FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sifrol kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
Hungarian: A Sifrol önmagában vagy levodopával (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kombinációban alkalmazható, a betegség bármely stádiumában, beleértve a későbbi fázisokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökkenni kezd.;
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sifrol.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sifrol alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Tilsvarende resultater sås i de tre første undersøgelser af Parkinsons sygdom i et tidligt stadium, hvor der var større bedring efter fire eller 24 uger.
Hungarian: Hasonló eredményeket mutatott a korai Parkinson-kór vonatkozásában végzett első három vizsgálat is, a negyedik vagy a 24. hét után bekövetkezett nagyobb javulással.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sifrol (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme.
Hungarian: A Sifrol leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés volt.
Danish: Resultaterne af den anden undersøgelse var ikke tilstrækkelige til at bevise, at Sifrol var effektivt ved langtidsbehandling.
Hungarian: A második vizsgálat eredményei elégtelenek voltak a Sifrol hosszú távú hatásosságának igazolására.
Danish: • Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Hungarian: • Parkinson-kór, amely egy remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Danish: Det aktive stof i Sifrol, pramipexol, er en dopaminagonist (et stof, som efterligner virkningen af dopamin).
Hungarian: A Sifrol hatóanyaga, a pramipexol egy dopamin-agonista, (a dopaminnal azonos hatást kifejtő anyag).
Danish: Ved tabletter med øjeblikkelig frigivelse frigives det aktive stof straks, og ved depottabletter frigives det langsomt i løbet af få timer.
Hungarian: Az azonnali felszabadulású tablettából azonnal felszabadul a hatóanyag, míg a retard tablettából lassan, több órán keresztül.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Sifrol opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sifrol.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Sifrol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: For at understøtte anvendelsen af depottabletterne fremlagde virksomheden resultaterne af undersøgelser, der viste, at tabletter med øjeblikkelig frigivelse og depottabletter dannede de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Hungarian: A retard tabletta alkalmazásának alátámasztására a vállalat olyan vizsgálati eredményeket nyújtott be, amelyek szerint az azonnali felszabadulású és a retard tabletta alkalmazása a szervezetben azonos hatóanyagszintet eredményezett.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom optræder desuden følgende bivirkninger hos flere end 1 ud af 10 patienter: svimmelhed, dyskinesi (ufrivillige bevægelser) og somnolens (søvnighed).
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél 10 beteg közül több mint 1-nél a következő mellékhatások is jelentkeztek: szédülés, diszkinézia (a mozgások irányításának nehézsége) és aluszékonyság.
Danish: Ved Restless Legs Syndrome skal Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse tages én gang dagligt to til tre timer før sengetid.
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma esetén az azonnali felszabadulású Sifrol tablettát naponta egyszer, két-három órával lefekvés előtt kell bevenni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sifrol findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Sifrol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports . Amennyiben a Sifrol-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Sifrol var også mere effektivt end levodopa til at forbedre bevægelsessymptomer i et tidligt stadium af sygdommen.
Hungarian: A levodopával összehasonlítva, a Sifrol hatékonyabbnak bizonyult a korai stádiumú betegség mozgási tüneteinek javításában.
Danish: De yderligere undersøgelser viste, at depottabletterne var lige så effektive som tabletterne med øjeblikkelig frigivelse til behandling af Parkinsons sygdom.
Hungarian: A további vizsgálatok azt igazolták, hogy a retard tabletta ugyanolyan hatékony volt a Parkinson-kór kezelésében, mint az azonnali felszabadulású tabletták.
Danish: Virksomheden fremlagde også undersøgelser, som sammenlignede de to tabletter i et tidligt og et fremskredent stadium af Parkinsons sygdom og overgangen fra tabletter med øjeblikkelig frigivelse til depottabletter.
Hungarian: A vállalat olyan vizsgálatokat is bemutatott, amelyek a kétfajta tablettát a korai és az előrehaladott stádiumú Parkinson-kór esetében hasonlították össze, valamint vizsgálták a betegeknek az azonnali felszabadulású tablettáról a retard tablettára való átállítását is.
Danish: Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse var mere effektive end placebo til at reducere symptomer ved Restless Legs Syndrome i løbet af 12 uger, men forskellen mellem placebo og Sifrol var størst efter fire uger og blev siden mindre.
Hungarian: A nyugtalan láb szindróma esetében az azonnali felszabadulású Sifrol-tabletta hatásosabbnak bizonyult a tünetek csökkentésében 12 heti kezelés után, mint a placebo, de a placebo és a Sifrol közti különbség négy hetes kezelést követően volt a legnagyobb, mielőtt ismét csökkent volna.
Danish: Depottabletterne er ikke egnede til behandling af Restless Legs Syndrome.
Hungarian: A retard tabletta nem alkalmazható a nyugtalan láb szindróma kezelésére.
Danish: I undersøgelsen af patienter med fremskreden Parkinsons sygdom var der større bedring hos de patienter, der fik 24 ugers behandling med Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse i fast dosering, end hos dem, der fik placebo.
Hungarian: Az előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban az azonnali felszabadulású Sifrol-tablettát szedő betegeknél 24 heti, állandó dózissal végzett kezelést követően nagyobb javulás volt tapasztalható, mint a placebót szedő betegeknél.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Sifrol fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Sifrol alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: I den anden undersøgelse af 150 patienter, som fik Sifrol i seks måneder, sammenlignedes virkningerne af at fortsætte med Sifrol med at skifte til placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban 150 olyan beteg vett részt, akik a Sifrol-t hat hónapon keresztül szedték, és a Sifrol-kezelés folytatásának a hatásait a placebóra történő áttérés hatásaival hasonlították össze.
Danish: Virkningen af Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse til behandling af Parkinsons sygdom er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser.
Hungarian: A Parkinson-kór vonatkozásában az azonnali felszabadulású Sifrol tablettát öt fő vizsgálatban tanulmányozták.
Danish: Sifrol er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pramipexol.
Hungarian: A Sifrol pramipexol hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af Sifrol sammenlignet med virkningen af levodopa hos 300 patienter med sygdommen i et tidligt stadium.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Sifrol-t levodopával hasonlították össze a betegség korai szakaszában szenvedő 300 betegen, ésazoknak a betegeknek a számát mérték, akiknél mozgást érintő tünetek álltak fenn.
Danish: Sifrol skal gives mindre hyppigt til patienter, som har problemer med deres nyrer.
Hungarian: A veseproblémákkal küzdő betegek esetében a Sifrol-t ritkábban kell alkalmazni.
Danish: Den første sammenlignede Sifrol med placebo i 12 uger hos 344 patienter og målte forbedringerne i symptomerne.
Hungarian: Az elsőben, 344 beteg részvételével, a Sifrol-t placebóval hasonlították össze 12 héten keresztül a tünetek javulását nézve.
Danish: Hvorfor blev Sifrol godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sifrol forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sifrol?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sifrol alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Sifrol?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sifrol-t?
Danish: Hvordan blev Sifrol undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sifrol-t?
Danish: Hvordan virker Sifrol?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sifrol?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sifrol?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sifrol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Tre undersøgelser omfattede i alt 886 patienter, som var i et tidligt stadium af sygdommen, og som ikke fik levodopa.
Hungarian: Négy vizsgálatban a Sifrol-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze: az egyik vizsgálatban 360 olyan, a betegség előrehaladott szakaszában lévő beteg vett részt, akik már szedték a levodopát, azonban azonban annak hatékonysága már kezdett csökkenni, valamint három vizsgálatban összesen 886 olyan, a betegség korai szakaszában lévő beteg vett részt, akik nem kaptak levodopát.
Danish: Hvad har jeg brug for
Hungarian: Mire van szükségem?
Danish: Behandling bør ikke genoptages.
Hungarian: A kezelést nem szabad újrakezdeni.
Danish: Dette er en langtidsbehandling, som eventuelt vil vare i flere år.
Hungarian: Ez egy hosszan tartó kezelés, ami valószínűleg évekig tart.
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Hungarian: Idős betegek (≥ 65 év)
Danish: Du skal følge deres instruktioner.
Hungarian: Kérjük, kövesse utasításaikat.
Danish: Må ikke sælges enkeltvis.
Hungarian: Külön-külön nem árusítható.
Danish: Langsigtede opfølgningsdata foreligger ikke.
Hungarian: Hosszú távú követési adatok nem állnak rendelkezésre.
Danish: 192 patienter blev behandlet.
Hungarian: 192 beteget kezeltek.
Danish: Måned 6 Måned 12
Hungarian: hónap 12. hónap
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. november 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. november 18.
Danish: ULN=øvre normalgrænse
Hungarian: ULN = a normálérték felső határa
Danish: I alt blev 358 patienter randomiseret og behandlet.
Hungarian: Összesen 358 beteget randomizáltak és kezeltek.
Danish: Indeholder også:
Hungarian: Tartalmaz még:
Danish: Signifor nedsætter produktionen af disse hormoner og muligvis også adenomets størrelse.
Hungarian: A Signifor csökkenti ezeknek a hormonoknak a termelődését, és esetleg az adenoma méretét is.
Danish: Hvis dette sker, skal du straks fortælle det til lægen.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Danish: - Tag ampullen ud af æsken.
Hungarian: - Vegye ki az ampullát a dobozból.
Danish: Til studiet rekrutteredes 150 patienter.
Hungarian: A vizsgálatba 150 beteget vontak be.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år, fordi der ikke foreligger data vedrørende denne aldersgruppe.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek, mert ebben a korcsoportban nem állnak rendelkezésre adatok.
Danish: Tabel 3 Vigtigste resultater ved uge 24 (studie C2402)
Hungarian: 3. táblázat A legfontosabb eredmények a 24. héten (C2402-vizsgálat)
Danish: Dosis kan titreres hver 2. til 4. måned på baggrund af respons og tolerabilitet.
Hungarian: A dózist minden 2. vagy 4. hónapban a válaszreakció és a tolerabilitás alapján lehet kititrálni.
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Hungarian: - ha súlyos májproblémái vannak.
Danish: Steder, der viser tegn på inflammation eller irritation, skal undgås.
Hungarian: Azokat a területeket, ahol gyulladás vagy irritáció jelei észlelhetők, kerülni kell.
Danish: I alt gennemførte 181 patienter studiets hovedfase (24 uger).
Hungarian: Összesen 181 beteg fejezte be a vizsgálat (24 hetes) fő fázisát.
Danish: Disse reaktioner forsvandt spontant og krævede ingen indgriben.
Hungarian: Ezek a reakciók spontán megszűntek, és nem igényeltek beavatkozást.
Danish: - Lavt blodtryk.
Hungarian: - Alacsony vérnyomás.
Danish: N=65 n (%), p-værdi
Hungarian: N = 65 n (%), p-érték
Danish: - Signifor må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Hungarian: - A Signifor-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Danish: Når du er klar til at give dig selv injektionen, skal du nøje følge følge nedenstående trin: - Vask dine hænder omhyggeligt med vand og sæbe.
Hungarian: Ha felkészült arra, hogy beadja magának az injekciót, pontosan kövesse az alábbi lépéseket: - Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand regelmæssigt og kontrollere, at behandlingen har den ønskede virkning.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, hogy ellenőrize, a kezelés eléri a kívánt hatását.
Danish: To tredjedele af patienterne var tidligere blevet opereret.
Hungarian: Az összes beteg kétharmada esett át korábban műtéten.
Danish: Cushings sygdom-studie G2304
Hungarian: Cushing-kór, G2304-vizsgálat
Danish: Der blev også observeret lignende resultater ved måned 12.
Hungarian: Hasonló eredményeket észleltek az 12. hónapban is.
Danish: Den forbedring, der blev observeret indtil uge 24 mellem behandlingsgrupperne, var heller ikke statistisk signifikant.
Hungarian: A 24. hétig megfigyelt javulások terápiás csoportok közötti összehasonlítása szintén nem volt statisztikailag szignifikáns.
Danish: - ved hypokaliæmi og/eller hypomagnesiæmi.
Hungarian: - hypokalaemia és/vagy hypomagnesaemia.
Danish: BEMÆRK:
Hungarian: FIGYELEM:
Danish: Plasmaproteinbindingen er moderat (88%) og uafhængig af koncentrationen.
Hungarian: A plazma fehérjekötődése közepes mértékű (88%), és a koncentrációtól független.
Danish: Linearitet og tidsafhængighed
Hungarian: Linearitás és időfüggőség
Danish: Signifors sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Hungarian: A Signifor biztonságosságát és hatásosságát 0 - 18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Danish: Hvis du tager Signifor på det samme tidspunkt hver dag, kan det hjælpe dig til at huske, hvornår du skal tage din medicin.
Hungarian: Ha minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza a Signifor-t, az segít, hogy eszébe jusson alkalmazni a gyógyszerét.
Danish: Patienter, der er ukontrollerede ved både måned 1 og måned 2, vil sandsynligvis (90%) stadig være ukontrollerede ved måned 6 og 12.
Hungarian: Azok a betegek, akik az 1. és a 2. hónapban is nem reagálók, valószínűleg (90%) nem reagálók maradnak a 6. és a 12. hónapban is.
Danish: Dosis kan reduceres midlertidigt eller permanent.
Hungarian: A dózis átmenetileg vagy akár véglegesen csökkenthető.
Danish: Vigtig sikkerhedsinformation Advarsel: Opbevar ampullerne utilgængeligt for børn.
Hungarian: Fontos biztonsági információk Figyelmeztetés: Az ampullák gyermekektől elzárva tartandók!
Danish: I løbet af forlængelsesfasen så man en fortsat reduktion i tumorvolumen.
Hungarian: A kiterjesztéses fázis alatt a tumor térfogata tovább csökkent.
Danish: Denne variation er moderat og betragtes som værende af mindre betydning i betragtning af det brede aldersområde, hvor virkningen er observeret.
Hungarian: Ez a változás mérsékelt, és tekintetbe véve azt a széles életkortartományt, amelyben a hatást észlelték, kis jelentőségűnek tartható.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rotter og transgene mus har ikke identificeret noget karcinogent potentiale.
Hungarian: A patkányokkal és transzgénikus egerekkel folytatott karcinogenitási vizsgálatok nem azonosítottak semmilyen karcinogén potenciált.
Danish: - Langsomme hjerteslag.
Hungarian: - Lassú szívverés.
Danish: Det bruges til at behandle akromegali hos voksne patienter.
Hungarian: Az akromegália kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
Danish: Det rekonstituerede Signifor er nu klar til omgående administration.
Hungarian: A feloldott Signifor most készen áll az azonnali beadásra.
Danish: Alle QT-relaterede hændelser var forbigående og forsvandt uden terapeutisk intervention.
Hungarian: Az összes QT-távolságot érintő esemény átmeneti jellegű volt, és terápiás beavatkozás nélkül megszűnt.
Danish: Aktiv kontrol N=68 n (%)
Hungarian: Aktív kontroll N = 68 n (%)
Danish: Hvis du har glemt at tage Signifor
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Signifor-t
Danish: Et hurtigt fald i kortisol-niveauet kan være forbundet med fald i antallet af hvide blodlegemer.
Hungarian: A kortizolszint gyors csökkenése a fehérvérsejtszám csökkenésével járhat.
Danish: GH <2,5 µg/l
Hungarian: GH < 2,5 μg/l
Danish: - Hvis du er en seksuelt aktiv kvinde, skal du bruge et effektivt præventionsmiddel under behandlingen.
Hungarian: - Ha Ön szexuálisan aktív nő, a kezelés alatt egy hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Danish: Del aldrig kanyler og sprøjter med andre.
Hungarian: Soha nem használjon mással közös tűket és fecskendőket!
Danish: Reaktioner på injektionsstedet er også rapporteret fra kliniske studier hos andre populationer.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciókról más populációkkal végzett klinikai vizsgálatokban is beszámoltak.
Danish: Hypofysehormoner
Hungarian: Hypophysis hormonok
Danish: Fordelingen mellem blodceller og plasma er koncentrationsafhængig og viser, at pasireotid primært er lokaliseret i plasmaet (91%).
Hungarian: A vér alakos elemei és a plazma közötti eloszlás független a koncentrációtól, és azt jelzi, hogy a pazireotid elsősorban a plazmában található (91%).
Danish: Injektionsstedet er det sted på kroppen, hvor du vil tage injektionen.
Hungarian: Az injekció beadási helye az a terület a testén, ahová be fogja magának adni az injekciót.
Danish: Efter de første 6 måneder af studiet indledtes endnu en 6-måneders åben behandlingsperiode.
Hungarian: A vizsgálat első 6 hónapja után a betegek beléptek egy másik 6 hónapos, nyílt kezelési periódusba.
Danish: Hold sprøjten i en hånd mellem to fingre med din tommelfinger for enden af stemplet.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt az egyik kezében a két ujja között, a hüvelykujja legyen a dugattyú végén.
Danish: D-90429 Nürnberg
Hungarian: D-90429 Nuremberg
Danish: Hyperglykæmi, diabetes mellitus
Hungarian: Hyperglykaemia, diabetes mellitus
Danish: - Forlænget QT-interval (et unormalt elektrisk signal i dit hjerte, som kan ses ved undersøgelser).
Hungarian: - A QT-távolság megnyúlása (a szívében keletkező kóros elektromos jel, ami vizsgálatok során észlelhető).
Danish: Tag Signifor-injektionskittet ud af køleskabet.
Hungarian: Vegye ki a Signifor injekciós készletet a hűtőszekrényből.
Danish: Del af multipakning.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás összetevője.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får en af følgende bivirkninger:
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:
Danish: Der blev observeret lignende tendenser ved måned 12.
Hungarian: Hasonló tendenciát észleltek a 12. hónapban.
Danish: De fleste af de resultater, der er set i gentagne toksicitetsundersøgelser, har været reversible og skyldtes pasireotids farmakologi.
Hungarian: Az ismételt toxicitási vizsgálatokban észlelt eredmények többsége reverzíbilis, és a pazireotid farmakológiájának volt tulajdonítható.
Danish: I begge disse tilfælde skal du returnere hele pakningen til apoteket.
Hungarian: Mindkét esetben a teljes csomagolást vigye vissza a gyógyszertárba.
Danish: Lad ikke kanylen berøre noget.
Hungarian: Ne érjen hozzá a tűvel semmihez!
Danish: Alle analyser blev udført på baggrund af de randomiserede dosisgrupper.
Hungarian: Az összes elemzést a randomizált dóziscsoportok alapján végezték el.
Danish: Forekomsten af sådanne bivirkninger var højest i de første 3 måneder af behandlingen.
Hungarian: Az ilyen események előfordulási gyakorisága a kezelés első 3 hónapjában volt a legmagasabb.
Danish: Hvis de ikke følges, kan det medføre, at injektionen ikke gives korrekt.
Hungarian: Ezeknek a be nem tartása azt eredményezheti, hogy nem tudja az injekció megfelelő mennyiségét beadni.
Danish: Din læge vil måske overvåge din hjertefrekvens ved hjælp af en maskine, der måler hjertets elektriske aktivitet (tage et "EKG" eller elektrokardiogram).
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa ellenőrizni akarja a szívverésszámát egy, a szív elektromos tevékenységét vizsgáló készülékkel (EKG vagy elektrokardiogram).
Danish: Det kan eventuelt indebære at måle mængden af væksthormon eller andre hormoner i dit blod.
Hungarian: Ehhez hozzátartozhat a növekedési hormon vagy egyéb, a vérében lévő hormonok szintjének a mérése.
Danish: I alle disse tilfælde skal du returnere hele pakningen til apoteket.
Hungarian: Ezekben az esetekben a teljes csomagolást vigye vissza a gyógyszertárba.
Danish: Pasireotid kan sænke ciclosporins relative biotilgængelighed.
Hungarian: A pazireotid csökkentheti a ciklosporin relatív biohasznosulását.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var ca. 40 år, og flertallet af patienterne (77,8%) var kvinder.
Hungarian: A betegek átlagos életkora megközelítőleg 40 év volt, és a betegek többsége (77,8%) nő volt.
Danish: Ældre patienter (≥65 år) En farmakokinetisk populationsanalyse af patienter har vist, at alder ikke er en signifikant kovariat.
Hungarian: Idős betegek (≥ 65 év) A populációs farmakokinetikai analízisében az életkor nem jelentős kovariáns.
Danish: - Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Hungarian: - Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Danish: Patienten bør overvåges for respons og tolerabilitet, og yderligere dosisjusteringer kan være nødvendige.
Hungarian: A betegnél monitorozni kell a kezelésre adott választ és a tolerabilitást, és további dózismódosításra lehet szükség.
Danish: Ved afslutning af hovedfasen kunne patienter, der ikke havde responderet på deres initiale behandling, skifte behandling.
Hungarian: A fő fázis végén azoknak a betegeknek, akik nem reagáltak megfelelően a kezdeti kezelésre, lehetővé tették a kezelés átállítását.
Danish: Knib forsigtigt huden sammen ved injektionsstedet, og mens du holder kanylen i en vinkel på ca. 45 grader (som vist på billedet), stikkes den ind i injektionsstedet.
Hungarian: Óvatosan csípje össze a bőrt az injekció beadása helyén, és a tűt, körülbelül 45 fokos szögben tartva (ahogy az a képen látható), szúrja azt be az injekció beadási helyébe.
Danish: Data for patienter med Cushings sygdom, som er ældre end 65 år, er begrænsede, men tyder ikke på nogen klinisk signifikante forskelle i sikkerhed og virkning sammenlignet med yngre patienter.
Hungarian: A 65 évnél idősebb Cushing-kóros betegekkel szerzett adatok korlátozottak, de a fiatalabb betegekhez képest nem utalnak semmilyen klinikailag jelentős, a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó különbségre.
Danish: Hurtig, fuldstændig eller næsten fuldstændig undertrykkelse af ACTH kan medføre, at det cirkulerende kortisolniveau falder, og at der forbigående kan forekomme hypokortisolisme/hypoadrenalisme.
Hungarian: Az ACTH gyors, teljes vagy majdnem teljes szuppressziója a keringő kortizol szintjének csökkenéséhez és potenciálisan átmeneti hypocortisolismushoz/hypadreniához vezethet.
Danish: Den kliniske relevans af disse påvirkninger hos mennesker kendes ikke.
Hungarian: Ezeknek a hatásoknak a klinikai jelentősége embereknél nem ismert.
Danish: Monitorering af leverfunktion anbefales før påbegyndelse af behandling med pasireotid og efter en, to, fire, otte og tolv uger under behandlingen.
Hungarian: A májműködés monitorozása javasolt a pazireotid-kezelés előtt, és a kezelés alatt egy, két, négy, nyolc és tizenkét hét után.