FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ablavar viene fornito pronto per l'uso in una soluzione acquosa limpida, da incolore a giallo pallido.
Slovenian: Ablavar je na voljo v obliki pripravljene, bistre, brezbarvne do svetlo rumene vodne raztopine.
Italian: 0,97 ml/h/kg) sono risultate simili, mentre l'emivita di eliminazione finale è stata di 18,5 ± 3,0 ore.
Slovenian: Srednja vrednost končnega razpolovnega časa izločanja je bila 18,5 ± 3,0 ure.
Italian: • Il medico dovrà riservarle una attenzione particolare in presenza di reazioni di tipo allergico.
Slovenian: Če se pojavi alergijska reakcija, boste potrebovali posebno zdravljenje.
Italian: Raro
Slovenian: Pogosti
Italian: Otalgia
Slovenian: Natrij
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Italian: Prurito genitale
Slovenian: Okvara ledvic
Italian: Se ha domande o dubbi, si rivolga al medico o al personale sanitario del centro di risonanza magnetica.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja ali če o čem niste povsem prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali z osebjem oddelka za magnetnoresonančno slikanje.
Italian: Ablavar 0,25 mmol/ml, soluzione iniettabile Gadofosveset trisodio
Slovenian: Ablavar 0,25 mmol/ml raztopina za injiciranje trinatrijev gadofosveset
Italian: Disturbi del ritmo del cuore (QT lungo)
Slovenian: Srčne bolezni atrioventrikularni blok I. stopnje, podaljšan interval QT
Italian: Eccipienti: fosveset, sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili Consultare il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Slovenian: Pomožne snovi: fosveset, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.
Italian: Raro dolore faringolaringeo, disturbi addominali, flatulenza, ipoestesia alle labbra, ipersecrezione salivare, dispepsia, bocca secca, prurito anale
Slovenian: povečano izločanje sline, dispepsija, suha usta, srbenje okoli anusa
Italian: Ulteriori informazioni sulla somministrazione e la manipolazione del medicinale sono riportate al termine del foglio illustrativo.
Slovenian: Nadaljne navodila o uporabi in rokovanju s Ablavar so na koncu tega navodila za uporabo.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo l'apertura.
Slovenian: EXP Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Italian: Uso di Ablavar con altri medicinali:
Slovenian: Uporaba drugih zdravil
Italian: Insufficienza renale:
Slovenian: Okvara ledvic:
Italian: Prurito anale
Slovenian: Žilne opornice
Italian: 15 ml
Slovenian: VIALA 15 in 20 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 10 ml 6.
Italian: L'emodialisi poco dopo la somministrazione di Ablavar nei pazienti attualmente sottoposti a emodialisi può essere utile per eliminare Ablavar dall'organismo.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s hemodializo je lahko hemodializa izvedena kmalu po uporabi Ablavar koristna za njegovo odstranitev iz telesa.
Italian: 1 ml contiene 227 mg di gadofosveset equivalente a 244 mg/ml (0,25 mmol/millilitro) di gadofosveset trisodio.
Slovenian: 1 ml vsebuje 227 mg gadofosveseta v obliki 244 mg/ml (0,25 mmol/ml) trinatrijevega gadofosveseta.
Italian: Irregolarità del battito cardiaco/contrazioni anomale del cuore (flutter cardiaco, fibrillazione atriale) Disturbi del ritmo del cuore (anomalie del segmento ST/onda T) Oppressione al torace
Slovenian: Redki: vnetje kože okužbe sečil nenavadne sanje videnje, občutenje ali slišanje stvari zmanjšanje apetita motnje vida nenormalen občutek v očeh bolečine v ušesih nepravilnosti srčnega utripa/nenormalno krčenje srca (srčna undulacija, atrijska fibrilacija) spremembe v elektrokardiogramu (nepravilnosti ST-segmenta/T-vala)
Italian: Dopo la prima apertura: si raccomanda di utilizzare il medicinale immediatamente.
Slovenian: Ko embalažo odprete, morate zdravilo takoj uporabiti.
Italian: • è stato recentemente sottoposto o sta per essere sottoposto a trapianto del fegato Se uno di questi casi si applica a lei, il medico deciderà se è possibile sottoporla o meno all'esame previsto.
Slovenian: • če so vam pred kratkim presadili ali v bližnji prihodnosti načrtujejo presaditev jeter.
Italian: EMEA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Slovenian: EMA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2011.
Italian: 1 Precedentemente noto come Vasovist.
Slovenian: 1 Prej znano kot Vasovist.
Italian: Il 10 gennaio 2011 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Ablavar.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 10. januarja 2011 spremenjeno v Ablavar.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per un periodo illimitato.
Slovenian: Dovoljenje za promet velja za nedoločen čas.
Italian: Ablavar è stato studiato in quattro studi coinvolgendo 693 pazienti.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je bilo raziskano v štirih študijah, v katere je bilo vključenih 693 bolnikov.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è TMC Pharma Services Ltd.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba TMC Pharma Services Ltd.
Italian: In conseguenza di questa interazione, le molecole d'acqua trasmettono un segnale più forte, che consente di ottenere un'immagine più nitida.
Slovenian: Zaradi tega medsebojnega delovanja dajejo vodne molekule močnejši signal, kar omogoča jasnejšo sliko.
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Italian: Il 3 ottobre 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vasovist, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ablavar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 3. oktobra 2005.
Italian: Ablavar gadofosveset trisodio
Slovenian: Ablavar trinatrijev gadofosveset
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Zdravilo se dobi samo na recept.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ablavar (osservati in più di 1 paziente su 100) sono mal di testa, parestesia (sensazioni insolite come formicolio e pizzicore), disgeusia (alterazioni del gusto), senso di bruciore, vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni, compreso l'arrossamento della pelle), nausea (sensazione di malessere), prurito e sensazione di freddo.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ablavar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 100) so glavobol, parestezija (nenavadni občutki zbadanja), dizgevzija (motnje okušanja), pekoč občutek, vazodilatacija (širjenje krvnih žil, vključno s pordelostjo kože), navzeja (slabost), pruritus (srbenje) in občutek mrazenja.
Italian: La visualizzazione può iniziare immediatamente dopo l'iniezione e può protrarsi fino a un'ora dopo la somministrazione di Ablavar.
Slovenian: Slikanje se lahko začne takoj po injiciranju in se lahko nadaljuje uro po prejemu zdravila Ablavar.
Italian: Ablavar ha migliorato anche l'accuratezza e la specificità della diagnosi.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je izboljšalo tudi natančnost in specifičnost diagnoze.
Italian: La sensibilità ha subito un miglioramento tra il 6% e il 42%, il che significa che con Ablavar la percentuale delle stenosi riscontrate è stata tra il 6% e il 42% superiore rispetto a quella rilevata senza il suo uso.
Slovenian: Občutljivost slikanja se je povečala za 6 do 42 %, kar pomeni, da je bilo ob uporabi zdravila Ablavar ugotovljenih 6 do 42 % več stenoz kot brez njegove uporabe.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ablavar.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ablavar.
Italian: In Ablavar, il gadolinio è legato a un'altra sostanza chimica per far sì che il metallo non sia rilasciato nell'organismo oltre ad essere preparato in modo tale che si leghi alle proteine nel sangue.
Slovenian: V zdravilu Ablavar je gandolinij vezan na drugo kemično snov, ki preprečuje sprostitev kovine v telo, in pripravljen za vezavo na beljakovine v krvi.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ablavar sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ablavar večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ablavar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ablavar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: La misura di efficacia era basata sul miglioramento dell'individuazione delle stenosi (restringimento dei vasi sanguigni) che riducevano la larghezza dei vasi del 50% od oltre.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je temeljilo na izboljšanju ugotavljanja stenoz (zoženja krvnih žil), pri katerih je bila širina žil zmanjšana za 50 % ali več.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ablavar nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ablavar izkazalo med študijami?
Italian: Ablavar è destinato ad uso diagnostico.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je namenjeno diagnostični uporabi.
Italian: Altre informazioni su Ablavar
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ablavar:
Italian: Ablavar deve essere somministrato solamente da medici con esperienza nel campo della diagnostica per immagini.
Slovenian: Zdravilo Ablavar smejo uporabljati le zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostičnim slikanjem.
Italian: Ablavar viene somministrato sotto forma di iniezione in una vena per una durata di circa 30 secondi.
Slovenian: Zdravilo Ablavar se injicira v veno približno 30 sekund.
Italian: Questo significa che il gadolinio resta nel sangue sufficientemente a lungo per ottenere una buona scansione.
Slovenian: To pomeni, da ostane v krvi dovolj dolgo, kar omogoča kakovostno slikanje.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ablavar.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ablavar, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ablavar, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ablavar, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Ablavar non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a gadofosveset trisodio o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Slovenian: Zdravila Ablavar ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) trinatrijev gadosveset ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Italian: Perché è stato approvato Ablavar?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ablavar odobreno?
Italian: Qual è il rischio associato ad Ablavar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ablavar?
Italian: L'MRI è una tecnica di diagnostica per immagini che si basa sui minuscoli campi magnetici prodotti dalle molecole d'acqua nell'organismo.
Slovenian: To je metoda slikanja, ki temelji na majhnih magnetnih poljih, ki jih ustvarijo vodne molekule v telesu.
Italian: I medici devono evitare di somministrare Ablavar a pazienti affetti da gravi problemi renali o che hanno recentemente avuto, o stanno per avere, un trapianto di fegato.
Slovenian: Zdravniki naj zdravila Ablavar raje ne uporabljajo pri bolnikih, ki imajo hude težave z ledvicami ali pri katerih je bila nedavno ali bo opravljena presaditev jeter.
Italian: Ablavar è utilizzato per ottenere una scansione più nitida nei pazienti con problemi sospetti o accertati a carico dei vasi sanguigni dell'addome (ventre) o degli arti.
Slovenian: Zdravilo Ablavar se uporablja za pridobivanje jasnejše slike pri bolnikih z domnevnimi ali znanimi težavami s krvnimi žilami v trebuhu ali okončinah.
Italian: Il principio attivo di Ablavar, gadofosveset trisodio, contiene gadolinio, un metallo delle cosiddette "terre rare".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ablavar, trinatrijev gadofosveset, vsebuje redko zemeljsko kovino gadolinij.
Italian: I pazienti venivano sottoposti a scansione per sospetti problemi ai vasi sanguigni che irrorano gli arti inferiori, i reni o i piedi.
Slovenian: Pri bolnikih je bilo slikanje opravljeno zaradi morebitnih težav s krvnimi žilami, ki dovajajo kri v noge, ledvica in stopala.
Italian: Se l'uso di Ablavar è indispensabile, a tali pazienti non deve essere somministrata più di una dose durante ciascuna scansione MRI, inoltre vi deve essere un intervallo di almeno una settimana tra ogni iniezione di Ablavar.
Slovenian: lahko ti bolniki med vsakim magnetnoresonančnim slikanjem prejmejo samo en odmerek zdravila, med dvema injiciranjema pa mora preteči najmanj en teden.
Italian: Il gadolinio è usato come "intensificatore di contrasto" per ottenere immagini migliori con gli scanner MRI.
Slovenian: Gadolinij se uporablja kot sredstvo za povečanje kontrasta, kar zagotavlja boljše slike, izdelane z magnetnoresonančnim slikanjem (MRI).
Italian: Viene utilizzato nei pazienti sottoposti ad angiografia a risonanza magnetica (MRA), un procedimento in cui le immagini del flusso ematico nell'organismo vengono acquisite per mezzo di una scansione denominata risonanza magnetica per immagini (MRI).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki jih preiskujejo z magnetnoresonančno angiografijo (MRA), tj. postopkom, s katerim se slika pretok krvi v telesu z uporabo magnetnoresonančnega slikanja (MRI).
Italian: Ablavar è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo gadofosveset trisodio.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino trinatrijev gadofosveset.
Italian: Tutti i pazienti sono stati prima sottoposti a una scansione utilizzando il metodo standard a raggi X (angiografia), quindi a scansione MRI con o senza Ablavar usato come intensificatore di contrasto.
Slovenian: Vsi bolniki so bili najprej slikani s standardnim rentgenskim slikanjem (angiografijo), ki mu je sledilo magnetnoresonančno slikanje z zdravilom Ablavar, uporabljenim kot sredstvom za povečanje kontrasta.
Italian: Una volta iniettato, il gadolinio interagisce con le molecole d'acqua.
Slovenian: Gadolinij in vodne molekule po injiciranju delujejo drug na drugega.
Italian: Come agisce Ablavar?
Slovenian: Kako zdravilo Ablavar deluje?
Italian: L'uso di Ablavar come intensificatore la migliorato la precisione delle scansioni.
Slovenian: Z uporabo zdravila Ablavar kot sredstva za povečanje kontrasta se je izboljšala učinkovitost slikanja.
Italian: Che cos'è Ablavar?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ablavar?
Italian: Per che cosa si usa Ablavar?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ablavar uporablja?
Italian: 28 marzo 2019
Slovenian: 28. marca 2019
Italian: La politica riveduta è entrata in vigore il 30 gennaio 2015.
Slovenian: Nova, spremenjena politika je začela veljati 30. januarja 2015.
Italian: Tutte le altre dichiarazioni di interessi sono disponibili su richiesta.
Slovenian: Vse druge izjave o interesih so na voljo na zahtevo.
Italian: L'Agenzia applica politiche distinte per questi gruppi.
Slovenian: Za te skupine je sprejela ločene politike.
Italian: Ogni Stato membro dell'UE ha le proprie procedure nazionali di autorizzazione.
Slovenian: Vsaka država članica EU ima svoje nacionalne postopke izdaje dovoljenj.
Italian: Revisione annuale delle politiche in materia di indipendenza
Slovenian: Letni pregled politik o neodvisnosti
Italian: EMA/338312/2016 Rev 2
Slovenian: EMA/338312/2016, izd.
Italian: Tutti i membri del consiglio di amministrazione devono presentare una dichiarazione di interessi ogni anno.
Slovenian: Vsi člani upravnega odbora morajo vsako leto predložiti izjavo o interesih.
Italian: • task force sull'innovazione, una sede di discussione per un dialogo precoce con i richiedenti.
Slovenian: • projektna skupina za inovacije, forum za zgodnji dialog s predlagatelji.
Italian: Il sistema di regolamentazione dei medicinali in Europa è unico al mondo.
Slovenian: Sistem zakonske ureditve zdravil v Evropi je edinstven na svetu.
Italian: • accelera lo scambio di informazioni su questioni importanti, quali la sicurezza dei medicinali.
Slovenian: • Pospešuje izmenjavo informacij o pomembnih vprašanjih, kakršno je varnost zdravil.
Italian: Le restrizioni riguardanti il coinvolgimento si riducono nel tempo e distinguono tra interessi in essere e interessi degli ultimi tre anni;
Slovenian: Omejitve vključevanja se sčasoma zmanjšujejo, pri čemer obstaja razlika med trenutnimi interesi in interesi v zadnjih treh letih;
Italian: La procedura centralizzata è obbligatoria per:
Slovenian: Centralizirani postopek je obvezen za:
Italian: Ciò rende possibile uno scambio di informazioni su varie questioni, tra cui:
Slovenian: S tem se podpira izmenjava informacij o številnih vprašanjih, vključno z:
Italian: Tale restrizione trova riscontro nel documento orientativo;
Slovenian: Ta omejitev je upoštevana v smernicah;
Italian: Allo stesso modo, i requisiti per i presidenti e per i membri che ricoprono un ruolo di primo piano, ad esempio i relatori, sono più rigorosi dei requisiti previsti per gli altri membri dei comitati.
Slovenian: Podobno so zahteve za predsednike in člane z vodilno vlogo, npr. poročevalce, strožje od zahtev za druge člane odborov.
Italian: • per alcuni interessi quali, ad esempio, gli interessi finanziari, continua a non essere previsto alcun periodo d'incompatibilità quando l'interesse non sussiste più.
Slovenian: • za nekatere interese, kot so finančni, se še naprej ne zahteva obdobje mirovanja, če interes ne obstaja več.
Italian: • trasparenza
Slovenian: • Preglednost;
Italian: Il consiglio di amministrazione è costituito da 35 membri, che sono nominati per agire nell'interesse pubblico e non rappresentano alcun governo, organizzazione o settore.
Slovenian: Upravni odbor sestavlja 35 članov, ki se imenujejo za delovanje v javnem interesu ter ne zastopajo vlad, organizacij ali sektorja.
Italian: • il tipo di attività che dovrà essere svolta dall'esperto.
Slovenian: • vrsti dejavnosti, ki jo bo izvajal strokovnjak.
Italian: • consulenza scientifica ed assistenza nell'elaborazione di protocolli;
Slovenian: • znanstveno svetovanje in pomoč pri pripravi protokola;
Italian: • procedure pediatriche;
Slovenian: • pediatrični postopki;
Italian: Chi siamo
Slovenian: Kdo smo
Italian: • la cui autorizzazione è nell'interesse della salute pubblica o animale a livello UE.
Slovenian: • katerih odobritev bi bila v interesu javnega zdravja ali zdravja živali na ravni EU.
Italian: • elaborando linee guida e fissando standard;
Slovenian: • razvija smernice in določa standarde;
Italian: Informazioni su tali procedure sono disponibili in genere nei siti web delle autorità nazionali competenti:
Slovenian: Informacije o tem so običajno na voljo na spletiščih pristojnih nacionalnih organov:
Italian: Il consiglio di amministrazione è composto dai seguenti membri:
Slovenian: Upravni odbor ima naslednje člane:
Italian: Tale politica comprende una serie di misure che consentono di tenere conto della natura degli interessi dichiarati prima di stabilire la durata applicabile a eventuali restrizioni:
Slovenian: Politika vključuje več ukrepov, ki upoštevajo naravo prijavljenih interesov, preden se določi trajanje veljavnosti omejitev:
Italian: La relazione include i risultati delle procedure per l'abuso di fiducia, i controlli effettuati, le iniziative in programma per l'anno successivo e le raccomandazioni per il miglioramento.
Slovenian: Poročilo vsebuje rezultate postopkov za obravnavo zlorabe zaupanja, vsa opravljena preverjanja, pobude, načrtovane za naslednje leto, in priporočila za izboljšave.
Italian: L'EMA ha aggiornato la sua politica di conseguenza:
Slovenian: Agencija EMA je pozneje politiko posodobila:
Italian: • per la maggior parte degli interessi dichiarati è previsto un periodo d'incompatibilità di tre anni.
Slovenian: • za večino prijavljenih interesov je predvideno triletno obdobje mirovanja.
Italian: I rappresentanti degli Stati membri e della Commissione possono avere un supplente.
Slovenian: Predstavniki držav članic in Komisije lahko imajo namestnike.
Italian: Monitoraggio della sicurezza dei medicinali in tutte le fasi del ciclo di vita
Slovenian: Spremljanje varnosti zdravil v njihovem življenjskem ciklu
Italian: Il coinvolgimento degli esperti è possibile solo dopo che l'Agenzia ha valutato la relativa dichiarazione di interessi.
Slovenian: Strokovnjaki se lahko vključijo šele po tem, ko je agencija ocenila njihovo izjavo o interesih.
Italian: • sostegno per un accesso tempestivo;
Slovenian: • podpora za zgodnji dostop;
Italian: Il direttore esecutivo è il rappresentante legale dell'Agenzia.
Slovenian: Izvršni direktor je pravni zastopnik agencije.
Italian: È facoltativa per altri medicinali:
Slovenian: Neobvezen je za druga zdravila:
Italian: A tal fine, l'Agenzia utilizza un ampio ventaglio di meccanismi regolatori che vengono continuamente riesaminati e migliorati.
Slovenian: Za doseganje teh ciljev uporablja različne regulativne mehanizme, ki jih nenehno pregleduje in izboljšuje.
Italian: L'Agenzia pubblica informazioni chiare e imparziali sui medicinali e sul loro uso approvato.
Slovenian: Agencija objavlja jasne in nepristranske informacije o zdravilih in njihovih odobrenih uporabah.
Italian: I nuovi membri del personale devono liberarsi di eventuali interessi prima di iniziare a lavorare per l'Agenzia.
Slovenian: Novo zaposlene osebe se morajo odpovedati vsem interesom, ki jih imajo, preden lahko začnejo delati pri agenciji.
Italian: Benefici della rete per i cittadini dell'UE
Slovenian: Prednosti mreže za državljane EU
Italian: Pubblicazione di informazioni per gli operatori sanitari e i pazienti
Slovenian: Zagotavljanje informacij zdravstvenim delavcem in bolnikom
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il punto 3.1.
Slovenian: Več informacij je na voljo v razdelku 3.1.
Italian: • informando il pubblico sulla sicurezza dei medicinali e cooperando con parti esterne, in particolare rappresentanti di pazienti e operatori sanitari.
Slovenian: • javnost obvešča o varnosti zdravil in sodeluje z zunanjimi strankami, zlasti predstavniki bolnikov in zdravstvenih delavcev.
Italian: Gruppi di valutazione multinazionali
Slovenian: Večnacionalne ocenjevalne skupine
Italian: L'Agenzia applica anche politiche e procedure volte a garantire l'indipendenza, l'apertura e la trasparenza del suo operato, nonché il rispetto degli standard più elevati nelle sue raccomandazioni scientifiche.
Slovenian: Izvaja tudi politike in postopke za zagotavljanje neodvisnosti, odprtosti in preglednosti svojega dela ter pri svojih znanstvenih priporočilih upošteva najvišje standarde.
Italian: I medicinali disponibili nell'UE sono stati in gran parte autorizzati a livello nazionale, o perché sono stati autorizzati prima dell'istituzione dell'EMA, oppure perché non rientravano nel campo di applicazione della procedura centralizzata.
Slovenian: Za večino zdravil, ki so na voljo v EU, je bilo dovoljenje izdano na nacionalni ravni, ker so bila odobrena pred ustanovitvijo agencije EMA ali ker niso spadala na področje uporabe centraliziranega postopka.
Italian: Possono essere nominati dagli Stati membri o dalla stessa agenzia e sono messi a disposizione dalle autorità nazionali competenti.
Slovenian: Imenujejo jih lahko države članice ali agencija, na voljo pa jih dajo pristojni nacionalni organi.
Italian: L'EMA è coinvolta nella valutazione di alcune categorie di dispositivi medici.
Slovenian: EMA sodeluje pri ocenjevanju nekaterih kategorij medicinskih pripomočkov.
Italian: La Commissione europea elabora anche le politiche dell'UE nel campo dei medicinali per uso umano o veterinario e della salute pubblica.
Slovenian: Evropska komisija oblikuje tudi politiko EU na področju zdravil za uporabo v humani ali veterinarski medicini ter javnega zdravja.