FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szuppressziót illetően a naponta kétszer 250mg-os adagolás megfelel az aktuális irányelveknek.
Latvian: Attiecībā uz profilaksi (nomākšanu) 250 mg divreiz dienā atbilst spēkā esošām vadlīnijām.
Hungarian: Ha a nő állapota szükségessé teszi a famciklovir-kezelést, akkor a mérlegelni lehet a szoptatás felfüggesztését.
Latvian: Ja sievietes slimības pakāpe nosaka, ka famciklovira lietošana jāturpina, jāapsver iespēja pārtraukt bērna barošanu ar krūti.
Hungarian: Ezért nem vizsgáltak placebo-kart, ami magyarázza az antivirális szerek e vizsgálatban megmutatkozó abszolút hatékonyságát a szemészeti szövődmények megelőzésében.
Latvian: Tādēļ pētījumā nebija placebo grupas, kā dēļ izteikti komentāri par pretvīrusu līdzekļu absolūto efektivitāti acu komplikāciju novēršanā šajā pētījuma grupā.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatot a gépjárművezetésre és gépek üzemeltetésére vonatkozó hatásokról.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: A famciklovir minden dózisa jól tolerálható volt, és nem volt különbség a nemkívánatos események jellegében vagy gyakoriságában a famciklovir különböző dózisaiban.
Latvian: Visu famciklovira devu panesamība bija laba, blakusparādību īpašības vai sastopamības biežums starp dažādām famciklovira devām neatšķīrās.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a CHMP úgy vélte, hogy a naponta háromszor 500mg adagolási rend hatékonyabb, mint a naponta háromszor 250mg adagolási rend, tekintetbe véve a vizsgált végpontokat.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus, CHMP uzskatīja, ka lietošanas shēma pa 500 mg trīsreiz dienā ir efektīvāka nekā lietošanas shēma pa 250 mg trīsreiz dienā pētīto rādītāju ziņā.
Hungarian: 4.8: Nemkívánatos hatások
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības
Hungarian: Kimutatták, hogy a raloxifen in vitro potens inhibitora ennek az enzimnek.
Latvian: Raloksifēns in vitro ir ļoti spēcīgs šī enzīma inhibitors.
Hungarian: A probenecid, a szerves sav transzportrendszer ismert gátlószere vagy olyan gyógyszerek, amelyek főként az aktív renalis tubuláris szekrécióval választódnak ki, befolyásolhatják a penciklovir vesén keresztüli kiválasztását a tubuláris szekréció gátlásával, vagy a szekréciós helyekkel való vetélkedéssel.
Latvian: Probenecīds, zināms organisko skābju transportsistēmas inhibitors, vai zāles, kas nozīmīgā apjomā tiek izvadītas aktīvas tubulārās sekrēcijas veidā nierēs, var ietekmēt penciklovira izvadīšanu caur nierēm, nomācot tubulārās sekrēcijas vietu vai konkurējot par to.
Hungarian: A raloxifennel történő együttes alkalmazás befolyásolhatja a penciklovir képződését, és ezzel a famciklovir hatékonyságát.
Latvian: Lietošana kopā ar raloksifēnu var ietekmēt penciklovira veidošanos, un tādā veidā arī izmainīt famciklovira efektivitāti.
Hungarian: Nőstény patkányoknál, magas dózis mellett nőtt az emlő adenocarcinoma incidenciája, ami az ezekben a karcinogenitási vizsgálatokban alkalmazott patkánytörzseknél egy gyakran megfigyelt tumor.
Latvian: Ievadot lielas zāļu devas žurku mātītēm, biežāk konstatēja krūts dziedzeru adenokarcinomu, kas ir bieži sastopams audzējs šīs līnijas žurkām, izmantotām kancerogenitātes pētījumos.
Hungarian: A nemi szervek herpesz fertőzése terjesztésének megelőzése Ha Ön a Famvir-t a herpesz genitálisz kezelésére vagy a rohamok megelőzésére szedi, vagy ha korábban volt herpesz genitálisza, akkor még inkább biztonságosan kell a nemi életet folytatnia, beleértve a gumióvszer alkalmazását.
Latvian: Dzimumorgānu herpes izplatīšanās profilakse Ja Jūs lietojat Famvir dzimumorgānu herpes ārstēšanai vai profilaksei, vai Jums ir bijušas dzimumorgānu herpes, nodarbojoties ar seksu Jums joprojām jāievēro piesardzība, izmantojot prezervatīvu.
Hungarian: A famciklovir in vivo gyorsan átalakul penciklovirré, aminek in vitro herpes simplex vírus (HSV types 1 and 2), varicella zoster vírus, Epstein-Barr vírus és cytomegalovírus ellenes aktivitása van.
Latvian: In vivo famciklovirs ātri tiek pārveidots par pencikloviru, kam ir aktivitāte in vitro pret herpes simplex vīrusiem (1. un 2. tipa HSV), varicella zoster vīrusu, Epšteina-Barra vīrusu un citomegalovīrusu.
Hungarian: A 102. sz. vizsgálat a naponta kétszer 500mg famciklovirt hasonlította össze placebóval.
Latvian: Pētījumā 102 famciklovira devu pa 500 mg divreiz dienā salīdzināja ar placebo.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy az aktív kezelések a szövődmények arányának csökkenéséhez vezettek a herpes zoster ophthalmicus esetében; amelynek mértéke azonban vitatható maradt.
Latvian: CHMP piekrita, ka aktīva terapija mazina acu herpes zoster infekcijas komplikāciju biežumu; samazinājuma pakāpe aizvien ir apšaubāma.
Hungarian: Megállítja a fertőző vírus szaporodását.
Latvian: Tas aptur vīrusa vairošanos.
Hungarian: Az elsődleges vagy másodlagos hatékonysági végpontok tekintetében nem volt szignifikáns különbség.
Latvian: Nozīmīgas atšķirības ne primāriem, ne sekundāriem vērtētiem rādītājiem nekonstatēja.
Hungarian: A 004. vizsgálatban a naponta háromszor 750mg famciklovir nem volt felsőbbrendű, mint a naponta háromszor 250mg vagy naponta háromszor 500mg famciklovir az elsődleges végpontokon, és azt nem vonták be a következő vizsgálatokba.
Latvian: Pētījumā 004 famciklovira deva pa 750 mg trīsreiz dienā nebija pārāka ne par 250 mg trīsreiz dienā, ne par 500 mg trīsreiz dienā attiecībā uz primāriem efektivitātes vērtētiem rādītājiem un to neiekļāva turpmākos pētījumos.
Hungarian: A Famvir alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti betegek kezelésére, mivel sem biztonságossági, sem hatékonysági adatokat nem szereztek ebben a betegpopulációban.
Latvian: Famvir nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šai pacientu grupai nav iegūti dati par drošību un efektivitāti.
Hungarian: A penciklovir renalis clearance-ének nők és férfiak közötti kis különbségeiről számoltak be, és azt a veseműködés nemek közötti különbségeinek tulajdonították.
Latvian: Saņemti ziņojumi par nelielām penciklovira nieru klīrensa atšķirībām starp vīriešiem un sievietēm, un tas tiek skaidrots ar dzimumu noteiktām nieru funkciju atšķirībām.
Hungarian: A 008. sz.vizsgálat kimutatta a naponta háromszor adott 750mg famciklovir statisztikailag szignifikáns különbségét a placebóval összehasonlítva, az elsődleges és számos másodlagos végpont tekintetében.
Latvian: Pētījumā 008 pierādīja statistiski nozīmīgas atšķirības, lietojot 750 mg famciklovira trīsreiz dienā, salīdzinājumā ar placebo attiecībā uz primāro, kā arī vairākiem sekundāriem vērtētiem rādītājiem.
Hungarian: Valamint, a naponta kétszer 500mg famciklovirt a klinikai vizsgálatok hatékonynak, biztonságosnak és jól tolerálhatónak találták ebben a betegcsoportban.
Latvian: Turklāt klīniskos pētījumos konstatēts, ka 500 mg famciklovira dienā ir efektīva, droša un labi panesama deva šai pacientu grupai.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Hungarian: Fejfájás.
Latvian: Galvassāpes.
Hungarian: A 083. sz. vizsgálat azt mutatta, hogy a famciklovir ugyanolyan hatásos a herpes simplex kezelésben a HIV pozitív betegeknél, mint az aciklovir.
Latvian: Pētījumā 083 pierādīja, ka famciklovirs HIV pozitīviem pacientiem pret herpes simplex ir tikpat efektīvs kā aciklovirs.
Hungarian: A famciklovir főként penciklovir és annak 6-deoxi prekurzora formájában eliminálódik, melyek a vizeletbe választódnak ki.
Latvian: Famciklovirs tiek izvadīts galvenokārt ar urīnu kā penciklovirs un tā 6-dezoksi prekursors, kas tiek izvadīti urīnā.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a famciklovir a rekurráló herpes genitalis kezelésében szignifikánsan jobb volt, mint a placebo..
Latvian: Šajos pētījumos pierādīts, ka famciklovirs bija nozīmīgi labāks recidivējošu dzimumorgānu herpes infekcijas epizožu ārstēšanas līdzeklis nekā placebo.
Hungarian: - a beterjesztés tárgya az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató harmonizálása volt.
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Hungarian: Azoknak a betegeknek az aránya, akiknél szemészeti manifesztációt észleltek a vizsgálat során, hasonló volt a famciklovirrel és aciklovirrel kezeltek között.
Latvian: Pacientu daļa, kam pētījuma laikā radās izpausmes acīs, famciklovira un aciklovira lietotājiem bija līdzīga.
Hungarian: Ezért a 250mg famciklovirt választották a legalacsonyabb hatékony dózisként a herpes genitalis első epizódjának kezelésére.
Latvian: Tādēļ par mazāko efektīvo famciklovira devu pirmās dzimumorgānu herpes infekcijas epizodes ārstēšanai izvēlējās 250 mg.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások - Zavartság - Súlyos bőrreakciók
Latvian: Retākas blakusparādības - Niezoši izsitumi - Smagas ādas reakcijas
Hungarian: Megállapították az aciklovir kezelés klinikai előnyeit, és az aciklovir volt a standard ellátás a herpes zoster ophthalmicusszal összefüggő szemészeti szövődmények minimalizálására.
Latvian: Tolaik aciklovira terapijas klīniskie ieguvumi bija labi pierādīti un aciklovirs bija standarta līdzeklis ar acu herpes zoster infekciju saistīto acu komplikāciju mazināšanai.
Hungarian: Nem végeztek klinikai vizsgálatokat olyan HSV-vel fertőzött betegeknél, akik HIV1-fertőzéstől egyéb ok miatt immunkompromittáltak (lásd 5.1 pont).
Latvian: Klīniskie pētījumi ar HSV inficētiem pacientiem, kuriem novājinātās imunitātes cēlonis ir cits, nevis HIV1-infekcija, nav veikti (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: De ne vegyen be két adagot 1 órán belül, ebben az esetben ki kell hagyja az elfelejtett adagot.
Latvian: Taču nelietojiet divas devas pēc kārtas īsākā laika posmā par 1 stundu.
Hungarian: A 125mg famciklovir dózis is alsóbbrendűnek tűnt a magasabb dózisokkal szemben az antivirális kezelés kezdete után az új léziókat észlelő primer betegeknél.
Latvian: Famciklovira 125 mg deva izrādījās arī vājāka par lielākām devām primāriem pacientiem, kam radās jauni bojājumi pēc pretvīrusu terapijas sākšanas.
Hungarian: Minden, a herpes genitalis szuppresszióját értékelő vizsgálat placebo kontrollált volt.
Latvian: Visi dzimumorgānu herpes infekcijas profilakses (nomākšanas) pētījumi tika kontrolēti ar placebo.
Hungarian: Minden adagolási rend felsőbbrendű volt a placebóval szemben két elsődleges végpont tekintetében, és ezeket helyénvalónak tekintették.
Latvian: Attiecībā uz diviem primāriem vērtētiem rādītājiem visas shēmas bija pārākas par placebo un šo uzskatīja par nozīmīgu atradi.
Hungarian: Ha a raloxifent famciklovirrel adják együtt, akkor az antiviralis kezelés klinikai hatékonyságát ellenőrizni kell.
Latvian: Lietojot raloksifēnu kopā famcikloviru jākontrolē ārstēšanas ar pretvīrusu zālēm efektivitāte.
Hungarian: famciklovir
Latvian: famciclovir
Hungarian: A nemkívánatos események gyakoriságát és a felsorolását a klinikai vizsgálatokban megfigyelt nemkívánatos események egységes biztonságossági értékelése és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján frissítették ebben a pontban.
Latvian: Šajā apakšpunktā atjaunināja blakusparādību sastopamības biežumu un sarakstu, ņemot vērā visaptverošo drošības novērtējumu klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas laikā novērotajām blakusparādībām.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Hungarian: A famciklovir terápiás előnyeinek alátámasztására a herpes genitalis szuppresszív kezelésében immunkompetens betegeknél egy dóziskereső vizsgálatot (024. sz. vizsgálat) és két döntő fontosságú vizsgálatot (033. és 049. vizsgálat), immunkompromittált betegeknél egy dóziskereső vizsgálatot (102. vizsgálat) mutattak be.
Latvian: Lai atbalstītu famciklovira terapeitisko ieguvumu dzimumorgānu herpes infekcijas profilaksē, tika iesniegts viens devas noteikšanas pētījums (pētījums 024) un divi pivotāli pētījumi (pētījums 003 un 049) pacientiem ar normālu imunitāti un viens devas noteikšanas pētījums (pētījums 102) pacientiem ar novājinātu imunitāti.
Hungarian: A Famvir 125 mg, 250 mg és 500 mg tabletták tejcukrot tartalmaznak (országtól függően).
Latvian: Famvir 125 mg, 250 mg un 500 mg (valstij specifiski) tabletes satur laktozi.
Hungarian: Az immunkompetens betegeken végzett 033. és 049. sz. döntő fontosságú vizsgálat randomizált, kettős vak és placebo kontrollált volt.
Latvian: Pivotālie pētījumi 033 un 049 pacientiem ar normālu imunitāti bija randomizēti, dubultmaskēti, placebo kontrolēti pētījumi.
Hungarian: Bőrkiütés, pruritus.
Latvian: Slikta dūša, vemšana.
Hungarian: Herpes zoster fertőzésben szenvedő betegek
Latvian: Pacienti ar herpes zoster infekciju
Hungarian: Görögország Novartis (Hellas) S.A.C.I. 12th Km National Road No.
Latvian: 12th Km National Road No.
Hungarian: A 035. sz.és 036. sz. vizsgálatok randomizált, kettős-vak, placebo kontrollos multicentrikus vizsgálatok voltak 3 famciklovir dózis (125mg, 250mg, 500mg) hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására a placebóval szemben a herpes genitalis rekkuráló epizódjának akut kezelésében.
Latvian: Pētījumi 035 un 036 bija randomizēti, dubultmaskēti, placebo kontrolēti daudzcentru pētījumi, kuru mērķis bija salīdzināt trīs famciklovira devu (125 mg, 250 mg, 500 mg) efektivitāti ar placebo efektivitāti akūtai recidivējošu dzimumorgānu herpes infekcijas epizožu ārstēšanai.
Hungarian: Az alkalmassági kritériumokat teljesítő betegeket véletlenszerűen jelölték ki 52 hetes famciklovir (naponta 3x 125mg, naponta 2x 250mg vagy naponta 3x 250mg) vagy placebo kezelésre.
Latvian: Pacientus, kuri atbilda iekļaušanas kritērijiem, pēc nejaušības principa iedalīja 52 nedēļas ilgai ārstēšanai ar famcikloviru (125 mg trīsreiz dienā, 250 mg divreiz dienā vai 250 mg trīsreiz dienā) vai placebo.
Hungarian: Minden más mellékhatás a forgalomba hozatalt követően derült ki.
Latvian: Visas citas nevēlamās blakusparādības novērotas pēc-reģistrācijas periodā.
Hungarian: A penciklovirrel kezelt, nem fertőzött sejtekben a penciklovir-trifoszfát koncentrációja éppen hogy csak kimutatható.
Latvian: Ar pencikloviru ārstētās neinficētās šūnās penciklovira trifosfāta koncentrācija ir tikko nosakāma.
Hungarian: Novartis Pharma B.V.
Latvian: Nīderlande Novartis Pharma B.V.
Hungarian: A génmutációk, kromoszóma-károsodások és javítható DNS-károsodások kimutatására alkalmas széleskörű in vivo és in vitro vizsgálatokban nem észlelték, hogy a famciklovir genotoxikus lenne.
Latvian: Daudzos visaptverošos in vivo un in vitro pētījumos, kas izveidoti, lai noteiktu gēnu mutācijas, hromosomu bojājumu un atgriezenisku DNS bojājumu, nav novērots, ka famciklovirs būtu genotoksisks.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti:
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a rendelkezésre álló adatok alátámasztják „a herpes zoster ophthalmicus kezelése immunkompetens betegeknél" javallatot.
Latvian: CHMP atzina, ka pieejamie dati atbalsta indikāciju "acu herpes zoster infekcijas ārstēšana pacientiem ar normālu imunitāti".
Hungarian: A Famvir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Ha vesebetegsége van (vagy korábban volt).
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Famvir, nepieciešama šādos gadījumos - ja Jums ir (vai ir bijuši) nieru darbības traucējumi.
Hungarian: számos hiányosságot tartalmazott (pl. az elsődleges végpont, „új lézió kialakulása a gyógyszer alkalmazása mellett" relevanciája kérdéses, a vizsgálat nem helyezett hangsúlyt a másodlagos végpontok összehasonlítására), de az adatok hasonló hatékonyságot mutattak a famciklovir esetén, mint az 5x800 mg/nap aciklovir.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pētījumam, kas iesniegts šīs indikācijas atbalstīšanai (086), ir vairāki trūkumi (piemēram, primārā vērtētā rādītāja "jaunu bojājumu veidošanās zāļu lietošanas laikā" nozīme ir apšaubāma, pētījums nav pietiekami spēcīgs, lai salīdzinātu sekundāros vērtētos rādītājus), bet dati liecināja, ka famciklovira efektivitāte ir līdzīga kā acikloviram, lietojot to piecas reizes pa 800 mg dienā.
Hungarian: Az állatkísérletek a famciklovir vagy a penciklovir (ami a famciklovir aktív metabolitja) esetén nem jeleztek semmilyen embriotoxikus vagy teratogén hatást.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta embriotoksiska vai teratogēna iedarbība famciklovira vai penciklovira (famciklovira aktīvā metabolīta) lietošanas laikā.
Hungarian: A 098. sz. vizsgálat multicentrikus, randomizált, kettős vak, double-dummy vizsgálat volt, a naponta háromszor adott 500 mg famciklovir összehasonlítására a naponta 5-ször adott 800 mg aciklovirral.
Latvian: Pētījums 089 bija daudzcentru, randomizēts, dubultmaskēts, dubultslēpts pētījums, kurā 500 mg famciklovira trīsreiz dienā salīdzināja ar 800 mg aciklovira piecas reizes dienā.
Hungarian: A famciklovir a vírusellenes nukleozidanalóg penciklovir orális előanyaga, amely az 1-es (HSV-1) és 2-es típusú herpes simplex vírus (HSV-2) és a varicella zoster vírus (VZV) ellen hatásos.
Latvian: Famciklovirs ir iekšķīgi lietojamas nukleozīdu analoga penciklovira priekšzāles, kas darbojas pret herpes simplex 1. tipa (HSV-1) un 2. tipa (HSV-2) un varicella zoster vīrusu (VZV).
Hungarian: Az adag szervezete immunrendszerének állapotától és a fertőzés stádiumától függ.
Latvian: Devas dzimumorgānu herpes ārstēšanai Deva ir atkarīga no Jūsu imūnās sistēmas stāvokļa un Jūsu infekcijas pakāpes.
Hungarian: Módosított adagolás
Latvian: Pielāgotā dozēšanas shēma
Hungarian: IMMUNKOMPROMITTÁLT FELNŐTTEK A REKURRÁLÓ HERPES EPIZODIKUS KEZELÉSE
Latvian: PIEAUGUŠIE AR NOVĀJINĀTU IMUNITĀTI EPIZODISKA RECIDIVĒJOŠAS HERPES INFEKCIJAS ĀRSTĒŠANA
Hungarian: A szuppresszív kezelést a recidíva gyakoriságának és súlyosságának ismételt felmérése érdekében maximum 12 hónapig tartó, folyamatos antivirális kezelés után fel kell függeszteni.
Latvian: Lai izvērtētu recidīvu attīstības biežumu un smagumu, supresīvā ārstēšana jāpārtrauc ne vēlāk kā 12 mēnešus pēc ilgstošas pretvīrusu zāļu lietošanas.
Hungarian: Ezek természete rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos volt, és hasonló előfordulási gyakorisággal fordult elő a placebo-kezelést kapó betegeknél.
Latvian: Šīs blakusparādības visumā bija viegli vai mēreni izteiktas un novērotas tikpat bieži kā pacientiem, kas saņēma placebo.
Hungarian: A Famvirt felnőttek herpesz genitálisz fertőzésének kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Famvir lieto dzimumorgānu herpes infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Hungarian: A herpes zoster akut kezelésében a naponta háromszor adott 750mg famciklovir hatására a teljes hegesedés rövidebb idő alatt történt, mint placebo esetén, és a naponta háromszor adott 750mg és 500mg is a hólyagok és fekélyek rövidebb idő alatti eltűnését eredményezte.
Latvian: Lietojot akūtai jostas rozes ārstēšanai, famciklovirs pa 750 mg trīsreiz dienā saīsināja laiku līdz visu bojājumu pārklāšanai ar kreveli, salīdzinot ar placebo, un gan 750 mg, gan 500 mg trīsreiz dienā saīsināja laiku līdz vezīkulu un čūlu izzušanai.
Hungarian: 4.5: Kölcsönhatás egyéb gyógyszerkészítményekkel és a kölcsönhatás egyéb formái
Latvian: apakšpunkts - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Hungarian: • A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Famvir-t.
Latvian: • Nelietot Famvir pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc „Derīgs līdz".
Hungarian: A keresztmetszeti összehasonlítások alapján az átlagos penciklovir AUC körülbelül 30%-kal magasabb volt és a penciklovir renális clearance körülbelül 20%-kal alacsonyabb volt a famciklovir orális beadása után idős önkénteseknél (65-79 év) a fiatal önkéntesekkel összehasonlítva.
Latvian: Pamatojoties uz krustenisko pētījumu salīdzinājumu, gados vecākiem brīvprātīgajiem (65-79 g. v.) vidējais penciklovira AUC bija par aptuveni 30 % lielāks, un penciklovira nieru klīrenss par aptuveni 20 % mazāks nekā gados jaunākiem brīvprātīgajiem.
Hungarian: A naponta háromszor 750mg adagolási rend nem mutatott előnyt a naponta háromszor 500 mg adagolási renddel összehasonlítva.
Latvian: Lietošanas shēmai pa 750 mg trīsreiz dienā nekonstatēja pārākumu, salīdzinot ar lietošanas shēmu pa 500 mg trīsreiz dienā.
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Hungarian: Ezenkívül az olyan, legyengült immunrendszerű betegeket, akiknek herpes zoster ophthalmicusuk van, vagy akiknél magas a betegség disseminatiójának és a visceralis szervek érintettségének kockázata, intravénás antivirális kezelésben kell részesíteni.
Latvian: Turklāt, pacientiem ar nomāktu imunitāti un acu zoster vai pacientiem ar augstu slimības izplatīšanās un iekšējo orgānu bojājumu risku, ārstēšana jāveic lietojot pretvīrusu zāles intravenozi.
Hungarian: - a nemiszerveken jelentkező herpeszre (herpesz genitálisz) A herpesz genitálisz egy vírusfertőzés, amit a herpesz szimplex vírus 1-es vagy 2-es típusai okoznak.
Latvian: Dzimumorgānu herpes ir vīrusu infekcija, ko izraisa 1. vai 2. tipa herpes simplex vīruss.
Hungarian: A betegeknek a genitalis területen voltak lézióik.
Latvian: Pacientiem bija jābūt herpētiskiem bojājumiem dzimumorgānu apvidū.
Hungarian: Súlyosan károsodott májműködésű betegek esetén nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Latvian: Nav datu par lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy az ajánlott napi dózis a rekurráló herpes genitalis epizodikus kezelésére (naponta kétszer 125mg) immunkompetens betegeknél alacsonyabb, mint a szuppresszióhoz ajánlott dózis (naponta kétszer 250mg).
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka dienas deva, kas ieteikta epizodiskai recidivējošu dzimumorgānu herpes infekciju ārstēšanai (125 mg divreiz dienā) pacientiem ar normālu imunitāti, ir mazāka nekā deva, kas ieteikta infekcijas profilaksei (nomākšanai) (250 mg divreiz dienā).
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Latvian: Tas var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél gátolt lehet a famciklovir aktív metabolitjává, penciklovirré történő átalakulása, ami alacsonyabb penciklovir-koncentrációt eredményez, és így előfordulhat, hogy csökken a famciklovir hatásossága.
Latvian: Šiem pacientiem var būt traucēta famciklovira pārvēršanās par aktīvo metabolītu pencikloviru, kā rezultātā var pazemināties penciklovira koncentrācija plazmā, kas izpaustos kā famciklovira efektivitātes samazināšanās.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM filmtabletta [A tagállam tölti ki]
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotās tabletes [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: A 083. sz. vizsgálat mutatta be a hatékonyságot herpes simplex vírusfertőzésben szenvedő immunkompromittált betegeknél.
Latvian: Pētījumu 083 prezentēja, lai pierādītu efektivitāti pacientiem ar novājinātu imunitāti un herpes simplex vīrusu infekcijām.
Hungarian: Azon betegek aránya, akiknél látásromlás jelentkezett a vizsgálat során, kétszer olyan magas volt az aciklovirral kezelteknél, mint a famciklovirt kapott betegeknél.
Latvian: Pacientu, kuriem radās redzes asuma zudums pētījuma laikā, procentuālais daudzums starp aciklovira lietotājiem bija divreiz lielāks nekā starp famciklovira lietotājiem.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló adatok alátámasztják a két választott dózis hatékonyságát és biztonságosságát, a naponta kétszer 125mg javallatát a rekurráló epizódok kezelésére és a naponta kétszer 250mg javallatát a herpes genitalis szupresszív kezelésére.
Latvian: CHMP secināja, ka pieejamie dati atbalsta izvēlēto devu efektivitāti un drošību - gan 125 mg divreiz dienā recidivējošu epizožu ārstēšanai, gan 250 mg divreiz dienā dzimumorgānu herpes infekcijas profilaksei (nomākšanai).
Hungarian: A Famvir nem alkalmazható a hatóanyaggal, bármely adalékanyaggal és a penciklovirral szembeni túlérzékenység esetén.
Latvian: Famvir nedrīkst lietot, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, kādu no palīgvielām un pencikloviru.