FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 5 Including increased alanine aminotransferase [ALT], aspartate aminotransferase [AST] and bilirubin.
German: 5 einschließlich erhöhte Alaninaminotransferase [ALT]- und Aspartataminotransferase [AST]-Spiegel sowie erhöhtes Bilirubin (sehr häufig in der klinischen Studie PA.3 und häufig in der klinischen Studie BR.21).
English: Bullous and exfoliative skin disorders
German: Bullöse und schuppende Hauterkrankungen
English: Avoid pregnancy while being treated with Tarceva.
German: Während Ihrer Behandlung mit Tarceva sollten Sie eine Schwangerschaft vermeiden.
English: Tablet coat: hypromellose, hydroxypropyl cellulose, titanium dioxide, macrogol.
German: Filmüberzug: Hypromellose, Hyprolose, Titandioxid (E 171), Macrogol (400).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 25 mg film-coated tablets Erlotinib
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tarceva 25 mg Filmtabletten Erlotinib
English: N.V. Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
German: Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
English: -Paronychia -Folliculitis -Acne/
German: -Paronychie -Follikulitis -Akne/ akneiforme Dermatitis -Hautrisse
English: (months)
German: Differenz (Monate)
English: Each film-coated tablet contains 25 mg, 100 mg or 150 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride) depending on the strength.
German: Jede Filmtablette enthält abhängig von der Stärke 25 mg, 100 mg oder 150 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid).
English: The consequences of this interaction for e.g. CNS toxicity have not been established.
German: auf die ZNS-Toxizität, sind nicht untersucht.
English: Median overall survival Mean overall survival
German: Gesamtüberlebenszeit Mittlere
English: The proportion of patients who experienced complete response, partial response or stable disease was 44.0% and 27.5%, respectively, for the Tarceva and placebo groups (p = 0.004).
German: Der Anteil der Patienten mit vollständigem Ansprechen, teilweisem Ansprechen oder Krankheitsstabilisierung betrug 44,0 % in der Tarceva Gruppe bzw.
English: Tarceva 25 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 25' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
German: Tarceva 25 mg ist als weiße bis gelbliche, runde Filmtablette mit der Prägung ‘T 25' auf einer Seite verfügbar und ist in Packungen zu 30 Tabletten erhältlich.
English: Liver or kidney disease
German: Leber- oder Nierenfunktionsstörung
English: Tarceva 100 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 100' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
German: Tarceva 100 mg ist als weiße bis gelbliche, runde Filmtablette mit der Prägung ‘T 100' auf einer Seite verfügbar und ist in Packungen zu 30 Tabletten erhältlich.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 100 mg film-coated tablets Erlotinib
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tarceva 100 mg Filmtabletten Erlotinib
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460) Sodium starch glycolate Type A Sodium laurilsulfate Magnesium stearate (E470 b)
German: Mikrokristalline Cellulose (E 460) Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.)
English: Patients with low expression levels of UGT1A1 or genetic glucuronidation disorders (e.g. Gilbert's disease) may exhibit increased serum concentrations of bilirubin and must be treated with caution.
German: Gilbert-Syndrom) können erhöhte Serumkonzentrationen von Bilirubin aufweisen und müssen mit Vorsicht behandelt werden.
English: Medicinal products that alter the pH of the upper Gastro-Intestinal (GI) tract, like proton pump inhibitors, H2 antagonists and antacids, may alter the solubility of erlotinib and hence its bioavailability.
German: Protonenpumpenhemmer, H2-Antagonisten und Antazida, können die Löslichkeit von Erlotinib verändern und somit auch dessen Bioverfügbarkeit.
English: Tarceva 150 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 150' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
German: Tarceva 150 mg ist als weiße bis gelbliche, runde Filmtablette mit der Prägung ‘T 150' auf einer Seite verfügbar und ist in Packungen zu 30 Tabletten erhältlich.
English: Ninety-three percent and 92% of all patients in the Tarceva and placebo groups, respectively, had received a prior platinum-containing regimen and 36% and 37% of all patients, respectively, had received a prior taxane therapy.
German: 92 % in der Placebogruppe waren mit einer platinhaltigen Chemotherapie vorbehandelt worden, und 36 % bzw.
English: Therefore, caution should be used when erlotinib is combined with a potent CYP3A4 inhibitor, e.g. azole antifungals (i.e. ketoconazole, itraconazole, voriconazole), protease inhibitors, erythromycin or clarithromycin.
German: Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol), Proteaseinhibitoren, Erythromycin oder Clarithromycin, gegeben wird.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 150 mg film-coated tablets Erlotinib
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tarceva 150 mg Filmtabletten Erlotinib
English: Grade 3 rash and diarrhoea occurred in 9% and 4% of patients, respectively.
German: Ausschläge (Rash) und Diarrhö des Schweregrads 3/4 kamen bei 9 % bzw.
English: Erlotinib and proteasome inhibitors
German: Erlotinib und Proteasominhibitoren
English: p=0.003
German: p < 0,0001 p = 0,003
English: Single oral doses of Tarceva up to 1000 mg erlotinib in healthy subjects, and up to 1600 mg in cancer patients have been tolerated.
German: von bis zu 1.600 mg bei Patienten mit Krebs erwiesen sich als verträglich.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/05/311/003
English: Pancreatic cancer
German: Psychiatrische Erkrankungen
English: These were very common in clinical study PA.3 and common in clinical study BR.21.
German: In einer randomisierten Doppelblindstudie (BR.21;
English: In the pivotal Phase III NSCLC trial, current smokers achieved erlotinib steady state trough plasma concentration of 0.65 µg/mL (n=16) which was approximately 2-fold less than the former smokers or patients who had never smoked (1.28 µg/mL, n=108).
German: In der zulassungsrelevanten Phase-III-NSCLC-Studie erreichten Raucher eine minimale Plasmakonzentration im Steady State von Erlotinib von 0,65 µg/ml (n = 16).
English: • if you have diarrhoea because your doctor may need to treat you with anti-diarrhoeal (for example loperamide);
German: · falls Sie Antikoagulanzien einnehmen (Arzneimittel wie z.B.
English: Rigors very common very common very common
German: Husten sehr häufig sehr häufig
English: In the pivotal study BR.21 in NSCLC, the incidence of ILD (0.8%) was the same in both the placebo and Tarceva groups.
German: In der zulassungsrelevanten Studie BR.21 lag die Inzidenz interstitieller Lungenerkrankungen bei der Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms sowohl in der Placebogruppe als auch in der Tarceva Gruppe bei 0,8 %.
English: Tarceva treatment should be interrupted or discontinued if the patient develops severe bullous, blistering or exfoliating conditions.
German: Falls Patienten unter der Behandlung mit Tarceva schwere bullöse, blasenbildende oder schuppende Hauterkrankungen entwickeln, sollte die Therapie unterbrochen oder beendet werden.
English: Patients who never smoked had a much greater benefit from erlotinib (survival HR = 0.42, 95% CI 0.28-0.64) compared with current or ex-smokers (HR = 0.87, 95% CI 0.71-1.05).
German: Patienten, die nie geraucht hatten, hatten einen viel größeren Nutzen durch die Erlotinib-Behandlung (Überlebenszeit HR = 0,42;
English: Frequency category of highest incidence
German: Häufigkeitska tegoriegrößte Inzidenz
English: For patients who require concomitant treatment with Tarceva and a potent CYP3A4 inducer such as rifampicin an increase in dose to 300 mg should be considered while their safety (including renal and liver functions and serum electrolytes) is closely monitored, and if well tolerated for more than 2 weeks, further increase to 450 mg could be considered with close safety monitoring.
German: Rifampicin, benötigen, ist eine Erhöhung der Dosis auf 300 mg unter engmaschiger Überwachung der Verträglichkeit (einschließlich der Nieren- und Leberfunktion und der Serumelektrolyte) in Betracht zu ziehen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/05/311/002
English: The 300 mg dose did not show improved efficacy in second line treatment after failure of chemotherapy compared to the recommended 150 mg dose in patients who continue to smoke cigarettes.
German: Die maximal verträgliche Dosis von Tarceva bei Patienten mit NSCLC, die Zigaretten rauchten, betrug 300 mg. Bei Patienten, die weiterhin rauchten, zeigte die 300-mg-Dosis in der Second-LineBehandlung nach Chemotherapieversagen keine gesteigerte Wirksamkeit verglichen mit der empfohlenen 150-mg-Dosis.
English: White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 25' engraved on one side.
German: Tarceva 25 mg Filmtabletten Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung ‘T 25‘ auf einer Seite.
English: Each film-coated tablet contains 25 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
German: Jede Filmtablette enthält 25 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/05/311/001
English: Grade 3/4 rash and diarrhoea occurred in 9% and 6%, respectively in Tarceva-treated patients and each resulted in study discontinuation in 1% of patients.
German: 6 % der Patienten, die mit Tarceva behandelt wurden, vor und führten jeweils bei 1 % der Patienten zum Abbruch der Studie.
English: If the use of ranitidine is considered, it should be used in a staggered manner; i.e. Tarceva must be taken at least 2 hours before or 10 hours after ranitidine dosing.
German: Tarceva ist hierbei mindestens 2 Stunden vor oder 10 Stunden nach der Ranitidin Gabe einzunehmen.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
German: Jede Filmtablette enthält 150 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid).
English: Each film-coated tablet contains 100 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
German: Jede Filmtablette enthält 100 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid).
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed; however erlotinib is not associated with impairment of mental ability.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt;
English: White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 100' engraved on one side.
German: Tarceva 100 mg Filmtabletten Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung ‘T 100‘ auf einer Seite.
English: (≥1/100 to
German: (E 470b)
English: White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 150' engraved on one side.
German: Tarceva 150 mg Filmtabletten Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung ‘T 150‘ auf einer Seite.
English: Eye disorders
German: Leberfunktionsstörungen
English: Rash and diarrhoea resulted in discontinuation of Tarceva in 1% and <1% of patients, respectively, in study BO18192, while no patients discontinued for rash or diarrhoea in BO25460.
German: < 1 % der Patienten in Studie BO18192 zum Absetzen von Tarceva.
English: Dose reduction or interruption of Tarceva should be considered if severe adverse reactions occur.
German: Bei Auftreten von schweren Nebenwirkungen sollte eine Dosisverringerung von Tarceva oder eine Unterbrechung der Therapie mit Tarceva in Betracht gezogen werden.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 150 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 100 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid).
English: very common
German: Häufig
English: Hypromellose (E464)
German: Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
English: -Hepatic failure 6
German: -Diarrhö7
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 25 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
German: WIRKSROFF(E) Jede Filmtablette enthält 25 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Tarceva.
German: Bitte nehmen Sie Tarceva daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: Females
German: Hersteller
English: There were no significant effects of carboplatin or paclitaxel on the pharmacokinetics of erlotinib.
German: Paclitaxel auf die Pharmakokinetik von Erlotinib festgestellt.
English: WHAT VALEBO IS AND WHAT IT IS USED FOR
German: WAS IST VALEBO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
English: What is alfacalcidol?
German: Was ist Alfacalcidol?
English: Combination of alendronic acid and alfacalcidol (Valebo):
German: Kombination von Alendronsäure und Alfacalcidol (Valebo):
English: [This section should be amended to reflect the following wording]
German: [Dieser Abschnitt soll geändert werden und folgenden Wortlaut enthalten]
English: [The following wording should be deleted] “whilst alfacalcidol significantly reduces the frequency of falls in the elderly” [The following wording should be added]
German: [Der folgende Wortlaut soll gelöscht werden] „während Alfacalcidol bei älteren Patienten die Häufigkeit von Stürzen signifikant vermindert“ [Der folgende Wortlaut soll hinzugefügt werden]
English: Summary of product characteristic
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic and package leaflet
German: Änderungen, die in den entsprechenden Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in der Packungsbeilage einzufügen sind
English: Section 4.1: Therapeutic indications [The wording of this section should be read as below] Treatment of postmenopausal osteoporosis.
German: Abschnitt 4.1: Anwendungsgebiete [Der Wortlaut dieses Abschnitts soll folgendermaßen lauten] Behandlung der postmenopausalen Osteoporose.
English: Section 5.1: Pharmacodynamic properties [This section should be amended to reflect the following wording]
German: Abschnitt 5.1: Pharmakodynamische Eigenschaften [Dieser Abschnitt soll geändert werden und folgenden Wortlaut enthalten]
English: In some clinical studies, alfacalcidol has been shown to reduce the risk of falls in the elderly.
German: In einigen klinischen Studien hat sich gezeigt, dass Alfacalcidol bei älteren Patienten das Risiko von Stürzen vermindert.
English: The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
German: Die gültige Packungsbeilage ist die endgültige Version, die im Rahmen des Koordinierungsgruppenverfahrens mit den folgenden Änderungen erzielt wurde:
English: Alendronic acid reduces the risk of vertebral and hip fractures.
German: Alendronsäure senkt das Risiko von Wirbel- und Hüftfrakturen.
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
German: Die gültige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels ist die endgültige Version, die im Rahmen des Koordinierungsgruppenverfahrens mit den folgenden Änderungen erzielt wurde:
English: An updated RMP shall be submitted:
German: Ein aktualisierter RMP wird vorgelegt:
English: Try to take a tablet at the same time each day.
German: Nehmen Sie die Tabletten nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit.
English: Both of these substances help to control high blood pressure.
German: Beide Wirkstoffe helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren.
English: - Systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”) a disease where the body's immune system attacks the body.
German: - systemischer Lupus erythematodes (auch bezeichnet als „Lupus“ oder „SLE“), eine Krankheit, bei der sich das körpereigene Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet;
English: - Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
German: - erhöhter Aldosteronspiegel (Wasser und Salzretention im Körper, einhergehend mit einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut);
English: An updated RMP shall be submitted by CHMP agreed deadline.
German: Ein aktualisierter RMP wird zum vom CHMP vereinbarten Zeitplan vorgelegt.
English: Only on blisters containing 7 tablets MON
German: Nur auf Blisterpackungen mit 7 Tabletten MO
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
English: If Tolucombi is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
German: Falls Tolucombi während der Stillzeit angewendet wird, sollten die Dosen so niedrig wie möglich gehalten werden.
English: Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal: 8 January 2018
German: März 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08.
English: Tolucombi with food and alcohol
German: Einnahme von Tolucombi zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
English: Tolucombi can have influence on the ability to drive and use machines.
German: Tolucombi kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
English: Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000).
German: Ein schwerwiegendes Angioödem kann selten auftreten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
English: - Calcium supplements and/or vitamin D supplements.
German: - Kalziumhaltige Nahrungsergänzungsmittel und/oder Vitamin-D-Präparate;
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Tolucombi:
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Tolucombi eingenommen werden:
English: It is important that you take Tolucombi every day until your doctor tells you otherwise.
German: Wichtig ist, dass Sie Tolucombi jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.
English: Influenza-like illness, pain
German: grippeähnliche Erkrankung, Schmerzen
English: If you take more Tolucombi than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tolucombi eingenommen haben, als Sie sollten
English: - Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
German: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
English: 3: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
German: 3: Für weitere Beschreibungen siehe Unterabschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen“.
English: - Amantadine (medicine used to treat Parkinson's disease and also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses).
German: - Amantadin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson, das auch zur Behandlung oder Vorbeugung bestimmter Viruserkrankungen angewendet wird);
English: The safety and efficacy of Tolucombi in children and adolescents aged below 18 have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolucombi bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Tolucombi before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Tolucombi.
German: Ihr Arzt wird Ihnen üblicherweise empfehlen, Tolucombi abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als Tolucombi einzunehmen.
English: Investigations Not known: Triglycerides increased
German: Untersuchungen Nicht bekannt: erhöhte Triglyzeride
English: Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse effects.
German: Daher ist keine Verstärkung der Bradykinin vermittelten unerwünschten Wirkungen zu erwarten.
English: Telmisartan is highly bound to plasma proteins (>99.5 %) mainly albumin and alpha l-acid glycoprotein.
German: Telmisartan wird stark an Plasmaproteine gebunden (> 99,5 %), vor allem an Albumin und an saures α1-Glykoprotein.
English: See section 2 "Tolucombi contains lactose, sorbitol and sodium".
German: Siehe Abschnitt 2 „Tolucombi enthält Lactose Sorbitol und Natrium”.
English: Hypersensitivity, anaphylactic reactions
German: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen
English: - Medicines for the treatment of diabetes (insulins or oral agents such as metformin).
German: - Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus (Insulin oder orale Arzneimittel wie Metformin);
English: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Tolucombi” and “Warnings and precautions”).
German: - Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Tolucombi darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“);
English: Holjevca 20/E, 10 450 Jastrebarsko, Croatia
German: Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Tolucombi.
German: Diese können Anzeichen für einen erhöhten Augeninnendruck sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme von Tolucombi auftreten.
English: The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10 - 15 hours.
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit von Hydrochlorothiazid beträgt 1015 Stunden.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Tolucombi.
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UVStrahlen, solange Sie Tolucombi einnehmen.
English: Tolucombi should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
German: Tolucombi sollte von Patienten eingenommen werden, deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
English: - If you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
German: - wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder während der Behandlung eine unerwartete Hautläsion entwickeln.
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for Tolucombi.
German: Das häufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch für Tolucombi nicht ausgeschlossen werden.
English: Contains lactose monohydrate and sorbitol (E420).
German: Enthält Lactose-Monohydrat und Sorbitol (E420).
English: Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
German: Eine deutliche Hypercalcämie kann ein Hinweis auf einen versteckten Hyperparathyroidismus sein.
English: Coadministration of lithium and Tolucombi is not recommended (see section 4.4).
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Lithium und Tolucombi wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).