FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, as conclusões do HMPC sobre o uso de medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema baseiam-se na sua utilização de longa data.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par lavandas eļļu saturošo zāļu lietošanu ir balstīti uz to ilgstošo lietošanas pieredzi.
Portuguese: O que é o óleo essencial de alfazema?
Latvian: Kas ir lavandas eļļa?
Portuguese: O óleo essencial de alfazema é obtido pela passagem de uma corrente de vapor através das partes aéreas floridas da planta.
Latvian: Lavandas eļļu iegūst, virzot tvaika plūsmu caur auga ziedošajām daļām.
Portuguese: EMA/HMPC/530968/2012 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato lavandas eļļu saturošu zāļu lietošanu?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot lavandas eļļu saturošas zāles?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar lavandas eļļu ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2018.
Latvian: Šis pārskats pēdējo reizi atjaunināts 2018.09.
Portuguese: Mais informações sobre Laventair Ellipta podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Laventair Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose recomendada é de uma inalação por dia à mesma hora todos os dias.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija dienā vienā un tajā pašā laikā.
Portuguese: A Agência recomendou a realização de um estudo para investigar este aspeto de forma mais aprofundada.
Latvian: Turpmākai izpētei Aģentūra ieteica veikt pētījumu.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Laventair Ellipta são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Laventair Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: A 8 de maio de 2014, Laventair Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Latvian: 2014. gada 8. maijā Laventair Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Portuguese: A ação combinada das duas substâncias ativas ajuda a manter as vias aéreas abertas e permite ao doente respirar mais facilmente.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinētā iedarbība palīdz uzturēt elpceļus atvērtus un atvieglo pacientam elpošanu.
Portuguese: Em todos os 4 estudos, que incluíram 4700 doentes, o principal parâmetro de eficácia baseou-se nas alterações observadas nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo).
Latvian: Visos 4 pētījumos, iesaistot vairāk nekā 4700 pacientu, galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu forsētās izelpas tilpuma (FEV1, maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var vienā sekundē izelpot) izmaiņas.
Portuguese: Uma vez que os medicamentos da mesma classe de Laventair Ellipta podem ter efeitos no coração e nos vasos sanguíneos do cérebro, a empresa que comercializa o medicamento irá realizar um estudo de longo prazo em doentes para recolher informações adicionais sobre a segurança do medicamento em comparação com o tiotrópio.
Latvian: Tā kā zāles no tās pašas grupas, pie kuras pieder Laventair Ellipta, var ietekmēt sirdi un galvas smadzeņu asinsvadus, uzņēmums, kas tirgū piedāvā šīs zāles, veiks ilgtermiņa pētījumu pacientiem, lai apkopotu papildu informāciju par šo zāļu drošumu salīdzinājumā ar tiotropiju.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Laventair Ellipta são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Laventair Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Laventair Ellipta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Laventair Ellipta lietošanu?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Portuguese: Anteriormente designado Laventair.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Laventair.
Portuguese: Laventair Ellipta contém duas substâncias ativas.
Latvian: Laventair Ellipta satur divas aktīvās vielas.
Portuguese: Cada inalação fornece 65 microgramas de brometo de umeclidínio (equivalente a 55 microgramas de umeclidínio) e 22 microgramas de vilanterol.
Latvian: Ar katru inhalāciju tiek piegādāti 65 mikrogrami umeklidīnija bromīda (kas atbilst 55 mikrogramiem umeklidīnija) un 22 mikrogrami vilanterola.
Portuguese: Laventair Ellipta1 (brometo de umeclidínio/vilanterol)
Latvian: Laventair Ellipta1 (umeklidīnija bromīds / vilanterols)
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Laventair Ellipta (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são infeções do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta), infeções do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), faringite (inflamação da garganta), sinusite (inflamação dos seios nasais), nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), dor de cabeça, tosse, dor orofaríngea (dor na boca e na garganta), obstipação (prisão de ventre) e boca seca.
Latvian: Visbiežākās Laventair Ellipta blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcija), urīnceļu infekcijas (urīnizvadceļu infekcija), faringīts (rīkles iekaisums), sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), galvassāpes, klepus, orofaringeālas sāpes (sāpes mutes dobumā un rīklē), aizcietējums un sausa mute.
Portuguese: Atua bloqueando outros recetores designados recetores muscarínicos, que controlam a contração dos músculos.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot citus receptorus, kurus sauc par muskarīna receptoriem un kuri kontrolē muskuļu saraušanos.
Portuguese: Outras informações sobre Laventair Ellipta
Latvian: Cita informācija par Laventair Ellipta
Portuguese: Para informações detalhadas sobre a correta utilização do inalador, consulte as instruções no Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Sīkāka informācija par pareizu inhalatora lietošanu atrodama lietošanas instrukcijā vai vaicājama ārstam un farmaceitam.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Laventair Ellipta são superiores aos seus riscos e recomendou a sua autorização para utilização na UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Laventair Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica, ka zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Portuguese: A Agência também observou que Laventair Ellipta não apresenta problemas de segurança importantes e que os efeitos secundários são geríveis, embora os dados de segurança a longo prazo disponíveis sejam limitados.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā, ka, lietojot Laventair Ellipta, nav novērots būtisks drošuma apdraudējums un nevēlamās blakusparādības ir novēršamas, lai gan ilgtermiņa drošuma dati līdz šim ir ierobežoti.
Portuguese: Os resultados da associação da dose mais elevada de brometo de umeclidínio e vilanterol não mostraram de forma consistente melhorias significativas da função pulmonar que justificassem a sua utilização.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti ar lielākas devas umeklidīnija bromīda un vilanterola kombināciju konsekventi neliecināja par nozīmīgu plaušu darbības uzlabošanos, lai atbalstītu tās lietošanu.
Portuguese: Laventair Ellipta só pode ser obtido mediante receita médica.
Latvian: Laventair Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
Portuguese: O vilanterol é um agonista beta-2 de ação prolongada.
Latvian: Vilanterols ir ilgstošas darbības bēta-2 agonists.
Portuguese: Atua ligando-se aos recetores beta-2 presentes nas células musculares de muitos órgãos, incluindo as vias aéreas nos pulmões.
Latvian: Tas iedarbojas, piesaistoties bēta-2 receptoriem, kas atrodas daudzu orgānu, tai skaitā plaušu elpceļu muskuļu šūnās.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica na qual as vias aéreas e os alvéolos pulmonares (sacos de ar nos pulmões) ficam danificados ou obstruídos, causando dificuldades respiratórias.
Latvian: HOPS ir hroniska plaušu slimība, kad elpceļi un gaisa maisiņi plaušās ir bojāti vai nosprostoti, izraisot elpošanas grūtības.
Portuguese: Laventair Ellipta é um medicamento utilizado para aliviar os sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Latvian: Laventair Ellipta ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Portuguese: O que é Laventair Ellipta e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Laventair Ellipta un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Porque está Laventair Ellipta autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Laventair Ellipta ir reģistrētas ES?
Portuguese: Laventair Ellipta contém as substâncias ativas brometo de umeclidínio e vilanterol.
Latvian: Laventair Ellipta satur aktīvās vielas umeklidīnija bromīdu un vilanterolu.
Portuguese: Laventair Ellipta é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Latvian: Laventair Ellipta lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Portuguese: A Agência concluiu que Laventair Ellipta demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar e dos sintomas da DPOC em comparação com o placebo ou os componentes isolados, bem como com o tiotrópio.
Latvian: Aģentūra secināja, ka ir pierādīts, ka Laventair Ellipta efektīvi uzlabo plaušu darbību un mazina HOPS simptomus salīdzinājumā ar placebo, atsevišķajām sastāvdaļām un tiotropiju.
Portuguese: Laventair Ellipta também aumentou o FEV1 numa média de 95 ml mais do que o vilanterol isoladamente e 52 ml mais do que o brometo de umeclidínio isoladamente.
Latvian: Laventair Ellipta FEV1 palielināja vidēji par 95 ml vairāk nekā tikai vilanterols un par 52 ml vairāk nekā tikai umeklidīnija bromīds.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores muscarínicos e os agonistas beta-2 de ação prolongada são frequentemente associados no tratamento da DPOC.
Latvian: Ārstējot HOPS, muskarīna receptoru antagonistus bieži kombinē ar ilgstošas darbības bēta-2 agonistiem.
Portuguese: Quando o brometo de umeclidínio é inalado, relaxa os músculos das vias aéreas.
Latvian: Pēc ieelpošanas umeklidīnija bromīds atslābina elpceļu muskuļus.
Portuguese: Laventair Ellipta e uma associação de dose mais elevada de brometo de umeclidínio e vilanterol foram comparados com um placebo (tratamento simulado), o vilanterol isoladamente, o brometo de umeclidínio isoladamente e outro medicamento para a DPOC designado tiotrópio em 4 estudos principais.
Latvian: Laventair Ellipta un lielākas devas umeklidīnija bromīda un vilanterola kombināciju 4 pamatpētījumos salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), tikai vilanterolu, tikai umeklidīnija bromīdu un citu HOPS ārstēšanas līdzekli tiotropiju.
Portuguese: Um resumo sobre Laventair Ellipta e porque está autorizado na UE
Latvian: Laventair Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: Laventair Ellipta também demonstrou melhorar sintomas como falta de ar e pieira.
Latvian: Pierādīts arī, ka Laventair Ellipta mazina tādus simptomus kā elpas trūkums un sēkšana.
Portuguese: O aumento médio do FEV1 com Laventair Ellipta foi 90 ml mais do que com tiotrópio após 24 semanas de tratamento.
Latvian: Vidējais FEV1 pieaugums, lietojot Laventair Ellipta, pēc 24 ārstēšanas nedēļām bija par 90 ml lielāks, nekā lietojot tiotropiju.
Portuguese: Os resultados mostraram que Laventair Ellipta melhorou a função pulmonar com um FEV1 médio de 167 ml superior ao do placebo após 24 semanas de tratamento.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka Laventair Ellipta pēc 24 ārstēšanas nedēļām uzlaboja plaušu darbību FEV1 izteiksmē vidēji par 167 ml vairāk nekā placebo.
Portuguese: Como funciona Laventair Ellipta?
Latvian: Kā Laventair Ellipta darbojas?
Portuguese: Quando inalado, o vilanterol chega aos recetores nas vias aéreas e ativa-os. Isto relaxa os músculos das vias aéreas.
Latvian: Ieelpojot, vilanterols nokļūst pie elpceļu receptoriem un aktivizē tos.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Laventair Ellipta durante os estudos?
Latvian: Kādi Laventair Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Laventair Ellipta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Laventair Ellipta?
Portuguese: Como se utiliza Laventair Ellipta?
Latvian: Kā lieto Laventair Ellipta?
Portuguese: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis:
Latvian: Biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem:
Portuguese: Uma vez por dia
Latvian: Vienreiz dienā
Portuguese: Estas pertencem ao grupo de medicamentos chamados broncodilatadores.
Latvian: Tie pieder zāļu grupai, ko sauc par bronhodilatatoriem.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de maio de 2014 Data da última renovação: 11 de janeiro de 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 8. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 11. janvāris
Portuguese: 3º trimestre de 2024
Latvian: Līdz 2024. gada 3. ceturksnim
Portuguese: Não utilize LAVENTAIR ELLIPTA se já está a utilizar estes medicamentos.
Latvian: Nelietojiet LAVENTAIR ELLIPTA, ja Jūs jau lietojat šādas zāles.
Portuguese: É muito importante que utilize LAVENTAIR ELLIPTA todos os dias, conforme a indicação do seu médico.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot LAVENTAIR ELLIPTA katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Portuguese: Após ter utilizado a última dose, metade do contador estará vermelho e o número 0 aparece no mostrador.
Latvian: Kad būsiet izlietojis pēdējo devu, viena skaitītāja puse būs sarkana un lodziņā būs redzams skaitlis 0.
Portuguese: As frequências atribuídas às reações adversas listadas na tabela abaixo incluem taxas de incidência brutas observadas na integração de cinco estudos de 24 semanas e no estudo de segurança de 12 meses.
Latvian: Tālāk esošajā tabulā norādītais nevēlamo blakusparādību biežums balstīts uz vispārīgās sastopamības rādītājiem, kas konstatēti, integrējot datus no pieciem 24 nedēļu pētījumiem un 12 mēnešu drošuma pētījuma.
Portuguese: Se tiver qualquer um dos sintomas seguintes depois de utilizar LAVENTAIR ELLIPTA pare de utilizar este medicamento e informe imediatamente o seu médico.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētiem simptomiem pēc LAVENTAIR ELLIPTA lietošanas, pārtrauciet šo zāļu lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA deve ser administrado à mesma hora do dia todos os dias para manter a broncodilatação.
Latvian: LAVENTAIR ELLIPTA jālieto vienā un tajā pašā laikā katru dienu, lai saglabātu bronhodilatāciju.
Portuguese: A primeira vez que utiliza LAVENTAIR ELLIPTA não necessita de verificar se o inalador está a funcionar corretamente; este contém doses previamente medidas e está pronto a ser utilizado imediatamente.
Latvian: Pirmajā LAVENTAIR ELLIPTA lietošanas reizē Jums nav jāpārbauda, vai inhalators darbojas pareizi; tas satur iepriekš nomērītas devas un uzreiz ir gatavs lietošanai.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada (ver secção 2 ‘LAVENTAIR ELLIPTA contém lactose') e estearato de magnésio.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts (skatīt 2.punktā "LAVENTAIR ELLIPTA satur laktozi") un magnija stearāts.
Portuguese: Os resultados foram semelhantes aos da dose de LAVENTAIR ELLIPTA e disponibilizaram evidências adicionais de suporte para a eficácia de LAVENTAIR ELLIPTA.
Latvian: Rezultāti bija līdzīgi, kā lietojot LAVENTAIR ELLIPTA devu, un sniedza papildu pierādījumus LAVENTAIR ELLIPTA efektivitātei.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com LAVENTAIR ELLIPTA em todos os subgrupos da população pediátrica com DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par LAVENTAIR ELLIPTA HOPS ārstēšanai visās pediatriskās populācijas apakškopās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Portuguese: Dificuldades respiratórias imediatas após a utilização de LAVENTAIR ELLIPTA são raras.
Latvian: Tūlītēji elpošanas traucējumi pēc LAVENTAIR ELLIPTA lietošanas ir reti sastopami.
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA não deve ser utilizado para aliviar um ataque repentino de falta de ar ou pieira.
Latvian: LAVENTAIR ELLIPTA nedrīkst lietot, lai novērstu pēkšņu elpas trūkuma vai sēkšanas lēkmi.
Portuguese: Desconhece-se se os componentes de LAVENTAIR ELLIPTA podem passar para o leite materno.
Latvian: Nav zināms, vai LAVENTAIR ELLIPTA sastāvdaļas izdalās mātes pienā.
Portuguese: Foi observado um aumento de aproximadamente 1,4 vezes na AUC do umeclidínio, sem nenhum efeito na AUC do vilanterol.
Latvian: Novērots umeklidīnija AUC pieaugums par aptuveni 1,4 reizēm bez ietekmes uz vilanterola AUC.
Portuguese:  Foi utilizado neste estudo um procedimento de teste estatístico baixo e esta comparação estava abaixo de uma comparação que não atingiu significado estatístico.
Latvian: ∗ Šajā pētījumā tika izmantota pakāpeniskas samazināšanās (step-down) statistiskās testēšanas procedūra, un šis salīdzinājums bija zem salīdzinājuma, ar kādu netika panākta statistiskā ticamība.
Portuguese: Para utilizar LAVENTAIR ELLIPTA, respire-o para os seus pulmões através da sua boca utilizando o inalador ELLIPTA.
Latvian: Lai lietotu LAVENTAIR ELLIPTA, Jūs ieelpojat to plaušās caur muti, izmantojot ELLIPTA inhalatoru.
Portuguese: EU/1/14/899/001 1 inalador de 7 doses EU/1/14/899/002 1 inalador de 30 doses
Latvian: EU/1/14/899/001 1 inhalators, 7 devas EU/1/14/899/002 1 inhalators, 30 devas
Portuguese: Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel.: + 49 (0) 30 67070
Latvian: BERLIN-CHEMIE AG Tel.: + 49 (0) 30 67070
Portuguese: Como usar o inalador Veja as ‘Instruções passo a passo' neste folheto para informações completas.
Latvian: Kā lietot inhalatoru Lai iegūtu informāciju pilnā apmērā, skatīt šīs lietošanas instrukcijas sadaļu „Secīgi norādījumi".
Portuguese: A utilização de LAVENTAIR ELLIPTA não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave e deve ser utilizado com precaução.
Latvian: LAVENTAIR ELLIPTA lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tāpēc viņiem tas lietojams piesardzīgi.
Portuguese: Não existe utilização relevante de LAVENTAIR ELLIPTA na população pediátrica (com menos de 18 anos de idade) para a indicação de DPOC.
Latvian: LAVENTAIR ELLIPTA nav paredzēts lietošanai pediatriskā populācijā (līdz 18 gadu vecumam) HOPS indikācijas gadījumā.
Portuguese: Nos outros dois estudos com comparador ativo, uma proporção semelhante de doentes atingiu pelo menos a DMCS com LAVENTAIR ELLIPTA e tiotrópio; 49% e 54% para LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 microgramas e 52% e 55% para tiotrópio.
Latvian: Divos citos pētījumos ar aktīvām salīdzinošajām zālēm vismaz MCID ar LAVENTAIR ELLIPTA un tiotropiju tika panākts līdzīgai daļai pacientu, proti, 49 % un 54 % ar LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogrami un 52 % un 55 % ar tiotropiju.
Portuguese: O perfil de segurança de LAVENTAIR ELLIPTA baseia-se na experiência de segurança com umeclidínio/vilanterol e nos componentes individuais do programa de desenvolvimento clínico incluindo 6.855 doentes com DPOC e a partir das notificações espontâneas.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā LAVENTAIR ELLIPTA drošuma profils ir balstīts uz pieredzi par umeklidīnija/vilanterola un abu atsevišķo sastāvdaļu drošumu klīniskās izstrādes programmā, kurā piedalījās 6855 pacienti ar HOPS, un datiem no spontāniem ziņojumiem.
Portuguese: Se utilizar mais LAVENTAIR ELLIPTA do que deveria Se acidentalmente utilizar demasiado deste medicamento, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento uma vez que pode necessitar de assistência médica.
Latvian: Ja Jūs nejauši lietojat pārāk daudz šo zāļu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, lai saņemtu ieteikumus, jo Jums, iespējams, nepieciešama medicīniska palīdzība.
Portuguese: Placebo (N = 280)
Latvian: (N = 413) salīdzinājumā ar placebo (N = 280)
Portuguese: Não existe evidência de taquifilaxia no efeito de LAVENTAIR ELLIPTA ao longo do tempo.
Latvian: Nebija pierādījumu par tahifilakses rašanos laika gaitā, lietojot LAVENTAIR ELLIPTA.
Portuguese: Submissão do relatório final do estudo clínico para o Estudo de Coorte Observacional de Segurança Pós-Autorização (PAS) para Quantificar a Incidência e Segurança Comparativa de Acontecimentos Cerebrovasculares e Cardiovasculares Selecionados em Doentes com DPOC com Laventair Ellipta comparado com tiotrópio (estudo 201038), de acordo com um protocolo acordado pelo PRAC.
Latvian: Galīgā klīniskā pētījuma ziņojuma iesniegšana par beziejaukšanās pēcreģistrācijas drošuma (kohortas) pētījumu atbilstoši protokolam, ko saskaņojusi PRAC, lai noteiktu kvantitatīvos sastopamības un salīdzinošos drošuma rādītājus attiecībā uz izvēlētiem kardiovaskulāriem un cerebrovaskulāriem notikumiem HOPS ārstēšanā ar Laventair Ellipta, salīdzinot ar tiotropiju (pētījums 201038).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É pouco provável que LAVENTAIR ELLIPTA afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana LAVENTAIR ELLIPTA nav paredzama ietekme uz Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA contém duas substâncias ativas brometo de umeclidínio e vilanterol.
Latvian: LAVENTAIR ELLIPTA satur divas aktīvās vielas umeklidīnija bromīdu un vilanterolu.
Portuguese: Num estudo com comparador ativo, uma maior percentagem de doentes a receber LAVENTAIR ELLIPTA respondeu com uma melhoria clinicamente significativa na pontuação do SGRQ na Semana 24 (53%) comparado com o tiotrópio (46%).
Latvian: Vienā pētījumā ar aktīvām salīdzinošajām zālēm lielākam procentuālajam daudzumam pacientu, kuri saņēma LAVENTAIR ELLIPTA, bija vērojams klīniski nozīmīgs SGRQ rādītāju uzlabojums 24. nedēļā (53 %), salīdzinot ar tiotropiju (46 %).
Portuguese: Utilize LAVENTAIR ELLIPTA regularmente
Latvian: LAVENTAIR ELLIPTA jālieto regulāri
Portuguese: Se se sentir com pieira ou com falta de ar, utilize o seu inalador de ação rápida para alívio (por ex. salbutamol) e de seguida procure aconselhamento médico.
Latvian: Ja Jums rodas sēkšana vai elpas trūkums, lietojiet ātras iedarbības inhalatoru (piemēram, salbutamolu) un pēc tam sazinieties ar ārstu.
Portuguese: Se abrir e fechar a tampa, sem inalar o medicamento, irá perder a dose.
Latvian: Ja atvērsiet un aizvērsiet vāciņu, neinhalējot zāles, deva ies zudumā.
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA reduziu o uso de medicação de emergência com salbutamol ao longo das Semanas 1-24 comparado com placebo e umeclidínio (ver Tabela 1) e demonstrou, desde a linha de base, um aumento na proporção de dias em que não foi necessária nenhuma medicação de emergência (em média 11,1%) comparado com um decréscimo desde a linha de base com o placebo (em média 0,9%).
Latvian: LAVENTAIR ELLIPTA samazināja glābšanas zāļu salbutamola lietošanu 1 - 24 nedēļās salīdzinājumā ar placebo un umeklidīniju (skatīt 1. tabulu) un nodrošināja tādu dienu skaita palielināšanos, salīdzinot ar sākumstāvokli, kad glābšanas zāļu lietošana nebija vajadzīga (vidēji 11,1 %), savukārt placebo lietotājiem, salīdzinot ar sākumstāvokli, šādu dienu skaits samazinājās (vidēji 0,9 %).