FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come agisce HyQvia
Swedish: Hur HyQvia fungerar
Italian: Pazienti mai trattati in precedenza con terapia a base di immunoglobuline La dose necessaria per conseguire un livello minimo di 6 g/l è dell'ordine di 0,4-0,8 g/kg di peso corporeo al mese.
Swedish: Den dos som krävs för att uppnå ett dalvärde på 6 g/l är i storleksordningen 0,4-0,8 g/kg kroppsvikt per månad.
Italian: HyQvia è fornito in una confezione contenente: - un flaconcino di vetro di ialuronidasi umana ricombinante e - un flaconcino di vetro di immunoglobulina umana normale 10%.
Swedish: HyQvia levereras som en förpackning som innehåller: - en glasinjektionsflaska med rekombinant humant hyaluronidas, och - en glasinjektionsflaska med humant normalt immunglobulin 10 %.
Italian: Infusione per uso sottocutaneo per HyQvia ialuronidasi
Swedish: Infusionsvätska för subkutan användning för HyQvia hyaluronidas
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: Läs bipacksedeln för mer information.
Italian: HyQvia 100 mg/ml infusione per uso sottocutaneo immunoglobulina umana normale Solo uso SC.
Swedish: HyQvia 100 mg/ml infusionsvätska för subkutan användning humant normalt immunglobulin Endast s.c. bruk.
Italian: • Se istruiti in tal senso dall'operatore sanitario, collegare una sacca di soluzione fisiologica al tubo della pompa/ago per spingere l'immunoglobulina umana normale 10% fino alle alette dell'ago sottocutaneo.
Swedish: • Om vårdpersonalen har instruerat dig ska du ansluta en natriumkloridpåse till pumpslangen/nålsetet för att trycka upp humant normalt immunglobulin 10 % till nålens vingar.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con l'infusione di medicinali simili all'immunoglobulina umana normale 10%, somministrati sotto la pelle (per via sottocutanea).
Swedish: Biverkningar som observerats med liknande läkemedel Följande biverkningar har observerats vid infusion av läkemedel som humant normalt immunglobulin 10 % som ges under huden (subkutant).
Italian: Preparare il flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante (HY):
Swedish: Förbered injektionsflaskan med rekombinant humant hyaluronidas (HY):
Italian: • Ipogammaglobulinemia in pazienti prima e dopo allotrapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT, hematopoietic stem cell transplantation).
Swedish: • Hypogammaglobulinemi och återkommande bakteriella infektioner hos patienter före och efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).
Italian: • Spingere lo stantuffo della siringa più piccola per eliminare l'aria e riempire l'ago sottocutaneo fino alle alette con la ialuronidasi umana ricombinante.
Swedish: • Tryck in sprutkolven på den mindre sprutan för att avlägsna luften och fyll upp nålsetet med rekombinant humant hyaluronidas till nålens vingar.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
Swedish: Om du har frågor, tala med läkare eller sjuksköterska.
Italian: Procurarsi tutto l'occorrente: Procurarsi tutti gli articoli necessari per l'infusione, ovvero: unità a doppio flaconcino di HyQvia, materiali per l'infusione (ago sottocutaneo, contenitore di soluzione [sacca o siringa], benda trasparente sterile e cerotto, tubicino della pompa, dispositivi di trasferimento, siringhe, garza e cerotto), contenitore per oggetti appuntiti, pompa, registro del trattamento e altri materiali necessari.
Swedish: Artiklarna omfattar: HyQvia-enhet(er) med två injektionsflaskor, infusionstillbehör (subkutant nålset, lösningsbehållare (påse eller spruta), sterilt genomskinligt bandage eller tejp, pumpslang, överföringsanordningar (spike och kanyl), sprutor, kompress och tejp), behållare för stickande och skärande föremål, pump samt en behandlingsloggbok och andra tillbehör efter behov.
Italian: 1 flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante 1,25 ml
Swedish: 1 injektionsflaska rekombinant humant hyaluronidas 1,25 ml
Italian: Reazioni locali in sede di infusione: possono verificarsi frequentemente tumefazione, indolenzimento, arrossamento, indurimento, calore localizzato, prurito, formazione di lividi ed eruzione cutanea.
Swedish: Lokala reaktioner vid infusionsställena: svullnad, ömhet, rodnad, induration, lokal värmekänsla, klåda, blåmärken och utslag kan förekomma ofta.
Italian: Durante lo studio clinico non sono state osservate alterazioni cutanee che non si siano risolte.
Swedish: Inga hudförändringar observerades som inte försvann under den kliniska studien.
Italian: L'immunoglobulina umana normale 10% è una soluzione limpida e incolore o giallo chiaro.
Swedish: Humant normalt immunglobulin 10 % är en klar och färglös eller svagt gul lösning.
Italian: Eseguire per prima l'infusione della ialuronidasi umana ricombinante.
Swedish: Infundera först det rekombinanta humana hyaluronidaset.
Italian: Un flaconcino di IG 10% e un flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante in un'unità a doppio flaconcino.
Swedish: En injektionsflaska IG 10 % och en injektionsflaska rekombinant humant hyaluronidas i en enhet med två injektionsflaskor.
Italian: Mal di testa, stanchezza, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, dolore muscolare o articolare, dolore al torace, febbre, senzazione di debolezza o malessere.
Swedish: Huvudvärk, trötthet, illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, muskel- eller ledsmärta, bröstsmärta, feber, svaghetskänsla eller sjukdomskänsla.
Italian: Glicina, acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Glycin, vatten för injektionsvätskor.
Italian: Per il morbillo, potrebbe essere necessario attendere anche 1 anno.
Swedish: Om det rör sig om mässling kan försämrat anslag kvarstå i upp till 1 år.
Italian: I pazienti trattati con immunoglobuline devono essere monitorati per individuare la comparsa di segni e sintomi di emolisi.
Swedish: Mottagare av immunglobulinprodukter ska övervakas med avseende på kliniska tecken och symtom på hemolys.
Italian: Reazioni locali (totali): Alterazione del colore in sede di infusione, livido in sede di infusione (compresi ematoma, emorragia), massa in sede di infusione (compreso nodulo), calore in sede di infusione, indurimento in sede di infusione, edema gravitazionale/gonfiore genitaleb (compresi edema genitale, rigonfiamento dello scroto e tumefazione vulvovaginale)
Swedish: Missfärgning på infusionsstället, blåmärken på infusionsstället (inklusive hematom, kraftig blödning), massa på infusionsstället (inklusive nodul), värmekänsla på infusionsstället, induration på infusionsstället, gravitationsödem/genita l svullnad b (inklusive genital ödem, scrotal och vulvovaginal svullnad)
Italian: • Collegare la siringa riempita di ialuronidasi umana ricombinante all'ago sottocutaneo
Swedish: • Anslut sprutan fylld med rekombinant humant hyaluronidas till nålsetet
Italian: Flaconcino di immunoglobulina umana normale: 100 mg/ml, di cui almeno il 98% IgG Contenuto massimo di immunoglobulina A (IgA): 140 microgrammi/ml.
Swedish: Humant normalt immunglobulin, injektionsflaska: 100 mg/ml, minst 98 % är IgG Maximalt innehåll av immunglobulin A (IgA): 140 mikrogram/ml.
Italian: Soluzione per infusione per uso sottocutaneo
Swedish: Infusionsvätska, lösning för subkutan användning
Italian: Occorre riferire al medico qualsiasi infiammazione a lungo termine, noduli o infiammazione che si verificano in sede di infusione e che durano più di qualche giorno.
Swedish: Alla långvariga inflammationer, knölar (knutor) eller inflammationer som förekommer på infusionsstället och varar i mer än några dagar ska rapporteras till läkare.
Italian: Eritema, eruzione cutanea (comprese eritematosa, papulare, maculo-papulare), prurito, orticaria
Swedish: Erytem, utslag (inklusive erytematosus, papulärt, makulopapulärt), prurit, urtikaria
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DELLA IALURONIDASI UMANA RICOMBINANTE (1,25 ML)
Swedish: INJEKTIONSFLASKMÄRKNING REKOMBINANT HUMANT HYALURONIDAS (1,25 ML)
Italian: Immunoglobulina umana normale
Swedish: Humant normalt immunglobulin
Italian: Prima della somministrazione i flaconcini devono essere ispezionati visivamente alla ricerca di materiale particolato e di alterazione del colore.
Swedish: Injektionsflaskorna ska inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning före administrering.
Italian: ► Prima di essere sottoposto a qualsiasi esame del sangue, informi il medico del trattamento con HyQvia.
Swedish: ► Tala med läkare om din behandling med HyQvia innan du tar ett blodprov.
Italian: • Rimuovere l'ago sottocutaneo allentando la medicazione su tutti i bordi.
Swedish: • Ta bort nålsetet genom att lossa på förbandet i alla kanter.
Italian: Segni e sintomi tipici comprendono: sensazione di confusione mentale, capogiro o svenimento, eruzione cutanea e prurito, gonfiore della bocca o della gola, respirazione difficoltosa, respiro sibilante, frequenza cardiaca anormale, dolore toracico, colore blu delle labbra o delle dita delle mani e dei piedi, visione annebbiata.
Swedish: Typiska tecken eller symtom inkluderar: berusningskänsla, yrsel, svimningskänsla, hudutslag och klåda, svullnad i munnen eller i halsen, svårighet att andas, väsande andning, onormal hjärtrytm, bröstsmärtor, blå läppar, fingrar eller tår, suddig syn.
Italian: Come conservare HyQvia
Swedish: Hur HyQvia ska förvaras
Italian: • Fissare l'ago o gli aghi in posizione con una benda trasparente sterile.
Swedish: • Säkra nålen/nålarna på plats genom att sätta ett sterilt, genomskinligt bandage över nålen.
Italian: Prima di iniziare un trattamento domiciliare, è opportuno avere una persona che si prende cura di lei.
Swedish: Behandling i hemmet Innan du börjar behandling i hemmet ska du utse en tillsynsperson.
Italian: Agli anticorpi anti-rHuPH20 non erano associati effetti avversi sulla gravidanza e sullo sviluppo fetale.
Swedish: Inga negativa effekter på graviditet och fosterutveckling förknippades med anti-rHuPH20-antikroppar.
Italian: Ipersensibilità alla ialuronidasi umana ricombinante
Swedish: Överkänslighet mot rekombinant humant hyaluronidas
Italian: - se ha anticorpi anti-immunoglobulina A (IgA) nel sangue, ad esempio, se soffre di carenza di IgA.
Swedish: - om du har antikroppar mot immunglobulin A (IgA) i blodet.
Italian: • Aspirare nella siringa l'intero contenuto di ialuronidasi umana ricombinante.
Swedish: • Dra upp hela innehållet med rekombinant humant hyaluronidas i sprutan.
Italian: Immunogenicità della ialuronidasi umana ricombinante
Swedish: Immungenicitet för rekombinant humant hyaluronidas
Italian: Nel corso degli studi clinici non si sono osservate alterazioni croniche della cute.
Swedish: Inga kroniska förändringar i huden har observerats i kliniska studier.
Italian: Flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante: ialuronidasi umana.
Swedish: Rekombinant humant hyaluronidas, injektionsflaska: humant hyaluronidas.
Italian: • Inserire la punta dell'ago/dispositivo di trasferimento senza sfiato nel centro del tappo del flaconcino e spingere verso il basso per far entrare l'aria nel flaconcino.
Swedish: • För in kanylspetsen/spetsen på den oluftade överföringskanylen mitt i injektionsflaskans propp och tryck rakt ner.
Italian: HyQvia 100 mg/ml soluzione per infusione per uso sottocutaneo
Swedish: HyQvia 100 mg/ml infusionsvätska, lösning för subkutan användning
Italian: Le reazioni avverse sistemiche segnalate con maggiore frequenza sono state cefalea, affaticamento e piressia, per la maggior parte di intensità da lieve a moderata.
Swedish: De mest frekvent rapporterade systemiska biverkningarna var huvudvärk, trötthet och pyrexi.
Italian: Con le infusioni successive, la dose verrà aumentata e somministrata a intervalli di 3-4 settimane.
Swedish: Dosen ökas stegvis till större doser i 3- till 4-veckorsintervall under de följande infusionerna.
Italian: Sodio idrossido (per la regolazione del pH) Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering)
Italian: Frequenza delle reazioni avverse con HyQvia
Swedish: Biverkningsfrekvens med HyQvia
Italian: HyQvia 100 mg/ml soluzione per infusione per uso sottocutaneo immunoglobulina umana normale
Swedish: HyQvia 100 mg/ml infusionsvätska, lösning för subkutan användning humant normalt immunglobulin
Italian: • Togliere il cappuccio dell'ago/dispositivo di trasferimento senza sfiato.
Swedish: • Ta bort locket från nålen/den oluftade överföringsanordningar (spike och kanyl).
Italian: • Non agitare.
Swedish: • Får ej skakas
Italian: Schema di somministrazione di HyQvia Ialuronidasi umana ricombinante
Swedish: Administreringsschema för HyQvia Rekombinant humant hyaluronidas
Italian: Scad.
Swedish: Utspänd buk
Italian: Distribuzione delle sottoclassi di IgG (valori approssimativi):
Swedish: Fördelning av IgG-subklasser (cirkavärden): IgG1 ≥ 56,9 %
Italian: - è passato a HyQvia dopo aver ricevuto un'altra immunoglobulina.
Swedish: - du har fått ett annat immunglobulin och har bytt till HyQvia.
Italian: Possono verificarsi occasionalmente reazioni avverse quali brividi, cefalea, capogiro, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, ipotensione e dolore dorso-lombare moderato.
Swedish: Biverkningar som frossa, huvudvärk, yrsel, feber, kräkningar, allergiska reaktioner, illamående, artralgi, lågt blodtryck och måttlig smärta i länd- och/eller korsryggen kan inträffa emellanåt.
Italian: • Quando usa HyQvia a casa, deve eseguire l'infusione in presenza di una persona che si prende cura di lei che la aiuterà a osservare la comparsa di reazioni allergiche, interrompere l'infusione e chiedere aiuto, se necessario.
Swedish: Tillsynspersonen hjälper dig att upptäcka allergiska reaktioner, avbryta infusionen och skaffa hjälp om det behövs.
Italian: In pazienti sottoposti alla somministrazione di HyQvia in studi clinici è stato segnalato lo sviluppo di anticorpi non neutralizzanti nei confronti della ialuronidasi umana ricombinante.
Swedish: Utveckling av icke-neutraliserande antikroppar mot den rekombinanta humana hyaluronidaskomponenten har rapporterats hos patienter som fått HyQvia i kliniska studier.
Italian: Oltre alle reazioni avverse elencate sopra, per i prodotti contenenti immunoglobuline, somministrati per via sottocutanea, sono state segnalate le ulteriori reazioni avverse riportate di seguito: Shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide, tremore, tachicardia, ipotensione, rossore, pallore, sensazione di freddo alle estremità, dispnea, parestesia orale, tumefazione del viso, dermatite allergica, rigidità muscoloscheletrica, orticaria in sede di iniezione, eruzione cutanea in sede di iniezione, alanina amminotrasferasi aumentata.
Swedish: Anafylaktisk chock, anafylaktisk/anafylaktoid reaktion, skakningar, tachykardi, hypotoni, rodnad, blekhet, perifer kallhet, dyspné, oral parestesi, svullnad i ansiktet, allergisk dermatit, muskuloskeletal stelhet, urtikaria på injektionsstället, utslag på injektionsstället, förhöjt ALAT.
Italian: Malgrado ciò, quando vengono somministrati medicinali preparati da sangue o plasma umano, la possibilità di trasmissione di agenti infettivi non può essere totalmente esclusa.
Swedish: Trots det kan risken för överföring av infektiösa agens inte helt uteslutas när läkemedel framställda av humant blod eller human plasma administreras.
Italian: Il 16 maggio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per HyQvia, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 16 maj 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av HyQvia som gäller i hela EU.
Italian: Lo studio ha dimostrato che HyQvia era in grado di ridurre tali infezioni a 0,03 all'anno.
Swedish: Studien visade att HyQvia kunde minska detta antal till 0,03 per år.
Italian: Altre informazioni su HyQvia
Swedish: Mer information om HyQvia
Italian: Tale studio è stato esteso a quasi quattro anni confermando i benefici e la sicurezza a lungo termine di HyQvia.
Swedish: Denna studie utvidgades till att omfatta nästan fyra år och bekräftade HyQvias långsiktiga nytta och säkerhet.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di HyQvia?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av HyQvia?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di HyQvia consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Esso contiene immunoglobulina G (IgG), che è un tipo di anticorpo.
Swedish: Det innehåller immunglobulin G (IgG), som är en typ av antikropp.
Italian: L'immunoglobulina umana normale viene usata nel trattamento di queste malattie da molti anni.
Swedish: Humant normalt immunglobulin har använts i många år för att behandla dessa sjukdomar.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di HyQvia.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur HyQvia ska användas.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per HyQvia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för HyQvia.
Italian: La dose e la frequenza delle infusioni dipendono dal singolo paziente e possono essere modificate in base alla risposta.
Swedish: Dosen och frekvensen av infusioner (hur ofta de ges) beror på den enskilda patienten och kan behöva justeras beroende på deras svar på behandlingen.
Italian: HyQvia non deve essere somministrato in un vaso sanguigno o in un muscolo.
Swedish: HyQvia får inte ges i ett blodkärl eller en muskel.
Italian: HyQvia è usato come "terapia sostitutiva" nel trattamento di:
Swedish: HyQvia används som substitutionsterapi för att behandla följande:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di HyQvia (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni locali quali tumefazione e fastidio in sede di infusione.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av HyQvia (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är lokala reaktioner såsom svullnad och obehag på infusionsstället.
Italian: HyQvia è stato esaminato, in conformità alle linee guida attuali su tali medicinali, nell'ambito di uno studio principale durato più di un anno, cui hanno partecipato 89 pazienti con PID che erano già stati trattati con immunoglobulina umana normale per almeno tre mesi.
Swedish: I enlighet med de aktuella riktlinjerna för dessa läkemedel undersöktes HyQvia i en huvudstudie som varade i över ett år och i vilken ingick 89 patienter med PID som redan hade behandlats med humant normalt immunglobulin i minst tre månader.
Italian: L'IgG è usata come medicinale dagli anni Cinquanta e svolge un'attività ad ampio raggio contro gli organismi che provocano infezioni.
Swedish: IgG har använts som läkemedel sedan 1950-talet och påverkar organismer som kan orsaka infektioner på en mängd olika sätt.
Italian: Il comitato pertanto ha deciso che i benefici di HyQvia sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med HyQvia är större än riskerna och rekommenderade att HyQvia skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Si tratta di pazienti il cui sangue non contiene un quantitativo sufficiente di anticorpi (proteine che aiutano l'organismo a combattere le infezioni e altre malattie), noti anche come immunoglobuline.
Swedish: Dessa är patienter vars blod inte innehåller tillräckligt med antikroppar (proteiner som hjälper kroppen att bekämpa infektioner och andra sjukdomar), eller så kallade immunglobuliner.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero era il numero di infezioni batteriche gravi contratte dai pazienti nell'arco di un anno di trattamento.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet allvarliga bakterieinfektioner som utvecklades under ett års behandling.
Italian: Sebbene fossero emersi timori che gli anticorpi che si sviluppano contro ialuronidasi ricombinante potessero provocare effetti indesiderati a carico della versione naturale dell'enzima, i risultati degli studi sono stati rassicuranti.
Swedish: Även om det har funnits farhågor om att antikroppar som utvecklas mot rekombinant hyaluronidas kan orsaka biverkningar genom att påverka den naturliga versionen av enzymet var resultaten av studierna lugnande.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa HyQvia?
Swedish: Vad är HyQvia och vad används det för?
Italian: • sindromi da immunodeficienza primaria (PID, osservate in persone con un'incapacità dalla nascita di produrre un numero sufficiente di anticorpi);
Swedish: • Primära immunbristsyndrom (PID, när patienter föds med en oförmåga att producera tillräckligt med antikroppar).
Italian: Perché HyQvia è approvato?
Swedish: Varför godkänns HyQvia?
Italian: Quali sono i rischi associati a HyQvia?
Swedish: Vilka är riskerna med HyQvia?
Italian: I pazienti o le persone che si prendono cura di loro possono somministrare HyQvia dopo aver ricevuto opportune istruzioni.
Swedish: Patienter eller deras vårdare kan själva ge HyQvia när de väl har fått lämplig utbildning.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché HyQvia sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av HyQvia har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Inoltre, la possibilità per i pazienti o le persone che si curano di loro di somministrare il medicinale a domicilio può migliorare la comodità del prodotto.
Swedish: Möjligheten för patienter eller deras vårdare att själva ge läkemedlet hemma kan också göra produkten lättare att hantera.
Italian: HyQvia immunoglobulina umana normale
Swedish: HyQvia humant normalt immunglobulin
Italian: Il principio attivo di HyQvia, l'immunoglobulina umana normale, è una proteina altamente purificata estratta dal sangue.
Swedish: Den aktiva substansen i HyQvia, humant normalt immunglobulin, är ett höggradigt renat protein som utvunnits ur blod.
Italian: Quali benefici di HyQvia sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med HyQvia har visats i studierna?
Italian: Come si usa HyQvia?
Swedish: Hur används HyQvia?
Italian: HyQvia non deve essere usato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a immunoglobulina umana normale o a ialuronidasi o a uno qualsiasi degli altri ingredienti, o in pazienti allergici ad altri tipi di immunoglobuline, soprattutto se presentano un deficit (livelli molto bassi) di immunoglobulina A (IgA) e producono anticorpi contro l'IgA.
Swedish: HyQvia får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot normalt humant immunglobulin eller hyaluronidas eller mot något annat innehållsämne, eller till patienter som är allergiska mot andra typer av immunglobuliner, särskilt vid underskott (mycket låga nivåer) av immunglobulin A (IgA) och om de har antikroppar mot IgA.
Italian: HyQvia agisce ripristinando livelli di IgG atipicamente bassi nel sangue a valori normali.
Swedish: HyQvia verkar genom att återställa onormalt låga nivåer av IgG till deras normala intervall i blodet.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha osservato che HyQvia induce una riduzione nel numero di infezioni batteriche gravi analoga a quella osservata con altri medicinali contenenti immunoglobulina e che l'uso di ialuronidasi ricombinante permette di somministrare le infusioni sottocutanee a intervalli di gran lunga maggiori, sia pur con un leggero aumento della frequenza delle reazioni locali.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att reduceringen av antalet allvarliga bakterieinfektioner med HyQvia liknar den som ses med andra immunglobulinprodukter, samt att användningen av rekombinant hyaluronidas gör att subkutana infusioner kan ges med mycket längre intervall, även om lokala reaktioner är något vanligare.
Italian: HyQvia può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico o un infermiere esperto nel trattamento delle sindromi da immunodeficienza.
Swedish: HyQvia är receptbelagt och behandling ska sättas in och övervakas av läkare eller sjuksköterska med erfarenhet av behandling av immunbristsyndrom.