FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: No 1200 līdz 1600 mg (ārstēšanas ilgums robežās no 1 līdz 10 dienām): slikta dūša, vemšana, caureja, izsitumi, eritēma, tūska, pietūkums, nogurums, muskuļu spazmas, trombocitopēnija, pancitopēnija, sāpes vēderā, galvassāpes, samazināta ēstgriba.
Maltese: 1200 sa 1600 mg (tul ta' żmien ivarja minn jum 1 sa 10 ijiem): Nawseja, rimettar, dijarea, raxx, eritema, edima, nefħa, għejja, spażmi fil-muskoli, tromboċitopenija, panċitopenija, uġigħ fl-addome, uġigħ ta' ras, nuqqas t'aptit.
Latvian: VCR (1,5 mg/m2/dienā, lietojot i.v.): 1., 29. dienā DEX (6 mg/m2/dienā, lietojot p.o): 1.-5.; 29.-33. dienā 6-MP (75 mg/m2/dienā, lietojot p.o): 1.-56. dienā Metotreksāts (20 mg/m2/nedēļā, lietojot p.o): 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50. dienā G-CSF=granulocītu kolonijas stimulējošais faktors, VP-16=etopozīds, MTX=metotreksāts, i.v.=intravenozi, s.c.=subkutāni, p.o=perorāli, i.m.=intramuskulāri, ARA-C=citozīna arabinozīds, CPM=ciklofosfamīds, VCR=vinkristīns, DEX=deksametazons, DAUN=daunorubicīns, 6-MP=6merkaptopurīns, E.Coli L-ASP=L-asparagināze, PEG-ASP=PEG asparagināze, MESNA= 2merkaptoetānsulfonāta nātrija sāls, iii= vai kamēr MTX līmenis ir <0,1 µM, q6h=ik pēc 6 stundām, Gy= grejs.
Maltese: G-CSF = fattur stimulanti tal-kolonja granuloċite, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = minn ġol-vina, SC = minn taħt il-ġilda, IT = intrathecal, PO = orali, IM = intramuskulari, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= jew sa meta l-livell MTX ikun < 0.1 µM, q6h = kull 6 sigħat, Gy= Gray
Latvian: Akūta febrila neitrofila dermatoze (Svīta sindroms), nagu krāsas izmaiņas, angioneirotiska tūska, vezikulāri izsitumi, erythema multiforme, leikocitoklastisks vaskulīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)
Maltese: Dermatożi newtrofilika bid-deni akuta (sindrome ta' Sweet), telf ta' kulur fiddwiefer, edima anġionewrotika, raxx bl-infafet, eritema multiforme, vaskulite lewkoklastika, sindrome ta' Stevens-Johnson, pustulożi ekżantematuża mifruxa akuta (AGEP)
Latvian: Pēc tam terapiju atsāk ar 200 mg/m2
Maltese: Jekk iċ-ċitopenja tippersisti għal ġimgħatejn, erġa' naqqas għal 200 mg/m2.
Latvian: • Miega traucējumi (bezmiegs).
Maltese: disturbi fl-imsaren).
Latvian: Ja Jums ārstē HES/CEL
Maltese: Provi Kliniċi f'HES/CEL
Latvian: MTX 12 mg intratekāli 1. dienā Remisijas indukcija DEX 10 mg/m2 iekšķīgi 6.-7., 13.-16. dienā;
Maltese: DEX 10 mg/m2 orali, jiem 6-7, 13-16;
Latvian: • Pēkšņs ādas pietūkums vai apsārtums (ādas iekaisuma, ko sauc par celulītu, pazīmes).
Maltese: • Infjammazzjoni f'daqqa tal-ġilda u ħmura (sinjali ta' infezzjoni fil-ġilda msejħa ċellulite).
Latvian: • monoterapijā pieaugušos pacientus ar recidivējošu vai refraktāru Ph+ ALL;
Maltese: • pazjenti adulti li rkadew jew li jkollhom Ph+ ALL rifrattorja bħala monoterapija.
Latvian: Iepakojumi, kas satur 20, 60, 120 vai 180 apvalkotās tabletes.
Maltese: Pakketti fihom 20, 60, 120 jew 180 pillola miksija b'rita.
Latvian: Pancitopēnija, febrila neitropēnija
Maltese: Panċitopenja, newtropenija bid-deni
Latvian: Doksorubicīns 50 mg/m2 i.v.
Maltese: Doxorubicine 50 mg/m2 i.v. (24 h), jum 4;
Latvian: Ieteicamā Imatinib deva pieaugušiem pacientiem ar MDS/MPD ir 400 mg dienā.
Maltese: Id-doża ta' Imatinib Accord rakkomandata għal pazjenti adulti b'MDS/MPD hija 400 mg/jum.
Latvian: Viens atklāts, daudzcentru, II fāzes klīniskais pētījums (pētījums B2225) tika veikts, iesaistot 12 pacientus ar DFSP, kuri tika ārstēti ar 800 mg imatiniba dienā.
Maltese: II, open label, f'ħafna ċentri (studju B2225) kien imwettaq b'12-il pazjent b'DFSP kurata b'imatinib 800 mg kuljum.
Latvian: Ko Imatinib Accord satur
Maltese: Kif gћandek tieћu Imatinib Accord
Latvian: Pediatriskais pacients saņēma 400 mg/m2/dienā, ko vēlāk palielināja līdz 520 mg/m2/dienā.
Maltese: Il-pazjent pedjatriku rċieva 400 mg/m2/kuljum, u wara kien miżjud għal 520 mg/m2/kuljum.
Latvian: Pilns Imatinib Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Imatinib Accord ir pieejamas kā tabletes (100 un 400 mg).
Maltese: Imatinib Accord jiġi f'pilloli (100 u 400 mg).
Latvian: Tās ir "ģenēriskas zāles".
Maltese: Huwa "mediċina ġenerika".
Latvian: Imatinib Accord imatinibs
Maltese: Imatinib Accord imatinib
Latvian: Imatinib Accord satur aktīvo vielu imatinibu.
Maltese: Imatinib Accord fih is-sustanza attiva imatinib.
Latvian: Imatinib Accord lieto pacientiem, kuri ir Filadelfijas hromosomas pozitīvi (Ph+).
Maltese: Imatinib Accord jintuża meta l-pazjenti jkunu ‘pożittivi għall-kromożoma ta' Filadelfja' (Ph+).
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Imatinib Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Imatinib Accord.
Latvian: • progresējušu hipereozinofilo sindromu (HES) vai hronisko eozinofilo leikozi (HEL), slimības, kuru gadījumā eozinofili (cits balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Maltese: • sindromu avvanzat ipereosinofiliku (HES) jew lewkimja kronika eosinofilika (CEL), mard fejn leosinofili (tip ieħor ta' ċelloli bojod fid-demm) jibdew jikbru mingħajr kontroll.
Latvian: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), vēža (sarkomas) paveidu, kura gadījumā zemādas audu šūnas nekontrolējami dalās.
Maltese: • dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), tip ta' kanċer (sarkoma) li fih iċ-ċelloli fit-tessut ta' taħt il-ġilda jinqasmu b'mod inkontrollabbli.
Latvian: lai ārstētu pieaugušos ar HES vai HEL, kuriem ir specifisks divu gēnu, ko dēvē par FIP1L1 un PDGFRα, pār-kārtojums.
Maltese: Imatinib Accord jintuża għall-kura tal-adulti bl-HES jew bis-CEL li għandhom- arranġament mill-ġdid speċifiku ta' żewġ ġeni msejħa FIP1L1 u PDGFRα;
Latvian: Imatinib Accord aktīvā viela imatinibs ir proteīntirozīnkināžu inhibitors.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imatinib Accord, l-imatinib, hija inibitur tal-proteina tirosina kinażi.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecība uz atsauces zālēm Glivec, un tie nav jāatkārto ar Imatinib Accord.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat mal-mediċina ta' referenza, Glivec, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Imatinib Accord.
Latvian: Imatinib Accord lieto, lai ārstētu pieaugušos ar MD/MPS, kuriem ir pārkārtojumi trombocītu augšanas faktora receptora (PDGFR) gēnā;
Maltese: Imatinib Accord jintuża fil-kura ta' adulti bil-MD/MPD li kellhom arranġamenti mill-ġdid tal-ġene għar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat mill-pjastrini (PDGFR);
Latvian: Imatinib Actavis (imatinibs)
Maltese: Imatinib Actavis (imatinib)
Latvian: Sīkāka informācija ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Latvian: Imatinib Actavis ir pieejamas kapsulās (50, 100 un 400 mg) un tabletēs (100 un 400 mg).
Maltese: Imatinib Actavis jiġi bħala kapsuli (50, 100 u 400 mg) u pilloli (100 u 400 mg).
Latvian: Cita informācija par Imatinib Actavis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Imatinib Actavis
Latvian: Imatinib Actavis ir "ģenēriskas zāles".
Maltese: Imatinib Actavis huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada janvārī.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'01-2019.
Latvian: • progresējis hipereozinofilais sindroms (HES) vai hroniska eozinofilā leikoze (HEL), slimības, kuru gadījumā eozinofili (cits balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Maltese: • sindromu avvanzat ipereosinofiliku (HES) jew lewkimja kronika eosinofilika (CEL), mard fejn leosinofili (tip ieħor ta' ċelloli tad-demm bojod) jibdew jikbru mingħajr kontroll.
Latvian: 2013. gada 17. aprīlī Imatinib Actavis saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Maltese: Imatinib Actavis irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-17 ta' April 2013.
Latvian: Imatinib Actavis lieto, ja pacientiem ir pozitīvs Filadelfijas hromosomas tests (Ph+).
Maltese: Imatinib Actavis jintuża meta l-pazjenti jkunu ‘pożittivi għall-kromożoma ta' Philadelphia' (Ph+).
Latvian: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), vēža (sarkomas) paveids, kura gadījumā zemādas audu šūnas nekontrolējami dalās.
Maltese: • dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), tip ta' kanċer (sarkoma) li fih iċ-ċelloli fit-tessut ta' taħt il-ġilda jinqasmu mingħajr kontroll.
Latvian: Imatinib Actavis lieto, lai ārstētu pieaugušos ar HES vai HEL, kuriem ir specifisks divu gēnu (FIP1L1 un PDGFRα) pārkārtojums;
Maltese: Imatinib Actavis jintuża għall-kura ta' adulti bl-HES jew bis-CEL li jkollhom arranġament mill-ġdid speċifiku ta' żewġ ġeni msejħa FIP1L1 u PDGFRα;
Latvian: Imatinib Actavis lieto, lai ārstētu pieaugušos ar MD/MPS, kuriem ir pārkārtojumi trombocītu augšanas faktora receptora (PDGFR) gēnā;
Maltese: Imatinib Actavis jintuża fil-kura ta' adulti bl-MD/MPD li kellhom arranġamenti mill-ġdid tal-ġene għar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat mill-pjastrini (PDGFR);
Latvian: RO-011171 Bucharest
Maltese: RO-011171 Bucharest Romania
Latvian: (n=260) % pacientu (TI95%)
Maltese: (n=260) % tal-pazjenti (CI95%)
Latvian: Lecitīns (soja)
Maltese: Lecithin (soya)
Latvian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Īslande
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Latvian: Konsolidācijas terapija I, III, V
Maltese: Terapija ta' konsolidazzjoni I, III, V
Latvian: Konsolidācija (de novo Ph+ ALL)
Maltese: Konsolidazzjoni (de novo Ph+ ALL)
Latvian: Pētījums AUS01
Maltese: Studju AUS01
Latvian: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Iceland
Latvian: Pētījums AJP01
Maltese: Studju AJP01
Latvian: Pētījums AAU02
Maltese: Studju AAU02
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Latvian: Cietā kapsula (kapsula)
Maltese: Kapsula iebsa (kapsula).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur lecitīnu (soju) (E322).
Maltese: Fih lecithin (soya) (E322).
Latvian: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Maltese: Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Latvian: Limfoīdo blastu krīze: I fāzes pētījumā iekļauto pacientu skaits bija ierobežots (n=10).
Maltese: Limfojd blast crisis: numru limitat ta' pazjenti kienu reklutati fi studji ta' fażi I (n=10).
Latvian: Konsolidācijas terapija II, IV
Maltese: Terapija ta' konsolidazzjoni II, IV
Latvian: Viens blisters satur 10 tabletes.
Maltese: Folja waħda fiha 10 pilloli.
Latvian: G-CSF (5 μg/kg, lietojot SC): 34.-43. dienā
Maltese: G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 34-43
Latvian: GIST pacientiem (B2222 pētījums) 6,8% gadījumu novēroja 3. vai 4. pakāpes ALAT (alanīna aminotransferāzes) līmeņa paaugstināšanos un 4,8% gadījumu - 3. vai 4. pakāpes ASAT (aspartāta aminotransferāzes) līmeņa paaugstināšanos.
Maltese: F'pazjenti b'GIST (studju B2222), żiediet ta' 6.8% tal-grad 3 jew 4 ALT (alanine aminotransferase) u żiediet ta' 4.8% ta' grad 3 jew 4 AST (aspartate aminotransferase) kienu evidenti.
Latvian: 24 cietās kapsulas 48 cietās kapsulas 60 cietās kapsulas 96 cietās kapsulas 120 cietās kapsulas 180 cietās kapsulas
Maltese: 24 kapsuli iebsin 48 kapsuli iebsin 60 kapsuli iebsin 96 kapsuli iebsin 120 kapsuli
Latvian: CML blastu krīzes un Ph+ ALL gadījumā (sākuma deva 600 mg)
Maltese: CML fil-blast crisis u Ph+ ALL (doża tal-bidu 600 mg)
Latvian: EU/1/13/825/001 30 kapsulas EU/1/13/825/002 90 kapsulas
Maltese: EU/1/13/825/001 30 kapsuli EU/1/13/825/002 90 kapsuli
Latvian: Indukcijas terapija (de novo Ph+ ALL)
Maltese: Terapija ta' induInduction therapy (de novo Ph+ ALL)
Latvian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Maltese: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Latvian: (9 nedēļas)
Maltese: (9 ġimgħat)
Latvian: Kad atbildes reakciju biežumu aprēķināja pacientiem, kuriem ir vismaz viens derīgs izvērtējums, CHR, CCyR un MR atbildes reakcijas biežums bija attiecīgi 20/22 (90,9%), 9/9 (100%) un 11/17 (64,7%).
Maltese: Meta rrata ta' rispons huwa kkalkulat minn pazjenti li għandhom ta' l-inqas stima waħda valida, ir-rata ta' rispons għal CHR, CCyR u MR kien 20/22 (90.9%), 9/9 (100%) u 11/17 (64.7%), rispettivament .
Latvian: Ileuss/zarnu nosprostojums*, kuņģa-zarnu trakta perforācija*, divertikulīts*, kuņģa antrālā vaskulārā ektāzija (GAVE)*
Maltese: Ileus/imblukkar tal-imsaren*, titqib gastro-intestinali*, divertikulite*, ektażja vaskulari tal-antrum tal-istonku (GAVE)*
Latvian: Konsolidācijas terapija
Maltese: Terapija ta' konsolidazzjoni
Latvian: Kopējais bilirubīns: >1,5-3,0 NAR
Maltese: Bilirubin totali: >1.5-3.0 ULN
Latvian: HES/CEL (deva 400 mg)
Maltese: HES/CEL (doża tal bidu 100 mg
Latvian: - pieaugušiem pacientiem Ph+ CML blastu krīzes laikā.
Maltese: - pazjenti adulti b'Ph+ CML li jkunu fi blast crisis.
Latvian: (sākuma deva 340 mg/m2)
Maltese: 340 mg/m2)
Latvian: Katrs iepakojums satur 24, 48, 60, 96, 120 vai 180 kapsulas.
Maltese: Pakketi li fihom 24, 48, 60, 96, 120 jew 180 kapsuli.
Latvian: 30 cietās kapsulas 90 cietās kapsulas
Maltese: 30 kapsuli iebsin 90 kapsuli iebsin
Latvian: Ķīmijterapijas inducēts palmāri-plantārais eritrodizestēzijas sindroms*, lihenoīdā keratoze*, lichen planus*, toksiska epidermas nekrolīze*, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms - DRESS)*, pseidoporfīrija*
Maltese: Sindrome ta' eritrodisasteżija palmoplantari*, keratożi lichenoid*, lichen planus*, nekrolisi tossika tal-epidermide*, raxx ikkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)*, psewdoporfirja*
Latvian: Pacienti saņēma 260 mg/m2 dienā (n=5), 340 mg/m2 dienā (n=9), 440 mg/m2 dienā (n=7) un 570 mg/m2 dienā (n=5).
Maltese: 340 mg/m2/jum (n=9), 440 mg/m2/jum (n=7), u 570 mg/m2/jum (n=5).
Latvian: Citoģenētiskas patoloģijas novērtēja 117 pacientiem no kopējās 176 pacientu grupas.
Maltese: Anormalitajiet ċitoġenetiċi kienu evalwati f'117, mill popolazzjoni totali ta' 176 pazjent.
Latvian: Bilirubīna līmeņa pieaugums bija mazāks par 3%.
Maltese: Iż-żieda fil-bilirubin kienet taħt 3%.
Latvian: q6h x 6 devas)iii: 2., 3., 16., un 17. dienā
Maltese: 6 dożi)iii: jiem 2, 3, 16, u 17
Latvian: 10 cietās kapsulas 30 cietās kapsulas 60 cietās kapsulas 90 cietās kapsulas
Maltese: 10 kapsuli iebsin 30 kapsuli iebsin 60 kapsuli iebsin 90 kapsuli iebsin
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013.gada 17.aprīlis
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' April 2013
Latvian: Imatinib Actavis lieto :
Maltese: Tiħux Imatinib Actavis:
Latvian: - hroniskas mieloleikozes (Chronic Myeloid Leukaemia - CML) ārstēšanai.
Maltese: - Lewkimja majelojd kronika (chronic myeloid leukaemia (CML)).
Latvian: (Apstiprināta3) [95% TI]
Maltese: Komplet (Konfermati3) [95% CI] Parzjali
Latvian: Imatinib Actavis satur lecitīnu (soju)
Maltese: Imatinib Actavis fih lecithin (soya)
Latvian: - pieaugušos pacientus ar progresējošu hipereozinofīlisko sindromu (hypereosinophilic syndrome
Maltese: - pazjenti adulti li jkollhom sindrome ipereżinofilika avvanzata (hypereosinophilic syndrome
Latvian: Pētījums 0102 38 mēnešu dati Mieloīdo blastu krīze
Maltese: Studju 0102 Dejta ta' 38 xahar Majelojd blast crisis
Latvian: Vēl par 162 pacientiem ar HES/CEL ziņots 35 publicētos gadījuma ziņojumos un ziņojumu sērijās, sānemot 75-800 mg imatiniba dienā.
Maltese: 162 pazjent ieħor b'HES/CEL, rappurtati f'35 rapporti ta' każijiet u serje ta' każijiet li ġew publikati irċevew imatinib b'dożi ta' bejn 75 mg sa 800 mg kuljum.
Latvian: Novirzes laboratoriskajos izmeklējumos
Maltese: Testijiet tal-laboratorju
Latvian: No 1800 līdz 3200 mg (līdz pat 3200 mg dienā 6 dienu laikā): vājums, mialģija, kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās, sāpes kuņģa-zarnu traktā.
Maltese: 1800 sa 3200 mg (sa doża għolja ta' 3200 mg kuljum għal 6 ijiem): Dgħufija, majalġja, żieda filcreatine phosphokinase, żieda fil-bilirubin, uġigħ gastrointestinali.
Latvian: - HES) un/vai hronisku eozinofīlu leikozi (chronic eosinophilic leukaemia - CEL) ar FIP1L1
Maltese: (HES)) u/jew lewkimja kronika eżinofolika (chronic eosinophilic leukaemia (CEL)) b'bidla fl arranġament ta' FIP1L1-PDGFRα.
Latvian: Metotreksāts (20 mg/m2/nedēļā, lietojot PO): 8., 15., 22., 29., 36., 43.,
Maltese: Methotrexate (20 mg/m2/ġimgħa, PO): jiem 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Latvian: Imatinibs neietekmē 5-fluoruracila biotransformāciju, bet, konkurējoša CYP2C8 nomākuma rezultātā (Ki - 34,7 µM), inhibē paklitaksela metabolismu.
Maltese: Imatinib ma fixkilx ilbiotrasformazzjoni ta' 5-fluoruracil, iżda inibixxa l-metaboliżmu ta' paclitaxel billi inibixxa b'mod kompetittiv lill-CYP2C8 (Ki=34.7 µM).
Latvian: 61 no šiem 117 pacientiem novēroja FIP1L1-PDGFRα saplūšanas kināzi.
Maltese: F'61 minn dawn il-117 pazjent FIP1L1-PDGFRα fusion kinase kien identifikat.
Latvian: Kopējais bilirubīns: >3-10 NAR
Maltese: Bilirubin totali: >3-10 ULN
Latvian: Pieaugušajiem deva ir jāsamazina no 400 mg līdz 300 mg vai no 600 mg līdz 400 mg dienā vai no 800 mg līdz 600 mg, un bērniem no 340 mg līdz 260 mg/m2 dienā.
Maltese: F' adulti id-doża għandha titnaqqas minn 400 mg għal 300 mg jew minn 600 mg għal 400 mg, jew minn 800 mg għal 600 mg, u fit-tfal minn 340 għal 260 mg/m2/jum.
Latvian: Pilnīgas molekulāras atbildes reakcijas rādītājs bija 48% (49 no 102 novērtējamiem pacientiem).
Maltese: Ir-rata kompleta ta' rispons molekulari kienet ta' 48% (49 minn 102 pazjent li setgħu jkunu evalwati).
Latvian: - izsitumi;
Maltese: DEX: dexamethasone;
Latvian: Mieloīdo blastu krīze: pētījumā tika iekļauti 260 pacienti ar mieloīdo blastu krīzi.
Maltese: Majelojd blast crisis: 260 pazjent b'majelojd blast crisis kienu reklutati.
Latvian: Hematoloģiska atbildes reakcija1 Pilnīga hematoloģiska atbildes reakcija (Complete haematological response - CHR)
Maltese: Rispons ematoloġiku1 Rispons ematoloġiku komplet (CHR)
Latvian: Katrs iepakojums satur 10, 30, 60,vai 90 kapsulas.
Maltese: Pakketi li fihom 10, 30, 60 jew 90 kapsuli.
Latvian: Konservatīvi pieņemot, ka pacienti, kuriem trūka datu, bija bez atbildes reakcijas, CHR novēroja attiecīgi 20/23 (87%) pacientiem, CcyR9/23 (39,1%) pacientiem un MR 11/23 (47,8%) pacientiem.
Maltese: Meta wieħed jassumi b'mod konservattiv li l-pazjenti b'dejta nieqsa kienu ma rrispondewx, CHR kien osservat f'20/23 (87%) pazjent, CCyR f'9/23 (39.1%) pazjent, u MR fi 11/23 (47.8%) pazjent, rispettivament .
Latvian: Citas zāles un Imatinib Actavis
Maltese: Mediċini oħra u Imatinib Actavis
Latvian: Bcr-Abl tirozīnkināzes inhibitoru (TKIs) lietošana saistīta ar trombotisku mikroangiopātiju (TMA), tajā skaitā individuālu gadījumu ziņojumiem par Imatinib Actavis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: mikroanġjopatija trombotika (TMA - thrombotic microangiopathy), inklużi rapporti ta' każijiet individwali għal Imatinib Actavis (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: MESNA (360 mg/m2/deva q3h, x 8 devas/dienā, lietojot IV): 1.-5. dienā
Maltese: MESNA (360 mg/m2/doża q3h, x 8 dożi/kuljum, IV): jiem 1-5
Latvian: 340 mg/m2 dienā.
Maltese: 200 mg/m2.
Latvian: Imatinib Actavis 400 mg cietās kapsulas Al/PVH/PVDH blisteri.
Maltese: Imatinib Actavis 400 mg kapsuli iebsin Folja ta' l-aluminium/PVC/PVDC.
Latvian: MESNA (150 mg/m2/dienā, lietojot IV): 22.-26. dienā
Maltese: MESNA (150 mg/m2/kuljum, IV): jiem 22-26
Latvian: Trīs pacienti sasniedza pilnīgu hematoloģisko atbildes reakciju (complete haemotological response - CHR) un viens pacients sasniedza daļēju hematoloģisko atbildes reakciju (partial haemotological response - PHR).
Maltese: Tlett pazjenti urew rispons ematoloġiku komplet (complete haematological response (CHR)) u pazjent kellu rispons ematoloġiku parzjali (partial haematological response (PHR)).
Latvian: EU/1/13/825/003 24 kapsulas EU/1/13/825/004 48 kapsulas EU/1/13/825/019 60 kapsulas EU/1/13/825/005 96 kapsulas EU/1/13/825/006 120 kapsulas EU/1/13/825/007 180 kapsulas
Maltese: EU/1/13/825/003 24 kapsuli EU/1/13/825/004 48 kapsuli EU/1/13/825/019 60 kapsuli EU/1/13/825/005 96 kapsuli EU/1/13/825/006 120 kapsuli EU/1/13/825/007 180 kapsuli
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Lecitīns (soja) (E322) Ksantāna sveķi (E415)
Maltese: Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Lecithin (soya) (E322) Xanthan gum (E415)
Latvian: N-demetilētā metabolīta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir līdzīga kā pamatsavienojumam.
Maltese: Il-proteina tal-plażma tal metabolit N-demethylated huwa simili għal dak tal-komponent prinċipali.
Latvian: ARA-C (3 g/m2/deva q 12 h x 4, lietojot IV): 2. un 3. dienā
Maltese: ARA-C (3 g/m2/doża q 12 h x 4, IV): jiem 2 u 3
Latvian: Klīniskajā pētījumā 38% pacientu vecums bija ≥ 60 gadi un 12% pacientu vecums bija ≥ 70 gadi.
Maltese: Fl-istudju kliniku 38% tal-pazjenti kellhom ≥ 60 sena u 12% tal-pazjenti kellhom ≥ 70 sena.
Latvian: Akūta elpošanas mazspēja11*, intersticiāla plaušu slimība*
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja akuta11*, marda tal-interstizju tal-pulmun*
Latvian: Drukājamā tinte Šellaka glazūra-45% Melnais dzelzs oksīds (E172) Propilēnglikols 28% amonija hidroksīds
Maltese: Shellac Glaze-45% Black iron oxide (E172) Propylene glycol Ammonium Hydroxide 28%
Latvian: - pieaugušos pacientus ar progresējošu hipereozinofīlisko sindromu (hypereosinophilic syndrome - HES) un/vai hronisku eozinofīlu leikozi (chronic eosinophilic leukaemia - CEL) ar FIP1L1
Maltese: - Sindrome ipereżinofilika (Hypereosinophilic syndrome (HES)) u/jew Lewkimja eżinofilika kronika (chronic eosinophilic leukaemia (CEL)).
Latvian: Farmakokinētika pediatriskajā populācijā
Maltese: Farmakokinetiċi fil-popolazzjoni pedjatrika
Latvian: Turklāt, daļēju citoģenētisku atbildes reakciju (PCyR) novēroja vēl 16% pacientu, kur MCyR bija 81%.
Maltese: Minbarra hekk, rispons ċitoġenetiku parzjali (PCyR) kien evidenti f'16% għal MCyR ta' 81%.
Latvian: Hemolītiska anēmija, trombotiska mikroangiopātija Vielmaiņas un uztures traucējumi
Maltese: Anemija emolitika, mikroanġjopatija trombotika
Latvian: In vitro imatinibs inhibē paracetamola O-glikuronidāciju ar Ki vērtību 58,5 mikromoli/l.
Maltese: In-vitro, imatinib jinibixxi paracetamol O-glucuronidation b'valur Ki ta' 58.5 mikromol/L.
Latvian: Ja pacientam, kurš lieto Imatinib Actavis, rodas laboratoratoriskas vai klīniskas atrades, kas sasitītas ar TMA, ārstēšana ir jāpārtrauc un rūpīgi jāizvērtē TMA, tajā skaitā nosakot ADAMTS13 aktivitāti un anti-ADAMTS13 antivielas.
Maltese: Jekk is-sejbiet tal-laboratorju jew kliniċi assoċjati ma' TMA iseħħu f'pazjent li jkun qed jirċievi Imatinib Actavis, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandha titlesta evalwazzjoni bir-reqqa għal TMA, inkluża l-attività ta' ADAMTS13 u d determinazzjoni ta' antikorpi kontra ADAMTS13.
Latvian: 3. vai 4. smaguma pakāpes neitropēniju (ANS < 1,0 x 109/l) un trombocitopēniju (trombocīti < 50 x 109/l) pacientiem ar blastu krīzi vai slimību akcelerācijas fāzē novēro 4-6 reizes biežāk (59%-64% un 44%-63% novēro attiecīgi neitropēniju un trombocitopēniju) nekā pacientiem, kuriem nesen diagnosticēta CML hroniskā fāzē (16,7% novēro neitropēniju un 8,9% trombocitopēniju).
Maltese: 4-6 darbiet ogħla fil-blast crisis jew fil-fażi l-imgħaġġla (59-64% u 44-63% fil-każijiet ta' newtropinja u tromboċitopenja, rispettivament) meta mqabbla mal-frekwenzi li wieħed kien isib fil-każijiet ta' pazjenti li tkun għada kif ġiet dijanjostikata CML fil-fażi l-kronika (16.7% newtropinja u 8.9% tromboċitopenja).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10,000 līdz < 1/1,000), ļoti reti (< 1/10,000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenzi huma definiti bl-użu ta' din il-konvenzjoni li jmiss: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).