FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dzuveo lietošana nav ieteicama grūtniecēm un sievietēm reproduktīvā vecumā, kas nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Dzuveo skal ikke brukes under graviditet eller hos kvinner i fertil alder, uten bruk av effektiv prevensjon.
Latvian: Pamatojoties uz Dzuveo farmakokinētikas analīzi populācijā, netika konstatēts, ka aknu darbība ir būtisks klīrensa kovariāts.
Norwegian Bokmål: Basert på den populasjonsfarmakokinetiske analysen for Dzuveo, ble hepatisk funksjon ikke identifisert som en signifikant kovariat for clearance.
Latvian: Veicot Eimsa (Ames) testu, sufentanila mutagēna iedarbība nav konstatēta.
Norwegian Bokmål: Ames-testen påviste ingen mutagen aktivitet av sufentanil.
Latvian: Konstatējot jebkuru no minētajām blakusparādībām, nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av de nevnte bivirkningene, fortell legen eller sykepleieren omgående.
Latvian: Pēc katras devas saņemšanas Jūs 10 minūtes nedrīkstat ēst un dzert un Jums būtu jācenšas pēc iespējas mazāk runāt.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke spise eller drikke og bør snakke så lite som mulig i 10 minutter etter hver dose.
Latvian: Sufentanils ir sintētisks spēcīgas iedarbības opioīds, kas īpaši selektīvi saistās ar µ-opioīdu receptoriem.
Norwegian Bokmål: Sufentanil er et syntetisk, potent opioid med høy selektiv binding til μ-opioidreseptorer.
Latvian: (≥1/1 000 līdz <1/100)
Norwegian Bokmål: ≥1/100 til <1/10 Mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100 Sjeldne ≥1/10 000 til
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un skābekļa.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og oksygen.
Latvian: Mātītēm, kuras saņēma lielas devas, novēroja palielinātu augļu rezorbcijas biežumu un samazinātu metiena lielumu, kas liecina par iespējamu fetotoksicitāti, kura varētu būt saistīta ar maternālu toksicitāti.
Norwegian Bokmål: Økt resorpsjon av fostre og redusert kullstørrelse ble observert hos høydose-hunnene og antyder potensialet for føtotoksisitet, sannsynligvis på grunn av maternal toksisitet.
Latvian: Pacientiem, kam tiek veikta pastāvīga ārstēšana ar opioīdiem, vai pacientiem ar opioīdu atkarību var būt nepieciešama lielāka pretsāpju līdzekļu deva nekā satur Dzuveo.
Norwegian Bokmål: Pasienter på kronisk opioidbehandling eller som er opioidavhengige kan kreve høyere analgetiske doser enn de som finnes i Dzuveo.
Latvian: Cilvēkiem sufentanilu galvenokārt metabolizē citohroma P450 3A4 enzīma sistēma (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Sufentanil metaboliseres hovedsakelig hos mennesker av cytokrom P450-3A4 enzymsystemet (se pkt.
Latvian: Ir zināms, ka, ievadot intravenozi lielās devās, sufentanils izraisa muskuļu stīvumu (iespējams, iedarbības rezultātā uz substantia nigra un striate nucleus).
Norwegian Bokmål: Høye doser intravenøst administrert sufentanil er kjent for å forårsake muskelstivhet, sannsynligvis som følge av en effekt på substantia nigra og corpus striatum.
Latvian: Šajos pētījumos bāzlīnijas sāpju intensitātes vidējā vērtība (vidējās vērtības standartkļūda) bija 6,48 (0,21) 12 stundu bunionektomijas pētījumā ar sufentanilu ārstētiem pacientiem un 5,98 (0,30) ar placebo ārstētiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SEM) baselinjeintensitet i disse studiene var 6,48 (0,21) for 12-timers hallux valgus-studie hos de sufentanil-behandlede pasient ene og 5,98 (0,30) for de placebobehandlede pasientene.
Latvian: Hipomagniēmija Hipoproteinēmija Hiperkaliēmija Cukura diabēts Hiperglikēmija Hiperlipidēmija Hipofosfatēmija Hipovolēmija
Norwegian Bokmål: Hypomagnesemi Hypoproteinemi Hyperkalemi Diabetes mellitus Hyperglykemi Hyperlipidemi Hypofosfatemi Hypovolemi
Latvian: Šā iemesla dēļ Dzuveo šādiem pacientiem jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Derfor bør Dzuveo brukes med forsiktighet hos slike pasienter (se pkt.
Latvian: Tomēr gados vecāki pacienti rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai neparādās ar sufentanilu saistītas nevēlamas blakusparādības (skatīt
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter bør imidlertid følges nøye for bivirkninger av sufentanil (se pkt.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Dzuveo ir paredzētas vidēji stipru līdz stipru akūtu sāpju remdēšanai pieaugušiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Dzuveo er indisert til behandling av akutt moderat til alvorlig smerte hos voksne pasienter.
Latvian: Kad esat gatavs ievadīt zāles, noplēsiet maisiņa augšdaļu pa iegriezuma līniju.
Norwegian Bokmål: Når det er klart til å gi legemidlet, åpnes porsjonsposen ved å rive fra hakket øverst på porsjonsposen.
Latvian: Sufentanils, kas ir µ-opioīdu receptoru agonists, var izraisīt Odi sfinktera spazmas.
Norwegian Bokmål: Sufentanil som en μ-opioidreseptoragonist kan forårsake spasme av Oddis sfinkter.
Latvian: Propak Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Propak Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Irland
Latvian: Sufentanila lietošana nav ieteicama grūtniecēm un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Sufentanil er ikke anbefalt under graviditet eller hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Latvian: III PIELIKUMS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Latvian: Lietošanai zem mēles Jālieto tikai ar vienreizējas devas aplikatoru.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes med endoseapplikator.
Latvian: Paskaidrojiet pacientam, ka tableti nedrīkst sakošļāt vai norīt.
Norwegian Bokmål: Instruer pasienten om å ikke tygge eller svelge tabletten.
Latvian: Tahikardija Sinusa tahikardija
Norwegian Bokmål: Takykardi Sinustakykardi
Latvian: Paskaidrojiet pacientam, ka 10 minūtes pēc tabletes saņemšanas nedrīkst ēst un dzert un jācenšas pēc iespējas mazāk runāt.
Norwegian Bokmål: Instruer pasienten om å ikke spise eller drikke og snakke så lite som mulig i 10 minutter etter å ha fått tabletten.
Latvian: Uzbudinājums Apātija Konversijas traucējumi Dezorientācija Eiforisks garastāvoklis
Norwegian Bokmål: Agitasjon Apati Konversjonslidelse Desorientering Eufori Hallusinasjoner Endringer i mental status Nervøsitet
Latvian: Citas zāles un Dzuveo Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Latvian: Analgētiskā iedarbība pēc pirmās devas (novērtēšanai izmantojot sāpju intensitātes izmaiņas salīdzinājumā bāzlīnijas rādītājiem) sufentanila grupā salīdzinājumā ar placebo grupu iestājās ātrāk (p <0,05) - par 15 minūtēm ātrāk vēdera dobuma ķirurģijas pētījumā un par 30 minūtēm ātrāk bunionektomijas pētījumā.
Norwegian Bokmål: Innsettelse av analgesi, målt ved forskjell i smerteintensitetfra baselinje, var større (p<0,05) for sufentanil versus placebo innen 15 minutter etter den første dosen i abdominalstudien og 30 minutter i ortopedistudien.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Dzuveo 30 mikrogrami tabletes lietošanai zem mēles
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Dzuveo 30 mikrogram sublingvaltablett
Latvian: Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): - smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks), konvulsijas (krampji), koma, sašaurinātas acu zīlītes, ādas apsārtums; - abstinences sindroms ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums, trauksme, muskuļu sāpes,
Norwegian Bokmål: Frekvensen ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): - Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk), kramper (anfall), koma, små pupiller, rødhet i huden.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Latvian: VIENAS DEVAS APLIKATORS
Norwegian Bokmål: ENKELTDOSEAPPLIKATOR
Latvian: Dzuveo jāievada veselības aprūpes speciālistam, izmantojot vienreizlietojamu vienreizējas devas aplikatoru (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dzuveo skal administreres av helsepersonell fra en endoseapplikator (se pkt.
Latvian: Sufentanila analgētiskā koncentrācija plazmā var izraisīt sliktu dūšu un vemšanu, kairinot hemoreceptoru ierosas zonu.
Norwegian Bokmål: Analgetiske plasmakonsentrasjoner av sufentanil kan provosere kvalme og oppkast ved irritasjon av kjemoreseptortriggersonen.
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par sufentanila PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for sufentanil har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Latvian: Dzuveo 30 mikrogrami tabletes lietošanai zem mēles sufentanils
Norwegian Bokmål: Dzuveo 30 mikrogram sublingvaltabletter sufentanil
Latvian: Kā uzglabāt Dzuveo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Galvenā uzmanība jāpievērš elpceļu nosprostojumam un vajadzībai pēc mākslīgas vai kontrolētas plaušu ventilēšanas.
Norwegian Bokmål: Primær oppmerksomhet bør gis mot obstruksjon av luftveiene og behovet for assistert/kontrollert ventilasjon.
Latvian: Ja esat lietojis Dzuveo vairāk, nekā noteikts
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Dzuveo
Latvian: Pacienti ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu vai smagiem nieru darbības traucējumiem rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai neparādās sufentanila pārdozēšanas simptomi (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør overvåkes nøye for symptomer på overdosering av sufentanil (se pkt.
Latvian: Zem mēles lietojamajai tabletei pēc ievietošanas jāļauj izšķīst zem mēles, un to nedrīkst sakošļāt vai norīt.
Norwegian Bokmål: Sublingvaltabletten skal oppløses under tungen og bør ikke tygges eller svelges.
Latvian: Ja parādās kāds no šiem simptomiem, nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: Hvis dette begynner å utvikle seg, si fra umiddelbart til legen eller sykepleieren.
Latvian: Anafilaktiskais šoks
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk
Latvian: Sufentanila ietekme uz kuņģa un zarnu trakta darbību izpaužas kā pasliktināta motorika, pavājināta sekrēcija un palielināts muskuļu tonuss (līdz spazmām) kuņģa un zarnu trakta sfinkteros (skatīt
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale effekter av sufentanil omfatter redusert propulsiv motilitet, redusert sekresjon og økt muskeltonus (opp til spasmer) av sfinkter i mage-tarmkanalen (se pkt.
Latvian: Novietojiet VDA galu zem pacienta mēles un mērķējiet uz mutes diafragmu.
Norwegian Bokmål: Legg SDA-spissen under tungen og rett den mot bunnen av pasientens munn.
Latvian: Tablete lietošanai zem mēles.
Norwegian Bokmål: - Fettklumper under huden.
Latvian: tauku, fosfātu un plazmas līmeņa izmaiņas asinīs, ko var noteikt tikai ar asins analīzēm.
Norwegian Bokmål: kalsium, albumin, kalium og natrium i blodet, noe som kun kan identifiseres ved en blodprøve.
Latvian: Respiratorais distress
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon
Latvian: Primārā farmakodinamiskā iedarbība
Norwegian Bokmål: Primære farmakodynamiske effekter Analgesi
Latvian: Hiperhidroze Sejas hipoestēzija Vispārēja nieze Tulznas
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Hypoestesi, ansikt Generalisert pruritus
Latvian: Katra zem mēles lietojamā tablete satur 30 mikrogramus sufentanila (citrāta veidā).
Norwegian Bokmål: Hver sublingvaltablett inneholder 30 mikrogram sufentanil (som sitrat).
Latvian: Samazināts grūsnību biežums tika konstatēts pēc tēviņu ārstēšanas, kas liek domāt par iespējamu nelabvēlīgu ietekmi uz tēviņu fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Reddusert drektighetsfrate ble observert etter behandling av hanner, noe som antyder potensiale for en negativ effekt på fertiliteten hos hanner.
Latvian: Sufentanila izraisītu elpošanas nomākumu var novērst, lietojot opioīdu antagonistus.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon forårsaket av sufentanil kan reverseres med opioide antagonister.
Latvian: 3. Lūdziet, lai pacients, ja iespējams, pieskaras ar mēli aukslējām.
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å bevege tungen opp mot ganen, hvis dette er mulig.
Latvian: Izsitumi Sausa āda
Norwegian Bokmål: Blemmer Utslett Tørr hud
Latvian: Sufentanils µ-opioīdu receptoros darbojas kā pilnīgs agonists.
Norwegian Bokmål: Sufentanil fungerer som en fullstendig agonist på μ-opioidreseptorer.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju / atturēties no terapijas ar sufentanilu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med sufentanil skal avsluttes/avstås fra.
Latvian: 10 x 1 tablete lietošanai zem mēles vienas devas aplikatorā.
Norwegian Bokmål: 10 x 1 sublingvaltablett i en endoseapplikator 5 x 1 sublingvaltablett i en endoseapplikator
Latvian: Trīce Ataksija Distonija Hiperrefleksija Trīce Dedzinoša sajūta Pirmsģīboņa stāvoklis Parestēzija Hipoestēzija Letarģija
Norwegian Bokmål: Skjelving Ataksi Dystoni Hyperrefleksi Skjelving Brennende følelse Presynkope Parestesi Hypoestesi Letargi Svekket hukommelse Migrene
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Norwegian Bokmål: Frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar Dzuveo. citas zāles, kas arī paredzētas lietošanai zem mēles (zāles, kurām ļauj izšķīst zem mēles), vai zāles, kuras iedarbojas mutes dobumā (piemēram, nistatīns, kas ir mutes dobumā lietojams šķidrums vai pastilas sēnīšu infekciju ārstēšanai), jo to ietekme uz Dzuveo nav pētīta; - opioīdus saturošas zāles, ko lietojat regulāri (piemēram, morfīnu, kodeīnu, fentanilu,
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som også tas sublingvalt (lagt under tungen der de oppløses) eller legemidler som virker i munnen (for eksempel nystatin, en væske eller pastiller du holder i munnen for å behandle soppinfeksjoner) da effekten på Dzuveo ikke er studert.
Latvian: Lokāls pietūkums Nekardiālas sāpes krūškurvī Diskomforta sajūta krūškurvī
Norwegian Bokmål: Hetetokter Tretthet Asteni Frysninger Lokal hevelse Ikke-kardiale brystsmerter Brystsmerter
Latvian: - Šīs zāles var izraisīt arī sarkano asinsķermenīšu, balto asinsķermenīšu, kalcija, albumīna, kālija un nātrija līmeņa izmaiņas asinīs, ko var noteikt tikai ar asins analīzēm.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan også føre til endringer i blodplatenivået (som hjelper blodet til å koagulere), magnesium, protein, sukker, fett, fosfater og plasma i blodet, som bare kan identifiseres ved en blodprøve.
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm: - ketokonazolu, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai, jo šīs zāles var ietekmēt to, kā notiek sufentanila sadalīšanās organismā; - jebkādas zāles, kas var izraisīt miegainību vai kam ir nomierinoša iedarbība, piemēram, miega zāles, zāles trauksmes ārstēšanai (piemēram, benzodiazepīnus), trankvilizatorus vai citas opioīdus saturošas zāles, jo tās var palielināt smagu elpošanas traucējumu un komas risku un var apdraudēt dzīvību;
Norwegian Bokmål: - Alle legemidler som kan gjøre deg søvnig (har beroligende effekt), som sovepiller, legemidler mot angst (for eksempel benzodiazipiner), beroligende midler eller andre opioider, da de kan øke risikoen for alvorlige pusteproblemer, koma og kan være livstruende.
Latvian: Dispepsija Flatulence Sausa mute
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Dyspepsi Flatulens Munntørrhet
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Klīniskajos pētījumos vai citu sufentanilu saturošu zāļu pēcreģistrācijas periodā apzinātās nevēlamās blakusparādības ir apkopotas tabulā.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger identifisert enten fra kliniske studier eller etter markedsføring med andre legemidler som inneholder sufentanil, er oppsummert i tabellen nedenfor.
Latvian: PIELIKUMS
Norwegian Bokmål: Epistakse
Latvian: Salīdzinājumā ar pacientiem, kas lietoja placebo, vidējais SSII12 rādītājs pacientiem, kuri lietoja Dzuveo, bija attiecīgi augstāks gan vēdera dobuma ķirurģijas pacientu grupā (25,8 pret 13,1) (p <0,001), gan bunionektomijas pacientu grupā (5,93 pret -6,7) (p =
Norwegian Bokmål: mot 13,1) hos abdominal kirurgipasienter (p<0,001), og (5,93 vs. -6,7) hos ortopediske pasienter (p=0,005).
Latvian: Priekškambaru fibrilācija Ventrikulāras ekstrasistoles
Norwegian Bokmål: Bradykardi Angina pectoris Atrieflimmer Ventrikulære ekstrasystoler
Latvian: Pacienti lūdza ievadīt Dzuveo, lai plazmā uzturētu sufentanila koncentrāciju, kas pēc 12 stundām bija vidēji 40-50 pg/ml neatkarīgi no vecuma vai ķermeņa masas indeksa (ĶMI) un viegliem vai vidēji smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Pasientene ba om dosering med Dzuveo for å opprettholde plasmakonsentrasjoner i gjennomsnitt på 40-50 pg/ml etter 12 timer.
Latvian: Tā var svārstīties, sākot ar hipoventilāciju un beidzot ar elpošanas apstāšanos.
Norwegian Bokmål: Dette kan variere fra hypoventileringtil respirasjonsstans.
Latvian: hidromorfonu, oksikodonu);
Norwegian Bokmål: - Regelmessig foreskrevet opioider (for eksempel morfin, kodein, fentanyl, hydromorfon, oksykodon).
Latvian: Palēnināta elpošana Deguna asiņošana Žagas Apnoja Atelektāze Hipoventilācija Plaušu embolija Plaušu tūska
Norwegian Bokmål: Hikke Apné Atelektase Hypoventilasjon Lungeemboli Lungeødem Åndenød
Latvian: Pacientiem, kam tiek veikta pastāvīga ārstēšana ar kalcija kanālu un/vai bēta blokatoriem, vienlaicīgi lietojot sufentanilu, var būt biežāk sastopama un izteiktāka bradikardija un hipotensija.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og graden av bradykardi og hypotensjon med sufentanil kan være større hos pasienter på kronisk kalsiumkanal- og/eller betablokkerbehandling.
Latvian: Dzuveo ir lietošanai zem mēles paredzēta zilas krāsas tablete ar plakanu virsmu un noapaļotām malām.
Norwegian Bokmål: Hvordan Dzuveo ser ut og innholdet i pakningen Dzuveo er en blåfarget, flat, sublingval tablett med runde kanter.
Latvian: Sāpes mugurā Skeleta-muskuļu sāpes Skeleta-muskuļu sāpes krūškurvī
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Muskel-og skjelettsmerter Muskel-og skjelettsmerter i brystet Smerter i ekstremitet
Latvian: Ortostatiska hipertensija
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypertensjon Rødming
Latvian: Dzuveo drīkst parakstīt un ievadīt tikai veselības aprūpes speciālisti, kam ir pieredze opioīdu terapijas izmantošanā un jo īpaši opioīdu izraisītu nevēlamu blakusparādību (piemēram, elpošanas nomākuma) ārstēšanā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Supplerende oksygen og opioidantagonister, for eksempel nalokson, må være tilgjengelig Dzuveo bør kun forskrives og administreres av helsepersonell som har erfaring med opioidbehandling, spesielt opioide bivirkninger som respirasjonsdepresjon (se pkt.
Latvian: IV PIELIKUMS
Norwegian Bokmål: Appendix V.
Latvian: Gastrīts Gastroezofageālā atviļņa slimība Orāla hipoestēzija
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom Oral hypoestesi
Latvian: Atkarībā no individuālās jutības klīnisko ainu nosaka elpošanas nomākuma pakāpe.
Norwegian Bokmål: Graden av respirasjonsdepresjon varierer med individuell følsomhet.
Latvian: Viens ml satur 1.11 mg hidrokortizona aceponāta, 15.1 mg mikonazola (nitrāta veidā) un 1505 IU gentamicīna (sulfāta veidā).
Norwegian Bokmål: --1 Hydrokortisonaceponat: 1.11 mg/ml; Miconazolnitrat: 15.1 mg/ml; Gentamicinsulfat: 1505 IU/ml.
Latvian: Lietošanai ausīs Vairākdevu paciņa ar pipeti
Norwegian Bokmål: Hunder Brukes i øret Flerdose-beholder med en pumpe
Latvian: Sastāvs
Norwegian Bokmål: Innhold
Latvian: 1 paciņa Nav piemērojams
Norwegian Bokmål: 1 beholder
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt vidi.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Latvian: Neatkarīgi no lieluma
Norwegian Bokmål: Uansett størrelse
Latvian: Izvairīties no iekļūšanas acīs.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øynene.
Latvian: Lietošanai ausī.
Norwegian Bokmål: Brukes i øret.
Latvian: 1180 Wien
Norwegian Bokmål: A-1180 Wien
Latvian: ATĶvet kods: QS02CA03.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QS02CA03
Latvian: • lai atvērtu: pipeti pagrieziet ar galu uz augšu un nolauziet kanulas galu;
Norwegian Bokmål: • For å åpne: hold dråpetelleren opp-ned og brekk av toppen av kanylen.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 20/11/2008 Pirmās pārreģistrācijas datums: 11/11/2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20/11/2008
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Latvian: • no kastītes izņemiet vienu pipeti;
Norwegian Bokmål: • Ta ut en dråpeteller fra boksen.
Latvian: EXP {mēnesis/gads}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {måned/år}
Latvian: Neatkarīgi no stāvokļa
Norwegian Bokmål: Uansett posisjon
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte ar 5, 10, 50, 100 vai 200 pipetēm
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONGBOKS MED 5, 10, 50, 100 eller 200 DRÅPETELLERE
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar zālēm terapeitiskā devā desmit dienas pēc kārtas, kortizola līmenis serumā samazinājās piektajā dienā, bet atgriezās normā 10 dienu laikā pēc ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: I hunder som ble behandlet med terapeutisk dose i ti påfølgende dager, minsket serumkortisolnivåene fra og med den femte dagen og gikk tilbake til normale verdier innen ti dager etter avsluttet behandling.
Latvian: Saderība ar ausu tīrīšanas līdzekļiem nav pārbaudīta.
Norwegian Bokmål: Kompatibilitet med ørerensemidler er ikke undersøkt.
Latvian: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Norwegian Bokmål: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Latvian: Plašāka informācija par šo veterināro medikamenta produktu ir pieejama Eiropas Medicīnas Aģentūras mājas lapā (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Skatīt zāļu apraksta 4.5. apakšpunktu.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.5. i preparatomtalen.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Saderība ar ausu tīrīšanas nav pārbaudīta.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Forlikeligheten med ørerenseremidler er ikke undersøkt.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērotas I. tipa paaugstinātas jutības reakcijas (sejas pietūkums, alerģiska nieze).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller, har type-I hypersensitivitetsreaksjoner (hevelse i ansiktet, allergisk kløe) blitt observert.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar šīm veterinārajām zālēm netika pārtraukta un visi suņi izveseļojās bez specifiskas ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: I alle tilfellene ble behandlingen med veterinærpreparatet videreført, og alle hundene ble kvitt disse symptomene uten noen spesifikk behandling.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts pieder pie diesteru glikokortikosteroīdu klases.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokortikosteroider.
Latvian: Pret gentamicīnu rezistentu baktēriju sastopamība starp paraugiem, kas laikā no 2008. līdz 2010. gadam izolēti pirms ārstēšanas suņu otīta gadījumā lauka apstākļos (nosakot atbilstoši CLSI vadlīniju robežvērtībai ≥ 8 visiem izolātiem, izņemot Staphylococci, kam piemēro vērtību ≥16 μg/ml), bija zema: attiecīgi 4,7%, 2,9% un 12,5% starp Staphylococcus spp., Pseudomonas un Proteus spp..
Norwegian Bokmål: Gentamicinresistente bakterier isolert fra felt mellom 2008 og 2010 fra otitis hos hund før behandling (vurdert i henhold til CLSI-retningslinjenes breakpoint på ≥ 8 for alle isolater med unntak av stafylokokker ≥ 16 μg/ml) var lav: 4,7 %, 2,9 % og 12,5 % for henholdsvis Staphylococcus spp., Pseudomonas og Proteus spp.. Alle Escherichia coli-isolatene var følsomme for gentamicin.