FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če po drugem odmerku zdravila pride do popolnega odziva na zdravljenje, je potrebno na podlagi individualne klinične presoje razmisliti o vzdrževanju intenzivnejšega režima odmerjanja z 8 mg/kg vsakih 8 tednov.
Croatian: Ako se naknadno postigne potpuni odgovor na liječenje, potrebno je razmotriti održavanje intenziviranog režima doziranja od 8 mg/kg svakih 8 tjedana, na temelju individualne kliničke procjene.
Slovenian: Ilaris 150 mg prašek za raztopino za injiciranje kanakinumab
Croatian: Ilaris 150 mg prašak za otopinu za injekciju kanakinumab
Slovenian: − družinske mediteranske vročice (FMF);
Croatian: − obiteljske mediteranske vrućice (FMF);
Slovenian: Ker je družba predložila zahtevane dodatne informacije, so „izjemne okoliščine" prenehale veljati dne 22. marca 2017.
Croatian: Budući da je tvrtka dostavila dodatne zatražene informacije, „iznimne okolnosti" prestale su 22. Ožujka 2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2017.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 03-2017.
Slovenian: Zdravilo Ilaris je prvotno pridobilo dovoljenje v „izjemnih okoliščinah", saj so bile zaradi znanstvenih razlogov ob odobritvi na voljo le omejene informacije.
Croatian: Lijek Ilaris prvobitno je odobren u „iznimnim okolnostima" zbog toga što su, iz znanstvenih razloga, u trenutku izdavanja odobrenja bile dostupne samo ograničene informacije.
Slovenian: Periodični vročični sindromi
Croatian: Sindromi periodične vrućice
Slovenian: − sindroma hiperimunoglobulinemije D (HIDS)/pomanjkanja mevalonske kinaze (MKD);
Croatian: − sindroma hiperimunoglobulina D (HIDS) / nedostatka mevalonat-kinaze (MKD);
Slovenian: Nekatere okužbe so bile nenavadne ali oportunistične zaradi znižanih ravni belih krvnih celic.
Croatian: Neke su infekcije bile atipične ili oportune, uslijed smanjenog broja bijelih krvnih stanica.
Slovenian: Najpogostejše okužbe so bile okužbe nosu in grla.
Croatian: Najčešće su to bile infekcije nosa i grla.
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih ni prišlo do zagona, je bil nižji (okoli 57 %) pri otrocih, starih od dveh do štirih let.
Croatian: Postotak bolesnika bez ponovne pojave bolesti bio je niži (oko 57 %) u djece u dobi od dvije do četiri godine.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ilaris je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ilaris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zdravilo se običajno injicira v zgornji del stegna, nadlaket, trebuh ali zadnjico.
Croatian: Injekcije se obično daju u gornji dio bedra, nadlakticu, trbuh ili stražnjicu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Ilaris večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Ilaris nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovenian: Zdravilo Ilaris se uporablja za zdravljenje naslednjih vnetnih stanj:
Croatian: Ilaris je lijek koji se upotrebljava za liječenje sljedećih upalnih stanja:
Slovenian: − periodičnega sindroma, povezanega z receptorjem za tumorje nekrotizirajoči faktor (TRAPS);
Croatian: − periodičnog sindroma povezanog s receptorom za faktor tumorske nekroze (TRAPS)
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ilaris, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. oktobra 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Ilaris u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 23. listopada 2009.
Slovenian: − s kriopirinom povezanih periodičnih sindromov (CAPS);
Croatian: − periodičnih sindroma povezanih s kriopirinom (CAPS);
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ilaris
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ilaris
Slovenian: Protinski artritis
Croatian: Urični artritis
Slovenian: Pri bolnikih s protinskim artritisom se enkratno injiciranje po potrebi uporabi za zdravljenje napadov protinskega artritisa.
Croatian: U pacijenata s uričnim artritisom jednokratna injekcija daje se po potrebi za liječenje napadaja uričnog artritisa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ilaris, so bile opažene resne okužbe.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali lijek Ilaris uočene su ozbiljne infekcije.
Slovenian: Ilaris kanakinumab
Croatian: Ilaris canakinumab
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ilaris.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Ilaris.
Slovenian: • štirih vrst periodičnih vročičnih sindromov (obolenj, za katere sta značilna ponavljajoče se vnetje in povišana telesna temperatura) pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let:
Croatian: • četiriju vrsta sindroma periodične vrućice (bolesti za koje su karakteristične ponavljajuća upala i vrućica) u odraslih osoba i djece u dobi od dvije godine i starije:
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ilaris?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ilaris?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ilaris je bolnikom tudi omogočilo znižanje količine steroidov, ki so jih jemali za obvladovanje vnetja.
Croatian: Terapija lijekom Ilaris također je omogućila bolesnicima da smanje količinu steroida koje uzimaju radi kontrole upalnog stanja.
Slovenian: Kanakinumab z vezavo na interlevkin1 beta zavre njegovo delovanje in tako pomaga zmanjšati vnetje, s tem pa ublažiti simptome bolezni.
Croatian: Vezivanjem na interleukin-1 beta canakinumab inhibira njegovo djelovanje te pomaže pri smanjenju upale i ublažavanju simptoma bolesti.
Slovenian: Tveganje za ponovni napad protinskega artritisa je bilo tudi nižje ob jemanju zdravila Ilaris (17 % z zdravilom Ilaris v primerjavi s 37 % pri jemanju triamcinolon acetonida).
Croatian: Rizik od nastupa novog napadaja uričnog artritisa također je smanjen s lijekom Ilaris (17 % s lijekom Ilaris u odnosu na 37 % s triamcinolon acetonidom).
Slovenian: Zaradi podobnosti med otroško Stillovo boleznijo in odraslo obliko bolezni (Stillovo boleznijo z začetkom v odrasli dobi - AOSD) se pričakuje, da bo zdravilo Ilaris imelo podobne učinke pri odraslih.
Croatian: Zbog sličnosti između Stillove bolesti dječje dobi i Stillove bolesti odrasle dobi (AOSD), očekuje se da će lijek Ilaris imati slične koriste i u odraslih osoba.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ilaris, se je stopnja bolečine po treh dneh zmanjšala s 74 na 25 (na standardni ocenjevalni lestvici od 0 do 100), medtem ko se je pri bolnikih, ki so jemali primerjalna zdravila, ta stopnja znižala s 74 na 35.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali lijek Ilaris, nakon tri dana razina boli smanjena je sa 74 na 25 (na standardnoj ljestvici od 0 do 100), dok je kod bolesnika koji su uzimali usporedni lijek razina boli smanjena sa 74 na 35.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ilaris, kanakinumab, je monoklonsko protitelo, vrsta beljakovine, ki je bila zasnovana tako, da v telesu prepozna snov sporočilno molekulo ali citokin, imenovano interlevkin-1 beta, in se veže nanjo.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ilaris je canakinumab, monoklonsko protutijelo (vrsta bjelančevine) dizajnirano na način da prepoznaje i veže se na glasničku molekulu u tijelu ili „citokin" naziva interleukin-1 beta.
Slovenian: Glavno tveganje pri jemanju tega zdravila je okužba, ki najpogosteje prizadene nos in grlo.
Croatian: Glavni rizik primjene lijeka predstavlja pojava infekcija, i to uglavnom nosa i grla.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko zdravilo Ilaris injicirajo sami, potem ko so bili ustrezno usposobljeni in če zdravnik meni, da je to ustrezno (pri protinskem artritisu mora zdravilo vedno injicirati zdravstveni delavec).
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke oboljele osobe ili njihovi njegovatelji mogu sami davati injekcije lijeka Ilaris ako liječnik to smatra primjerenim (u slučaju uričnog artritisa lijek uvijek mora davati zdravstveni radnik).
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Ilaris, bo zdravnikom, ki bodo predpisovali to zdravilo, priskrbela izobraževalno gradivo o predpisovanju zdravila, opozorilno kartico za bolnike in informacije za zdravnike s pomembnimi podatki o njegovi varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih je treba upoštevati pri njegovi uporabi.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Ilaris dostavit će liječnicima koji će primjenjivati Ilaris edukativne materijale koji sadrže informacije o propisivanju lijeka, podsjetnik za bolesnike i informacije za liječnike koje sadrže važne sigurnosne informacije o lijeku Ilaris, uključujući i mjere opreza koje se moraju poduzeti prilikom primjene lijeka.
Slovenian: • protinskega artritisa, tj. bolečega vnetja sklepov, ki ga povzročajo skupki kristalov urata (pri odraslih).
Croatian: • uričnog artritisa, bolne upale zglobova uzrokovane taloženjem kristala urata (u odraslih osoba).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ilaris odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Ilaris odobren?
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivnimi ali resnimi okužbami.
Croatian: Ilaris se ne smije koristiti u bolesnika s aktivnom ili teškom infekcijom.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ilaris?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ilaris?
Slovenian: Ta sporočilna molekula sodeluje pri povzročitvi vnetja in je v velikih količinah prisotna pri bolnikih s periodičnimi vročičnimi sindromi, Stillovo boleznijo ali protinskim artritisom.
Croatian: Ta glasnička molekula sudjeluje u nastanku upale, a nalazi se u visokim koncentracijama u bolesnika koji imaju sindrome periodične vrućice, Stillovu bolest ili urični artritis.
Slovenian: Zdravilo Ilaris se daje kot enkratna podkožna injekcija vsakih osem tednov pri s kriopirinom povezanih periodičnih sindromih ter vsake štiri tedne pri drugih periodičnih vročičnih sindromih (TRAPS, HIDS/MKD in FMF) in Stillovi bolezni.
Croatian: Za liječenje CAPS-a Ilaris se daje kao jednokratna injekcija pod kožu svakih osam tjedana, a svaka četiri tjedna za liječenje sindroma periodične vrućice (TRAPS, HIDS/MKD i FMF) te Stillove bolesti.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Ilaris je le na recept.
Croatian: Ilaris se izdaje samo na recept.
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 181 bolnikov z drugimi periodičnimi vročičnimi sindromi, je bilo ugotovljeno, da je bilo zdravilo Ilaris učinkovitejše od placeba pri doseganju odziva (simptomi so izzveneli brez novega zagona bolezni).
Croatian: Četvrto ispitivanje, kojim je bio obuhvaćen 181 bolesnik s drugim sindromima periodične vrućice, pokazalo je da je lijek Ilaris učinkovitiji od placeba u postizanju odgovora (simptomi suzbijeni bez novih razbuktavanja).
Slovenian: V dveh študijah, v kateri je bilo vključenih 454 bolnikov s protinskim artritisom, je bilo dokazano, da je bilo zdravilo Ilaris pri zmanjševanju bolečine učinkovitejše od drugega protivnetnega zdravila triamcinolon acetonida.
Croatian: Dva ispitivanja kojima su bila obuhvaćena 454 bolesnika s uričnim artritisom pokazala su da lijek Ilaris učinkovitije smanjuje bol nego drugi protuupalni lijek naziva triamcinolon acetonid.
Slovenian: V drugi študiji otroške Stillove bolezni, ki je vključevala 177 bolnikov, se je tveganje za zagon bolezni zmanjšalo za 64 % pri uporabi zdravila Ilaris v primerjavi s placebom.
Croatian: U drugom ispitivanju provedenom među oboljelima od Stillove bolesti dječje dobi (177 bolesnika), rizik od rasplamsavanja bolesti smanjen je za 64 % s lijekom Ilaris u usporedbi s placebom.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ilaris preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ilaris pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 84 bolnikov z otroško Stillovo boleznijo (znano tudi kot sistemski juvenilni idiopatski artritis - SJIA), je bilo ugotovljeno, da je bilo zdravilo Ilaris učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju simptomov artritisa: pri okoli 84 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Ilaris, je bilo doseženo potrebno zmanjšanje simptomov v primerjavi z okoli 10 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Croatian: Ispitivanje kojim su bila obuhvaćena 84 bolesnika sa Stillovom bolešću dječje dobi (koja je poznata i kao sistemski juvenilni idiopatski artritis ili SJIA) pokazalo je da je lijek Ilaris učinkovitiji od placeba u ublažavanju simptoma artritisa: u otprilike 84 % bolesnika koji su primali lijek Ilaris ostvareno je potrebno smanjenje simptoma, u usporedbi s oko 10 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ilaris in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Ilaris i za što se koristi?
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Ilaris učinkovito pri zmanjševanju simptomov ali zagonov bolezni pri bolnikih s periodičnimi vročičnimi sindromi, Stillovo boleznijo in protinskim artritisom.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Ilaris učinkovito ublažava simptome i smanjuje rizik povratka bolesti u bolesnika sa sindromima periodične vrućice, Stillovom bolešću i uričnim artritisom.
Slovenian: • Stillove bolezni, tj. redne bolezni, ki povzroča vnetje sklepov, izpuščaj in povišano telesno temperaturo (pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let);
Croatian: • Stillove bolesti, rijetke bolesti koja uzrokuje upalu zglobova, osip i vrućicu (u odraslih i djece u dobi od dvije godine i starije);
Slovenian: V drugih dveh študijah tega obolenja, v katerih zdravila Ilaris niso primerjali z nobenim drugim zdravilom, pri 85 % bolnikov, ki so jemali to zdravilo, ni prišlo do nobenega novega zagona.
Croatian: U dva preostala ispitivanja CAPS-a, u kojima lijek Ilaris nije uspoređen ni s jednom drugom terapijom, u 85 % bolesnika koji su primali lijek Ilaris uopće nije zabilježena ponovna pojava bolesti.
Slovenian: Za več informacij o odmerkih in prilagajanju odmerka glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Croatian: Informacije o doziranju lijeka i prilagodbama doza pročitajte u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Slovenian: V treh študijah, v katere je bilo vključenih 220 odraslih in otrok, starejših od dveh let, je bilo dokazano, da je zdravilo Ilaris po 24-tedenskem zdravljenju učinkovito pri zmanjševanju zagonov s kriopirinom povezanih periodičnih sindromov.
Croatian: Tri ispitivanja, kojima je bilo obuhvaćeno 220 odraslih osoba i djece u dobi od dvije godine i starije, pokazala su da lijek Ilaris učinkovito smanjuje ponovnu pojavu simptoma CAPS-a nakon 24 tjedna primjene.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ilaris izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ilaris dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Stopnji odziva pri jemanju zdravila Ilaris oziroma placeba sta bili 46 % oziroma 8 % pri bolnikih s periodičnim sindromom, povezanim z receptorjem za tumorje nekrotizirajoči faktor, 35 % oziroma 6 % pri bolnikih s sindromom hiperimunoglobulinemije D/pomanjkanjem mivalonske kinaze ter 61 % oziroma 6 % pri bolnikih z družinsko mediteransko vročico.
Croatian: U bolesnika s TRAPS-om stopa odgovora uz primjenu lijeka Ilaris iznosila je 46 %, u usporedbi s 8 % uz primjenu placeba, dok su u bolesnika sa sindromom HIDS/MKD te stope iznosile 35 % odnosno 6 %, a u bolesnika s FMF-om 61 % i 6 %.
Slovenian: Zdravilo Ilaris vsebuje zdravilno učinkovino kanakinumab.
Croatian: Ilaris sadrži djelatnu tvar canakinumab.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ilaris naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ilaris bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ilaris, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ilaris potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: V prvi študiji pri nobenem od 15 bolnikov s tem obolenjem, ki so 24 tednov prejemali zdravilo Ilaris, ni prišlo do zagona bolezni, se je pa to zgodilo pri 81 % (13 od 16) bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Croatian: U jednom od ispitivanja ni kod jedne od osoba oboljelih od CAPS-a koje su primale Ilaris tijekom razdoblja liječenja od 24 tjedna nije došlo do ponovne pojave bolesti, međutim to se dogodilo u 81 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ilaris.
Slovenian: Kako zdravilo Ilaris deluje?
Croatian: Kako Ilaris djeluje?
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni tudi priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ilaris nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Kako se zdravilo Ilaris uporablja?
Croatian: Kako se Ilaris koristi?
Slovenian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga napolnjeni injekcijski brizgi
Croatian: 1 napunjena štrcaljka
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za prenehanje zdravljenja, če se stanje po 28 tednih ne izboljša.
Croatian: Liječnik može odlučiti prekinuti liječenje ako se stanje ne popravi nakon 28 tjedana.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Ilumetri so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Ilumetri nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Bolniki nimajo veliko neželenih učinkov.
Croatian: Bolesnici nemaju mnogo nuspojava.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 100-miligramska injekcija, naslednji odmerek sledi čez štiri tedne, nato pa se injekcija daje na vsakih 12 tednov.
Croatian: Preporučena doza je 100 mg u jednoj injekciji, nakon koje se po isteku četiri tjedna daje nova doza, a nakon toga jedna injekcija svakih 12 tjedana.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ilumetri
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ilumetri
Slovenian: Bolniki si lahko po opravljenem usposabljanju zdravilo Ilumetri injicirajo sami, če zdravnik meni, da je to primerno.
Croatian: Nakon obuke bolesnici mogu sami ubrizgavati lijek Ilumetri ako to liječnik smatra primjerenim.
Slovenian: Glavobol, vnetje želodca in črevesja (driska in bruhanje), navzeja (slabost), driska, bolečina na mestu injiciranja in bolečina v hrbtu se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10.
Croatian: Glavobolja, gastroenteritis (proljev i povraćanje), mučnina (slabost), proljev, bol na mjestu injekcije i bol u leđima mogu se javiti u manje od 1 do 10 osoba.
Slovenian: Informacije o dolgoročni uporabi zdravila Ilumetri so omejene in potekajo študije o tem.
Croatian: Informacije o dugoročnoj upotrebi lijeka Ilumetri ograničene su, a ispitivanja su u tijeku.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ilumetri?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ilumetri?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Ilumetri večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ilumetri nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Pregled zdravila Ilumetri in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ilumetri i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ilumetri odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Ilumetri odobren u EU-u?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ilumetri stalno spremljajo.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ilumetri kontinuirano se prate.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko odmerek poveča na 200 mg, na primer pri bolnikih, ki jih bolezen močno prizadene ali s telesno maso nad 90 kg.
Croatian: Doza se može povećati na 200 mg u određenih bolesnika, na primjer u bolesnika u kojih su simptomi vrlo ozbiljni ili koji imaju više od 90 kg.
Slovenian: Zdravilo Ilumetri se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo resno potekajočo okužbo, kakršna je tuberkuloza.
Croatian: Ilumetri se ne smije primjenjivati u bolesnika koji u vrijeme primjene imaju ozbiljne infekcije, na primjer tuberkulozu.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 1 090 bolnikov, so zdravilo Ilumetri primerjali s placebom in etanerceptom (drugim zdravilom za zdravljenje psoriaze).
Croatian: U drugom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 1090 bolesnika uspoređivao se lijek Ilumetri s placebom i etanerceptom (drugi lijek protiv psorijaze).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ilumetri?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ilumetri?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ilumetri upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ilumetri nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ilumetri in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Ilumetri i za što se primjenjuje?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ilumetri, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ilumetri pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 771 bolnikov, so zdravilo Ilumetri primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Croatian: U prvom je ispitivanju sudjelovao 771 bolesnik, a uspoređivao se lijek Ilumetri s placebom (prividnim liječenjem).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Ilumetri, tildrakizumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je zasnovano tako, da se pritrdi na interlevkin 23 in zavira njegovo delovanje.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ilumetri, tildrakizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) osmišljeno da se veže na interleukin 23 i onemogućuje njegovo djelovanje.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Ilumetri je le na recept, zdravilo pa se mora uporabljati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem psoriaze s plaki.
Croatian: Lijek Ilumetri izdaje se samo na liječnički recept i namijenjen je za primjenu pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju plak psorijaze.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ilumetri glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ilumetri pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Ilumetri je zdravilo, ki deluje na imunski sistem in se uporablja za zdravljenje psoriaze s plaki, tj. bolezni, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži.
Croatian: Ilumetri je lijek koji djeluje na imunosni sustav, a primjenjuje se u liječenju osoba s plak psorijazom, bolešću koja na koži uzrokuje crvenkasta žarišta koja se ljušte.
Slovenian: Zdravilo Ilumetri je učinkovito pri zdravljenju psoriaze in ta lahko pri nekaterih bolnikih popolnoma izzveni.
Croatian: Ilumetri je djelotvoran u liječenju psorijaze, a u nekih bolesnika može doći do potpunog nestanka psorijaze.