FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Potent inhibitors of CYP3A4 (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone and HIV protease inhibitors) are likely to markedly increase plasma levels of budesonide and concomitant use should be avoided.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar (þ.e. ketókónazól, itrakónazól, vorikónazól, posakónazól, klaritrómýsín, telitrómýsín, nefazódón og HIV-próteasahemlar) eru líklegir til að auka umtalsvert magn búdesóníðs í blóði og forðast skal samhliða notkun þeirra.
English: You should not exceed your prescribed dose without seeking medical advice.
Icelandic: Þú skalt ekki fara yfir ávísaðan innöndunarskammt án þess að leita ráða hjá lækni.
English: You may need to take other medicines if you develop allergic or arthritic symptoms.
Icelandic: Þú getur þurft að taka önnur lyf ef þú færð einkenni ofnæmis- eða liðbólgu.
English: The effects include: - changes in bone mineral density (thinning of the bones) - cataract (clouding of the lens in the eye) - glaucoma (increased pressure in the eye) - a slowing of the rate of growth of children and adolescents - an effect on the adrenal gland (a small gland next to the kidney)
Icelandic: Áhrif þessa eru: - breytingar á beinþéttni (beinþynning) - drer í auga (ský á auga) - gláka (aukinn þrýstingur í auga) - hægist á vexti barna og unglinga - áhrif á nýrnahettur (litlir kirtlar næst nýrunum).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 doses
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 120 skammtar
English: Before using your Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Icelandic: Áður en þú notar Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. í fyrsta sinn, þarftu að undirbúa innöndun á eftirfarandi hátt:
English: Do not try to take your inhaler apart, remove or twist the mouthpiece cover, it is fixed to your inhaler and must not be taken off. Do not use your Spiromax if it has been damaged or if the mouthpiece has come apart from your Spiromax.
Icelandic: Ekki reyna að taka innöndunartækið í sundur, fjarlægja eða beygja lokið, það er fast við tækið og má ekki fjarlægja.
English: • Disturbance of the heart's electrical system (prolongation of the QTc-interval).
Icelandic: Truflun í rafleiðni hjartans (lenging á QTc-bilinu)
English: • Medicines for allergies or antihistamines (such as terfenadine).
Icelandic: • Lyf við ofnæmi eða andhistamínverkandi lyf (eins og terfenadín).
English: • Tricyclic antidepressants (such as amitriptyline) and the antidepressant nefazodone.
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf (eins og amitríptýlín) og þunglyndislyfið nefazódon.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not intended for the initial management of asthma.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ekki ætlað til fyrstu meðferðar á astma.
English: It is recommended that the dose is tapered when the treatment is discontinued and should not be stopped abruptly.
Icelandic: Mælt er með því að skammtastærðir séu minnkaðar smám saman þegar hætta skal meðferð og ekki skal rjúfa meðferð skyndilega.
English: • you have problems with your thyroid or adrenal glands.
Icelandic: þú átt í vanda með skjaldkirtilinn eða nýrnahetturnar.
English: Variations in blood pressure
Icelandic: Breytingar í blóðþrýstingi
English: Administration of a fixed-dose combination therapy of budesonide and formoterol fumarate dihydrate to women who are breast-feeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child.
Icelandic: Einungis skal íhuga meðferð með tilbúnum skammti á samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati fyrir konur sem eru með börn á brjósti ef áætlaður ávinningur móðurinnar er meiri en möguleg áhætta fyrir barnið.
English: Only negligible amounts of unchanged budesonide have been detected in the urine.
Icelandic: Einungis hverfandi magn af óbreyttu búdesóníði hefur mælst í þvagi.
English: A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years)and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Icelandic: Slembiröðuð opin lyfleysurannsókn var gerð á börnum og unglingum með astma (aldur 6-17 ára), fullorðnum með astma (18-45 ára) og heilbrigðum sjálfboðaliðum (á aldrinum 18-45 ára) til að meta hámarksflæði innöndunar (PIFR) fyrir Spiromax og aðrar færibreytur sem tengjast innöndun eftir að Spiromax innöndunartækið var notað (með lyfleysu) samanborið við markaðssett fjölskammta innöndunartæki með þurru dufti (með lyfleysu).
English: Caution should be observed when treating patients with prolongation of the QTc-interval.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga sem eru með lengingu á QTc-bili.
English: • The dose indicator, on the rear of the device, shows the number of inhalations remaining in even numbers only.
Icelandic: Mælirinn sem er aftan á tækinu, sýnir þann fjölda innöndunarskammta sem eru eftir, einungis í sléttum tölum.
English: A general insufficient glucocorticosteroid effect should be suspected if, in rare cases, symptoms such as tiredness, headache, nausea and vomiting should occur.
Icelandic: Ónóg sykursteraáhrif skulu höfð í huga ef, í sjaldgæfum tilvikum, einkenni eins og þreyta, höfuðverkur, ógleði og uppköst koma fram.
English: Contains lactose.
Icelandic: Laktósaeinhýdrat.
English: The pharmacokinetics of budesonide or formoterol in children and patients with renal failure are unknown.
Icelandic: Lyfjahvörf búdesóníðs eða formóteróls hjá börnum og sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eru ekki þekkt.
English: 1 or 2 inhalations (actuations), twice a day.
Icelandic: 1 eða 2 innöndunarskammtar, tvisvar á dag.
English: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poland.
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Írland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031
English: The excipient lactose contains small amounts of milk proteins which may cause allergic reactions.
Icelandic: Laktósi inniheldur lítið magn af mjólkurpróteini sem getur framkallað ofnæmisviðbrögð.
English: The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Icelandic: Títra skal skammtinn niður í lægsta skammt sem viðheldur virkri stjórn á einkennum.
English: This is less likely to occur if you rinse your mouth out with water after using your medicine.
Icelandic: Líkurnar á þessu minnka ef þú skolar munninn með vatni eftir notkun lyfsins.
English: In addition L-Dopa, L-thyroxine, oxytocin and alcohol can impair cardiac tolerance towards β2 sympathomimetics.
Icelandic: Að auki geta L-dópa, L-týroxín, oxýtósín og alkóhól skert þol hjartans gagnvart β2-adrenvirkum lyfjum.
English: • Xanthine medicines (such as theophylline or aminophylline).
Icelandic: • Xanthín lyf (eins og teófyllín eða amínófyllín).
English: Acute overdose with budesonide, even in excessive doses, is not expected to be a clinical problem.
Icelandic: Bráðaofskömmtun með búdesóníði, jafnvel í miklu magni, er ekki talin vera klínískt vandamál.
English: Also tell your doctor,pharmacist or nurse if you are going to have a general anaesthetic for an operation or for dental work.
Icelandic: Segðu einnig lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum ef þú verður svæfð vegna skurðaðgerðar eða vegna tannlækninga.
English: • Thrush (a fungal infection) in the mouth.
Icelandic: Þruska (sveppasýking) í munni.
English: • Bronchospasm (tightening of the muscles in the airways which causes wheezing and shortness of breath).
Icelandic: Berkjukrampi (herping í vöðvum öndunarvegar sem orsakar almenna andnauð og mæði).
English: Mild irritation in the throat, coughing, hoarseness
Icelandic: Væg erting í hálsi, hósti, hæsi
English: Use the label on the inhaler to write down the opening date of the foil pouch.
Icelandic: Notið merkimiðann á innöndunartækinu til að skrifa dagsetninguna þegar álumbúðir eru rofnar.
English: • you have a lung infection.
Icelandic: • þú hefur sýkingu í lungum.
English: Recovery may take a considerable amount of time after cessation of oral steroid therapy and hence oral steroid-dependent patients transferred to inhaled budesonide may remain at risk from impaired adrenal function for some considerable time.
Icelandic: Það getur tekið langan tíma fyrir sjúkling að jafna sig eftir að meðferð með inntöku stera um munn lýkur og þess vegna geta slíkir sjúklingar, sem eru að skipta yfir á búdesóníð til innöndunar, verið í hættu varðandi skerta starfsemi nýrnahettnanna í talsverðan tíma.
English: In this situation, consideration should be given to the need for increased therapy with corticosteroids, e.g. a course of oral corticosteroids, or antibiotic treatment if an infection is present.
Icelandic: Í þessari stöðu skal hafa í huga þörfina fyrir aukna meðferð með barksterum, t.d. möguleikann á inngjöf barkstera til inntöku, eða sýklalyfjameðferð ef sýking er til staðar.
English: • Diuretics, also known as ‘water tablets' (such as furosemide).
Icelandic: Þvagræsilyf, einnig þekkt sem bjúgtöflur (eins og fúrósemíð).
English: Since Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Icelandic: Þar sem Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inniheldur bæði búdesóníð og formóteról, þá geta sömu aukaverkanir komið fram eins og hafa verið tilkynnt fyrir þessi efni hvort um sig.
English: Formoterol has a high systemic clearance (approximately 1.4 L/min) and the terminal elimination half-life averages 17 hours.
Icelandic: Heildarúthreinsun formóteróls er mikil (um 1,4 l/mín.) og helmingunartími brotthvarfs er að meðaltali 17 klst.
English: • If you open and close the mouthpiece without taking an inhalation, the dose indicator will still register it as a count.
Icelandic: Ef þú opnar og lokar munnstykkinu án þess að taka innöndunarskammt, þá skráir skammtamælirinn samt einn innöndunarskammt.
English: Potential effects on bone density should be considered, particularly in patients on high doses for prolonged periods that have co-existing risk factors for osteoporosis.
Icelandic: Hafa skal í huga möguleg áhrif á beinþéttni, einkum hjá sjúklingum sem taka stóra skammta í langan tíma og sem eru þegar í áhættuhópi gagnvart beinþynningu.
English: To minimise the risk of oropharyngeal candida infection, the patient should be instructed to rinse their mouth out with water after inhaling the dose.
Icelandic: Til að lágmarka hættuna á candídasýkingu í munnkoki, skal leiðbeina sjúklingi um að skola munninn með vatni eftir innöndun hvers lyfjaskammts.
English: This helps to prevent asthma symptoms such as breathlessness and wheezing from occurring.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir að astmaeinkenni eins og andnauð og mæði komi fram.
English: Your doctor will help you to manage your asthma and will adjust the dose of this medicine to the lowest dose that controls your asthma.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér að hafa stjórn á astmanum og stillir lyfjaskammtinn þannig að þú takir lægsta fjölda innöndunarskammta eða styrkleika sem þarf til að ná stjórn á astmaeinkennum.
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Budesonide/Formoterol Teva Pharma
Icelandic: - Annað innihaldsefni er laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Budesonide/Formoterol Teva
English: Oropharyngeal Candida infection usually responds to topical anti-fungal treatment without the need to discontinue the inhaled corticosteroid.
Icelandic: Candidasýking í munnkoki er venjulega hægt að meðhöndla með meðferð gegn sveppasýkingum án þess að hætta þurfi töku barkstera til innöndunar.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Concomitant use of other β adrenergic medicinal products and anticholinergic medicinal products can have a potentially additive bronchodilating effect.
Icelandic: Samhliða notkun annarra β-adrenvirkra lyfja og andkólínvirkra lyfja geta haft möguleg aukin berkjuvíkkandi áhrif.
English: If this is not possible the time interval between administration of the inhibitor and budesonide should be as long as possible (see section 4.4).
Icelandic: Ef þetta er ekki hægt, skal hafa eins langan tíma á milli lyfjagjafa þeirra lyfja sem hafa milliverkanir og mögulegt er (sjá kafla 4.4).
English: Limited data about this interaction for high-dose inhaled budesonide indicates that marked increases in plasma levels (on average four fold) may occur if itraconazole, 200 mg once daily, is administered concomitantly with inhaled budesonide (single dose of 1000 micrograms).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um þessa milliverkun þegar um er að ræða stóra skammta af búdesóníði til innöndunar, gefur til kynna að umtalsverð aukning magns efnisins í blóði (að meðaltali fjórföld), geti komið fram, ef itrakónazól, 200 mg á dag, er gefið samhliða búdesóníði til innöndunar (stakur skammtur upp á 1000 míkrógrömm).
English: In animal studies glucocorticosteroids have been shown to induce malformations (see section 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur komið fram að sykursterar geta framkallað vanskapanir (sjá kafla 5.3).
English: Each inhaler contains 60 doses and is foil-wrapped.
Icelandic: Sérhvert innöndunartæki inniheldur 60 skammta og er álumbúðum.
English: Formoterol itself may induce prolongation of the QTc-interval.
Icelandic: Formóteról eitt og sér getur lengt QTc-bilið.
English: Patients should be advised to have their rescue inhaler available at all times.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að vera með innöndunartækið sitt við einkennum alltaf tiltækt.
English: It is recommended that serum potassium levels are monitored during these circumstances.
Icelandic: Mælt er með því að magn kalíums í sermi sé mælt reglulega við slíkar aðstæður.
English: Effects on bone density
Icelandic: Áhrif á beinþéttni
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.emea.europa.eu.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Inhalation powder
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innöndunarduft
English: The exposure of budesonide and formoterol may be increased in patients with liver disease.
Icelandic: Útsetning fyrir búdesóníði og formóteróli getur aukist hjá sjúklingum með sjúkdóma í lifur.
English: Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. to treat these asthma symptoms.
Icelandic: Ekki nota Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. til að meðhöndla þessi astmaeinkenni.
English: The impact of enhanced training in dry powder inhaler inhalation technique on inhalation speed and volume was also assessed in these subject groups.
Icelandic: Áhrif aukinnar þjálfunar í notkun innöndunartækisins á innöndunarhraða og -magn voru einnig metin í þessum sjúklingahópum.
English: Formoterol is a selective β2 adrenoceptor agonist that when inhaled results in rapid and long-acting relaxation of bronchial smooth muscle in patients with reversible airways obstruction.
Icelandic: Formóteról er sértækur β2-adrenviðtakaörvi sem við innöndun veldur hraðri og langvarandi slökun á sléttum vöðvum í berkjum hjá sjúklingum sem eru með afturkræfa teppu í öndunarvegi.
English: If oropharyngeal thrush occurs, patients should also rinse their mouth with water after the as-needed inhalations.
Icelandic: Ef sýking kemur fram í munnkoki, skulu sjúklingar einnig skola munninn með vatni eftir innöndun hvers lyfjaskammts.
English: The resulting plasma concentrations were not determined.
Icelandic: Blóðþéttni efnisins í kjölfarið var ekki ákvörðuð.
English: There are no adequate data from use of formoterol in pregnant women.
Icelandic: Ekki eru nægar upplýsingar fyrirliggjandi um notkun formóteróls á meðgöngu.
English: Budesonide is eliminated via metabolism mainly catalysed by the enzyme CYP3A4.
Icelandic: Umbrot og brotthvarf búdesóníðs úr líkamanum eru aðallega hvötuð af ensíminu CYP3A4.
English: However, these animal experimental results do not seem to be relevant in humans at the recommended doses.
Icelandic: Hins vegar virðast þessar niðurstöður dýratilrauna ekki skipta máli fyrir menn við ráðlagðar skammtastærðir.
English: • The mouthpiece will still ‘click' even when your Spiromax is empty.
Icelandic: Munnstykkið heldur áfram að smella jafnvel þótt Spiromax tækið sé tómt.
English: Budesonide is excreted in breast milk.
Icelandic: Búdesóníð skilst út í brjóstamjólk.
English: or -in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.
Icelandic: eða - hjá sjúklingum þar sem fullnægjandi stjórn hefur náðst á sjúkdómnum með bæði innöndun barkstera og innöndun β2-adrenviðtakaörvum með langtímavirkni.
English: It is impossible to accidentally take extra medicine or a double dose in one inhalation.
Icelandic: Ekki er hægt að taka óvart of stóran skammt af lyfinu, né heldur er hægt að fá tvöfaldan skammt í einum innöndunarskammti.
English: Concomitant treatment of β2 adrenoceptor agonists with medicinal products which can induce hypokalaemia or potentiate a hypokalaemic effect, e.g. xanthine-derivatives, steroids and diuretics, may add to a possible hypokalaemic effect of the β2 adrenoceptor agonist.
Icelandic: Samhliða meðferð með β2-adrenviðtakaörvum og lyfjum sem geta framkallað blóðkalíumlækkun, t.d. xanthín-afleiddum efnum, sterum eða þvagræsilyfjum, getur mögulega aukið blóðkalíumlækkandi áhrif β2-adrenviðtakaörva.
English: Hold your inhaler with the semi-transparent wine red mouthpiece cover at the bottom.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu þannig að hálfgegnsæja vínrauða lokið á munnstykkinu sé neðst.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ekki líklegt til að hafa áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
English: Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation with Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að halda meðferð áfram, en leita læknis ef ekki næst stjórn á astmaeinkennum, eða ef þau versna eftir að meðferð hefst með Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
English: If you become wheezy or breathless, or develop any other symptoms of an asthma attack, use your ‘reliever inhaler', then seek medical advice.
Icelandic: Ef þú upplifir andnauð eða mæði eða færð önnur einkenni astmakasts, skaltu nota innöndunartækið við einkennum og leita síðan læknis.
English: Treatment with supplementary systematic steroids or inhaled budesonide should not be stopped abruptly.
Icelandic: Viðbótarmeðferð með altækum sterum eða meðferð með búdesóníði til innöndunar skal ekki rjúfa skyndilega.
English: Prolongation of QTc-interval
Icelandic: Lenging á QTc-bili
English: Note:
Icelandic: Opna:
English: In animal reproduction studies, corticosteroids such as budesonide have been shown to induce malformations (cleft palate, skeletal malformations).
Icelandic: Í rannsóknum á æxlun dýra, hafa barksterar eins og búdesóníð sýnt sig geta framkallað vanskapanir (klofinn góm, vansköpun á beinum).
English: This medicinal product is not recommended for use in children and adolescents under the age of 18 years.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfs hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
English: Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
English: If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram eru þau yfirleitt væg og hverfa við áframhaldandi notkun Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
English: Patients with renal or hepatic impairment
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi eða skerta lifrarstarfsemi
English: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands.
Icelandic: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland.
English: THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Icelandic: Börn og unglingar
English: Do not open and close the mouthpiece cover unless you are about to use your inhaler.
Icelandic: Ekki taka lokið af munnstykkinu né setja það aftur á, nema þú sért um það bil að fara að taka innöndunarskammt.
English: The need for, and dose of inhaled corticosteroids should be re-evaluated in patients with active or quiescent pulmonary tuberculosis, fungal and viral infections in the airways.
Icelandic: Þörfin fyrir barkstera til innöndunar og skammtastærð þeirra skal endurmetin hjá sjúklingum sem eru með virka eða óvirka berkla í lungum, sveppa- eða veirusýkingu í öndunarvegi.
English: • Use the ‘reliever inhaler' when you get asthma symptoms, to make it easier to breathe again.
Icelandic: Notaðu innöndunartækið við einkennum (bráðameðferð) þegar þú færð astmaeinkenni, til að auðvelda öndun að nýju.
English: Keep the mouthpiece cover closed and use within 6 months of removing from foil wrapping.
Icelandic: Hafa skal lokið á munnstykkinu og nota skal lyfið innan 6 mánaða eftir opnun álumbúða.
English: A fixed-dose combination therapy of budesonide and formoterol fumarate dihydrate should therefore not be given together with β adrenergic blockers (including eye drops) unless there are compelling reasons.
Icelandic: Meðferð með tilbúnum skammti af samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati skal þess vegna ekki gefa samhliða βadrenvirkum blokkum (þ.m.t. augndropum) nema ástæður séu afar brýnar.
English: An overdose of formoterol would likely lead to effects that are typical for β2 adrenoceptor agonists: tremor, headache, palpitations.
Icelandic: Of stór skammtur af formóteróli leiðir líklega til áhrifa sem eru dæmigerð fyrir β2-adrenviðtakaörva: skjálfta, höfuðverks og hjartsláttarónota.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. skal nota rétt til að ná fram virkri meðferð.
English: Luxembourg/Luxemburg
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium
English: The dosage of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is individual and should be adjusted to the severity of the disease.
Icelandic: Skammtastærð Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er einstaklingsbundin og skal stilla hana eftir alvarleika sjúkdómsins.
English: Start Teva Pharma B.V.
Icelandic: Start (Virkjun) Teva Pharma B.V.
English: • Do not shake your inhaler before use.
Icelandic: Ekki hrista innöndunartækið fyrir notkun.
English: Immediate and delayed hypersensitivity reactions, e.g. exanthema, urticaria, pruritus, dermatitis, angioedema and anaphylactic reaction
Icelandic: Tafarlaus og seinkomin ofnæmisviðbrögð t.d. útbrot, ofsakláði, kláði, húðbólga, ofsabjúgur og bráðaofnæmisviðbrögð
English: There is an elevated risk of arrhythmias in patients receiving concomitant anaesthesia with halogenated hydrocarbons.
Icelandic: Það er aukin áhætta á hjartsláttartruflunum hjá sjúklingum sem fá samhliða svæfingu með notkun halógenaðra vetniskolefna.