FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Copalia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden och användning under de tre första månaderna rekommenderas inte.
Slovenian: Uporaba zdravila v prvih treh mesecih nosečnosti ni priporočljiva.
Swedish: Båda är blodtryckssänkande medel och har funnits som separata läkemedel i EU sedan mitten av 1990-talet.
Slovenian: Obe učinkovini sta zdravili proti zvišanemu krvnemu tlaku, ki sta bili v Evropski uniji (EU) od sredine 90. let prejšnjega stoletja na voljo kot ločeni zdravili.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Copalia.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Copalia.
Swedish: Mer information om Copalia
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Copalia
Swedish: Eftersom amlodipin och valsartan har använts i många år redovisade företaget information om de båda substanserna från tidigare studier och vetenskaplig litteratur, liksom från nya studier där man använt en kombination av de båda aktiva substanserna.
Slovenian: Ker se zdravili amlodipin in valsartan uporabljata že vrsto let, je družba predložila podatke, ki so o obeh učinkovinah na razpolago že iz prejšnjih študij in znanstvene literature, kot tudi iz novih študij, v katerih so raziskovali kombinacijo obeh zdravilnih učinkovin.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet sänkningen av det diastoliska blodtrycket (det blodtryck som mäts mellan två hjärtslag).
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka, izmerjenega med dvema srčnima utripoma).
Swedish: Amlodipin är en kalciumkanalblockerare.
Slovenian: Amlodipin je zaviralec kalcijevih kanalčkov.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Copalia (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen), influensa, hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet), olika typer av ödem (svullnad), trötthet, rodnad, asteni (svaghet) och värmevallningar.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Copalia (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, nazofaringitis (vnetje nosne votline in grla), influenca (gripa), hipokaliemija (nizke ravni kalija v krvi), različne vrste edemov (oteklin), utrujenost, pordelost, astenija (oslabelost) in navali vročine.
Swedish: Vilken nytta har Copalia visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Copalia izkazalo med študijami?
Swedish: CHMP fann att nyttan med Copalia är större än riskerna och rekommenderade att Copalia skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Copalia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Det blockerar särskilda kanaler på cellernas yta (kalciumkanaler) genom vilka kalciumjoner normalt kommer in i cellerna.
Slovenian: Povzroča zaporo posebnih kanalčkov na površini celic, imenovanih kalcijevi kanalčki, skozi katere v celico običajno vstopajo kalcijevi ioni.
Swedish: Företaget redovisade även bevis för att nivåerna av amlodipin och valsartan i blodet var desamma hos personer som tog Copalia och personer som tog de separata läkemedlen.
Slovenian: Družba je prav tako predložila dokaze o tem, da sta bili ravni amlodipina in valsartana v krvi enaki pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Copalia, in bolnikih, ki so obe zdravilni učinkovini jemali ločeno.
Swedish: Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (en substans som drar ihop blodkärlen).
Slovenian: Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile).
Swedish: Det finns som tabletter (5 mg amlodipin och 80 mg valsartan, 5 mg amlodipin och 160 mg valsartan samt 10 mg amlodipin och 160 mg valsartan).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (5 mg amlodipina in 80 mg valsartana; 5 mg amlodipina in 160 mg valsartana; 10 mg amlodipina in 160 mg valsartana).
Swedish: Fem huvudstudier har genomförts på nästan 5 200 patienter, varav de flesta hade lindrig till måttlig hypertoni.
Slovenian: Opravili so pet glavnih študij, v katere je bilo vključenih skoraj 5 200 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna för skador som högt blodtryck kan ge upphov till, till exempel stroke (slaganfall).
Slovenian: znižanjem krvnega tlaka se zmanjša možnost tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot je na primer kap.
Swedish: I studierna där kombinationen jämfördes hos patienter som redan tog antingen amlodipin eller valsartan hade blodtrycket hos patienter som enbart tog valsartan sjunkit med 6,6 mmHg efter åtta veckor, jämfört med 9,6 respektive 11,4 mmHg hos patienter som fick 5 mg respektive 10 mg amlodipin som tillägg.
Slovenian: V študijah, v katerih so kombinacijo primerjali pri bolnikih, ki so že jemali amlodipin ali valsartan, je krvni tlak bolnikov, ki so prejemali samo valsartan, po osmih tednih padel za 6,6 mmHg v primerjavi z 9,6 in 11,4 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali še dodatnih 5 mg oziroma 10 mg amlodipina.
Swedish: Valsartan är en angiotensin II-receptorantagonist som verkar genom att förhindra effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Slovenian: Valsartan je antagonist receptorja za angiotenzin II, kar pomeni, da zavira delovanje telesnega hormona, imenovanega angiotenzin II.
Swedish: I två studier (där nästan 3 200 patienter ingick) jämfördes amlodipin, valsartan eller en kombination av de båda substanserna med placebo (overksam behandling).
Slovenian: V dveh študijah (s skoraj 3 200 bolniki) so amlodipin, valsartan ali kombinacijo obeh učinkovin primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Swedish: Varför har Copalia godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Copalia odobreno?
Swedish: När kalciumjoner kommer in i kärlväggarnas muskelceller drar kärlen ihop sig.
Slovenian: Kadar kalcijevi ioni vstopajo v celice mišic v žilnih stenah, se te začnejo krčiti.
Swedish: Kombinationen av amlodipin och valsartan var effektivare när det gällde att sänka blodtrycket än placebo eller endera valsartan eller amlodipin var för sig.
Slovenian: Kombinacija amlodipina in valsartana je bila pri nižanju krvnega tlaka učinkovitejša od placeba oziroma zdravljenja samo z valsartanom ali samo z amlodipinom.
Swedish: Patienten kan behöva ta separata tabletter eller kapslar innan han eller hon går över till kombinationstabletten.
Slovenian: Bolnik bo morda moral pred prehodom na tablete s kombinacijo obeh učinkovin nekaj časa jemati učinkovini v ločenih tabletah ali kapsulah.
Swedish: Copalia får inte ges till patienter som har allvarliga problem med levern eller gallan, patienter med vissa hjärtproblem och patienter med svår hypotoni (lågt blodtryck).
Slovenian: Zdravila Copalia prav tako ne smejo jemati bolniki, ki imajo hude težave z jetri ali izločanjem žolča, bolniki z nekaterimi obolenji srca ter s hudo hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom).
Swedish: Doseringen av Copalia beror på de doser amlodipin eller valsartan som patienten tagit tidigare.
Slovenian: Odmerek zdravila Copalia, ki ga je treba vzeti, je odvisen od odmerkov amlodipina ali valsartana, ki ju je bolnik jemal prej.
Swedish: Copalia får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot amlodipin eller andra läkemedel i klassen "dihydropyridinderivater", mot valsartan eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Copalia ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) amlodipin ali druga zdravila iz razreda derivatov dihidropiridina, valsartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Patienter som tog enbart amlodipin hade en sänkning på 10,0 mmHg, jämfört med 11,8 mmHg hos patienterna som fick 160 mg valsartan som tillägg.
Slovenian: Tlak bolnikov, ki so jemali le amlodipin, je padel za 10,0 mmHg v primerjavi z 11,8 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali še dodatnih 160 mg valsartana.
Swedish: Copalia får inte heller ges i kombination med läkemedel som innehåller aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med typ 2-diabetes eller till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Zdravilo Copalia se prav tako ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Swedish: Vilka är riskerna med Copalia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Copalia?
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till hindrar valsartan hormonets effekt, vilket gör det möjligt för blodkärlen att vidgas.
Slovenian: Ker valsartan ustavi njegovo delovanje z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, hormonu prepreči učinkovanje, zaradi česar se krvne žile lahko razširijo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Copalia finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Copalia, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Copalia används för att behandla patienter med essentiell hypertoni (högt blodtryck) vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt med enbart amlodipin eller valsartan var för sig.
Slovenian: Zdravilo Copalia se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki je ni mogoče ustrezno uravnati samo z amlodipinom ali valsartanom.
Swedish: En tablett tas med vatten en gång dagligen.
Slovenian: Zdravilo Copalia se jemlje peroralno, in sicer se zaužije ena tableta na dan z malo vode.
Swedish: De verkar på liknande sätt och sänker blodtrycket genom att de får blodkärlen att slappna av.
Slovenian: Obe podobno način sproščata napetost žil, zaradi česar se zniža krvni tlak.
Swedish: Copalia är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: amlodipin och valsartan.
Slovenian: Copalia je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Swedish: Genom att minska flödet av kalcium in i cellerna hindrar amlodipin cellerna från att dra ihop sig och hjälper på så sätt blodkärlen att slappna av.
Slovenian: Amlodipin z zmanjšanjem pretoka kalcija v celice prepreči njihovo krčenje in pomaga pri sproščanju sten žil ter tako znižuje krvni tlak.
Swedish: I två studier (där 1 891 patienter ingick) jämfördes kombinationen på patienter vars hypertoni inte kontrollerades tillräckligt väl med antingen 10 mg amlodipin eller 160 mg valsartan.
Slovenian: V dveh študijah (s 1 891 bolniki) so kombinacijo primerjali pri bolnikih, pri katerih 10-miligramski odmerek amlodipina ali 160-miligramski odmerek valsartana nista učinkovito uravnala hipertenzije.
Swedish: I den femte, mindre studien jämfördes kombinationen med lisinopril och hydroklortiazid (en annan kombination som används för att behandla hypertoni) på 130 patienter med svår hypertoni.
Slovenian: V peti, manjši študiji s 130 bolniki s hudo hipertenzijo so kombinacijo primerjali s kombinacijo lizinoprila in hidroklorotiazida (drugo kombinacijo zdravil za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka).
Swedish: Mer information om behandling med Copalia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Copalia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur har Copalias effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Copalia raziskano?
Swedish: Copalia innehåller två aktiva substanser: amlodipin och valsartan.
Slovenian: Zdravilo Copalia vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Swedish: Vad används Copalia för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Copalia uporablja?
Swedish: Hur används Copalia?
Slovenian: Kako se zdravilo Copalia uporablja?
Swedish: Vad är Copalia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Copalia?
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Swedish: Många kan känna sig helt som vanligt.
Slovenian: Veliko se jih lahko počuti čisto normalno.
Swedish: Djurstudier är otillräckliga.
Slovenian: Študije na živalih niso zadostne.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 november 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 04 juli 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 4. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 4. julij 2014
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Swedish: • oförmåga att få eller bibehålla erektion
Slovenian: • nezmožnost doseganja ali ohranjanja erekcije
Swedish: Hos andra patienter kan den ena eller den andra effekten vara dominerande.
Slovenian: Pri drugih bolnikih lahko en od obeh učinkov prevlada.
Swedish: Chock (inklusive kardiogen chock).
Slovenian: Šok (vključno s kardiogenim šokom).
Swedish: Du kan kräva läkarvård.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Swedish: Om du upplever dessa symtom ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Slovenian: Če pride do teh simptomov, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Swedish: Andra biverkningar kan innefatta:
Slovenian: Drugi neželeni učinki lahko vključujejo:
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar några av de läkemedel som nämns nedan:
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele, zaužijte jih s kozarcem vode.
Swedish: Dantrolen (infusion)
Slovenian: dantrolen (infuzija)
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter på en gång) för att kompensera för glömd tablett.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh tablet naenkrat), če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel, även om du känner dig bra Personer med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta.
Slovenian: Redno jemljite to zdravilo, tudi če se počutute dobro Ljudje, ki imajo visok krvni tlak, pogosto ne čutijo težav povezanih s tem.
Swedish: * Beräknat på en patientvikt på 50 kg
Slovenian: *temelječ na bolnikovi telesni masi 50 kg
Swedish: Den apparenta distributionsvolymen är 4-8 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve je 4-8 l/kg.
Swedish: Om det nästan är dags för din nästa dos ska du bara ta nästa tablett vid den vanliga tiden.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, enostavno vzemite naslednjo tableto ob običajnem času.
Swedish: • plötslig, tillfällig medvetandeförlust
Slovenian: • nenadna začasna izguba zavesti
Swedish: Mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Mer än 95 % av den absorberade dosen utsöndras oförändrad i urinen.
Slovenian: Več kot 95 % absorbiranega odmerka se izloči v nespremenjeni obliki z urinom.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos av detta läkemedel, ta den så fort du kommer ihåg och ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek tega zdravila, ga vzemite, takoj ko se spomnite in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Swedish: Alla dessa förändringar var reversibla efter en 4-veckors återhämtningsperiod och ansågs vara överdrivna farmakologiska effekter.
Slovenian: Vse naštete spremembe so po 4 tednih okrevanja izzvenele in so bile opredeljene kot pretirani farmakološki učinki.
Swedish: Läkemedel som kan framkalla torsades de pointes
Slovenian: zdravila, ki lahko sprožijo torsades de pointes
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 21 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 21 l/kg.
Swedish: Ta inte tillsammans med: litium (ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av depression); läkemedel eller ämnen som ökar mängden kalium i blodet.
Slovenian: Sočasno ne jemljite: litija (zdravila, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst depresij); zdravil ali snovi, ki zvečajo količino kalija v krvi.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Swedish: Som för alla kombinationer som innehåller tre aktiva substanser, kan biverkningar som förknippats med varje enskild komponent inte uteslutas.
Slovenian: Kot pri vsaki kombinaciji, ki vsebuje tri učinkovine, ni mogoče izključiti neželenih učinkov, ki so povezani s posameznimi sestavinami.
Swedish: Kom till dina avtalade läkarbesök, även om du känner dig bra.
Slovenian: Redno obiskujte zdravnika, tudi če se počutite dobro.
Swedish: Valsartan uppvisar multiexponentiell eliminationskinetik (t½α <1 timme och t½ß cirka 9 timmar).
Slovenian: Valsartan kaže multieksponentno kinetiko upadanja (t½α <1 uro in t½ß približno 9 ur).
Swedish: * Se avsnitt 4.4 Fotosensitivitet ** Oftast i samband med kolestas
Slovenian: * glejte poglavje 4.4 Fotosenzitivnost ** o tem so najpogosteje poročali v povezavi s holestazo
Swedish: • ökad känslighet i huden för solen
Slovenian: • povečana občutljivost kože na sončno svetlobo
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare föreslå en högre eller lägre dos.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo vam bo zdravnik nato morda svetoval višji ali nižji odmerek.
Swedish: Tabletterna bör sväljas hela med lite vatten, vid samma tidpunkt på dagen och helst på morgonen.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, z malo vode, vsak dan ob istem času in sicer najbolje zjutraj.
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer): • kraftigt minskad urinproduktion (nedsatt njurfunktion)
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov): • zelo zmanjšano izločanje urina (zmanjšano delovanje ledvic)
Swedish: Det är mycket viktigt att du tar detta läkemedel exakt som läkaren sagt, för att få bästa resultat och minska risken för biverkningar.
Slovenian: Zelo pomembno je, da jemljete to zdravilo natančno tako, kot vam naroči zdravnik, da bodo rezultati zdravljenja kar najboljši, možnost neželenih učinkov pa čim manjša.
Swedish: Den genomsnittliga AUC-ökningen är linjär och proportionell mot dosen i det terapeutiska området.
Slovenian: Zvečanje povprečne AUC je linearno in sorazmerno odmerkom v terapevtskem območju.
Swedish: Biverkningarna var i allmänhet lindriga och av övergående karaktär och endast sällan behövdes utsättande av behandlingen.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma blagi in prehodne narave in le redko je bilo treba zaradi njih prekiniti zdravljenje.
Swedish: Systemisk exponering för valsartan är något högre hos äldre jämfört med yngre, men detta har inte visats ha någon klinisk betydelse.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost valsartanu je pri starejših nekoliko povečana v primerjavi z mladimi, vendar se je pokazalo da to nima nobenega kliničnega pomena.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Copalia HCT".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Copalia HCT".
Swedish: • muskelkramper/-svaghet/-smärta
Slovenian: • mišični krči/šibkost/bolečina
Swedish: Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Swedish: Absorptionen av hydroklortiazid efter en oral dos är snabb (tmax ca 2 timmar).
Slovenian: Absorpcija hidroklorotiazida po zaužitju je hitra (tmax približno 2 uri).
Swedish: Hydroklortiazid ackumuleras även i erytrocyter, cirka 3 gånger högre än i plasma.
Slovenian: Hidroklorotiazid se poleg tega kopiči v eritrocitih v približno 3-krat večji koncentraciji kot v plazmi.
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till en vecka efter behandling med Copalia HCT.
Slovenian: To sta lahko simptoma povečanega tlaka v očesu in se lahko pojavita v nekaj urah do enega tedna jemanja zdravila Copalia HCT.
Swedish: Äldre personer (65 år och äldre)
Slovenian: Starejši ljudje (stari 65 let in več)
Swedish: • lågt blodtryck när du står upp
Slovenian: • nizek krvni tlak pri vstajanju
Swedish: Elektrolytförändringar i serum
Slovenian: Spremembe elektrolitov v serumu
Swedish: Begränsade data tyder på att systemisk clearance av hydroklortiazid är lägre hos såväl friska som hypertensiva äldre personer jämfört med yngre friska försökspersoner.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da je sistemski očistek hidroklorotiazida zmanjšan tako pri zdravih kot pri hipertenzivnih starejših ljudeh v primerjavi z zdravimi prostovoljci.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid långtidsbehandling med dessa läkemedel.
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi teh zdravil je potrebna previdnost.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till dig att sluta.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, če vam ni tako naročil zdravnik.
Swedish: Copalia HCT studerades i en dubbelblind, aktivt kontrollerad studie med hypertonipatienter.
Slovenian: Zdravilo Copalia HCT so proučevali v dvojno slepi, aktivno kontrolirani študiji pri bolnikih s hipertenzijo.
Swedish: Hemodynamiskt instabil hjärtsvikt efter akut hjärtinfarkt.
Slovenian: Hemodinamično nestabilno srčno popuščanje po akutnem miokardnem infarktu.
Swedish: Vid samtidig användning av kända inducerare av CYP3A4 kan plasmakoncentrationen av amlodipin variera.
Slovenian: Ob sočasnem dajanju znanih induktorjev CYP3A4 se plazemska koncentracija amlodipina lahko spreminja.
Swedish: • minskning av syn eller smärta i ögonen på grund av högt tryck (möjliga tecken på akut trångvinkelglaukom)
Slovenian: • poslabšanje vida ali bolečina v očeh zaradi visokega očesnega tlaka (možni znaki akutnega glavkoma zaprtega zakotja)
Swedish: Hydroklortiazid Alkohol, barbiturater eller narkotika
Slovenian: alkohol,barbiturati ali narkotiki
Swedish: Kombinationen av amlodipin/valsartan/hydroklortiazid har inte testats för genotoxicitet eller karcinogenicitet, eftersom det inte fanns några tecken på en interaktion mellan dessa substanser, som har funnits på marknaden under en lång tid.
Slovenian: Kombinacije amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid niso testirali glede genotoksičnosti in kancerogenosti, saj ni bilo nobenih znakov za medsebojno delovanje navedenih snovi, ki so že dolgo na trgu.
Swedish: Symtomen innefattar akut insättande försämring av synskärpan eller okulär smärta och inträffar vanligen inom löpet av timmar till en vecka från behandlingsstart.
Slovenian: Simptomi vključujejo akutno poslabšanje ostrine vida ali bolečine v očeh in se praviloma pojavijo v obdobju nekaj ur do enega tedna po začetku zdravljenja.
Swedish: • spontana blödningar
Slovenian: • spontana krvavitev
Swedish: Patienter som tar Copalia HCT och framför fordon eller använder maskiner skall ta hänsyn till att yrsel eller trötthet kan uppträda emellanåt.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Copalia HCT in vozijo motorna vozila ali uporabljajo stroje, morajo upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Swedish: • sjukdomar som kombinerar rigiditet, tremor och/eller rörelsestörningar
Slovenian: • motnje, ki združujejo okorelost, tremor in/ali motnje gibanja
Swedish: Detta betyder att samtliga tre mekanismer gör att blodkärlen slappnar av och blodtrycket sjunker.
Slovenian: Kot posledica vseh treh mehanizmov se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža.
Swedish: Den primära behandlingen är att sätta ut hydroklortiazid så snabbt som möjligt.
Slovenian: Osnovno zdravljenje predstavlja čim hitrejše prenehanje uporabe hidroklorotiazida.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)