FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Seroprotecijos laipsnis 1
Maltese: Rata ta' seroprotezzjoni1
Lithuanian: n = 12 n = 12
Maltese: Xahar 12 N=24
Lithuanian: (encefalomielitas), nervo uždegimas (neuritas) ir tam tikro tipo paralyžius, vadinamas GuillainBarré sindromu.
Maltese: Disturbi newroloġiċi bħal enkefalomajlite (infjammazzjoni tas-sistema nervuża ċentrali), nevrite (infjammazzjoni tan-nervituri) u tip ta' paraliżi magħrufa bħala Sindrome ta' Guillain
Lithuanian: Kontrolės grupių šeškai buvo imunizuoti vien adjuvantu, vakcina be adjuvanto (15 mikrogramų HA) ar fiziologiniu tirpalu su fosfato buferiu. Šeškai buvo vakcinuoti 0 ir 21-ąją dienomis, o 49-ąją dieną užkrėsti intratrachėjiniu būdu mirtina doze 5N1/A/Vietnam/1194/04 arba heterologinio H5N1/A/Indonesia/5/05.
Maltese: L-inmsa kienu mlaqqma fil-ġranet 0 u 21 u ngħataw doża ta' sfida ġot-trakea fil-ġurnata 49 b'doża letali ta' H5N1/A/Vietnam/1194/04 jew H5N1/A/Indonesia/5/05 eterologu.
Lithuanian: • apie kuriuos nepageidaujamus reiškinius svarbiausia pranešti, pavyzdžiui: mirtinas ir gyvybei pavojingas nepageidaujamas reakcijas, netikėtas sunkias nepageidaujamas reakcijas, ypatingos svarbos nepageidaujamus reiškinius (YSNR);
Maltese: • Avvenimenti avversi li għandhom jingħataw prijorità biex jiġu rrapurtati, i.e. reazzjonijiet avversi fatali u ta' periklu għal ħajja, reazzjonijiet avversi severi mhux mistennija, avvenimenti avversi ta' interess speċjali (AESI).
Lithuanian: Natrio chloridas Dinatrio vandenilio fosfatas Kalio divandenilio fosfatas Kalio chloridas Magnio chloridas Injekcinis vanduo
Maltese: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Magnesium chloride Ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti švirkštą su 23-G
Maltese: Huwa rrakkomandat li s-siringa tiġi mgħammra b'labra ta' 23-G.
Lithuanian: Iš gavusiųjų adjuvantinę vakciną atitinkamai 87 % ir 96 % gyvūnų buvo apsaugoti nuo letalinio homologinio ir heterologinio užkrėtimo.
Maltese: Mill-annimali li ħadu l-vaċċin stimulat, 87% u 96% kienu protetti kontra l-eżami omologu jew eterologu rispettivament, li seta' jikkaġuna l-mewt.
Lithuanian: > 38°C
Maltese: >80 sena
Lithuanian: ≥ 1:40 hemagliutinacijos slopinimo (HS) titrų klinikinė reikšmė vaikams nežinoma.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' titre ta' inibizzjoni tal-emagglutinazzjoni (HI) ≥1:40 fit-tfal mhux magħrufa.
Lithuanian: Serokonversijos koeficientas3
Maltese: serokonverżjoni3
Lithuanian: Pandemrix sudėtyje yra konservanto tiomersalio, dėl kurio gali pasireikšti alerginė reakcija. Jeigu
Maltese: Pandemrix fih thiomersal bħala preservattiv u huwa possibbli li inti jista' jkollok reazzjoni allerġika.
Lithuanian: Antigeno suspensija injekcinei emulsijai
Maltese: U KONTENUT Antiġen suspensjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: 3 Serokonversijos koeficientas: geometrinio titro vidurkio (GTV) po vakcinacijos santykis su GTV
Maltese: 3fattur ta' serokonverżjoni: proporzjon tal-medja tat-titre ġeometriku (GMT) wara t-tilqim u GMT
Lithuanian: Pandemrix antigeno suspensija
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA Antiġen suspensjoni għal Pandemrix
Lithuanian: Sumaišyto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Lithuanian: Išsamią informaciją žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1 għad-dettalji.
Lithuanian: Kaip laikyti Pandemrix
Maltese: X'fih Pandemrix
Lithuanian: Po Pandemrix (H1N1)v patekimo į rinką Imuninės sistemos sutrikimai
Maltese: Esperjenza wara t-tqegħid fis-suq b'Pandemrix (H1N1)v Disturbi fis-sistema immuni
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS GSK Biologicals, Rixensart, Belgija
Maltese: GSK Biologicals, Rixensart - Il-Belġju
Lithuanian: (18 metų ir vyresnių), kurie buvo paskiepyti Pandemrix (H1N1).
Maltese: 18-il sena 'l fuq li rċevew Pandemrix (H1N1).
Lithuanian: Imuninis atsakas į A/Netherlands/602/9 (H1N1)v panašų virusą 1
Maltese: Rispons immuni għal A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažnos
Maltese: Frekwenza Reazzjonijiet avversi
Lithuanian: Sudėtis: adjuvantas AS03, kurio sudėtyje yra skvaleno (10,69 miligramo), DL-alfa-tokoferolio
Maltese: AS03 stimulant magħmul minn squalene (10.69 milligrammi), DL-α-tocopherol (11.86
Lithuanian: Išsamų Pandemrix EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Vaikams pasireiškė panašūs šalutiniai reiškiniai.
Maltese: Fit-tfal kien hemm effetti sekondarji simili.
Lithuanian: Pandemrix vakcina nuo gripo (H1N1)v (suskaldyto viriono, inaktyvinta, su adjuvantu)
Maltese: Pandemrix vaċċin għall-influwenza (H1N1)v (virjon maqsum, diżattivat, aġġuvant)
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-05.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 05-2016.
Lithuanian: Kita informacija apie Pandemrix
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pandemrix
Lithuanian: Vakcinoje Pandemrix yra į A/California/7/2009 (H1N1)v panašios padermės gripo viruso (X-179A).
Maltese: Pandemrix fih razza ta' influwenza msejħa A/California/7/2009 (H1N1) tip li jixbah lil v (X-179A.
Lithuanian: • 18-60 metų sveikiems suaugusiesiems (180 asmenų dviejuose tyrimuose);
Maltese: • adulti f'saħħithom ta' bejn it-18 u s-60 sena (180 individwu fiż-żewġ studji);
Lithuanian: Pandemrix yra vakcina.
Maltese: Pandemrix huwa vaċċin.
Lithuanian: Vyresniems kaip 10 metų pacientams skiriama 0,5 ml vakcinos dozė, o mažesniems, nuo šešių mėnesių iki devynerių metų, vaikams - 0,25 ml dozė.
Maltese: Mill-età ta' 10 snin id-doża hija 0.5 ml; tfal iżgħar ta' bejn sitt xhur u disa' snin jirċievu 0.25 ml kull doża.
Lithuanian: • sveikiems vyresnio amžiaus (vyresniems negu 60 metų) asmenims (120 asmenų viename tyrime);
Maltese: • adulti b'saħħithom imdaħħla fiż-żmien li għandhom 'il fuq minn 60 sena (120 individwu fi studju wieħed);
Lithuanian: Pandemrix negalima vartoti žmonėms, kuriems kuri nors vakcinos sudėtinė medžiaga arba medžiaga, itin mažais kiekiais randama vakcinoje, pavyzdžiui, kiaušinių, vištų baltymai, ovalbuminas (kiaušinio baltyme esantis proteinas), formaldehidas, gentamicino sulfatas (antibiotikas) ir natrio deoksicholatas, anksčiau yra sukėlusi anafilaksinę reakciją (sunkią alerginę reakciją).
Maltese: Pandemrix m'għandux jingħata lil nies li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal xi wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli ta' traċċi (baxxi ħafna) fil-vaċċin, bħal bajd jew proteina tat-tiġieġ, ovalbumin (proteina fl-abjad tal-bajd), formaldejde, sulfat ġentamiċin (antibijotiku) u deossikolat tas-sodju.
Lithuanian: Dažniausi skiepijimo Pandemrix sukeliami šalutiniai reiškiniai suaugusiesiems (nustatyti daugiau nei 1 vakcinavimo atveju iš 10) yra galvos skausmas, artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas), tinimas ir skausmas injekcijos vietoje, drebulys, padidėjęs prakaitavimas ir nuovargis.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Pandemrix (li dehru f'aktar minn doża 1 minn kull 10 tal-vaċċin) huma wġigħ ta' ras, artralġija (uġigħ fil-ġogi), mijalġija (uġigħ fil-muskoli), nefħa u wġigħ fis-sit talinjezzjoni, tertir, żieda fl-għaraq u għeja (ħedla).
Lithuanian: Pandemrix sudėtyje yra mažas A(H1N1)v 2009 viruso hemagliutininų (paviršiaus baltymų) kiekis.
Maltese: Pandemrix fih ammonti żgħar ta' emagglutinini (proteini mis-superfiċje) ta' virus imsejjaħ A(H1N1)v 2009.
Lithuanian: Kas yra Pandemrix?
Maltese: X'inhu Pandemrix?
Lithuanian: EU/1/00/149/001 Panretin
Maltese: EU/1/00/149/001
Lithuanian: Tūbelė (aliu) 60g (0.1%)
Maltese: 60 g (0.1%)
Lithuanian: 0.1% Gelis
Maltese: 0.1% Ġell
Lithuanian: Odai
Maltese: Qawwa
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Lithuanian: Panretin (alitretinoinas)
Maltese: Panretin (alitretinoin)
Lithuanian: Panretin (alitretinoinas) EMA/229702/2018
Maltese: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Panretin rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Registruotojas yra bendrovė „Eisai Ltd".
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Eisai Ltd.
Lithuanian: Dažniausias Panretin šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra bėrimas, niežėjimas, odos sutrikimai (skilinėjimas, apšašėjimas, šašo susidarymas, skysčio išsiskyrimas, šlapiavimas) ir skausmas (deginimo pojūtis, skausmingumas).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Panretin (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10) huma raxx, pruritu (ħakk), disturbi tal-ġilda (xquq, qoxra, materja niexfa, ħruġ ta' likwidu, likwidu li jibqa' joħroġ bil-mod) u uġigħ (ħruq, qtugħ ta' laħam).
Lithuanian: Panretin buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) atliekant du 12 savaičių trukmės tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 402 pacientai, kuriems diagnozuota Kapoši sarkoma.
Maltese: Panretin tqabbel mal-plaċebo (kura finta) f'żewġ studji ta' 12-il ġimgħa li involvew total ta' 402 pazjenti bis-sarkoma ta' Kaposi.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-04.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 04-2018.
Lithuanian: Kita informacija apie Panretin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Panretin
Lithuanian: Veiklioji Panretin medžiaga alitretinoinas yra vaistas nuo vėžio, kuris priskiriamas prie vadinamųjų retinoidų grupės medžiagų, gaunamų iš vitamino A.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Panretin, alitretinoin, hija aġent kontra l-kanċer li tappartjeni għall-grupp "retinojdi", sustanzi li huma derivati mill-vitamina A.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Panretin vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Panretin?
Lithuanian: Kaip vartoti Panretin?
Maltese: Panretin?
Lithuanian: • pacientui nereikalingas visceralinės formos (vidaus organų) Kapoši sarkomos gydymas.
Maltese: • ma tkunx meħtieġa kura għal sarkoma ta' Kaposi vixxerali (interna).
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Panretin vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal fil-każ ta' kull mediċina, id-data dwar l-użu ta' Panretin hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: Panretin gydytų pacientų ir 18 ir 7 proc.
Maltese: Madwar 35 % u 37 % talpazjenti li kienu qed jużaw Panretin irrispondew għall-kura meta mqabbel ma' 18 % u 7 % tal-pazjenti li kienu qed jużaw il-plaċebo.
Lithuanian: Panretin - tai vaistas, kuriuo gydomi AIDS sergančių pacientų, kuriems diagnozuota Kapoši sarkoma (tam tikros rūšies odos vėžys), odos pažeidimai.
Maltese: Panretin huwa mediċina li tintuża biex tikkura l-leżjonijiet tal-ġilda li jidhru f'pazjenti tal-AIDS b'sarkoma ta' Kaposi (tip ta' kanċer tal-ġilda).
Lithuanian: Panretin įregistruotas visoje ES 2000 m.
Maltese: Panretin irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fil-11 ta' Ottubru 2000.
Lithuanian: • kiti gydymo būdai (spindulinė terapija arba chemoterapija) pacientui netinka ir
Maltese: • kuri oħra (radjoterapija jew kimoterapija) ma jkunux xierqa, u
Lithuanian: Gelis, 60 g
Maltese: Ġell, 60 g
Lithuanian: 2 tyrimas (BD)
Maltese: Studju 2 (BD)
Lithuanian: Neatidarius: 3 metai
Maltese: Mhux miftuħ: 3 snin
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Butilhidroksitoluenas
Maltese: Hydroxypropylcellulose Butylhydroxytoluene
Lithuanian: 0, 1 arba 2 laipsniai
Maltese: Grad 0, 1 jew 2
Lithuanian: 3 = Ryškus
Maltese: 3 = Severa
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 sk.).
Maltese: • Fit-tqala u waqt it-treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Lithuanian: Karcinogenezė, mutagenezė, vaisingumo sutrikimai
Maltese: Karċinoġenesi, mutaġenesi, indeboliment tal-fertilità
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
Maltese: Il-frekwenza tal-avvenimenti avversi hi kklassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).
Lithuanian: 2a stadijoje (N = 99) bendrasis atsako dažnis padidėjo iki 56,1 proc.
Maltese: Fi Studju 2a (N = 99), ir-rata tar-rispons globali żdiedet għal 56.1%.
Lithuanian: Hemoragija (kraujavimas iš žaizdos ir aplink žaizdą), edema (edema, patinimas, uždegimas), periferinė edema
Maltese: Emorraġija (fsada mil-leżjonijiet jew madwarhom), Edema (edema, nefħa, infjammazzjoni), Edema periferali
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2010 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27 ta' Settembru 2010
Lithuanian: Alitretinoinas (9-cis-retinoinė rūgštis), normaliai žmogaus organizme esantis endogeninis hormonas, susijęs su vitaminu A, suriša ir aktyvina visus žinomus retinoidinių receptorių ląstelių viduje subtipus (RARα, RARß, RARγ, RXRα, RXRß, RXRγ).
Maltese: Alitretinoin (9-cis-retinoic acid), ormon endoġeniku naturali assoċjat mal-vitamina A, jeħel u jattiva s-sottotipi magħrufa kollha tar-riċetturi retinojdi intraċellulari (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Lithuanian: Τηλ: +30 210 668 3000
Maltese: Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 668 3000
Lithuanian: Trys alitretinoino dozės (0,01, 0,05 arba 0,5 proc.) pagal vietiškai vartojamo gelio formulę 28 dienas buvo duodamos žiurkėms, siekiant nustatyti vaistinio preparato toksiškumą.
Maltese: Tliet dożi ta' alitretinoin (0.01%, 0.05%, jew 0.5%) f'formulazzjoni ta' ġell topiku, ingħataw lil firien fi studju dwar it-tossikoloġija tal-ġilda li dam 28 jum.
Lithuanian: 1 g gelio yra 1 mg alitretinoino.
Maltese: 1 g ta' ġel fih 1 mg ta' alitretinoin.
Lithuanian: geriausias atsakas pagal ACTG kriterijus placebo kontroliuojamoje fazėje 1 tyrimas (TID, QID)
Maltese: Tabella 4 L-aħjar rispons skont il-kriterji ACTG għall-fażi kontrollata bil-vehicle Studju 1 (TID, QID)
Lithuanian: 1 g gelio yra 1 mg alitretinoino (0,1 %).
Maltese: 1 g ta' ġell fih 1 mg ta' alitretinoin (0.1%).
Lithuanian: Flebitas, kraujagyslių pažeidimas
Maltese: Flebite, Disturbi vaskulari
Lithuanian: Odos sutrikimai (įtrūkimas, nušašimas, nudrėskimas, šlapiavimas), išbėrimas (eritema, raudonė, pleiskanojimas, sudirginimas, dermatitas), niežulys (peršulys, niežulys)
Maltese: Disturb tal-ġilda (qsim, skorċa, qoxra, brix, ħruġ ta' likwidu, tnixxija), Raxx (eritema, ħmura, qxur li jitfarfar, irritazzjoni, dermatite), Pruritus (ħakk, pruritus)
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra etanolio, makrogolio 400, hidroksipropilceliuliozės, butilhidroksitolueno.
Maltese: Fih ukoll ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, butylhydroxytoluene.
Lithuanian: Ligos progresavimas, %
Maltese: Marda Progressiva %
Lithuanian: 1 g gelio yra 1 mg alitretinoino (0,1 %)
Maltese: 1 g ta' ġell fiha 1 mg ta' alitretinoin (0.1%).
Lithuanian: Tirpiklis (N = 72)
Maltese: Vehicle (N=72)
Lithuanian: 1 stadijoje (N = 184) bendrasis atsako dažnis padidėjo iki 66,7 proc.
Maltese: Fil-fażi open label ta' Studju 1 (N = 184), ir-rata tar-rispons totali żdiedet għal 66.7%.
Lithuanian: Parestezija (gėlimas, dilgčiojimas)
Maltese: Parestesija (tingiż, tnemnim)
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra etanolis, makrogolis 400, hidroksipropilceliuliozė ir butilhidroksitoluenas.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, u butylhydroxytoluene.
Lithuanian: Dalinis klinikinių simptomų išnykimas (PR), %
Maltese: Rispons Kliniku Sħiħ (CCR) %
Lithuanian: Panretin sudėtis - Veiklioji medžiaga yra alitretinoinas.
Maltese: X'fih Panretin - Is-sustanza attiva hi alitretinoin.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu Organų sistemų klasės (pagal
Maltese: Tabella 3 Reazzjonijiet avversi rrappurtati fil-pazjenti waqt il-provi kliniċi Sistema tal-Klassifika tal-Organi (Terminoloġija
Lithuanian: Panretin gelis skirtas vietiškai gydyti odos pažeidimams, pacientams, sergantiems su AIDS susijusia Kapoši sarkoma (KS), kai:
Maltese: Il-ġell Panretin huwa indikat għall-kura topika ta' leżjonijiet tal-ġilda f'pazjenti b'sarkoma ta' Kaposi (Kaposi's sarcoma - KS) marbuta mal-AIDS meta:
Lithuanian: - Duše arba vonioje prauskitės su švelniu muilu.
Maltese: - Sapuna ħafifa hi rakkomandata meta tkun qed tieħu banju jew doċċa.
Lithuanian: Panretin 0,1 % gelis
Maltese: Panretin 0.1% ġell
Lithuanian: 2 = Vidutinis
Maltese: 2 = Moderata
Lithuanian: Dilginimas, peršėjimas.
Maltese: Tingiż, tnemnim
Lithuanian: Tirpiklis N=72
Maltese: Vehicle N=72
Lithuanian: Odos blyškumas.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas apskritai retinoidams, veikliajai medžiagai alitretinoinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għar-retinojdi b'mod ġenerali, għas-sustanza attiva alitretinoin jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1.
Lithuanian: 1 stadijoje iš 110 pacientų 36 (33 proc.) liga recidyvavo dar tuo metu, kai visi dalyviai buvo aktyviai gydomi.
Maltese: Fi Studju 1, minn 110 pazjenti li rrispondew għall-kura, 36 (33%) irkadew, waqt li kollha kemm huma ħlief erbgħa kienu għadhom qed jieħdu l-kura.
Lithuanian: Genotoksinis alitretinoino potencialas nustatytas Ames testu, tiriant pelių mikrobranduolėlius in vivo, atliekant žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos testą ir CHO ląstelių mutacijos testą.
Maltese: Madankollu, il-potenzjal mutaġeniku kien evalwat, u alitretinoin kellu riżultat negattiv fit-test ta' Ames, fl-assaġġ tal-mikronukleu tal-ġurdien in vivo, fit-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi fil-limfoċiti umani, u fit-test CHO tal-mutazzjoni taċ-ċelluli.
Lithuanian: Nėra klinikinių įrodymų apie vaisto sąveiką su sisteminėmis antiretrovirusinėmis medžiagomis, įskaitant proteazių inhibitorius, makrolidų grupės antibiotikus ir imidazolių grupės preparatus, vartojamus grybeliams gydyti.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza klinika fl-istudji kkontrollati bil-vehicle ta' interazzjonijiet ma' sustanzi antiretrovirali, li jinkludu inibituri tal-protease; antibijotiċi macrolide u antifungali azole.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Stabili liga, %
Maltese: Marda Stabbli %
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Maltese: TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI
Lithuanian: 2 lentelėje.
Maltese: Studju 2
Lithuanian: SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI REGISTRUOTOJUI
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Lithuanian: Šiems pacientams gydyta iki 64 žaizdų (dažnis - 4-64, vidutiniškai 11,5 žaizdos), trukmė - iki 44 savaičių (dažnis - 2-44, vidutiniškai 15 savaičių).
Maltese: Sottosett ta' dawn il-pazjenti kienu segwiti matul il-kura fuq mhux aktar minn 64 leżjoni (medda 4-64, medjan 11.5 leżjonijiet) għal mhux aktar minn 44 ġimgħa (medda 2-44, medjan 15-il ġimgħa).
Lithuanian: Reprezentacinių/indikacinių pažeidimų atsakas pacientams per 12 viengubai „aklos" tyrimo fazės savaičių Pacientai su nustatytu reprezentacinių/indikacinių pažeidimų atsaku (CCR arba PR)
Maltese: 1 indiċi/indikaturi fost il-pazjenti matul l-ewwel 12-il ġimgħa tal-istudju waqt il-fażi blinded inizjali Pazjenti b'numru fiss ta' risponsi ta' leżjonijiet indiċi/indikaturi (CCR jew PR) Studju 1
Lithuanian: EU numeris
Maltese: l-EU
Lithuanian: Neberegistruotas vaistinis preparatas
Maltese: Isem inventat farmaċewtika
Lithuanian: 20 mg Skrandyje neiri tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (aliuminio/aliuminio) 7 tabletės
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Maltese: Numru ta' Proċedura ta'
Lithuanian: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Maltese: Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Lithuanian: D-16515 Oranienburg
Maltese: D-16515 Oranienburg Il-Ġermanja
Lithuanian: Slovenija Takeda GmbH, Podružnica
Maltese: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija
Lithuanian: - Mažinkite alkoholio ir kofeino vartojimą.
Maltese: - Naqqas il-konsum tal-alkoħol u tal-kafeina
Lithuanian: PANTECTA Control sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pantoprazolas.
Maltese: X'fih PANTECTA Control - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Lithuanian: poskyrį „Kiti vaistai ir PANTECTA Control".
Maltese: Ara "Mediċini oħra u PANTECTA Control).
Lithuanian: Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Lithuanian: Pacientų, kuriems po 7 dienų rūgšties regurgitacija išnyko visiškai, dalis pantoprazolo vartojusių ligonių grupėje buvo 61,5-84,4%, po 14 dienų 67,7-90,4% ir po 28 dienų 75,2-94,5%.
Maltese: 4%, wara 14-il jum bejn 67.7% u 90.4%, u wara 28 jum bejn 75.2% u 94.5%,
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il
Lithuanian: - Plėvelė: hipromeliozė, povidonas K25, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80, trietilo citratas.
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate,
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA dažnumo klasifikaciją suskirstytos į labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki ≤1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki ≤1/1 000), labai retas (≤1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo
Maltese: Tromboċitopenja; Lewkopenja, Panċitopenija
Lithuanian: - Tabletės branduolys: natrio karbonatas (bevandenis), manitolis, krospovidonas, povidonas K90, kalcio stearatas.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Lithuanian: Rigistrasse 2
Maltese: TAGĦRIF
Lithuanian: Tel: +31 23 56 68 777 nl.medical.info@takeda.com
Maltese: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777 nl.medical.info@takeda.com
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal
Lithuanian: PANTECTA Control vartojimą nutraukite tada, kai simptomai visiškai išnyks.
Maltese: Għandek tieqaf tieħu PANTECTA Control meta ma jkollokx aktar sintomi.
Lithuanian: Ελλάδα
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PANTECTA Control 20 mg skrandyje neirios tabletės
Maltese: PANTECTA Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Lithuanian: Ginekomastija
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS KARTONINIS SUTVIRTINIMAS
Maltese: CARDBOARD REINFORCEMENT