FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Studie bei Kindern zwischen neun und zwölf Monaten zeigte, dass die Immunantwort auf Mumps, Röteln und Windpocken bei Kindern, die die erste Dosis mit neun Monaten erhalten hatten, nach zwei Dosen ProQuad mit der Immunantwort bei Kindern, die die erste Dosis mit zwölf Monaten erhalten hatten, vergleichbar war.
Spanish: El estudio de niños de nueve a doce meses de edad mostró que, después de dos dosis de ProQuad, la respuesta inmunitaria contra las paperas, la rubeola y la varicela en los niños que habían recibido la primera dosis a los nueve meses fue comparable a la de los que la habían recibido a los doce meses de edad.
German: ProQuad kann auch bei Kindern ab neun Monaten in bestimmten Situationen angewendet werden, z. B. als Teil eines nationalen Impfprogramms, während eines Ausbruchs der Krankheiten oder bei Reisen in eine Region, in der Masern häufig auftreten.
Spanish: ProQuad puede administrarse a niños a partir de nueve meses de edad en determinadas situaciones, por ejemplo en el marco de un programa nacional de vacunación, durante un brote epidémico o antes de viajar a una región en la que es común el sarampión.
German: Was ist ProQuad?
Spanish: ¿Qué es ProQuad?
German: ProQuad wird Kindern ab zwölf Monaten zum Schutz gegen die folgenden vier Krankheiten angewendet: Masern, Mumps, Röteln und Windpocken.
Spanish: ProQuad se administra a niños a partir de 12 meses para ayudar a protegerlos de las cuatro enfermedades siguientes: sarampión, paperas, rubéola y varicela.
German: ProQuad darf nicht bei Kindern angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen einen Windpocken- bzw. Masern-, Mumps- oder Rötelnimpfstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder Neomycin sind.
Spanish: ProQuad no debe usarse en niños que puedan ser hipersensibles (alérgicos) a cualquier vacuna contra la varicela o contra el sarampión, las paperas o la rubeola (o a cualquiera de los otros componentes de la vacuna) o a la neomicina.
German: ProQuad enthält abgeschwächte Formen der Viren, die Masern, Mumps, Röteln und Windpocken verursachen.
Spanish: ProQuad contiene formas debilitadas de los virus que causan sarampión, paperas, rubéola y varicela.
German: ProQuad wurde mit seinen „Komponentenimpfstoffen", einem Dreifach-Impfstoff gegen Mumps, Masern und Röteln, sowie einem Impfstoff gegen Windpocken verglichen.
Spanish: ProQuad se comparó con las «vacunas constituyentes»: una vacuna triple contra las paperas, el sarampión y la rubéola y una vacuna contra la varicela.
German: Warum wurde ProQuad zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado ProQuad?
German: Wofür wird ProQuad angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza ProQuad?
German: Bei Kindern ab zwölf Monaten genügt eine ProQuad-Injektion für einen optimalen Schutz gegen Masern, Mumps und Röteln.
Spanish: Una sola inyección de ProQuad es suficiente para dar una protección óptima contra el sarampión, las paperas y la rubéola a niños mayores de 12 meses.
German: Die Hauptstudien wurden bei insgesamt 5 446 gesunden Kindern im Alter zwischen zwölf und 23 Monaten durchgeführt, um zu prüfen, inwieweit eine oder zwei Dosen des Impfstoffs eine Immunantwort hervorrufen können.
Spanish: Los estudios principales observaron la capacidad de una o dos dosis de la vacuna para estimular la respuesta immune en 5 446 niños sanos (de 12 a 23 meses).
German: Welchen Nutzen hat ProQuad in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener ProQuad durante los estudios?
German: ProQuad ist ein Impfstoff gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen (Windpocken).
Spanish: ProQuad es una vacuna contra el sarampión, las paperas, la rubéola y la varicela.
German: Für einen Schutz gegen Windpocken ist eine zweite Injektion erforderlich, die ein bis drei Monate nach der ersten Impfung verabreicht wird.
Spanish: Para proteger contra la varicela se necesita una segunda inyección, administrada entre uno y tres meses después de la primera; esto podrá hacerse administrando una segunda dosis de ProQuad o administrando una dosis de otra vacuna que sólo proteja contra la varicela.
German: Allerdings war die Immunantwort auf Masern bei Kindern, die die erste Dosis mit neun Monaten erhalten hatten, geringer.
Spanish: Sin embargo, los niños que recibieron la primera dosis a los nueve meses de edad mostraron una respuesta inmunitaria inferior contra el sarampión.
German: Wie wirkt ProQuad?
Spanish: ¿Cómo actúa ProQuad?
German: ProQuad ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Spanish: Está formada por un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
German: Kommt es später erneut mit dem Virus in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá responder más deprisa cuando esté expuesto de nuevo a estos virus, que le ayudarán a protegerse contra las enfermedades provocadas por tales virus.
German: Wie wird ProQuad angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa ProQuad?
German: Die Dosierung von Protaphane ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Spanish: La dosis de Protaphane es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente.
German: • Alkohol trinken, siehe Anwendung von Protaphane zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2.
Spanish: • Bebe alcohol, ver Uso de Protaphane con alcohol en la sección 2.
German: Eventuell muss jedoch die Dosis von Protaphane angepasst werden.
Spanish: Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Protaphane.
German: Was ist Protaphane und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Protaphane y para qué se utiliza
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Protaphane erwogen wird.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Protaphane.
German: Protaphane kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Spanish: Protaphane se puede usar durante el embarazo.
German: Anwendung von Protaphane zusammen mit Alkohol
Spanish: Uso de Protaphane con alcohol
German: Schwere allergische Reaktion auf Protaphane oder einen seiner Bestandteile (eine sogenannte systemische allergische Reaktion) ist eine sehr seltene Nebenwirkung, kann aber lebensbedrohlich werden.
Spanish: Una reacción alérgica grave a Protaphane o a uno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero que puede llegar a ser letal.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen Protaphane und anderen InsulinArzneimitteln zu vermeiden.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre Protaphane y otras insulinas.
German: Protaphane kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Spanish: Protaphane se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
German: Protaphane wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken.
Spanish: Protaphane se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes con diabetes mellitus (diabetes).
German: Die Behandlung mit Protaphane hilft, Komplikationen Ihres Diabetes zu verhindern.
Spanish: El tratamiento con Protaphane ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit Protaphane während der Stillzeit.
Spanish: ► No hay restricciones en el tratamiento con Protaphane durante la lactancia.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von Protaphane erforderlich machen.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el punto de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con Protaphane.
German: ► Wenn Sie mit Protaphane Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, müssen Sie zwei Insulininjektionssysteme verwenden, je eines für jeden Insulintyp.
Spanish: ► Si su tratamiento comprende Protaphane Penfill y otra insulina en cartucho Penfill, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
German: Protaphane kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Spanish: Protaphane se puede utilizar en niños y adolescentes.
German: Protaphane enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. Protaphane ist nahezu „natriumfrei".
Spanish: Protaphane contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
German: Protaphane wird angewendet zur Behandlung von Diabetes mellitus.
Spanish: Protaphane está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
German: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Spanish: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Durante el uso o si se lleva de repuesto: el producto se puede conservar durante un periodo máximo de 6 semanas.
German: Protaphane beginnt etwa 1½ Stunden, nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken und die Wirkung wird etwa 24 Stunden anhalten.
Spanish: Protaphane empieza a reducir su nivel de azúcar en sangre aproximadamente 1 hora y media después de la inyección y el efecto dura aproximadamente unas 24 horas.
German: ► Jedes Mal, wenn Sie ein neues Protaphane Penfill benutzen (bevor Sie die Patrone in das
Spanish: ► Cada vez que use un nuevo Protaphane Penfill (antes de poner el cartucho en el sistema de administración de insulina).
German: Patienten, die von einem anderen Insulintyp auf Protaphane umgestellt werden, benötigen möglicherweise eine erhöhte Anzahl täglicher Injektionen oder eine gegenüber ihren üblichen Insulinarzneimitteln veränderte Dosis.
Spanish: Los pacientes que cambien a Protaphane desde otro tipo de insulina pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio en la dosis con respecto a su insulina habitual.
German: Kombination von Protaphane mit Pioglitazon
Spanish: Combinación de Protaphane y pioglitazona
German: Im Fall einer Hypoglykämie oder falls das Auftreten einer Hypoglykämie befürchtet wird, darf Protaphane nicht injiziert werden.
Spanish: Si se produce o se sospecha que se ha producido hipoglucemia, no debe inyectarse Protaphane.
German: Protaphane ist ein Humaninsulin mit einem allmählichen Wirkbeginn und einer langen Wirkdauer.
Spanish: Protaphane es una insulina humana con un inicio gradual de la acción y larga duración.
German: Bedienungsanleitung für Protaphane Injektionssuspension im InnoLet Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres InnoLet sorgfältig durch.
Spanish: Instrucciones para utilizar Protaphane suspensión inyectable en InnoLet Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar su InnoLet.
German: Einmal gefrorenes Protaphane darf nicht verwendet werden.
Spanish: Protaphane no debe utilizarse si se ha congelado.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit Protaphane und ziehen Sie die Nadel heraus.
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene Protaphane y retire la aguja.
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml), Penfill und FlexPen:
Spanish: Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml), Penfill y FlexPen:
German: Es wird empfohlen - nachdem die Protaphane Durchstechflasche, Patrone oder der Fertigpen aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur der Protaphane Durchstechflasche, Patrone oder des Fertigpens auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Spanish: Después de retirar el vial, cartucho o pluma precargada de Protaphane de la nevera, se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según las instrucciones para el primer uso.
German: Bewegen Sie den Fertigpen wie abgebildet zwischen den beiden Positionen 20mal auf und ab, so dass sich die Glaskugel von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.
Spanish: Mueva la pluma arriba y abajo veinte veces entre las dos posiciones según el dibujo, para que la bolita de vidrio se mueva de un extremo al otro del cartucho.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Spanish: Conservación de Protaphane Contenido del envase e información adicional
German: Protaphane wird als Injektionssuspension abgegeben.
Spanish: Protaphane se presenta como una suspensión inyectable.
German: Dosis und wann Ihr Insulin anzuwenden ist
Spanish: Cómo usar Protaphane Dosis y cuándo usar la insulina
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) und InnoLet:
Spanish: Protaphane vial (40 unidades internacionales/ml) e InnoLet:
German: Bei der Umstellung von anderen intermediär oder lang wirkenden Insulinarzneimitteln kann eine Anpassung der Protaphane Dosis und des Zeitpunkts der Gabe erforderlich sein.
Spanish: Al cambiar desde otra insulina de acción prolongada o intermedia, puede ser necesario ajustar la dosis y el horario de administración de Protaphane.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Protaphane FlexPen beschrieben anwenden.
Spanish: Debe usar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Protaphane FlexPen.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Protaphane InnoLet beschrieben anwenden.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Protaphane InnoLet.
German: Protaphane wird oft in Kombination mit schnell wirkenden Insulinarzneimitteln angewendet.
Spanish: Protaphane se suele administrar en combinación con preparados de insulina de acción rápida.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Protaphane enthält
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Protaphane
German: Protaphane kann alleine angewendet oder mit schnell wirkendem Insulin gemischt werden.
Spanish: Protaphane se puede administrar solo o en combinación con insulina de acción rápida.
German: Protaphane enthält Natrium
Spanish: Protaphane contiene sodio
German: Resuspendieren von Protaphane
Spanish: Resuspensión de Protaphane
German: Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit Protaphane, drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis auf.
Spanish: Inserte la aguja en el vial de Protaphane, dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga la dosis prescrita.
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/234/003
Spanish: Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml) EU/1/02/234/003
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an Protaphane entspricht.
Spanish: Introduzca en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de Protaphane.
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/234/001
Spanish: Protaphane vial (40 unidades internacionales/ml) EU/1/02/234/001
German: ► Nadeln und Protaphane FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Spanish: ► Las agujas y Protaphane FlexPen no se deben compartir.
German: Protaphane ist eine Isophan (NPH) Insulin humanSuspension.
Spanish: Protaphane es una suspensión de insulina humana isófana (NPH).
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Protaphane FlexPen sorgfältig durch.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Protaphane FlexPen que se incluyen en este prospecto.
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten.
Spanish: Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml equivalentes a 1.000 unidades internacionales.
German: Protaphane wird unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Spanish: Protaphane se administra mediante inyección bajo la piel (administración subcutánea).
German: Mischen Sie Protaphane und schnell wirkendes Insulin immer in der gleichen Reihenfolge.
Spanish: Mezcle siempre en el mismo orden Protaphane y la insulina de acción rápida.
German: Protaphane wird subkutan in den Oberschenkel, die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder den Oberarm injiziert.
Spanish: Protaphane se administra por vía subcutánea mediante una inyección en el muslo, la pared abdominal, la región glútea o la región deltoidea.
German: Handhabung von Protaphane
Spanish: Conservación de Protaphane
German: ► Protaphane Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln entwickelt worden.
Spanish: ► Los cartuchos de Protaphane Penfill están diseñados para su uso con los sistemas de administración de insulina Novo Nordisk y agujas NovoFine o NovoTwist.
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 Internationalen Einheiten.
Spanish: Protaphane vial (40 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml equivalentes a 400 unidades internacionales.
German: ► Nadeln und Protaphane Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Spanish: ► Las agujas y Protaphane Penfill no se deben compartir.
German: Protaphane Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Spanish: Los viales de Protaphane deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Protaphane ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Spanish: ► No olvide retirar y desechar la aguja después de cada inyección y conservar Protaphane sin la aguja puesta.
German: Rollen Sie die Durchstechflasche mit Protaphane unmittelbar vor der Anwendung zwischen Ihren Händen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb ist.
Spanish: Justo antes del uso, haga girar el vial de Protaphane entre sus manos hasta que el líquido tenga un aspecto uniformemente blanco y turbio.
German: Protaphane FlexPen ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Spanish: Protaphane FlexPen es una pluma precargada desechable que contiene insulina humana isófana (NPH).
German: Protaphane InnoLet ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Spanish: Protaphane InnoLet es una pluma precargada desechable que contiene insulina humana isófana (NPH).
German: Protaphane FlexPen ist ein Fertigpen, der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegNadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen ist.
Spanish: Protaphane FlexPen es una pluma precargada diseñada para ser utilizada con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
German: Protaphane Penfill ist zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Spanish: Administración con un sistema de administración de insulina Protaphane Penfill está diseñado para ser utilizado con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
German: EU/1/02/234/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Spanish: EU/1/02/234/016 5 envases de 1 vial de 10 ml
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Spanish: Protaphane vial (40 unidades internacionales/ml)/Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml) Administración con jeringa
German: Vor der Anwendung von Protaphane
Spanish: Antes de usar Protaphane
German: Protaphane InnoLet ist ein Fertigpen, der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegNadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen ist.
Spanish: Protaphane InnoLet es una pluma precargada diseñada para ser utilizada con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
German: ► Protaphane Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Spanish: ► Protaphane Penfill solo está indicado para para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
German: ► Nadeln und Protaphane InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Spanish: ► Las agujas y Protaphane InnoLet no se deben compartir.
German: Wie ist Protaphane zu injizieren?
Spanish: Cómo inyectar Protaphane
German: • Stellen Sie die Anzahl der benötigten Einheiten ein, indem Sie den Dosisregler im
Spanish: • Marque el número de unidades requerido girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj (figura 2)
German: ► Protaphane InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Spanish: ► Protaphane InnoLet solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
German: Protaphane Penfill ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Spanish: Protaphane Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
German: ► Protaphane FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Spanish: ► Protaphane FlexPen solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Spanish: Durante el uso o si se lleva de repuesto: utilizar en 4 semanas
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Protaphane InnoLet sorgfältig durch.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Protaphane InnoLet que se incluyen en este prospecto.
German: Protaphane wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Spanish: Protaphane se utiliza para el tratamiento de la diabetes.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Protaphane finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Protaphane puede encontrarse aquí ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Protaphane ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Protaphane?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Protaphane so sicher wie möglich angewendet wird.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Protaphane se administra de una forma lo más segura posible.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Protaphane.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Protaphane.
German: Weitere Informationen über Protaphane
Spanish: Otras informaciones sobre Protaphane
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Protaphane in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Protaphane el 7 de octubre de 2002.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Protaphane aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Protaphane, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Protaphane (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Protaphane (observado en más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Protaphane gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Protaphane son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.