FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Višedozni uložak od 3 mL (staklo tip I) s klipom (halobutil guma) i zatvaračem (aluminij) s umetkom
Romanian: Cartuș multidoză de 3 ml (sticlă de tip I) cu piston (cauciuc halobutilic) și capac sertizat (aluminiu) având o inserție (cauciuc).
Croatian: Dijareja
Romanian: Diaree
Croatian: • Držite zatvarač brizgalice na brizgalici dok brizgalica nije u uporabi.
Romanian: • Păstrați stiloul injector cu capacul închis atunci când nu îl utilizați.
Croatian: • Koristite samo jednokratne igle za spajanje na brizgalicu koje se isporučuju s brizgalicom.
Romanian: • Utilizați numai acele de unică folosință care se atașează printr-un clic și sunt furnizate împreună cu stiloul injector.
Croatian: • Zatvarač brizgalice se neće moći vratiti preko igle.
Romanian: • Capacul stiloului injector nu se va potrivi peste ac.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI <Data primei autorizări: <{ZZ luna AAAA}>
Croatian: Korak 8: • Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore
Romanian: • Țineți stiloul cu acul îndreptat în sus.
Croatian: * rekombinantni humani folikulostimulirajući hormon (FSH) proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u ljudskoj staničnoj liniji (PER.C6).
Romanian: Fiecare ml de soluție conține 33,3 micrograme de folitropină delta* *hormon uman foliculostimulant recombinant (FSH) produs pe o linie celulară umană (PER.C6) prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Croatian: • Okrećite izbornik za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu sve dok se propisana doza ne poravna s pokazivačem doze u prozorčiću za prikaz doze.
Romanian: • Rotiți selectorul dozei în sensul acelor de ceasornic până când doza prescrisă se aliniază cu indicatorul dozei din fereastra de afișare a dozei.
Croatian: U ukupnoj populaciji sudionika kliničkog ispitivanja, srednji broj dobivenih oocita bio je 10,0 ± 5,6 kod primjene lijeka REKOVELLE (N=636) s individualiziranim režimom doziranja i 10,4 ± 6,5 kod primjene folitropina alfa (N=643) s početnom dozom od 150 IU nakon čega su slijedile prilagodbe doze.
Romanian: REKOVELLE (N=636) în schemă de administrare individualizată şi 10,4 ± 6,5 cu folitropină alfa (N=643) administrată în doză iniţială de 150 UI, urmată de doze ajustate.
Croatian: Pogledajte primjere kako izračunati i zabilježiti Vašu podijeljenu dozu u „Primjena podijeljene doze lijeka REKOVELLE" na stranicama 22 do 231.
Romanian: Vezi "Administrarea unei doze divizate de REKOVELLE" la pagina 22 - 231 pentru exemple privind modul de calcul și înregistrare a dozei divizate.
Croatian: • Nemojte koristiti brizgalicu ukoliko lijek sadrži čestice ili nije bistar.
Romanian: • Nu utilizați stiloul injector dacă medicamentul conține particule sau dacă medicamentul nu este limpede.
Croatian: • ginekološka krvarenja nepoznate etiologije (vidjeti dio 4.4) • karcinom jajnika, maternice ili dojke (vidjeti dio 4.4)
Romanian: • Hemoragii ginecologice de etiologie necunoscută (vezi pct. 4.4)
Croatian: OHSS-om uključuju bol, nelagodu i distenziju abdomena, mučninu, povraćanje i dijareju.
Romanian: SHSO includ durere, disconfort și distensie abdominală, greață, vărsături și diaree.
Croatian: REKOVELLE sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarivu količinu natrija.
Romanian: REKOVELLE conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiuˮ.
Croatian: Kada ste podvrgnuti liječenju postupcima potpomognute oplodnje, veća je vjerojatnost da ćete imati vanmaterničnu trudnoću (ektopičnu trudnoću) nego ako ste prirodno zanijeli.
Romanian: În cadrul tratamentului ce implică tehnologii de reproducere asistată există o mai mare posibilitate de a vă confrunta cu un avort spontan decât în cazul în care ați concepe în mod natural.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i na kutiji iza oznake EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cartușului și cutie după EXP.
Croatian: REKOVELLE se može čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C tijekom najviše 3 mjeseca, što uključuje period nakon prve primjene.
Romanian: REKOVELLE se poate păstra la temperaturi de până la 25 °C pe o perioadă de până la 3 luni, inclusiv perioada de după prima utilizare.
Croatian: Sljedeći se simptomi mogu primijetiti u teškim slučajevima OHSS-a: bol, nelagoda i distenzija abdomena, izrazito povećanje jajnika, dobivanje na težini, dispneja, oligurija i gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu, povraćanje i dijareju.
Romanian: durere, disconfort și distensie abdominală, creștere ovariană severă, creștere în greutate, dispnee, oligurie și simptome gastrointestinale ce includ greață, vărsături și diaree.
Croatian: Nemojte je upotrijebiti ukoliko je oštećena.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector dacă este deteriorat.
Croatian: • ako ste alergični na folikulostimulirajući hormon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: • dacă sunteți alergică la hormonul de stimulare foliculară sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) • dacă aveți o tumoră la nivelul uterului, ovarelor, sânilor, glandei hipofizare sau hipotalamusului
Croatian: Jedan mL otopine sadrži 33,3 mikrograma folitropina delta*.
Romanian: Un ml soluție conține 33,3 micrograme folitropină delta
Croatian: • Okrenite izbornik za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu dok se simbol kapljice ne poravna s pokazivačem doze.
Romanian: • Rotiți selectorul dozei în sensul acelor de ceasornic până când simbolul unei picături se aliniază cu indicatorul dozei.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 • tumori hipotalamusa ili hipofize
Romanian: 4.3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Croatian: Višeplodna trudnoća i urođene mane
Romanian: Sarcină multiplă și defecte la naștere
Croatian: 2 i 1 linija (Okrenite do 2 plus 1 klik)
Romanian: 2 și 1 linie (Selectorul 2 plus 1 clic)
Croatian: REKOVELLE je namijenjen za supkutanu primjenu, po mogućnosti u trbušnu stijenku.
Romanian: REKOVELLE este destinat administrării subcutanate, de preferință în peretele abdominal.
Croatian: OHSS
Romanian: SHSO
Croatian: Promjene raspoloženja
Romanian: Modificări ale dispoziției
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Croatian: Korak 4: • Prispojite iglu.
Romanian: • Atașați acul.
Croatian: Primjeri kako odabrati dozu Primjeri kako odabrati dozu pri korištenju REKOVELLE napunjene brizgalice
Romanian: Exemple de setare a dozei Exemple referitoare la setarea unei doze utilizând stiloul injector preumplut REKOVELLE
Croatian: • ako imate fibroide u maternici koji onemogućuju normalnu trudnoću.
Romanian: • dacă aveți fibroame uterine care fac imposibilă o sarcină normală
Croatian: • imate proljev
Romanian: • dacă prezentați diaree
Croatian: Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) • Glavobolja
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI
Croatian: • fibroidini tumori maternice koji nisu kompatibilni s trudnoćom 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi REKOVELLE sadrži potentnu gonadotropnu tvar koja može uzrokovati blage do teške nuspojave pa ga smije primjenjivati samo liječnik detaljno upoznat s problemima neplodnosti i njihovim liječenjem.
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare REKOVELLE conține o substanță gonadotropă puternică ce poate provoca reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizat doar de către medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și managementul acestora.
Croatian: • Izračunajte preostalu dozu koju treba injicirati tako da oduzmete broj iz stupca B od broja iz stupca
Romanian: • Calculați și notați în coloana C doza rămasă ce trebuie injectată, scăzând numărul din coloana B din numărul din coloana A. Dacă este necesar, utilizați un calculator pentru a verifica calculul.
Croatian: Samo za primjenu uz REKOVELLE brizgalicu za injekciju.
Romanian: Pentru utilizare doar împreună cu stiloul injector REKOVELLE.
Croatian: REKOVELLE 12 mikrograma/0,36 mL otopina za injekciju REKOVELLE 36 mikrograma/1,08 mL otopina za injekciju REKOVELLE 72 mikrograma/2,16 mL otopina za injekciju
Romanian: REKOVELLE 12 micrograme/0,36 ml soluție injectabilă REKOVELLE 36 micrograme/1,08 ml soluție injectabilă REKOVELLE 72 micrograme/2,16 ml soluție injectabilă
Croatian: REKOVELLE
Romanian: Amețeli
Croatian: • Provjerite imate li odgovarajuću brizgalicu s odgovarajućom jačinom.
Romanian: • Asigurați-vă că utilizați stiloul injector corect, cu concentrația corectă.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle.
Romanian: • Scoateți capacul exterior al acului.
Croatian: Prije početka liječenja mjerit će
Romanian: Greutatea corporală va fi de asemenea măsurată înainte de a începe tratamentul.
Croatian: Upute za uporabu REKOVELLE napunjena brizgalica folitropin delta
Romanian: Instrucțiuni pentru utilizare Stilou injector (pen) preumplut - REKOVELLE folitropină delta
Croatian: Uložak je dizajniran za uporabu u kombinaciji s REKOVELLE brizgalicom za injekciju.
Romanian: REKOVELLE este conceput pentru a fi utilizat împreună cu stiloul injector REKOVELLE.
Croatian: • imate bolest bubrega ili jetre
Romanian: • dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice
Croatian: U primjeni: 28 dana kada se čuva na temperaturi od ili ispod 25°C.
Romanian: În cursul utilizării: 28 zile păstrat la temperaturi de până la 25 °C.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rekovelle nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rekovelle este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Rekovelle folitropin delta
Romanian: Rekovelle folitropină delta
Croatian: Što je Rekovelle i za što se koristi?
Romanian: Ce este Rekovelle și pentru ce se utilizează?
Croatian: Zašto je Rekovelle odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Rekovelle?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rekovelle
Romanian: Alte informații despre Rekovelle
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Rekovelle smatra se prihvatljivim i sličan je sigurnosnom profilu lijeka GONAL-f.
Romanian: Profilul de siguranță pentru Rekovelle a fost considerat acceptabil și asemănător celui al GONAL-f.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Rekovelle.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rekovelle.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rekovelle?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rekovelle?
Croatian: Doza se potom može prilagoditi u narednim ciklusima, ovisno o odgovoru tijela žene.
Romanian: La ciclurile următoare, doza poate fi modificată în funcție de răspunsul femeii.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je lijek Rekovelle jednako djelotvoran kao lijek GONAL-f u stimulaciji jajnika: zatrudnjelo je otprilike 31 % žena (204 od 665) liječenih lijekom Rekovelle u usporedbi s otprilike 32 % žena (209 od 661) liječenih lijekom GONAL-f.
Romanian: Studiul a demonstrat că Rekovelle a fost la fel de eficace ca GONAL-f în stimularea ovarelor: aproximativ 31 % (204 din 665) dintre femeile tratate cu Rekovelle au rămas gravide, comparativ cu aproximativ 32 % (209 din 661) dintre femeile tratate cu GONAL-f.
Croatian: Nakon prve injekcije žena ili njezin partner mogu samostalno ubrizgavati lijek ako su za to obučeni te su im dostupni stručni savjeti.
Romanian: După prima injecție, femeia sau partenerul său pot să administreze singuri injecțiile, dacă beneficiază de instruire adecvată și au acces la consiliere de specialitate.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rekovelle?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rekovelle?
Croatian: Učestalost nuspojava može se smanjiti ponavljanjem ciklusa liječenja.
Romanian: Este posibil ca frecvența reacțiilor adverse să scadă odată cu repetarea ciclurilor de tratament.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika koji je iskusan u liječenju problema s plodnošću.
Romanian: Rekovelle se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.
Croatian: Lijek Rekovelle primjenjuje se injekcijom pod kožu jedanput dnevno nekoliko uzastopnih dana tijekom menstrualnog ciklusa, počevši od drugog ili trećeg dana ciklusa, i nastavlja se dok se ne razvije odgovarajući broj jajnih stanica.
Romanian: Rekovelle se administrează prin injecție subcutanată o dată pe zi timp de mai multe zile consecutive, în timpul ciclului menstrual al femeii, începând cu ziua a 2-a sau a 3-a a ciclului, și se continuă până la dezvoltarea unui număr suficient de ovule.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je stopa implantacije i trudnoće.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost rata implantărilor și rata sarcinilor.
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Rekovelle nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Rekovelle sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: Početna doza lijeka Rekovelle ovisi o tjelesnoj težini žene i o razini anti-Müllerovog hormona u krvi (hormon koji ukazuje na to kako će jajnici odgovoriti na stimulaciju).
Romanian: Doza inițială de Rekovelle depinde de greutatea corporală a femeii și de nivelul din sânge al hormonului anti-Müllerian (un hormon care indică cât de bine vor răspunde ovarele la stimulare).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Rekovelle.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rekovelle.
Croatian: Kako djeluje Rekovelle?
Romanian: Cum acționează Rekovelle?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Rekovelle (koje se mogu javiti u između 1 i 10 na 100 osoba) su glavobolja, nelagoda i bol u zdjelici koja može biti uzrokovana jajnicima, mučnina, umor i sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rekovelle (care pot afecta între 1 și 10 persoane din 100) sunt dureri de cap, disconfort și dureri în zona pelviană, care pot fi de origine ovariană, greață, precum și oboseală și sindrom de hiperstimulare ovariană.
Croatian: U teškim slučajevima OHSS može uzrokovati teškoće pri disanju i probleme sa zgrušnjavanjem krvi.
Romanian: În cazurile severe, sindromul de hiperstimulare ovariană poate duce la dificultăți de respirație și la probleme de coagulare a sângelui.
Croatian: Stope implantacije također su bile slične: otprilike 35 % pri primjeni lijeka Rekovelle u odnosu na otprilike 36 % pri primjeni lijeka GONAL-f.
Romanian: Ratele implantărilor au fost și acestea asemănătoare: aproximativ 35 % în asociere cu Rekovelle, față de aproximativ 36 % în asociere cu GONAL-f.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Rekovelle pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rekovelle, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Lijek Rekovelle uspoređen je s lijekom GONAL-f (folitropin alfa), drugim lijekom za neplodnost, u jednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 1326 žena koje su podvrgnute kontroliranoj stimulaciji jajnika u cilju provođenja IVF-a ili ICSI-a.
Romanian: Rekovelle a fost comparat cu GONAL-f (folitropină alfa), un alt medicament pentru fertilitate, într-un studiu la care au participat 1 326 de femei care erau supuse stimulării ovariene controlate pentru FIV sau ICSI.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Rekovelle učinkovit u istovremenom stvaranju nekoliko jajnih stanica nakon stimulacije u žena koje su podvrgnute liječenju neplodnosti.
Romanian: CHMP a considerat că Rekovelle a fost eficace în obținerea mai multor ovule în același timp în urma stimulării, la femeile supuse tratamentului de fertilitate.
Croatian: Lijek Rekovelle ne smije se primjenjivati u žena s tumorom hipofize ili hipotalamusa ili rakom dojke, maternice ili jajnika.
Romanian: Rekovelle este contraindicat la femeile cu tumori ale hipofizei sau hipotalamusului, sau cu cancer de sân, uter sau ovare.
Croatian: Rekovelle je lijek koji se propisuje ženama koje se podvrgavaju postupcima liječenja neplodnosti kao što su in vitro oplodnja (IVF) i intracitoplazmatska injekcija spermija (ICSI).
Romanian: Rekovelle este un medicament care se administrează femeilor care urmează tratamente de fertilitate, cum ar fi fertilizarea in vitro (FIV) sau injectarea intracitoplasmatică de spermă (ICSI).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rekovelle, folitropin delta, kopija je prirodnog hormona naziva folikulostimulirajući hormon (FSH), koji potiče jajnike na proizvodnju jajnih stanica i ima ključnu ulogu u plodnosti žena.
Romanian: Substanța activă din Rekovelle, folitropina delta, este o copie a hormonului natural numit hormon foliculostimulant (FSH), care joacă un rol principal în fertilitatea femeilor, prin stimularea producției de ovule în ovare.
Croatian: Lijek potiče jajnike na proizvodnju više jajnih stanica istovremeno, koja se potom skupljaju i oplođuju u laboratoriju.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru a stimula ovarele să producă mai multe ovule în același timp, care apoi pot fi colectate și fertilizate în laborator.
Croatian: Lijek Rekovelle dostupan je kao otopina za injekciju, a nalazi se u ulošku za Rekovelle brizgalicu za injekciju.
Romanian: Rekovelle este disponibil sub formă de soluție injectabilă, într-un cartuș care se utilizează cu stiloul injector Rekovelle.
Croatian: Lijek Rekovelle sadrži djelatnu tvar folitropin delta.
Romanian: Rekovelle conține substanța activă folitropină delta.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Rekovelle bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Rekovelle, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Koje su koristi lijeka Rekovelle dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rekovelle pe parcursul studiilor?
Croatian: OHSS je stanje uzrokovano prevelikom reakcijom jajnika žene na stimulaciju i uzrokuje simptome poput povraćanja, proljeva i boli.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare atunci când ovarele femeii prezintă o reacție exagerată la stimulare, cauzând simptome precum vărsături, diaree și durere.
Croatian: Kako se Rekovelle koristi?
Romanian: Cum se utilizează Rekovelle?
Croatian: Lijek Rekovelle ne smije se primjenjivati kod povećanja jajnika ili cista na jajnicima koje nisu posljedica sindroma policističnih jajnika ili u slučaju vaginalnog krvarenja bez poznatog uzroka.
Romanian: Rekovelle este contraindicat în cazul în care există un ovar mărit sau un chist apărut din alte cauze decât sindromul de ovare polichistice sau dacă există sângerări inexplicabile din vagin.
Croatian: Dodatna stimulacija lijekom Rekovelle pomaže u povećanju broja jajnih stanica koje se proizvode u jajnicima, što znači da se više jajnih stanica može prikupiti i oploditi u laboratoriju.
Romanian: Producând o stimulare suplimentară, Rekovelle ajută la creșterea numărului de ovule produse de ovare, ceea ce înseamnă că ulterior vor putea fi recoltate mai multe ovule pentru a fi fertilizate în laborator.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rekovelle potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate în asociere cu Rekovelle, citiți prospectul.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rekovelle nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rekovelle, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: 2 bočice + 2 sterilne štrcaljke za injekciju + 4 alkoholom natopljena jastučića
Romanian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 flacon
Croatian: Iz podataka koji su na raspolaganju nije poznato koliko često se to događa.
Romanian: Din datele disponibile nu se cunoaște cât de des se întâmplă acest lucru.
Croatian: Mogući rizik kod ljudi nije poznat.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Croatian: 18 mjeseci
Romanian: 18 luni.
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer potencijalni rizici i koristi takve primjene nisu poznati.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu se cunosc riscurile și beneficiile potențiale.
Croatian: Datum posljednje obnove: 27. svibnja 2013.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 mai 2013
Croatian: Nisu opažene značajne razlike s obzirom na spol.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative între sexe.
Croatian: Primate li terapiju opioidima (npr. morfinom ili kodeinom) za svoju bolest?
Romanian: Primiţi terapie opioidă (de exemplu morfină sau codeină) pentru boala dumneavoastră?
Croatian: Opioide propisuje Vaš liječnik.
Romanian: Opioidele sunt prescrise de medicul dumneavoastră.
Croatian: (produženo trajanje akcijskog potencijala u Purkinjeovim vlaknima ili produženo trajanje QTc intervala).
Romanian: (alungirea potenţialului de acţiune în fibrele Purkinje sau prelungirea intervalului QTc).
Croatian: Provedena su ispitivanja na mladim štakorima i psima.
Romanian: Studiile au fost efectuate la şobolani şi câini juvenili.
Croatian: Kad začujete zvuk "klik", to znači da ste injicirali sav sadržaj.
Romanian: Când auziţi un click, aceasta înseamnă că întregul conţinut a fost injectat.
Croatian: Uvijek imajte kod sebe vanjsko pakiranje lijeka, čak i ako je prazno.
Romanian: Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului, chiar dacă este goală.
Croatian: Ne brinite zbog toga jer to neće djelovati na točnost određivanja doze niti će dovesti vaše zdravlje u opasnost.
Romanian: Nu trebuie să vă îngrijoreze acest aspect deoarece nu va afecta acurateţea dozei şi nu va constitui un risc pentru sănătatea dumneavoastră.
Croatian: Nije došlo do značajne promjene Cmax.
Romanian: Valoarea Cmax nu s-a modificat semnificativ.
Croatian: Dostupna su slijedeća pakiranja:
Romanian: Sunt disponibile următoarele tipuri de ambalaje:
Croatian: Zbog toga se ne preporučuje prilagodba doze u odnosu na dob.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti dozu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va stabili doza.
Croatian: Ako gurnete klip do kraja, čut ćete "klik".
Romanian: Dacă împingeţi pistonul până la capăt veţi auzi un sunet de tip ‚click'.
Croatian: Možete upotrijebiti namjensku kutiju za oštre predmete (kao što je žuti spremnik za opasni biološki otpad).
Romanian: Puteţi utiliza un container de deşeuri înţepătoare (precum un container galben pentru produse biologice cu risc).
Croatian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poljska
Romanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polonia
Croatian: Konzistencija stolice nije značajno poboljšana kod bolesnika koji su na početku imali mekanu stolicu.
Romanian: Consistenţa scaunului nu a fost semnificativ îmbunătăţită la pacienţii care au avut scaun moale la momentul iniţial.