FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les agents spécifiquement contre-indiqués en raison de l'importance attendue des interactions avec le tipranavir et de la survenue éventuelle d'effets indésirables graves sont détaillés dans cette rubrique et listés dans la rubrique 4.3.
Spanish: Los agentes que están específicamente contraindicados debido a la esperada magnitud de la interacción y al potencial de reacciones adversas graves se detallan en esta sección y se relacionan en la sección 4.3.
French: Si vous prenez d'autres médicaments en même temps qu'Aptivus et ritonavir, ceci peut augmenter ou diminuer l'effet de ces médicaments.
Spanish: Si utiliza otros medicamentos a la vez que Aptivus y ritonavir, esto puede aumentar o disminuir el efecto de dichos medicamentos.
French: Dans une étude comparant 9 patients atteints d'insuffisance hépatique légère (Child-Pugh Classe A) et 9 témoins, l'exposition au tipranavir et au ritonavir, administrés en dose unique et en doses répétées, a augmenté chez les insuffisants hépatiques, tout en restant dans l'intervalle observé au cours des études cliniques.
Spanish: En un ensayo que comparaba 9 pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A) con 9 controles, la exposición de tipranavir y ritonavir a dosis únicas y múltiples se incrementó en pacientes con insuficiencia hepática pero continuó estando dentro del intervalo observado en los ensayos clínicos.
French: Oubli de dose
Spanish: Dosis olvidada
French: D'une manière générale, les effets indésirables ont été similaires à ceux observés chez l'adulte, à l'exception des vomissements, des éruptions cutanées et de la pyrexie qui ont été rapportés plus fréquemment chez l'enfant que chez l'adulte.
Spanish: Las reacciones adversas fueron en general similares a las observadas en adultos, con la excepción del vómito, el exantema y la fiebre, que fueron notificados con más frecuencia en niños que en adultos.
French: Tipranavir est métabolisé par voie hépatique.
Spanish: Tipranavir es metabolizado por el sistema hepático.
French: La dose recommandée d'Aptivus est de 500 mg, co-administrée avec 200 mg de ritonavir (ritonavir à faible dose), deux fois par jour (voir rubrique 4.4. pour les mesures de précaution chez les adolescents).
Spanish: La dosis recomendada de Aptivus es de 500 mg, coadministrada con 200 mg de ritonavir (dosis baja de ritonavir), dos veces al día (ver sección 4.4 para medidas de precaución en adolescentes).
French: L'utilisation d'alfuzosine, un antagoniste des récepteurs α1-adrénergiques ainsi que celle du sildénafil lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.
Spanish: También el uso del antagonista de los receptores alfa1adrenérgicos alfuzosina y de sildenafilo cuando se utilicen para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
French: Par conséquent, il est indispensable que vous continuiez à prendre Aptivus conformément aux instructions indiquées ci-dessus.
Spanish: Por lo tanto, es importante que continúe tomando Aptivus correctamente tal y como se ha descrito anteriormente.
French: Agents de la motilité gastro-intestinale Cisapride
Spanish: Agentes gastrointestinales procinéticos Cisaprida
French: Les relations entre la sensibilité phénotypique au tipranavir à l'inclusion, les mutations primaires aux IP, les mutations de la protéase aux codons 33, 82, 84 et 90, les mutations associées à la résistance au tipranavir, et la réponse au traitement par tipranavir associé au ritonavir ont été évaluées.
Spanish: Se evaluaron las relaciones entre la sensibilidad fenotípica basal a tipranavir, las mutaciones principales del IP, las mutaciones de proteasa en los codones 33, 82, 84 y 90, las mutaciones asociadas a la resistencia a tipranavir y la respuesta al tratamiento con tipranavir con ritonavir.
French: Votre médecin vous prescrira de l'abacavir et de la zidovudine seulement si vous ne pouvez pas prendre d'autres INTI.
Spanish: Su médico sólo le recetará abacavir y zidovudina si no puede tomar otros INTIs.
French: Dans les essais cliniques RESIST, le risque d'éruption cutanée a été similaire entre les bras tipranavir associé au ritonavir et comparateur (16,3 % versus 12,5 %, respectivement ; voir rubrique 4.4).
Spanish: En los ensayos RESIST el riesgo de exantema fue similar entre los grupos tratados con tipranavir con ritonavir y comparador (16,3% vs. 12,5%, respectivamente; ver sección 4.4).
French: Dans ce cas, une réduction des doses de glucocorticoïdes accompagnée d'une surveillance étroite des effets locaux et systémiques devront être envisagées ou le passage à un glucocorticoïde qui n'est pas un substrat du CYP3A4 (par exemple, la béclométhasone) sera à prévoir.
Spanish: Debe considerarse una reducción de la dosis del glucocorticoide con monitorización estrecha de los efectos locales y sistémicos o un cambio a un glucocorticoide que no sea sustrato de CYP3A4 (p.ej. beclometasona).
French: Administrez Aptivus solution buvable en vidant doucement la seringue dans la bouche de votre enfant.
Spanish: Suavemente vacíe Aptivus solución oral en la boca de su hijo mediante la jeringa.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du tipranavir n'ont pas été étudiés chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de tipranavir en pacientes con insuficiencia renal.
French: Profil métabolique du tipranavir
Spanish: Perfil metabólico de tipranavir
French: Les conséquences cliniques de ces résultats ne sont pas connues.
Spanish: La relevancia clínica de estos hallazgos no se conoce.
French: Peu fréquent anorexie, diminution de l'appétit, perte de poids, hyperamylasémie, hypercholestérolémie, diabète, hyperglycémie
Spanish: Poco frecuentes anorexia, disminución del apetito, disminución de peso, hiperamilasemia, hipercolesterolemia, diabetes mellitus, hiperglicemia
French: Chaque boîte contient 1 flacon de 95 ml de solution buvable et s'accompagne d'une seringue pour administration orale transparente en polypropylène de 5 ml,d'un capuchon de seringue en PEHD et d'un adaptateur flacon-seringue transparent en PEBD .
Spanish: Cada envase contiene un frasco de 95 ml de solución oral y una jeringa oral de polipropileno transparente de 5 ml, con tapón de la punta de la jeringa de HDPE y adaptador frasco-jeringa de LDPE transparente.
French: Votre médecin prélèvera un échantillon sanguin pour déterminer comment fonctionne votre foie (votre fonction hépatique).
Spanish: Su médico tomará muestras de sangre para comprobar el funcionamiento de su hígado (su función hepática).
French: Des maladies autoimmunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportées dans le cadre d'une restauration immunitaire ; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement.
Spanish: También se ha notificado la aparición de trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) durante la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento.
French: Le télaprévir est métabolisé au niveau du foie par le CYP3A et est un substrat de la glycoprotéine P (P-gp) mais d'autres enzymes peuvent être impliquées dans son métabolisme.
Spanish: Telaprevir se metaboliza en el hígado por CYP 3A y es un sustrato de la glicoproteína-P (gp-P), pero otras enzimas pueden estar involucradas en el metabolismo.
French: La co-administration d'Aptivus, associé au ritonavir à faible dose, avec les antiacides doit être séparée par un intervalle d'au moins deux heures.
Spanish: La administración de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, y antiácidos debe estar separada por un intervalo de tiempo de al menos dos horas.
French: Les isolats du groupe O et du VIH-2 ont, in vitro, une sensibilité réduite au tipranavir, avec des CE50 comprises entre 0,164-1 µM et 0,233-0,522 µM, respectivement.
Spanish: Las cepas del grupo O y de VIH-2 han reducido su sensibilidad in vitro a tipranavir, presentando valores de EC50 que varían entre 0,164-1 µM y 0,233-0,522 µM, respectivamente.
French: Enfants et adolescents
Spanish: Otros efectos adversos en niños y adolescentes
French: Les études portant sur l'association du tipranavir et du ritonavir n'ont pas révélé d'effets toxiques supplémentaires comparativement à ceux observés dans les études avec le tipranavir seul.
Spanish: Los estudios con la coadministración de tipranavir y ritonavir no revelaron ningún efecto toxicológico adicional comparado con aquellos observados en los estudios toxicológicos con tipranavir solo.
French: Ces médicaments peuvent diminuer l'efficacité d'Aptivus ; - sildénafil, vardénafil, tadalafil (médicaments utilisés pour produire ou maintenir une érection).
Spanish: Éstos podrían disminuir la eficacia de Aptivus - sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo (medicamentos utilizados para obtener y mantener una erección).
French: Le traitement comparateur comportait un IP boosté par le ritonavir (également défini individuellement) en association avec le TBO.
Spanish: El régimen comparador incluía un inhibidor de la proteasa (IP) potenciado con ritonavir (también definido individualmente) más un OBR.
French: L'administration concomitante d'Aptivus/ritonavir et de sildénafil, lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, est contreindiquée.
Spanish: La administración conjunta de Aptivus/ritonavir con sildenafilo, en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, está contraindicada.
French: Itraconazole
Spanish: Itraconazol
French: Volume d'Aptivus (ml)
Spanish: Volumen de Aptivus (ml)
French: Conservation en cours d'utilisation : 60 jours (à une température ne dépassant pas 25 °C) après la première ouverture du flacon.
Spanish: Conservación durante el uso: 60 días (por debajo de 25ºC) tras la primera apertura del frasco.
French: Numération initiale des CD4+ (cellules/mm
Spanish: Nivel basal CD4+ (células/mm
French: Les concentrations plasmatiques de théophylline doivent être suivies au cours des deux premières semaines de la co-administration avec Aptivus co-administré avec le ritonavir à faible dose, et la dose de théophylline doit être augmentée si nécessaire.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de teofilina deben monitorizarse durante las dos primeras semanas de administración conjunta con Aptivus coadministrado con dosis bajas de ritonavir, y la dosis de teofilina debe incrementarse según se requiera.
French: La prise d'Aptivus simultanément à l'atazanavir peut entraîner une forte augmentation des concentrations sanguines d'Aptivus et de ritonavir.
Spanish: El uso de Aptivus con atazanavir puede aumentar mucho los niveles en sangre de Aptivus y ritonavir.
French: Aucun ajustement posologique particulier n'est recommandé.
Spanish: No se recomienda ningún ajuste de dosis en particular.
French: - si vous avez des troubles hépatiques modérés à sévères.
Spanish: - si tiene problemas en el hígado de moderados a graves.
French: La pertinence clinique de cette réduction n'a pas été établie, mais elle peut entraîner une diminution de l'efficacité de la zidovudine.
Spanish: No se ha establecido la importancia clínica de esta disminución, pero podría disminuir la eficacia de zidovudina.
French: Peu fréquent reflux gastro-oesophagien, pancréatite
Spanish: Poco frecuentes reflujo gastroesofágico, pancreatitis
French: Le tipranavir est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique modérée ou sévère (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Spanish: Tipranavir está contraindicado en la insuficiencia hepática moderada o grave (ver las secciones 4.2 y 4.3).
French: Antiacides Antiacide à base d'aluminium et de magnésium
Spanish: Antiácido con base de aluminio y magnesio QD
French: Rilpivirine
Spanish: Rilpivirina
French: Données de pharmacodynamie clinique
Spanish: Datos farmacodinámicos clínicos
French: En raison des nombreux systèmes d'isoenzymes CYP impliqués dans le métabolisme du voriconazole, il est difficile de prédire le type d'interaction avec le tipranavir, coadministré avec le ritonavir à faible dose.
Spanish: Debido a que hay múltiples sistemas enzimáticos CYP involucrados en el metabolismo de voriconazol, es difícil predecir la interacción con tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir.
French: La pertinence clinique de cette réduction n'a pas été établie, mais elle peut entraîner une diminution de l'efficacité de l'abacavir.
Spanish: No se ha establecido la importancia clínica de esta disminución, pero podría reducir la eficacia de abacavir.
French: Si votre fille est enceinte ou qu'elle allaite, si vous pensez qu'elle est enceinte ou qu'elle planifie une grossesse, demandez conseil au médecin de votre enfant ou au pharmacien avant de donner ce médicament à votre enfant.
Spanish: Si su hija está embarazada o en periodo de lactancia o si cree que su hija podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte al médico o farmacéutico de su hija antes de darle este medicamento.
French: Dans une étude pharmacocinétique chez des volontaires sains, le bocéprévir a diminué l'exposition au ritonavir et à certains inhibiteurs de protéase boostés par le ritonavir.
Spanish: En un ensayo farmacocinético con voluntarios sanos, boceprevir disminuyó la exposición a ritonavir, y a algunos inhibidores de proteasa potenciados con ritonavir.
French: Il est possible que des cristaux forment une couche mince comme du papier au fond du flacon lorsque celui-ci est stocké en position verticale.
Spanish: Es posible que puedan verse cristales en el fondo del frasco, en forma de capa fina como un papel, al guardarse el frasco en vertical.
French: Il est difficile de prédire l'effet résultant d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, sur la biodisponibilité orale et les concentrations plasmatiques d'agents qui sont à la fois substrat du CYP3A et de la P-gp.
Spanish: Es difícil predecir el efecto neto de Aptivus coadministrado con dosis bajas de ritonavir en la biodisponibilidad oral y las concentraciones plasmáticas de agentes que son sustratos duales de CYP3A y gp-P.
French: Vous ne devez pas allaiter votre enfant car il est possible que vous transmettiez le VIH à votre enfant par le lait maternel.
Spanish: No debe dar el pecho a su hijo porque es posible que su hijo se infecte con el VIH a través de la leche materna.
French: Propafénone Métoprolol (dans l'insuffisance cardiaque) Aucune étude d'interaction n'a été conduite.
Spanish: Propafenona Metoprolol (administrado para fallo cardíaco) No se ha realizado ningún estudio de interacción.
French: Aptivus est disponible sous forme de capsules molles pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans (veuillez vous référer au RCP correspondant pour obtenir plus de détails).
Spanish: Aptivus está disponible también en cápsulas blandas para adultos y adolescentes a partir de 12 años (para mayor información consultar la Ficha Técnica correspondiente).
French: Dans une étude menée chez le rat avec le tipranavir à des niveaux d'exposition systémiques (ASC) équivalents à l'exposition chez l'homme à la dose recommandée en clinique, aucun effet indésirable sur la reproduction ou la fertilité n'a été observé.
Spanish: En un estudio realizado en ratas con tipranavir a niveles de exposición sistémica (AUC) equivalentes a la exposición en humanos a la dosis clínica recomendada, no se observaron efectos adversos sobre el apareamiento o la fertilidad.
French: Une diminution posologique supplémentaire peut s'avérer nécessaire.
Spanish: Pueden ser necesarias más reducciones de la dosis.
French: Résultats principaux d'efficacité à 48 semaines chez les patients âgés de 12 à 18 ans ayant reçu la forme capsule
Spanish: Resultados clave de eficacia a las 48 semanas para pacientes entre 12 y 18 años que tomaron cápsulas
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peut survenir au cours d'un traitement antirétroviral (voir rubrique 4.4).
Spanish: El peso y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral (ver sección 4.4).
French: Prévenez votre médecin si vous vous évanouissez ou si vous ressentez des battements anormaux du cœur.
Spanish: Informe a su médico si experimenta desmayo o una sensación de latidos anormales del corazón.
French: Vérifiez que la seringue pour administration orale est fermement insérée.
Spanish: Asegúrese de que la jeringa oral está fuertemente ajustada.
French: Si cela est indiqué, l'élimination du tipranavir non absorbé doit être obtenue par vomissement ou lavage gastrique.
Spanish: En caso necesario, puede conseguirse la eliminación de tipranavir no absorbido por emesis o lavado gástrico.
French: Le mécanisme d'action supposé est l'induction de la glucuronosyl transférase par le tipranavir/r.
Spanish: Se piensa que el mecanismo de acción consiste en una inducción de la glucuronosil transferasa por tipranavir/r.
French: Dose d'Aptivus/ritonavir (375 mg/m2 d'Aptivus + 150 mg/m2de ritonavir)
Spanish: Dosis de Aptivus /ritonavir (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
French: Par conséquent, Aptivus, coadministré avec le ritonavir à faible dose, doit être administré en présence de nourriture.
Spanish: Por tanto, Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, debe administrarse con alimentos.
French: Aptivus contient la substance active tipranavir.
Spanish: Aptivus contiene el principio activo tipranavir.
French: Encre d'impression noire Propylène glycol Oxyde de fer noir (E172) Acétate phthalate de polyvinyle Macrogol
Spanish: Óxido de hierro negro (E172) Acetato ftalato de polivinilo Macrogol
French: Contient du ricinoléate de macrogolglycérol, du sorbitol et de l'éthanol (voir la notice pour plus d'information)
Spanish: Contiene aceite de ricino polioxietilenado, sorbitol y etanol (Para mayor información consultar el prospecto)
French: Aptivus solution buvable est disponible pour les enfants âgés entre 2 et 12 ans (se référer au RCP correspondant pour obtenir plus de détails).
Spanish: Aptivus solución oral está disponible para niños entre 2 y 12 años de edad (para mayor información consultar la Ficha Técnica correspondiente).
French: Lors d'études où le tipranavir, coadministé avec le ritonavir à faible dose, était administré avec ou sans enfuvirtide, il a été observé que la Cmin du tipranavir à l'état d'équilibre des patients recevant l'enfuvirtide était de 45 % supérieure à celle des patients ne recevant pas l'enfuvirtide.
Spanish: En estudios en los que tipranavir coadministrado con ritonavir a dosis bajas se utilizó con o sin enfuvirtida, se observó que la concentración plasmática de tipranavir en el estado estacionario de los pacientes que recibían enfuvirtida fue un 45% superior en comparación con los pacientes que no recibían enfuvirtida.
French: Aptivus doit être utilisé uniquement dans le cadre d'une association de traitements antirétroviraux chez des patients n'ayant pas d'autres alternatives thérapeutiques (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Spanish: Aptivus sólo debe utilizarse como parte de una pauta activa de combinación de antirretrovirales en pacientes sin otras opciones terapéuticas (ver las secciones 4.4 y 5.1).
French: Il a été montré que la prise de toutes les doses aux horaires appropriés : - augmente considérablement l'efficacité de l'association d'antirétroviraux - diminue le risque que votre infection par le VIH devienne résistante à votre médicament antirétroviral.
Spanish: Se ha demostrado que tomar todas las dosis a las horas adecuadas: - aumenta en gran medida la eficacia de sus medicamentos antirretrovirales combinados - disminuye las posibilidades de que su VIH desarrolle resistencia a sus medicamentos antirretrovirales
French: Par conséquent, il est indispensable que votre enfant continue à prendre Aptivus conformément aux instructions indiquées ci-dessus.
Spanish: Por lo tanto, es importante que su hijo continúe tomando Aptivus correctamente tal y como se ha descrito anteriormente.
French: La plupart des patients ont pu continuer le traitement avec tipranavir associé au ritonavir.
Spanish: La mayoría de pacientes pudieron continuar el tratamiento con tipranavir con ritonavir.
French: Le médecin de votre enfant surveillera l'état du foie de votre enfant par des tests sanguins avant et pendant le traitement par Aptivus.
Spanish: El médico de su hijo controlará el funcionamiento del hígado de su hijo mediante análisis de sangre antes y durante el tratamiento con Aptivus.
French: Par exemple, les concentrations sanguines des inhibiteurs de protéase suivants : amprénavir, atazanavir, lopinavir et saquinavir diminueront.
Spanish: Por ejemplo, los niveles de los inhibidores de la proteasa amprenavir, atazanavir, lopinavir y saquinavir se verán disminuidos.
French: Les caractéristiques initiales et les principaux résultats d'efficacité à 48 semaines pour les patients pédiatriques recevant Aptivus capsules sont présentés dans les tableaux ci-dessous.
Spanish: Las características basales y los resultados clave de eficacia a las 48 semanas en pacientes pediátricos recibiendo Aptivus cápsulas se muestran en las tablas a continuación.
French: Aucun changement, cliniquement significatif, des paramètres pharmacocinétiques du tipranavir n'est observé.
Spanish: No se observan cambios clínicamente significativos en los parámetros farmacocinéticos de tipranavir.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère, mais les patients doivent être étroitement suivis (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve, pero los pacientes deben ser estrechamente monitorizados (ver las secciones 4.2 y 4.4).
French: 3), les taux plasmatiques médians d'ARN du VIH-1 à l'inclusion étaient de 4,79 log10 copies/ml et de 4,80 log10 copies/ml, respectivement (intervalles : 2,34 - 6,52 et 2,01 - 6,76 log10 copies/ml).
Spanish: 3); el nivel plasmático basal mediano de RNA de VIH-1 era de 4,79 y 4,80 log10copias/ml respectivamente (intervalos de 2,34-6,52 y 2,01-6,76 log10copias/ml).
French: Les concentrations plasmatiques du rabéprazole pourraient diminuer en raison de l'induction du CYP2C19 par tipranavir/r.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de rabeprazol podrían disminuir como consecuencia de la inducción del CYP2C19 por tipranavir/r.
French: La nourriture améliore la tolérance du tipranavir associé au ritonavir.
Spanish: Los alimentos mejoran la tolerabilidad de tipranavir con ritonavir.
French: Le médecin de votre enfant procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Spanish: El médico de su hijo le controlará estos cambios.
French: Résultat
Spanish: Resultados
French: Patients naïfs de traitement antirétroviral
Spanish: Pacientes naïve (pacientes sin tratamiento previo)
French: Si votre enfant souffre d'une maladie du foie ou d'une hépatite, son médecin décidera si des examens complémentaires sont à effectuer.
Spanish: Si su hijo tiene una enfermedad del hígado o hepatitis el médico de su hijo decidirá si necesita realizar análisis adicionales.
French: Valeur
Spanish: Valor
French: Les capsules molles d'Aptivus contiennent de l'alcool (7 % d'éthanol, soit 100 mg par capsule ou 200 mg par dose), qui peut induire des réactions de type antabuse en cas d'administration concomitante avec le disulfirame ou d'autres médicaments à effet antabuse (par exemple, métronidazole).
Spanish: Aptivus cápsulas blandas contiene alcohol (7% de etanol, es decir 100 mg por cápsula o hasta 200 mg por dosis), el cual puede producir reacciones parecidas al disulfiram cuando se coadministra con disulfiram u otros medicamentos que producen esta reacción (p.ej. metronidazol).
French: Il est recommandé de prescrire le tadalafil après au moins 7 jours de traitement par Aptivus associé au ritonavir.
Spanish: Se recomienda la administración de tadalafilo como mínimo 7 días después de la administración de Aptivus con ritonavir.
French: Sédatifs/Hypnotiques Midazolam2 mg une fois par jour (iv)
Spanish: Sedantes/hipnóticos Midazolam 2 mg QD (iv)