FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La revue centralisée des électrocardiogramme (ECG) de 911 patients présentant une BPCO et exposés à l'association furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol pendant 24 semaines maximum, et du sousgroupe de 210 patients exposés au produit pendant un maximum de 52 semaines, n'a pas mis en évidence d'effet cliniquement significatif sur l'intervalle QT.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante effekter på QTc-intervallet ble funnet under gjennomgang av sentralt avleste EKG-er fra 911 pasienter med kols eksponert for flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol i opptil 24 uker, eller i undergruppen med 210 pasienter som ble eksponert i opptil 52 uker.
French: Après administration réitérée de doses de furoate de fluticasone/vilanterol par voie inhalée, l'état d'équilibre a été atteint en 6 jours, avec une accumulation d'un facteur de 1,6.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av flutikasonfuroat/vilanterol til inhalasjon ble steady-state oppnådd innen 6 dager med opptil 1,6-ganger akkumulering.
French: La fixation du furoate de fluticasone aux globules rouges sanguins est faible.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat har en lav bindingsgrad til røde blodceller.
French: Il n'a pas été observé d'effet tératogène avec le vilanterol chez le rat.
Norwegian Bokmål: Vilanterol ble ikke funnet teratogent hos rotter.
French: La prudence est requise lors de l'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, kétoconazole, ritonavir, cobicistat), en raison du risque d'augmentation de l'exposition systémique au furoate de fluticasone et au vilanterol, qui peut augmenter le risque d'effets indésirables.
Norwegian Bokmål: ketokonazol, ritonavir, produkter inneholdende kobicistat), grunnet mulig økt systemisk eksponering for både flutikasonfuroat og vilanterol, som kan gi økt mulighet for bivirkninger.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour inhalation en récipient unidose.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Inhalasjonspulver, dosedispensert.
French: Une étude conduite chez le chien avec l'association furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol n'a pas mis en évidence toxicité spécifique significative ni d'exacerbation importante des résultats attendus avec le furoate de fluticasone, à l'umeclidinium ou au vilanterol administrés seuls.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av kombinasjonen flutikasonfuroat, umeklidinium og vilanterol til hunder viste ingen signifikant ny toksisitet eller stor forverring av forventede funn assosiert med flutikasonfuroat, umeklidinium eller vilanterol alene.
French: La race, le sexe ou le poids n'ont entraîné aucune différence cliniquement pertinente, nécessitant un ajustement posologique, en termes d'exposition systémique au furoate de fluticasone, à l'umeclidinium ou au vilanterol.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller som krevde dosejustering basert på rase, kjønn eller vekt ble observert ved systemisk eksponering for flutikasonfuroat, umeklidinium eller vilanterol.
French: (p<0,001) et à tous ceux (à l'exception de 2) du bras FF/VI (p≤0,021).
Norwegian Bokmål: Signifikante reduksjoner ble observert for alle andre tidspunkter for UMEC/VI (p<0,001) og for alle unntatt to tidspunkter for FF/VI (p≤0,021).
French: Après administration par voie inhalée de furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol à des volontaires sujets sains, la Cmax du vilanterol a été atteinte en 7 minutes.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol til inhalasjon hos friske frivillige ble vilanterol Cmax oppnådd etter 7 minutter.
French: • Eloignez l'inhalateur de votre bouche et expirez autant que possible, sans que cela ne vous incommode.
Norwegian Bokmål: • Hold inhalatoren bort fra munnen din og pust ut så lenge det er behagelig.
French: NUMÉRO DU LOT<CODES DON ET PRODUIT> Lot
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
French: N'ouvrez le couvercle que lorsque vous êtes prêt à prendre une dose.
Norwegian Bokmål: Åpne beskyttelseslokket når du er klar til å ta en dose.
French: Ne pas dépasser la posologie prescrite par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn legen din har gitt deg beskjed om.
French: Conditionnement multiple de 90 (3 inhalateurs de 30 doses).
Norwegian Bokmål: Multipakninger med inhalatorer med 90 doser (3 x 30 pakning).
French: Comment utiliser Elebrato Ellipta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Elebrato Ellipta
French: Dans quel cas Elebrato Ellipta est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Elebrato Ellipta brukes mot
French: Sur un total de 1 810 patients présentant une BPCO à un stade avancé (VEMS moyen après bronchodilatateurs :45 % de la valeur théorique, écart-type 13 %), parmi lesquels 65 % avaient eu une exacerbation modérée/sévère dans l'année précédant l'inclusion dans l'étude (étude CTT116853), l'incidence des pneumonie rapportées jusqu'à la semaine 24 était plus élevée chez les patients recevant Elebrato Ellipta
Norwegian Bokmål: Hos totalt 1810 pasienter med alvorlig kols (gjennomsnittlig, post-bronkodilator FEV1 ved screening på 45% av forventet verdi, standardavvik (SD) 13%), der 65 % av disse hadde opplevd en moderat/alvorlig kols-eksaserbasjon i året før studiestart (studie CTT116853), ble det rapportert en høyere insidens av pneumoni-tilfeller i opptil 24 uker hos pasienter som fikk Elebrato Ellipta (20 pasienter, 2 %) enn hos pasienter som fikk budesonid/formoterol (7 pasienter, <1 %).
French: Si vous allaitez, vous devez demander l'avis de votre médecin avant d'utiliser Elebrato Ellipta.
Norwegian Bokmål: Undersøk med legen din før du bruker Elebrato Ellipta dersom du ammer.
French: Chez des patients insuffisants hépatiques modérés, l'exposition systémique du furoate de fluticasone était jusqu'à trois fois plus élevée (FF 184 microgrammes).
Norwegian Bokmål: For flutikasonfuroat (FF 184 mikrogram) viste pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon opp til tre ganger høyere systemisk eksponering; derfor fikk pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon halv dose (FF 92 mikrogram).
French: Elebrato Ellipta 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert
French: Elebrato Ellipta doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un glaucome à angle fermé ou des antécédents de rétention urinaire.
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med trangvinkelglaukom eller med urinretensjon.
French: Serrer fermement les lèvres autour de l'embout buccal.
Norwegian Bokmål: Munnstykket skal plasseres mellom leppene og leppene skal slutte tett rundt munnstykket.
French: Des études in vitro ont montré que l'umeclidinium est principalement métabolisé par l'isoenzyme 2D6 du cytochrome P450 (CYP2D6) et qu'il est un substrat de la glycoprotéine P de transport.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at umeklidinium hovedsakelig metaboliseres av cytokrom P450 2D6 (CYP2D6) og er et substrat for P-gp transportøren.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet> 18.
French: Elebrato Ellipta doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (vois rubriques 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
French: Par conséquent, Elebrato Ellipta doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire non contrôlée ou pouvant engager le pronostic vital.
Norwegian Bokmål: Derfor bør Elebrato Ellipta brukes med forsiktighet hos pasienter med ustabil eller livstruende kardiovaskulær sykdom.
French: La proportion de patients répondeurs au cours des semaines 21-24 était significativement plus élevée (p<0.001) chez les patients recevant Elebrato Ellipta comparé à ceux recevant BUD/FOR (respectivement 47 % et 37 % ; OR 1,59 ; IC 95 % : 1,30 ; 1,94).
Norwegian Bokmål: 24 var signifikant høyere (p<0,001) for pasienter behandlet med Elebrato Ellipta sammenlignet med BUD/FOR (henholdsvis 47 % og 37 %; OR 1,59; 95 % KI: 1,30, 1,94).
French: • Ne secouez jamais l'inhalateur.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist inhalatoren på noe tidspunkt.
French: Dans les études cliniques réalisées avec Elebrato Ellipta, aucun effet cliniquement significatif de type hypokaliémie n'a été observé à la dose thérapeutique préconisée.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske relevante effekter av hypokalemi ble observert i kliniske studier med Elebrato Ellipta ved anbefalt terapeutisk dose.
French: Il est conditionné dans une barquette en aluminium contenant un sachet dessiccant.
Norwegian Bokmål: Den er pakket i en laminert folieboks med et avrivbart lokk.
French: Le passage des composés de ce médicament dans le lait maternel n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdsstoffene dette legemidlet kan gå over i morsmelk hos mennesker.
French: Les instructions suivantes s'appliquent à l'inhalateur Ellipta de 30 doses (quantité pour 30 jours) ou à l'inhalateur de 14 doses (quantité pour 14 jours).
Norwegian Bokmål: Trinn for trinn instruksjonene gitt under for bruk av inhalatoren gjelder enten 30-dose (30 dagers forbruk) eller 14-dose (14 dagers forbruk) Ellipta inhalatoren.
French: Interaction avec les inhibiteurs du CYP2D6/le polymorphisme du CYP2D6
Norwegian Bokmål: Interaksjon med CYP2D6-hemmere/CYP2D6-polymorfisme Umeklidinium er et substrat av cytokrom P450 2D6 (CYP2D6).
French: Instructions étape par étape
Norwegian Bokmål: Trinn-for-trinn instruksjoner
French: Des études in vitro ont montré que le vilanterol est principalement métabolisé par l'isoenzyme 3A4 du cytochrome P450 (CYP3A4) et qu'il est un substrat de la glycoprotéine P de transport.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at vilanterol hovedsakelig metaboliseres via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) og er et substrat for P-gp transportøren.
French: Elebrato Ellipta 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol
French: La prudence est néanmoins requise en cas d'administration concomitante de bêta-bloquants sélectifs et non sélectifs.
Norwegian Bokmål: Hvis beta-blokkere er nødvendig bør kardioselektive beta-blokkere vurderes, men forsiktighet bør utvises under samtidig bruk av både ikke-selektive og selektive beta-blokkere.
French: Dans l'étude FULFIL, la proportion de patients répondeurs (selon un score d'évaluation des symptômes de la BPCO (CAT) défini à un minimum de 2 unités en deçà de la valeur initiale) à la semaine 24 était significativement plus élevée (p<0,001) chez les patients recevant Elebrato Ellipta que chez les patients recevant BUD/FOR (53 % vs 45 % ; odds ratio 1,44 ; IC 95 % : 1,19 ; 1,75).
Norwegian Bokmål: I FULFIL var andelen pasienter som var CAT-respondenter (definert som 2 enheter under baseline eller lavere) i uke 24, signifikant høyere (p<0,001) for pasienter behandlet med Elebrato Ellipta sammenlignet med BUD/FOR (53 % mot 45 %; OR 1,44; 95 % KI:1,19, 1,75).
French: • augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)
Norwegian Bokmål: • økt slimproduksjon, endret farge på slim
French: Après administration réitérée de doses d'umeclidinium/vilanterol par voie inhalée, l'état d'équilibre a été atteint en 6 jours, avec une accumulation d'un facteur de 1,5.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av umeklidinium/vilanterol til inhalasjon ble steady-state oppnådd innen 6 dager med opp til 1,5-ganger akkumulering.
French: Des études in vitro ont montré que le furoate de fluticasone est principalement métabolisé par l'isoenzyme 3A4 du cytochrome P450 (CYP3A4) et qu'il est un substrat de la glycoprotéine P de transport.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at flutikasonfuroat hovedsakelig metaboliseres av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) og er et substrat for P-glukoprotein (P-gp) transportøren.
French: a) Préparation de la dose à inhaler
Norwegian Bokmål: 3) Inhaler legemidlet
French: Dans l'étude IMPACT, la proportion de patients répondeurs à la semaine 52 (score CAT) était significativement plus élevée (p<0,001) chez les patients recevant Elebrato Ellipta que chez les patients recevant FF/VI (37 % ; odds ratio 1,24 ; IC 95 % : 1,14 ; 1,36) et UMEC/VI (36 % ; odds ratio 1,28 ; IC 95 % : 1,15 ; 1,43).
Norwegian Bokmål: I IMPACT var andelen pasienter som var CAT-respondenter i uke 52 signifikant høyere (p<0,001) for pasienter behandlet med Elebrato Ellipta (42 %) sammenlignet med FF/VI (37 %; OR 1,24; 95 % KI: 1,14, 1,36) og UMEC/VI (36 %; OR 1,28; 95 % KI: 1,15, 1,43).
French: Inscrire la date à laquelle l'inhalateur doit être jeté sur l'étiquette de l'inhalateur et sur l'étui, dans l'espace prévu à cet effet.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen for når inhalatoren skal kastes på et eget felt på etiketten og kartongen.
French: Tenir l'inhalateur éloigné de la bouche et expirer autant que possible, sans expirer dans l'inhalateur.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren bort fra munnen og pust ut så lenge det er behagelig.
French: Dans l'étude IMPACT, la proportion de patients répondeurs était également significativement plus élevée (p<0,001) dans le bras Elebrato Ellipta (36 %) que dans le bras FF/VI (29 % ; OR 1,36 ; IC 95 % : 1,19 ; 1,55) et le bras UMEC/VI (30 % ; OR 1,33 ; IC 95 % :
Norwegian Bokmål: I IMPACT var også andelen respondenter signifikant høyere (p<0,001) for Elebrato Ellipta (36 %) sammenlignet med FF/VI (29 %; OR 1,36; 95 % KI: 1,19, 1,55) og UMEC/VI (30 %; OR 1,33; 95 % KI: 1,13, 1,57).
French: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline, s.r.o.
French: Dans l'étude FULFIL, une diminution significative (p<0.001) du nombre de recours aux traitements de secours a été observée chez les patients traités par Elebrato Ellipta de la semaine 1 à la semaine 24, comparativement aux patients recevant BUD/FOR (différence de traitement : -0,2 occasions par jour ; IC
Norwegian Bokmål: I FULFIL reduserte Elebrato Ellipta signifikant (p<0,001) bruken av anfallsmedisin i ukene 1-24 sammenlignet med BUD/FOR (behandlingsforskjell: -0,2 tilfeller per dag; 95 % KI: -0,3, -0,1).
French: Soulagement des symptômes
Norwegian Bokmål: Symptomlindring
French: Arrêtez son utilisation et demandez un avis médical immédiatement, car vous pourriez avoir un trouble grave appelé bronchospasme paradoxal.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du har en alvorlig tilstand kalt paradoksal bronkospasme.
French: Dans la BPCO, la respiration est difficile du fait d'un resserrement des muscles entourant les voies aériennes respiratoires.
Norwegian Bokmål: Ved kols strammes musklene rundt luftveiene, noe som gjør pusting vanskelig.
French: Après administration par voie inhalée de furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol à des volontaires sains, la Cmax du furoate de fluticasone a été atteinte en 15 minutes.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol til inhalasjon hos friske forsøkspersoner ble flutikasonfuroat Cmax oppnådd etter 15 minutter.
French: Il convient de rester vigilant chez les patients présentant une BPCO et d'évoquer un éventuel début de pneumonie, les symptômes pouvant s'apparenter aux manifestations cliniques d'une exacerbation de BPCO.
Norwegian Bokmål: Leger bør være på vakt for mulig utvikling av pneumoni hos pasienter med kols, da kliniske kjennetegn på slike infeksjoner kan ligne symptomer på kols-eksaserbasjoner.
French: Dans l'étude FULFIL, Elebrato Ellipta a entraîné une amélioration des symptômes quotidiens de la BPCO (score total de l'E-RS BPCO) comparativement à l'association BUD/FOR (diminution ≥ 2 unités par rapport à la valeur initiale).
Norwegian Bokmål: I FULFIL forbedret Elebrato Ellipta daglige symptomer av kols vurdert med E-RS: kols total score,
French: Candidose buccale et pharyngée Infection des voies urinaires
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt Candida i munn og svelg Urinveisinfeksjon
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer (Legemidlets) navn
French: Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
French: • âge ≥ 75 ans
Norwegian Bokmål: • alder ≥ 75år
French: Date du dernier renouvellement : 14 Janvier 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14. januar 2016
French: Le volume de distribution (Vd) est d'environ 21 litres.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet (Vss) er rundt 21 liter.
French: AUTRES symbole du soleil symbole de la lune
Norwegian Bokmål: ANNET sol som symbol måne som symbol
French: Ces traitements ne doivent pas être administrés simultanément.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke administreres samtidig.
French: Prenez la carte
Norwegian Bokmål: Ta kortet
French: • A la demande de l'Agence Européenne des Médicaments ;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte og spedbarn kan ikke utelukkes
French: Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre ce traitement.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor lenge du må fortsette behandlingen.
French: Votre médecin pourra changer votre traitement anticoagulant de la façon suivante :
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre din antikoagulerende behandling på følgende måte:
French: Le traitement doit être poursuivi à long-terme.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes over en lang periode.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des seules données disponibles)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
French: Médiane [5ème, 95ème Percentiles]
Norwegian Bokmål: Median [5., 95. persentil]
French: • Avalez le mélange.
Norwegian Bokmål: • Svelg blandingen.
French: La réduction de l'exposition n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i eksponering anses ikke som klinisk relevant.
French: Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
French: Instructions pour l'écrasement :
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for knusing:
French: • De l'importance de l'observance au traitement
Norwegian Bokmål: • Betydning av compliance ved behandling
French: Aucun événement d'embolie systémique n'a été signalé.
Norwegian Bokmål: Ingen hendelser med systemisk embolisme ble rapportert.
French: Autres traitements concomitants
Norwegian Bokmål: Andre samtidige behandlinger
French: Aucune explication ne peut être donnée sur ce nombre plus élevé d'EP.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet noen forklaring på dette høyere antallet LE.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene.
French: Cependant, comme cela peut être dû à une sensibilité plus faible des espèces animales non cliniques comparé à l'homme, ce résultat doit être interprété avec prudence lors de l'extrapolation chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Siden dette kan skyldes lavere sensitivitet hos de non-kliniske artene sammenlignet med mennesker, bør disse resultatene tolkes med forsiktighet ved ekstrapolering til mennesker.
French: Présentez cette carte à votre pharmacien, votre dentiste et tout autre professionnel de santé qui vous traite.
Norwegian Bokmål: Vis dette kortet til apoteket, tannlegen din og annet helsepersonell som behandler deg.
French: - puis poursuivez votre traitement normalement.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter som normalt.
French: Prenez la boîte avec vous, même s'il n'y a plus de comprimés.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen selv om ikke du har flere tabletter igjen.
French: Veuillez compléter cette section ou demander à votre médecin de le faire Nom :
Norwegian Bokmål: Vennligst fyll ut denne delen eller be legen din om å gjøre det Navn:
French: ÉTUDE AVERROES
Norwegian Bokmål: AVERROES-STUDIEN
French: Date de naissance :
Norwegian Bokmål: Fødselsdato:
French: N° de téléphone du médecin :
Norwegian Bokmål: Legens telefonnummer:
French: Carte de Surveillance du Patient : gestion de l'information
Norwegian Bokmål: Pasientkort: Håndtering av informasjon
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
French: Selon les recommandations actuelles, une durée de traitement courte (au moins 3 mois) sera fondée sur des facteurs de risque transitoires (par exemple une chirurgie récente, un traumatisme, une immobilisation).
Norwegian Bokmål: Ifølge tilgjengelige medisinske retningslinjer bør kort varighet av behandling (minst 3 måneder) være basert på forbigående risikofaktorer (f.eks. nylig gjennomgått kirurgi, traumer, immobilisering).
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 87% chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Plasmaproteinbinding i mennesker er rundt 87 %.
French: Eliquis aide à fluidifier votre sang.
Norwegian Bokmål: Eliquis hjelper til med å fortynne blodet ditt.
French: • insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA ≥ II).
Norwegian Bokmål: • symptomatisk hjertesvikt (NYHA klasse ≥ II)
French: Si votre médecin vous a indiqué que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse for noen sukkertyper, kontakt legen din før du tar denne medisinen.
French: Les effets d'Eliquis sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Effektene av Eliquis på graviditet og på det ufødte barnet er ukjent.
French: Indication :
Norwegian Bokmål: Indikasjon:
French: Complétez les rubriques suivantes, ou demandez à votre médecin de le faire :
Norwegian Bokmål: Fyll ut følgende del eller be legen din om å gjøre det:
French: Le traitement par Eliquis ne nécessite pas de surveillance de routine de l'exposition.
Norwegian Bokmål: Behandling med Eliquis krever ikke rutinemessig overvåking av eksponering.
French: Tableau 2 Classe de systèmes d'organes
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Organklassesystem
French: • Description des populations potentiellement à haut risque de saignement
Norwegian Bokmål: • Informasjon om populasjoner med potensielt høyere blødningsrisiko
French: • Écraser les comprimés avec un pilon et un mortier.
Norwegian Bokmål: • Knus tabletten med en støter og morter.
French: • Utilisation des tests de la coagulation et leur interprétation
Norwegian Bokmål: • Bruk og tolkning av koagulasjonstester
French: Les données des études cliniques ne sont disponibles que pour le dosage par la méthode chromogénique Rotachrom® Heparin.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier er kun tilgjengelig for Rotachrom® Heparin kromogenanalysen.
French: Eliquis n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Eliquis er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.