FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rivastigmin Sandoz se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprečavanje mučnine i povraćanja).
Latvian: Rivastigmine Sandoz nedrīkst lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (lieto, lai mazinātu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Croatian: No, u ovih populacija bolesnika, zbog veće izloženosti, nužno je pažljivo pratiti preporuke o doziranju radi titriranja prema individualnoj podnošljivosti jer bolesnici s klinički značajnim oštećenjem bubrega ili jetre mogu razviti više nuspojava ovisno o dozi.
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupā preparāta iedarbība pastiprinās, ir rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu un to, kā pacients individuāli panes preparātu, jo pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem biežāk var rasties no devas atkarīgas blakusparādības.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i nemojte uzimati Rivastigmin Sandoz.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine Sandoz.
Croatian: Tablica 3 navodi broj i postotak bolesnika iz specifičnog kliničkog ispitivanja u trajanju od 24 tjedna, provedenog s rivastigminom u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, pri čemu su nuspojave, koje bi mogle odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma,
Latvian: 3. tabulā norādīts pacientu skaits un procentuālais daudzums no specifiska 24 nedēļu klīniskā pētījuma ar rivastigmīnu pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence, ar iepriekš noteiktām blakusparādībām, kas var liecināt par Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos.
Croatian: ADAS-Cog: poboljšanje od najmanje 4 boda CIBIC-Plus: poboljšanje PDS: poboljšanje od najmanje 10%
Latvian: ADAS-Cog: uzlabojums vismaz 4 punkti CIBIC-Plus: uzlabojums PDS: vismaz 10% uzlabojums ADAS-Cog uzlabojums vismaz 4 punkti, nepasliktinās
Croatian: Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil. 7B, fl.
Latvian: Business Park Sofia, buil.
Croatian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Sandoz 3 mg tvrde kapsule Rivastigmin Sandoz 4,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Sandoz 6 mg tvrde kapsule rivastigmin
Latvian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Sandoz 3 mg cietās kapsulas Rivastigmine Sandoz 4,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Sandoz 6 mg cietās kapsulas
Croatian: Poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog bez pogoršanja na CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Latvian: CIBIC-Plus un PDS * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001
Croatian: Postojala su rijetka iskustva s alergijskim dermatitisom (diseminiranim) u bolesnika nakon stavljanja lijeka u promet kod primjene rivastigmina bez obzira na put primjene (peroralno, transdermalno).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā retos gadījumos ziņots par alerģisku dermatītu (diseminētu) pacientiem, lietojot rivastigmīnu neatkarīgi no lietošanas veida (iekšķīgi, transdermāli).
Croatian: ADCS-CGIC Rivastigmin
Latvian: ADCS-CGIC
Croatian: Obzirom da bradikardija predstavlja rizik za pojavu torsades de pointes, kombinacija rivastigmina s lijekovima koji izazivaju torsades de pointes kao što su antipsihotici tj. neki fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin i moksifloksacin mora se pažljivo pratiti te također može biti potrebno kliničko praćenje (EKG).
Latvian: Tā kā bradikardija ir torsades de pointes rašanās riska faktors, kombinējot rivastigmīnu ar torsades de pointes izraisošām zālēm, piemēram, antipsihotiskajiem līdzekļiem, t.i. dažiem fenotiazīniem (hlorpromazīnu, levomepromazīnu), benzamīdiem (sulpirīdu, sultoprīdu, amisulprīdu, tiaprīdu, veraliprīdu), pimozīdu, haloperidolu, droperidolu, cisaprīdu, citalopramu, difemanilu, eritromicīnu IV, halofantrīnu, mizolastīnu, metadonu, pentamidīnu un moksifloksacīnu jāievēro piesardzība un var būt nepieciešama klīniskā novērošana (EKG).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Rivastigmina Sandoz zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Latvian: Ievērojiet piesardzību, lietojot Rivastigmine Sandoz kopā ar bēta blokatoriem (zālēm, piemēram, atenololu, ko lieto, lai ārstētu hipertensiju, stenokardiju un citas sirds slimības).
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre, no kapsule rivastigmina mogu se koristiti u ovoj populaciji bolesnika uz pažljivo praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr rivastigmīna kapsulas var lietot šajā pacientu populācijā, nodrošinot stingru uzraudzību (skatīt 4.4. un
Croatian: Većina slučajeva slučajnog predoziranja nije bila povezana s nekim od kliničkih znakova ili simptoma, a gotovo su svi bolesnici, na koje se to odnosilo, nastavili liječenje rivastigminom unutar 24 sata od predoziranja.
Latvian: Vairums nejaušas pārdozēšanas gadījumu nav saistīts ne ar kādām klīniskām izpausmēm un simptomiem 24 stundas pēc pārdozēšanas.
Croatian: Anoreksija Smanjen apetit Dehidracija
Latvian: Samazināta apetīte Dehidratācija
Croatian: • Poremećaji jetre (žutilo kože, žute bjeloočnice, abnormalno tamna mokraća ili neobjašnjivaa mučnina, povraćanje, umor i gubitak teka)
Latvian: • Aknu darbības traucējumi (dzeltena āda, acu baltumu dzelte, urīns kļūst tumšāks vai ir slikta dūša bez citiem iemesliem, vemšana, nogurums un apetītes/ēstgribas zudums)
Croatian: Jedna od pomoćnih tvari oralne otopine Rivastigmin Sandoz je natrijev benzoat.
Latvian: Viena no Rivastigmine Sandoz šķīduma iekšķīgai lietošanai palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Croatian: 50 ml oralna otopina 120 ml oralna otopina
Latvian: 120 ml iekšķīgai lietošanai
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: PC:
Latvian: Tikai kastītei:
Croatian: Ako uzmete više kapsula Rivastigmin Sandoz nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Rivastigmine Sandoz vairāk nekā noteikts
Croatian: Klinička ispitivanja kod Alzheimerove demencije Djelotvornost rivastigmina utvrđena je korištenjem tri neovisne, područno specifične ljestvice za procjenu, koje su upotrebljavane u periodičkim intervalima tijekom razdoblja liječenja od 6
Latvian: Rivastigmīna efektivitāte ir pierādīta, izmantojot trīs neatkarīgus, šajā nozarē izmantotus vērtēšanas testus, ko periodiski veica 6 mēnešus ilgo terapijas periodu laikā.
Croatian: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Latvian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Croatian: E-pošta: uk.drugsafety@sandoz.com
Latvian: E-mail: uk.drugsafety@sandoz.com
Croatian: Kolinergička toksičnost zabilježena je s muskarinskim simptomima koji su tipični za umjereno trovanje poput mioze, rumenila, probavnih poremećaja, uključujući bol u trbuhu, mučninu, povraćanje i proljev, bradikardije, bronhospazma i povećane bronhijalne sekrecije, hiperhidroze, nehotičnog mokrenja i/ili defekacije, suzenja, hipotenzije i hipersekrecije sline.
Latvian: Vidēji smagas saindēšanās gadījumā ziņots par holīnerģisku toksicitāti ar muskarīna tipa simptomiem, tādiem kā miozi, pietvīkumu, gremošanas traucējumiem, tostarp sāpēm vēderā, sliktu dūšu, vemšanu un caureju, bradikardiju, bronhospazmām un palielinātu bronhu sekrēciju, pastiprinātu svīšanu, patvaļīgu urināciju un/vai defekāciju, acu asarošanu, hipotensiju un pastiprinātu siekalu izdalīšanos.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću inhibicija AChE-a u cerebrospinalnoj tekućini rivastigminom bila je ovisna o dozi sve do 6 mg dva puta na dan, što je bila najviša ispitivana doza.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību AChE inhibīcija CSŠar rivastigmīnu, ja deva ir līdz pat 6 mg divas reizes dienā (lielākā testētā deva), ir atkarīga no tā devas lieluma.
Croatian: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Latvian: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin Sandoz Nemojte uzimati Rivastigmin Sandoz
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine Sandoz lietošanas Nelietojiet Rivastigmine Sandoz šādos gadījumos:
Croatian: Rivastigmin Sandoz 3 mg i 6 mg tvrde kapsule:
Latvian: Rivastigmine Sandoz 3 mg un 6 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
Croatian: Kako čuvati Rivastigmin Sandoz
Latvian: Kā uzglabāt Rivastigmine Sandoz
Croatian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia K.Valdemāra Str. 33 - 30
Latvian: K.Valdemāra Str. 33 - 30
Croatian: Djelatna tvar Rivastigmina Sandoz je rivastigmin.
Latvian: Rivastigmine Sandoz aktīvā viela ir rivastigmīns.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA STIKLA PUDELES KASTĪTE
Croatian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Latvian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Croatian: Svaki ml sadrži 2 mg rivastigmina (u obliku rivastigmin hidrogentartarata).
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 2 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
Croatian: - željezov oksid, crveni (E172) Sadržaj kapsule:
Latvian: - Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 4,5 mg sadrži 4,5 mg rivastigmina.
Latvian: Katra Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Croatian: Rivastigmin Sandoz 6 mg
Latvian: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Croatian: Vrlo često Često
Latvian: Bieži Bieži Bieži
Croatian: Rivastigmin Sandoz 3 mg
Latvian: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 6 mg sadrži 6 mg rivastigmina.
Latvian: Katra Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsula satur 6 mg rivastigmīna.
Croatian: E-pošta: office.cz@sandoz.com
Latvian: E-mail: office.cz@sandoz.com
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 1,5 mg sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Latvian: Katra Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Croatian: Rivastigmin
Latvian: Rivastigmine
Croatian: • Nepravilni otkucaji srca i slaba kontrola pokreta Ostale nuspojave primijećene s flasterima za kožu i koje se mogu javiti kod primjene tvrdih kapsula:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas, lietojot transdermālos plāksterus, un kas var rasties arī pēc kapsulu lietošanas:
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 3 mg sadrži 3 mg rivastigmina.
Latvian: Katra Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsula satur 3 mg rivastigmīna.
Croatian: Srednja vrijednost stvarne dnevne doze za osobe koje su dobro reagirale na liječenje u skupini koja je primala 6-12 mg, prema ovoj definiciji, bila je 9,3 mg.
Latvian: Vidējā preparāta dienas deva pētījuma dalībniekiem, kas tika iekļauti 6 līdz 12 mg grupā, atbilstoši šai definīcijai bija 9,3 mg. Ir būtiski atzīmēt, ka šīs indikācijas gadījumā faktori atšķiras, un tiešs atšķirīgu zāļu lietošanas rezultātu salīdzinājums šai gadījumā nav derīgs.
Croatian: - magnezijev stearat - hipromeloza - silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Latvian: - Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds - Iespiedkrāsa:
Croatian: Omaglica Glavobolja Somnolencija Tremor Sinkopa Napadaji
Latvian: Reiboņi Galvassāpes Miegainība Trīce
Croatian: Kako uzimati Rivastigmin Sandoz
Latvian: Kā lietot Rivastigmine Sandoz
Croatian: Tel: + 371 67892006
Latvian: LV-1010 Riga Tel: + 371 67892006
Croatian: Cherubino LTD
Latvian: Cherubino LTD DELF Building
Croatian: - ako imate ili ste imali otežano mokrenje, - ako imate ili ste imali napadaje, - ako imate ili ste imali astmu ili tešku bolest dišnih putova,
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi astma vai smaga elpošanas ceļu slimība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta nieru darbība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta aknu darbība; - ja Jums ir trīce; - ja Jums ir maza ķermeņa masa; - ja Jums attīstās kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša (slikta pašsajūta),
Croatian: Ne postoji značajna primjena Rivastigmina Sandoz u pedijatrijskoj populaciji kod liječenja
Latvian: Bērni un pusaudži Rivastigmine Sandoz nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Croatian: • Recite osobi koja Vas njeguje da uzimate Rivastigmin Sandoz.
Latvian: • Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Rivastigmine Sandoz.
Croatian: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg tvrde kapsule:
Latvian: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
Croatian: E-pošta: info.hungary@sandoz.com
Latvian: E-mail: info.hungary@sandoz.com
Croatian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg tvrde kapsule:
Latvian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
Croatian: Također imaju neke dodatne nuspojave:
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
Croatian: • Krvarenje u crijevima - prikazuje se kao krv u stolici ili kada povraćate
Latvian: • Kuņģa-zarnu trakta asiņošana - asinis izkārnījumos vai vēmekļu masā
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Croatian: Više informacija o lijeku Rixathon možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Latvian: Sīkāka informācija par Rixathon ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Croatian: Rixathon (rituksimab)
Latvian: Rixathon (rituksimabs)
Croatian: Rak se smanjio kod malo više od 87 % bolesnika koji su primali lijek Rixathon (271 od 311 bolesnika) i kod sličnog broja bolesnika koji su primali lijek MabThera (274 od 313 bolesnika).
Latvian: Vēža stāvoklis uzlabojās mazliet vairāk nekā 87 % pacientu, kuri lietoja Rixathon (271 no 311 pacientiem), un līdzīgam skaitam pacientu, kuri lietoja MabThera (274 no 313 pacientiem).
Croatian: • granulomatoze s poliangitisom (GPA ili Wegenerova granulomatoza) i mikroskopskog poliangitisa
Latvian: • Granulomatoze ar poliangītu (GPA jeb Vēgenera granulomatoze) un mikroskopisks poliangīts
Croatian: To znači da je lijek Rixathon vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentnom lijeku") koji je već odobren u EU-u.
Latvian: Tas nozīmē, ka Rixathon ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Croatian: Ti će bolesnici primiti i karticu s upozorenjima koju uvijek trebaju nositi sa sobom i na kojoj piše da se u slučaju simptoma infekcije odmah obrate liječniku.
Latvian: Šie pacienti saņems arī brīdinājumu karti, kas viņiem būs jānēsā līdzi visu laiku un kurā būs sniegtas norādes nekavējoties sazināties ar savu ārstu, ja viņiem rodas infekcijas simptomi.
Croatian: • kronične limfocitne leukemije (KLL, druge vrste raka krvi koji pogađa bijele krvne stanice);
Latvian: • Hroniska limfoleikoze (HLL, cita veida asins vēzis, kas ietekmē baltās asins šūnas).
Croatian: • teškog reumatoidnog artritisa (upale zglobova);
Latvian: • Smags reimatoīdais artrīts (locītavu iekaisuma slimība).
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rixathon kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rixathon lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rixathon?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rixathon lietošanu?
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Rixathon u promet dostavit će liječnicima dodatne informacije o ispravnoj primjeni lijeka.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Rixathon sniegs ārstiem papildu informāciju par šo zāļu pareizu lietošanu.
Croatian: Što je Rixathon i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Rixathon un kāpēc tās lieto?
Croatian: Referentni lijek za lijek Rixathon je MabThera.
Latvian: Rixathon atsauces zāles ir MabThera.
Croatian: Prije svake infuzije bolesniku je potrebno dati antihistaminik (kako bi se spriječile alergijske reakcije) i antipiretik (lijek protiv vrućice).
Latvian: Pacientiem pirms katras infūzijas ir jāievada antihistamīns (lai novērstu alerģiskas reakcijas) un pretdrudža līdzeklis (zāles drudža mazināšanai).
Croatian: Liječnicima i bolesnicima koji koriste taj lijek za reumatoidni artritis, bolesti GPA, MPA i pemfigus dostavit će edukativne materijale s informacijama o riziku od infekcija, uključujući informacije o riziku od rijetke i ozbiljne infekcije naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Latvian: Tas sniegs ārstiem un pacientiem, kuri lieto šīs zāles reimatoīdā artrīta, GPA, MPA vai pemfiga ārstēšanai, izglītojošu materiālu par infekcijas veidošanās risku, tajā skaitā par retu smagu infekciju, ko dēvē par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML).
Croatian: Ovisno o bolesti koja se liječi, bolesnicima se daju i drugi lijekovi za ublaživanje nuspojava.
Latvian: Atkarībā no ārstējamās slimības pacienti saņem arī citas zāles, lai kontrolētu blakusparādības.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rixathon pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Rixathon lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rixathon
Latvian: Cita informācija par Rixathon
Croatian: Bolesnici s reumatoidnim artritisom i bolestima GPA, MPA ili običnim pemfigusom ne smiju primati lijek Rixathon ako imaju ozbiljne probleme sa srcem.
Latvian: Reimatoīdā artrīta, GPA, MPA vai pemfiga pacienti arī nedrīkst saņemt Rixathon, ja viņiem ir nopietnas sirds problēmas.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rixathon i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Rixathon pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Rixathon se izdaje amo na recept.
Latvian: Rixathon var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Zašto je lijek Rixathon odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Rixathon ir reģistrētas ES?
Croatian: Lijek Rixathon dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 15. lipnja 2017.
Latvian: 2017. gada 15. jūnijā Rixathon saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Najčešće nuspojave uočene kod infuzija lijeka Rixathon su reakcije povezane s infuzijom (kao što su vrućica, zimica i drhtavica), a najčešće su teške nuspojave reakcije na infuziju, infekcije i problemi sa srcem.
Latvian: Visbiežāk novērotās Rixathon blakusparādības bija ar infūziju saistītas reakcijas (piemēram, drudzis, drebuļi un trīce), savukārt visbiežāk novērotās nopietnās nevēlamās blakusparādības bija ar infūziju saistītas reakcijas, infekcijas un sirdsdarbības traucējumi.
Croatian: Rixathon sadrži djelatnu tvar rituksimab.
Latvian: Rixathon satur aktīvo vielu rituksimabu.
Croatian: Kad se rituksimab veže na bjelančevinu CD20, uzrokuje smrt B-stanica, što pomaže u bolesnika s limfomom i KLL-om (kod kojih su B-limfociti postali kancerogeni) i bolesnika s reumatoidnim artritisom i pemfigusom (bolesti pri kojoj su B-stanice uključene u upalu).
Latvian: Rituksimaba piesaistīšanās pie CD20 izraisa B šūnu bojāeju, kas palīdz limfomas un HLL gadījumā (kad B šūnas kļūst kancerogēnas) un reimatoīdā artrīta un pemfiga gadījumā (kad B šūnas ir iesaistītas locītavu iekaisuma procesā).
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Rixathon pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Rixathon lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Kako djeluje Rixathon?
Latvian: Kā Rixathon darbojas?
Croatian: U bolesnika s bolestima GPA i MPA uništavanjem B-stanica smanjuje se proizvodnja protutijela za koja se smatra da imaju važnu ulogu u napadu na krvne žile i uzrokovanju upale.
Latvian: GPA un MPA gadījumā B šūnu iznīcināšana samazina to antivielu veidošanos, kas, domājams, nodara kaitējumu asinsvadiem un izraisa iekaisumu.
Croatian: Rixathon se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na rituksimab, mišje bjelančevine ili bilo koje druge sastojke lijeka ili u bolesnika s jakom infekcijom ili značajno oslabljenim imunosnim sustavom (obranom tijela).
Latvian: Rixathon nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rituksimabu, peļu olbaltumvielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, vai arī pacienti ar smagas pakāpes infekciju vai stipri novājinātu imūnsistēmu (organisma aizsargspējām).
Croatian: • folikularnog limfoma i difuznog ne-Hodgkinova limfoma velikih B-stanica (dva oblika ne
Latvian: • Folikulāra limfoma un difūza lielo B šūnu nehodžkina limfoma (divu veidu nehodžkina limfoma asins vēzis).
Croatian: Ovisno o bolesti koja se liječi, Rixathon se može primjenjivati kao monoterapija ili uz kemoterapiju (lijekove protiv raka) ili lijekove koji se koriste za upalne poremećaje (metotreksat ili kortikosteroidi).
Latvian: Atkarībā no ārstējamās slimības var lietot Rixathon atsevišķi, kopā ar ķīmijterapiju (citām pretvēža zālēm) vai ar zālēm pret iekaisuma slimībām (metotreksātu vai kortikosteroīdu).
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod lijeka MabThera, koristi od lijeka Rixathon nadmašuju identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā MabThera gadījumā, Rixathon ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rixathon je rituksimab, monoklonsko protutijelo čija je uloga vezivanje na bjelančevinu naziva CD20 prisutnu na B-stanicama.
Latvian: Rixathon aktīvā viela rituksimabs ir monoklonāla antiviela, kas izstrādāta, lai piesaistītos proteīnam CD20, kurš atrodams B šūnās.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Rixathon potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu Rixathon blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Rixathon je „biosličan lijek".
Latvian: Rixathon ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, Rixathon ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i MabThera te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Rixathonķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas MabThera un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Croatian: Rixathon je lijek koji se koristi za liječenje sljedećih vrsta raka krvi i upala u odraslih bolesnika:
Latvian: Rixathon ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu šādus asins vēža veidus un iekaisuma slimības.
Croatian: Ocijenjena je sigurnost primjene lijeka Rixathon i na temelju svih provedenih ispitivanja nuspojave lijeka smatraju se usporedivima s onima za referentni lijek MabThera.
Latvian: Rixathon drošums tika novērtēts, un, pamatojoties uz veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu MabThera blakusparādībām.
Croatian: • običnog pemfigusa, ozbiljnog stanja koje je popraćeno široko rasprostranjenim stvaranjem bolnih mjehura na koži i sluznici usne šupljine, nosa, grla i genitalija.
Latvian: • vienkāršais pemfigs - nopietna slimība, kas saistīta ar tulznu veidošanos uz ādas un uz mutes,
Croatian: Lijek se daje intravenskom infuzijom (ukapavanjem).
Latvian: Zāles ir pieejamas infūzijas veidā vēnā (pa pilienam).
Croatian: Koje su koristi lijeka Rixathon utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Rixathon ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rixathon?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rixathon?
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će Rixathon za odobrene indikacije djelovati jednako kao MabThera u pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Rixathon efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā MabThera.
Croatian: Osim toga, ispitivanja na bolesnicima s folikularnim limfomom pokazala su da su lijekovi Rixathon i MabThera jednaki kada je riječ o njihovoj sigurnosti i djelotvornosti.
Latvian: Turklāt pētījums pacientiem ar folikulāru limfomu liecina, ka Rixathon drošums un efektivitāte ir līdzvērtīgi MabThera drošībai un efektivitāte.
Croatian: Budući da je Rixathon biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti provedena za lijek MabThera nije potrebno ponavljati za lijek Rixathon.
Latvian: Tā kā Rixathon ir bioloģiski līdzīgas zāles, ar Rixathon nav jāatkārto pētījumi par rituksimaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar MabThera.