FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preskúmanie agentúrou zahŕňalo uverejnený výskum, údaje z klinických skúšaní a hlásenia podozrivých vedľajších účinkov od pacientov a zdravotníckych pracovníkov, ako aj údaje, ktoré poskytli členské štáty.
Estonian: Euroopa Ravimiameti ülevaade hõlmas avaldatud teadusuuringuid, kliiniliste uuringute andmeid ja kahtlustatavate kõrvaltoimete teateid patsientidelt ning tervishoiutöötajatelt, samuti liikmesriikide esitatud andmeid.
Slovak: Symptómy sa často prekrývajú s inými ochoreniami, ako je syndróm chronickej únavy.
Estonian: Sümptomid kattuvad sageli teiste seisunditega, näiteks kroonilise kurnatuse sündroomi sümptomitega.
Slovak: Preskúmanie najskôr uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) zodpovedajúci za hodnotenie otázok bezpečnosti liekov na humánne použitie, ktorý vydal súbor odporúčaní.
Estonian: Ülevaate viis esmalt läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamiskomitee, kes koostas soovitused.
Slovak: Na základe dôkladného preskúmania dostupných dôkazov bol vyvodený záver, že výskyt syndrómov CRPS a POTS u vakcinovaných dievčat nie je vyšší ako sa očakáva u dievčat v celkovej populácii (asi 150 prípadov syndrómu CRPS a najmenej 150 prípadov syndrómu POTS na milión osôb ročne) a že k dispozícii nie sú žiadne dôkazy, že vakcíny môžu vyvolať tieto syndrómy.
Estonian: • Olemasolevate tõendite hoolikas ülevaade on järeldanud, et CRPS-i ja POTS-i esinemissagedus vaktsineeritud tüdrukutel ei ole suurem, kui oleks eeldatav tüdrukute üldpopulatsioonis (ligikaudu 150 CRPS-i juhtu ja vähemalt 150 POTS-i juhtu miljoni kohta igal aastal), ning et puuduvad tõendid selle kohta, et vaktsineerimine võib need sündroomid vallandada.
Slovak: Vírus HPV (ľudský papilomavírus) je hlavnou príčinou karcinómu cervixu (krčku maternice) a niektorých iných karcinómov, ako aj ďalších ochorení, napríklad genitálnych bradavíc.
Estonian: • HPV (inimese papilloomiviirus) on emakakaelavähi ja teatud muude vähkide, samuti muude seisundite (nagu kondüloomid) peamine põhjus.
Slovak: Pri preskúmaní sa nezistili žiadne dôkazy, že celkový výskyt týchto syndrómov u vakcinovaných dievčat sa odlišuje od očakávaného výskytu v týchto vekových skupinách, aj keď sa vezme na vedomie možné nedostatočné ohlasovanie.
Estonian: Ülevaade ei leidnud mingeid tõendeid, et nende sündroomide üldine esinemine vaktsineeritud tüdrukutel oleks eeldatavast esinemisest nendes vanuserühmades erinev, isegi arvestades võimalikku alateatamist.
Slovak: Je to zvyčajne sprevádzané symptómami (napr. točenie hlavy, synkopa, slabosť, bolesť hlavy, chronické bolesti, gastrointestinálne symptómy a únava), ktoré sa u pacientov líšia.
Estonian: Sellega kaasnevad sümptomid (nt pearinglus, sünkoop, nõrkus, peavalud, kroonilised valud, seedetrakti sümptomid ja kurnatus), mis on erinevatel patsientidel erinevad.
Slovak: Predpokladá sa, že vakcíny proti vírusu HPV zabránia mnohým prípadom takýchto ochorení.
Estonian: Eeldatakse, et HPV vaktsiinid ennetavad nende seisundite paljusid juhte.
Slovak: V rámci preskúmania sa vzalo na vedomie, že niektoré symptómy syndrómov CRPS a POTS sa môžu prekrývať so syndrómom chronickej únavy (CFS, známy tiež ako myalgická encefalomyelitída alebo ME).
Estonian: Ülevaates märgiti, et CRPS-i ja POTS-i mõned sümptomid võivad kattuda kroonilise kurnatuse sündroomiga (CFS, samuti tuntud nime all müalgiline entsefalomüeliit ehk ME).
Slovak: Pri preskúmaní sa vzali na vedomie prípady, ktoré neboli hlásené ako syndrómy CRPS a POTS, ale mali príznaky a symptómy naznačujúce tieto ochorenia.
Estonian: Ülevaade arvestas juhte, millest ei olnud teatatud kui CRPS-ist ja POTS-ist, kuid mille nähud ning sümptomid viitasid nendele seisunditele.
Slovak: Na webovom sídle agentúry EMA je k dispozícii hodnotiaca správa obsahujúca dôkazy, ktoré podporujú preskúmanie agentúrou.
Estonian: Hindamisaruanne, mis sisaldab Euroopa Ravimiameti ülevaadet toetavaid tõendeid, on Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Slovak: Vakcína Cervarix je povolená od septembra 2007 na použitie u žien a dievčat na ochranu pred prekanceróznym rastom a karcinómom cervixu a genitálnej oblasti.
Estonian: Cervarix on heaks kiidetud alates 2007. aasta septembrist kasutamiseks naistel ja tüdrukutel kaitseks emakakaela ning genitaalpiirkonna prekantseroossete vohandite ja vähi eest.
Slovak: Syndróm CRPS (syndróm chronickej regionálnej bolesti) je vymedzený ako pretrvávajúca bolesť, ktorá je neúmerná vyvolávajúcej udalosti (zvyčajne epizóde traumy alebo imobilizácii končatiny) a súvisí so zmyslovými, sudomotorickými, motorickými a dystrofickými zmenami.
Estonian: • CRPS (kompleksne regionaalne valusündroom) on määratletud kui püsiv valu, mis on vallandava sündmuse (tüüpiliselt trauma või jäseme immobiliseerimise episood) suhtes ebaproportsionaalne ning seotud sensoorsete, sudomotoorsete, motoorsete ja düstroofiliste muutustega.
Slovak: U dievčat, ktoré dostali vakcíny proti vírusu HPV, boli hlásené prípady dvoch syndrómov, CRPS a POTS.
Estonian: • HPV vaktsiine saanud tüdrukutel on teatatud kahest sündroomist, CRPS-ist ja POTS-ist.
Slovak: Zistenia výboru PRAC boli zaslané Výboru agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) spolu s ďalšími údajmi od skupín pacientov.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamiskomitee leiud edastati Euroopa Ravimiameti inimravimite komiteele koos patsientide rühmade edasiste väidetega.
Slovak: Preto boli zvlášť dôležité výsledky rozsiahlej uverejnenej štúdie, ktorá nepreukázala žiadnu súvislosť medzi vakcínou proti vírusu HPV a syndrómom CFS.
Estonian: Ulatusliku avaldatud uuringu tulemused, mis ei näidanud seost HPV vaktsiini ja CFS-i vahel, olid seetõttu eriti asjakohased.
Slovak: V rámci preskúmania sa nezistili žiadne dôkazy, že celkový výskyt týchto syndrómov u vakcinovaných dievčat sa odlišuje od očakávaní v týchto vekových skupinách, aj ak sa vezmú do úvahy rôzne možné scenáre nedostatočného ohlasovania a hlásenia, ktoré úplne nespĺňajú diagnostické kritériá pre tieto syndrómy.
Estonian: • Ülevaade ei leidnud tõendeid, et nende sündroomide üldine esinemissagedus vaktsineeritud tüdrukutel erineks sellest, mida oodatakse nendes vanuserühmades, isegi arvestades erinevaid stsenaariume alateatamise kohta ja teateid, mis ei vastanud täielikult nende sündroomide diagnostilistele kriteeriumidele.
Slovak: Mnoho prípadov posudzovaných v tomto preskúmaní má charakteristiky syndrómu CFS a niektorí pacienti mali diagnózu syndrómu POTS aj syndrómu CFS.
Estonian: Paljudes ülevaates kaalutud teadetes esinesid CFS-i tunnused ja mõnedel patsientidel oli diagnoositud nii POTS kui ka CFS.
Slovak: Preto netreba meniť spôsob, akým sa vakcíny používajú, alebo meniť aktuálne informácie o lieku.
Estonian: Seetõttu puudub põhjus muuta vaktsiinide kasutamise viisi või praegust ravimiteavet.
Slovak: Obsahuje antigény pre druhy vírusu 16 a 18. Vakcíny boli po povolení zaradené v mnohých krajinách do vnútroštátnych programov imunizácie.
Estonian: Pärast nende heakskiitmist on vaktsiinid paljudes riikides võetud kasutusele riiklikes immuniseerimisprogrammides.
Slovak: Symptómy, najmä syndrómu POTS, sa môžu prekrývať s inými ochoreniami, ako je syndróm chronickej únavy a pacienti môžu mať diagnózu syndrómu chronickej únavy aj syndrómu POTS.
Estonian: • Sümptomid, eriti POTS-i sümptomid, võivad kattuda teiste seisunditega, nagu kroonilise kurnatuse sündroom, ja patsientidel võib olla nii kroonilise kurnatuse sündroomi kui ka POTS-i diagnoos.
Slovak: Za pôvodné preskúmanie bol zodpovedný Výbor agentúry pre hodnotenie
Estonian: Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamiskomitee vastutas algse ülevaate eest.
Slovak: Z dostupných odhadov však vyplýva, že v celkovej populácii sa môže každoročne vyvinúť syndróm CRPS asi u 150 dievčat a mladých žien z milióna vo veku 10 - 19 rokov a syndróm POTS sa môže každoročne vyvinúť najmenej u 150 dievčat a mladých žien z milióna.
Estonian: Siiski viitavad olemasolevad hinnangud, et üldpopulatsioonis võib CRPS tekkida ligikaudu 150-l 10-19-aastasel tüdrukul ja noorel naisel miljonist igal aastal ning POTS võib tekkida vähemalt 150 tüdrukul ja noorel naisel miljonist igal aastal.
Slovak: Bežné sledovanie hlásení o podozreniach na nežiaduce účinky vyvolalo otázky o možnej súvislosti medzi použitím vakcín proti vírusu HPV a dvomi syndrómami CRPS a POTS.
Estonian: • Kahtlustatavate kõrvatoimete teadete rutiinne seire on tõstatanud küsimusi HPV vaktsiinide kasutamise võimaliku seose kohta kahe sündroomiga, CRPS-i ja POTS-iga.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedajúcemu za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý prijal záverečné stanovisko agentúry.
Estonian: Riskihindamiskomitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti lõpliku arvamuse.
Slovak: Preto neboli vydané žiadne odporúčania v súvislosti so zmenou informácií o lieku alebo zmenou spôsobu, akým sa vakcíny proti vírusu HPV používajú.
Estonian: • Seetõttu puuduvad soovitused ravimiteabe muutmiseks või muudatusteks HPV vaktsiinide kasutamisel.
Slovak: Predpokladá sa, že použitie týchto vakcín zabráni mnohým prípadom cervikálneho karcinómu (rakovine krčku maternice, ktorá je v Európe zodpovedná za vyše 20 000 úmrtí ročne) a rôznym iným karcinómom a ochoreniam, ktoré sú zapríčinené vírusom HPV. Prínosy vakcín proti vírusu HPV preto stále prevyšujú známe vedľajšie účinky.
Estonian: Eeldatakse, et nende vaktsiinide kasutamine väldib palju emakakaelavähi (emakakaelavähi tõttu sureb Euroopas igal aastal üle 20 000 naise) ning HPV põhjustatavate erinevate muude vähkide ja seisundite juhte.
Slovak: Z dostupných odhadov vyplýva, že v celkovej populácii sa každoročne môže syndróm CRPS vyvinúť asi u 150 dievčat a mladých žien z milióna vo veku 10 -19 rokov a syndróm POTS sa môže každoročne vyvinúť najmenej u 150 dievčat a mladých žien z milióna.
Estonian: • Olemasolevad hinnangud viitavad, et üldpopulatsioonis võib CRPS tekkida ligikaudu 150-l 10-19aastasel tüdrukul ja noorel naisel miljonist igal aastal ning POTS võib tekkida vähemalt 150 tüdrukul ja noorel naisel miljonist igal aastal.
Slovak: Syndróm CRPS je charakterizovaný dlhodobou bolesťou postihujúcou jednu končatinu a syndróm POTS je spojený so zvýšením srdcovej frekvencie pri vstávaní a s rôznymi symptómami vrátane závratov, slabosti, bolesti, pocitu nevoľnosti a únavy.
Estonian: CRPS põhjustab kauakestvat valu, mis mõjutab üht jäset, ja POTS on seotud südame löögisageduse suurenemisega püstitõusmisel koos erinevate sümptomitega, nagu pearinglus, nõrkus, valu, iiveldus ja kurnatus.
Slovak: Vakcína Gardasil 9 (povolená v júni 2015) sa používa podobným spôsobom, ale obsahuje antigény pre 9 druhov vírusu (pre druhy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58).
Estonian: Donegan K, et al. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine tüübi vastu (tüübid 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58).
Slovak: Syndróm CRPS je syndróm chronickej bolesti postihujúci jednu končatinu, zatiaľ čo syndróm POTS je ochorenie, pri ktorom sa srdcová frekvencia abnormálne zvyšuje pri sedení alebo pri vstávaní, spolu s takými symptómami ako sú závraty, mdloby a slabosť, ako aj bolesť hlavy, chronické bolesti, nevoľnosť a únava.
Estonian: CRPS on üht jäset mõjutav krooniline valusündroom ja POTS on seisund, mille korral südame löögisagedus istudes või püsti tõustes ebanormaalselt suureneb koos selliste sümptomitega nagu pearinglus, minestamine ja nõrkus ning peavalu, muud valud, iiveldus ja kurnatus.
Slovak: Tieto vakcíny sa podávajú na ochranu pred cervikálnym karcinómom a inými karcinómami súvisiacimi s vírusom HPV a prekanceróznymi ochoreniami.
Estonian: Neid vaktsiine manustatakse naiste kaitsmiseks emakakaelavähi ja muude HPV-ga seotud vähkide ning vähieelsete seisundite eest.
Slovak: Vakcína Gardasil je povolená od septembra 2006 na použitie u mužov a žien na prevenciu prekancerózneho rastu a karcinómu cervixu a anusu a genitálnych bradavíc.
Estonian: Gardasil kiideti heaks 2006. aasta septembris ja see on heaks kiidetud kasutamiseks meestel ning naistel prekantseroossete vohandite ja emakakaela ning pärakuvähi ja kondüloomide raviks.
Slovak: Preto neboli vydané žiadne odporúčania v súvislosti so zmenou spôsobu, akým sa tieto vakcíny používajú a neboli vykonané žiadne zmeny v informáciách o predpisovaní týchto vakcín.
Estonian: • Seetõttu puuduvad soovitused muuta vaktsiinide kasutamise viisi ja vaktsiinide väljakirjutamisteabesse ei ole tehtud mingeid muudatusi.
Slovak: Očakáva sa, že použitie týchto vakcín zabráni mnohým prípadom cervikálneho karcinómu a rôznym ďalším karcinómom a stavom, ktoré sú zapríčinené vírusom HPV.
Estonian: Eeldatakse, et nende vaktsiinide kasutamine ennetab oluliselt HPV põhjustatud emakakaelavähi ning erinevate muude vähkide ja seisundite juhtusid.
Slovak: Predtým ako boli k dispozícii vakcíny proti vírusu HPV, boli tieto syndrómy hlásené v celkovej populácii.
Estonian: Neist on üldpopulatsioonis teatatud enne, kui HPV vaktsiinid muutusid kättesaadavaks.
Slovak: Aby mohli byť vydané odporúčania, výbor tiež konzultoval so skupinou vedúcich odborníkov v tejto oblasti, pričom vzal na vedomie podrobné informácie prijaté od niekoľkých skupín pacientov, ktoré takisto zdôrazňovali vplyv týchto syndrómov na pacientov a ich rodiny.
Estonian: Soovitusteni jõudmisel konsulteeris komitee ka valdkonna juhtivate ekspertidega ja arvestas
Slovak: Členovia výboru CHMP sa zhodli na tom, že dostupné dôkazy nepodporujú podozrenie, že syndrómy CRPS a POTS sú zapríčinené vakcínami proti vírusu HPV. Výbor preto neodporučil žiadne zmeny v podmienkach vydania povolenia alebo v informáciách o lieku pre tieto lieky.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et olemasolevad tõendid ei toeta väidet, nagu põhjustaksid HPV vaktsiinid CRPS-i ja POTS-i.
Slovak: Bezpečnosť týchto očkovacích látok má byť naďalej pozorne sledovaná.
Estonian: Nende vaktsiinide ohutuse hoolikat jälgimist jätkatakse.
Slovak: Veľká väčšina hlásení syndrómov POTS pochádzala z jedného centra v Dánsku (Brinth a kol., 2015)1.
Estonian: Valdav enamik POTS-teateid pärines ühest keskusest Taanis (Brinth et al., 2015)1.
Slovak: Týmito vakcínami bolo v súčasnosti očkovaných viac ako 80 miliónov dievčat a žien na celom svete a v niektorých európskych krajinách bolo nimi očkovaných až 90 % dievčat a žien vo vekovej skupine odporúčanej na vakcináciu.
Estonian: Üle 80 miljoni tüdruku ja naise üle maailma on praeguseks kasutanud neid vaktsiine, mõnes Euroopa riigis on neid kasutanud 90% vaktsineerimiseks soovitatud vanuserühmast.
Slovak: Dňa 9. júla 2015 Európska komisia na základe farmakovigilančných údajov preto začala konanie podľa článku 20 nariadenia (ES) č. 726/2004 a požiadala agentúru EMA, aby posúdila tieto výhrady.
Estonian: 9. juulil 2015 algatas Euroopa Komisjon seetõttu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohase menetluse ravimiohutuse järelevalve andmete alusel ja palus Euroopa Ravimiametil neid probleeme hinnata.
Slovak: Výbor CHMP v tejto súvislosti poznamenal, že tieto porovnania by mali zohľadniť pravdepodobne sa zvyšujúcu informovanosť o týchto syndrómoch, aby sa zabezpečila správna interpretácia vznikajúcich údajov.
Estonian: Selles osas märkis inimravimite komitee, et võrdlused peavad arvestama, et neid sündroome teadvustatakse tõenäoliselt üha paremini, ja sellega seoses tuleb tagada tekkivate andmete asjakohane tõlgendamine.
Slovak: Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) vzal na vedomie konanie podľa článku 20 nariadenia (ES) č. 726/2004 pre očkovaciu látku proti vírusu HPV,
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohast menetlust HPV-vaktsiinide kohta.
Slovak: Pacienti so syndrómom POTS majú zvyčajne po tom, čo sa postavia, pretrvávajúcu tachykardiu počas viac ako 10 minút, ako aj zvýšenú srdcovú frekvenciu nad 120 úderov za minútu alebo o ≥ 30 úderov za minútu, a deti a mladiství mladší ako 19 rokov o ≥ 40 úderov za minútu bez toho, aby došlo k arteriálnej hypotenzii.
Estonian: Tüüpiliselt esineb POTS-iga patsientidel püsiv tahhükardia üle 10 minuti jooksul pärast püstitõusmist, samuti on südame löögisagedus üle 120 löögi minutis või see suureneb ≥ 30 löögi võrra minutis (alla 19-aastastel lastel ja noorukitel ≥ 40 löögi võrra minutis), samas ilma arteriaalse hüpotensioonita.
Slovak: Syndróm POTS je systémový syndróm, ktorý je dávno známy aj pod inými názvami a stále nie je dostatočne pochopený.
Estonian: POTS on süsteemne sündroom, mis on olnud teada pikka aega eri nimetuste all ja mida mõistetakse siiani vähe.
Slovak: Toto centrum nedávno uverejnilo viac informácií o týchto prípadoch, ktoré naznačujú, že niektorí jedinci pravdepodobne mali syndróm chronickej únavy (CFS).
Estonian: See keskus on hiljuti avaldanud nende teadete kohta rohkem teavet, oletades, et tõenäoliselt oli nendest isikutest osal kroonilise väsimuse sündroom (CFS).
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie skutočnosť, že syndrómy CRPS a POTS sa vyskytujú v celkovej nevakcinovanej populácii a boli opísané v lekárskej literatúre pred zavedením očkovacích látok proti vírusu HPV,
Estonian: • Komitee võttis teadmiseks, et CRPS ja POTS esinevad vaktsineerimata üldrahvastikus ning neid on meditsiinikirjanduses kirjeldatud enne HPV-vaktsiinide kasutuselevõttu.
Slovak: Zahŕňalo to odpovede, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, uverejnenú literatúru, údaje zo systému Eudravigilance a názor vedeckej poradnej skupiny (SAG) na očkovacie látky, ako aj údaje, ktoré predložili členské štáty a informácie, ktoré predložila verejnosť,
Estonian: See hõlmas müügilubade hoidjate esitatud vastuseid, avaldatud kirjandust, Eudravigilance'i andmeid, vaktsiinide teadusnõuanderühma arvamust, liikmesriikide esitatud andmeid ja avalikkuse esitatud teavet.
Slovak: Keďže mnoho prípadov posudzovaných v tomto preskúmaní má charakteristiky syndrómu CFS a niektorí pacienti mali diagnózu syndrómu POTS aj syndrómu CFS, tieto výsledky sa považovali za relevantné pre aktuálne hodnotenie.
Estonian: Et ülevaates käsitletud teadetest paljudes esinesid CFS-nähud ja osal patsientidest olid diagnoositud mõlemad sündroomid (POTS ja CFS), peeti neid tulemusi käesoleva hindamise jaoks asjakohasteks.
Slovak: To je v súlade so závermi vedeckej poradnej skupiny, podľa ktorých väčšina preskúmaných hlásení syndrómu POTS by lepšie zodpovedala vymedzeniu syndrómu CFS alebo aspoň zahŕňa niektoré charakteristiky syndrómu CFS.
Estonian: See on kooskõlas teadusnõuanderühma järeldusega, et enamik läbivaadatud POTS-teateid võivad paremini vastata CFS-i määratlusele või vähemalt sisaldada mõnda CFS-i tunnust.
Slovak: Nástup symptómov syndrómu CRPS je ťažké vymedziť, lebo tento syndróm je zvyčajne diagnostikovaný až od momentu, keď už malo dôjsť k normálnemu zotaveniu z úvodnej traumy, a zvyčajne je rozpoznaný až trochu neskôr v prípade osôb, u ktorých sa následne vyskytuje pretrvávajúca bolesť.
Estonian: CRPS-sümptomite ilmnemist on raske määratleda, sest sündroom diagnoositakse tavaliselt siis, kui normaalne paranemine vallandavast traumast oleks pidanud juba toimuma, ja see leitakse tavaliselt mõni aeg hiljem, kui valu püsib.
Slovak: Syndróm CRPS je vymedzený ako pretrvávajúca bolesť, ktorá je neúmerná vyvolávajúcej udalosti a môže súvisieť s dysautonómnymi príznakmi a symptómami a zvyčajne postihuje len jednu končatinu.
Estonian: CRPS on määratletud kui püsiv valu, mis on seda vallandava sündmuse suhtes ebaproportsionaalne, mis võib seostuda düsautonoomsete nähtude ja sümptomitega ning mis tavaliselt esineb ainult ühes jäsemes.
Slovak: Výbor PRAC požiadal držiteľov povolenia na uvedenie na trh o údaje a analýzy týkajúce sa syndrómov CRPS a POTS z klinických skúšaní a údaje o bezpečnosti po uvedení na trh, pričom vzal na vedomie prehľad literatúry, údaje zo systému Eudravigilance, hlásenia, ktoré predložili členské štáty vrátane Dánska, ako aj informácie z Japonska a informácie, ktoré dobrovoľne predložila verejnosť.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee küsis müügiloa hoidjatelt andmeid ja analüüse CRPS-i ja POTS-i kohta, samuti kliiniliste uuringute ja turustamisjärgseid ohutusandmeid ning arvestas kirjanduse ülevaadet, Eudravigilance'i andmeid, liikmesriikide, sealhulgas Taani esitatud aruandeid ning Jaapanist pärit teavet ja avalikkuse poolt vabatahtlikult esitatud teavet.
Slovak: Skupina SAG dospela tiež k záveru, že väčšina preskúmaných hlásení syndrómu CRPS zrejme nespĺňala stanovené diagnostické kritériá pre syndróm CRPS.
Estonian: Teadusnõuanderühm järeldas samuti, et enamik läbivaadatud CRPS-teateid ei täitnud CRPS-i väljakujunenud diagnostikakriteeriume.
Slovak: Preskúmanie údajov z klinických skúšaní zahŕňalo celkovo 60 594 subjektov očkovaných vakcínami Gardasil/Silgard a Gardasil 9 a 42 047 subjektov očkovaných vakcínou Cervarix.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmete läbivaatamine käsitles kokku 60 594 osalejat, kes kasutasid Gardasili/Silgardi ja ravimit Gardasil 9, ning 42 047 osalejat, kes kasutasid Cervarixi.
Slovak: Donegan, K., Beau-Lejdstrom, R., King, B., Seabroke, S., Thomson, A., Bryan, P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK (Bivalentná vakcína proti ľudského papilomavírusu a riziko únavových syndrómov u dievčat v Spojenom kráľovstve).
Estonian: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine, 2013; 31(43): 4961-7
Slovak: Výbor CHMP vzal na vedomie odporúčania pre držiteľov povolenia na uvedenie na trh, ktoré vydal výbor PRAC v súvislosti s budúcim sledovaním.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks edasised seiresoovitused, mille ravimiohutuse riskihindamise komitee on teinud müügiloa hoidjatele.
Slovak: Pri preskúmaní sa nezistil žiadny dôkaz, že celkové miery týchto syndrómov u očkovaných dievčat sa odlišujú od očakávaných mier v týchto vekových skupinách, ani keď sa vzalo do úvahy možné nedostatočné ohlasovanie.
Estonian: Ülevaade ei leidnud tõendeid, et nende sündroomide üldsagedus vaktsineeritud tüdrukutel erineks eeldatavast sagedusest nendes vanuserühmades, isegi arvestades võimalikku alateatamist.
Slovak: Uskutočnili sa analýzy pozorovaného počtu v porovnaní s očakávaným počtom spontánnych hlásení zahŕňajúce rôzne scenáre týkajúce sa nedostatočného ohlasovania (1 - 100 % ohlasovanie) vrátane hlásení, ktoré úplne nespĺňali diagnostické kritériá pre tento syndróm.
Estonian: Analüüsiti täheldatud ja eeldatavate spontaansete teadete arvu, mis sisaldas mitmeid stsenaariume seoses alateatamisega (juhtudest 1-100% teatamine) ning hõlmas teateid, mis ei vastanud täielikult sündroomi diagnostikakriteeriumidele.
Slovak: Symptómy syndrómu CRPS a syndrómu POTS sa môžu prekrývať s inými stavmi, čo sťažuje stanovenie diagnózy v celkovej populácii aj u očkovaných jednotlivcov.
Estonian: CRPS- ja POTS-sümptomid võivad kattuda teiste seisunditega, raskendades nii üldrahvastiku kui ka vaktsineeritute diagnoosimist.
Slovak: Syndróm CRPS zvyčajne nasleduje po epizóde traumy vrátane fraktúry zápästia alebo po operácii syndrómu karpálneho tunela, alebo po imobilizácii končatiny.
Estonian: CRPS järgneb tüüpiliselt traumaepisoodile, sealhulgas randmemurrule, karpaalkanali sündroomi operatsioonile või jäseme immobilisatsioonile.
Slovak: Očakáva sa, že použitie týchto vakcín zabráni mnohým prípadom rakoviny krčka maternice a rôznym ďalším druhom rakovín a stavom, ktoré sú zapríčinené vírusom HPV.
Estonian: Eeldatakse, et nende vaktsiinide kasutamine ennetab palju HPV-tekkelise emakakaelavähi- ja muude vähkide ning seisundite juhtumeid.
Slovak: Syndróm POTS
Estonian: Posturaalse ortostaatilise tahhükardia sündroom (POTS)
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie, že pri vykonaných analýzach v porovnaní s očakávanými analýzami boli zohľadnené rôzne scenáre týkajúce sa nedostatočného ohlasovania a že zahŕňali hlásenia, ktoré úplne nespĺňali diagnostické kritériá pre tieto syndrómy.
Estonian: • Komitee leidis, et täheldatud ja eeldatavate sündmuste analüüsid arvestasid mitmeid alateatamise stsenaariume ning hõlmasid teateid, mis ei vastanud täielikult sündroomide diagnostikakriteeriumidele.