FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you miss a dose of Zyclara, wait until the next night to apply it and then continue with the regular schedule.
Icelandic: Ef gleymst hefur að nota Zyclara á að bíða til næsta kvölds með að bera það á og halda síðan áfram samkvæmt áætlun.
English: Many of the side effects of this medicine are due to its local action on your skin.
Icelandic: Margar aukaverkanir lyfsins stafa af staðbundinni verkun á húðina.
English: General instructions for treatment
Icelandic: Almennar leiðbeiningar um meðferð
English: Treatment should be continued for the full treatment course even if all actinic keratosis appear to be gone.
Icelandic: Halda skal meðferðinni áfram allt meðferðartímabilið jafnvel þó að geislunarhyrning virðist vera horfin.
English: If there is pus or another sign of skin infection (frequency not known), discuss this with your doctor.
Icelandic: Ef merki eru um gröft eða annað sem bendir til húðsýkingar (tíðni ekki þekkt) skaltu ræða það við lækninn.
English: During this period, showering and bathing should be avoided.
Icelandic: Á þeim tíma á hvorki að fara í sturtu né bað.
English: In a four-month rat dermal toxicity study, significantly decreased body weight and increased spleen weight were observed at 0.5 and 2.5 mg/kg; similar effects were not seen in a four-month mouse dermal study.
Icelandic: Í fjögurra mánaða langri rannsókn á eituráhrifum á húð rotta varð greinileg lækkun á líkamsþyngd og 0,5 - 2,5 mg/kg aukning varð á þyngd milta; hliðstæðra einkenna varð ekki vart í fjögurra mánaða langri húðrannsókn í músum.
English: An interruption of dosing or dose adjustment should be considered (see section 4.8).
Icelandic: Íhuga skal að taka hlé á meðferðinni eða aðlaga skammta (sjá kafla 4.8).
English: Increases in systemic levels of alpha interferon and other cytokines following topical application of imiquimod were also observed in human data.
Icelandic: Aukning á blóðþéttni alfa-interferóns og annarra cýtókína eftir staðbundna notkun imiquimods kom einnig fram í rannsóknum hjá mönnum.
English: Rub gently into the area until the cream vanishes.
Icelandic: Nuddaðu því varlega inn í húðina þar til kremið hefur horfið.
English: The clinical outcome of therapy has to be determined after regeneration of the treated skin, approximately 8 weeks after the end of treatment and on appropriate intervals thereafter based on clinical judgment.
Icelandic: Klínískan árangur meðferðar þarf að meta eftir að húðin á meðferðarsvæðunum hefur endurnýjað sig, um það bil 8 vikum eftir að meðferð er lokið, og með viðeigandi millibili skv.
English: These patients should be monitored under the close supervision of an experienced physician.
Icelandic: Reyndur læknir skal hafa náið eftirlit með þessum sjúklingum.
English: Other medicines and Zyclara
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zyclara
English: A different therapy is recommended if the treated lesion(s) show(s) insufficient response to Zyclara.
Icelandic: Mælt er með annarri meðferð ef vefskemmdirnar sem meðhöndlaðar eru bregðast ekki nægilega við Zyclara.
English: - Hair loss A small number of patients have experienced hair loss at the treatment site or surrounding area.
Icelandic: Hjá örfáum sjúklingum hefur hárlos átt sér stað á meðferðarsvæðinu eða svæðinu umhverfis það.
English: This medicine should only be used for actinic keratosis on the face and scalp.
Icelandic: Lyfið á eingöngu að nota við geislunarhyrningu í andliti og hársverði.
English: Less than 0.9% of a topically applied single dose of radiolabelled imiquimod was absorbed through the skin of human subjects.
Icelandic: Innan við 0,9% af stökum skammti af geislamerktu imiquimodi sem borinn var á útvortis frásogaðist um húð hjá mönnum.
English: Biotransformation Orally administered imiquimod is rapidly and extensively metabolised into two main metabolites.
Icelandic: Umbrot Imiquimod til inntöku umbrotnar hratt og ítarlega í tvö meginumbrotsefni.
English: Imiquimod cream was evaluated in a photocarcinogenicity bioassay in albino hairless mice exposed to simulated solar ultraviolet radiation (UVR).
Icelandic: Imiquimod krem var metið í rannsóknum (bioassay) á krabbameinsvaldandi áhrifum ljóss (photocarcinogenicity) á hárlausar albínóamýs sem voru útsettar fyrir útfjólublárri geislun sem líktist sólarljósi.
English: Information on re-treating actinic keratosis lesions that have cleared after two Zyclara treatment cycles of 2 weeks and subsequently recur is given in section 4.2 and 5.1.
Icelandic: Upplýsingar um endurtekna meðferð á vefskemmdum vegna geislunarhyrningar sem hafa alveg horfið eftir tvær 2 vikna Zyclara meðferðarlotur en síðan tekið sig upp aftur koma fram í köflum 4.2 og 5.1.
English: If you forget to use Zyclara
Icelandic: Ef gleymist að nota Zyclara
English: If you notice any of these symptoms, tell your doctor.
Icelandic: Ef vart verður einhverra þessara einkenna skal láta lækninn vita.
English: Maximum daily dose is 2 sachets (500 mg = 2 sachets of 250 mg each).
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 2 skammtapokar (500 mg = 2 skammtapokar með 250 mg hvor).
English: As imiquimod has low systemic absorption from human skin, and is not mutagenic, any risk to humans from systemic exposure is likely to be low.
Icelandic: Þar sem frásog imiquimod um húð manna er lítið og það hefur ekki stökkbreytandi áhrif er áhætta fyrir menn ólíkleg með tilliti til almenns aðgengis.
English: This medicine may also cause flu-like symptoms (including tiredness, nausea, fever, muscle and joint pain, and shivering) before or during the occurrence of local skin reactions.
Icelandic: Lyfið getur einnig valdið flensulíkum einkennum (þar með talið þreytu, ógleði, hita, vöðva- og liðverkjum og kuldahrolli) áður en staðbundin viðbrögð í húð koma fram eða meðan á þeim stendur.
English: Persistent topical overdosing of imiquimod cream could result in severe local skin reactions and may increase the risk for systemic reactions.
Icelandic: Langvarandi útvortis ofskömmtun af imiquimod kremi gæti valdið verulegum staðbundnum viðbrögðum í húð og getur aukið hættuna á almennum viðbrögðum.
English: Saturable binding studies suggest membrane receptors for imiquimod exists on responding cells; these are called toll-like receptor 7 and 8.
Icelandic: Rannsóknir á mettanlegum bindingum benda til þess að himnuviðtakar fyrir imiquimod séu til staðar á frumum sem sýna ónæmissvörun; svokallaðir „toll-like“ viðtakar 7 og 8.
English: Serious skin reactions (frequency not known) with skin lesions or spots on your skin that start out as small red areas and progress to look like mini targets, possibly with symptoms such as itching, fever, overall ill feeling, achy joints, vision problems, burning, painful or itchy eyes and mouth sores.
Icelandic: Alvarleg viðbrögð í húð (tíðni ekki þekkt) með sárum eða blettum sem í fyrstu eru litlir og rauðir en fara stækkandi og líta út eins og litlar skotskífur hugsanlega með einkennum svo sem kláða, hita, almennum lasleika, liðverkjum, sjóntruflunum, sviða, verkjum eða kláða í augum og sárum í munni.
English: Date of first authorisation: 23/08/2012 Date of latest renewal: 22/03/2017
Icelandic: 23/08/2012 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Two open-label randomized, controlled studies investigated the long-term effects of imiquimod 5% (and not with this 3.75% product) in comparison to topical diclofenac (3% gel).
Icelandic: Í tveimur opnum, slembiröðuðum samanburðarrannsóknum voru langtímaáhrif imiquimod 5% (ekki þessa 3,75% lyfs) borin saman við diclofenac (3% hlaup) til útvortis notkunar.
English: The most clinically serious adverse event reported following multiple oral doses of ≥ 200 mg was hypotension which resolved following oral or intravenous fluid administration.
Icelandic: Alvarlegasta klíníska aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um eftir inntöku margra ≥200 mg skammta var lágur blóðþrýstingur sem lagaðist eftir vökvagjöf annaðhvort með inntöku eða í æð.
English: Before applying the cream, the patient should wash the treatment area with mild soap and water and allow the area to dry thoroughly.
Icelandic: Áður en kremið er borið á eiga sjúklingar að þvo meðferðarsvæðið með vatni og mildri sápu og þurrka síðan vandlega.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate (E 216) Xanthan gum
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) Própýlparahýdroxýbensóat (E216) Xantangúmmí
English: If your skin reacts badly or becomes too uncomfortable when using this medicine, stop applying the cream and wash the area with mild soap and water.
Icelandic: Ef húðin þolir kremið illa eða óþægindi af notkun lyfsins verða of mikil skal hætta notkun kremsins og þvo meðferðarsvæðið með vatni og mildri sápu.
English: This medicine should not be applied to areas larger than either the full face or balding scalp.
Icelandic: Lyfið á ekki að bera á stærri svæði en allt andlitið eða hársvörð þar sem um skalla er að ræða.
English: In some individuals a lowering of blood counts was noted (frequency not known).
Icelandic: Fækkun blóðkorna hefur komið í ljós hjá nokkrum sjúklingum (tíðni ekki þekkt).
English: In addition, these studies supported the use of up to two additional treatment cycles of imiquimod when the AK lesions are not completely cleared or if the AK lesions recurred after successful initial treatment with imiquimod.
Icelandic: Að auki studdu rannsóknirnar allt að tvær meðferðarlotur með imiquimodi til viðbótar þegar vefjaskemmdir vegna geislunarhyrningar voru ekki alveg horfnar eða komu aftur eftir árangursríka upphafsmeðferð með imiquimodi.
English: Boxes of 14, 28, and 56 single-use polyester/ white low density polyethylene/ aluminium foil sachets, containing 250 mg of cream.
Icelandic: Öskjur með 14, 28, og 56 einnota pólýester/hvítu lágþéttni pólýetýlen/álþynnu skammtapokum, sem innihalda 250 mg af kremi.
English: Topical in vivo application of imiquimod cream on mouse skin resulted in increased concentrations of IFN and tumour necrosis factor (TNF) compared with skin of untreated mice.
Icelandic: Þegar imiquimod krem var borið útvortis á húð músa in vivo leiddi það til aukinnar þéttni IFN og TNF (tumor necrosis factor) samanborið við húð músa sem ekki fengu meðferð.
English: • If you have recently had surgery or medicinal treatment, wait until the area to be treated has healed before using this medicine.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega gengist undir skurðaðgerð eða lyfjameðferð skaltu bíða þar til svæðið sem á að meðhöndla hefur gróið áður en þú notar lyfið.
English: These reductions are not considered to be clinically significant in patients with normal haematologic reserve.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru ekki taldar skipta máli klínískt fyrir sjúklinga með eðlilega blóðmynd.
English: Application to broken skin could result in increased systemic absorption of imiquimod leading to a greater risk of adverse events (see section 4.8 and 4.9).
Icelandic: Ef kremið er borið á rofna húð getur það leitt til aukins almenns frásogs imiquimods og leitt til aukinnar hættu á aukaverkunum (sjá kafla 4.8 og 4.9).
English: In animal models imiquimod is effective against viral infections and acts as an antitumour agent principally by inducing release of alpha interferon and other cytokines.
Icelandic: Í dýralíkönum er imiquimod virkt gegn veirusýkingum og æxlisvexti fyrst og fremst með því að örva losun alfa-interferóns og annarra cýtókína.
English: This medicine may reveal and treat actinic keratosis that have not be seen or felt before, and these may later go away.
Icelandic: Lyfið getur leitt í ljós og meðhöndlað húðskemmdir af völdum geislunarhyrningar sem ekki hafa verið sýnilegar eða áþreifanlegar áður og þær geta síðan horfið.
English: Zyclara should be applied as a thin film to the entire treatment area and rubbed in until the cream vanishes.
Icelandic: Zyclara á að bera á allt meðferðarsvæðið í þunnu lagi og nudda á kreminu inn í húðina þar til það er horfið.
English: Data presented in the table below reflects: - exposure to Zyclara or vehicle in above mentioned studies (frequencies very common to uncommon and at greater frequency after vehicle).
Icelandic: Upplýsingar í eftirfarandi töflu endurspegla: - útsetningu fyrir Zyclara eða kremgrunni í ofangreindum rannsóknum (aukaverkanir voru allt frá því að vera mjög algengar til þess að vera sjaldgæfar og af hærri tíðni af kremgrunninum).
English: If you experience these, stop using this medicine and tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna koma fram skal hætta notkun lyfsins og hafa samband við lækni tafarlaust.
English: Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000);
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000);
English: No more than 2 sachets should be used per application.
Icelandic: Ekki nota meira en 2 skammtapoka í hvert skipti.
English: There is also a possibility that existing inflammation may temporarily worsen.
Icelandic: Einnig er mögulegt að tímabundin versnun verði á bólgusvörun sem fyrir er.
English: Furthermore, imiquimod has the potential to exacerbate inflammatory conditions of the skin.
Icelandic: Enn fremur hefur imiquimod tilhneigingu til þess að auka á bólguástand húðarinnar.
English: What Zyclara looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Zyclara og pakkningastærðir
English: For the combined trials the complete clearance rate of the full face or balding scalp under imiquimod 3.75% cream was 35.6% (57/160 patients, CI 28.2%, 43.6 %) under vehicle 6.3% (10/159 patients, CI 3.1%, 11.3%) at the 8-week post-treatment visit.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum samanlagt var tíðni útrýmingar allrar geislunarhyrningar á öllu andlitinu eða í öllum hársverðinum þar sem um skalla er að ræða 35,6% (57/160 sjúklingum, CI 28,2%; 43,6 %) eftir notkun imiquimod en 6,3% (10/159 sjúklingum, CI 3,1%; 11,3%) eftir notkun kremgrunns, við mat 8 vikum eftir meðferð.
English: The intensity of the local skin reactions tend to be lower in the second cycle than in the first treatment cycle with Zyclara.
Icelandic: Umfang staðbundinna húðviðbragða er yfirleitt minna í annarri lotu heldur en fyrstu meðferðarlotu Zyclara.
English: It is unknown whether imiquimod/metabolites are excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort imiquimod/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
English: In clinical trials most patients (159/160) using Zyclara for the treatment of AK experience local skin reactions (most frequently erythema, scab, and exfoliation/application site dryness) at the application site.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum í klínískum rannsóknum (159/160) sem notuðu Zyclara til meðferðar við geislunarhyrningu koma fram staðbundin viðbrögð í húð (algengust eru roði, hrúður og flögnun/húðþurrkur) á meðferðarsvæðinu.
English: You could resume treatment with imiquimod cream after the skin reaction has moderated.
Icelandic: Þú gætir haldið meðferð með imiquimodi kremi áfram eftir að dregið hefur úr húðviðbrögðunum.
English: Furthermore, tumours were not seen at any site in a 2-year oral carcinogenicity study in rats.
Icelandic: Enn fremur komu engin æxli í ljós í rannsókn sem stóð í 2 ár á krabbameinsvaldandi áhrifum imiquimod eftir inntöku í rottum.
English: How to use Zyclara
Icelandic: Hvernig nota á Zyclara
English: The apparent half-life following topical dosing of 3.75% imiquimod cream in the pharmacokinetic study was calculated as approximately 29 hours.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókninni var greinilegur helmingunartími eftir útvortis notkun 3,75% af imiquimod kremi samkvæmt útreikningum um það bil 29 klukkustundir.
English: Concomitant use of Zyclara and any other imiquimod creams in the same treatment area should be avoided since they contain the same active ingredient (imiquimod) and may increase the risk for and severity of local skin reactions.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun Zyclara og annars imiquimod krems á sama meðferðarsvæði þar sem þau innihalda sama virka efnið (imiquimod) og geta aukið hættu á staðbundnum viðbrögðum í húð og gert þau verri.
English: The treatment area is the full face or balding scalp.
Icelandic: Meðferðarsvæðið er allt andlitið eða hársvörður þar sem um skalla er að ræða.
English: - The other ingredients are isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water (see also section 2 “Zyclara contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol”).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru ísósterínsýra, bensýlalkóhól, cetýlalkóhól, sterýlalkóhól, hvítt, mjúkt paraffín, pólýsorbat 60, sorbítansterat, glýseról, metýlparahýdroxýbensóat (E 218), própýlparahýdroxýbensóat (E 216), xantangúmmí og hreinsað vatn (sjá einnig kafla 2 „Zyclara inniheldur metýlparahýdroxýbensóat, própýlparahýdroxýbensóat, cetýlalkóhól, sterýlalkóhól og benzýlalkóhól“).
English: The skin surface area treated should be protected from solar exposure.
Icelandic: Verja skal yfirborð húðarinnar á meðferðarsvæðinu fyrir sólarljósi.
English: If you have applied too much cream, wash the extra away with mild soap and water.
Icelandic: Ef of mikið krem hefur verið borið á skal þvo umfram magn af með vatni og mildri sápu.
English: Due to its immunostimulating properties, imiquimod cream should be used with caution in patients who are receiving immunosuppressive medicinal products (see section 4.4).
Icelandic: Vegna ónæmishvetjandi eiginleika imiquimod krems, á að nota það með varúð hjá sjúklingum sem nota ónæmisbælandi lyf (sjá kafla 4.4).
English: Squamous cell carcinoma (SCC) was reported in 1.3% (2/160) of patients treated with imiquimod 3.75%, in 0.6% (1/159) treated with vehicle.
Icelandic: Greint var frá flöguþekjukrabbameini hjá 1,3% (2/160) sjúklinga sem fengu meðferð með imiquimod 3,75%, en 0,6% (1/159) sjúklinga sem fengu meðferð með kremgrunni.
English: Apply a thin layer of Zyclara to the affected area.
Icelandic: Berðu þunnt lag af Zyclara á meðferðarsvæðið.
English: - experience with imiquimod 5% cream
Icelandic: - reynslu af notkun 5% imiquimod krems.
English: The mean peak serum imiquimod concentration at the end of the pharmacokinetic study was 0.323 ng/mL.
Icelandic: Dreifing Í lok lyfjahvarfarannsóknarinnar var hámarksþéttni imiquimod í sermi að meðaltali 0,323 ng/ml.
English: Skin infections during treatment with imiquimod have been observed.
Icelandic: Komið hafa fram húðsýkingar meðan á meðferð með imiquimod stendur.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
English: How to store Zyclara
Icelandic: Hvernig geyma á Zyclara
English: What you need to know before you use Zyclara Do not use Zyclara.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Zyclara Ekki má nota Zyclara:
English: Each sachet contains 9.375 mg of imiquimod in 250 mg cream (100 mg of cream contains 3.75 mg imiquimod).
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 9,375 mg af imiquimodi í 250 mg af kremi (100 mg af kremi innihalda 3,75 mg af imiquimodi).
English: - Each Zyclara 3.75% cream sachet contains 250 mg of a white to slightly yellow cream with a uniform appearance.
Icelandic: - Hver skammtapoki með 3,75% Zyclara kremi inniheldur 250 mg af einsleitu hvítu eða örlítið gulleitu kremi.
English: Flu-like systemic signs and symptoms may accompany, or even precede, intense local skin reactions and may include fatigue, nausea, fever, myalgias, arthralgias, and chills.
Icelandic: Flensulík almenn einkenni geta fylgt, eða jafnvel komið á undan, sterkum staðbundnum viðbrögðum í húð og geta m.a. verið þreyta, ógleði, hiti, vöðvaverkir, liðverkir og kuldahrollur.
English: A 18-month mouse carcinogenicity study by dermal administration on three days a week did not induce tumours at the application site.
Icelandic: Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá músum, sem stóð í 18 mánuði, þar sem kremið var borið á þrisvar í viku komu engin æxli fram á meðferðarsvæðinu.
English: Very common (≥ 1/10);
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10);
English: If you accidentally swallow this medicine please contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni á að hafa tafarlaust samband við lækni.
English: The prescriber should demonstrate the proper application technique to the patient to maximise the benefit of Zyclara therapy.
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu skal útskýra fyrir sjúklingnum hvernig bera skal kremið rétt á til þess að hámarka ávinning af Zyclara meðferð.
English: Zyclara 3.75% cream
Icelandic: Zyclara 3,75% krem
English: Response to treatment cannot be adequately assessed until resolution of local skin reactions.
Icelandic: Ekki er hægt að meta svörun við meðferð á fullnægjandi hátt fyrr en staðbundin viðbrögð í húð eru gengin yfir.
English: In a follow-up study where initially cleared patients with imiquimod 3.75% were followed for at least 14 months without any further AK-treatment, 40.5% of the patients showed sustained complete clearance of the whole treatment area (either full face or scalp) There are no data for imiquimod 3.75% on long-term clearance beyond that.
Icelandic: Í eftirfylgnirannsókn hjá þeim sjúklingum þar sem geislunarhyrning hafði alveg horfið eftir meðferð með imiquimod 3,75% og fylgt var eftir í að minnsta kosti 14 mánuði án frekari meðferðar við geislunarhyrningu, var útrýming geislunarhyrningar á öllu meðferðarsvæðinu (annaðhvort öllu andlitinu eða í hársverði) viðvarandi hjá 40,5% sjúklinganna.
English: Clinical studies investigating the use of imiquimod 5% cream for the treatment of actinic keratosis have detected a 0.4% (5/1214) frequency of alopecia at the treatment site or surrounding area.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á notkun 5% imiquimod krems á geislahyrningu hefur komið fram hárlos á meðferðarsvæðinu eða svæðinu umhverfis það, þar sem tíðnin var 0,4% (5/1214).
English: Treatment with imiquimod cream can be resumed after the skin reaction has moderated.
Icelandic: Meðferð með imiquimod kremi getur síðan haldið áfram þegar áhrif á húð hafa hjaðnað.
English: Each treatment cycle should last no longer than two weeks, even if you have missed doses.
Icelandic: Ekki á að lengja meðferðarlotu umfram tvær vikur, jafnvel þó að skammtar hafi gleymst.
English: Local skin reactions are common but these reactions generally decrease in intensity during therapy or resolve after cessation of imiquimod cream therapy.
Icelandic: Staðbundin áhrif á húð eru algeng en þau dvína venjulega eftir því sem líður á meðferðina og hverfa eftir að meðferð með imiquimod kremi er hætt.
English: The treatment starts with a daily application for two weeks, followed by a break without any application for two weeks, and then ends with a daily application again for two weeks.
Icelandic: Eftir það er gert hlé í tvær vikur þar sem ekkert krem er borið á og síðan lýkur meðferðinni með því að kremið er aftur borið á daglega í tvær vikur.
English: Each sachet contains 9.375 mg of imiquimod in 250 mg cream (3.75%).
Icelandic: Hver skammtapoki innheldur 9,375 mg af imiquimodi í 250 mg af kremi (3,75%).
English: - Each box contains 14, 28 or 56 single-use polyester/ white low density polyethylene/aluminium foil sachets.
Icelandic: 14, 28 eða 56 einnota pólýester/hvítu lágþéttni pólýetýlen/álþynnu skammtapokum.
English: This leaflet was last revised in (MM/YYYY).
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
English: In the event of accidental contact, remove cream by rinsing with water.
Icelandic: Ef slíkt gerist fyrir slysni skal skola kremið af með vatni.
English: Because of concern for heightened sunburn susceptibility, use of sunscreen is encouraged, and patients should minimise or avoid exposure to natural or artificial sunlight (tanning beds or UVA/B treatment) while using Zyclara.
Icelandic: Vegna mögulega aukinnar hættu á sólbruna er hvatt til notkunar sólarvarnar og ættu sjúklingar að lágmarka eða forðast sólarljós og ljósameðferð (ljósabekki eða UVA/B meðferð) meðan á meðferð með Zyclara stendur.