FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/081/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/08/081/001
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Latvian: RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi .
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Slovenian: Sluhovod mora biti pred dajanjem zdravila čist in suh.
Latvian: Pirms ārstēšanas auss ārējais kanāls rūpīgi jāiztīra un jānosusina.
Slovenian: Preberite navodila za uporabo.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Slovenian: S tem se izognemo možnosti širjenja vnetja v srednje uho in preprečimo poškodbe, ki lahko nastanejo na ušesnem polžu in ušesnem preddvoru.
Latvian: Pirms šo veterināro zāļu lietošanas rūpīgi jāizmeklē ārējais dzirdes kanāls, lai pārliecinātos, ka bungādiņa nav perforēta un nepastāv infekcijas pārnešanas risks uz vidusausi, kā arī lai netiktu pieļauts auss gliemeža un vestibulārā aparāta bojājums.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/081/002 EU/2/08/081/003
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/08/081/002
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI škatle 17.5 in 35.1 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārba 17,5 ml un 35,1 ml
Slovenian: Mometazon furoat (kot monohidrat)
Latvian: Mometazona furoāts (monohidrāta veidā) 0,9 mg/ml Posakonazols
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat dnevno sedem dni.
Latvian: Zāles lieto reizi dienā septiņas dienas.
Slovenian: Na voljo je v treh oblikah pakiranja: stekleničkah po 8,8, 17,5 in 35,1 ml za pse.
Latvian: Tās ir pieejamas triju izmēru pudelēs suņiem: 8,8; 17,5 un 35,1 ml.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti neposrednega pogovora z veterinarjem.
Latvian: Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar Jūsu veterinārārstu.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo je namenjeno samo psom in se ne sme uporabljati za ljudi.
Latvian: Šīs veterinārās zāles izgatavotas īpaši suņiem un nav piemērotas lietošanai cilvēkiem.
Slovenian: Število kapljic za uho je odvisno od teže psa in znaša med dva in osem.
Latvian: Lietojamo ausu pilienu skaits ir atkarīgs no suņa svara un svārstās no diviem līdz astoņiem.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Posatex, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi S-P Veterinary, Združeno kraljestvo, dne 23.06.2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 06/23 izsniedza Posatex reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, Apvienotās Karalistes uzņēmumam S-P Veterinary.
Slovenian: Notranjost ušesa je treba pred zdravljenjem očistiti in osušiti.
Latvian: Pirms ārstēšanas auss iekšiene jāiztīra un jānosusina.
Slovenian: Opažena je bila blaga pordelost ušesa.
Latvian: Ir novērots neliels auss apsārtums.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje nastajanje ergosterola, ki je pomemben del glivičnih celičnih sten.
Latvian: Tas darbojas, kavējot ergosterola veidošanos, kas ir svarīga sēnīšu šūnu sieniņu sastāvdaļa.
Slovenian: Uporaba pripravkov za ušesa je lahko povezana z okvaro sluha, običajno začasno in predvsem pri starejših psih.
Latvian: Auss preparāta lietošanu iespējams saistīt ar dzirdes traucējumiem, parasti īslaicīgiem, turklāt galvenokārt vecākiem suņiem.
Slovenian: Zdravilo Posatex je bilo preučeno na psih v laboratoriju in v preskušanjih na terenu.
Latvian: Posatex iedarbība suņiem tika pētīta gan laboratorijā, gan arī lauka pētījumos.
Slovenian: Zdravilo Posatex se uporablja za zdravljenje psov, ki trpijo zaradi akutnih ali ponavljajočih epizod vnetja ušesa (otitis externa).
Latvian: Posatex lieto, lai ārstētu suņus, kas cieš no akūtām vai atkārtotām ausu infekcijas (otitis externa) epizodēm.
Slovenian: Zdravilo Posatex je bilo v priporočenem odmerku in po 7-dnevnem zdravljenju enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri izboljševanju simptomov (pordelost, otekanje, izcedek iz ušesa, nelagodnost) vnetij ušesa pri psih z akutnimi ali ponavljajočimi bakterijskimi ali glivičnimi vnetji.
Latvian: Posatex ieteiktajā devā un pēc 7 dienu ilgas ārstēšanas bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājumam izmantotās zāles ausu infekcijas simptomu (apsārtums, uztūkums, izdalījumi no auss, diskomforts) mazināšanā suņiem ar akūtu vai atkārtotu baktēriju vai sēnīšu infekciju.
Slovenian: Orbifloksacin je antibiotik, ki spada v skupino fluorokinolonov.
Latvian: Orbifloksacīns ir antibiotika, kas pieder fluorhinolonu grupai.
Slovenian: Orbifloksacin z zaviranjem DNK giraze bakterijam prepreči, da izdelajo DNK in prenehajo izdelovati beljakovine ter rasti, kar povzroči njihovo odmrtje.
Latvian: Bloķējot DNS girāzi, orbifloksacīns kavē baktērijas veidot DNS un neļauj tām veidot olbaltumvielas un augt, kā rezultātā tās iet bojā.
Slovenian: Vnetja ušes pri psih lahko povzročijo bakterije ali glivice.
Latvian: Ausu infekciju suņiem var izraisīt baktērijas vai sēnītes.
Slovenian: Mometazon furoat monohidrat je steroid, kar je vrsta snovi, ki pomaga ublažiti vnetje.
Latvian: Mometazona fuorāta monohidrāts ir steroīds, kas palīdz samazināt iekaisumu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Posatex odobreno?
Latvian: Kāpēc Posatex tika apstiprinātas?
Slovenian: EMEA/V/C/122 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) POSATEX
Latvian: EMEA/V/C/122
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Posatex pri zdravljenju akutnega vnetja ušes in akutnih izbruhov ponavljajočega vnetja ušes pri psih večje od z njim povezanih tveganj, ter priporočil, da se za zdravilo Posatex odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot Posatex suņiem akūta otitis externa un akūtu atkārtotu otitis externa saasinājumu gadījumā, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Posatex reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika s kožo, nemudoma izperite z obilico vode.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļūst uz ādas, nekavējoties nomazgājiet skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Posatex, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Posatex izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Zdravilo Posatex vsebuje tri zdravilne učinkovine: orbifloksacin, mometazon furoat monohidrat in posokonazol.
Latvian: Posatex satur trīs aktīvās vielas: orbifloksacīnu, mometazona fuorāta monohidrātu un posakonazolu.
Slovenian: Deluje tako, da zavira enzim, imenovan „DNK giraza", ki bakterijam omogoča, da izdelajo kopije svojega DNK.
Latvian: Šī aktīvā viela darbojas, bloķējot fermentu, ko sauc par „DNS girāzi", kas ļauj baktērijām veidot to DNS kopijas.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Posatex:
Latvian: Cita informācija par Posatex.
Slovenian: Dve zdravilni učinkovini v zdravilu Posatex, orbifloksacin in posokonazol, delujeta proti vzroku okužbe, medtem ko tretja, mometazon furoat monohidrat, deluje proti vnetju.
Latvian: Divas Posatex aktīvās vielasorbifloksacīns un posakonazols - iedarbojas pret infekcijas izraisītāju, bet trešā vielamometazona fuorāta monohidrāts - iedarbojas pret iekaisumu.
Slovenian: Lastnik lahko kapljice za uho v obliki suspenzije brez težav aplicira, zato je mogoče pričakovati večji uspeh zdravljenja vnetij ušes, kadar se zdravilo uporablja v skladu z navodili.
Latvian: Ausu pilienu suspensiju suņa saimniekam ir vienkārši lietot, tādēļ auss infekcijas ārstēšanā sagaidāmi lielāki panākumi, lietojot zāles kā norādīts.
Slovenian: Zdravilo Posatex so kapljice za uho v obliki suspenzije bele do sivo-bele barve.
Latvian: Posatex ir balta vai gandrīz balta ausu pilienu suspensija.
Slovenian: Posokonazol je protiglivično sredstvo, ki spada v skupino triazolov.
Latvian: Posakonazols ir pretsēnīšu aktīvā viela, kas pieder triazolu grupai.
Slovenian: Pogosto povzročijo, da se uho(ušesa) vname(jo) (postanejo rdeča, zatečena in srbeča).
Latvian: Infekcijas rezultātā bieži rodas auss (ausu) iekaisums (apsārtums, uztūkums un nieze).
Slovenian: Kaj je zdravilo Posatex?
Latvian: Kas ir Posatex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Posatex?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Posatext?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Posatex izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Posatex iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Posatex raziskano?
Latvian: Kā noritēja Posatex izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Posatex deluje?
Latvian: Kā Posatex darbojas?
Slovenian: Dve večji preskušanji na terenu sta bila izvedeni eno v Evropi in eno v ZDA: V obeh študijah so učinkovitost zdravila Posatex primerjali z učinkovitostjo kapljic za uho, ki vsebujejo tri podobne zdravilne učinkovine.
Latvian: Abos pētījumos Posatex iedarbīgumu salīdzināja ar iedarbīgumu, kāds ir tiem ausu pilieniem, kas satur trīs dažādas aktīvas vielas.
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja pretisni omot za enkratni odmerek (PVC/PVDC/alu)
Latvian: Iepakojuma lielums vienas devas blisters (PVC/PVDC/alu)
Slovenian: 100 x 1 tableta o ā
Latvian: 100 x 1 tabletes v
Slovenian: EMEA številka
Latvian: EMEA Procedūras numurs Piešķirtais nosaukums
Slovenian: Pot uporabe zdravila
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Slovenian: (npr. eno tableto zjutraj in eno zvečer).
Latvian: (piemēram, vienu tableti no rīta un vienu vakarā).
Slovenian: Izkušenj z uporabo več kot 12 mesecev je malo.
Latvian: Lietošanas pieredze ilgāk par 12 mēnešiem ir ierobežota.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj vzemite naslednji odmerek kot po navadi.
Latvian: • Ja esat aizmirsis ieņemt devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uporabiti ustrezne podporne ukrepe.
Latvian: Ja rodas asiņošana, jāveic piemēroti atbalstoši pasākumi.
Slovenian: Tako boste videli, ali ste odmerek že vzeli.
Latvian: Jūs redzēsiet, vai esat ieņēmis devu.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03 december 2010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2010 gada 3.decembris
Slovenian: nominalna vrednost značilnost; vsi drugi so formalno statistično značilni po vnaprej opredeljenem hierarhičnem testiranju.
Latvian: d nomināla nozīmības vērtība; visas citas ir oficiāli statistiski nozīmīgas pēc iepriekš definētas hierarhijas pārbaudes.
Slovenian: Izračun je tako 3/9235, kar ustreza kategoriji pogostnosti "redki"
Latvian: Aprēķinot 3/9235 atbilst biežuma kategorijai „reti".
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o koristih in tveganjih jemanja zdravila Possia med tem časom.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs ieguvumu un risku, ko rada Possia lietošana šajā laikā.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali so potrebni zdravljenje ali nadaljnje preiskave.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums nepieciešama ārstēšana vai sīkāka izmeklēšana.
Slovenian: MI (izključujoč nemi MI)b
Latvian: MI (izņemot latentu MI)b
Slovenian: RRRa (%) (95 % IZ)
Latvian: RRRa (%) (95% TI)
Slovenian: Zdravnik vam bo po navadi predpisal tudi jemanje acetilsalicilne kisline.
Latvian: Jūsu ārsts Jums parasti liks lietot arī acetilsalicilskābi.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, za prehranske dodatke in za zeliščna zdravila.
Latvian: Tas attiecas uz zālēm, ko Jūs esat iegādājies bez receptes, uztura bagātinātājiem un ārstniecības augu līdzekļiem.
Slovenian: razen če vam zdravnik naroči drugače.
Latvian: Jūsu ārsts jums nenorāda savādāk.
Slovenian: Zdravilo Possia vzemite vsak dan ob približno istem času
Latvian: Ieņemiet Possia aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu
Slovenian: To zdravilo spada v skupino zdravil, imenovanih antiagregacijska zdravila.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antiagregantu zālēm.
Slovenian: simbol sonce/mesec
Latvian: CITA Simboli saule un mēness
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Latvian: Papildus informāciju skatīt apakšpunktā 5.1.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Latvian: Riskvadības plāns (RVP)
Slovenian: V skladu s smernico CHMP o sistemih za obvladovanje tveganj za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, papildināts RVP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
Slovenian: Klopidogrel (%/leto) n = 9186
Latvian: Klopidogrels (%/gadā) N=9186
Slovenian: O uporabi tikagrelorja pri nosečnicah podatkov ni ali jih je malo.
Latvian: Informācijas par tikagrelora lietošanu grūtniecēm nav vai tā ir ierobežota.
Slovenian: • "peroralne antikoagulanse" (pogosto jih imenujejo "zdravila za redčenje krvi"), med katere spada varfarin.
Latvian: • „perorālie antikoagulanti" - kurus bieži dēvē par „asinis šķidrinošiem līdzekļiem", pie kuriem pieder arī varfarīns;
Slovenian: Tveganje krvavitev
Latvian: Asiņošanas risks
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata bit navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA Velika Britanija
Latvian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Lielbritānija
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da 7 dni pred operacijo nehate jemati zdravilo Possia.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties, lai Jūs pārtrauciet lietot Possia 7 dienas pirms operācijas.
Slovenian: • Kratko sapo - to je pogosto.
Latvian: • Elpas trūkums - tas novērojams bieži.
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Latvian: Dati nav zināmi (skatīt 5.1 un 5.2 apakšpunktā).
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega tikagrelorja je povprečni delež izločene radioaktivnosti 84 % (57,8 % v blatu, 26,5 % v urinu).
Latvian: Lietojot radioloģiski iezīmētu tikagreloru, vidējā atgūtā radioaktivitāte ir aptuveni 84% (57,8% izkārnījumos, 26,5% urīnā).
Slovenian: Hude krvavite pa so sicer le občasne, a so lahko smrtno nevarne.
Latvian: Taču smaga asiņošana sastopama reti, bet tā var būt bīstama dzīvībai.
Slovenian: EU/1/10/656/001-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/10/656/001-006
Slovenian: • Krvavitev - nekatere krvavitve so pogoste.
Latvian: • Asiņošana - viegla asiņošana sastopama bieži.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Latvian: Biežuma kategorijas definētas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: • e imate nenormalno poasen srni utrip (po navadi manj kot 60 utripov na minuto) in še nimate nameš ene naprave, ki spodbuja srce (spodbujevalnika).
Latvian: • Jūsu sirds ritms ir ļoti zems (parasti zemāks par 60 sitieniem minūtē) un jums vēl nav ievietota ierīce, kas dod sirdij ritmu (sirds ritma devējs).
Slovenian: Prehod s prasugrela na zdravilo Possia ni raziskan.
Latvian: Terapijas nomaiņa no prasugrela uz Possia nav pētīta.
Slovenian: Uporaba zdravila Possia se lahko nadaljuje, ko je vzrok krvavitve ugotovljen in obvladan.
Latvian: Possia lietošanu drīkst atsākt pēc tam, kad ir noteikts asiņošanas cēlonis un tas tiek kontrolēts.
Slovenian: Ocenjena povprečna absolutna biološka uporabnost tikagrelorja je bila 36 %.
Latvian: Aprēķināts, ka tikagrelora vidējā absolūtā biopieejamība ir 36%.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Possia, če kaj od naštetega velja za vas.
Latvian: Nelietojiet Possia, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Slovenian: Kaj je zdravilo Possia in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Possia un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Če ima bolnik predvideno elektivno operacijo in antiagregacijski učinek ni zaželen, je treba uporabo zdravila Possia prekiniti 7 dni pred operacijo (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Ja pacientam jāveic plānveida operācija un antiagreganta iedarbība nav vēlama, Possia lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Slovenian: Tikagrelor je tudi substrat P-gp in šibek zaviralec P-gp in lahko poveča izpostavljenost substratom P-gp.
Latvian: Tikagrelors ir arī P-gp substrāts un vājš P-gp inhibitors, un tas var palielināt P-gp substrātu iedarbību.
Slovenian: Še zlasti morate svojemu zdravniku ali farmacevtu povedati, če uporabljate katero od naslednjih zdravil, ki povečajo tveganje krvavitev:
Latvian: Īpaši pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, kas Jums palielina asiņošanas risku:
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Zdravilo Possia namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Possia.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Possia var ietekmēt dažu zāļu iedarbības veidu un dažas zāles var ietekmēt Possia.
Slovenian: • Po tem začetnem odmerku je običajen odmerek ena tableta 90 mg dvakrat na dan do 12 mesecev,
Latvian: • Pēc sākuma devas, parastā deva ir viena 90 mg tablete divas reizes dienā līdz 12 mēnešiem, ja vien
Slovenian: Zdravilo Possia pomaga preprečiti sprijemanje trombocitov.
Latvian: Possia palīdz novērst trombocītu salipšanu.
Slovenian: Opredelitve kategorij krvavitev:
Latvian: Asiņošanas kategorijas definīcijas
Slovenian: Krvavitve Celotne rezultate deležev krvavitev v študiji PLATO prikazuje preglednica 2.
Latvian: Asiņošana Vispārējs asiņošanas iznākums PLATO pētījumā parādīts 2. tabulā.
Slovenian: Če je načrtovana koronarna obvodna operacija (CABG), je tveganje krvavitev s tikagrelorjem večje kot s klopidogrelom, če se uporaba preneha v manj kot 96 urah pred posegom.
Latvian: Ja plānota koronārās artērijas šuntēšanas ķirurģija (CABG), asiņošanas risks ar tikagreloru ir lielāks salīdzinot ar klopidogrelu, ja lietošana pārtraukta mazāk kā 96 stundas pirms procedūras.
Slovenian: Kombinirano učinkovitost in varnost skupaj
Latvian: Apvienots efektivitātes un drošības raksturlielums
Slovenian: Poleg tega je potrebna previdnost, če je zdravilo Possia uporabljeno skupaj z zdravili, ki povzročajo bradikardijo.
Latvian: Papildus jāievēro piesardzība, lietojot Possia vienlaicīgi ar zālēm, kas var izraisīt bradikardiju.
Slovenian: Pri podganah so pri odmerkih, toksičnih za samice, opazili manjše razvojne nepravilnosti (varnostna meja 5,1).
Latvian: Žurkām, lietojot mātītei toksisku devu, novēroja nelielas attīstības anomālijas (drošības robeža 5,1).
Slovenian: Otroci Zdravilo Possia ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Latvian: Bērni Possia nav ieteicams lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovenian: Povprečni t1/2 je bil približno 7 ur za tikagrelor in 8,5 ure za aktivni presnovek.
Latvian: Vidējais t1/2 bija aptuveni 7 stundas tikagreloram un 8,5 stundas aktīvam metabolītam.
Slovenian: Volumen porazdelitve tikagrelorja v stanju dinamičnega ravnovesja je 87,5 l. Tikagrelor in njegov aktivni presnovek sta v veliki meri vezana na človeške beljakovine v plazmi (> 99,0 %).
Latvian: Tikagrelora izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos ir 87,5 l. Tikagrelors un tā aktīvais metabolīts plaši saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām (> 99,0%).
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja z zdravilom Possia, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt Possia terapiju vai izvairīties no tās, ņemot vērā ieguvumu, ko barošana ar krūti sniedz bērnam, un terapijas ieguvumu sievietei.
Slovenian: Tikagrelor je pri podganjih samicah povzročil neredne cikluse (večinoma podaljšane), ni pa vplival na celotno plodnost podganjih samcev ali samic.
Latvian: Tikagrelors izraisīja neregulārus ciklus (galvenokārt ciklu pagarināšanos) žurku mātītēm, bet neietekmēja kopējo auglību žurku tēviņiem un mātītēm.
Slovenian: Podobno kot v študij PLATO v celoti se vse hude krvavitve po PLATO med tikagrelorjem in klopidogrelom niso razlikovale, ne glede na genotip CYP2C19 ali ABCB1.
Latvian: Līdzīgi kā PLATO pētījumā kopumā, kopējais PLATO smagas asiņošanas gadījumu skaits tikagreloram un klopidogrelam neatšķīrās, neatkarīgi no CYP2C19 vai ABCB1 genotipa.
Slovenian: Zdravljenje je priporočljivo nadaljevati do 12 mesecev, razen če je prenehanje uporabe zdravila Possia klinično indicirano (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Ārstēšanu ieteicams veikt līdz 12 mēnešus ilgi, izņemot gadījumus, kad Possia lietošanas pārtraukšana ir klīniski indicēta (skatīt 5.1apakšpunktā).
Slovenian: Sočasna uporaba tikagrelorja in več kot 40 mg simvastatina na dan lahko povzroči neželene učinke simvastatina in jo je treba pretehtati glede na možne koristi.
Latvian: Lietojot tikagreloru vienlaikus ar simvastatīnu par 40 mg lielākā dienas devā, iespējama nelabvēlīga simvastatīna ietekme un tas jāsamēro ar iespējamo ieguvumu.
Slovenian: Sočasna uporaba tikagrelorja je povečala povprečno najmanjšo koncentracijo digoksina za približno 30 %, nekatera individualna največja povečanja pa so segala do 2-krat.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar tikagreloru, vidējā minimālā digoksīna koncentrācija palielinājās par aptuveni 30%, dažos atsevišķos gadījumos maksimālais palielinājums bija 2 reizes.
Slovenian: Tako se zmanjša verjetnost nastanka krvnega strdka, ki lahko zmanjša pretok krvi.
Latvian: Tas mazina asinsvadu nosprostojoša asins tromba veidošanos, kas var samazināt asins plūsmu.
Slovenian: • Bolniki, sočasno zdravljeni z zdravili, ki lahko povečajo tveganje krvavitev (npr. nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), peroralni antikoagulansi in/ali fibrinolitiki) v 24 urah od uporabe zdravila Possia.
Latvian: • pacientiem, kuri vienlaikus lieto zāles, kas var palielināt asiņošanas risku (piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), perorālos antikoagulantus un/vai fibrinolītiskos līdzekļus) 24 stundu laikā pēc Possia devas lietošanas.
Slovenian: • e imate astmo, druge težave s pljui ali težave z dihanjem.
Latvian: • Jums ir astma vai cita plaušu slimība vai elpošanas grūtības.
Slovenian: To kaže, da je bolnike ustrezno s tikagrelorjem zdraviti do 12 mesecev (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Tas liecina, ka pacientus ar tikagreloru var ārstēt līdz pat 12 mēnešiem (skatīt 4.2 apakšpunktā).
Slovenian: Rezultat se je pojavil zgodaj (absolutno zmanjšanje tveganja [ARR - Absolute Risk Reduction] 0,6 % in relativno zmanjšanje tveganja [RRR - Relative Risk Reduction] 12 % po 30 dneh), s stalnim terapevtskim učinkom med celotnim 12-mesečnim obdobjem, kar pomeni ARR 1,9 % na leto in RRR 16 %.
Latvian: Rezultāts tika sasniegts agrīni (absolūtā riska samazinājums (Absolute Risk Reduction [ARR]) 0,6% un relatīvā riska samazinājums (Relative Risk Reduction [RRR]) 12% pēc 30 dienām), stabils ārstēšanas efekts saglabājās visu 12 mēnešu periodu, kā rezultātā ARR bija 1,9% gadā ar RRR 16%.
Slovenian: • Anamneza intrakranialne krvavitve (glejte poglavje 4.8).
Latvian: • Intrakraniāla asiņošana anamnēzē (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Slovenian: Zdravilo Possia je namenjeno za uporabo samo pri odraslih.
Latvian: Kādam nolūkam Possia lieto Possia paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.