FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Meropenem/vaborbactam kan forårsage hovedpine, paræstesi, letargi og svimmelhed (se pkt.
Norwegian Bokmål: Meropenem/vaborbaktam kan forårsake hodepine, parestesi, letargi og svimmelhet (se pkt.
Danish: Det kan skyldes en bakterie, der kaldes for Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Det kan skyldes bakterien Clostridium difficile.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml af opløsningen 50 mg meropenem og 50 mg vaborbactam (se pkt.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml av oppløsningen 50 mg meropenem og 50 mg vaborbaktam (se pkt.
Danish: Nedenstående bivirkninger er indberettet for meropenem alene og/eller identificeret under fase 3forsøgene med Vaborem.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert for meropenem alene og/eller identifisert i fase 3-studiene av Vaborem.
Danish: Desuden vil lægen eventuelt tage nogle blodprøver for at se, hvor godt dine nyrer fungerer.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også ønske å ta noen blodprøver for å se hvor godt nyrene dine fungerer.
Danish: Patienter, der tager CYP2D6-substrater med et smalt terapeutisk indeks (fx dextromethorphan, desipramin, venlafaxin og metoprolol), bør monitoreres for tegn på toksicitet.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar CYP2D6-substrater med smal terapeutisk indeks (f.eks. dekstrometorfan, desipramin, venlafaksin og metoprolol) bør overvåkes for tegn på toksisitet.
Danish: Hypokaliæmi Hypoglykæmi
Norwegian Bokmål: Hypokalemi Hypoglykemi
Danish: Pulveret til koncentration til infusionsvæske, opløsning, skal rekonstitueres og fortyndes yderligere inden anvendelse.
Norwegian Bokmål: Pulveret til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning må rekonstitueres og fortynnes ytterligere før bruk.
Danish: Den begrænsede erfaring efter markedsføring med meropenem alene indikerer, at hvis der opstår bivirkninger efter overdosering, så svarer de til den bivirkningsprofil, der er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: Begrensede erfaringer etter markedsføring med meropenem alene antyder at om bivirkninger oppstår etter overdosering, er de konsistente med bivirkningsprofilen som er beskrevet i pkt.
Danish: Det skal du vide, før du får Vaborem 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Vaborem 3.
Danish: • Kompliceret intraabdominal infektion (cIAI)
Norwegian Bokmål: • Komplisert intraabdominal infeksjon (cIAI)
Danish: Det er særlig vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du bruger følgende medicin:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen din hvis du bruker noen av følgende legemidler:
Danish: Infektioner, der skyldes aerobe gramnegative organismer hos patienter med begrænsede behandlingsmuligheder
Norwegian Bokmål: Infeksjoner forårsaket av aerobe gramnegative organismer hos pasienter med begrensede behandlingsalternativer
Danish: Meropenem elimineres hovedsagelig uændret.
Norwegian Bokmål: Meropenem utskilles for det meste uendret.
Danish: Ny infektion
Norwegian Bokmål: Ny infeksjon
Danish: Patienter med kendte krampelidelser bør fortsætte i behandling med antikonvulsiva.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente krampeanfallslidelser bør fortsette behandlingen med antikonvulsiva.
Danish: Vaborbactam gennemgår ingen metabolisme.
Norwegian Bokmål: Vaborbaktam gjennomgår ingen metabolisme.
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis Gramnegative mikroorganismer:
Norwegian Bokmål: Kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert pyelonefritt Gram-negative mikroorganismer:
Danish: • Vaborbactam er en "beta-lactamase-hæmmer".
Norwegian Bokmål: • Vaborbaktam er en "beta-laktamasehemmer".
Danish: Den fortyndede opløsning skal kontrolleres visuelt for partikler.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede løsningen bør undersøkes visuelt for partikkelutfellinger.
Danish: • Meropenem tilhøre en gruppe antibiotika, der kaldes for "carbapenemer".
Norwegian Bokmål: • Meropenem tilhører en gruppe legemidler som kalles "karbapenemer".
Danish: I studier på hunde af toksiciteten efter gentagne doser blev der observeret minimal leverinflammation efter 14 dages og 28 dages eksponering for vaborbactam alene eller meropenem/vaborbactam kombineret.
Norwegian Bokmål: Ved studier med gjentatte doser hos hunder, ble det observert minimal leverbetennelse etter 14 dager og 28 dager med eksponering for vaborbaktam alene eller meropenem/vaborbaktam i kombinasjon.
Danish: Dette skal du tage højde for, hvis du er på en kontrolleret natriumdiæt.
Norwegian Bokmål: Dette må det tas hensyn til hvis du er på saltfattig diett.
Danish: Meropenems/vaborbactams virkninger på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekten av meropenem/vaborbaktam på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Danish: Vaborem er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vaborem er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos voksne (se pkt.
Danish: Komplicerede intraabdominale infektioner
Norwegian Bokmål: Kompliserte intraabdominale infeksjoner
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Der skal bruges aseptiske standardteknikker til klargøring og administration af opløsningen.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Standard aseptisk teknikk må følges ved tilberedning og administrasjon av oppløsningen.
Danish: Clostridium difficile colitis Vulvovaginal candidiasis Oral candidiasis
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal candidiasis Oral candidiasis
Danish: Du må ikke få Vaborem, hvis
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Vaborem
Danish: Studier in vitro har ikke vist nogen antagonisme mellem meropenem/vaborbactam og levofloxacin, tigecyclin, polymyxin, amikacin, vancomycin, azithromycin, daptomycin eller linezolid.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro viste ingen antagonisme mellom meropenem/vaborbaktam og levofloksacin, tigesyklin, polymyksin, amikacin, vankomycin, azitromycin, daptomycin eller linezolid.
Danish: Der blev indberettet en alvorlig bivirkning i form af en infusionsrelateret reaktion hos yderligere en patient (0,3 %).
Norwegian Bokmål: Hos en tredje pasient ble det rapportert om en alvorlig infusjonsrelatert reaksjon (0,3 %).
Danish: • Et positivt resultat af en prøve, der kaldes for "Coombs's test", der bruges til at påvise hæmolytisk anæmi (se ovenfor) eller immunsystemets reaktion på Vaborem
Norwegian Bokmål: Positivt resultat ved en test som kalles "Coombs test", som brukes til å identifisere hemolytisk anemi (se ovenfor) eller en reaksjon i immunsystemet mot Vaborem.
Danish: • medicin, som svækker kroppens immunsystem, for eksempel tacrolimus, everolimus og cyclosporin
Norwegian Bokmål: • legemidler som svekker kroppens immunsystem, som takrolimus, evrolimus og ciklosporin
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, reproduktionstoksicitet samt genotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, reproduksjonstoksisitet eller gentoksisitet.
Danish: Der skal bruges aseptiske standardteknikker til klargøring og administration af opløsningen.
Norwegian Bokmål: Standard aseptisk teknikk må følges ved tilberedning og administrasjon av oppløsningen.
Danish: 50 ml klart hætteglas (type 1), der er lukket med en gummiprop (bromobutyl) og aluminiumsforsegling med vippelåg.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av klart glass på 50 ml (type 1) som er lukket med en gummipropp (brombutyl) dekket av et flipp-lokk av aluminium.
Danish: • Hallucinationer (når man ser, hører eller mærker ting, der ikke findes i virkeligheden)
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner (ser, hører eller oppfatter ting som ikke er der) Svimmelhet
Danish: Vaborem fås i pakninger med 6 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Vaborem er tilgjengelig i pakninger med 6 hetteglass.
Danish: Da meropenem/vaborbactam ikke gennemgår metabolisme i leveren, forventes den systemiske clearance af meropenem/vaborbactam ikke at blive påvirket af nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Da meropenem/vaborbaktam ikke gjennomgår levermetabolisme, forventes ikke systemisk clearance av meropenem/vaborbaktam å påvirkes av nedsatt leverfunksjon.
Danish: Vaborem påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Vaborem har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får diarré under din behandling.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier dersom du får diaré under behandlingen.
Danish: Meropenem har ingen aktivitet mod methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) og Staphylococcus epidermidis (MRSE) eller vancomycin-resistent Enterococci (VRE).
Norwegian Bokmål: Meropenem har ingen aktivitet mot meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) og Staphylococcus epidermidis (MRSE) eller vankomycinresistent Enterococci (VRE).
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Vaborem.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med Vaborem.
Danish: Der bør derfor gives supplerende antikonvulsiv behandling, når samtidig administration af valproinsyre og meropenem/vaborbactam ikke kan undgås (se pkt.
Norwegian Bokmål: Derfor bør tillegg av antikonvulsiva administreres når samtidig administrasjon av valproinsyre og meropenem/vaborbaktam ikke kan unngås (se pkt.
Danish: Flebitis på infusionsstedet Pyreksi
Norwegian Bokmål: Flebitt på infusjonsstedet Pyreksi
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter 'EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på beholderen.
Danish: Hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der fik 1 g meropenem og 1 g vaborbactam, var den gennemsnitlige totale udskillelse i dialysat efter en hæmodialysesession 38 % og 53 % for henholdsvis meropenem og vaborbactam.
Norwegian Bokmål: Hos personer med nyresykdom i siste stadium (ESRD) som fikk 1 g meropenem og 1 g vaborbaktam, var gjennomsnittlig total gjenfinning i dialysat etter en hemodialyseøkt henholdsvis 38 % og 53 % for meropenem og vaborbaktam.
Danish: Almindelige (kan ramme op til 1 ud af 10 personer):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer):
Danish: Leverfunktionen bør monitoreres nøje under behandling med meropenem/vaborbactam på grund af risikoen for levertoksicitet (leverdysfunktion med cholestase og cytolyse) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen bør overvåkes nøye under behandling med meropenem/vaborbaktam på grunn av risiko for levertoksistitet (leverdysfunksjon med kolestase og cytolyse) (se pkt.
Danish: Den gennemsnitlige renale clearance af meropenem var 7,7 l/t.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig renal clearance for meropenem var 7,7 l/t.
Danish: Hvad bruges Vaborem til?
Norwegian Bokmål: Hva Vaborem brukes mot
Danish: Dette kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj, bruge værktøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke verktøy og maskiner.
Danish: • i maven og tarmene (intraabdominale infektioner)
Norwegian Bokmål: • i mage og tarm (intraabdominale infeksjoner)
Danish: Bivirkninger, der i tabellen er anført med hyppigheden "ukendt", blev ikke observeret hos patienter, der deltog i forsøg med Vaborem eller meropenem, men er indberettet for meropenem alene efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som står oppført med "ukjent" frekvens i tabellen, ble ikke observert hos pasienter som deltok i studier med Vaborem eller meropenem, men har vært rapportert etter markedsføring for behandling med meropenem alene.
Danish: • Problemer med at styre blæren
Norwegian Bokmål: Problemer med å kontrollere urinblæren
Danish: Både meropenem og vaborbactam trænger ind i bronkiers epitelbeklædningsvæske (ELF) hos mennesker med omkring 65 % og 79 % ubundne plasmakoncentrationer af henholdsvis meropenem og vaborbactam.
Norwegian Bokmål: Både meropenem og vaborbaktam penetrerer over til human bronkial epitellagvæske (ELF) med konsentrasjoner rundt 65 % og 79 % av ubundne plasmakonsentrasjoner av henholdsvis meropenem og vaborbaktam.
Danish: Meropenem udøver baktericid aktivitet ved at hæmme syntesen af cellevæggens peptidoglycan som følge af bindingen til og hæmningen af aktiviteten af essentielle penicillinbindende proteiner (PBP'er).
Norwegian Bokmål: Meropenem utøver bakteriedrepende aktivitet ved å hemme peptidglykan-celleveggsyntese gjennom binding til og hemming av aktiviteten til essensielle penicillinbindende proteiner (PBP-er).
Danish: • Rekonstituer 2 hætteglas til en dosis af Vaborem på 2 g/2 g • Rekonstituer 1 hætteglas til en dosis af Vaborem på 1 g/1 g og en dosis af Vaborem på 0,5 g/0,5 g
Norwegian Bokmål: • Rekonstituer 2 hetteglass for en dose på Vaborem 2 g/2 g. • Rekonstituer 1 hetteglass for en dose på Vaborem 1 g/1 g og Vaborem 0,5 g/0,5 g.
Danish: • i blæren eller nyrerne (urinvejsinfektioner)
Norwegian Bokmål: • i blære eller nyrer (urinveisinfeksjoner)
Danish: Dato for første tilladelse: 20. november 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2018
Danish: Tilstanden kan variere i sværhedsgrad fra let diarré til letal colitis og bør overvejes hos patienter, som har diarré under eller efter administration af Vaborem (se pkt.
Norwegian Bokmål: Lidelsen kan ha varierende alvorlighetsgrad, fra mild diaré til dødelig kolitt, og den bør vurderes hos pasienter som får diaré under eller etter administrasjon av Vaborem (se pkt.
Danish: Sjældne (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer): • Kramper (krampeanfald)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer) Krampeanfall
Danish: Den anbefalede dosis er 2 hætteglas (i alt 2 g meropenem og 2 g vaborbactam), der gives hver 8. time.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 2 hetteglass (til sammen 2 g meropenem og 2 g vaborbaktam), gitt hver 8. time.
Danish: • du er allergisk over for andre carbapenem-antibiotika (den gruppe, som meropenem tilhører)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor andre karbapenemantibiotika (gruppen som meropenem tilhører).
Danish: De kliniske datas begrænsninger
Norwegian Bokmål: Begrensning av kliniske data
Danish: Overfølsomhed over for et hvilket som helst antibakterielt middel med carbapenem.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor enhver type karbapenem-antibiotika.
Danish: Pruritus Udslæt Urticaria
Norwegian Bokmål: Pruritus Utslett Urtikaria
Danish: Data fra forsøg in vitro og dyreforsøg tyder på, at carbapenemer kan hæmme hydrolysen af valproinsyrens glucuronidmetabolit (VPA g) tilbage til valproinsyre og således reducere serumkoncentrationerne af valproinsyre.
Norwegian Bokmål: Data fra studier in vitro og dyrestudier antyder at karbapenemer kan hemme hydrolysen av valproinsyrens glukoronidmetabolitt (VPAg) tilbake til valproinsyre og dermed redusere serumkonsentrasjonene av valproinsyre.
Danish: Der skal udvises forsigtighed i forbindelse med administration af meropenem/vaborbactam samtidig med lægemidler med en smal terapeutisk margen, som fortrinsvis metaboliseres af CYP450-enzymer (fx immunosupprimerende midler som tacrolimus, everolimus og cyclosporin, lovastatin, midazolam, sildenafil og warfarin), da der endnu ikke foreligger endegyldige oplysninger om, hvorvidt meropenem eller vaborbactam kan være hæmmere eller induktorer af CYP450-enzymer.
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet ved administrasjon av meropenem/vaborbaktam samtidig med legemidler med et smalt terapeutisk vindu som hovedsakelig metaboliseres av CYP450-enzymer (f.eks. immunsuppressiva som takrolimus, everolimus og ciklosporin, lovastatin, midazolam, sildenafil og warfarin), da det ennå ikke foreligger konkluderende data om i hvilken grad meropenem eller vaborbaktam kan være hemmere eller induktorer av CYP450-enzymer.
Danish: Cmax og AUC for meropenem og vaborbactam er lineære på tværs af det undersøgte dosisinterval (1 g til 2 g for meropenem og 0,25 g til 2 g for vaborbactam) efter administration som en enkelt 3-timers intravenøs infusion.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for meropenem og vaborbaktam er lineær på tvers av de studerte dosene (1 g til 2 g for meropenem og 0,25 g til 2 g for vaborbaktam) administrert som én enkelt intravenøs infusjon over 3 timer.
Danish: Patienthistorier i litteraturen har vist, at samtidig administration af carbapenemer, herunder meropenem, til patienter, som får valproinsyre eller divalproexnatrium, kan reducere plasmaniveauerne af valproinsyre til koncentrationer under det terapeutiske interval som følge af denne interaktion og dermed forhøje risikoen for gennembrudsanfald.
Norwegian Bokmål: Kasusrapporter i litteraturen har vist at samtidig administrasjon av karbapenemer, inkludert meropenem, til pasienter som får valproinsyre eller divalproeksnatrium kan redusere plasmanivået av valproinsyre til konsentrasjoner under terapeutisk nivå på grunn av denne interaksjonen og dermed øke risikoen for gjennombruddsanfall.
Danish: Dyreforsøg, der er udført med meropenem og vaborbactam, tyder ikke på skadelige virkninger hvad angår fertilitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med meropenem og vaborbaktam indikerer ingen skadelige effekter med tanke på fertilitet (se pkt.
Danish: Tremor Letargi Svimmelhed Paræstesi
Norwegian Bokmål: Tremor Letargi Svimmelhet Parestesi
Danish: Lægen vil eventuelt tage blodprøver for at kontrollere, hvor godt din lever fungerer, mens du får lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver for å sjekke hvor bra leveren fungerer mens du bruker legemidlet.
Danish: Der er rapporteret om Clostridium difficile-associeret diarré ved behandling med meropenem/vaborbactam.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om Clostridium difficile-assosiert diaré ved bruk av meropenem/vaborbaktam.
Danish: Den gennemsnitlige renale clearance af vaborbactam var 10,5 l/t.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig renal clearance for vaborbaktam var 10,5 l/t.
Danish: En positiv direkte eller indirekte Coombs' test kan opstå under behandling med meropenem/vaborbactam, som det er observeret med meropenem (se pkt.
Norwegian Bokmål: Positiv direkte eller indirekte Coombs test kan utvikles under behandling med meropenem/vaborbaktam på samme måte som sett for meropenem (se pkt.
Danish: Vaborem indeholder 10,9 mmol (cirka 250 mg) natrium pr. hætteglas.
Norwegian Bokmål: Vaborem inneholder 10,9 mmol (omtrent 250 mg) natrium per hetteglass.
Danish: Den kemiske og fysiske stabilitet efter åbning er påvist i op til 4 timer ved 25 °C eller inden for 22 timer ved 2 - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er påvist til 4 timer ved 25 °C eller innenfor 22 timer ved 2-8 °C.
Danish: • Hævelse og irritation i tyktarmen, der kan medføre diarré, feber og mavepine, og som skyldes en anden tyktarmsinfektion
Norwegian Bokmål: Hovenhet og irritasjon i tykktarmen - kan forårsake diaré, feber og magekramper og skyldes en annen tarminfeksjon
Danish: 4.8; er generelt lette og svinder efter seponering eller reduktion af dosis.
Norwegian Bokmål: 4.8, vanligvis med mild alvorlighetsgrad, og går over etter seponering eller dosereduksjon.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution og fortynding af lægemidlet, se pkt.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Danish: Nyrernes elimination af meropenem medførte høje terapeutiske koncentrationer i urin.
Norwegian Bokmål: Elimineringen av meropenem via nyrene førte til høye terapeutiske konsentrasjoner i urinen.
Danish: Efter forsigtig blanding indtil opløsning vil den rekonstituerede meropenem/vaborbactam-opløsning have en meropenem-koncentration på cirka 0,05 g/ml og en vaborbactam-koncentration på cirka 0,05 g/ml.
Norwegian Bokmål: Etter forsiktig blanding for å løse opp har den rekonstituerte meropenem/vaborbaktam-løsningen en meropenemkonsentrasjon på omtrent 0,05 g/ml og en vaborbaktamkonsentrasjon på omtrent 0,05 g/ml.
Danish: Det er rapporteret, at Meropenem udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Meropenem har vært rapportert å utskilles i morsmelk hos mennesker.
Danish: De resistensmekanismer ved gramnegative bakterier, der vides at påvirke meropenem/vaborbactam, omfatter organismer, som producerer metallo-β-lactamaser eller oxacillinaser med carbapenemaseaktivitet.
Norwegian Bokmål: Resistensmekanismene i gramnegative bakterier som er kjent for å påvirke meropenem/vaborbaktam, omfatter organismer som produserer metallo-β-laktamaser eller oxacillinaser med karbapenemaseaktivitet.
Danish: • Oppustethed eller en følelse af mæthed i maven
Norwegian Bokmål: Oppsvulmethet eller følelse av at magen buler
Danish: Bivirkningshyppighed, inddelt efter systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Frekvens på bivirkninger etter organklassesystem
Danish: Lægemidlet leveres i pakninger med 6 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i pakninger på 6 hetteglass.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til koncentrat
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til konsentrat
Danish: • Svampeinfektioner, for eksempel i skede eller mund
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjoner, inkludert i skjede eller munn
Danish: Der er rapporteret om krampeanfald under behandling med meropenem (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om kramper under behandling med meropenem (se pkt.
Danish: Der er i kliniske forsøg påvist en virkning mod nedenstående patogener, som var følsomme over for meropenem/vaborbactam in vitro.
Norwegian Bokmål: Effekt er påvist ved kliniske studier mot følgende patogener som var følsomme for meropenem/vaborbaktam in vitro.
Danish: Ved følsomhedsbestemmelse er koncentrationen af vaborbactam sat til 8 mg/l.
Norwegian Bokmål: 1Av hensyn til følsomhetstestingen er konsentrasjonen av vaborbaktam fastholdt på 8 mg/l.
Danish: Dette skal tages i betragtning i behandlingen af patienter, der er på en kontrolleret natriumdiæt.
Norwegian Bokmål: Dette må det tas hensyn til for pasienter som er på saltfattig diett.
Danish: Dette lægemiddel indeholder cirka 250 mg natrium pr. hætteglas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder omtrent 250 mg natrium i hvert hetteglass.
Danish: Nedsat appetit Hyperkaliæmi Hyperglykæmi
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt Hyperkalemi Hyperglykemi
Danish: Anvendelse af Vaborem til behandling af patienter med infektioner, der skyldes bakterieorganismer, og som har begrænsede behandlingsmuligheder, er baseret på farmakokinetisk-farmakodynamiske analyser af meropenem/vaborbactam og begrænsede data fra et randomiseret klinisk forsøg, hvor 32 patienter blev behandlet med Vaborem, og 15 patienter blev behandlet med den bedste tilgængelige behandling mod infektioner, der skyldes carbapenem-resistente organismer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vaborem til å behandle pasienter med infeksjoner forårsaket av bakterieorganismer med begrensede behandlingsalternativer, er basert på farmakokinetiske/farmakodynamiske analyser for meropenem/vaborbaktam og på begrensede data fra en randomisert klinisk studie der 32 pasienter ble behandlet med Vaborem og 15 pasienter ble behandlet med best tilgjengelig behandling for infeksjoner forårsaket av karbapenemresistente organismer (se pkt.
Danish: Det skal du vide, før du får Vaborem
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Vaborem
Danish: Ikke almindelige (kan ramme op til 1 ud af 100 personer):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer):
Danish: Samtidig administration af meropenem og valproinsyre har været forbundet med fald i koncentrationerne af valproinsyre med efterfølgende manglende krampekontrol.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av meropenem og valproinsyre har vært forbundet med reduserte valproinsyrekonsentrasjoner med påfølgende tap av anfallskontroll.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til din læge, inden du får Vaborem, hvis du ammer, eller du planlægger at amme.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din om du ammer eller planlegger å amme før du får Vaborem.