FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Efavirenz 600 mg qd (Saquinavir/Ritonavir 1.600/200 mg qd, oder Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg bid, oder Saquinavir/Ritonavir 1.200/100 mg qd)
Hungarian: Efavirenz 600 mg naponta egyszer (szakinavir/ritonavir 1600/200 mg naponta egyszer, vagy szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer, vagy szakinavir/ritonavir 1200/100 mg naponta egyszer)
German: Saquinavir AUC ↑ 67 %
Hungarian: - Szakinavir AUC ↑ 67%
German: Keine Dosisanpassung erforderlich, wenn Saquinavir/Ritonavir mit Ketoconazol in Dosen von ≤ 200 mg/Tag kombiniert wird.
Hungarian: Szakinavir/ritonavir és ketokonazol ≤ 200 mg/nap kombináció esetén dózismódosítás nem szükséges.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fusidinsäure und Invirase/Ritonavir kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen sowohl von Fusidinsäure als auch von Saquinavir/Ritonavir führen.
Hungarian: Fuzidsav és Invirase/ritonavir együttadása mind a fuzidsav, mind a szakinavir/ritonavir plazmakoncentrációjának növekedését okozhatja.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit antiretroviralen Arzneimitteln behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten schwerer und möglicherweise tödlich verlaufender Nebenwirkungen an der Leber.
Hungarian: akik kombinált retrovírusellenes kezelést kapnak, fokozott a veszélye a súlyos, és potenciálisan halálos kimenetelű hepatikus mellékhatás kialakulásának.
German: Fluticasonpropionat 50 µg qid, intranasal (Ritonavir 100 mg bid)
Hungarian: Flutikazon-propionát 50 µg naponta négyszer, intranazálisan (ritonavir 100 mg naponta kétszer)
German: - Nevirapin (ungeboostetes Saquinavir)
Hungarian: - Nevirapin (nem támogatott szakinavir)
German: Was ist Invirase und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Invirase és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Die absolute Bioverfügbarkeit lag bei 8 gesunden Freiwilligen, die eine Einzeldosis von 600 mg Invirase (3 x 200 mg Hartkapseln) nach einem reichhaltigen Frühstück erhielten, bei durchschnittlich 4 % (Variationskoeffizient [VK] 73 %, Bereich 1 % bis 9 %).
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás átlagosan 4% volt (CV 73%, tartomány: 1% - 9%) 8 egészséges önkéntesen, akik egyszeri 600 mg Invirase-t (3x200 mg kemény kapszula) kaptak bőséges reggeli után.
German: Saquinavir-Konzentrationen können erhöht sein.
Hungarian: A szakvinavir koncentrációja növekedhet.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT invirase 500 mg
Hungarian: invirase 500 mg
German: Obwohl spezifische Studien nicht durchgeführt wurden, kann die gleichzeitige Anwendung von Invirase/Ritonavir mit Arzneimitteln, die hauptsächlich über CYP3A4 metabolisiert werden, zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen.
Hungarian: Bár specifikus vizsgálatokat nem végeztek, a főként a CYP 3A4 enzim által metabolizálódó gyógyszerek plazmakoncentrációja emelkedhet, ha
German: Tipranavir/Ritonavir (Saquinavir/Ritonavir)
Hungarian: Tipranavir/ritonavir (szakinavir/ritonavir)
German: Die Wirkung einer Behandlungseinleitung mit einem Dosierungsschema von Invirase/Ritonavir 500/100 mg zweimal täglich, in Kombination mit zwei NRTIs über die ersten 7 Behandlungstage, gefolgt von Invirase/Ritonavir 1.000/100 mg zweimal täglich, in Kombination mit zwei NRTIs an den folgenden 7 Tagen, auf das QTc-Intervall, die PK und die Viruslast wurde in einer offenen, 2-wöchigen Beobachtungsstudie mit 23 HIV-1-infizierten, unvorbehandelten Patienten, bei denen eine Behandlung mit Invirase/Ritonavir eingeleitet wurde, bewertet.
Hungarian: A kezelés első 7 napjában 2 NRTI-vel kombinálva naponta kétszer adott 500 /100 mg Invirase/ritonavir, majd az ezt követő 7 nap során 2 NRTI-vel kombinálva naponta kétszer adott 1000 /100 mg Invirase/ritonavir adagolási séma szerint indított kezelés QTc-intervallumra, farmakokinetikára és vírusterhelésre gyakorolt hatását egy kéthetes, nyílt, megfigyeléses vizsgálatban értékelték 23, HIV-1 fertőzött, korábban kezelésben nem részesült, Invirase/ritonavir terápiát kezdő betegnél.
German: Behandlung n
Hungarian: Kezelés
German: (90 % KI 98 % - 167 %) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53 % (90 % KI 36 % - 73 %) Rifabutin Cmax ↑ 86 % (90 % KI 57 % - 119 %)
Hungarian: (90% CI 98%-167%) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabutin Cmax ↑ 86%
German: Zellzahl, Zellen/mm3 (IQR)
Hungarian: Median kiindulási CD4+ sejtszám, sejt/mm3 (IQR)
German: Keine Dosisanpassung von Saquinavir/Ritonavir erforderlich.
Hungarian: A szakinavir/ritonavir dózis módosítása nem szükséges.
German: Antikonvulsiva Carbamazepin Phenobarbital Phenytoin (Saquinavir/Ritonavir)
Hungarian: Antikonvulzív szerek - Karbamazepin Fenobarbitál Fenitoin (szakinavir/ritonavir)
German: Einfluss von Nahrung: In einer Crossover-Studie mit 22 HIV-infizierten Patienten, die mit Invirase/Ritonavir 1.000 mg/100 mg zweimal täglich behandelt wurden und die drei aufeinanderfolgende Gaben entweder im Nüchternzustand oder nach einer fett- und kalorienreichen Mahlzeit erhielten (46 g Fett, 1.091 kcal), waren die Saquinavir-AUC0-12-, -Cmax- und -Ctrough-Werte im Nüchternzustand um etwa 70 % niedriger als nach einer fettreichen Mahlzeit.
Hungarian: amelyben a betegek napi kétszeri 1000 mg/100 mg Invirase/ritonavir adagolás mellett három egymást követő adagot kaptak éhomi állapotban vagy nagy zsír- és kalóriatartalmú (46 g zsír, 1,091 Kcal) étkezés után, a szakinavir AUC0-12, Cmax és Cmaradék értékek éhomi állapotban kb.
German: Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass das Potenzial für eine QTc-Verlängerung beim modifizierten Invirase/Ritonavir-Dosierungsschema verringert ist, basierend auf einem studienübergreifenden Vergleich in einer anderen Population (Tabelle 4).
Hungarian: Ezen eredmények szerint - a különböző populációk vizsgálatok közötti összehasonlítása alapján (4. táblázat) - az Invirase/ritonavir kezelés módosított adagolási sémája mellett csökken a QTc-intervallum megnyúlásának veszélye.
German: Diese Arzneimittel induzieren CYP3A4 und können daher die Saquinavir-Konzentrationen verringern.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek indukálják a CYP 3A4 enzimet, és emiatt csökkenhet a szakinavir-koncentráció.
German: Dexamethason induziert CYP3A4 und kann die Saquinavir-Konzentrationen erhöhen.
Hungarian: - A dexametazon indukálja a CYP3A4 izoenzimet és csökkentheti a szakinavir koncentrációt.
German: Überwachung der SaquinavirPlasmakonzentration wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A szakinavir plazmakoncentrációjának monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
German: 3 x 1.200 mg/Tag
Hungarian: 1200 mg naponta 3x
German: Fluconazol/Miconazol (Saquinavir/Ritonavir)
Hungarian: Flukonazol/mikonazol (szakinavir/ritonavir)
German: In Tabelle 2 sind Nebenwirkungen aus zwei Schlüsselstudien zur Untersuchung von SaquinavirWeichkapseln (1.000 mg zweimal täglich) in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir (100 mg zweimal täglich) über mindestens 48 Wochen zusammengefasst.
Hungarian: A 2. táblázatban kerülnek összefoglalásra azok a mellékhatások, amelyeket két olyan, pivotális vizsgálatból jelentettek, ahol a legalább 48 hétig adott szakinavir lágy kapszula (1000 mg naponta kétszer) és alacsony dózisú ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombinációjának alkalmazását vizsgálták.
German: Die mittleren Werte (Variationskoeffizient in % in Klammern) für Saquinavir AUC0-12 und Cmax betrugen 24,3 (102 %) µg · h/ml bzw.
Hungarian: Az átlagos (zárójelben a %-os variációs együttható) AUC0-12- és Cmax-értékek sorrendben 24,3 µg·óra/ml (102%) és 3,6 µg/ml (83%) voltak közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő, HIV-fertőzött betegeknél.
German: Saquinavir hemmt selektiv die HIV-Protease und verhindert dadurch die Bildung reifer, infektiöser Viruspartikel.
Hungarian: ezáltal megakadályozza érett, fertőző vírusrészecskék keletkezését.
German: Aufgrund der CYP3A-Inhibition durch Saquinavir/Ritonavir wird eine Erhöhung der Quetiapin-Konzentration erwartet.
Hungarian: A szakinavir/ritonavir CYP3A-gátló hatása következtében a kvetiapin koncentrációja várhatóan növekedhet.
German: Ungewöhnlicher Herzrhythmus (Arrhythmien)
Hungarian: Szívritmuszavar (aritmia)
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 38,5 mg Lactose-Monohydrat.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 38,5 vízmentes laktóz.
German: • Wesentliche Informationen für den Patienten: Der verschreibende Arzt muss sicherstellen, dass die Patienten vollständig über die folgenden Punkte zu Erregungsleitungs- und Repolarisationsstörungen informiert sind: - Patienten, die eine Therapie mit Ritonavir-geboostetem Invirase beginnen, sollten vor dem Risiko von Herzrhythmusstörung mit QT- und PR-Verlängerung einhergehend gewarnt und aufgefordert werden, ihrem Arzt jegliche Anzeichen oder Symptome zu berichten, die auf eine Arrhythmie schließen lassen (z. B. Palpitationen, Synkope, Präsynkope).
Hungarian: - Az olyan betegnek, aki ritonavirrel támogatott Invirase-kezelést kezd, fel kell hívni a figyelmét a QT- és PR-intervallum megnyúlással társuló arrhythmogén kockázatra, és meg kell kérni, hogy minden szívritmuszavarra (pl. mellkasi palpitáció, syncope,
German: Einige Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Invirase/Ritonavir eingenommen werden (siehe Abschnitt oben „Invirase darf nicht eingenommen werden, wenn Sie eines der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen:").
Hungarian: Van néhány gyógyszer, melyet nem szabad szedni Invirase/ritonavirrel (lásd fent a „Ne szedje az
German: Wenn Sie die Einnahme von Invirase abbrechen Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, bis Ihnen Ihr Arzt andere Anweisungen gibt.
Hungarian: Addig szedje a gyógyszert, amíg a kezelőorvos másképp nem rendeli.
German: Bei Patienten mit bestehender Hepatitis B oder C, Leberzirrhose und anderen bestehenden Leberfunktionsstörungen wurde über Verschlechterungen der chronischen Lebererkrankung einschließlich portaler Hypertonie berichtet.
Hungarian: Közlemények beszámoltak a krónikus májkárosodásbeleértve portális hipertenzió, hepatitis B vagy C, cirrhosis vagy egyéb meglévő májkárosodás súlyosbodásáról.
German: Saquinavir AUC ↑ 13 % (90 % KI: 27 ↓ - 74 ↑) Saquinavir Cmax ↑ 9 % (90 % KI: 27 ↓ - 61 ↑) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % KI: 28 ↓ - 22 ↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5 % (90 % KI: 23 ↓ - 16 ↑)
Hungarian: Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
German: Simvastatin ↑↑
Hungarian: Szimvasztatin ↑↑ Lovasztatin ↑↑
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünete az ízületi merevség, a fájdalom (elsősorban csípő, térd,
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori
German: Es konnte gezeigt werden, dass der pH-Wert des Magens nur eine untergeordnete Rolle bei der starken Zunahme der Bioverfügbarkeit bei gleichzeitiger Einnahme mit Nahrung spielt.
Hungarian: Étkezéskor adva, a biohasznosulás nagyfokú növekedésében a gyomor pH-ja csak kis szerepet játszik.
German: Es wird nicht empfohlen, Invirase/Ritonavir in Kombination mit Cobicistatenthaltenden Arzneimitteln anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Az Invirase/ritonavir egyidejű alkalmazása kobicisztátot tartalmazó gyógyszerekkel nem javasolt (lásd 4.4 pont).
German: Bei zuvor unbehandelten Patienten, die eine Behandlung mit Invirase/Ritonavir beginnen, wird für die ersten 7 Behandlungstage eine Startdosis von Invirase 500 mg (1 Filmtablette Invirase 500 mg) zweimal täglich sowie Ritonavir 100 mg zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln empfohlen.
Hungarian: Invirase/ritonvir-kezelést kezdő, korábban kezelésben nem részesült betegeknél a kezelés első 7 napjában az Invirase javasolt kezdő adagja naponta kétszer 500 mg (1 x 500 mg filmtabletta), naponta kétszer 100 mg ritonavirrel, egyéb retrovírusellenes szerekkel kombinálva (lásd INVIRASE 500 mg filmtabletta alkalmazási előírását).
German: Es wird erwartet, dass die gleichzeitige Anwendung von Alfuzosin und Saquinavir/Ritonavir die Plasmaspiegel von Alfuzosin erhöht.
Hungarian: Az alfuzozin és szakinavir/ritonavir egyidejű alkalmazása várhatóan emeli az alfuzozin plazmaszintjét.
German: Unerwünschte Ereignisse wie Übelkeit, Schwindel, Hypotension und Synkopen sind nach gleichzeitiger Anwendung von Trazodon und Ritonavir beobachtet worden.
Hungarian: Ritonavir és trazodon együttadását követően nemkívánatos hatásként hányingert, szédülést, hypotoniát és eszméletvesztést figyeltek meg.
German: Am Tag 3 betrug das obere einseitige 95 %-Konfidenzintervall der maximalen mittleren Differenz des QTcS (studienspezifisches Herzschlag-korrigiertes QT), korrigiert um den Ausgangswert vor der ersten Dosis, zwischen aktiver Medikation und dem Placeboarm > 10 ms bei beiden Ritonavir-geboosteten Invirase Gruppen (siehe Ergebnisse in Tabelle 3).
Hungarian: szívfrekvenciára korrigált QT) az aktív gyógyszer és a placebo-kar közötti maximális átlagos különbségének a felső egyoldalas 95%-os konfidencia intervalluma 10 msec-nál nagyobb volt a két, ritonavirrel támogatott Invirase-kezelési csoportnál (az eredményeket lásd a 3. táblázatban).
German: Keine Dosisanpassung für Invirase/Ritonavir erforderlich.
Hungarian: Az Invirase/ritonavir dózis módosítása nem szükséges.
German: ΔQTcFdense
Hungarian: Kύπρος
German: - Sildenafil 100 mg (Einzeldosis) (ungeboostetes Saquinavir 1.200 mg tid)
Hungarian: - Szildenafil 100 mg (egyszeri adag) (nem támogatott szakinavir 1200 mg naponta háromszor)
German: Invirase/Ritonavir 1.500/100 mg bid
Hungarian: Invirase/ritonavir 1500/100 mg naponta kétszer
German: # ITT/e = Intent-to-treat/behandelt † Daten aus dem Abschlussbericht der klinischen Studien ‡ Daten aus der MaxCmin1-Veröffentlichung
Hungarian: † Adatok a klinikai vizsgálati jelentésből ‡ adatok a MaxCmin1 közleményből
German: Patienten, die auf Ritonavir-geboostetes Invirase stabil eingestellt sind und eine gleichzeitige Behandlung mit einem Arzneimittel benötigen, welches den Saquinavirspiegel erhöhen kann, oder Patienten, die Arzneimittel einnehmen, welche den Saquinavirspiegel erhöhen können, und eine gleichzeitige Gabe von Ritonavir-geboostetem Invirase benötigen, wenn keine alternative Behandlung zur Verfügung steht und der Nutzen die Risiken überwiegt: - Vor der Einleitung der Kombinationstherapie sollte ein EKG durchgeführt werden: Bei Patienten mit einem QT-Intervall > 450 ms sollte keine Kombinationstherapie eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Ritonavirrel támogatott Invirase kezeléssel egyensúlyban lévő betegek, akiknél a szakinavir expozíciójának pontenciális megnyúlását okozó gyógyszer együttadása szükséges, vagy a szakinavir-expozíció pontenciális megnyúlását okozó gyógyszert szedő betegeknél, akiknél ritonavirrel támogatott Invirase kezelés szükséges, és alternatív kezelés nem elérhető, valamint az előnyök meghaladják a kockázatokat:
German: Tag 4
Hungarian: 4. táblázat.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von östrogenhaltigen oralen Kontrazeptiva sollten andere oder zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung ergriffen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Más, vagy kiegészítő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni, ha ösztrogén alapú orális fogamzásgátlókat adnak egyidejűleg (lásd 4.4 pont).
German: Eine Filmtablette Invirase enthält 500 mg Saquinavir als Saquinavir-Mesilat.
Hungarian: Egy Invirase filmtabletta 500 mg szakinavirt tartalmaz szakinavir-mezilát formájában.
German: Bei HIV-infizierten Patienten führt die Anwendung von Invirase oder Saquinavir-Weichkapseln in Kombination mit Ritonavir in einer Dosierung von 1.000/100 mg zweimal täglich zu einer systemischen Saquinavir-Exposition über 24 Stunden, die vergleichbar oder größer zu derjenigen bei Gabe von Saquinavir-Weichkapseln 1.200 mg dreimal täglich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: HIVfertőzött betegeken az Invirase vagy szakinavir lágy kapszula ritonavirrel kombinálva 1000/100 mg napi kétszeri adagolás mellett hasonló vagy magasabb szisztémás szakinavir-koncentrációt eredményez 24-órás periódus alatt, mint a naponta háromszor adott 1200 mg szakinavir lágy kapszula (lásd 5.2 pont).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Der Einfluss von Invirase auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurde nicht geprüft.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
German: Einnahme von Invirase zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
German: Saquinavir AUC ↑ 4,6- bis 7,2-fach
Hungarian: - Szakinavir 4,6-7,2-szeres AUC ↑ Indinavir ↔
German: Saquinavir ↔
Hungarian: Szakinavir ↔
German: Marcelin et al. (2007) SQV-naive Population
Hungarian: Marcelin és munkatársai (2007)
German: Erbrechen, abdominelles Spannungsgefühl, Bauchschmerzen, Schmerzen im Oberbauch, Verstopfung, trockener Mund, Dyspepsie, Aufstoßen (Eruktation), Flatulenz, trockene Lippen, weicher Stuhl
Hungarian: Hányás, haspuffadás, hasi fájdalom, felhasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság,
German: Bei hämophilen Patienten (Typ A und B) ist eine Zunahme von Blutungen unter der Behandlung mit diesem Medikament oder mit einem anderen Proteasehemmer berichtet worden.
Hungarian: A és B típusú hemofíliában szenvedő betegeken fokozott vérzést figyeltek meg ezzel a kezeléssel,
German: 1.000/100 mg (n = 21)
Hungarian: 10. nap 1000/100 mg (n=21)
German: VL < 50 Kopien/ml in Woche 48, in Behandlung p > 0,05‡
Hungarian: VL arány< 50 kópia/ml a 48.héten, A kezelés alatt
German: Ihre Kaliumspiegel im Blut verringern.
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben
German: Die Wechselwirkung mit Invirase/Ritonavir wurde nicht untersucht.
Hungarian: Invirase/ritonavirrel való kölcsönhatását nem vizsgálták.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
German: Invirase/Ritonavir ist bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Az Invirase/ritonavir ellenjavallt dekompenzált májkárosodásban szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont).
German: Resorption: Bei erwachsenen HIV-infizierten Patienten führt die Anwendung von Invirase in Kombination mit Ritonavir in einer Dosierung von 1.000/100 mg zweimal täglich zu einer systemischen Saquinavir-Exposition über 24 Stunden, die vergleichbar zu oder größer als diejenige bei Gabe von Saquinavir-Weichkapseln 1.200 mg dreimal täglich ist (siehe Tabelle 8).
Hungarian: Felszívódás: HIV-fertőzött felnőtt betegeken az Invirase, vagy szakinavir lágy kapszula ritonavirrel kombinálva 1000/100 mg adagban naponta kétszer adva, ugyanolyan, vagy magasabb szisztémás szakinavir vérszintet eredményez 24 órás periódus alatt, mint a naponta háromszor adott 1200 mg szakinavir lágy kapszula (lásd 8. táblázat).
German: HIV Fusionsinhibitoren Enfuvirtid (Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg bid)
Hungarian: HIV fúziógátló Enfuvirtid (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
German: Kombinationstherapie mit Ritonavir
Hungarian: Ritonavirrel kombinálva
German: • einige Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen, die mit übermäßiger Bildung von
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, amelyeket súlyos pszichés betegségek kezelésére alkalmaznak, mint pl.
German: Antikoagulanzien Warfarin (Saquinavir/Ritonavir)
Hungarian: Antikoagulánsok Warfarin (szakinavir/ritonavir)
German: • einen unausgewogenen Salzhaushalt im Blut haben, insbesondere niedrige Kaliumkonzentrationen im Blut (Hypokaliämie), die aktuell nicht durch eine Behandlung ausgeglichen wurden
Hungarian: • korábban előfordult Önnél szívritmuszavar (arritmia), • a vér sóháztartásának zavara áll fenn Önnél, főként, ha alacsony a káliumszintje a vérben
German: Wechselwirkung mit Invirase/Ritonavir wurde nicht untersucht.
Hungarian: Invirase/ritonavirrel történő interakciót nem vizsgálták.
German: HIV CCR5-Antagonisten Maraviroc 100 mg bid (Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg bid)
Hungarian: HIV CCR5 antagonista Maravirok 100 mg naponta kétszer (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
German: Falls ein Patient bereits Johanniskraut nimmt, ist die Einnahme von Johanniskraut zu beenden und die Viruslast sowie, wenn möglich, die Saquinavir-Spiegel zu überprüfen.
Hungarian: - Az Invirase-t tilos együtt adni orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítményekke l. Ha egy beteg már alkalmaz orbáncfüvet, a szedését abba kell hagyni, ellenőrizni kell a vírusszintet és ha lehet, a szakinavir-szintet is.
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
German: In MaxCmin1: VL ≥ 200 Kopien/ml zu Studienbeginn, VF bei jeglicher Zunahme um ≥ 0,5 logs und/oder VL ≥ 50.000 Kopien/ml in Woche 4, ≥ 5.000 Kopien/ml in Woche 12 oder ≥ 200 Kopien/ml in Woche 24 oder danach.
Hungarian: kópia/ml a 4. héten, >5000 kópia/ml a 12. héten, vagy >200 kópia/ml a 24. héten vagy utána.
German: Sotalol
Hungarian: Szultoprid
German: Benzodiazepine Midazolam 7,5 mg Einzeldosis (oral) (Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg bid)
Hungarian: Midazolám 7,5 mg egyszeri adag (orális) (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
German: Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Hungarian: sárga vas­oxid (E172) és vörös vas-oxid (E172).
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Deutschland
Hungarian: Emil-Barell-Strasse 1. Grenzach-Wyhlen Németország
German: Metabolische Parameter
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere-paraméterek
German: 2 x 100 mg/Tag* (Nüchternzustand)
Hungarian: 1000 mg naponta 2x + ritonavir 100 mg naponta 2x* (éhomi állapot)
German: Einfluss des Geschlechts auf die Behandlung mit Invirase/Ritonavir: In der Bioäquivalenzstudie zum Vergleich von Invirase 500 mg Filmtabletten mit Invirase 200 mg Hartkapseln, jeweils in Kombination mit Ritonavir, wurde ein Unterschied bezüglich des Geschlechts beobachtet, indem Frauen eine höhere Saquinavir-Bioverfügbarkeit aufwiesen als Männer (AUC um durchschnittlich 56 % höher und Cmax um durchschnittlich 26 % höher).
Hungarian: A biológiai nemek hatása az Invirase/ritonavir-kezelésre: A nemek között különbséget találtak abban a biológiai egyenértékűségi vizsgálatban, melyben a ritonavirrel kombinációban adott Invirase 500 mg filmtablettát az Invirase 200 mg kemény kapszulával hasonlították össze.
German: Diese Arzneistoffe sind bei gleichzeitiger Anwendung von Invirase/Ritonavir kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek az együttadása Invirase/ritonavirrel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
German: Invirase/Ritonavir 1.000/100 mg bid
Hungarian: Invirase/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer
German: Patienten mit Leberfunktionsstörungen: Der Einfluss von Leberfunktionsstörungen auf die Pharmakokinetik im Steady State von Saquinavir/Ritonavir (1.000 mg/100 mg zweimal täglich über 14 Tage) wurde bei 7 HIV-infizierten Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child Pugh Grade B Score 7 bis 9) untersucht.
Hungarian: 1000 mg/100 mg, 14 napig) dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikájára gyakorolt hatását 7, közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B stádium, 7-9 pont) szenvedő, HIV-fertőzött betegnél vizsgálták.
German: Empfehlung bei gleichzeitiger Gabe
Hungarian: Együttadásra vonatkozó javaslatok
German: Die Pharmakokinetik, Sicherheit und Aktivität von Saquinavir wurden in einer offenen, multizentrischen Studie mit 18 pädiatrischen Patienten im Alter von 4 Monaten bis < 6 Jahren untersucht.
Hungarian: Gyermekgyógyászati vizsgálatokból származó klinikai eredmények A szakinavir farmakokinetikáját, hatásosságát és aktivitását egy nyílt, multicentrikus vizsgálatban 18,
German: Andere Protonenpumpeninhibitoren (Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg bid)
Hungarian: Egyéb protonpumpagátlók (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)