FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os resultados dos testes in vitro e da interação in vivo com contracetivos orais, digoxina e varfarina indicam que não é esperada uma indução enzimática significativa in vivo.
Slovenian: In vitro podatki in in vivo podatki medsebojnega delovanja peroralnih kontraceptivov, digoksina in varfarina kažejo, da ni pričakovati pomembne in vivo encimske indukcije, zato je malo možnosti za interakcije med zdravilom Levetiracetam Actavis in drugimi snovmi oz. obratno.
Portuguese: no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih, od 12. leta starosti, z juvenilno mioklonično epilepsijo
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 200 comprimidos revestidos por película
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet
Portuguese: • crises tónico-clónicas generalizadas primárias (crises maiores, incluindo perda de consciência) em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada (um tipo de epilepsia que se pensa ter origem genética).
Slovenian: leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (veliki napadi, vključno z izgubo zavesti) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsta epilepsije, ki je genetskega izvora)
Portuguese: Levetiracetam Actavis 750 mg contém o corante Amarelo - sunset FCF (E110)
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis 750 mg tablete vsebuje barvilo sončno rumeno FCF (E110)
Portuguese: Após uma administração oral de dose única (20 mg/kg) a crianças epiléticas (6 aos 12 anos), a semi-vida do levetiracetam foi de 6,0 horas.
Slovenian: Otroci (od 4 do 12 let) Po uporabi posamičnega peroralnega odmerka (20 mg/kg) pri otrocih z epilepsijo (od 6 do 12 let) je bil razpolovni čas levetiracetama 6,0 ur.
Portuguese: As reações adversas notificadas nos estudos clínicos (adultos, adolescentes, crianças e lactentes >1 mês de idade) e provenientes da experiência pós-comercialização estão listadas na tabela seguinte, por Classe de Sistema de Orgão e por frequência.
Slovenian: starejši od 1 meseca) in v postmarketinškem obdobju, so navedeni v spodnji tabeli po organskih sistemih in pogostnosti.
Portuguese: Um comprimido de Levetiracetam Actavis 1000 mg contém 1000 mg de levetiracetam.
Slovenian: Ena tableta zdravila Levetiracetam Actavis 1000 mg vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Portuguese: • convulsões, alterações do equilíbrio, tonturas (sensação de instabilidade), letargia (falta de energia e entusiasmo), tremor (tremores involuntários);
Slovenian: • depresija, sovražnost ali agresivnost, tesnoba, nespečnost, živčnost ali razdražljivost • konvulzije, motnje ravnotežja, omotica (občutek nesigurnosti), letargija (pomanjkanje energije in navdušenja), tremor (nehoteno tresenje)
Portuguese: Monoterapia no tratamento da crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes com mais de 16 anos de idade e com epilepsia diagnosticada recentemente
Slovenian: Samostojno zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, od 16. leta starosti, z na novo diagnosticirano epilepsijo
Portuguese: Terapêutica adjuvante
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje
Portuguese: levetiracetam actavis 1000 mg genérico
Slovenian: Levetiracetam Actavis 1000 mg
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 0.156 mg de amarelo-sol E110.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,156 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Portuguese: 500 a 1.000 mg uma vez por dia (2)
Slovenian: 250 do 500 mg dvakrat na dan 500 do 1000 mg enkrat na dan(2)
Portuguese: Comprimido revestido por película.
Slovenian: filmsko obložene tablete (tablete)
Portuguese: O NOAEL foi ≥ 1.800 mg/kg/dia para as fêmeas F0, e para a sobrevivência, crescimento e desenvolvimento dos descendentes F1 até ao desmame (6 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2).
Slovenian: ≥1800 mg/kg/dan za F0 samice in za preživetje, rast in razvoj F1 mladičev do prenehanja dojenja (6
Portuguese: O NOAEL (Nível de efeito adverso não observável) foi de 3.600 mg/kg/dia para ratos fêmea grávidas (doze vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2) e 1.200 mg/kg/dia para fetos.
Slovenian: 3600 mg/kg/dan (12-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2) in pri zarodkih 1200 mg/kg/dan.
Portuguese: 20 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 120 comprimidos revestidos por película 200 comprimidos revestidos por película
Slovenian: 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Efeitos adversos não observados nos estudos clínicos mas verificados no rato e em menor grau no murganho, em níveis de exposição semelhantes aos níveis de exposição no Homem e com possível relevância para o uso clínico foram as alterações hepáticas indicando uma resposta adaptativa, tais como um aumento de peso e hipertrofia centrolobular, infiltração lipídica e aumento das enzimas hepáticas no plasma.
Slovenian: Možen pomen za klinično uporabo je naslednji: jetrne spremembe, ki bi se lahko kazale kot prilagoditveni odgovor s povečanjem mase in centrolobularne hipertrofije jeter, maščobna infiltracija v jetrih in zvišanje jetrnih encimov v plazmi.
Portuguese: O seu médico irá prescrever a forma farmacêutica de levetiracetam mais adequada de acordo com a sua idade, peso e dose.
Slovenian: Zdravnik vam bo glede na starost, telesno maso in odmerek predpisal najprimernejšo farmacevtsko obliko levetiracetama.
Portuguese: Em doentes com função hepática alterada gravemente, recomenda-se a avaliação da função renal antes de selecionar a dose (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je pred izbiro odmerka priporočljivo oceniti delovanje ledvic
Portuguese: A formulação preferencial a utilizar nesta população é a solução oral.
Slovenian: Peroralna raztopina je najprimernejša farmacevtska oblika za uporabo pri tej populaciji.
Portuguese: Assim sendo, é recomendada uma redução de 50 % da dose diária de manutenção, quando a depuração de creatinina for < 60 ml/min/1,73 m2.
Slovenian: Če je očistek kreatinina < 60 ml/min/1,73 m2, je priporočljivo zmanjšati dnevni vzdrževalni odmerek za
Portuguese: levetiracetam actavis 750 mg genérico
Slovenian: Levetiracetam Actavis 750 mg
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película deverão ser tomados por via oral, engolidos com uma quantidade suficiente de líquido, e poderão ser tomados com ou sem alimentos.
Slovenian: Način uporabe Filmsko obložene tablete se zaužijejo peroralno z dovolj tekočine.
Portuguese: Isto está relacionado com a diminuição da função renal nestes indivíduos (ver secção 4.2).
Slovenian: 11 ur) (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Levetiracetam Actavis 250 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Actavis 500 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Actavis 750 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Actavis 1000 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Levetiracetam Actavis 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Actavis 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Actavis 750 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Actavis 1000 mg filmsko obložene tablete levetiracetam
Portuguese: Um comprimido de Levetiracetam Actavis 750 mg contém 750 mg de levetiracetam.
Slovenian: Ena tableta zdravila Levetiracetam Actavis 750 mg vsebuje 750 mg levetiracetama.
Portuguese: levetiracetam actavis 250 mg genérico
Slovenian: Levetiracetam Actavis 250 mg
Portuguese: Um comprimido de Levetiracetam Actavis 500 mg contém 500 mg de levetiracetam.
Slovenian: Ena tableta zdravila Levetiracetam Actavis 500 mg vsebuje 500 mg levetiracetama.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas na fertilidade ou reprodução dos ratos machos ou fêmeas com doses até 1.800 mg/kg/dia (6 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2 ou exposição) nos pais e na geração F1.
Slovenian: Pri podganah, starševska in F1 generacija, pri odmerkih do 1800 mg/kg/dan (6-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2 ali na osnovno izpostavljenost) niso opazili neželenih učinkov na plodnost samcev ali samic ali na reprodukcijo.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Slovenian: Bolezni živčevja somnolenca,
Portuguese: no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática Generalizada.
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih, od 12. leta starosti, z idiopatsko generalizirano epilepsijo.
Portuguese: Um comprimido de Levetiracetam Actavis 250 mg contém 250 mg de levetiracetam.
Slovenian: Ena tableta zdravila Levetiracetam Actavis 250 mg vsebuje 250 mg levetiracetama.
Portuguese: Levetiracetam Actavis 250 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Actavis 500 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Actavis 750 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Actavis 1.000 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Levetiracetam Actavis 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Actavis 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Actavis 750 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Actavis 1.000 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Levetiracetam Actavis 1000 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam Actavis 1.000 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1.000 mg levetiracetama.
Portuguese: Levetiracetam Actavis 1.000 mg comprimidos Levetiracetam
Slovenian: Levetiracetam Actavis 1000 mg tablete levetiracetam
Portuguese: A CLcr em ml/min, para adultos e adolescentes com peso igual ou superior a 50 kg, pode ser calculada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl) usando a fórmula seguinte:
Slovenian: CLcr v ml/min je pri odraslih in mladostnikih, s telesno maso 50 kg in več, mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli: [140 - starost (leta)] x masa (kg) CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------------------- (x 0,85 za ženske) 72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl) CLcr je prilagojen na telesno površino (BSA-»body surface area«) na sledeč način:
Portuguese: 72,2 % dos doentes tratados com levetiracetam e 45,2 % dos doentes tratados com placebo, tiveram uma redução de 50 % ou mais na frequência do aparecimento de crises PGTC semanais.
Slovenian: Pri 72,2 % bolnikov, ki so se zdravili z levetiracetamom, in 45,2 % bolnikov, ki so prejemali placebo,
Portuguese: Levetiracetam Actavis 500 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam Actavis 500 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg levetiracetama.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2011.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (250, 500, 750 in 1 000 mg).
Portuguese: Embora o mecanismo de acção exacto do levetiracetam ainda não esteja totalmente esclarecido, pensa-se que interfere com uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que se encontra nos intervalos existentes entre os nervos e que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Slovenian: Natančen način delovanja levetiracetama še vedno ni pojasnjen, toda zdi se, da vpliva na beljakovino, imenovano sinaptični vezikularni protein 2A, ki se nahaja v predelih med živčnimi celicami in sodeluje pri sproščanju kemičnih prenašalcev iz živčnih celic.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam Actavis pode ser igualmente consultado no sítio Web da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Actavis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Trata-se de um tipo de epilepsia em que se verifica hiperactividade eléctrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos ("sacudidelas") num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri prevelika električna aktivnost na samo eni strani možganov povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi določenega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Levetiracetam Actavis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Em 3 de Outubro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levetiracetam Actavis.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levetiracetam Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 3. oktobra 2011.
Portuguese: • crises generalizadas tónico-clónicas primárias (crises major, incluindo perda de consciência) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se pensa ter causa genética).
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (daljših napadov, vključno z izgubo zavesti) pri bolnikih, starejših od 12 let, z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsto epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Keppra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Keppra, odtehtajo znana tveganja.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Actavis é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levetiracetam Actavis.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levetiracetam Actavis, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam Actavis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Actavis.
Portuguese: A generalização secundária ocorre quando a hiperactividade eléctrica se generaliza a todo o cérebro.
Slovenian: Sekundarna generalizacija se pojavi, ko prekomerno delovanje čez čas zajame celotne možgane.
Portuguese: Os comprimidos de Levetiracetam Actavis são engolidos com líquido.
Slovenian: Tablete Levetiracetam Actavis je treba pogoltniti s tekočino.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público levetiracetam
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost levetiracetam
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam Actavis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levetiracetam Actavis
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Levetiracetam Actavis.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Levetiracetam Actavis odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Levetiracetam Actavis?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Levetiracetam Actavis?
Portuguese: O Levetiracetam Actavis pode também ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis se lahko uporablja kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Actavis é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Actavis generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Keppra.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis pode ser utilizado em monoterapia (tratamento por meio de um único medicamento) em doentes a partir dos 16 anos de idade com um diagnóstico recente de epilepsia, no tratamento de crises epilépticas parciais (convulsões) com ou sem generalização secundária.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, starejših od 16 let, pri katerih so na novo odkrili epilepsijo, za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Levetiracetam Actavis demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Levetiracetam Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Keppra ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis é um medicamento que contém a substância activa levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Em doentes dos seis meses aos 17 anos de idade com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg/kg de peso corporal duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia.
Slovenian: Pri otrocih od šestega meseca do 17. leta starosti, ki tehtajo manj kot 50 kg, je začetni odmerek 10 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno, lahko pa se poveča vse do 30 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno.
Portuguese: A substância activa do Levetiracetam Actavis, o levetiracetam, é um medicamento antiepiléptico.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Levetiracetam Actavis, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Keppra.
Slovenian: To pomeni, da je „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Keppra.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Actavis é utilizado em monoterapia, o tratamento é iniciado com uma dose de 250 mg duas vezes por dia, que é aumentada para 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
Slovenian: Začetni samostojni odmerek zdravila Levetiracetam Actavis je 250 mg dvakrat dnevno, po dveh tednih jemanja pa se poveča na 500 mg dvakrat dnevno.
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a actividade eléctrica no cérebro e previne as crises de epilepsia.
Slovenian: To omogoča zdravilu Levetiracetam Actavis, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči napade.
Portuguese: Por que foi aprovado o Levetiracetam Actavis?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam Actavis odobreno?
Portuguese: Para que é utilizado o Levetiracetam Actavis?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Levetiracetam Actavis uporablja?
Portuguese: Como foi estudado o Levetiracetam Actavis?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Levetiracetam Actavis raziskano?
Portuguese: Quando o Levetiracetam Actavis é utilizado em associação com outro tratamento antiepiléptico, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Slovenian: Odmerki se lahko glede na bolnikov odziv še naprej povečujejo v dvotedenskih razmakih do največjega odmerka 1 500 mg dvakrat dnevno.Kadar se zdravilo Levetiracetam Actavis dodaja drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 50 kg, 500 mg dvakrat dnevno.
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa para uso oral 10 ml
Slovenian: 1 steklenička + 1 peroralna brizga 10 ml
Portuguese: Embalagens Conteúdo Dimensão da embalagem
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Portuguese: Número UE
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
Portuguese: Abra o frasco.
Slovenian: Odprite stekleničko.
Portuguese: Estes efeitos devem, contudo, diminuir ao longo do tempo.
Slovenian: Vendar se ti učinki sčasoma zmanjšajo.
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de dezembro de 2011 Data da última renovação: 08 de agosto de 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 5. december 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
Portuguese: Após primeira abertura: 7 meses
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju: 7 mesecev
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Slovenian: Na razpolago ni nobenih podatkov..
Portuguese: Estão disponíveis três apresentações:
Slovenian: Na voljo so tri pakiranja:
Portuguese: (Figura 9)
Slovenian: (slika 9).
Portuguese: A semi-vida de eliminação foi de, aproximadamente, 5 horas.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas je bil približno 5 ur.
Portuguese: Certifique-se que bebe todo o conteúdo do copo.
Slovenian: Poskrbite, da boste popili celotno vsebino kozarca.
Portuguese: Esta redução é mais acentuada durante o terceiro trimestre da gravidez (até 60 % da concentração inicial antes da gravidez).
Slovenian: To znižanje je izrazitejše v tretjem trimesečju (do 60 % izhodiščne koncentracije pred nosečnostjo).
Portuguese: Nos idosos, a semi-vida é aumentada em cerca de 40 % (10 a 11 horas).
Slovenian: Pri starejših se razpolovni čas podaljša za približno 40 % (10 do 11 ur).
Portuguese: BG-5600 Troyan Bulgária
Slovenian: BG-5600 Troyan Bolgarija
Portuguese: Nos estudos animais não foi detetado impacto na fertilidade (ver secção 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih niso ugotovili vpliva na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Os dados disponíveis em crianças não sugerem impacto no crescimento e puberdade.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo za otroke, ne kažejo vpliva na rast in puberteto.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos sendo desconhecido o potencial risco para os humanos.
Slovenian: Kliničnih podatkov ni in potencialno tveganje za človeka ni znano.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta é próxima de 100 %.
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost je skoraj 100 %.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, não devem tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Portuguese: Não foram observados efeitos sobre a mortalidade embrionária e não houve aumento da incidência de malformações.
Slovenian: Vpliva na umrljivost zarodkov ni bilo, prav tako se ni povečala incidenca malformacij.
Portuguese: Isto ocorre com maior probabilidade no início do tratamento ou após um aumento da dose.
Slovenian: To je verjetneje na začetku zdravljenja in po povečanju odmerka.
Portuguese: O perfil farmacocinético é linear com uma baixa variabilidade intra e inter-individual.
Slovenian: Farmakokinetični profil je linearen, z majhno intra- in interindividualno variabilnostjo.