FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los SMD son un grupo de muchas enfermedades diferentes de la sangre y de la médula ósea.
Norwegian Bokmål: MDS er en gruppe av mange forskjellige blod- og benmargssykdommer.
Spanish: • ha tenido un ataque al corazón, alguna vez ha tenido un coágulo de sangre, o si fuma, tiene la tensión arterial alta o los niveles de colesterol altos;
Norwegian Bokmål: • du har hatt et hjerteinfarkt, hatt en blodpropp, eller dersom du røyker, har høyt blodtrykk eller høyt kolesterolnivå
Spanish: • Debilidad muscular, falta de energía.
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet, mangel på energi
Spanish: • La necesidad de evitar la exposición fetal debido a la teratogenicidad de lenalidomida en animales y al efecto teratógeno previsto de lenalidomida en los seres humanos, incluido un resumen de los resultados del estudio CC-5013-TOX-004
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å hindre fostereksponering på grunn av teratogen virkning av lenalidomid hos dyr og forventet teratogen virkning av lenalidomid hos mennesker, inkludert en oppsummering av resultater av studien CC-5013-TOX-004
Spanish: • un medicamento de quimioterapia llamado "melfalán"; y
Norwegian Bokmål: • en cellegiftbehandling kalt melfalan, og
Spanish: El metabolismo de lenalidomida es escaso ya que el 82 % de la dosis se excreta sin alteraciones en la orina.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid metaboliseres i liten grad, og 82 % av dosen utskilles uendret i urin.
Spanish: Se recomiendan hasta ocho ciclos de tratamiento de 21 días (24 semanas de tratamiento inicial).
Norwegian Bokmål: Opptil åtte 21-dagers sykluser (24 uker med innledende behandling) anbefales.
Spanish: Actualizaciones de seguridad anuales con IPS
Norwegian Bokmål: Årlige sikkerhetsoppdateringer med PSUR
Spanish: Las cápsulas de Revlimid deben tomarse por vía oral aproximadamente a la misma hora en los días programados.
Norwegian Bokmål: Revlimid bør tas oralt på omtrent samme tid på de fastsatte dagene.
Spanish: Si tiene alguno de estos síntomas antes de empezar el tratamiento con Revlimid, informe a su médico si observa algún cambio en estos síntomas.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hat disse symptomene allerede før behandling med Revlimid, må du informere legen din om enhver endring i disse symptomene.
Spanish: Aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados 2:1 al grupo de lenalidomida o al grupo de control.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 2:1 til lenalidomid eller kontrollgruppen.
Spanish: La carga tumoral elevada se definió como al menos una lesión de ≥5 cm de diámetro o 3 lesiones de ≥3 cm.
Norwegian Bokmål: Stor tumorbelastning ble definert som minst én lesjon ≥ 5 cm i diameter eller 3 lesjoner ≥ 3 cm.
Spanish: • Una disminución del número de glóbulos rojos lo que puede producir anemia que da lugar a cansancio y debilidad.
Norwegian Bokmål: • En reduksjon av antall røde blodceller, som kan føre til anemi, som fører til tretthet og svakhet
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Revlimid si:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Revlimid dersom:
Spanish: Revlimid se toma ciertos días durante el periodo de 3 semanas (21 días).
Norwegian Bokmål: Revlimid tas på bestemte dager i løpet av 3 uker (21 dager).
Spanish: Estos pacientes presentaron una mayor tasa de interrupción por motivos de intolerancia (efectos adversos de Grado 3 o 4 y efectos adversos graves), en comparación con los pacientes <75 años.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene seponerte i høyere grad på grunn av intoleranse (bivirkninger grad 3 eller 4 og alvorlige bivirkninger) sammenlignet med pasienter < 75 år.
Spanish: • Destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Norwegian Bokmål: • Ødeleggelse av røde blodceller (hemolytisk anemi)
Spanish: Fecha de la última renovación: 16/febrero/2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16. februar 2017
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas tendieron a ocurrir durante las primeras 16 semanas de tratamiento con lenalidomida.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forekom de første 16 ukene av behandlingen med lenalidomid.
Spanish: La carta de "Información para Profesionales Sanitarios" previa al lanzamiento constará de dos partes:
Norwegian Bokmål: Den direkte meddelelsen til helsepersonell skal før lansering bestå av to deler:
Spanish: Progresión a leucemia mieloide aguda en SMD de riesgo bajo e intermedio-1
Norwegian Bokmål: Progresjon til akutt myeloid leukemi ved lav- og intermediær-1-risiko MDS
Spanish: Tabla 7: Resumen de los datos globales de eficacia
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Sammendrag av samlede effektdata
Spanish: Tratamiento inicial RVd (8 ciclos de 3 semanas) (N = 263)
Norwegian Bokmål: Innledende behandling RVd (3-ukers sykluser  8) (n = 263)
Spanish: Tomará estos medicamentos al comenzar el tratamiento y luego continuará tomando Revlimid solo.
Norwegian Bokmål: Du skal ta disse andre legemidlene ved oppstart av behandlingen, og deretter fortsette å ta kun Revlimid.
Spanish: Rd (6 ciclos de 4 semanas) (N = 260)
Norwegian Bokmål: Rd (4-ukers sykluser  6) (n = 260)
Spanish: • Aumento de la cantidad de una substancia que se libera tras la destrucción normal o anormal de los glóbulos rojos.
Norwegian Bokmål: • Økt mengde av et stoff som kommer fra normal og unormal nedbrytning av røde blodceller
Spanish: Revlimid se toma ciertos días durante el periodo de 4 semanas (28 días).
Norwegian Bokmål: Revlimid tas på bestemte dager i løpet av 4 uker (28 dager).
Spanish: Una proporción mayor de pacientes incluidos en MDS-003 (72,9 %) y MDS-004 (52,7 %) había recibido previamente estimulantes eritropoyéticos.
Norwegian Bokmål: En stor andel av forsøkspersonene som ble inkludert i MDS-003 (72,9 %) og MDS-004 (52,7 %) hadde tidligere fått erytropoesestimulerende midler.
Spanish: Como consecuencia, se desconoce la relación beneficio-riesgo de lenalidomida cuando el SMD está asociado a la deleción (5q) y a una citogenética compleja.
Norwegian Bokmål: Følgelig er lenalidomids nytte-risikoforhold ukjent når MDS er forbundet med Del (5q) og kompleks cytogenetikk.
Spanish: • Problemas renales que incluyen riñones que no funcionan correctamente o que no son capaces de mantener un funcionamiento normal.
Norwegian Bokmål: • Nyreproblemer som omfatter at nyrene ikke fungerer som de skal eller ikke klarer å opprettholde normal funksjon
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta que se produzca progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Norwegian Bokmål: Behandling skal fortsettes frem til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Spanish: • La realización de un estudio para recopilar información sobre la seguridad del medicamento y para vigilar el uso correcto; y se debe incluir en este estudio a pacientes con SMD antes de iniciar el tratamiento con Revlimid
Norwegian Bokmål: • At det gjennomføres en studie for å innhente informasjon vedrørende legemidlets sikkerhet og for å overvåke riktig bruk; og at MDS-pasienter skal inkluderes i studien før oppstart av behandling med Revlimid
Spanish: • posteriormente, por lo menos cada mes.
Norwegian Bokmål: • deretter minst én gang hver måned.
Spanish: La mediana de la duración de la independencia transfusional no se alcanzó en ninguno de los grupos de tratamiento, aunque debe superar los 2 años para los sujetos tratados con lenalidomida.
Norwegian Bokmål: Median varighet av transfusjonsuavhengighet ble ikke oppnådd i noen av behandlingsgruppene, men bør overskride 2 år hos forsøkspersoner behandlet med lenalidomid.
Spanish: Ataxia, alteración del equilibrio, síncope
Norwegian Bokmål: Ataksi, balanseforstyrrelse, synkope
Spanish: Mediana de duración del seguimiento (mín., máx.)
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølging (min., maks.)
Spanish: • Alteración del equilibrio, dificultad de movimientos.
Norwegian Bokmål: • Dårlig balanse, vanskeligheter med å bevege seg
Spanish: • infección pulmonar (9,4 % [9,4 % tras el inicio del tratamiento de mantenimiento]) en CALGB
Norwegian Bokmål: • Lungeinfeksjon (9,4 % (9,4 % etter start av vedlikeholdsbehandling)) fra CALGB 100104
Spanish: • Sordera, pitidos en los oídos (tinnitus).
Norwegian Bokmål: • Døvhet, øresus (tinnitus)
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: • No debe tomar Revlimid si está embarazada, ya que se espera que sea perjudicial para el feto.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke Revlimid dersom du er gravid, ettersom det forventes å være skadelig for det ufødte barnet.
Spanish: Por lo tanto, su médico debe evaluar cuidadosamente los beneficios y los riesgos al recetarle Revlimid.
Norwegian Bokmål: Derfor bør legen overveie fordelene og risikoene nøye når du får forskrevet Revlimid.
Spanish: , bradicardia
Norwegian Bokmål: , bradykardi
Spanish: • algunos medicamentos que se utilizan para adelgazar la sangre, tales como la warfarina.
Norwegian Bokmål: • visse legemidler som brukes til å fortynne blodet - som warfarin.
Spanish: Se debe recomendar el uso profiláctico de medicamentos antitrombóticos, especialmente en los pacientes con factores de riesgo trombótico adicionales.
Norwegian Bokmål: Det bør anbefales å bruke profylaktiske antitrombotiske midler, særlig hos pasienter med andre risikofaktorer for trombose i tillegg.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con anticonceptivos orales.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudie på orale prevensjonsmidler.
Spanish: El mecanismo de acción de lenalidomida también incluye efectos adicionales como sus propiedades antiangiogénicas y proeritropoyéticas.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til lenalidomid inkluderer også ytterligere aktiviteter som antiangiogene og pro-erytropoetiske egenskaper.
Spanish: La variable principal de eficacia del estudio MCL-002 fue la supervivencia libre de progresión (SLP).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studie MCL-002 var progresjonsfri overlevelse (PFS).
Spanish: d Las variables de estratificación incluyeron el tiempo desde el diagnóstico hasta la primera dosis (<3 años y ≥3 años), tiempo desde el último tratamiento sistémico previo para el linfoma hasta la primera dosis (<6 meses y ≥6 meses), TCM previo (sí o no) y MIPI basal (riesgo bajo, intermedio y alto).
Norwegian Bokmål: d Stratifiseringsvariablene omfatter tid fra diagnose til første dose (< 3 år og ≥ 3 år), tid fra siste foregående behandling av lymfom til første dose (< 6 måneder og ≥ 6 måneder), tidligere SCT (ja eller nei) samt MIPI ved baseline (lav, middels eller høy risiko).
Spanish: La proporción de sujetos vivos después de 7 años era del 54,7 % en el grupo de RVd frente al 44,7 % en el grupo de Rd.
Norwegian Bokmål: Andelen av forsøkspersoner som var i live etter 7 år var 54,7 % i RVd-gruppen og 44,7 % i Rd-gruppen.
Spanish: Si alguna de las alteraciones anteriores es aplicable a usted, informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg, må du informere lege, apotek eller sykepleier før du begynner med behandling.
Spanish: Respuestaa, n (%) Respuesta completa (RC) Respuesta parcial (RP) Enfermedad estable (EE)b
Norwegian Bokmål: Responsa, n (%) Komplett respons (CR) Delvis respons (PR) Stabil sykdom (SD)b
Spanish: Esto se debe a que Revlimid puede afectar a la forma en que funcionan otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Revlimid kan påvirke måten visse andre legemidler virker på.
Spanish: Los pacientes que alcanzaron RC/RCn, RP o EE al final del período de tratamiento de inducción fueron aleatorizados para entrar en el período de tratamiento de mantenimiento.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner som oppnådde CR/CRu, PR eller SD ved slutten av perioden med induksjonsbehandling ble randomisert til å gå inn i perioden med vedlikeholdsbehandling.
Spanish: Los pacientes que mostraron indicios de al menos una respuesta eritroide menor pudieron continuar el tratamiento hasta la recidiva eritroide, la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde tegn til i det minste en liten erytroidrespons kunne fortsette med behandlingen til erytroid tilbakefall, sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Spanish: La mediana de la duración de la independencia transfusional fue de 114,4 semanas.
Norwegian Bokmål: Median varighet av transfusjonsuavhengighet var 114,4 uker.
Spanish: • Detalles sobre el PASS sobre SMD haciendo hincapié en que antes de prescribir Revlimid, el profesional sanitario debe inscribir a pacientes con SMD en el PASS
Norwegian Bokmål: • Detaljer vedrørende MDS PASS som understreker at før forskrivning av Revlimid, skal helsepersonell inkludere MDS-pasienter i PASS
Spanish: ◊, pancitopenia, leucopenia**, linfopenia***
Norwegian Bokmål: ◊, pancytopeni, leukopeni**, lymfopeni***
Spanish: Su médico, por tanto, le podrá hacer analíticas para detectar signos que puedan predecir mejor la posibilidad de que desarrolle LMA durante el tratamiento con Revlimid.
Norwegian Bokmål: Legen kan derfor ta prøver for å sjekke for tegn som bedre kan forutsi sannsynligheten for at du får AML under behandlingen med Revlimid.
Spanish: La mediana del tiempo hasta la independencia transfusional en el grupo de 10 mg de lenalidomida fue de 4,6 semanas.
Norwegian Bokmål: Median tid til transfusjonsuavhengighet i 10 mg lenalidomidgruppen var 4,6 uker.
Spanish: La determinación de la eficacia se basa en la TRG utilizando la mejor respuesta como variable principal y según una modificación de los criterios de respuesta de 1999 del Grupo Internacional de Trabajo (GIT).
Norwegian Bokmål: Effektbestemmelser er basert på ORR etter beste respons som primært endepunkt, ved bruk av en modifikasjon av 1999-responskriteriene fra International Working Group (IWGRC).
Spanish: • Aumento del dolor, tamaño del tumor o enrojecimiento alrededor del tumor.
Norwegian Bokmål: • Økning av smerter, svulststørrelse eller rødhet rundt svulsten
Spanish: • algunos medicamentos que se utilizan para prevenir el embarazo, tales como los anticonceptivos orales, ya que pueden dejar de funcionar;
Norwegian Bokmål: • visse legemidler som brukes til å hindre graviditet, som p-piller, da de kan slutte å virke
Spanish: Se observaron respuestas citogenéticas mayores y menores en el 40,9 % y 30,7 % de los sujetos, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Høy og lav cytogenetisk respons ble observert hos henholdsvis 40,9 % og 30,7 % av forsøkspersonene.
Spanish: En el estudio de fase 3, 69 pacientes fueron tratados con 5 mg de lenalidomida, 69 pacientes con 10 mg de lenalidomida y 67 pacientes con placebo durante la fase doble ciego del estudio.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studien fikk 69 pasienter 5 mg lenalidomid, 69 pasienter 10 mg lenalidomid og 67 pasienter placebo i studiens dobbeltblindede fase.
Spanish: Los pacientes que no mostraron indicios de al menos una respuesta eritroide menor después de 16 semanas tuvieron que suspender el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde tegn til i det minste en liten erytroidrespons etter 16 uker skulle seponere behandlingen.
Spanish: • si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, ya que se espera que Revlimid sea perjudicial para el feto (ver sección 2, "Embarazo, lactancia y anticoncepción: información para mujeres y hombres");
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, ettersom Revlimid forventes å skade ufødte barn (se avsnitt 2, "Graviditet, amming og prevensjon - informasjon til kvinner og menn").
Spanish: • Lista de verificación para los médicos para comprobar que los pacientes reciben el asesoramiento apropiado sobre el tratamiento, los métodos anticonceptivos y la prevención del embarazo, adecuado a su sexo y capacidad de gestación al iniciar el tratamiento
Norwegian Bokmål: • Kontrolliste for legene for å sikre at pasientene får korrekt rettledning vedrørende behandling, prevensjonsmetoder og prevensjon mot graviditet passende for deres kjønn og fertilitetsstatus ved behandlingsstart
Spanish: Los resultados del estudio, utilizando como fecha de corte 1 de febrero de 2016, se presentan en la Tabla
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien, med cut-off dato 1. februar 2016, er presentert i tabell 7.
Spanish: d Las variables sedundarias y exploratorias no están controladas por α. e Con una mediana de seguimiento de 28,6 meses, hubo 11 muertes en el grupo R2 y 24 muertes en el grupo de control.
Norwegian Bokmål: c P-verdi fra log-rank test d Sekundære og utredingsendepunkter er ikke α-kontrollert e Ved en median oppfølging på 28,6 måneder, var det 11 dødsfall i R2-gruppen og 24 dødsfall i kontrollgruppen.
Spanish: Se observó un beneficio a favor de RVd independientemente de la elegibilidad para el trasplante de células madre.
Norwegian Bokmål: Fordelen i favør av RVd ble observert uavhengig av om stamcelletransplantasjon var aktuelt.
Spanish: g Mejor evaluación de la respuesta adjudicada durante la fase de tratamiento del estudio (para las definiciones de cada categoría de respuesta;
Norwegian Bokmål: g Beste vurdering av bedømt respons i studiens behandlingsfase (for definisjoner i hver responskategori, data sluttdato = 24. mai 2013).
Spanish: Lenalidomida (N = 231)
Norwegian Bokmål: Lenalidomid (n = 231)
Spanish: ◊, gripe gastroenteritis
Norwegian Bokmål: ◊, influensa gastroenteritt
Spanish: Todos los pacientes deben recibir profilaxis para SLT (alopurinol, rasburicasa o equivalente de acuerdo con las directrices institucionales) y estar bien hidratados (por vía oral) durante la primera semana del primer ciclo o durante un período más largo si así está indicado clínicamente.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal få TLS-profylakse (allopurinol, rasburikase eller tilsvarende i henhold til retningslinjer) og hydreres godt (oralt) i den første uken av den første syklusen, eller i en lengre periode hvis det er klinisk indisert.
Spanish: • Niveles bajos de fosfato o magnesio en la sangre.
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå avfosfat eller magnesium i blodet
Spanish: Los resultados que se muestran a continuación representan a la población por intención de tratar estudiada en los estudios MDS-003 y MDS-004; los resultados de la subpoblación con deleción (5q) aislada se muestran por separado.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er presentert nedenfor representerer "intent-to-treat"-populasjonen som ble undersøkt i MDS-003 og MDS-004, og resultatene for subpopulasjonen med et isolert Del (5q)-avvik er også vist separat.
Spanish: Cada envase contiene uno o tres blísters, cada blíster contiene siete cápsulas.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én eller tre blisterpakninger, hver blisterpakning med syv kapsler.
Spanish: • Cuando Revlimid se utiliza para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que no se pueden tratar con un trasplante de médula ósea o se han sometido a otros tratamientos antes, se toma con otros medicamentos (ver sección 1 "Para qué se utiliza Revlimid").
Norwegian Bokmål: • Når Revlimid brukes til behandling av myelomatose hos pasienter som ikke kan behandles med benmargstransplantasjon eller som har gjennomgått andre behandlinger tidligere, tas det sammen med andre legemidler (se avsnitt 1 "Hva Revlimid brukes mot").
Spanish: La hidroxi-lenalidomida y la N-acetil-lenalidomida representan el 4,59 % y el 1,83 % de la dosis excretada, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Hydroksylenalidomid og N-acetyllenalidomid representerer henholdsvis 4,59 % og 1,83 % av den utskilte dosen.
Spanish: Frecuentes Sepsis
Norwegian Bokmål: Vanlige Sepsis
Spanish: Los pacientes pueden experimentar una variedad de signos y síntomas entre los que están un recuento bajo de glóbulos rojos (anemia), la necesidad de transfusión de sangre y el riesgo de infección.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan få forskjellige tegn og symptomer, inkludert lavt antall røde blodceller (anemi) og behov for blodoverføring, og være utsatt for infeksjon.
Spanish: Resumen de los resultados de eficacia - estudios MDS-004 (fase doble ciego) y MDS-003, población por intención de tratar
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektresultater - studiene MDS-004 (dobbeltblindet fase) og MDS003, "intent-to-treat"-populasjonEndepunkt
Spanish: • ha tenido alguna vez coágulos de sangre; durante el tratamiento, tiene un mayor riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas y en las arterias;
Norwegian Bokmål: • du har hatt blodpropper - du har en økt risiko for å få blodpropp i venene og arteriene under behandlingen
Spanish: Muy frecuentes Exantemas (incluida dermatitis alérgica), prurito
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Utslett (inkludert allergisk dermatitt), kløe
Spanish: Revlimid no se debe utilizar Revlimid en niños y adolescentes desde el nacimiento hasta menos de 18 años por motivos de seguridad (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetshensyn skal Revlimid ikke brukes til barn og ungdom fra fødsel opp til 18 år (se pkt.
Spanish: Debe leer el prospecto de todos los medicamentos que vaya a tomar en combinación con Revlimid antes de empezar el tratamiento con Revlimid.
Norwegian Bokmål: Du må lese pakningsvedlegget til alle legemidler som skal tas i kombinasjon med Revlimid, før du starter behandling med Revlimid.
Spanish: • un medicamento de quimioterapia llamado "bortezomib";
Norwegian Bokmål: • en cellegiftbehandling kalt bortezomib
Spanish: Revlimid puede frenar el empeoramiento de los signos y síntomas del mieloma múltiple.
Norwegian Bokmål: Revlimid kan forhindre at tegn og symptomer ved myelomatose forverres.
Spanish: • Piel seca.
Norwegian Bokmål: • Tørr hud
Spanish: La determinación de la eficacia se basó en la SLP como variable principal, de acuerdo con la evaluación del CIR según los criterios de 2007 del Grupo Internacional de Trabajo (GIT), pero sin tomografía por emisión de positrones (TEP).
Norwegian Bokmål: Effekt ble bestemt basert på PFS som primært endepunkt, som evaluert av IRC ved bruk av 2007-kriteriene fra International Working Group (IWG), men uten positronemisjonstomografi (PET).
Spanish: Duración del tratamiento con Revlimid
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen med Revlimid
Spanish: • Duración máxima del tratamiento prescrito o 4 semanas de tratamiento para las mujeres con capacidad de gestación o 12 semanas de tratamiento para los hombres y mujeres sin capacidad de gestación
Norwegian Bokmål: • Maksimal behandlingsvarighet forskrevet o 4 ukers behandling for fertile kvinner o 12 ukers behandling for menn og for kvinner som ikke er fertile
Spanish: En total, se aleatorizaron 460 pacientes: 231 pacientes a lenalidomida y 229 pacientes a placebo.
Norwegian Bokmål: Totalt 460 pasienter ble randomisert: 231 pasienter til lenalidomid og 229 pasienter til placebo.
Spanish: • qué cantidad de los otros medicamentos debe tomar junto con Revlimid, en su caso;
Norwegian Bokmål: • hvor mye av de andre legemidlene du eventuelt skal ta sammen med Revlimid
Spanish: Bortezomib se debe administrar mediante inyección subcutánea (1,3 mg/m2 de superficie corporal) dos veces a la semana los días 1, 4, 8 y 11 de cada ciclo de 21 días.
Norwegian Bokmål: Bortezomib skal administreres ved subkutan injeksjon (1,3 mg/m2 kroppsoverflate) to ganger i uken på dag 1, 4, 8 og 11 av hver 21-dagers syklus.
Spanish: En el estudio MCL-002, se notificó SLT en un paciente de cada uno de los dos grupos de tratamiento.
Norwegian Bokmål: I studie MCL-002 ble tumorlysesyndrom (TLS) rapportert hos én pasient i hver av behandlingsgruppene.