FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si sono verificati alcuni casi di neutropenia di maggiore gravità in pazienti trattati con ribavirina in associazione con peginterferone alfa-2b (grado 3 della scala WHO: 39 su 186 [21 %]; e grado 4 della scala WHO: 13 su 186 [7 %]); nel 7 % di questo gruppo di trattamento è stata inoltre riportata leucopenia di grado 3 WHO.
Maltese: Kien hemm xi każijiet ta' newtropenja aktar severa f'pazjenti ttrattati b'ribavirin flimkien ma' peginterferon alfa-2b (grad 3 tal-WHO: 39 minn 186 [21 %]; u grad 4 tal-WHO: 13 ta' 186 [7 %]); lewkopenja grad 3 tal-WHO kienet rapportata wkoll f'7 % ta' dan il-grupp ta' trattament.
Italian: Inoltre, il 98% (51/52) con normali livelli di ALT alla settimana 24 di follow-up ha mantenuto livelli normali di ALT alla loro ultima visita.
Maltese: Barra minn hekk, 98 % (51/52) b'livelli normali ta' ALT filġimgħa 24 ta' follow-up żammew livelli normali ta' manteniment ta' ALT fl-aħħar viżta tagħhom.
Italian: Danno renale, insufficienza renale*
Maltese: Indeboliment renali, insuffiċjenza tal-kliewi*
Italian: Pazienti pediatrici (bambini dai 3 anni in su e adolescenti)
Maltese: Pazjenti pedjatriċi (tfal ta' 3 snin u aktar u adolexxenti)
Italian: Tabella 7 Frequenza di risposta sostenuta con ribavirina + peginterferone alfa-2b (per dose di ribavirina [mg/kg], genotipo e carica virale)
Maltese: Tabella 7 Rati ta' rispons sostnut b'ribavirin + peginterferon alfa-2b (skont id-doża ta' ribavirin [mg/kg], il-ġenotip u l-viral load)
Italian: Meno di 30 mL/min
Maltese: Inqas minn 30 mL/min
Italian: Palpitazioni, tachicardia
Maltese: Palpitazzjoni, takikardja
Italian: Cmax (ng/mL) AUC*
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/mL)
Italian: All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate suddivise in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota.
Maltese: Fil-klassifika tas-sistema tal-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt titli ta' frekwenzi bil-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħuf.
Italian: Sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada, lupus eritematoso sistemico, vasculite, reazioni acute di ipersensibilità compresa orticaria, angioedema, broncocostrizione, anafilassi
Maltese: Sindromu Vogt-Koyanagi-Harada, lupus eritematosi sistemiku, artrite rewmatojdi (ġdida jew aggravata), vaskulite, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva li jinkludu urikarja, anġjodema, tidjieq tal-bronki, anafilassi
Italian: La ribavirina è un analogo nucleosidico sintetico che in vitro esplica un'attività contro l'RNA e il DNA di alcuni virus.
Maltese: Ribavirin huwa analogu sintetiku ta' nucleosajd li wera attività in vitro kontra xi RNA u DNA talvirusis.
Italian: Nello studio clinico C/I98-580, 1.530 pazienti mai trattati in precedenza, sono stati sottoposti a terapia con uno dei seguenti regimi di associazione:
Maltese: Fil-prova klinika C/I98-580, 1530 pazjent inkonsapevoli kienu trattati għal sena b'wieħed millprogrammi ta' kombinazzjoni li ġejjin
Italian: Uomini: dolore ai testicoli
Maltese: Irġiel: uġigħ testikulari
Italian: P 1,5/R P 0,5/R
Maltese: P 1.5/R
Italian: Le farmacocinetiche di ribavirina e interferone alfa-2b (a dosi normalizzate) sono simili in pazienti adulti e in bambini o adolescenti.
Maltese: Ilfarmakokinetika ta' ribavirin u interferon alfa-2b (doża normalizzata) hija simili fl-adulti jew adoloxxenti.
Italian: Clearance apparente L/h/kg
Maltese: AUC* Tneħħija apparenti L/hr/kg
Italian: Donne: amenorrea, menorragia, disturbi mestruali, disturbi vaginali.
Maltese: Nisa: amenorrea, menorraġja, disturbi menstruwali, disturbi vaġinali
Italian: Le capsule di Ribavirina Teva sono confezionate in blister costituito da polivinil cloruro (PVC)/polietilene (PE)/polivinilidene cloruro (PVdC)-alluminio.
Maltese: Il-kapsuli ribavirin huma ppakkjati ġo folji li jikkonsistu minn polyvinyl chloride (PVC)/polyethylene (PE)/polyvinylidene chloride (PVdC)-pakketti ta' folji tal-aluminju
Italian: Nei pazienti coinfettati con HCV/HIV trattati con ribavirina in combinazione con peginterferone alfa-2b, altri effetti indesiderati (non riportati nei pazienti mono-infettati) riportati negli studi con una frequenza > 5 % sono stati: candidiasi orale (14 %), lipodistrofia acquisita (13 %), diminuzione dei linfociti CD4 (8 %), diminuzione dell'appetito (8 %), aumento della gamma-glutamiltransferasi (9 %), dolore alla schiena (5 %), aumento di amilasi nel sangue (6 %), aumento dell'acidosi lattica nel sangue (5 %), epatite citolitica (6 %), aumento della lipasi (6 %) e dolore agli arti (6 %).
Maltese: Għal pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV li qed jirċievu ribavirin f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b, reazzjonijiet avversi oħra (li ma kienux irrappurtati f'pazjenti b'infezzjoni waħda) li kienu rrappurtati fl-istudji bi frekwenza > 5 % kienu: kandidijażi orali (14 %), lipodistrofija akkwiżita (13 %), tnaqqis fil-linfoċiti CD4 (8 %), tnaqqis fl-aptit (8 %), żieda fil-gammaglutamyltransferase i (9 %), uġigħ fid-dahar (5 %), żieda tal-amylase fid-demm (6 %), żieda fl-aċidu lattiku fid-demm (5 %), epatite ċitolitika (6 %), żieda fil-lipase (6 %) u uġigħ fir-riġel/driegħ (6 %).
Italian: Emorragie retiniche*, retinopatie (compreso edema maculare)*, occlusione arteriosa o venosa retinica*, nevrite ottica*, papilledema*, perdita dell'acuità visiva o del campo visivo*, essudati retinici*
Maltese: Emorraġiji retinali*, retinopatiji (li jinkludu edema makulari)*, okklużjoni tal-arterja retinali*, okklużjoni talvina retinali*, newrite ottika*, papilloedema*, tnaqis flakuwita viżwali jew fil-kamp viżwali*, tnixxija retinali*
Italian: - Emoglobinopatie (ad esempio talassemia, anemia falciforme).
Maltese: - Emoglobinopatiji (eż., talassemija, anemija biċ-ċelluli forma ta' minġel).
Italian: Importanti emergenti effetti indesiderati rilevati correlati al trattamento riportati in questa popolazione di pazienti sono stati nervosismo (8 %), aggressività (3 %), rabbia (2 %), umore depresso/depressione (4 %) e ipotiroidismo (3 %) e 5 soggetti sono stati trattati con levotiroxina per presenza di ipotiroidismo/TSH elevato.
Maltese: Reazzjonijiet avversi imporanti li ħarġu f'din il-popolazzjoni ta' pażjenti kienu nervożità (8 %), aggressjoni (3 %), rabja (2 %), dipressjoni/burdata depressa (4 %) u ipotajrojdiżmu (3 %) u 5 individwi ħadu kura b'levothyroxine għal ipotajrojdiżmu u TSH elevat.
Italian: Questa attività potrebbe potenziare il rischio di acidosi lattica indotta da analoghi nucleosidici delle purine (ad esempio didanosina o abacavir).
Maltese: Din lattività tista' twassal għal riskju akbar ta' aċidożi lattika kkaġunata minn analogi ta' nucleoside talpurina (eż. didanosine jew abacavir).
Italian: Gli eccipienti sono: calcio fosfato dibasico, croscarmellosa sodica, povidone, magnesio stearato.
Maltese: Is-sustazi l-oħra huma calcium hydrogen phosphate, croscarmellose sodium, povidone, magnesium stearate.
Italian: Patologie endocrine
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrina
Italian: Esiste una relazione lineare tra dose e AUCtf in seguito ad una dose singola di 200-1.200 mg di ribavirina.
Maltese: Hemm relazzjoni lineari bejn id-doża u l-AUCtf wara dożi waħedhom ta' 2001,200 mg ribavirin.
Italian: Anemia emolitica, leucopenia, trombocitopenia, linfoadenopatia, linfopenia
Maltese: Anemija emolitika, lewkopenija, tromboċitopenija, limfadenopatija, limfopenja
Italian: Sia la ribavirina che i suoi metaboliti carbossamide triazolico e acido carbossilico triazolico sono escreti per via renale.
Maltese: Kemm ribavirin u l-metaboliti tiegħu triazole carboxamide u triazole carboxylic acid jiġu eliminati permezz tal-kliewi.
Italian: Ribavirina Teva è una capsula rigida, bianca, opaca e impressa con inchiostro blu.
Maltese: Ribavirin Teva hija kapsula iebsa bajda, opaka immarkata b'linka blu.
Italian: 3 MUI/m2 3 volte la settimana (n = 54)
Maltese: 3 MIU/m2 3 darbiet fil-ġimgħa (n = 54)
Italian: Pazienti coinfettati con HCV/HIV
Maltese: Pazjenti koinfettati b'HCV/HIV
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30oC.
Italian: Polmonite, ascaridiasi, enterobiasi, herpes zoster, cellulite
Maltese: Pnewmonja, askarjasi, enterbijasi, herpes zoster, ċellulite
Italian: Stampa sulla capsula Gommalacca Titanio diossido (E171) Indigo carmine
Maltese: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine
Italian: Guscio della capsula Titanio diossido (E171) Gelatina
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Titanium dioxide (E171) Gelatin
Italian: La stima di Kaplan-Meier per la risposta continua sostenuta oltre i 5 anni è del 98% [CI 95%: 95%, 100%] per i pazienti pediatrici trattati con interferone alfa-2b e ribavirina.
Maltese: L-istima ta' Kaplan-Meier għat-tkomplija ta' rispons sostnut fuq 5 snin hi ta' 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] għal pazjenti pedjatriċi kkurati b'interferon alfa-2b u ribavirin.
Italian: Neoplasia non specificata
Maltese: Pazjenti inkonsapevoli
Italian: Lo Studio 1 (RIBAVIC; P01017) era randomizzato, multicentrico ed ha arruolato 412 pazienti adulti non trattati in precedenza con epatite cronica C coinfettati con HIV.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju multiċentriku u każwali li fih ħadu sehem 412-il pazjent arwolat li ma kinux ġew ittrattati qabel għal epatite Ċ u li kellhom ukoll infezzjoni b'HIV.
Italian: Discuta di questo argomento con il medico (vedere paragrafo "Non prenda Ribavirina Teva").
Maltese: Dan għandu jiġi diskuss mat-tabib tiegħek (ara "Tieħux Ribavirin Teva.").
Italian: 600 mg
Maltese: 200 mg kuljum
Italian: Infezione fungina, infezione batterica, infezione polmonare, nasofaringite, faringite streptococcica, otite media, sinusite, ascesso dentale, influenza, herpes orale, herpes simplex, infezione del tratto urinario, vaginite, gastroenterite
Maltese: Infezzjoni tal-fungu, infezzjoni batterika, infezzjoni pulmonari, nażofarinġite, farinġite streptokokkali, otitis media, sinusite, tnawwir ta' snien, influwenza, herpes orali, herpes simplex, infezzjoni tal-passaġġ awrinarju, vaginite, gastroenterite
Italian: Pazienti con bassa conta CD4:
Maltese: Pazjenti b'għadd baxx ta' ċelluli CD4:
Italian: Infiltrati polmonari*, polmonite*, polmonite interstiziale*
Maltese: Infiltrati pulmonari*, pnewmonite*, pnewmonite interstizzjali*
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Ribavirina Teva
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Ribavirin Teva
Italian: - suicidio, - ictus (eventi cerebrovascolari).
Maltese: - suwiċidju - puplesija (episodji ċerebrovaskulari).
Italian: Una riduzione della concentrazione di emoglobina > 4 g/dL è stata osservata nel 30 % dei pazienti trattati con ribavirina e peginterferone alfa-2b e nel 37 % dei pazienti trattati con ribavirina e interferone alfa-2b.
Maltese: Tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta' emoglobulina b' > 4 g/dL kien osservat fi 30 % tal-pazjenti trattati b' ribavirin u peginterferon alfa-2b u 37 % tal-pazjenti trattati b'ribavirin u interferon alfa-2b.
Italian: La ribavirina è assorbita rapidamente dopo somministrazione orale di una dose singola (Tmax media = 1,5 ore), seguita da una rapida distribuzione e da fasi prolungate di eliminazione (le emivite di assorbimento, distribuzione ed eliminazione per dose singola sono rispettivamente 0,05, 3,73 e 79 ore).
Maltese: Ribavirin huwa assorbit malajr wara li jingħata mill-ħalq b'doża waħda (il-medja Tmax= 1.5 sigħat), segwit minn distribuzzjoni mgħaġġla u fażijiet ta' eliminazzjoni mtawwla (half-lives ta' assorbiment b'dożi waħidhom, distribuzzjoni u eliminazzjoni huma 0.05, 3.73 u 79 siegħa, rispettivament).
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 5.000 L. La ribavirina non si lega alle proteine plasmatiche.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa ta' madwar 5,000 l. Ribavirin ma jintrabatx malproteini tal-plażma.
Italian: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Maltese: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Italian: Interrompere ribavirina se:
Maltese: Waqqaf ribavirin jekk:
Italian: Il principio attivo è ribavirina 200 mg.
Maltese: Is-sustanza attiva hi Ribavirin 200 mg
Italian: > 5 mg/dL (per > 4 settimane) (bambini e adolescenti trattati con interferone alfa-2b), oppure > 4 mg/dL (per > 4 settimane) (bambini e adolescenti trattati con peginterferone alfa-2b)
Maltese: > 5 mg/dL (għal > 4 ġimgħat) (tfal u adolexxenti ttrattati b'interferon alfa-2b), jew > 4 mg/dL (għal > 4 ġimgħat) (tfal u adolexxenti ttrattati b'peginterferon alfa-2b)
Italian: Scompenso epatico in pazienti coinfettati con HCV/HIV e con cirrosi avanzata:
Maltese: Dikumpensazzjoni epatika f'pazjenti infettati b'HCV/HIV fl-istess ħin li jkollhom ċirrożi avanzata:
Italian: Iperglicemia, iperuricemia, ipocalcemia, disidratazione, aumento dell'appetito
Maltese: Ipergliċemija, iperurikemija, ipokalċemija, diżidrazzjoni, żieda fl-aptit
Italian: Genotipo 1 > 600.000 UI/mL
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 600,000 IU/mL Kollha Ġenotip 1 > 600,000 IU/mL Kollha
Italian: Ribavirina Teva 200 mg capsule rigide Ribavirina
Maltese: Ribavirin Teva 200 mg kapsuli iebsin ribavirin
Italian: Anticorpo anti-tiroide positivo
Maltese: Antikorp tal-antitirojdi pożittiv
Italian: Ribavirina 15 mg/kg/die interferone alfa-2b 3 MUI/m2 3 volte la settimana
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 darbiet fil-ġimgħa
Italian: Tentativi di suicidio, attacchi di panico, allucinazioni
Maltese: Tenattivi ta' suwiċidju, attakki ta' paniku, alluċinazzjoni
Italian: Nella fase di trattamento di questo studio gli effetti indesiderati più frequenti in tutti i soggetti sono stati piressia (80 %), mal di testa (62 %), neutropenia (33 %), stanchezza (30 %), anoressia (29 %) e eritema al sito di iniezione (29 %).
Maltese: Fil-fażi ta' kura ta' dan l-istudju, l-aktar reazzjonijiet avversi prevalenti fl-individwi kollha kienu ddeni (80%), uġigħ ta' ras (62%), newtropenija (33 %), għeja (30 %), anoreksja (29 %) u eritema fis-sit tal-injezzjoni (29 %).
Italian: Ribavirina Teva 200 mg capsule rigide
Maltese: Ribavirin Teva 200 mg kapsuli iebsin
Italian: All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate suddivise in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10), e non comune (≥ 1/1000, < 1/100).
Maltese: Fi ħdan il-kategorija tas-sistema tal-organi, reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt titli ta' frekwenza permezz tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), u mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100).
Italian: TEVA UK Ltd.
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road
Italian: Infezione batterica (inclusa sepsi), infezione fungina, influenza, infezione del tratto respiratorio, bronchite, herpes simplex, sinusite, otite media, rinite, infezione del tratto urinario
Maltese: Infezzjoni batterika (li tinkludi sepsis), infezzjoni tal-fungu, influwenza, infezzjoni fl-apparat respiratorju, brokite, herpes simplex, sinusite, otitis media, rinite, infezzjoni fil-passaġġ awrinarju
Italian: Tabella 8 Risposta virologica sostenuta in base al genotipo dopo trattamento con ribavirina in combinazione con peginterferone alfa-2b in pazienti coinfettati con HCV/HIV
Maltese: Tabella 8 Rispons viroloġiku sostnut skont il-ġenotip wara ribavirin ingata flimkien ma' peginterferon alfa-2b f'pazjenti koinfettati b'HCV/HIV
Italian: • ha problemi ai reni.
Maltese: • għandha problemi fil-kliewi
Italian: Genotipo 2,
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Italian: La stima Kaplan-Meier per la risposta sostenuta continua per i 5 anni, è stata del 97 % (95 % CI: 95-99 %) nei pazienti trattati con interferone alfa-2b non pegilato (con o senza ribavirina) e del 99 % (95 % CI: 98-100 %) nei pazienti trattati con interferone pegilato alfa-2b (con o senza ribavirina ).
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq tul ta' 5 snin hija 97 % (95 % CI: 95-99 %) għal pazjenti li kienu qed jirċievu interferon alfa-2b mhux pegilat (bi jew mingħajr ribavirin), u hija 99 % (95 % CI: 98-100 %) għal pazjenti li kienu qed jirċievu interferon alfa-2b pegilat (bi jew mingħajr ribavirin).
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Maltese: Teva Pharma
Italian: Emorragia congiuntivale, prurito oculare, cheratite, visione offuscata, fotofobia
Maltese: Emorraġija konġuntivali, ħakk fl-għajnejn, keratite, vista mċajpra, fotofobija
Italian: Aumento nel sangue dell'ormone stimolante la tiroide, aumentata tiroglobulina
Maltese: Żieda fil-livell tal-ormon li jistimula t-tirojdi, żieda f'tiroglobulin
Italian: I pazienti adulti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina di 30-50 mL/minuto) devono essere trattati alternando dosi giornaliere di 200 mg e 400 mg.
Maltese: Pazjenti adulti b'indeboliment moderat tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina ta' 30-50 mL/minuta) għandhom jingħataw dożi jalternaw kuljum ta' 200 mg u 400 mg.
Italian: Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Maltese: Effetti sekondarji fi tfal u adolexxenti
Italian: Ribavirina (800 mg/die interferone alfa-2b (3 MUI TIW)
Maltese: Ribavirin (800 mg/jum) + interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Italian: Dose giornaliera di ribavirina Numero di capsule da 200 mg 600 mg
Maltese: Doża ta' kuljum ta' ribavirin Numru ta' kapsuli ta' 200 mg 600 mg
Italian: Ribavirina Teva non deve essere utilizzato in corso di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 4.4 e 5.3).
Maltese: Ribavirin m'għandux jintuża minn nisa waqt it-tqala (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.3).
Italian: Donne: amenorrea, menorragia, disturbi mestruali, dismenorrea, dolore al seno, disturbi ovarici, disturbi vaginali.
Maltese: Nisa: amenorrea, menorragja, disturbi menstruwali, dismenorrea, uġigħ fis-sider, disturb ovarjan, disturb vaġinali.
Italian: Disturbo della pigmentazione, dermatite atopica, esfoliazione della pelle
Maltese: Disturbi fil-pigmetazzjoni, dermatite atopika, qxur tal-ġilda
Italian: Non è stato dimostrato che la ribavirina interagisca con gli inibitori non nucleosidici della transcriptasi inversa o con gli inibitori della proteasi.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza li ribavirin jagħmel xi interazzjonijiet mal-impedituri ta' reverse transcriptase mhux nucleosides jew impedituri ta' protease.
Italian: Ipertiroidismo, virilismo
Maltese: Ipertajrojdiżmu, viriliżmu
Italian: Negli studi clinici con ribavirina utilizzata in associazione con peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b, il massimo sovradosaggio riportato è stato una dose totale di 10 g di ribavirina in capsule (50 capsule x 200 mg) e 39 MUI di interferone alfa-2b (13 iniezioni sottocutanee da 3 MUI ciascuna) assunti in un giorno da un paziente che tentava il suicidio.
Maltese: Fi studji kliniċi b'ribavirin li intuża flimkien ma' peginterferon alfa-2b jew interferon alfa-2b, id-doża eċċessiva massima rrappurtata kienet doża totali ta' 10 g ta' ribavirin (50 kapsula x 200 mg) u 39 MIU ta' interferon alfa-2b (13 injezzjonijiet taħt il-ġilda ta' 3 MIU each) meħuda f'ġurnata waħda minn pazjent f'tentattiv ta' suwiċidju.
Italian: Pazienti adulti: Ribavirina Teva è indicato in associazione con interferone alfa-2b per il trattamento nei pazienti adulti di tutti i tipi di epatite C cronica, eccetto il genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, con elevata alanina aminotransferasi (ALT), con presenza di epatite C da acido ribonucleico virale HCV-RNA (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Ribavirin Teva huwa indikat għall-użu, flimkien ma' interferon alfa-2b, għal trattament f'pazjenti adulti b'kull tip ta' epatite Ċ kronika, ħlief ġenotip 1, li ma kienux ikkurati qabel, mingħajr fwied mhux kompensat, b'alanine aminotransferase (ALT) għoli, li huma pożittivi għal ribonucleic acid virali ta' epatite Ċ, HCV-RNA (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Neuropatia, neuropatia periferica
Maltese: Newtropatija, newropatija periferika
Italian: La somministrazione contemporanea di 600 mg di ribavirina con un antiacido contenente magnesio, alluminio e simeticone ne diminuiva la biodisponibilità; l'AUCtf diminuiva del 14 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' ribavirin 600 mg kienet imnaqqsa meta ngħata flimkien ma' antaċidu li kien fih manjesju aluminju u simethicone; AUCtf tnaqqas b'14 %.
Italian: Artralgia, mialgia, dolore muscoloscheletrico
Maltese: Artralġja, uġigħ fil-muskoli, uġigħ muskoluskeletriku
Italian: Ribavirina Teva è disponibile in diverse confezioni contenenti 84, 112, 140 o 168 capsule da inghiottire.
Maltese: Ribavirin Teva jiġi f'daqsijiet ta' pakketti differenti ta' 84, 112, 140 jew 168 kapsula li għandhom jinbelgħu.
Italian: Tabella 10 Parametri medi (% CV) di farmacocinetica a dosi multiple di interferone alfa-2b e ribavirina capsule somministrati a pazienti pediatrici con epatite cronica C
Maltese: Medja (% CV) ta' parametri farmakokinetiċi b'ħafna dożi għal for interferon alfa-2b u kapsuli Ribavirin meta jingħataw lil pazjenti pedjatriċi b'epatite Ċ kronika
Italian: Nei pazienti coinfettati con HCV/HIV che ricevono cART, gli effetti indesiderati di seguito elencati, sono stati segnalati con la terapia di associazione di ribavirina capsule rigide e peginterferone alfa-2b (eventi avversi in adulti non riportati in precedenza): - diminuzione dell'appetito, - dolore alla schiena, - diminuzione dei linfociti CD4, - insufficienza del metabolismo dei grassi, - epatite, - dolore alle estremità, - candidiasi orale (mughetto alla bocca), - diverse alterazioni dei parametri del sangue di laboratorio.
Maltese: F'pazjenti koinfettati b'HCV/HIV li qed jirċievu cART, effetti kollaterali oħra li ġejjin seħħew bilkombinazzjoni ta' kapsuli iebsin ta' ribavirin u peginterferon alfa-2b (mhux elenkat hawn fuq fl-effetti sekondarji tal-adulti): - tnaqqis fl-aptit - uġigħ fid-dahar - tnaqqis fl-għadd ta' limfoċiti ta' CD4 - metaboliżmu difettuż tax-xaħam, - epatite, - uġigħ fid-dirgħajn/riġlejn - kandidijasi orali - anormalitajiet f'diversi riżultati tad-demm tal-laboratorju
Italian: 4 % (8/194) dei pazienti trattati con ribavirina in combinazione con peginterferone alfa-2b.
Maltese: deher f'4 % (8/194) tal-pazjenti li kienu jiċievu ribavirin f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b.
Italian: Effetti indesiderati gravi sono stati riportati nel 7 % (8/107) di tutti i soggetti e includevano dolore al sito di iniezione (1 %), dolore alle estremità (1 %), mal di testa (1 %), neutropenia (1 %) e piressia (4 %).
Maltese: Reazzjonijiet avversi severi kienu rapportati f'7 % (8/107) tal-individwi kollha u kienu jinkludu uġigħ fis-sit fejn ingħatat l-injezzjoni (1 %), uġigħ fl-estremità (1 %), uġigħ ta' ras (1 %), newtropenija (1 %), u deni ( 4 %).
Italian: Il medicinale si presenta in capsule bianche (200 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala kapsuli bojod (200 mg).
Italian: Il 31 marzo 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Ribavirin Teva lil Teva Pharma B.V. fil-31 ta' Marzu 2009.
Italian: Il principio attivo di Ribavirin Teva, ribavirina, è un medicinale antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ribavirin Teva, ribavirin, hija antivirali li tappartjeni għall-klassi ‘nucleoside analogues'.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ribavirin Teva?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Ribavirin Teva?
Italian: Ribavirin Teva dovrebbe essere assunto solo da pazienti di peso pari ad almeno 47 kg.
Maltese: Jista' jittieħed biss minn pazjenti li jkunu jiżnu 'l fuq minn 47 kg.
Italian: Ribavirin Teva non deve mai essere usato in monoterapia (da solo), ma unicamente in associazione con un interferone alfa 2-b (un altro tipo di farmaco usato nel trattamento dell'epatite).
Maltese: Ribavirin Teva ma għandu qatt jintuża waħdu iżda flimkien ma' interferon alfa-2b (mediċina oħra użata fl-epatite).
Italian: Che cos'è Ribavirin Teva?
Maltese: X'inhu Ribavirin Teva?
Italian: Perché è stato approvato Ribavirin Teva?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ribavirin Teva?
Italian: Ribavirin Teva è un farmaco che contiene il principio attivo ribavirina.
Maltese: Ribavirin Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva ribavirin.