FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja v kombinaciji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo pri bolnikih z na levodopo odzivno idiopatsko Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami, ki se niso odzvali na ostale zaviralce katehol-O-metiltransferaze (COMT), ali pa jih ne prenašajo (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Tasmar este indicat, în asociere cu levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa, la tratamentul pacienţilor cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuaţii motorii responsivă la levodopa, care nu răspund sau prezintă intoleranţă la alţi inhibitori catecho-o-metiltransferază (COMT) (vezi secţiunea 5.1).
Slovenian: Največji odmerek tolkapona pri zdravih starejših prostovoljcih s sočasnim dajanjem in brez sočasnega dajanja levodope v enotedenski študiji je bil 800 mg trikrat na dan.
Romanian: Cea mai mare doză de tolcaponă administrată la om a fost de 800 mg de 3 ori/zi, cu sau fără administrare concomitentă de levodopa, în cadrul unui studiu de 1 săptămână la voluntari vârstnici sănătoşi.
Slovenian: EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
Slovenian: Če koristni učinki niso vidni v 3 tednih od začetka zdravljenja, je treba zdravilo Tasmar ukiniti.
Romanian: Dacă în decurs de 3 săptămâni de la începerea tratamentului nu se observă beneficii, Tasmar trebuie întrerupt.
Slovenian: Najpogostejši od teh neželenih učinkov so povečana diskinezija, slabost, bruhanje, bolečina v trebuhu, sinkopa, ortostatske težave, zaprtje, motnje spanja, somnolenca, halucinacije.
Romanian: Cele mai frecvente dintre acestea sunt accentuarea fenomenelor de diskinezie, greaţă, vărsături, dureri abdominale, sincopă, simptome ortostatice, constipaţie, tulburări de somn, somnolenţă, halucinaţie.
Slovenian: MNS (maligni nevroleptični sindrom)
Romanian: SNM (Sindrom Neuroleptic Malign):
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tasmar je treba prekiniti, če bistvene klinične koristi niso opažene v prvih 3 tednih zdravljenja ne glede na odmerek.
Romanian: Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la iniţierea tratamentului, indiferent de doză.
Slovenian: Zdravilo Tasmar ni priporočljivo za uporabo pri otrocih, starih do 18 let, ker so podatki o varnosti in učinkovitosti pomanjkljivi.
Romanian: Copii şi adolescenţi Tasmar nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârste sub 18 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranţă şi eficacitate.
Slovenian: Ostala odmerka zdravila Tasmar vzemite 6 in 12 ur pozneje.
Romanian: Următoarele doze de Tasmar se iau după aproximativ 6 şi respectiv 12 ore.
Slovenian: V skupini z visokimi odmerki so pri podganah v študijah kancerogenosti opazili povečano incidenco adenokarcinoma maternice.
Romanian: O incidenţă crescută de adenocarcinoame uterine a fost observată în grupul cu doză mare din studiul carcinogenităţii la şobolan.
Slovenian: Zaradi tveganja za nastanek redke, a potencialno življenje ogrožajoče akutne poškodbe jeter, je zdravilo Tasmar indicirano le pri bolnikih z na levodopo odzivno idiopatsko Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami, ki se niso odzvali na zdravljenje z ostalimi zaviralci COMT ali jih ne prenašajo.
Romanian: Datorită riscului apariţiei unor afecţiuni hepatice rare însă potenţial letale, Tasmar este indicat numai la pacienţii cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuaţii motorii responsivă la levodopa, care nu răspund sau prezintă intoleranţă la alţi inhibitori COMT.
Slovenian: Zdravilo Tasmar vsebuje laktozo
Romanian: Tasmar conţine lactoză
Slovenian: Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Romanian: Česká republika MEDA Pharma s.r.o. Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Slovenian: Če imate simptome, kot so slabost, bruhanje, bolečina v trebuhu (še posebno v zgornjem desnem delu trebuha, v predelu jeter), izguba apetita, šibkost, visoka vročina, temnenje urina ali zlatenica (rumenkasta koža ali beločnica) ali se hitreje utrudite, takoj obvestite svojega zdravnika.
Romanian: De aceea, dacă prezentaţi simptome cum sunt: greaţă, vărsături, dureri în zona stomacului (în special deasupra ficatului, în partea superioară dreaptă), pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, urină de culoare închisă, icter (îngălbenirea pielii sau ochilor) sau dacă obosiţi mai uşor decât de obicei trebuie să contactaţi imediat medicul.
Slovenian: C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Romanian: Mylan Pharmaceuticals S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tasmar ne smete dojiti.
Romanian: Nu trebuie să vă alăptaţi sugarrul pe parcursul tratamentului cu Tasmar.
Slovenian: Za več informacij preberite priloženo navodilo.
Romanian: Vezi prospectul pentru alte informaţii.
Slovenian: Vsa ostala rumena obarvanja urina so navadno neškodljiva.
Romanian: Orice altă culoare galbenă a urinii este de obicei inofensivă - dacă dezvoltaţi diaree persistentă sau severă.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tasmar se lahko pojavijo simptomi malignega nevroleptičnega sindroma (MNS).
Romanian: Simptomele SNM (Sindromul Neuroleptic Malign) pot apare în timpul tratamentului cu Tasmar.
Slovenian: Zdravilo Tasmar, kot COMT zaviralec, zviša biološko uporabnost sočasno dajane levodope.
Romanian: Tasmar, în calitate de inhibitor COMT, este cunoscut ca mărind biodisponibilitatea levodopei administrate concomitent.
Slovenian: Zdravilo Tasmar je na voljo v PVC/PE/PVDC pretisnih omotih (velikosti pakiranja po 30 in 60 filmsko obloženih tablet) in rumenorjavih steklenicah brez sušila (velikosti pakiranja po 30, 60, 100 in 200 filmsko obloženih tablet).
Romanian: Tasmar este disponibil în blistere de PVC/PE/PVDC (cutii de 30 şi 60 comprimate filmate) şi flacoane din sticlă brună fără agent deshidratant (cutii de 30, 60, 100 şi 200 comprimate filmate ).
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (Glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Slovenian: - Zdravniku morate povedati, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Romanian: - dacă sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată.
Slovenian: Ne zmanjšajte odmerka in ne prenehajte jemati zdravila Tasmar, razen če vam to naroči zdravnik.
Romanian: Nu reduceţi sau nu încetaţi să vă luaţi medicamentul dacă medicul nu vă cere să faceţi aceasta.
Slovenian: Sekundarni izidi število (delež) z zmernim do izrazitim izboljšanjem
Romanian: Număr (proporţie) cu ameliorare moderată sau substanţială
Slovenian: Primarni izid je bilo razmerje bolnikov z eno- ali večurnim povečanjema obdobja »vklopa« (ON) (glejte preglednico 1).
Romanian: Variabila primară a fost proporţia de pacienţi cu o prelungire a perioadei ON de 1 oră sau mai mult (vezi tabelul
Slovenian: Zdravila Tasmar ne smete začeti jemati, dokler vam vaš zdravnik - ne opiše tveganj zdravljenja z zdravilom Tasmar,
Romanian: Înainte să luaţi Tasmar, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră Nu trebuie să începeţi să luaţi Tasmar până când medicul dumneavoastră - nu v-a descris riscurile tratamentului cu Tasmar
Slovenian: Primarni izidi število (delež) odgovorov z ≥ enournim obdobjem vklopa (ON)
Romanian: Număr (proporţie) cu prelungire ≥1 oră a perioadei ON
Slovenian: Poškodba jeter se je največkrat pojavila med 1. in 6. mesecem zdravljenja z zdravilom Tasmar.
Romanian: Afectarea hepatică a apărut cel mai adesea între 1 lună şi 6 luni de la începerea tratamentului cu Tasmar.
Slovenian: V študijah kancerogenosti na miših ali psih glede ledvic ni bilo podobnih ugotovitev.
Romanian: Nu s-au evidenţiat modficări renale similare în studiile de carcinogenitate efectuate la şoarece şi câine.
Slovenian: Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Tel: +386 (0)1 23 63 180
Romanian: GSP Proizvodi d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Tel: +386 1 23 63 180
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja tolkapon ni spremenil farmakokinetike tolbutamida.
Romanian: Tolcapona nu a modificat farmacocinetica tolbutamidei într-un studiu de interacţiune.
Slovenian: - Pomožne snovi so: Jedro tablete: kalcijev hidrogenfosfat, mikrokristalna celuloza, povidon K30, natrijev karboksimetilškrob, laktoza, smukec, magnezijev stearat.
Romanian: Nucleu: hidrogenofosfat de calciu (anhidru), celuloză microcristalină, polividonă K30, glicolat de amidon sodic, lactoză monohidrat , talc, stearat de magneziu.
Slovenian: Tolkapon je zdravilo z nizkim razmerjem izločanja (razmerje izločanja = 0,15) z zmernim sistemskim očistkom približno 7 l/h, t1/2 tolkapona je približno 2 uri.
Romanian: Tolcapona este un medicament cu o rată de extracţie mică (raport de extracţie = 0,15), cu un clearance sistemic moderat, de aproximativ 7 l/oră.
Slovenian: Občasni - poškodbe jeter, v redkih primerih s smrtnim izidom.
Romanian: - - Leziuni hepatice, în cazuri rare cu evoluție letală
Slovenian: Vse bolnike je ob začetku zdravljenja z zdravilom Tasmar treba seznaniti s simptomi presežka levodope in potrebnimi ukrepi, če do tega pride.
Romanian: La începerea tratamentului cu Tasmar, toţi pacienţii trebuie informaţi care sunt simptomele supradozajului cu levodopa şi ce trebuie să facă într-un astfel de caz.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tasmar: - če imate bolezen jeter ali povečane jetrne encime; - če imate hudo nehoteno gibanje (diskinezijo); - če ste v preteklosti imeli hude simptome mišične togosti, vročine ali zmedenosti (kompleks simptomov malignega nevroleptičnega sindroma (MNS)) in/ali če imate poškodbe skeletno mišičnega tkiva (netravmatsko rabdomiolizo) ali vročino ( hipertermijo); - če ste preobčutljivi (alergični) na zdravilno učinkovino tolkapon ali katerokoli sestavino zdravila Tasmar; - če imate posebni tip tumorja nadledvične žleze (feokromocitom); - če jemljete določena zdravila proti depresiji in anksioznosti imenovana neselektivni inhibitorji monoaminooksidaze (MAO).
Romanian: Nu luaţi Tasmar: - dacă aveţi afecţiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice - dacă aveţi mişcări involuntare severe (diskinezie) - dacă aveţi antecedente de simptome severe de rigiditate a muşchilor, febră sau confuzie mentală (Complex de Simptome denumit Sindromul Neuroleptic Malign (SNM), şi/sau deteriorarea ţesutului muscular şi osos (Rabdomioliză non-traumatică , sau febră (Hipertermie ) - dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la substanţa activă tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale Tasmar - dacă aveţi un tip special de tumoare în glanda suprarenală (Feocromocitom) - dacă luaţi anumite medicamente pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii denumite inhibitori non-selectivi ai mono-amino-oxidazei (IMAO) .
Slovenian: Ukrepi pri prevelikem odmerjanju: priporoča se hospitalizacija.
Romanian: Se recomandă spitalizarea.
Slovenian: Če odmerek povečamo na 200 mg trikrat na dan, moramo pred tem kontrolirati jetrne encime in spremljanje nadaljevati z enako pogostnostjo, kot je navedeno zgoraj (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Romanian: Dacă doza se măreşte la 200 mg de 3 ori/zi, monitorizarea enzimelor hepatice trebuie efectuată înainte de mărirea dozei, şi apoi reiniţiată la intervalele de timp de mai sus (vezi secţiunile 4.4 şi 4.8).
Slovenian: Na voljo je v pretisnih omotih v pakiranjih po 30 in 60 tablet in v steklenicah v pakiranju po 100 tablet.
Romanian: Este disponibil în blistere, în cutii de 30 şi 60 comprimate, şi în flacoane din sticlă, în ambalaje de 100 comprimate.
Slovenian: EU/1/97/044/006 100 tablet
Romanian: EU/1/97/044/006 100 comprimate
Slovenian: • znaki bolezni jeter ali povišane ravni jetrnih encimov,
Romanian: • Dovezi ale unei afecţiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Tasmar se vzame s prvim dnevnim odmerkom vašega drugega zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni, ki vsebuje levodopo.
Romanian: Primul comprimat de Tasmar se ia dimineaţa împreună cu un alt medicament antiparkinsonian „levodopa".
Slovenian: Bolniki in negovalci morajo vedeti, da se pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Tasmar v povezavi z levodopo, lahko pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov, vključno s patološkim igranjem iger na srečo, povečanim libidom, hiperseksualnostjo, kompulzivnim nakupovanjem, prenajedanjem in kompulzivnim hranjenjem.
Romanian: Pacienţii şi personalul medical ar trebui să fie conştienţi că simptomele legate de comportament ale tulburărilor de control a impulsurilor, incluzând practicarea în mod patologic ajocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitate, achiziţiile sau cheltuielile compulsive, bulimia sau alimentarea compulsivă pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti de dopamină şi/sau alte tratamente dopaminergice cum ar fi Tasmar în asociere cu levodopa.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja: da bi zmanjšali tveganje za MNS, bolnikom s hudo diskinezijo in anamnezo MNS, vključno z rabdomiolizo ali hipertermijo, zdravila Tasmar ne predpisujemo (glejte 4.3).
Romanian: Pentru a reduce riscul de SNM, Tasmar nu trebuie prescris pacienţilor cu diskinezie severă sau cu antecedente de SNM, inclusiv de rabdomioliză sau hipertermie (vezi secţiunea 4.3).
Slovenian: EU/1/97/044/007 30 tablet EU/1/97/044/008 60 tablet EU/1/97/044/003 100 tablet EU/1/97/044/0010 200 tablet
Romanian: EU/1/97/044/007 30 comprimate EU/1/97/044/008 60 comprimate EU/1/97/044/003 100 comprimate EU/1/97/044/0010 200 comprimate
Slovenian: Povišanje alanin-aminotransferaze (ALT) do več kot trikratne zgornje referenčne vrednosti (ULN), se je pojavilo pri 1 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tasmar 100 mg trikrat na dan in pri 3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tasmar 200 mg trikrat na dan. Povišanja so bila približno dvakrat verjetnejša pri ženskah.
Romanian: Creşteri ale alanil-aminotransferazei (ALAT) de peste 3 ori faţă de limita superioară a normalului (LSN) s-au înregistrat la 1% din pacienţii trataţi cu 100 mg Tasmar de 3 ori/zi, şi la 3% din cei trataţi cu 200 mg de 3 ori/zi.
Slovenian: Motnje nadzora impulzov: Pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Tasmar v povezavi z levodopo, se lahko pojavi patološko igranje iger na srečo, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno hranjenje (glejte poglavje 4.4 »Posebna opozorila in previdnostni ukrepi«).
Romanian: Tulburările de control a impulsurilor: practicarea în mod patologic ajocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitate, achiziţiile sau cheltuielile compulsive, bulimia sau alimentarea compulsivă pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti de dopamină şi/sau alte tratamente dopaminergice cum ar fi Tasmar în asociere cu levodopa (a se vedea punctul 4.4 Atenţionări speciale şi Precauţii în utilizare).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja: če jetrni testi niso normalni ali obstajajo znaki okvare jeter, se zdravila Tasmar ne sme predpisati.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului: Tasmar nu trebuie prescris dacă testele funcţiei hepatice prezintă valori anormale sau dacă există semne de insuficienţă hepatică este afectată.
Slovenian: Če odmerek povečamo na 200 mg trikrat na dan, moramo raven jetrnih encimov kontrolirati pred tem in nadaljevati z enako pogostnostjo, kot je navedeno zgoraj.
Romanian: Dacă doza se măreşte la 200 mg de 3 ori/zi, monitorizarea enzimelor hepatice trebuie efectuată înainte de mărirea dozei, şi apoi reiniţiată la intervalele de timp de mai sus.
Slovenian: Ker ni podatkov o dodatni učinkovitosti pri večjih odmerkih, največjega terapevtskega odmerka 200 mg trikrat na dan ne smemo preseči.
Romanian: Nu trebuie depăşită doza terapeutică maximă de 200 mg de 3 ori/zi, deoarece nu există dovezi de eficacitate suplimentară la doze mai mari.
Slovenian: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov neznana pogostnost:
Romanian: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Slovenian: Mylan Healthcare B.V.
Romanian: Mylan Healthcare B.V Krijgsman 20
Slovenian: Zdravilo Tasmar je na voljo v PVC/PE/PVDC pretisnih omotih (velikosti pakiranja po 30 in 60 filmsko obloženih tablet) in rumenorjavih steklenicah brez sušila (velikost pakiranja po 100 filmsko obloženih tablet).
Romanian: Tasmar este disponibil în blistere de PVC/PE/PVDC (pachete de 30 şi 60 comprimate filmate) şi flacoane din sticlă brună fără agent deshidratant (flacoane de 30, 60 şi 100 comprimate filmate).
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost za razmnoževanje ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Slovenian: Primarni in sekundarni izidi dvojno slepega preskušanja entakapon n = 75
Romanian: 1 Variabila primară şi variabilele secundare ale studiului dublu-orb Entacaponă
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, smukec, rumeni železov oksid, etilceluloza, titanov dioksid, triacetin, natrijev lavrilsulfat.
Romanian: Film: metilhidroxipropilceluloză, talc, oxid galben fer (E 172), etilceluloză, dioxid de titan (E 171), triacetin, laurilsulfat de sodiu.
Slovenian: Če zdravljenje prekinemo: bolniki, ki med zdravljenjem z zdravilom Tasmar kažejo znake akutne poškodbe jeter in jim zdravilo ukinemo, so verjetno izpostavljeni večjemu tveganju za poškodbo jeter, če zdravilo Tasmar ponovno uvedemo.
Romanian: Pacienţii care prezintă semne de afectare hepatică acută în timpul tratamentului cu Tasmar, şi la care administrarea produsului medicamentos este întreruptă, prezintă un risc mai ridicat de afectare hepatică dacă Tasmar este reintrodus.
Slovenian: Tudi brez vseh zgoraj naštetih pojavov je potrebno pretehtati diagnozo MNS.
Romanian: Un diagnostic de SNM trebuie avut în vedere chiar dacă nu toate simptomele de mai sus sunt prezente.
Slovenian: Zelo pogosti: - nehoteno gibanje (diskinezija), - slabost, izguba apetita, driska, - glavobol, omotica, - težave s spanjem, somnolenca, - občutek vrtoglavice, ko stojite (ortostatske težave), zmedenost in halucinacije, - motnje gibanja z neželenimi mišičnimi krči (distonija), - prekomerne sanje.
Romanian: Foarte frecvente: - mişcare involuntară (diskinezie), - greaţă, reducerea poftei de mâncare, diaree - dureri de cap,amețeală - probleme la adormire, somnolenţă, - ameţeală când staţi în picioare, simptome ortostatice - confuzie mentală, halucinaţii, - tulburări de mişcare cu spasme involuntare ale muşchilor sau malpoziţii (distonie), - vise în exces
Slovenian: Zunanja kartonska škatla za pretisni omot, 30 in 60 filmsko obloženih tablet
Romanian: Ambalaj secundar şi blistere, 30 şi 60 comprimate filmate
Slovenian: Prav tako je treba omeniti, da je lahko tveganje za poškodbo jeter večje pri ženskah (glejte poglavje
Romanian: Trebuie de asemenea reţinut că pacientele de sex feminin prezintă un risc mai mare de afectare hepatică (vezi secţiunea 4.8).
Slovenian: Redki primeri hude hepatocelularne poškodbe s smrtnim izidom so bili opisani v času trženja zdravila (glejte poglavje 4.4).
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri rare de insuficienţă hepatocelulară severă, urmată de deces (vezi secţiunea 4.4).
Slovenian: Posebne skupine bolnikov: bolnike s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina  30 ml/min) je treba zdraviti s previdnostjo.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) trebuie trataţi cu prudenţă.
Slovenian: Predlagal vam bo načine za obvladovanje ali zmanjšanje teh simptomov.
Romanian: Spune-ţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; ei vor discuta modalităţile de a scădea în intensitate sau controla aceste simptome.
Slovenian: Prilagajanje odmerka levodope med zdravljenjem z zdravilom Tasmar Ker zdravilo Tasmar zmanjša razgradnjo levodope v telesu, se lahko ob začetku zdravljenja z zdravilom Tasmar zaradi zvišanih koncentracij levodope pojavijo neželeni učinki.
Romanian: Deoarece Tasmar reduce descompunerea levodopei în organism, la iniţierea tratamentului cu Tasmar pot apărea reacţii adverse datorate concentraţiilor crescute de levodopa.
Slovenian: Diareja: v kliničnih preskušanjih se je diareja pojavila pri 16 % bolnikov, ki so prejemali 100 mg trikrat na dan, in pri 18 %, ki so prejemali 200 mg trikrat na dan, v primerjavi z 8 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: În studii clinice, 16% respectiv 18% din pacienţii cărora li s-au administrat 100 mg şi respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/zi au prezentat diaree comparativ cu 8% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Slovenian: Na voljo je v pretisnih omotih v pakiranjih po 30 in 60 tablet in v steklenicah v pakiranju po 30, 60, 100 in 200 tablet.
Romanian: Este disponibil în blistere, în cutii de 30 şi 60 comprimate, şi în flacoane din sticlă, în ambalaje de 30, 60, 100 şi 200 comprimate filmate .
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU PE FOLIA TERMOSUDATĂ
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet
Romanian: 100 comprimate filmate
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tasmar, kot bi smeli Nemudoma stopite v stik z zdravnikom, farmacevtom ali bolnišnico, saj boste verjetno potrebovali takojšnjo medicinsko pomoč.
Romanian: Contactaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau cel mai apropiat spital imediat întrucât s-ar putea să necesitaţi asistenţă medicală de urgenţă.
Slovenian: Ostali neželeni učinki:
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut:
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tasmar
Romanian: Tasmar împreună cu alte medicamente
Slovenian: Diareja je bila vzrok ukinitvi zdravila Tasmar pri 5 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Tasmar 100 mg trikrat na dan, in 6 % bolnikov z odmerjanjem 200 mg trikrat na dan v primerjavi z 1 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: Diareea a dus la retragerea a 5% şi respectiv 6% din pacienţii cărora li s-au administrat 100 mg şi respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/zi, comparativ cu 1% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Slovenian: Med zdravljenjem: delovanje jeter je treba kontrolirati vsaka 2 tedna v prvem letu zdravljenja, vsake 4 tedne naslednjih 6 mesecev in vsakih 8 tednov za tem.
Romanian: Funcţia hepatică trebuie monitorizată la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie, la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni şi apoi la intervale de 8 săptămâni.
Slovenian: Glede dolžine zdravljenja z zdravilom Tasmar vedno upoštevajte zdravnikova navodila.
Romanian: Urmaţi întotdeauna instrucţiunile medicului dumneavoastră în ceea ce priveşte tratamentul cu Tasmar.
Slovenian: Oranžno rumena do rjavo rumena, heksagonalna, bikonveksna, filmsko obložena tableta.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat de culoare galben portocaliu până la galben maroniu, hexagonal, biconvex, având gravat pe o faţă „TASMAR" şi „200".
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg tolkapona.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine tolcaponă 200 mg.
Slovenian: pvrednost interval zaupanja
Romanian: Visare excesivă Somnolenţă Confuzie
Slovenian: Zdravilo Tasmar je v obliki filmsko obložene tablete, ki vsebuje 100 mg tolkapona.
Romanian: Tasmar este furnizat sub formă de comprimate filmate care conţin 100 mg tolcaponă.
Slovenian: Redukcija v domnevni amin se tako kot posledična Nacetilacija pojavi v manjšem obsegu.
Romanian: Într-o măsură mai mică au loc reducerea într-o amină putativă şi N-acetilarea consecutivă.
Slovenian: Če se pojavijo taki simptomi, je treba znova oceniti zdravljenje.
Romanian: Reevaluarea tratamentului este recomandată dacă vreunul dintre simptome se manifestă.