FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo stiklo buteliukas po 10 ml, užkimštas chlorbutilinės arba brombutilinės gumos kamščiu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu, kartoninėje dėžutėje.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Ytteremballasje av kartong med 1 hetteglass (Type I) på 10 ml med en klorbutyl- eller brombutyl gummikork og aluminiumshette.
Lithuanian: Atipamezolio, kurio koncentracija 5 mg/ml, dozė atitinka vieną dešimtąją (1/10) katei naudoto Dexdomitor 0,1 mg/ml kiekio.
Norwegian Bokmål: Dosevolumet av atipamezol 5 mg/ml tilsvarer en tidel (1/10) av mengden Dexdomitor 0,1 mg/ml som ble gitt til katten.
Lithuanian: Dexdomitor yra α2-adrenoreceptorių agonistas, simptomai po absorbcijos gali apimti klinikinius poveikius, įskaitant nuo dozės priklausančią sedaciją, kvėpavimo slopinimą, bradikardiją, hipotenziją, burnos džiūvimą ir hiperglikemiją.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon kan gi kliniske symptomer, som inkluderer doseavhengig sedasjon, respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotensjon, munntørrhet og hyperglykemi.
Lithuanian: Kai deksmedetomidinas naudojamas katėms kaip premedikacijos priemonė, gali pasireikšti vėmimas, žiaukčiojimas, išbalti gleivinės ir nukristi kūno temperatūra. Naudojant 40 mikrogramų/kg dozę į raumenis (vėliau naudojant ketaminą ar propofolį) dažnai gali pasireikšti sinusinė bradikardija ar sinusinė aritmija, retkarčiais pasitaiko pirmo laipsnio atrioventrikulinė blokada ir labai retai priešlaikinė viršskilvelinė depoliarizacija, prieširdžių ir skilvelių aritmija, antro laipsnio atrioventrikulinė blokada ar ritmo sutrikimai.
Norwegian Bokmål: En intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg (fulgt av ketamin eller propofol) gir ofte sinusbradycardi og sinusarytmi, noen ganger AV-blokk grad I og bare unntaksvis supraventrikulær prematur depolarisering, atrial bigemini, sinuspauser, AV-blokk grad II eller ekstraslag/ekstrarytmer.
Lithuanian: Suleidus vaistų, sedacija trunka ne trumpiau kaip 120 min., o analgezija - ne trumpiau kaip 90 min. Šuo savaime atsigauna per 3 val.
Norwegian Bokmål: Sedasjonen varer i minst 120 minutter og analgesien i minst 90 minutter etter administrering.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Lithuanian: Deksmedetomidino, 40 mikrogramų/kg, švirkšti į raumenis kg
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin 40 mikrogram/kg intramuskulært
Lithuanian: 10 mg/kg kūno svorio ketamino dozė kartu su 40 mikrogramų 1 kg kūno svorio deksmedetomidino gali sukelti tachikardiją.
Norwegian Bokmål: En dose på 10 mg ketamin per kg kroppsvekt gitt samtidig med 40 mikrogram dexmedetomidin per kg kroppsvekt kan gi tachycardi.
Lithuanian: Visi nejautrą sukeliantys vaistai, naudojami nejautrai sukelti ar palaikyti, turi būti skiriami taip, kad būtų gautas norimas efektas.
Norwegian Bokmål: Alle anestetika som brukes til induksjon eller vedlikehold bør gis til den ønskede kliniske effekten oppnås.
Lithuanian: Atipamezolio, kurio koncentracija yra 5 mg/ml, dozės tūris yra viena penktoji (1/5) šuniui skirtos Dexdomitor 0,1 mg/ml dozės tūrio, nepaisant, kokiu būdu Dexdomitor naudotas.
Norwegian Bokmål: Doseringsvolumet for atipamezol ved en konsentrasjon på 5 mg/ml er en femdel (1/5) av doseringsvolumet for Dexdomitor 0,1 mg/ml som ble gitt til hunden, uavhengig av administrasjonsmåten for Dexdomitor.
Lithuanian: Deksmedetomidino 500 mikrogramų/m2
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2
Lithuanian: Patekus vaisto ant odos ar gleivinių, būtina plauti dideliu kiekiu vandens ir nusivilkti užterštus drabužius, kurie tiesiogiai liečiasi su oda.
Norwegian Bokmål: Ved hudeller slimhinnekontakt, skal det affiserte området skylles så fort som mulig med store mengder vann, og tilsølte klesplagg med kroppskontakt fjernes.
Lithuanian: Tai gali būti stipri sinusinė bradikardija, pirmo ir antro laipsnio atrioventrikulinio mazgo blokada, sinusinė blokada arba pauzė, taip pat prieširdžių, viršskilvelinė ir skilvelių ekstrasistolės.
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte uttalt sinusbradykardi, AV-blokk grad I og II, sinusarrest ellerpause, samt atrielle, supraventrikulære og ventrikulære premature komplekser.
Lithuanian: Deksmedetomidino saugumas paskirties rūšių gyvūnų vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til dexmedetomidin er ikke dokumentert under drektighet og laktasjon hos hund og katt.
Lithuanian: Šunims į raumenis sušvirkštus 50 mikrogramų deksmedetomidino 1 kg dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje - maždaug 12 nanogramų/ml - susidaro po 0,6 val.
Norwegian Bokmål: Hund: 0,6 timer etter en intramuskulær dose på 50 mikrogram/kg oppnås en maksimal konsentrasjon i plasma på ca.12 nanogram/ml.
Lithuanian: viename mililitre yra 0,1 mg deksmedetomidino hidrochlorido, atitinkančio 0,08 mg deksmedetomidino.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 0,1 mg dexmedetomidinhydroklorid tilsvarende 0,08 mg dexmedetomidin.
Lithuanian: Laukiamas sedacijos ir skausminės nejautros efektas suleidus vaistą pasireiškia per 15 min ir trunka iki 60 min. Sedaciją galima nutraukti atipamezoliu.
Norwegian Bokmål: Forventet sedativ og analgetisk virkning oppnås innen 15 minutter etter administrering, og opprettholdes i opp til 60 minutter etter administrering.
Lithuanian: Panaudojus šią kombinaciją, yra buvę vėmimo, hipotermijos ir nervingumo atvejų.
Norwegian Bokmål: Oppkast, hypotermi og nervøsitet er også blitt rapportert ved slik bruk.
Lithuanian: Vienu metu suleidus deksmedetomidino ir butorfanolio, sedacija ir analgezija sukeliama ne vėliau kaip per 15 min po vaistų suleidimo.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av dexmedetomidin og butorphanol fører til sedasjon og analgesi i løpet av 15 minutter etter administrering.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius, -3 mėnesiai, laikant 25 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 3 måneder ved 25 ºC.
Lithuanian: Deksmedetomidino, 300 mikrogramų/m2, švirkšti į raumenis
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 intramuskulært
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra duomenų apie deksmedetomidino naudojimą šuniukams, jaunesniems kaip 16 sav.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Bruk av dexmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til kattunger yngre enn 12 uker er ikke undersøkt.
Lithuanian: Nėra duomenų apie deksmedetomidino naudojimą šuniukams, jaunesniems kaip 16 sav.
Norwegian Bokmål: Bruk av dexmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til kattunger yngre enn 12 uker er ikke undersøkt.
Lithuanian: Rekomenduotinos dozės pateikiamos toliau.
Norwegian Bokmål: Følgende doser anbefales:
Lithuanian: Dozė į veną yra: iki 375 mikrogramų vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto.
Norwegian Bokmål: Intravenøst: opp til 375 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
Lithuanian: viename mililitre yra 0,5 mg deksmedetomidino hidrochlorido, atitinkančio 0,42 mg deksmedetomidino.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 0,5 mg dexmedetomidinhydroklorid tilsvarende 0,42 mg dexmedetomidin.
Lithuanian: Kai šunims kartu naudojami deksmedetomidinas ir butorfanolis, gali sulėtėti, tapti dažnas ar netolygus kvėpavimas (20-30 s apnėją keičia keli dažni kvėptelėjimai), atsirasti hipoksemija, raumenų traukuliai arba drebulys, nevalingi galūnių judesiai, susijaudinimas, seilėtekis, žiaukčiojimas, vėmimas, šlapinimasis, odos paraudimas, greitas susierzinimas arba ilgai trunkanti sedacija.
Norwegian Bokmål: apné etterfulgt av flere raske innåndninger), hypoksemi, muskeltrekninger eller skjelving eller "padling", eksitasjon, hypersalivasjon, brekninger, oppkast, urinering, huderytem, plutselig oppvåkning eller forlenget sedasjon.
Lithuanian: Šunims į raumenis sušvirkštus 50 mikrogramų deksmedetomidino 1 kg dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje - maždaug 12 ng/ml - susidaro po 0,6 val.
Norwegian Bokmål: Hund: 0,6 timer etter en intramuskulær dose på 50 mikrogram/kg oppnås en maksimal konsentrasjon i plasma på ca.12 ng/ml.
Lithuanian: Suleidus 40 mikrogramų deksmedetomidino 1 kg kūno svorio dozę į raumenis, didžiausia koncentracija (Cmax) yra 17 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg er Cmax 17 ng/ml.
Lithuanian: Deksmedetomidino, kaip premedikacijos priemonės, naudojimas šunims ir katėms žymiai sumažina nejautrą sukeliančio vaisto leidžiamąją dozę.
Norwegian Bokmål: Bruk av dexmedetomidin til premedikasjon av hund og katt reduserer betraktelig den mengden av induksjonsmiddel som er nødvendig for induksjon av anestesi.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 10 ml, 10 x 10 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 10 ml, 10 x 10 ml
Lithuanian: ŠUNIMS perdozavus arba, jei deksmedetomidino poveikis tampa pavojingas gyvybei, naudotina atitinkama atipamezolio dozė, kuri yra 10 kartų didesnė nei pradinė deksmedetomidino dozė (mikrogramais 1 kg kūno svorio arba mikrogramais vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto).
Norwegian Bokmål: Hund: Ved overdosering, eller hvis virkningene av dexmedetomidin blir potensielt livstruende, er den passende dosen atipamezol 10 ganger startdosen for dexmedetomidin (mikrogram/kg kroppsvekt eller mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate).
Lithuanian: Dozė į raumenis yra: iki 500 mikrogramų kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto.
Norwegian Bokmål: Intramuskulært: opp til 500 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
Lithuanian: Vartoti tik ligoninėje.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i sykehus.
Lithuanian: Vidurkis (95 % PI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (95 % KI)
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą būtina vartoti nedelsiant.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinka.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme hvilken dose som er passende til deg.
Lithuanian: Apžvalgos metu identifikuoti 172 pranešimai, iš jų 91 buvo sunkus ir 81 − nesunkus.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen identifiserte 172 rapporteringer, hvorav 91 var alvorlige og 81 ikke var alvorlige.
Lithuanian: Nekontroliuojama hipotenzija.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert hypotensjon.
Lithuanian: - Gydytojas Jus prižiūrės keletą valandų po slopinimo, kad įsitikintų, kad Jūs gerai jaučiatės.
Norwegian Bokmål: - Legen vil holde deg under medisinsk overvåkning i noen timer etter sedasjonen for å passe på at du føler deg bra.
Lithuanian: PRAC pritaria tokiems pakeitimams.
Norwegian Bokmål: PRAC støttet denne endringen.
Lithuanian: 94 % deksmedetomidino prisijungia prie plazmos baltymų.
Norwegian Bokmål: 94 % av deksmedetomidin bindes til plasmaproteiner.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė nežinoma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen er ukjent.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Norwegian Bokmål: Studier med dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Lithuanian: Duomenų nepakanka.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige data er ikke tilgjengelige.
Lithuanian: Vis dėlto dažniausiai poveikis išnyko 12 valandų laikotarpiu.
Norwegian Bokmål: De fleste opplevde imidlertid bedring innen 12 timer.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kada Jums bus galima pradėti vėl vykdyti šias veiklas ir kada galėsite tęsti šio pobūdžio darbus.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege når du kan gjenoppta disse aktivitetene og denne type arbeid.
Lithuanian: Dexdor saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Dexdor hos barn i alderen 0-18 år er ikke fastslått.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems kūdikiams atmesti negalima.
Norwegian Bokmål: En risiko for spedbarn kan ikke utelukkes.
Lithuanian: Kas yra Dexdor ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Dexdor er og hva det brukes mot
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl šių vaistų ir alkoholio vartojimo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om bruk av slike legemidler og om bruk av alkohol.
Lithuanian: Koncentratas yra skaidrus bespalvis tirpalas, jo pH yra 4,5-7,0.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er en klar og fargeløs oppløsning, pH 4,5 -7,0.
Lithuanian: - Jūs negalite iškeliauti namo, jeigu nėra, kas Jus galėtų palydėti.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke dra hjem alene.
Lithuanian: Naudojant deksmedetomido ambulatoriškai, pacientą reikia toliau atidžiai stebėti bent vieną valandą (arba ilgiau, priklausomai nuo paciento būklės), gydytojo stebėsena turi trukti bent viena valanda ilgiau, siekiant užtikrinti paciento saugumą.
Norwegian Bokmål: Når det brukes poliklinisk, bør nøye overvåkning fortsette i minst én time (eller lenger ut fra pasientens tilstand), med fortsatt medisinsk overvåkning i minst ytterligere én time av hensyn til pasientsikkerheten.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26 mai 2016
Lithuanian: Sveikų savanorių organizme būna greita pasiskirstymo fazė (centrinis apskaičiuotas pusinio pasiskirstymo laikas (t1/2α) yra maždaug 6 minutės).
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige har det en rask distribusjonsfase med et sentralestimat av distribusjonshalveringstiden (t1/2α) på ca. 6 minutter.
Lithuanian: Panaudojus deksmedetomido pabudimo laikas yra maždaug viena valanda.
Norwegian Bokmål: Oppvåkningstiden etter bruk av deksmedetomidin ble rapportert å være omtrent én time.
Lithuanian: Jums pavartojus Dexdor, negalima vairuoti, valdyti mechanizmų arba atlikti pavojingus darbus, kol vaisto poveikis visiškai išnyks.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått Dexdor må du ikke kjøre bil, bruke maskiner eller arbeide i farlige situasjoner til effektene er fullstendig borte.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas taip (dažniausi reiškiniai nurodomi pirmiausia): labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens under overskriftene, de hyppigste først, ved bruk av følgende inndeling: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000).
Lithuanian: Paprastai hipertenzijos gydyti nereikia, bet gali būti naudinga mažinti nuolatinės infuzijos greitį.
Norwegian Bokmål: Behandling av hypertensjon har generelt ikke vært nødvendig men det kan være tilrådelig å redusere den kontinuerlige infusjonshastigheten.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Norwegian Bokmål: Ingen data fra mennesker vedrørende fertilitet er tilgjengelige.
Lithuanian: Deksmedetomidinas gali mažinti smegenų kraujotaką ir intrakraninį spaudimą, todėl, renkantis gydymą, į tai būtina atsižvelgti.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin kan redusere cerebral blodstrøm og intrakranielt trykk og dette må tas i betraktning ved valg av behandling.
Lithuanian: Maždaug 28 % su šlapimu išsiskiriančių metabolitų yra neidentifikuoti metabolitai, kurių susidaro nedaug.
Norwegian Bokmål: Ca. 28 % av metabolittene i urinen er uidentifiserte, mindre vesentlige metabolitter.
Lithuanian: Jungimasis prie plazmos baltymų yra nekintantis, jei koncentracija yra 0,85-85 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Binding til plasmaproteiner er konstant i konsentrasjonsintervallet fra 0,85 til 85 ng/ml.
Lithuanian: Palyginus ir su propofolio, ir su midazolamo poveikiu, pacientai buvo lengviau pažadinami, geriau vykdė nurodymus ir lengviau gebėjo nurodyti, ar jiems skauda.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med både midazolam og propofol var pasientene enklere å vekke, mer samarbeidsvillige og var bedre i stand til å kommunisere om de hadde smerter eller ikke.
Lithuanian: Stebėta ekspozicija žiurkių organizme buvo mažesnė už klinikinės ekspozicijos ribas.
Norwegian Bokmål: Observerte eksponeringsnivåer hos rotte er under nivået for klinisk eksponering.
Lithuanian: Labai dažni: hipotenzija1,2, hipertenzija1,2
Norwegian Bokmål: Hypotensjon1,2, hypertensjon1,2
Lithuanian: IV priedas
Norwegian Bokmål: ANNEX IV
Lithuanian: Labai nedideliame skaičiuje pranešimų paminėta labai aukšta temperatūra, kai antipiretikai ar išorinis kūno vėsinimas nebuvo veiksmingi.
Norwegian Bokmål: Svært høye kroppstemperaturer ble rapportert i et fåtall av tilfellene, hvor antipyretiske midler eller ekstern kjøling ikke var effektivt.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie mažina kraujospūdį ar retina širdies susitraukimus, kartu skiriamas Dexdor tokį poveikį gali stiprinti.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker medisiner som reduserer blodtrykket eller hjerterytmen kan samtidig bruk av Dexdor øke denne effekten.
Lithuanian: Reikia stebėti deguonies saturaciją atliekant pulsinę oksimetriją.
Norwegian Bokmål: Oksygenmetningen bør overvåkes ved pulsoksymetri.
Lithuanian: Deksmedetomidino poveikis yra labai stiprus, todėl infuzijos greitis skaičiuojamas per valandą.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er veldig potent og infusjonshastigheten oppgis per time.
Lithuanian: Dexdor nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti deksmedetomidinu.
Norwegian Bokmål: Dexdor bør ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med deksmedetomidin.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad oksiduotų metabolitų susidarymą katalizuoja keletas CYP formų (CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 ir CYP2C19).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder på at dannelsen av oksiderte metabolitter er mediert av flere CYPvarianter (CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 og CYP2C19).
Lithuanian: Duomenų apie naujagimius (28-44 gestacinių savaičių) ir vaikus iki 17 metų yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset data for nyfødte (28-44 uker) og barn til og med 17 år.
Lithuanian: t1/2 (val.
Norwegian Bokmål: t1/2 (time)
Lithuanian: Toks poveikis buvo susijęs su neabejotinu toksiniu poveikiu patelei.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var assosiert med tydelig maternal toksisitet.
Lithuanian: Koncentratas yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er en klar og fargeløs oppløsning.
Lithuanian: Bendrosios atsargumo priemonės
Norwegian Bokmål: Generelle forsiktighetsregler
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A, B arba C Child-Pugh klasė), deksmedetomidino kepenų klirensas sumažėjo, o eliminacijos iš plazmos t1/2 pailgėjo.
Norwegian Bokmål: Personer med ulik grad av nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A, B eller C) hadde redusert hepatisk clearance av deksmedetomidin og forlenget plasmaeliminering t1/2.
Lithuanian: Dexdor negalima vartoti kartu su vaistais, kurie sukelia laikiną paralyžių.
Norwegian Bokmål: Dexdor bør ikke brukes sammen med legemidler som kan føre til midlertidig lammelse.
Lithuanian: Turimi duomenys apibendrinti toliau pateiktoje lentelėje.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er oppsummert i tabellen nedenfor:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Nusilpusiems pacientams turi būti apsvarstytas mažesnis pradinis infuzijos greitis.
Norwegian Bokmål: En lavere initial infusjonshastighet bør vurderes for svekkede pasienter.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems buvo skirta deksmedetomidino, papildomo slopinamojo gydymo nereikėjo.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som fikk deksmedetomidin hadde ikke behov for sedativ tilleggsbehandling.
Lithuanian: Nustatyta, kad cheminiu ir fiziniu požiūriu tirpalas 25 °C temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning Kjemisk og fysisk stabilitet er demonstrert i 24 timer ved 25 °C.
Lithuanian: Dexdor išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Dexdor ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Specifinių tyrimų metu patvirtinta, kad poveikis sustiprėja vartojant izoflurano, propofolio, alfentanilio ir midazolamo.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier har bekreftet forsterket effekt med isofluran, propofol, alfentanil og midazolam.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl deksmedetomidino, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra deksmedetomidino, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Norwegian Bokmål: Grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen(e) Basert på de vitenskapelige konklusjonene for deksmedetomidin mener CHMP at nytte/risikoforholdet for legemidler som inneholder deksmedetomidin er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Lithuanian: Siekiant išlaikyti Ramsay sedacijos skalę ≥2, 53 % pacientų, vartojusių deksmedetomidino, nereikėjo papildomai skirti midazolamo, palyginti su 14 % pacientų, vartojusių placebą.
Norwegian Bokmål: For å vedlikeholde en Ramsay Sedation Scale ≥ 2 trengte ikke 53 % av pasientene som fikk deksmedetomidin nøddose med midazolam, mot 14 % av pasientene som fikk placebo.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Lithuanian: Po praskiedimo Dexdor būtina vartoti nedelsiant.
Norwegian Bokmål: Dexdor skal brukes umiddelbart etter fortynning.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti migdomieji ir slopinamieji preparatai, ATC kodasN05CM18.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre hypnotika og sedativa, ATC-kode: N05CM18
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dexdor
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Dexdor
Lithuanian: N Cl (l/val.
Norwegian Bokmål: N Cl (l/time/kg)
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Stebėjimas
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Lithuanian: - Vaistai, kurie padeda Jums užmigti, sukelia slopinimą, todėl jie arba stiprūs vaistai skausmui malšinti gali būti netinkami vartoti tam tikrą laiką po Dexdor vartojimo.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som hjelper deg å sove, virker beroligende eller sterke smertestillende kan være uegnet i noe tid etter at du har fått Dexdor.
Lithuanian: Laikas, per kurį poveikis išnyko, buvo nuo laikotarpio netrukus po deksmedetomidino vartojimo nutraukimo iki kelių dienų po to.
Norwegian Bokmål: Tiden til bedring varierte fra kort tid til noen dager senere, etter seponering av deksmedetomidin.
Lithuanian: Reikšmingų su amžiumi ar lytimi susijusių farmakokinetinių rodiklių skirtumų nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Ingen store farmakokinetiske forskjeller har blitt observert basert på kjønn eller alder.
Lithuanian: Deksmedetomidinas gilaus slopinimo paprastai nesukelia, pacientą galima lengvai pažadinti.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin vil vanligvis ikke føre til dyp sedasjon og pasienten kan lett vekkes.
Lithuanian: Farmakokinetinės deksmedetomidino ir izoflurano, propofolio, alfentanilio bei midazolamo sąveikos nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner mellom deksmedetomidin og isofluran, propofol, alfentanil og midazolam er blitt vist.
Lithuanian: Dexdor gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Norwegian Bokmål: Dexdor har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: 50 % atvejų vartojimo nutraukimas sukėlė teigiamą poveikį.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av tilfellene hadde positiv seponering (dechallenge).
Lithuanian: Nepageidaujamos su deksmedetomidinu susijusios reakcijos, apie kurias dažniausiai pranešta, yra hipotenzija, hipertenzija ir bradikardija, jos pasireiškia atitinkamai maždaug 25 %, 15 % ir 13 %
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkninger med deksmedetomidin ved intensivbehandling er hypotensjon, hypertensjon og bradykardi, som oppstår hos henholdsvis ca. 25 %, 15 % og 13 % av pasientene.