FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy somnolencia závraty
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás somnolentia, szédülés
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Slovak: Mierne zvýšené riziko vrodených chýb pri umelom oplodnení môže tiež súvisieť s charakteristikami rodičov (ako je váš vek alebo kvalita spermií partnera) a viacpočetným tehotenstvom.
Hungarian: Ezenkívül, meddőségi kezelés után kis mértékben magasabb lehet a születési rendellenességek kockázata, ami vélhetően a szülők jellemzőinek (például az Ön életkora, és partnere hímivarsejtjeinek jellemzői), valamint a többes terhességnek tudható be.
Slovak: REKOVELLE sa môže uchovávať mimo chladničky, bez opätovného uchovávania v chladničke, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas 3 mesiacov, vrátane doby po prvom použití.
Hungarian: A REKOVELLE kivehető a hűtőszekrényből, és ismételt hűtés nélkül 25°C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolható legfeljebb 3 hónapig, az első használat utáni időszakot is beleértve.
Slovak: U ovulujúcich pacientok s polycystickými ováriami bol pri použití REKOVELLE výskyt včasného stredne závažného a závažného OHSS a/alebo preventívnych intervencií pri včasnom OHSS 7,7 %
Hungarian: Polycystás ovariumú, ovuláló betegeknél a korai középsúlyos/súlyos OHSS, és/vagy a korai OHSS
Slovak: Predpokladaný distribučný objem je približne 25 l po subkutánnom podaní a distribučný objem v rovnovážnom stave je 9 l po intravenóznom podaní.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat subcutan beadás után körülbelül 25 l, az eloszlási térfogat pedig intravénás beadás után dinamikus egyensúlyi állapotban 9 l. A terápiás dózistartományon belül a delta-follitropin-expozíció dózisarányosan növekszik.
Slovak: (nastavte na 18 plus 2 kliknutia)
Hungarian: 18 és 2 vonal (A 18-hoz kell csavarni, és még 2 kattanás)
Slovak: Dávku môžete opraviť smerom nahor alebo nadol bez straty lieku otáčaním dávkovacieho gombíka v oboch smeroch, až kým sa správna dávka nezarovná s indikátorom dávky.
Hungarian: • A beállított adag gyógyszerveszteség nélkül helyesbíthető akár felfelé, akár lefelé, bármely irányba elforgatva a gombot, amíg a helyes adag egy vonalba nem kerül az adagmutatóval.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 12 µg/0,36 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 12 µg/0,36 ml
Slovak: a intracytoplazmatická injekcia spermie (ICSI).
Hungarian: részt vevő, illetve intracitoplazmatikus spermium injekciós eljárással (ICSI) kezelt nőknél alkalmazzák.
Slovak: Používajte iba tie ihly, ktoré sa dodávajú s naplneným perom REKOVELLE alebo ktoré vám predpísal váš lekár.
Hungarian: Kizárólag a REKOVELLE előretöltött injekciós tollhoz mellékelt, vagy az egészségügyi szolgáltatója által biztosított tűket használjon.
Slovak: Roztok sa nesmie použiť, ak obsahuje častice, alebo ak nie je číry.
Hungarian: Nem szabad beadni az oldatot, ha részecskéket tartalmaz, vagy nem tiszta.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 36 µg/1,08 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 36 µg/1,08 ml
Slovak: 13. krok:
Hungarian: 13. lépés:
Slovak: Syndróm polycystických ovárií u pacientok s anovuláciou Pacientky s anovuláciou a so syndrómom polycystických ovárií sa nesledovali.
Hungarian: Anovulatióval társuló polycystás ovarium szindrómában szenvedő betegeket nem vizsgáltak.
Slovak: Zvyšnú dávku lieku (číslo v stĺpci C) aplikujte použitím nového pera, aby ste dokončili predpísanú dávku.
Hungarian: • Az új injekciós tollal fecskendezze be a fennmaradó gyógyszeradagot (a „C" oszlopban szereplő szám), hogy a felírt adagot teljes egészében megkapja.
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml
Slovak: Denná dávka REKOVELLE sa nemení počas celého liečebného cyklu, t.j. žiadna úprava dennej dávky smerom dolu alebo nahor.
Hungarian: A REKOVELLE-ből állandó adagot kell alkalmazni a teljes kezelési időszakban, a napi adag emelése vagy csökkentése nélkül.
Slovak: Ak máte alebo ste mali ochorenie vajcovodov, je u vás zvýšené riziko mimomaternicového tehotenstva.
Hungarian: Ha kórelőzményében a petevezeték betegsége szerepel, fokozott a méhen kívüli terhesség kockázata.
Slovak: Deti a dospievajúci (menej ako 18 rokov)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) Ez a gyógyszer gyermekek és serdülők számára nem javallott.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Hungarian: 25°C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolandó.
Slovak: • krvácate z pošvy a príčina krvácania nie je známa
Hungarian: • ha ismeretlen eredetű hüvelyi vérzésben szenved;
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek alebo pečene
Hungarian: • ha vese- vagy májbetegsége van.
Slovak: • Číslo ‘0' je zarovnané s indikátorom dávky.
Hungarian: • Az adagmutatóval egy vonalban a „0" szám jelenik meg.
Slovak: • malformácia pohlavných orgánov nezlučiteľná s graviditou
Hungarian: • a nemi szervek terhességgel összeegyeztethetetlen fejlődési rendellenességei esetén;
Slovak: (asistovaná reprodukcia), ako je mimomaternicové oplodnenie (in vitro fertilizácia - IVF)
Hungarian: (assisted reproductive technologies, ART), például in vitro fertilizációval (IVF) vagy intracitoplazmatikus spermiuminjekcióval (ICSI) kezelt nőknél.
Slovak: Liek sa môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C po dobu najviac 3 mesiacov, vrátane doby po prvom použití.
Hungarian: A gyógyszer 25°C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolható legfeljebb 3 hónapon át, az első használat utáni időszakot is beleértve.
Slovak: • nepresakuje a
Hungarian: • szivárgásmentes és
Slovak: Keď podstupujete umelé oplodnenie, riziko viacpočetného tehotenstva (ako sú dvojičky) súvisí hlavne s počtom embryí umiestnených vo vašej maternici, kvalitou embryí a vaším vekom.
Hungarian: Többes terhesség és születési rendellenességek Az asszisztált reprodukciós eljárásokkal végzett kezelés során a többes terhesség (például ikerterhesség) valószínűsége főként a méhbe behelyezett embriók számával, az embriók minőségével, valamint az Ön életkorával mutat összefüggést.
Slovak: • Pero uchovávajte mimo dosahu detí a osôb, ktoré neboli poučené ako používať pero.
Hungarian: • Az injekciós toll gyermekektől és olyan személyektől, akik nem tanulták meg a használatát,
Slovak: Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať torzia ovárií alebo trombembolické príhody, ako sú pľúcna embólia,
Hungarian: Nagyon ritkán a súlyos OHSS ovarium torsióval vagy thromboemboliás eseményekkel, például tüdőembóliával, ischaemiás stroke-kal vagy myocardialis infarctussal szövődhet.
Slovak: 7. krok:
Hungarian: 7. lépés:
Slovak: V prvom liečebnom cykle sa jednotlivá denná dávka stanoví na základe koncentrácie anti-Müllerovho hormónu (AMH) v sére ženy a jej telesnej hmotnosti.
Hungarian: Az első kezelési ciklusban alkalmazandó egyéni napi adagot a nő anti-Müller hormon (AMH)
Slovak: Ukončenie tehotenstva
Hungarian: A terhesség elvesztése
Slovak: Pero používajte iba na liečbu zdravotného stavu, pre ktorý bolo predpísané a podľa pokynov vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Hungarian: • Az injekciós tollat csak arra az egészségügyi problémára használja, amelyre az egészségügyi szolgáltató rendelte, és kizárólag az utasításainak megfelelően.
Slovak: Nastavenie dávky - (10. krok)
Hungarian: Az adag beállítása - (10. lépés)
Slovak: • máte nádor maternice, vaječníkov, prsníkov, hypofýzy alebo hypotalamu
Hungarian: • ha méh-, petefészek-, emlő-, agyalapi-mirigy- vagy hipotalamusz-daganatban szenved;
Slovak: 1. krok:
Hungarian: 1. lépés:
Slovak: +34 91 387 70 00 Registros@ferring.com
Hungarian: Tel: +34 91 387 70 00 Registros@ferring.com
Slovak: U ART cyklov bol zaznamenaný výskyt ovariálnej torzie.
Hungarian: ART során végzett kezelési ciklusok kapcsán ovarium torsióról számoltak be.
Slovak: Skúšanie porovnávalo individuálny režim dávkovania REKOVELLE, kde je denná dávka stanovená u každej pacientky a nemení sa po celú dobu stimulácie (pozri časť 4.2) s dávkovaním folitropínu alfa (filled-by-mass) pri úvodnej dávke 11 mikrogramov (150 IU) počas prvých piatich dní.
Hungarian: REKOVELLE egyénre szabott adagolási rendjét - amelyhez mindegyik betegnél meghatározták a napi adagot, és a stimuláció alatt mindvégig ezt a fix dózist alkalmazták dózismódosítás nélkül (lásd 4.2 pont) - hasonították össze tömeg alapján töltött alfa-follitropin alkalmazásával, amelyet az első öt nap során 11 mikrogrammos (150 NE) kezdő adagban adtak, majd a stimuláció 6. napjától a tüszőéréstől függő dózisemelést alkalmaztak GnRH-antagonista protokoll keretében.
Slovak: Podajte injekciu použitím zvyšku lieku, ktorý zostal v pere.
Hungarian: Adja be az injekciós tollban maradt gyógyszeradagot.
Slovak: Nevyhadzujte (nelikvidujte) nádobu na likvidáciu ostrých predmetov do domáceho odpadu.
Hungarian: A használt hegyes eszközök kidobására szolgáló tartályt ne dobja ki (semmisítse meg) a háztartási hulladékkal.
Slovak: Na subkutánne použitie
Hungarian: Subcutan alkalmazás.
Slovak: • krvácanie z pošvy
Hungarian: • Hüvelyi vérzés;
Slovak: Časť vašej predpísanej dávky budete musieť podať použitím vášho súčasného pera a zvyšok dávky pomocou nového pera (injekcia s rozdelením dávky) alebo môžete zlikvidovať pero, ktoré používate a použiť nové pero, ktorým podáte celú predpísanú dávku v 1 injekcii.
Hungarian: A felírt adag egy részét a jelenlegi injekciós tollával kell beadnia, a fennmaradó adagot pedig egy új injekciós tollal (megosztott adagú injekció), vagy kidobhatja (megsemmisítheti) a jelenleg használt injekciós tollát, és új injekciós tollat használhat a teljes felírt adag egyetlen injekcióban történő beadásához.
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
Hungarian: mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje REKOVELLE nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A REKOVELLE meddőség esetén történő alkalmazásra javallott (lásd 4.1 pont) 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A REKOVELLE nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Spôsob podávania REKOVELLE je určený na podkožné použitie, prednostne do brušnej steny.
Hungarian: A REKOVELLE-t subcutan kell alkalmazni, lehetőleg a hasfalba beadva.
Slovak: Neexistuje žiadna skúsenosť založená na klinickom skúšaní s REKOVELLE v dlhodobom protokole agonistov GnRH.
Hungarian: A REKOVELLE hosszú GnRH-agonista protokoll keretében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs klinikai vizsgálatból származó tapasztalat.
Slovak: - Ďalšie zložky sú fenol, polysorbát 20, L-metionín, síran sodný, dekahydrát; hydrogenosforečnan sodný, dodekahydrát; koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný a voda na injekciu.
Hungarian: - Egyéb összetevők a fenol, poliszorbát 20, L-metionin, nátrium-szulfát-dekahidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Slovak: Dojčenie REKOVELLE nie je indikovaný počas dojčenia.
Hungarian: Szoptatás A REKOVELLE alkalmazása szoptatás alatt nem javallott.
Slovak: 10. krok:
Hungarian: 10. lépés:
Slovak: • Injekčné tlačidlo je pevne zatlačené až na doraz.
Hungarian: • Az injekció beadó gombot határozott mozdulattal ütközésig be kell nyomni.
Slovak: • Každé číslo je oddelené dvoma čiarkami, pričom každá čiarka sa rovná jednému prírastku
Hungarian: • Mindegyik számot két vonal választja el, és mindegyik vonal az adag 0,33 mikrogrammos növelését jelenti.
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly.
Hungarian: • Húzza le a külső tűvédő kupakot.
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie v pivotných klinických štúdiách
Hungarian: 2. táblázat: A pivotális klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatások Szervrendszer
Slovak: Dávkovacie okienko pre daný príklad predpísanej dávky
Hungarian: A felírt adag esetén az adagkijelző ablakot bemutató példa
Slovak: Tieto hodnoty boli podobné výskytu už existujúcich protilátok anti-FSH pred expozíciou REKOVELLE v cykle 1, ktorý predstavoval 1,4
Hungarian: Ezek az előfordulási gyakoriságok hasonlóak voltak az 1. ciklusban megkezdett REKOVELLE-expozíció előtt már eleve fennálló anti-FSH antitest pozitivitás előfordulási gyakoriságához, ami 1,4% volt, valamint az alfa-follitropin-kezelés utáni anti-FSH antitest pozitivitás előfordulási gyakoriságához is.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii.
Hungarian: Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Slovak: Naplnené pero možno použiť na podanie niekoľkých injekcií.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll több injekcióhoz alkalmazható.
Slovak: 15 pmol/l sa denná dávka zníži z 0,19 na 0,10 mikrogramov/kg pri rastúcej koncentrácii AMH (tabuľka 1).
Hungarian: 0,19 mikrogramm/ttkg-ról 0,10 mikrogramm/ttkg-ra kell csökkenteni (1. táblázat).
Slovak: Tabuľka 3 Miera pokračujúcej gravidity a miera pokračujúcej implantácie v skúšaní
Hungarian: 3. táblázat: A fejlődő terhességek aránya és a sikeres beágyazódások aránya az
Slovak: Tel: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Hungarian: UAB PharmaSwiss Tel: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Slovak: Otočenie vaječníka môže spôsobiť, že krv prestane prúdiť do vaječníka.
Hungarian: A petefészek kocsánycsavarodása a petefészek vérellátásának megszűnését idézheti elő.
Slovak: Náplň možno použiť na podanie niekoľkých injekcií.
Hungarian: A patron több injekcióhoz alkalmazható.
Slovak: 9. krok:
Hungarian: 9. lépés:
Slovak: Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Hungarian: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere (injekcia).
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (injekció).
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Hungarian: A gyártási tételek végfeszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Slovak: Tvorba krvných zrazenín v krvných cievach (žily a tepny) sa častejšie vyskytuje u tehotných žien.
Hungarian: Terhes nőknél nagyobb a vérrögképződés valószínűsége a vérerek (vénák vagy verőerek) belsejében.
Slovak: Po prvom otvorení: 28 dní, ak sa uchováva pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Hungarian: Első használat után: 25°C-os vagy alacsonyabb hőmérsékleten történő tárolás esetén 28 nap.
Slovak: Zoznam pomocných látok fenol polysorbát 20
Hungarian: Poliszorbát 20
Slovak: • malátnosť/ospanlivosť
Hungarian: • Aluszékonyság/álmosság;
Slovak: Pero sa môže uchovávať 28 dní pri teplote 2 °C až 25 °C.
Hungarian: • Az injekciós toll 2°C - 25°C-on legfeljebb 28 napig tárolható.
Slovak: 3. krok: • Stiahnite ochrannú fóliu z ihly.
Hungarian: • Húzza le a tűről a védőfóliát.
Slovak: Ak máte otázky, pred podaním REKOVELLE injekcie kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru alebo miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii (kontaktné údaje nájdete v písomnej informácii).
Hungarian: • Ha kérdése van, a REKOVELLE injekció beadása előtt hívja egészségügyi szolgáltatóját vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletét (az elérhetőségi adatokat illetően lásd a betegtájékoztatót).
Slovak: REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml injekčný roztok REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml injekčný roztok REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml injekčný roztok
Hungarian: REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml oldatos injekció REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml oldatos injekció
Slovak: V závažných prípadoch OHSS možno pozorovať nasledovné príznaky: bolesť brucha, diskomfort a distenzia, závažné zväčšenie ovárií, prírastok telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúria a gastrointestinálne symptómy, vrátane nauzey, vracania a hnačky.
Hungarian: Az OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom, diszkomfort és puffadás, a petefészkek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, dyspnoe, oliguria,
Slovak: Pomocné látky: fenol, polysorbát 20, L-metionín, síran sodný, dekahydrát; hydrogenfosforečnan sodný, dodekahydrát; koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Hungarian: Segédanyagok: fenol, poliszorbát 20, L-metionin, nátrium-szulfát-dekahidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám pred prvým podaním injekcie ukáže, ako pripraviť a podať REKOVELLE správnym spôsobom.
Hungarian: Mielőtt először beadná magának a REKOVELLE-t, az egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia, hogyan kell helyesen előkészíteni és befecskendezni.
Slovak: +372 682 7400 estonia.info@pharmaswiss.com
Hungarian: PharmaSwiss Eesti OÜ Tel: +372 682 7400 estonia.info@pharmaswiss.com
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie pri liečbe s REKOVELLE sú bolesť hlavy, diskomfort v panvovej oblasti, OHSS, bolesť v panvovej oblasti, nauzea, bolesť adnexa uteri a únava.
Hungarian: A REKOVELLE-kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, kismedencei diszkomfort, OHSS, kismedencei fájdalom, hányinger, a méhfüggelékek fájdalma és fáradékonyság.
Slovak: Výrobca Ferring GmbH
Hungarian: Gyártó Ferring GmbH Wittland 11
Slovak: Nepoužívajte pero, ak liek obsahuje častice alebo ak liek nie je číry.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, ha a gyógyszer részecskéket tartalmaz, vagy nem tiszta.
Slovak: • Skontrolujte exspiráciu na štítku pera.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén a lejárati dátumot.
Slovak: Uistite sa, že máte správne pero so správnou silou.
Hungarian: • Győződjön meg róla, hogy a megfelelő típusú és hatáserősségű injekciós tollat használja.
Slovak: 4. krok: • Zakliknite ihlu.
Hungarian: 2. lépés: • Húzza le az injekciós toll kupakját.
Slovak: • máte hnačku
Hungarian: • ha hányingere van;
Slovak: µg µg/kg Koncentrácia AMH je vyjadrená v pmol/l a zaokrúhlená na najbližšie celé číslo.
Hungarian: 1. táblázat: Adagolási rend AMH (pmol/l) A REKOVELLE fix napi adagja µg µg/kg Az AMH-koncentrációt pmol/l-ben kell kifejezni, és a legközelebbi egész számra kell lekerekíteni.
Slovak: Otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek, až kým sa predpísaná dávka nezarovná s indikátorom dávky v dávkovacom okienku.
Hungarian: • Forgassa el az adagbeállító gombot az óramutató járásának megfelelően, amíg az előírt adag egy vonalba nem kerül az adagkijelző ablakban látható adagmutatóval.
Slovak: • fibroidné nádory maternice nezlučiteľné s graviditou
Hungarian: • az uterus terhességgel összeegyeztethetetlen myomái esetén.
Slovak: Otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek, až kým sa symbol kvapôčky nezarovná s indikátorom dávky.
Hungarian: • Forgassa el az adagbeállító gombot az óramutató járásának megfelelően, amíg egy csepp szimbólum meg nem jelenik az adagmutatóval egy vonalban.
Slovak: Môžete podať množstvo lieku, ktoré zostalo v pere a dokončiť predpísanú dávku s novým perom (rozdelená dávka) alebo môžete použiť nové pero, ktorým podáte celú predpísanú dávku.
Hungarian: • Beadhatja az injekciós tollban maradt gyógyszert, és egy új injekciós tollal pótolhatja a felírt adaghoz hiányzó mennyiséget (megosztott adag) vagy használhat új injekciós tollat a teljes felírt adag beadásához.
Slovak: GnRH (pozri časť 5.1).
Hungarian: akiknek volt ovulációjuk (lásd 5.1 pont).
Slovak: (nastavte na 0 plus 2 kliknutia)
Hungarian: 0 és 2 vonal (A 0-hoz kell csavarni, és még 2 kattanás)
Slovak: Ak sa pero nepoužíva, nasaďte naň kryt pera.
Hungarian: • Amikor nem használja az injekciós tollat, hagyja rajta a kupakját.
Slovak: Príklady nastavenia dávky Príklady nastavenia dávky použitím naplneného pera REKOVELLE
Hungarian: Példák az adag beállítására a REKOVELLE előretöltött injekciós tollon
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií OHSS je prirodzeným rizikom ovariálnej stimulácie.
Hungarian: Az OHSS az ovarium stimuláció természetéből adódó kockázat.
Slovak: ART bola vyššia než v bežnej populácii.
Hungarian: ART-t követően magasabbnak jelentették a méhen kívüli terhességek prevalenciáját, mint az általános populációban.
Slovak: Naopak, zvýšenie telesnej hmotnosti vedie k zníženiu počtu získaných oocytov (klinicky relevantné len pre
Hungarian: Ennek fordítottja igaz a testtömegre, vagyis minél nagyobb a testtömeg, annál kevesebb a kinyert oocyták száma (ennek csak 12 mikrogramm alatti REKOVELLE-adagok esetében van klinikai jelentősége).
Slovak: Po otvorení: 28 dní, ak sa uchováva pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Hungarian: A használat megkezdése után: 25°C-os vagy alacsonyabb hőmérsékleten történő tárolás esetén 28 nap.
Slovak: Pomôcky, ktoré budete potrebovať pri podávaní injekcie REKOVELLE
Hungarian: A REKOVELLE injekció beadásához szükséges eszközök
Slovak: Pri umelom oplodnení boli hlásené prípady otočenia vaječníkov (torzia vaječníkov).
Hungarian: Asszisztált reprodukciós eljárásokkal végzett kezelést követően beszámoltak petefészek-kocsánycsavarodásról (ovárium torzió).
Slovak: L-metionín síran sodný, dekahydrát hydrogenfosforečnan sodný,dodekahydrát kyselina fosforečná, koncentrovaná (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
Hungarian: Nátrium-szulfát-dekahidrát Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Foszforsav, tömény (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Slovak: Pero sa môže nastaviť na dávky od 0,33 mikrogramov do 20 mikrogramov REKOVELLE v označených prírastkoch po 0,33 mikrogramov.
Hungarian: Az injekciós tollon 0,33 mikrogrammtól 20 mikrogrammig terjedő REKOVELLE adagok állíthatók be, 0,33 mikrogrammos jelölt lépésközzel.
Slovak: Návod na použitie - REKOVELLE (folitropín delta) naplnené pero Dôležité informácie
Hungarian: Használati utasítás - REKOVELLE (delta-follitropin) előretöltött injekciós toll
Slovak: Keď bude ihla bezpečne pripojená, budete počuť alebo cítiť kliknutie.
Hungarian: • Kattanást fog hallani vagy érezni, amikor a tű biztonságosan rögzült.
Slovak: REKOVELLE je číry bezfarebný injekčný roztok (injekcia).
Hungarian: A REKOVELLE tiszta és színtelen oldatos injekció (injekció).
Slovak: REKOVELLE je navrhnutý na použitie s REKOVELLE injekčným perom, ktoré sa dodáva samostatne.
Hungarian: A REKOVELLE-t a külön kapható REKOVELLE injekciós tollal együtt történő alkalmazásra tervezték.
Slovak: Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Hungarian: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Slovak: REKOVELLE sa môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C po dobu najviac 3 mesiacov, vrátane doby po prvom otvorení.
Hungarian: A REKOVELLE 25°C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolható legfeljebb 3 hónapon át, az első használat utáni időszakot is beleértve.
Slovak: U žien s anamnézou ochorenia vajcovodov je zvýšené riziko mimomaternicového tehotenstva, či už ide o počatie spontánne alebo po liečbe neplodnosti.
Hungarian: függetlenül attól, hogy a terhesség spontán, vagy a meddőség kezelése során jön létre.
Slovak: Injekčný roztok
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL
Slovak: REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml injekčný roztok v naplnenom pere REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml injekčný roztok v naplnenom pere REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml injekčný roztok v naplnenom pere
Hungarian: REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Slovak: Plus immunoassay (pozri časť 4.4).
Hungarian: ritka szövődményei (lásd 4.4 pont).
Slovak: U žien s AMH <
Hungarian: AMH-eredménynek.
Slovak: U pacientok s nadmerným vývinom folikulov (≥
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél túlzott mértékű tüszőérés (≥25 tüsző ≥12 mm)
Slovak: (nastavte na 12 plus 1 kliknutie)
Hungarian: 12 és 1 vonal (A 12-hoz kell csavarni, és még 1 kattanás)
Slovak: Ako sa podávajú injekcie Návod na použitie naplneného pera sa musí dôsledne dodržiavať.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll használatára vonatkozó útmutatót gondosan be kell tartani.