FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos spädbarn och barn i åldern 1 månad till mindre än 4 år rapporterades irritabilitet (mycket vanlig, 11,7 %) och onormal koordination (vanlig, 3,3 %) oftare än i andra åldersgrupper eller i den totala säkerhetsprofilen.
Estonian: Võrreldes teiste vanusegruppidega teatati ohutusprofiili kokkuvõttes sagedamini 1-kuulistel...4-aastastel lastel järgmistest kõrvaltoimetest: ärrituvus (väga sage, 11,7%) ja koordinatsioonihäire (sage, 3,3%).
Swedish: - En 300 ml flaska med en 1 ml spruta för oral användning (ger upp till 100 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,05 ml (motsvarande 5 mg).
Estonian: - 300 ml pudel gradueeritud 1 ml suusüstlaga (mis sisaldab kuni 100 mg levetiratsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,05 ml (vastab 5 mg-le).
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml suukaudne lahus
Swedish: Se bibacksedeln för ytterligare information.
Estonian: Vt lisainfot pakendi infolehest.
Swedish: • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Estonian: • idiopaatilise generaliseerunud epilepsia primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampidega täiskasvanutele ja alates 12-aastastele noorukitele.
Swedish: En 300 ml flaska med en 3 ml doseringsspruta för oral användning (ger upp till 300 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,1 ml (motsvarande 10 mg).
Estonian: - 300 ml pudel gradueeritud 3 ml suusüstlaga (mis sisaldab kuni 300 mg levetiratsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,1 ml (vastab 10 mg-le).
Swedish: 300 ml oral lösning med en 3 ml oral doseringsspruta och en adapter.
Estonian: 300 ml suukaudset lahust, 3 ml süstal ja adaptor.
Swedish: • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi.
Estonian: Täiendravi partsiaalsete krampide puhul koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel alates 1. elukuust:
Swedish: Tryck in kolven långsamt och låt barnet svälja innehållet i doseringssprutan.
Estonian: Tühjendage aeglaselt süstla sisu lapse suhu andes lapsele aega neelata.
Swedish: 300 ml oral lösning med en 1 ml oral doseringsspruta och en adapter.
Estonian: 300 ml suukaudset lahust, 1 ml süstal ja adaptor.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar ta detta läkemedel.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist endal või oma lapsel, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 300 ml glasflaska (till nyfödda och små barn i åldern 6 månader och upp till 4 år) är förpackad i en kartong innehållande en 3 ml oral doseringsspruta (graderad i steg om 0,1 ml) och en adapter till doseringssprutan.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group 300 ml klaaspudel (6-kuustele imikutele väikestele lastele alates 6 kuu vanusest kuni 4-aastasteni) on pakitud pappkarpi koos 3 ml suukaudse süstlaga (gradueeritud iga 0,1 ml tagant) ning adopteriga.
Swedish: Hud och subkutan vävnad utslag alopeci, eksem, klåda,
Estonian: Alopeetsia, ekseem, naha sügelus,
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu <ja spetsiaalsed vahendid kasutamiseks, manustamiseks või implanteerimiseks>
Swedish: - Om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: Mida on vaja teada enne Levetiracetam Actavis Group võtmist Ärge võtke Levetiracetam Actavis Group'i kui te olete allergiline levetiratsetaami, pürrolidooni derivaatide või selle ravimi mistahes koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Swedish: Använd den 1 ml orala doseringssprutan och adaptern som ingår i förpackningen.
Estonian: Kasutada 1 ml suukaudset süstalt ja adaptorit, mis on leitavad pakendist.
Swedish: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 för kvinnor) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Estonian: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 naiste puhul)
Swedish: För att säkerställa doseringsnoggrannheten bör denna förpackningsstorlek förskrivas till spädbarn från 1 månads ålder till yngre än
Estonian: Et olla kindel annuse täpsuses kasutatakse seda pakendit 1-kuuste ja kuni 6-kuuste imikute puhul.
Swedish: Det primära effektmåttet var responsfrekvensen (andelen patienter i % med ≥50 % minskning från baslinjen i genomsnittlig frekvens av dagliga partiella anfall) utvärderad av en blindad central läsare genom användning av en 48-timmars EEG-video.
Estonian: reduktsioon ööpäevaste partsiaalsete krambihoogude sageduses), kasutades 48-tunnist video EEG-d tsentraalse pimelugejana.
Swedish: Det finns som oral lösning (100 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse suukaudse lahusena (100 mg/ml).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Levetiracetam Actavis Group kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den orala lösningen kan blandas ut i ett glas vatten innan den tas.
Estonian: Suukaudse lahuse võib segada enne manustamist klaasi veega.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Levetiracetam Actavis Group (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dåsighet (sömnighet) och asteni (kraftlöshet) eller utmattning (trötthet).
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis Group kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus ja asteenia (nõrkus) või väsimus.
Swedish: Den 5 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Actavis Group som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Levetiracetam Actavis Group müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. detsembril 2011.
Swedish: Därigenom kan levetiracetam bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Estonian: See aitab levetiratsetaamil stabiliseerida aju elektrilist talitlust ning ennetada epilepsiaepisoode.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Estonian: Ravimit Levetiracetam Actavis Group tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot levetiracetam, andra pyrrolidonderivat (läkemedel som har en liknande struktur som levetiracetam) eller något annat innehållsämne.
Estonian: Ravimit Levetiracetam Actavis Group ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla levetiratsetaami või muude pürrolidooni derivaatide (ravimid, mille struktuur sarnaneb levetiratsetaami omaga) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Eftersom Levetiracetam Actavis Group är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Levetiracetam Actavis Group on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Actavis Group är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Keppra.
Estonian: Et Levetiracetam Actavis Group on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Actavis Group.
Estonian: See on ravimi Levetiracetam Actavis Group Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Levetiracetam Actavis Group i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Actavis Group võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group kan också användas som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Estonian: Ravimit Levetiracetam Actavis Group tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida järgmisi haigusseisundeid:
Swedish: Levetiracetam Actavis Group är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Actavis Group skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Levetiracetam Actavis Group müügiloa.
Swedish: För spädbarn som är mellan en och sex månader är startdosen 7 mg/kg kroppsvikt två gånger per dag av den orala lösningen.
Estonian: Imikutel vanuses 1-6 kuud on algannus 7 mg/kg kaks korda ööpäevas, kasutatakse suukaudset lahust.
Swedish: När Levetiracetam Actavis Group används som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag, vilket efter två veckor ökas till 500 mg två gånger per dag.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis Group kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, seda suurendatakse kahe nädala pärast annuseni 500 mg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Levetiracetam Actavis Group finns i bipacksedeln.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis Group kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: När Levetiracetam Actavis Group används som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis Group lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Mer information om Levetiracetam Actavis Group
Estonian: Muu teave ravimi Levetiracetam Actavis Group kohta
Swedish: Varför har Levetiracetam Actavis Group godkänts?
Estonian: Miks Levetiracetam Actavis Group heaks kiideti?
Swedish: Levetiracetam Actavis Group är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Levetiracetam Actavis Group on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Vad är Levetiracetam Actavis Group?
Estonian: Mis on Levetiracetam Actavis Group?
Swedish: Vilka är riskerna med Levetiracetam Actavis Group?
Estonian: Mis riskid ravimiga Levetiracetam Actavis Group kaasnevad?
Swedish: • myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
Estonian: • müokloonilised episoodid (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused)
Swedish: Vilken nytta har Levetiracetam Actavis Group visat vid studierna?
Estonian: Milles seisnes ravimi Levetiracetam Actavis Group uuringutes selgunud kasulikkus?
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 januari 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08 jaanuar 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20 november 2018
Swedish: Motivering för att inte inkludera Braille har accepterats.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritud
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men rekommendation angående dosering kan inte göras.
Estonian: Informatsioon olemasolevate andmete kohta on lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid annustamissoovitused puuduvad.
Swedish: MedDRA organklass
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Swedish: Verkningsmekanismen för levetiracetam är ännu inte helt klarlagd.
Estonian: Levetiratsetaami toimemehhanismi ei ole veel täielikult välja selgitatud.
Swedish: Levetiracetam Hospira ska ges två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Estonian: Levetiracetam Hospira't manustatakse kaks korda ööpäevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, iga päev enam-vähem samal ajal.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd.
Estonian: Selle mehhanism ei ole teada.
Swedish: Levetiracetam Hospira kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
Estonian: Levetiracetam Hospira võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda mehhanisme või masinaid, sest see ravim võib muuta teid uniseks.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC kod: N03AX14.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX14.
Swedish: Fullständig blodstatus rekommenderas hos patienter som upplever betydande svaghet, pyrexi, återkommande infektioner eller koagulationsrubbningar (se avsnitt 4.8).
Estonian: Täisvere analüüsi soovitatakse patsientidele, kellel esineb väljendunud nõrkus, püreksia, korduvad infektsioonid või koagulatsioonihäired (lõik 4.8).
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu, mis on loetletud lisas V. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Swedish: Aktuella epidemiologiska studier (hos ungefär 100 barn) tyder emellertid inte på en ökad risk för neurologiska utvecklingsstörningar eller försenad neurologisk utveckling.
Estonian: Olemasolevad epidemioloogilised uuringud (ligikaudu 100 lapsel) ei viita neuroloogilise arengu häirete ega peetuse suuremale riskile.
Swedish: Farmakokinetiken hos barn har inte undersökts efter intravenös administrering.
Estonian: Lastel ei ole farmakokineetikat intravenoosse manustamise järgselt uuritud.
Swedish: Du bör inte köra bil eller använda maskiner förrän det fastställts att din förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.
Estonian: Te ei tohi autot juhtida ega masinaid käsitseda enne, kui on välja selgitatud, kas te olete neid tegevusi võimeline sooritama.
Swedish: Levetiracetam Hospira kan användas under graviditet, men endast om läkaren efter noggrant övervägande anser det vara nödvändigt.
Estonian: Levetiratsetam Hospira't võib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui arst peab seda pärast hoolikat hindamist vajalikuks.
Swedish: När du börjar ta Levetiracetam Hospira kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.
Estonian: Levetiracetam Hospira-ravi alustamisel kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse, enne kui ta määrab teile madalaima tavalise annuse.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter spädning av produkten har visats, vid förvaring i PVC-påsar, i 24 timmar vid 30 °C och vid 2-8 °C.
Estonian: Lahjendatud ravimi kasutamisaegne keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud säilitamisel PVC kotis 24 tunni jooksul temperatuuridel 30 °C ja 2...8 °C.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga.
Estonian: Andmed puuduvad.
Swedish: En läkare eller sköterska ger dig Levetiracetam Hospira som en intravenös infusion.
Estonian: Arst või õde manustab teile Levetiracetam Hospira't intravenoosse infusioonina.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Därför är det inte troligt att levetiracetam interagerar med andra läkemedel eller vice versa.
Estonian: Seetõttu ei ole levetiratsetaami koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Swedish: • om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: - kui olete levetiratsetaami, pürrolidooni derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Asteni/utmattning
Estonian: Asteenia/väsimu
Swedish: Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Levetiracetam Hospira kommer han/hon att instruera dig om hur behandlingen ska avslutas gradvis.
Estonian: Kui teie arst otsustab ravi ravimiga Levetiracetam Hospira katkestada, õpetab ta teid seda tegema järkjärgult.
Swedish: Tala omedelbart med din läkare eller uppsök närmaste akutmottagning om du upplever:
Estonian: Teavitage kohe oma arsti või minge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda, kui teil ilmnevad järgmised sümptomid:
Swedish: Dosrekommendationer för barn och ungdomar: Vikt
Estonian: Annuse soovitused lastele ja noorukitele: Kehakaal
Swedish: Fysiologiska förändringar under graviditet påverka levetiracetamkoncentrationen.
Estonian: Füsioloogilised muutused raseduse ajal võivad avaldada toimet levetiratsetaami kontsentratsioonile.
Swedish: Biverkningarna presenteras i fallande allvarlighetsgrad och deras frekvens är definierad på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); och mycket sällsynta (<1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000).
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel, om inte metoden för spädning utesluter risken för mikrobiell kontaminering, ska produkten användas omedelbart.
Estonian: Kui preparaadi lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Swedish: Andra läkemedel och Levetiracetam Hospira
Estonian: Muud ravimid ja Levetiracetam Hospira
Swedish: Sex månaders anfallsfrihet uppnåddes hos 73,0% av patienterna som behandlades med levetiracetam och hos 72,8% av patienterna som behandlades med en depotberedning av karbamazepin; den justerade absoluta skillnaden mellan behandlingarna var 0,2% (95% konfidensintervall: -7.8 8.2).
Estonian: Kuuekuune krambivaba periood saavutati 73,0% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 72,8% karbamasepiin CR-ga ravitud patsientidest; kohandatud absoluutne erinevus ravigruppide vahel oli 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Swedish: Vad Levetiracetam Hospira är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Levetiracetam Hospira Hur Levetiracetam Hospira ges Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam Hospira ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Levetiracetam Hospira kasutamist Kuidas Levetiracetam Hospira't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Hur Levetiracetam Hospira ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Levetiracetam Hospira't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Bruksanvisning för rätt användning av Levetiracetam Hospira finns i avsnitt 3.
Estonian: Juhised Levetiracetam Hospira korrektseks kasutamiseks on antud lõigus 3.
Swedish: CLcr (ml/min/1,73 m 2) = ------------------------------ x 1,73 personens BSA (m
Estonian: CLcr (ml/min/1,73m 2) = ----------------------------- x 1,73 Keha pindala (m
Swedish: Om levetiracetam-behandlingen måste avbrytas rekommenderas en gradvis utsättning (t ex till vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg: en dosminskning med 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka; barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg: dosminskningar bör inte överstiga 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka).
Estonian: Kui on vajadus levetiratsetaam-ravi katkestamiseks, on soovitatav see ära jätta järk-järgult (nt täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg 500 mg kaupa kaks korda ööpäevas iga 2...4 nädala järel; lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg ei tohi annuse vähendamine ületada 10 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel).
Swedish: Halveringstiden i plasma hos vuxna var 7 ±1 timmar och varierade varken med dos, administreringsväg eller upprepad dosering.
Estonian: Plasma poolväärtusaeg täiskasvanutel oli 7 ± 1 tundi ja see ei muutunud annusest, manustamisteest või korduvast manustamisest sõltuvalt.
Swedish: Om den inte används omedelbart ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring, före och under användning, på användaren.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Swedish: Data från kliniska studier före marknadsföring genomförda på vuxna indikerar att levetiracetam inte påverkar andra antiepileptikas serumkoncentrationer (fenytoin, karbamazepin, valproatsyra, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin och primidon) och att dessa antiepileptika inte påverkar levetiracetams farmakokinetik.
Estonian: Täiskasvanutega läbiviidud turuletuleku-eelsete kliiniliste uuringute andmed viitavad sellele, et levetiratsetaam ei mõjuta kasutatava antiepileptilise ravimi (fenütoiin, karbamasepiin, valproehape, fenobarbitaal, lamotrigiin, gabapentiin ja primidoon) seerumikontsentratsiooni ja et need antiepileptilised ravimid ei mõjuta levetiratsetaami farmakokineetikat.
Swedish: Varje kartong innehåller 10 eller 25 flaskor.
Estonian: Üks karp sisaldab 10 või 25 viaali.
Swedish: Dessa kan vara symtom på encefalopati.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata entsefalopaatiale.
Swedish: Man kom fram till att levetiracetam inte skilde sig (var "non-inferior") från placebo när det gällde förändring från baslinjen beträffande poäng i Leiter-R Attention och Memory, Memory Screen Composite i per protokoll-populationen.
Estonian: Järeldati, et levetiratsetaam ei erinenud (mitte halvem) platseebost Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite skooris võrreldes protokollijärgse populatsiooni algandmetega.
Swedish: Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 250 till 500 mg.
Estonian: Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 250…500 mg.
Swedish: Användning av levetiracetam har i mycket sällsynta fall associerats med akut njurskada med debut efter några dagar till flera månader.
Estonian: Levetiratsetaami kasutamist on väga harva seostatud ägeda neerukahjustusega, mille aeg tekkeni jääb vahemikku mõnest päevast kuni mitme kuuni.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet hos dessa patienter vid aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, t ex framförande av fordon eller använda maskiner.
Estonian: Seetõttu peavad need patsiendid olema nimetatud tegevuste sooritamisel ettevaatlikud, nt autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.
Swedish: Liksom hos vuxna finns inga belägg för kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner hos pediatriska patienter som fått upp till 60 mg/kg/dag av levetiracetam.
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega ei ole tõendeid kliiniliselt oluliste ravimi koostoimete kohta lastel, kui ravimit manustatakse päevas kuni 60 mg ühe kg kehakaalu kohta.
Swedish: Använd inte Levetiracetam Hospira
Estonian: Ärge kasutage Levetiracetam Hospira't
Swedish: Muskelsvaghet, myalgi Rabdomyolys och förhöjt kreatinfosfokinas i blodet*
Estonian: Rabdomüolüüs ja vere kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine*
Swedish: Den aktiva substansen levetiracetam är ett pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1pyrrolidin acetamid), kemiskt obesläktad till existerande antiepileptiska aktiva substanser.
Estonian: Toimeaine levetiratsetaam on pürrolidooni derivaat (α-etüül-2-okso-1-pürrolidiinatsetamiidi Senantiomeer), mis ei ole keemiliselt sarnane olemasolevate epilepsiavastaste toimeainetega.