FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fosavance.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fosavance finns i bipacksedeln.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fosavance in?
Swedish: Vilka är riskerna med Fosavance?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fosavance.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Fosavance bevat vitamine D3 omdat patiënten met osteoporose deze vitamine soms onvoldoende opnemen via zonlicht.
Swedish: Eftersom patienter med osteoporos kanske inte får tillräckligt mycket vitamin D3 genom solexponering ingår det i Fosavance.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Fosavance veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Hoe wordt Fosavance gebruikt?
Swedish: Hur används Fosavance?
Dutch: Hoe is Fosavance onderzocht?
Swedish: Hur har Fosavances effekt undersökts?
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Swedish: Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Dutch: U mag televisie kijken.
Swedish: Du får titta på tv.
Dutch: Blijf in de schaduw.
Swedish: Håll dig i skuggan.
Dutch: Uw arts zal u ook uitleggen wat u moet doen.
Swedish: Din läkare kommer också att berätta vad du ska göra.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 oktober 2001 Datum van laatste verlenging: 22 september 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 oktober 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2011
Dutch: Er zijn geen andere interacties waargenomen.
Swedish: Inga andra interaktioner har observerats.
Dutch: U moet het volgende type kleding dragen:
Swedish: Följande typ av kläder måste du ha på dig:
Dutch: Begin op dag 8 met 0-15 minuten buiten.
Swedish: Börja dag 8 med 10-15 minuter utomhus.
Dutch: Het laserlicht is niet heet en zal niet branden.
Swedish: Laserljuset är inte varmt och bränns inte.
Dutch: De behandeling dient symptomatisch te zijn.
Swedish: Behandlingen bör vara symtomatisk.
Dutch: Na 2 tot 4 dagen zal de behandelde plek zwart worden.
Swedish: Efter 2 till 4 dagar blir det behandlade området svart.
Dutch: Daarna kunt u de test herhalen.
Swedish: Sedan kan du göra om försöket.
Dutch: Elke volgende dag kunt u hier 15 minuten bij optellen, d.w.z. de tweede dag 30 minuten, de derde dag 45 minuten, de vierde dag 60 minuten enz.
Swedish: Andra dagen innebär således 30 minuter, tredje 45 minuter, fjärde 60 minuter osv.
Dutch: Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Swedish: Tfn: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Dutch: Deze effecten kunnen het eten en drinken bemoeilijken.
Swedish: Dessa biverkningar kan göra det svårt att äta och dricka.
Dutch: In plaats daarvan wordt het gebruik van hoofdlampen aanbevolen.
Swedish: Istället rekommenderas användning av pannlampor.
Dutch: Dag 1 (0-24 uur) Binnenblijven in een verduisterde kamer.
Swedish: Dag 1 (0-24 tim) Stanna inomhus i ett mörklagt rum.
Dutch: Hiervan vertoonden er 6 een complete lokale respons aan de hand van de WHO-criteria.
Swedish: Av dessa fick 6 en fullständig lokal respons enligt WHO:s kriterier.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ej kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: 5 jaar Na opening dient de oplossing onmiddellijk te worden gebruikt.
Swedish: 5 år Öppnad lösning måste användas omedelbart.
Dutch: Voor behandeling van de andere in deze rubriek vermelde soorten pijn, zie rubriek 4.4.
Swedish: För behandling av andra typer av smärta som anges i detta avsnitt, se avsnitt 4.4.
Dutch: Praat met uw arts voor meer informatie.
Swedish: Tala med din läkare om du vill ha mer information.
Dutch: Uw ogen kunnen deze week erg gevoelig zijn voor fel licht.
Swedish: Under denna vecka kan dina ögon vara mycket känsliga för ljus.
Dutch: Wacht 24 uur en kijk of de huid rood is geworden.
Swedish: Vänta i 24 timmar och se om handryggen har rodnat.
Dutch: Schadelijk voor personen die lijden aan alcoholisme.
Swedish: Skadligt för personer med alkoholism.
Dutch: U moet deze instructies nauwkeurig opvolgen.
Swedish: Dessa anvisningar måste följas noga.
Dutch: De mediane waargenomen duur van de tumorrespons bij alle patiënten bedroeg 57 dagen voor globale respons en 84 dagen voor volledige respons.
Swedish: Den konstaterade genomsnittliga durationen för en generell tumörrespons för alla patienter var 57 dagar för en generell respons och 84 dagar för en fullständig respons.
Dutch: • Een geplande chirurgische ingreep binnen de eerstvolgende 30 dagen
Swedish: • Planerat kirurgiskt ingrepp inom de närmaste 30 dagarna.
Dutch: Profylactische behandeling met corticosteroïden dient overwogen te worden.
Swedish: Profylaktisk behandling med kortikosteroider ska beaktas.
Dutch: • Zonnebrandcrèmes helpen niet om deze gevoeligheid te voorkomen.
Swedish: • Solskyddsmedel hjälper inte mot denna känslighet.
Dutch: Incidenten die zich met een onbekende frequentie voordoen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Swedish: Händelser som förekommer med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Dutch: Een dergelijke reactie is gemeld met plaatselijk 5-fluorouracil.
Swedish: Sådana reaktioner har rapporterats vid samtidig lokal användning av 5-fluorouracil.
Dutch: Wat moet ik doen om verbranding te voorkomen?
Swedish: Vad ska jag göra för att förhindra brännskador?
Dutch: • Fistel in het behandelde gebied
Swedish: • Fistel i det behandlade området
Dutch: • Porfyrie of andere aandoeningen die door licht worden verergerd
Swedish: • Porfyri eller andra sjukdomar som förvärras av ljus.
Dutch: • Vier dagen na uw injectie zal uw arts uw kanker met laserlicht behandelen.
Swedish: • Fyra dagar efter injektionen kommer din läkare att behandla din cancer med laserljus.
Dutch: U kunt oogpijn of hoofdpijn krijgen wanneer het licht wordt aangedaan.
Swedish: Du kan få ont i ögonen eller huvudvärk när ljuset är tänt.
Dutch: Het is belangrijk dat de gewenning aan normaal licht van de patiënten geleidelijk gebeurt (zie de richtlijnen voor bescherming tegen licht voor patiënten aan het einde van dit hoofdstuk).
Swedish: Det är viktigt att patienterna gradvis återinförs till normala ljusförhållanden (se riktlinjerna om skydd mot ljus för patienter i slutet av detta avsnitt).
Dutch: Niet bekend:
Swedish: Ej kända:
Dutch: • Geen erg dunne kleding dragen omdat deze u niet zal beschermen tegen sterk licht.
Swedish: • Välj inte tunna kläder, eftersom de inte skyddar mot starkt ljus.
Dutch: Foscan bevat ethanol (alcohol)
Swedish: Foscan innehåller etanol (alkohol)
Dutch: Zevenendertig patiënten kregen ten minste 2 behandelingen met Foscan toegediend.
Swedish: 37 patienter fick minst 2 behandlingar med Foscan.
Dutch: Bloedvatruptuur: zie rubriek 4.3
Swedish: Kärlruptur: se avsnitt 4.3
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: • U kunt langer dan 15 dagen lichtgevoelig blijven.
Swedish: • Du kan vara ljuskänslig i mer än 15 dagar.
Dutch: Oxymeters moeten ten minste om de 10-15 minuten worden verplaatst om het risico van plaatselijke verbrandingsverschijnselen van de huid te voorkomen.
Swedish: Oximetrar måste flyttas med minst 10-15 minuters mellanrum för att undvika risk för lokal brännskada i huden.
Dutch: Een volgens de WHO-criteria lokale volledige respons werd waargenomen bij 14 % van de patiënten.
Swedish: En fullständig lokal respons enligt WHO-kriterierna konstaterades hos 14 % av patienterna.
Dutch: Laat uw arts of verpleegkundige weten dat u pijn hebt of wanneer de pijnstillers die u hebt gekregen de pijn niet wegnemen.
Swedish: Tala om för läkaren eller sköterskan om du har ont eller om det smärtstillande medlet du har fått inte hjälper.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van temoporfine bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga data från användning av temoporfin hos gravida kvinnor.
Dutch: • Deze instructies zijn vermeld in deze folder.
Swedish: • Anvisningar finns i denna bipacksedel.
Dutch: Verwijder de intraveneuze canule direct na de injectie.
Swedish: Avlägsna den intravenösa kanylen omedelbart efter injektionen.
Dutch: Op grond van het farmacodynamisch profiel wordt aangenomen dat temoporfine veilig is of dat het niet waarschijnlijk is dat het een effect heeft.
Swedish: Med utgångspunkt i den farmakodynamiska profilen antas temoporfin vara säkert eller sannolikt inte ha några effekter.
Dutch: Wat is Foscan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Foscan är och vad det används för
Dutch: Als u hier last van heeft, kunt u een donkere zonnebril dragen.
Swedish: Upplever du ett sådant problem ska du använda mörka glasögon.
Dutch: Foscan kan ook het weefsel rond de tumor beschadigen.
Swedish: Foscan kan också skada vävnaden runt tumören.
Dutch: • Bespreek dit met uw arts voor u naar huis gaat na toediening van een Foscan-injectie.
Swedish: • Tala med din läkare om detta innan du återvänder hem efter en Foscan-injektion.
Dutch: De meeste mensen kunnen tegen dag 22 hun normale leefwijze hervatten.
Swedish: De flesta kan återgå till sina normala rutiner från och med dag 22.
Dutch: Blijf de eerste keer niet meer dan 15 minuten in de zon.
Swedish: Vistas inte längre än 15 minuter i solljuset första gången.
Dutch: Deze zwarte verkleuring wordt veroorzaakt door dode kankercellen (necrose).
Swedish: Den svarta färgen orsakas av döda cancerceller (nekros).
Dutch: Elk veld dient slechts eenmaal per behandeling belicht te worden.
Swedish: Varje område bestrålas bara en gång per behandling.
Dutch: Blijf in de schaduw of ga naar buiten wanneer het bewolkt is.
Swedish: Håll dig i skuggiga områden eller gå bara ut när det är molnigt väder.
Dutch: Als het absoluut noodzakelijk is dat u overdag naar buiten gaat, moet u ervoor zorgen dat u uw huid volledig bedekt, met inbegrip van uw gezicht en handen, en dat u een donkere zonnebril draagt.
Swedish: Måste du nödvändigtvis vistas utomhus under dagens ljusa timmar, ska du vara noga med att täcka all hud, även ansiktet och händerna samt bära solglasögon.
Dutch: • U kunt last krijgen van verstopping.
Swedish: • Du kan bli förstoppad.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over de effecten van overmatige blootstelling aan laserlicht tijdens de behandeling.
Swedish: Begränsad information finns tillgänglig om effekterna av överexponering för laserljus under behandlingen.
Dutch: Strikte naleving van de regels voor verminderd licht is vereist.
Swedish: Det krävs ett strikt iakttagande av reducerad ljusregim.
Dutch: De genotoxiciteit van temoporfine is in beperkte mate onderzocht.
Swedish: Genotoxiciteten hos temoporfin har undersökts i begränsad utsträckning.
Dutch: Vaak: Anemie
Swedish: Vanliga: Anemi
Dutch: Dierproeven hebben bepaalde hematologische en bloedchemische veranderingen aangetoond (verlaagde cijfers voor aantal trombocyten, aantal erytrocyten en hemoglobine, verhoogde cijfers voor aantal neutrofielen, fibrinogeen, bilirubine, triglyceride en cholesterol).
Swedish: Djurstudier har visat vissa hematologiska och blodkemiska förändringar (minskning av blodplättar, erytrocyter och hemoglobin; ökning av neutrofiler, fibrinogen, bilirubin, triglycerid och kolesterol).
Dutch: U kunt geleidelijk aan weer normale binnenverlichting gaan gebruiken.
Swedish: Du kan gradvis återgå till normal inomhusbelysning.
Dutch: Om dit te voorkomen, moet u de instructies voor de geleidelijke blootstelling aan toenemende lichtsterkten binnenshuis gedurende de eerste week en aan afgeschermd licht buitenshuis tijdens de tweede week na de behandeling nauwgezet volgen (zie de tabel achterin deze folder).
Swedish: För att förhindra detta måste du noggrant följa instruktionerna för gradvis exponering för ökat ljus inomhus under första veckan och utomhus i skugga under den andra veckan efter behandlingen (se tabellen sist i detta avsnitt).
Dutch: Foscan wordt bewaard in de ziekenhuisapotheek.
Swedish: Foscan förvaras på sjukhusapoteket.
Dutch: De dosis is 0,15 mg/kg lichaamsgewicht.
Swedish: Dosen är 0,15 mg/kg kroppsvikt.
Dutch: Vruchtbaarheid Het effect van Foscan op de vruchtbaarheid bij de mens is niet bestudeerd.
Swedish: Fertilitet Effekterna av Foscan på human fertilitet har inte studerats.
Dutch: • Er kan enige irritatie, een branderig gevoel of huidbeschadiging zijn op de plaats waar Foscan is geïnjecteerd, maar dit zal niet lang duren.
Swedish: • Det kan förekomma irritation, förnimmelse av sveda eller skada av huden där Foscan injicerats men detta varar inte länge
Dutch: De dag na de belichting treedt pijn op die gewoonlijk 2 tot 4 weken aanhoudt.
Swedish: Smärta uppkommer dagen efter bestrålningen och brukar vara i 2 till 4 veckor.
Dutch: Hoewel geen andere effecten op de ontwikkeling werden waargenomen, waren de gebruikte doses niet voldoende veel hoger dan de therapeutische dosis bij de mens om een adequate veiligheidsmarge te bieden.
Swedish: Inga andra utvecklingseffekter konstaterades, men de tillämpade doserna översteg inte den humanterapeutiska dosen tillräckligt mycket för att ge en tillräcklig säkerhetsmarginal.
Dutch: • Luchtwegblokkering als gevolg van zwelling in het behandelde gebied
Swedish: • Blockerade luftvägar på grund av svullnad i det behandlade området
Dutch: Vaak: Duizeligheid, branderig gevoel
Swedish: Vanliga: Yrsel, brännande känsla
Dutch: TOEDIENING VAN FOSCAN (96 uur voor laserbelichting van de te behandelen plaats)
Swedish: ADMINISTRATION AV FOSCAN (96 timmar före laserbestrålning av behandlingsstället)
Dutch: • Dichte schoenen: voor de voeten.
Swedish: • Täta skor: för fötter.
Dutch: Men dient voorbereid te zijn op de resulterende complicaties (d.w.z. dyspneu of zelfs luchtwegobstructie die bijvoorbeeld leidt tot intubatie of tracheotomie).
Swedish: De resulterande komplikationerna (dvs. dyspné eller till och med luftvägsobstruktion som leder till exempelvis intubering eller trakeotomi) ska förutses.
Dutch: • U moet de instructies opvolgen die u ontvangt om zonlicht en felle binnenverlichting te vermijden.
Swedish: • Du måste följa anvisningarna för att undvika solljus och starkt inomhusljus.
Dutch: Er kunnen meerdere elkaar nietoverlappende velden worden belicht.
Swedish: Multipla icke överlappande områden får bestrålas.
Dutch: Waar mogelijk dient het belichte gebied 0,5 cm voorbij de rand van de tumor te reiken.
Swedish: Varhelst möjligt måste det belysta området sträcka sig utöver tumörmarginalen med 0,5 cm.
Dutch: Er zijn geen specifieke systemische symptomen waarvan bekend is dat ze verband houden met een overdosering.
Swedish: Inga specifika systemsymtom är kända för att vara associerade med överdos.
Dutch: • Zonnebril met zijkleppen: voor de ogen en de huid rond de ogen
Swedish: • Solglasögon med sidoskydd: för ögonen och huden runt ögonen.
Dutch: Het is niet bekend of temoporfine/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Swedish: Det är okänt om temoporfin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Dutch: Dit risico kan in de klinische situatie onder controle worden gehouden door de directe blootstelling aan licht tot een minimum te beperken (zie rubriek 4.4).
Swedish: Denna risk kan kontrolleras i den kliniska situationen genom att minimera den direkta ljusexponeringen (se avsnitt 4.4).
Dutch: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Swedish: EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van Foscan bij pediatrische patiënten.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Foscan för en pediatrisk population.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Dutch: Temoporfine wordt in het bloed gebonden aan plasmalipoproteïnen en high-density lipoproteïnen zoals albumine.
Swedish: Temoporfin binds till lipoproteiner i plasma och till blodets högdensitetsproteiner, t.ex. albumin.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over de eliminatie van temoporfine bij de mens.
Swedish: Det finns bara begränsade data rörande elimineringen av temoporfin hos människor.
Dutch: Watervrij ethanol en propyleenglycol (zie bijsluiter voor verdere informatie)
Swedish: Vattenfri etanol och propylenglykol (se bipacksedeln för ytterligare information)
Dutch: Bij het hanteren van dit geneesmiddel dienen gepaste voorzorgsmaatregelen te worden genomen.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste vidtagas för hantering av detta läkemedel.
Dutch: Draag donkere, dicht geweven kleding.
Swedish: Klä dig i mörka kläder av tjockt tyg.
Dutch: De metabolieten worden niet teruggevonden in de systemische circulatie.
Swedish: Inga metaboliter påträffas i systemcirkulationen.
Dutch: • Na de laserbehandeling kunt u pijn in het behandelde gebied hebben, bijv. pijn in uw gezicht of hoofdpijn.
Swedish: • Efter laserbehandlingen kan du känna viss smärta i det behandlade området, t.ex. smärta i ansiktet eller huvudvärk.
Dutch: • Raadpleeg uw arts of apotheker alvorens enig geneesmiddel in te nemen als u zwanger bent.
Swedish: • Är du gravid ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar några läkemedel.
Dutch: • Hoed met brede rand: voor hoofd, hals, neus en oren
Swedish: • Bredbrättad hatt: för huvud, hals, näsa och öron.
Dutch: U kunt mogelijk een geneesmiddel krijgen om de zwelling te verminderen.
Swedish: Du kan få läkemedel som minskar svullnaden.
Dutch: Vijftien dagen na de injectie is de plasmaconcentratie van temoporfine dusdanig verminderd dat de patiënten meestal geleidelijk aan kunnen wennen aan normaal daglicht.
Swedish: 15 dagar efter infusionen har koncentrationen temoporfin i plasma sjunkit så pass mycket att patienterna vanligtvis kan börja vistas utomhus igen under normala ljusförhållanden.
Dutch: Er werden geen andere tekenen van toxiciteit vastgesteld maar bij honden die werden behandeld met de aanbevolen therapeutische dosering, was de systemische blootstelling hoger dan bij mensen.
Swedish: Inga andra tecken på toxicitet kunde konstateras, men hos hundar, behandlade med den rekommenderade terapeutiska dosen, översteg den systemiska exponeringen den för människor.
Dutch: Uit gepubliceerd klinisch onderzoek blijkt dat de duur en mate van de lichtgevoeligheid bij de aanbevolen dosering van 0,15 mg/kg met ongeveer een derde werden verlaagd vergeleken met een dosis van 0,3 mg/kg.
Swedish: Klinisk forskning visar att ljuskänslighetens varaktighet och intensitet vid den rekommenderade dosen på 0,15 mg/kg reducerades med en tredjedel i förhållande till en dos på 0,3 mg/kg.
Dutch: Weefsel buiten het doelgebied dient volledig te worden afgeschermd om fotoactivering door verstrooid of gereflecteerd licht te vermijden.
Swedish: Vävnad utanför målarean måste avskärmas helt, för att undvika fotoaktivering från spritt eller reflekterat ljus.
Dutch: • Een tegelijkertijd bestaande oogaandoening waarvoor waarschijnlijk binnen 30 dagen een onderzoek met een spleetlamp nodig is
Swedish: • Samtidig ögonsjukdom som sannolikt kommer att kräva en spaltlampsundersökning inom de närmaste 30 dagarna.
Dutch: Alle patiënten die Foscan krijgen, worden tijdelijk lichtgevoelig.
Swedish: Samtliga patienter som får Foscan blir temporärt ljuskänsliga.
Dutch: • Als u zich per ongeluk aan licht blootstelt, kan uw huid prikkelend of branderig aanvoelen.
Swedish: • Om du av misstag utsätter dig för ljus, kan du få stickande eller brännande förnimmelser i huden.
Dutch: Proactieve behandeling van de lokale effecten en vermindering van fotoactivering in gebieden zonder tumor is belangrijk om de risico's te beperken.
Swedish: Proaktiv hantering av de lokala effekterna och minimering av ljusaktiveringen i tumörfria områden är viktig för att hantera riskerna.
Dutch: Pijn op de injectieplaats is van voorbijgaande aard en kan worden verminderd door de injectiesnelheid te verlagen.
Swedish: Smärta vid injektionsstället är övergående och kan minskas med en långsammare injektionshastighet.
Dutch: Indien Foscan is toegediend tijdens de voorafgaande 30 dagen dienen niet-geplande chirurgische ingrepen of spoedoperaties slechts te worden uitgevoerd indien deze strikt noodzakelijk zijn en het potentiële nut daarvan voor de patiënt opweegt tegen het risico.
Swedish: Då Foscan har administrerats under de senaste 30 dagarna får inte oplanerade eller akuta kirurgiska ingrepp göras annat än om de är absolut nödvändiga och då de potentiella fördelarna är större än risken för patienten.
Dutch: • U moet vermijden zwanger te worden gedurende de eerste 3 maanden na behandeling met Foscan.
Swedish: • Du får inte bli gravid under de närmaste tre månaderna efter Foscan-behandlingen.
Dutch: U bent overgevoelig voor porfyrines.
Swedish: • Överkänslighet mot porfyriner.
Dutch: Foscan fotodynamische therapie mag alleen worden toegediend in gespecialiseerde oncologische centra waar een multidisciplinair team de behandeling van de patiënt beoordeeld en alleen onder toezicht van een arts die ervaring heeft met fotodynamische therapie.
Swedish: Fotodynamisk terapi med Foscan får bara administreras på onkologiska specialkliniker där ett lag bestående av experter från flera fackområden utvärderar patientbehandlingen och under överinseende av läkare med erfarenhet av fotodynamisk terapi.
Dutch: Na de laserbehandeling kunt u pijn voelen.
Swedish: Du kan känna smärta efter laserbehandlingen.
Dutch: Deze reactie gaat gewoonlijk gepaard met oedeem en pijn, gevolgd door necrose.
Swedish: Denna reaktion brukar vara förenad med ödem och smärta, följt av nekros.
Dutch: U kunt naar buiten gaan na zonsondergang.
Swedish: Du får gå ut när det mörknat.
Dutch: Alle patiënten die Foscan krijgen, worden tijdelijk lichtgevoelig en dienen de instructie te krijgen om voorzorgsmaatregelen in acht te nemen voor het vermijden van zonlicht en felle binnenverlichting.
Swedish: Samtliga patienter som får Foscan blir temporärt ljuskänsliga och måste instrueras att iakttaga försiktighetsåtgärder för att undvika solljus och starkt inomhusljus.
Dutch: 96 uur na het toedienen van Foscan dient de te behandelen plaats te worden belicht met licht van 652 nm uit een goedgekeurde laserbron.
Swedish: 96 timmar efter administreringen av Foscan ska behandlingsstället bestrålas med ljus vid 652 nm från en godkänd laserkälla.
Dutch: Het lage aantal behandelde patiënten maakte identificatie van schadelijke reacties, die kunnen worden gecategoriseerd als soms en zelden, onmogelijk.
Swedish: Det låga antalet behandlade patienter medgav inte identifiering av biverkningar som kan kategoriseras som mindre vanliga och sällsynta.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 3 maanden na de behandeling.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under och upp till 3 månader efter avslutad behandling.
Dutch: NIET spoelen met waterige oplossingen zoals natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie of water voor injectie.
Swedish: Skölj INTE med vattenlösningar såsom 9 mg/ml (0,9 %) koksaltlösning, injektionslösning eller vatten för injektionsvätskor.