FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ruoansulatuskanavan perforaatioiden esiintymistiheydeksi on raportoitu ei-pienisoluisen keuhkosyövän (muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä) kliinisissä tutkimuksissa alle 1 %, metastasoituneen rintasyövän tutkimuksissa enimmillään 1,3 %, metastasoituneen munuaissyövän tai munasarjasyövän tutkimuksissa enimmillään 2,0 % ja metastasoituneen paksu- tai peräsuolisyövän (maha-suolikanavan fistelit ja absessit mukaan lukien) tutkimuksissa enimmillään 2,7 %.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale (GI) perforasjoner har vært rapportert i kliniske studier med en insidens lavere enn 1 % hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft av typen ikke-plateepitelkarsinom, opptil 1,3 % hos pasienter med metastatisk brystkreft, opptil 2,0 % hos pasienter med metastatisk nyrekreft eller pasienter med ovarialkreft, og opptil 2,7 % (inkludert gastrointestinal fistel og abscess) hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft.
Finnish: Kokonaiselinaikaprimaarianalyysi1 Riskisuhde (95 %:n luottamusväli)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse - Primær analyse1 Hasardratio (95 % KI)
Finnish: • Karboplatiinin (AUC 4, päivä 1) ja gemsitabiinin (1000 mg/m2 päivinä 1 ja 8) yhdistelmään sekä samanaikaisesti annettavaan bevasitsumabiin (15 mg/kg, päivä 1), annosteltuna 3 viikon välein, kuudesta kymmeneen sykliä, minkä jälkeen jatkettiin bevasitsumabilla yksinään (15 mg/kg 3 viikon välein) taudin etenemiseen asti tai kunnes ilmaantui kohtuutonta toksisuutta.
Norwegian Bokmål: • Karboplatin (AUC 4, dag 1) og gemcitabin (1000 mg/m2 ved dag 1 og dag 8) og samtidig bevacizumab (15 mg/kg dag 1) hver 3. uke fra 6 og opptil 10 behandlingssykluser etterfulgt av bevacizumab (15 mg/kg hver 3. uke) alene inntil sykdomsprogresjon eller inntil uakseptabel toksisitet.
Finnish: Haavakomplikaatiotb,d, Eksfoliatiivinen dermatiitti, Ihon kuivuus, Ihon värimuutokset
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved sårtilhelingb,d Eksfoliativ dermatitt Tørr hud Misfarging av huden
Finnish: Mvasia ei ole kehitetty silmänsisäiseen käyttöön.
Norwegian Bokmål: Formuleringen av MVASI egner seg ikke til intravitreal bruk.
Finnish: 10 mg/kg joka toinen viikko.
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg annenhver uke.
Finnish: Tutkimuksen BO17707 (ICON7) tehoa mittaavat tulokset
Norwegian Bokmål: Effektresultater for studie BO17707 (ICON7)
Finnish: Yhteensä 40 %:lla potilaista oli FIGO-luokan III tauti, joka oli suboptimaalisesti leikattu, ja 26 %:lla potilaista oli FIGO-luokan IV tauti.
Norwegian Bokmål: Samlet hadde tilnærmelsesvis 34 % av pasientene FIGO stadium III fått fjernet kirurgisk alt makroskopisk tumorvev optimalt, 40 % med stadium III hadde gjennomgått suboptimal kirurgisk fjerning av makroskopisk tumorvev, og 26 % var stadium IV.
Finnish: Älä lopeta Mvasi-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med MVASI avsluttes, så kan effekten på veksten av svulsten stoppe opp. Ikke avslutt behandlingen med MVASI før du har diskutert dette med legen din.
Finnish: Mvasi yhdistettynä paklitakseliin, topotekaaniin tai pegyloituun liposomaaliseen doksorubisiiniin on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on uusiutunut platinaresistentti epiteliaalinen munasarjasyöpä, munanjohtimen syöpä tai primaari peritoneaalinen syöpä ja jotka ovat aiemmin saaneet enintään kaksi eri solunsalpaajahoitoa, ja eivät ole aiemmin saaneet hoitoa bevasitsumabilla tai muulla VEGFestäjällä tai VEGF-reseptorin estäjällä (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: MVASI i kombinasjon med paklitaksel, topotekan eller pegylert liposomalt doksorubicin er indisert til behandling av voksne pasienter ved tilbakefall av platina-resistent epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft som ikke har fått mer enn to tidligere kjemoterapiregimer og som ikke tidligere har fått behandling med bevacizumab eller andre VEGF-hemmere eller VEGFreseptormålrettede legemidler (se pkt.
Finnish: • verenvuoto paksusuolen alaosasta
Norwegian Bokmål: • blødning fra nedre del av tykktarmen
Finnish: Faasin III alatutkimuksessa, jossa potilaat saivat liitännäishoitoa paksusuolisyöpään, premenopausaalisilla naisilla uusien munasarjojen toimintavajaustapausten määrä lisääntyi bevasitsumabiryhmässä vertailuryhmään verrattuna.
Norwegian Bokmål: I en fase III-studie med adjuvant behandling av pasienter med kreft i kolon registrerte man nye tilfeller av ovarialsvikt i en undergruppe som bestod av premenopausale kvinner, og insidensen av ovarialsvikt var høyere hos de som fikk bevacizumab enn i kontrollgruppen.
Finnish: Riskisuhde p-arvo
Norwegian Bokmål: Hasardratioc p-verdi
Finnish: Infuusiokertojen lukumäärä riippuu siitä, kuinka reagoit hoitoon, ja hoitoa jatketaan, kunnes Mvasi ei enää estä kasvaimen kasvua.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med behandlingen inntil MVASI ikke lenger hindrer at svulsten din vokser.
Finnish: Mvasin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer MVASI
Finnish: • veren solujen määrän väheneminen, mukaan lukien valkosolut, jotka auttavat elimistöä taistelussa infektioita (tähän voi liittyä kuumetta) vastaan, ja verihiutaleet, jotka saavat aikaan veren hyytymisen
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller, inkludert hvite blodceller som hjelper til å bekjempe infeksjoner
Finnish: • Mvasi voi aiheuttaa verenvuotoa, etenkin kasvaimessa.
Norwegian Bokmål: • MVASI kan forårsake blødninger, særlig relatert til kreftsvulster.
Finnish: Tämä oli faasin II satunnaistettu, vaikuttavaan lääkeaineeseen vertaileva kliininen kaksoissokkotutkimus, jossa arvioitiin bevasitsumabin tehoa ja turvallisuutta yhdessä 5-FU/FAyhdistelmän kanssa metastasoituneen kolorektaalisyövän ensivaiheen hoitona potilailla, joille irinotekaani ei ollut suotuisin ensivaiheen hoito.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, aktivt kontrollert klinisk fase II-studie, der sikkerhet og effekt av bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft hos pasienter hvor førstelinjebehandling med irinotekan ikke var indisert.
Finnish: Parenteraalisesti annettavat lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti ennen annostelua mahdollisten hiukkasten ja värimuutosten varalta.
Norwegian Bokmål: Legemidler til parenteralt bruk bør kontrolleres visuelt for partikler og misfarging før administrering.
Finnish: Tämä oli faasin III satunnaistettu, kontrolloitu, avoin tutkimus, jossa tutkittiin kahden viikon (5,0 mg/kg) tai kolmen viikon (7,5 mg/kg) välein annetun bevasitsumabin käyttöä yhdistelmänä fluoropyrimidiiniä sisältävän solunsalpaajahoidon kanssa verrattuna fluoropyrimidiiniä sisältävän solunsalpaajahoidon käyttöön yksinään metastasoitunutta paksu- tai peräsuolisyöpää sairastavien potilaiden hoitoon, kun tauti oli edennyt ensivaiheessa annetun bevasitsumabihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, kontrollert åpen fase III-studie som skulle undersøke bevacizumab 5,0 mg/kg hver 2. uke eller 7,5 mg/kg hver 3. uke i kombinasjon med fluoropyrimidinbasert kjemoterapi, sammenlignet med fluoropyrimidin-basert kjemoterapi alene, hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft som hadde fått sykdomsprogresjon etter førstelinjebehandling med bevacizumab.
Finnish: Bevasitsumabihoitoon liittyneiden muiden tapahtumien, kuten ruoansulatuskanavan perforaation, haavakomplikaation, sydämen vajaatoiminnan ja verenvuodon, ilmaantuvuus ei ollut suurentunut iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) bevasitsumabilla hoidetuilla potilailla verrattuna ≤ 65-vuotiaisiin potilaisiin.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett økning i insidensen av andre reaksjoner, inkludert gastrointestinale perforasjoner, komplikasjoner med sårtilheling, hjertesvikt og blødning hos eldre pasienter (> 65 år) som fikk bevacizumab sammenlignet med de under eller lik 65 år som ble behandlet med bevacizumab.
Finnish: Tutkijat määrittelivät taudin etenemisen radiologisen kuvantamisen, CA-125-arvon tai oireiden pahenemisen perusteella tutkimussuunnitelman mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS) basert på utprøvernes vurdering av sykdomsprogresjon basert på radiologisk stadfesting eller CA-125 nivå, eller symptomatisk forverring.
Finnish: Ennen Mvasi-hoitoa sinut saatetaan ohjata hammastarkastukseen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du rådes til en undersøkelse av tannlege før du starter behandling med MVASI.
Finnish: Suu-, hammas- ja/tai leukakipu, suun turvotus tai haavoja suussa, leuan tunnottomuus tai painon tunne leuassa tai hampaan heiluminen saattavat olla merkkejä tai oireita leukaluun vauriosta (osteonekroosi).
Norwegian Bokmål: Smerter i munnen, tennene og/eller kjeven, opphovning eller sår på innsiden av munnen, nummenhet eller en følelse av tunghet i kjeven, eller løse tenner.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset on esitetty taulukossa 15.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 15.
Finnish: Keuhkoverenvuoto/ Veriyskäb,d, Keuhkoembolia, Hypoksia, Dysfoniaa
Norwegian Bokmål: Lungeblødning/ hemoptyseb,d Lungeemboli Hypoksi Dysfonia
Finnish: Laskimotukoksiin laskettiin kuuluvaksi syvät laskimotromboosit, keuhkoemboliat ja tromboflebiitit.
Norwegian Bokmål: Venøse tromboemboliske reaksjoner inkluderer dyp venetrombose, lungeemboli og tromboflebitt.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma Kokonaiselinaika (OS)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS)
Finnish: NPT poissuljettu Mediaani PFS (kk)
Norwegian Bokmål: Sensurert for NPT Median PFS (måneder)
Finnish: Hypertensiivinen enkefalopatiac
Norwegian Bokmål: Hypertensiv encefalopatic
Finnish: Havaitut seerumin kreatiniinipitoisuuksien nousut eivät liityneet munuaisen vajaatoiminnan kliinisten oireiden suurentuneeseen esiintymistiheyteen bevasitsumabihoitoa saaneilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Den observerte økningen i serumkreatinin var ikke assosiert med en høyere forekomst av kliniske manifestasjoner på nedsatt nyrefunksjon hos pasienter behandlet med bevacizumab.
Finnish: Lisäksi tehtiin ennalta suunniteltu analyysi tuloksille, joista poissuljettiin CA-125:n perusteella määritelty taudin eteneminen.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det gjort prespesifisert analyse av data statistisk sensurert for progresjonshendelser som kun var basert på CA-125-stigning, så vel som en uavhengig gjennomgang av de radiologiske bildene som lå til grunn for bestemmelsen av progresjonsfri overlevelse.
Finnish: Bevasitsumabimonoterapiaa saaneiden ja FOLFOX-4-hoitoa saaneiden potilaiden välillä ei havaittu kokonaiselinajassa merkitsevää eroa.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant forskjell i varighet av total overlevelse mellom pasienter som fikk bevacizumab som monoterapi sammenlignet med pasienter behandlet med FOLFOX-4.
Finnish: Lisätietoja on taulukossa 3 Raportoidut haittavaikutukset markkinoille tulon jälkeen.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se tabell 3 «Bivirkninger rapportert etter markedsføring».
Finnish: Verrattuna kontrollihaaraan; ositettu riskisuhde.
Norwegian Bokmål: Forholdsmessig til kontrollarmen; stratifisert hasardratio.
Finnish: Hoidon lopetti haittatapahtumien vuoksi yhteensä 8,8 % CT-hoitohaaran potilaista ja 43,6 % CT + BV -hoitohaaran potilaista (useimmiten asteen 2-3 haittatapahtumia).
Norwegian Bokmål: Den samlede seponeringsraten på grunn av bivirkninger var 8,8 % i CT-armen og 43,6 % i CT + BV-armen (for det meste på grunn av klasse 2-3 bivirkninger) og median tid til seponering i CT + BV-armen var 5,2 måneder sammenlignet med 2,4 måneder i CT-armen.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset bevasitsumabin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheissa: rintasyöpä, paksu- ja peräsuolisyöpä, keuhkosyöpä (pienisoluinen ja ei-pienisoluinen), munuaissyöpä ja munuaisaltaan syöpä (poislukien nefroblastooma, nefroblastomatoosi, kirkassolusarkooma,
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med bevacizumab i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved brystkreft, adenokarsinom, kreft i tykktarm og endetarm, lungekreft (småcellet og ikke-småcellet), kreft i nyre og nyrebekken (unntatt nefroblastom, nefroblastomatose, klarcellekarsinom, mesoblastisk nefrom, medullært nyrekarsinom og rhabdoid nyretumor), ovarialkreft (unntatt rhabdomyosarkom og germinalcellesvulster), kreft i eggleder (unntatt rhabdomyosarkom og germinalcellesvulster), primær peritonealkreft (unntatt blastom og sarkom) og kreft i livmorhals og livmor.
Finnish: Tutkimuksen tehoa koskevat tulokset on esitetty taulukossa 13.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene av studien er presentert i tabell 13.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset on esitetty taulukossa 19.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 19.
Finnish: • Bevasitsumabihoitoa saaneissa hoitohaaroissa teho oli kokonaisvertailussa parempi verrattuna solunsalpaajahoitoa yksinään saaneisiin hoitoryhmiin, mikä osoitettiin taudin etenemisvapaan ajan suhteen intention-to-treat-potilasaineistossa (taulukko 7).
Norwegian Bokmål: • I den totale sammenligningen ble det påvist "superiority" for armene som inneholdt bevacizumab versus armene med kun kjemoterapi, med hensyn på progresjonsfri overlevelse i ITT-populasjonen (tabell 7).
Finnish: Mediaani PFS (kk) Riskisuhde (95 %:n luottamusväli)4 Satunnaistetut potilaat (FIGO-luokan III suboptimaalisesti leikattu tauti)3 CPP (n = 253)
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) Hasardratio (95 % KI)4 Randomiserte pasienter med stadium III suboptimalt "debulked" sykdom3 CPP (n = 253)
Finnish: Mediaani PFS (kk)2 Riskisuhde [95 %:n luottamusväli]2
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder)2 Hasardratio [95 % KI]2
Finnish: Taudin levinneisyysluokkaan ja sytoreduktioon perustuvat PFS-tulokset1 tutkimuksesta GOG-0218
Norwegian Bokmål: PFS1-resultater avhengig av sykdomsstadium og "debulking"-status for studie GOG-0218
Finnish: 85 mg/m2 2 tunnin i.v.infuusiona
Norwegian Bokmål: Oksaliplatin 85 mg/m2 i.v.
Finnish: 5-fluorourasiili i.v.bolusinjektiona / i.v.infuusiona päivinä 1 ja 2
Norwegian Bokmål: bolus/infusjon, hver på dag 1 og 2
Finnish: Ennen Mvasi-hoidon aloittamista on harkittava hampaiden kunnon tarkistamista ja tarkoituksenmukaista ehkäisevää hammashoitoa.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse hos tannlege og nødvendig forebyggende tannbehandling bør vurderes før behandling med MVASI startes.
Finnish: Suutulehdus, Proktalgia
Norwegian Bokmål: Stomatitt Proktalgi
Finnish: Bevasitsumabin liittäminen interferoni alfa-2a -hoitoon lisäsi merkitsevästi taudin etenemisvapaata aikaa ja objektiivisia tuumorivasteita.
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til IFN-alfa 2a økte signifikant PFS og objektiv tumorresponsrate.
Finnish: Vaikeita haittavaikutuksia, joiden esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä näiden yleisyyden arviointiin), ovat:
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger av ikke kjent hyppighet (påvirker et ukjent antall personer) er:
Finnish: Vasteen kesto
Norwegian Bokmål: Annen faktor
Finnish: Bevasitsumabin käytöstä raskauden aikana ei ole kliinistä tutkimustietoa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra kliniske studier vedrørende bruk av bevacizumab hos gravide.
Finnish: Sappirakon perforaatioa,b
Norwegian Bokmål: Galleblære perforasjona,b
Finnish: Verisuonisto Hypertensioa,b Tromboembolia (valtimoiden)a,b,
Norwegian Bokmål: Hypertensjona,b Tromboemboli arteriella,b
Finnish: Kokonaiselinajan (OS) loppuanalyysi tehtiin 31.3.2013, kun 46,7 % potilaista oli menehtynyt.
Norwegian Bokmål: Endelig analyse for total overlevelse utført når 46,7 % av pasientene var døde med cut-off-dato 31. mars
Finnish: Selluliitti, Absessia,b, Infektio, Virtsatieinfektio
Norwegian Bokmål: Abscessa,b Infeksjon Urinveisinfeksjon
Finnish: Jos lopetat Mvasin käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med MVASI
Finnish: Tutkimussuunnitelmassa oli määritelty, että jos erlotinibin ja bevasitsumabin yhdistelmää saaneiden potilaiden tauti ei edennyt, toisen tutkimuslääkkeen käytön lopettaminen ei edellyttänyt myös toisen tutkimuslääkkeen käytön lopettamista.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av sykdomsprogresjon, medførte ikke seponering av én komponent i studiebehandling i erlotinib + bevacizumabarmen til seponering av den andre komponenten i studiebehandling, som spesifisert i studieprotokollen.
Finnish: Laskimotukos: Kliinisissä tutkimuksissa laskimotukostapausten ilmaantuvuus oli samanlainen potilailla, jotka saivat bevasitsumabia yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa kuin niillä, jotka saivat vertailuhaarassa pelkkää solunsalpaajahoitoa.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli: Insidensen av venøse tromboemboliske reaksjoner i kliniske studier var lik hos pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi sammenlignet med de som fikk kjemoterapi alene.
Finnish: Hoitoa suositellaan jatkettavan kunnes tauti etenee tai ilmaantuu kohtuutonta toksisuutta (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette behandlingen inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet (se pkt.
Finnish: Mediaani PFS (kk) Riskisuhde (95 %:n luottamusväli)4 Satunnaistetut potilaat (FIGO-luokan IV tauti) CPP (n = 153)
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) Hasardratio (95 % KI)4 Randomiserte pasienter med sykdom i stadium IV CPP (n = 153)
Finnish: 5-FU/FA + bevasitsumabi
Norwegian Bokmål: 5-FU/FA + bevacizumabb
Finnish: Bevasitsumabin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoiminnan yhteydessä, koska maksan kautta tapahtuva metabolia ei ole bevasitsumabin pääasiallinen reitti.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til bevacizumab er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ettersom nyrene ikke er hovedorgan for metabolisme og ekskresjon av bevacizumab.
Finnish: Tulokset osoittivat, että metaboliaprofiili oli samanlainen kuin VEGFkasvutekijään sitoutumattoman natiivin IgG-molekyylin odotettavissa oleva profiili.
Norwegian Bokmål: Studier av metabolismen av bevacizumab hos kaniner, etter en enkelt intravenøs 125Ibevacizumabdose, indikerte at den metabolske profilen tilsvarer den man kan forvente av et naturlig IgG-molekyl som ikke binder seg til VEGF.
Finnish: Sikiön kehityshäiriöta,b
Norwegian Bokmål: Ovarialsvikta,b
Finnish: Sisplatiini/gemsitabiini + bevasitsumabi 7,5 mg/kg 3 viikon välein
Norwegian Bokmål: cisplatin/gemcitabin + placebo cisplatin/gemcitabin + bevacizumab 7,5 mg/kg hver 3. uke cisplatin/gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg hver 3. uke
Finnish: Metastasoitunut paksu- tai peräsuolisyöpä (mCRC) Mvasin suositeltu annos on joko 5 mg/kg tai 10 mg/kg 2 viikon välein tai 7,5 mg/kg tai 15 mg/kg 3 viikon välein infuusiona laskimoon.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av MVASI administrert som en intravenøs infusjon, er enten 5 mg/kg eller 10 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver andre uke eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver tredje uke.
Finnish: Paklitakseli / bevasitsumabi (n = 252)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/bevacizu mab (n = 252)
Finnish: Jos solunsalpaajahoidon ennenaikainen lopettaminen oli tarpeen, bevasitsumabihoitoa jatkettiin ainoana lääkkeenä taudin etenemiseen saakka.
Norwegian Bokmål: I situasjoner hvor det var påkrevd med tidlig seponering av kjemoterapi, ble behandling med bevacizumab som monoterapi fortsatt til sykdomsprogresjon.
Finnish: Yhteensä 813 potilasta satunnaistettiin joko saamaan IFL-hoitoa ja plaseboa (haara 1) tai IFL-hoitoa ja bevasitsumabia (bevasitsumabin annostus 5 mg/kg kahden viikon välein; haara 2).
Norwegian Bokmål: Åttehundre og tretten pasienter ble randomisert til enten IFL + placebo (arm 1) eller IFL + bevacizumab (5 mg/kg annenhver uke, arm 2).
Finnish: Kun edellä mainitut lähtötilanteen tekijät vakioitiin, riskisuhde oli 0,78 %, 95 % luottamusväli 0,63−0,96 ja p-arvo oli 0,0219.
Norwegian Bokmål: Justering for disse faktorene resulterte i hasardratio for behandlingen på 0,78 (95 % KI [0,63; 0,96], p = 0,0219).
Finnish: Aivoverenkiertohäiriöitä (mukaan lukien ohimenevät aivoverenkiertohäiriöt) raportoitiin enintään 2,7 %:lla bevasitsumabin ja solunsalpaajien yhdistelmähoitoa saaneista potilaista ja enintään 0,5 %:lla pelkkää solunsalpaajahoitoa saaneista potilaista.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser (inkludert transitoriske iskemiske attakk) forekom hos opptil 2,7 % av pasientene som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi, sammenlignet med opptil 0,5 % hos de som fikk kjemoterapi alene.
Finnish: Sydäninfarkti raportoitiin enintään 1,4 %:lla bevasitsumabin ja solunsalpaajien yhdistelmähoitoa saaneista ja enintään 0,7 %:lla pelkkää solunsalpaajahoitoa saaneista potilaista.
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt ble rapportert hos opptil 1,4 % av pasientene som fikk bevacizumab og kjemoterapi sammenlignet med opptil 0,7 % hos pasientene som kun fikk kjemoterapi alene.
Finnish: Kongestiivinen sydämen vajaatoimintab,d, Supraventrikulaarinen takykardia
Norwegian Bokmål: Hjertesviktb,d Supraventrikulær takykardi
Finnish: Uneliaisuus, Päänsärky
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Abdominale smerter
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli taudin etenemisvapaa aika (PFS), jonka tutkijat määrittelivät RECIST-kriteeristön perusteella.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS), vurdert av utprøver ved bruk av RECIST.
Finnish: Taudin etenemisvapaa aika Mediaani (kuukautta) Riskisuhde
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median (måneder) Hasardratio
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MVASI 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten bevasitsumabi
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MVASI 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Finnish: Tämä on harvinainen neurologinen häiriö, jonka yhteydessä voi esiintyä mm. seuraavia tunnusmerkkejä ja oireita: kouristuskohtauksia, päänsärkyä, mielialan muutoksia, näköhäiriöitä tai kortikaalista sokeutta, johon saattaa liittyä hypertensiota.
Norwegian Bokmål: Det foreligger sjeldne rapporter fra tilfeller hvor bevacizumab-behandlede pasienter utviklet tegn og symptomer forenelig med PRES, en sjelden nevrologisk sykdom som blant annet viser seg ved følgende tegn og symptomer: kramper, hodepine, endret mentalstatus, synsforstyrrelser eller kortikal blindhet, med eller uten assosiert hypertensjon.
Finnish: Ennen kuin hoito Mvasin ja erlotinibin yhdistelmällä aloitetaan, potilaalta on testattava EGFRmutaatio.
Norwegian Bokmål: Test for EGFR mutasjon skal utføres før oppstart av kombinasjonsbehandling med MVASI og erlotinib.
Finnish: Monoklonaalisen EGFR-vasta-aineen ja bevasitsumabia sisältävän solunsalpaajahoidon yhteiskäyttö
Norwegian Bokmål: EGFR monoklonale antistoffer i kombinasjon med kjemoterapiregimer som inneholder bevacizumab
Finnish: Vastaavat tulokset XELOX-hoitohaaroista ovat: 19,2 kuukautta (plasebo) ja 21,4 kuukautta (bevasitsumabi), riskisuhde = 0,84, 97,5 %:n luottamusväli = [0,68; 1,04], p-arvo = 0,0698.
Norwegian Bokmål: Det tilsvarende resultatet i undergruppen behandlet med XELOX var 19,2 versus 21,4 måneder, HR = 0,84, 97,5 % KI = [0,68; 1,04]; p-verdi = 0,0698.
Finnish: Tutkimuksesta suljettiin pois myös potilaat, joiden aivokasvaimet oli aikaisemmin hoidettu tai leikattu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med metastaser i sentralnervesystemet, inkludert tidligere behandlede eller med resekterte hjernelesjoner, ble ekskludert.
Finnish: Yhteensä noin 50 %:lla potilaista oli GOG PS 0 lähtötilanteessa, 43 %:lla GOG PS 1 ja 7 %:lla GOG PS 2.
Norwegian Bokmål: Samlet hadde tilnærmelsesvis 50 % av pasientene i utgangspunktet en GOG PS på 0.
Finnish: Valtimotukos: Bevasitsumabilla hoidetuilla potilailla havaittiin kaikissa käyttöaiheissa valtimotukostapausten (mukaan lukien aivoverenkiertohäiriöt, sydäninfarkti, ohimenevät aivoverenkiertohäiriöt ja muut valtimotukokset) lisääntymistä.
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemboli: En økt insidens av arterielle tromboemboliske reaksjoner er observert hos pasienter som behandles med bevacizumab ved alle indikasjoner, inkludert cerebrovaskulære hendelser, myokardinfarkt, transitoriske iskemiske attakk og andre arterielle tromboemboliske reaksjoner.
Finnish: Toksisuus ja haittavaikutukset ilmentyivät kohonneena valtimoverenpaineena, uupumuksena ja keskushermoston iskemiana, johon liittyi akuutteja neurologisia puutosoireita.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene inkluderte hypertensjon og kronisk tretthet i tillegg til CNS-iskemi med akutte nevrologiske utfall.