FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σημαντική πληροφορία για τα συστατικά του πόσιμου διαλύματος Agenerase Το πόσιμο διάλυμα περιέχει προπυλενική γλυκόλη, η οποία σε υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Geriamajame tirpale yra propilenglikolio, kurio didelės dozės gali sukelti nepageidaujamus reiškinius.
Greek: Χρειάζεται επίσης προσοχή εάν το Agenerase χρησιμοποιείται μαζί με ατορβαστατίνη, η οποία μεταβολίζεται σε μικρότερο βαθμό από το CYP3A4.
Lithuanian: Agenerase vartojama kartu su atorvastatinu, kuris mažesniu mastu metabolizuojamas CYP3A4.
Greek: Η σχέση μεταξύ in vitro anti-HIV-1 δραστηριότητας της αμπρεναβίρης και αναστολής της αναδύπλωσης του HIV-1 στους ανθρώπους δεν έχει ορισθεί.
Lithuanian: Nebuvo nustatytas koks nors ryšys tarp amprenaviro poveikio ŽIV-1 in vitro ir jo ŽIV-1 replikacijos slopinimo žmonėms.
Greek: Σε ασθενείς που έλαβαν αντιρετροϊκή θεραπεία συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων πρωτεάσης έχουν αναφερθεί εμφάνιση σακχαρώδους διαβήτη, υπεργλυκαιμία ή εξάρσεις ήδη υπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, tarp jų proteazių inhibitoriais, stebėtas naujai atsiradęs cukrinis diabetas, hiperglikemijos ar esamo cukrinio diabeto paūmėjimo atvejai.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες για τις επιδράσεις του Agenerase στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių tyrimų apie Agenerase poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmusJei vartojant Agenerase Jums pradeda svaigti galva, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Greek: Η 50 % ανασταλτική συγκέντρωση (IC50) της αμπρεναβίρης κυμάνθηκε από 0,012 έως 0,08 μΜ σε οξέως μολυσμένα κύτταρα και ήταν 0,41 μΜ σε χρονίως μολυσμένα κύτταρα (1 μΜ= 0,50μg/ml).
Lithuanian: 0,08 µM ir 0,41 µM chroniškai infekuotoms ląstelėms (1 µM = 0,50 µg/ml).
Greek: Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία έχει συσχετιστεί με μεταβολικές ανωμαλίες όπως υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερόλαιμία, αντίσταση στην ινσουλίνη, υπεργλυκαιμία και αύξηση της στάθμης του γαλακτικού οξέος στο αίμα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Su sudėtiniu antiretrovirusiniu gydymu buvo siejami tokie metabolizmo sutrikimai kaip hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, rezistentiškumas insulinui, hiperglikemija ir hiperlaktatemija (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Οι αναστολείς αναγωγάσης HMG-CoA λαβοστατίνη και σιμβαστατίνη είναι εξαιρετικά εξαρτώμενοι από το CYP3A4 για μεταβολισμό, επομένως η συγχορήγηση Agenerase με σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη δεν ενδείκνυται λόγω του αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας, περιλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
Lithuanian: HMG-CoA reduktazės inhibitorių lovastatino ir simvastatino metabolizmas labai priklausomas nuo CYP3A4, todėl nerekomenduojama vartoti Agenerase kartu su simvastatinu arba lovastatinu dėl padidėjusios miopatijos rizikos, taip pat rabdomiolizės.
Greek: Η Cmin της αιθύλενο οιστραδιόλης αυξήθηκε κατά 32 %, ενώ η AUC και η Cmin της νορεθινδρόμης αυξήθηκαν κατά 18 % και 45 % αντίστοιχα.
Lithuanian: Etinilestradiolio Cmin padidėjo 32 %, tuo tarpu noretindrono AUC ir Cmin padidėjo atitinkamai 18 % ir 45 %.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με το Ageneraseτ μπορεί να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις πλάσματος των PDE5 αναστολέων και των σχετικών ανεπιθύμητων ενεργειών περιλαμβανομένης της υπότασης, των οπτικών διαταραχών και του πριαπισμού (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Kartu skiriant Agenerase gali stipriai padidėti PDE5 inhibitoriaus koncentracija plazmoje, dėl ko gali atsirasti su juo susijusių nepageidaujamų reiškinių, įskaitant hipotenziją, matymo sutrikimus ir priapizmą (žr.
Greek: Τα μαλακά καψάκια Agenerase 50 mg διατίθενται σε πλαστικές φιάλες που περιέχουν 480 καψάκια.
Lithuanian: 50 mg minkštos Agenerase kapsulės tiekiamos plastmasiniuoses buteliukuose, kurių kiekviename yra 480 kapsulių.
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου: Η αμπρεναβίρη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις ορού για τους αποκλειστές διαϋλων ασβεστίου όπως η αμλοδιπίνη, η διλτιαζέμη, η φελοδιπίνη, η ισραδιπίνη, η νικαρδιπίνη, η νιφεδιπίνη, η νιμοδιπίνη, η νισολδιπίνη και η βεραπαμίλη με πιθανό αποτέλεσμα αυξημένη δραστικότητα και τοξικότητα αυτών των φαρμάκων.
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai: amprenaviras gali padidinti tokių kalcio kanalų blokatorių, kaip amlodipino, diltiazemo, felodipino, izradipino, nikardipino, nifedipino, nimodipino, nisoldipino ir verapamilo koncentracijas serume, galimai padidindamas šių vaistinių preparatų aktyvumą ir toksiškumą.
Greek: Οι μεταβολίτες και η αναλλοίωτη αμπρεναβίρη αποτελούν περίπου το 14 % της χορηγηθείσας δόσης της αμπρεναβίρης στα ούρα και περίπου το 75 % στα κόπρανα.
Lithuanian: Maždaug 14 % suvartotos amprenaviro dozės pašalinama su šlapimu nepakitusio vaisto ir metabolitų pavidalu ir maždaug 75 % pašalinama su išmatomis.
Greek: Ο έλεγχος της γλυκόζης αίματος θα πρέπει να γίνεται πριν την έναρξη της θεραπείας με Agenerase, καθώς και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Agenerase reikia ištirti gliukozės koncentraciją kraujyje ir reguliariai ją tirti gydymo metu.
Greek: Το Agenerase πόσιμο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ιδιαίτερα εάν έχετε περιορισμένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων, νεφρική ανεπάρκεια, ή γενικά μειωμένη ικανότητα μεταβολισμού της αλκοόλης (π.χ Ασιατικής καταγωγής), λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών που είναι δυνατόν να σχετίζονται με την προπυλενική γλυκόλη στο διάλυμα.
Lithuanian: Agenerase geriamąjį tirpalą turite vartoti atsargiai, jei Jūsų kepenų fermentų aktyvumas ribotas, yra inkstų sutrikimas ar genetiškai mažesnis gebėjimas metabolizuoti alkoholį (pvz.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg αμπρεναβίρης.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mg amprenaviro.
Greek: Αυτές οι δραστικές ουσίες περιλαμβάνουν την φλεκαινίδη και την προπαφόνη.
Lithuanian: , flekainidas ir propafenonas).
Greek: Σε ασθενείς που έχουν εμπειρία από PI οι οποίοι λαμβάνουν καψάκια Agenerase 600 mg δύο φορές την ημέρα και χαμηλή δόση ριτοναβίρης, 100 mg δύο φορές την ημέρα, η φύση και η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών (βαθμός 2-4) και οι εργαστηριακές ανωμαλίες βαθμού 3/4 ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με το Αgenerase μόνο του, με την εξαίρεση των αυξημένων επιπέδων των τριγλυκεριδίων και αυξημένων επιπέδων CPK που ήταν πολύ συχνά σε ασθενείς που ελάμβαναν Agenerase και χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems PI pacientams, gaunantiems Agenerase kapsules 600 mg du kartus per parą ir mažas ritonaviro dozes, 100 mg du kartus per parą, atsiradusių nepageidaujamų reiškinių (2 - 4 laipsnio) bei 3/4 laipsnio laboratorinių pokyčių pobūdis ir dažnis buvo panašus į stebėtus, gydant tik Agenerase, išskyrus padidėjusią trigliceridų koncentraciją ir padidėjusią KFK koncentraciją, kurių padidėjimas labai dažnas pacientams, gaunantiems Agenerase ir mažas ritonaviro dozes.
Greek: Aντιεπιληπτικά φάρμακα: η ταυτόχρονη χορήγηση αντιεπιληπτικών φαρμάκων γνωστών ως ενζυματικών επαγωγέων (φαινυτοϊνη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη) με τη αμπρεναβίρη μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων αμπρεναβίρης στο πλάσμα.
Lithuanian: Prieštraukuliniai vaistai: kartu su amprenaviru skiriant vaistų nuo traukulių, kurie sužadina fermentus (fenitoino, fenobarbitalio, karbamazepino), gali sumažėti amprenaviro koncentracija plazmoje.
Greek: Η μειωμένη ευαισθησία στην αμπρεναβίρη σχετίστηκε με ιό που είχε αναπτύξει τις μεταλλάξεις I50V, I84V, V32I+I47V ή I54M.
Lithuanian: Sumažėjęs jautrumas amprenavirui sietinas su virusų I50V, I84V, V32I+I47V ar I54M
Greek: Επί του παρόντος δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις σχετικά με την ρύθμιση της δόσης της αμπρεναβίρης όταν η αμπρεναβίρη συγχορηγείται με μεθαδόνη, λόγω της υπάρχουσας χαμηλής αξιοπιστίας της μη ταυτιζόμενης από πλευράς ιστορικού ομάδας ελέγχου.
Lithuanian: Amprenavirą skiriant kartu su metadonu, šiuo metu kokių nors nurodymų apie amprenaviro dozės koregavimą pateikti negalima dėl mažo nelygiaverčių dokumentuotų kontrolinių grupių patikimumo.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Agenerase 15 mg/ml πόσιμο διάλυμα Αμπρεναβίρη
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Agenerase 15 mg/ml geriamasis tirpalas Amprenaviras
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων για ανοσοκατασταλτικά φάρμακα (κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους, ραπαμυκίνη) όταν συγχορηγούνται με το Agenerase (βλέπε παράγραφο
Lithuanian: Kartu su Agenerase skiriant imunosupresantų (ciklosporino, takrolimo, rapamicino), rekomenduojama sekti jų terapinę koncentraciją (žr.
Greek: Αναλύσεις με βάση τον φαινοτυπικό έλεγχο αντοχής.
Lithuanian: Analizės, paremtos genotipinio atsparumo tyrimu
Greek: Τα καψάκια Agenerase θα πρέπει κανονικά να χορηγούνται σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες (βλέπε παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Paprastai Agenerase kapsules reikia skirti kartu su mažomis ritonaviro dozėmis ir kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais (žr.
Greek: Μετά από πολλαπλές δόσεις από του στόματος αμπρεναβίρης (1200 mg δύο φορές την ημέρα), δεν υπάρχει σημαντική συσσώρευση της δραστικής ουσίας.
Lithuanian: Pakartotinai geriant amprenaviro dozes (po 1200 mg du kartus per parą), reikšmingos aktyvios medžiagos kumuliacijos nebūna.
Greek: Τι περιέχει το Agenerase
Lithuanian: Agenerase sudėtis
Greek: Αντιρετροϊικοί παράγοντες
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistai
Greek: Αν έχετε οποιαδήποτε άλλα ιατρικά προβλήματα, συζητήστε τα με το γιατρό σας.
Lithuanian: - Jei turite kitų nuogąstavimų dėl sveikatos, aptarkite tai su gydytoju.
Greek: Προπυλενική γλυκόλη, macrogol 400 (PEG 400), d-α-τοκοφερολική πολυαιθυλενική γλυκόλη 1000 (TPGS), acesulfame potassium, σακχαρινικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, τεχνικό άρωμα σταφυλιού, φυσικό άρωμα μέντας, μενθόλη, άνυδρο κιτρικό οξύ, ένυδρο κιτρικό νάτριο, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Lithuanian: Propilenglikolis, makrogolis 400 (PEG 400), d-alfa tokoferilpolietilenglikolio 1000 sukcinatas (TPGS), acesulfamo kalio druska, sacharino natrio druska, natrio chloridas,
Greek: Στα πλαίσια μελετών με ασθενείς που είχαν λάβει στο παρελθόν PI, και συγκεκριμένα στη μελέτη APV30003 και την επέκταση της, APV30005 (φοσαμπρεναβίρη 700 mg / ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές την ημέρα: n=107), εμφανίσθηκαν οι παρακάτω μεταλλάξεις σε ασθενείς που παρουσίασαν ιολογική αποτυχία σε διάστημα 96 εβδομάδων: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V και L90M.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su PI gydytais pacientais APV30003 ir jo tęsinyje APV30005 (700 mg fosamprenaviro/100 mg ritonaviro du kartus per parą: n = 107), pacientams, per 96 gydymo savaites patyrusiems virusologinę nesėkmę, atsirado šių mutacijų: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L,
Greek: Σπάνιες:
Lithuanian: Reti:
Greek: Λαμιβουδίνη: Η AUC και η Cmax της λαμιβουδίνης και της αμπρεναβίρης ήταν αμετάβλητες όταν τα δύο φάρμακα συγχορηγήθηκαν.
Lithuanian: Lamivudinas: lamivudino ir amprenaviro AUC ir Cmax nepakito, kai šie vaistiniai preparatai buvo skiriami kartu.
Greek: Σε παρατεταμένες μελέτες καρκινογέννεσης με την αμπρεναβίρη σε αρουραίους και ποντίκια, υπήρχαν καλοήθη ηπατοκυτταρικά αδενώματα σε άρρενες σε επίπεδα έκθεσης ισοδύναμα με 2.0φορές (ποντίκια) ή 3.8-φορές (αρουραίοι) αυτών σε ανθρώπους χορηγούμενα 1200 mg μόνο αμπρεναβίρης δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Ilgalaikiuose amprenaviro karcinogeniškumo tyrimuose su pelėmis ir žiurkėmis stebėtos patinėlių nepiktybinės hepatoceliulinės adenomos, skiriant vaistą dozėmis, kurios 2 kartus (pelėms) arba 3,8 karto (žiurkėms) viršija žmonių dozes - 1200 mg amprenaviro du kartus per parą.
Greek: Λήψη του Agenerase με τροφές και ποτά Το πόσιμο διάλυμα Agenerase μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά το φαγητό.
Lithuanian: Agenerase vartojimas su maistu ir gėrimais Prarykite Agenerase kapsules nekramtydami, užsigerdami vandeniu ar kitu gėrimu. Jas galima gerti valgant arba nevalgius.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης για τη συγχορήγηση Agenerase με βενζοδιαζεπίνες.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrimų, vartojant Agenerase kartu su benzodiazepinais, neatlikta.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, ο μέσος χρόνος (tmax) για τις ανώτατες πυκνότητες της αμπρεναβίρης στον ορό είναι μεταξύ 1-2 ώρες για το καψάκιο και περίπου 0,5 έως 1 ώρα για το πόσιμο διάλυμα.
Lithuanian: Laikas, per kurį amprenaviro koncentracija serume tampa maksimali (tmax), yra 1 - 2 valandos (išgėrus kapsulę) ir maždaug 45 min. (išgėrus tirpalo).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με το Agenerase μπορεί να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις πλάσματος των PDE5 αναστολέων και των σχετικών ανεπιθύμητων ενεργειών περιλαμβανομένης της υπότασης, των οπτικών διαταραχών και του πριαπισμού (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Kartu skiriant Agenerase, gali stipriai padidėti PDE5 inhibitoriaus koncentracija plazmoje, dėl ko gali atsirasti su juo susijusių nepageidaujamų reiškinių, įskaitant hipotenziją, regėjimo sutrikimus ir priapizmą (žr.
Greek: - Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και πάνω) (σωματικό βάρος μεγαλύτερο των 50 kg): Η συνήθης δόση του Agenerase καψάκια είναι 600 mg δύο φορές την ημέρα με ριτοναβίρηr 100 mg δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: - Suaugusieji ir paaugliai (12 metų ir vyresni) (sveriantys daugiau nei 50 kg): įprastinė Agenerase kapsulių dozė yra 600 mg du kartus per parą kartu su ritonaviro 100 mg du kartus per parą, derinant su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Greek: Για πολλές από αυτές δεν είναι ξεκαθαρισμένο εάν σχετίζονται με το Agenerase, τη συνοδό θεραπεία που χρησιμοποιήθηκε για την αντιμετώπιση της HIV πάθησης, ή στην εξέλιξη της νόσου.
Lithuanian: Dėl daugelio šių nepageidaujamų reiškinių nėra aišku, ar jie susiję su Agenerase, ar su kartu skiriamais kitais vaistais ŽIV ligai gydyti, ar su pačia liga.
Greek: Όταν η μεθαδόνη συγχορηγείται με αμπρεναβίρη, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σύνδρομο στέρησης από οπιοειδή, ιδιαίτερα εάν χορηγείται παράλληλα χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Lithuanian: Kai metadonas skiriamas su amprenaviru, pacientai turi būti stebimi dėl opiatų abstinencijos sindromo, ypač jei kartu skiriamos mažos ritonaviro dozės.
Greek: Με χορήγηση σε έγκυους ποντικούς, κουνέλια και αρουραίους δεν προέκυψε επίδραση στην πρώιμη ή όψιμη εμβρυϊκή ανάπτυξη.
Lithuanian: Nėščioms pelių, triušių bei žiurkių patelėms nebuvo žymesnio poveikio vaisiaus vystymuisi.
Greek: Η AUC αυξάνει σχεδόν τρείς φορές σε ασθενείς με μέτρια ανεπάρκεια και τέσσερις φορές σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Pacientams su vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu amprenaviro AAUC padidėja beveik tris kartus, didelio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimo atvejais - 4 kartus.
Greek: Η απόδειξη της αποτελεσματικότητας του Agenerase σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές την ημέρα βασίζεται στη μελέτη PRO30017, μία τυχαιοποιημένη, ανοικτή μελέτη, στην οποία ενήλικες που είχαν προηγουμένως λάβει αναστολέα πρωτεάσης και παρουσίασαν ιολογική αποτυχία (ιϊκό φορτίο ≥1000 αντίγραφα/ml), έλαβαν Agenerase (600 mg δύο φορές την ημέρα) σε συνδυασμό με ριτοναβίρη (100 mg δύο φορές την ημέρα) και νουκλεοσιδικά ανάλογα (NRTI) ή ένα αναστολέα πρωτεάσης αναφοράς (SOC), ενισχυμένο κυρίως με χαμηλή δόση RTV.
Lithuanian: Tai atsitiktinių imčių atviras tyrimas, kuriame dalyvavo PI vartoję suaugusieji, kurių gydymas buvo virusologiškai nesėkmingas (virusų kiekis ≥1000 kopijų / ml). Jie buvo gydomi arba Agenerase (600 mg du kartus per parą) derinant su ritonaviru (100 mg du kartus per parą) ir nukleozido analogu (NRTI), arba taikant standartinį gydymą PI, daugiausia sustiprinant maža RTV doze.
Greek: Από του στόματος αντιπηκτικά: συνιστάται αυξημένη παρακολούθηση του International Normalised Ratio σε περίπτωση χορήγηση του Agenerase με βαρφαρίνη ή άλλων από του στόματος αντιπηκτικών, λόγω της πιθανής μείωσης ή αύξησης της αντιθρομβωτικής δράσης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai: skiriant Agenerase kartu su varfarinu ar kitais geriamaisiais antikoaguliantais, reikia dažnai tikrinti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS), nes gali sumažėti ar padidėti antikoaguliantų poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Η σημασία της συμμόρφωσης με την συνιστώμενη δοσολογία πρέπει να υπογραμμίζεται σε όλους τους ασθενείς.
Lithuanian: Visiems pacientams reikia išaiškinti, kad labai svarbu laikytis rekomenduojamo dozavimo režimo.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια: Η φαρμακοκινητική της αμπρεναβίρης αλλάζει σημαντικά σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Amprenaviro farmakokinetika labai keičiasi pacientų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai ar smarkiai pablogėjusi, organizmuose.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas (žr.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30º C.
Lithuanian: Laikykite ne aukštesnėje kaip 30 oC temperatūroje.
Greek: Μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση στο βάρος του πλακούντα, διαπιστώθηκε στο κουνέλι και τον αρουραίο, πράγμα που ενδέχεται να αποτελεί ένδειξη επίδρασης στην πλακουντιακή λειτουργία.
Lithuanian: Nuo dozės priklausomas placentos svorio padidėjimas buvo stebėtas tyrimuose su triušiais ir žiurkėmis, kas gali rodyti poveikį placentos funkcijai.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχωντα βλέπε παράγραφο 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Greek: (PΙs)
Lithuanian: (Pastaba.
Greek: Επειδή η αμπρεναβίρη δεσμεύεται με τι πρωτεΐνες σε μεγάλο βαθμό, η αιμοδιΰλιση είναι μάλλον απίθανο να βοηθήσει στη μείωση των επιπέδων στο αίμα της αμπρεναβίρης.
Lithuanian: Kadangi daug amprenaviro jungiasi su baltymais, mažai tikėtina, kad dializė sumažintų jo koncentraciją kraujyje.
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια: Αν και δεν θεωρείται απαραίτητη η ρύθμιση της δόσης για την αμπρεναβίρη, το πόσιμο διάλυμα Agenerase αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο
Lithuanian: Esant inkstų funkcijos sutrikimui: nors manoma, kad amprenaviro dozės koreguoti nereikia, Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu (žr. 4.3 skyrių).
Greek: Οι συχνότερες κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες, σχετικά με τα υπό μελέτη φάρμακα, τουλάχιστον μετρίας βαρύτητας (βαθμός > 2) που αναφέρθηκαν σε δύο μεγάλες κλινικές μελέτες σε ενήλικες δίνονται παρακάτω.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reiškinių, išvardytų toliau, aprašyti dviejuose klinikiniuose tyrimuose
Greek: Δεκαέξι από 434 ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν ARΤ, οι οποίοι έλαβαν φοσαμπρεναβίρη 700mg/ριτοναβίρη 100mg δύο φορές την ημέρα στην ESS100732 παρουσίασαν ιολογική αποτυχία κατά την Εβδομάδα 48, με 14 γονότυπους στελεχών.
Lithuanian: ESS100732 tyrimo metu vartojo 700 mg fosamprenaviro/100 mg ritonaviro du kartus per parą, 48-tą gydymo savaitę nustatytas virusologinio gydymo nepakankamumas pagal 14 genotipuotų izoliatų.
Greek: 240 ml πόσιμου διαλύματος που περιέχει 15 mg/ml αμπρεναβίρης.
Lithuanian: Buteliuko turinys: 240 ml geriamojo tirpalo, kuriame yra 15 mg/ml amprenaviro.
Greek: Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά: συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της θεραπευτικής δράσης και των ανεπιθύμητων ενεργειών των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, όταν (για παράδειγμα η δεσιπραμίνη και η νορτριπτιλίνη) χορηγούνται μαζί με το Agenerase (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai: rekomenduojama rūpestingai stebėti triciklių antidepresantų terapinį poveikį ir nepageidaujamą poveikį, jei jų (pvz.
Greek: Συνιστάται συνεπώς οι μητέρες που λαμβάνουν Agenerase να μην θηλάζουν τα βρέφη τους.
Lithuanian: Motinoms, gydomoms Agenerase, nerekomenduojama žindyti savo kūdikių.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Agenerase πόσιμο διάλυμα και ιδιαίτερα αυτοί με νεφρική ανεπάρκεια, ή αυτοί με μειωμένη ικανότητα να μεταβολίσουν την προπυλενική γλυκόλη (π.χ Ασιατικής καταγωγής), πρέπει να παρακολουθούνται για ανεπιθύμητες ενέργειες δυνητικά σχετιζόμενες με την υψηλή περιεκτικότητα σε προπυλενική γλυκόλη (550 mg/ml), όπως σπασμοί, λήθαργος, ταχυκαρδία, υπερόσμωση, γαλακτική οξέωση, νεφρική τοξικότητα, αιμόλυση.
Lithuanian: , azijietiškos kilmės), turi būti stebimi dėl nepageidaujamų reakcijų, galimai susijusių su dideliu propilenglikolio kiekiu (550 mg/ml), tokių kaip traukuliai, stuporas, tachikardija, hiperosmoliariškumas, laktinė acidozė, inkstų toksinis pakenkimas, hemolizė.
Greek: Η δόση της αμπρεναβίρης μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση.
Lithuanian: gali prireikti keisti Agenerase dozę.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν ούτε προσεγγίζουν τα παιδιά.
Lithuanian: Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Greek: Το Agenerase πόσιμο διάλυμα περιέχει μεγάλη ποσότητα προπυλενική γλυκόλη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Agenerase geriamajame tirpale yra didelis propilenglikolio kiekis (žr.
Greek: Τέτοιοι συνδυασμοί πρέπει να αποφεύγονται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Tokio derinio reikia vengti ir gydant pacientus su kepenų funkcijos sutrikimu.
Greek: Εκατόν εξήντα τρεις (163) ασθενείς με ιό ευαίσθητο στο Agenerase, σε τουλάχιστον άλλο ένα αναστολέα πρωτεάσης και σε τουλάχιστον ένα NRTI συμπεριλήφθηκαν στην υπομελέτη Α της PRO30017.
Lithuanian: PRO30017 tyrimo A pogrupyje dalyvavo šimtas šešiasdešimt trys (163) pacientai, kurių virusai buvo jautrūs Agenerase, mažiausiai vienam PI ir vienam NRTI.
Greek: Αν και στις μελέτες επί πειραματοζώων δεν παρατηρήθηκε τοπική τοξικότητα ή ευαισθητοποίηση, διαπιστώθηκε ότι στα κουνέλια το φάρμακο προκαλεί ήπιο οφθαλμικό ερεθισμό.
Lithuanian: Vietinis toksinis ir įjautrinantis poveikis nestebėtas tyrimuose su gyvūnais, tačiau buvo nustatytas nestiprus dirginantis poveikis triušių akims.
Greek: Πάντως υπάρχει μικρή ένδειξη από τα στοιχεία έκθεσης σε ανθρώπους, τόσο από κλινικές μελέτες όσο και από στοιχεία μετά τη κυκλοφορία του φαρμάκου, που να υποστηρίζουν ότι αυτά τα ευρήματα είναι κλινικά σημαντικά.
Lithuanian: Tačiau nėra daug duomenų apie panašų poveikį žmonėms tiek klinikiniuose tyrimuose, tiek ir vaistui atsiradus rinkoje.
Greek: Aναστολείς HMG-CoA αναγωγάσης: Οι αναστοείς HMG-CoA αναγωγάσης οι οποίοι εξαρτώνται εξαιρετικά από το CYP3A4 για τον μεταβολισμό, όπως η λοβαστατίνη και η σιμβαστατίνη, αναμένεται να έχουν σημαντικά αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα όταν συγχορηγούνται με το Agenerase.
Lithuanian: HMG-CoA reduktazės inhibitoriai: tikėtina, kad tokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių kaip lovastatinas ir simvastatinas, kurių metabolizmas labai priklauso nuo CYP3A4, koncentracijos plazmoje žymiai padidės, vartojant juos kartu su Agenerase.
Greek: Αναλύσεις με βάση το γονοτυπικό έλεγχο αντοχής.
Lithuanian: Analizė, kuri remiasi fenotipinio atsparumo testavimu
Greek: Μέσα στη συσκευασία, διατίθεται και ένα αριθμημένο κυπελλάκι των 20 ml, που θα βοηθήσει να μετρήσετε τη σωστή ποσότητα του πόσιμου διαλύματος για κάθε δόση.
Lithuanian: Kad tiksliai pamatuotumėte reikiamą geriamojo tirpalo kiekį kiekvienai dozei, pridedama 20 ml matavimo taurelė.
Greek: Η πρωταρχική ανάλυση αξιολόγησε τη μη κατωτερότητα της APV/r έναντι της ομάδας SOC PI σε σχέση με τη χρονοισοζυγισμένη μέση μεταβολή από την τιμή έναρξης (AAUCMB) στο ιϊκό φορτίο του πλάσματος (HIV-1 RNA) τη 16
Lithuanian: Atliekant pirminę analizę nustatyta, kad atsižvelgiant į vidutinio svertinio dydžio pokytį nuo pradinio (AAUCMB) plazmos virusų kiekio (ŽIV-1 RNR) 16 savaitę, skaičiuojant ne mažesnio poveikio ribą nei 0,4 log10 kopijų / ml, APV/r poveikis buvo ne mažesnis kaip SOC PI grupėje.
Greek: Η AUC, η Cmin και η Cmax για την αμπρεναβίρη αυξήθηκαν κατά 33 %, 25 % και 18 % αντίστοιχα.
Lithuanian: Amprenaviro AUC, Cmin ir Cmax padidėjo atitinkamai 33 %, 25 % ir 18 %.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένες αναφορές υπερδοσολογίας με το Agenerase.
Lithuanian: Duomenų apie Agenerase perdozavimą yra nedaug.