FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 1 compressa di MIRAPEXIN 0,7 mg e 1 compressa di MIRAPEXIN 0,35 mg tre volte al giorno
Polish: 1 tabletka leku MIRAPEXIN 0,7 mg i 1 tabletka leku MIRAPEXIN 0,35 mg trzy razy na dobę
Italian: Molto comune: - Discinesia (ad es. movimenti involontari, anormali degli arti) - Sonnolenza - Capogiri - Nausea (sensazione di malessere)
Polish: Bardzo często: - Dyskinezy (np. nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy kończyn) - Senność - Zawroty głowy - Nudności (mdłości)
Italian: Successivamente la dose deve essere ridotta di 0,264 mg di base (0,375 mg di sale) al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Od tego momentu dawkę należy zmniejszać o 0,264 mg zasady (0,375 mg soli) na dobę (patrz punkt 4.4).
Italian: MIRAPEXIN 0,088 mg compresse MIRAPEXIN 0,18 mg compresse MIRAPEXIN 0,35 mg compresse MIRAPEXIN 0,7 mg compresse Pramipexolo
Polish: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletki MIRAPEXIN 0,18 mg tabletki MIRAPEXIN 0,35 mg tabletki MIRAPEXIN 0,7 mg tabletki Pramipeksol
Italian: Shopping o spese eccessive ed incontrollabili Alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più di quanto serve a soddisfare il suo appetito)* - Delirium (ridotta consapevolezza, confusione, perdita del senso di realtà)
Polish: - Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy - Niepohamowany apetyt (jedzenie dużej ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (jedzenie więcej pokarmu niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)* - Majaczenie (zmniejszona świadomość, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością)
Italian: Patologie dell'occhio alterazioni della vista inclusa acutezza visiva ridotta diplopia visione offuscata
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia widzenia, w tym pogorszenie ostrości wzroku podwójne widzenie niewyraźne widzenie
Italian: 1 compressa di MIRAPEXIN 0,35 mg e 1 compressa di MIRAPEXIN 0,18 mg
Polish: 1 tabletka leku MIRAPEXIN 0,35 mg i 1 tabletka leku MIRAPEXIN 0,18 mg
Italian: Non comune: - Paranoia (ad es. eccessiva paura per il proprio benessere) - Delirio - Eccessiva sonnolenza durante il giorno ed episodi di sonno ad esordio improvviso - Amnesia (disturbi della memoria) - Ipercinesia (aumento dei movimenti e incapacità a restare calmi) - Aumento di peso - Reazioni allergiche (ad es. eruzione cutanea, prurito, ipersensibilità) - Svenimento - Insufficienza cardiaca (problemi cardiaci che possono causare respiro corto o gonfiore alle caviglie)* - Inappropriata secrezione di ormone antidiuretico* - Irrequietezza - Dispnea (respirazione difficoltosa) - Singhiozzo - Polmonite (infezione dei polmoni) - Incapacità a resistere all'impulso, spinta o tentazione di compiere un'azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere:
Polish: Niezbyt często: - Obłęd (np. wyolbrzymiony strach o własne dobro) - Urojenia - Nadmierna senność w ciągu dnia i nagłe zasypianie - Amnezja (zaburzenia pamięci) - Hiperkineza (wzmożona ruchliwość i niemożność siedzenia nieruchomo) - Zwiększenie masy ciała - Reakcje alergiczne (np. wysypka, świąd, nadwrażliwość) - Omdlenia - Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować zadyszkę lub obrzęk kostek)* - Nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego* - Niepokój ruchowy - Duszność (trudności w oddychaniu) - Czkawka - Zapalenie płuc (infekcja płuc) - Niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić pacjentowi lub innym, obejmująca zachowania takie jak:
Italian: Mannitolo
Polish: Nieznana
Italian: Non vi è un uso specifico di MIRAPEXIN nella popolazione pediatrica per l'indicazione malattia di Parkinson.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego MIRAPEXIN u dzieci i młodzieży nie jest właściwe we wskazaniu choroba Parkinsona.
Italian: Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Polish: Podmiot odpowiedzialny Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Niemcy
Italian: * Alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più di quanto serve a soddisfare il suo appetito)* - Mania (agitazione, sensazione di euforia o di sovraeccitazione)* - Delirium (ridotta consapevolezza, confusione, perdita del senso di realtà)*
Polish: * - Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy* - Niepohamowany apetyt (jedzenie dużej ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (jedzenie więcej pokarmu niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)* - Stan pobudzenia maniakalnego (pobudzenie, uczucie euforii lub nadmiernego podniecenia)* - Majaczenie (zmniejszona świadomość, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością)*
Italian: MIRAPEXIN 2,62 mg compresse a rilascio prolungato EU/1/97/051/031-033
Polish: MIRAPEXIN 2,62 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EU/1/97/051/031-033
Italian: Come conservare MIRAPEXIN
Polish: Jak przechowywać lek MIRAPEXIN
Italian: MIRAPEXIN 0,088 mg compresse MIRAPEXIN 0,18 mg compresse MIRAPEXIN 0,35 mg compresse MIRAPEXIN 0,7 mg compresse
Polish: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletki MIRAPEXIN 0,18 mg tabletki MIRAPEXIN 0,35 mg tabletki MIRAPEXIN 0,7 mg tabletki
Italian: sudorazione e dolore
Polish: Nagłe zasypianie i senność
Italian: - Perdita di peso accompagnato da calo di appetito - Dispnea (respirazione difficoltosa) - Singhiozzo - Polmonite (infezione dei polmoni)* - Incapacità a resistere all'impulso, spinta o tentazione di compiere un'azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere: Forte impulso a giocare d'azzardo in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari.
Polish: - Niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić pacjentowi lub innym, obejmująca zachowania takie jak: - Silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
Italian: C-marcato assorbito viene escreto attraverso i reni, mentre il 2% si rinviene nelle feci.
Polish: jest wydalane przez nerki, podczas gdy z kałem, mniej niż 2%.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere le compresse dalla luce.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony tabletek przed światłem.
Italian: Se lei soffre di una malattia renale moderata, la dose iniziale usuale è di 1 compressa di MIRAPEXIN 0,088 mg due volte al giorno.
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowaną chorobą nerek najczęściej stosowana dawka początkowa wynosi 1 tabletkę 0,088 mg leku MIRAPEXIN dwa razy na dobę.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein
Italian: Esordio improvviso di episodi di sonno e sonnolenza Pramipexolo può provocare sonnolenza ed episodi di sonno ad esordio improvviso, particolarmente in pazienti con malattia di Parkinson.
Polish: Podczas leczenia pramipeksolem obserwowano senność i epizody nagłego zasypiania, zwłaszcza u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Italian: Patologie dell'occhio alterazioni della vista inclusa diplopia, visione offuscata acutezza visiva ridotta
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia widzenia, w tym podwójne widzenie niewyraźne widzenie pogorszenie ostrości wzroku
Italian: Comunque, si rende noto che a dosi superiori a 1,05 mg di base (1,5 mg di sale) al giorno i casi di sonnolenza sono più frequenti (vedere paragrafo 4.8).
Polish: Należy jednak zaznaczyć, że ryzyko wystąpienia senności zwiększa się po dawkach większych niż 1,05 mg zasady (1,5 mg soli) na dobę (patrz punkt 4.8).
Italian: Se interrompe il trattamento con MIRAPEXIN
Polish: Przerwanie stosowania leku MIRAPEXIN
Italian: A causa di possibili effetti additivi, occorre raccomandare attenzione quando i pazienti assumono medicinali sedativi o alcool in associazione a pramipexolo (vedere paragrafi 4.5, 4.7 e 4.8).
Polish: Ze względu na możliwe działanie addycyjne, należy zalecać ostrożność pacjentom, którzy przyjmują inne uspokajające produkty lecznicze lub spożywają alkohol podczas leczenia pramipeksolem (patrz punkt 4.5, 4.7 oraz 4.8 ).
Italian: MIRAPEXIN 0,52 mg compresse a rilascio prolungato EU/1/97/051/016-018
Polish: MIRAPEXIN 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EU/1/97/051/016-018
Italian: Dosi omesse
Polish: Pominięcie dawki
Italian: MIRAPEXIN 0,35 mg compresse EU/1/97/051/011-012
Polish: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletki EU/1/97/051/011-012
Italian: Non comune: - Impulso a comportarsi in modo inusuale* - Insufficienza cardiaca (problemi cardiaci che possono causare respiro corto o gonfiore alle caviglie)* - Inappropriata secrezione di ormone antidiuretico* - Discinesia (ad es. movimenti involontari, anormali degli arti) - Ipercinesia (aumento dei movimenti e incapacità a restare calmi)* - Paranoia (ad es. eccessiva paura per il proprio benessere)* - Delirio* - Amnesia (disturbi della memoria)* - Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose inesistenti) - Confusione - Eccessiva sonnolenza durante il giorno ed episodi di sonno ad esordio improvviso - Aumento di peso - Ipotensione (bassa pressione del sangue) - Ritenzione di liquidi, solitamente nelle gambe (edema periferico) - Reazioni allergiche (ad es. eruzione cutanea, prurito, ipersensibilità) - Svenimento - Irrequietezza - Alterazioni della vista
Polish: Niezbyt często: - Potrzeba niezwykłych zachowań* - Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować zadyszkę lub obrzęk kostek)* - Nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego* - Dyskineza (np. nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy kończyn) - Hiperkineza (zwiększona ruchliwość i niemożność siedzenia spokojnie)* - Paranoja (np. nadmierna obawa o własne samopoczucie)* - Urojenia* - Amnezja (zaburzenia pamięci)* - Omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie nieistniejących bodźców) - Splątanie - Nadmierna senność w ciągu dnia oraz epizody nagłego zasypiania - Zwiększenie masy ciała - Niedociśnienie (niskie ciśnienie tętnicze krwi) - Nadmiar płynów, na ogół w nogach (obrzęk obwodowy)
Italian: Se è necessario un ulteriore incremento della dose, la dose giornaliera può essere aumentata di 0,54 mg di base (0,75 mg di sale) ad intervalli settimanali fino ad una dose massima di 3,3 mg di base (4,5 mg di sale) al giorno.
Polish: Jeśli konieczne jest dalsze zwiększenie dawki dobowej, dawka powinna być zwiększana o 0,54 mg zasady (0,75 mg soli) w odstępach tygodniowych do osiągnięcia maksymalnej dawki 3,3 mg zasady (4,5 mg soli) na dobę.
Italian: Prenda MIRAPEXIN compresse a rilascio prolungato solo una volta al giorno ed ogni giorno indicativamente alla stessa ora.
Polish: Lek MIRAPEXIN tabletki o przedłużonym działaniu należy przyjmować tylko raz na dobę o mniej więcej tej samej porze dnia.
Italian: Parkinson, i sintomi in questi pazienti sono migliorati dopo la riduzione o l'interruzione di pramipexolo.
Polish: Chociaż dystonia może być objawem choroby Parkinsona, u tych pacjentów objawy te zmniejszyły się po zredukowaniu dawki lub odstawieniu pramipeksolu.
Italian: MIRAPEXIN 0,088 mg compresse
Polish: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletki
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea capogiri, sonnolenza episodi di sonno ad esordio improvviso sincope discinesia amnesia ipercinesia
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy zawroty głowy senność epizody nagłego zasypiania omdlenia dyskinezy amnezja hiperkinezja
Italian: Pramipexolo deve essere diminuito gradualmente in quantità di 0,54 mg di base (0,75 mg di sale al giorno fino a che la dose giornaliera si riduce a 0,54 mg di base (0,75 mg di sale).
Polish: Dawkę pramipeksolu należy zmniejszać w tempie 0,54 mg zasady (0,75 mg soli) na dobę aż do zmniejszenia dawki dobowej do 0,54 mg zasady (0,75 mg soli).
Italian: MIRAPEXIN è utilizzato per: - il trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica negli adulti.
Polish: Lek MIRAPEXIN stosuje się w: - leczeniu objawów idiopatycznej choroby Parkinsona u osób dorosłych w monoterapii lub w skojarzeniu z lewodopą (inny lek stosowany w chorobie Parkinsona).
Italian: MIRAPEXIN può ridurre la produzione di latte.
Polish: Lek MIRAPEXIN może prowadzić do zahamowania laktacji.
Italian: Dose totale giornaliera (mg di sale)
Polish: Całkowita dawka dobowa (mg soli)
Italian: Se soffre di una malattia renale grave, il trattamento con MIRAPEXIN potrebbe non essere indicato per lei.
Polish: Pacjenci z chorobą nerek U pacjentów z ciężką chorobą nerek lek MIRAPEXIN może nie być odpowiedni.
Italian: MIRAPEXIN 0,088 mg compresse EU/1/97/051/001-002
Polish: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletki EU/1/97/051/001-002
Italian: Dose totale giornaliera (mg)
Polish: Całkowita dawka dobowa (mg)
Italian: 2 compresse di MIRAPEXIN 0,18 mg tre volte al giorno
Polish: 2 tabletki leku MIRAPEXIN 0,18 mg trzy razy na dobę
Italian: Sonnolenza
Polish: Senność
Italian: A causa di possibili effetti additivi, occorre raccomandare attenzione quando i pazienti assumono medicinali sedativi o alcool in associazione a pramipexolo (vedere paragrafi 4.4, 4.7 e 4.8).
Polish: Ze względu na możliwe działanie addycyjne należy zalecać ostrożność pacjentom, którzy przyjmują inne produkty lecznicze o działaniu uspokajającym lub spożywają alkohol podczas leczenia pramipeksolem (patrz punkt 4.4, 4.7 oraz 4.8).
Italian: Se per un motivo si interrompe il trattamento, la dose va diminuita gradualmente.
Polish: Jeżeli z jakiejś przyczyny należy przerwać leczenie, dawkę należy stopniowo zmniejszać.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la Boehringer Ingelheim International GmbH.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Boehringer Ingelheim International GmbH.
Italian: La risposta del paziente e la necessità di un ulteriore trattamento devono essere valutate dopo tre mesi.
Polish: Po trzech miesiącach należy ocenić występującą u pacjenta odpowiedź oraz konieczność dalszego leczenia.
Italian: Ogni cinque/sette giorni la dose deve essere aumentata sino a quando i sintomi sono controllati senza provocare effetti indesiderati che non possono essere tollerati.
Polish: Dawkę należy zwiększać co 5-7 dni do czasu ustabilizowania się objawów bez wystąpienia działań niepożądanych, których nie można tolerować.
Italian: Il 23 febbraio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Mirapexin, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 23 lutego 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Mirapexin do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: I risultati del secondo studio non erano sufficienti per dimostrare l'efficacia di Mirapexin nel lungo termine.
Polish: Wyniki drugiego badania nie były wystarczające do wykazania długookresowej skuteczności preparatu Mirapexin.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Mirapexin.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Mirapexin.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Siprol, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Mirapexin znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Report.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato non devono essere masticate, suddivise o frantumate e devono essere assunte pressappoco alla stessa ora ogni giorno.
Polish: Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie należy żuć, przełamywać ani miażdżyć i należy przyjmować je codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati nei primi tre studi effettuati su pazienti affetti da morbo di Parkinson in fase iniziale, durante i quali si sono registrati maggiori miglioramenti dopo quattro o 24 settimane.
Polish: Podobne wyniki uzyskano w pierwszych trzech badaniach dotyczących choroby Parkinsona we wczesnym stadium zaawansowania, z większą poprawą po 4 lub 24 tygodniach.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,088 mg ma, ove fosse necessario, può essere aumentata ogni quattro - sette giorni per ridurre ulteriormente i sintomi, sino a un massimo di 0,54 mg.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 0,088 mg, lecz w razie potrzeby można ją zwiększać co cztery do siedmiu dni w celu dodatkowego zmniejszenia objawów, do maksymalnej dawki 0,54 mg.
Italian: Mirapexin è usato quando non può essere identificata una causa specifica del disturbo.
Polish: Preparat Mirapexin stosuje się wówczas, gdy nie można zidentyfikować wyraźnej przyczyny tego zaburzenia.
Italian: La principale misura dell'efficacia era rappresentata dal cambiamento nella gravità del morbo di Parkinson.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia choroby Parkinsona.
Italian: Il parametro principale per valutare l'efficacia era il tempo intercorso prima che si manifestasse un peggioramento dei sintomi.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był czas do wystąpienia nasilenia objawów.
Italian: Il pramipexolo stimola il cervello così come farebbe la dopamina, consentendo ai pazienti di controllare i propri movimenti e di ridurre i segni e i sintomi del morbo di Parkinson, tra i quali tremori, rigidità e lentezza nei movimenti.
Polish: Pramipeksol pobudza mózg tak, jak uczyniłaby to dopamina, umożliwiając pacjentom kontrolę ruchów oraz ograniczając oznaki i objawy choroby Parkinsona, takie jak drżenie, sztywność i powolność ruchów.
Italian: • sindrome delle gambe senza riposo da moderata a grave, un disturbo che spinge irrefrenabilmente il paziente a muovere le gambe per arrestare le sensazioni di fastidio, dolore o disagio avvertite nel corpo, soprattutto la notte.
Polish: • umiarkowany lub ciężki zespół niespokojnych nóg - choroba, w której pacjent odczuwa niekontrolowaną potrzebę poruszania kończynami w celu przerwania nieprzyjemnych, bolesnych lub dziwnych odczuć w organizmie, zazwyczaj w nocy.
Italian: Mirapexin si è rivelato anche più efficace di levodopa nel miglioramento dei sintomi motori nella malattia in fase iniziale.
Polish: Mirapexin był także skuteczniejszy niż lewodopa w poprawie objawów ruchowych w chorobie we wczesnym stadium.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Mirapexin sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Mirapexin przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Mirapexin (osservato in più di 1 paziente su 10) è la nausea.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Mirapexin (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to nudności (mdłości).
Italian: A sostegno delle compresse a rilascio prolungato, la ditta ha presentato i risultati di studi che rivelavano che le compresse a rilascio immediato e quelle a rilascio prolungato producevano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Polish: Na poparcie stosowania tabletek o przedłużonym uwalnianiu firma przedstawiła wyniki badań, w których wykazano, że zarówno tabletki o natychmiastowym, jak i przedłużonym uwalnianiu, wytwarzały to samo stężenie substancji czynnej w organizmie.
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson sono anche stati osservati i seguenti effetti indesiderati in oltre 1 paziente su 10: vertigini, discinesia (difficoltà nel controllare i movimenti) e sonnolenza.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona, u więcej niż 1 pacjenta na 10 obserwuje się również następujące działania niepożądane: zawroty głowy, dyskinezje (trudności z kontrolowaniem ruchów) oraz senność.
Italian: La dose massima giornaliera è di tre compresse a rilascio immediato da 1,1 mg oppure una compressa a rilascio prolungato da 3,15 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi trzy tabletki o natychmiastowym uwalnianiu 1,1 mg lub jedną tabletkę o przedłużonym uwalnianiu 3,15 mg.
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson, le cellule che producono la dopamina cominciano a morire, con una conseguente diminuzione della quantità di dopamina presente nel cervello.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki produkujące dopaminę zaczynają obumierać, co powoduje spadek stężenia dopaminy w mózgu.
Italian: Mirapexin è un medicinale che contiene il principio attivo pramipexolo.
Polish: Mirapexin jest lekiem zawierającym substancję czynną pramipeksol.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Mirapexin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Mirapexin należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania (także części EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Le compresse a rilascio immediato rilasciano il principio attivo immediatamente, mentre quelle a rilascio prolungato lo rilasciano lentamente nell'arco di alcune ore.
Polish: Tabletki o natychmiastowym uwalnianiu uwalniają substancję czynną natychmiast, a tabletki o przedłużonym uwalnianiu - powoli przez kilka godzin.
Italian: Il principio attivo di Mirapexin, pramipexolo, è un agonista della dopamina (sostanza che imita l'azione della dopamina).
Polish: Substancja czynna preparatu Mirapexin, pramipeksol, jest agonistą dopaminy (substancja imitująca działanie dopaminy).
Italian: Quattro studi mettevano a confronto Mirapexin con un placebo (trattamento fittizio): uno studio realizzato su 360 pazienti in fase avanzata della malattia, già in trattamento con levodopa, la cui efficacia cominciava a svanire; tre studi su un totale di 886 pazienti in una fase precoce della malattia, non ancora trattati con levodopa.
Polish: W czterech badaniach preparat Mirapexin porównywano z placebo (leczenie obojętne): w jednym badaniu u 360 pacjentów z zaawansowaną chorobą, przyjmujących już lewodopę, która zaczynała stawać się mniej skuteczna, oraz w trzech badaniach z udziałem łącznie 886 pacjentów z chorobą we wczesnym stadium zaawansowania, którzy nie otrzymywali lewodopy.
Italian: Il meccanismo d'azione di pramipexolo nella sindrome delle gambe senza riposo non è ancora del tutto noto.
Polish: Sposób, w jaki pramipeksol działa w zespole niespokojnych nóg, nie został jeszcze w pełni poznany.
Italian: Mirapexin non deve essere utilizzato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a pramipexolo o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Polish: Preparatu Mirapexin nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na pramipeksol lub którykolwiek składnik preparatu.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Mirapexin.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Mirapexin do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Italian: Le compresse di Mirapexin devono essere assunte con acqua.
Polish: Tabletki preparatu Mirapexin należy połykać, popijając je wodą.
Italian: Mirapexin può essere usato da solo o in associazione con levodopa (altro medicinale per il morbo di Parkinson), a qualsiasi stadio della malattia compresi gli stadi finali quando levodopa inizia a perdere la sua efficacia;
Polish: Preparat Mirapexin można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z lewodopą (inny lek stosowany w chorobie Parkinsona), w dowolnym stadium zaawansowania choroby, w tym w późnych stadiach zaawansowania, gdy lewodopa zaczyna być mniej skuteczna;