FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 2 nedēļu FDP laikā četrdesmit deviņi (49) pacienti saņēma sevelamēra karbonātu un 51 saņēma placebo.
Lithuanian: 2 savaičių trukmės FDP metu keturiasdešimt devyni (49) pacientai gavo sevelamero karbonatą ir 51 - placebą. Po to visi pacientai 26 savaičių trukmės DTP metu gavo sevelamero karbonatą.
Latvian: • Sajauciet pulveri no dozēšanas karotes ar 30 ml ūdens.
Lithuanian: o Miltelius iš dozavimo šaukšto sumaišykite su 30 ml vandens.
Latvian: • pieaugušiem pacientiem, kuriem veic dialīzi (asins attīrīšanas metode).
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, kuriems atliekama dializė (tam tikru būdu valomas kraujas).
Latvian: Renvela apvalkotās tabletes ir baltas tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu "Renvela 800".
Lithuanian: Renvela plėvele dengtos tabletės yra baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „Renvela 800".
Latvian: Renvela indicēta hiperfosfatēmijas kontrolei pieaugušiem pacientiem, kuriem veic hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Lithuanian: Hiperfosfatemijos kontroliavimas gydant suaugusius pacientus, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė.
Latvian: Tā kā sevelamērs neuzsūcas, tas liecina, ka sevelamēra izdalīšanās pienā ir maz ticama.
Lithuanian: Tai, kad sevelameras linkęs neabsorbuotis, rodo, kad sevelamero išskyrimas su moters pienu nėra tikėtinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka Renvela varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Renvela neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Latvian: Gaiši dzeltens pulveris.
Lithuanian: Gelsvos spalvos milteliai.
Latvian: Tādējādi sevelamēra karbonātu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar ciprofloksacīnu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad sevelamero karbonato negalima vartoti kartu su ciprofloksacinu.
Latvian: Sevelamēra karbonāts nav indicēts hiperparatireozes kontrolei.
Lithuanian: Sevelamero karbonatas neskirtinas hiperparatiroidizmui kontroliuoti.
Latvian: Baltas līdz pelēkbaltas tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu „RENVELA 800".
Lithuanian: Nuo baltos iki beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „RENVELA 800".
Latvian: Saņemti retāki ziņojumi par grūtībām norīt Renvela tabletes .
Lithuanian: Nedažnai buvo gauta pranešimų, kad Renvela tabletę sunku nuryti.
Latvian: Paaugstināts fosfora līmenis serumā var izraisīt cietu nogulšņu veidošanos Jūsu organismā, ko sauc par kalcifikāciju.
Lithuanian: Padidėjusi fosforo koncentracija serume gali lemti netirpių nuosėdų susidarymą organizme, tai vadinama kalcifikacija.
Latvian: Ievērojiet ārsta parakstīto diētu.
Lithuanian: Laikykitės dietos, kurią Jums paskyrė gydytojas.
Latvian: Pacientiem, kuri neuzņem papildu folskābi, bet lieto sevelamēru, regulāri jāizvērtē folātu līmenis.
Lithuanian: Pacientams, kurie nevartoja folio rūgšties papildų, tačiau vartoja sevelamerą, reikia reguliariai vertinti folio rūgšties kiekį.
Latvian: Šo pacientu ārstēšana ar Renvela jāuzsāk tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas.
Lithuanian: Gydymą Renvela šiems pacientams galima pradėti tik gerai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Latvian: Sevelamēra karbonāta drošums un efektivitāte HNS pediatriskiem pacientiem ar hiperfosfatēmiju tika novērtēta 2 nedēļu daudzcentru, randomizētā, placebo kontrolētā, fiksētu devu perioda (FDP − Fixed Dose Period) pētījumā, kam sekoja 6 mēnešu, vienas grupas, atklāts devu titrēšanas periods (DTPDose Titration Period).
Lithuanian: Sevelamero karbonato saugumas ir veiksmingumas vaikams, sergantiems LIL ir kuriems yra hiperfosfatemija, buvo įvertintas daugiacentrio 2 savaičių trukmės atsitiktinės atrankos placebu kontroliuojamo tyrimo fiksuotos dozės periodo (FDP) metu, po kurio sekė 6 mėnesių trukmės vienos grupės atvirasis dozės titravimo periodas (DTP).
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar hiperfosfatēmiju sekundāri HNS 2 nedēļu FDP laikā sevelamēra karbonāts ievērojami pazemināja fosfora līmeni serumā, salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: Vaikams, kuriems hiperfosfatemija pasireiškė dėl LIL, sevelamero karbonatas 2 savaičių trukmės FDP metu smarkiai sumažino fosforo kiekį serume lyginant su placebu.
Latvian: Sevelamēra klīniskajos pētījumos par 15-39% samazinājās gan kopējā holesterīna vidējās vērtības, gan ZBL holesterīna vidējās vērtības.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su sevelameru rezultatai parodė, kad tiek cholesterolio, tiek MTL-cholesterolio vidutiniškai sumažėja 15-39 %.
Latvian: Renvela ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Renvela išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Pacienti, kuriem veic dialīzi, ir pakļauti noteiktu infekciju riskam, kas specifiskas dialīzei.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma dializė, kyla tam tikra infekcijos rizika, susijusi su dializės modalumu.
Latvian: • Zāles, ko lieto grēmu un kuņģa vai ezofageālā atviļņa ārstēšanai, tādas kā omeprazols, pantoprazols vai lansoprazols, pazīstamas arī kā "protonu sūkņa inhibitori", var pazemināt Renvela efektivitāti.
Lithuanian: , omeprazolas, pantoprazolas ar lansoprazolas, žinomi kaip protonų siurblio inhibitoriai, gali mažinti Renvela veiksmingumą.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: ◦ pareikalavus Europos vaistų agentūrai; ◦ kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Latvian: Lietojot jebkādas zāles, kur samazinātai biopieejamībai varētu būt klīniski nozīmīga ietekme uz drošumu un efektivitāti, zāles jālieto vismaz vienu stundu pirms vai trīs stundas pēc sevelamēra karbonāta lietošanas, vai arī ārstam jāapsver zāļu koncentrācijas kontrole asinīs.
Lithuanian: Skiriant vaistinį preparatą, kurio biologiniam prieinamumui sumažėjus gali kliniškai reikšmingai pasikeisti jo saugumas ir veiksmingumas, tą vaistinį preparatą reikia vartoti mažiausiai vieną valandą prieš arba tris valandas po sevelamero karbonato vartojimo, arba gydytojas turi apsvarstyti vaistinių preparatų koncentracijų kraujyje stebėjimo būtinybę.
Latvian: • rīšanas traucējumiem;
Lithuanian: • rijimo sutrikimai;
Latvian: Jākontrolē fosfātu līmenis serumā un attiecīgi jāpielāgo Renvela deva.
Lithuanian: Reikia stebėti fosfatų kiekį kraujyje ir pagal jį koreguoti Renvela dozę.
Latvian: • pediatriskiem pacientiem ar hronisku (ilgstošu) nieru slimību, kuri ir vecāki par 6 gadiem un kuru auguma garums un ķermeņa masa pārsniedz noteiktu lielumu (ko ārsts izmanto ķermeņa virsmas laukuma aprēķināšanai).
Lithuanian: • vyresniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems lėtine (ilgalaike) inkstų liga, kurių ūgis bei svoris (Jūsų gydytojo naudojami kūno paviršiaus plotui apskaičiuoti) yra didesni už tam tikrą ribą.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar hemodialīzes pacientiem sevelamēram vienam pašam nebija konsekventas un klīniski būtiskas ietekmes uz iPTH.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama hemodializė, gydant vien tik sevelameru nebuvo nustatyta pastovaus ir kliniškai reikšmingo poveikio iPTH koncentracijai.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot tukšā dūšā, un tās jālieto kopā ar ēdienu vai uzkodām.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti nevalgius, reikia vartoti su maistu ar užkandžiu.
Latvian: Ir svarīgi izdzert visu šķidrumu, lai nodrošinātu, ka viss pulveris tiek norīts.
Lithuanian: Svarbu išgerti visą skystį, kad būtų užtikrinta, jog suvartojote visus miltelius.
Latvian: Peritonīts ir zināma komplikācija pacientiem, kuri saņem peritoneālo dialīzi, un klīniskajā pētījumā ar sevelamēra hidrohlorīdu tika ziņots par lielāku peritonīta gadījumu skaitu sevelamēra grupā nekā kontroles grupā.
Lithuanian: Peritonitas yra žinoma komplikacija pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė; atliekant klinikinį sevelamero hidrochlorido tyrimą, buvo pranešta apie dažnesnius peritonito atvejus sevelamero grupėje, lyginant su kontroline grupe.
Latvian: Šie protonētie amīni zarnās piesaista negatīvi lādētus jonus, tādus kā ar uzturu uzņemtus fosfātus.
Lithuanian: Prisijungę protonų, aminai prijungia neigiamai įkrautus jonus, tokius kaip žarnyne esantį su maistu suvartotą fosfatą.
Latvian: Jums nekavējoties jāizstāsta ārstam, ja Jums rodas jaunas vēdera diskomforta pazīmes vai simptomi, vēdera apjoma palielināšanās, sāpes vēderā, sāpes taustot vēderu vai vēdera saspringums, aizcietējums, drudzis, drebuļi, slikta dūša vai vemšana.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu pasireiškė naujų pilvo funkcijos sutrikimo požymių ar simptomų, tokių kaip pilvo išsipūtimas, pilvo skausmas, pilvo jautrumas ar pilvo kietumas, vidurių užkietėjimas, karščiavimas, šaltkrėtis, pykinimas ar vėmimas.
Latvian: Pirms Renvela lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja jebkas no zemāk minētā attiecas uz Jums:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Renvela pasitarkite su gydytoju, jei Jums pasireiškia kuris nors iš šių išvardytų sutrikimų:
Latvian: Šo risku var pazemināt, maisiņa nomaiņas laikā rūpīgi ievērojot sterilitāti.
Lithuanian: Riziką galima sumažinti tiksliai laikantis griežtos sterilumo technikos keičiant maišelius.
Latvian: Papildu ārstēšanas metodes Nieru slimības vai dialīzes dēļ Jums var:
Lithuanian: Papildomas gydymas Dėl inkstų funkcijos sutrikimo arba atliekamos dializės Jums gali:
Latvian: Renvela jālieto kopā ar ēdienu, nevis tukšā dūšā.
Lithuanian: Renvela reikia vartoti su maistu, negalima vartoti nevalgius.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų, atliktų su sevelameru, duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Blakusparādības, kas radās klīnisko pētījumu laikā vai par kurām spontāni ziņots pēcreģistrācijas periodā, minētas turpmākajā tabulā atbilstoši to biežumam.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų ar spontaninių pranešimų, gautų poregistracinio stebėjimo metu, išvardytos žemiau esančioje lentelėje pagal dažnį.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Lithuanian: • jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Renvela lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Renvela
Latvian: Ārsts var kontrolēt fosfātu līmeni Jūsu asinīs.
Lithuanian: Gydytojas gali stebėti fosfatų kiekį Jūsų kraujyje.
Latvian: • Atveriet paciņu, plēšot pa atzīmēto līniju.
Lithuanian: o Plėškite palei pažymėtą liniją ir atidarykite paketėlį.
Latvian: Nav zināmi: niezes, izsitumu, lēnas zarnu darbības gadījumi.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: gauta pranešimų apie niežėjimo, išbėrimo, lėtos žarnyno motorikos (judėjimo) atvejus.
Latvian: Samaisiet suspensiju un izdzeriet to 30 minūšu laikā pēc pagatavošanas.
Lithuanian: Suspensiją išmaišykite ir išgerkite per 30 min. nuo paruošimo.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, nātrija hlorīds un cinka stearāts.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, natrio chloridas ir cinko stearatas.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos veseliem brīvprātīgajiem sevelamēra hidrohlorīds, kas satur to pašu aktīvo daļu, ko sevelamēra karbonāts, neietekmēja digoksīna, varfarīna, enalaprila vai metoprolola biopieejamību.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, rezultatai parodė, kad sevelamero hidrochloridas, kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje, nedaro jokio poveikio digoksino, varfarino, enalaprilio ar metoprololio biologiniam prieinamumui.
Latvian: Ārstēšana ar Renvela jāpārvērtē pacientiem, kuriem attīstās smags aizcietējums vai citi smagi kuņģa-zarnu trakta simptomi.
Lithuanian: Gydymą Renvela iš naujo reikia apsvarstyti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus vidurių užkietėjimas ar kitų sunkių virškinimo trakto simptomų.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda nelielu reproduktīvo toksicitāti, lietojot sevelamēru lielās devās žurkām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė nedidelį toksinį poveikį reprodukcijai, kai žiurkėms buvo skirtos didelės dozės sevelamero (žr.
Latvian: Ārstam jākontrolē bikarbonāta līmenis Jūsu asinīs.
Lithuanian: Gydytojas turi stebėti bikarbonatų koncentraciją Jūsų kraujyje.
Latvian: Pacientiem ar HNS, kuriem neveic dialīzi, ieteicams papildus lietot D vitamīnu (aptuveni 400 SV dabīga D vitamīna dienā), kas var ietilpt multivitamīnu preparāta sastāvā, ko lieto citā laikā nekā sevelamēra karbonāta devu.
Lithuanian: Rekomenduojama ligoniams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis, ir kuriems netaikoma dializė, papildomai skirti vitamino D (apie 400 TV tikrojo vitamino D per parą); jis gali būti kaip multivitaminų preparato dalis, vartojamas ne kartu su sevelamero karbonato doze.
Latvian: Kristālu izgulsnējumi zarnās*1
Lithuanian: Sevelamero kristalų sankaupos žarnyne*
Latvian: • Nodrošiniet, lai mērkarote būtu sausa.
Lithuanian: o Žiūrėkite, kad dozavimo šaukštas būtų sausas.
Latvian: Devām, kas mazākas nekā 0,8 g, pulveri paciņā var sadalīt.
Lithuanian: Jei reikia mažesnės kaip 0,8 g dozės, miltelius paketėlyje galima padalinti.
Latvian: Palielināt/samazināt par 0,8 g trīs reizes dienā
Lithuanian: Titruoti didinant ar mažinant po 0,8 g tris kartus per parą
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par ļoti retiem paaugstināta fosfātu līmeņa gadījumiem pacientiem, kas lieto protonu sūkņa inhibitorus (PSI) kopā ar sevelamēra karbonātu.
Lithuanian: Remiantis poregistracinio laikotarpio duomenimis, nustatyti labai reti padidėjusio fosfatų kiekio serume atvejai pacientams, kartu vartojusiems protono siurblio inhibitorius ir sevelamero karbonatą.
Latvian: Pulveri nedrīkst karsēt (piemēram, mikroviļņu krāsnī).
Lithuanian: Miltelių negalima kaitinti (pvz.
Latvian: Pētījumā tika randomizēts kopumā 101 pacients (no 6 līdz 18 gadiem ar ĶVL diapazonā no 0,8 m2 līdz 2,4 m2).
Lithuanian: Tyrimui buvo atrinktas 101 pacientas (6-18 metų, KPP intervalas nuo 0,8 m iki 2,4 m2).
Latvian: Tikai pudeles ar 180 tabletēm etiķetei: PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS Tik 180 tablečių buteliuko etiketei:PC:
Latvian: • Retāk atsevišķiem cilvēkiem, kuri lieto levotiroksīnu (lieto zema vairogdziedzera hormonu līmeņa ārstēšanai) un Renvela, var novērot vairogdziedzera hormonu deficītu.
Lithuanian: • Kai kuriems žmonėms, vartojantiems levotiroksiną (jis vartojamas sumažėjus skydliaukės hormono koncentracijai) kartu su Renvela, nedažnai gali pasireikšti skydliaukės hormono stoka.
Latvian: − Aktīvā viela ir sevelamēra karbonāts.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra sevelamero karbonatas.
Latvian: Kas ir Renvela un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Renvela lietošanas Kā lietot Renvela
Lithuanian: Kas yra Renvela ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Renvela Kaip vartoti Renvela Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Renvela Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Pacientiem ar HNS pastāv lielāka metabolās acidozes attīstības iespēja.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems LIL, yra metabolinės acidozės išsivystymo rizika.
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīdu, kas satur to pašu aktīvo daļu, ko sevelamēra karbonāts, bez nevēlamām blakusparādībām astoņas dienas lietoja veseliem brīvprātīgajiem devās līdz 14 gramiem dienā.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas, kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje, buvo skirtas iki 14 gramų per parą aštuonias paras normaliems sveikiems savanoriams, ir nepageidaujamos reakcijos nepasireiškė.
Latvian: Ar sevelamēra karbonātu nav veikti farmakokinētikas pētījumi.
Lithuanian: Farmakokinetinių tyrimų su sevelamero karbonatu neatlikta.
Latvian: Triglicerīdu, ABL holesterīna un albumīna koncentrācijas pēc ārstēšanas ar sevelamēru nemainījās.
Lithuanian: Trigliceridų, DTL-cholesterolio ir albuminų koncentracija gydant sevelameru nepakito.
Latvian: Lietojiet Renvela pēc maltītes vai kopā ar ēdienu.
Lithuanian: Renvela galima vartoti po valgio arba su maistu.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem, kas 6 mēnešu atklātā DTP laikā saņēma sevelamēra karbonātu, atbildes reakcija saglabājās.
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo išlaikytas vaikams, kurie vartojo sevelamero karbonatą 6 mėnesių trukmės atvirojo DTP metu.
Latvian: Pacientiem ar rīšanas traucējumiem anamnēzē jāapsver sevelamēra karbonāta pulvera lietošana.
Lithuanian: Pacientams, kuriems praeityje yra buvę rijimo sutrikimų, turėtų būti apsvarstytas sevelamero karbonato miltelių vartojimas.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Latvian: Pacientiem, kuriem veic peritoneālo dialīzi, ieteicams papildus kontrolēt taukos šķīstošo vitamīnu un folskābes līmeni, jo klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās šie pacienti, netika noteikts A, D, E un K vitamīnu līmenis.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė, papildomai rekomenduojama stebėti riebaluose tirpių vitaminų ir folio rūgšties kiekį, nes vitaminų A, D, E ir K koncentracijos nebuvo matuojamos tokiems pacientams, dalyvavusiems klinikiniame tyrime.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Nātrija hlorīds Cinka stearāts
Lithuanian: Tabletės šerdis Mikrokristalinė celiuliozė Natrio chloridas Cinko stearatas
Latvian: Saistot fosfātus kuņģa-zarnu traktā un samazinot to uzsūkšanos, sevelamērs samazina fosfora koncentrāciju serumā.
Lithuanian: Sujungdamas fosfatą virškinimo trakte ir sumažindamas jo absorbciją, sevelameras sumažina fosforo koncentraciją serume.
Latvian: Žurkām un suņiem sevelamērs samazināja taukos šķīstošo D, E un K vitamīnu (koagulācijas faktori) un folskābes uzsūkšanos.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis ir šunimis rezultatai parodė, kad sevelameras sumažina riebaluose tirpių vitaminų D, E ir K (krešėjimo veiksnių) ir folio rūgšties absorbciją.
Latvian: Jūsu ārsts drīzāk parakstīs Renvela pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai;
Lithuanian: • rijimo sutrikimai. Jūsų gydytojas Jums geriau paskirs Renvela miltelių geriamajai suspensijai;
Latvian: Paciņas ir iepakotas ārējā iepakojumā.
Lithuanian: Paketėliai supakuoti išorinėje dėžutėje.
Latvian: Nekarsējiet Renvela pulveri (piemēram, mikroviļņu krāsnī) un nepievienojiet karstam ēdienam vai šķidrumiem.
Lithuanian: Renvela miltelių negalima kaitinti (pvz., mikrobangų krosnelėje) ar dėti į karštą maistą ar skysčius.
Latvian: Nesasmalciniet, nesakošļājiet vai nesadaliet gabalos.
Lithuanian: Trinti, kramtyti ir dalyti į dalis negalima.
Latvian: Fosfātus saistošo līdzekļu lietošanas laikā vienmēr nepieciešams veikt regulāru fosfora līmeņa kontroli serumā.
Lithuanian: Skiriant fosfatą sujungiančius vaistinius preparatus, visada reikia reguliariai tikrinti fosforo koncentraciją serume.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajai suspensijai.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Renvela
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Renvela
Latvian: Tomēr sevelamēra iespējamo uzsūkšanos un uzkrāšanos ilgstošas hroniskas terapijas laikā (> viens gads) nevar pilnīgi izslēgt.
Lithuanian: Tačiau negalima visiškai atmesti galimybės, kad ilgą laiką (> vienerius metus) vartojant sevelamero nepasireikš absorbcija ir akumuliacija.
Latvian: Papildu ārstēšanas metodes:
Lithuanian: Vartojimo metodas:
Latvian: Antiaritmiskie līdzekļi un pretepilepsijas līdzekļi
Lithuanian: Antiaritminiai ir prieštraukuliniai vaistiniai preparatai
Latvian: • Turiet dozēšanas karoti horizontāli un ieberiet pulveri no paciņas dozēšanas karotē.
Lithuanian: o Dozavimo šaukštą laikykite horizontaliai ir į jį iš paketėlio pilkite miltelius.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/09/521/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/09/521/003 180 apvalkotās tabletes
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/09/521/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/521/003 180 plėvele dengtų tablečių
Latvian: Renvela 800 mg
Lithuanian: 800 mg
Latvian: Dažos gadījumos, ja Renvela jālieto tajā pašā laikā, kad citas zāles, Jūsu ārsts var ieteikt lietot šīs zāles 1 stundu pirms vai 3 stundas pēc Renvela lietošanas.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, kai Renvela reikia vartoti tuo pačiu metu, kaip ir kitą vaistą, gydytojas gali Jums patarti kitą vaistą vartoti 1 valandą prieš arba praėjus 3 valandoms po Renvela vartojimo. Jūsų gydytojas taip pat gali nuspręsti stebėti to vaisto koncentraciją kraujyje.
Latvian: Kā lietot Renvela
Lithuanian: Kaip vartoti Renvela
Latvian: Kopējā sevelamēra karbonāta dienas deva, kas jāizlieto 3 ēdienreizēs/ar uzkodām dienas laikā
Lithuanian: Visa sevelamero karbonato paros dozė, kuri turi būti suvartota per 3 kartus per parą valgio ar užkandžiavimo metu
Latvian: • bieža vemšana;
Lithuanian: • dažnas pykinimas;
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem pētījumi nav veikti.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta.
Latvian: • attīstīties zems vai augsts kalcija līmenis asinīs.
Lithuanian: • Sumažėti ar padidėti kalcio koncentracija kraujyje.
Latvian: Daudzos gadījumos tās saistītas ar pacientiem, kuriem ir blakusslimības, ieskaitot rīšanas traucējumus un barības vada patoloģiju.
Lithuanian: Daugeliu šių atvejų pacientams nustatyta papildomų patologijų, įskaitant rijimo sutrikimą arba stemplės anomaliją.
Latvian: Renvela 1,6 g
Lithuanian: 1,6 g
Latvian: Ārsts aprēķinās devu, pamatojoties uz fosfora līmeni serumā.
Lithuanian: Jis nustatys vaisto dozę atsižvelgdamas į fosforo koncentraciją serume.
Latvian: Visas visbiežāk (≥ 5% pacientu) radušās nevēlamās blakusparādības bija no kuņģa-zarnu trakta traucējumu grupas.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškios (≥ 5 % pacientų) nepageidaujamos reakcijos priklausė virškinimo trakto sutrikimų organų sistemos klasei.
Latvian: Pulveris suspensijas pagatavošanai ir gaiši dzeltenā krāsā ar citrusaugļu aromātu.
Lithuanian: Milteliai suspensijai yra gelsvi, citrusinių vaisių skonio.
Latvian: • ja Jums ir zarnu nosprostojums.
Lithuanian: • jeigu Jums yra žarnų obstrukcija.
Latvian: • aktīvu iekaisīgu zarnu slimību;
Lithuanian: • aktyvi uždegiminė žarnų liga;
Latvian: Uzdrukas tinte satur melno dzelzs oksīdu (E172), izopropilspirtu un propilēnglikolu.
Lithuanian: Užrašo rašale yra juodojo geležies oksido (E172), izopropilo alkoholio ir propilenglikolio.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Ja Jums ir kāda no šādām blakusparādībām, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību: - alerģiska reakcija (pazīmes ietver izsitumus, nātreni, pietūkumu, elpošanas grūtības).
Lithuanian: Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs. Jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos: - alerginė reakcija (požymiai apima išbėrimą, dilgėlinę, patinimą, sunkumą kvėpuoti).
Latvian: Kopējā sevelamēra karbonāta dienas deva, kas jāizlieto 3 ēdienreizēs dienas laikā
Lithuanian: Visa sevelamero karbonato paros dozė, kuri turi būti suvartota per 3 kartus per parą valgio metu atskiromis dozėmis
Latvian: Renvela 0,8 g
Lithuanian: 0,8 g
Latvian: Ļoti bieži: vemšana, sāpes vēdera augšējā daļā, slikta dūša.
Lithuanian: Labai dažnas: vėmimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, pykinimas.
Latvian: Taukos šķīstošie vitamīni un folātu deficīts
Lithuanian: Riebaluose tirpūs vitaminai ir folio rūgšties trūkumas
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Renvela 800 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Renvela 800 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Aprunājieties ar savu ārstu Renvela lietošanas laikā:
Lithuanian: Vartodami Renvela pasitarkite su gydytoju:
Latvian: Uzdrukas tinte
Lithuanian: Užrašo rašalas