FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Промяна на цвета на костите (при отсъствие на хистологични находки), която не е непълно обратима в рамките на периоди на възстановяване до 7 седмици, е наблюдавана при плъхове и маймуни след 13-седмично приложение.
Lithuanian: Po 13 savaičių vaistinio preparato naudojimo žiurkėms ir beždžionėms buvo pastebėta kaulų spalvos pasikeitimas (histologinių duomenų nebuvo), kuris nebuvo visiškai grįžtamas sveikimo laikotarpiais iki 7 savaičių.
Bulgarian: Все още не е известно дали Xerava преминава в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar Xerava išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Xerava ще Ви бъде приложен от лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Xerava sušvirkš gydytojas arba slaugytojas.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вижте точка 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Bulgarian: Бледожълта до тъмножълта компактна маса.
Lithuanian: Nuo blyškiai geltonos iki tamsiai geltonos spalvos miltelių gumulėlis.
Bulgarian: 1,0 mg/kg i.v. веднъж на 12 часа (n=6)
Lithuanian: 1,0 mg/kg IV kas 12 val.
Bulgarian: Ferentino Италия
Lithuanian: Ferentino
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
Bulgarian: Xerava може да повлияе на способността Ви за безопасно шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Xerava gali paveikti jūsų gebėjimą saugiai vairuoti arba valdyti mechanizmus. Jeigu pavartojus šio vaisto svaigsta galva arba jaučiate nuovargį, vairuoti ir valdyti mechanizmų jums negalima.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Flakoną laikyti dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Флебитб
Lithuanian: Flebitas b
Bulgarian: Гранични стойности на тестовете за чувствителност
Lithuanian: Mikroorganizmų jautrumo ribinės vertės
Bulgarian: След разтваряне всеки ml съдържа 10 mg еравациклин.
Lithuanian: Po ištirpinimo kiekviename mililitre yra 10 mg eravaciklino.
Bulgarian: Затруднено дишане
Lithuanian: • Kvėpavimo sunkumai
Bulgarian: Подуване на лицето
Lithuanian: • Veido tinimas
Bulgarian: След реконституиране и разреждане разтворът трябва да се прилага само като интравенозна инфузия.
Lithuanian: Ištirpintą ir praskiestą tirpalą reikia sulašinti tik infuzijos į veną būdu. Jis negali būti skiriamas kaip intraveninė boliusinė injekcija.
Bulgarian: Поради това, Xerava не е показан за лечение на усложнени инфекции на пикочните пътища.
Lithuanian: Todėl Xerava nerekomenduojama skirti komplikuotoms šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Bulgarian: Указания за реконституиране
Lithuanian: Tirpinimo instrukcijos
Bulgarian: Учестено сърцебиене
Lithuanian: • Greitas širdies plakimas
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 mg еравациклин.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg eravaciklino.
Bulgarian: ГРУПОВА, БЕЗ BLUE BOX
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ: SUDĖTINĖ PAKUOTĖ, BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS
Bulgarian: За какво се използва Xerava
Lithuanian: Kam Xerava vartojamas
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Bulgarian: Информирайте незабавно на Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате опасения, че е възможно да сте пропуснали доза.
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba slaugytojai, jei manote, kad nesuvartojote dozės.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да избягват бременност по време на прием на еравациклин.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, vartojančios eravacikliną, turėtų vengti pastoti.
Bulgarian: Продължителната употреба може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми, включително гъбички.
Lithuanian: Dėl ilgalaikio naudojimo gali atsirasti nejautrių mikroorganizmų, įskaitant grybelius, superinfekcija. Jei gydymo metu atsiranda superinfekcija, gydymą gali tekti nutraukti.
Bulgarian: Ако за последователно прилагане на инфузии на няколко различни лекарствени продукта се използва една и съща интравенозна линия, тя трябва да се промие с 9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид преди и след инфузия.
Lithuanian: Jei kelių skirtingų vaistinių preparatų infuzijai naudojama ta pati intraveninė sistema, prieš ir po infuzijos sistema turėtų būti praplauta 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu.
Bulgarian: За пациенти с телесно тегло > 100 kg:
Lithuanian: Pacientams, sveriantiems > 100 kg:
Bulgarian: За пациенти с телесно тегло 100 kg:
Lithuanian: Pacientams, sveriantiems nuo 50 kg iki 100 kg:
Bulgarian: След приложение на еравациклин може да настъпи замайване (вижте точка 4.8).
Lithuanian: Vartojant eravacikliną, gali pasireikšti galvos svaigimas (žr.
Bulgarian: Други нежелани реакции може да включват:
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai:
Bulgarian: Дозата еравациклин трябва да се повиши с приблизително 50% (1,5 mg/kg i.v. през12 часа), когато се прилага едновременно с рифампицин или с други мощни индуктори на CYP3A, като фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин и жълт кантарион (вижте точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojant stiprų CYP 3A4 / 3A5 induktorių rifampiciną, eravaciklino farmakokinetika pakito ir poveikis sumažėjo maždaug 32 proc., o klirensas padidėjo apytiksliai 54 proc. Skiriant kartu su rifampicinu ar kitais stipriais CYP3A induktoriais, tokiais kaip fenobarbitalis, karbamazepinas, fenitoinas ir jonažolė, eravaciklino dozė turi būti padidinta maždaug 50 proc. (1,5 mg/kg IV q12h) (Žr.
Bulgarian: Средната геометрична стойност на най-малките средни квадрати за AUC0-inf за еравациклин нараства със съответно 22,9%, 37,9% и 110,3% при лица с леко, умерено и тежко чернодробно увреждане спрямо здрави доброволци.
Lithuanian: Eravaciklino geometrinis vidurkis AUC0-inf padidėjo 22,9 proc., 37,9 proc.
Bulgarian: Xeristar с храна, напитки и алкохол
Lithuanian: Xeristar vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Bulgarian: Разликата в средното подобрение между двете рамена на активно лечение не е значителна.
Lithuanian: Vidutinio pagerėjimo skirtumas tarp dviejų aktyvaus gydymo grupių buvo nežymus.
Bulgarian: Вашият лекар или акушерка трябва да са наясно, че приемате дулоксетин, за да могат да Ви посъветват.
Lithuanian: Gydytojas ar akušerė turėtų žinoti, kad vartojate duloksetiną, kad galėtų Jums patarti
Bulgarian: Използвайте Xeristar само след обсъждане с Вашия лекар на потенциалните ползи и всички възможни рискове за нероденото дете.
Lithuanian: Xeristar galite vartoti tik su gydytoju aptarę galimos naudos ir rizikos Jūsų negimusiam vaikui santykį.
Bulgarian: Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че получавате Xeristar.
Lithuanian: • Būkite tikri, kad Jūsų akušerė ir (arba) gydytojas žino, kad vartojate Xeristar.
Bulgarian: Пациентите непроявяващи редукция на болката от 30% в рамките на 60 дни лечение е малко вероятно да достигнат това ниво при по-нататъшно лечение.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per 60 gydymo dienų skausmo sumažėjimas nepasiekė 30 %, mažai tikėtina, kad tolimesnis gydymas sumažins skausmą iki šio lygio.
Bulgarian: Xeristar трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалните ползи оправдават потенциалния риск за плода.
Lithuanian: Nėštumo metu Xeristar vartoti draudžiama, nebent jei galima nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Bulgarian: В случай, че е време за Вашата следваща доза, прескочете пропуснатата доза и вземете само еднократната доза, както обикновено.
Lithuanian: Tačiau jeigu jau atėjo laikas gerti sekančią dozę, nekreipkite dėmesio į praleistąją ir gerkite tik vieną dozę kaip įprasta.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е предписал Xeristar на пациент под 18 години и ако искате да обсъдите това, моля, обърнете се към него.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė Xeristar jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: За да не забравите за приема на Xeristar, за по-лесно е да приемате лекарството по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Kad nepamirštumėte išgerti vaisto, geriau būtų gerti Xeristar kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Bulgarian: Приемът на МАО-инхибитори с много лекарства по лекарско предписание, включително Xeristar, може да доведе до сериозни или дори животозастрашаващи нежелани ефекти.
Lithuanian: MAOI vartojimas kartu su daugeliu receptinių vaistų, įskaitant Xeristar, gali turėti sunkių ar net gyvybei pavojingų padarinių.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Xeristar повишава нивата на серотонин и норадреналин в нервната система.
Lithuanian: Xeristar didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Bulgarian: Други лекарства и Xeristar
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xeristar
Bulgarian: Xeristar е показан при възрастни.
Lithuanian: Xeristar taikomas suaugusiesiems.
Bulgarian: В допълнение тези състояния може да са коморбидни с голямо депресивно разстройство.
Lithuanian: Be to, šie sutrikimai gali būti susiję su didžiosios depresijos sutrikimu.
Bulgarian: Ако приемате Xeristar към края на Вашата бременност, съществува повишен риск от прекомерно вагинално кървене скоро след раждането, особено, ако имате анамнеза за нарушения на кръвосъсирването.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Xeristar artėjant nėštumo pabaigai, padidėja pernelyg gausaus kraujavimo iš makšties netrukus po gimimo rizika, ypač tuomet, jeigu anksčiau Jums yra buvę kraujavimo sutrikimų.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Xeristar с други лекарства.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Xeristar su kitais medikamentais.
Bulgarian: Депресията се свързва с повишен риск от мисли за самоубийство, самонараняване и самоубийство (суицидно свързани събития).
Lithuanian: Depresija susijusi su minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir savižudybės (su savižudybe susijusių reiškinių) rizikos padidėjimu.
Bulgarian: Голямо депресивно нарушение: Xeristar е изучавана в клинични програми, включващи 3 158 пациенти (експозиция от 1 285 пациенто-години) отговарящи на DMS-IV критериите за голяма депресия.
Lithuanian: Xeristar buvo tirtas klinikinės programos metu, apimančios 3 158 pacientus (1 285 pacientų metų ekspozicija), atitinkantį didžiosios depresijos pagal DSM-IV kriterijus.
Bulgarian: Xeristar нормално не трябва да се употребява за деца или юноши под 18-годишна възраст.
Lithuanian: Xeristar paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Bulgarian: Не използвайте каквато и да е техника или машини, докато не разберете как ще Ви повлияе Xeristar.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų, kol nežinote, kokį poveikį Xeristar Jums darys.
Bulgarian: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Lithuanian: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Bulgarian: Xeristar 60 mg е в опаковки от 28, 56, 84, 98, 100 и 500 капсули.
Lithuanian: Xeristar 60 mg pakuotėje yra 28, 56, 84, 98, 100 arba 500 kapsulių.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дулоксетин показва голяма вариабилност между отделните индивиди(общо 50-60%), дължаща се в известна степен на пола, възрастта, статуса на тютюнопушене и състоянието на метаболизиращата система CYP2D6.
Lithuanian: Duloksetino farmakokinetikai būdingas labai didelis kintamumas tarp tiriamųjų (bendrai 50-60 %), iš dalies dėl lyties, amžiaus, rūkymo ir CYP2D6 aktyvumo būklės.
Bulgarian: Дулоксетин дозазависимо повишава екстрацелуларните нива на серотонина и норнорадреналин в различни мозъчни области при животни.
Lithuanian: Duloksetinas priklausomai nuo dozės padidina ekstraląstelinio serotonino ir noradrenalino kiekį įvairiose gyvūnų smegenų srityse.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали трябва да приемате Xeristar.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, ar turite vartoti Xeristar.
Bulgarian: Медикаментозното лечение трябва да се съпътства от внимателно проследяване на пациентите и найвече тези с висок риск, особено в началото на лечението и при промяна на дозата
Lithuanian: Gydymo metu reikia atidžiai prižiūrėti pacientus ir ypač tuos, kuriems yra didelė rizika, ypač ankstyvuoju gydymo laikotarpiu ar po dozės pakeitimo.
Bulgarian: Ако приемате Xeristar към края на бременността си, Вашето бебе може да има някои признаци, когато се роди.
Lithuanian: • Jeigu Xeristar vartojote prieš baigiantis nėštumui, Jūsų gimusiam kūdikiui gali pasireikšti kai kurių simptomų.
Bulgarian: Независимо от това, Вашият лекар може да предпише Xeristar на пациенти под 18 години, защото той/тя решава, че това е в техен интерес.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti Xeristar jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Bulgarian: При прилагане на Xeristar е съобщавана хипонатриемия включително случаи със серумен натрий понисък от 110 mmol/l.
Lithuanian: Buvo pranešta apie hiponatremiją vartojant Xeristar, įskaitant mažesnės kaip 110 mmol/l natrio koncentracijos serume atvejus.
Bulgarian: Да се съхранява под 30ºС.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Bulgarian: Тези лекарства повишават риска от нежелани ефекти; ако получите някави необичайни симптоми при едновременното приемане на тези лекарства с Xeristar, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Lithuanian: Šių medikamentų vartojimas padidina šalutinio poveikio tikimybę; jeigu vartojant bet kurį iš šių medikamentų kartu su Xeristar atsiranda bet kokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Xeristar може да доведе до усещане за безпокойство или неспособност за седене или стоене на едно място.
Lithuanian: Xeristar gali sukelti neramumo pojūtį ir negalėjimą ramiai sėdėti ar srovėti.
Bulgarian: Xeristar може да бъде свързан със седиране и замаяност.
Lithuanian: XERISTRAR vartojimas gali būti susijęs su sedacija ir galvos svaigimu.
Bulgarian: Когато подобни лекарства (SSRIs) са приемани по време на бременност, може да се повиши риска от сериозно състояние при бебетата, наречено персистираща белодробна хипертония при новороденото
Lithuanian: Panašūs vaistai (SSRI), vartojami nėštumo metu, kūdikiui gali didinti sunkios būklės, kuri vadinama persistuojančia plautine hipertenzija (angl.
Bulgarian: Въпреки това, подобно на всеки лекарствен продукт, се изисква внимание когато се лекуват пациенти в старческа възраст, особено с 120 mg Xeristar дневно при големи депресивни епизоди или генерализирано тревожно разстройство, за което има ограничени данни (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
Lithuanian: Tačiau, kaip ir bet kuriais kitais vaistiniais preparatais, gydant senyvus pacientus, reikia paisyti atsargumo priemonių, ypač gydant Xeristar 120 mg paros doze didžiosios depresijos sutrikimą arba generalizuoto nerimo sutrikimą, nes apie tokį gydymą duomenų yra mažai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Тъй като безопасността на дулоксетин при бебета не е установена, употребата на Xeristar по време на кърмене не се препоръчва.
Lithuanian: Kadangi duloksetino saugumas kūdikiams nežinomas, žindymo laikotarpiu Xeristar vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Xeristar се използва при възрастни за лечение на:
Lithuanian: Xeristar vartojamas šiems suaugusių žmonių sutrikimams gydyti:
Bulgarian: По време на едновременното приложение на Xeristar и растителни лекарствени продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) може да са по-чести нежеланите реакции.
Lithuanian: Xeristar vartojant kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
Bulgarian: Дозата може да се коригира до 120 mg на ден въз основата на това, как се повлиявате от Xeristar.
Lithuanian: Paros dozę Jums jis gali padidinti iki 120 mg, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į Xeristar.
Bulgarian: Женски плъхове, получавали дулоксетин (45 mg/kg/дневно) преди и при съвокупление и по време на ранна бременност са показали намаление на консумацията на храна от майката и на телесното тегло, нарушаване на цикъла на разгонване, намалени показатели за броя живородени и преживяемостта на потомството, и забавен растеж на потомството при нива на системна експозиция, които в най-добрияслучай са приблизително до максималната клинична експозиция (AUC).
Lithuanian: Žiurkių patelės, kurioms prieš poravimąsi, poravimosi ir ankstyvo nėštumo metu buvo skiriama duloksetino (45 mg/kg/per parą), mažiau suvartodavo maisto, jų svoris buvo mažesnis, pasireiškė rujos ciklo sutrikimai, sumažėjo gimstančių gyvų jauniklių skaičius ir palikuonių išgyvenamumo rodikliai, sulėtėjo palikuonių augimas, esant sisteminės ekspozicijos (AUC) dydžiui, atitinkančiam maksimalią klinikinę ekspoziciją.
Bulgarian: разширени зеници (тъмната централна част на окото), нарушение на зрението
Lithuanian: • išsiplėtę vyzdžiai (tamsus akių centras), regos sutrikimas;
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи показват, че пушачите имат почти 50% по-ниски плазмени коцентрации на дулоксетин, в сравнение с непушачите.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimų analizė parodė, kad rūkalių duloksetino koncentracija kraujo plazmoje yra beveik 50 % mažesnė nei nerūkančių asmenų.
Bulgarian: Елиминация: елиминационният полуживот на дулоксетин варира от 8 до 17 часа (средно 12 часа).
Lithuanian: Išgerto duloksetino pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 8 iki 17 valandų (vidurkis 12 valandų).
Bulgarian: Съвместното приложение на дулоксетин (40 mg два пъти дневно) повишава равновесната AUC на толтеродин (2 mg два пъти дневно) с 71%, но не повлиява фармакокинетиката на неговия активен 5-хидроксил метаболит и не се препоръчва адаптиране на дозата.
Lithuanian: Duloksetinas (40 mg du kartus per parą), skiriamas kartu su tolterodinu (2 mg du kartus per parą), padidina 71 % pastarojo pusiausvyrinės koncentracijos AUC, tačiau neveikia jo aktyvaus 5-hidroksilinto metabolito farmakokinetikos, todėl dozės koreguoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Честотата на рецидивите по време на 6-месечния-двойно сляп период на проследяване е 17% и 29%, съответно, за дулоксетин и за плацебо.
Lithuanian: Atkryčio dažnis per 6 dvigubai aklo stebėjimo mėnesius buvo 17 % ir 29 % atitinkamai duloksetino ir placebo grupėje.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 4Случаи на враждебност и гняв са съобщавани особено в началото или след прекъсване на лечението.
Lithuanian: 4 Buvo agresijos ir pykčio atvejų, ypač ankstyvuoju gydymo laikotarpiu arba gydymą nutraukus.
Bulgarian: Тези две проучвания включват 10-седмична плацебо-контролирана и активно-контролирана (флуоксетин) остра фаза, последвана от шестмесечен период на продължение на активно контролирано лечение.
Lithuanian: Šie du tyrimai apėmė 10 savaičių trukmės placebu ir veikliuoju vaistiniu preparatu (fluoksetinu) kontroliuojamąją ūminės būklės gydymo fazę, po kurios buvo šešių mėnesių trukmės veikliuoju preparatu kontroliuojamojo tęstinio gydymo fazė.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Xeristar по време на кърмене.
Lithuanian: Žindymo metu nerekomenduojama vartoti Xeristar.
Bulgarian: сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замаяност с подуване на езика или устните, алергични реакции
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos, sukeliančios kvėpavimo pasunkėjimą arba galvos svaigimą, susijusį su liežuvio ar lūpų patinimu, alerginės reakcijos;
Bulgarian: Наблюдавани са няколко смъртни случаи, основно при смесено предозиране, но също така с дулоксетин самостоятелно в доза от приблизително 1 000 mg.
Lithuanian: Keli pacientai mirė, daugiausiai perdozavę kelis medikamentus, tačiau mirties atvejų buvo ir pacientams, išgėrusiems vien duloksetino, maždaug 1000 mg jo dozę.
Bulgarian: В проучвания с продължителност до 9 месеца при пациентите от педиатричната популация, лекувани с дулоксетин, се наблюдава общо средно намаление от 1% на перцентила за ръст (намаление от 2% при деца (7-11 години) и увеличение с 0,3% при юноши (12 17 години)) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Iki 9 mėnesių trukusių tyrimų duomenimis, vaikų populiacijos pacientams bendrai buvo stebėtas vidutinis 1 % ūgio procentilės sumažėjimas (2 % sumažėjimas vaikams [7 11 metų] ir 0,3 % padidėjimas paaugliams [12 17 metų]) ūgio procentilio sumažėjimas (žr.
Bulgarian: Освен това, дългосрочната безопасност по отношение на ефектите на Xeristar върху растежа, съзряването, когнитивното и поведенческо развитие за тази възрастова група все още не е установена.
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Xeristar poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи дулоксетин
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuose yra duloksetino
Bulgarian: Дулоксетин (като хидрохлорид) (Duloxetine (като hydrochloride))
Lithuanian: Duloksetinas (hidrochlorido pavidalu)
Bulgarian: Ефикасността на Xeristar за лечение на диабетна невропатна болка е установена при 2 рандомизирани, 12-седмични, двойно-слепи, плацебо контролирани, с фиксирана доза проучвания при възрастни (22- до 88-годишни) с диабетна невропатна болка в продължение поне на 6 месеца.
Lithuanian: Xeristar veiksmingumas gydant skausmą dėl diabetinės neuropatijos buvo patvirtintas dvejų atsitiktinių imčių, 12 savaičių trukmės, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, fiksuotos dozės klinikinių tyrimų metu su suaugusiais (nuo 22 iki 88 metų) pacientais, kuriems skausmas dėl diabetinės neuropatijos truko mažiausiai 6 mėnesius.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза са опити за суицидно-свързани събития или такива, проявяващи значителна степен на суицидни мисли преди началото на лечението, е известно да са с по-висок риск от суицидни мисли или суицидно поведение и трябва да получат внимателно наблюдение по време на лечението.
Lithuanian: Žinoma, kad pacientams, kuriems anksčiau buvo su savižudybe susijusių reiškinių arba kurie prieš pradedant gydymą daug galvoja apie savižudybę, su savižudybe susijusių minčių ar savižudiško elgesio rizika yra didesnė, taigi juos gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
Bulgarian: Примери за MAO-инхибитори са моклобемид (антидепресант) и линезолид (антибиотик).
Lithuanian: MAOI yra, pavyzdžiui: moklobemidas (antidepresantas) ir linezolidas
Bulgarian: Някои пациенти, които спират приема на Xeristar внезапно, са получили симптоми като:
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kurie staiga nutraukė Xeristar vartojimą po ilgiau negu 1 savaitę trukusio gydymo, patyrė šių simptomų:
Bulgarian: Xeristar 60 mg се отпуска в опаковки по 28, 56, 84 и 98 твърди стомашно-устойчиви капсули и в общи опаковки, съдържащи 100 (5 кутии по 20) и 500 (25 кутии по 20) твърди стомашно-устойчиви капсули.
Lithuanian: Xeristar 60 mg pakuotėje yra 28, 56, 84 ir 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės, o sudėtinėje pakuotėje yra 100 (5 pakuotės po 20) arba 500 (25 pakuotės po 20) skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Bulgarian: Всяка капсула Xeristar съдържа пелети дулоксетин хидрохлорид с покритие за защита от стомашната киселина.
Lithuanian: Kiekvienoje Xeristar kapsulėje yra duloksetino hidrochlorido granulių, padengtų skrandžio rūgščiai atspariu dangalu.
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.4 skyrių)
Bulgarian: В двете проучвания, Xeristar 60 mg веднъж дневно и 60 mg два пъти дневно значително намалява болката, в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų metu 60 mg Xeristar vieną kartą per parą ir 60 mg duloksetino du kartus per parą dozė ženkliai sumažino skausmą lyginant su placebu.
Bulgarian: Поради риск от серотонинов синдром, дулоксетин не трябва да се използва в комбинация с неселективни, необратими моноаминооксидазни инхибитори (MAO-инхибитори), или в рамките на поне 14 дни от прекъсване на лечението с MAOинхибитори.
Lithuanian: Kadangi yra serotonino sindromo pasireiškimo rizika, duloksetino negalima vartoti kartu su neselektyviaisiais nepraeinančio poveikio monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) ir mažiausiai 14 dienų po jų vartojimo nutraukimo.
Bulgarian: Какво представлява Xeristar и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Xeristar
Lithuanian: Kas yra Xeristar ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xeristar Kaip vartoti Xeristar Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xeristar