FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedelsform Administrationsväg
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: Storbritannien Omrix Biopharmaceuticals S.A.,
Hungarian: Franciaország OMRIX Biopharmaceuticals S.A.
Swedish: QUIXIL-lösning för vävnadslim
Hungarian: QUIXIL szövetragasztó oldat
Swedish: Frankrike
Hungarian: Egyesült Királyság
Swedish: Fibronektin, humant: 30 mg Humant fibrinogen: 30 mg Argininhydroklorid:19 mg Tranexamsyra:95 mg Glycin:7,9 mg Natriumklorid:7 mg
Hungarian: Fibronektin, human: 30 mg Humán fibrinogén: 30 mg Arginin-hidroklorid: 19 mg Acidum tranexamicum: 95 mg Glicin: 7,9 mg
Swedish: 1:a komponent (BAC) Fibrinogen-fibronektin:40 mg/ml-60 mg/ml Tranexamsyra:85 mg/ml-105 mg/ml 2:a komponent (trombin) Trombin:800 IE/ml-1 200 IE/ml Kalciumklorid:5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Hungarian: Fibrinogén-fibronektin: 40 mg/ml-60 mg/ml Tranexámsav: 85 mg/ml-105 mg/ml 2. komponens (Trombin) Trombin: 800 NE/ml-1200 NE/ml Kalcium-klorid: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Swedish: :50 mg/ml Trombin: 1 000 IE/ml Kalciumklorid: 5,9 mg/ml Tranexamsyra: 95 mg/ml
Hungarian: Alvadási fehérje konc.: 50mg/ml Trombin: 1000 NE/ml Kalcium-klorid: 5.9 mg/ml Tranexámsav: 95 mg/ml
Swedish: Tranexamsyra: 85 mg/ml-105 mg/ml Trombin: 800 IE/ml-1 200 IE/ml Kalciumklorid: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Hungarian: Fibrinogén és fibronektin: 40 mg/ml-60 mg/ml Tranexámsav: 85 mg/ml-105 mg/ml Trombin: 800 NE/ml-1200 NE/ml Kalcium-klorid: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Swedish: Läkemedlets namn
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Swedish: Betydelsen av dessa förändringar är okänd.
Hungarian: Ezen elváltozások jelentősége nem ismert.
Swedish: Europeisk retrospektiv studie (2004) 1992-2002b
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat (2004) 1992-2002b
Swedish: Tvätta händerna.
Hungarian: Mosson kezet!
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta snabbt.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
Swedish: Andra särskilda populationer
Hungarian: Egyéb különleges populációk
Swedish: 10 6250 Kundl Österrike
Hungarian: 10 6250 Kundl Ausztria
Swedish: Även om denna interaktion inte har undersökts formellt, finns det inga bevis för att en sådan interaktion är skadlig.
Hungarian: Bár ezt a kölcsönhatást formálisan nem vizsgálták, nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy egy ilyen jellegű kölcsönhatás káros lenne.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2-8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Swedish: Se även avsnitt 4.8.
Hungarian: Lásd még: 4.8. pont.
Swedish: 10 6336 Langkampfen Österrike
Hungarian: 10 6336 Langkampfen Ausztria
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör den utspädda lösningen användas omedelbart.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Swedish: Liksom för alla terapeutiska proteiner finns det risk för immungenicitet.
Hungarian: Mint minden terápiás célú fehérje esetében, itt is fennáll az immunogenitás lehetősége.
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Hungarian: <{ÉÉÉÉ/HH}>
Swedish: ANC = absolut neutrofiltal
Hungarian: ANC = abszolút neutrofilszám
Swedish: Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
Hungarian: Amennyiben Ön őssejt donor, 16 és 60 év közöttinek kell lennie.
Swedish: Det här läkemedlet kan orsaka yrsel.
Hungarian: Ez a gyógyszer szédülést okozhat.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat för alla biologiska medel, men dessa har för närvarande inte förknippats med neutraliserande aktivitet.
Hungarian: Kötődő antitestek előfordulnak, ahogy az minden biológiai hatóanyag esetében várható, eddig azonban nem társultak neutralizáló aktivitással.
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni:
Hungarian: Idiopátiás vagy ciklikus neutropenia:
Swedish: Regelbunden kontroll av blodstatus rekommenderas (se ovan).
Hungarian: A vérkép rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd fent).
Swedish: Vid slutet av denna period ska produkten inte sättas tillbaka i kylskåp utan skall kasseras.
Hungarian: Ezen időtartam végén a terméket nem szabad visszatenni a hűtőbe,
Swedish: Du bör prata med läkaren om din risk att utveckla blodcancer och vilka tester som bör göras.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy Önnél milyen a vérrák kialakulásának kockázata, és milyen vizsgálatokra van szükség.
Swedish: EXP Används inom 24 timmar efter spädning.
Hungarian: EXP Hígítás után 24 órán belül felhasználandó.
Swedish: Tillväxtfaktorer är proteiner som produceras naturligt i kroppen men de kan också tillverkas med bioteknik för att användas i läkemedel.
Hungarian: A növekedési faktorok olyan fehérjék, melyeket a szervezet természetes módon termel, de biotechnológiai eljárásokkal elő is előállíthatók, gyógyszerként történő alkalmazás céljából.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare under behandling:
Hungarian: Kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát a kezelés alatt:
Swedish: Orsaker till övergående neutropeni, såsom virusinfektioner, bör uteslutas.
Hungarian: Az átmeneti neutropeniát kiváltó tényezőket, pl. a vírusfertőzéseket, ki kell zárni.
Swedish: > 1,0 x 109/l i 3 dagar i följd
Hungarian: > 1,0 × 109/l három egymást követő napon keresztül
Swedish: Den subkutana administreringsvägen föredras i de flesta fall.
Hungarian: A legtöbb esetben a subcutan beadási mód részesítendő előnyben.
Swedish: Dock har inga särskilda studier genomförts hos denna åldersgrupp och därför kan inte specifika doseringsrekommendationer ges.
Hungarian: Ebben a csoportban azonban nem végeztek speciális vizsgálatokat, ezért ilyen betegeknél nem adható specifikus adagolási javaslat.
Swedish: 4.8 Biverkningar a.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a).
Swedish: Dessa kan tas från dig eller från en donator.
Hungarian: Őssejteket Öntől vagy egy donortól is lehet izolálni.
Swedish: Du, eller personer som sköter om dig, kan få utbildning i hur man ger en subkutan injektion så att du kan fortsätta med din behandling hemma.
Hungarian: Megtaníthatják Önnek vagy az Önről gondoskodó személyeknek, hogyan kell beadni a szubkután injekciót, így a kezelést otthonában is folytathatja.
Swedish: • ökning av vissa enzymer i blodet
Hungarian: • bizonyos enzimek szintjének emelkedése a vérben,
Swedish: Sjukvårdpersonalen bör alltid anteckna exakt vilken produkt du använder.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek minden esetben pontosan feljegyzik az Ön által alkalmazott készítményt.
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
Hungarian: A leukapheresis időzítése: Gyakran elegendő 1 vagy 2 leukapheresis az 5. és 6. napon.
Swedish: Under vissa förhållanden kan ytterligare leukafereser vara nödvändiga.
Hungarian: Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése válhat szükségessé.
Swedish: MDS och leukemi är naturliga komplikationer av sjukdomen och sambandet med filgrastimbehandling är osäkert.
Hungarian: Az MDS és a leukaemia a betegség természetes komplikációi, így a filgrasztim-kezeléssel való összefüggés bizonytalan.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 6 februari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 13 november 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. november 13.
Swedish: Effekten av behandlingen var tydlig i denna åldersgrupp, som omfattade flest patienter med medfödd neutropeni.
Hungarian: A kezelés hatásossága egyértelmű volt ebben a korcsoportban, amelyben a legtöbb beteg kongenitális neutropeniában szenvedett.
Swedish: Biverkningar Mycket vanliga
Hungarian: Mellékhatások Nagyon gyakori
Swedish: I dessa fall bör administreringen av filgrastim avbrytas och lämplig behandling ges.
Hungarian: Ilyen esetben a filgrasztim-terápiát fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Swedish: För att bibehålla normalt neutrofilantal:
Hungarian: A normális neutrofilszám fenntartására:
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Swedish: För att upphäva neutropeni:
Hungarian: Neutropenia megszüntetésére:
Swedish: Den vanliga dosen varierar beroende på din sjukdom och vikt.
Hungarian: A szokásos adag a betegségtől és testtömegtől függően változó.
Swedish: Donatorer som behandlas med G-CSF för PBSC-mobilisering bör övervakas tills de hematologiska värdena normaliserats.
Hungarian: A PBPC mobilizáció érdekében G-CSF kezelésben részesülő donorokat a hematológiai értékek normalizálódásáig megfigyelés alatt kell tartani.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Hematuri var vanligt och proteinuri förekom hos ett litet antal patienter.
Hungarian: Gyakori volt a haematuria, és kisszámú betegnél proteinuria fordult elő.
Swedish: För patienter som inte har fått omfattande kemoterapi är oftast en leukaferes tillräcklig.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik előzőleg nem részesültek extenzív kemoterápiában, gyakran egy leukapheresis is elegendő.
Swedish: Regelbunden kontroll av trombocytantal och hematokritvärden rekommenderas.
Hungarian: Javasolt a thrombocytaszám és a hematokrit-érték rendszeres ellenőrzése.
Swedish: Effekterna av filgrastim på den prenatala utvecklingen har studerats på råttor och kaniner.
Hungarian: A filgrasztim prenatalis fejlődésre kifejtett hatásait patkányokon és nyulakon vizsgálták.
Swedish: Blodprover kommer att tas regelbundet för att kontrollera antalet vita blodkroppar i kroppen.
Hungarian: A szervezetében lévő fehérvérsejtek számának ellenőrzése céljából rendszeresen végeznek majd vérvizsgálatot.
Swedish: Human G-CSF är ett glykoprotein som reglerar produktionen och frisättningen av funktionella neutrofiler från benmärgen.
Hungarian: A humán G-CSF egy glikoprotein, amely a funkcionális neutrofilek termelődését és a csontvelőből történő felszabadulását szabályozza.
Swedish: Emellertid kan en risk för aktivering av en malign myeloid klon inte uteslutas.
Hungarian: Azonban nem zárható ki a rosszindulatú myeloid klón elősegítésének veszélye.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos granulocytkolonistimulerande faktorer (G-CSFs) skall produktnamnet på den administrerade produkten tydligt anges i patientjournalen.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a granulocyta-kolónia stimuláló faktor (G-CSFs) nyomonkövethetősége javuljon, az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét a beteg dokumentációjában egyértelműen fel kell tüntetni.
Swedish: Sprutorna har graderingsringar för att det vid behov ska gå att använda en del av innehållet.
Hungarian: A fecskendőkön osztásokat jelölő dombornyomásos vonalak vannak, hogy szükség esetén lehetőség legyen arra, hogy tartalmának csak egy részét alkalmazza.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har ännu inte undersökts i kliniska prövningar.
Hungarian: Egyéb haemopoeticus növekedési faktorokkal és cytokinekkel esetleg létrejövő kölcsönhatásokat klinikai vizsgálatok során eddig nem vizsgáltak.
Swedish: Förvaringsanvisningar efter spädning av läkemedlet finns i avsnitt 6.3.
Hungarian: A gyógyszer hígítás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Swedish: Ta ut en spruta från förpackningen och ta av skyddet från injektionsnålen.
Hungarian: Vegyen ki egy fecskendőt a csomagból, és távolítsa el az injekciós tűről a védőkupakot.
Swedish: Det finns inga belägg för att HIV-infekterade patienter som behandlas med filgrastim uppvisar ökad HIV-replikation.
Hungarian: Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a filgrasztimmal kezelt HIV-fertőzött betegeknél fokozott mértékű lenne a HIV-replikáció.
Swedish: Distributionsvolymen i blod är ca 150 ml/kg.
Hungarian: A filgrasztim megoszlási térfogata a vérben megközelítőleg 150 ml/kg.
Swedish: Dosjustering behövs inte under dessa förhållanden.
Hungarian: Ilyen körülmények között dózismódosítás nem szükséges.
Swedish: Splenomegalia Sänkt hemoglobine
Hungarian: Splenomegaliaa Csökkent hemoglobinszinte
Swedish: Under andra förhållanden rekommenderas ytterligare leukafereser.
Hungarian: Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése javasolt.
Swedish: Därefter rekommenderas att ANC mäts minst två gånger i veckan under de första 2 veckorna och därefter en gång i veckan eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Hungarian: Ezt követően ajánlott az abszolút neutrofilszámot az első két hétben legalább hetente kétszer, majd a fenntartó terápia alatt hetente egyszer vagy kéthetente egyszer mérni.
Swedish: Det rekommenderade lägsta utbytet på ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet och resulterar i adekvat hematologisk återhämtning.
Hungarian: Az ajánlott minimális sejtszám ≥ 2,0 × 106 CD34+ sejt/kg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
Swedish: Det finns vissa belägg från en studie med endosadministrering som tyder på att intravenös tillförsel kan förkorta effektdurationen.
Hungarian: Egy egyszeri dózist alkalmazó vizsgálatból származó néhány bizonyíték arra utal, hogy az intravénás adagolás csökkentheti a hatástartamot.
Swedish: Frekvensen av antikroppsbildning mot filgrastim är i allmänhet låg.
Hungarian: A filgrasztimmal szembeni antitestek termelődésének aránya általában alacsony.
Swedish: Öka inte den dos läkaren har gett dig.
Hungarian: Ne adjon be több gyógyszert, mint amennyit a kezelőorvosa felírt Önnek.
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar ska användas.
Hungarian: Csak a tiszta, részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.
Swedish: • före högdos kemoterapi för att få benmärgen att producera fler stamceller som kan samlas in och återföras till dig efter behandlingen.
Hungarian: • nagy dózisú kemoterápia előtt, hogy a csontvelőben fokozódjon az őssejtek képzése, amelyeket le lehet venni, és a kezelés után vissza lehet adni Önnek.
Swedish: I kliniska prövningar på cancerpatienter var muskuloskeletal smärta lindrig eller måttlig hos 10 % av patienterna och svår hos 3 %.
Hungarian: A rákos betegek klinikai vizsgálataiban a musculoskelatalis fájdalom a betegek 10%-ánál enyhe vagy közepesen erős volt, a betegek 3%-ánál pedig súlyos.
Swedish: Några fall av mjältruptur hade dödlig utgång.
Hungarian: A lépruptura néhány esetben halálos kimenetelű volt.
Swedish: Andra läkemedel och Filgrastim HEXAL
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Filgrastim HEXAL
Swedish: Vid bestämning av antalet stamceller som skördats hos patienter som behandlats med filgrastim, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt kvantifieringsmetoden.
Hungarian: A filgrasztimmal kezelt betegekből begyűjtött progenitor sejtek számának mérésekor különös figyelmet kell szentelni a mérési módszernek.
Swedish: Efter spädning: Den utspädda infusionslösningen har visat kemisk och fysikalisk stabilitet i 24 timmar vid 2-8 °C.
Hungarian: Hígítás után: A hígított oldatos infúzió használat közbeni kémiai és fizikai stabilitását 2-8°C-on bizonyítottan 24 órán keresztül őrzi meg.
Swedish: • plötslig livshotande allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Hungarian: • hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás reakció),
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim har inte utvärderats hos friska donatorer som är yngre än 16 år eller äldre än 60 år.
Hungarian: A filgrasztim hatásosságát és biztonságosságát még nem vizsgálták 16 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb normál donoroknál.
Swedish: Eftersom litium gynnar frisättningen av neutrofiler, är det troligt att litium potentierar effekten av filgrastim.
Hungarian: Mivel a lítium elősegíti a neutrofilek felszabadulását, valószínűleg a filgrasztim hatását is fokozza.
Swedish: Några fall av mjältruptur hade dödlig utgång (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A lépruptura néhány esetben halálos kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Swedish: • om du behandlas för svår kronisk neutropeni och har blod i urinen (hematuri).
Hungarian: • ha Önt súlyos krónikus neutropénia miatt kezelik, és vér van a vizeletében (hematuria).
Swedish: Effekt av kemoterapi på erytrocyter och trombocyter
Hungarian: A kemoterápia hatása az erythrocytákra és thrombocytákra
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.
Hungarian: Felhasználás előtt az oldatot vizuális ellenőrzésnek kell alávetni.
Swedish: Läkaren kan vilja övervaka dig noga, se avsnitt 4 i bipacksedeln.
Hungarian: Elképzelhető, hogy kezelőorvosa szigorú megfigyelés alá helyezi Önt, lásd a betegtájékoztató 4. pontját.
Swedish: Incidensen av feber och dokumenterade infektioner minskade inte med någon av dessa behandlingar.
Hungarian: A lázas állapotok és a dokumentált fertőzések száma egyik kezelési sémában sem csökkent.
Swedish: En del av dessa patienter kan uppvisa eosinofili eller basofili redan före behandling.
Hungarian: Az ilyen betegek némelyikénél már a kezelést megelőzően eozinofília vagy bazofília tapasztalható.
Swedish: Patienter som utvecklar symtom på kapillärläckagesyndrom ska övervakas noga och ges symtomatisk standardbehandling, vilket kan innebära intensivvård (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél kialakulnak a kapilláris szivárgás szindróma tünetei, szorosan monitorozni kell, és standard tüneti terápiában kell részesíteni, beleértve esetleg az intenzív ellátás szükségességét is (lásd 4.8 pont).
Swedish: Efter etablerad kemoterapi av solida tumörer, lymfom och lymfoid leukemi förväntas att durationen av den behandling som krävs för att uppfylla dessa kriterier kommer att vara upp till 14 dagar.
Hungarian: Szolid tumorok, lymphomák és lymphoid leukaemia szokásos kemoterápiáját követően várható, hogy az ezeknek a feltételeknek megfelelő kezelési időtartam akár 14 napig is eltarthat.
Swedish: • förändringar i blodets kemiska sammansättning
Hungarian: • változások a vérkémiai értékekben,
Swedish: Subkutan eller intravenös användning.
Hungarian: Bőr alatti (szubkután) vagy intravénás alkalmazásra.
Swedish: I kliniska prövningar hade 97 % av de patienter som svarade på behandlingen ett fullständigt svar vid doser ≤ 24 μg/kg/dag.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a válaszadó betegek 97%-a ≤ 24 μg/kg/nap dózis mellett adott teljes választ.
Swedish: * rekombinant metionylerad human granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) framställd med rekombinant DNA-teknik i E. coli.
Hungarian: * rekombináns metionilált humán granulocyta-kolónia stimuláló faktor (G-CSF), melyet Escherichia coli baktérium törzsben, rekombináns DNS technológiával állítanak elő.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer under minst 10 år för att försäkra sig om uppföljning avseende långtidssäkerheten.
Hungarian: A hosszú távú biztonságosság nyomon követésének biztosítása céljából az apheresis centrumoknak ajánlott az őssejt donorokról szisztematikus regisztrációt vezetni és legalább 10 évig nyomon követni őket.
Swedish: Graden av variation mellan enskilda patienter och mellan laboratorieanalyser av CD34+-celler innebär att direktjämförelse mellan olika studier är svårt.
Hungarian: Az egyes betegek közötti különbségek, illetve a CD34+ sejtek laboratóriumi meghatározásai közötti különbségek mértéke miatt nehéz a különböző vizsgálatok közvetlen összevetése.
Swedish: Om den utspädda lösningen inte används omedelbart, är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar, och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2-8 °C, såvida inte spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, a felbontás utáni tárolási idő és a felhasználás előtti tárolási körülmények a felhasználó felelősségét képezik, ami szokásos esetben, 2-8°C-on nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött, validált aszeptikus körülmények között végezték el.
Swedish: Yrsel kan förekomma efter administrering av filgrastim (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A filgrasztim alkalmazása után szédülés jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Swedish: Säkerheten och effekten hos nyfödda barn och hos patienter med autoimmun neutropeni har inte fastställts.
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot újszülötteknél és autoimmun neutropeniában szenvedő betegeknél nem állapították meg.
Swedish: Data i tabellerna nedan beskriver biverkningar rapporterade i kliniska prövningar och spontana rapporter.
Hungarian: Az alábbi táblázatban szereplő adatok azokat a mellékhatásokat tüntetik fel, melyeket vagy klinikai vizsgálatok során jelentettek, vagy spontán jelentésekből származnak.
Swedish: Absolut antal neutrofiler (ANC) bör noggrant övervakas, särskilt under de första veckornas filgrastimbehandling.
Hungarian: Vérsejtszámok Az abszolút neutrofilszámot (ANC) szorosan monitorozni kell, különösen a filgrasztim-kezelés első néhány hetében.
Swedish: Patienter med HIV-infektion
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél
Swedish: I vissa fall har symtomen återkommit vid förnyad behandling, vilket tyder på ett orsakssamband.
Hungarian: Néhány esetben a tünetek visszatértek a készítmény ismételt alkalmazásakor, amely oki összefüggésre utal.
Swedish: Liksom andra hematopoetiska tillväxtfaktorer, har G-CSF visat stimulerande egenskaper in vitro på humana endotelceller.
Hungarian: Egyéb haemopoeticus növekedési faktorokhoz hasonlóan a G-CSF in vitro serkentő hatást gyakorol a humán endothel sejtekre.
Swedish: Det finns rapporter i litteraturen där det har visats att filgrastim passerar över placentan hos gravida kvinnor.
Hungarian: Vannak közlemények a szakirodalomban, melyekben terhes nőknél kimutatták a filgrasztim átjutását a placentán.
Swedish: En ökad incidens av embryoförlust har observerats hos kaniner vid höga multiplar av den kliniska exponeringen och i närvaro av maternell toxicitet (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Nyulaknál fokozott embrióvesztést figyeltek meg a klinikai expozíciót többszörösen meghaladó expozíciók esetében, maternalis toxicitás jelenlétében (lásd 5.3 pont).
Swedish: • nedsatt känslighet, särskilt i huden (hypestesi)
Hungarian: • csökkent érzékelés, különösen a bőrön (hipesztézia),
Swedish: En minskning av antalet vita blodkroppar (neutropeni) kan uppträda av olika orsaker och försvagar kroppens förmåga att bekämpa infektioner.
Hungarian: A fehérvérsejtszám csökkenése (neutropénia) többféle ok miatt is bekövetkezhet, melynek következtében a szervezet kevésbé lesz képes harcolni a fertőzésekkel.
Swedish: Dessa autologa PBSC kan skördas och infunderas efter cytotoxisk terapi i högdos, antingen i stället för eller som tillägg till benmärgstransplantation.
Hungarian: Ezeket az autológ PBPC-ket ki lehet nyerni, és a nagydózisú citotoxikus terápia után csontvelő-átültetés helyett vagy annak kiegészítéseként be lehet infundálni.
Swedish: Om spädning sker i glukoslösning 50 mg/ml (5 %) är filgrastim kompatibelt med glas och flera olika plaster, däribland polyvinylklorid, polyolefin (sampolymer av polypropen och polyeten) och polypropen.
Hungarian: Ha a filgrasztimot 50 mg/ml (5%-os) glükóz-oldattal hígítják, az így elkészített oldat kompatibilis üveggel, különböző műanyagokkal, köztük PVC-vel, poliolefinnel (a polipropilén és a polietilén egy kopolimerje) és polipropilénnel.
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans kan inte bryta ner fruktos, vilket kan orsaka allvarliga biverkningar.
Hungarian: Az örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek nem tudják lebontani a gyógyszerben található fruktózt, ami súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Swedish: Om ANC därefter förblir > 1,0 x 109/l i ytterligare 3 dagar i följd:
Hungarian: Ezt követően, ha az ANC > 1,0 × 109/l marad további három napon át
Swedish: Säkerheten och effekten vid administrering av filgrastim hos de novo AML-patienter i åldern < 55 år med god cytogenetik [t(8;21), t(15;17), och inv(16)] har inte fastställts.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 évesnél fiatalabb, jó citogenetikával [(t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem igazolták.