FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acest medicament este disponibil în flacoane din plastic conţinând un desicant şi 28 sau 30 de comprimate filmate şi în ambalaje cu blistere conţinȃnd 28, 30, 84 sau 98 comprimate filmate.
Estonian: See ravim on saadaval plastpudelites, mis sisaldavad desikanti (kuivatusainet) ja 28 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti, ning blisterpakendites, mis sisaldavad 28, 30, 84 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul să fie continuat timp de până la 12 luni, cu excepţia cazurilor în care întreruperea administrării Prasugrel Mylan este indicată din punct de vedere clinic (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Estonian: Juhul kui Prasugrel Mylani ärajätmine ei ole just kliiniliselt näidustatud, on ravi soovitatav jätkata kuni 12 kuud (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Romanian: Deces de origine CV, IM non-letal sau accident vascular cerebral non-letal
Estonian: KV surm, mittefataalne MI või mittefataalne insult
Romanian: Subiecţii cu diabet zaharat au avut reduceri semnificative ale evenimentelor asociate criteriului final principal şi a tuturor evenimentelor secundare compuse.
Estonian: Diabeediga isikutel oli primaarsetes ja kõikides sekundaarsetes liittulemusnäitajates märkimisväärne langus.
Romanian: Trebuie să­i spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Prasugrel Mylan dacă vă aflaţi în una dintre situaţiile de mai jos:
Estonian: Enne Prasugrel Mylani võtmist öelge oma arstile, kui ükskõik milline alljärgnevatest olukordadest kehtib teie puhul:
Romanian: Tabelul 3: Pacienţi cu evenimente asociate în analiza primară TRITON
Estonian: TRITONi uuringu patsientide esmase analüüsi tulemusnäitajad Tulemusnäitajad Prasugreel +
Romanian: Inhibarea medie, la stare de echilibru, a agregării plachetare a fost de 74% şi de 69% pentru 5 µM ADP, respectiv pentru 20 µM ADP, şi a fost atinsă după 3 până la 5 zile de administrare a dozei de întreţinere de 10 mg prasugrel, precedată de doza de încărcare de 60 mg prasugrel.
Estonian: Prasugreeli poolt vahendatud trombotsüütide agregatsiooni pärssimisel on madal inter- ja individuaalne varieeruvus (vastavalt 9% ja 12%) nii 5 µM kui ka 20 µM ADP-ga. Trombotsüütide agregatsiooni keskmine tasakaalu inhibeerimine oli 5 µM ADP puhul 74% ja 20 µM ADP puhul 69%, ning see saavutati prasugreeli 10 mg annuse 3…5-päevase manustamise järel, sellele eelnes 60 mg löökannuse manustamine.
Romanian: Riscul de sângerare asociat cu doza de încărcare în NSTEMI Într-un studiu clinic cu pacienţi NSTEMI, (studiul ACCOAST), pacienţii programaţi pentru angiografie coronariană în 2 până la 48 ore după randomizare, o doză de încărcare de prasugrel administrata în medie cu 4 ore înainte de angiografia coronariană a crescut riscul de sângerare periprocedurală majoră sau minoră comparativ cu o doză de încărcare de prasugrel în timpul PCI.
Estonian: NSTEMI löökannuse ajastamisega seotud verejooksu risk NSTEMI patsientidega läbi viidud kliinilises uuringus (ACCOAST-uuring), kus patsiendid, kes suunati 2…48 tundi pärast randomiseerimist koronaarangiograafiale, said prasugreeli löökannuse keskmiselt 4 tundi enne koronaarangiograafiat, olid suurema riskiga nii suuremate kui ka väiksemate protseduuriaegsete verejooksude osas võrreldes prasugreeli löökannuse manustamisega PKI ajal.
Romanian: Ambalaje cu blistere doze unitare din OPA/Aluminiu/PE/Desicant/PE- Aluminiu conţinȃnd 30 x 1 sau 90 x 1 comprimate filmate.
Estonian: OPA/alumiinium/PE/desikant/PE-alumiinium perforeeritud üksikannuse blisterpakendid, milles on 30 x 1 või 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să prescrie o doză zilnică de 5 mg, deoarece există un risc mai mare de sângerare la pacienţii cu vârsta peste 75 ani - un accident grav recent - o intervenţie chirurgicală recentă (inclusiv unele proceduri stomatologice) - sângerare recentă sau recidivantă de la nivelul stomacului sau intestinului (de exemplu un ulcer gastric, polipi la nivelul colonului), greutatea corporală mai mică de 60 kg.
Estonian: - hiljutine raske vigastus - hiljutine operatsioon (s.h mõningad hambaravi protseduurid) - hiljutine või korduv veritsus kõhuõõnest või soolestikust (nt maohaavand, käärsoole polüübid), kehakaal alla 60 kg.
Romanian: Datorită posibilităţii de creştere a riscului de sângerare, warfarina şi Prasugrel Mylan trebuie administrate cu prudenţă în asociere (vezi pct. 4.4).
Estonian: Verejooksu võimaliku suurenenud riski tõttu tuleb varfariini ja Prasugrel Mylani samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Romanian: Riscul de sângerare asociat cu doza de încărcare în NSTEMI Într-un studiu clinic cu pacienţi NSTEMI, (studiul ACCOAST), pacienţii programaţi pentru angiografie coronariană în 2 până la 48 ore după randomizare, pacienţii cărora li s­a administrat o doză de încărcare de 30 mg cu aproximativ 4 ore înainte de angiografia coronariană urmată de o doză de încărcare de 30 mg în timpul PCI au prezentat un risc crescut de sângerare procedurală non-CABG şi fără un beneficiu adiţional comparativ cu pacienţii cărora li s­a administrat o doză de încărcare de 60 mg în timpul PCI (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Estonian: NSTEMI löökannuse ajastamisega seotud verejooksu risk NSTEMI patsientidega läbi viidud kliinilises uuringus (ACCOAST-uuring), kus patsiendid, kes suunati 2…48 tundi pärast randomiseerimist koronaarangiograafiale, said prasugreeli löökannuse 30 mg keskmiselt 4 tundi enne koronaarangiograafiat, millele järgnes 30 mg löökannus PKI ajal, olid suurema verejooksude tekke riskiga mitte-AKŠ-iga seotud protseduuriaegsetele verejooksudele ning puudusid täiendavad eelised võrreldes nende patsientidega, kes said PKI ajal 60 mg löökannuse (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Romanian: Asocierea specifică dintre tumorile hepatice şi inducţia enzimatică indusă medicamentos la rozătoare este bine documentată în literatură.
Estonian: Kirjanduses on hästi dokumenteeritud närilistespetsiifiline seos maksatuumorite ja ravimi poolt vallandatud ensüümi induktsiooniga.
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Romanian: - boală de rinichi sau probleme moderate cu ficatul - administrarea anumitor medicamente (vezi mai jos „Utilizarea altor medicamente") - o intervenţie chirurgicală programată (inclusiv unele proceduri stomatologice) în următoarele şapte zile.
Estonian: Kui teie kehakaal on alla 60 kg, määrab arst teie ööpäevaseks Prasugrel Mylani annuseks 5 mg - neeruhaigus või mõõdukad maksaprobleemid - teatud kindlat liiki ravimite võtmine (vt lõik „Võtmine koos teiste ravimitega") - plaaniline operatsioon (s.h mõningad hambaravi protseduurid) järgmise 7 päeva jooksul.
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
Estonian: Organsüsteem i klass
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTIDE BLISTRID
Romanian: AAS (N=6741)
Estonian: Prasugreelb + ASH (N = 6741)
Romanian: • febră, vânătăi sub piele care pot apare ca vânătăi roşii punctiforme, cu sau fără oboseală extremă inexplicabilă, confuzie, coloraţia galbenă a ochilor (icter) (vezi pct. 2, „Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prasugrel Mylan")
Estonian: • Palavik ning nahaalused verimuhud, mis võivad olla nõelapea suurused punased täpid koos või ilma seletamatu äärmise väsimusega, segasus, naha või silmade kollasus (kollatõbi).
Romanian: Accidentul vascular cerebral este o reacţie adversă mai puţin frecventă a Prasugrel Mylan la pacienţii care nu au avut niciodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitoriu (AIT).
Estonian: Insult (rabandus) on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime Prasugrel Mylanit võtvatel patsientidel, kellel ei ole eelnevalt olnud rabandust või mööduvat isheemilist atakki (TIA).
Romanian: Prasugrel Mylan este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child Pugh clasa C).
Estonian: Raske maksapuudulikkusega (Child Pugh klass C) patsientidele on Prasugrel Mylan vastunäidustatud.
Romanian: 6,9% (0,1% letale)
Estonian: 6,9% (0,1% fataalsed)
Romanian: Ambalaje cu blistere din OPA/Aluminiu/PE/Desicant/PE- Aluminiu conţinȃnd 28, 30, 84, 90 sau 98 comprimate filmate.
Estonian: OPA/alumiinium/PE/desikant/PE-alumiinium blisterpakendid, milles on 28, 30, 84, 90 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Romanian: e HIC = hemoragie intracraniană.
Estonian: e IKH = intrakraniaalne hemorraagia.
Romanian: • Tuse cu eliminare de sânge
Estonian: • Veri väljaheidetes
Romanian: 3,0% (0,5% letale)
Estonian: 3,0% (0,5% fataalsed)
Romanian: Fiecare comprimat conţine prasugrel besilat echivalent cu 5 mg de prasugrel.
Estonian: Üks tablett sisaldab prasugreeli besülaati, mis vastab 5 mg prasugreelile.
Romanian: 1,0% (0,3% HIC*)
Estonian: 1,0% (0,3% IKH*)
Romanian: Prasugrel nu a avut efect asupra fertilităţii şobolanilor masculi şi femele doze orale care determină o expunere de până la 240 ori mai mare decât doza zilnică de întreţinere recomandată la om (calculată în mg/m²).
Estonian: Pre- ja postnataalsetes rotiuuringutes ei avaldanud emasloomale tehtav ravi mõju järglaste käitumus- ega reproduktiivsuse arengule annustes, mis olid > 240 korda üle inimesel soovitatava ööpäevase säilitusannuse (lähtudes mg/m²).
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Prasugrel Mylan fără a discuta cu medicul dumneavoastră; dacă întrerupeţi tratamentul cu Prasugrel Mylan prea devreme, riscul de a suferi un atac de cord poate fi mai crescut.
Estonian: Kui te lõpetate Prasugrel Mylani võtmise liiga vara, on risk infarkti saada suurem.
Romanian: f Sângerarea manifestă clinic asociată cu o scădere a hemoglobinei ≥3 g/dl, însă <5 g/dl.
Estonian: d IKH = intrakraniaalne hemorraagia e Kliiniliselt silmnähtav verejooks, mis on seotud hemoglobiini sisalduse vähenemisega ≥ 3 g/dl, kuid < 5 g/dl.
Romanian: 3,8% (0,2% letale)
Estonian: 3,8% (0,2% fataalsed)
Romanian: Tabelul 1: Incidenţa sângerărilor în legătură cu non-CABG
Estonian: Mittekoronaararteri šunteerimisega seotud verejooksud
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Romanian: Fiecare comprimat conţine prasugrel besilat echivalent cu 10 mg de prasugrel.
Estonian: Üks tablett sisaldab prasugreeli besülaati, mis vastab 10 mg prasugreelile.
Romanian: Ambalaje cu blistere din OPA/Aluminiu/PE/Desicant/PE- Aluminiu conţinȃnd 28, 30, 84 sau 98 comprimate filmate.
Estonian: OPA/alumiinium/PE/desikant/PE-alumiinium blisterpakendid, milles on 28, 30, 84 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Romanian: Tabelul 2: Reacţii adverse hemoragice şi nehemoragice
Estonian: Hemorraagilised ja mittehemorraagilised kõrvaltoimed
Romanian: Utilizarea anticoagulantelor orale, a medicaţiei antiplachetare neprevăzute în studiu.
Estonian: Suukaudsete antikoagulantide, uuringusse mittekuuluvate antitrombootiliste ravimite ja MSPVA-te pikaajaline kasutamine ei olnud TRITON-uuringus lubatud.
Romanian: EU/1/18/1273/001 EU/1/18/1273/003
Estonian: EU/1/18/1273/003
Romanian: AAS (N=5001)
Estonian: Prasugreelb + ASH (N = 5001)
Romanian: 6,5% (0,3% letale)
Estonian: 6,5% (0,3% fataalsed)
Romanian: Insuficienţă renală
Estonian: Mittefataalne insult
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Romanian: B-1080 Bruxelles
Estonian: B-1080 Brüssel
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 aprilie 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14 Aprill 2011
Romanian: Prin urmare, această combinaţie nu este recomandată.
Estonian: Seetõttu ei soovitata seda kombinatsiooni kasutada.
Romanian: Ce trebuie să ştiu despre colesterol şi trigliceride?
Estonian: Mida ma peaksin kolesterooli ja triglütseriidide kohta teadma?
Romanian: Practic, întregul medicament se elimină în decurs de 6 zile.
Estonian: Peaaegu kogu ravim eritub 6 ööpäeva jooksul.
Romanian: Biotransformare şi eliminare
Estonian: Biotransformatsioon ja eliminatsioon
Romanian: Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,5 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 0,5 l/kg.
Romanian: Aceste modificări sunt specifice rozătoarelor mici şi nu au fost observate la alte specii de animale.
Estonian: Need muutused on spetsiifilised väikenärilistele ja neid ei ole täheldatud teistel loomaliikidel.
Romanian: Nu se cunoaşte un antidot specific.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole.
Romanian: Următoarele două reacții adverse sunt importante și vor necesita măsuri imediate.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on olulised ja vajavad kohest sekkumist.
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate afecţiunile dumneavoastră medicale, inclusiv alergii.
Estonian: - Rääkige arstile kõigist tervisehäiretest, sealhulgas allergiatest.
Romanian: Trebuie să menţineţi consumul de alcool la minimum.
Estonian: - Alkoholi tohib tarbida võimalikult vähe.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului
Estonian: Enne ravi alustamist
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni (dacă este farmacodinamică, farmacocinetică sau ambele) nu este încă determinat.
Estonian: Selle koostoime mehhanism (kas see on farmakodünaamiline või farmakokineetiline või mõlemat) ei ole praegusel hetkel teada.
Romanian: Luaţi întotdeauna Pravafenix exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke Pravafenixit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Blistere de poliamidă-aluminiu-PVC/aluminiu 2 ani.
Estonian: Polüamiid-alumiinium-PVC/alumiiniumblistrid 2 aastat.
Romanian: La majoritatea oamenilor, la început nu sunt semne de probleme privind colesterolul.
Estonian: Enamikul inimestest ei esine alguses kolesteroolihäirete tunnuseid.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Romanian: Acidul fenofibric se leagă puternic de albumina plasmatică (în proporţie de peste 99%).
Estonian: Fenofibraat Fenofibriinhape on tugevasti seotud plasma albumiiniga (üle 99%).
Romanian: Această înfundare poate încetini sau bloca fluxul de sânge către organe vitale precum inima şi creierul.
Estonian: Selline ummistus võib vähendada või takistada verevoolu tähtsatesse elunditesse, nagu südamesse ja ajju.
Romanian: • furnicături şi amorţeală (polineuropatie periferică).
Estonian: • kihelus ja tuimus (perifeerne polüneuropaatia)
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt în cazul unui clearance estimat al creatininei < 60 ml/min.
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui kreatiniini hinnanguline kliirens on < 60 ml/min.
Romanian: Medie (%)± SEb
Estonian: Keskmine (%) ± standardviga b b
Romanian: Studiile la şoareci, şobolani şi iepuri nu au relevat efecte teratogene.
Estonian: Hiirte, rottide ja küülikute uuringud teratogeenseid toimeid ei näidanud.
Romanian: Aproximativ 50% din pravastatina circulantă se leagă de proteinele plasmatice.
Estonian: Ligikaudu 50% vereringes olevast pravastatiinist seondub plasmavalkudega.
Romanian: este de 30,94%, 10,9% şi, respectiv, 68,71%.
Estonian: vähenesid (punkthinnang) vastavalt 30,94%, 10,9% ja 68,71%.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au existat studii formale de interacţiune pentru Pravafenix; cu toate acestea, utilizarea concomitentă a substanţelor active la pacienţi în studiile clinice nu a dus la interacţiuni neaşteptate.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Pravafenixi koostoimeid ei ole ametlikult uuritud, kuid toimeainete samaaegne kasutamine kliinilistes uuringutes ei ole põhjustanud ootamatuid koostoimeid.
Romanian: Aceasta este o reacţie foarte rară care poate fi gravă, dacă se produce.
Estonian: See reaktsioon esineb väga harva, aga võib olla raske.
Romanian: Nu luaţi Pravafenix dacă aveţi vârsta sub 18 ani
Estonian: Lapsed Ärge võtke Pravafenixit, kui te olete alla 18 aasta vana.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PRAVAFENIX
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRAVAFENIXI VÕTMIST
Romanian: Tratamentul cu statine poate fi reintrodus după şapte zile de la ultima doză de acid fusidic.
Estonian: Ravi statiiniga võib uuesti alustada seitse päeva pärast viimast fusidiinhappe annust.
Romanian: • probleme de vedere, precum vedere înceţoşată sau vedere dublă;
Estonian: • nägemishäired, nagu nägemise hägustumine või topeltnägemine;
Romanian: Medicamentul se excretă în principal în urină.
Estonian: Ravim eritub peamiselt uriiniga.
Romanian: Polineuropatie periferică
Estonian: Perifeerne polüneuropaatia
Romanian: Cazurile raportate de supradozaj au fost asimptomatice şi nu au determinat rezultate anormale la analizele de laborator.
Estonian: Registreeritud üleannustamise juhud olid asümptomaatilised ja ei põhjustanud kõrvalekaldeid laborianalüüside tulemustes.
Romanian: Denumirea medicamentului dumneavoastră este Pravafenix.
Estonian: Teie ravimi nimi on Pravafenix.
Romanian: 20 de ore.
Estonian: 3 aastat.
Romanian: Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau rămâneţi gravidă, informaţi-vă imediat medicul.
Estonian: Kui te soovite rasestuda või rasestute, teatage sellest kohe oma arstile.
Romanian: Dacă vă faceţi probleme legate de cantitatea de alcool pe care o puteţi consuma cât timp luaţi acest medicament, trebuie să discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui te soovite teada, kui palju alkoholi te võite selle ravimi võtmise ajal tarbida, rääkige sellest oma arstiga.
Romanian: Nu luaţi Pravafenix dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Estonian: Ärge võtke Pravafenixit, kui te olete rase või soovite rasestuda või kahtlustate rasedust.
Romanian: Studiile la animale nu au demonstrat efecte teratogene.
Estonian: Loomkatsed ei näidanud teratogeenset toimet.
Romanian: De asemenea, consultaţi punctul 4 al acestui prospect.
Estonian: Vaadake ka selle infolehe lõiku 4.
Romanian: Creşterea ASC∞, ASCt şi Cmax este de 111,88%, 114,06% şi, respectiv, 115,28%.
Estonian: t, ja Cmax suurenesid vastavalt 111,88%, 114,06% ja 115,28%.
Romanian: Studiile privind mutagenitatea fenofibratului au fost negative.
Estonian: Fenofibraadi mutageensuse uuringud on olnud negatiivsed.
Romanian: Pravafenix împreună cu alimente, băuturi și alcool - Luaţi întotdeauna Pravafenix împreună cu alimente, deoarece Pravafenix nu se absoarbe la fel de bine pe stomacul gol
Estonian: Pravafenix koos toidu ja joogiga - Võtke alati Pravafenixit koos toiduga, sest Pravafenix imendub tühja kõhuga halvemini.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să urmaţi sfatul medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, järgige palun arsti nõuandeid.
Romanian: Ele pot creşte riscul dumneavoastră de a suferi de boli de inimă.
Estonian: Need võivad suurendada südamehäirete riski.
Romanian: Administrarea acestei combinaţii poate cauza concentraţii plasmatice crescute pentru ambele medicamente.
Estonian: Selle kombinatsiooni koosmanustamine võib põhjustada mõlema toimeaine plasmakontsentratsiooni tõusu.
Romanian: Concentraţiile plasmatice sunt stabile în timpul tratamentului continuu la orice persoană.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid on kõigil inimestel pideva ravi korral stabiilsed.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Pravafenix
Estonian: Kui te unustate Pravafenixit võtta
Romanian: Efectul alimentelor creşte o dată cu conţinutul de grăsimi: cu cât conţinutul de lipide este mai mare, cu atât şi biodisponibilitatea fenofibratului este mai mare.
Estonian: Toidu toime on tugevam suurema rasvasisalduse korral: mida suurem on toidu lipiidisisaldus, seda suurem on fenofibraadi biosaadavus.
Romanian: Pravafenix nu afectează, de obicei, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Pravafenix ei mõjuta tavaliselt teie autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de acid uric sunt cu aproximativ 20% mai mari la pacienţii ce prezintă hiperlipidemie, în special la cei cu boală de tip IV.
Estonian: Plasma kusihappesisaldus suureneb ligikaudu 20%-l hüperlipideemiaga patsientidest, eriti neil, kellel on IV tüüpi hüperlipideemia.
Romanian: Se recomandă ca doza de anticoagulante să fie redusă cu aproximativ o treime la începutul tratamentului şi apoi ajustată treptat, dacă este necesar, în funcţie de monitorizarea INR (raportul normalizat internaţional).
Estonian: Suukaudsete antikoagulantide annust soovitatakse vähendada ligikaudu ühe kolmandiku võrra ravi alustamisel ja seejärel vajaduse korral seda järk-järgult kohandada INR-i (rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu) väärtuste järgi.
Romanian: Reacţiile adverse au fost, de obicei, uşoare şi trecătoare.
Estonian: Kõrvaltoimed olid enamasti kerged ja lühiajalised.
Romanian: Riscul crescut de evenimente trombotice venoase poate fi asociat cu valoarea crescută al homocisteinei, un factor de risc pentru tromboză, şi alţi factori neidentificaţi.
Estonian: Venoossete trombootiliste tüsistuste suurem risk võib olla tingitud homotsüsteiini sisalduse suurenemisest, mis on tromboosi riskitegur, ja teistest tuvastamata teguritest.
Romanian: Înghiţiţi capsula cu apă.
Estonian: Kapsel tuleb alla neelata koos veega.
Romanian: Rezultatele acestui studiu arată că alimentele afectează viteza şi gradul de absorbţie în combinația în doză fixă.
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et toit mõjutab fikseeritud annusega kombinatsiooni imendumise kiirust ja ulatust.
Romanian: - acid fusidic: nu luaţi acid fusidic (un medicament pentru infecţii bacteriene) în timp ce utilizaţi acest medicament.
Estonian: - fusidiinhape: ärge võtke fusidiinhapet (bakteriaalsete nakkuste vastane ravim) selle ravimi kasutamise ajal.
Romanian: Studiile de toxicitate cronică nu au produs informaţii relevante despre toxicitatea specifică a fenofibratului.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringud ei ole andnud asjakohast teavet fenofibraadi spetsiifilise toksilisuse kohta.
Romanian: Studiile cinetice în urma administrării unei doze unice şi a tratamentului continuu au demonstrat că medicamentul nu se acumulează.
Estonian: Kineetikauuringud pärast ühekordse annuse manustamist ja pideva ravi korral on näidanud, et ravim ei akumuleeru.
Romanian: Este important să luaţi capsula împreună cu alimente, deoarece pe stomacul gol nu este la fel de eficace.
Estonian: Oluline on võtta kapsel koos toiduga, sest ravim toimib tühja kõhuga halvemini.
Romanian: Într-un studiu similar cu claritromicină, a fost observată o creştere statistic semnificativă a ASC (110%) şi a Cmax (127%).
Estonian: Samasuguses uuringus klaritromütsiiniga täheldati AUC (110%) ja Cmax (127%) statistiliselt olulist suurenemist.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică şi biochimică a pacienţilor trataţi cu această combinaţie.
Estonian: Soovitatav on seda kombinatsiooni saavate patsientide kliinilisi ja biokeemilisi näitajaid jälgida.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Romanian: Fenofibratul are un efect uricozuric şi prezintă deci un beneficiu suplimentar la aceşti pacienţi.
Estonian: Fenofibraadil on urikosuuriline toime, mis seega annab nimetatud patsientidele lisakasu.
Romanian: (fenofibrat)
Estonian: (fenofibraat)