FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C liječeni kombinacijom antiretrovirusnih lijekova imaju povećan rizik od teških i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava.
Estonian: Kombineeritud retroviirusvastast ravi saavatel kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt eluohtlike maksakõrvaltoimete tekkeks.
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena prilikom imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Croatian: Očekuje se da istodobna primjena lijeka REYATAZ s lijekovima koji sadrže voksilaprevir povećava koncentraciju voksilaprevira.
Estonian: REYATAZ'i manustamisel koos voksilapreviiri sisaldavate ravimitega on oodata voksilapreviiri kontsentratsiooni suurenemist.
Croatian: 2. Dodajte 10 ml pripremljene tekuće dojenačke formule i promiješatje koristeći žlicu.
Estonian: Lisage 10 ml valmistatud vedelat imikutoitu ja segage lusikaga.
Croatian: Istovremena primjena zahtijeva kliničko praćenje zbog sedacije i kognitivnih učinaka.
Estonian: Samaaegne kasutamine eeldab sedatsiooni ja kognitiivse funktsiooni kliinilist jälgimist.
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom može se uzeti u obzir tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik.
Estonian: REYATAZ'i koos ritonaviiriga võib kasutada raseduse ajal vaid juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud ohud.
Croatian: Nakon miješanja oralnog praška s hranom ili pićem, može se čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30oC) do najviše 1 sata.
Estonian: Pärast suukaudse pulbri segamist toidu või joogiga võib seda hoida toatemperatuuril (kuni 30oC) kuni 1 tund.
Croatian: Buprenorfin AUC ↑67% Buprenorfin Cmax ↑37% Buprenorfin Cmin ↑69%
Estonian: Buprenorfiin AUC ↑67% Buprenorfiin Cmax ↑37% Buprenorfiin Cmin ↑69%
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom uz lagani obrok ili obrok bogat mastima smanjila je koeficijent varijacije AUC i Cmax za približno 25% u usporedbi s onima natašte.
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos ritonaviiriga kas kerge või rasvarikka einega vähendas AUC ja Cmax varieeruvuskoefitsienti ligikaudu 25% võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
Croatian: Promjenje u načinu na koje Vaše srce kuca (promjena srčanog ritma) mogu se povremeno dogoditi.
Estonian: Mõnikord võivad tekkida südametegevuse muutused (südame rütmihäired).
Croatian: C: Za miješanje preporučenog broja vrećica REYATAZ oralnog praška s hranom kao što je kašica od jabuke ili jogurt u malom spremniku: Jedna jušna žlica hrane koristi se da bi se promješao sadržaj vrećice.
Estonian: C: Soovitatud arvu REYATAZ'i suukaudse pulbri kotikeste sisu segamiseks toiduga nagu õunapüree või jogurt väikeses nõus: Kotikeste sisu segamiseks kasutatakse ühte supilusikatäit toitu.
Croatian: Iako se izostavljanje ritonavira iz pojačanog režima liječenja lijekom REYATAZ ne preporučuje, ono se može razmotriti u odraslih bolesnika uz dozu od 400 mg jedanput na dan primijenjenu s hranom, ali samo ako su zadovoljeni svi sljedeći restriktivni uvjeti:
Estonian: Ritonaviiri ärajätmine REYATAZ'i võimendatud raviskeemist ei ole soovitatav, kuid seda võib kaaluda täiskasvanud patsientidel, kes kasutavad REYATAZ'i annuses 400 mg üks kord ööpäevas koos toiduga, järgmistel kombineeritud piiravatel tingimustel:
Croatian: Od zdravstvenih radnikase traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog uDodatku V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Croatian: 80 mgc najmanje 35
Estonian: 80 mgc vähemalt 35
Croatian: Ako se ritonavir izostavi iz preporučenog režima liječenja atazanavirom pojačanim ritonavirom (vidjeti dio 4.4) Vrijede iste preporuke za interakcije između lijekova, osim sljedećega: Ne preporučuje se istovremena primjena s tenofovirom, boceprevirom, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, inhibitorima protonske pumpe i buprenorfinom.
Estonian: Ritonaviiri ärajätmise korral soovitatavast atasanaviiri võimendatud raviskeemist (vt lõik 4.4) Ravimkoostoimete kohta kehtivad samad soovitused, ainult et: soovitatav ei ole koosmanustamine tenofoviiri, botsepreviiri, karbamasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali, prootonpumba inhibiitorite ja buprenorfiiniga.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage oma nõu arsti või apteekriga.
Croatian: Budući da se pokazalo da niska doza ritonavira (100 mg dvaput na dan) nema značajan učinak na koncentraciju metadona, na temelju tih se podataka ne očekuje interakcija kod istovremene primjene metadona i lijeka REYATAZ i ritonavira.
Estonian: Arvestades et ritonaviiri väikesed annused (100 mg kaks korda ööpäevas) ei näidanud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile, ei saa nende andmete põhjal eeldada koostoimeid metadooni manustamisel koos REYATAZ'i ja ritonaviiriga.
Croatian: REYATAZ/ritonavir i sildenafila.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ja sildenafiili samaaegse kasutamise kohta.
Croatian: Ako se razvije teški osip, primjenu lijeka REYATAZ treba prekinuti.
Estonian: Raske lööbe korral tuleb REYATAZ'i kasutamine lõpetada.
Croatian: Ako ste propustili dozu ili ste zaboravili svom djetetu dati dozu, uzmite ili dajte propuštenu dozu čim prije s hranom, a potom uzmite ili dajte sljedeću dozu prema rasporedu u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Kui unustasite õigel ajal ravimi võtmata või lapsele andmata, tuleb see võtta või anda niipea kui meenub koos söögiga ja seejärel jätkata ravimi võtmist samal kellaajal nagu varem määratud.
Croatian: Ako se REYATAZ primjenjuje istovremeno s irinotekanom, bolesnike treba pažljivo pratiti zbog nuspojava povezanih s irinotekanom.
Estonian: REYATAZ'i kasutamisel koos irinotekaaniga tuleb patsienti hoolikalt jälgida irinotekaaniga seotud kõrvaltoimete osas.
Croatian: Može Vam naškoditi ako bolujete od fenilketonurije rijetkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.
Estonian: See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismis.
Croatian: Sigurnost lijeka REYATAZ procijenjena je u kombiniranoj terapiji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u 1806 odraslih bolesnika koji su primali REYATAZ 400 mg jedanput na dan (1151 bolesnika, srednje trajanje liječenja 52 tjedna i maksimalno trajanje liječenja 152 tjedna) ili REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan (655 bolesnika, srednje trajanje liječenja 96 tjedana i maksimalno trajanje liječenja 108 tjedana).
Estonian: REYATAZ'i ohutust kasutamisel kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega on uuritud kontrollitud kliinilistes uuringutes 1806 täiskasvanud patsiendil, kes said 400 mg REYATAZ'i üks kord ööpäevas (1151 patsienti, keskmiselt 52 nädalat ja maksimaalselt 152 nädalat) või 300 mg REYATAZ'i koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas (655 patsienti, keskmiselt 96 nädalat ja maksimaalselt 108 nädalat).
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat AUC Tenofovirdizoproksilfumarat Cmax Tenofovirdizoproksilfumarat Cmin
Estonian: Tenofoviir disoproksiilfumaraat AUC Tenofoviir disoproksiilfumaraat Cmax Tenofoviir disoproksiilfumaraat Cmin
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici, kutiji ili blisteru.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil, karbil või blistril.
Croatian: Ne može se dati preporuka za sniženje doze; stoga je potreban oprez kad se REYATAZ primjenjuje istovremeno s klaritromicinom.
Estonian: Annuse vähendamine ei ole soovitatav; seetõttu on vajalik ettevaatus REYATAZ'i manustamisel koos klaritromütsiiniga.
Croatian: Budući da se pokazalo da niska doza ritonavira (100 mg dvaput na dan) nema značajan učinak na koncentraciju metadona, na temelju tih se podataka ne očekuje interakcija kod istovremene primjene metadona i lijeka REYATAZ.
Estonian: Arvestades et ritonaviiri väikesed annused (100 mg kaks korda ööpäevas) ei näidanud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile, ei saa nende andmete põhjal eeldada koostoimeid metadooni manustamisel koos REYATAZ'iga.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg, učestalost žutice bila je 19%.
Estonian: Patsientide hulgas, kes said 300 mg REYATAZ'i koos 100 mg ritonaviiriga, oli ikteruse esinemissagedus 19%.
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sadrži laktozu (vidjeti uputu za dodatne informacije).
Estonian: ABIAINED Abiained: sisaldab laktoosi (vt infoleht).
Croatian: REYATAZ 100 mg tvrde kapsule REYATAZ 150 mg tvrde kapsule REYATAZ 200 mg tvrde kapsule REYATAZ 300 mg tvrde kapsule
Estonian: REYATAZ 100 mg kõvakapslid REYATAZ 150 mg kõvakapslid REYATAZ 200 mg kõvakapslid REYATAZ 300 mg kõvakapslid
Croatian: REYATAZ nije ispitan u djece mlađe od 3 mjeseca starosti i ne preporučjue se zbog mogućeg rizika od kernikterusa.
Estonian: Alla 3 kuu vanustel lastel ei ole REYATAZ'i kasutamist uuritud ja see ei ole soovitatav võimaliku kernikteruse riski tõttu.
Croatian: Za mlađu dojenčad (mlađu od 6 mjeseci) koja ne može jesti krutu hranu ili piti iz čaše, REYATAZ oralni prašak može se pomiješati s dojenčakom formulom i dati pomoću oralne štrcaljke, koja se može zatražiti od ljekarnika.
Estonian: Imikutele (vanuses alla 6 kuu), kes ei söö tahket toitu ega joo tassist, tuleb REYATAZ'i suukaudne pulber segada imikutoiduga ja manustada suusüstlaga, mille saab osta apteegist.
Croatian: Osobit se oprez treba primijeniti kad se REYATAZ propisuje zajedno s drugim lijekovima koji mogu produljiti QT interval i/ili u bolesnika s već prisutnim čimbenicima rizika (bradikardija, kongenitalno produljeni QT interval, poremećaji elektrolita) (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
Estonian: Ettevaatus on vajalik, kui REYATAZ'i manustatakse koos ravimitega, mis potentsiaalselt pikendavad QT-intervalli ja/või manustatakse patsientidele, kellel esinevad riskifaktorid (bradükardia, kaasasündinud pikenenud QT, elektrolüütide tasakaalu häired (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
Croatian: a Broj bolesnika s uparenim genotipovima klasificiranih kao virološki neuspjeh (HIV RNK ≥ 400 kopija/ml).
Estonian: a Viroloogiliseks ebaõnnestumiseks klassifitseeritud muutunud genotüübiga patsientide arv (HIV RNA ≥ 400 koopiat/ml).
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ i ritonavirom zahtijeva kliničko praćenje zbog sedacije i kognitivnih učinaka.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos REYATAZ'i ja ritonaviiriga eeldab sedatsiooni ja kognitiivse funktsiooni kliinilist jälgimist.
Croatian: U bolesnika koji su primali REYATAZ nastupilo je reverzibilno povišenje indirektnog (nekonjugiranog) bilirubina povezano s inhibicijom UDP-glukuronozil transferaze (UGT) (vidjeti dio 4.8).
Estonian: REYATAZ'i saanud patsientidel on esinenud UDP-glükuronosüültransferaasi (UGT) inhibeerimisest tingitud kaudse (mittekonjugeeritud) bilirubiini sisalduse pöörduv suurenemine (vt lõik 4.8).
Croatian: Tablica 1: Doza REYATAZ kapsula s ritonavirom za pedijatrijske bolesnike (u dobi od 6 do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje 15 kg)
Estonian: Tabel 1: REYATAZ'i kapslite ja ritonaviiri annused lastele (vanuses 6 aastat kuni 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15 kg)
Croatian: Smanjenje AUC, Cmax i Cmin nije bilo ublaženo privremenim vremenskim razmakom između povišene doze lijeka REYATAZ s ritonavirom (400/100 mg jedanput na dan) i omeprazola od 12 sati.
Estonian: AUC, Cmax, ja Cmin vähenemine ei muutunud, kui REYATAZ/ritonaviiri suurendatud annuse manustamine (400/100 mg üks kord ööpäevas) eraldati omeprasoolist ajaliselt 12 tundi.
Croatian: Blister pakiranje: 30 tvrdih kapsula
Estonian: Blisterpakend: 30 kõvakapslit
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Kutija i boca s naljepnicom (1 boca): 60 tvrdih kapsula Blister pakiranje: 60 tvrdih kapsula
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Purgi karp ja etikett (1 purk): 60 kõvakapslit Blisterpakend: 60 kõvakapslit
Croatian: Ako se REYATAZ/ritonavir primjenjuje istovremeno s irinotekanom, bolesnike treba pažljivo pratiti zbog nuspojava povezanih s irinotekanom.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri kasutamisel koos irinotekaaniga tuleb patsienti hoolikalt jälgida irinotekaaniga seotud kõrvaltoimete osas.
Croatian: REYATAZ/ritonavira treba primijeniti 2 sata prije ili 1 sat nakon antacida i puferiranih lijekova.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri tuleb manustada 2 tundi enne või 1 tund pärast antatsiide või puhvrit sisaldavat ravimit.
Croatian: Prije početka terapije lijekom REYATAZ i ritonavirom potrebno je pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir.
Estonian: Enne ravi alustamist REYATAZ'i ja ritonaviiriga tuleb tutvuda ritonaviiri omaduste kokkuvõttega.
Croatian: 3) i srednja početna vrijednost HIV-1 RNK u plazmi bila je 4.67 log10 kopija /ml (raspon: 2,0 do 5,9 log10 kopija /ml).
Estonian: 3) ja keskmine ravieelne plasma HIV-1 RNA oli 4,67 log10 koopiat/ml (vahemik: 2,0...5,9 log10 koopiat/ml).
Croatian: Ako je bolesnik razvio SJS ili DRESS povezan s primjenom lijeka REYATAZ, REYATAZ se možda neće ponovno uvesti u terapiju.
Estonian: Kui patsiendil on REYATAZ'i kasutamisel välja kujunenud SJS või DRESS, ei tohi REYATAZ'i kasutamist uuesti alustada.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici (u dobi od 6 godina do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje 15 kg) Doza atazanavir kapsula za pedijatrijske bolesnike temelji se na tjelesnoj težini, kako je prikazano u tablici 1, i ne smije biti veća od preporučene doze za odrasle.
Estonian: Lapsed (vanuses 6 aastat kuni 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15 kg) Atasanaviiri kapslite annus lastele sõltub kehakaalust nagu toodud Tabelis 1 ja ei tohi ületada täiskasvanutele soovitatud annust.
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži aspartam i saharozu.
Estonian: ABIAINED Sisaldab aspartaami ja sahharoosi.
Croatian: REYATAZ/ritonavirom (vidjeti dio 4.4).
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiriga (vt lõik 4.4).
Croatian: Preporučenu dozu ritonavira dajte svom djetetu odmah nakon primjene REYATAZ oralnog praška.
Estonian: Andke lapsele ritonaviiri soovitatav annus vahetult pärast REYATAZ'i suukaudse pulbri manustamist.
Croatian: Clare,
Estonian: Teл.
Croatian: g Odabrane supstitucije uključuju svaku promjenu na položajima: L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 i L90 (0-2, 3, 4 ili više) na početku.
Estonian: g Näidatud asendused hõlmavad kõiki muudatusi positsioonides L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, ja L90 (0-2, 3, 4 või rohkem) ravi alguses.
Croatian: U jednoj kutiji nalazi se jedna ili tri bočice svaka sa 60 tvrdih kapsula.
Estonian: Ühes karbis on üks või kolm 60 kõvakapsliga purki.
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ može se uzeti u obzir tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik.
Estonian: REYATAZ'i võib kasutada raseduse ajal vaid juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud ohud.
Croatian: Uzimajte REYATAZ kapsule s hranom (uz obrok ili obilniji međuobrok).
Estonian: Võtke REYATAZ'i kapslid sisse alati koos toiduga (söögi ajal või koos ootega).
Croatian: Kad se daje s lijekom REYATAZ/ritonavira, preporučena doza rifabutina je 150 mg tri puta tjedno u određene dane (na primjer, ponedjeljak-srijeda-petak).
Estonian: Kasutamisel koos REYATAZ'i/ritonaviiriga on rifabutiini soovitatavaks annuseks 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Croatian: Inhibitori PDE5 koji se primjenjuju za liječenje erektilne disfunkcije: potreban je poseban oprez kad se propisuju inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil ili vardenafil) za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju REYATAZ s istovremenom primjenom niske doze ritonavira.
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavad PDE5 inhibiitorid: eriline ettevaatus on vajalik PDE5 inhibiitorite (sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil) määramisel erektsioonihäirete raviks patsientidele, kes saavad REYATAZ'i koos väikeses annuses ritonaviiriga.
Croatian: U slučaju istovremene antivirusne terapije zbog hepatitisa B ili C treba provjeriti odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove (vidjeti dio 4.8).
Estonian: B- või C-hepatiidi korral kasutatavate viirusvastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb tutvuda nende omaduste kokkuvõtetega (vt lõik 4.8).
Croatian: Učestalost de novo supstitucije za rezistenciju na inhibitor proteaze (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Estonian: Sagedus de novo PI asendused (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Croatian: Blister pakiranje: 60 tvrdih kapsula
Estonian: Blisterpakend: 60 kõvakapslit
Croatian: B: Za miješanje preporučenog broja vrećica REYATAZ oralnog praška s pićem kao što je mlijeko ili voda u maloj čaši: Žlica se koristi kako bi se promiješao sadržaj vrećica s 30 ml pića.
Estonian: B: Soovitatud arvu REYATAZ'i suukaudse pulbri kotikeste sisu segamiseks joogiga nagu piim või vesi väikeses joogitopsis: Kotikeste sisu segatakse lusikaga 30 ml joogiga.
Croatian: Ako slučajno uzmete više REYATAZ kapsula nego što je preporučio Vaš liječnik, odmah se obratite liječniku ili potražite savjet u najbližoj bolnici.
Estonian: Kui olete juhuslikult võtnud rohkem REYATAZ'i kapsleid kui arst määras, võtke kohe ühendust oma raviarstiga või pöörduge lähima haigla vastuvõtu osakonda.
Croatian: Interakcije između atazanavira/ritonavira i inhibitora proteaze, amtiretrovirusnih lijekova koji nisu inhibitori proteaze i drugih lijekova koji nisu antiretrovirusni, navedene su u sljedećoj tablici (povišenje je označeno kao "↑", sniženje kao "↓", bez promjene kao "↔").
Estonian: Koostoimed atasanaviiri/ritonaviiri ja proteaasi inhibiitorite, teiste retroviirusvastaste ravimite ning teiste mitteretroviirusvastaste (v.a proteaasi inhibiitorid) ravimite vahel on toodud allolevas tabelis (suurenemine on näidatud noolega "↑", vähenemine "↓", muutuseta "↔").
Croatian: Drugi značajni kliničko-laboratorijski poremećaji (3. ili 4. stupnja) zabilježeni u ≥ 2% bolesnika koji su primali terapijske protokole s lijekom REYATAZ i jednim ili više NRTI-jeva uključivali su: povišenu kreatin kinazu (7%), povišen omjer alanin aminotransferaze i serumske glutamin-piruvatne transaminaze (ALT/SGPT) (5%), nizak broj neutrofila (5%), povišen omjer aspartat aminotransferaze i serumske glutamat-oksaloctene transaminaze (AST/SGOT) (3%) i povišenu lipazu (3%).
Estonian: Teisteks märkimisväärseteks kliiniliste laborinäitajate kõrvalekalleteks (3. või 4. raskusaste) REYATAZ'i ja üht või enamat nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit sisaldanud ravi saanud ≥ 2% patsientidel olid: kreatiinkinaasi tõus (7%), alaniinaminotransferaasi / seerumi glutamaatpüruvaad-transaminaasi (ALAT/SGPT) tõus (5%), neutrofiilide vähenemine (5%), aspartaataminotransferaaasi / seerumi glutamaat-oksaaloatsetaat-transaminaasi (ASAT/SGOT) tõus (3%), lipaasi tõus (3%).
Croatian: Geometrijska sredina (CV%) Cmin atazanavira iznosila je 654 (76%) ng/ml, a AUC atazanavira 44185 (51%) ng•h/ml.
Estonian: (CV%) atasanaviiri Cmin ja AUC geomeetrilised keskmised olid vastavalt 654 (76%) ng/ml ja 4418 (51%) ng•h/ml.
Croatian: Inhibitori PDE5 koji se primjenjuju za liječenje erektilne disfunkcije: potreban je poseban oprez kad se propisuju inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil ili vardenafil) za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju REYATAZ.
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavad PDE5 inhibiitorid: eriline ettevaatus on vajalik PDE5 inhibiitorite (sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil) määramisel erektsioonihäirete raviks patsientidele, kes saavad REYATAZ'i.
Croatian: Prema analizi po realiziranom protokolu koja je isključila bolesnike koji nisu dovršili ispitivanje (npr. bolesnici koji su prekinuli terapiju prije procjene HIV RNK u 48. tjednu) i bolesnike s velikim odstupanjima od protokola, udio bolesnika s HIV RNK < 50 kopija/ml u 48. tjednu bio je 86% (338/392) za REYATAZ/ritonavir i 89% (332/372) za lopinavir/ritonavir (procjena razlike ATV/RTVLPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%].
Estonian: Protokollijärgse analüüsi põhjal, mis jättis välja mittelõpetanud (st patsiendid, kes katkestasid enne 48. nädala HIV RNA hindamist) ja patsiendid, kellel esines olulisi kõrvalekaldeid protokollist, oli patsientide protsent 48. nädala HIV RNA tasemega < 50 koopiat/ml REYATAZ'i/ritonaviiri puhul 86% (338/392) ja lopinaviiri/ritonaviiri puhul 89% (332/372) (hinnanguline erinevus ATV/RTVLPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%].
Croatian: U pedijatrijskih je bolesnika bio zabilježen asimptomatski AV blok prvog i drugog stupnja (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Lastel on teatatud asümptomaatilisest esimese ja teise astme AV-blokaadist (vt lõik 4.8).
Croatian: Što REYATAZ sadrži - Djelatna tvar je atazanavir.
Estonian: Mida REYATAZ sisaldab - Toimeaine on atasanaviir.
Croatian: Preporučeni standardni režim liječenja je REYATAZ pojačan ritonavirom, čime se osiguravaju optimalni farmakokinetički parametri i optimalna razina virološke supresije.
Estonian: Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel Soovitatav standardravi on ritonaviiriga võimendatud REYATAZ, mis tagab optimaalsed farmakokineetilised näitajad ja viroloogilise supressiooni taseme.
Croatian: Od 60 izolata iz bolesnika liječenih atazanavirom ili atazanavirom s ritonavirom, 18 (30%) je imalo fenotip I50L, prethodno opisan u bolesnika koji prije nisu bili liječeni.
Estonian: 60-st atasanaviiri või atasanaviiri + ritonaviiriga ravitud patsiendilt isoleeritud tüvest 18-l (30%) täheldati I50L fenotüüpi, mida eelnevalt kirjeldati varem ravi mittesaanud patsientidel.
Croatian: Kako čuvati REYATAZ
Estonian: Kuidas REYATAZ'i säilitada
Croatian: Doza REYATAZ oralnog praška za djecu izračunava se na temelju tjelesne težine i uzima se jedanput na dan s hranom s ritonavirom na sljedeći način:
Estonian: Lapsele antav REYATAZ'i suukaudse pulbri annus arvutatakse vastavalt lapse kehakaalule ning see manustatakse üks kord ööpäevas koos toidu ja ritonaviiriga järgmiselt:
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica s 1,5g oralnog praška sadrži 50 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike 1,5 g suukaudse pulbriga sisaldab 50 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Croatian: 100 mg d a Iste preporuke vezano uz vrijeme i maksimalnu dnevnu dozu istovremeno primijenjenog inhibitora protonske pumpe ili antagonista H2-receptora u odraslih također se primjenjuju na pedijattrijske bolesnike (vidjeti dio 4.5)
Estonian: 100 mgd a Laste puhul kehtivad samasugused soovitused samaaegselt kasutatavate prootonpumba inhibiitorite ja H2-retseptori antagonistide manustamise aja ja maksimaalsete annuste kohta nagu täiskasvanutel (vt lõik 4.5).
Croatian: U bolesnika s već prisutnim poremećajima provođenja (atrioventrikularni blok drugog ili višeg stupnja ili kompletni blok grane) REYATAZ treba primjenjivati s oprezom i samo ako su koristi od liječenja veće od rizika (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Teadaoleva juhtehäirega (teise astme või raskem atrioventrikulaarblokaad või Hisi kimbu blokaad) patsientidel nõuab REYATAZ'i kasutamine ettevaatust ning seda võib määrata ainult siis, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.1).
Croatian: Nije poznato hoće li REYATAZ primijenjen majci tijekom trudnoće pogoršati fiziološku hiperbilirubinemiju i dovesti do kernikterusa novorođenčeta i dojenčeta.
Estonian: Ei ole teada, kas raseduse ajal manustatud REYATAZ võib soodustada füsioloogilist hüperbilirubineemiat ning põhjustada kernikteruse teket vastsündinutel ja imikutel.