FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • výbor CHMP zvážil arbitrážne konanie podľa článku 6.12 Nariadenia Komisie (EK) č. 1084/2003 pre atorvastatín (Sortis),
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalyje numatytą kreipimąsi dėl atorvastatino („Sortis" ir susijusių pavadinimų vaistų, žr.
Slovak: V štúdii umožňujúcej poskytnúť pacientovi liek z humanitárnych dôvodov, v ktorej bolo zaradených 64 pacientov, sa u 46 pacientov potvrdila informácia o LDL receptore.
Lithuanian: 46 tyrime dalyvavusių žmonių organizme nustatyti MTL receptoriai.
Slovak: Toto bolo podmienené hlavne 26 % poklesom opakovanej hospitalizácie pre angínu pektoris s prejavmi ischémie myokardu (p =
Lithuanian: Tai 26% sumažino krūtinės anginos su miokardo išemija pakartotinę hospitalizaciją (p=0,018).
Slovak: Tablety {(Vymyslený) názov} tiež obsahujú ďalšie zložky: uhličitan vápenatý, mikrokryštalickú celulózu, monohydrát laktózy, sodnú soľ kroskarmelózy, polysorbát 80, hyprolózu a magnéziumstearát.
Lithuanian: Tablečių šerdis: kalcio karbonatas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, polisorbatas 80, magnio stearatas (Ph.
Slovak: Súčasné podávanie atorvastatínu 10 mg jedenkrát denne a erytromycínu (500 mg 4-krát denne), alebo atorvastatínu 10 mg jedenkrát denne a klaritromycínu (500 mg 2-krát denne), známych inhibítorov cytochrómu
Lithuanian: Ligonių, vartojusių po 10 mg atorvastatino kartą per parą ir žinomų citochromo P 450 3A4 inhibitorių (4 kartus per parą po 500 mg eritromicino arba 2 kartus per parą po 500 mg klaritromicino), kraujyje padidėjo atorvastatino koncentracija.
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov - Starší pacienti:
Lithuanian: Specialių grupių ligoniai
Slovak: Bol pozorovaný priaznivý trend ohľadne miery mortality (82 úmrtí v placebovej skupine oproti 61 úmrtiam v atorvastatínovej skupine, p =
Lithuanian: Buvo nustatyta palanki tendencija, susijusi su mirties atvejų dažnumu (82 mirties atvejai placebo grupėje ir 61 mirties atvejis atorvastatino grupėje, p=0,0592).
Slovak: Zníženie absolútneho rizika1
Lithuanian: Absoliutus rizikos sumažėjimas p-reikšmė
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Zalepené pre Vašu ochranu.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vartokite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Slovak: Tak ako v prípade iných liekov, {(Vymyslený) názov} 10 mg môže u niektorých jedincov niekedy spôsobovať vedľajšie účinky.
Lithuanian: Kaip ir kiti vaistai {SUGALVOTAS} kartais gali sukelti šalutinių poveikių.
Slovak: Celková mortalita a kardiovaskulárna mortalita neboli významne znížené (185 oproti 212 príhodám, p =
Lithuanian: Bendras mirtingumas ir mirtingumas dėl širdies kraujagyslių ligų žymiai sumažėjo (185 atvejai iš 212, p=0,17 ir 74 atvejai iš 82, p=0,51).
Slovak: 1Na základe rozdielu v približnom výskyte príhod počas priemerného obdobia sledovania 3,3 roka.
Lithuanian: Pagrįsta paprastų ligų, atsirandančių per 3,3 metų vidutinį stebėjimą, dažnumo skirtumu.
Slovak: Ikty (fatálne a nefatálne
Lithuanian: Smūgiai (martini ir nemirtini)
Slovak: Tieto zvýšené koncentrácie sa musia brať do úvahy pri voľbe dávkovania antikoncepcie.
Lithuanian: To nereikėtų pamiršti parenkant geriamųjų kontraceptikų dozę.
Slovak: U pacientov s potvrdenou ischemickou chorobou srdca alebo ostatných pacientov so zvýšeným rizikom ischémie je liečebným cieľom LDL-cholesterol < 3 mmol/l (alebo < 115 mg/dl) a celkový cholesterol <
Lithuanian: Pacientų, sergančių išemine širdies liga, bei tų žmonių, kuriems dėl išemijos yra didesnė komplikacijų, pasireiškimo galimybė, gydymo tikslas yra MTL cholesterolio kiekį sumažinti iki < 3 mmol/l (t.
Slovak: Každá {(Vymyslený) názov} 80 mg filmom obalená tableta obsahuje 262,44 mg monohydrátu laktózy.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 80 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 262,44 mg laktozės monohidrato.
Slovak: Obvyklá začiatočná dávka je 10 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Įprasta pradinė {SUGALVOTAS} dozė yra 10 mg per parą.
Slovak: Menej časté: žihľavka.
Lithuanian: Nedažni: dilgėlinė.
Slovak: Plazmatické koncentrácie atorvastatínu a jeho aktívnych metabolitov sú vyššie u zdravých starších pacientov ako u mladých dospelých osôb, pričom účinky na lipidy boli porovnateľné s účinkami u populácie mladších pacientov.
Lithuanian: − Senyvi žmonės: Sveikų senyvų pacientų kraujyje atorvastatino ir veiklių jo metabolitų koncentracija būna didesnė, o poveikis lipidams panašus kaip jaunų suaugusių žmonių organizme.
Slovak: Vplyv na kostrové svalstvo
Lithuanian: Poveikis griaučių raumenims
Slovak: pankreatitídu (zápal podžalúdkovej žľazy vedúci k bolestiam žalúdka).
Lithuanian: impotencija, plaukų slinkimas, pankreatitas (kasos uždegimas, dėl kurio kyla pilvo skausmas).
Slovak: Pokiaľ zvýšené hodnoty transamináz o viac než trojnásobok hornej hranice normálnych hodnôt (ULN) pretrvávajú, odporúča sa znížiť dávku alebo liečbu {(Vymyslený) názov} ukončiť (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Jeigu jų kiekis kraujyje tampa daugiau negu tris kartus didesnis už didžiausią leistiną ir toks išsilaiko, rekomenduojama mažinti dozę arba nutraukti {SUGALVOTAS} (žr.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkus šalutinis poveikis, arba toks, kuris nenurodytas šiame informaciniame lapelyje, informuokite apie tai gydytoją.
Slovak: 0,17 a 74 oproti 82 príhodám, p =
Lithuanian: , 185 ir 212 ligų, p=0,17 bei 74 ir 82 ligas, p=0,51).
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: − Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Atorvastatín účinne znižuje hladiny LDL-cholesterolu u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, čo je populácia, ktorá obvykle nereaguje na hypolipidemickú liečbu.
Lithuanian: Medikamentas veiksmingai mažina MTL cholesterolio kiekį pacientų, sergančių homozigotine šeimine hipercholesterolemija, kraujyje.
Slovak: Toto zvýšenie bolo závislé na dávke a u všetkých pacientov bolo reverzibilné.
Lithuanian: Jis priklausė nuo dozės ir buvo laikinas.
Slovak: Maximálna dávka {(Vymyslený) názov} je 80 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Didžiausia {SUGALVOTAS} dozė yra 80 mg per parą.
Slovak: B a hladiny triacylglycerolov u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou vrátane familiárnej hypercholesterolémie (heterozygotná forma) alebo zmiešanou (kombinovanou) hyperlipidémiou (zodpovedajúcou typu IIa alebo typu IIb podľa Fredricksona), pokiaľ diéta a iné nefarmakologické postupy neviedli k dostatočnému účinku.
Lithuanian: Padidėjusio bendro cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B ir trigliceridų kiekio mažinimas pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę (heterozigotinę) hipercholesterolemiją, arba mišria hiperlipidemija (atitinkančią II a arba II b tipą pagal Fridricksono klasifikaciją) tuo atveju, jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje {(Vymyslený) názov} má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Slovak: Ak prestanete užívať {(Vymyslený) názov} 80 mg Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Pokyčiai atsirandantys nutraukus {SUGALVOTAS} vartojimą Jeigu turite kokių nors klausimų dėl vaisto vartojimo, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Dĺžku liečby {(Vymyslený) názov} 10 mg určí Váš lekár.
Lithuanian: Gydymo trukmę Jums nustatys Jūsų gydytojas.
Slovak: Avšak veľké množstvo grapefruitovej šťavy (vyše 1,2 l denne počas 5 dní) zvýšilo AUC atorvastatínu 2,5-krát a AUC aktívnych (atorvastatín a metabolity) inhibítorov HMG-CoA reduktáz 1,3-krát.
Lithuanian: Išgėrus 240 ml greipfrutų sulčių, atorvastatino AUC padidėja 37%, o veiklaus jo metabolito ortohidroksi- darinio AUC sumažėja 20,4%, tačiau didelis greipfrutų sulčių kiekis (gėrus 5 paras daugiau kaip 1,2 litro per parą) atorvastatino AUC padidino 2,5 karto, veiklios HMG CoA reduktazę slopinančios frakcijos (atorvastatino ir metabolitų) AUC - 1,3 karto.
Slovak: Časté: kožná vyrážka, pruritus.
Lithuanian: Dažni: odos išbėrimas, niežulys.
Slovak: Každá {(Vymyslený) názov} 40 mg filmom obalená tableta obsahuje 131,22 mg monohydrátu laktózy.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 131,22 mg laktozės monohidrato.
Slovak: Každá {(Vymyslený) názov} 10 mg filmom obalená tableta obsahuje 32,80 mg monohydrátu laktózy.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 32,80 mg laktozės monohidrato.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je {(Vymyslený) názov} 40 mg a na čo sa používa Skôr ako užijete {(Vymyslený) názov} 40 mg Ako užívať {(Vymyslený) názov} 40 mg Možné vedľajšie účinky
Lithuanian: Kas yra {SUGALVOTAS} 40 mg ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant {SUGALVOTAS} 40 mg Kaip vartoti {SUGALVOTAS} 40 mg Galimas šalutinis poveikis {SUGALVOTAS} 40 mg laikymo sąlygas Kita informacija
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je {(Vymyslený) názov} 20 mg a na čo sa používa Skôr ako užijete {(Vymyslený) názov} 20 mg Ako užívať {(Vymyslený) názov} 20 mg Možné vedľajšie účinky
Lithuanian: Kas yra {SUGALVOTAS} 20 mg ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant {SUGALVOTAS} 20 mg Kaip vartoti {SUGALVOTAS} 20 mg Galimas šalutinis poveikis {SUGALVOTAS} 20 mg laikymo sąlygas Kita informacija
Slovak: Ak ste vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, {(Vymyslený) názov} sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy, keď je hladina Vášho cholesterolu v norme.
Lithuanian: {SUGALVOTAS} gali būti vartojamos mažinti širdies ligų riziką, net jeigu cholesterolio kiekis kraujyje ir yra normalus.
Slovak: Údaje o bezpečnosti liečby vo vzťahu k vývoju detí sa u tejto populácie nevyhodnocovali.
Lithuanian: Kokią įtaką medikamentas daro tokio amžiaus vaikų ir paauglių vystymuisi, netirta.
Slovak: Sú označené číslom 80 na jednej strane a PD158 na strane druhej.
Lithuanian: − užrašas "PD 158".
Slovak: % v porovnaní s 5,2 % znížením v pravastatínovej skupine (p <
Lithuanian: Atorvasatatino grupėje 36,4% sumažėjo CRP kiekis, kaip tuo tarpu pravastatino grupėje jis sumažėjo 5,2% (p<0,0001).
Slovak: Riziko myopatie počas liečby inhibítormi HMG-CoA reduktáz sa zvyšuje súčasným podávaním cyklosporínu, fibrátov, makrolidových antibiotík vrátane erytromycínu, antimykotík azolového typu alebo niacínu, pričom v zriedkavých prípadoch viedlo k rabdomyolýze s poruchou renálnych funkcií ako následok myoglobinúrie.
Lithuanian: HMG CoA reduktazės inhibitorių vartojant kartu su ciklosporinu, fibrorūgšties dariniais, makrolidų grupės antibiotikais, įskaitant eritromiciną, azolo grupės priešgrybeliniais preparatais ar nikotino rūgštimi, didėja miopatijos pasireiškimo pavojus.
Slovak: Ak sú hodnoty CPK na začiatku liečby signifikantne zvýšené (>
Lithuanian: Jeigu KFK koncentraciją žymiai padidėjusi (> 5 kartus viršija didžiausią leistiną kiekį), gydymo pradėti negalima.
Slovak: Plazmatické koncentrácie atorvastatínu a jeho aktívnych metabolitov sú výrazne zvýšené (asi 16-násobne u Cmax a asi 11-násobne u AUC)
Lithuanian: − Kepenų nepakankamumas: Lėtine alkoholine kepenų liga (Child-Pugh B) sergančių ligonių kraujo plazmoje atorvastatino ir veiklių jo metabolitų koncentracija būna daug didesnė (Cmax apie 16 kartų, AUC apie 11 kartų) negu nesergančių.
Slovak: Atorvastatín významne znížil frekvenciu koronárnych a KV príhod, iktov a revaskularizačných výkonov v celej kohorte štúdie.
Lithuanian: Atorvastatinas visiems tyrimo dalyviams žymiai sumažino koronarinių ir širdies bei kraujagyslių ligų, priepuolių ir revaskuliarizacijos procedūrų dažnį.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je {(Vymyslený) názov} 80 mg a na čo sa používa Skôr ako užijete {(Vymyslený) názov} 80 mg Ako užívať {(Vymyslený) názov} 80 mg Možné vedľajšie účinky
Lithuanian: Kas yra {SUGALVOTAS} 80 mg ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant {SUGALVOTAS} 80 mg Kaip vartoti {SUGALVOTAS} 80 mg Galimas šalutinis poveikis {SUGALVOTAS} 80 mg laikymo sąlygas Kita informacija
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať vhodné antikoncepčné metódy.
Lithuanian: − Vaisingumo laikotarpis moterims, nesinaudojančioms tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis.
Slovak: Tieto zahrňujú: - anorexiu (nechutenstvo); zníženú citlivosť alebo bodanie v prstoch na nohách a rukách; vracanie;
Lithuanian: − - anoreksija (apetito praradimas), rankų ir kojų pirštų sustingimas ar dilgčiojimas, vėmimas,
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka {(Vymyslený) názov} je 10 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė, geriama kartą per parą, yra 10 mg.
Slovak: Zvýšené hodnoty sérovej kreatínfosfokinázy (CPK) na viac než trojnásobok hornej hranice normálnych hodnôt sa vyskytli u 2,5 % pacientov liečených {(Vymyslený) názov}, podobne ako v klinických skúšaniach s inými inhibítormi HMG-CoA reduktázy.
Lithuanian: Klinikinių yrimų metu 2,5% {SUGALVOTAS}, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, vartojusių ligonių kraujo serume KFK kiekis tapo daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį.
Slovak: {(Vymyslený) názov} 10 mg
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 10 MG
Slovak: Menej časté: myopatia.
Lithuanian: Nedažni: miopatija.
Slovak: Účinok atorvastatínu na fatálnu a nefatálnu ischemickú chorobu srdca bol hodnotený v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii s názvom „AngloScandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm"
Lithuanian: Atorvastatino poveikis mirtinai ir nemirtinai koronarinei širdies ligai buvo tirtas atsitiktiniu, dvigubai aklu tyrimu, per kurį naudotas placebas, - „Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm" (Anglų ir skandinavų širdies pasekmių tyrimo lipidų mažinimo atšaka) (ASCOT-LLA).
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza profil nežiaducich účinkov {(Vymyslený) názov} podložený údajmi z klinických štúdií a bohatými postmarketingovými skúsenosťami.
Lithuanian: Toliau nurodytas nepageidaujamas {SUGALVOTAS} poveikis pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir gydant šiuo medikamentu po to, kai jis pateko į rinką.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je {(Vymyslený) názov} 10 mg a na čo sa používa Skôr ako užijete {(Vymyslený) názov} 10 mg Ako užívať {(Vymyslený) názov} 10 mg Možné vedľajšie účinky
Lithuanian: Kas yra {SUGALVOTAS} 10 mg ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant {SUGALVOTAS} 10 mg Kaip vartoti {SUGALVOTAS} 10 mg Galimas šalutinis poveikis {SUGALVOTAS} 10 mg laikymo sąlygas Kita informacija
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť atorvastatínu je približne 12 % a systémovo dosiahnuteľná inhibičná aktivita HMG-CoA reduktázy je asi 30 %. Nízka systémová dostupnosť býva pripisovaná presystémovému klírensu na sliznici GIT a/alebo tzv. "first-pass" metabolizmu v pečeni.
Lithuanian: Absoliutus vidutinis atorvastatino biologinis prieinamumas yra 12%, sisteminis HMG-CoA reduktazės slopinamosios frakcijos - maždaug 30%.
Slovak: Filmotvorná vrstva {(Vymyslený) názov} obsahuje hypromelózu, makrogol 8000, oxid titaničitý (E171), mastenec, simetikon, makrogolstearát, kyselinu sorbovú a kandelilový vosk.
Lithuanian: Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 8000, titano dioksidas (E 171), talkas, simetikonas, stearato emulsikliai, sorbo rūgštis.
Slovak: Atorvastatín sa má u týchto pacientov používať ako prídavná liečba k ďalšej hypolipidemickej terapii (ako je napr. LDL aferéza) alebo v prípadoch, ak tieto liečebné metódy nie sú dostupné.
Lithuanian: Tokius pacientus {SUGALVOTAS} reikia gydyti kartu su kitokiu lipidų kiekį kraujyje mažinančiu gydymo būdu (pvz., MTL afereze), tačiau tuo atveju, jeigu pastarasis gydymas negalimas, galima gydyti vien {SUGALVOTAS}.
Slovak: {(Vymyslený) názov} 80 mg
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 80 mg
Slovak: INÉ {u blistrov so 7 tabletami - skratky dní v týždni môžu byť vytlačené na fólii pre každú tabletu, t.z.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės, kuriose yra 7 tabletės - ant kiekvieną tabletę saugančios folijos gali būti užrašyti dienų sutrumpinimai: MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
Slovak: (ASCOT-LLA).
Lithuanian: I priedą).
Slovak: „Prevencia kardiovaskulárnych príhod u pacientov s diabetom 2. typu a jedným ďalším rizikovým faktorom, s normálnymi alebo zvýšenými hladinami cholesterolu, avšak bez klinicky preukázanej ischemickej choroby srdca",
Lithuanian: „Širdies ir kraujagyslių ligų prevencija, kai pacientai serga antro tipo diabetu, jų cholesterolio koncentracija normali arba nedaug padidėjusi, nėra kliniškai akivaizdžios koronarinės širdies ligos ir kai yra vienas papildomas rizikos faktorius.
Slovak: {(Vymyslený) názov} 40 mg
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 40 mg
Slovak: Priaznivý trend sa pozoroval čo sa týka výskytu mortality (82 úmrtí v placebovej skupine oproti 61 úmrtiam v atorvastatínovej skupine, p =
Lithuanian: Palankūs rezultatai gauti dėl mirtingumo atvejų (82 mirties atvejai placebo grupėje, 61 atvejis atorvastatino grupėje, p=0,0592).
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasí s názorom, že vyradenie žien z indikácie by odoprelo významnej podskupine populácie liečbu atorvastatínom, ak kardiovaskulárne riziko tejto podskupiny oprávňuje túto liečbu.
Lithuanian: Todėl Žmonėms skirtų vaistų komitetas sutinka, kad panaikinus indikaciją moterims būtų neleidžiama gydyti atorvastatinu didelės gyventojų dalies, jei įvertinus jų širdies ir kraujagyslių ligų rizika galima skirti šį gydymą, ir mano, kad pirmiau paminėti ASCOT-LLA moterų pogrupio duomenys turėtų būti nurodyti preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyriuje.
Slovak: Tento enzým katalyzuje premenu 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-koenzýmu A na mevalonát, čo je prekurzor sterolov vrátane cholesterolu.
Lithuanian: sintezės greitį ribojančio fermento, 3-hidroksi-3-metilgliutarilkofermentą A verčiančio mevalonatu, t. y.
Slovak: ČO JE {(Vymyslený) názov} 10 mg A NA ČO SA POUŽÍVA
Lithuanian: KAS YRA {SUGALVOTAS} 10 mg IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Slovak: Počas liečby - Pacientov musíte požiadať, aby okamžite hlásili bolesti svalov, svalové kŕče alebo svalovú slabosť zvlášť, ak je sprevádzaná nevoľnosťou alebo horúčkou.
Lithuanian: − Pacientus būtina įspėti, kad tuo atveju, jeigu atsiranda griaučių raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, ypač susijęs su bendrojo pobūdžio negalavimu ar karščiavimu, būtina tuoj pat informuoti gydytoją.
Slovak: Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov
Lithuanian: Griaučių ir raumenų sistemos sutrikimai
Slovak: {(Vymyslený) názov} 20 mg
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 20 mg
Slovak: Klinicky významné (viac ako trojnásobok hornej hranice normálnych hodnôt) zvýšenie sérových transamináz sa vyskytlo u 0,8
Lithuanian: Klinikai reikšmingas transaminazių koncentracijos padidėjimas kraujo serume (> 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį) pasireiškė tik 0,8% {SUGALVOTAS} tablečių gėrusių pacientų.
Slovak: Primárne sledovaný parameter (fatálna ICHS plus nefatálny IM) sa signifikantne znížil atorvastatínom u pacientov liečených amlodipínom (HR 0,47 (0,32 - 0,69), p =
Lithuanian: Mirtinų koronarinės širdies ligos atvejų ir nemirtino miokardo infarkto atvejų žymiai sumažėjo pacientų, gydytų amlodipinu tarpe (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), kaip atitinkamai gydytų atenololiu (HR 0,83 (0,59-1,17 ), p= 0,287).
Slovak: Veľkosť balenia fľaša (HDPE) 28 tabliet fľaša (HDPE) 3 x 28 tabliet
Lithuanian: 3 x 28 tablečių
Slovak: K takýmto liekom patria:
Lithuanian: Prie tokių vaistų priskiriami:
Slovak: Sovaldi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sovaldi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výsledky u detí mladších ako 12 rokov zatiaľ nie sú k dispozícii.
Lithuanian: Kol kas dar nėra tyrimo su jaunesniais nei 12 metų vaikais rezultatų.
Slovak: EMA/570417/2018
Lithuanian: EMA/570417/2018 EMEA/H/C/002798
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta užívaná jedenkrát denne s jedlom, zvyčajne počas 12 alebo 24 týždňov.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė, kurią reikia vartoti kartą per parą valgio metu 12 arba 24 savaites.
Slovak: Sovaldi (sofosbuvir)
Lithuanian: Sovaldi (sofosbuviras)
Slovak: • karbamazepín, fenobarbital a fenytoín (lieky na epilepsiu).
Lithuanian: • karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas (vaistai nuo epilepsijos).
Slovak: Sovaldi sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Sovaldi šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Sovaldi bolo 16. januára 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Sovaldi buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Sovaldi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sovaldi vartojimą?
Slovak: Sovaldi a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Sovaldi ir kam jis vartojamas?
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Sovaldi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sovaldi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Sovaldi sa nesmie používať spolu s určitými druhmi liekov, ktoré môžu znížiť účinok lieku Sovaldi.
Lithuanian: Sovaldi negalima vartoti kartu su tam tikrų rūšių vaistais, kurie gali susilpninti Sovaldi poveikį.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Sovaldi sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Sovaldi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Vo všetkých štyroch štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov, u ktorých sa na základe krvných testov 12 týždňov po skončení liečby nepreukázali žiadne príznaky vírusu hepatitídy C.
Lithuanian: Visuose keturiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, nerasta jokių hepatito C viruso požymių, skaičius.
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť od genotypu vírusu, ktorým je pacient infikovaný a od toho, aké lieky sa použijú spolu s liekom Sovaldi.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklausys nuo viruso, kuriuo pacientas užsikrėtęs, genotipo ir nuo vaistų, kurie vartojami kartu su Sovaldi.
Slovak: Na základe krvných testov vykonaných 12 týždňov po skončení liečby nemalo žiadne príznaky vírusu 96 % pacientov (48 z 50) vo veku od 12 do 18 rokov.
Lithuanian: Po 12 savaičių nuo gydymo pabaigos atlikus kraujo tyrimus, viruso požymių nenustatyta 96 proc. (48 iš 50) 12-18 metų pacientų.
Slovak: Sovaldi sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 305 dospelých pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C.
Lithuanian: Sovaldi buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 305 hepatitu C užsikrėtę suaugę pacientai.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Sovaldi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sovaldi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Táto štúdia sa uskutoční v kontexte údajov, z ktorých vyplýva, že v prípade pacientov liečených týmito liekmi, ktorí mali rakovinu pečene, môže existovať riziko skorého návratu rakoviny.
Lithuanian: Tyrimas atliekamas gavus duomenų, kurie leidžia manyti, jog šiais vaistais gydomiems pacientams, kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, kyla šio vėžio atsinaujinimo rizika.
Slovak: • rifampicín a rifabutín (antibiotiká),
Lithuanian: • rifampicinas ir rifabutinas (antibiotikai);
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie a úzkosti),
Lithuanian: • jonažolė (augalinis preparatas nuo depresijos ir nerimo);