FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sällsynta: Dyspné, hosta, bronkospasm.
Romanian: Rar: Dispnee, tuse, bronhospasm.
Swedish: För förvaring efter beredning, se avsnitt 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit, vezi pct. 6.3.
Swedish: Vit till gulaktig, rund, bikonvex, filmdragerad tablett.
Romanian: Comprimat filmat rotund şi biconvex, de culoare alb-gălbuie.
Swedish: - Metotrexat: Ökad serumkoncentration av metotrexat.
Romanian: Creşte concentraţia serică de metotrexat.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga: Rinit.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvent: Rinită.
Swedish: - Fenprocoumon: Minskad effekt av fenprocoumonbehandling.
Romanian: Efect scăzut al tratamentului cu fenprocumon.
Swedish: Den totala incidensen allvarliga biverkningar för lornoxikam var 0,6 %.
Romanian: Incidenţa totală a reacţiilor adverse severe (serious adverse drug reaction=SADR) în urma tratamentului cu lornoxicam a fost de 0,6%.
Swedish: Lornoxikam är således kontraindicerat under graviditetens tredje trimester (se avsnitt 4.3).
Romanian: Ca urmare, utilizarea lornoxicamului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Swedish: Patienter med okontrollerad hypertoni, kronisk hjärtinsufficiens, etablerad ischemisk hjärtsjukdom, perifer arteriell sjukdom och/eller cerebrovaskulär sjukdom ska behandlas med lornoxikam endast efter noggrant övervägande.
Romanian: Pacienţii cu hipertensiune necontrolată, insuficienţă cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică cunoscută, boală arterială periferică şi/sau boală cerebrovasculară trebuie trataţi cu Lornoxicam numai după o atentă evaluare a situaţiei.
Swedish: Om du kommer att behandlas med heparin eller takrolimus samtidigt med Xefo Akut, tala om för din läkare vilka läkemedel du tar samtidigt.
Romanian: Dacă urmează să fiţi tratat cu heparină sau tacrolimus concomitent cu Xefo Rapid, vă rugăm să informaţi medicul în legătură cu medicaţia dvs. actuală.
Swedish: Vätska till injektionsvätska, lösning Vatten för injektionsvätskor i.v.
Romanian: Solvent pentru soluţie injectabilă Apă pentru preparate injectabile i.v. i.m.
Swedish: - Litium: NSAID-preparat hämmar njurclearance av litium, varför litiumkoncentrationen i serum kan öka över toxicitetsgränserna.
Romanian: - Litiu: AINS inhibă clearance-ul renal al litiului, astfel încât concentraţia serică a litiului poate creşte peste limita de toxicitate.
Swedish: Xefo 4 mg/ml injektionsvätska, lösning bereds genom att lösa upp pulvret i injektionsflaskan med 2 ml spädningsvätska från ampullen, omedelbart före användning.
Romanian: Xefo 4 mg/ml soluţie pentru injectare este preparat prin dizolvarea pulberii din flacon în cei 2 ml de solvent din fiolă, chiar înainte de utilizare.
Swedish: Xefo Akut har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Xefo nu are influenţă, sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ansåg att studie CT80, som jämförde 4 mg två gånger dagligen och 8 mg två gånger dagligen med placebo, och studie CT63, som jämförde 4 mg tre gånger dagligen med 8 mg två gånger dagligen, och med 50 mg diklofenak tre gånger dagligen, var pivotala.
Romanian: DAC a considerat ca studii pivot studiul CT80, comparând cu placebo dozele de 4 mg de trei ori pe zi şi 8 mg de două ori pe zi şi studiul CT63, comparând aceleaşi doze cu 50 mg diclofenac de trei ori pe zi.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion bör dosjustering övervägas (se avsnitt 4.4).
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă hepatică moderată, trebuie luată în considerare reducerea dozei (vezi pct. 4.4).
Swedish: Lornoxikam 8 mg två gånger dagligen är minst lika effektivt som diklofenak 50 mg tre gånger dagligen och naproxen 500 mg två gånger dagligen.
Romanian: Lornoxicam în doză 8 mg de două ori pe zi este cel puţin la fel de eficient ca diclofenacul în doză de 50 mg de trei ori pe zi sau ca naproxenul în doză de 500 mg de două ori pe zi.
Swedish: Förpackningsstorlekarna är 1, 5, 6 och 10 set.
Romanian: Dimensiunile ambalajelor sunt de 1, 5, 6 şi 10 seturi.
Swedish: Sällsynta: Melena, hematemes, stomatit, esofagit, gastroesofageal reflux, dysfagi, aftös stomatit, glossit, perforerat peptiskt sår.
Romanian: Rar: Melenă, hematemeză, stomatită, esofagită, reflux gastroesofagian, disfagie, stomatită aftoasă, glosită (limbă dureroasă sau umflată), ulcer peptic perforat.
Swedish: Vuxna: Vanlig dos är 8-16 mg uppdelat i doser om 8 mg två gånger dagligen.
Romanian: Adulţi: Doza uzuală este de 8-16 mg, împărţită în doze de 8 mg de două ori pe zi.
Swedish: Administreringsvägen är intravenös (i.v.)
Romanian: Calea de administrare este injectarea intravenoasă (i.v.) sau cea intramusculară (i.m.).
Swedish: Sällsynta: Dermatit, purpura.
Romanian: Rar: Dermatită, pupura.
Swedish: Nefrotoxicitet av ciklosporin kan öka via renala prostaglandinmedierade effekter.
Romanian: Nefrotoxicitatea ciclosporinei poate fi mărită prin efectele renale mediate ale prostaglandinei.
Swedish: Lornoxikam Rapid filmdragerade tabletter tillhandahålls för oral administration och ska tas med ett glas vätska.
Romanian: Tabletele filmate de lornoxicam cu eliberare rapidă sunt destinate administrării orale şi trebuie luate cu un pahar de lichid.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal om du har tagit mer Xefo än vad som ordinerats.
Romanian: Vă rugăm să contactaţi medicul sau farmacistul în cazul în care vi s-a administrat mai mult Xefo decât vi s-a prescris.
Swedish: Lornoxikam är inte dialyserbart.
Romanian: Lornoxicamul nu poate fi eliminat prin dializă.
Swedish: NSAID-preparat ska ges med försiktighet till patienter med tidigare gastrointestinal sjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) eftersom deras tillstånd kan förvärras (se avsnitt 4.8).
Romanian: Antiinflamatoarele nesteroidiene trebuie administrate cu atenţie la pacienţii cu antecedente de boală gastrointestinală (colite ulceroase, boala Crohn) deoarece starea lor se poate agrava (vezi pct. 4.8).
Swedish: Xefo ska inte tas under de första 6 månaderna av graviditeten eller av ammande kvinnor.
Romanian: Xefo nu trebuie luat de către femeile aflate în primele şase luni de sarcină şi de către cele care alăptează.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har tillämpat PhVWP-kärninformationen för NSAIDpreparat när det gäller gastrointestinal säkerhet, hudreaktioner och kardiovaskulär säkerhet (oktober 2005).
Romanian: DAC a înaintat către PhVWP informaţii esenţiale despre AINS legate de siguranţa gastrointestinală, reacţiile tegumentare şi siguranţa cardiovasculară.
Swedish: Det överenskoms att följande uppgifter skulle medtas:
Romanian: S-a convenit să fie inclus următorul enunţ:
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Swedish: Nefrotoxicitet för cyklosporin kan förstärkas via effekter som medieras av renala prostaglandiner.
Romanian: Nefrotoxicitatea ciclosporinei poate fi crescută prin intermediul efectelor mediate de prostaglandinele renale.
Swedish: Lornoxikam finns som filmdragerade tabletter 4 mg och 8 mg, snabbfrisättande filmdragerade tabletter 8 mg och som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 4 mg/ml för intramuskulär och intravenös injektion.
Romanian: Lornoxicam este disponibil sub formă de tablete filmate de 4 mg şi 8 mg, tablete filmate cu eliberare rapidă de 8 mg şi sub formă de pulbere şi solvent pentru prepararea soluţiei injectabile de 4 mg/ml pentru administrare intramusculară şi intravenoasă.
Swedish: Ta alltid Xefo enligt läkarens anvisningar.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Xefo exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Swedish: Sällsynta: Hypertoni, värmevallning, blödning, hematom.
Romanian: Rar: Hipertensiune, bufeuri, hemoragie, hematom.
Swedish: Ampullen: - Spädningsvätskan innehåller vatten för injektionsvätskor.
Romanian: Fiola: - Solventul conţine apă pentru injectare.
Swedish: - Andra NSAID-preparat: Ökad risk för gastrointestinal blödning.
Romanian: Risc crescut de sângerare gastrointestinală.
Swedish: Lornoxikam 4 mg tre gånger dagligen eller 8 mg två gånger dagligen är minst lika effektivt som diklofenak 50 mg tre gånger dagligen och naproxen 500 mg två gånger dagligen.
Romanian: Lornoxicam în doză de 4 mg de trei ori pe zi sau 8 mg de două ori pe zi este cel puţin la fel de eficient ca diclofenacul în doză de 50 mg de trei ori pe zi sau ca naproxenul în doză de 500 mg de două ori pe zi.
Swedish: SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Romanian: CRITERII DE MODIFICARE A REZUMATELOR PRIVIND CARACTERISTICILE PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Swedish: - Litium: NSAID-preparat hämmar njurclearance av litium, vilket innebär att serumkoncentrationerna av litium kan överskrida toxicitetsgränser.
Romanian: - Litiu: Antiinflamatoarele nesteroidiene inhibă clearance-ul renal al litiului, şi ca urmare concentraţia serică a litiului poate creşte peste limitele de toxicitate.
Swedish: (Den farmakokinetiska profilen för en enstaka dos på 8 mg lornoxikam i.m.
Romanian: (Profilul farmacocinetic pentru o singură doză de lornoxicam 8 mg i.m. este comparabil cu cel al dozei orale de 8 mg de lornoxicam - QR)
Swedish: Tablettburk:
Romanian: - Tacrolimus:
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner - avsnitt 4.7 Det överenskoms att följande uppgifter skulle medtas:
Romanian: Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje - Secţiunea 4.7
Swedish: En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling.
Romanian: Orice risc se măreşte ca urmare a dozelor mari sau a tratamentului prelungit.
Swedish: [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är lornoxikam.
Romanian: Ce conţine Xefo - Substanţa activă este lornoxicam.
Swedish: Öron och balansorgan Mindre vanliga: Vertigo, tinnitus.
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Mai puţin frecvent: Vertij, tinitus.
Swedish: Sällsynta: Somnolens, parestesi, dysgeusi, tremor, migrän.
Romanian: Rar: Somnolenţă, parestezie, disgeuzie, tremor, migrenă.
Swedish: Lornoxikam, 8 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rekommenderad dos: 8 mg intravenöst eller intramuskulärt.
Romanian: Lornoxicam, 8 mg pulbere şi solvent pentru prepararea de soluţie injectabilă Doza recomandată: 8 mg intravenos sau intramuscular.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa med fatal utgång, såsom exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har i mycket sällsynta fall rapporterats i samband med användning av NSAID (se avsnitt 4.8).
Romanian: S-au raportat foarte rar reacţii cutanate grave, unele dintre ele fatale, incluzând dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză toxică epidermică, în legătură cu utilizarea de antiinflamatoare nesteroidiene (vezi pct. 4.8).
Swedish: Viktig information om några av hjälpämnena i Xefo Xefo 8 mg tabletter innehåller laktosmonohydrat.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Xefo Comprimatele de Xefo 8 mg conţin lactoză monohidrat.
Swedish: Lornoxikam är ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel med analgetiska egenskaper som tillhör gruppen oxikamer.
Romanian: Lornoxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi analgezice şi aparţine clasei derivaţilor de oxicam.
Swedish: Om inte blandbarhet är dokumenterad, ska Xefo 4 mg/ml injektionsvätska, lösning ges separat.
Romanian: Cu excepţia compatibilităţii dovedite, Xefo 4 mg/ml soluţie injectabilă trebuie întotdeauna administrat separat.
Swedish: Njurar och urinvägar Sällsynta: Nokturi, miktionsstörningar, förhöjda nivåer av ureakväve i blod, förhöjda kreatininnivåer.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Rar: Nicturia, tulburări de micţiune, creştere a azotului ureic din sânge şi a concentraţiilor de creatinină.
Swedish: Ta alltid Xefo Akut enligt läkarens anvisningar.
Romanian: Luaţi întotdeauna Xefo Rapid exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Swedish: För samtliga farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam Följande ordalydelse har medtagits enligt överenskommelse av arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) i januari 2007:
Romanian: Următoarea formulare a fost inclusă ca fiind acceptată de PhVWP (Pharmacovigilance Working Party) [Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă] în ianuarie 2007:
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Romanian: Croscarmeloza sodică Stearat de magneziu Film:
Swedish: Mat kan minska absorptionen med cirka 20 % och öka Tmax.
Romanian: 20% şi pot creşte Tmax.
Swedish: Om du har sjukdomar som påverkar koagulationen (levringen) av blodet, nedsatt leverfunktion, är äldre eller kommer att behandlas med Xefo i mer än 3 månader, kan din läkare regelbundet kontrollera dina laboratorieprover.
Romanian: Dacă suferiţi de tulburări de coagulare a sângelui, insuficienţă hepatică, dacă sunteţi vârstnic sau veţi fi tratat cu Xefo mai mult de 3 luni, medicul dvs. vă poate monitoriza prin analize de laborator efectuate frecvent.
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer Korttidsbehandling av mild till måttlig akut smärta.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Ameliorarea pe termen scurt a durerii acute uşoare sau moderate
Swedish: Serumlitium måste således kontrolleras, speciellt under inledning, justering och utsättning av behandling.
Romanian: De aceea, concentraţiile de litiu seric necesită monitorizare, mai ales pe duratele de început, reglare şi renunţare ale tratamentului.
Swedish: Blister: Förvaras vid högst 30 ºC.
Romanian: Blister: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCK I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Swedish: - Takrolimus: Ökad risk för nefrotoxicitet på grund av nedsatt prostacyklinsyntes i njuren.
Romanian: Risc crescut de nefrotoxicitate din cauza sintezei reduse a prostaciclinei în rinichi.
Swedish: Var särskilt försiktig om du tar någon av följande substanser: - cimetidin - antikoagulantia såsom heparin och fenprocoumon - kortikosteroider - metotrexat - litium - immunsuppressiva medel som ciklosporin och takrolimus - hjärtläkemedel som digoxin, ACE-hämmare och beta-receptorblockerande medel - diuretika - kinolonantibiotika - trombocytaggregationshämmande medel - NSAID-preparat såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra - SSRI-preparat - sulfonureider - inducerare och hämmare av CYP2C9 isoenzymer.
Romanian: - Cimetidină - Anticoagulante, precum heparină, fenoprocumon - Corticosteroizi - Metotrexat - Litiu - Agenţi imunosupresivi, precum ciclosporină, tacrolimus - Medicamente pentru inimă, precum digoxin, inhibitori ECA, blocante beta-adrenergice - Diuretice - Antibiotice chinolone - Agenţi antiplachetari - Antiinflamatoare nesteroidiene, precum ibuprofen, acid acetilsalicilic - Inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei - Sulfonilureice - Inductori şi inhibitori ai izoenzimelor CYP2C9
Swedish: Levern
Romanian: Alăptarea
Swedish: Samtidig användning av lornoxikam och andra NSAID-preparat, inklusive selektiva COX-2-hämmare ska undvikas.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea lornoxicamului concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază-2.
Swedish: IM/oral användning
Romanian: IM/orală
Swedish: Vuxna: Vanlig dos är 8-16 mg uppdelat på 2 eller 3 doser.
Romanian: Adulţi: Doza uzuală este de 8-16 mg, împărţite în 2 sau 3 doze.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5, 6 och 10 set.
Romanian: Dimensiunile ambalajelor: 1, 5, 6 şi 10 seturi.
Swedish: följt av en efterföljande dos på 8 mg har visat sig vara effektiv och säker hos patienter med postoperativ smärta (studie CT89).
Romanian: S-a demonstrat că o doză iniţială de 16 mg lornoxicam administrată i.m., urmată de o doză de 8 mg este mai eficientă şi sigură la pacienţii cu durere după o intervenţie chirurgicală (studiul CT89).
Swedish: - Ciklosporin: Ökad serumkoncentration av ciklosporin.
Romanian: Creşte concentraţia serică de ciclosporină.
Swedish: Xefo tabletter måste sväljas med tillräcklig mängd vätska.
Romanian: Comprimatele de Xefo trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid.
Swedish: Ödem, hypertension och hjärtsvikt har rapporterats i samband med NSAID-behandling.
Romanian: Edemul, hipertensiunea şi insuficienţa cardiacă au fost raportate în asociere cu tratamentul cu AINS.
Swedish: Xefo får inte tas under de tre sista månaderna av graviditeten.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Xefo în ultimele trei luni de sarcină.
Swedish: Om du har sjukdomar som påverkar koagulationen (levringen) av blodet, nedsatt leverfunktion, är äldre eller kommer att behandlas med Xefo Akut i mer än 3 månader, kan din läkare regelbundet kontrollera dina laboratorieprover.
Romanian: Dacă suferiţi de tulburări de coagulare a sângelui, insuficienţă hepatică, dacă sunteţi vârstnic sau veţi fi tratat cu Xefo Rapid mai mult de 3 luni, medicul dvs. vă poate monitoriza prin analize de laborator efectuate frecvent.
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 16 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg.
Swedish: - Långvarig behandling (längre än 3 månader): Regelbundna laboratoriebedömningar av hematologi (hemoglobin), njurfunktion (kreatinin) och leverenzymer rekommenderas.
Romanian: Sunt recomandate analize de laborator regulate de hematologie (hemoglobină), ale funcţiilor renale (creatinină) şi ale enzimelor hepatice.
Swedish: 8-16 mg lornoxikam dagligen uppdelat på 2 eller 3 doser.
Romanian: Durere 8-16 mg lornoxicam zilnic, împărţite în 2 sau 3 doze.
Swedish: Att en inledande dos av lornoxikam (med snabb frisättning) på 16 mg följt av 8 mg 12 timmar senare den första behandlingsdagen är signifikant bättre än att ge lornoxikam (med snabb frisättning) 8 mg två gånger dagligen har inte påvisats fullständigt.
Romanian: Nu a fost pe deplin demonstrat faptul că după administrarea iniţială de 16 mg de lornoxicam cu eliberarea rapidă (QR) urmată de 8 mg după 12 ore în prima zi de tratament se obţin rezultate semnificativ mai bune decât prin administrarea de 8 mg de LNX-QR de două ori pe zi.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xefo 4 mg filmdragerad tablett är en vit till gulaktig, avlång och filmdragerad tablett, präglad med "L04".
Romanian: Cum arată Xefo şi conţinutul ambalajului Tableta filmată de Xefo 4 mg este o tabletă filmată de culoare alb-gălbuie, alungită, având întipărit „L04".
Swedish: Dödsfall
Romanian: Mortalitate
Swedish: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning Läkemedlets namn
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Swedish: Svårigheter med tolkning av uppgifterna på grund av skillnader i använd metodologi, till exempel dosregimer, utformning av studier och behandlingslängd, resulterade i att endast 4 av dessa studier anses tillämpliga för en vetenskapligt säker totalanalys av effektivitetsdata - metaanalys.
Romanian: În doar 4 din aceste studii, considerate a fi aplicabile pentru o analiză generală ştiinţifică sigură a datelor metaanalitice ale eficacităţii, au apărut dificultăţi de interpretare a informaţiilor datorită diferenţelor de metodologie aplicată cum ar fi regimurile de dozare, design-ul studiilor şi duratele de tratament.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL BLISTER
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ EXTERIOR DIN CARTON PENTRU BLISTER
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30°C.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Swedish: Läkemedel som Xefo kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.
Romanian: Medicamentele precum Xefo se pot asocia cu o creştere mică a riscului de atac de cord („infarct miocardic") sau de accident vascular cerebral.
Swedish: Lornoxikam 8 mg pulver till injektionsvätska är avsett för intravenös (i.v.)
Romanian: Lornoxicam 8 mg pulbere pentru soluţie injectabilă este destinat injectării intravenoase (i.v) sau intramusculare (i.m.).
Swedish: Vid faktisk eller misstänkt överdos, ska läkemedlet sättas ut. Tack vare den korta halveringstiden utsöndras lornoxikam snabbt.
Romanian: Datorită timpului scurt de înjumătăţire, lornoxicamul este excretat rapid.
Swedish: Illamående, kräkning, diarré, gasbildning, förstoppning, dyspepsi, buksmärta, melena, hematemes, ulcerös stomatit, försämring av kolit och Crohns sjukdom (se avsnitt 4.4) har rapporterats efter administrering av NSAID-preparat.
Romanian: Ca urmare a administrării de antiinflamatoare nesteroidiene, s-au raportat greaţă, vărsături, diaree, balonare, constipaţie, dispepsie, durere abdominală, melene, hematemeze, stomatite ulceroase, agravarea colitei şi bolii Crohn (vezi pct. 4.4).
Swedish: Lornoxikam tillhandahålls i set som innehåller 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska och 1 ampull med spädningsvätska till injektionsvätska.
Romanian: Xefo este distribuit ca set conţinând 1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi 1 fiolă de solvent pentru soluţie injectabilă.
Swedish: Den tredje metaanalysen av helhetsintrycket av de 12 placebokontrollerade dubbelblinda effektivitetsstudierna av lornoxikam omfattade 1 studie med parenteral (i.m.)
Romanian: A treia metaanaliză asupra efectului general al celor 12 studii de tip placebo controlat, dublu-orb despre eficacitatea lornoxicam a inclus 1 studiu despre administrarea parenterală (i.m.) a LNX (CT87) şi 2 studii cu administrări multiple i.v. (CT25-2, CT70).
Swedish: Äldre personer har en ökad frekvens av biverkningar av NSAID-preparat, speciellt gastrointestinal blödning och perforation som kan vara fatala (se avsnitt 4.3).
Romanian: Persoanele vârstnice au o frecvenţă mai mare de reacţii adverse la antiinflamatoarele nesteroidiene, mai ales sângerări şi perforări gastrointestinale care pot fi fatale (vezi pct. 4.3).
Swedish: NSAID-preparat ska ges med försiktighet till patienter med gastrointestinal sjukdom i anamnesen (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) eftersom deras tillstånd kan förvärras (se avsnitt 4.8).
Romanian: AINS trebuie administrate cu precauţie la pacienţii cu istoric de afecţiuni gastrointestinale (colită ulceroasă, boală Crohn) deoarece boala se poate exacerba (vezi secţiunea 4.8)
Swedish: Xefo Akut ska inte tas under de första 6 månaderna av graviditeten eller av ammande kvinnor.
Romanian: Xefo Rapid nu trebuie luat de către femeile aflate în primele şase luni de sarcină şi de către cele care alăptează.
Swedish: YTTERKARTONG TILL TABLETTBURK OCH MÄRKNING PÅ TABLETTBURK
Romanian: AMBALAJ EXTERIOR DIN CARTON PENTRU RECIPIENTUL CU COMPRIMATE ŞI ETICHETA RECIPIENTULUI CU COMPRIMATE
Swedish: 4 mg Filmdragerad tablett
Romanian: 4 mg Comprimat filmat
Swedish: Efter den första behandlingsdagen är den maximala rekommenderade dagliga dosen 16 mg.
Romanian: După prima zi de tratament, doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd Xefo Akut Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du har tagit mer Xefo än vad som ordinerats.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Xefo Rapid Vă rugăm să contactaţi medicul sau farmacistul în cazul în care aţi luat mai mult Xefo Rapid decât vi s-a prescris.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga: Diffust obehag, ansiktsödem.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvent: Indispoziţie, edem facial.
Swedish: Lornoxikam, 8 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Kortvarig lindring av akut mild till måttlig smärta Lornoxikam Rapid, 8 mg, filmdragerade tabletter Kortvarig lindring av akut mild till måttlig smärta
Romanian: Lornoxicam, 8 mg pulbere şi solvent pentru prepararea de soluţie injectabilă Remisiunea pe termen scurt a dureri acute uşoare şi moderate Lornoxicam, tablete filmate cu eliberare rapidă de 8 mg