FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One pre-filled syringe (0.2 mL) contains 2,000 IU (20 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.4 mL) contains 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.6 mL) contains 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 8,000 IU (80 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 12,000 IU (120 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (1 mL) contains 15,000 IU (150 mg) enoxaparin sodium
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt sprøyte (0,2 ml) inneholder 2000 IU (20 mg) enoksaparinnatrium Én ferdigfylt sprøyte (0,4 ml) inneholder 4000 IU (40 mg) enoksaparinnatrium Én ferdigfylt sprøyte (0,6 ml) inneholder 6000 IU (60 mg) enoksaparinnatrium Én ferdigfylt sprøyte (0,8 ml) inneholder 8000 IU (80 mg) enoksaparinnatrium Én ferdigfylt sprøyte (0,8 ml) inneholder 12 000 IU (120 mg) enoksaparinnatrium En ferdigfylt sprøyte (1 ml) inneholder 10 000 IU (100 mg) enoksaparinnatrium En ferdigfylt sprøyte (1 ml) inneholder 15 000 IU (150 mg) enoksaparinnatrium
English: One vial contains enoxaparin sodium 50,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 500 mg) + 75 mg benzyl alcohol in 5.0 mL water for injections.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 50 000 IU anti-Xa-aktivitet (tilsvarende 500 mg) enoksaparinnatrium + 75 mg benzylalkohol i 5,0 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: LOVENOX (and associated names) 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) 10 x 4000 IU (10 x 40 mg) injeksjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
English: General characteristics
Norwegian Bokmål: Generelle karakteristikker
English: • Spinal/Epidural anaesthesia or lumbar puncture Spinal/epidural anaesthesia or lumbar puncture must not be performed within 24 hours of administration of enoxaparin sodium at therapeutic doses (see also section 4.3).
Norwegian Bokmål: Spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunksjon skal ikke utføres i løpet av de første 24 timene etter administrasjon av terapeutiske doser enoksaparinnatrium (se også pkt.
English: One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) + 150 mg benzyl alcohol in 10.0 mL water for injections.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 100 000 IU anti-Xa-aktivitet (tilsvarende 1000 mg) enoksaparinnatrium + 150 mg benzylalkohol i 10,0 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: Retroperitoneal haemorrhage : such as haematoma, ecchymosis other than at injection site, wound haematoma, haematuria, epistaxis and gastro-intestinal haemorrhage.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Intrakraniell blødning, retroperitoneal blødning α Som hematom, ekkymose utenom injeksjonsstedet, sårhematom, hematuri, epistakse og gastrointestinal blødning.
English: Enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) once a day SC n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 2000 IU (20 mg) én gang daglig subkutant n (%)
English: Instruction for use of the pen [To be completed locally]
Norwegian Bokmål: For pakningsvedlegget til penn: Bruksanvisning for pennen [Fylles ut nasjonalt]
English: Haemorrhage α Rare:
Norwegian Bokmål: Blødning α Sjeldne:
English: - Changing from LOVENOX (and associated names) to treatment with direct oral anticoagulant Stop taking LOVENOX (and associated names).
Norwegian Bokmål: - Bytte fra LOVENOX (og andre berørte navn) til behandling med direktevirkende oralt legemiddel mot blodpropp
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Norwegian Bokmål: • Økte leverenzymer
English: Enoxaparin sodium, as with any other anticoagulant therapy, should be used with caution in conditions with increased potential for bleeding, such as: - impaired haemostasis, - history of peptic ulcer, - recent ischemic stroke, - severe arterial hypertension, recent diabetic retinopathy, - neuro- or ophthalmologic surgery, - concomitant use of medications affecting haemostasis (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: : - svekket hemostase, - tidligere magesår, - nylig iskemisk slag, - alvorlig arteriell hypertensjon, - nylig diabetesretinopati, - nevrokirurgi eller øyeoperasjoner, - samtidig behandling med andre legemidler som påvirker hemostasen (se pkt.
English: LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection
Norwegian Bokmål: - LOVENOX (og andre berørte navn) 30 000 IU (300 mg)/3 ml injeksjonsvæske, oppløsning - LOVENOX (og andre berørte navn) 50 000 IU (500 mg)/5 ml injeksjonsvæske, oppløsning - LOVENOX (og andre berørte navn) 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) 10 000 IU (100 mg)/10 ml injeksjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
English: LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg) /3.0 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5.0 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) 30 000 IU (300 mg)/3 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 50 000 IU (500 mg)/5 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 100 000 IU (1000 mg)10 ml injeksjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] enoksaparin
English: 12 hours before your operation.
Norwegian Bokmål: aPTT i 48 timer.
English: The usual dose is 100 IU (1 mg) for every kilogram of your weight.
Norwegian Bokmål: Vanlig dosering er 100 IU (1 mg) pr. kilo kroppsvekt.
English: One vial contains enoxaparin sodium 30,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 300 mg) + 45 mg benzyl alcohol in 3.0 mL water for injections.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 30 000 IU anti-Xa-aktivitet (tilsvarende 300 mg) enoksaparinnatrium + 45 mg benzylalkohol i 3,0 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: Multiple dose vials containing benzyl alcohol:
Norwegian Bokmål: Flerdosehetteglass inneholder benzylalkohol:
English: Multiple dose vials containing benzyl alcohol
Norwegian Bokmål: Flerdosehetteglass inneholder benzylalkohol
English: Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 15,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 150 mg) in 1.0 mL water for injections.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 15 000 IU anti-Xa-aktivitet (tilsvarende 150 mg) enoksaparinnatrium i 1,0 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: • are currently using medicines which affect bleeding (see section below - Other medicines.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som påvirker hemostase (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] enoxaparin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI LOVENOX (og andre berørte navn) 10 000 IU (100 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] enoksaparin
English: Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 12,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 120 mg) in 0.8 mL water for injections.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 12 000 IU anti-Xa-aktivitet (tilsvarende 120 mg) enoksaparinnatrium i 0,8 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: • Severe renal impairment
Norwegian Bokmål: • Perkutan koronar revaskularisering
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI LOVENOX (og andre berørte navn) 10 000 IU (100 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
English: LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection
Norwegian Bokmål: - LOVENOX (og andre berørte navn) 2000 IU (20 mg)/0,2 ml injeksjonsvæske, oppløsning - LOVENOX (og andre berørte navn) 4000 IU (40 mg)/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning - LOVENOX (og andre berørte navn) 6000 IU (60 mg)/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning - LOVENOX (og andre berørte navn) 8000 IU (80 mg)/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning - LOVENOX (og andre berørte navn) 10 000 IU (100 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: Breastfeeding
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni
English: LIST OF EXCIPIENTS [to be completed nationally]
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER [Fylles ut nasjonalt]
English: Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1.0 mL water for injections.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 10 000 IU anti-Xa-aktivitet (tilsvarende 100 mg) enoksaparinnatrium i 1,0 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: Each ampoule contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1.0 mL water for injections.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 10 000 IU anti-Xa-aktivitet (tilsvarende 100 mg) enoksaparinnatrium i 1,0 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection LOVENOX(and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection LOVENOX(and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) 2000 IU (20 mg)/0,2 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 4000 IU (40 mg /0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 6000 IU (60 mg)/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 8000 IU (80 mg)/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 10 000 IU (100 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 30 000 IU (300 mg)/3 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 50 000 IU (500 mg)/5 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 15 000 IU (150 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: One vial contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 10 mL water for injections.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 10 000 IU anti-Xa-aktivitet (ekvivalent med 100 mg) enoksaparinnatrium i 10 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: {MM/YYYY} {DD/MM/YYYY} {DD month YYYY}
Norwegian Bokmål: <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}> <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn }>
English: - Changing from treatment with direct oral anticoagulant to LOVENOX (and associated names) Stop taking direct oral anticoagulant.
Norwegian Bokmål: - Bytte fra behandling med direktevirkende oralt legemiddel mot blodpropp til LOVENOX (og andre berørte navn)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) Pen Enoxaparin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pen contains 3.0 mL corresponding to 10 single doses of 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én penn inneholder 3 ml tilsvarende 10 enkeltdoser á 4000 IU (40 mg) enoksaparinnatrium.
English: What LOVENOX (and associated names) contains
Norwegian Bokmål: Sammensetning av LOVENOX (og andre berørte navn)
English: • LOVENOX (and associated names) can be added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session.
Norwegian Bokmål: • LOVENOX (og andre berørte navn) kan injiseres i dialyseslangen som kommer ut av kroppen
English: It is administered through the arterial line of a dialysis circuit for the prevention of thrombus formation in the extra corporeal circulation during haemodialysis.
Norwegian Bokmål: Ved forebyggelse av trombedannelse i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse, gis det i den arterielle delen av dialyseenheten.
English: LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) 2000 IU (20 mg)/0,2 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 4000 IU (40 mg)/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn 6000 IU (60 mg)/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 8000 IU (80 mg)/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 10 000 IU (100 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 15 000 IU (150 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
English: How to use LOVENOX (and associated names) Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Norwegian Bokmål: • LOVENOX (og andre berørte navn) vil vanligvis blitt gitt av en lege eller sykepleier.
English: • Your doctor will decide how much LOVENOX (and associated names) to give you.
Norwegian Bokmål: • Legen bestemmer hvor mye LOVENOX (og andre berørte navn) du skal behandles med. Dosen er avhengig av grunnen til at du trenger behandlingen.
English: LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg /0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) 2000 IU (20 mg)/0,2 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 4000 IU (40 mg)/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 6000 IU (60 mg)/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 8000 IU (80 mg)/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 10 000 IU (100 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning LOVENOX (og andre berørte navn) 15 000 IU (150 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning enoksaparin
English: This is by injection into your vein.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil bli injisert i en blodåre.
English: LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
Norwegian Bokmål: 15000 IU/ml (150 mg/ml) injeksjonsvæske, oppløsning: - LOVENOX (og andre berørte navn) 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning - LOVENOX (og andre berørte navn) 15 000 IU (150 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an IV bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium should be administered.
Norwegian Bokmål: bolusdose på 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoksaparinnatrium administreres.
English: • For the prevention of thrombus formation in the extra corporeal circulation during haemodialysis,
Norwegian Bokmål: • Ved forebyggelse av trombedannelse i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse, gis det i den arterielle delen av dialyseenheten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] Enoxaparin
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) 10 000 IU (100 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] enoksaparin
English: • Because of the content of benzyl alcohol (see section 6.1), enoxaparin sodium pen formulation must not be given to newborns or premature neonates (see sections 4.4 and 4.6).
Norwegian Bokmål: • Hetteglassene skal ikke brukes til nyfødte eller for tidlig fødte barn pga. innholdet av benzylalkohol (se pkt.
English: EU Number
Norwegian Bokmål: (EU)-nummer
English: This is more likely in areas exposed to the sun.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig i områder som er utsatt for sol.
English: Most cases can be treated but some cases have been fatal.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller kan behandles, men noen tilfeller har vært dødelig.
English: • You can take this medicine with or without food.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat.
English: • Drink the liquid straight away.
Norwegian Bokmål: • Drikk væsken straks.
English: Take your next normal dose at its scheduled time.
Norwegian Bokmål: Ta den neste vanlige dosen til planlagt tid.
English: Date of first authorisation: 2 February 2016 Date of latest renewal: 12 December 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. februar 2016 Dato for siste fornyelse: 12. desember 2016
English: Based on unconfirmed response
Norwegian Bokmål: Basert på ubekreftet respons
English: Your doctor will discuss appropriate treatment options with you.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere egnede behandlingsalternativer med deg.
English: See ‘Serious side effects' in section 4 for more information.
Norwegian Bokmål: Se ‘Alvorlige bivirkninger' i avsnitt 4 for mer informasjon.
English: TAGRISSO can be taken with or without food at the same time each day.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO kan tas med eller uten mat til samme tid hver dag.
English: Interactions with transport proteins
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med transportproteiner
English: • Diarrhoea - this may come and go during treatment.
Norwegian Bokmål: • Diaré, som kan komme og gå under behandlingen.
English: • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pakninger som er skadet eller viser tegn på forringelse.
English: • Take TAGRISSO every day at the same time.
Norwegian Bokmål: • Ta TAGRISSO hver dag til samme tid.
English: No overall differences in efficacy were observed between these subjects and younger subjects.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i effekt ble sett mellom disse personene og yngre personer.
English: One event (0.1%) led to discontinuation.
Norwegian Bokmål: Én hendelse (0,1 %) førte til seponering.
English: Duration of Response (DoR)
Norwegian Bokmål: Varighet av respons (DoR)
English: It is important to take this medicine every day, for as long as your doctor prescribes it for you.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet hver dag så lenge legen forskriver det til deg.
English: All patients received at least one prior line of therapy.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde fått minst én tidligere behandlingslinje.
English: It may also help to reduce the size of the tumour.
Norwegian Bokmål: Den kan også bidra til å minske størrelsen på svulsten.
English: Therefore, it is important that men also use effective contraception.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at menn også bruker sikker prevensjon.
English: If you forget a dose, take it as soon as you remember it.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, skal du ta dosen så snart du husker det.
English: Frequency of CTCAE grade 3 or higher
Norwegian Bokmål: Frekvens av CTCAE grad 3 eller høyere
English: dosing), rat and mouse (oral administration).
Norwegian Bokmål: dosering), rotter og mus (oral administrering).
English: • Put the tablet in a glass.
Norwegian Bokmål: • Legg tabletten i et glass vann.
English: The median duration of follow up for PFS was 12.6 months.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølging for PFS var 12,6 måneder.
English: Dosing interruption and/or dose reduction may be required based on individual safety and tolerability.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd og/eller dosereduksjon kan være nødvendig basert på individuell sikkerhet og toleranse.
English: These changes are small and not likely to be of clinical significance.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er små, og er sannsynligvis ikke klinisk relevante.
English: (Findings based on test results presented as CTCAE grade shifts)
Norwegian Bokmål: (Funn basert på testresultater som er presentert som endringer i CTCAEgrad)
English: 5 CTCAE grade 5 events (fatal) were reported.
Norwegian Bokmål: 5 hendelser av CTCAE grad 5 (fatale) ble rapportert.
English: Treatment with this medicinal product should be interrupted pending investigation of these symptoms.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med dette legemidlet bør avbrytes i påvente av undersøkelse av disse symptomene.
English: Swallow the tablet whole with water.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med vann.
English: Overall survival data were not mature at the time of this initial OS analysis.
Norwegian Bokmål: Data for totaloverlevelse var ikke modne ved tidspunktet for denne innledende OS-analysen.
English: Patients were evaluated for LVEF at screening and every 12 weeks thereafter.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble evaluert for LVEF ved screening og deretter hver 12. uke.
English: The first analysis of OS was performed approximately 4 months after the primary analysis of PFS.
Norwegian Bokmål: Den første OS-analysen ble utført omtrent 4 måneder etter den primære PFS-analysen.
English: Further catalyzing enzymes have not been identified.
Norwegian Bokmål: Andre katalyserende enzymer er ikke identifisert.
English: Randomisation was stratified by ethnicity (Asian and non-Asian).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter etnisitet (asiatisk og ikke-asiatisk).
English: Appetite Loss
Norwegian Bokmål: Tap av appetitt
English: Reintroduction of TAGRISSO should be considered only after careful consideration of the individual patient's benefits and risk.
Norwegian Bokmål: Reintroduksjon av behandling med TAGRISSO skal kun vurderes etter nøye avveining av nytte og risiko for den individuelle pasienten.
English: Of 556 patients, 200 patients had available baseline brain scans.
Norwegian Bokmål: Av 556 pasienter hadde 200 pasienter tilgjengelige bilder fra hjerneskanning ved baseline.
English: The dispersion and residues should be administered within 30 minutes of the addition of the tablets to water.
Norwegian Bokmål: Dispersjonen og restene skal administreres i løpet av 30 minutter etter at tablettene er tilsatt vannet.
English: You must also do this after completing treatment with TAGRISSO:
Norwegian Bokmål: Du må også gjøre følgende etter å ha fullført behandling med TAGRISSO:
English: If you have trouble swallowing the tablet, you can mix it in water:
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med å svelge tabletten, kan du løse den delvis opp i vann:
English: No other liquids should be added.
Norwegian Bokmål: Ingen andre væsker skal tilsettes.