FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie bezpečnosti na cílových druzích zvířat provedené na 8-měsíčních psech, kterým byl perorálně aplikován ibafloxacin v dávce 45 mg/kg/den (trojnásobek doporučené dávky) po dobu 90 dnů, prokázaly, že ibafloxacin nevyvolal žádné zjistitelné nežádoucí účinky.
Slovenian: Študije varnosti za ciljno živalsko vrsto, izvedene pri psih, starih 8 mesecev, so pokazale, da ibafloksacin po peroralnem dajanju v odmerkih po 45 mg/kg telesne mase na dan (trikratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni nima zaznavnih neželenih učinkov.
Czech: Ibafloxacin je syntetická antimikrobiální látka fluorochinolonové skupiny.
Slovenian: Ibafloksacin je sintetična protimikrobna snov iz skupine fluorokinolonov.
Czech: Karbomer (carbopol 974 PNF) Roztok hydroxidu sodného Voda na injekci
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metilparahidroksibenzoat (0,125 %) kalijev dihidrogenfosfat dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat karbomer (karbopol 974 PNF) raztopina natrijevega hidroksida voda za injekcije
Czech: Nejsou dostupné informace o vlivu ibafloxacinu na růst kloubních chrupavek u koček během období rychlého růstu, kdy by mohla být poškozena kloubní chrupavka.
Slovenian: O učinku ibafloksacina na razvoj sklepnega hrustanca pri mačkah v obdobju hitre rasti ni podatkov.
Czech: Ibaflin 3% perorální gel: 30 mg ibafloxacinum / g gelu (ekvivalent 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% perorální gel: 75 mg ibafloxacinum / g gelu (ekvivalent 78,8 mg/ml) Pomocné látky:
Slovenian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Czech: Nepoužívat u psů a koček se známou přecitlivělostí na chinolony.
Slovenian: Ne smemo ga uporabljati pri psih in mačkah z znano preobčutljivostjo za kinolone.
Czech: Ibaflin 30 mg tablety pro psy Ibaflin 150 mg tablety pro psy Ibaflin 300 mg tablety pro psy Ibaflin 900 mg tablety pro psy
Slovenian: Ibaflin 30 mg, tablete za pse Ibaflin 150 mg, tablete za pse Ibaflin 300 mg, tablete za pse Ibaflin 900 mg, tablete za pse
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
Slovenian: Ena tableta Ibaflina vsebuje:
Czech: KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 1 APLIKÁTOR IBAFLIN 3% PERORÁLNÍ GEL / KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 5 APLIKÁTORŮ IBAFLIN 3% PERORÁLNÍ GEL
Slovenian: ZLOŽENKA Z 1 BRIZGO IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA / ZLOŽENKA S 5 BRIZGAMI IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA
Czech: Ibaflin gel lze používat pouze na základě vyšetření citlivosti.
Slovenian: Ibaflin gel smemo uporabljati samo na podlagi testiranja občutljivosti povzročitelja.
Czech: Ibaflin se smí používat pouze na základě vyšetření citlivosti.
Slovenian: Ibaflin smemo uporabljati samo na podlagi testiranja občutljivosti povzročitelja.
Czech: Studie bezpečnosti na cílových druzích zvířat provedené na 8-měsíčních bíglech, kterým byl perorálně aplikován ibafloxacin v dávce 45 mg/kg/den (trojnásobek doporučené dávky) po dobu 90 dnů, prokázaly, že ibafloxacin nevyvolal žádné zjistitelné nežádoucí účinky.
Slovenian: Študije varnosti za ciljno živalsko vrsto, izvedene pri psih, pasme beagle, starih 8 mesecev, so pokazale, da ibafloksacin po peroralnem dajanju v odmerkih po 45 mg/kg telesne mase na dan (trikratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni nima zaznavnih neželenih učinkov.
Czech: Ibaflin 3% perorální gel: 30 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 30,9 mg/ml); Pomocné látky
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Pomožne snovi
Czech: (HDPE, válec, píst a kroužek) a nízkohustotního polyethylenu (LDPE, uzávěr a těsnění).
Slovenian: Bela, nastavljiva večodmerna napolnjena brizga iz polietilena visoke gostote (HDPE, telo, bat in objemka) in polietilena majhne gostote (LDPE, zaporka in tesnilo)
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace u fen a během březosti a laktace u koček.
Slovenian: Varnost zdravila ni raziskana pri psicah v obdobju laktacije in pri brejih mačkah in mačkah v obdobju laktacije.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone naj se izogibajo stika z zdravilom.
Czech: Nepoužívat u psů během růstu, protože může být poškozena kloubní chrupavka.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri psih v dobi rasti, ker lahko okvari sklepni hrustanec.
Czech: - Infekce horních dýchacích cest vyvolané vnímavými patogeny jako Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Slovenian: - okužbe zgornjih dihalnih poti, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, kot so Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Czech: Nepoužívat stejný aplikátor pro různá zvířata, aby se zamezilo nežádoucí kontaminaci.
Slovenian: Da ne bi prišlo do navzkrižne okužbe, iste brizge ne smemo uporabljati za različne živali.
Czech: Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušném místě pístu (značeno po 0,5 ml na 15 ml aplikátoru).
Slovenian: Brizgo je treba nastaviti na izračunani odmerek s pomikom objemke na ustrezno mesto na batu (brizga s 15 ml - stopnje po 0,5 ml).
Czech: Při opakovaném perorálním podání se ustáleného stavu dosáhne u psů již po první aplikaci a nedochází k akumulaci v organismu.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči.
Czech: EXP {měsíc/rok}>
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP {mesec/leto}
Czech: Ibaflin 3% perorální gel pro psy a kočky Ibaflin 7,5% perorální gel pro psy
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 3 %, peroralni gel za pse in mačke Ibaflin 7,5 %, peroralni gel za pse
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti u koček a během laktace u fen a koček.
Slovenian: Varnost zdravila ni raziskana pri brejih mačkah ter pri psicah in mačkah v obdobju laktacije.
Czech: Ibaflin 7.5% perorální gel: 75 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 78,8 mg/ml) Pomocné látky
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Czech: Podává se perorálně v dávce 15 mg ibafloxacinu/kg jednou denně.
Slovenian: Peroralno, 15 mg ibafloksacina/kg, 1-krat na dan
Czech: U psů toto období závisí na plemeni.
Slovenian: Pri psih je obdobje rasti pri različnih pasmah različno.
Czech: Nepoužívat během růstu nebo v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti ali v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) pri psih, ki imajo v anamnezi krče.
Czech: - Kožní infekce (infekce měkkých tkání - rány, abscesy) vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Slovenian: - dermalne okužbe (okužbe mehkega tkiva - rane, abscesi), ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, kot so Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Czech: a Salmonella spp.
Slovenian: in Salmonella spp., izolirane pri psih.
Czech: Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušné místo pístu (značeno po 0,5 ml na 15 ml aplikátoru a po 1,0 ml na 30 ml aplikátoru).
Slovenian: Brizgo je treba nastaviti na izračunani odmerek s pomikom objemke na ustrezno mesto na batu (brizga s 15 ml - stopnje po 0,5 ml, brizga s 30 ml - stopnje po 1,0 ml).
Czech: coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Slovenian: Pri mačkah so občutljivi mikroorganizmi E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Slovenian: Farmakokinetični podatki
Czech: Nepoužívat u psů se známou přecitlivělostí na chinolony.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z znano preobčutljivostjo za kinolone.
Czech: 0,5 ml gelu / kg živé hmotnosti
Slovenian: 0,5 ml gela na kg telesne mase
Czech: 30 mg ibafloxacinu v tabletě 150 mg ibafloxacinu v tabletě 300 mg ibafloxacinu v tabletě 900 mg ibafloxacinu v tabletě
Slovenian: 30 mg ibafloksacina v 1 tableti 150 mg ibafloksacina v 1 tableti 300 mg ibafloksacina v 1 tableti 900 mg ibafloksacina v 1 tableti
Czech: Pro většinu plemen psů je použití ibafloxacinu kontraindikováno do 8 měsíců věku, u obřích plemen až do 18 měsíců.
Slovenian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev, pri zelo velikih pasmah pa za pse, mlajše od 18 mesecev.
Czech: Fluorochinolony se nesmí používat společně s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.
Slovenian: Fluorokinolonov ne smemo uporabljati v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) pri psih, ki imajo v anamnezi konvulzije.
Czech: Ibafloxacin je širokospektrální, baktericidní antibiotikum, které inhibuje bakteriální DNA gyrázu.
Slovenian: Ibafloksacin je širokospektralen, baktericidni antibiotik.
Czech: Z těla se vylučuje nejvíce močí a výkaly.
Slovenian: Izloča se pretežno z urinom in blatom.
Czech: Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli a Klebsiella spp.
Slovenian: Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Czech: Nepoužívat Ibaflin 7,5% perorální gel u koček.
Slovenian: Ibaflin 7,5 % peroralnega gela ne smemo uporabljati pri mačkah.
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Slovenian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Czech: Chinolony se nesmí používat v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.
Slovenian: Kinolonov ne smemo uporabljati v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) pri psih, ki imajo v anamnezi konvulzije.
Czech: Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušném místě pístu (značeno po 1 ml na 30 ml aplikátoru).
Slovenian: Brizgo je treba nastaviti na izračunani odmerek s pomikom objemke na ustrezno mesto na batu (brizga s 30 ml - stopnje po 1,0 ml).
Czech: Pro většinu plemen psů je použití ibafloxacinu kontraindikováno do 8 měsíců věku a u obřích plemen až do 18 měsíců.
Slovenian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev in pri zelo velikih pasmah za pse, mlajše od 18 mesecev.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace.
Slovenian: Varnost zdravila ni raziskana med laktacijo.
Czech: EU/2/00/022/001-008 EU/2/00/022/013-017
Slovenian: EU/2/00/022/013-017
Czech: Ibafloxacin je širokospektrální, baktericidní antibiotikum z chinolonové skupiny, které inhibuje bakteriální DNA
Slovenian: Ibafloksacin je širokospektralen, baktericidni antibiotik iz skupine kinolonov.
Czech: 15 mg / kg živé hmotnosti = 1 ml gelu / 5 kg živé hmotnosti
Slovenian: 15 mg/kg telesne mase = 1 ml gela/5 kg telesne mase
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO 7,5% PERORÁLNÍ GEL
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA BRIZGE S PERORALNIM GELOM 7,5 %
Czech: S nízkou četností byl pozorován průjem, řídký trus, zvracení, otupělost a nechutenství.
Slovenian: Driska, mehko blato, bruhanje, otopelost, anoreksija in slinjenje so redki.
Czech: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg
Slovenian: Ibaflin 150 mg
Czech: Ibaflin obsahuje účinnou látku ibafloxacin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v Ibaflinu je ibafloksacin.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Czech: dne 13. června 2000.
Slovenian: dne 13. junija 2000.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (30, 150, 300 a 900 mg) nebo perorálního gelu (3 a 7,5%).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (30, 150, 300 in 900 mg) in v obliki peroralnih gelov (3 % in 7,5 %).
Czech: Standardní dávka je 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně po dobu určenou veterinářem.
Slovenian: Običajen odmerek znaša 15 mg na kilogram telesne mase enkrat dnevno, ki ga je treba dajati tako dolgo, kot to določi veterinar.
Czech: Registrace byla obnovena dne 13. června 2005.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 13. junija 2005.
Czech: U koček se používá 3% perorální gel.
Slovenian: Za zdravljenje mačk se uporablja 3 % peroralni gel.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ibaflin platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ibaflin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Czech: Tyto účinky jsou však mírné a jen dočasné.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili blagi in prehodni.
Czech: Tento enzym se vyskytuje jen v bakteriálních buňkách a ve zvířecích buňkách žádnou takovou funkci neplní.
Slovenian: Ta encim je mogoče najti samo v celicah bakterij, v celicah živali pa nima podobne vloge.
Czech: Při náhodném požití tablet, především dítětem, je třeba vyhledat lékaře.
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja tablet, se je treba, še posebej kadar gre za otroka, takoj posvetovati z zdravnikom.
Czech: Další informace o přípravku Ibaflin:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ibaflin:
Czech: Dávka a doba trvání léčby závisí na charakteru a závažnosti infekce, hmotnosti a druhu zvířete a reakci zvířete na léčbu.
Slovenian: Odmerek zdravila in trajanje zdravljenja sta odvisna od narave in resnosti okužbe, telesne mase in vrste živali, ki jo zdravimo, ter od tega,
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: IBAFLIN Povzetek EPAR za javnost
Czech: Tyto studie porovnávaly účinky přípravku Ibaflin s účinky jiných antibiotik (marbofloxacinem, enrofloxacinem nebo amoxicilinem/kyselinou klavulanovou).
Slovenian: V teh študijah so učinke zdravila Ibaflin primerjali z učinki drugih antibiotikov (marbofloksacina, enrofloksacina ali amoksicilina/klavulanske kisline).
Czech: IBAFLIN
Slovenian: (EPAR).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Slovenian: ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Czech: Blokováním DNA gyrázy ibafloxacin zabraňuje bakteriím v tvorbě DNA, díky čemuž nejsou schopny dále vytvářet bílkoviny a přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Slovenian: Z zavrtjem DNA-giraze ibafloksacin bakterijam prepreči tvorbo DNA, s čimer pri njih zaustavi tvorbo beljakovin in rast, kar ima za posledico njihovo odmrtje.
Czech: Indikace k léčbě infekcí močových cest u koček nebyla schválena.
Slovenian: Indikacija za zdravljenje okužb sečil pri mačkah ni bila sprejeta.
Czech: Při použití perorálního gelu se také může objevit zvýšené slinění.
Slovenian: Pri uporabi peroralnega gela lahko pride tudi do pojava slinjenja.
Czech: Lidé s přecitlivělostí (alergií) na chinolony by se měli vyvarovat kontaktu s přípravkem Ibaflin.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) kinolone, se morajo izogibati vsakršnega stika z zdravilom Ibaflin.
Czech: Užívání ibafloxacinu může vést k vyššímu výskytu odolných kmenů bakterií u cílového druhu, nicméně tohoto rizika se vzhledem k používání přípravku u jednotlivých zvířat není třeba tolik obávat.
Slovenian: Uporaba ibafloksacina ima lahko za posledico povečanje pogostnosti pojavljanja odpornih sevov pri ciljnih vrstah, vendar pa je takšno tveganje zaradi tega, ker se s tem zdravilom zdravi le posamezne živali, manj zaskrbljujoče.
Czech: Výsledky studií však nebyly dostačující k tomu, aby podpořily používání přípravku Ibaflin k léčbě infekcí močových cest u koček.
Slovenian: Kljub temu pa rezultati niso zadostovali za podporo uporabe zdravila Ibaflin pri zdravljenju okužb sečil pri mačkah.
Czech: Ibaflin se používá k léčbě těchto infekcí psů a koček:
Slovenian: Zdravilo Ibaflin se uporablja za zdravljenje okužb pri psih in mačkah:
Czech: Ibaflin obsahuje ibafloxacin, který patří do třídy léčiv s antibiotickými účinky.
Slovenian: Ibaflin vsebuje ibafloksacin, ki spada v skupino zdravil z antibiotičnim delovanjem.
Czech: Kmen bakterií, který je odolný proti jednomu typu fluorochinolonu, bude odolný i vůči ostatním látkám ze třídy fluorochinolonů.
Slovenian: Sev, ki je odporen na eno vrsto fluorokinolonov, bo odporen tudi na druge pripadnike iz skupine fluorokinolonov.
Czech: • infekcí horních cest dýchacích vyvolaných kmeny bakterií Staphylococci, E. coli a Klebsiella.
Slovenian: • okužb zgornjih dihalnih poti, ki jih povzročajo Staphylococci, E. coli in Klebsiella vrste.
Czech: • kožních infekcí, včetně povrchové a hluboké pyodermie, infikovaných ran a abscesů vyvolaných kmeny bakterií Staphylococci, E. coli, Proteus a Pasteurella,
Slovenian: • okužb kože, vključno s površinsko in globoko „piodermijo", okuženih ran in abscesov, ki jih povzročajo bakterije, kot so na primer Staphylococci, E. coli, Proteus vrste in Pasteurella vrste,
Czech: Ibafloxacin je antibiotikum, které patří do třídy fluorochinolonů.
Slovenian: Ibafloksacin je antibiotik, ki spada v skupino „fluorokinolonov".
Czech: Používá se rovněž u psů k léčbě akutních (krátkodobých) nekomplikovaných infekcí močových cest vyvolaných kmeny bakterií Staphylococci, Proteus, Enterobacter, E. coli a Klebsiella.
Slovenian: Pri psih se uporablja tudi za zdravljenje akutnih (kratkotrajnih) nezapletenih okužb sečil, ki jih povzročajo Staphylococci, Proteus vrste, Enterobacter vrste, E. coli in Klebsiella vrste.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
Slovenian: Za več informacij glejte
Czech: Informace o poměru přínosu a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila
Czech: Působí prostřednictvím blokování enzymu DNA gyráza, který umožňuje bakteriím duplikaci DNA.
Slovenian: Deluje tako, da zavre encim imenovan „DNA-giraza", ki je pomemben zato, ker bakterijam omogoča, da izdelujejo kopije svoje DNA.
Czech: Psi se léčí tabletami, s výjimkou kožních infekcí, kde se vedle tablet může použít i kterákoli z forem perorálního gelu.
Slovenian: Za zdravljenje psov se uporabljajo tablete, razen pri okužbah kože, pri katerih se poleg tablet lahko uporablja tudi peroralni gel manjše ali večje jakosti.
Czech: Údaje ze dvou různých klinických studií prokázaly u obou forem perorálního gelu Ibaflin srovnatelnou účinnost a pozitivní kontrolu onemocnění na podporu požadavku o zahrnutí indikace léčby infekcí kůže (infekcí měkkých tkání - ran, abscesů) a horních cest dýchacích u koček.
Slovenian: Na podlagi podatkov, pridobljenih v dveh različnih kliničnih preskušanjih, so ugotovili primerljivo učinkovitost obeh pripravkov zdravila Ibaflin v obliki gela in pozitivno kontrolo v podporo trditvam, ki zadevajo okužbe kože (okužbe mehkih tkiv - rane, abscesi) in okužbe zgornjih dihalnih poti pri mačkah ob uporabi pripravkov gela za peroralno uporabo.
Czech: Perorální gel byl při léčbě kožních infekcí a infekcí horních cest dýchacích u koček minimálně stejně účinný jako srovnávaná antibiotika (amoxicilin/kyselina klavulanová).
Slovenian: Prav tako je bil peroralni gel pri zdravljenju okužb kože in zgornjih dihalnih poti pri mačkah najmanj tako učinkovit kot za primerjavo uporabljen antibiotik (amoksicilin/klavulanska kislina).
Czech: Jaký přínos přípravku Ibaflin byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ibaflin izkazalo v raziskavah?
Czech: Při léčbě kožních infekcí u psů byla zaznamenána srovnatelná účinnost tablet a perorálního gelu.
Slovenian: Pri zdravljenju okužb kože pri psih je bila učinkovitost tablet primerljiva z učinkovitostjo peroralnega gela.
Czech: Ibaflin ve formě tablet byl při léčbě kožních infekcí a infekcí močových cest a horních cest dýchacích u psů minimálně stejně účinný jako srovnávaná antibiotika.
Slovenian: Ibaflin tablete so bile pri zdravljenju okužb kože, sečil in zgornjih dihalnih poti pri psih najmanj tako učinkovite kot antibiotiki, uporabljeni za primerjavo.
Czech: Jak byl přípravek Ibaflin zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ibaflin raziskano?
Czech: U psů je přípravek Ibaflin ve formě perorálního gelu určen k léčbě kožních infekcí (povrchové i hluboké pyodermie, ran, abscesů).
Slovenian: Ibaflin peroralni gel je indiciran pri psih za zdravljenje okužb kože (piodermija - površinska in globoka, rane, abscesi).
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Ibaflin?
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Ibaflin?
Czech: Na co se přípravek Ibaflin používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ibaflin uporablja?
Czech: Přípravek Ibaflin ve formě tablet byl zkoumán u psů se zaměřením na jejich účinnost proti infekcím kůže a močových a dýchacích cest.
Slovenian: Ibaflin tablete so preučevali pri psih, spremljali pa so njihovo učinkovitost pri zdravljenju okužb kože, sečil in dihalnih poti.
Czech: Jak přípravek Ibaflin působí?
Slovenian: Kako zdravilo Ibaflin deluje?
Czech: Co je Ibaflin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ibaflin?
Czech: Perorální gel byl zkoumán u koček se zaměřením na jeho účinnost proti infekcím kůže a močových a dýchacích cest.
Slovenian: Peroralni gel so preučevali pri mačkah, spremljali pa so okužbe kože, dihalnih poti in sečil.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ibaflin schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ibaflin odobreno?
Czech: Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku předplněná injekční stříkačka injekční jehla předplněné injekční stříkačky injekční jehly
Slovenian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga + 1 injekcijska igla napolnjene injekcijske brizge + 4 injekcijske igle
Czech: - Máte rakovinu.
Slovenian: • imate raka.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA 8.
Czech: • problémy se zuby.
Slovenian: • težave z zobmi.
Czech: Starší populace (>65 let)
Slovenian: Starejša populacija (> 65 let)
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami
Slovenian: • če imate težave z ledvicami,
Czech: Jestliže máte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí.
Slovenian: Če imate zobno protezo, morate preveriti, da se dobro prilega.
Czech: SMPR (na jednoho pacienta a rok) 1,48
Slovenian: SMPR (na bolnikovo leto) 1,48
Czech: * Průměrná změna od vstupního vyšetření do posledního hodnocení
Slovenian: * Povprečna sprememba od prve do zadnje ocene.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, nepoužívejte tento lék.
Slovenian: Če se kar koli od zgoraj naštetega nanaša na vas, tega zdravila ne smete prejeti.
Czech: • ztráta paměti
Slovenian: • izguba spomina;
Czech: Starší pacienti (>65 let)
Slovenian: Starejši bolniki (> 65 let)
Czech: Datum první registrace:19. listopadu 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2017
Slovenian: Datum prve odobritve : 19. november 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 18. septembra 2017
Czech: *Viz další informace níže †Identifikovány po uvedení přípravku na trh
Slovenian: **Glejte nadaljne informacije spodaj † ugotovljeni po prihodu zdravila na trg
Czech: Injekce si neaplikujte sami.
Slovenian: Ne dajajte si jih sami.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra ali vsebuje vidne delce.
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud dostáváte určitý typ injekčního antibiotika ze skupiny aminoglykosidů, jako je např. gentamicin.
Slovenian: Še posebej obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če v obliki injekcije prejemate antibiotik iz skupine aminoglikozidov, kot je gentamicin.
Czech: • zvýšení tělesné teploty.
Slovenian: • zvišanje telesne temperature,
Czech: Výsledky těchto studií jsou shrnuty níže.
Slovenian: Izsledki tega preskušanja so povzeti spodaj.
Czech: • změny počtu krvinek („anemie")
Slovenian: • spremembe v številu krvnih celic (anemija);