FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verandering ten opzichte van baseline in de vrije fXa-remmerconcentratie bij nadir De gemiddelde ongebonden concentraties apixaban en rivaroxaban na toediening van een bolus andexanet alfa waren respectievelijk < 3,5 ng/ml en 4 ng/ml en deze bleven gehandhaafd tijdens de hele continue infusie.
Hungarian: Az apixaban és a rivaroxaban átlagos nem kötött koncentrációi < 3,5 ng/ml és 4 ng/ml voltak, a bolusban adott andexanet-alfa-kezelés után, ezek a koncentrációk a folyamatos infúzió alatt fennmaradtak.
Dutch: Zodra alle benodigde injectieflacons zijn gereconstitueerd, zuigt u de gereconstitueerde oplossing uit elke injectieflacon op met behulp van de spuit met groot volume (60 ml of meer) voorzien van een naald van 20 gauge (of meer).
Hungarian: Amint az összes szükséges injekciós üveget elkészítette, az elkészített oldatot valamennyi injekciós üvegből ki kell szívni a nagyobb mennyiségű (60 ml vagy nagyobb) fecskendővel és a 20 G-s (vagy nagyobb) tűvel.
Dutch: Afhankelijk van de dosering keerde de anti-fXa-activiteit ongeveer twee uur na het einde van een bolus of infusie terug naar het placeboniveau en daarboven.
Hungarian: 2 órával visszaállt a placebo melletti szintre és a fölé.
Dutch: Omkerende fXa-remmertherapie stelt patiënten bloot aan het trombotische risico van hun onderliggende ziekte.
Hungarian: Az FXa inhibitor kezelés hatásának visszafordítása az ilyen betegeket az alapbetegségük miatt thromboticus kockázatnak teszi ki.
Dutch: Acuut myocardinfarct soms
Hungarian: Akut myocardialis infarctus nem gyakori
Dutch: infusie van 8 mg per minuut gedurende 120 minuten (960 mg) of placebo (n = 13).
Hungarian: infúzió (960 mg) vagy placebo (n = 13).
Dutch: Lage dosis
Hungarian: Alacsony dózis
Dutch: Toediening met behulp van een infuuszak
Hungarian: Alkalmazása infúziós zsák használatával
Dutch: • Hetzelfde aantal spuiten met oplosmiddel van 20 ml (of meer) voorzien van een naald van 20 gauge (of meer).
Hungarian: • Ugyanannyi darabszámú 20 ml-es (vagy annál nagyobb), oldószert tartalmazó fecskendő, 20 G-s vagy annál nagyobb tűvel.
Dutch: infusie van 4 mg per minuut gedurende 120 minuten (480 mg) of placebo (n = 8).
Hungarian: infúzió (480 mg) vagy placebo (n = 8).
Dutch: Bereid de bolus en infusie voor in aparte spuiten met groot volume.
Hungarian: 2. A bolust és az infúziót nagyobb mennyiségű külön fecskendőkben kell elkészíteni.
Dutch: Tijdstip van laatste dosis fXa-remmer vóór aanvang met andexanet alfa
Hungarian: Az FXa inhibitor utolsó adagjának időzítése az andexanetalfa megkezdése előtt
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding
Hungarian: Terhesség és szoptatás és termékenység
Dutch: Tabel 4 geeft de lijst van bijwerkingen uit klinische onderzoeken met gezonde proefpersonen die werden behandeld met andexanet alfa.
Hungarian: Az andexanet-alfával kezelt egészséges alanyokkal végzett klinikai vizsgálatokban tapasztalt mellékhatások felsorolását a 4. táblázat ismerteti.
Dutch: Herstel van trombinegeneratie na toediening was dosis- en dosisschema-afhankelijk en correleerde niet met anti-fXa-activiteit na ongeveer vier uur (zie hieronder, "Herstel van trombinegeneratie").
Hungarian: Az alkalmazást követően a thrombinképződés visszaállítása dózis- és adagolási rend függő volt, és nem korrelált az anti-FXa aktivitással kb.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie en toxiciteit bij herhaalde dosering met een duur van maximaal twee weken bij ratten en apen.
Hungarian: A patkányokkal és majmokkal végzett, legfeljebb két hétig tartó hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Dutch: Gebruik andexanet alfa binnen acht uur na reconstitutie indien bewaard bij kamertemperatuur.
Hungarian: 9. Az elkészítést követő 8 órán belül használja fel az andexanet-alfát, ha szobahőmérsékleten tárolja.
Dutch: Op basis van de gegevens van 352 patiënten uit het fase IIIb/IV ANNEXA-4-onderzoek die met een fXa-remmer werden behandeld en een acute ernstige bloedingsepisode hadden, had één patiënt een ernstige of hevige infusiegerelateerde reactie.
Hungarian: fázisú ANNEXA-4 vizsgálatban egy FXa inhibitorral kezelt, és akut major vérzési epizódot tapasztalt betegekből származó adatok szerint egy beteg tapasztalt infúzióval kapcsolatos súlyos vagy klinikailag súlyos reakciót.
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie 4 x 1 injectieflacon van 200 mg
Hungarian: 4 x 1 200 mg injekciós üveg
Dutch: De behandeling met andexanet alfa van patiënten met ernstigere ICH is niet onderzocht.
Hungarian: A sokkal súlyosabb ICH-ban szenvedő betegek andexanet-alfával való kezelését nem vizsgálták.
Dutch: Voer alle gebruikte spuiten, naalden en injectieflacons af, inclusief eventuele ongebruikte restanten van de gereconstitueerde oplossing.
Hungarian: 7. A felhasznált fecskendőket, tűket, injekciós üvegeket és az elkészített oldat bármilyen fel nem használt részét meg kell semmisíteni.
Dutch: Diepe veneuze trombose soms
Hungarian: Mélyvénás thrombosis nem gyakori
Dutch: Bij proefpersonen die rivaroxaban gebruikten, leidde een hoge dosis andexanet alfa (bolus plus infusie) tot
Hungarian: A rivaroxaban-kezelésben részesülő alanyoknál a nagy dózisú andexanetalfa (bolus + infúzió) kettő standard deviáció feletti thrombinképződés-növekedést eredményezett.
Dutch: De PKvergelijkbaarheid met andexanet alfa bij Ondexxya (generatie 2) is nog niet aangetoond.
Hungarian: Az Ondexxyában (második generáció) az andexanet-alfa farmakokinetikai összehasonlíthatóságát még nem igazolták.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet voorafgaand aan toediening op deeltjes en/of verkleuring worden gecontroleerd.
Hungarian: 7. Az alkalmazás előtt nézze meg az elkészített oldatot, hogy nem tartalmaz-e részecskéket és/vagy nem színeződött-e el.
Dutch: De oplostijd voor elke injectieflacon is ongeveer drie tot vijf minuten.
Hungarian: Az injekciós üvegek tartalmának feloldási ideje kb.
Dutch: Indiening vóór 30 september
Hungarian: Benyújtás dátuma: 2019. szeptember
Dutch: Steek de naald van de spuit door het midden van de rubberen stop.
Hungarian: Szúrja bele az injekciós tűt az injekciós üvegbe a gumidugó közepén keresztül.
Dutch: Pediatrische patiënten De farmacokinetiek van andexanet alfa is bij pediatrische patiënten niet onderzocht.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az andexanet-alfa farmakokinetikáját nem vizsgálták gyermekgyógyászati betegeknél.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn tris-base, tris-hydrochloride, L-argininehydrochloride,
Hungarian: - Egyéb összetevők: trisz bázis, trisz-hidroklorid, L-arginin-hidroklorid, szacharóz, mannit és poliszorbát 80.
Dutch: De veiligheid is geëvalueerd in klinische onderzoeken met 247 gezonde proefpersonen die een fXaremmer toegediend kregen, evenals bij 352 patiënten in een fase IIIb/IV-onderzoek (ANNEXA-4) die acute ernstige bloedingen hadden en behandeld werden met een fXa-remmer (meestal apixaban en rivaroxaban).
Hungarian: A biztonságosságot klinikai vizsgálatokban értékelték ki, többek között egy 247 egészséges alannyal végzett klinikai vizsgálatban, akik egy FXa inhibitort kaptak, valamint egy 352 beteggel végzett IIIb/IV.
Dutch: Verwijderen
Hungarian: Feloldás
Dutch: • overmatig zweten
Hungarian: • fokozott verejtékezés
Dutch: In een vergelijkbaar onderzoek met proefpersonen met een mediane leeftijd van 57 jaar die dagelijks 20 mg rivaroxaban gebruikten, werd andexanet alfa (n = 26) toegediend als een i.v.
Hungarian: Egy hasonló vizsgálatban a napi 20 mg rivaroxaban-kezelésben részesülő, 57 éves átlagéletkorú alanyok 800 mg iv. bolusban beadott andexanet-alfát (n = 26) kaptak, amelyet azonnal követett egy 120 percen át beadott 8 mg/percenkénti iv.
Dutch: bolus met een streefwaarde van ongeveer 30 mg/min gedurende 15 (lage dosis) of 30 minuten (hoge dosis), onmiddellijk gevolgd door toediening van een continue infusie van 4 mg/min (lage dosis) of 8 mg/min (hoge dosis) gedurende 120 minuten (zie tabel 1).
Hungarian: 30 mg/perc célsebességgel 15 perc (alacsony dózis) vagy 30 percen át (magas dózis), amelyet azonnal percenkénti 4 mg (alacsony dózis) vagy 8 mg (nagy dózis) 120 percen át beadott folyamatos infúzió követ (lásd 1. táblázat).
Dutch: Er zijn geen onderzoeken verricht om de farmacokinetiek van andexanet alfa te bestuderen bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Hungarian: Nem folytattak az andexanet-alfa farmakokinetikáját felderítő vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Dutch: infusie, met behulp van een inlinefilter van polyethersulfon (PES) van 0,2 of 0,22 micron of een gelijkwaardig laag eiwitbindend filter, zonder verdere verdunning worden overgebracht naar een geschikte infuuszak van het materiaal polyolefine (PO) of polyvinylchloride (PVC).
Hungarian: infúziós alkalmazás előtt 0,2 vagy 0,22 µ in-line poliéterszulfon (PES) vagy azzal azonos alacsony fehérjekötő filter használatával.
Dutch: bolus van 400 mg toegediend, onmiddellijk gevolgd door een i.v.
Hungarian: bolusban, amelyet azonnal követett egy 120 percen át beadott 4 mg/perc iv.
Dutch: Die is te vinden op de injectieflacon en op de doos na "EXP".
Hungarian: A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Dutch: Verpakkingsgrootte van vier injectieflacons.
Hungarian: Csomagonként 4 db injekciós üveg.
Dutch: Het middel zal de effecten van niet-fXa-remmers niet omkeren.
Hungarian: Az andexanet-alfa a nem-FXa inhibitorok hatásait nem fordítja vissza.
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie Wit tot gebroken wit gelyofiliseerd poeder
Hungarian: Fehér vagy törtfehér liofilizált por
Dutch: l t r
Hungarian: Kiszerelés y i e
Dutch: Daarom dient de combinatie voorzichtig te worden toegepast, met name bij ouderen.
Hungarian: Emiatt a kombináció csak óvatosan alkalmazható, különösen időseknél.
Dutch: Daarom is het belangrijk om regelmatig de bloeddruk te meten om te controleren of deze binnen het normale bereik ligt.
Hungarian: Ezért fontos rendszeresen megmérni a vérnyomást annak ellenőrzésére, hogy az a normális tartományon belül van-e.
Dutch: Probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Hungarian: Próbálja meg minden nap ugyanabban az időpontban bevenni a tablettát.
Dutch: In sommige gevallen moet u mogelijk stoppen met het gebruik van één van de geneesmiddelen.
Hungarian: Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy abba kell hagynia valamelyik gyógyszer szedését.
Dutch: De behandeling is afhankelijk van de tijd die sinds ingestie verlopen is en de ernst van de symptomen.
Hungarian: A kezelés függ a bevétel óta eltelt időtől és a tünetek súlyosságától.
Dutch: 1: Dit kan berusten op toeval of gerelateerd zijn aan een tot nu toe onbekend mechanisme
Hungarian: 1 A jelenség véletlen felfedezés, vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijk medische zorg:
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 tabletten
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 tabletta
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 november 2011 Datum van laatste hernieuwing:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Dutch: De tabletten dienen te worden doorgeslikt met wat water of een andere niet-alcoholische drank.
Hungarian: A tablettát egy kevés vízzel vagy más alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts de dosering van deze andere geneesmiddelen moet aanpassen of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Dutch: Microkristallijne cellulose Povidon K25
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon K25
Dutch: Het distributievolume van amlodipine is ongeveer 21 l/kg.
Hungarian: Az amlodipin megoszlási térfogata körülbelül 21 l/kg.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is geschat op tussen de 64 en 80%.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás becsült aránya 64 és 80 % között van.
Dutch: • Shock (waaronder cardiogene shock)
Hungarian: − Shock (beleértve a cardiogen shockot is).
Dutch: • Erytromycine (antibioticum).
Hungarian: • eritromicin (antibiotikum),
Dutch: Het is belangrijk dat u Onduarp elke dag inneemt totdat uw arts u anders vertelt.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap vegye be az Onduarp-ot, amíg orvosa másképp nem rendelkezik.
Dutch: De kans bestaat echter dat de bevalling langer duurt.
Hungarian: Azonban fennáll az elhúzódó szülés veszélye.
Dutch: Bij twee corresponderende open-label langdurige vervolgstudies die gedurende nog eens 6 maanden werden uitgevoerd bleef het effect van Onduarp gehandhaafd gedurende de onderzoeksperiode.
Hungarian: Két hasonló, nyílt, hosszú távú követéses, további 6 hónapig végzett vizsgálatban az Onduarp hatása a teljes vizsgálati periódusban fennmaradt.
Dutch: Lees de bijsluiter voor nadere informatie.
Hungarian: További információért olvassa el a mellékelt tájékoztatót.
Dutch: U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of kunt worden).
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet).
Dutch: Naar verwachting zijn de symptomen van overdosering in lijn met versterkte farmacologische effecten.
Hungarian: A túladagolás tünetei várhatóan a felerősödött farmakológiai hatásnak megfelelőek.
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van Onduarp bij zwangere vrouwen.
Hungarian: Az Onduarp terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten inneemt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker of ga naar de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Dutch: Telmisartan wordt snel geabsorbeerd, maar de geabsorbeerde hoeveelheid varieert.
Hungarian: A telmizartán felszívódása gyors, bár a felszívódott mennyiség változik.
Dutch: Als gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
Hungarian: Ennek eredményeképpen a vérerek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
Dutch: Interacties in verband met telmisartan
Hungarian: A telmizartánnal kapcsolatos interakciók
Dutch: Dit geldt met name voor de hieronder vermelde geneesmiddelen als deze tegelijk met Onduarp worden gebruikt:
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha az Onduarp-pal egyidejűleg alkalmazzák:
Dutch: Dergelijke aandoeningen dienen vóór toediening van telmisartan gecorrigeerd te worden.
Hungarian: Ezeket az állapotokat a telmizartán alkalmazásának elkezdése előtt korrigálni kell.
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd met de frequentieaanduidingen aan de hand van de volgende indeling: zeer vaak (> 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (> 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Telmisartan remt het humane plasmarenine niet en blokkeert geen ionkanalen.
Hungarian: A telmizartán nem gátolja az emberi plazma reninaktivitását és nem blokkolja az ioncsatornákat.
Dutch: De behandeling kan worden voortgezet zodra de bloeddruk is gestabiliseerd.
Hungarian: A kezelés a vérnyomás stabilizálása után folytatható.
Dutch: Onduarp is geïndiceerd voor langdurige behandeling.
Hungarian: Az Onduarp hosszú távú kezelésre javallt.
Dutch: Amlodipine vertoont een lineaire farmacokinetiek.
Hungarian: Az amlodipin lineáris farmakokinetikát mutat.
Dutch: U kunt Onduarp met of zonder voedsel innemen.
Hungarian: Az Onduarp táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Dutch: U kunt dit ervaren als duizeligheid als u opstaat.
Hungarian: Mindezt felállás közben jelentkező szédülés formájában érzékelheti.
Dutch: De veiligheid en verdraagbaarheid van Onduarp zijn beoordeeld bij vijf gecontroleerde klinische studies met meer dan 3500 patiënten, waarvan er meer dan 2500 telmisartan in combinatie met amlodipine kregen.
Hungarian: Az Onduarp biztonságosságát és tolerálhatóságát 5 kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, több mint 3500 beteg bevonásával, akik közül több mint 2500-an kaptak telmizartánt amlodipinnel kombinációban.
Dutch: Epidemiologisch bewijs met betrekking tot het risico van teratogeniciteit na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is niet sluitend, maar een kleine toename van het risico kan niet worden uitgesloten.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kismértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Dutch: Uw arts zal u normaal gesproken aanraden te stoppen met het innemen van Onduarp voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal u adviseren een ander geneesmiddel in te nemen in plaats van Onduarp.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba az Onduarp szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes és az Onduarp helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás nem javasolt
Dutch: Als u deze bijwerkingen krijgt, mag u geen voertuigen besturen of machines gebruiken.
Hungarian: Ha Ön ilyen mellékhatásokat észlel, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Dutch: Er zijn meestal geen symptomen van hoge bloeddruk voordat schade ontstaat.
Hungarian: A magas vérnyomás a károsodások kialakulása előtt általában nem okoz panaszokat.
Dutch: • Lithium-bevattende geneesmiddelen voor behandeling van sommige vormen van depressie.
Hungarian: • lítium tartalmú gyógyszerek, a depresszió bizonyos típusainak kezelésére,
Dutch: De maximale verlaging van de bloeddruk wordt in het algemeen 4 tot 8 weken na het begin van de behandeling bereikt en deze blijft tijdens langdurige therapie behouden.
Hungarian: A maximális vérnyomáscsökkentő hatás rendszerint 4-8 héttel a kezelés megkezdése után alakul ki, és hosszú távú kezelés esetén is fennmarad.
Dutch: Na de eerste dosis telmisartan wordt het antihypertensieve effect geleidelijk zichtbaar binnen 3 uur.
Hungarian: A telmizartán első adagja után az antihipertenzív hatás fokozatosan, 3 óra alatt fejlődik ki.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van telmisartan is ongeveer 50%.
Hungarian: A telmizartán átlagos abszolút biohasznosulása körülbelül 50 %.
Dutch: Dit betekent dat deze beide werkzame stoffen samenwerken om te voorkomen dat uw bloedvaten zich vernauwen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag együtt segít megakadályozni a vérerek szűkülését.
Dutch: Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen:
Hungarian: Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
Dutch: Amlodipine wordt door de lever uitgebreid (voor ongeveer 90%) tot inactieve metabolieten gemetaboliseerd.
Hungarian: Az amlodipin nagymértékben (körülbelül 90 %-ban) metabolizálódik a májban inaktív metabolitokká.
Dutch: Telmisartan is onderzocht bij een grote outcome studie onder 25.620 patiënten met een hoog cardiovasculair risico (ONTARGET).
Hungarian: A telmizartánt egy mérföldkő vizsgálatban 25 620, nagy cardiovascularis kockázatú betegen vizsgálták (ONTARGET).
Dutch: Geneesmiddelen met bloeddrukverlagend potentieel
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
Dutch: Telmisartan laat geen affiniteit zien voor andere receptoren, inclusief AT2 en andere minder gekarakteriseerde AT-receptoren.
Hungarian: A telmizartán nem mutat affinitást más receptorokhoz (pl. AT2 vagy egyéb, kevésbé karakterisztikus AT-receptorok).
Dutch: • U heeft last van ernstig verlaagde bloeddruk (waaronder shock).
Hungarian: - ha súlyos alacsony vérnyomásban szenved (beleértve a sokk lehetőségét is).
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4 en 4.6)
Hungarian: − A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Onduarp bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: Az Onduarp biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Dutch: Systeem/orgaan klasse
Hungarian: Szervrendszeri kategória
Dutch: Wanneer telmisartan gecombineerd werd toegediend met digoxine, werd een mediane toename van de digoxine piekplasmaconcentratie (49%) en dalconcentratie (20%) waargenomen.
Hungarian: Ha a telmizartánt digoxinnal adták együtt, a digoxin csúcs plazmakoncentrációjának (49%) és a mélyponti koncentrációjának (20%) közepes mértékű emelkedését figyelték meg.
Dutch: Alopecia, purpura, huidverkleuring, hyperhidrose
Hungarian: Alopecia, purpura, bőrelszíneződés, hyperhidrosis
Dutch: Amlodipine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt in combinatie met CYP3A4-remmers.
Hungarian: Az amlodipint óvatosan kell alkalmazni CYP3A4-inhibitorokkal.
Dutch: Het antihypertensieve effect van Onduarp was vergelijkbaar ongeacht leeftijd en geslacht, en was vergelijkbaar bij patiënten met en zonder diabetes.
Hungarian: Az Onduarp vérnyomáscsökkentő hatása hasonló volt az életkortól és nemtől függetlenül, és hasonló volt a diabeteses és nem diabeteses betegeknél.
Dutch: Amlodipine Bij patiënten die alleen amlodipine gebruikten zijn de volgende bijkomende bijwerkingen gemeld:
Hungarian: Amlodipin Az önmagában amlodipint szedő betegeknél a következő további mellékhatásokat jelentették:
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Dutch: Er is weinig informatie beschikbaar over gebruik bij zeer oude patiënten
Hungarian: A nagyon idős betegek esetén kevés információ áll rendelkezésre.
Dutch: Het remmende effect wordt gedurende 24 uur behouden en is nog steeds meetbaar na maximaal 48 uur.
Hungarian: Ez a gátló hatás 24 órán át fennmarad és még 48 óra múlva is kimutatható.
Dutch: Onduarp wordt niet aanbevolen in het begin van een zwangerschap en moet niet worden ingenomen als u langer dan 3 maanden zwanger bent Het middel kan ernstige schade veroorzaken bij uw baby als het na de derde maand van de zwangerschap wordt gebruikt.
Hungarian: Az Onduarp alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Dutch: Therapie met angiotensine-II-receptorantagonisten dient niet te worden gestart tijdens de zwangerschap.
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonistákkal történő kezelést nem szabad elkezdeni terhesség alatt.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico van angiotensine-II-receptorantagonisten, kan het risico vergelijkbaar zijn bij deze groep van geneesmiddelen.
Hungarian: Mivel az angiotenzin II-receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Dutch: Er is beperkte ervaring beschikbaar bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of hemodialyse.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő, vagy hemodializált betegekkel kapcsolatban korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Dutch: Telmisartan vertoont geen partieel agonisme op de AT1-receptor.
Hungarian: A telmizartán nem fejt ki semmilyen parciális agonista hatást az AT1-receptoron.