FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pemetrexed Sandoz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pemetrexed Sandoz.
German: Wie wurde Pemetrexed Sandoz untersucht?
Dutch: Hoe is Pemetrexed Sandoz onderzocht?
German: Wie wird Pemetrexed Sandoz angewendet?
Dutch: Hoe wordt Pemetrexed Sandoz gebruikt?
German: • malignes Pleuramesotheliom (einer Krebsart des Lungenfells, die in der Regel durch eine Asbestexposition ausgelöst wird), wo es zusammen mit Cisplatin bei Patienten angewendet wird, die zuvor keine Chemotherapie erhalten haben und deren Krebs nicht durch eine Operation entfernt werden kann;
Dutch: Pemetrexed Sandoz wordt in combinatie met cisplatine gebruikt bij patiënten die nog geen chemotherapie hebben gehad en bij wie de kanker niet operatief kan worden verwijderd;
German: Wie wirkt Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Hoe werkt Pemetrexed Sandoz?
German: 1 Durchstechflasche + 1 Durchstechflasche
Dutch: 1 injectieflacon + 1 injectieflacon
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Dutch: EU-nummer (Fantasie)naam
German: Behältnis
Dutch: Toedienings weg
German: • Dies kann bis zu 5 Wochen dauern.
Dutch: • Dit kan tot 5 weken duren.
German: Diese Frauen sind in der Regel unfruchtbar.
Dutch: Deze vrouwen zijn gewoonlijk onvruchtbaar.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Juni 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. Mai 2017
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juni 2007 Datum van laatste verlenging: 8 mei 2017
German: Ein OHSS kann sich rasch (innerhalb von 24 Stunden) oder innerhalb einiger Tage entwickeln und zu einem schwerwiegenden medizinischen Ereignis werden.
Dutch: OHSS kan snel (binnen 24 uur) of binnen enkele dagen verergeren tot een ernstig medisch voorval.
German: • Die Behandlung wird fortgesetzt, bis sie die gewünschte Wirkung zeigt.
Dutch: • De behandeling wordt voortgezet tot de gewenste reactie is opgetreden.
German: Die mittlere Verweildauer beträgt ungefähr 5 Stunden.
Dutch: De gemiddelde verblijfstijd is ongeveer 5 uur.
German: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanien
Dutch: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanje
German: Bei den meisten Mehrlingsschwangerschaften handelt es sich um Zwillinge.
Dutch: De meeste meerlingen zijn tweelingen.
German: Spritzen Sie sich nicht direkt in eine Vene.
Dutch: Spuit niet direct in een ader.
German: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Dutch: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Zwitserland
German: • Spritzen Sie unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Dutch: • Spuit in onder de huid, zoals u is uitgelegd.
German: Es werden die folgenden Häufigkeitskategorien verwendet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De gebruikte frequentiecategorieën zijn: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Dies soll Ihnen dabei helfen, schwanger zu werden.
Dutch: Dit helpt u om zwanger te worden.
German: • Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite.
Dutch: • Bewaar deze om later opnieuw te gebruiken.
German: Diese Hinweise zur Anwendung wurden zuletzt überarbeitet im:
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is voor het laatst goedgekeurd in:
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
German: Es tritt meistens nach Beendigung der Hormonbehandlung auf und ist etwa sieben bis zehn Tage nach der Behandlung am stärksten ausgeprägt.
Dutch: Meestal treedt het op na het stoppen van de hormonale behandeling en bereikt het zijn hoogtepunt ongeveer zeven tot tien dagen na de behandeling.
German: Deshalb sollten die Patientinnen über einen Zeitraum von mindestens zwei Wochen nach der hCG-Gabe unter Beobachtung bleiben.
Dutch: Daarom moeten patiënten gedurende minimaal twee weken na toediening van hCG worden gecontroleerd.
German: Bei diesen Patienten kann Pergoveris die Gefahr eines akuten Anfalls erhöhen.
Dutch: Bij deze patiënten kan Pergoveris het risico op een acute aanval vergroten.
German: Kinder und Jugendliche Pergoveris ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Pergoveris is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Dutch: De behandeling is gericht op de symptomen.
German: Der pH-Wert der rekonstitutierten Lösung beträgt 6,5-7,5.
Dutch: De pH-waarde van de gereconstitueerde oplossing is 6,5 - 7,5.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei älteren Patienten ist nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn:
Dutch: Vertel het uw arts direct als:
German: Beide gehören zu der Gruppe von Hormonen, die als „Gonadotropine" bezeichnet werden und die an der Fortpflanzung und Fruchtbarkeit beteiligt sind.
Dutch: Beide behoren tot de groep van hormonen, genaamd ‘gonadotropinen', die betrokken zijn bij voortplanting en vruchtbaarheid.
German: Nicht in der Packung enthalten:
Dutch: Niet meegeleverd in dit pakket:
German: Es liegen Hinweise vor, dass hCG eine Schlüsselrolle bei der Auslösung eines OHSS spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und langwieriger verlaufen kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat hCG een belangrijke rol speelt bij het induceren van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn en langer aanhoudt als er zwangerschap optreedt.
German: Es ist möglich, die Stimulationsdauer in jedem beliebigen Zyklus auf bis zu 5 Wochen auszudehnen.
Dutch: Het kan aanvaardbaar zijn de duur van de stimulatie tijdens een cyclus tot vijf weken te verlengen.
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Dutch: Oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing.
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung an einem sicheren Ort und wie in der Packungsbeilage beschrieben auf.
Dutch: • Bewaar de pen in zijn oorspronkelijke verpakking op een veilige plaats en volgens de in de bijsluiter vermelde aanwijzingen.
German: • Wenn Sie der Ansicht sind, dass Sie sich Pergoveris sicher selbst verabreichen können, können Sie das Arzneimittel selbst zu Hause zubereiten und injizieren.
Dutch: • Als zij ervan overtuigd zijn dat u Pergoveris veilig kunt toedienen, kunt u zelf thuis het geneesmiddel bereiden en injecteren.
German: Es sollte jeweils die geringste wirksame Dosis zur Erreichung des Behandlungsziels verwendet werden.
Dutch: Bij vrouwen dient de laagste effectieve dosis, in verhouding tot het behandelingsdoel, te worden gebruikt.
German: • 1 Abfallbehälter zur sicheren Entsorgung von Glas und Nadeln
Dutch: • 1 naaldencollector voor veilige afvalverwerking van glas en naalden
German: Eine Pergoveris-Behandlung führt selten zu einem schweren OHSS.
Dutch: Behandeling met Pergoveris veroorzaakt zelden ernstige OHSS.
German: In tierexperimentellen Studien wurde keine teratogene Wirkung von solchen Gonadotropinen beobachtet.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen teratogene effecten van dergelijke gonadotropinen gebleken.
German: In diesen Studien lag die Ovulationsrate bei 70 - 75 % pro Zyklus.
Dutch: In deze studies was de ovulatiefrequentie per cyclus 70-75%.
German: • Nachdem sich das Pulver aufgelöst hat (was gewöhnlich sofort geschieht), vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine Schwebstoffe enthält.
Dutch: • Nadat alle poeder is opgelost (wat gewoonlijk onmiddellijk gebeurt), moet u controleren of de oplossing helder en zonder deeltjes is.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse,
Dutch: • tumoren in de hypothalamus of hypofyse;
German: Da die Patientinnen unter Amenorrhoe leiden und ihre endogene Östrogensekretion niedrig ist, kann jederzeit mit der Behandlung begonnen werden.
Dutch: Aangezien deze patiënten amenorroïsch zijn en een geringe endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk moment worden gestart.
German: Halten Sie sich genau an die Anleitung, da die Anwendung von Ihrer früheren Gewohnheit abweichen kann.
Dutch: Volg de instructies zorgvuldig op, want die kunnen verschillen van wat u gewend bent.
German: c. die verbleibende Dosis abzulesen, die mit einem zweiten Pen injiziert werden muss.
Dutch: c. de resterende dosis af te lezen die met een tweede pen moet worden geïnjecteerd.
German: Vereinzelt wurde über nicht schwerwiegende allergische Reaktionen auf Pergoveris berichtet.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen gerapporteerd van niet-ernstige allergische reacties op Pergoveris.
German: • stimuliert FSH die Produktion von Eizellen
Dutch: • FSH de productie van eicellen
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA30
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotropinen, ATC-code: G03GA30.
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel - verwenden Sie nur die beigefügten „Einweg-Nadeln".
Dutch: • Neem een nieuwe naald - gebruik uitsluitend de meegeleverde naalden ‘voor eenmalig gebruik'.
German: Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 28 Tage
Dutch: EXP Houdbaarheid na eerste gebruik: 28 dagen
German: Bisher konnte noch nicht geklärt werden, ob eine Behandlung mit Gonadotropinen Einfluss auf das Risiko unfruchtbarer Frauen für diese Tumoren hat.
Dutch: Het is nog niet duidelijk of behandeling met gonadotropinen het risico voor dit soort tumoren verhoogt bij deze onvruchtbare vrouwen.
German: * Die Zahlen auf dem Dosierkontrollfenster und dem Reservoirhalter bedeuten die Anzahl an Internationalen Einheiten (I.E.) des Arzneimittels.
Dutch: * De getallen in het dosisterugkoppelingsvenster en de reservoirhouder geven het aantal Internationale Eenheden (I.E.) van de medicatie weer.
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und sich an die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema halten, ist das Auftreten eines schweren OHSS weniger wahrscheinlich.
Dutch: Indien u niet ovuleert en indien de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen, is het optreden van ernstige OHSS minder waarschijnlijk.
German: • Der Pen ist in 3 verschiedenen Darreichungsformen zur Mehrfachanwendung erhältlich:
Dutch: • De pen wordt in 3 verschillende verpakkingen met meerdere doses geleverd:
German: Die Selbstverabreichung sollte nur von solchen Patienten durchgeführt werden, welche motiviert und ausreichend geschult sind und die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
Dutch: Zelf-toediening dient alleen te worden uitgevoerd door goed gemotiveerde en voldoende geïnstrueerde patiënten die snel kunnen beschikken over deskundig advies.
German: Lesen Sie die Packungsbeilage bezüglich der Haltbarkeit des rekonstituierten Arzneimittels.
Dutch: Lees de bijsluiter voor de houdbaarheid van het gereconstitueerde geneesmiddel.
German: In Ihrem Körper:
Dutch: In uw lichaam stimuleert:
German: Tumore in den Geschlechtsorganen
Dutch: Tumoren van de geslachtsorganen
German: Die Gesamtclearance beträgt etwa 2 l/h, und es werden weniger als 5 % der Dosis mit dem Urin ausgeschieden.
Dutch: Eliminatie Totale klaring is ongeveer 2 l/uur en minder dan 5% van de dosis wordt uitgescheiden via de urine.
German: Überprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist.
Dutch: Controleer of u een volledige injectie heeft gegeven.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der unten angeführten Nebenwirkungen bei sich bemerken.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien u een van de onderstaande bijwerkingen krijgt.
German: • Missbildungen der Geschlechtsorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen,
Dutch: • misvormingen van de geslachtsorganen die zwangerschap onmogelijk maken
German: Gewöhnlich klingt es mit Eintreten der Menstruation spontan ab.
Dutch: Gewoonlijk verdwijnt OHSS spontaan bij het begin van de menstruatie.
German: Vorbereitung Ihres Pergoveris-Fertigpens für die Injektion 5.1.
Dutch: Uw Pergoveris voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie 5.1.
German: Pergoveris darf nicht angewendet werden, wenn die beabsichtigte Wirkung nicht erzielt werden kann, wie bei:
Dutch: Pergoveris dient niet te worden toegediend in gevallen waarin geen effect kan worden verwacht, zoals:
German: Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine kleinen Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen:
Dutch: Als u de eerste keer dat u een nieuwe pen gebruikt geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet, gaat u als volgt te werk:
German: • Die Zahlen im Dosierkontrollfenster helfen Ihnen dabei:
Dutch: • De getallen die in het dosisterugkoppelingsvenster worden weergegeven, helpen u om:
German: HINWEIS: Durch die Verwendung des Behandlungstagebuchs zur Aufzeichnung Ihrer täglichen Injektion(en) können Sie jeden Tag kontrollieren, dass Sie die verschriebene Dosis vollständig erhalten haben.
Dutch: OPMERKING: Door gebruik te maken van uw behandelingsdagboek waarin u uw dagelijkse injectie(s) noteert, kunt u controleren of u elke dag de volledige voorgeschreven dosis heeft gekregen.
German: Pergoveris enthält stark wirksame gonadotrope Substanzen, die leichte bis schwere Nebenwirkungen verursachen können; es sollte nur von Ärzten angewendet werden, die umfassend mit Fertilitätsproblemen und deren Behandlung vertraut sind.
Dutch: Pergoveris bevat krachtige gonadotrope stoffen die milde tot ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken, en mag enkel gebruikt worden door artsen die zeer goed vertrouwd zijn met problemen van onvruchtbaarheid en de behandeling daarvan.
German: Eine Behandlung mit Pergoveris muss unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Dutch: Behandeling met Pergoveris moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
German: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
Dutch: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italië
German: Der Pen und/oder Nadeln dürfen nicht von einer anderen Person mitbenutzt werden, da dies eine Infektion verursachen kann.
Dutch: Deel de pen en/of naalden niet met anderen, anders kan dit een infectie veroorzaken.
German: Im Gegensatz zu einer unkomplizierten Vergrößerung der Ovarien, ist ein OHSS ein Zustand, der sich in zunehmendem Schweregrad manifestieren kann.
Dutch: Anders dan bij ongecompliceerde ovariële vergroting, is OHSS een aandoening die zich kan manifesteren in toenemende mate van ernst.
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch wurde für 28 Tage bei 25 °C nachgewiesen.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 25°C.
German: Pergoveris ist zur Anwendung bei Infertilität indiziert (siehe Abschnitt 4.1).
Dutch: Pergoveris is geïndiceerd voor gebruik bij onvruchtbaarheid (zie rubriek 4.1).
German: Argininmonohydrochlorid Poloxamer 188
Dutch: Argininemonohydrochloride Poloxameer 188
German: Warnhinweis: Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.
Dutch: Waarschuwing: Controleer of uw volledige voorgeschreven dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven voordat u verder gaat met de volgende stap.
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,5-7,5, die Osmolalität 250-400 mOsm/kg.
Dutch: De pH van de oplossing is 6,5-7,5; de osmolaliteit ervan is 250-400 mOsm/kg.
German: Die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik dieses Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van dit geneesmiddel bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen zijn niet vastgesteld.
German: Klinische Studien mit Pergoveris wurden mit einer gefriergetrockneten Zubereitung durchgeführt.
Dutch: Klinische onderzoeken met Pergoveris werden uitgevoerd met een gevriesdroogde formulering.
German: Verabreichen Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit.
Dutch: Geef uzelf de injectie elke dag op hetzelfde tijdstip.
German: • Notieren Sie den Behandlungstag (Spalte 1), das Datum (Spalte 2), die Uhrzeit Ihrer Injektion (Spalte 3) sowie das Volumen Ihres Pens (Spalte 4).
Dutch: • Noteer het behandelingsdagnummer (kolom 1), de datum (kolom 2), het tijdstip van uw injectie (kolom 3) en het volume van uw pen (kolom 4).
German: Warnhinweis: Wenn das Dosierkontrollfenster eine Zahl größer „0" anzeigt, bedeutet dies, dass der Pergoveris-Fertigpen leer ist und Sie Ihre verschriebene Dosis nicht vollständig erhalten haben.
Dutch: Waarschuwing: Als het dosisterugkoppelingsvenster een getal hoger dan 0 weergeeft, is de Pergoveris voorgevulde pen leeg en heeft u niet uw volledige voorgeschreven dosis gekregen.
German: Pergoveris ist kontraindiziert bei Patientinnen mit
Dutch: Pergoveris is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
German: Diese Nebenwirkung tritt häufig auf.
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor.
German: Die Gonadotropintherapie erfordert einen gewissen zeitlichen Aufwand seitens der Ärzte und des medizinischen Fachpersonals sowie die Verfügbarkeit geeigneter medizinischer Einrichtungen zum Zyklus-Monitoring.
Dutch: Behandeling met gonadotropine vereist een zekere beschikbaarheid van artsen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, evenals de gepaste faciliteiten voor opvolging van de patiënten.
German: Pulver: weiße bis grauweiße, gefriergetrocknete Kügelchen.
Dutch: Poeder: witte tot gebroken witte gevriesdroogde pellet.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) • Unter Umständen kann sich Ihr Asthma verschlimmern.
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op 10.000 personen) • verergering van astma
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Pergoveris
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Oplosmiddel voor Pergoveris
German: Bei Frauen mit kürzlich aufgetretenen oder bestehenden thromboembolischen Erkrankungen oder bei Frauen mit allgemeinen Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie eine eigene oder familiäre Anamnese, Thrombophilie oder starke Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 30 kg/m2), kann eine Gonadotropinbehandlung das Risiko einer Verschlechterung bzw. des Auftretens solcher Ereignisse weiter erhöhen.
Dutch: Bij vrouwen met recente of nog aanwezige trombo-embolische aandoeningen of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor het ontstaan van trombo-embolische voorvallen, zoals een eigen of familiegeschiedenis, trombofilie of ernstige obesitas (‘body mass index' > 30 kg/m2) kan bij behandeling met gonadotropinen het risico op het verergeren of het optreden van dergelijke voorvallen verder toenemen.
German: Eine Unterstützung der Lutealphase kann in Betracht gezogen werden, da nach der Ovulation ein Mangel an luteotropen Substanzen (LH/hCG) zu einer frühen Corpus-Luteum-Insuffizienz führen kann.
Dutch: Ondersteuning van de luteale fase kan worden overwogen, daar een tekort aan substanties met luteotropische activiteit (LH/hCG) na de ovulatie kan leiden tot prematuur falen van het corpus luteum.
German: Insbesondere müssen die Patientinnen auf Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz und Hyperprolaktinämie untersucht und entsprechend behandelt werden.
Dutch: In het bijzonder dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficiëntie, hyperprolactinemie en adequaat specifiek behandeld te worden.
German: Eine klinische Vergleichsstudie zwischen der gefriergetrockneten und der flüssigen Zubereitung ergab, dass die beiden Zubereitungen bioäquivalent sind.
Dutch: Een vergelijkend klinisch onderzoek tussen de gevriesdroogde en de vloeibare formulering toonde bio-equivalentie aan tussen de twee formuleringen.
German: Nach subkutaner Anwendung beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 60 %; die terminale Halbwertszeit ist leicht verlängert.
Dutch: Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 60%; de terminale halfwaardetijd is enigszins verlengd.
German: Die Behandlung sollte im nächsten Zyklus mit einer niedrigeren FSH-Dosis wieder aufgenommen werden.
Dutch: De behandeling dient in de volgende cyclus te beginnen met een lagere dosis FSH dan die in de voorafgaande.
German: Wenn Ihre Eierstöcke stimuliert werden, um Eizellen zu produzieren, ist die Wahrscheinlichkeit für eine Fehlgeburt überdurchschnittlich hoch.
Dutch: Wanneer uw eierstokken worden gestimuleerd om eicellen te produceren, heeft u een grotere kans op een miskraam dan de gemiddelde vrouw.
German: Daten von einer begrenzten Anzahl exponierter Schwangerschaften zeigen keine nachteiligen Auswirkungen von Follitropin alfa und Lutropin alfa auf Schwangerschaft, embryonale oder fötale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung nach einer kontrollierten Stimulation der Ovarien.
Dutch: Gegevens over een beperkt aantal zwangerschappen waarbij het middel werd gebruikt, laten geen bijwerkingen van follitropine alfa en lutropine alfa zien op de zwangerschap, de embryonale of foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling na gecontroleerde stimulering van de ovaria.
German: Auswirkungen einer Überdosierung von Pergoveris sind nicht bekannt.
Dutch: De effecten van een overdosering met Pergoveris zijn niet bekend.
German: Der sichere und wirksame Einsatz von Pergoveris bei Frauen erfordert die Überwachung der ovariellen Reaktion mittels Ultraschall, vorzugsweise in Kombination mit regelmäßigen Messungen der Östradiolwerte im Serum.
Dutch: Veilig en doeltreffend gebruik van Pergoveris bij vrouwen vereist het volgen van de ovariële respons door middel van echografie, liefst in combinatie met regelmatige bepalingen van oestradiol.
German: • Stellen Sie die Dosis auf die fehlende Menge ein, die Sie im Behandlungstagebuch notiert haben ODER auf die Zahl, die auf dem zuletzt benutzten Pen im Dosierkontrollfenster angezeigt wird, und spritzen Sie sich diese Menge.
Dutch: • Stel de dosis in op de ontbrekende hoeveelheid die u in het behandelingsdagboek heeft genoteerd OF het getal dat nog wordt weergegeven in het dosisterugkoppelingsvenster op uw vorige pen, en dien de injectie toe.
German: Wenn sich bei Ihnen die Entwicklung eines OHSS abzeichnet, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise in diesem Behandlungszyklus kein hCG geben und Sie werden angewiesen, für mindestens vier Tage Geschlechtsverkehr zu vermeiden oder eine Barrieremethode als Verhütungsmittel zu benutzen.
Dutch: Als bij u OHSS ontstaat, kan het zijn dat uw arts u in deze behandelcyclus geen hCG geeft, en kan men u meedelen dat u gedurende ten minste 4 dagen geen gemeenschap mag hebben of anders gebruik dient te maken van een barrière-voorbehoedsmiddel, zoals een condoom.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett (Abb. 2).
Dutch: Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de pen (afb.
German: Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel auf sichere Weise.
Dutch: Gooi de gebruikte naald op een veilige manier weg.
German: • Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut (Abb. 9).
Dutch: • Duw de naald langzaam volledig in de huid (afb.
German: • Unterleibsschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen können Zeichen eines ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) sein.
Dutch: • Ernstige pijn in de onderbuik met misselijkheid of braken, kunnen de symptomen zijn van ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
German: Dieses Syndrom tritt mit höherer Inzidenz bei Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom auf.
Dutch: Dit syndroom komt vaker voor bij patiënten met Polycysteus Ovarium Syndroom.