FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak ste naraz užili niekoľko tabliet, môže sa u vás vyskytnúť nevoľnosť, vracanie alebo vaginálne krvácanie.
Bulgarian: Ако сте приели няколко таблетки едновременно, може да се появи гадене, повръщане или вагинално кървене.
Slovak: Je dôležité, aby ste si pravidelne kontrolovali svoje prsníky a ak nahmatáte akúkoľvek hrčku, musíte vyhľadať svojho lekára.
Bulgarian: Важно е да проверявате гърдите си редовно и ако почувствате бучка, да се свържете с Вашия лекар.
Slovak: Zoely sa zaznamenali alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti), ale častosť výskytu sa nedá z dostupných údajov odhadnúť.
Bulgarian: Съобщава се за алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) при употребата на Zoely, но от наличните данни не може да бъде направена оценка на честота.
Slovak: Ak si nie ste istá, poraďte sa s lekárom, pretože niektoré z týchto príznakov, ako sú kašeľ alebo dýchavičnosť, možno mylne považovať za miernejší stav, ako je infekcia dýchacích ciest (napr.
Bulgarian: Ако не сте сигурна, посъветвайте се с лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух, може да бъдат объркани с по-леко състояние, като инфекция на дихателнте пътища (например простуда).
Slovak: Zoely môže tiež ovplyvňovať účinok iných liekov - ako je liek na epilepsiu lamotrigín.
Bulgarian: Zoely може да повлияе действието на други лекарства - като например антиепилептичното средство ламотрижин.
Slovak: Ak blister vašich súčasných tabliet obsahuje aj neaktívne (placebové) tablety, môžete začať užívať Zoely nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (ak si nie ste istá ktorá to je, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika).
Bulgarian: Ако приеманият до сега контрацептив съдържа също неактивни (плацебо) таблетки, можете да започнете приема на Zoely в деня след приема на последната активна таблетка (ако не сте сигурни коя е тя, попитайте Вашия лекар или фармацевт).
Slovak: Lekár vám tiež zmeria krvný tlak a podľa vašej osobnej situácie vám môže tiež urobiť ďalšie vyšetrenia.
Bulgarian: Вашето кръвно налягане и в зависимост от състоянието Ви, може да направи и някои допълнителни изследвания.
Slovak: Keďže účinok iného lieku na Zoely môže pretrvávať až 28 dní po vysadení lieku, počas tejto doby je potrebné používať ďalšiu bariérovú metódu antikoncepcie.
Bulgarian: Тъй като влиянието на друго лекарство върху Zoely може да продължи до 28 дни след преустановяване на приема му, е необходимо да използвате допълнителен бариерен контрацептивен метод през цялото това време.
Slovak: Pozorovaný vzorec zvýšeného rizika môže byť v dôsledku skoršej diagnózy karcinómu prsníka u používateliek COC, biologických účinkov COC alebo kombináciou oboch.
Bulgarian: Наблюдаваният модел на повишен риск може да се дължи на по-ранното диагностициране при жените, употребяващи КПК, биологичните ефекти на КПК или на комбинация от двете.
Slovak: • ak vynecháte jednu alebo viac tabliet počas prvého týždňa na blistri a mali ste nechránený pohlavný styk počas predchádzajúcich siedmich dní (pozri tiež časť 3 „Ak zabudnete užiť Zoely");
Bulgarian: ако забравите една или повече таблетки през първата седмица от приема на нов блистер и през предходните седем дни сте имали полов контакт без предпазни мерки (вижте също така точка 3 „Ако сте пропуснали да приемете Zoely");
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže zrazenina vytvoriť v žile iného orgánu, napr. v oku (sietnicová žilová trombóza).
Bulgarian: Много рядко съсирек може да се образува във вена на друг орган, като окото (тромбоза на ретиналната вена).
Slovak: • ak niekto z vašej najbližšej rodiny mal v mladosti krvnú zrazeninu v nohe, pľúcach alebo v inom orgáne (napr. vo veku približne do 50 rokov).
Bulgarian: ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган в млада възраст (например, преди 50-годишна възраст).
Slovak: Ak ste užívali Zoely každý deň podľa týchto pokynov, je nepravdepodobné, že ste tehotná (pozri tiež časť 3 „Ak vám vynechala jedna alebo viac menštruácií").
Bulgarian: Zoely всеки ден съгласно дадените указания, е малко вероятно да сте бременна (вижте също точка 3 „Ако пропуснете една или повече менструации").
Slovak: U 28 % žien chýbalo krvácanie z vysadenia minimálne v jednom z cyklov 2, 3 a 4, a bolo spojené s vysokými výskytmi absencie krvácania z vysadenia v neskorších cykloch užívania, v rozmedzí od 51 % do 62 %.
Bulgarian: При 28 % от жените липсва кървене при прекъсване на приема в поне един от циклите 2, 3 и 4, свързана с повече случаи на липса на кървене при прекъсване на приема в следващите цикли на употреба, вариращи от 51 % до 62 %.
Slovak: Príznaky cievnej mozgovej príhody môžu zahŕňať:
Bulgarian: Симптомите на мозъчно-съдов инцидент може да включват:
Slovak: Ak zabudnete užiť Zoely Nasledujúce odporúčanie sa vzťahuje len na vynechanie bielych aktívnych tabliet.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Zoely Следният съвет важи само, ако са пропуснати бели активни таблетки.
Slovak: Je dôležité zapamätať si, že celkové riziko vzniku škodlivej krvnej zrazeniny z dôvodu užívania Zoely je malé.
Bulgarian: Важно е да запомните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек поради употреба на Zoely е малък.
Slovak: Zahoďte žltú placebovú tabletu (tablety), ktorú ste vynechali, a pokračujte v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase.
Bulgarian: Изхвърлете жълтата плацебо таблетка (таблетки), която сте пропуснали, и продължете да приемате останалите таблетки в обичайното време.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne neočakávané krvácanie
Bulgarian: Ако имате неочаквано кървене
Slovak: Celkové riziko vzniku krvnej zrazeniny v nohe alebo pľúcach (DVT alebo PE) pri užívaní Zoely je malé.
Bulgarian: Общият риск от образуване на кръвен съсирек в крака или в белия дроб (ДВТ или БЕ) при употреба на Zoely е малък.
Slovak: Zoely obsahuje 17ß-estradiol.
Bulgarian: Zoely съдържа 17β-естрадиол.
Slovak: • ak máte depresiu;
Bulgarian: ако страдате от депресия;
Slovak: Faktory zvyšujúce riziko vzniku krvnej zrazeniny v tepne
Bulgarian: Фактори, които повишават риска от кръвен съсирек в артерия
Slovak: Estrogén obsiahnutý v Zoely je 17ß-estradiol, prirodzený estrogén identický s endogénnym ľudským 17ß-estradiolom.
Bulgarian: Съдържащият се в Zoely естроген е 17β-естрадиол, естествен естроген, идентичен с ендогенния човешки 17β-естрадиол.
Slovak: Rakovinu krčka maternice spôsobuje infekcia ľudským papilomavírusom (HPV).
Bulgarian: Ракът на шийката на матката се причинява от инфекция с човешки папилома вирус (ЧПВ).
Slovak: V skupine so Zoely hlásilo 15,4 % žien akné (oproti 7,9 % v skupine s komparátorom), 8,6 % žien hlásilo zvýšenie telesnej hmotnosti (oproti 5,7 % v skupine s komparátorom) a 10,5
Bulgarian: В групата на Zoely, акне е съобщено при 15,4 % от жените (срещу 7,9 % в сравнителната група), повишаване на теглото е съобщено при 8,6 % от жените (срещу 5,7 % в сравнителната група) и необичайно кървене поради прекъсване на приема (преобладаваща липса на кървене при прекъсване) е съобщено при 10,5 % от жените (срещу 0,5 % в сравнителната група).
Slovak: Môže spôsobiť napríklad srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu.
Bulgarian: Например това може да причини инфаркт или инсулт.
Slovak: Arteriálne tromboembolické udalosti sa môžu končiť smrťou.
Bulgarian: Артериалните тромбоемболични инциденти могат да бъдат фатални.
Slovak: Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény v priebehu používania CHC (čo môžu byť skoré príznaky cievnej mozgovej príhody) môže byť dôvodom na okamžité prerušenie používania lieku.
Bulgarian: Повишаване на честотата или тежестта на мигренозните пристъпи при употреба на КХК (което може да е продромално състояние след мозъчно-съдов инцидент) може да бъде причина за незабавно преустановяване на приема.
Slovak: Na základe všeobecnej skúsenosti s kombinovanou perorálnou antikoncepciou sú príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť: nevoľnosť, vracanie a u mladých dievčat mierne vaginálne krvácanie.
Bulgarian: Въз основа на общия опит с комбинирани перорални контрацептиви може да се очакват следните симптоми: гадене, повръщане, при млади момичета - леко вагинално кървене.
Slovak: Zatiaľ nie je potvrdené, či sa to vzťahuje aj na COC obsahujúcu 17ßestradiol.
Bulgarian: Все още не е потвърдено дали това важи и за КПК, съдържащи 17β-естрадиол.
Slovak: Pretože u pacientok s ťažkým ochorením pečene môže byť ovplyvnený metabolizmus steroidných hormónov, užívanie Zoely u týchto žien nie je indikované, kým sa hodnoty pečeňových funkcií nevrátia do normálu (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Тъй като метаболизмът на стероидните хормони може да е нарушен при пациенти с тежко чернодробно заболяване, употребата на Zoely при тези жени не е показанa, преди показателите за чернодробната функция да са се възстановили (вж. точка 4.3).
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.
Slovak: • ak ste niekedy mali srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu;
Bulgarian: ако някога сте имали инфаркт или инсулт;
Slovak: V randomizovanom otvorenom skúšaní užívalo Zoely 32 žien počas 6 cyklov.
Bulgarian: В рандомизирано открито изпитване 32 жени са приемали Zoely - 6 цикъла.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že riziko srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody z dôvodu užívania Zoely je veľmi malé, ale môže sa zvýšiť:
Bulgarian: Важно е да се знае, че рискът от инфаркт или инсулт при употребата на Zoely е много малък, но може да се повиши:
Slovak: Eliminačný polčas (t½) v rovnovážnom stave je 46 h (pohybuje sa medzi 28 - 83 h).
Bulgarian: В стационарно състояние елиминационният полуживот (t1/2) е 46 часа (от 28 до 83 часа).
Slovak: Ak vraciate alebo máte silnú hnačku v priebehu 3 - 4 hodín po užití žltej tablety, spoľahlivosť Zoely je zachovaná.
Bulgarian: Ако повръщате или имате тежка диария в рамките на 3-4 часа след прием на жълта таблетка, надежността на Zoely е запазена.
Slovak: Lieky obsahujúce estrogény môžu príznaky angioedému vyvolať alebo zhoršiť;
Bulgarian: Продуктите, които съдържат естрогени могат да предизвикат или влошат симптомите на ангиоедем;
Slovak: Postup pri vynechaní tabliet sa môže riadiť podľa dvoch nasledujúcich základných pravidiel:
Bulgarian: При пропуснат прием на таблетки, трябва да се спазват следните две основни правила:
Slovak: Možno budete musieť používať hygienické vložky, avšak v užívaní tabliet pokračujte ako zvyčajne.
Bulgarian: Може да се наложи да използвате хигиенни средства (например дамски превръзки), но въпреки това продължавайте да приемате таблетките както обичайно.
Slovak: • ak máte kŕčové žily;
Bulgarian: ако имате разширени вени;
Slovak: • opuch a mierne zmodranie niektorej končatiny; • silná bolesť v žalúdku (akútna bolesť brucha).
Bulgarian: оток и леко посиняване на крайника; • силна болка в стомаха (остър корем).
Slovak: Dlhodobá imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohách alebo panve, neurochirurgický zákrok alebo veľký úraz
Bulgarian: Продължително обездвижване, голяма операция, каквато и да било операция на краката или таза, неврологична операция или голяма травма
Slovak: Ak sa v priebehu 3 - 4 hodín po užití bielej tablety vyskytne vracanie, tableta sa má považovať za vynechanú a nová tableta sa má užiť čo najskôr.
Bulgarian: При повръщане в рамките на 3-4 часа след прием на бяла таблетка, таблетката трябва да се счита за пропусната и нова таблетка трябва да се приеме веднага щом това е възможно.
Slovak: U niektorých žien, ktoré používali hormonálnu antikoncepciu vrátane Zoely, sa vyskytli príznaky depresie alebo depresívnej nálady.
Bulgarian: Някои жени, които използват хормонални контрацептиви, включително Zoely, съобщават за депресия или депресивно настроение.
Slovak: Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Bulgarian: Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Slovak: Účinnosť tablety je zachovaná, avšak povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky na hubové (plesňové) infekcie obsahujúce ketokonazol.
Bulgarian: Ефективността на продукта се запазва, но трябва да уведомите Вашия лекар, ако използвате противогъбични продукти, съдържащи кетоконазол.
Slovak: Pozri tiež časť 3 „Ak vraciate alebo máte silnú hnačku" alebo časť 2 „Iné lieky a Zoely".
Bulgarian: Вижте и точка 3 „Ако повръщате или имате тежка диария" или точка 2 „Други лекарства и Zoely".
Slovak: Ak sa neobjaví krvácanie z vysadenia a Zoely sa užíva podľa pokynov popísaných v časti 4.2, je nepravdepodobné, že je žena tehotná.
Bulgarian: Ако липсва кървене при прекъсване на приема, макар Zoely да е приеман в съответствие с изброените в точка 4.2 указания, вероятността жената да е бременна е малка.
Slovak: Zoely, podobne ako iná hormonálna antikoncepcia, nechráni pred infekciou HIV (AIDS) alebo pred inou pohlavne prenosnou chorobou.
Bulgarian: Zoely, подобно на останалите хормонални контрацептиви, не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) или други болести, предавани по полов път.
Slovak: Zoely boli okrem nežiaducich reakcií uvedených vyššie zaznamenané aj reakcie z precitlivenosti (frekvencia neznáma).
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции, изброени по-горе, при употреба на Zoely се съобщава за реакции на свръхчувствителност (с неизвестна честота).
Slovak: Väčšina epidemiologických štúdií neodhalila ani zvýšené riziko vrodených defektov u dojčiat narodených ženám, ktoré pred graviditou užívali COC s obsahom etinylestradiolu, ani teratogénny účinok, keď sa COC obsahujúca etinylestradiol užívala nedopatrením počas skorého štádia gravidity.
Bulgarian: Повечето епидемиологични проучвания не показват нито повишен риск от вродени аномалии при кърмачета, родени от жени, които са приемали етинилестрадиол-съдържащи КПК преди бременността, нито тератогенен ефект при прием по невнимание на етинилестрадиол-съдържащи КПК в ранните етапи на бременността.
Slovak: Pred začatím užívania alebo opätovným nasadením Zoely sa má vyšetriť kompletná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
Bulgarian: Преди назначаване или възобновяване на приема на Zoely трябва да се снеме пълна анамнеза (включително фамилна анамнеза) и да се изключи бременност.
Slovak: • bezbolestné rozmazané videnie, ktoré môže postupne prechádzať až do straty zraku.
Bulgarian: неболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрението
Slovak: Zakaždým, keď začínate používať nový blister Zoely, užite bielu aktívnu tabletu číslo 1 v ľavom hornom rohu (pozri „Štart").
Bulgarian: Всеки път, когато започвате нов блистер Zoely, вземайте бялата активна таблетка, в горния ляв ъгъл, обозначена с номер 1 (под надписа „Начало").
Slovak: Možnosť 2)
Bulgarian: Вариант 2)
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne alebo ich zlikvidujte iným bezpečným spôsobom podľa národných požiadaviek.
Bulgarian: Върнете ги в аптеката или ги унищожете по друг безопасен начин в съответствие с местните изисквания.
Slovak: Pri užívaní vysokodávkovej COC (50 µg etinylestradiolu) sa znižuje riziko karcinómu endometria a vaječníkov.
Bulgarian: КПК (50 g етинилестрадиол) намалява рискът от развитие на рак на ендометриума и яйчниците.
Slovak: o Vysoké riziko arteriálnej tromboembólie z dôvodu viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4) alebo prítomnosť jedného závažného rizikového faktora, ako sú:
Bulgarian: o висок риск за артериална тромбоемболия, дължащ се на множество рискови фактори (вж. точка 4.4) или на един сериозен рисков фактор, като:
Slovak: Ak si neviete spomenúť, koľko bielych aktívnych tabliet ste vynechali, postupujte podľa prvej možnosti, používajte bariérovú metódu, ako je prezervatív ako ďalšie opatrenie, až kým neužijete tablety správne počas 7 dní po sebe a vyhľadajte svojho lekára (pretože nemusíte byť chránená pred otehotnením).
Bulgarian: Ако не можете да си спомните колко бели активни таблетки сте пропуснали, придържайте се към първия вариант, използвайте бариерен метод, например презерватив, като допълнителна предпазна мярка, докато приемете таблетките правилно 7 последователни дни и се свържете с Вашия лекар (тъй като е възможно да не сте защитена от забременяване).
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu z týchto tabliet, spoľahlivosť Zoely je zachovaná.
Bulgarian: Ако забравите да приемете някоя от тези таблетки, надеждността на Zoely не е намалена.
Slovak: Zoely je založený na interakcii rozličných faktorov, z ktorých najdôležitejšie sa zdajú byť inhibícia ovulácie a zmeny cervikálnej sekrécie.
Bulgarian: Контрацептивният ефект на Zoely се дължи на взаимодействието на различни фактори, като за най-важни се смятат инхибирането на овулацията и промените, настъпващи в цервикалната секреция.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť nomegestrolacetátu po jednorazovej dávke je 63
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на номегестроловия ацетат след еднократна доза е 63 %.
Slovak: Ak dôjde k oklúzii v oku, medzi príznaky môžu patriť bezbolestné rozmazané videnie, ktoré môže postupne prechádzať až do straty zraku.
Bulgarian: Ако оклузията се прояви в окото, симптомите може да варират от неболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрението.
Slovak: Ak žena vynechala tablety a následne nemá krvácanie z vysadenia počas intervalu placebových tabliet, má sa zvážiť možnosť gravidity.
Bulgarian: Ако жената е пропуснала таблетки и след това по време на приема на плацебо таблетките не се появи кървене поради прекъсване на приема, трябва да се обмисли вероятността от забременяване.
Slovak: Je dôležité ženu upozorniť na informácie o venóznej a arteriálnej trombóze vrátane rizika užívania Zoely v porovnaní s inou CHC, o príznakoch VTE a ATE, o známych rizikových faktoroch a o tom, čo robiť v prípade podozrenia na trombózu.
Bulgarian: Важно е вниманието на жената да се насочи към информацията относно венозните и артериалните тромбози, включително риска при употребата на Zoely в сравнение с риска при употребата на други КХК, симптомите за ВТЕ и ATE, известните рискови фактори и какво да се направи в случай на подозирана тромбоза.
Slovak: V klinickom skúšaní so Zoely vykonanom v Európskej únii sa pre vekovú skupinu 18 - 35 rokov vypočítali nasledujúce Pearlove indexy:
Bulgarian: В проведено в Европейския съюз клинично изпитване на Zoely са изчислени следните индекси на Pearl за възрастовата група 18-35 години:
Slovak: Môžu sa vyskytnúť interakcie s látkami indukujúcimi enzýmy CYP450, čo môže mať za následok znížené koncentrácie pohlavných hormónov a zníženú účinnosť kombinovanej perorálnej antikoncepcie, vrátane Zoely.
Bulgarian: Чернодробен метаболизъм: взаимодействия могат да възникнат с вещества, които индуцират CYP450 ензимите, което води до понижени концентрации на половите хормони и до намалена ефективност на комбинираните перорални контрацептиви, включително Zoely.
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) krvnú zrazeninu v krvnej cieve nôh (trombóza hĺbkových žíl, DVT), pľúc (pľúcna embólia, PE) alebo iných orgánov;
Bulgarian: ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд на краката (дълбока венозна тромбоза, ДВТ), белите дробове (белодробна емболия, БЕ) или други органи;
Slovak: Ak sa užívanie Zoely nepreruší včas, má sa zvážiť antitrombotická liečba.
Bulgarian: Ако употребата на Zoely не е преустановена предварително, трябва да се назначи антитромбозно лечение.
Slovak: Krvácanie z vysadenia trvá u žien užívajúcich Zoely približne 3 - 4 dni.
Bulgarian: Продължителността на кървене при прекъсване на приема при жени, приемащи Zoely, е средно 3-4 дни.
Slovak: • nepohodlie v hornej časti tela vyžarujúce do chrbta, čeľuste, hrdla,
Bulgarian: дискомфорт в горната част на тялото, преминаващ към гърба,
Slovak: Lieky, ktoré obsahujú levonorgestrel, norgestimát alebo noretisterón, sú spojené s najnižším rizikom vzniku VTE.
Bulgarian: Продукти, които съдържат левоноргестрел, норгестимат или норетистерон, са с най-нисък риск от ВТЕ.
Slovak: • ak máte epilepsiu (pozri časť 2 „Iné lieky a Zoely");
Bulgarian: ако имате епилепсия (вижте точка 2 „Други лекарства и Zoely");
Slovak: Dočasné príznaky naznačujú, že sa jedná o prechodný ischemický záchvat (TIA).
Bulgarian: Преходните симптоми може да означават, че става дума за преходна исхемична атака (ПИА).
Slovak: Aktívne filmom obalené tablety: biele okrúhle a na oboch stranách označené kódom „ne".
Bulgarian: Активни филмирани таблетки: бели, кръгли и маркирани с надпис „ne" от двете страни.
Slovak: Gravidita Zoely nie je indikovaný počas gravidity.
Bulgarian: Zoely не е показан по време на бременност.
Slovak: • ak ste staršia (najmä približne nad 35 rokov);
Bulgarian: • с напредване на възрастта (особено след 35-годишна възраст);
Slovak: • náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo jej porozumením;
Bulgarian: внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на речта;
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní však bola pri estradiolovej zložke (sekundárny cieľ) u dospievajúcich o 36 % nižšia expozícia ako u dospelých.
Bulgarian: Обаче, за компонента естрадиол (вторична цел), експозицията е 36 % по-ниска при девойки в сравнение с възрастни жени.
Slovak: V prípade dlhodobej liečby látkami indukujúcimi hepatálne enzýmy, sa má zvážiť iná metóda antikoncepcie.
Bulgarian: В случай на дългосрочно лечение с индуктори на чернодробните ензими трябва да се обмисли използването на друг метод за контрацепция.
Slovak: Stredný bod rozpätia 5-7 (prípadov) na 10 000 ženských rokov (ŽR), založený na relatívnom riziku CHC obsahujúcej levonorgestrel oproti nepoužívaniu približne 2,3 až 3,6.
Bulgarian: Средно 5-7 на 10 000 жена-години базирано на относителния риск от употребата на КХК, съдържащи левоноргестрел, спрямо приблизително 2,3 до 3,6 при лицата, които не употребяват КХК
Slovak: • zvýšená chuť do jedla; zadržiavanie tekutín (opuch),
Bulgarian: повишен апетит; задържане на течности (отоци)
Slovak: Ak sa však Zoely neužíval podľa pokynov alebo krvácanie z vysadenia chýbalo dvakrát za sebou, pred pokračovaním v užívaní Zoely sa musí vylúčiť gravidita.
Bulgarian: Zoely не е приеман според указанията или е пропуснато кървене поради прекъсване на приема два пъти последователно, преди да продължи приемът на Zoely, трябва да се изключи бременност.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. júla 2011
Bulgarian: 27 юли 2011 г.
Slovak: Účinnosť COC sa môže znížiť v dôsledku napr. vynechania tabliet (pozri časť 4.2), gastrointestinálnych porúch počas užívania aktívnych tabliet (pozri časť 4.2) alebo pri súbežnom používaní liekov, ktoré znižujú plazmatické koncentrácie nomegestrolacetátu a/alebo estradiolu (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Ефикасността на КПК може да бъде намалена, напр. в случай на пропуснати таблетки (вж. точка 4.2), стомашно-чревни нарушения при прием на активните таблетки (вж. точка 4.2) или при съпътстваща употреба с други лекарствени продукти, които намаляват плазмените концентрации на номегестролов ацетат и/или естрадиол (вж. точка 4.5).
Slovak: V klinickom skúšaní so Zoely vykonanom v Spojených štátoch amerických sa pre vekovú skupinu 18 - 35 rokov vypočítali nasledujúce Pearlove indexy:
Bulgarian: В проведено в Съединените американски щати клинично изпитване на Zoely са изчислени следните индекси на Pearl за възрастовата група 18-35 години:
Slovak: Ak sa tento stav objaví alebo zhorší počas užívania Zoely, oznámte to tiež svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако състоянието се развие или влоши, докато приемате Zoely, също трябва да уведомите лекаря си.
Slovak: Indukcia enzýmov sa môže objaviť po niekoľkých dňoch liečby.
Bulgarian: Ензимната индукция може да настъпи няколко дни след началото на лечението.
Slovak: Ženy so sklonom k chloazme sa majú počas užívania COC vyhýbať expozícii slnečnému alebo ultrafialovému žiareniu.
Bulgarian: Жени с предиспозиция за развитие на хлоазма трябва да избягват излагане на слънце или ултравиолетово лъчение, докато приемат КПК.
Slovak: Ak vraciate alebo máte silnú hnačku
Bulgarian: Ако повръщате или имате тежка диария
Slovak: Zoely môžete prestať užívať kedykoľvek.
Bulgarian: Може да спрете приема на Zoely по всяко време.
Slovak: • zvýšené potenie; vypadávanie vlasov; svrbenie; suchá koža; mastná koža,
Bulgarian: повишено потене; косопад; сърбеж; суха кожа; мазна кожа