FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bylo hlášeno několik případů úmrtí v důsledku respirační deprese, zejména při podání buprenorfinu v kombinaci s benzodiazepiny (viz bod 4.5) nebo pokud nebyl buprenorfin užíván tak, jak je předepsáno.
Norwegian Bokmål: En rekke dødsfall som følge av respirasjonsdepresjon har blitt rapportert, spesielt i tilfeller der buprenorfin ble brukt i kombinasjon med benzodiazepiner (se pkt.
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon může v případě náhodného nebo úmyslného požití způsobit vážnou, možná fatální, respirační depresi u dětí a osob bez závislosti.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson kan forårsake alvorlig, mulig dødelig, respirasjonsdepresjon hos barn og ikkeavhengige personer ved utilsiktet eller tilsiktet inntak.
Czech: Buprenorfin je metabolizován v procesu 14-N-dealkylace a konjugace původní molekuly a dealkylovaného metabolitu s kyselinou glukuronovou.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres ved 14-N-dealkylering og glukuronidering av modermolekylet og den dealkylerte metabolitten.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Sukralóza
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Sukralose
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky související s léčbou zaznamenané v klinických hodnoceních a postmarketingových sledováních pacientů s kombinací buprenorfin/naloxon
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier og etter markedsføring av buprenorfin/nalokson
Czech: • U pacientů závislých na heroinu nebo krátkodobě působících opioidech má být první dávka kombinace buprenorfin/naloxon užita tehdy, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 6 hodin po posledním užití dávky opioidu.
Norwegian Bokmål: • For pasienter som er avhengige av heroin eller korttidsvirkende opioider bør den første dosen av buprenorfin/nalokson tas når tegn på abstinens oppstår, men ikke mindre enn 6 timer siden pasienten sist brukte opioider.
Czech: • vyrážka, svědění, kopřivka,
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, elveblest
Czech: Přípravek Zubsolv není zaměnitelný s jinými přípravky obsahujícími buprenorfin.
Norwegian Bokmål: Zubsolv er ikke byttbar med andre legemidler som inneholder buprenorfin.
Czech: Nevytlačujte tabletu z blistru
Norwegian Bokmål: Ikke trykk tabletten gjennom folien.
Czech: Hyperglykemie Hyperlipidemie Hypoglykemie
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt Hyperglykemi Hyperlipidemi Hypoglykemi
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon může vyvolat ospalost, zvláště pokud je užívána v kombinaci s alkoholem nebo látkami tlumícími centrální nervový systém (jako jsou trankvilizéry, sedativa nebo hypnotika) (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson kan forårsake døsighet, spesielt når det tas sammen med alkohol eller andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet (slik som beroligende midler, sedativa eller hypnotika) (se pkt.
Czech: Tento lék může způsobit těžkou, případně smrtelný útlum dýchání u dětí a lidí bez závislosti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake alvorlig, mulig dødelig, respirasjonsdepresjon (redusert evne til å puste) hos barn og ikke-opioidavhengige personer.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud jste vynechal(a) dávku.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din så snart som mulig hvis du glemmer å ta en dose.
Czech: (Child-Pugh třída C) (n = 8)
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) (n=8)
Czech: Dlouhodobé podávání buprenorfinu během posledních tří měsíců těhotenství může vyvolat abstinenční syndrom u novorozence (např. hypertonii, třes novorozence, neklid novorozence,
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av buprenorfin i løpet av de siste tre månedene av svangerskapet kan forårsake abstinenssyndrom hos nyfødte (f.eks. hypertoni, neonatal tremor, neonatal uro, myoklonus eller kramper).
Czech: Buprenorfin se vylučuje převážně ve stolici prostřednictvím žlučové exkrece metabolitů konjugovaných s kyselinou glukuronovou (70 %); zbytek se vylučuje močí.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin elimineres i avføringen ved galleutskillelse av de glukuroniderte metabolittene (70 %).
Czech: Někteří lidé zemřeli na dechové selhání (neschopnost dýchat), protože špatně užívali tento lék nebo jej užívali v kombinaci s jinými látkami s tlumivým účinkem na centrální nervový systém, jako jsou alkohol, benzodiazepiny (trankvilizéry) nebo jiné opioidy.
Norwegian Bokmål: • Pusteproblemer (se også ‘Ikke ta Zubsolv' ovenfor) Noen personer har dødd av respirasjonssvikt (manglende pusteevne) etter misbruk av dette legemidlet eller bruk i kombinasjon med andre midler som virker hemmende på sentralnervesystemet, som alkohol, benzodiazepiner (beroligende midler) eller andre opioider.
Czech: (Child-Pugh třída B) (n = 8)
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) (n=8)
Czech: 11,4 mg / 2,9 mg 3 roky
Norwegian Bokmål: 11,4 mg/2,9 mg 3 år.
Czech: Velikost balení 28 (4 x 7) tablet.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 28 (4 x 7) sublingvaltabletter.
Czech: • zvýšené slzení (vlhké oči) nebo jiná porucha slzení,
Norwegian Bokmål: • økt tåredannelse (rennende øyne) eller andre tåreforstyrrelser
Czech: Tableta má být vložena pod jazyk, kde se nechá úplně rozpustit.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal plasseres under tungen inntil den er helt oppløst.
Czech: • Diagnóza příznaků nesouvisejících s onemocněními Tento přípravek může maskovat bolest upozorňující na některá onemocnění.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan skjule smertesymptomer som kan bidra til diagnostisering av noen sykdommer.
Czech: 1,4 mg / 0,36 mg 4 roky
Norwegian Bokmål: 1,4 mg/0,36 mg 4 år.
Czech: Velikost balení 7 (1 x 7) tablet.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 7 (1 x 7) sublingvaltabletter.
Czech: • Tablety nechte pod jazykem, dokud se úplně nerozpustí.
Norwegian Bokmål: • Hold tablettene på plass under tungen inntil de er fullstendig oppløst.
Czech: Další tableta přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg může být podána 1. den v závislosti na vašich potřebách.
Norwegian Bokmål: En ekstra tablett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan gis på dag 1, avhengig av dine behov.
Czech: 5,7 mg / 1,4 mg 4 roky
Norwegian Bokmål: 5,7 mg/1,4 mg 4 år.
Czech: • astma, dušnost, zívání,
Norwegian Bokmål: • astma, kortpustethet, gjesping
Czech: 8,6 mg / 2,1 mg 3 roky
Norwegian Bokmål: 8,6 mg/2,1 mg 3 år.
Czech: Obě léčivé látky přípravku Zubsolv, buprenorfin a naloxon, jsou rozsáhle metabolizovány v játrech a u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater byly zjištěny vyšší plasmatické hladiny jak buprenorfinu, tak naloxonu.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene i Zubsolv, buprenorfin og nalokson, metaboliseres i stor grad i leveren, og plasmanivåene for både buprenorfin og nalokson var høyere hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Léky tohoto typu snižují pozornost a zhoršují schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Disse typene legemidler vil redusere årvåkenheten din og gjøre det farlig for deg å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: 0,7 mg / 0,18 mg 2 roky
Norwegian Bokmål: 0,7 mg/0,18 mg 2 år.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte činnosti,
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre, bruke verktøy eller maskiner eller utføre noen farlige aktiviteter inntil du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.
Czech: Přípravek Zubsolv obsahuje léčivé látky buprenorfin a naloxon.
Norwegian Bokmål: Zubsolv inneholder virkestoffene buprenorfin og nalokson.
Czech: • Zahájení léčby přípravkem Zubsolv během závislosti na heroinu: Pokud jste závislý(á) na heroinu nebo krátkodobě působícím opioidu, máte užít svou první dávku přípravku Zubsolv, když se objeví abstinenční známky, ale ne méně než 6 hodin po poslední dávce opioidů.
Norwegian Bokmål: • Start av behandling med Zubsolv hvis det foreligger avhengighet av heroin: Hvis du er avhengig av heroin eller et korttidsvirkende opioid, skal den første dosen av Zubsolv tas når abstinenssymptomer oppstår, men ikke mindre enn 6 timer etter at du sist brukte opioider.
Czech: Není vyžadována žádná úprava dávkování na základě funkce ledvin, ale při dávkování u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin je doporučována opatrnost (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen dosemodifikasjon basert på nyrefunksjonen er nødvendig, men forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: • zvýšený krevní tlak, návaly horka,
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk, rødme
Czech: • zánět nebo infekce očí, malá velikost zornice,
Norwegian Bokmål: • øyebetennelse eller -infeksjon, små pupiller
Czech: V případě náhodného požití nebo při podezření na požití je třeba ihned kontaktovat pohotovost.
Norwegian Bokmål: Kontakt øyeblikkelig hjelp umiddelbart i tilfelle utilsiktet inntak eller mistanke om inntak.
Czech: Deprese CNS
Norwegian Bokmål: CNS-depresjon
Czech: Proto mohou být nutné úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer kan derfor være nødvendig.
Czech: Jaterní nekróza Hepatorenální syndrom
Norwegian Bokmål: Hepatitt Akutt hepatitt Gulsott Hepatisk nekrose Hepatorenalt syndrom
Czech: • abnormální sny, neklid, ztráta zájmu, depersonalizace (odosobnění), léková závislost, přehnaný pocit blahobytu, pocity nepřátelství,
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer, uro, tap av interesse, depersonalisering (du føler deg ikke som deg selv),
Czech: Tento přípravek může vyvolat náhlý pokles krevního tlaku, což při rychlé změně polohy ze sedu či lehu do stoje může způsobit závratě.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan få blodtrykket ditt til å falle brått, slik at du føler deg svimmel hvis du reiser deg for hurtig fra sittende eller liggende stilling.
Czech: Nekojte při užívání tohoto léku, protože přípravek Zubsolv přechází do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme når du tar dette legemidlet, da Zubsolv går over i morsmelken.
Czech: Bílé trojúhelníkové tablety o straně 7,2 mm a výšce 6,9 mm, s vyraženým označením „1.4" na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Hvite, trekantede tabletter, lengde 7,2 mm og høyde 6,9 mm, preget med «1.4» på én side.
Czech: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvální tablety Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvální tablety Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvální tablety Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvální tablety
Norwegian Bokmål: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvaltabletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvaltabletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvaltabletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvaltabletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvaltabletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvaltabletter
Czech: Vzhledem k tomu, že buprenorfin a naloxon jsou rozsáhle metabolizovány v játrech, byly zjištěny vyšší plazmatické hladiny buprenorfinu a naloxonu u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater po podání jednorázové dávky.
Norwegian Bokmål: Siden både buprenorfin og nalokson gjennomgår omfattende metabolisering i leveren, ble plasmanivåene funnet å være høyere for både buprenorfin og nalokson hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon etter administrering av en enkeltdose.
Czech: • Nepolykejte nebo nekonzumujte jídlo ani pití, dokud se tablety úplně nerozpustí.
Norwegian Bokmål: • Ikke innta noe mat eller drikke inntil tablettene er fullstendig oppløst.
Czech: Hypertonie Paresetezie Somnolence
Norwegian Bokmål: Migrene Svimmelhet Hypertoni Parestesi Somnolens
Czech: U pacientů s výraznou drogovou závislostí může úvodní podání buprenorfinu vyvolávat obdobné abstinenční příznaky, jaké jsou spojeny s podáváním naloxonu (viz body 4.2 a 4.4.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig narkotikaavhengighet kan innledende behandling med buprenorfin føre til et abstinenssyndrom som ligner det som forbindes med nalokson (se pkt.
Czech: První dávka kombinace buprenorfin/naloxon má být užita pouze v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
Norwegian Bokmål: Den første dosen med buprenorfin/nalokson bør kun tas når tegn på abstinens først oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at pasienten sist brukte metadon.
Czech: • příznaky podobné chřipce, infekce, bolest v krku a bolestivé polykání, rýma,
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer, infeksjon, sår hals og smertefull svelging, rennende nese
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků V případech intravenózního zneužití léku byly některé nežádoucí účinky připisovány zneužití a nikoli lokálním reakcím.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med intravenøst stoffmisbruk kan enkelte bivirkninger tilskrives selve misbruket snarere enn til legemidlet.
Czech: • úpal.
Norwegian Bokmål: • er svekket
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zubsolv V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který vás léčí.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre behandlingen på noen måte eller avslutte behandlingen uten samtykke fra legen som behandler deg.
Czech: Před zahájením léčby se doporučuje provedení výchozích jaterních testů a dokumentace stavu virové hepatitidy.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester ved baseline og dokumentasjon av status for virushepatitt anbefales før behandlingen startes.
Czech: • bolest břicha, podrážděný žaludek nebo jiné nepříjemné pocity v žaludku, průjem, plynatost,
Norwegian Bokmål: • magesmerter, urolig mage eller annet ubehag i magen, diaré, luft i magen, oppkast
Czech: Po užívání buprenorfinu/naloxonu, zvláště při nesprávném užívání léku bylo hlášeno poškození jater.
Norwegian Bokmål: Leverskade har blitt rapportert etter inntak av buprenorfin/nalokson, spesielt ved misbruk av legemidlet.
Czech: Jiné nežádoucí účinky Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než jednoho z 10 pacientů):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
Czech: Bílé oválné tablety o délce 6,8 mm a šířce 4,0 mm, s vyraženým označením „7" na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovale tabletter, lengde 6,8 mm og bredde 4,0 mm, preget med «.7» på én side.
Czech: V průběhu léčby může lékař upravovat dávku v závislosti na vaší reakci na léčbu.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvilken dose som er riktig for deg. I løpet av behandlingen kan legen justere dosen, avhengig av hvordan du reagerer.
Czech: Nepolykejte nebo nekonzumujte jídlo nebo jakékoli nápoje, dokud se tableta úplně nerozpustí.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg eller innta mat eller drikke inntil tabletten er fullstendig oppløst.
Czech: První dávka kombinace přípravku Zubsolv má být užita v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
Norwegian Bokmål: Den første dosen av Zubsolv skal tas når abstinenssymptomer oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at du sist brukte metadon.
Czech: Levomenthol
Norwegian Bokmål: Levomentol
Czech: Při převádění pacienta mezi různými přípravky obsahujícími buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon mohou být nutné úpravy dávkování vzhledem k potenciálním rozdílům biologické dostupnosti (viz body 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient veksler mellom buprenorfin eller buprenorfin og naloksonsholdige legemidler, kan dosejusteringer være nødvendige på grunn av de potensielle forskjellene i biotilgjengelighet (se pkt.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarát
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Natriumstearylfumarat
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Czech: Není známo, zda naloxon/jeho metabolity přechází do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om nalokson/metabolitter utskilles i morsmelk hos mennesker.
Czech: dlouhodobě nebo krátkodobě působící opioid), doba od posledního užití opioidu a stupeň závislosti na opioidu).
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes skal det tas hensyn til type opioidavhengighet (dvs. lang- eller korttidsvirkende opioid), hvor lenge det er siden forrige gang opioider ble brukt og graden av opioidavhengighet.
Czech: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvální tablety
Norwegian Bokmål: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvaltabletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvaltabletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvaltabletter
Czech: Po perorálním podání je naloxon stěží detekovatelný v plasmě; po podání kombinace buprenorfin/naloxon sublingválně jsou plasmatické koncentrace naloxonu nízké a rychle klesají.
Norwegian Bokmål: Etter sublingval administrering av buprenorfin/nalokson er plasmakonsentrasjonen av nalokson lav og reduseres raskt.
Czech: Tento přípravek může vyvolat ospalost, zvláště pokud je užívána v kombinaci s alkoholem nebo látkami tlumícími centrální nervový systém (jako jsou trankvilizéry, sedativa nebo hypnotika).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake døsighet, spesielt ved inntak sammen med alkohol eller andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet (slik som beroligende midler eller legemidler for søvn).
Czech: Uchovávejte proto tento lék na bezpečném místě, aby nedošlo k jeho odcizení.
Norwegian Bokmål: Oppbevar dette legemidlet på et sikkert sted for å beskytte det mot tyveri.
Czech: Hypertenze Vazodilatace
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Vasodilatasjon
Czech: Cmax
Norwegian Bokmål: Cmaks
Czech: Pro zabránění vzniku abstinenčního syndromu má být provedena indukce pouze kombinací buprenorfin/naloxon, když jsou zřejmé objektivní a jasné známky abstinenčního syndromu (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: For å unngå fremkalling av abstinens bør oppstart med buprenorfin/nalokson foretas når objektive tegn på abstinens er tydelige (se pkt.
Czech: Sublingvální tablety Zubsolv musí být užívány s opatrností u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Zubsolv sublingvaltabletter bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Síla tablety přípravku Zubsolv
Norwegian Bokmål: Zubsolv tablettstyrke
Czech: Léčivými látkami jsou buprenorphinum a naloxonum.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er buprenorfin og nalokson.
Czech: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvální tablety
Norwegian Bokmål: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvaltabletter
Czech: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvální tablety Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum
Norwegian Bokmål: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvaltabletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvaltabletter buprenorfin/nalokson
Czech: Pokud se stanovuje délka léčby a pokud je nutný lékařský dohled při léčbě předávkování, je třeba vzít v úvahu dlouhé trvání účinku buprenorfinu v případě, že je používán naloxon.
Norwegian Bokmål: Hvis nalokson brukes, bør den lange virketiden til buprenorfin tas i betraktning når man bestemmer varighet av behandling og medisinsk overvåkning for å reversere effekten av en overdose.
Czech: Neonatální abstinenční syndrom
Norwegian Bokmål: Neonatalt abstinenssyndro m
Czech: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvální tablety
Norwegian Bokmål: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvaltabletter
Czech: • ztráta paměti, záchvaty křečí, porucha řeči, třes,
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap (minneforstyrrelse), krampeanfall, taleforstyrrelse, skjelving
Czech: 1,2krát vyšší
Norwegian Bokmål: 1,2 ganger økning
Czech: Užívání buprenorfinu/naloxonu je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Určitá rizika nesprávného použití a zneužití zahrnují předávkování, rozšíření virových nebo lokalizovaných a systémových infekcí přenášených krevní cestou, respirační depresi a poškození jater.
Norwegian Bokmål: Overdosering, spredning av blodbårne virusinfeksjoner eller lokale og systemiske infeksjoner, respirasjonsdepresjon og leverskade er noen av risikoene ved feilbruk og misbruk.
Czech: Abnormální testy funkce jater
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjonstest Vektnedgang
Czech: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvální tablety
Norwegian Bokmål: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvaltabletter
Czech: Opatření před zahájením léčby
Norwegian Bokmål: Forholdsregler som må tas før oppstart
Czech: Konjunktivitida Mióza
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt Miose
Czech: Násobky tří nejnižších dávek přípravku Zubsolv jako substituce za složení libovolné ze tří vyšších dávek (například v případech, kdy je složení s vyššími dávkami dočasně nedostupné) se nedoporučují (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å kombinere flere av de tre laveste styrkene av Zubsolv (for eksempel i tilfeller der formuleringene med de høyeste styrkene er midlertidig utilgjengelig) for å erstatte hvilken som helst av de tre høyeste styrkene av Zubsolv (se pkt.
Czech: 1,4 mg/0,36 mg bílá, trojúhelníková tableta, strana 7,2 mm a výška 6,9 mm na jedné straně
Norwegian Bokmål: Hvit, trekantet tablett, base 7,2 mm og høyde 6,9 mm
Czech: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety
Norwegian Bokmål: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvaltabletter
Czech: • Poškození jater
Norwegian Bokmål: • leddbetennelse
Czech: • máte štítnou žlázu se sníženou činností, což může způsobit únavu nebo přírůstek tělesné hmotnosti • trpíte poruchou funkce kůry nadledvin (např. Addisonova nemoc)
Norwegian Bokmål: • har dårlig binyrefunksjon (f.eks. Addisons sykdom)
Czech: Obecná varování týkající se podávání opioidů
Norwegian Bokmål: Generelle advarsler som er relevante ved administrasjon av opioider
Czech: • abstinenční syndrom.
Norwegian Bokmål: • Abstinenssymptomer
Czech: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg sublingvální tablety
Norwegian Bokmål: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvaltabletter
Czech: Při zahájení léčby kombinací buprenorfin/naloxon má být zvážen dlouhý biologický poločas methadonu.
Norwegian Bokmål: Den lange halveringstiden til metadon bør tas i betraktning ved oppstart av buprenorfin/nalokson.
Czech: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety
Norwegian Bokmål: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvaltabletter
Czech: * Relativní účinnost testovaná na myších v porovnání s referenční vakcínou, která prokazuje účinnost u skotu.
Norwegian Bokmål: 1 RP*≥ 1 (*I forhold styrke ved en potenstest hos mus sammenlignet med en referansevaksine som var påvist effektiv hos storfe)
Czech: Lékovka z hydrolytickéh o skla typu I uzavřená chlorbutylovým elastomerovým uzávěrem a hliníkovým krytem240ml dávek)
Norwegian Bokmål: Storfe Intramuskulær Hetteglass av hydrolytisk glass type I (EP) med klorobutylpropp (EP) og aluminiumshette
Czech: Způsob podání
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei
Czech: Léková forma Cílové druhy
Norwegian Bokmål: Legemiddel form
Czech: Datum posledního prodloužení: 18/04/2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18/04/2016
Czech: 2. injekce: po 3 týdnech
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: etter 3 uker.
Czech: Dodržujte obvyklé aseptické postupy.
Norwegian Bokmål: Benytt vanlig aseptisk metode.
Czech: Bělavá nebo růžová kapalina.
Norwegian Bokmål: Offwhite eller lyserød væske.
Czech: Celý obsah lahvičky by se měl spotřebovat okamžitě po otevření a během jedné procedury.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i flasken bør brukes umiddelbart etter anbrudd og under samme prosedyre.
Czech: Rektální teplota se následně vrátí do normálu.
Norwegian Bokmål: Deretter går temperaturen tilbake til normale verdier.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C-8°C).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o obchodních plánech pro léčivý přípravek registrovaný na základě tohoto rozhodnutí.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere Den europeiske kommisjon om markedsføringsplaner for legemiddelet som autoriseres ved dette vedtaket.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 05/08/2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:05/08/2011
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 1 rok.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 1 år.