FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • mitoksantroni (käytetään syövän hoitoon)
Hungarian: • mitoxantron (rák kezelésére alkalmazzák)
Finnish: • ummetus
Hungarian: • csuklás
Finnish: • hampaiden narskuttelu
Hungarian: • fogcsikorgatás
Finnish: • verihiutaleiden määrän väheneminen (todettu verikokein)
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése (vérvizsgálat mutatja ki)
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}>.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{ÉÉÉÉ.
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan ei ole odotettavissa, että rolapitantti estäisi OATP1B1kuljettajaproteiinien toimintaa kliinisesti merkittävissä pitoisuuksissa.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a rolapitant klinikailag releváns koncentrációban várhatóan nem gátolja az OATP1B1-et, és a legfeljebb 20 µM vizsgált koncentrációban nem inhibitora az OATP1B3-nak.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö voi aiheuttaa huimausta tai väsymystä.
Hungarian: A gyógyszer bevétele után szédülést vagy fáradtságot érezhet.
Finnish: • kävelyyn liittyvät ongelmat.
Hungarian: • járási problémák
Finnish: Kliinisesti merkitseviä vaikutuksia rolapitantin farmakokinetiikkaan ei todettu, kun voimakasta CYP3A4:n estäjää ketokonatsolia annettiin samanaikaisesti rolapitantin kanssa.
Hungarian: Az erős CYP3A4-inhibitor ketokonazol rolapitant tablettával történt együttes alkalmazásakor nem észleltek klinikailag szignifikáns hatást a rolapitant farmakokinetikájában.
Finnish: Kun [14C]-rolapitanttia annettiin 180 mg:n kerta-annos suun kautta, keskimäärin 14,2 % (vaihteluväli 9-20 %) annoksesta erittyi virtsaan ja 73 % (vaihteluväli 52-89 %) ulosteeseen kuuden viikon aikana.
Hungarian: beadása után, 6 hét alatt a dózis átlagosan 14,2%-át (9% - 20%) sikerült a vizeletből, és 73%-át
Finnish: • tioridatsiini (käytetään psykiatristen häiriöiden, kuten skitsofrenian, hoitoon)
Hungarian: • tioridazin (pszichiátriai betegségek, például szkizofrénia kezelésére alkalmazzák)
Finnish: Vähintään 75-vuotiaista potilaista on saatavissa vain rajallisesti tietoja.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a 75 éves és ennél idősebb betegeknél történő alkalmazásról.
Finnish: Myös seuraavia ennalta määritettyjä päätetapahtumia arvioitiin: täydellinen hoitovaste akuutin vaiheen aikana (0-24 tuntia) ja koko jakson aikana (0-120 tuntia); ei oksentelua missään pahoinvointia ja oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon jälkeisessä vaiheessa, ei merkittävää oksentelua missään pahoinvointia ja oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon jälkeisessä vaiheessa, ja aika ensimmäiseen oksennuskohtaukseen tai varalääkevalmisteiden käyttöön.
Hungarian: Az alábbi előre meghatározott végpontokat is értékelték: teljes válasz az akut fázisban (0-24 óra) és a teljes fázisban (0-120 óra); nincs hányás a CINV fázisokban, nincs hányinger a CINV fázisokban, és az első hányásig vagy a sürgősségi gyógyszer alkalmazásáig eltelt idő.
Finnish: Tutkimus 3 (MEC)
Hungarian: Meyer görbéje (3. vizsgálat - MEC)
Finnish: Varuby-valmistetta ei suositella potilaille, jotka joutuvat käyttämään jatkuvasti vahvoja entsyymien indusoijia (esim. rifampisiinia, karbamatsepiinia, fenobarbitaalia, entsalutamidia tai fenytoiinia) tai keskivahvoja entsyymien indusoijia (esim. efavirentsia tai rifabutiinia) (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Erős (például, rifampicin, karbamazepin, fenobarbitál, enzalutamid, fenitoin) vagy mérsékelt enzimindukálók (például, efavirenz, rifabutin) tartós alkalmazását igénylő betegek esetében a Varuby alkalmazása nem javallott (lásd 4.5 pont).
Finnish: Ondansetroni
Hungarian: Ondanszteron
Finnish: Koko arviointijakso 62,8 a Korjaamattomat P-arvot saatiin Cochran-Mantel-Haenszelin testillä.
Hungarian: Összesen a Nem korrigált P-értékek kiszámítása Cochran-Mantel Haenszel teszttel történt.
Finnish: Ylävatsavaivat Pahoinvointi Vatsan turvotus Vatsakipu Suutulehdus
Hungarian: Hasmenés Dyspepsia Nausea Abdominalis distensio Abdominalis fájdalom Stomatitis
Finnish: Vaikuttava aine on rolapitantti.
Hungarian: A Varuby egy rolapitant nevű hatóanyagot tartalmaz.
Finnish: Polyvinyylikloridi-/polyklooritrifluoroetyleeni-/alumiiniläpipainopakkaus, joka sisältää kaksi tablettia.
Hungarian: Polivinil-klorid/poliklórtrifluor-etilén/alumínium kettős buborékcsomagolás Kéttablettás kiszerelés
Finnish: Laktoosimonohydraatti Esigelatinoitu tärkkelys Mikrokiteinen selluloosa (E 460) Povidoni (K-30) Kroskarmelloosinatrium Kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Hungarian: 2. szakaszban), hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz (E 460, povidon (K-30),
Finnish: ruuansulatushäiriöt ja ripuli
Hungarian: székrekedés és hasmenés
Finnish: Pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään arvioitiin FLIE-indeksillä (Functional Living Index Emesis).
Hungarian: Functional Living Index-Emesis, FLIE skálával értékelték.
Finnish: Varuby on tarkoitettu estämään syöpää sairastavien aikuispotilaiden huonovointisuutta (pahoinvointia) tai oksentelua solunsalpaajahoidon aikana.
Hungarian: A Varuby-t felnőtt, rákos betegek esetében a hányinger vagy hányás megelőzésének segítésére alkalmazzák a kemoterápiás rákkezelés alatt.
Finnish: Akuutti vaihe: 0-24 tuntia sisplatiinihoidon jälkeen.
Hungarian: Akut fázis: 0-24
Finnish: • voimattomuus.
Hungarian: • gyengeség
Finnish: Siksi imetystä ei suositella tämän lääkevalmisteen käytön aikana.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Varuby megjelenik-e az anyatejben, ezért a szoptatás nem ajánlott ezen gyógyszerrel végzett kezelés alatt.
Finnish: • sulfasalatsiini (käytetään suolistosairauksien ja nivelreuman hoitoon)
Hungarian: • szulfaszalazin (bélbetegség és ízületi gyulladás kezelésére alkalmazzák)
Finnish: Täydellinen hoitovaste Viivästynyt
Hungarian: Teljes válaszreakció Késleltetett Akut
Finnish: Seuraavia hoito-ohjelmia suositellaan pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn pahoinvointia aiheuttavan syöpähoidon yhteydessä:
Hungarian: Az alábbi kezelési rend javallott az emetogén rákterápiával járó émelygés és hányás megelőzésére: Erősen emetogén kemoterápia
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta):
Hungarian: Nem gyakori: 100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Finnish: Koko arviointijakso: 0-120 tuntia AC- tai muun kuin AC-hoito-ohjelman jälkeen b Korjaamattomat P-arvot saatiin Cochran-Mantel-Haenszelin testillä ja korjattiin sukupuolen suhteen.
Hungarian: órával az AC és nem AC kezelési rendek után; Késleltetett fázis: 24-120 órával az AC és nem AC kezelési rendek után; Teljes fázis: 0-120 órával az AC és nem AC kezelési rendek után b Nem korrigált P-értékek kiszámítása Cochran-Mantel Haenszel teszttel történt, nemekre csoportosítva.
Finnish: Mihin Varuby-valmistetta käytetään
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Varuby
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Hungarian: Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Finnish: Rolapitantin farmakokinetiikka on lineaarinen.
Hungarian: A rolapitant lineáris farmakokinetikát mutat a dózissal arányosan emelkedő expozíciókkal.
Finnish: Rasvapitoisen aterian samanaikainen nauttiminen ei vaikuttanut merkitsevästi rolapitantin farmakokinetiikkaan rolapitanttiannoksen ollessa 180 mg.
Hungarian: 180 mg rolapitant beadása után a magas zsírtartalmú táplálék egyidejű fogyasztásának nem volt szignifikáns hatása a rolapitant farmakokinetikájára.
Finnish: Tulos perustuu kuolleisuuteen / kuolemaan johtaviin tiloihin, kehon painon alenemiseen ja ravinnon kulutuksen pienenemiseen, pentueiden kokonaismenetyksiin, pidentyneeseen synnytykseen, raskaudenkeston lyhentymiseen ja kelvollisten kiinnittymiskohtien määrän pienenemiseen annoksella, joka vastaa 22,5 mg:aa painokiloa kohden vuorokaudessa vapaa emäs -muodossa (noin 1,2-kertainen annos ihmiselle suositeltuun annokseen verrattuna kehon pinta-alaan perustuen).
Hungarian: Patkányokon végzett pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatban, 22,5 mg/kg/nap szabad bázissal egyenértékű dózisnál (a testfelszín alapján javasolt emberi adag körülbelül 1,2-szerese) a mortalitás/haldoklás, csökkent testsúly és kisebb táplálékfelvétel, teljes alom elvesztése, elhúzódó fialás, csökkent vemhességi idő és az eltűnt beágyazódási helyek számának növekedése alapján egyértelmű volt a toxicitás.
Finnish: sinulla on korkea kuume tai virtsasi on tummaa; nämä voivat johtua lihasten poikkeavasta hajoamisesta (tätä tilaa kutsutaan rabdomyolyysiksi).
Hungarian: Ezeket az izomrostok rendellenes lebomlása (a rabdomiolízis nevű állapot) okozhatja.
Finnish: Tehokkuuden arviointiin osallistui 1 070 potilasta, joista 37 % oli naisia ja 63 % miehiä.
Hungarian: Az 1. vizsgálat és 2. vizsgálat során összesen 1087 beteget soroltak be véletlenszerűen a rolapitant kezelési rendbe (N = 544) vagy a kontroll kezelésbe (N = 543), 1070 beteg eredményét használták fel a hatékonyság értékelésében, a betegek 37%-a nő, 63%-a pedig férfi volt.
Finnish: Rolapitantilla ei ollut merkitseviä vaikutuksia deksametasonin farmakokinetiikkaan, kun deksametasonia annettiin suun kautta päivinä 1-3 ja kun päivänä 1 annettiin samanaikaisesti 180 mg:n kerta-annos rolapitanttia.
Hungarian: A rolapitant nem volt szignifikáns hatással a dexametazon farmakokinetikájára, amikor a dexametazont az 1. napon egyszeri 180 mg dózisú rolapitant együttes alkalmazása után az 1-3. napon orálisan beadták.
Finnish: Varuby rolapitantti
Hungarian: Varuby rolapitant
Finnish: Muita tietoja Varubysta
Hungarian: A Varuby-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Varubya koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Varuby-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Varuby.
Hungarian: Ez a dokumentum a Varuby-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Varubyn yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä 1-2 potilaalla sadasta) ovat väsymys ja päänsärky.
Hungarian: A Varuby leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-2 betegnél jelentkezhet) a fáradtság és fejfájás.
Finnish: Varuby on reseptivalmiste, ja sitä on saatavana 90 mg:n tabletteina.
Hungarian: A Varuby csak receptre kapható, 90 mg-os tabletták formájában kerül forgalomba.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Varubyn käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Varuby alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Salpaamalla reseptorit Varuby voi estää tämän.
Hungarian: A receptorok gátlása révén a Varuby megelőzi ezt a hatást.
Finnish: Varubyn vaikuttava aine rolapitantti toimii salpaamalla neurokiniini-1 (NK1) -reseptoreja.
Hungarian: A Varuby hatóanyaga, a rolapitant a neurokinin-1 (NK1) receptorokat blokkolja.
Finnish: Varubyn vaikuttava aine on rolapitantti.
Hungarian: A Varuby hatóanyaga a rolapitant.
Finnish: Mitä hyötyä Varubysta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Varuby alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Vaikka EU:ssa on hyväksytty useita lääkkeitä kemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaan, huomattava määrä potilaita yhä kärsii näistä kemoterapian sivuvaikutuksista, ja haasteena on edelleen erityisesti pahoinvoinnin hallinta.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az EU-ban a kemoterápiához kapcsolódó hányinger és hányás kezelésére már számos gyógyszert jóváhagytak, jelentős számú beteg továbbra is szenved e tünetektől, és különösen a hányás kezelése továbbra is fennálló kihívás.
Finnish: Kunkin kemoterapiasyklin ensimmäisenä päivänä niellään kaksi tablettia enintään 2 tuntia ennen kemoterapian alkua.
Hungarian: Két tablettát kell lenyelni minden kemoterápiás ciklus első napján, két órával vagy kevesebbel a kemoterápia kezdete előtt.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Varubyn turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Varuby biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Varubya saavat potilaat eivät saa käyttää mäkikuismaa (kasvirohdoslääke lievän masennuksen hoitoon), koska se voi heikentää Varubyn tehoa.
Hungarian: A Varuby-val kezelt betegek nem szedhetnek közönséges orbáncfüvet (az enyhe depresszió kezelésére használt növényi készítmény), mivel az csökkentheti a Varuby hatását.
Finnish: Varubya saaneista potilaista 71 prosentille (475 potilaalle 666:sta) ei tullut viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 62 % (410 potilasta 666:sta).
Hungarian: A Varuby-val kezelt betegek 71%-ánál (666-ból 475) nem jelentkezett hányinger és hányás, szemben a placebóval kezeltek 62%-ával (666-ból 410).
Finnish: Varubyn turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Hungarian: A Varuby biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa, joista toiseen osallistui 532 potilasta ja toiseen 555 potilasta, potilaat saivat myös deksametasonia ja granisetronia (eräs 5-HT3-reseptorin antagonisti).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 532 beteg, a másikban 555 beteg vett részt, a résztvevők mindkét vizsgálatban dexametazont és graniszetront (egy 5-HT3 receptor-antagonista) kaptak.
Finnish: Kemoterapia voi vapauttaa kehossa ainetta (P-aine), joka kiinnittyy näihin reseptoreihin ja stimuloi viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua.
Hungarian: A kemoterápia révén egy olyan anyag (P anyag) kerül a szervezetbe, amely ezekhez a receptorokhoz kapcsolódik és későbbi hányingert és hányást okoz.
Finnish: Tarkasteltaessa kummankin tutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että Varubya saaneista potilaista 71 prosentilla (382 potilasta 535:stä) ei ollut pahoinvointia ja oksentelua 24-120 tunnin ajanjaksona kemoterapian jälkeen, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 60 % (322 potilasta 535:stä).
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit összeadva a betegek 71%-ánál (535-ből 382) nem volt hányás és inger a kemoterápiát követő 24 - 120 óra közötti időszakban a Varuby alkalmazásakor, míg a placebo esetében az eredmény 60% volt (535-ből 322).
Finnish: Varubya annetaan deksametasonin ja 5-HT3-reseptorin antagonistin kanssa (nämä ovat kaksi muuntyyppistä lääkettä pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn), mutta niiden antotapa riippuu kemoterapaian tyypistä.
Hungarian: A Varuby-t dexametazonnal és egy 5-HT3 receptor-antagonistával együtt kell alkalmazni (két másik gyógyszertípus, amelyek megakadályozzák a hányingert és hányást), de alkalmazásuk módja a kemoterápia típusától függ.
Finnish: Lisäksi mahdolliset sivuvaikutukset olivat hallittavissa, ja ne olivat samanlaisia kuin pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevillä lääkkeillä on yleensä havaittu.
Hungarian: Ezenfelül a mellékhatások kezelhetőek voltak, és hasonlóak a hányingerre és hányásra alkalmazott gyógyszereknél rendszerint megfigyeltekhez.
Finnish: Mitä riskejä Varubyyn liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Varuby alkalmazása?
Finnish: Miten Varuby vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Varuby?
Finnish: Varuby tehoaa viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua vastaan (kun oireet ilmaantuvat vähintään 24 tuntia syöpähoidon jälkeen), ja sitä annetaan muiden lääkkeiden kanssa, jotka hillitsevät aikaisemmin ilmaantuvaa pahoinvointia ja oksentelua.
Hungarian: A Varuby a később jelentkező hányingert és hányást kezeli (amikor a tünetek a kezelést követően, 24 órával vagy még később jelentkeznek), és más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek az azonnali hányingert és hányást segítenek leküzdeni.
Finnish: Miksi Varuby on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Varuby forgalomba hozatalát?
Finnish: Miten Varubya käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Varuby-t?
Finnish: Kun Varubya annetaan sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka ehkäisevät välitöntä pahoinvointia ja oksentelua muiden mekanismien avulla, se voi auttaa hallitsemaan näitä oireita pitempään kemoterapian jälkeen.
Hungarian: Az azonnali hányingert és hányást megakadályozó egyéb mechanizmusok révén ható gyógyszerekkel együtt alkalmazva a Varuby segít a kemoterápia utáni tünetek hosszantartó kezelésében.
Finnish: Varuby on lääke, jota käytetään kemoterapialla (syöpälääkkeillä) hoidettavien aikuisten syöpäpotilaiden pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen.
Hungarian: A Varuby a hányinger és a hányás megelőzésére olyan felnőtt, daganatos betegeknél alkalmazott gyógyszer, akik kemoterápiában (a rák kezelésére szolgáló gyógyszerek) részesülnek.
Finnish: Näin ollen Varubyn tarjoama hyöty on kokonaisuutena katsoen suurempi kuin sen riskit, ja sen hyväksymistä käyttöön EU:ssa suositellaan.
Hungarian: Ezek alapján a Varuby előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolták a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Lisätietoja Varuby-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Varuby-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Varuby oli lumelääkettä tehokkaampi myös kolmannessa päätutkimuksessa, kun sitä annettiin yhdessä deksametasonin ja granisetronin kanssa potilaille, joiden kemoterapia oli kohtalaisesti pahoinvointia ja oksentelua aiheuttavaa.
Hungarian: A Varuby egy harmadik fő vizsgálatban is hatásosabbnak bizonyult a placebónál, mérsékelten emetogén kemoterápiában részesülő betegek körében dexametazonnal és granizetronnal alkalmazva.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Varubyn sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Hungarian: A Varuby alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Potilas saa Varubyn käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Varuby alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa Varuby ehkäisi lumelääkettä tehokkaammin viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua niitä huomattavasti aiheuttavan kemoterapian jälkeen.
Hungarian: Két fő vizsgálat során a Varuby hatásosabbnak bizonyult placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) az erősen emetogén (hányást okozó) kemoterápia után később jelentkező hányinger és hányás kezelésében.
Finnish: Muihin vakiohoitoihin lisättynä Varuby paransi viiveellä esiintyvän pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaa.
Hungarian: A Varuby más standard kezelések kiegészítéseként alkalmazva javított a hatáson a késleltetett hányinger és hányás kezelésében.
Finnish: Mitä Varuby on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Varuby és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Eri kemoterapialääkkeet aiheuttavat eriasteista pahoinvointia ja oksentelua.
Hungarian: A különböző kemoterápiás gyógyszerek különböző mértékben okoznak hányingert és hányást, és a Varuby-t az erősen vagy mérsékelten emetogén (hányást okozó) kemoterápiában részesülő betegeknél alkalmazzák.
Finnish: - jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
Hungarian: - ha Ön több, mint 3 hónapos terhes.
Finnish: Seuraavat kohdat yhtenäistettiin:
Hungarian: A következő pontokat harmonizálták:
Finnish: Vaikeat reaktiot:
Hungarian: Súlyos reakciók:
Finnish: Jos tunnet huimausta, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen, illetve ne használjon szerszámokat vagy gépeket.
Finnish: Yskä on yleisempää naisilla ja tupakoimattomilla henkilöillä.
Hungarian: A köhögés gyakoribb volt nőknél és nem-dohányzóknál.
Finnish: Joissakin tapauksissa annoksen pienentämisestä voi olla apua.
Hungarian: Néhány esetben a dózis csökkentése segíthet.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta yhtäaikaa) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Finnish: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugali
Hungarian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugália
Finnish: Immeuble le Doublon, bâtiment B
Hungarian: Franciaország Chiesi SA Immeuble le Doublon, bâtiment B
Finnish: Itävalta: Inhibace «Roche»
Hungarian: Ausztria: Inhibace „Roche"
Finnish: Alankomaat: Vascase
Hungarian: Hollandia: Vascase
Finnish: 2040 / Budaörs Unkari
Hungarian: 2040 / Budaörs
Finnish: Lääkkeen ottaminen - Ota yksi Vascace-tabletti joka päivä.
Hungarian: A gyógyszer szedése - Naponta egy tabletta Vascace-t vegyen be.
Finnish: Saksa: Dynorm
Hungarian: Németország: Dynorm
Finnish: Belgia, Bulgaria, Tsekki, Unkari, Luxemburg, Puola, Espanja: Inhibace Ranska: Justor
Hungarian: Belgium, Bulgária, Csehország, Magyarország, Luxemburg, Lengyelország, Spanyolország: Inhibace Franciaország: Justor
Finnish: Tätä annosta käytetään noin viikon ajan.
Hungarian: Ezt az adagot körülbelül egy hétig fent kell tartani.
Finnish: Kreikka, Irlanti, Iso-Britannia: Vascace Italia, Portugali: Inibace
Hungarian: Görögország, Írország, Egyesült Királyság: Vascace Olaszország, Portugália: Inibace
Finnish: Tämä on todennäköisempää hoidon alussa.
Hungarian: Ez leginkább a kezelés elején jelentkezik.
Finnish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Ranska
Hungarian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Franciaország
Finnish: (a) Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Hungarian: (a) A biztonságossági profil összefoglalása
Finnish: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Alankomaat
Hungarian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Hollandia
Finnish: (Myös raskauden alkuvaiheessa on parempi välttää Vascacen käyttöä - ks. kohdat Raskaus ja Imetys).
Hungarian: (Korai terhesség esetében szintén jobb elkerülni a Vascace szedését - lásd a ‘Terhesség' és ‘Szoptatás' részt.)
Finnish: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Hungarian: Görögország Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Finnish: - Alhainen verenpaine.
Hungarian: - Alacsony vérnyomás.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ VASCASE JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Hungarian: A VASCACE ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (LD. I. MELLÉKLET)
Finnish: Maroussi 15125 Attiki
Hungarian: Maroussi 15125
Finnish: - Niele tabletti veden kanssa.
Hungarian: - A tablettát vízzel nyelje le.
Finnish: Kliiniset tutkimukset / tutkimukset tehosta
Hungarian: Klinikai/hatékonysági vizsgálatok
Finnish: Myös angioedeeman vaara on suurempi näillä potilailla.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az angioödéma kockázata is nagyobb.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, ATC-koodi: C09AA08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE-inhibítorok, ATC kód: C09A A08
Finnish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italia
Hungarian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Olaszország
Finnish: Melko harvinaiset ≥ 1/1000, < 1/100 Harvinaiset
Hungarian: Nem gyakori ≥ 1/1,000 - < 1/100
Finnish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Itävalta
Hungarian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Ausztria
Finnish: Älä käytä Vascace-valmistetta, jos jokin yllä olevista koskee sinua.
Hungarian: Ne szedje a Vascace -t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Finnish: Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Hungarian: Magyarország Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Finnish: Roche Polska Sp.z.o.o.
Hungarian: Lengyelország Roche Polska Sp.z.o.o.
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että digitalista ei välttämättä tule mainita, koska yhdistelmähoitoa digitaliksen kanssa yleisessä käytössä (perushoitona) ei nykyään suositella.
Hungarian: Ebből kifolyólag a CHMP úgy vélte, hogy a digitalisokról nem kell szükségszerűen említést tenni, mivel a digitalisokkal végzett kísérő terápia az általános alkalmazásban (alapvető kezelésként) jelenleg nem ajánlott.