FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην τρίτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 112 ενήλικες των οποίων το ήπαρ είχε σταματήσει πλέον να λειτουργεί κανονικά (μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσος) το Viread συγκρίθηκε με εντεκαβίρη και μια θεραπεία συνδυασμού Viread και εμτρικιταβίνης.
Croatian: U trećem ispitivanju u kojem je sudjelovalo 112 odraslih osoba u kojih je jetra prestala ispravno funkcionirati (dekompenzirana bolest jetre) lijek Viread uspoređen je s entecavirom i kombiniranom terapijom koja je obuhvaćala Viread i emtricitabin.
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 89 παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια: το 77% των ασθενών που έλαβαν Viread παρουσίασαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας σε σύγκριση με το 7% των ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με εικονικό φάρμακο.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 89 djece u dobi od 2 do 12 godina rezultati su bili slični: u 77 % bolesnika koji su primali lijek Viread virusno opterećenje smanjeno je na vrijednost ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana, u usporedbi sa 7 % bolesnika koji su primali placebo.
Greek: Από μια μελέτη στην οποία μετείχαν 106 έφηβοι που είχαν νοσήσει είτε από HBeAg-αρνητική είτε από HBeAg-θετική ηπατίτιδα Β και στο πλαίσιο της οποίας το Viread συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο, προέκυψε ότι στο 88% των ασθενών που έλαβαν Viread το ιικό φορτίο μειώθηκε κάτω από τα 400 αντίγραφα/ml μετά από 72 εβδομάδες σε σύγκριση με 0% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 106 adolescenata s HBeAg negativnim ili HBeAg pozitivnim hepatitisom B lijek Viread uspoređen je s placebom te je utvrđeno da je u 88 % bolesnika koji su primali lijek Viread virusno opterećenje smanjeno na vrijednost ispod 400 kopija/ml nakon 72 tjedna terapije, u usporedbi s 0 % u onih koji su primali placebo.
Greek: Παρόλο που δεν αποδείχθηκε κάποιο όφελος από την προσθήκη του Viread σε υφιστάμενη αγωγή σε σχέση με την προσθήκη εικονικού φαρμάκου, το Viread παρήγαγε επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό των εφήβων παρόμοια με εκείνα των ενηλίκων, και συνάχθηκε το συμπέρασμα ότι τα αποτελέσματα επηρεάστηκαν από τον τύπο των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν το Viread.
Croatian: Iako nisu utvrđene nikakve koristi dodavanja lijeka Viread postojećoj terapiji u odnosu na dodavanje placeba, lijek Viread proizveo je slične razine djelatne tvari u tijelu kao i u odraslih osoba.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ενδεχομένως να χρειαστεί μείωση της δόσης του φαρμάκου ή της συχνότητας χορήγησής του.
Croatian: Dozu će možda biti potrebno smanjiti odnosno lijek će možda trebati davati rjeđe u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.
Greek: Η τενοφοβίρη παρεμβάλλεται επίσης στη δράση ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό της ηπατίτιδας B.
Croatian: Tenofovir ometa i djelovanje enzima polimeraze DNK, kojeg proizvodi virus hepatitisa B i koji sudjeluje u stvaranju DNK virusa.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Viread σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od lijeka Viread utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Viread.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Viread također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Greek: Όσον αφορά τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β, πραγματοποιήθηκαν δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 641 ενήλικες ασθενείς.
Croatian: Za liječenje hepatitisa B, u dvama ispitivanjima u kojima je sudjelovala 641 odrasla osoba lijek Viread uspoređen je s drugim lijekom, tj. adefovirdipivoksilom.
Greek: Από δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 741 ενήλικες που είχαν μολυνθεί από τον HIV, προέκυψε ότι το Viread μείωσε τα επίπεδα του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) κατά 75% περίπου μετά από θεραπεία 4 και 24 εβδομάδων, σε σύγκριση το εικονικό φάρμακο το οποίο επέφερε μικρή αύξηση ή μείωση του ιικού φορτίου κατά 5% περίπου στους ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε.
Croatian: U dvama ispitivanjima u kojima je sudjelovala 741 odrasla osoba zaražena HIV-om lijek Viread snizio je razinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje) za otprilike 75 % nakon 4 i nakon 24 tjedna, dok je u bolesnika koji su primali placebo došlo do blagog porasta ili pada virusnog opterećenja od oko 5 % . U trećem ispitivanju lijek Viread bio je jednako učinkovit kao i drugi lijek, stavudin, u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom.
Greek: Στο πλαίσιο των μελετών το Viread συγκρίθηκε με ένα άλλο φάρμακο, την αδεφοβίρη διπιβοξίλη.
Croatian: Viread se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Greek: Το Viread χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του HIV. Σε παιδιά και εφήβους, το Viread χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν άλλη θεραπεία πρώτης γραμμής με νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Croatian: U djece i adolescenata primjenjuje se samo u bolesnika koji se ne mogu liječiti drugim nukleotidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI) kao lijekovima prve linije liječenja.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Viread συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Viread potražite u uputi o lijeku.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Δεκεμβρίου 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. prosinca 2011.
Greek: • Πάρτε όλο το μίγμα που παρασκευάζετε κάθε φορά.
Croatian: • Svaki put uzmite cijelu mješavinu koju ste pripremili.
Greek: Συνεπώς, απαιτείται στενή παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.
Croatian: Stoga je potreban pažljiv nadzor djelotvornosti i sigurnosti.
Greek: Ολόκληρο το μίγμα θα πρέπει να καταπίνεται αμέσως.
Croatian: Cijela mješavina mora se odmah pojesti.
Greek: Το Viread με τροφές και ποτά
Croatian: Viread s hranom i pićem
Greek: CYP2C9, CYP2E1 ή CYP1A1/2).
Croatian: CYP2C9, CYP2E1 ili CYP1A1/2).
Greek: Ανατρέξτε στον Πίνακα 1.
Croatian: Vidjeti tablicu 1.
Greek: Θα πρέπει να εξακολουθήσουν να λαμβάνονται κατάλληλες προφυλάξεις.
Croatian: I dalje se moraju primjenjivati prikladne mjere opreza.
Greek: Λευκοί, με συγκαλυμμένη γεύση, επικαλυμμένοι κόκκοι.
Croatian: Bijele, obložene granule prikrivenog okusa.
Greek: 10 έως < 12 12 έως < 14 14 έως < 17 17 έως < 19 19 έως < 22 22 έως < 24 24 έως < 27 27 έως < 29 29 έως < 32 32 έως < 34 34 έως < 35
Croatian: 10 do < 12 12 do < 14 14 do < 17 17 do < 19 19 do < 22 22 do < 24 24 do < 27 27 do < 29 29 do < 32 32 do < 34 34 do < 35
Greek: Μία φορά την ημέρα Δοσιμετρικά κοχλιάρια κόκκων
Croatian: Jedanput na dan žličice granula
Greek: παράγραφο 4.4).
Croatian: i 4.4).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) ή σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10.000 i < 1/1000).
Greek: Αν είστε άνω των 65 ετών και σας δοθεί συνταγή με Viread, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Croatian: Imate li više od 65 godina, a propisali su Vam Viread, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Greek: • η ιντερλευκίνη-2 (για τη θεραπεία του καρκίνου),
Croatian: • interleukin-2 (za liječenje raka)
Greek: * Τιμή p έναντι adefovir dipivoxil <0,05.
Croatian: * p-vrijednost naspram adefovirdipivoksila < 0,05.
Greek: Τι είναι το Viread και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Viread i za što se koristi
Greek: Εάν το μίγμα των κόκκων μασηθεί, θα έχει πολύ πικρή γεύση.
Croatian: Ako se žvače, mješavina s granulama ima vrlo gorak okus.
Greek: k Ένας ασθενής στην ομάδα αυτή έγινε HBsAg αρνητικός για πρώτη φορά στην επίσκεψη κατά την 240η εβδομάδα και συνέχιζε στη μελέτη κατά το χρόνο διακοπής των δεδομένων.
Croatian: k Jedan bolesnik u ovoj skupini postao je HBsAg negativan prvi put na kontrolnom pregledu u 240. tjednu i bio je u ispitivanju u vrijeme prestanka prikupljanja podataka.
Greek: Οι εξάρσεις μετά τη θεραπεία συνήθως σχετίζονται με αύξηση του HBV DNA και στην πλειοψηφία τους φαίνεται ότι είναι αυτοπεριοριζόμενες.
Croatian: Egzacerbacije nakon liječenja obično su povezane s porastom razina HBV DNK i čini se da je većina njih samoograničavajuća.
Greek: Αυτό το φάρμακο αποτελείται από λευκούς επικαλυμμένους κόκκους.
Croatian: Ovaj lijek se sastoji od bijelih obloženih granula.
Greek: Ένα γραμμάριο κόκκων περιέχει 622 mg μαννιτόλης.
Croatian: Jedan gram granula sadrži 622 mg manitola.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με του παιδιού σας.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima Vašeg djeteta.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα παρακολουθεί το βάρος του.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta pratit će njegovu tjelesnu težinu.
Greek: • Μετρήστε το σωστό αριθμό από κοφτά δοσιμετρικά κοχλιάρια κόκκων μέσα σε ένα σκεύος.
Croatian: • Izmjerite ispravan broj ravno napunjenih mjernih žličica s granulama u posudu.
Greek: Η χρήση του tenofovir disoproxil θα μπορούσε να αποφασιστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν αυτή κρίνεται απαραίτητη.
Croatian: Stoga se primjena tenofovirdizoproksila tijekom trudnoće može razmotriti, ako je neophodna.
Greek: Εμφάνιση του Viread και περιεχόμενα της συσκευασίας
Croatian: Kako Viread izgleda i sadržaj pakiranja
Greek: Εθνικότητα Δεν έχουν μελετηθεί οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες συγκεκριμένα σε διαφορετικές εθνοτικές ομάδες.
Croatian: Farmakokinetika nije posebno ispitivana u skupinama različite etničke pripadnosti.
Greek: • Παιδιά ηλικίας 2 έως κάτω των 12 ετών: Η ημερήσια δόση στα παιδιά εξαρτάται από το βάρος τους.
Croatian: • Djeca u dobi od 2 do manje od 12 godina: Dnevna doza u djece ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
Greek: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Γερμανία
Croatian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Greek: Το Viread περιέχει λακτόζη
Croatian: Viread sadrži laktozu.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα πραγματοποιήσει εξετάσεις για τις μεταβολές αυτές.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta će obaviti provjeru tih promjena.
Greek: Είναι κατάλληλα μόνο για:
Croatian: Pogodne su samo u:
Greek: Παιδιά ηλικίας 2 έως < 12 ετών:
Croatian: Djeca u dobi od 2 do < 12 godina:
Greek: • Γεμίστε το δοσιμετρικό κοχλιάριο μέχρι επάνω.
Croatian: • Napunite mjernu žličicu do vrha.
Greek: Πίνακας 1: Δοσολογία για παιδιά ηλικίας 2 έως < 12 ετών
Croatian: Tablica 1: Doziranje kod djece u dobi od 2 do < 12 godina
Greek: Αν και υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Viread από εγκύους, συνήθως δεν χρησιμοποιείται, εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.
Croatian: Nema dovoljno kliničkih podataka o primjeni Vireada u trudnica pa se on obično ne koristi osim ako to nije nužno potrebno.
Greek: Η αποξηραντική γέλη πυριτικού οξέος περιέχεται σε ξεχωριστό φακελλίσκο ή δοχείο και δεν πρέπει να καταπίνεται.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silikatnog gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
Greek: [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Croatian: [Samo na vanjskom pakiranju]
Greek: Άλλα φάρμακα και Viread).
Croatian: (pogledajte Drugi lijekovi i Viread).
Greek: Οι μέσες τιμές (%CV) Cmax και AUC0-∞ του tenofovir ήταν
Croatian: U normalnih ispitanika srednje vrijednosti (%CV) Cmax i AUC0-∞ tenofovira bile su
Greek: 60 g κόκκοι.
Croatian: 60 g granula.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι το tenofovir.
Croatian: - Djelatna tvar je tenofovir.
Greek: Άλλα φάρμακα και Viread
Croatian: Drugi lijekovi i Viread
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική φαρμακοκινητική μεταβολή σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
Croatian: Nisu opažene nikakve značajne farmakokinetičke promjene u ovih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Greek: n/a = δεν εφαρμόζεται.
Croatian: N/P = nije primjenjivo.
Greek: Συγχορήγηση και κίνδυνος νεφρικής τοξικότητας
Croatian: Istovremena primjena i rizik od bubrežne toksičnosti
Greek: Περιμένετε και δώστε την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα.
Croatian: Pričekajte pa mu sljedeću dozu dajte u redovito vrijeme.
Greek: Είναι κατάλληλοι για:
Croatian: Pogodne su u:
Greek: Ηλικία Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε ηλικιωμένους (ηλικίας πάνω από 65 ετών).
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u starijih osoba (starijih od 65 godina).
Greek: Μην αναμιγνύετε τους κόκκους με υγρά.
Croatian: Ne miješajte granule s tekućinama.
Greek: Για τον HIV, ο γιατρός του παιδιού σας θα συνταγογραφήσει το Viread μαζί με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα.
Croatian: Za HIV će liječnik Vašeg djeteta propisati Viread s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Greek: Απαιτείται μία κουταλιά της σούπας (15 ml) μαλακής τροφής ανά κοφτό δοσιμετρικό κοχλιάριο κόκκων.
Croatian: Potrebna je jedna kuhinjska žlica (15 ml) mekane hrane po jednoj ravno napunjenoj mjernoj žličici granula.
Greek: Το Viread δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών.
Croatian: Viread nije ispitan u bolesnika starijih od 65 godina.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται στον Πίνακα 3.
Croatian: Sve su nuspojave prikazane u tablici 3.
Greek: Η μέση (± SD) Cmax και AUCtau είναι 0,38 ± 0,13 μg/ml και 3,39 ± 1,22 μg·h/ml, αντίστοιχα.
Croatian: (±SD) Cmax iznosi 0,38 ± 0,13 μg/ml, a AUCtau 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Greek: Περιέχει μαννιτόλη.
Croatian: Sadrži manitol.
Greek: Το tenofovir disoproxil πρέπει να λαμβάνεται με την τροφή, καθώς η τροφή αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα του tenofovir (βλ. παράγραφο 5.2).
Croatian: Tenofovirdizoproksil se mora uzimati s hranom jer hrana povećava bioraspoloživost tenofovira (vidjeti dio 5.2).
Greek: Το παιδί σας εξακολουθεί να μπορεί να μεταδίδει τον ιό HIV ενώ παίρνει αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Croatian: Vaše dijete može prenijeti HIV virus čak i dok uzima ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να διασφαλίσει ότι όλοι οι γιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν το Viread σε παιδιατρικούς ασθενείς έχουν εφοδιαστεί με εκπαιδευτικό υλικό για τον γιατρό που περιέχει την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και ένα κατάλληλο εκπαιδευτικό φυλλάδιο, όπως περιγράφεται παρακάτω:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati Viread pedijatrijskim bolesnicima dobiju edukacijski paket za liječnike, koji će sadržavati Sažetak opisa svojstava lijeka i odgovarajuću edukacijsku brošuru kako je opisano niže: • Edukacijsku brošuru za pedijatrijske bolesnike s HIV-om
Greek: • Πρέπει να πάρετε τους κόκκους που έχουν αναμιχθεί με την τροφή αμέσως.
Croatian: • Granule morate uzeti odmah nakon što ste ih promiješali s hranom.
Greek: Πιθανές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενημερώστε αμέσως το γιατρό του παιδιού σας
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika Vašeg djeteta
Greek: Οι κόκκοι παρέχονται σε φιάλη που περιέχει 60 g κόκκων και είναι συσκευασμένοι μαζί με ένα δοσιμετρικό κοχλιάριο.
Croatian: Granule se isporučuju u bočici koja sadrži 60 g granula i pakirane su s mjernom žličicom.
Greek: Τα δεδομένα από μεγάλο αριθμό εγκύων γυναικών (περισσότερες από 1.000 περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης) δεν καταδεικνύουν την ύπαρξη συγγενών διαμαρτιών ή τοξικότητας στο έμβρυο/νεογνό σχετιζόμενης με το tenofovir disoproxil.
Croatian: Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ne ukazuju na postojanje malformacija i feto/neonatalno toksičnog učinka povezanog s tenofovirdizoproksilom.
Greek: Παρακαλούμε ανατρέξτε στις Περιλήψεις των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: Molimo vidjeti sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται ότι το tenofovir disoproxil δεν έχει αποδειχθεί ότι αποτρέπει τον κίνδυνο μετάδοσης του HBV σε άλλους μέσω σεξουαλικής επαφής ή μόλυνσης μέσω του αίματος.
Croatian: Bolesnici moraju biti podučeni o tome da nije dokazano da tenofovirdizoproksil sprječava rizik od prijenosa HBV-a drugima putem spolnog kontakta ili putem krvi.
Greek: • το tacrolimus (για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος),
Croatian: • takrolimus (za supresiju imunološkog sustava)
Greek: Συνολική δόση (mg) tenofovir disoproxil
Croatian: Ukupna doza (mg) tenofovirdizoproksila
Greek: 6,5 mg/kg κόκκοι 2 έως < 12 ετών (n = 23)
Croatian: 6,5 mg/kg granule 2 do < 12 godina (n = 23)
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Viread.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu Vireada.
Greek: Αν αισθάνεστε ζαλισμένος ενώ παίρνετε το Viread, μην οδηγείτε ή κάνετε ποδήλατο και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Vireada imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom, voziti se na biciklu niti raditi s alatima ili na strojevima.
Greek: • Άλλα φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη (κατά της HIV λοίμωξης): Η λήψη του Viread μαζί με άλλα αντιικά φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη, ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της διδανοσίνης στο αίμα και να μειώσει τους αριθμούς των κυττάρων CD4.
Croatian: • Drugi lijekovi koji sadrže didanozin (za infekciju virusom HIV-a): Uzimanje Vireada s drugim antivirusnim lijekovima koji sadrže didanozin može povećati razinu didanozina u krvi i smanjiti broj CD4 stanica.
Greek: Οι προσομοιώσεις καταδεικνύουν ότι το παρατεταμένο δοσολογικό μεσοδιάστημα με χρήση των Viread 245 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων δεν είναι ιδανικό και θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένη τοξικότητα και ενδεχομένως ανεπαρκή ανταπόκριση.
Croatian: Simulacije navode na zaključak da produženi interval između doza Viread 245 mg filmom obloženih tableta nije optimalan i može dovesti do povećane toksičnosti i eventualno do neadekvatnog odgovora.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό του παιδιού σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Croatian: Obratite se liječniku Vašeg djeteta ili najbližoj hitnoj medicinskoj službi za savjet.
Greek: Εξάρσεις μετά τη διακοπή της θεραπείας: Οξεία έξαρση της ηπατίτιδας αναφέρθηκε επίσης σε ασθενείς που είχαν διακόψει τη θεραπεία για ηπατίτιδα B.
Croatian: Reaktivacija bolesti nakon prekida liječenja: Akutna egzacerbacija hepatitisa također je zabilježena u bolesnika koji su prekinuli terapiju hepatitisa B.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 5 Φεβρουαρίου 2002
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 2002.
Greek: Το Viread δε μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης του HBV σε άλλους μέσω σεξουαλικής επαφής ή μόλυνσης του αίματος.
Croatian: Viread ne smanjuje rizik od prijenosa HBV-a na druge osobe spolnim putem ili putem krvi.
Greek: • το adefovir dipivoxil (για το HBV),
Croatian: • adefovirdipivoksil (za HBV)
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Viread ενδέχεται να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Croatian: Prestanak liječenja Vireadom može smanjiti učinkovitost terapije koju Vam je preporučio liječnik.
Greek: Επιβεβαιωμένη αύξηση της κρεατινίνης ορού
Croatian: Potvrđeno povišenje kreatinina u serumu za
Greek: Ωστόσο, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, τα Viread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μπορούν να χορηγηθούν μετά από διάλυση του δισκίου σε τουλάχιστον 100 ml ύδατος, χυμoύ πορτοκαλιού ή χυμoύ σταφυλιού.
Croatian: Međutim, u iznimnim okolnostima, Viread 245 mg filmom obložene tablete mogu se primijeniti nakon otapanja tablete u najmanje 100 ml vode, soka od naranče ili soka od grožđa.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 6,5 mg tenofovir disoproxil ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα λαμβανόμενα μαζί με την τροφή.
Croatian: Preporučena doza je 6,5 mg tenofovirdizoproksila po kilogramu tjelesne težine koja se se uzima jedanput na dan s hranom.
Greek: Η μαννιτόλη μπορεί να έχει ήπια υπακτική δράση.
Croatian: Manitol može imati blagi laksativni učinak.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια).
Croatian: (vidjeti Klinička djelotvornost i sigurnost).
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα εξετάσει προσεκτικά εάν θα χορηγήσει στο παιδί σας συνδυασμούς tenofovir και διδανοσίνης.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta pažljivo će razmotriti hoće li liječiti Vaše dijete kombinacijama tenofovira i didanozina.
Greek:  Αν αυτό ισχύει για σας, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας και μην πάρετε το Viread.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika i nemojte uzimati Viread.
Greek: • Τη σπουδαιότητα της τακτικής παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viread
Croatian: • Važnost redovitog praćenja funkcije bubrega tijekom terapije Vireadom
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja nisu provedena u djece mlađe od 2 godine.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας εάν το παιδί σας παίρνει, έχει πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρει άλλα φάρμακα.
Croatian: Obavijestite liječnika Vašeg djeteta ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima ili je nedavno uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove.
Greek: Ακόμα, σε σημαντικά μεγαλύτερες συγκεντρώσεις (περίπου 300 φορές) από αυτές που έχουν παρατηρηθεί in vivo, το tenofovir δεν ανέστειλε in vitro το μεταβολισμό φαρμάκων που επιτελεί οποιαδήποτε από τις κυριότερες ισομορφές του ανθρώπινου CYP450 οι οποίες συμμετέχουν στο βιομετασχηματισμό των φαρμάκων (CYP3A4, CYP2D6,
Croatian: Štoviše, u koncentracijama koje su znatno više (približno 300 puta) od onih koje su zapažene in vivo tenofovir nije inhibirao in vitro metabolizam lijekova koji se odvija posredstvom bilo kojeg od glavnih humanih izooblika CYP450 uključenih u biotransformaciju lijekova (CYP3A4, CYP2D6,
Greek: Για τη δοσολογία, βλ. παράγραφο 3, Πώς να πάρετε το Viread.
Croatian: Za doziranje pogledajte dio 3, Kako uzimati Viread.
Greek: Οι Viread κόκκοι περιέχουν μαννιτόλη η οποία μπορεί να έχει ήπια υπακτική δράση.
Croatian: Viread granule sadrže manitol, koji može imati blagi laksativni učinak.
Greek: Το παιδί σας πρέπει πάντοτε να παίρνει τη δόση που συνέστησε ο γιατρός του.
Croatian: Vaše dijete mora uvijek uzimati onu dozu koju je preporučio njegov liječnik.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Viread χωρίς να σας συμβουλεύσει ο γιατρός σας.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Viread bez liječničke preporuke.
Greek: • οι αμινογλυκοσίδες, η πενταμιδίνη ή η βανκομυκίνη (για βακτηριακή λοίμωξη),
Croatian: • aminoglikozide, pentamidin ili vankomicin (za bakterijsku infekciju)
Greek: Με βάση τα αποτέλεσμα in vitro πειραμάτων και τη γνωστή οδό απέκκρισης του tenofovir, η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων του tenofovir με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, με τη μεσολάβηση του CYP450, είναι μικρή.
Croatian: Na temelju rezultata in vitro pokusa i s obzirom na poznati put izlučivanja tenofovira, potencijal za interakcije posredstvom CYP450, koje uključuju tenofovir s drugim lijekovima, je nizak.
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό του παιδιού σας, αν το παιδί σας παίρνει άλλα φάρμακα που μπορεί να βλάψουν τους νεφρούς του.
Croatian: • Vrlo je važno da liječnika Vašeg djeteta obavijestite ako Vaše dijete uzima druge lijekove koji mu mogu oštetiti bubrege.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Viread ενδέχεται να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας που σας έχει συστήσει ο γιατρός του παιδιού σας.
Croatian: Prestanak liječenja Vireadom može smanjiti učinkovitost terapije koju je preporučio liječnik Vašeg djeteta.
Greek: Το Viread ενδέχεται να επηρεάσει τους νεφρούς του παιδιού σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Viread može utjecati na bubrege Vašeg djeteta tijekom liječenja.