FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Temozolomide SUN sisältää lääkeainetta nimeltä temotsolomidi.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN inneholder et virkestoff som heter temozolomid.
Finnish: - koska sinulla voi olla pieni vaara muista verisolujen muutoksista, mukaan lukien leukemiasta.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være behov for å stoppe behandlingen med Temozolomide SUN. - Siden du kan ha en liten risiko for andre endringer i blodcellene, inkludert leukemi.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 30,97 mg laktoosia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 30,97 mg laktose.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 90,801 mg laktoosia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 90,801 mg laktose.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Temozolomide SUN sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Temozolomide SUN
Finnish: 893 & 250 mg
Norwegian Bokmål: 893 og 250 mg
Finnish: Opportunistisia infektioita (kuten Pneumocystis jirovecii -keuhkokuumetta) ja infektioiden (kuten hepatiitti B -viruksen ja sytomegaloviruksen) reaktivaatiota on havaittu temotsolomidihoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner Det er observert opportunistiske infeksjoner (som Pneumocystis jirovecii pneumoni) og reaktivering av infeksjoner (som HBV, CMV) under behandling med TMZ (se pkt.
Finnish: Kapselin sisältö
Norwegian Bokmål: Kapselens innhold Laktose
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella 19-78 -vuotiailla potilailla ikä ei vaikuta temotsolomidin munuaispuhdistumaan.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse hos pasienter i alderen 19-78 år, påvirkes ikke clearance av TMZ av alder. Eldre pasienter (> 70 år) synes likevel å ha en større risiko for nøytropeni og trombocytopeni (se pkt 4.4).
Finnish: Propyleeniglykoli, Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171).
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Jernoksid, rødt (E172) Jernoksid, gult (E172) Titandioksid (E171)
Finnish: Alumiini / alumiini -läpipainopakkauksiin (yksittäispakattu), joissa on OPA (suunnattu polyamidi)- / alumiini- / PVC (polyvinyylikloridi) -muotoilukalvo ja poistettava alumiinikansifolio, jossa on kuumasaumauslakka.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoseblistere av aluminium som består av en film dannet av OPA [Oriented Poly Amide] / aluminium / PVC [polyvinylklorid] og avtrekkbar dekkfolie i aluminium med varmeforseglende lakk.
Finnish: Yksi hoitojakso kestää 28 päivää.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus varer i 28 dager.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla ilmenee näitä oireita.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din med en gang dersom dette oppstår.
Finnish: 891 & 20 mg
Norwegian Bokmål: 891 og 20 mg
Finnish: Melko harvinaisia (harvemmin kuin yhdellä potilaalla 100:sta): vilustumisen oireet, punaiset pilkut ihon alla, veren matala kaliumtaso, painon nousu, mielialanvaihtelut, hallusinaatiot ja muistin huononeminen, osittainen halvaus, huonontunut koordinaatiokyky, huonontunut tunto, osittainen näönmenetys, kuivat tai kivuliaat silmät, kuurous, keskikorvan infektio, korvien soiminen, korvasärky, sydämentykytykset, veritulppa keuhkoissa, korkea verenpaine, keuhkokuume, nenän sivuonteloiden tulehdus, keuhkoputkentulehdus, vilustuminen tai flunssa, turvonnut vatsa, vaikeudet suolen liikkeiden hallinnassa, peräpukamat, ihon kuoriutuminen, ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, muutos ihon värissä, lisääntynyt hikoilu, lihasvaurio, selkäkipu, virtsaamisvaikeudet, vuoto emättimestä, impotenssi, puuttuvat tai runsaat kuukautiset, emättimen ärsytys, kipu rintarauhasessa, kuumat aallot, vilunväristykset, kielen värimuutokset, muutokset hajuaistissa, jano, hammashäiriö.
Norwegian Bokmål: røde flekker under huden, lavt kaliuminnhold i blodet, vektøkning, humørsvingninger, hallusinasjoner eller hukommelsestap, delvis paralyse, koordinasjonsvansker, følelsessvekkelse, delvis synstap, tørre eller smertefulle øyne, døvhet, infeksjon i mellomøret, øreverk, hjerteklapp, blodpropp i lungen, høyt blodtrykk, pneumoni, sinusbetennelse, bronkitt, forkjølelse, oppsvulmet mage, vanskeligheter med å kontrollere avføringen, hemoroider, hudavskalling, økt hudsensitivitet overfor sollys, endret hudfarge, økt svetting, muskelskade, ryggsmerter, vanskeligheter med urinering, seksuell impotens, manglende eller svært kraftig menstruasjon, vaginal irritasjon, smerte i brystene, blodutredning, skjelving, misfarging av tungen, endring i luktesansen, tørst og tannproblemer.
Finnish: Kuuden kuukauden jälkeen oli ITT-populaatiosta elossa 44 % ilman mitään tapahtumia.
Norwegian Bokmål: Den 6-måneders symptomfrie overlevelsen for ITT- populasjonen var 44 % med en median for symptomfri overlevelse på 4,6 måneder.
Finnish: 892 & 100 mg
Norwegian Bokmål: 892 og 100 mg
Finnish: Hyvin yleisiä (useammin kuin yhdellä potilaalla 10:stä): ruokahaluttomuus, päänsärky, ummetus,
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Tap av appetitt, hodepine,
Finnish: Otat uuden annoksen Temozolomide SUN -valmistetta kerran vuorokaudessa hoitojakson ensimmäisten viiden päivän ajan ("annospäivät").
Norwegian Bokmål: Du vil ta din nye dose med Temozolomide SUN en gang om dagen de første 5 dagene ("doseringsdager") i hver syklus.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 227,001 mg laktoosia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 227,001 mg laktose.
Finnish: Temozolomide SUN kovat kapselit annetaan ravinnotta olleelle potilaalle.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN harde kapsler skal gis på fastende mage.
Finnish: Tämä johti potilaan ottamiseen sairaalaan ja/tai temotsolomidihoidon keskeyttämiseen 8 %:lla (trombosytopenia) ja 4 %:lla (neutropenia) gliooma-potilaista.
Norwegian Bokmål: Dette førte til sykehusinnleggelse og/eller seponering av TMZ hos henholdsvis 8 % og 4 % av pasientene.
Finnish: Miten Temozolomide SUN-valmistetta otetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Temozolomide SUN
Finnish: anemia, leukopenia).
Norwegian Bokmål: (pancytopeni, anemi, leukopeni).
Finnish: Lopeta imetys Temozolomide SUN -hoidon ajaksi.
Norwegian Bokmål: Du bør stoppe amming under behandling med Temozolomide SUN.
Finnish: Kysy tarpeettomien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Finnish: Yksilääkevaiheen aikana Temozolomide SUN -annos ja lääkkeen ottotapa voivat vaihdella.
Norwegian Bokmål: Under monoterapifasen, kan dosen og måten du tar Temozolomide SUN variere.
Finnish: Ajokyky ja koneidenkäyttökyky saattaa huonontua temotsolomidia saavilla potilailla Temotsolomidilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn väsymyksestä ja uneliaisuudesta johtuen (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: TMZ har en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner på grunn av fatigue og søvnighet (se pkt.
Finnish: Päähän on painettu ‘892'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "892".
Finnish: ALAT-arvon kohoaminen
Norwegian Bokmål: forhøyede leverenzymer
Finnish: Temozolomide -valmistetta annetaan samanaikaisesti fokaalisen sädehoidon kanssa (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen enintään 6 syklin pituisena temotsolomidimonoterapiana (monoterapiavaihe).
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme Temozolomide SUN administreres i kombinasjon med fokal strålebehandling (samtidig fase) etterfulgt av opptil 6 sykluser med temozolomid (TMZ) monoterapi (monoterapifase).
Finnish: - jos olet yli 70-vuotias, saatat olla alttiimpi infektioille, mustelmien saamiselle tai verenvuodoille.
Norwegian Bokmål: - dersomdu utvikler feber eller symptomer på en infeksjon, må du øyeblikkelig kontakte lege. - dersomdu er over 70 år gammel, kan du være mottakelig for infeksjon, blåmerker og blødning.
Finnish: Päähän on painettu ‘891'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "891".
Finnish: Neljä viikkoa temotsolomidi + sädehoito - vaiheen jälkeen temotsolomidia annetaan yksinään enintään 6 hoitosyklin ajan.
Norwegian Bokmål: Fire uker etter avsluttet samtidig fase med TMZ + RT, gis TMZ i opp til 6 sykluser som monoterapibehandling.
Finnish: Pyydä lääkäriä tai apteekkihenkilökuntaa kirjoittamaan se muistiin (myös kapselin merkintä).
Norwegian Bokmål: Be legen eller apoteket om å skrive dette ned
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Temozolomide SUN-valmistetta: - koska sinua pitää tarkkailla tiiviisti keuhkoinfektion vakavan muodon nimeltään Pneumocystis jirovecii-keuhkokuumeen (PCP) ilmaantumisen varalta.
Norwegian Bokmål: - Du vil bli observert nøye for å se om du utvikler en alvorlig form for lungebetennelse kalt Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
Finnish: Päähän on painettu ‘890'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "890".
Finnish: 6.4 Säilytys
Norwegian Bokmål: 6.4 Spesielle forholdsregler for oppbevaring
Finnish: huonontunut tasapaino, kiertohuimaus, sekavuus, unohtelevaisuus, keskittymisvaikeudet, nukahtamistai nukkumisvaikeudet, kutinan tunne, mustelmien saaminen, vapina, epänormaali tai sumea näkö, näkeminen kahtena, kuulohäiriö, hengenahdistus, yskä, veritulppa säärissä, nesteen kertyminen elimistöön, säärten turvotus, ripuli, vatsa- tai mahakipu, närästys, vatsavaivat, nielemisvaikeudet, kuiva suu, ihoärsytys tai punoitus, kuiva iho, kutina, lihasheikkous, kipeät nivelet, lihassäryt ja -kivut, lisääntynyt virtsaamisen tarve, virtsanpidätyskyvyn heikkeneminen, allerginen reaktio, kuume, sädevamma, kasvojen turvotus, kipu, epänormaali maku suussa, poikkeavuudet maksan toimintakokeissa.
Norwegian Bokmål: redusert antall blodceller (neutropeni, trombocytopeni, leukopeni), økt blodsukker, vekttap, endret mental status eller årvåkenhet, angst/depresjon, søvnighet, talevansker, balansesvikt, svimmelhet, forvirring, glemsomhet, konsentrasjonssvikt, søvnvansker, prikkende følelse, blåmerker, rysting, unormalt eller tilslørt syn, dobbeltsyn, hørselsvansker, kortpustethet, hoste, blodpropper i bena, væskeansamling, oppsvulmede ben, diaré, magesmerter, halsbrann, urolig mage, svelgebesvær, tørr munn, irritert og rød hud, tørr hud, kløe, muskelsvakhet, leddsmerter, muskelsmerter, hyppig urinering, vansker med å holde på urin, allergiske reaksjoner, feber, stråleskader, oppsvulmet ansikt, smerte, endret smak, uvanlige leverfunksjonstester.
Finnish: Päähän on painettu ‘893'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "893".
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Snakkmed lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Propyleeniglykoli, Punainen rautaoksidi (E172).
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Jernoksid, rødt (E172)
Finnish: Infektiot*
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer*
Finnish: - neutrofiilien absoluuttinen määrä (ANC) on ≥ 1,5 x 109/l,
Norwegian Bokmål: - antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l
Finnish: Yliherkkyysreaktio, kuume, sädetysvaurio, kasvojen turvotus, kipu, makuaistin muutokset
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon, feber, stråleskade, ansiktsødem, smerte, smaksforandring
Finnish: tietoja ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Finnish: - jos olet yli 70-vuotias, saatat olla alttiimpi infektioille, mustelmille tai verenvuodolle.
Norwegian Bokmål: - hvis du er eldre enn 70 år kan du være mer utsatt for infeksjoner, blåmerker eller blødninger.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireetkuin sinulla.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen ellei lääkäri niin määrää.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose hvis ikke legen har bestemt det.
Finnish: Ottaessasi Temozolomide Teva -valmistetta saatat tuntea itsesi väsyneeksi tai uniseksi.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Temozolomide Teva kan du føle deg trøtt eller søvnig.
Finnish: Puoliintumisaika (t½) plasmassa on noin 1,8 tuntia.
Norwegian Bokmål: Halveringstid i plasma er ca. 1,8 timer.
Finnish: - mitkä ovat annospäiviäsi.
Norwegian Bokmål: • hvilke dager som er dine doseringsdager.
Finnish: - jos sinulla ilmenee kuumetta tai infektio-oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: - hvis du får feber eller symptomer på en infeksjon, kontakt legen din med en gang.
Finnish: 28. tammikuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. elokuuta 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. januar 2010.
Finnish: Useimpia hematologisia haittavaikutuksia raportoitiin yleisesti tai hyvin yleisesti molemmissa käyttöaiheissa (taulukot 4 ja 5).
Norwegian Bokmål: De fleste hematologiske parametre ble rapportert vanlig eller svært vanlig for begge indikasjonene (tabell 4 og 5).
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Norwegian Bokmål: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom
Finnish: Näin sen vuoksi, että sinua ei tule hoitaa Temozolomide Tevalla raskauden aikana, ellei se lääkärin mielestä ole selkeästi tarpeen.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du ikke bør behandles med Temozolomide Teva under graviditet hvis ikke legen din entydig har bestemt at du skal det.
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) temotsolomidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor temozolomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: † Sisältää myös kuolemaan johtaneita tapauksia *Esiintymistiheyksien arviointi perustuu asianmukaisiin kliinisiin tutkimuksiin.
Norwegian Bokmål: †Inkludert tilfeller med dødelig utfall *Frekvenser estimert basert på relevante kliniske studier
Finnish: Varmistu, että ymmärrät ja muistat: - kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa jokaisena annospäivänä.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver doseringsdag.
Finnish: Suuremmilla annoksilla, jotka olivat letaaleja 60-100 %:lla tutkituista rotista ja koirista, todettiin verkkokalvon rappeutumista.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser, som var dødelige for 60 % til 100 % av de undersøkte rottene og hundene, forekom retinadegradering.
Finnish: Maksaentsyymien kohoamista on raportoitu yleisesti.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av forhøyede leverenzymer har blitt rapportert ofte.
Finnish: melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Temozolomide Tevaa: - koska sinua pitää tarkkailla tiiviisti keuhkoinfektion vakavan muodon nimeltään Pneumocystis jirovecii -keuhkokuumeen (PCP) ilmaantumisen varalta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Temozolomide Teva - siden du skal følges tett opp for en eventuell utvikling av en alvorlig form for lungebetennelse kalt Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
Finnish: Ei-vertailevassa tutkimuksessa PFS oli 6 kuukauden kuluttua 19 %, progressiottoman elinajan mediaani 2,1 kuukautta ja kokonaiselinajan mediaani 5,4 kuukautta.
Norwegian Bokmål: I den ikkesammenlignende studien var PFS ved 6 måneder 19 %, mediantiden for progresjonsfri overlevelse var 2,1 måneder og mediantiden for generell overlevelse var 5,4 måneder.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt etter "EXP" på etiketten og esken.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Temozolomide Teva -hoito saattaa vähentää tietynlaisten verisolujen määrää.
Norwegian Bokmål: Behandling med Temozolomide Teva kan medføre en reduksjon av visse blodceller.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temozolomide Teva -valmistetta Älä käytä Temozolomide Teva -valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Temozolomide Teva Bruk ikke Temozolomide Teva
Finnish: Temotsolomidi + samanaikainen sädehoito n=288*
Norwegian Bokmål: Organklassesystem TMZ + samtidig strålebehandling n=288*
Finnish: - jos tietynlaisten verisolujesi määrä on huomattavasti alentunut (myelosuppressio), kuten veren valkosolujen tai verihiutaleiden määrä.
Norwegian Bokmål: - dersom nivået av visse blodceller er kraftig redusert (myelosuppresjon), som antall hvite blodceller og antall blodplater.
Finnish: Tällöin lääkäri määrää sinulle myös lääkettä estämään tämän tyyppisen keuhkokuumeen (PCP) ilmaantumisen.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive et legemiddel som hjelper deg å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).
Finnish: Ota sinulle määrätty Temozolomide Teva -annos kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: Ta den forskrevne dosen med Temozolomide Teva én gang daglig, helst til samme tid hver dag.
Finnish: Paraoranssi (E110)
Norwegian Bokmål: Paraoransje (E110)
Finnish: Kapseleiden sisältämä apuaine paraoranssi (E110) voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet paraoransje (E110) som finnes på kapselskallet kan forårsake allergiske reaksjoner.
Finnish: Mitä Temozolomide Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temozolomide Teva -valmistetta Miten Temozolomide Teva -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva Temozolomide Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Temozolomide Teva Hvordan du bruker Temozolomide Teva Mulige bivirkninger
Finnish: Jos oksentelet usein ennen hoidon aloitusta tai sen aikana, kysy lääkäriltä neuvoa, mihin aikaan sinun olisi parasta ottaa Temozolomide Teva -valmistetta, kunnes oksentelu saadaan hallintaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du ofte kaster opp før eller under behandlingen, spør legen din om når det er best å ta Temozolomide Teva, inntil brekningene er under kontroll.
Finnish: Näin siksi, että Temozolomide Teva voi aiheuttaa hepatiitti B -viruksen palautumisen jälleen aktiiviseksi, mikä saattaa joissain tapauksissa johtaa kuolemaan.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Temozolomide Teva kan gjøre at hepatitt B blir aktiv igjen, som i noen tilfeller kan være dødelig.
Finnish: Luokan 3-4 laboratoriolöydösten esiintymistiheydet esitetään taulukoiden alla.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av grad 3 og 4 laboratorieresultater er presentert etter hver tabell.
Finnish: jos sinulla on alhainen punasolujen (anemia), valkosolujen tai verihiutaleiden määrä tai verenhyytymisongelmia ennen hoidon aloittamista tai niitä kehittyy hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lavt antall røde blodceller (anemi), hvite blodceller og antall blodplater eller blødningsforstyrrelser før behandling eller utvikler dette under behandling.
Finnish: Mitä Temozolomide Teva on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Temozolomide Teva er og hva det brukes mot
Finnish: Mikäli vahingossa otat liian monta Temozolomide Teva -kapselia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan tai sairaalaan.
Norwegian Bokmål: Om du ved et uhell tar flere Temozolomide Teva kapsler enn du er blitt fortalt, ta øyeblikkelig kontakt med legen, apoteket eller sykepleier.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, muut alkyloivat aineet, ATC-koodi: L01A X03 Vaikutusmekanismi
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler - andre alkyleringsmidler, ATC-kode: L01A X03
Finnish: Temozolomide Tevan anto keskeytetään väliaikaisesti tai lopetetaan pysyvästi samanaikaisen vaiheen aikana hematologisten ja ei-hematologisten toksisuuskriteerien mukaan, kuten on esitetty taulukossa 1.
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ skal avbrytes eller avsluttes i løpet av den samtidige fasen i henhold til hematologiske og ikkehematologiske toksisitetskriterier som beskrevet i tabell 1.
Finnish: Potilailla, jotka saivat pilottitutkimuksessa temotsolomidia ja samanaikaisesti sädehoitoa 42 päivän pituisen tutkimusohjelman mukaisesti, näytti olevan erityinen riski saada Pneumocystis jirovecii -keuhkokuume (PCP).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk TMZ samtidig med strålebehandling i en pilotstudie ved det forlengede 42-dagers programmet, viste seg å være i spesiell fare for å utvikle Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
Finnish: Temozolomide Teva saattaa aiheuttaa pysyvän hedelmättömyyden.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Teva kan medføre permanent infertilitet (ufruktbarhet).
Finnish: Joissain tapauksissa Temozolomide Teva -annosta täytyy pienentää tai hoito lopettaa.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller vil Temozolomide Teva dosen bli redusert eller behandlingen avbrutt.
Finnish: Annoksen pienentämistä ei suositella, mutta temotsolomidin annon myöhäistämisestä tai keskeyttämisestä päätetään viikoittain hematologisten ja ei hematologisten toksisuuskriteerien mukaan.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjoner skal ikke foretas, men utsatt eller avsluttet administrering av TMZ vil avgjøres ukentlig i henhold til hematologiske og ikke-hematologiske toksisitetskriterier.
Finnish: Suhteessa temotsolomidin AUC-arvoon altistumiset MTIC:lle ja AIC:lle ovat likimain 2,4 % ja23 %.
Norwegian Bokmål: Relativt til AUC for TMZ, er eksponeringen av MTIC og AIC henholdsvis ~ 2,4 % og 23 %.
Finnish: Kokemukset tätä vanhempien lasten ja nuorten hoidosta ovat hyvin vähäisiä (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaring hos disse barna er svært begrenset (se pkt 4.4 og 5.1).
Finnish: Temozolomide Teva -valmistetta ei tule antaa raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Teva skal derfor normalt ikke administreres til gravide kvinner.
Finnish: Temotsolomidiannos (mg/m 2/vrk)
Norwegian Bokmål: TMZ dose (mg/m2/dag)
Finnish: Haupt Pharma Amareg GmBH Donaustaufer Straβe 378 93055 Regensburg Saksa
Norwegian Bokmål: Haupt Pharma Amareg GmBH Donaustaufer Straβe 378 93055 Regensburg Tyskland
Finnish: Ilmoita välittömästi lääkärillesi, jos saat jonkin seuraavista: - vakava allerginen (yliherkkyys) reaktio (nokkosrokko, hengityksen vinkuminen tai muu hengitysvaikeus), - kontrolloimaton verenvuoto, - kouristuskohtaus, - kuume, - vilunväristykset, - voimakas päänsärky, joka ei mene ohi.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart dersom du opplever følgende: - får en alvorlig allergisk (overfølsomhets) reaksjon (elveblest, pipende pust eller andre pustevansker), - ukontrollert blødning, - anfall (kramper), - feber, - frysninger, - alvorlig hodepine som ikke går over.
Finnish: - jos olet saanut yliherkkyysreaktion dakarbatsiinista (syöpälääke, josta käytetään myös nimeä DTIC).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon mot dakarbazin (et legemiddel mot kreft kalt DTIC).
Finnish: Samanaikainen vaihe Samanaikaisen vaiheen aikana lääkäri aloittaa Temozolomide Teva -hoitosi annoksella 75 mg/m2
Norwegian Bokmål: Samtidig fase Under den samtidige fasen vil legen din starte med en Temozolomide Teva dose på 75 mg/m2 (vanlig dose).
Finnish: MTIC hydrolysoituu spontaanisti 5aminoimidatsoli-4-karboksamidiksi (AIC), joka on tunnettu välituote puriinin ja nukleiinihapon biosynteesissä, sekä metyylihydratsiiniksi, jonka uskotaan olevan aktiivinen alkyloiva muoto.
Norwegian Bokmål: MTIC hydrolyseres spontant til 5-amino-imidazol-4-karboksamid (AIC), et kjent intermediat i biosyntesen av puriner og nukleinsyrer, og til metylhydrazin som antas å være den aktive alkylerende forbindelsen.