FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Plavix 300 mg Filmtabletten Diese 300 mg-Clopidogrel-Tablette ist als Aufsättigungsdosis vorgesehen.
Spanish: Plavix 300 mg comprimidos recubiertos con película Este comprimido de 300 mg de clopidogrel está indicado como dosis de carga.
German: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Frankreich
Spanish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francia
German: Wenn Sie Plavix in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen erhalten haben: Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Spanish: Cuando Plavix se presenta en cualquier blíster de aluminio no requiere condiciones especiales de conservación.
German: − wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe),
Spanish: - se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6
Spanish: No tome Plavix - Si es alérgico (hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
German: Falls Sie während der Einnahme von Plavix schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Plavix während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Plavix, consulte a su médico inmediatamente, ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
German: Anschließend ist die empfohlene Dosis einmal täglich eine 75-mg-Tablette Plavix wie oben beschrieben.
Spanish: Después, la dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Plavix al día tal como se describe anteriormente.
German: Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) litten, kann Ihnen Plavix in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, das in vielen Arzneimitteln enthalten ist, verschrieben worden sein.
Spanish: Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Plavix en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
German: Einnahme von Plavix zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Spanish: Toma de Plavix con alimentos y bebidas Plavix puede tomarse con y sin alimentos.
German: Schlaganfälle traten bei 296 Patienten (7,8 %) auf, die Clopidogrel + ASS erhielten, und bei 408 Patienten (10,8 %), die Placebo + ASS erhielten (relative Risikoreduktion 28,4 %; 95 % CI von 16,8 % bis 38,3 %; p = 0,00001).
Spanish: Los accidentes cerebrovasculares ocurrieron en 296 pacientes (7,8 %) que estaban siendo tratados con clopidogrel + AAS y 408 pacientes (10,8 %) que tomaban placebo + AAS (reducción de riesgo relativa, 28,4 %; IC 95 % , 16,8 % hasta 38,3 %; p=0,00001).
German: Plavix 300 mg Filmtabletten sind länglich, rosafarben, auf einer Seite ist die Zahl „300" und auf der anderen die Zahl „1332" eingeprägt.
Spanish: Plavix 300 mg comprimidos recubiertos son oblongos, de color rosa y llevan grabado en una cara el número "300" y en la otra el número "1332".
German: Plavix 75 mg Filmtabletten sind rund, bikonvex, rosafarben, auf einer Seite ist die Zahl „75" und auf der anderen die Zahl „1171" eingeprägt.
Spanish: Plavix 75 mg comprimidos recubiertos son redondos, biconvexos, de color rosa y llevan grabado en una cara el número "75" y en la otra el número "1171".
German: − eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organen oder Gelenken Ihres Körpers),
Spanish: - padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo).
German: Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Plavix (1 Tablette mit 300 mg oder 4 Tabletten mit 75 mg) einmal zu Behandlungsbeginn geben.
Spanish: Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Plavix (1 comprimido de 300 mg ó 4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento.
German: Falls Sie die Einnahme von Plavix einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Plavix, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
German: Plavix 300 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Plavix 300 mg
German: EU/1/98/069/001 28 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/002 50 x 1 Filmtablette in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/003 84 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/004 100 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/005 30 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/006 90 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/007 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/011 7 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/013 28 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/014 50 x 1 Filmtablette in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/015 84 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/016 100 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/017 30 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/018 90 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/019 14 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/020 7 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen
Spanish: EU/1/98/069/001 28 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/069/002 50x1 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/069/003 84 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/069/004 100 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/069/005 30 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/069/006 90 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/069/007 14 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/069/011 7 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/069/013 28 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/069/014 50x1 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/069/015 84 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/069/016 100 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/069/017 30 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/069/018 90 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/069/019 14 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/069/020 7 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio
German: Plavix wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Spanish: Plavix se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG / 30, 50 x 1, 90 oder 100 Tabletten
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER / 30, 50x1, 90 ó 100 comprimidos
German: Plavix 75 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Plavix 75 mg
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Plavix Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Plavix.
German: − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Spanish: Su médico le habrá prescrito
German: Plavix ist in Umkartons zu 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Tablette in perforierten Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen enthalten.
Spanish: Plavix se presenta en envases de cartón de 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 y 100 x 1 comprimidos en blísteres de Aluminio/Aluminio.
German: Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Plavix ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Plavix altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
German: Die sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 2 „Plavix enthält Lactose" und „Plavix enthält hydriertes Rizinusöl"):
Spanish: Los demás componentes son (ver sección 2 "Plavix contiene lactosa" y "Plavix contiene aceite de ricino hidrogenado"): - Núcleo del comprimido: manitol (E421), aceite de ricino hidrogenado, celulosa microcristalina, macrogol 6000 e hidroxipropilcelulosa poco sustituida.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG / 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 oder 100 x 1 Tablette
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER / 4 x1, 10 x 1, 30 x 1 o 100 x 1comprimidos
German: − eine Krankheit, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür),
Spanish: • Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque: - padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago).
German: − 7, 14, 28, 30, 84, 90 und 100 Tabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen oder
Spanish: Plavix se presenta en envases de cartón de: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 y 100 comprimidos en blísteres de PVC/PVDC/Aluminio o blísteres de Aluminio/Aluminio, - 50 x 1 comprimidos en blísters de PVC/PVDC/Aluminio o en blísteres unidosis perforados de aluminio.
German: Cholesterinsenker, Koronar-Vasodilatatoren, Antidiabetika (einschließlich Insulin), Antiepileptika und GP-IIb/IIIa-Antagonisten erhalten ohne Hinweis auf klinisch relevante unerwünschte Interaktionen.
Spanish: Sin embargo, los pacientes incluidos en ensayos clínicos con clopidogrel recibieron diversos medicamentos de forma concomitante, incluidos diuréticos, betabloqueantes, IECAs, antagonistas del calcio, fármacos que reducen el colesterol, vasodilatadores coronarios, antidiabéticos (incluyendo insulina), antiepilépticos y antagonistas del GPIIb/IIIa, sin que exista evidencia de interacciones adversas clínicamente relevantes.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: sanofi-aventis groupe
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: sanofi-aventis groupe
German: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italien oder
Spanish: 67019 Scoppito (AQ) - Italia o
German: 4 x 1 Filmtablette 30 x 1 Filmtablette 100 x 1 Filmtablette 10 x 1 Filmtablette
Spanish: 4x 1 comprimidos recubiertos con película 30x 1 comprimidos recubiertos con película 100x 1 comprimidos recubiertos con película 10x 1 comprimidos recubiertos con película
German: Perforierte Aluminium/Aluminium-Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen in Umkartons mit 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Filmtablette.
Spanish: Blísters de aluminio perforados unidosis en envases de cartón conteniendo 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1, y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de clopidogrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
German: Plavix 300 mg Filmtabletten Clopidogrel
Spanish: Plavix 300 mg comprimidos recubiertos con película clopidogrel
German: Plavix 75 mg Filmtabletten Plavix 300 mg Filmtabletten
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Plavix 75 mg comprimidos recubiertos con película Plavix 300 mg comprimidos recubiertos con película
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Plavix Blutungen länger anhalten
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Plavix
German: Plavix 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Spanish: Plavix 75 mg comprimidos recubiertos con película clopidogrel
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2010 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2010.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt ohne zeitliche Begrenzung.
Spanish: La autorización de comercialización es válida por un periodo indefinido.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Plavix finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Plavix puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Bei CAPRIE kam es zu 939 Ereignissen in der Plavix-Gruppe und zu 1 020 Ereignissen in der Aspirin-Gruppe.
Spanish: En CAPRIE, hubo 939 episodios en el grupo Plavix y 1 020 en el grupo de la aspirina.
German: Plavix wird im Körper in seine aktive Form umgewandelt.
Spanish: Plavix se convierte a su forma activa en el organismo.
German: Clopidogrel
Spanish: Plavix clopidogrel
German: Aus genetischen Gründen kann es vorkommen, dass einige Patienten Plavix nicht so wirkungsvoll umwandeln können wie andere, wodurch ihr Ansprechen auf das Arzneimittel verringert werden könnte.
Spanish: Es posible que, por razones genéticas, el organismo de algunos pacientes no pueda transformar Plavix tan eficientemente como otros, lo que puede reducir la respuesta al medicamento.
German: Am 15. Juli 1998 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Plavix in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Plavix a Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC el 15 de julio de 1998.
German: Plavix wird zur Vorbeugung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln bei erwachsenen Patienten angewendet, die:
Spanish: Plavix se utiliza para prevenir problemas causados por los coágulos de sangre en adultos que:
German: Die Standarddosis von Plavix beträgt eine 75mg-Tablette einmal täglich.
Spanish: La dosis habitual de Plavix es de un comprimido de 75 mg una vez al día.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Plavix gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Plavix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
German: Einigen dieser Patienten wurde möglicherweise ein Stent (kurzes Röhrchen) in eine Arterie gesetzt, um einen Verschluss zu verhindern.
Spanish: Es posible que a algunos de estos pacientes se les haya implantado un stent (un tubo corto) en una arteria para impedir que esta se cierre;
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Plavix benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Plavix, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Weitere Informationen über Plavix:
Spanish: Otras informaciones sobre Plavix
German: Die Behandlung mit Plavix kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Spanish: Plavix puede empezar a administrarse entre siete días y seis meses después del infarto;
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Plavix berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Plavix puede consultarse en el prospecto.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Plavix (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hämatome (Blutansammlung unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Magen oder Darm), Diarrhö (Durchfall), abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen) sowie Blutergüsse und Blutungen an Einstichstellen der Haut.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes con Plavix (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son hematomas (moraduras), epistaxis (hemorragia nasal), hemorragias gastrointestinales (sangrado del estómago o intestino), diarrea, dolor abdominal (dolor de estómago), dispepsia (indigestión), hematomas y hemorragia en la zona de punción de la piel.
German: Plavix darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Spanish: Plavix no deberá administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al clopidogrel o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
German: Es darf auch nicht angewendet werden bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung oder mit einer Krankheit, die eine Blutung verursachen kann, wie z. B. ein Magengeschwür oder eine Gehirnblutung.
Spanish: No deberá administrarse a pacientes con problemas hepáticos graves o que tengan alguna enfermedad que pueda provocarles una hemorragia, como una úlcera de estómago o una hemorragia cerebral.
German: In den Studien des akuten Koronarsyndroms nahmen alle Patienten auch Aspirin, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen es während der Studie zu einem „Ereignis" wie einer verstopften Arterie, einem weiteren Herzinfarkt oder Tod kam.
Spanish: En los estudios del síndrome coronario agudo, todos los pacientes tomaron además aspirina, y el principal criterio de eficacia fue el número de pacientes que experimentaron «episodios» tales como bloqueo arterial, otro ataque cardiaco o muerte durante el estudio.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall haben, keine Vitamin-K-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen können oder bei denen ein geringes Risiko für Blutungen besteht.
Spanish: Plavix se utiliza en pacientes que presentan al menos un factor de riesgo de episodios vasculares como un ataque cardíaco o un infarto cerebral, no pueden tomar antagonistas de la vitamina K (otros medicamentos para evitar la formación de coágulos de sangre) y presentan escaso riesgo de sufrir hemorragias.
German: Plavix verhinderte neue ischämische Ereignisse wirksamer als Aspirin.
Spanish: Plavix fue más eficaz que la aspirina en la prevención de nuevos episodios isquémicos.
German: Plavix wurde auch mit Placebo in zwei Studien mit Patienten mit ST-Strecken-Hebung verglichen: CLARITY mit über 3 000 Patienten und einer Dauer von bis zu acht Tagen und COMMIT mit fast 46 000 Patienten, bei der diese Plavix mit oder ohne Metoprolol (ein Arzneimittel gegen Herzprobleme oder Bluthochdruck) über einen Zeitraum von bis zu vier Wochen erhielten.
Spanish: Plavix también fue comparado con placebo en dos estudios en los que participaron pacientes con elevación del segmento ST: CLARITY, en el que participaron alrededor de 3 000 pacientes y que tuvo una duración de hasta ocho días, y COMMIT, en el que participaron casi 46 000 pacientes y en el que los pacientes recibieron Plavix con o sin metoprolol (otro medicamento utilizado para los problemas cardiacos o la hipertensión) durante hasta cuatro semanas.
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Plavix zusammen mit Aspirin verabreicht, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo y fibrilación auricular, Plavix se administra conjuntamente con aspirina, en una dosis máxima de 100 mg.
German: Welches Risiko ist mit Plavix verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Plavix?
German: Was ist Plavix?
Spanish: ¿Qué es Plavix?
German: Beim Myokardinfarkt mit ST-StreckenHebung erlitten unter Plavix weniger Patienten ein Ereignis als Patienten unter Placebo (262 gegenüber 377 in der CLARITY-Studie und 2 121 gegenüber 2 310 in der COMMIT-Studie).
Spanish: En el infarto de miocardio con elevación del segmento ST, los pacientes tratados con Plavix presentaban menos episodios que los tratados con placebo (262 frente a 377 en el estudio CLARITY, y 2 121 frente a 2 310 en el estudio COMMIT), lo que demuestra que Plavix reduce el riesgo de episodios.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Plavix, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Plavix zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Plavix wurde in einer Studie namens CAPRIE, an der etwa 19 000 Patienten mit kürzlich zurückliegendem Herzinfarkt, ischämischem Schlaganfall oder nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit teilnahmen, mit Aspirin verglichen.
Spanish: Plavix fue comparado con aspirina en un estudio denominado CAPRIE en el que participaron 19 000 pacientes que habían sufrido recientemente un ataque cardiaco o infarto cerebral isquémico, o estaban afectados de arteriopatía periférica establecida.
German: Welchen Nutzen hat Plavix in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Plavix durante los estudios?
German: Warum wurde Plavix zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Plavix?
German: Die Behandlung mit Plavix kann zwischen einigen und höchstens 35 Tagen nach dem Herzinfarkt begonnen werden;
Spanish: Plavix puede empezar a administrarse entre los primeros y los 35 días posteriores al ataque;
German: Bei der Studie mit Patienten mit Vorhofflimmern reduzierte Plavix, das zusammen mit Aspirin eingenommen wurde, das Risiko neuer Ereignisse um 11 % im Vergleich zu Placebo mit Aspirin, wobei die Reduzierung beim Schlaganfall am größten (28 %) war.
Spanish: En el estudio con pacientes que sufren fibrilación auricular, Plavix tomado junto con aspirina redujo el riesgo de nuevos episodios en un 11 % más que el placebo tomado con aspirina.
German: Beim akuten Koronarsyndrom wurde Plavix in einer Studie mit mehr als 12 000 Patienten ohne STStrecken-Hebung, von denen bei 2 172 während der Studie ein Stent eingesetzt wurde, mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen (CURE-Studie mit einer Dauer bis zu einem Jahr).
Spanish: En el síndrome coronario agudo, Plavix fue comparado con placebo (un tratamiento ficticio) en un estudio en el que participaron 12 000 pacientes sin elevación de segmento ST,a 2 172 de los cuales se les había insertado un stent durante el estudio (estudio CURE, de hasta un año de duración).
German: Es ist als rosafarbene Tabletten (rund: 75 mg; länglich: 300 mg) erhältlich.
Spanish: Plavix es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel y se presenta en forma de comprimidos de color rosa (redondos: 75 mg; oblongos: 300 mg).
German: Wofür wird Plavix angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Plavix?