FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti bolesnika.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrasjon er nødvendig, skal pasienten ha tett oppfølging og monitorering.
Croatian: Predoziranje povezano s komplikacijama krvarenja zahtijeva prekid liječenja i potragu za osnovnim uzrokom.
Norwegian Bokmål: Overdosering med blødningskomplikasjoner bør medføre seponering av behandlingen og søking etter primær årsak.
Croatian: Slika B1
Norwegian Bokmål: Figur B1
Croatian: Liječenje treba provoditi tijekom minimalno 30 dana do maksimalno 45 dana u bolesnika s visokim rizikom od nastanka tromboembolijskih komplikacija (vidjeti dio 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette i minimum 30 dager og maksimalt 45 dager hos pasienter med høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner (se pkt 4.4 og 5.1).
Croatian: Ishodišne karakteristike i trajanje liječenja fondaparinuksom su bile usporedive za obje UFH skupine.
Norwegian Bokmål: Baseline karakteristikker og varighet av fondaparinuks behandling var sammelingbare i begge UFH gruppene.
Croatian: Provedeno je randomizirano otvoreno kliničko ispitivanje u bolesnika s akutnim simptomima plućne embolije.
Norwegian Bokmål: En randomisert, åpen klinisk studie ble gjennomført hos pasienter med akutt symptomatisk lungeemboli.
Croatian: Injekciju treba naizmjenično aplicirati u lijevu i desnu anterolateralnu, te lijevu i desnu posterolateralnu trbušnu stijenku.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal varieres mellom venstre og høyre anterolaterale, og venstre og høyre posterolaterale abdominalvegg.
Croatian: • porast razine neproteinskog dušika u krvi
Norwegian Bokmål: • økning i mengde ikke-protein nitrogen i blodet.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURDlisten (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency)
Croatian: Međutim, studija provedena na zdravim osobama u Aziji (Japanci), nije pokazala drugačiji farmakokinetički profil u usporedbi sa zdravim bijelcima.
Norwegian Bokmål: Studier gjennomført med friske frivillige i Asia (Japan) viste imidlertid ingen forskjell i farmakokinetisk profil sammenlignet med hvite friske frivillige.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJEN
Croatian: Razlika u mortalitetu bila je statistički značajna u stratumu 1 (u usporedbi s placebom), ali ne i u stratumu 2 (u usporedbi s nefrakcioniranim heparinom).
Norwegian Bokmål: Forskjell i dødelighet var statistisk forskjellig i gruppe 1 (sammenlignet med placebo) men ikke i gruppe 2 (sammenlignet med UFH).
Croatian: Fondaparinuks ne inhibira enzime CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6,
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks hemmer ikke CYP450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4) in vitro.
Croatian: Neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Arixtra ili obrnuto.
Norwegian Bokmål: Enkelte andre medisiner kan påvirke effekten av Arixtra eller bli påvirket av Arixtra.
Croatian: Smanjeni mortalitet zabilježen u skupini liječenoj fondaparinuksom održan je do kraja razdoblja praćenja od 180 dana.
Norwegian Bokmål: Dødelighetsreduksjon for fondaparinuksgruppen vedvarte til slutten av oppfølgningen ved dag 180.
Croatian: Većina događaja mjere ishoda dijagnosticirana je prethodno planiranom venografijom i obuhvaćala je uglavnom distalnu DVT, no i incidencija proksimalne DVT je bila značajno smanjena.
Norwegian Bokmål: De fleste endepunkthendelsene ble diagnostisert ved en forutbestemt venografi og besto hovedsakelig av distal DVT, men forekomsten av proksimal DVT var også signifikant redusert.
Croatian: Ukupno je liječeno 2184 bolesnika; u obje skupine liječenje je trajalo najmanje 5, a najviše 22 dana (prosječno 7 dana).
Norwegian Bokmål: Totalt 2184 pasienter ble behandlet; begge grupper ble behandlet i minst 5 dager og maksimalt 22 dager (gjennomsnittlig 7 dager).
Croatian: Kao i ostale antikoagulanse, fondaparinuks treba primjenjivati uz oprez u bolesnika koji su nedavno podvrgnuti operativnom zahvatu (< 3 dana) i to tek nakon što je uspostavljena kirurška hemostaza.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, bør fondaparinuks brukes med forsiktighet hos pasienter som nylig har gjennomgått kirurgi (<3 dager) og kun etter at kirurgisk hemostase er etablert.
Croatian: Krvarenje je često prijavljen događaj u bolesnika s UA/NSTEMI i STEMI.
Norwegian Bokmål: Blødning var en vanlig rapportert hendelse hos pasienter med UA/NSTEMI og STEMI.
Croatian: Otpustite klip i igla će se automatski izvući iz kože i povući u zaštitni valjak, gdje će biti trajno zatvorena (Slika F).
Norwegian Bokmål: Slipp stemplet og nålen vil automatisk trekkes ut av huden og inn i sikkerhetshylsen hvor den vil være låst fast (figur F).
Croatian: Štrcaljka je napunjena sa točnom dozom lijeka koju trebate.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er ferdigfylt med akkurat den dosen du trenger.
Croatian: Rizik od nastupa tih rijetkih događaja može se povećati postoperativnom uporabom trajnih epiduralnih katetera ili istodobnom primjenom drugih lijekova koji utječu na hemostazu.
Norwegian Bokmål: Risikoen for slike sjeldne hendelser kan være høyere ved bruk av postoperative inneliggende epiduralkatetere eller ved samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostasen.
Croatian: Arixtra sadrži natrij
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder natrium
Croatian: • smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Croatian: Stariji bolesnici - nije potrebna prilagodba doziranja.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter - Dosejustering er ikke nødvendig.
Croatian: Prosječna dob bolesnika iznosila je 61 godinu, a otprilike ih je 40% bilo staro najmanje 65 godina.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder på pasientene var 61 år, og ca. 40 % var minst 65 år.
Croatian: Iglu treba uvesti cijelom dužinom okomito u nabor kože koji se drži između palca i kažiprsta; nabor kože treba držati cijelo vrijeme injiciranja.
Norwegian Bokmål: Hele nålens lengde skal settes loddrett inn i en hudfold som løftes mellom tommel og pekefinger; hudfolden holdes under hele injeksjonen.
Croatian: većini slučajeva radilo se o asimptomatskoj DVT.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var asymptomatiske distale DVT.
Croatian: U liječenju nekih oblika srčanog udara liječnik prvu dozu može dati u venu (intravenski).
Norwegian Bokmål: For å behandle noen typer hjerteanfall kan helsepersonell gi deg den første dosen inn i en blodåre (intravenøst).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene doze od 1,5 mg nije bila proučavana.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av 1,5 mg er ikke studert.
Croatian: Isto tako, nisu zabilježene razlike u klirensu iz plazme između crnaca i bijelaca nakon ortopedskih operacija.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det ikke funnet forskjeller i plasmaclearance mellom svarte og hvite pasienter som gjennomgikk ortopedisk kirurgi.
Croatian: Fondaparinuks se ne veže značajno na druge proteine plazme, uključujući trombocitni faktor 4 (PF4).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks bindes ikke signifikant til andre plasmaproteiner, inkludert platefaktor 4 (PF4).
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Rijetko: povišene razine neproteinskog dušika (Npn)2
Norwegian Bokmål: Sjeldne: økning av ikke-protein-nitrogen (Npn)2
Croatian: Prosječna dob bolesnika iznosila je 67 godina, a otprilike ih je 60% bilo staro najmanje 65 godina.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder hos pasientene var 67 år og ca. 60 % var minst 65 år.
Croatian: Stoga liječnik treba odlučiti da li korist od liječenja nadmašuje rizik (vidjeti dio 4.2 i
Norwegian Bokmål: Legen må derfor vurdere om nytten av behandlingen oppveier risikoen (se pkt.
Croatian: Od bolesnika koji su primali trombolitike, 84% ih je liječeno nespecifičnim fibrinolitičkim agensima (prvenstveno streptokinazom).
Norwegian Bokmål: Av pasientene som fikk trombolytisk behandling fikk 84 % et ikke-fibrin spesifikt middel (hovedsaklig streptokinase).
Croatian: ispitivanjima interakcija doza fondaparinuksa (10 mg) je bila veća od preporučene doze za sadašnje indikacije.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuksdosen (10 mg) i interaksjonsstudiene var høyere enn anbefalt dose for nåværende indikasjoner.
Croatian: Ako se primjenjuje mala količina otopine iz vrećice, infuziju treba davati kroz 1-2 minute.
Norwegian Bokmål: Dersom det benyttes en infusjonspose skal infusjonen gis over 1 til 2 minutter.
Croatian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francuska
Norwegian Bokmål: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrike.
Croatian: Slika B2
Norwegian Bokmål: Figur B2
Croatian: • Prisutnost malog mjehurića zraka u štrcaljki je normalna.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt at det er en liten luftboble i sprøyten.
Croatian: Pilot studija određivanja doze fondaparinuksa i farmakokinetike u djece s dubokom venskom trombozom
Norwegian Bokmål: Pilotstudie for å vurdere dose og farmakokinetikk av fondaparinuks hos barn med dyp venetrombose
Croatian: Razlika između skupina u ukupnom broju VTE, koja nije statistički značajna, uglavnom je nastala zbog manjeg broja asimptomatskih distalnih DVT.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i hyppigheten av VTE mellom behandlingsgrupper, som ikke var statistisk signifikant, skyltes hovedsakelig en reduksjon av asymptomatisk distal DVT.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza i reproduktivne toksičnosti nisu pokazala nikakav posebni rizik, ali zbog ograničene izloženosti ispitivanih životinjskih vrsta ne dokumentiraju dovoljno sigurnosne granice.
Norwegian Bokmål: Studier av repetert dosering og reproduksjonstoksisitet avdekket ingen spesiell risiko, men ga ikke tilstrekkelig dokumentasjon vedrørende sikkerhetsmarginer grunnet begrenset eksposisjon av dyreartene.
Croatian: • ako imate bakterijsku infekciju srca
Norwegian Bokmål: • dersom du har bakteriebetennelse i hjertet
Croatian: • za liječenje nekih oblika srčanog udara i teške angine pektoris (boli uzrokovane suženjem srčanih arterija)
Norwegian Bokmål: • behandle noen typer hjerteanfall og alvorlig angina (smerte som skyldes innsnevring av blodårene i hjertet)
Croatian: Ne mogu se izvoditi zaključci iz ovog nekontroliranog ispitivanja u pogledu kliničke djelotvornosti.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes noen konklusjon med tanke på klinisk effekt på bakgrunn av denne ikke-kontrollerte studien.
Croatian: U dva je bolesnika prijavljeno krvarenje tijekom trajanja ispitivanja.
Norwegian Bokmål: To pasienter rapporterte blødninger under studien.
Croatian: Što je Arixtra i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Arixtra er og hva det brukes mot
Croatian: Upotrijebljenu štrcaljku nemojte baciti u kućni otpad.
Norwegian Bokmål: Kast ikke den brukte sprøyten i husholdningsavfallet.
Croatian: Četiri su nerandomizirana bolesnika (0,3%) doživjela trombozu dijagnostičkog katetera tijekom koronarografije.
Norwegian Bokmål: Fire (0,3 %) ikke-randomiserte pasienter fikk tromber i diagnostikk-kateteret under koronar angiografi.
Croatian: Ukupno je liječeno 2192 bolesnika; liječenje je trajalo najmanje 5, a najviše 26 dana (prosječno 7 dana).
Norwegian Bokmål: Totalt 2192 pasienter ble behandlet; i begge grupper ble pasientene behandlet i minst 5 dager og maksimalt 26 dager (gjennomsnittlig 7 dager).
Croatian: Vaša tjelesna težina
Norwegian Bokmål: Vekten din
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Arixtra
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Arixtra
Croatian: Fondaparinuks se izlučuje u mlijeko štakora, ali nije poznato izlučuje li se u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks skilles ut i morsmelk hos rotter, men det er ukjent hvorvidt fondaparinuks utskilles i human morsmelk.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: sadržava manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er derfor tilnærmet natriumfritt.
Croatian: Eliminacija fondaparinuksa se smanjuje s tjelesnom težinom.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av fondaparinuks reduseres med vekt.
Croatian: Međutim, malo je vjerojatno da bi kod dojenčeta moglo doći do peroralne apsorpcije.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon hos barnet er imidlertid lite trolig.
Croatian: Nema adekvatnih podataka o primjeni fondaparinuksa u trudnica.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fondaparinuks hos gravide kvinner.
Croatian: U ispitivanju je sudjelovalo 64% žena, s prosjekom godina 58, a 4,4% ispitanika je imalo klirens kreatinina <50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 64 % kvinner med en median alder på 58 år, 4,4 % hadde en kreatinin clearance <50 ml/min.
Croatian: • Arixtra se daje injekcijom pod kožu (supkutano) u kožni nabor na području donjeg dijela trbuha.
Norwegian Bokmål: • Arixtra gis som injeksjon under huden (subkutant) i en hudfold i nedre bukområde.
Croatian: Aspen Notre Dame de Bondeville 1 rue de l'Abbaye F-76960 Notre Dame de Bondeville Francuska
Norwegian Bokmål: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye F-76960 Notre Dame de Bondeville Frankrike
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Croatian: Koncentracije u plazmi u vrijednosti pola prosječnog Cmax postižu se 25 minuta po primjeni doze.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner som er halvparten av de gjennomsnittlige Cmax verdiene nås 25 minutter etter injeksjon.
Croatian: Iskustvo pokazuje da u bolesnika nakon operacije slomljenog kuka rizik od VTE postoji i dulje od 9 dana nakon operacije.
Norwegian Bokmål: Erfaring viser at pasienter som gjennomgår hoftefrakturkirurgi har økt risiko for VTE også utover 9 dager etter inngrepet.
Croatian: Ova doza može biti smanjena na 7,5 mg jednom na dan ukoliko imate umjereno oštećenje bubrega.
Norwegian Bokmål: Dosen kan bli redusert til 7,5 mg én gang daglig dersom du har moderat nyresvikt.
Croatian: To su bolesnici s refraktornom ili rekurentnom anginom udruženom s dinamičkim ST promjenama, zatajenjem srca, po život opasnim aritmijama ili koji su hemodinamski nestabilni.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter pasienter med refraktær eller tilbakevendende angina forbundet med dynamiske ST-forandringer, hjertesvikt, livstruende arytmier eller ustabil hemodynamikk.
Croatian: Ograničeni su klinički podaci za bolesnike s klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data fra kliniske studier hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 30 ml/min.
Croatian: • Nemojte lijek Arixtra ubrizgavati u mišić.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke Arixtra i en muskel.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http:/www.ema.europa.eu/
Croatian: Jedan tip štrcaljke ima automatski sustav zaštite od igle, a drugi tip ima ručni sustav zaštite od igle.
Norwegian Bokmål: Den ene typen har et automatisk sikkerhetssystem og den andre har et manuelt sikkerhetssystem.
Croatian: Ovaj lijek sadržava manje od 23 mg natrija po dozi te se stoga smatra da je bez natrija.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 23 mg natrium i hver dose, og er derfor tilnærmet natriumfritt.
Croatian: Izaberite mjesto na donjem dijelu trbuha, najmanje 5 cm ispod pupka (Slika A).
Norwegian Bokmål: Velg et sted på den nedre delen av buken (magen), minst 5 cm nedenfor navlen (figur A).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21.ožujak 2002. Datum posljednje obnove odobrenja: 21.ožujak 2007.
Norwegian Bokmål: Dato første markedsføringstillatelse: 21. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 21. mars 2007
Croatian: Fondaparinuks u dozama višim od preporučene sheme doziranja može povećati rizik od krvarenja.
Norwegian Bokmål: Høyere doser fondaparinuks enn anbefalt kan føre til økt blødningsrisiko.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet er kun til engangsbruk.
Croatian: Injicirajte CIJELI sadržaj štrcaljke pritišćući klip do kraja. (Slika E).
Norwegian Bokmål: Injiser HELE innholdet i sprøyten ved å presse stemplet ned så langt det går (figur E).
Croatian: Fondaparinuks ne inaktivira trombin (aktivirani faktor II) i nema učinka na trombocite.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks inaktiverer ikke trombin (aktivert faktor II) og har ingen effekt på blodplatene.
Croatian: Nuspojave u bolesnika s velikom ortopedskom operacijom na donjim ekstremitetima i/ili abdominalnim kirurškim zahvatom
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter som gjennomgår større ortopediske inngrep i underekstremitetene og/eller abdominalkirurgi.
Croatian: Liječenje plućne embolije
Norwegian Bokmål: Behandling av lungeemboli
Croatian: Fondaparinuks je sintetski i selektivni inhibitor aktiviranog faktora X (Xa).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks er en syntetisk og selektiv hemmer av aktivert faktor X (Xa).
Croatian: • za sprječavanje nastanka ugrušaka tijekom i neposredno nakon razdoblja ograničene pokretljivosti zbog neke akutne bolesti
Norwegian Bokmål: • forebygge dannelsen av blodpropper under og kort etter en periode med nedsatt bevegelighet grunnet akutt sykdom
Croatian: Djelotvornost je bila održana do 77. dana i bila je konzistentna unutar svih predefiniranih podskupina uključujući i bolesnike s varikoznim venama i bolesnike s trombozom površinske vene lokaliziranom ispod koljena.
Norwegian Bokmål: Effekt ble opprettholdt til dag 77 og var konsistent gjennom alle predefinerte subgrupper inkludert pasienter med varikøse vener og pasienter med overfladisk venetrombose lokalisert under kneet.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja je bio združeni parametar periproceduralnog (vrijeme definirano kao vrijeme od randomizacije do 48 sati nakon PCI) velikog (obilnijeg) ili manjeg krvarenja, ili značajna komplikacija na mjestu krvožilnog pristupa.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var en sammensetning av peri-PCI (definert som randomiseringstidspunkt og opptil 48 timer etter PCI-behandling) bekreftede større eller mindre blødninger, eller større vaskulære komplikasjoner på innstikkstedet.
Croatian: Ograničeno je kliničko iskustvo primjene fondaparinuksa u hemodinamski nestabilnih bolesnika, a nema iskustva primjene u bolesnika kojima je potrebna tromboliza, embolektomija ili uvođenje filtera u venu cavu.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra behandling med fondaparinuks hos hemodynamisk ustabile pasienter og ingen erfaring hos pasienter som trenger trombolyse, embolektomi eller vena cava filter.
Croatian: Početnu dozu treba dati 6 sati po završetku operacije, pod uvjetom da je uspostavljena odgovarajuća hemostaza.
Norwegian Bokmål: Initialdosen bør gis 6 timer etter avsluttet kirurgisk inngrep, forutsatt at hemostase er etablert.
Croatian: Jedan je bolesnik doživio hipertenzivnu encefalopatiju praćenu intrakranijalnim krvarenjem petog dana liječenja, što je rezultiralo prekidom primjene fondaparinuksa.
Norwegian Bokmål: En pasient fikk hypertensiv encefalopati etterfulgt av intrakraniell blødning på dag 5 av behandling, og dette førte til seponering av fondaparinuks.
Croatian: Fondaparinuks treba koristiti uz oprez u tih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Norwegian Bokmål: HOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Croatian: Prosječno trajanje liječenja iznosilo je 5,5 dana u skupini liječenoj fondaparinuksom i 5,2 dana u skupini liječenoj enoksaparinom.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 5,5 dager i fondaparinuksgruppen og 5,2 dager i enoksaparingruppen.
Croatian: Pridružena 5. i 95. percentila je 0,97 i 1,92 za Cmax (mg/l), te 0,24 i 0,95 za Cmin (mg/l).
Norwegian Bokmål: De assosierte 5. og 95. persentilene er 0,97 og 1,92 for Cmax (mg/l) og 0,24 og 0,95 for Cmin (mg/l).
Croatian: Fondaparinuks se ne smije propisivati trudnicama osim kada je to nedvojbeno neophodno.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks skal ikke forskrives til gravide kvinner, hvis ikke strengt nødvendig.
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti bila je kombinacija potvrđenih simptomatskih rekurentnih VTE bez smrtnog ishoda, te VTE sa smrtnim ishodom prijavljenih do 97.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var kombinasjonen av bekreftet symptomatisk tilbakevendende ikke-fatal VTE og fatal VTE rapportert opp til dag 97.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost primjene doze od 1,5 mg nije bila proučavana (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av 1,5 mg er ikke blitt studert (se pkt 4.4).
Croatian: Arixtra se koristi za liječenje odraslih bolesnika s ugrušcima krvi u krvnim žilama nogu (duboka venska tromboza) i/ili pluća (plućna embolija).
Norwegian Bokmål: Arixtra brukes til å behandle voksne for blodpropp i blodårene i bena (dyp venetrombose) og/eller lungene (lungeemboli).
Croatian: Sigurnost primjene fondaparinuksa procijenjena je u 2517 bolesnika liječenih fondaparinuksom zbog venske tromboembolije tijekom prosječno 7 dana.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av fondaparinuks er vurdert hos 2517 pasienter behandlet med fondaparinuks i gjennomsnittlig 7 dager mot venøs tromboemboli.
Croatian: • ako imate povećani rizik od velikog nekontroliranog krvarenja,što uključuje: · čir na želucu · poremećaj zgrušavanja krvi
Norwegian Bokmål: • dersom du har risiko for ukontrollerte blødninger inkludert: ⋅ magesår
Croatian: takvih bolesnika klinički je ispitano liječenje u trajanju od 6-14 dana (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med en behandlingslengde på 6-14 dager har blitt gjort hos denne typen pasienter (se pkt.
Croatian: Fondaparinuks se 64 - 77 % izlučuje putem bubrega u neizmijenjenom obliku.
Norwegian Bokmål: Sekstifire til syttisju prosent av fondaparinuks utskilles via nyrene i uforandret form.
Croatian: (70/80) zabilježenih VTE bili su venografski detektirani asimptomatski slučajevi DVT.
Norwegian Bokmål: De fleste (70/80) av de registrerte tilfellene av VTE var usymptomatiske tilfeller av DVT oppdaget ved venografi.
Croatian: Manje gastrointestinalno krvarenje je zabilježeno u drugog bolesnika petog dana liječenja, što je rezultiralo privremenom obustavom primjene fondaparinuksa.
Norwegian Bokmål: En mindre gastrointestinal blødning ble rapportert hos en annen pasient på dag 5 av behandlingen, og dette førte til midlertidig seponering av fondaparinuks.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujak 2002. Datum posljednje obnove odobrenja: 21. ožujak 2007.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 21. mars 2007
Croatian: Liječenje infarkta miokarda s elevacijom ST-segmenta (STEMI) u odraslih bolesnika koji se liječe tromboliticima ili u onih koji u početku neće primati nijedan drugi oblik reperfuzijskog liječenja.
Norwegian Bokmål: Behandling av ST-hevningsinfarkt (STEMI) hos voksne som behandles med trombolytiske legemidler eller som initialt ikke får andre former for reperfusjonsbehandling.