FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Veličine pakovanja: 1 i 5.
Lithuanian: Kiekis pakuotėje 1 ir 5.
Croatian: U odraslih s deficijencijom hormona rasta nastalom u odrasloj dobi, terapiju treba započeti malom dozom, od 0,15 - 0,3 mg na dan.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kuriems AHT išsivystė suaugusiame amžiuje, gydymas pradedamas skiriant nedidelę dozę - 0,15 - 0,3 mg per parą.
Croatian: • utrnulost/trnci
Lithuanian: • Tirpimas, dygčiojimas
Croatian: 0,33 mm x 12,7 mm) za izvlačenje otapala iz bočice (nije isporučeno u pakovanju).
Lithuanian: 12,7 mm), skirtą tirpikliui iš buteliuko ištraukti (į rinkinį neįeina), - reikiamo dydžio (pvz.
Croatian: Pomoću sterilne, jednokratne štrcaljke (npr. štrcaljke od 2 ml) i igle (npr. 0,33 mm x 12,7 mm)
Lithuanian: , 2 ml) su adata (pvz., 0,33 mm x 12,7 mm).
Croatian: - bočicu s Omnitrope 5 mg/ml praškom za otopinu za injekciju. - uložak s otapalom za Omnitrope 5 mg/ml. - komplet za prijenos za miješanje i prenošenje rekonstituirane otopine natrag u uložak (vidjeti upute za upotrebu brizgalice).
Lithuanian: Prieš pradėdamas surinkite visus reikalingus daiktus: - buteliuką su Omnitrope 5 mg/ml milteliais injekcijų tirpalui, - užtaisą su Omnitrope 5 mg/ml milteliams skirtu tirpikliu, - perkėlimo rinkinį, skirtą sumaišymui ir atskiesto tirpalo perkėlimui atgal į užtaisą (žr.
Croatian: U bolesnika s deficijencijom hormona rasta koja je nastupila u djetinjstvu treba ponovno procijeniti kapacitet lučenja hormona rasta nakon završetka longitudinalnog rasta.
Lithuanian: Reikia dar kartą įvertinti pacientų, kuriems Jei augimo hormono nepakankamumas pasireiškė dar vaikystėje, sekrecinį pajėgumą pasibaigus išilginiam augimui.
Croatian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopina za injekciju 18 mjeseci.
Lithuanian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 18 mėnesių.
Croatian: Incidencija navedenih nuspojava povezana je s primijenjenom dozom, dobi bolesnika, te je vjerojatno obrnuto proporcionalna dobi bolesnika u vrijeme pojave deficita hormona rasta.
Lithuanian: Šio nepageidaujamo poveikio dažnis susijęs su vartojama doze ir pacientų amžiumi, taip pat gali būti, jog jis yra atvirkščiai proporcingas pacientų amžiui augimo hormono trūkumo pasireiškimo metu.
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani i plavim prstenom (samo za Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopinu za injekciju) (silikonizirani bromobutil) te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Lithuanian: 1,5 ml tirpalo užtaise (bespalvio I tipo stiklo) su plunžeriniu stūmokliu bei mėlynu žiedu (tik „Omnitrope" 15 mg / 1,5 ml tirpalo injekcijai) (silikonizuoto butilo bromido) iš vienos pusės ir plokštele (butilo bromido) bei dangteliu (aliuminio) iš kitos.Stiklinis užtaisas negrįžtamai integruotas į permatomą talpyklę ir sumontuotas prie plastikinio mechanizmo, kurio viename gale yra sraigtinis strypas.
Croatian: Nakon pripreme, jedna bočica sadrži 1,3 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 4 IU) u ml.
Lithuanian: Po atskiedimo, viename buteliuke yra 1,3 mg somatropino (atitinka 4 TV) mililitre.
Croatian: • Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Lithuanian: • Laikyti vidinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: Kako čuvati Omnitrope
Lithuanian: Kaip laikyti Omnitrope
Croatian: Izvadite štrcaljku i iglu.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą su adata.
Croatian: Indikacija mg/kg tjelesne težine dnevna doza mg/m² tjelesne površine dnevna doza
Lithuanian: Paros dozė, mg/kg kūno svorio
Croatian: Akutna kritična bolest
Lithuanian: Ūmi kritinė liga
Croatian: - Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Lithuanian: - Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
Croatian: Rijetko i < 1/1000
Lithuanian: Nedažni nuo iki < 1/100
Croatian: Pretrage snižen kortizol u krvi‡
Lithuanian: Sumažėjusi kortizolio koncentracij a kraujyje‡
Croatian: Incidencija ovih nuspojava povezana je s primijenjenom dozom, dobi bolesnika i moguće je obrnuto povezana s dobi bolesnika u vrijeme nastanka deficita hormona rasta.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis susijęs su vartojama doze ir pacientų amžiumi, taip pat gali būti, jog jis yra atvirkščiai proporcingas pacientų amžiui augimo hormono trūkumo pasireiškimo metu.
Croatian: Injiciranje Omnitropea - Tupferom za čišćenje, dezinficirajte gumenu membranu uloška.
Lithuanian: Omnitrope sušvirkštimas - Dezinfekavimo tamponu dezinfekuokite užtaiso guminę membraną.
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju 18 mjeseci.
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 18 mėnesių.
Croatian: - Prije injiciranja, dobro očistite kožu tupferom namočenim alkoholom.
Lithuanian: - Prieš sušvirkšdamas vaistus, injekcijos vietą gerai nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu.
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom
Lithuanian: Vaikams, sergantiems Prader-Willi sindromu
Croatian: Primjena s peroralnom estrogenskom terapijom
Lithuanian: Vartojimas kartu su per burną vartojama estrogenų terapija
Croatian: U bolesnika s povećanim rizikom od dijabetesa melitusa (npr. zbog dijabetesa u obitelji, pretilosti, jake otpornosti na inzulin, akantoze nigrikans) potrebno je napraviti test oralne podnošljivosti glukoze (OGTT).
Lithuanian: , diabetu buvo sergama šeimoje, pacientas nutukęs, stiprus atsparumas insulinui, acanthosis nigricans) turėtų būti atliekamas gliukozės toleravimo tyrimas per os. Jei akivaizdžiai išryškėja diabetas, augimo hormonas neturi būti skiriamas.
Croatian: Zabilježeni su smrtni slučajevi povezani s primjenom hormona rasta u pedijatrijskih bolesnika s PWS
Lithuanian: Yra duomenų apie vaikų su PWS mirtį, siejamą su augimo hormono vartojimu.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezija* benigna intrakranijalna hipertenzija
Lithuanian: Parestezija* Gerybinė intrakranijinė hipertenzija
Croatian: Pored pojačavanja lipolize, somatropin smanjuje i unos triglicerida u zalihe tjelesne masti.
Lithuanian: Somatropinas ne tik padidina lipolizę, tačiau ir sumažina trigliceridų perkėlimą į riebalinio audinio atsargas.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Omnitrope
Lithuanian: Nustojus vartoti Omnitrope
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni somatropina u trudnica ograničeni.
Lithuanian: Duomenų apie somatropino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (5 mg), otapalo u ulošku (1 ml)).
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui (milteliai buteliuke (5 mg), tirpiklis buteliuke (1 ml)) Kiekis pakuotėje - 1 ir 5.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 10 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 30 IU).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 10 mg somatropino (atitinka 30 TV).
Croatian: Ako planirate ili ste imali veliku operaciju, ili ćete boraviti u bolnici zbog bilo kojeg razloga, obavijestite o tome svog liječnika i podsjetite ostale liječnike da primjenjujete hormon rasta.
Lithuanian: , yra komplikacijų po atviros širdies operacijos, pilvo operacijos, atsitiktinės traumos, ūminio kvėpavimo nepakankamumo ar panašių būklių). Jei planuojama atlikti ar jau buvo atlikta didelės apimties operacija, ar dėl kokių nors priežasčių Jūs planuojate gultis į ligoninę, pasakykite gydytojui ir priminkite kitiems gydytojams, su kuriais bendraujate, kad vartojate augimo hormoną.
Croatian: Ako niste sigurni, provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.
Lithuanian: Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: U djece s hipopituitarizmom moguća je pojava hipoglikemije natašte.
Lithuanian: Teoriškai hipotireozė gali atsirasti asmenims, kuriems yra subklinikinė hipotireozės forma.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja lijekova koji sadrže somatropin u dojilja.
Lithuanian: Žindančių moterų tyrimų su preparatais, kurių sudėtyje yra somatropino, tyrimų nebuvo atlikta.
Croatian: U svrhu praćenja, postizanje normalne vršne koštane mase definirane kao T-skor > -1 (tj. standardiziran prema prosječnoj vršnoj koštanoj masi u odraslih mjerenoj dvoenergetskom apsorpciometrijom X-zraka, uzimajući u obzir spol i etničku pripadnost) jedan je od terapijskih ciljeva u prijelaznom razdoblju.
Lithuanian: prilygintas vidutiniam suaugusiųjų kaulinės masės standartiniam rodikliui, kuris išmatuotas dvigubos rentgeno spindulių absorbcijos būdu, atsižvelgiant į lytš ir rasę).
Croatian: Mora se pripremiti pomoću kompleta za prijenos prema preporukama iz uputa priloženih kompletu za prijenos.
Lithuanian: Jis turi būti atskiedžiamas naudojant perkėlimo rinkinį, kaip nurodoma kartu su rinkiniu pateikiamoje informacijoje.
Croatian: - Kada je izvadite iz hladnjaka, otopina mora biti bistra.
Lithuanian: - Išėmus tirpalą iš šaldytuvo, jis turi būti skaidrus. Jei tirpalas yra drumstas arba jei tirpale matomos nuosėdos, jo naudoti negalima.
Croatian: - Pazite da injicirate na mjestu koje je najmanje 1 cm udaljeno od mjesta na kojem ste zadnji put primili injekciju i da prema uputama mijenjate mjesto injiciranja.
Lithuanian: - Injekcijos vieta nuo ankstesnės injekcijos vietos turi būti nutolusi ne mažiau kaip 1 cm.
Croatian: Pomoću kompleta za prijenos prenesite otapalo iz uloška u bočicu.
Lithuanian: Naudokite perkėlimo rinkinį tirpikliui perkelti iš užtaiso į buteliuką.
Croatian: Djeca s nedostatkom hormona rasta: 0,025-0,035 mg/kg tjelesne težine na dan ili 0,7-1,0 mg/m2 površine tijela na dan.
Lithuanian: Vaikams, kuriems trūksta augimo hormono: 0,025-0,035 mg/kg kūno svorio per parą arba 0,7-1,0 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą.
Croatian: Istodobno liječenje glukokortikoidima inhibira učinke lijeka Omnitrope na poticanje rasta.
Lithuanian: Vartojant kartu su gliukokortikoidais, slopinamas augimą skatinantis Omnitrope poveikis.
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog Turnerovog sindroma
Lithuanian: Vaikų, kurių augimas sutrikęs dėl Turner sindromo, ilgalaikis gydymas Organų sistemų klasė
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta jer su bila rođena mala za gestacijsku dob
Lithuanian: Vaikų, kurių augimas sutrikęs, nes gimė maži pagal savo gestacinį amžių, ilgalaikis gydymas
Croatian: Vrlo česte nuspojave (vjerojatnost javljanja u više od 1 na 10 bolesnika) obuhvaćaju:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Croatian: Omnitrope 5 mg/ml je namijenjen za višekratnu upotrebu.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/ml skirtas daugkartiniam vartojimui.
Croatian: Jednom rukom vrlo lagano povucite nazad klip.
Lithuanian: Lėtai suleiskite tirpiklį.
Croatian: Preokrenite bočicu i pomoću druge sterilne, jednokratne štrcaljke odgovarajuće veličine (npr.
Lithuanian: Apverskite buteliuką dugnu į viršų ir, paėmę kitą reikiamo dydžio (pvz.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 3,3 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 10 IU).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 3,3 mg somatropino (atitinka 10 TV).
Croatian: Međutim, nema dokaza da je incidencija leukemije povećana u osoba bez predisponirajućih čimbenika koje primaju hormon rasta).
Lithuanian: Tačiau nėra įrodyta, kad leukemijos atvejų pasitaiko dažniau pacientams, kuriems skiriamas augimo hormonas, nesant predisponuojančių faktorių.
Croatian: Visceralno masno tkivo osobito je osjetljivo na somatropin.
Lithuanian: Ypač į somatropiną reaguoja visceralinis riebalinis audinys.
Croatian: Tupferom za čišćenje, dezinficirajte gumene membrane na bočici s praškom i na bočici s otapalom.
Lithuanian: Tamponu dezinfekuokite ir buteliuko su milteliais, ir buteliuko su tirpikliu gumos kamštelius.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je pratiti pojavu znakova skolioze.
Lithuanian: Gydymo metu būtina stebėti ar nėra skoliozės požymių.
Croatian: Lagano rotirajte bočicu nekoliko puta dok se sadržaj potpuno ne otopi.
Lithuanian: Švelniai tarp rankų sukiokite buteliuką, kol jame esantys milteliai visiškai ištirps.
Croatian: • Prije primjene somatropina liječnik mora ispitati bubrežnu funkciju i stopu rasta.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas turi ištirti Jūsų inkstų funkciją ir augimo greitį prieš pradedant skirti somatropiną.
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml je namijenjen za višekratnu upotrebu.
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml skirtas daugkartiniam naudojimui.
Croatian: Manje česte nuspojave (vjerojatnost javljanja u manje od 1 na 100 bolesnika) obuhvaćaju:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE OZNAKA NA ULOŠKU LIJEKA OMNITROPE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ OMNITROPE UŽTAISO ETIKETĖ
Croatian: poloksamer 188, benzilni alkohol, voda za injekcije.
Lithuanian: Tirpiklis: benzilo alkoholis, injekcinis vanduo.
Croatian: 5 uložaka za SurePal 5 10 uložaka za SurePal 5
Lithuanian: 1 užtaisas, skirtas SurePal 5 5 užtaisai, skirti SurePal 5 10 užtaisų, skirtų SurePal 5
Croatian: Dnevna doza održavanja rijetko prekoračuje 1,0 mg na dan.
Lithuanian: Palaikomoji dozė retai viršija 1,0 mg per parą.
Croatian: Protutijela
Lithuanian: Antikūnai
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete ili ste nedavno primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote kokių nors iš toliau išvardytų vaistų. Jūsų gydytojui gali reikėti koreguoti Omnitrope ar kitų vaistų dozę:
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 2,76 sata.
Lithuanian: Tačiau jei Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas suleidžiamas po oda, pasiekiamas 2,76 valandų pusinės eliminacijos periodas.
Croatian: Injiciranje Omnitropea - Uložak s otopljenim lijekom Omnitrope umetnite u brizgalicu.
Lithuanian: Omnitrope sušvirkštimas - Užtaisą su ištirpusiu Omnitrope įstatykite į instrumentą poodiniam įšvirkštimui.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 02. 2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-02.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu jednom dnevno.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po oda kartą per dieną.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Omnitrope nalazi se na internetskim stranicama Agencije: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Omnitrope EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Takve nuspojave manje su česte u djece (u 1 do 10 bolesnika na 1 000).
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai retai pasireiškia vaikams (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 1 000).
Croatian: Djeca koja su primala Omnitrope i Genotropin rasla su sličnom brzinom od oko 10,7 cm na godinu.
Lithuanian: Vaikai, vartoję Omnitrope ir Genotropin, augo panašiu greičiu - apie 10,7 cm per metus.
Croatian: • koja su niska zbog dugotrajne bolesti bubrega ili genetskog poremećaja koji se naziva Turnerov sindrom;
Lithuanian: • kurie yra mažo ūgio dėl lėtinės inkstų ligos arba genetinio sutrikimo, vadinamo Turner sindromu;
Croatian: Što je Omnitrope i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Omnitrope ir kam jis vartojamas?
Croatian: Doza će se možda tijekom vremena trebati prilagođavati, ovisno o promjeni tjelesne težine i odgovoru na liječenje.
Lithuanian: Dozę gali tekti koreguoti atsižvelgiant į kūno svorio pokyčius ir atsaką į gydymą.
Croatian: • s genetskim stanjem pod nazivom Prader-Willijev sindrom.
Lithuanian: • kurie serga genetine liga, vadinama Prader-Willi sindromu.
Croatian: Omnitrope je lijek koji se primjenjuje u liječenju djece:
Lithuanian: Omnitrope - tai vaistas, skirtas gydyti vaikams:
Croatian: Somatropin se proizvodi metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK": hormon se stvara od bakterija u koje je uveden gen (DNK) kako bi mogle proizvoditi somatropin.
Lithuanian: Somatropinas gaminamas taikant vadinamąjį rekombinacinės DNR technologijos metodą - hormoną gamina bakterijos, į kurias implantuojamas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti somatropiną.
Croatian: Nuspojave povezane sa zadržavanjem tekućine, kao što su periferni edem (oticanje, posebno gležnjeva i stopala), parestezija (trnci ili utrnulost), bol u zglobovima i mišićima te ukočenost udova česte su u odraslih osoba (mogu se pojaviti u 1 do 10 na 100 bolesnika).
Lithuanian: Suaugusiesiems dažnai pasireiškia šie šalutiniai reiškiniai: periferinė edema (tinimas, ypač kulnų ir pėdų), parestezija (stingimo ar dilgčiojimo pojūtis), sąnarių ir raumenų skausmas ir galūnių stingimas (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 100).
Croatian: Deficit može nastupiti u odrasloj dobi ili u djetinjstvu te se prije liječenja treba potvrditi testiranjem.
Lithuanian: Hormono trūkumas galėjo atsirasti suaugus arba vaikystėje ir prieš pradedant gydymą turi būti patvirtintas atlikus tyrimus.
Croatian: Omnitrope se daje za poboljšanje njihova rasta i građe tijela (smanjenjem masnog tkiva i povećanjem mišićne mase).
Lithuanian: Omnitrope jiems skiriamas siekiant paskatinti augimą ir pagerinti kūno sudėjimą (sumažinti riebalų kiekį ir padidinti raumenų masę).
Croatian: Omnitrope se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s poremećajima rasta.
Lithuanian: Omnitrope galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti augimo sutrikimais sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Omnitrope pokazao usporedivu kvalitetu, sigurnost i učinkovitost kao i Genotropin.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Omnitrope kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Genotropin.
Croatian: • koja su niska i rođena mala za svoju gestacijsku dob te koja nisu uspjela nadoknaditi zaostajanje u rastu do dobi od 4 godine ili kasnije;
Lithuanian: • kurie yra mažo ūgio, nes gimė maži pagal savo gestacinį amžių ir iki ketverių metų ar vėliau neužaugo iki reikiamo ūgio;
Croatian: Kao što je slučaj sa svim proteinskim lijekovima, neki bolesnici mogu razviti antitijela (proteine koji se proizvode kao reakcija na lijek Omnitrope).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus baltyminius vaistinius preparatus, kai kurių pacientų organizmas gali pradėti gaminti antikūnus (baltymus, gaminamus reaguojant į Omnitrope).
Croatian: Dozu izračunava liječnik za svakog bolesnika posebno, u skladu s tjelesnom težinom i stanjem koje se liječi.
Lithuanian: Gydytojas kiekvienam pacientui dozę apskaičiuoja atskirai pagal kūno svorį ir gydomą ligą.
Croatian: Rezultati su pokazali da je nakon devet mjeseci liječenja Omnitrope bio jednako djelotvoran kao i Genotropin u poboljšanju rasta.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad po devynių mėnesių gydymo Omnitrope buvo toks pat veiksmingas skatinant augimą kaip ir Genotropin.
Croatian: Ona je važna za rast u djetinjstvu i u odrasloj dobi te utječe i na metabolizam bjelančevina, masti i ugljikohidrata u tijelu.
Lithuanian: Jis yra svarbus augimui vaikystėje ir paauglystėje, taip pat turi įtakos baltymų, riebalų ir angliavandenių apykaitai organizme.
Croatian: Međutim, ta antitijela ne utječu na djelotvornost lijeka Omnitrope.
Lithuanian: Tačiau šie antikūnai neturi poveikio Omnitrope veiksmingumui.
Croatian: Drugim riječima, lijek Omnitrope vrlo je sličan biološkom lijeku („referentnom lijeku") koji je već odobren u EU-u.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Omnitrope yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Omnitrope pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Omnitrope rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Kako djeluje Omnitrope?
Lithuanian: Kaip veikia Omnitrope?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Omnitrope
Lithuanian: Kita informacija apie Omnitrope
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da, kao i kod lijeka Genotropin, koristi nadmašuju utvrđene rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka Omnitrope u promet.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Genotropin, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo Omnitrope registruoti.
Croatian: • koja ne rastu normalno jer nemaju dovoljno hormona rasta;
Lithuanian: • kurių augimas sutrikęs, nes jų organizmas gamina nepakankamai augimo hormono;
Croatian: Zašto je lijek Omnitrope odobren?
Lithuanian: Kodėl Omnitrope buvo patvirtintas?
Croatian: Hormon rasta izlučuje hipofiza (žlijezda koja se nalazi u bazi mozga).
Lithuanian: Augimo hormoną išskiria posmegeninė liauka (liauka, esanti apatinėje smegenų dalyje).
Croatian: Omnitrope je uspoređen s lijekom Genotropin u 89 djece s nedostatkom hormona rasta koja prethodno nisu liječena.
Lithuanian: Lyginamajame Omnitrope ir Genotropin tyrime dalyvavo 89 vaikai, kurių organizmas gamino nepakankamai augimo hormono ir kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo šio sutrikimo.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek kako bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Omnitrope Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Referentni lijek za lijek za Omnitrope je Genotropin.
Lithuanian: Referencinis Omnitrope vaistas yra Genotropin.
Croatian: Koje su koristi lijeka Omnitrope utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Omnitrope nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Omnitrope se također primjenjuje kao nadomjesna terapija u odraslih bolesnika s izraženim deficitom hormona rasta.
Lithuanian: Omnitrope taip pat skiriamas suaugusiesiems kaip pakaitinė terapija, kai yra ryškus augimo hormono trūkumas.
Croatian: Ulošci s lijekom Omnitrope trebali bi se upotrebljavati samo s posebnom injekcijskom napravom za Omnitrope.
Lithuanian: Omnitrope užtaisus galima naudoti tik kartu su specialiu Omnitrope švirkštikliu.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Omnitrope, somatropin, identična je ljudskom hormonu rasta koji zamjenjuje.
Lithuanian: Omnitrope veiklioji medžiaga somatropinas yra identiška žmogaus augimo hormonui, kurį ji pakeičia.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku praška i otapala za otopinu za injekciju ili u obliku gotove otopine u ulošku.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas parduodamas kaip milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas, arba kaip jau paruoštas vartoti tirpalas užtaisuose.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Omnitrope bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Omnitrope vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Dijagnoza se mora potvrditi genetskim testiranjem.
Lithuanian: Prader-Willi sindromo diagnozė turi būti patvirtinta genetiniais tyrimais.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Omnitrope?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Omnitrope vartojimu?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna primjena lijeka Omnitrope?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Omnitrope vartojimą?
Croatian: Omnitrope sadržava djelatnu tvar somatropin te je „biosličan lijek".
Lithuanian: Omnitrope sudėtyje yra veikliosios medžiagos somatropino, kuris yra panašus biologinis vaistas.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Omnitrope nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Omnitrope vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Omnitrope mogu ubrizgati bolesnik ili pružatelj skrbi nakon što su ih za to obučili liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Pacientas arba jį prižiūrintis asmuo gali švirkšti Omnitrope tik išklausęs gydytojo arba slaugytojo instrukcijas.