FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 49 doentes pediátricos que tomaram o equivalente a uma dose de 600 mg de efavirenz (dose ajustada a partir da dimensão corporal calculada com base no peso), a Cmax no estado estacionário foi de 14,1 M, a Cmin no estado estacionário foi de 5,6 M e a AUC foi de 216 Mh.
Danish: Hos 49 pædiatriske patienter, der fik en dosis ækvivalent med 600 mg efavirenz (dosis justeret ud fra beregnet legemsstørrelse på basis af vægt) var steady-state Cmax 14,1 M, steady-state Cmin 5,6 M og AUC 216 Mt.
Portuguese: STOCRIN solução oral é indicado na terapêutica antirretrovírica combinada de adultos, adolescentes e crianças com idade igual e superior a 3 anos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), que não sejam capazes de engolir os comprimidos revestidos por película.
Danish: STOCRIN oral opløsning er indiceret til antiviral kombinationsbehandling af humant immundefektvirus-1 (hiv-1)-inficerede voksne, unge og børn fra 3 år og opefter, som ikke er i stand til at synke de filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Se for necessária a administração concomitante de atazanavir com um NNRTI, poderá ser considerado um aumento da dose de atazanavir e ritonavir para 400 mg e 200 mg, respetivamente, em associação com o efavirenz, com cuidadosa monitorização clínica.
Danish: Hvis samtidig administration af atazanavir og et NNRTI er nødvendig, bør det overvejes at øge dosis for både atazanavir og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg sammen med efavirenz med tæt klinisk monitorering.
Portuguese: Enzimas hepáticas em doentes coinfetados com hepatite B ou C Na informação decorrente do estudo de longo termo 006, 137 doentes tratados com regimes terapêuticos com efavirenz (duração média da terapia, 68 semanas) e 84 tratados com um regime de controlo (duração mediana, 56 semanas) eram seropositivos para a hepatite B (antigénio de superfície positivo) e/ou C (positivo para anticorpo da hepatite C).
Danish: Leverenzymer hos patienter, der er co-inficeret med hepatitis B eller C I langtidsdata fra undersøgelse 006 var 137 patienter i regimer, der indeholder efavirenz (median behandlingsvarighed 68 uger), og 84 patienter i kontrolregimer (median behandlingsvarighed 56 uger) seropositive ved screening for hepatitis B (overfladeantigen-positive) og/eller C (hepatitis C antistof positive).
Portuguese: Estes medicamentos estão listados no início da secção 2, Não tome Stocrin.
Danish: Disse er nævnt under Tag ikke Stocrin i begyndelsen af punkt 2.
Portuguese: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir.
Danish: Standard afvigelse på middelværdi EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin, 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Portuguese: Os compostos que são substratos destas enzimas podem apresentar concentrações plasmáticas diminuídas quando administrados concomitantemente com efavirenz.
Danish: Substrater for disse enzymer opnår muligvis lavere plasmakoncentrationer, når de administreres sammen med efavirenz.
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de alterar a dose ou de lhe dar um antibiótico alternativo.
Danish: Lægen kan overveje at ændre dosis eller at give Dem et andet antibiotisk lægemiddel.
Portuguese: • Metadona (um medicamento utilizado no tratamento do abuso de opiáceos): o seu médico pode recomendar um tratamento alternativo.
Danish: • Methadon (medicin til behandling af opioidmisbrug): lægen vil måske tilråde en anden behandling.
Portuguese: População pediátrica: o ACTG 382 é um estudo não controlado em curso de 57 doentes pediátricos (3 - 16 anos) anteriormente submetidos ao tratamento com NRTIs que caracteriza a farmacocinética, a atividade antivírica e a segurança de efavirenz em associação com nelfinavir (20 - 30 mg/kg administrados três vezes por dia) e um ou mais NRTIs.
Danish: Pædiatrisk population: ACTG 382 er en igangværende ukontrolleret undersøgelse af 57 NRTIbehandlede, pædiatriske patienter (3 - 16 år), som beskriver farmakokinetik, antiviral aktivitet og sikkerhed af efavirenz i kombination med nelfinavir (20 - 30 mg/kg indgivet 3 gange om dagen) og et eller flere NRTI'ere.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto pouco frequentes tinido ‡, vertigens
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig
Portuguese: Outros medicamentos e Stocrin
Danish: Brug af anden medicin sammen med Stocrin
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a patogéneos oportunistas assintomáticos ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Portuguese: É recomendado que Stocrin seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
Danish: Det anbefales at tage Stocrin på tom mave, helst ved sengetid.
Portuguese: Revestimento por película: Hipromelose (E464), Dióxido de titânio (E171), Macrogol 400, Óxido de ferro amarelo (E172), Cera de carnaúba
Danish: Filmovertræk: Hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, gul jernoxid (E172), carnaubavoks
Portuguese: • A dose de Stocrin pode precisar de ser aumentada ou diminuída se já estiver a tomar certos medicamentos (ver Outros medicamentos e Stocrin).
Danish: • Det kan blive nødvendigt at øge eller nedsætte Stocrin dosis, hvis du også tager anden medicin
Portuguese: Stocrin tomado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos reduz a quantidade de vírus no sangue.
Danish: Stocrin taget sammen med anden antiretroviral behandling reducerer mængden af virus i blodet.
Portuguese: Cada ml contém 30 mg de efavirenz.
Danish: Hver ml indeholder 30 mg efavirenz.
Portuguese: Efavirenz não é recomendado em doentes que sofreram reações cutâneas com ameaça de vida (ex. síndrome de Stevens-Johnson) durante a administração de outro NNRTI.
Danish: Efavirenz bør ikke gives til patienter, som har haft livstruende kutan reaktion (fx Stevens-Johnsons syndrom), mens de fik en anden NNRTI.
Portuguese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26) (indução do CYP3A4) O aumento dos parâmetros farmacocinéticos do efavirenz não é considerado clinicamente significativo.
Danish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 til ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 til ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 til ↑ 26) (CYP3A4-induktion) Stigningen i efavirenz' farmakokinetiske parametre anses ikke for at være klinisk signifikant.
Portuguese: Taxas de resposta (NC = I VIH ARN Plasmático
Danish: Responshyppigheder (NC = F Plasma hiv-RNA
Portuguese: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21% Dihidroartemisinina: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38% Lumefantrina:
Danish: AUC: ↓ 51 % Cmax: ↓ 21 % Dihydroartemisinin: AUC: ↓ 46 % Cmax: ↓ 38 % Lumefantrin:
Portuguese: Ao prescreverem medicamentos simultaneamente com efavirenz, os médicos devem consultar os Resumos das Características desses Medicamentos.
Danish: Ved ordinering af medicin til brug sammen med efavirenz bør lægen rådføre sig med det pågældende produktresumé.
Portuguese: Foi notificada erupção cutânea ligeira a moderada em estudos clínicos com efavirenz, que se resolveu normalmente com a continuação da terapêutica.
Danish: Der er rapporteret let til moderat udslæt i kliniske studier med efavirenz, og dette forsvinder sædvanligvis ved fortsat behandling.
Portuguese: A dose recomendada da solução oral de efavirenz em associação com um PI e/ou NRTIs para doentes entre os 3 e 17 anos de idade está indicada na Tabela 1.
Danish: Den anbefalede dosis af efavirenz oral opløsning i kombination med en PI'er og/eller NRTI'ere til patienter i alderen 3-17 år er anført i tabel 1.
Portuguese: Na Tabela 4 são apresentados os resultados de eficácia para os estudos ACTG 364 e 020.
Danish: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020 kan ses i tabel 4.
Portuguese: agentes antifúngicos imidazois e triazois, - certos anti-histamínicos não sedativos (terfenadina, astemizol), - cisapride, - flecainida, - certos antimaláricos, - metadona.
Danish: imidazol og triazol antimykotika - visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flecainid - visse malariamidler - methadon.
Portuguese: • Varfarina ou acenocumarol (medicamentos usados na redução da coagulação do sangue): o seu médico pode achar necessário ajustar a dose de varfarina ou acenocumarol.
Danish: • Warfarin eller acenocoumarol (medicin til at forebygge blodpropper): lægen vil måske være nødt til at justere din warfarin- eller acenocoumaroldosis.
Portuguese: Se efavirenz for administrado concomitantemente com rifampicina, a doentes com peso igual ou superior a 50 kg, pode ser considerado um aumento da dose de efavirenz para 800 mg/dia (ver secção
Danish: Hvis efavirenz administreres sammen med rifampicin til voksne, der vejer 50 kg eller derover, kan det overvejes at øge dosis af efavirenz til 800 mg/dag (se pkt.
Portuguese: Foram notificados dois casos adicionais (um prospetivo e outro retrospetivo) com um comprimido de associação de dose fixa contendo efavirenz, emtricitabina, e tenofovir disoproxil que incluíram acontecimentos consistentes com deficiências do tubo neural.
Danish: Der er rapporteret om yderligere to tilfælde (1 prospektivt og 1 retrospektivt), herunder hændelser svarende til neuralrørsdefekter, med en fastdosis-kombinationstablet indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Pode esperar-se uma diminuição da exposição do imunossupressor (indução do CYP3A4).
Danish: Nedsat eksponering af det immunsuppressive lægemiddel kan forventes (CYP3A4induktion).
Portuguese: (alucinações), mania (distúrbio mental caracterizado por episódios de hiperatividade, euforia ou irritabilidade), paranoia, pensamentos suicidas, catatonia (condição em que o doente fica imóvel e sem falar por um período de tempo) - sensação de assobio, de campainhas ou outro ruído persistente nos ouvidos - tremores - vermelhidão
Danish: opstemthed eller irritabilitet), paranoia, selvmordstanker, katatoni (tilstand hvor patienten kan være ubevægelig og stum i en periode) - Fløjten, ringen eller anden vedvarende støj i ørerne - Skælven (tremor) - Rødmen
Portuguese: 180 ml de solução oral Seringa para administração oral com um adaptador para o colo do frasco
Danish: 180 ml oral opløsning Oral sprøjte med adapter til at sætte i flaskens hals.
Portuguese: AUC: ↑ 20% (↑ 8 a ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 33) A associação foi geralmente bem tolerada.
Danish: AUC: ↑ 20 % (↑ 8 til ↑ 34) Cmax: ↑ 21 % (↑ 10 til ↑ 33) Kombinationen var generelt veltolereret.
Portuguese: Cmax à noite: ↔ Cmin de manhã: ↑ 42% (↑ 9 a ↑
Danish: Cmax aften: ↔ Cmin morgen: ↑ 42% (↑ 9 til ↑
Portuguese: EFV +
Danish: EFV + IDV
Portuguese: Stocrin pode reduzir a quantidade de itraconazol no seu sangue.
Danish: Stocrin kan nedsætte mængden af itraconazol i blodet.
Portuguese: Se aparecerem bolhas de ar na seringa, mantenha o frasco virado para baixo e carregue no êmbolo lentamente.
Danish: Hvis der kommer luftbobler i sprøjten, skubbes stemplet langsomt ned og trækkes derefter tilbage igen, idet flasken fortsat er vendt på hovedet.
Portuguese: Deve ser sempre utilizada a contraceção de barreira em associação com outros métodos contracetivos (por exemplo, contracetivos orais ou outros contracetivos hormonais, ver secção 4.5).
Danish: Barrierekontraception bør altid anvendes sammen med andre kontraceptiva (fx orale eller andre hormonelle kontraceptiva, se pkt.
Portuguese: Entre os doentes coinfetados, 3% dos quais tratados com efavirenz, e 2% no braço de controlo descontinuaram o tratamento devido a perturbações hepáticas (ver secção
Danish: Blandt de co-inficerede patienter stoppede 3% i efavirenz-gruppen og 2% i kontrolgruppen på grund af leversygdom (se pkt.
Portuguese: Efavirenz é contraindicado na utilização concomitante de medicamentos (estes podem causar um intervalo QTc prolongado e Torsade de Pointes) tais como: antiarrítmicos de classe IA e III, agentes neurolépticos e antidepressivos, certos antibióticos incluindo alguns agentes das classes seguintes: macrólidos, fluoroquinolonas, agentes antifúngicos imidazois e triazois, certos anti-histamínicos não sedativos (terfenadina, astemizol), cisapride, flecainida, certos antimaláricos e metadona (ver secção
Danish: Efavirenz er kontraindiceret ved samtidig anvendelse af lægemidler (der kan medføre forlænget QTcinterval og torsade de pointes) såsom: antiarytmika klasse IA og III, neuroleptika og antidepressiva, visse antibiotika inklusive lægemidler fra følgende klasser: makrolider, fluoroquinoloner, imidazol og triazol antimykotika, visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flecainid, visse malariamidler og methadon (se pkt.
Portuguese: O seu médico pode precisar de efetuar análises ao sangue para controlo da função do fígado ou pode trocar Stocrin por outro medicamento.
Danish: Lægen vil måske tage blodprøver for at kontrollere, hvor godt din lever virker eller måske skifte dig til anden medicin.
Portuguese: AUC: ↑ 34% (↑ 18 a ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 a ↑ 69) Efavirenz:
Danish: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 til ↑ 69) Efavirenz:
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica, e tratados com terapêutica antirretrovírica combinada apresentam um risco aumentado para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som får antiretroviral kombinationsbehandling, har øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverbivirkninger.
Portuguese: Stocrin pode reduzir a quantidade de estatinas no seu sangue.
Danish: Stocrin kan nedsætte mængden af statiner i blodet.
Portuguese: (Indução do CYP3A pelo efavirenz)
Danish: (CYP3A4-induktion) Efavirenz:
Portuguese: Efavirenz solução oral (30 mg/ml)
Danish: Efavirenz oral opløsning (30 mg/ml)
Portuguese: Nestes estudos, o efavirenz não alterou o acasalamento nem a fertilidade de ratos macho e fêmea (doses até 100mg/kg/bid), nem afetou o esperma ou descendentes de ratos macho tratados (doses até 200mg/bid).
Danish: I disse undersøgelser hæmmede efavirenz ikke parring eller fertilitet hos han- eller hunrotter (doser op til 100 mg/kg/to gange dagligt), og påvirkede ikke de behandlede hanrotters sperma eller afkom (doser op til 200 mg/to gange dagligt).
Portuguese: - maraviroc - o comprimido combinado contendo efavirenz, emtricitabina e tenofovir, não deve ser tomado com Stocrin, a não ser que o seu médico o recomende, uma vez que este contém efavirenz, a substância ativa de Stocrin.
Danish: maraviroc kombinationstabletten, der indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir må ikke tages sammen med Stocrin, medmindre din læge anbefaler det, da den indeholder efavirenz, der er det aktive stof i Stocrin.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de STOCRIN com sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr (consultar o Resumo das Características do Medicamento de sofosbuvir/velpatasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr para informação adicional).
Danish: Samtidig administration af STOCRIN og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir frarådes (se produktresuméerne for sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir for yderligere oplysninger).
Portuguese: STOCRIN 50 mg comprimidos revestidos por película Amarelo, redondo, com a gravação "113" numa face.
Danish: STOCRIN 50 mg filmovertrukne tabletter Gule, runde, præget med "113" på den ene side.
Portuguese: Foram notificados retrospetivamente sete casos consistentes com deficiências do tubo neural, incluindo meningomielocelo, em que todas as mães foram expostas a um regime terapêutico com efavirenz (excluindo quaisquer comprimidos de associação de dose fixa contendo efavirenz) durante o primeiro trimestre de gravidez.
Danish: Der har været 7 retrospektive rapporter om fund svarende til neuralrørsdefekter, herunder meningomyelocele, alle hos mødre, der i første trimester havde været eksponeret for efavirenzholdige regimer (eksklusive efavirenzholdige kombinationstabletter i faste doser).
Portuguese: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 a ↑ 19) (indução do CYP3A4) 46% dos indivíduos voluntários não infetados desenvolveram erupção cutânea quando receberam efavirenz e claritromicina.
Danish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 til ↑ 19) (CYP3A4-induktion) Udslæt forekom hos 46% af de ikke-inficerede frivillige, der fik efavirenz og clarithromycin.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e em tratamento com agentes antirretrovíricos em associação apresentam um risco aumentado para problemas do fígado graves e potencialmente ameaçadores da vida.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C (leverbetændelse), som er i kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler, har en højere risiko for alvorlige og muligvis livstruende leverproblemer.
Portuguese: A dose de Stocrin solução oral deve ser medida usando a seringa para administração oral que se encontra na embalagem.
Danish: Dosis for Stocrin oral opløsning skal afmåles ved brug af den orale sprøjte, der følger med kartonen.
Portuguese: Antiácido hidróxido de alumínio-hidróxido de magnésio-simeticone/Efavirenz (dose única de 30 ml/dose única de 400 mg) Famotidina/Efavirenz (dose única de 40 mg/dose única de 400 mg)
Danish: Aluminiumhydroxidmagnesiumhydroxid-simeticon antacida/efavirenz (30 ml enkeltdosis/400 mg enkeltdosis) Famotidin/efavirenz (40 mg enkeltdosis/400 mg enkeltdosis)
Portuguese: Stocrin pode reduzir a quantidade de posaconazol no seu sangue.
Danish: Stocrin kan nedsætte mængden af posaconazol i blodet.
Portuguese: O perfil de segurança a longo prazo de regimes contendo efavirenz foi avaliado num ensaio clínico controlado (006), no qual os doentes receberam efavirenz + zidovudina + lamivudina (n = 412, mediana da duração foi 180 semanas), efavirenz + indinavir (n = 415, mediana da duração foi 102 semanas) ou indinavir + zidovudina + lamivudina (n = 401, mediana da duração foi 76 semanas).
Danish: Langtidssikkerhedsprofilen for regimer, der indeholder efavirenz blev evalueret i en kontrolleret undersøgelse (006), hvor patienter behandledes med enten efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, medianvarighed 180 uger), eller efavirenz + indinavir (n = 415, medianvarighed 102 uger) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, medianvarighed 76 uger).
Portuguese: • Outros medicamentos usados na infeção por VIH: - inibidores da protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir potenciador atazanavir, saquinavir ou fosamprenavir/saquinavir.
Danish: • Anden medicin mod hiv-infektion: proteasehæmmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir forstærket af ritonavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Portuguese: O sumo de toranja deve ser evitado quando está a tomar Stocrin.
Danish: Undlad at drikke grapefrugtjuice, når du tager Stocrin.
Portuguese: Alguns dos casos de insuficiência hepática notificados durante a experiência pós-comercialização ocorreram em doentes sem doença hepática pré-existente ou outros fatores de risco identificados ( ver secção 4.8).
Danish: Nogle få af de tilfælde af leversvigt, der er indberettet efter markedsføring, forekom hos patienter uden leversygdom i anamnesen eller andre påviselige risikofaktorer (se pkt.
Portuguese: • Contracetivo hormonal, como pílulas contracetivas, um contracetivo injetável (por exemplo, Depo Provera), ou um implante contracetivo (por exemplo, Implanon): tem de utilizar também um método fiável de contraceção de barreira (ver Gravidez, amamentação e fertilidade).
Danish: • Hormonel prævention, såsom p-piller, prævention som indsprøjtning (fx Depo-Provera) eller et kontraceptivt implantat (fx Nexplanon): Du skal også bruge pålidelig barriereprævention (se Graviditet og amning), da Stocrin kan bevirke, at virkningen af hormonel prævention nedsættes.
Portuguese: Os efeitos secundários mais notórios comunicados com Stocrin quando administrado em associação com outros medicamentos anti-VIH são erupção cutânea e sintomas do sistema nervoso.
Danish: De mest fremtrædende bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med Stocrin i kombination med andre anti-hiv-lægemidler, er udslæt og symptomer fra nervesystemet.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade com um sistema de fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças contendo 180 ml de solução oral.
Danish: HDPE-flasker med børnesikret polypropylenlåg indeholdende180 ml oral opløsning.
Portuguese: STOCRIN 200 mg comprimidos revestidos por película Amarelo, redondo, com a gravação "223" numa face.
Danish: STOCRIN 200 mg filmovertrukne tabletter Gule, runde, præget med "223" på den ene side.
Portuguese: Foram observadas convulsões não-prolongadas em alguns macacos a tomar efavirenz durante  1 ano, em doses que originaram valores de AUC plasmática 4 a 13 vezes superiores à dos humanos a quem se administrou a dose recomendada (ver secções 4.4 e 4.8).
Danish: Der er set ikkevedvarende krampeanfald hos nogle aber, der fik efavirenz i  1 år, ved doser der gav plasma AUCværdier 4-13 gange højere end dem, der er set hos mennesker ved anbefalet dosis (se pkt.
Portuguese: Observou-se uma redução semelhante nas exposições ao indinavir quando se administrou 1000 mg q8h de indinavir com 600 mg de efavirenz por dia. (indução do CYP3A4) Efavirenz:
Danish: Der sås en lignende reduktion i indinavireksponering, når indinavir 1.000 mg q8h blev givet sammen med efavirenz 600 mg dagligt.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico frequentes sonhos anómalos, ansiedade, depressão, insónia*
Danish: Abnorme drømme, angst, depression, insomni*
Portuguese: Existem notificações ocasionais póscomercialização de falência do contracetivo com etonogestrel em doentes expostos a efavirenz.
Danish: Der har efter markedsføring været enkelte rapporter om kontraceptivt svigt af etonogestrel hos efavirenz-eksponerede patienter.
Portuguese: Não é de esperar que a administração concomitante de efavirenz com outros medicamentos que alteram o pH gástrico afete a absorção do efavirenz.
Danish: Samtidig administration af efavirenz og lægemidler, som ændrer gastrisk pH, forventes ikke at påvirke absorptionen af efavirenz.
Portuguese: c) % (I.C.
Danish: ) % (95% C.I.)
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller et af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes ginecomastia
Danish: Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig
Portuguese: O seu médico irá controlar os seus valores de colesterol e se necessário, irá considerar a necessidade de alterar a dose de estatina.
Danish: Lægen vil kontrollere dit kolesterol i blodet og måske ændre statindosis.
Portuguese: • Bupropiom (um medicamento utilizado no tratamento da depressão ou para ajudá-lo a deixar de fumar): o seu médico pode achar necessário alterar a dose de bupropiom.
Danish: • Bupropion (medicin mod depression eller til rygeafvænning): lægen vil måske være nødt til at ændre din bupropiondosis.
Portuguese: • A dose para crianças com um peso igual ou superior a 40 kg é de 600 mg uma vez por dia.
Danish: • Dosis til børn, der vejer 40 kg eller mere, er 600 mg 1 gang dagligt.
Portuguese: A escolha de novos agentes antirretrovíricos a serem utilizados em associação com efavirenz deve ter em consideração o potencial para resistência cruzada vírica (ver secção 5.1).
Danish: Ved valg af nyt antiretroviralt lægemiddel til anvendelse i kombination med efavirenz skal den potentielle, virale krydsresistens tages i betragtning (se pkt.
Portuguese: Ritonavir: AUC de manhã: ↑ 18% (↑ 6 a
Danish: Ritonavir: AUC morgen: ↑ 18% (↑ 6 til ↑
Portuguese: Implante: Etonogestrel/Efavirenz
Danish: Implantat: Etonogestrel/efavirenz
Portuguese: Os compostos ou preparações à base de plantas (por exemplo extratos de Ginkgo biloba e hipericão (Hypericum perforatum)) que induzem estas enzimas podem originar concentrações diminuídas de efavirenz.
Danish: Lægemiddelstoffer eller naturlægemidler (fx Ginkgo biloba og perikon), der inducerer disse enzymer, kan medføre nedsat plasmakoncentration af efavirenz.