FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • iritaţia sau inflamaţia esofagului (esofag - parte a tubului digestiv situată între gură şi stomac)
Norwegian Bokmål: • irritasjon eller betennelse i spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din) eller magen
Romanian: • durere de cap; ameţeli,
Norwegian Bokmål: • hodepine, svimmelhet
Romanian: Rezultate ale testelor de laborator
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere):
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere):
Romanian: Creşterile medii ale DMO au fost de 2,30% şi 2,90% la nivelul colului femural şi 2,90% şi 3,10% la nivelul întregului şold la grupurile cărora li s-au administrat 70 mg o dată pe săptămână şi respectiv 10 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige økningen fra baseline i BMD i gruppen som tok 70 mg en gang i uken og gruppen som tok 10 mg daglig, var i lårhalsen henholdsvis 2,3 % og 2,9 % og i hele hoften 2,9 % og 3,1 %.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere):
Romanian: Trebuie avută în vedere administrarea adiţională a suplimentelor de vitamină D, în funcţie de necesarul individual, ţinând cont de orice aport de vitamină D din produse care conţin vitamine sau suplimente nutritive.
Norwegian Bokmål: Med tanke på vitamin D-inntak fra vitaminer og mat bør ytterligere vitamin D-tilskudd vurderes på individuelt grunnlag.
Romanian: La pacientele la care se suspicionează o fractură femurală atipică, până la finalizarea evaluării, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu bifosfonaţi pe baza aprecierii raportului risc-beneficiu individual.
Norwegian Bokmål: Seponering av bisfosfonatbehandling hos pasienter med mistanke om atypiske frakturer i lårbeinet er tilrådelig i påvente av vurdering av pasienten, basert på en individuell nytte-/risikovurdering.
Romanian: A existat o scădere cu 48% (alendronat 3,20% faţă de placebo 6,20%) a proporţiei pacientelor tratate cu alendronat care au suferit una sau mai multe fracturi vertebrale faţă de cele tratate cu placebo.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter behandlet med alendronat og som opplevde ett eller flere virvelbrudd, ble redusert med 48 % sammenlignet med de som ble behandlet med placebo (alendronat 3,2 % vs placebo 6,2 %).
Romanian: Dacă este luat în acelaşi timp, este posibil ca alimentele şi băuturile (inclusiv apa minerală), suplimentele de calciu, antiacidele şi unele medicamente cu administrare orală să interfereze cu absorbţia alendronatului.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at mat og drikke (inklusive mineralvann), kalsiumtilskudd, antacida og enkelte perorale legemidler vil interferere med absorpsjonen av alendronat hvis de blir tatt samtidig.
Romanian: Osteonecroză maxilară
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose
Romanian: EU/1/06/364/006 (2 comprimate) EU/1/06/364/007 (4 comprimate) EU/1/06/364/008 (12 comprimate)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/006 (2 tabletter) EU/1/06/364/007 (4 tabletter) EU/1/06/364/008 (12 tabletter)
Romanian: La subiecții adulţi sănătoşi (bărbaţi şi femei), în urma administrării ADROVANCE 70 mg/5600 UI după un post alimentar pe durata nopţii şi cu două ore înaintea mesei, valoarea medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-80 ore) a vitaminei D3 (neajustată în funcţie de valorile vitaminei D3 endogene) a fost de 490,20 ng•oră/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av ADROVANCE tabletter 70 mg/5600 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-80 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer), på 490,2 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
Romanian: ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate Blistere din aluminiu/aluminiu în cutie de carton care conţine 2, 4, 6 sau 12 comprimate.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter Aluminium/aluminiumsblistere i kartonger som inneholder 2, 4 , 6, 12 tabletter.
Romanian: Comprimate cu formă modificată asemănătoare unei capsule, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os şi cu „710" pe cealaltă.
Norwegian Bokmål: Modifisert kapselformete, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "710" på den andre.
Romanian: La subiecții adulţi sănătoşi (bărbaţi şi femei), în urma administrării comprimatelor ADROVANCE 70 mg/2800 UI după un post alimentar pe durata nopţii şi cu două ore înaintea mesei, valoarea medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-120 ore) a vitaminei D3 (neajustată în funcţie de valorile vitaminei D3 endogene) a fost de 296,40 ng•oră/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av ADROVANCE tabletter 70 mg/2800 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-120 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer), på 296,4 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
Romanian: Utilizaţi un comprimat o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett én gang i uken.
Romanian: • dacă aveţi anumite probleme ale esofagului (esofag - parte a tubului digestiv situată între gură şi stomac), cum ar fi îngustarea acestuia sau dificultate la înghiţire,
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer i spiserøret ditt (øsofagus - røret som forbinder munnen med magen din),
Romanian: ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate Blistere din aluminiu/aluminiu în cutie de carton care conţine 2, 4 sau 12 comprimate.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter Aluminium/aluminiumsblistere i kartonger som inneholder 2, 4 , 6, 12 tabletter.
Romanian: • ulcere gastrice sau peptice (uneori severe sau cu sângerare),
Norwegian Bokmål: • sår i mage eller fordøyelseskanal (noen ganger alvorlig eller med blødning)
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av ADROVANCE
Romanian: 6) După ce aţi înghiţit comprimatul ADROVANCE, aşteptaţi cel puţin 30 minute înaintea primului consum de alimente sau băuturi sau de prima administrare a altor medicamente din zi, inclusiv antiacide, suplimente de calciu şi vitamine.
Norwegian Bokmål: 6) Etter at du har tatt én ADROVANCE tablett må du vente i 30 minutter før du inntar dagens første måltid, drikke eller andre legemidler.
Romanian: Este important să luați ADROVANCE atât timp cât medicul dumneavoastră v-a prescris medicamentul.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med ADROVANCE Det er viktig at du tar ADROVANCE så lenge legen din forskriver legemidlet.
Romanian: Comprimatele ADROVANCE 70 mg/5600 UI sunt disponibile în ambalaje conținând 2, 4 sau 12 comprimate.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig i pakninger som inneholder 2, 4, 6,eller 12 tabletter.
Romanian: EU/1/06/364/003 - 6 comprimate
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/003 - 6 tabletter
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere):
Romanian: Procentul de paciente cu insuficienţă a vitaminei D (concentraţii plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D <37,50 nmol/l [<15 ng/ml]) a fost redus semnificativ cu 62,50% în cazul administrării ADROVANCE (70 mg/2800 UI) faţă de doar alendronat (12% faţă de, respectiv, 32%), până în săptămâna a 15-a.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum-25-hydroksyvitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) var signifikant redusert med 62,5 % i ADROVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 12 % vs. 32 %) etter uke 15.
Romanian: ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
Romanian: Comprimatele ADROVANCE 70 mg/2800 UI sunt disponibile în ambalaje conținând 2, 4, 6 sau 12 comprimate.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter er tilgjengelig i pakninger som inneholder 2, 4, 6,eller 12 tabletter.
Romanian: O dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Én gang daglig.
Romanian: Rezultatele au fost îmbunătăţite permanent, pe măsura creşterii experienţei în decursul celor 11 ani.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble kontinuerlig bedre med økt erfaring i løpet av 11 år.
Romanian: Apoi așteptați cel puţin 1 oră până la următoarea masă.
Norwegian Bokmål: Vent minst 1 time til neste måltid.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte capsule să luaţi.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg nøyaktig informasjon om hvor mange kapsler du skal ta.
Romanian: 2333 Leiden Olanda
Norwegian Bokmål: 2333 BE Leiden Nederland
Romanian: Infecţii, inclusiv infecții oportuniste
Norwegian Bokmål: Infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner
Romanian: Totuşi, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har det blitt rapportert tilfeller av spontane aborter.
Romanian: Au fost identificaţi câţiva metaboliţi.
Norwegian Bokmål: Det er funnet flere metabolitter.
Romanian: Aproximativ 2% a fost eliminată prin urină.
Norwegian Bokmål: Ca. 2 % av radioaktiviteten ble eliminert via urin.
Romanian: În plus, pot apărea şi efecte nefrotoxice sinergice/aditive.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan synergistiske/additive nefrotoksiske effekter forekomme.
Romanian: Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.
Norwegian Bokmål: Ingen andre relevante epidemiologiske data er tilgjengelige per i dag.
Romanian: Advagraf este utilizat la adulți.
Norwegian Bokmål: Advagraf brukes hos voksne.
Romanian: Luați Advagraf pe stomacul gol sau la 2-3 ore după masă.
Norwegian Bokmål: Ta Advagraf på tom mage eller 2 til 3 timer etter måltid.
Romanian: Cele trei studii au relevat rate similare de supravieţuire.
Norwegian Bokmål: De tre studiene viste like overlevelsesfrekvenser.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi capsulele de Advagraf dimineaţa, luaţi-le cât se poate de repede în aceeaşi zi.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Advagraf-kapslene om morgenen skal du ta dem så snart som mulig samme dag.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi cu un pahar de apă.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele sammen med et glass vann.
Romanian: Atunci când se tratează rejetul pot fi utilizate aceleași doze.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av avstøtinger, kan de samme dosene benyttes.
Romanian: Advagraf și Prograf nu se substituie reciproc.
Norwegian Bokmål: Advagraf og Prograf kan ikke brukes i stedet for hverandre.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al tacrolimusului este lung şi variabil.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til takrolimus er lang og variabel.
Romanian: Trebuie să păstraţi un contact permanent cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du bør holde jevnlig kontakt med legen din.
Romanian: Advagraf împreună cu alimente şi băuturi
Norwegian Bokmål: Inntak av Advagraf sammen med mat og drikke
Romanian: Ce este Advagraf şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Advagraf er og hva det brukes mot
Romanian: În circulaţia sistemică, doar unul dintre metaboliţii inactivi este prezent în concentraţii scăzute.
Norwegian Bokmål: I systemisk sirkulasjon er bare én av de inaktive metabolittene til stede i lave konsentrasjoner.
Romanian: Nu utilizaţi Advagraf după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Advagraf etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi cu lichid (preferabil cu apă).
Norwegian Bokmål: Kapslene bør svelges hele sammen med væske (helst vann).
Romanian: Dozele de Advagraf sunt, de obicei, reduse în perioada post-transplant.
Norwegian Bokmål: Dosene av Advagraf reduseres vanligvis i perioden etter transplantasjonen.
Romanian: Nu este cunoscută frecvența de apariție a acestor reacții adverse.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent nøyaktig hvor ofte disse bivirkningene forekommer.
Romanian: Prevenția și abordarea terapeutică trebuie să corespundă ghidurilor clinice adecvate.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling skal være i overensstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra efectelor tacrolimusului (Advagraf) asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av takrolimus (Advagraf) på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Nu opriţi tratamentul decât dacă aşa v-a recomandat medicul.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen uten at legen har sagt det.
Romanian: Advagraf trebuie administrat dimineaţa.
Norwegian Bokmål: Advagraf bør administreres om morgenen.
Romanian: Cum arată Advagraf şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Advagraf ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Tacrolimus nu este compatibil cu PVC (policlorură de vinil).
Norwegian Bokmål: Takrolimus er ikke kompatibelt med PVC (polyvinylklorid).
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă a doua zi dimineaţa.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbel dose neste morgen.
Romanian: Evoluţia unor infecţii preexistente poate fi agravată.
Norwegian Bokmål: Forløpet av allerede pågående infeksjoner kan forverres.
Romanian: Datele corespunzătoare pe baza sângelui total au indicat o valoare medie de 47,6 l.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdi basert på fullblodsdata er gjennomsnittlig 47,6 liter.
Romanian: Tuburile, seringile şi alte echipamente utilizate pentru prepararea unei suspensii din conţinutul Advagraf capsule trebuie să nu conţină PVC.
Norwegian Bokmål: Slanger, sprøyter og annet utstyr som brukes ved tilberedning av en suspensjon av Advagraf må ikke inneholde PVC.
Romanian: Disponibilul de tacrolimus este în general rapid absorbit.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig takrolimus absorberes vanligvis raskt.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: Majoritatea pacienţilor se refac complet după administrarea măsurilor adecvate.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene friskner fullstendig til etter gjennomføring av passende tiltak.
Romanian: Rezultatele celor mai importante studii sunt sintetizate mai jos.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra de største studiene for hver indikasjon er oppsummert nedenfor.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau maşini dacă vă simţiţi ameţit sau somnolent sau dacă aveţi tulburări de vedere după administrarea Advagraf.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du føler deg svimmel eller søvnig eller har problemer med å se klart etter at du har tatt Advagraf.
Romanian: Frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse este definită ca fiind următoarea: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger er definert som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Romanian: Doza poate varia în funcţie de regimul imunosupresor ales.
Norwegian Bokmål: Dosen kan variere avhengig av hvilket immunsuppressivt regime som er valgt.
Romanian: În practică, tratamentul cu tacrolimus a fost iniţiat la 12-24 ore de la întreruperea administrării de ciclosporină.
Norwegian Bokmål: I praksis har takrolimusbasert behandling vært igangsatt 12-24 timer etter seponering av ciklosporin.
Romanian: Durerea la nivelul extremităților a fost descrisă într-o serie de rapoarte de caz publicate ca parte a sindromului de durere indus de calcineurină-inhibitor (CIPS).
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene har blitt beskrevet i flere publiserte kasusrapporter som del av kalsineurinhemmerindusert smertesyndrom (CIPS).
Romanian: Administrarea trebuie începută la aproximativ 12-18 ore de la încheierea intervenţiei chirurgicale.
Norwegian Bokmål: Administrering bør starte ca. 12-18 timer etter avsluttet kirurgi.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de calcineurină, codul ATC: L04AD02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, kalsineurinhemmere, ATC-kode: L04AD02
Romanian: Sindromul poate răspunde la reducerea dozei de tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Syndromet kan respondere på reduksjon av takrolimusdosen.
Romanian: La femeile gravide tratamentul cu tacrolimus poate fi luat în considerare când nu sunt disponibile alte soluţii mai sigure şi când beneficiul urmărit justifică potenţialele riscuri asupra fătului.
Norwegian Bokmål: Behandling med takrolimus kan overveies for gravide kvinner når det ikke finnes noe sikrere alternativ og hvis fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie asigurate măsuri suportive generale şi tratament simptomatic.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør generelle understøttende tiltak og symptomatisk behandling gjennomføres.
Romanian: 4.2 şi 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
Romanian: Efectele asupra clearance-ului hepatic sunt mai puţin pronunţate.
Norwegian Bokmål: Effekten på leverclearance er mindre uttalt.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, durata medie a timpului de înjumătăţire în sângele total este de aproximativ 43 ore.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer var gjennomsnittlig halveringstid i fullblod ca. 43 timer.
Romanian: Ltd. Killorglin, County Kerry Irlanda
Norwegian Bokmål: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irland
Romanian: Advagraf reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului (sistemul imunitar) care nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecţiilor.
Norwegian Bokmål: Advagraf minsker kroppens motstandskraft (immunsystemet) som da ikke vil være like godt i stand til å bekjempe infeksjoner.
Romanian: Luaţi capsulele imediat după scoaterea lor din blister.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene umiddelbart etter at de er tatt ut av blisterbrettet.
Romanian: Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou-născutului, femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Advagraf.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter på det nyfødte barnet kan ikke utelukkes, og kvinner bør derfor ikke amme mens de får behandling med Advagraf.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Advagraf
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Advagraf Bruk ikke Advagraf
Romanian: Pot apărea atât infecţii generalizate cât şi localizate.
Norwegian Bokmål: Både generelle og lokale infeksjoner kan forekomme.
Romanian: foarte rare:
Norwegian Bokmål: svært sjeldne:
Romanian: Acest medicament trebuie prescris pentru dumneavoastră numai de către un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu transplant.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare forskrives til deg av en lege med erfaring i behandling av transplantasjonspasienter.
Romanian: Pacienții au, de asemenea, un risc crescut de infecții cu hepatite virale (de exemplu, reactivarea hepatitei B și C și infecție de novo, precum și hepatită E, care poate deveni cronică).
Norwegian Bokmål: Pasienter har også økt risiko for å få infeksjoner med viral hepatitt (for eksempel reaktivering av hepatitt B og C og de novo-infeksjon, i tillegg til hepatitt E, som kan bli kronisk).
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să considere necesară modificarea dozei de Advagraf.
Norwegian Bokmål: Legen din kan finne det nødvendig å justere dosen av Advagraf.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Advagraf la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Advagraf hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: După un transplant de organ (ficat, rinichi), sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått transplantert et organ (lever, nyre) vil kroppens immunsystem prøve å avstøte det nye organet.
Romanian: Date disponibile sunt limitate, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelige, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Romanian: Lecitină (soia)
Norwegian Bokmål: Lecitin (soya-)
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Advagraf la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente referitoare la siguranţă şi/sau eficacitate.
Norwegian Bokmål: Advagraf er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av begrensede data vedrørende sikkerhet og/eller effekt.
Romanian: Advagraf este administrat de rutină în asociere cu alte imunosupresoare în perioada iniţială postoperatorie.
Norwegian Bokmål: Advagraf administreres rutinemessig sammen med andre immunsuppressive midler i den initiale postoperative fasen.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 aprilie 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2007 Dato for siste fornyelse: 13. april 2012
Romanian: O doză de dimineaţă omisă trebuie luată cât se poate de repede în aceeaşi zi.
Norwegian Bokmål: En glemt morgendose bør tas så snart som mulig samme dag.
Romanian: În consecinţă, pacienţii cu risc care urmează tratament imunosupresor agresiv, trebuie monitorizaţi ecocardiografic sau ECG, pre- şi post-transplant (de exemplu, iniţial, la 3 luni, apoi la 9-12 luni).
Norwegian Bokmål: Følgelig bør pasienter med høy risiko som får kraftig immunsuppressiv behandling, overvåkes ved hjelp av metoder som ekkokardiografi eller EKG, både før og etter transplantasjonen (f.eks. først ved 3 måneder og deretter ved 9-12 måneder).
Romanian: Administrarea trebuie începută într-un interval de 24 de ore de la încheierea intervenţiei chirurgicale.
Norwegian Bokmål: Administrering bør starte innen 24 timer etter avsluttet kirurgi.
Romanian: Aceasta se datorează faptului că Advagraf capsule permite o eliberare prelungită (eliberare mai lentă pe o perioadă mai lungă) a tacrolimusului.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Advagraf frigir takrolimus saktere (saktere frigivning over en lengre periode).
Romanian: Cerneala de inscripţionare (Opacode S-1-15083): Shellac
Norwegian Bokmål: Trykkfarge (Opacode S-1-15083): Skjellakk
Romanian: Frecvenţa determinărilor concentraţiei plasmatice depinde de necesităţile clinice.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av blodkonsentrasjonsmålinger bør være basert på kliniske behov.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2. i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Romanian: Prin urmare, metaboliţii nu influenţează activitatea farmacologică a tacrolimusului.
Norwegian Bokmål: Metabolittene bidrar derfor ikke til den farmakologiske aktiviteten av takrolimus.