FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques menées sur les médicaments contenant de l'huile essentielle de valériane, mais a pris en compte l'utilisation bien documentée de ce médicament à base de plantes.
Polish: HMPC odnotował brak badań klinicznych dotyczących leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego, ale wziął pod uwagę dobrze udokumentowane stosowanie tego leku roślinnego.
French: Huile essentielle de valériane est le nom commun de l'huile essentielle obtenue à partir des parties souterraines de la plante Valeriana officinalis L.
Polish: Olejek z korzenia kozłka lekarskiego to nazwa zwyczajowa olejku eterycznego uzyskiwanego z podziemnych części rośliny Valeriana officinalis L.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'huile essentielle de valériane par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'huile essentielle de valériane, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi olejek z korzenia kozłka lekarskiego, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'huile essentielle de valériane sont généralement disponibles sous formes liquides à prendre par voie orale ou à utiliser comme additif de bain.
Polish: Leki roślinne zawierające ten przetwór z olejku eterycznego walerianowego są zwykle dostępne w postaci płynnej do przyjmowania doustnie lub do stosowania jako dodatek do kąpieli.
French: Parmi ceux-ci figurent les nausées et les crampes abdominales.
Polish: Obejmują one nudności i skurcze w jamie brzusznej.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de valériane pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil reposent sur leur «usage traditionnel».
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego w redukowaniu łagodnych objawów stresu psychicznego i w ułatwianiu zasypiania opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de l'huile essentielle de valériane.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'huile essentielle de valériane.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego.
French: L'huile essentielle de valériane peut aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Polish: Przetwory z olejku eterycznego walerianowego mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'huile essentielle de valériane
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających olejek z korzenia kozłka
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych korzenia kozłka
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de son utilisation de longue date, l'huile essentielle de valériane peut être utilisée pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie olejek z korzenia kozłka lekarskiego może być stosowany w redukowaniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu zasypiania.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de valériane et à l'octroi d'autorisations/enregistrements pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'huile essentielle de valériane, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de l'huile essentielle de valériane et sur les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
French: Comment les médicaments contenant de l'huile essentielle de valériane sont-ils autorisés dans l'UE?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające olejek z korzenia kozłka lekarskiego w UE?
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de valériane?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de valériane?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego?
French: L'huile essentielle de valériane est obtenue par passage d'un courant de vapeur à travers les parties souterraines de la plante.
Polish: Olejek z korzenia kozłka lekarskiego otrzymuje się przez przepuszczenie pary przez podziemne części rośliny.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de l'huile essentielle de valériane, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de l'huile essentielle de valériane doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Polish: Wszelkie wnioski o rejestrację leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego należy składać do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty lecznicze.
French: 5 avril 2016 EMA/543476/2016
Polish: 5 kwietnia 2016 r. EMA/543484/2016
French: Bien qu'un effet possible dans ces conditions ait été observé, des carences ont été identifiées.
Polish: Chociaż obserwowano prawdopodobne działanie w tych stanach, stwierdzono kilka niedociągnięć.
French: Les résultats ont montré une diminution du temps d'endormissement et une amélioration de la qualité du sommeil.
Polish: Wyniki wykazały skrócenie czasu potrzebnego na zaśnięcie i poprawę jakości snu.
French: Cela signifie qu'il existe des données bibliographiques fournissant une preuve scientifique de leur efficacité et de leur sécurité lorsqu'ils sont utilisés de cette manière, et couvrant une période d'au moins 10 ans dans l'UE.
Polish: Oznacza to, że istnieją dane z piśmiennictwa zawierające dowody naukowe jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w przypadku stosowania go w ten sposób, obejmujące okres co najmniej 10 lat w UE.
French: En outre, l'utilisation prévue ne nécessite pas de surveillance médicale.
Polish: Ponadto w przypadku tego wskazania do stosowania nie jest wymagany nadzór lekarza.
French: 1 Extrait sec (rapport drogue/extrait 3-7.4:1), solvant d'extraction: éthanol à 40-70% (v/v).
Polish: 1 Wyciąg suchy (DER 3-7.4:1), rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 40-70 % (obj./obj.).
French: Racine de valériane est le nom commun des parties souterraines de la plante Valeriana officinalis L.
Polish: Korzeń kozłka to nazwa zwyczajowa podziemnych części rośliny Valeriana officinalis L.
French: Il est recommandé aux patients présentant des plaies ouvertes, des problèmes de peau, une forte fièvre, des infections graves et des troubles graves du cœur et du système circulatoire de ne pas prendre de bain avec des médicaments à base de racine de valériane.
Polish: Pacjenci z otwartymi ranami, problemami skórnymi, wysoką gorączką, poważnym zakażeniem, poważnymi zaburzeniami pracy serca i krążenia nie powinni zażywać kąpieli z użyciem leków zawierających korzeń kozłka.
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de racine de valériane
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających korzeń kozłka
French: La manière dont les médicaments à base de racine de valériane agissent n'est pas entièrement connue, mais selon ce que démontrent des expérimentations, on pense qu'ils peuvent avoir des effets sur le cerveau entraînant la relaxation et la somnolence.
Polish: Sposób, w jaki działa korzeń kozłka, nie jest w pełni poznany, ale na podstawie niektórych doświadczeń uważa się, że rolę może odgrywać oddziaływanie na mózg powodujące odprężenie i senność.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la racine de valériane.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań korzenia kozłka.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes de licences pour les médicaments à base de plantes contenant de la racine de valériane.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających korzeń kozłka.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de racine de valériane par le HMPC, y compris le détail des conclusions du comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających korzeń kozłka, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Dans son évaluation, le HMPC a aussi pris en compte les études cliniques sur des patients présentant des symptômes légers du stress et de l'insomnie (difficultés à dormir).
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne obejmujące pacjentów z łagodnymi objawami stresu psychicznego i bezsenności (problemy z zasypianiem).
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments à base de racine de valériane, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi korzeń kozłka, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la racine de valériane.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających korzeń kozłka.
French: Les préparations contenant de la racine de valériane peuvent aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Polish: Przetwory z korzenia kozłka mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
French: Les extraits sont préparés en utilisant une technique d'extraction de composés de la matière végétale consistant à placer cette matière dans un solvant (tel que l'éthanol, le méthanol ou l'eau), pour en dissoudre les composés et former un extrait fluide.
Polish: Wyciągi przygotowuje się z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu, metanolu lub wodzie), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
French: Les conclusions du HMPC ne concernent que les préparations contenant de la racine de valériane qui sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) ou en pulvérisant les parties souterraines de la plante, en extrayant le jus de la racine fraîche, et sous forme d'extraits secs ou fluides.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z korzenia kozłka, które są uzyskiwane przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych kawałków) lub proszkowanie podziemnych części rośliny, przez wyciskanie soku ze świeżego korzenia oraz mających postać suchych lub płynnych wyciągów.
French: Comment la racine de valériane agit-elle en tant que médicament?
Polish: Jak działa korzeń kozłka jako lek?
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la racine de valériane broyée sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire ou comme additifs de bain.
Polish: Leki roślinne zawierające rozdrobniony korzeń kozłka są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia lub jako dodatek do kąpieli.
French: Le rapport drogue/extrait est le rapport entre la quantité de substance végétale utilisée et la quantité d'extrait obtenue.
Polish: Wskaźnik DER (drug extract ratio) oznacza wskaźnik ilości substancji roślinnej do ilości otrzymanego przetworu roślinnego.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la racine de valériane et à l'octroi d'autorisations/enregistrements pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających korzeń kozłka w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
French: Les autres préparations à base de plantes contenant de la racine de valériane sont disponibles sous forme solide ou liquide à prendre par voie orale.
Polish: Inne przetwory ziołowe z korzenia kozłka są dostępne w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
French: Comment les médicaments à base de racine de valériane sont-ils autorisés dans l'UE?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające korzeń kozłka w UE?
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych korzenia kozłka?
French: Qu'est-ce que la racine de valériane?
Polish: Co to jest korzeń kozłka?
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de la racine de valériane et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających korzeń kozłka oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la racine de valériane, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających korzeń kozłka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation d'autres médicaments contenant de la racine de valériane pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil reposent sur leur «usage traditionnel».
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania innych leków zawierających korzeń kozłka w redukowaniu łagodnych objawów stresu psychicznego i w ułatwianiu zasypiania opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
French: C'est la raison pour laquelle les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de racine de valériane se fondent sur leur utilisation de longue date.
Polish: dotyczące tych zastosowań leków zawierających korzeń kozłka opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de racine de valériane?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających korzeń kozłka?
French: Le HMPC a considéré que des études cliniques réalisées sur des extraits secs obtenus par extraction par l'éthanol étayent son utilisation pour soulager la tension nerveuse légère et les troubles du sommeil.
Polish: HMPC uznał, że badania kliniczne dotyczące suchych wyciągów etanolowych uzasadniają ich stosowanie w redukowaniu łagodnych objawów napięcia nerwowego i w zaburzeniach snu.
French: En cas de traitement de la tension nerveuse légère et des troubles du sommeil, consultez un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent après deux semaines d'utilisation continue du médicament.
Polish: W przypadku utrzymywania się objawów lub ich pogorszenia po 2 tygodniach ciągłego stosowania leku w celu redukowania łagodnych stanów napięcia nerwowego i zaburzeń snu należy skonsultować się z lekarzem.
French: Le HMPC a conclu qu'une préparation spécifique contenant de la racine de valériane sous forme d'extrait sec obtenu par extraction par l'éthanol1 peut être utilisée pour soulager la tension nerveuse légère et les troubles du sommeil.
Polish: HMPC ustalił, że określony przetwór z korzenia kozłka, otrzymywany w postaci suchego wyciągu etanolowego1, może być stosowany w redukowaniu łagodnych stanów napięcia nerwowego i zaburzeń snu.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de racine de valériane?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających korzeń kozłka?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de racine de valériane, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających korzeń kozłka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Le HMPC a également conclu que, sur la base de son utilisation de longue date, les autres préparations à base de racine de valériane décrites ci-dessus peuvent être utilisées pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil.
Polish: HMPC ustalił także, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie inne wyżej opisane przetwory z korzenia kozłka mogą być stosowane w redukowaniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu zasypiania.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation d'une préparation spécifique contenant de la racine de valériane sous forme d'extrait sec obtenu par extraction par l'éthanol pour le soulagement de la tension nerveuse légère et des troubles du sommeil reposent sur leur «usage bien établi».
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania określonego przetworu z korzenia kozłka, otrzymywanego w postaci suchego wyciągu etanolowego, w redukowaniu łagodnych stanów napięcia nerwowego i zaburzeń snu oparte są na jego „ugruntowanym zastosowaniu medycznym".
French: Des effets indésirables ont été rapportés avec la racine de valériane.
Polish: W związku ze stosowaniem korzenia kozłka zgłaszano działania niepożądane.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de la racine de valériane doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Polish: Wszelkie wnioski o rejestrację leków zawierających korzeń kozłka należy składać do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty lecznicze.
French: 2 Sécurité
Polish: 2 Bezpieczeństwo
French: 1.1 Manie
Polish: 1.1 Mania
French: Événements indésirables
Polish: Zdarzenia niepożądane
French: Des analyses post-hoc de la vaste étude de Bowden ont été réalisées.
Polish: Przeprowadzono analizy post-hoc dużego badania Bowdena.
French: Chez l'adulte :
Polish: U dorosłych:
French: 2.2 Plan de gestion des risques
Polish: 2.2 Plan zarządzania ryzykiem
French: 1.2 Prévention de la récurrence des épisodes d'humeur
Polish: 1.2 Zapobieganie nawrotom zaburzeń nastroju
French: De plus, il existe un risque considérable en raison de la marge thérapeutique étroite de cette substance.
Polish: Ponadto istnieje znacznego stopnia ryzyko związane z wąskim oknem terapeutycznym tej substancji.
French: Il doit être recommandé aux patients (et leur personnel soignant) de demander un avis médical en cas de survenue d'idées et de comportements suicidaires.
Polish: Powinno się doradzać pacjentom (i ich opiekunom), aby zwracali się o pomoc medyczną, gdyby pojawiły się u nich myśli lub zachowania samobójcze.
French: Les anticonvulsivants deviennent de plus en plus une solution de remplacement.
Polish: Coraz częściej rozwiązaniem alternatywnym są środki przeciwdrgawkowe.
French: L'acide valproïque passe dans le lait maternel.
Polish: Kwas walpronowy przenika do mleka matki.
French: La dose quotidienne à utiliser sera déterminée en fonction de l'âge et de la masse corporelle.
Polish: Dzienną dawkę ustala się w zależności od wieku i masy ciała.
French: Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.
Polish: Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią podobne myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
French: Le rapport bénéfice-risque pour ce qui concerne l'indication susmentionnée est positif.
Polish: Istnieje pozytywny stosunek korzyści do ryzyka w odniesieniu do wspomnianego powyżej wskazania.
French: Dans l'une des études il manque cependant un groupe placebo restreint, ce qui constitue un défaut et suscite des doutes quant à la validité des résultats.
Polish: W jednym z badań brakuje jednak „krótkiej" grupy placebo, co jest jego wadą i podaje w wątpliwość wiarygodność jego wyników.
French: Cependant, il a récemment été estimé que jusqu'à 40 % des patients présentant un trouble bipolaire ne répondent pas ou répondent insuffisamment à une thérapie appropriée par le lithium.
Polish: Ostatnio oszacowano jednak, że do 40% pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową nie odpowiada lub w niedostateczny sposób odpowiada na właściwie prowadzone leczenie litem.