FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud není přípravek během uvedeného sedmidenního období použit, nelze jej již znovu do chladničky uložit na nové skladovací období a musí být znehodnocen.
Norwegian Bokmål: Dersom produktet ikke brukes i løpet av syv dagersperioden, kan det ikke settes tilbake i kjøleskap for en ny oppbevaringsperiode, men må destrueres.
Czech: Jestliže se objeví jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, přerušte léčbu přípravkem IntronA a ihned informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice na oddělení lékařské pohotovosti:
Norwegian Bokmål: Dersom noen av de følgende bivirkningene inntreffer, avslutt behandlingen med IntronA og fortell dette umiddelbart til legen din eller kom deg til akuttmottaket på ditt nærmeste sykehus:
Czech: Chronická hepatitida s dekompenzovanou jaterní cirhózou.
Norwegian Bokmål: - Kronisk hepatitt med dekompensert levercirrhose.
Czech: U některých lidí se vyskytly deprese při používání samotného přípravku IntronA nebo při kombinované léčbě s ribavirinem, a v některých případech lidé pomýšleli na ohrožení života druhých lidí, měli sebevražedné myšlenky nebo agresivní chování (někdy namířené proti druhým).
Norwegian Bokmål: Noen personer blir deprimerte når de bruker IntronA alene eller i kombinasjonsbehandling med ribavirin, og i noen tilfeller har pasienter hatt tanker om å true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre).
Czech: Jestli jste velmi hubený/á, použijte pro injekci jen stehno nebo vnější stranu paže.
Norwegian Bokmål: Om du er uvanlig slank så bruk kun låret eller utsiden av armen til injeksjon.
Czech: Plicní arteriální hypertenze - onemocnění typické závažným zúžením krevních cév v plicích, což následně vede k vysokému krevnímu tlaku v krevních cévách, kterými proudí krev ze srdce do plic.
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon - en sykdom med betydelig innsnevring av blodårene i lungene, noe som fører til høyt blodtrykk i blodårene som frakter blod fra hjertet til lungene.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 6 měsíců po ukončení léčby pro stanovení setrvalé virologické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble i tillegg fulgt opp i ytterligere 6 måneder etter at behandlingen var avsluttet for å bestemme vedvarende virologisk respons.
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v tabulce 5.
Norwegian Bokmål: Studieresultater er oppsummert i Tabell 5.
Czech: Nejlepší místa pro injekci jsou tkáně s vrstvou tuku mezi kůží a svalem: stehno, vnější strana paže (při použití tohoto místa můžete potřebovat asistenci druhé osoby), břicho (kromě pupku a pasu).
Norwegian Bokmål: Det beste området for injeksjon er vevet med et lag fett mellom hud og muskel: lår, utsiden av overarmen (du kan trenge hjelp av en annen person for å kunne bruke dette stedet), mageregionen (bortsett fra navlen og rundt livet).
Czech: U pacientů s onemocněním v pokročilém stadiu může být nutná denní dávka až 5 milionů IU.
Norwegian Bokmål: Pasienter med langtkommen sykdom kan trenge en daglig dose på 5 millioner IE.
Czech: To vyvolává závažnou anémii (chudokrevnost), mezi jejíž příznaky by patřila neobvyklá únava a ztráta energie.
Norwegian Bokmål: Dette forårsaker alvorlig anemi, symptomer som inkluderer unormal tretthet og mangel på energi.
Czech: Ribavirin 15 mg/kg/den jako 2 dílčí dávky (n = 17)
Norwegian Bokmål: Ribavirin 15 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (n = 17)
Czech: Pacienta je třeba pečlivě sledovat v průběhu léčby a dokonce i po přerušení léčby.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes nøye under behandlingen og etter avsluttet behandling.
Czech: Interferony tvoří rodinu proteinů s malou molekulou, s molekulovou hmotností v rozmezí 15 000 až 21 000 daltonů.
Norwegian Bokmål: Interferonene er en familie av små proteiner med molekylvekt mellom cirka 15 000 og 21 000 dalton.
Czech: Nehledě na genotyp, ti pacienti, kteří dostávali přípravek IntronA v kombinaci s ribavirinem a dodržovali  80 % svoji léčbu, měli vyšší setrvalou odpověď 6 měsíců po roční léčbě než ti pacienti, kteří dodržovali  80 % svoji léčbu (56 % vs. 32 % ve studii C/I 98-580).
Norwegian Bokmål: Uavhengig av genotype, hadde pasienter som fikk IntronA i kombinasjon med ribavirin og tok  80 % av sin behandling, en høyere vedvarende respons 6 måneder etter ett års behandling enn de som tok < 80 % av sin behandling (56 % vs. 32 % i studie C/I98-580).
Czech: Zvýšená četnost odpovědi při kombinaci přípravku IntronA + ribavirin ve srovnání s přípravkem IntronA samotným, se udržovala u všech podskupin.
Norwegian Bokmål: Den økte responsfrekvensen ved kombinasjon av IntronA + ribavirin, sammenlignet med IntronA alene, er opprettholdt i alle subgrupper.
Czech: Jako udržovací léčba u pacientů, u nichž bylo dosaženo objektivní remise (pokles myelomových proteinů o více než 50 %), a to následně po iniciální indukční chemoterapii.
Norwegian Bokmål: Som vedlikeholdsbehandling hos pasienter som har oppnådd objektiv remisjon (mer enn 50 % reduksjon av myelomprotein) etter innledende induksjonskjemoterapi.
Czech: Může k němu dojít zejména u pacientů s rizikovými faktory, např. infekcí HIV nebo závažnými problémy s játry (cirhózou).
Norwegian Bokmål: Dette kan spesielt oppstå hos pasienter med risikofaktorer som HIV infeksjon eller alvorlige leverproblemer (cirrhose).
Czech: Simi: +354 535 7000
Norwegian Bokmål: Sími: + 354 535 70 00
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v tabulce 6.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 6.
Czech: U 98 % pacientů (51/52) s normálními hladinami ALT ve 24. týdnu následného sledování přetrvávaly tyto normální hladiny ALT i při jejich poslední návštěvě.
Norwegian Bokmål: I tillegg beholdt 98 % (51/52) av de med normale ALAT-nivåer ved oppfølgingsuke 24 sine normale ALAT-nivåer ved siste besøk.
Czech: Druhou rukou vezměte stříkačku, jako by byla pero.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holder du i sprøyten som om du holder i en penn.
Czech: Doporučuje se dávkovací schéma CHOP, nicméně klinické zkušenosti jsou pouze se schématem CHVP (kombinace cyklofosfamid, doxorubicin, teniposid a prednisolon).
Norwegian Bokmål: CHOP-liknende regimer tilrådes, men klinisk erfaring er begrenset til CHVP (kombinasjon av doksorubicin, cyklofosfamid, teniposid og prednisolon).
Czech: Ke zlepšení všech tří hematologických hodnot (počet granulocytů a trombocytů a koncentrace hemoglobinu) bývá nutná doba šesti nebo více měsíců.
Norwegian Bokmål: Forbedring av alle tre parametrene (antall granulocytter, antall trombocytter og hemoglobinnivå) kan kreve 6 måneder eller mer.
Czech: Vaše druhá ruka bude volná pro posun pístu.
Norwegian Bokmål: Den andre hånden er da fri til å bruke sprøytestempelet.
Czech: Velikost dávky se bude lišit podle choroby, která se léčí.
Norwegian Bokmål: Dosen vil variere avhengig av hvilken sykdom du behandles for.
Czech: Přechodný exantém přerušení léčby nevyžaduje.
Norwegian Bokmål: Forbigående hudreaksjoner krever ikke at behandlingen avbrytes.
Czech: Tímto způsobem inhibuje replikaci viru, a pokud přece jen k replikaci dojde, znemožňuje nově vytvořeným virionům opustit buňku.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen hemmer viral replikasjon eller, dersom replikasjonen finner sted, fører til at de dannede virionene er ute av stand til å forlate cellen.
Czech: Přípravek IntronA musí být s opatrností podáván mužům ve fertilním věku.
Norwegian Bokmål: IntronA skal brukes med forsiktighet hos fertile menn.
Czech: Tyto velmi závažné nežádoucí účinky jsou velmi vzácné.
Norwegian Bokmål: Disse svært alvorlige bivirkningene opptrer svært sjelden.
Czech: Pacienti s dříve existujícími abnormalitami srdce
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere hjertesykdom
Czech: Jaterní enzymy a jaterní funkce musí být u cirhotických pacientů pečlivě sledovány.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer og leverfunksjon bør overvåkes nøye hos pasienter med cirrhose.
Czech: Místo injekce pokaždé střídejte.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang.
Czech: Genotyp 2/3
Norwegian Bokmål: Genotype 2/3
Czech: U dospělých pacientů, kteří dostávají interferon v kombinaci s ribavirinem, je dosažená četnost setrvalé odpovědi 47 %.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som får interferon i kombinasjon med ribavirin, er den oppnådde vedvarende responsraten 47 %.
Czech: Pacienti s užíváním/zneužíváním psychoaktivních látek:
Norwegian Bokmål: Pasienter med stoffbruk/-misbruk:
Czech: Byly provedeny dvě studie u pacientů současně infikovaných HIV a HCV.
Norwegian Bokmål: To studier er blitt utført hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon.
Czech: U většiny pacientů s trichocelulární leukémií dochází k normalizaci jedné či více hematologických hodnot během jednoho až dvou měsíců léčby přípravkem IntronA.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter med hårcelleleukemi normaliseres en eller flere hematologiske parametre i løpet av 1-2 måneders behandling med IntronA.
Czech: U dospělých pacientů se ztrátou HBeAg a HBV-DNA bylo pozorováno významné snížení morbidity a mortality.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som mangler HBeAg og HBV-DNA har en betydelig reduksjon av morbiditet og mortalitet blitt observert.
Czech: Ačkoli interferony se obecně považují za druhově specifické, byly provedeny studie toxicity u zvířat.
Norwegian Bokmål: Selv om interferon generelt anses for å være artsspesifikt, er toksikologiske studier gjennomført.
Czech: Závažnost byla vesměs mírná nebo středně závažná.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden var generelt mild til moderat.
Czech: Mechanizmus vedoucí k těmto příhodám není znám (viz body 4.3, 4.4 a 4.5 SPC telbivudinu).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 4.5 i telbivudins SPC).
Czech: V některých případech může být nutná náhrada tekutin.
Norwegian Bokmål: Væskeerstatning kan være nødvendig.
Czech: Děti a dospívající: máte-li závažné nervové nebo psychické problémy, jako je těžká deprese nebo sebevražedné myšlenky.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: - dersom du har hatt alvorlig nervøse eller mentale problemer, slik som alvorlig depresjon eller selvmordstanker.
Czech: když jste také léčeni na HIV (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek IntronA").
Norwegian Bokmål: - dersom du også blir behandlet for HIV (se avsnitt "Andre legemidler og IntronA").
Czech: Odhad dle Kaplan-Meiera činil u pokračující setrvalé odpovědi delší než 5 let u všech pacientů 97 %, s intervalem spolehlivosti 95 % v úrovni [95 %, 99 %].
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år for alle pasienter er 97 % med et 95 % konfidensintervall [95 %, 99 %].
Czech: Chronická myeloidní leukémie
Norwegian Bokmål: Kronisk myelogen leukemi
Czech: Byly hlášeny případy mrtvice (cévní mozkové příhody).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av slag (cerebrovaskulære tilfeller) har blitt rapportert.
Czech: Mechanismus, jímž přípravek IntronA ovlivňuje stav štítné žlázy, není znám.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for hvordan IntronA påvirker tyreoideastatus er ikke kjent.
Czech: Interferony působí na buňky prostřednictvím své vazby na specifické membránové receptory na buněčném povrchu.
Norwegian Bokmål: Interferoner utøver sine celleeffekter ved å binde seg til spesifikke membranreseptorer på celleoverflaten.
Czech: Byl hlášen středně závažný a obvykle vratný pokles u všech tří druhů krevních částic - bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček.
Norwegian Bokmål: Moderat og vanligvis reversibel reduksjon er blitt rapportert for alle tre blodelementene - hvite blodceller, røde blodceller og blodplater.
Czech: Léčeno bylo celkem 107 pacientů, ze kterých bylo 52 % dívek, 89 % bělochů, 67 % s genotypem HCV 1 a 63 % ve věku < 12 let.
Norwegian Bokmål: Totalt 107 pasienter fikk behandling, derav 52 % jenter, 89 % kaukasere, 67 % med HCV-genotype 1 og 63 % < 12 år.
Czech: Vpíchněte jehlu do stisknuté kůže pod úhlem od 45° do 90°.
Norwegian Bokmål: Stikk inn kanylen i huden i en vinkel på 45º til 90º.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Czech: Léčbu je nutno přerušit v případě vážné leukopenie ( 1 200 /mm 3), vážné neutropenie ( 750 /mm 3) nebo vážné trombocytopenie ( 70 000 /mm
Norwegian Bokmål: Behandlingen må avbrytes ved tilfeller av alvorlig leukopeni (< 1200/mm 3), alvorlig nøytropeni (< 750/mm 3) eller alvorlig trombocytopeni (< 70 000/mm
Czech: Proto konzultujte se svým lékařem nebo lékárníkem užívání alkoholických nápojů, léků na spaní, léků s uklidňujícím účinkem (sedativ) nebo velmi silných léků proti bolesti.
Norwegian Bokmål: Sjekk derfor med legen din eller apoteket angående inntak av alkoholholdige drikker, søvntabletter, beroligende midler eller sterke smertestillende midler.
Czech: Váš lékař bude sledovat známky a příznaky těchto stavů (pozorně si přečtěte též příbalovou informaci ribavirinu).
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge deg nøye opp for tegn og symptomer på disse tilstandene (Vennligst også les pakningsvedlegget for ribavirin).
Czech: U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo.
Norwegian Bokmål: Innen hver organsystemklasse er bivirkningene oppført under frekvensgrupper ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent.
Czech: Vzhledem ke zprávám, že interferon alfa exacerbuje preexistující psoriázu a sarkoidózu, podávání přípravku IntronA u pacientů s psoriázou nebo sarkoidózou se doporučuje pouze tehdy, převyšuje-li potenciální prospěch potenciální riziko.
Norwegian Bokmål: På grunn av rapporter om at interferon alfa forverrer allerede eksisterende psoriasis og sarkoidose, skal IntronA kun brukes hos pasienter med psoriasis eller sarkoidose dersom den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen.
Czech: Přípravek IntronA by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Norwegian Bokmål: IntronA skal kun brukes under graviditet dersom fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for det ufødte barnet.
Czech: Co je přípravek IntronA a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva IntronA er, og hva brukes det mot
Czech: Studie prováděné s ostatními interferony tuto druhovou specificitu potvrdily.
Norwegian Bokmål: Studier med andre interferoner har påvist artspesifisitet.
Czech: Určitě vyhledejte pohotovostní službu, pokud si všimnete, že se u Vás objevuje deprese nebo máte sebevražedné myšlenky nebo se změní Vaše chování.
Norwegian Bokmål: Søk øyeblikkelig hjelp dersom du oppdager at du blir deprimert eller har selvmordstanker eller endret oppførsel.
Czech: Před podáním roztok vizuálně zkontrolujte: má být čirý a bezbarvý.
Norwegian Bokmål: Undersøk oppløsningen før administrering, den skal være klar og fargeløs.
Czech: Příprava přípravku IntronA pro intravenózní infúzi: Infúzní roztok musí být připraven až bezprostředně před použitím.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av IntronA til intravenøs infusjon: Infusjonen skal tilberedes umiddelbart før bruk.
Czech: Lepší účinnost byla prokázána u kombinace pegylovaného interferonu s ribavirinem (četnost setrvalé odpovědi 61 % dosažená ve studii prováděné u dosud neléčených pacientů s dávkou ribavirinu > 10,6 mg/kg, p< 0,01).
Norwegian Bokmål: Best effekt er vist med kombinasjonen av pegylert interferon med ribavirin (vedvarende responsrate på 61 % oppnådd i en studie utført på naive pasienter med en ribavirindose > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Czech: Z výsledků několika studií vyplývá, že po vazbě na membránové receptory zahajuje interferon složitou sekvenci intracelulárních dějů, k nimž patří i indukce určitých enzymů.
Norwegian Bokmål: Resultater fra flere studier tyder på at når interferon bindes til cellemembranen, initieres en rekke kompliserte intracellulære mekanismer som inkluderer induksjon av bestemte enzymer.
Czech: Předpokládá se, že tento proces minimálně zčásti zodpovídá za nejrůznější buněčné reakce na interferon, a to včetně inhibice replikace viru ve virem infikovaných buňkách, suprese buněčné proliferace, jakož i takových imunomodulačních aktivit, jako je zvýšení fagocytární aktivity makrofágů a zvýšení specifických cytotoxických účinků lymfocytů vůči cílovým buňkám.
Norwegian Bokmål: Man antar at denne prosessen, i hvert fall delvis, er ansvarlig for de ulike cellulære virkningene av interferon, inkludert hemming av virusreplikasjon i virusinfiserte celler, suppresjon av celleproliferasjon samt immunmodulerende effekter som økning av makrofagers fagocyterende aktivitet og økning av lymfocytters spesifikke cytotoksisitet mot målceller.
Czech: Potrat byl pozorován u všech dávkovacích skupin (7,5 milionů, 15 milionů a 30 milionů IU/kg) a byl statisticky signifikantní ve srovnání s kontrolou u středních a vysokých dávkových skupin (odpovídajících 90krát a 180krát vyšší dávce než doporučená intramuskulární a subkutánní dávka 2 miliony IU/m2).
Norwegian Bokmål: Aborter ble observert i alle dosegrupper (7.5 millioner, 15 millioner og 30 millioner IE/kg) og var statistisk signifikant sammenlignet med kontrollgrupper i de middelshøye og høye dosegruppene (tilsvarende 90 og 180 ganger den anbefalte intramuskulære og subkutane dose på 2 millioner IE/m2).
Czech: Neprodleně kontaktujte lékaře nebo vyhledejte léčbu na pohotovosti, jestliže se u nich objeví příznaky neobvyklého chování, pocit deprese nebo pocit, že by chtěli ublížit sobě nebo druhým.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart eller søk behandling øyeblikkelig dersom de viser noen unormale adferdssymptomer, føler seg deprimerte eller har ønsker om å skade seg selv eller andre.
Czech: IntronA by měl být podáván samostatně hlavně v případě intolerance nebo kontraindikace ribavirinu.
Norwegian Bokmål: IntronA bør hovedsakelig gis alene ved intoleranse eller kontraindikasjoner mot ribavirin.
Czech: Subkutánní podání:
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk:
Czech: §, chřipkové příznaky
Norwegian Bokmål: §, influensalignende symptomer
Czech: Epilepsie a/nebo narušená funkce centrálního nervového systému (CNS) (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: - Epilepsi og/eller alvorlig redusert funksjon av sentralnervesystemet (CNS) (se pkt.
Czech: U kombinované léčby s ribavirinem se seznamte s příslušnými informačními texty léčivých přípravků obsahujících ribavirin.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjonsbehandling med ribavirin, gjør deg kjent med de respektive informasjonstekstene for produkter som inneholder ribavirin.
Czech: Předběžné údaje ukazují, že léčba interferonem alfa může mít souvislost se zvýšeným počtem odmítnutí ledvinného štěpu.
Norwegian Bokmål: Preliminære data indikerer at behandling med interferon alfa kan være forbundet med en økt frekvens av frastøtning av transplanterte nyrer.
Czech: Jestliže máte dojem, že účinek přípravku IntronA je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av IntronA er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Czech: Interakce přípravku IntronA s dalšími léky nebyly dosud zcela zhodnoceny.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom IntronA og andre legemidler har ikke blitt fullstendig kartlagt.
Czech: V léčbě je třeba pokračovat dalších 6 měsíců (t.j. celkem 12 měsíců léčby) u těch pacientů, kteří vykazují negativní HCV-RNA v 6. měsíci léčby, virový genotyp 1 (stanovený ve vzorku před léčbou) a vysokou virovou zátěž před léčbou.
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette i ytterligere 6 måneder (dvs. i totalt 12 måneder) hos pasienter som viser negativ HCV-RNA ved 6 måneder og som har virus genotype 1 (bestemt ved en prøve før behandlingsstart) og høy virusmengde før behandlingsstart.
Czech: §, hypertyreóza Diabetes, zhoršený diabetes
Norwegian Bokmål: §, hypertyreoidisme Diabetes, forverret diabetes
Czech: U přípravků s interferonem alfa byly hlášeny případy plicní arteriální hypertenze (PAH), zejména u pacientů s rizikovými faktory PAH (např. portální hypertenzí, infekcí HIV, cirhózou).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) har blitt rapportert med interferon alfa-preparater, særlig hos pasienter med risikofaktorer for PAH (som portal hypertensjon, HIV-infeksjon, cirrhose).
Czech: Pacienti, u nichž se nedosáhne virologické odpovědi po 12 týdnech léčby, se jen velmi nepravděpodobně stanou trvale odpovídajícími na léčbu (negativní prediktivní hodnota 96 %).
Norwegian Bokmål: Det er svært usannsynlig at pasienter som ikke oppnår virologisk respons etter 12 uker vil bli vedvarende virologiske respondere (negativ prediktiv verdi 96 %).
Czech: Pětileté, dlouhodobé, observační klinické hodnocení následného sledování zahrnovalo 97 pediatrických pacientů s chronickou hepatitidou C po léčbě standardním interferonem v multicentrických studiích.
Norwegian Bokmål: En femårig langtids-, observasjons- og oppfølgingsstudie inkluderte 97 barn med kronisk hepatitt C etter behandling i multisenterstudiene med standard interferon.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie sledující u mladých zvířat vliv léčby interferonem alfa-2b na růst, vývoj, sexuální dospívání a chování.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er gjennomført med juvenile dyr for å undersøke effekter av behandling med interferon alfa-2b på vekst, utvikling, seksuell modning og adferd.
Czech: Toto klinické hodnocení ukončilo 70 % (68/97) ze všech zařazených subjektů, ze kterých se setrvalou odpovědí vyznačovalo 75 % (42/56).
Norwegian Bokmål: 70 % (68/97) av alle inkluderte pasienter fullførte denne studien hvorav 75 % (42/56) var vedvarende respondere.
Czech: Pokud se takové příznaky objeví, musí ošetřující lékař brát v úvahu potenciální závažnost těchto nežádoucích účinků a měl by zvážit nutnost jejich adekvátní léčby.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer forekommer skal den potensielle alvorligheten av disse bivirkningene tas i betraktning av den forskrivende lege og behov for adekvat behandling skal vurderes.
Czech: Jak přípravek IntronA vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan IntronA ser ut og innholdet i pakningen
Czech: O tom je možné se poradit s lékařem.
Norwegian Bokmål: Dette kan diskuteres med legen din.
Czech: Protože pyrexie může být spojena s chřipkovým (flu-like) syndromem, jehož výskyt je při léčbě interferonem častý, je nutno vyloučit ostatní možné příčiny perzistující pyrexie.
Norwegian Bokmål: Siden pyreksi kan være assosiert med et influensalignende syndrom som ofte rapporteres under interferonbehandling, skal andre årsaker til vedvarende pyreksi kunne utelukkes.
Czech: Farmakokinetika přípravku IntronA a ribavirinu (s normalizací dávky) je podobná u dospělých i dětí nebo dospívajících.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til IntronA og ribavirin (dosenormalisert) er tilsvarende hos voksne pasienter og barn eller ungdom.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových odstupech, v typickém případě několik měsíců od zahájení léčby interferonem alfa.
Norwegian Bokmål: Hendelsene ble rapportert ved ulike tidspunkt, typisk flere måneder etter oppstart med interferon alfa.
Czech: Doporučuje se včasný zásah při opětovném nástupu nebo při rozvoji psychiatrických poruch.
Norwegian Bokmål: Tidlig intervensjon anbefales ved tilbakefall eller utvikling av psykiatriske lidelser og bruk av stoff.
Czech: Při zvýšené hladině ALT je nutno ve dvoutýdenních intervalech provádět následující jaterní funkční testy: ALT, protrombinový čas, alkalická fosfatáza, albumin a bilirubin.
Norwegian Bokmål: Ved stigning i ALAT skal følgende leverfunksjonstester måles annenhver uke: ALAT, protrombintid, alkalisk fosfatase, albumin og bilirubin.
Czech: Po prvním otevření injekční lahvičky: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána pro 28 dní při 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av hetteglasset: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 28 dager ved 2 ºC8 ºC.
Czech: Nejlepší způsob použití přípravku IntronA v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem.
Norwegian Bokmål: Den beste måten å bruke IntronA på ved denne indikasjonen er i kombinasjon med ribavirin.