FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effekten av rivastigmin har dokumenterats med tre oberoende, områdesspecifika skattningsskalor, som utvärderats med periodiska intervall under 6-månaders behandlingsperioder.
Norwegian Bokmål: Effekten av rivastigmin er vist ved bruk av tre uavhengige og domenespesifikke metoder, som ble vurdert regelmessig i løpet av behandlingsperioder på 6 måneder.
Swedish: Kapslarna och den orala lösningen kanockså användas för behandling av demens hos vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.
Norwegian Bokmål: Kapslene og den orale løsningen kan også brukes ved behandling av demens hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom.
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens orsakad av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) • Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 100 pasienter) Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Swedish: Om du inte har tagit Rivastigmine Actavis under mer än tre dagar, ta då inte nästa dos förrän du har talat med din läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du tok Rivastigmin Actavis, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Actavis logo]
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Actavis logo]
Swedish: n (%)
Norwegian Bokmål: Rivastigmin n (%)
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine Actavis innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine Actavis kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Rivastigmin Actavis, fortell det til legen din før du får bedøvelsesmidler, siden Rivastigmin Actavis kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Swedish: Rivastigmin kan också påverka aktiviteten hos antikolinergika (t.ex. oxybutynin, tolterodin).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan interferere med aktiviteten til antikolinerge preparater (f.eks. oksybutynin, tolterodin)
Swedish: Mycket sällsynt extrapyramidala symtom (inklusive försämring av Parkinsons sjukdom)
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (inkludert forverring av Parkinsons sykdom)
Swedish: Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en dos 10 000 gånger högre än maximal klinisk exponering.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri av in vitro- og in vivo-tester, unntatt i en "chromosomal aberration test" i humane perifere lymfocytter ved en dose på 10
Swedish: Det går inte att få någon uppfattning om säkerhetsmarginalen för människa med utgångspunkt från de djurstudier som genomförts.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen human sikkerhetsmargin i dyreforsøkene pga. følsomheten av de anvendte dyremodellene.
Swedish: Om du glömt att ta en dos Rivastigmine Actavis, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Rivastigmin Actavis, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Swedish: Kapslarna är förpackade i blister, tillgängliga i tre olika förpackningsstorlekar (28, 56 och 112 kapslar) och burkar till kapslar med 250 kapslar.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i blisterbrett og tilgjengelig i tre ulike pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler) og i plastbeholdere med 250 kapsler, men ikke alle pakningsstørrelsene er pålagt markedsført i alle land.
Swedish: Efter marknadsgodkännande har utbredd allergisk dermatit på huden rapporterats hos patienter efter användning av rivastigmin oavsett administreringsväg (oral, transdermal).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært sjeldne rapporter om pasienter som har opplevd allergisk dermatitt (disseminert) ved rivastigminbehandling uansett administrasjonsform (oral, transdermal).
Swedish: Därpå följande dosökningar till 4,5 och senare till 6 mg två gånger dagligen ska likaledes grundas på hur väl tidigare dosnivåer tolererats och ska övervägas först efter åtminstone två veckors behandling på den tidigare dosnivån.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende økninger til 4,5 mg to ganger daglig og videre til 6 mg to ganger daglig, skal også være basert på at den aktuelle dosen tolereres godt, og kan vurderes etter minimum to ukers behandling på det enkelte dosenivå.
Swedish: Rivastigmin eller den dekarbamylerade metaboliten ackumuleras ej hos patienter med Alzheimers sjukdom.
Norwegian Bokmål: Det er ingen akkumulering av rivastigmin eller den dekarbamylerte metabolitten hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Swedish: Den warfarininducerade förlängningen av protrombintiden påverkas inte av rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av administrasjon av rivastigmin.
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats med rivastigmin-depotplåster: delirium, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanliga), erytem, urtikaria, vesikler, allergisk dermatit (ingen känd frekvens)..
Norwegian Bokmål: I tillegg har følgende bivirkninger blitt observert ved behandling med rivastigmin depotplaster: delirium, pyreksi, nedsatt matlyst, urininkontinens (vanlig), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanlig), erytem, urticaria, vesikler, allergisk dermatitt (ikke kjent).
Swedish: Följande ytterligare biverkning har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med rivastigmin depotplåster: agitation(vanliga).
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene er i tillegg blitt sett i en studie hos pasienter med demens forbundet med til Parkinsons sykdom behandlet med rivastigim depotplaster: agitasjon (vanlige).
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Rivastigmine Actavis acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Rivastigmin Actavis nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Swedish: Pruritus, allergis dermatit (utbredd)
Norwegian Bokmål: Klöe, allergisk dermatitt (disseminert)
Swedish: Metaboliska läkemedelsinteraktioner förefaller osannolika med tanke på rivastigmins metabolism, även om rivastigmin kan hämma butyrylkolinesteras-medierad metabolism hos andra substanser.
Norwegian Bokmål: I henhold til rivastigmins metabolisme er det lite sannsynlig at metabolske interaksjoner med andre legemidler vil forekomme, selv om rivastigmin kan hemme den butyrylkolinesterasemedierte metabolismen av andre substanser.
Swedish: Dessa skattningsskalor inbegriper ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattande allmän bedömning av patienten som görs av läkaren och som inkluderar vårdgivarens uppfattning) och PDS (Progressive Deterioration Scale, en av vårdgivaren utförd bedömning av hur patienten klarar vardagsbestyr, personlig hygien, intag av föda, på- och avklädning, hushållsgöromål som inköp, bibehållen förmåga att orientera sig i omgivningarna liksom även deltagande i aktiviteter som har med ekonomin etc att göra).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, et prestasjonsbasert mål for kognisjon), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattende global vurdering av pasienten utført av den behandlende lege med innspill fra omsorgsperson) og PDS (Progressive Deterioration Scale, omsorgspersonens vurdering av pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter som personlig hygiene, spise, kle på seg selv, husarbeid som for eksempel å handle, evnen til å orientere seg i forhold til omgivelsene samt involvering i aktiviteter relatert til personlig økonomi osv.).
Swedish: Ifall behandlingen avbryts i mer än tre dagar ska återinsättningen ske med 1,5 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lenger enn i tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig.
Swedish: Rivastigmin ska ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål och kvällsmål.
Norwegian Bokmål: Dosering Rivastigmin bør tas to ganger daglig sammen med frokost og kveldsmat.
Swedish: Mycket sällsynt gastrointestinala blödningar
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale blødninger
Swedish: En peroral dos på 3 mg till friska unga män minskar acetylkolinesteras(AChE) aktiviteten i liquor med cirka 40 % inom de första 1,5 timmarna efter administrering.
Norwegian Bokmål: Hos unge, friske menn vil en peroral dose på 3 mg minske aktiviteten av acetylkolinesterase (AChE) i cerebrospinalvæsken med ca. 40 % innen de første 1,5 timer etter inntak.
Swedish: 112 kapslar, hårda
Norwegian Bokmål: 112 harde kapsler.
Swedish: Vanlig Vanlig gångrubbning Parkinsonliknande gång
Norwegian Bokmål: Forstyrret gangelag Parkinsongange
Swedish: Kvinnor som tar rivastigmin bör därför inte amma.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin skal derfor ikke brukes av amme nde kvinner.
Swedish: Hur Rivastigmine Actavis ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rivastigmin Actavis Innhold i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Ingen känd frekvens anorexi minskad aptit dehydrering
Norwegian Bokmål: Anoreksi Nedsatt appetit Dehydrering
Swedish: ITT - LOCF population (n=287)
Norwegian Bokmål: ITT - LOCF-populasjon (n=287)
Swedish: Hämning av butyrylkolinesteras-aktiviteten i liquor hos 14 Alzheimer-patienter behandlade med rivastigmin, var jämförbar med den som erhölls av AChE.
Norwegian Bokmål: Hemming av butyrylkolinesteraseaktiviteten i cerebrospinalvæsken hos 14 pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med rivastigmin, var lik hemmingen av AChE-aktiviteten.
Swedish: Balanssvårigheter
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelser
Swedish: shellack, propylenglykol, röd järnoxid (E172)..
Norwegian Bokmål: Skjellakk, propylenglykol, rødt jernoksid (E172).
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanlig
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har rapporterats från patienter med Alzheimers sjukdom som behandlats med rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger i Tabell 1 er blitt akkumulert hos pasienter med Alzheimers demens som har fått behandling med rivastigmin.
Swedish: Startdosen är 1,5 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 1,5 mg to ganger daglig.
Swedish: Om kraftig kräkning uppstår i samband med rivastigminbehandling ska lämplig dosjustering göras enligt dosrekommendationerna i avsnitt 4.2.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår kraftig oppkast i forbindelse med rivastigmin-behandlingen, må nødvendig dosejustering foretas, som anbefalt under pkt.
Swedish: Andra läkemedel och Rivastigmine Actavis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rivastigmin Actavis
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med rivastigmin kapslar.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rapportert i løpet av kliniske studier utført hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom behandlet med rivastigmin kapsler.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när rivastigmin ges till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block, AV-block) (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin må brukes med forsiktighet hos pasienter med "sick sinus syndrome" eller ledningsforstyrrelser (sinoatrialt blokk, atrioventrikulært blokk) (se pkt.
Swedish: Efter marknadsgodkännandet har det dessutom förekommit fall av yrsel, tremor, huvudvärk, sömnighet, förvirringstillstånd, högt blodtryck, hallucinationer och sjukdomskänsla.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det etter markedsføring vært observert tilfeller av svimmelhet, tremor, hodepine, søvnighet, forvirring, , hypertensjon, hallusinasjoner og sykdomsfølelse
Swedish: Nedsatt leverfunktionCmax hos rivastigmin var cirka 60 % högre och AUC var mer än två gånger så hög hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion än hos friska personer.
Norwegian Bokmål: Cmaks var ca. 60 % høyere og AUC mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Rivastigmine Actavis
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Rivastigmin Actavis:
Swedish: Det finns ingen relevant användning av rivastigmin för en pediatrisk population för behandling av Alzheimers sjukdom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke rivastigmin i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Swedish: Demens vid Parksinsons ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Sjukdom rivastigmin Placebo rivastigmin Placebo ITT + RDO population (n=329)
Norwegian Bokmål: Demens i tilknytning ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC til Parkinsons sykdom Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Swedish: Hur du tar Rivastigmine Actavis
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rivastigmin Actavis
Swedish: Behandling med rivastigmin kan alltså ha gynnsam effekt på sådana kolinergt medierade kognitiva brister som förekommer vid demens vid Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom.
Norwegian Bokmål: På denne måten kan rivastigmin forbedre kolinergmedierte kognitive defekter ved demens assosiert med Alzheimers sykdom og Parkinsons sykdom.
Swedish: Mindre vanlig hypertoni hypotension
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hypotensjon
Swedish: Eftersom bradykardi utgör en riskfaktor för torsades de pointes, ska försiktighet iakttas vid kombination av rivastigmin med torsades de pointes-inducerande läkemedel såsom antipsykotika dvs. vissa fentiaziner (klorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin och moxifloxacin.
Norwegian Bokmål: Siden bradykardi er en risikofaktor for utvikling av torsades de pointes, bør kombinasjon av rivastigmin med legemidler som kan indusere torsades de pointes, slik som antipsykotika f.eks. noen fenotiaziner (klorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin og moksifloksacin administreres med forsiktighet og klinisk overvåking (EKG) kan også være nødvendig.q.
Swedish: Data saknas från behandling av gravida kvinnor..
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Swedish: 56 kapslar, hårda
Norwegian Bokmål: 56 harde kapsler.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för rivastigmin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rivastigmin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens og ved behandling av pasienter med demens ved idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Swedish: ITT + RDO population (n=87)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO-populasjon (n=87)
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine Actavis för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Rivastigmin Actavis i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Actavis logo]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Actavis logo]
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett till burk för kapslar
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT TIL KAPSELBEHOLDER
Swedish: • Störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm)
Norwegian Bokmål: • Problemer med hjerterytmen slik som rask eller langsom hjerterytme
Swedish: Rivastigmin kan dessutom orsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller vid dosökning.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan rivastigmin medføre svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra karbamatderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre karbamatderivativer eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Rivastigmin Actavis tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom dersom Rivastigmine Actavis tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, angina og andre hjertelidelser).
Swedish: Vanlig Vanlig Vanlig dyskinesi hypokinesi kugghjulsstelhet
Norwegian Bokmål: Dyskinesi Hypokinesi Tannhjulrigiditet
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, aktivt magsår.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt et aktivt magesår.
Swedish: Ingen känd frekvens hyperhidros Allergisk dermatit (utbredd)
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Allergisk dermatitt (disseminert)
Swedish: Patienterna har poolats från två flexibla dosstudier av sammanlagt tre pivotala 26-veckors multicenterstudier på patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 under viser resultatene fra pasienter med klinisk relevant respons fra to fleksible dosestudier av i alt tre pivotale 26-uker lange multisenterstudier utført på pasienter med mild til moderat grad av Alzheimer demens.
Swedish: På grund av ökad exponering i denna population bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion kan uppleva fler dosberoende biverkningar (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene, bør imidlertid anbefalinger vedrørende dosetitrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere doseavhengige bivirkninger.
Swedish: Rivastigmine Actavis kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Swedish: Rivastigmine Actavis kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis kan reagere med antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer, behandle Parkinsons sykdom eller forhindre reisesyke).
Swedish: Hos Alzheimer-patienter var den rivastigmininducerade hämningen av AChE i liquor dosberoende upp till 6 mg två gånger dagligen, vilket är den högsta dos som testats.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers sykdom var hemmingen av AChE i cerebrospinalvæsken doseavhengig opp til 6 mg rivastigmin gitt to ganger daglig.
Swedish: Behandling med rivastigmin till patienter med svår demens vid Alzheimers sjukdom eller svår demens vid Parkinsons sjukdom, andra typer av demens eller andra typer av nedsatt minnesfunktion (t ex åldersrelaterad kognitiv nedsättning) har inte undersökts.
Norwegian Bokmål: Bruk av rivastigmin hos pasienter med alvorlig demens ved Alzheimers sykdom eller i tilknytning til Parkinsons sykdom, andre typer demens, eller andre typer hukommelsessvikt (f.eks. aldersrelatert kognitiv tilbakegang) er ikke undersøkt, og bruk hos disse pasientpopulasjonene er derfor ikke anbefalt.
Swedish: Kapselinnehåll: magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, hypromellos och mikrokristallin cellulosa.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Kapselinnhold: Magnesiumstearat, vannfri kolloidal silika, hypromellose og mikrokrystallinsk cellulose.
Swedish: I peri/postnatala studier på råtta observerades en förlängd dräktighetstid.
Norwegian Bokmål: Det ble observert forlenget drektighetsperiode i peri- og postnatale studier hos rotter.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid Administreringsstället Mycket vanlig Vanliga fall trötthet och asteni
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige Vanlige
Swedish: ITT + RDO population (n=107)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO-populasjon (n=107)
Swedish: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog rivastigmin Placebo rivastigmin Placebo Patienter med visuella
Norwegian Bokmål: Demens i tilknytning ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog til Parkinsons sykdom Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Swedish: rivastigmin 6-12 mg N=379
Norwegian Bokmål: 6-12 mg
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Några fall med kraftiga kräkningar var förenade med esofagusruptur (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av kraftig oppkast er blitt assosiert med øsofagusruptur (se pkt.
Swedish: Mindre vanlig Ingen känd frekvens atrioventrikulärblock sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome)
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk Sick sinus syndrom
Swedish: Mindre vanlig fall
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Swedish: Färgen kan ibland innehålla kaliumhydroxid.
Norwegian Bokmål: Blekket kan eller kan ikke inneholde kaliumhydroksid
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 kapslar, hårda
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 28 harde kapsler.
Swedish: Justerad behandlingsskillnad p-värde jämförd mot placebo n/a
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell p-verdi versus placebo n/a
Swedish: Vanliga trötthet och asteni
Norwegian Bokmål: Fall Tretthet og asteni
Swedish: Kapselinnehåll: magnesiumstearat kiseldioxid kolloidal, vattenfri hypromellos mikrokristallin cellulosa
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Silika, kollodial vannfri Hypromellose Cellulose, mikrokrystallinsk
Swedish: Muskuloskeletal stelhet Stelhet
Norwegian Bokmål: Stivhet i muskel og skjelett Rigor
Swedish: Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med rivastigmin hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonssymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med rivastigmin.
Swedish: • Ta Rivastigmine Actavis två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen,
Norwegian Bokmål: Ta Rivastigmin Actavis to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat. Kapslene skal svelges hele med drikke.
Swedish: • om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
Norwegian Bokmål: • dersom du har reaksjoner i mage-tarmsystemet som sykdomsfølelse (kvalme), brekninger
Swedish: Vanlig dehydrering
Norwegian Bokmål: Dehydrering