FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Coadministração com os substratos do CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida ou quinidina, uma vez que o aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos pode provocar um prolongamento do intervalo QTc e, raramente, a ocorrência de torsades de pointes (ver secção
Romanian: Administrarea concomitentă cu substraturi ale CYP3A4, terfenadină, astemizol, cisapridă, pimozidă sau chinidină, deoarece creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc şi, rareori, la torsada vârfurilor (vezi pct. 4.5).
Portuguese: EU/1/02/212/010 2 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/011 30 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/012 100 comprimidos revestidos por película
Romanian: EU/1/02/212/010 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/011[30 comprimate filmate] EU/1/02/212/012 [100 comprimate filmate]
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico pode aumentar a dose diária para 300 mg duas vezes por dia.
Romanian: În funcţie de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră, medicul vă poate mări doza la 300 mg de două ori pe zi.
Portuguese: • Sirolímus (utilizado em doentes transplantados)
Romanian: • Sirolimus (folosit la pacienţii cu transplant)
Portuguese: Duração do tratamento A duração do tratamento com a formulação intravenosa não deve ser superior a 6 meses, ver secção
Romanian: Durata tratamentului Durata tratamentului cu forma intravenoasă nu trebuie să depăşească 6 luni (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Tratamento de infeções fúngicas graves por Scedosporium spp.
Romanian: Tratamentul infecţiilor fungice grave produse de Scedosporium spp. şi Fusarium spp.
Portuguese: Fornecem-se ainda um copo graduado (até 23 ml), uma seringa para uso oral de 5 ml e um adaptador de pressão para o frasco.
Romanian: Din ambalaj mai fac parte: o măsură dozatoare pentru volumul de 23 ml, o seringă de 5 ml pentru administrare orală şi un adaptor care poate fi împins spre interiorul flaconului.
Portuguese: VFEND apresenta-se sob a forma de pó para solução para perfusão acondicionado em frascos para injetáveis de vidro de dose única.
Romanian: VFEND se prezintă ca o pulbere pentru soluţie perfuzabilă într-un flacon din sticlă de unică folosinţă.
Portuguese: • Efavirenz (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores, uma vez por dia
Romanian: • Efavirenz (folosit pentru tratamentul infecţiei cu HIV) în doze de 400 mg şi peste, o dată pe zi
Portuguese: Quando os regimes de dose de carga por via oral ou intravenosa recomendados são administrados, são atingidas concentrações plasmáticas perto do estado estacionário nas primeiras 24 horas de dosagem.
Romanian: La dozele de încărcare recomandate, intravenos sau oral, concentraţii plasmatice aproape de valorile constante sunt atinse în primele 24 de ore de la administrare.
Portuguese: Quando doses múltiplas de voriconazol são administradas com refeições com alto teor lipídico, a Cmax e a AUC são reduzidas em 34% e 24%, respetivamente.
Romanian: La administrarea de doze repetate de voriconazol în timpul meselor bogate în lipide, Cmax şi ASCτ se reduc cu 34%, respectiv cu 24%.
Portuguese: Se a resposta do doente ao tratamento não for adequada, a dose de manutenção poderá ser aumentada para 300 mg duas vezes por dia por administração oral.
Romanian: Dacă răspunsul la tratament este inadecvat, doza de întreţinere în cazul administrării orale poate fi crescută la 300 mg de două ori pe zi.
Portuguese: • Ritonavir (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 100 mg, duas vezes por dia.
Romanian: • Ritonavir (folosit pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de 100 mg, de două ori pe zi
Portuguese: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Romanian: België /Belgique/Belgien
Portuguese: A associação de voriconazol com a rifabutina deve ser evitada, se possível.
Romanian: Trebuie evitată, dacă este posibil, administrarea concomitentă a voriconazolului cu rifabutină.
Portuguese: O concentrado reconstituído de VFEND necessita de uma diluição adicional com a solução para perfusão cloreto de sódio (0,9%), dentro do saco de perfusão, antes de ser perfundido.
Romanian: Concentratul de VFEND reconstituit trebuie diluat în continuare, în punga de perfuzie, înainte de administrare, cu o soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu (0,9%).
Portuguese: Utilizar apenas o que é fornecido na embalagem de VFEND pó e solvente para solução para perfusão, na preparação desta perfusão.
Romanian: Pentru prepararea perfuziei, se utilizează numai componenetele furnizate în cutia cu VFEND pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă.
Portuguese: A ligação do voriconazol às proteínas não foi alterada pela afeção hepática.
Romanian: Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice nu a fost influenţată de gradul insuficienţei hepatice.
Portuguese: Recomenda-se monitorização frequente das reações adversas e toxicidade relacionados com a metadona, incluindo o prolongamento do intervalo QTc, quando esta é coadministrada com voriconazol, uma vez que se verifica um aumento dos níveis de metadona após coadministração com voriconazol.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a reacţiilor adverse şi toxicităţii asociate metadonei, inclusiv a prelungirii intervalului QTc, atunci când aceasta se administrează concomitent cu voriconazolul, deoarece în cazul administrării concomitente s-a demonstrat o creştere a concentraţiilor de metadonă.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização das reações adversas associadas ao voriconazol, caso o mesmo seja usado sequencialmente após o fluconazol.
Romanian: Monitorizarea reacţiilor adverse asociate voriconazolului este recomandată dacă voriconazolul este administrat consecutiv fluconazolului.
Portuguese: Efavirenz (inibidor da transcriptase reversa nãonucleósido) [indutor do CYP450, inibidor e substrato do CYP3A4]
Romanian: Efavirenz (inhibitor nonnucleozidic al reverstranscriptazei) [inductor al CYP450, inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Portuguese: A rifabutina ou fenitoína podem ser coadministradas com o voriconazol se a dose de manutenção do voriconazol for aumentada para 5 mg/kg por via intravenosa, duas vezes por dia, ver secções 4.4 e 4.5.
Romanian: Ajustarea dozei în cazul administrării concomitente Rifabutinul sau fenitoina pot fi administrate concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută la 5 mg/kg intravenos de două ori pe zi, vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Portuguese: Vasculopatias hipotensão, flebite tromboflebite, linfangite
Romanian: Tulburări vasculare hipotensiune arterială, flebită tromboflebită, limfangită
Portuguese: Infeções graves refratárias por Candida spp.
Romanian: Infecţii grave refractare cu Candida
Portuguese: • Tacrolímus (utilizado em doentes transplantados)
Romanian: • Tacrolimus (folosit la pacienţii cu transplant)
Portuguese: VFEND 40 mg/ml pó para suspensão oral voriconazol
Romanian: VFEND 40 mg/ml pulbere pentru suspensie orală voriconazol
Portuguese: Coadministração com alcaloides da cravagem de centeio (ergotamina, dihidroergotamina), que são substratos do CYP3A4, uma vez que o aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos pode conduzir ao ergotismo (ver secção 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu alcaloizi de ergot (ergotamină, dihidroergotamină), substraturi ale CYP3A4, deoarece creşterea concentraţiei plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Testes de função hepática
Romanian: Teste funcţionale hepatice
Portuguese: Agitar vigorosamente o frasco fechado durante 1 minuto.
Romanian: Flaconul se agită energic aproximativ 1 minut.
Portuguese: Blister PVC/Alumínio/PVC/PVDC em embalagens de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/Aluminiu/PVC/PVDC cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 sau 100 comprimate filmate.
Portuguese: Alfentanilo AUC  ↑6 vezes
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Alfentanil ASC   6 ori
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ficar grávida enquanto está a ser medicada com VFEND.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu VFEND, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Portuguese: Outros Inibidores da transcriptase reversa nãonucleósidos (ITRNN) (ex. delavirdina, nevirapina) [substratos do CYP3A4, inibidores ou indutores do CYP450]
Romanian: Alţi inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT) (de exemplu delavirdină, nevirapină) [substraturi ale CYP3A4, inhibitori sau inductori ai CYP450]
Portuguese: Um copo medida (graduado para indicar 23 ml), uma seringa para uso oral de 5 ml e um adaptador do frasco
Romanian: O măsură dozatoare pentru volumul de 23 ml, o seringă de 5 ml pentru administrare orală şi un adaptor care poate fi împins spre interiorul flaconului
Portuguese: 8 mg/kg duas vezes por dia
Romanian: 8 mg/kg de două ori pe zi
Portuguese: Foi registada uma maior frequência de enzimas hepáticas elevadas na população pediátrica (ver secção 4.8).
Romanian: La copii şi adolescenţi s-a observat o incidenţă mai mare a creşterilor concentraţiei enzimelor hepatice (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Se o doente não tolerar o tratamento com uma dose mais elevada, reduzir, por etapas de 50 mg a dose por via oral até à dose de manutenção de 200 mg duas vezes por dia (ou 100 mg duas vezes por dia para doentes com peso inferior a 40 kg).
Romanian: Dacă pacientul nu tolerează tratamentul la o doză mai mare, doza orală de întreţinere se reduce treptat cu câte 50 mg până la doza de 200 mg de două ori pe zi (sau la 100 mg de două ori pe zi, la pacienţii cu greutatea corporală mai mică de 40 kg).
Portuguese: resistentes ao fluconazol (incluindo C. krusei).
Romanian: Tratamentul candidozelor grave, invazive, rezistente la fluconazol (inclusiv al celor produse de C. krusei).
Portuguese: Infeções e infestações
Romanian: Infecţii şi infestări sinuzită colită pseudomembranoasă
Portuguese: 1 adaptador para o frasco para injetáveis
Romanian: 1 adaptor pentru flacon
Portuguese: Crianças entre os 2 anos e menos de 12 e adolescentes entre os 12 e 14 anos que pesem menos de 50 kg
Romanian: Intravenos Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi mai puţin de 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani, cântărind mai puţin de 50 kg
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 pessoa em cada 10
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 utilizator din 10
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa do tempo de protrombina ou outros testes adequados de anticoagulação, e a dose dos anticoagulantes deve ser ajustada em conformidade.
Romanian: La pacienţii trataţi cu cumarinice concomitent cu voriconazol, timpul de protrombină trebuie monitorizat atent iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate corespunzător.
Portuguese: Fentanilo AUC  ↑1,34 vezes
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Fentanil ASC   1,34 ori
Portuguese: Digoxina (0,25 mg OD) [substrato P-gp]
Romanian: Digoxină (0,25 mg QD) [substrat pentru glicoproteina P]
Portuguese: Omeprazol (40 mg OD) [inibidor do CYP2C19; substrato do CYP2C19 e do CYP3A4]
Romanian: Omeprazol (40 mg QD) [inhibitor al CYP2C19; substrat al CYP2C19 şi CYP3A4]
Portuguese: Ajuste corretamente a taxa de perfusão.
Romanian: Stabiliţi cu exactitate viteza de perfuzie.
Portuguese: Comparando com 600 mg OD de efavirenz,
Romanian: Comparativ cu efavirenz 600 mg QD,
Portuguese: VFEND 200 mg pó para solução para perfusão e VFEND 200 mg pó e solvente para solução para perfusão:
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă şi VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă:
Portuguese: Estudos in vitro mostram que o metabolismo do voriconazol pode ser inibido pelos ITRNN e o voriconazol pode inibir o metabolismo dos ITRNN.
Romanian: Studiile in vitro demonstrează că metabolizarea voriconazolului poate fi inhibată de INNRT şi că voriconazolul poate inhiba metabolizarea INNRT.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 pessoa em cada 100
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 utilizator din 100
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de voriconazol com everolímus uma vez é expectável que o voriconazol aumente significativamente as concentrações de everolímus (ver secção 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi everolimus nu este recomandată deoarece este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimusului (vezi pct. 4.4).
Portuguese: VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/013-024
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate EU/1/02/212/013-024
Portuguese: • Rifabutina (utilizado para tratamento da tuberculose).
Romanian: • Rifabutină (folosită pentru tratamentul tuberculozei).
Portuguese: Foi conduzido um ensaio clínico aleatorizado, controlado com placebo, em grupos cruzados, de dose única, em voluntários saudáveis, para avaliar o efeito da administração, por via oral, de três doses de voriconazol, e cetoconazol no intervalo QTc.
Romanian: Studii clinice privind influenţa asupra intervalului QTc A fost realizat la voluntari sănătoşi un studiu clinic cu trei doze orale de voriconazol şi ketoconazol, randomizat, încrucişat, controlat placebo, folosind doze unice, pentru evaluarea efectului asupra intervalului QTc.
Portuguese: Etinilestradiol Cmax ↑36% Etinilestradiol AUC ↑ 61% Noretisterona Cmax ↑15% Noretisterona AUC 53% Voriconazol Cmax ↑14% Voriconazol AUC ↑46%
Romanian: Etinilestradiol Cmax  36% Etinilestradiol ASC  61% Noretisteronă Cmax  15% Noretisteronă ASC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol ASC  46%
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e rifabutina deverá ser evitado, a menos que o benefício supere o risco.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi rifabutină trebuie evitată cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile.
Portuguese: VFEND 200 mg pó para solução para perfusão EU/1/02/212/025
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă EU/1/02/212/025
Portuguese: VFEND encontra-se igualmente disponível sob a forma de pó para solução para perfusão a 200 mg, pó e solvente para solução para perfusão a 200 mg e pó para suspensão oral a 40 mg/ml.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de pulbere pentru soluţie perfuzabilă 200 mg, pulbere 200 mg şi solvent pentru soluţie perfuzabilă şi pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ml.
Portuguese: 9 mg/kg a cada 12 horas
Romanian: 6 mg/kg la fiecare 12 ore
Portuguese: Não se verificou, em nenhum indivíduo, um aumento do intervalo que excedesse o limite, potencialmente relevante do ponto de vista clínico, de 500 mseg.
Romanian: La niciunul dintre subiecţi nu a fost înregistrată o creştere peste valoarea clinic semnificativă de 500 msec.
Portuguese: Deve considerar-se a redução na dose de alfentanilo, fentanilo e outros opiáceos de curta ação com estrutura semelhante à do alfentanilo e metabolizados pelo CYP3A4 (ex. sufentanilo).
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de alfentanil, fentanil şi a altor opioizi cu durată scurtă de acţiune cu structură similară cu alfentanilul şi metabolizaţi de către citocromul CYP3A4 (de exemplu sufentanil).
Portuguese: Profilaxia secundária de IFI - Eficácia em recetores de HSCT com IFI prévia comprovada ou provável O voriconazol foi estudado como profilaxia secundária num estudo aberto, não-comparativo, multicêntrico de recetores adultos de HSCT alogénico com IFI prévia comprovada ou provável.
Romanian: Profilaxia secundară a IFI - Eficacitate la pacienţii cu TCSH cu IFI anterior dovedite sau probabile Voriconazol a fost investigat ca profilaxie secundară într-un studiu deschis, necomparativ, multicentric, efectuat la pacienţii adulţi cu transplant alogenic de celule stem hematopoietice cu IFI anterior dovedite sau probabile.
Portuguese: Quando se inicia o voriconazol em doentes sob terapêutica com ciclosporina, recomendase a redução da dose da ciclosporina para metade e a monitorização cuidadosa dos seus níveis.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu voriconazol la pacienţi aflaţi deja în tratament cu ciclosporină, se recomandă ca dozele de ciclosporină să fie reduse la jumătate, iar concentraţiile plasmatice de ciclosporină să fie atent monitorizate.
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e fenitoína deve ser evitado, a menos que o benefício supere o risco.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi fenitoină trebuie evitată, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile.
Portuguese: Prevenção de infeções fúngicas em recetores de transplante de medula óssea de elevado risco.
Romanian: Prevenirea infecţiilor fungice la pacienţii cu risc crescut cu transplant de măduvă osoasă.
Portuguese: 200 mg (5 ml), duas vezes por dia
Romanian: 200 mg (5 ml) de două ori pe zi
Portuguese: Foram relatadas reações de fotossensibilidade, como efélides, lentigos e queratose actínica, especialmente durante terapêuticas de longo prazo (ver secção 4.4).
Romanian: În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacţii de fotosensibilitate, cum sunt efelidele, lentigo şi keratoza actinică (vezi pct. 4.4).
Portuguese: • O volume necessário de concentrado reconstituído é seguidamente adicionado a uma das soluções para perfusão compatíveis recomendadas, e abaixo descritas, de modo a obter uma solução final de VFEND contendo 0,5 a 5 mg/ml de voriconazol.
Romanian: • Pentru administrare, volumul necesar de concentrat reconstituit se adaugă la soluţia perfuzabilă compatibilă recomandată (detalii mai jos), pentru a obţine o soluţie finală de VFEND cu 0,5-5 mg/ml.
Portuguese: Mantendo o frasco direito, em cima de uma superfície plana, introduza a extremidade da seringa para uso oral no adaptador.
Romanian: - Ţinând flaconul cu gura în sus pe o suprafaţă netedă, introduceţi seringa în adaptorul din gâtul flaconului.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 22 doentes com candidíase invasiva, incluindo candidemia (ICC), e candidíase esofágica (CE) que necessitavam de tratamento primário ou de salvamento, dos quais 17 estavam incluídos nas análises de eficácia MITT. Para os doentes com AI, as variações gerais da resposta global às 6 semanas foram de 64,3% (9/14), a resposta global foi de 40% (2/5) para doentes com idades dos 2 aos <12 anos e 77,8% (7/9) para doentes com idades dos 12 aos <18 anos.
Romanian: La pacienţii cu AI, ratele generale de răspuns global la 6 săptămâni au fost de 64,3% (9/14), rata de răspuns global fost de 40% (2/5) pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani şi de 77,8% (7/9) pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi <18 ani.
Portuguese: Comparando com 200 mg BID de voriconazol,
Romanian: Comparativ cu voriconazol 200 mg BID,
Portuguese: cegueira noturna, visão oscilante, visualização de faíscas, aura visual, acuidade visual diminuída, nitidez visual, perda de parte do habitual campo de visão, manchas nos olhos)
Romanian: reducerea acuităţii vizuale, strălucire vizuală, pierderea unei părţi din câmpul vizual obişnuit,
Portuguese: Alcaloides da cravagem de centeio (ex. ergotamina e dihidroergotamina) [substratos do CYP3A4]
Romanian: Alcaloizii din ergot (de exemplu ergotamină şi dihidroergotamină) [substraturi ale CYP3A4]
Portuguese: 1 seringa de utilização única.
Romanian: 1 seringă sterilă, de unică folosinţă.
Portuguese: Rifampicina (600 mg OD) [potente indutor do CYP450]
Romanian: Rifampicină (600 mg QD) [inductor potent al CYP450]
Portuguese: Outros inibidores da bomba de protões que são substrato do CYP2C19 também podem ser inibidos pelo voriconazol e pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos.
Romanian: Metabolizarea altor inhibitori ai pompei de protoni, care sunt şi subtraturi ale CYP2C19, poate fi, de asemenea, inhibată de voriconazol.
Portuguese: O seu médico deve igualmente monitorizar a função do seu fígado durante o período em que está a ser tratado com VFEND, efetuando análises ao sangue.
Romanian: De asemenea, în timpul tratamentului cu VFEND, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcţia ficatului prin efectuarea de teste de sânge.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de VFEND contém 217,6 mg de sódio por frasco para injetáveis.
Romanian: Fiecare flacon de VFEND conţine sodiu 217,6 mg per flacon.
Portuguese: É contraindicada a coadministração de doses padrão de voriconazol com doses de efavirenz de 400 mg uma vez por dia ou superiores uma vez que o efavirenz diminui significativamente as concentrações plasmáticas de voriconazol em indivíduos saudáveis.
Romanian: Administrarea concomitentă a dozelor standard de voriconazol cu doze de efavirenz de 400 mg o dată pe zi sau mai mari este contraindicată, deoarece la aceste doze efavirenzul scade semnificativ concentraţia plasmatică de voriconazol la subiecţii sănătoşi.
Portuguese: É contraindicada acoadministração de doses padrão de voriconazol com doses de efavirenz de 400 mg uma vez por dia ou superiores, uma vez que o efavirenz diminui significativamente as concentrações plasmáticas de voriconazol em indivíduos saudáveis.
Romanian: Administrarea concomitentă a dozelor standard de voriconazol cu doze de efavirenz de 400 mg, o dată pe zi sau mai mari este contraindicată, deoarece la aceste doze efavirenzul scade semnificativ concentraţia plasmatică de voriconazol la subiecţii sănătoşi.
Portuguese: No entanto, se a associação for estritamente necessária, a dose de manutenção do voriconazol pode ser aumentada de 200 mg para 350 mg por via oral, duas vezes por dia (100 mg para 200 mg por via oral, duas vezes por dia, em doentes com peso inferior a 40 kg), ver secções 4.4 e 4.5.
Romanian: Totuşi, dacă acest tratament asociat este absolut necesar, doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută de la 200 mg la 350 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Portuguese: Everolímus [substrato do CYP3A4, substrato P-gp]
Romanian: Everolimus [substrat CYP3A4,substrat al glicoproteinei P]
Portuguese: Se administrada por perfusão através de um cateter de lúmen múltiplo, a NTP necessita ser administrada utilizando uma entrada diferente da utilizada para VFEND.
Romanian: În cazul perfuziei printrun cateter cu lumen multiplu, perfuzia cu suplimente nutritive totale trebuie administrată printr-o intrare diferită de cea utilizată pentru VFEND.VFEND nu trebuie diluat cu soluţie perfuzabilă intravenoasă de Bicarbonat de Sodiu 4,2%.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de VFEND pó para solução para perfusão (frasco para injetáveis de dose única)
Romanian: 1 flacon de VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă (flacon de unică folosinţă) 1 pungă de perfuzie cu folie protectoare
Portuguese: 1 adaptador para o frasco para injetáveis de utilização única.
Romanian: 1 adaptor pentru flacon, steril, de unică folosinţă.
Portuguese: Pó e solvente para solução para perfusão
Romanian: VFEND pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
Portuguese: Apresenta-se na tabela seguinte a avaliação efetuada pelo Investigador dos resultados positivos para cada um destes pontos temporais.
Romanian: Evaluarea investigatorului privind succesul terapeutic la fiecare din aceste intervale de timp este prezentată în următorul tabel:
Portuguese: Prazo de validade da suspensão reconstituída:
Romanian: Data de expirare a suspensiei constituite:
Portuguese: 300 mg OD
Romanian: 300 mg QD
Portuguese: urticária, queimadura solar ou reação grave da pele após exposição à luz ou ao sol, vermelhidão e irritação da pele, descoloração vermelha ou roxa da pele, que pode ser causada por uma baixa contagem de plaquetas, eczema
Romanian: inflamaţie a pielii, băşici, arsuri solare sau reacţii pe piele severe după expunerea la lumină sau la soare, înroşirea şi iritarea pielii, modificări de culoare roşie sau violet ale pielii, care pot fi cauzate de scăderea numărului de plachete din sânge, eczeme - Reacţii la nivelul locului de perfuzie - Reacţie alergică sau răspuns imunologic exagerat
Portuguese: Excipiente: sal sódico do éter sulfobutil-beta-ciclodextrina.
Romanian: Excipient: sulfobutileter beta ciclodextrină sodică.
Portuguese: 100 mg (2,5 ml), duas vezes por dia
Romanian: 100 mg (2,5 ml) de două ori pe zi
Portuguese: 4 mg/kg duas vezes por dia
Romanian: 4 mg/kg de două ori pe zi