FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 10 000:sta): keltaisuus, vaikea vatsakipu, johon voi liittyä selkäkipua, kuume, hengitysvaikeudet joskus yskään liittyvänä, yleistyneet allergiset reaktiot (esimerkiksi kaikkialla kehossa tuntuva lämmön tunne, johon liittyy äkillinen epämiellyttävä olo pyörtymiseen asti), suun turvotus, rakkulat iholla, allergiset ihoreaktiot, kipeä suu (stomatiitti), verenpaineen lasku, sekavuus, hallusinaatiot, nivelkipu, lihaskipu, makuaistin muutokset tai puute.
Slovenian: Zlatenica, huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje v okušanju ali izguba okusa hrane.
Finnish: Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Iscover-tabletteja (yhden Iscover 300 mg tabletin tai 4 kpl Iscover 75 mg tabletteja)
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkrat 300 mg zdravila Iscover (eno 300-mg tableto ali štiri 75-mg tablete).
Finnish: EU/1/98/070/013 - 28 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/014 - 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/015 - 84 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/016 - 100 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/017 - 30 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/018 - 90 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/019 - 14 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/020 - 7 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa
Slovenian: EU/1/98/070/013 28 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/014 50x1 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/015 84 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/016 100 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/017 30 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/018 90 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/019 14 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/020 7 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih
Finnish: On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät - lääkkeitä, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä, kuten: o oraalisia antikoagulantteja, lääkkeitä, joita käytetään ehkäisemään veren hyytymistä o tulehduskipulääkkeitä (NSAID), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä o hepariinia tai mitä tahansa muuta pistettävää veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä o tiklopidiinia, joka on toinen verihiutaleiden kokkaroitumista estävä lääkeaine o selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (mm. fluoksetiini ja fluvoksamiini), lääkkeitä,
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: o peroralni antikoagulanti, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, o nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, o heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, o tiklopidin, peroralno antiagregacijsko zdravilo, o selektivni zaviralci privzema serotonina (na primer fluoksetin ali fluvoksamin, a ne le tadva), ki se po navadi uporabljajo za zdravljenje depresije,
Finnish: Iscover sisältää klopidogreelia ja kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Slovenian: Zdravilo Iscover vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Finnish: Miten Iscover-tabletteja käytetään
Slovenian: Kako jemati zdravilo Iscover
Finnish: Kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa sisältäen 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Slovenian: Aluminijski perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi.
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje:
Finnish: Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, toisella puolella merkintä "75" ja toisella "1171".
Slovenian: Rožnate, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, z vtisnjeno številko "75" na eni strani in "1171" na drugi strani.
Finnish: Veri ja imukudos trombosytopenia, leukopenia, eosinofilia neutropenia mukaan lukien vaikea neutropenia tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) (ks. kohta 4.4), aplastinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi, vaikea trombosytopenia, hankittu hemofilia A, granulosytopenia, anemia
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija
Finnish: Iscover sisältää kovetettua risiiniöljyä Se saattaa aiheuttaa vatsavaivoja tai ripulia.
Slovenian: Zdravilo Iscover vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje Ta lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Finnish: Vaaleanpunainen, pitkulainen, toisella puolella merkintä "300" ja toisella "1332".
Slovenian: Rožnate, podolgovate filmsko obložene tablete z vtisnjeno številko "300" na eni strani in "1332" na drugi strani.
Finnish: Jos Iscover on pakattu PVC/PVDC/alumiini -läpipainopakkauksiin, säilytä alle 30 C.
Slovenian: Zdravilo Iscover, ki je na voljo v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih shranjujte pri temperaturi do 30C.
Finnish: Iscover 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Iscover 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Slovenian: Iscover 75 mg filmsko obložene tablete Iscover 300 mg filmsko obložene tablete
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Iscover-hoidon aloittamista.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli zdravilo Iscover.
Finnish: P2Y12-estäjän vaihtaminen lievempään potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus Kahdessa satunnaistetussa tutkijarahoitteisessa tutkimuksessa (ISS) - TOPIC ja TROPICAL-ACSarvioitiin vaihtoa voimakkaammasta P2Y12-reseptorin estäjästä klopidogreeliin yhdistelmänä ASA:n kanssa akuutin vaiheen jälkeen potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus.
Slovenian: Prehod z močnejšega zaviralca receptorjev P2Y12 na klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino po akutni fazi akutnega koronarnega sindroma (AKS) so ocenili v dveh randomiziranih, s strani raziskovalcev sponzoriranih študij (ISS - investigator-sponsored studies) - TROPIC in TROPICALACS - s podatki o kliničnih izidih.
Finnish: Iscover on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää joko 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 tai 100 x 1 tablettia kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa.
Slovenian: Zdravilo Iscover je na voljo v škatlah, ki vsebujejo 4x1, 10x1, 30x1, in 100x1 tableto v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki so v celoti iz aluminija.
Finnish: Iscover 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Slovenian: Iscover 300 mg filmsko obložene tablete
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <mesec LLLL> Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila : http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Jos Iscover on pakattu alumiiniläpipainopakkauksiin, lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Iscover, ki je na voljo v aluminijastih pretisnih omotih, niso potrebna posebna navodila.
Finnish: Iscover 300 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Slovenian: Iscover 300 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistajat
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalci
Finnish: Iscover-tablettien säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Iscover
Finnish: Vaikeiden vuotojen esiintyvyys oli samanlaista ryhmien välillä.
Slovenian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna .
Finnish: Iscover 300 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Iscover 300 mg
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Iscover ta varten 15. heinäkuuta 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Iscover veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. julija 1998.
Finnish: Iscover klopidogreeli
Slovenian: Iscover klopidogrel
Finnish: Ei ole vielä määritetty, mikä olisi sopivin annos näille potilaille.
Slovenian: Najboljši odmerek za te bolnike še ni bil določen.
Finnish: Iscover-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iscover je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Iscover muuntuu kehossa aktiiviseen muotoonsa.
Slovenian: Zdravilo Iscover se v svojo aktivno obliko pretvori v telesu.
Finnish: Sitä on saatavilla vaaleanpunaisina tabletteina (pyöreä: 75 mg, pitkänomainen 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki rožnatih tablet (okroglih: 75 mg; podolgovatih: 300 mg).
Finnish: • äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus).
Slovenian: • so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Finnish: Toisin sanoen noin kymmenen potilasta tuhannesta välttää uuden iskeemisen tapahtuman kahden vuoden aikana siitä lähtien, kun he aloittavat Iscover-hoidon aspiriinin sijasta.
Slovenian: Z drugimi besedami, približno 10 bolnikov od 1 000 se bo izognilo novemu ishemičnemu napadu v dveh letih po pričetku prejemanja zdravila Iscover namesto aspirina.
Finnish: Iscoveria käytetään veritukoksista johtuvien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla on
Slovenian: Zdravilo Iscover se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri odraslih, ki:
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Iscovervalmistetta.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iscover.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksessa Iscoverryhmässä tapahtumia oli 939 ja aspiriiniryhmässä 1 020.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Iscover, 939 dogodkov, v skupini, zdravljeni z aspirinom, pa 1 020.
Finnish: Geneettisistä syistä Iscover ei joillakin potilailla muunnu yhtä tehokkaasti kuin muilla, mikä saattaa vähentää heidän vastettaan tähän lääkkeeseen.
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov nekateri bolniki zdravila Iscover morda ne morejo tako učinkovito pretvarjati, kar lahko zmanjša njihov odziv na zdravilo.
Finnish: Tämä osoitti, että Iscover pienentää tapausten esiintymisen riskiä.
Slovenian: To je dokaz, da zdravilo Iscover znižuje tveganje za pojav dogodka.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Iscoverin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Iscover večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Iscoverin vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Iscover je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
Finnish: Akuuttiin koronaariyhtymään kuuluu ryhmä sydänsairauksia kuten sydänkohtaukset ja epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu.
Slovenian: Akutni koronarni sindrom je skupina obolenj srca, ki zajema tudi srčni napad in nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih).
Finnish: Iscoveria ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille tai lääkkeen muille valmistusaineille.
Slovenian: Zdravila Iscover ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) klopidogrel ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä hoito aloitetaan yleensä yhden 300 mg:n tabletin tai neljän 75 mg:n tabletin latausannoksella.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravljenje na splošno začne z udarnim odmerkom ene 300-miligramske tablete ali štirih 75-miligramskih tablet.
Finnish: Miksi Iscover on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Iscover odobreno?
Finnish: Iscoverin yleisimpiä haittavaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat ihonalaiset verenpurkaukset, nenäverenvuodot, maha-suolistokanavan verenvuodot, ripuli, vatsakivut, närästys, mustelmat ja verenvuoto rikkoutuneissa ihonkohdissa.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Iscover (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hematomi (kopičenje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), gastrointestinalna hemoragija (krvavitve v želodcu ali črevesju), driska, bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitve na mestu predrte kože.
Finnish: Iscover on lääke, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Slovenian: Iscover je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Iscoverin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Iscover, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Incover-hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta kohtauksen jälkeen,
Slovenian: Zdravilo Iscover se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Finnish: Iscover-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin,
Slovenian: Zdravilo Iscover se lahko začne dajati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Finnish: Mitä hyötyä Iscoverista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Iscover izkazalo med študijami?
Finnish: • eteisvärinää (epäsäännöllinen sydäneteisen nopea supistelu), jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia.
Slovenian: • trpijo za atrijsko fibrilacijo (neredno hitro krčenje srčnih preddvorov), kjer se mora dajati skupaj z aspirinom.
Finnish: • äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy).
Slovenian: • so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči neoskrba določenega dela možganov s krvjo).
Finnish: Lisätietoja Iscover-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Iscover preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: • akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen veritukoksia estävä lääke).
Slovenian: • imajo akutni koronarni sindrom, pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Finnish: Sen jälkeen lääkettä annetaan päivittäisenä 75 mg:n vakioannoksena vähintään neljän viikon ajan (ST-segmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa) tai korkeintaan 12 kuukautta (epästabiilissa rasitusrintakivussa tai non-Q-aaltoinfarkteissa).
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri nestabilni angini pektoris ali pri miokardnem infarktu brez zobca Q).
Finnish: ST-segmentin nousua osoittavan sydäninfarktin osalta harvemmilla Iscover-potilailla oli tapahtumia lumelääkkeeseen verrattuna (262 tapausta verrattuna CLARITY-tutkimuksen 377 tapaukseen sekä 2 121 tapausta verrattuna COMMIT-tutkimuksen 2 310 tapaukseen).
Slovenian: Pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST je bilo število bolnikov, pri katerih so se pojavili dogodki, manjše med bolniki, ki so jemali zdravilo Iscover, kot med bolniki, ki so prejemali placebo (262 v primerjavi s 377 v študiji CLARITY ter 2 121 v primerjavi z 2 310 v študiji COMMIT).
Finnish: Iscoveria on verrattu lumelääkkeeseen myös kahdessa sellaisessa tutkimuksessa, joihin osallistuneilla potilailla ST-segmentti oli koholla: CLARITY, johon osallistui yli 3 000 potilasta ja joka kesti enintään 8 päivää, ja COMMIT, johon osallistui lähes 46 000 potilasta ja jossa potilaat saivat enintään neljän viikon ajan Iscoveria metoprololin kanssa tai ilman sitä (metoprololi on toinen sydänsairauksien tai korkean verenpaineen hoidossa käytettävä lääke).
Slovenian: Zdravilo Iscover so primerjali tudi s placebom v dveh študijah z bolniki z dvigom spojnice ST: študija CLARITY je vključevala 3 000 bolnikov in je trajala do osem dni, študija COMMIT pa je vključevala skoraj 46 000 bolnikov, ki so do štiri tedne prejemali zdravilo Iscover z metoprololom (drugim zdravilom za težave s srcem ali visok krvni tlak) ali brez njega.
Finnish: Iscoveria veren hyytymistä ehkäisevänä aineena on verrattu aspiriiniin CAPRIE-nimisessä tutkimuksessa, johon osallistui noin 19 000 potilasta, joilla oli hiljattain ollut sydänkohtaus tai iskeeminen aivohalvaus tai joilla oli todettu ääreisvaltimosairaus.
Slovenian: Zdravilo Iscover kot antikoagulant so primerjali z aspirinom v študiji CAPRIE, v katero je bilo vključenih okoli 19 000 bolnikov, ki so nedavno doživeli srčni napad ali ishemično kap ali pri katerih je bilo ugotovljeno periferno arterijsko obolenje.
Finnish: Mitä riskejä Iscoveriin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Iscover?
Finnish: Miten Iscoveria on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Iscover raziskano?
Finnish: Iscoverin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Iscover, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Finnish: Muita tietoja Iscoverista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Iscover:
Finnish: Tämä merkitsee, että Iscoveria saavista potilaista harvemmille tulee uusia iskeemisiä tapahtumia kuin aspiriinia saaville potilaille.
Slovenian: To pomeni, da bo manj bolnikov doživelo nov ishemični napad, če bodo jemali zdravilo Iscover, kot pa če bodo jemali aspirin.
Finnish: Tutkimuksessa eteisvärinää sairastavilla potilailla Iscover otettuna yhdessä aspirinin kanssa vähensi uusien tapahtumien riskiä 11 prosenttia verrattuna lumelääkkeeseen aspiriiniin yhdistettynä.
Slovenian: V študiji atrijske fibrilacije so bolniki zdravilo Iscover jemali skupaj z aspirinom, kar je zmanjšalo tveganje za nove dogodke za 11 % v primerjavi s placebom, jemanim skupaj z aspirinom, kjer je bilo največje zmanjšanje opaženo glede kapi (28 %).
Finnish: Iscover ehkäisi uusia iskeemisiä tapahtumia aspiriinia tehokkaammin.
Slovenian: Zdravilo Iscover je bilo pri preprečevanju novih ishemičnih dogodkov učinkovitejše od aspirina.
Finnish: Akuutista koronaarioireyhtymästä kärsivillä potilailla tehdyissä tutkimuksissa kaikki potilaat ottivat myös aspiriinia, ja tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla esiintyi sellaisia tapahtumia kuin valtimotukkeuma tai toinen sydänkohtaus tai jotka kuolivat tutkimuksen aikana.
Slovenian: V študijah akutnega koronarnega sindroma so vsi bolniki jemali aspirin, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov z „dogodkom", kot je zamašena arterija, ponovni srčni napad ali smrt med samo študijo.
Finnish: Mitä Iscover on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Iscover?
Finnish: • ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia),
Slovenian: • imajo periferno arterijsko bolezen (težave s pretokom krvi v arterijah);
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä Iscoveria on verrattu lumelääkkeeseen yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui yli 12 000 potilasta, joilla ST-segmentti ei ollut koholla; näistä 2 172 potilaalle asennettiin stentti tutkimuksen aikana (vuoden kestävä CURE-tutkimus).
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu so zdravilo Iscover primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v študiji z 12 000 bolniki brez dviga spojnice ST, od katerih so 2 172 med študijo vstavili stent (študija CURE, ki je trajala do enega leta).
Finnish: Miten Iscover vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Iscover deluje?
Finnish: Eteisvärinän osalta Iscoveria verrattiin lumelääkkeeseen (molempia otettiin yhdessä aspiriinin kanssa) yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 7500 potilasta, joilla oli vähintään yksi vaskulaarisiin tapahtumiin liittyvä riskitekijä, eivätkä he voineet saada K-vitamiiniantagonistihoitoa.
Slovenian: Pri atrijski fibrilaciji je bilo zdravilo Iscover primerjano s placebom (oba jemana skupaj z aspirinom) v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo okoli 7 500 bolnikov, ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za vaskularni dogodek in ki ne morejo prejemati zdravljenja z antagonistom vitamina K. Bolniki so bili zdravljeni povprečno tri leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki so doživeli bodisi srčni napad, ishemično kap ali so umrli.
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten sydänkohtaukseen tai halvaukseen liittyvä riskitekijä, mutta jotka eivät voi ottaa K
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, pri katerih obstaja vsaj en dejavnik tveganja za vaskularni dogodek, kot je srčni napad ali kap, ki ne morejo jemati antagonistov vitamina K (drugega zdravila, ki preprečuje krvne strdke) in pri katerih obstaja nizko tveganje za krvavitve.
Finnish: Kuinka Iscoveria käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Iscover uporablja?
Finnish: Aspirin-annos ei saa olla suurempi kuin 100 mg.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Iscover uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Velikost pakiranja
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2018.
Finnish: Isemid (torasemidi)
Slovenian: Isemid (torasemid)
Finnish: Lisää tietoa Isemidistä on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Isemid so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Finnish: Isemid sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 09/01/2019.
Slovenian: Zdravilo Isemid je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 09/01/2019.
Finnish: Lääke voi aiheuttaa myös yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita).
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči tudi preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
Finnish: Isemid (torasemidi) EMA/15615/2019
Slovenian: Isemid (torasemid) EMA/15628/2019
Finnish: Tabletti voidaan antaa ruuan kanssa tai suoraan suuhun, jos koira ei ota sitä helposti.
Slovenian: Tableto se lahko daje skupaj s hrano ali neposredno v usta, če jo pes vzame s težavo.
Finnish: Sitä annetaan kerran päivässä, ja aloitusannos riippuu kehon painosta.
Slovenian: Daje se enkrat na dan, začetni odmerek pa je odvisen od telesne mase.