FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette menes at være forårsaget af en aktivering af feedbackmekanismer uden deraf følgende kliniske bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Dette antas å være forårsaket av aktiveringen av feedback-mekanismer og uten noen negativ klinisk konsekvens.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: Ceva Santé Animale 10, avenue de la Ballastière 33500 Libourne
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Detaljeret information vedrørende dette produkt er tilgængelig på European Medicines Agency (EMEA)´s hjemmeside http://www.emea.europa.eu
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette produktet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu
Danish: Bør ikke anvendes i forbindelse med drægtighed og laktation.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller laktasjon.
Danish: Ceva Santé Animal skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i part I i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Ceva Santé Animale forsikrer at legemiddelovervåkningssystemet, som beskrevet i Del I i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før veterinærpreparatet bringes på markedet og deretter så lenge som veterinærpreparatet er på markedet.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Danish: VEJLEDNING VEDRØRENDE KORREKT ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Danish: Det gennemsnitlige distributionsvolumen for 7α-thiomethyl-spironolakton og canrenon er henholdsvis ca.153 liter og 177 liter.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige distribusjonsvolumer (Vss) av 7α-tiometyl-spironolakton og kanrenon er henholdsvis omtrent 153 liter og 177 liter.
Danish: Plasmaclearance for canrenon er 1,45±0,39 l/time/kg og for 7α-thiomethyl-spironolakton 0,89±0,44 l/time/kg.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance av kanrenon er 1,45±0,39 l/h/kg og 7α-tiometyl-spironolakton er 0,89±0,44 l/h/kg.
Danish: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Krysspovidon
Danish: Spironolakton metaboliseres hurtigt og fuldstændigt i leveren til dets aktive metabolitter, 7αthiomethyl-spironolakton og canrenon, der er de primære metabolitter hos hunden.
Norwegian Bokmål: Spironolakton metaboliseres raskt og fullstendig av leveren til sine aktive metabolitter, 7α-tiometylspironolakton og kanrenon, som er de primære metabolitter i hunden.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-værdier.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Ikke relevant.
Danish: I eksperimentelle modeller hos hunde er det vist, at langtidsbehandling med en aldosteron-antagonist forebygger progressiv dysfunktion af venstre ventrikel og mindsker remodelleringen af venstre ventrikel hos hunde med kronisk hjerteinsufficiens.
Norwegian Bokmål: I eksperimentelle modeller i hunder, er det vist at langtidsterapi med en aldosteronantagonist hindrer progressiv dysfunksjon i venstre ventrikkel og demper remodellering av venstre ventrikkel hos hunder med kronisk hjertesvikt.
Danish: Kartonæske indeholdende 3 eller 18 bilstre à 10 tabletter.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 3 eller 18 blisterpakninger på 10 tabletter.
Danish: Furosomid og pimobendan er hos hunde med hjerteinsufficiens blevet anvendt sammen med Spironolactone Ceva uden nogen kliniske tegn på bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Furosemid og pimobendan har vært brukt sammen med Spironolactone Ceva hos dyr med hjertesvikt uten at det klinisk er registrert bivirkninger.
Danish: Administrer 2 mg spironolakton pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Gi 2 mg/kg kroppsvekt av spironolakton én gang daglig.
Danish: Spironolakton kan forårsage både induktion og inhibition af cytokrom P450-enzymer og kan derfor afficere metabolismen af andre lægemidler, der metaboliseres på samme måde.
Norwegian Bokmål: Spironolakton kan forårsake både induksjon og hemming av cytokrom P450 enzymer og kan derfor virke inn på metabolismen til andre medisiner som bruker disse metabolske veiene.
Danish: Ceva Santé Animale 10, avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frankrig
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Danish: I en klinisk undersøgelse af overlevelsestiden hos hunde med kongestiv hjerteinsufficiens, fandtes en 65 % reduktion i relativ risiko for dødsfald efter 15 måneder hos hunde behandlet med spironolakton i kombination med standardbehandling i forhold til hunde, som kun blev behandlet med standardbehandling (dødsfald blev defineret som naturlig død eller aflivning pga. hjertesvigt).
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse som gransket overlevelsestid for hunder med kongestiv hjertesvikt, ble det vist en reduksjon på 65 % i relativ dødelighet ved 15 måneder i hunder som ble behandlet med spironolakton i tillegg til standard terapi, sammenlignet med hunder som kun fikk standard terapi.
Danish: Efter administration af op til 10 gange den anbefalede dosis (20 mg/kg) til raske hunde, observeredes dosis-afhængige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av opptil 10 ganger den anbefalte dosen (20 mg/kg) til friske hunder, ble doseavhengige bivirkninger observert, se punkt 4.6.
Danish: Spironolakton nedsætter eliminationen af digoxin og hæver derved plasmakoncentrationen af digoxin.
Norwegian Bokmål: Spironolakton reduserer eliminering av digoksin og øker dermed digoksinkonsentrasjonen i plasma.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Danish: Polyamid/aluminium/polyvinylklorid/aluminium-blistre indholdende 10 tabletter Pakningsstørrelser:
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Polyamid/alumiium/polyvinylklorid/aluminium blisterpakninger på 10 tabletter Pakningsstørrelser
Danish: Lot:{xxxxx}
Norwegian Bokmål: Lot:
Danish: Sensibilisering af hud kan forekomme: personer der er overfølsomme over for spironolaktoner, bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lysfølsomhet i huden: Personer med kjent hypersensitivitet overfor spironolakton bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Danish: Spørg dyrlægen hvordan rester af medicinen bortskaffes efter ophør med behandling.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med overflødige legemidler.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til
Danish: 30 tabletter 180 tabletter
Norwegian Bokmål: 180 tabletter
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Danish: ORDENE "KUN TIL DYR" OG RESTRIKTIONER OMKRING LEVERING OG ANVENDELSE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Danish: Søg læge i tilfælde at utilsigtet indtagelse og vis indlægsseddel og mærkning til lægen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: I modsætning til i human medicin, er der i kliniske undersøgelser med denne kombination hos hunde ikke observeret øget forekomst af hyperkalæmi (højere indhold af kalium i blodet).
Norwegian Bokmål: I motsetning til hos mennesker, ble det i kliniske undersøkelser i hund ikke observert økt forekomst av hyperkalemi (forhøyede kaliumnivåer i blodet) med denne kombinasjon.
Danish: Den renale effekt af spironolakton og dets metabolitter fører til et fald i ekstracellulærvolumen og deraf følgende nedsættelse af preload og tryk i venstre forkammer.
Norwegian Bokmål: Effektene av spironolakton og dets metabolitter på nyrene medfører nedsatt ekstracellulært volum og dermed reduksjon i hjertets pre-load og redusert trykk i venstre forkammer.
Danish: Farmakokinetikken for spironolakton er baseret på dennes metabolitter, da spironolakton selv er meget ustabil ved prøvetagning.
Norwegian Bokmål: Spironolaktons farmakokinetikk er basert på dets metabolitter, siden morforbindelsen er ustabil ved analyse.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesmåde
Norwegian Bokmål: 4.9 Tilførselsmengder og -vei
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSE OG INDEHAVER AF FREMSTILLINGSTILLADELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Danish: 2 måneder efter anbrud af glasset.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 2 måneder etter første gangs åpning av flasken.
Danish: Da det terapeutiske indeks for digoxin er meget snævert, er det tilrådeligt at monitorere hunde, der både modtager digoxin og spironolakton, meget nøje.
Norwegian Bokmål: Siden terapeutisk indeks for digoksin er meget liten, anbefales nøye monitorering av hunder som får både digoksin og spironolakton.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSFORHOLD
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Danish: I tilfælde af en hunds utilsigtede massive indtagelse er der ingen specifik antidot eller behandling.
Norwegian Bokmål: Dersom en hund ved en feil får i seg en massiv dose av legemidlet , finnes det ingen spesifik antidot eller behandling.
Danish: I modsætning til i human medicin, er der i kliniske undersøgelser med denne kombinationsbehandling hos hunde ikke observeret øget forekomst af hyperkalæmi.
Norwegian Bokmål: I motsetning til hos mennesker, ble det i kliniske undersøkelser i hund ikke observert økt insidens av hyperkalemi med denne kombinasjon.
Danish: Der kan observeres reversibel atrofi (reduktion af størrelse) af prostata hos intakte handyr.
Norwegian Bokmål: En reversibel atrofi (reduksjon i størrelsen) av prostata er ofte observert hos ukastrerte hannhunder.
Danish: Samtidig administration af spironolakton og ACE-hæmmere eller andre kaliumbesparende lægemidler (som angiotensionreceptorblokkere, ß-blokkere, calciumkanalblokkere, etc.) kan potentielt føre til hyperkaliæmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av spironolakton og ACE-hemmere eller andre kaliumsparende midler (som angiotensin reseptorblokkere, betablokkere, kalsiumkanal-blokkere... osv.) kan potensielt medføre hyperkalemi (se punkt 4.5).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Aldosteron-antagonist.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Aldosteronantagonist ATCvet-kode: QC03DA01.
Danish: 4.7 Drægtighed, diegivning eller æglægning
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, laktasjon eller verping
Danish: Administration af enten deoxycorticosteron eller NSAID sammen med spironolaktone kan føre til en moderat reduktion af den spironolaktons natriuretiske effekt (reduktion af natriumudskillelse i urinen).
Norwegian Bokmål: Administrering av enten deoksykortikosteron eller NSAIDs sammen med spironolakton kan medføre en moderat reduksjon av spironolaktons natriuretiske effekter (redusert natriumutskillelse i urin).
Danish: Rester af delte tabletter bør anvendes inden for 7 dage.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte tabletter skal brukes innen 7 dager.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer veterinærlægemidlet
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Danish: Al uanvendt medicin eller affald herfra skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale krav.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: ANNEX III MÆRKNING OG INDLÆGSSEDDEL.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Danish: Der kan observeres reversibel atrofi af prostata hos intakte handyr.
Norwegian Bokmål: Reversibel atrofi av prostata er ofte observert hos ukastrerte hannhunder.
Danish: Hunde, der behandles med spironolakton og NSAID sideløbende, bør sikres korrekt væskeoptagelse.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles samtidig med spironolakton og NSAIDs må ha normal væskebalanse.
Danish: Hos hunde med renal svækkelse anbefales regelmæssig monitorering af renalfunktion og serumkalium, da der kan være en øget risiko for hyperkaliæmi.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med redusert nyrefunksjon anbefales det imidlertid å kontrollere nyrefunksjon og kaliumnivåer i serum regelmessig fordi det foreligger en økt risiko for hyperkalemi .
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af veterinærlægemidlet eller affald
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Danish: Bør ikke anvendes sammen med nonsteroide antiflammatoriske stoffer (NSAID) til hunde med renal insufficiens eller renal dysfunktion
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes sammen med ikke-steroide, antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) hos hunder med nyreinsuffisiens (nyresvikt/dysfunksjon).
Danish: Nyrefunktion og serumkaliumniveau bør evalueres før indledning af kombineret behandling med spironolakton og hæmmere af angiotensin-konverterende-enzym (ACE-hæmmere).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen og kaliumnivåer i serum bør evalueres før en kombinert behandling med spironolakton og angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere startes.
Danish: Det anbefales i så tilfælde at inducere vomitus samt at foretage lavage af ventriklen (afhængig af risikovurdering).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å fremkalle oppkast, skylling av magesekken (avhengig av risikovurdering) og overvåking av elektrolytter.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Danish: I det kardio-vaskulære system, forebygger spironolakton aldosterons nedbrydende effekter.
Norwegian Bokmål: I det kardiovaskulære system hindrer spironolakton aldosterons skadelige effekter.
Danish: Til anvendelse i kombination med standard-behandling (omfattende vanddrivende behandling om nødvendigt) til behandling af kongestiv hjerteinsufficiens forårsaget af valvulært tilbageløb hos hunde.
Norwegian Bokmål: Til bruk i kombinasjon med standard terapi (inkludert diuretisk behandling når nødvendig) i behandlingen av kongestiv hjertesvikt forårsaket av valvulær regurgitasjon hos hunder.
Danish: Spironolakton kan, ved anvendelse i kombination med ACE-hæmmere, modvirke effekten af " aldosteron escape".
Norwegian Bokmål: Brukt sammen med ACE-hemmere, kan spironolakton motvirke effektene av "aldosteronflukt".
Danish: Da spironolakton har en antiandrogen effekt (virker mod hanlige kønshormoner) anbefales det ikke at anvende veterinærlægemidlet til hunde i vækst.
Norwegian Bokmål: Siden spironolakton har en antiandrogen effekt (motvirker hannkjønns hormoner), er det frarådet å gi veterinærpreparatet til hunder i vekst.
Danish: Rester af delte tabletter bør opbevares i den originale blisterpakning og anvendes inden for 7 dage.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte tabletter skal oppbevares i den originale flasken og brukes innen 7 dager.
Danish: I nyrerne inhiberer spironolaktone den aldosteron-inducerede natriumretention, hvilket fører til en øget udskillelse af natrium og vand, samt retention af kalium.
Norwegian Bokmål: I nyren hemmer spironolakton aldosteron-indusert natriumretensjon, noe som fører til økt natrium og senere vannutskillelse, og kaliumretensjon.
Danish: Administration af enten deoxycorticosteron eller NSAID sammen med spironolakton kan føre til en moderat reduktion af den spironolaktons natriuretiske effekt (reduktion af natriumudskillelse i urinen).
Norwegian Bokmål: Dersom enten deoksykortikosteron eller NSAIDs gis sammen med spironolakton kan medføre det gi moderat reduksjon av spironolaktons natriuretiske effekter (redusert natriumutskillelse i urin).
Danish: Hos dyr i behandling kan en let forøgelse af aldosteronniveauet i blodet observeres.
Norwegian Bokmål: En svak økning i aldosteronnivåene i blodet kan observeres hos dyr under behandling.
Danish: Drægtighed, diegivning eller æglægning
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, laktasjon eller verping
Danish: For de primære metabolitter, 7α-thiomethyl-spironolakton og canrenon opnås gennemsnitlige Cmax-værdier på 382 μg/l og 94 μg/l efter henholdsvis 2 og 4 timer.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige Cmax verdier på 382 µg/l og 94 µg/l oppnås for de primære metabolittene, 7α-tiometyl-spironolakton og kanrenon, etter henholdsvis 2 og 4 timer.
Danish: Da spironolakton gennemgår en ekstensiv hepatisk biotransformation, bør man være særlig opmærksom ved anvendelse af veterinærlægemidlet til hunde med leverdysfunktion.
Norwegian Bokmål: Siden spironolakton gjennomgår en omfattende hepatisk biotransformasjon, skal det utvises forsiktighet når veterinærpreparatet brukes til behandling av hunder med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Glasset indeholder 30 tabletter i en kartonæske.
Norwegian Bokmål: Flaske inneholdende 30 tabletter i en pappeske.
Danish: Blistre - 10 mg tabletter, 40 mg tabletter og 80 mg tabletter
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Gjennomtrykkspakning - 10 mg tabletter, 40 mg tabletter og 80 mg tabletter
Danish: DOSERING OG ADMINISTRATIONSMÅDE
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk
Danish: Der observeredes ingen akkumulering efter indgivelse af adskillige orale doser på 2 mg spironolakton pr. kg i 10 på hinanden følgende dage.
Norwegian Bokmål: Etter flere orale doser på 2 mg spironolakton/kg i 10 dager i trekk, ble det ikke observert noen akkumulering.
Danish: Dog anbefales regelmæssig monitorering af renalfunktion og serumkalium hos hunde med renal svækkelse, da der kan være en øget risiko for hyperkaliæmi
Norwegian Bokmål: Hos hunder med redusert nyrefunksjon anbefales det imidlertid å kontrollere nyrefunksjon og kaliumnivåer i serum regelmessig fordi det foreligger en økt risiko for hyperkalemi.
Danish: Monitorering af sådanne hundes renalfunktion og serumkalium anbefales før behandlingens start samt under behandlingsforløbet (se afsnit 4.3).
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjon og kaliumnivåer i plasma anbefales før og under behandling med kombinert terapi (se punkt 4.3).
Danish: Hvidt HDPE-glas med et børnesikret, manipulationsafslørende skruelåg af polypropylen med et tørrende indlæg.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE flaske inneholdende 30 tabletter med et hvitt barn- og bruddsikkert polypropylen skrulokk med tørkemiddel, i en pappeske.
Danish: Spironolakton og dets aktive metabolitter (inklusiv 7α-thiomethyl-spironolaktone og canrenon) fungerer som en specifik antagonist i forhold til aldosteron, og udøver deres effekt ved kompetitiv binding til mineralokortikoid-receptor, lokaliseret i nyrer, hjerte og blodkar.
Norwegian Bokmål: Spironolakton og dens aktive metabolitter (herunder 7α-tiometyl-spironolakton og kanrenon) virker som spesifikke aldosteronantagonister, og gir effekt ved å bindes kompetitivt til mineralokortokoid reseptoren i nyrer, hjertet og blodårer.
Danish: Spironolactone Ceva 10 mg indeholder 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg indeholder 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg indeholder 80 mg spironolakton
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFF Spironolactone Ceva 10 mg inneholder 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg inneholder 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg inneholder 80 mg spironolakton
Danish: Fax: + 33 (0) 5 57 55 41 98
Norwegian Bokmål: Fax: + 33 (0) 5 57 55 41 98 e-post: Spironolactone Ceva@ceva.com
Danish: Monitorering af sådanne hundes renalfunktion og serumkalium anbefales før behandlingens start samt under behandlingsforløbet (se afsnittet KONTRAINDIKATIONER).
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon og kaliumnivåer i plasma anbefales før og under behandling med kombinert terapi (se punkt "Kontraindikasjoner").
Danish: Receptpligtigt veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: Til dyr -reseptpliktig.
Danish: Spironolakton 10 mg Spironolakton 40 mg Spironolakton 80 mg
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) spironolakton 10 mg spironolakton 40 mg spironolakton 80 mg
Danish: LEGEMSVÆGT Spironolactone Ceva 10 mg
Norwegian Bokmål: KROPPSVEKT Spironolactone Ceva 10 mg
Danish: Glas med 30 tabletter
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Danish: Da spironolakton har en antiandrogen effekt, bør veterinærlægemidlet ikke anvendes til hunde i vækst.
Norwegian Bokmål: Spironolakton har en antiandrogen effekt og det frarådes å gi veterinærpreparatet til hunder i vekst.
Danish: Rester af delvist brugte tabletter bør opbevares i den originale blisterpakning.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Delvis brukte tabletter oppbevares i original blisterpakning.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Danish: EXP: {måned/år} Rester af delvist brugte tabletter skal anvendes inden for 7 dage.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærproduktet i uåpnet salgspakning: 3 år Delvis brukte tabletter skal brukes innen 7 dager.
Danish: EU/2/07/074/005 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/006 (18 blistre à 10 tabletter)
Norwegian Bokmål: EU/2/07/074/005 (3 blisterpakninger på 10 tabletter) EU/2/07/074/006 (18 blisterpakninger på 10 tabletter)
Danish: ATCvet code: QC03DA01.
Norwegian Bokmål: Fjerning: les pakningsvedlegget.
Danish: SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER Særlige forsigtighedsregler for dyret
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Danish: EU/2/07/074/003 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/004 (18 blistre à 10 tabletter)
Norwegian Bokmål: EU/2/07/074/003 (3 blisterpakninger på 10 tabletter) EU/2/07/074/004 (18 blisterpakninger på 10 tabletter)
Danish: EU/2/07/074/001 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/002 (18 blistre à 10 tabletter)
Norwegian Bokmål: EU/2/07/074/001/(3 blisterpakninger på 10 tabletter) EU/2/07/074/002 (18 blisterpakninger på 10 tabletter)
Danish: Da spironolakton gennemgår en ekstensiv biotransformation i leveren, bør man være særlig opmærksom ved anvendelse af veterinærlægemidlet til patienter med leverdysfunktion.
Norwegian Bokmål: Siden spironolakton gjennomgår en omfattende endring i leveren, må det vises forsiktighet når veterinærpreparatet brukes til hunder med redusert leverfunksjon.
Danish: Holdbarhed i salgspakning er 3 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærproduktet i uåpnet salgspakning: 3 år 2 måneder etter første gangs åpning av flasken.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til
Danish: A. MÆRKNING
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Danish: Mad og drikke
Norwegian Bokmål: Mat og drikke
Danish: Hvor meget skal du bruge
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Danish: Det er derfor usandsynligt, at du vil bruge for meget.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at du vil ta for mye.
Danish: ● problemer med at tænke
Norwegian Bokmål: ● problemer med å tenke
Danish: ● Kontrollér udløbsdatoen ("EXP").
Norwegian Bokmål: ● Sjekk utløpsdato ("EXP").
Danish: Revideret: {måned ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: Oppdatert: {måned ÅÅÅÅ}
Danish: Behovet for fortsat behandling skal jævnligt reevalueres.
Norwegian Bokmål: Behov for fortsatt behandling bør revurdres regelmessig.
Danish: Eksempler på lidelser, som skal overvejes inkluderer, men er ikke begrænset til:
Norwegian Bokmål: Eksempler på tilstander som skal vurderes omfatter, men er ikke begrenset til:
Danish: Undergruppeanalyser tyder på en begrænset virkning hos populationen på over 75 år.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser indikerte begrenset effekt hos populasjonen over 75 års alder.
Danish: 24 timer Uge 1 Uge 2 Uge 3 Uge 4 Uge 4
Norwegian Bokmål: 24 timer Uke 1 Uke 2 Uke 3 Uke 4 Uke 4
Danish: Fra uge 9:
Norwegian Bokmål: Fra uke 9:
Danish: Patienter i dialyse er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Pasienter i dialyse er ikke undersøkt.
Danish: Instruer patienten om at:
Norwegian Bokmål: Instruer pasienten om å:
Danish: ● du føler, at det hele drejer rundt ("vertigo")
Norwegian Bokmål: ● følelse av at alt snurrer rundt ("vertigo")
Danish: 1 grøn prik
Norwegian Bokmål: 1 grønn prikk