FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Irrota tämä kortti ja pidä se aina mukanasi.
Hungarian: Ezt a kártyát vegye le a dobozról, és mindig tartsa magánál.
Finnish: ATC-koodi: J05AR13
Hungarian: ATC kód: J05AR13
Finnish: * Korjattu lähtötilanteen stratifiointitekijöiden mukaan.
Hungarian: * A kiindulási stratifikációs tényezőkkel korrigálva.
Finnish: Paina tästä (mukaan liitetty varoituskortti)
Hungarian: Itt nyomja be (a Készenléti Kártya mellékelve)
Finnish: Ero päätemuuttujassa pysyi tilastollisesti merkitsevänä (p = 0,006).
Hungarian: A végpontban megfigyelt különbség statisztikailag szignifikáns maradt (p=0,006).
Finnish: Nämä haitat ovat olleet usein ohimeneviä.
Hungarian: Ezek a reakciók gyakran átmenetiek voltak.
Finnish: Siksi seuraavia ohjeita tulee aina noudattaa:
Hungarian: Emiatt az alábbiakat mindig be kell tartani:
Finnish: • jos heille kehittyy 1 tai useampi oire vähintään kahdesta seuraavista ryhmistä:
Hungarian: • egy vagy több tünet alakul ki legalább két alábbi csoportból:
Finnish: Mediaani-ikä (vuotta) Naisia
Hungarian: Medián életkor (év)
Finnish: • energian puute (uupumus).
Hungarian: • energiahiány (fáradtság).
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Finnish: Neurologiset/psykiatriset
Hungarian: Neurológiai/pszichiátriai
Finnish: • Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Hungarian: • A szokásos adag naponta egyszer egy tabletta.
Finnish: Mahdollista riskin lisääntymistä selittävää biologista mekanismia ei toistaiseksi ole varmistettu.
Hungarian: Ezidáig nincs olyan feltárt biológiai mechanizmus, mely megmagyarázná a kockázat potenciális növekedését.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla todetaan merkkejä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.
Finnish: puhdas punasoluaplasia1
Hungarian: tiszta vörösvértest aplasia1
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Finnish: yliherkkyys (ks. kohta 4.4)
Hungarian: túlérzékenység (lásd 4.4 pont)
Finnish: Tässä ikäryhmässä suositellaan erityistä varovaisuutta johtuen ikääntymiseen liittyvistä muutoksista kuten alentuneesta munuaisten toiminnasta ja hematologisten parametrien muutoksista.
Hungarian: Ebben a korcsoportban különös gondossággal ajánlott eljárni a korral összefüggő változások miatt, mint például a vesefunkció beszűkülése és a hematológiai paraméterek megváltozása.
Finnish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espanja.
Hungarian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanyolország vagy
Finnish: Viikon 48 tulokset (mukaan lukien tulokset lähtötilanteen tärkeimpien ominaisuuksien mukaan) on esitetty taulukossa 3.
Hungarian: A 48 hetes eredményeket (köztük a kiindulási legfontosabb kovariánsokra lebontott adatokkal) a 3. táblázat mutatja.
Finnish: Näytä heille Triumeqpakkaus, jos mahdollista.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Triumeq dobozát.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei myydä erikseen.
Hungarian: Többszörös csomagolás része, nem forgalmazható önmagában.
Finnish: Abakaviirilla ja dolutegraviirilla ei ole tällaista vaikutusta.
Hungarian: Az abakavirnak és a dolutegravirnak nincs ilyen hatása.
Finnish: • yleinen huonon olon tunne.
Hungarian: • általános rossz közérzet.
Finnish: Systeemiset altistukset olivat 7-21-kertaisia verrattuna ihmisten odotettuihin altistuksiin.
Hungarian: A szisztémás expozíció 7-21-szerese volt a várható humán szisztémás expozíciónak.
Finnish: → Kerro lääkärille, jos sinulla on sydänvaivoja, jos tupakoit tai jos sinulla on jokin sairaus, joka voi lisätä sydänsairauden riskiä, kuten korkea verenpaine tai diabetes.
Hungarian: → Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek szívproblémái vannak, dohányzik, vagy olyan betegségben szenved, amely fokozza a szívbetegségek kialakulásának a kockázatát, mint például a magas vérnyomás vagy a cukorbetegség.
Finnish: Triumeq voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Hungarian: A Triumeq úgyszintén befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Finnish: Metadoni: CL/F ↑22 %
Hungarian: Metadon: CL/F ↑ 22%
Finnish: HIV-tartunnan välttämiseksi suositellaan, että naiset, joilla on HIV-infektio, eivät missään olosuhteissa imetä lapsiaan.
Hungarian: A HIV-fertőzés elkerülése érdekében ajánlott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőjüket.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavassa luettelossa mainittua lääkettä:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi felsorolásban szereplő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Finnish: Vaikka näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä, nämä tiedot viittaavat siihen, että ihmiseen kohdistuva karsinogeenisuusriski on pienempi kuin kliininen hyöty.
Hungarian: Jóllehet ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert, ezek az adatok arra utalnak, hogy a klinikai haszon nagyobb, mint a karcinogenitás potenciális kockázata.
Finnish: On tärkeää lukea tässä osiossa otsikolla "Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset" kerrottu tieto.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa az ebben a fejezetben, „A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai" című részben található tudnivalókat.
Finnish: Retinoidit Retinoidiyhdisteet (esim. isotretinoiini)
Hungarian: Retinoid vegyületek (pl. izotretinoin)
Finnish: OAT3-kuljetinproteiinin estoa ei ole tutkittu in vivo.
Hungarian: Az OAT3 gátlását nem tanulmányozták in vivo.
Finnish: Näyttöä ei ole siitä, että iäkkäiden potilaiden annostuksen pitäisi olla erilainen kuin nuorempien aikuispotilaiden (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy az idős betegek más adagot igényelnének, mint a fiatalabb felnőttek (lásd 5.2 pont).
Finnish: Ei tiedetä, voidaanko abakaviiri poistaa peritoneaali- tai hemodialyysillä.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az abakavir eltávolítható-e peritonealis vagy hemodialízissel.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Finnish: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
Hungarian: 10,5 (3,1%-tól 17,8%-ig) [p=0,005].
Finnish: Jos olet ottanut Triumeq-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Triumeq-et szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikus vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Finnish: Ota huomioon, että riski voi olla suurempi:
Hungarian: Önnek tudnia kell a fokozott kockázatokról:
Finnish: Tämän seurauksena myös CD4-solujen määrä veressä suurenee.
Hungarian: Ezen kívül növeli a CD4 sejtek számát az Ön vérében.
Finnish: • itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia).
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés (különösen olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult depresszió vagy mentális probléma).
Finnish: Älä myöskään enää koskaan käytä dolutegraviiria sisältäviä lääkkeitä.
Hungarian: Soha többé nem szedhet újra dolutegravirt tartalmazó gyógyszereket sem.
Finnish: Nevirapiinin vaikutus dolutegraviirialtistukseen on todennäköisesti vastaava tai pienempi kuin efavirentsilla.
Hungarian: A nevirapin hatása a dolutegravir expozícióra valószínűleg hasonló vagy kisebb, mint az efavirenzé.
Finnish: Mediaaniaika ensimmäisestä antiretrovirushoidosta oli noin 4,5 vuotta.
Hungarian: Az első antiretrovirális kezelés megkezdése óta eltelt idő átlagosan 4,5 év volt.
Finnish: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Hungarian: Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Finnish: Näissä tapauksissa lääkärin pitää tutustua näiden lääkevalmisteiden tuotetietoihin.
Hungarian: Ezekben az esetekben az orvosnak át kell tanulmányoznia e gyógyszerek saját alkalmazási előírását.
Finnish: Jos otat niitä, verenpaineesi voi laskea vaarallisen alas jo tuntien sisällä ja tämä voi johtaa kuolemaan.
Hungarian: Ha mégis ezt teszi, órákon belül életveszélyes vérnyomásesés léphet fel, ami halált okozhat.
Finnish: Älä lopeta Triumeqhoitoa, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Hungarian: Ne hagyja abba a Triumeq szedését, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
Finnish: Tätä eroa ei pidetä kliinisesti merkittävänä (ks. Imeytyminen).
Hungarian: Ezt nem tekintik klinikailag jelentősnek (lásd Felszívódás).
Finnish: Seerumin kreatiniiniarvon nousua todettiin dolutegraviirihoidon ensimmäisellä viikolla, ja se pysyi vakaana koko 96 viikon jakson ajan.
Hungarian: A dolutegravir kezelés első heteiben előfordult a szérum kreatininszint emelkedése, amely 96 héten át stabil maradt.
Finnish: Samanaikainen hepatiitti B -infektio oli yksi tutkimuksesta poissulkemisen pääkriteereistä.
Hungarian: A hepatitis B társfertőzés az egyik fő kizárási ok volt.
Finnish: • Valmisteyhteenveto • ABC HSR koulutusmateriaalin terveydenhuollon ammattilaisille
Hungarian: • Az egészségügyi szakemberek számára szóló ABC HSR oktatási anyag.
Finnish: HCV -seropositiivisia potilaita oli 7%.
Hungarian: A szerológiailag HCV-pozitívak aránya 7% volt.
Finnish: Abakaviirin yhteydessä on todettu enemmän yliherkkyysreaktioita, joista jotkin ovat olleet hengenvaarallisia ja harvinaisissa tapauksissa johtaneet kuolemaan, ellei niitä ole hoidettu asianmukaisesti.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókat gyakrabban figyeltek meg abakavirral, amelyek némelyike életveszélyes volt, és ritka esetekben halált okozott, amennyiben nem kezelték őket megfelelően.
Finnish: CD4-solut ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä elimistön taistelussa infektioita vastaan.
Hungarian: A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy segítsék az Ön szervezetét a fertőzések leküzdésében.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa immuunijärjestelmä voi vahvistuessaan hyökätä myös terveitä kudoksia vastaan (autoimmuunisairaudet).
Hungarian: Ritkán, ahogy az immunrendszer megerősödik, megtámadhatja a test saját egészséges szöveteit is (autoimmun betegségek).
Finnish: Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että abakaviiri lisää sydänkohtauksen riskiä.
Hungarian: Szívroham kockázata Nem zárható ki, hogy az abakavir fokozza a szívroham kialakulásának a kockázatát.
Finnish: TÄRKEÄÄ - VAROITUSKORTTI POTILAALLE Triumeq (dolutegraviiri / abakaviiri / lamivudiini) tabletit Pidä tämä kortti aina mukanasi
Hungarian: FONTOS - BETEG KÉSZENLÉTI KÁRTYA Triumeq (dolutegravir/abakavir/lamivudin) tabletta Ezt a kártyát mindig tartsa magánál!
Finnish: • alhainen veren punasolujen määrä (anemia) tai pieni valkosolujen määrä (neutropenia)
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység) vagy alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia)
Finnish: Niiden tärkeimmän antiviraalisen vaikutuksen saa kuitenkin aikaan monofosfaattimuodon asettuminen viruksen DNA-ketjuun, mistä on seurauksena ketjun muodostumisen pysähtyminen.
Hungarian: Fő antivirális hatásukat azonban a monofoszfát formának a vírus DNS-láncába történő beépülésével fejtik ki, ami lánclezárást eredményez.
Finnish: Älä lopeta Triumeq-valmisteen käyttöä keskustelematta siitä lääkärisi kanssa, sillä siitä voi olla haittaa sinulle ja syntymättömälle lapsellesi.
Hungarian: Ne hagyja abba a Triumeq szedését a kezelőorvossal folytatott konzultáció nélkül, mivel ez kárt tehet Önben és születendő gyermekében.
Finnish: → Keskustele lääkärin kanssa Triumeq-hoidon riskeistä ja hyödyistä.
Hungarian: → Beszéljen kezelőorvosával a Triumeq szedésének kockázatairól, illetve előnyeiről.
Finnish: Ei virologisia tietoja viikon 48 kohdalla
Hungarian: Nincs virológiai adat a 48. héten Okok
Finnish: Tässä sairaudessa osa luukudoksesta kuolee, koska luun verenkiertoon heikentynyt.
Hungarian: Ez a csontszövet részleges elhalását jelenti, a csontok vérellátásának romlása miatt.
Finnish: Tämä reaktio voi olla hengenvaarallinen, jos Triumeq-hoitoa jatketaan.
Hungarian: Ez a reakció életveszélyes lehet, ha folytatják a Triumeq szedését.
Finnish: Oireet menevät yleensä ohi, kun abakaviirihoito lopetetaan.
Hungarian: A tünetek az abakavir alkalmazásának abbahagyását követően rendszerint megszűnnek.
Finnish: Sekä virussuppression saavuttamiseen kuluva aika että muutos lähtötilanteen analyyseihin nähden olivat ennalta määriteltyjä ja kerrannaisuuden suhteen korjattuja.
Hungarian: Mind a vírusszuppresszióig eltelt időtartam és a kiindulási értékhez képest bekövetkezett változások analízise prespecifikált és multiplicitásra korrigált volt.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikkille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän Triumeqvalmistetta, on välitetty terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu tietopaketti, joka sisältää seuraavat:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodik róla, hogy a Triumeq-et előreláthatóan felíró orvosnak rendelkezésére álljon egy egészségügyi szakemberek számára összeállított tájékoztató csomag, amely a következőket tartalmazza: • Alkalmazási előírás,
Finnish: On suositeltu, että HIV-positiiviset naiset eivät imetä, koska HIV-infektio saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
Hungarian: A HIV-pozitív nőknek nem javasolt szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Finnish: Alatyyppien C (n = 2) ja A/G (n = 2) isolaateissa integraasin substituutio R263K valikoitui yhdessä isolaatissa ja G118R kahdessa isolaatissa.
Hungarian: A C (n=2) és A/G (n=2) izolátumok esetében az R263K integráz szubsztitúció egy izolátumban, míg a G118R két izolátumban szelektálódott ki.
Finnish: Potilaat, joilla on näitä oireita, on sen vuoksi tutkittava huolellisesti tämän yliherkkyyden varalta (ks. kohta 4.4).
Hungarian: akiknél e tünetek bármelyike jelentkezik, gondosan ki kell vizsgálni e túlérzékenység fennállását (lásd 4.4 pont).
Finnish: Tutkimusten mukaan abakaviirin AUC likvorissa/AUC plasmassa -suhde on 30-44 %.
Hungarian: Abakavirral végzett vizsgálatokban a CSF/plazma AUC arány 30 és 44% között volt.
Finnish: Huom: DTG = dolutegraviiri, RAL = raltegraviiri.
Hungarian: Megjegyzés: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Finnish: Näitä on havaittu joko kliinisissä tutkimuksissa tai seurannassa myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Hungarian: Ezeket vagy klinikai vizsgálatokban, vagy a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során észlelték.
Finnish: TÄRKEÄÄ - Yliherkkyysreaktiot
Hungarian: FONTOS - Túlérzékenységi reakciók
Finnish: elpyvän immuniteetin oireyhtymä (ks. kohta 4.4) Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen:
Hungarian: immunreaktivációs szindróma (lásd 4.4 pont) Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: Gyakori:
Finnish: Samantasoinen virologinen vaste säilyi sekä varhaisen että myöhäisen lääkevaihdon ryhmissä 48 viikon kohdalla.
Hungarian: Hasonló szintű vírus-szuppresszió maradt fenn a 48. héten mind a korai, mind a késői átváltási csoportnál.
Finnish: Potilaalle on kerrottava, ettei Triumeq tai mikään muu retroviruslääke paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Triumeq, illetve bármely más antiretrovirális terápia nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és a szervezetükben ennek ellenére kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Finnish: Kaikki hoitohaarat olivat avoimia.
Hungarian: Az összes kezelést nyílt elrendezés szerint végezték.
Finnish: Koulutusmateriaalin keskeiset elementit, joiden tarkoitus on lisätä ymmärrystä ja tietoisuutta ABC yliherkkyysreaktiosta sekä käsitellä laajemmin tietoja, jotka sisältyvät jo valmisteyhteenvetoon:
Hungarian: Az oktatási anyag kulcselemei magukban foglalják az ABC HSR megértésének és a ráirányuló figyelemnek a fokozását, továbbá a hatályos, jóváhagyott EU alkalmazási előírásban már szereplő információk bővítését:
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa Triumeq-valmisteen tehoon tai lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Triumeq hatását vagy fokozhatják annak valószínűségét, hogy
Finnish: Triumeq-valmistetta tulee käyttää raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella vain, jos mahdollinen sikiöön kohdistuva riski on perusteltu odotetun hyödyn vuoksi.
Hungarian: A Triumeq-et a terhesség második és harmadik trimeszterében csak akkor lehet alkalmazni, ha a várható előnyök aránya meghaladják a magzatot érő potenciális kockázatokat.
Finnish: Abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmällä tehdyn in vivo rotan mikrotumatestin tulokset olivat negatiiviset.
Hungarian: Egy abakavir és lamivudin kombinációval végzett in vivo patkány mikronukleusz teszt eredményei negatívak voltak.
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi Triumeq-valmistetta käyttäessäsi, sinun täytyy käyttää luotettavaa estemenetelmään perustuvaa ehkäisyä (esimerkiksi kondomia) muiden ehkäisymenetelmien, kuten ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (esimerkiksi kapselien tai injektion), kanssa raskauden ehkäisemiseksi.
Hungarian: Ha fennáll Önnél a teherbe esés lehetősége a Triumeq szedése alatt, a terhesség megelőzése érdekében megbízható mechanikus fogamzásgátlást (pl. óvszert) is kell használnia az egyéb fogamzásgátlási módszerek, így az orális (tabletta) vagy egyéb hormonális fogamzásgátlók (pl. implantátumok, injekciók) mellett.
Finnish: Potilaita, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh pistemäärä 5-6), on seurattava tarkoin mukaan lukien abakaviiripitoisuuksien seuranta plasmasta, jos mahdollista (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh pontszám 5-6) szenvedő betegeknél szoros megfigyelés szükséges, beleértve az abakavir plazmaszintjének monitorozását, amennyiben ez megoldható (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Finnish: Emtrisitabiini, didanosiini, stavudiini, tsidovudiini.
Hungarian: Emtricitabin, didanozin, sztavudin, zidovudin
Finnish: Jos ABC yliherkkyyttä ei voida sulkea pois kliinisin perustein, abakaviirin käyttö on keskeytettävä pysyvästi eikä sitä saa aloittaa uudelleen huolimatta HLA-B*5701-testin tuloksesta.
Hungarian: Ha klinikai alapon nem zárható ki az ABC túlérzékenység, az ABC alkalmazását véglegesen abba kell hagyni, és nem szabad újrakezdeni, függetlenül a HLA-B*5701 szűrés eredményeitől.
Finnish: OTA VÄLITTÖMÄSTI YHTEYS LÄÄKÄRIISI, joka kertoo sinulle, onko sinun lopetettava Triumeq-valmisteen ottaminen jos:
Hungarian: AZONNAL LÉPJEN KAPCSOLATBA KEZELŐORVOSÁVAL, aki eldönti, hogy abba kell-e hagynia a Triumeq szedését, ha:
Finnish: Farmakokineettiset parametrit ovat verrattavissa aikuisille raportoituihin.
Hungarian: A farmakokinetikai jellemzők hasonlóak azokhoz, mint amiket felnőtteknél tapasztaltak.
Finnish: Muutokset laboratorioarvoissa
Hungarian: Változások a laboratóriumi biokémiai paraméterekben
Finnish: Tutkitut olivat pääosin potilaita, jotka olivat aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa.
Hungarian: Főként antiretrovirális kezelésben már részesült betegeket vizsgáltak.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset, joiden katsottiin mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvän dolutegraviirin ja abakaviiri/lamivudiinin käyttöön olivat pahoinvointi (12 %), unettomuus (7 %), huimaus (6 %) ja päänsärky (6 %).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé, amelyeket esetlegesen vagy valószínűsíthetően kapcsolatba hoztak a dolutegravirral és az abakavirral/lamivudinnal, a hányinger (12%), az insomnia (7%), a szédülés (6%) és a fejfájás (6%) tartozott.
Finnish: Dolutegraviiria ei ole tutkittu dialyysipotilailla, mutta altistuksessa ei odoteta olevan eroavaisuuksia.
Hungarian: A dolutegravirt nem vizsgálták dializált betegeknél, bár nem várhatók különbségek az expozícióban.
Finnish: NL432kantaa käytettäessä mutaatiot E92Q (kerrannaismuutos 3) ja G193E (kerrannaismuutos 3) valikoituivat.
Hungarian: NL432 törzset használva E92Q (3-szoros változás) és G193E (3-szoros változás) mutációk szelektálódtak ki.
Finnish: • muut lamivudiinia sisältävät lääkkeet, joita käytetään HIV- tai hepatiitti B -infektion hoitoon
Hungarian: • más lamivudin-tartalmú gyógyszerek, amelyeket HIV-fertőzés vagy hepatitisz B-fertőzés kezelésére használnak;
Finnish: Teл.
Hungarian: Pol.
Finnish: Neutropenia1, anemia1, trombosytopenia1
Hungarian: neutropenia1, anaemia1, thrombocytopenia1
Finnish: Trimetopriimin (näiden kuljettajaproteiinien estäjä) on osoitettu suurentavan lamivudiinin pitoisuuksia plasmassa, mutta tämä suureneminen ei ollut kliinisesti merkittävää (ks. taulukko 1).
Hungarian: Kimutatták, hogy a trimetoprim (ezeknek a gyógyszertranszportereknek a gátlója) növeli a lamivudin plazmakoncentrációját, azonban ez a növekedés nem volt klinikailag jelentős (lásd 1. táblázat).
Finnish: Triumeq sisältää lamivudiinia, joka tehoaa hepatiitti B:hen.
Hungarian: A Triumeq lamivudint tartalmaz, amely hatásos a hepatitis B ellen.
Finnish: Uudelleenaltistaminen voi aiheuttaa nopeamman ja vaikeamman reaktion, joka voi olla hengenvaarallinen, minkä vuoksi uudelleenaltistaminen on vastaaiheinen.
Hungarian: Az újbóli ABC-expozíció gyorsabban kialakuló és súlyosabb reakciókat eredményezhet, amelyek halálos kimenetelűek lehetnek, ezért az újbóli expozíció ellenjavallott.
Finnish: De novo resistenssi potilailla, joiden hoito epäonnistui SINGLE-, SPRING-2- ja FLAMINGOtutkimuksissa
Hungarian: De novo rezisztencia olyan betegeknél, akiknél a SINGLE, a SPRING-2 és a FLAMINGO vizsgálatban terápiás kudarcot észleltek
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2.9.2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. szeptember 2. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Finnish: Lähes kaikissa abakaviirin aiheuttamissa yliherkkyysreaktioissa ilmenee kuumetta ja/tai ihottumaa.
Hungarian: Csaknem minden, abakavirral szembeni túlérzékenységi reakció során előfordul láz és/vagy bőrkiütés.
Finnish: Suun kautta otetun abakaviirin absoluuttinen hyötyosuus on aikuisilla noin 83 % ja lamivudiinin noin 80-85 %.
Hungarian: A per os abakavir és lamivudin abszolút biohasznosulása felnőtteknél 83%, illetve 80-85%.
Finnish: Abakaviiri ja lamivudiini ovat voimakkaita selektiivisiä HIV-1:n ja HIV-2:n estäjiä.
Hungarian: Az abakavir és a lamivudin a HIV-1 és a HIV-2 erős és szelektív inhibitorai.
Finnish: Triumeq-hoito ei tehoa kaikkiin ihmisiin samalla tavalla.
Hungarian: A Triumeq-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Finnish: Tämä yhdistelmä voi lisätä maitohappoasidoosin riskiä potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (3a tason kreatiniinipuhdistuma [CrCl] 45−59 ml/min), ja varovaisuutta suositellaan hoidettaessa näitä potilaita.
Hungarian: Ez a kombináció fokozhatja a tejsavas acidosis kockázatát közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő (3a stádiumú, 45-59 ml/perc kreatinin clearance [CrCl]) betegeknél, így óvatosság ajánlott.
Finnish: Jos lääkäri kertoo, että voit aloittaa Triumeq-hoidon uudelleen, sinua saatetaan pyytää ottamaan ensimmäiset annokset paikassa, jossa on tarvittaessa saatavilla lääketieteellistä apua.
Hungarian: Ha kezelőorvosa azt tanácsolja, hogy kezdje újra a Triumeq szedését, megkérheti Önt, hogy olyan helyen vegye be az első adagot, ahol szükség esetén orvosi segítség áll rendelkezésre.
Finnish: On tärkeä huomata, että näiden oireiden perusteella yliherkkyysreaktio voidaan diagnosoida väärin hengitystiesairaudeksi (pneumonia, bronkiitti, faryngiitti) tai gastroenteriitiksi.
Hungarian: Fontos, hogy ezek a tünetek a túlérzékenységi reakció légúti megbetegedésként (pneumonia, bronchitis, pharyngitis) vagy gastroenteritisként történő téves diagnózisához is vezethetnek.