FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за рибавирин; AUC0-24 (IU.h/ml) за Viraferon
Lithuanian: /ml) preparatui ribavirin; AUC0-24 (TV.val.
Bulgarian: Вирусологичният отговор се дефинира като неоткриваема HCV РНК на дванадесетата седмица.
Lithuanian: Teigiamas virusinis atsakas yra tada kai po 12 savaičių gydymo neaptinkama HCV RNR.
Bulgarian: Хроничен хепатит с декомпенсирала чернодробна цироза.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas ir dekompensuota kepenų cirozė.
Bulgarian: Препоръчва се при пациентите с предшестващо сърдечно заболяване и/или рак в напреднал стадий, преди започване на лечението и в хода на лечението да се прави ЕКГ.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems širdies ligomis ir (ar) labai progresavusiu vėžiu, prieš gydymą ir gydymo metu reikia atlikti elektrokardiogramą.
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата (вж. Диаграма Q).
Lithuanian: Atsargiai vėl uždėkite viršutinį adatos dangtelį (Q piešinys).
Bulgarian: Пациенти с HCV/HIV коинфекция
Lithuanian: HCV ir ŽIV infekuoti pacientai
Bulgarian: Може да запазите марлята за почистване на кожата на мястото, където ще си инжектирате лекарството.
Lithuanian: Galima palikti tamponą odos vietai, kurioje dursite adatą, pavalyti.
Bulgarian: Като използвате стерилна спринцовка и инжекционна игла, инжектирайте 1 ml вода за инжекции във флакона Viraferon.
Lithuanian: Steriliu švirkštu ir adata įšvirkškite 1 ml injekcinio vandens į buteliuką su Viraferon milteliais.
Bulgarian: Моля, изхвърлете ги според изискванията и така, че да не представляват опасност.
Lithuanian: Prašome juos tinkamai ir saugiai išmesti.
Bulgarian: 12 многодозови флакона
Lithuanian: 12 daugiadozių buteliukų
Bulgarian: (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); и с неизвестна честота.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokias dažnio kategorijas: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (≥ 1/100, < 1/10); retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000); labai retos (< 1/10 000); dažnis nežinomas.
Bulgarian: Всички пациенти, които в хода на лечението с Viraferon развият нарушения на чернодробната функция, трябва да бъдат поставени под стриктен контрол и, ако признаците и симптомите прогресират, лечението трябва да се спре.
Lithuanian: Bet kuris ligonis, kuriam, gydant Viraferin, išsivysto kepenų funkcijos sutrikimai, turi būti atidžiai stebimas ir, jei požymiai ir simptomai stiprėja, gydymas turi būti nutrauktas.
Bulgarian: След изтегляне на необходимата доза, неизползваният продукт трябва да се изхвърли.
Lithuanian: Suvartojus dozę, nepanaudotus preparato likučius reikia išmesti.
Bulgarian: В допълнение при пациентите, лекувани с Viraferon в комбинация с рибавирин, както и със зидовудин, може да е повишен рискът от развитие на анемия (понижен брой на червените кръвни клетки).
Lithuanian: Be to, pacientams gydomiems Viraferon ir ribavirino deriniu bei ziduvodinu gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika.
Bulgarian: Препоръчва се разтворът да се употреби веднага.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
Bulgarian: Гъбична инфекция, бактериална инфекция, белодробна инфекция, среден отит, зъбен абсцес, херпес симплекс, инфекция на пикочните пътища, вагинит, гастроентерит
Lithuanian: Grybelinė infekcija, bakterinė infekcija, plaučių infekcija, vidurinės ausies uždegimas, danties pūlinys, Herpes simplex, šlapimo takų infekcija, vaginitas, gastroenteritas
Bulgarian: Ако при възрастен пациент със съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова се прецени, че се налага лечение с интерферон алфа-2b, то трябва да се започне само след подходящо индивидуализирано уточняване и лечение на психичното заболяване.
Lithuanian: Jei yra manoma, kad alfa-2b-interferoną būtina skirti suaugusiems pacientams su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle, jį derėtų paskirti tik po to, kai paciento psichinė būklė yra individualiai tinkamai ištirta bei kontroliuojama medikamentais.
Bulgarian: Подходящи за включване в проучванията са били пациенти с хроничен хепатит С, потвърден чрез доказване на НСV РНК с полимеразна верижна реакция (PCR) (> 100 копия/ml), чернодробна биопсия, показваща хистологично хроничен хепатит без друга причина за такъв, и повишен серумен АЛАТ.
Lithuanian: Šiam tyrimui buvo atrinkti ligoniai, kuriems lėtinio hepatito C diagnozė patvirtinta teigiamu HCV-RNR polimerazės grandininės reakcijos testu (PGR) (> 100 kopijų/ml), kepenų biopsija, patvirtinančia histologinę lėtinio hepatito diagnozę nesant kitos lėtinio hepatito priežasties, ir ALT nukrypimu nuo normos kraujo serume.
Bulgarian: Viraferon може да бъде инжектиран веднага след изтегляне със стерилна спринцовка на необходимата доза от флакона.
Lithuanian: Viraferon injekcinis tirpalas gali būti švirkščiamas iškart, kai steriliu švikštu iš buteliuko ištraukiama reikiama dozė.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, данните от които са за 6-месечни курсове на лечение, се препоръчва продължителността на лечението с Viraferon в комбинация с рибавирин да бъде 6 месеца.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, apimančiais 6 mėnesių gydymo laikotarpį, rekomenduojama, kad kombinuota Viraferon ir ribavirino terapija truktų 6 mėnesius.
Bulgarian: Умерено тежките и тежките нежелани реакции могат да налагат корекция на дозата при конкретния пациент, или, в някои случаи, прекратяване на лечението с Viraferon.
Lithuanian: Dėl vidutinio ar sunkaus šalutinio poveikio gali tekti koreguoti dozę, o kartais ir nutraukti gydymą Viraferon.
Bulgarian: Стандартните мерки за предотвратяване на инфекции, пренасяни чрез продукти,получени от човешка кръв или плазма включват внимателен подбор на донорите, скрининг на всеки донор и на плазмените пулове за специфични маркери и прилагане на подходящи производствени стъпки за инактивиране/отстраняване на вирусите.
Lithuanian: Įprastos priemonės, kurių reikia laikytis, apsisaugant nuo infekcijų, kylančių naudojant iš žmogaus kraujo ar plazmos pagamintus medicininius preparatus, yra: donorų atranka, atskirų kraujo mėginių ir plazmos banko patikrinimas dėl infekcijos rodmenų ir efektyvių gamybos procesų, kurių pagalba būtų nukenksminami ar pašalinami virusai, įdiegimas.
Bulgarian: С на всички пациенти е правена чернодробна биопсия, но в определени случаи (напр. пациенти с генотип 2 и 3) е възможно започване на лечение и без хистологично потвърждение.
Lithuanian: Visiems ligoniams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, prieš įtraukiant į tyrimą, buvo atlikta kepenų biopsija, tačiau kai kuriais atvejais (t y., 2 ir 3 genotipo ligonių) gydymas galimas ir be histologinio patvirtinimo.
Bulgarian: Леко чукнете с пръст по върха на ампулата с разтворител, за да се уверите, че всичката течност е в долната й част.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite tirpiklio ampulės viršų, kad visas skystis atsidurtų apatinėje ampulės dalyje.
Bulgarian: 071 пациенти след предшестващо лечение с не-пегилиран интреферон алфа-2b самостоятелно или в комбинация с рибавирин са били включени в голямо проучване, чиято цел е била да се оцени продължителността на трайния вирусологичен отговор и ефекта от продължителния вирусологичен отговор върху клиничния резултат.
Lithuanian: Didelio tyrimo, kuriame dalyvavo 1071 ligonių, kurie prieš tai buvo gydomi nepegiliuotu alfa-2binterferonu arba nepegiliuotu alfa-2b-interferonu ir ribavirinu, tikslas buvo įvertinti, kiek laiko išlieka organizmo reakcija į virusą ir kokį neigiamą poveikį sukelia besitęsianti virusinė infekcija klinikinei baigčiai.
Bulgarian: За да приготвите инжекциония разтвор на Viraferon, с иглата пробийте гумената запушалка на флакона с Viraferon и внимателно допрете върха на иглата до стъклената стена на флакона, без да докосвате почистената запушалка с ръка.
Lithuanian: Ruošdami Viraferon tirpalą įstatykite adatą per buteliuko su Viraferon guminę dalį ir atsargiai priglauskite adatos galiuką prie buteliuko stiklinės sienelės, neliesdami rankomis nuvalyto buteliuko viršaus.
Bulgarian: Генотип 2/3:
Lithuanian: 2 /3 genotipas.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viraferon беше проучена при здрави доброволци след приложение на еднократна доза от 5 милиона IU/m2 или 10 милиона IU подкожно, 5 милиона IU/m2 интрамускулно или като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути.
Lithuanian: Viraferon farmakokinetika buvo tirta pasitelkus sveikus savanorius švirkščiant jiems į veną 5 milijonus TV/m2 ir 10 milijonų TV dozę į poodį, 5 milijonus TV/m2 dozę į raumenis ir per 30 min. sulašinant į veną.
Bulgarian: Рекомбинантният интерферон алфа-2b инхибира вирусната репликация ин витро и ин виво.
Lithuanian: Rekombinantinis alfa-2b-interferonas taip pat slopina viruso replikaciją in vitro ir in vivo.
Bulgarian: 25 милиона IU/2,5 ml инжекционен разтвор 1 многодозов флакон
Lithuanian: 25 milijonai TV/2,5 ml injekcinis tirpalas 1 daugiadozis buteliukas
Bulgarian: Ако сам си инжектирате Viraferon или го инжектирате на дете, което е на лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин, инжектирайте препоръчаната Ви доза възможно най-рано след установяване на пропуска, след което продължете лечението както обикновено.
Lithuanian: Jei leidžiatės vaistą pats ar prižiūrite Viraferon ir ribavirino derinį vartojantį vaiką, su(si)leiskite jums rekomenduojamą dozę iškart po to, kai prisiminėte, ir tęskite gydymą kaip įprasta.
Bulgarian: Интерферон-неутрализиращите фактори представлява антитела, които неутрализират противовирусната активност на интерферона.
Lithuanian: Tokie veiksniai - tai antikūnai, naikinantys interferono poveikį virusams.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е в разтвора на Viraferon.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar adatos galas yra Viraferon tirpale.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър и безцветен.
Lithuanian: Tirpalas turėtų būti skaidrus ir bespalvis.
Bulgarian: Интерферон алфа-2b повишава честотата на абортите при Macaca mulatta (макак резус) при 90 и 180 пъти по-високи дози от препоръчителната за интрамускулно или подкожно приложение доза от 2 милиона IU/m2.
Lithuanian: Nustatyta, kad alfa-2b-interferonas turi abortą sukeliantį poveikį Macaca mulatta (rėzus beždžionėms) 90 ir 180 kartų viršijus rekomenduojamą 2 milijonų TV/m2 dozę švirkščiant į raumenis ar į poodį.
Bulgarian: При лечение с интерферон алфа има съобщения за голям брой автоимунни и имунномедиирани нарушения, включително нарушения на функцията на щитовидната жлеза, системен лупус еритематодес, ревматоиден артрит (нов или влошаване на съществуващ), идиопатична и тромботична тромбоцитопенична пурпура, васкулити, невропатии, включително мононевропатии (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vartojant alfainterferoną nustatyta įvairių autoimuninių ir su imunine sistema susijusių sutrikimų, įskaitant skydliaukės sutrikimus, sisteminę raudonąją vilkligę, reumatoidinį artritą (naują ar pasunkėjusį), idiopatinę ir trombozinę trombocitopeninę purpurą, vaskulitą, neuropatijas, įskaitant mononeuropatijas (žr.
Bulgarian: Другата ви ръка трябва да е свободна, за да изтеглите буталото.
Lithuanian: Kita, laisva, ranka galite judinti stūmoklį.
Bulgarian: При деца и юноши на възраст над 3 години с хроничен хепатит С, които преди това не са били лекувани, Viraferon се прилага в комбинация с рибавирин.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams, anksčiau negydytiems nuo lėtinio hepatito C, Viraferon skiriamas kartu su ribavirinu.
Bulgarian: Серумни проби от пациенти, лекувани с Viraferon в мониторирани от Schering-Plough клинични проучвания, бяха обработени с интерферон-неутрализиращи фактори.
Lithuanian: Schering-Plough kontroliuotų klinikinių tyrimų metu Viraferon gydytų ligonių kraujo serume buvo ieškota interferoną neutralizuojančių veiksnių.
Bulgarian: Ако е необходимо, притиснете за няколко секунди мястото на инжекцията с марля.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos. Jei reikia, kelias sekundes palaikykite prispaudę sterilios marlės gabalėlį.
Bulgarian: ако имате заболяване на щитовидната жлеза, което не е добре овладяно.
Lithuanian: - jei sergate skydliaukės liga, kuri nėra sėkmingai gydoma.
Bulgarian: Бронхити, синузити, херпес симплекс (резистентен), ринити
Lithuanian: Bronchitas, sinusitas, herpes simplex infekcija (atspari), rinitas Pneumonija§
Bulgarian: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Белгия
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgija
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Viraferon в комбинация с рибавирин са проучени при деца и юноши, нелекувани преди това за хроничен хепатит С.
Lithuanian: Viraferon derinio su ribavirinu efektyvumas ir saugumas buvo tirtas vaikams ir paaugliams, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo lėtinio hepatito C.
Bulgarian: ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Bulgarian: повишено внимание трябва да се прилага и при пациенти с нарушения на коагулацията (напр. тромбофлебит, белодробна тромбоемболия) или тежка миелосупресия.
Lithuanian: Atsarga būtina ir ligoniams, kurių kraujo krešėjimas sutrikęs (tromboflebitas, plaučių embolija) arba yra sunki mielosupresija.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона с Viraferon и инжектирайте въздуха в него.
Lithuanian: Įstatykite adatą į buteliuką su Viraferon tirpalu ir prileiskite į buteliuką oro.
Bulgarian: Хипотиреоидизъм Хипертиреоидизъм§, вирилизъм
Lithuanian: Hipotiroidizmas§ Hipertiroidizmas§, virilizmas
Bulgarian: Махнете предпазителя на иглата, като внимавате да не докоснете иглата, и задръжте спринцовката с поставената на нея игла в ръката си.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsaugą neliesdami adatos ir laikykite švirkštą su adata rankoje.
Bulgarian: След това необходимата доза може да бъде изтеглена със стерилна спринцовка и инжектирана.
Lithuanian: Reikalinga dozė įtraukiama steriliu švirkštu ir sušvirkščiama.
Bulgarian: При проучвания на интерферон върху не-човекоподобни примати са наблюдавани нарушения на менструалния цикъл (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Tiriant interferono poveikį primatams (ne žmonėms), pastebėti menstruacinio ciklo sutrikimai (žr.
Bulgarian: В една ампула от разтворителя се съдържа 1 ml вода за инжекции.
Lithuanian: Vienoje tirpiklio ampulėje yra 1 ml injekcinio vandens.
Bulgarian: Не са правени изследвания при млади животни за определяне на въздействието на лечението с интерферон алфа-2b върху растежа, развитието, половото съзряване и поведенческите реакции (Вж. точка 4.4 и кратка характеристика на Rebetol, ако Viraferon следва да се прилага в
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnų jaunikliais nėra atliktą, todėl negalima nustatyti gydymo alfa-2b-interferonu poveikio augimui, vystymuisi, lytiniam brendimui ir elgsenai (jeigu Viraferon skiriamas kartu su ribavirinu, žr.
Bulgarian: Макар и рядко, при лечение с интерферон алфа, включително и с Viraferon, са наблюдавани белодробни инфилтрати, пневмонити и пневмонии, които в някои случаи дори са завършвали летално.
Lithuanian: Alfainterferonu gydytiems ligoniams, įskaitant gydytus Viraferon, retais atvejais išsivystė plaučių infiltratai, pneumonitas ir pneumonija, atsitiktiniais atvejais galintys sukelti mirtį.
Bulgarian: Опаковка от 6 флакона.
Lithuanian: Pakuotėje yra 6 rinkiniai.
Bulgarian: Анорексия Хипертриглицеридемия§, хиперурикемия, повишен апетит
Lithuanian: Anoreksija Hipertrigliceridemija§, hiperurikemija, padidėjęs apetitas
Bulgarian: Нелекувани пациенти:
Lithuanian: Negydyti pacientai:
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор Бял до кремаво оцветен прах.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Baltai kreminės spalvos milteliai.
Bulgarian: В допълнение пресъхването на устата може да допринесе за увреждането на зъбите и лигавицата на устата по време на продължителното лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин.
Lithuanian: Be to, burnos sausumas gali turėti žalojantį poveikį dantims ir burnos gleivinei ilgo gydymo Viraferon ir ribavirino deriniu metu.
Bulgarian: Ако Ви предпишат Viraferon в комбинация с друго лекарство, моля, прочетете и неговата Листовка за пациента.
Lithuanian: , ribavirinu). Jei jums skiriamas Viraferon kartu su kitu vaistu, prašome perskaityti ir kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelį.
Bulgarian: Хроничен хепатит при пациенти, които са или са били на лечение с имуносупресори с изключение на пациентите, при които наскоро е спряно краткосрочно лечение с кортикостероиди.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas, kai pacientas gydomas ar neseniai gydytas imunitetą slopinančiais preparatais, išskyrus trumpalaikį kortikosteroidų vartojimo nutraukimą.
Bulgarian: При всеки пациент, при когото се развият повишена температура, кашлица, диспнея или други симптоми от страна на дихателната система, трябва да се направи рентгенография на гръдния кош.
Lithuanian: Visiems karščiuojantiems, kosintiems, sunkiau kvėpuojantiems ar besiskundžiantiems kitais kvėpavimo sistemos organų sutrikimais, reikia atlikti krūtinės rentgenogramą.
Bulgarian: Няма подробни проучвания за взаимодействията между Viraferon и други лекарствени продукти.
Lithuanian: Viraferon sąveika su kitais vaistais nėra gerai ištirta.
Bulgarian: Има съобщения за нарушения на зъбите и периодонциума (засягане на венците), промяна в психическото състояние, загуба на съзнание, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария (копривна треска), ангиоедем (подуване на дланите, стъпалата, глезените, лицето, устните или гърлото, което може да причини затруднения при преглъщане или дишане), бронхоспазъм и анафилаксия (тежка алергична реакция, която засяга цялото тяло), но честотата на тези нежелани реакции не е известна.
Lithuanian: Užregistruota periodonto (pažeidžiančių dantenas) ir dantų sutrikimų, pakitusio mąstymo, sąmonės praradimo, ūminių padidėjusio jautrumo reakcijų, tarp jų dilgėlinės, angioedemos (rankų, kojų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos arba gerklės patinimo, galinčio apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), bronchų spazmo ir anafilaksijos (sunkios viso kūno alerginės reakcijos) atvejų, tačiau jų pasireiškimo dažnis nėra žinomas.
Bulgarian: Процентите на траен вирусологичен отговор в групите, лекувани в продължение на една година с Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин (в две проучвания), са показани в Таблица 3.
Lithuanian: Ilgalaikės virologinės reakcijos duomenys ligonių grupėms, vienerius metus gydytoms Viraferon - vienu ar kartu su ribavirinu (dviejų tyrimų duomenys) pateikti 3 lentelėje.
Bulgarian: Опаковки от 1 или 10 флакона.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 10 rinkinių.
Bulgarian: В дадените по-долу указания е обяснено как сами да си инжектирате Viraferon.
Lithuanian: Toliau paaiškinama, kaip leistis Viraferon pačiam.
Bulgarian: При възрастни пациенти
Lithuanian: Suaugę pacientai.
Bulgarian: Тези мерки включват внимателен подбор на донорите на кръв и изключване на тези, при които има риск да са заразени, както и изследване на всяка дарена кръв и получената от нея плазма за наличие на причинители на инфекции.
Lithuanian: Šios priemonės yra: kraujo ir plazmos donorų atranka atmetant tuos, kurie gali būti infekcijos nešiotojai, atskirų kraujo mėginių ir plazmos banko patikrinimas dėl virusų ir infekcijų.
Bulgarian: §, хипертиреоидизъм Диабет, влошаване на съществуващ диабет
Lithuanian: Hipotiroidizmas§, hipertiroidizmas§ Diabetas, pasunkėjęs diabetas
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи за белези и симптоми на тези състояния (моля, също така прочетете
Lithuanian: Gydytojas stebės ar neatsirado Jums šių būklių požymių ir simptomų.
Bulgarian: Viraferon е предназначен за приложение в комбинация с рибавирин за лечение на деца и юноши над 3-годишна възраст с хроничен хепатит С, нелекувани преди това, без чернодробна декомпенсация, в чийто серум се открива HCV РНК.
Lithuanian: Viraferon derinys su ribavirinu yra skiriamas gydyti 3 metų ir vyresnius vaikus bei paauglius, sergančius lėtiniu hepatitu C, kurie anksčiau negydyti, be kepenų dekompensacijos ir kurių serumo HCV-RNR teigiamas.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas.
Bulgarian: Прояви на токсичност са наблюдавани при маймуни, инжектирани със 100 милиона IU/kg/дневно в продължение на три месеца.
Lithuanian: Toksiškumas nustatytas švirkščiant beždžionėms 100 × 106 TV/kg per dieną dozę kasdien 3 mėnesius.
Bulgarian: Viraferon е стерилен, стабилен препарат, съдържащ високо пречистен интерферон алфа-2b, произведен по рекомбинантна ДНК технология.
Lithuanian: Viraferon yra sterilus ir stabilus labai išgryninto alfa-2b-interferono preparatas, pagamintas naudojant DNR rekombinancijos metodus.
Bulgarian: Разтворител: вода за инжекции 1 ml/ампула
Lithuanian: - Tirpiklis: injekcinis vanduo 1 ml/ampulėje
Bulgarian: Бавно върнете буталото.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį atgal iki teisingos dozės.
Bulgarian: Поради липсата на данни при деца с напреднала болест, както и риска от нежелани лекарствени реакции, в тази група пациенти съотношението полза/риск от комбинираното лечение с рибавирин и интерферон алфа-2b трябва да се оцени внимателно (вж. точки 4.1, 4.4 и
Lithuanian: Dėl duomenų apie vaikus su sunkiu ligos progresavimu trūkumo, bei nepageidaujamų reiškinių išsivystymo tikimybės, reikia rūpestingai įvertinti ribavirino ir alfa-2b-interferono derinio skyrimo šioje populiacijoje naudos ir rizikos santykį (žr.
Bulgarian: Хипокалциемия, дехидратация, хиперурикемия, жажда Хипергликемия, хипертриглицеридемия§, повишен апетит
Lithuanian: Hipokalcemija, dehidratacija, hiperurikemija, troškulys Hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, padidėjęs apetitas
Bulgarian: Viraferon се класифицира като рекомбинантен интерферон алфа-2b.
Lithuanian: Viraferon priskiriamas rekombinantiniams alfa-2b-interferonams.
Bulgarian: По преценка на лекаря, пациентът може сам да си инжектира лекарството при лечение в поддържащи дози прилагани подкожно.
Lithuanian: Paskyręs vaistą palaikomosiomis dozėmis, gydytojas gali leisti ligoniui pačiam švirkštis vaistus į poodį.
Bulgarian: Viraferon трябва да бъде прилаган с повишено внимание при фертилни мъже.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus vyrams Viraferon turi būti skiriamas atsargiai.
Bulgarian: Жени, които са на лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин, както и партньорките на мъже, които са на такова лечение, трябва да взимат всички възможни мерки за предотвратяване на забременяване.
Lithuanian: Vartojant Viraferon kartu su ribavirinu, pacientėms moterims arba pacientų vyrų partnerėms reikia išskirtinių atsargumo priemonių, siekiant išvengti nėštumo.
Bulgarian: Възрастните пациенти с анамнеза за застойна сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда и/или аритмии, при които е необходимо лечение с Viraferon, трябва да са под строг контрол.
Lithuanian: Gydant Viraferon suaugę ligoniai, sirgę kongestiniu širdies veiklos nepakankamumu, miokardo infarktu ir (ar) sirgę ar sergantys širdies aritmija, turi būti atidžiai stebimi.
Bulgarian: гумена мембрана корпус на писалка бутон
Lithuanian: Švirkšto korpusas Spalvota kodo juostelė Mygtukas
Bulgarian: Следователно съотношението риск/полза от съвместното приложение на интерферон алфа-2b и рибавирин при малки деца трябва да се прецени внимателно преди започване на лечение.
Lithuanian: Todėl, prieš skiriant mažiems vaikams alfa-2b-interferono kartu su ribavirinu, būtina įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Bulgarian: Автоимунен хепатит или анамнеза за автоимунно заболяване, имуносупресирани пациенти след трансплантация.
Lithuanian: Autoimuninis hepatitas arba autoimuninės ligos anamnezė; ligoniui, kuriam persodintas organas ir imuninė sistema nuslopinta medikamentais.
Bulgarian: Свалете предпазителя на иглата, без да я докосвате, и напълнете спринцовката с въздух, като изтеглите буталото до маркировката, отразяваща предписаната Ви от Вашия лекар доза.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsaugą neliesdami adatos ir traukiant stūmoklį iki ribos, kuri parodo gydytojo paskirtą dozę, prileiskite į švirkštą oro.
Bulgarian: Както с всички лекарствени продукти за парентерално приложение, преди да инжектирате Viraferon, огледайте дали разтворът не съдържа частици или не е мътен.
Lithuanian: Kaip ir su visais parenteraliniais vaistais, prieš švirkščiant Viraferon injekcinį tirpalą, reikia apžiūrėti, ar paruoštame tirpale nėra neištirpusių dalelių ir ar nepasikeitė spalva.
Bulgarian: Използвайте инжекционната игла, която се намира в опаковката, само за инжектиране на Viraferon.
Lithuanian: Pakuotėje esančias injekcines adatas naudokite tik Viraferon leisti.