FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau 5 Résultats à la semaine 48 du traitement randomisé (Etudes TORO 1 et TORO 2 poolées, ITT) Résultats
Romanian: Tabelul 5 Rezultate ale tratamentului randomizat în săptămâna 48 (Studiile reunite TORO1 şi
French: Injection de l'eau pour préparations injectables dans le flacon de poudre Fuzeon
Romanian: Injectarea apei sterile pentru preparate injectabile în pulberea de Fuzeon
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE EMBALLAGE EXTERIEUR IMMEDIAT DES FLACONS D'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE PENTRU FLACOANELE CU APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
French: Charge virale < 50 copies/ml**
Romanian: HIV ARN <50 copii/ml**
French: 1 Les arrêts de traitement ou les échecs virologiques sont considérés comme des échecs.
Romanian: Întrerupere sau eşec virologic considerat ca eşec terapeutic
French: Fuzeon doit être admnistré uniquement par injection sous-cutannée.
Romanian: Mod de administrare Fuzeon este destinat numai administrării prin injectare subcutanată.
French: Signalement des effets indésirables
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse
French: Différence entre les groupes
Romanian: Diferenţa de tratament
French: Elimination : la clairance de l'enfuvirtide après administration intraveineuse de 90 mg était de 1,4 ± 0,28 l/h et la demi-vie d'élimination était de 3,2 ± 0,42 h. Après une dose de 90 mg d'enfuvirtide par voie SC, la demi-vie de l'enfuvirtide est de 3,8 ± 0,6 h. Aucun bilan massique n'a été réalisé pour déterminer les voies d'élimination de l'enfuvirtide chez l'homme.
Romanian: Clearance-ul enfuvirtidei după administrarea intravenoasă de 90 mg a fost de 1,4 ± 0,28 l/h şi timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 3,2 ± 0,42 h.
French: Par ailleurs, un faible nombre de réactions d'hypersensibilité ont été attribuées à l'enfuvirtide et, dans certains cas, ces réactions sont réapparues lors de la réintroduction du produit.
Romanian: În plus a fost un număr mic de reacţii de hipersensibilitate atribuite enfuvirtide şi în unele cazuri reapariţia lor a avut loc la readministrarea medicamentului (vezi pct. 4.4).
French: Fuzeon est utilisé dans le traitement du Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) en association à d'autres médicaments antirétroviraux chez les patients infectés par le VIH.
Romanian: Pentru ce se utilizează Fuzeon Fuzeon este utilizat la pacienţii infectaţi cu HIV pentru tratamentul virusului imunodeficienţei umane
French: Intervalle de confiance p
Romanian: valoarea p
French: Douleur / gêne b b
Romanian: Durere / disconfort
French: Dans un intervalle de dose allant de 45 à 180 mg, l'absorption sous-cutanée de l'enfuvirtide est proportionnelle à la dose administrée.
Romanian: Absorbţia după administrarea subcutanată a enfuvirtidei este proporţională cu doza administrată, în intervalul 45 până la 180 mg.
French: Date de dernier renouvellement :
Romanian: După reconstituire:
French: SN:
Romanian: PC: SN:
French: En tenant la partie principale de la seringue pleine d'eau, enfoncez l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc du flacon de Fuzeon, avec une légère inclinaison.
Romanian: Ţineţi corpul seringii umplute cu apă şi introduceţi acul prin capacul de cauciuc al flaconului sub un unghi mic.
French: Poussez l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc du flacon et pressez le piston.
Romanian: Introduceţi acul seringii în dopul de cauciuc al flaconului de Fuzeon şi apăsaţi pistonul.
French: Vertiges
Romanian: Prurit
French: Le traitement du surdosage consiste en un traitement symptomatique.
Romanian: Tratamentul supradozajului trebuie să fie constituit din măsuri generale de suport.
French: Tableau 1: Posologie pédiatrique
Romanian: Tabelul 1 : Doze pediatrice Greutatea (kg)
French: Signes de maladies auto-immunes
Romanian: Semne de apariţie a afecţiunilor autoimune
French: · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {data}
French: 180 tampons alcoolisés.
Romanian: 60 seringi de 1 ml 180 tampoane cu alcool
French: Charge virale < 5,0 1 copies/ml log10
Romanian: BL ARN HIV-1 < 5,0 log10
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent
Romanian: Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
French: Carbonate de sodium Mannitol
Romanian: Carbonat de sodiu
French: ND
Romanian: NA
French: ans et plus) · Elle est administrée sous forme d'une injection de 1 ml (juste sous la peau).
Romanian: • Aceasta se administrează prin injecţia a 1 ml soluţie injectabilă chiar sub piele
French: Avec votre index, écartez la protection colorée de l'aiguille en l'éloignant de l'aiguille.
Romanian: Utilizând degetul arătător, mişcaţi dispozitivul colorat de protecţie al acului pentru a-l îndepărta de ac.
French: Quand faut-il faire appel à une autre personne pour vous aider Il peut être difficile au début d'injecter à certains endroits, comme le haut du bras.Si vous avez besoin d'aide, demandez à votre partenaire, un ami ou un membre de votre famille de vous aider en cas de besoin.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de ajutor apelaţi la partenerul dumneavoastră, la un prieten sau la un membru al familiei.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demander plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: Gr.3 (6,5-7,9 g/dl)
Romanian: Gr. 3 (6,5-7,9 g/dL) Gr. 4 (<6,5 g/dL) Creatinin fosfokinaza Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN)
French: Très fréquents (touchant plus d'1 personne sur 10) · diarrhée · sensation de malaise · perte de poids · douleurs et sensation d'engourdissements des mains, pieds ou jambes
Romanian: • durere şi senzaţie de amorţeală în mâini, picioare sau laba piciorului
French: · Vous pouvez aussi faire rouler doucement le flacon entre vos mains après avoir ajouté l'Eau
Romanian: • Flaconul poate fi uşor rotit între palme după adăugarea apei până la dizolvarea completă.
French: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Romanian: Tel: +371 - 67039831
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique
Romanian: Acid clorhidric
French: · Rapports périodiques actualisés de sécurité
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
French: Prélèvement de Fuzeon dans la seringue de 1 ml 1.
Romanian: Pasul C: Pregătirea pentru injectare Extragerea Fuzeon în seringa de 1 ml
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Romanian: Germania Fabricantul responsabil pentru eliberarea seriilor
French: · Jetez les conditionnements et les bouchons des flacons dans votre collecteur d'aiguilles et de déchets muni d'un couvercle.
Romanian: • Aruncaţi ambalajele şi capacele flacoanelor în containerul special prevăzut cu capac.
French: Distribution : après administration intraveineuse d'une dose de 90 mg d'enfuvirtide, le volume de distribution à l'équilibre était de 5,5 ± 1,1 l. Dans le plasma de patients infectés par le VIH, l'enfuvirtide est lié à 92% aux protéines plasmatiques et ce sur une plage de concentrations de 2 à 10 µg/ml.
Romanian: Enfuvirtide se leagă în proporţie de 92 % de proteinele plasmatice în plasma infectată HIV într-un interval al concentraţiei plasmatice de 2 până la 10 μg/ml.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour solution injectable 60 flacons de poudre pour solution injectable
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă 60 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă
French: Comme la firme a fourni les informations supplémentaires requises, les « circonstances exceptionnelles » ont pris fin le 8 juillet 2008.
Romanian: Întrucât societatea a furnizat informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale" au încetat la 8 iulie 2008.
French: Les études étaient encore en cours au moment de l'évaluation du médicament.
Romanian: Studiile era încă în desfăşurare la momentul evaluării medicamentului.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 27 mai 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 27 mai 2008.
French: Autres informations relatives à Fuzeon:
Romanian: Alte informaţii despre Fuzeon:
French: Fuzeon a été autorisé initialement dans des «circonstances exceptionnelles» parce que pour des raisons scientifiques, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes sur le médicament.
Romanian: Fuzeon a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale" din cauză că din motive ştiinţifice nu a fost posibil să se obţină informaţii complete despre medicament.
French: Dans la deuxième étude, les résultats ont été respectivement de 96 et de 78 %.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, valorile au fost de 96, respectiv 78%.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima în 07-2008.
French: Fuzeon a également été étudié chez 39 enfants âgés de trois à 16 ans.
Romanian: Fuzeon a fost, de asemenea, studiat la 39 de copii cu vârste cuprinse între trei şi 16 ani.
French: Les patients ont reçu en moyenne 12 médicaments antiviraux sur une période de sept ans.
Romanian: În medie, pacienţii au primit aproximativ 12 medicamente antivirale pe o perioadă de şapte ani.
French: Chez les enfants âgés de six à 16 ans, la dose dépend du poids corporel.
Romanian: Doza pentru copii în vârstă de şase până la 16 ani depinde de greutatea corporală.
French: Fuzeon n'est pas recommandé chez les enfants de moins de six ans.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Fuzeon la copiii cu vârsta sub şase ani.
French: L'EPAR complet relatif à Fuzeon est disponible ici.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fuzeon este disponibil aici.
French: Fuzeon est un médicament antiviral.
Romanian: Fuzeon este un medicament antiviral.
French: Le site d'injection doit être différent à chaque injection.
Romanian: Locul de injecţie trebuie să fie schimbat la fiecare injecţie.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution du taux de VIH dans le sang (charge virale) après 48 semaines de traitement.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de modificarea nivelului sanguin al HIV (încărcătura virală) după 48 de săptămâni de tratament.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Fuzeon.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Fuzeon.
French: Lors des études cliniques, des réactions au site d'injection ont été rapportés chez 98 % des patients, la plupart du temps durant la première semaine de traitement.
Romanian: În studiile clinice, reacţiile de la locul injecţiei au fost raportate la 98% din pacienţi, cel mai des apărând în prima săptămână de tratament.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fuzeon à Roche Registration Limited le 27 mai 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fuzeon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 mai 2003.
French: Le principe actif de Fuzeon est l'enfuvirtide (90 mg/ml).
Romanian: Conţine substanţa activă enfuvirtida (90 mg/ml).
French: Cela empêche le virus de se fixer à la surface des cellules humaines et de les infecter.
Romanian: Acest lucru împiedică ataşarea virusului la suprafaţa celulelor umane şi infectarea lor.
French: Cela provoque une douleur ou une gêne légère à modérée, qui n'augmente pas au cours du traitement.
Romanian: Aceste reacţii produc durere sau disconfort uşor până la moderat, care nu se agravează în timpul tratamentului.
French: Dans la première étude, la charge virale a diminué en moyenne de 98 % chez les patients prenant Fuzeon, contre 83 % chez les patients ne prenant pas Fuzeon.
Romanian: În primul studiu, pacienţii care primesc Fuzeon prezintă o scădere a încărcăturii virale în medie cu 98%, comparativ cu 83 % la pacienţii care nu primesc Fuzeon.
French: Fuzeon se lie à une protéine à la surface du VIH.
Romanian: Fuzeon se fixează de o proteină la suprafaţa virusului HIV.
French: Les patients présentant des troubles hépatiques peuvent présenter un risque plus élevé de lésions du foie lors d'un traitement pour l'infection par le VIH.
Romanian: Pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice pot prezenta un risc crescut de afectare hepatică în timpul tratamentului pentru infecţia HIV.
French: Fuzeon doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Romanian: Fuzeon trebuie administrat de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei HIV.
French: Fuzeon ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Romanian: Fuzeon nu vindecă infecţia HIV sau SIDA, dar întârzie efectele asupra sistemului imun şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
French: Fuzeon peut être injecté par le patient lui-même ou par un soignant, sous réserve que la personne qui pratique l'injection suive les instructions détaillées figurant sur la notice.
Romanian: Fuzeon se poate injecta de către pacient sau de un îngrijitor, cu condiţia ca persoana care administrează injecţia să urmeze instrucţiunile detaliate care se găsesc în prospect.
French: Quel est le bénéfice démontré par Fuzeon au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fuzeon în timpul studiilor?
French: Le principe actif de Fuzeon, l'enfuvirtide, est un inhibiteur de fusion.
Romanian: Substanţa activă din Fuzeon este enfuvirtida, care este un inhibitor al fuziunii.
French: Pourquoi Fuzeon a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Fuzeon?
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 90 mg deux fois par jour, en injection sous la peau dans la partie haute du bras, la face antérieure de la cuisse ou l'abdomen (ventre).
Romanian: La adulţi, se administrează într-o singură doză de 90 mg de două ori pe zi, injectată subcutanat, în braţ, coapsă sau abdomen (burtă).
French: Comme le VIH ne peut se reproduire qu'à l'intérieur des cellules, Fuzeon, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit le taux de VIH dans le sang et le maintient à un niveau faible.
Romanian: Deoarece HIV nu se poate multiplica decât intracelular, Fuzeon, administrat în asociere cu alte antivirale reduce nivelul de HIV din sânge şi îl menţine la un nivel scăzut.
French: La prise de Fuzeon avec un traitement primaire optimisé était plus efficace pour réduire la charge virale que le traitement primaire optimisé seul.
Romanian: Asocierea Fuzeon la terapia optimă de fond a fost mai eficientă în reducerea încărcăturii virale decât administrarea doar a terapiei optime de fond.
French: La dose approuvée de Fuzeon chez l'enfant délivre à peu près la même quantité de principe actif dans le sang que la dose approuvée chez l'adulte.
Romanian: Doza de Fuzeon aprobată pentru copii are un nivel sanguin al substanţei active asemănător cu doza aprobată pentru adulţi.
French: Les deux principales études sur Fuzeon ont inclus 1 013 patients âgés de 16 ans ou plus, infectés par le VIH, et ayant pris d'autres médicaments antiviraux ou en échec à ceux-ci.
Romanian: Cele două studii principele asupra Fuzeon au implicat 1 013 pacienţi cu vârste de cel puţin 16 ani care sunt infectaţi cu HIV şi care au primit sau nu au răspuns la tratamentul cu alte medicamente antivirale.
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Romanian: Este folosit în asociere cu alte medicamente antivirale pentru a trata pacienţii infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane tip 1 (HIV 1), virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Fuzeon, voir la notice.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fuzeon, a se vedea prospectul.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec Fuzeon (observés chez plus d'un patient sur dix) sont des réactions au site d'injection (douleur et inflammation au site d'injection), des cas de neuropathie périphérique (atteinte des nerfs aux extrémités provoquant des fourmillements ou engourdissements des mains et des pieds) et une perte de poids.
Romanian: Cele mai întâlnite efecte secundare asociate cu Fuzeon (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt reacţiile la locul injecţiei (durere şi inflamaţie la locul injecţiei), neuropatia periferică (afectarea nervilor de la nivelul extremităţilor care produce furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor) şi scăderea în greutate.
French: Qu'est-ce que Fuzeon?
Romanian: Ce este Fuzeon?
French: Les deux études comparaient les effets de Fuzeon, en association avec un traitement primaire optimisé (association d'autres médicaments antiviraux choisis pour chaque patient car ils présentent les meilleures probabilités de réduire le taux de VIH dans le sang), avec le traitement primaire optimisé sans Fuzeon.
Romanian: Ambele studii au comparat efectele Fuzeon, în combinaţie cu „terapia optimă de fond" (o combinaţie de alte medicamente antivirale, alese pentru fiecare pacient, la care a existat cea mai mare şansă de reducere a nivelului de HIV în sânge), comparativ cu terapia optimă de fond fără Fuzeon.
French: Fuzeon ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant être hypersensibles (allergiques) à l'enfuvirtide ou à tout autre composant.
Romanian: Fuzeon nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la enfuvirtidă sau orice alt ingredient al acestui medicament.
French: Avant de prescrire Fuzeon, le médecin doit apporter une attention particulière aux médicaments antiviraux que le patient a pris auparavant et à la probabilité de réponse du virus au médicament.
Romanian: Medicul trebuie să administreze Fuzeon doar după ce a evaluat medicamentele antivirale pe care le primea anterior pacientul şi după evaluarea probabilităţii ca virusul să răspundă la medicament.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) FUZEON Rezumat EPAR destinat publicului
French: Ceux-ci doivent inclure au moins un médicament des trois autres classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une infection par le VIH: inhibiteurs de la protéase, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Romanian: Acesta trebuie să asocieze cel puţin unul dintre medicamentele din fiecare din următoarele clase de medicamente folosite pentru tratamentul infecţiei HIV: inhibitori de protează, inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei şi inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fuzeon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fuzeon?
French: Comme pour les autres médicaments anti-VIH, les patients prenant Fuzeon peuvent présenter un risque d'ostéonécrose (dégénérescence du tissu osseux) ou de syndrome de restauration immunitaire (symptômes d'infection provoqués par le rétablissement du système immunitaire).
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente anti-HIV, pacienţii care folosesc Fuzeon prezintă risc de lipodistrofie (modificarea distribuţiei ţesutului adipos), osteonecroză (distrugerea ţesutului osos) sau de apariţie a sindromului de reactivare imună (simptome de infecţie cauzate de reactivarea sistemului imun).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Fuzeon sont supérieurs aux risques qu'il comporte en association avec d'autres médicaments antirétroviraux dans le traitement des patients infectés par le VIH-1 exposés et en échec à des traitements comprenant au moins un médicament de chacune des classes suivantes: inhibiteurs de la protéase, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, ou présentant une intolérance aux traitements antirétroviraux précédents.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Fuzeon depăşesc riscurile în combinaţie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV 1 care au primit tratament şi care nu au răspuns la regimurile care conţin cel puţin un medicament din clasele următoare: inhibitori de protează, inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei, inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei sau care prezintă intoleranţă la regimurile antiretrovirale anterioare.
French: Comment Fuzeon agit-il?
Romanian: Cum acţionează Fuzeon?
French: Comment Fuzeon est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Fuzeon?
French: Fuzeon se présente sous la forme de poudre, à reconstituer en solution injectable.
Romanian: Fuzeon este o pulbere din care se obţine o soluţie injectabilă.
French: Il est indiqué chez les patients en échec à un traitement par d'autres médicaments antiviraux ou présentant une intolérance à ceux-ci.
Romanian: Medicamentul se foloseşte la pacienţii care nu mai răspund sau la care nu se pot administra alte medicamente antivirale.
French: Dans quel cas Fuzeon est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Fuzeon?
French: Quelles études ont été menées avec Fuzeon?
Romanian: Cum a fost studiat Fuzeon?
French: 1 flacon + 2 seringues + 1 adaptateur pour flacon
Romanian: 1 flacon + 2 seringi + 1 adaptor flacon
French: Dosage Forme pharmaceutique
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Cale de administrare
French: Flacon (PET)
Romanian: Suspensie orală flacon (PET)
French: 0,5 mg/mL Suspension buvable Voie orale
Romanian: 0,5 mg/ml
French: La durée totale de la période de traitement était de 17 semaines.
Romanian: Perioada de tratament totală a fost de 17 săptămâni.
French: Date de première autorisation : 23/07/2012 Date du dernier renouvellement : 6 avril 2017
Romanian: Data primei autorizări: 23/07/2012 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 6 aprilie 2017
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour tirer des conclusions.
Romanian: Datele disponibile sunt insuficiente pentru stabilirea oricăror concluzii.
French: Le médicament à l'étude était administré une fois par jour.
Romanian: Medicamentul de studiu a fost administrat o dată pe zi.
French: Après première ouverture : 90 jours.
Romanian: După prima deschidere: 90 zile.
French: S'il reste de la suspension dans le flacon plus de 90 jours après la première ouverture du flacon, ne l'utilisez pas.
Romanian: Dacă mai rămâne suspensie în flacon după 90 de zile de la data deschiderii, nu trebuie să o utilizați.
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 ani și peste)
French: 60528 Frankfurt am Main Allemagne
Romanian: 60528 Frankfurt am Main Germania
French: Agitez pendant au moins 5 secondes avant utilisation.
Romanian: Agitați timp de cel puțin 5 secunde înainte de utilizare.
French: L'étude 332 a inclus 22 adolescents âgés de 12 à 18 ans.
Romanian: Studiul 332 a inclus 22 de adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani.
French: Idées suicidaires Tentative de suicide
Romanian: Ideație suicidară Tentativă de suicid
French: Les concentrations étaient maximales après une heure et représentaient 3,65 fois les concentrations plasmatiques.
Romanian: Valorile au atins maximul după o oră și au fost de 3,65 ori mai mari decât concentrația plasmatică.
French: Il semble exister un risque accru de chutes, particulièrement chez les sujets âgés ; la raison sousjacente n'est pas claire.
Romanian: Se pare că există un risc crescut de căderi accidentale, în special la vârstnici; motivul care stă la baza acestui lucru nu este clar.
French: Perte d'appétit Augmentation de l'appétit
Romanian: Scădere a apetitului alimentar Creștere a apetitului alimentar