FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette er baseret på modellering af farmakokinetiske data for enkeltdosis hos HIV-negative patienter eller patienter uden HBV-infektion men med forskellige grader af nedsat nyrefunktion, herunder nyresygdom i slutstadiet, hvor det er nødvendigt med dialyse, og er ikke blevet bekræftet i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Administrering av 245 mg tenofovirdisoproksil hver 48.time kan brukes basert på modellering av farmakokinetiske enkeltdosedata hos HIV-negative og ikke-HBV-infiserte forsøkspersoner med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, inkludert nyresykdom i siste stadium (som krever hemodialyse), men dette er ikke bekreftet i kliniske studier.
Danish: kopier/ml, serum-ALAT > 1,5 x ULN) i gruppen, der blev behandlet med tenofovir disoproxil, og 0% (0/32) af patienterne i placebogruppen HBV-dna < 400 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: ULN) i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil og 0 % (0/32) av pasientene i placebogruppen HBV DNA < 400 kopier/ml.
Danish: Prøver kan også vise: • problemer med lever
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: • reduksjoner i fosfatet i blodet
Danish: 10 mg adefovirdipivoxil n = 125
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivok sil 10 mg n = 125
Danish: Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Varigheden af kombinationsbehandlingen, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar, samt (over-)vægt (højere Body Mass Index (BMI)).
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Danish: n De viste tal er kumulative procenter baseret på en Kaplan Meier-analyse, som ekskluderer data indsamlet efter tillæg af emtricitabin til open-label tenofovir disoproxil (KM-tenofovir disoproxil).
Norwegian Bokmål: n Tallene som fremlegges, er kumulative prosenter basert på en Kaplan Meier-analyse, eksklusive data som ble samlet inn etter tilføyelse av emtricitabin til åpen behandling med tenofovirdisoproksil (KM-tenofovirdisoproksil).
Danish: 96b 144e 192h 240j 288m 384o 96c 144f
Norwegian Bokmål: 384o 96c 144f 192h 240j m p
Danish: Samtidig administration af tenofovir disoproxil og didanosin kan ikke anbefales (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke (se pkt.
Danish: Samtidig administration af tenofovir disoproxil og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60% økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Danish: Hos HIV 1-inficerede børn var BMD Z-scores hos forsøgspersoner, der skiftede til tenofovir disoproxil, lavere end de scores, der blev observeret hos forsøgspersoner, som bibeholdt deres stavudin- eller zidovudin-holdige behandlinger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infiserte barn ble BMD Z-scorene hos pasienter som byttet til tenofovirdisoproksil observert som lavere enn den som ble observert hos pasienter som forble på et regime med stavudin eller zidovudin (se pkt.4.4 og 5.1).
Danish: 192h 240j
Norwegian Bokmål: 96b 144e 192h 240j
Danish: 3, Sådan skal De tage Tenofovir disoproxil Mylan, for dosering.
Norwegian Bokmål: 3, Hvordan du bruker Tenofovir disoproxil Mylan.
Danish: 200 mg emtricitabin/ 245 mg tenofovir disoproxil (n = 45)
Norwegian Bokmål: Emtricitabine 200 mg/ tenofovirdisoproksil 245 mg (n = 45)
Danish: • At der er en øget risiko for nyresygdom hos HIV- og HBV-inficerede patienter forbundet med tenofovir disoproxil-indeholdende præparater, såsom Tenofovir disoproxil Mylan
Norwegian Bokmål: • At bruk av produkter som inneholder tenofovirdisoproksil, som Tenofovir disoproxil Mylan, er forbundet med økt risiko for nyresykdom hos HIV- og HBV-infiserte pasienter
Danish: • Hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal De kontakte Deres læge for at drøfte de potentielle fordele og risici, som Deres antiretrovirale behandling indebærer for Dem og Deres barn.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om de potensielle fordelene og ulempene ved antiretroviral behandling for deg og barnet ditt hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Følgende bivirkninger er ikke almindelige (kan opstå hos op til 1 ud af 100 personer):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er mindre vanlige (dette kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Danish: e 48 uger dobbeltblind tenofovir disoproxil, efterfulgt af 96 uger open-label.
Norwegian Bokmål: e 48 uker med dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av 96 uker åpen behandling.
Danish: - Hvis De er over 65 år.
Norwegian Bokmål: - dersom du er eldre enn 65 år.
Danish: Prøver kan også vise:
Norwegian Bokmål: Resultater av prøver kan også vise:
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige sikkerhedsdata for børn under 18 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet for barn under 18 år.
Danish: En del af en multipakning må ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Danish: Skal bruges inden for 60 dage efter anbrud.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter anbrudd.
Danish: Patienterne behøver ikke at have være udsat for, at en tidligere hiv-behandling ikke har virket.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke ha opplevd at tidligere HIV-behandling ikke har virket.
Danish: - hvis De har alvorlig leversygdom.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig leversykdom.
Danish: Lopinavir-koncentrationer: ↓ 30
Norwegian Bokmål: Lopinavirkoncentrasjoner: ↓ 30
Danish: Vent, og tag den næste dosis på det normale tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Vent og ta den neste dosen til vanlig tid.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre.
Danish: Værdierne for Test og Reference er gennemsnitlige (% variationskoefficient).
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient).
Danish: - Hvis De har eller har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at der er problemer med Deres nyrer.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt nyresykdom, eller hvis tester har vist at du har problemer med nyrene dine.
Danish: EXP: Skal anvendes inden for 60 dage efter anbrud.
Norwegian Bokmål: EXP: Brukes innen 60 dager etter anbrudd.
Danish: Koncentrationen af tenofovir er ikke målt, ingen virkning forventes.
Norwegian Bokmål: Tenofovirkonsentrasjoner er ikke målt, ingen effekt er forventet.
Danish: * Lavere end anbefalede dosis
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser
Danish: Ingen virkning (↔) er lig med en reduktion i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 20% eller en stigning i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 25%.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer en reduksjon i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 20 % eller en økning i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 25 %.
Danish: Øgning af bupropion-dosis skal styres af klinisk respons, men den maksimalt anbefalede bupropiondosis må ikke overskrides.
Norwegian Bokmål: Økning i bupropiondosen bør styres av klinisk respons, men den høyest anbefalte dosen av bupropion bør ikke overstiges.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons som gjør at kroppen bekjemper infeksjoner som kan ha vært tilstede uten tydelige symptomer.
Danish: Individuel tolerabilitet og virologisk respons skal tages i betragtning, når dosis justeres (se pkt.
Norwegian Bokmål: Individuell tolerabilitet og virologisk respons bør tas i betraktning når dosen justeres (se pkt.
Danish: Interaktion ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt.
Danish: • leversvigt, som i nogle tilfælde medfører død eller levertransplantation.
Norwegian Bokmål: • leversvikt, som i noen tilfeller kan føre til døden eller til levertransplantasjon.
Danish: [Kun på den ydre emballage]
Norwegian Bokmål: [Kun for den ytre kartongen]
Danish: Alternative behandlingsregimener skal overvejes til patienter med osteoporose med høj risiko for frakturer.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsregimer bør vurderes for pasienter med osteoporose som har høy risiko for frakturer.
Danish: PVR (KM): Rent virologisk respons vurderet ved hjælp af Kaplan Meier- (KM) metoden: M: Mangler
Norwegian Bokmål: PVR (KM): «Pure virologic response» vurdert ved Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Danish: Forventet: Voxilaprevir:↓
Norwegian Bokmål: Forventet: Voksilaprevir:↓
Danish: Ændring i gennemsnitprocent i AUC, Cmax, Cmin med 90% konfidensintervaller, hvis det er muligt
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidensintervaller der dette er tilgjengelig
Danish: Denne reduktion i atazanavir Cmin kan forringe virkningen af atazanavir.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i atazanavir Cmin kan påvirke effekten av atazanavir negativt.
Danish: Det har hovedsageligt drejet sig om behandling med regimener indeholdende zidovudin.
Norwegian Bokmål: Disse behandles hovedsakelig med regimer som inneholder zidovudin.
Danish: 5.2) Data vedrørende den kliniske fortolkning af den reducerede farmakokinetiske eksponering er ikke tilgængelige.
Norwegian Bokmål: 5.2) Data vedrørende den kliniske betydningen av reduksjonen i den farmakokinetiske eksponeringen er ikke tilgjengelige.
Danish: Cmax: ↑ 64% (Interaktionsmekanisme kendes ikke)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 64 % (interaksjonsmekanismen er ikke kjent)
Danish: Mulige alvorlige bivirkninger: Tal straks med lægen
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: Informer legen din omgående
Danish: Vægt og metaboliske parametre
Norwegian Bokmål: Vekt og meabolske parametre
Danish: - Svær forstyrrelse i elektrolytbalancen, f.eks. hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
Norwegian Bokmål: - alvorlig forstyrrelse av elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi
Danish: Kolesterolkoncentrationerne skal monitoreres regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Kolesterolnivåene bør monitoreres periodisk.
Danish: Et alternativt krampestillende lægemiddel skal overvejes.
Norwegian Bokmål: Et alternativt antikonvulsivt middel bør overveies.
Danish: Test Reference GMR
Norwegian Bokmål: Test Referanse GMR
Danish: Hos sådanne patienter skal det overvejes at afbryde eller seponere behandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter må man vurdere å avbryte eller avslutte behandlingen (se pkt.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer skal vurderes, og behandling påbegyndes efter behov.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes, og om nødvendig bør behandling startes.
Danish: 13% af emtricitabin-dosen blev genfundet i urinen som tre metabolitter.
Norwegian Bokmål: Tretten prosent av emtricitabindosen ble gjenfunnet i urinen som tre metabolitter.
Danish: selvmordsforsøg, personlighedsændring (psykoser), katatoni (en tilstand, hvor patienten ikke kan bevæge sig eller tale i et stykke tid).
Norwegian Bokmål: selvmordsforsøk, personlighetsforandringer (psykose), katatoni (en tilstand som gjør at pasienten mister bevegelsesevne og taleevne over en periode)
Danish: Hvis der forekommer overdosering, skal patienten monitoreres med henblik på tegn på toksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet (se pkt.
Danish: Den gennemsnitlige koncentrationsratio af plasma/blod var ca. 1,0, og den gennemsnitlige koncentrationsratio af sæd/plasma var ca. 4,0.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig konsentrasjonsratio for plasma - blod var ca. 1,0, og gjennomsnittlig konsentrasjonsratio for sæd - plasma var ca. 4,0.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05 September 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 05 September 2017
Danish: Verapamil, felodipin, Nifedipin og nicardipin
Norwegian Bokmål: Verapamil, felodipin, nifedipin og nikardipin
Danish: Substitutioner på RT-positionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 var allerede observeret men i lavere frekvens og ofte i kombination med K103N.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
Danish: • Blodmangel (lavt antal røde blodlegemer)
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodceller)
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang terminal halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser (se også data fra bioækvivalensstudiet beskrevet ovenfor) og 40-55 timer efter multiple doser.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har en relativt lang terminal halveringstid på minst 52 timer etter en enkelt dose (se også data fra bioekvivalensstudien som er beskrevet ovenfor) og 40 - 55 timer etter gjentatt dosering.
Danish: I andre studier (prospektive studier og tværsnitsstudier) sås de mest udtalte reduktioner i bmd hos patienter, der blev behandlet med tenofovirdisoproxil som en del af et regimen indeholdende en boostet proteasehæmmer.
Norwegian Bokmål: I andre studier (prospektive studier og tverrsnittstudier) ble de mest uttalte reduksjonene i BMD sett hos pasienter som ble behandlet med tenofovirdisoproksil som del av et regime som inneholdt en forsterket proteasehemmer.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residualrisiko ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Danish: - Hvis De tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt leversykdom, som for eksempel kronisk aktiv hepatitt.
Danish: - Hvis De tidligere har haft en psykisk sygdom, herunder depression, eller stof- eller alkoholmisbrug.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller har misbrukt stoff eller alkohol.
Danish: Hver dosis indeholder også 105,5 mg laktose.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder også 105,5 mg laktose.
Danish: Patienterne skal informeres om, at disse almindelige bivirkninger sandsynligvis bedres ved fortsat behandling, og at de ikke betyder, at der efterfølgende vil opstå nogle af de mindre hyppige psykiatriske symptomer.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at dersom disse vanlige symptomene opptrer, er det sannsynlig at de forbedres ved fortsatt behandling og at de ikke er et tegn på at mindre hyppige psykiatriske symptomer vil oppstå senere.
Danish: Monitorering af nyrefunktion kan indiceres, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske lægemidler.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen kan være indisert, spesielt hos pasienter med underliggende systemisk eller nyresykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Danish: Parametre Test Reference GMR
Norwegian Bokmål: Parametre Test Referanse GMR
Danish: På trods af reduktionen i eksponering for buprenorphin udviste ingen af patienterne abstinenssymptomer.
Norwegian Bokmål: Til tross for senkningen i buprenorfineksponering, viste ingen pasienter abstinenssymptomer.
Danish: - hvis De har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval, som giver høj risiko for alvorlige problemer med hjerterytmen (Torsade de Pointes).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en hjertesykdom som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av QTintervallet, som gir deg stor risiko for alvorlige hjerteproblemer (torsade de pointes).
Danish: Tenofovirs orale biotilgængelighed fra tenofovirdisoproxil hos patienter i faste var ca. 25%.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet av tenofovir fra tenofovirisoproksil hos fastende pasienter var ca. 25 %.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager anden medicin, som kan skade Deres nyrer.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du tar andre legemidler som kan skade nyrene dine.
Danish: Farmakokinetik i særlige populationerAlder
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle populasjoner
Danish: Rosuvastatin udskilles primært uomdannet via fæces, og derfor forventes der ingen interaktion med efavirenz.
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin utskilles hovedsakelig uendret via fæces, derfor er ikke en interaksjon med efavirenz forventet.
Danish: Krydsresistensprofilerne for efavirenz, neviparin og delavirdin in vitro har vist, at K103Nsubstitutionen medfører et tab af følsomhed over for alle tre NNRTI'er.
Norwegian Bokmål: Kryssresistensprofilene for efavirenz, nevirapin og delavirdin in vitro viste at K103Nsubstitusjonen overfører tap av følsomhet til alle tre NNRTIene.
Danish: De højeste efavirenz-plasmakoncentrationer hos hiv-inficerede patienter blev opnået efter 5 timer, og steady-state-koncentrationerne blev nået på 6-7 dage.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter ble maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd innen 5 timer, og steadystate-konsentrasjoner ble nådd i løpet av 6 til 7 dager.
Danish: Der var utilstrækkelige data til at bestemme, om moderat eller svær nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken for efavirenz.
Norwegian Bokmål: Det forelå utilstrekkelige data for å fastslå om moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken til efavirenz.
Danish: In vitro-binding af emtricitabin til humane plasmaproteiner er < 4% og uafhængig af koncentrationer i området 0,02 til 200 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro-binding av emtricitabin til plasmaproteiner hos mennesker er < 4 % og uavhengig av konsentrasjonen i området 0,02 til 200 µg/ml.
Danish: Cerebellære koordinations- og balanceforstyrrelser3, døsighed (2,0%)3, hovedpine (5,7%)3, opmærksomhedsforstyrrelser (3,6%)3, svimmelhed (8,5%)3
Norwegian Bokmål: Vanlige cerebellære koordinasjons- og balanseforstyrrelser3, søvnighet (2,0 %)3, hodepine (5,7 %)3, konsentrasjonsforstyrrelser (3,6 %)3, svimmelhet (8,5 %)3
Danish: Medicinen fås i tabletbeholdere med tørremiddel mærket "MÅ IKKE SPISES" og 30 tabletter og i multipakninger med 90 tabletter i 3 tabletbeholdere hver med 30 tabletter.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig i plastbokser som inneholder et tørkemiddel merket 'MÅ IKKE SPISES' og 30 tabletter, og i flerpakninger med 90 tabletter som består av 3 bokser, hver med 30 tabletter.
Danish: Smerter, asteni 1 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Vanlige tretthet smerte, asteni 1 Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter.
Danish: Abnorme drømme, søvnløshed
Norwegian Bokmål: unormale drømmer, insomni
Danish: - De kan stadig smitte andre med hiv, selvom De tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Norwegian Bokmål: - Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenz-holdige regimener i første trimester, og som resulterede i 766 levendefødsler.
Norwegian Bokmål: Pr. juli 2013 har det antiretrovirale graviditetsregisteret (Antiretroviral Pregnancy Registry) mottatt prospektive rapporter om 904 svangerskap, der mor har vært eksponert for efavirenz-inneholdende behandlingsregimer i første trimester, som resulterte i 766 levende fødsler.
Danish: Heller ikke emtricitabin hæmmede uridin-5'-diphosphoglukuronyltransferase, det enzym der er ansvarligt for glukuronidering.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet heller ikke uridin-5'-difosfoglukuronyltransferasen, enzymet som er ansvarlig for glukuronidering.
Danish: Disse immunsuppressiva forventes ikke at påvirke eksponeringen af efavirenz.
Norwegian Bokmål: Disse immunsuppressive midlene forventes ikke å påvirke eksponering for efavirenz.
Danish: Noter datoen for tabletbeholderåbningen på etiketten og/eller pakningen på det angivne sted.
Norwegian Bokmål: Skriv inn datoen da boksen ble åpnet på etiketten og/eller esken på den angitte plassen.
Danish: Biotransformation af emtricitabin omfatter oxidering af thioldelen til dannelse af 3'-sulphoxiddiastereomerer (ca. 9% af dosis) samt konjugation med glukuronsyre til dannelse af 2'-O-glukuronid (ca. 4% af dosis).
Norwegian Bokmål: Biotransformasjonen av emtricitabin omfatter oksidering av tiolgruppen med dannelse av 3'-sulfoksiddiastereomerer (omtrent 9 % av dosen) og konjugering med glukuronsyre med dannelse av 2'-O-glukuronid (omtrent 4 % av dosen).
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og Pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og kartonen efter (EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter "EXP".
Danish: Patienter som samtidigt er inficerede med hiv+HBV eller hiv+hcv: Det var kun et begrænset antal patienter, som samtidigt var inficerede med HBV (n=13) eller hcv (n=26) i studie GS-01-934.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV eller HCV: Bare et begrenset antall pasienter var samtidig infisert med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26) i studie GS-01-934.
Danish: GMR: Ratio af middelværdi fundet ved Geometriske mindste kvadraters metode, CI=konfidensinterval
Norwegian Bokmål: GMR = geometrisk minste kvadraters gjennomsnittsratio, KI = konfidensintervall
Danish: Betydeligt fald i eksponering af lopinavir, der nødvendiggør dosisjustering af lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Betydelig reduksjon i eksponeringen for lopinavir og nødvendiggjorde dosejustering av lopinavir/ritonavir.
Danish: Administration af efavirenz-kapsler sammen med et måltid med stort fedtindhold forhøjede gennemsnitligt AUC og Cmax af efavirenz med henholdsvis 28% og 79% sammenlignet med administration under faste.
Norwegian Bokmål: Administrering av efavirenzkapsler sammen med et fettrikt måltid økte gjennomsnittlig AUC og Cmax av efavirenz med henholdsvis 28 % og 79 % sammenlignet med fastende administrering.
Danish: - Laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) er en sjælden (kan påvirke op til 1 ud af hver 1.000 patienter), men alvorlig bivirkning, som kan være livstruende.
Norwegian Bokmål: - Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
Danish: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner.
Danish: Carbamazepins plasmakoncentrationer skal monitoreres regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av karbamazepin bør monitoreres periodisk.