FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Stribild nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Lithuanian: Stribild vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės Child-Pugh), neištirtas.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie făcută cu precauție; se recomandă monitorizarea clinică în timpul administrării concomitente.
Lithuanian: Vartoti kartu reikia atsargiai, rekomenduojama kliniškai stebėti.
Romanian: EFV/ FTC/ tenofovir disoproxil n = 352
Lithuanian: EFV/FTC/ tenofoviras dizoproksilis n = 352
Romanian: Pacienți cu HIV și infecție concomitentă cu virusul hepatitic B sau C Pacienții cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse severe la nivel hepatic, potențial letale.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniai vaistais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos, pasireiškimo riziką.
Romanian: • număr scăzut al celulelor albe din sânge (care vă poate face vulnerabil la infecții) • valori crescute ale zahărului, acizilor grași (trigliceridelor) sau bilirubinei din sânge
Lithuanian: • padidėjusį cukraus, riebiųjų rūgščių (trigliceridų) ar bilirubino kiekį kraujyje
Romanian: Pacienții care prezintă o creștere confirmată a creatininei serice de peste 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) față de valoarea inițială trebuie monitorizați cu atenție din punct de vedere al siguranței renale.
Lithuanian: Pacientams, kuriems patvirtintas daugiau kaip 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) padidėjęs, palyginti su pradiniu, kreatinino kiekis serume, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Romanian: Medicul dumneavoastră va solicita, de asemenea, analize de sânge pe durata tratamentului, pentru a vă monitoriza rinichii.
Lithuanian: Kad galėtų stebėti inkstų funkciją, gydytojas gydymo laikotarpiu taip pat skirs atlikti kraujo tyrimus.
Romanian: Stribild și ledipasvir/sofosbuvir pot crește reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
Lithuanian: Dėl Stribild ir sofosbuviro / velpatasviro / voksilapreviro vartojimo kartu, padidėjusi tenofoviro koncentracija plazmoje gali padidinti su tenofoviru dizoproksiliu susijusias nepageidaujamas reakcijas, įskaitant inkstų sutrikimus.
Romanian: • sedative și hipnotice, utilizate pentru tratarea anxietății: buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam și zolpidem
Lithuanian: • raminamųjų ir migdomųjų vaistinių preparatų, vartojamų nerimui gydyti: buspirono, klorazepato, diazepamo, estazolamo, flurazepamo ir zolpidemo;
Romanian: În plus față de infecțiile oportuniste, pot apărea, de asemenea, boli autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă țesuturi sănătoase din organism) după ce începeți să luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistus ŽIV infekcijai gydyti, be oportunistinių infekcijų, taip pat gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, pasireiškianti, kai imuninė sistema puola sveikus organizmo audinius).
Romanian: Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Lithuanian: Gilead Sciences Ireland UC Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Romanian: • imunosupresoare, utilizate pentru a controla răspunsul imunitar al organismului după un transplant, cum sunt:
Lithuanian: • imunosupresantų, vartojamų organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos, tokių, kaip: ciklosporinas, sirolimuzas ir takrolimuzas;
Romanian: Că pacienţii care prezintă o creştere confirmată a creatininei serice de peste 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) faţă de valoarea iniţială trebuie monitorizaţi cu atenţie din punct de vedere al siguranţei renale.
Lithuanian: Kad pacientams, kuriems patvirtintas daugiau kaip 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) padidėjęs, palyginti su pradiniu, kreatinino kiekis serume, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Romanian: Că în cazul în care fosfatul seric este < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) sau clearance-ul creatininei scade în timpul terapiei până la < 70 ml/min, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână.
Lithuanian: Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) ar kreatinino klirensas sumažėja iki < 70 ml/min., vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai įvertinti inkstų funkciją, įskaitant gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime matavimus (žr.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariția manifestărilor de toxicitate (vezi pct. 4.8) și, dacă este necesar, trebuie aplicat tratamentul standard de susținere a funcțiilor vitale.
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą.
Romanian: • leziunile celulelor tubulare ale rinichilor • umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės sutinimas
Romanian: Cu toate acestea, tenofovir disoproxil a determinat diminuarea indicelui de viabilitate și a greutății puilor, într-un studiu de toxicitate peri- și postnatală, la doze maternotoxice.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimą, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviras dizoproksilis sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
Romanian: Succes virusologic ARN HIV-1 < 50 copii/ml Diferența între tratamente
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Romanian: 3,1% (IÎ 95% =
Lithuanian: 3,1 % (95 % PI =
Romanian: În acest studiu, profilul de siguranță al Stribild a fost similar cu cel al adulților (vezi pct. 4.8, Rezumatul reacțiilor adverse sub formă de tabel).
Lithuanian: 5.1 skyrių). Stribild saugumo profilis šiame tyrime buvo panašus kaip suaugusiųjų (žr.
Romanian: Buprenorfină: ASC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Lithuanian: Buprenorfinas AUC: ↑ 35 % Cmin: ↑ 66 % Cmax: ↑ 12 %
Romanian: 4,9% (IÎ 95% =
Lithuanian: 4,9 % (95 % PI =
Romanian: Înainte să luați Stribild, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Stribild:
Romanian: ASC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Lithuanian: Etinilestradiolis: AUC: ↓ 25 % Cmin: ↓ 44 % Cmax: ↔
Romanian: În Studiul GS-US-236-0102, creșterea medie a numărului de celule CD4+ de la momentul inițial la săptămâna 48 a fost de 239 celule/mm3 la pacienții tratați cu Stribild și 206 celule/mm3 la pacienții tratați cu EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-236-0102 metu vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 48 savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 239 ląstelės/mm3 Stribild gydytų pacientų grupėje ir 206 ląstelės/mm3 EFV/FTC/ tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų grupėje.
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului la utilizarea împreună cu sofosbuvir/velpatasvir/
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas vartojant kartu su sofosbuviru / velpatasviru ir farmakokinetiką stiprinančia medžiaga (pvz.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a constatat un risc crescut de fracturi și nu au fost evidențiate anomalii osoase clinic relevante în cursul celor
Lithuanian: Tačiau per 144 gydymo savaites nenustatyta didesnės lūžių rizikos ar kliniškai reikšmingų kaulų pokyčių.
Romanian: Utilizarea Stribild nu este recomandată la copii și adolescenți cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius). Stribild nerekomenduojama skirti pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Romanian: Efecte la nivelul osului
Lithuanian: Poveikis kaulams
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de salmeterol și
Lithuanian: Kartu vartoti salmeterolį ir Stribild nerekomenduojama.
Romanian: Pacienți infectați cu HIV-1, cu supresie virală
Lithuanian: Dar negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă administrarea de Stribild la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.4. și 5.2).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Stribild vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Romanian: DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare a fost de -1,004 și -0,809, iar scorul Z mediu al DMO la nivelul întregului organism a fost de -0,866 și -0,584, respectiv, la momentul inițial.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų, kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio arba placebo, vidutinis juosmeninės stuburo dalies KMT Z įvertis buvo atitinkamai -1,004 ir -0,809, o vidutinis viso kūno KMT Z įvertis buvo -0,866 ir -0,584.
Romanian: ASC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↓ 69 % Cmin: ↓ 97 % Cmax: ↓ 45 %
Romanian: ASC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↓ 21 % Cmin: ↓ 67 % Cmax: ↔
Romanian: Nu s-au observat diferențe relevante din punct de vedere clinic pentru farmacocinetica elvitegravirului sau a cobicistatului între subiecții cu insuficiență renală severă și subiecții sănătoși.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų elvitegraviro ar kobicistato farmakokinetikos skirtumų tarp tiriamųjų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, ir sveikų tiriamųjų nenustatyta.
Romanian: Pentru informații cu privire la alte medicamente utilizate pentru diminuarea acidității (de exemplu antagoniști ai receptorilor H2 și inhibitori ai pompei de protoni) vezi Studii efectuate cu alte medicamente.
Lithuanian: , H2-receptorių antagonistus ir protonų siurblio inhibitorius) pateikta poskyryje „Tyrimai, atlikti su kitais vaistiniais preparatais".
Romanian: inclusiv tulburările renale.
Lithuanian: nepageidaujamas reakcijas, įskaitant inkstų sutrikimus.
Romanian: Deoarece emtricitabina și tenofovirul sunt eliminate în principal pe cale renală, administrarea concomitentă de Stribild și alte medicamente care scad funcția renală sau sunt în competiție pentru secreția tubulară activă (de exemplu cidofovir) poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice de emtricitabină, tenofovir și/sau medicamente administrate concomitent.
Lithuanian: Kadangi emtricitabinas ir tenofoviras pirmiausiai šalinami per inkstus, todėl Stribild vartojimas kartu su inkstų funkciją slopinančiais ir dėl aktyvios kanalėlių sekrecijos konkuruojančiais vaistiniais preparatais (pvz.
Romanian: Vezi și Administrarea concomitentă cu alte medicamente de mai jos.
Lithuanian: toliau esantį skyrių Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Romanian: Cobicistatul nu a prezentat efecte mutagene sau clastogene la testele convenționale de genotoxicitate.
Lithuanian: Įprasti genotoksiškumo tyrimai mutageninio ar klastogeninio kobicistato poveikio nerodo.
Romanian: Stribild nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės Child-Pugh), Stribild vartojimas netirtas.
Romanian: 3,0% (IÎ 95% =
Lithuanian: 3,0 % (95 % PI =
Romanian: • elvitegravir, un medicament antiretroviral numit inhibitor de integrază • cobicistat, un medicament care potențează (potențare farmacocinetică) efectele elvitegravirului
Lithuanian: • elvitegraviras, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas integrazės inhibitoriumi;
Romanian: ASC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↑ 48 % Cmin: ↑ 67 % Cmax: ↔
Romanian: Creșterea medie a numărului de celule CD4+ de la momentul inițial la săptămâna 144 a fost de 321 celule/mm3 la pacienții tratați cu Stribild și 300 celule/mm3 la pacienții tratați cu EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 144 savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 321 ląstelės/mm3 Stribild gydytų pacientų grupėje ir 300 ląstelės/mm3 EFV/FTC/tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų grupėje.
Romanian: Efecte renale
Lithuanian: Poveikis inkstams
Romanian: Că trebuie calculată valoarea clearance-ului creatininei şi trebuie determinate glucozuria şi nivelul proteinelor urinare pentru pacienţi, înaintea iniţierii tratamentului cu Stribild.
Lithuanian: Kad prieš pradedant gydymą Stribild, pacientams reikia apskaičiuoti kreatinino klirensą ir nustatyti gliukozės ir baltymų kiekį šlapime.
Romanian: ANTIINFECȚIOASE Antifungice
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI
Romanian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir disoproxil
Lithuanian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės elvitegraviras / kobicistatas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
Romanian: Stribild conține patru substanțe active.
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra keturių veikliųjų medžiagų.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Stribild este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Stribild EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Stribild
Lithuanian: Kita informacija apie Stribild
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Stribild?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Stribild vartojimą?
Romanian: Ce este Stribild și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Stribild ir kam jis vartojamas?
Romanian: Stribild elvitegravir / cobicistat / emtricitabină / tenofovir disoproxil
Lithuanian: Stribild elvitegraviras / kobicistatas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
Romanian: De ce a fost aprobat Stribild?
Lithuanian: Kodėl Stribild buvo patvirtintas?
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe reducerea încărcăturii virale (cantitatea de virus HIV-1 din sânge).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo nustatytas atsižvelgiant į virusinio krūvio (ŽIV-1 virusų kiekio kraujyje) sumažėjimą.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Stribild sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Stribild nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: Stribild se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat doar de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Lithuanian: Stribild galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Stribild pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Stribild nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Stribild este disponibil sub formă de comprimate (elvitegravir 150 mg / cobicistat 150 mg / emtricitabină 200 mg / tenofovir disoproxil 245 mg).
Lithuanian: Stribild tiekiamas tablečių (150 mg elvitegraviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio) forma.
Romanian: În special, agenția a concluzionat că beneficiile Stribild în reducerea încărcăturii virale a virusului HIV au fost demonstrate clar în cadrul studiilor și a remarcat că medicamentul prezintă avantajul de a fi administrat o singură dată pe zi.
Lithuanian: Visų pirma agentūra priėjo prie išvados, kad Stribild nauda siekiant sumažinti ŽIV virusinį krūvį buvo aiškiai įrodyta tyrimais ir atkreipė dėmesį į tai, kad šis vaistas turi pranašumą - jį reikia vartoti tik kartą per parą.
Romanian: Cobicistatul sporește efectul elvitegravirului, prelungind intervalul de timp în care acesta continuă să acționeze.
Lithuanian: Kobicistatas sustiprina elvitegraviro poveikį pailgindamas jo veikimo laiką.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Stribild.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Stribild.
Romanian: Tenofovirul disoproxil este un „promedicament" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis yra tenofoviro provaistas; tai reiškia, kad patekęs į žmogaus organizmą jis virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Stribild, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Stribild rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: În cel de al doilea studiu, care a cuprins 707 pacienți, Stribild a fost comparat cu un medicament care conținea efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 707 pacientai, Stribild buvo lyginamas su vaistu, kurio sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio.
Romanian: Stribild a fost evaluat în două studii principale, care au cuprins 1 422 de pacienți adulți cu HIV-1 care nu mai fuseseră tratați anterior; în aceste studii, Stribild a fost comparat cu alte medicamente antiHIV.
Lithuanian: Stribild buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 422 ŽIV-1 užsikrėtę ir anksčiau negydyti suaugę pacientai; šių tyrimų metu Stribild buvo lyginamas su kitais vaistais nuo ŽIV.
Romanian: Un al treilea studiu, care a cuprins 50 de adolescenți cu vârste între 12 și 18 ani care nu mai fuseseră tratați anterior pentru HIV-1, a demonstrat că Stribild a fost eficace în privința reducerii încărcăturii virale și la această grupă de vârstă; 88 % (44 de pacienți din 50) au răspuns la tratament după 24 de săptămâni, iar rezultatul a persistat după 48 de săptămâni.
Lithuanian: Trečiajame tyrime, kuriame dalyvavo 50 anksčiau nuo ŽIV-1 infekcijos negydytų 12-18 metų paauglių, nustatyta, kad Stribild yra veiksmingas siekiant sumažinti virusinį krūvį ir šioje amžiaus grupėje; po 24 savaičių atsakas į gydymą nustatytas 88 proc. (44 iš 50) pacientų; po 48 savaičių gydymo poveikis nebuvo sumažėjęs.
Romanian: Stribild este contraindicat în asociere cu o serie de alte medicamente, deoarece poate interacționa cu acestea, reducând astfel eficacitatea tratamentului sau mărind riscul de reacții adverse.
Lithuanian: Stribild negalima vartoti kartu su keliais kitais vaistais, nes jie gali sąveikauti ir dėl to gali sumažėti gydymo veiksmingumas arba padidėti šalutinio poveikio pavojus.
Romanian: Stribild nu vindecă infecția cu HIV-1 și nici SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar, precum și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Lithuanian: Stribild neišgydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Stribild, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Stribild vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Stribild, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Stribild vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Stribild, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24.05.2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Stribild registracijos pažymėjimą.
Romanian: Stribild este contraindicat la pacienții care anterior au oprit tratamentul cu tenofovir disoproxil din cauza toxicității renale.
Lithuanian: Stribild negalima vartoti pacientams, kurie praeityje nutraukė gydymą tenofoviro dizoproksiliu dėl toksinio poveikio inkstams.
Romanian: Cum se utilizează Stribild?
Lithuanian: Kaip vartoti Stribild?
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Stribild Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Agenția a remarcat și riscul de reacții adverse care afectează rinichii și a recomandat evaluarea atentă a funcției renale înainte de începerea tratamentului cu Stribild, precum și monitorizarea pacienților în timpul tratamentului.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į inkstus pažeidžiančių šalutinių reiškinių pavojų ir rekomendavo, prieš pacientams pradedant vartoti Stribild, atidžiai įvertinti jų inkstų veiklą ir ją stebėti gydymo šiuo vaistu laikotarpiu.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat în timpul mesei.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė per parą, vartojama su maistu.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Stribild?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Stribild vartojimu?
Romanian: Cum acționează Stribild?
Lithuanian: Kaip veikia Stribild?
Romanian: Tenofovirul și emtricitabina sunt două tipuri de agenți antivirali strâns înrudite, numite inhibitori ai reverstranscriptazei.
Lithuanian: Tenofoviras ir emtricitabinas yra glaudžiai susijusių rūšių antivirusiniai vaistai, vadinami atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais.
Romanian: Prin blocarea reverstranscriptazei, precum și a integrazei, Stribild reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Lithuanian: Slopindamas atvirkštinę transkriptazę ir integrazę, Stribild sumažina ŽIV-1 virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Romanian: După 48 de săptămâni răspunseseră la tratament aproximativ 88 % din pacienții tratați cu Stribild (305 din 348), față de aproximativ 84 % din pacienții tratați cu medicamentul comparator (296 din 352).
Lithuanian: (305 iš 348) Stribild gydytų pacientų ir maždaug 84 proc. (296 iš 352) lyginamuoju vaistu gydytų pacientų.
Romanian: S-a considerat că au răspuns la tratament pacienții a căror încărcătură virală s-a redus până la mai puțin de 50 de copii de ARN HIV-1/ml după 48 de săptămâni de tratament.
Lithuanian: Laikyta, kad paciento gydymas buvo veiksmingas, jeigu po 48 gydymo savaičių virusinis krūvis buvo sumažėjęs iki mažiau nei 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.
Romanian: Acestea vor cuprinde informații referitoare la riscul de boală renală la adulți și la adolescenți, precum și măsuri de reducere a acestui risc, printre care screeningul și monitorizarea corespunzătoare a pacienților.
Lithuanian: Stribild prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi šį vaistą savo pacientams išrašysiantys gydytojai būtų aprūpinti šviečiamąja medžiaga su svarbia informacija apie vaisto saugumą, įskaitant informaciją apie inkstų ligos pavojų suaugusiesiems ir paaugliams, taip pat apie priemones šiai rizikai sumažinti, įskaitant atitinkamą pacientų sveikatos tikrinimą ir stebėjimą.
Romanian: La pacienții cărora li se administrează unele componente ale medicamentului s-au observat anumite reacții adverse rare dar grave, printre care acidoză lactică (exces de acid lactic în sânge) și probleme renale severe, care pot afecta și oasele.
Lithuanian: Dažniausi Stribild sukeliami šalutiniai reiškiniai yra pykinimas (šleikštulys) ir viduriavimas; jie gali pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10. Pacientams, vartojusiems kai kurias iš Stribild sudedamųjų dalių, nustatyti tam tikri reti, bet sunkūs šalutiniai reiškiniai, įskaitant laktato acidozę (pernelyg didelis pieno rūgšties kiekis kraujyje) ir sunkius inkstų veiklos sutrikimus, kurie taip pat gali pažeisti kaulus.
Romanian: Aceștia blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV-1 care permite virusului să se multiplice în organism.
Lithuanian: Šios medžiagos slopina atvirkštinės transkriptazėsfermento, kurį gamina ŽIV-1 virusai ir dėl kurio virusai gali daugintis žmogaus organizme, - aktyvumą.