FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Omvendt skal doseringen af INVEGA reevalueres og om nødvendigt reduceres ved seponering af carbamazepin.
Swedish: Det motsatta gäller vid utsättande av karbamazepin, då dosen av INVEGA ska utvärderas och sänkas vid behov.
Danish: synkope, psykomotorisk hyperaktivitet, postural svimmelhed, opmærksomhedforstyrrelse, dysartri, dysgeusi, hypæstesi, paræstesi
Swedish: svimning, psykomotorisk hyperaktivitet, postural yrsel, uppmärksamhetsstörning, dysartri, dysgeusi, hypoestesi, parestesi malignt neuroleptikasyndrom, cerebral ischemi, avsaknad av respons på stimuli, medvetandeförlust c,
Danish: PVC (polyvinylchlorid) lamineret med PCTFE (polychlortrifluorethylen)/bagside af perforerbart aluminium.
Swedish: Polyvinylkloridlaminerad (PVC) med folieskikt av polyklortrifluoreten (PCTFE)/aluminium.
Danish: Den anbefalede startdosis til behandling af skizofreni hos unge på 15 år eller derover er 3 mg en gang dagligt om morgenen.
Swedish: Rekommenderad startdos för behandling av schizofreni hos ungdomar 15 år och äldre är 3 mg en gång per dag på morgonen.
Danish: Den anbefalede dosis af INVEGA til behandling af skizofreni hos voksne er 6 mg en gang dagligt administreret om morgenen.
Swedish: Den rekommenderade dosen av INVEGA för behandling av schizofreni hos vuxna är 6 mg en gång per dag, med intag på morgonen.
Danish: • søvngængeri
Swedish: • näsblödningar
Danish: • hvis du har en forstyrrelse i svælget, maven eller tarmene, som betyder, at du har vanskeligt ved at synke eller fordøje føde.
Swedish: • om du har en sjukdom som påverkar sväljnings-, mag- eller tarmfunktion, där sväljningsförmågan eller de normala tarmrörelserna är försämrade.
Danish: Glaukom, forstyrrede øjenbevægelser c,
Swedish: Dimsyn fotofobi, konjunktivit, torra ögon glaukom, ögonrörelsestörningar c, ögonrullningar c,
Danish: • mavesmerter, ubehag i maven, opkastning, kvalme, forstoppelse, diarré, fordøjelsesbesvær,
Swedish: • obehag eller smärta från buken, kräkningar, illamående, förstoppning, diarré, magbesvär, torr mun, tandvärk
Danish: Priapisme c,
Swedish: nedsatt medvetandegrad c,
Danish: Lungeemboli, venetrombose, iskæmi, rødme
Swedish: Hypotension lungembolism, venös trombos, ischemi, flushing
Danish: Andre oplysninger om Invega
Swedish: Övrig information om Invega
Danish: Hvad er Invega, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Invega och vad används det för?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Invega findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Invega finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Invega.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Invega.
Danish: Patienten kan tage Invega med eller uden mad, men bør ikke skifte mellem at tage lægemidlet med mad én dag og uden mad en anden dag.
Swedish: Patienter kan ta Invega antingen med maten eller mellan måltider, men bör inte växla så att de tar läkemedlet med maten en dag och mellan måltider en annan.
Danish: I alt 614 patienter deltog i de to undersøgelser.
Swedish: De två studierna tillsammans innefattade totalt 614 patienter.
Danish: Det fås som depottabletter (3, 6, 9 og 12 mg).
Swedish: Det finns som depottabletter (3 mg, 6 mg, 9 mg och 12 mg).
Danish: Lignende resultater sås i de to andre korttidsundersøgelser, idet høje doser af Invega var mere effektive end lave doser.
Swedish: Liknande resultat sågs i de två andra långsiktiga studierna, där högre doser av Invega var effektivare än lägre doser.
Danish: Hvordan virker Invega?
Swedish: Hur verkar Invega?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Invega bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Invega ska användas.
Danish: Invega indeholder det aktive stof paliperidon.
Swedish: Invega innehåller den aktiva substansen paliperidon.
Danish: Hvorfor blev Invega godkendt?
Swedish: Varför godkänns Invega?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Invega den 25. juni 2007.
Swedish: Den 25 juni 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Invega som gäller i hela EU.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invega?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Invega?
Danish: Bivirkningerne hos unge er de samme som hos voksne, selvom nogle bivirkninger kan optræde hyppigere.
Swedish: Biverkningarna hos ungdomar liknar dem hos vuxna, men vissa biverkningar kan vara vanligare.
Danish: Skizoaffektiv lidelse
Swedish: Schizoaffektiv störning
Danish: Startdosis til unge er 3 mg dagligt.
Swedish: Startdosen för ungdomar är 3 mg om dagen.
Danish: Ved at blokere disse receptorer medvirker paliperidon til at normalisere hjernens aktivitet og mindske symptomerne.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer bidrar paliperidon till att normalisera hjärnans aktivitet och minska symtomen.
Danish: Invega anvendes også til behandling af voksne med skizoaffektiv lidelse.
Swedish: Invega används också för att behandla vuxna med schizoaffektiv störning.
Danish: Undersøgelser har vist, at Invega kan reducere symptomscoren og forhindre symptomer hos patienter med skizoaffektiv lidelse.
Swedish: Studier har visat att Invega kan minska symtomen och förhindra symtom hos patienter med schizoaffektiv störning.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Invega?
Swedish: Vilka är riskerna med Invega?
Danish: I hjernen bindes paliperidon til flere forskellige typer receptorer (mål) på nervecellerne.
Swedish: I hjärnan binder paliperidon till flera olika receptorer (mål) på nervcellerna.
Danish: Invega udleveres kun efter recept.
Swedish: Invega är receptbelagt.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Invega opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Invega.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Invega är större än riskerna och rekommenderade att Invega skulle godkännas för försäljning.
Danish: Invega må ikke anvendes af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for paliperidon eller andre af indholdsstofferne eller over for risperidon.
Swedish: Invega får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot paliperidon, något annat innehållsämne eller risperidon.
Danish: Det er en tilstand, hvor patienten har episoder med højt humør (mani) eller lavt humør (depression) ud over symptomerne på skizofreni.
Swedish: Detta är ett tillstånd där patienten har episoder av förhöjd (maniska tillstånd) eller sänkt (depressiva tillstånd) sinnesstämning utöver symtom på schizofreni.
Danish: Hvordan anvendes Invega?
Swedish: Hur används Invega?
Danish: Den anbefalede startdosis af Invega til voksne er 6 mg én gang dagligt om morgenen.
Swedish: Den rekommenderade startdosen Invega för vuxna är 6 mg en gång om dagen på morgonen.
Danish: Paliperidon virker hovedsagelig ved at blokere receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin), der er medvirkende ved skizofreni.
Swedish: Paliperidon verkar huvudsakligen genom att blockera receptorerna för signalsubstanserna dopamin och 5-hydroxitryptamin (kallas också serotonin), vilka medverkar vid schizofreni.
Danish: Det aktive stof i Invega, paliperidon, kaldes et "atypisk" antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Swedish: Den aktiva substansen i Invega, paliperidon, är känd som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från de äldre antipsykotiska läkemedlen som har funnits sedan 1950-talet.
Danish: I en anden undersøgelse var faldet i symptomscoren for mani efter 6 uger 20,0 i Invega-gruppen og 10,8 i placebogruppen.
Swedish: I en annan studie var minskningen av symtomen på mani efter sex veckor 20,0 i Invega-gruppen och 10,8 i placebogruppen.
Danish: At tabletterne kaldes depottabletter betyder, at stoffet paliperidon langsomt frigives fra tabletten over nogle få timer.
Swedish: Depottabletter innebär att paliperidon frisätts långsamt från tabletten under några timmar.
Danish: Efter vurdering af symptomerne kan lægen justere dosen til mellem 3 og 12 mg én gang dagligt hos voksne med skizofreni og til mellem 6 og 12 mg én gang dagligt hos patienter med skizoaffektiv lidelse.
Swedish: Efter att ha bedömt symtomen kan läkaren justera dosen till mellan 3 mg och 12 mg om dagen för vuxna med schizofreni och till mellan 6 mg och 12 mg om dagen för patienter med schizoaffektiv störning.
Danish: I en yderligere, længerevarende undersøgelse med 207 voksne med skizofreni, som først var blevet behandlet gennem 14 uger, var Invega mere effektivt end placebo til at forhindre nye symptomer i op til 35 uger.
Swedish: I en annan, mer långvarig studie på 207 vuxna med schizofreni som först fått behandling under 14 veckor, var Invega effektivare än placebo när det gäller att förhindra nya symtom i upp till 35 veckor.
Danish: Invega er et antipsykotisk lægemiddel, der anvendes hos voksne og unge fra 15 år og derover til behandling af skizofreni, der er en psykisk lidelse med symptomer som f.eks. desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (ukorrekte forestillinger).
Swedish: Invega är ett antipsykotiskt läkemedel som används till vuxna och ungdomar från 15 års ålder för att behandla schizofreni, en psykisk sjukdom med symtom såsom förvirrat tänkande och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och villfarelser (vanföreställningar).
Danish: Symptomscorerne faldt med 19,9 point hos dem, der fik olanzapin.
Swedish: Symtomen minskade med 19,9 poäng hos de patienter som tog olanzapin.
Danish: Det er i tre korttidsundersøgelser med deltagelse af 1.692 voksne påvist, at Invega er mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) og lige så effektivt som et andet antipsykotisk lægemiddel (olanzapin) til at reducere symptomer på skizofreni (bedømt ved anvendelse af en standard scoreskala).
Swedish: Tre korttidsstudier på 1 692 vuxna visade att Invega är effektivare än placebo (en overksam behandling) och lika effektivt som ett annat antipsykotiskt läkemedel, olanzapin, när det gäller att minska symtomen på schizofreni (uppmätt med en vanlig skattningsskala).
Danish: I en tredje undersøgelse med 334 tidligere behandlede patienter vendte symptomer på depression tilbage hos 15 % (25 ud af 164) af de patienter, der fik paliperidon, sammenholdt med 34 % (57 ud af 170) af de patienter, der fik placebo.
Swedish: I en tredje studie på 334 tidigare behandlade patienter kom symtomen på depression tillbaka hos 15 procent (25 av 164) av patienterna som fick paliperidon jämfört med 34 procent (57 av 170) av patienterna som fick placebo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Invega fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Invega finns i bipacksedeln.
Danish: Resultaterne af undersøgelser med Invega hos unge svarer til resultaterne hos voksne.
Swedish: Studier på ungdomar har visat liknande resultat med Invega som hos vuxna.
Danish: Paliperidon er et aktivt nedbrydningsprodukt (en metabolit) af risperidon, som er et andet atypisk antipsykotisk middel, der var været anvendt til behandling af skizofreni siden 1990'erne.
Swedish: Paliperidon är en aktiv nedbrytningsprodukt (metabolit) av risperidon, ett annat antipsykotiskt läkemedel som har använts för att behandla schizofreni sedan 1990-talet.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til naboceller ved hjælp af signalstoffer (neurotransmittere).
Swedish: Detta stör signalerna som skickas mellan hjärncellerna med signalsubstanser, ämnen som nervcellerna använder för att kommunicera med närliggande celler.
Danish: I en af disse undersøgelser faldt de gennemsnitlige symptomscorer mellem 17,9 og 23,3 point efter 6 uger hos dem, der fik Invega, sammenholdt med et fald på 4,1 point hos dem, der fik placebo.
Swedish: I en av dessa studier minskade de genomsnittliga symtomen med mellan 17,9 och 23,3 poäng efter 6 veckor hos de patienter som tog Invega jämfört med en minskning på 4,1 poäng hos de patienter som fick placebo.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Invega hos voksne er hovedpine, søvnløshed, søvnighed, parkinsonisme (symptomer, der minder om Parkinsons sygdom, såsom rysten, muskelstivhed og langsomme bevægelser), dystoni (ufrivillige muskelsammentrækninger), rysten, svimmelhed, rastløshed (akatisi),
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Invega hos vuxna är huvudvärk, insomni (sömnlöshet), sömnighet, parkinsonism (effekter liknande Parkinsons sjukdom såsom skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser), dystoni (ofrivilliga muskelsammandragningar), tremor (skakningar), yrsel, akatisi (rastlöshet), agitation, ångest, depression, viktökning, illamående, kräkningar, förstoppning, dyspepsi (halsbränna), diarré, muntorrhet, trötthet, tandvärk, muskel- och skelettsmärta, ryggsmärta,
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invega.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Invega har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: I en undersøgelse oplevede de patienter, som fik Invega, et fald i deres symptomscore for mani på mellem 27,4 og 30,6 efter 6 ugers behandling sammenholdt med 21,7 hos de patienter, der fik placebo.
Swedish: I en studie minskade symtomen på mani hos patienter som fick Invega med mellan 27,4 och 30,6 efter sex veckor, jämfört med 21,7 hos patienter som fick placebo.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Invega?
Swedish: Vilken nytta med Invega har visats i studierna?
Danish: uro, angst, depression, vægtforøgelse, kvalme, opkastning, forstoppelse, halsbrand, diarré, mundtørhed, træthed, tandpine, muskel- og knoglesmerter, rygsmerter, svaghed, øget hjerterytme (takykardi), for højt blodtryk, forlænget QT-interval (en ændring af hjertets elektriske aktivitet), infektion i de øvre luftveje (i næsen eller halsen) og hoste.
Swedish: asteni (svaghet), takykardi (ökad hjärtfrekvens), högt blodtryck, förlängt QT-intervall (ändring av hjärtats elektriska aktivitet), övre luftvägsinfektioner (infektion i näsa och svalg) och hosta.
Danish: Hos unge med skizofreni afhænger den maksimale daglige dosis af patientens kropsvægt og bør ikke overstige 6 mg hos patienter, der vejer under 51 kg.
Swedish: Hos ungdomar med schizofreni beror den högsta dagliga dosen på patientens kroppsvikt och bör inte vara högre än 6 mg för dem som väger under 51 kg. Mer information om användningen av Invega, inklusive dosjusteringen för personer med njursjukdom och äldre patienter, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Invega, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: De nærmere oplysninger om anvendelsen af Invega, herunder dosisjustering hos patienter med nyresygdom og ældre, fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Swedish: Mer information om behandling med Invega finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: 500 mg Filmovertrukket tablet
Swedish: 500 mg Filmdragerad tablett Oral användning flaska (HDPE) 120 filmdragerade tabletter
Danish: filmovertrukne tabletter
Swedish: Innerförpack ning
Danish: Dette kan især forekomme, hvis du er kvinde eller ældre.
Swedish: Det kan särskilt inträffa om du är kvinna eller äldre.
Danish: Aldersgruppe (år)
Swedish: Åldersgrupp (År)
Danish: 2 til < 6 år
Swedish: 2 till < 6 år
Danish: Dette er den godkendte kombinationsbehandling.
Swedish: Detta är den godkända kombinationsbehandlingen.
Danish: Invirase kan ændre den måde dit hjerte slår på - dette kan være alvorligt.
Swedish: Invirase kan ändra hur ditt hjärta slår - detta kan vara allvarligt.
Danish: Uge 2 og frem: • Fortsæt med standarddosis.
Swedish: Vecka 2 och framåt: • Fortsätt med standarddosen
Danish: Anvendes med forsigtighed.
Swedish: Används med försiktighet.
Danish: • medfødt eller dokumenteret erhvervet QT-forlængelse
Swedish: • medfödd eller dokumenterad förvärvad QT-förlängning
Danish: Imidlertid er de indtil nu tilgængelige data utilstrækkelige og identificerer ikke specifikke risici for det ufødte barn.
Swedish: Däremot är för närvarande tillgängliga data otillräckliga och identifierar ingen specifik risk för det ofödda barnet.
Danish: Interaktion via virkning på transportproteiner kan ikke udelukkes.
Swedish: Interaktion via påverkan på transportproteiner kan inte uteslutas.
Danish: Patienter med maksimal
Swedish: Patienter med maximal
Danish: Ingen uventede bivirkninger blev observeret i dette studie.
Swedish: Inga oväntade biverkningar observerades i denna studie.
Danish: Størrelsen af studiet var for lille til, at der kan drages konklusioner omkring klinisk fordel.
Swedish: Storleken på studien var för liten för att kunna dra slutsatser om den kliniska nyttan.
Danish: En interaktion er mulig.
Swedish: En interaktion är möjlig.
Danish: Tag ikke Invirase, hvis noget af ovenstående passer på dig.
Swedish: Ta inte Invirase om något av ovanstående stämmer in på dig.
Danish: - Patienterne skal informeres om vigtigheden af ikke at overskride den anbefalede dosering.
Swedish: - Patienter bör informeras om vikten av att inte överskrida den rekommenderade dosen.
Danish: Derfor anbefales brug hos denne population ikke.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning hos denna population.
Danish: Gennemsnit af maksimal
Swedish: Genomsnittlig maximal
Danish: Der anbefales monitorering af INR (international normaliseret ratio).
Swedish: Det rekommenderas att INR (internationellt normaliserat ratio) följs.
Danish: Tacrolimus kan være associeret med torsades de pointes.
Swedish: Takrolimus kan vara associerat med torsades de pointes.
Danish: Af disse grunde er det vigtigt at du fortæller din læge om enhver ændring i din tilstand.
Swedish: Av dessa skäl är det väldigt viktigt att du informerar din läkare vid förändring i ditt hälsotillstånd.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/96/026/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/026/002
Danish: Absorption, fordeling og elimination af hvert af disse lægemidler er uændret når de bruges samtidig.
Swedish: Absorption, distribution och eliminering av dessa läkemedel är oförändrat när de används tillsammans.
Danish: Din læge kan vælge at tage et ekg for at tjekke din hjerterytme.
Swedish: Din läkare kan då vilja göra ett EKG för att kontrollera din hjärtrytm.
Danish: Invirase er kontraindiceret hos patienter med:
Swedish: Invirase är kontraindicerat hos patienter med:
Danish: Derefter fortsætter du som foreskrevet.
Swedish: Fortsätt sedan som förut.
Danish: Uge 1:
Swedish: Vecka 1:
Danish: Fire patienter i studiet oplevede fem bivirkninger, som blev betragtet som relateret til forsøgsbehandlingen.
Swedish: Fyra patienter i studien upplevde fem biverkningar som ansågs relaterade till studiebehandlingen.
Danish: - Hepatocellulære ændringer skal kontrolleres hyppigt hvis denne kombination anvendes.
Swedish: - Hepatocellulära förändringar ska undersökas ofta om denna kombination förskrivs.
Danish: Du må ikke selv ændre på den foreskrevne dosering.
Swedish: Ändra aldrig själv den föreskrivna dosen.
Danish: Nogen af nedenstående lægemidler:
Swedish: Något av följande andra läkemedel:
Danish: Race (hvid/sort/asiatisk) % 86/9/1 Alder, median, år
Swedish: Ras (vita/svarta/asiater) % 86/9/1 Ålder, median, år
Danish: Der var ikke evidens for, at alder og legemsvægt kunne forklare kønsforskellen i dette studie.
Swedish: Varken ålder eller kroppsvikt kunde förklara könsskillnaden i denna studie.
Danish: Slimhindeulceration c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Swedish: Slemhinneulceration c. Beskrivning av utvalda biverkningar
Danish: • Synk tabletterne hele med vand.
Swedish: • Svälj dem hela med vatten.
Danish: Resultaterne er baseret på totale koncentrationer (proteinbundet og ubundet).
Swedish: Resultaten är baserade på totala koncentrationer (proteinbundet och obundet).
Danish: Om nødvendigt kan forebyggelse af yderligere absorption overvejes.
Swedish: Prevention av ytterligare absorption kan övervägas om det behövs.
Danish: • triazolam og midazolam (indtaget gennem munden) - til at hjælpe dig med at sove eller mod angst
Swedish: • triazolam och midazolam (som tas genom munnen) - används för att hjälpa dig att sova eller mot ångest
Danish: • rifampicin - til at forebygge eller behandle tuberkulose
Swedish: • rifampicin- för att förebygga eller behandla tuberkulos
Danish: Forsigtighed er påkrævet og klinisk monitorering af patienterne anbefales.
Swedish: Försiktighet är motiverat och klinisk uppföljning av patienterna rekommenderas.
Danish: Farmakokinetikken af saquinavir er stabil ved langtidsbehandling.
Swedish: Farmakokinetiken för saquinavir är stabil under långtidsbehandling.
Danish: Skulle dette ske for dig, bør du øjeblikkelig kontakte din læge.
Swedish: Om detta skulle hända dig skall du omgående rådgöra med din läkare.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. oktober 1996 Dato for seneste fornyelse: 4. oktober 2006
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 4 oktober 2006
Danish: En tilsvarende interaktion er sandsynlig for astemizol.
Swedish: En liknande interaktion med astemizol är trolig.
Danish: De farmakokinetiske eksponeringsparametre for den "Ældre aldersgruppe"er listet nedenfor i tabel 10.
Swedish: Parametrarna för den farmakokinetiska exponeringen för den "äldre gruppen" är listade i tabell 10 nedan.
Danish: Tag ikke Invirase, hvis du tager eller får nogen af følgende lægemidler: Lægemidler som kan ændre din hjerterytme, såsom:
Swedish: Ta inte Invirase om du tar något av följande läkemedel: Något läkemedel som kan förändra din hjärtrytm, som t ex:
Danish: 16 ud af 18 børn kunne ikke sluge Invirase, hårde kapsler og fik medicinen ved at åbne kapslerne og blande indholdet med forskellige vehikler.
Swedish: Sexton av 18 barn kunde inte svälja Invirase hårda kapslar och fick medicinen genom att kapslarna öppnades och innehållet blandades med olika vehiklar.
Danish: Hensigtsmæssige doser af kombinationen er ikke fastsat.
Swedish: Lämpliga doser av kombinationen har inte fastställts.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere Pravastatin
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare Pravastatin
Danish: Kliniske resultater fra pædiatriske studier
Swedish: Kliniska resultat från pediatriska studier
Danish: Interaktion er ukendt.
Swedish: Interaktion okänd.
Danish: - Enhver patient (eller patientens plejer) skal mindes om at læse indlægssedlen, som findes i pakken med Invirase.
Swedish: - Varje patient (eller patients vårdgivare) bör påminnas om att läsa patientinformationen som finns i förpackningen med Invirase.
Danish: Virologisk svigt ITT/e*#
Swedish: Virologisk svikt (=VF) ITT/e*#
Danish: 20 timer
Swedish: 20 timmar
Danish: Invirase indeholder lactose
Swedish: Invirase innehåller laktos
Danish: Vasodilatorer (periferale) Vincamin i.v.
Swedish: Vasodilaterande (perifera) Vinkamin i.v.
Danish: De ovenfor nævnte lægemidler kan forårsage alvorlige bivirkninger, hvis du tager dem sammen med Invirase.
Swedish: De läkemedel som listas ovan kan ge allvarliga biverkningar om du tar dem tillsammans med Invirase.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Danish: # ITT/e = Intent-to-treat/exposed † Data fra den kliniske studierapport ‡ Data fra MaxCmin1 publikationen
Swedish: # ITT/e = Intent-to-treat/exponerad † Data från klinisk studierapport ‡ Data från MaxCmin1 publikation
Danish: Nedsat libido, søvnforstyrrelser
Swedish: Minskad libido, sömnstörningar