FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, ostale antineoplastici, ATK oznaka: L01XX05.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, ATC flokkur:
Croatian: S hidroksikarbamidom nisu provedene posebne studije interakcije.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sérstakar rannsóknir á milliverkunum við hýdroxýkarbamíð.
Croatian: Siklos je indiciran u prevenciji rekurentnih bolnih vazookluzivnih kriza koje uključuju akutni prsni sindrom kod odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine koji boluju od simptomatskog sindroma srpastih stanica (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Siklos er ætlað til forvarnar gegn endurtekinni sárri æðaþrengingakreppu, þar með talið bráðum brjóstverkjum, hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 2 ára með sigðkornaheilkenni (sjá kafla
Croatian: Daljnjom je studijom procijenjeno da je kod bolesnika sa CrCl<60 ml/min površina ispod krivulje bila oko 51% viša nego kod bolesnika čiji je CrCl ≥ 60 ml/min, što upućuje na činjenicu da smanjivanje doze hidroksikarbamida za 50% može biti prikladno za bolesnike kod kojih je CrCl < 60 ml/min.
Icelandic: en hjá sjúklingum með CrCl ≥60 ml/mín., sem gefur til kynna að hugsanlega sé viðeigandi að minnka hýdroxýkarbamíð skammtinn um 50% hjá sjúklingum með CrCl < 60 ml/mín.
Croatian: U in vitro uvjetima citokromi P450 ljudskih mikrosoma jetre ne metaboliziraju hidroksikarbamid u koncentracijama od 30 , 100 i 300 µM.
Icelandic: 30, 100 og 300 µM hýdroxýkarbamíð brotnar ekki niður in vitro af völdum cýtókróma P450 í lifrarfrymisögnum manna.
Croatian: Kod pedijatrijskih i odraslih bolesnika sa sindromom srpastih stanica sistemska izloženost hidroksikarbamidu u stanju dinamičke ravnoteže bila je slična s obzirom na površinu ispod krivulje.
Icelandic: Hjá börnum og fullorðnum sjúklingum með sigðkornaheilkenni var almenn útsetning fyrir hýdroxýkarbamíði við stöðugt ástand svipuð hvað varðar flatarmál undir blóðþéttniferli.
Croatian: Prašak od prelamanja tablete treba obrisati vlažnim ubrusom za jednokratnu uporabu kojeg se mora odmah baciti.
Icelandic: Duft sem losnar úr brotinni töflu skal þurrka upp með rakri einnota þurrku sem síðan er fleygt.
Croatian: Siklos se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenoga na kutiji i boci nakon „Rok valjanosti".
Icelandic: Ekki skal nota Siklos eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og lyfjaglasinu á eftir fyrnist.
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf og frjósemi
Croatian: Potencijalno fatalni pankreatitis i hepatotoksičnost te teška periferna neuropatija zabilježeni su u bolesnika zaraženih virusom HIV koji su primali hidroksikarbamid u kombinaciji s antiretrovirusnim lijekovima i to naročito didanozinom i stavudinom.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hugsanlega banvæna brisbólgu, lifrareitrun og alvarlegan útlægan taugakvilla hjá HIV smituðum sjúklingum sem fengu hýdroxýkarbamíð ásamt andretróveirulyfjum, sérstaklega didanósíni ásamt stavúdíni.
Croatian: Procjena omjera rizika i koristi potrebno je učiniti za za svakog bolesnika / svaku bolesnicu individualno i odvagnuti rizik terapije hidroksikarbamidom naspram programa transfuzije krvi.
Icelandic: Meta skyldi hlutfallið milli áhættu og ávinnings á einstaklingsbundinn hátt til þess að bera saman áhættu af hýdroxýkarbamíð meðferð og áhættuna af því að skipta henni út fyrir blóðgjöf.
Croatian: Kod nekih vrsta primijećeni su kardiovaskularni učinci i hematološke promjene.
Icelandic: Áhrif á hjarta- og æðakerfi og blóðfræðilegar breytingar komu fram hjá sumum tegundum.
Croatian: Uzimanje Siklosa ne preporučuje se tijekom trudnoće.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Siklos á meðgöngu.
Croatian: Serija:
Icelandic: Tel :
Croatian: Urea je jedan od metabolita hidroksikarbamida.
Icelandic: Úrea er eitt umbrotsefni hýdroxýkarbamíðs.
Croatian: Radi sigurnosnih pitanja Siklos je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Icelandic: Af öryggisástæðum eiga sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi ekki að taka Siklos (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Croatian: Terapiju Siklosom moguće je nakon toga ponovno uvesti u smanjenoj dozi (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Hefja má Siklos meðferð á ný með örlítið lægri skömmtum (sjá kafla 4.2).
Croatian: Depresija koštane srži predstavlja toksični učinak hidroksikarbamida koji ograničava dozu.
Icelandic: Beinmergsbæling er sú eiturverkun hýdroxýkarbamíðs sem takmarkar skammta.
Croatian: Ove se nuspojave očekuju na temelju farmakologije hidroksikarbamida.
Icelandic: Búist er við þessum aukaverkunum í samræmi við líflyfjafræði hýdroxýkarbamíðs.
Croatian: Izostanak ili mali broj spermija u sjemenoj tekućini (azoospermija ili oligospermija).
Icelandic: Ekkert eða lítið magn sáðfrumna í sæði (sæðisfrumnaleysi eða sæðisfrumnafæð).
Croatian: Vrijeme potrebno za dostizanje maksimalne koncentracije u plazmi i postotak doze koji se izlučio u urin bili su povećani kod djece, u usporedbi s vrijednostima kod odraslih bolesnika.
Icelandic: Sá tími sem það tók að ná hámarksþéttni í blóðvökva lengdist og það hundraðshlutfall skammts sem skildist út með þvagi hækkaði hjá börnum miðað við fullorðna.
Croatian: Zbog potencijalno teških kliničkih ishoda kožnih vaskulitičnih ulkusa prijavljenih u bolesnika s mijeloproliferativnim bolestima, hidroksikarbamid treba prekinuti i/ili smanjiti dozu, ako se razviju kožne vaskulitične ulceracije.
Icelandic: Vegna hugsanlegra alvarlegra afleiðinga sára á húð af völdum æðabólgu hjá sjúklingum með mergfrumnafjölgunarsjúkdóm, á að hætta notkun hýdroxýkarbamíðs og/eða draga úr skammtinum ef sár myndast á húð vegna æðabólgu.
Croatian: Što Siklos sadrži
Icelandic: Hvað inniheldur Siklos
Croatian: Siklos 1000 mg filmom obložene tablete su gotovo bijele tablete oblika kapsule, s tri razdjelna ureza na obje strane.
Icelandic: Siklos 1000 mg filmuhúðaðar töflur eru beinhvítar, hylkislaga töflur, merktar með þremur deiliskorum beggja megin.
Croatian: Siklos je lijek kojim se mora pažljivo rukovati.
Icelandic: Siklos er lyf sem meðhöndla þarf með aðgát.
Croatian: S muškim bolesnicima koji primaju terapiju Siklosom, a čije partnerice ostanu trudne ili planiraju zatrudnjeti, liječnik će raspraviti potencijalne koristi i rizike nastavka terapije Siklosom.
Icelandic: Ef þú ert karlkyns sjúklingur sem tekur Siklos og maki þinn verður barnshafandi eða ætlar sér að verða barnshafandi mun læknirinn jafnframt ræða við þig um mögulegan ávinning og áhættu ef haldið er áfram að nota Siklos.
Croatian: Posebice je potrebno dijeljenje informacija za - antiretrovirusne lijekove (koji sprječavaju ili uništavaju retrovirus poput HIV-a), primjerice didanozin, stavudin i indinavir (može se javiti pad broja leukocita), - mijelosupresivne lijekove (koji uzrokuju smanjeno stvaranje crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica) i terapiju zračenjem, - neka cjepiva.
Icelandic: - andretróveirulyf (þau sem hamla eða eyða retróveiru, svo sem HIV), t.d. dídanósín, stavúdín og indínavír (hugsanlega að hvítum blóðkornum fækki skyndilega hjá þér), - mergbælandi lyf (minnkuð framleiðsla rauðra, hvítra eða storkublóðfrumna) og ert í geislameðferð, - sum bóluefni.
Croatian: Jedan od mehanizama kojima hidroksikarbamid djeluje je povećanje koncentracije fetalnog hemoglobina (HbF) u bolesnika s anemijom srpastih stanica.
Icelandic: Einn verkunarmáti hýdroxýkarbamíðs er aukin þéttni fósturblóðrauða (HbF) hjá sigðkornasjúklingum.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29.06.2007.
Icelandic: 29/06/2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Croatian: • Informacije o krizi ili infekcijama
Icelandic: Upplýsingar varðandi hættuástand og sýkingar
Croatian: U nekoliko je studija i godišnja učestalost akutnog prsnog sindroma uz hidroksikarbamid smanjena za 25% do 33%.
Icelandic: Einnig dró úr árlegri tíðni bráðra brjóstverjakasta um 25% til 33% í mörgum rannsóknum.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Siklosa osjetite omaglicu nemojte upravljati vozilima ili rukovati strojevima.
Icelandic: Ekki aka bifreið eða stjórna tækjum eða vélum ef þú finnur fyrir sundli á meðan þú tekur Siklos.
Croatian: Cijepljenje živim cjepivom bolesnika koji prima hidroksikarbamid može za posljedicu imati teške infekcije.
Icelandic: Bólusetning með lifandi bóluefni getur orsakað alvarlegar sýkingar hjá sjúklingi sem tekur hýdroxýkarbamíð.
Croatian: Kod ovih se bolesnika savjetuje strogo praćenje parametara krvne slike.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa náið eftirlit með blóðgildum þessara sjúklinga.
Croatian: Krvožilni poremećaji: Nepoznato:
Icelandic: Blóð og eitlar:
Croatian: sistemski i kožni eritemski lupus
Icelandic: Dreifðir rauðir úlfar (Systemic lupus erythematosus (SLE)) og staðbundinn helluroði (cutaneous lupus erythematosus (CLE))
Croatian: Telefon: +33 1 72 69 01 86 Faks: +33 1 73 72 94 13
Icelandic: Sími: +33 1 72 69 01 86
Croatian: U pretkliničkim studijama toksičnosti najčešći zabilježeni učinci uključivali su depresiju koštane srži, atrofiju limfoidnog tkiva i degenerativne promjene epitela tankog i debelog crijeva.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á eiturverkunum voru algengustu áhrifin sem fram komu meðal annars beinmergsbæling, eitlarýrnun og hrörnun í þekju mjó- og digurgirnis.
Croatian: Međutim, za hidroksikarbamid se smatra da je kancerogen za različite vrste.
Icelandic: Hins vegar er búist við að hýdroxýkarbamíð sé krabbameinsvaldur hjá bæði mönnum og dýrum.
Croatian: Hidroksikarbamid prolazi kroz placentu i kod mnogih se životinja pokazalo da je potencijalno teratogen i embriotoksičan, u dozama jednakima ili nižima od doziranja kod ljudi.
Icelandic: Hýdroxýkarbamíð berst gegnum fylgju og sýnt hefur verið fram á að það hafi öflug vanskapandi áhrif og eiturverkanir á fósturvísa í ýmsum dýralíkönum við meðferðarskammta fyrir menn eða lægri skammta.
Croatian: Uočena je bolnost, ljubičasti eritem, edem dlanova i tabana s ljuštenjem kože na šakama i stopalima, teška generalizirana hiperpigmentacija kože i stomatitis.
Icelandic: Vart hefur orðið við eymsli, fjólubláan roða á húð, bjúg í lófum og á iljum og síðan hreisturmyndun á höndum og fótum, alvarlega og almenna oflitun á húð og munnbólgu.
Croatian: Osim toga, hidroksikarbamid izaziva trenutačnu inhibiciju sinteze DNK jer djeluje kao inhibitor ribonukleotidne reduktaze, bez utjecaja na sintezu ribonukleinske kiseline ili proteina.
Icelandic: Auk þessa orsakar hýdroxýkarbamíð tafarlausa hemlun DNA-nýmyndunar með því að virka eins og ríbónúkleótíðredúktasa-hemill, án þess að trufla nýmyndun ríbónúkleótíðsýru eða próteins.
Croatian: Svaka Siklos 1000 mg filmom obložena tableta sadrži 1000 mg hidroksikarbamida.
Icelandic: Hver Siklos 1000 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 1.000 mg af hýdroxýkarbamíð.
Croatian: Što je Siklos i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Siklos Kako uzimati Siklos
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Siklos 3. Hvernig nota á Siklos
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Icelandic: EU -verkefnisnúmer
Croatian: Sastav (koncentracija) Veličina pakovanja
Icelandic: Pakkningastærð
Croatian: To obično traje 15 do 30 minuta.
Icelandic: Venjulega tekur þetta á milli 15 til 30 mínútur.
Croatian: Nemojte prestati s liječenjem bez konzultacije s vašim liječnikom.
Icelandic: Hættu ekki meðferðinni án þess að ræða við lækninn þinn.
Croatian: težina (kg)
Icelandic: Þyngd (kg)
Croatian: Dobit ćete prikladno educirani da bi to mogli napraviti.
Icelandic: Þú munt fá viðeigandi þjálfun til að gera þetta.
Croatian: Uvijek slijedite ove upute kad koristite Silapo:
Icelandic: Farðu ávallt eftir leiðbeiningunum þegar þú notar Silapo:
Croatian: • ukoliko znate ili pretpostavljate da je došlo do nehotičnog zamrzavanja
Icelandic: Ef þú heldur eða veist að það hefur óvart verið fryst
Croatian: Liječenje je podijeljeno u dvije faze:
Icelandic: Meðferðinni er skipt í tvö stig:
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
Icelandic: Ekki nota tvöfaldan skammt til að bæta upp fyrir gleymdan skammt.
Croatian: Silapo se ne smije miješati s drugim lijekovima (vidjeti dio 6.2).
Icelandic: Silapo má ekki blanda við önnur lyf (sjá kafla 6.2).
Croatian: O tome će odlučiti Vaš liječnik.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða þetta.
Croatian: To bi se trebalo popraviti tijekom liječenja.
Icelandic: Þetta ætti að lagast á meðan á meðferðinni stendur.
Croatian: Injicirajte otopinu onako kako vam je liječnik pokazao.
Icelandic: Dælið lausninni inn eins og læknirinn hefur sýnt.
Croatian: Zdravstveni djelatnik će uvijek zabilježiti točan proizvod koji primjenjujete.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun alltaf skrá nákvæmlega það lyf sem þú notar.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: Općenito, djeca i adolescenti ispod 30 kg tjelesne težine trebaju veće doze za održavanje od odraslih i djece iznad 30 kg.
Icelandic: Almennt þurfa börn og unglinga undir 30 kg hærri viðhaldsskammta en börn þyngri en 30 kg og fullorðnir.
Croatian: Da ≤ 2 jedinice crvenih krvnih stanica ˃ 2 i ≤ 4 jedinice crvenih krvnih stanica ˃ 4 jedinice crvenih krvnih stanica
Icelandic: Já ≤2 einingar rauðra blóðkorna ˃2 og ≤4 einingar rauðra blóðkorna ˃4 einingar rauðra blóðkorna
Croatian: Štrcaljka je sada spremna za uporabu.
Icelandic: Sprautan er nú tilbúin til notkunar.
Croatian: Liječenje Silapoom obično započinje pod liječničkim nadzorom.
Icelandic: Silapo meðferð er venjulega hafin undir læknishendi.
Croatian: Ukoliko se Silapo injicira pod kožu (supkutano), možete također sami injicirati otopinu nakon što vam se pokaže kako se to radi.
Icelandic: Ef Silapo er gefið undir húð getur þú sjálf(ur) dælt í þig, þegar þér hefur verið sýnt hvernig það er gert.
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Croatian: • • imate tešku bolest srca
Icelandic: • ert með alvarlegan hjartasjúkdóm
Croatian: Kada se vaše stanje dovede pod kontrolu primat ćete uobičajene doze Silapa 2 ili 3 puta tjedno.
Icelandic: Þegar stjórn hefur verið náð á ástandi þínu munt þú fá reglulega skammta af Silapo, 2 eða 3 sinnum í viku.
Croatian: Svaka štrcaljka namijenjena je samo za jedno injiciranje.
Icelandic: Hver og ein sprauta á að vera notuð til einnar inndælingar aðeins.
Croatian: Molimo vas da o tome porazgovarate sa svojim liječnikom.
Icelandic: Vinsamlega ræddu þetta við lækninn þinn.
Croatian: Ni pod kojim okolnostima ne smijete sami pokušati injicirati ukoliko niste za to obučeni.
Icelandic: Þú átt ekki undir neinum kringumstæðum að reyna eigin inndælingu nema að þér hafi verið kennt það.
Croatian: • imali ste srčani udar ili moždani udar u mjesecu prije liječenja
Icelandic: Þú hefur fengið hjartaáfall eða heilablóðfall á síðasta mánuði fyrir meðferð
Croatian: Preporučuje se početni eritroidni odgovor procijeniti 8 do 12 tjedana nakon početka liječenja.
Icelandic: Ráðlagt er að meta fyrstu rauðkornasvörun (erythroid response) 8til 12vikum eftir að meðferð er hafin.
Croatian: Doza koju primate bazira se na vašoj tjelesnoj težini u kilogramima.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð er byggður á líkamsþyngd þinni í kílógrömmum.
Croatian: Silapo ćete primati 3 tjedna prije Vaše operacije.
Icelandic: Þú munt fá Silapo í 3 vikur fyrir skurðaðgerðina.
Croatian: - preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Prividna molekularna težina eritropoetina je 32 000 - 40 000 Daltona.
Icelandic: Sýnilegur sameindarmassi rauðkornavaka er 32 000-40 000 Dalton.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt æxlunareitrun (sjá kafla 5.3).
Croatian: • oticanje zglobova, nogu ili prstiju
Icelandic: Þroti á ökklum, fótum eða fingrum.
Croatian: Međutim, liječnik može odlučiti da je za Vas dobro da sami naučite injicirati Silapo pod kožu (supkutano).
Icelandic: Hins vegar getur læknirinn þinn ákveðið að rétt sé fyrir þig að læra hvernig þú getur dælt Silapo undir eigin húð.
Croatian: Uvijek upotrebljavajte Silapo točno onako kako vam je liječnik rekao.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Croatian: Proteinski dio molekule doprinosi oko 58% ukupne molekularne težine i sadrži 165 aminokiselina.
Icelandic: Próteinhlutar (protein moiety) sameindarinnar standa fyrir um 58% heildarsameindarmassanum og samanstanda af 165 amínósýrum.
Croatian: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia), FACT-An skala umora i linearna analogna skala malignih bolesti (eng.
Icelandic: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An) almennur skali, FACT-An þróttleysisskali og Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Croatian: Liječnik može odlučiti da Silapo kod Vas ne djeluje kako bi trebao i može prekinuti liječenje ukoliko je potrebno.
Icelandic: Læknirinn þinn getur þá ákveðið hvort Silapo virkar ekki rétt fyrir þig og mun ljúka meðferðinni ef nauðsynlegt er.
Croatian: Ako se Silapo injicira pod kožu, injicirana količina u jedno mjesto ne bi trebala prijeći 1 ml.
Icelandic: Ef Silapo er gefið undir húð á magnið sem dælt er á einum stað ekki að fara yfir 1 ml.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Croatian: Iako je ova komplikacija vrlo rijetka, trebate biti svjesni da ćete ukoliko je razvijete, radi liječenja anemije morati primati redovne transfuzije krvi, moguće tijekom cijelog života, a terapija Silapom će se morati prekinuti.
Icelandic: Þó að þessi fylgikvilli sé sjaldgæfur ættir þú að gera þér grein fyrir því að ef þú færð hann munt þú þurfa að fá reglulegar blóðgjafir, hugsanlega ævilangt, til að meðhöndla blóðskortinn og Silapo meðferðinni verður hætt.
Croatian: On/ona će odrediti ispravnu dozu Silapa koju ćete primjenjivati, kako dugo će trajati liječenje i kojim putem će se davati lijek.
Icelandic: Hann mun finna út hinn rétta skammt af Silapo fyrir þig, hve lengi meðferðin á að vara og hvaða leið er best við gjöf lyfsins.
Croatian: Daje se 3 puta tjedno.
Icelandic: Þetta er gefið 3 sinnum í viku.
Croatian: Doza za djecu i adolescente bazira se na tjelesnoj težini u kilogramima.
Icelandic: Skammtar fyrir börn og unglinga er grundvallaðir á líkamsþyngd í kílógrömmum.
Croatian: Smatra se da su te promjene sekundarne posljedice smanjenja tjelesne težine majke.
Icelandic: Þessar breytingar eru túlkaðar sem afleiðing þyngdaraukningar móðurlíkamans.
Croatian: doza (IU/kg primijenjena 3 puta na tjedan)
Icelandic: Skammtur (a.e./kg gefinn 3 sinnum í viku)
Croatian: Silapo sadrži fenilalanin
Icelandic: Silapo inniheldur fenýlalanín
Croatian: Kao i kod svih faktora rasta, postoji bojazan da bi epoetini mogli poticati rast bilo koje vrste malignih stanica.
Icelandic: Eins og á við um alla vaxtarþætti er mögulegt að epoetín stuðli að hvers konar illkynja vexti.
Croatian: Trebate odmah informirati liječnika ili medicinsku sestru ukoliko mislite da ste injicirali previše Silapa.
Icelandic: Þú átt að láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita strax ef þú heldur að of mikið af Silapo hafi verið notað.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1, 4 ili 6 napunjenih štrcaljki.
Icelandic: Ein pakkning inniheldur 1, 4 eða 6 áfylltar sprautur.
Croatian: Epoetin zeta je kopija ljudskog proteina eritropoetina i djeluje na isti način.
Icelandic: Epoetín zeta líkist manna próteininu erythropoietin og virkar á sama hátt.
Croatian: • moždani udar (nedovoljna opskrba mozga krvlju, što može dovesti do nemogućnosti pokretanja jednog ili više udova, nemogućnosti razumijevanja ili formuliranja govora ili nemogućnosti vida na jednoj strani vidnog polja).
Icelandic: Heilablóðfall (ekki nægilegt blóð fyrir heila sem getur leitt til þess að ekki er hægt að hreyfa einn eða fleiri útlimi á annarri hlið líkamans, vangeta til að skilja eða tala eða vangeta til að sjá eina hlið sjónsviðsins).
Croatian: Za vrijeme liječenja Silapoom
Icelandic: Meðan á meðferð með Silapo stendur
Croatian: Ukupno (N) sEPO na probiru < 200 mU/ml (N) Hemoglobin (g/l)
Icelandic: Skimun sEPO <200 ma.e./ml (N) Blóðrauði (g/l)
Croatian: Daje se 3 puta tjedno injekcijom pod kožu.
Icelandic: Þetta er gefið 3 sinnum í viku með inndælingu undir húðina.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. prosinca 2012
Icelandic: 20. desember 2012
Croatian: Šesnaest posto bolesnika koji su primali 300 IU/kg epoetina alfa, 23 % bolesnika koji su primali 100 IU/kg epoetina alfa i 45% bolesnika koji su primali placebo trebalo je transfuziju.
Icelandic: Sextán prósent sjúklinga sem fengu epóetín alfa 300 a.e./kg, 23% þeirra sem fengu epóetín alfa 100 a.e./kg og 45% þeirra sem fengu lyfleysu þurftu á blóðgjöf að halda.
Croatian: Hipertenzija se može pojaviti kod pacijenata koji primaju epoetin alfa.
Icelandic: Háþrýstingur getur komið upp hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með epoetín alfa.
Croatian: • visoka razina kalija u krvi koja može uzrokovati neuobičajeni srčani ritam (to je vrlo česta nuspojava u bolesnika na dijalizi).
Icelandic: Há kalsíumþéttni í blóði sem getur valdið óeðlilegum hjartsláttartakti (þetta er mjög algeng aukaverkun hjá sjúklingum í skilun).
Croatian: Silapo se ne smije protresati ili miješati ni sa kojim drugim tekućinama.
Icelandic: Ekki á að hrista það né blanda með öðrum vökvum til inndælingar.
Croatian: Uzmite jedan zatvoreni blister sa štrcaljkom i ostavite nekoliko minuta prije upotrebe dok ne dosegne sobnu temperaturu.
Icelandic: Takið eina lokaða þynnupakkningu með sprautu og látið hana standa í nokkrar mínútur uns hún nær herbergishita fyrir notkun.
Croatian: S nadoknadom željeza treba započeti što je prije moguće, čak i nekoliko tjedana prije početka pohranjivanja autologne krvi kako bi se stvorile visoke zalihe željeza prije početka terapije Silapom.
Icelandic: Járngjöfina skal hefja eins fljótt og hægt er, jafnvel nokkrum vikum áður en taka hins fyrirfram gefna blóðs hefst til þess að ná upp háum járnforða áður en Silapomeðferðin hefst.
Croatian: Primjena epoetina nije odobrena u liječenju anemije povezane s hepatitisom C.
Icelandic: Epoetín eru ekki viðurkennd til meðferðar á blóðleysi í tengslum við lifrarbólgu C.
Croatian: Silapo se ne smije upotrijebiti ako:
Icelandic: Ekki má nota Silapo ef:
Croatian: Ako se otopina daje u venu, treba je injicirati kroz 1-5 minuta.
Icelandic: Ef lausnin er gefin í bláæð á inndæling að standa yfir í 1-5 mínútur.
Croatian: Potrebno osigurati dodatnu potpornu njegu ukoliko je neophodno.
Icelandic: Önnur stuðningsmeðferð skal vera boðin ef nauðsynleg er.
Croatian: Promjena od iniciranja u venu u injiciranje pod kožu (od intravenske u supkutanu injekciju) Jedanput kad je postignuta kontrola vašeg stanja primat ćete uobičajene doze Silapa.
Icelandic: Breyting frá inndælingu í bláæð yfir í inndælingu undir húð Þegar stjórn hefur náðst á ástandi þínu munt þú fá reglulega skammta af Silapo.
Croatian: Nema dokaza koji bi upućivali da liječenje eritropoetinom mijenja metabolizam drugih lijekova.
Icelandic: Engar sannanir eru til staðar sem benda til að meðferð með rauðkornavaka breyti efnaskiptum annarra lyfja.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Icelandic: Þetta lyf er til einnota aðeins.
Croatian: Što je Silapo i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Silapo
Icelandic: Upplýsingar um Silapo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Silapo Hvernig nota á Silapo
Croatian: Svako povećanje ili smanjenje doze treba iznositi 25 IU/kg 3 puta na tjedan.
Icelandic: Í hverju þrepi skal auka eða minnka skammt um 25 a.e./kg 3 sinnum í viku.
Croatian: Preporučuje se redovito kontrolirati broj trombocita tijekom prvih 8 tjedana terapije.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé með blóðflögufjölda reglulega á fyrstu 8 vikum meðferðarinnar.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Silapo
Icelandic: Ef gleymist að nota Silapo
Croatian: • kožni osipi i oticanje oko očiju (edem), koji mogu biti rezultat alergijske reakcije.
Icelandic: Húðútbrot og bólga í kringum augu (bjúgur), sem getur verið vegna ofnæmisviðbragða.