FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vejledningen for rekonstitution, fortynding og administration skal følges for hvert enkelt infusionssæt.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for rekonstituering, fortynning og administrering bør følges for hvert infusjonssett.
Danish: Forseglet pakning Må ikke bruges, hvis pakningen har været åbnet.
Norwegian Bokmål: Forseglet pakning Må ikke brukes hvis kartongen har vært åpnet.
Danish: Alvorlige bivirkninger - stop med at tage VFEND og søg læge øjeblikkeligt
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - Slutt å ta VFEND og oppsøk lege umiddelbart
Danish: Den forsøgsansvarliges vurdering af succesfuld resultat på et hvilket som helst af disse tidspunkter er vist i skemaet nedenfor:
Norwegian Bokmål: Utprøver sin vurdering av suksessfullt resultat ved hvert av disse tidspunktene er vist i følgende tabell:
Danish: Behandlingen af barnet vil blive startet som en indsprøjtning
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil startes som en infusjon
Danish: Vejledning til rekonstitution og anvendelse:
Norwegian Bokmål: Instruksjon for rekonstituering og bruk:
Danish: Yderligere 4 patienter havde en fusarium-infektion forårsaget af adskillige organismer; 2 af dem havde et succesrigt resultat.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 4 pasienter med fusariose hadde en infeksjon forårsaket av flere organismer; 2 av dem ble behandlet med vellykket resultat.
Danish: Patienter med et nedsat immunsystem eller med svære infektioner kan have behov for langvarig behandling for at undgå, at infektionen kommer igen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med svekket immunsystem eller de med vanskelige infeksjoner kan trenge langtidsbehandling for å forhindre at infeksjonen kommer tilbake.
Danish: Se afsnittet "Synsnedsættelse" i pkt.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Synsforstyrrelser" i pkt.
Danish: - Påminde patienter om, hvornår og hvordan de skal indberette relevante tegn og symptomer på fototoksicitet og hudcancer.
Norwegian Bokmål: - Minner pasientene om når og hvor de skal rapportere relevante tegn og symptomer på fototoksisitet og hudkreft.
Danish: Da De vil få denne medicin under tæt medicinsk overvågning, er det mindre sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
Norwegian Bokmål: Ettersom du får dette legemidlet under nøye medisinsk overvåking, er det usannsynlig at en dose blir glemt.
Danish: Identifikationstests og antimikrobiel følsomhedstests på disse isolater skal gentages, og såfremt resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Norwegian Bokmål: Identifisering og antimikrobiell følsomhetstesting av slike isolat skal gjentas, og dersom resultatet bekreftes, skal isolatet sendes til et referanselaboratorium.
Danish: Den anbefalede dosering til profylakse er den samme som til behandling i de respektive aldersgrupper.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime for profylakse er det samme som for behandling i de respektive aldersgruppene.
Danish: Patienter skal undgå mulige farlige handlinger, såsom at føre bil eller betjene maskiner, mens de har disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Pasienter må unngå potensielt farlige oppgaver, som å kjøre bil eller betjene maskiner hvis disse symptomene oppstår.
Danish: • Reaktioner på infusionsstedet
Norwegian Bokmål: • Reaksjon på infusjonsstedet
Danish: Stop ikke behandlingen i utide, da Deres infektion muligvis ikke er kureret.
Norwegian Bokmål: Avslutt ikke behandlingen tidlig ettersom det er mulig at infeksjonen ennå ikke er kurert.
Danish: herunder T. beigelii infektioner.
Norwegian Bokmål: inkludert T. beigelii-infeksjoner.
Danish: Følgende instruktioner angår både behandling og profylakse
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner gjelder både for behandling og profylakse.
Danish: For eksempel forventes det, at det hos 15-20% af de asiatiske populationer metaboliseres dårligt.
Norwegian Bokmål: Som et eksempel forventes 15-20 % av den asiatiske populasjonen å være "poor metabolisers".
Danish: Behandling af alvorlige svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium spp.
Norwegian Bokmål: Behandling av alvorlige soppinfeksjoner forårsaket av Scedosporium spp.
Danish: Graviditet Der foreligger ikke tilstrækkelig data fra anvendelse af VFEND til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av VFEND hos gravide kvinner.
Danish: Når dette er klaret, fortsættes som beskrevet.
Norwegian Bokmål: Når det er klarert, fortsetter man som anvist.
Danish: Blandt kaukasiere og personer af negroid afstamning er prævalensen af personer med dårlig metaboliseringsevne 3-5%.
Norwegian Bokmål: For kaukasiske og svarte er prevalensen av de som er "poor metabolisers" 3-5 %.
Danish: • Blødning i øjet
Norwegian Bokmål: • Blødning i øyet
Danish: Fjern sprøjten.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten.
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed: • Fregner og pigmentpletter.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet: • Fregner og pigmentflekker
Danish: Posen skal kontrolleres for at sikre, at infusionen er tilendebragt.
Norwegian Bokmål: Posen må kontrolleres for å sikre at infusjonen er fullført.
Danish: *Bivirkninger set efter markedsføring
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger sett ved bruk etter markedsføring.
Danish: Ubrugt suspension skal kasseres efter denne dato.
Norwegian Bokmål: Eventuell ubrukt mikstur skal kasseres etter denne dato.
Danish: Vask doseringssprøjten som er angivet nedenfor.
Norwegian Bokmål: Vask målesprøyten som angitt nedenfor.
Danish: Den anbefalede dosering er følgende:
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime er som følger:
Danish: Deres læge kan ændre Deres dosis afhængig af Deres tilstand.
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre doseringen avhengig av tilstanden din.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7 i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Danish: Se doseringsskemaerne ovenfor.
Norwegian Bokmål: Se behandlingstabellene ovenfor.
Danish: Hvis De har taget for meget VFEND
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av VFEND
Danish: Bivirkningernes sværhedsgrad var generelt mild til moderat.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av bivirkningene var generelt mild til moderat.
Danish: Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder bør altid anvende effektiv antikonception under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder Kvinner i fertil alder skal alltid bruke sikker prevensjon under behandling.
Danish: En enkelt bivirkning af fotofobi, der varede 10 minutter, blev rapporteret.
Norwegian Bokmål: En enkelt bivirkning som ble rapportert var fotofobi av 10 minutters varighet.
Danish: Den modificerede intentto-treat-gruppe (MITT-gruppe) omfattede 465 patienter, der havde fået allogen HSCT, hvoraf 45% havde AML.
Norwegian Bokmål: Den modifiserte "intent-to-treat"-gruppen (MITT-gruppen) inkluderte 465 mottakere av allogent HSCT der 45 % av pasientene hadde AML.
Danish: Fortsæt med at tage VFEND indtil Deres læge siger, De skal stoppe.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta VFEND til legen ber deg slutte.
Danish: Suspensionen må ikke yderligere fortyndes med vand eller andre væsker.
Norwegian Bokmål: Miksturen bør ikke fortynnes ytterligere med vann eller andre væsker.
Danish: Succes efter 180 dage*
Norwegian Bokmål: Suksess ved dag 180*
Danish: MIC grænseværdi (mg/l) ≤ S (følsom)
Norwegian Bokmål: MIC brytningspunkt (mg/L) ≤S (Følsom)
Danish: For at afmåle den nøjagtige dosis, skal den øverste kant af den sorte ring være ud for markeringen på doseringssprøjten.
Norwegian Bokmål: For å måle dosen nøyaktig skal øverste kant av den svarte ringen være på linje med doseringsmerket på målesprøyten.
Danish: Der må ikke tilføres andre stoffer i infusionsposen.
Norwegian Bokmål: Andre stoffer skal ikke tilsettes infusjonsposen.
Danish: Kontakt Deres læge, hvis De oplever dette.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du opplever dette.
Danish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrig.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrike
Danish: VFEND er et bredspektret triazol-antimykotikum, som er indiceret til følgende hos voksne samt børn over 2 år:
Norwegian Bokmål: VFEND, er et bredspektret, triazol antimykotikum med følgende indikasjoner hos voksne og barn fra 2 år:
Danish: Udtag langsomt det fornødne volumen opløsning.
Norwegian Bokmål: Trekk langsomt opp det nødvendige volum av oppløsningen.
Danish: Virkningsmekanismen er ukendt, skønt reaktionen med stor sandsynlighed sker i retina.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak dette er ukjent, skjønt virkningsstedet er sannsynligvis i retina.
Danish: Infusion med total parenteral ernæring kan ske samtidig medVFEND, men ikke i samme dropslange eller kanyle.
Norwegian Bokmål: Infusjon av total parenteral ernæring kan gis samtidig med VFEND, men ikke i samme slange eller kanyle.
Danish: Træk stemplet ud af sprøjten, og vask delene i varmt sæbevand.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet ut av sprøyten og vask begge delene i varmt såpevann.
Danish: Dosisjustering (voksne)
Norwegian Bokmål: Dosejustering (voksne)
Danish: Behandling kan startes, før resultaterne af kulturbestemmelsen og andre laboratorieundersøgelser foreligger; imidlertid skal den antiinfektive behandling justeres i overensstemmelse med disse resultater, når de foreligger.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan innledes før resultatene av kulturene og andre laboratorieprøver er kjent; imidlertid bør anti-infektiv terapi justeres i henhold til resultatene så snart disse blir tilgjengelige.
Danish: Tilsæt 46 ml vand og omryst kraftigt i ca. 1 minut.
Norwegian Bokmål: Tilsett 46 ml vann og rist kraftig i ca 1 minutt.
Danish: En asterix (*) indikerer en to-vejs interaktion.
Norwegian Bokmål: Asterisken (*) indikerer en toveis-interaksjon.
Danish: Der skal altid tilsættes 46 ml vand, uanset hvilken dosis De skal have.
Norwegian Bokmål: Du skal alltid tilsette totalt 46 ml vann, uavhengig av dosen du tar.
Danish: 5.2) kan man skifte mellem intravenøs og oral administration, når det er klinisk indiceret.
Norwegian Bokmål: 5.2), er bytte mellom intravenøs og oral administrering mulig når dette er klinisk indisert.
Danish: De kan blive skiftet fra intravenøs infusion til tabletter, så snart Deres tilstand forbedres.
Norwegian Bokmål: Det kan bli aktuelt for deg å skifte fra intravenøs infusjon til tabletter når tilstanden din bedres.
Danish: Infusioner med blodprodukter må ikke indgives samtidigt med VFEND.
Norwegian Bokmål: Infusjon av blodprodukter må ikke skje samtidig med VFEND.
Danish: Bivirkningsfrekvenser er angivet som: meget almindelig >1/10, almindelig >1/100 og <1/10, ikke almindelig >1/1000 og <1/100, sjælden <1/1000, meget sjælden <1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er som følger: Svært vanlige (≥ 1/10), Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), Svært sjeldne (< 1/10 000), Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: De må ikke tage VFEND under graviditet, medmindre det er foreskrevet af Deres læge.
Norwegian Bokmål: VFEND skal ikke tas under graviditet, hvis ikke legen din har foreskrevet dette.
Danish: Standard genotoksicitet og reproduktionsstudier med hjælpestoffet SBECD tyder ikke på speciel risiko for mennesker.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle gentoksisitets- og reproduksjonstoksisitetsstudier med hjelpestoffet SBECD viste ingen spesiell risiko for mennesker.
Danish: Alvorlige dermatologiske bivirkninger (herunder CSS) Hyppigheden af fototoksiske reaktioner er højere hos den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige dermatologiske bivirkninger (inkludert SCC) Hyppigheten av fototoksisitetsreaksjoner er høyere i den pediatriske populasjonen.
Danish: Stammer med MIC-værdier højere end følsomheds-grænseværdien er sjældne eller endnu ikke rapporteret.
Norwegian Bokmål: Stammer med MIC-verdier over brytningspunktet for følsomhet (S) forekommer sjeldent, eller er enda ikke rapportert.
Danish: • For opbevaring se afsnit 5 "Sådan opbevarer De VFEND".
Norwegian Bokmål: - For informasjon om oppbevaring; se avsnitt 5 'Hvordan du oppbevarer VFEND'.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler må anvendes.
Norwegian Bokmål: Kun klare løsninger uten partikler skal brukes.
Danish: Da der kun var 9 tilfælde, der kunne anvendes til EUCAST-analyse, er der imidlertid på nuværende tidspunkt utilstrækkelig evidens til at kunne fastlægge kliniske grænseværdier for C. krusei.
Norwegian Bokmål: Da det kun var 9 tilfeller tilgjengelig for EUCAST-analyse, finnes det ikke tilstrekkelige data for å bestemme kliniske brytningspunkter for C. krusei.
Danish: VFEND må ikke infunderes i samme dropslange eller kanyle samtidig med andre lægemiddelinfusioner, herunder parenteral ernæring (f.eks. Aminofusin 10% Plus).
Norwegian Bokmål: VFEND må ikke infunderes i samme slange eller kanyle samtidig med andre legemiddelinfusjoner, inklusive parenteral ernæring (f.eks. Aminofusin 10 % Plus).
Danish: Hvis det infunderes gennem et multi-lumen kateter, skal TPN administreres i en anden port end den, der benyttes til VFEND.
Norwegian Bokmål: Hvis TPN infunderes gjennom et flerveis kateter, må det administreres gjennom en annen port enn den som brukes til VFEND.
Danish: 3c Rotér forsigtigt, indtil al pulveret er opløst.
Norwegian Bokmål: 3c Rotér hetteglasset forsiktig inntil pulveret er helt oppløst.
Danish: Fritaget for krav om blindeskrift
Norwegian Bokmål: [Fritatt fra krav om blindeskrift]
Danish: Farmakokinetik i specielle patientgrupper
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos spesielle pasientgrupper
Danish: Amning skal ophøre ved initiering af behandling med VFEND.
Norwegian Bokmål: Amming må opphøre ved igangsetting av behandling med VFEND.
Danish: Behandlingsvarigheden bør være så kortvarig som muligt, men hvis behandlingen fortsættes på grundlag af en risk-benefit-vurdering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden skal være så kort som mulig, men hvis behandlingen fortsetter basert på vurdering av fordeler og risiko (se pkt.
Danish: Nødvendig mængde af 10 mg/ml VFEND koncentrat
Norwegian Bokmål: Nødvendig volum av 10 mg/ml VFEND konsentrat
Danish: Det anbefales, at behandling initieres med intravenøs behandling, og at oral behandling først overvejes efter signifikant klinisk bedring.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte behandlingen med intravenøst regime, og oralt regime bør kun vurderes etter at det foreligger signifikant klinisk forbedring.
Danish: Der er vist kemisk og fysisk stabilitet i 24 timer ved 2°C-8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 C til 8 C.
Danish: Forbigående hepatiske reaktioner, herunder hepatitis og gulsot, er set blandt patienter uden andre erkendte risikofaktorer.
Norwegian Bokmål: Forbigående leverreaksjoner, inkludert hepatitt og gulsott, har forekommet hos pasienter uten andre identifiserbare risikofaktorer.
Danish: In vitro aktiviteten af voriconazol in vitro over for Candida-arter er dog ikke ensartet.
Norwegian Bokmål: In vitro aktiviteten til vorikonazol mot Candida-arter er imidlertid ikke ensartet.
Danish: VFEND indeholder natrium
Norwegian Bokmål: VFEND inneholder natrium
Danish: VFEND kan forårsage sløring af synet eller ubehagelig lysfølsomhed.
Norwegian Bokmål: VFEND kan forårsake tåkesyn eller ubehagelig følsomhet for lys.
Danish: Alle forsøg på at bestemme Candida til artsniveau skal derfor gøres.
Norwegian Bokmål: Man bør derfor alltid forsøke å identifisere Candida ned på artsnivå.
Danish: Brug ikke VFEND efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Danish: De opstod alle hos pædiatriske patienter, som fik op til 5 gange den anbefalede intravenøse dosis af voriconazol.
Norwegian Bokmål: Alle forekom hos pediatriske pasienter, som fikk opp til fem ganger den anbefalte intravenøse dosen av vorikonazol.
Danish: Blodprodukter og korttidsinfusioner af elektrolytter:
Norwegian Bokmål: Blodprodukter og kortvarig infusjon av konsentrerte elektrolyttløsninger:
Danish: Den inter-individuelle variabilitet af voriconazols farmakokinetik er høj.
Norwegian Bokmål: Den inter-individuelle variabiliteten av vorikonazols farmakokinetikk er stor.
Danish: Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på medisinsk personell og helsepersonell:
Danish: I lyset af disse data bør behandlingsvarigheden af den intravenøse lægemiddelform ikke overstige 6 måneder.
Norwegian Bokmål: I lys av disse data bør behandlingsvarigheten med den intravenøse formuleringen ikke overstige 6 måneder.
Danish: • Lavt blodsukker, lavt indhold af kalium i blodet, lavt indhold af natrium i blodet
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker, lavt kaliumnivå i blodet, lavt natriumnivå i blodet
Danish: • Problemer med hjerterytmen eller -ledning (sommetider livstruende)
Norwegian Bokmål: • Problemer med hjerterytmen eller hjertets impulsoverføring (noen ganger livstruende)
Danish: Symptomerne opstod umiddelbart efter påbegyndt infusion (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Symptomene inntraff umiddelbart etter initiering av infusjonen (se pkt.
Danish: Dette studie bekræftede fund fra et tidligere prospektivt studie, hvor der sås positivt resultat hos patienter med risikofaktorer for dårlig prognose, herunder graft-versus-host sygdom og i særdeleshed cerebrale infektioner (normalt forbundet med næsten 100% mortalitet).
Norwegian Bokmål: Denne studien bekrefter funn fra en tidligere, prospektiv studie med positivt resultat hos pasienter med risikofaktorer for en dårlig prognose, inkludert graft versus host reaksjoner, og især cerebrale infeksjoner (normalt assosiert med nesten 100 % mortalitet).
Danish: Maksimal infusionshastighed er 3 mg/kg/time.
Norwegian Bokmål: Maksimal infusjonshastighet er 3 mg/kg pr. time.
Danish: Macrolidantibiotika
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika:
Danish: Inkluderer hypoksisk-iskæmisk encefalopati og metabolisk encefalopati.
Norwegian Bokmål: Inkluderer hypoksisk-iskemisk encefalopati og metabolsk encefalopati.
Danish: Derefter skylles med vand.
Norwegian Bokmål: Skyll med vann.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (også ældre patienter) er:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen til voksne (inklusive eldre pasienter) er som følger:
Danish: Det ene studie omfattede 31 patienter med mulig, påvist eller sandsynlig invasiv aspergillose (IA), hvoraf 14 patienter havde påvist eller sandsynlig IA og blev inkluderet i MITT-effektanalyserne.
Norwegian Bokmål: En av studiene omfattet 31 pasienter med mulig, påvist eller sannsynlig invasiv aspergillose (IA), og av disse hadde 14 pasienter påvist eller sannsynlig IA og ble inkludert i MITT-effektanalysene.
Danish: - Give aktuelle anbefalinger til læger og sundhedspersonale om overvågning og håndtering af disse risici.
Norwegian Bokmål: - Gir helsepersonell gjeldende anbefalinger for overvåkning og håndtering av disse risikoene.
Danish: Pilens retning for hver farmakokinetisk parameter er baseret på 90% konfidensinterval af det geometriske gennemsnitlige ratio, indenfor (↔), under (↓) eller over (↑) grænserne 80-125%.
Norwegian Bokmål: Pilens retning for hver farmakokinetiske parameter er basert på 90 % konfidensintervall for at geometrisk gjennomsnittsratio er innenfor (↔), under (↓) eller over (↑) intervallet 80-125 % .
Danish: herunder P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis og Trichosporon spp.
Norwegian Bokmål: inkludert P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis og Trichosporon spp.
Danish: VFEND må ikke gives samtidigt med andre blodprodukter eller andre korttidsinfusioner af elektrolytter, selv om de to infusioner gives i hver sin dropslange.
Norwegian Bokmål: VFEND må ikke administreres samtidig med blodprodukter eller enhver kortvarig infusjon av konsentrerte elektrolyttløsninger, selv om de to infusjonene går i atskilte slanger.
Danish: Inkluderer periorbitalt ødem, læbeødem og ødem i munden.
Norwegian Bokmål: Inkluderer periorbitalt ødem, leppeødem og ødem i munnen.
Danish: Lægemiddel [Interaktionsmekanisme]
Norwegian Bokmål: Legemiddel [Mekanisme for interaksjon]
Danish: Tæt monitorering af protrombintid eller andre passende antikoagulations-test anbefales og dosis af antikoagulantia bør tilsvarende justeres.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av protrombintid eller andre passende antikoagulasjonstester anbefales, og dosen med antikoagulantia bør justeres ved behov.
Danish: Infusionsposen skal efterses for at sikre, at hele indholdet er infunderet, særligt hvis den samme slange anvendes til sekventiel infusion af andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Infusjonsposen bør sjekkes for å sikre at alt innholdet har blitt infundert, spesielt dersom den samme intravenøse slangen skal brukes til sekvensiell infusjon av andre legemidler.
Danish: • Unormal hjernefunktion, Parkinson-lignende symptomer, nerveskade, som giver følelsesløshed,
Norwegian Bokmål: • Unormal hjernefunksjon, Parkinson-liknende symptomer, nerveskade som gir nummenhet,
Danish: Anvendelse hos pædiatriske patienter i alderen 2-<12 år med lever- eller nyreinsufficiens er ikke undersøgt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk hos pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke undersøkt (se pkt.
Danish: 20 ml Luer-lokTM sprøjte
Norwegian Bokmål: 20ml Luer-lokTM sprøyte
Danish: Hvis medicinen gives til et barn, så vær sikker på at barnet sidder eller holdes, før medicinen gives.
Norwegian Bokmål: Hvis medisinen skal gis til et barn, skal barnet sitte eller holdes oppreist før du gir medisinen.
Danish: Succeskriteriet blev defineret som evnen til at fortsætte profylakse med studielægemidlet i 100 dage efter HSCT (uden at stoppe i >14 dage) og til at overleve uden påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion i 180 dage efter HSCT.
Norwegian Bokmål: Suksess ble definert som evnen til å fortsette profylakse med studielegemidlet i 100 dager etter HSCT (uten avbrudd på >14 dager) og overlevelse uten påvist eller sannsynlig IFI i 180 dager etter HSCT.
Danish: Den kliniske overvågning bør omfatte laboratorievurdering af leverfunktionen (specifikt ASAT og ALAT) ved initiering af VFEND-behandling og mindst én gang om ugen i den første behandlingsmåned.
Norwegian Bokmål: Klinisk oppfølging skal omfatte laboratorieevaluering av leverfunksjonen (spesielt ASAT og ALAT) ved oppstart av behandling med VFEND og minst ukentlig i den første måneden av behandlingen.
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 til
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥ 1/1000 til
Danish: Når VFEND-infusionen er tilendebragt, kan dropslangen anvendes til administration af andre intravenøse produkter.
Norwegian Bokmål: Når infusjonen av VFEND er fullført, kan slangen brukes til administrasjon av andre intravenøse produkter.
Danish: Behandling må kun fortsættes i op til 180 dage efter transplantationen i tilfælde af vedvarende immunsuppression eller graft-versus-host sygdom (GvHD) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den bør kun fortsette i opptil 180 dager etter transplantasjon ved vedvarende immunsuppresjon eller transplantat-mot-vert-sykdom (GVHD) (se pkt.
Danish: Denne urenhed bør anses for at være en substans med karcinogene egenskaber hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Denne forurensningen bør betraktes som et stoff med karsinogent potensiale hos mennesker.
Danish: Sikkerhedsprofilen og plasmakoncentrationerne, der blev observeret, var ens for såvel de mandlige som kvindelige patienter.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen og plasmakonsentrasjoner sett hos mannlige og kvinnelige pasienter var lik.
Danish: Voriconazols forligelighed med andre fortyndingsmidler end dem, der er nævnt ovenfor eller i pkt.
Norwegian Bokmål: Forlikeligheten av vorikonazol med andre fortynningsmidler enn de beskrevet ovenfor eller i pkt.