FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok az abakavir három hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében történő biztonságos alkalmazásáról.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност на ламивудин при приложение при бебета под тримесечна възраст.
Hungarian: A 14-30 kg testtömegű pediátriai betegeknek ajánlott adagolási séma elsősorban farmakokinetikai modellezésen alapul, és a lamivudin, illetve zidovudin komponenssel külön-külön végzett klinikai vizsgálatok adatai támasztják alá.
Bulgarian: Схемата на приложение при деца с тегло 14-30 kg се базира основно на фармакокинетичното моделиране и е подкрепена от данните от клинични изпитвания, при които са използвани отделните съставки ламивудин и зидовудин.
Hungarian: Ezek leginkább nagyobb adagok hatására (1200-1500 mg/nap) és előrehaladott HIV-betegségben szenvedő betegekben fordultak elő (különösen, ha már a kezelés előtt csökkent volt a csontvelő tartalékuk), és különösen azokban, akiknek CD4-sejtszáma <100/mm3 (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Тези реакции се проявяват по-често при по-високи дози ( 1200-1 500 mg дневно) и при пациенти с напреднала НIV болест (по-специално, когато преди лечението костномозъчният резерв е малък), и особено при пациенти с брой на CD4 клетките < 100/mm3 (вж. точка 4.4).
Hungarian: A sztavudin és a zidovudin közötti HIV elleni aktivitás in vitro antagonizmusa mindkét gyógyszer hatásosságának csökkenését eredményezheti.
Bulgarian: In vitro антагонизмът на анти-HIV активността между ставудин и зидовудин може да доведе до намалена ефикасност на двете лекарства.
Hungarian: magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid
Bulgarian: магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид
Hungarian: • a mell megnagyobbodása férfiaknál.
Bulgarian: • увеличаване на гърдите при мъже.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény-készítményeket és a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Bulgarian: Други лекарства и Combivir Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Hungarian: • zsibbadás vagy gyengeség a végtagokban,
Bulgarian: изтръпване или слабост на крайниците
Hungarian: • kladribin, amelyet a hajas sejtes leukémia kezelésére alkalmaznak.
Bulgarian: кладрибин, използван за лечение на косматоклетъчна левкемия.
Hungarian: Egyes klinikai megfigyelések szintén alátámasztják a lamivudin és a kladribin esetleges kölcsönhatását.
Bulgarian: Някои клинични данни също са в подкрепа на възможно взаимодействие между ламивудин и кладрибин.
Hungarian: A lamivudin 100 mg-os napi egyszeri dózisban hatásosnak mutatkozott felnőtt betegek krónikus HBV fertőzésének kezelésében is (a klinikai vizsgálatok részleteit lásd a Zeffix alkalmazási előírásában).
Bulgarian: Установена е ефикасност на терапия с ламивудин в доза 100 mg веднъж дневно при възрастни пациенти с хронична HBV инфекция (за подробни данни от клиничните изпитвания, виж лекарствената информация на Zeffix).
Hungarian: Az anaemia ribavirinnek tulajdonítható exacerbációját jelentették, amikor a zidovudin a HIV kezelési rezsim részét képezte, bár a hatás pontos mechanizmusa még tisztázásra vár.
Bulgarian: Съобщава се за екзацербация на анемия, дължаща се на рибавирин, когато зидовудин е част от схема, използвана за лечение на HIV, въпреки че точният механизъм не е изяснен.
Hungarian: A lamivudin vizeletbe történő aktív renális szekréciója az organikus kation transzportereken (OCT) keresztül zajlik.
Bulgarian: Активната бъбречна екскреция на ламивудин в урината се медиира от транспортери на органични катиони (OCT).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a lamivudin zidovudinnal kombinálva csökkentette a HIV-1 vírusterhelést és növelte a CD4 sejtszámot.
Bulgarian: В клинични изпитвания е установено, че комбинацията ламивудин със зидовудин намалява НIV-1 вирусното натоварване и повишава броя на CD4 клетките.
Hungarian: Vizsgálták azt is, hogy a gyógyszerek felszívódásának sebességét és mértékét hogyan befolyásolja az étkezés.
Bulgarian: Ефектът на храната върху скоростта и степента на резорбцията също са изследвани.
Hungarian: Zidovudin csak nagy körültekintéssel adható hepatomegaliában szenvedő betegeknek (különösen túlsúlyos nőknek), hepatitisben, vagy a májbetegség és a májsteatosis más ismert kockázati tényezőinek fennállása esetén (beleértve egyes gyógyszereket és az alkoholt).
Bulgarian: Зидовудин трябва да се прилага с повишено внимание при всички пациенти (особено при жени със затлъстяване) с хепатомегалия, хепатит или други известни рискови фактори за развитие на чернодробно заболяване и чернодробна стеатоза (включително някои лекарствени продукти и алкохол).
Hungarian: Mivel a lamivudin dializálható, a túladagolás kezelése során folyamatos haemodialysis alkalmazható, ilyen irányú vizsgálatok azonban nem történtek.
Bulgarian: Тъй като ламивудин може да се диализира, при лечението на предозиране може да се приложи продължителна хемодиализа, въпреки че този аспект не е проучен.
Hungarian: A zidovudin ellenjavallt olyan betegek esetében, akikben kórosan alacsony a neutrophilszám (<0,75 x 109/l) vagy a hemoglobinszint (<7,5 g/dl vagy 4,65 mmol/l).
Bulgarian: Зидовудин е противопоказан при пациенти с абнормално нисък брой неутрофили (< 0,75 x 109/l) или с абнормално ниски нива на хемоглобина (< 7,5 g/dl или 4,65 mmol/l).
Hungarian: Fehér színű, gyermekbiztos zárókupakkal ellátott nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály, dobozban.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца запушалка.
Hungarian: • levertség vagy szorongásérzés, a koncentrálóképesség romlása, álmosság,
Bulgarian: • усещане за подтиснатост или тревожност, невъзможност за концентриране, сънливост
Hungarian: Mivel korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Тъй като наличните данни са ограничени, клиничната значимост не е известна.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a zidovudinra rezisztens vírusizolátumok zidovudinra érzékennyé válhatnak, ha egyidejűleg a lamivudin iránt rezisztencia alakul ki.
Bulgarian: Изследванията in vitro показват, че резистентни на зидовудин вирусни изолати могат да станат чувствителни към зидовудин, когато едновременно развият резистентност към ламивудин.
Hungarian: A zidovudin plazma farmakokinetikai paramétereit hat, 2-13 éves korú, HIV-fertőzött gyermeken vizsgálták, naponta háromszor 120 mg/m2 zidovudin adagolása mellett, majd miután áttértek napi kétszer 180 mg/m2 alkalmazására.
Bulgarian: HIV-инфектирани деца на възраст от 2 до 13 години, докато са приемали 120 mg/m2 зидовудин три пъти дневно и отново след преминаване на 180 mg/m2 два пъти дневно.
Hungarian: Egyéb, vérvizsgálatokkal kimutatható hatások
Bulgarian: Други реакции, които могат да се проявят при кръвните Ви изследвания
Hungarian: Lamivudinnal és a zidovudinnal végzett intravénás vizsgálatok szerint az átlagos megoszlási térfogat 1,3, illetve 1,6 l/kg.
Bulgarian: Изследванията върху ламивудин и зидовудин, въведени интравенозно показват, че средният явен обем на разпределение е съответно 1,3 и 1,6 l/kg.
Hungarian: In vitro a lamivudin citotoxicitása alacsony a perifériás limfocitákra, az érett limfocita és monocitamakrofág sejtvonalakra és a különböző csontvelő elősejtekre.
Bulgarian: In vitro ламивудин показва ниска цитотоксичност към периферните лимфоцити в кръвта, към зрелите лимфоцити и моноцито-макрофагеални клетъчни линии и към редица родоначални клетки в костния мозък.
Hungarian: Ritkán jelentkezik - amennyiben előfordul, rendszerint néhány hónapos kezelést követően alakul ki.
Bulgarian: Ако се появи, обикновено се развива няколко месеца след започване на лечението.
Hungarian: Amikor ezek a tünetek jelentkeznek, a Combivir-kezelést abba kell hagyni, és az Ön HIV-ellenes kezelését módosítani kell.
Bulgarian: При настъпване на тези признаци, лечението с Combivir трябва да се преустанови и да Ви се назначи друго лечение за ХИВ.
Hungarian: A 14 kg alatti testtömegű gyermekeknek a lamivudint és a zidovudint (a Combivir összetevőit) külön kell adagolni.
Bulgarian: При децата с телесно тегло под 14 kg, ламивудин и зидовудин (съставките на Combivir) трябва да се приемат поотделно.
Hungarian: Intravénásan alkalmazott zidovudinnal folytatott vizsgálatokban az átlagos terminális plazma felezési idő 1,1 óra és az átlagos szisztémás clearance 1,6 l/óra/kg volt.
Bulgarian: От изпитванията със зидовудин, приложен интравенозно, се установява среден терминален плазмен елиминационен полуживот 1,1 часа и среден системен клирънс 1,6 l/h/kg.
Hungarian: A kombinált kezelés, mint amilyen a Combivir is, más betegségek kialakulását is előidézheti a HIV
Bulgarian: Комбинираната терапия, като тази с Combivir, може да доведе до развитие на други заболявания по време на лечението на ХИВ.
Hungarian: Ha a Combivir-t és ezek közül a gyógyszerek közül bármelyiket egyidejűleg kell alkalmazni, a veseműködést és a hematológiai paramétereket különösen gondosan kell ellenőrizni, és szükség esetén egyik vagy másik gyógyszer adagját csökkenteni kell.
Bulgarian: При необходимост от едновременен прием на Combivir с някои от тези лекарствени продукти, трябва да се полагат допълнителни грижи за проследяване на бъбречната функция и хематологичните параметри, и ако е необходимо дозата на някои от тях трябва да бъде намалена.
Hungarian: Ezeket az eredményeket minden olyan, in utero nukleozid/nukleotid analóg-expozíciónak kitett gyermeknél figyelembe kell venni, akinél ismeretlen etiológiájú, súlyos klinikai tünetek, különösen neurológiai tünetek jelentkeznek.
Bulgarian: Тези открития трябва да се имат предвид при всяко дете, което in utero е било изложено на нуклеозидни и нуклеотидни аналози и при което са налице тежки клинични находки с неизвестна етиология, особено неврологични находки.
Hungarian: Mások védelme
Bulgarian: Пазете останалите хора
Hungarian: • az arc, a nyelv vagy a torok duzzanatával járó, súlyos allergiás reakció, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat,
Bulgarian: сериозна алергична реакция, водеща до подуване на лицето, езика или гърлото, което може да предизвика затруднение в гълтането или дишането
Hungarian: Maradjon rendszeres kapcsolatban kezelőorvosával A Combivir segít az állapota kezelésében.
Bulgarian: Поддържайте постоянен контакт с Вашия лекар Combivir помага за поддържане на Вашето заболяване под контрол.
Hungarian: Ez a fejezet a lamivudinra és a zidovudinra vonatkozó speciális figyelmeztetésekkel és óvintézkedésekkel foglalkozik.
Bulgarian: В този раздел са включени специалните предупреждения и специалните предпазни мерки за употреба, отнасящи се както до ламивудин, така и до зидовудин.
Hungarian: A Combivir-kezelést azonnal le kell állítani, ha a klinikai jelek, tünetek vagy a laboratóriumi eltérések pancreatitisre utalnak.
Bulgarian: Лечението с Combivir трябва да се преустанови незабавно при поява на клинични симптоми или лабораторни данни, предполагащи панкреатит.
Hungarian: • vinkrisztin, vinblasztin vagy doxorubicin, amelyeket rák kezelésére alkalmaznak.
Bulgarian: винкристин, винбластин или доксорубицин за лечение на рак
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете някоя доза от лекарството, приемете я веднага след като си спомните и продължете приема както преди.
Hungarian: Olyan esetekre, amikor a Combivir valamelyik hatóanyagának alkalmazását meg kell szakítani vagy dózisát csökkenteni kell, a lamivudin és zidovudin hozzáférhető külön készítményekben, tabletta/kapszula, illetve belsőleges oldat formájában.
Bulgarian: В случаите, при които се налага лечението с една от активните съставки на Combivir да се прекрати или да се намали дозата, съществуват отделни препарати на ламивудин и зидовудин под формата на таблетки/капсули и перорални разтвори.
Hungarian: A tejsavas acidózist a szervezetben felhalmozódó tejsav okozza.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се причинява от натрупване на млечна киселина в организма.
Hungarian: Újabb vizsgálati eredmények arra utalnak, hogy 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél az expozíció kb.
Bulgarian: Скорошни находки показват, че експозицията при деца на възраст < 6 години може да бъде намалена с около 30 %, сравнена с други възрастови групи.
Hungarian: Számukra, illetve azon betegek számára, akik nem képesek a tablettát lenyelni, a lamivudin és a zidovudin belsőleges oldatok állnak rendelkezésre.
Bulgarian: За тези пациенти и за пациенти, които не могат да преглъщат таблетките, съществуват ламивудин и зидовудин под формата на перорални разтвори.
Hungarian: 3800-5300 ng.óra/ml közötti átlagos AUC0-12 érhető el.
Bulgarian: Тази доза води до средна AUC0-12 в диапазона от приблизително 3 800 до 5 300 ng h/ml.
Hungarian: Bakteriális tesztekben sem a lamivudin, sem a zidovudin nem mutagén, de összhangban más nukleozid-analógokkal, gátolják a sejt DNS replikációját in vitro emlős tesztekben, így egér lymphoma tesztben.
Bulgarian: Нито ламивудин, нито зидовудин са мутагенни при изследвания върху бактерии, но както други нуклеозидни аналози, те инхибират клетъчната ДНК репликация при изследвания in vitro при бозайници, като например при тест с миши лимфом.
Hungarian: A multirezisztens mutációk két típusba sorolhatók: az első a HIV reverz transzkriptáz 62, 75, 77, 116
Bulgarian: Две особености на мутациите, водещи до мулти-лекарствена резистентност, първата характеризираща се с мутации в обратната транскриптаза на НIV в кодони 62, 75, 77, 116 и 151 и втората, свързана с
Hungarian: • amfotericin vagy ko-trimoxazol, amelyeket gombás és bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak,
Bulgarian: амфотерицин или ко-тримоксазол за лечение на гъбични и бактериални инфекции
Hungarian: A lamivudint vagy zidovudint szedő terhes nőkről rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat nem utal malformatiót okozó toxicitásra (több mint 3000, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel, melyből több mint 2000 kimenetel lamivudin és zidovudin expozícióval egyaránt kapcsolatos volt)., Az említett nagy mennyiségű adatra való tekintettel a malformatiós kockázat embernél nem valószínű.
Bulgarian: Голямо количество данни от бременни жени, приемащи ламивудин или зидовудин, не показват малформативна токсичност (повече от 3 000 случая на експозиция през първия триместър за всяко от активните вещества, от които над 2 000 случая са включвали експозиция и на двете активни вещества, ламивудин и зидовудин).
Hungarian: Osteonecrosis: annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Bulgarian: Няма проучвания за лекарствени взаимодействия.
Hungarian: A lamivudint és a zidovudint elterjedten alkalmazzák az antiretrovirális kombinációs terápia összetevőjeként, azonos csoportba (NRTI-k) vagy más csoportba (PI-k, nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok) tartozó vírusellenes gyógyszerekkel együtt.
Bulgarian: Ламивудин и зидовудин са широко използвани като част от антиретровирусна комбинирана терапия с други антиретровирусни средства от същия клас (NRTIs) или от различни класове (протеазни инхибитори, не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза).
Hungarian: A lamivudin túlnyomórészt változatlan formában, a veséken keresztül ürül.
Bulgarian: Ламивудин се отделя предимно непроменен чрез бъбречна екскреция.
Hungarian: A második vizsgálat nem igazolta a zidovudin transzplacentális karcinogén hatását.
Bulgarian: По тази причина, при второто изследване се доказва, че зидовудин няма ефект на трансплацентарен канцерогенен фактор.
Hungarian: Egyszeri 200 mg zidovudin adag HIV-fertőzött nőknek történő beadása után a zidovudin átlagkoncentrációja hasonló volt a humán anyatejben és a szérumban.
Bulgarian: След прием на единична доза от 200 mg зидовудин при жени, инфектирани с HIV, средната концентрация на зидовудин в кърмата е подобна на тази в серума.
Hungarian: Zidovudin AUC ↓12%
Bulgarian: Зидовудин AUC ↓12%
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció: A nukleozid- és nukleotid-analógok in vitro és in vivo bizonyítottan különböző mértékű mitokondriális károsodást okoznak.
Bulgarian: Митохондриална дисфункция: In vitro и in vivo е установено, че нуклеозидните и нуклеотидните аналози причиняват различно по степен увреждане на митохондриите.
Hungarian: (AUC∞) és a felezési idő becsült értéke a Combivir étellel történő bevétele után hasonló volt, mint az éhgyomorra való bevétel után, az étkezés azonban lassította a felszívódást (Cmax, tmax).
Bulgarian: Степента (AUC∞) на резорбцията на ламивудин и зидовудин и оценките на елиминационния полуживот след приложението на Combivir с храна са сходни с приложението на гладно, въпреки че скоростта на резорбция (Сmax, tmax) е забавена.
Hungarian: Az UGT enzimek induktorainak vagy inhibitorainak együttes alkalmazása módosíthatja a zidovudin expozícióját.
Bulgarian: Едновременното приложение с индуктори или инхибитори на UGT ензимите може да промени експозицията на зидовудин.
Hungarian: A zidovudin-kezelés összefüggést mutat a szubkután zsírréteg csökkenésével, amely legkifejezettebb az arcon, a végtagokon és a farpofákon.
Bulgarian: Лечението със зидовудин се свързва със загуба на подкожна мастна тъкан, което е по-видимо по лицето, крайниците и хълбоците.
Hungarian: ranitidint csak részben eliminálja a renális organikus kation rendszer.
Bulgarian: Ранитидин се елиминира само частично от бъбречната система за транспорт на органични катиони.
Hungarian: Számos ilyen eseményről nem egyértelmű, hogy azok a lamivudin-, a zidovudin-kezeléssel, a HIV-betegség kezelésében alkalmazott számos egyéb gyógyszerrel, vagy magával az alapbetegséggel függenek-e össze.
Bulgarian: При много от тях не е ясно дали са свързани с ламивудин, зидовудин или с голямото разнообразие лекарствени продукти, прилагани за лечение на НIV болестта, или са резултат на протичане на основното заболяване.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy egészségi állapotának bármilyen változásáról tájékoztassa kezelőorvosát.
Bulgarian: Вашия лекар за всички промени в здравословното Ви състояние.
Hungarian: Ez a testzsírvesztés nem mutatkozott teljes egészében visszafordíthatónak a zidovudin szedésének abbahagyását követően.
Bulgarian: Тази загуба на мастна тъкан не е напълно обратима след преустановяване на лечението със зидовудин.
Hungarian: A tejsavas acidózis általában néhány vagy számos hónapos kezelés után jelentkezett.
Bulgarian: Лактатната ацидоза обикновено се наблюдава след няколко месеца лечение.
Hungarian: Kialakulásának észlelésekor a Combivir-kezelés nem folytatható tovább (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Ако се установи развитие на липоатрофия, лечението с Combivir не трябва да се продължава (вж. точка 4.4).
Hungarian: A zidovudin gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát még nem igazolták olyan betegeken, akiknek valamilyen jelentős májbetegsége is volt.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на зидовудин при пациенти със съпътстващо значително увреждане на чернодробната функция.
Hungarian: Azoknál az egyéneknél, akik lamivudint és zidovudint kapnak, más egyidejű antiretrovirális kezelés nélkül, és akikben már jelen vannak az M184V mutációkat tartalmazó vírusok, ugyancsak késik zidovudin és stavudin rezisztenciáért felelő mutációk megjelenése (Timidin Analóg Mutációk; TAM).
Bulgarian: При лица, приемащи ламивудин и зидовудин, с или без едновременно приложение на допълнителна антиретровирусна терапия, и които вече са с M184V мутантен вирус, също е установено забавяне в появата на мутациите, водещи до резистентност към зидовудин и ставудин (Thymidine Analogue Mutations, TAMs).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Hungarian: HIV-betegek lamivudinnal és zidovudinnal külön-külön vagy kombináltan történő kezelése során előfordultak nemkívánatos reakciók.
Bulgarian: При лечение на НIV инфекцията с ламивудин и зидовудин поотделно или в комбинация се съобщават нежелани реакции.
Hungarian: Ezek gyakrabban fordultak elő nagyobb zidovudin adagok (1200-1500 mg/nap) esetén és olyan betegekben, akiknek már a kezelés előtt csökkent volt a csontvelő tartaléka, különösen előrehaladott HIV-betegségben.
Bulgarian: Най-често тези нежелани ефекти се описват при прием на високи дози зидовудин (1200-1500 mg/24 h) и при пациенти, които преди лечението са били с малък костномозъчен резерв, особено в напреднал стадий на HIV болестта.
Hungarian: Ezenkívül a zidovudin dózis módosítására lehet szükség akkor, ha a Combivir-kezelés során súlyos anaemia vagy myelosuppressio lép fel, illetve olyan betegek esetében, akikben előzetes csontvelő elégtelenség állt fenn, pl. a hemoglobin szint < 9 g/dl (5,59 mmol/l) vagy a neutrophil-szám < 1,0 x 109/l volt (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Също така, може да се наложи промяна на дозировката на зидовудин, при поява на тежка анемия или миелосупресия по време на лечението с Combivir, или при пациенти с налична преди лечението компроментирана костномозъчна функция, напр. хемоглобин < 9 g/dl (5,59 mmol/l) или брой на неутрофилите < 1,0 х 109/l (вж. точка 4.2).
Hungarian: Egyetlen Combivir adag bevétele után egészséges önkéntesekben a lamivudin, ill. zidovudin Cmax középértéke (CV) 1,6 µg/ml (32%), ill.
Bulgarian: След приложение на еднократна доза Combivir при здрави доброволци средните (CV) стойности на Сmax на ламивудин и зидовудин са съответно 1,6 µg/ml (32 %) и 2,0 µg/ml (40 %).
Hungarian: A timidin analógokkal (a zidovudin is idetartozik) szembeni rezisztencia jól ismert, és azt a HIV reverz transzkriptáz 41, 67, 70, 210, 215 és
Bulgarian: Резистентността към тимидиновите аналози (какъвто е зидовудин) е добре характеризирана и се причинява от стъпаловидно акумулиране на до шест специфични мутации в обратната транскриптаза на НIV в кодони 41, 67, 70, 210, 215 и 219.
Hungarian: • mellkasi fájdalom, szívizombetegség (kardiomiopátia),
Bulgarian: • болка в областта на гръдния кош; заболяване на сърдечния мускул (кардиомиопатия)
Hungarian: 0,75 (0,50-2,00) óra, illetve 0,50 (0,25-2,00) óra volt.
Bulgarian: Средните стойности на tmax на ламивудин и зидовудин са съответно 0,75 (0,50-2,00) часа и 0,50 (0,25-2,00) часа.
Hungarian: A neutropenia azokban a betegekben is gyakrabban fordult elő, akiknek a zidovudin-kezelés megkezdésekor alacsony volt a neutrophil sejtszáma, a hemoglobin és szérum-B12 szintje.
Bulgarian: Честотата на неутропенията също се повишава при пациентите, чиито брой на неутрофилите и нива на хемоглобина и серумния витамин В12 са ниски преди началото на лечението със зидовудин.
Hungarian: Mindkét gyógyszer intracellulárisan a hatásért felelős lamivudin-5--trifoszfáttá (TP), ill. zidovudin 5'TP-vé metabolizálódik.
Bulgarian: И двете лекарствени вещества се метаболизират вътреклетъчно до техните активни метаболити, които са съответно ламивудин 5'-трифосфат (TP) и зидовудин 5'- TP.