FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dokazano je bilo, da kobicistat zmanjša ocenjeni kreatininski očistek, kar je posledica zaviranja tubulne sekrecije kreatinina.
Bulgarian: Има данни, че кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс поради инхибиране на тубулната секреция на креатинина.
Slovenian: Jedro tablete - mikrokristalna celuloza (E460(i)), premreženi natrijev karmelozat (E468), natrijev karboksimetilškrob, krospovidon (E1202), stearinska kislina (E570), magnezijev stearat (E470b), hidroksipropilceluloza (E463) in silicijev dioksid (E551).
Bulgarian: Ядро на таблетката - микрокристална целулоза (E460(i)), кроскармелоза натрий (E468), натриев нишестен гликолат, кросповидон (E1202), стеаринова киселина (E570), магнезиев стеарат (E470b), хидроксипропилцелулоза (E463), силициев диоксид (E551) Филмово покритие - хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза, E464), титанов диоксид (E171), талк (E553b), триацетин (E1518), червен железен оксид (E172)
Slovenian: Farmakokinetika kobicistata se pri bolnikih z zmerno okvaro jeter ni klinično pomembneje razlikovala od farmakokinetike pri zdravih osebah.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на кобицистат между участниците с умерено увреждане и здрави участници.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in drugih zaviralcev proteaz ni priporočljiva.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с други протеазни инхибитори не се препоръчва.
Slovenian: Pri podganah in kuncih pri odmerkih, toksičnih za matere, niso opazili teratogenih učinkov.
Bulgarian: Не е наблюдаван тератогенен ефект при плъхове или зайци при токсични за майката дози.
Slovenian: Buprenorfin AUC: ↑35% Buprenorfin Cmax: ↑66% Buprenorfin Cmin: ↑12%
Bulgarian: Бупренорфин Cmax: ↑66% Бупренорфин Cmin: ↑12%
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter odmerka kobicistata ni treba prilagajati.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на кобицистат при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане.
Slovenian: Kobicistat Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) uporabe kobicistata niso raziskovali.
Bulgarian: Кобицистат не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh Клас С).
Slovenian: Efavirenz 600 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Slovenian: Mehanizem tega zmanjšanja ni znan (glejte poglavji 4.2 in 4.4.)
Bulgarian: (вижте точки 4.2 и 4.4.).
Slovenian: Za kobicistat, sestavino zdravila EVOTAZ, se je izkazalo, da zmanjša ocenjeni kreatininski očistek, kar je posledica zaviranja tubulne sekrecije kreatinina.
Bulgarian: Кобицистат, компонент на EVOTAZ, понижава изчисления креатининов клирънс поради инхибиране на тубулната секреция на креатинин.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A in/ali P-glikoproteina z atazanavirjem in kobicistatom.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A и/или Pгликопротеин от атазанавир и кобицистат
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja/ritonavirja in flukonazola se koncentracije atazanavirja in flukonazola niso pomembneje spremenile.
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир и флуконазол не се променят значимо, когато атазанавир/ритонавир се прилага едновременно с флуконазол.
Slovenian: Uporaba rifampicina v kombinaciji z zdravilom EVOTAZ je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с EVOTAZ е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovenian: Atazanavir AUC ↓35% Atazanavir Cmax ↓25% Atazanavir Cmin ↓49%
Bulgarian: атазанавир AUC ↓35% атазанавир Cmax ↓25% атазанавир Cmin ↓49%
Slovenian: Mehanizem interakcije je manjša topnost atazanavirja pri zvišani pH vrednosti želodčne vsebine zaradi uporabe zaviralcev protonske črpalke.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намалена разтворимост на атазанавир, тъй като pH в стомаха се повишава от инхибиторите на протонната помпа.
Slovenian: Pri sočasni uporabi dabigatrana in zaviralcev P-gp priporočamo klinični nadzor.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, когато дабигатран се прилага едновременно с P-gp инхибитори.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Evotaz sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Evotaz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Evotaz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Evotaz се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Zdravilo Evotaz je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 300 mg atazanavirja in 150 mg kobicistata.
Bulgarian: Evotaz се предлага под формата на таблетки, съдържащи 300 mg атазанавир и 150 mg кобицистат.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evotaz.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih se je število virusov HIV-1 v krvi (kar se imenuje virusno breme) po 48 tednih zdravljenja zmanjšalo na manj kot 50 kopij/ml.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е дялът на пациентите, при които стойностите на ХИВ-1 в кръвта (известно като вирусно натоварване) намаляват до по-малко от 50 копия/ml след 48 седмици лечение.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evotaz
Bulgarian: Допълнителна информация за Evotaz
Slovenian: To je bilo primerljivo z zmanjšanjem pri 87 % bolnikov (304 od 348), zdravljenih z atazanavirjem in ritonavirjem.
Bulgarian: Това е сравнимо с понижение от 87% при пациентите (304 от 348), лекувани с атазанавир и ритонавир.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Evotaz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Evotaz са по-големи от рисковете, и препоръча Evotaz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Poleg tega so uporabo atazanavirja v kombinaciji s kobicistatom ocenili v eni glavni študiji pri 698 bolnikih, okuženih s HIV, ki se še niso zdravili.
Bulgarian: В допълнение употребата на атазанавир с кобицистат е оценена в едно основно проучване при 698 пациенти с ХИВ, които не са били лекувани по-рано.
Slovenian: Kaj je zdravilo Evotaz in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Evotaz и за какво се използва?
Slovenian: To zmanjšanje je doseglo 85 % bolnikov (293 od 344), zdravljenih z atazanavirjem in kobicistatom.
Bulgarian: Като цяло намаляване е постигнато при 85% от пациентите (293 от 344), лекувани с атазанавир и кобицистат.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, ki uporabljajo nekatera druga zdravila, saj lahko ta medsebojno delujejo, kar je škodljivo.
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага при пациенти, приемащи определени лекарства, поради възможност за взаимодействия, които могат да причинят увреждания.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo bolnikom, pri katerih okužba zelo verjetno ne bo odporna proti atazanavirju.
Bulgarian: Лекарството е предназначено за употреба само при пациенти, при които не се очаква инфекцията да е резистентна на атазанавир.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Evotaz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Evotaz?
Slovenian: Evotaz atazanavir/kobicistat
Bulgarian: Evotaz atazanavir/cobicistat
Slovenian: Kombinacija atazanavirja in kobicistata v eni tableti lahko poenostavi režim odmerjanja.
Bulgarian: Комбинирането на атазанавир и кобицистат в една таблетка има потенциала да опрости режима на дозиране.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evotaz izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Evotaz са установени в проучванията?
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Evotaz (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta zlatenica, ki se lahko kaže kot porumenelost beločnice, in navzeja (slabost).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Evotaz (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са жълтеница, която може да се прояви като жълто оцветяване на очите, и гадене (позиви за повръщане).
Slovenian: Zdravilo Evotaz ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar lahko upočasni slabšanje imunskega sistema in prepreči razvoj okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Не лекува инфекцията на ХИВ, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovenian: Zdravila Evotaz ne smejo jemati bolniki, ki imajo zmerno ali hudo poslabšano delovanje jeter.
Bulgarian: Evotaz не трябва да се приема от пациенти с умерени или тежки увреждания на чернодробната функция.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Evotaz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Evotaz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Evotaz so bili podobni kot pri posameznih zdravilnih učinkovinah, ki ju vsebuje.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Evotaz са сходни с възникващите при отделните лекарства.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evotaz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evotaz.
Slovenian: Kobicistat poviša raven atazanavirja v krvi, tako da upočasni njegov razkroj.
Bulgarian: Кобицистат повишава нивата на атазанавир в кръвта, като забавя неговото разграждане.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Evotaz, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Evotaz, вижте листовката.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evotaz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evotaz?
Slovenian: Evotaz je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Bulgarian: Evotaz е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства, за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: To okrepi protivirusni učinek atazanavirja.
Bulgarian: Следователно това подсилва антивирусното действие на атазанавир.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom възпроизвежда и разпространението му в организма се забавя.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Evotaz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Evotaz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Evotaz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Zdravilo Evotaz se izdaja le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Bulgarian: Evotaz се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне от лекар с опит в лечението на инфекции на ХИВ.
Slovenian: Ker so dokazali, da sta atazanavir in kobicistat učinkovita in odobrena za uporabo pri zdravljenju okužbe HIV, so večino študij izvedli za dokazovanje, da je zdravilo Evotaz povzročilo podobne ravni atazanavirja v krvi kot obe zdravilni učinkovini, kadar sta se dajali ločeno, oziroma kot atazanavir v kombinaciji z drugim krepilnim zdravilom, ritonavirjem (uveljavljena kombinacija).
Bulgarian: Тъй като по-рано е доказано, че атазанавир и кобицистат са ефективни, и те са разрешени за употреба за лечение на инфекция на ХИВ, са проведени проучвания основно за да се покаже, че Evotaz произвежда нива на атазанавир в кръвта, сходни с тези при двете активни вещества, прилагани поотделно, и с атазанавир, прилаган с различно бустерно лекарство, ритонавир (установена комбинация).
Slovenian: Če se zdravilo Evotaz jemlje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, zmanjša količino tega virusa v krvi in ga ohranja na nizki ravni.
Bulgarian: Когато се приема в комбинация с други лекарства за ХИВ, Evotaz намалява количеството на ХИВ в кръвта и поддържа ниски нива на вируса.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evotaz odobreno?
Bulgarian: Защо Evotaz е разрешен за употреба?
Slovenian: Virus potrebuje proteazo za svoje razmnoževanje.
Bulgarian: Протеазата е необходима на вируса, за да произвежда повече вируси.
Slovenian: Atazanavir je zaviralec proteaze.
Bulgarian: Атазанавир е протеазен инхибитор.
Slovenian: Zavira delovanje encima virusa HIV, imenovanega proteaza.
Bulgarian: Блокира действието на ХИВ ензим, наречен протеаза.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Evotaz sta že na voljo v EU kot samostojni zdravili: atazanavir je na voljo kot zdravilo Reyataz, kobicistat pa kot zdravilo Tybost.
Bulgarian: Активните вещества в Evotaz вече са налични в ЕС като отделни лекарства: атазанавир се предлага под името Reyataz и кобицистат под името Tybost.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evotaz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 13. julija 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Evotaz, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Za obe zdravilni učinkovini so že dokazali, da sta učinkoviti, zato je lahko zdravilo Evotaz koristni nadomestek za atazanavir, ki se za krepitev učinka uporablja v kombinaciji z ritonavirjem.
Bulgarian: Вече е доказано, че двете активни вещества са ефективни, и Evotaz може да е полезен заместител на атазанавир в комбинация с ритонавир като бустер.
Slovenian: Kako se zdravilo Evotaz uporablja?
Bulgarian: Как се използва Evotaz?
Slovenian: Zdravilo Evotaz vsebuje dve zdravilni učinkovini: atazanavir in kobicistat.
Bulgarian: Evotaz съдържа две активни вещества: атазанавир и кобицистат.
Slovenian: Kako zdravilo Evotaz deluje?
Bulgarian: Как действа Evotaz?
Slovenian: Pri zaviranju tega encima se virus ne more razmnoževati, njegovo širjenje po telesu pa se upočasni.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се
Slovenian: Zdravilo Evotaz vsebuje zdravilni učinkovini atazanavir in kobicistat.
Bulgarian: Evotaz съдържа активните вещества атазанавир (atazanavir) и кобицистат (cobicistat).
Slovenian: Iz vsakega transdermalnega obliža se sprostijo 203 mikrogrami NGMN in 33,9 mikrogramov EE v 24 urah.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 203 микрограма (NGMN) и 33,9 микрограма (EE) за 24 часа.
Slovenian: En transdermalni obliž vsebuje 6 mg norelgestromina (NGMN) in 600 mikrogramov etinilestradiola (EE).
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир съдържа 6 mg норелгестромин (NGMN) и 600 микрограма етинил естрадиол (EE).
Slovenian: 3 transdermalni obliži
Bulgarian: 18 трансдермални пластира
Slovenian: • če ste pred manj kot nekaj tedni rodili.
Bulgarian: ако сте родили преди по-малко от няколко седмици
Slovenian: Nujno medicinsko pomoč poiščite
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ
Slovenian: Končen učinek teh sprememb je lahko v nekaterih primerih klinično pomemben.
Bulgarian: Нетният ефект на тези промени в някои случаи може да бъде клинично значим.
Slovenian: Kontracepcija za ženske.
Bulgarian: За контрацепция при жени.
Slovenian: • Te ponavadi prenehajo po prvih nekaj ciklih.
Bulgarian: Обикновено то спира след първите няколко цикъла.
Slovenian: • občutljivost na sončno svetlobo.
Bulgarian: • чувствителност към слънчева светлина.
Slovenian: • Obliža nikoli ne namestite na prsi.
Bulgarian: Никога не поставяйте пластира върху гърдите.
Slovenian: Zlasti pomembno je, da se upošteva, če obstajajo tudi drugi dejavniki tveganja.
Bulgarian: Особено важно е да се прецени, ако са налице и други рискови фактори.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, da naj ne kadijo, če želijo uporabljati CHC.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да не пушат, ако желаят да използват КХК.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, ali katero od teh stanj velja za vas, tudi če niste prepričani.
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези нарушения се отнася за Вас, дори ако не сте сигурна.
Slovenian: Po porodu
Bulgarian: След раждане
Slovenian: Pogostnost in naravo pregledov je treba določiti na temelju uveljavljenih smernic za prakso in ju prilagoditi posamezni ženski.
Bulgarian: Честотата и естеството на прегледите трябва да се основават на установените практически указания и да се адаптират за всяка отделна жена.
Slovenian: V obeh primerih je število VTE na leto manjše od števila, ki se pričakuje pri ženskah med nosečnostjo ali v obdobju po porodu.
Bulgarian: И в двата случая, броят ВТЕ годишно е по-малък от броя, очакван при жени по време на бременност или в постпарталния период.
Slovenian: ta teden obliža ne uporabljajte.
Bulgarian: Не поставяйте пластир през тази седмица.
Slovenian: Pazite, da se ne dotaknete lepljive površine.
Bulgarian: Опитайте се да не докосвате лепливата повърхност.
Slovenian: Okrevanje od krvnih strdkov ni vedno popolno.
Bulgarian: Възстановяването от кръвни съсиреци не е винаги пълно.
Slovenian: Obliž EVRA lahko zmanjša učinek nekaterih zdravil, kot so:
Bulgarian: EVRA може да отслаби ефекта на някои други лекарства като:
Slovenian: • nenavaden okus
Bulgarian: необичаен вкус
Slovenian: Vse kombinirane kontracepcijske tablete prinašajo tveganje, ki lahko vodi v invalidnost ali smrt.
Bulgarian: Всички комбинирани противозачатъчни таблетки обуславят рискове, които могат да доведат до инвалидност или смърт.
Slovenian: Za zaščito pred temi boleznimi vedno uporabljajte kondome.
Bulgarian: Винаги използвайте презерватив, за да се предпазите от тези болести.
Slovenian: Navedba pogostnosti neželenih učinkov po MedDRA: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Честота по MedDRA конвенцията: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: • Ne prenehajte uporabljati obližev, tudi če nimate pogostih spolnih odnosov.
Bulgarian: Продължавайте да използвате пластирите, дори и ако нямате често полови сношения.
Slovenian: To je pomembno zlasti za ženske z dodatnimi dejavniki tveganja
Bulgarian: Особено важно при жени с допълнителни рискови фактори
Slovenian: VTE se v 1-2% primerov lahko konča s smrtjo.
Bulgarian: ВТЕ може да бъде фатална в 1-2% от случаите.
Slovenian: Depresija je lahko resna in včasih lahko vodi v samomorilne misli.
Bulgarian: Депресията може да бъде сериозна и понякога да доведе до мисли за самоубийство.
Slovenian: Preden začnete uporabljati obliž EVRA, morate prebrati informacije o krvnih strdkih v poglavju 2.
Bulgarian: Преди да започнете да използвате EVRA, трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2.
Slovenian: Prilagajanje dneva zamenjave
Bulgarian: Коригиране на Деня за смяна
Slovenian: Kaj je zdravilo EVRA in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява EVRA и за какво се използва
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili obliž EVRA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате EVRA
Slovenian: Depresija je lahko resna in je dobro znan dejavnik tveganja za samomorilno vedenje in samomor.
Bulgarian: Депресията може да бъде сериозна и е добре известен рисков фактор за суицидно поведение и самоубийство.
Slovenian: • otekanje, ki je posledica zadrževanja vode v telesu
Bulgarian: подуване в резултат на задържане на вода в организма
Slovenian: To je lahko posledica drugih dejavnikov, vključno s spolno prenosljivimi boleznimi.
Bulgarian: Това обаче може да се дължи на други причини, включително и болести, предавани по полов път.
Slovenian: Njegovo varnost in učinkovitost so dokazali pri ženskah med 18. in 45. letom starosti.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са били установени при жени на възраст от 18 до 45 години.
Slovenian: Obliž nosite 7 dni (en teden).
Bulgarian: Носете пластира 7 дни (една седмица).
Slovenian: Za podrobnejše informacije o različnih tveganjih zaradi jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov glejte poglavje 2 "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EVRA".
Bulgarian: За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате EVRA".
Slovenian: Uporabljene transdermalne obliže moramo zavreči previdno, v skladu z navodili iz poglavja 6.6.
Bulgarian: Използваните трансдермални пластири трябва да бъдат изхвърляни внимателно в съответствие с указанията, дадени в точка 6.6.
Slovenian: Tveganje za razvoj krvnega strdka v enem letu
Bulgarian: Риск от образуване на кръвен съсирек в рамките на една година
Slovenian: • škodljivi krvni strdki v venah ali arterijah, na primer:
Bulgarian: • увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например:
Slovenian: Hladna voda ni pomembno vplivala na te parametre.
Bulgarian: Не е отбелязан значим ефект на хладката вода върху тези показатели.
Slovenian: • Obliž je oblikovan tako, da ostane na mestu tudi v času takšnih aktivnosti.
Bulgarian: Пластирът е проектиран така, че да остане на мястото си по време на подобни дейности.
Slovenian: Včasih so lahko simptomi možganske kapi kratkotrajni s skoraj takojšnjim in popolnim okrevanjem, vendar morate kljub temu poiskati zdravniško pomoč, saj obstaja tveganje za ponovno možgansko kap.
Bulgarian: Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ, тъй като може да имате риск от друг инсулт.
Slovenian: Če želite zamenjati dan zamenjave za drugi dan v tednu, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако искате да промените „деня за смяна" с друг ден от седмицата се обърнете към Вашия лекар.
Slovenian: Proučiti moramo nehormonske vzroke in, če je potrebno, uvesti ustrezne diagnostične teste, s katerimi izključimo organsko bolezen ali nosečnost.
Bulgarian: Трябва да се имат превид и нехормонални причини и, ако е необходимо, да бъдат взети адекватни диагностични мерки за изключване на органично заболяване или бременност.
Slovenian: Kloazma pogosto ni popolnoma reverzibilna.
Bulgarian: Хлоазмата често не е напълно обратима.
Slovenian: Izberite mesto na telesu, kamor boste namestili obliž.
Bulgarian: Изберете място от тялото, върху което ще поставите пластира.
Slovenian: • 15. dan (3. teden) odstranite uporabljeni obliž.
Bulgarian: В ден 15 (седмица 3) свалете използвания пластир.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj pri spremembi razpoloženja in znakih depresije, vključno kmalu po začetku zdravljenja, stopijo v stik z zdravnikom.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да се свържат с лекаря си в случай на промени в настроението и депресивни симптоми, включително и скоро след започване на лечението.
Slovenian: Preučevana skupina
Bulgarian: Изследвана група