FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 személyt érint) (a gyakoriságot a rendelkezésre álló adatokból nem lehet meghatározni).
Slovenian: zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov) (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov) (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov) (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: A kezelést alfa-interferonnal önállóan vagy ribavirinnel kiegészítve a kockázat tovább növekedhet a betegek ezen alcsoportjában.
Slovenian: Dodatno zdravljenje s samimi alfa interferoni ali v kombinaciji z ribavirinom lahko namreč poveča tveganje pri tej podskupini bolnikov.
Hungarian: Ezért minden betegnél javasolt a veseműködés ellenőrzése a ribavirin-kezelés megkezdése előtt.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da pri vseh bolnikih pred pričetkom jemanja ribavirina ovrednotite delovanje ledvic.
Hungarian: A nőbetegeknek, és a férfibetegeknek egyaránt fokozott elővigyázatossággal kell szexuális életet élniük, ha a legkisebb lehetőslge is fennáll a terhesség kialakulásának: - Fogamzóképes korú leány vagy nő: - negatív terhességi teszttel kell rendelkeznie a kezelés megkezdése előtt, minden hónapban a kezelés során, és a kezelés befejezése után 4 hónapig.
Slovenian: Tako bolnice kot bolniki morajo biti posebno previdni pri spolni aktivnosti, če obstaja možnost, da pred pričetkom zdravljenja morate opraviti test nosečnosti in nato vsak mesec v času zdravljenja ter še štiri mesece po zaključenem zdravljenju.
Hungarian: Az anaemiát (hemoglobin < 9,4 g/dl) a ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesülő betegek 12 %-ánál (23/194) jelentettek.
Slovenian: O anemiji (hemoglobin < 9,4 g/dl) so poročali pri 12 % (23/194) bolnikov, zdravljenih z ribavirinom v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b.
Hungarian: Súlyos pszichiátriai állapotban szenvedő, vagy ilyen kórelőzménnyel rendelkező betegek: Ha a ribavirin és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációjával a kezelést szükségesnek tartják olyan felnőtt betegeknél, akiknél súlyos pszichiátriai állapot van jelen, vagy ilyen szerepel a kórelőzményben, a kezelés csak akkor kezdhető meg, ha a pszichiátriai állapot megfelelő, személyre szabott diagnosztikája és terápiás ellátása biztosított.
Slovenian: Bolniki s hudimi psihiatričnimi motnjami v sedanji ali pretekli anamnezi: Če ocenite, da je potrebno zdravljenje z ribavirinom v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b pri odraslih bolnikih z obstoječimi hudimi psihiatričnimi motnjami ali s hudimi psihijatričnimi motnjami v anamnezi, ga smete uvesti šele potem, ko ste zagotovili ustrezno individualno diagnostično in terapevtsko obravnavo psihiatrične motnje.
Hungarian: Interferon alfa-2b: Nem észleltek farmakokinetikai interakciókat a ribavirin és a peginterferon alfa-2b vagy az interferon alfa-2b között egy többszörös adagú farmakokinetikai vizsgálatban.
Slovenian: Interferon alfa-2b: V farmakokinetični študiji večkratnih odmerkov niso beležili nobenih farmakokinetičnih interakcij med ribavirinom in peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b.
Hungarian: Hyperglykaemia, hyperuricaemia, hypocalcaemia, dehydratio, fokozott étvágy Diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia*
Slovenian: hipotiroidizem, hipertiroidizem hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalciemija, dehidracija, povečan tek, žeja sladkorna bolezen, hipertrigliceridemija*
Hungarian: Ribavirin BioPartners filmtabletta interferon alfa-2b-vel kombináltan:
Slovenian: Filmsko obložene tablete zdravila Ribavirin BioPartners v kombinaciji z interferonom alfa-2b:
Hungarian: Sürgősen kérjen segítséget, ha úgy érzi, kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, illetve megváltozik a viselkedése.
Slovenian: Če opazite, da postajate depresivni ali imate samomorilne misli oz. se je vaše obnašanje spremenilo, morate poiskati urgentno medicinsko pomoč.
Hungarian: A hemoglobin-koncentráció > 4 g/dl-es mértékű csökkenését a ribavirinnel és peginterferon alfa-2b-vel kezelt betegek 30 %-ánál, a ribavirinnel és interferon alfa-2b-vel kezelt betegek 37 %-ánál észlelték.
Slovenian: Zmanjšanje koncentracije hemoglobina za > 4 g/dl so opazili pri 30 % bolnikov, ki so prejemali ribavirin in peginterferon alfa-2b, ter pri 37 % bolnikov, ki so prejemali ribavirin in interferon alfa-2b.
Hungarian: A ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesülő HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél észlelt egyéb mellékhatások (melyeket az egyetlen kórokozóval való fertőzöttség esetén nem jelentettek), melyeket a vizsgálatokban több mint 5 %-os gyakorisággal jelentettek a következők voltak: oralis candidiasis (14 %), szerzett lipodisztrófia (13 %), csökkent CD4-limfocitaszám (8 %), csökkent étvágy (8 %), emelkedett gamma-glutamil-transzferáz (9 %), hátfájás (5 %), emelkedett szérumamiláz (6 %), emelkedett szérumtejsav (5 %), citolitikus májgyulladás (6 %), emelkedett lipáz (6 %) és végtagfájdalom (6 %).
Slovenian: pridobljena lipodistrofija (13 %), zmanjšano število limfocitov CD4 (8 %), zmanjšan tek (8 %), zvišana vrednost gama glutamiltransferaze (9 %), bolečine v hrbtu (5 %), zvišana vrednost amilaze v krvi (6 %), zvišana koncentracija mlečne kisline v krvi (5 %), citolitični hepatitis (6 %), zvišana vrednost lipaze (6 %) in bolečine v udih (6 %).
Hungarian: A zidovudinnal vagy sztavudinnal történő kezelés esetében nem biztos, hogy a Ribavirin BioPartners megváltoztatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
Slovenian: Ni znano, ali lahko zdravilo Ribavirin BioPartners spremeni delovanje teh zdravil.
Hungarian: A szokásos adag, a beteg testsúlya alapján az alábbi táblázatban látható: Keresse meg azt a sort amelyben a felnőtt vagy gyermek/serdülő súlya szerepel.
Slovenian: Poiščite vrstico, v kateri je podana ustrezna telesna masa odraslega ali otroka/mladostnika.
Hungarian: • Ribavirin (800 mg/nap) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramm/ttkg/hét) (n = 511).
Slovenian: • Ribavirin (800 mg/dan) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramov/kg na teden) (n = 511).
Hungarian: Az egyéves Ribavirin BioPartners- és interferon alfa-2b kombinációs kezelés alatt sok gyermek és serdülő nem az elvártnak megfelelő mértékben nőtt vagy gyarapodott.
Slovenian: V času enoletnega zdravljenja z zdravilom Ribavirin BioPartners v kombinaciji z interferonom alfa-2b nekateri otroci in mladostniki niso zrasli in niso pridobili na telesni masi toliko, kot bi pričakovali.
Hungarian: Olyan egyedi esetekben, amikor a ribavirin azatioprin együttadásának előnye indokolja a lehetséges kockázatot, akkor az azatioprin egyidejű alkalmazása alatt a myelotoxicitás jeleinek felismerése érdekében szoros hematológiai monitorozás szükséges, és ekkor az ezekkel a gyógyszerekkel végzett kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 pont).
Slovenian: V posameznih primerih, kjer je korist sočasnega zdravljenja z ribavirinom in azatioprinom večja kot možno tveganje, je med sočasnim zdravljenjem z azatioprinom priporočljivo skrbno spremljanje hematoloških parametrov, da se lahko ugotovijo znaki mielotoksičnosti.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges azoknál a HCV-vel egyidejűleg fertőződött HIV-pozitív betegeknél, akik nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI) (főleg ddI és d4T) kezelést és egyidejűleg interferon alfa-2b/ribavirin kezelést kapnak.
Slovenian: Pri bolnikih s pozitivnim izvidom na HIV in sočasno okužbo s HCV, ki prejemajo zaviralce nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI) v povezavi z zdravljenjem z interferonom alfa-2b in ribavirinom, je potrebna previdnost (posebno ddI in d4T).
Hungarian: Ha a szérumkreatinin > 2,0 mg/dl fölé emelkedik (3. táblázat), a Ribavirin BioPartners és az interferon
Slovenian: Če se vrednost kreatinina v serumu zviša nad 2,0 mg/dl (preglednica 3), morate zdravljenje z zdravilom Ribavirin BioPartners in
Hungarian: A krónikus HCV nem pegilált interferon alfa-2b-vel és ribavirinnel történő kezelését követő tartós virológiai válasz a vírus hosszú távú eliminálását eredményezi, ami a hepaticus fertőzés megszűnését és a krónikus HCV klinikai "gyógyulását" jelenti.
Slovenian: SVR po zdravljenju kronične okužbe s HCV z nepegiliranim interferonom alfa-2b z ribavirinom vodi do dolgoročnega očistka virusa, s čimer zagotovimo odpravo jetrne okužbe in klinično 'ozdravitev' kronične okužbe s HCV.
Hungarian: • 1-es genotípus: A kezelést további hat hónapig kell folytatni (azaz, összesen egy évig) azoknál a betegeknél, akik HCV-RNS negatívvá váltak hat hónapos kezelés után.
Slovenian: • Genotip 1: Pri bolnikih, ki imajo po šestih mesecih zdravljenja negativno vrednost serumske RNA-HCV, morate z zdravljenjem nadaljevati še šest mesecev (to je skupaj eno leto).
Hungarian: − Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: − Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Hungarian: Az alfa-interferonnal és ribavirinnel végzett kombinációs kezelést le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknél új keletű vagy súlyosbodó szembetegség jelentkezik.
Slovenian: Kombinirano terapijo z ribavirinom in interferoni alfa je treba ukiniti pri tistih bolnikih, ki se jim na novo pojavi očesna bolezen ali se jim poslabša obstoječa očesna bolezen.
Hungarian: nem létező hangok hallása illetve képek látása, hasnyálmirigy-gyulladás, csontfájdalom, cukorbetegség,
Slovenian: slišati ali videti neobstoječe podobe, preobčutljivostna reakcija na zdravila, vnetje trebušne slinavke, bolečine v kosteh, sladkorna bolezen,
Hungarian: HCV/HIV társfertőzés: Azoknál a betegeknél, akik a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI) kezelés mellett egyidejűleg ribavirin és interferon alfa-2b kezelést kapnak, fokozottan veszélyeztettek a mitokondriális toxicitás, a laktátacidózis illetve a májdekompenzáció kialakulása szempontjából (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Bolniki, ki imajo sočasno okužbo s HCV/HIV: Bolniki, ki prejemajo terapijo z zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (nucleoside reverse transcriptase inhibitor - NRTI) skupaj z ribavirinom in interferonom alfa-2b, imajo lahko povečano tveganje za nastanek toksičnost za mitohondrije, laktacidoze in jetrne dekompenzacije (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
Slovenian: Absorpcija zdravila je obsežna.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik alfa-interferon készítménnyel kombinációban alkalmazott Ribavirin BioPartners-kezelés esetén:
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov med zdravljenjem z zdravilom Ribavirin BioPartners v kombinaciji z interferonom alfa-2b:
Hungarian: 150 μg/hét peginterferon alfa-2b-t kaptak.
Slovenian: ≥ 75 kg pa so prejemali 150 µg peginterferona alfa-2b na teden.
Hungarian: Mindössze egyetlen beteg szakította meg a kezelést egy mellékhatás miatt (thrombocytopenia).
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov je bilo zdravljenje ukinjeno le pri enem preizkušancu (po pojavu trombocitopenije).
Hungarian: • Ribavirin (1000/1200 mg/nap) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramm/ttkg/hét egy hónapig, majd 0,5 mikrogramm/ttkg/hét 11 hónapig) (n = 514).
Slovenian: • Ribavirin (1.000/1.200 mg/dan) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramov/kg na teden en mesec, potem pa 0,5 mikrogramov/kg na teden 11 mesecev) (n = 514).
Hungarian: A peginterferon alfa-2b-vel vagy interferon alfa-2b-vel történő együttadás miatt: − Autoimmun hepatitis; vagy autoimmun betegség az anamnézisben.
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe peginterferona alfa-2b ali interferona alfa-2b pa še: − avtoimunski hepatitis ali avtoimunska bolezen v anamnezi.
Hungarian: Egyéb, a májműködés dekompenzációjának fokozott veszélyével esetleg összefüggésbe hozható kiindulási tényezők társfertőzésben szenvedő betegeknél a didanozin-kezelés és az emelkedett szérum bilirubinszint.
Slovenian: Med druge osnovne dejavnike pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV in HIV, ki bi lahko bili povezani z večjim tveganjem za jetrno dekompenzacijo, sodita tudi zdravljenje z didanozinom in zvišane serumske koncentracije bilirubina.
Hungarian: Mitokondriális toxicitást, főleg tejsavas acidózist és pancreatitist jelentettek, mely olykor halálos kimentelű volt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Objavljena so bila poročila o primerih mitohondrijske toksičnosti, še posebej v obliki laktacidoze in pankreatitisa, in nekateri od njih so vodili do bolnikove smrti (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A Ribavirin BioPartners felnőttek, 3 éves és ennél idősebb gyermekek és serdülők krónikus hepatitis C vírusfertőzésének (HCV) kezelésére javasolt, és csak interferon alfa-2b-vel végzett kombinációs kezelés részeként alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin BioPartners je indicirano za zdravljenje kroničnih okužb z virusom hepatitisa C (HCV) pri odraslih, otrocih starejših od 3 let in mladostnikih in ga morate uporabljati izključno v kombinaciji z interferonom alfa-2b.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg az Ön, illetve az Ön által gondozott gyermek testsúlya alapján a Ribavirin BioPartners
Slovenian: Zdravnik vam je določil ustrezen odmerek zdravila Ribavirin BioPartners na podlagi vaše telesne mase ali telesne mase otroka, za katerega skrbite.
Hungarian: ** Az adagmódosítással és a terápia abbahagyásával kapcsolatban olvassa el az interferon alfa-2b alkalmazási előírását.
Slovenian: ** Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za interferon alfa-2b za prilagajanje odmerka in prekinitev zdravljenja.
Hungarian: reumás ízületi gyulladás, veseproblémák, fekete vagy szurokszerű széklet, súlyos hasi fájdalom, szarkoidózis (tartós lázzal, testsúlycsökkenéssel, ízületi fájdalommal és duzzanattal, bőrelváltozásokkal és nyirokcsomó-duzzanattal járó betegség),
Slovenian: revmatoidni artritis, težave z ledvicami, črno ali krvavo blato, huda bolečina v trebuhu, sarkoidoza (bolezen, za katero so značilni trdovratno zvišana telesna temperatura, hujšanje, bolečine in otekanje sklepov, kožne spremembe in otekle bezgavke),
Hungarian: • autoimmun hepatitiszben szenvedett vagy autoimmun hepatitise van, vagy ha olyan gyógyszert szed, amely elnyomja az immunrendszernek működését.
Slovenian: • če ste imeli v preteklosti avtoimunsko +bolezen ali imate avtoimunski hepatitis ali jemljete katero drugo zdravilo za zaviranje delovanja imunskega sistema (ki vas ščiti pred okužbami in nekaterimi boleznimi).
Hungarian: Ugyanebben a sorban olvassa el, hány darab kemény tablettát vegyen be.
Slovenian: Vzdolž te vrstice je v sosednjem stoplcu podano število tablet, ki naj jih bolnik jemlje.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Ribavirin BioPartners 200 mg filmtabletta
Slovenian: IME ZDRAVILA Ribavirin BioPartners 200 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: Amnesia, memóriazavar, ájulás, migrén, ataxia, paraesthesia, dysphonia, ízérzés elvesztése, hypaesthesia, hyperaesthesia, hypertonia, aluszékonyság, figyelemzavar, tremor, ízérzés zavara
Slovenian: amnezija, motnje spomina, sinkopa, migrena, ataksija, parestezija, disfonija, izguba okusa, hipoestezija, hiperestezija, hipertonija, somnolenca, motnje pozornosti, tremor, disgevzija
Hungarian: A gyermekek és serdülők adagját a Ribavirin BioPartners esetében a testtömeg, az interferon alfa-2b esetében a testfelület alapján kell meghatározni.
Slovenian: Odmerek za otroke in mladostnike se za zdravilo Ribavirin BioPartners določi na podlagi bolnikov telesne mase in za interferon alfa-2b na podlagi bolnikove telesne površine.
Hungarian: A tejsavas acidózis (tejsav felszaporodása a szervezetben) és hasnyálmirigygyulladás kialakulásának a kockázata miatt a ribavirin és a didanozin együttadása nem javasolt a ribavirin és a sztavudin együttadása pedig
Slovenian: - zaradi tveganja laktične acidoze (povečanja ravni mlečne kisline v telesu) in pankreatitisa uporaba ribavirina z didanozinom ni priporočljiva, dajanju ribavirina in stavudina pa se je treba izogibati.
Hungarian: Két, nagyszabású, hosszú távú követéses vizsgálatba 1071, illetve 567, olyan beteget vontak be akiket korábbi vizsgálatban nem pegilált interferon alfa-2b-vel (ribavirinnel vagy anélkül), illetve pegilált interferon alfa-2b-vel (ribavirinnel vagy anélkül) kezeltek.
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti - odrasli bolniki V dve veliki, dolgoročni študiji spremljanja bolnikov po zdravljenju v prejšnjih študijah so vključili skupaj 1.071 bolnikov po končanem zdravljenju z nepegiliranim interferonom alfa-2b (z ali brez ribavirina) ter 567 bolnikov po končanem zdravljenju s pegiliranim interferonom alfa-2b (z ali brez ribavirina).
Hungarian: Az interferon alfa-2b-vel végzett kombinációs kezelésnél alkalmazandó adag: Ebben a populációban végzett klinikai vizsgálatokban a ribavirint és az interferon alfa-2b-t 15 mg/ttkg/nap, illetve hetente háromszor 3 millió nemzetközi egység (MNE)/m2 adagban alkalmazták (2. táblázat).
Slovenian: V kliničnih študijah izvajanih s to populacijo sta se ribavirin in interferon alfa-2b uporabljala v odmerku 15 mg/kg/dan in 3 milijone mednarodnih enot (mio i.e.)/m2 trikrat na dan (preglednica 2).
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak az eredménye azt mutatta, hogy a ribavirin monoterápia nem hatott a hepatitis vírus (HCV-RNS) eliminációjára, és nem javította a máj hisztológiáját 6 - 12 hónapos kezelés és 6 hónapos utánkövetés során.
Slovenian: Peroralne pripravke ribavirina v monoterapiji so proučevali v večih kliničnih preskušanjih kot možnost zdravljenja kroničnega hepatitisa C. Izsledki teh raziskav so pokazali, da monoterapija z ribavirinom ni imela nobenega učinka na uničenje virusa hepatitisa (serumska RNA-HCV) ali na izboljšanje jetrnega histološkega izvida po 6 do dvanajstih mesecih terapije in nadaljnjih 6 mesecih spremljanja bolnikov.
Hungarian: KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti
Hungarian: A betegek randomizált módon részesültek ribavirin (800-1200 mg/nap, testsúly alapján adott) és peginterferon alfa-2b (100-150 μg/hét, testsúly alapján adott) vagy ribavirin (800-1200 mg/nap, testsúly alapján adott) és interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) terápiában.
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki bo prejemala ribavirin (800-1.200 mg/dan glede na telesno maso) in peginterferon alfa-2b (100 ali 150 µg/teden glede na telesno maso) ali pa ribavirin (800-1.200 mg/dan glede na telesno maso) in interferon alfa-2b (3 milijone i.e. trikrat na teden).
Hungarian: Azoknak a férfiaknak, akiknek a partnere terhes, óvszert kell használniuk, hogy minimálisra csökkenjen a ribavirin átjutása a partnerbe.
Slovenian: Moškim z nosečo partnerko naročite, naj uporabljajo kondom, da se čimbolj zmanjša
Hungarian: A Ribavirin BioPartners adagja a beteg testtömegétől függ.
Slovenian: Odmerek zdravila Ribavirin BioPartners se določi na podlagi bolnikove telesne mase.
Hungarian: A kezelés előtt már szembetegségekkel bíró (pl. diabeteses vagy hypertensiv retinopathiában szenvedő) betegeknél az alfa-interferonokkal történő kombinációs kezelés ideje alatt rendszeres időközönként szemészeti ellenőrzést kell végezni.
Slovenian: Bolniki z obstoječimi očesnimi boleznimi (npr. diabetična ali hipertenzivna retinopatija) bi morali imeti med kombinirano terapijo z interferoni alfa občasno oftalmološki pregled.
Hungarian: Relapsusos betegek újbóli kezelése ribavirin és interferon alfa-2b kombinációjával Két vizsgálatban értékelték a ribavirin + interferon alfa-2b kombináció alkalmazását visszaeső betegekben (C95-144 és I95-145); 345 krónikus hepatitisben szenvedő, korábbi interferon-kezelést követően visszaeső beteget kezeltek hat hónapig, további hat hónapos követéssel.
Slovenian: V dveh preskušanjih so raziskovali uporabo kombinacije ribavirina in interferona alfa-2b pri bolnikih s ponovitvijo bolezni (C95-144 in I95-145); 345 bolnikov s kroničnim hepatitisom, pri katerih se je bolezen ponovila po predhodnem zdravljenju z interferonom, so zdravili šest mesecev, in jih nato spremljali še šest mesecev.
Hungarian: Emlékeztető: Kérjük, olvassa el a „Ne alkalmazza a …" fejezetet az interferon alfa-2b Betegtájékoztatójában is, mielőtt elkezdi a kombinációs kezelést a Ribavirin
Slovenian: Opozorilo: Prosim, prebrati morate tudi poglavje „Ne uporabljajte" v navodilih za uporabo za interferon alfa-2b, preden začnete kombinirajo zdravljenje z zdravilom Ribavirin BioPartners.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek már a kezelés előtt is volt szembetegségük (pl. diabéteszes vagy hipertenzív retinopátiájuk), a ribavirinnel és alfa-interferonnal történő kombinációs kezelés ideje alatt rendszeres időközönként szemészeti ellenőrzést kell végezni.
Slovenian: Bolniki z obstoječimi očesnimi boleznimi (npr. z diabetično ali hipertenzivno retinopatijo) pa morajo imeti med prejemanjem kombinirane terapije z ribavirinom in interferoni alfa periodične očesne preglede.
Hungarian: • allergiás (túlérzékeny) a ribavirinre vagy a Ribavirin BioPartners egyéb összetevőjére (további információkért lásd a 6.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na ribavirin ali katerokoli sestavino zdravila Ribavirin
Hungarian: A ribavirin és interferon alfa-2b ismételt dózisának farmakokinetikai tulajdonságait 5-16 év közötti, krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermeknél és serdülőknél, a 9. táblázat foglalja össze.
Slovenian: Ribavirin v kombinirani terapiji z interferonom alfa-2b Farmakokinetične lastnosti pri večkratnem odmerjanju ribavirina in interferona alfa-2b pri otrocih in mladostnikih s kroničnim hepatitisom C v starosti od 5 do 16 let so povzete v Preglednici 9.
Hungarian: Azonban azt találták, hogy ebben a vizsgálatban a válaszarány a peginterferon alfa-2b-vel vagy interferon alfa-2b-vel kombinációban adott ribavirin adagjától is függött.
Slovenian: Vendar pa je bil odziv v tem preskušanju odvisen tudi od odmerka ribavirina, ki so ga dajali v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b.
Hungarian: Felnőtt betegek: A Ribavirin BioPartners interferon alfa-2b-vel kombinációban azoknak az 1-es genotípusú kivételével bármilyen típusú krónikus, hepatitis C-ben szenvedő, korábban nem kezelt felnőtt betegeknek a kezelésére javasolt, akiknek a májműködése nem dekompenzálódott, az alanin-amino-transzferáz (ALT) értéke emelkedett, és akik hepatisis C vírus ribonukleinsavra,
Slovenian: Odrasli bolniki: Zdravilo Ribavirin BioPartners je indicirano v kombinaciji s interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov kroničnega hepatitisa C katerekoli vrste razen genotipa 1, ki predhodno še niso bili zdravljeni, nimajo jetrne dekompenzacije, imajo zvišano vrednost alanin-aminotransferaze (ALT) in so pozitivni na ribonukleinsko kislino virusa hepatitisa C RNA-HCV (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Kérjük, olvassa el a „Lehetséges mellékhatások" fejezetet az interferon alfa-2b Betegtájékoztatójában
Slovenian: Preberite tudi poglavje „Možni neželeni učinki" v navodilu za uporabo interferona alfa-2b.
Hungarian: Ha Ön HCV/HIV társfertőzésben szenvedő felnőtt beteg, és HIV-ellenes kezelésben, azaz magas aktivitású retrovírus-ellenes kezelésben (HAART) részesül, akkor a Ribavirin BioPartners és peginterferon alfa-2b hozzádása a kezelés ronthatja a májfunkcióját és növelheti a tejsavas acidózis (a vér savassá válása), májelégtelenség, vérképeltérések (az oxigént szállító vörösvérsejtek vagy a fehérvérsejtek egyik típusának, a fertőzéseket leküzdő sejteknek és a véralvadásért felelős sejtes elemek, az ún.
Slovenian: Če ste odrasli bolnik, ki je sočasno okužen z virusoma HCV in HIV in prejema terapijo proti virusu HIV, lahko dodajanje zdravila Ribavirin BioPartners in peginterferona alfa-2b zviša tveganje za motnje delovanja jeter, močno aktivna protiretrovirusna terapija (HAART) in zviša tveganje za pojav laktacidoze, jetrne odpovedi in nastanek krvne motnje (zmanjšanje števila eritrocitov, ki prenašajo kisik, nekaterih belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam ter krvnih celic za strjevanje krvi, ki se imenujejo trombociti) (NRTI).