FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στους ψύλλους, εκτός από την εντομοκτόνο δράση κατά των ενήλικων σταδίων, έχει αποδειχθεί η δράση της ινδοξακάρβης κατά των αναπτυσσόμενων προνυμφικών σταδίων στο άμεσο περιβάλλον του υπό θεραπεία ζώου.
Hungarian: Bolhák esetében az indoxakarbról kimutatták, hogy az adulticid hatásán túl hatékony a bolha fejlődési alakjaival szemben is a kezelt állat közvetlen környezetében.
Greek: Σε περίπτωση που εκτεθεί γάτα από λάθος:
Hungarian: Macskák véletlenszerű érintkezése esetén:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Δραστικά συστατικά:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Greek: Μετά από έκθεση στο προϊόν έχουν παρατηρηθεί σε κάποιους ανθρώπους τοπικές και/ή συστηματικές αντιδράσεις, όπως: τοπικές αντιδράσεις στο δέρμα, ερεθισμός στη μύτη ή στο φάρυγγα/στόμα, νευρολογικά συμπτώματα, αναπνευστικά συμπτώματα, γαστρεντερικά συμπτώματα ή άλλα συστημικά συμπτώματα.
Hungarian: Egyes, a készítménnyel érintkezésbe került személyeken helyi és/vagy általános reakciókat figyeltek meg, mint például orr vagy torok/száj irritáció, idegrendszeri tünetek, légzőszervi tünetek, emésztőszervi tünetek vagy más szisztémás tünetek.
Greek: Το προϊόν παρέχει απωθητική (αντιμυζητική) δράση κατά των φλεβοτόμων, άρα εμποδίζει τα απωθημένα παράσιτα από την αιματοφαγία.
Hungarian: A készítmény repellens (táplálkozás ellenes) hatást biztosít lepkeszúnyogok ellen, ezáltal megelőzi az élősködő vérrel való táplálkozását.
Greek: Σκύλοι 1,2 - 5 kg Σκύλοι 5,1 - 10 kg
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 1,2-5 kg Kutya 5,1-10 kg
Greek: Εάν εμφανιστούν κλινικά συμπτώματα δηλητηρίασης, (δηλαδή σιαλόρροια, ρίγη, μυϊκές κράμπες) πρέπει να παρέχεται ενδοφλέβια έγχυση ηλεκτρολυτών ώστε να σταθεροποιηθούν οι ζωτικές λειτουργίες.
Hungarian: Mérgezés következtében kialakult klinikai tünetek esetén (pl. nyálzás, remegés, izomgörcs), az életfunkciók stabilizálásának érdekében intravénás elektrolit infúziót kell adni.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan kutyák esetében, amelyek ismerten túlérzékenyek a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szemben.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Greek: (mg/kg)
Hungarian: Permetrin (mg/kg)
Greek: Σε κλινικές μελέτες συνήθως παρατηρήθηκαν παροδικό ερύθημα, απώλεια τριχών ή κνησμός στο σημείο εφαρμογής.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a kezelés helyén átmeneti kipirulást, szőrhullást vagy viszketést nagyon gyakran megfigyeltek.
Greek: Για πολύ μικρούς σκύλους (1,2 - 5 kg) Για μικρούς σκύλους (5,1 - 10 kg) Για μεσαίου μεγέθους σκύλους (10,1 - 20 kg) Για μεγάλους σκύλους (20,1 - 40 kg) Για πολύ μεγάλους σκύλους (40,1 - 60 kg)
Hungarian: Nagyon kis testű kutyák számára (1,2-5 kg) Kistestű kutyák számára (5,1-10 kg) Közepestestű kutyák számára (10,1-20 kg) Nagytestű kutyák számára (20,1-40 kg) Óriástestű kutyák számára (40,1-60 kg)
Greek: Χορήγηση με επίχυση (spot-on).
Hungarian: Rácseppentéses (spot-on) alkalmazás.
Greek: Εάν εμφανισθούν συμπτώματα, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Tünetek jelentkezése esetén orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο βάρος του θεραπευόμενου ζώου (βλ. κεφάλαιο
Hungarian: Biztosítani kell, hogy az adag (pipetta) a kezelendő kutya testtömegének megfelelő legyen (ld.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 15 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους και 48 mg/kg περμεθρίνης, ισοδύναμης προς 0,1 ml διαλύματος επίχυσης ανά kg σωματικού βάρους.
Hungarian: A javasolt minimális adag 15 mg indoxakarb és 48 mg permetrin testtömeg kilogrammonként, amely megfelel 0,1 ml rácsepegtető oldat/ttkg készítménynek.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μικρούς σκύλους (1,2 - 5 kg)
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg rácsepegtető oldat nagyon kis testű kutyák számára
Greek: Γονιμότητα: Να μην χρησιμοποιηθεί σε σκύλους που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Hungarian: Fertilitás: Nem alkalmazható tenyészkutyákon.
Greek: > 60 Πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος συνδυασμός αμπουλών
Hungarian: A megfelelő pipetta összeállítást kell használni.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για τους σκύλους είναι 15 mg ινδοξακάρβης και 48 mg περμεθρίνης ανά kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,1 ml/kg σωματικού βάρους.
Hungarian: A javasolt adag 15 mg indoxakarb és 48 mg permetrin testtömeg kilogrammonként, amely megfelel 0,1 ml rácsepegtető oldat/ttkg készítménynek.
Greek: Η εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι δυνατόν να προκαλέσει τοπική, προσωρινά λιπαρή εμφάνιση ή συγκόλληση τριχών στο σημείο εφαρμογής.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során, a kezelés helyén átmeneti olajos jelleg vagy szőrcsomósodás előfordulhat.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Greek: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Hungarian: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Greek: FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Hungarian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Greek: 5,1- 10 Μικροί σκύλοι 10,1 - 20 Μεσαίου μεγέθους σκύλοι
Hungarian: 5,1-10 Kistestű kutyák 10,1-20 Közepestestű kutyák 20,1-40 Nagytestű kutyák 40,1-60 Óriástestű kutyák
Greek: Στα σπονδυλωτά και στα ασπόνδυλα, τα πυρεθροειδή δρουν ως τασιεξαρτώμενοι ανταγωνιστές των διαύλων του νατρίου.
Hungarian: A piretroidok gerincesekben és gerinctelenekben a feszültség-függő nátrium csatornákra hatnak.
Greek: Συστήνεται η κατάλληλη θεραπεία με επιπρόσθετα χημικά ή φυσικά μέτρα στο περιβάλλον του κατοικίδιου.
Hungarian: Az egy háztartásban tartott összes kutyát megfelelő bolha ellenes készítménnyel kezelni kell. Javasolt a kedvtelésből tartott állat környezetének megfelelő kiegészítő kémiai és fizikai kezelése.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθούν συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ. έμετος, διάρροια ή ανορεξία), αναστρέψιμα νευρικά συμπτώματα (π.χ. τρόμος ή αταξία) ή ληθαργικότητα σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Hungarian: Emésztőszervi tüneteket (pl. hányás, hasmenés vagy étvágytalanság), visszafordítható idegrendszeri tüneteket (pl. remegés vagy ataxia) vagy bágyadtságot nagyon ritkán figyeltek meg.
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει το μέγεθος της αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος του σκύλου:
Hungarian: Az alábbi táblázatból leolvasható a kutya testtömegének megfelelő pipettaméret:
Greek: Η περμεθρίνη ανήκει στην Τύπου Ι ομάδα των πυρεθροειδών, τα οποία είναι ακαρεοκτόνα και εντομοκτόνα με απωθητική δράση.
Hungarian: A permetrin a piretroidok I-es típusának osztályába tartozik, amelyek akaricidek, inszekticidek, valamint repellens hatásúak.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε τις αμπούλες στoν αρχικό περιέκτη για να τις προστατεύσετε από την υγρασία και το φως.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől és a fénytől való megóvás érdekében a készítményt az eredeti tasakban kell tartani.
Greek: Indoxacarb + permethrin
Hungarian: Indoxakarb+ permetrin
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν ισχύει.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nem értelmezhető
Greek: Συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ. έμεση (έμετος), διάρροια ή ανορεξία (απώλεια της όρεξης)), νευρικά συμπτώματα (π.χ. τρόμος (τρέμουλο) ή αταξία (ασταθής κίνηση)) ή ληθαργικότητα (υπνηλία) έχουν παρατηρηθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Hungarian: Emésztőszervi tüneteket (pl. hányás, hasmenés vagy étvágytalanság), visszafordítható idegrendszeri tüneteket (pl. remegés vagy mozgászavar) vagy bágyadtságot nagyon ritkán figyeltek meg.
Greek: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Hungarian: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Greek: Η απορροφούμενη ινδοξακάρβη και περμεθρίνη μεταβολίζονται εκτενώς από το ήπαρ σε μια ποικιλία μεταβολιτών.
Hungarian: A felszívódott indoxakarb és permetrin a májban nagy mértékben, többféle metabolittá metabolizálódik.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα: {αριθμός}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch {szám}
Greek: Το προϊόν έχει εντομοκτόνο δράση που παραμένει έως και 4 εβδομάδες κατά του Ctenocephalides felis.
Hungarian: Bolhák (Ctenocephalides felis) okozta fertőzöttség gyógykezelésére; a készítménynek folyamatos, legfeljebb 4 hétig tartó, inszekticid hatása van a Ctenocephalides felis-szel szemben.
Greek: Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg διάλυμα επίχυσης για μικρούς σκύλους (5,1 - 10 kg)
Hungarian: Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyák számára
Greek: • Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια, γιατί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι δυνατόν να προκαλέσει ήπιο ερεθισμό των ματιών.
Hungarian: • mivel ez az állatgyógyászati készítmény enyhe szemirritációt okozhat, el kell kerülni, hogy a szembe jusson.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Greek: Τα αναπτυσσόμενα στάδια των ψύλλων στο άμεσο περιβάλλον του σκύλου θανατώνονται μετά από επαφή με τα θεραπευμένα ζώα.
Hungarian: A kezelés a kezelt kutyák közvetlen környezetében lévő bolha fejlődési alakokat is elpusztítja.
Greek: 10,1 - 20 Activyl Tick Plus για μεσαίου μεγέθους σκύλους 20,1 - 40 Activyl Tick Plus για μεγάλους σκύλους 40,1 - 60 Activyl Tick Plus για πολύ μεγάλους σκύλους
Hungarian: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus nagyon kis testű kutyák számára 5,1 - 10 Activyl Tick Plus kistestű kutyák számára 10,1 - 20 Activyl Tick Plus oldat közepestestű kutyák számára 20,1 - 40 Activyl Tick Plus nagytestű kutyák számára 40,1 - 60 Activyl Tick Plus óriástestű kutyák számára A megfelelő pipetta összeállítást kell használni
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να εφαρμόζεται σε ανέπαφο δέρμα.
Hungarian: Ügyeljünk arra, hogy a készítményt csak ép bőrfelületen alkalmazzuk.
Greek: • Να μην πιάνετε τα θεραπευμένα ζώα έως ότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής
Hungarian: • a kezelt terület megszáradásáig a kezelt állatokhoz tilos hozzáérni;
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα επίχυσης.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat (spot-on).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι εξαιρετικά τοξικό για τις γάτες και μπορεί να προκαλέσει στις γάτες δυνητικά θανατηφόρους σπασμούς, λόγω της ιδιαίτερης φυσιολογίας αυτού του είδους που δεν μπορεί να μεταβολίσει κάποιες ουσίες, συμπεριλαμβανομένης της περμεθρίνης.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különösen mérgező macskákra, és végzetes görcsöket válthat ki.
Greek: Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Greek: Συσκευασία(ίες)
Hungarian: Kiszerelés
Greek: Αριθμός(οί) EU
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedel mi név
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 127A ΌΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΣTΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟTΕΛΕΣΜΑTΙΚΗ XΡΗΣΗ TΟY ΦΑΡΜΑΚΕYΤΙΚΟY ΠΡΟΪΟΝTΟΣ ΠΟY ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΤOYΝ ΑΠΟ TΑ ΚΡΑTΗ ΜΕΛΗ
Hungarian: MELLÉKLET 127A A TAGORSZÁGOKBAN BEVEZETENDŐ, A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Greek: • Τα κριτήρια επιλογής των ασθενών συμπεριλαμβανομένου ότι η Πιογλιταζόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σα θεραπεία πρώτης γραμμής και να δίνει έμφαση στην ανάγκη για κανονικό επανέλεγχο του οφέλους της θεραπείας.
Hungarian: • A betegek kiválasztásának szempontjai, többek között azt, hogy a pioglitazon nem alkalmazható első vonalbeli kezelésként és annak kiemelése, hogy a kezelés előnyeit rendszeresen felül kell vizsgálni.
Greek: • Προσοχή στη χρήση σε ηλικιωμένους λαμβάνοντας υπόψη τους σχετικούς με την ηλικία κινδύνους (ειδικότερα καρκίνο ουροδόχου κύστης, κατάγματα και καρδιακή ανεπάρκεια).
Hungarian: • Az időskorúaknál történő alkalmazás veszélyei az életkorral kapcsolatos kockázatok (különösen a húgyhólyag carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα παρέχει ένα εκπαιδευτικό πακέτο που θα απευθύνεται σε όλους τους ιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν Πιογλιταζόνη.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden olyan orvos számára biztosít egy oktatási csomagot, aki várhatóan felírja/használja a pioglitazont.
Greek: Ο Οδηγός Συνταγογράφησης θα επισημαίνει τα κατωτέρω:
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutatónak az alábbiakat kell kiemelnie:
Greek: Πριν από τη διανομή του οδηγού συνταγογράφησης σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει με την εθνική αρμόδια αρχή, το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού υλικού, μαζί με ένα σχέδιο επικοινωνίας.
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutató terjesztése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának mindegyik tagállamban egyeztetnie kell az oktatási anyag tartalmát és formáját az illetékes nemzeti hatósággal.
Greek: Όροι ή περιορισμοί όσον αφορά στην ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος που πρεπει να εφαρμοστούν από τα κράτη μέλη.
Hungarian: A tagországokban bevezetendő, a gyógyszer biztonságos és hatékony használatára vonatkozó feltételek vagy korlátozások.
Greek: • Αυτό το εκπαιδευτικό πακέτο σκοπεύει να ενισχύσει τη συνειδητοποίηση των σημαντικών γνωστών κινδύνων του καρκίνου ουροδόχου κύστης και της καρδιακής ανεπάρκειας και των γενικών συστάσεων που προορίζονται για να βελτιστοποιήσουν τη διαφορά οφέλους-κινδύνου σε επίπεδο ασθενή.
Hungarian: • Az oktatási csomag célja, hogy megerősítse a figyelmet a legfontosabb azonosított kockázatokkal, a húgyhólyagrákkal és szívelégtelenséggel, valamint az általános ajánlásokkal kapcsolatban, amelyek célja, hogy optimalizálja az előny-kockázat arányt a betegek szintjén.
Greek: • Το εκπαιδευτικό πακέτο του ιατρού θα περιλαμβάνει: Την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, το φύλλο οδηγιών χρήσης και έναν Οδηγό Συνταγογράφησης.
Hungarian: • Az orvosoknak szóló oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás, betegtájékoztató és egy gyógyszerfelírási útmutató.
Greek: • Τον κίνδυνο καρκίνου ουροδόχου κύστης και σχετική συμβουλή ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Hungarian: • A húgyhólyag carcinoma kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.
Greek: • Τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας και σχετική συμβουλή ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Hungarian: • A szívelégtelenség kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Oργανισμού Φαρμάκων,
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Greek: County Wicklow Ιρλανδία
Hungarian: County Wicklow Írország
Greek: Εάν αυτό ισχύει για σας, χρησιμοποιείστε κατάλληλη αντισύλληψη για να αποφύγετε την πιθανότητα μιας μη προγραμματισμένης εγκυμοσύνης.
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nemkívánt terhesség elkerülésére.
Greek: Κλινικές μελέτες διάρκειας δύο ετών έδειξαν τη διατήρηση αυτών των επιδράσεων.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták.
Greek: Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια της τρέχουσας περιόδου αναφοράς δεν παρείχαν νέες πληροφορίες που θα μπορούσαν να επιτρέψουν περαιτέρω μείωση, περιορισμό ή χαρακτηρισμό αυτών των κινδύνων.
Hungarian: A jelenlegi adatgyűjtési időszakban szolgáltatott adatok nem bocsátottak rendelkezésre olyan új információkat, amelyek lehetővé tennék ezeknek a kockázatoknak a további csökkentését, enyhítését vagy jellemzését.
Greek: Εντούτοις, αυτό δεν οδήγησε σε αύξηση της θνησιμότητας σε αυτήν τη μελέτη.
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Greek: Αυτός ο έλεγχος μπορεί να επαναληφθεί κατά διαστήματα.
Hungarian: A vizsgálatot időközönként megismételhetik.
Greek: Συζητείστε με το γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτή τη θεραπεία.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 80%.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása nagyobb, mint 80%.
Greek: Ο όγκος κατανομής έχει εκτιμηθεί ότι είναι 0,25 l/kg στους ανθρώπους.
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Greek: Άλλα φάρμακα και Actos
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Actos
Greek: Το Actos πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
Hungarian: Az Actost a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
Greek: Επομένως, η συγκέντρωση ελεύθερης (μη δεσμευμένης) πιογλιταζόνης παραμένει αμετάβλητη.
Hungarian: Így a szabad (fehérjéhez nem kötött) pioglitazon koncentrációja nem változik.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a könyezet védelmét.
Greek: Συνιστάται να έχετε μαζί σας μερικούς κύβους ζάχαρης, γλυκά, μπισκότα ή σακχαρούχο χυμό φρούτων.
Hungarian: Javasolt, hogy mindig tartson magánál kockacukrot, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Greek: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ιρλανδία.
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország.
Greek: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
Hungarian: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanyolország
Greek: Ως εκ τούτου, οι όροι ή περιορισμοί αναφορικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να επικαιροποιηθούν, ώστε να αφαιρεθούν τα πρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Hungarian: Következésképpen a gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó feltételeket és korlátozásokat frissíteni kell a kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések eltávolítása érdekében.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν - εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha - terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve, ha terhességet tervez, - szoptat, vagy, ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja.
Greek: Αν και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις η μοιραία έκβαση έχει παρατηρηθεί, η αιτιολογική συσχέτιση δεν έχει διευκρινισθεί.
Hungarian: Bár nagyon ritka esetekben halálos kimenetelről is érkezett jelentés, ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
Greek: Αυτός ο τύπος σακχαρώδη διαβήτη συνήθως εμφανίζεται σε ενήλικες ασθενείς.
Hungarian: A cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με ένα ποτήρι νερό.
Hungarian: A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
Greek: ΓΙΑ ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ:
Hungarian: NAPTÁRAS CSOMAGOLÁSHOZ:
Greek: Το ΣΔΚ έχει επικαιροποιηθεί αναλόγως.
Hungarian: A kockázatkezelési terv ennek megfelelően frissítésre került.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στο διαβήτη, για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εκτός ινσουλίνης, κωδικός ATC: Α10BG03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorszintcsökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok; ATC kód: A10BG03.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει ποια δόση να πάρετε.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani, mekkora adagot kell bevennie.
Greek: Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Actos πρέπει να δώσετε δείγμα αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του συκωτιού σας.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni az Actost, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Greek: Το Actos δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Hungarian: Az Actos nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Greek: - εάν έχετε κύστεις στις ωοθήκες σας (σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών).
Hungarian: - ha ciszták vannak a petefészkén (policisztás ovárium szindróma).
Greek: DK-2630 Taastrup Δανία
Hungarian: DK-2630 Taastrup
Greek: H πιογλιταζόνη καθώς και οι δραστικοί μεταβολίτες αυτής δεσμεύονται ευρέως από τις πρωτεΐνες του πλάσματος (> 99%).
Hungarian: A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik a plazmafehérjéhez (> 99%).
Greek: Ο έλεγχος της διατροφής αποτελεί μέρος της θεραπείας του διαβήτη.
Hungarian: A diabetes mellitus kezelésének része a diétás kontroll.
Greek: Μερικές επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει παρόμοια αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων και σε άνδρες και σε γυναίκες.
Hungarian: Néhány epidemiológiai vizsgálat a csonttörés kockázatának hasonló emelkedésére utalt férfiaknál és nőknél.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13/10/2000
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. október 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 31.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αύξηση της θνησιμότητας από καρδιακή ανεπάρκεια.
Hungarian: Nem észlelték a szívelégtelenségből eredő mortalitás növekedését.
Greek: Οι αναφορές εμφάνισης οιδήματος ήταν γενικά ήπιες έως μέτριες και συνήθως δεν απαιτούσαν τη διακοπή της αγωγής.
Hungarian: A jelentett oedema esetek általában enyhék, illetve közepesen súlyosak voltak, és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
Greek: Ο γλυκαιμικός έλεγχος θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Hungarian: A glykaemiás kontrollt szorosan ellenőrizni kell.
Greek: Η μέγιστη χορηγούμενη δόση, η οποία έχει αναφερθεί και ήταν 120 mg/ημερησίως για τέσσερις ημέρες και κατόπιν 180 mg/ημερησίως για επτά ημέρες, δεν έχει συσχετισθεί με οποιοδήποτε ανεπιθύμητο σύμβαμα.
Hungarian: A legnagyobb jelentett bevitel 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Actos σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Hungarian: Az Actos biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Greek: Τρεις από τους έξι γνωστούς μεταβολίτες είναι δραστικοί (M-II, M-III, και Μ-ΙV).
Hungarian: A hat azonosított metabolitból három farmakológiailag aktív (M-II, M-III és M-IV).
Greek: Το σάκχαρο στο αίμα σας θα ελεγχθεί, και η δόση του Actos μπορεί να πρέπει να αλλαχτεί.
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy Actos adagját módosítani kell.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δε συνιστάται.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Greek: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Δανία
Hungarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dánia
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Takeda (λογότυπο)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Takeda (logó)
Greek: Εάν παίρνετε το Actos μαζί με άλλα φάρμακα για το διαβήτη, είναι πολύ πιθανό το σάκχαρο στο αίμα σας να πέσει κάτω από το κανονικό επίπεδο (υπογλυκαιμία).
Hungarian: Ha az Actost a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).