FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az uliprisztál-acetát alkalmazása nem javallott terhesség alatt, és nem szedhetik olyan nők, akik terhesek, vagy akiknél fennáll a terhesség gyanúja.
Lithuanian: Ulipristalio acetato negalima vartoti nėštumo metu ar įtariant nėštumą.
Hungarian: Ha Ön jelenleg hormonális fogamzásgátlást alkalmaz, folytassa azt a szokásos módon a tabletta bevétele után, de közösüléskor mindenképpen használjon gumióvszert a következő menstruációjáig.
Lithuanian: Jei šiuo metu vartojate hormoninius kontraceptikus, išgėrę tabletę toliau juos vartokite įprastai, bet iki kitų mėnesinių lytinių santykių metu visada naudokite prezervatyvus.
Hungarian: Amennyiben egy nő rendszeres fogamzásgátlási módszerként hormonális fogamzásgátlást szeretne elkezdeni, vagy a módszert folytatni kívánja, megteheti ezt az ellaOne alkalmazása után közvetlenül, a következő menstruációs ciklusig azonban megbízható mechanikus módszert kell alkalmaznia.
Lithuanian: Todėl jei moteris nori pradėti arba toliau taikyti jormonų kontracepciją, ji gali tai padaryti iš karto po ellaOne vartojimo, bet iki kito menstruacijų laikotarpio moteris turi naudoti patikimą barjerinį apsisaugojimo būdą.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, sürgősségi fogamzásgátlók ATC kód: G03AD02.
Lithuanian: Lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, skubios pagalbos kontraceptikai.
Hungarian: - A lehető leghamarabb, de legkésőbb a védekezés nélküli nemi aktus vagy a fogamzásgátló módszer elégtelen alkalmazása után 5 nappal (120 órával) vegyen be szájon át egy tablettát.
Lithuanian: - Kuo greičiau, tačiau praėjus ne daugiau kaip 5 dienoms (120 val.) nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, ar nesėkmingo apsisaugojimo priemonės panaudojimo, išgerkite vieną tabletę.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer bevétele ellenére teherbe esett, nem áll rendelkezésre bizonyíték arra vonatkozóan, hogy hatással lenne a terhességére.
Lithuanian: Jeigu išgėrusi šį vaistą vis dėlto pastotumėte, nėra įrodymų, kad jis paveiks Jūsų nėštumą.
Hungarian: - Filmbevonat: poli(vinil-alkohol) (E1203), makrogol (E1521), talkum (E553b), titán-dioxid
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - tabletės šerdis: laktozė monohidratas, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas; - tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203), makrogolis (E1521), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), polisorbatas 80 (E433), geltonasis geležies oksidas (E172), kalio aliuminio silikatas (E555).
Hungarian: A betegtájékoztató online elérhetősége: ORSZÁG
Lithuanian: Pakuotės lapelis internete, adresu ŠALIS
Hungarian: Ha késik a menstruációja vagy a tehesség tüneteit tapasztalja (elnehezedett emlők, reggeli rosszullét), keresse fel kezelőorvosát vagy valamely más egészségügyi szakembert, mielőtt bevenné a tablettát.
Lithuanian: Jeigu Jūsų mėnesinės vėluoja, gali būti, kad pastojote. Jei Jūsų mėnesinės vėluoja arba pasireiškia nėštumo simptomai (pasunkėjusios krūtys, pykinimas rytais), prieš vartodami tabletę, turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu.
Hungarian: Példák a hagyományos fogamzásgátló módszerekre:
Lithuanian: DAUGIAU APIE ĮPRASTINĘ KONTRACEPCIJĄ
Hungarian: ROMÁNIA
Lithuanian: RUMUNIJA
Hungarian: Az uliprisztál-acetát megakadályozza vagy késlelteti az ovulációt (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Ulipristalio acetatas slopina arba stabdo ovuliaciją (žr.
Hungarian: IZLAND
Lithuanian: ISLANDIJA
Hungarian: A&D Pharma Bulgaria
Lithuanian: A&D Pharma Poland Sp.
Hungarian: Ha a gyógyszer bevételekor szoptatja gyermekét, a gyógyszer bevételét követően egy hétig ne szoptasson.
Lithuanian: Jei žindydami kūdikį pavartojote šį vaistą, po to nežindykite vieną savaitę.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a P-gp-szubsztrátok hatásának bármilyen klinikai következménye lenne.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad ulipristalio acetato poveikis P-gp substratui turėtų kokių nors klinikiniu požiūriu reikšmingų pasekmių.
Hungarian: Károsodott vese- vagy májfunkciójú nőknél nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat az uliprisztál-acetáttal.
Lithuanian: Ulipristalio acetato farmakokinetinių tyrimų su moterimis, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Hungarian: Az in vivo eredmények szerint az uliprisztál-acetát egyidejű alkalmazása nagy-, illetve közepes hatású CYP3A4-inhibitorral maximum kétszeresére emelte az uliprisztál-acetát Cmax értékét, az
Lithuanian: In vivo rezultatai rodo, kad ulipristalio acetato vartojamas su stipriu ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriumi padidino ulipristalio acetato Cmax ir AUC, atitinkamai, 2 ir 5,9 karto.
Hungarian: Az LH-csúcs után végzett kezelés n = 24
Lithuanian: Gydymas po LH piko n=24
Hungarian: Az uliprisztál-acetát terminális felezési ideje a plazmában, egyszeri, 30 mg-os adag bevételét követően a becslések szerint 32,4 ± 6,3 óra, átlagos orális clearance-e (Cl/F) 76,8 ± 64,0 l/óra.
Lithuanian: Ulipristalio acetato galutinis pusinės eliminacijos laikas plazmoje, išgėrus vieną 30 mg dozę yra apytikriai 32,4 ± 6,3 val.
Hungarian: A ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek a gyógyszert nem szedhetik.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Hungarian: Az ellaOne bevétele után az enyhe/közepes fokú szédülés gyakran, míg az aluszékonyság és a homályos látás nem gyakran jelentkeznek, figyelemzavart pedig ritkán jelentettek.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai: išgėrus ellaOne tabletę, dažnai atsiranda lengvas ar vidutinio stiprumo svaigulys, nedažnai pasireiškia mieguistumas ir matymas tampa neaiškus; pranešimai apie dėmesio sutrikimą reti.
Hungarian: Az ellaOne fehér vagy márvány hatású krémszínű, kerek, domború, 9 mm átmérőjű tabletta, mindkét oldalán „ella" felirattal.
Lithuanian: ellaOne išvaizda ir kiekis pakuotėje ellaOne yra balta arba kreminės marmuro spalvos apvali išgaubta tabletė (skersmuo - 9 mm), abipus įspaustas užrašas „еllа".
Hungarian: Fogamzásgátló implantátum
Lithuanian: Ilgalaikiai būdai Kontraceptinis implantas
Hungarian: lehetséges, hogy Önnél az ellaOne kevésbé lesz hatékony.
Lithuanian: pakuotės lapelį), ellaOne gali būti mažiau veiksmingas.
Hungarian: Nemi szervek viszketése Dyspareunia Ovarium cysta ruptura Vulvovaginalis fájdalom Hypomenorrhoea*
Lithuanian: Kiaušidės cistos plyšimas Vulvovaginalinis skausmas Hipomenorėja*
Hungarian: ellaOne 30 mg tabletta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ellaOne 30 mg tabletė
Hungarian: Nederland HRA Pharma Benelux
Lithuanian: Österreich HRA Pharma Deutschland GmbH
Hungarian: A terhesség alatti ellaOne expozícióra vonatkozóan korlátozott mennyiségű humán adat nem vet fel biztonságossági aggályokat.
Lithuanian: Pagal ribotus duomenis su žmonėmis dėl ellaOne poveikio nėštumui nenustatyta, kad preparatas keltų kokį nors pavojų saugumui.
Hungarian: Súlyos májkárosodás Specifikus vizsgálatok hiányában az uliprisztál-acetát alkalmazása nem ajánlott.
Lithuanian: Kadangi neatlikta jokių specifinių tyrimų, ulipristalio acetatą vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: Ha késik a menstruációja, a gyógyszer bevétele előtt tájékoztassa gyógyszerészét, kezelőorvosát, vagy egy egészségügyi szakembert, vagy végezzen el egy terhességi tesztet, hogy kizárja a lehetőségét annak, hogy már teherbe esett (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą, jeigu Jūsų mėnesinės vėluoja, pasakykite savo vaistininkui, gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui arba atlikite nėštumo testą, kad įsitikintumėte, ar dar nesate nėščia (žr.
Hungarian: - A kombinált hormonális fogamzásgátlók és a kizárólag progesztogént tartalmazó fogamzásgátlók fogamzásgátló hatása csökkenhet; - Az uliprisztál-acetát és a levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása nem ajánlott (lásd a 4.4 pont).
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai Kadangi ulipristalio acetatas stipriai prisijungia prie progesterono receptorių, jis gali stipriai slopinti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra progestogeno, veikimą: sudėtinių hormoninių kontraceptikų ir kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik progestogeno, kontraceptinis poveikis gali sumažėti; nerekomenduojama vienu metu vartoti ulipristalio acetatą ir skubios pagalbos kontraceptikų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio (žr.
Hungarian: - émelygés, hasi (gyomor-) fájdalom vagy diszkomfort, hányás; - fájdalmas menstruáció, kismedencei fájdalom, emlőfájdalom; - fejfájás, szédülés, hangulatingadozások;
Lithuanian: - pykinimas, pilvo (skrandžio) skausmas arba diskomfortas, vėmimas; - skausmingos mėnesinės, dubens skausmas, krūtų jautrumas; - galvos skausmas, svaigulys, nuotaikos svyravimai; - raumenų skausmas, nugaros skausmas, nuovargis.
Hungarian: Az ellaOne kiszerelése 1 darab, 1 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.
Lithuanian: ellaOne tabletės tiekiamos dėžutėje, kurioje yra viena lizdinė plokštelė su viena tablete.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátlóval történő egyidejű alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti ulipristalio acetato kartu su skubiosios kontracepcijos priemonėmis, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio (žr.
Hungarian: Két vizsgálat nyújt hatásossági adatokat a védekezés nélküli nemi aktust követő, legfeljebb 120 óra múlva alkalmazott ellaOne-ról.
Lithuanian: Atlikus du tyrimus buvo gauti ellaOne, pavartoto per 120 val.
Hungarian: Egyszeri adag alkalmazását követően nem valószínű, hogy az uliprisztál-acetát vagy aktív metabolitja CYP1A2- és CYP3A4-indukciót okozna.
Lithuanian: Suvartojus vieną dozę CYP1A2 ir CYP3A4 indukcija ulipristalio acetatu ar jo aktyviuoju metabolitu nėra tikėtina.
Hungarian: Be kell illeszteni a betegtájékoztatóra mutató QR-kódot.
Lithuanian: QR kodas, susiejantis su pakuotės lapeliu, kuris turi būti įdėtas
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Lithuanian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Hungarian: Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Lithuanian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Hungarian: Ha a tabletta bevétele után teherbe esik, fontos, hogy felkeresse kezelőorvosát.
Lithuanian: Jeigu nepaisant to, kad vartojote tabletę, pastojote, būtina kreiptis į gydytoją.
Hungarian: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Hungarian: Minden tabletta 30 milligramm uliprisztál-acetátot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 30 miligramų ulipristalio acetato.
Hungarian: Az ellaOne egy olyan fogamzásgátló, amit terhesség megelőzésére lehet használni azokban az esetekben, amikor védekezés nélküli nemi életet élt vagy fogamzásgátló módszere elégtelen volt.
Lithuanian: Kas yra ellaOne ir kam jis vartojamas ellaOne yra skubiosios kontracepcijos priemonė ellaOne yra kontracepcijos priemonė, skirta išvengti nėštumo po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, arba nepavykus sėkmingai pasinaudoti apsisaugojimo nuo nėštumo priemone.
Hungarian: uliprisztál-acetát levonorgesztrel
Lithuanian: • Levonorgestrelis
Hungarian: Sürgősségi fogamzásgátlás
Lithuanian: Skubi kontracepcija
Hungarian: Tel: +351 707 501 996
Lithuanian: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Hungarian: Teл.: +359 800 12 400
Lithuanian: A&D Pharma Bulgaria Teл.: + 359 800 12 400
Hungarian: Korlátozott és nem meggyőző adatokból arra lehet következtetni, hogy az ellaOne hatásossága csökkenhet a testtömeg vagy a testtömegindex (BMI) növekedésével (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Remiantis ribotais ir negalutiniais duomenimis, ellaOne poveikis gali sumažėti didėjant kūno masei ar kūno masės indeksui (KMI) (žr.
Hungarian: végezzen el egy terhességi tesztet (lásd 2. pont, „Terhesség, szoptatás és termékenység").
Lithuanian: 2 skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas").
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszer szerint kerültek osztályozásra, az alábbi,
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (dažnis) Organų sistemų klasė Dažnos
Hungarian: Ebben az időszakban ajánlott lefejni az anyatejet a tejelválasztás serkentése érdekében.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu kad būtų skatinama laktacija, rekomenduojama nutraukti iš krūtų pieną ir jį išpilti.
Hungarian: Ha Ön jelenleg hormonális fogamzásgátlást alkalmaz, folytassa azt a szokásos módon a gyógyszer bevétele után, de közösüléskor mindenképpen használjon gumióvszert a következő menstruációjáig.
Lithuanian: Jei šiuo metu vartojate hormoninius kontraceptikus, išgėrę šio vaisto, toliau juos vartokite įprastai, bet iki kitų mėnesinių lytinių santykių metu visada naudokite prezervatyvus.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát sürgősségi fogamzásgátlóként történő bevételét követő egy hétig a szoptatás nem javasolt.
Lithuanian: Pavartojus ulipristalio acetato, skirto skubiajai kontracepcijai, rekomenduojama nežindyti vieną savaitę.
Hungarian: - hasmenés, gyomorégés, gázképződés, szájszárazság; - szokatlan vagy rendellenes hüvelyi vérzés, erős/elhúzódó menstruáció, menstruációt megelőző tünetegyüttes, hüvelyirritáció vagy hüvelyváladékozás, csökkent vagy megnövekedett nemi vágy;
Lithuanian: - viduriavimas, rėmuo, dujų kaupimasis žarnyne, burnos sausėjimas; - neįprastas arba nereguliarus kraujavimas iš makšties, gausus arba ilgą laiką trunkantis kraujavimas mėnesinių metu, priešmenstruacinis sindromas, makšties dirginimas arba išskyros iš makšties,
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet) - nemi szervek fájdalma vagy viszketése, fájdalom az aktus során, egy petefészekciszta megrepedése, szokatlanul enyhe menstruáció; - a koncentrálóképesség elvesztése, forgó jellegű szédülés, remegés, tájékozódási zavar, ájulás; - szokatlan érzés a szemben, a szem kivörösödése, fényérzékenység; - torokszárazság, az ízérzés zavara; - csalánkiütés (viszkető kiütések), szomjúság érzése.
Lithuanian: - skausmas arba niežulys lyties organų srityje, skausmas lytinio akto metu, kiaušidės cistos plyšimas, neįprastai negausios mėnesinės; - koncentracijos praradimas, galvos svaigimas, drebulys, orientacijos praradimas, alpimas; - neįprasti pojūčiai akyse, akių paraudimas, jautrumas šviesai; - gerklės džiūvimas, skonio pojūčių pasikeitimas; - dilgėlinė (bėrimas su niežuliu), troškulio pojūtis.
Hungarian: Resistance Protein - emlőrák rezisztencia fehérje) transzporterek inhibitora lehet.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad ulipristalio acetatas gali būti KVAB (krūties vėžio atsparumo baltymo) transporterių inhibitorius žarnyno trakte.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Hungarian: Fel kell hívni a nők figyelmét arra, hogy a következő menstruációjukig megbízható mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Lithuanian: Moterims patariama visų kitų lytinių aktų metu iki kito mėnesinių laikotarpio naudoti patikimus kontracepcijos būdus.
Hungarian: Tel: +370 5 252 6570
Lithuanian: Orivas UAB Tel: +370 5 252 6570
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/522/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/522/001
Hungarian: Ezért fontos gumióvszert alkalmazni a következő menstruációjáig.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad iki kitų mėnesinių naudotumėte prezervatyvus.
Hungarian: - epilepszia kezelésére használatos szerek (például primidon, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, karbamazepin, oxkarbazepin és barbiturátok);
Lithuanian: - vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti (pavyzdžiui, primidono, fenobarbitalio, fenitoino, fosfenitoino,
Hungarian: Ezért az említett enzimek által metabolizált gyógyszerek clearance-ének megváltozása az uliprisztál-acetát alkalmazása során nem valószínű.
Lithuanian: Todėl nesitikima, kad ulipristalio acetatas pakeis vaistinių preparatų, kurie yra metabolizuojami šių fermentų, klirensą.
Hungarian: <{ÉÉÉÉ.
Lithuanian: <{MMMM-MM-DD}>
Hungarian: Azok a nők, akik az uliprisztál-acetát bevételét követően teherbe esnek, azonnal keressék fel kezelőorvosukat (lásd 4.6 pont).
Lithuanian: Moteris, pastojusi po ulipristalio acetato vartojimo, turi kreiptis į savo gydytoją (žr.
Hungarian: (napi 20 mg 6 napon át) mintegy 65%-kal alacsonyabb átlagos Cmax értéket, a tmax késleltetett kialakulását (0,75 órás középérték helyett 1,0 óra), valamint 13%-kal magasabb átlagos AUC-t eredményezett.
Lithuanian: žemesnę vidutinę Cmax, ilgesnį Tmax (nuo vidutiniškai 0,75 iki 3 val.) ir 25 proc.
Hungarian: Ha az előírtnál több ellaOne-t vett be
Lithuanian: Jeigu pavartojusi ellaOne pradėtumėte vemti
Hungarian: Az ellaOne teljes hatásának kifejtését néhány gyógyszer gátolhatja.
Lithuanian: Dėl kai kurių vaistų vartojimo ellaOne gali būti ne toks veiksmingas.
Hungarian: BULGÁRIA
Lithuanian: BULGARIJA
Hungarian: n = 22 NS†
Lithuanian: n=22
Hungarian: MÁLTA
Lithuanian: Malta
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/522/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/522/003
Hungarian: 1 tablettát tartalmazó PVC-PE-PVDC-alumínium buborékcsomagolás.
Lithuanian: PVC-PE-PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 1 tabletė.
Hungarian: Az ellaOne nem minden esetben előzi meg a terhességet
Lithuanian: Skubioji kontracepcija preparatu ellaOne padeda išvengti nėštumo ne visais atvejais
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska
Hungarian: Annak lehetősége, hogy az uliprisztál-acetát hatással van más készítményekre Hormonális fogamzásgátlók
Lithuanian: Galimas ulipristalio acetato poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Hungarian: A kölcsönhatások miatt az ellaOne és a CYP3A4-induktorok együttes alkalmazása nem javasolt (pl. barbiturátok (beleértve a primidont és a fenobarbitált is), fenitoin, foszfenitoin, karbamazepin,
Lithuanian: Vartoti ellaOne kartu su CYP3A4 induktoriais nerekomenduojama dėl galimos tarpusavio sąveikos (pvz., barbitūratų (įskaitant primidono ir fenobarbitalio), fenitoino, fosfenitoino, karbamazepino, okskarbazepino, augalinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), rifampicino, rifabutino, grizeofulvino, efavirenzo, nevirapino, ir ilgalaikio ritonaviro vartojimo).
Hungarian: Poli(vinil-alkohol) (E1203) Makrogol (E1521) Talkum (E553b)
Lithuanian: Makrogolis (E1521)
Hungarian: N összes N terhességek 0
Lithuanian: Nėštumų sk.
Hungarian: Az uliprisztál-acetátnak gyermekeknél a pubertáskor előtt sürgősségi fogamzásgátlás javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas nėra skirtas prepubertalinio amžiaus vaikams skubiosios kontracepcijos indikacijai.
Hungarian: Az átlagos napi kiválasztott mennyiség 13,35 µg [0-24 óra], 2,16 µg [24-48 óra], 1,06 µg [48-72 óra], 0,58 µg [72-96 óra] és 0,31 µg [96-120 óra].
Lithuanian: ] ir 0,31 µg [96-120 val.].
Hungarian: Ha az ellaOne bevételét követően ismét közösül
Lithuanian: Jei pavartojus ellaOne mėnesinės vėluoja
Hungarian: Ezért a sürgősségi fogamzásgátlást követően, a későbbi nemi aktusok alkalmával egészen a következő menstruációs ciklus kezdetéig megbízható mechanikus módszer alkalmazása javasolt.
Lithuanian: Todėl po skubiosios kontracepcijos priemonės pavartojimo iki kito mėnesinių laikotarpio moteriai turėtų būti patarta naudoti patikimą barjerinį apsisaugojimo būdą.
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára ellaOne 30 mg filmtabletta
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui ellaOne 30 mg tabletė Ulipristalio acetatas
Hungarian: 1 tablettát tartalmazó, UV-szűrővel ellátott PVC-PVDC / alumínium buborékcsomagolás.
Lithuanian: PVC-PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 1 tabletė.
Hungarian: A sürgősségi fogamzásgátló bevétele után a következő menstruációjáig óvszert kell használnia minden aktuskor.
Lithuanian: Išgėrę skubiosios kontracepcijos preparatą ir iki kitų mėnesinių kaskart lytinio akto metu turite naudoti prezervatyvą.
Hungarian: Ezekben az esetekben a ritonavir csökkentheti az uliprisztálacetát plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Tokiais atvejais ritonaviras gali sumažinti ulipristalio acetato koncentraciją plazmoje, todėl jų kartu vartoti nerekomenduojama (žr.
Hungarian: Fáradtság
Lithuanian: Troškulys
Hungarian: - influenza; - pattanások, bőrelváltozás, viszketés; - láz, hidegrázás, rossz közérzet.
Lithuanian: dirglumas, migrena, regos sutrikimai; - gripas; - aknė, odos pažeidimai, niežėjimas; - karščiavimas, šaltkrėtis, negalavimas.
Hungarian: További információért lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység" részt.
Lithuanian: skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas".
Hungarian: A gyógyszert a védekezés nélküli nemi aktus vagy az elégtelen fogamzásgátlás időpontjához képest
Lithuanian: nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, ar nesėkmingo apsisaugojimo priemonės panaudojimo2
Hungarian: Ha védekezés nélkül él nemi életet a tabletta bevételét követően, az nem fogja megakadályozni, hogy teherbe essen.
Lithuanian: Jeigu turėjote lytinį aktą po to, kai pavartojote tabletę, tai neapsaugos Jūsų nuo galimo nėštumo.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-12.
Hungarian: Tabletta formájában kapható (30 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 30 mg).
Hungarian: Az ellaOne-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų ellaOne EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez utóbbi számot a közzétett terhességi arányszámok alapján számították ki.
Lithuanian: Šis skaičius apskaičiuotas remiantis paskelbtais nėštumo rodikliais.
Hungarian: Ha a peteérés már bekövetkezett, az ellaOne már nem hatásos.
Lithuanian: Jei ovuliacija jau įvykusi, ellaOne nebeveiksmingas.
Hungarian: Az ellaOne lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį ellaOne vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Az EllaOne a menstruációs ciklus során bármikor bevehető.
Lithuanian: EllaOne galima vartoti bet kuriuo mėnesinių ciklo metu.
Hungarian: Ez a dokumentum az ellaOne-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto ellaOne Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az ellaOne biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą ellaOne vartojimą?
Hungarian: Az ellaOne-nal kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie ellaOne:
Hungarian: A fő vizsgálatot befejező nők 2,1%-a (1 241-ből 26) esett teherbe.
Lithuanian: Iš moterų, dalyvavusių pagrindiniame tyrime, pastojo 2,1 proc.
Hungarian: Az ellaOne leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, hányinger, hasi fájdalom és menstruációs fájdalmak.
Lithuanian: Dažniausiai ellaOne sukeliami šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, pykinimas, pilvo skausmas ir dismenorėja (skausmingos mėnesinės).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon nők száma volt, akik nem estek teherbe.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo nepastojusių moterų skaičius.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az ellaOne alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad ellaOne teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.