FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres composants : chlorure de sodium, phénol liquéfié, polysorbate 20, citrate de sodium dihydraté, acide citrique anhydre, eau pour préparations injectables.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev klorid, tekoči fenol, polisorbat 20, natrijev citrat dihidrat, brezvodna citronska kislina in voda za injekcije.
French: Mouvements rapides involontaires des yeux (nystagmus), gonflement du nerf optique (œdème papillaire), vision double (diplopie), maux de tête, somnolence et vertiges.
Slovenian: Hitri, nehotni gibi očesnih zrkel (nistagmus), oteklina papile vidnega živca (papiledem), dvojni vid (diplopia), glavobol, somnolenca in vrtoglavica.
French: NutropinAq pouvant réduire la sensibilité à l'insuline, les patients doivent être surveillés afin de détecter une éventuelle intolérance au glucose.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq lahko zmanjša občutljivost za insulin, zato je treba bolnike nadzirati glede znakov motene tolerance za glukozo.
French: La vitesse de croissance a significativement augmenté passant de 3,6-4,1 cm/an au début du traitement, à 6,7-8,1 cm/an au Mois 12, 6,7-6,8 cm/an au Mois 24 et 4,5-5,1 cm/an au Mois 48.
Slovenian: Stopnja rasti se je pomembno povečala, od 3,6-4,1 cm/leto v izhodišču do 6,7-8,1 cm/leto v
French: Après la première utilisation, la cartouche peut être conservée jusqu'à 28 jours entre +2 °C et +8 °C.
Slovenian: Po prvi uporabi lahko vložek shranjujete največ 28 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
French: Rare : Asthénie, œdème de la face, fatigue, irritabilité, douleur, pyrexie, réaction au site d'injection (hémorragie, hématome, atrophie, urticaire, prurit, gonflement, érythème)
Slovenian: Občasni: periferni edem, edem, reakcija na mestu injiciranja (iritacija, bolečina) Redki: astenija, edem obraza, utrujenost, razdražljivost, bolečina, zvišana telesna temperatura, reakcija na mestu injiciranja (krvavitev, hematom, atrofija, urtikarija, srbenje, oteklina, rdečina)
French: Les résultats au Mois 60 montrent une amélioration continue, et un plus grand nombre de patients a atteint une taille exprimée en écart-type (SDS) normale.
Slovenian: Rezultati do 60. meseca kažejo kontinuirano izboljšanje.
French: Anomalie osseuse où la partie supérieure de la jambe (fémur) se déplace par rapport à la hanche (épiphysiolyse).
Slovenian: Bolezen kosti, kjer se stegnenica (femur) premakne stran od kolčnega sklepa (zdrs epifize glavice stegnenice).
French: Toutefois, dans l'étude sur les patients atteints d'AGHD ayant débuté pendant l'enfance, tous les groupes montraient une augmentation de la DMO à 24 mois, bien qu'il n'y ait pas de réponse liée à la dose statistiquement significative pour la DMO totale.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona z začetkom v odrasli dobi niso opazili pomembnih sprememb mineralne gostote kosti (BMD- bone mineral density), v študiji z začetkom pomanjkanja v otroštvu pa so vse skupine imele večje BMD v 24. mesecu, čeprav ni bilo statistično pomembnega odziva na odmerek za BMD celotnega telesa.
French: • Si vous êtes traité par insuline, votre médecin peut avoir à ajuster votre dose d'insuline.
Slovenian: • Če se zdravite z insulinom, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek insulina.
French: Si ces signes vous paraissent inquiétants, parlez-en à votre médecin.
Slovenian: Če ti neželeni učinki postanejo moteči, se posvetujte s svojim zdravnikom.
French: Q : Puis-je utiliser mon stylo NutropinAq Pen sans les caches ?
Slovenian: V: Lahko injekcijski peresnik NutropinAq Pen uporabljam brez ščitnikov?
French: Si votre glande thyroïde fonctionne au ralenti conduisant à une baisse de votre taux d'hormone thyroïdienne (hypothyroïdie), vous devez être traité avant de commencer un traitement par NutropinAq.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo zmanjšano delovanje ščitnice in posledično nizke vrednosti ščitničnega hormona (hipotiroidizem), je treba hipotiroidizem zdraviti pred uvedbo zdravljenja z zdravilom NutropinAq.
French: Les médecins et les parents devront donc porter une attention particulière à l'apparition de toute boiterie ou douleur de la hanche ou du genou chez les patients traités par NutropinAq.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom NutropinAq, morajo biti zdravniki in starši pozorni na pojav šepanja ali bolečin v kolčnem ali kolenskem sklepu.
French: Si vous observez une modification ou une augmentation de la taille de tâches de naissance et/ou grains de beauté (naevus mélanocytaires), informez immédiatement votre médecin.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite kakršne koli spremembe ali povečano rast materinih in/ali drugih znamenj (melanocitni nevus).
French: À 12 mois, la variation de pourcentage était supérieure dans l'étude sur les AGHD ayant débuté pendant l'enfance.
Slovenian: V 12-mesečni časovni točki je bila sprememba v odstotkih višja v študiji pri bolnikih z začetkom pomanjkanja v otroštvu kot v študiji pri bolnikih z začetkom pomanjkanja v odrasli dobi.
French: Des cas de diabète et d'hyperglycémie ont été signalés lors du programme de surveillance réalisé après la commercialisation (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Med spremljanjem zdravila v obdobju trženja so poročali tudi o primerih sladkorne bolezni in hiperglikemije (glejte poglavje 4.4).
French: En cas d'antécédents de tumeurs ou de déficit en hormone de croissance secondaire à une lésion intracrânienne, le patient doit être examiné régulièrement afin de détecter toute progression ou récurrence de la pathologie sous-jacente.
Slovenian: Bolnike s predhodno ugotovljenim tumorjem ali s pomanjkanjem rastnega hormona, ki je posledica intrakranialne lezije, je treba rutinsko nadzirati glede napredovanja ali ponovitve osnovnega bolezenskega procesa.
French: R : Le stylo injecteur NutropinAq Pen permet une administration allant d'une dose minimum de 0,1 mg à une dose maximum de 4,0 mg (40 clics).
Slovenian: O: Najmanjši odmerek, ki ga je mogoče dati je 0,1 mg, največji pa 4,0 mg (40 klikov).
French: Votre médecin ou infirmière vous expliquera les précautions particulières d'élimination de matériel d'injection usagé.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta seznanila s pravilnim odstranjevanjem vsega, kar uporabite za injiciranje.
French: Votre médecin doit contrôler votre fonction thyroïdienne régulièrement et si nécessaire vous prescrire un traitement approprié.
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati delovanje ščitnice in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
French: Rare : douleur abdominale, diarrhée, nausée, vomissements
Slovenian: Redki: abdominalna bolečina, driska, navzea, bruhanje
French: Courbure de la colonne vertébrale (scoliose).
Slovenian: Ukrivljenost hrbtenice (skolioza).
French: Rare : Récidive de tumeur maligne, naevus mélanocytaire
Slovenian: Redki: ponovitev malignega tumorja, melanocitni nevus
French: Le syndrome de Turner est une anomalie génétique présente chez les filles (absence de chromosomes sexuels féminins) qui entrave la croissance.
Slovenian: (odsotnost ženskega spolnega kromosoma), kar preprečuje rast.
French: Agiter doucement sans retourner le flacon.
Slovenian: Previdno vrtite.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 2 ml de solution en cartouche (verre de type I) fermée par un bouchon (caoutchouc butyle) et un joint d'étanchéité (caoutchouc)
Slovenian: 2 ml raztopine v vložku iz stekla tipa I, zaprtim z zamaškom iz butilne gume in gumijasto zaporo.
French: NutropinAq doit être utilisé uniquement avec le stylo injecteur NutropinAq Pen.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je namenjeno le za uporabo z injekcijskim peresnikom NutropinAq Pen.
French: Bien que rare, une pancréatite doit être envisagée chez les enfants traités par la somatropine qui ont des douleurs abdominales.
Slovenian: Primeri so sicer redki, vendar pa je pri otroku, ki se zdravi s somatropinom, v primeru pojava bolečine v trebuhu treba pomisliti na vnetje trebušne slinavke.
French: Des cas d'apnée du sommeil ou de mort subite ont été rapportés, après le début du traitement par hormone de croissance, chez des enfants ayant un syndrome de Prader-Willi qui présentaient un ou plusieurs facteurs de risque suivants : obésité sévère, antécédents d'obstruction des voies aériennes supérieures ou d'apnée du sommeil ou infection respiratoire d'origine non identifiée.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s Prader-Willijevim sindromom, ki so imeli enega ali več od naslednjih rizičnih dejavnikov: prekomerno telesno maso, anamnezo obstrukcije zgornjih dihalnih poti ali apneje v spanju, ali neprepoznano okužbo dihal, so po uvedbi zdravljenja z rastnim hormonom poročali o pojavu apneje v spanju in nenadne smrti.
French: Les enfants traités par hormone de croissance ont un risque accru de développer une pancréatite par rapport aux adultes traités par la somatropine.
Slovenian: Zdravljenje s somatropinom je pri otrocih povezano z večjim tveganjem za razvoj vnetja trebušne slinavke kot pri odraslih.
French: Effets indésirables rapportés dans les essais cliniques selon l'indication traitée Population pédiatrique
Slovenian: Za indikacijo specifični neželeni učinki, opaženi med kliničnimi preskušanji
French: Tournez ensuite le bouton de dosage dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à la position marquée par le premier déclic (approximativement 1/4 tour).
Slovenian: Nato črni odmerni gumb zasučite v smeri urinega kazalca, dokler ne doseže položaja prvega klika (približno
French: Q : Que dois-je faire si je laisse tomber mon stylo NutropinAq Pen ?
Slovenian: V: Kaj naj storim, če mi injekcijski peresnik NutropinAq Pen pade?
French: Il est donc considéré « sans sodium ».
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je v bistvu "brez natrija".
French: Votre médecin ou infirmière vous conseillera pour la procédure d'administration de la dernière dose contenue dans la cartouche.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta seznanila s postopkom za injiciranje zadnjega odmerka v vložku.
French: Chez l'enfant, NutropinAq est utilisé :
Slovenian: Pri otrocih zdravilo NutropinAq uporabljamo:
French: Une épiphysiolyse de la hanche ou une nécrose aseptique de la tête fémorale peuvent être observées chez les enfants atteints d'une ostéodystrophie rénale avancée et en cas de déficit en hormone de croissance, sans que l'effet du traitement par la GH sur la survenue de ces troubles ne soit connu.
Slovenian: Pri otrocih z napredovalo ledvično osteodistrofijo in pomanjkanjem rastnega hormona se lahko pojavi zdrs epifize glavice stegnenice in aseptična nekroza glavice stegnenice, vendar pa vpliv zdravljenja z rastnim hormonom nanju ni pojasnjen.
French: Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment observés lors des études pivots ont été : infection, céphalée, otite moyenne, fièvre, pharyngite, rhinite, gastroentérite et vomissement.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v ključnih študijah so bile okužba, glavobol, vnetje srednjega ušesa, zvišana telesna temperatura, faringitis, rinitis, gastroenteritis in bruhanje.
French: Si vous êtes traité par insuline, votre médecin peut avoir à ajuster votre dose d'insuline.
Slovenian: Če se zdravite z insulinom, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek insulina.
French: En cas d'allaitement pendant le traitement par NutropinAq, il convient d'être prudent.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom NutropinAq je potrebna previdnost pri dojenju.
French: Q : Comment puis-je remplacer mon stylo NutropinAq Pen ?
Slovenian: V: Kako zamenjam injekcijski peresnik NutropinAq Pen?
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues : somatropine et analogues.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Hipofizni in hipotalamični hormoni ter sorodne učinkovine, somatropin in sorodne učinkovine, oznaka ATC: H01AC01
French: Parmi les 236 patients participant aux essais cliniques, 3 patients ont présenté une tumeur du système nerveux central.
Slovenian: O tumorju osrednjega živčevja so poročali pri 3 bolnikih od 236 bolnikov, ki so bili vključeni v klinične študije.
French: Comment utiliser NUTROPINAQ ?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NutropinAq
French: Les patients présentant une hypothyroïdie préexistante doivent être traités avant de commencer le traitement par NutropinAq.
Slovenian: Bolnike s hipotiroidizmom je treba ustrezno zdraviti pred uvedbo zdravljenja z zdravilom NutropinAq.
French: Une hypothyroïdie peut se développer pendant le traitement par NutropinAq et non traitée elle peut entraver la réponse optimale à NutropinAq.
Slovenian: Nezdravljeni hipotiroidizem lahko prepreči optimalen odziv na zdravilo NutropinAq.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser NUTROPINAQ.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila NutropinAq se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI), solution injectable Somatropine
Slovenian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 i.e.) raztopina za injiciranje somatropin
French: • Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon avant d'utiliser votre stylo.
Slovenian: • Pred uporabo injekcijskega peresnika si dobro umijte roke z milom in vodo.
French: R : Contactez votre médecin ou infirmière si vous avez besoin d'une pièce de rechange ou si vous devez remplacer le stylo entier.
Slovenian: O: Če potrebujete nadomestni del ali morate zamenjati celotni injekcijski peresnik, se obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
French: La somatropine ne doit pas être utilisée en cas de preuve d'activité d'une tumeur.
Slovenian: Če obstajajo dokazi o aktivnosti tumorja, se somatropina ne sme uporabljati.
French: Avant d'utiliser votre stylo NutropinAq Pen, veuillez lire attentivement les instructions suivantes.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika NutropinAq Pen natančno preberite navodilo.
French: Un examen du fond de l'œil est recommandé au début du traitement puis à intervalles réguliers.
Slovenian: Na začetku zdravljenja in redno med zdravljenjem so priporočljivi pregledi očesnega ozadja.
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par cartouche.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vložek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
French: La cartouche qui est en cours d'utilisation ne doit pas être retirée du stylo entre les injections.
Slovenian: Vložka, ki je v injekcijskem peresniku, med injiciranji ne smete odstraniti.
French: Peu fréquents (peuvent concerner jusqu' à 1 patient sur 100) Diminution du nombre de globules rouges dans le sang (anémie), diminution du taux de glucose dans le sang (hypoglycémie) et augmentation de la concentration en phosphate (hyperphosphatémie).
Slovenian: Zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija), znižanje vrednosti krvnega sladkorja (hipoglikemija) in zvišanje vrednosti fosfatov (hiperfosfatemija).
French: {JJ/MM/AAAA}
Slovenian: {PRETISNI OMOT}
French: Pour les patients diabétiques, il faut éventuellement ajuster la dose d'insuline après la mise en route du traitement par NutropinAq.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo utegne biti po uvedbi zdravljenja z zdravilom NutropinAq potrebna prilagoditev odmerka insulina.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS {PLAQUETTE THERMOFORMEE}
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
French: Q : Où dois-je conserver mon stylo NutropinAq Pen ?
Slovenian: V: Kje naj shranjujem injekcijski peresnik NutropinAq Pen?
French: 1 cartouche contenant 2 ml de solution injectable.
Slovenian: 1 vložek z 2 ml raztopine za injiciranje
French: Le fonctionnement du stylo et le contenu des cartouches sont les mêmes quels que soient les coloris.
Slovenian: Delovanje injekcijskega peresnika in vložkov je enako pri obeh zunanjih podobah.
French: Tout en tenant le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut, tapotez doucement le porte-cartouche afin de chasser toute bulle d'air vers le haut.
Slovenian: Držite injekcijski peresnik tako, da bo igla obrnjena navzgor in previdno potrkajte ob držalo vložka, da se bodo morebitni mehurčki dvignili na vrh.
French: Un total de 117 patientes ont été traitées par la somatropine ; 36 ont reçu de la somatropine 0,125 mg/kg trois fois par semaine et 81 patientes ont reçu 0,054 mg/kg chaque jour.
Slovenian: 36 bolnic je prejemalo somatropin v odmerku 0,125 mg/kg trikrat na teden, 81 bolnic pa v odmerku 0,054 mg/kg na dan. Zdravljenje je v skupini, ki je somatropin prejemala trikrat na dan, v povprečju trajalo 4,7 let, v skupini, ki je somatropin prejemala dnevno, pa 4,6 let.
French: • Ne pas congeler votre stylo et/ou cartouche de NutropinAq.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika NutropinAq Pen in/ali vložka ne smete pustiti, da zamrzneta.
French: En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Une nouvelle aiguille doit être utilisée pour chaque injection.
Slovenian: O: Da. Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
French: - Traitement à long terme du retard de croissance associé au syndrome de Turner chez les filles à partir de 2 ans. - Traitement des enfants prépubères présentant un retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique jusqu'au moment de la transplantation rénale.
Slovenian: - Dolgotrajno zdravljenje zaostanka v rasti pri deklicah, starejših od 2 let, povezanega s Turnerjevim sindromom.
French: Peu fréquent : douleur abdominale, vomissements, nausée, flatulence
Slovenian: Občasni: abdominalna bolečina, bruhanje, navzea, flatulenca
French: • Votre médecin doit surveiller l'apparition de taux élevés de sucre dans le sang (hyperglycémie) pendant le traitement par NutropinAq.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom NutropinAq mora zdravnik spremljati morebiten pojav visokih vrednosti krvnega sladkorja (hiperglikemija).
French: Suivez ces conseils afin d'assurer le bon entretien de votre stylo NutropinAq Pen :
Slovenian: del: Shranjevanje in vzdrževanje Upoštevajte ta navodila, da boste pravilno skrbeli za svoj injekcijski peresnik NutropinAq Pen:
French: L'œdème est un effet secondaire fréquemment observé chez l'enfant.
Slovenian: Pri otrocih so o pojavu edema poročali kot o pogostem neželenem učinku.
French: Effets rapportés après la commercialisation
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi med spremljanjem zdravila po prihodu na trg
French: En outre, l'initiation du traitement par la somatropine des patients atteints d'insuffisance surrénale peut nécessiter une augmentation des doses d'entretien ou d'attaque du traitement substitutif par les glucocorticoïdes préalablement instauré (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zaradi predhodno ugotovljenega hipoadrenalizma že zdravijo z glukokortikoidi, bo po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba povečati vzdrževalni ali stresni odmerek glukokortikoidov (glejte poglavje 4.4).
French: Posologie
Slovenian: Skolioza
French: Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
Slovenian: Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
French: Chez les enfants, ces effets indésirables sont observés chez 1 à 10 patients sur 100.
Slovenian: Pri otrocih se ti neželeni učinki pojavljajo pri 1 do 10 bolnikih od 100.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour NutropinAq, le 16 février 2001.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NutropinAq, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. februarja 2001.
French: L'EPAR complet relatif à NutropinAq est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NutropinAq je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: NutropinAq est utilisé pour traiter les groupes d'enfants suivants:
Slovenian: Zdravilo NutropinAq se uporablja za zdravljenje naslednjih skupin otrok:
French: Les principaux critères d'évaluation au cours des études chez l'enfant étaient la vitesse de croissance au cours de l'étude et la taille à la fin de l'étude.
Slovenian: Glavni merili v študijah pri otrocih sta bili hitrost rasti med samo študijo in telesna višina ob koncu študije.
French: La déficience peut s'être déclarée à l'âge adulte ou pendant l'enfance, et doit être confirmée par un test avant tout traitement.
Slovenian: Do pomanjkanja lahko pride v odrasli dobi ali otroštvu, mora pa biti pred pričetkom zdravljenja potrjeno s preiskavami.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose dans le temps, en fonction de la réponse du patient, de son âge et de son poids corporel.
Slovenian: Odmerek bo morda treba sčasoma prilagoditi glede na bolnikov odziv, starost in spremembo telesne mase.
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices de NutropinAq sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila NutropinAq večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à NutropinAq.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NutropinAq.
French: Le médecin doit calculer pour chaque patient la dose à administrer en fonction de l'état du patient.
Slovenian: Zdravnik za vsakega bolnika posebej izračuna ustrezni odmerek glede na njegovo zdravstveno stanje.
French: Le médicament est administré une fois par jour par injection sous la peau, à l'aide du stylo d'injection spécialement conçu pour la cartouche NutropinAq.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat na dan z injiciranjem pod kožo, pri čemer se uporabi injekcijski peresnik, ki je oblikovan posebej za vložek zdravila NutropinAq.
French: NutropinAq a été étudié chez des enfants présentant des troubles de la croissance dues à une carence en hormone de croissance (230 patients), au syndrome de Turner (117 patients), ou à une maladie rénale (195 patients).
Slovenian: Zdravilo NutropinAq so proučevali pri otrocih z motnjami v rasti zaradi pomanjkanja rastnega hormona (230 bolnikov), Turnerjevega sindroma (117 bolnikov) ali obolenja ledvic (195 bolnikov).
French: NutropinAq a été comparé à un placebo (traitement fictif) ou avec un groupe de patients non traités, à l'exception des études chez les enfants présentant une carence en hormone de croissance lorsqu'il n'y avait pas de comparaison avec un autre groupe.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali s skupino predhodno nezdravljenih bolnikov, razen v študijah pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona, pri katerih ni bilo primerjave z drugo skupino.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par NutropinAq, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom NutropinAq preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Le traitement par NutropinAq doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience de la prise en charge de patients présentant des troubles de croissance.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NutropinAq lahko uvede in nadzoruje le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z motnjami v rasti.
French: Autres informations relatives à NutropinAq
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NutropinAq
French: • fillettes à partir de 2 ans dont le déficit de croissance est dû au syndrome de Turner (trouble génétique rare affectant les filles), confirmé par une analyse chromosomique (test d'ADN);
Slovenian: • deklic po 2. letu starosti, ki so premajhne rasti zaradi Turnerjevega sindroma (redke genske okvare, ki prizadene dekleta), ki je bil potrjen s kromosomsko analizo (analizo DNK);
French: • les enfants qui ne grandissent pas en raison d'une carence en hormone de croissance;
Slovenian: • otrok z motnjami v rasti zaradi pomanjkanja rastnega hormona;
French: NutropinAq remplace l'hormone naturelle.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je nadomestek za naravni hormon.