FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je potrebná zvláštna opatrnosť, keď sa obidva inhibítory CYP2C8 a CYP3A4 podávajú súbežne s repaglinidom.
Romanian: Precauţii speciale trebuie luate când inhibitori atât ai CYP2C8, cât şi ai 3A4 sunt administraţi concomitent cu repaglinida.
Slovak: Keď sa repaglinid podal 24 hodín po poslednej dávke rifampicínu, pozorovalo sa 80 % zníženie AUC repaglinidu (vplyv samotnej indukcie).
Romanian: În cazul administrǎrii repaglinidei la 24 de ore după ultima doză de rifampicină s-a observat o scădere cu 80 % a ASC a repaglinidei (efect de inducţie).
Slovak: Dávky sa obyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užívať od 30 minút pred jedlom až tesne pred jedlom (t.j. tesne druhým, tretím alebo štvrtým denným jedlom).
Romanian: De obicei, dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă, dar momentul administrării poate varia de la imediat înainte de masă până la 30 de minute înainte de masă (preprandial, înaintea celor 2, 3 sau 4 mese din zi).
Slovak: Repaglinid zatvára od ATP-závislé draslíkové kanály v bunkovej membráne β-buniek cieľovým proteínom odlišným od iných látok stimulujúcich sekréciu inzulínu.
Romanian: Repaglinida închide canalele de potasiu ATP-dependente din membrana celulelor β prin intermediul unei proteine ţintă, într-un mod diferit de alte secretagoge.
Slovak: • Súbežné používanie gemfibrozilu (pozri časť 4.5).
Romanian: - Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný u dospelých s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Romanian: De asemenea, repaglinida este indicată în asociere cu metformina la adulţi cu diabet zaharat de tip 2, în cazul în care metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător.
Slovak: Pri sledovaní odpovede pacienta na liečbu má taktiež význam kontrolovanie hladín glykovaného hemoglobínu.
Romanian: De asemenea, valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie.
Slovak: Keďže bezpečnostný profil tejto kombinácie pre dávky vyššie ako 0,25 mg repaglinidu a 320 mg trimetoprimu nie je stanovený, súbežnému použitiu trimetoprimu s repaglinidom sa má zabrániť.
Romanian: Deoarece profilul de siguranţă al acestei asocieri nu a fost stabilit pentru doze mai mari de 0,25 mg repaglinidă şi 320 mg trimetoprim, utilizarea concomitentă a trimetoprimului cu repaglinida trebuie evitată.
Slovak: Oslabení alebo podvyživení pacienti
Romanian: Pacienţii malnutriţi sau cu dezabilităţi
Slovak: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031
Romanian: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Olanda
Slovak: V takomto prípade sa má dávka metformínu zachovať a repaglinid sa má podávať súbežne.
Romanian: În acest caz, se continuă administrarea dozelor de metformină şi se administrează concomitent repaglinidă.
Slovak: Plazmatické hladiny repaglinidu rýchlo klesali a u pacientov s diabetom 2. typu sa zistili nízke koncentrácie v plazme 4 hodiny po podaní dávky.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de repaglinidă scad rapid la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, observându-se concentraţii plasmatice mici după 4 ore de la administrare.
Slovak: obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha podžalúdkovej žľaze produkovať väčšie množstvo inzulínu a tým znižovať hladinu cukru v krvi (glukózu).
Romanian: Repaglinidă Teva este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.
Slovak: Po 5 dňoch liečby repaglinidom (2 mg trikrát denne) u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 20 - 39 ml/min) výsledky ukázali významné 2-násobne zvýšenie expozície (AUC) a polčasu (t½) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală gravă (clearance-ul creatininei: 20-39 ml/min) după 5 zile de tratament cu repaglinidă (2 mg de 3 ori pe zi), rezultatele au evidenţiat o creştere semnificativă, de 2 ori, a expunerii (ASC) şi a timpul de înjumătăţire plasmatică (t1/2), comparativ cu pacienții cu funcţie renală normală.
Slovak: Veľkosti balenia: 30, 90, 120, 270 a 360 tabliet.
Romanian: Mărimile de ambalaj disponibile sunt de 30, 90, 120, 270 şi 360 comprimate.
Slovak: 2. typu nastala inzulínotropná odpoveď na jedlo v priebehu 30 minút po perorálnej dávke repaglinidu.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, răspunsul insulinotrop la o masă apare în decurs de 30 minute după administrarea orală a unei doze de repaglinidă.
Slovak: Precitlivenosť na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Slovak: perorálne kontraceptíva, rifampicín, barbituráty, karbamazepín, tiazidy, kortikosteroidy, danazol, tyreoidálne hormóny a sympatomimetiká.
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: contraceptive orale, rifampicină, barbiturice, carbamazepină, tiazide, corticosteroizi, danazol, hormoni tiroidieni şi simpatomimetice.
Slovak: Repaglinide Teva sa tiež môže podávať s metformínom, ďalším liekom proti diabetu.
Romanian: Repaglinidă Teva poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
Slovak: LIEČIVO)
Romanian: MEDICAMENTULUI
Slovak: Keď sa po siedmich dňoch liečby samotným rifampicínom (600 mg) na siedmy deň súbežne podal repaglinid (jednorazová dávka 4 mg), následkom bolo 50 % zníženie jeho AUC (kombinovaný vplyv indukcie a inhibície).
Romanian: Şapte zile de pretratament cu rifampicină (600 mg), urmat de administrarea concomitentă a repaglinidei (o singură doză de 4 mg), a avut ca rezultat în ziua a şaptea o scădere cu 50 % a ASC (rezultat al combinării efectelor de inducţie şi inhibiţie).
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG,
Romanian: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 0,5 mg a užíva sa pred každým hlavným jedlom.
Romanian: - Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg administrată înainte de fiecare masă principală.
Slovak: Výsledný zvýšený prienik vápnika do bunky vyvoláva sekréciu inzulínu z β-bunky.
Romanian: Fluxul crescut de calciu rezultat induce secreţia insulinei din celula β.
Slovak: Zahŕňajú: časté močenie; smäd; suchú pokožku a suchosť v ústach.
Romanian: urinare frecventă, senzaţie de sete, piele uscată, gură uscată.
Slovak: Ako užívať Repaglinide Teva Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Repaglinide Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Cum se păstrează Repaglinidă Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Repaglinid sa podáva pred jedlom a titruje sa individuálne tak, aby sa dosiahla optimálna kompenzácia glykémie.
Romanian: Repaglinida se administrează preprandial şi doza este stabilită individual pentru a optimiza controlul glicemic.
Slovak: Odporúčaná maximálna jednorazová dávka je 4 mg užívaná s hlavnými jedlami.
Romanian: Doza maximă recomandată pe priză este de 4 mg, administrată la mesele principale.
Slovak: Abnormálna funkcia pečene, zvýšenie pečeňových enzýmov*
Romanian: Disfuncţii hepatice, creşterea valorilor enzimelor hepatice *
Slovak: Liečba sa má začať ako doplnok k diéte a cvičeniu na znižovanie glykémie v závislosti od príjmu jedla.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat complementar dietei şi exerciţiului fizic pentru a reduce glicemia postprandială.
Slovak: 2. typu, u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a cvičením.
Romanian: Repaglinida este indicată la adulţi cu diabet zaharat de tip 2 a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii fizice.
Slovak: Repaglinid, ako iné látky ovplyvňujúce sekréciu inzulínu, môže vyvolať hypoglykémiu.
Romanian: Ca şi alte stimulante ale secreţiei de insulină, repaglinida poate induce hipoglicemie.
Slovak: 3,9-násobne.
Romanian: 4.9 Supradozaj
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky relevantné rozdiely vo farmakokinetike repaglinidu pri podávaní 0, 15
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica repaglinidei, atunci când s-a administrat cu 0, 15 sau 30 minute înaintea unei mese sau în condiţii de repaus alimentar.
Slovak: Ak mávate „hypo", pri ktorom omdlievate, alebo ak „hypo" mávate často, povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: - Dacă aţi avut un episod hipoglicemic şi v-aţi pierdut conştienţa sau aveţi frecvent episoade de hipoglicemie, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Slovak: Súbežná liečba
Romanian: Utilizarea concomitentă
Slovak: Teva neužívajte, ak dojčíte.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Repaglinidă Teva dacă alăptaţi.
Slovak: Repaglinid sa môže podávať v kombinácii s metformínom, keď glykémia nie je dostatočne kompenzovaná samotným metformínom.
Romanian: Repaglinida poate fi administrată în asociere cu metformina în cazul în care glicemia nu mai poate fi controlată doar prin tratament cu metformină.
Slovak: Fenytoín, karbamazepín, fenobarbital (používajú sa na liečbu epilepsie).
Romanian: - Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei) - Sunătoare (medicament din plante medicinale)
Slovak: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko (ústredie: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Romanian: Ungaria (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Slovak: Embryotoxicita a abnormálny vývoj končatín u plodov potkanov a novonarodených mláďat bol pozorovaný u samíc potkanov vystavených vysokým dávkam v poslednom štádiu tehotenstva a počas laktácie.
Romanian: La fetuşii şi puii nounăscuţi de şobolan, care au fost expuşi unor doze mari de repaglinidă administrate în ultimul trimestru de gestaţie şi în timpul alăptării, a fost observată embriotoxicitate şi dezvoltarea anormală a membrelor.
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Romanian: Oxid roșu de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca fiind: frecvente (≥1/100 până la <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 până la <1/100); rare (>1/10000 până la <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Repaglinide Teva sa neodporúča pre pacientov so stredne vážnym ochorením pečene.
Romanian: Repaglinidă Teva nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
Slovak: • ak sa u vás prejavuje málo varovných prejavov hypoglykémie alebo sa u vás neprejavujú vôbec.
Romanian: dacă prezentaţi des episoade de hipoglicemie dacă aveţi puţine semne de avertizare a hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente
Slovak: Povedzte ľuďom, že máte diabetes, a že ak omdliete (upadnete do bezvedomia) v dôsledku „hypo",
Romanian: Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi că, în cazul în care vă pierdeţi conştienţa datorită unui episod hipoglicemic, trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală.
Slovak: Môžete potrebovať úpravu množstva Repaglinidu Teva, jedla alebo cvičenia.
Romanian: Doza de Repaglinidă Teva, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - nezdvojnásobujte dávku.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza Dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă Teva Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă Teva.
Slovak: Ak užijete viac Repaglinidu Teva, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Repaglinidă Teva
Slovak: Zapite tablety pohárom vody tesne pred každým hlavným jedlom alebo až 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă, cu cel mult 30 de minute înainte de masă.
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1 000 pacientov)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)
Slovak: Ak je súbežné použitie nevyhnutné, má sa pristúpiť k starostlivému kontrolovaniu glykémie a prísnemu klinickému sledovaniu.
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă este necesară, trebuie asigurată o atentă monitorizare clinică şi a valorii glicemiei.
Slovak: Údaje in vitro ukazujú, že repaglinid sa metabolizuje predovšetkým prostredníctvom CYP2C8, ale aj
Romanian: Date in vitro au indicat că repaglinida este metabolizată predominant de CYP2C8, dar şi de CYP3A4.
Slovak: Súbežné podanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), stredne silného inhibítora CYP2C8, a repaglinidu (jednorazová dávka 0,25 mg) zvýšilo AUC (1,6-násobne), Cmax (1,4-násobne) a t½ (1,2-násobne) repaglinidu bez toho, že by to malo štatisticky významný vplyv na hladiny glukózy v krvi.
Romanian: Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de două ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0,25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t½ a repaglinidei (de 1,6 ori, 1,4 ori, respectiv de 1,2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
Slovak: V interakčnej štúdii u zdravých dobrovoľníkov viedlo súbežné podanie 250 mg klaritromycínu, silného na mechanizme založeného inaktivátora CYP3A4, k miernemu 1,4-násobnému zvýšeniu AUC repaglinidu a 1,7-násobnému zvýšeniu jeho Cmax a k 1,5-násobnému zvýšeniu priemerného nárastu AUC sérového inzulínu a 1,6-násobnému zvýšeniu maximálnej koncentrácie.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a 250 mg claritromicină, un inhibitor potent al CYP3A4, a crescut uşor ASC a repaglinidei de 1,4 ori, Cmax de 1,7 ori şi a crescut media creşterii ASC a insulinei serice de 1,5 ori şi concentraţia maximă de 1,6 ori.
Slovak: Výsledky klinických štúdií ukázali, že je optimálne podávať repaglinid v závislosti od hlavných jedál
Romanian: Studiile clinice au evidenţiat că administrarea optimă a repaglinidei este în relaţie cu mesele principale (administrare preprandială).
Slovak: Spôsob podávania Repaglinid sa užíva pred hlavným jedlom (t.j. presne pred jedlom).
Romanian: Repaglinida trebuie administrată înainte de mesele principale (preprandial).
Slovak: Použitie repaglinidu v prípade sekundárneho zlyhania liečby látkami stimulujúcimi sekréciu inzulínu sa v klinických štúdiách neskúmalo.
Romanian: În studiile clinice nu a fost investigată utilizarea repaglinidei în cazul eşecului secundar la secretagogi ai insulinei.
Slovak: Pacientom užívajúcim lieky, ktoré ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu, sa má repaglinid podávať opatrne alebo sa im nemá podávať vôbec (pozri časť 4.5).
Romanian: Repaglinida trebuie utilizată cu precauţie sau va fi evitată administrarea în cazul pacienţilor aflaţi sub tratament cu medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei (vezi pct. 4.5).
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Repaglinide Teva obsahuje - Liečivo je repaglinid.
Romanian: Ce conţine Repaglinidă Teva - Substanţa activă este repaglinida.
Slovak: V štúdii vykonanej u zdravých dobrovoľníkov viedlo súbežné podanie repaglinidu (jednorazová dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) k 2,5-násobnému zvýšeniu AUC repaglinidu a k 1,8-násobnému zvýšeniu jeho Cmax.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a repaglinidei (într-o singură doză de 0,25 mg) şi a ciclosporinei (doză repetată de 100 mg) a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 2,5 ori, respectiv de 1,8 ori.
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety EU/1/09/530/011-015
Romanian: Repaglinidă Teva 2 mg comprimate EU/1/09/530/011-015
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety EU/1/09/530/006-010
Romanian: Repaglinidă Teva 1 mg comprimate EU/1/09/530/006-010
Slovak: Pokles hladín glukózy v krvi závislý od dávky sa preukázal u pacientov s diabetom 2. typu, ktorým sa podali dávky repaglinidu od 0,5 do 4 mg.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 cărora li s-au administrat doze de 0,5 - 4 mg repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcţie de doză.
Slovak: Expozícia repaglinidom sa zvyšuje u pacientov s hepatálnou insuficienciou a u starších pacientov s diabetom 2. typu.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică şi la pacienţii vârstnici cu diabet zaharat de tip 2, expunerea la repaglinidă este crescută.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš znížiť a vyvolať „hypo".
Romanian: Dacă aţi luat prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică, ducând la un eveniment hipoglicemic.
Slovak: „Hypo" (skratka pre hypoglykémiu) môžete dostať vtedy, keď sa vám hladina cukru v krvi príliš zníži.
Romanian: Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (scăderea concentraţiei zahărului din sânge) Aveţi hipoglicemie dacă valoarea zahărulului din sânge este prea mică.
Slovak: Ak je súbežné použitie nevyhnutné, má sa pristúpiť k starostlivému kontrolovaniu glykémie a prísnemu klinickému sledovaniu (pozri časť 4.4).
Romanian: Dacă este necesară utilizarea concomitentă, trebuie asigurate monitorizarea atentă a glicemiei şi monitorizarea clinică atentă (vezi pct. 4.4).
Slovak: Keďže sa nestanovila interakcia pri dávkach repaglinidu vyšších ako 0,25 mg, súbežnému použitiu cyklosporínu sa má zabrániť.
Romanian: Întrucât interacţiunea nu a fost studiată pentru doze mai mari de 0,25 mg repaglinidă, administrarea concomitentă a ciclosporinei şi repaglinidei trebuie evitată.
Slovak: Repaglinid pôsobí krátkodobo prostredníctvom špecifického väzobného miesta na β-bunkách.
Romanian: Repaglinida acţionează prin legarea de un situs distinct de la nivelul celulelor β, având acţiune de scurtă durată.
Slovak: Po skonzumovaní jedla zvýšené hladiny inzulínu nepretrvávali.
Romanian: Valorile ridicate de insulină nu persistă dincolo de timpul afectat mesei.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety EU/1/09/530/001-005
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate EU/1/09/530/001-005
Slovak: Dávky sa zvyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užiť aj v čase tesne pred jedlom alebo až 30 minút pred jedlom.
Romanian: De regulă, dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă, dar intervalul poate varia de la administrarea chiar înainte de masă la administrarea cu 30 minute înainte de masă.
Slovak: Preto môžu látky, ktoré tieto enzýmy cytochrómu P-450 ovplyvňujú inhibíciou alebo indukciou, zmeniť metabolizmus, a tým aj klírens repaglinidu.
Romanian: De aceea, metabolismul şi, ca urmare, clearance-ul repaglinidei, pot fi afectate de substanţe care influenţează activitatea enzimelor citocromului P-450 prin mecanisme de inhibiţie sau inducţie.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie s repaglinidom u gravidných žien.
Romanian: Nu există studii privind administrarea repaglinidei la femeile gravide.
Slovak: klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE)-inhibítory, salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Romanian: clopidogrel, alte substanţe antidiabetice, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), substanţe blocante beta-adrenergice neselective, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), salicilaţi,
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Slovak: Protamínom Hagedorn (NPH) inzulínom alebo tiazolidíndiónmi
Romanian: Asocierea cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindione Au fost efectuate studii clinice privind terapia asociată cu insulină NPH sau tiazolidindione.
Slovak: Bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý Koloidný oxid kremičitý Draselná soľ polakrilínu Kukuričný škrob
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu anhidru Dioxid de siliciu coloidal anhidru Polacrilin potasic Amidon de porumb Stearat de magneziu
Slovak: na 3,7 hod., čo pravdepodobne viedlo k zvýšenému a predĺženému hypoglykemickému účinku repaglinidu, a plazmatická koncentrácia repaglinidu nameraná po 7 hod.
Romanian: Gemfibrozilul a prelungit timpul de înjumătăţire plasmatică al repanglinidei de la 1,3 ore la 3,7 ore, rezultând o posibilă amplificare şi prelungire a efectului repaglinidei de scădere a glicemiei, şi a crescut de 28,6 ori concentraţia plasmatică a repaglinidei la 7 ore de la administrare.
Slovak: Ak sa vážna hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu a dokonca aj smrť.
Romanian: - Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 0,5 mg de repaglinidă.
Slovak: Tél: +34 91 387 32 80
Romanian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 91 387 32 80
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie skúmajúce kombináciu s inými látkami podporujúcimi vylučovanie inzulínu.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice privind investigarea asocierii cu alţi secretagogi ai insulinei.
Slovak: STRIPOCH FÓLIA BLISTRA
Romanian: Tulburǎri oculare
Slovak: Ak je táto kombinácia nevyhnutná, má sa pristúpiť k starostlivému klinickému sledovaniu a kontrolovaniu glykémie (pozri časť 4.4)
Romanian: Dacă asocierea este necesară, trebuie asigurate monitorizarea atentǎ a glicemiei şi monitorizarea clinicǎ atentǎ (vezi pct. 4.4).
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov súbežné podanie gemfibrozilu (600 mg dvakrát denne), inhibítora
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a gemfibrozilului (600 mg de două ori pe zi), un inhibitor al CYP2C8, şi repaglinidei (o singură doză de
Slovak: Ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi),
Romanian: Dacă urmaţi un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi Repaglinidă Teva.
Slovak: • ak užívate ďalšie lieky, alebo ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami (pozrite si aj iné podčasti časti 2.
Romanian: - Dacă luaţi prea mult Repaglinidă Teva - Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei - Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct. 2
Slovak: Hnačka.
Romanian: Comprimat.
Slovak: Výsledkom bol hypoglykemický účinok počas konzumácie jedla.
Romanian: Acest lucru conduce la scăderea glicemiei pe durata mesei.
Slovak: • ak máte diabetes
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat de tip 1
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Repaglinide Teva 1 mg tablety Repaglinide Teva 2 mg tablety Repaglinid
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Repaglinidă
Slovak: Svetlomodrá až modrá, podlhovastá tableta s označením „93" na jednej strane a „210" na druhej strane.
Romanian: Comprimat de culoare albastru deschis spre albastru, în formă de capsulă, gravat cu "93" pe o parte şi cu "210" pe cealaltă parte.
Slovak: Na základe skúseností s repaglinidom a inými antidiabetikami sa zaznamenali nasledujúce nežiaduce reakcie: Frekvencie sú definované ako: časté (≥
Romanian: Pe baza experienţei cu repaglinidă şi cu alte medicamente care scad glicemia au fost evidenţiate următoarele reacţii adverse:
Slovak: Precitlivenosť (napríklad vyrážka, svrbenie kože, začervenanie kože, opuch kože)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături) - Senzaţie de rău (greaţă)
Slovak: EU/1/09/530/007 90 tabliet EU/1/09/530/008 120 tabliet EU/1/09/530/009 270 tabliet EU/1/09/530/010 360 tabliet
Romanian: EU/1/09/530/006 30 comprimate EU/1/09/530/007 90 comprimate EU/1/09/530/008 120 comprimate EU/1/09/530/009 270 comprimate EU/1/09/530/010 360 comprimate
Slovak: EU/1/09/530/002 90 tabliet EU/1/09/530/003 120 tabliet EU/1/09/530/004 270 tabliet EU/1/09/530/005 360 tabliet
Romanian: EU/1/09/530/001 30 comprimate EU/1/09/530/002 90 comprimate EU/1/09/530/003 120 comprimate EU/1/09/530/004 270 comprimate EU/1/09/530/005 360 comprimate