FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa Symtuzatablettien ottamisen jälkeen.
Estonian: Ärge käsitsege masinaid ega juhtige autot, kui teil tekib pärast Symtuza võtmist pearinglus.
Finnish: Kerro terveydenhuollon ammattilaiselle kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.
Estonian: Rääkige oma tervishoiutöötajale kõigist ravimitest, mida te võtate.
Finnish: Lääkäri arvioi, mikä kolesteroliarvoja alentava hoito sopii parhaiten juuri sinun tilanteeseesi.
Estonian: Teie arst otsustab, milline kolesteroolitaset langetav raviskeem on just teie olukorra jaoks parim.
Finnish: Syyt
Estonian: Põhjused
Finnish: • ihon ja muiden kudosten (useimmiten huulten tai silmien) vaikea-asteinen turpoaminen
Estonian: • tugev naha ja teiste kudede (kõige sagedamini huulte või silmade) turse
Finnish: Vertailutietoja ei ole saatavissa viikon 48 jälkeen
Estonian: Pärast 48. nädalat puuduvad võrdlusravimi andmed
Finnish: Sitoutumattoman darunaviirin pitoisuudet olivat kuitenkin noin 55 % (Child-Pugh-luokka A) ja 100 % (Child-Pugh-luokka B) korkeammat.
Estonian: Kuid seondumata darunaviiri kontsentratsioon oli vastavalt 55% (Child-Pugh klass A) ja 100% (ChildPugh klass B) kõrgem.
Finnish: Haimatulehduksia (pankreatiittia) on raportoitu enintään yhdellä potilaalla sadasta.
Estonian: Kõhunäärme põletikust (pankreatiit) on teatatud kuni 1 patsiendil 100-st.
Finnish: B-hepatiittihoidon aloittaminen saattaa olla aiheellista, jos se on tarkoituksenmukaista.
Estonian: Vajadusel võib olla õigustatud alustada B-hepatiidi ravi.
Finnish: Kumulatiivinen tutkimussuunnitelmassa määritelty virologinen rebound a, %
Estonian: Kumulatiivne protokolliga defineeritud viroloogiline tagasilöök a, %
Finnish: • jos sinulla on hepatiitti B -infektio, maksasairaus saattaa pahentua Symtuza-tablettien käytön lopettamisen jälkeen.
Estonian: • Kui teil on B-hepatiidi infektsioon, võib teie maksahaigus halveneda pärast seda, kui te lõpetate Symtuza võtmise.
Finnish: Rifabutiiniannoksen pienentämistä tätä enemmän ei ole tutkittu.
Estonian: Rifabutiini annuse veelgi suuremat vähendamist ei ole uuritud.
Finnish: Virologinen epäonnistuminen, johti hoidon lopettamiseen
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine - viis ravi katkestamiseni
Finnish: Tämä suositus poikkeaa ritonaviirilla tehostettua darunaviiria koskevasta suosituksesta.
Estonian: See soovitus on erinev ritonaviiriga võimendatud darunaviiri puhul.
Finnish: Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad tekkida mitme kuu jooksul pärast ravi alustamist.
Finnish: EU/1/17/1225/001 - 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1225/002 - 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 x 30)
Estonian: EU/1/17/1225/001 - 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1225/002 - 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 x 30)
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää Symtuza-tabletteja.
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanuserühma, rääkige palun oma arstiga, kas te saate Symtuza't kasutada.
Finnish: 6 solua/mm 3).
Estonian: 6 rakku/mm 3).
Finnish: Kolkisiini (jos sinulla on munuaisten/maksan toimintahäiriöitä)
Estonian: Kolhitsiin (kui teil on neeru-/maksahaigus)
Finnish: Jos sinulla on sekä HIV- että hepatiitti B -infektio, on erittäin tärkeää, että et lopeta Symtuzatablettien ottamista keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Estonian: Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, siis on väga tähtis mitte lõpetada Symtuza võtmist ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR22
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC kood: J05AR22
Finnish: 6 solua/mm 3 (vaihteluväli 111-1921 x 10
Estonian: 6 rakku/mm 3 (vahemik 111…1921 x 10
Finnish: Symtuza-hoitoa saaville potilaille suositellaan aluksi pienintä mahdollista digoksiiniannosta.
Estonian: Symtuza-ravi saavatel patsientidel on soovitatav alustada digoksiini väikseima võimaliku annusega.
Finnish: Raskaana olevat ja imettävät äidit eivät saa käyttää Symtuzaa.
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi Symtuza't võtta.
Finnish: Ei virologisia tietoja
Estonian: Viroloogilisi andmeid ei ole
Finnish: * DRV-RAMt: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Estonian: * DRV-RAM-d: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Finnish: Kerro siis aina lääkärillesi muista käyttämistäsi HIV-lääkkeistä ja noudata huolellisesti lääkärisi ohjeita lääkkeiden yhteiskäytöstä.
Estonian: Seetõttu rääkige alati oma arstile, kui te võtate teisi HIV-vastaseid ravimeid ning järgige hoolikalt oma arsti juhiseid, milliseid ravimeid saate koos kasutada.
Finnish: Muovipurkin korkki on lapsiturvallinen ja avataan seuraavasti:
Estonian: Plastpudelil on lastekindel kork, mida avatakse järgmisel viisil:
Finnish: Syö ateria tai välipala korkeintaan 30 minuuttia ennen kuin otat Symtuza-annoksen.
Estonian: Te peate sööma eine või suupiste 30 minuti jooksul enne Symtuza võtmist.
Finnish: Sairautta voi tämän jälkeen olla vaikeampi hoitaa.
Estonian: Sedasi võib haigus muutuda raskemini ravitavaks.
Finnish: Ruoan tyyppi ei vaikuta Symtuza-altistukseen.
Estonian: Toidu liik ei mõjuta Symtuza ekspositsioone.
Finnish: Symtuza-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille eikä alle 40 kg:n painoisille lapsille, koska sitä ei ole tutkittu alle 12-vuotiailla lapsilla.
Estonian: Symtuza ei ole ette nähtud alla 12-aastaste laste raviks ega patsientidele kehakaaluga alla 40 kg, sest seda ei ole uuritud alla 12-aastastel lastel.
Finnish: Viikon 48 aikaikkuna: Päivä 295 - Päivä 378; Viikon 96 aikaikkuna: Päivä 631 - Päivä 714
Estonian: 48. nädala aken: 295. päev kuni 378. päev; 96. nädala aken: 631. päev kuni 714. päev
Finnish: Potilaat joko siirtyivät Symtuza-hoitoon (N = 763) tai jatkoivat aiempaa hoitoa (N = 378) (satunnaistaminen 2:1).
Estonian: Patsiendid kas viidi üle Symtuza'le (N = 763) või jätkasid oma raviskeeme (N = 378) (randomiseeriti 2:1).
Finnish: Jos sinulla on krooninen B- tai C-hepatiitti-infektio, lääkärin pitää teettää verikokeita useammin, koska maksaongelmien kehittymisen mahdollisuus on kohdallasi tavallista suurempi.
Estonian: Kui teil on krooniline B- või C-hepatiit, peab teie arst tegema vereproove sagedamini, kuna teil on suurem tõenäosus maksaprobleemide tekkeks.
Finnish: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Estonian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml
Finnish: Dihydroergotamiini Ergometriini
Estonian: Dihüdroergotamiin Ergometriin
Finnish: Sinulta saattaa olla tarpeen ottaa verikokeita usean kuukauden ajan Symtuza-hoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: Võimalik, et teil tuleb mitmete kuude jooksul pärast Symtuza-ravi lõpetamist teha vereanalüüse.
Finnish: Tenofoviirin puoliintumisajan mediaani plasmassa on noin 32 tuntia.
Estonian: Tenofoviiri plasma poolväärtusaja mediaan on ligikaudu 32 tundi.
Finnish: KORTIKOSTEROIDIT Budesonidi
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Budesoniid
Finnish: Jos unohdat ottaa Symtuza-tabletteja On tärkeää, ettei Symtuza-annos jää ottamatta.
Estonian: Kui te unustate Symtuza't võtta On tähtis, et te ei jätaks vahele ühtegi Symtuza annust.
Finnish: Emtrisitabiinia voidaan poistaa hemodialyysillä, joka poistaa noin 30 % emtrisitabiiniannoksesta 3 tunnin dialyysijakson aikana, joka aloitetaan 1,5 tunnin sisällä emtrisitabiiniannoksen antamisesta.
Estonian: Emtritsitabiini saab eemaldada hemodialüüsiga, mis viib organismist välja ligikaudu 30% emtritsitabiini annusest, kui 3-tunnist dialüüsi alustatakse 1,5 tunni jooksul alates emtritsitabiini annustamisest.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Janssen-Cilag SpA
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Janssen-Cilag SpA
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega sünnitusjärgsele arengule (vt lõik 5.3).
Finnish: viikkoon 96* D/C/F/TAF
Estonian: 96. nädalal* D/C/F/TAF
Finnish: Symtuza-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 3-11 vuoden ikäisten tai alle 40 kg:n painoisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Symtuza ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 3 kuni 11 aastat või kehakaaluga < 40 kg ei ole veel tõestatud.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Estonian: Arvatavasti tekivad need sümptomid seetõttu, et organismi immuunvastus on paranenud, mis võimaldab kehal asuda võitlema infektsioonidega, mis võisid seni olemas olla ilma mingite selgete sümptomiteta.
Finnish: • jos sinulla on hemofilia (verenvuototauti).
Estonian: • kui teil on hemofiilia.
Finnish: Nämä EC50arvot ovat huomattavasti matalampia kuin pitoisuudet, jotka aiheuttavat 50 % solutoksisuuden (87 μM:sta > 100 μM:iin).
Estonian: Need EC50 väärtused on tunduvalt väiksemad 50% tsellulaarse toksilisuse kontsentratsioonist vahemikus 87 µM kuni > 100 µM.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka vaikuttavat P-gp:n toimintaan ja BCRP:hen voimakkaasti, voivat saada aikaan muutoksia tenofoviirialafenamidin imeytymisessä.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad tugevalt P-gp aktiivsust ja BCRP-d võivad põhjustada muutusi tenofoviiralafenamiidi imendumises.
Finnish: Midatsolaamiannoksen säätämistä pitää harkita, etenkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin yksi kerta-annos.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eeskätt juhul kui manustatakse rohkem kui ühekordne midasolaami annus.
Finnish: Jos valmisteiden samanaikainen käyttö on tarpeen, itrakonatsoliannos ei saa olla yli 200 mg/vrk.
Estonian: Kui samaaegne manustamine on vajalik, ei tohi itrakonasooli ööpäevane annus ületada 200 mg.
Finnish: • rintarauhasten suureneminen
Estonian: • rinnanäärmete suurenemine
Finnish: Symtuza on antiretroviruslääke, jota käytetään ihmisen immuunikatovirus 1 -infektion (HIV-1infektion) hoitoon.
Estonian: Symtuza on retroviirusvastane ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viirus 1 (HIV-1) infektsiooni raviks.
Finnish: rohdoslääke, jota käytetään masennuksen hoitoon
Estonian: taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Estonian: Muud ravimid ja Symtuza Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Tenofoviiri poistuu elimistöstä tehokkaasti hemodialyysissä, jolloin sen poistumiskerroin on noin 54 %.
Estonian: Tenofoviir on tõhusalt eemaldatav hemodialüüsiga, ekstraktsioonikoefitsient on ligikaudu 54%.
Finnish: • jos havaitset mitään infektion oireita (esimerkiksi turvonneet imusolmukkeet tai kuume).
Estonian: • kui te märkate mis tahes infektsiooni sümptomeid (nt lümfisõlmede paistetus ja palavik).
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan, koska joidenkin potilaiden annosta saattaa olla tarpeen muuttaa ylläpitohoidon aikana.
Estonian: Soovitatav on kliiniline jälgimine, sest mõnedel patsientidel võib olla vajalik kohandada säilitusravi annuseid.
Finnish: • allergiset reaktiot, kuten nokkosihottuma (urtikaria), kutina
Estonian: • allergilised reaktsioonid nagu nõgeslööve (urtikaaria), sügelus
Finnish: Emtrisitabiinin EC50-arvot olivat välillä 0,0013-0,64 μM.
Estonian: Emtritsitabiini EC50 väärtused olid vahemikus 0,0013...0,64 µM.
Finnish: Emtrisitabiini ei estänyt in vitro epäspesifisen UGT-substraatin glukuronidaatioreaktiota.
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeerinud mittespetsiifilise UGT substraadi glükuronisatsioonireaktsiooni in vitro.
Finnish: Symtuza-valmisteen turvallisuutta ja tehoa potilaille, joilla on HIV-1- ja C-hepatiittivirus (HCV) -yhteisinfektio, ei ole varmistettu.
Estonian: Symtuza ohutus ja efektiivsus HIV-1 ja C-viirushepatiidi (HCV) koinfektsiooniga patsientidel ei ole tõestatud.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi tehoaa hepatiitti B -virukseen (HBV).
Estonian: Tenofoviiralafenamiid omab B-hepatiidi viiruse (HBV) vastast toimet.
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita on havaittu vain darunaviirin ja ritonaviirin käytössä muissa tutkimuksissa tai markkinoille tulon jälkeen
Estonian: Täiendavad ravimi kõrvaltoimed, mida on täheldatud üksnes darunaviiri/ritonaviiriga teistes uuringutes või turuletulekujärgselt
Finnish: C]-darunaviirilla ja ritonaviirilla tehdyn massatasetutkimuksen tulokset osoittivat, että noin 7,7 % darunaviiriannoksesta erittyy virtsaan muuttumattomassa muodossa.
Estonian: C]-märgistatud darunaviiri ja ritonaviiriga läbi viidud massitasakaalu uuringu tulemused näitasid, et ligikaudu 7,7% darunaviiri manustatud annusest eritub uriiniga muutumatul kujul.
Finnish: Viikolla 36 havaittu M184M/I/V, FTC-resistenssin mukainen.
Estonian: 36. nädalal esines M184M/I/V, mis näitab resistentsust FTC suhtes.
Finnish: HIV-1 RNA ≥ 50 kopiota/ml
Estonian: HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml
Finnish: Nämä yhteisvaikutukset kuvataan jäljempänä yhteisvaikutustaulukossa.
Estonian: Neid koostoimeid on kirjeldatud koostoimete tabelis allpool.
Finnish: Darunaviiri sitoutuu pääasiassa plasman happamaan α1-glykoproteiiniin.
Estonian: Darunaviir seondub põhiliselt plasma α1-happelise glükoproteiiniga.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että HIV-1-infektoituneiden naisten darunaviirialtistus on hieman korkeampi (16,8 %) kuin miesten.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas veidi kõrgenenud darunaviiri ekspositsiooni (16,8%) HIV-1 infektsiooniga naistel võrreldes meestega.
Finnish: • jos huomaat oireita, kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, kerro siitä välittömästi lääkärille.
Estonian: • kui te märkate selliseid sümptomeid nagu lihasnõrkus, labakätest ja -jalgadest algav ning kere suunas edasiliikuv nõrkus, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, rääkige neist otsekohe oma arstile.
Finnish: YHTEISVAIKUTUKSET JA ANNOSSUOSITUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA Lääkevalmisteet terapeuttisen ryhmän mukaan luokiteltuna
Estonian: KOOSTOIMED JA ANNUSTAMISSOOVITUSED MANUSTAMISEL KOOS TEISTE RAVIMPREPARAATIDEGA Ravimid ravivaldkonna järgi Koostoime
Finnish: viikkoon 48 D/C + F/TDF
Estonian: 48. nädalal D/C + F/TDF
Finnish: Symtuza on pakattu 30 tabletin purkkiin (jossa on silikageelikuivausainetta, joka on pidettävä purkissa tablettien suojaamiseksi).
Estonian: Symtuza on saadaval pudelites, mis sisaldavad 30 tabletti (ja lisaks silikageelist desikandi pakikest, mis peab jääma pudelisse, et kaitsta teie tablette).
Finnish: Sitä käytetään aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, jotka painavat vähintään 40 kg. Symtuza sisältää neljää vaikuttavaa ainetta:
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ja 12-aastastel või vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt 40 kg. Symtuza sisaldab nelja toimeainet:
Finnish: • jos sinulla on ollut maksasairaus, kuten hepatiitti B ja/tai C -infektio.
Estonian: • kui teil on olnud maksahaigusi, sealhulgas B- või C-hepatiidi infektsioon.
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 30 tabletin purkkia) Purkkeja ei saa jaella erikseen.
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit, igas 30 tabletti) Pudelid ei ole ette nähtud ükshaaval müümiseks.
Finnish: Ihottuma on useimmiten lievää ja häviää jonkin ajan kuluttua, kun hoitoa jatketaan, mutta toisinaan se voi olla vaikea-asteista ja mahdollisesti hengenvaarallista.
Estonian: Kuigi enamasti on lööve kerge ja kaob ravi jätkamisel mõne aja pärast iseenesest, võib lööve mõnikord olla ka raske või potentsiaalselt eluohtlik.
Finnish: Vorikonatsolia saa käyttää vain lääkärin harkinnan mukaan.
Estonian: Vorikonasooli tohib võtta üksnes pärast arstlikku hindamist.
Finnish: Symtuza-yliannostusta tulee hoitaa yleisillä tukitoimenpiteillä, mukaan lukien potilaan vitaalitoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Estonian: Symtuza üleannustamise ravi seisneb üldiste toetavate meetmete rakendamises, sealhulgas eluliste näitajate ning patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
Finnish: Symtuza-tabletteja on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
Estonian: Symtuza't on kasutatud vaid vähestel 65-aastastel või vanematel patsientidel.
Finnish: - etinyyliestradiolia/drospirenonia.
Estonian: - Etünüülöstradiool/drospirenoon.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Estonian: Rääkige oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid on tarvis rakendada, et hoiduda teiste inimeste nakatamisest.
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri (N = 12)
Estonian: Darunaviir/ritonaviir (N = 12)
Finnish: Farmakologisesti aktiivisen metaboliitin tenofoviiridifosfaatin puoliintumisaika perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC) on 150-180 tuntia.
Estonian: Farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi tenofoviirdifosfaadi poolväärtusaeg perifeerse vere mononukleaarrakkudes on 150…180 tundi.
Finnish: Tällä tutkittavalla oli seulonnassa K103N-mutaatio, mikä viittaa tartuntaan NNRTI-resistentille kannalle.
Estonian: See isik oli K103N mutatsiooni kandja sõeluuringu ajal, mis viitab ülekantud NNRTI resistentsusele.
Finnish: Symtuza ei eläinkokeiden perusteella oletettavasti vaikuta lisääntymiseen tai hedelmällisyyteen.
Estonian: Loomkatsete põhjal ei oma Symtuza eeldatavasti mingit mõju reproduktiivsusele ega fertiilsusele.
Finnish: Lähtötilanteen CD4+-solumäärän mediaani oli 628 x 10
Estonian: Algtaseme CD4+ rakkude arvu mediaan oli 628 x 10
Finnish: 3 (vaihteluväli 95-1 110) ja CD4+-solujen prosentuaalisen osuuden mediaani oli 23 % (vaihteluväli 7−45 %).
Estonian: 3 (vahemikus 95…1110) ja CD4+ % mediaan oli 23% (vahemikus 7…45%).
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä, mutta tehokas viruslääkehoito vähentää tätä riskiä.
Estonian: Ka selle ravimi võtmise ajal võite te HIV teistele inimestele edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi langetab seda riski.
Finnish: Symtuza-valmisteen vaikuttavien aineiden biologinen hyötyosuus ei muuttunut, kun valmiste otettiin puolitettuna suun kautta verrattuna tabletin nielemiseen kokonaisena.
Estonian: Symtuza komponentide biosaadavus ei muutunud, kui ravimit manustati suukaudselt poolitatud tabletina, võrreldes tableti tervelt neelamisega.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa Symtuza-hoito.
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas sümptomiga toime tulla või kas te peate lõpetama Symtuza kasutamise.
Finnish: Amiodaroni Dronedaroni Ivabradiini Kinidiini Ranolatsiini
Estonian: Amiodaroon Dronedaroon Ivabradiin Kinidiin Ranolasiin
Finnish: Lääkäri arvioi, sopiiko Symtuza-hoito sinulle.
Estonian: Teie arst kaalub, kas Symtuza on teile sobiv ravim.
Finnish: Esiintymistiheysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Finnish: DRV = darunaviiri; FTC = emtrisitabiini; PDVF = tutkimussuunnitelmassa määritelty hoidon virologinen epäonnistuminen; RAM = resistenssiin liittyvä mutaatio; TDF = tenofoviiridisoproksiilifumaraatti; TAF = tenofoviirialafenamidi
Estonian: DRV = darunaviir; FTC = emtritsitabiin; PDVF = protokolliga defineeritud viroloogiline ebaõnnestumine; PI = proteaasi inhibiitor; RAM = resistentsusega seotud mutatsioon; TDF = tenofoviirdisoproksiilfumaraat; TAF = tenofoviiralafenamiid
Finnish: Kaneilla tehtyjen ex vivo -tutkimusten ja koirilla tehtyjen in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että kobisistaatilla on vähäiset mahdollisuudet QT-ajan pidentämiseen ja että se voi hieman pidentää PR-väliä ja heikentää vasemman kammion toimintaa keskimäärin vähintään 10 kertaa suurempina pitoisuuksina kuin ihmisen saama altistus käytettäessä suositeltua 150 mg:n päiväannosta.
Estonian: Ex vivo uuringud küülikutel ja in vivo uuringud koertel näitavad, et kobitsistaadil on madal QT-intervalli pikenemist põhjustav potentsiaal ning see võib vähesel määral pikendada PR-intervalli ja vähendada vasaku vatsakese funktsiooni keskmiste ekspositsioonide juures, mis on vähemalt 10 korda suuremad inimesel soovitatava 150 mg ööpäevase annuse kasutamisel saavutatavast plasmakontsentratsioonist.
Finnish: Tutkimuksissa AMBER ja EMERALD (viikko 96) ilmennyt resistenssi
Estonian: Tabel 4: Resistentsuse teke uuringutes AMBER ja EMERALD (96. nädal)
Finnish: Se ei estä entsyymiä CYP3A4 in vivo.
Estonian: See ei ole CYP3A4 inhibiitor in vivo.
Finnish: • lihaskipu, lihaskramppi tai -heikkous
Estonian: • lihasvalu, lihaskrambid või nõrkus
Finnish: 48 viikon kohdalla 92 % (46/50) saavutti HIV-1 RNA -pitoisuuden < 50 kopiota/ml, mikä vastasi vasteiden määrää tutkimuksissa, joihin osallistui aikuisia HIV-1-infektiopotilaita, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa.
Estonian: 48. nädalal saavutas 92% (46/50) patsientidest HIV-1 RNA taseme < 50 koopiat/ml, mis sarnaneb ravivastustega uuringutes varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel.
Finnish: Muita vaikea-asteisia haittavaikutuksia, joita esiintyi enintään yhdellä potilaalla kymmenestä, olivat diabetes, suurentunut veren rasvapitoisuus ja infektion oireet.
Estonian: Muud rasked kõrvaltoimed, mida esines kuni 1 patsiendil 10-st olid suhkurtõbi, vere lipiidide sisalduse tõus ja infektsioonisümptomid.
Finnish: DRV/COBI +F/TDF N = 363
Estonian: DRV/COBI+F/T DF N = 363
Finnish: Symtuza pitää ottaa suun kautta kerran vuorokaudessa ruokailun yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Estonian: Symtuza't tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Finnish: - budesonidia, flutikasonia (astman hoitoon).
Estonian: - Budesoniid, flutikasoon (astma raviks).
Finnish: Symtuza-valmistetta ei saa siksi antaa yhdistelmänä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma on hyvin riippuvainen CYP3A:sta ja joiden lisääntyneeseen systeemiseen altistukseen liittyy vakavia ja/tai hengenvaarallisia tapahtumia (kapea terapeuttinen indeksi) (ks. kohta 4.3 tai taulukko jäljempänä).
Estonian: Seetõttu ei tohi Symtuza't kombineerida ravimpreparaatidega, mille kliirens sõltub tugevasti CYP3A-st ja mille suurenenud süsteemset ekspositsiooni seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike sündmustega (kitsas terapeutiline vahemik) (vt lõik 4.3 või tabel allpool).
Finnish: Lihasvaurion riski saattaa suurentua.
Estonian: Risk lihaskahjustuse tekkeks võib olla suurenenud.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Symtuza-tabletteja
Estonian: Mida on vaja teada enne Symtuza võtmist
Finnish: Alla oleva lista lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole kattava, ja siksi jokaisen Symtuzan kanssa samanaikaisesti annettavan lääkkeen valmistetiedoista pitää tarkistaa sen metaboliareitti, yhteisvaikutusreitit, mahdolliset riskit ja erityiset toimenpiteet samanaikaiseen käyttöön liittyen.
Estonian: Alljärgnev ravimikoostoimete näitlik loend ei ole täielik ja seepärast tuleb iga ravimi puhul, mida manustatakse koos Symtuza'ga, hoolikalt tutvuda ravimiteabega, et saada teavet metabolismitee, koostoimete radade, võimalike riskide ja eritegevuste, mis on vajalikud ravimite samaaegse manustamise korral, kohta.
Finnish: Älä käytä Symtuza-tabletteja yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa: Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Estonian: Symtuza't ei tohi kombineerida ühegi järgmise ravimiga Kui te võtate mõnda neist ravimitest, rääkige oma arstiga teisele ravimile üleminekust.
Finnish: Latina Italia
Estonian: Latina Itaalia