FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Teil 1 des Zulassungsantrags beschrieben, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Tierarzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: ATC Veterinärcode QP 53AX25
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Kod ATCvet: QP 53AX25
German: Falls das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, sollten sie gründlich mit Wasser ausgespült werden.
Polish: Jeżeli produkt leczniczy weterynaryjny dostanie się przypadkowo do oczu, należy przemyć je obficie wodą.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji Nieznane.
German: Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht rauchen, trinken oder essen.
Polish: Nie palić, nie pić i nie jeść podczas podawania produktu.
German: Metaflumizon ist ein Natriumkanal-Antagonist; es stört die Reizleitung und führt somit zur Paralyse und zum Tod bei Insekten.
Polish: Metaflumizon jest antagonistą kanałów sodowych zakłócającym działanie nerwów i w konsekwencji prowadzącym do porażenia i śmierci pasożytów.
German: Die empfohlene Mindestdosis beträgt 40 mg Metaflumizon pro kg Körpergewicht, dies entspricht 0,20 ml pro kg Körpergewicht.
Polish: Zalecana dawka minimalna metaflumizonu wynosi 40 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,20 ml/kg masy ciała.
German: Es ist wichtig, die Dosis in einem Bereich aufzutragen, den das Tier nicht ablecken kann.
Polish: Ważne jest, aby preparat zastosować w takiej okolicy ciała, skąd zwierzę nie będzie mogło go zlizać.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen bei Katzen im Alter von 8 Wochen oder älter beobachtet, die in zweiwöchigen Intervallen mit einer 3-5 Mal höheren als der empfohlenen Dosis 7 Mal behandelt wurden.
Polish: U kotów w wieku od 8 tygodnia życia i starszych, po 7-krotnym podaniu preparatu w odstępach dwutygodniowych, w dawce 3-5 razy przekraczającej dawkę zalecaną nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych.
German: In sehr seltenen Fällen kann ein vorübergehender lokaler Haarausfall auftreten.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić przemijający, miejscowy ubytek sierści.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie
German: Entsorgung von Abfallmaterialien entsprechend den jeweils geltenden nationalen Vorschriften.
Polish: Odpady unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami.
German: Es wird daher empfohlen, die Tiere am Abend zu behandeln und frisch behandelte Tiere nicht beim Besitzer und ganz besonders nicht bei Kindern schlafen zu lassen.
Polish: Leczonym zwierzętom nie należy zezwalać na spanie z właścicielami, a szczególnie z dziećmi.
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
German: 1 ml enthält 200 mg Metaflumizon.
Polish: Każdy ml zawiera 200 mg metaflumizonu.
German: Sonstige Bestandteile Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość* i stopień nasilenia)
German: Katzen (≤ 4 kg)*
Polish: (≤ 4 kg)*
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris L
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris L
German: Das Lösungsmittel in ProMeris kann bestimmte Materialien, wie Leder, Textilien, Kunststoffe und polierte Flächen, verfärben.
Polish: Rozpuszczalnik zawarty w produkcie ProMeris może plamić niektóre materiały włączając skórę, tkaniny, tworzywa sztuczne i wykańczane powierzchnie.
German: Kinder dürfen solange nicht mit behandelten Tieren spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Polish: Dzieci nie powinny bawić się z leczonymi zwierzętami, aż do momentu, gdy miejsce podania preparatu będzie suche.
German: Achten Sie darauf, dass der Inhalt der Pipette oder die aufgetragene Dosis nicht in Kontakt mit den Augen oder dem Maul des behandelten Tieres bzw. eines anderen Tieres kommt.
Polish: Należy upewnić się, że zawartość pipety lub podana dawka nie dostała się do oczu lub pyska leczonego zwierzęcia lub jakiegokolwiek innego zwierzęcia.
German: Die folgende Tabelle gibt an, welche Pipettengröße für die jeweilige Größe der Katze zu verwenden ist.
Polish: Poniższa tabela precyzuje wielkość pipety, którą należy zastosować w zależności od wagi kota.
German: In seltenen Fällen kann eine vorübergehende Irritation an der Auftragungsstelle auftreten.
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się przemijające podrażnienie w miejscu podania produktu.
German: Das Tierarzneimittel verhindert einen Flohbefall bis zu 6 Wochen nach einer einzelnen Anwendung in Abhängigkeit von der Belastung der Umgebung.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zabezpiecza przed inwazją pcheł na okres do 6 tygodni od podania pojedynczej dawki, w zależności od stopnia występowania pcheł w środowisku.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris S
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris S
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen verabreichen.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia.
German: Das Tierarzneimittel nicht auf die Oberfläche des Katzenfelles auftragen.
Polish: Nie podawać tego produktu leczniczego weterynaryjnego na powierzchnię okrywy włosowej kota.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/064/001-004
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/064/001-004
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung:
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
German: Nach äußerlicher Anwendung an einer einzelnen Stelle am Nacken der Katze unterhalb des Schädels waren die Plasmaspiegel von Metaflumizon zu niedrig, um pharmakokinetische Standardparameter berechnen zu können.
Polish: Po podaniu zewnętrznym u kota, na szyję u podstawy czaszki, stężenia metaflumizonu w osoczu krwi są zbyt niskie, aby możliwe było obliczenie podstawowych parametrów farmakokinetycznych.
German: Den direkten Kontakt mit dem behandelten Tier vermeiden, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonymi zwierzętami aż do momentu, gdy miejsce podania preparatu będzie suche.
German: ProMeris für kleine Katzen 0,80 ProMeris für große Katzen 1,60
Polish: ProMeris dla kotów małych 0,80 ProMeris dla kotów dużych 1,60
German: ProMeris für kleine Katzen (≤ 4 kg)
Polish: ProMeris dla kotów małych (≤ 4 kg)
German: 320 mg *Aufgrund des limitierten Platzes auf den Packmitteln werden auf der Blisterfolie und den Applikatorpipetten die Abkürzungen "S" für "Small"und "L" für "Large" verwendet.
Polish: * Ze względu na ograniczoną powierzchnię opakowania, na folii blistra i na pipecie zastosowano skróty „S" i „L", które oznaczają odpowiednio produkt przeznaczony dla kotów małych (S) i dużych (L)
German: Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren zeigen Nebenwirkung[en] während der Behandlung) Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 Tieren) Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 Tieren) Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 Tieren) Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Tieren, einschließlich Einzelfälle)
Polish: − Częste (więcej niż u 1 ale mniej niż u 10 zwierząt na 100 zwierząt)
German: Entsorgen Sie die gebrauchten Pipetten unmittelbar nach der Anwendung.
Polish: Należy wyrzucić wykorzystane pipety bezpośrednio po zastosowaniu produktu
German: Das Tierarzneimittel ist in durchsichtigen Kunststoffpipetten mit je einer Einzeldosis verpackt, deren Umhüllung aus Aluminiumfolie besteht.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny pakowany jest w jednodawkowe, przezroczyste pipety plastikowe, dodatkowo pakowne w opakowania z folii aluminiowej.
German: Synperonic NCA 830 Dimethylsulfoxid 5-Ethyloxolan-2-on
Polish: Synperonic NCA 830 Dimetylosulfotlenek Gamma-heksalakton
German: Nach äußerlicher Anwendung an einer einzelnen Stelle am Nacken der Katze unterhalb des Schädels wird Metaflumizon rasch über die Hautoberfläche verteilt.
Polish: Po podaniu zewnętrznym u kota, na szyję u podstawy czaszki, metaflumizon jest szybko dystrybuowany na całej powierzchni skóry.
German: Gestatten Sie es den Tieren nicht, sich nach einer Behandlung gegenseitig zu pflegen.
Polish: Po zastosowaniu preparatu nie wolno dopuścić, aby zwierzęta nawzajem się wylizywały.
German: Sverige Pfizer Oy Animal Health
Polish: Pfizer Animal Health
German: Nicht mehr nach dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum anwenden.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu, po wyrażeniu „EXP"
German: ProMeris für große Katzen (> 4 kg)*
Polish: ProMeris dla kotów dużych (> 4 kg)*
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
German: Die maximale Konzentration in den Haaren wurde im Allgemeinen 1 bis 2 Tage nach der Behandlung erreicht und nahm innerhalb von 56 Tagen nach der Behandlung allmählich ab. Metaflumizon war auch nach 56 Tagen nach der Behandlung noch nachweisbar.
Polish: Najwyższe stężenia w okrywie włosowej są osiągane zazwyczaj po 1 do 2 dni od podania i spadają stopniowo przez kolejnych 56 dni.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROZNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
German: Tragen Sie den Inhalt der Pipette auf eine einzelne Hautstelle im Nacken der Katze unterhalb des Schädels auf.
Polish: Zawartość pipety podać kotu w pojedynczej kropli, na skórę szyi u podstawy czaszki.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender des Tierarzneimittels:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
German: GEBRAUCHSINFORMATION ProMeris zum Auftropfen für Katzen
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA ProMeris roztwór do nakrapiania dla kotów
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoffe
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
German: Kontakt mit den Augen der Katze sowie orale Aufnahme durch das Tier vermeiden.
Polish: Unikać kontaktu produktu z oczami kota oraz spożycia produktu przez zwierzę.
German: Wirkstoff: 320 mg Metaflumizon
Polish: Substancja czynna: 320 mg metaflumizonu
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/064/001 - 1 Blisterpackung mit 3 Pipetten mit 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 Blisterpackungen mit 3 Pipetten mit 0,80 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/064/003 - 1 blister z 3 pipetami po1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistry z 3 pipetami po 1,60 ml
German: Wirkstoff: 160 mg Metaflumizon
Polish: Substancja czynna: 160 mg metaflumizonu
German: ZIELTIERART(EN) Für Katzen älter als 8 Wochen.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Dla kotów powyżej 8 tygodnia życia.
German: Bei kranken oder geschwächten Tieren nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden.
Polish: U zwierząt chorych lub osłabionych do podawania tylko po dokonaniu oceny bilansu korzyści i ryzyka
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 0,80 ml-Pipette enthält:
Polish: Każda pipeta 0,80 ml zawiera:
German: VERFALLDATUM LOT {Monat/Jahr}>
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok}
German: Zur optimalen Behandlung des Flohbefalls kann das Tierarzneimittel in Intervallen von 4 bis 6 Wochen während der Flohsaison verabreicht werden, oder der Behandlungsplan kann an die lokale epidemiologische Situation angepasst werden.
Polish: Dla uzyskania najlepszej ochrony przed pchłami, produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać w okresie występowania pcheł, w odstępach 4 do 6 tygodni.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen.
Polish: Roztwór do nakrapiania.
German: Pipetten sofort nach Gebrauch sorgfältig entsorgen.
Polish: Zużyte pipety należy niezwłocznie zniszczyć zachowując ostrożność.
German: ZIELTIERART(EN) Katzen älter als 8 Wochen.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty powyżej 8 tygodnia życia.
German: ProMeris für kleine Katzen ProMeris für große Katzen
Polish: ProMeris dla kotów małych ProMeris dla kotów dużych
German: Teilen Sie das Fell im Nacken der Katze unterhalb des Schädels, bis die Haut zu sehen ist.
Polish: Rozchylić sierść kota na szyi u podstawy czaszki tak aby skóra stała się widoczna.
German: Metaflumizon wirkt aufgrund nicht systemischer Exposition der Parasiten auf Haut und Haaren.
Polish: Skuteczność metaflumizonu w zwalczaniu pcheł wynika z poza-ustrojowego działania na pasożyty, poprzez kontakt ze skórą sierścią zwierzęcia.
German: MINDESTANGABEN AUF DEN PIPETTEN für kleine Katzen
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA PIPETACH dla kotów małych
German: MINDESTANGABEN AUF DEN PIPETTEN für große Katzen
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA PIPETACH dla kotów dużych
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris 160 mg roztwór do nakrapiania dla kotów małych ProMeris 320 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dużych
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall.
Polish: Do leczenia i zapobiegania inwazji pcheł.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 1,60 ml-Pipette enthält:
Polish: Każda pipeta 1,60 ml zawiera:
German: Faltschachtel mit 1 Blisterpackung mit 3 x 1,60 ml-Pipetten Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen mit 3 x 1,60 ml-Pipetten
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Pudełko z 1 blistrem z 3 pipetami x 1,60 ml Pudełko z 2 blistrami z 3 pipetami x 1,60 ml
German: Bei kranken oder geschwächten Tieren nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
Polish: U zwierząt chorych lub osłabionych stosowanie produktu powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści i ryzyka
German: Faltschachtel mit 1 Blisterpackung mit 3 x 0,80 ml-Pipetten Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen mit 3 x 0,80 ml-Pipetten
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Pudełko z 1 blistrem z 3 pipetami x 0,80 ml Pudełko z 2 blistrami z 3 pipetami x 0,80 ml
German: CHARGENBEZEICHNUNG EXP {MM/JJJJ}>
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok}
German: Faltschachtel mit 1 oder 2 Blisterpackungen mit 3 x 0,80 ml-Pipetten Faltschachtel mit 1 oder 2 Blisterpackungen mit 3 x 1,60 ml-Pipetten
Polish: Pudełko z 1 lub 2 blistrami po 3 pipety x 0,80 ml Pudełko z 1 lub 2 blistrami po 3 pipety x 1,60 ml
German: Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen verabreichen.
Polish: Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen {> 4 kg} Metaflumizon
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris 320 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dużych {> 4 kg}
German: ProMeris für kleine
Polish: ProMeris dla kotów małych
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 160 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
German: Metaflumizon
Polish: ProMeris metaflumizonu
German: Am 19.12.2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProMeris in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 19 grudnia 2006 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu ProMeris do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Der Feldversuch wurde an Katzen in 24 Tierarztpraxen verschiedener geografischer Regionen in Deutschland und Frankreich durchgeführt.
Polish: Badanie terenowe przeprowadzono u kotów w 24 lecznicach weterynaryjnych w różnych regionach geograficznych Niemiec i Francji.
German: Bei der Verabreichung von ProMeris darf der Anwender weder rauchen, noch essen oder trinken.
Polish: Podczas podawania preparatu ProMeris nie należy palić, jeść ani pić.
German: Das Arzneimittel tötete Flöhe innerhalb von 24 Stunden nach Behandlung ab, und seine Wirksamkeit hielt sechs Wochen an.
Polish: Lek zabijał pchły w ciągu 24 godzin po jego podaniu, a jego działanie utrzymywało się przez 6 tygodni.
German: Weitere Informationen über ProMeris:
Polish: Inne informacje o preparacie ProMeris:
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der äußeren Verpackung.
Polish: Informacja na temat statusu produktu (recepty) znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
German: Nach Verabreichung bleibt es bis zu 6 Wochen wirksam.
Polish: Aktywność preparatu utrzymuje się do 6 tygodni.
German: ProMeris ist nicht bei Katzen anzuwenden, die jünger als 8 Wochen sind, da das Präparat bei diesen Tieren nicht ausreichend untersucht wurde.
Polish: Preparatu ProMeris nie należy stosować u kotów w wieku poniżej 8 tygodni, ponieważ u tych zwierząt leku nie przebadano w wystarczający sposób.
German: Das Arzneimittel wurde speziell für Katzen entwickelt und darf nicht bei anderen Tierarten angewendet werden.
Polish: Niniejszy produkt został opracowany specjalnie dla kotów i nie należy go stosować u innych gatunków zwierząt.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist der direkte Kontakt mit der behandelten Katze zu vermeiden; Kindern darf nicht erlaubt werden, mit dem behandelten Tier zu spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Polish: Dla bezpieczeństwa należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonym kotem i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z leczonym zwierzęciem aż do momentu wyschnięcia miejsca zastosowania preparatu.
German: Es wurden Daten über die pharmazeutische Qualität, die Sicherheit des Arzneimittels bei Katzen und die Sicherheit beim Menschen (Anwender, die mit dem Präparat in Kontakt kommen) und die Umwelt vorgelegt.
Polish: Dostarczone dane dotyczą jakości farmaceutycznej, bezpieczeństwa produktu dla kotów oraz bezpieczeństwa produktu dla ludzi (osób mających kontakt z produktem) oraz środowiska.
German: Es wurden Katzen verschiedener Rassen (vorwiegend Europäisch Kurzhaar), Altersgruppen und unterschiedlichen Gewichts, die mit Flöhen befallen waren, entweder mit ProMeris oder mit anderen in der EU für dieses Anwendungsgebiet zugelassenen Präparaten behandelt.
Polish: Koty różnych ras (głównie europejskie koty krótkowłose), grup wiekowych i masie ciała, zarażone pchłami, leczono preparatem ProMeris lub innymi produktami dopuszczonymi w UE dla tego wskazania.
German: Die Wirksamkeit wurde an der Anzahl von Flöhen auf der Katze zu unterschiedlichen Zeitpunkten bis zu 2 Monate nach Verabreichung gemessen.
Polish: Skuteczność mierzono, kontrolując liczbę pcheł u kota w kilku odstępach czasu w okresie do 2 miesięcy po podaniu produktu.
German: Es wird Katzen mit einer Fertigpipette zum Auftropfen, d. h. einem kleinen Kunststoffbehälter verabreicht, der bereits mit der richtigen Menge ProMeris zur Behandlung einer Katze gefüllt ist (ProMeris ist in zwei verschiedenen Größen für Katzen mit unterschiedlichem Körpergewicht erhältlich).
Polish: Preparat podaje się kotom w napełnionej fabrycznie pipecie do nakrapiania - pojemniczku z tworzywa sztucznego napełnionym już odpowiednią ilością preparatu ProMeris przeznaczoną dla jednego kota (ProMeris jest dostępny w 2 rozmiarach dla kotów o różnej masie).
German: ProMeris ist ein „Ektoparasitizid"; das bedeutet, es tötet Parasiten ab, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben, wie Flöhe und Zecken.
Polish: ProMeris jest lekiem przeciwpasożytniczym, co oznacza, że zabija pasożyty żyjące na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak pchły lub kleszcze.
German: Wie andere Präparate dieser Gruppe, darf ProMeris nicht bei kranken Tieren oder Katzen angewendet werden, die sich gerade von einer Erkrankung erholt haben.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów z tej grupy, preparatu ProMeris nie należy stosować u zwierząt chorych lub kotów, które niedawno były chore.
German: Es kann an der Auftragungsstelle zu einer Veränderung im Aussehen des Fells (öliges Aussehen und Verkleben oder Verkrusten der Haare) kommen.
Polish: W miejscu podania preparatu mogą wystąpić zmiany w wyglądzie futra (oleisty wygląd oraz zlepiona i stercząca sierść).
German: Der Inhalt der Pipette wird auf die Haut zwischen den Schulterblättern der Katze aufgetragen, nachdem das Fell an dieser Stelle gescheitelt wurde.
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę kota, po rozchyleniu sierści na grzbiecie zwierzęcia pomiędzy łopatkami.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von ProMeris, Metaflumizon, hemmt die neurale Aktivität der Flöhe und führt so zum Absterben dieser Parasiten.
Polish: Substancja czynna preparatu ProMeris, metaflumizon, zakłóca czynności układu nerwowego pcheł, co prowadzi do śmierci tych pasożytów.
German: Es kann auch als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Flohdermatitis (FAD), einer allergischen Reaktion von Katzen auf Flohbisse, angewendet werden.
Polish: Produkt można również stosować jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry, uczuleniowej reakcji kotów na ukąszenia pcheł.
German: Sollte eine Katze an der Behandlungsstelle lecken, kann für kurze Zeit deutlich vermehrtes Speicheln auftreten.
Polish: Jeżeli kot będzie wylizywał miejsce zastosowania preparatu, może u niego wystąpić krótki okres znacznego ślinienia się.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit dem Arzneimittel sollte(n) die Haut mit Wasser abgewaschen bzw. die Augen mit Wasser ausgespült werden.
Polish: Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami lub ze skórą, należy je przepłukać wodą lub umyć.
German: Die Ergebnisse des Feldversuchs zeigten, dass ProMeris zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen wirksam ist.
Polish: Wyniki badania terenowego wykazały, że ProMeris jest skuteczny w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł u kotów.
German: Die Wirksamkeit von Metaflumizon gegen Flohbefall bei Katzen wurde in Laborstudien und in einer Feldstudie untersucht.
Polish: Skuteczność metaflumizonu w zwalczaniu inwazji pcheł u kotów badano, przeprowadzając badania laboratoryjne i terenowe.
German: ProMeris ist eine klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung, die den arzneilich wirksamen Bestandteil Metaflumizon enthält.
Polish: ProMeris jest przejrzystym roztworem o zabarwieniu żółto-bursztynowym, który jako substancję czynną zawiera metaflumizon.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von ProMeris zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProMeris zu erteilen.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu ProMeris przewyższają ryzyko w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł u kotów.
German: Was ist ProMeris?
Polish: Co to jest ProMeris?
German: ProMeris wird zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen angewendet.
Polish: Preparat stosuje się w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł u kotów.