FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Luxembourg/Luxemburg Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG 24 8EP, Vereinigtes Königreich/Royaume-Uni Tel. : +44 1256 894 894
Greek: Luxembourg/Luxemburg Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP, Vereinigtes Königreich/Royaume-Uni Τηλ.. : +44 1256 894 894
English: Exposure to erythropoietin following administration of epoetin delta increases proportionately in patients given intravenous doses of 50 IU/kg to 300 IU/kg.
Greek: Μετά από τη χορήγηση της δέλτα εποετίνης η έκθεση στην ερυθροποιητίνη αυξάνει αναλογικά, σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκαν ενδοφλέβιες δόσεις των 50 IU/kg έως 300 IU/kg.
English: During the clinical trials, there were no indications of development of neutralising antibodies to epoetin delta in humans based on the clinical response.
Greek: Κατά τη διάρκεια των κλινικών µελετών, µε βάση την κλινική ανταπόκριση δεν υπήρξαν ενδείξεις ανάπτυξης εξουδετερωτικών αντισωµάτων κατά της δέλτα εποετίνης στον άνθρωπο.
English: During Dynepo therapy, absolute or functional iron deficiency may develop.
Greek: Υπολογισµός σιδήρου Κατά τη διάρκεια της αγωγής µε Dynepo µπορεί να παρουσιασθεί απόλυτη ή λειτουργική έλλειψη σιδήρου.
English: Information on how to give yourself an injection of Dynepo This section contains information on how to give yourself an injection of Dynepo.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε την εκτέλεση της ένεσης µόνος σας Το κεφάλαιο αυτό περιέχει πληροφορίες σχετικά µε τον τρόπο εκτέλεσης της ένεσης του Dynepo στον εαυτό σας.
English: Gastrointestinal disorders:
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές:
English: Ensure that you only inject the amount as instructed by your doctor or nurse.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι εγχύετε µόνο την ποσότητα που σας υπέδειξε ο γιατρός ή η νοσοκόµα σας.
English: Sufficient time should be allowed to determine a patient's responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Greek: Πριν από την προσαρµογή της δόσης θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος προκειµένου να προσδιορισθεί η ανταπόκριση του ασθενή σε µια δοσολογία του Dynepo.
English: If you have severe headache, stabbing migraine-like headaches or fits, you should see your doctor at once.
Greek: Σε περίπτωση που έχετε βαριά κεφαλαλγία, διαξιφιστική κεφαλαλγία οµοιάζουσα µε ηµικρανία ή σπασµούς, θα πρέπει να επισκεφθείτε το γιατρό σας αµέσως.
English: If severe polycythaemia occurs, conventional methods (phlebotomy) may be indicated to decrease the haemoglobin level.
Greek: Αν παρουσιασθεί σοβαρή πολυκυτταραιµία συνιστώνται οι συµβατικές µέθοδοι (φλεβοτοµή) για να µειωθούν τα επίπεδα αιµοσφαιρίνης.
English: Peak serum concentrations for subcutaneously administered epoetin delta occur between 8 and 36 hours following injection.
Greek: Μετά την υποδόρια χορήγηση της δέλτα εποετίνης, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται 8 έως 36 ώρες από την ένεση.
English: Allow the syringe to move up until the entire needle is guarded.
Greek: Αφήστε τη σύριγγα να κινηθεί προς τα επάνω έως ότου καλυφθεί ολόκληρη η βελόνα από το προστατευτικό περίβληµα.
English: Your Dynepo syringe is provided with a needle guard to prevent needle stick injuries after use, so no special disposal precautions are required.
Greek: Η σύριγγα Dynepo παρέχεται µε προστατευτικό βελόνας για την αποτροπή τραυµατισµών από τη βελόνα µετά τη χρήση, οπότε δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη.
English: Disposing of used syringes
Greek: Απόρριψη των χρησιµοποιηµένων συρίγγων
English: Measurable concentrations of erythropoietin are maintained in the serum for at least 24 hours following doses ranging from 50 IU/kg to 300 IU/kg.
Greek: Στον ορό διατηρούνται µετρήσιµες συγκεντρώσεις της ερυθροποιητίνης για τουλάχιστον 24 ώρες µετά από χορήγηση δόσεων που κυµαίνονται από 50 IU/kg έως 300 IU/kg.
English: Packs of 6 pre-filled syringes are available.
Greek: Διατίθεται σε συσκευασία των 6 προγεµισµένων συρίγγων.
English: The frequency of adverse events that were experienced during Dynepo therapy is tabulated below.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών που εµφανίστηκαν κατά τη διάρκεια θεραπείας µε Dynepo παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα.
English: Inspect the pre-filled syringe before use.
Greek: Ελέγξτε την προγεµισµένη σύριγγα πριν από τη χρήση.
English: If the suggested target range is exceeded, treatment with epoetin delta should be temporarily withdrawn until the haemoglobin/haematocrit returns to the suggested target range.
Greek: Αν γίνει υπέρβαση του συνιστώµενου στόχου-εύρους, θα πρέπει να διακοπεί παροδικά η αγωγή δέλτα εποετίνης µέχρι να επανέλθουν στο συνιστώµενο στόχο-εύρος η αιµοσφαιρίνη/ο αιµατοκρίτης.
English: Patients on Dynepo therapy can experience increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension.
Greek: Οι ασθενείς που βρίσκονται σε αγωγή µε Dynepo µπορεί να παρουσιάσουν αύξηση της αρτηριακής πιέσεως ή επιδείνωση της υπάρχουσας υπέρτασης.
English: Find a comfortable, well-lit place and put the Dynepo pre-filled syringe where you can reach it. How do I prepare my Dynepo injection?
Greek: Βρείτε ένα άνετο, καλά φωτισµένο χώρο και τοποθετήστε την προγεµισµένη σύριγγα Dynepo σε σηµείο όπου µπορείτε να τη φτάσετε.
English: Dynepo is a clear, colourless and waterlike solution for injection containing epoetin delta.
Greek: Το Dynepo είναι ένα διαυγές, άχρωµο και υδαρές ενέσιµο διάλυµα που περιέχει δέλτα εποετίνη.
English: BATCH NUMBER LOT
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot
English: Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF.
Greek: Η θεραπεία µε το Dynepo θα πρέπει να αρχίζει από ιατρούς οι οποίοι έχουν εµπειρία στη θεραπεία της αναιµίας που σχετίζεται µε ΧΝΑ.
English: Dynepo may be administered intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin).
Greek: Το Dynepo µπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως (µέσα στη φλέβα) ή υποδορίως (κάτω από το δέρµα).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
English: Dynepo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το Dynepo δεν έχει καµιά ή έχει ασήµαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
English: Once hypertension is controlled with more intensified therapy, Dynepo therapy should be re-started at a reduced dose.
Greek: Εφόσον ελεγχθεί η υπέρταση µε πιο εντατική θεραπεία, τότε µπορεί να ξαναρχίσει η αγωγή µε Dynepo σε µειωµένη δοσολογία.
English: After any dose adjustment, the haemoglobin should also be determined once weekly until it has stabilised in the target range.
Greek: Μετά από κάθε προσαρµογή της δόσης, η αιµοσφαιρίνη θα πρέπει και πάλι να προσδιορίζεται µια φορά την εβδοµάδα µέχρι να σταθεροποιηθεί στο στόχο-εύρος.
English: Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with rigid natural rubber and polystyrene needle shield, polystyrene plunger rod and a needle safety guard.
Greek: Προγεµισµένη γυάλινη σύριγγα υδρολυτικής κλάσης Ι µε πώµα εισχώρησης από ελαστικό βρωµοβουτυλίου, βελόνα 27 gauge από ανοξείδωτο ατσάλι µε προστατευτικό κάλυµµα βελόνης από άκαµπτο φυσικό καουτσούκ και πολυστυρένιο, έµβολο από πολυστυρένιο και προστατευτικό περίβληµα βελόνης.
English: The solution is clear, colourless and waterlike with no visible particles.
Greek: Το διάλυµα είναι διαυγές, άχρωµο και υδαρές χωρίς ορατά σωµατίδια.
English: - The other ingredients of Dynepo are sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride and water for injections
Greek: − Τα άλλα συστατικά του Dynepo είναι sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride και ενέσιµο ύδωρ.
English: Pharmacotherapeutic group: Antianaemic - ATC code: B03XA.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαναιµικό, κωδικός ATC: B03XA.
English: Epoetin delta is a hormone which stimulates the production of red blood cells in the bone marrow.
Greek: Η δέλτα εποετίνη είναι µια ορµόνη η οποία διεγείρει την παραγωγή των ερυθροκυττάρων του αίµατος στο µυελό των οστών.
English: Do not take Dynepo: - if you are allergic (hypersensitive) to epoetin delta or any of the other ingredients of Dynepo.
Greek: − σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην δέλτα εποετίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Dynepo,
English: Clinical experience with epoetins suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain haemoglobin levels between 10 to 12 g/dl.
Greek: Η κλινική εµπειρία µε τις εποετίνες δείχνει ότι ο κίνδυνος για υπέρταση και θρόµβωση µπορεί να µειωθεί µε τιτλοδότηση της δόσης ούτως ώστε τα επίπεδα της αιµοσφαιρίνης να διατηρηθούν µεταξύ 10 και 12 g/dl.
English: If you forget to take Dynepo:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Dynepo
English: The haemoglobin level should be determined once a week until it has stabilised in the suggested target range and the maintenance dose has been established.
Greek: Τα επίπεδα αιµοσφαιρίνης θα πρέπει να προσδιορίζονται µια φορά την εβδοµάδα µέχρι να σταθεροποιηθούν στον προτεινόµενο στόχο-εύρος και να εδραιωθεί η δόση συντήρησης.
English: The expiry date refers to the last day of the month.
Greek: Η ηµεροµηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ηµέρα του µήνα.
English: Read package leaflet before use.
Greek: Πριν από τη χρήση διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Your doctor will measure your blood iron level during treatment with Dynepo and may give you iron supplements.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αγωγής µε το Dynepo ο γιατρός σας θα µετρήσει τα επίπεδα σιδήρου στο αίµα σας και µπορεί να σας χορηγήσει συµπληρωµατικά σίδηρο.
English: Pain Injection site reaction (e.g. pain, haemorrhage) Flu-syndrome
Greek: Άλγος Αντίδραση στη θέση της ενέσεως (π.χ. άλγος, αιµορραγία) Σύνδροµο όµοιο µε της γρίππης (γριππώδες σύνδροµο)
English: Dynepo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Greek: Το Dynepo πρέπει να χορηγείται είτε υποδερµικά, είτε ενδοφλεβίως, ώστε να µην υπάρξει αύξηση της αιµοσφαιρίνης σε τιµή πάνω από 12 g/dL (7,5 mmol/L).
English: Discard the syringe after initial single use.
Greek: Η σύριγγα πρέπει να απορριφθεί µετά την αρχική εφάπαξ χρήση.
English: • Vitamin deficiencies, i.e., folic acid or vitamin B12 deficiencies
Greek: • Έλλειψη βιταµινών, π.χ. φολλικού οξέος ή ανεπάρκεια βιταµίνης Β12
English: Increases in blood pressure may require treatment with anti-hypertensive medicines or dosing increase of existing anti-hypertensive medications.
Greek: Αυξήσεις της αρτηριακής πιέσεως µπορεί να απαιτούν αγωγή µε αντιϋπερτασικά φάρµακα ή αύξηση της δοσολογίας της υπάρχουσας αντιϋπερτασικής αγωγής.
English: Excipients: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections.
Greek: Έκδοχα: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 και ενέσιµο ύδωρ.
English: The usual starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously or 50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously.
Greek: Στην περίπτωση που χορηγηθεί ενδοφλεβίως η συνήθης δόση έναρξης είναι 50 IU/kg, 3 φορές την εβδοµάδα ή 50 IU/kg, 2 φορές την εβδοµάδα, αν χορηγηθεί υποδορίως.
English: • Aluminium intoxication
Greek: • Δηλητηρίαση από αργίλιο
English: If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Greek: Αν έχετε οποιοδήποτε πρόβληµα, µην διστάσετε να ζητήσετε βοήθεια και συµβουλές από το γιατρό ή τη νοσοκόµα σας.
English: If you stop taking Dynepo Do not stop taking Dynepo before discussing the implications with your doctor or pharmacist.
Greek: Μη διακόψετε τη λήψη του Dynepo πριν συζητήσετε τις επιπτώσεις µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dL (6.2 mmol/l) to 12g/dL (7.5mmol/l).
Greek: Η διαφοροποίηση της αιµοσφαιρίνης πρέπει να αντιµετωπιστεί µε διαχείριση της δόσης, λαµβάνοντας υπόψη το επίπεδο-στόχος της αιµοσφαιρίνης των 10 g/dL (6,2 mmol/l) έως
English: Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a sinlge maximum period of 5 days.
Greek: Οι προγεµισµένες σύριγγες που δεν έχουν ανοιχθεί µπορούν να διατηρηθούν εκτός ψυγείου, αλλά σε θερµοκρασία κάτω των 25°C για συνολική µέγιστη περίοδο 5 ηµερών.
English: Starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously.
Greek: Η δόση έναρξης είναι 50 IU/kg, 3 φορές την εβδοµάδα εφόσον χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
English: In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in Section 4.2.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Σε ασθενείς µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η συγκέντρωση συντήρησης αιµοσφαιρίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει το άνω όριο της στοχευόµενης συγκέντρωσης αιµοσφαιρίνης που συνιστάται στην ενότητα
English: Survival outcomes and tumour progression in cancer patients that are being treated with Dynepo for anaemia associated with chronic renal failure have not been investigated.
Greek: Δεν έχουν ερευνηθεί οι εκβάσεις της επιβίωσης και εξέλιξης όγκων σε ασθενείς µε καρκίνο που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία µε Dynepo για αναιµία σχετιζόµενη µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
English: You will be monitored closely to ensure the lowest dose of Dynepo is used to provide adequate control of your symptoms of anaemia.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για να διασφαλίσει ότι χρησιµοποιείται η χαµηλότερη αναγκαία δόση Dynepo για τον επαρκή έλεγχο των συµπτωµάτων σας της αναιµίας.
English: Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Greek: Η έγχυση του διαλύµατος µαζί µε τη φυσαλίδα αέρα είναι ακίνδυνη.
English: Dynepo may also cause changes in the composition of your blood.
Greek: Το Dynepo µπορεί ακόµη να προκαλέσει αλλοιώσεις στη σύνθεση του αίµατός σας.
English: • Haemolysis
Greek: • Αιµόλυση
English: Occasionally, your individual haemoglobin values may be below and above this recommended target level.
Greek: Κατά περιστάσεις, οι ατοµικές σας τιµές αµοσφαιρίνης µπορεί να είναι κάτω ή πάνω από το συνιστώµενο στοχευόµενο επίπεδο.
English: HOW TO STORE DYNEPO
Greek: Πώς να αποθηκεύσετε το Dynepo
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΜΠΛΙΣΤΕΡ Ή ΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
English: Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a decrease in red blood cells.
Greek: Το Dynepo χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση των συµπτωµάτων της αναιµίας (που συµπεριλανβάνουν αδιαθεσία, αδυναµία και δυσκολία αναπνοής) που σχετίζεται µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικους ασθενείς.
English: It must be clear.
Greek: Πρέπει να είναι διαυγές.
English: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
Greek: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Ηνωµένο Βασίλειο
English: Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer.
Greek: Ασθενείς µε καρκίνο Το Dynepo δεν ενδείκνυται για τη διαχείριση αναιµίας που σχετίζεται µε καρκίνο.
English: Keep syringes in the outer carton to protect from light.
Greek: Διατηρείτε τις σύριγγες στο εξωτερικό κουτί για προστασία από το φως.
English: Animal studies conducted with both Dynepo and epoetin alfa in pregnant female rats and rabbits did not show any teratogenic effect, but indicated class-related reversible effects on growth and haematopoiesis in the offspring.
Greek: Μελέτες σε ζώα που πραγµατοποιήθηκαν τόσο µε Dynepo όσο και µε άλφα εποετίνη σε εγκύους θήλεις αρουραίους και κουνέλια δεν κατέδειξαν κάποια τερατογόνο δράση.
English: Occasionally, your individual haemoglobin values may be above and below this recommended target level.
Greek: Κατά περιστάσεις, οι τιµές της αιµοσφαιρίνης µπορεί να είναι πάνω ή κάτω από το συνιστώµενο στοχευόµενο επίπεδο.
English: It is recommended that a complete blood count and platelet count is performed regularly.
Greek: Εργαστηριακή παρακολούθηση Συνιστάται όπως διενεργείται τακτικά γενική αίµατος και αιµοπεταλίων.
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Greek: Σε µη κλινικές µελέτες παρατηρήθηκαν επιδράσεις µόνο σε συγκεντρώσεις που θεωρούνται ότι υπερβαίνουν αρκετά τη µέγιστη ανθρώπινη έκθεση, κάτι που υποδεικνύει µικρή σηµασία στην κλινική πράξη.
English: The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the target range of 10 to 12g/dl.
Greek: Η δοσολογία του Dynepo πρέπει να ρυθµίζεται εξατοµικευµένα προκειµένου να επιτευχθούν επίπεδα αιµοσφαιρίνης εντός του στόχου-εύρους των 10-12 g/dl.
English: The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared to intravenously.
Greek: Η απαιτούµενη εβδοµαδιαία δόση του Dynepo είναι µικρότερη όταν το Dynepo χορηγείται υποδορίως σε σύγκριση µε την ενδοφλέβια χορήγηση.
English: Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG 24 8EP, Великобритания /Velká Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/NagyBritannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie /Velika Britanija/Vel'ká Británia/IsoBritannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
Greek: Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie/Velika Britanija/Vel'ká Británia/Iso-Britannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
English: Therefore, prior to and during Dynepo therapy, the patient's iron stores, including transferrin saturation and serum ferritin, should be evaluated.
Greek: Γι' αυτό θα πρέπει να εκτιµώνται οι αποθήκες σιδήρου του ασθενή συµπεριλαµβανοµένου του κορεσµού της τρανσφερρίνης και της φερριτίνης ορού πριν από την αγωγή µε Dynepo και κατά τη διάρκεια αυτής.
English: Erythropoietin is a glycoprotein that stimulates the formation of erythrocytes from precursors of the stem cell compartment.
Greek: Η ερυθροποιητίνη είναι µια γλυκοπρωτεΐνη η οποία διεγείρει το σχηµατισµό των ερυθροκυττάρων από πρόδροµα κύτταρα από τη δεξαµενή των αρχέγονων κυττάρων.
English: During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment to prevent clotting of the arterio-venous shunt.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αιµοκάθαρσης, σε ασθενείς που αντιµετωπίζονται θεραπευτικά µε Dynepo µπορεί να απαιτηθεί αυξηµένη αντιπηκτική αγωγή για να προληφθεί η θρόµβωση της αρτηριοφλεβικής επικοινωνίας.
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Greek: Τα συµπτώµατα και οι επιπτώσεις της αναιµίας µπορεί να ποικίλουν ανάλογα µε την ηλικία, το φύλο και τη γενική σοβαρότητα της ασθένειας.
English: • Hyperparathyroidism/Osteitis fibrosa cystica
Greek: • Λοίµωξη/φλεγµονή
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Greek: • ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΚΑΙ ΒΑΡΥΝΟΥΝ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
English: Keep the syringes in the outer carton to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε τις σύριγγες στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως.
English: This leaflet was last approved on MM/YYYY
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
English: Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
Greek: Να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C-8°C).
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 2000
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣE ΓΡΑΦΗ BRAILLE Dynepo 2000
English: Check the appearance of Dynepo.
Greek: Ελέγξτε την εµφάνιση του Dynepo.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a pre-filled syringe.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιµο διάλυµα σε µια προγεµισµένη σύριγγα.
English: The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας για το Dynepo είναι η Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Ηνωµένο Βασίλειο.
English: If it is cloudy or there are particles in it, you
Greek: Αν είναι θολό ή περιέχει αιωρούµενα σωµατίδια, δεν πρέπει να το χρησιµοποιήσετε.
English: No interactions have been reported during treatment with Dynepo in the course of clinical trials.
Greek: Κατά την αγωγή µε Dynepo στην πορεία των κλινικών µελετών δεν αναφέρθηκαν αλληλεπιδράσεις.
English: - 8,000 IU in 0.4 ml
Greek: − 8.000 IU σε 0,4 ml
English: When given subcutaneously, the site of injection should be rotated with each administration.
Greek: Όταν χορηγείται υποδορίως, το σηµείο της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσεται σε κάθε χορήγηση.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 8000
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣE ΓΡΑΦΗ BRAILLE Dynepo 8000
English: The syringe is pre-assembled with a needle safety guard to prevent needle stick injury.
Greek: Η σύριγγα έχει προσυναρµολογηθεί και διαθέτει προστατευτικό περίβληµα βελόνας προς αποφυγή τραυµατισµών.
English: Pruritus
Greek: Κνησµός
English: Subcutaneous administration results in a similar pattern of erythropoietic stimulation as after intravenous administration.
Greek: Η υποδόρια χορήγηση εµφανίζει την ίδια διέγερση της ερυθροποίησης όπως και µετά την ενδοφλέβια χορήγηση.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 5000
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣE ΓΡΑΦΗ BRAILLE Dynepo 5000
English: Dynepo 8,000 IU/0.4 ml injection
Greek: Dynepo 8.000 IU/0,4 ml ενέσιµο
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 1000
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣE ΓΡΑΦΗ BRAILLE Dynepo 1000
English: - 4,000 IU in 0.4 ml
Greek: − 4.000 IU σε 0,4 ml
English: Store in a refrigerator (2oC to 8oC).
Greek: Φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C - 8°C).
English: How do I inject Dynepo myself?
Greek: Πώς εκτελώ την ένεση του Dynepo µόνος µου;
English: Do not use it if it is cloudy or has visible particles.
Greek: Μην το χρησιµοποιείτε εάν είναι θολό ή έχει ορατά σωµατίδια.
English: Iron evaluation
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΣΥΡΙΓΓΑΣ
English: Headache
Greek: Θυµηθείτε
English: Dynepo 6,000 IU/0.3 ml injection
Greek: Dynepo 6.000 IU/0,3 ml ενέσιµο
English: - 6,000 IU in 0.3 ml
Greek: − 6.000 IU σε 0,3 ml
English: Change the place that you inject each time so you don't become sore in one area.
Greek: Το σηµείο της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσεται σε κάθε χορήγηση, ούτως ώστε να µην εµφανιστεί ερεθισµός σε µία περιοχή.
English: METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous or subcutaneous use.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδοφλεβίως/υποδορίως.
English: EXPIRY DATE
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {ΜΜ/ΧΧΧΧ}
English: • Malignant diseases including multiple myeloma and myelodysplastic syndrome
Greek: • Κακοήθη νοσήµατα συµπεριλαµβανόµενου του πολλαπλού µυελώµατος και του µυελοδυσπλαστικού συνδρόµου
English: - 3,000 IU in 0.3 ml
Greek: − 3.000 IU σε 0,3 ml
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5mmol/l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
Greek: Παρακάτω περιγράφεται οδηγός για την κατάλληλη ρύθµιση δόσης στην περίπτωση που η αιµοσφαιρίνη υπερβεί την τιµή των 12 g/dL (7,5mmol/l) (δείτε την ενότητα Διαχείρισης δόσης παρακάτω).