FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 6 ml-es injekciós üveg
Maltese: Ampolla ta' 10 ml
Hungarian: Hígítás
Maltese: Preżentazzjoni
Hungarian: • A Trisenox új kiszerelését (2 mg/ml arzén-trioxidot tartalmazó injekciós üveg) vezetik be, amely helyettesíti a meglévő kiszerelést (1 mg/ml arzén-trioxidot tartalmazó ampulla).
Maltese: • Ser tiġi introdotta preżentazzjoni ġdida ta' Trisenox (kunjett li fih 2 mg/ml triossidu tal-arseniku) biex tissostitwixxi l-preżentazzjoni eżistenti (ampolla li fiha 1 mg/ml triossidu tal-arseniku).
Hungarian: A Trisenox-ot a leukémia (a fehérvérsejtek daganatos betegsége) egyik ritka fajtájában, az akut promielocitás leukémiában (APL) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Maltese: Trisenox hija mediċina li tintuża biex tikkura adulti b'lewkimja promjeloċitika akuta (APL), forma rari ta' lewkimja (kanċer taċ-ċelloli bojod tad-demm) ikkawżata minn trażlokazzjoni ġenetika (meta jkun hemm tpartit tal-ġeni bejn żewġ kromożomi).
Hungarian: Közvetlen tartály címkéje
Maltese: Preżentazzjoni attwali
Hungarian: 10 ml-es ampulla
Maltese: Kunjett ta' 6 ml
Hungarian: Kiszerelés
Maltese: Dilwizzjoni
Hungarian: Ezenfelül az új kiszerelés összesen 6 ml térfogatú (és összesen 12 mg arzén-trioxidot tartalmaz), míg a meglévő kiszerelés 10 ml-es (és összesen 10 mg-ot tartalmaz).
Maltese: Barra minn hekk, il-kunjett il-ġdid fih volum totali ta' 6 ml (u kontenut totali ta' 12 mg triossidu tal-arseniku) filwaqt li l-ampolla eżistenti fiha 10 ml (u kontenut totali ta' 10 mg).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az injektálható, Trisenox (arzén-trioxid) nevű daganatellenes gyógyszer injekciós üvegenként 2 mg/ml hatóanyag-tartalmú új kiszerelésének engedélyezését javasolta.
Maltese: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) irrakkomandat l-approvazzjoni ta' preżentazzjoni ġdida talmediċina tal-kanċer li tista' tiġi injettata Trisenox (triossidu tal-arseniku) li fiha 2 mg/ml tas-sustanza attiva f'kull kunjett.
Hungarian: Új kiszerelés
Maltese: Preżentazzjoni ġdida
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja
Maltese: Għamla farmaċewtika
Hungarian: 60 darab egyadaos flakon
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Hungarian: 30 darab egyadagos flakon
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Hungarian: Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Maltese: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Hungarian: Benzalkónium-klorid 0,1 mg/ml
Maltese: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
Hungarian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanyolország
Maltese: Manifattur Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanja
Hungarian: ATC kód: S01G X06
Maltese: S01G X 06
Hungarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanyolország
Maltese: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanja.
Hungarian: Az EMADINE 30 vagy 60 egységet tartalmazó dobozokban kerül forgalomba.
Maltese: EMADINE huwa disponibbli f'pakketti li fihom 30 jew 60 kontenitur.
Hungarian: B-2870 Puurs, Belgium
Maltese: B-2870 Puurs, Il-Belġju
Hungarian: Az emedasztin hisztamin receptorokhoz (H1, H2, H3) való affinitásának in vitro vizsgálata során az emedasztin 10 000-szer nagyobb szelektivitást mutatott a H1-receptorhoz, Ki értékek sorrendben a következők: 1,3 nM, 49 067 nM, és 12 430 nM.
Maltese: In vitro, dwar l-affinità ta' emedastine għal riċetturi ta' histamine (H1, H2, u H3) juru selettività ta' 10,000 darba iktar għar-riċettur H1, Ki's=1.3 nM, 49,064 nM u 12, 430 nM rispettivament.
Hungarian: Az emedasztin egy hatékony, helyileg alkalmazható szelektív hisztamin H1-receptor antagonista, (Ki=1,3 nM).
Maltese: Emedastine huwa antagonista ta' histamine H1 (Ki = 1.3 nM) potenti, selettiv u effettiv b'mod topiku.
Hungarian: Rangsorolásuk szervrendszerenként, csoportosításuk pedig az alábbi kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (≥1/1000, <1/100), ritka (≥ 1/10000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), ill. nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem megítélhető).
Maltese: Huma mqassma skond is-sistema tal-klassifika tal-organi u kklassifikati skond ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: Összetétel: 0,1 mg/ml benzalkónium-klorid, trometamol, nátrium-klorid, hipromellóz, sósav/nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Maltese: Fih: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, ilma ppurifikat.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Hungarian: Kartondoboz a 30 × 0,35 ml-es cseppentős tartályokhoz és kartondoboz a 60 × 0,35 ml-es cseppentős tartályokhoz
Maltese: Kartuna għal 30 kontenitur ta' 0.35 ml & kartuna għal 60 kontenitur ta' 0.35 ml
Hungarian: Az alábbi csomagolási egységek léteznek: 30 x 0,35 ml-es egyadagos cseppentős tartály és 60 x 0,35 ml-es egyadagos cseppentős tartály.
Maltese: Hemm disponibbli dawn id-daqsijiet tal-pakkett: 30 kontenitur ta' 0.35 ml b'doża waħda; u 60 kontenitur ta' 0.35 ml b'doża waħda.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: lokális ödéma-csökkentők és allergiaellenes szerek, egyéb allergiaellenes szerek.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: dekonġestjonanti u mediċini kontra l-allerġiji; mediċini kontra lallerġiji oħra.
Hungarian: Fólia tasak
Maltese: Pakkett tal-fojl
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a betegeknek mintegy 7%-ánál jelentkeztek a gyógyszerrel kapcsolatos nem kívánatos reakciók az Emadine alkalmazáskor; azonban e betegeknek kevesebb mint 1%-a szakította meg a kezelést ezek miatt a nemkívánatos gyógyszerreakciók miatt.
Maltese: Fi provi kliniċi, madwar 7% tal-pazjenti kellhom esperjenza ta' reazzjoni avversa tal-mediċina assoċjata ma' l-użu ta' Emadine; iżda, inqas minn 1% ta' dawn ilpazjenti waqqfu t-terapija minħabba dawn ir-reazzjonijiet avversi tal-mediċina.
Hungarian: EGYADAGOS CSEPPENTŐS TARTÁLY
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
Hungarian: 13 klinikai vizsgálatban, amelyekben 696 beteg vett részt az Emadine-t naponta 1-4 alkalommal cseppentették mindkét szembe, 42 napon át.
Maltese: Fi 13-il studju kliniku li nvolva 696 pazjent, Emadine ingħata minn darba sa erba' darbiet kuljum fiżżewġ għajnejn għal tul sa 42 ġurnata.
Hungarian: Az EMADINE benzalkónium-kloridot tartalmaz
Maltese: EMADINE fih benzalkonium chloride
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. január 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. január 13.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI /TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Jannar 1999.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőttek és 3 évesnél idősebb gyermekek esetén: naponta kétszer 1 csepp a szembe.
Maltese: Id-doża rrakkomandata fl-adulti u tfal ta' aktar minn 3 snin:
Hungarian: Az emedasztin kutyákban megnövelte a QT szakasz hosszát; a NOEL szint a betegekben talált szint több mint 23-szorosa (7 ng/ml, az emedasztin kimutathatósági határa pedig 0,3 ng/ml).
Maltese: Emedastine instab li jżid l-intervall tal-QT fil-klieb; NOEL jikkorrispondi għal-livelli 23-darba ogħla minn dawk osservati f'pazjenti (7 ng/ml kif imqabbel ma' 0.3 mg/ml, i.e., il-limitu tal-livell biex jiġi identifikat emedastine).
Hungarian: EMA/193648/2014 EMEA/H/C/000223
Maltese: EMEA/H/C/000223
Hungarian: Emadine emedasztin
Maltese: Emadine emedastina
Hungarian: Hatóanyagként emedasztint tartalmaz (0,5 mg/ml).
Maltese: Fih is-sustanza attiva emedastina (0.5 mg/ml).
Hungarian: Az Emadine-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Emadine hatóanyaga, az emedasztin, egy antihisztamin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Emadine, l-emedastina, hija antiistamina.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'04-2014.
Hungarian: Hasonló csökkenést tapasztaltak a vörösséggel kapcsolatos pontszámok tekintetében is, amelyek öt perc után 4,5-ről 3,7-re, 2 óra után pedig 2,7-re csökkentek.
Maltese: Deher ukoll tnaqqis simili filpunteġġi li jirriflettu l-ħmura, li naqsu minn 4.5 għal 3.7 wara ħames minuti u 2.7 wara sagħtejn.
Hungarian: Ez a dokumentum az Emadine-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emadine.
Hungarian: Az Emadine áttetsző szemcseppentő oldat.
Maltese: Il-Kumitat irrakkomanda li Emadine jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Hungarian: A vörösség esetén a pontszámok 2,7 körüli értékről az Emadine esetén 0,5-re, levokabasztin esetén pedig 1,1-re csökkentek.
Maltese: Għall-ħmura, il-punteġġi naqsu minn madwar 2.7 għal 0.5 għal Emadine u għal 1.1 għal levocabastine.
Hungarian: Az Emadine-t 222, négyévesnél idősebb, szezonális kötőhártya-gyulladásban szenvedő beteg bevonásával készült fő vizsgálatban a levokabasztinnel (egy másik antihisztamin) hasonlították össze.
Maltese: Emadine tqabbel ma' levocabastine (antiistamina oħra) fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 222 pazjent ta' erba' snin jew iktar bil-konġuntivite staġjonali.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emadine alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Emadine?
Hungarian: Az Emadine-t a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (szénanáthában szenvedő betegek pollen által okozott szemgyulladása) szemet érintő tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
Maltese: Emadine jintuża fit-trattament ta' sintomi tal-konġuntivite allerġika staġjonali (infjammazzjoni talgħajnejn ikkawżata mill-polline f'pazjenti bir-riħ tal-ħuxlief).
Hungarian: 1999. január 27-én az Európai Bizottság az Emadine-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Emadine valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-27 ta' Jannar 1999.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emadine-t?
Maltese: Għal xiex jintuża Emadine?
Hungarian: Az Emadine nem javasolt 65 évesnél idősebb betegeknek vagy máj-, illetve vesebetegség esetén.
Maltese: Emadine mhux rakkomandat għal pazjenti ta' iktar minn 65 sena jew f'pazjenti li jkollhom problemi filfwied jew fil-kliewi.
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Maltese: Kif jingħata Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Hungarian: Hatáserősség
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Hungarian: Etanol (96%) 150 mg
Maltese: Ethanol (96%) 150 mg
Hungarian: Lásd még a 4.7 szakaszt.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Hungarian: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 300 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Sósav - Meglumin - Víz, injekcióhoz való
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Hungarian: Meloxikám 20 mg
Maltese: Meloxicam 20 mg
Hungarian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l.
Maltese: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Hungarian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Maltese: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Hungarian: Meloxikám 20 mg/ml
Maltese: Meloxicam 20 mg/ml
Hungarian: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Maltese: Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Hungarian: GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ Τηλ: + 30 210 6644331
Maltese: Τηλ: + 30 210 6644331
Hungarian: Matije Gupca 42
Maltese: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Hungarian: CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Maltese: 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Hungarian: Izom Máj Vese
Maltese: LRM Tessuti mmirat i
Hungarian: Minden fő metabolitja farmakológiailag inaktívnak bizonyult.
Maltese: Intwera li l-metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Hungarian: Lijsenstraat 16
Maltese: J. Lijsenstraat 16
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport:
Maltese: FARMAKOLOĠIKU Kategorija farmakoterapewtika:
Hungarian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Maltese: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16
Hungarian: A meloxikám több mint 98 %-ban a plazmafehérjékhez kötődik.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Hungarian: Meloxicam Meloxicam Szarvasmarhafélék
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes,
Hungarian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Maltese: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600
Hungarian: Eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál, valamint 17,5 óra tejelő teheneknél szubkután alkalmazás esetén.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu li qed ireddgħu, rispettivament.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Az üveget nem szabad 50-nél több alkalommal felszúrni.
Maltese: Ittaqqabx il-kunjett għal aktar minn 50 darba.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 21/06/2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18.08.2011 Data tal-aħħar tiġdid: 21.06.2016
Hungarian: Egyszeri intravénás injekció alkalmazása 0,6 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 3 ml/100 ttkg).
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-vina b'doża ta' 0.6 mg ta' meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 3 ml/ 100 kg ta' piż tal-ġisem).
Hungarian: Kiegészítő kezelésére a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite metrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Hungarian: Vemhesség, laktáció
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Hungarian: 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Maltese: 150 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Hungarian: Terápiás osztályozás
Maltese: Klassifikazzjoni terapewtika
Hungarian: Gyulladáscsökkentő szer/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő
Maltese: Mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Maltese: MANIFATTURA RESPONSABBLI
Hungarian: Farmakológia ilag aktív anyagok
Maltese: Sustanza farmakoloġikamen t attiva
Hungarian: Emdocam meloxikám
Maltese: Emdocam meloxicam
Hungarian: Szükség esetén 24 óra elteltével egy második adag is adható.
Maltese: Tista' tingħata t-tieni doża wara 24 siegħa jekk ikun meħtieġ.
Hungarian: Az Emdocam egy „generikus" készítmény, ami azt jelenti, hogy az Emdocam hasonlít egy „referencia állatgyógyászati készítményhez", amelyet az EU-ban már engedélyeztek (Metacam).
Maltese: Emdocam huwa mediċina ‘ġenerika' li jfisser li Emdocam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Hungarian: Tiszta, sárga színű oldatos injekció (20 mg/ml) formájában kapható.
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni safra ċara għal injezzjoni (20 mg/ml).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emdocam alkalmazása?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Emdocam?
Hungarian: Sertéseknél nem fertőző mozgásszervi megbetegedések (a mozgás képességét befolyásoló betegségek) esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek enyhítésére, valamint megfelelő antibiotikum-terápiával kombinációban fialás (szülés) után fellépő betegségek, mint puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) kezelésére.
Maltese: Fil-majjali jintuża biex inaqqas is-sintomi ta' zapzip u infjammazzjoni f'mard mhux infettiv lokomottiv (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi) u fil-kura ta' mard li jseħħ wara t-tifrigħ (twelid) bħal settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite-metrite-agalaktja), flimkien ma' terapija antibijotika addattata.
Hungarian: Szarvasmarhák és sertések a bőr alá, az izomba és a vénába adott injekciózást is jól tolerálják, csak bőr alá történő adagolásnál fordult elő enyhe, átmeneti duzzanat az injekció beadásának helyén a klinikai vizsgálatok során kezelt szarvasmarhák kevesebb mint 10%-ánál.
Maltese: Fil-frat u l-majjali, l-għoti subkutanju, intramuskulari kif ukoll ġol-vini huwa ttollerat sew; fi studji kliniċi f'inqas minn 10% tal-frat ikkurati kienet osservata nefħa żgħira temporanja fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti subkutanju.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandinok termelődésében szerepet játszó, ciklooxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Maltese: Emdocam fih meloxicam, li jagħmel parti mill-klassi ta' mediċini msejħa mediċini mhux sterojdi antiinfjammatorji (NSAIDs). Meloxicam jaġixxi billi jimblokka enzima msejħa cyclo-oxygenase li hija involuta fil-produzzjoni ta' prostaglandini.
Hungarian: 08. 18-án/én az Emdoka bvba részére az Emdocam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Emdocam lil Emdoka bvba fi 18 08 2011.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Emdocam?
Maltese: Għalxiex jintuża Emdocam?
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, folyadékgyülemet és lázat váltanak ki, a meloxikám enyhíti ezeket a klinikai tüneteket.
Maltese: Minħabba li l-prostaglandini jikkawżaw l-infjammazzjoni, luġigħ, l-essudazzjoni u d-deni, meloxicam jnaqqas dawn is-sinjali kliniċi.
Hungarian: Tasak (PET/alu/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Hungarian: 1 kapszula (125 mg) + 2 kapszula (80 mg)
Maltese: Kapsula, iebsa kapsula 1 (125 mg) + 2 kapsuli (80 mg)
Hungarian: 1 tasak + 2 adagoló fecskendő + 1 kupak + 1 keverőpohár
Maltese: qartas 1 + dispensers 2 + għatu 1 + tazza 1 fhiex tħallat
Hungarian: Különbségek*
Maltese: Differenzi*
Hungarian: KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - STANDARD CSOMAGOLÁS (DOBOZ)
Maltese: PAKKETT TA' BARRA - PAKKETT STANDARD (KARTUNA)
Hungarian: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Maltese: MSD France Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Hungarian: 2031 BN Haarlem Hollandia
Maltese: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem L-Olanda
Hungarian: PET/alumínium/LLDPE tasakok.
Maltese: Qratas ta' PET/aluminium/LLDPE.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hányáscsillapítók és émelygés elleni szerek, ATC-kód: A04AD12
Maltese: Anti-emetiċi u mediċini ta' kontra t-tqallih, Kodiċi ATC: A04AD12
Hungarian: Immunszuppresszánsok
Maltese: Immunosuppressanti
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. november 11.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Novembru 2003
Hungarian: CYP3A4 interakciók
Maltese: Interazzjonijiet ta' CYP3A4
Hungarian: Serdülők (12-17 évesek)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Adolexxenti (b'età minn 12 sa 17-il sena)
Hungarian: medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: msd-medizin@merck.com
Hungarian: A Cmax 1,6 ± 0,36 g/ml és 1,4 ± 0,22 g /ml volt az 1., illetve a 3. napon.
Maltese: Cmax kien 1.6 ± 0.36 µg/mL u 1.4 ± 0.22 µg/mL f'Jiem 1 u 3, rispettivament.
Hungarian: 3. táblázat
Maltese: Tabella 3
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések candidiasis, Staphylococcus okozta fertőzés ritka
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet kandidajażi, infezzjoni ta' staphylococcus rari
Hungarian: Idősek (≥65 év)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az aprepitant.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi aprepitant.
Hungarian: Az aprepitant-kezelésre, illetve a standard terápiára adott teljes választ a nőknél sorrendben 209/324 (65%) és 161/320 (50%), a férfiaknál pedig 83/101 (82%) és 68/87 (78%) ért el.
Maltese: Rispons sħiħ għall-iskeda ta' kura b'aprepitant u t-terapija standard, rispettivament, inkiseb f'209/324 (65 %) u 161/320 (50 %) fin-nisa u f'83/101 (82 %) u 68/87 (78 %) tal-irġiel.
Hungarian: 4. nap
Maltese: Jum 4
Hungarian: Aprepitant 40 mg szájon át (N = 541)
Maltese: Aprepitant 40 mg mill-ħalq (N=541)
Hungarian: Az aprepitant átlagos, abszolút, orális biohasznosulása a 80 mg-os kapszula esetében 67%, a 125 mg-os kapszula esetében 59%.
Maltese: Il-biodisponibilità orali assoluta medja ta' aprepitant hija 67 % għall-kapsula ta' 80 mg u 59 % għallkapsula ta' 125 mg.
Hungarian: Az aprepitant (125 mg/80 mg) szubsztrátja, mérsékelt inhibitora és induktora is a CYP3A4-nek.
Maltese: Aprepitant (125 mg/80 mg) huwa substrat, inibitur moderat, u jinduċi CYP3A4.
Hungarian: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004 EU/1/03/262/005 EU/1/03/262/006
Maltese: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004
Hungarian: Ondánszetron 4 mg intravénásan (N = 526)
Maltese: 4 mg fil-vini (N=526)
Hungarian: Betegek százalékos aránya
Maltese: Percentwal ta' Pazjenti
Hungarian: Az aprepitant antiemetogén hatását a műtét befejezését követő 0-48 órás időszakban értékelték.
Maltese: L-attività anti-emetika ta' aprepitant ġiet evalwata waqt il-perijodu ta' 0 sa 48 siegħa wara tmiem il-kirurġija.
Hungarian: 5-HT3-antagonisták
Maltese: Antagonisti ta' 5-HT3
Hungarian: Az aprepitant farmakokinetikája nem lineáris tulajdonságokat mutat.
Maltese: Aprepitant juri farmakokinetika mhux lineari.
Hungarian: Foszaprepitant kezelési séma (N = 1106) **
Maltese: (N =1,106) **
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása Az aprepitant biztonságossági profilját körülbelül 6500 felnőtt bevonásával határozták meg.
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult.
Hungarian: A kapszula tartalma Szacharóz
Maltese: Kontenut tal-kapsula Sucrose
Hungarian: Időseknél a Cmax értéke az 1. napon 10%-kal, az 5. napon 24%-kal volt magasabb, mint fiatalabb felnőttekben.
Maltese: Is-Cmax kien 10 % ogħla f'Jum 1 u 24 % ogħla f'Jum 5 fl-anzjani meta mqabbel ma' adulti iżgħar fl-età.
Hungarian: • Az 5 ml-es adagoló szájfecskendővel mérjen ki 4,6 ml vizet, amelyet a keverőpohárba kell fecskendezni.
Maltese: • Uża d-dipsenser orali ta' 5 mL biex tkejjel 4.6 mL ta' ilma, li għandhom jitpoġġew fit-tazza li tħallat fiha.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 22.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Settembru 2008
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E 460) Hidroxipropilcellulóz (E 463)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Hydroxypropylcellulose (E 463)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Vörös vas-oxid (E 172) Sárga vas-oxid (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Yellow iron oxide (E 172)
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatok során az általános anesztéziában részesülő felnőttek közül 564-en kaptak per os 40 mg aprepitantot és 538-an 4 mg ondánszetront intravénásan.
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati, li saru f'adulti li kienu qed jirċievu anestesija ġenerali, 564 pazjent ingħataw 40 mg aprepitant mill-ħalq u 538 pazjent ingħataw 4 mg ondansetron fil-vini.
Hungarian: 500-1500 mg/m ciklofoszfamidot, és doxorubicint (< 60 mg/m2) vagy epirubicint (< 100 mg/m tartalmazott.
Maltese: 500-1500 mg/m2 u doxorubicin (< 60 mg/m2) jew epirubicin (< 100 mg/m2), aprepitant flimkien ma'
Hungarian: Százalékos különbség (%) és 95% C.I.
Maltese: Id-differenza f'punt perċentwali u 95 % C.I. #
Hungarian: VAGY 5 ml-es adagoló
Maltese: Dispenser ta' 5 mL
Hungarian: Rózsaszín-halvány rózsaszín por.
Maltese: Trab roża sa roża ċar.
Hungarian: 3. nap
Maltese: Jum 3
Hungarian: Kontroll-kezelés n/m (%)
Maltese: Kors terapewtiku ta' trattament b'kontroll n/m (%)
Hungarian: A 150 mg--os foszaprepitant egynapos kezelési sémája felnőtteknél
Maltese: Skeda ta' għoti ta' 150 mg ta' fosaprepitant għal jum 1 fl-adulti
Hungarian: Az aprepitant a CYP2C9-nek is induktora.
Maltese: Aprepitant jinduċi wkoll CYP2C9.