FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • predrtje žolčnika (simptomi in znaki lahko vključujejo bolečino v trebuhu, vročino in siljenje na bruhanje/bruhanje).
Norwegian Bokmål: • perforering av galleblæren (symptomer og tegn kan være smerter i buken, feber og kvalme/oppkast)
Slovenian: Zdravilo Zirabev mora pripraviti zdravstveni delavec z aseptično tehniko, da zagotovi sterilnost pripravljene raztopine.
Norwegian Bokmål: Zirabev skal tilberedes av helsepersonell under aseptiske forhold for å sikre at den ferdige oppløsningen er steril.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 5 mg, 7,5 mg, 10 mg ali 15 mg na kilogram vaše telesne mase.
Norwegian Bokmål: Anbefalte dose er 5 mg, 7,5 mg, 10 mg eller 15 mg/kg kroppsvekt.
Slovenian: (p-vrednost Sekundarni opazovani dogodki
Norwegian Bokmål: (p-verdi Sekundære endepunkter
Slovenian: V kontrolni skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, je bila pogostnost tega neželenega učinka 1,1 % v primerjavi z 0,8 %.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende frekvens i kontrollgruppen som kun fikk kjemoterapi, var på henholdsvis 1,1 % og 0,8 %.
Slovenian: V raziskovalni retrospektivni analizi podatkov iz 13 zaključenih randomiziranih preskušanj pri bolnikih z različnimi vrstami tumorjev se je krvavitev v CŽS (pri vseh stopnje 4) pojavila pri 3 bolnikih od skupno 91 (3,3 %) bolnikov, ki so imeli metastaze v možganih in so se zdravili z bevacizumabom, v primerjavi z 1 primerom (stopnja 5) pri skupno 96 bolnikih (1 %), ki jih niso izpostavili bevacizumabu.
Norwegian Bokmål: I en eksplorativ retrospektiv analyse av data fra 13 fullførte randomiserte studier med pasienter som hadde ulike tumortyper, fikk 3 av 91 (3,3 %) pasienter med hjernemetastaser CNS-blødning (alle grad 4) ved behandling med bevacizumab sammenlignet med 1 tilfelle (grad 5) blant 96 pasienter (1 %) som ikke fikk bevacizumab.
Slovenian: Vnetni proces v trebušni votlini je lahko dejavnik tveganja za perforacijo prebavil pri bolnikih z metastatskim karcinomom debelega črevesa in danke, zato je med zdravljenjem teh bolnikov potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Intraabdominal inflammatorisk prosess kan være en risikofaktor for gastrointestinale perforasjoner hos pasienter med metastatisk karsinom i kolon eller rektum, og forsiktighet skal derfor utvises ved behandling av disse pasientene.
Slovenian: Bevacizumab je kontraindiciran med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Slovenian: Neodvisni centralni pregled primarnega opazovanega dogodka EFS v času končne primarne analize ni pokazal statistično pomembne razlike med zdravljenima skupinama; HR je bilo 0,93 (95 % IZ: 0,61; 1,41; p-vrednost = 0,72).
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for endelig primæranalyse viste det primære endepunktet EFS, ved uavhengig sentral gjennomgang, ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to behandlingsarmene, med en HR på 0,93 (95 % KI: 0,61, 1,41; p-verdi = 0,72).
Slovenian: V vseh skupinah preskušanja so bile značilnosti bolnikov podobne.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristikkene var tilsvarende i studiearmene.
Slovenian: Napredovali in/ali metastatski rak ledvičnih celic (mRCC - metastatic renal cell cancer)
Norwegian Bokmål: Avansert og/eller metastatisk nyrecellekreft (mRCC)
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo bevacizumab skupaj s kemoterapijo in imajo v anamnezi arterijsko trombembolijo, sladkorno bolezen ali so starejši od 65 let, obstaja med zdravljenjem povečano tveganje za pojav arterijskih trombemboličnih dogodkov.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får bevacizumab pluss kjemoterapi, og som har arteriell tromboembolisme eller diabetes i anamnesen eller er over 65 år, har økt risiko for å utvikle arterielle tromboemboliske reaksjoner under behandling.
Slovenian: Dodajanje bevacizumaba k IFN-alfa-2a je pomembno podaljšalo PFS in pomembno povečalo objektivni odziv tumorja na zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til IFN-alfa-2a økte PFS og objektiv tumorresponsrate signifikant.
Slovenian: Zdravljenje z bevacizumabom je lahko povezano z zmanjšanjem števila nevtrofilcev, zmanjšanjem števila belih krvnih celic in prisotnostjo beljakovin v urinu.
Norwegian Bokmål: Redusert antall nøytrofile granulocytter, redusert antall hvite blodlegemer og forekomst av proteiner i urinen kan være assosiert med bevacizumab-behandling.
Slovenian: Z vezavo na receptor FcRn se IgG zaščiti pred celično presnovo, zato se podaljša njegov končni razpolovni čas.
Norwegian Bokmål: Binding av IgG til FcRn-reseptoren resulterer i beskyttelse mot cellulær metabolisme og lang terminal halveringstid.
Slovenian: Primarno merilo izida je bilo celokupno preživetje, opredeljeno kot čas od randomizacije do smrti iz kateregakoli vzroka.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var total overlevelse definert fra tidspunktet for randomisering frem til død, uansett årsak.
Slovenian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES - posterior reversible encephalopathy syndrome) (glejte poglavje 4.8)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom (PRES) (se pkt.
Slovenian: kemoterapija na osnovi fluoropirimidina in irinotekana ali fluoropirimidina in oksaliplatina kemoterapija na osnovi fluoropirimidina in irinotekana ali fluoropirimidina in oksaliplatina + bevacizumab
Norwegian Bokmål: fluoropyrimidin/irinotekaneller fluoropyrimidin/oksaliplatinbasert kjemoterapi fluoropyrimidin/irinotekaneller fluoropyrimidin/oksaliplatinbasert kjemoterapi + bevacizumab
Slovenian: Opazovani dogodek (meseci)
Norwegian Bokmål: Endepunkt (måneder)
Slovenian: • alergijske reakcije (znaki lahko vključujejo oteženo dihanje, rdečino na obrazu, izpuščaj, nizek ali visok krvni tlak, nizko raven kisika v krvi, bolečino v prsnem košu in siljenje na bruhanje/bruhanje),
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (symptomer kan være vansker med å puste, ansiktsrødme, utslett, lavt blodtrykk eller høyt blodtrykk, lavt oksygeninnhold i blodet, brystsmerter, eller kvalme/oppkast)
Slovenian: Lahko se pojavi tudi rdečina ali zardevanje kože ali izpuščaj, mrzlica in drgetanje, občutek siljenja na bruhanje (navzea) ali bruhanje.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha rødme eller rødhet i huden eller utslett, frysninger og skjelving, kvalme eller oppkast.
Slovenian: Najboljša stopnja celokupnega odziva
Norwegian Bokmål: Beste totale responsrate
Slovenian: Če se to zgodi, se takoj posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, med deg må du snakke med lege, apotek eller sykepleier umiddelbart.
Slovenian: Celokupna pojavnost hipertenzije stopnje 3 in 4 po NCICTC je bila pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, od 0,4 % do 17,9 %.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av hypertensjon av NCI-CTC-grad 3 og 4 hos pasienter som fikk bevacizumab varierte fra 0,4 % til 17,9 %.
Slovenian: To so večinoma opazili v kombinaciji z zdravljenjem na osnovi platine ali taksanov pri bolnikih z NSCLC, mBC in v kombinaciji s paklitakselom in topotekanom pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu.
Norwegian Bokmål: Dette er hovedsakelig sett i kombinasjon med platina- eller taksanbasert terapi ved behandling av NSCLC, mBC og i kombinasjon med paklitaksel og topotekan ved vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft.
Slovenian: • strdke v zelo majhni krvni žili (ali žilah) v ledvicah,
Norwegian Bokmål: • blodpropp i en svært liten blodåre(r) i nyrene
Slovenian: • razjede v ustih in cevi med usti in želodcem, ki so lahko boleče in povzročajo težave pri požiranju,
Norwegian Bokmål: • sår i munnen og i spiserøret som kan være smertefulle og gjøre det vanskelig å svelge
Slovenian: Primeri vključujejo sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije pri uporabi s pegiliranim liposomalnim doksorubicinom ali kapecitabinom, periferno senzorično nevropatijo pri uporabi s paklitakselom ali oksaliplatinom, bolezni nohtov ali alopecijo pri uporabi s paklitakselom in paronihijo pri uporabi z erlotinibom.
Norwegian Bokmål: Eksempler omfatter palmarplantar erytrodysestesisyndrom med pegylert liposomal doksorubicin eller kapecitabin, perifer sensorisk nevropati med paklitaksel eller oksaliplatin, neglesykdom eller håravfall med paklitaksel og paronyki med erlotinib.
Slovenian: Bevacizumab z vezavo na VEGF prepreči rast tumorja tako, da zavira rast krvnih žil, ki tumor oskrbujejo s hranili in kisikom.
Norwegian Bokmål: Når bevacizumab er bundet til VEGF hemmes veksten av svulsten ved å hindre vekst av blodårer som gir næring og oksygen til svulsten.
Slovenian: XELOX ali XELOX + bevacizumab oksaliplatin kapecitabin
Norwegian Bokmål: XELOX eller XELOX + bevacizumab
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se razvije nekrotizirajoči fasciitis, je treba zdravljenje z zdravilom Zirabev prekiniti in takoj uvesti ustrezno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Zirabev-behandling bør seponeres hos pasienter som utvikler nekrotiserende fasciitt, og egnet behandling bør igangsettes snarest.
Slovenian: V večini kliničnih preskušanj bevacizumaba so bolnike z obstoječim KSP stopnje II-IV po razvrstitvi Newyorškega združenja za srce (NYHA - New York Heart Association) izključili iz preskušanja, zato informacije o tveganju za KSP pri tej populaciji niso na voljo.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studiene med bevacizumab ble pasienter med eksisterende CHF med NYHA (New York Heart Association) grad II-IV ekskludert.
Slovenian: Hipertenzija stopnje 3 je bila prisotna pri 60,0 % bolnikov, ki so se zdravili z bevacizumabom v kombinaciji z erlotinibom, v primerjavi z 11,7 % bolnikov, ki so se zdravili samo z erlotinibom.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon av grad 3 forekom hos 60,0 % av pasienter som ble behandlet med bevacizumab i kombinasjon med erlotinib, sammenlignet med 11,7 % av pasienter som kun ble behandlet med erlotinib.
Slovenian: Z bevacizumabom so pri bolnikih z mCRC izvedli 3 dodatne študije: v prvi liniji zdravljenja (NO16966), v drugi liniji zdravljenja brez predhodnega zdravljenja z bevacizumabom (E3200) in v drugi liniji zdravljenja, kjer so bolniki predhodno prejemali bevacizumab v prvi liniji, nato pa je njihova bolezen napredovala (ML18147).
Norwegian Bokmål: Ytterligere tre studier med bevacizumab ble utført hos mCRC-pasienter: førstelinjebehandling (NO16966), andrelinjebehandling uten tidligere bevacizumab-behandling (E3200) og andrelinjebehandling med tidligere bevacizumab-behandling etter sykdomsprogresjon i førstelinje (ML18147).
Slovenian: V tem kliničnem preskušanju 3. faze so primerjali shemo rituksimab/ciklofosfamid/doksorubicin/vinkristin/prednizon (R-CHOP) z bevacizumabom in shemo R-CHOP brez bevacizumaba.
Norwegian Bokmål: Denne kliniske fase III-studien sammenlignet enn 300 mg/m rituksimab/cyklofosfamid/doksorubicin/vinkristin/prednison (R-CHOP) pluss bevacizumab med RCHOP uten bevacizumab.
Slovenian: • predrtje stene iz hrustanca, ki ločuje nosnici,
Norwegian Bokmål: • hull i neseskilleveggen (benplaten som skiller de to neseborene)
Slovenian: b,d krvavitev b,d
Norwegian Bokmål: Blødning b,d
Slovenian: V vseh kliničnih preskušanjih so kožne in sluznične krvavitve opazili pri največ 50 % bolnikov, ki so se zdravili z bevacizumabom.
Norwegian Bokmål: På tvers av alle kliniske studier er mukokutane blødninger observert hos opptil 50 % av pasienter behandlet med bevacizumab.
Slovenian: p-vrednost Trajanje odziva mediani čas (meseci)
Norwegian Bokmål: Varighet av respons Median tid (måneder)
Slovenian: Saharoza, jantarna kislina, dinatrijev edetat, polisorbat 80, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Sukrose, ravsyre, dinatriumedetat, polysorbat 80, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Preglednica 4 Rezultati učinkovitosti v preskušanju AVF2107g
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Effektresultater for AVF2107g-studien
Slovenian: Zdravila za parenteralno dajanje je treba pred uporabo vizualno pregledati glede prisotnosti trdnih delcev in obarvanosti.
Norwegian Bokmål: Legemidler til parenteralt bruk må inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Slovenian: Primarna spremenljivka učinkovitosti v preskušanju je bilo celokupno preživetje.
Norwegian Bokmål: Studiens primære effektvariabel var total overlevelse.
Slovenian: • težave s celjenjem ran po kirurškem posegu,
Norwegian Bokmål: • problemer med at sår etter operasjoner ikke gror
Slovenian: V študiji BO25041 dodajanje bevacizumaba k RT/T ni pokazalo klinične koristi pri 60 pediatričnih bolnikih z novo diagnosticiranim supratentorialnim ali infratentorialnim cerebelarnim ali pedunkularnim gliomom visoke stopnje (HGG), ki jih je bilo mogoče oceniti (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til RT/T viste ikke klinisk nytte i BO25041-studien hos 60 evaluerbare pediatriske pasienter med nydiagnostisert supratentorielt eller infratentorielt høygradig gliom (HGG) (se pkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Slovenian: Ta motnja se lahko kaže z epileptičnimi napadi, glavoboli, spremenjenim duševnim stanjem, motnjami vida ali kortikalno slepoto s sočasno hipertenzijo ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Sykdommen kan fremtre i form av kramper, hodepine, endret mentalstatus, synsforstyrrelser eller kortikal blindhet, med eller uten assosiert hypertensjon.
Slovenian: Proteinurijo stopnje 4 (nefrotski sindrom) so opazili pri največ 1,4 % zdravljenih bolnikov.
Norwegian Bokmål: Proteinuri av grad 4 (nefrotisk syndrom) ble observert hos opptil 1,4 % av behandlede pasienter.
Slovenian: • bolezen možganov s simptomi, ki vključujejo epileptične napade, glavobol, zmedenost in spremembe vida (sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije ali PRES),
Norwegian Bokmål: • en hjernetilstand med symptomer som inkluderer kramper (anfall), hodepine, forvirring og synsforstyrrelser (posterior reversibelt encefalopatisk syndrom - PRES)
Slovenian: V študiji BO25041 z bevacizumabom, ki so ga dodali pooperativnemu obsevalnemu zdravljenju s sočasnim in adjuvantnim zdravljenjem s temozolomidom pri pediatričnih bolnikih z novo diagnosticiranim supratentorialnim, infratentorialnim, cerebelarnim ali pedunkularnim gliomom visoke stopnje, je bil varnostni profil primerljiv z varnostnim profilom pri drugih vrstah tumorjev pri odraslih, ki so se zdravili z bevacizumabom.
Norwegian Bokmål: I BO25041-studien med bevacizumab i tillegg til postoperativ strålebehandling (RT) med samtidig og adjuvant temozolomid hos pediatriske pasienter med nydiagnostisert høygradig supratentorielt, infratentorielt, cerebellart eller pedunkulert høygradig gliom, var sikkerhetsprofilen sammenlignbar med det som ble observert for andre tumortyper hos voksne behandlet med bevacizumab.
Slovenian: mediano OS (meseci) HR (95 % IZ) p-vrednost
Norwegian Bokmål: Median OS (måneder) HR (95 % KI) p-verdi
Slovenian: Rezultati populacijskih farmakokinetičnih analiz so pokazali, da ni klinično pomembnega delovanja sočasno dane kemoterapije na farmakokinetiko bevacizumaba.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra populasjonsfarmakokinetiske analyser er det ikke observert noen klinisk relevante interaksjoner på farmakokinetikken til bevacizumab ved samtidig behandling med kjemoterapi.
Slovenian: AVF0780g: v kombinaciji z bolusom 5-fluorouracila in folinsko kislino (5-FU/FAfolinic acid), skupaj 6 tednov v vsakem 8-tedenskem ciklu (shema Roswell Park).
Norwegian Bokmål: • AVF0780g: I kombinasjon med bolus 5-fluorouracil/folsyre (5-FU/FA) i totalt 6 uker i hver 8-ukers syklus (Roswell Park-regimet).
Slovenian: Pri redčenju bevacizumaba z raztopino glukoze (5 %), so opazili od koncentracije odvisen profil razpada.
Norwegian Bokmål: En konsentrasjonsavhengig nedbrytningsprofil for bevacizumab ble observert ved fortynning med glukoseoppløsning (5 %).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bilo celokupno preživetje, sekundarni opazovani dogodki preskušanja pa so vključevali tudi preživetje brez napredovanja bolezni.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var total overlevelse, og sekundære endepunkter for studien inkluderte progresjonsfri overlevelse.
Slovenian: Vendar pa so pri uporabi bevacizumaba poročali o pojavu somnolence in sinkope (glejte preglednico 1 v poglavju 4.8).
Norwegian Bokmål: Somnolens og synkope er imidlertid blitt rapportert ved bruk av bevacizumab (se tabell 1 i pkt.
Slovenian: Obstajajo dokazi, ki kažejo, da je proteinurija vseh stopenj [Merila NCI za poenoteno terminologijo neželenih dogodkov, različica 3.0 (NCI-CTCAE v.3)] lahko povezana z odmerkom.
Norwegian Bokmål: Det foreligger dokumentasjon som antyder at all proteinuri, uavhengig av alvorlighetsgrad (US National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]), kan relateres til dosen.
Slovenian: Zdravnik vam mora svetovati, da med zdravljenjem z zdravilom Zirabev in še najmanj 6 mesecev po zadnjem odmerku zdravila Zirabev uporabljate kontracepcijo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil råde deg til å bruke sikker prevensjon under behandling med Zirabev og i minst 6 måneder etter siste dose med Zirabev.
Slovenian: Varnost in učinkovitost priporočenega odmerka (5 mg/kg telesne mase vsaka 2 tedna) pri bolnikih z metastatskim karcinomom debelega črevesa in danke so proučevali v 3 randomiziranih, z učinkovino nadzorovanih kliničnih preskušanjih v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina v prvi liniji zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av anbefalt dosering (5 mg/kg kroppsvekt annenhver uke) i metastatisk kolorektalkreft ble undersøkt i tre randomiserte, kontrollerte kliniske studier i kombinasjon med fluoropyrimidin-basert kjemoterapi som førstelinjebehandling.
Slovenian: V tem preskušanju so skupno randomizirali 104 bolnike, in sicer 53 na bevacizumab v odmerku 10 mg/kg vsaka 2 tedna in placebo ter 51 na bevacizumab v odmerku 10 mg/kg vsaka 2 tedna in erlotinib v odmerku 150 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Totalt 104 pasienter ble randomisert til behandling i denne studien, 53 til bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uke pluss placebo og 51 til bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uke pluss erlotinib 150 mg daglig.
Slovenian: primarno analizo so opravili s podatki, ki so jih zajeli do 12. decembra 2012, in velja za končno analizo nadaljnjo analizo so opravili s podatki, ki so jih zajeli do 7. marca 2014; vse p-vrednosti so navedene samo v opisne namene
Norwegian Bokmål: Primær analyse ble utført med "cut-off"-dato 12. desember 2012, og denne anses som den endelige analysen Oppfølgingsanalyse ble utført med "cut-off"-dato 7. mars 2014.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Za bevacizumab niso dokazali, da zmanjšuje sposobnost upravljanja vozil ali uporabe orodij oziroma strojev.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at bevacizumab reduserer evnen til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Slovenian: Ta neželeni učinek so opazili samo pri pediatrični populaciji.
Norwegian Bokmål: Kun observert i pediatrisk populasjon
Slovenian: Proteinurijo stopnje 4 (nefrotski sindrom) so opazili pri največ 1,4 % bolnikov, ki so se zdravili z bevacizumabom.
Norwegian Bokmål: Proteinuri grad 4 (nefrotisk syndrom) ble sett hos opptil 1,4 % av pasientene behandlet med bevacizumab.
Slovenian: Vendar pa pri bolnikih, pri katerih se je med zdravljenjem pojavila venska tromboza, niso ugotovili povečane pogostnosti krvavitev 3. ali višje stopnje (NCI-CTCAE v.3), kadar so jih sočasno zdravili s polnim odmerkom varfarina in bevacizumabom.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utviklet venetrombose under behandling så imidlertid ikke ut til å få økt forekomst av blødninger av grad 3 eller høyere ved samtidig behandling med ordinær dose warfarin og bevacizumab (NCI-CTCAE v.3).
Slovenian: mediano PFS (meseci) HR (95 % IZ) p-vrednost
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) HR (95 % KI) p-verdi
Slovenian: ● resne okužbe kože ali globljih plasti pod kožo,
Norwegian Bokmål: ● alvorlige infeksjoner i huden eller i de dypere lagene under huden
Slovenian: V randomizirani študiji 2. faze (BO20924) je skupno 154 bolnikov, starih od ≥ 6 mesecev do < 18 let, z novo diagnosticiranim metastatskim rabdomiosarkomom in drugimi vrstami sarkoma mehkega tkiva prejemalo standardno zdravljenje (indukcija z IVADO/IVA z lokalnim zdravljenjem ali brez njega, čemur je sledilo vzdrževalno zdravljenje z vinorelbinom in ciklofosfamidom) z bevacizumabom ali brez njega (2,5 mg/kg/teden) v približno 18-mesečnem obdobju celotnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: I en randomisert fase II-studie (BO20924) ble totalt 154 pasienter i alderen ≥ 6 måneder til < 18 år med nydiagnostisert metastatisk bløtvevssarkom av typen rabdomyosarkom og ikkerabdomyosarkom behandlet med standardbehandling (induksjon IVADO/IVA+/- lokalbehandling etterfulgt av vedlikeholdsbehandling med vinorelbin og cyklofosfamid) med eller uten bevacizumab (2,5 mg/kg/uke) med en total behandlingsvarighet på omtrent 18 måneder.
Slovenian: To stanje je običajno posledica zapletov pri celjenju ran, perforacije prebavil ali nastanka fistule.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden er vanligvis sekundær i forhold til komplikasjoner ved sårtilheling, gastrointestinal perforasjon eller fisteldannelse.
Slovenian: Po zaključku 6 ciklov kemoterapije s karboplatinom in paklitakselom ali po predčasni prekinitvi kemoterapije so bolniki v skupini, ki je prejemala bevacizumab + karboplatin in paklitaksel, do napredovanja bolezni prejemali samo bevacizumab vsake 3 tedne.
Norwegian Bokmål: Etter fullføring av seks sykluser med kjemoterapi med karboplatin-paklitaksel eller ved prematur seponering av kjemoterapi, fortsatte pasienter i armen bevacizumab + karboplatin/paklitaksel å få bevacizumab som monoterapi hver 3. uke inntil sykdomsprogresjon.
Slovenian: Rezultati so predstavljeni v preglednici 11.
Norwegian Bokmål: Resultatene er angitt i tabell 11.
Slovenian: Uporaba diuretikov za uravnavanje hipertenzije pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo na osnovi cisplatina, ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Bruk av diuretika for å håndtere hypertensjon anbefales ikke hos pasienter som får et cisplatinbasert kjemoterapiregime.
Slovenian: Najpogostnejši neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, so bili hipertenzija, utrujenost ali astenija, diareja in bolečina v trebuhu.
Norwegian Bokmål: De vanligstebivirkningene hos pasienter som fikk bevacizumab i kliniske studier var hypertensjon, fatigue eller asteni, diaré og magesmerter.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila pojavnost arterijskih trombemboličnih dogodkov, vključno s cerebrovaskularnimi insulti (CVI), prehodnimi možganskimi ishemijami (TIA - transient ischemic attack) in miokardnimi infarkti (MI), večja pri bolnikih, ki so prejemali bevacizumab v kombinaciji s kemoterapijo, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali samo kemoterapijo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var forekomsten av arterielle tromboemboliske reaksjoner, inkludert cerebrovaskulære hendelser (CVA), transitoriske iskemiske anfall (TIA) og myokardinfarkt høyere hos pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi, sammenlignet med de som kun ble behandlet med kjemoterapi.
Slovenian: Preglednica 10 Rezultati učinkovitosti v preskušanju E2100
Norwegian Bokmål: Tabell 10 Effektresultater for E2100-studien
Slovenian: S tumorjem povezano krvavitev so redkeje opazili pri bolnikih z drugimi vrstami in lokalizacijami tumorjev, vključno s primeri krvavitve v centralnem živčnem sistemu (CŽS) pri bolnikih z metastazami v CŽS (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Blødninger relatert til tumor ble også observert i forbindelse med andre tumortyper og lokalisasjoner (sjelden), inkludert tilfeller av blødning i sentralnervesystemet (CNS) hos pasienter med CNSmetastaser (se pkt.
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje (KSP)
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt (CHF)