FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bayer Limited The Atruim Blackthorn Road Dublin 18
Maltese: Blackthorn Road Dublin 18
Italian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
Maltese: Ozzano Emilia (BO) L-Italja
Italian: 08028 Barcelona Spagna
Maltese: 08028 Barcelona Spanja
Italian: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Biowet Puławy Sp. z o.o. 2 Arciucha Str.
Italian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Maltese: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al.
Italian: Slovenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Maltese: Is-Slovenja aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Italian: Lublin Polonia
Maltese: Lublin Il-Polonja
Italian: Stato membro dell'UE/del SEE
Maltese: Membru tal-UE/ŻEE
Italian: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o. 21 Dzierżoniowska Str.
Italian: Slovacchia Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Maltese: Is-Slovakkja Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Italian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Germania
Maltese: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Maltese: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Italian: Bovini, suini > 25 kg
Maltese: Frat, majjali >25kg
Italian: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Maltese: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Italian: Bielawa Polonia
Maltese: Bielawa Il-Polonja
Italian: Mastite acuta grave causata da Staphylococcus aureus (dosaggio: 100 mg/ml)
Maltese: Mastite gravi akuta kkawżata minn Staphylococcus aureus (qawwa ta' 100 mg/ml)
Italian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
Maltese: L-Estonja Vetoquinol Biowet Sp z o.o. 13/14
Italian: Tassi di resistenza da bassi a moderati (dall'8 % al 20 %) nei confronti di ciprofloxacina sono stati osservati in isolati di E. coli indicatori per le differenti specie di destinazione in differenti paesi europei.
Maltese: Rati ta' reżistenza baxxi sa moderati (8% sa 20%) għal ciprofloxacin ġew osservati fl-iżolati indikaturi ta' E. coli għall-ispeċijiet fil-mira differenti f'pajjiżi Ewropej differenti.
Italian: Regno Unito Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Maltese: Ir-Renju Unit Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Italian: Puławy Polonia
Maltese: Puławy Il-Polonja
Italian: I parametri PK critici presenti nel latte sono stati determinati dopo una somministrazione endovenosa del dosaggio di 100 mg/ml e usati per calcolare i rapporti PK/PD predittivi unitamente ai valori MIC90 per E. coli.
Maltese: Il-parametri PK kritiċi fil-ħalib ġew determinati wara l-amministrazzjoni intravenali tal-qawwa ta' 100 mg/ml u ġew użati għall-kalkolu talproporzjonijiet PK/PD ta' previżjoni flimkien mal-valuri MIC90 għal E. coli.
Italian: ad us. vet.
Maltese: Nagħaġ:
Italian: 105b D-06406 Bernburg
Maltese: Il-Ġermanja Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg
Italian: Germania Albrecht GmbH Hauptstr.
Maltese: Il-Ġermanja Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Italian: causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Maltese: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Italian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf di bovino negli animali trattati con la dose raccomandata di 5 mg/kg pc/die per 5 giorni con il dosaggio di 50 mg/ml o 100 mg/ml, in caso di somministrazione sottocutanea.
Maltese: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf irriżulta f'perjodu ta' tiżmim ta' 12-il jum.
Italian: Litvínovská 609/3
Maltese: Is-Slovakkja Bayer s.r.o. Litvínovská 609/3
Italian: Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE, e successive modifiche, sono soluzioni iniettabili contenenti enrofloxacina alle dosi, rispettivamente, di 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml.
Maltese: Baytril 2.5% injettabbli, Baytril 5% injettabbli, Baytril 10% injettabbli u ismijiet assoċjati, u l-prodotti mediċinali veterinarji relatati awtorizzati skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata huma soluzzjonijiet għall-injezzjoni li fihom enrofloxacin bi 25 mg/ml, 50 mg/ml u 100 mg/ml rispettivament.
Italian: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Maltese: Filipestii de Padure Jud.
Italian: Richiedente/Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Maltese: Applikant/Detentur talAwtorizzazzjoni għatTqegħid fis-Suq
Italian: Foglio illustrativo:
Maltese: Tikkettar:
Italian: Germania aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Maltese: Il-Ġermanja aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Italian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Maltese: Il-Belġju EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Italian: Negli agnelli di 3-4 settimane sono stati osservati migliori risultati clinici rispetto agli agnelli di 1-2 settimane.
Maltese: Ġew osservati riżultati kliniċi aħjar fl-annimali li għandhom bejn 3-4 ġimgħat meta mqabbla mal-annimali li għandhom bejn ġimgħa 1 u ġimagħtejn 2.
Italian: Co. Galway
Maltese: Galway
Italian: Tenendo conto di tutti i dati disponibili (clinici, PK/PD e resistenza antimicrobica), il CVMP ha ritenuto che questa indicazione possa essere accettata.
Maltese: Filwaqt li qies id-dejta kollha disponibbli (dejta klinika, PK/PD u dwar ir-reżistenza antimikrobika), isCVMP qies li din l-indikazzjoni tista' tiġi aċċettata.
Italian: Analogamente, per Mycoplasma spp.
Maltese: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Italian: Etichettatura
Maltese: Drugs
Italian: Carne e visceri: 6 giorni.
Maltese: Laħam u l-ġewwieni: 6 ijiem.
Italian: Vitelli, suini
Maltese: Frat, pig
Italian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf di dati relativi all'efficacia e alla sicurezza delle specie di destinazione per medicinali veterinari intesi per usi minori o specie minori (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Maltese: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Italian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Maltese: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010
Italian: (ad es. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., nei confronti di batteri Gram-positivi, quali Staphylococcus spp.
Maltese: (eż. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., kontra batterji pożittivi għal Gram bħal Staphylococcus spp.
Italian: I risultati dell'analisi farmacocinetica/farmacodinamica (PK/PD) con M. haemolytica non erano pienamente predittivi dell'efficacia clinica.
Maltese: Ir-riżultati millanaliżi farmakokinetika/farmakodinamika (PK/PD) bi M. haemolytica ma kinux predikattivi bis-sħiħ taleffikaċja klinika.
Italian: E.v.
Maltese: (eż.
Italian: 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Maltese: Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Italian: È stato segnalato che la resistenza ai fluorochinoloni deriva da cinque cause: (i) mutazioni puntiformi nei geni che codificano per la DNA girasi e/o la topoisomerasi IV, che portano ad alterazioni del rispettivo enzima; (ii) alterazioni della permeabilità ai farmaci nei batteri Gram-negativi; (iii) meccanismi di efflusso; (iv) resistenza mediata da plasmidi; (v) proteine protettive della girasi.
Maltese: Ir-reżistenza għall-fluoroquinoles ġiet irrapportata li tirriżulta minn ħames sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunt fil-ġeni li jikkodifikaw għall-gyrase tad-DNA u/jew għat-topoisomerase IV li jwasslu għal bidliet flenzima rispettiva, (ii) bidliet fil-permeabilità tal-mediċina f'batterji Gram-negattivi, (iii) mekkaniżmi ta' effluss, (iv) reżistenza medjata mill-plasmid u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Italian: Il tempo di attesa è stato calcolato statisticamente con il metodo TTSC (quando i residui scendono sotto il livello considerato sicuro in tutti gli animali nell'intervallo di tempo per cui sono disponibili dati), ottenendo 5,6 mungiture / 3 giorni.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim ġie kkalkolat b'mod statistiku permezz tal-metodu TTSC (jiġifieri fejn ir-residwi fl-annimali kollha jaqgħu taħt il-livell meqjus sigur fil-firxa ta' żmien li għalih hemm dejta disponibbli) u dan irriżulta f'5.6 darbiet ta' ħlib / 3 ijiem.
Italian: Portogallo Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Maltese: Bayer IL-PORTUGALL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Italian: Carne e visceri: 4 giorni.
Maltese: Laħam u l-ġewwieni: 4 ijiem.
Italian: Infine, la resistenza a ciprofloxacina nei batteri Enterococcus oscillava dallo 0 % al 29 % nei bovini e dallo 0 % al 33 % nei suini.
Maltese: Fl-aħħar nett, ir-reżistenza għal ciprofloxacin fil-batterji ta' Enterococcus varjat minn 0% sa 29% flannimali tal-ifrat u minn 0% sa 33% fil-ħnieżer.
Italian: Latte: 4 giorni.
Maltese: Ħalib: 4 ijiem.
Italian: Nel secondo studio, gli agnelli affetti da setticemia causata da E. coli e Cl. perfringens sono stati trattati per via intramuscolare alla dose di 5 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni.
Maltese: Fit-tieni studju, il-ħrief bis-settiċemija kkawżata minn E. coli u Cl. perfringens ġew ikkurati ġol-muskolu bid-dożaġġ ta' 5 mg/kg bw għal 5 ijiem.
Italian: Due enzimi essenziali nella replicazione e nella trascrizione del DNA, la DNA girasi e la topoisomerasi IV, sono stati identificati come bersagli molecolari dei fluorochinoloni.
Maltese: Żewġ enzimi essenzjali fir-replikazzjoni u t-traskrizzjoni tad-DNA, id-DNA gyrase u t-topoisomerase IV, ġew identifikati bħala l-miri molekulari ta' fluoroquinolones.
Italian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Maltese: Ir-Rumanija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Italian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Maltese: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf tiżmim irrakkomandat ta' 4 ijiem għall-ħalib tal-annimali tal-ifrat jista' jiġi estrapolat direttament għallħalib tal-mogħoż meta l-annimali jkunu kkurati bid-doża rrakkomandata ta' 5 mg/kg bw bil-qawwa ta' 50 mg/ml u 100 mg/ml b'injezzjoni taħt il-ġilda.
Italian: Sono stati inclusi un gruppo di controllo positivo trattato con ossitetraciclina e un gruppo non trattato.
Maltese: Ġew inklużi grupp ta' kontroll pożittiv ikkurat b'oxytetracyclin u grupp mhux ikkurat.
Italian: Slovacchia Krka d.d.
Maltese: Is-Slovakkja Krka d.d. Novo mesto
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Maltese: Il-Belġju Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Italian: Bovini, suini > 25 kg, cani, gatti
Maltese: Frat, majjali >25kg, klieb, qtates
Italian: 30 Churchill Place● Canary Wharf ● London E14 5EU● United Kingdom20 settembre 2016 EMA/424828/2016
Maltese: 20 ta' Settembru 2016 EMA/424828/2016
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato studi nell'ambito di prove di laboratorio che hanno dimostrato l'azione antibatterica dei preparati contenenti uva ursina foglia.
Maltese: Fil-valutazzjoni tiegħu, l-HMPC ikkunsidra studji tat-testijiet fil-laboratorju li wrew li l-preparazzjonijiet tal-werqa tal-ulva ursi għandhom azzjoni antibatterjali.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti uva ursina foglia
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini li fihom il-werqa tal-ulva ursi
Italian: Uva ursina foglia è la denominazione comune per le foglie della pianta Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Maltese: Il-werqa tal-ulva ursi huwa l-isem komuni għall-weraq tal-pjanta Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti uva ursina foglia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom il-werqa tal-ulva ursi?
Italian: Uva ursina foglia
Maltese: Werqa tal-Ulva
Italian: Lusal, Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã, Lda.
Maltese: Lusal, Produção Químico-Farmacêutica LusoAlemã, Lda.
Italian: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Maltese: 3641 RT Mijdrecht L-Olanda
Italian: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Maltese: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franża
Italian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Maltese: Viale Certosa 130 20156
Italian: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Maltese: 15125 Amaroussion Athens, Il-Greċja
Italian: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Greece
Maltese: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens il-Greċja
Italian: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Maltese: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210
Italian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Maltese: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, il-Belġju
Italian: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH) Herbststr.
Maltese: Bayer Austria GmbH (Schering Austria
Italian: Estrada Nacional 249, Km 15 2725-397 Mem Martins Portugal
Maltese: 2725-397 Mem Martins Portugal
Italian: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Maltese: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spanja
Italian: Stato membro
Maltese: MEMBRI
Italian: Il prodotto viene commercializzato in confezioni da 3 x 21 compresse film rivestite.
Maltese: Il-prodott jitqiegħed fis-suq f'pakketti ta' 3 x 21 pillola miksijin b'rita.
Italian: Slovacchia
Maltese: Slovakkja
Italian: A questo astuccio a portafoglio viene unito un foglio illustrativo, dopodiché tutti i componenti sono avvolti insieme con un cellophan trasparente incolore in modo da formare una confezione unitaria, evitando il rischio di perdita dei singoli componenti.
Maltese: Il-portafoll bil-folja infilzata jiġi mmuntat b'fuljett ta' tagħrif (PL) u l-komponenti kollha jitgeżwru flimkien b'kisja ta' cellophane irqiq u trasparenti biex jifforma l-pakkett ta' l-unit li jipprevjeni t-telf ta' komponenti individwali.
Italian: Il rischio derivante dalla separazione del foglio illustrativo dall'astuccio in cartone è analogo al rischio derivante dalla separazione dei blister dalle confezioni esterne convenzionali (scatole di cartone).
Maltese: Ir-riskju li jirriżulta mill-firda tal-fuljett ta' tagħrif mill-portafolli tal-kartun jista' jitqabbel mar-riskju li jirriżulta mill-firda tal-folji minn pakketti esterni konvenzjonali (kaxxi tal-kartun).
Italian: Infine, considerando il fatto che si tratta di un medicinale per un uso a lungo termine, si riducono ulteriormente le possibilità di errore e di uso improprio.
Maltese: Finalment, meta wieħed jikkunsidra li l-prodott mediċinali huwa intiż għal użu fit-tul, il-possibilità ta' żbalji u użu ħażin tkompli tonqos.
Italian: Nome (di fantasia)
Maltese: Numru tal-UE Isem (ivvintat)
Italian: FSH urinario (n = 116)
Maltese: FSH urinarju (n = 116)
Italian: 1103 Budapest Ungheria
Maltese: 1103 Budapest
Italian: follitropina alfa (n = 130)
Maltese: follitropin alfa (n = 130)
Italian: Polossamero 188
Maltese: Poloxamer 188
Italian: Attenzione:
Maltese: Attenzjoni:
Italian: Eventi tromboembolici
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi
Italian: Neoplasie del sistema riproduttivo
Maltese: Neoplażmi fis-sistema riproduttiva
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Italian: Porfiria
Maltese: Porfirija
Italian: Bemfola è un medicinale biosimilare.
Maltese: Bemfola huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Italian: Sodio fosfato dibasico diidrato Sodio fosfato monobasico diidrato Acido fosforico
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Phosphoric acid
Italian: Uomini con ipogonadismo ipogonadotropo
Maltese: Irġiel b'ipogonadiżmu ipogonadotrofiku
Italian: • Il principio attivo è follitropina alfa.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija follitropin alfa.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Molto raro:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
Italian: Gravidanza multipla
Maltese: Tqala multipla
Italian: Nell'uomo adulto
Maltese: F'nisa adulti
Italian: S.C.
Maltese: UŻU C.
Italian: Malformazioni congenite
Maltese: Malformazzjoni konġenitali
Italian: NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO> Lotto
Maltese: NUMRU TAL-LOTT <, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT > Lot
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 27/03/2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27/03/2014
Italian: Dopo somministrazione per via sottocutanea, la biodisponibilità assoluta è di circa il 70%.
Maltese: Wara li jingħata minn ta ħt il-ġilda, il-bijodisponibbilità assoluta hi ta' madwar 70%.
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS)
Maltese: Sindrome ta' Iperstimulazzjoni tal-Ovarji (OHSS)
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Gedeon Richter Plc.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Gedeon Richter Plc.
Italian: Necessità di incremento della dose (%) Le differenze tra i due gruppi erano statisticamente significative per tutti i parametri elencati (p<0,05).
Maltese: Bżonn ta' żieda fid-doża (%) Differenzi bejn iż-żewġ gruppi kienu statistikament sinifikanti (p< 0.05) għal kriterji kollha elenkati.
Italian: Il pH della soluzione è 6.7-7.3.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni hu 6.7 - 7.3.
Italian: Questo sviluppo dura in genere 10 giorni, ma la durata può variare tra 5 e 20 giorni.
Maltese: Dan normalment jieħu madwar 10 ijiem iżda jista' jieħu bejn 5 u 20 jum.
Italian: Fertilità L'uso di follitropina alfa è indicato nell'infertilità (vedere paragrafo 4.1).
Maltese: Fertilità Follitropin alfa hu indikat għall-użu f'każ ta' infertilità (ara sezzjoni 4.1).
Italian: Nell'uomo adulto, Bemfola viene utilizzato:
Maltese: F'irġiel adulti, Bemfola jintuża:
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza secondo la seguente convenzione: Molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati ta ħt l -intestatura tal-frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Italian: Polossamero 188, saccarosio, metionina, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico e acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: Poloxamer 188, sucrose, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, phosphoric acid u ilma għall-injezzjonijiet.
Italian: complicanze della OHSS grave
Maltese: Kumplikazzjoni ta' OHSS severa
Italian: OHSS grave (con la sintomatologia associata) (vedere paragrafo 4.4)
Maltese: OHSS sever (li jinkludi sintomatoloġija assoċjata) (ara sezzjoni 4.4)
Italian: • insufficienza testicolare primaria.
Maltese: • insuffiċenzja primarja tat-testikoli
Italian: ginecomastia, varicocele
Maltese: Ġinekomastija, Varikoċele
Italian: • Stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo in donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (Assisted Reproductive Technology, ART), come la fertilizzazione in vitro (In Vitro Fertilisation, IVF), trasferimento di gameti all'interno delle tube (Gamete Intra-Fallopian Transfer, GIFT) o trasferimento di zigoti all'interno delle tube (Zygote Intra-Fallopian Transfer, ZIFT).
Maltese: • Stimulazzjoni ta' żvilupp follikulari multiplu f'nisa li qed issirilhom ovulazzjoni mgħaġġla għal teknoloġiji ta' riproduzzjoni assistita (ART) bħal fertilizzazzjoni in vitro (IVF), trasferiment ta' gameti fit-tubu fallopjan (GIFT) u trasferiment taż-żigot fit-tubu fallopjan (ZIFT).
Italian: Dopo somministrazioni ripetute l'accumulo di follitropina alfa è 3 volte maggiore raggiungendo la fase di equilibrio entro 3-4 giorni.
Maltese: Meta jing ħata ripetutament, follitropin alfa jakkumula sa 3 darbiet aktar u jil ħaq l -istat fiss wara 3-4 ijiem.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Bemfola 300 UI/0,5 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Bemfola 300 IU/0.5 ml
Italian: Come usare Bemfola
Maltese: Tużax Bemfola
Italian: Gravidanze ectopiche
Maltese: Tqala ektopika
Italian: Scad.
Maltese: -tqala.
Italian: dolore addominale, distensione addominale, fastidio addominale, nausea, vomito,
Maltese: Uġigħ addominali, nefħa addominali, skumdità addominali, dardir, rimettar, dijarrea
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Bemfola 150 UI/0,25 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Bemfola 150 IU/0.25 ml
Italian: Donne con anovulazione (inclusa la sindrome dell'ovaio policistico)
Maltese: Nisa li ma jovulawx (inkluż is-sindrome poliċistiku tal-ovarji)
Italian: Tabella 1: Risultati dello studio GF 8407 (studio clinico randomizzato a gruppi paralleli comparativo sull'efficacia e la sicurezza di follitropina alfa e del FSH urinario nelle tecniche di riproduzione assistita)
Maltese: Tabella 1: Riżultati ta' studju GF 8407 (studju randomised, fi grupp parallel, li jqabbel l-effikaċja u sigurtà ta' follitropin alfa ma' FSH urinarju f'teknoloġiji ta' riproduzzjoni assistita). follitropin alfa (n = 130)
Italian: I fattori di rischio indipendenti per lo sviluppo di OHSS comprendono la sindrome dell'ovaio policistico, livelli sierici di estradiolo elevati in assoluto o in rapido aumento (ad es. > 900 pg/ml o > 3.300 pmol/l in caso di anovulazione; > 3.000 pg/ml o > 11.000 pmol/l nell'ART) e un gran numero di follicoli ovarici in fase di sviluppo (ad es. > 3 follicoli di diametro ≥ 14 mm in caso di anovulazione; ≥ 20 follicoli di diametro ≥ 12 mm nell'ART).
Maltese: Il-fatturi indipendenti ta' riskju għal żvilupp ta' OHSS jinkludu s-sindrome poliċistiku tal-ovarji, livelli assoluti għoljin ta' oestradiol fis-serum jew li jiżdiedu b'mod mgħaġġel (eż. > 900 pg/mL jew > 3,300 pmol/L mhux f'ovulazzjoni; > 3,000 pg/mL jew > 11,000 pmol/L f'ART) u numru kbir ta' follikuli tal-ovarji li jkunu qed jiżviluppaw (eż. > 3 follikuli b'dijametru ta' ≥ 14 fin-nuqqas ta' ovulazzjoni; ≥ 20 follikolu b'dijametru ta' ≥ 12 mm f'ART).
Italian: • Bemfola è fornito in confezioni contenenti 1, 5 o 10 penne preriempita, 1, 5 o 10 aghi monouso e 1.
Maltese: • Bemfola hu disponibbli f'pakketti li jkun fihom 1, 5 jew 10 pinen, 1, 5 jew 10 labar u 1, 5 jew 10 swabs bl-alkoħol.
Italian: La valutazione clinica può rivelare ipovolemia, emoconcentrazione, squilibrio elettrolitico, ascite, emoperitoneo, versamenti pleurici o idrotorace, insufficienza polmonare acuta.
Maltese: Evalwazzjoni klinika tista' tiżvela ipovolemija, emokonċentrazzjoni, żbilanċ ta' elettroliti, axxite, emoperitonew, effużjoni plewrali, idrotoraċi jew insuffiċjenza akuta pulmonari.
Italian: Tassi endogeni elevati di FSH sono indicativi di insufficienza testicolare primitiva.
Maltese: Il-preżenza ta' livelli elevati ta' FSH endoġenu jindikaw insuffiċjenzja testikolari primarja.
Italian: • malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza;
Maltese: • malformazzjoni tal-organi sesswali li jkunu inkompatibbli mat-tqala