FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Orale Kontrazeptiva Als Begleitmedikation bei gesunden Frauen hatte Eurartesim nur einen geringen Einfluss auf eine
Hungarian: Egészséges nőknél oralis fogamzásgátlók és Eurartesim együttadásakor az Eurartesim csak minimális hatást gyakorolt az ösztrogén/progesztin kombinációt tartalmazó oralis fogamzásgátló kezelésre,
German: P. falciparumInfektion
Hungarian: falciparum fertőzés
German: Täglich vier 320 mg/40 mg Tabletten
Hungarian: Négy 320 mg/40 mg-os tabletta naponta
German: Untersuchungen an Lebermikrosomen vom Menschen zeigten, dass Artenimol durch die UDP
Hungarian: In vitro metabolizmus vizsgálatok azt mutatták, hogy a piperakint metabolizálják a humán májsejtek
German: Die 320 mg/40 mg Tabletten sind auf einer Seite mit zwei Buchstaben „σ " geprägt und stehen in
Hungarian: A 320 mg/40 mg-os tabletta egyik oldalán két „σ" betű van és 3, 6, 9 vagy 12 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásokban kapható.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Auffälligkeiten bei den roten Blutkörperchen, übermäßig hohe Anzahl an Blutplättchen, Vergrößerung bestimmter Organe (zum Beispiel Leber oder Milz), geschwollene Lymphknoten, Krampfanfälle, Kopfschmerzen, auffällige Herztöne (werden von Ihrem Arzt mithilfe eines Stethoskops festgestellt), Nasenbluten, Fließschnupfen, Übelkeit, Entzündung der Mundschleimhaut, Leberentzündung oder -vergrößerung, Gelbsucht, auffällige Leberfunktionswerte im Blut, Hautjucken und -entzündung, Schmerzen in den Gelenken.
Hungarian: A vörösvértestek kóros eltérései, a vérlemezkeszám nagyfokú megemelkedése, bizonyos szervek (például a máj vagy a lép) megnagyobbodása, duzzadt nyirokcsomók, görcsrohamok, fejfájás, kóros szívhangok (amelyet kezelőorvosa sztetoszkóppal hall), orrvérzés, orrfolyás, hányinger, szájüregi gyulladás, májgyulladás vagy a máj megnagyobbodása, sárgaság, kóros májfunkciós vérvizsgálati laboreredmények, bőrviszketés és -gyulladás, ízületi fájdalom.
German: Die Eurartesim-Therapie wurde mit Artemether + Lumefantrin (A + L) verglichen.
Hungarian: Az Eurartesim-kezelést az arteméter + lumifantrin
German: Geschlechtshormone, auch die in hormonellen Verhütungsmitteln enthaltenen (wie z B. Gestoden, Progesteron, Östradiol), Testosteron
Hungarian: - nemi hormonok, a hormonális fogamzásgátlókban lévőket is beleértve (például gesztodén,
German: Wenn es bei Ihnen bzw.
Hungarian: Amennyiben ez történt,
German: Fall bitte an Ihren Arzt.
Hungarian: beszéljen kezelőorvosával.
German: Es ist als Tabletten (160 mg/20 mg, 320 mg/40 mg) erhältlich.
Hungarian: Tabletta (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg) formájában kapható.
German: Eurartesim wird einmal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils zur selben Uhrzeit eingenommen.
Hungarian: Az Eurartesim-et három egymást követő napon át, minden nap ugyanabban az időben kell alkalmazni.
German: Falls erforderlich, können die Tabletten zerstoßen und mit Wasser verrührt werden.
Hungarian: Szükség esetén a tabletta összetörhető és vízzel elkeverhető.
German: „Unkompliziert" bedeutet, dass die Erkrankung keine schweren, lebensbedrohlichen Symptome hervorruft.
Hungarian: A „szövődménymentes" azt jelenti, hogy a betegségnek nincsenek súlyos, életveszélyes tünetei.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Eurartesim finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Eurartesim-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 27. Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Eurartesim in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2011. október 27-én az Európai Bizottság az Eurartesim-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Das Arzneimittel kann bei Erwachsenen und Kindern ab sechs Monaten mit einem Körpergewicht von mindestens 5 kg angewendet werden.
Hungarian: Alkalmazható felnőtteknél és 6 hónapos vagy idősebb és legalább 5 kg testtömegű gyermekeknél.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Eurartesim.
Hungarian: Ez az Eurartesim-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Die Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab.
Hungarian: Az adag a beteg testtömegétől függ.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Eurartesim benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Eurartesim-mel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Der Umkarton soll Anweisungen enthalten, dass das Arzneimittel mindestens drei Stunden vor oder nach dem Essen einzunehmen ist.
Hungarian: Az Eurartesim dobozán szerepelnek azok az utasítások, amelyek szerint a gyógyszert legalább 3 órával étkezés előtt vagy után kell bevenni.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Eurartesim zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Eurartesim alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen eine Studie zu den Auswirkungen von Eurartesim auf das Herz abschließen.
Hungarian: A vállalat elvégez egy további vizsgálatot az Eurartesim szívre gyakorolt hatásait illetően is.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Eurartesim (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) bei Erwachsenen sind Anämie (niedrige Zahl der roten Blutkörperchen), Kopfschmerzen, QTcIntervallverlängerung (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens, die eine lebensbedrohliche Herzrhythmusstörung verursachen kann), Tachykardie (schneller Herzschlag), Schwäche und Fieber.
Hungarian: Felnőttek esetében az Eurartesim leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), fejfájás, a QTc-idő megnyúlása (a szív elektromos tevékenységének megváltozása, amely életveszélyes szívritmuszavarhoz vezethet), szapora szívverés (tachikardia), gyengeség és láz.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer Verlängerung des QTc-Intervalls oder Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzrhytmus) aufgrund von Herzerkrankungen oder bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél fennáll a QTc-idő megnyúlásának, vagy szívritmuszavarok (egyenetlen szívritmus) kialakulásának kockázata, vagy ilyen állapotokban szenvednek, illetve azoknál, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a szívritmust.
German: Es ist chemisch verwandt mit anderen häufig verwendeten Arzneimitteln zur Behandlung von Malaria.
Hungarian: Kémiailag rokon szerkezetű más, a malária kezelésére alkalmazott, széles körben rendelkezésre álló gyógyszerekkel.
German: Das Unternehmen, das Eurartesim in Verkehr bringt, wird allen Ärzten, von denen angenommen wird, dass sie Eurartesim verordnen oder verwenden werden, ein Schulungspaket mit wichtigen Informationen zur korrekten Anwendung des Arzneimittels zur Verfügung stellen.
Hungarian: Az Eurartesim-et forgalmazó vállalat olyan oktatási csomagot biztosít a gyógyszert várhatóan felíró vagy alkalmazó minden orvos számára, amely fontos információt tartalmaz a gyógyszer helyes alkalmazására vonatkozóan.
German: Es ist zwar nicht abschließend geklärt, wie diese den Parasiten abtötet, doch es wird angenommen, dass sie die Zellmembran des Parasiten schädigt.
Hungarian: Bár nem teljesen ismert, hogy a parazitát milyen módon pusztítja el, úgy vélik, hogy károsítja az élősködő membránját.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Eurartesim, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden ebenfalls in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: Az Eurartesim biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit schwerer Malaria angewendet werden.
Hungarian: Az Eurartesim nem alkalmazható súlyos maláriában szenvedő betegeknél.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Eurartesim ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eurartesim biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Piperaquintetraphosphat/Artenimol
Hungarian: Eurartesim piperakin-tetrafoszfát / artenimol
German: Die Tabletten werden auf nüchternen Magen mindestens drei Stunden vor oder nach einer Mahlzeit mit Wasser eingenommen.
Hungarian: A tablettákat vízzel, éhgyomorra és legalább három órával bármely étkezés előtt vagy után kell bevenni.
German: Deshalb gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen von Eurartesim gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy az Eurartesim alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) bei Kindern waren Influenza (Grippe), Husten und Fieber.
Hungarian: Gyermekeknél az Eurartesim leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az influenza szerű tünetek, a köhögés és a láz.
German: Piperaquintetraphosphat ist ein sogenanntes Bischinolon.
Hungarian: A piperakin-tetrafoszfát egy úgynevezett biszkinolon.
German: Der CHMP wies auf das potenzielle Risiko der Verlängerung des QTc-Intervalls hin und nahm Einschränkungen in die Produktinformationen auf, um das Risiko für die Patienten zu minimieren.
Hungarian: A CHMP figyelembe vette a QTc-idő megnyúlásának lehetséges kockázatát, és a betegekkel kapcsolatos kockázatok minimalizálása érdekében korlátozásokkal egészítette ki a kísérőiratokat.
German: Es wirkt vermutlich, indem es einen überlebensnotwendigen Schritt im Stoffwechsel des Parasiten blockiert.
Hungarian: Vélhetően az élősködő túléléséhez szükséges anyagcserefolyamatok egyik lépését gátolva fejti ki hatását.
German: Malaria ist eine Infektion, die durch einen als Plasmodium bezeichneten Parasiten verursacht und durch den Stich einer infizierten Stechmücke verbreitet wird.
Hungarian: A malária egy fertőzés, amelyet a Plasmodium nevű parazita okoz és a fertőzött szúnyogok csípése terjeszt.
German: Weitere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: További információk a betegtájékoztatóban találhatók.
German: Weitere Informationen über Eurartesim
Hungarian: Az Eurartesim-mel kapcsolatos egyéb információ:
German: Artenimol ist ein Abkömmling der natürlich vorkommenden Substanz Artemisinin.
Hungarian: Az artenimol a természetben előforduló artemizinin származéka.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die 63 Tage nach der Behandlung geheilt waren.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek aránya volt, akik meggyógyultak a 63 napos kezelés után.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Eurartesim berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: Az Eurartesim alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die 28 Tage nach der Behandlung geheilt waren.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek aránya volt, akik meggyógyultak a 28 napos kezelés után.
German: In der zweiten Studie waren 28 Tage nach der Behandlung 93% der Patienten, die Eurartesim erhielten, geheilt, verglichen mit 95 % der Patienten, die mit dem Vergleichsarzneimittel behandelt wurden.
Hungarian: A második vizsgálatban, 28 nappal a kezelés után az Eurartesim-et kapott betegek 93%-a, míg az összehasonlító készítménnyel kezeltek 95%-a gyógyult meg.
German: In der zweiten Studie wurde Eurartesim bei 1 553 Kindern mit einem anderen Arzneimittel, das Artemether und Lumefantrin enthielt, verglichen.
Hungarian: A második, 1553 gyermekkel végzett vizsgálatban az Eurartesim-et egy másik, artemetert és lumefantrint tartalmazó maláriagyógyszerrel hasonlították össze.
German: In der ersten Studie waren 63 Tage nach der Behandlung 97 % der Patienten, die Eurartesim erhielten, geheilt, verglichen mit 95 % der Patienten, die mit dem Vergleichsarzneimittel behandelt wurden.
Hungarian: Az első vizsgálatban, 63 nappal a kezelés után az Eurartesim-et kapott betegek 97%-a, míg az összehasonlító készítménnyel kezeltek 95%-a gyógyult meg.
German: Eurartesim wird zur Behandlung von unkomplizierter Malaria angewendet, die durch den Parasiten Plasmodium falciparum verursacht wird.
Hungarian: Az Eurartesim-et a Plasmodium falciparum nevű parazita okozta szövődménymentes malária kezelésére alkalmazzák.
German: In der ersten Studie wurde Eurartesim bei 1 150 Patienten mit einem anderen Arzneimittel gegen Malaria, das Artesunat und Mefloquin enthielt, verglichen.
Hungarian: Az első, 1150 beteggel végzett vizsgálatban az Eurartesim-et egy másik, arteszunátot és metflokint tartalmazó maláriagyógyszerrel hasonlították össze.
German: Welchen Nutzen hat Eurartesim in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eurartesim alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Die Wirkstoffe in Eurartesim, Piperaquinetetraphosphat und Artenimol, sind Antimalariamittel, die den Parasiten P. falciparum abtöten.
Hungarian: Az Eurartesim hatóanyagai, a piperakin-tetrafoszfát és az artenimol olyan malária elleni anyagok, amelyek elpusztítják a P.
German: Der Ausschuss stellte fest, dass Eurartesim die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation für die Behandlung der P. falciparum-Malaria erfüllt, indem es eine neue alternative Artemisinin-Kombinationstherapie mit zwei Wirkstoffen, die auf unterschiedliche Weise wirken, bietet.
Hungarian: falciparum által okozott malária kezelésével kapcsolatos ajánlásainak, mivel olyan új, alternatív, artemizinint tartalmazó kombinációs kezelést kínál, amely két, különböző módon működő hatóanyagot tartalmaz.
German: Dieses Paket enthält auch eine Checkliste der Arzneimittel, die nicht zusammen mit Eurartesim verabreicht werden dürfen, um das Risiko einer Verlängerung des QTc-Intervalls zu verringern.
Hungarian: A QTc-idő megnyúlásával kapcsolatos kockázat csökkentése érdekében ennek a csomagnak része egy olyan ellenőrzőlista, amely tartalmazza az Eurartesim-mel együtt nem szedhető gyógyszerek felsorolását.
German: Eurartesim ist ein Arzneimittel gegen Malaria, das die Wirkstoffe Piperaquintetraphosphat und Artenimol enthält.
Hungarian: Az Eurartesim egy piperakin-tetrafoszfát és artenimol nevű hatóanyagokat tartalmazó maláriagyógyszer.
German: Wie wird Eurartesim angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Eurartesim-et?
German: Eurartesim wurde in zwei Hauptstudien bei Patienten mit unkomplizierter P. falciparum-Malaria untersucht.
Hungarian: falciparum által okozott, szövődménymentes maláriában szenvedő betegekkel végzett két fő vizsgálatban tanulmányozták.
German: Warum wurde Eurartesim zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Eurartesim forgalomba hozatalát?
German: Wie wurde Eurartesim untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Eurartesim-et?
German: Welches Risiko ist mit Eurartesim verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eurartesim alkalmazása?
German: Wie wirkt Eurartesim?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eurartesim?
German: Eurartesim
Hungarian: Az Eurartesim-et a P.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass sich Eurartesim bei der Behandlung von unkomplizierter P. falciparumMalaria als wirksam erwiesen hatte und die Nebenwirkungen denen von vergleichbaren Arzneimitteln ähnlich waren.
Hungarian: falciparum által okozott szövődménymentes malária kezelésében, míg mellékhatásai hasonlóak az összehasonlító kezelésekben tapasztaltakhoz.
German: Dextran 40
Hungarian: Dextrán 40
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
German: Eine versehentliche Injektion ist gefährlich.
Hungarian: A véletlen injekció beadás veszélyes.
German: Zweite Impfung: 1 bis 2 Wochen vor dem erwarteten Geburtstermin.
Hungarian: Második oltás: 1 - 2 héttel a várható ellés előtt.
German: Lyophilisat: weißes Pellet.
Hungarian: Liofilizátum: fehér pellet.
German: Lösungsmittel: homogene weiße Emulsion.
Hungarian: Oldószer: homogén, fehér emulzió.
German: Im Kühlschrank lagern (2 ºC bis 8 ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
German: Hunde (trächtige Hündinnen)
Hungarian: Kutya (vemhes szuka)
German: Diese Reaktionen klingen normalerweise innerhalb einer Woche wieder ab. Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich.
Hungarian: Ezek a reakciók általában egy hét alatt elmúlnak.
German: Diese sind allerdings selten und sollten entsprechend symptomatisch behandelt werden.
Hungarian: Ezek ritkák* és megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.
German: EU/2/01/029/001 10 Dosen: Lyophilisat (10 Flaschen) + Lösungsmittel (10 Flaschen) EU/2/01/029/002 50 Dosen: Lyophilisat (50 Flaschen) + Lösungsmittel (50 Flaschen) EU/2/01/029/003 1 Dosis: Lyophilisat (1 Flasche) + Lösungsmittel (1 Flasche)
Hungarian: EU/2/01/029/001 10 adag: por (10 üveg) + oldószer (10 üveg) EU/2/01/029/002 50 adag: por (50 üveg) + oldószer (50 üveg) EU/2/01/029/003 1 adag: por (1 üveg) + oldószer (1 üveg)
German: Inkompatibilitäten;
Hungarian: Inkompatibilitások:
German: Polyoxyethylenfettsäuren Äther von Fettalkoholen und von Polyolen Triethanolamin
Hungarian: Polioxietilén zsírsavak Zsíralkoholok és poliolok étere Trietanolamin
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
German: Datum der Erstzulassung 26.03.2001 Datum der letzten Verlängerung: 18.04.2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2006/04/18
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
German: Nach Verabreichung mehrerer Dosen des Impfstoffs wurden keine anderen als die unter „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Hungarian: Többszörös adagok beadását követően a "Mellékhatások" között említésre kerültektől eltérő reakciókat nem tapasztaltak.
German: Die Flaschen sind mit einem Butylelastomer-Verschluss und einer Aluminiumkappe versehen.
Hungarian: Az üvegek butil-elasztomer zárral és alumíniumkupakkal vannak ellátva.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Hungarian: B. A FORGALMAZÁS ÉS FELHASZNÁLÁS FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
German: Um eine Immunität auf die Welpen zu übertragen, ist eine ausreichende Aufnahme von Kolostrum erforderlich.
Hungarian: A kutyakölykök immunitásának biztosítása érdekében az elegendő mennyiségű kolosztrum felvételét biztosítani kell.
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Hungarian: - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
German: Erste Impfung: Entweder während der Läufigkeit oder 7 bis 10 Tage nach dem angenommenen Deckzeitpunkt.
Hungarian: Első oltás: Tüzelés alatt vagy a párzás feltételezett időpontját követő 7-10 napon.
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll.
German: Nach Rekonstitution des Lyophilisats mit dem Lösungsmittel ist 1 Dosis (1 ml) des Impfstoffs gemäß dem folgenden Impfschema subkutan zu verabreichen:
Hungarian: Miután feloldotta a port az oldószerben oltson a bőr alá egy adag (1 ml) vakcinát, a következők szerint:
German: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, FRANKREICH
Hungarian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Franciaország
German: 1 Dosis: Lyophilisat (1 Flasche) + Lösungsmittel (1 Flasche) 10 Dosen: Lyophilisat (10 Flaschen + Lösungsmittel (10 Flaschen) 50 Dosen: Lyophilisat (50 Flaschen) + Lösungsmittel (50 Flaschen)
Hungarian: 1 adag: por (1 üveg) + oldószer (1 üveg) 10 adag: por (10 üveg) + oldószer (10 üveg) 50 adag: por (50 üveg) + oldószer (50 üveg)
German: Der Schutz der Hündin gegen eine Infektion wurde für diesen Impfstoff nicht untersucht.
Hungarian: A fertőzés elleni védelmet a vakcina esetében szukában nem vizsgálták.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKREICH
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franciaország
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) Nem tapasztaltak a "Mellékhatások" között említésre kerültektől eltérő reakciókat.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 24 hónap.
German: Dünnflüssiges Paraffin
Hungarian: Könnyű paraffin olaj
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion.
Hungarian: Por és oldószer emulziós injekcióhoz.
German: Packungen mit 2x1 Flasche, 2x10 Flaschen und mit 2x50 Flaschen.
Hungarian: 2 x 1 üveg, 2 x 10 üveg és 2 x 50 üveg, dobozban.
German: Kollagenhydrolysat
Hungarian: Kazein hidrolizátum Kollagén hidrolizátum Sók
German: Die Impfung selbst kann häufig eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle verursachen.
Hungarian: Gyakran a vakcina beadásának helyén átmenetileg oedema alakulhat ki.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Hungarian: A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
German: Gereinigter Subunit-Impfstoff zur aktiven Immunisierung trächtiger Hündinnen, um eine passive Immunität der Welpen gegen die durch das Herpesvirus verursachte Sterblichkeit der Neugeborenen hervorzurufen.
Hungarian: Tisztított alegységvakcina, vemhes szukák aktív immunizálására, a kölykök újszülöttkori, elhullással járó, herpeszvírus okozta megbetegedése elleni passzív immunitás kiváltására.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást
German: Nach Rekonstitution sofortverwenden.
Hungarian: Feloldás után azonnal fel kell használni.
German: Verwendbar bis (Monat/Jahr) Nach Rekonstitution sofort verwenden.
Hungarian: EXP (hónap/év) Feloldás után azonnal felhasználandó.