FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muut yhtenäistetyt valmisteyhteenvedon kohdat ovat 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimenpiteet), 4.5 (Yhteisvaikutukset), 4.6 (Hedelmällisyys, raskaus ja imetys), 4.7 (Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttöön) ja 4.8 (Haittavaikutukset) ja 4.9 (Yliannostus).
Bulgarian: Други хармонизирани точки от КХП, включват точки 4.4 („Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба"), 4.5 („Взаимодействия"), 4.6 („Фертилитет, бременност и кърмене"), 4.7 („Влияние върху способността за шофиране и работа с машини"), 4.8 („Нежелани лекарствени реакции") и 4.9 („Предозиране").
Finnish: Arvioituaan saatavilla olevat Septanestin käyttöä koskevat tiedot virasto katsoi, että valmisteyhteenveto on yhtenäistettävä.
Bulgarian: След като взема предвид наличните данни за употребата на Septanest, Агенцията заключава, че КХП трябва да бъде хармонизирана.
Finnish: Tämä on johtanut eroavuuksiin lääkevalmisteen valmistuksessa ja sen käytössä eri jäsenvaltioissa, mikä näkyy valmistetietojen eroavuuksina valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa maissa, joissa lääkettä myydään.
Bulgarian: Това е довело до несъответствие между държавите членки относно начина, по който лекарството се произвежда и може да се използва, както е видно от разликите в информацията за предписване, а именно кратката характеристика на продукта (КХП), етикета и листовката, в страните, в които се предлага лекарството.
Finnish: Septanest on nyt hyväksytty käytettäväksi paikallispuudutteena hammaskirurgiassa aikuisilla, nuorilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla (tai lapsilla, joiden paino on vähintään 20 kg).
Bulgarian: Septanest вече е разрешен за употреба като локален анестетик при стоматологични интервенции при възрастни, юноши и деца на възраст над 4 години (с тегло най-малко 20 kg).
Finnish: Arvioinnin teki Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Bulgarian: Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на ЕМА, който разглежда въпросите, свързани с лекарствените продукти за хуманна употреба.
Finnish: Septanestia ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia artikaiinille tai vastaavanlaisille paikallispuudutteille (ns. amiidityyppinen paikallispuudute) tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Bulgarian: Septanest не трябва да се прилага при пациенти, които са алергични към артикаин или подобни локални анастетици (локални анестетици от амидов тип) или към някоя от останалите съставки на лекарството.
Finnish: Sitä annetaan injektiona.
Bulgarian: Septanest се прилага чрез инжектиране.
Finnish: Hakemusaineiston moduuli 3 (jossa kuvataan lääkkeen valmistus ja laadunvalvonta) on lisäksi osittain yhtenäistetty.
Bulgarian: Освен това са хармонизирани части от модул 3 на досието на лекарствения продукт (в който се описва как се произвежда лекарството и контролира качеството му).
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 28. maaliskuuta 2019 päätökseen arvioinnin, joka koski Septanestvalmistetta (joka tunnetaan myös useilla muilla nimillä), ja suositteli muutoksia valmistetietoihin lääkkeen käytön yhtenäistämiseksi EU:ssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) завършва преглед на Septanest (познат и под още няколко имена) и препоръчва промени в информацията за предписване, за да се хармонизира начинът, по който лекарството се използва в ЕС.
Finnish: Septanest on paikallispuudute (eli lääke, jota käytetään kivun ja epämukavuuden tunteen ehkäisemiseen osassa kehoa hoitotoimenpiteiden aikana).
Bulgarian: Septanest е локален анестетик (лекарство, което се използва по време на медицински процедури за предотвратяване на болка и дискомфорт в част от тялото).
Finnish: Septanestia markkinoiva yhtiö Septodont siirsi 4. kesäkuuta 2018 asian Euroopan lääkevirastolle Septanest-valmisteen myyntilupien yhdenmukaistamiseksi EU:ssa.
Bulgarian: На 4 юни 2018 г., Septodont, фирмата, която предлага Septanest, отнася въпроса до EMA, за да хармонизира разрешенията за употреба за Septanest в ЕС.
Finnish: Miksi Septanestia arvioitiin?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Septanest?
Finnish: Jotkin aiemmat vasta-aiheet on sisällytetty kohtaan 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet), kun tietojen mukaan tämä on ollut perusteltua.
Bulgarian: Когато това е обосновано с данни, някои от предишните противопоказания са включени в точка 4.4 („Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба").
Finnish: Adrenaliini auttaa pidentämään artikaiinin vaikutusta ja kohdentaa sen tietylle kehon alueelle.
Bulgarian: Septanest съдържа активната съставка артикаин (articaine), заедно с адреналин (епинефирин) (adrenaline (epinephrine)), което помага да се удължи действието на артекаин и да се ограничи до определена част от тялото.
Finnish: Euroopan komission päätös, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa, annettiin 27/05/2019.
Bulgarian: Европейската комисия публикува валидно в целия ЕС, правнообвързващо решение.
Finnish: Pakkaus
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Finnish: Jatka tavanomaisia aamutoimiasi.
Bulgarian: Продължете своите сутрешни дейности.
Finnish: • sinulla on syöpä
Bulgarian: имате рак,
Finnish: Lue se huolellisesti.
Bulgarian: Моля, прочетете я внимателно.
Finnish: Kerran viikossa.
Bulgarian: Един път на седмица.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. tammikuuta 2007
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 4 януари 2007 г.
Finnish: Älä yritä oksentaa äläkä käy makuulle.
Bulgarian: Не се опитвайте да повръщате и не лягайте.
Finnish: Sekä lihakset että luut tarvitsevat harjoitusta pysyäkseen vahvoina ja terveinä.
Bulgarian: Както мускулите, така и костите се нуждаят от физически упражнения, за да бъдат здрави и силни.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Bulgarian: Рискът при новородени/кърмачета не може да бъде изключен.
Finnish: Siksi on tärkeää noudattaa kohdan 3 ohjeita.
Bulgarian: Поради това е важно да следвате съветите, дадени в точка 3.
Finnish: Havainnon merkitystä ihmiselle ei tiedetä.
Bulgarian: Значението на този резултат за хора не е известно.
Finnish: Tärkeää tietoa
Bulgarian: Важна информация
Finnish: Mitä aikaisemmin naisen vaihdevuodet alkavat, sitä suurempi riski hänellä on sairastua osteoporoosiin.
Bulgarian: Колкото по-рано жената навлезе в менопауза, толкова по-голям е рискът от остеопороза.
Finnish: Hydroksylaatiota tapahtuu edelleen ennen eliminoitumista.
Bulgarian: По-нататъшно хидроксилиране се осъществява преди елиминирането.
Finnish: ADROVANCE tehoaa vain, jos se otetaan tyhjään vatsaan.
Bulgarian: ADROVANCE е ефективен само ако се взема на празен стомах.
Finnish: Oireiden alkamisajankohta vaihteli yhdestä päivästä useisiin kuukausiin hoidon aloittamisen jälkeen.
Bulgarian: Времето до поява на симптомите варира от един ден до няколко месеца след започване на лечението.
Finnish: Älä ota kahta tablettia samana päivänä.
Bulgarian: Не взимайте две таблетки в един и същ ден.
Finnish: • tupakoit tai olet tupakoinut (koska se voi lisätä hammasongelmien riskiä)
Bulgarian: Вие сте или сте били пушач (това може да увеличи риска от дентални проблеми).
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja hammaslääkäriin, jos sinulla on sellaisia oireita.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар и зъболекар, ако забележите такива симптоми,
Finnish: - Hypokalsemia.
Bulgarian: - Хипокалциемия.
Finnish: • väsymys; käsien tai jalkojen turvotus.
Bulgarian: • умора; подуване на ръцете или краката.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Finnish: • sinulla on tai on äskettäin ollut nielemis- tai ruoansulatusvaikeuksia
Bulgarian: имате или наскоро сте имали проблеми с преглъщането или храносмилателната система,
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
Bulgarian: 21 ноември 2011 г.
Finnish: Laboratoriokokeiden tulokset
Bulgarian: Резултати от лабораторни изследвания
Finnish: Seuraavat riskitekijät tulee huomioida arvioitaessa yksittäisen henkilön riskiä saada leuan luukuolio:
Bulgarian: Трябва да се имат предвид следните рискови фактори, когато се оценява индивидуалният риск за развитие на остеонекроза на челюстта:
Finnish: Hoidon aikana näiden potilaiden tulee välttää invasiivisia hammaskäsittelyjä, jos mahdollista.
Bulgarian: Докато провеждат лечение, тези пациенти трябва да избягват инвазивни дентални процедури, ако това е възможно.
Finnish: Älä asetu makuulle, älä syö, juo tai ota muita lääkkeitä vähintään 30 minuuttiin.
Bulgarian: Не лягайте, не яжте, не пийте и не приемайте други лекарства за период не по-кратък от 30 минути.
Finnish: Esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000)
Bulgarian: Честотите са определени като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/ 1 000), много редки (< 1/10 000)
Finnish: Monet näistä potilaista saivat samanaikaisesti myös kemoterapiaa ja kortikosteroideja.
Bulgarian: Много от тези пациенти са получавали също химиотерапия и кортикостероиди.
Finnish: • jos lääkäri on todennut, että sinulla on alhainen veren kalsiumpitoisuus.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е уведомил, че имате нисък калций в кръвта.
Finnish: Vain harvat ruoka-aineet sisältävät D-vitamiinia.
Bulgarian: Много малко храни съдържат витамин D.
Finnish: Älä asetu makuulle - ole pystyasennossa (istuen, kävellen tai seisten) vähintään 30 minuuttia tabletin ottamisen jälkeen.
Bulgarian: Не лягайте - останете в изправено (седнало, изправено положение или ходене) - поне 30 минути, след като глътнете таблетката.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon, koska tietoja alendronihapon/kolekalsiferolin yhdistelmästä ei ole saatavilla.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва при деца на възраст под 18 години, тъй като няма налични данни за комбинацията алендронова киселина/холекалциферол.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti ADROVANCE-valmisteen kanssa.
Bulgarian: Следователно, трябва да се подхожда внимателно, когато тези лекарства се приемат едновременно с ADROVANCE.
Finnish: Varhaisvaiheessa osteoporoosi ei yleensä aiheuta oireita.
Bulgarian: В началото остеопорозата обикновено протича без симптоми.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät ADROVANCE-valmistetta, jos:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате ADROVANCE, ако:
Finnish: - On erityisen tärkeää ymmärtää kohdan 3 tiedot ennen kuin käytät tätä valmistetta.
Bulgarian: - Особено важно е да разберете информацията в точка 3, преди да започнете да приемате лекарството.
Finnish: Molemmissa tapauksissa erittynyt radioaktiivisuus oli peräisin lähes yksinomaan lähtöaineen metaboliiteista.
Bulgarian: И при двата случая екскретираната радиоактивност е била почти изцяло под формата на метаболити на основното съединение.
Finnish: Alendronaatin riittävän imeytymisen varmistaminen:
Bulgarian: За да се осигури адекватно абсорбиране на алендроната:
Finnish: • lääkäri on todennut, että sinulla on Barretin ruokatorvi (sairaus, johon liittyy muutoksia ruokatorven alaosaa peittävissä soluissa)
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, че имате хранопровод на Барет (състояние, свързано с промяна в клетките, които обграждат долната част на хранопровода),
Finnish: Ne voivat olla korvan luuvaurion oireita.
Bulgarian: Това може да са признаци на увреждане на костта в ухото.
Finnish: Ruokatorven ärsytyksen vaaran takia potilasta ei saa oksennuttaa ja potilaan on oltava pystyasennossa.
Bulgarian: Поради риска от дразнене на хранопровода, не трябва да се предизвиква повръщане, а пациентът трябва да остане напълно изправен.
Finnish: Miten osteoporoosia voidaan hoitaa?
Bulgarian: Как може да се лекува остеопорозата?
Finnish: Lapset ja nuoret ADROVANCE-valmistetta ei tulisi antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Bulgarian: Деца и юноши ADROVANCE не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години.
Finnish: Alendronaatti saattaa aiheuttaa paikallista limakalvoärsytystä ruoansulatuskanavan yläosassa.
Bulgarian: Алендронат може да предизвика локално дразнене на лигавицата в горната част на храносмилателния тракт.
Finnish: Mitä D-vitamiini on?
Bulgarian: Какво представлява витамин D?
Finnish: Jos koet jonkin tai joitain edellä mainituista haittavaikutuksista, älä aja autoa tai käytä koneita ennen kuin voit paremmin.
Bulgarian: Ако получите някоя от тези нежелани реакции, не трябва да шофирате, докато не се почувствате по-добре.
Finnish: Voit istua, seisoa tai kävellä - kunhan olet pystyasennossa.
Bulgarian: Можете да седите, стоите или да ходитепросто стойте изправен(а).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ADROVANCE
Bulgarian: Други лекарства и ADROVANCE
Finnish: Bisfosfonaatit kerääntyvät luumatriksiin, josta ne vapautuvat vähitellen vuosien kuluessa.
Bulgarian: Бифосфонатите се инкорпорират в костния матрикс, откъдето постепенно се освобождават в продължение на години.
Finnish: Tämän vuoksi potilaiden on alendronaatin ottamisen jälkeen odotettava vähintään 30 minuuttia ennen muiden lääkevalmisteiden ottamista (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да изчакат поне 30 минути след приемане на алендронат, преди да вземат някакъв друг лекарствен продукт (вж. точки 4.2 и 5.2).
Finnish: Niiden potilaiden prosentuaalisessa osuudessa, joilla oli hyperkalsiuria 24 viikkoa kestäneen jatkotutkimuksen lopussa, ei ollut tilastollista eroa hoitoryhmien välillä.
Bulgarian: Процентът пациенти с хиперкалциурия в края на 24-седмичното продължение не се различава статистически между терапевтчните групи.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.
Finnish: Keskustele ensin lääkärin kanssa ja noudata hänen antamiaan ohjeita.
Bulgarian: Говорете първо с Вашия лекар и последвайте дадения съвет.
Finnish: On erittäin tärkeää, että potilaalle annetaan täydelliset ohjeet siitä, miten ADROVANCE tulee ottaa ja että potilas myös ymmärtää ne (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Много е важно пълните инструкции за начина на приемане да бъдат предоставени на пациента и да бъдат разбрани от него (вж. точка 4.2).
Finnish: ADROVANCE-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADROVANCE при деца на възраст под 18 години не са установени.
Finnish: Muut kivennäisaineiden metabolian häiriötä aiheuttavat tekijät (kuten D-vitamiinin puutos ja hypoparatyroidismi) on myös hoidettava tehokkaasti ennen tämän lääkevalmisteen käytön aloittamista.
Bulgarian: Други нарушения на минералната обмяна (като дефицит на витамин D и хипопаратиреоидизъм) също трябва да бъдат ефективно лекувани, преди да се започне лечение с този лекарствен продукт.
Finnish: Potilaan tulisi saada kalsiumlisää, jos kalsiumia ei saada riittävästi ravinnosta (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да получават допълнително калций, ако приемът с храната е недостатъчен (вж. точка 4.4).
Finnish: Älä käytä ADROVANCEvalmistetta, jos olet tai epäilet olevasi raskaana, tai jos imetät.
Bulgarian: Не трябва да приемате ADROVANCE, ако сте или смятате, че може да сте бременна, или ако кърмите.
Finnish: • Älä ota tablettia kahvin tai teen kanssa.
Bulgarian: Не взимайте с кафе или чай.
Finnish: ADROVANCE-valmisteen kotelossa on käyttöohjekortti.
Bulgarian: В картонената кутия на ADROVANCE е включена карта с инструкции.
Finnish: Osteoporoosin taudin luonteen vuoksi ADROVANCE-valmiste on tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön.
Bulgarian: Поради характера на болестния процес при остеопороза, ADROVANCE е предназначен за продължително приложение.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja alendronaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за прилагането на алендронат при бременни жени.
Finnish: Mitä ADROVANCE on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява ADROVANCE и за какво се използва
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ADROVANCE-valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете ADROVANCE
Finnish: ADROVANCE on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille ja sitä ei tämän vuoksi pidä käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
Bulgarian: ADROVANCE е предназначен за приложение само при жени в постменопауза и поради това не трябва да се прилага на жени по време на бременност или кърмене.
Finnish: Tärkein D-vitamiinin lähde on altistuminen auringonvalolle kesällä, sillä D-vitamiinia muodostuu ihossa auringonvalon vaikutuksesta.
Bulgarian: Основен източник е излагането на слънце през лятото, при което витамин D се образува в кожата.
Finnish: Tabletti.
Bulgarian: Таблетка
Finnish: Alendronaatin ottaminen kahvin tai appelsiinimehun kanssa vähentää sen hyötyosuutta noin 60 %.
Bulgarian: Едновременното приемане на алендронат и кафе или портокалов сок е намалило бионаличността с около 60 %.
Finnish: Siksi on tärkeää noudattaa kohdan 3 ohjeita ja odottaa vähintään 30 minuuttia ennen kuin otat mitään muita suun kautta otettavia lääkkeitä tai ravintolisiä.
Bulgarian: Поради това е важно да следвате указанията, дадени в точка 3 и изчакайте най-малко 30 минути, преди да приемете други перорални лекарства или добавки.
Finnish: • jos olet allerginen alendronihapolle, kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: ако сте алергични към алендронова киселина, холекалциферол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Finnish: D-vitamiinilisä vähentää murtumien vaaraa ja niiden seurauksia.
Bulgarian: Добавянето на витамин D намалява тези рискове и техните последици.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin aloitat harjoitusohjelman.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете програма с физически упражнения.
Finnish: 2 tablettia 4 tablettia 12 tablettia
Bulgarian: 2 таблетки 4 таблетки 12 таблетки
Finnish: Nämä voivat olla leuan luuvaurion merkkejä (leuan luukuolio), joihin liittyy yleensä hidastunutta paranemista ja infektioita usein hampaanpoiston jälkeen.
Bulgarian: Това може да са признаци на костно увреждане на челюстта (остеонекроза), което обикновено се свързва със забавено зарастване и инфекция, често след изваждане на зъб.
Finnish: Voit saada kehotuksen käydä hampaiden tarkastuksessa ennen ADROVANCE-hoidon aloittamista.
Bulgarian: Може да бъдете посъветвани да си направите стоматологичен преглед преди започване на лечение с ADROVANCE.
Finnish: Sinun tulee käydä säännöllisesti hampaiden tarkastuksessa koko hoidon ajan, ja sinun tulee ottaa yhteys lääkäriin tai hammaslääkäriin, jos sinulla esiintyy mitä tahansa suun tai hampaiden ongelmia, kuten hampaiden irtoamista, kipua tai turvotusta.
Bulgarian: Трябва да се подлагате на рутинни стоматологични прегледи по време на лечението Ви и трябва да се свържете с Вашия лекар или зъболекар, ако имате проблеми с устата или зъбите, като разклащане на зъбите, болка или подуване.
Finnish: Sinun täytyy odottaa vähintään 30 minuuttia ennen kuin syöt tai juot muuta kuin vettä.
Bulgarian: Трябва да изчакате поне 30 минути, преди да приемете каквато и да е храна и напитки, с изключение на вода.
Finnish: Saatavissa oleva tieto alendronihapon käytöstä pediatrisille potilaille on kuvattu kohdassa 5.1.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за алендронова киселина при педиатричната популация са описани в точка 5.1.
Finnish: Alendronaatin terminaalisen puoliintumisajan arvioidaan olevan ihmisellä yli 10 vuotta, mikä heijastaa alendronaatin vapautumista luukudoksesta.
Bulgarian: Терминалният полуживот при хора се оценява на над десет години, което отразява освобождаването на алендронат от костната тъкан.
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä D3-vitamiinia annettiin terveille tutkimushenkilöille, virtsaan erittyneen radioaktiivisuuden keskiarvo 48 tunnin kuluttua oli 2,4 % ja ulosteeseen erittyneen radioaktiivisuuden keskiarvo neljän vuorokauden kuluttua oli 4,9 %.
Bulgarian: Когато радиоактивен витамин D3 е прилаган на здрави индивиди, средната уринарна екскреция на радиоактивност след 48 часа е била 2,4 %, а средната фекална екскреция на радиоактивност след 4 дни е 4,9 %.
Finnish: Osalla potilaista oireet uusiutuivat, kun hoito aloitettiin uudelleen samalla lääkevalmisteella tai toisella bisfosfonaatilla.
Bulgarian: При част от тях симптомите се появяват отново при възобновяване приема на същия лекарствен продукт или друг бифосфонат.
Finnish: D3-vitamiinia tarvitaan normaaliin luunmuodostukseen.
Bulgarian: Витамин D3 е нужен за нормалното костно формиране.
Finnish: On kuitenkin olemassa teoreettinen riski sikiön vahingoittumiselle (lähinnä luuston vahingoittuminen), jos nainen tulee raskaaksi bisfosfonaattihoidon lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: Въпреки това има теоретичен риск за фетално увреждане, най-вече скелетно, ако жена забременее след завършване на курс с бифосфонатна терапия.
Finnish: Älä asetu makuulle ennen kuin olet nauttinut päivän ensimmäisen aterian.
Bulgarian: Не лягайте, докато не сте приключили с първото хранене за деня.
Finnish: Alendronaatin vaikutusta luun määrään ja murtumien ilmaantuvuuteen postmenopausaalisilla naisilla on selvitetty kahdessa asetelmaltaan samanlaisessa tehotutkimuksessa (n=994) sekä FIT (Fracture Intervention Trial) -tutkimuksessa (n=6459).
Bulgarian: Ефектите на алендронат върху костната маса и честотата на фрактурите при жени в постменопауза са проследени при две начални проучвания за определяне на ефикасността, със сходен дизайн (n=994), както и при проучването Fracture Intervention Trial (FIT: n=6 459).
Finnish: Aikuisen luukudokseen kerääntyneen bisfosfonaatin määrä, ja siten myös systeemiseen verenkiertoon vapautuva määrä, on suoraan verrannollinen bisfosfonaatin annokseen ja käytön kestoon (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Количеството на бифосфонат, инкорпориран в костите при възрастни, и оттам количеството, налично за освобождаване в системната циркулация, е директно свързано с дозата и продължителността на употреба на бифосфоната (вж. точка 5.2).
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Sakkaroosi
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Захароза
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Iän myötä iho tuottaa yhä vähemmän D-vitamiinia.
Bulgarian: В процеса на стареене кожата произвежда по-малко количество витамин D.
Finnish: Fyysisen kuntosi parantamiseksi lääkäri voi ehdottaa sinulle ADROVANCE-hoidon ohella elintapojen muutoksia, kuten:
Bulgarian: Освен лечението с ADROVANCE, Вашият лекар може да предложи и промяна в начина на живот, която би могла да бъде полезна за Вашето състояние, като:
Finnish: Terveillä henkilöillä peroraalinen prednisoni (20 mg kolme kertaa vuorokaudessa viiden päivän ajan) ei aiheuttanut kliinisesti merkittävää muutosta suun kautta annetun alendronaatin hyötyosuudessa (keskimääräinen lisäys oli 20-44 %).
Bulgarian: При здрави индивиди, перорален преднизон (20 mg три пъти дневно в продължение на пет дни) не е довел до клинично значима промяна в пероралната бионаличност на алендронат (средно повишение в диапазона 20 % до 44 %).
Finnish: • käytät angiogeneesin estäjiä (kuten bevasitsumabia tai talidomidia), joita käytetään syövän hoitoon
Bulgarian: вземате инхибитори на ангиогенезата (като бевацизумаб или талидомид), които се използват при лечение на рак,