FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će periodična izvješća o neškodljivosti podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Non sono disponibili dati per esprimere raccomandazioni sull'uso di EVOTAZ con altri contraccettivi orali.
Croatian: Nema dostupnih podataka na temelju kojih se može dati preporuka vezano uz primjenu lijeka EVOTAZ s drugim oralnim kontraceptivima.
Italian: Potenziale aumento delle concentrazioni della alfuzosina che può portare ad ipotensione.
Croatian: Moguće su povišene koncentracije alfuzosina, koje mogu uzrokovati hipotenziju.
Italian: Atazanavir inibisce l'UGT e può interferire con il metabolismo dell'irinotecan, determinando un aumento di tossicità da irinotecan.
Croatian: Atazanavir inhibira UGT i može ometati metabolizam irinotekana, što rezultira pojačanim toksičnim učincima irinotekana.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 30 compresse rivestite con film.
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta.
Italian: I pazienti con disfunzione epatica preesistente o i pazienti con epatite cronica attiva hanno una aumentata frequenza di anomalie della funzionalità epatica durante la terapia antiretrovirale di associazione e devono essere monitorati secondo le procedure standard.
Croatian: Bolesnici s prijašnjom disfunkcijom jetre ili kroničnim aktivnim hepatitisom imaju povećanu učestalost poremećaja funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije i trebaju biti pod nadzorom sukladno standardnoj praksi.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati idonei per stabilire se la co-somministrazione di tenofovir disoproxil e cobicistat sia associata ad un aumento del rischio di reazioni avverse renali rispetto ai regimi che comprendono tenofovir disoproxil senza cobicistat.
Croatian: Trenutno nema odgovarajućih podataka na temelju kojih bi se utvrdilo je li istodobna primjena tenofovirdizoproksila i kobicistata povezana s povećanim rizikom od bubrežnih nuspojava u usporedbi s režimima koji uključuju tenofovirdizoproksilbez kobicistata.
Italian: Alcuni esempi comprendono, ma non si limitano a, etravirina, nevirapina, efavirenz, boceprevir, fluticasone e bosentan (vedere Tabella 1).
Croatian: Neki primjeri uključuju, između ostalog etravirin, nevirapin, efavirenz, boceprevir, flutikazon i bosentan (vidjeti Tablicu 1).
Italian: Pazienti co-infettati con il virus dell'epatite B e/o epatite C
Croatian: Bolesnici s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C
Italian: Interruzione del medicinale sperimentale per motivi diversi ed ultimo HIV-1 RNA disponibile < 50 copie/mLe
Croatian: Prekid primjene ispitivanog lijeka zbog drugih razloga i posljednja dostupna vrijednost HIV-1 RNK <50 kopija/mle
Italian: Atazanavir con cobicistat e combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir DF non è stato inferiore nel raggiungimento di HIV-1 RNA < 50 copie/mL rispetto ad atazanavir con ritonavir e combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir DF.
Croatian: Atazanavir s kobicistatom i kombinacijom fiksnih doza emtricitabina i tenofovira DF pokazao se neinferiornim u postizanju razine HIV-1 RNK od < 50 kopija/ml u usporedbi s atazanavirom s ritonavirom i kombinacijom fiksnih doza emtricitabina i tenofovira DF.
Italian: Gli studi ex vivo sui conigli e gli studi in vivo sui cani indicano che cobicistat ha una bassa capacità di prolungamento di QT e che può prolungare leggermente l'intervallo PR e ridurre la funzione ventricolare sinistra a concentrazioni medie almeno 10 volte superiori all'esposizione umana alla dose raccomandata di 150 mg/die.
Croatian: Ex vivo ispitivanja u kunića i in vivo ispitivanja u pasa ukazuju na to da kobicistat ima nizak potencijal za produljenje QT-intervala te da može malo produljiti PR-interval i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri srednjim koncentracijama najmanje 10 puta većima od izloženosti u ljudi koja se postiže nakon primjene preporučene dnevne doze od 150 mg.
Italian: Effetti sulla clearance stimata della creatinina
Croatian: Učinci na procijenjeni klirens kreatinina
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di cobicistat sulla fertilità.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke kobicistata na plodnost.
Italian: I dati clinici relativi all'uso di cobicistat in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Croatian: Klinički podaci o primjeni kobicistata u trudnica su ograničeni.
Italian: Tabella 1: Interazioni tra EVOTAZ ed altri medicinali
Croatian: Tablica 1: Interakcije između lijeka EVOTAZ i drugih lijekova Lijekovi prema terapijskom području
Italian: Cobicistat non possiede un'attività antivirale.
Croatian: Kobicistat nema antivirusnu aktivnost.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo paese.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji ne moraju se nalaziti sve veličine pakiranja.
Italian: Amlodipina Felodipina Nicardipina Nifedipina
Croatian: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Italian: Rash e sindromi associate
Croatian: Osip i pridruženi sindromi
Italian: Non è noto se cobicistat, l'altro componente di EVOTAZ, sia escreto nel latte materno ma è stato dimostrato negli animali che è escreto nel latte.
Croatian: Nije poznato da li se drugi sastojak lijeka EVOTAZ, kobicistat izlučuje u majčino mlijeko, ali je u životinja dokazano da se izlučuje u mlijeko.
Italian: L'alterazione di laboratorio più frequentemente riportata in pazienti sottoposti a schemi terapeutici contenenti atazanavir ed uno o più NRTI è stata una bilirubinemia totale elevata riportata soprattutto come aumento della bilirubina indiretta [non coniugata] elevata (87% Grado 1, 2, 3 o 4).
Croatian: Najčešće prijavljena odstupanja u laboratorijskim nalazima u bolesnika liječenih režimima koji su sadržavali atazanavir i jedan ili više NRTI-jeva bile su povišene razine ukupnog bilirubina prijavljene prvenstveno kao povišene razine indirektnog [nekonjugiranog] bilirubina (87% 1., 2., 3. ili 4. stupnja).
Italian: Studi nell'uomo e studi in vitro usando microsomi epatici umani hanno dimostrato che atazanavir è metabolizzato principalmente dall'isoenzima CYP3A4 a metaboliti ossigenati.
Croatian: Ispitivanja u ljudi i ispitivanja in vitro na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da se atazanavir prvenstveno metabolizira putem izoenzima CYP3A4 do oksigeniranih metabolita.
Italian: Nessun soggetto ha sviluppato la sostituzione K65R associata a resistenza a tenofovir o la sostituzione K70E o qualsiasi sostituzione primaria associata a resistenza agli inibitori della proteasi.
Croatian: Ni u jednog se ispitanika nije razvila supstitucija K65R ili K70E povezana s rezistencijom na tenofovir niti bilo koja primarna supstitucija povezana s rezistencijom na inhibitore proteaze.
Italian: Per pazienti che assumono tenofovir DF, non è raccomandato co-somministrare EVOTAZ con un antagonista dei recettori H2.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju tenofovir DF, ne preporučuje se primjena lijeka EVOTAZ istodobno s antagonistom H2-receptora.
Italian: La Cmax e l'AUC dopo un pasto ricco di grassi sono diminuite rispettivamente del 36% e del 25% rispetto ad un pasto leggero; tuttavia, la concentrazione di atazanavir a 24 ore era simile a quello di EVOTAZ quando somministrato con un pasto leggero e con un pasto ricco di grassi.
Croatian: Nakon obroka s visokim udjelom masnoća Cmax se smanjio za 36%, a AUC za 25% u odnosu na lagan obrok; ipak, 24-satna koncentracija atazanavira bila je slična kada se EVOTAZ primjenjivao uz lagan obrok i obrok s s visokim udjelom masnoća.
Italian: I segni possono essere un leggero ingiallimento della pelle e degli occhi.
Croatian: Znakovi mogu biti blago žuta boja kože ili bjeloočnica.
Italian: Comune insonnia, sogni anormali non comune depressione, disturbi del sonno, disorientamento, ansia
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nesanica, neuobičajeni snovi manje često depresija, poremećaj spavanja, dezorijentacija, anksioznost
Italian: È importante che informi il medico se sta assumendo: corticosteroidi compreso betametasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako uzimate: Kortikosteroide koji uključuju betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon.
Italian: L'effetto di una severa compromissione epatica (Classe C di Child-Pugh) sulla farmacocinetica di cobicistat non è stato studiato.
Croatian: Učinak teškog oštećenja jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C) na farmakokinetiku kobicistata nije ispitivan.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione, è pregato di informarne il medico immediatamente.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Italian: Efavirenz riduce le concentrazioni di atazanavir e ci si attende che riduca le concentrazioni plasmatiche di cobicistat.
Croatian: Efavirenz decreases atazanavir concentrations and is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Italian: Non sono stati osservati effetti significativi sulle concentrazioni di atazanavir quando somministrato con didanosina capsule gastro-resistenti, ma la somministrazione con il cibo ha diminuito le concentrazioni di didanosina.
Croatian: Nije opažen značajan učinak na koncentracije atazanavira kod primjene sa želučanootpornim kapsulama didanozina, ali je primjena s hranom snizila koncentracije didanozina.
Italian: Inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTIs)
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI))
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico e di laboratorio per l'iperbilirubinemia.
Croatian: Preporučuje se kliničko i laboratorijsko praćenje na pojavu hiperbilirubinemije.
Italian: Vedere anche IPERTENSIONE DELL'ARTERIA POLMONARE in questa tabella per ulteriori informazioni sulla co-somministrazione di EVOTAZ con sildenafil.
Croatian: Vidjeti i dio 'PLUĆNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA' u ovoj tablici za dodatne informacije o istodobnoj primjeni lijeka EVOTAZ i sildenafila.
Italian: Durante la terapia per l'HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e del glucosio nel sangue.
Croatian: Tijekom liječenja HIV infekcije moguće je povaćanje tjelesne težine i povišenje razina lipida i glukoze u krvi.
Italian: L'aumentata incidenza degli adenomi epatici benigni nei topi femmina era probabilmente secondaria ai cambiamenti citotossici epatici manifestati da necrosi nelle singole cellule ed è considerata non avere rilevanza per l'uomo alle dosi terapeutiche previste.
Croatian: Povećana incidencija benignih adenoma jetre u ženki miša vjerojatno je bila posljedica citotoksičnih promjena u jetri koje su se očitovale nekrozom pojedinačnih stanica, ali smatra se da to nije značajno za ljude pri planiranoj terapijskoj izloženosti.
Italian: Ogni flacone contiene 30 compresse rivestite con film ed un gel di silice come essiccante.
Croatian: Jedna boca sadrži 30 filmom obloženih tableta i silikagel kao sredstvo za sušenje.
Italian: Dal momento che cobicistat ha mostrato di non avere un effetto significativo sulle concentrazioni di metadone, non sono attese interazioni se il metadone è co-somministrato con EVOTAZ.
Croatian: Budući da se pokazalo da kobicistat ne utječe značajno na koncentracije metadona, ne očekuje se interakcija pri istodobnoj primjeni metadona s lijekom EVOTAZ.
Italian: Non prenda sildenafil con EVOTAZ quando sildenafil è usato per il trattamento dell'ipertensione dell'arteria polmonare.
Croatian: Nemojte uzimati sildenafil s lijekom EVOTAZ kada se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Italian: Non ci si attende che cobicistat induca CYP3A4 o P-gp.
Croatian: Ne očekuje se da će kobicistat inducirati CYP3A4 ili P-gp.
Italian: Le concentrazioni di etinilestradiolo e noretindrone aumentano quando un contraccettivo orale di combinazione contenente queste due sostanze è co-somministrato con atazanavir.
Croatian: Koncentracije etinilestradiola i noretindrona se povisuju kada se kombinirani oralni kontraceptiv koji sadrži te tvari primjenjuje istodobno s atazanavirom.
Italian: Questi medicinali sono utilizzati nel trattamento di allergie, asma, malattie infiammatorie intestinali, patologie infiammatorie oculari, articolari e muscolari e altri tipi di patologie infiammatorie.
Croatian: Ti se lijekovi primjenjuju za liječenje alergija, astme, upalnih bolesti crijeva, upalnih stanja očiju, zglobova i mišića te drugih upalnih stanja.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con contraccettivi ormonali deve essere evitata.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka EVOTAZ i hormonskih kontraceptiva.
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione severa, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di associazione (CART).
Croatian: Iako se smatra da postoji više uzroka osteonekroze (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, povišen indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze prijavljeni su osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con una chiusura a prova di bambino in polipropilene.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO INFORMAZIONI IN BRAILLE
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Italian: In studi in vivo nei ratti, atazanavir non ha indotto formazione di micronuclei nel midollo osseo, danno al DNA nel duodeno (comet test) o riparazioni non previste del DNA nel fegato a concentrazioni plasmatiche e tissutali superiori a quelle risultate clastogeniche in vitro.
Croatian: U in vivo ispitivanjima u štakora, atazanavir nije inducirao nastanak mikronukleusa u koštanoj srži, oštećenje DNK u duodenumu (kometni test) ni neplaniran popravak DNK u jetri pri koncentracijama u plazmi i tkivu većima od onih koje su bile klastogene in vitro.
Italian: I valori di Cmax, AUCtau e Ctau (media ± DS) di cobicistat allo stato stazionario erano, rispettivamente, di 1,5 ± 0,5 μg/mL, 11,1 ± 4,5 μg•hr/mL e 0,05 ± 0,07 μg/mL (n = 22).
Croatian: Vrijednost Cmax, AUCtau i Ctau (srednja vrijednost ± SD) kobicistata u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml odnosno 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Italian: In studi a lungo termine di cancerogenicità dell'atazanavir in topi e ratti, è stata osservata un'aumentata incidenza di adenomi epatici benigni solo nei topi femmina.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima kancerogenosti atazanavira u miševa i štakora opažena je povećana incidencija benignih adenoma jetre, ali samo u ženki miša.
Italian: EVOTAZ non deve essere usato in associazione ad un altro antiretrovirale che richiede un potenziamento farmacocinetico (ad es. un altro inibitore delle proteasi o elvitegravir) poiché non sono state stabilite raccomandazioni sulla posologia per tali combinazioni e poiché l'associazione può determinare concentrazioni plasmatiche ridotte di atazanavir e/o degli altri antiretrovirali con conseguente perdita dell'effetto terapeutico e sviluppo di resistenza.
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati u kombinaciji s nekim drugim antiretrovirotikom koji zahtijeva primjenu farmakokinetičkog pojačivača (tj. nekim drugim inhibitorom proteaze ili elvitegravirom) jer nisu utvrđene preporuke za doziranje kod takvih kombinacija i može doći do smanjenja plazmatskih koncentracija atazanavira i/ili drugog antiretrovirotika, što za posljedicu može imati gubitak terapijskog učinka i razvoj rezistencije.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico per il sovradosaggio da EVOTAZ.
Croatian: Ne postoji specifičan protulijek za predoziranje lijekom EVOTAZ.
Italian: EVOTAZ non deve essere usato in associazione con medicinali substrati di CYP3A4 che hanno un indice terapeutico stretto.
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji su supstrati za CYP3A4 i imaju uzak terapijski indeks.
Italian: L'escrezione urinaria media in forma immodificata è stata del 7% dopo 2 settimane al dosaggio di 800 mg una volta al giorno.
Croatian: Prosječno se 7% lijeka izlučilo mokraćom u neizmijenjenom obliku nakon 2 tjedna primjene doze od 800 mg jedanput na dan.
Italian: Nei pazienti trattati con atazanavir si sono verificati incrementi reversibili della bilirubina indiretta (non coniugata) correlati all'inibizione dell'UDP-glucuronosil transferasi (UGT) (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir nastupilo je reverzibilno povišenje razine indirektnog (nekonjugiranog) bilirubina povezano s inhibicijom UDP-glukuronozil transferaze (UGT) (vidjeti dio 4.8).
Italian: Le concentrazioni di ketoconazolo, itraconazolo e/o cobicistat possono aumentare in caso di co-somministrazione di ketoconazolo o itraconazolo con EVOTAZ.
Croatian: Koncentracije ketokonazola, itrakonazola i/ili kobicistata mogu porasti kod istodobne primjene ketokonazola ili itrakonazola i lijeka EVOTAZ.
Italian: Ai pazienti deve essere raccomandato di rivolgersi al medico in caso di comparsa di fastidi, dolore e rigidità alle articolazioni, o difficoltà nel movimento.
Croatian: Bolesnicima treba preporučiti da potraže liječnički savjet ako osjete bolove ili ukočenost u zglobovima ili ako se otežano kreću.
Italian: Dopo una singola dose di 400 mg di [14C] atazanavir, il 79% ed il 13% della radioattività totale è stata ritrovata,
Croatian: Nakon jednokratne doze od 400 mg [14C]atazanavira, 79% ukupne radioaktivnosti pronađeno je u fecesu, a 13% u mokraći.
Italian: L'esperienza nell'uomo di un sovradosaggio acuto con EVOTAZ è limitata.
Croatian: Iskustvo s akutnim predoziranjem lijekom EVOTAZ u ljudi je ograničeno.
Italian: IPERTENSIONE DELL'ARTERIA POLMONARE
Croatian: PLUĆNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA
Italian: NEUROLETTICI Perfenazina Risperidone Tioridazina
Croatian: NEUROLEPTICI Perfenazin Risperidon Tioridazin
Italian: In caso di sovradosaggio con EVOTAZ, il paziente deve essere monitorato per evidenziare un'eventuale tossicità.
Croatian: U slučaju predoziranja lijekom EVOTAZ, bolesnika se mora nadzirati zbog moguće pojave znakova toksičnosti.
Italian: EVOTAZ è una combinazione a dose fissa del medicinale antivirale atazanavir potenziato dal potenziatore farmacocinetico cobicistat.
Croatian: EVOTAZ je fiksna kombinacija antivirusnog lijeka atazanavira pojačanog farmakokinetičkim pojačivačem kobicistatom.
Italian: Occorre usare cautela con i medicinali noti per indurre un prolungamento dell'intervallo PR.
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijekova za koje se zna da produljuju PR-interval.
Italian: Nelle femmine di coniglio gravide, sono state osservate lesioni macroscopiche dello stomaco e dell'intestino nell'animale morto o moribondo a dosi di 2 e 4 volte la dose massima somministrata nello studio di sviluppo definitivo dell'embrione.
Croatian: U skotnih ženki kunića opažene su velike lezije na želucu i crijevima u mrtvih ženki kunića ili ženki kunića na umoru pri dozama koje su bile 2 odnosno 4 puta veće od najviše doze primijenjene u zaključnom ispitivanju embrionalnog razvoja.
Italian: In pazienti che assumevano EVOTAZ si è verificata iperbilirubinemia (un aumento del livello di bilirubina nel sangue).
Croatian: U bolesnika koji uzimaju EVOTAZ može se razviti hiperbilirubinemija (povišena razina bilirubina u krvi).
Italian: Gli effetti della co-somministrazione di EVOTAZ su progestinici ed estrogeni non sono noti.
Croatian: Učinci istodobne primjene lijeka EVOTAZ na progestin i estrogen nisu poznati.
Italian: È necessaria cautela e si raccomanda il monitoraggio delle concentrazioni terapeutiche di questi medicinali in caso di uso concomitante con EVOTAZ.
Croatian: Potreban je oprez te se preporučuje kontrolirati terapijske koncentracije navedenih lijekova pri njihovoj istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ.
Italian: Cobicistat AUC ↔ Cobicistat Cmax ↔ Cobicistat Cmin ↑232%
Croatian: Kobicistat AUC ↔ Kobicistat Cmax ↔ Kobicistat Cmin ↑232%
Italian: Il meccanismo di interazione tra atazanavir/ritonavir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir è l'inibizione di OATP1B, Pgp, e CYP3A.
Croatian: Mehanizam interakcije između atazanavira/ritonavira i sofosbuvira/velpatasvira/voksilaprevira je inhibicija OATP1B, Pgp-a i CYP3A.
Italian: Tabella 2: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
Croatian: Tablica 2: Tablični prikaz nuspojava
Italian: Sulla base di questi risultati e poiché non si prevede che cobicistat abbia un impatto significativo sulla farmacocinetica degli NRTI, non si ritiene che la co-somministrazione di EVOTAZ con questi medicinali ne alteri significativamente l'esposizione.
Croatian: Na temelju ovih podataka i s obzirom da se ne očekuje značajan utjecaj kobicistata na farmakokinetiku NRTI-jeva, ne očekuje se da će istodobna primjena lijeka EVOTAZ i navedenih lijekova značajno promijeniti izloženost tim istodobno primijenjenim lijekovima.
Italian: Cmax: ↑41% Cmin: non determinato
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↑41% Cmin: nije određen
Italian: L'effetto sull'esposizione ad atazanavir e ritonavir non è stato studiato.
Croatian: Učinak na izloženost atazanaviru i ritonvairu nije ispitivan.
Italian: Parli con il medico per quanto riguarda l'allattamento con latte materno, se assume EVOTAZ.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o dojenju ako uzimate EVOTAZ.
Italian: In studi di tossicità a dosi ripetute, condotti su topi, ratti e cani, gli effetti relativi all'atazanavir sono stati generalmente a carico del fegato ed hanno incluso generalmente incrementi da minimi a lievi dei livelli di bilirubina sierica e degli enzimi epatici, vacuolizzazione ed ipertrofia epatocellulare, così come necrosi di singole cellule epatiche solo nelle femmine di topo.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza provedenih u miševa, štakora i pasa, nalazi povezani s atazanavirom općenito su bili ograničeni na jetru i obično su uključivali minimalna do blaga povišenja serumskog bilirubina i jetrenih enzima, hepatocelularnu vakuolizaciju i hipertrofiju te, samo u ženki miša, nekrozu pojedinačnih jetrenih stanica.
Italian: Tra i 19 pazienti, uno ha sviluppato la sostituzione M184V associata a resistenza ad emtricitabina senza sostituzioni associate a resistenza a tenofovir o ad inibitori della proteasi.
Croatian: Od 19 bolesnika, 1 je razvio supstituciju M184V, povezanu s rezistencijom na emtricitabin bez supstitucija povezanih s rezistencijom na tenofovir ili inhibitore proteaze.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico quando dabigatran è co-somministrato con inibitori della P-gp.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje kada se dabigatran primjenjuje istodobno s inhibitorima P-gp-a.
Italian: Poiché atazanavir e cobicistat sono estesamente metabolizzati dal fegato ed altamente legati alle proteine plasmatiche, è improbabile che la dialisi sia utile per l'eliminazione significativa di questo medicinale.
Croatian: Budući da se atazanavir i kobicistat opsežno metaboliziraju u jetri i u visokoj mjeri vežu za proteine u plazmi, nije vjerojatno da će dijaliza biti korisna za uklanjanje ovog lijeka u znatnijoj mjeri.
Italian: EVOTAZ non deve essere co-somministrato con triazolam o midazolam per via orale (vedere paragrafo 4.3), mentre bisogna fare attenzione alla co-somministrazione di EVOTAZ con midazolam per via parenterale.
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati istodobno s triazolamom ili peroralno primijenjenim midazolamom (vidjeti dio 4.3), dok je kod istodobne primjene lijeka EVOTAZ i parenteralnog midazolama potreban oprez.