FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto reakce se totiž mohou zhoršit nebo mohou změnit absorpci inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan bli mer alvorlige eller de kan forandre absorpsjonen av insulinet ditt hvis du injiserer på et slikt sted.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí inzulin, humánní inzulin či analog inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávkování.
Norwegian Bokmål: Endringer i styrke, merke (tilvirker), type, opprinnelse (animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA kontra insulin av animalsk opprinnelse) kan kreve endring av dosen.
Czech: Nikdy nepoužívejte jehlu ohnutou nebo poškozenou.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en nål som er bøyd eller ødelagt.
Czech: Každý potencionální přínos však musí být zvážen proti možnému zvýšenému riziku nepříznivého dopadu na těhotenství.
Norwegian Bokmål: Behandling med Levemir kan overveies under graviditet, men enhver potensiell fordel skal veies opp mot en eventuell økt risiko for ugunstig utfall av graviditeten.
Czech: Proto se doporučuje, aby měl diabetik vždy u sebe výrobky obsahující cukr.
Norwegian Bokmål: Diabetespasienter anbefales derfor alltid å ha med seg sukkerholdige produkter.
Czech: Údaje o afinitě k receptorům a in vitro testy mitogenicity neodhalily žádný důkaz zvýšeného mitogenního potenciálu ve srovnání s humánním inzulinem.
Norwegian Bokmål: Reseptoraffinitetsdata og in vitro mitogenisitetstester ga ingen bevis for økt mitogent potensiale sammenlignet med humaninsulin.
Czech: ► Pokud zaznamenáte některé z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékaře.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du merker noen av disse symptomene, søk råd hos helsepersonell omgående.
Czech: Obměňování míst vpichu při každé injekci snižuje riziko takových změn kůže.
Norwegian Bokmål: Bytte av sted for hver injeksjon reduserer risikoen for slike hudforandringer.
Czech: Ujistěte se, že jehla je nasazena opravdu pevně.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at nålen sitter godt fast.
Czech: To je obzvláště důležité u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící citlivost vůči příznakům hypoglykemie nebo mají časté epizody hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig for pasienter som har nedsatt eller manglende oppmerksomhet på varselsymptomer på hypoglykemi, eller som opplever hyppige hypoglykemiske episoder.
Czech: Úprava dávky může být nutná, pokud pacienti podstupují zvýšenou fyzickou aktivitu, mění svou obvyklou dietu nebo během souběžného onemocnění.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen hvis pasienten øker sin fysiske aktivitet, endrer sitt vanlige kosthold eller hvis pasienten har annen samtidig sykdom.
Czech: Voličem dávky můžete otáčet tam nebo zpět.
Norwegian Bokmål: Du kan vri dosevelgeren forover eller bakover.
Czech: • U každé nastavované jednotky uslyšíte cvaknutí.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre et klikk for hver enhet som stilles inn.
Czech: Kombinace přípravku Levemir s pioglitazonem
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Levemir med pioglitazon
Czech: Farmakodynamické parametry pro Levemir a NPH
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske parametere for Levemir og NPH
Czech: Absolutní biologická dostupnost inzulinu detemir při subkutánním podání je cca 60%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til insulin detemir ved subkutan administrasjon er ca. 60 %.
Czech: Čas od okamžiku vpíchnutí inzulinu (v hodinách) Levemir ….. 0,2 j./kg 0,3 j./kg ... .0,4 j./kg
Norwegian Bokmål: Tid siden insulininjeksjon (timer) Levemir ….. 0,2 E/kg 0,3 E/kg ... .0,4 E/kg
Czech: 1 jednotka inzulinu detemir odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu.
Norwegian Bokmål: 1 enhet insulin detemir tilsvarer 1 internasjonal enhet humaninsulin.
Czech: Změny v místě vpichu (lipodystrofie): tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Norwegian Bokmål: Forandringer på injeksjonsstedet (lipodystrofi): Fettvev under huden på injeksjonsstedet kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Czech: 55 % pacientů léčených přípravkem Levemir dokončilo léčbu trvající 52 týdnů v režimu dvou podání denně.
Norwegian Bokmål: Femtifem prosent av pasientene som ble behandlet med Levemir fullførte de 52 behandlingsukene med "to ganger daglig regimet".
Czech: Pravidelné obměňování injekčního místa v rámci jedné oblasti může napomoci tyto reakce omezit nebo jim zabránit.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig skifte av injeksjonsstedet innen samme område kan hjelpe for å redusere eller forhindre disse reaksjonene.
Czech: U dětí je třeba dbát na to, aby dávky inzulinu (zvláště v režimu bazál-bolus) odpovídaly příjmu jídla a fyzické aktivitě a tím bylo minimalizováno riziko hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Hos barn bør det tas hensyn til at insulindosene (spesielt i basal-bolusregimer) skal tilpasses matinntak og fysisk aktivitet for å minimere risikoen for hypoglykemi.
Czech: ► pokud máte velmi nízkou hladinu albuminu, bude třeba pečlivě sledovat vaši hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du har svært lavt albumin-nivå, du må da kontrollere blodsukkernivået ditt nøye.
Czech: Levemir byl použit jako bazální inzulin u 33 % pacientů (n=147) (97,3 % užívalo metformin).
Norwegian Bokmål: Levemir var basalinsulinpreparatet hos 33 % (n = 147) av pasientene (97,3 % brukte metformin).
Czech: Požádejte o pomoc osobu s dobrým zrakem, která je seznámena s použitím předplněného pera FlexTouch.
Norwegian Bokmål: Få hjelp fra en person med godt syn som har fått opplæring i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.
Czech: U dávek v intervalu 0,20,4 jednotky/kg (U/kg) dosáhne Levemir více než 50% svého maximálního účinku od 3-4 hodin do zhruba 14 hodin po podání dávky.
Norwegian Bokmål: For doser i intervallet 0,2-0,4 enheter/kg (E/kg), oppnår Levemir mer enn 50 % av maksimal effekt fra 3-4 timer og opptil ca. 14 timer etter administrasjon.
Czech: Levemir, který byl zmražen, nesmí být použit.
Norwegian Bokmål: Levemir som har vært frosset skal ikke brukes.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích pro použití.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen.
Czech: Intenzifikace inzulinové terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie, zatímco dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Norwegian Bokmål: Intensivering av insulinbehandlingen med plutselig forbedring av glykemisk kontroll kan være forbundet med temporær forverring av diabetisk retinopati, mens langvarig forbedret glykemisk kontroll reduserer risikoen for progresjon av diabetisk retinopati.
Czech: Může být také používán v kombinaci s perorálními antidiabetiky a/nebo agonisty receptoru GLP-1.
Norwegian Bokmål: Levemir kan også brukes i kombinasjon med orale antidiabetika og/eller GLP-1-reseptoragonister.
Czech: Přečtěte si pečlivě instrukce pro použití, které jsou součástí této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen som inngår i dette pakningsvedlegget.
Czech: Levemir může být použit samostatně jako bazální inzulin nebo v kombinaci s bolusovým inzulinem.
Norwegian Bokmål: Levemir kan brukes alene som basalinsulin eller i kombinasjon med bolusinsulin.
Czech: Z klinických průzkumů je známo, že významná hypoglykemie, definovaná nutností intervence třetí strany, se vyskytuje zhruba u 6% pacientů léčených přípravkem Levemir.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier er det kjent at alvorlig hypoglykemi, definert som behov for intervensjon fra andre enn pasienten selv, oppstår hos ca. 6 % av pasientene som ble behandlet med Levemir.
Czech: Volič dávky vydává odlišný zvuk při otáčení tam, zpět či při dosažení počtu zbývajících jednotek.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi antall enheter som er igjen.
Czech: Betablokátory mohou skrýt hypoglykemické symptomy.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan maskere symptomene på hypoglykemi.
Czech: • Po injekci by měla jehla zůstat pod kůží nejméně 6 sekund, aby bylo zajištěno, že byla aplikována plná dávka.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen må nålen holdes under huden i minst 6 sekunder for å sikre at hele dosen er injisert.
Czech: 26 týdnů
Norwegian Bokmål: 26 uker
Czech: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres Francie
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrike
Czech: Rychlost infuze glukózy (mg/kg/min)
Norwegian Bokmål: Glukoseinfusjonshastighet (mg/kg/min)
Czech: Pokud déletrvající nízká hladina cukru v krvi není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) a dokonce úmrtí.
Norwegian Bokmål: Dersom langvarig alvorlig lavt blodsukker ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) og til og med død.
Czech: * viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: 4.8, Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Czech: Vaše dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat změnu.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å endre insulindosen under svangerskapet og etter fødselen.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Levemir podán.
Norwegian Bokmål: I tilfelle hypoglykemi eller ved mistanke om hypoglykemi, skal Levemir ikke injisereres.
Czech: • Mírné hypoglykemické epizody se mohou léčit podáním glukózy nebo výrobků obsahujících cukr perorálně.
Norwegian Bokmål: • Milde hypoglykemiske episoder kan behandles med oralt inntak av glukose eller sukkerholdige produkter.
Czech: Počet živě narozených dětí byl u žen, jež otěhotněly po zařazení do studie, v případě přípravku Levemir 50 (83 %) a 55 (89 %) v případě inzulinu NPH.
Norwegian Bokmål: Antall levende fødte barn av kvinner som ble gravide etter randomisering, var 50 (83 %) for Levemir og 55 (89 %) for NPH-insulin.
Czech: ► Jestliže nebyl správně skladován nebo byl zmražen (viz bod 5, Jak přípravek Levemir uchovávat).
Norwegian Bokmål: ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller det har vært frosset, se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Levemir.
Czech: Když je pero prázdné, vyhoďte ho bez připojené jehly tak, jak vám doporučili lékař, zdravotní sestra či lékárník v souladu s místními předpisy.
Norwegian Bokmål: Når pennen er tom, kastes den uten påsatt nål slik som instruert av legen, sykepleieren, apoteket eller lokale myndigheter.
Czech: Nikdy ji nepoužívejte, pokud je patrné jakékoliv poškození nebo pokud byl gumový píst vytažen nad bílý kódovací proužek na spodní straně zásobní vložky.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den hvis det er synlig skade på den, eller hvis gummistemplet er trukket over det hvite etikettbåndet i bunnen av sylinderampullen.
Czech: • Aplikujte dávku stisknutím dávkovacího tlačítka úplně dolů (obrázek D).
Norwegian Bokmål: • Injiser dosen ved å presse trykknappen helt inn (bilde D).
Czech: Abyste zabránil(a) vpíchnutí vzduchu a zajistil(a) správné dávkování: E
Norwegian Bokmål: For å unngå injeksjon av luft og sikre riktig dosering:
Czech: Klinická studie byla zahájena 12týdenním přípravným obdobím s kombinací liraglutidu s metforminem, během něhož 61 % pacientů dosáhlo HbA1c<7 %.
Norwegian Bokmål: Studien startet med en 12 ukers "run-in"-periode med liraglutid+metformin hvor 61 % oppnådde HbA1c <7%.
Czech: Méně časté - diabetická retinopatie Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté - Lipodystrofie* Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - Diabetisk retinopati Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige - Lipodystrofi* Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Czech: Použijte injekční techniku, kterou vám poradil váš lékař.
Norwegian Bokmål: Bruk den injeksjonsteknikken som legen din har anbefalt deg.
Czech: Držte dávkovací tlačítko zcela stlačené a nechte jehlu pod kůží alespoň po dobu 6 sekund.
Norwegian Bokmål: Hold trykknappen helt inne og la nålen forbli under huden i minst 6 sekunder.
Czech: J Vpíchněte jehlu do kůže tak, jak vám ukázali lékař nebo zdravotní sestra.
Norwegian Bokmål: Stikk nålen inn i huden slik legen eller sykepleieren har vist deg.
Czech: CV (%)
Norwegian Bokmål: Levemir CV (%)
Czech: Doba působení (hod) GIRmax (mg/kg/min) †odhadované hodnoty
Norwegian Bokmål: Virkningstid (t) GIRmax (mg/kg/min) †estimerte verdier
Czech: Profil působení přípravku Levemir v čase je statisticky významně méně variabilní, a proto lépe předvídatelný, než u inzulinu NPH (Neutral Protamine Hagedorn), jak je patrné z koeficientů intraindividuální variability (CV) u pacienta pro celkový a maximální farmakodynamický účinek (v tabulce 1).
Norwegian Bokmål: Tid-/virkningsprofilen til Levemir er statistisk signifikant mindre variabel og derfor mer forutsigbar enn NPH-insulin (Nøytral Protamin Hagedorn-insulin), som vist fra de intraindividuelle variasjonskoeffisientene (CV) for den totale og maksimale farmakodynamiske effekten (tabell 1).
Czech: Levemir je moderní inzulin (analog inzulinu) s dlouhodobě působícím účinkem.
Norwegian Bokmål: Levemir er et moderne insulin (insulinanalog) med en langtidsvirkende effekt.
Czech: To zaručí podání správné dávky a omezí možné proniknutí krve do jehly nebo inzulinové zásobní vložky.
Norwegian Bokmål: Dette vil sikre at korrekt dose er injisert og begrense mulig inntrengning av blod i nålen eller insulinreservoaret.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty HbA1c
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som oppnår behandlingsmålet HbA1c <7 %
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu má probíhat pod přísným lékařským dozorem.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten skal skifte til insulin av annen type eller et annet merke, bør dette foregå under nøye medisinsk kontroll.
Czech: Neužívejte Levemir
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Levemir
Czech: Údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti pro dospívající pacienty s diabetes mellitus 2. typu byly extrapolovány z údajů pro děti, dospívající a dospělé pacienty s diabetes mellitus 1. typu a pro dospělé pacienty s diabetes mellitus 2. typu.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhetsdata for ungdom med type 2-diabetes mellitus ble ekstrapolert fra data for barn, ungdom og voksne pasienter med type 1-diabetes mellitus og voksne pasienter med type 2-diabetes mellitus.
Czech: Pokud je Levemir používán v kombinaci s perorálními antidiabetiky či pokud je přidáván k agonistům receptoru GLP-1, je doporučeno užívat Levemir jednou denně s počáteční dávkou 0,1-0,2 jednotky/kg nebo 10 jednotek u dospělých pacientů.
Norwegian Bokmål: Når Levemir brukes i kombinasjon med orale antidiabetika eller som tillegg til GLP-1reseptoragonister, anbefales det å bruke Levemir én gang daglig, i begynnelsen med doser på 0,1-0,2 enheter/kg eller 10 enheter hos voksne pasienter.
Czech: Viz část c) Důsledky diabetu v bodě 4.
Norwegian Bokmål: Se c)Følger ved diabetes under avsnitt 4.
Czech: Přidání liraglutidu u těchto pacientů vedlo k většímu poklesu HbA1c ve srovnání s přidáním placeba (na 6,93 % oproti 8,24 %), k výraznějšímu snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno (na 7,20 mmol/l oproti 8,13 mmol/l) a k většímu hmotnostnímu úbytku (-3,47 kg oproti0,43 kg).
Norwegian Bokmål: Tillegg av liraglutid hos disse pasientene resulterte i en større reduksjon i HbA1c sammenlignet med tillegg av placebo (til 6,93 % versus til 8,24 %), en større reduksjon i fastende plasmaglukose (til 7,20 mmol/liter versus til 8,13 mmol/liter) og en større reduksjon i kroppsvekt (-3,47 kg versus -0,43 kg).
Czech: U 39 % pacientů, kteří cílových hodnot nedosáhli, byla provedena randomizace tak, že jim buď byla přidána léčba přípravkem Levemir podávaným 1x denně nebo pokračovali s léčbou liraglutidem s metforminem po dobu 52 týdnů.
Norwegian Bokmål: De 39 % av pasientene som ikke nådde behandlingsmålet ble randomisert til å ha Levemir en gang daglig i tillegg eller til å fortsette med liraglutid+metformin i 52 uker.
Czech: • Nevystavujte pero prachu, nečistotě nebo jakýmkoliv kapalinám.
Norwegian Bokmål: • Utsett ikke pennen for støv, smuss eller væske.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero a nové jehly, pro případ ztráty nebo poškození.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg en ekstra penn og nye nåler i tilfelle den mistes eller ødelegges.
Czech: Výsledky naznačují, že tvorba protilátek nemá negativní vliv na kontrolu glykémie a dávku přípravku Levemir.
Norwegian Bokmål: Resultater indikerer at utvikling av antistoffer ikke hadde noen negativ effekt på glykemisk kontroll og på dose Levemir.
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky vysoké hladiny cukru v krvi: ► Pokud zaznamenáte některé z výše uvedených příznaků: zkontrolujte si hladinu krevního cukru, otestuje si moč na ketony, máte-li možnost, a potom ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Hva gjør du hvis du får høyt blodsukker: ► Dersom du får noen av symptomene nevnt ovenfor: kontroller blodsukkernivået, hvis mulig kontroller urinen for ketoner, deretter søk råd hos helsepersonell omgående.
Czech: Primárním cílem této studie bylo posouzení vlivu přípravku Levemir na regulaci hladiny glukózy v krvi u těhotných diabetiček (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Hovedformålet med denne studien var å vurdere effekten av Levemir på blodglukoseregulering hos gravide kvinner med diabetes (se pkt.
Czech: C Sejměte z jehly velký vnější kryt a uchovejte ho pro pozdější potřebu.
Norwegian Bokmål: C Dra av den store ytre nålehetten og behold den til senere.
Czech: Při dělení dávky buďte velmi opatrní.
Norwegian Bokmål: Vær svært nøye med å regne riktig hvis du deler dosen.
Czech: Levemir má dlouhodobý a stabilní účinek na snížení hladiny krevního cukru, jenž nastupuje během 3 až 4 hodin po aplikaci.
Norwegian Bokmål: Levemir har en langtidsvirkende og stabil blodsukkersenkende effekt som begynner å virke 3 til 4 timer etter injeksjon.
Czech: Pero nepoužívejte bez důkladného proškolení lékařem či zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Ikke ta i bruk pennen før du har fått tilstrekkelig opplæring fra lege eller sykepleier.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce nebo dokonce k úmrtí.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi kan føre til bevisstløshet og/eller krampeanfall og kan gi forbigående eller permanent hjerneskade eller til og med død.
Czech: Pokud je jehla ucpaná, neaplikujete žádný inzulin.
Norwegian Bokmål: Hvis nålen er tett får du ikke injisert noe insulin.
Czech: Během používání: spotřebujte do 6 týdnů
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Brukes innen 6 uker.
Czech: Na jednu dávku můžete nastavit až 80 jednotek.
Norwegian Bokmål: Du kan velge opptil 80 enheter per dose.
Czech: Závažná hypoglykemická příhoda je definována jako příhoda, kde pacient nebyl schopen zvládnout léčbu hypoglykemie sám a jestliže bylo nutno podat glukagon nebo intravenózně glukózu.
Norwegian Bokmål: En alvorlig hypoglykemisk episode er definert som en episode hvor personen ikke var i stand til å behandle seg selv og hvis glukagon eller i.v.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1. června 2004
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 1. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 16. april 2009
Czech: Pečlivá kompenzace cukrovky, zvláště prevence hypoglykemie, je důležitá pro zdraví vašeho dítěte.
Norwegian Bokmål: Det er viktig med nøye kontroll av din diabetes, særlig er det viktig å forhindre føling, dette for ditt barns helse.
Czech: Diabetická retinopatie (oční onemocnění spojené s cukrovkou, které může vést ke ztrátě zraku): jestliže trpíte diabetickou retinopatií a hladina vašeho krevního cukru se velmi rychle zlepší, může dojít ke zhoršení retinopatie.
Norwegian Bokmål: Diabetisk retinopati (en øyesykdom relatert til diabetes som kan føre til synstap): Dersom du har diabetisk retinopati og blodsukkernivået ditt forbedres veldig raskt, kan retinopatien bli verre.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
Czech: Co je přípravek Levemir a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Levemir er og hva det brukes mot
Czech: Postmarketingové údaje u dalších 250 těhotných žen, které byly vystaveny léčbě přípravkem Levemir, nenaznačují žádné nežádoucí účinky inzulinu detemir na těhotenství a žádnou malformační nebo feto/neonatální toxicitu inzulinu detemir.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring fra ytterligere 250 graviditeter hos kvinner eksponert for Levemir indikerer ingen negative effekter av insulin detemir på graviditet og ingen misdannelser eller føto/neonatal toksisitet forårsaket av insulin detemir.
Czech: Průměrná hodnota FPG v GW 36 (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig FPG ved svangerskapsuke 36 (mmol/l)
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi: ► Pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi, vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukru (např. sladkosti, sušenky, ovocnou šťávu).
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får lavt blodsukker: ► Dersom du opplever lavt blodsukker spis glukosetabletter eller et annet mellommåltid med høyt sukkerinnhold (for eksempel søtsaker, kjeks, fruktjuice).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Levemir u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Levemir hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
Czech: • sympatomimetika (jako například epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin používané k léčbě astmatu)
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (som adrenalin eller salbutamol, terbutalin brukes til behandling av astma)
Czech: Rychlé zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi může být spojeno s akutní bolestivou neuropatií, která je obvykle reverzibilní.
Norwegian Bokmål: Rask forbedring av glykemisk kontroll kan være forbundet med akutt, smertefull neuropati, som vanligvis er reversibel.
Czech: Pacienti, kterým se regulace hladiny glukózy v krvi významně zlepšila, např. zintenzívněnou inzulinovou terapií, mohou zpozorovat změnu v obvyklých varovných symptomech hypoglykemie a mají být o tom adekvátně informováni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnår en betydelig forbedring av blodglukosekontrollen, f.eks. ved intensivert insulinbehandling, kan oppleve en endring i sine vanlige varselsymptomer på hypoglykemi og bør informeres om dette.
Czech: B PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Norwegian Bokmål: B VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Czech: Pokud je to nutné, očistěte ho hadříkem navlhčeným jemným saponátem.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, rengjør pennen med en klut fuktet med et mildt rengjøringsmiddel.
Czech: Jehly ani krytu jehly se nedotýkejte.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller hetten.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek.
Czech: Inzulin NPH CV (%)
Norwegian Bokmål: NPHinsulin CV (%)
Czech: I Nastavte potřebnou dávku.
Norwegian Bokmål: Velg dosen du skal ha.
Czech: • Pokud se náhle necítíte dobře a začnete se potit, začnete zvracet, máte dýchací potíže, zrychlený tep a točí se vám hlava.
Norwegian Bokmål: • Dersom du plutselig føler deg dårlig og du: begynner å svette, blir kvalm (kaster opp), får pustebesvær, får hjertebank, føler deg svimmel.
Czech: Méně časté - edém
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - Ødem
Czech: • danazol (lék ovlivňující ovulaci).
Norwegian Bokmål: • Danazol (legemiddel som påvirker eggløsningen).