FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sopravvivenza libera da progressione mediana
Maltese: Sopravivenza mingħajr progressjoni medjana
Italian: Gli obiettivi secondari erano il confronto del tasso di risposta complessiva (ORR, overall response rate) e la sopravvivenza globale (OS, overall survival).
Maltese: L-oġġettivi sekondarji kienu sabiex titqabbel ir-rata ta' rispons globali (ORR - overall response rate) ma' sopravivenza globali (OSoverall survival).
Italian: 11,2 mesi
Maltese: 11.2 xhur
Italian: • Infezione ed infiammazione del polmone, collasso del polmone
Maltese: • Infezzjoni u infjammazzjoni tal-pulmun; il-pulmun jikkolassa
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Maltese: Sommarju f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Italian: Una capsula arancione da 80 mg + tre capsule grigie da 20 mg
Maltese: kapsula oranġjo ta' 80 mg + tliet kapsuli griża ta' 20 mg
Italian: • Disidratazione
Maltese: • Deidrazzjoni
Italian: A causa dell'elevato legame di cabozantinib alle proteine plasmatiche (paragrafo 5.2) potrebbe verificarsi interazione da spiazzamento proteico plasmatico con warfarin.
Maltese: Minħabba livelli għolja fil-plażma ta 'proteina li jorbtu tal- cabozantinib (sezzjoni 5.2) interazzjoni ta' spostament ta 'proteina plażmatika mal-warfarin tista' tkun possibbli.
Italian: 84 capsule (4 confezioni blister di 21 x 20 mg) (dose giornaliera di 60 mg) 56 capsule (4 confezioni blister di: 7 x 20 mg e 7 x 80 mg) (dose giornaliera di 100 mg) 112 capsule (4 confezioni blister di: 21 x 20 mg e 7 x 80 mg) (dose giornaliera di 140 mg)
Maltese: 84 kapsula (kartun b'4 folji ta': 21 x 20 mg) (doża ta' 60 mg/jum) 56 kapsula (kartun b'4 folji ta': 7 x 20 u 7 x 80 mg) (doża ta' 100 mg/jum) 112-il kapsula (kartun b'4 folji ta': 21 x 20 mg u 7 x 80 mg) (doża ta' 140 mg/jum)
Italian: Dati clinici nel tumore midollare della tiroide (MTC) Uno studio multicentrico, randomizzato e in doppio cieco che ha confrontato cabozantinib (N = 219) con placebo (N = 111) è stato condotto in pazienti con MTC non operabile localmente avanzato o metastatico e in progressione radiografica documentata di malattia entro 14 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
Maltese: Studju multiċentriku, każwali u double-blind li qabbel cabozantinib (N = 219) ma' plaċebo (N = 111) sar f'pazjenti b'MTC lokalment avvanzat li ma setax jitneħħa jew metastatiku u bi progressjoni talmard dokumentat b'mod radjografiku fi żmien 14-il xahar qabel id-dħul fl-istudju.
Italian: Aneurismi e dissezioni dell'arteria
Maltese: Anewriżmi u dissezzjonijiet tal-arterji
Italian: Registrare la data della prima dose.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Italian: 140 mg; fornitura per 28 giorni)
Maltese: 140 mg/jum għal 28 jum)
Italian: • Connessione anomala dei tessuti di trachea (vie respiratorie), esofago o polmoni
Maltese: • Konnessjoni abnormali tat-tessut fit-trakea (passaġġ tal-arja), l-esofagu, jew il-pulmun
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali:http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Italian: Inoltre, cabozantinib inibisce altre tirosinchinasi tra cui RET, il recettore di GAS6 (AXL), il recettore del fattore delle cellule staminali (KIT), nonché la Fms-like tyrosine kinase-3 (FLT3).
Maltese: Barra minn hekk, cabozantinib jimpedixxi kinases ta' tyrosine oħra li jinkludu RET, ir-riċettatur GAS6 (AXL), ir-riċettatur ta' ċelluli steminali (KIT) u tyrosine kinase-3 bħal Fms (FLT3 - Fms like tyrosine kinase 3).
Italian: Non è stato registrato alcun miglioramento in OS per i sottogruppi negativi alla mutazione RET M918T e sconosciuti.
Maltese: Ma kienx hemm titjib fl-OS għall-RET M918T negattiva u sottogruppi negattivi u mhux magħrufa.
Italian: L'ORR è stato pari rispettivamente al 27,9 % e allo 0 % in soggetti nel braccio con cabozantinib e in con quelli nel braccio placebo (p<0,0001; Tabella 2).
Maltese: L-ORR kienet ta' 27.9% u 0% għal individwi fil-grupp ta' cabozantinib u l-grupp tal-plaċebo, rispettivament (p<0.
Italian: Cabozantinib deve essere interrotto nei pazienti con complicanze nel processo di cicatrizzazione che richiedono un intervento medico.
Maltese: Cabozantinib għandu jitwaqqaf f'pazjenti b'komplikazzjonijiet fil-fejqan ta' ġrieħi li jeħtieġu intervent mediku.
Italian: Cometriq è disponibile in capsule (20 e 80 mg).
Maltese: Cometriq jiġi bħala kapsuli (20 u 80 mg).
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom indesiderati, soprattutto durante le prime otto settimane di terapia.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tmien ġimgħat ta' kura.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Cometriq è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Cometriq jista' jinstab fuq issit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Altre informazioni su Cometriq
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cometriq
Italian: Cometriq ha ottenuto un'"approvazione condizionata".
Maltese: Cometriq ingħata ‘approvazzjoni kondizzjonali'.
Italian: La dose raccomandata è 140 mg una volta al giorno, assunta in forma di una capsula da 80 mg e tre capsule da 20 mg.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 140 mg darba kuljum, meħuda bħala kapsula waħda ta' 80-mg u tlieta ta' 20-mg.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cometriq.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cometriq.
Italian: I risultati anormali più comuni degli esami di laboratorio eseguiti sul sangue sono stati aumento di enzimi epatici quali aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT) e fosfatasi alcalina (ALP), basso numero di globuli bianchi (linfopenia o neutropenia), trombocitopenia (basso numero di piastrine), ipocalcemia (bassi livelli di calcio nel sangue), ipofosfatemia (bassi livelli di fosfati nel sangue), ipomagnesiemia (bassi livelli di magnesio nel sangue), ipokaliemia (bassi livelli di potassio nel sangue) e iperbilirubinemia (aumento dei livelli di bilirubina, un prodotto di degradazione dei globuli rossi).
Maltese: Irriżultati anormali l-aktar komuni f'testijiet tad-demm fil-laboratorju kienu żieda fl-enzimi tal-fwied bħal aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT) u alkaline phosphatase (ALP), għadd baxx ta' ċelloli bojod (limfopenja jew newtropenja), tromboċitopenja (għadd baxx ta' plejtlits fid-demm), ipokalċemija (livelli baxxi ta' kalċju fid-demm), ipofosfatemija (livelli baxxi ta' fosfati fiddemm), ipomanjeżjemija (livelli baxxi ta' manjeżju fid-demm), ipokalemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm) u iperbilirubinemija (żieda fl-ammonti ta' bilirubin, prodott ta' tkissir taċ-ċelloli ħomor taddemm).
Italian: Cometriq cabozantinib
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku kabozantinib
Italian: Perché Cometriq è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cometriq?
Italian: Cometriq è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo cabozantinib.
Maltese: Cometriq huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva l-kabozantinib.
Italian: Il principio attivo contenuto in Cometriq, cabozantinib, è un inibitore dei recettori tirosin-chinasici.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cometriq, il-kabozantinib, hija inibitur tat-tirożina kinażi.
Italian: Gli effetti indesiderati sono stati considerati gestibili e sono stati accettabili, rispetto alle limitate opzioni di trattamento alternative a disposizione.
Maltese: L-effetti sekondarji tqiesu maniġġabbli u kienu aċċettabbli, meta mqabbla mal-alternattivi limitati l-oħra ta' kura disponibbli.
Italian: Quali sono i rischi associati a Cometriq?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cometriq?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cometriq (che possono riguardare più di 2 persone su 10) sono diarrea, sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare (sindrome mano-piede, che comporta eruzione cutanea e intorpidimento del palmo delle mani e della pianta dei piedi), perdita ponderale (di peso), perdita dell'appetito, nausea, stanchezza, disturbi del gusto, alterazione del colore dei capelli, ipertensione (pressione del sangue elevata), infiammazione della mucosa (tessuto umido che riveste alcune cavità del corpo) compresa stomatite (infiammazione del rivestimento della bocca), costipazione, vomito, debolezza e cambiamenti della voce.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cometriq (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 2 persuni minn kull 10) huma dijarea, is-sindrome ta' palmar-plantar erythrodysaesthesia (sindrome ta' id-sieq, li jinvolvi raxx u nuqqas ta' sensazzjoni fuq il-wiċċ tal-id u l-qiegħ tas-sieq), telf fil-piż, nuqqas ta' aptit, nawżja (tħossok ma tiflaħx), għeja, disturbi fit-togħma, tibdil fil-kulur tax-xahar, ipertensjoni (pressjoni taddemm għolja), infjammazzjoni tal-mukoża (tessut artab li jiksi ċerti kavitajiet tal-ġisem) inkluż stomatite (infjammazzjoni tar-rita tal-ħalq), stitikezza, rimettar, dgħjufija u tibdil fil-ħoss tal-vuċi.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Cometriq?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Cometriq?
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni sono polmonite, infiammazione della mucosa, ipocalcemia (bassi livelli di calcio nel sangue), disfagia (difficoltà a deglutire), disidratazione, embolia polmonare (formazione di coaguli di sangue nei vasi che alimentano i polmoni) e ipertensione.
Maltese: L-effetti sekondarji serji l-aktar komuni huma pulmonite, infjammazzjoni tal-mukoża, ipokalċemija (livelli baxxi ta' kalċju fid-demm), disfaġja (diffikultà biex tibla'), deidratazzjoni, emboliżmu pulmonari (tagħqid tad-demm fil-vażijiet li jissupplixxu lill-pulmuni), u ipertensjoni.
Italian: Codice ATCvet: QP53BX03.
Maltese: QP53BX03.
Italian: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 compresse)
Maltese: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 pilloli)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11/02/2011.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2011.
Italian: La biodisponibilità è risultata pari a circa il 70%.
Maltese: Il-bijodisponibilità ntweriet li hi ta' madwar 70%.
Italian: Blister
Maltese: Blisters
Italian: Non sono disponibili antidoti.
Maltese: M'hemm ebda antidot disponibbli.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è elevato (~99%).
Maltese: Ittwaħħil tal-proteina fil-plażma hu għoli (~99%).
Italian: E' stato dimostrato che lo spinosad è un substrato per la glicoproteina P (PgP).
Maltese: Spinosad intwera li hu substrat għal P-glycoprotein (PgP).
Italian: La Tmax media per le spinosine A e D varia da 2 a 4 ore e l'emivita di eliminazione media è compresa rispettivamente tra 127,5 e 162,6 ore e 101,3 e 131,9 ore.
Maltese: 2-4 sigħat u l-half life ta' eliminazzjoni kienet minn 127.5 sa 162.6 sigħat u 101.3 sa 131.
Italian: Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis).
Maltese: Kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis).
Italian: L'attività insetticida contro nuove infestazioni persiste fino a 4 settimane.
Maltese: L-attività insettiċida kontra infestazzjonijiet ġodda tippersisti għal sa 4 ġimgħat.
Italian: 4.11 Tempo di attesa Non pertinente.
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim Mhux applikabbli.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: altri ectoparassiticidi per uso sistemico.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: ektoparassitiċidi oħra għal użu sistemiku.
Italian: Le convulsioni sono risultate reazioni avverse rare.
Maltese: Aċċessjonijiet kienu reazzjonijiet avversi rari.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.emea.europa.eu/).
Italian: Compresse masticabili
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITTATIVA
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 compresse)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 pilloli)
Italian: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 compresse) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 compresse) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 compresse) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 compresse) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 compresse) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 compresse) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 compresse) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 compresse) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 compresse) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 compresse) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 compresse) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 compresse) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 compresse) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 compresse)
Maltese: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 pilloli)
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni:
Italian: Non interagisce con i siti di legame noti di altri insetticidi nicotinici o GABAergici, quali neonicotinoidi (imidacloprid o nitenpyram), fiproli (fipronil), milbemicine, avermectine (es. selamectina) o ciclodieni, bensì mediante un nuovo meccanismo insetticida.
Maltese: Ma jirreaġixxix ma' siti ta' rabta magħrufin ta' insettiċidi nikotiniċi jew GABAerġiċi oħra, bħal neonicotinides (imidacloprid jew nitenpyram), fiproles (fipronil), milbemycins, avermectins (eż selamectin) jew cyclodienes imma permezz ta' mekkaniżmu insettiċida ġdid.
Italian: Cellulosa microcristallina
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti Microcrystalline cellulose
Italian: CONFEZIONI 3 compresse 6 compresse
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 3 pilloli
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Sovradosaggio: Non sono disponibili antidoti.
Maltese: M'hemm l-ebda antidot disponibbli.
Italian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germania
Maltese: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Italian: Questi effetti sono provocati principalmente mediante attivazione dei recettori nicotinici dell'acetilcolina (nAChRs).
Maltese: Dawn l-effetti huma kkawżati prinċipalment mill-attivazzjoni ta' riċetturi ta' nicotinic acetylcholine (nAChRs).
Italian: Altre reazioni avverse comunemente osservate nei gatti sono state diarrea e anoressia.
Maltese: Reazzjonijiet avversi osservati komunament fil-qtates kienu dijarea u anoressija.
Italian: In caso di segni clinici avversi, trattare sintomaticamente l'animale.
Maltese: F'każ ta' sinjali kliniċi avversi, l-annimal għandu jiġi ttrattat b'mod sintomatiku.
Italian: Non è possibile un dosaggio accurato in cani di peso inferiore a 1,3 kg e in gatti di peso inferiore a 1,2 kg.
Maltese: Dożaġġ preċiż mhuwiex possibbli fi klieb żgħar li jiżnu inqas minn 1.3 kg u fi qtates li jiżnu inqas minn 1.2 kg.
Italian: Questo medicinale veterinario può essere somministrato con sicurezza a intervalli mensili alla dose raccomandata.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jingħata b'mod sigur f'intervalli ta' kull xahar fid-doża rakkomandata.
Italian: L'effetto preventivo contro le re-infestazioni deriva dall'attività adulticida e dalla riduzione della produzione di uova, e persiste fino a 4 settimane dopo una singola somministrazione del prodotto.
Maltese: L-effett preventiv kontra infestazzjonijiet mill-ġdid huwa dovut għall-attività adultiċida u t-tnaqqis fil-produzzjoni ta' bajd u jippersisti għal sa 4 ġimgħat wara li l-prodott jingħata darba biss.
Italian: Idrossipropilcellulosa
Maltese: KWALITAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Italian: Attenersi alla posologia consigliata (vedere paragrafo 4.10 per informazioni riguardanti il sovradosaggio).
Maltese: Il-programm ta' kura bid-doża rakkomandata għandu jiġi segwit ( ara sezzjoni 4.10 għal informazzjoni dwar doża eċċessiva).
Italian: Smaltire i rifiuti secondo le disposizioni locali.
Maltese: Armi l-materjal ta' skart b'mod konformi mar-regolamenti lokali.
Italian: I principali metaboliti biliari, fecali e urinari identificati sia nel ratto sia nel cane sono spinosine demetilate, coniugati dei composti precursori con glutatione e spinosine A e D N-demetilate.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali fil-marrara, l-ippurgar u l-awrina kemm fil-firien u l-klieb kienu identifikati bħala demethylated spinosyns, konjugati ta' glutathione tal-komposti ġenituri u N-demethylated spinosyns A u D.
Italian: Silicone colloidale, anidro
Maltese: Hydroxypropylcellulose Colloidal silicon, anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Italian: Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Maltese: Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Italian: Comfortis 1620 mg compresse masticabili per cani spinosad
Maltese: Comfortis 1620 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb spinosad
Italian: L'effetto preventivo contro le re-infestazioni deriva dall'attività contro le pulci adulte e dalla riduzione della loro produzione di uova.
Maltese: L-effett preventiv kontra infestazzjonijiet mill-ġdid huwa dovut għall-attività ta' kontra l-briegħed adulti u t-tnaqqis fil-produzzjoni tagħhom ta' bajd.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott
Italian: Comfortis 90 mg spinosad 90 mg Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg
Maltese: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad
Italian: Sodio croscarmellosa
Maltese: DIKJARAZZJONI TAL-MRLs
Italian: EMA/732937/2010 EMEA/V/C/002233
Maltese: EMEA/V/C/002233
Italian: È disponibile in compresse masticabili in cinque dosaggi (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) per cani e gatti e tre dosaggi supplementari per cani più grandi (665 mg, 1040 mg e 1620 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli li jintmagħdu, f'ħames qawwiet (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg), għall-klieb u l-qtates u fi tliet qawwiet addizzjonali għallklieb akbar (665 mg, 1040 mg u 1620 mg).
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
Italian: Comfortis è un medicinale per uso veterinario contenente spinosad.
Maltese: Comfortis huwa mediċina veterinarja li fiha s-spinosad.
Italian: Tali studi hanno coinvolto cani e gatti di ambo i sessi e di razza, età e peso diversi.
Maltese: Listudji involvew klieb u qtates minn gruppi ta' età, sess, razez u piżijiet differenti.
Italian: Negli studi clinici, Comfortis è stato messo a confronto con un medicinale per uso veterinario autorizzato nella UE per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (la selamectina, un prodotto "spot-on" applicato sulla cute del cane o del gatto).
Maltese: Fl-istudji kliniċi Comfortis tqabbel ma' mediċina veterinarja awtorizzata fl-UE għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bil-briegħed (selamestin, ‘spot-on' applikat fuq il-ġilda tal-kelb jew tal-qattus).
Italian: Il principio attivo di Comfortis, lo spinosad, è un insetticida che agisce interferendo con alcuni recettori (i recettori nicotinici dell'acetilcolina) del sistema nervoso delle pulci, determinandone la paralisi e la morte.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Comfortis, is-spinosad, hija insettiċida li taħdem billi tinterferixxi f'ċerti riċetturi (riċetturi nikotiniċi tal-aketilkolina) fis-sistema nervuża tal-briegħed, u dan jikkaġunalhom paraliżi u mbagħad il-mewt.
Italian: Perché è stato approvato Comfortis?
Maltese: Għaliex ġie approvat Comfortis?
Italian: Qual è il rischio associato a Comfortis?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Comfortis?
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Maltese: Jekk trid iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tasCVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Italian: Inoltre, l'uso di Comfortis non è consigliato nei cani di peso inferiore a 1,3 kg o in gatti di peso inferiore a 1,2 kg (in quanto in cani o gatti di taglia così piccola non è possibile un dosaggio accurato del prodotto, con conseguente rischio di sovradosaggio accidentale).
Maltese: Mhux irrakkomandat li l-pilloli Comfortis jintużaw fi klieb li jiżnu inqas minn 1.3 kg jew fi qtates li jiżnu inqas minn 1.2 kg (minħabba li dożaġġ preċiż tal-prodott fi klieb jew qtates tant żgħar mhuwiex possibbli u jistgħu aċċidentalment jingħataw doża eċċessiva).
Italian: L'ingestione accidentale, anche da parte dei bambini, può causare reazioni avverse.
Maltese: Inġestjoni aċċidentali, inkluż mit-tfal, tista' tikkawża reazzjonijiet avversi.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Maltese: Ilbilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: settembre 2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Settembru 2013.
Italian: 4 dicembre 2015
Maltese: 4 ta' Diċembru 2015
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti radice di consolida maggiore, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini li fihom Widnet il-għomor, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: L'HMPC ha altresì tenuto conto di 4 studi clinici condotti con un preparato di consolida maggiore diverso (non interessato da questo riassunto).
Maltese: L-HMPC innota wkoll 4 studji kliniċi mwettqa bi preparazzjoni ta' Widnet il-għomor differenti (mhux koperta b'dan is-sommarju).
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti radice di consolida maggiore
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini li fihom
Italian: Questo riassunto interessa i medicinali fatti con la radice della consolida maggiore contenenti uno specifico preparato di origine vegetale ottenuto tramite estrazione con etanolo (una tecnica usata per estrarre composti da materiali vegetali dissolvendoli in alcol).
Maltese: Widnet il-għomor li fihom preparazzjoni erbali, li hija miksuba bl-estrazzjoni tal-etanol (teknika użata għall-estrazzjoni ta' komposti minn materjal tal-pjanta billi dawn jiddewbu fl-alkoħol).
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Maltese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Italian: Londra, 20 settembre 2007 EMEA/470097/2007
Maltese: Londra, 20 ta' Settembru 2007 EMEA/470092/2007