FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Reagila 4,5 mg tvrdé tobolky cariprazinum
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Reagila 4,5 mg capsule cariprazină
Czech: Nebyly zaznamenané žádné účinky na fertilitu samců při expozicích dosahujících až 4,8 násobku klinické expozice při MRHD.
Romanian: La expuneri până la 4,8 ori mai mare decât expunerea clinică la MRHD nu au fost observate efecte asupra fertilității la masculi.
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti Snížení chuti k jídlu
Romanian: Creștere ponderală Apetit alimentar scăzut
Czech: Ve studiích na potkanech byla sledována nižší fertilita samic a problémy s početím (viz bod 5.3).
Romanian: În cadrul studiilor efectuate la șobolani au fost observate fertilitate și indici ai concepției mai mici la femele (vezi pct.
Czech: Měla by být udržována nejnižší dávka, která u daného pacienta účinkuje.
Romanian: Trebuie menținută cea mai mică doză care prezintă efecte benefice pentru pacient.
Czech: Vzhledem k tomu, že účinky léčivého přípravku mohou nastoupit až za určitou dobu, měli by být pacienti po zahájení léčby nebo změně dávky po dobu několika týdnů sledováni.
Romanian: Deoarece este posibil să treacă câtva timp înainte ca efectele medicamentului să fie resimțite, pacienții trebuie monitorizați câteva săptămâni după începerea tratamentului sau după modificarea dozei.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Reagila je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Reagila este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Reagila cariprazinum
Romanian: Reagila cariprazină
Czech: Doporučená počáteční dávka činí 1,5 mg jednou denně.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 1,5 mg, o dată pe zi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Reagila.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Reagila.
Czech: Další informace o přípravku Reagila
Romanian: Alte informații despre Reagila
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Reagila?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Reagila?
Czech: To vede ke zmírnění příznaků schizofrenie a zabránění jejich návratu.
Romanian: Acest fapt reduce simptomele schizofreniei și previne reapariția acestora.
Czech: Schizofrenie je duševní onemocnění s příznaky, jako jsou bludy, neuspořádané myšlení a řeč, podezřívavost a halucinace (pacient slyší nebo vidí věci, které neexistují).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică caracterizată prin simptome cum ar fi delirul, gândirea și vorbirea dezorganizată, suspiciunea și halucinațiile (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale).
Czech: Dávku lze navýšit vždy o 1,5 mg až na maximální dávku 6 mg denně.
Romanian: Doza poate fi crescută cu câte 1,5 mg, pe rând, până la un maximum de 6 mg pe zi.
Czech: Přípravek Reagila je dostupný ve formě tobolek (1,5; 3; 4,5 a 6 mg) určených k podání ústy.
Romanian: Reagila este disponibil sub formă de capsule (1,5, 3, 4,5 și 6 mg) care se administrează oral.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Reagila používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Reagila.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Reagila převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Reagila sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Většina nežádoucích účinků odpovídá očekávaným nežádoucím účinkům antipsychotik a mnoho z nich lze léčit.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt cele așteptate în cazul tratamentului cu medicamente antipsihotice și multe dintre ele pot fi tratate.
Czech: Přípravek Reagila je antipsychotikum, které se používá k léčbě schizofrenie u dospělých.
Romanian: Reagila este un medicament antipsihotic care se utilizează pentru tratarea schizofreniei la adulți.
Czech: Stejně tak jako studie prokázaly, že přípravek Reagila zlepšuje z krátkodobého i dlouhodobého hlediska pozitivní příznaky schizofrenie, jedna studie prokázala, že přípravek zlepšil rovněž negativní příznaky tohoto onemocnění, které mají významný dopad na kvalitu života pacientů.
Romanian: Pe lângă studiile care demonstrează că Reagila ameliorează simptomele pozitive ale schizofreniei atât pe termen scurt, cât și pe termen lung, unul dintre studii a demonstrat că medicamentul ameliorează și simptomele negative ale bolii, ceea ce are un impact semnificativ asupra calității vieții pacienților.
Czech: Léčivá látka v přípravku Reagila, kariprazin, se v mozku váže na receptory (cíle) pro dva neurotransmitery zvané dopamin a serotonin, které nervové buňky používají ke komunikaci se sousedními buňkami.
Romanian: Substanța activă din Reagila, cariprazina, se leagă de receptorii (țintele) din creier a doi neurotransmițători, numiți dopamină și serotonină, pe care celulele nervoase îi folosesc pentru a comunica cu celulele învecinate.
Czech: Skóre PANSS, které se pohybuje v rozmezí od minimálních 30 bodů (žádné příznaky) do maximálních 210 bodů (závažné příznaky), dosahovalo na počátku léčby přibližně 96 bodů.
Romanian: Scorul PANSS, care cuprinde valori între un minimum de 30 (lipsa simptomelor) și un maximum de 210 (simptomele cele mai severe), a fost de aproximativ 96 la începutul tratamentului.
Czech: Čtvrtá hlavní studie u 461 pacientů, kteří vykazovali především „negativní" příznaky (jako je nedostatek motivace, sociální zdrženlivost nebo potíže se soustředěním a pamětí) a pouze několik „pozitivních" příznaků (jako jsou bludy a halucinace), prokázala, že přípravek Reagila byl účinný v léčbě negativních příznaků: po 26 týdnech léčby přípravkem Reagila došlo k poklesu skóre na stupnici PANSS pro negativní příznaky přibližně o 9 bodů ve srovnání s přibližně 7 body v souvislosti s jiným léčivým přípravkem, risperidonem.
Romanian: Un al patrulea studiu principal efectuat pe 461 de pacienți care prezentau mai ales simptome „negative" (cum ar fi lipsa motivației, retragerea din mediul social și probleme de atenție și de memorie) și doar câteva simptome „pozitive" (cum ar fi delirul și halucinațiile) a demonstrat că Reagila este eficace în tratarea simptomelor negative: după 26 de săptămâni de tratament, Reagila a redus scorul PANSS pentru simptome negative cu aproximativ 9 puncte, comparativ cu aproximativ 7 puncte în cazul tratamentului cu un alt medicament, risperidonă.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Reagila, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Reagila, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Během 72 týdnů se příznaky znovu objevily u čtvrtiny pacientů, kteří užívali přípravek Reagila, ve srovnání s přibližně polovinou pacientů užívajících placebo.
Romanian: Pe parcursul unei perioade de 72 de săptămâni, simptomele au reapărut la un sfert dintre pacienții care au luat Reagila, în comparație cu aproximativ jumătate dintre cei care au luat placebo.
Czech: Po 6 týdnech v závislosti na studii došlo k poklesu skóre na stupnici PANSS o 17 až 23 bodů u přípravku Reagila ve srovnání s poklesem o 9 až 14 bodů u placeba.
Romanian: După 6 săptămâni, în funcție de studiu, scorul PANSS a scăzut cu 17 până la 23 de puncte în urma tratamentului cu Reagila, față de o scădere cu 9 până la 14 puncte în urma tratamentului cu placebo.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Reagila jsou akatizie (neustálé nutkání k pohybu) a parkinsonismus (účinky podobné Parkinsonově nemoci, jako je třes, svalová ztuhlost a pomalé pohyby).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Reagila sunt acatizie (necesitatea constantă de a fi în mișcare) și parkinsonism (efecte asemănătoare cu cele specifice bolii Parkinson, precum tremurături, rigiditate musculară și lentoare în mișcări).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Reagila naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Reagila, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Ve třech hlavních studiích zahrnujících celkem 1 795 dospělých byl přípravek Reagila účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) ve zmírňování příznaků, které byly hodnoceny pomocí standardní stupnice zvané PANSS (škála hodnocení pozitivních a negativních symptomů, z angl. positive and negative syndrome scale).
Romanian: În trei studii principale efectuate pe 1 795 de adulți, Reagila a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reducerea simptomelor, pe o scală standard de evaluare numită PANSS (scala sindromului pozitiv și negativ).
Czech: Pátá hlavní studie u 200 pacientů prokázala, že přípravek Reagila byl účinnější než placebo z hlediska předcházení návratu příznaků po počáteční léčbě.
Romanian: În sfârșit, un al cincilea studiu principal, pe 200 de pacienți, a demonstrat că Reagila este mai eficace decât placebo în prevenirea reapariției simptomelor după tratamentul inițial.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Reagila, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Reagila, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Co je Reagila a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Reagila și pentru ce se utilizează?
Czech: Přípravek Reagila se nesmí užívat souběžně s některými dalšími léčivými přípravky označovanými jako silné nebo středně silné inhibitory nebo induktory CYP3A4.
Romanian: Este contraindicată administrarea Reagila concomitent cu alte medicamente numite inhibitori sau inductori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Reagila zlepšuje příznaky schizofrenie a zabraňuje jejich návratu.
Romanian: Studiile au demonstrat că Reagila ameliorează simptomele schizofreniei și previne reapariția acestora.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Reagila?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Reagila?
Czech: Jaké přínosy přípravku Reagila byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Reagila pe parcursul studiilor?
Czech: Jelikož se dopamin a serotonin podílejí na rozvoji schizofrenie, kariprazin prostřednictvím vazby na jejich receptory pomáhá normalizovat činnost mozku.
Romanian: Legându-se de receptorii dopaminei și ai serotoninei, care au un rol în schizofrenie, cariprazina contribuie la normalizarea activității creierului.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Reagila je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Reagila, citiți prospectul.
Czech: Přípravek Reagila obsahuje léčivou látku kariprazin.
Romanian: Reagila conține substanța activă cariprazină.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Reagila schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Reagila?
Czech: Výdej přípravku Reagila je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Reagila se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: Nežádoucí účinky mají obvykle mírný až středně závažný charakter.
Romanian: Reacțiile adverse sunt în cea mai mare parte ușoare sau moderate.
Czech: Jak přípravek Reagila působí?
Romanian: Cum acționează Reagila?
Czech: Jak se přípravek Reagila používá?
Romanian: Cum se utilizează Reagila?
Czech: 1 lahvičká
Romanian: 1 flacon
Czech: 40 mg/ml perorální roztok Perorální podání lahvičká (ze skla)
Romanian: 40 mg/ml
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace)
Romanian: Conţinut (Concentraţie)
Czech: velikosti balení
Romanian: Ambalare
Czech: 1 ráno, 2 večer 2 ráno, 2 večer
Romanian: 1 dimineaţa, 2 seara 2 dimineaţa, 2 seara
Czech: Pokud pacient váží tolik kg
Romanian: Dacă pacientul cântăreşte acest număr de kg
Czech: K dispozici nejsou dostupné žádné údaje.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Czech: 2220 Heist op den Berg Belgie
Romanian: 2220 Heist op den Berg Belgia
Czech: U mužů byla clearance přibližně o 20 % vyšší než u žen.
Romanian: La bărbaţi, clearance-ul a fost cu aproximativ 20 % mai mare decât la femei.
Czech: Tento léčivý přípravek může být velmi škodlivý pro Vaše nenarozené dítě (zárodek).
Romanian: Acest medicament poate fi foarte dăunător pentru copilul dumneavoastră nenăscut (embrion).
Czech: Ženy ve fertilním věku/kontracepce u mužů a žen
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbaţi şi femei
Czech: Co je Rebetol a k čemu se používá
Romanian: Ce este Rebetol şi pentru ce se utilizează
Czech: Tato interakce se nepovažuje za klinicky relevantní.
Romanian: Această interacţiune nu este considerată ca relevantă clinic.
Czech: Obecné informace o užívání tohoto léčivého přípravku:
Romanian: Informaţii generale despre utilizarea acestui medicament:
Czech: Lékař Vám předepíše takové balení, které pro Vás bude nejvhodnější.
Romanian: Medicul vă va prescrie acea mărime de ambalaj care este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Czech: Odpověď ve 12. týdnu % (n/N)
Romanian: Răspunsul în săptămâna a 12-a % (n/N)
Czech: Tyto účinky zahrnují:
Romanian: Acestea includ:
Czech: Datum první registrace: 25. ledna 2005 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2009
Romanian: Data primei autorizări: 25 ianuarie 2005 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 Aprilie 2009
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti - dospělí
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung - Adulţi
Czech: Clearance se zvyšovala v závislosti na tělesné hmotnosti a snižovala ve věku nad 40 let.
Romanian: Clearance-ul a crescut în funcţie de greutatea corporală şi a fost mai mic pentru vârste peste 40 ani.
Czech: Pacienti a jejich partnerky
Romanian: Pacienţi bărbaţi şi partenerele lor
Czech: Absolutní biologická dostupnost se však pohybuje mezi 45 % - 65 %, pravděpodobně v důsledku metabolismu první pasáže.
Romanian: Totuşi, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 45 %-65 %, probabil datorită metabolizării la primul pasaj hepatic.
Czech: Pokud se stříkačka vnitřku úst dotkla, opláchněte ji vodou před tím, než ji znova ponoříte do láhve.
Romanian: Dacă seringa a atins interiorul gurii, clătiţi-o cu apă înainte de a o reintroduce în flacon.
Czech: Datum první registrace: 7. května 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2009
Romanian: Data primei autorizări: 07 mai 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 aprilie 2009
Czech: Avšak, pokud ve 12. týdnu dosáhli odpovědi, byl jen malý rozdíl v SVR bez ohledu na předchozí léčbu nebo předchozí odpověď.
Romanian: Totuşi, dacă s-a obţinut un răspuns în săptămâna a 12-a, a existat o diferenţă mică în ceea ce priveşte RVS, indiferent de tratamentul anterior sau răspunsul anterior la tratament.
Czech: *Populace všech zařazených pacientů zahrnuje 7 pacientů, u kterých nemohla být předchozí terapie po dobu alespoň 12 týdnů potvrzena.
Romanian: *Populaţia în intenţie de tratament a inclus 7 pacienţi la care nu au putut fi confirmate cel puţin 12 săptămâni de tratament anterior.
Czech: • máte problémy s ledvinami.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii.
Czech: Po skončení dávkování byl poločas kolem 298 hodin, což je pravděpodobně odrazem pomalého vylučování z neplazmatických kompartmentů.
Romanian: După întreruperea administrării, timpul de înjumătăţire a fost de aproximativ 298 ore, ceea ce reflectă, probabil, eliminarea lentă din compartimentele non-plasmatice.
Czech: Pacienti nemuseli být přítomni nebo mohli mít odlišné výsledky ve 4. týdnu nebo ve 12. týdnu.
Romanian: Un pacient ar fi putut să lipsească sau să aibă rezultate diferite în săptămâna a 4-a sau a 12-a.
Czech: Zuby si musíte čistit důkladně dvakrát denně a musíte pravidelně chodit na zubní prohlídky.
Romanian: Este necesar să vă spălați bine pe dinți de două ori pe zi și să efectuați exemene dentare regulate.
Czech: Zpomalení rychlosti růstu (snížení výšky a/nebo tělesné hmotnosti vzhledem k věku)
Romanian: Scăderea vitezei de creştere (înălţime şi/sau greutate scăzută pentru vârstă)
Czech: Starší osoby ( 65 let věku)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta  65 ani)
Czech: Ve všech případech šlo o léčbu v trvání jednoho roku s následným sledováním pacientů po dobu šesti měsíců.
Romanian: În toate cazurile, tratamentul a avut o durată de un an, urmat de o perioadă de urmărire a pacienţilor de şase luni.
Czech: I když ne všechny nežádoucí účinky se musí projevit, pokud k tomu přece jen dojde, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.
Romanian: Deşi este posibil să nu apară toate aceste reacţii adverse, dacă apar, ele pot necesita asistenţă medicală.
Czech: Proto Vám budou pravidelně prováděny krevní testy, aby se zjistilo, zda se HIV infekce nezhoršuje.
Romanian: De aceea, trebuie să vă faceţi în mod regulat teste sanguine, pentru a vă asigura că infecţia cu HIV nu se agravează.
Czech: Hemoglobin u pacientů bez onemocnění srdce
Romanian: Hemoglobina la pacienți fără cardiopatie
Czech: Rozhodnutí o léčbě je nutno učinit případ od případu.
Romanian: Decizia de începe tratamentul trebuie evaluată de la caz la caz.
Czech: Histologická odpověď
Romanian: Răspunsul histologic
Czech: Setrvalá odpověď byla hodnocena podle počtu odpovědí po šesti měsících od ukončení léčby.
Romanian: Răspunsul susţinut a fost evaluat prin rata de răspuns la şase luni după terminarea tratamentului.
Czech: U této podskupiny bylo procento setrvalých virologických odpovědí 92 % (89/97).
Romanian: În acest subgrup, rata de răspuns virologic susţinut a fost 92 % (89/97).
Czech: Neužívejte Rebetol
Romanian: Nu utilizaţi Rebetol
Czech: Méně než 30 ml/min
Romanian: Mai puțin de 30 ml/min
Czech: U zidovudinu či stavudinu není jisté, zda tento léčivý přípravek nezmění způsob fungování těchto léků.
Romanian: În ce priveşte tratamentul cu zidovudină sau stavudină, nu este sigur dacă acest medicament nu va modifica modul în care acţionează aceste medicamente.
Czech: Potenciál k exacerbaci imunosuprese
Romanian: Potenţial de exacerbare a imunosupresiei
Czech: Odměřená dávka (ráno / večer) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Romanian: Doza administrată (Dimineaţa/Seara) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Czech: Celkem 38,6
Romanian: Răspuns global 38,6
Czech: Výskyt nežádoucích účinků byl podobný i u nižších incidencí.
Romanian: Profilul reacţiilor adverse a fost, de asemenea, similar la incidenţe mai mici.
Czech: Celková odpověď a (n = 118)
Romanian: Răspuns Global a (n = 118)
Czech: O tom byste se měla poradit s lékařem.
Romanian: Puteţi discuta acest aspect cu medicul dumneavoastră.
Czech: Pokud jste nabrali příliš mnoho nebo naopak příliš málo, zkuste to znova, dokud stříkačka nebude obsahovat správné množství.
Romanian: Dacă aţi extras prea multă sau prea puţină soluţie, încercaţi din nou până când reuşiţi.
Czech: Kromě toho se u pacientů užívajících přípravek Rebetol vyskytly tyto příhody:
Romanian: În plus, următoarele evenimente au avut loc la pacienții care utilizează Rebetol:
Czech: Chlapci: testikulární bolest
Romanian: Bărbaţi: durere testiculară
Czech: Ribavirin byl aktivní in vitro v transformačním Balb/3T3 testu.
Romanian: Ribavirina s-a dovedit activă în testul de transformare in vitro Balb/3T3.
Czech: Sebevražda*
Romanian: Sinucidere*
Czech: Hepatotoxicita (včetně fatální)*
Romanian: Hepatotoxicitate (incluzând fatală)*
Czech: Dále se mohou naskytnout některá další omezení léčby, pokud jste již dříve byl(a) nebo nebyl(a) léčen(a) pro infekční chronickou hepatitidu C. Váš lékař doporučí nejlepší postup léčby.
Romanian: Pot exista unele limitări suplimentare ale tratamentului dacă dumneavoastră aţi fost sau nu aţi fost tratat anterior pentru infecţia cronică cu virus hepatic C. Medicul dumneavoastră vă va recomanda cea mai bună schemă de tratament.
Czech: Pacienti ve vyšším věku ( 65 let)
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta  65 ani)
Czech: Genotyp 2, 3**
Romanian: Genotip 2, 3**
Czech: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francie
Romanian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Franţa
Czech: Anémie, neutropenie
Romanian: Anemie, neutropenie
Czech: Tento typ přenašečů se nachází téměř ve všech typech buněk a může vysvětlovat vysoký distribuční objem ribavirinu.
Romanian: Acest tip de transportor este prezent practic pe aproape toate tipurile de celule şi poate fi responsabil de volumul mare de distribuţie al ribavirinei.
Czech: Vliv na růst byl nižší u dětí, které byly léčeny po dobu 24 týdnů, než u dětí léčených 48 týdnů.
Romanian: Efectele asupra creșterii au fost mai scăzute în cazul copiilor tratați timp de 24 săptămâni față de cei tratați timp de 48 săptămâni.
Czech: • Zvýšení hormonu štítné žlázy (TSH) u dětí a dospívajících.
Romanian: • Creșterea valorii hormonului produs de tiroidă (TSH) la copii și adolescenți
Czech: Muži, jejichž partnerky jsou těhotné, musí být poučeni o používání kondomu k minimalizaci vniknutí přípravku Rebetol do organizmu partnerky.
Romanian: Bărbaţii ale căror partenere sunt gravide trebuie instruiţi să folosească prezervativul pentru a reduce la minimum pătrunderea de Rebetol la partenere.
Czech: Pokud ke zhoršení dojde, rozhodne Váš lékař, zda je či není třeba změnit léčbu přípravkem Rebetol.
Romanian: Dacă infecţia se agravează, medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Rebetol trebuie sau nu să fie schimbat.
Czech: V populační farmakokinetické studii však nebyl věk klíčovým faktorem ve farmakokinetice ribavirinu; určujícím faktorem je funkce ledvin.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu farmacocinetic populaţional, vârsta nu a constituit factorul cheie în cinetica ribavirinei; funcţia renală este factorul determinant.
Czech: Genotyp HCV a výchozí virová nálož jsou prognostickými faktory, o nichž je známo, že ovlivňují počet odpovědí na léčbu.
Romanian: Genotipul VHC şi încărcătura virală iniţială sunt factori de prognostic cunoscuţi că afectează ratele de răspuns.
Czech: (%)) u dětí a dospívajících bez předchozí léčby podle genotypu a trvání léčby - všechny subjekty n = 107 24 týdnů
Romanian: (%)) la copii şi adolescenţi netrataţi anterior, în funcţie de genotip şi durata tratamentului - Toţi subiecţii n = 107 24 săptămâni
Czech: b: hodnota p podle chi-kvadrát testu.
Romanian: b: valoarea p calculată pe baza testului chi-pătrat.
Czech: 30 až 50 ml/min
Romanian: 30 până la 50 ml/min
Czech: Volba lékové formy přípravku Rebetol je založena na individuálních charakteristikách pacienta.
Romanian: Alegerea formei farmaceutice de Rebetol se face în funcţie de caracteristicile individuale ale pacientului.
Czech: Nejvýznamnější bezpečnostní otázkou přípravku Rebetol je hemolytická anémie, která se objevuje během prvních týdnů léčby.
Romanian: Cea mai importantă reacție adversă în timpul tratamentului cu Rebetol este anemia hemolitică, care apare în primele săptămâni de tratament.
Czech: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Zdánlivá clearance l/h/kg
Romanian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) ASC* Clearance aparent l/h şi kg
Czech: U některých pacientů se navíc může objevit zvracení.
Romanian: În plus, unii pacienți pot prezenta vărsături.
Czech: Četnost a závažnost teratogenních účinků se zvyšovaly se stupňující se dávkou.
Romanian: Incidenţa şi severitatea efectelor teratogene au crescut cu creşterea dozei de ribavirină.