FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen klinisch significante ongewenste interacties waargenomen bij patiënten die lamivudine tegelijkertijd met algemeen gebruikte immunosuppressiva (bijvoorbeeld ciclosporine A) innamen.
Estonian: Patsientidel, kes võtsid lamivudiini samaaegselt sageli kasutatavate immunosupressantidega (nt tsüklosporiin A) ei ole kirjeldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Väike vahetu sisepakend (blisterriba)
Dutch: 1,5 μg/ml en de laagste spiegels waren 0,015-0,020 μg/ml.
Estonian: Raviannuse 100 mg üks kord ööpäevas manustamisel on Cmax 1,1…1,5 μg/ml ja minimaalne kontsentratsioon 0,015...0,020 μg/ml.
Dutch: Bij patiënten die de YMDD-mutant van HBV hebben, moet een verandering naar of toevoeging van een alternatief middel, zonder kruisresistentie tegen lamivudine, gebaseerd op therapeutische richtlijnen, overwogen worden (zie rubriek 5.1).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb YMDD mutantne HBV, tuleb kaaluda teise ravimi, millel ei ole ristuvat resistentsust lamivudiiniga, lisamist raviskeemi (vt lõik 5.1).
Dutch: Lamivudine Teva is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen met:
Estonian: Lamivudine Teva on näidustatud kroonilise B-hepatiidi raviks täiskasvanutel, kellel esineb:
Dutch: Bij patiënten zonder YMDD-mutant HBV vertoonden 14/22 (64 %) een verbetering van de necrotische ontstekingsscore en 1/22 (5 %) van de patiënten vertoonden een verslechtering in vergelijking met de toestand voor behandeling.
Estonian: Ilma YMDD mutantse HBV-ta patsientide seas ilmnes 64%-l (14/22) nekrootilis-põletikulise skoori paranemine ja 5%-l (1/22) halvenemine ravieelse tasemega võrreldes.
Dutch: Voor de behandeling van patiënten die ook zijn geïnfecteerd met het HIV-virus en al worden behandeld of zullen worden behandeld met lamivudine of de combinatie lamivudine/zidovudine, dient de dosering van lamivudine die wordt voorgeschreven voor HIV-infecties (meestal 150 mg 2x daags in combinatie met andere anti-retrovirale therapieën) te worden gehandhaafd.
Estonian: Patsientide ravimisel, kellel esineb kaasuv HIV-infektsioon ning kes saavad või kellel plaanitakse ravi lamivudiini või lamivudiini/zidovudiini kombinatsiooniga, tuleb kinni pidada HIV-infektsiooni raviks määratud lamivudiini annusest (tavaliselt 150 mg kaks korda ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega).
Dutch: Lamivudine-TP gedraagt zich als een substraat voor het HBV virale polymerase.
Estonian: Lamivudiintrifosfaat toimib HBV viiruse polümeraasi substraadina.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Estonian: Pöörduge niipea kui võimalik arsti poole.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime
Dutch: Exacerbaties tijdens de behandeling
Estonian: Ägenemine ravi ajal
Dutch: Lamivudine Teva helpt bij het onder controle houden van uw hepatitis B-infectie.
Estonian: Lamivudine Teva aitab B-hepatiidi nakkust kontrolli all hoida.
Dutch: Lamivudine wordt voornamelijk via renale excretie uitgescheiden als onveranderde werkzame stof.
Estonian: Lamivudiin eritub peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Estonian: pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Niet iedereen reageert op dezelfde manier op een behandeling met dit middel.
Estonian: Kõik ei reageeri Lamivudine Teva-ravile ühtemoodi.
Dutch: Frequentie van optreden van YMDD-mutant HBV en het effect op de behandelingsrespons:
Estonian: YMDD mutantse HBV-ga ja vähenenud kliinilise ravivastusega patsientide ravikogemus:
Dutch: • andere geneesmiddelen die lamivudine bevatten, middelen die worden gebruikt voor de behandeling van een HIV-infectie (wordt soms het aidsvirus genoemd)
Estonian: - teised lamivudiini sisaldavad ravimid, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks (mõnikord nimetatakse AIDSi viiruseks), - emtritsitabiin, mida kasutatakse HIV-infektsiooni või B-hepatiidi raviks, - kladribiin, mida kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks.
Dutch: Iedere film-omhulde tablet bevat 100 mg lamivudine.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lamivudiini.
Dutch: Initiële gegevens geven aan dat de werkzaamheid van lamivudine bij patiënten met HBeAg-negatieve CHB vergelijkbaar is met die bij patiënten met HBeAg-positieve CHB, met bij 71 % van de patiënten een suppressie van het HBV DNA tot onder de detectielimiet van het assay, bij 67 % ALTnormalisatie en bij 38 % een verbetering in de HAI na een jaar behandeling.
Estonian: Esialgsed andmed näitavad, et lamivudiini efektiivsus on sarnane HBeAg negatiivse ja HBeAg positiivse kroonilise B-hepatiidiga patsientidel - 71% patsientidest oli HBV DNA pärsitud allapoole analüüsi määratavuse piiri.
Dutch: Bij acute dierstudies resulteerde toediening van lamivudine in zeer hoge doseringen niet in enige orgaantoxiciteit.
Estonian: Lamivudiini väga suurte annuste manustamine akuutsetes loomkatsetes ei avaldanud organitele toksilist toimet.
Dutch: Ziektevoortgang bij YMDD-patiënten in de lamivudinegroep was echter lager dan de ziektevoortgang in de placebogroep (respectievelijk 23/209,
Estonian: Samas oli haiguse progresseerumine YMDD patsientidel lamivudiini grupis väiksem kui haiguse progresseerumine platseebogrupis (vastavalt 23/209, 11% versus 38/214, 18%).
Dutch: Recidive na seroconversie kan echter optreden.
Estonian: Siiski võib pärast serokonversiooni saavutamist tekkida ravivastuse kadumine.
Dutch: Lamivudine wordt zowel in geïnfecteerde als in niet-geïnfecteerde cellen omgezet in het trifosfaat (TP) derivaat, dat de actieve vorm is van het moedermolecuul.
Estonian: Lamivudiin metaboliseerub nii infitseeritud kui infitseerumata rakkudes rakusiseselt lamivudiintrifosfaadiks, mis on lähteaine aktiivne derivaat.
Dutch: Behandeling met Lamivudine Teva moet ingesteld worden door een arts, die ervaren is in het behandelen van chronische hepatitis B.
Estonian: Ravi Lamivudine Teva'ga peab alustama kroonilise B-hepatiidi ravile spetsialiseerunud arst.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van de behandeling van hepatitis B
Estonian: B-hepatiidi ravi muud võimalikud kõrvaltoimed
Dutch: Bij patiënten met YMDD-mutant HBV vertoonden 41/82 (50 %) van de patiënten een verbetering ten aanzien van leverontsteking, bij patiënten zonder YMDD-mutant HBV was dat 40/56 (71 %).
Estonian: Paranemine ilmnes 50% (41/82) YMDD mutantse HBV-ga ja 71% (40/56) ilma YMDD mutandita patsientidest.
Dutch: De serumconcentraties (AUC) van lamivudine zijn verhoogd bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie door een verminderde renale klaring.
Estonian: Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel on lamivudiini plasmakontsentratsioon (AUC) suurenenud neerukliirensi aeglustumise tõttu.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is lamivudine.
Estonian: - Toimeaine on lamivudiin.
Dutch: Serum-ALAT en HBV-DNA-waarden moeten elke 3 maanden gecontroleerd worden.
Estonian: Seerumi ALAT ning HBV DNA aktiivsust tuleb kontrollida 3-kuuliste intervallide järel ja HBeAg positiivsetel patsientidel HBeAg taset iga 6 kuu tagant.
Dutch: U kunt Lamivudine Teva met of zonder voedsel innemen.
Estonian: Lamivudine Teva't võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.
Dutch: Lamivudine Teva 100 mg filmomhulde tabletten.
Estonian: Lamivudine Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dutch: De werkzame stof in dit middel is lamivudine.
Estonian: Lamivudine Teva's sisalduv toimeaine on lamivudiin.
Dutch: De waarschijnlijkheid van metabole interacties is gering door het beperkte metabolisme, de geringe plasma-eiwitbinding en de nagenoeg volledige renale klaring van de onveranderde werkzame stof.
Estonian: Kuna lamivudiin metaboliseerub maksas vähesel määral ja seonduvus plasmavalkudega on vähene ning ravim eritub peaaegu täielikult muutumatul kujul neerude kaudu, on metaboolsete koostoimete tõenäosus väike.
Dutch: Bijwerkingen die vermoedelijk veroorzaakt worden door Lamivudine Teva Een zeer vaak voorkomende bijwerking (deze kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)
Estonian: Kõrvaltoimed, mis arvatakse olevat põhjustatud lamivudiinist: Väga sage kõrvaltoime (võib tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest), mis võib ilmneda vereanalüüsides, on:
Dutch: Ervaring bij patiënten met voortgeschreden vorming van fibrosebandjes of cirrose In een placebogecontroleerde studie bij 651 patiënten met klinisch gecompenseerde CHB en histologisch aangetoonde vorming van fibrosebandjes of cirrose verminderde de behandeling met lamivudine significant (gemiddelde duur 32 maanden) de snelheid van de algehele ziektevoortgang (34/436, 7,8 % voor lamivudine versus 38/215, 17,7 % voor placebo, p=0,001), wat zich uit in een significante vermindering van het aandeel patiënten met verhoogde Child-Pugh scores (15/436, 3,4 % versus 19/215, 8,8 %, p=0,023) of die hepatocellulair carcinoma ontwikkelden (17/436, 3,9 % versus 16/215, 7,4 %, p=0,047).
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus, kus osales 651 kliiniliselt kompenseeritud kroonilise B-hepatiidi ja histoloogiliselt diagnoositud fibroosi või tsirroosiga patsienti, vähendas lamivudiinravi (keskmine kestus 32 kuud) oluliselt üldist haiguse progresseerumise sagedust (34/436, 7,8% lamivudiini versus 38/215, 17,7% platseebo puhul, p=0,001).
Dutch: Sommige patiënten die dit middel of andere soortgelijke middelen gebruiken, lopen een groter risico op ernstige bijwerkingen.
Estonian: Mõnedel inimestel, kes võtavad Lamivudine Teva't või muid sarnaseid ravimeid, on suurem risk tõsiste kõrvaltoimete tekkeks.
Dutch: Lamivudine Teva kan in de moedermelk terechtkomen.
Estonian: Lamivudine Teva võib erituda rinnapiima.
Dutch: De combinatie van lamivudine met cladribine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Lamivudiini ei ole soovitatav kasutada kombinatsioonis koos kladribiiniga (vt lõik 4.5).
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Estonian: - kui olete lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Dutch: • een verhoging van het niveau van sommige leverenzymen (transaminases).
Estonian: • maksaensüümide (transaminaaside) aktiivsuse suurenemine, mis võib olla maksapõletiku või kahjustuse nähuks.
Dutch: Lamivudine heeft geen farmacokinetische interactie met interferon alfa wanneer de twee geneesmiddelen tegelijkertijd worden toegediend.
Estonian: Lamivudiini ja alfa-interferooni koosmanustamisel puuduvad farmakokineetilised koostoimed.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt om langdurige (chronische) hepatitis B-infecties bij volwassenen te behandelen.
Estonian: Lamivudine Teva't kasutatakse pikaajalise (kroonilise) hepatiit B infektsiooni raviks täiskasvanutel.
Dutch: Stop niet met het innemen van Lamivudine Teva zonder uw arts te raadplegen.
Estonian: Lamivudine Teva võtmist ei tohi lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
Dutch: Het optreden van lactaatacidose (bij afwezigheid van hypoxemie), die soms levensbedreigend is en meestal wordt geassocieerd met ernstige hepatomegalie en leversteatose, is gemeld bij het gebruik van nucleoside-analogen.
Estonian: Nukleosiidi analoogide kasutamisel on kirjeldatud laktatsidoosi teket (hüpokseemia puudumisel), mis on mõnikord lõppenud surmaga ning on tavaliselt seotud raske hepatomegaalia ja maksasteatoosiga.
Dutch: Teneinde het risico op resistentie bij patiënten die lamivudine monotherapie ontvangen te verminderen, moet een verandering naar of toevoeging van een alternatief middel, zonder kruisresistentie tegen lamivudine, gebaseerd op therapeutische richtlijnen, overwogen worden als serum-HBV-DNA aantoonbaar blijft op of na 24 weken behandeling (zie rubriek 5.1).
Estonian: Et vähendada resistentsuse tekkeriski lamivudiini monoteraapiat saavatel patsientidel, tuleb ravi muutmist kaaluda juhul, kui HBV DNA tase seerumis on jätkuvalt määratav 24. ravinädalal või peale seda.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over de voordelen van het opnieuw starten met een lamivudinebehandeling bij patiënten bij wie er aanwijzingen zijn dat er zich een recidiverende hepatitis na de behandeling ontwikkelt.
Estonian: Patsientidelt, kellel tekivad ravijärgselt hepatiidi retsidiveerumise tunnused, ei ole saadud piisavalt andmeid lamivudiinravi taasalustamisest saadava kasu kohta.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn
Estonian: - Teised koostisosad on:
Dutch: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filial Tel: +372 6610801
Estonian: Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Dutch: Ervaring bij patiënten met HBeAg-positieve CHB en een gecompenseerde leveraandoening Bij gecontroleerde studies leidde behandeling met lamivudine gedurende 1 jaar tot significante onderdrukking van HBV DNA replicatie (34-57 % van de patiënten zat onder de detectielimiet[Abbott Genostics solution hybridization assay, LLOD < 1,6 pg/ml]), normalisatie van ALT waarden (40-72 % van de patiënten), inductie van HBeAg-seroconversie (verlies aan HBeAg en HBeAb-detectie van HBV DNA verlies [middels conventionele assay], 16-18 % van de patiënten),
Estonian: Kontrollitud uuringute põhjal pärssis 1-aastane lamivudiinravi oluliselt HBV DNA replikatsiooni, 34…57% patsientidest jäi see allapoole määratavuse piiri (Abbott Genostics lahuse hübridisatsiooni määramine, LLOD <1,6 pg/ml)), normaliseeris ALAT taseme (40…72%), kutsus esile HbeAg serokonversiooni (HBeAg kadumine ja HBeAb kindlakstegemine koos HBV DNA kadumisega [tavaline analüüs], 16…18% patsientidest), paranes ka histoloogiline pilt (38…52% patsientidest vähenes Knodelli histoloogilise aktiivsuse indeks [HAI] ≥ 2 punkti võrra) ning aeglustus fibroosi progresseerumine (3…17% patsientidest) ja progresseerumine tsirroosiks.
Dutch: Emtricitabine
Estonian: Imetamine
Dutch: Bij tests naar mogelijke effecten van de werkzame stof op de structuur van de mitochondriën, de DNA inhoud en functie, mist lamivudine elk merkbaar toxisch effect.
Estonian: Lamivudiinil puudus märgatav toksiline toime ravimi võimaliku toime uuringutes mitokondrite struktuurile ning DNA sisaldusele ja funktsioonile.
Dutch: Stop niet met de Lamivudine Teva behandeling zonder advies van uw arts.
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma arsti korralduseta.
Dutch: • misselijkheid, braken
Estonian: • iiveldus, oksendamine
Dutch: De standaard aanbevolen procedures voor immunisatie tegen het hepatitis B-virus bij kinderen jonger dan 1 jaar dient te worden gevolgd.
Estonian: Järgida tuleb laste hepatiit B vastu vaktsineerimise üldisi soovitusi.
Dutch: Hepatitis B bij de moeder is geen contra-indicatie voor het geven van borstvoeding wanneer de pasgeborene adequaat behandeld wordt om hepatitis B bij de geboorte te voorkomen.
Estonian: Ema B-hepatiit ei ole rinnaga toitmise vastunäidustus, kui vastsündinu saab sünnijärgselt piisavat B-hepatiidi profülaktikat ning puuduvad tõendid selle kohta, et lamivudiini madal kontsentratsioon rinnapiimas põhjustab lapsel kõrvaltoimeid.
Dutch: Een afname in het aantal erytrocyten en neutrofielen werden geïdentificeerd als het effect, waarvan het het meest waarschijnlijk is dat het van klinisch belang is.
Estonian: Kõige tõenäolisemalt kliiniliselt olulisteks toimeteks sai pidada erütrotsüütide hulga vähenemist ja neutropeeniat.
Dutch: Tabletkern:
Estonian: Mahutid:
Dutch: Ervaring bij patiënten met HBeAg-negatieve CHB
Estonian: HBeAg negatiivse kroonilise B-hepatiidiga patsientide ravikogemus:
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de conditie van de patiënt en van zijn respons op de behandeling.
Estonian: Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja ravivastusest.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (100 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (100 mg).
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Lamivudine Teva de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lamivudine Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Lamivudine Teva is niet geschikt voor patiënten die geringere doses dan 100 mg nodig hebben.
Estonian: Lamivudine Teva ei sobi patsientidele, kes vajavad 100 mg-st väiksemaid annuseid.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Lamivudine Teva verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lamivudine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. oktoobril 2009.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek lamivudine
Estonian: Kokkuvõte üldsusele lamivudiin
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Lamivudine Teva.
Estonian: Komitee soovitas anda Lamivudine Teva müügiloa.
Dutch: Indien na zes maanden behandeling het hepatitis B-virus nog steeds in het bloed kan worden aangetroffen, moet de arts overschakeling op een andere behandeling overwegen om het risico van resistentie te beperken.
Estonian: Kui kuus kuud kestnud ravi järel on patsiendi veres veel B-hepatiidi viirust, peab arst kaaluma ravi muutmist, et vähendada resistentsuse tekke riski.
Dutch: Het wordt voorgeschreven aan patiënten met gecompenseerde leverziekte (wanneer de lever beschadigd is maar normaal werkt), maar waarbij er tekenen zijn dat het virus zich verder uitbreidt en dat de lever is beschadigd (verhoogde waarden van het leverenzym ‘alanine-aminotransferase' [ALT] en symptomen van beschadiging bij microscopisch onderzoek van leverweefsel).
Estonian: Seda kasutatakse kompenseeritud maksahaigusega patsientidel (maks on kahjustatud, kuid selle talitlus on normaalne), kellel on viiruse edasise replitseerumise ning maksakahjustuse nähud (maksaensüümi alaniinaminotransferaasi (ALT) sisalduse suurenemine veres ja maksakoe mikroskoopuuringutel ilmnevad kahjustusnähud).
Dutch: Lamivudine stopt de DNA-aanmaak door het virus en voorkomt dat het virus zich verder vermenigvuldigt en verspreidt.
Estonian: Lamivudiin peatab viiruse DNA moodustumise ning takistab selle replikatsiooni ja levikut.
Dutch: Aangezien het hepatitis B-virus resistent kan worden tegen Lamivudine Teva, mogen artsen dit middel alleen voorschrijven wanneer geen gebruik kan worden gemaakt van andere behandelingen die minder kans op resistentie geven.
Estonian: Et B-hepatiidi virus võib muutuda Lamivudine Teva suhtes resistentseks, tuleb arstil määrata Lamivudine Tevat ainult juhul, kui muid raviviise, mis tekitavad resistentsust vähem tõenäoliselt, ei saa kasutada.
Dutch: Lamivudine Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische (langdurige) hepatitis B (leverziekte als gevolg van een infectie met het hepatitis B-virus).
Estonian: Lamivudine Tevat kasutatakse kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi (B-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksapõletik) raviks täiskasvanutel.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Lamivudine Teva.
Estonian: See on ravimi Lamivudine Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Zeffix, het voordeel groter was dan het vastgestelde risico.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Zeffixi korral, ületab Lamivudine Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Aangezien Lamivudine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Lamivudine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Lamivudine Teva vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Dit betekent dat Lamivudine Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Zeffix.
Estonian: See tähendab, et Lamivudine Teva on sarnane võrdlusravimiga Zeffix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Lamivudine Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Lamivudine Teva on geneeriline ravim.
Dutch: Overige informatie over Lamivudine Teva:
Estonian: Muu teave Lamivudine Teva kohta
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Lamivudine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als, en biologisch gelijkwaardig aan Zeffix.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Lamivudine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zeffix.
Dutch: Patiënten bij wie het virus de ‘YMDD-mutatie' vertoont (een verandering in het DNA van het virus die vaak na een behandeling met lamivudine optreedt), moeten Lamivudine Teva combineren met een ander middel tegen hepatitis B. Raadpleeg voor aanvullende informatie de samenvatting van de productkenmerken die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Estonian: Patsiendid, kes on nakatunud viirusega, millel on YMDD-mutatsioon (viiruse DNA muudatus, mida leidub sageli pärast ravi lamivudiiniga), peavad võtma Lamivudine Tevat koos B-hepatiidi muu ravimiga.
Dutch: Lamivudine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof lamivudine bevat.
Estonian: Lamivudine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena lamivudiini.
Dutch: Waarom is Lamivudine Teva goedgekeurd?
Estonian: Miks Lamivudine Teva heaks kiideti?
Dutch: Bij patiënten die problemen met hun nieren hebben, moet de dosis worden aangepast.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidel on
Dutch: Wat is Lamivudine Teva?
Estonian: Mis on Lamivudine Teva?
Dutch: Aangezien Lamivudine Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Zeffix.
Estonian: Et Lamivudine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Lamivudine Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Zeffix.
Dutch: De werkzame stof van Lamivudine Teva, lamivudine, is een antiviraal middel dat behoort tot de categorie van de nucleoside-analogen.
Estonian: Lamivudine Teva toimeaine lamivudiin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim.
Dutch: Lamivudine belemmert de werking van een viraal enzym, DNApolymerase, dat bij de vorming van viraal DNA een rol speelt.
Estonian: Lamivudiin häirib viiruse DNA moodustumisel osaleva viiruseensüümi DNA-polümeraasi toimet.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Lamivudine Teva.
Estonian: Kui vajate Lamivudine Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe werkt Lamivudine Teva?
Estonian: Kuidas Lamivudine Teva toimib?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Lamivudine Teva?
Estonian: Milles seisneb Lamivudine Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Dutch: Hoe is Lamivudine Teva onderzocht?
Estonian: Kuidas Lamivudine Tevat uuriti?
Dutch: • als u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent)
Estonian: kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti, kui te olete naisterahvas).
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5 kuni 7 tundi.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast CART alustamist.
Dutch: U moet het iedere dag innemen om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Estonian: Te peate haiguse süvenemise peatamiseks võtma ravimit iga päev.
Dutch: Het verhoogt tevens het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Estonian: Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres.