FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и тизанидин е противопоказано.
Latvian: Vienlaicīga ciprofloksacīna un tizanidīna lietošana ir kontrindicēta.
Bulgarian: CHMP изразява опасения за потенциалната неконтролирана употреба на ципрофлоксацин при емпирично лечение на шигелоза или диария при пътуване и поставя под въпрос неговата ефективност, особено при леката форма, посочвайки високия риск от развитие на резистентност.
Latvian: CHMP bija bažas saistībā ar terapeitisko indikāciju attiecībā uz iespējamu nekontrolētu ciprofloksacīna lietošanu šigelozes jeb ceļotāju diarejas empīriskas ārstniecības gadījumā, jo īpaši, ja tā ir vieglā formā, norādot augsto pretestības izsaukšanas risku.
Bulgarian: Това може да доведе до нежелани реакции, свързани с теофилин, които в редки случаи е възможно тези нежелани реакции да са животозастрашаващи или фатални.
Latvian: Tas var radīt teofilīna blakusparādības, kas ļoti retos gadījumos var būt dzīvībai bīstamas vai letālas.
Bulgarian: Рискът за патологично засягане на сухожилията може да е по-висок при пациенти в старческа възраст или при пациенти, едновременно лекувани с кортикостероиди (вж. точка 4.8).
Latvian: Tendinopātijas risks var pieaugt gados vecākiem pacientiem vai pacientiem, kas ārstēšanā vienlaicīgi lieto kortikosteroīdus (skatīt apakšpunktu 4.8).
Bulgarian: Дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа
Latvian: Glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts
Bulgarian: минимум 10 дни, може да бъде продължено до повече от 21 дни в определени случаи (напр. абсцеси)
Latvian: vismaz 10 dienas, īpašos gadījumos (piem., abscesi) var turpināt ilgāk nekā 21 dienu
Bulgarian: Ако се приемат на празен стомах, резорбцията на активното вещество става по-бързо.
Latvian: Ja tās tiek lietotas tukšā dūšā, aktīvā viela absorbējas ātrāk.
Bulgarian: 60 дена след потвърждаване на експозиция на Bacillus anthracis
Latvian: 60 dienas pēc apstiprinājuma, ka bijis kontakts ar Bacillus anthracis
Bulgarian: Великобритания Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Latvian: Lielbritānija Izplatītājs: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Bulgarian: Тя не трябва да се използва повторно след края на лечението.
Latvian: Pēc ārstēšanas beigām, nelietot atkārtoti.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ГГГГ}
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG}
Bulgarian: Миалгия Артрит
Latvian: Mialģija Artrīts
Bulgarian: Приемете нормалната доза веднага щом е възможно и след това продължете по предписаната схема.
Latvian: ¾ Ieņemiet parasto devu pēc iespējas ātrāk un pēc tam turpiniet lietot, kā norādīts.
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми Acinetobacter baumannii+
Latvian: Aerobie Gram-negatīvie mikroorganismi Acinetobacter baumannii+
Bulgarian: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Latvian: Rua Quinta do Pinheiro 5
Bulgarian: На базата на предоставените данни CHMP счита, че дозата от 500 mg два пъти дневно може да се използва при перорално лечение на инфекции на горните дихателни пътища, например остри екзацербации на хронични синузити и хронични гнойни отити на средното ухо.
Latvian: No CHMP iesniegtajiem datiem varēja secināt, ka 500 mg x 2/dienā devu var lietot iekšķīgai tādu augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanai kā hroniska sinusīta uzliesmojumi un strutojošs vidusauss iekaisums.
Bulgarian: След оценяване на представените данни от заявителя/ПРУ CHMP счита, че терапевтичното показание, свързано с емпирично лечение с ципрофлоксацин на шигелоза или диария при пътуване, е приемливо при формулировката „инфекции на гастроинтестиналния тракт (т.е. диария при пътуване)" и ограничава неговата употреба в точка 4.2 само при „тежки" случаи, при следните режими на дозиране:
Latvian: Pēc iesniedzēja/RAĪ sniegto datu novērtēšanas CHMP secināja, ka terapeitiskā indikācija saistībā ar empīrisku terapiju ar ciprofloksacīnu šigelozes vai ceļotāju caurejas gadījumā ir pieņemama ar formulējumu „gastrointestinālā trakta infekcijas (piemēram, tā dēvētā ceļotāju diareja)" un tā lietošana ir ierobežota 4.2. apakšpunktā iekļauto smago saslimšanu gadījumos.
Bulgarian: CHMP счита, че терапевтичното показание „септикемия, причинена от Грам-отрицателни бактерии" не може да бъде прието, тъй като заявителят/ПРУ не е предоставил потвърждение на факта, че ципрофлоксацин може да бъде разглеждан като адекватно средство на първи избор при това тежко състояние поради нивото на неговата активност и наличните терапевтични алтернативи.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka terapeitiskā indikācija „septicēmija jeb asins saindēšanās, ko izraisa gramnegatīvas baktērijas" nav pieņemama, jo iesniedzējs/RAĪ neiesniedza apstiprinājumu faktam, ka ciprofloksacīnu var uzskatīt par piemērotu izvēles variantu šajā smagās saslimšanas gadījumā, ņemot vērā tā aktivitātes līmeni un pieejamās terapeitiskās alternatīvas.
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер може да повиши нивата на следните лекарства в кръвта Ви:
Latvian: Ciprofloxacin Bayer var palielināt šādu zāļu koncentrāciju asinīs:
Bulgarian: Прилагането на лекарството трябва да започне възможно най-бързо след подозиран или потвърден контакт.
Latvian: Zāļu lietošana jāuzsāk pēc iespējas ātrāk pēc aizdomām par kontaktu vai kontakta apstiprinājuma.
Bulgarian: Болки и отоци по ставите и възпаление на сухожилието могат да се проявят рядко, особено ако сте в старческа възраст и сте на лечение с кортикостероиди.
Latvian: • Reizēm var parādīties sāpes locītavās un to pietūkums, kā arī tendinīts, īpaši, ja esat gados vecs pacients un ārstēšanā lietojat kortikosteroīdus.
Bulgarian: Ограничение на показанието „Инфекции на долните дихателни пътища" CHMP отбелязва, че ciprofloxacin не е подходящ за лечение на пневмококи и неговата ефикасност срещу хламидия е по-лоша в сравнение с други флуорохинолони, например левофлоксацин или моксифлоксацин.
Latvian: Ierobežojums indikācijai „Apakšējo elpošanas ceļu infekcijas" CHMP atzīmēja, ka ciprofloksacīns nav apstiprināts kā ārstniecības līdzeklis pneimokoku izraisīto infekciju gadījumos un tā iedarbīgums attiecībā uz hlamīdijām ir daudz vājāks nekā citiem fluorohinoloniem, piemēram, levofloksacīnam vai moksifkoksacīnam.
Bulgarian: Възрастни Показания
Latvian: Pieaugušie Indikācijas
Bulgarian: По време на тази процедура за уеднаквяване на данните за продукта са разгледани следните точки с информация.
Latvian: Saskaņošanas procedūrā tika izskatītas šādas informācijas sadaļas par preparātu.
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно до 750 mg два пъти дневно минимум 10 дни, може да бъде продължено до повече от 21 дни в определени случаи (напр. абсцеси)
Latvian: 500 mg divreiz dienā līdz 750 mg divreiz dienā vismaz 10 dienas, īpašos gadījumos (piem., abscesi) var turpināt ilgāk nekā 21 dienu
Bulgarian: Лечение на шигелоза:
Latvian: Šigelozes (Shigellosis) terapija
Bulgarian: 5 дни
Latvian: 5 dienas
Bulgarian: След внимателен преглед на предоставените данни CHMP счита, че терапевтичното показание за ципрофлоксацин при профилактиката на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitides при възрастни, е добре обосновано от публикации и съответства на съвременната практика.
Latvian: Pēc rūpīgas iesniedzēja/RAĪ iesniegto datu izskatīšanas CHMP secināja, ka terapeitiskā indikācija ciprofloksacīna lietošanai invazīvo Neisseria meningitidis izraisīto infekciju profilaksē pieaugušiem bija pietiekami pamatota publikācijās un atbilda patreizējai praksei.
Bulgarian: Можете да приемате суспензията по време на хранене или помежду им.
Latvian: Suspensiju var lietot ēdienreižu laikā vai starp tām.
Bulgarian: Ципрофлоксацин се намира в плазмата основно в нейонизирана форма и има голям стационарен обем на разпределение от 2 - 3 L/kg телесно тегло.
Latvian: Ciprofloksacīns plazmā atrodas galvenokārt nejonizētā veidā, un līdzsvara koncentrācijā tai ir liels sadalījuma tilpums - 2-3 l/ķermeņa svara kg.
Bulgarian: Профилактика на ивазивни инфекции при възрастни, причинени от Neisseria meningitides Ципрофлоксацин се прилага в клиничната практика за профилактика на инвазивни инфекции при възрастни, причинени от Neisseria meningitides, когато е противопоказан рифампицин или след микробиологично документиране, когато Neisseria meningitidis е резистентен към рифампицин, в съответствие с някои терапевтични указания.
Latvian: Neisseria meningitides izraisīto invazīvo infekciju profilakse pieaugušajiem Ciprofloksacīnu klīniskajā praksē lieto invazīvo infekciju profilaksē pieaugušiem, ko izraisa Neisseria meningitides, ja ir pretindikācijas attiecībā uz rifampicīnu vai arī pēc mikrobioloģiskajā dokumentācijā reģistrētu informāciju, kurā konstatēta Neisseria meningitides pretestība pret rifampicīnu, kā paredzēts attiecīgajās terapeitiskajās pamatnostādnēs.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Latvian: Reakcija injekcijas vietā
Bulgarian: Фармакокинетиката на ципрофлоксацин е линейна в дозовия интервал до 400 mg, приложени интравенозно.
Latvian: Ciprofloksacīna farmakokinētika ir lineāra devas robežās līdz 400 mg, ievadot intravenozi.
Bulgarian: Някои неврологични нежелани реакции могат да се появят.
Latvian: Var rasties neiroloģiskas blakusparādības.
Bulgarian: 250 - 500 mg на всеки 24 h (след диализа)
Latvian: 250-500 mg reizi 24 stundās (pēc dialīzes)
Bulgarian: Люксембург:
Latvian: Luksemburga:
Bulgarian: Екскреция на ципрофлоксацин (% от дозата)
Latvian: Ciprofloksacīna izdalīšanās (% no devas)
Bulgarian: Несъвместимост се проявява с всички инфузионни разтвори/лекарства, които са физически или химически нестабилни при pH на разтвора (напр. пеницилин, хепаринови разтвори), особено при комбиниране с разтвори с алкално pH (pH на инфузионния разтвор на ципрофлоксацин:
Latvian: Nesaderība tiek novērota ar visiem šķīdumiem infūzijām /zālēm, kas ir fiziski vai ķīmiski nestabili šķīduma pH (piemēram, penicilīni, heparīna šķīdumi), īpaši ja notiek savienošana ar šķīdumiem ar sārmainu pH (ciprofloksacīna infūzijas šķīduma pH: 3,9-4,5).
Bulgarian: Данните за фотомутагенност/фотоканцерогенност от експерименти при животни показват слаб фотомутагенен или фототуморогенен ефект на ципрофлоксацин in-vitro.
Latvian: In vitro un eksperimentos ar dzīvniekiem iegūtie dati par fotomutagenitāti / fotokancerogenitāti liecina par vāju fotomutagēnu vai fototumorogēnu ciprofloksacīna iedarbību.
Bulgarian: Ако се приема на празен стомах, резорбцията на активното вещество става по-бързо.
Latvian: Ja tā tiek lietota tukšā dūšā, aktīvā viela absorbējas ātrāk.
Bulgarian: Поради потенциалният риск от увреждане на ставния хрущял ципрофлоксацин не трябва да се използва по време на кърмене.
Latvian: Tā kā pastāv locītavu bojājuma risks, ciprofloksacīnu zīdīšanas laikā nevajadzētu lietot.
Bulgarian: Пероралната суспензия в еднодозови сашета може да се приема независимо от храната.
Latvian: Suspensiju iekšķīgai lietošanai paciņās, kas satur vienreizēju devu, var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Bulgarian: Използването на ципрофлоксацин при определени тежки инфекции, различни от отбелязаните по-горе не е оценено в клинични проучвания и клиничният опит е ограничен.
Latvian: Ciprofloksacīna lietošana specifisku smagu infekciju, izņemot to, kas norādītas iepriekš, gadījumā nav izvērtēta klīniskajos pētījumos un klīniskā pieredze ir ierobežota.
Bulgarian: Лечение на инфекции, причинени от Bacillus Anthracis CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави актуализиран преглед на неклиничните данни (включително данни за животни) и на клиничния опит, натрупан до настоящия момент за употребата на ципрофлоксацин при инхалационен антракс.
Latvian: Anthracis jeb Sibīrijas mēra baciļa izraisītu infekciju terapija CHMP iesniedzējam/RAĪ lūdza iesniegt atjauninātu pārskatu par ārpusklīnikas datiem (t.sk. datiem attiecībā uz dzīvniekiem), kā arī par līdzšinējo pieredzi ciprofloksacīna lietošanā anthracis baciļa ieelpošanas gadījumu ārstniecībā.
Bulgarian: CHMP е на мнение, че терапевтичното показание „селективна деконтаминация на стомашночревния тракт при имунокомпрометирани пациенти" не може да бъде прието, тъй като заявителят/ПРУ не е предоставил конкретни данни в подкрепа на такава терапевтична употреба и липсва консенсус в научната общност по отношение на употребата на ципрофлоксацин при такова показание.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka terapeitiskā indikācija „selektīva gremošanas dezaktivizācija pacientiem ar pazeminātu imunitāti" nav apstiprināma, jo iesniedzējs/RAĪ nav iesniedzis specifiskus datus terapeitiskas lietošanas pamatojumam, kā arī nav vienprātības zinātnieku aprindās par ciprofloksacīna lietošanu šajā indikācijā.
Bulgarian: Диария на пътешествениците
Latvian: Ceļotāju caureja
Bulgarian: Еднократните дози в интервала 100 - 750 mg водят до зависими от дозата максимални серумни концентрации (Cmax) между 0,56 и 3,7 mg/L.
Latvian: Lietojot vienreizējas devas diapazonā no 100-750 mg, tika sasniegtas devai proporcionālas maksimālās koncentrācijas serumā (Cmax) diapazonā no 0,56 mg/l līdz 3,7 mg/l.
Bulgarian: 10 до 21 дни
Latvian: 10 līdz 21 diena
Bulgarian: Заявителят/ПРУ не предоставя никакви данни или научно обсъждане, които да подкрепят лечението на неусложнени цистити с единична доза ципрофлоксацин.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ neiesniedza ne datus, ne zinātnisku iztirzājumu, kurā tiktu sniegts atbalsts vienas devas ciprofloksacīna terapijai bezkomplikāciju UTI gadījumā.
Bulgarian: В жлъчката ципрофлоксацин е във високи концентрации.
Latvian: Žultī ir augsta ciprofloksacīna koncentrācija.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да бъде употребяван в комбинация с други антимикробни средства, например рифампицин при инфекции, причинени от Staphylococci, и бета-лактамни или аминогликозидни антибиотици при инфекции, причинени от Pseudomonas aeruginosa.
Latvian: Ciprofloksacīnu vajadzētu lietot kopā ar citiem antibakteriālajiem līdzekļiem, tādiem kā rifampicīns, infekciju gadījumos, ko izraisa stafilokoki, bet beta-laktāmus vai aminoglikozīdus infekciju gadījumos, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa.
Bulgarian: Орхиепидидимит и възпалително заболяване на тазовите органи могат да се причинят от флуорохинолон-резистентна Neisseria gonorrhoeae.
Latvian: Epididimītu-orhītu un iegurņa iekaisuma slimību var izraisīt pret fluorhinoloniem rezistenta Neisseria gonorrhoeae.
Bulgarian: Градуираната мерителна лъжичка има при деление 1/2 обем, равен на 2,6 ml, съдържащ 2,5 ml от готовата суспензия, при деление 1/1 - обем, равен на 5,2 ml, съдържащ 5,0 ml от готовата суспензия.
Latvian: Graduētā mērkarote ar marķējumu „½" ir ekvivalenta 2,6 ml, saturot 2,5 ml pagatavotās suspensijas un „1/1" ir ekvivalenta 5,2 ml, saturot 5,0 ml pagatavotās suspensijas.
Bulgarian: Не приемайте Ципрофлоксацин Байер заедно с тизанидин, понеже това може да доведе до нежелани реакции, като ниско кръвно налягане и сънливост (вж. "Не приемайте Ципрофлоксацин Байер").
Latvian: Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer kopā ar tizanidīnu, jo tas var izraisīt tādas blakusparādības kā, piemēram, zemu asinsspiedienu un miegainību (skatīt apakšpunktu 2:"Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer šādos gadījumos").
Bulgarian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant
Latvian: Baix Llobregat, 3-508970 Sant Joan DespíBarcelona
Bulgarian: Ако страдате от тежка инфекция или от такава, причинена от повече от един вид бактерии, може да Ви бъде дадено допълнително антибиотично лечение освен Ципрофлоксацин Байер.
Latvian: Ja Jums ir smaga infekcija vai infekciju ir izraisījis vairāk nekā viens baktērijas veids, papildus ārstēšanai ar Ciprofloxacin Bayer Jums var nozīmēt citas antibiotikas.
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Bulgarian: След обширни дискусии обаче CHMP счита, че ципрофлоксацин все още остава полезно терапевтично средство за първи избор при неусложнени цистити.
Latvian: Tomēr pēc plašām apspriedēm CHMP nāca pie slēdziena, ka ciprofloksacīns ir noderīgs ārstniecības līdzeklis bezkomplikāciju cistīta gadījumā.
Bulgarian: При едно клинично проучване върху здрави индивиди е установено повишаване на серумната концентрация на тизанидин (повишаване на Cmax: 7 пъти, интервал: 4 до 21 пъти; увеличаване на AUC: 10 пъти, интервал 6 до 24 пъти) при едновременно прилагане с ципрофлоксацин.
Latvian: Klīniskajā pētījumā veseliem subjektiem lietojot tizanidīnu kopā ar ciprofloksacīnu palielinājās tizanidīna koncentrācija serumā (Cmax pieaugums: 7 reizes, diapazons: no 4 līdz 21 reizei; AUC pieaugums: 10 reizes, diapazons: no 6 līdz 24 reizēm).
Bulgarian: Ако е възможно вземете пероралната суспензия или опаковката с Вас, за да я покажете на лекаря.
Latvian: Ja iespējams, paņemiet līdzi iekšķīgi lietojamo suspensiju vai kārbu, lai parādītu to ārstam.
Bulgarian: Микроорганизъм
Latvian: Mikroorganismi
Bulgarian: Ако забележите симптоми като загуба на апетит, жълтеница (кожата добива жълтеникав отенък), потъмняване на урината, сърбеж или болезненост на корема, спрете приема на Ципрофлоксацин Байер и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Latvian: Ja ievērojat kādu no šādiem simptomiem: apetītes zudums, dzelte (dzeltena ādas nokrāsa), tumšs urīns, nieze vai sāpes vēderā, pārtrauciet Ciprofloxacin Bayer lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: В тези оригинални документи заявителят/ПРУ предлага перорална дозировка от 500 mg дневно и интравенозна дозировка от 200 mg x 2.
Latvian: Savā sākotnējā dokumentā iesniedzējs/RAĪ piedāvāja iekšķīgi 500 mg dienas devu un intravenozi 200 mg x2 devu.
Bulgarian: Има съобщения за локални реакции на мястото на инжектиране при интравенозно приложение на ципрофлоксацин.
Latvian: Ir ziņots par lokālām intravenozās ievadīšanas vietas reakcijām pēc ciprofloksacīna intravenozas ievadīšanas.
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза (потенциално животозастрашаваща)
Latvian: Toksiskā epidermālā nekrolīze (iespējams, dzīvībai bīstama)
Bulgarian: Известно е, че следните лекарства взаимодействат с Ципрофлоксацин Байер в организма Ви.
Latvian: Ir zināms, ka turpmāk minētās zāles organismā mijiedarbojas ar Ciprofloxacin Bayer.
Bulgarian: Възможно да се развие диария по време на прием на антибиотици, включително Ципрофлоксацин Байер, или дори няколко седмиции след като сте спрели приема им.
Latvian: • Antibiotiku, tai skaitā Ciprofloxacin Bayer, lietošanas laikā vai pat vairākas nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas var attīstīties caureja.
Bulgarian: Проведени са проучвания на експериментални инфекции при животни, причинени от инхалации на спори на Bacillus anthracis; тези проучвания показват, че ранното започване на терапия с антибиотици след експозиция предотвратяват настъпването на заболяването, ако лечението е планирано да намали броя на спорите в организма при заразната доза.
Latvian: Ir veikti pētījumi, eksperimentējot ar dzīvniekiem saistībā ar infekcijām, ko izraisa Bacillus anthracis sporu ieelpošana; šie pētījumi atklāj, ka, lietojot šo antibiotiku neilgi pēc saskares ar to, var izvairīties no saslimšanas, ja terapija ir vērsta uz organismā ar infekciju nonākušo sporu samazināšanu.
Bulgarian: Изсипете бутилката с гранулите за перорална суспензия в бутилката с разтворител.
Latvian: Ieberiet iekšķīgi lietojamās suspensijas granulas pudelē ar šķīdinātāju.
Bulgarian: При млади и при неродени животни с експозиция на хинолони са наблюдавани ефекти върху незрелия хрущял, поради това не може да се изключи възможността лекарството да причини увреждания на ставния хрущял при незавършил развитието си човешки организъм/фетус (вж. точка 5.3).
Latvian: Dzīvnieku mazuļiem, kas pirms dzimšanas vai pēc tās ir bijuši pakļauti hinolonu iedarbībai, novērota ietekme uz nenobriedušiem skrimšļaudiem, tādējādi nevar izslēgt iespēju, ka zāles var radīt locītavu skrimšļa bojājumus nenobriedušam cilvēka organismam/auglim (skatīt apakšpunktu 5.3).
Bulgarian: За лечение на пациенти с фибрилна неутропения, когато е необходимо интравенозно приложение на антибиотик, ципрофлоксацин трябва да се прилага при режим 400 mg два пъти или три пъти дневно.
Latvian: Drudža neitropēnijas pacientu ārstniecībai, kad nepieciešama antibiotiku intravenoza ievadīšana, ciprofloksacīnu vajadzētu lietot 400 mg devas 2x dienā vai 3x dienā.
Bulgarian: Препоръчваното използване при хора се основава предимно на in vitro чувствителността и на експерименталните данни при животни заедно с ограничените данни при хора.
Latvian: Ieteicamā deva cilvēkiem galvenokārt ir balstīta uz jutīgumu in vitro un eksperimentāliem datiem ar dzīvniekiem kopā ar ierobežotiem datiem par cilvēkiem.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: • Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: • усложнени инфекции на пикочните пътища, включително инфекции, които са достигнали до бъбреците (пиелонефрит)
Latvian: • komplicētas urīnceļu infekcijas, tai skaitā infekcijas, kas skar nieres (pielonefrīts),
Bulgarian: По тази причина се препоръчва повишено внимание при лечение на такива пациенти.
Latvian: Tādēļ, ārstējot pacientus ar šādām infekcijām, ieteicams ievērot piesardzību.
Bulgarian: Знае се, че ципрофлоксацин е умерен инхибитор на CYP 450 1A2 изоензимите.
Latvian: Ciprofloksacīns ir vidēji spēcīgs CYP 450 1A2 izoenzīmu inhibitors.
Bulgarian: Също така, той може да увеличи вероятността от проява на нежелани реакции.
Latvian: Tas var palielināt arī blakusparādību attīstības iespējamību.
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми Stenotrophomonas maltophilia
Latvian: Aerobie Gram-negatīvie mikroorganismi Stenotrophomonas maltophilia
Bulgarian: на кръвта и лимфната система
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Bulgarian: Тъй като в клиничната практика може да се изисква продължаване на лечението до 3 месеца при лечение на костни и ставни инфекции, CHMP оправя към заявителя/ПРУ искане да предостави дългосрочни данни за безопасност, които да докажат профила на безопасност на лекарството при такава удължена употреба.
Latvian: Ciprofloksacīna ilgtermiņa drošuma profils kaulu un locītavu infekciju ārstniecībā Tā kā klīniskajā praksē kaulu un locītavu infekciju ārstēšanai var tikt paredzēta 3 mēnešu ilga terapija, CHMP iesniedzējam/RAĪ pieprasīja ilgtermiņa drošuma datus, lai varētu pamatot zāļu drošuma profilu šādam ilgstošam lietošanas laikposmam.
Bulgarian: Следователно и двете стратегии при лечението на неусложнени цистити се разглеждат като важни за отбелязване в заявлението за разрешаване за употреба на перорален ципрофлоксацин.
Latvian: Tāpēc attiecībā uz iekšķīgi lietojamo ciprofloksacīnu MAA abas stratēģijas bezkomplikāciju cistīta terapijā tika uzskatītas par vērā ņemamām.
Bulgarian: Staphylococcus spp.1
Latvian: Staphylococcus sugas1
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да се избягва при тези пациенти, освен ако потенциалната полза превишава възможния риск.
Latvian: Šiem pacientiem jāizvairās no ciprofloksacīna lietošanas, ja vien potenciālais ieguvums nepārsniedz iespējamo risku.
Bulgarian: Поради това CHMP изисква от заявителя/ПРУ преработено предложение, подкрепено с конкретни документи.
Latvian: Tādēļ CHMP pieprasīja pārskatītu piedāvājumu ar attiecīgu pamatojošu dokumentāciju.
Bulgarian: Обостряне на симптомите на миастения гравис (вж. точка 4.4)
Latvian: Myasthenia gravis simptomu saasināšanās (skatīt apakšpunktu 4.4
Bulgarian: инфекции на гениталиите при жени
Latvian: • dzimumorgānu infekcijas sievietēm,
Bulgarian: 124 до 168 250 - 500 mg на всеки 12 h
Latvian: 124 līdz 168 250-500 mg reizi 12 stundās 250-500 mg reizi 24 stundās
Bulgarian: Агранулоцитоз а
Latvian: Trombocitopēnij a
Bulgarian: Ципрофлоксацин се екскретира до голяма степен непроменен през бъбреците и в по-малка степен - с фекалиите.
Latvian: Ciprofloksacīns galvenokārt tiek izdalīts neizmainītā veidā - gan caur nierēm, gan mazākā daudzumā - ar fēcēm.
Bulgarian: Познанията за неговата безопасност и ефикасност при възрастни, деца и юноши са установени отдавна.
Latvian: Tam jau ir ilga lietošanas vēsture kā drošam un efektīvam līdzeklim pieaugušo, bērnu un pusaudžu ārstēšanā.
Bulgarian: Други показания
Latvian: Citas indikācijas