FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På den måde forstyrrer trifluridin dna'ets funktion og forhindrer cellerne i at dele sig og danne flere celler.
Romanian: Prin urmare, trifluridina intervine în activitatea ADN-ului și împiedică diviziunea și înmulțirea celulară.
Danish: I et hovedstudie, hvori der indgik 800 deltagere, havde de patienter, som fik Lonsurf, en gennemsnitlig overlevelse på 7,1 måneder, mens den gennemsnitlige overlevelse hos de patienter, der fik placebo (et ikke-aktivt stof), var 5,3 måneder.
Romanian: Într-un studiu principal la care au participat 800 de pacienți, cei tratați cu Lonsurf au trăit în medie 7,1 luni, față de 5,3 luni în cazul pacienților tratați cu placebo (un preparat inactiv).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lonsurf.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lonsurf, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Lonsurf indeholder de aktive stoffer trifluridin og tipiracil.
Romanian: Lonsurf conține substanțele active trifluridină și tipiracil.
Danish: Hvordan anvendes Lonsurf?
Romanian: Cum se utilizează Lonsurf?
Danish: Lonsurf-behandlingen bør fortsætte, så længe patienten har positiv effekt af den og kan tåle bivirkningerne.
Romanian: Tratamentul cu Lonsurf trebuie continuat atât timp cât se constată beneficii, iar reacțiile adverse sunt tolerabile.
Danish: Lonsurf forlængede den samlede overlevelse hos patienter med metastatisk tyktarmskræft, der havde fået andre behandlinger tidligere.
Romanian: S-a dovedit că Lonsurf a prelungit supraviețuirea generală la pacienții cu cancer colorectal metastazat care primiseră anterior alte tratamente.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Lonsurf fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Lonsurf, citiți prospectul.
Danish: Hvordan virker Lonsurf?
Romanian: Cum acționează Lonsurf?
Danish: Det får kræftcellerne til at vokse langsommere, men har kun ringe virkning på normale celler.
Romanian: Se încetinește astfel divizarea celulelor canceroase, celulele normale fiind afectate doar în mică măsură.
Danish: Hvad sikkerheden angår, ligger bivirkningerne ved Lonsurf inden for rammerne af, hvad der kan forventes ved brug af et celledræbende lægemiddel, selv om de kan være alvorlige.
Romanian: În ceea ce privește siguranța acestuia, deși reacțiile adverse asociate cu Lonsurf pot fi grave, ele nu sunt diferite de ceea ce se așteaptă de la un medicament citotoxic.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lonsurf?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lonsurf pe parcursul studiilor?
Danish: Lonsurf er et lægemiddel til behandling af voksne med kræft i tyktarmen og maven.
Romanian: Lonsurf este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu cancer colorectal (cancer al intestinului gros) și cancer gastric (cancer la stomac).
Danish: Lægen kan være nødt til at nedsætte dosen eller afbryde behandlingen, hvis en bestemt type bivirkninger opstår.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, medicul poate reduce doza sau poate întrerupe tratamentul.
Danish: Agenturet mener, at Lonsurfs livsforlængende virkning hos patienter med metastatisk tyktarmskræft og metastatisk mavekræft, der tidligere har fået anden behandling, er væsentlig.
Romanian: Agenția a considerat important beneficiul Lonsurf în prelungirea supraviețuirii la pacienții cu cancer colorectal metastazat și cancer gastric metastazat care primiseră anterior tratament.
Danish: Derfor findes den aktive form af lægemidlet i højere koncentration og virker i længere tid i kræftceller end i normale celler.
Romanian: Transformarea trifluridinei în forma sa activă se produce mai ușor în celulele canceroase decât în celulele normale, ducând la concentrații mai mari de medicament în formă activă și durată mai lungă de acțiune în celulele canceroase.
Danish: En oversigt over Lonsurf, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Lonsurf și motivele autorizării medicamentului în UE
Danish: Det skyldes, at det måske ikke virker eller ikke er sikkert.
Romanian: Aceasta din cauza faptului că nu va funcționa sau nu va fi sigur.
Danish: Du starter en ny cyklus hver 4. uge.
Romanian: Puteți începe un nou ciclu la fiecare 4 săptămâni.
Danish: • Det anvendes, når andre behandlinger ikke har virket - eller når andre behandlinger ikke er egnede til dig.
Romanian: • Este folosit atunci când alte tratamente nu au funcționat - sau atunci când alte tratamente nu sunt potrivite pentru dumneavoastră.
Danish: b. Der er rapporteret tilfælde med dødelig udgang.
Romanian: b. Au fost raportate cazuri letale.
Danish: Derfor er forsigtighed påkrævet, når der anvendes lægemidler, der interagerer med disse transportører.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudență atunci când se utilizează medicamente care interacționează cu acești transportori.
Danish: • Markedsføringsbeskyttelse i et år
Romanian: • protecţia pentru punerea pe piaţă pe o perioadă de un an
Danish: Dosisjustering kan være nødvendig, baseret på individuel sikkerhed og tolerabilitet.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor pe baza siguranței și tolerabilității individuale.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage hver gang.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați de fiecare dată.
Danish: Kvinder i den fertile alder/Prævention til mænd og kvinder
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepția la bărbați și femei
Danish: • Din læge vil beregne den rigtige dosis til dig - dosis afhænger af din vægt og højde.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide doza potrivită pentru dumneavoastră - doza este determinată de înălţimea şi greutatea dumneavoastră.
Danish: • Det anvendes, når kræften har spredt sig til andre steder i kroppen.
Romanian: • Este folosit atunci când cancerul s-a extins în alte zone ale corpului
Danish: BILAG IV KONKLUSIONER VEDRØRENDE ANMODNING OM MARKEDSFØRINGSBESKYTTELSE I ET ÅR FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII PRIVIND CEREREA PENTRU PROTECŢIA PENTRU PUNEREA PE PIAŢĂ PE O PERIOADĂ DE UN AN, PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU
Danish: Tag ikke Lonsurf, hvis ovenstående gælder for dig.
Romanian: Nu utilizați Lonsurf dacă cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră.
Danish: • ændringer i menstruationscyklus
Romanian: • modificări ale ciclului menstrual
Danish: • Vask hænder, efter du har taget medicinen.
Romanian: • Spălați-vă mâinile după ce administrați acest medicament.
Danish: • Synk tabletterne hele og drik samtidig et glas vand.
Romanian: • Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
Danish: Nogle af disse alvorlige bivirkninger kan være dødelige.
Romanian: Unele dintre aceste reacții adverse grave pot determina decesul.
Danish: Derfor bør Lonsurf håndteres som potentielt karcinogent.
Romanian: Prin urmare, Lonsurf trebuie tratat ca având potențial carcinogen.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 18 år.
Romanian: • Acest medicament nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Danish: • hvis du er allergisk over for trifluridin eller tipiracil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet punkt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la trifluridină sau tipiracil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Danish: 9/l), som resulterer i mere end 1 uges forsinkelse i start af næste cyklus
Romanian: (< 25 × 109/l), care au ca rezultat mai mult de 1 săptămână întârziere în începerea următorului ciclu de tratament
Danish: • problemer med at sove eller falde i søvn
Romanian: • probleme în timpul somnului sau incapacitate de a adormi.
Danish: Dosis må ikke overstige 80 mg.
Romanian: Doza nu trebuie să depășească 80 mg/doză.
Danish: Effekten af Lonsurf på samlet overlevelse var ens hos patienter i alderen <65 år og ≥65 år.
Romanian: Efectul Lonsurf asupra supraviețuirii globale a fost similar la pacienții cu vârsta < 65 ani și la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani.
Danish: • Trifluridin standser væksten af kræftcellerne.
Romanian: • Trifluridina oprește creșterea celulelor canceroase
Danish: 92284 Suresnes Cedex
Romanian: 92284 Suresnes Cedex Franța
Danish: Hvis du bliver gravid, vil du og din læge blive nødt til at beslutte, om fordelene ved Lonsurf er større end risikoen for skade på barnet.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă, va trebui să decideți împreună cu medicul dumneavoastră dacă beneficiile tratamentului cu Lonsurf sunt mai mari decât riscul de afectare a copilului.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Romanian: Un risc pentru sugar nu poate fi exclus.
Danish: Alle AUC-grupper klarede sig bedre end placebo i hele opfølgningsperioden.
Romanian: Toate grupurile ASC au avut rezultate mai bune comparativ cu placebo de-a lungul perioadei de follow-up.
Danish: Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
Romanian: Vezi ultima parte de la punctul 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
Danish: Derfor skal kvinder, der anvender et hormonelt præventionsmiddel, også anvende en barriere-præventionsmetode.
Romanian: Prin urmare, femeile care utilizează contraceptive hormonale trebuie să utilizeze, de asemenea, o metodă contraceptivă tip barieră.
Danish: Antal i risiko
Romanian: Număr pentru risc
Danish: In vitro interaktionsstudier
Romanian: Studii de interacțiune in vitro
Danish: Bivirkningerne rapporteret i forbindelse med overdoser var i overensstemmelse med den etablerede sikkerhedsprofil.
Romanian: Reacțiile adverse la medicament raportate în corelație cu supradozajul au fost în concordanță cu profilul de siguranță stabilit.
Danish: Din læge vil tage blodprøver før hver cyklus med Lonsurf.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge înaintea fiecărui ciclu de tratament cu Lonsurf.
Danish: Disse prøver er nødvendige, fordi Lonsurf sommetider kan påvirke dine blodlegemer.
Romanian: Analizele sunt necesare deoarece Lonsurf vă poate afecta cîteodată celulele din sânge.
Danish: Total daglig dosis (mg)
Romanian: Doza zilnică totală (mg)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre pakning eller blisterpakningen efter "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP".
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin:
Romanian: Următoarele reacții adverse pot apărea în urma utilizării acestui medicament:
Danish: • Anæmi (meget almindelig).
Romanian: • Anemie (foarte frecventă).
Danish: Der er begrænsede effekt- og sikkerhedsdata fra patienter over 75 år.
Romanian: Datele privind eficacitatea și siguranța la pacienți cu vârsta peste 75 ani sunt limitate.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. april 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 Aprilie 2016
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion blev ikke inkluderet i studiet.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală severă nu au fost incluși în studiu.
Danish: Lonsurf bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med Lonsurf.
Romanian: Lonsurf nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu Lonsurf.
Danish: • Du skal tage dosis 2 gange dagligt.
Romanian: • Veți lua o doză de două ori pe zi.
Danish: Din læge kan ordinere begge styrker til din dosis.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate prescrie ambele concentrații pentru doza recomandată
Danish: Plasmaproteinbindingen af tipiracilhydrochlorid var under 8 %.
Romanian: Legarea clorhidratului de tipiracil de proteinele plasmatice a fost sub 8%.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af Lonsurf til sorte/afroamerikanske patienter, men der er ikke biologisk rationale for at forvente nogen forskel mellem denne undergruppe og den samlede population.
Romanian: Datele privind utilizarea Lonsurf la populația neagră/afro-americană sunt limitate, dar nu există argumente biologice care să poată susține diferențe între această grupă de pacienți și populația generală.
Danish: CHMP gennemgik de oplysninger, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde indsendt, jf. artikel 14, stk. 11, i forordning (EC) nr. 726/2004, og er af den opfattelse, at den nye terapeutiske indikation giver en væsentlig klinisk fordel sammenlignet med eksisterende behandlinger.
Romanian: CHMP a evaluat datele depuse spre examinare de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă, luând în considerare dispoziţiile articolului 14 alineatul (11) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 şi consideră că noua indicaţie terapeutică aduce un beneficiu clinic semnificativ comparativ cu cele existente, astfel cum se explică în continuare în Raportul public european de evaluare.
Danish: • smerter, herunder cancersmerter
Romanian: • durere, inclusiv durere din cauza cancerului
Danish: Den højeste dosis Lonsurf, der blev administreret i kliniske studier, var 180 mg/m pr. dag.
Romanian: Doza maximă de Lonsurf administrată în cadrul studiilor clinice a fost de 180 mg/m2 pe zi.
Danish: Hver pakning indeholder 20, 40 eller 60 filmovertrukne tabletter.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 20, 40 sau 60 comprimate filmate.
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer (anæmi)
Romanian: • reducerea numărului de celule roșii (anemie)
Danish: • smagsændringer
Romanian: • modificări ale gustului
Danish: Tabletterne skal tages sammen med et glas vand en time efter afslutning af morgen- og aftenmåltiderne.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar cu apă, în decurs de 1 oră de la încheierea mesei de dimineață și de seară.
Danish: Frekvensgrupperne er defineret ud fra følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥1/1,000 til < 1/100).
Romanian: Grupele de frecvenţă sunt definite prin următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și < 1/100).
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Danish: Hvis en dosis glemmes eller undlades, må patienten ikke tage den glemte dosis.
Romanian: Dacă se omite o doză, pacientul nu trebuie să compenseze doza uitată.
Danish: • ændringer i optagelsen af hjertets elektriske aktivitet (EKG - elektrokardiogram)
Romanian: • schimbări ale traseului inimii (ECG - electrocardiogramă)
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger (mange af bivirkningerne ses i laboratorieanalyser - for eksempel dem, der påvirker dine blodlegemer):
Romanian: Reacții advese grave Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave (multe dintre reacțiile adverse sunt evidențiate în analizele de laborator - de exemplu, cele care afectează celulele din sânge):
Danish: Der er ingen kendt antidot mod overdosering af Lonsurf.
Romanian: Nu există antidot cunoscut pentru supradozajul cu Lonsurf.
Danish: Dette skyldes, at zidovudin måske ikke virker så godt, hvis du tager Lonsurf.
Romanian: Deoarece este posibil ca zidovudina să nu acționeze la fel de bine dacă luați Lonsurf.
Danish: Generel forværring af fysisk sundhedstilstand
Romanian: Deteriorare generală a sănătății fizice Dureri
Danish: Tag ikke Lonsurf:
Romanian: Nu luaţi Lonsurf
Danish: Din læge vil se efter disse bivirkninger i dine prøveresultater.
Romanian: Medicul dumneavoastră va căuta aceste reacții adverse în rezultatele analizelor dumneavoastră.
Danish: Lonsurf indeholder 2 forskellige aktive stoffer: Trifluridin og tipiracil.
Romanian: Lonsurf conține două substanțe active diferite: trifluridină și tipiracil.
Danish: Denne 4 ugers periode kaldes en "cyklus".
Romanian: Această perioadă de 4 săptămâni reprezintă 1 ciclu de tratament.
Danish: Det primære fokus for sygdommen var kolon (62 %) eller rektum (38 %).
Romanian: Localizarea principală a bolii a fost colonul (62%) sau rectul (38%).
Danish: • lavt indhold af albumin eller totalt protein i blodet
Romanian: • valori scăzute de "albumină" sau proteine totale în sânge
Danish: Proteinbindingen af trifluridin i humant plasma var over 96 %, og trifluridin blev hovedsageligt bundet til humant serumalbumin.
Romanian: Legarea trifluridinei de proteine în plasma umană a fost de peste 96%, iar trifluridina se leagă în principal de albumina serică.
Danish: Hvis du har glemt at tage Lonsurf
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Lonsurf
Danish: Størstedelen af den genfundne radioaktivitet var elimineret i urinen (55 % af dosis) inden for 24 timer, og udskillelsen i fæces og udåndingsluft var mindre end 3 % for begge.
Romanian: Cea mai mare parte a dozei radioactive a fost eliminată prin urină (55% din doză) în decurs de 24 ore, iar eliminarea prin materiile fecale și aerul expirat a fost mai mică de 3% pentru ambele.
Danish: Som følge af neutropeni kan der opstå feber (febril neutropeni) og infektion i blodet (septisk shock)
Romanian: Ca o consecință a neutropeniei, pot apărea febra (neutropenie febrilă) și infecția sângelui (șoc septic)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, antimetabolitter, ATC-kode: L01BC59 Virkningsmekanisme
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente anti-neoplazice, anti-metaboliți, codul ATC: L01BC59 Mecanism de acțiune
Danish: Fortæl din læge, hvis du bemærker nogle af nedenstående bivirkninger.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacţii adverse.
Danish: Lonsurf bør ordineres af læger med erfaring i administration af anticancerbehandling.
Romanian: Lonsurf trebuie prescris de către medici cu experienţă în administrarea tratamentului anti-neoplazic.
Danish: Behandlingen kan medføre følgende bivirkninger (se punkt 4):
Romanian: Tratamentul poate provoca urmatoarele reacții adverse (vezi pct. 4):
Danish: Sandsynlighed for overlevelse (%)
Romanian: Probabilitatea de supraviețuire (%)
Danish: Det vides ikke, om Lonsurf eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Lonsurf sau metaboliții săi se excretă în laptele uman.
Danish: Det vides i øjeblikket ikke, om Lonsurf kan nedsætte virkningen af hormonelle præventionsmidler, og derfor bør kvinder, der anvender hormonale præventionsmidler, også anvende en barriere-præventionsmetode.
Romanian: În prezent nu se cunoaște dacă Lonsurf poate reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale și, prin urmare, femeile care utilizează contraceptive hormonale trebuie să adauge o metodă contraceptivă tip barieră.
Danish: • resultat af blodprøver indikerer problemer med blodets størkning, som gør, at du lettere bløder
Romanian: • rezultate ale analizelor de sânge ce indică probleme legate de coagularea sângelui, ceea va determina sângerare mai ușoară
Danish: Ved studiestart var KRAS-status vild (49 %) eller muteret (51 %).
Romanian: La includerea în studiu, statusul KRAS a fost de tip sălbatic (49%) sau de tip mutant (51%).
Danish: Fotosensitivitetsreaktion Erytem
Romanian: Reacții de fotosensibilitate
Danish: • Opkastning (meget almindelig) og diarré (meget almindelig), som kan føre til væskemangel (dehydrering), hvis den er svær eller vedvarende.
Romanian: • Vărsături (foarte frecvente) și diaree (foarte frecventă), care pot duce la deshidratare dacă acestea sunt severe sau presistente
Danish: Mange af bivirkningerne ses i laboratorieanalyser - for eksempel dem, der påvirker dine blodlegemer.
Romanian: Multe dintre aceste reacții adverse sunt evidențiate în rezultatele analizelor de laborator - de exemplu, acelea care afectează numărul celulelor sângelui.
Danish: • Ved genoptagelse af dosering nedsættes dosisniveauet med 5 mg/m 2/dosis fra det tidligere dosisniveau (tabel 4)
Romanian: • La reluarea dozelor, se reduce valoarea dozei cu 5 mg/m2/doză din valoarea dozei anterioare (Tabelul 4).
Danish: Bidrag fra tipiracilhydrochlorid
Romanian: Contribuția clorhidratului de tipiracil
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Lonsurf påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Lonsurf are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Patienterne fortsatte behandlingen indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet (se pkt.
Romanian: Pacienţii au continuat tratamentul până în momentul progresiei bolii sau al apariţiei unor efecte toxice inacceptabile (vezi pct. 4.2).
Danish: Der er ikke tilgængelige data fra anvendelse af Lonsurf til gravide kvinder.
Romanian: Datele provenite din utilizarea Lonsurf la femeile gravide sunt inexistente.
Danish: Amning bør afbrydes under behandling med Lonsurf.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Lonsurf .
Danish: Bivirkningerne er grupperet efter frekvens.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament sunt grupate în funcţie de frecvenţele acestora.
Danish: Der er begrænsede data for patienter fra 75 år og derover behandlet med Lonsurf (87 patienter (10 %) i poolede data fra RECOURSE- og TAGS-studierne, hvor 2 patienter var 85 år eller ældre).
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind pacienții tratați cu Lonsurf cu vârsta mai mare de 75 ani (87 pacienți (10%) din datele colectate din studiile RECOURSE și TAGS, dintre care 2 pacienți cu vârsta de 85 ani sau mai mare).
Danish: Tal med din læge, om du skal skifte til anden HIV-medicin.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă este necesar să schimbați tratamentul pentru HIV.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Danish: I tilfælde af hæmatologisk og/eller ikke-hæmatologisk toksicitet skal patienten følge kriterierne for doseringsafbrydelse, doseringsgenoptagelse og dosisreduktion i tabel 2, tabel 3 og tabel 4.
Romanian: În cazul apariției toxicității hematologice și/sau non-hematologice, pacienții trebuie să respecte criteriile de întrerupere, reluare și scădere a dozelor prezentate în Tabelul 2, Tabelul 3 și Tabelul 4.
Danish: Hvis du får bivirkninger, der påvirker din evne til at koncentrere dig og reagere, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Romanian: Dacă prezentaţi simptome care vă afectează capacitatea de concentrare şi de reacţie, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Danish: Optrapning af dosis efter dosisreduktion er ikke tilladt.
Romanian: După scădere, creșterea dozei nu mai este permisă.
Danish: Toksicitet ved gentagne doser
Romanian: Toxicitatea la doze repetate
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Hænderne skal vaskes efter håndtering af tabletterne.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Mâinile trebuie spălate după manipularea comprimatelor.
Danish: I kliniske studier blev Lonsurf administreret indenfor 1 time efter afslutning af morgen- og aftenmåltiderne (se pkt.
Romanian: În studiile clinice, Lonsurf a fost administrat în decurs de 1 oră de la încheierea micului dejun și a cinei (vezi pct. 4.2).
Danish: Du må ikke amme, hvis du tager Lonsurf, da det ikke vides, om Lonsurf udskilles i mælken.
Romanian: Nu alăptați dacă luați Lonsurf deoarece nu se cunoaște dacă Lonsurf trece în laptele matern.
Danish: Orofaryngeale smerter Epistaxis
Romanian: Durere orofaringeală Epistaxis
Danish: Kvinder bør undgå at blive gravide, mens de tager Lonsurf og i op til 6 måneder efter endt behandling.
Romanian: Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Lonsurf și până la 6 luni după tratament.
Danish: QT forlænget i elektrokardiogram
Romanian: Prelungire a intervalului QT pe electrocardiogramă