FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V dneh takoj po začetku sočasnega zdravljenja z zdravilom Pixuvri je treba spremljati parametre koagulacije, predvsem mednarodno normalizirano razmerje (INR).
Norwegian Bokmål: Koaguleringsparametre, spesielt internasjonal normalisert ratio (INR), bør måles i dagene rett etter oppstart av samtidig Pixuvri-behandling.
Slovenian: To velja za ženske v rodni dobi ter moške, ki prejemajo zdravilo Pixuvri in bi lahko spočeli otroka.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder kvinner og menn som er fruktbare og som blir behandlet med Pixuvri.
Slovenian: Preprečevanje fotosenzitivnostnih reakcij Fotosenzitivnost je možno tveganje, ki temelji na in vitro ter nekliničnih in vivo podatkih.
Norwegian Bokmål: Lyssensitivitet er en potensiell risiko basert på in vitro og in vivo prekliniske data.
Slovenian: Posebna navodila za uporabo
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler ved bruk
Slovenian: Zdravila Pixuvri ne uporabljajte pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Pixuvri er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s povečevanjem odmerka so dajali posamezne odmerke piksantrona do 158 mg/m2 brez znakov od odmerka odvisne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av piksantron på opptil 158 mg/m2 har blitt gitt i dose-eskalerende kliniske studier, uten evidens for doserelatert toksisitet.
Slovenian: Ena viala vsebuje 50 mg piksantronijevega dimaleata (kar ustreza 29 mg piksantrona).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 50 mg piksantrondimaleat (tilsvarende 29 mg piksantron).
Slovenian: Rekonstitucija/priprava za intravensko infundiranje Ena viala zdravila Pixuvri za enkratno uporabo vsebuje piksantronijev dimaleat, ki ustreza 29 mg piksantrona.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering/tilberedning for intravenøs administrasjon Hvert engangshetteglass med Pixuvri inneholder piksantrondimaleat som tilsvarer 29 mg piksantron.
Slovenian: Piksantron lahko le šibko zavira P-gp, BCRP in transportni mehanizem BSEP in vitro ali pa ga sploh ne more zavirati.
Norwegian Bokmål: Piksantron hadde kun en svak eller ingen evne til å inhibere P-gp, BCRP og BSEPtransportmekanismen in vitro.
Slovenian: Po rekonstituciji in redčenju vsebuje to zdravilo približno 1 g (43 mmol) natrija na odmerek, kar je
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning inneholder dette legemidlet ca. 1 g (43 mmol) natrium per dose.
Slovenian: V razponu odmerkov od 3 mg/m2 do 105 mg/m2
Norwegian Bokmål: 105 mg/m2.
Slovenian: ** ANC: absolutno število nevtrofilcev
Norwegian Bokmål: * LLN: Lower Limit of the Normal range (nedre grense for normalområde) ** ANC: Absolute Neutrophil Count (absolutt nøytrofiltall)
Slovenian: < 0,5 x 10
Norwegian Bokmål: < 0,5 x 109/l
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pixuvri
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pixuvri
Slovenian: Podrobna navodila za uporabnike
Norwegian Bokmål: Detaljert bruksanvisning
Slovenian: Videti je kot temno moder prašek v vialah po 29 mg piksantrona.
Norwegian Bokmål: Det er et mørkeblått pulver som leveres i hetteglass med 29 mg piksantron.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo citotoksične učinkovine, so druge toksičnosti, kot so slabost, bruhanje in diareja, na splošno redke, blage, reverzibilne, obvladljive in pričakovane.
Norwegian Bokmål: Andre toksisiteter som kvalme, oppkast og diaré var generelt sjeldne, milde, reversible, kontrollerbare og som forventet hos pasienter som blir behandlet med cytotoksiske midler.
Slovenian: Za primerjavo deležev v skupinah, ki sta prejemali zdravilo Pixuvri in primerjalni kemoterapevtik, so uporabili Fisherjev eksaktni test.
Norwegian Bokmål: Fisher nøyaktighetstest ble brukt for å sammenligne tallene i Pixuvri-gruppen og komparator-gruppen (kjemoterapi).
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. maj 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10 mai 2012
Slovenian: Povprečne izpostavljenosti pri uporabi kot samostojno zdravilo so znašale:
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige eksponeringer som monoterapi:
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Zdravilo Pixuvri je citotoksično.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Pixuvri er en cytotoksisk substans.
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji so poročali o okužbah, vključno s pljučnico, flegmono, bronhitisom in sepso (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Infeksjoner, inkludert pneumoni, cellulitt, bronkitt og sepsis har blitt rapportert under kliniske forsøk (se pkt.
Slovenian: Raztopina ostane kemično in fizično stabilna 24 ur, če je shranjena pri sobni temperaturi (15 °C do 25 °C), in pri izpostavljenosti dnevni svetlobi v standardnih vrečkah za infundiranje iz polietilena (PE).
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved romtemperatur (15 °C til 25 °C) ved bruk av standard infusjonsposer av polyetylen (PE) eksponert for sollys.
Slovenian: Primerjalno zdravilo (n = 70)
Norwegian Bokmål: Komparator (n=70)
Slovenian: Treba je pretehtati možnost uporabe banke sperme, da se prepreči tveganje dolgoročne neplodnosti.
Norwegian Bokmål: For å unngå risiko for infertilitet på lang sikt, skal man vurdere bruk av sædbank.
Slovenian: Pixuvri 29 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pixuvri 29 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Temeljita retrospektivna populacijska analiza farmakokinetike/farmakodinamike v preskušanjih 1. faze in kombinacijskih režimov (1./2.
Norwegian Bokmål: En omfattende retrospektiv farmakokinetisk/farmakodynamisk populasjonsanalyse av Fase 1-forsøk og kombinasjonsregimer (Fase 1/2) viste at progresjonsfri overlevelse og Grad 2-3 nøytropeni var relatert til Pixuvri-eksponering.
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni tesnoba, nespečnost, motnje spanja
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Angst, søvnløshet, søvnforstyrrelser
Slovenian: Zdravilo Pixuvri skupaj s hrano in pijačo Po zdravljenju z zdravilom vam ni treba spremeniti prehrane, razen če vam tega ne naroči zdravnik.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke legge om kostholdet ditt etter behandling med Pixuvri, med mindre din lege forteller deg noe annet.
Slovenian: Izračun primernega odmerka za vsakega posameznega bolnika mora temeljiti na jakosti rekonstituirane raztopine, ki vsebuje 5,8 mg/ml piksantrona ter na priporočenem odmerku 50 mg/m2 .V nekaterih kliničnih preskušanjih in publikacijah temelji priporočeni odmerek na zdravilni učinkovini v obliki soli (piksantronijev dimaleat).
Norwegian Bokmål: Beregning av den individuelle dosen som skal administreres til en pasient må baseres på styrken av den rekonstituerte oppløsningen som inneholder 5,8 mg/ml piksantron og doseanbefalingen på 50 mg/m2.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti nevtropenične okužbe, okužbe dihal, okužbe, sepsa občasni bronhitis, kandidoza, flegmona, herpes zoster, meningitis, okužba nohtov, glivična okužba ust, ustni herpes, pljučnica, gastroenteritis, ki ga povzroča salmonela, septični šok
Norwegian Bokmål: Bronkitt, candidiasis, cellulitt, herpes zoster, meningitt, negleinfeksjon, oral soppinfeksjon, oral herpes, pneumoni, salmonella gastroenteritt, septisk sjokk
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Norwegian Bokmål: Spesielle forhåndsregler for destruksjon
Slovenian: Izdelovalec
Norwegian Bokmål: Komparator
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti bolečine v kosteh občasni artralgija, artritis, bolečine v hrbtu, šibkost mišic, bolečine v mišicah in kosteh prsnega koša, otrdelost mišic in skeleta, bolečine v vratu, bolečine v udih
Norwegian Bokmål: Artralgi, artritt, ryggsmerter, muskelsvakhet, muskel- og skjelettsmerter i brystet, stivhet i muskler og skjelett, nakkesmerter, smerter i ekstremiteter.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - slabost, bruhanje, - sprememba barve kože, - izpadanje ali izguba las, - nenormalno obarvanje urina, - telesna šibkost, - majhno število levkocitov, majhno število eritrocitov (anemija) in majhno število trombocitov v krvi (morda bo potrebna transfuzija).
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du mener du har en av følgende reaksjoner Svært vanlige: kan berøre flere enn 1 av 10 personer - kvalme, oppkast - misfarging av huden - tynnere hår eller tap av hår - unormal farge på urinen - fysisk svakhet - lavt antall av hvite blodceller, lavt antall av røde blodceller (anemi) og lavt antall av blodplater
Slovenian: S sterilnim postopkom odvzemite prostornino, ki jo potrebujete za želeni odmerek (na podlagi koncentracije 5,8 mg/ml), in jo nadalje redčite z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9-odstotno) za injekcije do končnega volumna 250 ml.
Norwegian Bokmål: Bruk sterile prosedyrer og trekk opp det volum som trengs for den påkrevde dose (basert på en konsentrasjon på 5,8 mg/ml) og fortynn ytterligere med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning til et endelig volum på 250 ml.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti anoreksija, hipofosfatemija občasni hiperurikemija, hipokalciemija, hiponatriemija
Norwegian Bokmål: Anoreksi, hypofosfatemi Mindre vanlige Hyperurikemi, hypokalsemi, hyponatremi
Slovenian: Zdravilo Pixuvri je namenjeno le za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: Pixuvri er til engangsbruk.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Pixuvri
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pixuvri
Slovenian: Bolezni sečil zelo pogosti kromaturija pogosti proteinurija, hematurija občasni oligurija
Norwegian Bokmål: Proteinuri, hematuri Mindre vanlige Oliguri
Slovenian: Zdravilo Pixuvri je zdravilo proti raku, ki je škodljivo za celice; pri ravnanju z njim morate biti previdni.
Norwegian Bokmål: Pixuvri er et legemiddel mot kreft som virker ved å skade cellene.
Slovenian: Med uporabo zdravila Pixuvri in do 6 mesecev po njej morate uporabljati ustrezne kontracepcijske metode.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes sikker prevensjon under behandling med Pixuvri og i 6 måneder etter behandlingen.
Slovenian: Pri aseptičnih pogojih odvzemite prostornino, ki jo potrebujete za želeni odmerek (na podlagi koncentracije 5,8 mg/ml), in jo prenesite v 250-mililitrsko vrečko za infundiranje z 9 mg/ml raztopine natrijevega klorida (0,9-odstotne) za injekcije.
Norwegian Bokmål: Trekk ut aseptisk det volum som trengs for den angitte dose (basert på en konsentrasjon på 5,8 mg/ml), og overfør til en 250 ml infusjonspose med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z učinkovinami, ki zavirajo take transportne beljakovine, kot sta ciklosporin A ali takrolimus, ki se pogosto uporabljajo za nadzorovanje kronične bolezni reakcije presadka proti gostitelju, ter z učinkovinami proti virusu HIV, ritonavirjem, sakvinavirjem ali nelfinavirjem, je treba pozorno spremljati krvno sliko.
Norwegian Bokmål: Blodverdier skal overvåkes nøye ved samtidig administrering av midler som inhiberer slike transportører, for eksempel cyklosporin A eller takrolimus som hyppig anvendes for å kontrollere kronisk transplantat-mot-vert-sykdom samt HIVmidlene ritonavir, sakinavir eller nelfinavir.
Slovenian: S sterilnimi postopki rekonstituirajte vsako 29-miligramsko vialo s 5 ml 9 mg/ml raztopine natrijevega klorida (0,9-odstotne) za injekcije.
Norwegian Bokmål: Ved sterile prosedyrer skal hvert 29 mg hetteglass rekonstitueres med 5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: Zdravilo Pixuvri vsebuje citotoksično učinkovino.
Norwegian Bokmål: Pixuvri er en cytotoksisk substans.
Slovenian: Pri vztrajajočem zmanjševanju LVEF** ≥ 15 % izhodiščne vrednosti pretehtajte možnost prekinitve zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Vurder å seponere behandlingen ved vedvarende forverring i LVEF** på ≥ 15 % av baselineverdi.
Slovenian: Pri bolnikih z velikim tveganjem za lizo tumorja (povišane ravni LDH, velika prostornina tumorja, visoka izhodiščna koncentracija sečne kisline ali fosfatov v serumu) je treba po zdravljenju oceniti koncentracije sečne kisline, kalija, kalcijevega fosfata in kreatinina v krvi.
Norwegian Bokmål: Urinsyrenivå i blodet, kalium, kalsiumfosfat og kreatinin skal vurderes etter behandling hos pasienter med høy risiko for tumor lysis (høy LDH, høyt tumorvolum, høyt urinsyre- eller serumfosfatnivå ved baseline).
Slovenian: C.
Norwegian Bokmål: CR
Slovenian: Bolniki z okvaro delovanja jeter
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Pixuvri in po njem se lahko pojavijo spremembe srčne funkcije, vključno z zmanjšano vrednostjo LVEF ali smrtnim kongestivnim srčnim popuščanjem.
Norwegian Bokmål: Endringer i hjertefunksjonen, inkludert redusert LVEF eller fatal kongestiv hjertesvikt (CHF) kan oppstå under eller etter behandling med Pixuvri.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk občasni spontana erekcija penisa
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Spontan penisereksjon
Slovenian: Preiskave pogosti povišana alanin aminotransferaza, povišana aspartat aminotransferaza, povišana alkalna fosfataza v krvi, povišan kreatinin v krvi občasni bilirubin v urinu, povišan fosfor v krvi, povišana sečnina v krvi, povišana gama glutamiltransferaza, povečano število nevtrofilcev, zmanjšana telesna masa
Norwegian Bokmål: Økt alanin-aminotransferase, økt aspartataminotransferase, økt alkalisk fosfatase i blodet, økt kreatinin i blodet
Slovenian: Zdravilo Pixuvri je prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje.
Norwegian Bokmål: Hvordan Pixuvri ser ut og innholdet i pakningen Pixuvri er et pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: Pixuvri za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje ne-Hodgkinovega limfoma (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Pixuvri i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av non-Hodgkin lymfomer (se pkt.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pixuvri
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pixuvri
Slovenian: Očesne bolezni pogosti konjunktivitis občasni suhe oči, keratitis
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt Mindre vanlige Tørre øyne, keratitt
Slovenian: - nenormalni občutki na koži, kot so otrplost, mravljinčenje ali zbadanje (parestezija), - glavobol, - zaspanost, - utrujenost, - vnetje oči (konjunktivitis), - driska, - bolečina v trebuhu, - okužba in/ali nastanek razjed v grlu in ustih, - suha usta, zaprtje, prebavne težave, izguba apetita, - spremembe na koži, kot so rdečica ali srbenje, spremembe na nohtih, - poškodbe srca, zmanjšanje zmožnosti za črpanje krvi, blokada električnih signalov v srcu,
Norwegian Bokmål: - hodepine - søvnighet - tretthet (fatigue) - øyebetennelse (konjunktivitt) - diaré - magesmerter - betennelse og/eller sår i svelg og munn - tørr munn, forstoppelse, fordøyelsesbesvær, dårlig matlyst - hudendringer som rødhet og kløe i huden, endringer i neglene - hjerteskade, redusert pumpefunksjon for hjertet, blokkering av elektriske signaler i hjertet, ujevn eller rask hjerterytme - lavt blodtrykk - misfarging av blodårer, blek hud - kortpustethet, hoste - blod i urinen - høyt proteininnhold i urinen - oppsvulming av ben eller ankler, eller andre deler av kroppen - skjelettsmerter - brystsmerter - lavt fosfatnivå i blodet - unormal blodtest av lever- og nyrefunksjon.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Pixuvri je treba prenehati z dojenjem.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med Pixuvri.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom Pixuvri in med postopki dekontaminacije uporabljate rokavice, masko in zaščito za oči.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker, maske og vernebriller under håndtering av Pixuvri og under dekontamineringsprosedyrene.
Slovenian: Ledvična okvara
Norwegian Bokmål: AV LEGEMIDLET
Slovenian: Zdravilo Pixuvri vsebuje natrij Po rekonstituciji in redčenju vsebuje to zdravilo približno 1 g (43 mmol) natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na odmerek.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning inneholder dette legemidlet ca. 1 g (43 mmol) natrium (finnes i bordsalt) i hver dose.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti astenija pogosti utrujenost, vnetje sluznice, pireksija, bolečine v prsnem košu, edem občasni mrzlica, občutek mraza na mestu injiciranja, lokalne reakcije
Norwegian Bokmål: Utmattelse (fatigue), slimhinneinflammasjon, pyreksi, brystsmerter, ødem Mindre vanlige Kuldegysninger, følelse av kulde på injeksjonsstedet, lokal reaksjon
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15. julij 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. juli 2008
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 44 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 12.000 er behandlet i ett år eller mer.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Plavix in obratno.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Plavix og omvendt.
Slovenian: Zdravilo Plavix skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Plavix lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Inntak av Plavix sammen med mat og drikke Plavix kan tas med eller uten mat.
Slovenian: Zdravilo Plavix morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Plavix så lenge legen din skriver det ut til deg.
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: 67019 Scoppito (AQ) - Italija ali
Norwegian Bokmål: 67019 Scoppito (AQ) - Italia eller
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Plavix Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Plavix Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Plavix
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Plavix
Slovenian: Teden 2 (samo za škatle z 14, 28 in 84 tabletami) Teden 3 (samo za škatle z 28 in 84 tabletami) Teden 4 (samo za škatle z 28 in 84 tabletami)
Norwegian Bokmål: Uke 2 (pakninger á 14, 28 and 84 tabletter) Uke 3 (pakninger á 28 og 84 tabletter) Uke 4 (pakninger á 28 og 84 tabletter)
Slovenian: Kaj je zdravilo Plavix in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Plavix er og hva det brukes mot
Slovenian: V CURE število velikih krvavitev s klopidogrelom in ASA ni bilo prekoračeno v 7 dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem več kot 5 dni pred kirurškim posegom .
Norwegian Bokmål: I CURE var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel pluss ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {MM/LLLL}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: F-75008 Paris - Francija
Norwegian Bokmål: F-75008 Paris
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15. julij 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første MT: 15. juli 1998
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek o katerem so poročali z zdravilom Plavix je krvavitev.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen med Plavix er blødning.
Slovenian: - če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Na koledarčku, ki je natisnjen na pretisnem omotu pri pakiranjih po 7, 14, 28 in 84 tablet, lahko preverite, kateri dan ste zadnjič vzeli tableto zdravila Plavix.
Norwegian Bokmål: På pakningene med 7, 14, 28 og 84 tabletter kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en tablett ved å se på kalendermerkingen på blisterbrettet.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Plavix zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Plavix, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Plavix:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta tablettene:
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli zdravilo Plavix.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Plavix.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Plavix
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Plavix
Slovenian: EU/1/98/069/001 28 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/002 50x1 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/003 84 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/004 100 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/005 30 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/006 90 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/007 14 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/011 7 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/013 28 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/014 50x1 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/015 84 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/016 100 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/017 30 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/018 90 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/019 14 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/020 7 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih
Norwegian Bokmål: EU/1/98/069/001 - Esker à 28 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/002 - Esker à 50x1 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/003 - Esker à 84 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/004 - Esker à 100 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/005 - Esker à 30 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/006 - Esker à 90 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/007 - Esker à 14 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/011 - Esker à 7 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/013 - Esker à 28 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/014 - Esker à 50x1 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/015 - Esker à 84 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/016 - Esker à 100 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/017 - Esker à 30 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/018 - Esker à 90 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/019 - Esker à 14 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/020 - Esker à 7 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister