FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/950/001
Slovak: EU/1/14/950/001
Swedish: Patienten ska uppmanas att fortsätta behandlingen men uppsöka läkare om astmasymtomen kvarstår eller försämras efter initiering av behandling med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby pokračovali v liečbe, ale aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade, že symptómy astmy neustúpia alebo sa po začatí liečby liekom Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. zhoršia.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/950/002
Slovak: EU/1/14/950/002
Swedish: • Kortikosteroider som inhaleras kan påverka den normala produktionen av steroidhormoner i kroppen, särskilt om du använder höga doser under en lång tid.
Slovak: Inhalačné kortikosteroidy môžu ovplyvniť normálnu tvorbu steroidných hormónov v organizme, predovšetkým ak dlhodobo užívate vysoké dávky.
Swedish: • läkemedel mot allergier eller antihistaminer som (t.ex. terfenadin).
Slovak: Lieky na alergie alebo antihistaminiká napr. terfenadín.
Swedish: • betablockerare (t.ex. atenolol eller propranolol mot högt blodtryck, eller hjärtåkomma), inklusive ögondroppar (t.ex. timolol mot glaukom)
Slovak: • beta-blokátory (napr. atenolol alebo propranolol na liečbu vysokého krvného tlaku, alebo iného srdcového ochorenia) vrátane očných kvapiek (napr. timolol na liečbu zeleného očného zákalu).
Swedish: • läkemedel mot sköldkörtelproblem (t.ex. levotyroxin)
Slovak: • Lieky na liečbu porúch štítnej žľazy (napr. levotyroxín).
Swedish: är endast avsett för vuxna 18 år och äldre.
Slovak: Určené na použitie len u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
Swedish: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Slovak: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel:
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel - använd INTE detta läkemedel om inte din läkare råder dig till det.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť • Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.- NEUŽÍVAJTE tento liek bez súhlasu lekára.
Swedish: • Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas "långverkande β2adrenoceptoragonister" eller "luftrörsvidgande läkemedel".
Slovak: Dihydrát formoterol fumarátu patrí do skupiny liekov nazývaných „dlhodobo pôsobiace agonisty beta2-adrenoreceptorov" alebo aj „bronchodilatátory".
Swedish: - Övrigt hjälpämne är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: - Ďalšia zložka je monohydrát laktózy (pozri v časti 2 „Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 60 doser
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 60 dávok
Swedish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederländerna
Slovak: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holandsko
Swedish: • Kontrollera dosindikatorn för att se att det finns 120 inhalationer i inhalatorn.
Slovak: • Skontrolujte, či sa na označení dávky uvádza 120 dávok v inhalátore.
Swedish: (sida 9) Eventuella biverkningar (sida 18)
Slovak: Možné vedľajšie účinky (18. strana)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 120 doser
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 120 dávok
Swedish: Håll skyddslocket till munstycket stängt och använd inom 6 månader efter borttagning av
Slovak: Kryt náustku uchovávajte uzatvorený a spotrebujte do 6 mesiacov od vybratia z fóliového obalu.
Swedish: Varje Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-inhalator innehåller 60 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Slovak: Každý inhalátor Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje 60 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Swedish: När symtomkontroll vid vanlig praxis uppnås med dosering 2 gånger dagligen med en produkt av lägre styrka, kan nedtrappningen till en lägre effektiv dos omfatta dosering 1 gång dagligen, när, enligt förskrivande läkares uppfattning, en långverkande bronkdilaterare skulle krävas för att upprätthålla kontroll snarare än behandling med enbart en inhalerad kortikosteroid.
Slovak: V bežnej praxi, po zvládnutí príznakov astmy pri dávkovaní dvakrát denne s nižšou silou lieku je možné pri titrácii dávky na najnižšiu účinnú dávku podávať liek Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. raz denne, ak je podľa názoru lekára predpisujúceho liek na udržanie kontroly astmy potrebné podávať skôr dlhodobo pôsobiaci bronchodilatátor ako liečbu so samostatným inhalačným kortikosteroidom.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Swedish: • läkemedel för att behandla infektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycin och telitromycin)
Slovak: Lieky určené na liečbu infekcií (ako je ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol,
Swedish: sättas ut omedelbart, patienten bedömas och en alternativ behandling ges om det är nödvändigt.
Slovak: Pharma B.V. okamžite ukončiť, pacient má byť vyšetrený a podľa potreby má byť zahájená alternatívna liečba.
Swedish: ska INTE användas av barn som är 12 år eller yngre, eller ungdomar som är 13 till 17 år gamla.
Slovak: NIE je určený na použitie u detí mladších ako 12 rokov a dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Swedish: Om enskilda patienter skulle behöva en doskombination utöver den som finns i kombinationsinhalatorn bör lämplig dos av β2-adrenoceptoragonister och/eller kortikosteroider i separata inhalatorer ordineras.
Slovak: Ak by u niektorého pacienta bolo potrebné podať inú kombináciu dávok, než tie, ktoré sú dostupné v kombinácii inhalátora, majú sa predpísať vhodné dávky agonistov β2-adrenoreceptora a/alebo kortikosteroidov v samostatných inhalátoroch.
Swedish: Djurstudier har också visat att prenatal överexponering för glukokortikoider kan ha samband med ökad risk för intrauterin tillväxthämning, kardiovaskulär sjukdom hos vuxna och permanenta förändringar i glukokortikoidreceptortäthet, signalsubstansomsättning och beteende vid exponeringar understigande det teratogena dosintervallet.
Slovak: V skúšaniach na zvieratách sa odhalila účasť zvýšenej prenatálnej expozície glukokortikoidom v dávkach nižších ako je rozsah teratogénnych dávok, na zvýšenom riziku retardácie intrauterinného rastu, kardiovaskulárnych ochorení v dospelosti a trvalých zmien v hustote glukokortikoidných receptorov, cyklu a správania neurotransmiterov.
Swedish: och en separat "vidbehovsinhalator" med till exempel salbutamol.
Slovak: B.V. spolu so samostatným „úľavovým inhalátorom", ako je salbutamol.
Swedish: Varje Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-inhalator innehåller 120 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Slovak: Každý inhalátor Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje 120 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Swedish: (sida 8) Eventuella biverkningar (sida 16)
Slovak: Možné vedľajšie účinky (16. strana)
Swedish: ska förvaras (sida 19) Förpackningens innehåll och övriga upplysningar (sida 19)
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie (19. strana)
Swedish: ska förvaras (sida 21) Förpackningens innehåll och övriga upplysningar (sida 22)
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie (22. strana)
Swedish: innehåller formoterol och budesonid som har olika verkningsmekanismer och uppvisar additiva effekter med avseende på minskning av astmaexacerbationer.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje formoterol a budezonid, ktoré majú odlišné spôsoby účinku a ktoré vykazujú aditívny účinok v zmysle zníženia exacerbácií astmy.
Swedish: Användning av din separata "vidbehovsinhalator" bör inte överstiga 8 inhalationer (puffar) under en 24-timmarsperiod och du ska inte använda din "vidbehovsinhalator" oftare än var 4:e timme.
Slovak: Váš „úľavový inhalátor" nesmiete použiť častejšie ako každé 4 hodiny.
Swedish: Samtidig behandling med kinidin, disopyramid, prokainamid, fenotiaziner, antihistaminer (terfenadin), monoaminoxidashämmare och tricykliska antidepressiva medel kan förlänga QTc-intervallet och öka risken för ventrikulära arytmier.
Slovak: Pri súbežnej liečbe chinidínom, dizopyramidom, prokaínamidom, fenotiazínmi, antihistaminikami (terfenadín), inhibítormi monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresívami môže dôjsť k predĺženiu
Swedish: En kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat ska administreras med försiktighet till patienter med tyreotoxikos, feokromocytom, diabetes mellitus, obehandlad hypokalemi, hypertrof obstruktiv kardiomyopati, idiopatisk subvalvulär aortastenos, svår hypertoni, aneurysm eller annan svår kardiovaskulär sjukdom som ischemisk hjärtsjukdom, takyarytmier eller svår hjärtsvikt.
Slovak: Opatrnosť pri špeciálnych ochoreniach Fixná dávka kombinácie budezonidu a dihydrátu formoterol fumarátu sa má podávať opatrne pacientom s tyreotoxikózou, feochromocytómom, diabetes mellitus, neliečenou hypokaliémiou, hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou, idiopatickou subvalvulárnou aortálnou stenózou, ťažkou hypertenziou, aneuryzmou alebo s inými ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami, akými sú ischemická choroba srdca, tachyarytmie alebo ťažká forma zlyhania srdca.
Swedish: Om du har tagit kortisontabletter mot astma kan din läkare eventuellt minska antalet tabletter som du ska ta när du börjar använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Ak na astmu užívate tablety s obsahom steroidov, lekár vám môže znížiť počet tabliet, ktoré užívate, len čo začnete používať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Slovak: Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írsko Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031
Swedish: Men ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovak: Avšak neužívajte dvojnásobnú dávku,
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Laktosmonohydrat.
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy.
Swedish: utan kontakta din läkare omedelbart.
Slovak: ho užívať, ale okamžite informujte svojho lekára.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller etiketten på inhalatorn efter Utg.dat./EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na označení inhalátora po EXP.
Swedish: (Endast för Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Slovak: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków,
Swedish: Om du använt för stor mängd Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska för råd.
Slovak: Ak užijete viac lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., ako máte, poraďte sa so svojim lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou.
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel ska inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Slovak: Tento liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Swedish: följer tre enkla steg: öppna, andas och stäng och dessa beskrivs nedan.
Slovak: otvorenie, vdýchnutie a zatvorenie, ktoré sú uvedené nižšie.
Swedish: Patienten bör instrueras att alltid ha sin separata inhalator med snabbverkande bronkdilaterare till hands för symtomlindring.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby stále nosili so sebou svoj samostatný úľavový rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor ako záchrannú liečbu.
Swedish: är inte lämplig behandling för vuxna patienter med endast lindrig astma som inte uppnår adekvat kontroll med inhalationssteroid och inhalerad kortverkande β2-adrenoreceptoragonister "vid behov".
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. nie je vhodnou liečbou pre dospelých pacientov iba s miernou astmou, ktorá nie je adekvátne kontrolovaná inhalačnými kortikosteroidmi a „podľa potreby" inhalačnými agonistami β2-adrenoreceptora s krátkodobým účinkom.
Swedish: ska utsättas omedelbart, patienten ska bedömas och alternativ behandling insättas vid behov (se avsnitt 4.4).
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. sa má okamžite ukončiť, stav pacienta sa má prehodnotiť, a ak je potrebné, začať alternatívnu liečbu (pozri časť 4.4).
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Genomsnittligt PIFR som uppnåddes av patienter med astma var högre än 60 L/min, en flödeshastighet vid vilken man vet att båda studerade inhalatorer levererar jämförbara mängder läkemedel till lungorna.
Slovak: 60 l/min, keď prietok u obidvoch skúmaných inhalačných systémov dodával porovnateľné množstvá liečiva do pľúc.
Swedish: om:
Slovak: Tel:
Swedish: Det är mindre troligt att dessa effekter inträffar vid inhalationsbehandling jämfört med behandling där kortikosteroider ges per oralt.
Slovak: Ich výskyt je menej pravdepodobný pri inhalačnej liečbe v porovnaní s perorálne podávanými kortikosteroidmi.
Swedish: måste utsättas på grund av en överdos av formoterol i läkemedlet måste lämplig inhalationsbehandling med kortikosteroid övervägas.
Slovak: Ak sa má liečba liekom Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. ukončiť pre predávkovanie formoterolovou zložkou lieku, musí sa zvážiť zabezpečenie vhodnej liečby inhalačným kortikosteroidom.
Swedish: genom jämförelse med en alternativ godkänd inhalator med en kombination av fasta doser som innehåller samma substanser, budesonid och formoterol och har visat sig vara likvärdig för både systemisk exponering (säkerhet) och lungdeposition (effekt).
Slovak: Vo farmakokinetických štúdiách s blokádou aktívnym uhlím alebo bez nej sa liek Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. hodnotil porovnaním s alternatívnou schválenou fixnou kombináciou inhalačného produktu, ktorý obsahoval rovnaké aktívne látky, budezonid a formoterol a preukázalo sa, že je rovnocenný v systémovej expozícii (bezpečnosť) aj v pľúcnej depozícii (účinnosť).
Swedish: Den profylaktiska användningen av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., t.ex. före motion, har inte studerats.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., napr. pred telesnou námahou, sa neskúmalo.
Swedish: ska inte påbörjas under en exacerbation eller vid en markant eller akut försämring av astma.
Slovak: U pacientov sa nemá začínať liečba liekom Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. počas exacerbácie alebo signifikantného či akútneho zhoršenia astmy.
Swedish: är och vad det används för (sida 3) Vad du behöver veta innan du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Čo je Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. a na čo sa používa (3. strana) Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. (5.
Swedish: mot astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
Slovak: Ak užívate Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. na astmu, váš lekár vám bude chcieť pravidelne kontrolovať príznaky astmy.
Swedish: varje dag.
Slovak: rokov.
Swedish: Ul.
Slovak: C.
Swedish: följer tre enkla steg: öppna, andas och stäng.
Slovak: Použitie lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. spočíva v troch jednoduchých krokoch: otvorenie, vdýchnutie a zatvorenie, ktoré sú uvedené nižšie.
Swedish: Om något av dessa symtom inträffar ska du omedelbart sluta att använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Ak sa vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď prestaňte užívať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. a použite váš „uľavový" inhalátor.
Swedish: En randomiserad, öppen placebostudie på barn och ungdomar med astma (i åldern 6-17 år), vuxna med astma (18-45 år) och friska frivilliga försökspersoner (i åldern 18-45 år) för att utvärdera inspiratorisk toppflödeshastighet (PIFR) och andra relaterade inhalationsparametrar efter inhalation med en Spiromax-enhet (som innehåller placebo) jämfört med inhalation med en redan marknadsförd inhalator med torrt pulver för flera doser (som innehåller placebo).
Slovak: Randomizovaná, otvorená štúdia s placebom bola vykonaná u detí a dospievajúcich s astmou (vo veku 6 - 17 rokov), u dospelých s astmou (vo veku 18 - 45 rokov) a u zdravých dobrovoľníkov (vo veku 18
Swedish: innehåller två olika aktiva substanser: budesonid och formoterolfumaratdihydrat.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje dve rôzne účinné látky: budezonid a dihydrát formoterol fumarátu.
Swedish: Håll skyddslocket till munstycket stängt efter borttagning av folieomslaget.
Slovak: Po vybratí z fóliového obalu uchovávajte kryt náustku uzatvorený.
Swedish: varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma.
Slovak: Je dôležité užívať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. každý deň, aj vtedy, keď nemáte žiadne príznaky astmy.
Swedish: Candidainfektioner i munhåla och svalg
Slovak: Kandidové infekcie v orofaryngu
Swedish: EMA/601025/2014 EMEA/H/C/003953
Slovak: EMEA/H/C/003953
Swedish: Det kan ges till patienter vars sjukdom inte är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med andra astmaläkemedel som kallas kortikosteroider och "kortverkande beta 2-agonister" och som tas genom inhalation, eller till patienter vars sjukdom är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med kortikosteroider och "långverkande beta 2-agonister" som tas genom inhalation.
Slovak: Môže sa používať u pacientov, ktorých ochorenie nie je primerane kontrolované liečbou inými liekmi proti astme, ako sú kortikosteroidy a tzv. krátkodobo pôsobiaci agonisti beta-2 používaní inhalačne, alebo u pacientov, ktorých ochorenie je primerane kontrolované liečbou kortikosteroidmi a tzv. dlhodobo pôsobiacimi agonistami beta-2 používanými inhalačne.
Swedish: finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen) och att de två läkemedlen verkar på samma sätt.
Slovak: Vykonali sa štúdie na preukázanie toho, liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je biologicky rovnocenný s referenčným liekom (t.j. obidva lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele) a že obidva lieky účinkujú rovnakým spôsobom.
Swedish: För att lindra symtomen av astma bör patienten ta en separat "vid behov"-inhalation för symtomlindring.
Slovak: Pri liečbe na zmiernenie astmy pacienti majú na zmiernenie príznakov používať samostatný tzv. úľavový inhalátor.
Swedish: Detta innebär att det är likt ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substanser, men Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky, ale liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa podáva pomocou iného inhalátora.
Swedish: är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Slovak: Dve účinné látky lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Swedish: 160/4,5 mikrogram och 320/9 mikrogram har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med de motsvarande styrkorna av Symbicort Turbohaler.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a rovnocennosť lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Swedish: Mer information om Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: 3 förfyllda injektionspennor
Slovak: 3 naplnené perá
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Slovak: Lieková forma
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí je neznáme.
Swedish: Felsökning, Problem E.
Slovak: Riešenie problémov, problém E.
Swedish: Kontrollera att det röda bandet syns.
Slovak: Skontrolujte, či je vidieť červený pásik.
Swedish: Vad FORSTEO är och vad det används för
Slovak: Čo je FORSTEO a na čo sa používa
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 1,7 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 1,7 l/kg.
Swedish: Därför bör FORSTEO användas med försiktighet.
Slovak: Preto sa musí FORSTEO užívať s opatrnosťou.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla interaktioner observerades.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne klinicky významné interakcie.
Swedish: Efter 28 dagar ska pennan kasseras, även om den inte är helt tom.
Slovak: Po 28 dňoch sa musí pero znehodnotiť, aj keď by nebolo úplne prázdne.
Swedish: Du kan fortsätta att ta din dos som vanligt.
Slovak: Môžete pokračovať v podávaní vašej dávky ako zvyčajne.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för FORSTEO.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre FORSTEO neexistuje.
Swedish: En liten luftbubbla påverkar inte dosen och är heller inte skadlig.
Slovak: Malá vzduchová bublinka neovplyvní vašu dávku, ani vám neuškodí.
Swedish: Sjukdomen är särskilt vanlig hos kvinnor efter menopaus, men kan även förekomma bland män.
Slovak: Objavuje sa predovšetkým u žien po menopauze, ale môže sa vyskytovať aj u mužov.
Swedish: Bekräfta dosen
Slovak: Potvrďte dávku
Swedish: Rengöring och förvaring
Slovak: Čistenie a uchovávanie
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.4 och 4.6)
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Swedish: 4) Om du fortfarande inte kan få av kanylen, be någon hjälpa dig.
Slovak: Ak stále nemôžete odstrániť ihlu, požiadajte niekoho o pomoc.
Swedish: Du ska INTE se något av den gula skalmen.
Slovak: NEMALI by ste vidieť ani kúsok žltého valca.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla behöver inte få dem.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Swedish: • lågt hemoglobin eller lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Slovak: • nízky hemoglobín alebo počet červených krviniek (anémia)
Swedish: Behandling av denna grupp bör endast initieras om fördelarna klart överväger riskerna.
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, že jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Swedish: Tecken och symptom
Slovak: Príznaky a symptómy:
Swedish: Andra läkemedel och FORSTEO
Slovak: Iné lieky a FORSTEO
Swedish: Dela aldrig din FORSTEOpenna med andra.
Slovak: Nikdy si s nikým nepožičiavajte svoje FORSTEO.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 juni 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 13 februari 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13. február 2013
Swedish: B. Hur vet jag att min FORSTEO-penna fungerar?
Slovak: Ako môžem zistiť, či moje FORSTEO funguje?
Swedish: Varje penna är endast avsedd för en patient.
Slovak: Každé pero má používať len jeden pacient.