FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • overgevoelig (allergisch) bent voor zaleplon of voor een ander bestanddeel van Zerene
Bulgarian: Свръхчувствителност към залеплон (zaleplon) или някое от помощните вещества
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Zerene heeft ingenomen dan u zou mogen
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Zerene
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van Zerene, vraag dan uw arts of apotheker
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TEKST VOOR ZERENE 5 MG - VERPAKKINGSGROOTTEN 7, 10 EN 14 CAPSULES
Bulgarian: ZERENE ОТ 5 MG - ГОЛЕМИНА НА ОПАКОВКИТЕ 7, 10 И 14 КАПСУЛИ
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TEKST VOOR ZERENE 10 MG - VERPAKKINGSGROOTTEN 7, 10 AND 14 CAPSULES
Bulgarian: ZERENE ОТ 10 MG - ГОЛЕМИНА НА ОПАКОВКИТЕ 7, 10 И 14 КАПСУЛИ
Dutch: U dient Zerene in zulke gevallen niet te gebruiken omdat er niet genoeg klinische gegevens zijn om de veiligheid tijdens de zwangerschap te beoordelen.
Bulgarian: Zerene не трябва да се приема по това време, тъй като липсват достатъчно клинични данни, за да се оцени безопасността на лекарството по време на бременност.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 10 mg, vlak voordat u naar bed gaat, of nadat u naar bed bent gegaan en moeite heeft om in slaap te vallen.
Bulgarian: Zerene само непосредствено преди да си легнете или след като сте легнали и имате трудности със заспиването.
Dutch: • Neem contact op met uw arts wanneer uw slapeloosheid aanhoudt of verslechtert na een korte behandelingsperiode met Zerene.
Bulgarian: - Ако безсънието Ви продължава или се влоши след кратко лечение със Zerene, обърнете се към Вашия лекар.
Dutch: Ernstige nierinsufficiëntie is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3.
Bulgarian: тежко бъбречно увреждане противопоказан при (вж точка 4.3.)
Dutch: MediNet International Ltd. Narva mnt. 11D EE - 10151 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Bulgarian: 11D EE - 10151 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Dutch: Hulpstof: 49 mg lactosemonohydraat
Bulgarian: Лактоза монохидрат 49 mg
Dutch: De capsules hebben een opaak wit en opaak licht bruin hard omhulsel met een gouden band, "W" en de sterkte "5 mg".
Bulgarian: Капсулите имат непрозрачна бяла и непрозрачна светлокафява твърда обвивка със златистa лента, знак "W" и означение на концентрацията "5 mg".
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Zerene 5 mg
Bulgarian: Zerene 5 mg
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bulgarian: Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Dutch: U dient Zerene in zulke gevallen niet te gebruiken omdat er niet genoeg klinische gegevens zijn om de veiligheid tijdens het geven van borstvoeding te beoordelen.
Bulgarian: Zerene не трябва да се приема по това време, тъй като липсват достатъчно клинични данни, за да се оцени безопасността на лекарството по време на кърмене.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Zerene 10 mg
Bulgarian: Zerene 10 mg
Dutch: Capsule inhoud
Bulgarian: Капсулно съдържимо;
Dutch: De capsules hebben een opaak wit hard omhulsel met een roze band, "W" en de sterkte "10 mg".
Bulgarian: Капсулите имат непрозрачна бяла твърда обвивка с розова лента, знак "W" и означение на концентрацията "10 mg".
Dutch: Ernstige nierinsufficiëntie
Bulgarian: Тежка дихателна недостатъчност
Dutch: Ernstige anafylactische/anafylactoïde reacties zijn gemeld bij gebruik van sedatieve hypnotica, waaronder zaleplon.
Bulgarian: При употребата на седативни хипнотици, вт. ч. залеплон, се съобщава за тежкианафилактични/анафилактоидни реакции.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden:
Bulgarian: Много редки:
Dutch: Datum van eerste vergunning: 12 maart 1999 Datum van vernieuwing: 12 maart 2009
Bulgarian: 12 март 1999 г.
Dutch: Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10)
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100), редки (≥1/10000 до <1/1000), много редки (<1/10000), в това число изолирани случаи.
Dutch: De maximale totale dagelijkse dosis van Zerene bedraagt 10 mg.
Bulgarian: Максималната обща дневна доза Zerene е 10 mg.
Dutch: Zerene is onderzocht in in totaal 14 onderzoeken waaraan bijna 3 500 volwassenen en oudere patiënten deelnamen.
Bulgarian: Zerene е проучен в общо 14 проучвания, обхващащи почти 3500 възрастни и пациенти в напреднала възраст.
Dutch: De behandeling met Zerene moet zo kort mogelijk duren (maximaal twee weken).
Bulgarian: Лечението със Zerene трябва да бъде възможно най-кратко и не трябва да продължава повече от две седмици.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 maart 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zerene verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Zerene на 12 март 1999 г.
Dutch: Zerene wordt onmiddellijk voor het naar bed gaan ingenomen of nadat de patiënt naar bed is gegaan en moeite heeft met inslapen.
Bulgarian: Zerene се приема непосредствено преди лягане или след като пациентът е легнал и има затруднения със заспиването.
Dutch: Vlak voor of tijdens inname van Zerene mag niets worden gegeten, omdat voedsel de werking van het geneesmiddel kan afzwakken.
Bulgarian: Със или малко преди приема на Zerene не трябва да се приема храна, тъй като тя може да намали ефектите на лекарството.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) ZERENE EPAR-samenvatting voor het publiek
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВАЕНА ОЦЕНКА (EPAR) ZERENE Резюме на EPAR за обществено ползване
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zerene.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Zerene да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Zerene 10 mg was werkzamer dan placebo wat betreft het verkorten van de tijd tot in slaap vallen en het verlengen van de slaaptijd tijdens de eerste helft van de nacht.
Bulgarian: Zerene 10 mg е по-ефективен от плацебо за намаляване на времето, необходимо за заспиване, и увеличаване на времето, прекарано в сън през първата половина на нощта.
Dutch: Welke voordelen bleek Zerene tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Zerene са установени в проучванията?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zerene (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn amnesie (vergeetachtigheid), paresthesie (ongebruikelijke gewaarwordingen zoals een tintelend gevoel), somnolentie (slaperigheid) en dysmenorroe (hevige, pijnlijke krampen tijdens de menstruatie).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Zerene (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са амнезия (проблеми с паметта), парестезия (необичайни усещания като иглички), сомноленция (сънливост) и дисменорея (болезнена менструация).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zerene groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van patiënten die lijden aan slapeloosheid omdat ze moeilijk in slaap vallen, wanneer de aandoening ernstig is, een zeer negatieve invloed op het dagelijkse functioneren heeft of extreme emotionele stress veroorzaakt.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Zerene са по-големи от рисковете за лечение на пациенти с безсъние, които имат трудности със заспиването, когато нарушението е тежко, води до недееспособност или поставя лицето в краен дистрес.
Dutch: Zerene wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die aan slapeloosheid lijden, omdat ze moeilijk in slaap vallen.
Bulgarian: Zerene се използва за лечение на безсъние при възрастни, които имат затруднения със заспиването.
Dutch: Hoe is Zerene onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Zerene?
Dutch: Zerene mag niet worden gebruikt door kinderen of patiënten met een ernstige lever- of nieraandoening.
Bulgarian: Zerene не трябва да се приема от деца или от пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Dutch: De werkzame stof van Zerene, zaleplon, behoort tot een groep geneesmiddelen die verwant is aan de benzodiazepinen.
Bulgarian: Активното вещество в Zerene, залеплон, принадлежи към група лекарства, близки до бензодиазепините.
Dutch: Vijf van deze onderzoeken waren vergelijkend van aard: Zerene werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) of met zolpidem of triazolam (andere geneesmiddelen die bij slapeloosheid worden gebruikt).
Bulgarian: Zerene е сравняван с плацебо (сляпо лечение) или със золпидерм или триазолам (други лекарства, използвани при безсъние).
Dutch: Zerene mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor zaleplon of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Zerene е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към залеплон или някоя от другите съставки.
Dutch: Zerene is een geneesmiddel dat de werkzame stof zaleplon bevat.
Bulgarian: Zerene e лекарство, което съдържа активното вещество залеплон.
Dutch: De aanbevolen dosis bedraagt 10 mg, behalve voor patiënten met een lichte of matige leveraandoening of voor ouderen: zij moeten 5 mg moeten gebruiken.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10 mg, освен при лица в напреднала възраст и при пациенти с леки или умерено тежки чернодробни увреждания, при които
Dutch: Het poeder in de Zerene-capsules is met een diepblauwe kleurstof gekleurd om te voorkomen dat het middel aan iemand wordt toegediend zonder dat hij of zij dit weet.
Bulgarian: Zerene е оцветен с тъмносиньо, за да се предотврати несъзнателен прием.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се
Dutch: Oudere patiënten sliepen (in de twee weken durende onderzoeken) vaak aanzienlijk sneller in als ze Zerene 5 mg innamen en altijd sneller dan met placebo als ze Zerene 10 mg slikten.
Bulgarian: При пациентите в напреднала възраст времето, необходимо за заспиване, се намалява често при Zerene 5 mg и винаги при Zerene 10 mg, когато пациентите са сравнени с плацебо в
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zerene.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете
Dutch: 1 Fles
Bulgarian: 1 бутилка
Dutch: 200 mg Poeder voor drank Oraal gebruik Fles (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) after reconstitution
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) след разтваряне
Dutch: De volgduur was tot de leeftijd van 24 weken.
Bulgarian: Проследяването е продължило до 24-седмична възраст.
Dutch: Deze hebben specifieke en soms preventieve behandeling nodig.
Bulgarian: Това изисква специфично, а понякога и профилактично лечение.
Dutch: Het verhoogt tevens het aantal CD4-cellen.
Bulgarian: Той повишава също и броя на CD4 клетките.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt 86±18%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 86±18%.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 mei 1996
Bulgarian: Дата на първо разрешение за употреба: 8 май 1996
Dutch: ≤ 25 ml/min (inclusief dialysepatiënten*)
Bulgarian: ≤ 25 ml/min (включително пациенти на диализа*)
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Bulgarian: Типично, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на KART.
Dutch: Zerit dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Bulgarian: Zerit не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Dutch: Er zijn geen formele studies gedaan naar interacties met andere geneesmiddelen.
Bulgarian: Няма формални проучвания за взаимодействие с други лекарства.
Dutch: AUC(inf) voor stavudine was 61% van de AUC(inf) van de totaal circulerende radioactiviteit.
Bulgarian: AUC(inf) на ставудин е 61% от AUC(inf) на общата циркулираща радиоактивност.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor de tanden.
Bulgarian: То може да е вредно за зъбите Ви.
Dutch: Er treedt geen significante ophoping van stavudine op na herhaalde toediening elke 6, 8 of 12 uur.
Bulgarian: Не се наблюдава значително кумулиране на ставудин при многократно приложение на всеки 6, 8 или 12 часа.
Dutch: Uw arts heeft bepaald wat uw dagelijkse dosis moet zijn aan de hand van uw gewicht en uw individuele omstandigheden.
Bulgarian: Вашата дневна доза, въз основа на теглото Ви и индивидуалните Ви особености.
Dutch: Omdat stavudine niet aan eiwitten gebonden wordt, is het niet te verwachten dat het de farmacokinetiek van eiwitgebonden geneesmiddelen beïnvloedt.
Bulgarian: Тъй като ставудин не се свързва с протеините, не се очаква влияние върху фармакокинетиката на свързаните с протеините лекарства.
Dutch: Maak u geen zorgen als de drank na het mengen met water licht wazig blijft; dit is normaal.
Bulgarian: Не се тревожете, ако разтворът остане леко мътен след смесване с вода - това е нормално.
Dutch: Uw arts zal daarom de effectiviteit van uw behandeling nauwlettend volgen.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността на Вашето лечение.
Dutch: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
Bulgarian: Тези инциденти често пъти са преходни.
Dutch: Gewicht van de patiënt
Bulgarian: Тегло на пациента
Dutch: Voordat u de behandeling met Zerit begint moet u uw arts vertellen:
Bulgarian: Преди да започнете лечението със Zerit, вие трябва да съобщите на Вашия лекар:
Dutch: Deze CD4-cellen spelen een belangrijke rol bij de handhaving van een gezond immuun systeem om infecties tegen te gaan.
Bulgarian: Тези CD4 клетки играят важна роля в поддържането на здрава имунна система, като се "борят" с инфекцията.
Dutch: De patiënt aanraden de fles goed te schudden vóór elke dosis af te meten.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран да разклаща добре бутилката преди измерването на всяка доза.
Dutch: Als u Zerit tijdens de zwangerschap heeft gebruikt, kan uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische tests laten doen om de ontwikkeling van uw kind te volgen.
Bulgarian: Zerit по време на бременност, Вашият лекар може да изисква редовни кръвни изследвания и други диагностични тестове за проследяване на развитието на Вашето дете.
Dutch: Uw arts moet u controleren op tekenen van lipoatrofie.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви проследява за признаци на липоатрофия.
Dutch: Als u dit ervaart moet u niet rijden en geen gereedschap of machines bedienen.
Bulgarian: Ако усетите такива симптоми, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Dutch: De activiteit van stavudine wordt ook beïnvloed door multi-geneesmiddelresistentie geassocieerde mutaties zoals Q151M.
Bulgarian: Активността на ставудин се повлиява и от мултилекарствената резистентност, свързана с мутации, като Q151M.
Dutch: Symptomen kunnen blijven bestaan of verergeren na het staken van de therapie.
Bulgarian: Симптомите могат да продължат или да се влошат и след прекратяване на терапията.
Dutch: De klinische significantie hiervan is onbekend.
Bulgarian: Клиничната значимост на този факт не е известна.
Dutch: Als u per ongeluk een dosis overslaat neem dan gewoon een normale dosis als het tijd is voor de volgende dosis.
Bulgarian: Ако случайно пропуснете дозата, тогава просто приемете нормалната доза, когато настъпи времето за следващия прием.
Dutch: Of dergelijke neurologische stoornissen voorbijgaand of permanent zijn is thans onbekend.
Bulgarian: За сега не е известно дали такива неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Dutch: Speciale aandacht dient te worden besteed aan de antiretrovirale behandelingshistorie en het resistentieprofiel van de hiv-stam bij de moeder.
Bulgarian: Необходимо е да се обърне особено внимание на предишно антиретровирусно лечение и профила на резистентност на HIV щама на майката.
Dutch: De werking en klinische betekenis van dit verschil zijn niet bekend.
Bulgarian: Механизмът и клиничното значение на тази разлика не са известни.
Dutch: Gezuiverd water
Bulgarian: И ПЪТ
Dutch: De mogelijke voordelen van een doseringsverlaging moeten per geval worden afgewogen tegen de risico's, die door deze maatregel kunnen ontstaan (lagere intracellulaire concentraties).
Bulgarian: Възможните ползи от редуцирането на дозата трябва да са балансирани при всеки случай спрямо рисковете, произтичащи от такава мярка (по-ниски вътреклетъчни концентрации).
Dutch: a Aantal te evalueren patiënten.
Bulgarian: a Брой оценими пациенти.
Dutch: De farmacokinetiek van stavudine was onafhankelijk van de tijd, aangezien de ratio tussen AUC(ss) tijdens steady state en de AUC(0-t) na de eerste dosis ongeveer 1 bedroeg.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ставудин не зависи от времето, тъй като отношението между AUC(ss) в стационарно състояние и AUC(0-t) след първата доза е приблизително 1.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zulke veranderingen opmerkt.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако забележите подобни промени.
Dutch: Het gebruik van stavudine bij adolescenten, kinderen en baby's wordt ondersteund door farmacokinetische gegevens en gegevens over veiligheid in pediatrische patiënten (zie ook de rubrieken 4.8 en 5.2).
Bulgarian: Употребата на ставудин при юноши, деца и кърмачета се подкрепя от фармакокинетични данни и данни за безопасност при педиатрични пациенти (вж. също точки 4.8 и 5.2).
Dutch: Er werden geen opmerkelijke verschillen in de frequentie van bijwerkingen gezien tussen de behandelingsgroepen.
Bulgarian: Не са отбелязани значими различия в честотата на нежеланите реакции между групите на лечение.
Dutch: als u pancreatitis (alvleesklierontsteking) heeft gehad.
Bulgarian: сте прекарали панкреатит (възпаление на панкреаса).
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico dienen nauwkeurig te worden gevolgd (Zie ook rubriek 4.6).
Bulgarian: Пациентите с повишен риск трябва стриктно да се проследяват (вж. също точка 4.6).
Dutch: Deze bevindingen beïnvloeden niet de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale behandeling bij zwangere vrouwen ter preventie van verticale overbrenging van hiv.
Bulgarian: Тези данни не влияят върху националните препоръки да се използва антиретровирусна терапия при бременни жени, за да се предотврати вертикалното предаване на HIV.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen voor verminderde vruchtbaarheid waargenomen bij ratten bij blootstelling aan hoge doseringen (tot aan 216 maal die waargenomen bij de aanbevolen klinische dosering).
Bulgarian: Няма данни за нарушение на фертилитета при плъхове при високи нива на експозиция (до 216 пъти над препоръчителната клинична доза).
Dutch: Hoe ziet Zerit eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Zerit и какво съдържа опаковката
Dutch: In studie AI455-094, uitgevoerd in Zuid-Afrika, zijn 362 moeder-kind paren geïncludeerd in een van moeder-naar-kind-transmissie preventiestudie.
Bulgarian: В проучване АІ455-094 проведено в Южна Африка, 362 двойки майки с кърмачета са били включени в изпитване за профилактика на предаването на заболяването от майката на детето.
Dutch: Uit ervaring bij volwassenen, die behandeld werden met een dosering die opliep tot 12 maal de aanbevolen dagdosering, bleek geen acute toxiciteit.
Bulgarian: Опитът при възрастни от прилагането на дневни дози до 12 пъти над препоръчваните не е показал остра токсичност.
Dutch: V75T is uitgekozen in vitro door stavudine en vermindert 2-maal de gevoeligheid voor stavudine.
Bulgarian: V75T е селектирана in vitro от ставудин и намалява чувствителността към ставудин повече от 2 пъти.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen, suggereren dat stavudine in het algemeen vermeden zou moeten worden bij aanwezigheid van TAMs, vooral M41L en T215Y.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки предполага, че ставудин трябва да се избягва при наличието на ТАМ, особено M41L или T215Y.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Om de capsules te beschermen tegen overmatig vocht, zit er in de fles een vochtabsorberend busje.
Bulgarian: За да се предпазят капсулите от прекомерна влага, в бутилката има поставен сушител.
Dutch: De moeder-kind paren werden gerandomiseerd voor het krijgen van stavudine (N= 91), didanosine (N= 94), stavudine + didanosine (N= 88) of zidovudine (N= 89).
Bulgarian: Двойките майка-дете са били рандомизирани да получават ставудин (N= 91), диданозин (N= 94), ставудин + диданозин (N= 88) или зидовудин (N= 89).
Dutch: De beschikbare gegevens over de excretie van stavudine in menselijke moedermelk zijn ontoereikend om het risico voor het kind te beoordelen.
Bulgarian: Съществуващите данни, относно отделянето на ставудин в кърмата, са недостатъчни за оценка на риска за кърмачето.
Dutch: De binding van stavudine aan serumeiwitten was verwaarloosbaar bij concentraties van 0,01 tot 11,4 μg/ml.
Bulgarian: Свързването на ставудин с серумните протеини е незначитено при концентрации от 0,01 до 11,4 µg/ml.
Dutch: Soortgelijke effecten zijn gezien voor andere nucleoside-analoga.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани и при други нуклеозидни аналози.
Dutch: Zerit dosis (op geleide van de creatinine klaring)
Bulgarian: Доза на Zerit (в зависимост от креатининовия клирънс)
Dutch: Behandelings-naïeve zwangere vrouwen werden opgenomen in de studie bij een zwangerschapsduur van 34-36 weken en kregen antiretrovirale behandeling tot de bevalling.
Bulgarian: Нелекувани бременни жени са включени в проучването когато са били в гестационна седмица 34-36 и са получавали антиретровирусно лечение до раждането.
Dutch: Verminderde leverfunctie: een aanpassing van de aanvangsdosis is niet nodig.
Bulgarian: Чернодробно увреждане: не е необходимо начално коригиране на дозата.
Dutch: Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat bijwerkingen kunnen optreden:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, в случай че приемате някое от следните лекарства, тъй като е възможно да настъпят нежелани взаимодействия:
Dutch: Studies bij zogende ratten toonden aan dat stavudine in de moedermelk uitgescheiden wordt.
Bulgarian: Проучванията при лактиращи плъхове показват, че ставудин се отделя в млякото.
Dutch: Volg deze aanwijzingen alstublieft nauwkeurig op omdat u dan de ontwikkeling van resistentie tegen het geneesmiddel vertraagt.
Bulgarian: Моля, спазвайте стриктно тези препоръки, тъй като така ще имате най-добър шанс за забавяне на развитието на резистентност (нечувствителност) към този лекарствен продукт.
Dutch: Stavudine kan duizeligheid en/of slaperigheid veroorzaken.
Bulgarian: Ставудин може да причини замаяност и/или сънливост.
Dutch: Melkzuuracidose trad gewoonlijk na een paar maanden behandeling op.
Bulgarian: Лактатната ацидоза обикновено се появява след няколко месеца лечение.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашия лекар.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат скованост и болки в ставите или затруднение в движенията.
Dutch: Pancreatitis werd gemeld in < 1% van de patiënten in studies met Zerit in combinatietherapie.
Bulgarian: Панкреатит е съобщаван при < 1% от пациентите при проучвания с комбинирано лечение със Zerit.
Dutch: Zerit kan uw toestand verbeteren, maar geneest uw hiv-infectie niet.
Bulgarian: Zerit може да подобри състоянието Ви, но той не лекува
Dutch: Er zijn geen dosis aanbevelingen voor pediatrische patiënten jonger dan 3 maanden met verminderde nierfunctie.
Bulgarian: Няма препоръки за дозировката при педиатрични пациенти под 3месечна възраст с бъбречно увреждане.