FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, R
Slovak: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés
Greek: Η επιδιωκόμενη ημερήσια δόση είναι τα 10 mg. Σε ασθενείς με μη διαβητική νεφροπάθεια όπως ορίζεται από μακροπρωτεϊνουρία ≥ 3 g/ημέρα.
Slovak: Pacienti s nediabetickou nefropatiou definovanou makroproteinúriou ≥ 3 g/deň
Greek: Ramipril 1.25mg
Slovak: Ramace 1,25 mg
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν πολύ χα
Slovak: Krvné testy preukázali príliš málo krviniek v krvi
Greek: • Φάρμακα για το διαβήτη όπως από του στόματος φάρμακα για τη μείωση της γλυκόζης και ινσουλίνη.
Slovak: Lieky na liečbu cukrovky ako sú napríklad perorálne (ústami podávané) lieky znižujúce hladinu cukru v krvi a inzulín.
Greek: πολύμορφο ερύθημα, πέμφιγα, επιδεινωθείσα ψωρίαση, δερματίτιδα ψωριασικού τύπου, πεμφιγοειδές ή λειχηνοειδές εξάνθημα ή ενάνθημα, αλωπεκία
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, psoriaziform ná dermatitída, pemfigoidný alebo lichenoidný exantém, alopécia
Greek: Έμφραγμα του μυοκαρδίου 9,9 Θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας
Slovak: Smrť z kardiovaskulárnej príčiny 6,1
Greek: Δισκίο Σκληρό καψάκιο
Slovak: Tvrdá kaspula
Greek: Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στα 1.000 άτομα)
Slovak: Zriedkavé (prejavujú sa menej ako u 1 z 1 000 pacientov)
Greek: Εισαγωγή σε νοσοκομείο λόγω καρδιακής ανεπάρκειας Επιπλοκές λόγω διαβήτη
Slovak: Hospitalizácia kvôli zlyhaniu srdca
Greek: Το TRITACE μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovak: TRITACE sa môže použiť v monoterapii alebo v kombinácii s inými skupinami antihypertenzív.
Greek: ramipril ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Greek: Εάν έχετε περισσότ φ
Slovak: Ak užijete viac TRITACE ako máte
Greek: Η συνήθης δόση είναι 10 mg ημερησίως.
Slovak: Obvyklá dávka je 10 mg za deň.
Greek: Ιρλανδία sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24,
Slovak: Citywest Business Campus, Dublin 24, Írsko
Greek: Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten
Slovak: Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/
Greek: - Πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων: μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και της θνησιμότητας σε ασθενείς ηλικίας ≥ 55 ετών με: { έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας καρδιακής νόσου ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή περιφερικής αγγειακής νόσου), ή { διαβήτη με έναν τουλάχιστον παράγοντα καρδιαγγειακού κινδύνου (βλ. παράγραφο
Slovak: Kardiovaskulárna prevencia: redukcia kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov: o s preukázaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (s anamnézou koronárneho srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody, či ochorenia periférnych ciev) alebo o s diabetom a ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť
Greek: Δευτερογενής πρόληψη μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
Slovak: Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu
Greek: • Σοβαρό στομαχικό πόνο, ο οποίος πιθανόν να παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος).
Slovak: Silnú bolesť žalúdka, ktorá môže vystreľovať do chrbta.
Greek: Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)
Slovak: Menej časté (prejavujú sa menej ako u 1 zo 100 pacientov)
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
Slovak: o Pacienti s mimoriadnym rizikom hypotenzie
Greek: TRITACE και σχετιζόμενες ονομασίες (βλέπε Παράρτημα Ι) 1,25 mg σκληρά καψάκια TRITACE και σχετιζόμενες ονομασίες (βλέπε Παράρτημα Ι) 2,5 mg σκληρά καψάκια TRITACE και σχετιζόμενες ονομασίες (βλέπε Παράρτημα Ι) 5 mg σκληρά καψάκια TRITACE και σχετιζόμενες ονομασίες (βλέπε Παράρτημα Ι) 10 mg σκληρά καψάκια
Slovak: TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1,25 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg tvrdé kapsuly
Greek: Delix 2,5 mg Tabletten Delix 5 mg Tabletten Delix protect 10 mg Tabletten
Slovak: Delix 2.5 mg Tabletten, Delix 5 mg Tabletten, Delix 10 mg Tabletten Delix Protect Startset
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων ή στο ποσό της αιμοσφαιρίνης.
Slovak: Krvné testy preukázali pokles počtu červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek alebo množstva hemoglobínu.
Greek: Triatec 2.5 mg gélules, Triatec 5
Slovak: Triatec 2.5 mg gélules, Triatec 5 mg gélules
Greek: • Αλλοπουρινόλη (χρησιμοποιείται για να μειώσει τα επίπεδα Προκαϊναμίδη (για τα προβλήματα του καρδιακού ρυθμού)
Slovak: Prokaínamid (používa sa pri problémoch s rytmom srdca).
Greek: Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2) Όταν υπάρχει διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η αποβολή της ραμιπριλάτης από τους νεφρούς μειώνεται και η κάθαρση της ραμιπριλάτης από τους νεφρούς συνδέεται αναλογικά με την κάθαρση κρεατινίνης.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek je renálna exkrécia ramiprilátu znížená a renálny klírens ramiprilátu proporčne súvisí s klírensom kreatinínu.
Greek: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Brüningstraße 50
Slovak: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH
Greek: • Διουρητικά, όπως η φουροσεμίδη
Slovak: Diuretiká (odvodňovacie tablety) ako napríklad furosemid
Greek: Α
Slovak: A.
Greek: Συνιστάται ο διπλασιασμός της ημερήσιας δόσης στα 2,5 mg μετά από δύο εβδομάδες και μετά στα 5 mg μετά από ακόμα δύο εβδομάδες.
Slovak: Odporúča sa zdvojnásobenie dávky po dvoch týždňoch na 2,5 mg jedenkrát denne a potom po ďalších dvoch týždňoch na 5 mg jedenkrát denne.
Greek: άν ξεχάσετε να πάρετε το Tritace μματισμένη δόση σας.
Slovak: Ak zabudnete užiťTRITACE
Greek: Θεραπεία νεφρικής νόσου
Slovak: Liečba renálneho ochorenia
Greek: Βουλγαρία SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD
Slovak: SANOFI-AVENTIS BULGARIA
Greek: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Slovak: Veľká Británia AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings
Greek: • Εάν ξεχάσατε να πάρετε μία δόση, λάβετε κανονικά την επόμενη προγρα • Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite až tú dávku, ktorá má nasledovať a to v obvyklom čase.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina:
Greek: • Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1,25 mg ή 2,5 mg εφάπαξ ημερησίως.
Slovak: Obvyklá počiatočná dávka je 1,25 mg alebo 2,5 mg jedenkrát za deň.
Greek: Ramipril Medgenerics 1.25 mg tabletit, Ramipril Medgenerics 2.5 mg tabletit, Ramipril Medgene 5 mg tabletit
Slovak: Ramipril Medgenerics 1.25 mg tabletit, Ramipril Medgenerics 2.5 mg tabletit, Ramipril Medgenerics 5 mg tabletit, Ramipril Medgenerics 10 mg tabletit
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός
Slovak: Paediatrickí pacienti
Greek: Σύνολο: 0,26 milligrams Al
Slovak: Celkovo: 0,26 miligramov
Greek: 1 δόση (0,5 ml) περιέχει: Τοξοειδές διφθερίτιδος*
Slovak: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Difterický anatoxín*
Greek: ** προσροφηµένο επί φωσφορικού αργιλίου
Slovak: ** adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Greek: Αδρανοποιηµένο στέλεχος Bordetella pertussis ** ≥ 4 IU Ανασυνδυασµένο Αντιγόνο επιφανείας ιού ηπατίτιδος Β** (S πρωτεΐνη)*** 10 micrograms * προσροφηµένο επί ένυδρου οξειδίου του αργιλίου
Slovak: 4 IU Rekombinantný povrchový antigén vírusu hepatitídy B** (S proteín)*** 10 mikrogramov
Greek: Σύνολο: 0,37 milligrams Al *** παρασκευασµένο βιοτεχνολογικώς επί κυττάρων ζύµης (Saccharomyces cerevisiae)
Slovak: Al *** vyrábaný metódami genetického inžinierstva na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae)
Greek: Επινοηθείσα ονοµασία
Slovak: Vymyslený Názov
Greek: Τοξοειδές τετάνου*
Slovak: Bordetella pertussis**
Greek: Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία
Slovak: Veľkosť balenia
Greek: Τα περιστατικά αυτά παρατίθενται κατωτέρω:
Slovak: Incidencie sú uvedené nižšie:
Greek: Ο βήχας μπορεί να διαρκέσει για 1-2 μήνες ή περισσότερο.
Slovak: Kašeľ môže trvať 1-2 mesiace alebo dlhšie.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις μπορεί να εμφανισθούν πριν φύγετε από το ιατρείο του γιατρού σας.
Slovak: Takéto reakcie sa môžu objaviť skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
Greek: PSUR: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα συνεχίσει να καταθέτει Περιοδικές Εκθέσεις
Slovak: PSUR: Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude naďalej každoročne predkladať periodické rozbory
Greek: όχι λιγότερο από 30 IU όχι λιγότερο από 60 IU όχι λιγότερο από 4 IU 10 micrograms
Slovak: nie menej ako 30 IU nie menej ako 60 IU nie menej ako 4 IU 10 mikrogramov
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών πριν το παιδί σας αρχίσει να κάνει αυτό το εμβόλιο.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako Vaše dieťa začne dostávať túto vakcínu.
Greek: Κανένα από τα συστατικά του εμβολίου δεν είναι μολυσματικό.
Slovak: Žiadna zo zložiek vakcíny nie je infekčná.
Greek: Η αιτιολόγηση για μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Greek: Ωστόσο σε οποιαδήποτε περίπτωση πρέπει να ζητήσετε άμεση αντιμετώπιση.
Slovak: V každom prípade však musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο χορηγήθηκε για το παιδί σας.
Slovak: - Táto vakcína bola predpísaná pre Vaše dieťa.
Greek: ΟΜΑΔΑ 1
Slovak: Skupina 1
Greek: • εάν το παιδί σας έχει μία σοβαρή λοίμωξη με υψηλό πυρετό (άνω των 38°C).
Slovak: • keď Vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38°C).
Greek: ΟΜΑΔΑ 2
Slovak: Skupina 2
Greek: Ο εμβολιασμός είναι ο καλύτερος τρόπος για προφύλαξη έναντι αυτών των ασθενειών.
Slovak: Očkovanie je najlepším spôsobom ochrany pred týmito ochoreniami.
Greek: Μία ελαφρά λοίμωξη όπως το κρυολόγημα δεν θα πρέπει να αποτελεί πρόβλημα, αλλά ενημερώστε πρώτα
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s Vaším lekárom.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το παιδί σας έχει ολοκληρώσει το πλήρες σχήμα εμβολιασμού με τις τρεις ενέσεις.
Slovak: Presvedčte sa, že Vaše dieťa ukončilo úplný vakcinačný cyklus troch injekcií.
Greek: Δεν απαιτείται εκτίμηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων για τα εμβόλια.
Slovak: Vyhodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre vakcíny nevyžaduje.
Greek: Διαφορετικά, το παιδί σας μπορεί να μην είναι πλήρως προστατευμένο έναντι των ασθενειών.
Slovak: Pokiaľ sa tak nestane, Vaše dieťa pravdepodobne nebude dostatočne chránené pred ochoreniami.
Greek: Επίσημη αποδέσμευση των παρτίδων: σύμφωνα με το άρθρο 114 της οδηγίας 2001/83/EC, όπως έχει τροποποιηθεί, η επίσημη αποδέσμευση των παρτίδων πραγματοποιείται από κρατικό εργαστήριο ή
Slovak: Oficiálne uvoľnenie šarže: podľa článku 114 Smernice 2001/83/ES v znení neskorších predpisov, vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
Greek: Το παιδί σας θα παραμείνει υπό ιατρική παρακολούθηση για 30 λεπτά μετά από κάθε ένεση.
Slovak: Vaše dieťa zostane pod lekárskym dohľadom 30 minút po každej injekcii.
Greek: Για τον λόγο αυτό, ο εμβολιαζόμενος θα πρέπει να παραμένει υπό ιατρική επίβλεψη για 30 λεπτά μετά τον εμβολιασμό.
Slovak: Z tohto dôvodu musí očkovaný jedinec zostať pod lekárskym dohľadom 30 minút po očkovaní.
Greek: Το αρχικό σχήμα εμβολιασμού αποτελείται από τρεις δόσεις εντός των έξι πρώτων μηνών της ζωής.
Slovak: Základná vakcinačná schéma pozostáva z troch dávok aplikovaných v priebehu prvých šiestich mesiacov života.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί σας έχει κάποια γνωστή
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak má Vaše dieťa nejaké známe alergie.
Greek: Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας
Slovak: Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, ο εμβολιασμός με το συνδυασμένο εμβόλιο θα πρέπει να αρχίσει στην ηλικία των 6 εβδομάδων.
Slovak: Za týchto okolností sa očkovanie kombinovanou vakcínou má začať vo veku 6 týždňov.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/96/014/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/014/002
Greek: • εάν το παιδί σας πάσχει από μη διαγνωσμένη ή προοδευτικά εξελισσόμενη νόσο του εγκεφάλου ή επιληψία που δεν έχει ρυθμιστεί.
Slovak: • keď Vaše dieťa trpí nediagnostikovaným alebo progresívnym (postupujúcim) ochorením mozgu alebo nekontrolovanou epilepsiou.
Greek: Σπασμούς με ή χωρίς πυρετό, που εμφανίζονται εντός 3 ημερών.
Slovak: Kŕče s teplotou alebo bez nej počas 3 dní.
Greek: Καθώς το Tritanrix HepB δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την ασφάλεια του εμβολίου όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Slovak: Keďže Tritanrix HepB nie je určený na očkovanie dospelých, informácie o bezpečnosti vakcíny týkajúce sa použitia počas gravidity a laktácie nie sú k dispozícii.
Greek: Προκαλεί φλεγμονή και οίδημα του ήπατος.
Slovak: Spôsobuje zápal a opuch pečene.
Greek: Τρέχουσα πρακτική των παιδιατρικών εμβολιασμών είναι να χορηγούνται συγχρόνως διάφορα εμβόλια κατά την ίδια επίσκεψη, με τα ενέσιμα εμβόλια να χορηγούνται σε διαφορετικά σημεία
Slovak: Súčasnou praxou u očkovania detí je, že sa počas rovnakej návštevy súčasne aplikujú rôzne vakcíny, pričom pri očkovaní sa vakcíny aplikujú do rôznych miest.
Greek: Η χορήγηση μίας αναμνηστικής δόσης με τριπλό εμβόλιο DTP συνιστάται πριν από το τέλος του δεύτερου χρόνου της ζωής.
Slovak: Aplikácia booster dávky trivalentnej DTP vakcíny sa odporúča pred koncom druhého roku života.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις, περιλαμβανομένων των αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων.
Slovak: • alergické reakcie, vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií.
Greek: Θα ενημερωθείτε από το γιατρό σας ή τη νοσοκόμα σχετικά με την ημερομηνία χορήγησης των επόμενων ενέσεων που υπολείπονται.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra Vás bude informovať, kedy by ste sa mali dostaviť k ďalšiemu očkovaniu.
Greek: B-1330 Rixensart Βέλγιο
Slovak: B-1330 Rixensart, Belgicko
Greek: Έχουν μελετηθεί τέσσερα διαφορετικά σχήματα (6-10-14 εβδομάδων, 2-4-6 μηνών, 3-4-5 μηνών και 3-4.5-6 μηνών) σύμφωνα με τις πρακτικές των συνηθισμένων εμβολιασμών σε διάφορες χώρες με τη
Slovak: Skúmané boli štyri rôzne schémy (6-10-14 týždňov; 2-4-6 mesiacov; 3-4-5 mesiacov a 3-4½-6 mesiacov) podľa zaužívaných vakcinačných praktík v rôznych krajinách s tromi dávkami aplikovanými v priebehu prvých šiestich mesiacov života.
Greek: Στo παιδί σας θα χορηγηθούν συνολικά τρεις ενέσεις με ένα μεσοδιάστημα τουλάχιστον ενός μηνός μεταξύ τους.
Slovak: Vaše dieťa dostane celkovo tri injekcie s časovým odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými injekciami.
Greek: Αυτές μπορεί να είναι τοπικά ή γενικευμένα εξανθήματα που μπορεί να είναι κνησμώδη ή φυσαλιδώδη, οίδημα των ματιών και του προσώπου, δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, ξαφνική πτώση της πίεσης του αίματος και απώλεια συνείδησης.
Slovak: Tieto reakcie môžu byť miestne alebo rozšírené kožné vyrážky, ktoré môžu byť svrbivé alebo pľuzgierové, opuch očí a tváre, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly pokles krvného tlaku a strata vedomia.
Greek: • εάν το παιδί σας είχε προηγουμένως κάποια αλλεργική αντίδραση στο Tritanrix HepB, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται σε αυτό το εμβόλιο.
Slovak: • keď Vaše dieťa malo v minulosti alergickú reakciu na Tritanrix HepB, alebo na ktorúkoľvek zložku obsiahnutú v tejto vakcíne.
Greek: Αυτό το HΒsAg που εκφράζεται σε κύτταρα ζύμης, υποβάλλεται σε κάθαρση μέσω διαφόρων φυσικοχημικών διαδικασιών.
Slovak: Tento HBsAg obsiahnutý v bunkách kvasníc je purifikovaný niekoľkými fyzikálnochemickými metódami.
Greek: • κατέρρειψη ή περίοδοι σε κατάσταση αναισθησίας ή απώλεια συνείδησης έχουν αναφερθεί εντός 2 έως 3 ημερών μετά τον εμβολιασμό
Slovak: • kolaps alebo stavy bezvedomia alebo nedostatok vedomia bol hlásený do 2 až 3 dní po
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ταξινόμηση: Μικτά εμβόλια από βακτηρίδια και ιούς: κωδικός ATC J07CA05.
Slovak: Kombinované bakteriálne a vírusové vakcíny, ATC kód J07CA05.
Greek: ≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 µg
Slovak: 30 IU ≥ 60 IU ≥
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry
Greek: Ο βήχας συνήθως συνοδεύεται από ένα «συριγμώδη» ήχο.
Slovak: Kašľanie je často sprevádzané „hvízdajúcim" zvukom z čoho je odvodené aj bežné pomenovanie „hvízdajúci kašeľ".
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Tritanrix HepB μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Slovak: Nepoužívajte Tritanrix HepB po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει θειομερσάλη (μια οργανοϋδραργυρική ένωση) ως συντηρητικό και συνεπώς είναι πιθανό να υπάρξουν αντιδράσεις ευαισθητοποίησης (βλέπε παράγραφο 4.3)
Slovak: Tento liek obsahuje tiomersal (organickú zlúčeninu ortuti) ako konzervačnú látku a z tohto dôvodu je možné, že sa vyskytnú alergické reakcie (pozri časť 4.3).
Greek: Θερμοκρασία της τάξεως των 40,0 0C εντός 48 ωρών, η οποία δεν οφείλεται σε άλλη αιτία που να μπορεί να εντοπισθεί.
Slovak: Teplota ≥ 40,0°C do 48 hodín s nepreukázanou inou súvislosťou.
Greek: Αν το παιδί σας χάσει μία προγραμματισμένη ένεση, ενημερώστε το γιατρό σας για να κανονίσετε μία άλλη επίσκεψη.
Slovak: Vaše dieťa vymešká stanovenú injekciu, porozprávajte sa s Vaším lekárom a dohodnite sa na
Greek: • Διφθερίτιδα : Η διφθερίτιδα προσβάλλει κυρίως τις αεροφόρους οδούς και μερικές φορές το δέρμα.
Slovak: Záškrt: Záškrt postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
Greek: • εάν το παιδί έχει παρουσιάσει προβλήματα υγείας μετά από προηγούμενη χορήγηση εμβολίου.
Slovak: • keď Vaše dieťa malo nejaké zdravotné problémy po predošlom očkovaní vakcínou.
Greek: 3-4-5 μήνες and 3-4½-6 μήνες
Slovak: 2-4-6 mesiacov; 3-4-5 mesiacov a 3-4½-6 mesiacov
Greek: Τρεις δόσεις εμβολίου πρέπει να χορηγηθούν με μεσοδιαστήματα τουλάχιστον 4 εβδομάδων.
Slovak: Tri dávky vakcíny sa musia aplikovať s časovým odstupom najmenej 4 týždňov.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, κάθε δόση πρέπει να λαμβάνεται με μία αποστειρωμένη βελόνα και σύριγγα.
Slovak: Pri používaní viacdávkovej injekčnej liekovky musí byť každá dávka odobratá sterilnou ihlou a striekačkou.
Greek: Σε μία προοπτική συγκριτική μελέτη, η οποία συνέκρινε τη χορήγηση του συνδυασμένου εμβολίου DTPw HBV με ταυτόχρονη ξεχωριστή χορήγηση εμβολίων DTPw και ΗΒV, αναφέρθηκαν υψηλότερα περιστατικά πόνου, ερυθρότητας, οιδήματος και πυρετού στην ομάδα που έλαβε το συνδυασμένο εμβόλιο.
Slovak: V prospektívnej komparatívnej štúdii, ktorá porovnávala aplikáciu kombinovanej DTPw-HBV vakcíny so súčasne samostatne aplikovanou DTPw vakcínou a HBV vakcínou, boli vyššie incidencie bolesti, začervenania, opuchu a horúčky hlásené v skupine, ktorej bola aplikovaná kombinovaná vakcína.
Greek: Όπου το εμβόλιο της HΒV δεν χορηγείται κατα τη γέννηση, το συνδυασμένο εμβόλιο μπορεί να χορηγείται αρχίζοντας από την ηλικία των 8 εβδομάδων.
Slovak: Tam, kde sa HBV vakcína nepodáva hneď po narodení, sa kombinovaná vakcína môže aplikovať už od 8. týždňa veku dieťaťa.
Greek: Το Tritanrix HepB δεν πρέπει να χορηγείται:
Slovak: Tritanrix HepB sa nesmie podať:
Greek: Όταν το Tritanrix HepB χορηγείται σύμφωνα με το σχήμα των 6-10-14 εβδομάδων, συνιστάται να χορηγείται μία δόση εμβολίου HBV κατά τη γέννηση, για τη βελτίωση της προστασίας.
Slovak: Keď sa Tritanrix HepB podáva podľa schémy 6-10-14 týždňov, odporúča sa podať dávku HBV vakcíny po narodení, aby sa zlepšila ochrana.
Greek: Όπως και με άλλα εμβόλια, κάθε δόση του εμβολίου πρέπει να αφαιρείται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες και να λαμβάνονται προφυλάξεις έτσι, ώστε να αποφεύγεται η επιμόλυνση των περιεχομένων.
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach musí byť dávka odobratá v prísnych aseptických podmienkach a musí sa zabrániť kontaminácii obsahu.
Greek: Αυτό μπορεί ν΄απαιτεί ξεχωριστό εμβολιασμό με εμβόλια ΗΒV και DTPw και να συμπεριλαμβάνει τη χορήγηση της HBlg κατά τη γέννηση.
Slovak: V tomto prípade môže byť potrebné očkovanie samostatne aplikovanými HBV a DTPw vakcínami a tiež zahŕňa aplikáciu HBIg po narodení.
Greek: Επίμονο κλάμα διαρκείας 3 ωρών, που εμφανίζεται εντός 48 ωρών.
Slovak: Trvalý, neutíšiteľný plač trvajúci ≥ 3 hodiny v priebehu 48 hodín.
Greek: • πάθηση που μοιάζει με ορονοσία (αντίδραση υπερευαισθησίας στη χορήγηση ξένου ορού με συμπτώματα όπως πυρετός, οίδημα, δερματικό εξάνθημα, διόγκωση των λεμφαδένων).
Slovak: • ochorenie podobné sérovej chorobe (reakcia z precitlivenosti na podanie cudzieho séra s príznakmi ako horúčka, opuch, kožná vyrážka, zväčšenie lymfatických uzlín)
Greek: • εάν το παιδί σας παρουσίασε προβλήματα από το νευρικό σύστημα εντός 7 ημερών μετά από
Slovak: • keď Vaše dieťa malo problémy nervového systému do 7 dní po predošlom očkovaní vakcínou
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια Τα μη κλινικά δεδομένα αποκαλύπτουν ότι, με βάση τις γενικές μελέτες ασφάλειας, δεν υπάρχει κανένας συγκεκριμένος κίνδυνος για τους ανθρώπους.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií bezpečnosti neodhalili osobitné riziko pre ľudí.
Greek: Καταπληξία (collapsus) ή κατάσταση που μοιάζει με shock (υποτονικό, υπο-αισθητικό επεισόδιο) εντός 48 ωρών.
Slovak: Kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda) počas 48 hodín.
Greek: Σε μερικές κλινικές μελέτες, το Tritanrix HepB χρησιμοποιήθηκε για την ανασύσταση του λυόφιλου εμβολίου Hib (Hiberix) : δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στην άνοση ανταπόκριση οποιουδήποτε από τα αντιγόνα σε σύγκριση με τις ανταποκρίσεις που παρατηρήθηκαν μετά από χορήγηση των εμβολίων σε διαφορετικά σημεία (βλέπε παράγραφο 6.2 ).
Slovak: V niektorých klinických štúdiách sa Tritanrix HepB použil na rekonštitúciu lyofilizovanej Hib vakcíny (Hiberix); v porovnaní s odpoveďami pozorovanými po aplikácii vakcín do rôznych miest nebola pozorovaná žiadna interferencia v imunitnej odpovedi na žiadny z antigénov (pozri časť 6.2)
Greek: Ο ιός βρίσκεται στα σωματικά υγρά όπως το αίμα, το σπέρμα, τις κολπικές εκκρίσεις, το σίελο (πτύελα) των μολυσμένων ατόμων.
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách napríklad v krvi, sperme, vaginálnych výlučkoch alebo slinách (vypľutých) infikovaných ľudí.
Greek: Η ασθένεια προσβάλλει τις αεροφόρους οδούς και προκαλεί έντονο περιοδικό βήχα που μπορεί να επιδράσει στην ομαλή αναπνοή.
Slovak: Ochorenie postihuje dýchacie cesty a spôsobuje vážne záchvaty kašľa, ktoré môžu narušiť normálne dýchanie.
Greek: Το αντιγόνο επιφανείας του HBV (HBsAg), παράγεται μέσω καλλιέργειας βιοτεχνολογικά επεξεργασμένων κυττάρων ζύμης (Saccharomyces cerevisiae), τα οποία μεταφέρουν το γονίδιο που κωδικοποιεί το μείζον αντιγόνο επιφανείας του HBV.
Slovak: Povrchový antigén HBV (HBsAg) je vyrábaný metódami genetického inžinierstva na kultúre upravených buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae), ktoré nesú gén, kódujúci hlavný povrchový antigén HBV.
Greek: Τα τοξοειδή D και T, παρασκευάζονται από τις τοξίνες καλλιεργειών Corynebacterium diphtheriae και Clostridium tetani, μέσω αδρανοποίησης με φορμαλίνη, με τη χρησιμοποίηση της καθιερωμένης τεχνολογίας.
Slovak: D a T anatoxín sa pripravujú z toxínov z kultúr Corynebacterium diphtheriae a Clostridium tetani inaktiváciou formalínom pomocou zaužívanej technológie.
Greek: Να προηγείται του εμβολιασμού ανασκόπηση του ιατρικού ιστορικού (ειδικά όσον αφορά προηγούμενους εμβολιασμούς και εμφάνιση ανεπιθύμητων αντιδράσεων) και κλινική εξέταση.
Slovak: Pred začatím očkovania sa musí urobiť podrobná anamnéza (najmä s ohľadom na predchádzajúce očkovanie a na možný výskyt nežiaducich reakcií) a klinické vyšetrenie očkovaného.
Greek: Για μακροχρόνια προστασία έναντι της HBV, θα μπορούσε επίσης να χορηγηθεί μία αναμνηστική δόση εμβολίου ΗΒV, μετά τον πρώτο χρόνο της ζωής.
Slovak: Pre zabezpečenie dlhodobej ochrany pred HBV by booster dávka HBV vakcíny mohla byť aplikovaná aj po prvom roku života.