FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Dovato е лекарство за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1) при възрастни и юноши на възраст над 12 години, с телесно тегло най-малко 40 kg.
Latvian: Dovato ir zāles 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuri sver vismaz 40 kg.
Bulgarian: Dovato се предлага под формата на таблетки, съдържащи 50 mg дултегравир и 300 mg ламивудин.
Latvian: Dovato ir pieejamas tabletēs, kas satur 50 mg dolutegravīra un 300 mg lamivudīna.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Dovato, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Dovato lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Dovato не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Latvian: Dovato neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Bulgarian: В тези проучвания при 91 % от пациентите с ХИВ-1, приемали комбинацията „Dovato", вече не се откриват нива на ХИВ (под 50 копия на мл) след 48 седмица в сравнение с 93 % от пациентите, приемащи тройната комбинация.
Latvian: Šajos pētījumos 91 % HIV-1 pacientu, kuri lietoja Dovato, pēc 48 nedēļām vairs nebija nosakāmu HIV līmeņu (zem 50 kopijām/ml) salīdzinājumā ar 93 % pacientu, kuri lietoja trīskāršo kombināciju.
Bulgarian: Какви ползи от Dovato са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Dovato ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Общ преглед на Dovato и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Dovato pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Какво представлява Dovato и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Dovato un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: При лечението на ХИВ се прилага тройна комбинирана терапия с цел намаляване на вероятността вирусът да стане резистентен към лечението.
Latvian: Trīskāršu kombinēto terapiju izmanto HIV ārstēšanai, lai samazinātu iespēju, ka vīruss kļūst rezistents pret terapiju.
Bulgarian: Две основни проучвания, обхващащи 1,433 пациенти, показват, че комбинацията от двете активни вещества в Dovato е също толкова ефективна за намаляване на количеството на ХИВ в кръвта като комбинацията от три лекарства (долутегравир плюс тенофовир, заедно с емтрицитабин).
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot 1433 pacientus, pierādīja, ka abu Dovato aktīvo vielu kombinācija tikpat efektīvi samazina asinīs HIV daudzumu kā trīskārša kombinētā terapija (dolutegravīrs plus tenofovīrs plus emtricitabīns).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 1 на 100 души) са алергични реакции, включително обрив и тежко чернодробно увреждане.
Latvian: Visbiežākās smagās blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi un smagas aknu saslimšanas.
Bulgarian: В две основни проучвания комбинацията Dovato е също толкова ефективна, колкото и тройната комбинация при пациенти с ХИВ-1, без да има случаи на развитие на резистентност при тези пациенти.
Latvian: Divos pamatpētījumos Dovato kombinācija bija tikpat efektīva kā trīskārša kombinācija HIV-1 pacientiem, tāpat šiem pacientiem nenovēroja nevienu rezistences gadījumu.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Dovato вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Dovato lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Dovato (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, разстройство, гадене и нарушения на съня.
Latvian: Visbiežākās Dovato blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, caureja, slikta dūša un miega traucējumi.
Bulgarian: Защо Dovato е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Dovato ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Dovato се отпуска по лекарско предписание, като лечението трябва да се предписва от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Latvian: Dovato var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst izrakstīt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: Как действа Dovato?
Latvian: Kā Dovato darbojas?
Bulgarian: Dolutegravir спира дейността на ензим, наречен интеграза (и е известен като интегразен инхибитор), докато ламивудин спира дейността на обратната транскриптаза (и е известен като нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)).
Latvian: Dolutegravīrs (kas zināms kā integrāzes inhibitors) aptur aktivitāti fermentam, ko sauc par integrāzi, savukārt lamivudīns (kas zināms kā nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors) aptur reversās transkriptāzes aktivitāti.
Bulgarian: Лекарството съдържа активните вещества долутегравир (dolutegravir) и ламивудин (lamivudine) и се използва за лечение на инфекции, които не са устойчиви на лекарства от същия клас като долутегравир или ламивудин.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvās vielas dolutegravīru un lamivudīnu un tiek lietotas, lai ārstētu infekcijas, kas nav rezistentas pret citām dolutegravīra vai lamivudīna klases zālēm.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dovato?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dovato?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Dovato, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Dovato lietošanu.
Bulgarian: Как се използва Dovato?
Latvian: Kā lieto Dovato?
Bulgarian: Двете активни вещества вече са разрешени в Европейския съюз като отделни таблетки: долутегравир през 2014 г. и ламивудин през 1996 г.
Latvian: Dolutegravīrs ir reģistrēts 2014. gadā, lamivudīns - 1996. gadā.
Bulgarian: Двете активни вещества в Dovato, долутегравир и ламивудин, блокират активността на ензими, които вирусът използва, за да се репликира.
Latvian: Dovato aktīvās vielas dolutegravīrs un lamivudīns bloķē aktivitāti fermentiem, ko vīruss izmanto jaunu savu kopiju radīšanai.
Bulgarian: Dovato (dolutegravir / lamivudine) EMA/276259/2019
Latvian: EMA/276259/2019
Bulgarian: Dovato (dolutegravir / lamivudine)
Latvian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ●
Bulgarian: След това продължете лечението си както преди.
Latvian: Pēc tam turpiniet ārstēšanu, kā iepriekš.
Bulgarian: Необходимо е да познавате допълнителните рискове:
Latvian: Jums jāzina par papildu risku:
Bulgarian: Такива промени могат до известна степен да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Latvian: Šīs izmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un dzīvesveidu.
Bulgarian: N = Брой на лицата във всяка група на лечение
Latvian: N = pētāmo personu skaits katrā terapijas grupā
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, затова е много важно да уведомявате Вашия лекар за всички промени в здравословното Ви състояние.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas, tādēļ ir ļoti svarīgi pastāstīt ārstam par visām Jūsu veselības izmaiņām.
Bulgarian: Тези събития често са преходни.
Latvian: Šīs reakcijas bieži vien bija pārejošas.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали подобни неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šie neiroloģiskie traucējumi ir īslaicīgi vai pastāvīgi.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката на Dovato.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Dovato iepakojumu.
Bulgarian: ако пият алкохол
Latvian: • ja viņi lieto alkoholu;
Bulgarian: Обикновено тези реакции се наблюдават в първите няколко седмици или месеци от започване на КАРТ.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādas reakcijas novēro dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Bulgarian: Подобен ефект не се наблюдава при плъхове дори при много висока системна експозиция.
Latvian: Līdzīgu ietekmi žurkām nekonstatēja pat pie ļoti augstas sistēmiskās kopējās iedarbības.
Bulgarian: Повидон (К29/32)
Latvian: Povidons (K29/32)
Bulgarian: Прекратено проучване поради нежелано събитие или смърт
Latvian: Dalība pētījumā pārtraukta nevēlama notikuma vai nāves dēļ
Bulgarian: ATC код: J05AR25
Latvian: ATĶ kods: J05AR25
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години, тъй като не е проучвано при тези пациенти.
Latvian: Bērni Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo tās šiem pacientiem nav pētītas.
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение
Latvian: Ieteikumi par vienlaicīgu lietošanu
Bulgarian: Dovato трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Latvian: Dovato grūtniecības laikā drīkst lietot vienīgi tad, ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Bulgarian: (Комплексно свързване с поливалентни йони)
Latvian: (Kompleksa saistīšanās ar polivalentiem joniem)
Bulgarian: → Незабавно уведомете Вашия лекар.
Latvian: → nekavējoties informējiet ārstu.
Bulgarian: Вашият лекар ще преразгледа лечението Ви.
Latvian: Ārsts pārskatīs Jūsu ārstēšanu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с Dovato в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечение на HIV инфекция.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Dovato vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās HIV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: → Незабавно се обърнете към лекар.
Latvian: → Nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: GEMINI-1 и GEMINI-2 сборни данни*
Latvian: GEMINI-1 un GEMINI-2 apvienotie dati*
Bulgarian: Гълтайте таблетката с малко течност.
Latvian: Norijiet tableti, uzdzerot nedaudz šķidruma.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi ir veikti vienīgi pieaugušajiem.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на двойната схема не са проучвани по време на бременност.
Latvian: Divkāršas shēmas drošums un efektivitāte grūtniecēm nav pētīta.
Bulgarian: Двойносляпата терапия ще продължи до седмица 96, последвана от открита терапия до седмица 148.
Latvian: Dubultmaskētā terapijas tiks turpināta līdz 96. nedēļai, pēc tam līdz 148. nedēļai tiks izmantota atklāta terapija.
Bulgarian: Уведомете незабавно лекаря си, ако забременеете или планирате бременност.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
Bulgarian: Симптомите на автоимунните заболявания може да се развият много месеци след като започнете да приемате лекарство за лечение на ХИВ инфекция.
Latvian: Autoimūno traucējumu simptomi var rasties daudzus mēnešus pēc tam, kad esat sācis lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Latvian: →Nelietojiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Bulgarian: Сборният анализ също е стратифициран по проучване.
Latvian: Apvienotā analīze arī stratificēta atbilstoši pētījumam.
Bulgarian: Спирането на Dovato може да повлияе на Вашето здраве и на бъдещото лечение.
Latvian: Dovato lietošanas pārtraukšana var ietekmēt Jūsu veselību un turpmākās terapijas iedarbību.
Bulgarian: Ако сте приели Dovato по време на бременността, Вашият лекар може да изиска редовни кръвни изследвания и други диагностични тестове за проследяване на развитието на Вашето дете.
Latvian: Ja esat lietojusi Dovato grūtniecības laikā, ārsts Jums var lūgt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai uzraudzītu Jūsu bērna attīstību.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Dovato без да се консултирате с лекаря си, тъй като това може да навреди на Вас и на детето, с което сте бременна.
Latvian: Nepārtrauciet Dovato lietošanu, ja neesat konsultējies ar ārstu, jo tas var nodarīt kaitējumu Jums un Jūsu nedzimušajam bērnam.
Bulgarian: Промени в лабораторните биохимични показатели
Latvian: Laboratorisko bioķīmisko rādītāju izmaiņas
Bulgarian: ако продължително време са приемали комбинирана терапия
Latvian: • ja viņi ilgstoši ir lietojuši kombinētu terapiju;
Bulgarian: Категорията по честота „редки" е оценена въз основа на постмаркетингови съобщения.
Latvian: Biežuma kategorija "reti" noteikta, pamatojoties uz pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Bulgarian: Филмираните таблетки се доставят в бутилки, затворени със защитена от деца запушалка.
Latvian: Apvalkotās tabletes tiek piegādātas pudelēs, kas noslēgtas ar bērniem neatveramu aizdari.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на перорален ламивудин при възрастни е приблизително 80-85 %.
Latvian: Iekšķīgi lietota lamivudīna absolūtā biopieejamība pieaugušajiem ir aptuveni 80-85%.
Bulgarian: Dovato също така може да повлияе върху действието на други лекарства.
Latvian: Dovato var ietekmēt arī dažu citu zāļu iedarbību.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е известно.
Latvian: Šo atražu klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: Промените не се считат за клинично значими и не отразяват промяна в скоростта на гломерулната филтрация.
Latvian: Izmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām un neatspoguļo glomerulārās filtrācijas ātruma izmaiņas.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Dovato
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Dovato
Bulgarian: ако са с наднормено тегло.
Latvian: • ja viņiem ir liekais svars.
Bulgarian: Трябва сериозно да се обмисли намаляване на дозата на метформин.
Latvian: Rūpīgi jāapsver metformīna devas samazināšana.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma daļa, nepārdot atsevišķi.
Bulgarian: Симптомите може да включват:
Latvian: Simptomi var būt:
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я веднага след като си спомните.
Latvian: Ja esat izlaidis devu, lietojiet to, tiklīdz par to atceraties.
Bulgarian: Долутегравир има терминален полуживот ~14 часа.
Latvian: Dolutegravīra terminālais pusperiods ir ~14 stundas.
Bulgarian: → Ако смятате, че това се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар.
Latvian: → Ja domājat, ka tas attiecas uz Jums, pastāstiet ārstam.
Bulgarian: Как да съхранявате Dovato
Latvian: Kā uzglabāt Dovato
Bulgarian: Това се подкрепя от сборния анализ, вижте Таблица 3.
Latvian: To apliecināja apvienotā analīze, skatīt 3.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Dovato по един и същи начин.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Dovato nereaģē vienādi.
Bulgarian: Инхибиране на ОАТ3 не е проучвано in vivo.
Latvian: OAT3 inhibīcija in vivo nav pētīta.
Bulgarian: ако имунната им система е много слаба
Latvian: • ja viņiem ir ļoti vāja imūnsistēma;
Bulgarian: Когато не може да се избегне продължително едновременно приложение, обмислете по-често проследяване на HIV-1 вирусния товар.
Latvian: Ja no ilgstošas vienlaicīgas lietošanas nav iespējams izvairīties, jāapsver biežāka HIV-1 vīrusu slodzes uzraudzība.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми: → Уведомете Вашия лекар.
Latvian: Ja pamanāt kādus no šiem simptomiem: → informējiet ārstu.
Bulgarian: липса на енергия (умора)
Latvian: • enerģijas trūkums (nogurums);
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Причини
Latvian: Iemesli
Bulgarian: Въпреки това, тъй като не е известен механизмът, по който долутегравир може да влияе върху бременността при хора, не може да се потвърди безопасност при употреба през втория и третия триместър.
Latvian: Taču tā kā mehānisms, ar kādu dolutegravīrs var ietekmē cilvēka grūtniecību, nav zināms, lietošanas drošumu otrajā un trešajā trimestrī nav iespējams apstiprināt.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Latvian: Jāizvērtē jebkurš iekaisuma simptoms un, ja nepieciešams, jāuzsāk terapija.
Bulgarian: Таблицата не трябва да се приема за изчерпателна, а по-скоро показателна за проучваните класове.
Latvian: Tabulu nevajadzētu uzskatīt par visaptverošu, taču tajā ir ietverti pētītās grupas pārstāvoši līdzekļi.
Bulgarian: 30 таблетки.
Latvian: 30 tabletes.
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Голям обем данни за употребата на ламивудин при бременни жени (над 3 000 резултата от първия триместър) не показват малформативна токсичност.
Latvian: Liels daudzums datu par lamivudīna lietošanu grūtniecēm (vairāk nekā 3000 iznākumu no pirmā trimestra) neliecina par anomālijas izraisošu toksicitāti.
Bulgarian: повишаване на нивата на амилазата
Latvian: amilāzes līmeņa paaugstināšanās
Bulgarian: депресия (чувство на дълбока тъга и непълноценност)
Latvian: • depresija (dziļas skumjas un nevērtības sajūta);
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са главоболие (3 %), диария (2 %), гадене (2 %) и безсъние (2 %).
Latvian: Biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes (3%), caureja (2%), slikta dūša (2%) un bezmiegs
Bulgarian: Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на HIV.
Latvian: Šīs atrades neietekmē spēkā esošos nacionālos ieteikumus par pretretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai nepieļautu HIV vertikālu transmisiju.
Bulgarian: Какво представлява Dovato и за какво се използва
Latvian: Kas ir Dovato un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността от лечението Ви.
Latvian: Jūsu ārsts uzraudzīs ārstēšanas efektivitāti.
Bulgarian: Пол Мъжки Женски Раса Бяла Афроамериканци/с африкански корени/друга
Latvian: Baltā Afroamerikāņi/afrikāņi/citi
Bulgarian: Подобно проучване не е провеждано с ламивудин.
Latvian: Līdzīgs pētījums ar lamivudīnu nebija veikts.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Latvian: Ja ir pierādījumi par aknu slimības gaitas pasliktināšanos šiem pacientiem, jāapsver terapijas pārtraukšana vai pilnīga izbeigšana.
Bulgarian: жълт кантарион (Hypericum perforatum), растително средство за лечение на депресия.
Latvian: • divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum), augu izcelsmes līdzekli depresijas ārstēšanai.
Bulgarian: • болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното или рамото)
Latvian: • sāpes locītavās (īpaši gūžā, celī vai plecā);
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) или нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения).
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits (anēmija) vai mazs balto asins šūnu skaits (neitropēnija).
Bulgarian: Препоръчителната доза Dovato е една таблетка веднъж дневно.
Latvian: • Dovato ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Bulgarian: Проучвания за репродуктивна токсичност
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumi
Bulgarian: (инхибиране на транспортер на органични катиони)
Latvian: (organisko katjonu transportproteīna inhibīcija)
Bulgarian: Затова пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на свързаните с HIV заболявания.
Latvian: Tādēļ pacientiem jāatrodas tādu ārstu stingrā klīniskā uzraudzībā, kuriem ir pieredze šo saistīto HIV izraisīto slimību ārstēšanā.
Bulgarian: слабост, започваща в ръцете и краката и разпространяваща се по цялото тяло.
Latvian: • vājums, kas sākas plaukstās un pēdās un izplatās rumpja virzienā.
Bulgarian: Сорбитол разтвор (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Ламивудин
Latvian: Sorbīta šķīdums (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudīns
Bulgarian: Този антивирусен отговор е поддържан в продължение на 3 до 4 дни след прием на последната доза в групата, приемаща 50 mg.
Latvian: Šī pretvīrusu atbildes reakcija saglabājās 3-4 dienas pēc pēdējās devas lietošanas 50 mg grupā.
Bulgarian: Ефектът на продължително ежедневно лечение с високи дози долутегравир е оценен в проучвания за токсичност при многократно перорално приложение при плъхове (до 26 седмици) и при маймуни (до 38 седмици).
Latvian: Ilgstošas lielu dolutegravīra dienas devu lietošanas ietekme ir novērtēta atkārtotas perorālas devas toksicitātes pētījumos žurkām (līdz 26 nedēļām) un pērtiķiem (līdz 38 nedēļām).
Bulgarian: хиперактивност (прекомерно безпокойство и движение)
Latvian: • hiperaktivitāte (pārmērīgs nemiers un kustīgums);
Bulgarian: Тези промени не са клинично значими.
Latvian: Šīs izmaiņas nav klīniski nozīmīgas.
Bulgarian: рифампицин, за лечение на туберкулоза (ТБ) и други бактериални инфекции
Latvian: • rifampicīnu tuberkulozes (TB) un citu bakteriālu infekciju ārstēšanai;
Bulgarian: Ако е възможно да забременеете, докато приемате Dovato, трябва да използвате надежден метод на бариерна контрацепция (например презерватив) заедно с други методи на контрацепция, включително перорални контрацептиви (таблетки) или други хормонални контрацептиви (например за имплантиране или инжекции), за да предотвратите забременяване.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība Dovato lietošanas laikā, Jums jālieto uzticama kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs) kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tai skaitā perorāliem kontracepcijas līdzekļiem (tabletēm) vai citiem hormonāliem kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implantiem vai injekcijām), lai nepieļautu grūtniecības iestāšanos.
Bulgarian: артралгия, мускулни нарушения (включително миалгия)
Latvian: artralģija, muskuļu bojājumi (tai skaitā mialģija)
Bulgarian: Честотата на дефектите на невралната тръба в общата популация варира от 0,5-1 случай на 1 000 живородени (0,05-0,1 %).
Latvian: Nervu caurulītes defektu sastopamība vispārējā populācijā ir 0,5-1 gadījums uz 1000 dzīvi dzimušajiem (0,05-0,1%).
Bulgarian: Някои клинични находки също подкрепят възможно взаимодействие между ламивудин и кладрибин.
Latvian: Arī dažas klīniskās atrades apliecina iespējamu mijiedarbību starp lamivudīnu un kladribīnu.
Bulgarian: Честотата на това не е известна (вж. точка 4.4).
Latvian: Šo gadījumu biežums nav zināms (skatīt 4.4.
Bulgarian: → Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства.
Latvian: → Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Bulgarian: Концентрацията на активното вещество, необходима за повлияване на вирусната репликация с 50 % (IC50 - половината от максималната инхибиторна концентрация) варира в зависимост от вида на вируса и клетката гостоприемник.
Latvian: Aktīvās vielas koncentrācija, kas nepieciešama vīrusu replikācijas ietekmēšanai par 50% (IC50 - puse no maksimālās inhibējošās koncentrācijas), mainījās atbilstoši vīrusa un saimniekšūnas tipam.
Bulgarian: Това е нечеста реакция (може да засегне до 1 на 100 човека) при хора, приемащи долутегравир.
Latvian: Šī ir retāk sastopama reakcija (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) dolutegravīra lietotājiem.
Bulgarian: При оценка на способността за шофиране или работа с машини трябва да се вземат предвид клиничният статус на пациента и профила на нежелани реакции на Dovato.
Latvian: Izvērtējot pacienta spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, jāņem vērā pacienta klīniskais stāvoklis un Dovato nevēlamo blakusparādību profils.
Bulgarian: Долутегравир няма фармакодинамичен ефект върху лутеинизиращия хормон (LH), фоликулостимулиращия хормон (FSH) и прогестерона.
Latvian: Dolutegravīram nebija farmakodinamiskas ietekmes uz luteinizējošo hormonu (LH), folikulstimulējošo hormonu (FSH) un progesteronu.