FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EMEND virker ved at blokere signalerne til dette område, hvorved kvalme og opkastning mindskes.
Hungarian: Az EMEND blokkolja az erre a területre küldött jeleket, így csökkentve a hányingert és a hányást.
Danish: Aprepitant er stærkt proteinbundet, med et gennemsnit på 97 %.
Hungarian: Az aprepitant nagy mértékben kötődik fehérjékhez, átlagosan 97%-ban.
Danish: Den mulige virkning på reproduktion af forandringer i neurokininreguleringen er ikke kendt.
Hungarian: A neurokinin-szabályozás megváltoztatásán keresztül a reprodukcióra kifejtett lehetséges hatások nem ismertek.
Danish: Der er identificeret tolv metabolitter af aprepitant i human plasma.
Hungarian: Az aprepitant tizenkét metabolitját mutatták ki emberi plazmában.
Danish: Dexamethason skal også indgives om aftenen på dag 3 og 4.
Hungarian: A dexametazont a harmadik és negyedik nap este is alkalmazni kell.
Danish: Unge (i alderen 12-17 år)
Hungarian: Serdülők (12-17 évesek)
Danish: Nogle mindre almindelige bivirkninger i den voksne population blev ikke observeret i de pædiatriske studier.
Hungarian: Néhány, a felnőtt populációban előforduló, kevésbé gyakori mellékhatást a gyermekgyógyászati vizsgálatokban nem figyeltek meg.
Danish: Komplet respons (0-24 timer)
Hungarian: Teljes válasz (0-24 óra)
Danish: Tjek EMEND-blandingen for klumper eller skumdannelse:
Hungarian: Ellenőrizze az EMEND keverékben a csomókat vagy a habzást:
Danish: PRIMÆRT ENDEPUNKT Komplet respons
Hungarian: ELSŐDLEGES VÉGPONT Teljes válasz
Danish: Den antiemetiske virkning af aprepitant blev vurderet i løbet af perioden på 0-48 timer efter afsluttet kirurgi.
Hungarian: Az aprepitant antiemetogén hatását a műtét befejezését követő 0-48 órás időszakban értékelték.
Danish: Denne virkning viser sig eventuelt først efter afslutning af en 3-dages behandling med EMEND.
Hungarian: Előfordulhat, hogy ez a hatás csak a 3 napos EMEND-kezelés befejezése után válik nyilvánvalóvá.
Danish: HVORNÅR og HVORDAN indtages EMEND?
Hungarian: MIKOR és HOGYAN kell szedni az EMEND-et
Danish: * - total fase Ingen opkastning
Hungarian: * - Teljes fázis Nem volt hányás
Danish: Kapslerne trykkes ud gennem denne side.
Hungarian: A kivételhez erről az oldalról nyomja ki a kapszulát.
Danish: Aprepitant udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Hungarian: Az aprepitant laktáló patkányok tejébe kiválasztódik.
Danish: Til børn i alderen 6 måneder til under 12 år
Hungarian: 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek
Danish: Hvis du har et barn, der tager EMEND, skal du læse denne information grundigt.
Hungarian: Ha az Ön gyermeke EMEND-et szed, kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
Hungarian: 8 mg szájon át, naponta kétszer
Danish: Den terminale halveringstid er ca. 9 timer efter administration af en enkelt 40 mg dosis.
Hungarian: A terminális felezési idő körülbelül 9 óra az egyszeri 40 mg dózis alkalmazását követően.
Danish: Procentdelen af forsøgspersoner, som rapporterede ingen opkastning i løbet af de første 24 timer efter operation, var tilsvarende for de forsøgspersoner, der fik aprepitant versus ondansetron.
Hungarian: Azoknak a vizsgálati alanyoknak a százalékos aránya, akik a műtétet követő első 24 órában nem számoltak be hányásról, hasonló volt, mint az aprepitantot kapó vizsgálati alanyok és az ondánszteront kapók összehasonlításakor.
Danish: - hvis barnet bruger lægemidler, der indeholder "pimozid" (til behandling af psykiske lidelser).
Hungarian: - ha a gyermek olyan gyógyszereket szed, melyek pimozidot tartalmaznak (pszichiátriai betegségek kezelésére).
Danish: Slug kapslen hel sammen med væske.
Hungarian: A kapszulát egészben kell lenyelni, kevés folyadékkal.
Danish: - Hvis der er klumper i blandingen, skal du gentage trin 7, indtil der ikke er flere klumper.
Hungarian: - Ha nem csomómentes, akkor ismételje addig a 7. lépést, amíg csomómentes nem lesz.
Danish: Bland EMEND-suspensionen forsigtigt ved at slynge det rundt 20 gange; vend derefter forsigtigt blandebægeret rundt 5 gange.
Hungarian: 7. Keverje össze az EMEND szuszpenziót 20-szori óvatos forgatással; majd a keverőpoharat óvatosan fordítsa fel-le 5-ször.
Danish: Aprepitant 40 mg oralt (N=541)
Hungarian: Aprepitant 40 mg szájon át (N = 541)
Danish: Sørg for, at dispenseringssprøjten indeholder den ordinerede dosis.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az adagoló szájfecskendő az előírt adagot tartalmazza.
Danish: Resultaterne evalueredes for hver enkelt undersøgelse og kombineret for begge undersøgelser.
Hungarian: Az eredményeket értékelték vizsgálatonként külön-külön és a két vizsgálatot összesítve is.
Danish: 0-24 timer
Hungarian: 0-24 óra
Danish: - Tryk langsomt stemplet hele vejen ned, til al medicinen i dispenseringssprøjten er givet.
Hungarian: - Lassan és teljesen nyomja be a dugattyút a gyógyszer teljes adagjának beadásához.
Danish: Aprepitants sikkerhed og eksplorative virkning blev vurderet i et klinisk fase I-studie (n=50) med et 40 mg pulver til oral suspension.
Hungarian: Az aprepitant biztonságosságát és exploratív hatásosságát egy I. fázisú klinikai vizsgálatban értékelték (n = 50) 40 mg por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazásával.
Danish: Komplet respons på aprepitantregimet og standardbehandlingen opnåedes hos henholdsvis 209/324 (65%) og 161/320 (50%) blandt kvinderne og hos 83/101 (82%) og 68/87 (78%) blandt mændene.
Hungarian: Az aprepitant-kezelésre, illetve a standard terápiára adott teljes választ a nőknél sorrendben 209/324 (65%) és 161/320 (50%), a férfiaknál pedig 83/101 (82%) és 68/87 (78%) ért el.
Danish: - Det er normalt, at der er medicin tilbage i bægeret.
Hungarian: - Gyakran előfordul, hogy marad gyógyszer a pohárban.
Danish: EMEND 80 mg hårde kapsler skal tages en gang om dagen i 2 fortløbende dage.
Hungarian: Az EMEND 80 mg kemény kapszulát naponta csak egyszer kell bevenni, két egymást követő napon át.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af aprepitant hos pædiatriske patienter (i alderen 6 måneder til og med 17 år) tyder på, at køn og race har ingen klinisk betydningsfuld effekt på aprepitants farmakokinetik.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegeknél (6 hónapostól 17 évesig) alkalmazott aprepitant populációs farmakokinetikai elemzésének eredményei arra utalnak, hogy a nemnek és a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása az aprepitant farmakokinetikájára.
Danish: Når dosis (doser) gives til plejere, skal de instrueres i at opbevare dispenseringssprøjten i køleskabet, indtil de er klar til at indgive dosis.
Hungarian: Amikor odaadja az adago(ka)t a gondozónak, utasítsa őket, hogy tárolják hűtőszekrényben az adagoló szájfecskendő(ke)t addig, míg nem állnak készen a beadásra.
Danish: Aprepitants effekt på andre aktive substansers farmakokinetik CYP3A4-hæmning
Hungarian: Az aprepitant hatása más hatóanyagok farmakokinetikájára CYP3A4-gátlás
Danish: Den gennemsnitlige peakplasmakoncentration (Cmax) for aprepitant fremkom efter ca. 4 timer (tmax).
Hungarian: Az aprepitant átlagos plazma-csúcskoncentrációja (Cmax) körülbelül 4 óra elteltével jelentkezett (tmax).
Danish: Den geometriske gennemsnitsværdi af distributionsvolumen ved steady state (Vdss) er ca. 66 liter hos mennesker.
Hungarian: Emberben látszólagos megoszlási térfogat mértani átlaga egyensúlyi (steady state) állapotban (Vdss) körülbelül 66 l.
Danish: I tilfælde af overdosering bør EMEND seponeres og almindelig understøttende behandling og monitorering iværksættes.
Hungarian: Túladagolás esetén az EMEND alkalmazását fel kell függeszteni, és általános szupportív kezelés és megfigyelés szükséges.
Danish: Relationen mellem koncentration og effekt
Hungarian: A koncentráció és hatás közötti kapcsolat
Danish: Før rekonstitution:
Hungarian: Feloldás előtt:
Danish: Aprepitants halveringstid er 25% lavere hos kvinder sammenlignet med mænd, og tmax ses cirka på samme tid.
Hungarian: Az aprepitant felezési ideje nőknél 25%-kal alacsonyabb, mint férfiaknál, a tmax körülbelül azonos időben jelentkezik.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed for aprepitant er 67 % for 80 mg kapslen og 59 % for 125 mg kapslen.
Hungarian: Az aprepitant átlagos, abszolút, orális biohasznosulása a 80 mg-os kapszula esetében 67%, a 125 mg-os kapszula esetében 59%.
Danish: Patienter i procent
Hungarian: Betegek százalékos aránya
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke virkningen af dette lægemiddel.
Hungarian: Ez a gyógyszer befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Danish: Den anslåede tid til første opkastning efter initiering af kemoterapibehandling var længere med aprepitantregimet (anslået mediantid til første opkastning var 94,5 timer) sammenlignet med kontrolregimet (anslået mediantid til første opkastning var 26,0 timer) som vist i Kaplan-Meierkurverne i figur 2.
Hungarian: A kemoterápiás kezelés megkezdése után az első hányásig eltelt becsült idő hosszabb volt az aprepitant adagolási rend esetében (a becsült medián idő az első hányásig 94,5 óra volt) a kontroll adagolási rendben részesülő csoporthoz képest (a becsült medián idő az első hányásig 26 óra volt) ahogyan azt a 2. ábra a Kaplan-Meier görbe segítségével ábrázolja.
Danish: Aprepitants besættelse af hjernens NK1-receptorer korrelerer godt med aprepitants plasmakoncentration.
Hungarian: Az agyi NK1-receptorok aprepitant által történő elfoglalása jól korrelál az aprepitant plazma-koncentrációival.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt: - Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (sjælden, alvorlig hudreaktion).
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert: Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis (ritka, súlyos bőrreakció).
Danish: HVORNÅR: Tag en EMEND 80 mg kapsel hver morgen de to efterfølgende dage.
Hungarian: MIKOR: Vegyen be egy EMEND 80 mg kapszulát minden reggel a következő két napban.
Danish: For hver dosis EMEND vil du få en fyldt dispenseringssprøjte til oral anvendelse, som indeholder den dosis, der er ordineret til barnet.
Hungarian: Az EMEND minden egyes adagjához egy előretöltött adagoló szájfecskendőt fog kapni, amely a gyermek előírt adagját tartalmazza.
Danish: Fyld blandebægeret med stuetempereret drikkevand.
Hungarian: Töltsön a keverőpohárba szobahőmérsékletű ivóvizet.
Danish: Bed apotekspersonalet om at bortskaffe medicin, du ikke længere bruger.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Danish: Der er et specifikt område i hjernen, der kontrollerer kvalme og opkastning.
Hungarian: Az agy egyik meghatározott területe szabályozza a hányingert és a hányást.
Danish: Forsinket fase Ingen opkastning Totalt
Hungarian: Késői fázis Nem volt hányás Összes
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen Sikkerhedsprofilen for aprepitant blev undersøgt hos ca. 6.500 voksne.
Hungarian: A biztonságossági profil összegzése Az aprepitant biztonságossági profilját körülbelül 6500 felnőtt bevonásával határozták meg.
Danish: De fleste af de rapporterede bivirkninger i disse kliniske undersøgelser blev beskrevet som milde til moderate i intensitet.
Hungarian: Ezen vizsgálatok során jelentett mellékhatások legtöbbjét enyhe-közepes intenzitásúként írták le.
Danish: Såvel clearance som absolut biotilgængelighed falder ved øget dosis.
Hungarian: Az adag növelésével mind a clearance, mind az abszolút biohasznosulás csökken.
Danish: EMEND 40 mg er indiceret til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos voksne.
Hungarian: Az EMEND 40 mg a posztoperatív hányinger és hányás (postoperative nausea and vomiting, PONV) megelőzésére javallott felnőttek esetében.
Danish: Forsigtighed tilrådes og yderligere monitorering kan være nødvendig hos patienter, som får lægemidler, der primært eller delvist metaboliseres af CYP3A4 (se pkt.
Hungarian: Elővigyázatosság ajánlott, és indokolt lehet a fokozott ellenőrzés azon betegek esetében, akik főként vagy részben a CYP3A4-en keresztül metabolizálódó gyógyszereket kapnak (lásd 4.4 pont).
Danish: Ondansetron blev givet intravenøst umiddelbart før påbegyndelse af anæstesi.
Hungarian: Az ondánszetront intravénásan adagolták közvetlenül az anesztézia előtt.
Danish: Selvom en intravenøs ondansetrondosis på 32 mg blev anvendt i de kliniske studier, er dette ikke længere den anbefalede dosis.
Hungarian: Habár klinikai vizsgálatokban az ondánszetron 32 mg-os intravénás adagját alkalmazták, már nem ez a javasolt adag.
Danish: Ingen særlige forholdsregler for bortskaffelse.
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Danish: 25-120 timer
Hungarian: 25-120 óra
Danish: *Primært endepunkt står med fed. **N: Antal patienter inkluderet i den primære analyse af det totale respons.
Hungarian: **N: A teljes válasz elsődleges analízisébe bevont betegek száma.
Danish: Start dagen efter din kemoterapibehandling.
Hungarian: Kezdje a kemoterápiát követő napon.
Danish: På grund af den korte varighed af den forhøjede eksponering og på basis af TDM (Therapeutic Dose Monitoring) anbefales dosisreduktion af det immunsuppressive lægemiddel ikke på den dag, hvor EMEND 165 mg administreres samt dagen efter.
Hungarian: A megnövekedett expozíció rövid időtartamára való tekintettel, a terápiás dózismonitorozás alapján nem javasolt az immunszuppresszánsok dóziscsökkentése az EMEND 165 mg alkalmazásának napján és a rákövetkező napon.
Danish: Hvis barnet bliver svimmel eller søvnig, skal de undgå at køre på cykel eller betjene værktøj eller maskiner.
Hungarian: Ha a gyermek szédül vagy álmos, kerülnie kell a kerékpározást és a gépek vagy szerszámok kezelését.
Danish: En opsummering af de primære og sekundære endepunkter fremgår af tabel 4.
Hungarian: Az elsődleges és a másodlagos végpontok összefoglalását a 4. táblázat mutatja.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Danish: Kapselskal Gelatine
Hungarian: Kapszulatok Zselatin
Danish: Tag en EMEND 80 mg kapsel hver morgen.
Hungarian: Vegyen be egy 80 mg-os EMEND kapszulát minden reggel.
Danish: Yderligere oplysninger om EMEND findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Danish: Der fremkom ingen klinisk betydningsfuld virkning på dag 4 (midazolams AUC0-∞ steg 1,2 gange), og en mindre ændring i midazolams AUC0-∞ sås på dag 8 (fald på 35%).
Hungarian: A negyedik nap nem eredményezett klinikailag jelentős hatást (midazolám AUC0-∞ 1,2-szeres emelkedés) és a nyolcadik napon a midazolám AUC0-∞ értékének enyhe változását figyelték meg (35%-os csökkenés).
Danish: På grund af 3-dages regimets korte varighed og de tidsbestemte begrænsede ændringer i eksponeringen frarådes dosisreduktion af immunsuppressiva i de 3 dage, hvor EMEND også administreres.
Hungarian: A 3 napos rezsim rövid időtartamára és az expozícióban az idő függvényében végbemenő korlátozott változásokra való tekintettel az EMENDdel történő 3 napos együttes alkalmazás során az immunszuppresszánsok dóziscsökkentése nem javasolt.
Danish: Det primære endepunkt var komplet respons i den forsinkede fase (25 til 120 timer efter initiering af kemoterapi) i cyklus 1.
Hungarian: Az elsődleges végpont a teljes válasz volt a késői fázisban (a kemoterápia megkezdését követő 25-120 órában) az 1. ciklusban.
Danish: Sikkerhedsprofilen for aprepitant blev undersøgt hos ca. 6.500 voksne i flere end 50 studier og 184 børn og unge i 2 betydningsfulde kliniske studier med pædiatriske patienter.
Hungarian: Az aprepitant biztonságossági profilját több mint 50 vizsgálatban körülbelül 6500 felnőtt-, és 2 pivotális gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatban 184 gyermek és serdülő bevonásával határozták meg.
Danish: Standardterapi (N= 406)
Hungarian: Standard terápia (N = 406)
Danish: Komplet respons Totalt
Hungarian: Teljes válasz Összes
Danish: Forskellige pakningsstørrelser med forskellige styrker er tilgængelige.
Hungarian: Különböző hatáserősségű készítményt tartalmazó, különböző kiszerelési egységek állnak rendelkezésre.
Danish: Aprepitant blev givet oralt med 50 ml vand 1-3 timer før anæstesi.
Hungarian: A betegek az aprepitantot 50 ml vízzel, szájon át kapták az anesztézia előtt 1-3 órával.
Danish: Retningslinjer for klinisk behandling, der tager hensyn til behovet for profylaktisk behandling mod postoperativ kvalme og opkastning (PONV), bør overvejes.
Hungarian: A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) elleni profilaktikus kezelés szükségességét illetően figyelembe kell venni a klinikai terápiás irányelveket.
Danish: Induktion
Hungarian: Indukció
Danish: EMEND virker ved at blokere signalerne til det område og anvendes til at forebygge kvalme og opkastning efter operation hos voksne.
Hungarian: Az EMEND blokkolja az erre a területre küldött jeleket, és a műtét okozta hányinger és hányás megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél.
Danish: Hæmodialyse påbegyndt 4 eller 48 timer efter dosering havde ingen signifikant virkning på aprepitants farmakokinetik; mindre end 0,2% af dosis genfandtes i dialysatet.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását 4 vagy 48 órával követő hemodialízis az aprepitant farmakokinetikájára nem volt jelentős hatással; a beadott dózis kevesebb mint 0,2%-a volt kimutatható a dializátumban.
Danish: Kapselskal (80 mg) Gelatine
Hungarian: Kapszulatok (80 mg) Zselatin
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz.
Danish: Læger og sundhedspersonale: Se instruktionen til læger og sundhedspersonale vedrørende klargøring af den orale suspension sidst i denne indlægsseddel.
Hungarian: Egészségügyi szakemberek: Lásd az egészségügyi szakembereknek szóló, a belsőleges szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasításokat a betegtájékoztató végén.
Danish: EMEND 165 mg gives kun på dag 1, ca. en time før start af kemoterapi som del af et behandlingsregime, som også omfatter et kortikosteroid og en 5-HT3 antagonist.
Hungarian: Az EMEND 165 mg csak az első napon adandó, a kemoterápia kezdete előtt hozzávetőleg egy órával, olyan adagolási séma részeként, amely kortikoszteroidot és 5-HT3-antagonistát is tartalmaz.
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
Hungarian: Ebben a populációban megfelelőbb lehet egyéb gyógyszerformák/hatáserősségek alkalmazása.
Danish: Du må ikke give barnet mere af dette lægemiddel, end lægen anbefaler.
Hungarian: Ne adjon be többet ebből a gyógyszerből a gyermeknek, mint amennyit a kezelőorvos előírt.
Danish: Aprepitant ser ikke ud til at interagere med transportstoffet P-glykoprotein, som den udeblevne interaktion mellem aprepitant og digoxin viser.
Hungarian: Az aprepitant úgy tűnik, hogy nem lép interakcióba a P-glikoprotein transzporterrel, amit az is jelez, hogy az aprepitant és a digoxin között nincs kölcsönhatás.
Danish: Det bør bemærkes, at systemisk eksponering til voksne hanrotter var lavere end terapeutisk eksponering til mennesker ved 40 mg.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a felnőtt hím patkányokban kialakuló szisztémás expozíció alacsonyabb volt, mint az emberben a 40 mg--os adag mellett kialakuló terápiás expozíció.
Danish: Lyserødt til svagt lyserødt pulver.
Hungarian: Rózsaszín-halvány rózsaszín por.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml oral suspension 25 mg aprepitant.
Hungarian: Feloldás után 1 ml belsőleges szuszpenzió 25 mg aprepitantot tartalmaz.
Danish: Du må ikke tage flere kapsler end lægen har foreskrevet.
Hungarian: Ne vegyen be több kapszulát, mint amennyit a kezelőorvos előírt.
Danish: Henholdsvis EMEND eller placebo og ondansetron blev administreret 1 time og 30 minutter før initiering af kemoterapi.
Hungarian: Az EMEND-et vagy a placebót 1 órával, illetve az ondánszetront 30 perccel a kemoterápia megkezdése előtt alkalmazták.
Danish: - hvis barnet bruger "cisaprid" - (til behandling af problemer med fordøjelsen).
Hungarian: - ha a gyermek ciszapridot szed (emésztési problémák kezelésére).
Danish: Efter oral administration af en enkelt 165 mg dosis aprepitant til raske frivillige var aprepitants gennemsnitlige AUC0-∞ 32,5 µg•t/ml og aprepitant gennemsnitlige maksimale koncentration var 1,67 µg/ml.
Hungarian: Egyszeri 165 mg-os aprepitant adag egészséges önkénteseknél történő oralis alkalmazását követően az aprepitant átlagos AUC0-∞ értéke 32,5 µg•h/ml, az aprepitant-koncentráció átlagos maximuma pedig 1,67 µg/ml volt.
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant eller 4 mg ondansetron.
Hungarian: A betegek a randomizációt követően 40 mg aprepitantot, 125 mg aprepitantot, vagy 4 mg ondánszetront kaptak.
Danish: Dette skyldes, at leveren er vigtig ved nedbrydning af lægemidlet i kroppen.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a máj fontos szerepet játszik a gyógyszer szervezetben történő lebontásában.
Danish: De patienter, der fik aprepitantregimet, fik kemoterapi for forskellige tumortyper, herunder 52% med brystcancer, 21% med gastrointestinal cancer, herunder kolorektal cancer, 13% med lungecancer og 6% med gynækologisk cancer.
Hungarian: Az aprepitantot kapó betegek különböző típusú tumorokra kaptak kemoterápiát, köztük 52%-uk emlőrákra, 21%-uk gastrointestinalis daganatokra, beleértve a colorectalis carcinomát, 13%-uk tüdőrákra és 6%-uk nőgyógyászati jellegű daganatokra.
Danish: Frekvenskategorierne, der er angivet i tabellen, er baseret på studier med voksne; de frekvenser, som blev observeret i studierne med pædiatriske patienter, var sammelignelige eller lavere, medmindre det er angivet i tabellen.
Hungarian: A táblázatban szereplő gyakorisági kategóriák a felnőtteknél végzett vizsgálatokon alapulnak; a megfigyelt gyakoriságok a gyermekgyógyászati vizsgálatokban hasonlóak vagy ritkábbak voltak, kivéve, ha ez a táblázatban külön kerül említésre.
Danish: Indtagelse af en dosis på 40 mg sammen med et standard morgenmåltid resulterede i et fald i aprepitants Cmax på 18 %, men påvirkede ikke AUC.
Hungarian: Egy 40 mg-os dózisnak egy átlagos reggeli közben történő bevétele csak az aprepitant Cmax értékét csökkentette 18%-kal, az AUC-értékre azonban nem volt hatással.
Danish: Oral administration af kapslerne sammen med et normalt let morgenmåltid og et morgenmåltid med højt fedtindhold medførte en stigning i aprepitants AUC0-∞ på optil henholdsvis 8% og 47%.
Hungarian: A kapszula orális alkalmazása standard, könnyű reggeli és magas zsírtartalmú reggeli során az aprepitant AUC0-∞-értékének legfeljebb 8%-os, illetve 47%-os növekedését eredményezte.
Danish: Der findes forskellige pakningsstørrelser.
Hungarian: Különböző nagyságú csomagolások elérhetőek:
Danish: Aprepitant inducerer også CYP2C9.
Hungarian: Az aprepitant a CYP2C9-nek is induktora.
Danish: 29 % af de pædiatriske patienter i aprepitantregimet og 28 % i kontrolregimet brugte dexamethason som en del af regimet i cyklus 1.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegek 29%-a az aprepitant adagolási rendben és 28%-uk a kontroll- adagolási rendben a kezelés részeként dexametazont alkalmazott az 1. ciklusban.
Danish: EMEND bør ikke anvendes under graviditet, med mindre det er klart nødvendigt.
Hungarian: Az EMEND-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Danish: Der var ingen behandlingsrelateret indvirkning på parring, fertilitet eller embryonal- og fosteroverlevelse og ingen patologiske ændringer i de reproduktive organer.
Hungarian: Nem észleltek a párzási szokásokra, a termékenységre, az embrionális/foetális túlélésre gyakorolt, kezeléssel összefüggő hatásokat, és nem voltak kóros elváltozások a nemiszervekben sem.
Danish: Indholdet af hver foliepose til engangsbrug skal opløses i 4,6 ml vand, hvilket giver en slutkoncentration på 25 mg pr. ml.
Hungarian: Mindegyik egyszer használatos tasak tartalmát 4,6 ml vízzel kell feloldani, ami milliliterenként 25mg-os végkoncentrációt eredményez.
Danish: Fosaprepitantregime (N= 1.106)**
Hungarian: Foszaprepitant kezelési séma (N = 1106) **