korrekt ist.
Dutch: Een arts of andere professionele zorgverlener dient patiënten het juiste gebruik van de inhalator te tonen.
German: Welche Risiken sind mit Riarify verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Riarify in?
German: Er bindet an die sogenannten Beta-2-Rezeptoren (Ziele) in den Muskeln der Atemwege.
Dutch: Het bindt zich aan bèta-2-receptoren in de spieren van de luchtwegen.
German: In dieser Studie war Riarify bei der Senkung der Anzahl von Exazerbationen so wirksam wie Tiotropium plus eine Kombination aus Beclometason und Formoterol.
Dutch: In deze studie was Riarify even effectief als tiotropium in combinatie met beclometason en formoterol bij het verminderen van het aantal exacerbaties.
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln, sodass die Atemwege offen bleiben und die Atmung des Patienten unterstützt wird.
Dutch: Op deze manier zorgt het ervoor dat de spieren zich ontspannen, zodat de luchtwegen open blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
German: Riarify hat sich bei der Linderung der Symptome von COPD in drei Hauptstudien mit mehr als 5 500 Patienten, deren Symptome mit Kombinationen aus zwei anderen Arzneimitteln gegen COPD oder mit einem Muskarinrezeptor-Antagonisten allein nicht angemessen kontrolliert wurden, als wirksam erwiesen.
Dutch: Dit gebeurde in drie hoofdstudies onder meer dan 5 500 patiënten van wie de symptomen onvoldoende onder controle waren met een combinatie van twee andere geneesmiddelen tegen COPD of met enkel een muscarinereceptorantagonist.
German: Im Vergleich dazu erhöhte sich das FEV1 bei Patienten, die mit einem Arzneimittel behandelt wurden, das nur zwei der Wirkstoffe von Riarify enthält (Beclometason plus Formoterol), um 1 ml vor der Dosierung und um 145 ml nach der Dosierung.
Dutch: Ter vergelijking: de FEV1 nam vóór en na een dosis 1 en 145 ml toe bij patiënten die waren behandeld met een geneesmiddel dat slechts twee van de werkzame stoffen bevatte die in Riarify worden aangetroffen (beclometason plus formoterol).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Riarify berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Riarify.
German: Beta-2Agonisten und Muskarin-Rezeptorantagonisten tragen zur Erweiterung der Atemwege bei;
Dutch: Bèta-2-agonisten en muscarinereceptorantagonisten dragen bij tot verwijding van de luchtwegen; corticosteroïden verminderen ontstekingen in de luchtwegen en de longen.
German: Da diese Rezeptoren bei der Kontrolle der Kontraktion der Atemwegsmuskulatur helfen, führt ihr Blockieren zur Entspannung der Muskulatur und trägt so dazu bei, dass die Atemwege offen bleiben und der Patient besser atmen kann.
Dutch: Omdat deze receptoren helpen de samentrekking van de spieren in de luchtwegen te sturen, ontspannen deze zich wanneer de receptoren worden geblokkeerd, zodat de luchtwegen open kunnen blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. April 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 2018
German: Diese Verbesserungen waren statistisch signifikant (p < 0,001).
Dutch: Deze verbeteringen waren statistisch significant (p < 0,001).
German: • Schlafstörungen (zu lange oder zu kurze
Dutch: • slaapstoornissen (te weinig of te lang slapen)
German: Es ist deshalb wichtig, dass der Patient regelmäßig kontrolliert wird.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat de patiënt regelmatig opnieuw wordt beoordeeld.
German: ATCCode: R03AL09.
Dutch: ATC-code: R03AL09.
German: Es ist wichtig, dass Sie Riarify jeden Tag anwenden.
Dutch: Het is belangrijk dat u Riarify elke dag gebruikt.
German: Wenn Ihre Atmung sich verschlechtert:
Dutch: Als uw ademhaling verslechtert:
German: Die nachfolgenden Schritte sollen eingehalten werden.
Dutch: De stappen hieronder moeten worden gevolgd.
German: Wenn Ihre COPD sich verschlimmert:
Dutch: Als uw COPD verergert:
German: {TT. Monat JJJJ}
Dutch: {DD maand JJJJ}
German: WICHTIG: Die Schritte 2 bis 5 sollten nicht überhastet vorgenommen werden:
Dutch: BELANGRIJK: De stappen 2 tot 5 mogen niet te snel worden uitgevoerd:
German: Reinigen Sie den Inhalator einmal wöchentlich.
Dutch: U moet uw inhalator 1 keer per week reinigen.
German: Inspiratorische Kapazität (IC)
Dutch: Inspiratoire longcapaciteit (IC)
German: Vergleichbare Verbesserungen waren, wenngleich nicht statistisch signifikant, in den Wochen 26 und 52 zu sehen.
Dutch: Vergelijkbare verbeteringen werden waargenomen op week 26 en 52, hoewel deze niet statistisch significant waren.
German: • Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen.
Dutch: • groeivertraging bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
German: Unter den beobachteten Nebenwirkungen sind die folgenden typischerweise verbunden mit:
Dutch: Van de waargenomen bijwerkingen treden de volgende doorgaans op bij:
German: Mögliche Nebenwirkungen sind nachstehend nach ihrer Häufigkeit aufgeführt.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen worden hieronder vermeld volgens hun frequentie.
German: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankreich
Dutch: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrijk
German: WICHTIG: Führen Sie die Schritte 2 bis 5 nicht zu schnell aus.
Dutch: BELANGRIJK: U mag de stappen 2 tot en met 5 niet te snel uitvoeren.
German: In den beiden Studien wendeten circa 20 % der Patienten den AeroChamber-PlusSpacer an.
Dutch: In beide onderzoeken gebruikte ongeveer 20% van de patiënten de AeroChamber Plus-voorzetkamer.
German: Die Plasmaproteinbindung von Formoterol beträgt 61-64 %, wobei 34 % an Albumin gebunden sind.
Dutch: Binding van formoterol aan plasma-eiwit bedraagt 61-64%, waarbij 34% aan albumine wordt gebonden.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an.
Dutch: Verdubbel het aantal doses niet.
German: Die renale Clearance von Formoterol beträgt 150 ml/min.
Dutch: De renale klaring van formoterol bedraagt 150 ml/min.
German: Ihr Arzt möchte möglicherweise einige Blutuntersuchungen durchführen.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts een aantal bloedtests wil doen.
German: Diese Ereignisse treten häufiger bei Kindern auf.
Dutch: De kans op deze voorvallen is groter bij kinderen.
German: Riarify enthält geringe Mengen an Ethanol.
Dutch: Riarify bevat een kleine hoeveelheid ethanol.
German: • wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben.
Dutch: • als u een overactieve schildklier heeft.
German: • brennendes Gefühl auf den Lippen
Dutch: • branderig gevoel van de lippen
German: Das klinische Entwicklungsprogramm der Phase III zur COPD umfasste zwei 52-wöchige aktiv kontrollierte Studien.
Dutch: Het klinische fase III-ontwikkelingsprogramma voor COPD bestond uit twee 52 weken durende onderzoeken met actieve controle.
German: Diese Patienten sind auf das Auftreten möglicher Nebenwirkungen zu überwachen.
Dutch: Deze patiënten moeten worden gecontroleerd op mogelijke bijwerkingen.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): • verschwommenes Sehen.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): • wazig zien.
German: Riarify ist ein Arzneimittel, das Ihnen das Atmen erleichtert, und welches die folgenden drei Wirkstoffe enthält:
Dutch: Riarify is een geneesmiddel dat helpt bij het ademhalen en dat de volgende drie werkzame stoffen bevat:
German: Keinen Temperaturen über 50°C aussetzen.
Dutch: Niet blootstellen aan temperaturen hoger dan 50°C.
German: Bei schwerer COPD ist besondere Vorsicht geboten, da diese Wirkung durch Hypoxie verstärkt werden kann.
Dutch: Voorzichtigheid is met name geboden bij ernstige COPD, omdat dit effect kan worden versterkt door hypoxie.
German: • wenn Sie an Diabetes leiden.
Dutch: • als u diabetes heeft.
German: Ist Ihre nächste Dosis schon fast fällig, holen Sie die vergessene Dosis nicht nach, sondern wenden Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt an.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet de dosis die u bent vergeten, maar alleen de volgende dosis op het juiste tijdstip.
German: Was ist Riarify und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Riarify en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Beide Studien wurden mit einer ähnlichen Population von COPD-Patienten durchgeführt wie die Studien TRILOGY und TRINITY.
Dutch: Beide onderzoeken werden uitgevoerd met een vergelijkbare populatie van COPD-patiënten als bij de onderzoeken TRILOGY en TRINITY.
German: Es wird empfohlen, die Behandlung mit Riarify nicht abrupt zu beenden.
Dutch: Aanbevolen wordt om de behandeling met Riarify niet abrupt te staken.
German: Vor Abgabe: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Dutch: Vóór uitlevering: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
German: Siehe auch Abschnitt 4, „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Dutch: Zie ook rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis so anwenden, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw dosis inneemt, zoals uw arts u adviseert.
German: • wenn Sie niedrige Kaliumwerte im Blut (Hypokaliämie) haben.
Dutch: • als u een laag kaliumgehalte in het bloed heeft (hypokaliëmie).
German: Dies kann zu kardiovaskulären Nebenwirkungen führen.
Dutch: Dit kan tot cardiovasculaire bijwerkingen leiden.
German: Die Anwendung von Riarify zusammen mit:
Dutch: Riarify gebruiken in combinatie met:
German: Verschlechterung der Erkrankung
Dutch: Verergering van de ziekte
German: Ihre COPD könnte sich verschlimmern und Ihr Arzt muss Ihnen möglicherweise eine andere Behandlung verordnen.
Dutch: Het is mogelijk dat uw COPD verergert en dat uw arts een andere behandeling moet voorschrijven.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen wordt volgens afspraak als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: • Formoterolfumarat-Dihydrat und
Dutch: • formoterolfumaraatdihydraat en
German: Das Glukuronsäurekonjugat ist nicht aktiv.
Dutch: Glucuronidezuurconjugaat is niet actief.
German: Die Eliminationshalbwertszeit nach oraler Verabreichung beträgt 2-3 Stunden.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd vastgesteld na orale toediening bedraagt 2-3 uur.
German: Für Apotheker: Datum der Abgabe an den Patienten auf der Packung vermerken.
Dutch: Voor apothekers: Vermeld de datum van uitlevering aan de patiënt op de verpakking.
German: • Magenbeschwerden nach einer Mahlzeit
Dutch: • maagklachten na de maaltijd
German: Die vorliegenden Sicherheitsdaten aus klinischen Langzeitstudien haben jedoch keine bedeutsamen Sicherheitsbedenken ergeben (siehe Abschnitt 5.1).
Dutch: Beschikbare veiligheidsgegevens van klinische onderzoeken op lange termijn hebben echter geen belangrijke zorgen over de veiligheid opgeroepen (zie rubriek 5.1).
German: Eine plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Symptome der COPD ist potenziell lebensbedrohlich und der Patient sollte dringend ärztlich untersucht werden.
Dutch: Plotselinge en progressieve verslechtering van de symptomen van COPD kunnen levensbedreigend zijn en de patiënt dient dan dringend een medische beoordeling te ondergaan.
German: Außerdem wurden zwei Phase-IIIb-Studien durchgeführt, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Riarify zu bestätigen.
Dutch: Daarnaast werden twee fase IIIb-onderzoeken uitgevoerd ter ondersteuning van de klinische werkzaamheid en veiligheid van Riarify.
German: Es besteht die theoretische Möglichkeit einer Wechselwirkung bei besonders empfindlichen Patienten, die Disulfiram oder Metronidazol erhalten.
Dutch: Er bestaat een theoretische kans op interactie bij bijzonder gevoelige patiënten die disulfiram of metronidazol gebruiken.
German: Zusätzliche Hinweise für besondere Patientengruppen Für Patienten mit wenig Kraft in den Händen kann es leichter sein, den Inhalator mit beiden Händen zu halten.
Dutch: Aanvullende instructies voor specifieke groepen van patiënten Voor patiënten die zwakke handen hebben, kan het gemakkelijker zijn om de inhalator met beide handen vast te houden.
German: Beclometasondipropionat
Dutch: Beclometasondipropionaat
German: Erhöhen Sie Ihre verordnete Dosis nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Dutch: U mag uw voorgeschreven dosis niet overschrijden zonder dit eerst met uw arts te hebben besproken.
German: Siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 5.2.
Dutch: Zie rubriek 4.4 en rubriek 5.2.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Riarify verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Riarify vergroten en het kan zijn dat uw arts u nauwlettend wil controleren als u deze geneesmiddelen (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat) gebruikt.
German: Dadurch können sich die Atemwege weiten und dies ermöglicht Ihnen, leichter zu atmen.
Dutch: Ze helpen de luchtwegen wijder open te maken, waardoor u gemakkelijker kunt ademen.
German: Insgesamt 67 % einer oralen Dosis von Formoterol werden mit dem Urin (hauptsächlich als Metaboliten) ausgeschieden, der Rest in den Fäzes.
Dutch: In totaal wordt 67% van een orale dosis formoterol in de urine uitgescheiden (voornamelijk als metabolieten) en de rest in de feces.
German: Beenden Sie nicht die Anwendung von Riarify und verringern Sie nicht die Dosis, auch wenn Sie sich besser fühlen oder beschwerdefrei sind.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Riarify en verlaag de dosis niet, ook niet als u zich beter voelt of als u geen symptomen heeft.
German: Die (R,R)- und (S,S)-Enantiomere machten etwa 40 % bzw. 60 % des unverändert mit dem Urin ausgeschiedenen Wirkstoffs aus.
Dutch: De (R,R)- en (S,S)-enantiomeren namen ongeveer respectievelijk 40% en 60% van ongewijzigde werkzame stof, uitgescheiden in de urine, voor hun rekening.
German: Es wurden keine spezifischen Studien mit Riarify zur Sicherheit hinsichtlich der Fertilität beim Menschen durchgeführt.
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken uitgevoerd met Riarify met betrekking tot de veiligheid op de vruchtbaarheid bij de mens.
German: Dies gilt auch für Arzneimittel, die Riarify ähnlich sind und zur Behandlung Ihrer Lungenerkrankung eingesetzt werden.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met Riarify en worden gebruikt voor uw longaandoening.
German: Die Genotoxizität von Riarify wurde nicht untersucht, jedoch haben die Einzelwirkstoffe in den herkömmlichen Testsystemen keine genotoxische Aktivität gezeigt.
Dutch: Genotoxiciteit van Riarify is niet geëvalueerd, hoewel de afzonderlijke werkzame componenten geen genotoxische activiteit vertoonden in de conventionele testsystemen.
German: Riarify enthält kein hochdosiertes inhalatives Kortikosteroid, Ihr Arzt möchte aber möglicherweise von Zeit zu Zeit die Cortisolspiegel in Ihrem Blut überprüfen.
Dutch: Riarify bevat geen hoge dosis inhalatiecorticosteroïden, maar het is mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd de cortisolgehaltes in uw bloed wil meten.
German: Norfluran (Treibmittel)
Dutch: Norfluraan (drijfgas)
German: Blutdruck erhöht1, Blutdruck erniedrigt1
Dutch: Bloeddruk verhoogd1, bloeddruk verlaagd1