FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit betekent dat de stof een remmende werking heeft op specifieke enzymen, de zogenoemde tyrosinekinasen.
Swedish: Detta innebär att den blockerar vissa specifika enzymer som kallas tyrosinkinaser.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Glivec en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Imatinib Teva B.V.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Glivec och behöver inte utföras på nytt med Imatinib Teva B.V.
Dutch: Dit betekent dat sommige van hun genen zich hebben herschikt om het zogenoemde Philadelphia-chromosoom te vormen.
Swedish: Detta innebär att vissa av deras gener har grupperat om sig för att bilda en särskild kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
Dutch: Het bedrijf heeft daarnaast ook onderzoeken uitgevoerd waarmee is aangetoond dat het middel 'bio-equivalent' (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Dutch: Imatinib Teva B.V. is verkrijgbaar in de vorm van capsules (100 en 400 mg) en tabletten (100 en 400 mg).
Swedish: finns som kapslar (100 och 400 mg) och tabletter (100 och 400 mg).
Dutch: Het middel wordt ook afzonderlijk gebruikt voor de behandeling van volwassenen met Ph+ ALL als deze na eerdere behandeling is teruggekomen of niet op andere geneesmiddelen reageert;
Swedish: Det ges också som enda behandling till vuxna för att behandla Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om patienten inte svarar på andra läkemedel.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Imatinib Teva B.V. overgelegd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram studier över kvaliteten hos Imatinib Teva B.V.
Dutch: Imatinib Teva B.V. wordt ingenomen via de mond bij de maaltijd met een groot glas water om de kans op irritatie van maag en darmen te verkleinen.
Swedish: tas genom munnen tillsammans med måltid och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mage och tarmar.
Dutch: Daarom was het Europees Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Glivec, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Swedish: EMA fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Glivec.
Dutch: Imatinib Teva B.V. wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met HES of CEL bij wie een herschikking heeft plaatsgevonden van twee specifieke genen, FIP1L1 en PDGFRα;
Swedish: används för att behandla vuxna med HES eller KEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Imatinib Teva B.V.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib Teva B.V.
Dutch: De werkzame stof van Imatinib Teva B.V., imatinib, is een proteïnetyrosinekinaseremmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Teva B.V., imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Imatinib Teva B.V. te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imatinib Teva B.V.
Dutch: Imatinib Teva B.V. wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen met MD/MPD bij wie het gen voor 'platelet-derived growth factor receptor' (PDGFR) zich heeft herschikt;
Swedish: används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met kanker van het
Swedish: Det är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer eller med fasta tumörer.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren helpt Imatinib Teva B.V. de celdeling onder controle te houden.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Teva B.V.
Dutch: • volwassenen met myelodysplastische of myeloproliferatieve ziekten (MD/MPD), een groep ziekten waarbij het lichaam grote hoeveelheden van een of meerdere soorten abnormale bloedcellen aanmaakt.
Swedish: • Vuxna med myelodysplastiska och myeloproliferativa sjukdomar (MD/MPD), en grupp sjukdomar där kroppen producerar ett stort antal onormala blodkroppar.
Dutch: Aangezien Imatinib Teva B.V. een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die
Swedish: är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Imatinib Teva B.V. wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL.
Swedish: ges i kombination med andra cancerläkemedel till patienter med nydiagnosticerad Ph+ ALL.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Imatinib Teva B.V., zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Imatinib Teva B.V.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Imatinib Teva B.V.?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib Teva B.V.
Dutch: • volwassenen met gevorderd hypereosinofiel syndroom (HES) of chronische eosinofiele leukemie (CEL), ziekten waarbij eosinofielen (een ander type witte bloedcel) ongecontroleerd beginnen te groeien.
Swedish: • Vuxna med avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (KEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Dutch: Imatinib Teva B.V. wordt gebruikt bij patiënten die ‘Philadelphia-chromosoompositief' (Ph+) zijn.
Swedish: används när patienterna är "Philadelphiakromosom-positiva" (Ph+).
Dutch: Imatinib Teva B.V. wordt gebruikt bij de behandeling van kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML die niet voor beenmergtransplantatie in aanmerking komen.
Swedish: ges till barn med nydiagnosticerad Ph+ KML som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
Dutch: • kinderen met chronische myeloïde leukemie (CML), kanker van de witte bloedcellen waarin granulocyten (een soort witte bloedcellen) ongecontroleerd beginnen te groeien.
Swedish: • Barn med kronisk myeloisk leukemi (KML), en cancerform i de vita blodkropparna där granulocyter (en typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Imatinib Teva B.V.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Imatinib Teva B.V.
Dutch: Imatinib Teva B.V. wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met GIST bij wie de tumor niet operatief kan worden verwijderd of is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam, en voor de behandeling van volwassenen bij wie het risico bestaat dat GIST na operatieve
Swedish: används för att behandla vuxna med GIST som inte kan opereras bort eller har spridit sig till andra delar av kroppen, samt vuxna som löper risk för att GIST kommer tillbaka efter att de opererats bort.
Dutch: • volwassenen met gastro-intestinale stromale tumoren (GIST), een soort kanker (sarcoom) in het maag-darmgebied waarbij zich ongecontroleerde celgroei voordoet in het steunweefsel van deze organen.
Swedish: • Vuxna med gastrointestinala stromacellstumörer (GIST), en cancertyp (sarkom) i mage och tarmar som uppstår genom okontrollerad celltillväxt i stödjevävnaden för dessa organ.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Imatinib Teva B.V. van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Glivec.
Swedish: i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
Dutch: Overige informatie over Imatinib Teva B.V.
Swedish: Mer information om Imatinib Teva B.V.
Dutch: Imatinib Teva B.V. bevat de werkzame stof imatinib en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Swedish: innehåller den aktiva substansen imatinib och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Imatinib Teva B.V.
Dutch: Waarom is Imatinib Teva B.V. goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Imatinib Teva B.V.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Imatinib Teva B.V. voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Imatinib Teva B.V.
Dutch: Dit betekent dat Imatinib Teva B.V. gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Glivec.
Swedish: liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: 20 x 1 capsule
Swedish: 180 x 1 tablett
Dutch: EU-nummer
Swedish: Namn
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Dutch: 4 cycli
Swedish: 4 cykler
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 januari 2013 Datum van laatste verlenging: 18 september 2017
Swedish: Datum för första godkännande: 8 januari 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2017
Dutch: Niet van toepassing Niet van toepassing
Swedish: Inte tillämpligt Inte tillämpligt
Dutch: De momenteel beschikbare, gepubliceerde gegevens worden samengevat in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Swedish: Tillgänglig publicerad information summeras i avsnitt5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Dutch: De arts zal tijdens de regelmatige afspraken de groei controleren.
Swedish: Läkaren kommer regelbundet att kontrollera tillväxten.
Dutch: ** moleculaire responspercentages zijn gebaseerd op de beschikbare monsters
Swedish: ** procenttal för molekylärt svar baseras på tillgängliga prover
Dutch: Hematologische respons criteria (elke respons te bevestigen na ≥ 4 weken):
Swedish: Hematologiska svarskriterier (alla svar skall bekräftas efter ≥ 4 veckor):
Dutch: Bij alle klinische studies was 38-40% van de patiënten ≥60 jaar oud en 10-12% van de patiënten was ≥70 jaar oud.
Swedish: I samtliga kliniska studiervar 38-40 % av patienterna ≥ 60 år gamla och 10-12 % av patienterna var ≥ 70 år gamla.
Dutch: % van de patiënten (CI95%)
Swedish: % av patienter (KI95%)
Dutch: Ki waarden in humane levermicrosomen waren respectievelijk 27, 7,5 en 7,9 μmol/l.
Swedish: Ki-värden i humana levermikrosomer var 27, 7,5 respektive 7,9 μmol/l.
Dutch: Dit is omdat Imatinib Teva ervoor kan zorgen dat de hepatitis B opnieuw actief wordt, wat in sommige gevallen fataal kan zijn.
Swedish: Skälet till detta är att Imatinib Teva kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
Dutch: Chronische fase, nieuw gediagnosticeerd
Swedish: Kronisk fas, nyligen diagnostiserade
Dutch: 3 van de partiële responders werden vervolgens ziektevrij door middel van chirurgie.
Swedish: Tre av de som svarade partiellt blev senare sjukdomsfria genom kirurgi.
Dutch: De huidige schatting van de mediane overleving van eerder onbehandelde en behandelde patiënten is respectievelijk 7,7 en 4,7 maanden.
Swedish: Den aktuella uppskattningen av medianöverlevnad för tidigare obehandlade och behandlade patienter var 7,7 respektive 4,7 månader.
Dutch: Soortgelijke bevindingen werden gevonden op basis van een 18-maands landmark analyse.
Swedish: Liknande resultat sågs vid en riktmärkesanalys efter 18 månader.
Dutch: Anafylactische shock*
Swedish: Anafylaktisk chock*
Dutch: Consolidatietherapie I, III, V
Swedish: Konsoliderings-behandling I, III, V
Dutch: Polyvinylalcohol gedeeltelijk gehydrolyseerd Macrogol
Swedish: Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad Makrogol
Dutch: Sommige kinderen en tieners die Imatinib Teva gebruiken, kunnen trager groeien dan normaal.
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Imatinib Teva kan växa långsammare än normalt.
Dutch: Uw arts kan een hogere of lagere dosering voorschrijven afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert.
Swedish: Din läkare kan förskriva en högre eller lägre dos beroende på hur du svarar på behandlingen.
Dutch: Het mechanisme en de relevantie van deze bevindingen in het carcinogeniciteitsonderzoek bij de rat zijn nog niet opgehelderd voor de mens.
Swedish: Mekanismen bakom och betydelsen av dessa fynd i karcinogenicitetsstudien på råtta för människor är ännu inte klarlagda.
Dutch: Uw arts heeft Imatinib Teva voorgeschreven omdat u aan een ernstige aandoening lijdt.
Swedish: Din läkare har ordinerat Imatinib Teva för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Dutch: Tabel 2 Respons bij nieuw gediagnosticeerde CML Studie (84-maands gegevens) (Beste respons waarden)
Swedish: Tabell 2 Svar i studie av nyligen diagnostiserad KML (data vid 84 månader) (Bästa behandlingssvar)
Dutch: 2 Cytogenetische respons criteria:
Swedish: 2 Kriterier för cytogenetiskt svar:
Dutch: Complete CyR n (%) Partiële CyR n (%)
Swedish: Fullständigt CyR n (%) Partiellt CyR n (%)
Dutch: 3 Complete cytogenetische respons, bevestigd door een tweede cytogenetische beenmerg-evaluatie uitgevoerd tenminste 1 maand na het initiële beenmergonderzoek.
Swedish: 3 Fullständigt cytogenetiskt svar bekräftat genom en andra cytogenetisk utvärdering av benmärgen utförd åtminstone en månad efter den ursprungliga benmärgsstudien.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: Er is geen ervaring bij kinderen jonger dan 2 jaar met CML en bij kinderen jonger dan 1 jaar met Ph+ ALL (zie rubriek 5.1).
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från barn under 2 år med KML och under 1 års ålder med Ph+ ALL (se avsnitt 5.1).
Dutch: De translocatie t(17:22)[(q22:q13)], of het genproduct ervan, was aanwezig in bijna alle responders op imatinibbehandeling.
Swedish: Translokation t(17:22)[q22:q13], eller dess genprodukt, förekom hos nästan alla patienter som svarade på imatinib-behandling.
Dutch: Terwijl u Imatinib Teva inneemt zal uw arts regelmatig controleren of het geneesmiddel werkt.
Swedish: När du tar Imatinib Teva kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
Dutch: Imatinib Teva kan u bij de strijd tegen deze aandoening helpen.
Swedish: Imatinib Teva kan hjälpa dig att bekämpa denna sjukdom.
Dutch: De duur van de imatinib kan variëren met het gekozen behandelingsprogramma, maar in het algemeen geven langere blootstellingen aan imatinib betere resultaten.
Swedish: Längden på behandlingen med imatinib kan variera med valt behandlingsprogram men längre exponering med imatinib har generellt gett bättre resultat.
Dutch: Onderzoek AJP01
Swedish: Studie AJP01
Dutch: Acuut respiratoir falen11*, interstitiële longaandoening*
Swedish: Akut respiratorisk svikt11*, interstitiell lungsjukdom*
Dutch: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatië
Swedish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Dutch: - Neem Imatinib Teva in bij een maaltijd.
Swedish: − Ta Imatinib Teva i samband med en måltid.
Dutch: Imatinib Teva wordt alleen aan u voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met geneesmiddelen ter behandeling van bloedkanker of vaste tumoren.
Swedish: Imatinib Teva kommer bara att ordineras till dig av läkare med medicinsk erfarenhet av att behandla blodcancer eller solida tumörer.
Dutch: Imatinib Teva is ook een behandeling voor volwassenen met: - Myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (MDS/MPD).
Swedish: Imatinib Teva är också en behandling för vuxna för: − Myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (MDS/MPD).
Dutch: Terugkeer naar chronische fase (RTC)
Swedish: Återgång till kronisk fas (ÅTK)
Dutch: Onderzoek AAU02
Swedish: Study AAU02
Dutch: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisterverpakkingen OPA/Al/PVC//Al blisterverpakkingen
Swedish: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blister OPA/Al/PVC//Al blister
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Dutch: De gradatie van cytogenetische respons en moleculaire respons had een duidelijk effect op de langetermijn uitkomsten bij patiënten op imatinib.
Swedish: Graden av cytogenetiskt svar och molekylärt svar hade en tydlig effekt på långtidsresultatet för patienter på Imatinib Teva.
Dutch: 260 patiënten met myeloïde blastaire crisis werden in het onderzoek opgenomen.
Swedish: 260 patienter med myeloisk blastkris inkluderades.
Dutch: Dit was een populatie van zwaar voorbehandelde patiënten, aangezien 46% voorafgaande BMT had ondergaan en 73% een voorafgaande multi-agens chemotherapie.
Swedish: Detta var en population av tungt förbehandlade patienter, eftersom 46 % tidigare hade genomgått en benmärgstransplantation, BMT och 73 % kombinationskemoterapi.
Dutch: 9 van de 12 geïncludeerde patiënten toonden een respons, 1 een complete en 8 een partiële.
Swedish: Av de 12 inkluderade patienterna svarade 9, en fullständigt och 8 partiellt.
Dutch: Neem Imatinib Teva elke dag in zolang als uw arts u dat vertelt.
Swedish: Fortsätt att ta Imatinib Teva varje dag så länge din läkare säger åt dig att göra det.
Dutch: Van deze 11 patiënten kregen 4 patiënten een dosisverhoging tot 800 mg per dag, 2 van hen herwonnen een cytogenetische respons (1 partiële en 1 complete, de laatste bereikte ook een moleculaire respons), terwijl van de 7 patiënten die geen dosisverhoging kregen, slechts één een complete cytogenetische respons herwon.
Swedish: Av dessa 11 patienter upptitrerades 4 patienter till 800 mg dagligen och 2 av dessa återfick sitt cytogenetiska svar (1 partiellt och 1 komplett, den senare uppnådde även ett molekylärt svar), medan av de 7 patienterna som inte upptitrerades återfick endast en komplett cytogenetisk svar.
Dutch: De mediane duur van de tweedelijnsbehandeling met imatinib was 64 maanden.
Swedish: Medianduration för andrahandsbehandling med Imatinib Teva var 64 månader.
Dutch: Als anti-ADAMTS13-antilichamen zijn gestegen in combinatie met een lage ADAMTS13-activiteit, dient de behandeling met Imatinib Teva niet opnieuw te worden gestart.
Swedish: Om anti-ADAMTS13-antikropp är förhöjd i samband med att ADAMTS13-aktiviteten är låg ska behandling med Imatinib Teva inte återupptas.
Dutch: De ervaring met imatinib bij patiënten met MDS/MPD geassocieerd met PDGFR gen herschikkingen is zeer beperkt (zie rubriek 5.1).
Swedish: Erfarenheten av imatinib hos patienter med MDS/MPD förenat med rearrangemang av PDGFR-genen är mycket begränsat (se avsnitt 5.1).
Dutch: Patiënten moeten nauwkeurig gevolgd worden na een dosisverhoging, gezien de mogelijkheid tot een toegenomen incidentie van bijwerkingen bij hogere doses.
Swedish: Patienterna skall följas noga efter dosupptrappning med tanke på risken för ökad incidens av biverkningar vid högre doser.
Dutch: Geen bewijzen van leukemia (NEL)
Swedish: Inga tecken till leukemi (ITL)
Dutch: Indien nodig kan stoppen met de behandeling met Imatinib Teva overwogen worden.
Swedish: Vid behov kan övervägas att avbryta behandlingen med Imatinib Teva.
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico‟s van het innemen van Imatinib Teva tijdens de zwangerschap bespreken.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera möjliga risker med att ta Imatinib Teva under graviditet.
Dutch: Cytogenetische respons
Swedish: Cytogenetiskt svar
Dutch: Er kunnen kleine hoeveelheden van de opgeloste tabletten achterblijven in het glas
Swedish: Spår av de upplösta tabletterna kan finnas kvar i glaset.
Dutch: Imatinib Teva remt de groei van deze cellen.
Swedish: Imatinib Teva hämmar tillväxten av dessa celler.
Dutch: Het effect van de imatinib behandeling op de overleving in de chronische fase van nieuw gediagnosticeerde CML is verder onderzocht in een retrospectieve analyse van de bovenvermelde imatinib gegevens met de primaire gegevens van een andere fase III-studie met IFN+Ara-C (n=325) in een identiek behandelschema.
Swedish: Effekten av Imatinib Teva-behandling på överlevnad vid nyligen diagnostiserad KML i kronisk fas har undersökts ytterligare i en retrospektiv analys av ovan rapporterade Imatinib Teva-data med primärdata från en annan fas III-studie med IFN+Ara-C (n=325) i en identisk behandlingsregim.
Dutch: De jaarlijkse progressie van welk type ook voor imatinib nam eveneens af in de loop van de tijd.
Swedish: Progressionsfrekvensen per år för någon typ med Imatinib Teva minskade också över tiden
Dutch: De blastaire crisis wordt gedefinieerd als blasten ≥30% inbloed of beenmerg of een extramedullaire ziekte verschillend van hepatosplenomegalie.
Swedish: Blastkris definieras som blaster ≥ 30 % i blod eller benmärg eller extramedullär sjukdom annan än hepatosplenomegali.
Dutch: Imatinib Teva remt de groei van deze cellen in een bepaald subtype van deze ziekten.
Swedish: Imatinib Teva hämmar tillväxten av dessa celler hos en viss undergrupp av dessa sjukdomar.
Dutch: Zeven jaar nadat de laatste patiënt was geïncludeerd, bedroeg de mediane duur van de eerstelijnsbehandeling 82 en 8 maanden in respectievelijk de imatinib- en IFN-armen.
Swedish: Sju år efter rekrytering av den sista patienten var mediandurationen för förstahandsbehandling 82 respektive 8 månader för Imatinib Teva- respektive IFN-armarna.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moet aangeraden worden om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling.
Swedish: − Kvinnor som kan komma att bli gravida rekommenderas att använda en effektiv preventivmetod under behandlingen.
Dutch: Onderzoek AUS01
Swedish: Studie AUS01
Dutch: - Als u wordt behandeld voor DFSP:
Swedish: − Om du behandlas för DFSP:
Dutch: Imatinib Teva kan hetzelfde effect hebben op sommige andere geneesmiddelen.
Swedish: Imatinib Teva kan göra samma sak med vissa andra läkemedel.
Dutch: - als u last heeft van blauwe plekken, bloedingen, koorts, vermoeidheid en verwardheid terwijl u Imatinib Teva inneemt, neem dan contact op met uw arts.
Swedish: − om du får blåmärken, blödningar, feber, blir mycket trött och förvirrad när du tar Imatinib Teva, kontakta din läkare.
Dutch: Deze fase III-studie bij volwassen patiënten vergeleek de behandeling met het mono-agens imatinib met een combinatie van interferon-alfa (IFN) en cytarabine (Ara-C).
Swedish: Denna fas III-studie på vuxna patienter jämförde behandlingen med endera enbart Imatinib Teva eller en kombination av interferon-alfa (IFN) och cytarabin (Ara-C).
Dutch: Ten tijde van de analyse bedroeg de behandelingsduur mediaan 47 maanden (24 dagen - 60 maanden).
Swedish: Vid tiden för analys var behandlingstiden i median 47 månader (24 dagar-60 månader).
Dutch: Onderzoek ADE04
Swedish: Studie ADE04
Dutch: • Spierkrampen of pijn in gewricht, spier of bot tijdens de behandeling met Imatinib Teva of nadat u gestopt bent met het innemen van Imatinib Teva.
Swedish: • Muskelkramper eller smärta i leder, muskler eller skelett under behandling med Imatinib Teva eller efter att du har slutat ta Imatinib Teva.
Dutch: Bij 84 maanden is de geschatte algehele overleving 86,4% (83, 90) vs. 83,3% (80, 87) in respectievelijk de gerandomiseerde imatinib en de IFN+Ara-C groepen (p=0,073, log-rank test).
Swedish: Vid 84 månader var total uppskattad överlevnad 86,4 % (83, 90) respektive 83,3 % (80, 87) i de randomiserade Imatinib Teva- och IFN+Ara-C-grupperna (p=0,073, log-rank-test).