FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Riarify
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Riarify sadrži
Italian: Riarify è disponibile in tre contenitori diversi:
Croatian: Riarify je dostupan u 3 veličine spremnika:
Italian: • perdite di sangue dal naso
Croatian: • krvarenje iz nosa
Italian: D'altro lato, l'uso di altri medicinali beta2-agonisti (che hanno un'azione simile a quella del formoterolo) può aumentare gli effetti del formoterolo.
Croatian: S druge strane, primjena drugih beta-2 agonista (koji djeluju na isti način kao formoterol) može pojačati učinke formoterola.
Italian: I glucocorticoidi sono escreti nel latte materno.
Croatian: Glukokortikoidi se izlučuju u majčino mlijeko.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per le malattie ostruttive delle vie aeree, adrenergici in combinazione con anticolinergici, incluse le combinazioni triple con corticosteroidi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, adrenergici u kombinaciji s antikolinergicima, uključujući trostruke kombinacije s kortikosteroidima.
Italian: Riarify non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Riarify ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Non espiri nell'inalatore.
Croatian: Nemojte izdisati u inhalator.
Italian: La disponibilità sistemica del metabolita attivo deriva dall'assorbimento polmonare (36%) e da quello gastrointestinale della dose ingerita.
Croatian: Sistemska raspoloživost djelatnog metabolita posljedica je apsorpcije u plućima (36 %) i apsorpcije progutane doze u gastrointestinalnom traktu.
Italian: Prima della dispensazione:
Croatian: Prije izdavanja:
Italian: I beta-bloccanti (inclusi i colliri a base di beta-bloccanti) possono ridurre gli effetti del formoterolo o annullarli del tutto.
Croatian: Beta-blokatori (uključujući kapi za oči s beta-blokatorom) mogu smanjiti učinke formoterola ili on možda uopće neće djelovati.
Italian: L'uso di corticosteroidi inalatori per periodi prolungati può causare, in casi molto rari, effetti su tutto l'organismo:
Croatian: Primjena visokih doza inhalacijskih kortikosteroida tijekom dugog razdoblja može, u vrlo rijetkim slučajevima, utjecati na tijelo i uzrokovati:
Italian: Tuttavia, in uno studio di cancerogenesi per inalazione di 104 settimane nel ratto e in uno studio di cancerogenesi orale di 26 settimane in topi transgenici Tg.rasH2, glicopirronio bromuro non presentava alcun potenziale cancerogeno e i dati pubblicati sugli studi a lungo termine condotti con beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato nel ratto non indicano alcun potenziale cancerogeno clinicamente rilevante.
Croatian: Međutim, u inhalacijskom ispitivanju kancerogenosti na štakorima u trajanju od 104 tjedna, te u ispitivanju kancerogenosti pri peroralnoj primjeni na transgeničnim miševima Tg.rasH2 u trajanju od 26 tjedana, glikopironijev bromid nije pokazao kancerogeni potencijal, a objavljeni podaci iz dugoročnih ispitivanja provedenih s beklometazondipropionatom i formoterolfumaratom u štakora ne upućuju na klinički značajan kancerogeni potencijal.
Italian: • se ha una qualsiasi malattia del fegato o dei reni.
Croatian: • ako imate ikakvu bolest jetre ili bubrega.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una riduzione della fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su smanjenu plodnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: Se ha l'impressione che il medicinale non sia molto efficace, si rivolga al medico.
Croatian: Ako osjećate da lijek nije učinkovit, obavezno se obratite liječniku.
Italian: • ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.
Croatian: • oticanje šaka i stopala • zaostajanje u rastu djece i adolescenata.
Italian: Un uso più frequente di broncodilatatori sintomatici indica un peggioramento della malattia di base e impone una nuova valutazione della terapia.
Croatian: Povećana uporaba bronhodilatatora koji brzo ublažavaju simptome ukazuje na pogoršanje osnovne bolesti i zahtijeva ponovnu procjenu terapije.
Italian: Se in passato ha usato un inalatore diverso contenente beclometasone dipropionato, chieda consiglio al medico, perché la dose efficace di beclometasone dipropionato contenuta in Riarify per il trattamento della BPCO può essere più bassa di quella di altri inalatori.
Croatian: Ako ste prethodno koristili drugačiji inhalator koji je sadržavao beklometazondipropionat, potražite savjet liječnika, jer učinkovita doza beklometazondipropionata u lijeku Riarify za liječenje KOPB-a može biti niža od one u nekim drugim inhalatorima.
Italian: Non è stata osservata una saturazione del legame nell'intervallo di concentrazione raggiunto con dosi terapeutiche.
Croatian: Nije bilo zasićenja vezanja u rasponu koncentracija koje se postižu terapijskim dozama.
Italian: I medici devono rimanere vigili per il possibile sviluppo di polmonite nei pazienti con BPCO poiché le manifestazioni cliniche di questo tipo di infezioni si sovrappongono ai sintomi delle riacutizzazioni di BPCO.
Croatian: Liječnici moraju pozorno pratiti mogući razvoj pneumonije u bolesnika s KOPB-om s obzirom da se kliničke manifestacije tih infekcija podudaraju sa simptomima egzacerbacije KOPB-a.
Italian: • se è o è stato in trattamento per la tubercolosi (TB) o se ha un'infezione al torace.
Croatian: • ako se liječite ili ste se ikad liječili od tuberkuloze ili ako imate infekciju u prsnom košu.
Italian: Dopo l'uso, richiuda con il cappuccio protettivo.
Croatian: Nakon upotrebe, vratite zaštitni zatvarač.
Italian: Per inalare la seconda dose, i pazienti devono tenere l'inalatore in posizione verticale per circa 30 secondi e ripetere i passaggi da 2 a 6.
Croatian: Da bi udahnuli drugu raspršenu dozu, bolesnici trebaju držati inhalator u uspravnom položaju približno 30 sekundi i ponoviti postupak od 2. do 6. koraka.
Italian: Non ci sono state evidenze di effetti sovradditivi della combinazione tripla in confronto ai singoli componenti.
Croatian: Nije bilo dokaza više nego aditivnih učinaka trojne kombinacije u usporedbi s pojedinačnim komponentama.
Italian: Espiri il più lentamente e profondamente possibile, in modo da svuotare i polmoni.
Croatian: Izdahnite što sporije i dublje možete, kako biste ispraznili pluća.
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, informi il medico prima di usare Riarify.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije nego što primijenite
Italian: I pazienti devono essere informati in merito ai segni e sintomi del glaucoma acuto ad angolo chiuso e istruiti a interrompere l'uso di Riarify e a rivolgersi immediatamente al medico qualora si manifesti uno qualsiasi di questi segni e sintomi.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o znakovima i simptomima akutnog glaukoma uskog kuta te im savjetovati da prestanu primjenjivati Riarify i da se odmah obrate svom liječniku ako se razviju bilo koji od tih znakova i simptoma.
Italian: Non estragga il contenitore sotto pressione dall'inalatore e non usi acqua o altri liquidi per pulire l'inalatore.
Croatian: Nemojte vaditi spremnik pod tlakom iz inhalatora i nemojte koristiti vodu ili druge tekućine za čišćenje inhalatora.
Italian: Per assicurare una somministrazione corretta del medicinale, un medico o un altro operatore sanitario deve mostrare al paziente come usare correttamente l'inalatore e verificare regolarmente che il paziente usi una tecnica inalatoria idonea.
Croatian: Da bi se osigurala pravilna primjena ovog lijeka, liječnik ili drugi zdravstveni radnik treba pokazati bolesniku kako da ispravno koristi inhalator te također treba redovito provjeravati ispravnost bolesnikove tehnike inhaliranja.
Italian: Dopo l'uso, i pazienti devono chiudere l'inalatore con il coperchio protettivo del boccaglio e controllare il contadosi o l'indicatore della dose.
Croatian: Nakon upotrebe, bolesnici trebaju zatvoriti inhalator zaštitnim zatvaračem nastavka za usta i provjeriti brojač doza ili pokazivač doza.
Italian: • diminuzione della pressione sanguigna
Croatian: • sniženje krvnog tlaka
Italian: • se manifesta dolore o fastidio agli occhi, offuscamento transitorio della vista, visione di aloni o immagini colorate in associazione con occhi arrossati.
Croatian: • ako osjetite bol ili nelagodu u očima, privremeno zamagljenje vida, vidite svjetlosne krugove oko predmeta ili obojene slike udružene s crvenilom očiju.
Italian: Il pattern metabolico del glicopirronio in vitro (microsomi epatici ed epatociti umani, di cane, ratto, topo e coniglio) era simile nelle varie specie e la reazione metabolica principale era l'idrossilazione in corrispondenza dell'anello fenile o ciclopentile.
Croatian: Metabolički obrazac glikopironija in vitro (mikrosomi i hepatociti ljudske, pseće, štakorske, mišje i kunićje jetre) bio je sličan među vrstama i glavna metabolička reakcija bila je hidroksilacija na fenilnom ili ciklopentilnom prstenu.
Italian: L'ipokaliemia può aumentare la tendenza alle aritmie nei pazienti trattati con glicosidi digitalici.
Croatian: Hipokalijemija može povećati sklonost aritmijama u bolesnika koji se liječe glikozidima digitalisa.
Italian: In questo studio sono state valutate anche le potenziali interazioni farmacocinetiche tra i componenti attivi di Riarify confrontando i dati farmacocinetici ottenuti dopo una dose singola della combinazione estemporanea o dopo una dose singola dei singoli componenti beclometasone dipropionato/formoterolo o glicopirronio.
Croatian: U ovom se ispitivanju također istražila moguća farmakokinetička interakcija između djelatnih komponenti lijeka Riarify tako što su se usporedili farmakokinetički podaci dobiveni nakon primjene jedne doze ex tempore kombinacije i nakon primjene jedne doze pojedinačnih komponenti beklometazondipropionata/formoterola ili glikopironija.
Italian: Il programma di sviluppo clinico di Riarify è stato condotto in pazienti affetti da BPCO moderata, severa o molto severa.
Croatian: Klinički program razvoja lijeka Riarify proveden je u bolesnika s umjerenim, teškim ili vrlo teškim KOPB-om.
Italian: È importante leggere il foglio illustrativo fornito con il distanziatore AeroChamber Plus e seguire attentamente le istruzioni per l'uso e la pulizia del distanziatore AeroChamber Plus.
Croatian: Važno je da pročitate uputu priloženu uz komoru za inhaliranje AeroChamber Plus i da pažljivo slijedite upute o tome kako koristiti komoru za inhaliranje AeroChamber Plus i kako je čistiti.
Italian: C'è un elevato rischio di aritmie in pazienti sottoposti simultaneamente ad anestesia con idrocarburi alogenati.
Croatian: Postoji povećan rizik od aritmija u bolesnika koji istodobno prime anesteziju halogeniranim ugljikovodicima.
Italian: Il trattamento regolare con questi tre principi attivi aiuta ad alleviare e a prevenire i sintomi come respiro corto, respiro sibilante e tosse nei pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Croatian: Redovito liječenje pomoću ove tri djelatne tvari pomaže olakšati i spriječiti simptome poput nedostatka zraka, piskanja pri disanju i kašlja u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB-om).
Italian: Contemporaneamente, i pazienti devono inspirare lentamente e profondamente attraverso la bocca fino a riempire i polmoni d'aria (l'inspirazione deve durare circa 4-5 secondi).
Croatian: Istovremeno, bolesnici trebaju polako i duboko udahnuti na usta sve dok im se pluća ne ispune zrakom (za to je potrebno približno 4-5 sekundi).
Italian: Con i corticosteroidi inalatori a dosi elevate usati per periodi prolungati possono manifestarsi anche i seguenti effetti indesiderati, ma la frequenza non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Croatian: Uz visoke doze inhalacijskih kortikosteroida koji se primjenjuju tijekom dugog razdoblja mogu nastati i sljedeće nuspojave, ali njihova učestalost za sada nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): • depresija
Italian: La co-somministrazione a lungo termine di Riarify con altri medicinali contenenti anticolinergici non è stata studiata e pertanto non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Dugotrajna istodobna primjena lijeka Riarify s drugim antikolinergičkim lijekovima nije ispitana pa se stoga ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Italian: Sciacquandosi la bocca o facendo gargarismi con acqua o lavandosi i denti immediatamente dopo l'inalazione si possono prevenire questi effetti indesiderati
Croatian: Ispiranje usta ili grgljanje vode te pranje zubi neposredno nakon udisanja mogu pomoći u sprječavanju ovih nuspojava.
Italian: Dopo inalazione, il formoterolo è assorbito sia attraverso i polmoni, sia attraverso il tratto gastrointestinale.
Croatian: Nakon inhalacije, formoterol se apsorbira i iz pluća i iz gastrointestinalnog trakta.
Italian: 1 Reazioni avverse segnalate nell'RCP di almeno uno dei singoli componenti, ma non osservate come reazioni avverse nello sviluppo clinico di Riarify
Croatian: 1Nuspojave prijavljene u sažetku opisa svojstava lijeka najmanje jedne od pojedinačnih komponenti, ali nisu uočene kao nuspojave u kliničkom razvoju lijeka Riarify.
Italian: Si raccomanda particolare cautela nella BPCO severa, perché questo effetto può essere potenziato dall'ipossia.
Croatian: Osobit se oprez savjetuje kod teškog KOPB-a jer taj učinak može biti pojačan hipoksijom.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 60 erogazioni
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 60 potisaka
Italian: • se ha un restringimento delle arterie (noto come arteriosclerosi), se ha la pressione sanguigna elevata o se ha un aneurisma (una dilatazione anomala della parete di un vaso sanguigno).
Croatian: • ako imate suženje arterija (također poznato kao arterioskleroza), ako imate visok krvni tlak ili ako znate da imate aneurizmu (abnormalno izbočenje stijenke krvne žile).
Italian: Dopo inalazione di glicopirronio, la biodisponibilità polmonare è stata del 10,5% (con ingestione di carbone vegetale attivo) mentre la biodisponibilità assoluta è stata del 12,8% (senza ingestione di carbone vegetale attivo): questo conferma il limitato assorbimento gastrointestinale e indica che più dell'80% dell'esposizione sistemica al glicopirronio è dovuto all'assorbimento polmonare.
Croatian: Nakon inhalacije glikopironija, njegova bioraspoloživost iz pluća bila je 10,5 % (uz uzimanje aktivnog ugljena), dok je apsolutna bioraspoloživost bila 12,8 % (bez uzimanja aktivnog ugljena), što potvrđuje njegovu ograničenu apsorpciju u gastrointestinalnom traktu i pokazuje da više od 80 % sistemske izloženosti glikopironiju proizlazi iz njegove apsorpcije u plućima.
Italian: È noto che i glucocorticoidi hanno effetti nelle fasi precoci della gravidanza, mentre i beta2-simpaticomimetici come il formoterolo hanno effetti tocolitici.
Croatian: Poznato je da glukokortikoidni lijekovi uzrokuju učinke u ranoj fazi gestacije, dok beta-2 simpatomimetički lijekovi poput formoterola imaju tokolitičke učinke.
Italian: • anomalia o riduzione del senso del gusto
Croatian: • abnormalan ili oslabljen osjet okusa
Italian: I pazienti devono essere istruiti a leggere con attenzione il foglio illustrativo e seguire le istruzioni per l'uso in esso contenute.
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da pažljivo pročita uputu o lijeku i slijedi upute za uporabu navedene u uputi o lijeku.
Italian: EROGATORE IN PLASTICA
Croatian: PLASTIČNI AKTIVATOR
Italian: Se si manifestano segni indicativi di una reazione allergica, in particolare angioedema (comprendente difficoltà a respirare o a deglutire, gonfiore della lingua, delle labbra e del viso), orticaria o eruzione cutanea, l'uso di Riarify deve essere interrotto immediatamente e deve essere avviata una terapia alternativa.
Croatian: Ako se pojave znakovi koji ukazuju na alergijske reakcije, osobito angioedem (uključujući otežano disanje ili gutanje, oticanje jezika, usana i lica), urtikariju ili kožni osip, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Riarify i uvesti drugu terapiju.
Italian: Prenda un'altra dose seguendo le istruzioni a partire dal passaggio 2.
Croatian: Uzmite drugi udah, slijedeći upute i počevši ponovno od
Italian: Dopo somministrazione orale (40-80 microgrammi), il 6%-10% della dose è stato recuperato nelle urine di soggetti sani sotto forma di sostanza attiva immodificata; fino all'8% della dose è stato recuperato sotto forma di glucuronide.
Croatian: Nakon peroralne primjene (40 do 80 mikrograma), 6 % do 10 % doze pronađeno je u mokraći zdravih ispitanika u obliku nepromijenjene djelatne tvari; do 8 % doze pronađeno je u obliku glukuronida.
Italian: Non devono essere utilizzati i beta-bloccanti non cardioselettivi (compresi i colliri) nei pazienti trattati con formoterolo inalatorio.
Croatian: Potrebno je izbjegavati beta-blokatore koji nisu kardioselektivni (uključujući kapi za oko) u bolesnika koji uzimaju inhalacijski formoterol.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Riarify tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Riarify uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Italian: • alterazioni all'elettrocardiogramma
Croatian: • promjene u elektrokardiogramu (EKGu)
Italian: Le particelle aerosol di Riarify sono in media molto più piccole delle particelle erogate con formulazioni non extrafini.
Croatian: Čestice aerosola Riarify u prosjeku su puno manje od čestica formulacija koje se ne raspršuju u vrlo sitne čestice.
Italian: Essi rilassano i muscoli delle vie aeree attraverso meccanismi diversi, grazie ai quali dilatano le vie aeree e facilitano la respirazione.
Croatian: Oni na različite načine opuštaju mišiće dišnih puteva, tako ih proširuju te Vam omogućuju da lakše dišete.
Italian: Il TDI è stato determinato soltanto nello studio TRILOGY.
Croatian: TDI je bio mjeren samo u ispitivanju TRILOGY.
Italian: Trattenga il respiro il più a lungo possibile, poi tolga l'inalatore dalla bocca ed espiri lentamente.
Croatian: Zadržite dah koliko god dugo možete i, na kraju, izvadite inhalator iz usta i polako izdahnite.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (SOLTANTO CONFEZIONI SINGOLE E CONFEZIONE MULTIPLA: contiene la Blue Box)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE (SAMO JEDNOSTRUKA PAKIRANJA I VIŠESTRUKO PAKIRANJE: sadrži plavi okvir)
Italian: Il formoterolo è ampiamente metabolizzato e la via metabolica principale prevede la coniugazione diretta in corrispondenza del gruppo fenolico idrossilico.
Croatian: Formoterol se opsežno metabolizira, a glavni put uključuje izravnu konjugaciju na mjestu fenolne hidroksilne skupine.
Italian: Immediatamente dopo l'uso di Riarify esiste il rischio che il respiro corto e il respiro sibilante peggiorino, e questo effetto è noto come broncospasmo paradosso (può riguardare fino a 1 persona su 1.000).
Croatian: Postoji rizik od pogoršanja nedostatka zraka i piskanja neposredno nakon primjene lijeka Riarify, što je pojava poznata pod nazivom paradoksalni bronhospazam (može se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Italian: Con Riarify non sono stati condotti studi di cancerogenesi.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti lijeka Riarify nisu provedena.
Italian: Per fare questo, entrambi gli indici devono essere posti sulla parte superiore del contenitore sotto pressione ed entrambi i pollici alla base dell'inalatore.
Croatian: Tada je potrebno kažiprste postaviti na vrh spremnika pod tlakom, a oba palca na bazu inhalatora.
Italian: Notare che il singolo componente glicopirronio formulato come inalatore predosato pressurizzato, utilizzata negli studi di farmacocinetica, non è disponibile sul mercato.
Croatian: Potrebno je napomenti da glikopironij kao zasebna komponenta u obliku stlačenog inhalata, koji se koristio u farmakokinetičkim ispitivanjima, nije dostupan na tržištu.
Italian: Come usare l'inalatore
Croatian: Kako se upotrebljava inhalator
Italian: 180 erogazioni
Croatian: 180 potisaka
Italian: Lei e il medico dovete prendere la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Riarify tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per lei.
Croatian: Vi i liječnik morate odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Riarify uzimajući u obzir korist dojenja za Vaše dijete i korist liječenja za Vas.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu, e sul sito web di/della/del/dell' {nome dell'Autorità dello Stato membro (link)}.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu, kao i na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice
Italian: La frazione della dose inalata che viene ingerita dopo somministrazione con un inalatore predosato può essere compresa tra il 60% e il 90%.
Croatian: Dio udahnute doze koji se proguta nakon primjene stlačenog inhalata može se kretati u rasponu od 60 % do 90 %.
Italian: Glaucoma1, cataratta1
Croatian: učestalost nepoznata glaukom1, katarakta1
Italian: • alcuni anestetici, può aumentare il rischio di anomalie del ritmo cardiaco.
Croatian: • nekim anesteticima koji mogu povećati rizik od abnormalnog srčanog ritma.
Italian: Il formoterolo e il glicopirronio sono medicinali chiamati broncodilatatori a lunga durata d'azione.
Croatian: Formoterol i glikopironij su lijekovi koji se nazivaju dugodjelujući bronhodilatatori.
Italian: Gli anticolinergici come il glicopirronio potrebbero inibire la lattazione.
Croatian: Antikolinergici poput glikopironija mogu potisnuti stvaranje mlijeka.
Italian: La loro azione è mediata dal legame ai recettori dei glucocorticoidi nel citoplasma, con conseguente aumento della trascrizione di geni codificanti proteine antinfiammatorie.
Croatian: Njihovo djelovanje posredovano je vezanjem na glukokortikoidne receptore u citoplazmi, što dovodi do povećane transkripcije gena koji kodiraju protuupalne proteine.
Italian: L'emivita di eliminazione media del glicopirronio in volontari sani era di circa 6 ore dopo iniezione e.v., mentre dopo inalazione in pazienti affetti da BPCO era compresa tra 5 e 12 ore allo stato stazionario.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije glikopironija u zdravih dobrovoljaca iznosila je približno 6 sati nakon i.v. injekcije, dok je nakon inhalacije u bolesnika s KOPB-om iznosila 5 do 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže.
Italian: La dose giornaliera di Riarify corrisponde a una dose media di corticosteroidi inalatori; inoltre, tali effetti sono molto meno probabili che in caso di somministrazione di corticosteroidi orali.
Croatian: Dnevna doza lijeka Riarify odgovara srednjoj dozi inhalacijskog kortikosteroida; nadalje, nastanak tih učinaka manje je vjerojatan nego uz peroralne kortikosteroide.
Italian: Non esistono dati specifici sull'uso di Riarify in pazienti con compromissione epatica severa e il medicinale deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2).
Croatian: Nema relevantnih podataka o primjeni lijeka Riarify u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre pa je u tih bolesnika lijek potrebno primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.4 i dio 5.2).
Italian: La percentuale relativa dei due enantiomeri è rimasta costante nell'intervallo di dose studiato e non vi è stata alcuna evidenza di un accumulo relativo di un enantiomero rispetto all'altro dopo somministrazioni ripetute.
Croatian: Relativni udio ta dva enantiomera u ispitivanom rasponu doza ostao je nepromijenjen i nije bilo dokaza relativnog nakupljanja jednog enantiomera u odnosu na drugi nakon ponovljenog doziranja.
Italian: • disturbo del sonno (dorme troppo poco o troppo a lungo)
Croatian: • poremećaji spavanja (premalo ili previše spavanja) • bol poput gnječenja u prsnom košu