FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Noyau du comprimé - cellulose microcristalline (E460(i)), croscarmellose sodique (E468), carboxyméthylamidon sodique, crospovidone (E1202), acide stéarique (E570), stéarate de magnesium (E470b), hydroxypropyl cellulose (E463), silice colloïdale anhydre (E551) Pelliculage - hypromellose (hydroxypropyl méthyl cellulose, E464), dioxide de titane (E171), talc (E553b), triacétine (E1518), oxyde de fer rouge (E172)
Slovenian: Jedro tablete - mikrokristalna celuloza (E460(i)), premreženi natrijev karmelozat (E468), natrijev karboksimetilškrob, krospovidon (E1202), stearinska kislina (E570), magnezijev stearat (E470b), hidroksipropilceluloza (E463) in silicijev dioksid (E551).
French: Cmax d'atazanavir ↔6% (↓7%
Slovenian: Atazanavir Cmax ↔6% (↓7%
French: La co-administration de neuroleptiques avec EVOTAZ peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des neuroleptiques.
Slovenian: Pri sočasni uporabi nevroleptikov in zdravila EVOTAZ se koncentracije nevroleptikov v plazmi lahko povečajo.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une diminution de la solubilité de l'atazanavir liée à l'augmentation du pH intra-gastrique avec les antagonistes H2.
Slovenian: Mehanizem interakcije je manjša topnost atazanavirja pri zvišani pH vrednosti želodčne vsebine zaradi uporabe antagonista histaminskih receptorjev H2.
French: 177 patients parmi les 1151 patients recevant de l'atazanavir 400 mg une fois par jour, et 97 patients parmi les 655 patients recevant de l'atazanavir 300 mg une fois par jour associé au ritonavir 100 mg une fois par jour, présentaient une hépatite B ou C chronique.
Slovenian: Od 1.151 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan, je 177 bolnikov sočasno imelo kronični hepatitis B ali C. Od 655 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan, je 97 bolnikov sočasno imelo kronični hepatitis B ali C. Pri sočasno okuženih bolnikih je verjetnost za izhodiščno zvišane vrednosti jetrnih aminotransferaz večja kot pri bolnikih brez kroničnega virusnega hepatitisa.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir, le cobicistat et le kétoconazole ou l'itraconazole.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 z atazanavirjem, kobicistatom in ketokonazolom ali itrakonazolom.
French: Il n'est pas recommandé de co-administrer EVOTAZ avec le siméprévir.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ ni priporočljivo uporabljati skupaj s simeprevirjem.
French: Tableau d'interactions
Slovenian: Prikaz interakcij v obliki tabele
French: ASC d'atazanavir ↓25% (↓30%
Slovenian: Atazanavir AUC ↓25% (↓30%
French: Voir aussi HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE dans ce tableau pour d'autres informations concernant la co-administration d'EVOTAZ avec le sildénafil.
Slovenian: Za nadaljnje informacije o sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in sildenafila glejte tudi PLJUČNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA v tej tabeli.
French: Cmin d'atazanavir ↓72% (↓80%
Slovenian: Atazanavir Cmin ↓72% (↓80%
French: Il y a peu de données cliniques avec le cobicistat chez les femmes enceintes.
Slovenian: Klinični podatki o uporabi kobicistata pri nosečnicah so omejeni.
French: Efavirenz 600 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Slovenian: Efavirenz 600 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A.
French: Dans les études de toxicité à doses répétées, conduites chez la souris, le rat et le chien, des observations liées à l'atazanavir ont généralement été limitées au foie et comprenaient généralement, des augmentations minimes à modérées de la bilirubine sérique et des enzymes hépatiques, la vacuolisation et l'hypertrophie hépatocellulaire, aussi bien qu'une nécrose uni-cellulaire hépatique observée uniquement chez les femelles souris.
Slovenian: Na splošno so obsegale minimalno do blago zvišanje vrednosti serumskega bilirubina in jetrnih encimov, vakuolizacijo in hipertrofijo jetrnih celic ter, le pri mišjih samicah, nekrozo posameznih jetrnih celic.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et la P-gp par le cobicistat.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 in P-gp s kobicistatom.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une induction du CYP3A4 par la rifampicine.
Slovenian: Mehanizem interakcije je indukcija CYP3A4 z rifampicinom.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une induction du CYP3A4 par la névirapine et en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.
Slovenian: Mehanizem interakcije je indukcija CYP3A4 z nevirapinom in zaviranje CYP3A4 z atazanavirjem in kobicistatom.
French: ASC d'atazanavir ↓42% (↓66%
Slovenian: Atazanavir AUC ↓42% (↓66%
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'astémizole et la terfénadine est contre-indiquée (voir Rubrique 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in astemizola ali terfenadina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
French: Cmax d'atazanavir ↓39% (↓64%
Slovenian: Atazanavir Cmax ↓39% (↓64%
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2015
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2015.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evotaz, le 13 juillet 2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evotaz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 13. julija 2015.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evotaz?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Evotaz?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont le taux de VIH-1 dans le sang (connu sous le nom de «charge virale») était réduit à moins de 50 copies/ml après 48 semaines de traitement.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih se je število virusov HIV-1 v krvi (kar se imenuje virusno breme) po 48 tednih zdravljenja zmanjšalo na manj kot 50 kopij/ml.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec de la nourriture.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Evotaz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Evotaz sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quels sont les bénéfices d'Evotaz démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evotaz izkazalo v študijah?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Evotaz est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Evotaz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Evotaz sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Evotaz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
French: Autres informations relatives à Evotaz:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evotaz
French: Evotaz atazanavir/cobicistat
Slovenian: Evotaz atazanavir/kobicistat
French: Ce taux était comparable à une réduction chez 87 % des patients (soit 304 sur 348) traités par l'atazanavir et le ritonavir.
Slovenian: To je bilo primerljivo z zmanjšanjem pri 87 % bolnikov (304 od 348), zdravljenih z atazanavirjem in ritonavirjem.
French: Les effets indésirables d'Evotaz étaient semblables à ceux qui surviennent avec les médicaments pris séparément.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Evotaz so bili podobni kot pri posameznih zdravilnih učinkovinah, ki ju vsebuje.
French: Evotaz est disponible sous la forme de comprimés contenant 300 mg d'atazanavir et 150 mg de cobicistat.
Slovenian: Zdravilo Evotaz je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 300 mg atazanavirja in 150 mg kobicistata.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evotaz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evotaz.
French: L'atazanavir est un inhibiteur de la protéase.
Slovenian: Atazanavir je zaviralec proteaze.
French: Il ne doit pas non plus être administré à des patients prenant certains médicaments en raison de risques d'interactions susceptibles d'être nocives.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, ki uporabljajo nekatera druga zdravila, saj lahko ta medsebojno delujejo, kar je škodljivo.
French: De plus, l'administration de l'atazanavir avec le cobicistat a été évaluée dans une étude principale menée auprès de 698 patients présentant une infection par le VIH qui n'avaient pas été traités précédemment.
Slovenian: Poleg tega so uporabo atazanavirja v kombinaciji s kobicistatom ocenili v eni glavni študiji pri 698 bolnikih, okuženih s HIV, ki se še niso zdravili.
French: Ce médicament doit être utilisé uniquement chez les patients dont l'infection ne devrait pas être résistante à l'atazanavir.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo bolnikom, pri katerih okužba zelo verjetno ne bo odporna proti atazanavirju.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Evotaz?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evotaz?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Evotaz.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: La protéase est nécessaire au virus pour se multiplier.
Slovenian: Virus potrebuje proteazo za svoje razmnoževanje.
French: Evotaz est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Slovenian: Evotaz je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
French: Pourquoi Evotaz est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evotaz odobreno?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Evotaz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Slovenian: Zdravilo Evotaz ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar lahko upočasni slabšanje imunskega sistema in prepreči razvoj okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
French: Evotaz ne doit pas être administré à des patients dont la fonction hépatique est modérément ou gravement diminuée.
Slovenian: Zdravila Evotaz ne smejo jemati bolniki, ki imajo zmerno ali hudo poslabšano delovanje jeter.
French: Globalement, 85 % des patients (soit 293 sur 344) traités par l'atazanavir et le cobicistat ont obtenu cette réduction.
Slovenian: To zmanjšanje je doseglo 85 % bolnikov (293 od 344), zdravljenih z atazanavirjem in kobicistatom.
French: Evotaz n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Slovenian: Zdravilo Evotaz se izdaja le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
French: L'atazanavir et le cobicistat ont été comparés à l'atazanavir et au ritonavir; tous les patients ont également reçu les médicaments contre le VIH que sont l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Slovenian: Atazanavir in kobicistat so primerjali z atazanavirjem in ritonavirjem; vsi bolniki so prejemali tudi zdravili proti virusu HIV, emtricitabin ter tenofovirdizoproksil.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Evotaz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Evotaz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Evotaz, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Evotaz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Evotaz, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et maintient le virus à un faible niveau.
Slovenian: Če se zdravilo Evotaz jemlje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, zmanjša količino tega virusa v krvi in ga ohranja na nizki ravni.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Evotaz (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: ictère, qui peut se manifester par une décoloration jaunâtre de l'œil, et nausées (envie de vomir).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Evotaz (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta zlatenica, ki se lahko kaže kot porumenelost beločnice, in navzeja (slabost).
French: Qu'est-ce que Evotaz et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evotaz in za kaj se uporablja?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Evotaz, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Evotaz, glejte navodilo za uporabo.
French: Le fait d'associer l'atazanavir et le cobicistat dans un seul comprimé pourrait simplifier la posologie.
Slovenian: Kombinacija atazanavirja in kobicistata v eni tableti lahko poenostavi režim odmerjanja.
French: Dans la mesure où l'efficacité de l'atazanavir et du cobicistat a déjà été démontrée et que ces principes actifs sont autorisés pour le traitement de l'infection par le VIH, les études visaient principalement à montrer qu'Evotaz produisait des taux d'atazanavir dans le sang similaires à ceux produits par les deux principes actifs administrés séparément et à l'atazanavir administré avec un booster différent, le ritonavir (une combinaison établie).
Slovenian: Ker so dokazali, da sta atazanavir in kobicistat učinkovita in odobrena za uporabo pri zdravljenju okužbe HIV, so večino študij izvedli za dokazovanje, da je zdravilo Evotaz povzročilo podobne ravni atazanavirja v krvi kot obe zdravilni učinkovini, kadar sta se dajali ločeno, oziroma kot atazanavir v kombinaciji z drugim krepilnim zdravilom, ritonavirjem (uveljavljena kombinacija).
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne peut se reproduire, ce qui ralentit sa
Slovenian: Pri zaviranju tega encima se virus ne more razmnoževati, njegovo širjenje po telesu pa se upočasni.
French: Il bloque l'action de la protéase, une enzyme du VIH.
Slovenian: Zavira delovanje encima virusa HIV, imenovanega proteaza.
French: Les principes actifs d'Evotaz sont déjà disponibles dans l'UE sous la forme de médicaments différents: l'atazanavir est disponible sous le nom de Reyataz et le cobicistat sous celui de Tybost.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Evotaz sta že na voljo v EU kot samostojni zdravili: atazanavir je na voljo kot zdravilo Reyataz, kobicistat pa kot zdravilo Tybost.
French: L'efficacité des deux principes actifs a déjà été démontrée et Evotaz peut représenter un substitut utile à l'atazanavir combiné au booster ritonavir.
Slovenian: Za obe zdravilni učinkovini so že dokazali, da sta učinkoviti, zato je lahko zdravilo Evotaz koristni nadomestek za atazanavir, ki se za krepitev učinka uporablja v kombinaciji z ritonavirjem.
French: Comment Evotaz est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Evotaz uporablja?
French: Le cobicistat augmente le taux sanguin d'atazanavir en ralentissant sa dégradation, ce qui stimule donc l'effet antiviral de l'atazanavir.
Slovenian: Kobicistat poviša raven atazanavirja v krvi, tako da upočasni njegov razkroj.
French: Evotaz contient deux principes actifs, l'atazanavir et le cobicistat.
Slovenian: Zdravilo Evotaz vsebuje dve zdravilni učinkovini: atazanavir in kobicistat.
French: Evotaz contient les principes actifs atazanavir et cobicistat.
Slovenian: Zdravilo Evotaz vsebuje zdravilni učinkovini atazanavir in kobicistat.
French: 1 dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol 1 dispositif transdermique libère 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
Slovenian: Iz vsakega transdermalnega obliža se sprostijo 203 mikrogrami NGMN in 33,9 mikrogramov EE v 24 urah.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
French: L'eau froide n'a pas eu d'effet significatif sur ces paramètres.
Slovenian: Hladna voda ni pomembno vplivala na te parametre.
French: • Sensibilité à la lumière du soleil.
Slovenian: • občutljivost na sončno svetlobo.
French: Les interactions suivantes on été rapportées dans la littérature.
Slovenian: Spodnje interakcije so bile navedene v literaturi.
French: • si vous avez accouché dans les quelques semaines précédentes.
Slovenian: • če ste pred manj kot nekaj tedni rodili.
French: Il doit être conseillé aux femmes de ne pas fumer si elles souhaitent utiliser un CHC.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, da naj ne kadijo, če želijo uporabljati CHC.
French: • Cela s'arrête habituellement après les premiers cycles.
Slovenian: • Te ponavadi prenehajo po prvih nekaj ciklih.
French: • N'essayez pas de recoller le dispositif à nouveau si :
Slovenian: • Obliža ne poskušajte ponovno namestiti, če:
French: Les modifications restent généralement dans les limites de la normale.
Slovenian: Spremembe ponavadi ostanejo znotraj meja referenčnih vrednosti.
French: La conséquence effective de ces variations peut être cliniquement pertinente dans certains cas.
Slovenian: Končen učinek teh sprememb je lahko v nekaterih primerih klinično pomemben.
French: Dans les deux cas, le nombre de TEV par année est inférieur au nombre attendu chez les femmes pendant la grossesse ou en période post-partum.
Slovenian: V obeh primerih je število VTE na leto manjše od števila, ki se pričakuje pri ženskah med nosečnostjo ali v obdobju po porodu.
French: Cependant, ceci peut être associé à d'autres causes, notamment des maladies sexuellement transmissibles.
Slovenian: To je lahko posledica drugih dejavnikov, vključno s spolno prenosljivimi boleznimi.
French: Ceci est particulièrement important à prendre en compte si d'autres facteurs de risque sont également présents.
Slovenian: Zlasti pomembno je, da se upošteva, če obstajajo tudi drugi dejavniki tveganja.
French: • Le dispositif est conçu pour rester en place au cours de ce type d'activités.
Slovenian: • Obliž je oblikovan tako, da ostane na mestu tudi v času takšnih aktivnosti.
French: Vous devez toujours utiliser des préservatifs pour vous protéger de ces maladies.
Slovenian: Za zaščito pred temi boleznimi vedno uporabljajte kondome.
French: Ne pas appliquer de dispositif cette semaine.
Slovenian: ta teden obliža ne uporabljajte.
French: • Continuez l'utilisation des dispositifs même si vous n'avez pas de rapports sexuels très fréquents.
Slovenian: • Ne prenehajte uporabljati obližev, tudi če nimate pogostih spolnih odnosov.
French: Il est utilisé pour empêcher une grossesse.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje nosečnosti.
French: La TEV peut être fatale dans 1 à 2 % des cas.
Slovenian: VTE se v 1-2% primerov lahko konča s smrtjo.
French: Essayez de ne pas toucher la surface collante.
Slovenian: Pazite, da se ne dotaknete lepljive površine.
French: EVRA peut diminuer l'efficacité de certains médicaments comme :
Slovenian: Obliž EVRA lahko zmanjša učinek nekaterih zdravil, kot so:
French: Ne portez pas plus de 6 dispositifs à la suite (soit pas plus de 6 semaines).
Slovenian: Ne uporabite več kot 6 obližev zaporedoma (torej ne več kot 6 tednov).
French: Après un accouchement
Slovenian: Po porodu
French: Pendant plus de 2 jours (48 heures ou plus) :
Slovenian: več kot 2 dneva (48 ur ali več):
French: Convention MedDRA pour les fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare ((≥ 1/10 000 à < 1/1 000)) ; très rare (< 1/10 000) ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Navedba pogostnosti neželenih učinkov po MedDRA: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: • Troubles du sommeil (insomnie)
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost)
French: Les dispositifs transdermiques usagés doivent être éliminés avec précautions selon les instructions de la rubrique 6.6.
Slovenian: Uporabljene transdermalne obliže moramo zavreči previdno, v skladu z navodili iz poglavja 6.6.
French: La sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes âgées de 18 à 45 ans.
Slovenian: Njegovo varnost in učinkovitost so dokazali pri ženskah med 18. in 45. letom starosti.
French: La dépression peut être grave et constitue un facteur de risque bien connu de comportement suicidaire et de suicide.
Slovenian: Depresija je lahko resna in je dobro znan dejavnik tveganja za samomorilno vedenje in samomor.
French: Activités quotidiennes pendant l'utilisation des dispositifs
Slovenian: Vsakodnevne aktivnosti med uporabo obliža
French: Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l'une de ces situations, même si vous n'en êtes pas certaine.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, ali katero od teh stanj velja za vas, tudi če niste prepričani.
French: La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires.
Slovenian: Depresija je lahko resna in včasih lahko vodi v samomorilne misli.
French: Si EVRA a été pris conformément aux instructions décrites dans la rubrique 4.2, il est peu probable que la femme soit enceinte.
Slovenian: Če je ženska obliže EVRA uporabljala skladno z navodili, opisanimi v poglavju 4.2, najverjetneje ni noseča.
French: • Semaine 4 :
Slovenian: • 4. teden:
French: Cela pourra contribuer à éviter l'apparition de ces taches ou leur aggravation ;
Slovenian: To vam lahko prepreči pojav teh peg ali njihovo poslabšanje.
French: Tous les contraceptifs œstroprogestatifs comportent des risques qui peuvent potentiellement entraîner une invalidité ou la mort.
Slovenian: Vse kombinirane kontracepcijske tablete prinašajo tveganje, ki lahko vodi v invalidnost ali smrt.
French: Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n'est pas toujours complet.
Slovenian: Okrevanje od krvnih strdkov ni vedno popolno.
French: Il convient de conseiller aux femmes de contacter leur médecin en cas de changements d'humeur et de symptômes dépressifs, y compris peu de temps après le début du traitement.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj pri spremembi razpoloženja in znakih depresije, vključno kmalu po začetku zdravljenja, stopijo v stik z zdravnikom.
French: L'exposition au médicament est décrite avec plus de précisions par le profil pharmacocinétique (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Izpostavljenost zdravilu je natančneje opisana s farmakokinetičnim profilom (glejte poglavje 5.2).