FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bulozen dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)), angioedem, z zdravili povzročen sindrom preobčutljivosti (sindrom DIHS, DrugInduced
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika talepidermide, sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiformi), exanthematous pustulosis akuta u ġeneralizzata (AGEP), anġjoedema, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat mill-mediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematika jew bil-qoxra, urtikarja, ekzema, lichen planus
Slovenian: Zdravilo Grepid je „generično zdravilo".
Maltese: Grepid huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovenian: Grepid klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Maltese: Grepid clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Grepid, veljavno po vsej EU, odobrila družbi Pharmathen S.A. dne 28. julija 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Grepid, valida fl-Unjoni Ewropea kollha, lil Pharmathen S.A. fil-28 ta' Lulju 2009.
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v krvnih žilah).
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferiku (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji).
Slovenian: Ker je zdravilo Grepid generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Maltese: Billi Grepid huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw ilbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Grepid, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Grepid, clopidogrel, hu inibitur ta' l-aggregazzjoni tal-pjastrini (platelets).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Grepid odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Grepid?
Slovenian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 seve inaktiviranega virusa Influenca
Maltese: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 Strejns tal-virus inattivat ta' linfluwenza A/
Slovenian: ≥ 12.34 log2 GMNU1 1GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratni imunizaciji z 0,5 ml tega cepiva
Maltese: 1GMNU = Geometric mean of neutralizing units indott fil-fenek ta' l-indi wara darbtejn ta' immunizzazzjoni bi 0.5 ml ta' dan il-vaċċin.
Slovenian: A/prašiči*
Maltese: Perjodu ta'
Slovenian: ≥ 10.53 log2 GMNU ≥ 10.22 log2 GMNU1
Maltese: *Strejns tal-virus inattivat ta' l-influwenza A/ ħnieżer/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU1 Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
Slovenian: QI09AA03
Maltese: Q109AA03
Slovenian: Karbomer 971 P NF
Maltese: Carbomer 971 P NF
Slovenian: Karbomer 971 P NF Tiomersal
Maltese: Carbomer 971 P NF Tiomersal
Slovenian: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Maltese: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCE
Slovenian: 06861 Dessau-Rosslau Nemčija
Maltese: 06861 Dessau-Rosslau Ġermanja
Slovenian: Natrijev klorid, raztopina (0,9 %)
Maltese: Soluzzjoni tas-sodium chloride ( 0.9%)
Slovenian: 50 ml (25 odmerkov)
Maltese: 50 ml (25 doża)
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali) - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - Občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: DD/MM/LLLL
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:(DD/MM/YYYY)
Slovenian: GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratnem imuniziranju s po 0,5 ml tega cepiva
Maltese: GMNU = Geometric mean of neutralizing units immunizzazzjoni indotta fil-fenek ta' l-indi wara ttieni tilqima ta' 0.5 ml b' dan il-vaċċin.
Slovenian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Nemčija
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Ġermanja
Slovenian: Zamašek: Bromobutlni gumijasti zamaški
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Slovenian: Pomožna snov: Tiomersal
Maltese: Tiomersal
Slovenian: Steklena viala z 20 ml in 50 ml
Maltese: Kunjett ta' 20 ml u 50 ml
Slovenian: Pujski:
Maltese: Drafeġ:
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 20 ml (10 odmerkov), 50 ml (25 odmerkov), 100 ml (50 odmerkov)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 20 ml (10 dożi), 50 ml (25 doża), 100 ml (50 doża)
Slovenian: Steklene viale: 20 ml viale, steklo tipa I 50 ml viale, steklo tipa II 100 ml viale, steklo tipa II
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ: kunjetti ta' 20 ml, ħġieġ tat-tip 1 kunjetti ta' 50 ml, ħġieġ tat-tip II kunjetti ta' 100 ml, ħġieġ tat-tip II
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: cepiva, inaktivirana virusna cepiva Oznaka ATC vet:
Maltese: Immunologiċi, vaċċini li fihom virusijiet inattivati Kodici ATĊ veterinarja:
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml (50 odmerkov)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 ml (50 doża)
Slovenian: Sevi inaktiviranega virusa Influence A /prašiči/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Maltese: Strejns tal-virus inattivat ta' l-influwenza A/ ħnieżer/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Maltese: IDT Biologika GmbH Am
Slovenian: Cepivo sproži nastanek aktivne imunosti proti virusu influence A prašičev, subtip H1N1, H3N2 in H1N2.
Maltese: It-tilqima tqanqal immunità attiva kontra s-sottotipi H1N1, H3N2 u H1N2 tal-virus tal-Influwenza A tal-ħnieżer.
Slovenian: Dodatek:
Maltese: Adjuvant:
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bistra, rumeno-oranžna do rožnato obarvana suspenzija za injiciranje
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni ċara ta' kulur oranġjo safrani għal roża għall-injezzjoni
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/09/102/001-006
Maltese: EU/2/09/102/001-006
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Maltese: European Medicines Agency
Slovenian: EMEA/V/C/157
Maltese: EMEA/V/C/157 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Slovenian: GRIPOVAC 3 Povzetek EPAR za javnost
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) GRIPOVAC 3 Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovenian: Nič dni.
Maltese: L
Slovenian: Zdravilo Gripovac 3 je suspenzija za injiciranje.
Maltese: Gripovac 3 huwa sospensjoni għall-injezzjoni.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Gripovac 3 za cepljenje prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno z brejimi svinjami, proti influenci prašičev, ki jo povzročajo podtipi H1N1, H3N2 in H1N2, za zmanjšanje kliničnih znakov in prisotnosti virusa v pljučih po okužbi, večje od tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Gripovac 3 odobri dovoljenje za promet.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Gripovac 3 huma akbar mir-riskji għat-tilqim ta' ħnieżer mill-età ta' 56 ġurnata 'il quddiem inkluż fil-każ ta' ħnieżer nisa tqal kontra l-influwenza tal-ħnieżer ikkawżata minn sottotipi H1N1, H3N2 u H1N2, biex inaqqas is-sinjali kliniċi u l-ammont ta' virus fil-pulmun wara infezzjoni u rrakkomanda li Gripovac 3 jingħata awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Slovenian: (karenca)?
Maltese: Żero ġranet
Slovenian: Kaj je zdravilo Gripovac 3?
Maltese: X'inhu Gripovac 3?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Gripovac 3?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Gripovac 3?
Slovenian: Zdravilo Gripovac 3 je cepivo, ki vsebuje 3 različne seve virusa prašičje influence A, ki so bili inaktivirani (uničeni).
Maltese: Gripovac 3 huwa vaċċin li fih 3 razez differenti tal-virus tal-influwenza A tal-ħnieżer li kienu ġew inattivati (maqtula).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Gripovac 3 odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Gripovac 3?
Slovenian: Seme gvarane EMA/HMPC/284498/2013
Maltese: Żerriegħa tal-Guarana EMA/HMPC/284498/2013
Slovenian: EMA/HMPC/284498/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Maltese: EMA/HMPC/284498/2013 Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HPMC)
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo seme gvarane, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini taż-żerriegħa tal-guarana, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Maltese: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Slovenian: Seme gvarane
Maltese: Żerriegħa tal-Guarana
Slovenian: Seme gvarane je splošno ime za seme rastline Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Maltese: Iż-żerriegħa tal-guarana huwa l-isem komuni għaż-żerriegħa tal-pjanta Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.) Ducke.
Slovenian: Odbor HMPC je priporočil, da se teh zdravil ne sme uporabljati pri bolnikih z razjedami na želodcu ter črevesu, hipertiroidizmom (čezmerno dejavno ščitnico) ali srčno-žilnimi težavami, kot so hipertenzija (visok krvni tlak) in aritmije (motnje srčnega ritma).
Maltese: L-HMPC rrakkomanda li dawn il-mediċini ma għandhomx jintużaw f'pazjenti b'ulċeri fl-istonku jew flimsaren, pazjenti b'ipertirojdiżmu (glandola tat-tirojde attiva żżejjed) jew bi problemi kardjovaskulari, bħal pressjoni għolja (pressjoni tad-demm għolja) u arrittmiji (problemi bir-rittmu tat-taħbit tal-qalb).
Slovenian: Več informacij o zdravilu Amglidia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 ta' Awwissu 2018 EMA/133231/2018
Slovenian: Zdravilo Amglidia je učinkovito pri bolnikih z določenimi genetskimi mutacijami (od ATP odvisen kalijev kanalček celic beta in kromosom 6q24).
Maltese: Amglidia huwa effettiv f'pazjenti b'mutazzjonijiet ġenetiċi speċifiċi (kanal tal-potassju sensittiv għal ATP taċ-ċellola beta u kromożoma 6q24).
Slovenian: Deluje na celice trebušne slinavke, ki tvorijo insulin, in se veže na posebne kanalčke na njihovi površini, imenovane od ATP odvisni kalijevi kanalčki (kanalčki KATP), skozi katere kalijevi ioni običajno vstopijo v celice ter sprožijo sproščanje insulina.
Maltese: Din taħdem fuq ċelloli li jipproduċu l-insulina fil-frixa u teħel ma' kanali speċjali fuq ilwiċċ tagħhom li jissejħu kanali tal-potassju sensittivi għal ATP (kanali KATP), li permezz tagħhom iljoni tal-potassju normalment jidħlu fiċ-ċelloli u jiskattaw ir-rilaxx tal-insulina.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia je peroralna suspenzija, ki je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
Maltese: • Amglidia huwa sospensjoni orali li tiġi f'żewġ qawwiet: 0.6 mg/ml u 6 mg/ml.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Amglidia, glibenklamid, je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki spada v skupino sulfonilsečnin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Amglidia, il-glibenclamide, hija mediċina tad-dijabete li tappartjeni għall-klassi tassulfonylureas.
Slovenian: • Izbira peroralne brizge je odvisna od volumna na odmerek:
Maltese: • Il-preskrizzjoni għandha tinkludi d-dettalji kollha li ġejjin:
Slovenian: − dnevni odmerek zdravila Amglidia v ml;
Maltese: − id-doża ta' kuljum ta' Amglidia f'ml,
Slovenian: --1 Oslabljeni virus infekcijske bolezni burze, sev 1052, živi, od 101.48 do 102.63 PU* na odmerek * PU: Potency Units - enote za izražanje jakosti
Maltese: --1 Virus tal-marda bursali li jittieħed attentwat, razza 1052, ħaj, 101.48 sa 102.63 PU* għal kull doża * PU: Unitajiet tal-Potenza
Slovenian: Karenca
Maltese: Tiżmim
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovenian: EU (MA) številka
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali
Slovenian: Zaščita pred virusom IBD se začne pri starosti od 24 do 28 dni in traja do starosti 43 dni.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-IBD tibda mill-età ta' bejn 24 sa 28 jum u ddum sal-età ta' 43 jum.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 12/11/2019.
Maltese: Gumbohatch irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 12/11/2019.
Slovenian: Nadaljnje informacije o cepivu Gumbohatch so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Gumbohatch tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Gumbohatch
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Gumbohatch
Slovenian: Med znaki, ki so značilni za piščance, okužene z boleznijo Gumboro, so drgetanje, nasršeno perje, neješčnost, dehidracija, driska, stiskanje in depresija.
Maltese: Sinjali ta' tiġieġ infettati bil-marda ta' Gumboro jinkludu rogħda, rix imħabbel, nuqqas ta' aptit, deidratazzjoni, dijarea, tgeddis (huddling) u depressjoni.
Slovenian: Študije so pokazale začetek zaščite med 24 in 28 dnem starosti.
Maltese: L-istudji wrew li l-bidu tal-protezzjoni huwa ta' età bejn 24 jum u 28 jum.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je bilo preiskano v petih laboratorijskih in treh terenskih študijah.
Maltese: Gumbohatch kien investigat f'5 studji fil-laboratorju u fi 3 studji fuq il-post.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Settembru 2019.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo.
Maltese: Gumbohatch huwa vaċċin.
Slovenian: V laboratorijske študije so bili vključeni piščanci z maternalnimi protitelesi proti virusu IBD.
Maltese: L-istudji fil-laboratorju involvew flieles b'antikorpi materni kontra l-virus tal-IBD.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch vsebuje živ sev virusa IBD (sev 1052), ki je bil oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Maltese: Gumbohatch fih razza ħajja tal-virus tal-IBD (ir-razza 1052), li ddgħajfet sabiex ma tikkawżax ilmarda.
Slovenian: Virulenten pomeni, da je virus sposoben povzročiti hudo bolezen.
Maltese: Virulenti tfisser li l-virus ikun kapaċi jipproduċi diversi mard.
Slovenian: Ob izpostaviti podobnemu virusu IBD se bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi sestavinami imunskega sistema piščanca borila proti okužbi in pripomogla k zaščiti piščanca pred boleznijo.
Maltese: Meta t-tiġieġa tiġi f'kuntatt ma' virus tal-IBD simili, dawn l-antikorpi, flimkien ma' komponenti oħra tas-sistema immunitarja tat-tiġieġa, ikunu kapaċi jiġġieldu l-infezzjoni u jgħinu biex jipproteġu kontra l-marda.
Slovenian: Rekonstitucija cepiva: 1.
Maltese: Rikostituzzjoni tal-vaċċin: 1.
Slovenian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 odmerki) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 odmerki) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 odmerki) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 odmerki) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 odmerki)
Maltese: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doża) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doża) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doża) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doża)
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD09
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI01AD09
Slovenian: 1000 odmerki 2000 odmerki 2500 odmerki 4000 odmerki 5000 odmerki
Maltese: 1000 doża 2000 doża 2500 doża 4000 doża 5000 doża
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25°C.
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Španija
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spanja
Slovenian: Nastop imunosti: od 24. dne starosti.
Maltese: Bidu tal-immunità: minn età ta' 24 jum.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet:12/11/2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/11/2019
Slovenian: 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Maltese: 17170 Amer (Girona) SPANJA
Slovenian: 4.500 in 5.100 ELISA enotami.
Maltese: 5,100 unità ELISA fit-tifqis.
Slovenian: Vehikel za GUMBOHATCH
Maltese: VETERINARJU Solvent għal GUMBOHATCH
Slovenian: L-histidin saharoza natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid natrijev klorid
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Sodium chloride
Slovenian: Trajanje imunosti: do 43. dne starosti.
Maltese: Kemm iddum l-immunità: sa età ta' 43 jum.
Slovenian: Polipropilenske vrečke, ki vsebujejo 200 ml, 400 ml, 800 ml ali 1.000 ml.
Maltese: Boroż tal-polypropylene li fihom 200 ml, 400 ml, 800 ml jew 1,000 ml.
Slovenian: Rp-Vet.
Maltese: IBDV.
Slovenian: Liofilizat:
Maltese: Lijofiliżat:
Slovenian: ** Enote za nevtralizacijo virusa (Virus Neutralisation Units)
Maltese: ** VNU: Unitajiet ta' Newtralizzazzoni tal-Virus
Slovenian: Živ, oslabljen, virus bolezni Gumboro (IBDV), sev 1052........ 101,48 - 102,63 PU* * PU: Potency Units - enote za izražanje jakosti
Maltese: Virus tal-marda bursali infettiva attenwat ħaj (IBDV), razza 1052…………….. 101.48 - 102.63 PU* * PU: Unitajiet tal-Potenza
Slovenian: Amer 17170 (Girona)
Maltese: Amer 17170 (Girona) Spanja
Slovenian: Ne zamrzujte.
Maltese: Żero jiem.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, domača perutnina (rod Gallus), živa virusna cepiva, virus bolezni Gumboro.
Maltese: Immunoloġiċi għal avi, tiġieġ domestiku, vaċċini virali ħajjin, virus tal marda bursali infettiva tat-tjur (marda ta' Gumboro).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo enodnevnih brojlerjev in embrioniranih kokošjih jajc z brojlerji, da se zmanjšajo klinični znaki in lezije burze Fabricij, ki jih povzroča okužba z zelo virulentnim virusom nalezljive ptičje bolezni Gumboro.
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva ta' flieles tas-simna ta' età ta' jum wieħed u bajd tat-tiġieġ tas-simna ngallat biex inaqqas is-sinjali kliniċi u leżjonijiet tal-bursa ta' Fabricius ikkawżati minn infezzjoni tal virus tal-marda bursali infettiva tat-tjur virulenti ħafna.
Slovenian: Vialo sperite z dodatkom 2 ml suspenzije vehikla/liofilizata, pridobljenega v 1. koraku, in jo injicirajte nazaj v vrečko za vehikel.
Maltese: Laħlaħ il-kunjett b'2 ml oħra tas-solvent/sospensjoni tal-lijofiliżat miksuba fil-pass 1, u injettaha lura fil-borża tas-solvent.
Slovenian: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Španija
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spanja
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami z liofilizatom po 2.500 odmerkov.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 kunjetti tal-lijofiliżat li fihom 2,500 doża.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Maltese: Is-sustanzi attivi, minħabba li huma prinċipji ta' oriġini bijoloġika maħsubin sabiex jipproduċu immunità attiva ma humiex regolati bir-Regolament (KE) 470/2009.
Slovenian: Viala liofilizata
Maltese: Kunjett tal-lijofiliżat
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bijoloġika attiva
Slovenian: Način uporabe zdravila:
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
Slovenian: Država članica (EU/EGP)
Maltese: Stat Membru (EU/EEA)
Slovenian: 9 in GL
Maltese: 9 u GL
Slovenian: Vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom je bila predložena Združenemu kraljestvu kot referenčni državi članici ter zadevnim državam članicam Avstriji, Belgiji, Bolgariji, Cipru, Češki republiki, Danski, Estoniji, Franciji, Nemčiji, Grčiji, Madžarski, Irski, Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Malti, Nizozemski, Poljski, Portugalski, Romuniji, Slovaški, Sloveniji in Španiji.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq kienet sottomessa lir-Renju Unit bħala Stat Membru ta' referenza u lill-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, Franza, il-Greċja, l-Ungerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, in-Netherlands, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja u Spanja bħala l-Istati Membri kkonċernati.
Slovenian: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance Monteiro SC, Lofts S, Boxall ABA.
Maltese: Guidance on information requirements and chemical safety assessment. Chapter R.7b:Endpoint specific guidance Monteiro SC, Lofts S, Boxall ABA. 2010.
Slovenian: European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010)http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/111111111/15064/1/lbna24587enn.pdf določitev okoljskega standarda kakovosti
Maltese: European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010)http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/111111111/15064/1/lbna24587enn.pdf
Slovenian: Report to the European Food Safety Authority - http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/74e.htm ki vsebujejo cink, izračunana iz vnaprej določenih stopenj obremenitve v modelu IDMM.
Maltese: Report to the European Food Safety Authority - http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/74e.htm
Slovenian: Tveganje za posamezen del okolja po obširnem nanosu gnoja na zemljo so ocenili tako, da so primerjali vrednosti PEC in PNEC za vsak scenarij v modelu FOCUS ob treh časovnih točkah (leta: 2020, 2040, 2060), pri čemer so uporabili dva odmerka: odmerek cinka v najslabšem možnem primeru (7 kg ha
Maltese: Biex jiġi vvalutat ir-riskju għal kull kompartiment wara li jingħata d-demel lill-art, il-valuri PECs u PNEC għal kull xenarju FOCUS tqabblu fi tliet punti ta' żmien (snin: 2020, 2040, 2060), permezz ta' żewġ rati ta' applikazzjoni: rata fl-agħar każ possibbli (7 kg żingu ha a-1
Slovenian: EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - http://www.efsa.europa.eu/en/search/doc/2970.pdf Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - http://focus.jrc.ec.europa.eu/
Maltese: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - http://www.efsa.europa.eu/en/search/doc/2970.pdf Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - http://focus.jrc.ec.europa.eu/
Slovenian: Biološko uporaben delež cinka v tleh je majhen (< 1 %).
Maltese: Il-frazzjoni talbijodisponibbiltà taż-żingu hija żgħira (<1%).
Slovenian: , 3,3 kg cinka ha a-1
Maltese: , 3.3 kg żingu ha a-1
Slovenian: , 7,2 kg cinka ha a-1
Maltese: , 7.2 kg żingu ha a-1