FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: NovoEight 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Hungarian: NovoEight 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz NovoEight 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz NovoEight 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz NovoEight 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz NovoEight 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-turoktokog (humán VIII-as véralvadási faktor (rDNS))
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung trüb ist oder sichtbare Teilchen enthält.
Hungarian: Ne használja az oldatot, amennyiben észreveszi, hogy az zavaros vagy csapadék látható benne.
German: Das Zubehör ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Hungarian: Ez egy egyszer használatos felszerelés.
German: Jede Packung NovoEight 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 1500 I.E., 2000 I.E. und 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung enthält:
Hungarian: A NovoEight 250 NE, 500 NE, 1000 NE, 1500 NE, 2000 NE és 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz tartalma dobozonként:
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Die Packung enthält: 1 Durchstechflasche mit Pulver, 4 ml Lösungsmittel in einer Fertigspritze, Kolbenstange und Durchstechflaschen-Adapter
Hungarian: A csomagolás tartalma: 1 port tartalmazó injekciós üveg, 4 ml oldószer előretöltött fecskendőben,
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von NovoEight beachten?
Hungarian: Tudnivalók a NovoEight injekció alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a NovoEight injekciót?
German: b Basiert auf lediglich 6 Patienten.
Hungarian: BMI ≥ 35 kg/m2. b Csak 6 beteg adatai alapján.
German: Falls Sie nur einen Teil der gesamten Durchstechflasche benötigen, benutzen Sie die Skala auf der Spritze, um zu sehen, wie viel der rekonstituierten Lösung Sie aufziehen, wie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.
Hungarian: Abban az esetben, ha az injekciós üveg tartalmának csak egy részére van szüksége, kezelőrvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait követve a fecskendőn lévő skála használatával ellenőrizze, hogy mennyi elkészített oldatot szívott ki.
German: Jugendliche <18 Jahre) PTP
Hungarian: <18 év)
German: Nicht verwendetes rekonstituiertes Arzneimittel, das für mehr als 4 Stunden bei Raumtemperatur (≤ 30 °C) oder bei bis zu 40 °C aufbewahrt wurde, sollte entsorgt werden.
Hungarian: A szobahőmérsékleten (≤ 30 °C) vagy legfeljebb 40 °C-on 4 óránál hosszabb ideig tárolt, bármilyen fel nem használt feloldott készítményt meg kell semmisíteni.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkeznek)
German: PK Parameter
Hungarian: Farmakokinetikai paraméter
German: Verwenden Sie keine Lösungen, die trüb sind oder Ablagerungen enthalten.
Hungarian: Ne használja fel az oldatot, ha zavaros vagy csapadék van benne.
German: Wie ist NovoEight anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NovoEight injekciót?
German: Ausschlag, erythematöser Ausschlag,
Hungarian: Kiütés, erythemás kiütés
German: Eine Internationale Einheit (I.E.) der Faktor-VIII-Aktivität entspricht der Menge an Faktor VIII in einem Milliliter normalem Humanplasma.
Hungarian: Egy Nemzetközi Egységnyi (NE) VIII-as véralvadási faktor aktivitás, a normál humán plazma
German: 1 Fertigpen + 7 NovoTwist Nadeln
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű
German: Die Arzneimittel werden in der Regel kurz vor einer Mahlzeit verabreicht, können aber auch kurz nach einer Mahlzeit verabreicht werden, falls notwendig.
Hungarian: A gyógyszereket általában röviddel étkezés előtt kell beadni, de szükség esetén közvetlenül étkezés után is beadhatók.
German: Weitere Informationen zu NovoMix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Hungarian: A NovoMix-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
German: NovoMix erhielt am 1. August 2000 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Hungarian: 2000. augusztus 1-én a NovoMix az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
German: NovoMix 50 und NovoMix 70 dürfen nur bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angewendet werden.
Hungarian: A NovoMix 50 és a NovoMix 70 csak felnőtteknél alkalmazható (18 éves kortól).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von NovoMix ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a NovoMix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von NovoMix gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a NovoMix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
German: Weitere Informationen über NovoMix
Hungarian: A NovoMix-szel kapcsolatos egyéb információ
German: NovoMix (Insulin aspart)
Hungarian: NovoMix (aszpart inzulin)
German: Nach entsprechender Schulung können Patienten sich NovoMix selbst injizieren.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják a NovoMix-et.
German: Bei Typ-2-Diabetes kann NovoMix allein oder zusammen mit anderen Diabetes-Arzneimitteln verabreicht werden.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség esetén a NovoMix önmagában vagy más diabétesz gyógyszerekkel együtt is adható.
German: Warum wurde NovoMix in der EU zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a NovoMix forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Durch die Wiederherstellung der Wirkung von Insulin wird der Blutzuckerspiegel besser kontrolliert und die Symptome und Komplikationen von Diabetes werden verringert.
Hungarian: Az inzulin hatásainak helyreállításával a vércukorszint jobban szabályozható, így csökkennek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
German: Übersicht über NovoMix und warum es in der EU zugelassen ist
Hungarian: A NovoMix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
German: NovoMix wirkt in gleicher Weise wie natürlich gebildetes Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Hungarian: A NovoMix ugyanúgy hat, mint a természetes inzulin, segíti a glükóz eljuttatását a vérből a sejtekbe.
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen, was zu erhöhten Blutzuckerwerten führt.
Hungarian: Cukorbetegség esetén a szervezet nem termel elég inzulint, illetve nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni, ami a vérben a vércukorszint emelkedését eredményezi.
German: Mehrere Studien haben ergeben, dass NovoMix glykiertes Hämoglobin (HbA1c, eine Substanz, die anzeigt, wie gut der Blutzucker über 12 bis 28 Wochen kontrolliert wird) oder den Blutzuckerspiegel nach einer Mahlzeit effektiv senkt.
Hungarian: Több vizsgálatban megállapították, hogy a NovoMix hatásos a glikozilált hemoglobin (HbA1c, egy olyan anyag, amely jelzi a vércukorszint szabályozásának minőségét 12-28 héten keresztül), illetve az étkezés utáni vércukorszint csökkentésében.
German: In 5 Studien, an denen insgesamt etwa 1 350 Patienten mit Typ-2-Diabetes teilnahmen, resultierte die Behandlung mit NovoMix-Arzneimitteln in Kombination mit anderen Diabetes-Arzneimitteln (Metformin, Sulfonylharnstoffe, Pioglitazon und Liraglutid) ebenfalls in einer besseren Kontrolle des Blutzuckers als die Behandlung mit den anderen Arzneimitteln oder mit NovoMix alleine.
Hungarian: Öt, összesen körülbelül 1350, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a más diabétesz gyógyszerekhez (metformin, szulfonilurea, pioglitazon és liraglutid) adott NovoMix gyógyszerek alkalmazásával a vércukorszint jobb kontrolltját értek el, mint a más gyógyszerekkel, illetve az önmagában alkalmazott NovoMix-szel.
German: Der Wirkstoff in NovoMix, Insulin aspart, wird schneller vom Körper aufgenommen als natürliches Insulin und beginnt bald nach der Injektion zu wirken.
Hungarian: A NovoMix hatóanyaga, az aszpart inzulin a szervezetben gyorsabban felszívódik, mint a természetes inzulin, és a beadást követően hamarosan hatni kezd.
German: Die Dosis von NovoMix ist vom Blutzuckerspiegel des Patienten abhängig; dieser sollte regelmäßig geprüft werden, um eine wirksame Dosis zu ermitteln.
Hungarian: A NovoMix adagja a beteg vércukorszintjétől függ, amelyet rendszeresen ellenőrizni kell a legalacsonyabb hatásos dózis megtalálása érdekében.
German: Die Arzneimittel werden durch Injektion unter die Haut des Bauches, des Oberschenkels, des Oberarms oder des Gesäßes verabreicht.
Hungarian: A gyógyszereket a hasba, a combba, a felkarba vagy a farba bőr alá történő befecskendezéssel kell beadni.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von NovoMix (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Hungarian: A NovoMix leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von NovoMix entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: A NovoMix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von NovoMix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: A NovoMix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Die NovoMix-Arzneimittel enthalten den Wirkstoff Insulin aspart (100 Einheiten/ml) in Kombination mit Protamin für eine längere Wirkung.
Hungarian: A NovoMix gyógyszerek hatóanyaga a hosszabb hatás érdekében protaminnal kombinált aszpart inzulin (100 egység/ml).
German: NovoMix 50 und NovoMix 70 führten bei 664 Patienten mit Diabetes Typ 1 oder Typ 2 zu einer besseren Gesamtkontrolle des Blutzuckers als biphasisches Humaninsulin 30.
Hungarian: A NovoMix 50 és a NovoMix 70 általában véve jobban szabályozta a vércukorszintet 664, 1es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél, mint a kétfázisú humán inzulin 30.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit NovoMix berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A NovoMix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von NovoMix kontinuierlich überwacht.
Hungarian: A NovoMix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
German: NovoMix 30 kann bei Patienten ab 10 Jahren angewendet werden.
Hungarian: A NovoMix 3010 éves kortól alkalmazható.
German: Bei NovoMix handelt es sich um eine Reihe von Insulin-Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten, die an Diabetes leiden und Insulin benötigen, um ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Hungarian: A NovoMix egy olyan inzulin-gyógyszercsalád, amelyet a vércukorszint szabályozásához inzulint igénylő, cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmaznak.
German: NovoMix enthält sowohl Insulin aspart als auch eine länger wirkende Form namens Insulin aspart-Protamin, die langsamer aufgenommen wird und länger wirkt.
Hungarian: A NovoMix aszpart inzulint és hosszabb hatástartamú aszpart inzulin protamint is tartalmaz, amely lassabban szívódik fel és hosszabb ideig hat.
German: NovoMix 30 lieferte bei 294 Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes (wenn die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann) oder Typ-2-Diabetes (wenn Insulin nicht richtig im Körper wirken kann) sowie bei 167 Patienten im Alter von 10 bis 17 Jahren mit Typ-1-Diabetes Ergebnisse, die mit denen von biphasischem Humaninsulin 30 (eine Kombination aus 30 % schnell wirkendem und 70 % intermediär wirkendem Humaninsulin) nahezu identisch waren.
Hungarian: A NovoMix 30 esetében a kétfázisú humán inzulinnal (30% gyors hatású és 70% közepesen gyors hatású humán inzulin kombinációja) szinte azonos eredményt mértek 294, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttnél (amikor a hasnyálmirigy nem képes inzulint előállítani), illetve 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttnél (amikor a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint), valamint 167, 10 és 17 év közötti, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél.
German: Welchen Nutzen hat NovoMix in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NovoMix alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Wie wird NovoMix angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NovoMix-et?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von NovoMix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Hungarian: A NovoMix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
German: NovoMix-Arzneimittel sind in Patronen und Fertigpens und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hungarian: A NovoMix gyógyszerek csak receptre kaphatók, patronban és előretöltött injekciós tollban kerülnek forgalomba.
German: Welche Risiken sind mit NovoMix verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NovoMix alkalmazása?
German: NovoMix ist ein Ersatzinsulin.
Hungarian: A NovoMix inzulinpótló.
German: Wie wirkt NovoMix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a NovoMix?
German: Darf nur von einer Person verwendet werden.
Hungarian: Csak egy személy által történő használatra!
German: Bedenken Sie, dass Sie sich selbst und Andere gefährden könnten.
Hungarian: Kérjük, gondoljon rá, hogy Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki.
German: ATC-Code: A10AD05.
Hungarian: ATC kód: A10AD05.
German: Ältere Patienten (≥ als 65 Jahre)
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
German: Vor dem ersten Öffnen: 2 Jahre.
Hungarian: Felbontás előtt: 2 év.
German: Die Reaktionen klingen gewöhnlich innerhalb weniger Tage oder Wochen wieder ab.
Hungarian: reakciók rendszerint néhány nap vagy néhány hét alatt megszűnnek.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimitttel-Agentur;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
German: • wenn Sie mehr als üblich essen.
Hungarian: • többet eszik a megszokottnál,
German: ► Lassen Sie die Nadel für mindestens 6 Sekunden unter der Haut.
Hungarian: ► Hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig.
German: Resorption, Verteilung und Elimination
Hungarian: Felszívódás, eloszlás és elimináció
German: Die Dosisanpassungen können einmal pro Woche vorgenommen werden, bis der HbA1c- Zielwert erreicht ist.
Hungarian: Adagmódosításra hetente egyszer kerülhet sor a kívánt HbA1c érték eléréséig.
German: • wenn Sie eine Infektion und/oder Fieber bekommen.
Hungarian: • fertőzése és/vagy láza van,
German: Wenn eine Anpassung der Dosierung notwendig ist, kann diese bei der ersten Dosis oder innerhalb der ersten Wochen oder Monate erforderlich sein.
Hungarian: Ha módosításra van szükség, akkor az történhet az első adaggal, vagy az első néhány hét, illetve hónap alatt.
German: Nach der Stabilisierung des Blutzuckers des Patienten sollte eine Anpassung der Dosis in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 4.9).
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után gondolni kell a dózis módosítására (lásd 4.2, 4.8 és 4.9 pont).
German: Dies kann das Risiko, Verdickungen oder Vertiefungen in der Haut zu entwickeln, verringern (siehe Abschnitt 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Hungarian: Ez csökkentheti a bőrben a csomók vagy mélyedések kialakulásának kockázatát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
German: Nadel (Beispiel)
Hungarian: Needle (example)
German: Einige Situationen und Aktivitäten können Ihren Insulinbedarf beeinflussen.
Hungarian: Bizonyos állapotok és tevékenységek befolyásolhatják inzulinszükségletét.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualiserungen - festgelegt.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
German: Anaphylaktische Reaktionen:
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók:
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Gemäß der Anleitung resuspendieren.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Az utasításnak megfelelően fel kell keverni.
German: Nach der Entbindung stellt sich der Insulinbedarf schnell wieder auf Werte wie vor der Schwangerschaft ein.
Hungarian: Szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszaáll a terhességet megelőző szintre.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 2. Juli 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. július 2.
German: Eine engmaschige Kontrolle Ihres Diabetes, insbesondere Vorbeugung von Hypoglykämien, ist auch für die Gesundheit Ihres Babys wichtig.
Hungarian: A cukorbetegség gondos ellenőrzése és különösen a hipoglikémia megelőzése gyermeke egészsége szempontjából fontos.
German: Der niedrigste der Blutzuckerwerte vor den Mahlzeiten der drei vorangegangenen Tage sollte verwendet werden.
Hungarian: Az előző három nap során mért legalacsonyabb étkezés előtti vércukorértéket kell felhasználni.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig oder zu hoch ist, kann dies Ihre Konzentration und Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen und dadurch ebenso Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy magas, ez megváltoztathatja koncentrálóképességét vagy reakciókészségét, és ezáltal a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességét is.
German: Wird er fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt, besteht das Risiko, dass Insulin ausläuft.
Hungarian: Ha leesett, megsérült vagy eltört, fennáll az inzulin kifolyásának a veszélye.
German: Der Hersteller kann anhand der Chargen-Bezeichnung, die auf der Lasche des Umkartons und auf dem Etikett aufgedruckt ist, identifiziert werden:
Hungarian: A gyártó a faltkartonon lévő sávban és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható:
German: Diese Symptome sind normalerweise vorübergehender Natur.
Hungarian: Ezek a reakciók általában átmeneti jellegűek.
German: Eine rasche Besserung der Blutzuckerkontrolle kann mit akuter schmerzhafter Neuropathie verbunden sein, die normalerweise reversibel ist.
Hungarian: vércukor anyagcserében bekövetkező hirtelen javulás összefüggésben állhat az akut fájdalmas neuropathiával, ami rendszerint reverzibilis.
German: Die Blutzuckerwerte vor der Mahlzeit sollten zu Grunde gelegt werden, um zu beurteilen, ob die Dosis zur vorangegangenen Mahlzeit adäquat war.
Hungarian: Az étkezés előtti vércukorértékek alapján kell megítélni, hogy az előző adag megfelelő volt-e.
German: <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Die Wirkdauer beträgt 14 bis 24 Stunden (Abb. 1).
Hungarian: hatástartam 14-24 óra (1. ábra).
German: Siehe Bedienungsanleitung.
Hungarian: Lásd a használati utasítást.
German: Sind weniger als 12 Einheiten enthalten, benutzen Sie einen neuen FlexPen.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 12 egység maradt, használjon egy új FlexPen injekciós tollat.
German: Bei Patienten mit einem HbA1c von mehr als 8 %, sollte eine Dosisreduktion erwogen werden.
Hungarian: A 8% feletti HbA1c értékkel rendelkező betegeknél is fontolóra kell venni egy dóziscsökkentést.
German: Erkrankungen des Nervensystems Selten - Periphere Neuropathie (schmerzhafte Neuropathie) Augenerkrankungen
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Ritka - Perifériás neuropathia (fájdalmas neuropathia)
German: Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen zu treffen.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy tegyenek óvintézkedéseket a vezetés közben vagy egy gép kezelésekor jelentkező hypoglykaemia elkerülése érdekében.
German: ► wenn der FlexPen fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wurde.
Hungarian: ► Ha a FlexPen leesett, megsérült, vagy eltörött.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagment-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb,
German: Vermeidung von versehentlichen Verwechslungen/Medikationsfehlern
Hungarian: A véletlen összetévesztés és a gyógyszerelési hibák elkerülése
German: Cmax jedoch unterschied sich zwischen den Altersgruppen, was die Wichtigkeit einer individuellen Titration von Insulin aspart unterstreicht.
Hungarian: Mindeközben a Cmax különböző volt az egyes korcsoportok között, ami aláhúzza az aszpart inzulin egyéni titrálásának a fontosságát.
German: Im ersten Trimenon fällt gewöhnlich der Insulinbedarf, steigt aber anschließend im Verlauf des zweiten und dritten Trimenons wieder an.
Hungarian: Az első trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, azután pedig a második és harmadik trimeszterben fokozatosan nő.
German: c) Auswirkungen von Diabetes
Hungarian: c) A cukorbetegség hatásai
German: Die unten dargestellten Nebenwirkungen basieren auf Daten aus klinischen Studien und sind gemäß MedDRA nach Häufigkeit und Systemorganklassen aufgeführt.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatások klinikai vizsgálatokból származnak és MedDRA gyakoriság valamint szervrendszer szerint lettek osztályozva.
German: • wenn Sie sich weniger als üblich körperlich bewegen.
Hungarian: • a szokásosnál kevesebb testmozgást végzett.
German: • nicht genügend Insulin injiziert haben.
Hungarian: • nem injekciózott be elegendő inzulint,
German: Dies ist insbesondere wichtig, wenn Sie mehr als einen Insulintyp verwenden.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú inzulint használ.
German: NovoMix 30 kann ebenfalls in Kombination mit oralen Antidiabetika und/oder GLP-1-Rezeptor-Agonisten gegeben werden.
Hungarian: A NovoMix 30 orális antidiabetikumokkal és/vagy GLP-1 receptor agonistákkal együtt is adható.
German: Die Häufigkeiten sind nach der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100, <1/10), Gelegentlich (≥1/1.000,
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000