FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При изпитване за биоеквивалентност на гладно, AUC и Cmax на розиглитазон и AUC на глимепирид след еднократно приложение на 4 mg/4 mg комбинираната таблетка са биоеквивалентни на едновременното приложение на розиглитазон 4 mg и глимепирид 4 mg.
Lithuanian: Tiriant biologinį ekvivalentiškumą nevalgius nustatyta, kad pavartojus vienkartinę 4 mg/4 mg derinio tabletę, roziglitazono AUC ir Cmax rodmenys bei glimepirido AUC rodmuo buvo biologiškai ekvivalentiški rodmenims, kurie nustatom kartu vartojant 4 mg roziglitazono ir 4 mg glimepirido.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо наблюдение.
Lithuanian: Patariama pacientus atitinkamai
Bulgarian: Рядко се появяват нови случаи или влошаване на макуларния оток при хора, приемащи Avaglim и
Lithuanian: Pirmą kartą pasireiškusi ar pasunkėjusi dėmės edema retais atvejais diagnozuota žmonėms, vartojantiems Avaglim ar panašių
Bulgarian: Î Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате антикоагуланти.
Lithuanian: → Jeigu vartojate antikoaguliantų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: Ограничените данни за AVAGLIM също
Lithuanian: Riboti duomenys apie AVAGLIM vartojimą taip pat patvirtina šių
Bulgarian: AVAGLIM 4 mg/4 mg филмирани таблетки
Lithuanian: AVAGLIM 4 mg/4 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Таблица 3.
Lithuanian: 3 lentelė.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
Bulgarian: Avaglim таблетки представлява комбинация от две различни лекарства, наречени розиглитазон и глимепирид.
Lithuanian: KAS YRA AVAGLIM IR KAM JIS VARTOJAMAS Avaglim tabletėse yra dviejų skirtingų vaistų (roziglitazono ir glimepirido) derinys.
Bulgarian: Редки Редки Редки Редки Редки Редки
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai reti reti reti reti reti reti reti labai retai labai retai labai dažnai labai retai labai retai labai retai labai retai labai retai labai retai
Bulgarian: Понижена кръвна захар (хипогликемия):
Lithuanian: Maža gliukozės koncentracija kraujyje (hipogikemija).
Bulgarian: Ефектът на глимепирид е дозазависим и възпроизводим.
Lithuanian: Glimepirido poveikis priklauso nuo dozės ir kartojasi vartojant pakartotiną dozę.
Bulgarian: *Подобни относителни ефективни дози (т.е. приблизително половин максимална доза) за други
Lithuanian: maždaug pusė didžiausios dozės).
Bulgarian: AVAGLIM е противопоказан при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Duomenų apie pacientų, kuriems atliekama inkstų dializė, glimepirido vartojimą nėra (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Глимепирид се характеризира с висока степен на обратимо свързване с мембранен протеин на бета клетките, който е свързан с АТФ-чувствителния калиев канал, но който се различава от обичайното място за свързване на сулфанилурейните производни.
Lithuanian: Glimepiridas labai greitai prisijungia prie beta ląstelių membranos baltymų, susijusių su ATF jautriais kalio kanalais.
Bulgarian: В клинични проучвания е установено, че ефектът на намаляване на нивото на глюкозата с розиглитазон е с постепенно начало, като се наблюдава почти максимално намаляване на плазмената глюкоза на гладно (FPG) около 8 седмици след началото на лечението.
Lithuanian: Beveik maksimalus gliukozės koncentracijos nevalgius plazmoje sumažėjimas pasireiškia po apytikriai 8 gydymo savaičių.
Bulgarian: Като цяло, наличните данни за риска от сърдечна исхемия са неубедителни.
Lithuanian: Vertinant visus turimus duomenis apie miokardo išemijos riziką, galutinių išvadų padaryti negalima.
Bulgarian: - Изпитване за проследяване на прогресията на клиничния изход при диабет) е многоцентрово, двойно-сляпо, контролирано изпитване с продължителност на лечението 4-6 години (медиана на продължителността 4 години), в което розиглитазон в дози от 4 до 8 mg дневно, се сравнява с метформин (500 mg до 2 000 mg дневно) и глибенкламид (2,5 до 15 mg дневно) при 4 351 нелекувани, скоро диагностицирани (≤3 години ) пациенти с диабет тип 2.
Lithuanian: 4-6 metus (vidutinė gydymo trukmė 4 metai) ir gydymas 4-8 mg roziglitazono paros doze buvo palygintas su gydymu metforminu (nuo 500 mg iki 2000 mg per parą) ar glibenklamidu (nuo 2,5 mg iki 15 mg per parą).
Bulgarian: В таблицата нежеланите реакции във всяка група система, орган клас са представени с намаляваща честота за монотерапията с розиглитазон.
Lithuanian: Pagal organų klases nepageidaujamos reakcijos, gydant vien roziglitazonu, išvardytos mažėjančiu dažniu.
Bulgarian: Свързването на розиглитазон с плазмените протеини е високо (около 99,8 %) и не се влияе от концентрацията или възрастта.
Lithuanian: Su plazmos baltymais jungiasi labai daug (>99,99 %) pagrindinio
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с розиглитазон при пациенти с остро коронарно събитие и то трябва да се преустанови по време на острата фаза, поради възможно развитие на сърдечна недостатъчност при тези пациенти (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad šiems pacientams gali išsivystyti širdies nepakankamumas, jų negalima pradėti gydyti roziglitazonu, jei yra ūmus koronarinis reiškinys, o ūmios fazės metu gydymą roziglitazonu reikia nutraukti (žr.
Bulgarian: Avaglim се приема веднъж дневно малко преди или по време на хранене, обикновено със закуската.
Lithuanian: Avaglim reikia gerti vieną kartą per parą prieš pat valgį arba valgio metu, paprastai per pusryčius.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Avaglim.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Avaglim Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: При необходимост тя може да се повиши на таблетки 8 mg/4 mg след осем седмици, но това трябва да се предприема внимателно поради риск от задържане на течности.
Lithuanian: Po aštuonių savaičių, jei reikia, dozę galima padidinti iki 8 mg/4 mg tablečių, tačiau tai reikia daryti atsargiai įvertinus skysčių kaupimosi riziką.
Bulgarian: Дозата трябва да започне с таблетка 4 mg/4 mg.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė - 4-mg/4-mg tabletė.
Bulgarian: Розиглитазон е разрешен в Европейския съюз (ЕС) под името Avandia от 2000 г.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) roziglitazonas įregistruotas Avandia pavadinimu nuo 2000 m.
Bulgarian: Информацията за глимепирид е взета от научни
Lithuanian: Glimepirido informacija surinkta iš mokslo leidinių.
Bulgarian: Avaglim съдържа две активни вещества, които имат различен начин на действие:
Lithuanian: Avaglim sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, kurių kiekviena veikia skirtingai:
Bulgarian: Тъй като розиглитазон и глимепирид се използват в ЕС отдавна, проучванията с тях са използвани като основа за разрешаването на Avaglim.
Lithuanian: Kadangi roziglitazonas ir glimepiridas ES vartojami jau daugelį metų, Avaglim tyrimų pagrindu tapo šių atskirai vartojamų vaistų tyrimai.
Bulgarian: Предлага се под формата на триъгълни таблетки (розови: 4 mg розиглитазон и 4 mg глимепирид; червени: 8 mg розиглитазон и 4 mg глимепирид).
Lithuanian: Gaminamos trikampės šio vaisto tabletės (rožinės spalvos tabletėse yra 4 mg roziglitazono ir 4 mg glimepirido, raudonos spalvos - 8 mg roziglitazono ir 4 mg glimepirido).
Bulgarian: CHMP заключава, че ползите от Avaglim са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Avaglim teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Bulgarian: Avaglim е лекарство, което съдържа две активни вещества - розиглитазон (rosiglitazone) и глимепирид (glimepiride).
Lithuanian: Avaglim yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - roziglitazono ir glimepirido.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Avaglim.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Avaglim rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Avaglim (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хипогликемия и едема (оток).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys Avaglim sukeliami šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 pacientui iš 10) buvo hipoglikemija arba edema (patinimas).
Bulgarian: Може да се използва в комбинация със сулфонилурейно производно, ако употребата на метформин не е
Lithuanian: Jį galima vartoti kartu su sulfonilkarbamidu, kai negalima vartoti metformino.
Bulgarian: розиглитазон прави клетките (мастни, мускулни и чернодробни) по-чувствителни към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин;
Lithuanian: • roziglitazonas didina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau panaudoja savo pagamintą insuliną;
Bulgarian: В резултат на действието на двете активни вещества, кръвната глюкоза намалява и това помага
Lithuanian: Veikiant abiem veikliosioms medžiagoms, sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir tai padeda reguliuoti II
Bulgarian: Лекарите трябва да предписват Avaglim с повишено внимание на пациенти, при които има риск от развитие на хипогликемия (ниски нива кръвна захар), например пациенти в напреднала възраст, пациенти с ниско тегло или пациенти, които са приемали някои други
Lithuanian: Gydytojai turi ypač atsargiai Avaglim skirti pacientams, kuriems kyla hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) grėsmė, pavyzdžiui, senyvo amžiaus žmonėms, mažą svorį turintiems pacientams ar
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта или когато тялото не е в състояние да усвоява инсулина ефективно.
Lithuanian: II tipo diabetas - tai liga, kuria sergančio paciento kasa nepagamina užtektinai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Bulgarian: Във всичките четири проучвания е показано, че комбинацията розиглитазон и глимепирид е поефективна от самостоятелното приложение на единия или другия компонент за понижаване на
Lithuanian: Visuose keturiuose tyrimuose įrodyta, kad roziglitazono ir glimepirido derinys veiksmingiau nei kiekviena šių medžiagų atskirai mažino HbA1c koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Ако развие хипогликемия, пациентът трябва да възобнови едновременното приложение на двете лекарства, така че дозата глимепирид да може да се
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia hipoglikemija, jis turi grįžti prie atskirų tablečių vartojimo, kad būtų galima tinkamai koreguoti glimepirido dozę.
Bulgarian: Avaglim е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към розиглитазон, глимепирид или някоя от другите съставки.
Lithuanian: Avandamet negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) roziglitazonui, metforminui ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Avaglim на Smithkline Beecham Ltd на 27 юни.2006 г.
Lithuanian: bendrovei „Smithkline Beecham Ltd." suteikė visoje ES galiojančią Avaglim rinkodaros teisę.
Bulgarian: глимепирид е сулфонилуреен препарат: той стимулира панкреаса да произвежда повече
Lithuanian: • Glimepiridas yra sulfonilkarbamidas: jis skatina kasą gaminti daugiau insulino.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Avaglim, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Avaglim galima gauti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba pasikonsultavus su savo gydytoju ar vaistininku.
Bulgarian: В проучванията е измерено съдържанието в кръвта на вещество, наречено глюкозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен
Lithuanian: Tyrimuose buvo matuojamas glikuoto hemoglobino HbA1c kiekis kraujyje, kuris rodo, ar gerai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Avaglim може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Avaglim EPAR galite rasti čia.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти със сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото), „остър коронарен синдром", например стенокардия (тежка форма на гръдна болка с променлив интензитет), или някои видове сърдечен удар, проблеми с черния дроб или тежки проблеми с бъбреците, диабет тип 1 или усложнения, свързани с диабета (диабетна кетоацидоза или диабетна кома).
Lithuanian: , nestabilia angina (patiriantiems kintančio intensyvumo aštrius krūtinės skausmus) arba patyrusiems tam tikro pobūdžio širdies smūgius, taip pat sergantiems kepenų ar sunkiomis inkstų ligomis, I tipo diabetu ar patiriantiems diabeto komplikacijas (ketoacidozę arba diabetinę komą).
Bulgarian: Пациентът може да започне с отделни таблетки, съдържащи само розиглитазон или сулфонилурейно производно, и да премине към комбинираната таблетка, след като се постигне контрол.
Lithuanian: Iš pradžių pacientui gali būti skiriamos dvi atskiros tabletės, kurių kiekvienoje yra arba tik roziglitazono arba tik sulfonilkarbamido, o po to, kai cukraus kiekis kraujyje normalizuojasi, galima pradėti vartoti abiejų medžiagų derinio tabletes.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Avaglim нежелани реакции - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Avaglim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Avaglim се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2. Avaglim се използва при пациенти, при които не може да се постигне задоволителен контрол на глюкозата в кръвта (захар) при оптимално дозирана монотерапия със сулфанилурейно производно (вид противодиабетно лекарство) и при които метформин (друго противодиабетно лекарство) е неподходящ.
Lithuanian: Avaglim skiriamas pacientams, kuriems nepavyksta tinkamai sureguliuoti gliukozės kiekio kraujyje, skiriant atitinkamą sulfonilkarbamido darinių (vaisto nuo diabeto rūšis) dozę, ir kuriems metforminas (kitas vaistas nuo
Bulgarian: В допълнение са проведени четири проучвания, сравняващи комбинацията от двете активни вещества със самостоятелното приложение на всяко вещество при пациенти, които не са лекувани преди това, както и при пациенти, при които не е постигнат контрол на нивата на кръвната захар при лечение само с едно от веществата.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo dar negydyti pacientai ir tie, kuriems nepavyko sureguliuoti cukraus kiekio kraujyje, gydant tik viena iš vaisto veikliųjų medžiagų.
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозите на Avaglim, ако лекарството се дава с определени други лекарства като гемфиброзил или рифампицин.
Lithuanian: Vartojant Avaglim su kitais vaistais (pavyzdžiui, gemfibroziliu ar rifampicinu), jo dozes gali prireikti pakoreguoti.
Bulgarian: Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Bulgarian: 1123 Budapest Ουγγαρία
Lithuanian: 1123 Budapest
Bulgarian: B-1050 Brussel
Lithuanian: B-1050 Brussel Belgija
Bulgarian: Bayer BV Energieweg 1
Lithuanian: Nyderlandai Bayer BV Energieweg 1
Bulgarian: Hungária Kft Alkotás ut.50
Lithuanian: Vengrija Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Bulgarian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex
Lithuanian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Prancūzija
Bulgarian: Berkshire RG14 1JA Ηνωµένο Βασίλειο
Lithuanian: Berkshire RG14 1JA Jungtinė Karalystė
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Ολλανδία
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht Nyderlandai
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Αυστρία
Lithuanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austrija
Bulgarian: 151 25 MarousiAthens
Lithuanian: 151 25 Marousi - Athens Graikija
Bulgarian: Κράτος Μέλος EU/EEA
Lithuanian: Valstybė Narė ES/EEE
Bulgarian: Μοraxella (Branhamella) catarrhalis
Lithuanian: Moraxella (Branchamella) catarrhalis*
Bulgarian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Βέλγιο
Lithuanian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Belgija
Bulgarian: 2794-003 Carnaxide Πορτογαλία
Lithuanian: 2794-003 Carnaxide Portugalija
Bulgarian: Λουξεµβούργο Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Bulgarian: Streptococcus agalactiae (Group B)
Lithuanian: Streptococcus agalactiae (B grupės)
Bulgarian: Βλέπε παράγραφο 4.3, 4.4 και 4.5.
Lithuanian: Žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius.
Bulgarian: H.influenzae & M. Catarrhalis
Lithuanian: influenzae ir M. catarrhalis
Bulgarian: 7 - 21 ηµέρες
Lithuanian: 7 - 21 para.
Bulgarian: 4.9 Υπερδοσολογία
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas
Bulgarian: Η CHMP διατήρησε την πρότερη θέση της.
Lithuanian: CHMP laikėsi ankstesnės nuomonės.
Bulgarian: {Ονοµα και διεύθυνση} <{τηλ.}> <{φαξ}> <{emai}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{el.
Bulgarian: Streptococcus pyogenes* (Group A)
Lithuanian: Streptotoccus pyogenes* (A grupės)
Bulgarian: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: Tinka iki {MMMM/mm}
Bulgarian: Λιθουανία Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Lithuanian: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Vokietija
Bulgarian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Γερµανία
Lithuanian: Vokietija Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Vokietija
Bulgarian: παράγραφο 4.8).
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Bulgarian: Δίκην ριπιδίου κοιλιακή ταχυκαρδία (torsade de points βλ.παραγραφο4.4)
Lithuanian: Nespecifinės aritmijos, polimorfinė paroksizminė skilvelinė tachikardija (torsades de pointes, žr. 4.4 skyrių), širdies sustojimas (žr.
Bulgarian: Σπάνιες ≥1/10.000 έως
Lithuanian: Reti nuo ≥ 1/10 000 iki
Bulgarian: Δραστική ουσία: Moxifloxacin
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)] Moxifloxacinum
Bulgarian: Bayer Hellas S.A. Sorou 18-20
Lithuanian: Bayer Hellas S.A.
Bulgarian: QTc.
Lithuanian: cSSSI).
Bulgarian: 1 ml περιέχει 1.6 mg moxifloxacin (ως hydrochloride).
Lithuanian: 1 ml yra 1,6 mg moksifloksacino (hidrochlorido pavidalu).
Bulgarian: 1 ml περιέχει 1.6 mg moxifloxacin ως hydrochloride
Lithuanian: 1 ml yra 1,6 mg moksifloksacino hidrochlorido pavidalu.
Bulgarian: Ασυνήθεις ≥1/1.000 έως <1/100
Lithuanian: Nedažni nuo ≥ 1/1 000 iki
Bulgarian: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει 787 mg (περίπου 34mmol) νάτριο ανά δόση.
Lithuanian: - Vienoje preparato dozėje yra 787 mg (maždaug 34 mmol) natrio.
Bulgarian: Η µέση εµφανής ολική κάθαρση σώµατος µετά από δόση 400 mg κυµαίνεται από 179 έως 246 ml/min.
Lithuanian: Moksifloksacino pusinės galutinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 12 valandų, bendras 400 mg dozės klirensas − 179 - 246 ml/min.
Bulgarian: Water for injections, sodium chloride 0.9%, sodium chloride 1 molar, glucose 5% / 10% / 40%, xylitol 20%, Ringer's solution, compound sodium lactate solution (Hartmann's solution, Ringer-lactate solution).
Lithuanian: Infuzine sistema (per vamzdelių T formos jungtį) Avalox galima lašinti su šiais tirpalais: injekciniu vandeniu, 0,9% natrio chlorido tirpalu, vienmoliniu natrio chlorido tirpalu, 5%, 10% arba 40% gliukozės tirpalu, 20% ksilitolio tirpalu, Ringerio tirpalu, sudėtiniu natrio laktato tirpalu (Hartmano tirpalu, Ringerio laktato tirpalu).
Bulgarian: παράγραφο 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių)
Bulgarian: [Nα συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: <[Pildyti savo šalies kalba]>
Bulgarian: Ο αιτών παρείχε πρόσθετη τεκµηρίωση υποστηρίζοντας την ένδειξη της πνευµονίας της κοινότητας.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė žodinį paaiškinimą 2009 m.
Bulgarian: Infusionslösung
Lithuanian: Injekcijos ir infuzijos vietos reakcija
Bulgarian: Αυτί Σπάνιες:
Lithuanian: Buvo priimta tokia formuluotė:
Bulgarian: [Βλ.
Lithuanian: [Žr.
Bulgarian: Ταυτόχρονη χορήγηση ενεργού άνθρακα µε από του στόµατος ή ενδοφλέβια δόση 400 mg moxifloxacin, θα µειώσει τη συστηµατική διαθεσιµότητα του φαρµάκου περισσότερο από 80% ή 20% αντίστοιχα.
Lithuanian: Per burną arba į veną pavartotos 400 mg moksifloksacino dozės patekimą į sisteminę kraujotaką kartu pavartota aktyvuotoji anglis sumažino atitinkamai 80% ir 20%.
Bulgarian: 34 mmol/250 ml
Lithuanian: Natrio kiekis: 34 mmol/250 ml
Bulgarian: Η φαρµακοκινητική είναι γραµµική στο εύρος των 50 - 1200 mg, εφάπαξ από του στόµατος δόσεως, µέχρι 600 mg εφάπαξ ενδοφλέβιας δόσεως και µέχρι 600 mg µία φορά την ηµέρα κατά τη διάρκεια 10 ηµερών.
Lithuanian: Per burną pavartotų vienkartinių 50 - 1200 mg, injekuotų vienkartinių nuo minimalių iki 600 mg dozių bei 10 parų kartą per parą vartotų nuo minimalių iki 600 mg dozių farmakokinetika yra tiesinė.
Bulgarian: Avelox και σχετικές ονοµασίες (βλ.
Lithuanian: Avalox lašinamas į veną.
Bulgarian: - Έχουν αναφερθεί µε τη moxifloxacin περιπτώσεις φυσαλιδώδους δερµατικών αντιδράσεων όπως το σύνδροµο Stevens - Johnson ή η τοξική επιδερµική νεκρόλυση (βλ.παράγραφο 4.8).
Lithuanian: - Vartojant moksifloksaciną buvo pūslinių odos reakcijų, panašių į Stevens-Johnson‘o sindromą ar toksinę epidermio nekrolizę, atvejų (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: S.pneumoniae
Lithuanian: pneumoniae
Bulgarian: Οι µέγιστες συγκεντρώσεις των 5.4 mg/kg και 20.7mg/l (γεωµετρικός µέσος) έφτασαν στο βρογχικό βλεννογόνο και στο επιθύλιο εσωτερικό υγρό αντίστοιχα 2.2h µετά απο µια απο του στόµατος δόση.
Lithuanian: Didžiausios 5,4 mg/kg ir 20,7 mg/l koncentracijos (geometrinis vidurkis) buvo pasiektos atitinkamai bronchų gleivinėje ir epitelio sluoksnio skystyje praėjus 2,2 val.
Bulgarian: In vitro και ex vivo πειράµατα έδειξαν δέσµευση µε πρωτεΐνες περίπου 40 - 42%, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση του φαρµάκου.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir ex vivo nustatyta, jog prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 40 - 42% moksifloksacino, prisijungimas nuo koncentracijos dydžio kraujyje nepriklauso.
Bulgarian: παρ.
Lithuanian: Pastaba.
Bulgarian: Streptococcus Groups A,B,C,G
Lithuanian: A B C ir G grupių streptokokai
Bulgarian: Aερόβιοι αρνητικοί κατά Gram µικροοργανισµοί Haemophilus influenzae*
Lithuanian: Haemophilus influenzae*
Bulgarian: Τα συνήθως ευαίσθητα είδη Αερόβιοι θετικοί κατά Gram µικροοργανισµοί Staphylococcus aureus *+
Lithuanian: Staphylococcus aureus* +
Bulgarian: Η αντίστοιχη µέγιστη συγκέντρωση στα φατνιακά µακροφάγα ανέρχεται σε 56.7mg/kg.
Lithuanian: Alveolių makrofaguose atitinkama didžiausia koncentracija siekė 56,7 mg/kg.
Bulgarian: Ξηροδερµία σύνδροµο StevensJohnson ή τοξική επιδερµική νεκρόλυση (πιθανώς απειλητικές για τη ζωή, βλ.παρ.4.4)
Lithuanian: Pūslinė odos reakcija, pvz., StevensJohnson‘o sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė (galinti būti pavojinga gyvybei, žr. 4.4 skyrių)
Bulgarian: QT όταν η δόση των 30 mg/kg εγχυόταν για πάνω απο 60 λεπτά.
Lithuanian: 30 mg/kg dozę infuzavus per 60 min., QT intervalas nepailgėjo.
Bulgarian: Ευαισθησία
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Това ще лекува симптомите Ви през целия ден и цялата нощ.
Lithuanian: Tai gydys Jūsų simptomus per visą dieną ir naktį.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: Не надвишавайте препоръчаната доза.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Bulgarian: Шест важни неща, които е необходимо да знаете относно употребата на спрея за нос
Lithuanian: Šeši svarbūs dalykai, kuriuos turite žinoti apie nosies purškalą
Bulgarian: Взаимодействие с инхибитори на CYP3A
Lithuanian: Sąveika su CYP3A inhibitoriais
Bulgarian: 4 Натиснете бутона силно докрай.
Lithuanian: 4 Stipriai iki galo įspauskite mygtuką.
Bulgarian: 17 декември 2012
Lithuanian: gruodžio 17 d.
Bulgarian: Avamys спрей за нос трябва да се използва в рамките на 2 месеца след първото отваряне.
Lithuanian: Avamys nosies purškalą reikia suvartoti per 2 mėnesius nuo pirmo atidarymo.
Bulgarian: Други лекарства и Avamys
Lithuanian: Kiti vaistai ir Avamys
Bulgarian: Забавяне на растежа
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ