FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kliniczna istotność tych wyników nie jest oczywista, jednak należy zalecić pacjentom, aby zasłaniali miejsce zastosowania systemu transdermalnego, plastra jeżeli istnieje ryzyko ekspozycji na światło słoneczne w czasie stosowania produktu oraz przez okres 10 dni po jego usunięciu (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Selv om klinisk relevans av dette funnet ikke er helt klar, bør pasienter rådes til å dekke depotplasterets påføringssted, hvis det er fare for eksponering for sollys i plasterperioden eller de første 10 dagene etter fjerning (se pkt.
Polish: Nie należy naklejać plastra na skórę tłustą, świeżo ogoloną lub z jakimikolwiek zmianami, takimi jak uszkodzenia (przecięcia lub zadrapania) lub podrażnienia (zaczerwienienie lub wysypka).
Norwegian Bokmål: Området du velger skal ikke være fettete, nybarbert eller ha hudproblemer som skader (kutt eller rifter) eller irritasjon (rødhet eller utslett).
Polish: Zalecana dawka to jeden plaster transdermalny.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ett depotplaster.
Polish: Nie stwierdzono występowania istotnych klinicznie interakcji pomiędzy produktem SANCUSO, a chemioterapią emetogenną nowotworów.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett klinisk relevante interaksjoner mellom SANCUSO og emetogen kjemoterapi mot kreft.
Polish: Ponadto, nie stwierdzono występowania interakcji pomiędzy granisetronem, a chemioterapią emetogenną nowotworów.
Norwegian Bokmål: Det er heller ikke sett interaksjoner mellom granisetron og emetogen kreftbehandling.
Polish: Plaster transdermalny został naklejony 24 godziny do 48 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii i pozostawał na miejscu przez 7 dni.
Norwegian Bokmål: Granisetron depotplaster ble påført 24 til 48 timer før første kjemoterapidose, og beholdt i 7 dager.
Polish: Lepka strona plastra transdermalnego pokryta jest dwoma sztywnymi kawałkami folii plastikowej.
Norwegian Bokmål: Depotplasterets klebende side er dekket med en todelt stiv plastfilm.
Polish: Po odklejeniu, plaster transdermalny należy złożyć na pół lepką stroną do środka, a następnie usunąć w miejsce niedostępne dla dzieci.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning skal det brukte depotplasteret brettes på midten med den klebende siden inn og kastes utilgjengelig for barn.
Polish: W związku z tym, produkt SANCUSO jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których doustne podawanie leków przeciwwymiotnych jest utrudnione ze względu na trudności z połykaniem.
Norwegian Bokmål: Følgelig er SANCUSO indisert for bruk hos pasienter hvor oral administrasjon av antiemetika kompliseres av faktorer som gir svelgevansker.
Polish: Jeżeli jest taka potrzeba, do przytwierdzenia plastra transdermalnego należy zastosować bandaż lub plaster medyczny.
Norwegian Bokmål: Ved behov brukes bandasjer eller medisinsk tape for å holde depotplasteret på plass.
Polish: Nie należy stosować alkoholu lub innych rozpuszczalników, takich jak zmywacz do paznokci, ponieważ mogą one powodować podrażnienie skóry.
Norwegian Bokmål: Alkohol eller andre løsemidler som neglelakkfjerner kan forårsake hudirritasjon og bør ikke brukes.
Polish: Obserwowana zmienność jest podobna do znanej, dużej zmienności farmakokinetyki granisetronu po podaniu doustnym lub dożylnym.
Norwegian Bokmål: Denne variasjonen samsvarer med den kjente store variasjonen i granisetrons farmakokinetikk etter oral eller intravenøs administrasjon.
Polish: Plaster transdermalny należy nakleić na czystą, suchą, nieuszkodzoną i zdrową skórę na zewnętrznej,
Norwegian Bokmål: Depotplasteret skal påføres ren, tørr, intakt, frisk hud på yttersiden av overarmen.
Polish: Zgłaszano przypadki zespołu serotoninowego podczas stosowania antagonistów receptorów 5-HT3 w monoterapii, jednak znacznie częściej w skojarzeniu z innymi serotoninergicznymi produktami leczniczymi (w tym z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. Selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) i inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ang. Serotonin noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om serotoninsyndrom ved bruk av 5-HT3-antagonister både alene og, aller mest, i kombinasjon med andre serotonerge legemidler (inkludert selektive serotoninreopptakshemmere [SSRI-er] og serotonin-noradrenalinreopptakshemmere [SNRI-er]).
Polish: Granisetron przenika przez nieuszkodzoną skórę do krążenia ustrojowego na drodze dyfuzji biernej.
Norwegian Bokmål: Granisetron går gjennom intakt hud til systemisk sirkulasjon ved en passiv diffusjonsprosess.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych mających na celu zbadanie farmakokinetyki produktu SANCUSO u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier spesifikt for å undersøke farmakokinetikken til SANCUSO hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Polish: - po usunięciu plastra transdermalnego należy zasłaniać skórę w miejscu, gdzie był on zastosowany przez kolejne 10 dni, w celu ochrony przed narażeniem na bezpośrednie działanie promieniowania słonecznego.
Norwegian Bokmål: - dekke til huden hvor dette legemidlet var påført de første 10 dagene etter at depotplasteret er tatt av for å beskytte den mot direkte sollys.
Polish: Początkowy pik stężenia granisetronu w osoczu, przypisywany dawce dożylnej, wystąpił w ciągu 10 minut po podaniu.
Norwegian Bokmål: En innledende topp i granisetrons plasmakonsentrasjon som kunne tilskrives den intravenøse dosen, oppsto 10 minutter etter administrering.
Polish: Pozostałe składniki: kopolimer akrylanu i octanu winylu, poliester, poliester pokryty silikonem.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer: akrylatvinylacetatkopolymer, polyester, silikonisert polyester.
Polish: Leku SANCUSO nie należy stosować w okresie ciąży chyba, że lekarz wyraźnie zalecił jego stosowanie.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom du er gravid, hvis ikke legen din direkte har anbefalt det.
Polish: Ponieważ granisetron może zmniejszać perystaltykę dolnej części jelita, po podaniu produktu leczniczego pacjentów z oznakami podostrej niedrożności jelit należy monitorować.
Norwegian Bokmål: Da granisetron kan redusere tykktarmens motilitet, bør pasienter med tegn på subakutt tarmblokkering overvåkes etter administrering.
Polish: Nie wiadomo na ile ten proces jest klinicznie istotny.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av dette er ukjent.
Polish: Należy odgiąć plaster transdermalny w środku i usunąć połowę sztywnej folii plastikowej.
Norwegian Bokmål: Bøy depotplasteret på midten og fjern den ene havdelen av den stive plastfilmen.
Polish: - przylepny plaster transdermalny: kopolimer akrylanu i octanu winylu; - warstwa tylna: poliester; - sztywna folia plastikowa: poliester pokryty silikonem.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: - Depotplasterlim: akrylatvinylacetatkopolymer - Bakstykke: polyester - Stiv plastfilm: silikonisert polyester
Polish: Plaster transdermalny może być stosowany przez okres do 7 dni, w zależności od czasu trwania chemioterapii.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret kan sitte på i inntil 7 dager avhengig av kjemoterapiens varighet.
Polish: Lek ten dostarcza substancję czynną do krwiobiegu powoli i w stałym tempie przez skórę.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilfører virkestoffet langsomt og konstant gjennom huden og inn i blodstrømmen i den perioden du har depotplasteret på.
Polish: W przypadku przedawkowania należy usunąć plaster transdermalny.
Norwegian Bokmål: Ved en overdosering skal depotplasteret fjernes.
Polish: Każda saszetka zawiera jeden plaster transdermalny, umieszczony pod sztywną folią plastikową.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder ett depotplaster som ligger mellom en stiv plastfilm.
Polish: Plaster transdermalny można nakleić na nie więcej niż 2 dni (do 48 godzin) przed rozpoczęciem chemioterapii.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret kan påføres inntil 2 døgn (48 timer) før kjemoterapi.
Polish: Po podaniu dożylnym, u osób zdrowych w ciągu 48 godzin około 12% dawki jest wydalane w niezmienionej postaci z moczem.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon utskilles ca. 12 % av dosen uendret i urin innen 48 timer hos friske forsøkspersoner.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących produktu SANCUSO, klirens u pacjentów z chorobą nowotworową był o około połowę mniejszy niż u osób zdrowych.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med SANCUSO har vist at kreftpasienter har ca. halvparten så høy clearance som friske forsøkspersoner.
Polish: Po usunięciu plastra transdermalnego na skórze może pozostać pewna ilość kleistej pozostałości.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning av depotplasteret kan det sitte igjen litt lim på huden din.
Polish: Przeprowadzono badanie dotyczące równoczesnego podawanie pojedynczej dawki dożylnej 0,01 mg/kg (nie więcej niż 1 mg) granisetronu w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) oraz produktu SANCUSO w postaci plastra transdermalnego zdrowym osobom.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av en intravenøs bolusdose på 0,01 mg/kg (maksimalt 1 mg) granisetron på samme tidspunkt som SANCUSO depotplaster ble påført, ble undersøkt hos friske forsøkspersoner.
Polish: Istotne informacje w czasie stosowania plastra transdermalnego - Nie trzymać ani nie przechowywać plastra transdermalnego poza zamkniętą saszetką.
Norwegian Bokmål: Ting å huske ved bruk av depotplasteret - Ikke oppbevar depotplasteret utenfor den forseglede doseposen.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta SANCUSO 3,1 mg/24 godziny, system transdermalny, plaster
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten SANCUSO 3,1 mg/24 timer depotplaster granisetron
Polish: Trzymając pozostałą połówkę sztywnej folii plastikowej należy przyłożyć plaster transdermalny do skóry na zewnętrznej, górnej stronie ramienia.
Norwegian Bokmål: Mens du holder i den gjenværende delen av den stive plastfilmen, setter du depotplasteret på huden på utsiden av overarmen.
Polish: wielonarodowościowym badaniu fazy III porównano skuteczność, tolerancję oraz bezpieczeństwo produktu SANCUSO z granisetronem podawanym doustnie raz na dobę w dawce 2 mg w zapobieganiu nudnościom i wymiotom.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, dobbel-dummy, multinasjonal fase III-hovedstudie sammenlignet effekt, tolerabilitet og sikkerhet av SANCUSO og 2 mg oral granisetron én gang daglig ved forebygging av kvalme og oppkast hos totalt 641 pasienter som fikk kjemoterapi i flere dager.
Polish: SANCUSO 3,1 mg/24 godziny, system transdermalny, plaster granisetron
Norwegian Bokmål: SANCUSO 3,1 mg/24 timer depotplaster granisetron
Polish: Poliester pokryty silikonem
Norwegian Bokmål: Frisettingslag Silikonisert polyester
Polish: Podrażnienie w miejscu podania
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på påføringsstedet
Polish: - Bezpośrednie światło słoneczne lub ekspozycja na światło lamp do opalania może mieć wpływ na plaster transdermalny.
Norwegian Bokmål: - Depotplasteret kan påvirkes av direkte sollys eller eksponering for lampe med høyfjellssol.
Polish: Nie należy przecinać plastra transdermalnego na części.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret skal ikke klippes i biter.
Polish: Należy zastosować leczenie objawowe.
Norwegian Bokmål: Det bør gis symptomatisk behandling.
Polish: Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania plastra.
Norwegian Bokmål: Slutt å amme mens du bruker plasteret.
Polish: Jak przechowywać lek SANCUSO
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer SANCUSO
Polish: Jak stosować lek SANCUSO
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SANCUSO
Polish: Nie stwierdzono bezpośredniej zależności pomiędzy czynnością nerek (mierzoną poprzez klirens kreatyniny), a klirensem granisetronu w modelu farmakokinetycznym w populacji pacjentów.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist noen klar sammenheng mellom nyrefunksjon (målt ved kreatininclearance) og granisetronclearance i populasjonskinetikkmodeller.
Polish: Jeżeli plaster transdermalny zacznie się odklejać, ten sam plaster można nakleić na skórę w tym samym miejscu.
Norwegian Bokmål: Hvis depotplasteret begynner å løsne, kan det festes igjen på samme hudområde.
Polish: Plaster transdermalny należy usunąć nie wcześniej niż 24 godziny po zakończeniu chemioterapii.
Norwegian Bokmål: Depotplaster skal fjernes tidligst 24 timer etter fullført kjemoterapi.
Polish: Po usunięciu plastra transdermalnego
Norwegian Bokmål: Etter fjerning av depotplasteret
Polish: Nie stwierdzono istotnego przedłużenia odcinka QTc w trakcie stosowaniu produktu SANCUSO.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett signifikant QTc-forlengelse forårsaket av SANCUSO.
Polish: Należy usunąć plaster transdermalny i poinformować lekarza, jeśli wystąpi poważna reakcja skórna (skóra jest silnie zaczerwieniona, swędząca lub widoczne są jakiekolwiek pęcherze).
Norwegian Bokmål: Fjern depotplasteret og informer legen dersom du merker en alvorlig hudreaksjon (hvis huden er svært rød, kløende eller har blemmer).
Polish: Nie obserwowano klinicznie istotnych działań w czasie badań klinicznych dotyczących produktu SANCUSO.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett klinisk relevante effekter i kliniske studier med SANCUSO.
Polish: Jest on wysoce wybiórczym antagonistą 5-hydroksytryptaminy (receptory 5HT3).
Norwegian Bokmål: Granisetron er et potent antiemetikum og en svært selektiv antagonist av 5-hydroksytryptamin (5HT3-reseptorer).
Polish: Prowadząc leczenie zgodnie z protokołem całkowita kontrolę uzyskano u 60,2% pacjentów w grupie leczonej produktem SANCUSO oraz 64,8% pacjentów w grupie otrzymującej granisetron doustnie (różnica -4,89%;
Norwegian Bokmål: Det ble bekreftet at SANCUSO ikke var dårligere enn oral granisetron, og full kontroll ble oppnådd hos 60,2 % av pasientene i SANCUSO-gruppen og 64,8 % av pasientene som fikk oral granisetron i henhold til protokoll (forskjell -4,89 %, 95 % konfidensintervall -12,91 % til +3,13 %, n=284 depotplaster, n=298 oral).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, innych antagonistów receptora 5-HT3 lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, andre 5-HT3-reseptorantagonister eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Polish: - podczas stosowania plastra transdermalnego należy zasłaniać go ubraniem podczas przebywania na słońcu lub w pobliżu lamp opalających, włączając w to solaria;
Norwegian Bokmål: Det er viktig å gjøre følgende: - dekke depotplasteret med klær hvis du skal oppholde deg i sollys eller nær en lampe med høyfjellssol eller i solarium mens du har depotplasteret på.
Polish: Reakcje w miejscu podania (ból w miejscu podania, świąd w miejscu podania, rumień w miejscu podania,
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Irritasjon pr ppritasjon kdom Reaksjoner på påføringsstedet (smerter på påføringsstedet, kløe på påføringsstedet, erytem på påføringsstedet, utslett på påføringsstedet, irritasjon på påføringsstedet)*
Polish: Chociaż nie ma dowodów na zwiększoną częstość występowania objawów niepożądanych podczas doustnego i dożylnego stosowania granisetronu przez pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, ze względu na farmakokinetykę granisetronu należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er sett holdepunkter for økt forekomst av bivirkninger hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon som har fått granisetron oralt eller intravenøst, krever granisetrons farmakokinetikk at det utvises en viss grad av forsiktighet hos denne populasjonen.
Polish: Jeżeli istnieje ryzyko ekspozycji na słońce zaleca się, aby pacjenci zasłaniali miejsce zastosowania plastra transdermalnego, np. za pomocą ubrań, przez okres stosowania plastra oraz do 10 dni po jego usunięciu.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å dekke depotplasterets påføringssted, f.eks. med klær, hvis det er fare for eksponering for sollys i plasterperioden eller de første 10 dagene etter fjerning.
Polish: Cienki, półprzezroczysty system transdermalny, plaster, typu matrycowego, prostokątny z zaokrąglonymi rogami.
Norwegian Bokmål: Tynt, gjennomsiktig, rektangulært depotplaster av matrikstypen med avrundede hjørner.
Polish: Jeśli po pierwszym dniu chemioterapii nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza
Norwegian Bokmål: Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter første dag med kjemoterapi.
Polish: Podczas testów na świnkach morskich dotyczących możliwości wywoływania skórnych reakcji alergicznych przez produkt SANCUSO wykazano małą możliwość działania drażniącego.
Norwegian Bokmål: Ved testing for hudsensibiliserende potensial hos marsvin viste SANCUSO lavt potensial for irriterende egenskaper.
Polish: Każde pudełko tekturowe zawiera jeden plaster transdermalny.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder ett depotplaster.
Polish: U pacjentów przyjmujących chemioterapię powodującą nudności i wymioty w stopniu umiarkowanym lub silnym, mogą nadal występować wymioty pomimo zastosowania leku przeciwwymiotnego, w tym tego leku.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med moderat eller svært emetogen kjemoterapi kan kaste opp til tross for behandling med antiemetika, inkludert SANCUSO.
Polish: Nie obserwowano różnić w profilach metabolicznych granisetronu podanego doustnie i przezskórnie.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Det er ikke sett forskjeller i granisetrons metabolismeprofil ved oral og transdermal bruk.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki,
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Polish: Dane przedkliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, toksycznego wpływu na rozród oraz genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, reproduksjonstoksisitet eller gentoksisitet.
Polish: zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Økt alaninamino-transferase, økt aspartatamino-transferase, økt gammaglutamyltransferase
Polish: Jeżeli nie jest możliwe naklejenie plastra transdermalnego na ramieniu, lekarz może zalecić naklejenie go na brzuchu.
Norwegian Bokmål: Hvis armene dine ikke er egnede områder for påføring av depotplaster, kan legen din be deg feste det på magen.
Polish: SANCUSO 3,1 mg/24 godziny, system transdermalny, plaster
Norwegian Bokmål: SANCUSO 3,1 mg/24 timer depotplaster
Polish: Kod ATC: A04AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, serotonin (5HT3)-antagonister, ATC-kode: A04AA02.
Polish: Model farmakokinetyczny w populacji pacjentów potwierdził brak wpływu płci na farmakokinetykę produktu
Norwegian Bokmål: Populasjonskinetikkmodeller har bekreftet fravær av en kjønnseffekt på farmakokinetikken til SANCUSO.
Polish: W przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Polish: Przycisnąć mocno, aby upewnić się, że plaster dobrze przylega do skóry, szczególnie przy krawędziach.
Norwegian Bokmål: Fjern den andre halvdelen av den stive plastfilmen og press depotplasteret godt på plass med fingrene og glatt det ut. Press hardt og sørg for at det er god kontakt med huden, spesielt rundt kantene.
Polish: Podczas stosowaniu plastra transdermalnego można bez przeszkód brać prysznic i myć się.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsette å dusje og vaske deg på vanlig måte mens du bruker depotplaster.
Polish: Granisetron jest metabolizowany przez enzymy wątrobowe metabolizujące leki, należące do grupy cytochromów P450 (CYP1A1 i CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Da granisetron metaboliseres i lever av virkestoffmetaboliserende cytokrom P450-enzymer (CYP1A1 og CYP3A4), kan induktorer eller hemmere av disse enzymene endre granisetrons clearance og halveringstid.
Polish: - Nie przecinać plastra transdermalnego na części.
Norwegian Bokmål: - Ikke klipp depotplasteret i mindre biter.
Polish: Bezpośrednie naturalne lub sztuczne światło słoneczne może mieć wpływ na działanie granisetronu; więcej informacji, patrz punkt 5.3.
Norwegian Bokmål: Granisetron kan påvirkes av direkte, naturlig eller kunstig sollys, se pkt.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na granisetron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma uczulenie na jakiekolwiek leki przeciwko nudnościom, których nazwa kończy się "setron" np. ondansetron.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor noen andre kvalmestillende legemidler med navn som slutter på "setron", f.eks. ondansetron.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu płci na farmakokinetykę produktu SANCUSO.
Norwegian Bokmål: Det er ikke spesifikt undersøkt om kjønn påvirker farmakokinetikken til SANCUSO.
Polish: Należy nosić plaster transdermalny przez cały czas trwania chemioterapii.
Norwegian Bokmål: La depotplasteret sitte på hele tiden mens kjemoterapien pågår.
Polish: Substancją czynną leku SANCUSO jest granisetron, który należy do grupy leków przeciwwymiotnych oraz zapobiegających nudnościom.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i SANCUSO er granisetron, som tilhører en legemiddelgruppe som kalles antiemetika.
Polish: Podczas badań na świnkach morskich systemów transdermalnych, plastrów SANCUSO nie wykazano ich potencjalnego działania podrażniającego pod wpływem światła lub nadwrażliwości na światło.
Norwegian Bokmål: SANCUSO depotplaster viste ikke potensial for fotoirritasjon eller fotosensitivitet ved utprøvning in vivo med marsvin.
Polish: Podczas leczenia produktem SANCUSO należy przerwać karmienie piersią.
Norwegian Bokmål: Amming bør opphøre under behandling med SANCUSO.
Polish: Podczas podawania produktu w większych dawkach lub przed dłuższy czas, nie można jednak wykluczyć ryzyka działania rakotwórczego.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av høyere doser og over lengre tid kan en karsinogen risiko ikke utelukkes, men med den korte påføringstiden anbefalt for det transdermale tilførselssystemet, forventes ingen karsinogen risiko for mennesker.
Polish: Jeżeli plaster transdermalny zaginie lub ulegnie zniszczeniu,
Norwegian Bokmål: Når depotplasteret skal påføres og fjernes
Polish: wysypka w miejscu podania,
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Polish: Ocena wyników wielokrotnego badania EKG nie wykazała wydłużenia odcinka QT i zmian kształtu EKG.
Norwegian Bokmål: Vurdering av serie-EKG hos pasienter viste ingen QT-forlengelse og ingen endringer i EKG- morfologi.
Polish: Po zastosowaniu plastra transdermalnego, pozorny okres półtrwania w osoczu był przedłużony u osób zdrowych i wynosił około 36 godzin.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av depotplaster var granisetrons tilsynelatende plasmahalveringstid hos friske forsøkspersoner forlenget til ca. 36 timer som følge av langsom absorpsjon av granisetron gjennom huden.
Polish: Należy ich unikać podczas stosowania tego plastra transdermalnego.
Norwegian Bokmål: Unngå slike aktiviteter mens du bruker dette depotplasteret.
Polish: Nakleić jeden plaster transdermalny, zgodnie z zaleceniami 24 godziny do 48 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii.
Norwegian Bokmål: Påfør ett depotplaster 24 til 48 timer før kjemoterapi, etter behov.
Polish: Może wystąpić delikatne zaczerwienienie skóry w miejscu usunięcia plastra transdermalnego.
Norwegian Bokmål: Du kan se svak rødhet på huden depotplasteret er fjernet fra.
Polish: badaniach klinicznych dotyczących produktu SANCUSO nie obserwowano spójnego wpływu płci na farmakokinetykę.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med SANCUSO er det ikke sett konsistente effekter av kjønn på farmakokinetikken, og stor interindividuell variasjon ble rapportert for begge kjønn.
Polish: Aby uniknąć nudności lub wymiotów w czasie trwania chemioterapii ważne jest, aby stosować ten lek w trakcie całego cyklu chemioterapii (do 7 dni).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke dette legemidlet i hele perioden du får kjemoterapibehandling (opptil 7 dager) for å forhindre at du føler deg kvalm eller uvel etter kjemoterapibehandlingen.
Polish: Może to mieć wpływ na dziecko.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke barnet.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og eldre)