FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre mladšie deti, ktoré sú schopné brať tablety, namiesto perorálneho prášku možno použiť tablety.
Lithuanian: Jaunesni vaikai, kurie jau sugeba nuryti tabletes, jas gali vartoti vietoje geriamųjų miltelių.
Slovak: VIRACEPT sa nemá súbežne podávať s omeprazolom kvôli redukcii expozície nelfinaviru a jeho aktívneho metabolitu M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir).
Lithuanian: VIRACEPT negalima skirti kartu su omeprazolu dėl ekspozicijos nelfinaviru ir aktyviu jo metabolitu M8 (tertbutilo hidroksinelfinavirui) sumažėjimo.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti nelfinaviru sa prehodnotili u zdravých dobrovoľníkov a pacientov infikovaných HIV.
Lithuanian: Nelfinaviro farmakokinetika tirta sveikų savanorių ir ŽIV infekuotų pacientų organizme.
Slovak: Vzorová liečba pre niekoľko inhibítorov proteáz, ktoré sú predmetom tejto interakcie, si vyžaduje súbežné podanie nízkej dávky ritonaviru ("posilnenie") na zvýšenie plazmatickej hladiny a optimalizáciu antivírusovej účinnosti.
Lithuanian: Pagal gydymo kai kuriais proteazių inhibitoriais (kurie yra minėtos sąveikos veiksniai) paradigmas, tam, kad padidinti proteazių inhibitorių lygį plazmoje bei optimizuoti antivirusinį efektą, mažomis dozėmis kartu reikia vartoti ritonavirą („skatinimas").
Slovak: Dokázalo sa, že dlhodobá liečba nelfinavirom u potkanov viedla k účinkom zhodným s enzýmovou indukciou, ktorá predisponovala potkanov, ale nie ľudí, k novotvarom štítnej žľazy.
Lithuanian: Nustatyta, kad ilgai žiurkėms duodamas nelfinaviras sukelia fermentų indukcijai būdingų pokyčių, dėl kurių joms (bet ne žmonėms) atsiranda polinkis skydliaukės navikams.
Slovak: Podávanie 1 000 mg/kg/deň potkanom viedlo k zvýšenému výskytu folikulárneho bunkového adenómu a karcinómu štítnej žľazy v porovnaní s kontrolou.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms buvo duodama nelfinaviro po 1000 mg/kg per parą, padažnėjo skydliaukės folikulinių ląstelių adenoma ir karcinoma (palyginus su kontroline grupe).
Slovak: Predpokladá sa súvislosť medzi viscerálnou lipomatózou a IP a lipoatrofiou a nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NIRT).
Lithuanian: Spėjama, jog egzistuoja ryšys tarp lipomatozės, proteazių inhibitorių ir lipoatrofijos bei nukleozidų analogų - atvirkštinės transkriptazės inhibitorių.
Slovak: Pacienti starší ako 13 rokov: u dospelých a starších detí sa odporúča užívať VIRACEPT 250 mg tablety (pozri
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams rekomenduojama skirti VIRACEPT 250 mg tabletes (žr.
Slovak: Nelfinavir sa primárne metabolizuje prostredníctvom izoenzýmov CYP3A4 a CYP2C19 cytochrómu P450 (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Nelfinavirą daugiausia metabolizuoja citochromo P450 izofermentai CYP3A4 ir CYP2C19 (žr.
Slovak: Bola detekovaná jedna alebo viac mutácií vírusovej proteázy na pozíciách aminokyseliny 30, 35, 36, 46, 71, 77 a 88 u >
Lithuanian: Viena ar daugiau viruso proteazės mutacijų amino rūgščių pozicijose 30, 33, 36, 46, 71, 77 ir 88 buvo stebėta daugiau nei 10 % pacientų, kurių ŽIV izoliatai buvo tiriami.
Slovak: • zvyšovanie počtu niektorých buniek vo Vašej krvi, ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii; nazývajú sa biele krvinky CD4.
Lithuanian: • Padidina tam tikrų Jūsų kraujo ląstelių skaičių, kurios padeda kovoti su infekcijomis.
Slovak: Z 19 pacientov, u ktorých boli vykonané fenotypové a genotypové analýzy klinických izolátov, u 9 izolátov pacientov sa dokázala znížená citlivosť (5až 93-násobná) na nelfinavir in vitro.
Lithuanian: Iš 19 pacientų, kurių klinikiniai ŽIV izoliatai buvo analizuojami ir fenotipiškai ir genotipiškai, 9 pacientų izoliatų jautrumas nelfinavirui in vitro buvo sumažėjęs (nuo 5 iki 93 kartų).
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie IP a sildenafilu výrazne zvýši koncentráciu sildenafilu a môže viesť k zvýšeniu výskytu nežiaducich udalostí spojených s užívaním sildenafilu, vrátane hypotenzie, zmien vo videní a priapizmu.
Lithuanian: Manoma, kad kartu vartojant PI ir sildenafilį reikšmingai padidėja sildenafilio koncentracija ir gali sustiprėti su jo vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai, tarp jų hipotenzija, regėjimo sutrikimai bei priapizmas.
Slovak: Roche Registration Limited 6 Falcon
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Roche Registration Limited
Slovak: Počet odmeriek modrá odmerka biela odmerka
Lithuanian: Samtelių skaičius Mėlynas samtelis
Slovak: • vysoká hladina cukru v krvi (cukrovka) alebo zhoršovanie cukrovky.
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (cukrinis diabetas) arba pasunkėjo jau esantis cukrinis
Slovak: Súbežné požívanie inhibítorov proteázy s lovastatínom alebo simvastatínom je kontraindikované.
Lithuanian: Proteazės inhibitorių skirti kartu su lovastatinu ar simvastatinu draudžiama.
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu spolu s VIRACEPTom sa neodporúča.
Lithuanian: Kartu su VIRACEPT skirti salmeterolio nerekomenduojama.
Slovak: Tento liek prakticky neobsahuje draslík − v jednej dávke je menej než 1 mmol (39 miligramov) draslíka.
Lithuanian: • Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y.
Slovak: Podávanie 300 mg/kg/deň viedlo k zvýšenému výskytu folikulárneho bunkového adenómu štítnej žľazy.
Lithuanian: 300 mg/kg paros dozėmis skiriamas nelfinaviras sukėlė skydliaukės folikulinių ląstelių adenomos padažnėjimą.
Slovak: U pacientov AUC0-24 nelfinaviru pri podávaní 1 250 mg BID bola 52,8 ±
Lithuanian: Pacientų nelfinaviro AUC0-24, vartojant 1250 mg du kartus per parą, buvo 52,8±15,7 µg·val.
Slovak: %) vrátane ojedinelých prípadov: multiformný erytém.
Lithuanian: Labai reti (≤ 0,01 %), įskaitant pavienius atvejus: daugiaformė eritema.
Slovak: • sildenafil (na navodenie alebo udržanie erekcie)
Lithuanian: • sildenafilis (vartojamas norint sukelti ar palaikyti erekciją);
Slovak: Akú dávku lieku treba užívať
Lithuanian: Kiek iš viso miltelių reikia pavartoti
Slovak: Neodporúča sa kombinovať VIRACEPT s kyslým jedlom alebo džúsom (napr. pomarančový džús, jablkový džús alebo jablková šťava), pretože pri tejto kombinácii vzniká horká chuť.
Lithuanian: VIRACEPT nerekomenduojama vartoti kartu su rūgščiu maistu ar sultimis (pvz., apelsinų ar obuolių sultimis, obuolių koše), kadangi mišinys gali būti kartaus skonio.
Slovak: Súbežné podávanie s rifampicínom je kontraindikované kvôli redukcii expozície nelfinaviru.
Lithuanian: Vartoti kartu su rifampicinu negalima dėl ekspozicijos nelfinavirui sumažėjimo.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 144 gramov perorálneho prášku a dodáva sa s 1-gramovou (bielou) a 5-gramovou (modrou) polypropylénovou odmerkou.
Lithuanian: Kiekviename butelyje yra 144 g geriamųjų miltelių; kartu pridedami 1 g (baltas) ir 5 g (mėlynas) polipropileniniai matavimo kaušeliai.
Slovak: Liečba Viraceptom nezabraňuje prenosu HIV na iné osoby krvou alebo pohlavným stykom.
Lithuanian: Nenustatyta, kad VIRACEPT mažintų pavojų užkrėsti kitus žmones ŽIV lytiškai santykiaujant arba per kraują.
Slovak: Pomocné látky: - Obsahuje palmitát sacharózy: 10,0 mg v 1 g perorálneho prášku.
Lithuanian: Sacharozės palmitatas - 10,0 mg viename grame geriamųjų miltelių.
Slovak: Rozdiel medzi minimálnymi koncentráciami ráno a popoludní alebo večer pre režimy TID a BID sa pozoroval aj u zdravých dobrovoľníkov, ktorým bol liek podávaný presne v 8- alebo 12-hodinových intervaloch.
Lithuanian: Skirtumas tarp mažiausios nelfinaviro koncentracijos ryte ir po pietų arba vakare taip pat nustatytas sveikų savanorių plazmoje, kurie vartojo šį vaistą 3 ir 2 kartus per parą tiksliais, atitinkamai, 8 val.
Slovak: Inhibítory metabolických enzýmov: Pri súbežnom podávaní nelfinaviru s inhibítormi CYP2C19 (napr. flukonazol, fluoxetín, paroxetín, lansoprazol, imipramín, amitriptylín a diazepam) sa môže očakávať redukcia konverzie nelfinaviru na jeho hlavný aktívny metabolit M8 (terciárny butylhydroxynelfinavir) so súbežným zvýšením plazmatickej hladiny nelfinaviru (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Nelfinavirą vartojant kartu su CYP2C19 inhibitoriais, pavyzdžiui, flukonazolu, fluoksetinu, paroksetinu, lansoprazolu, imipraminu, amitriptilinu ar diazepamu, galima tikėtis, jog sumažės nelfinaviro virtimas į jo svarbiausią aktyvų metabolitą M8 (tert-butil hidroksinelfinavirą) bei padidės nelfinaviro kiekis plazmoje (žr.
Slovak: V štúdii karcinogenity u myší a potkanov bol v trvaní dvoch rokov perorálne podávaný nelfinavirmesilát.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės nelfinaviro mesilato kancerogeniškumo tyrimas, duodant jo per os, buvo atliktas su pelėmis ir žiurkėmis.
Slovak: Lekár sa má presvedčiť, že pacient rozumie, že je nevyhnutné monitorovať dodržiavanie užívania tabliet Viraceptu a vhodný spôsob prípravy deťom v každej hmotnostnej kategórii.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad vaiko slaugytojas suprato taisyklių laikymosi stebėsenos svarbą ir Viracept tablečių paruošimo ir vartojimo kiekvienos svorio grupės vaikams
Slovak: V porovnaní s kontrolnou skupinou jedincov so zdravou funkciou pečene sa hodnoty AUC a Cmax nelfinaviru významne nelíšili u jedincov s miernym poškodením funkcie pečene, avšak boli zvýšené o 62 % a 22 % (v uvedenom poradí) u jedincov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Lithuanian: Lyginant su kontrolinės grupės tiriamaisiais, kurių kepenų veikla buvo normali, pacientų, kurių kepenų veikla buvo lengvai sutrikusi, nelfinaviro AUC ir Cmax reikšmingai nesiskyrė, o tiriamųjų, kurių kepenų veikla buvo vidutiniškai sutrikusi, minėti rodmenys buvo atitinkamai 62 % ir 22 % didesni.
Slovak: Súhrn AUC24 nelfinaviru v rovnovážnom stave v pediatrických štúdiách
Lithuanian: Nelfinaviro pusiausvyrinė AUC24, tiriant vaikus
Slovak: Antivírusová účinnosť in vitro: antivírusová účinnosť nelfinaviru in vitro sa dokázala proti akútnej a chronickej infekcii HIV na líniách lymfoblastových buniek, lymfocytoch periférnej krvi a monocytoch/makrofágoch.
Lithuanian: Nelfinaviro antivirusinis aktyvumas in vitro įrodytas tyrimais su ūminės ir lėtinės ŽIV infekcijos modeliais, naudojant limfoblastoidinių ląstelių linijas, periferinio kraujo limfocitus ir monocitus (makrofagus).
Slovak: Väčšina pacientov v týchto štúdiách dostávala 750 mg TID v rámci monoterapie, alebo kombinácie s analógmi nukleozidov, alebo 1 250 mg BID v kombinácii s analógmi nukleozidov.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, dauguma pacientų vartojo vien VIRACEPT po 750 mg 3 kartus per parą arba kartu su nukleozidų analogais, arba VIRACEPT po 1250 mg 2 kartus per parą kartu su nukleozidų analogais.
Slovak: Diabetes mellitus a hyperglykémia:
Lithuanian: Cukrinis diabetas ir hiperglikemija.
Slovak: • ak užívate niektorý z liekov uvedených na začiatku časti 2.
Lithuanian: • Jūs vartojate bet kurį iš vaistų, kurie išvardyti 2 skyriuje esančio skyrelio „Kitų vaistų vartojimas" pirmoje dalyje „Nevartokite Viracept".
Slovak: Substráty CYP3A4:
Lithuanian: CYP3A4 substratai.
Slovak: Pacienti s hemofíliou si majú preto byť vedomí možnosti zvýšeného krvácania.
Lithuanian: Hemofilija sergantiems pacientams reikia paaiškinti, kad, vartojant VIRACEPT, gali padažnėti kraujavimas.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ VIRACEPT
Lithuanian: KAIP VARTOTI VIRACEPT
Slovak: Keďže tieto údaje pochádzajú zo systému spontánnych hlásení, frekvencia nežiaducich účinkov nie je známa: hypertriglyceridémia, anémia, zvýšená hladina kyseliny mliečnej v krvi a pneumónia.
Lithuanian: Vartojant vaistą po rinkodaros teisės suteikimo, gauta pranešimų apie papildomas toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas: hipertrigliceridemiją, anemiją, pieno rūgšties koncentracijos padidėjimą kraujyje ir pneumoniją.
Slovak: Tento liek obsahuje aspartám, čo je zdroj fenylalanínu.
Lithuanian: • Šio vaisto sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas.
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac než 1 z 10 ľudí):
Lithuanian: Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Slovak: Dlhodobé následky týchto udalostí nie sú v súčasnosti známe.
Lithuanian: Šio sutrikimo mechanizmas ir ilgalaikės pasekmės dar nežinomi.
Slovak: Len 1 - 2 % dávky sa zachytili v moči a ich hlavnou zložkou bol nemetabolizovaný nelfinavir.
Lithuanian: Šlapime buvo rasta tik 1-2 % vaisto dozės, kurių didžiąją dalį sudarė nepakitęs
Slovak: Lekár má poradiť ako starostlivo sledovať zvyšovanie telesnej hmotnosti dieťaťa, aby bolo zabezpečené, že dieťa prijme príslušnú celkovú dennú dávku.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi patarti vaiko slaugytojui, kad jis kruopščiai stebėtų vaiko kūno svorio didėjimą ir pagal tai užtikrintų, kad bus suvartota tinkama bendroji paros dozė.
Slovak: HIV proteáza je enzým potrebný k proteolytickému rozštiepeniu prekurzorov vírusových polyproteínov na jednotlivé proteíny, ktoré sa nachádzajú v infekčnom HIV.
Lithuanian: ŽIV proteazė yra fermentas, reikalingas pirmtakinių virusinių poliproteinų skaidymui į atskirus baltymus, kurių randama infekuoti galinčiuose ŽIV (šių virusinių poliproteinų skaidymas yra būtinas, kad subręstų galintis infekuoti ŽIV).
Slovak: ● simvastatín alebo lovastatín (na zníženie hladiny cholesterolu v krvi)
Lithuanian: • simvastatinas ar lovastatinas (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).
Slovak: Hoci štúdia 542 nedokázala žiadne štatisticky významné rozdiely medzi týmito dvomi režimami vzhľadom na účinnosť u populácie pacientov, ktorá prevažne nebola liečená antiretrovírusovými liekmi, význam týchto zistení pre pacientov, ktorí majú skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou, nie je známy.
Lithuanian: 542 tyrimas, kurio dauguma dalyvių anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų, statistiškai reikšmingo 2 ir 3 kartus per parą vartojamo nelfinaviro veiksmingumo skirtumo neparodė, tačiau šių duomenų reikšmė antiretrovirusinių vaistų anksčiau
Slovak: Neužívajte Viracept a oznámte lekárovi alebo lekárnikovi, ak beriete niektorý z nasledujúcich liekov:
Lithuanian: Nevartokite Viracept ir pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, jei vartojate bet kurį iš
Slovak: • terfenadín alebo astemizol (na alergiu)
Lithuanian: • terfenadinas ir astemizolas (vartojami alergijos simptomams gydyti);
Slovak: In vitro štúdie dokazujú mnohopočetné izoformy cytochrómu P-450 vrátane CYP3A, CYP2C19/C9 a CYP2D6, ktoré sú zodpovedné za metabolizmus nelfinaviru.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nelfinavirą metabolizuoja daug citochromo P450 izoformų, įskaitant: CYP3A, CYP2C19/C9 ir CYP2D6. Plazmoje rastas vienas pagrindinis ir keli antraeiliai oksidacijos metu susidarę metabolitai.
Slovak: 18 až 22 kg viac než 22 kg
Lithuanian: daugiau kaip 22 kg
Slovak: Ak sa Vás niektorá z uvedených okolností týka alebo ak nemáte istotu, pred začiatkom užívania Viraceptu sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Jei bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba kuo nors abejojate, prieš pradėdami vartoti Viracept pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovak: • kolchicín (na záchvaty dny alebo stredozemnú horúčku)
Lithuanian: • kolchicinas (vartojamas paūmėjusiai podagrai arba Viduržemio jūros karštinei gydyti);
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním VIRACEPTOM u ľudí sú obmedzené.
Lithuanian: Ūminio VIRACEPT perdozavimo žmonėms patirties yra nedaug.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 144 gramov prášku a dodáva sa s 1-gramovou (bielou) a 5-gramovou (modrou) odmernou lyžicou.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 144 gramai geriamųjų miltelių, taip pat pridedami 1 g (baltas) ir 5 g (mėlynas) samteliai.
Slovak: Ich počet pri HIV infekcii obzvlášť klesá, čo vedie k zvýšenému riziku mnohých druhov infekcií.
Lithuanian: Tai padidina daugelio infekcijų pavojų.
Slovak: Pri predávkovaní nelfinavirom neexistuje špecifické antidotum.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus nelfinavirą nėra.
Slovak: Súčasné podávanie trazodónu a nelfinaviru môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu trazodónu a treba zvážiť nižšie dávkovanie trazodónu.
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimas kartu su trazodonu gali padidinti trazodono koncentraciją kraujo plazmoje, todėl reikia apsvarstyti, ar nevertėtų sumažinti trazodono dozę.
Slovak: Na základe výsledkov tejto štúdie nemôžu byť poskytnuté špecifické odporúčania pre dávkovanie nelfinaviru.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo duomenimis, specialaus nelfinaviro dozavimo kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams rekomenduoti negalima.
Slovak: • atorvastatín alebo iné statíny (na zníženie hladiny cholesterolu v krvi).
Lithuanian: • atorvastatinas ar kiti statinai (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
Slovak: Ak si všimnete zmeny rozloženia telesného tuku, vyhľadajte lekára.
Lithuanian: Jei pastebėsite tokius pokyčius, pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Viracept obsahuje liečivo nelfinavir, čo je inhibítorom proteáz.
Lithuanian: Viracept sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos nelfinaviru, kuris yra „proteazės inhibitorius". Jis priklauso vadinamųjų „antiretrovirusinių vaistų" grupei.
Slovak: Na vnútorné použitie
Lithuanian: , naudotis
Slovak: Zvážte použitie alternatív k flutikazónpropionátu, ktoré nie sú metabolizované CYP3A4, ako napr. beklometazón, zvlášť pri dlhodobom podávaní.
Lithuanian: Apsvarstyti galimus flutikazono propionato pakaitalus, kurių nemetabolizuoja CYP3A4, pvz., beklometazonas, ypač jei vartojama ilgai.
Slovak: Biely až žltobiely amorfný prášok.
Lithuanian: Balti arba balkšvi amorfiniai milteliai.
Slovak: Atorvastatín je menej závislý na CYP3A4, čo sa týka metabolizmu.
Lithuanian: Atorvastatino metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A4.
Slovak: * Deti s týmito hmotnosťami dostávajú rôzny počet tabliet počas dňa.
Lithuanian: * Tiek sveriantys vaikai kiekvieno valgymo metu turės vartoti nevienodą tablečių skaičių.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Slovak: • salmeterol (na astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (COPD))
Lithuanian: • salmeterolis (vartojamas bronchų astmai arba lėtinei obstrukcinei plaučių ligai (LOPL) gydyti);
Slovak: Skrížená rezistencia in vitro: HIV izoláty získané od 5 pacientov počas liečby nelfinavirom ukázali 5až 93-násobný pokles citlivosti nelfinaviru in vitro v porovnaní s párovými izolátmi vo východiskovom bode, ale nedokázal sa zhodný pokles citlivosti na indinavir, ritonavir, sachinavir alebo amprenavir in vitro.
Lithuanian: ŽIV izoliatų, gautų iš 5 pacientų, gydytų nelfinaviru, jautrumas šiam vaistui in vitro buvo nuo 5 iki 93 kartų mažesnis, nei gydymo pradžioje, tačiau jautrumas indinavirui, ritonavirui ar amprenavirui in vitro nesumažėjo.
Slovak: Tabuľka 3
Lithuanian: • 3 lentelė.
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení antiretrovírusovými liekmi, majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych nežiaducich účinkov na pečeň a môže byť potrebné vykonať u nich krvné testy na kontrolu funkcie pečene.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B arba C ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, padidėja sunkių ir potencialiai mirtinų nepageidaujamų reiškinių grėsmė, todėl reikia tirti kraują, kad būtų galima stebėti kepenų funkciją. Jei esate sirgęs kepenų liga, pasitarkite su gydytoju.
Slovak: U pacientov, ktorí už boli liečení inhibítormi proteáz (IP), voľba nelfinaviru má byť založená na testovaní vírusovej rezistencie a anamnéze liečby jednotlivca.
Lithuanian: Pacientams, jau vartojusiems proteazės inhibitorių (PI), nelfinaviro pasirinkimas turi būti pagrįstas individualiu virusų atsparumo tyrimu ir atsižvelgiant į ankstesnį gydymą.
Slovak: • kombinovaná antiretrovírusová liečba môže tiež spôsobiť zvýšenú hladinu kyseliny mliečnej a cukru v krvi, hyperlipémiu (zvýšenú hladinu tukov v krvi) a rezistenciu na inzulín (porucha účinku inzulínu - bunky sa stanú odolné na inzulín).
Lithuanian: • Sudėtinis antiretrovirusinis gydymas taip pat gali būti sukelti pieno rūgšties ar cukraus kiekio kraujyje padidėjimą, hiperlipemiją (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje) ar atsparumą insulinui.
Slovak: Tabuľka 2
Lithuanian: • 2 lentelė.
Slovak: Ukázalo sa, že 30. pozícia na aminokyseline je najčastejším miestom mutácie.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad dažniausiai keičiasi 30-ojoje pozicijoje esanti aminorūgštis.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Klinický význam meraní intenzity lieku in vitro a klinický výsledok neboli stanovené.
Lithuanian: In vitro gautų duomenų reikšmė vaisto stiprumui ir klinikiniam rezultatui nežinoma.
Slovak: Klinické vyšetrenie má obsahovať vyhodnotenie fyzických príznakov redistribúcie tuku.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu reikia apžiūrėti, ar nėra riebalų persiskirstymo požymių.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: • bosentan (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH)).
Lithuanian: • bozentanas (vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti).
Slovak: Váha dôkazov naznačuje, že nelfinavir u ľudí pravdepodobne nepôsobí karcinogénne.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, reikėtų manyti, kad kancerogeninio poveikio žmogui nelfinaviras neturėtų sukelti.
Slovak: Pacienti dostávali VIRACEPT buď trikrát denne alebo dvakrát denne s potravou alebo hlavným jedlom.
Lithuanian: VIRACEPT buvo duodamas tris arba du kartus per parą su maistu arba įprastų valgymų metu.
Slovak: Preto sa má v prípadoch predávkovania (pozri časť 4.9) zvážiť možnosť predĺženia QT-intervalu.
Lithuanian: Todėl perdozavus vaisto, reikėtų pagalvoti apie QT intervalo pailgėjimo galimybę (žr. 4.9 skyrių).
Slovak: Liek budete dieťaťu podávať s jedlom buď dvakrát, alebo trikrát denne.
Lithuanian: Jūs galite savo vaikui šį vaistą duoti arba du kartus per parą valgio metu, arba tris kartus per parą valgio metu.
Slovak: Medzi ich prejavy patria ťažkosti pri dýchaní, horúčka, svrbenie, opuch tváre a kožné vyrážky, z ktorých sa niekedy môžu vytvoriť pľuzgiere.
Lithuanian: • alerginė reakcija. Jos požymiai gali būti dusulys, karščiavimas, niežulys, veido patinimas ar išbėrimas, dėl kurio kartais gali atsirasti pūslių.
Slovak: AUC metadónu sa môže znížiť, keď sa súbežne podáva s nelfinavirom; preto môže byť potrebné zvýšiť dávku metadónu počas súbežného používania s nelfinavirom.
Lithuanian: Kartu su nelfinaviru vartojamo metadono AUC gali būti sumažėjęs, todėl šiuos vaistus vartojant kartu gali reikėti didinti metadono dozę.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov vyskytne znak zhoršenia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Lithuanian: Jei atsiranda kepenų ligos progresavimo požymių, reikia apsvarstyti, ar neverta laikinai arba visiškai nutraukti gydymo.
Slovak: 89 % Metabolit M8 Cmin ↓
Lithuanian: M8 metabolito Cmin ↓ 75 %
Slovak: Očakáva sa, že plazmatická koncentrácia midazolamu bude pri jeho perorálnom podaní významne vyššia, a preto sa nemá podávať súčasne s nelfinavirom.
Lithuanian: Tikėtina, kad midazolamo koncentracija kraujo plazmoje bus reikšmingai didesnė midazolamą vartojant per burną, todėl šiuo būdu midozolamą kartu su nelfinaviru skirti draudžiama.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data - 1998 m.
Slovak: • máte zriedkavú poruchu krvi, vyskytujúcu sa v rodine (hemofíliu)
Lithuanian: • jeigu sergate reta paveldima kraujo liga, kuri vadinama hemofilija;