FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trattamento di aggressività severa, persistente nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra i 6 e i 17 anni con autismo o disordini pervasivi dello sviluppo, quando altri trattamenti hanno fallito o non sono tollerati
Latvian: Pastāvīgas izteiktas agresivitātes ārstēšana bērniem un pusaudžiem ar autismu vai autiskā spektra traucējumiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, ja cita ārstēšana ir bijusi neveiksmīga vai pacients to nav panesis
Italian: Trattamento di aggressività persistente e sintomi psicotici in pazienti con demenza di Alzheimer da moderata a severa e con demenza vascolare quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito e quando c'è un rischio di nuocere a sé stessi o ad altri
Latvian: Pastāvīgu agresivitātes un psihotisku simptomu ārstēšana pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera demenci vai vaskulāru demenci, ja nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga un ja pastāv risks, ka pacients varētu nodarīt kaitējumu sev vai citiem
Italian: • alcuni antimalarici (ad esempio alofantrina)
Latvian: • noteikti pretmalārijas līdzekļi (piemēram, halofantrīns);
Italian: • alcuni antibiotici (ad esempio azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina,
Latvian: • noteiktas antibiotikas (piemēram, azitromicīns, klaritromicīns, eritromicīns, levofloksacīns,
Italian: Angioedema Dermatite esfoliativa Vasculite leucocitoclastica
Latvian: Angioedēma Eksfoliatīvs dermatīts
Italian: Una diminuzione dell'attività dell'enzima CYP2D6 può causare un aumento delle concentrazioni di aloperidolo.
Latvian: CYP2D6 enzīma aktivitātes samazināšanās var izraisīt haloperidola koncentrācijas paaugstināšanos.
Italian: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: <{tālr.}>
Italian: • Diminuzione del flusso biliare nel dotto biliare
Latvian: • Samazināta žults plūsma žultsvados.
Italian: Aumento di peso
Latvian: Paaugstināta jutība
Italian: Una ridotta attività dell'enzima CYP2D6 può causare un aumento delle concentrazioni di aloperidolo.
Latvian: Samazināta CYP2D6 enzīma aktivitāte var izraisīt haloperidola koncentrācijas paaugstināšanos.
Italian: • se assume uno dei farmaci elencati sotto "Altri medicinali e Haldol - Non usi Haldol se sta prendendo farmaci per"
Latvian: • ja Jūs lietojat kādas no zālēm, kuras minētas zem virsraksta "Citas zāles un Haldol - Nelietojiet
Italian: • Disturbi correlati a tic, tra cui la sindrome di Tourette, nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni con grave compromissione dopo che i trattamenti educazionali, psicologici e altri trattamenti farmacologici hanno fallito.
Latvian: • tiki, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroms bērniem un pusaudžiem ar smagiem traucējumiem vecumā no 10 līdz 17 gadiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga.
Italian: La dose verrà aggiustata fino a quando il medico troverà la dose che fa per lei.
Latvian: • Pēc tam devu pielāgos, līdz ārsts būs atradis Jums piemērotāko devu.
Italian: promazina, sertindolo, thiorizadine, trifluoperazina, triflupromazina e ziprasidone)
Latvian: prohlorperazīnu, promazīnu, sertindolu, tiorizadīnu, trifluoperazīnu, triflupromazīnu un ziprazidonu);
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Italian: Si raccomanda cautela quando aloperidolo viene somministrato a pazienti che manifestano ipotensione o ipotensione ortostatica.
Latvian: Lietojot haloperidolu pacientiem, kuriem ir hipotensijas vai ortostatiskas hipotensijas izpausmes,
Italian: • la malaria (come ad esempio alofantrina)
Latvian: • malārijas ārstēšanai (piemēram, halofantrīnu);
Italian: • Muscoli e articolazioni rigide
Latvian: • Muskuļu un locītavu stīvums.
Italian: Rapido controllo dell‘agitazione psicomotoria acuta grave associata a disturbo psicotico o episodi maniacali del disturbo bipolare I quando la terapia orale non è appropriata
Latvian: Ar psihotiskiem traucējumiem vai 1. tipa bipolāro traucējumu mānijas epizodēm saistīta smaga akūta psihomotora uzbudinājuma ātra kontrole, kad perorālā terapija nav piemērota
Italian: • La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata da 6 a 12 mesi
Latvian: • Ik pēc 6 līdz 12 mēnešiem jāvērtē, vai ārstēšanu nepieciešams turpināt.
Italian: • La dose sarà normalmente compresa tra 0,5 e 10 mg al giorno.
Latvian: • Parasti Jūsu deva būs 0,5 līdz 10 mg katru dienu.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Da completare a livello nazionale] 6.2 Incompatibilità [Da completare a livello nazionale] 6.3 Periodo di validità [Da completare a livello nazionale] 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Da completare a livello nazionale]
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli] 6.2.
Italian: • Trattamento acuto del delirio quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito.
Latvian: • Delīrija akūta ārstēšana, kad nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga.
Italian: Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte sia valida per lei, consulti il medico o l'infermiere prima che le venga somministrato Haldol.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Haldol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Italian: • Battito cardiaco eccessivamente veloce.
Latvian: • Patoloģiski ātra sirdsdarbība.
Italian: Le dosi raccomandate per HALDOL sono presentate nella Tabella 1.
Latvian: Ieteikumi par HALDOL tablešu devu ir sniegti 1. tabulā.
Italian: • Trattamento di aggressività persistente e sintomi psicotici in pazienti con demenza di Alzheimer da moderata a severa e demenza vascolare quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito e quando vi è rischio di danno verso sé stessi o gli altri.
Latvian: • Ar demenci saistītu pastāvīgu agresivitātes un psihotisku simptomu ārstēšana pacientiem ar smagu Alcheimera demenci vai vaskulāru demenci, ja nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga un ja pastāv risks, ka pacients varētu nodarīt kaitējumu sev vai citiem.
Italian: Il rischio/beneficio individuale deve essere valutato quando si considerano dosi superiori a 10 mg/giorno.
Latvian: Apsverot par 10 mg dienā lielāku devu lietošanu, jānovērtē individuālā ieguvuma un riska attiecība.
Italian: Come usare Haldol
Latvian: Kā lietot Haldol
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti [Da completare a livello nazionale]
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
Italian: Pertanto, si raccomanda un aggiustamento della dose e cautela nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu un ievērot piesardzību (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Italian: HALDOL compresse è per uso orale.
Latvian: HALDOL tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Italian: Sintomi distonici possono includere, ma non sono limitati a questi, torcicollo, smorfie facciali, trisma, protrusione della lingua, e movimenti oculari anomali, tra cui crisi oculogire.
Latvian: Distonijas simptomi ir, piemēram, greizais kakls, sejas grimases, trizms, mēles protrūzija un patoloģiskas acu kustības, tai skaitā okulogīriskā krīze, bet ne tikai.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale] {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui Haldol funziona o possono provare disturbi cardiaci o simili
Latvian: Noteiktas zāles var ietekmēt Haldol iedarbības veidu vai palielināt sirdsdarbības traucējumu iespējamību
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Italian: • riportate negli studi clinici con aloperidolo decanoato e che si riferiscono alla frazione attiva
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola dekanoāta klīniskos pētījumos un kuras ir saistītas ar aktīvo vielu;
Italian: Allattamento - informi il medico se si sta allattando al seno o se si sta pianificando di allattare al seno.
Latvian: Barošana ar krūti - ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, konsultējieties ar ārstu.
Italian: Trattamento di disturbi correlati a tic, tra cui la sindrome di Tourette, nei pazienti con grave compromissione dopo che i trattamenti educazionali, psicologici e altri trattamenti farmacologici hanno fallito
Latvian: Tiku, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroma ārstēšana pacientiem ar smagiem traucējumiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga
Italian: • la malattia di Parkinson (come levodopa)
Latvian: • Parkinsona slimības ārstēšanai (piemēram, levodopu);
Italian: • Le dosi raccomandate sono da 0,5 a 3 mg/giorno in bambini di età compresa tra 6 e 11 anni e da 0,5 a 5 mg/giorno negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni, somministrate per via orale in dosi suddivise (da 2 a 3 volte al giorno)
Latvian: • Ieteicamās devas ir 0,5-3 mg dienā bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem un 0,5-5 mg dienā
Italian: 4 gocce
Latvian: 4 pilieni
Italian: • Trattamento dell‘agitazione psicomotoria acuta associata a disturbo psicotico o a episodi maniacali del disturbo bipolare I.
Latvian: • Ar psihotiskiem traucējumiem saistīta akūta psihomotora uzbudinājuma vai ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem saistītu mānijas epizožu ārstēšana.
Italian: • Trattamento di disturbi correlati a tic, tra cui la sindrome di Tourette, nei pazienti con grave compromissione dopo che i trattamenti educazionali, psicologici e altri trattamenti farmacologici hanno fallito.
Latvian: • Tiku, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroma ārstēšana pacientiem ar smagiem traucējumiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga.
Italian: Non prenda il farmaco se manifesta una delle seguenti condizioni.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Italian: Casi di tromboembolismo venoso (TEV) sono stati riportati con antipsicotici.
Latvian: Lietojot antipsihotiskos līdzekļus, ziņots par venozas trombembolijas (VTE) gadījumiem.
Italian: • riportate negli studi clinici con aloperidolo
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola klīniskos pētījumos;
Italian: Il numero di gocce necessarie (ml) per ottenere una data singola dose utilizzando HALDOL 2 mg/ml gocce orali, soluzione, è presentato nella Tabella 2.
Latvian: Pilienu skaits vai daudzums (ml), kāds nepieciešams konkrētās reizes devas sasniegšanai, lietojot HALDOL 2 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai, ir norādīts 2. tabulā.
Italian: • La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata dopo 6 settimane
Latvian: • Pēc 6 nedēļām atkārtoti jāvērtē, vai nepieciešama turpmāka ārstēšana.
Italian: Non di meno, si raccomanda che, in pazienti in trattamento contemporaneo con litio e HALDOL, la terapia venga immediatamente interrotta qualora compaiono i suddetti sintomi.
Latvian: Tomēr, ja šādi simptomi rodas, pacientiem, kurus vienlaicīgi ārstē ar litiju un HALDOL, terapija nekavējoties jāpārtrauc.
Italian: • alcuni antifungini (ad esempio pentamidina)
Latvian: • noteikti pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, pentamidīns);
Italian: • Morbo di Parkinson
Latvian: Krampji Parkinsonisms
Italian: • duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodone, paroxetina, sertralina, Erba di San Giovanni
Latvian: • duloksetīnu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, nefazodonu, paroksetīnu, sertralīnu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai venlafaksīnu;
Italian: Durante la terapia, la necessità di un monitoraggio ECG relativamente al prolungamento dell'intervallo QTc e alle aritmie ventricolari deve essere valutato in tutti i pazienti.
Latvian: Ārstēšanas laikā visiem pacientiem jānovērtē nepieciešamība veikt EKG uzraudzību, lai konstatētu QTc intervāla pagarināšanos un kambaru aritmijas.
Italian: • profilassi, da solo o in associazione, in pazienti con rischio da moderato ad alto di nausea e vomito postoperatori quando altri medicinali sono inefficaci o non tollerati
Latvian: • vienkāršai vai kombinētai profilaksei pacientiem ar vidēju līdz augstu pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas risku, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas;
Italian: Non usi Haldol:
Latvian: Nelietojiet Haldol šādos gadījumos:
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Haldol se è anziano, soprattutto se soffre di demenza.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks, īpaši tad, ja Jums ir demence, konsultējieties ar ārstu pirms Haldol lietošanas.
Italian: • Togliere il tappo dalla bottiglia spingendo verso il basso il tappo mentre lo si gira in senso antiorario.
Latvian: • Atskrūvējiet perorālo šļirci no pudelītes, spiežot skrūvējamo vāciņu uz leju un griežot to pretēji pulksteņa rādītāja kustības virzienam (3. attēls).
Italian: Altri effetti collaterali
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ
Italian: • Nausea, vomito
Latvian: • Slikta dūša, vemšana.
Italian: • Ipopotassiemia non corretta.
Latvian: • Nekoriģēta hipokaliēmija.
Italian: Relazione(i) farmacocinetica(che)/farmacodinamica(che)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Italian: Informi il medico o l'infermiere se nota o sospetta uno dei seguenti effetti collaterali gravi.
Latvian: Pievērsiet uzmanību nopietnām blakusparādībām Nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajiem traucējumiem vai Jums rodas aizdomas par to.
Italian: Questi sono molto comuni nelle persone che usano Haldol (possono interessare più di 1 persona su 10).
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto Haldol, šie traucējumi rodas ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Italian: [Vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Italian: • sentire confusi (delirio)
Latvian: • apjukums (delīrijs);
Italian: Insufficienza epatica acuta Colestasi
Latvian: Akūta aknu mazspēja Holestāze
Italian: • Da 0,5 a 5 mg/giorno per via orale, come dose singola o suddivisa in 2 dosi separate.
Latvian: • 0,5 - 5 mg dienā iekšķīgi vienreizējas devas vai 2 reizes devu veidā.
Italian: Trattamento, in associazione, di nausea e vomito postoperatori quando altri farmaci sono inefficaci o non tollerati
Latvian: Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas kombinēta ārstēšana, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas
Italian: Ipertermia Edema
Latvian: Hipertermija
Italian: Il possibile aumento della pressione intraoculare deve essere considerato quando i medicinali anticolinergici, compresi i prodotti medicinali antiparkinson, vengono somministrati in concomitanza con HALDOL.
Latvian: Lietojot antiholīnerģiskos līdzekļus, tai skaitā pretparkinsonisma līdzekļus vienlaicīgi ar HALDOL, jāņem vērā iespējamā intraokulārā spiediena paaugstināšanās.
Italian: • trattamento della corea, da lieve a moderata, nella malattia di Huntington, quando altri farmaci sono inefficaci o non tollerati e la terapia orale non è appropriata
Latvian: • vieglas līdz vidēji smagas horejas ārstēšanai Hantingtona (Huntington) slimības gadījumā, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas un perorālā terapija nav piemērota;
Italian: Disturbi di deambulazione
Latvian: Gaitas traucējumi
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Da completare a livello nazionale]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI [Da completare a livello nazionale]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda nacionāli]
Italian: • Da 1 a 2 mg per via intramuscolare
Latvian: • 1 - 2 mg intramuskulāri.
Italian: • trattamento, in associazione, di nausea e vomito postoperatori quando altri farmaci sono inefficaci o non tollerati.
Latvian: • pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas kombinētai ārstēšanai, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas.
Italian: Trattamento dell‘agitazione psicomotoria acuta associata a disturbo psicotico o a episodi maniacali del disturbo bipolare I
Latvian: Ar psihotiskiem traucējumiem saistīta akūta psihomotora uzbudinājuma vai ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem saistītu mānijas epizožu ārstēšana
Italian: • rapido controllo dell'agitazione psicomotoria acuta grave associata a disturbo psicotico o episodi maniacali del disturbo bipolare I quando la terapia orale non è appropriata
Latvian: • ar psihotiskiem traucējumiem vai 1. tipa bipolāro traucējumu mānijas epizodēm saistīta smaga akūta psihomotora uzbudinājuma ātrai kontrolei, kad perorālā terapija nav piemērota;
Italian: Un sottogruppo di pazienti può richiedere concentrazioni più elevate come conseguenza di una più alta variabilità inter-individuale nella farmacocinetica di aloperidolo.
Latvian: Dažiem pacientiem haloperidola farmakokinētisko rādītāju izteikto individuālo atšķirību dēļ var būt nepieciešama augstāka koncentrācija.
Italian: Dato che aloperidolo è metabolizzato dal fegato, si raccomanda aggiustamento della dose e cautela in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Latvian: Tā kā haloperidols metabolizējas aknās, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu un ievērot piesardzību (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: 3 gocce
Latvian: 3 pilieni
Italian: Allegato II Conclusioni scientifiche
Latvian: Zinātniskie secinājumi
Italian: Motivi del parere del CHMP Considerato che
Latvian: CHMP atzinuma pamatojums Tā kā:
Italian: - trattamento dell'intossicazione alcolica acuta;
Latvian: - Akūtas alkohola intoksikācijas ārstēšana
Italian: Si consiglia di prendere in considerazione la misurazione delle concentrazioni di aloperidolo nei singoli casi.
Latvian: Ieteikts apsvērt iespēju individuālos gadījumos veikt haloperidola koncentrācijas mērījumus.
Italian: Inoltre, studi osservazionali hanno riferito in modo coerente un aumento della mortalità in utilizzatori anziani di aloperidolo; il rischio di mortalità associato ad aloperidolo è risultato massimo nei primi 30 giorni e si è mantenuto per almeno 6 mesi.
Latvian: Novērojumu pētījumu rezultātos pastāvīgi tiek iekļauti ziņojumi par pieaugošu mirstību gados vecākiem haloperidola lietotājiem - lielākais mirstības risks, lietojot haloperidolu, bija pirmajās 30 dienās, un tas saglabājās vismaz sešus mēnešus.
Italian: È stato concordato che la dose massima nei pazienti anziani debba essere di 5 mg/die, mentre dosi maggiori devono essere prese in considerazione solo in pazienti che le hanno tollerate e dopo rivalutazione del profilo rischi/benefici del singolo paziente.
Latvian: Saskaņots, ka maksimālajai devai gados vecākiem cilvēkiem vajadzētu būt 5 mg dienā, bet lielākas devas izrakstīšanu var apsvērt tikai pacientiem, kas panes lielākas devas, un pēc pacienta individuālā ieguvumu/riska profila atkārtotas novērtēšanas.
Italian: A causa delle divergenze a livello di decisioni nazionali adottate dagli Stati membri riguardo all'autorizzazione del succitato medicinale (e denominazioni associate), la Commissione europea (CE) ha notificato al segretariato dell'Agenzia europea per i medicinali un deferimento ufficiale ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE, al fine di appianare le divergenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto approvati a livello nazionale e quindi armonizzarli in tutta l'UE.
Latvian: Dalībvalstīs pieņemtie lēmumi par iepriekš minētā produkta (un tā sinonīmisko nosaukumu zāļu) reģistrēšanu ir atšķirīgi, tāpēc Eiropas Komisija (EK) paziņoja Eiropas Zāļu aģentūras sekretariātam par oficiālu pārvērtēšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādu valstu reģistrētajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu tos Eiropas Savienībā.
Italian: Le controindicazioni relative a bambini di età inferiore a 3 anni e alle donne che allattano con latte materno non sono state incluse a causa della mancanza di dati adeguati a supporto di tali controindicazioni.
Latvian: Lietošanas kontrindikācijas bērniem līdz triju gadu vecumam un sievietēm zīdīšanas laikā nebija iekļautas, jo nebija pieejami atbilstoši dati šādu kontrindikāciju noteikšanai.
Italian: - agitazione, aggressività e sintomi psicotici associati a demenza;
Latvian: - Ar demenci saistīts uzbudinājums, agresija un psihotiski simptomi.
Italian: È un potente antagonista centrale del recettore dopaminergico di tipo 2 e, alle dosi raccomandate, è privo di attività antistaminergica o anticolinergica ed esercita un'attività alfa-1 adrenergica minima.
Latvian: Tas ir spēcīgs dopamīna 2. tipa centrālā receptora antagonists, kam ieteicamajās devās nepiemīt antihistamīnerģiska vai antiholīnerģiska iedarbība un ir ļoti neliela alfa 1 adrenerģiska iedarbība.
Italian: Anche i pazienti con insufficienza renale grave possono necessitare di una dose iniziale inferiore, con aggiustamenti successivi.
Latvian: Arī pacientiem ar smagu nieru mazspēju var būt nepieciešama sākotnējās devas samazināšana, turpmāk veicot attiecīgus pielāgojumus.
Italian: Le indicazioni pediatriche sono state concordate solo per le formulazioni orali per il trattamento di:
Latvian: Pediatriskām indikācijām apstiprināti tikai iekšķīgi lietojami preparāti turpmāk minētajiem ārstēšanas veidiem:
Italian: • Il comitato ha preso in esame la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE per Haldol e denominazioni associate;
Latvian: • Komiteja izskatīja paziņojumu par pārvērtēšanu atbilstoši Direktīvas 2001/83/EEK 30. pantam haldolam un tā sinonīmisko nosaukumu zālēm;
Italian: Per quanto riguarda la posologia, paragrafo 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, le dosi iniziali e massime sono state chiarite ed elencate per ogni indicazione, per tutte le popolazioni di pazienti (adulti, anziani e bambini/adolescenti).
Latvian: Attiecībā uz devām zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā precizēts, kādas ir sākotnējās un maksimālās devas katrai indikācijai visām pacientu grupām - pieaugušajiem, gados vecākiem cilvēkiem un bērniem.
Italian: Poiché CYP3A4 e, in misura minore, CYP2D6 sono coinvolti nel metabolismo di aloperidolo, l'aumento potenziale delle concentrazioni plasmatiche di aloperidolo quando viene somministrato in concomitanza con un inibitore di CYP3A4 e/o CYP2D6 può variare tra il 20 e il 40% anche se, in alcuni casi, sono stati segnalati aumenti fino al 100%, e tale effetto è stato aggiunto al paragrafo 4.5 «Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione».
Latvian: citohroms P450 2D6 (CYP2D6), haloperidola iespējamais koncentrācijas palielinājums plazmā, ja to lieto kopā ar CYP3A4 un/vai CYP2D6 inhibitoru, var būt no 20 līdz 40 %, lai gan dažos gadījumos ir ziņots pat par 100 % palielinājumu, un informācija par šāda veida ietekmi ir pievienota 4.5. apakšpunktā "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi".
Italian: In pazienti con compromissione epatica, si raccomanda di dimezzare la dose iniziale, poiché aloperidolo è metabolizzato in modo estensivo nel fegato.
Latvian: Pacientiem ar aknu bojājumiem ieteicams sākotnējo devu samazināt uz pusi, jo haloperidola vielmaiņa aknās ir ļoti intensīva.
Italian: - disturbi da tic, inclusa la sindrome di Tourette;
Latvian: - Tiki, tostarp, Tureta sindroms
Italian: Alla luce di quanto sopra, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici di Haldol e denominazioni associate rimane favorevole, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, Komiteja secināja, ka haldola un tā sinonīmisko nosaukumu zālēm zāļu ieguvumu un riska attiecība joprojām ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek veikti iepriekš minētie grozījumi.