FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors d'une étude clinique sur 6 mois avec LUMIGAN 0,3 mg/ml versus latanoprost, la baisse moyenne de la PIO matinale (allant de -7,6 à -8,2 mmHg pour le bimatoprost versus -6,0 à -7,2 mmHg pour le latanoprost) était statistiquement supérieure à toutes les visites de l'étude.
Slovak: V 6-mesačnej klinickej štúdii s LUMIGANOM 0,3 mg/ml oproti latanoprostu, štatisticky lepšia redukcia v rannej priemernej hodnote vnútroočného tlaku (IOP) (v rozmedzí od -7,6 až -8,2 mmHg pre bimatoprost oproti -6,0 až -7,2 mmHg pre latanoprost) bola zistená pri všetkých návštevách počas štúdie.
French: - La substance active est le bimatoprost.
Slovak: - Liečivo je bimatoprost.
French: Boîte contenant 5 récipients unidoses,
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca 5 jednodávkových obalov
French: Retournez le récipient unidose à l'envers et appuyez dessus pour libérer une goutte dans l'œil à traiter.
Slovak: Jednodávkový obal otočte zdola nahor a stlačením uvoľnite 1 kvapku do postihnutého oka (očí).
French: Collyre en solution 5 x 0,4 ml
Slovak: Očná roztoková instilácia 5 x 0,4 ml
French: Chez les patients ayant un antécédent de maladie hépatique bénigne ou des taux de base anormaux d'alanine aminotransférase (ALAT), d'aspartate aminotransférase (ASAT) et/ou de bilirubine, aucun effet délétère sur la fonction hépatique n'a été observé avec le collyre en flacon multidose contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost sur 24 mois.
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti prekonali ľahké ochorenie funkcie pečene, alebo mali abnormálnu hladinu alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a/alebo základnú hodnotu bilirubínu, nemal bimatoprost 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia (viacdávkové zloženie), žiadne škodlivé účinky na funkciu pečene vyše 24 mesiacov.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR CONTENANT 90 RÉCIPIENTS UNIDOSES
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 90 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV
French: • Difficulté à voir clairement.
Slovak: • ťažkosti s jasným videním
French: L'effet indésirable le plus fréquent était l'hyperhémie conjonctivale survenant chez 29 % des patients ; la plupart du temps, l'hyperhémie était minime à légère et de nature non inflammatoire.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky boli hyperémia spojoviek (väčšinou v náznakoch alebo mierna a jej charakter sa považuje za nezápalový) u 29 % pacientov.
French: L'effet de réduction de la pression intraoculaire exercé par les analogues des prostaglandines (par exemple LUMIGAN) risque d'être moindre s'ils sont utilisés avec d'autres analogues des prostaglandines chez les patients présentant un glaucome ou une hypertension oculaire (voir rubrique 4.4).
Slovak: LUMIGAN) na znižovanie vnútroočného tlaku u pacientov s glaukómom alebo vnútroočnou hypertenziou pri použití ďalších analógov prostaglandínu (pozri časť 4.4).
French: Cette dose exprimée en mg/m2 est au moins 70 fois supérieure à la dose correspondant à l'ingestion accidentelle d'un flacon de LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution par un enfant de 10 kg.
Slovak: Táto dávka vyjadrená v mg/m² je najmenej 70-krát vyššia ako množstvo lieku v jednej fľaši LUMIGANU 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie, pre 10 kg dieťa.
French: • Douleur oculaire.
Slovak: • bolesť oka
French: Si vous arrêtez d'utiliser LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose LUMIGAN doit être utilisé chaque jour pour agir correctement.
Slovak: Ak prestanete užívať LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový Pre správnu funkciu sa musí LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový užívať denne.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été revisée est {mois AAAA}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
French: • Inflammation dans l'œil
Slovak: • zápal v oku
French: La plupart étaient oculaires, d'intensité légère et aucun n'était grave.
Slovak: Väčšina z nich boli očné, mierne až stredné a žiadny z nich nebol závažný.
French: Affections de la peau et des tissus sous-cutanés fréquent
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté svrbenie viečok
French: Un conservateur présent dans LUMIGAN appelé chlorure de benzalkonium peut entraîner une irritation de l'œil et risque de jaunir les lentilles de contact souples.
Slovak: LUMIGAN obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá môže spôsobiť podráždenie oka alebo zmenu farby mäkkej kontaktnej šošovky.
French: L'incidence de l'hyperpigmentation de l'iris après 12 mois de traitement par un collyre contenant 0,1 mg/ml de bimatoprost était de 0,5 %.
Slovak: Po 12 mesiacoch bol výskyt hyperpigmentácie dúhovky pri používaní bimatoprostu 0,1 mg/ml očnej roztokovej instilácie 0,5
French: Dans les études cliniques, le collyre en solution contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost a été utilisé simultanément avec plusieurs bêtabloquants à usage ophtalmique sans mise en évidence d'interactions.
Slovak: V klinických štúdiách sa bimatoprost 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia, používal bez známok interakcií súčasne s množstvom rôznych druhov očných betablokátorov.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE CONTENANT TROIS FLACONS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA PRE TRI FĽAŠE
French: De faibles quantités d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium peuvent être ajoutées pour maintenir un niveau d'acidité normal (niveaux de pH).
Slovak: Pre udržanie kyslosti (hladiny pH) sa môže pridať malé množstvo kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného.
French: Votre vue peut devenir trouble pendant un court moment juste après l'utilisation de LUMIGAN.
Slovak: Chvíľku po použití LUMIGANU môže byť váš zrak rozmazaný.
French: Collyre en solution 30 x 0,4 ml
Slovak: Očná roztoková instilácia 30 x 0,4 ml
French: LUMIGAN 0,1 mg/ml contient du chlorure de benzalkonium à une concentration de 200 ppm.
Slovak: LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid (200 ppm)
French: Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN 0,1 mg/ml que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n'auriez dû, il est peu probable que ceci entraîne des effets néfastes.
Slovak: Ak použijete viac LUMIGANU 0,1 mg/ml, ako máte Ak ste použili viac LUMIGANU ako ste mali, je nepravdepodobné, že si vážnejšie ublížite.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový obsahuje - Liečivo je bimatoprost.
French: • Rougeur de la peau autour de l'œil
Slovak: • sčervenanie kože okolo oka
French: • Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil conduisant à une dégradation de la vision)
Slovak: • cystoidný makulárny edém (opuch sietnice v oku vedúci k zhoršeniu videnia)
French: Hyperhémie conjonctivale fréquent
Slovak: Poruchy ciev časté hypertenzia
French: Il existe peu de données disponibles chez les patients présentant un glaucome pseudo-exfoliatif et un glaucome pigmentaire à angle ouvert, ainsi que chez les patients présentant un glaucome chronique à angle fermé ayant subi une iridotomie.
Slovak: U pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom, s pseudoexfoliatívnym a pigmentovým glaukómom a u pacientov s glaukómom s chronicky uzavretým uhlom s uskutočnenou iridotómiou sú obmedzené skúsenosti.
French: • Sécheresse cutanée.
Slovak: • suchá pokožka
French: Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN 0,3 mg/ml que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n'auriez dû, il est peu probable que ceci entraîne des effets néfastes.
Slovak: Ak použijete viac LUMIGANU 0,3 mg/ml, ako máte Ak ste použili viac LUMIGANU ako ste mali, je nepravdepodobné, že si vážnejšie ublížite.
French: Anomalies des tests de l'exploration fonctionnelle hépatique
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté abnormálny test funkcií pečene
French: En dehors des bêtabloquants à usage local, l'association de LUMIGAN avec d'autres agents antiglaucomateux n'a pas été étudiée dans le traitement du glaucome.
Slovak: Súčasné použitie LUMIGANU s inými antiglaukomatikami ako topickými betablokátormi sa v priebehu doplnkovej liečby glaukómu nehodnotilo.
French: LUMIGAN 0,1 mg/ml est contre-indiqué chez les patients ayant présenté précédemment des effets indésirables suspectés d'être liés au chlorure de benzalkonium ayant conduit à une interruption de traitement.
Slovak: LUMIGAN 0,1 mg/ml sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú v anamnéze závažnú precitlivenosť na benzalkóniumchlorid, čo viedlo k prerušeniu liečby.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE CONTENANT 5 RÉCIPIENTS UNIDOSES
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 5 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV
French: Outre ces effets indésirables rapportés pour LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose, les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation de LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose et peuvent survenir chez les patients traités avec LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose :
Slovak: Okrem vedľajších účinkov LUMIGANU 0,3 mg/ml jednodávkového boli pozorované nasledujúce nežiaduce účinky s liekom LUMIGAN 0,3 mg/ml vo viacdávkovom zložení s konzervačnou látkou, ktoré sa môžu prejaviť aj u pacientov užívajúcich LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový:
French: Qu'est-ce que LUMIGAN 0,1 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,1 mg/ml a na čo sa používa
French: Dans les études cliniques, LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose a été utilisé simultanément avec plusieurs bêtabloquants à usage ophtalmique sans mise en évidence d'interactions.
Slovak: V klinických štúdiách sa LUMIGAN 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie), používal bez známok interakcií súčasne s množstvom rôznych druhov očných betablokátorov.
French: LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est destiné à être instillé seulement dans l'œil.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový sa má používať iba na aplikáciu do oka.
French: - Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phosphate dibasique de sodium heptahydraté, l'acide citrique monohydraté et l'eau purifiée.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej a čistená voda.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUMIGAN 0,3 mg/ml ?
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete LUMIGAN 0,3 mg/ml
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml ?
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete LUMIGAN 0,1 mg/ml
French: - Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (conservateur), le chlorure de sodium, le phosphate dibasique de sodium heptahydraté, l'acide citrique monohydraté et l'eau purifiée.
Slovak: - Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid (konzervačná látka), chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej a čistená voda.
French: Jeter le récipient unidose immédiatement après utilisation.
Slovak: Otvorený jednodávkový obal okamžite po použití zlikvidujte.
French: Comparativement au traitement par bêtabloquant seul, le traitement associant LUMIGAN 0,3 mg/ml au bêtabloquant réduit de -6,5 à -8,1 mmHg la pression intraoculaire moyenne du matin (8 h).
Slovak: V porovnaní s liečbou samotnými betablokátormi znížila doplnková terapia betablokátor plus LUMIGAN 0,3 mg/ml ranný (08:00) priemerný vnútroočný tlak o -6,5 až -8,1 mmHg.
French: Boîte de 3 ou 9 sachets en aluminium contenant chacun 10 récipients unidoses, soit un total de 30 ou 90 récipients unidoses par boîte respectivement.
Slovak: Balenie obsahuje 3 alebo 9 vreciek z hliníkovej fólie, z ktorých každé obsahuje 10 jednodávkových obalov.
French: Ne l'utilisez pas plus d'une fois par jour, car l'efficacité du traitement pourrait diminuer.
Slovak: Neužívajte liek viac ako raz denne.
French: Collyre en solution 1 x 3 ml
Slovak: Očná roztoková instilácia 1 x 3 ml
French: Affections de la peau et des tissus sous-cutanés peu fréquent
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva menej časté hirzutizmus
French: Mode d'administration :
Slovak: Návod na použitie:
French: Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Slovak: Tlf/Puh/Tel: +4580884560
French: Attendez 15 minutes après administration des gouttes pour remettre vos lentilles de contact.
Slovak: Po použití očných kvapiek počkajte 15 minút a až potom si nasaďte kontaktné šošovky.
French: County Mayo
Slovak: County
French: Lors des 12 mois de traitement en monothérapie par LUMIGAN 0,3 mg/ml chez des adultes, versus timolol, le matin (à 8 h), la variation moyenne de la pression intraoculaire par rapport à la valeur à l'inclusion était comprise entre -7,9 et -8,8 mmHg.
Slovak: V priebehu 12-mesačnej monoterapie s LUMIGANOM 0,3 mg/ml u dospelých pacientov je v porovnaní s timololom podstatná zmena v rannej základnej hodnote (08:00) vnútroočného tlaku v rozmedzí od -7,9 do -8,8 mmHg.
French: - Signalez à votre médecin - si vous avez des problèmes respiratoires - si vous avez des troubles hépatiques ou rénaux - si vous avez subi une chirurgie de la cataracte dans le passé - si vous souffrez de sécheresse oculaire - si vous avez ou avez eu des problèmes de cornée (partie avant transparente de l'œil)
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak: - máte problémy s dýchaním, - máte problémy s pečeňou alebo obličkami, - ste v minulosti podstúpili operáciu katarakty (sivý zákal), - máte syndróm suchého oka, - máte alebo ste mali problémy s rohovkou (priehľadná predná časť oka), - používate kontaktné šošovky (pozri časť „Dôležité informácie o niektorých zložkách LUMIGANU 0,1 mg/ml"),
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/205/005-007
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/205/005-007
French: LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est une solution incolore et limpide contenue dans des récipients unidose en plastique.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový je číry, bezfarebný roztok, ktorý sa dodáva v plastových jednodávkových obaloch, pričom každý obsahuje 0,4 ml roztoku.
French: N'utilisez jamais LUMIGAN 0,1 mg/ml : - Si vous êtes allergique au bimatoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovak: Nepoužívajte LUMIGAN 0,1 mg/ml: - ak ste alergický na bimatoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste v minulosti museli prerušiť používanie očných kvapiek kvôli vedľajším účinkom konzervačnej látky benzalkóniumchlorid.
French: De rares cas de réactivation d'anciens infiltrats cornéens ou d'anciennes infections oculaires ont été spontanément rapportés avec le collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost en flacon multidose.
Slovak: Reaktivácia predchádzajúceho prenikania do rohovky alebo vzniku očných infekcií bola zriedkavo hlásená pri liečbe bimatoprostom 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie.
French: • Rétraction de la paupière de la surface de l'œil
Slovak: • opuch povrchu oka
French: La dose recommandée est d'une goutte de LUMIGAN dans l'œil à traiter, une fois par jour, chaque soir.
Slovak: Odporúčaný postup je kvapnutie jednej kvapky LUMIGANU každý deň večer do oka, ktoré je potrebné liečiť.
French: Qu'est-ce que LUMIGAN 0,3 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,3 mg/ml a na čo sa používa
French: • Œdème de la couche transparente qui recouvre la surface de l'œil.
Slovak: • opuch priehľadnej vrstvy kryjúcej povrch oka
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR CONTENANT 30 RÉCIPIENTS UNIDOSES
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 30 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/205/003-004
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/205/003-004
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/205/001-002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/205/001-002
French: • Couleur plus foncée de la paupière.
Slovak: • tmavšia farba dúhovky
French: • prurit oculaire jusqu'à 14 % des patients la première année avec une incidence de nouveaux cas réduite à 3 % à 2 ans et 0 % à 3 ans.
Slovak: % pacientov v prvom roku s incidenciou nových hlásení, sa znížilo za 2 roky na 3 % a za 3 roky na 0 %.
French: Si vous oubliez d'utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml
Slovak: Ak zabudnete použiť LUMIGAN 0,1 mg/ml
French: LUMIGAN est un collyre en solution incolore et limpide qui est commercialisé dans une boîte contenant 1 ou 3 flacons en matière plastique munis chacun d'un bouchon à vis. Chaque flacon est rempli à moitié environ et contient 3 millilitres de solution.
Slovak: LUMIGAN sú bezfarebné číre očné kvapky balené v 1 alebo 3 plastových fľašiach s uzáverom so závitom.
French: • Hémorragie rétinienne.
Slovak: • sietnicové krvácanie
French: : EMA/5544/2010 EMEA/H/C/391
Slovak: EMEA/H/C/391
French: Il peut en résulter une perte de vue grave, voire une cécité.
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku a dokonca k oslepnutiu.
French: Certains de ces patients poursuivaient ce traitement depuis deux ou trois ans (respectivement 379 et 183 patients).
Slovak: Niektorí z týchto pacientov pokračovali v používaní liekov dva až tri roky (379, respektíve 183 pacientov).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Lumigan sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Lumigan je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: En cas d'utilisation de plusieurs types de collyres, chacun doit être administré à au moins cinq minutes d'intervalle.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden typ očných kvapiek, jednotlivé lieky sa majú podávať najmenej v päťminútových odstupoch.
French: Il est disponible en deux dosages: 0,1 et 0,3 mg par millilitre.
Slovak: Liek je dostupný v dvoch silách: 0,1 a 0,3 mg na mililiter.
French: L'EPAR complet relatif à Lumigan est disponible ici.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lumigan sa nachádza tu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lumigan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lumigan?
French: Lorsque la pression intraoculaire augmente, elle endommage la rétine (la membrane sensible à la lumière au fond de l'œil) et le nerf optique qui envoie des signaux de l'œil au cerveau.
Slovak: Ak sa vnútroočný tlak zvyšuje, spôsobuje to poškodenie sietnice (membrána citlivá na svetlo v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
French: Lumigan est utilisé pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.
Slovak: Lumigan sa používa na zníženie vnútroočného tlaku.
French: Toutefois, la formulation à dosage inférieur a été mieux tolérée et s'est avérée moins susceptible de provoquer de l'hyperémie (rougeur de l'œil).
Slovak: Liek v nižšej sile bol však lepšie znášaný a menej náchylný spôsobovať hyperémiu (začervenanie oka).
French: Il est indiqué chez les adultes souffrant d'un glaucome à angle ouvert (maladie dans laquelle la pression à l'intérieur des yeux augmente car le liquide ne peut pas s'écouler hors de l'œil) et chez les adultes souffrant d'hypertension oculaire (lorsque la pression dans l'œil est supérieure à la normale).
Slovak: Používa sa u dospelých, ktorí majú dlhodobý glaukóm s otvoreným uhlom (choroba, keď tlak v oku rastie, lebo tekutina nemôže z oka vytekať) a u dospelých s očnou hypertenziou (ak je tlak v oku vyšší, ako je normálne).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lumigan à Allergan Pharmaceuticals Ireland, le 08 mars 2002.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Allergan Pharmaceuticals Ireland povolenie na uvedenie lieku Lumigan na trh platné v celej Európskej únii.
French: Quel est le bénéfice démontré par Lumigan au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Lumigan v týchto štúdiách?
French: Lumigan ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au bimatoprost ou à l'un des autres composants.
Slovak: Liek Lumigan by nemali dostávať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na bimatoprost alebo iné zložky lieku.
French: Le principe actif de Lumigan, le bimatoprost, est un analogue de la prostaglandine (une copie synthétique d'une substance naturelle, la prostaglandine).
Slovak: Účinná látka lieku Lumigan, bimatoprost, je analógom prostaglandínu (umelo vyrobená kópia prírodnej látky, prostaglandínu).
French: Lumigan contient du chlorure de benzalkonium, connu pour décolorer les lentilles de contact souples.
Slovak: Lumigan obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že sfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
French: Il convient donc de prendre des précautions chez les personnes portant des lentilles souples.
Slovak: Ľudia, ktorí nosia mäkké kontaktné šošovky, by preto mali byť opatrní.
French: Lumigan bimatoprost Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
French: Étant donné que Lumigan 0,1 mg/ml contient des taux supérieurs de chlorure de benzalkonium que Lumigan 0,3 mg/ml, il convient de ne pas utiliser Lumigan 0,1 mg/ml chez les personnes ayant déjà présenté des réactions à un produit contenant du chlorure de benzalkonium et ayant, de ce fait, cessé de prendre le produit en question.
Slovak: Keďže liek Lumigan 0,1 mg/ml obsahuje vyššie hladiny benzalkóniumchloridu ako Lumigan 0,3 mg/ml, Lumigan 0,1 mg/ml nesmú používať osoby, u ktorých sa v minulosti vyskytla reakcia na liek s obsahom benzalkóniumchloridu, a preto museli prestať používať liek obsahujúci túto látku.
French: Pourquoi Lumigan a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Lumigan povolený?
French: La dose recommandée est d'une goutte de Lumigan dans l'œil ou les yeux atteint(s), une fois par jour, le soir.
Slovak: Lumigan je jedna kvapka do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne večer.
French: Chez un patient présentant une hypertonie oculaire ou un glaucome, la valeur est en général supérieure à 21 mmHg.
Slovak: V prípade pacientov s vysokým očným tlakom a glaukómom je očný tlak väčšinou vyšší ako 21 mmHg.
French: Après trois mois, la pression oculaire avait baissé de 7,4 mmHg dans le groupe recevant l'adjonction de Lumigan, contre 3,6 mmHg dans le groupe recevant l'adjonction de placebo.
Slovak: Po troch mesiacoch sa očný tlak znížil o 7,4 mmHg v skupine, ktorej sa pridal liek Lumigan, v porovnaní so znížením o 3,6 mmHg v skupine, ktorej sa pridalo k liečbe placebo.
French: Lumigan peut être administré seul ou en association avec des collyres bêtabloquants (autres médicaments utilisés pour ces maladies).
Slovak: Liek Lumigan sa môže používať samotný alebo s betablokátorovými očnými kvapkami (iné lieky na liečbu týchto chorôb).
French: Cet effet a été maintenu après deux ou trois ans de traitement, à raison d'une réduction moyenne de la pression oculaire de 7,1 à 8,6 mmHg avec Lumigan utilisé une fois par jour, comparée à une réduction de 4,6 à 6,4 mmHg avec le timolol.
Slovak: Tento účinok sa zachoval po dvoch alebo troch rokoch liečby, pričom sa očný tlak priemerne znížil o 7,1 až 8,6 mmHg pri používaní lieku Lumigan jedenkrát denne v porovnaní so znížením o 4,6 až 6,4 mmHg pri používaní timololu.
French: Il a également été comparé au latanoprost (autre analogue de la prostaglandine utilisé dans le traitement du glaucome) dans le cadre d'une étude de six mois portant sur 269 patients.
Slovak: Porovnával sa aj s latanoprostom (iný analóg prostaglandínu na liečbu glaukómu) v jednej šesťmesačnej štúdii zahŕňajúcej 269 pacientov.
French: L'effet indésirable les plus couramment observé sous Lumigan (chez plus d'un patient sur 10) est une hyperémie conjonctivale (intensification de l'afflux de sang vers l'œil, provoquant une rougeur de celui-ci).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lumigan (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú spojivková hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k podráždeniu a začervenaniu oka).