FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To implement the new legislation in the fields of GMP, in particular with respect to active substances
Finnish: Uuden lainsäädännön täytäntöönpano GMP:iden alalla, erityisesti vaikuttavien aineiden osalta.
English: The level of international interest in the Agency's veterinary activities of regulatory authorities from outside the EU is expected to be high, and support to these various organisations will continue.
Finnish: EU:n ulkopuolisten sääntelyviranomaisten kiinnostuksen viraston eläinlääkealan toimintaan odotetaan olevan suuri, ja erilaisille järjestöille tarjotaan jatkossakin tukea.
English: Enlargement of the Community to 25 Member States may mean that there is a greater challenge in reaching consensus in the mutual recognition procedure, with the potential for an increase in referrals to the CVMP for arbitration (Article 33) on the grounds of potential risk to human or animal health, or to the environment
Finnish: Yhteisön laajentuminen 25 jäsenvaltion EU:ksi saattaa tarkoittaa, että vastavuoroisen tunnustamisen menettelyssä on entistä vaikeampaa saavuttaa yhteisymmärrys ja että CVMP:ltä pyydetään entistä enemmän välimiesmenettelyjä (33 artikla) vedoten tuotteen mahdolliseen vaaraan ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle.
English: Once completed, the EuroPharm database will help healthcare professionals, patients and the general public to access up-to-date and reliable information about medicinal products available on the EU market.
Finnish: Kun EuroPharm-tietokanta on saatu valmiiksi, se auttaa terveydenhoidon ammattilaisia, potilaita ja yleisöä saamaan ajantasaista ja luotettavaa tietoa EU:n markkinoilla olevista lääkevalmisteista.
English: This encompasses making available topquality scientific expertise and a robust quality assurance system
Finnish: Siihen sisältyy huippulaadukkaan tieteellisen asiantuntemuksen ja vankan laadunvarmistusjärjestelmän saattaminen saataville.
English: Seconded to the European Commission in 1992, she was involved in the implementation of the EU legislation on existing chemicals and coordinated the development of the EU approach on risk assessment for chemicals.
Finnish: Euroopan komissioon vuonna 1992, missä osallistui kemikaaleja koskevan EU-lainsäädännön toimeenpanoon sekä koordinoi EU:n kemikaaleja koskevan riskiarvioinnin kehittämistä.
English: He was also involved in numerous multinational project management and business analysis assignments, including managing the implementation of a worldwide information management system for clinical trials on behalf of a Swiss-based pharmaceutical company.
Finnish: Toiminut myös monissa kansainvälisissä projektihallinnan ja liiketaloudellisen analyysin tehtävissä, joihin kuului kliinisiä kokeita koskevan kansainvälisen tiedonhallintajärjestelmän toteuttaminen Sveitsissä toimivassa lääkeyhtiössä.
English: The Agency therefore establishes maximum safe residue limits for pharmacologically active substances used in veterinary medicinal products in respect of all the various foodstuffs of animal origin, including meat, fish, milk, eggs and honey to provide for safe use of such foodstuffs.
Finnish: Virasto vahvistaa näin ollen jäämien turvalliset enimmäismäärät eläinlääkkeissä käytettäville farmakologisesti vaikuttaville aineille kaikkien eläinperäisten elintarvikkeiden osalta, liha, kala, maito, munat ja hunaja mukaan luettuina,
English: In 1997, he was appointed head of the pharmaceuticals assessment unit of the French veterinary agency (AFSSA-ANMV).
Finnish: Vuonna 1997 nimitys Ranskan eläinlääkintäviraston lääkearviointiyksikön päälliköksi (AFSSA-ANMV).
English: To take forward Eudra projects in a consistent, well-structured manner, and to put in place the modifications to systems and services necessary to successfully implement the new legislation.
Finnish: Eudra-hankkeiden toteuttaminen johdonmukaisesti ja jäsennellysti sekä järjestelmien ja palvelujen mukauttaminen uuden lainsäädännön moitteettoman täytäntöönpanon edellyttämällä tavalla.
English: She acted as scientific secretary of the Biotechnology Working Party until December 2000.
Finnish: Toimi bioteknologisen työryhmän tieteellisenä sihteerinä joulukuuhun 2000 asti.
English: Full composition of the Management Board will be completed in 2005 with the appointment of four members from civil society representing patients', doctors' and veterinarians' organisations.
Finnish: Hallintoneuvostoa täydennetään tänä vuonna nimittämällä siihen kansalaisyhteiskunnasta neljä jäsentä, jotka edustavat potilaiden, lääkäreiden ja eläinlääkäreiden järjestöjä.
English: This includes making multilingual navigation possible and improving presentation, user friendliness and search tools
Finnish: Tähän sisältyy monikielisen navigoinnin mahdollistaminen sekä ulkoasun, käyttäjäystävällisyyden ja hakutyökalujen parantaminen.
English: The Veterinary Unit will liaise closely with the Center for Veterinary Medicines (CVM) in the US Food and Drug Administration and with the United States Department of Agriculture to implement practical arrangements for advancing the Confidentiality Arrangements for exchange of information and documents agreed between the US and EU in late 2004.
Finnish: Eläinlääkeyksikkö on tiiviisti yhteydessä Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston alaiseen eläinlääkekeskukseen (CVM) ja Yhdysvaltojen maatalousministeriöön Yhdysvaltojen ja EU:n välillä vuoden 2004 lopulla tietojen ja asiakirjojen vaihtamiseksi tehtyjen luottamuksellisuutta koskevien sopimusten täytäntöönpanoon liittyvien käytännön järjestelyjen toteuttamista varten.
English: The Agency will work to implement the integrated quality management system agreed by the Management Board in 2004.
Finnish: Virasto pyrkii panemaan hallintoneuvoston vuonna 2004 hyväksymän yhdennetyn laadunhallintajärjestelmän täytäntöön.
English: Similarly, the entry into force of the remaining provisions on 20 November 2005 will be the focus of our attention this year.
Finnish: Tänä vuonna keskitämme huomiomme jäljelle jääneiden säännösten voimaantuloon 20. marraskuuta 2005.
English: Develop tools for the provision of information to patients and healthcare professionals, and strengthen interaction with the Agency's stakeholders
Finnish: Työkalujen kehittäminen tiedottamiseen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille, ja vuorovaikutuksen vahvistaminen viraston sidosryhmien kanssa.
English: This work programme for 2005 incorporates many of the actions detailed in our Road Map implementation plan.
Finnish: Vuoden 2005 työohjelmassa esitellään useita toimia, joita käsitellään yksityiskohtaisemmin etenemissuunnitelman täytäntöönpanosuunnitelmassa.
English: Requests should be sent in writing to the EMEA or to
Finnish: Pyynnöt lähetetään kirjallisesti EMEA:lle tai sähköpostiosoitteeseen:
English: Standing and temporary working parties
Finnish: Pysyvät ja väliaikaiset työryhmät
English: To this end, the EMEA will establish two new services in 2005: a sector for medical information and a dedicated structure for the provision of assistance to small and medium-sized enterprises.
Finnish: EMEA aikookin perustaa vuonna 2005 kaksi uutta yksikköä: yhden lääketiedotusta ja toisen pienten ja keskisuurten yritysten avustamista varten.
English: To further implement the EudraVigilance project, including the SUSAR component, in particular as regards the implementation at Member State and pharmaceutical industry level, to achieve a more operational system.
Finnish: EudraVigilance-hankkeen, mukaan luettuna SUSAR-komponentti, täytäntöönpanon jatkaminen erityisesti jäsenvaltioissa ja lääketeollisuudessa käyttöönoton osalta järjestelmän toiminnan kehittämiseksi.
English: ICH E14 the clinical evaluation of QT/QTs interval prolongation and proarrhythmic potential for nonantiarrhythmic drugs
Finnish: ICH E14 the clinical evaluation of QT/QTs interval prolongation and proarrhythmic potential for non antiarrhythmic drugs
English: Communication of programmes and results to stakeholders will increase due to the agreed greater transparency.
Finnish: Sidosryhmille jaetaan entistä enemmän ohjelmia ja tuloksia, kun avoimuutta lisätään.
English: The integration of delegates, staff and experts from the new Member States, and the extension of the Agency's office and conference space to accommodate new staff, delegates and experts following the entry into force of the new legislation
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden edustajien, henkilöstön ja asiantuntijoiden mukaantulo ja viraston toimisto- ja kokoustilojen laajentaminen uuden henkilöstön, edustajien ja asiantuntijoiden sijoittamiseksi uuden lainsäädännön tultua voimaan.
English: The level of international activity is expected to continue to increase, taking into account the Agency's reinforced role in an enlarged European Union, resulting in an increasing interest in the Agency's work from non-EU regulatory authorities
Finnish: Kansainvälisen toiminnan odotetaan lisääntyvän edelleen, sillä viraston roolin vahvistuminen laajentuneessa Euroopan unionissa kasvattaa EU:n ulkopuolisten sääntelyviranomaisten kiinnostusta viraston työtä kohtaan.
English: This includes continuous improvement to its processes and interfaces with partners in the European network.
Finnish: Siihen sisältyy viraston prosessien ja eurooppalaiseen verkostoon kuuluviin kumppaneihin pidettävien yhteyksien jatkuva parantaminen.
English: Development and implementation of an EU benchmarking system, development of quality assurance systems for scientific committees and an improved peer review system
Finnish: EU:n vertailuanalyysijärjestelmän kehittäminen ja täytäntöönpano, laadunvarmistusjärjestelmien kehittäminen tieteellisille komiteoille ja vertaisarviointijärjestelmän parantaminen.
English: The EMEA devoted significant effort in 2004 to drawing up a ‘Road Map', in consultation with its stakeholders, setting out the Agency's vision for the years to come and the measures that need to be put in place to respond to the changing environment in which it exists.
Finnish: EMEA teki vuonna 2004 sidosryhmiensä kanssa paljon työtä laatiakseen etenemissuunnitelman, jossa esitetään viraston näkemys toiminnasta tulevina vuosina ja toimenpiteet, joita ympäristön muuttuminen edellyttää.
English: To provide support for the integration of new Member States in the GMP, GCP and GLP work of the Agency and to contribute to international cooperation and harmonisation activities
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden tukeminen yhdentymisessä viraston GMP-, GCP- ja GLP-työhön, sekä kansainvälisen yhteistyön ja yhdenmukaistamistoiminnan edistäminen.
English: Procedures for the certification of PMFs and VAMFs were implemented in 2004.
Finnish: PMF:ien ja VAMF:ien sertifiointimenettelyt otettiin käyttöön vuonna 2004.
English: Dr Abadie has been a consultant in cardiology and diabetology since 1984.
Finnish: Toiminut kardiologian ja diabetologian konsulttina vuodesta 1984.
English: Translation
Finnish: Käännökset
English: New legislation requires that Member States agree within the coordination group on a list of medicinal products for which harmonised summaries of product characteristics shall be prepared to promote harmonisation of veterinary medicines authorised in the EU.
Finnish: Uudessa lainsäädännössä vaaditaan, että jäsenvaltiot sopivat koordinointiryhmässä luettelon lääkevalmisteista, joista laaditaan yhdenmukaistettuja valmisteyhteenvetoja, EU:ssa hyväksyttyjen eläinlääkkeiden yhdenmukaistamiseksi.
English: 1.2 Implementation of the new pharmaceutical legislation
Finnish: 1.2 Uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpano
English: The Committee is expected to visit the EMEA in 2005
Finnish: Valiokunnan on tarkoitus vierailla EMEA:ssa vuonna 2005.
English: Eleven meetings will be held that will run for at least two full days.
Finnish: Työryhmä kokoontuu yksitoista kertaa vähintään kahdeksi kokonaiseksi päiväksi kerrallaan.
English: Early cooperation with regulatory authorities in the accession countries prior to the historic enlargement of the European Union in 2004 contributed greatly to their smooth integration into the European medicines network.
Finnish: Liittyvien valtioiden sääntelyviranomaisten kanssa varhaisessa vaiheessa ennen historiallista laajentumista aloitettu yhteistyö auttoi niitä yhdentymään kitkattomasti eurooppalaiseen lääkealan verkostoon.
English: The document management system allows for better implementation of requirements of the Agency's quality policy, helps to manage the large number of documents being created by the Agency, and will automate certain publishing and communication activities.
Finnish: Asiakirjojen hallintajärjestelmä parantaa viraston laatupolitiikan vaatimusten noudattamista, auttaa hallinnoimaan viraston suurta asiakirjamäärää ja automatisoi joitakin julkaisu- ja viestintätoimintoja.
English: Support the Commission with the preparation of its five-year report on experience following the implementation of the orphan medicinal products regulation
Finnish: Komission avustaminen harvinaislääkkeistä annetun asetuksen täytäntöönpanossa saatuja kokemuksia koskevan viisivuotiskertomuksen laadinnassa.
English: Management and follow-up of approximately 175 annual reports to be submitted in 2005 for designated orphan medicinal products
Finnish: Vuonna 2005 toimitettavien noin 175:tä nimettyä harvinaislääkettä koskevien vuosiraporttien hallinta ja seuranta.
English: Referrals are initiated either in order to obtain harmonisation within the Community of the conditions of authorisation for products already authorised by the Member States (Article 34 of Directive 2001/82/EC), or in case of Community interest and for safety-related issues (Articles 35 and 40 of Directive 2001/82/EC).
Finnish: Lausuntopyyntöjä esitetään joko siksi, että yhteisössä voitaisiin yhdenmukaistaa edellytykset, joiden perusteella myönnetään myyntilupa lääkevalmisteille, jotka on jo hyväksytty jossakin jäsenvaltiossa (direktiivin 2001/82/EY 34 artikla), tai silloin, kun kyseessä ovat yhteisön etu ja turvallisuuteen liittyvät asiat (direktiivin 2001/82/EY 35 ja 40 artikla).
English: The new legislation in the area of evaluation of veterinary medicinal products introduces a number of important changes which have procedural, administrative and resource consequences for the Agency.
Finnish: Uudessa lainsäädännössä on eläinlääkkeiden arvioinnin alalla useita huomattavia muutoksia, jotka vaikuttavat viraston menettelyihin, hallintoon ja resursseihin.
English: As a result of the initiatives in the area of transparency and communication, patients, healthcare professionals, academia, learned societies, the pharmaceutical industry and other stakeholders will have faster, easier access to a wider range of information regarding the activities of the Agency and the network.
Finnish: Avoimuuden ja viestinnän alalla toteutettavien aloitteiden tuloksena potilaat, terveydenhuollon ammattilaiset, akateeminen maailma, tieteelliset seurat, lääketeollisuus ja muut sidosryhmät saavat entistä nopeammin ja helpommin monipuolisia tietoja viraston ja verkoston toiminnasta.
English: Coordination of activities in the context of the joint audit programme for GMP inspectorates to ensure maintenance of consistent quality standards and harmonised approaches
Finnish: GMP:n tarkastajaryhmien toimien koordinointi yhteisiä tarkastuksia koskevan ohjelman puitteissa yhtenäisten laatuvaatimusten ja yhdenmukaistettujen lähestymistapojen noudattamisen varmistamiseksi.
English: Provision of guidance to the CVMP on criteria to be considered when deciding whether an application for a product is eligible for the centralised procedure because it is “in the interests of patients and animal health at Community level” (Article 3(2)(b) of Regulation 726/2004)
Finnish: Komitean opastaminen niiden perusteiden alalla, jotka otetaan huomioon päätettäessä, voidaanko hakemuksen käsittelyssä noudattaa keskitettyä menettelyä, koska siitä on ”etua potilaille tai eläinten terveydelle koko yhteisössä” (asetuksen N:o 726/2004 3 artiklan 2 kohdan b alakohta).
English: 2.11 International activities
Finnish: 2.11 Kansainvälinen toiminta
English: 4.3 Mutual recognition agreements
Finnish: 4.3 Vastavuoroista tunnustamista koskevat sopimukset
English: She was responsible for scientific advice until December 2000.
Finnish: Vastasi tieteellisestä neuvonnasta joulukuuhun 2000 saakka.
English: CVMP member since 1998 and chairman of the CVMP ad hoc group for environmental risk assessment.
Finnish: CVMP:n jäsen vuodesta 1998 ja ympäristöriskien arviointia käsittelevän CVMP:n erityistyöryhmän puheenjohtaja.
English: Contribution to EMEA and HMA activities
Finnish: Osallistuminen EMEA:n ja HMA:n toimiin
English: Some 18,800 adverse drug reaction (ADR) reports for centrally authorised medicines are expected to be received by paper mail for EU cases, with an additional 3,390 ADR reports from outside the EU
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden haittavaikutuksia koskevia raportteja (ADR) odotetaan saatavan paperipostissa EU-maista noin 18 800 ja EU:n ulkopuolelta 3 390.
English: This increase is a result of the 2004 enlargement, entry into force of new legislation which introduces a new committee, new scientific groups and the setting of new priorities, and a result of the established role of the Agency not only in the EU but also in the international regulatory forum.
Finnish: Kasvuun vaikuttavat vuonna 2004 toteutunut laajentuminen, uusi lainsäädäntö, joka tuo mukanaan uuden komitean, uusia tieteellisiä ryhmiä ja uusia ensisijaisia tavoitteita, sekä viraston aseman vakiintuminen niin EU:ssa kuin sääntelyalan maailmanlaajuisellakin tasolla.
English: Budget process for 2006 budget
Finnish: Talousarviomenettely vuoden 2006 talousarvion laatimiseksi.
English: The year 2005 will be a defining one for the European Medicines Agency: it marks the 10th anniversary of the Agency's creation, and it sees the full entry into force of new legislation that will shape its future development.
Finnish: Vuosi 2005 on merkittävä Euroopan lääkeviraston kannalta: viraston perustamisesta tulee kuluneeksi 10 vuotta, ja sen tulevaisuutta muokkaava uusi lainsäädäntö tulee täysimääräisesti voimaan.
English: Contribution to the activities of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction through extended contribution to EU joint actions
Finnish: Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskuksen toiminnan edistäminen laajentamalla osallistumista EU:n yhteiseen toimintaan.
English: Clarification of applicability to welldefined active substances
Finnish: Soveltamista tarkoin määriteltyihin tehoaineisiin selvennetään
English: The EMEA will continue to support the European Commission in the updating and further development of the Notice to Applicants, providing advice on the centralised procedure and regulatory guidance for issues affecting the CHMP and its standing and temporary working parties
Finnish: EMEA jatkaa Euroopan komission tukemista hakijoille annettavan ilmoituksen päivittämisessä ja kehittämisessä, ja se antaa keskitettyä menettelyä ja sääntelyä koskevaa neuvontaa asioissa, jotka vaikuttavat CHMP:hen ja sen pysyviin ja väliaikaisiin työryhmiin.
English: She worked at the Danish Environment Ministry from 1979 to 1985, first as a consultant and later as an official, before moving to the City of Copenhagen Environment Protection Agency until 1988.
Finnish: Tanskan ympäristöministeriössä vuosina 1979 - 1985, ensin neuvonantajana ja myöhemmin virkamiehenä ennen siirtymistään Kööpenhaminan kaupungin ympäristökeskuksen palvelukseen vuoteen 1988 saakka.
English: He joined the secretariat of the European Parliament in 1989, serving on the secretariats of the Committee on Research, Technological Development and Energy, of the Committee on Budgets and, latterly, of the Parliament's Bureau and Conference of Presidents.
Finnish: Siirtyi Euroopan parlamentin pääsihteeristöön vuonna 1989 ja toimi siellä tutkimusta, teknologista kehittämistä ja energia-asioita käsittelevän valiokunnan ja budjettivaliokunnan sihteeristössä sekä myöhemmin parlamentin hallintotoimistossa ja puheenjohtajien konferenssissa.
English: There will be continued cooperation with the Commission on reinforcing contributions to international activities where the Commission is involved, and provision of technical support in such forums as appropriate.
Finnish: Virasto jatkaa yhteistyötä komission kanssa sellaisen kansainvälisen toiminnan tukemiseksi, johon komissio osallistuu, ja se tarjoaa tarpeen mukaan teknistä tukea tässä toiminnassa.
English: Building on the experience obtained in 2004, the CHMP will strengthen its interaction with patients through a further development of the activities undertaken at the level of the EMEA/CHMP Working Group with Patients' Organisations.
Finnish: aikoo vuonna 2004 saatujen kokemusten pohjalta vahvistaa vuorovaikutusta potilaiden kanssa kehittämällä EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevän työryhmän tasolla toteutettuja toimia.
English: Contribution to maintenance and guidance on the use of MedDRA at request of EC
Finnish: Osallistuminen MedDRAn ylläpitoon ja käytön opastukseen komission pyynnöstä
English: She was appointed integrated quality management adviser in January 2004.
Finnish: Nimitys integroitua laatuhallintoa käsitteleväksi neuvonantajaksi tammikuussa 2004.
English: Career to date: Six years of clinical experience in UK hospitals, five years as director of pharmacovigilance and regulatory affairs at Astra Pharmaceuticals in the UK and a total of seven years at the UK Medicines Control Agency.
Finnish: Urakehitys: Kuuden vuoden kliininen työkokemus Yhdistyneen kuningaskunnan sairaaloista, viisi vuotta Astra Pharmaceuticals -yhtiön lääkevalvonnan ja sääntelyasioiden johtajana Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja yhteensä seitsemän vuotta Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevalvontavirastossa.
English: Steady increase in number of requests for scientific advice and follow-up requests as sponsors become more aware of its benefits
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja seurantaa koskevien pyyntöjen määrä lisääntyy tasaisesti, kun sponsorit tulevat yhä tietoisemmiksi sen eduista.
English: 15 December
Finnish: 15. joulukuuta
English: The safety of medicines and improvement of the Agency's core activities will remain priorities in 2005.
Finnish: Lääketurvallisuus ja viraston ydintoiminnan tehostaminen säilyvät ensisijaisina tavoitteina vuonna 2005.
English: The Agency plans to undertake further implementation and expansion of these projects in response to legislative requirements in 2005.
Finnish: Virasto jatkaa vuonna 2005 hankkeiden täytäntöönpanoa ja laajentamista lainsäädännöllisten vaatimusten täyttämiseksi.
English: In 1995 she returned to Germany to the Ministry for Environment as scientific administrator.
Finnish: Palasi vuonna 1995 Saksan ympäristöministeriöön tieteelliseksi hallintovirkamieheksi.
English: In 2002, he was appointed director-delegate of international affairs.
Finnish: Nimitettiin vuonna 2002 kansainvälisten asioiden päävaltuutetuksi.
English: Released for consultation September 2004.
Finnish: Julkistettu kuulemista varten syyskuussa 2004.
English: Electronic reporting of Adverse Drug Reactions for all veterinary medicines will be initiated under EudraVigilance Veterinary on 1 January 2005
Finnish: Kaikkien eläinlääkkeiden haittavaikutusten sähköinen raportointi EudraVigilance Veterinary -tietokannan puitteissa aloitetaan 1. tammikuuta 2005.
English: Administration Unit
Finnish: Hallintoyksikkö
English: Implementation of legislative provisions in relation to financial incentives for SMEs and creation of a dedicated service within the Agency
Finnish: Pk-yritysten taloudellisiin kannustimiin liittyvien säännösten täytäntöönpano ja erityisen yksikön perustaminen virastoon.
English: 2.12 Coordination group
Finnish: 2.12 Koordinointiryhmä
English: In 1992 she moved to the pharmacovigilance department at the Austrian Ministry of Health and completed a six-month regulatory traineeship in the pharmaceuticals unit of the European Commission in 1995.
Finnish: Vuonna 1992 Itävallan terveysministeriön lääkevalvontaosastolle ja suoritti kuuden kuukauden harjoittelun Euroopan komission lääkeyksikössä vuonna 1995.
English: Applications received (non-orphan medicines) Applications received (orphan medicines)
Finnish: Saadut hakemukset (muut kuin harvinaislääkkeet) Saadut hakemukset (harvinaislääkkeet)