FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tatsächlich aber sind pharmazeutische Formulierungen zur Vernebelung für die Asthmabehandlung bestimmt, da sie Partikel mit einer Partikelgrößenverteilung von unter 5 Mikron abgeben, welche mithilfe von Gesichtsmasken die unteren Atemwege erreichen; die Tatsache, dass eine Vernebler-Suspension, die über eine Gesichtsmaske verabreicht wird, für eine Verabreichung in die Nasenhöhlen nicht geeignet ist, wird auch vom zitierten Artikel von Profita und Kollegen belegt, in dem keine Unterschiede in Bezug auf die Bewertung der Symptome von Rhinitis zwischen der Gruppe mit nBDP, das über eine Gesichtsmaske verabreicht wurde, und der Placebogruppe festgestellt wurden.
Greek: Το γεγονός ότι κάποιο εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή το οποίο χορηγείται μέσω της μάσκας προσώπου δεν είναι κατάλληλο για χορήγηση στη ρινική κοιλότητα αποδεικνύεται επίσης από το παρατιθέμενο άρθρο των Profita και συνεργατών, όπου δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά μεταξύ της βαθμολογίας συμπτωμάτων της ρινίτιδας μεταξύ του nBDP που χορηγήθηκε μέσω μάσκας προσώπου και της ομάδας του εικονικού φαρμάκου.
German: Vorschulkinder mit rezidivierendem Giemen unterliegen einem höheren Risiko, im Schulalter Asthma zu entwickeln; in dieser Population überschneiden sich Asthma und Giemen nicht immer und die Entscheidung, wann rezidivierendes Giemen eine erste Ausprägung von Asthma ist, ist schwierig.
Greek: Σε αυτόν τον πληθυσμό, το άσθμα και ο συριγμός δεν αλληλοεπικαλύπτονται πάντοτε και είναι δύσκολο να αποφανθεί κάποιος πότε ο υποτροπιάζων συριγμός αποτελεί την αρχική εκδήλωση του άσθματος.
German: Asthma und Giemen
Greek: Άσθμα και συριγμός
German: Der CHMP schlussfolgerte, dass für die Behandlung von Asthma in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels keine Behandlungsdauer angegeben werden sollte; die Behandlungsdauer sollte auf der klinischen Beurteilung auf Grundlage der Schwere und Häufigkeit der Symptome und der Erkrankungen des Patienten von Fall zu Fall beruhen.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να βασίζεται στην κλινική κρίση βάσει της βαρύτητας και της συχνότητας των συμπτωμάτων και των παθήσεων του ασθενούς κατά περίπτωση.
German: ANHANG I
Greek: ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ I
German: LISTE DER NATIONAL ZUGELASSENEN ARZNEIMITTEL
Greek: ΚΑΤΆΣΤΑΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ ΠΟΥ ΈΧΟΥΝ ΕΓΚΡΙΘΕΊ ΣΕ ΕΘΝΙΚΌ ΕΠΊΠΕΔΟ
German: Die harmonisierten Bereiche betreffen:
Greek: Τα σημεία που πρέπει να εναρμονιστούν περιλαμβάνουν:
German: Die Entscheidung der Europäischen Kommission zu diesem Gutachten erging am 11.11.2016.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής επί της παρούσας γνώμης εκδόθηκε στις 11/11/2016.
German: Die geänderten Informationen für Ärzte und Patienten sind hier verfügbar.
Greek: Οι τροποποιημένες πληροφορίες προς τους γιατρούς και τους ασθενείς διατίθενται εδώ.
German: Was ist Clenil?
Greek: Τι είναι το Clenil;
German: Clenil wird in den folgenden EU-Mitgliedstaaten in den Verkehr gebracht: Frankreich, Deutschland, Griechenland, Irland und Italien.
Greek: Το Clenil κυκλοφορεί στα ακόλουθα κράτη μέλη της ΕΕ: Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ιρλανδία και Ιταλία.
German: Es ist auch unter den Handelsnamen Becloneb, Beclospin und Sanasthmax erhältlich.
Greek: Διατίθεται επίσης με τις εμπορικές ονομασίες Becloneb, Beclospin και Sanasthmax.
German: Die tägliche Höchstdosis beträgt 3 200 Mikrogramm bei Erwachsenen und Jugendlichen (bis zu 1 600 Mikrogramm zweimal täglich) und 1 600 Mikrogramm bei Kindern unter 12 Jahren (bis zu 800 Mikrogramm zweimal täglich).
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 3.200 μικρογραμμάρια σε ενήλικες και εφήβους (έως 1.600 μικρογραμμάρια δις ημερησίως) και 1.600 μικρογραμμάρια σε παιδιά κάτω των 12 ετών (έως και 800 μικρογραμμάρια δις ημερησίως).
German: Es sollte die niedrigste Dosis, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist, angewendet werden.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
German: EMA/612121/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1418
Greek: EMEA/H/A-30/1418
German: Das Unternehmen, das diese Arzneimittel in den Verkehr bringt, ist Chiesi und verbundene Unternehmen.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία αυτών των φαρμάκων είναι η Chiesi και οι συνδεδεμένες εταιρείες.
German: Am 15. September 2016 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Überprüfung von Clenil ab.
Greek: Στις 15 Σεπτεμβρίου 2016, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκλήρωσε την επανεξέταση του Clenil.
German: Clenil wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Greek: Το Clenil έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ μέσω εθνικών διαδικασιών.
German: Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 3 Monate betragen, es sei denn, die Diagnose Asthma ist wahrscheinlich.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 3 μήνες, εκτός εάν είναι πιθανή η διάγνωση άσθματος.
German: Clenil ist ein Arzneimittel zur Erhaltungsbehandlung von Asthma bei Erwachsenen und Kindern.
Greek: Το Clenil είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συντήρησης του άσθματος σε ενήλικες και παιδιά.
German: Die Anfangsdosis von Clenil hängt von der Häufigkeit und der Schwere der Symptome ab und kann angepasst werden, bis die Symptome unter Kontrolle sind.
Greek: Η δόση έναρξης του Clenil εξαρτάται από τη συχνότητα και τη βαρύτητα των συμπτωμάτων και μπορεί να τροποποιηθεί έως ότου ελεγχθούν τα συμπτώματα.
German: Es wird eine regelmäßige Nachbeobachtung empfohlen, um das Ansprechen auf die Behandlung zu prüfen.
Greek: Συνιστάται τακτική παρακολούθηση για την αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία.
German: Nach Harmonisierung der Anwendungsgebiete harmonisierte der CHMP auch die Empfehlungen bezüglich der Dosierung.
Greek: Μετά την εναρμόνιση της ένδειξης, η CHMP εναρμόνισε και τις συστάσεις σχετικά με τη δοσολογία.
German: Der Ausschuss harmonisierte auch andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, einschließlich der Abschnitte 4.6 (Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit), 4.8 (Nebenwirkungen) und 5.1 (Pharmakodynamik).
Greek: Η Επιτροπή εναρμόνισε και άλλες παραγράφους της ΠΧΠ, συμπεριλαμβανομένων των παραγράφων 4.6 (γονιμότητα, κύηση και γαλουχία), 4.8 (ανεπιθύμητες ενέργειες) και 5.1 (φαρμακοδυναμικές ιδιότητες).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Clenil in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει ανάγκη εναρμόνισης των πληροφοριών συνταγογράφησης του Clenil στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
German: Wenn innerhalb von 2-3 Monaten kein Nutzen der Behandlung beobachtet wird oder die Diagnose Asthma nicht wahrscheinlich ist, sollte Clenil abgesetzt werden, um eine unnötige Langzeit-Exposition gegenüber inhalativen Kortikosteroiden und die damit in Zusammenhang stehenden Risiken bei Kindern zu vermeiden.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί όφελος από τη θεραπεία εντός 2-3 μηνών ή εάν δεν είναι πιθανή η διάγνωση άσθματος, το Clenil θα πρέπει να διακόπτεται για την αποφυγή της άσκοπης μακροχρόνιας έκθεσης σε εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και των σχετικών κινδύνων σε παιδιά.
German: Warum wurde Clenil überprüft?
Greek: Για ποιους λόγους επανεξετάστηκε το Clenil;
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) hat festgestellt, dass für Clenil eine Harmonisierung erforderlich ist.
Greek: Η Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) χαρακτήρισε το Clenil ως προϊόν για το οποίο απαιτείται εναρμόνιση.
German: Am 19. Juni 2015 verwies die italienische Arzneimittelaufsichtsbehörde die Angelegenheit an den CHMP zur EU-weiten Harmonisierung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Clenil und zugehörigen Bezeichnungen.
Greek: Στις 19 Ιουνίου 2015, ο ρυθμιστικός οργανισμός φαρμάκων της Ιταλίας παρέπεμψε το ζήτημα στη CHMP με σκοπό την εναρμόνιση των αδειών κυκλοφορίας του Clenil και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του στην ΕΕ.
German: In Anbetracht der vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierungen und die Packungsbeilagen EU-weit harmonisiert werden sollten.
Greek: Η CHMP, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που υποβλήθηκαν και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, διατύπωσε τη γνώμη ότι οι ΠΧΠ, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης θα πρέπει να εναρμονιστούν σε ολόκληρη την ΕΕ.
German: Clenil enthält den Wirkstoff Beclometasondipropionat (das zur Gruppe der entzündungshemmenden Arzneimittel, die gemeinhin als „Kortikosteroide" bezeichnet werden, gehört).
Greek: Το Clenil περιέχει τη δραστική ουσία διπροπιονική βεκλομεθαζόνη (η οποία ανήκει σε μια ομάδα αντιφλεγμονωδών φαρμάκων γνωστών ως «κορτικοστεροειδή»).
German: Der CHMP kam auch überein, dass Clenil nicht mehr zur Behandlung allergischer Rhinitis (Entzündung der Nasengänge aufgrund von Allergie, z. B. Heuschnupfen oder Staubmilbenallergie) angewendet werden sollte, da die verfügbaren Daten dieses Anwendungsgebiet nicht unterstützen und andere, als Nasenspray erhältliche Arzneimittel besser verträglich sein könnten.
Greek: Η CHMP συμφώνησε επίσης ότι το Clenil δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται πλέον για την αντιμετώπιση της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών οδών που προκαλείται από αλλεργία, για παράδειγμα πυρετός από χόρτο ή αλλεργία σε ακάρεα σκόνης), επειδή τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν αυτή τη χρήση και άλλα φάρμακα που διατίθενται ως ρινικά εκνεφώματα μπορεί να είναι καλύτερα ανεκτά.
German: Allerdings war der Ausschuss der Auffassung, dass Clenil zur Behandlung rezidivierenden Giemens bei Kindern im Alter von bis zu 5 Jahren angewendet werden kann, da dieses Anwendungsgebiet durch angemessene Daten unterstützt wird.
Greek: Ωστόσο, η επιτροπή εκτίμησε ότι το Clenil μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση υποτροπιαζόντων επεισοδίων συριγμού σε παιδιά έως 5 ετών, επειδή η χρήση αυτή υποστηρίζεται από επαρκή δεδομένα.
German: Der CHMP kam überein, dass Clenil zur Erhaltungsbehandlung von Asthma bei Erwachsenen und Kindern angewendet werden kann, wenn die Anwendung von Druckgas- oder Trockenpulverinhalatoren nicht zufriedenstellend oder ungeeignet ist.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι το Clenil μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία συντήρησης του άσθματος σε ενήλικες και παιδιά όταν η χρήση συσκευών εισπνοής υπό πίεση ή ξηράς κόνεως δεν είναι ικανοποιητική ή αντενδείκνυται.
German: Bei Kindern im Alter von bis zu 5 Jahren sollte die Entscheidung zur Aufnahme der Behandlung rezidivierenden Giemens mit Clenil durch die Schwere und Häufigkeit der Episoden von Giemen bestimmt werden.
Greek: Σε παιδιά έως 5 ετών, η απόφαση της έναρξης θεραπείας με Clenil για την αντιμετώπιση των υποτροπιαζόντων επεισοδίων συριγμού θα πρέπει να καθορίζεται από τη βαρύτητα και τη συχνότητα των επεισοδίων συριγμού.
German: Es wird auch zur Behandlung von rezidivierendem Giemen (ein Pfeifen, das beim Atmen entsteht und durch eine Atemwegsverengung oder -entzündung verursacht wird) bei Kindern im Alter von bis zu 5 Jahren angewendet.
Greek: Επιπλέον, χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση υποτροπιαζόντων επεισοδίων συριγμού (ήχος σφυρίγματος κατά την αναπνοή, που προκαλείται από στένωση των αεραγωγών ή φλεγμονή) σε παιδιά έως 5 ετών.
German: Dies hat in den Mitgliedstaaten zu voneinander abweichenden Arten der Anwendung des Arzneimittels geführt, wie sich an den Unterschieden in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, den Etikettierungen und den Packungsbeilagen in den Ländern, in denen das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird, erkennen lässt.
Greek: Το γεγονός αυτό είχε ως αποτέλεσμα την εμφάνιση αποκλίσεων μεταξύ των κρατών μελών όσον αφορά τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου, όπως διαπιστώνεται από τις διαφορές που παρατηρούνται στις Περιλήψεις των
German: Der Ausschuss vereinbarte, dass Clenil zur Behandlung von Bronchostenose (Atemwegsverengung in der Lunge) aufgrund des Mangels an schlüssiger Evidenz aus klinischen Studien mit angemessenem Design nicht mehr angewendet werden sollte.
Greek: Η επιτροπή συμφώνησε ότι το Clenil δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται πλέον για την αντιμετώπιση κοινών βρογχοστενωτικών καταστάσεων (στένωση των αεραγωγών στους πνεύμονες) λόγω της έλλειψης επαρκών δεδομένων από ικανοποιητικά σχεδιασμένες κλινικές μελέτες.
German: Bei Kindern mit rezidivierendem Giemen sollte das Ansprechen auf die Behandlung sorgfältig überwacht werden; wenn innerhalb von 2-3 Monaten kein Nutzen festgestellt wird, sollte Clenil abgesetzt werden.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί όφελος εντός 2-3 μηνών, το Clenil θα πρέπει να διακόπτεται.
German: Es ist als Suspension zur Inhalation durch einen Vernebler erhältlich und bei Asthma sollte es nur angewendet werden, wenn die Anwendung anderer tragbarer Inhalatoren nicht geeignet ist.
Greek: Σε περιπτώσεις άσθματος θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων φορητών συσκευών εισπνοής κρίνεται ακατάλληλη.
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσ α ονομασία
German: Inhalt Packungs-größe Wartezeit
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
German: Weitere Informationen über Clevor finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Clevor διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Am 13/04/2018 erhielt Clevor eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Greek: Στις 13/04/2018, το Clevor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
German: Weitere Informationen über Clevor
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clevor
German: Wenn der Hund nicht innerhalb von 15 Minuten nach der Behandlung erbricht, kann die Behandlung wiederholt werden.
Greek: Σε περίπτωση που ο σκύλος δεν εκδηλώσει έμετο εντός 15 λεπτών από τη λήψη του φαρμάκου, η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί.
German: Es enthält den Wirkstoff Ropinirol.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ροπινιρόλη.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser gespült werden.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
German: Das Arzneimittel sollte nur von einem Tierarzt oder unter dessen sorgfältiger Aufsicht verabreicht werden und ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μόνο από κτηνίατρο ή υπό τη στενή επιτήρηση αυτού/αυτής και μόνο με ιατρική συνταγή.
German: In einem Feldversuch an 132 gesunden Hunden, bei dem Clevor mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen wurde, erbrachen sich 95 % der Hunde innerhalb von 30 Minuten.
Greek: Σε μια δοκιμή υπό πραγματικές συνθήκες στην οποία μετείχαν 132 υγιείς σκύλοι και στην οποία το Clevor συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), το 95% των σκύλων εκδήλωσαν έμετο εντός 30 λεπτών.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Ropinirol sind, sollten den Kontakt mit Clevor vermeiden.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στη ροπινιρόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Clevor.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Clevor benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Clevor, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Clevor gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Clevor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
German: Welche Risiken sind mit Clevor verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Clevor;
German: In der Gruppe der 32 Hunde, die PlaceboAugentropfen erhielten, erbrach sich nur ein Hund.
Greek: Στην ομάδα των 32 σκύλων που έλαβαν εικονικές οφθαλμικές σταγόνες μόνο ένας σκύλος εκδήλωσε έμετο.
German: Nach 20 Minuten erhielten 13 % der Hunde eine zweite Dosis, da sie sich nicht erbrochen hatten.
Greek: Μετά από 20 λεπτά δόθηκε δεύτερη δόση στο 13% των σκύλων οι οποίοι δεν είχαν εκδηλώσει έμετο.
German: • die scharfkantige Fremdkörper, ätzende Mittel, flüchtige Stoffe oder organische Lösungsmittel geschluckt haben.
Greek: • οι οποίοι έχουν καταπιεί αιχμηρά ξένα αντικείμενα, διαβρωτικούς παράγοντες, πτητικές ουσίες ή οργανικούς διαλύτες.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Clevor (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind eine kurz dauernde schwache Hyperämie (Rötung) des Auges, Ausfluss aus dem Auge, eine Vorwölbung des dritten Augenlids, ein Blepharospasmus (Schließung des Augenlids aufgrund einer Muskelkontraktion), eine kurz andauernde schwache Antriebslosigkeit und eine erhöhte Herzfrequenz.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Clevor (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι μικρής διάρκειας ήπια υπεραιμία (ερυθρότητα) του ματιού, οφθαλμικές εκκρίσεις, προβολή τρίτου βλεφάρου, βλεφαρόσπασμος (κλείσιμο των βλεφάρων λόγω μυϊκών συσπάσεων), ήπια και μικρής διάρκειας νωθρότητα και αυξημένη καρδιακή συχνότητα.
German: Clevor darf nicht angewendet werden bei Hunden,
Greek: Το Clevor δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους:
German: Schwangere und stillende Frauen sollten keinen Umgang mit diesem Arzneimittel haben.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
German: Durch Stimulieren dieses Teils des Gehirns löst Ropinirol Erbrechen aus.
Greek: Διεγείροντας αυτό το τμήμα του εγκεφάλου η ροπινιρόλη πυροδοτεί την έμεση.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Februar 2018 aktualisiert.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2018.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Clevor berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Clevor περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: Wenn 6 oder mehr Tropfen verabreicht werden müssen, sollte die Dosis auf 2 separate Behandlungen mit einem Abstand von 1 bis 2 Minuten aufgeteilt werden.
Greek: Αν απαιτείται πάνω από μία σταγόνα, τότε η δόση θα πρέπει να διαιρείται σε αμφότερους τους οφθαλμούς, ενώ όταν πρόκειται να χορηγηθούν 6 ή περισσότερες σταγόνες η δόση θα πρέπει να διαιρείται σε 2 χωριστές χορηγήσεις με χρονική απόσταση 1-2 λεπτών.
German: Ropinirol ist ein Dopaminagonist, das heißt, es ahmt die Wirkung von Dopamin nach.
Greek: Η ροπινιρόλη είναι ένας αγωνιστής ντοπαμίνης, δηλαδή μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης.
German: Was ist Clevor und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το Clevor και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
German: Drei Hunde erbrachen sich trotz einer zweiten Dosis überhaupt nicht.
Greek: Τρεις σκύλοι δεν εκδήλωσαν καθόλου έμετο παρόλο που έλαβαν και δεύτερη δόση.
German: Clevor ist eine Augentropfenlösung, die abhängig vom Körpergewicht des Hundes in einer Dosis von 1 bis 8 Tropfen ins Auge verabreicht wird.
Greek: Το Clevor είναι διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων χορηγούμενο στον οφθαλμό σε δόση 1-8 σταγόνων, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
German: Welchen Nutzen hat Clevor in den Studien gezeigt?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Clevor σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Dopamin ist ein Botenstoff in dem Teil des Gehirns, der das Erbrechen steuert.
Greek: Η ντοπαμίνη είναι μια ουσία μεταφοράς μηνυμάτων στο τμήμα του εγκεφάλου που ελέγχει την έμεση.
German: Wie wird Clevor angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clevor;
German: Clevor ist ein Tierarzneimittel zum Einleiten von Erbrechen bei Hunden.
Greek: Το Clevor είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για την πρόκληση εμέτου σε σκύλους.
German: Übersicht über Clevor und Gründe für die Zulassung in der EU
Greek: Ανασκόπηση του Clevor και για ποιον λόγο έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ
German: Bei Auftreten von Symptomen sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage vorgezeigt werden.
Greek: Εάν εκδηλωθούν συμπτώματα, αναζητήστε ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
German: • die hypoxisch sind (einen niedrigeren Sauerstoffgehalt als normal im Blut haben), dyspnoeisch sind (eine erschwerte Atmung haben) oder mangelnde Schluckreflexe haben; oder
Greek: • με υποξία (επίπεδα οξυγόνου στο αίμα χαμηλότερα από τα φυσιολογικά), δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή) ή απουσία αντανακλαστικών του φάρυγγα (αντανακλαστικού κατάποσης).
German: Wie wirkt Clevor?
Greek: Πώς δρα το Clevor;
German: • die eine Depression des Zentralnervensystems (geringer Bewusstseinsgrad), Krämpfe (Anfälle) oder andere Probleme mit dem Nervensystem haben, die zu Aspirationspneumonie
Greek: • με καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (χαμηλό επίπεδο συνείδησης), επιληπτικές κρίσεις ή άλλα προβλήματα του νευρικού συστήματος που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πνευμονία από εισρόφηση (βλάβη των πνευμόνων λόγω εισαγωγής του περιεχομένου του στομάχου στους πνεύμονες).
German: Warum wurde Clevor in der EU zugelassen?
Greek: Για ποιους λόγους δόθηκε στο Clevor άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ;
German: FI-02200 Espoo FINNLAND
Greek: FI-02200 Espoo ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
German: Es wird empfohlen, die Uhrzeit der ersten Verabreichung zu notieren.
Greek: Συνιστάται να καταγράφετε την ώρα της πρώτης χορήγησης.
German: Datum der Erstzulassung: 13/04/2018
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 13/04/2018
German: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Greek: Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
German: pH 3,8-4,5 und Osmolalität 300-400 mosm/kg.
Greek: pH 3,8-4,5 και ωσμωτικότητα 300-400 mOsm/kg.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Lösung enthält:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml διαλύματος περιέχει:
German: Halten Sie den Kopf des Hundes ruhig in einer leicht aufrechten Position.
Greek: Κρατήστε σταθερό το κεφάλι του σκύλου σε ελαφρώς όρθια θέση.
German: Ropinirol verteilt sich schnell und hat ein relativ hohes scheinbares Verteilungsvolumen.
Greek: Η ροπινιρόλη έχει ταχεία κατανομή και σχετικά υψηλό φαινομενικό όγκο κατανομής.
German: EU/2/17/222/001 - 1 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/002 - 2 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/003 - 4 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/004 - 5 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/005 - 6 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/006 - 8 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/007 - 10 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/008 - 3 Einzeldosisbehältnis
Greek: EU/2/17/222/001 - 1 περιέκτης μίας δόσης EU/2/17/222/002 - 2 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/003 - 4 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/004 - 5 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/005 - 6 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/006 - 8 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/007 - 10 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/008 - 3 περιέκτες μίας δόσης
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν απαιτείται.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 30 Minuten verwenden.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 30 λεπτών.
German: Legen Sie Ihren kleinen Finger auf die Stirn des Hundes, um den Abstand zwischen dem Behältnis und dem Auge aufrechtzuerhalten.
Greek: Ακουμπήστε το μικρό σας δάχτυλο στο μέτωπο του σκύλου, για να διατηρήσετε τη σωστή απόσταση μεταξύ του περιέκτη και του οφθαλμού.
German: Das Volumen eines Tropfen entspricht ungefähr 27 µl.
Greek: Ο όγκος μίας σταγόνας είναι περίπου 27 µl.
German: Halten Sie das Behältnis senkrecht, ohne das Auge zu berühren.
Greek: Κρατήστε τον περιέκτη σε όρθια θέση χωρίς να αγγίζετε τον οφθαλμό.
German: Der an Plasmaproteine gebundene Anteil bei Hunden ist niedrig (37 %).
Greek: Το κλάσμα δέσμευσης στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι χαμηλό στους σκύλους (37%).