FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke Clopidogrel Acino Pharma hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Swedish: Använd inte Clopidogrel Acino Pharma om du upptäcker några synliga tecken på skador på blisterförpackningen eller de filmdragerade tabletterna.
Danish: Pharmacovigilance-system
Swedish: Farmakovigilanssystem
Danish: Da CAPRIE-undersøgelsen imidlertid ikke havde statistisk styrke til at evaluere virkningen i de enkelte delgrupper, kan det ikke udledes, hvorvidt forskellene i relativ risikoreduktion på tværs af inklusionskriterierne er reelle eller tilfældige.
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inte klart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller beroende på slumpen.
Danish: Hvis De har taget for meget Clopidogrel Acino Pharma Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel Acino Pharma Kontakta din läkare eller närmaste akutavdelning pga den ökade risken för blödning.
Danish: Patienter i behandling med clopidogrel bør informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed).
Swedish: Patienterna bör informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder klopidogrel, och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel Acino Pharma vil påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Swedish: Det är osannolikt att Clopidogrel Acino Pharma påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Danish: Hvis De har glemt at tage Clopidogrel Acino Pharma Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel Acino Pharma til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel Acino Pharma Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel Acino Pharma, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Danish: Hos poor metabolisers var eksponeringen nedsat med 63-71 % sammenlignet med personer med extensive metabolisme.
Swedish: Hos långsamma metaboliserare minskade exponeringen för aktiv metabolit med 63-71% jämfört med extensiva metaboliserare.
Danish: • hvis De har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk apopleksi), inden for de seneste 7 dage
Swedish: • om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den senaste veckan
Danish: Øjenblødning (konjunktival, okular, retinal)
Swedish: Ögonblödning (konjunktival, okulär, retinal)
Danish: • De lider af en nyre- eller leversygdom
Swedish: • om du lider av njur- eller leversjukdom
Danish: Andre lægemidler: Der er gennemført en række andre kliniske forsøg med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion.
Swedish: Ett antal andra kliniska studier har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) (se afsnit 4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, granulocytopeni, anæmi
Swedish: Trombocytopen Purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, granulocytopeni, anemi
Danish: Børn og unge Clopidogrel Acino Pharma må ikke gives til børn og unge.
Swedish: Barn och ungdomar Clopidogrel Acino Pharma är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.
Danish: Ricinusolie, hydrogeneret
Swedish: Ricinolja, hydrerad
Danish: Den gennemsnitlige tid fra anlæggelse af palliativ shunt til første administration af forsøgslægemidlet var 20 dage.
Swedish: Medeltiden mellan shuntlindring och första administrering av studieläkemedel var 20 dagar.
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Acino Pharma').
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med Clopidogrel Acino Pharma").
Danish: Der der dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITYTIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1.477) og ACTIVE-A (n=601) såvel som et antal publicerede kohortestudier.
Swedish: Det har gjorts flertalet retrospektiva analyser, dock på att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), ACTIVE-A (n=601) samt ett antal publicerade kohortstudier.
Danish: Ethylcellulose (E462)
Swedish: Etylcellulosa (E462)
Danish: Den mest almindelige bivirkning der er set med clopidogrel er blødning.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats vid användning av klopidogrel är blödning.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma75 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, marmorerade, runda och bikonvexa.
Danish: Derfor bør samtidig administration af NSAID'er inklusive cox-2 hæmmere og clopidogrel foregå med forsigtighed (se pkt.
Swedish: Samtidigt intag av NSAID inklusive COX-2hämmare och klopidogrel bör därför ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Acino Pharma GmbH
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Acino Pharma GmbH
Danish: • Skal De også fortælle det til Deres læge med det samme, hvis De udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4'BIVIRKNINGER')
Swedish: • Du bör även informera din läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd (även känt som Trombotisk Trombocytopen Purpura eller TTP) som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se avsnitt 4 "EVENTUELLA BIVERKNINGAR").
Danish: Clopidogrel påvirker ikke, eller i ubetydelig grad evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Klopidogrel har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Serumsygdom, anafylaktiske reaktioner
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner
Danish: Det vides ikke, om clopidogrel udskilles i modermælk hos mennesker.
Swedish: Det är inte känt huruvida klopidogrelutsöndras i human bröstmjölk.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnsons Syndrom, erythema multiforme), angioødem, erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Swedish: Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioödem, erytematösa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Danish: Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
Swedish: Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
Danish: CYP2C19*1 allelen svarer til en fuldt funktionel metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelerneikke er funktionelle.
Swedish: CYP2C19*1-allelen korresponderar med fullt funktionell metabolism medan CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna korresponderar med icke-funktionell metabolism.
Danish: Selvom administration af 75 mg clopidogrel daglig ikke ændrede S-warfarins farmakokinetik eller International Normalised Ratio (INR) hos patienter i langtidsbehandling med warfarin, øgede samtidig administration af clopidogrel og warfarin blødningsrisikoen på grund af uafhængig effekt på hæmostasen.
Swedish: Även om administrering av klopidogrel 75 mg/dag inte ändrade S-warfarins farmakokinetik eller INR (International Normalised Ratio ) hos patienter som erhöll långtidsbehandling med warfarin, ökar samtidig administrering av klopidogrel och warfarin blödningsrisken på grund av oberoende effekter på homeostasen.
Danish: Heparin: I et klinisk forsøg med raske forsøgspersoner gav clopidogrel ikke anledning til ændring af heparindosis og det forandrede ikke heparins virkning på koagulationen.
Swedish: Heparin: I en klinisk prövning på friska försökspersoner medförde klopidogrel inte att heparindosen behövde ändras eller att effekten av heparin på koagulationen påverkades.
Danish: Mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal tage næste dosis som planlagt og ikke tage dobbelt dosis.
Swedish: - Mer än 12 timmar: patienterna skall ta nästa dos vid ordinarie doseringstillfälle och skall inte dubblera dosen.
Danish: PSUR'er Planen for PSUR-indsendelse skal følge planen for PSUR-indsendelse for referencelægemidlet
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter (PSUR) Tidplanen för insändande av PSUR ska överensstämma med PSUR-tidplanen för referensprodukten.
Danish: Hos de patienter, som alene indgik i undersøgelsen på grund af et nyligt myokardieinfarkt, lå clopidogrel numerisk lavere, men ikke statistisk forskelligt fra ASA (RRR = 4,0 %, CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Swedish: Hos patienter som rekryterades i prövningen enbart på grund av nyligen genomgången hjärtinfarkt, var klopidogrel numeriskt sämre, men inte statistiskt skilt från ASA (RRR=-4,0 %; CI: -22,5 till 11,7 [p=0,639]).
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohortestudierne (Collet, Sibbing, Giusti) havde den kombinerede gruppe af patienter med status som enten intermediate eller poor metaboliser en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og apopleksi) eller stenttrombose sammenlignet med personer med extensive metabolisme.
Swedish: I TRITON-TIMI 38 och 3 av kohortstudierna (Collet, Sibbing, Giusti) hade den sammanlagda gruppen av patienter med antingen intermediär eller långsam metabolismstatus en högre frekvens av kardiovaskulära händelser (död, hjärtinfarkt och stroke) eller stent-trombos jämfört med extensiva metaboliserare.
Danish: Hvis De holder op med at tage Clopidogrel Acino Pharma De må ikke ophøre med behandlingen, medmindre Deres læge fortæller Dem, at De skal gøre det.
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel Acino Pharma Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Danish: I CHARISMA og et kohortestudie (Simon) sås kun en øget hyppighed af hændelser hos personer med poor metabolisme i sammenligning med personer med extensive metabolisme.
Swedish: I CHARISMA och en kohortstudie (Simon) observerades en ökad händelsefrekvens endast hos långsamma metaboliserare jämfört med extensiva metaboliserare.
Danish: NSAID'er: I et klinisk forsøg foretaget på raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
Swedish: NSAID: I en klinisk prövning på friska försökspersoner ökade ockult gastrointestinal blodförlust vid samtidig administrering av klopidogrel och naproxen.
Danish: - Ikke almindelige bivirkninger:
Swedish: - Mindre vanliga biverkningar:
Danish: En dosis på 0,2 mg/kg opnåede en gennemsnitlig procentvis hæmning på 49,3% (5 µM ADP-induceret trombocytaggregation), hvilket er sammenligneligt med voksne, der tager Plavix 75 mg/dag.
Swedish: Dosen på 0,2 mg/kg uppnådde en hämning på i medel 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar Plavix 75 mg/dag.
Danish: Makrogol 6000 mikrokrystallinsk cellulose (E460) crospovidon type A ricinusolie, hydrogeneret
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin (E460) Krospovidon typ A Ricinolja, hydrerad
Danish: CAPRIE-undersøgelsen omfattede 19.185 patienter med aterotrombose manifesteret ved nyligt myokardieinfarkt (<35 dage), nyligt iskæmisk apopleksi (mellem 7 dage og 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser (PAD).
Swedish: I CAPRIE-studien inkluderades 19 185 patienter med aterotrombos i anamnesen i form av nyligen genomgången hjärtinfarkt (<35 dagar), nyligen genomgångnen ischemisk stroke (mellan 7 dagar och 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom (PAD).
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonal blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni
Swedish: Blödning i luftvägarna (blodiga upphostningar, blödning i lungan), bronkospasm, interstitiell pneumonit
Danish: Øvrige bivirkninger ved Clopidogrel Acino Pharma: - Almindelige bivirkninger:
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats vid användning av Clopidogrel Acino Pharma är: - Vanliga biverkningar:
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt i 1 år eller längre.
Danish: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med letalt udfald, bugspytkirtelbetændelse, colitis (inklusive ulcerosa eller lymfocytisk colitis), stomatitis
Swedish: Gastrointestinal och retroperitoneal blödning med dödlig utgång, pankreatit, kolit (inklusive ulcerös eller lymfocytär kolit), stomatit
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds, inden De tager nogen form for medicin.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Danish: Dyreforsøg har vist, at clopidogrel udskilles i modermælken.
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av klopidogrel i bröstmjölk.
Danish: Tag/brug altid Clopidogrel Acino Pharma nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Swedish: Ta alltid Clopidogrel Acino Pharma enligt läkarens anvisningar.
Danish: De har fået recept på Clopidogrel Acino Pharma til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion)
Swedish: Du har fått Clopidogrel Acino Pharma för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom (rubbat blodflöde i armar eller ben på grund av kärlocklusioner).
Danish: Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel Acino Pharma.
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel Acino Pharma.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma innehåller det aktiva innehållsämnet klopidogrel, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Danish: - Sjældne bivirkninger: Svimmelhed (vertigo).
Swedish: - Sällsynta biverkningar: Yrsel.
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske forsøg med clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Swedish: Patienterna som ingick i kliniska studier med klopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt inkluderat diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIa-hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta ogynnsamma interaktioner.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Clopidogrel Acino Pharma orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Ved 300 mg/75 mg dosisregimet var det trombocythæmmende respons nedsat hos personer med poor metabolisme med en gennemsnitlig IPA (5 µM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) for personer med extensive metabolisme og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos personer med intermediate metabolisme.
Swedish: Efter 300 mg/75 mg dosregimen minskade trombocythämmande svaret hos långsamma metaboliserare med medelvärde för trombocytaggregationshämning (5 μM ADP) på 24 % (24 timmar) och 37% (Dag 5) jämfört med medelvärde för trombocytaggregationshämning på 39% (24 timmar) och 58% (dag 5) hos extensiva metaboliserare och 37% (24 timmar) och 60 % (dag 5) hos intermediära metaboliserare.
Danish: • Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før De tager Clopidogrel Acino Pharma: Hvis de har risiko for blødninger f.eks. på grund af: en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) en nylig alvorlig kvæstelse et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Swedish: • om du har risk för blödning som t ex: en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t ex magsår) en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) en nyligen inträffad allvarlig skada en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel Acino Pharma.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel Acino Pharma.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel Acino Pharma, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Acino Pharma under graviditet.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel Acino Pharma ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Danish: Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere eller nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inklusive cox-2 hæmmere.
Swedish: I likhet med andra trombocythämmande läkemedel bör klopidogrel användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hämmare eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inklusive COX-2-hämmare.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Acino Pharma Clopidogrel Acino Pharma indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Clopidogrel Acino Pharma: Clopidogrel Acino Pharma innehåller hydrerad som kan ge magbesvär eller diarré.
Danish: Administrationsveje Oral anvendelse
Swedish: Administreringssätt Oral användning.
Danish: De skal fortsætte med at tage Clopidogrel Acino Pharma, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel Acino Pharma så länge din läkare ordinerar det.
Danish: Makrogol 6000 ethylcellulose (E462) titandioxid (E171)
Swedish: Etylcellulosa (E462) Titandioxid (E171)
Danish: Brug af anden medicin:
Swedish: Andra läkemedel:
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460)
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin (E460)
Danish: Nyligt myokardieinfarkt (MI), nylig apopleksi eller påvist perifer arteriel lidelse
Swedish: Nyligen genomgången hjärtinfarkt, nyligen genomgången ischemisk stroke elller etablerad perifer arteriell sjukdom
Danish: Clopidogrel Acino Pharma tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Swedish: Klopidogrel Sanddoz används för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Danish: Da der ikke foreligger kliniske data om eksponering for clopidogrel under graviditet, foretrækkes det, at clopidogrel ikke anvendes under graviditet af sikkerhedsmæssige årsager.
Swedish: Eftersom data saknas från behandling under graviditet, bör man som en försiktighetsåtgärd undvika att använda klopidogrel under graviditet.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Danish: Desuden var IPA på 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), hvilket var større end hos personer med poor metabolisme, der fik 300 mg/75 mg-regimet, og svarede til IPA ved 300 mg/75 mg regimet hos de andre grupper af CYP2C19metabolisers.
Swedish: Medelvärde för trombocytaggregationshämning var dessutom 32% (24 timmar) och 58% (dag 5), vilket var större än hos långsamma metaboliserare som fick 300 mg/75 mg regimen och var liknande övriga CYP2C19 metabolismgrupper som fick 300 mg/75 mg regimen.
Danish: I intention-to-treat-analysen blev der observeret 939 tilfælde i clopidogrelgruppen og 1.020 tilfælde i ASA-gruppen (relativ risikoreduktion (RRR) 8,7 % [95 % CI: 0,2-16,4], p=0,045), hvilket for hver 1000 patienter, der blev behandlet i 2 år, svarer til, at yderligere 10 [CI: 0-20] patienter beskyttes mod et nyt iskæmisk tilfælde.
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA Vid "intention-totreat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1 020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p=0,045), vilket motsvarar, för varje 1 000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma indeholder hydrogeneret ricinusolie, hvilket kan forårsage maveproblemer og diarré.
Swedish: Hjälpämnen Clopidogrel Acino Pharma innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Danish: • Bør De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Clopidogrel Acino Pharma hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
Swedish: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad.
Danish: Den normale dosis er 1 tablet Clopidogrel Acino Pharma à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Swedish: Den vanliga dosen är 75 mg Clopidogrel Acino Pharma per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Acino Pharma.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i
Danish: Tag ikke Clopidogrel Acino Pharma:
Swedish: Ta inte Clopidogrel Acino Pharma: