FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij Streptococcus pneumoniae infecties is ciprofloxacine geen eerste-keus middel - gecompliceerde infecties van huid en weke delen - osteomyelitis
Hungarian: Streptococcus pneumoniae okozta fertőzések esetén a ciprofloxacin nem az első választandó szer.
Dutch: − S. pneumonia ≤0,125 µp/ml voor gevoelig, > 2 µg/ml voor resistent;
Hungarian: S. pneumonia ≤0,125 µg/ml érzékeny, >2 µg/ml rezisztens;
Dutch: Ciprofloxacine Kabi kan ook gebruikt worden voor de behandeling van acute infecties van de lagere luchtwegen veroorzaakt door de bacterie Pseudomonas aeruginosa bij kinderen en adolescenten van 517 jaar met taaislijmziekte (ook wel mucoviscidose genoemd), een erfelijke aandoening aan specifieke klieren.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi alkalmazható a Pseudomonas aeruginosa baktériumok okozta heveny alsó légúti fertőzések kezelésére is cisztás fibrózisban (amit mukoviszcidózisnak is neveznek) szenvedő 517 éves gyermekekben és serdülőkorúakban.
Dutch: Ciprofloxacine kan de uitscheiding van methotrexaat via de nieren inhiberen, resulterend in een verhoogde methotrexaat bloedconcentratie.
Hungarian: A ciprofloxacin gátolhatja a metotrexát vesén keresztüli kiválasztódását, emelkedett metotrexát-szintet okozva a vérben.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is lager bij gelijktijdig gebruik van antacida, die aluminium- en/of magnesiumhydroxide bevatten, en calcium- en ijzerzouten.
Hungarian: Alumínium- és magnézium-hidroxid tartalmú savkötőkkel, valamint kalcium- és vassókkal együttesen történő alkalmazás esetén a biohasznosuláskisebb mértékű.
Dutch: Ciprofloxacine remt CYP1A2 en kan hierdoor een toename van de serumconcentratie veroorzaken van gelijktijdig toegediende middelen die door dit enzym gemetaboliseerd worden (bijv. theofylline, clozapine, tacrine, ropinirol en tizanidine).
Hungarian: A ciprofloxacin a CYP1A2-t gátolja, így az ezen enzim által metabolizált, egyidejűleg alkalmazott hatóanyagok (pl.: teofillin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin) koncentrációjának növekedését okozhatja a szérumban, ezért azokat a betegeket, akik e vegyületeket a ciprofloxacinnal együtt szedik, a túladagolás klinikai tüneteinek felismerése végett folyamatosan szigorú megfigyelés alatt kell tartani.
Dutch: ibuprofen, naproxen, echter niet acetylsalicylzuur), indien ciprofloxacine in zeer hoge dosissen wordt toegediend.
Hungarian: • bizonyos gyulladáscsökkentő hatóanyagok (pl. ibuprofen, naproxen, az acetilszalicilsav kivételével), ha a ciprofloxacint nagyon nagy adagban alkalmazzák.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning/hernieuwing van de vergunning [nationaal te implementeren]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Dutch: smaakverandering, duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, onrust (agitatie), verwardheid
Hungarian: rendellenes ízérzékelés, szédülés, fejfájás, álmatlanság (inszomnia), nyugtalanság (agitáltság), zavarodottság.
Dutch: In het geval van gelijktijdige toediening van deze producten zouden de protrombinetijd (PT) of andere geschikte coagulatietests dienen opgevolgd te worden.
Hungarian: Ezen készítmények együttes alkalmazása esetén a prothrombin időt (PT) vagy más megfelelő alvadási paramétert monitorozni kell . Ha szükséges, az orális antikoaguláns adagolását ennek megfelelően módosítani kell.
Dutch: Intraveneuze toediening tweemaal daags van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht 3 maal per dag (maximum van 1200mg per dag), gevolgd door tweemaal daags orale toediening.
Hungarian: Naponta kétszer 15 mg/ttkg vagy háromszor 10 mg/ttkg (naponta maximum 1200 mg) intravénásan, majd naponta kétszer szájon át történő adagolás.
Dutch: Ciprofloxacine Kabi wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door cirpofloxacine-gevoelige micro-organismen.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi ciprofloxacin-érzékeny patogének okozta súlyos és/vagy életveszélyes fertőzések kezelésére javallott.
Dutch: Ciprofloxacine remt DNA-gyrase wat resulteert in remming van DNAsynthese.
Hungarian: A ciprofloxacin gátolja a DNS-girázt, ami a DNS-szintézis gátlását eredményezi.
Dutch: Bij patiënten die hemodialyse of CAPD ondergaan, bedraagt de maximale dagelijkse intraveneuze dosis eveneens 400 mg. Op dagen van hemodialyse moet de dosis ná de dialyse gegeven worden.
Hungarian: Hemodialízis vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) alkalmazása mellett a maximális napi intravénás adag 400 mg.
Dutch: Intraveneuze toediening tweemaal daags van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht 3 maal per dag (maximum 1200 mg per dag).
Hungarian: Napi adagja intravénásan kétszer 15 mg/ttkg vagy háromszor 10 mg/ttkg (naponta maximum 1200 mg).
Dutch: De farmacokinetiek van ciprofloxacine in kinderen met cystische fibrose is verschillend van deze in kinderen zonder deze aandoening.
Hungarian: A ciprofloxacin farmakokinetikája cisztás fibrózisban szenvedő gyermekekben eltér a cisztás fibrózisban nem szenvedő gyermekekétől, és az adagolásra vonatkozó ajánlások kizárólag cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél alkalmazhatók.
Dutch: Hulpstof: natrium
Hungarian: Segédanyag: nátrium
Dutch: Orale anticoagulantia (bvb.
Hungarian: Orális antikoagulánsok (pl. warfarin)
Dutch: kleine onderhuidse bloedingen (petechiën), huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema (exsudativum) multiforme), pijnlijke blauwrode knobbels in de huid (erythema nodosum), ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), ernstige acute (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (Lyell syndroom)
Hungarian: Nagyon ritka: piros, szabálytalan, pontszerű (nedvedző) kiütések (eritéma (exszudatívum) multiforme), érzékeny kékes-vörös dudorok a bőrön (eritéma nodózum), (magas) lázzal, a bőrön piros foltokkal, ízületi fájdalommal és/vagy szemfertőzéssel járó súlyos állapot (Stevens-Johnson szindróma), lázzal, a bőrön hólyagokkal és hámlással járó súlyos állapot (Lyell szindróma).
Dutch: Wanneer dit echter niet mogelijk is, dient de patiënt te worden geadviseerd crème te gebruiken die tegen de zon beschermt.
Hungarian: Amennyiben ez nem lehetséges, fényvédőkrém használata ajánlott.
Dutch: Algemeen: acute en chronische infecties (bvb.
Hungarian: Általánosságban, az olyan akut és krónikus fertőzéseket (pl. osteomyelitis és prostatitis stb.)
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Dutch: acuut nierfalen, afwijking in de nierfunctie, vaginale afscheiding ten gevolge van een schimmelinfectie (vaginale moniliasis), bloed in de urine (hematurie), aanwezigheid van kristallen in de urine gepaard gaande met ongemak bij het plassen (kristalurie), ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de zij (interstitiële nefritis)
Hungarian: akut veseelégtelenség, rendellenes vesefunkció, gombás fertőzés miatti hüvelyváladékozás (hüvelyi moníliázis), véres vizelet (hematuria), vizeletben lévő kristályok által okozott kellemetlen vizeletürítés (krisztalluria), véres vizelettel, lázzal, és derékfájdalommal járó vesegyulladás (interstíciális nefritisz).
Dutch: Er zijn geen klinische studies naar de behandeling van gecompliceerde of levensbedreigende urineweginfecties met de maximale hoge voorgestelde dosis van 1200 mg i.v.
Hungarian: A komplikált vagy életveszélyes húgyúti fertőzések kezelésére a javasolt nagyobb, 1200 mg-os [vagy szájon át adva 1500 mg-os] maximális adagot alkalmazó klinikai vizsgálatokat nem nyújtottak be, és ilyenekről áttekintés nem készült.
Dutch: Zeer zelden: hemolytische anemie, pancytopenie, agranulocytose
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10000): hemolitikus anémia, pancitopénia, agranulocitózis.
Dutch: In sommige gevallen traden overgevoeligheidsreacties en allergische reacties al na de eerste toediening op.
Hungarian: A ciprofloxacin első alkalmazásakor néhány esetben túlérzékenységi reakciók és allergiás reakciók léptek fel.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van ciprofloxacine tijdens de zwangerschap.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a ciprofloxacin tekintetében.
Dutch: Speciale voorzorgen dienen genomen indien Ciprofloxacine Kabi gelijktijdig met één van onderstaande geneesmiddelen wordt toegediend:
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Ha a Ciprofloxacin Kabit és a következő gyógyszerek valamelyikét egy időben alkalmazzák, fokozott óvatossággal kell eljárni:
Dutch: Er zijn onvoldoende klinische gegevens beschikbaar met betrekking tot de effectiviteit van ciprofloxacine bij de behandeling van anthrax bij de mens.
Hungarian: Ember esetén a ciprofloxacin antrax kezelésre történő alkalmazásának hatékonyságára elegendő klinikai adat hiányában azonban nem következtethetünk.
Dutch: Hartaandoeningen Zelden: tachycardie.
Hungarian: szapora szívverés (tachikardia).
Dutch: schimmelinfectie in het maagdarmstelsel (moniliasis gastro-intestinaal), ontsteking van de pancreas (pancreatitis)
Hungarian: Nagyon ritka: gombás fertőzés az emésztőrendszerben (gasztrointesztinális moníliázis), a hasnyálmirigy gyulladása (pankreatitisz).
Dutch: Slechts een kleine hoeveelheid ciprofloxacine (minder dan 10%) wordt uit het lichaam verwijderd na hemodialyse of peritoneale dialyse.
Hungarian: Hemodialízis vagy peritoneális dialízis esetén csak mérsékelt mennyiségű ciprofloxacin (kevesebb, mint 10%) távolítódik el.
Dutch: In deze rubriek worden bijwerkingen als volgt gedefiniëerd:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságuk alapján a következő csoportokba sorolhatóak:
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie kan voor de geselecteerde micro-organismen geografisch en in tijd variëren.
Hungarian: A szerzett rezisztencia gyakorisága a választott fajokra nézve földrajzilag és időben változhat, ezért kívánatos a rezisztenciára vonatkozó helyi adottságok ismerete, különösen súlyos fertőzések kezelése esetén.
Dutch: reukstoornis (parosmie), verlies van de reukzin (anosmie, gewoonlijk keert de reukzin terug na het stopzetten van de behandeling), aanval van stuipen (grand mal convulsie), abnormale (instabiele) gang, verhoogde druk in het hoofd (intracraniële hypertensie)
Hungarian: Nagyon ritka: rendellenes szaglás (parozmia), szaglóképesség elvesztése (anozmia, a kezelés befejezését követően általában visszatér), görcsök (epilepsziás rángógörccsel járó nagyroham), járászavar (instabilitás), koponyaűri nyomásnövekedés (intrakraniális hipertenzió).
Dutch: Fotosensibiliteit
Hungarian: Fényérzékenység:
Dutch: De gereconstitueerde oplossing dient vlak voor toediening visueel geïnspecteerd voor de vaststelling van de afwezigheid van deeltjes en verkleuring.
Hungarian: Beadás előtt a feloldott oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, szemcsés anyagot vagy elszíneződést keresve.
Dutch: onregelmatige hartslag (ventriculaire arithmie), abnormaal electrocardiogram, levensbedreigende verhoogde hartslag (torsade de pointes).
Hungarian: Nagyon ritka: szabálytalan szívverés (kamrai aritmia), rendellenes EKG, életveszélyes szapora szívverés (torsade de pointes).
Dutch: Bewaar de infuuszak in de overzak ter bescherming tegen licht tot op het ogenblik van gebruik.
Hungarian: Az infúziós zsák felhasználásig a védőcsomagolásban, fénytől védve tartandó.
Dutch: Overgevoeligheid
Hungarian: Túlérzékenység:
Dutch: De dosering voor volwassenen bedraagt normaal tweemaal daags 200 - 400 mg.
Hungarian: A ciprofloxacin szokásos adagja felnőttekben naponta kétszer 200-400 mg.
Dutch: Barcelona,Spanje Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
Hungarian: Barcelona, Spanyolország Tel-No.: 0034 93 225
Dutch: Niet soort-gerelateerde breekpunten zijn ≤0,5 µp/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente organismen.
Hungarian: A nem fajspecifikus határértékek ≤0,5 µg/ml az érzékeny, és >1 µg/ml a rezisztens organizmusok esetén.
Dutch: Zelden: oedeem (perifeer-, angio-, faciaal-), allergische reactie, geneesmiddelenkoorts, anafylactoïde (anafylactische) reactie
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): ödéma (perifériás, angio, faciális), allergiás reakció, gyógyszer okozta láz, anafilaktoid (anafilaxiás) reakció.
Dutch: Ciprofloxacine oefent een snelle bactericide werking uit door remming van DNA-gyrase, resulterend in remming van de DNAsynthese.
Hungarian: A ciprofloxacin gyors baktericid hatását a DNS-giráz gátlása révén fejti ki, ami a DNS-szintézis gátlását eredményezi.
Dutch: [zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Dutch: GEGEVENS DIE OP DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INFÚZIÓS ZSÁK
Dutch: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Hungarian: 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, Görögország Tel-No.: 0030 210 654
Dutch: Daarom wordt geadviseerd langdurige blootstelling aan zonlicht of UV-licht te vermijden tijdens de behandeling met ciprofloxacine.
Hungarian: A ciprofloxacin és más fluorokinolonok fényérzékenységet okozhatnak, ezért nem ajánlott tartósan napon vagy UV-fényben tartózkodni a ciprofloxacinnal történő kezelés során.
Dutch: Zelden: leukopenie (granulocytopenie), anemie, leukocytose, veranderde protrombinewaarden, trombocytopenie, trombocytemie (trombocytose).
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): leukopénia (granulocitopénia), vérszegénység, leukocitózis, a prothrombin-értékek megváltozásat, trombocitopénia, trombocitémia (trombocitózis).
Dutch: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Hungarian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Dutch: aanvraag betreft
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Dutch: Aandoeningen van het oor en het middenoor Zelden: oorsuizen (tinnitus), voorbijgaand gehoorverlies (vooral hoge frequenties)
Hungarian: fülcsengés (tinnitusz), a hallás átmeneti elvesztése (különösen magas frekvenciák esetén).
Dutch: − Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml voor gevoelig, >1 µg/ml voor resistent;
Hungarian: Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml érzékeny, >1 µg/ml rezisztens;
Dutch: Zelden: myalgie (spierpijn), gewrichtstoornis (opgezwollen gewrichten) Zeer zelden: tendinitis (met name van de achillespees), gedeeltelijke of volledige peesrupturen (met name van de achillespees), verergering van de symptomen van myasthenia.
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10 000): íngyulladás (különösen az Achilles-ín esetében), részleges vagy teljes ínszakadás (különösen az Achilles-ín esetében), izomgyengeség tüneteinek súlyosbodása.
Dutch: Elke zak van 50 ml bevat 100 mg ciprofloxacine.
Hungarian: Minden 50 ml-es zsák 100 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Dutch: verhoging van het creatine- of ureum gehalte in het bloed, abnormale leverfunctie testresultaten, galpigment in het bloed (bilirubinemie) en een verhoogd bloedgehalte van een bepaald enzyme (akaline fosfatase).
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nem gyakori: a vér kreatinin- vagy karbamidszintjének emelkedése, rendellenes májfunkciós eredmények, epefesték jelenléte a vérben (bilirubinémia) és egy bizonyos enzim (alkalikus-foszfatáz) vérszintjének emelkedése.
Dutch: Patiënten met een familiale voorgeschiedenis of met reële defecten in de glucose-6-fosfaat dehydrogenase werking zijn vatbaar voor hemolytische reacties met chinolonen.
Hungarian: Mivel azok a betegek, akiknek a glükóz-6-foszfát dehidrogenáz aktivitásuk ténylegesen károsodott vagy ez a családi anamnézisükben előfordul, a kinolonok használatakor hemolitikus reakciók kialakulására hajlamosak, ezért esetükben a ciprofloxacint körültekintően kell alkalmazni.
Dutch: In dit geval dient u uw arts te contacteren voor het testen van uw urine.
Hungarian: Ebben az esetben tájékoztassa kezelőorvosát, mivel vizeletét meg kell vizsgálni.
Dutch: VERVALDATUM EXP (MM/YYYY)
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: (HH/ÉÉÉÉ)
Dutch: daling in aantal rode bloedcellen als gevolg van te grote afbraak van deze cellen (hemolytische anemie), te laag aantal cellen in het bloed (pancytopenie), zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose)
Hungarian: Nagyon ritka: a vörösvérsejtek számának csökkenése, ezen sejtek kiterjedt pusztulása következtében (hemolitikus anémia) a vér sejtjeinek súlyos csökkenése (pancitopénia), a fehérvérsejtek számának hirtelen magas lázzal, torokfájással és szájnyálkahártya fekélyekkel járó súlyos csökkenése (agranulocitózis).
Dutch: Werkingswijze:
Hungarian: Hatásmechanizmus:
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zelden: hyperglycemie
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Ritka:
Dutch: Zelden: bloedarmoede (anemie), aanwezigheid van te veel witte bloedcellen in het bloed (leucocytose), verandering van de protrombinewaarden (stollingsfactor), bloedafwijking (daling van aantal bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), toename van het aantal bloedplaatjes in het bloed (trombocytose)
Hungarian: a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység), a fehérvérsejtek számának emelkedése, megváltozott protrombin (véralvadási faktor) értékek, a vérlemezkék számának bőrbevérzésekkel és vérzékenységgel járó csökkenése (trombocitopénia), vérlemezkék számának növekedése (trombocitózis).
Dutch: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Hungarian: Németország Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.: 0049 6172 686
Dutch: Er werd geen klinische studie gevonden waarin voor behandeling van gecompliceerde urineweginfecties 100 mg i.v.
Hungarian: A komplikált húgyúti fertőzések kezelésére naponta kétszer 100 mg-os, intravénás adagot alkalmazó klinikai vizsgálatot nem azonosítottak.
Dutch: Dosisaanpassing volgens de nierfunctie.
Hungarian: Az adagolás módosítása a vesefunkciónak megfelelően történik.
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi is gecontra-indiceerd bij: - patiënten met een overgevoeligheid voor ciprofloxacine, chinolinecarbonzuurderivaten of andere hulpstoffen - kinderen jonger dan 5 jaar.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi alkalmazása ellenjavallt: a ciprofloxacinnal, kinolin karbonsav származékokkal vagy bármely segédanyaggal szemben túlérzékeny betegeknél
Dutch: Eliminatie:
Hungarian: Kiürülés:
Dutch: In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi bevat 15.1 mmol (347 mg) natrium per 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi infúziós oldat 100 ml-enként 15,1 mmol (347 mg) nátriumot tartalmaz.
Dutch: Renaal tubulair transport van methotrexaat kan worden geïnhibeerd door gelijktijdige toediening van ciprofloxacine, wat mogelijks kan leiden tot verhoogde methotrexaat plasmaconcentraties.
Hungarian: A ciprofloxacin együttes alkalmazása gátolhatja a metotrexát vesetubulusokban történő transzportját, potenciálisan emelkedett metotrexát plazmaszintet okozva.
Dutch: HOE WORDT CIPROFLOXACINE KABI GEBRUIKT?
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CIPROFLOXACIN KABI-T?
Dutch: In dat geval moet het gebruik van ciprofloxacine onmiddellijk worden gestopt en de behandelend arts worden gewaarschuwd.
Hungarian: Amennyiben ilyen reakció lép fel, a ciprofloxacinnal történő kezelést azonnal abba kell hagyni és a kezelőorvost értesíteni kell.
Dutch: geelverkleuring van de huid of het wit van de ogen: geelzucht (icterus), geelzucht door galstuwing (cholestatische icterus)
Hungarian: a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (ikterusz), olyan állapot miatti sárgaság, amelyben az epe nem képes normálisan elfolyni a májból (kolesztatikus sárgaság).
Dutch: Middelen die de peristaltiek remmen zijn gecontraindiceerd.
Hungarian: Antiperisztaltikumok alkalmazása ellenjavallt.
Dutch: Zeer zelden: hepatitis, levercelnecrose (zeer zelden resulterend in levensbedreigende leverfunctieuitval)
Hungarian: Nagyon ritka: májgyulladás (hepatitisz), májsejt elhalás (májsejt nekrózis, nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséget okozva).
Dutch: ontsteking van een bloedvat (vasculitis), gekenmerkt door kleine puntvormige huidbloedingen (petechiën), bloederige huidblazen (hemorragische bullae), huidknobbeltjes (papels), korstvorming (eschar)
Hungarian: Nagyon ritka: érgyulladás (vaszkulitisz), amelyre jellemzők: apró pontszerű bőrbevérzések (petechiák), vérző hólyagok (hemorrágiás bullák), csomók a bőrben (papulák), varképződés (az egészséges bőrről leváló/lehámló elhalt szövet).
Dutch: Het is bijgevolg tegenaangewezen om, tenzij indien het organisme een bekende gevoeligheid heeft, ciprofloxacine aan te wenden bij vermoede of vastgestelde MRSA infecties.
Hungarian: * Az MRSA nagy valószínűséggel rezisztens a ciprofloxacinra, és a ciprofloxacin nem alkalmazható feltételezett vagy ismert MRSA fertőzések kezelésére, kivéve ha az organizmus ismerten érzékeny.
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Hungarian: - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE REGISTRATIEHOUDER [zie Annex I - nationaal te implementeren]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Dutch: Acinetobacter baumannii
Hungarian: Acinetobacter baumannii Campylobacter spp.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Dutch: toediening voor 12% in de vorm van metabolieten via urine en feces uitgescheiden.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a ciprofloxacin 19%-a, intravénás alkalmazás után 12%-a választódik ki a vizeletbe és a székletbe metabolitok formájában.
Dutch: Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen [nationaal te implementeren]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Dutch: Infecties en plagen
Hungarian: Érbetegségek és tünetek
Dutch: Men dient dan direct een arts te raadplegen.
Hungarian: Ha ilyen reakciók lépnek fel, azonnal a kezelőorvoshoz kell fordulni.
Dutch: Er werden geen gegevens gepresenteerd ter vergelijking van de werkzaamheid, veiligheid of preventie van bacteriële resistentie bij toepassing van de maximale i.v.
Hungarian: Az Egyesült Királyságban engedélyezett 800 mg-os legnagyobb intravénás adag és a kérelmező által javasolt 1200 mg-os intravénás ciprofloxacin alkalmazásának hatásosságát, biztonságosságát vagy baktériumrezisztenciát megelőző hatását összehasonlító adatokat nem nyújtottak be.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Dutch: D-61346 Bad Homburg v.d.H.,
Hungarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H.,
Dutch: anafylactische shock (een levensbedreigende toestand, gekenmerkt door sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke/snelle pols, klamme huid, duizeligheid) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige allergische reactie op dit geneesmiddel, jeukende uitslag, koorts, gewrichtszwellingen, spierpijnen, huiduitslag (serumziekte-achtige verschijnselen
Hungarian: Nagyon ritka: nagyfokú vérnyomáscsökkenéssel, sápadtsággal, nyugtalansággal, gyenge/szapora szívveréssel, nyirkos bőrrel, szédüléssel (anafilaxiás sokk tünetei) járó életveszélyes állapot a gyógyszerrel szembeni súlyos allergia miatt; viszkető bőrkiütés, láz, ízületi duzzanat, izomfájdalom, kiütés (hasonló tünetek, mint amik a szérumbetegségnek nevezett betegségben fordulnak elő).
Dutch: Intraveneus gebruik 400 mg/200 ml
Hungarian: 400 mg/200 ml
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE IJSLUITER
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Dutch: Aandoeningen van het skeletspierstelsel, bindweefsel en botten
Hungarian: A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:
Dutch: 2 mg/ml Oplossing voor infusie
Hungarian: 2 mg/ml Oldatos infúzió