FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Karenstiden för kött från grisar som behandlats med Ingelvac CircoFLEX är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Ingelvac CircoFLEX-szel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Swedish: Det minskade också nivåerna av PCV2 i blodet, kliniska tecken på PCV2-infektion, antalet småväxta individer och dödlighetstalet.
Hungarian: Ugyancsak csökkentette a PCV2 szintét a vérben, a PCV2 fertőzés klinikai jeleit, a fejlődésben elmaradott malacok számát és az elhullási arányt.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Ingelvac CircoFLEX är större än riskerna och rekommenderade att Ingelvac CircoFLEX skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Ingelvac CircoFLEX alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ingelvac CircoFLEX.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Ingelvac CircoFLEX innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX egy, a PCV2-ből származó fehérje kis mennyiségét tartalmazza.
Swedish: Övrig information om Ingelvac CircoFLEX
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX-szel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Ingelvac CircoFLEX är ett vaccin.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX egy vakcina.
Swedish: svincircovirus typ 2-vaccin
Hungarian: 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) vakcina
Swedish: Ingelvac CircoFLEX är ett vaccin som används för att skydda grisar från två veckors ålder mot svincircovirus typ 2 (PCV2).
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX egy vakcina, amelyet a sertések 2-es típusú sertés cirkovírussal (PCV2) szembeni védelmére alkalmaznak két hetes kortól.
Swedish: Ingelvac CircoFLEX finns som en suspension för injektion och är receptbelagt.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX szuszpenziós injekció formájában, csak receptre kapható.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ingelvac CircoFLEX ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ingelvac CircoFLEX alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Det ges genom injektion i muskeln som en enkeldos.
Hungarian: Egyszeri adagban, izomba adott injekcióként kell alkalmazni.
Swedish: Vilka är riskerna med Ingelvac CircoFLEX?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ingelvac CircoFLEX alkalmazása?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Ingelvac CircoFLEX finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Swedish: Ingelvac CircoFLEX innehåller den aktiva substansen svincircovirus typ 2 ORF2protein.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX hatóanyaga a sertés cirkovírus (PCV2) ORF-2 fehérje.
Swedish: För praktisk information om hur Ingelvac CircoFLEX ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az Ingelvac CircoFLEX alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur används Ingelvac CircoFLEX?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ingelvac CircoFLEX-et?
Swedish: Vilken nytta med Ingelvac CircoFLEX har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ingelvac CircoFLEX alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Varför godkänns Ingelvac CircoFLEX?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ingelvac CircoFLEX forgalomba hozatalát?
Swedish: Vad är Ingelvac CircoFLEX och vad används det för?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ingelvac CircoFLEX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: * Relativ potens (ELISA-test) i jämförelse med ett referensvaccin
Hungarian: * A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Swedish: • Ska inte användas till dräktig eller digivande svin.
Hungarian: • nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek.
Swedish: Vid blandning med Ingelvac MycoFLEX skall följande rekommendationer följas:
Hungarian: Ha Ingelvac MycoFLEX-szel keverjük, a következő ajánlásokat kell követni:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Swedish: För att säkerställa en korrekt blandning följ de steg som beskrivs nedan:
Hungarian: A megfelelő keveredés biztosítása érdekében a következő sorrendet kell betartani:
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Swedish: En lindrig och övergående förhöjning av kroppstemperaturen (hypertermi) är mycket vanligt förekommande samma dag som vaccinationen.
Hungarian: Nagyon gyakran előfordul enyhe, átmeneti hőemelkedés a vakcinázás napján.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svin (suidae), inaktiverade virala vacciner för
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai állatgyógyászati készítmény sertésféléknek (suidae),
Swedish: Under vaccinationens gång ska homogeniteten av den färgade lösningen kontrolleras och bibehållas genom omskakning.
Hungarian: A vakcinázás alatt a színes keverék egységét ellenőrizni kell és folyamatos rázással fenn kell tartani.
Swedish: En dos (1 ml): Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
Hungarian: Egy adag (1 ml): Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom produkten som nämns ovan.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítményt.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket
Swedish: En dos (1 ml) innehåller: Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalma: Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidótumok) ha szükséges Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a 4.6.
Swedish: * Relativ potens (ELISA-test) i jämförelse med ett referensvaccin
Hungarian: *A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
Swedish: Förpacknings med 1 eller 12 flaskor à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Hungarian: Egy vagy 12, 10 ml-es (10 adag), 50 ml-es (50 adag), 100 ml-es (100 adag) vagy 250 ml-es (250 adag) flakont tartalmazó kiszerelési egység.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med Ingelvac MycoFLEX (ska inte användas till dräktiga eller digivande svin).
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az Ingelvac MycoFLEX-et (nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek).
Swedish: För aktiv immunisering av svin utan maternella antikroppar mot PCV2 från två veckors ålder mot
Hungarian: Maternális eredetű PCV2 antitestekkel nem rendelkező sertések 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) elleni aktív immunizálására 2 hetes kortól.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Swedish: För korrekt blandning av de två vaccinerna skakas vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX försiktigt tills blandningen är av homogen orange till rödaktig färg.
Hungarian: A vakcinák megfelelő keveredéséhez rázza óvatosan az Ingelvac MycoFLEX vakcinaflakont, míg a keverék egységesen narancssárgás-vöröses színű nem lesz.
Swedish: Efter administrering av en fyrfaldig överdosering av vaccinet har inga biverkningar andra än de som beskrivs i avsnitt "Biverkningar" observerats.
Hungarian: Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a „Mellékhatások" pontban leírt
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser
Hungarian: - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket
Swedish: Dessutom har vaccination visat sig minska PCV2-utsöndring via luftvägarna, virusmängd i blod och lymfvävnad, samt varaktighet av viremi.
Hungarian: Ezenkívül a vakcinázás hatására csökken a 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV 2) orrváladékkal ürülése, a vérben és a lymphoid szövetekben megjelenő vírusmennyiség, valamint a virémia
Swedish: För att säkerställa en korrekt blandning följa de steg som beskrivs nedan: Anslut den ena änden av överföringskanylen till vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: A megfelelő keveredés biztosítása érdekében a következő sorrendet kell betartani: Csatlakoztassa a transzfertű egyik végét az Ingelvac MycoFLEX vakcina flakonjához.
Swedish: Under experimentella förhållanden, där endast seronegativa djur inkluderades, visades att vaccination minskade dödlighet, kliniska symptom och skador på lymfvävnad till följd av PCV2 relaterade
Hungarian: Csak szeronegatív állatokkal végzett kísérletek során igazolták, hogy a vakcináció csökkenti a PCV2 okozta kórképpel (PCVD) összefüggésbe hozható elhullásokat, klinikai tüneteket és a lymphoid szöveti elváltozásokat.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Ingelvac MycoFLEX och
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető, illetve egyazon helyre fecskendezhető az Ingelvac MycoFLEX készítménnyel.
Swedish: • Använd samma volym av Ingelvac PCV FLEX och Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: • Az Ingelvac PCV FLEX-ből és az Ingelvac MycoFLEX-ből azonos mennyiséget kell használni.
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) för Ingelvac PCV FLEX bör lämnas in med samma frekvens som för Ingelvac CircoFLEX.
Hungarian: Az Ingelvac PCV FLEX-re vonatkozó PSUR-okat ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozókat.
Swedish: - Efter att hela innehållet Ingelvac PCV FLEX förts över tas överföringskanylen och den tomma vaccinflaskan för Ingelvac PCV FLEX bort.
Hungarian: - Miután az Ingelvac PCV FLEX teljes tartalma átkerült, válassza le és dobja el a transzfertűt valamint az üres Ingelvac PCV FLEX vakcinaflakont.
Swedish: {månad/år} Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Swedish: - För över Ingelvac PCV FLEX-vaccinet till vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: - Juttassa az Ingelvac PCV FLEX vakcinát az Ingelvac MycoFLEX vakcina flakonjába.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információk található az Európai
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Swedish: Om det behövs kramas vaccinflaskan med Ingelvac PCV FLEX försiktigt för att underlätta
Hungarian: Ha szükséges, enyhén nyomja meg az Ingelvac PCV FLEX vakcinaflakont, elősegítve ezzel az
Swedish: Oanvänd blandning eller avfall skall
Hungarian: A fel nem használt keveréket vagy hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell
Swedish: KARENSTID
Hungarian: ELLENJAVALLATOK
Swedish: Om det behövs kramas vaccinflaskan med Ingelvac PCV FLEX försiktigt för att underlätta överföringen.
Hungarian: Ha szükséges, enyhén nyomja meg az Ingelvac PCV FLEX vakcinaflakont, elősegítve ezzel az átfolyást.
Swedish: - Anslut den andra änden av överföringskanylen till vaccinflaskan med Ingelvac PCV FLEX.
Hungarian: - A transzfertű ellenkező végét csatlakoztassa az Ingelvac PCV FLEX vakcina flakonjába.
Swedish: För djur.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Swedish: Förpackning med 1 eller 12 flaskor av HDPE à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser)
Hungarian: 10 ml-es, 50 ml-es, 100 ml-es, 250 ml-es flakonokat tartalmazó doboz
Swedish: Detta vaccin är utformat för att stimulera utvecklingen av ett aktivt immunsvar mot porcint circovirus
Hungarian: A vakcina használatával aktív immunválasz indukálható sertés cirkovírus 2-es típusával szemben.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet snabbare reagera på viruset när det utsätts för viruset igen.
Hungarian: A későbbiek során az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni a vírusra, ha a vírus hatásának lesz kitéve.
Swedish: Detta aktiva immunsvar hjälper till att skydda svinet mot den sjukdom som viruset orsakar.
Hungarian: Ez az aktív immunválasz segít megvédeni a sertéseket a vírus által okozott betegséggel szemben.
Swedish: EPAR för Ingelvac PCV Flex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: När ett svin får vaccinet känner dess immunsystem igen proteinet som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
Hungarian: A vakcina beadásakor a sertés immunrendszere a fehérjét „idegenként" ismeri fel, és aktív immunválasz kialakításával reagál rá.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ingelvac PCV Flex (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en lindrig och kortvarig höjning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint egynél jelentkezhet) az enyhe és rövid ideig tartó testhőmérséklet-emelkedés az oltás napján.
Swedish: Den 24/05/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ingelvac PCV Flex som gäller i hela EU.
Hungarian: 2017/05/24 -án/-én az Európai Bizottság az Ingelvac PCV Flex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Ingelvac PCV Flex är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Ingelvac PCV Flex-szel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Swedish: Prövningarna visade att vaccination av svin (som inte hade antikroppar mot PCV2 före vaccinationen) med Ingelvac PCV Flex minskade halterna av PCV2 i blodet, de kliniska sjukdomstecknen på PCV2-infektion, virus som utsöndras från nosen samt dödstalen.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a (vakcináció előtt PCV2 ellenes antitestekkel nem rendelkező) sertések beoltása Ingelvac PCV Flex-szel csökkentette a PCV2 szintjét a vérben, a PCV2 klinikai tüneteit, az orrból ürülő vírusok mennyiségét, valamint az elhullási arányt.
Swedish: Företaget som tillverkar Ingelvac CircoFLEX har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Ingelvac PCV Flex ("informerat samtycke").
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Ingelvac PCV Flex-hez felhasználják („informed consent").
Swedish: Ingelvac PCV Flex har studerats i ett flera prövningar med svin av olika raser.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-et számos vizsgálatban tanulmányozták különböző fajtájú sertéseknél.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Ingelvac PCV Flex är större än riskerna och rekommenderade att Ingelvac PCV Flex skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Ingelvac PCV Flex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Ingelvac PCV Flex ska ges till svin som saknar maternella antikroppar (en särskild typ av protein, erhållen från modern i mjölken som hjälper kroppen att bekämpa infektioner) mot PCV2.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-et olyan sertéseknél alkalmazzák, amelyek nem rendelkeznek PCV2 ellenes, anyai eredetű antitestekkel (egy speciális fehérjefajta, amelyet az anyától kapnak a tejjel, és segít a szervezetnek a fertőzés elleni küzdelemben).
Swedish: Ingelvac PCV Flex är ett vaccin.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex egy vakcina.
Swedish: Ingelvac PCV Flex innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex egy, a PCV2-ből származó fehérje kis mennyiségét tartalmazza.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ingelvac PCV Flex.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ingelvac PCV Flex-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Ingelvac PCV Flex är ett vaccin som används för att skydda svin från två veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2).
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex egy vakcina, amelyet a sertések 2-es típusú sertés cirkovírussal (PCV2) szembeni védelmére alkalmaznak két hetes kortól.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Ingelvac CircoFLEX, som redan godkänts i EU.
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Ingelvac CircoFLEX nevű készítménnyel.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ingelvac PCV Flex ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ingelvac PCV Flex alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Övrig information om Ingelvac PCV Flex
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-szel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: För praktisk information om hur Ingelvac PCV Flex ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az Ingelvac PCV Flex alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Ingelvac PCV Flex innehåller den aktiva substansen porcint circovirus typ 2 ORF2-protein.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex hatóanyaga a sertés cirkovírus (PCV2) ORF2 fehérje.
Swedish: Vilka är riskerna med Ingelvac PCV Flex?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ingelvac PCV Flex alkalmazása?
Swedish: Vilken nytta med Ingelvac PCV Flex har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ingelvac PCV Flex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Ingelvac PCV Flex finns som en injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex szuszpenziós injekció formájában, csak receptre kapható.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Ingelvac PCV Flex finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Swedish: Hur används Ingelvac PCV Flex?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ingelvac PCV Flex-et?
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten på lämpligt sätt i enlighet med förfarandena i avdelning III kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Hungarian: A termékinformációt a tagállam hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben, a 2001/83/EC irányelv III. címének 4. fejezetében leírtakkal.
Swedish: Om den nuvarande produktresumén eller bipacksedeln innehåller motsvarande information i några andra avsnitt ska den raderas för att undvika upprepad eller motsägelsefull information.
Hungarian: Ha az alkalmazási előírás vagy betegtájékoztató egy másik pontban már tartalmaz hasonló információt, azt abban a pontban törölni kell az ismétlés vagy az egymásnak ellentmondó információk előfordulásának elkerülése végett.
Swedish: • Avsnitt 4: Eventuella biverkningar
Hungarian: • 4 pont: Lehetséges mellékhatások
Swedish: Ordalydelsen ska läggas till eller ersätta befintlig text för varje produkt på lämpligt sätt.
Hungarian: A javaslat szövegével kiegészíteni vagy helyettesíteni kell az érvényes megfogalmazást, ahogy az adott gyógyszernél megfelelőnek bizonyul.
Swedish: • Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet
Hungarian: • 4.4 pont Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Swedish: OBS:
Hungarian: Megyjegyzés:
Swedish: Biverkningslista i tabellform "Pneumoni (hos KOL-patienter)" ska listas som en "Vanlig" biverkning i organsystemklassen "Infektioner och infestationer".
Hungarian: „Pneumonia (COPD-s betegeknél)" mint „Gyakori" mellékhatást kell felsorolni „A fertőzések és parazitafertőzések" csoportban.
Swedish: Lunginflammation hos KOL-patienter (vanlig biverkning) Tala om för läkaren om du har något av följande symtom medan du tar <aktiv substans> eftersom de kan vara symtom på lunginflammation:
Hungarian: Pneumónia (a tüdő fertőzése) COPD-s betegeknél (gyakori mellékhatás) Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél az alábbi tünetek bármelyike alakul ki a <hatóanyag> alkalmazása során, mert ezek a tüdő fertőzésének tünetei lehetnek:
Swedish: • Avsnitt 4.8 Biverkningar
Hungarian: • 4.8 pont Nemkívánatos hatások, mellékhatások