FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käytä väljiä vaatteita ja ole varovainen vaatteita vaihtaessasi.
Slovak: Zvážte nosenie voľného oblečenia a pri prezliekaní si dávajte pozor.
Finnish: Potilaalle pitää myös antaa potilaskortti.
Slovak: Pacient má dostať aj informačnú kartu pre pacienta.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú používať tento liek.
Finnish: Jos valkosoluarvo ylittää tason 50 x 10
Slovak: Ak počet leukocytov prevýši 50 x 10
Finnish: Neulastaa ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Slovak: Neulasta nebola skúšaná u tehotných žien.
Finnish: VÄLTÄ esimerkiksi matkustamista, ajoneuvon ajamista tai raskaiden koneiden käyttöä 26-29 tunnin ajan sen jälkeen kun injektori on kiinnitetty ihoon (tähän sisältyy annosteluun kuluva 45 minuutin ajanjakso ja tunti annostelun jälkeen).
Slovak: Napríklad sa VYHNITE cestovaniu, vedeniu vozidiel alebo obsluhovaniu ťažkých strojov počas 26 - 29 hodín po aplikácii injektora (zahŕňa to aj 45-minútové obdobie podávania dávky plus jednu hodinu po podaní).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että annostelu on päättynyt.
Slovak: Znamená to, že podanie je skončené.
Finnish: Neulasta on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Slovak: Neulasta sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neulastaa Miten Neulastaa käytetään
Slovak: Čo je Neulasta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neulastu Ako používať Neulastu
Finnish: A Annostelu kestää noin 45 minuuttia.
Slovak: Podanie dávky trvá približne 45 minút.
Finnish: 100 % (täynnä)
Slovak: % (plný)
Finnish: Ennen kuin pistät Neulasta-ruiskeen, sinun on toimittava seuraavasti:
Slovak: Skôr, ako si podáte injekciu Neulasty, musíte urobiť nasledujúce:
Finnish: • Annostelu alkaa ja kestää noin 45 minuuttia.
Slovak: Podávanie dávky sa začne a bude trvať približne 45 minút.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neulasta
Slovak: Iné lieky a Neulasta
Finnish: • Pidä injektori vähintään 10 cm:n etäisyydellä sähkölaitteista, kuten matkapuhelimista, langattomista puhelimista, mikroaaltouuneista ja muista tavallisista laitteista.
Slovak: Injektor uchovávajte vo vzdialenosti najmenej 10 cm od elektrických zariadení, ako sú mobilné telefóny, bezdrôtové telefóny, mikrovlnné rúry a iné bežné spotrebiče.
Finnish: Jos unohdat ottaa Neulasta-ruiskeen
Slovak: Ak zabudnete použiť Neulastu
Finnish: • jos olet allerginen pegfilgrastiimille, filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Slovak: Ak ste alergický na pegfilgrastim, filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
Finnish: Yleisin raportoitu haittavaikutus oli luukipu (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia bola bolesť kostí (pozri časť 5.1 a 5.2).
Finnish: Käytä Neulastaa juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Vždy používajte Neulastu presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Finnish: • jos injektion päättymisen jälkeen epäilet, että et ehkä ole saanut täyttä annosta.
Slovak: • po dokončení podávania injekcie máte obavy, že ste možno nedostali celú dávku.
Finnish: Älä koske puhdistettuun ihoalueeseen.
Slovak: Nedotýkajte sa očistenej oblasti kože.
Finnish: Ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Slovak: Okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista haittavaikutuksista:
Slovak: Okamžite oznámte, prosím, svojmu lekárovi ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov:
Finnish: Jos injektori altistuu suoralle auringonvalolle pidempään kuin 1 tunnin, se saattaa vaikuttaa lääkkeeseen.
Slovak: Ak je slnečnému svetlu vystavený viac ako 1 hodinu, môže to ovplyvniť váš liek.
Finnish: • milloin annoksen anto oletettavasti alkaa
Slovak: • kedy očakávať začatie podávania dávky,
Finnish: Erityisiä interaktio- tai metaboliatutkimuksia ei ole tehty, mutta kliinisissä tutkimuksissa Neulastalla ei ole havaittu yhteisvaikutuksia minkään muun lääkevalmisteen kanssa.
Slovak: Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, avšak, klinické skúšania neindikovali interakcie Neulasty s inými liekmi.
Finnish: Neulastan turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Neulasty u detí sa doteraz nestanovili.
Finnish: Älä lämmitä Neulastaa millään muulla tavoin (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa vedessä).
Slovak: Neulastu nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad nepoužívajte mikrovlnnú rúru alebo horúcu vodu).
Finnish: • Pidä injektori kuivana vähintään 3 tuntia ennen annostelun alkamista.
Slovak: Uchovávajte injektor v suchu najmenej 3 hodiny pred začiatkom podávania dávky.
Finnish: Nämä voivat olla äkillisen hengitysvajausoireyhtymän (ARDS) merkkejä.
Slovak: To môže byť príznakom syndrómu akútnej respiračnej tiesne (ARDS).
Finnish: Absoluuttinen neutrofiilimäärä, mediaani [ANC] (soluja x 109/l)
Slovak: stredná hodnota absolútneho počtu neutrofilov (počet buniek x 109/l)
Finnish: Yleisyysluokitus perustui tilastolliseen laskelmaan, jossa olivat mukana yhdeksässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa Neulastaa saaneiden 1576 potilaan tiedot.
Slovak: Kategória frekvencie bola odhadovaná zo štatistického výpočtu na základe 1 576 pacientov liečených Neulastou v deviatich randomizovaných klinických skúšaniach.
Finnish: Injektori toimii oikein.
Slovak: Injektor funguje správne.
Finnish: • yleiset nivelten ja lihasten säryt ja kivut.
Slovak: • všeobecne bolesti kĺbov a svalov.
Finnish: Tarkista, palaako laitteen tilaa osoittava valo JATKUVASTI VIHREÄNÄ tai onko se sammunut.
Slovak: Skontrolujte, či kontrolka svieti NEPRETRŽITE NAZELENO, alebo zhasla.
Finnish: Kiinnityslaastari on vettä hylkivä, mutta sinun on syytä välttää injektorin upottamista veteen.
Slovak: Náplasť je vodotesná, ale odporúča sa, aby ste sa vyhli ponoreniu injektora do vody.
Finnish: Selkeästi märkä (vettynyt) kiinnityslaastari
Slovak: Nápadne mokrá (premočená) náplasť
Finnish: B Tartu kiinnityslaastarin kulmaan.
Slovak: B Uchopte okraj náplasti.
Finnish: Neulastan käytön yhteydessä on raportoitu vaikeita ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymää).
Slovak: Pri používaní Neulasty boli hlásené závažné kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Finnish: Ellei lääkäri toisin määrää, sinun on lopetettava imettäminen, jos käytät Neulastaa.
Slovak: Pokiaľ vám váš lekár neporadí inak, musíte dojčenie ukončiť, ak používate Neulastu.
Finnish: Älä ota kiinni harmaasta neulansuojuksesta.
Slovak: Nedržte za sivý kryt ihly.
Finnish: Tässä osassa neuvotaan, kuinka voit itse pistää Neulasta-annoksesi.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať Neulastu.
Finnish: • Täyttöasteen osoittimen kohdassa 0 % (tyhjä) pitäisi olla näkyvissä musta viiva sen merkiksi, että olet saanut koko annoksen.
Slovak: % (prázdny)" vidieť čiernu čiarku, ktorá potvrdzuje, že ste dostali celú dávku.
Finnish: • Ihoon kiinnitettävän injektorin saa altistaa vain 5-40°C:n lämpötiloille.
Slovak: Injektor znesie iba teploty v rozmedzí 5 °C - 40 °C.
Finnish: Aivan ihosi alla on pieni kanyyli.
Slovak: Tesne pod kožou máte zavedenú malú kanylu.
Finnish: ANNOSTELU PÄÄTTYNYT
Slovak: KONTROLKA UKONČENIA
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neulastaa
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neulastu Nepoužívajte Neulastu
Finnish: Ennen käyttöä on tarkastettava silmämääräisesti, ettei Neulasta-liuoksessa ole hiukkasia.
Slovak: Pred použitím Neulasty je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok neobsahuje viditeľné častice.
Finnish: Miten toimitaan, jos injektori irtoaa iholta ennen kuin koko annos on annettu?
Slovak: Čo mám robiť, ak sa injektor odlepí pred podaním celej dávky?
Finnish: • jos olet allerginen akryyliliima-aineille.
Slovak: • ak máte alergiu na akrylové lepidlá.
Finnish: Kiinnitä tarvittaessa laastari.
Slovak: V prípade potreby prelepte náplasťou.
Finnish: Granulosyyttikasvutekijöiden (G-CSF) jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi on kirjattava selkeästi potilastietoihin.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov (granulocyte-colony stimulating factors, G-CSF) sa má do zdravotnej dokumentácie pacienta zreteľne zaznamenať obchodný názov podávaného lieku.
Finnish: • Injektorissa on paristoja, elektronisia osia ja neula.
Slovak: Injektor obsahuje batérie, elektroniku a ihlu.
Finnish: Kliinisten vaikutusten ja mahdollisen leukosytoosin vuoksi valkosoluarvoa on seurattava säännöllisin välein hoidon aikana.
Slovak: V súlade s klinickými účinkami a potenciálu pre leukocytózu sa má WBC kontrolovať počas liečby v pravidelných intervaloch.
Finnish: • pernan suureneminen.
Slovak: • zväčšenie sleziny.
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot, kuten anafylaksia (heikkouden tunne, verenpaineen lasku,
Slovak: • závažné alergické reakcie, vrátane anafylaxie (slabosť, pokles krvného tlaku, sťažené dýchanie,
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä kroonisen myelooisen leukemian blastitransformaation erottamiseen akuutista myelooisesta leukemiasta.
Slovak: Osobitnú pozornosť treba venovať rozlíšeniu blastického zvratu pri chronickej myeloidnej leukémie od AML.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka pistät lääkkeen.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si Neulastu sami podáte.
Finnish: Jos näin käy, et välttämättä saa Neulasta-annosta.
Slovak: Ak k tomu dôjde, nemusíte dostať svoju dávku Neulasty.
Finnish: Ole hoidon aikana sellaisessa paikassa, jossa voit itse tai sinusta huolehtiva henkilö voi seurata Neulasta-injektionesteen annostelua ihoon kiinnitetyllä injektorilla noin 45 minuutin ajan sekä tunnin ajan annostelun jälkeen.
Slovak: Naplánujte si, aby ste boli na takom mieste, kde vy alebo váš opatrovateľ môžete náležite sledovať injektor pre Neulastu počas približne 45-minútového podávania Neulasty a jednu hodinu po podaní.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä pegfilgrastiimia potilaille, joilla on sirppisolupoikkeavuus tai sirppisolutauti, ja asianmukaisia kliinisiä parametrejä ja laboratorioarvoja on seurattava tarkoin ja tarkkailtava erityisesti tämän lääkkeen mahdollista yhteyttä pernan suurentumiseen ja vaso-okklusiiviseen kriisiin.
Slovak: Preto majú lekári pri predpisovaní pegfilgrastimu pacientom s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou postupovať opatrne, monitorovať príslušné klinické parametre a laboratórne funkcie a venovať pozornosť možnej spojitosti medzi týmto liekom a zväčšením sleziny a vznikom vazooklúznej krízy.
Finnish: • jos sinulla on todettu muutoksia verisoluarvoissa (esim. suurentunut valkosoluarvo tai anemia) tai pienentynyt verihiutalearvo, mikä vaikeuttaa veren hyytymistä (trombosytopenia).
Slovak: • ak viete o nejakej zmene počtu krviniek (napr. zvýšenie počtu bielych krviniek alebo anémia) alebo znížení počtu krvných doštičiek, ktoré znižuje schopnosť krvi zrážať sa (trombocytopénia).
Finnish: "NAPS"
Slovak: "PÍPANIE"
Finnish: Jos valkosolujen määrä pienenee voimakkaasti, niitä ei ehkä riitä bakteerien tuhoamiseen, ja infektioriski saattaa suurentua.
Slovak: Ak počet bielych krviniek poklesne na nízku hladinu, ich nedostatok spôsobí neschopnosť tela bojovať s baktériami a zvýšené riziko výskytu infekcií.
Finnish: • jos tunnet kipua vasemmalla ylävatsassa tai olkapään kärjessä.
Slovak: • ak sa u vás objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa ihoon kiinnitettävä Neulastainjektori on markkinoilla, että kaikki ihoon kiinnitettävää Neulasta-injektoria oletettavasti käyttävät potilaat / potilaasta huolehtivat henkilöt saavat lääkkeen määräävältä lääkäriltä potilaskortin.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí v každom členskom štáte, kde je injektor na telo Neulasta uvedený na trh, aby všetci pacienti/opatrovatelia, u ktorých sa očakáva používanie injektora na telo Neulasta, dostali informačnú kartu pre pacienta, ktorú budú distribuovať predpisujúci lekári.
Finnish: Jos sinulle kehittyy verisyöpä tai verisyövän kehittyminen on todennäköistä, sinun ei pidä käyttää Neulastaa, paitsi jos lääkäri kehottaa tekemään niin.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie alebo je pravdepodobné, že sa u vás vyvinie rakovina krvi, nepoužívajte Neulastu, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Finnish: • joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa.
Slovak: • vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa zistia pri rutinnom vyšetrení krvi.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko pegfilgrastiimihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu pegfilgrastimom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä ennen ihonalaisen Neulasta-ruiskeen pistämistä?
Slovak: Čo mám urobiť pred tým, ako si sám subkutánne podám Neulastu?
Finnish: Kun ruisku on otettu pois jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (ei yli 30°C), se on käytettävä 3 päivän kuluessa tai hävitettävä.
Slovak: Keď injekčná striekačka vybratá z chladničky dosiahla izbovú teplotu (nie vyššiu ako 30 °C), musí byť použitá do 3 dní, alebo zlikvidovaná.
Finnish: Älä yritä lämmittää ruiskua millään lämmönlähteellä, kuten kuumalla vedellä tai mikroaaltouunissa.
Slovak: Nezohrievajte injekčnú striekačku v horúcej vode ani v mikrovlnnej rúre.
Finnish: B Hävitä injektori asianmukaisesti.
Slovak: B Injektor správne zlikvidujte.
Finnish: Hakeudu heti kiireellisesti lääkärinhoitoon.
Slovak: Okamžite vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytettäväksi tarkoitettu ruisku on käytettävä 36 tunnin kuluessa siitä, kun se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (ei yli 30°C), tai hävitettävä.
Slovak: Injekčná striekačka na použitie s injektorom sa musí použiť do 36 hodín po dosiahnutí izbovej teploty (nie vyššej ako 30 °C) alebo zlikvidovať.
Finnish: Miten toimitaan, jos injektorin poistamisen jälkeen kiinnityskohdassa on verta?
Slovak: Čo ak sa po odstránení injektora v mieste aplikácie objaví krv?
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä, jonka oireita voivat olla vartalon iholle ilmaantuvat punertavat maalitaulua muistuttavat tai pyöreät läiskät (joissa on usein keskellä rakkula), ihon kesiminen tai suun, kurkun, nenän, sukupuolielinten ja silmien haavaumat ja jota voivat edeltää kuume ja flunssan kaltaiset oireet.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, ktorý sa môže prejavovať ako červenkasté terčovité alebo kruhovité fľaky často s pľuzgiermi uprostred na trupe, odlupovaním kože, vredmi v ústach, hrdle, nose, na genitáliách a očiach a môže mu predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke.
Finnish: • Vaikka injektori vuotaisi, sen tilaa osoittava valo voi palaa vihreänä ja täyttöasteen osoitin voi olla kohdassa 0 % (tyhjä).
Slovak: Aj pri vytekaní lieku môže kontrolka ostať zelená a indikátor hladiny môže byť na 0 % (prázdny).
Finnish: Neulasta voidaan ottaa huoneenlämpöön (ei yli 30°C) yhden kerran enintään 72 tunnin ajaksi.
Slovak: Neulastu možno vystaviť izbovej teplote (do 30 °C) na jedno obdobie maximálne do 72 hodín.
Finnish: Pegfilgrastiimilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Pegfilgrastim nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Sirppisolukriisi2 Splenomegalia2
Slovak: krízy kosáčikovitej anémie2, splenomegália ruptúra sleziny2
Finnish: Sen on oltava kirkasta ja väritöntä nestettä.
Slovak: Musí sa javiť ako číry a bezfarebný roztok.
Finnish: Mikäli Neulasta on vahingossa päässyt jäätymään, sen voi vielä käyttää, jos se on ollut jäätyneenä vain yhden kerran alle 24 tunnin ajan.
Slovak: Neulasta môže byť použitá, ak bola jedenkrát náhodne zamrazená na dobu kratšiu ako 24 hodín.
Finnish: Jos pistät ruiskeet itse ja olet unohtanut Neulasta-annoksen, sinun on otettava yhteyttä lääkäriin ja neuvoteltava hänen kanssaan, milloin pistät seuraavan annoksen.
Slovak: Ak si injekciu podávate sami a dávku Neulasty ste vynechali, kontaktujte svojho lekára, aby ste zistili, kedy si máte podať ďalšiu dávku.
Finnish: Pegfilgrastiimia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että pegfilgrastiimia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre pegfilgrastim je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) pegfilgrastim je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Finnish: Voit ottaa Neulasta-annoksesi pois jääkaapista ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (ei yli 30°C) enintään 3 päivän ajan.
Slovak: Neulastu môžete vybrať z chladničky a uchovávať pri izbovej teplote (nie vyššej ako 30 °C) po dobu maximálne 3 dní.
Finnish: • Älä altista injektoria suoralle auringonvalolle.
Slovak: Nevystavujte injektor priamemu slnečnému svetlu.
Finnish: Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että sinulle on helpompaa, jos pistät Neulasta-annoksesi itse.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že bude pre vás výhodnejšie, ak si injekciu Neulasty budete podávať sami.
Finnish: Eläinkoemalleissa Neulastan ja 5-fluorourasiilin (5-FU) tai muiden antimetaboliittien samanaikaisen käytön on todettu voimistavan luuydinlamaa.
Slovak: U zvierat viedlo súčasné podanie Neulasty a 5-fluorouracilu (5-FU) alebo iných antimetabolitov k potenciácii myelosupresie.
Finnish: • jos olet allerginen lateksille.
Slovak: • ak máte alergiu na latex.
Finnish: Pegfilgrastiimin käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
Slovak: Ppegfilgrastim sa neodporúča používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Finnish: Älä ravista Neulasta-ruiskua voimakkaasti, sillä se saattaa heikentää valmisteen tehoa.
Slovak: Neulastu prudko nepretrepávajte, môže to ovplyvniť jej aktivitu.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin kiinnityskohta Tärkeää: Jos injektorin kiinnityskohdan ympäristössä tuntuu voimakasta kipua tai epämukavia tuntemuksia, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Slovak: Umiestnenie injektora Dôležité: Ak pocítite silnú bolesť alebo nepríjemné pocity na koži okolo injektora, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Finnish: Suositellaan, että Neulasta-hoidon aloittavat onkologiaan ja/tai hematologiaan perehtyneet lääkärit ja hoito toteutetaan heidän valvonnassaan.
Slovak: Liečba Neulastou má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Finnish: Neulastalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Neulasta nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Finnish: • mihin toimenpiteisiin on ryhdyttävä, jos epäillään, että annostelu ei ole onnistunut lainkaan tai annosta ei ole annettu kokonaan ja jos potilaalla on vakavan infektion oireita mahdollisesti siksi,
Slovak: • čo treba urobiť v prípade podozrenia na zlyhanie podania dávky alebo na podanie neúplnej dávky a v prípade výskytu príznakov závažnej infekcie, čo môže svedčiť o chýbajúcej dávke.
Finnish: Jos potilas saa vain osan annoksesta tai ei saa sitä lainkaan, hänellä saattaa olla suurempi mm. neutropenian, kuumeisen neutropenian ja/tai infektion riski kuin silloin, kun annos on annosteltu oikein.
Slovak: Ak sa podá čiastočná dávka alebo sa dávka vynechá, u pacientov môže byť zvýšené riziko udalostí ako neutropénia, febrilná neutropénia a/alebo infekcia, ako keby bola dávka podaná správne.
Finnish: Terveydenhoitohenkilökunnan on varmistettava, että potilas saa ihoon kiinnitettävän injektorin käyttöön asianmukaisen opastuksen ja että potilas on tietoinen siitä, että injektorin toimintahäiriötä tai laitevikaa epäiltäessä on otettava heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, jotta tarvittaessa voidaan antaa korvaava annos.
Slovak: Zdravotnícky pracovník musí zabezpečiť, aby bol pacient zaškolený v používaní injektora a aby si bol vedomý toho, že ak bude mať podozrenie na zlyhanie alebo nesprávnu funkciu injektora, okamžite o tom musí informovať zdravotníckeho pracovníka, lebo možno bude potrebovať náhradnú dávku lieku.
Finnish: Hävitä injektori laittamalla se teräville jätteille tarkoitettuun keräysastiaan siten kuin terveydenhoitohenkilökunta on neuvonut tai paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Vyhoďte ho do kontajnera určeného na ostré predmety podľa pokynov zdravotníckeho pracovníka alebo v súlade s národnými požiadavkami.
Finnish: • Neulasta-hoidossa voi esiintyä vakavia allergisia reaktioita.
Slovak: Pri liečbe Neulastou sa môžu vyskytnúť závažné alergické reakcie.
Finnish: Tutustu ohjeisiin tämän pakkausselosteen lopussa ja ota yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan
Slovak: Pozrite si pokyny na konci tejto písomnej informácie a kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, ak:
Finnish: Injektorissa vilkkuu nopeasti vihreä valo.
Slovak: Na injektore bude rýchlo blikať zelené svetlo.
Finnish: Jos injektoria ei pidetä vähintään suositellulla etäisyydellä, injektorin toiminta saattaa häiriintyä etkä ehkä saa lainkaan Neulasta-annosta tai et saa sitä kokonaan.
Slovak: Ak nedodržíte túto minimálnu odporúčanú vzdialenosť, môže to narušiť činnosť injektora a spôsobiť vynechanie dávky alebo podaniu neúplnej dávky Neulasty.
Finnish: Rajalliset kliiniset tutkimustulokset viittaavat siihen, että pegfilgrastiimilla on vastaavanlainen vaikutus potilaiden toipumisaikaan vaikeasta neutropeniasta kuin filgrastiimilla de novo akuutissa myelooisessa leukemiassa (AML) (ks. kohta 5.1).
Slovak: Podľa limitovaných klinických údajov sa predpokladá porovnateľný účinok na čas potrebný na zotavenie zo závažnej neutropénie pre pegfilgrastim a filgrastim u pacientov s akútnou myeloidnou leukémiou (AML) de novo (pozri časť 5.1).
Finnish: Esitäytetyssä ruiskussa (muovikotelossa tai ilman muovikoteloa) voi myös olla automaattinen neulanpistoilta suojaava turvamekanismi.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (v blistrovom alebo neblistrovom balení) môže byť dodávaná aj s automatickým chráničom ihly.
Finnish: Kuinka valmistaudun Neulasta-ruiskeen pistämiseen?
Slovak: Ako si pripravím svoju injekciu Neulasty?
Finnish: Keuhko-oireiden, kuten yskän, kuumeen ja hengenahdistuksen, ilmaantuminen samanaikaisesti radiologisten infiltraattien kanssa sekä keuhkofunktioiden heikkeneminen neutrofiilien määrän samalla lisääntyessä saattavat olla äkillisen hengitysvajausoireyhtymän (ARDS) esioireita.
Slovak: Výskyt pulmonálnych príznakov, ako sú kašeľ, horúčka a dyspnoe, v spojení s rádiologickými dôkazmi pulmonálnych infiltrátov a zhoršenie pulmonálnych funkcií spolu so zvýšeným počtom neutrofilov môže predstavovať začiatočné príznaky syndrómu akútnej respiračnej tiesne (acute respiratory distress syndrome, ARDS).
Finnish: • jos saat allergisen reaktion, johon liittyy heikkouden tunnetta, verenpaineen laskua, hengitysvaikeuksia, kasvojen turpoamista (anafylaksia), ihon punoitusta ja kuumotusta, ihottumaa ja kutiavia ihoalueita.
Slovak: • ak sa u vás vyskytne alergická reakcia vrátane slabosti, poklesu krvného tlaku, ťažkostí s dýchaním, opuchu tváre (anafylaxia), začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a svrbiacich oblastí kože.
Finnish: Pegfilgrastiimia saavilla potilailla on raportoitu yliherkkyysoireita, myös anafylaktisia reaktioita, ensimmäisen tai myöhempien hoitojaksojen yhteydessä.
Slovak: U pacientov liečených pegfilgrastimom sa zaznamenala pri úvodnej alebo následnej liečbe precitlivenosť, vrátane anafylaktických reakcií.
Finnish: Käsin annettavat injektiot annetaan reiteen, vatsaan tai olkavarteen.
Slovak: Manuálne podávané injekcie sa majú podávať do stehna, brucha alebo ramena.