FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada parche transdérmico libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden transzdermális tapasz 4,6 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
Spanish: También contiene poliéster, acetato de etilvinilo, adhesivo de copolímero de acrilato y miristato de isopropilo.
Hungarian: Poliésztert, etil-vinil-acetátot, tapadó akrilát kopolimert és izopropil-mirisztátot is tartalmaz.
Spanish: Según la modelización compartimental, con parches transdérmicos de 9,5 mg/24 h se alcanzó una exposición similar a la obtenida con una dosis oral de 12 mg/día.
Hungarian: A kompartment modell eredményével összhangban a 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz által biztosított expozíció mértéke hasonló a 12 mg/nap orális adag által biztosítottal.
Spanish: Prurito, eritema, urticaria, ampollas, dermatitis alérgica, reacciones de hipersensibilidad diseminadas de la piel
Hungarian: Pruritus, erythema, urticaria, hólyagok, allergiás dermatitis, disszeminált cutan túlérzékenységi reakciók
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de los parches transdérmicos de rivastigmina en demencia de Alzheimer en un ensayo doble ciego controlado con placebo de 24 semanas y en su fase de extensión abierta y en un estudio comparativo doble ciego de 48 semanas de duración.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. traszdermális tapasz hatásosságát Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél egy 24 hetes, kettős-vak, placebo-kontrollos alapvizsgálatban, és annak nyílt kiterjesztett fázisában, valamint egy 48 hetes, kettős vak, komparátor vizsgálatban mutatták ki.
Spanish: - si tiene o ha tenido alguna vez úlcera de estómago activa.
Hungarian: - ha Önnek aktív gyomorfekélye van vagy volt bármikor a múltban.
Spanish: Ensayos clínicos en la demencia de Alzheimer
Hungarian: A vizsgálatokat 854, Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg
Spanish: Tras la administración oral de rivastigmina, el valor de la Cmax fue aproximadamente un 60% superior y el valor de AUC aumentó a más del doble en sujetos con insuficiencia hepática leve a moderada que en sujetos sanos.
Hungarian: 60%-kal volt magasabb, AUC értéke pedig több, mint kétszerese volt az egészséges alanyoknál mért értékeknek.
Spanish: Se recomienda precaución al recetar Rivastigmina 3M Health Care Ltd. parche transdérmico: - a pacientes con síndrome del nodo sinusal o trastornos de la conducción (bloqueo sinoauricular o bloqueo auriculoventricular) (ver sección 4.8); - a pacientes con úlcera gástrica o duodenal activa o con predisposición a estas enfermedades, ya que la rivastigmina puede provocar un aumento en las secreciones gástricas (ver sección 4.8); - a pacientes predispuestos a una obstrucción urinaria y convulsiones, ya que los colinérgicos pueden inducir o exacerbar estas enfermedades; - a pacientes con antecedentes de asma o enfermedad pulmonar obstructiva (EPOC).
Hungarian: atrio-ventricularis blokk) szenvedő betegek esetében (lásd 4.8 pont); - az aktív gyomor- vagy nyombélfekélyes, illetve ezen a betegségre hajlamos betegeknél, mivel a rivasztigmin fokozhatja a gyomorsav-szekréciót (lásd 4.8 pont); - a húgyúti elzáródásra és görcsökre hajlamos betegeknél, mivel a kolinomimetikumok
Spanish: Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir o utilizar maquinaria de manera segura.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, hogy a betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
Spanish: En los casos sintomáticos, se produjeron náuseas, vómitos, diarrea, hipertensión o alucinaciones.
Hungarian: Az észlelt tünetek magukba foglalták a hányingert, a hányást és a hasmenést, a hypertoniát, illetve a hallucinációkat.
Spanish: No se observaron efectos adversos sobre la conducción cardiaca tras la administración concomitante de digoxina y rivastigmina por vía oral.
Hungarian: Ugyancsak nem észleltek nemkívánatos hatást a szív ingerületvezetésében digoxin és rivasztigmin együttadása során.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto y las indicadas por su médico.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak és az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Spanish: - Los demás componentes son poliéster, acetato de etilvinilo, adhesivo de copolímero de acrilato y miristato de isopropilo.
Hungarian: - Egyéb összetevők a poliészter, etil-vinil-acetát, tapadó akrilát kopolimer és izoppropil-mirisztát.
Spanish: Mejora de al menos 4 puntos en ADAS-Cog sin empeoramiento en ADCSCGIC y ADCS-ADL
Hungarian: ADAS-Cog pontszám legalább 4 pontos javulása, nincs romlás az ADCS-CGIC terén és nincs romlás
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada parche transdérmico libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden transzdermális tapasz 9,5 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
Spanish: Sin embargo, debido a un aumento en la exposición al fármaco en estas poblaciones de pacientes, como se ha observado en las formas orales, las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes, ya que los pacientes con insuficiencia renal clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas (ver secciones 4.4 y 5.2).
Hungarian: Az ebben a betegcsoportban a per os gyógyszerformáknál tapasztalt fokozott expozíció miatt azonban a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni, mivel klinikailag jelentős mértékű vesekárosodás esetén több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: LOCF - Extrapolación de los datos de la última observación disponible.
Hungarian: LOCF Last Observation Carried Forward (kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett elemzés).
Spanish: El índice de fluctuación (IF), medida de la diferencia relativa entre las concentraciones pico y valle ([Cmax-Cmin]/Cmedia), fue de 0,58 para rivastigmina 4,6 mg/24 h parches transdérmicos, 0,77 para rivastigmina 9,5 mg/24 h parches transdérmicos y 0,72 para rivastigmina 13,3 mg/24 h parches transdérmicos, demostrándose, por tanto, una fluctuación mucho menor entre las concentraciones valle y pico que con la formulación oral (IF = 3,96 (6 mg/día) y 4,15 (12 mg/día)).
Hungarian: A fluktuációs index (FI), a csúcs- és maradékkoncentrációk relatív különbségének mértéke ([Cmax-Cmin]/Cátl), 0,58 volt a rivasztigmin 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz, 0,77 a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz, illetve 0,72 a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz esetében, ami azt bizonyítja, hogy a maradék- és csúcskoncentrációk közötti fluktuáció sokkal kisebb mértékű, mint az orális gyógyszerforma esetében (FI=3,96 [6 mg/nap] és 4,15 [12 mg/nap]).
Spanish: Sobres termosellados fabricados con un laminado de papel/aluminio/copolímero de acrilonitrilometacrilato.
Hungarian: Laminált, papír/alumínium/akrilonitril-metakrilát kopolimer összetevőkből készült hegesztéssel lezárt tasak.
Spanish: Hepatitis, pruebas de función hepática elevadas Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Hungarian: Hepatitis, emelkedett májfunkciós tesztek A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori
Spanish: En caso de contacto con los ojos o si los ojos se enrojecen después de manipular el parche, se deben lavar inmediatamente con abundante agua y pedir consejo médico si los síntomas no se resuelven.
Hungarian: A szemekkel történ érintkezés esetén, vagy ha a tapasszal való foglalkozást követően a szemek kivörösödnek, bő vízzel azonnal ki kell mosni azokat, és ha a tünetek nem szűnnek meg, orvosi segítséget kell kérni.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento durante tres días, debe reiniciarse con 4,6 mg/24 h.
Hungarian: Ha a kezelés három napnál hosszabb időre megszakad, azt a 4,6 mg/24 órás
Spanish: Puede que algunos pacientes sensibilizados a rivastigmina por exposición a los parches de rivastigmina, no puedan tomar ninguna forma de rivastigmina.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a rivasztigmin tapasz expozíció következtében a rivasztigminre szenzitizálódott betegek egy része semmilyen formában nem képes szedni a
Spanish: Los síntomas graves más frecuentes con rivastigmina 9,5 mg/24 h parches transdérmicos fueron prurito (1,7%) y eritema (1,1%).
Hungarian: A rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz mellett leggyakrabban megfigyelt súlyos tünet a viszketés (1,7%) és az erythema (1,1%) volt.
Spanish: parte superior izquierda o parte superior derecha del brazo parte superior izquierda o parte superior derecha del pecho (evitando los senos en mujeres)
Hungarian: - a mellkas bal oldalára vagy a jobb oldalára (az emlők kihagyásával)
Spanish: Cada parche transdérmico de 8,3 cm2 contiene 14,33 mg de rivastigmina.
Hungarian: A tapasz 8,3 cm2 felületű és 14,33 mg rivasztigmint tartalmaz.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, szükség lehet arra, hogy orvosa a gyógyszerszedés
Spanish: La mayoría de las reacciones cutáneas se limitaron al lugar de administración y sólo causaron la interrupción del tratamiento en el 2,4% de los pacientes del grupo de rivastigmina 9,5 mg/24 h parche transdérmico.
Hungarian: A bőrreakciók többsége az alkalmazás helyére korlátozódott és a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasszal kezelt csoportban csak a betegek 2,4%-ánál tette szükségessé a kezelés
Spanish: Puntuaciones ADAS-cog: Una diferencia negativa en DLSM indica una mejoría mayor en Rivastigmina 13,3 mg/24 h comparado con Rivastigmina 9,5 mg/24 h.
Hungarian: ADAS-cog pontszámok: A DLSM-ben látható negatív különbség nagyobb javulást jelez a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra hatáserősségű tapasz esetén, a rivasztigmin 9,5 mg/24 órás tapaszhoz viszonyítva.
Spanish: Parches rectangulares, de aproximadamente 3,5 cm por 2,6 cm, con las esquinas redondeadas.
Hungarian: Megközelítőleg 3,5 cm × 2,6 cm méretű, négyszögletes tapasz, lekerekített sarkokkal.
Spanish: La Tabla 1 muestra las reacciones adversas registradas en854 pacientes con demencia de Alzheimer tratados con parches transdérmicos de rivastigmina durante 24-48 semanas en ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y comparador activo, y a partir de los datos postcomercialización.
Hungarian: Az 1. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket randomizált, kettős-vak, placebo- és aktív-kontrollos, 24-48 hetes időtartamú klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően nyert adatok alapján jelentettek.
Spanish: Parches rectangulares, de aproximadamente 2,5 cm por 1,8 cm, con las esquinas redondeadas.
Hungarian: Megközelítőleg 2,5 cm × 1,8 cm méretű, négyszögletes tapasz, lekerekített sarkokkal.
Spanish: A dosis múltiples (como sucede en el estado estacionario), tras la sustitución del parche transdérmico anterior por el nuevo, las concentraciones plasmáticas disminuyen lentamente durante unos 40 minutos de media hasta que la absorción del nuevo parche transdérmico vuelve a ser más rápida que la eliminación y los niveles plasmáticos comienzan de nuevo a aumentar, alcanzando nuevamente el máximo aproximadamente a las 8 horas.
Hungarian: Ismételt adagolás mellett (például dinamikus egyensúlyi állapotban) - miután az előző transzdermális tapaszt egy újra cserélték - a plazmakoncentráció eleinte még átlagosan 40 percig lassan csökken, amíg az újonnan feltett transzdermális tapaszból történő feszívódás meg nem haladja az eliminációt.
Spanish: Sin embargo, estos efectos no se produjeron con una mayor frecuencia con parches transdérmicos de rivastigmina de 13,3 mg/24 h que con placebo.
Hungarian: Ugyanakkor ezek a mellékhatások nem fordultak elő nagyobb gyakorisággal a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra transzdermális
Spanish: Tras un mínimo de cuatro semanas de tratamiento, y si el médico responsable del tratamiento considera que lo tolera bien, la dosis de 4,6 mg/24 h puede aumentarse a 9,5 mg/24 h, que es la dosis efectiva recomendada y que se debe utilizar mientras el paciente continúe demostrando beneficio terapéutico.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos megítélése szerint a beteg a kezelést jól tolerálja, minimum négyhetes kezelést követően a 4,6 mg/24 óra adagot a 9,5 mg/24 óra napi ajánlott hatásos dózisra kell emelni, és addig kell folyamatosan adni, amíg az továbbra is terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Spanish: No se detectaron alteraciones en la farmacocinética de la rivastigmina ni un aumento del riesgo de sus efectos adversos clínicamente significativos tras la administración concomitante de rivastigmina con medicamentos recetados frecuentemente, tales como antiácidos, antieméticos, antihipertensivos de acción central, betabloqueantes, bloqueantes de los canales de calcio, agentes inotrópicos, antianginosos, antiinflamatorios no esteroideos, estrógenos, analgésicos, benzodiazepinas y antihistamínicos.
Hungarian: A rivasztigmin és a gyakran alkalmazott gyógyszerek, mint pl. antacidumok, antiemetikumok, antidiabetikumok, centrális hatású vérnyomáscsökkentők, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, inotrop szerek, angina-elleni szerek, nem szteroid gyulladásgátlók, ösztrogének, fájdalomcsillapítók, benzodiazepinek és antihisztaminok egyidejű alkalmazásakor nem változott a rivasztigmin farmakokinetikája, illetve nem nőtt a klinikailag releváns nemkívánatos hatások kockázata.
Spanish: La inhibición de la actividad de la butirilcolinesterasa en el LCR en 14 pacientes con Alzheimer tratados con rivastigmina oral fue similar a la inhibición de la actividad de la AchE.
Hungarian: Tizennégy orálisan rivasztigminnel kezelt Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolinészteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-aktivitás
Spanish: Como con cualquier tratamiento en pacientes con demencia, sólo debe iniciarse el tratamiento con rivastigmina si se dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el tratamiento.
Hungarian: Minden egyéb, demenciában szenvedő betegnél megindított kezeléshez hasonlóan a rivasztigmin-terápia is csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki
Spanish: Si usa más Rivastigmina 3M Health Care Ltd. del que debe Si accidentalmente se ha puesto más de un parche, quite todos los parches de la piel e informe de ello a su médico.
Hungarian: Ha az előírtnál több Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t alkalmazott Ha véletlenül egynél több tapaszt ragasztott fel, távolítsa el az összes tapaszt a bőréről és tudassa orvosával, hogy véletlenül több tapaszt alkalmazott.
Spanish: Quítese cuidadosamente el parche existente antes de ponerse uno nuevo.
Hungarian: - Óvatosan távolítsa el az előzőleg felhelyezett tapaszt mielőtt újat helyez fel.
Spanish: La inhibición de la AchE en el LCR por la rivastigmina oral en pacientes con Alzheimer era dosis-dependiente hasta 6 mg BID, la dosis más alta ensayada.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek esetében az orális rivasztigmin általi AChE-gátlás a liquorban dózisfüggő volt az eddig vizsgált legmagasabb, napi kétszer 6 mg-os dózisig.
Spanish: Quite la primera hoja de la lámina sin tocar con los dedos el lado adhesivo del parche.
Hungarian: Húzza le a védőréteg egyik felét, és ne érjen az ujjával a
Spanish: En voluntarios sanos jóvenes, una dosis oral de 3 mg disminuye la actividad de la acetilcolinesterasa (AchE) en el líquido cefalorraquídeo (LCR) en aproximadamente un 40% dentro de las primeras 1,5 horas tras la administración.
Hungarian: Egészséges, fiatal emberekben az egyszeri 3 mg-os per os dózis a bevételt követő 1,5 órán belül, megközelítőleg 40%-kal csökkenti az acetilkolin-észteráz (AChE) aktivitását a cerebrospinalis folyadékban.
Spanish: - Insuficiencia hepática: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Hungarian: - Májkárosodás: Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a dózismódosítás.
Spanish: Los resultados a las 24 semanas obtenidos con estas tres herramientas de valoración se resumen en la Tabla 2.
Hungarian: A 2. táblázat összesíti e három értékelési eszközzel mért 24 hetes eredményeket.
Spanish: Rivastigmina 9,5 mg/24 h n Media n Media DLS M
Hungarian: 9,5 mg/24 ó ra n Átlag n Átlag DLS M
Spanish: Se han detectado trazas de rivastigmina inalterada en orina; la excreción renal de los metabolitos es la principal vía de eliminación tras la utilización del parche transdérmico.
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazása után az elimináció legfőbb útja a metabolitok vesén keresztüli kiválasztása.
Spanish: Se debe evitar repetir exactamente la misma zona de piel para la aplicación del parche transdérmico al menos durante 14 días para minimizar el riesgo potencial de irritación de piel.
Hungarian: A bőrirritáció lehetséges kockázatának csökkentése érdekében el kell kerülni, hogy 14 napon belül pontosan
Spanish: Cada parche se compone de 3 capas: una capa externa, una capa adhesiva que contiene el medicamento y una lámina protectora transparente formada por dos hojas.
Hungarian: Minden tapasz három rétegből áll: a hátlapból, a gyógyszert tartalmazó tapadó rétegből és egy átlátszó, leválasztható rétegből.
Spanish: Anorexia, disminución del apetito
Hungarian: Húgyúti fertőzések Étvágytalanság, csökkent étvágy
Spanish: La edad no afecta a la exposición a la rivastigmina en pacientes con Alzheimer tratados con parches transdérmicos de rivastigmina.
Hungarian: Az életkor nem befolyásolta a rivasztigmin-expozíciót a rivasztigmin transzdermális tapasszal kezelt,
Spanish: Por lo tanto, la influencia de rivastigmina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Hungarian: Ennek következményeként a rivasztigmin kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave.
Hungarian: Enyhe- vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelése.
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 0,03 mg/kg de sulfato de atropina por vía intravenosa, y elegir las dosis posteriores en función de la respuesta clínica.
Hungarian: Kezdő dózisként 0,03 mg/kg intravénás atropin-szulfát javasolt.
Spanish: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. parches transdérmicos puede causar mareos y confusión grave.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz ájulást vagy nagyfokú zavartságot okozhat.
Spanish: Si no ha utilizado los parches durante varios días, no se ponga otro sin antes consultarlo con su médico.
Hungarian: Amennyiben több napja nem alkalmazta már a tapaszt, ne helyezze fel a következőt, amíg nem beszélt
Spanish: Durante el tratamiento con Rivastigmina 3M Health Care Ltd. parches transdérmicos debe monitorizarse el peso del paciente.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasszal folytatott kezelés ideje alatt a beteg testtömegét folyamatosan ellenőrizni kell.
Spanish: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. podría interferir con medicamentos anticolinérgicos algunos de los cuales son medicamentos utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales (p.ej. diciclomina), para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (p.ej. amantadina) o para prevenir los mareos por movimiento (p.ej. difenhidramina, escopolamina, o meclizina).
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kölcsönhatásba léphet az úgynevezett antikolinerg gyógyszerekkel (gyomorgörcs enyhítésére vagy a Parkinson-kór kezelésére, illetve az utazási betegségként ismert állapot megelőzésére szolgáló készítményekkel).
Spanish: Durante la fase de post-comercialización se ha notificado sobredosis con parches transdérmicos de rivastigmina como resultado del mal uso/errores en la dosificación (administración de múltiples parches al mismo tiempo).
Hungarian: Nem megfelelő alkalmazásból / adagolási hibából származó rivasztigmin transzdermális tapasz túladagolást (egyidőben több tapasz alkalmazása) jelentettek forgalomba hozatalt követő alkalmazáskor.
Spanish: La capa externa es de transparente a translúcida y está marcada con "R5" (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h parche transdérmico) o "R10" (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h parche transdérmico).
Hungarian: A hátlap átlátszó vagy áttetsző, rajta ismétlődő „R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 óra transzdermális tapasz) vagy „R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz) felirattal.
Spanish: No se observaron efectos sobre la fertilidad o el desarrollo embriofetal en ratas y conejos, excepto con dosis que inducen toxicidad materna.
Hungarian: Patkányoknál és nyulaknál - az anyára nézve toxikus dózisokat kivéve - nem észleltek a fertilitásra és az embryofoetalis fejlődésre gyakorolt káros hatásokat.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas más frecuentes son de naturaleza gastrointestinal, incluyendo náuseas y vómitos.
Hungarian: A következő leggyakoribb mellékhatások gastrointestinalis jellegűek,
Spanish: El estudio fue diseñado para comparar la eficacia de los parches transdérmicos de 13,3 mg/24 h frente al parche transdérmico de 9,5 mg/24 h durante una fase de tratamiento doble ciego de 48 semanas en pacientes con enfermedad de Alzheimer que demostraron un declive funcional y cognitivo después de una fase de tratamiento abierto de 24-48 semanas mientras estaban en tratamiento con una dosis de mantenimiento con el parche transdérmico de 9,5 mg/24 h. El declive funcional fue evaluado por el investigador y el declive cognitivo fue definido como una disminución en la puntuación MMSE >2 puntos desde la visita previa o una disminución >3 puntos desde el inicio.
Hungarian: A vizsgálatot úgy tervezték, hogy a 48 hetes, kettős-vak terápiás fázis alatt összehasonlítsa az olyan Alzheimer-kóros betegeknél a 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz és a 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz hatásosságát, akiknél egy kezdeti, 24-48 hetes, nyílt elrendezésű kezelési fázis után funkcionális és kognitív állapotromlás alakult ki a fenntartó adagként alkalmazott 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz mellett.
Spanish: No se halló evidencia de carcinogenicidad en estudios con administración oral y tópica en ratones y en un estudio en ratas con la dosis máxima tolerada por vía oral.
Hungarian: Egerekben per os és helyi, patkányokban per os végzett vizsgálatokban a maximális tolerált dózis alkalmazása mellett sem találtak karcinogén hatásra utaló bizonyítékokat.
Spanish: Rivastigmina parches transdérmicos 9,5 mg/24 h N = 251
Hungarian: Rivasztigmin transzdermális tapasz 9,5 mg/24 óra N = 251
Spanish: La absorción de rivastigmina a partir de parches transdérmicos de rivastigmina es lenta.
Hungarian: A rivasztigmin lassan szívódik fel a rivasztigmin transzdermális tapaszból.
Spanish: Tras el cambio a los parches transdérmicos de 4,6 mg/24 h y asegurándose de que se toleran bien durante un mínimo de cuatro semanas de tratamiento, la dosis de 4,6 mg/24 h se debe aumentar a 9,5 mg/24 h, que es la dosis efectiva recomendada.
Hungarian: A 4,6 mg/24 órás transzdermális tapaszra történő átállást követően - amennyiben minimum 4 hét elteltével a beteg a kezelést jól tolerálja - a dózist 4,6 mg/24 óráról az ajánlott, hatásos dózisra,
Spanish: - Presione firmemente el parche contra la piel con la palma de la mano durante un mínimo de 30 segundos.
Hungarian: - Legalább 30 másodpercig nyomja le erőteljesen a tapaszt a tenyerével.
Spanish: ¿Puede llevar su Rivastigmina 3M Health Care Ltd. parche transdérmico cuando se bañe, nade o se exponga al sol?
Hungarian: Viselhető a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz fürdés, úszás vagy napon
Spanish: Cómo aplicar su Rivastigmina 3M Health Care Ltd. parche transdérmico Los parches de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. son de plástico transparente o translúcido y se pegan a la piel.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. tapasz vékony, átlátszó vagy áttetsző műanyag tapasz, amely a bőrhöz tapad.