FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estas reacciones se observan sobre todo en pacientes de edad avanzada con función cardiovascular comprometida y tratados con pregabalina en la indicación de tratamiento del dolor neuropático.
Bulgarian: Тези реакции се наблюдават предимно при пациенти в старческа възраст със сърдечно-съдови увреждания по време на лечение на невропатия с прегабалин.
Spanish: : +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Bulgarian: Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Spanish: • Se han notificado casos de reducción de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes que estaban tomando Pregabalina Sandoz y que presentaban otras enfermedades.
Bulgarian: Съобщени са случаи на нарушение на мозъчната функция (енцефалопатия) при някои пациенти, приемащи прегабалин и страдащи и от други заболявания.
Spanish: • Sentido del olfato alterado, visión oscilante, alteración de la percepción de profundidad, brillo visual, pérdida de visión
Bulgarian: Променено обоняние, нестабилно зрение, променено възприятие за дълбочина, зрителна яркост, загуба на зрение
Spanish: 42 x 1 cápsulas duras.
Bulgarian: 42 x 1 твърда капсула.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro negro (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, черен (E172)
Spanish: 60 cápsulas duras.
Bulgarian: 60 твърди капсули.
Spanish: En ensayos clínicos controlados para dolor neuropático periférico, el 35 % de los pacientes tratados con pregabalina y el 18 % de los pacientes con placebo experimentaron una mejoría de un 50 % en la escala de dolor.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания при периферна невропатна болка 35 % от пациентите, лекувани с прегабалин, и 18 % от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50 % на точковия резултат за оценка на болката.
Spanish: • Hipersensibilidad, hinchazón de la cara, picor, urticaria, moqueo, sangrado de nariz, tos, ronquidos
Bulgarian: Свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа, кашлица, хъркане.
Spanish: Envase múltiple: 210 x 1 (3 envases de 70 x 1) cápsulas duras.
Bulgarian: 210 x 1 (3 опаковки от 70 x 1) твърда капсула.
Spanish: 50 x 1 cápsulas duras.
Bulgarian: 50 x 1 твърда капсула.
Spanish: Envase múltiple: 84 x 1 (2 envases de 42 x 1) cápsulas duras.
Bulgarian: 84 x 1 (2 опаковки от 42 x 1) твърда капсула.
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con la función hepática alterada (ver sección 5.2).
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане не е необходима промяна на дозата (вж. точка 5.2).
Spanish: • Cambio en la percepción de sí mismo, inquietud, depresión, agitación, cambios del estado de ánimo, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sueños extraños, crisis de angustia, apatía, agresividad, estado de ánimo elevado, deterioro mental, dificultad para pensar, aumento del apetito sexual, problemas en las relaciones sexuales incluyendo incapacidad para alcanzar el clímax, retraso en la eyaculación
Bulgarian: Промяна на възприятието за самия себе си, безпокойство, депресия, възбуда, промени в настроението, затруднение при намирането на думи, халюцинации, патологични сънища, пристъпи на паника, апатия, агресия, приповдигнато настроение, умствено нарушение, затруднено мислене, повишен сексуален интерес, проблеми със сексуалната функция, включително невъзможност за достигане на оргазъм, забавена еякулация
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души:
Spanish: • Espasmos musculares, hinchazón de las articulaciones, rigidez muscular, dolor incluyendo dolor muscular, dolor de cuello
Bulgarian: Мускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулна скованост, болка, включително мускулна болка, болки във врата
Spanish: 70 x 1 cápsulas duras.
Bulgarian: 70 x 1 твърда капсула.
Spanish: • Periodos menstruales dolorosos
Bulgarian: Болезнена менструация
Spanish: • Insuficiencia renal, reducción de la cantidad de orina, retención de orina
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, намалено количество на урината, задръжка на урина.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Sandoz
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Sandoz
Spanish: 300 mg cápsulas
Bulgarian: 300 mg капсули
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombre y mujeres Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos, al desconocerse el riesgo potencial en la reproducción humana.
Bulgarian: Тъй като възможният риск при хора е неизвестен, при жени с детероден потенциал трябва да се използва ефективна контрацепция.
Spanish: El perfil de seguridad de pregabalina observado en tres estudios pediátricos en pacientes con crisis parciales con o sin generalización secundaria (estudio de eficacia y seguridad de 12 semanas en pacientes con crisis de inicio parcial, n=295;(estudio de farmacocinética y tolerabilidad, n = 65; y estudio de seguimiento de la seguridad, sin enmascaramiento, de 1 año de duración, n = 54) fue similar al observado en los estudios en adultos de pacientes con epilepsia.
Bulgarian: Профилът на безопасност на прегабалин, наблюдаван в три педиатрични изпитвания при пациенти с парциални пристъпи със или без вторична генерализация (12-седмично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти с парциални пристъпи, n = 295; изпитване за фармакокинетика и поносимост, n=65 и 1-годишно отворено изпитване за проследяване на безопасността, n=54), е подобен на този, наблюдаван при изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия.
Spanish: Envase múltiple: 100 x 1 (2 envases de 50 x 1) cápsulas duras.
Bulgarian: 100 x 1 (2 опаковки от 50 x 1) твърда капсула.
Spanish: Pregabalin Sandoz está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Spanish: Si olvidó tomar Pregabalina Sandoz
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прегабалин Sandoz
Spanish: Cápsulas de 150 mg:
Bulgarian: Капсули 150 mg:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR PARA EL BLÍSTER
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕР
Spanish: • Pupilas dilatadas, estrabismo
Bulgarian: Разширени зеници, кривогледство
Spanish: Envases blíster (unidosis): 84 x 1 cápsulas duras.
Bulgarian: Блистери (еднодозови) по: 84 x 1 твърди капсули.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Sandoz No deje de tomar Pregabalina Sandoz a menos que su médico se lo diga.
Bulgarian: Не спирайте да вземате Прегабалин Sandoz, освен ако
Spanish: Tapa opaca de color rojo y cuerpo opaco de color marrón amarillento pálido, tamaño de cápsula 0 (21,7 mm x 7,6 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
Bulgarian: Непрозрачно червено капаче и непрозрачно с бледо жълто-кафяв цвят тяло, размер на капсулата 0 (21,7 mm x 7,6 mm), съдържа бял до почти бял прах.
Spanish: Cápsulas de 200 mg:
Bulgarian: Капсули 200 mg:
Spanish: Envase múltiple: 84 (2 envases de 42) cápsulas duras.
Bulgarian: 84 (2 опаковки от 42) твърди капсули.
Spanish: Blíster de PVC/PVDC//Aluminio.
Bulgarian: Блистер от PVC/PVDC//AL.
Spanish: • Calambre muscular, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, dolor en las extremidades
Bulgarian: Мускулни крампи, болка в ставите, болки в гърба, болки в крайниците
Spanish: Se han notificado casos de pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos en distintas indicaciones.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства (АЕЛ) по различни показания, са съобщавани суицидна идеация и поведение.
Spanish: Cápsulas de 300 mg:
Bulgarian: Капсули 300 mg:
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души:
Spanish: Perdida de la visión, queratitis, oscilopsia, alteración visual de la percepción de profundidad, midriasis, estrabismo, brillo visual Trastornos del oído y del laberinto
Bulgarian: Загуба на зрение, кератит, осцилопсия, нарушено зрително възприятие за дълбочина, мидриаза, страбизъм, повишена яркост на образите
Spanish: Cápsulas de 25 mg:
Bulgarian: Капсули 25 mg:
Spanish: La pregabalina se ha estudiado en 3 ensayos clínicos controlados con una duración de hasta 12 semanas tanto con la administración DVD como con TVD.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици при ДПД или ТПД дневен прием.
Spanish: La dosis puede aumentarse a dos veces más hasta alcanzar la dosis más eficaz.
Bulgarian: Дозите могат да се увеличават до двукратния им размер до достигане на най-ефективната доза.
Spanish: Pregabalin Sandoz se presenta en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: La dosis máxima es de 600 mg al día.
Bulgarian: Максималната доза е 600 mg на ден.
Spanish: Después de 3 a 7 días, la dosis puede incrementarse hasta los 300 mg al día.
Bulgarian: След три до седем дни дозата може да се увеличи до 300 mg дневно.
Spanish: El tratamiento con Pregabalin Sandoz deberá retirarse también de forma gradual, durante un periodo mínimo de una semana.
Bulgarian: Спирането на лечението с Pregabalin Sandoz също трябва да се направи постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Pregabalin Sandoz pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Pregabalin Sandoz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esto reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal, disminuyendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
Bulgarian: Това забавя действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в болката, епилепсията и тревожността.
Spanish: • epilepsia, en cuyo caso se utiliza como tratamiento «complementario» al tratamiento existente en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que se inician en un lugar específico del cerebro) que no pueden controlarse con su tratamiento actual;
Bulgarian: епилепсия, при която лекарството се използва като допълнение към лечението на пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка), които не могат да бъдат овладени чрез настоящото лечение;
Spanish: La dosis recomendada es de 150 mg al día, dividida en dos o tres dosis.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 mg на ден, разпределени в два или три приема.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalin Sandoz ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Lyrica.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pregabalin Sandoz е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Spanish: • dolor neuropático (dolor debido a lesiones en los nervios), incluido el dolor neuropático periférico, como el que sufren los pacientes diabéticos o los que padecen herpes zóster, y el dolor neuropático central, como el que experimentan los pacientes que han tenido una lesión en la médula espinal;
Bulgarian: невропатна болка (причинена от увреждане на нервите), включително периферна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или херпес зостер, и централна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с увреждане на гръбначния мозък;
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pregabalin Sandoz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pregabalin Sandoz.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pregabalin Sandoz se administra de una forma lo más segura posible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pregabalin Sandoz се използва възможно най-безопасно.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pregabalin Sandoz?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pregabalin Sandoz.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pregabalin Sandoz.
Spanish: Pregabalin Sandoz se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
Bulgarian: Pregabalin Sandoz е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pregabalin Sandoz la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pregabalin Sandoz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Sandoz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pregabalin Sandoz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Dado que Pregabalin Sandoz es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Spanish: El principio activo de Pregabalin Sandoz, la pregabalina, tiene una estructura similar a la del ácido gamma-aminobutírico (GABA), un neurotransmisor del organismo, pero sus efectos biológicos son muy distintos.
Bulgarian: Активното вещество в Pregabalin Sandoz, прегабалин, е подобно по структура на гамааминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Spanish: No se conoce exactamente cómo actúa la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на прегабалин не е напълно изяснен, но се счита, че влияе върху проникването на калций в нервните клетки.
Spanish: Pregabalin Sandoz es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Lyrica.
Bulgarian: Това означава, че Pregabalin Sandoz е подобно на „референтното лекарство" Lyrica, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Sandoz, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pregabalin Sandoz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Qué es Pregabalin Sandoz y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Pregabalin Sandoz и за какво се използва?
Spanish: La dosis puede reducirse en pacientes con problemas renales.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи лекарите да намалят дозите.
Spanish: Dado que Pregabalin Sandoz es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Lyrica.
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Lyrica.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pregabalin Sandoz?
Spanish: Pregabalin Sandoz pregabalina
Bulgarian: Pregabalin Sandoz pregabalin
Spanish: Pregabalin Sandoz contiene el principio activo pregabalina.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Spanish: Otras informaciones sobre Pregabalin Sandoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Pregabalin Sandoz:
Spanish: ¿Cómo se usa Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Как се използва Pregabalin Sandoz?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pregabalin Sandoz el 19 de junio de 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pregabalin Sandoz, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Cómo actúa Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Как действа Pregabalin Sandoz?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Защо Pregabalin Sandoz е разрешен за употреба?
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Pregabalina Sandoz GmbH de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Sandoz GmbH по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Spanish: El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si Pregabalina Sandoz GmbH se toma junto con otros medicamentos que contengan:
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Прегабалин Sandoz GmbH се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto).
Bulgarian: Pregabalin Sandoz GmbH не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Spanish: Si estima que la acción de Pregabalina Sandoz GmbH es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Прегабалин Sandoz GmbH е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Pregabalina Sandoz GmbH han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Прегабалин Sandoz GmbH, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Spanish: De acuerdo con la práctica clínica actual, si se tiene que interrumpir el tratamiento con pregabalina se deberá hacer de forma gradual durante un periodo mínimo de 1 semana independientemente de la indicación (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Bulgarian: В съответствие с настоящата клинична практика, ако лечението с прегабалин трябва да бъде прекратено, се препоръчва това да стане постепенно в рамките минимум на 1 седмица независимо от показанието (вж. точки 4.4 и 4.8).
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Spanish: + La dosis complementaria es una única dosis adicional.
Bulgarian: + Допълнителната доза е еднократна
Spanish: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Spanish: En la tabla 2 se relacionan todas las reacciones adversas, que tuvieron lugar con una incidencia superior a la detectada con placebo y en más de un paciente, ordenadas por sistema y frecuencia [muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)].
Bulgarian: В таблица 2 по-долу са изброени по класове и честота (много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) всички нежелани лекарствени реакции, които са настъпили с честота, по-голяма от плацебо и при повече от един пациент.
Spanish: Su médico le indicará que tome Pregabalina Sandoz GmbH dos o tres veces al día.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Прегабалин Sandoz GmbH или два пъти или три пъти дневно.
Spanish: Toma de Pregabalina Sandoz GmbH con alimentos, bebidas y alcohol Las cápsulas de Pregabalina Sandoz GmbH se pueden tomar con y sin alimentos.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH с хранa, напитки и алкохол Капсулите Прегабалин Sandoz GmbH могат да бъдат приемани със или без храна.
Spanish: Toma de Pregabalina Sandoz GmbH con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Други лекарства и Прегабалин Sandoz GmbH Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH не е предназначен за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилаган в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Spanish: • Cuando Pregabalina Sandoz GmbH se toma junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como algunos tipos de medicamentos para el dolor) es posible que aparezcan problemas gastrointestinales (ej. estreñimiento y bloqueo o parálisis intestinal).
Bulgarian: Когато Прегабалин Sandoz GmbH се приема с други лекарства, които могат да причинят запек (като някои видове болкоуспокоителни), възможно е да настъпят някои стомашночревни проблеми (напр. запек, запушване или парализа на червата).
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH se puede tomar con o sin alimentos.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да се приема със или без храна.
Spanish: SK-811 02 Bratislava
Bulgarian: SK-811
Spanish: El perfil de seguridad de pregabalina observado en tres estudios pediátricos en pacientes con crisis parciales con o sin generalización secundaria (estudio de eficacia y seguridad de 12 semanas en pacientes con crisis de inicio parcial, n=295; (estudio de farmacocinética y tolerabilidad, n = 65; y estudio de seguimiento de la seguridad, sin enmascaramiento, de 1 año de duración, n = 54) fue similar al observado en los estudios en adultos de pacientes con epilepsia.
Bulgarian: Профилът на безопасност на прегабалин, наблюдаван в три педиатрични изпитвания при пациенти с парциални пристъпи със или без вторична генерализация (12-седмично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти с парциални пристъпи, n = 295; изпитване за фармакокинетика и поносимост, n=65 и 1-годишно отворено изпитване за проследяване на безопасността, n=54), е подобен на този, наблюдаван при изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия.