FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The analysis has demonstrated that there is no difference in calcitriol exposure at steady state after administration of either alfacalcidol or calcitriol at appropriate and equivalent dosing.
Slovak: Analýza preukázala, že pokiaľ ide o expozíciu kalcitriolu v rovnovážnom stave, nepozoruje sa žiadny rozdiel po podaní alfakalcidolu alebo kalcitriolu pri vhodnom a rovnakom dávkovaní.
English: The CHMP agreed to provide the respective information in section 5.1 of the Summary of the Product Characteristics and section 1 of the package leaflet.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s uvedením príslušnej informácie v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 5.1 a v 1. časti písomnej informácie pre používateľa,
English: Ringe et al (2007) presented a randomised trial, where three treatments were compared ‘alfacalcidol alone', ‘alfacalcidol + alendronate' and ‘alendronate + vitamin D + calcium'.
Slovak: (2007) predložili randomizované skúšanie, v ktorom sa porovnávali tri druhy liečby: alfakalcidol v monoterapii, alfakalcidol + alendronát a alendronát
English: Rehab 2011;57:89-93.
Slovak: Turk J Phys Med Rehab 2011;57:89-93.
English: Dukas et al (2004) presented a randomised, double-blind, placebo controlled trial with ‘number of fallers' as primary endpoint and an adequate number of patients.
Slovak: (2004) predložili randomizované dvojito zaslepené skúšanie kontrolované placebom s primeraným počtom pacientov, v ktorom bol primárnym parametrom počet pacientov, ktorí utrpeli pád.
English: The applicant further performed a meta-analysis of trials with alfacalcidol and calcitriol investigating fallers.
Slovak: Žiadateľ uskutočnil tiež meta-analýzu skúšaní s alfakalcidolom a kalcitriolom v prípade pacientov, ktorí utrpeli pád.
English: Higher performance in functional tests is associated with a significantlylower number of fallers and risk of falls, therefore the positive effects of alfacalcidol treatment on physical performance should be considered for the assessment of the results of alfacalcidol in the reduction of falls in elderly and in patients with PMO.
Slovak: s dávkovaním jedenkrát týždenne a 1 μg alfakalcidolu s dávkovaním jedenkrát denne (Tevabone).Vyššia výkonnosť podľa funkčných testov súvisí s výrazne nižším počtom pacientov, ktorí utrpeli pád a s nižším rizikom pádov a pozitívny vplyv liečby alfakalcidolom na fyzickú výkonnosť sa preto má zohľadniť pri posudzovaní účinku alfakalcidolu na zníženie počtu pádov u starších osôb a pacientiek s PMO.
English: The applicant performed a meta-analysis of the most relevant clinical studies (Gallagher, 2004; Dukas, 2004; Ringe, 201310 and Kaya, 201111) reporting the number of fallers following either alfacalcidol or calcitriol therapy.
Slovak: Ringe, 201310 a Kaya, 201111), v ktorých bol hlásený počet jedincov, ktorí utrpeli pád po liečbe alfakalcidolom alebo kalcitriolom.
English: Meta-analysis of trials on alfacalcidol and calcitriol investigating fallers
Slovak: Metaanalýza skúšaní s alfakalcidolom a kalcitriolom skúmajúca pacientov, ktorí utrpeli pád
English: Alfacalcidol improves muscle power, muscle function and balance in elderly patients with reduced bone mass. Rheumatol Int 2012;32(1):207-15.
Slovak: Alfacalcidol improves muscle power, muscle function and balance in elderly patients with reduced bone mass.
English: The applicant claimed that since no significant difference in numbers of falls was found between the groups treated with the combination of ‘alendronate + alfacalcidol' and ‘alfacalcidol alone', this underlines the efficacy of alfacalcidol as monotherapy as well as in combination with alendronate for the reduction of falls.
Slovak: Žiadateľ uviedol, že účinok alfakalcidolu v monoterapii aj v kombinácii s alendronátom na zníženie počtu pádov je podporený skutočnosťou, že sa nezistil významný rozdiel v počte pádov medzi skupinou liečenou kombináciou alendronátu + alfakalcidolu
English: Dukas L, Bischoff HA, Lindpainter LS, Schacht E, Birkner-Binder D, Damm TN, Thalman B, Stähelin HB. Alfacalcidol reduces the number of fallers in a community-dwelling elderly population with a minimum calcium intake of more than 500 mg daily.
Slovak: Dukas L, Bischoff HA, Lindpainter LS, Schacht E, Birkner-Binder D, Damm TN, Thalman B, Stähelin HB.
English: alfacalcidol daily (Tevabone).
Slovak: a skupinou liečenou alfakalcidolom v monoterapii.
English: However, the CHMP agreed to provide the respective information in the section 5.1 of the SmPC “In some clinical studies, alfacalcidol has been shown to reduce the risk of falls in the elderly”.
Slovak: „V niektorých klinických štúdiách sa preukázalo, že alfakalcidol znižuje riziko pádov u starších osôb“.
English: Alfacalcidol alone was slightly superior to alendronate + plain Vitamin D + calcium after two years (MW = 0.5422; CI-LB = 0.4838; p = 0.0785).
Slovak: Alfakalcidol v monoterapii bol po dvoch rokoch podávania trochu účinnejší ako alendronát + vitamín D + vápnik (MW =
English: Date of first authorisation: 06/11/2015.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/11/2015.
English: One carton contains one blister of 1, 3 or 6 tablets.
Slovak: Jeden kartón obsahuje jeden blister s 1, 3 alebo 6 tabletami.
English: During clinical field trials, no interactions between Simparica chewable tablets for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Slovak: Počas terénnych klinických štúdií nebola pozorovaná interakcia medzi žuvacími tabletami Simparica pre psy a bežne používanými veterinárnymi liekmi.
English: For each strength, the chewable tablets are available in the following pack sizes: carton with 1 blister of 1, 3 and 6 tablets.
Slovak: Žuvacie tablety sú dostupné pre každú liekovú silu v nasledujúcich veľkostiach balení: kartónová škatuľa s 1 blistrom s 1, 3 alebo 6 tabletami.
English: The number embossed on one side refers to the strength (mg) of the tablets: “5”, “10”, ”20”, “40”, “80” or “120”.
Slovak: Číslo vyrazené na strane zodpovedá sile (mg) tablety: “5”, “10”, ”20”, “40”, “80” alebo “120”.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Slovak: Psy. 4.2 Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
English: In the overdose groups, transient and self-limiting neurological signs were observed in some animals: mild tremors at 3 times the maximum exposure dose and convulsions at 5 times the maximum exposure dose.
Slovak: V skupine s predávkovaním sa u niektorých zvierat objavili prechodné a spontánne miznúce neurologické príznaky: slabý tras pri trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky a kŕče pri päťnásobku maximálnej odporúčanej dávky.
English: Simparica tablets are chewable and palatable and readily consumed by dogs when offered by the owner.
Slovak: Simparica tablety sú určené na žuvanie a majú dobré chuťové vlastnosti, psy ich ochotne konzumujú, keď im ich chovateľ ponúkne.
English: Half-life was comparable for the intravenous and oral routes at 12 and 11 days, respectively.
Slovak: Polčas eliminácie bol podobný pre intravenóznu a perorálnu cestu, 12 dní (i.v.) a 11 dní (p.o.).
English: No adverse effects were observed at the maximum exposure dose of 4 mg/kg.
Slovak: Pri maximálnej odporúčanej dávke 4 mg/kg neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
English: PACKAGE LEAFLET: Simparica chewable tablets for dogs
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Simparica žuvacie tablety pre psy
English: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaner
Slovak: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg
English: To prevent children from accessing the product, only one chewable tablet at a time should be removed from the blister pack and only when required.
Slovak: Z blistra by mala byť vyňatá len jedna žuvacia tableta a to len v prípade potreby, aby sa zabránilo prístupu detí k produktu.
English: One
Slovak: ALEBO
English: Simparica chewable tablets sarolaner (mg)
Slovak: Simparica žuvacie tablety sarolanerum (mg)
English: Simparica 5 mg chewable tablets for dogs 1.3-2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs >40-60 kg
Slovak: Simparica 5 mg žuvacie tablety pre psy 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žuvacie tablety pre psy >2,5-5 kg Simparica 20 mg žuvacie tablety pre psy >5-10 kg Simparica 40 mg žuvacie tablety pre psy >10-20 kg Simparica 80 mg žuvacie tablety pre psy >20-40 kg Simparica 120 mg žuvacie tablety pre psy >40-60 kg
English: No treatment-related clinical signs were observed.
Slovak: Pri perorálnom podaní jednej päťnásobnej dávky, t.j. maximálnej odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne klinické príznaky spojené s liečbou.
English: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablets)
Slovak: EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tableta)
English: EU/1/13/817/041 EU/1/13/817/042
Slovak: EU/1/13/817/042
English: Oral use Oral use bottle (HDPE) blister (alu/alu)
Slovak: Vnútorné použitie fľaška (HDPE) blister (alu/alu)
English: Actelsar HCT Actelsar HCT
Slovak: Actelsar HCT
English: Tablet Tablet
Slovak: Tablety Tablety
English: Immediate Packaging Pack size
Slovak: Cesta podania Immediate Packaging Veľkosť balenia
English: 250 tablets 30 tablets
Slovak: 250 tabliet 30 tabliet
English: Route of administration
Slovak: Vnútorné použitie
English: The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authorities in Member States prior to distribution of the educational programme.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí súhlasiť s obsahom a formátom edukačného materiálu, spolu komunikačným plánom, s národnými kompetentnými autoritami v členských štátoch pred distribúciou edukačného programu.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Slovak: Členské štáty majú zabezpečiť, aby všetky podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinnného použitia lieku uvedené nižšie boli implementované:
English: • Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women • Need for adequate calcium and vitamin D supplementation, appropriate physical activity, non
Slovak: Kontraindikácie u žien v tehotenstve a dojčení Potrebe primeraného doplnenia kalcia a vitamínu D, vhodnej fyzickej aktivite, zákazu fajčenia a
English: o Need for adequate calcium and vitamin D supplementation, appropriate physical activity, non-smoking and healthy diet o Key signs and symptoms of serious adverse events o When to seek attention from the health care provider
Slovak: Všetkým pacientom majú byť poskytnuté edukačné materiály a majú byť poučení o: o Potrebe primeraného doplnenia kalcia a vitamínu D, vhodnej fyzickej aktivite, zákazu o Hlavné znaky a príznaky závažných nežiaducich udalostí o Kedy vyhľadať pomoc u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
English: • Need to infuse Zoledronic acid Teva Pharma slowly over a period of no less than 15 minutes
Slovak: Je potrebné zabezpečiť vhodnú hydratáciu pacientov Je potrebné podať pomaly infúziu Kyseliny zoledrónovej Teva Pharma po dobu viac ako 15 minút
English: • Contraindication in patients with creatinine clearance < 35 ml/min
Slovak: Je potrebné merať kreatinín v sére pred liečbou Kyselinou zoledrónovou Teva Pharma Kontraindikácie u pacientov s klírensom kreatinínu < 35 ml/min Kontraindikácie v gravidite a laktácii u žien vzhľadom k potencionálnej teratogenicite
English: The dose depends on the patient's weight.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
English: Orencia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 21 May 2007.
Slovak: Orencia bolo dňa 21. mája 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: Further information on Orencia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Slovak: Orencia sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
English: Around three-quarters of the patients were also taking methotrexate.
Slovak: Asi tri štvrtiny z týchto pacientov dostávali aj metotrexát.
English: As for all medicines, data on the use of Orencia is continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Orencia sa neustále kontrolujú.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Orencia?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Orencia?
English: The main measure of effectiveness was a reduction in symptoms of at least 20% after 24 weeks of treatment.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zmiernenie príznakov aspoň o 20 % po 24 týždňoch liečby.
English: The main measure of effectiveness was how long it was before the patient's disease flared up again.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do opätovného prepuknutia choroby.
English: The Agency decided that Orencia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Orencia sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: An overview of Orencia and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Orencia a prečo bol povolený v EÚ
English: Why is Orencia authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Orencia povolený v EÚ?
English: If Orencia has not worked within 6 months, the doctor should consider if treatment should continue.
Slovak: Orencia nezačne účinkovať do šiestich mesiacov, lekár má zvážiť, či je potrebné v liečbe pokračovať.
English: What is Orencia and what is it used for?
Slovak: Orencia a na čo sa používa?
English: Side effects reported with Orencia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Orencia sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: After being trained and with the agreement of their doctor, patients or carers may inject the medicine themselves.
Slovak: Po zaškolení a so súhlasom lekára pacienti alebo ich opatrovatelia môžu liek vpichovať sami.
English: T cells are activated when signal molecules attach to receptors on the cells.
Slovak: T bunky sa aktivujú, ak sa signálne molekuly naviažu na receptory na bunkách.
English: In this case it should be followed by an injection under the skin the next day.
Slovak: V tomto prípade sa má nasledujúci deň podať injekcia pod kožu.
English: By attaching to signal molecules called CD80 and CD86, abatacept stops them activating the T cells, helping to reduce the inflammation and other symptoms of the diseases.
Slovak: Naviazaním na signálne molekuly nazývané CD80 a CD86 abatacept zabráni, aby aktivovali T bunky, čím pomáha zmierňovať zápal a iné príznaky príslušných chorôb.
English: The most common side effects with Orencia (seen in more than 1 patient in 10) are upper respiratory tract infections (nose and throat infection).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Orencia (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (infekcie nosa a hrdla).
English: Patients taking Orencia also had a greater improvement in physical function after six months.
Slovak: Orencia mali po šiestich mesiacoch tiež výraznejšie zlepšenie fyzickej funkcie.
English: In around 60% of these patients the TNF alpha blocker had not worked well enough.
Slovak: Približne u 60 % týchto pacientov blokátor TNF alfa dostatočne neúčinkoval.
English: Orencia is a medicine that is often used in combination with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) to treat the following diseases:
Slovak: Orencia je liek, ktorý sa často používa v kombinácii s metotrexátom (liekom pôsobiacim na imunitný systém) na liečbu týchto ochorení:
English: What benefits has Orencia have been shown in studies?
Slovak: Orencia boli preukázané v štúdiách?
English: Orencia must not be used in patients with severe and uncontrolled infections, such as sepsis (when bacteria and their toxins circulate in the blood and start to damage the organs) or ‘opportunistic' infections (infections seen in patients with a weakened immune system).
Slovak: Orencia sa nesmie používať v prípade pacientov so závažnými a nekontrolovanými infekciami, ako je napr. sepsa (ak sú baktérie a ich toxíny v krvnom obehu a začnú poškodzovať orgány) alebo s tzv. oportúnnymi infekciami (infekciami pozorovanými u pacientov s oslabeným imunitným systémom).
English: Children between 2 and 6 years should only use Orencia pre-filled syringes.
Slovak: Deťom vo veku od 2 do 6 rokov sa majú podávať len naplnené injekčné striekačky lieku Orencia.
English: Patients who receive Orencia are given a special alert card explaining that it must not be used in patients with certain infections and instructing patients to contact their doctor immediately if they develop an infection during treatment with Orencia.
Slovak: Pacientom, ktorí dostávajú liek Orencia, sa vydá osobitná pohotovostná karta s vysvetlením, že liek sa nesmie používať u pacientov s určitými infekciami a s pokynom, podľa ktorého sa pacienti majú okamžite obrátiť na svojho lekára v prípade, ak sa u nich počas liečby liekom Orencia objaví nejaká infekcia.
English: For more information about using Orencia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Orencia si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Orencia contains the active substance abatacept.
Slovak: Orencia obsahuje účinnú látku abatacept.
English: The Agency also concluded that Orencia could be a valuable option in the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Slovak: Agentúra takisto dospela k záveru, že liek Orencia by mohol byť cennou alternatívou pri liečbe polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy.
English: When given by infusion into a vein, Orencia is given every 2 weeks for the first 3 doses, and then every 4 weeks.
Slovak: Ak sa liek Orencia podáva formou infúzie do žily, podáva sa každé dva týždne počas prvých troch dávok a potom raz za štyri týždne.
English: The main measures of effectiveness were the reduction in symptoms of arthritis after treatment, as well as physical function (the ability to carry out everyday tasks) and the amount of damage to the joints (assessed using X-rays).
Slovak: Hlavnými meradlami účinnosti boli zmiernenie príznakov artritídy po liečbe, ako aj fyzická funkcia (schopnosť vykonávať každodenné činnosti) a rozsah poškodenia kĺbov (hodnotený pomocou RTG snímok).
English: What are the risks associated with Orencia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Orencia?
English: The study included 259 patients who had previously been treated with a TNF alpha blocker.
Slovak: Štúdia zahŕňala 259 pacientov, ktorí boli predtým liečení blokátorom TNF alfa.
English: Orencia was also shown to reduce symptoms of psoriatic arthritis.
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Orencia zmierňuje príznaky psoriatickej artritídy.
English: T cells are immune system cells that are involved in causing the inflammation in rheumatoid, psoriatic and polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Slovak: T bunky sú bunky imunitného systému, ktoré sa podieľajú na zápale pri reumatoidnej, psoriatickej a polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritíde.
English: The study also led to similar improvements in symptoms to those seen with Orencia given into a vein in adults and children.
Slovak: V štúdii sa tiež pozorovalo podobné zlepšenie príznakov ako v prípade lieku Orencia podávaného do žily u dospelých a detí.
English: The European Medicines Agency concluded that Orencia had a modest anti-inflammatory effect in rheumatoid arthritis and, in combination with methotrexate, it reduced the worsening of joint damage and improved physical function.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v prípade reumatoidnej artritídy má liek Orencia mierny protizápalový účinok a v kombinácii s metotrexátom zmierňuje zhoršovanie poškodenia kĺbov a zlepšuje fyzickú funkciu.
English: • highly active and progressive rheumatoid arthritis, used in combination with methotrexate in adults who have not previously been treated with methotrexate;
Slovak: • vysoko aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy, pri ktorej sa používa v kombinácii s metotrexátom u dospelých, ktorí v minulosti neboli liečení metotrexátom,
English: Orencia can only be obtained with a prescription, and treatment with it should be started and supervised by a specialised doctor with experience in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis or polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Slovak: Orencia je viazaný na lekársky predpis a liečbu týmto liekom má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou reumatoidnej artritídy alebo polyartrikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy.
English: All patients received Orencia for 4 months, after which the 122 whose condition had improved on Orencia were either switched to placebo or continued receiving Orencia.
Slovak: Všetci pacienti dostávali počas 4 mesiacov liek Orencia a potom sa u 122 pacientov, ktorých ochorenie sa vďaka používaniu lieku Orencia zlepšilo, buď zmenila liečba na placebo, alebo pokračovali v užívaní lieku Orencia.
English: In the fourth study, Orencia in combination with methotrexate was compared with Orencia alone and methotrexate alone in 351 adults who had not been treated with methotrexate (or with any biologic agents such as TNF alpha blockers), but may have been on other medicines for management of rheumatoid arthritis.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa liek Orencia v kombinácii s metotrexátom porovnával s liekom Orencia podávaným v monoterapii a s metotrexátom podávaným v monoterapii u 351 dospelých, ktorí neboli liečení metotrexátom (alebo biologickými látkami, ako sú blokátory TNF alfa), ale mohli užívať iné lieky na liečbu reumatoidnej artritídy.
English: It is used alone or in combination with methotrexate for patients who do not need other medicines by mouth or by injection to control their psoriasis.
Slovak: Liek sa používa samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom u pacientov, ktorí nepotrebujú iné lieky podávané ústami alebo injekčne na kontrolu psoriázy.
English: Four main studies involving a total of 1,733 adults found Orencia effective in rheumatoid arthritis.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 733 dospelých pacientov sa zistilo, že liek Orencia je účinný pri reumatoidnej artritíde.
English: Orencia is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein and as a solution for injection under the skin in pre-filled syringes and pre-filled pens.
Slovak: Orencia je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily, a vo forme injekčného roztoku na podávanie pod kožu v naplnených injekčných striekačkách a v naplnených perách.
English: A further study in 219 children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis aged 2 to 17 years showed that Orencia given by injection under the skin produced expected levels of active substance in the blood based on data with Orencia given into a vein for other conditions.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 219 detí s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 do 17 rokov sa preukázalo, že liek Orencia podávaný formou podkožnej injekcie vytvára v krvi očakávané hladiny účinnej látky na základe údajov o lieku Orencia podávanom do žily na iné ochorenia.
English: Other information about Orencia
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: The first two studies included 991 patients in whom methotrexate had not worked well enough.
Slovak: Na prvých dvoch štúdiách sa zúčastnilo 991 pacientov, u ktorých nedostatočne účinkoval metotrexát.