FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan berøre opptil 1 av 10 personer.
Greek: • Κοινό κρυολόγημα
Norwegian Bokmål: • forkjølelsessår
Greek: • λοίμωξη στη μύτη, τα ιγμόρεια, τον λαιμό και τους ανώτερους αεραγωγούς, κοινό κρυολόγημα
Norwegian Bokmål: • infeksjon i nese, bihuler, hals og øvre luftveier, forkjølelse (øvre luftveisinfeksjon)
Greek: • αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος
Norwegian Bokmål: • økt nivå av urinsyre
Greek: Στην RAISE και την TRA100773B, η ανταπόκριση σε eltrombopag σε σχέση με το εικονικό φάρμακο ήταν παρόμοια ανεξάρτητα από χρήση φαρμακευτικού προϊόντος για ΙΤΡ, την κατάσταση σπληνεκτομής και τον αρχικό αριθμό αιμοπεταλίων (≤15.000/µl, >15.000/µl) στην τυχαιοποίηση.
Norwegian Bokmål: p-verdi a a - Logistisk regresjonsmodell justert for variabler i randomisering og stratifisering I både RAISE og TRA100773B var respons til eltrombopag relativ til placebo tilsvarende uavhengig av legemidler mot ITP, splenektomistatus og baseline blodplatetall (≤ 15 000/mikroliter, > 15 000/mikroliter) ved randomisering.
Greek: Revolade 12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/612/010
Norwegian Bokmål: Revolade 12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/10/612/010
Greek: • πόνος στην μύτη και το λαιμό
Norwegian Bokmål: nesen og halsen
Greek: Με βάση εκτιμήσεις από την ανάλυση φαρμακοκινητικής του πληθυσμού, ασθενείς με ΙΤΡ από τηνΑσία παρουσίασαν κατά περίπου 49% υψηλότερες τιμές AUC(0-) του eltrombopag στο πλάσμα σε σχέση με ασθενείς που δεν ήταν από την Ασία, οι οποίοι ήταν κυρίως Καυκάσιοι (βλέπε παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på estimater fra den populasjonsfarmakokinetiske analysen hadde asiatiske ITP pasienter (fra Japan, Kina, Taiwan og Korea) omtrent 49 % høyere plasma eltrombopag AUC(0-) verdier sammenlignet med ikke-asiatiske pasienter som hovedsakelig var kaukasere (se pkt 4.2).
Greek: • μυικοί σπασμοί
Norwegian Bokmål: • muskelspasmer
Greek: • φλεγμονή των ρινικών οδών, του φάρυγγα και του στόματος, γριππώδη συμπτώματα, ξηρό στόμα, στόμα με άφθες ή φλεγμονώδες, πονόδοντος
Norwegian Bokmål: • betennelse i nesens hulrom, halsen og munnen, influensaliknende symptomer, munntørrhet, sår eller betent munn, tannpine
Greek: • Αφαιρέστε το πώμα από το καπάκι της φιάλης ανάμειξης
Norwegian Bokmål: • Dra hetten av lokket på blandeflasken
Greek: Είναι γνωστό ότι κυτταρογενετικές ανωμαλίες παρουσιάζονται σε ασθενείς με SAA.
Norwegian Bokmål: Cytogenetiske abnormaliteter forekommer som kjent hos pasienter med alvorlig aplastisk anemi.
Greek: Το eltrombopag δεν επηρέασε την ανδρική γονιμότητα στον αρουραίο σε δόσεις μέχρι 40 mg/kg/ημέρα, την υψηλότερη δόση που δοκιμάστηκε (3 φορές την κλινική έκθεση στον άνθρωπο σε ασθενείς με ITP στα 75 mg/ημέρα και 2 φορές την κλινική έκθεση στον άνθρωπο σε ασθενείς με HCV στα 100 mg/ημέρα, με βάση την AUC).
Norwegian Bokmål: Eltrombopag hadde ingen innvirkning på mannlig fertilitet hos rotter ved doser opp til 40 mg/kg/dag, den høyeste dosen testet (3 ganger den humane kliniske eksponeringen hos ITP-pasienter ved 75 mg/dag og 2 ganger den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag (basert på AUC).
Greek: • επώδυνες πρησμένες αρθρώσεις που προκαλούνται από το ουρικό οξύ (ουρική αρθρίτιδα)
Norwegian Bokmål: • smertefulle hevelser i leddene på grunn av urinsyre (gikt)
Greek: Το eltrombopag δεν ήταν καρκινογόνο στον ποντικό σε δόσεις μέχρι 75 mg/kg/ημέρα ή στον αρουραίο σε δόσεις μέχρι 40 mg/kg/ημέρα (εκθέσεις μέχρι 4 ή 2 φορές την κλινική έκθεση στον άνθρωπο σε ενήλικες ή παιδιατρικούς ασθενείς με ITP στα 75 mg/ημέρα και 2 φορές την κλινική έκθεση στον άνθρωπο σε ασθενείς με HCV στα 100 mg/ημέρα, με βάση την AUC).
Norwegian Bokmål: Eltrombopag var ikke karsinogent hos mus ved doser opptil 75 mg/kg/dag eller hos rotter ved doser opp til 40 mg/kg/dag (eksponeringer opp til 4 eller 2 ganger den humane kliniske eksponeringen hos voksne eller pediatriske ITP-pasienter ved 75 mg/dag og 2 ganger den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag (basert på AUC).
Greek: Χολόσταση, ηπατική βλάβη, ηπατίτιδα, φαρμακογενής ηπατική βλάβη
Norwegian Bokmål: Kolestase, hepatisk lesjon, hepatitt, legemiddelindusert leverskade
Greek: Δυσχρωματισμός δέρματος, υπέρχρωση δέρματος
Norwegian Bokmål: utslett, kløe, sår i huden
Greek: 9/l και ο απόλυτος αριθμός των δικτυοερυθροκυττάρων ήταν
Norwegian Bokmål: 9/l og absolutt retikulocyttall var 24,3 x 10
Greek: • αντιόξινα φάρμακα για την αντιμετώπιση της δυσπεψίας, της καούρας ή των γαστρικών ελκών (βλέπε επίσης «πότε να το πάρετε» στην παράγραφο 3)
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende legemidler for å behandle fordøyelsesbesvær, halsbrann eller magesår (se også ‘Når du skal ta det' avsnitt 3) • legemidler som kalles statiner, til å redusere kolesterolet
Greek: Από στόματος χρήση φακελλίσκος (PET/alu/LLDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/alu/LLDPE)
Greek: ΝΑ NA NA
Norwegian Bokmål: NA NA NA
Greek: Τα δεδομένα αυτά παρουσιάζονται στον Πίνακα 8.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er vist i tabell 8.
Greek: Μερικοί ασθενείς χρειάσθηκαν νοσηλεία για επιπλέον θεραπευτική αντιμετώπιση και κάποιοι είχαν επιπλοκές.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter trengte sykehusinnleggelse for ytterligere behandling, og noen hadde komplikasjoner.
Greek: Γεωμετρικός μέσος όρος (CV%)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (CV %)
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02 Μαρτίου 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 02. mars 2009
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι κατά τη στιγμή της ανάλυσης των 96 εβδομάδων, το 48% συνολικά των ασθενών παρέμεναν στη μελέτη.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at ved analysen etter 96 uker var 48 % av pasientene gjenværende i studien.
Greek: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ιταλία
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το REYATAZ
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta REYATAZ
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποιος συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μαζί με το REYATAZ είναι ο καλύτερος για σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvilken kombinasjon av disse legemidlene som sammen med REYATAZ er den beste for deg.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη των συσκευασιών σε όλες τις χώρες.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at ikke alle pakningsstørrelser er tilgjengelige i alle land.
Greek: *Έλλειψη ορίων φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης 70-143%
Norwegian Bokmål: *Grenseverdier for manglende farmakokinetisk interaksjon 70-143 %
Greek: Το REYATAZ μπορεί να επηρεάσει το πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το REYATAZ 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker REYATAZ 3.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε διαβάσει και κατανοήσει αυτές τις οδηγίες πριν να δώσετε αυτό το φάρμακο στο παιδί σας.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser og forstår disse instruksjonene før du gir dette legemidlet til barnet ditt.
Greek: AI424-397 (PRINCE I): Σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 3 μηνών έως κάτω των 6 ετών
Norwegian Bokmål: AI424-397 (PRINCE I): Hos pediatriske pasienter fra 3 måneder til under 6 år
Greek: Έτσι, μπορείτε να είσθε σίγουρος ότι το φάρμακό σας είναι πλήρως αποτελεσματικό και ότι μειώνετε τον κίνδυνο να αναπτύξει ο ιός αντίσταση στη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Du kan da være sikker på at ditt legemiddel er fullt ut effektivt, og du reduserer risikoen for at viruset utvikler resistens mot behandlingen.
Greek: Ελήφθησαν συγκλίνοντα αποτελέσματα με την μέθοδο ανάλυσης της μεταφοράς της τελευταίας παρατήρησης (χρονικά μεσοσταθμισμένη διαφορά της μεταβολής 0,11, 97,5% διάστημα εμπιστοσύνης [-0,15, 0,36]).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble oppnådd med analysemetoden der siste observasjon videreføres (gjennomsnittlig tidsdifferanse på 0,11, 97,5 % konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
Greek: Το REYATAZ περιέχει λακτόζη.
Norwegian Bokmål: REYATAZ inneholder laktose
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ρυθμίσει τη δόση του REYATAZ σύμφωνα με την αντι-HIV θεραπεία σας.
Norwegian Bokmål: Din lege kan justere dosen av REYATAZ i henhold til din anti-HIV-behandling.
Greek: Να δίνετε πάντα στο παιδί σας το φάρμακο μέσα σε διάστημα 60 λεπτών από την ανάμειξη.
Norwegian Bokmål: Gi alltid legemidlet til barnet ditt innen 60 minutter etter blanding.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της 'Ενωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Greek: Για να ενισχυθεί η βιοδιαθεσιμότητα και να ελαχιστοποιηθεί η διακύμανση, το REYATAZ πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.
Norwegian Bokmål: For å øke biotilgjengeligheten og minimalisere variabiliteten skal REYATAZ tas med mat.
Greek: Πίνακας 5: Εκβάσεις Αποτελεσματικότητας στη Μελέτη 138 α
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a
Greek: , τοξικό εξάνθημα δέρματος α,β
Norwegian Bokmål: , toksiske huderupsjoner a,b
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus.
Greek: Χρονικά μεσοσταθμισμένη διαφορά ATV/RTVLPV/RTV [97,5% CIδ]
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tidsdifferanse ATV/RTVLPV/RTV [97,5 % KId]
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να θηλάζουν όσο παίρνουν REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke amme så lenge de tar REYATAZ.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ 'Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ 'Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Greek: United Kingdom Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0800) 731 1736 Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {ΜΜ/ΕΕΕΕ} Άλλες πηγές πληροφοριών Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: United Kingdom Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0800) 731 1736 Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την υπερδοσολογία με REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift for overdosering med REYATAZ.
Greek: Τα επίπεδα πλάσματος της προπιονικής φλουτικαζόνης αυξήθηκαν σημαντικά, ενώ τα εγγενή επίπεδα κορτιζόλης μειώθηκαν κατά περίπου 86% (90% διάστημα εμπιστοσύνης 82-89%).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av flutikasonpropionat økte signifikant, mens kroppens eget kortisolnivå ble redusert med ca. 86 % (90 % konfidensintervall: 82-89 %).
Greek: Παρόλο που αυτή η μελέτη είχε κάποιους περιορισμούς (π.χ. δεν μελετήθηκαν οι συγκεντρώσεις του αδέσμευτου φαρμάκου), τα αποτελέσματα υπέδειξαν ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της αταζαναβίρης μειώθηκαν κατά 30% έως 50% σε ασθενείς που υπόκειντο σε αιμοδιύλιση, έναντι ασθενών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Selv om denne studien hadde noen begrensninger (f.eks. ble ikke konsentrasjonen av ubundet legemiddel undersøkt), antyder resultatene at farmakokinetiske parametre for atazanavir ble redusert med 30 % til 50 % hos pasienter i hemodialyse, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Greek: Το παιδί θα πρέπει να πιεί ολόκληρη την απομένουσα ποσότητα του μείγματος.
Norwegian Bokmål: Barnet skal drikke hele den resterende blandingen.
Greek: Ηλικία/Φύλο: μια μελέτη της φαρμακοκινητικής της αταζαναβίρης διεξήχθη σε 59 υγιείς άνδρες και γυναίκες (29 νεαρής ηλικίας, 30 ηλικιωμένους).
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn: atazanavirs farmakokinetikk ble undersøkt i en studie med 59 friske menn og kvinner (29 unge, 30 eldre).
Greek: Μερικοί άνθρωποι θα πρέπει να προσέξουν ιδιαιτέρως πριν πάρουν ή ενώ παίρνουν το REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer trenger spesielle hensyn før eller mens de tar REYATAZ.
Greek: Η μελέτη αξιολόγησε 40 βρέφη που έλαβαν αντιρετροϊκή προφυλακτική θεραπεία (που δεν περιελάμβανε REYATAZ) και ήταν αρνητικά για HIV-1 DNA την ώρα της γέννησης ή/και τους πρώτους 6 μήνες μετά τον τοκετό.
Norwegian Bokmål: Studien undersøkte 40 spedbarn som fikk profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke inkluderte REYATAZ) og var negative for HIV-1 DNA ved fødsel og/eller i løpet av de første 6 måneder etter fødsel.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντι-ιικά για συστηματική χρήση, αναστολείς της πρωτεάσης, κωδικός ATC: J05A E08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05A E08
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Greek: ΚΕΙΜΕΝΟ ΓΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΦΙΑΛΗΣ ΚΑΙ BLISTER) ΚΑΙ ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ
Norwegian Bokmål: TEKST FOR YTTERKARTONG (BOKS- OG BLISTERPAKNINGER) OG TEKST FOR ETIKETT
Greek: Το εξάνθημα συνήθως υποχωρεί εντός 2 εβδομάδων χωρίς αλλαγή της θεραπείας με REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Utslettet forsvinner vanligvis innen 2 uker uten at behandlingen med REYATAZ må endres.
Greek: Η ευαισθησία FC στην κυτταροκαλλιέργεια σε σχέση με την αναφορά του φυσικού τύπου προσδιορίστηκε με χρήση PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, Η.Π.Α.)
Norwegian Bokmål: Følsomhet for foldendringer i cellekulturer sammenlignet med vildtypereferanser ble målt med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Greek: Ανάλυση κατά το πρωτόκολλοε
Norwegian Bokmål: "Per protocol"-analysee
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος πριν ξεκινήσετε το REYATAZ και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver før du begynner med REYATAZ og under behandlingen.
Greek: Θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται μαζί με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Norwegian Bokmål: Det skal alltid brukes sammen med en lav dose ritonavir og i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler.
Greek: Συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση του International Normalised Ratio (INR) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με REYATAZ, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke International Normalised Ratio (INR) nøye under behandling med REYATAZ, spesielt når behandlingen startes.
Greek: Ζητήστε τη σύριγγα ταΐσματος από το φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Spør etter en oral sprøyte på apoteket.
Greek: Κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού μέρους των οφθαλμών που προκαλείται από υψηλά επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα έχει αναφερθεί συχνά.
Norwegian Bokmål: Gulfarging av huden eller det hvite i øynene på grunn av høyt nivå av bilirubin i blodet har blitt rapportert ofte.
Greek: Πώς να πάρετε το REYATAZ 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker REYATAZ 4.
Greek: Τριάντα δύο τοις εκατό των ασθενών στη μελέτη αυτή είχαν ένα ιικό στέλεχος με λιγότερες από δύο υποκαταστάσεις NRTI.
Norwegian Bokmål: Trettito prosent av pasientene i studien hadde en virusstamme med færre enn to NRTI-substitusjoner.
Greek: Συνιστάται μια αρχική μείωση της δόσης κατά 50%, με επακόλουθη τιτλοδότηση όπως απαιτείται και ΗΚΓ παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at startdosen av diltiazem reduseres med 50 %, med påfølgende titrering etter behov og EKG-overvåking.
Greek: Με τον τρόπο αυτό το REYATAZ ελαττώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ασθενειών που σχετίζονται με τη λοίμωξη HIV.
Norwegian Bokmål: Dermed reduserer REYATAZ risikoen for å utvikle sykdom som følger HIV-infeksjonen.
Greek: Με βάση δεδομένα που ελήφθησαν από άλλους ενισχυμένους αναστολείς πρωτεάσης και κετοκοναζόλη, όπου η AUC της κετοκοναζόλης έδειξε αύξηση κατά το 3πλάσιο, το REYATAZ/ριτοναβίρη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κετοκοναζόλης ή της ιτρακοναζόλης.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra andre forsterkede proteasehemmere og ketokonazol, der AUC for ketokonazol viste en tredobbel økning, antas det at REYATAZ/ritonavir øker konsentrasjonene av ketokonazol og itrakonazol.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen
Greek: Η εμπειρία σε ανθρώπους με οξεία λήψη υπερβολικής δοσολογίας του REYATAZ είναι περιορισμένη.
Norwegian Bokmål: Erfaring med akutt overdosering med REYATAZ hos mennesker er begrenset.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το REYATAZ 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer REYATAZ 6.
Greek: β Cmin είναι η συγκέντρωση 24 ώρες μετά τη δόση.
Norwegian Bokmål: b Cmin er konsentrasjon 24 timer etter dosering.
Greek: 3. Ταΐστε το παιδί σας με το μείγμα.
Norwegian Bokmål: Mat barnet ditt med blandingen.
Greek: Υπάρχει μια τάση προς μια υψηλότερη κάθαρση στα μικρότερα παιδιά ύστερα από κανονικοποίηση ως προς το βάρος του σώματος.
Norwegian Bokmål: Det er en trend mot en høyere clearance hos yngre barn når man tar høyde for kroppsvekt.
Greek: Πίνακας 2: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του REYATAZ και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom REYATAZ og andre legemidler
Greek: Αυτό θα μπορούσε να συμβεί με άλλα κορτικοστεροειδή που μεταβολίζονται μέσω της οδού του P450 3A, πχ, βουδεσονίδη.
Norwegian Bokmål: Dette kan også forekomme med andre kortikosteroider som metaboliseres via cytokrom P450 3A-systemet, f.eks. budesonid.
Greek: Εάν χρησιμοποιήθηκε νερό, θα πρέπει ταυτόχρονα να ληφθεί και τροφή.
Norwegian Bokmål: Dersom man bruker vann bør man spise samtidig.
Greek: Βελτιωτικό γεύσης βανίλια πορτοκάλι
Norwegian Bokmål: Appelsin- og vaniljesmak
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης μεταξύ της αταζαναβίρης και της τενοφοβίρης δισοπροξίλης φουμαρικής είναι άγνωστος.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom atazanavir og tenofovirdisoproksilfumarat er ukjent.
Greek: Τα καψάκια REYATAZ μπορεί να χρησιμοποιηθούν από τους ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και μεγαλύτερα.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler kan brukes av voksne og barn fra 6 år og eldre.
Greek: Η ασπαρτάμη αποτελεί πηγή φαινυλαλανίνης και, ως εκ τούτου, ενδέχεται να μην είναι κατάλληλη για άτομα με φαινυλκετονουρία.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en fenylalaninkilde, og er derfor trolig ikke egnet for personer med fenylketonuri.
Greek: Εάν αισθανθείτε ζάλη ή λιποθυμία, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller ør i hodet skal du ikke kjøre eller bruke maskiner, men kontakte lege umiddelbart.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών με HIV RNA < 400 αντίγραφα/ml ήταν 53% και 43% για ATV/RTV και 54% και 46% για LPV/RTV στις εβδομάδες 48 και 96 αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml var 53 % og 43 % for ATV/RTV og 54 % og 46 % for LPV/RTV ved henholdsvis uke 48 og 96.
Greek: Η χρήση του REYATAZ με ριτοναβίρη θα μπορούσε να αποφασισθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα πιθανά οφέλη δικαιολογούν τους πιθανούς κινδύνους.
Norwegian Bokmål: Bruk av REYATAZ med ritonavir kan vurderes under graviditet kun hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι ασπαρτάμη (E951), σακχαρόζη και βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι βανίλια.
Norwegian Bokmål: - - Andre innholdsstoffer er aspartam (E951), sukrose og appelsin- og vaniljesmak.
Greek: Αντι-ιική δραστηριότητα in vitro: η αταζαναβίρη εμφανίζει αντι-HIV-1 (συμπεριλαμβανομένων όλων των κλάδων που εξετάστηκαν) και αντι-HIV-2 δραστικότητα σε κυτταρική καλλιέργεια.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro: atazanavir viser anti-HIV-1- (inkludert alle undertyper som ble testet) og anti-HIV-2-aktivitet i cellekulturer.
Greek: Πάρετε τα καψάκια REYATAZ με τροφές (ένα γεύμα ή ένα χορταστικό κολατσιό).
Norwegian Bokmål: Ta REYATAZ kapslene sammen med mat (et måltid eller et større mellommåltid).
Greek: 1. Τι είναι το REYATAZ και ποια είναι η χρήση του 2.
Norwegian Bokmål: Hva REYATAZ er og hva det brukes mot 2.
Greek: Οι διαταραχές των λιπιδίων πρέπει να αντιμετωπίζονται με τον κατάλληλο κλινικό τρόπο.
Norwegian Bokmål: Lipidforstyrrelser skal behandles slik det anses klinisk hensiktsmessig.
Greek: Μην ανοίγετε το φακελίσκο παρά μόνο όταν είστε έτοιμοι να τον χρησιμοποιήσετε.
Norwegian Bokmål: Doseposen skal ikke åpnes før den er klar til bruk.
Greek: Φυλή: μια φαρμακοκινητική ανάλυση των δειγμάτων του πληθυσμού των κλινικών μελετών της Φάσης ΙΙ έδειξε ότι δεν υπάρχει επίδραση της φυλής στη φαρμακοκινητική της αταζαναβίρης.
Norwegian Bokmål: Rase: en farmakokinetisk populasjonsanalyse av prøver fra fase II kliniske studier indikerte at rase ikke hadde noen effekt på atazanavirs farmakokinetikk.
Greek: Μεταβολισμός: μελέτες σε ανθρώπους και μελέτες in vitro που χρησιμοποίησαν μικροσώμια ανθρώπινου ήπατος έδειξαν ότι η αταζαναβίρη μεταβολίζεται κυρίως από το ισοένζυμο CYP3A4 σε οξυγονωμένους μεταβολίτες.
Norwegian Bokmål: Metabolisme: studier hos mennesker og in vitro-studier med humane levermikrosomer har demonstrert at atazanavir hovedsakelig metaboliseres via CYP3A4-isoenzym til oksygenerte metabolitter.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το REYATAZ
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker REYATAZ
Greek: Εάν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε μερικά σάκχαρα (π.χ. λακτόζη), ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper (for eksempel laktose) bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Greek: Η πόσιμη κόνις REYATAZ θα πρέπει να λαμβάνεται/χορηγείται μαζί με τροφή (π.χ. σάλτσα μήλου ή γιαούρτι) ή ροφήματα (π.χ. γάλα, βρεφικό γάλα ή νερό) για βρέφη που μπορούν να πιουν υγρά από κύπελλο.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver bør tas/gis sammen med mat (f.eks. eplemos eller yoghurt) eller drikke (f.eks. melk, morsmelkerstatning eller vann) til barn som kan drikke av en kopp.
Greek: Κόψτε κάθε φακελίσκο κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής.
Norwegian Bokmål: Skjær over hver dosepose langs den stiplede linjen.
Greek: Ωστόσο, στις συνιστώμενες δόσεις οι τιμές του γεωμετρικού μέσου όρου έκθεσης στην αταζαναβίρη (Cmin, Cmax και AUC) σε παιδιατρικούς ασθενείς αναμένεται να είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται στους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalte doser er imidlertid geometriske gjennomsnittseksponeringer for atazanavir (Cmin, Cmax og AUC) hos pediatriske pasienter forventet å være tilsvarende de som er observert hos voksne.
Greek: 8. Δώστε στο παιδί σας τη συνιστώμενη δόση ριτοναβίρης αμέσως μετά τη χορήγηση της πόσιμης κόνεως REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Gi barnet ditt den anbefalte dosen med ritonavir umiddelbart etter at du har gitt REYATAZ