FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Toto sa musí brať do úvahy pri vyhodnocovaní výsledkov kostného zobrazovania.
Estonian: Seda tuleks silmas pidada luuskaneerimise tulemuste hindamisel.
Slovak: Nezohrievajte Biograstim žiadnym iným spôsobom (napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre alebo v teplej vode).
Estonian: Ärge soojendage Biograstim´i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Slovak: Odporúčaná dávka je...
Estonian: Soovitatav annus on...
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú vášmu organizmu bojovať s infekciou.
Estonian: Valgeverelibled on tähtsad, kuna aitavad organismil nakkuste vastu võidelda.
Slovak: Liečba Biograstimom bude trvať do 2 týždňov a vo výnimočných prípadoch aj dlhšie.
Estonian: Ravi Biograstim´iga kestab kuni 2 nädalat ning erandjuhtudel kauem.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia - nemôžu sa predávať samostatne.
Estonian: Multipakendi osa, mida ei saa müüa eraldi.
Slovak: Filgrastím sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Estonian: Filgrastiimi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
Slovak: Ak máte horúčku alebo ktorýkoľvek z týchto príznakov, je dôležité sa ihneď skontaktovať s vašim lekárom.
Estonian: Kui teil on palavik või mõni nimetatud sümptomitest, on oluline kohe arsti poole pöörduda.
Slovak: Môžete sa stretnúť sa nasledovnými ďalšími vedľajšími účinkami:
Estonian: Lisaks võivad teil esineda järgmised kõrvaltoimed:
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánna cesta.
Estonian: Enamikel juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamine.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniat stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
Slovak: Roztok vstrekujte pomaly a rovnomerne, pričom kožu držte stále medzi prstami.
Estonian: Süstige ravimit aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahka kogu aeg sõrmede vahel.
Slovak: U malého počtu pacientov sa vyskytla hematúria/proteinúria.
Estonian: Väikesel arvul patsientidest tekkis hematuuria/proteinuuria.
Slovak: Veľkosť sleziny treba pravidelne sledovať.
Estonian: Põrna suurust peab regulaarselt jälgima.
Slovak: - Použité ihly nikdy nezahadzujte do normálneho odpadkového koša.
Estonian: - Ärge pange kasutatud süstlaid kunagi tavalisse prügikonteinerisse.
Slovak: Hoci táto interakcia ešte nebola formálne preskúmaná, neexistuje dôkaz o tom, že táto interakcia je škodlivá.
Estonian: Kuigi seda koostoimet ei ole nõuetekohaselt uuritud, puuduvad tõendid selle koostoime ohtlikkuse kohta.
Slovak: Niektoré informácie, ktoré potrebujete sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, ale správna liečba vášho ochorenia vyžaduje úzku a nepretržitú spoluprácu s vaším lekárom.
Estonian: Osa vajaminevast teabest leiate selle infolehe lõpust, kuid iga haiguse täpne ravi vajab tihedat koostööd oma arstiga.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg.
Estonian: Jaotusruumala veres on ligikaudu 150 ml/kg.
Slovak: Rýchlejší režim zvyšovania dávky môže prísť do úvahy u pacientov s trvajúcimi ťažkými infekciami.
Estonian: Kiiremat annuse suurendamise skeemi võib kaaluda raskekujuliste infektsioonidega patsientidel.
Slovak: Preto sa musí pozorne sledovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida põrna suurust (nt arstlikul läbivaatusel, ultraheliuuringul).
Slovak: Lekár vám povie, prečo sa liečite Biograstimom.
Estonian: Arst ütleb teile, miks teid Biograstim´iga ravitakse.
Slovak: Mierne vytiahnite piest, aby ste sa ubezpečili, že ste nenapichli krvnú cievu.
Estonian: Tõmmake süstelikolbi veidi tagasi et kontrollida seda, et te ei tabanud veresoont.
Slovak: Pri niektorých typoch ochorenia môže byť potrebná liečba, ktorá trvá až jeden mesiac.
Estonian: Teatud haiguste ravi võib siiski kesta kauem kuni umbes kuu.
Slovak: Injekcie sa snažte podávať každý deň približne v rovnakom čase.
Estonian: Püüdke endale ravimit süstida iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Slovak: Nechytajte ihlu a netlačte piest.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega suruge kolbi.
Slovak: Ihlu zaveďte do kože celú tak, ako vám to ukázal váš lekár alebo sestra (pozri obrázok 6).
Estonian: Suruge nõel täies ulatuses naha sisse, nagu õde või arst on näidanud (vt pilt 6).
Slovak: Potlačte piest na striekačke až po číslo (ml), ktoré zodpovedá dávke Biograstimu, ktorú vám predpísal lekár.
Estonian: Suruge kolb kuni numbrini (ml) süstelil, mis vastab arsti poolt määratud Biograstim´i annusele.
Slovak: Na udržanie adekvátneho počtu neutrofilov je potrebné dlhodobé každodenné podávanie lieku.
Estonian: Piisava neutrofiilide arvu säilitamiseks on vajalik pikaajaline ravimi igapäevane manustamine.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania filgrastímu u pacientov s de novo AML mladších ako 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami [t(8;21), t(15;17) a inv(16)] nebola stanovená.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad [t(8;21), t(15;17) ja inv(16)].
Slovak: Spýtajte sa vášho lekára, ktorý liek vám s tým pomôže.
Estonian: Küsige oma arstilt, millist ravimit te võite võtta, et selle vastu abi saada.
Slovak: U pacientov, ktorí sa nepodrobili extenzívnej chemoterapii, postačí obyčajne jedna leukaferéza.
Estonian: Patsientide puhul, kes ei ole saanud ulatuslikku kemoteraapiat, piisab tavaliselt ühest leukafereesist.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené symptómy, ktoré naznačovali ťažké alergické reakcie.
Estonian: Väga harva on teatatud raskekujulistele allergilistele reaktsioonidele viitavatest sümptomitest.
Slovak: 08409 Vilnius Litva
Estonian: 08409 Vilnius Leedu
Slovak: Mobilizácia
Estonian: Mobilisatsioon
Slovak: Voľba spôsobu podávania závisí od individuálnych klinických okolností.
Estonian: Manustamistee valik sõltub konkreetsest kliinilisest situatsioonist.
Slovak: Počas klinických štúdií bolo Biograstimu vystavených 541 pacientov s rakovinou a 188 zdravých dobrovoľníkov.
Estonian: Kliinilistes uuringutes said Biograstim´i 541 vähihaiget ja 188 tervet vabatahtlikku.
Slovak: Odporučenie minimálneho zberu 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach, ktoré viedli k primeranej hematologickej obnove.
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus 2,0 x 106/CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud andmetel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Slovak: Táto informácia povie vášmu lekárovi, aká úspešná je liečba a taktiež mu naznačí, či treba v liečbe pokračovať.
Estonian: See annab arstile teavet, kui hästi ravi toimib ning näitab ka seda, kas ravi on vaja jätkata.
Slovak: Bezpečnostný profil Biograstimu, ktorý sa pozoroval v týchto klinických štúdiách, zodpovedal tomu, čo bol hlásený s referenčným produktom použitým v týchto štúdiách.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud Biograstim´i ohutusprofiil oli ühtiv sellega, mida kirjeldati nimetatud uuringutes kasutatud referentspreparaadi puhul.
Slovak: Neodstraňujte kryt striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
Estonian: Ärge eemaldage süstelilt katet enne, kui olete valmis süstima.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Estonian: Soovitatav on regulaarselt kontrollida trombotsüütide arvu ja hematokriti väärtusi.
Slovak: Hematúria, proteinúria
Estonian: Hematuuria, proteinuuria
Slovak: U králikov sa pozoroval zvýšený výskyt embryálnych strát, ale nepozorovali sa žiadne malformácie.
Estonian: Küülikutel on täheldatud embrüo kaotuse esinemissageduse suurenemist, kuid väärarenguid ei ole leitud.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že je zakalený alebo sú v ňom častice.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate hägusust või osakesi selles.
Slovak: Zo štúdií na potkanoch a králikoch neexistujú žiadne dôkazy o teratogénnosti filgrastímu.
Estonian: Rottide ja küülikutega läbi viidud uuringutest ei ole saadud tõendeid filgrastiimi teratogeensuse kohta.
Slovak: Keďže lítium podporuje uvoľňovanie neutrofilov, pravdepodobne môže zvýšiť účinok filgrastímu.
Estonian: Kuna liitium soodustab neutrofiilide vabanemist, tugevdab see tõenäoliselt filgrastiimi toimet.
Slovak: Ak sú prítomné vzduchové bubliny, jemne poklepte prstami po striekačke, až kým sa vzduchové bubliny vznesú na vrch striekačky.
Estonian: Õhumullide olemasolu korral koputage sõrmedega tasakesi vastu süstelit, kuni õhumullid tõusevad süsteli ülaossa.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho presakovania, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel tekivad kapillaaride lekke sündroomi süptomid, peab hoolikalt jälgima ja nad peavad saama tavapärast sümptomaatilist ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi vajadust (vt lõik 4.8).
Slovak: Iné lieky a Biograstim
Estonian: Muud ravimid ja Biograstim
Slovak: Orgánový systém
Estonian: Organsüsteemi klass
Slovak: Liečba Biograstimom bude trvať 4 až 5 dní.
Estonian: Ravi Biograstim´iga kestab 4...5 päeva.
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, môže použiť aj zadnú časť ramena (pozri obrázok 4).
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib süstimiseks kasutada ka õlavart (vt pilt 4).
Slovak: Dávkovanie filgrastímu treba zachovať až do poslednej leukaferézy.
Estonian: Filgrastiimi manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať injekciu Biograstimu.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Biograstim´i ise süstida.
Slovak: Likvidácia použitých striekačiek - Na použitú striekačku už nevracajte kryt.
Estonian: Kasutatud süstelite hävitamine - Ärge pange kasutatud nõeltele katet tagasi.
Slovak: Za iných okolností môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Estonian: Teistel juhtudel võib olla vajalik täiendav leukaferees.
Slovak: Príležitostne sa pozoroval výskyt Sweetovho syndrómu (akútna febrilná dermatóza).
Estonian: Aeg-ajalt on kirjeldatud Sweet'i sündroomi (äge febriilne dermatoos) teket.
Slovak: Preto váš lekár môže usúdiť, že by ste nemali používať tento liek.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovak: Možné interakcie s ostatnými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ v klinických pokusoch nepreskúmali.
Estonian: Võimalikke koostoimeid teiste vereloome kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliiniliste uuringute käigus hinnatud.
Slovak: Ak obsahuje častice, liek nesmiete použiť.
Estonian: Kui selles on osakesi, ei tohi te seda kasutada.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega, v.a. allpool nimetatud ravimitega.
Slovak: Význam týchto zmien v zmysle vzniku hematologickej malignity nie je známy.
Estonian: Nende muutuste tähtsus pahaloomulise hematoloogilise kasvaja tekke suhtes on teadmata.
Slovak: MDS a leukémie sú prirodzenými komplikáciami choroby a ich súvislosť s liečbou filgrastímom nie je jasná.
Estonian: MDS ja leukeemiad on haiguse loomulikud komplikatsioonid ja nende seos filgrastiimiga on ebaselge.
Slovak: Ak pacient pociťuje únavu, treba ho upozorniť na opatrnosť pri vedení vozidla a obsluhe strojov.
Estonian: Kui patsient tunneb ennast väsinuna, on soovitav autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
Slovak: Alergické reakcie
Estonian: Allergiline reaktsioon
Slovak: - Zaznamenaná bola zväčšená slezina a prípady prasknutia sleziny.
Estonian: - Teatatud on põrna suurenemisest ja põrnarebendi tekkejuhtudest.
Slovak: Množstvo Biograstimu, ktoré budete potrebovať záleží od ochorenia, na ktoré vám bol predpísaný a od vašej hmotnosti.
Estonian: Biograstim´i kogus, mida te vajate sõltub haigusest, mille raviks te Biograstim´i saate, ning teie kehakaalust.
Slovak: Ak použijete viac Biograstimu, ako máte Ak použijete viac Biograstimu ako máte, čo najskôr kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui te kasutate Biograstim´i rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate Biograstim´i rohkem kui ette nähtud, võtke niipea kui võimalik ühendust oma arsti või apteekriga.
Slovak: Keď ste vyčerpaný, neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui te tunnete end väsinuna, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
Slovak: Neopísali sa žiadne nežiaduce účinky, ktoré bolo možné pripísať priamo tomuto stupňu leukocytózy.
Estonian: Ei ole teatatud kõrvaltoimetest, mida võiks otseselt seostada sellise leukotsütoosi tasemega.
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie sú: - predná plocha stehien; a - brucho, okrem oblasti okolo pupka (pozri obrázok 3).
Estonian: Endale süstimiseks sobivaimad kohad on: - reite eespind ja - kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus (vt pilt 3).
Slovak: Filgrastím má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Filgrastiimil on kerge või mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: Ak sú zbery neadekvátne vzhľadom na hore uvedené kritériá, musia sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré nevyžadujú podporu progenitorov.
Estonian: Kui saadud kogus on ebapiisav, hinnatuna ülaltoodud kriteeriumide järgi, tuleb kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi, mis ei nõua tüviraku siirdamist.
Slovak: Akútny stupeň II-IV GvHD
Estonian: Äge II-IV GvHD
Slovak: Na subkutánne použitie a intravenózne použitie.
Estonian: Subkutaanne ja intravenoosne.
Slovak: Filgrastím (rekombinantný ľudský metionylový faktor stimulujúci kolónie granulocytov) je vyrobený rekombinantnou DNA technológiou v Escherichii coli K802.
Estonian: Filgrastiim (rekombinantne metionüül inimese granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor) on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli tüves K802.
Slovak: U pacientov sa odporúča pravidelne vykonávať morfologické a cytogenetické vyšetrenie kostnej drene (približne každých 12 mesiacov).
Estonian: Soovitatav on regulaarsete intervallide (ligikaudu iga 12 kuu) järel teha morfoloogiline ja tsütogeneetiline luuüdi uuring.
Slovak: Pre pohodlnejšie podanie injekcie nechajte naplnenú injekčnú striekačku postáť 30 minút, aby dosiahla izbovú teplotu alebo ju niekoľko minút držte v rukách.
Estonian: Et süstimine oleks mugavam, laske süstel 30 minutit seista, et see saavutaks toatemperatuuri, või hoidke seda mõned minutid ettevaatlikult käes.
Slovak: Avšak podávanie melfalanu, karboplatiny alebo BCNU spolu s filgrastímom sa ukázalo ako účinné pri mobilizácii progenitorov.
Estonian: Sellegipoolest on tõestatud, et melfalaani, karboplatiini või BCNU manustamine koos filgrastiimiga on efektiivne tüvirakkude mobilisatsiooni seisukohalt.
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy zopakovali, takže sa predpokladá príčinný vzťah.
Estonian: Mõnedel juhtudel viis korduv manustamine sümptomite taastekkeni, viidates põhjuslikule seosele.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. septembra 2008.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2008.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku Biograstimu vyberte z chladničky.
Estonian: Võtke Biograstim´i süstel külmkapist välja.
Slovak: Lekár vám predpísal Biograstim, aby pomohol vášmu telu tvoriť viacej bielych krviniek.
Estonian: Biograstim on kirjutatud teile arsti poolt selleks, et teie keha toodaks rohkem valgeid verelibesid.
Slovak: Klinické štúdie s filgrastímom zahŕňajú nízky počet starších pacientov, avšak osobitné štúdie zamerané na túto vekovú skupinu sa neuskutočnili a preto nie je možné stanoviť špecifické odporúčanie týkajúce sa dávkovania.
Estonian: Filgrastiimiga läbi viidud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid spetsiaalseid uuringuid ei ole antud vanusegrupis läbi viidud ja seetõttu puuduvad vastavad annustamissoovitused.
Slovak: Anémia, splenomegália
Estonian: Aneemia, splenomegaalia
Slovak: Je dôležité, aby ste si neskúšali aplikovať injekciu sami, pokiaľ ste neabsolvovali u doktora alebo sestry špeciálne školenie.
Estonian: Tähtis on mitte püüda ravimit ise süstida enne, kui te olete saanud arstilt või meditsiiniõelt vastava ettevalmistuse.
Slovak: Pacienti, ktorí mali v nedávnej minulosti pľúcne infiltráty alebo pneumóniu, môžu byť viac rizikoví.
Estonian: Patsiendid, kellel on hiljuti olnud kopsuinfiltraadid või pneumoonia, võivad olla enam ohustatud.
Slovak: Avšak vzhľadom na potenciálne riziká spojené s ťažkou leukocytózou sa má počet bielych krviniek počas liečby filgrastímom pravidelne kontrolovať.
Estonian: Siiski, pidades silmas raske leukotsütoosiga seotud võimalikke riske, peab leukotsüütide taset filgrastiimravi käigus regulaarselt kontrollima.
Slovak: Osobitná opatrnosť sa musí dodržiavať počas podávania jedného alebo kombinácie chemoterapeutík, o ktorých je známe, že spôsobujú ťažkú trombocytopéniu.
Estonian: Eriti ettevaatlik peab olema juhul, kui manustatakse eraldi või kombineeritult kemoterapeutikume, mis teadaolevalt põhjustavad raskekujulist trombotsütopeeniat.
Slovak: 1,0 x 109/l počas 3 po sebe nasledujúcich dní
Estonian: > 1,0 x 109/l kolmel järjestikusel päeval
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa musí liek ihneď použiť.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb ravim kasutada ära otsekohe.
Slovak: Stupeň rozdielov medzi jednotlivými pacientmi a laboratórnymi vyšetreniami CD34+ buniek značí, že je priame porovnanie rozličných štúdií ťažké.
Estonian: Varieeruvuse tõttu individuaalsete patsientide hulgas ja CD34+ rakkude määramiseks kasutatavates laboratoorsetes analüüsides on erinevate uuringute otsene võrdlemine raske.
Slovak: Na základe štúdie sledujúcej podanie jednej dávky sa zistilo, že intravenózne podanie môže skrátiť trvanie účinku.
Estonian: Ühekordse annuse manustamise uuringust on saadud tõendeid selle kohta, et intravenoosse manustamise korral võib lüheneda toime kestus.
Slovak: Znovu skontrolujte či je dávka Biograstimu v striekačke správna.
Estonian: Kontrollige uuesti, kas süstelis on õige annus.
Slovak: Ťažké alergické reakcie
Estonian: Raskekujuline allergiline reaktsioon
Slovak: Počet trombocytov sa musí dôsledne sledovať, najmä počas prvých týždňov liečby filgrastímom.
Estonian: Trombotsüütide hulka peab hoolikalt jälgima, eriti filgrastiimravi esimestel nädalatel.
Slovak: Informácie o podávaní lieku samotným pacientom Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Estonian: Teave ravimi ise süstimise kohta Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
Slovak: Kam mám umiestniť injekciu?
Estonian: Kuhu tuleb ravimit süstida?
Slovak: Odporúča sa, aby stredisko aferézy podávalo systematickú správu a sledovalo darcov kmeňových buniek počas najmenej 10 rokov, čím sa zabezpečí monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Estonian: Afereesi teostamise keskuses on soovitatav süstemaatiliselt registreerida ja jälgida (vähemalt 10 aasta vältel) andmeid tüviraku doonorite kohta, et oleks ülevaade pikaajalise ohutuse kohta.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu.
Estonian: Lahuse 1 ml sisaldab 50 mg sorbitooli.
Slovak: Používajte podľa návodu:
Estonian: Palun kasutada järgnevalt:
Slovak: Predchádzajúca liečba cytotoxickými látkami
Estonian: Eelnev tsütotoksiliste ainete kasutamine
Slovak: Potom sa počas prvých dvoch týždňov odporúča monitorovať ANC najmenej dva krát týždenne a následne počas udržiavacej liečby jedenkrát týždenne alebo raz za dva týždne.
Estonian: Edaspidi soovitatakse neutrofiilide absoluutarvu määrata säilitusravi ajal vähemalt kaks korda nädalas esimesel kahel nädalal ja seejärel üks kord nädalas või igal teisel nädalal.
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa získalo 4 x 106 CD34+ buniek/kg telesnej hmotnosti príjemcu.
Estonian: Leukafereesi alustatakse 5. päeval ja jätkatakse vajadusel kuni 6. päevani, et koguda 4 x 106 CD34+
Slovak: Celkovo boli hlásenia častejšie po intravenóznom podaní.
Estonian: Üldiselt esines seda sagedamini ravimi intravenoossel manustamisel.
Slovak: Aferéza sa vo všeobecnosti nemá vykonať, ak je počet trombocytov < 75 x 109/l.
Estonian: Üldiselt ei soovitata afereesi läbiviimist, kui trombotsüütide arv on < 75 x 109/l.
Slovak: Na obale naplnenej injekčnej striekačky skontrolujte dátum exspirácie (EXP).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega süsteli sildil (EXP).
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Slovak: Ako vyzerá Biograstim a obsah balenia
Estonian: Kuidas Biograstim välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastímu nebola stanovená u zdravých darcov < 16 rokov alebo > 60 rokov.
Estonian: Filgrastiimi ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud tervetel doonoritel vanuses alla 16 ja üle 60 eluaasta.
Slovak: Preto váš lekár môže rozhodnúť, že počas dojčenia tento liek nesmiete užívať.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada rinnaga toitmise ajal.
Slovak: Znížiť na 0,5 MIU (5 µg)/kg/deň
Estonian: Vähendada annust kuni 0,5 MIU (5 µg)/kg ööpäevas
Slovak: Liečba filgrastímom sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom, v ktorom majú skúsenosti s liečbou faktormi stimulujúcimi kolónie granulocytov (G-CSF) a hematológiou a ktoré má potrebné diagnostické vybavenie.
Estonian: Filgrastiimravi tohib kasutada ainult koostöös onkoloogiakeskusega, mis on kogenud ravis granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktoriga (G-CSF) ja hematoloogias ning kus on olemas vajalikud diagnostilised võimalused.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5 a 6 deň sú často dostačujúce.
Estonian: Leukafereesi ajad: sageli piisab ühest või kahest leukafereesist, mis teostatakse 5. ja 6. päeval.
Slovak: Ostatné špeciálne upozornenia
Estonian: Muud erilised ettevaatusabinõud
Slovak: Keď sa počet bielych krviniek v krvi vráti do normálu, je možné frekvenciu dávok znížiť na menej ako jeden krát za deň.
Estonian: Kui valgevereliblede arv on normaliseerunud, võib olla võimalik manustada ravimit harvem kui üks kord ööpäevas.
Slovak: Pri hodnotení počtu progenitorových buniek odobraných od pacientov liečených filgrastímom sa má venovať osobitná pozornosť metóde kvantifikácie.
Estonian: Filgrastiimiga ravitud patsientidelt kogutud tüvirakkude hulga hindamisel peab olema eriti tähelepanelik koguse määramise meetodi suhtes.
Slovak: Biograstim sa netestoval na tehotných ženách.
Estonian: Biograstim´i ei ole rasedatel uuritud.
Slovak: *Pozri bod „Popis vybraných nežiaducich reakcií" v časti 4.8.
Estonian: *Vt lõik 4.8 alalõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Slovak: Výskyt horúčky a zaznamenaných infekcií nebola znížená.
Estonian: Kummalgi juhul ei vähenenud palaviku esinemissagedus ega registreeritud infektsioonide arv.
Slovak: Mobilizácia a aferéza sa majú vykonávať v spolupráci s onko-hematologickým pracoviskom, ktoré má v tejto oblasti zodpovedajúce skúsenosti a kde je možné správne monitorovanie progenitorových krvotvorných buniek.
Estonian: Mobilisatsiooni ja afereesi protseduurid tuleb läbi viia koostöös hematoloogia-onkoloogia keskusega, millel on piisav kogemus antud valdkonnas ning kus on võimalik korrektselt läbi viia vereloome tüvirakkude hindamist.
Slovak: Pomocou alkoholového tampónu si vydezinfikujte kožu a medzi palcom a ukazovákom si uchopte kožu bez toho, aby ste ju príliš stlačili (pozri obrázok 5).
Estonian: Desinfitseerige alkoholitampooniga nahk ning võtke nahk ilma pigistamata pöidla ja nimetissõrme vahele (vt pilt 5).
Slovak: Ostatné špeciálne upozornenia Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Estonian: Muud erilised ettevaatusabinõud Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné monitorovanie krvného obrazu (pozri vyššie).
Estonian: Soovitatav on regulaarne verepildi jälgimine (vt eespool).