FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Posaconazole AHCL contains the active substance posaconazole and is a ‘generic medicine'.
Hungarian: A Posaconazole AHCL egy pozakonazol nevű hatóanyagot tartalmazó „generikus gyógyszer”.
English: As for all medicines, data on the use of Posaconazole AHCL are continuously monitored.
Hungarian: A Posaconazole AHCL alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
English: How has Posaconazole AHCL been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Posaconazole AHCL-t?
English: How is Posaconazole AHCL used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Posaconazole AHCL-t?
English: The list of fungi posaconazole is active against can be found in the summary of product characteristics.
Hungarian: Azoknak a gombáknak a felsorolása, amelyekkel szemben a pozakonazol hatásos, az alkalmazási előírásban található.
English: What is Posaconazole AHCL and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Posaconazole AHCL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How does Posaconazole AHCL work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Posaconazole AHCL?
English: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Hungarian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLLANDIA
English: Twice daily administration.
Hungarian: Napi kétszeri alkalmazásra.
English: Horse.
Hungarian: Ló.
English: Treatment can be continued for a maximum of 14 consecutive days.
Hungarian: A kezelést maximum 14 egymást követő napon lehet folytatni.
English: MRLs
Hungarian: MRL
English: The terminal half-life following oral administration is 350-500 minutes and no accumulation occurs following repeated oral dosing.
Hungarian: Szájon át történő beadás utáni felezési ideje 350-500 perc, ismételt orális adás után nem kumulálódik.
English: The most abundant metabolite is a monohydroxylated derivative.
Hungarian: Legfontosabb metabolitja egy monohidroxilált származék.
English: 130 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: 130 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
English: Bioavailability after oral administration is 80-90%, but is reduced significantly if medication is administered with food.
Hungarian: Biológiai értékesülése orálisan alkalmazva 80-90%-os, de takarmánnyal együtt adva jelentősen alacsonyabb.
English: Vedaprofen is highly bound to plasma proteins and extensively metabolised.
Hungarian: A vedaprofen erősen kötődik a plazmafehérjékhez és jelentősen metabolizálódik.
English: Vedaprofen contains an asymmetric carbon atom and, therefore, is a racemic mixture of a (+) enantiomer and a (-) enantiomer.
Hungarian: A vedaprofen aszimmetrikus szén atomot tartalmaz, tehát a (+) és (-) enantiomer racem elegye.
English: Do not use in lactating mares.
Hungarian: Ne használjuk laktáló kancáknál.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
English: Both enantiomers are equipotent PGF2α antagonists.
Hungarian: PGF2α antagonistaként mindegyik egyenrangú.
English: EXPIRY DATE EXP: {Month/year}
Hungarian: EXP {hónap / év}
English: In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
Hungarian: Előre látható műtéti traumák esetén a Quadrisol a műtét előtt legalább 3 órával profilaktikus céllal alkalmazható.
English: The product is presented as a single syringe in a carton box or as a multipack of 3 syringes in a carton box.
Hungarian: termék egy fecskendőt tartalmazó karton dobozban vagy 3 fecskendőt tartalmazó karton dobozban kerül forgalomba.
English: Horses with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued.
Hungarian: A szájsérüléses lovakat meg kell vizsgálni és az állatorvos dönt arról, folytatja-e a kezelést.
English: Quadrisol must not be given with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Hungarian: A Quadrisol nem alkalmazható együtt más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy glükokortikoszteroidokkal.
English: Symptoms are reversible.
Hungarian: Ezek a tünetek reverzibilisek.
English: Overdosing may lead to death of treated animals.
Hungarian: A túladagolás az állat elhullásához is vezethet.
English: A 30 ml adjustable multidose syringe consisting of high density polyethylene (white) and low density polyethylene (white and natural).
Hungarian: 30 ml-es, több adagot tartalmazó, nagy (fehér) és alacsony sűrűségű (fehér és átlátszó) polietilénből készült fecskendő.
English: Studies in the horse have demonstrated potent inhibition of prostaglandin E2 (PG E2) synthesis in exudate and thromboxane B2 synthesis in serum and exudate.
Hungarian: Lovakban elvégzett vizsgálatok kimutatták, hogy az exudátumban hatékonyan gátolja a prosztaglandin E2 (PG E2) szintézist, a szérumban és az exudátumban pedig a thromboxán B2 szintézist.
English: Steady state is reached quickly following onset of treatment.
Hungarian: Állandó szintjét a kezelés után gyorsan eléri.
English: Vedaprofen is rapidly absorbed following oral administration.
Hungarian: A vedaprofen orális alkalmazás után gyorsan felszívódik.
English: Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagra vagy bármelyik vivőanyagra való túlérzékenység esetén.
English: Target tissues Other provisions vedaprofen vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Hungarian: Egyéb rendelkezés vedaprofen vedaprofen Lófélék 1000 µg/kg 100 µg/kg
English: Side effects are reversible.
Hungarian: A mellékhatások reverzibilisek.
English: Marker residue
Hungarian: Maradványanyag marker
English: An initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) is followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours.
Hungarian: A kezdeti 2 mg/ttkg (2,0 ml/100 ttkg) dózist a 12 óránként adott 1 ml/ttkg (1,0ml/100 ttkg) fenntartó dózis követi.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/
English: Date of last renewal: 13 November 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997 december 4. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2007 november 13.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Quadrisol is intended for twice daily administration.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A Quadrisolt naponta kétszer kell alkalmazni.
English: In case of prophylactic treatment, a maximum duration of treatment of 7 consecutive days is sufficient.
Hungarian: Profilaktikus céllal maximum 7 egymást követő napi kezelés elegendő.
English: Meat and offal: 12 days.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 12 nap.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hungarian: Bizottsági Rendelet (EU) mellékletének 1. táblázata nem tartalmaz MRL előírást, vagy nem esnek a 470/2009 (EC) sz.
English: All metabolites of vedaprofen were shown to be less active than the parent compound as determined by a thromboxane B2 formation inhibition assay.
Hungarian: Az anyamolekulánál minden metabolit alacsonyabb aktivitást mutat thromboxan B2 képzést gátló vizsgálatban mérve.
English: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Hungarian: Purna Pharmaceuticals N.V.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen készítmény felhasználásából`származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
English: EU/2/97/005/005
Hungarian: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
English: Adjustable dose syringe, containing 30 ml gel 3 adjustable dose syringes, each containing 30 ml gel
Hungarian: Állítható adagolós fecskendőben 30 ml gél 3 db, egyenként 30 ml gélt tartalmazó állítható adagolós fecskendőben
English: Both enantiomers contribute to therapeutic actions of the compound.
Hungarian: A terápiás hatásért mindkét enantiomer felelős.
English: Reduction of inflammation and relief of pain associated with musculo-skeletal disorders and soft tissue lesions (traumatic injuries and surgical trauma).
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre, mozgásszervi betegségekhez valamint lágyszöveti léziókhoz (sérülés vagy műtéti trauma) társuló fájdalom csillapítására.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 2 months.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni felhasználható: 2 hónap.
English: Bodyweight and dosage must be accurately determined to avoid overdosing.
Hungarian: A túladagolás elkerülése érdekében a testtömeget és az adagot pontosan kell meghatározni.
English: The (+) enantiomer is more potent in inhibiting prostaglandin synthesis.
Hungarian: A (+) enantiomer hatékonyabban gátolja a prosztaglandin-szintézist.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: non-steroidal anti-inflammatory drug ATCvet code: QM01AE90
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AE90
English: Propylene glycol:
Hungarian: Propilén glikol
English: Quadrisol 100 mg/ml can be used during pregnancy.
Hungarian: A Quadrisol 100 mg/ml vemhesség ideje alatt alkalmazható.
English: The gel is administered orally by inserting the nozzle of the syringe through the interdental space and depositing the required amount of gel on the back of the tongue.
Hungarian: A szert szájon át kell alkalmazni úgy, hogy a fecskendő hegyét az interdentális részbe helyezve a számított adagot nyelv hátára kell nyomni.
English: Appropriate precautions must be taken for such horses to ensure compliance with competition regulations.
Hungarian: Külön figyelmet kell fordítani a verseny előírásainak betartására.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Hungarian: A készítmény adása kerülendő dehidrált, hipovolémiás és hipotenziós állatoknak, mivel ezen állatoknál a vese károsodásának előfordulása gyakoribb.
English: The active substance in Quadrisol is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Quadrisol aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület: Hatóanyag(ok)
English: Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements.
Hungarian: Versenylovak esetében a kezelést a helyi követelmények figyelembevételével kell végezni.
English: In case of doubt, it is advisable to test the urine.
Hungarian: Kétség esetén vizeletvizsgálattal kimutatható.
English: It is advisable to administer the product before feeding.
Hungarian: A készítményt a táplálék felvétele előtt ajánlott adni.
English: Shelf-life after first opening of the product: 2 months.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 2 hónap.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral gel
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges gél
English: Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties.
Hungarian: (NSAID). A vedaprofen a prosztaglandin-szintézis enzimrenszerét (ciklo-oxigenáz enzim) gátolja és gyulladás-, láz- és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik.
English: Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger.
Hungarian: Alkalmazás előtt a testtömeg szerint számított adagot a fecskendő dugattyúszárán lévő beosztás szerint a menetes gyűrűvel kell beállítani.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY If side effects occur, treatment should be discontinued.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK) HA SZÜKSÉGESEK Mellékhatás észlelésekor a kezelést meg kell szakítani.
English: INDICATION(S) Reduction of inflammation and relief of pain.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Gyulladás és fájdalom csillapítására.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Vedaprofen:
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral gel.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges gél.
English: Other NSAIDs, diuretics and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmények, vizelethajtók és nagy fehérjekötő képességgel rendelkező anyagok együttes adása toxikus tünetekhez vezethet.
English: The syringe is fitted with variable dose capability, adjustable in steps of 0.5 ml and graduated to 1 ml.
Hungarian: Az állítható fecskendő 0,5 ml-es lépésekkel 1 ml-es beosztással van ellátva.
English: Do not use in foals under the age of 6 months.
Hungarian: Nem használható laktáló kancák valamint 6 hónaposnál fiatalabb csikók kezelésére.
English: Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
Hungarian: A kezelés során a lovakat szájsebekre nézve rendszeresen ellenőrizni kell.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 4 December 1997
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
English: For full contra-indications, see package leaflet.
Hungarian: Ellenjavallatok teljes listáját lásd a mellékelt használati utasításban.
English: PACKAGE LEAFLET: Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
Hungarian: Quadrisol 100 mg/ml orális gél lovaknak
English: In case of accidental ingestion by a person, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: If symptoms occur, treatment should be discontinued.
Hungarian: Tünetek jelentkezése esetén a kezelést meg kell szakítani.
English: TARGET SPECIES Horse.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
English: Approximately 70% of an orally administered dose is excreted in the urine.
Hungarian: 70%-a a vizelettel ürül.
English: Typical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) side effects such as lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző mellékhatásokat, mint pl. elváltozások és vérzés az emésztőrendszerben, hasmenés, bőrkiütés, bágyadtság és étvágytalanság megfigyeltek.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges A túladagolás léziókat és vérzéseket okozhat a tápcsatornában, valamint hasmenés, bőrkiütés, bágyadtság és étvágytalanság jelentkezhet.
English: No special precautions for storage.
Hungarian: Különleges tárolást nem igényel.
English: Water (minimum purified grade), Propylene glycol, Hydroxyethylcellulose, Potassium hydroxide (E525), Hydrochloric acid, Chocolate flavour.
Hungarian: Kálium-hidroxid (E525)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of Quadrisol oral gel contains:
Hungarian: A Quadrisol orális gél minden ml-e a következőket tartalmazza: Hatóanyag
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Quadrisol 100 mg/ml orális gél lovaknak
English: Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
Hungarian: Adása ellenjavallt emésztőszervi elváltozásban, szív-, máj- és veseelégtelenségben szenvedő állatoknál.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/)
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
English: Excipients: Propylene glycol:
Hungarian: Segédanyag Propilén glikol
English: Typical undesirable effects associated with NSAID use, such as lesions in the alimentary tract, soft faeces, urticaria and lethargy.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző nemkívánatos mellékhatások, mint pl. emésztőrendszeri léziók, lágy bélsár, bőrkiütés és bágyadtság.
English: If oral lesions persist, treatment should be discontinued.
Hungarian: Amennyiben a szájban a léziók fennmaradnak, a kezelést meg kell szakítani.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Hungarian: EU/2/97/005/001 (1x30 ml)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Vedaprofen:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
English: Kidney Liver Muscle Fat
Hungarian: Vese Máj Izom
English: Avoid the use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Hungarian: Vesetoxicitás fokozott kockázata miatt alkalmazását kerüljük dehidrált, hipovolémiás és hipotenziós állatoknál.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási nem igényel. 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
English: If side effects occur, treatment should be discontinued.
Hungarian: Mellékhatás észlelésekor a kezelést meg kell szakítani.
English: Vedaprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the propionic acid derivate group.
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok A vedaprofen a propionsav derivátum csoportba tartozó nem szteroid gyulladáscsökkentő szer
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Orális alkalmazás.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
English: The full EPAR for Rapilysin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Rapilysin-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rapilysin.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rapilysin-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rapilysin on 9 November 1996.
Hungarian: 1996. november 9-én az Európai Bizottság a Rapilysin-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: The studies looked at the number of patients who had died 30 to 35 days after treatment, and at the number of patients who had heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body) or a stroke.
Hungarian: A vizsgálatokban azon betegek számát tanulmányozták, akik a kezelés után 30-35 nappal meghaltak, illetve akiknél szívelégtelenség (a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) vagy szélütés lépett fel.
English: Each injection is given into a vein slowly, but in less than two minutes.
Hungarian: Az injekciókat vénába lassan, de 2 percen belül kell beadni.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rapilysin.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rapilysin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: Rapilysin is given as two injections, 30 minutes apart.
Hungarian: A Rapilysin-t két injekcióban, 30 perces eltéréssel kell beadni.
English: For more information about treatment with Rapilysin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Rapilysin-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Rapilysin has been studied in more than 21,000 patients in four studies.
Hungarian: A Rapilysin-t négy vizsgálatban, több mint 21 000 beteg részvételével tanulmányozták.
English: The most common side effects with Rapilysin (seen in more than 1 patient in 10) are bleeding at the injection site, recurrent ischaemia (reduced blood supply to parts of the body) or angina (severe chest pain), hypotension (low blood pressure), heart failure or pulmonary oedema (build-up of fluid on the lungs), and reactions at the site of the injection, such as burning sensations.
Hungarian: A Rapilysin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az injekció beadásának helyén fellépő vérzés, visszatérő isémia (egyes testrészek csökkent vérellátása) vagy angina (súlyos mellkasfájdalom), alacsony vérnyomás, szívelégtelenség vagy tüdőödéma (folyadékfelhalmozódás a tüdőben) és az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók, úgy mint az égő érzés.
English: Treatment with Rapilysin should be started as soon as possible after the start of heart attack symptoms.
Hungarian: A Rapilysin-kezelést a szívroham tüneteinek megjelenését követően a lehető legrövidebb időn belül meg kell kezdeni.
English: Rapilysin must also not be used in patients who are at risk of bleeding because of other diseases, treatment with other medicines, high blood pressure, previous bleeding or recent surgery.
Hungarian: A Rapilysin nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik más betegségek, más gyógyszerekkel végzett kezelés, magas vérnyomás, korábbi vérzés vagy nemrégiben végzett műtéti beavatkozás miatt vérzés kockázatának vannak kitéve.
English: The active substance in Rapilysin, reteplase, is a copy of a natural enzyme called t-PA that has been modified so that it starts working faster and for longer.
Hungarian: A Rapilysin hatóanyaga, a retepláz, a t-PA nevű természetes enzim másolata, amelyet úgy módosítottak, hogy hatását gyorsabban és hosszabb ideig legyen képes kifejteni.
English: Rapilysin has been compared with other medicines used to dissolve blood clots: streptokinase in 6,000 patients and alteplase in about 15,000 patients.
Hungarian: A Rapilysin-t más vérrögfeloldó gyógyszerekkel hasonlították össze: 6000 beteg esetében sztreptokinázzal és körülbelül 15 000 beteg esetében alteplázzal.
English: However, Rapilysin and heparin or aspirin must not be given in the same syringe.
Hungarian: A heparint, illetve az aszpirint azonban nem szabad a Rapilysin-nel azonos tűben beadni.
English: Rapilysin was also as effective as alteplase in preventing death and stroke.
Hungarian: A Rapilysin ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az altepláz az elhalálozás és a szélütés megelőzésében.
English: Other information about Rapilysin
Hungarian: A Rapilysin-nel kapcsolatos egyéb információ
English: Rapilysin reteplase
Hungarian: Rapilysin retepláz
English: Rapilysin was more effective than streptokinase in reducing the number of patients with heart failure, and it was as effective as streptokinase in preventing death.
Hungarian: A Rapilysin a sztreptokináznál hatásosabbnak bizonyult a szívrohamot szenvedett betegek számának csökkentésében, és ugyanolyan hatásos volt az elhalálozás megelőzésében.
English: The CHMP decided that Rapilysin's benefits are greater than its risks for and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Rapilysin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.