FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ribavirin 1000/1200 mg 72 Weeks (N = 473) SVR in Pts with VR at Wk 12 b
Spanish: Ribavirina 1.000/1.200 mg 72 Semanas (N = 473) RVS en Pacientes con RV en Semana 12b
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pegasys 90 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa de 0,5 ml de solución contiene 90 microgramos de peginterferón alfa-2a*.
English: Genotype 1 LVL with RVR*
Spanish: Genotipo 1 LVL con RVR*
English: • In paediatric patients, the presence of, or history of severe psychiatric condition, particularly severe depression, suicidal ideation or suicidal attempt
Spanish: • En pacientes pediátricos, la presencia o antecedentes de enfermedad psiquiátrica grave,
English: Table 8: Ribavirin dose modification recommendations in paediatric patients with chronic hepatitis C Full dose (Approx. 15 mg/kg/day)
Spanish: Tabla 8: Recomendaciones para la modificación de la dosis de ribavirina en pacientes pediátricos con hepatitis C crónica Dosis completa (Aprox.
English: Genotype 2 or 3 LVL with RVR**
Spanish: Genotipo 2 o 3 LVL con RVR**
English: Genotype 2 or 3 HVL with RVR**
Spanish: Genotipo 2 o 3 HVL con RVR**
English: Genotype 4 non RVR
Spanish: Genotipo 4 sin RVR
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pegasys 90 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Pegasys 135 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Pegasys 180 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
English: Pancytopenia Aplastic anaemia
Spanish: Pancitopenia Anemia aplásica
English: Back pain, arthritis, muscle weakness, bone pain, neck pain, musculoskelet al pain, muscle cramps
Spanish: Dolor de espalda, artritis, debilidad muscular, dolores óseos, dolor de cuello, dolor musculoesquel ético, calambres musculares
English: Genotype 1 RVR Low viral load High viral load Genotype 1 non RVR
Spanish: Genotipo 1 RVR Carga viral baja Carga viral alta Genotipo 1 sin RVR Carga viral baja Carga viral alta Genotipo 4 RVR
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Spanish: Pegasys 90 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Pegasys 135 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Pegasys 180 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Peginterferón alfa-2a
English: Table 21: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in HIV-HCV co-infected patients Study NR15961 Interferon alfa-2a 3 MIU
Spanish: Tabla 21: Respuesta virológica sostenida basada en el genotipo y la carga viral antes del tratamiento, en pacientes coinfectados con VIH-VHC después de ser tratados con Pegasys en combinación con ribavirina Estudio NR15961 Interferón alfa-2a 3 MUI y Ribavirina 800 mg 48 semanas
English: Vision blurred, eye pain, eye inflammation, xerophthalmia
Spanish: Visión borrosa, dolor ocular,oftalmiti s, xeroftalmia
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load= > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24
Spanish: Carga viral baja = ≤ 800.000 UI/ml; Carga viral alta = > 800.000 UI/ml RVR = respuesta viral rápida (ARN-VHC indetectable) en la semana 4 y ARN-VHC indetectable en la semana 24
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mcg/0.5 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 180 μg/0,5 ml
English: Pancytopenia and bone marrow suppression have been reported in the literature to occur within 3 to 7 weeks after the administration of a peginterferon and ribavirin concomitantly with azathioprine.
Spanish: Se ha notificado en la literatura que tras la administración de peginterferón y ribavirina en combinación con azatioprina puede producirse pancitopenia y supresión de la médula ósea entre la 3ª y la 7ª semana.
English: Odds Ratio (95% CI) = 0.53 (0.33 to 0.85), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0084
Spanish: Odds Ratio (IC del 95 %) = 2,12 (1,30 a 3,46), Valor de p (test estratificado de Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,002.
English: Ribavirin 1000/1200 mg 48 Weeks (N = 469) SVR in Pts with VR at Wk 12 b
Spanish: Ribavirina 1.000/1.200 mg 48 Semanas (N = 469) RVS en Pacientes con RV en Semana 12b
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years
Spanish: Pegasys 180 microgramos solución inyectable en jeringa precargada 4 años
English: It is available in packs containing 1 pre-filled syringe.
Spanish: Está disponible en envases de 1 jeringa precargada.
English: Rash, pruritus, alopecia
Spanish: Erupción, prurito, alopecia
English: Headache, dizziness*, concentration impaired
Spanish: Cefalea, mareos*, dificultad para concentrars e
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg
Spanish: Pegasys 180 µg y Ribavirina 800 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 90 mcg injection
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Pegasys 90 μg inyectable
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 90 micrograms (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg.
Spanish: Pegasys 90 microgramos solución inyectable en jeringa precargada La jeringa tiene marcas de graduación que corresponden a 90 microgramos (mcg o µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg y 10 µg.
English: 800 mg/day
Spanish: 800 mg/día
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Spanish: Pegasys 180 microgramos solución inyectable Cada vial de 1 ml de solución contiene 180 microgramos de peginterferón alfa-2a*.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Spanish: Pegasys 180 microgramos solución inyectable Peginterferón alfa-2a
English: Hold the pre-filled pen comfortably in your hand.
Spanish: 6) Coloque la pluma precargada en el lugar de inyección Sostenga la pluma precargada cómodamente en su mano.
English: In study WV16240, the primary efficacy endpoints were HBeAg seroconversion and HBV-DNA below 105
Spanish: En el estudio WV16241, los parámetros de eficacia primarios fueron la normalización de ALT y el ADN del VHB por debajo de 2 x 10
English: Placebo (N=177)
Spanish: Pegasys 180 µg y Placebo (N = 177)
English: Pegasys Dose Modification
Spanish: Modificación de la dosis de Pegasys
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 180 mcg injection
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Pegasys 180 μg inyectable
English: Hepatic neoplasm
Spanish: Tumor hepático
English: Lamivudine 100 mg (N=271)
Spanish: Pegasys 180 µg y Lamivudina 100 mg (N = 271)
English: The probabilities of not achieving a sustained virological response with 48 or 72 weeks of treatment if viral suppression was not achieved at week 12 were 96% (363 of 380) and 96% (324 of 339),
Spanish: Las probabilidades de no alcanzar una respuesta virológica sostenida con 48 o 72 semanas de tratamiento cuando la supresión viral no se alcanzó en la semana 12 fueron del 96 % (363
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 90 mcg, 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg.
Spanish: Pegasys 90 microgramos solución inyectable en jeringa precargada La jeringa está etiquetada con graduaciones que corresponden a dosis de 90 µg, 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg y 10 µg.
English: In patients with compensated cirrhosis (e.g., Child-Pugh A), Pegasys has been shown to be effective and safe.
Spanish: Se ha demostrado la eficacia y la inocuidad de Pegasys para los enfermos con cirrosis compensada (p.ej. Child-Pugh A).
English: Table 14: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Spanish: Tabla 14: Respuesta virológica sostenida basada en el genotipo y la carga viral antes del tratamiento en pacientes con HCC después de ser tratados con Pegasys en combinación con ribavirina
English: Genotype 2 or 3 without RVR**
Spanish: Genotipo 2 o 3 sin RVR**
English: Table 7: Ribavirin dosing recommendations for paediatric patients with chronic hepatitis C aged 5 to 17 years
Spanish: Tabla 7: Recomendaciones posológicas de ribavirina en pacientes pediátricos con hepatitis C crónica de 5 a 17 años de edad Peso corporal en kg (lbs)
English: Pyrexia, vessel puncture site haematoma, pain
Spanish: Pirexia, hematoma en el lugar de punción de un vaso sanguíneo, dolor
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 180 micrograms (mcg), 135 mcg and 90 mcg.
Spanish: Pegasys 180 microgramos solución inyectable en jeringa precargada La jeringa tiene marcas de graduación que corresponden a 180 microgramos (mcg o µg), 135 µg y 90 µg.
English: Pegasys plus ribavirin
Spanish: Pegasys más ribavirina
English: Lamivudine 100 mg (N=179)
Spanish: Pegasys 180 µg y Lamivudina 100 mg (N = 179)
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml *Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg, 48 w: Odds Ratio (95% CI) = 1.52 (1.07 to 2.17), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.020 *Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 24 w: Odds Ratio (95% CI) = 2.12 (1.30 to 3.46), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.002.
Spanish: Carga viral baja = ≤ 800.000 UI/ml; Carga viral alta = > 800.000 UI/ml * Pegasys 180 µg y ribavirina 1.000/1.200 mg, 48 semanas vs. Pegasys 180 µg y ribavirina 800 mg, 48 semanas: Odds Ratio (IC del 95 %) = 1,52 (1,07 a 2,17) Valor de p (test estratificado de Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,020 * Pegasys 180 µg y ribavirina 1.000/1.200 mg, 48 semanas vs. Pegasys 180 µg y ribavirina 1.000/1.200 mg, 24 semanas: Odds Ratio (IC del 95 %) = 2,12 (1,30 a 3,46) Valor de p (test estratificado de Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,002.
English: Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Pegasys and ribavirin combination therapy.
Spanish: Se han comunicado trastornos en dientes y encías que pueden llevar a caída de dientes en pacientes tratados con Pegasys en combinación con ribavirina.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 135 micrograms (mcg), 90 mcg and 45 mcg.
Spanish: Pegasys 135 microgramos solución inyectable en jeringa precargada La jeringa tiene marcas de graduación que corresponden a 135 microgramos (mcg o µg), 90 µg y 45 µg.
English: 600 mg/day
Spanish: 600 mg/día
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Spanish: Mantener el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz
English: Thrombocyto penia, anaemia, lymphadenop athy
Spanish: Trombocitopen ia, anemia, linfoadenopatía
English: Withhold Pegasys
Spanish: Suspender Pegasys
English: Blood disorders: Aplastic anaemia (failure of the bone marrow to produce red blood cells, white blood cells and platelets)
Spanish: Infecciones: Infección del corazón, infección del oído externo Trastornos de la sangre: Disminución grave de células sanguíneas rojas, células sanguíneas blancas y plaquetas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada vial de 1 ml de solución contiene 180 microgramos de peginterferón alfa-2a.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 135 mcg, 90 mcg and 45 mcg.
Spanish: Pegasys 135 microgramos solución inyectable en jeringa precargada La jeringa está etiquetada con graduaciones que corresponden a dosis de 135 µg, 90 µg y 45 µg.
English: Fluctuations in abnormalities of liver function tests are common in patients with CHC.
Spanish: Es habitual que los pacientes con HCC tengan anomalías de las pruebas de función hepática y que estas anomalías sufran fluctuaciones.
English: Hypertension, supraventricular arrhythmias, congestive heart failure, chest pain and myocardial infarction have been associated with alfa interferon therapies, including Pegasys.
Spanish: El tratamiento con interferones alfa, Pegasys incluido, se ha asociado con la aparición de hipertensión, arritmias supraventriculares, insuficiencia cardiaca congestiva, dolor torácico e infarto de miocardio.
English: Chest pain, influenza like illness, malaise, lethargy, hot flushes, thirst
Spanish: Dolor torácico, enfermedad pseudogripal, malestar general, letargia, sofocos, sed
English: Pegasys dosing
Spanish: Dosificación de Pegasys
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 180 mcg, 135 mcg and 90 mcg.
Spanish: Pegasys 180 microgramos solución inyectable en jeringa precargada La jeringa está etiquetada con graduaciones que corresponden a dosis de 180 µg, 135 µg y 90 µg.
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 48 weeks
Spanish: Pegasys 180 µg y Ribavirina 1.000/1.200 mg 48 semanas
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 16 weeks
Spanish: Pegasys 180 μg Ribavirina 800 mg 16 semanas
English: Decrease in platelets below 50,000 cells/mm3 was observed in
Spanish: Se observó un descenso en los niveles de ANC por debajo de 500 células/mm³ en el 13 %
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 24 weeks
Spanish: Pegasys 180 µg y Ribavirina 1.000/1.200 mg 24 semanas
English: Table 13: Virological response in CHC patients Pegasys monotherapy
Spanish: Tabla 13: Respuesta virológica en pacientes con HCC
English: Hormone system disorders: Overactive and underactive thyroid gland Psychiatric and nervous system disorders: Mood /emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire, poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye disorders: Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes
Spanish: Trastornos de la sangre: Bajo recuento de plaquetas (afecta a la capacidad de coagulación), anemia (bajo recuento de glóbulos rojos) e inflamación de los ganglios linfáticos Trastornos del sistema hormonal: Alta y baja actividad de la glándula tiroidea Trastornos psiquiátricos y del sistema nervioso: Cambios de humor/emocionales, agresividad, nerviosismo, disminución del deseo sexual, pérdida de memoria, desmayo, disminución del tono muscular, migraña, entumecimiento, hormigueo, sensación de calor, temblor, alteración del sentido del gusto, pesadillas, somnolencia
English: Heart and blood vessel disorders: High blood pressure Breathing disorders: Wheezing
Spanish: Trastornos del corazón y de los vasos sanguíneos: Tensión alta Trastornos respiratorios: Sonidos sibilantes que se producen al respirar (sibilancias) Trastornos digestivos: Hemorragia gastrointestinal Trastornos hepáticos: Disfunción hepática
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 12 PLUMAS PRECARGADAS CON 180 µg
English: CHB
Spanish: HBC
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Spanish: Pegasys 135 microgramos solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada de 0,5 ml de solución contiene 135 microgramos de peginterferón alfa-2a*.
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/017
Spanish: Pegasys 90 microgramos solución inyectable en jeringa precargada EU/1/02/221/017
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 6 JERINGAS PRECARGADAS CON 180 µg (SIN BLUE BOX) Envase múltiple
English: Placebo (N=271)
Spanish: Pegasys 180 µg y Placebo (N = 271)
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/014
Spanish: Pegasys 180 microgramos solución inyectable en pluma precargada EU/1/02/221/014
English: Placebo 48 weeks
Spanish: Pegasys 180 µg y Placebo 48 semanas
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/011
Spanish: Pegasys 135 microgramos solución inyectable en pluma precargada EU/1/02/221/011
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 12 JERINGAS PRECARGADAS CON 180 µg (CON BLUE BOX) Envase múltiple
English: Infections: Infection of the heart, infection of the external ear Blood disorders: Severe reduction in red blood cells, white blood cells and platelets Immune system disorders: Severe allergic reaction, systemic lupus erythematosus (an illness where the body attacks its own cells), rheumatoid arthritis (an autoimmune disease) Hormone system disorders: Diabetic ketoacidosis, a complication of uncontrolled diabetes Psychiatric and nervous system disorders: Suicide, psychotic disorders (severe problems with personality and deterioration in normal social functioning), coma (a deep prolonged unconsciousness), seizures, facial palsy (weakness of the facial muscle) Eye disorders: Inflammation and swelling of the optic nerve, inflammation of the retina, ulceration of the cornea
Spanish: Trastornos psiquiátricos y del sistema nervioso: Suicidio, trastornos psicóticos (problemas graves de personalidad y deterioro en el normal funcionamiento social), coma (inconsciencia profunda y prolongada), convulsiones, parálisis facial (debilidad de los músculos faciales) Trastornos oculares: Inflamación del nervio óptico, inflamación de la retina, úlcera en la córnea Trastornos del corazón y de los vasos sanguíneos: Ataque cardiaco, fallo cardiaco, dolor cardiaco, latido rápido del corazón, alteración del ritmo cardiaco o inflamación del revestimiento del corazón y del músculo cardiaco, hemorragia cerebral e inflamación en los vasos Trastornos respiratorios: Neumonía intersticial (inflamación de los pulmones incluyendo desenlace mortal), coágulos de sangre en los pulmones
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/007
Spanish: Pegasys 180 microgramos solución inyectable en jeringa precargada EU/1/02/221/007
English: For HIV-HCV patients receiving Pegasys and ribavirin combination therapy other undesirable effects have been reported in ≥ 1% to ≤ 2% of patients: hyperlactacidaemia/lactic acidosis, influenza, pneumonia,
Spanish: Se han comunicado reacciones adversas en ≥ 1 % a ≤ 2 % de los pacientes VIH-VHC tratados con Pegasys en combinación con ribavirina: hiperlactacidemia/acidosis láctica, gripe, neumonía, inestabilidad afectiva, apatía, tinnitus, dolor faringolaríngeo, queilitis, lipodistrofia adquirida y cromaturia.
English: ● a cleansing swab
Spanish: ● un algodón para limpiar
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 24 weeks
Spanish: Pegasys 180 μg Ribavirina 800 mg 24 semanas
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 90 micrograms/0.5 ml
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja para inyección 90 microgramos/0,5 ml
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Spanish: Pegasys 135 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa de 0,5 ml de solución contiene 135 microgramos de peginterferón alfa-2a*.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg VIAL
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 1 VIAL CON 180 µg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 12 JERINGAS PRECARGADAS CON 135 µg (CON BLUE BOX) Envase múltiple
English: Skin disorders: Rash, increased sweating, psoriasis, hives, eczema, sensitivity to sunlight, night sweats Muscle and bone disorders: Back pain, joint inflammation, muscle weakness, bone pain, neck pain, muscle pain, muscle cramps
Spanish: Trastornos de la piel: Sarpullido, aumento de la sudoración, psoriasis, enrojecimiento y picor de la piel (urticaria), eczema, sensibilidad a la luz, sudores nocturnos Trastornos musculares y óseos: Dolor de espalda, inflamación de las articulaciones, debilidad muscular, dolor de huesos, dolor de cuello, dolor muscular, calambres musculares Trastornos del aparato reproductor: Impotencia (incapacidad para mantener una erección) Trastornos generales: Dolor torácico, síntomas pseudogripales, malestar, letargia, sofocos, sed
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 6 JERINGAS PRECARGADAS CON 135 µg (SIN BLUE BOX) Envase múltiple
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/005
Spanish: Pegasys 135 microgramos solución inyectable en jeringa precargada EU/1/02/221/005
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Spanish: Pegasys 180 microgramos solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada de 0,5 ml de solución contiene 180 microgramos de peginterferón alfa-2a*.
English: Odds Ratio (95% CI) = 2.89 (1.93 to 4.32), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg:
Spanish: Odds Ratio (IC del 95 %) = 1,52 (1,07 a 2,17), Valor de p (test estratificado de Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,020 * Pegasys 180 µg y ribavirina 1.000/1.200 mg, 48 semanas vs. Pegasys 180 µg y ribavirina 1.000/1.200 mg, 24 semanas:
English: Immune system disorders: Idiopathic (or thrombotic) thrombocytopenic purpura (increased bruising, bleeding, decreased platelets, anaemia and extreme weakness) Eye disorders: Loss of vision
Spanish: Trastornos de la sangre: Anemia aplásica (fallo de la médula ósea en la producción de células sanguíneas rojas, células sanguíneas blancas y plaquetas) Trastornos del sistema inmunológico: Púrpura trombocitopénica idiopática o trombótica (aumento de hematomas, sangrado, disminución de plaquetas, anemia y debilidad extrema) Trastornos oculares: Pérdida de visión
English: Ribavirin daily dose (Approx. 15 mg/kg/day)
Spanish: Dosis diaria de ribavirina (Aprox.
English: Hepatic failure, cholangitis, fatty liver
Spanish: Insuficiencia hepática, colangitis, esteatosis
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Spanish: 4 jeringas precargadas + 4 agujas para inyección 135 microgramos/0,5 ml
English: Breathing disorders: Interstitial pneumonia (inflammation of the lungs including fatal outcome), blood clots in the lung
Spanish: Trastornos digestivos: Colitis isquémica (aporte sanguíneo al intestino insuficiente), cambios en el color de la lengua
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Spanish: 6 jeringas precargadas + 6 agujas para inyección 135 microgramos/0,5 ml
English: HIV-HCV co-infected patients
Spanish: Pacientes co-infectados con VIH-VHC