FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La perturbation du fonctionnement de ces canaux par le sarolaner bloque le transfert des ions chlorures dans les canaux GABA et glutamate.
Portuguese: A rutura destes recetores pelo sarolaner impede a transferência dos iões cloro pelos canais ligantes GABA e glutamato, resultando num aumento da estimulação nervosa e morte dos parasitas alvo.
French: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Portuguese: 0,25 ml
French: En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement à l'eau et consulter un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette du produit.
Portuguese: Se ocorrer uma exposição ocular acidental, lavar imediatamente os olhos com água e dirija-se imediatamente a um médico.
French: Afin d'être exposées au sarolaner, les tiques doivent être présentes sur l'animal et avoir commencé à se nourrir.
Portuguese: As carraças devem estar fixas no hospedeiro e iniciar a alimentação de modo a serem expostas ao sarolaner.
French: Traitement de l'infestation par les poux broyeurs Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Portuguese: Tratamento contra piolhos mastigadores Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
French: Retirer la pipette de Stronghold Plus de sa plaquette de protection juste avant utilisation.
Portuguese: A pipeta deve ser retirada da embalagem protetora imediatamente antes da administração.
French: Felisecto Plus ≤ 2,5 kg Felisecto Plus > 2,5-5 kg Felisecto Plus > 5-10 kg
Portuguese: Felisecto Plus > 2,5-5 kg
French: Obligations en matière de pharmacovigilance :
Portuguese: AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Requisitos específicos de farmacovigilância:
French: Un traitement médical pourrait être nécessaire.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico.
French: Une suppression maximale est obtenue en 48-78 h.
Portuguese: A supressão máxima é conseguida em 48-78 horas.
French: 9,4 mois
Portuguese: 9,4 meses
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Portuguese: Pode ter necessiade de o ler novamente.
French: Ne soyez pas alarmée par cette liste d'effets indésirables éventuels.
Portuguese: Não fique alarmada com esta lista de possíveis efeitos secundários.
French: Celles-ci peuvent être différentes des informations générales présentées dans cette notice.
Portuguese: Elas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
French: Etude BIG 1-98
Portuguese: Estudo BIG 1-98
French: Les analyses présentées ici ignorent le changement de traitement sélectif.
Portuguese: As análises aqui apresentadas ignoram a alteração seletiva.
French: Les résultats obtenus sont décrits dans le Tableau 9 :
Portuguese: Os resultados encontram-se resumidos na Tabela 9:
French: Vous pourrez peut-être le prendre pendant plusieurs mois ou même plusieurs années.
Portuguese: Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour déterminer si le traitement a l'effet attendu.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua situação clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
French: Les données disponibles sont limitées et aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Portuguese: Os dados disponíveis são limitados e não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
French: Adultes et patientes âgées
Portuguese: Doentes adultas e idosas
French: Il est possible que vous n'en présentiez aucun.
Portuguese: Poderá não sentir nenhum deles.
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes de l'Etat Membre, en lien avec l'Etat Membre de Référence, mettront à jour l'information produit comme exigé.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes do Estado-Membro, em conjunto com o Estado-Membro de Referência, irão atualizar a informação do medicamento como necessário.
French: La demi-vie d'élimination terminale apparente au niveau du plasma est d'environ 2 jours.
Portuguese: A semi-vida de eliminação terminal aparente no plasma é de cerca de 2 dias.
French: Autres médicaments et {Nom de fantaisie}
Portuguese: Outros medicamentos e {Nome de fantasia}
French: La sécurité et l'efficacité de {Nom de fantaisie} chez les enfants et adolescents jusqu'à 17 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de {Nome de fantasia} em crianças e adolescentes até 17 anos de idade não foram estabelecidas.
French: L'exposition systémique aux métabolites est donc faible.
Portuguese: A exposição sistémica a metabolitos é, portanto, baixa.
French: Avertissements et precautions
Portuguese: Advertências e precauções
French: Votre médecin la prendra en compte pendant votre traitement par {Nom de fantaisie}.
Portuguese: O seu médico terá isso em conta durante o seu tratamento com {Nome de fantasia}.
French: Par conséquent, ces RCP, étiquetage et notice peuvent ne pas représenter nécessairement le texte actuel
Portuguese: Assim, este RCM, rotulagem e folheto informativo podem não representar necessariamente o texto atual.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez la patiente âgée.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosas.
French: Antagonistes hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de l'aromatase, code ATC : L02BG04.
Portuguese: Antagonista hormonal e agentes relacionados: inibidor da aromatase, Código ATC: L02BG04.
French: Son volume apparent de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 1,87 + 0,47 l/kg.
Portuguese: O seu volume de distribuição aparente em estado estacionário é de cerca de 1,87  0,47 l/kg.
French: La catégorie de fréquence de ces effets indésirables est décrite dans le Tableau 1.
Portuguese: A categoria de frequência dessas reações adversas encontra-se descrita na Tabela 1.
French: Pour la rubrique 5.1 - Propriétés pharmacodynamiques, la formulation a été sensiblement raccourcie, pour la focaliser sur des informations importantes pour les prescripteurs concernant les indications approuvées.
Portuguese: No caso da Secção 5.1 - Propriedades farmacodinâmicas, a redação foi substancialmente encurtada para se centrar em informações relevantes para o prescritor relativamente às indicações aprovadas.
French: On ne connaît aucun traitement spécifique en cas de surdosage ; le traitement sera symptomatique et de soutien.
Portuguese: Não se conhece qualquer tratamento específico para a sobredosagem; o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
French: La suppression estrogénique s'est maintenue tout au long du traitement chez l'ensemble de ces patientes.
Portuguese: A supressão dos estrogénios foi mantida durante todo o tratamento, em todas as doentes.
French: La plupart des effets indésirables sont d'intensité légère à modérée et disparaissent généralement après quelques jours à quelques semaines de traitement.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e geralmente desaparecem em poucos dias ou poucas semanas de tratamento.
French: {Invented Name} contient du lactose {Nom de fantaisie} contient du lactose (sucre du lait).
Portuguese: {Nome de fantasia} contém lactose {Nome de fantasia} contém lactose (açúcar do leite).
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Portuguese: • Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1
French: Il n'a pas été observé d'augmentation de l'incidence de malformations fœtales chez le lapin.
Portuguese: Não se observou um aumento de incidência de malformações fetais no coelho.
French: Modèle de Cox Valeur P
Portuguese: Modelo de cox valor p
French: - Troubles de vision sévères persistants.
Portuguese: - visão turva, grave e persistente.
French: C'est un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein.
Portuguese: É um tratamento hormonal (ou "endócrino") para o cancro da mama.
French: Prolongation du traitement adjuvant (MA-17)
Portuguese: Terapêutica adjuvante prolongada (MA-17)
French: La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines.
Portuguese: O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que são hormonas sexuais femininas.
French: La majorité de ces effets indésirables se sont produits au cours des premières semaines de traitement.
Portuguese: A maioria das reações adversas ocorreram durante as poucas primeiras semanas de tratamento.
French: De ce fait, aucune supplémentation en glucocorticoïdes ou minéralocorticoïdes n'est nécessaire.
Portuguese: Portanto, não é necessária a suplementação com glucocorticoide e mineralocorticoide.
French: Prendre {Nom de fantaisie} à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre votre comprimé.
Portuguese: Tomar {Nome de fantasia} todos os dias à mesma hora, vai ajudá-la a lembrar-se de tomar o seu comprimido.
French: Survie globale Décès
Portuguese: Sobrevivência global Mortes
French: Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre {Nom de fantaisie}, sauf si votre médecin vous le demande.
Portuguese: Não pare de tomar {Nome de fantasia} a não ser que o seu médico lhe diga.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da aromatase.
French: Une phrase sur l'absence d'études relatives à l'utilisation de Femara dans le cancer du sein masculin a également été ajoutée.
Portuguese: Foi ainda acrescentada uma declaração relativa à ausência de estudos sobre a utilização do Femara no cancro da mama masculino.
French: Voir également la rubrique ci-dessus « Combien de temps prendre {Nom de fantaisie} ?
Portuguese: Ver também a secção "Durante quanto tempo tomar {Nome de fantasia}".
French: Note : Ces RCP, étiquetage et notice sont la version validée au moment de la décision de la Commission.
Portuguese: Nota: Este RCM, rotulagem e folheto informativo é a versão válida à data da Decisão da Comissão.
French: Etude D2407
Portuguese: Estudo D2407
French: HR = hazard ratio ; IC = intervalle de confiance
Portuguese: HR = Hazard ratio; IC = Intervalo de Confiança
French: Lors d'études de toxicité par administration répétée menées chez le rat et le chien sur des périodes allant jusqu'à 12 mois, les principaux résultats observés ont pu être attribués à l'action pharmacologique du produit.
Portuguese: Em estudos de toxicidade repetida em ratos e cães até 12 meses, os principais resultados observados podem ser atribuídos à acção farmacológica do composto.
French: L'utilisation de {Nom de fantaisie} n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de {Nome de fantasia} em crianças e adolescentes.
French: L'absence d'un avantage de {Nom de fantaisie} sur la survie pourrait s'expliquer par le design de l'étude en cross-over.
Portuguese: A ausência de vantagem para {Nome de fantasia} na sobrevivência global pode ser explicada pelo desenho do estudo.
French: Les pourcentages entre parenthèses indiquent les fréquences à tout moment après la randomisation, incluant la période après le traitement à l'étude.
Portuguese: As percentagens entre parentesis indicam as frequências dos acontecimentos em qualquer momento após aleatorização, incluindo o período de tratamento após o estudo.
French: Le létrozole est rapidement et complètement absorbé par le tube digestif (biodisponibilité moyenne absolue : 99,9 %).
Portuguese: O letrozol é rápida e completamente absorvido a partir do trato gastrointestinal (biodisponibilidade absoluta média: 99,9%).
French: Les évènements marqué d'un * ont été significativement différents dans les deux bras de traitement.
Portuguese: Os acontecimentos marcados com * foram estatisticamente significativamente diferentes nos dois grupos de tratamento.
French: Des cas isolés de surdosage ont été observés avec {Nom de fantaisie}.
Portuguese: Foram comunicados casos isolados de sobredosagem com {Nome de fantasia}.
French: Enfants et adolescents (en dessous de 18 ans) Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescente.
Portuguese: Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos) Crianças e adolescentes não devem tomar usar este medicamento.
French: Qu'est-ce que {Nom de fantaisie} et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é {Nome de fantasia} e para que é utilizado
French: Après examen des données soumises par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, des rapports d'évaluation du rapporteur et du co-rapporteur et des discussions scientifiques menées en son sein, le CHMP a estimé que le rapport bénéfice/risque de Femara et noms associés est favorable.
Portuguese: Tendo considerado os dados submetidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado, os relatórios de avaliação do relator e do correlator e as discussões científicas em sede do Comité, o CHMP considerou que a relação riscobenefício do Femara e nomes associados é favorável.
French: Le symptôme le plus gênant pour les patientes dans les deux bras de traitement a été des douleurs musculaires, avec une différence statistiquement significative en faveur du placebo.
Portuguese: O sintoma que afetou mais doentes em ambos os grupos de tratamento, foi a dor muscular, com uma diferença estatisticamente significativa a favor do placebo.
French: L'effet des inhibiteurs puissants du CYP450 n'est pas connu.
Portuguese: Não se conhece o efeito de inibidores potentes da CYP450.
French: Le rapport bénéfice/risque doit être examiné avec précaution chez ces patientes avant l'administration de {Nom de fantaisie}.
Portuguese: O potencial risco/benefício para estes doentes deve ser cuidadosamente considerado antes da administração de {Nome de fantasia}.
French: On ne sait pas si cela était une conséquence indirecte des propriétés pharmacologiques (inhibition de la synthèse d'œstrogènes) ou un effet direct du médicament (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Portuguese: Desconhece-se se isto foi uma consequência indireta das propriedades farmacológicas (inibição da biossíntese estrogénica) ou um efeito direto do fármaco (ver secções 4.3 e 4.6).
French: La dose dénuée d'effet indésirable a été de 0,3 mg/kg pour les deux espèces.
Portuguese: O nível sem efeito adverso observável foi 0,3 mg/kg em ambas as espécies.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
French: Lors d'une étude de carcinogénicité de 104 semaines chez le rat, aucune tumeur imputable au traitement n'a été observée chez les rats mâles.
Portuguese: Num estudo de 104 semanas de carcinogenicidade em ratos, não se observaram tumores relacionados com o tratamento nos ratos macho.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresente os mesmos sinais de doença.
French: Statistique
Portuguese: Estatística
French: {Nom de fantaisie}, taux d'incidence
Portuguese: {Nome de fantasia}, taxa de incidência
French: La liaison du létrozole aux protéines plasmatiques est de 60 % environ et concerne principalement l'albumine (55 %).
Portuguese: A ligação do letrozol às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 60%, principalmente à albumina (55%).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre {Nom de fantaisie} Respectez attentivement l'intégralité des instructions du médecin.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar {Nome de fantasia} Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico.
French: Si vous arrêtez de prendre {Nom de fantaisie}
Portuguese: Se parar de tomar {Nome de fantasia}
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national] 6.2 Incompatibilités [A compléter au niveau national] 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national] 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national] 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national] 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation [A compléter au niveau national]
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente] 6.2 Incompatibilidades [A ser completado nacionalmente] 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente] 6.4 Precauções especiais de conservação [A ser completado nacionalmente] 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação [A ser completado nacionalmente]
French: En traitement néoadjuvant, le traitement par {Nom de fantaisie} peut être poursuivi pendant 4 à 8 mois afin d'obtenir une réduction tumorale optimale.
Portuguese: Na terapêutica neoadjuvante, o tratamento com {Nome de fantasia} pode ser continuado durante 4 a 8 meses de modo a possibilitar uma redução tumoral ótima.
French: La durée médiane de suivi a été de 73 mois.
Portuguese: A mediana do período de seguimento foi de 73 meses.
French: Si vous avez pris plus de {Nom de fantaisie} que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de {Nom de fantaisie}, ou si une autre personne a pris accidentellement vos comprimés, demandez immédiatement conseil à votre médecin ou dans un hôpital.
Portuguese: Se tomar mais {Nome de fantasia} do que deveria Se tiver tomado demasiado {Nome de fantasia}, ou outra pessoa ingira acidentalmente os seus comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou hospital para aconselhamento.
French: Mode d'administration {Nom de fantaisie} doit être pris par voie orale, au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: Modo de administração {Nome de fantasia} deve ser tomado por via oral e pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: L'analyse finale conduite après un suivi médian de 62 mois a confirmé la réduction significative du risque de récidive du cancer du sein avec {Nom de fantaisie}.
Portuguese: A análise final efetuada numa mediana de seguimento de 62 meses confirmou a redução significativa no risco de recorrência de cancro da mama com {Nome de fantasia}.
French: 2 Ajusté pour l'utilisation d'une chimiothérapie
Portuguese: 2 Ajustado de acordo com o uso de quimioterapia
French: Les résultats de la DMO au niveau de la hanche totale ont été comparables à ceux du rachis lombaire, mais moins marqués.
Portuguese: Os resultados da DMO total da anca foram semelhantes aos da coluna lombar mas menos pronunciados.
French: Nombre d'événements 1
Portuguese: N Número de acontecimentos1
French: - Sinon, prenez la dose dès que vous vous rendez compte de votre oubli et prenez ensuite le prochain comprimé comme d'habitude.
Portuguese: - Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimido como faria normalmente.
French: Votre médecin pourra décider de mesurer votre densité osseuse (une façon de surveiller l'ostéoporose) avant, pendant et après le traitement.
Portuguese: O seu médico pode decidir medir a densidade óssea (uma forma de monitorização da osteoporose) antes, durante e após o tratamento.
French: L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux négatifs.
Portuguese: A eficácia não foi demonstrada em doentes com cancro da mama negativo para recetores hormonais.
French: Il n'existe pas de données suffisantes pour les cas d'insuffisance rénale où la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml/min (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Portuguese: Não existem dados suficientes disponíveis em casos de insuficiência renal com depuração de creatinina inferior a 10 ml/min (ver secções 4.4 e 5.2).
French: On ne sait pas si le létrozole et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se letrozol e os seus metabolitos são excretados no leite humano.
French: La formation de métabolites mineurs non identifiés, ainsi que l'excrétion rénale et fécale directe ne jouent qu'un rôle mineur dans l'élimination globale du létrozole.
Portuguese: A formação de metabolitos menores não identificados e a excreção fecal e renal directa desempenham um papel pouco importante na eliminação global do letrozol.
French: Ainsi {Nom de fantaisie} devra être administré avec précaution chez les patientes atteintes d'insuffisance hépatique sévère et après évaluation du rapport bénéfice/risque individuel.
Portuguese: Assim, {Nome de fantasia} deve ser administrado com precaução a doentes com afeção hepática grave e após avaliação do risco/benefício no doente individualmente.
French: Ces patientes doivent donc être surveillées étroitement (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Estes doentes devem ser mantidos sob vigilância cuidadosa (ver secção 5.2).
French: Chez le chien, le létrozole a provoqué des signes de toxicité modérée à la dose de 100 mg/kg.
Portuguese: Em cães, o letrozol provocou sinais de toxicidade moderada com 100 mg/kg.
French: Cancer du sein masculin L'utilisation de {Nom de fantaisie} chez les hommes présentant un cancer du sein n'a pas été étudiée.
Portuguese: Cancro da mama masculino A utilização de {Nome de fantasia} em homens com cancro da mama não foi estudada.
French: Toutefois, votre médecin pourra discuter avec vous de la nécessité d'utiliser une contraception efficace, sachant que vous pourriez encore être en âge de procréer pendant le traitement par {Nom de fantaisie}.
Portuguese: Contudo, o seu médico deve discutir consigo o uso de contraceção eficaz, uma vez que há possibilidade de ficar grávida durante o tratamento com {Nome de fantasia}.
French: Le létrozole est métabolisé en partie par le CYP2A6 et le CYP3A4.
Portuguese: O metabolismo de letrozol é parcialmente mediado via CYP2A6 e CYP3A4.
French: Si vous avez des questions sur la durée de votre traitement par {Nom de fantaisie}, parlez-en à votre médecin
Portuguese: Se tiver qualquer questão acerca da duração do tratamento com{Nome de fantasia}, fale com o seu médico.
French: A ce jour, il n'y a pas de données cliniques concernant l'utilisation de {Nom de fantaisie} en association avec des œstrogènes ou d'autres agents anticancéreux autres que le tamoxifène.
Portuguese: Até ao momento, não há experiência clínica sobre a utilização de {Nome de fantasia} em associação com outros estrogénios ou outros agentes anticancerígenos, para além de tamoxifeno.
French: La durée médiane de traitement a été de 5 ans pour {Nom de fantaisie} contre 3 ans pour le placebo.
Portuguese: A mediana de duração do tratamento foi 5 anos com {Nome de fantasia}, comparativamente com 3 anos com placebo.
French: Hyperplasie de l'endomètre / cancer de l'endomètre
Portuguese: Hiperplasia do endométrio / cancro do endométrio
French: Remarque : Durée médiane de traitement : 60 mois.
Portuguese: Nota: Duração mediana do tratamento 60 meses.
French: Cataracte, irritation oculaire, vision trouble
Portuguese: Cataratas, irritação ocular, visão desfocada
French: Les effets indésirables suivants, détaillés dans le Tableau 1, ont été rapportés à partir des données des études cliniques et de l'expérience obtenue après commercialisation de {Nom de fantaisie}:
Portuguese: As seguintes reações adversas, incluídas na Tabela 1, foram notificadas em estudos clínicos e na experiência após comercialização com {Nome de fantasia}:
French: 1 Définition du protocole, incluant les secondes tumeurs primitives autres qu'un cancer du sein, après le changement de traitement / au-delà de deux ans
Portuguese: 1 Definição por protocolo, incluindo segundo tumor primário não mamário, após alteração/além de dois anos
French: Prurit, urticaire
Portuguese: Prurido, urticária
French: Concernant la description de certaines réactions indésirables, le CHMP a accepté de séparer les indications métastatiques, de traitement adjuvant et de traitement adjuvant prolongé.
Portuguese: Relativamente à descrição das reações adversas selecionadas, o CHMP concordou em separar as indicações metastática, adjuvante e adjuvante alargada.