FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Keppra utilisé en monothérapie a été étudié chez 579 patients âgés de 16 ans et plus, présentant des crises partielles, qui ont reçu soit Keppra, soit de la carbamazépine (un autre médicament antiépileptique) pendant une période pouvant atteindre deux ans.
Maltese: Keppra użat waħdu ġie studjat f'579 pazjent b'aċċessjonijiet parzjali tal-bidu minn 16-il sena 'l fuq, li ngħataw jew Keppra jew carbamazepine (mediċina antiepilettika oħra) fuq medda ta' sentejn.
French: • pour les crises myocloniques, Keppra a été étudié chez 122 patients âgés de 12 ans et plus, qui ont reçu Keppra ou un placebo en plus de leur médicament antiépileptique classique pendant 30 semaines au maximum;
Maltese: • f'aċċessjonijiet mijokloniċi, f'122 pazjent minn 12 -il sena ‘l fuq, li rċevew jew Keppra jew plaċebo flimkien mal-mediċina antiepilettika sa 30 ġimgħa;
French: • pour les crises myocloniques, le nombre de jours avec crise a été réduit de moitié chez 58 % des patients traités par Keppra, contre 23 % des patients sous placebo;
Maltese: • f'aċċessjonijiet mijokloniċi, in-numru ta' ġranet ta' aċċessjonijiet kull ġimgħa naqas bin-nofs f'58% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu Keppra u fi 23% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu l-plaċebo;
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Keppra (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), somnolence (endormissement) et céphalée.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Keppra (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma), ħedla u wġigħ ta' ras.
French: L'épilepsie est due à une activité électrique excessive dans le cerveau.
Maltese: L-epilessija tiġi kkawżata millattività elettrika eċċessiva fil-moħħ.
French: Il s'agit d'un type d'épilepsie dans lequel une activité électrique trop importante dans un côté du cerveau provoque des symptômes tels que, notamment, des mouvements soudains et saccadés d'une partie du corps, une déformation de l'audition, de l'odorat ou de la vue, un engourdissement ou une sensation de peur soudaine.
Maltese: Din hija tip ta' epilessija fejn attività elettrika eċċessiva f'naħa waħda talmoħħ tikkawża sintomi bħal movimenti spażmodiċi għal għarrieda ta' xi parti mill-ġisem, smigħ, xamm, jew viżta mhux ċari, titrix jew sens ta' biża' f'daqqa.
French: Keppra a également été étudié en tant que thérapie d'appoint:
Maltese: Keppra ġie studjat ukoll bħala trattament ta' żieda:
French: Le mécanisme d'action du lévétiracétam n'est pas complètement élucidé, mais il semble interférer avec une protéine appelée «protéine 2A de la vésicule synaptique», qui se trouve dans l'espace existant entre les nerfs et qui joue un rôle dans la libération de messagers chimiques par les cellules nerveuses.
Maltese: Il-mod preċiż kif taħdem il-levetiracetam għadu mhux ċar iżda jidher li din tinterferixxi ma' proteina msejħa proteina sinaptika vexxili 2A, li tinstab fl-ispazji ta' bejn in-nervituri, u għandha sehem fir-rilaxx ta' messaġġiera kimiċi miċ-ċelloli tan-nervituri.
French: • dans les crises généralisées tonico-cloniques primaires, Keppra a été comparé avec un placebo chez 164 patients âgés de quatre ans ou plus.
Maltese: • f'aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji, Keppra ġie mqabbel ma' plaċebo f'164 pazjent minn 4 snin ‘il fuq.
French: En tant que traitement complémentaire, Keppra s'est avéré plus efficace que le placebo:
Maltese: Bħala trattament ta' żieda, Keppra kien iktar effettiv mill-plaċebo:
French: Lorsque Keppra est administré en association avec un autre antiépileptique, la dose initiale chez les patients de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour.
Maltese: Meta Keppra jingħata flimkien ma' trattamenti antiepilettiċi oħra, id-doża inizjali f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jiżnu iktar minn 50 kg għandha tkun ta' 500 mg darbtejn kuljum.
French: Tous les patients prenaient au moins un autre médicament antiépileptique.
Maltese: Il-pazjenti kollha kienu qegħdin jieħda għallinqas mediċina antiepilettika oħra.
French: • les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves, avec perte de connaissance) chez les patients à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique (type d'épilepsie considérée comme ayant une origine génétique).
Maltese: • aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji (attakki severi, inkluż it-telf tal-kuxjenza) f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jbatu bl-epilessija ġeneralizzata idjopatika (it-tip ta' epilessija li maħsuba li għandha kawża ġenetika).
French: Pourquoi Keppra a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Keppra?
French: F-92160 ANTONY France
Maltese: F-92160 ANTONY
French: Ciclosporine, tacrolimus, sirolimus
Maltese: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus
French: Très rare
Maltese: Rari sa
French: S.C. Zentiva S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Roumanie
Maltese: Zentiva S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Ir-Rumanija
French: Le volume apparent de distribution est de 2,9 ± 1,0 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distrubuzzjoni huwa ta' 2.9±1.0 l/kg.
French: Confusion, hallucination
Maltese: Konfużjoni, alluċinazzjoni
French: Fréquent (≥1/100 to
Maltese: Komuni (≥1/100 sa
French: Streptococcus A, B, C, G
Maltese: Streptococcus A, B, C, G ≤0.25 mg/l
French: Classe de systèmes d'organes
Maltese: Sistema talklassifika ta' lorgani
French: • Effet des autres médicaments sur Ketek
Maltese: • Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq Ketek
French: Date de première autorisation : 9 juillet 2001 Date du dernier renouvellement : 9 juillet 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Lulju 2011
French: - La substance active est la télithromycine.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi telithromycin.
French: Ketek est disponible en boîtes de 10,14, 20 et 100 comprimés.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 10, 14, 20 u 100 pillola.
French: • cisapride (utilisé en cas de troubles digestifs),
Maltese: • cisapride (problemi diġestivi)
French: Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron
Maltese: Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron F-92160
French: • pimozide (utilisé en cas de troubles psychiatriques),
Maltese: • pimozide (problemi psikjatriċi)
French: La télithromycine est un inhibiteur du CYP3A4 et du CYP2D6, mais n'a que peu ou pas d'effet sur les CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 et 2E1.
Maltese: Telithromycin huwa impeditur ta' CYP3A4 u CYP2D6, iżda jew m'għandux effett jew għandu wieħed limitat fuq CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 u 2E1.
French: Arthralgie, myalgie
Maltese: Artralġja, majalġja
French: Plus de 80% des SARM expriment le MLS B c.
Maltese: Aktar minn 80% ta' MRSA juru cMLSB.
French: • dronédarone (utilisée en cas de fibrillation auriculaire),
Maltese: • dronedarone (għal fibrillazzjoni atrijali)
French: Une augmentation de l'activité des anticoagulants a été rapportée chez des patients traités simultanément par des anticoagulants et des antibiotiques, dont la télithromycine.
Maltese: Żieda fl-attività ta' l-antikoagulanti kienet rapportata f'pazjenti ittrattati simultanjament blantikoagulanti u l-antibijotiċi, inkluż telithromycin.
French: • terfénadine ou astémizole (utilisés en cas d'allergie),
Maltese: • terfenadine jew astemizole (problemi ta' allerġija)
French: - Les autres composants sont, pour le noyau du comprimé, cellulose microcristalline, povidone K25, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et, pour le pelliculage, talc, macrogol 8000, hypromellose 6 cp, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, povidone (K25), croscarmellose sodium, magnesium stearate fil-qalba tal-pillola kif ukoll talc, macrogol (8000), hypromellose (6 cp), titanium dioxide (E171), iron oxide isfar (E172), iron oxide aħmar (E172) fil-kisja tal-pillola.
French: Italia sanofi-aventis S.p.A.
Maltese: sanofi-aventis S.p.A.
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques observé in vitro est approximativement de 60 % à 70 %.
Maltese: L-ammont ta' antibijotiku marbut mal-proteina in vitro huwa ta' madwar 60% sa 70%.
French: • kétoconazole ou fluconazole (médicament antifongique),
Maltese: • ketoconazole jew fluconazole (kura kontra l-infezzjonijiet tal-fungu)
French: Allongement de l'intervalle QT/QTc, arythmie ventriculaire (notamment tachycardie ventriculaire et torsade de pointes) d' évolution potentielleme nt fatale (voir rubrique 4.4)
Maltese: Intervall imtawwal talQT/QTc, arritmja ventrikulari (fosthom takikardija ventrikulari, torsade de pointes) li jista' jkollhom eżitu fatali (ara sezzjoni 4.4)
French: Théophylline
Maltese: Ejosinofilja
French: Boîtes de 10, 14, 20 et 100 comprimés.
Maltese: Jinsab f'pakketti ta' 10, 14, 20 u 100 pillola.
French: Les concentrations tissulaires totales maximales dans le film épithélial alvéolaire, les macrophages alvéolaires, la muqueuse bronchique, les amygdales, et les sinus sont respectivement de 14,9±11,4 mg/l, 318,1±231 mg/l, 3,88±1,87 mg/kg, 3,95±0,53 mg/kg, et 6,96±1,58 mg/kg.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni tat-totali tat-tessuti fil-likwidu li jmiss ma' l-epitilju, fil-makrofaġi alvejolari, filmukoża tal-bronki, fit-tonsilli u fis-sinus kienu ta' 14.9±11.4 mg/l, 318.1±231 mg/l, 3.88±1.87 mg/kg, 3.95±0.53 mg/kg u 6.96±1.58 mg/kg, rispettivament.
French: La principale enzyme du CYP450 impliquée dans la métabolisation de la télithromycine est le CYP3A4.
Maltese: L-enzima prinċipali ta' CYP450 involuta fil-metaboliżmu ta` telithromycin hija CYP3A4.
French: Groupe pharmaco-thérapeutique : antibiotiques à usage systémique, macrolides, lincosamides et streptogramines, code ATC : J01FA15.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibijotiċi għal użu sistemiku, makrolidi, linkosamidi u streptogramini, Kodiċi ATC:
French: • Effet de Ketek sur d'autres médicaments
Maltese: • Effetti ta Ketek fuq prodotti mediċinali oħra
French: Peu fréquent (≥1/1,000 to
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa
French: Les concentrations tissulaires totales, 24 h après la prise sont respectivement dans le film épithélial alvéolaire, les macrophages alvéolaires, la muqueuse bronchique, les amygdales, et les sinus de 0,84±0,65 mg/l, 162±96 mg/l, 0,78±0,39 mg/kg, 0,72±0,29 mg/kg, et 1,58±1,68 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni totali fit-tessuti, 24 siegħa wara doża waħda, fil-likwidu li jmiss ma' l-epitilju, fil-makrofaġi alvejolari, fil-mukoża tal-bronki, fittonsilli u fis-sinus kienu ta' 0.84±0.65 mg/l, 162±96 mg/l, 0.78±0.39 mg/kg, 0.72±0.29 mg/kg u 1.58±1.68 mg/kg, rispettivament.
French: Dans les essais comparatifs, des effets similaires à ceux observés avec la clarithromycine ont été retrouvés avec un Δ QTc > 30 msec dans respectivement 7,6 % et 7 % des cas. Aucun patient des 2 groupes n'a présenté un Δ QTc > 60 msec.
Maltese: F'studji komparattivi, effetti simili għal dawk osservati b`clarithromycin waqt it-terapija, dehru fil-ΔQTc >30 msec f'7.6% u 7% tal-każijiet, rispettivament.
French: Les électrolytes sanguins (notamment le potassium) doivent être contrôlés.
Maltese: Lelettroliti (speċjalment potassium) għandhom ikunu kontrollati.
French: L. pneumophila est très sensible à la télithromycine in vitro, néanmoins, l'expérience clinique du traitement des pneumonies à legionella est limitée.
Maltese: L. pneumophila huwa sensittiv ħafna għal telithromycin in vitro, madankollu, l-esperjenza klinika filkura tal-pulmonite ikkaġunata minn Legionella hija limitata.
French: Chez les patients de 12 ans et plus : - Angines/pharyngites dues à Streptococcus pyogenes, en alternative aux bêta-lactamines lorsqu'elles ne sont pas appropriées dans des pays / régions avec une prévalence significative de souches de S. pyogenes résistantes aux macrolides dont la résistance est médiée par les gènes ermTR ou mefA (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Maltese: • Tonsillite jew farinġite ikkawżata minn Streptococcus pyogenes bħala alternattiva meta lantibijotiċi beta-lactam ma jkunux adatti f'pajjiżi/reġuni bi prevalenza sinifikanti ta' S. pyogenes reżistenti għall-makrolidi, meta medjati b'ermTR jew mefA (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
French: Les études des interactions avec l'itraconazole et le kétoconazole, deux inhibiteurs du CYP3A4, ont montré que les concentrations plasmatiques maximales de la télithromycine étaient augmentées respectivement de 1,22 et 1,51 fois, et les ASC augmentées respectivement de 1,54 et 2 fois.
Maltese: Studji ta interazzjoni ma` itraconazole u ketoconazole, żewġ impedituri ta' CYP3A4, urew li l-livelli massimi ta` telithromycin fil-plażma żdiedu, rispettivament, b' 1.22 u 1.51-il darba, u l-AUC b'1.54 u 2.0-il darba, rispettivament.
French: • saquinavir [médicament pour le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (traitement anti -VIH)].
Maltese: • saquinavir (kura kontra l-HIV)
French: Cmax, l'ASC et la clairance rénale sont respectivement augmentés de 20 %, 73 %, 37 % et 27 % chez les volontaires sains.
Maltese: Il-livelli l-aktar baxxi fil-plażma, Cmax, AUC u l-clearance renali, żdiedu b'20%, 73%, 37% u 27%, rispettivament, f'persuni b'saħħithom.
French: L'administration concomitante de Ketek avec des substrats de la P-glycoprotéine peut entrainer une augmentation de l'exposition aux substrats de la P-glycoprotéine tels que la digoxine ou l'étexilate de dabigatran.
Maltese: It-teħid ta' Ketek flimkien ma' mediċini li huma substrati ta' P-glycoprotein jista' jirriżulta f'żieda fl-espożizzjoni għas-substrati ta' P-glycoprotein bħal digoxin u dabigatran etexilate.
French: Dans une étude en dose unique (800 mg) menée chez 12 patients et dans une étude à doses multiples (800 mg) menée chez 13 patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à sévère (score de Child Pugh classe A, B et C), la Cmax, l'ASC et la demi-vie de la télithromycine ont été similaires à celles obtenues chez des sujets sains appariés sur l'âge et le sexe.
Maltese: Minn studju ibbażat fuq doża waħda (ta' 800 mg) fi 12-il pazjent u studju ibbażat fuq dożi multipli (ta' 800 mg) fi 13-il pazjent b`indeboliment epatiku minn ħafif sa sever (Klassi Child Pugh A, B u Ċ), iċĊmax, AUC u t1/2 ta' telithromycin kienu simili meta mqabblin ma' dawk li nstabu f'individwi b'saħħithom, ta' l-istess età u s-sess maskil jew dak femminil.
French: Digoxine Ketek augmente les concentrations plasmatiques de digoxine, un substrat de la P-glycoprotéine.
Maltese: Ketek intwera li jżid il-livelli fil-plażma ta' digoxin, substrat ta' P-glycoprotein.
French: La demi-vie du midazolam est augmentée d'environ 2,5 fois.
Maltese: Il-half life ta' midazolam żdiedet b'madwar 2.5-il darba.
French: - Insuffisant rénal
Maltese: -Indeboliment renali
French: Administration concomitante des médicaments allongeant l'intervalle QT et qui sont des substrats du CYP3A4, tels que cisapride, pimozide, astémizole, terfénadine, dronédarone, saquinavir (voir rubrique
Maltese: L-użu flimkien ma' prodotti mediċinali li jtawlu l-intervall QT u huma substrati ta' CYP3A4 bħal: cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine, dronedarone, saquinavir (ara sezzjoni 4.5).
French: Ceci inclut les antiarythmiques de classe IA (par exemple quinidine, procaïnamide, disopyramide) et de classe III (par exemple le dofétilide, l'amiodarone), le citalopram, les antidépresseurs tricycliques, la méthadone, certains antipsychotiques (par exemple les phénothiazines), les fluoroquinolones (par exemple la moxifloxacine), certains antifongiques (par exemple le fluconazole, la pentamidine), et certains antiviraux (par exemple le télaprévir).
Maltese: III (eż. dofetilide, amiodarone) , citalopram, antidippressivi triċikliċi, methadone, xi antipsikotiċi (eż. phenothiazines), fluoroquinolones (eż. moxifloxacin), xi antifungali (eż. fluconazole, pentamidine), u xi mediċini antivirali (eż. telaprevir).
French: Ceci peut entraîner un allongement de l'intervalle QT et des troubles du rythme cardiaque tels que tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire et torsades de pointes.
Maltese: Dan jista' jtawwal l-intervall tal-QT, arritmji kardijaċi, inkluża takikardja talventrikoli, fibrillazzjoni tal-ventrikoli, u torsades de pointes.
French: Ketek 400 mg comprimés pelliculés Télithromycine
Maltese: Ketek 400 mg pilloli miksija b'rita Telithromycin
French: Allongement de l'intervalle QT
Maltese: Intervall QT imtawwal
French: Ketek est indiqué dans le traitement des infections suivantes :
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ta' Ketek huwa:
French: La clairance totale (moyenne ± écart-type) est d'environ 58 ± 5 l/h après une administration intraveineuse avec une clairance rénale qui représente environ 22 % du total.
Maltese: Il-clearance totali (medja ± SD) hija ta' madwar 58±5 l/h wara li jingħata fil-vina, waqt li madwar 22% ta' dan iseħħ permezz tal-clearance renali .
French: La télithromycine inhibe la synthèse protéique par interaction avec les domaines II et V de la fraction 23 S de l'ARN ribosomal de la sous-unité 50 S du ribosome.
Maltese: Telithromycin jinpedixxi l-formazzjoni tal-proteini billi jinteraġixxi maż-żoni II u V tal-RNA ribosomali 23S tas-sottounità tar-ribosoma 50S.
French: Qu'est ce que Ketek et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Ketek 400 mg sont de couleur orange clair, oblongs, biconvexes, pelliculés sur lesquels sont gravés « H3647 » d'un côté et « 400 » de l'autre.
Maltese: Il-pilloli ta' Ketek 400 mg huma ta' kulur oranġjo ċar, oblongi, imbuzzati miż-żewġ naħat, miksija b'rita, b' "H3647" imnaqqax fuq naħa waħda u "400" fuq in-naħa l-oħra.
French: Médicaments susceptibles d'allonger l'intervalle QT Ketek est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques du cisapride, du pimozide, de l'astémizole, de la terfénadine, de la dronédarone et du saquinavir.
Maltese: Prodotti mediċinali bil-potenzjal li jtawlu l-intervall tal-QT Ketek huwa mistenni li jżid il-livelli fil-plażma ta' cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine dronedarone, saquinavir.
French: 4.4)Agueusie, anosmie, tremblements, convulsions
Maltese: Agewsja, anosmija, tregħid, konvulżjonijiet
French: Ketek est un antibiotique apparenté à la famille des macrolides.
Maltese: Ketek huwa antibijotiku tat-tip makrolidi.
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
French: Les patients doivent être étroitement surveillés et un traitement symptomatique et de soutien doit leur être administré.
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu sorveljati birreqqa u jingħataw trattament sintomatiku u ta support.
French: Plaquettes thermoformées opaques (PVC/Aluminium).
Maltese: PVC opak/fojl ta' l-aluminju
French: La télithromycine est un inhibiteur du CYP3A4 et un faible inhibiteur du CYP2D6.
Maltese: Telithromycin huwa impeditur ta` CYP3A4 u impeditur dgħajjef ta' CYP2D6.
French: Ceci est à prendre en compte lors du traitement d'infections à H.influenzae.
Maltese: Dan għandu jitqies waqt kura għal infezzjoniet ikkaġunati minn H.
French: Une phospholipidose (accumulation intracellulaire de phospholipides), touchant de nombreux organes et tissus (comme le foie, les reins, les poumons, le thymus, la rate, la vésicule biliaire, les ganglions mésentériques, le tube digestif), a été observée chez le rat et le chien auxquels des doses répétées de télithromycine supérieures ou égales à 150 mg/kg/j pendant 1 mois et supérieures ou égales à 20 mg/kg/j pendant 3 à 6 mois ont été administrées.
Maltese: Il-fosfolipidożi (stat ta' meta jiżdiedu l-ammonti ta' fosfolipidi fiċ-ċelluli), li effettwat numru ta'organi u tessuti (per eżempju, il-fwied, il-kliewi, il-pulmun, it-timu, il-milsa, il-marrara, in-nodi limfatiċi meżenteriċi, u l-passaġġ gastro-intestinali), tfaċċat fil-fariet u l-klieb, li ngħataw telithromycin f'dożi repetuti ta' 150 mg/kg/jum jew aktar, għal xahar, u 20 mg/kg/jum jew aktar, għal 3 sa 6 xhur.
French: Lors de l'administration concomitante de rifampicine et de télithromycine en administrations répétées, la Cmax et l'ASC de la télithromycine sont diminuées respectivement de 79 % et de 86 % en moyenne.
Maltese: Meta jingħata f'dożi repetuti ma` rifampicin u telithromycin, is-Cmax u l-AUC ta` telithromycin kienu mnaqqsin b'medja ta' 79% u 86%, rispettivament.
French: Colite pseudomem braneuse (voir rubrique 4.4)
Maltese: Epatite severa u insuffiċjenza tal-fwied (ara sezzjoni 4.4)
French: In vivo, les études avec la simvastatine, le midazolam et le cisapride ont montré une inhibition puissante du CYP3A4 intestinal et modérée du CYP3A4 hépatique.
Maltese: Studji in vivo bissimvastatin, midazolam u cisapride urew inibizzjoni qawwija ta' CYP3A4 intestinali, u inibizzjoni moderata ta' CYP3A4 tal-fwied.
French: La télithromycine, et non ses principaux métabolites humains, possède une activité inhibitrice sur les canaux HERG et Kv1.5.
Maltese: Telithromycin, iżda mhux il-prodotti metaboliċi umani ewlenin tiegħu, kellu attività impeditriċi fuq il-kanali HERG u Kv1.5.
French: Environ un tiers de la télithromycine est éliminée sous forme inchangée : 20 % dans les fèces et 12 % dans les urines.
Maltese: Madwar terz ta` telithromycin tneħħa kif inhu, 20% fl-ippurgar u 12% fl-awrina.
French: Rapport pharmacodynamique/pharmacocinétique (PK/PD) : Le rapport ASC/CMI est le paramètre PK/PD qui est le mieux corrélé avec l'efficacité de la
Maltese: Ir-relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika (FK/FD): Ġie muri li l-proporzjon AUC/MIC huwa l-parametru FK/FD li jorbot l-aktar mal-effikaċja ta'
French: Après administration orale de télithromycine radiomarquée, 76 % de la radioactivité est retrouvée dans les fèces, et 17 % dans les urines.
Maltese: Wara li telithromycin radjutikkettat jingħata mill-ħalq, 76% tar-radjuattività instabet fl-ippurgar u 17% fl-awrina.
French: L'EPAR complet relatif à Ketek est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La dose recommandée de Ketek est de 800 mg (deux comprimés) une fois par jour.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Ketek hija 800 mg (żewġ pilloli) kuljum.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) pour Ketek.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ketek.
French: • exacerbation aigüe (poussée) de bronchite chronique (inflammation à long terme des voies
Maltese: • taħrix akut ta' bronkite kronika (infjammazzjoni fit-tul tal-passaġġi tal-arja fil-pulmuni).
French: Pourquoi Ketek a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ketek?
French: Ketek a fait l'objet de 10 études principales incluant au total plus de 4 000 patients.
Maltese: Ketek ġie studjat fi għaxar studji ewlenin li fihom b'kollox ħadu sehem 4,000 pazjent.
French: Comment Ketek est-il utilisé?
Maltese: Kif jintuża Ketek?
French: Concernant les pneumonies et les bronchites chroniques, Ketek a présenté une efficacité équivalente à celle de l'amoxicilline, la clarithromycine, la trovafloxacine, l'association amoxicilline/acide clavulanique et le céfuroxime axétil, avec 82 à 95% des patients ne présentant pas de symptômes à la fin du traitement.
Maltese: Għall-pulmonite u l-bronkite kronika, Ketek kien effikaċi daqs l-amoxicillin, clarithromycin, trovafloxacin, amoxicillin/clavulanic acid u cefuroxime axetil.
French: Le principe actif de Ketek, la télithromycine, est un antibiotique appartenant à la classe des «kétolides», qui sont étroitement apparentés aux macrolides.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ketek, it-telitromiċina, hija antibijotiku li tappartjeni għall-klassi tal-‘ketolidi'.
French: Pour les amygdalites ou pharyngites, entre 84 et 92% des patients ayant utilisé Ketek, la pénicilline ou la clarithromycine présentaient une réduction satisfaisante des nombres de bactéries dans les prélèvements de gorge.
Maltese: Għat-tunsillite u l-farinġite, bejn 84% u 92% tal-pazjenti li ħadu Ketek, il-peniċillina jew il-klaritromiċina kellhom tnaqqis sodisfaċenti fil-livelli batteriċi f'kampjuni li ttieħdulhom mill-gerżuma.
French: Toutefois, le comité a noté que Ketek est lié à un risque de développer certains effets indésirables supérieur à celui d'autres antibiotiques.
Maltese: Madankollu l-Kumitat irrimarka li Ketek huwa assoċjat ma' żieda fir-riskju ta' ċerti effetti sekondarji apparagun ma' antibijotiċi oħrajn.