FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Il est rappelé aux médecins que les fibrates ne doivent pas être utilisés comme traitement de première ligne chez les patients présentant des taux élevés de lipides, sauf pour des groupes spécifiques: patients souffrant d'une hypertriglycéridémie sévère; patients chez lesquels les statines sont contre-indiquées ou qui ne peuvent pas les tolérer.
Latvian: • Ārstiem tiek atgādināts, ka fibrātus nedrīkst lietot kā pirmās izvēles līdzekļus pacientiem ar augstu lipīdu līmeni, izņemot specifiskas grupas: pacientiem ar smagu hipertrigliceridēmiju; pacientiem, kuriem statīni ir kontrindicēti vai kuri tos nepanes.
French: Se fondant sur l'évaluation des données actuellement disponibles et sur la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a estimé que les bénéfices des fibrates restent supérieurs à leurs risques sous réserve de ces restrictions.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP secināja, ka fibrātu ieguvumi aizvien pārsniedz to radīto risku, ievērojot šos ierobežojumus.
French: Les fibrates ne doivent être utilisés que lorsque les statines sont contre-indiquées ou ne sont pas tolérées.
Latvian: Fibrātus vajadzētu lietot tikai tad, kad statīni ir kontrindicēti vai pacients tos nepanes.
French: Les troubles des lipides sanguins sont un facteur de risque de maladie cardiovasculaire (notamment de crise cardiaque et d'attaque cérébrale) et les fibrates sont utilisés pour améliorer les taux de lipides des patients chez lesquels les restrictions alimentaires et l'exercice n'ont pas suffi.
Latvian: Asins lipīdu sastāva novirzes ir sirds slimības (piemēram, sirdslēkmes un insulta) riska faktors un fibrātus lieto, lai uzlabotu lipīdu līmeni pacientiem, kuriem diētas ierobežojumi un fiziskas aktivitātes nav devušas pietiekamu efektu.
French: Lorsque les récepteurs sont activés, la dégradation des graisses est accélérée, ce qui contribue à éliminer les triglycérides et le cholestérol du sang.
Latvian: Kad receptori ir aktivizēti, tauku sadalīšanās paātrinās, un tas palīdz izvadīt no asinīm holesterīnu un triglicerīdus.
French: En 2005, le groupe de travail Pharmacovigilance (PhVWP) du CHMP a noté qu'il y avait des preuves limitées du bénéfice à long terme des fibrates, s'agissant de la réduction du risque cardiovasculaire, par comparaison avec les preuves plus probantes pour les statines (un autre type de médicaments utilisés pour faire baisser le cholestérol sanguin).
Latvian: 2005. gadā CHMP Farmakovigilances darba grupa (PhVWP) ņēma vērā, ka ir ierobežots pierādījumu apjoms par fibrātu spēju ilgtermiņā pazemināt kardiovaskulāro risku, salīdzinot ar spēcīgākiem pierādījumiem, kas ir pieejami par statīniem (cita veida zāles, ko izmanto holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs).
French: Ce récepteur est présent dans de nombreuses cellules dans l'ensemble du corps, où il intervient dans la dégradation des graisses apportées par l'alimentation, en particulier des triglycérides et du cholestérol.
Latvian: Šie receptori sastopami daudzās organisma šūnās, kur tie ir iesaistīti uztura tauku, jo īpaši triglicerīdu un holesterīna, sadalīšanā.
French: Cependant, les fibrates peuvent être utilisés chez les patients qui ne peuvent pas prendre des statines (un autre type de médicaments utilisés pour faire baisser les taux de lipides dans le sang).
Latvian: Taču fibrātus var lietot pacientiem, kuri nepanes statīnus (citas zāles, ko lieto asins lipīdu līmeņa pazemināšanai).
French: • Les patients qui prennent actuellement des fibrates pour abaisser leurs taux de lipides sanguins doivent continuer à les prendre.
Latvian: • Pacientiem, kuri pašlaik lieto fibrātus asins lipīdu līmeņa pazemināšanai, to lietošana ir jāturpina.
French: Par conséquent, le comité a également autorisé l'utilisation du fénofibrate en association avec une statine dans certaines circonstances, chez les patients présentant un risque lorsque l'utilisation d'une statine seule ne suffit pas à obtenir un contrôle total des taux de lipides sanguins.
Latvian: Tādēļ Komiteja atļāva arī lietot fenofibrātu kopā ar statīnu dažos gadījumos riskam pakļautiem pacientiem, kad, lietojot tikai statīnu, nav izdevies pilnībā kontrolēt lipīdu līmeni asinīs.
French: Les fibrates constituent une classe de médicaments pouvant être utilisés pour abaisser le taux de lipides sanguins, tels que le cholestérol et les triglycérides, dans le sang.
Latvian: Fibrāti ir zāļu grupa, ko var lietot lipīdu, piemēram, holesterīna un triglicerīdu, līmeņa pazemināšanai asinīs.
French: L'examen visait à établir la manière dont les fibrates doivent désormais être utilisés, en tenant compte de leur sécurité, de leur efficacité à abaisser les taux de lipides et de la disponibilité d'autres médicaments permettant de faire baisser les lipides, qui n'existaient pas au début de l'utilisation des fibrates.
Latvian: Pārskatīšanas mērķis bija noteikt, kā fibrāti tagad jālieto, ņemot vērā to drošumu, lipīdu līmeņa pazemināšanas efektivitāti un citu lipīdu līmeni pazeminošo zāļu pieejamību, kas nebija pieejamas tad, kad fibrātus lietoja pirmo reizi.
French: Quelles sont les recommandations pour les prescripteurs?
Latvian: Kādi ir ieteikumi zāļu parakstītājiem?
French: Quelles étaient les raisons de l'examen des fibrates?
Latvian: Kādēļ pārskatīja fibrātu lietu?
French: Le comité a approuvé les conclusions du PhVWP, selon lesquelles les fibrates restent une option sûre pour faire baisser les taux de lipides, mais leur utilisation en tant que traitement de première ligne ne se justifie pas.
Latvian: Komiteja apstiprināja PhVWP secinājumus, ka fibrāti aizvien ir drošs līdzeklis lipīdu līmeņa pazemināšanai, bet to lietošana pirmās izvēles zāļu veidā nav pamatota.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices des fibrates restent supérieurs à leurs risques, mais qu'ils ne doivent pas être utilisés «en première ligne» pour le traitement des troubles des lipides (graisses) sanguins, tels qu'un taux élevé de cholestérol, sauf en de rares cas.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka fibrātu sniegtie ieguvumi aizvien pārsniedz to radīto risku, bet tos nevajadzētu lietot par "pirmās izvēles" līdzekļiem asins lipīdu (tauku) sastāva noviržu, piemēram, paaugstināta holesterīna līmeņa, ārstēšanai, izņemot retos gadījumos.
French: Cependant, le comité a noté que les fibrates sont plus efficaces que les statines pour faire baisser les taux de triglycérides et que par conséquent leur utilisation comme traitement de première ligne chez les patients présentant une hypertriglycéridémie sévère (taux très élevés de triglycérides dans le sang) reste appropriée.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka fibrāti triglicerīdu līmeni pazemina daudz efektīvāk nekā statīni un tādēļ to lietošana pirmās izvēles terapijai pacientiem ar smagu hipertrigliceridēmiju (ļoti augstu triglicerīdu līmeni asinīs) aizvien ir piemērota.
French: Le comité a également noté qu'il y avait de nouvelles données concernant le fénofibrate, justifiant une modification des recommandations du PhVWP, sur la base des résultats de l'étude de son utilisation en tant qu'adjuvant.
Latvian: Komiteja ņēma vērā arī, ka par fenofibrātu ir iegūti jauni dati, kas atbalsta PhVWP ieteikumu izmaiņas, pamatojoties uz papildterapijas pētījuma rezultātiem.
French: Il est commercialisé principalement sous les noms de spécialité Bezalip, Cedur, Eulitop et Befizal et également en tant que médicaments génériques.
Latvian: Tās tirgo galvenokārt ar tirdzniecības nosaukumiem Bezalip, Cedur, Eulitop un Befizal, kā arī kā ģenēriskas zāles.
French: En examinant les données, le PhVWP est arrivé à la conclusion qu'il n'y avait pas de nouveaux problèmes de sécurité avec les fibrates et que les médicaments contenant des fibrates avaient toujours un rôle à jouer dans l'amélioration des taux de lipides, mais qu'ils ne doivent pas être utilisés comme traitement de première ligne.
Latvian: Aplūkojot datus, PhVWP secināja, ka jaunas ar fibrātu drošumu saistītas problēmas nav konstatētas un ka fibrātus saturošām zālēm aizvien ir nozīme lipīdu līmeņa uzlabošanā, bet ka tās nedrīkst lietot kā pirmās izvēles zāles.
French: Cela signifie que les patients atteints de troubles des lipides sanguins nouvellement diagnostiqués ne doivent pas être traités par ces médicaments en première intention, à moins qu'ils ne présentent des taux très élevés de triglycérides (un type de graisses).
Latvian: Tas nozīmē, ka pacientus, kuriem pirmo reizi diagnosticētas asins lipīdu sastāva novirzes, nevajadzētu ārstēt, kā pirmās izmantojot šīs zālēs, izņemot gadījumus, kad šādiem pacientiem ir ļoti augsts triglicerīdu (tauku paveida) līmenis.
French: • Cependant, les patients prenant un médicament contenant un fibrate doivent prendre rendez-vous avec leur médecin pour vérifier que le médicament est l'option la plus appropriée pour faire baisser leurs taux de lipides sanguins.
Latvian: • Taču pacientiem, kuri lieto fibrātu saturošas zāles, vajadzētu apmeklēt ārstu, lai pārbaudītu, vai šīs zāles ir vispiemērotākās asins lipīdu līmeņa pazemināšanai.
French: • Ils doivent revoir le traitement des patients qui prennent des fibrates pour aider à contrôler leurs taux de lipides, afin de s'assurer qu'ils bénéficient du traitement le plus approprié.
Latvian: • Viņiem jāpārskata terapija pacientiem, kuri saņem fibrātus lipīdu līmeņa kontrolei, lai pārliecinātos, ka pacients saņem piemērotāko terapiju.
French: Le comité a également examiné les données les plus récentes issues d'études cliniques, notamment d'un essai portant sur l'effet de l'utilisation du fénofibrate comme «adjuvant» des statines.
Latvian: Komiteja aplūkoja arī jaunākos klīniskajos pētījumos iegūtos datus, tostarp datus, kas iegūti pētījumā, kurā vērtēta ietekme, ko rada fenofibrātu lietošana papildus statīniem.
French: Il est vendu en Belgique, Bulgarie, à Chypre, en République tchèque, Estonie, France, Grèce, Hongrie, Lettonie, Lituanie, au Luxembourg, aux Pays-bas, en Pologne, au Portugal, en Roumanie, Slovaquie et au Royaume-Uni;
Latvian: Beļģijā, Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Igaunijā, Francijā, Grieķijā, Ungārijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā un Apvienotajā Karalistē;
French: Il est vendu en Autriche, à Chypre, au Danemark, en Finlande, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Islande, Irlande, Italie, aux Pays-Bas, au Portugal, en Slovénie, Slovaquie, Espagne, Suède et au Royaume-Uni.
Latvian: Tās ir pieejamas tirdzniecībā Austrijā, Kiprā, Dānijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Islandē, Īrijā, Itālijā, Nīderlandē, Portugālē, Slovēnijā, Slovākijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē.
French: Il est vendu en Autriche, en Belgique, à Chypre, en Finlande, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Italie, au Luxembourg, à Malte, aux Pays-Bas, au Portugal, en Roumanie, Espagne, Suède et au Royaume-Uni;
Latvian: Tās ir pieejamas tirdzniecībā Austrijā, Beļģijā, Kiprā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Itālijā, Luksemburgā, Maltā, Nīderlandē, Portugālē, Rumānijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē;
French: Le groupe de travail a donc entrepris un examen des bénéfices et des risques de tous les médicaments contenant des fibrates, pour le compte des autorités de réglementation des médicaments des pays dans lesquels les médicaments sont commercialisés.
Latvian: Tādēļ darba grupa valstu, kurās zāles tiek tirgotas, zāļu aģentūru vārdā pārskatīja visu fibrātu saturošo zāļu ieguvumus un risku.
French: • Fénofibrate: ce médicament est disponible depuis 1975.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kopš 1975. gada.
French: • Gemfibrozil: ce médicament est disponible depuis 1981.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kopš 1981. gada.
French: • Bézafibrate: ce médicament est disponible depuis 1977.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kopš 1977. gada.
French: Il est commercialisé principalement sous les noms de spécialité Lipanor ou Modalim et également en tant que médicaments génériques.
Latvian: Tās tirgo galvenokārt ar tirdzniecības nosaukumu Lipanor vai Modalim, kā arī kā ģenēriskas zāles.
French: Il est commercialisé principalement sous le nom de spécialité Lopid et également en tant que médicaments génériques.
Latvian: Tās tirgo galvenokārt ar tirdzniecības nosaukumu Lopid, kā arī kā ģenēriskas zāles.
French: Il est commercialisé principalement sous le nom de spécialité Lipanthyl et également en tant que médicaments génériques.
Latvian: Tās tirgo galvenokārt ar tirdzniecības nosaukumu Lipanthyl, kā arī kā ģenēriskas zāles.
French: • Ciprofibrate: ce médicament est disponible depuis 1995.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kopš 1995. gada.
French: Ils sont disponibles dans les pays suivants: Autriche, Belgique, Chypre, République tchèque, Danemark, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Islande, Irlande, Italie, Luxembourg, PaysBas, Pologne, Portugal, Slovaquie, Espagne, Suède et Royaume-Uni.
Latvian: Tās ir pieejamas Austrijā, Beļģijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Īslandē, Īrijā, Itālijā, Luksemburgā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Slovākijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotā Karalistē.
French: La Commission européenne a publié une décision le 27 janvier 2011.
Latvian: 2010. gada 27. janvārī Eiropas Komisija pieņēma lēmumu.
French: Après réexamen, le comité a confirmé ces recommandations le 18 novembre 2010.
Latvian: Pēc atkārtotas pārskatīšanas Komiteja 2010. gada 18. novembrī apstiprināja šos ieteikumus.
French: Restriction des indications à la suite d'une saisine au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée
Latvian: Indikāciju ierobežojums pēc pārskatīšanas procedūras saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu
French: Questions et réponses relatives à l'examen des médicaments contenant du modafinil
Latvian: Jautājumi un atbildes par modafinilu saturošu zāļu pārskatīšanu
French: EMA/725532/2010 rev. EMEA/H/A-31/1186
Latvian: EMEA/H/A-31/1186
French: Les médicaments contenant du modafinil ont été commercialisés pour la première fois en Europe en 1992.
Latvian: Modafinilu saturošas zāles Eiropā pirmo reizi sāka pārdot 1992. gadā.
French: Quelles sont les recommandations pour les patients et les prescripteurs?
Latvian: Kādi ir ieteikumi ārstiem un pacientiem?
French: Le comité a recommandé que ces indications soient retirées des informations sur le produit.
Latvian: Komiteja ieteica izņemt šīs indikācijas no zāļu informācijas.
French: La somnolence excessive peut également exister sans cause connue (hypersomnie idiopathique).
Latvian: Pārmērīga miegainība var rasties arī bez zināma iemesla (idiopātiska hipersomnija).
French: L'intégralité des modifications apportées aux informations destinées aux médecins et aux patients sont précisées ici.
Latvian: Pilnas informācijas izmaiņas ārstu un pacientu uzziņai ir sīkāk aprakstītas šeit.
French: Cependant, les données provenant des études portant sur d'autres troubles n'ont pas apporté de preuve solide justifiant l'utilisation de ce produit.
Latvian: Taču pētījumu dati attiecībā uz citiem traucējumiem nesniedza pietiekami pamatotus pierādījumus, kas apstiprina zāļu lietošanu.
French: Qu'est-ce que le modafinil?
Latvian: Kas ir modafinils?
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de la sécurité et de l'efficacité du modafinil.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi modafinila nekaitīguma un iedarbīguma pārskatīšanu.
French: Le comité ayant noté lors de son examen que le modafinil est souvent utilisé pour des maladies pour lesquelles il n'est pas indiqué, il a également été demandé aux sociétés de mener des études complémentaires, notamment une «étude sur l'utilisation du médicament», afin de rechercher pourquoi des médecins de famille prescrivent ces médicaments.
Latvian: Tā kā Komiteja savā pārskatā atzīmēja, ka modafinilu bieži lietoja tādos gadījumos, kam tas nav indicēts, uzņēmumus lūdza veikt arī turpmākos pētījumus, tostarp "zāļu lietošanas pētījumu", lai noteiktu, kāpēc ģimenes ārsti izraksta šīs zāles.
French: Un groupe d'experts en neurosciences cliniques a également été réuni, pour donner un avis.
Latvian: Lai sniegtu konsultācijas, tika sasaukta arī klīniskās neiroloģijas ekspertu grupa.
French: Le mode d'action exact du modafinil n'est pas entièrement élucidé, mais il interagit fort probablement avec certains composés chimiques dans le cerveau appelés neurotransmetteurs, comme la dopamine et la norépinéphrine.
Latvian: Modafinila precīzs darbības mehānisms nav pilnībā izprasts, bet ļoti iespējams, ka tas mijiedarbojas ar dažām ķīmiskajām vielām smadzenēs, tā saucamajiem neiromediatoriem, piemēram, dopamīnu un norepinefrīnu.
French: Les médicaments contenant du modafinil sont utilisés chez les patients qui souffrent de somnolence excessive.
Latvian: Modafinilu saturošas zāles lieto pacientiem, kas cieš no pārmērīgas miegainības.
French: • Il n'est pas nécessaire que les patients interrompent immédiatement le traitement par le modafinil, mais ceux qui souhaitent l'arrêter peuvent le faire à tout moment.
Latvian: • Pacientiem nav nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana ar modafinilu, bet pacienti, kuri to vēlas, var pārtraukt zāļu lietošanu jebkurā laikā.
French: Quelles données le CHMP a-t-il examinées?
Latvian: Kādus datus CHMP vērtēja?
French: • Les médecins prescrivant les médicaments contenant du modafinil doivent garder à l'esprit le changement d'indication: le modafinil est indiqué uniquement pour le traitement de la narcolepsie.
Latvian: • Ārstiem, kuri izraksta modafinilu saturošas zāles, jāņem vērā indikācijas izmaiņas: modafinils ir indicēts tikai narkolepsijas ārstēšanai.
French: • Les patients qui se posent des questions doivent en parler à leur médecin ou pharmacien.
Latvian: • Pacientiem, kuriem rodas jebkāda veida jautājumi, jākonsultējas ar savu ārstu vai farmaceitu.
French: Après que le PhVWP eut reçu les données et commencé leur évaluation, le groupe de travail a exprimé des inquiétudes supplémentaires concernant les médicaments; en conséquence, le 14 mai 2009, l'agence britannique de régulation des médicaments a demandé au CHMP de procéder à une évaluation complète du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du modafinil et de publier un avis sur la question de savoir s'il fallait maintenir, modifier, suspendre ou retirer leurs autorisations de mise sur le marché dans l'ensemble de l'Union européenne.
Latvian: Tiklīdz PhVWP saņēma datus un sāka to novērtēšanu, darba grupai radās jaunas bažas par zālēm, un rezultātā 2009. gada 14. maijā Apvienotās Karalistes Zāļu aģentūra lūdza CHMP veikt pilnu modafinilu saturošu zāļu ieguvumu un risku attiecības novērtējumu un sniegt atzinumu, vai šo zāļu reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā ir jāsaglabā, jāveic to izmaiņas, jāaptur vai jāatsauc.
French: • Les médecins doivent également avoir connaissance du profil de sécurité des médicaments contenant du modafinil et assurer une surveillance appropriée des patients.
Latvian: • Ārstiem ir jābūt arī informētiem par modafinilu saturošu zāļu nekaitīguma profilu un atbilstoši jāuzrauga savi pacienti.
French: Pour l'apnée obstructive du sommeil (notamment chez les patients présentant une somnolence excessive malgré l'utilisation correcte d'un appareil respiratoire à pression positive continue), le trouble du sommeil lié au travail posté et l'hypersomnie idiopathique, le CHMP a conclu que les données d'efficacité montraient que les bénéfices n'étaient pas suffisants pour compenser les risques et que par conséquent le rapport bénéfice/risque était négatif.
Latvian: Obstruktīvas miega apnojas (tostarp pacientu ar pārmērīgu miegainību, neskatoties uz pareizu pastāvīgu pozitīvu elpceļu spiedienu (CPAP) uzturošas iekārtas lietošanu), maiņu darba izraisīto miega traucējumu un idiopātiskas hipersomnijas gadījumā CHMP secināja, ka dati par iedarbīgumu nav pietiekami, lai pārsniegtu radītos riskus, tādēļ ieguvumu un risku attiecība ir negatīva.
French: Le comité a par ailleurs recommandé que les médicaments contenant du modafinil ne soient pas utilisés chez les patients présentant une hypertension non contrôlée ou des battements cardiaques irréguliers.
Latvian: Turklāt Komiteja ieteica arī nelietot modafinilu saturošas zāles pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju vai neregulāru sirdsdarbību.
French: Le CHMP a confirmé les conclusions ci-dessus, après avoir réexaminé son avis.
Latvian: Pēc atkārtotas sava atzinuma pārskatīšanas CHMP apstiprināja iepriekš minētos secinājumus.
French: Ils sont commercialisés sous les noms de fantaisie suivants: Modasomil, Modiodal, Provigil et Vigil et sous forme de médicaments génériques.
Latvian: Tās ir pieejamas ar šādiem piešķirtajiem nosaukumiem: Modasomil, Modiodal, Provigil un Vigil, kā arī kā ģenēriskas zāles.
French: Le CHMP a également recommandé d'autres modifications à apporter aux informations sur le produit, afin de s'assurer que les médicaments sont utilisés correctement et a demandé aux fabricants de mettre en place des mesures de minimisation des risques.
Latvian: CHMP ieteica arī papildu izmaiņas zāļu informācijā, lai nodrošinātu, ka zāles tiek lietotas atbilstoši, kā arī lūdza ražotājus ieviest riska mazināšanas pasākumus.
French: Le PhVWP a également demandé aux sociétés qui fabriquent les médicaments contenant du modafinil de fournir toutes les informations dont elles disposaient pour évaluer si des mesures supplémentaires étaient requises.
Latvian: PhVWP lūdza arī visus uzņēmumus, kas ražo modafinilu saturošas zāles, sniegt visu viņu rīcībā esošo informāciju, lai novērtētu turpmāko pasākumu nepieciešamību.
French: En examinant les données issues des études cliniques, le comité a noté que l'efficacité du modafinil chez les patients narcoleptiques avait été démontrée.
Latvian: Apskatot klīnisko pētījumu datus, Komiteja atzīmēja, ka modafinila iedarbīgums, ārstējot narkolepsijas pacientus, ir pierādīts.
French: • Le modafinil ne doit plus être utilisé pour traiter: l'apnée obstructive du sommeil, le trouble du sommeil lié au travail de nuit, l'hypersomnie idiopathique.
Latvian: • Modafinilu vairs nedrīkst lietot, lai ārstētu: obstruktīvu miega apnoju; maiņu darba izraisītus miega traucējumus; idiopātisku hipersomniju.
French: • Les patients recevant des médicaments contenant du modafinil doivent contacter leur médecin au moment qui leur convient, pour vérifier s'ils doivent continuer à les prendre.
Latvian: • Pacientiem, kuri lieto modafinilu saturošas zāles, piemērotā laikā jāsazinās ar saviem ārstiem, lai pārbaudītu, vai viņiem ir jāturpina šo zāļu lietošana.
French: La somnolence excessive peut être due à la narcolepsie, une maladie qui se manifeste par un endormissement du patient en cours de journée, ou à des schémas perturbés de sommeil nocturne, entraînant une somnolence pendant le jour.
Latvian: Pārmērīgu miegainību var izraisīt narkolepsija, slimība, kas liek cilvēkam aizmigt dienas laikā, vai arī tā var būt sakarā ar traucētiem nakts miega režīmiem kā rezultātā rodas dienas miegainība.
French: Le comité a également noté un lien entre le modafinil et des réactions indésirables psychiatriques, telles que des pensées suicidaires, la dépression, des épisodes psychotiques, ainsi qu'entre le modafinil et des réactions indésirables cardiovasculaires, comme de l'hypertension (pression sanguine élevée) et des battements cardiaques irréguliers.
Latvian: Komiteja atzīmēja arī saistību starp modafinilu un tādām psihiatriskām blakusparādībām kā suicidālas domas, depresija, psihotiskas epizodes, kā arī starp modafinilu un kardiovaskulārām blakusparādībām, piemēram, hipertensiju (augstu asinsspiedienu) un neregulāru sirdsdarbību.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices des médicaments contenant du modafinil restent supérieurs à leurs risques, mais que leur utilisation doit être limitée au traitement de la narcolepsie.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka modafinilu saturošo zāļu sniegtie ieguvumi joprojām pārsniedz šo zāļu radītos riskus, bet to lietošanu būtu jāierobežo tikai narkolepsijas ārstēšanai.