FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses Arzneimittel enthält 30,5 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro rekonstituierte Durchstechflasche.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää liuottamisen jälkeen 30,5 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per injektiopullo.
German: Chirurgische Eingriffe Es gibt begrenzte Erfahrungen bezüglich chirurgischer Eingriffe bei pädiatrischen Patienten.
Finnish: Leikkaus Pediatristen potilaiden leikkaushoidosta on vain vähän kokemusta.
German: NovoEight 250 I.E.
Finnish: NovoEight 250 IU
German: In einer Studie zur Einzeldosis-Pharmakokinetik bei Erwachsenen stiegen die maximale Exposition (Cmax) und die Gesamtexposition (AUC) mit ansteigendem Body Mass Index (BMI) an.
Finnish: Aikuisilla potilailla kerta-annoksella tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa enimmäisaltistus (Cmax) ja kokonaisaltistus (AUC) suurenivat potilaan painoindeksin suurentuessa, mikä viittaa siihen, että annosta saattaa olla tarpeen säätää.
German: Inhibitoren
Finnish: Injektiopullo
German: • Entfernen Sie die Spritzenkappe von der Fertigspritze, indem Sie sie nach unten biegen, bis die Perforation bricht.
Finnish: • Poista suojus esitäytetystä ruiskusta taivuttamalla sitä alaspäin kunnes rei'itys murtuu.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Etiketten der Durchstechflasche und der Fertigspritze nach „Verw.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja injektiopullon ja esitäytetyn ruiskun etiketeissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ‘EXP' jälkeen.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Die Packung enthält: 1 Durchstechflasche mit Pulver, 4 ml Lösungsmittel in einer Fertigspritze, Kolbenstange und Durchstechflaschen-Adapter
Finnish: Pakkaus sisältää: 1 injektiopullo kuiva-ainetta, 4 ml liuotinta esitäytetyssä ruiskussa, männänvarsi ja injektiopulloliitin
German: Entfernen Sie die Spritzenkappe von der Fertigspritze, indem Sie sie nach unten biegen, bis die Perforation bricht.
Finnish: Poista suojus esitäytetystä ruiskusta taivuttamalla sitä alaspäin kunnes rei'itys murtuu.
German: Die Ziel-Faktor-VIII-Spiegel hängen von der Schwere und dem Ort der Blutung ab.
Finnish: Tarvittava tekijä VIIItaso riippuu vuodon vaikeudesta ja vuotokohdasta.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Finnish: NovoEight-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
German: • Berühren Sie nicht die Spritzenspitze unter der Spritzenkappe.
Finnish: • Älä koske suojuksen alla olevaan ruiskun kärkeen.
German: NovoEight wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel) und kann bei allen Altersgruppen angewendet werden.
Finnish: NovoEight-valmistetta käytetään verenvuotojen hoitoon ja ehkäisyyn A-hemofiliapotilaille (synnynnäinen tekijä VIII -vaje).
German: NovoEight 3000 I.E.
Finnish: NovoEight 3000 IU
German: Erbrechen
Finnish: Liuottaminen
German: NovoEight kann nun injiziert werden.
Finnish: NovoEight on nyt valmis injisoitavaksi.
German: • Verbinden Sie die Kolbenstange sofort mit der Spritze, indem Sie sie im Uhrzeigersinn in den Kolben im Innern der Fertigspritze drehen, bis ein Widerstand fühlbar ist.
Finnish: • Yhdistä männänvarsi välittömästi ruiskuun kiertämällä sitä myötäpäivään kiinni esitäytetyn ruiskun sisällä olevaan mäntään, kunnes tunnet vastuksen.
German: PK Parameter
Finnish: Farmakokineettine n parametri
German: Müdigkeit, Hitzegefühl, peripheres Ödem, Fieber
Finnish: Uupumus, kuumotus, raajaturvotus, kuume
German: Untergewicht N=5
Finnish: Alipaino N=5
German: Hitzewallungen, oberflächliche Thrombophlebitis
Finnish: Punastuminen, pinnallinen laskimontukkotulehdus
German: Tippen Sie leicht an die Spritze, während Sie die Durchstechflasche auf den Kopf gedreht halten, um jegliche Luftblasen an die Oberfläche aufsteigen zu lassen.
Finnish: Pidä injektiopulloa ylösalaisin ja napauta ruiskua kevyesti, jotta saisit mahdolliset ilmakuplat nousemaan sen yläosaan.
German: Entfernen Sie das Schutzpapier vom Durchstechflaschen-Adapter.
Finnish: Poista suojapaperi injektiopulloliittimestä.
German: Drehen Sie die Spritze mit der Durchstechflasche auf den Kopf.
Finnish: Käännä ruisku injektiopulloineen ylösalaisin.
German: NovoEight 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Finnish: NovoEight 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoEight 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoEight 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoEight 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoEight 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten turoktokogi alfa (ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA))
German: • über Raumtemperatur (30°C bis zu 40°C) einmalig bis zu 3 Monate.
Finnish: • huoneenlämpötilan yläpuolella (30°C - 40°C) yhtäjaksoisesti enintään kolme kuukautta.
German: Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen liuottamisesta ennen antoa.
German: Drücken Sie die Kolbenstange herunter, um das gesamte Lösungsmittel in die Durchstechflasche zu injizieren.
Finnish: Paina männänvartta ruiskuttaaksesi kaiken liuottimen injektiopulloon.
German: Entsorgung • Entsorgen Sie nach der Injektion jegliche ungebrauchte NovoEight Lösung, die Spritze mit dem Infusionsset, die Durchstechflasche mit dem Durchstechflaschen-Adapter und andere
Finnish: Hävittäminen • Injektion jälkeen hävitä kaikki käyttämätön NovoEight-liuos, ruisku ja infuusiovälineet, injektiopullo ja injektiopulloliitin ja muu jäte apteekkihenkilökunnan neuvomalla tavalla.
German: Dies weist darauf hin, dass für untergewichtige Patienten (BMI <18,5 kg/m2) und adipöse Patienten (BMI ≥30 kg/m2) möglicherweise Dosisanpassungen benötigt werden, siehe Abschnitt 4.2.
Finnish: Annosta saattaa olla tarpeen suurentaa alipainoisilla potilailla (painoindeksi < 18,5 kg/m2) ja pienentää lihavilla potilailla (painoindeksi ≥ 30 kg/m2), mutta tietoja ei ole riittävästi täsmällisten annossuositusten antamiseen, ks. kohta 5.2.
German: Wenn Sie die Spritzenspitze berühren, können Keime von Ihren Fingern übertragen werden.
Finnish: Jos kosket injektiopulloliittimen piikkiin, sormistasi voi siirtyä siihen mikrobeja.
German: NovoEight ist nach Rekonstitution des Pulvers mit dem in der Spritze mitgelieferten Lösungsmittel intravenös zu verabreichen.
Finnish: NovoEight annetaan laskimoon sen jälkeen, kun kuiva-aine on liuotettu ruiskussa olevaan liuottimeen.
German: Bitte vermerken Sie den Beginn der Lagerung und die Lagertemperatur auf dem Umkarton.
Finnish: Merkitse pakkaukseen säilytyslämpötila ja päivämäärä, jolloin valmiste on siirretty säilytyslämpötilaan.
German: NovoEight 500 I.E.
Finnish: NovoEight 500 IU
German: Verabreichung von 50 I.E./kg NovoEight bei vorbehandelten Patienten mit schwerer Hämophilie A (FVIII ≤1 %) durchgeführt.
Finnish: Kaikki NovoEight-valmisteella tehdyt farmakokineettiset tutkimukset on tehty laskimoon annetun NovoEight-valmisteen annoksella 50 IU/kg aiemmin hoidetuilla potilailla, joilla oli vaikea Ahemofilia (tekijä VIII:aa ≤ 1 %).
German: Adipositas Grad I N=7
Finnish: Lihavuusluo kka I N=7
German: Ausschlag, lichenartige Keratose, Hautbrennen
Finnish: Ihottuma, likenoidi keratoosi, polttava tunne ihossa
German: Eine klinische Studie zur Einzeldosis-Pharmakokinetik (50 I.E./kg) wurde bei 35 HämophiliePatienten (Alter ≥18 Jahre) in unterschiedlichen BMI-Kategorien durchgeführt.
Finnish: Eri painoindeksiluokkiin kuuluville 35 (vähintään 18-vuotiaalle) hemofiliapotilaalle tehtiin farmakokineettinen tutkimus kerta-annoksella (50 IU/kg).
German: • Halten Sie die Kolbenstange weiterhin heruntergedrückt und schwenken Sie die Durchstechflasche leicht im Kreis, bis das Pulver vollständig gelöst ist.
Finnish: • Pidä männänvartta alas painettuna ja pyöritä injektiopulloa varovasti, kunnes kuiva-aine on kokonaan liuennut.
German: Wiederholung der Infusion alle 824 Stunden, bis zur ausreichenden Wundheilung, anschließend Weiterbehandlung für mindestens 7 Tage zur Aufrechterhaltung einer Faktor-VIII-Aktivität von 3060 % (I.E./dl)
Finnish: Infuusio toistetaan 8-24 tunnin välein, kunnes haava on parantunut riittävästi, sitten vielä vähintään 7 vuorokauden ajan, jotta
German: Abfallmaterialien sicher wie von Ihrem Apotheker angewiesen.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
German: Für untergewichtige Patienten (BMI <18,5 kg/m2) wird möglicherweise eine Erhöhung der Dosis und für adipöse Patienten (BMI ≥30 kg/m2) möglicherweise eine Reduktion der Dosis benötigt.
Finnish: Enimmäisaltistus (Cmax) ja kokonaisaltistus (AUC) suurenivat potilaan painoindeksin (BMI) suurentuessa, mikä viittaa siihen, että annosta saattaa olla tarpeen säätää alipainoisilla (BMI < 18,5 kg/m2) ja lihavilla (BMI ≥ 30 kg/m2) potilailla, ks. kohta 4.2.
German: Umfangreichere Hämarthrosen, Muskelblutungen oder Hämatome
Finnish: Suurempi nivelensisäinen vuoto, lihasverenvuoto tai verenpurkautuma
German: Die Anzahl der verabreichten Faktor-VIII-Einheiten wird, auf Grundlage des derzeitigen WHOStandards für Faktor-VIII-Produkte, in Internationalen Einheiten (I.E.) ausgedrückt.
Finnish: Tekijä VIII:n annettava yksikkömäärä ilmoitetaan kansainvälisinä yksikköinä (International Unit, IU), mikä on WHO:n tekijä VIII -valmisteiden standardin mukainen.
German: • 1 Durchstechflasche mit NovoEight Pulver
Finnish: • yhden injektiopullon NovoEight-kuiva-ainetta
German: • Schmerzen in den Muskeln
Finnish: • puristus rinnassa
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI
German: Bei Patienten mit Hämophilie A, die Hemmkörper gegen Faktor VIII entwickelt hatten, wurden Daten zur Immuntoleranz-Induktion (Immune Tolerance Induction, ITI) gesammelt.
Finnish: Tietoja immunologisen toleranssin induktiosta (ITI) on kerätty A-hemofiliaa sairastavilta potilailta, joilla oli kehittynyt tekijä VIII:n inhibiittoreita.
German: Halten Sie die Kolbenstange weiterhin heruntergedrückt und schwenken Sie die Durchstechflasche leicht im Kreis, bis das Pulver vollständig gelöst ist.
Finnish: Pidä männänvartta alas painettuna ja pyöritä injektiopulloa varovasti, kunnes kuiva-aine on kokonaan liuennut.
German: Die Bildung neutralisierender Antikörper (Inhibitoren) gegen Faktor VIII ist eine bekannte Komplikation bei der Behandlung von Patienten mit Hämophilie A. Diese Inhibitoren sind stets gegen die prokoagulatorische Aktivität von Faktor VIII gerichtete IgG-Immunglobuline, die in BethesdaEinheiten (B.E.) pro ml Plasma mittels eines modifizierten Assays quantifiziert werden.
Finnish: Nämä inhibiittorit ovat yleensä IgG-immunoglobuliineja,jotka estävät tekijä VIII:n hyytymistoiminnan ja joiden määrä ilmaistaan Bethesda-yksikköinä (Bethesda Units, BU) plasmamillilitraa kohti käyttäen mukailtua määritystä.
German: Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (inBezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Finnish: (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
German: • Erbrechen.
Finnish: • oksentelu.
German: • 4 Stunden bei Aufbewahrung bei bis zu 40 °C, für Produkt, welches einmalig bis zu 3 Monate über Raumtemperatur (30 °C bis zu 40 °C) aufbewahrt wurde.
Finnish: • 4 tuntia säilytettynä korkeintaan 40°C:ssa valmisteelle, joka on säilytetty huoneenlämpötilan yläpuolella (30°C - 40°C) yhtäjaksoisesti enintään kolme kuukautta.
German: Verwenden Sie keine andere Methode, um die Durchstechflasche und die Fertigspritze zu erwärmen.
Finnish: Älä lämmitä injektiopulloa ja esitäytettyä ruiskua millään muulla tavalla.
German: NovoEight 1000 I.E.
Finnish: NovoEight 1000 IU
German: 1 Fertigpen + 7 NovoTwist Nadeln
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 7 NovoTwistneulaa
German: 1 Fertigpen + 7 NovoFine Nadeln
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 7 NovoFineneulaa
German: Die Arzneimittel werden in der Regel kurz vor einer Mahlzeit verabreicht, können aber auch kurz nach einer Mahlzeit verabreicht werden, falls notwendig.
Finnish: Lääkevalmisteet annetaan yleensä vähän ennen ateriaa mutta voidaan tarvittaessa antaa heti aterian jälkeen.
German: NovoMix erhielt am 1. August 2000 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Finnish: NovoMix sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 1. elokuuta 2000.
German: Weitere Informationen zu NovoMix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Finnish: Lisää tietoa NovoMix-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
German: Weitere Informationen über NovoMix
Finnish: Muita tietoja NovoMix -valmisteesta
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von NovoMix kontinuierlich überwacht.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös NovoMixin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
German: Es ist erhältlich als
Finnish: Lääkevalmistetta on saatavana seuraavasti:
German: Gemeldete Nebenwirkungen von NovoMix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Finnish: NovoMixvalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
German: NovoMix 50 und NovoMix 70 dürfen nur bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angewendet werden.
Finnish: NovoMix 50 ja NovoMix 70 on tarkoitettu vain aikuisille (18 vuoden iästä alkaen).
German: Warum wurde NovoMix in der EU zugelassen?
Finnish: Miksi NovoMix on hyväksytty EU:ssa?
German: Was ist NovoMix und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä NovoMix on ja mihin sitä käytetään?
German: NovoMix (Insulin aspart)
Finnish: NovoMix (aspartinsuliini)
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von NovoMix gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että NovoMixin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen, was zu erhöhten Blutzuckerwerten führt.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai se ei kykene käyttämään insuliinia tehokkaasti, mikä johtaa veren glukoosipitoisuuden kohoamiseen.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von NovoMix ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa NovoMixin turvallinen ja tehokas käyttö?
German: NovoMix ist ein Ersatzinsulin.
Finnish: NovoMix on korvaava insuliini.
German: Durch die Wiederherstellung der Wirkung von Insulin wird der Blutzuckerspiegel besser kontrolliert und die Symptome und Komplikationen von Diabetes werden verringert.
Finnish: Ylläpitämällä insuliinin vaikutusta veren glukoosipitoisuus on paremmin hallinnassa, jolloin diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
German: Die Arzneimittel werden durch Injektion unter die Haut des Bauches, des Oberschenkels, des Oberarms oder des Gesäßes verabreicht.
Finnish: Lääkevalmisteet annetaan injektiona ihon alle vatsaan (mahaan), reiteen, olkavarteen tai pakaraan.
German: Bei Typ-2-Diabetes kann NovoMix allein oder zusammen mit anderen Diabetes-Arzneimitteln verabreicht werden.
Finnish: Tyypin 2 diabeteksessa NovoMixia voi antaa yksinään tai muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
German: Übersicht über NovoMix und warum es in der EU zugelassen ist
Finnish: Yleistiedot NovoMix-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
German: Die Dosis von NovoMix ist vom Blutzuckerspiegel des Patienten abhängig; dieser sollte regelmäßig geprüft werden, um eine wirksame Dosis zu ermitteln.
Finnish: NovoMixin annos riippuu potilaan veren glukoosipitoisuudesta, jota on testattava säännöllisesti tehokkaan annoksen löytämiseksi.
German: In 5 Studien, an denen insgesamt etwa 1 350 Patienten mit Typ-2-Diabetes teilnahmen, resultierte die Behandlung mit NovoMix-Arzneimitteln in Kombination mit anderen Diabetes-Arzneimitteln (Metformin, Sulfonylharnstoffe, Pioglitazon und Liraglutid) ebenfalls in einer besseren Kontrolle des Blutzuckers als die Behandlung mit den anderen Arzneimitteln oder mit NovoMix alleine.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä noin 1 350 potilasta, joilla oli tyypin 2 diabetes, NovoMix-lääkevalmisteen lisääminen muihin diabeteslääkkeisiin (metformiiniin, sulfonyyliureaan, pioglitatsoniin ja liraglutidiin) saivat aikaan paremman veren glukoosipitoisuuden hallinnan kuin nuo muut lääkkeet tai NovoMix yksinään.
German: Wie wirkt NovoMix?
Finnish: Miten NovoMix vaikuttaa?
German: Welchen Nutzen hat NovoMix in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä NovoMix -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
German: NovoMix wirkt in gleicher Weise wie natürlich gebildetes Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Finnish: NovoMix vaikuttaa samalla tavalla kuin luontaisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia pääsemään verestä soluihin.
German: NovoMix 30 kann bei Patienten ab 10 Jahren angewendet werden.
Finnish: Potilaat voivat käyttää NovoMix 30:tä 10 vuoden iästä alkaen.
German: Der Wirkstoff in NovoMix, Insulin aspart, wird schneller vom Körper aufgenommen als natürliches Insulin und beginnt bald nach der Injektion zu wirken.
Finnish: NovoMixin vaikuttava aine aspartinsuliini imeytyy elimistössä nopeammin kuin luonnollinen insuliini ja alkaa vaikuttaa pian sen jälkeen, kun se on injektoitu.
German: Bei NovoMix handelt es sich um eine Reihe von Insulin-Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten, die an Diabetes leiden und Insulin benötigen, um ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Finnish: NovoMix käsittää monia insuliinilääkkeitä potilaille, joilla on diabetes ja jotka tarvitsevat insuliinia veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi hallinnassa.
German: Nach entsprechender Schulung können Patienten sich NovoMix selbst injizieren.
Finnish: Potilaat voivat injektoida NovoMixia itse saatuaan asianmukaista opastusta.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von NovoMix entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoa NovoMix-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Welche Risiken sind mit NovoMix verbunden?
Finnish: Mitä riskejä NovoMixiin liittyy?
German: NovoMix enthält sowohl Insulin aspart als auch eine länger wirkende Form namens Insulin aspart-Protamin, die langsamer aufgenommen wird und länger wirkt.
Finnish: NovoMix sisältää sekä aspartinsuliinia että pitkävaikutteista aspartinsuliiniprotamiinia, joka imeytyy hitaammin ja vaikuttaa pidempään.
German: Mehrere Studien haben ergeben, dass NovoMix glykiertes Hämoglobin (HbA1c, eine Substanz, die anzeigt, wie gut der Blutzucker über 12 bis 28 Wochen kontrolliert wird) oder den Blutzuckerspiegel nach einer Mahlzeit effektiv senkt.
Finnish: NovoMixin on havaittu useissa tutkimuksissa alentavan tehokkaasti joko glykosyloitunutta hemoglobiinia (eli HbA1c, joka osoittaa, miten hyvin veren glukoosi on pysynyt hallinnassa edellisten 12-28 viikon aikana) tai veren glukoosipitoisuutta aterian jälkeen.
German: Die NovoMix-Arzneimittel enthalten den Wirkstoff Insulin aspart (100 Einheiten/ml) in Kombination mit Protamin für eine längere Wirkung.
Finnish: NovoMix-lääkevalmisteiden vaikuttava aine on aspartinsuliini (100 yksikköä/ml) protamiiniin yhdistettynä, jolloin sen vaikutusaika pitenee.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von NovoMix (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Finnish: Yleisin NovoMix-hoidon haittavaikutus (jota voi ilmetä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von NovoMix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: NovoMixin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
German: NovoMix 50 und NovoMix 70 führten bei 664 Patienten mit Diabetes Typ 1 oder Typ 2 zu einer besseren Gesamtkontrolle des Blutzuckers als biphasisches Humaninsulin 30.
Finnish: NovoMix 50 ja NovoMix 70 pitivät veren glukoosipitoisuuden kaikkinensa paremmin hallinnassa kuin bifaasinen ihmisinsuliini 30 tyypin 1 tai 2 diabetesta sairastavalla 664 potilaalla.
German: Wie wird NovoMix angewendet?
Finnish: Miten NovoMixiä käytetään?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit NovoMix berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NovoMixin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
German: NovoMix 30 lieferte bei 294 Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes (wenn die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann) oder Typ-2-Diabetes (wenn Insulin nicht richtig im Körper wirken kann) sowie bei 167 Patienten im Alter von 10 bis 17 Jahren mit Typ-1-Diabetes Ergebnisse, die mit denen von biphasischem Humaninsulin 30 (eine Kombination aus 30 % schnell wirkendem und 70 % intermediär wirkendem Humaninsulin) nahezu identisch waren.
Finnish: Tulokset saatiin 294 aikuiselta, joilla oli tyypin 1 diabetes (jolloin haima ei kykene tuottamaan insuliinia) tai tyypin 2 diabetes (jolloin elimistö ei kykene käyttämään insuliinia tehokkaasti), ja 167:ltä iältään 10-17vuotiaalta tyypin 1 diabetesta sairastavalta potilaalta.
German: NovoMix-Arzneimittel sind in Patronen und Fertigpens und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: NovoMix-lääkevalmiste on reseptilääke, ja sitä saa sylinteriampulleissa ja esitäytetyissä kynissä.
German: Vor dem ersten Öffnen: 2 Jahre.
Finnish: Ennen avaamista: 2 vuotta.
German: Bedenken Sie, dass Sie sich selbst und Andere gefährden könnten.
Finnish: Pidä mielessä, että saatat vaarantaa itsesi tai muut.
German: ATC-Code: A10AD05.
Finnish: ATC-koodi A10AD05.
German: Ältere Patienten (≥ als 65 Jahre)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimitttel-Agentur;
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
German: Die Dosisanpassungen können einmal pro Woche vorgenommen werden, bis der HbA1c- Zielwert erreicht ist.
Finnish: Annosta voidaan muuttaa kerran viikossa kunnes tavoiteltu HbA1c saavutetaan.
German: Es liegen keine Daten vor.
Finnish: Tietoa ei ole.
German: • wenn Sie eine Infektion und/oder Fieber bekommen.
Finnish: • Sinulla on tulehdussairaus ja/tai kuumetta.
German: Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben, da Sie daran ersticken könnten.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska on vaarana, että tukehdut.
German: Die Reaktionen klingen gewöhnlich innerhalb weniger Tage oder Wochen wieder ab.
Finnish: Reaktiot yleensä häviävät muutaman päivän tai viikon aikana.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 2. Juli 2010
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 2. heinäkuuta 2010
German: • wenn Sie mehr als üblich essen.
Finnish: • Syöt tavallista enemmän.
German: Resorption, Verteilung und Elimination
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio
German: Wenn eine Anpassung der Dosierung notwendig ist, kann diese bei der ersten Dosis oder innerhalb der ersten Wochen oder Monate erforderlich sein.
Finnish: Jos annostuksen säätö on tarpeen, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
German: Die Dosis sollte nicht erhöht werden, falls eine Hypoglykämie während dieser Tage aufgetreten ist.
Finnish: Annosta ei pidä lisätä, jos näiden päivien aikana on ollut hypoglykemiaa.