FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli wystąpi paradoksalny skurcz oskrzeli, leczenie tym produktem leczniczym należy przerwać i rozważyć inne leczenie.
Bulgarian: Ако настъпи парадоксален бронхоспазъм, лечението с лекарствения продукт трябва да се спре и да се обмислят други лечения.
Polish: • wysokie stężenie cukru we krwi
Bulgarian: високи нива на кръвна захар;
Polish: Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Polish: Uwaga: Pacjentów należy poinstruować w zakresie poprawnej techniki inhalacji.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани по отношение на правилната техника за инхалиране.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Малко вероятно е това лекарство да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie wspomagające wraz z właściwym monitorowaniem stanu pacjenta, w razie konieczności.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, на пациента трябва да се приложи поддържащо лечение с подходящо проследяване при необходимост.
Polish: Ustnik jest przykryty pomarańczową nasadką ochronną.
Bulgarian: Мундщукът е покрит с оранжева предпазна капачка.
Polish: • leków, które zmniejszają stężenie potasu we krwi.
Bulgarian: лекарства, които намаляват калия в кръвта.
Polish: Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka i świąd
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност включително обрив и сърбеж
Polish: Lek jest skuteczny tylko w czasie jego stosowania.
Bulgarian: То ще бъде ефективно, само докато го прилагате.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób o obrzęk twarzy, zwłaszcza wokół ust (obrzęk języka lub gardła może utrudniać przełykanie); o wysypka lub pokrzywka z towarzyszącymi trudnościami w oddychaniu; o nagłe omdlenie.
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души: o подуване на лицето, особено около устата (подуването на езика или гърлото може да затрудни преглъщането); o обрив или уртикария заедно със затруднено дишане; o внезапно прималяване.
Polish: Najmniejsza wartość FEV1 (ml)
Bulgarian: Найниска стойност на ФЕО1 (ml)
Polish: Jednakże, zawroty głowy i nudności są częstymi działaniami niepożądanymi, które należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Все пак замаяност и гадене са чести нежелани реакции, които трябва да се вземат предвид при шофиране или работа с машини.
Polish: Może to spowodować uwolnienie dawki leku.
Bulgarian: Това може да доведе до изпръскване на лекарство.
Polish: Poprawę najmniejszej wartości FEV1 obserwowano niezależnie od wieku, płci, stopnia ograniczenia przepływu powietrza, objawów początkowych, palenia tytoniu i stosowania kortykosteroidów wziewnych.
Bulgarian: Наблюдава се подобрение на най-ниските стойности на ФЕО1 независимо от възрастта, пола, степента на ограничение на въздушния поток, изходните симптоми, статуса на тютюнопушене или употребата на инхалаторни кортикостероиди.
Polish: Inhalatora można używać przez okres do 3 miesięcy po pierwszym otwarciu torebki.
Bulgarian: Инхалаторът може да се използва в продължение на до 3 месеца след първото отваряне на торбичката.
Polish: • Kolor w okienku wyświetlacza wskaźnika dawki zmieni się na czerwony, jak pokazano w zacienionym obszarze, gdy w inhalatorze pozostanie jedynie 20 rozpyleń leku (patrz rycina 2d).
Bulgarian: Цветът в прозорчето на индикатора на дозите ще се промени на червен, както е показано в затъмнения участък, когато в инхалатора Ви останат само 20 впръсквания от лекарството (вижте Фигура 2г).
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Polish: • Po czterokrotnym przygotowaniu, wskaźnik dawki powinien wskazywać miejsce na prawo od liczby „120", a inhalator jest teraz gotowy do użycia.
Bulgarian: След като заредите 4 пъти, индикаторът на дозите трябва да сочи вдясно от "120" и Вашият инхалаор вече е готов за употреба.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w programie badań klinicznych (obejmującym 1588 pacjentów otrzymujących Bevespi Aerosphere) były: ból głowy (1,9%), nudności (1,4%), skurcze mięśni (1,4%) i zawroty głowy (1,3%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщавани в програмата за клинично разработване (обхващаща 1 588 пациенти, получаващи Bevespi Aerosphere), са главоболие (1,9%), гадене (1,4%), мускулни спазми (1,4%) и замаяност
Polish: Nie obserwowano znaczących różnic pod względem całkowitej ekspozycji ogólnoustrojowej (AUC, pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia od czasu) dla obu związków pomiędzy zdrowymi Japończykami a osobami z krajów zachodnich.
Bulgarian: Няма значителни разлики в общата системна експозиция (AUC) на двете съединения при здрави лица от японски и западноевропейски произход.
Polish: Jak wynika z literatury i badania w warunkach in vitro z zastosowaniem ludzkich hepatocytów, metabolizm odgrywa niewielką rolę w całkowitej eliminacji glikopironium.
Bulgarian: Според литературните данни и едно проучване in vitro с човешки хепатоцити метаболизмът играе незначителна роля в общото елиминиране на гликопирониум.
Polish: Bevespi Aerosphere nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Liczba w okienku wyświetlacza wskaźnika dawki zmieni się po każdych 20 rozpyleniach.
Bulgarian: Броят в прозорчето на индикатора на дозите ще се променя след всеки 20 впръсквания.
Polish: Te informacje należy wykorzystywać wraz z informacjami podanymi podczas rozmowy z lekarzem o chorobie i leczeniu.
Bulgarian: Тази информация трябва да се използва успоредно с обсъждане на Вашето заболяване и лечение с Вашия лекар.
Polish: • Przygotowali inhalator do użycia potrząsając nim i uruchomili go w powietrzu cztery razy przed pierwszym użyciem lub dwa razy, jeżeli inhalator nie był używany przez ponad siedem dni, był narażony na działanie niskich temperatur lub został upuszczony.
Bulgarian: • да зареди инхалатора, като го разклати и изпръска във въздуха четири пъти преди първата употреба или два пъти, когато инхалаторът не е бил използван повече от седем дни, бил е изложен на ниски температури или е бил изпуснат.
Polish: Glikopironium ma podobne powinowactwo do podtypów receptorów muskarynowych M1 do M5.
Bulgarian: Гликопирониум има подобен афинитет към подвидовете мускаринови рецептори M1 до M5.
Polish: Wstrzymać oddech na tak długo, jak to możliwe bez powodowania uczucia dyskomfortu, do 10 sekund (patrz rycina 11).
Bulgarian: Задръжте дъха си колкото можете по-дълго, до 10 секунди (вижте Фигура 11).
Polish: Wykazano kompatybilność z komorą inhalacyjną Aerochamber Plus Flow-Vu (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Доказана е съвместимост с обемна камера Aerochamber Plus Flow-Vu (вж. точка 5.2).
Polish: POChP jest przewlekłą chorobą dróg oddechowych w płucach, która często jest spowodowana przez palenie tytoniu.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване на дихателните пътища в белите дробове, което често се причинява от тютюнопушене.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych: leki adrenergiczne w skojarzeniu z lekami przeciwcholinergicznymi, kod ATC: R03AL07.
Bulgarian: Лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища: адренергични средства в комбинация с антихолинергични средства, ATC код: R03AL07.
Polish: 2 lata Należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia torebki.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 3 месеца от отваряне на торбичката.
Polish: Największa średnia (90% górna granica przedziału ufności) różnica względem placebo dotycząca początkowego i indywidualnie skorygowanego QT wyniosła 3,1
Bulgarian: Най-големите средни (90% горна граница на доверителност) разлики спрямо плацебо на изходните и индивидуално коригираните
Polish: Zalecana dawka to dwa rozpylenia dwa razy na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две впръсквания два пъти на ден.
Polish: Nie obserwowano znamiennych działań, które można przypisać glikopironium.
Bulgarian: Не са наблюдавани значителни ефекти, които може да се отдадат на гликопирониум.
Polish: Lek pomaga zmniejszyć wpływ POChP na codzienne życie.
Bulgarian: То ще помогне да се намалят ефектите на ХОББ в ежедневния Ви живот.
Polish: Poszczególne badania kliniczne nie zostały opracowane specjalnie w celu oceny wpływu leczenia na zaostrzenia POChP, a udział pacjentów w badaniu był przerywany w przypadku wystąpienia ciężkiego zaostrzenia lub więcej niż 2 zaostrzeń o nasileniu umiarkowanym.
Bulgarian: Индивидуалните проучвания не са специално проектирани за оценка на ефекта от леченията върху обострянията на ХОББ, а пациентите са изтегляни от проучванията, ако настъпи тежко обостряне или повече от 2 умерени обостряния.
Polish: Podawanie glikopironium nie miało niepożądanego wpływu na płodność szczurów.
Bulgarian: Гликопирониум не причинява никакви нежелани ефекти върху фертилитета при плъхове.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
Polish: Codzienne użycie leku doraźnego Ventolin (wziewy/dobę)
Bulgarian: Ежедневно спасителен Ventolin (впръсквания/ден)
Polish: Badania w warunkach in vitro wskazują, że glikopironium nie hamuje żadnego podtypu cytochromu P450 oraz że nie indukuje CYP1A2, 2B6 lub 3A4.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че гликопирониум не инхибира никой от подвидовете на цитохром P450 и няма индукция на CYP1A2, 2B6 или 3A4.
Polish: W szczegółowym badaniu odstępu QT, kontrolowanym placebo i substancją czynną (moksyfloksacyna) z udziałem 69 zdrowych uczestników nie wykazano istotnego klinicznie wpływu na odstęp QT, wykorzystując próg 10 ms.
Bulgarian: Едно задълбочено плацебо- и активно-контролирано (моксифлоксацин) проучване на QT при 69 здрави лица не показва клинично значим ефект върху QT интервала, като се използва праг от 10 ms.
Polish: Badania po podaniu pojedynczej dawki u ludzi wykazały, że bardzo mała ilość glikopironium przenika przez barierę łożyskową.
Bulgarian: Проучвания при хора с единична доза установяват, че много малки количества гликопирониум преминават плацентарната бариера.
Polish: Francja lub
Bulgarian: Франция или
Polish: Należą one do grupy leków zwanych długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, наречени дългодействащи бронходилататори.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ucisk w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech lub duszność bezpośrednio po przyjęciu leku Bevespi Aerosphere:
Bulgarian: Ако получите стягане в гърдите, кашлица, хрипове или затруднено дишане непосредствено след използване на Bevespi Aerosphere:
Polish: Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, ponieważ u pacjenta może występować ciężki stan zwany paradoksalnym skurczem oskrzeli.
Bulgarian: Спрете да използвате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като може да имате сериозно състояние, наречено парадоксален бронхоспазъм.
Polish: Pojemnika ciśnieniowego nie należy łamać, przebijać ani palić, nawet jeżeli jest pusty.
Bulgarian: Инхалаторът под налягане не трябва да се чупи, пробива или изгаря, дори когато е видимо празен.
Polish: Należy również zachować ostrożność u pacjentów z tyreotoksykozą lub z rozpoznanym bądź podejrzewanym wydłużeniem odstępu QTc (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Трябва също да се внимава при пациенти с тиреотоксикоза или известно или подозирано удължаване на QTc интервала (вж. точка 4.5).
Polish: CYP2D6 i CYP2C zostały zidentyfikowane jako odpowiedzialne w największym stopniu za O-demetylację.
Bulgarian: Установено е, че главно CYP2D6 и CYP2C са отговорни за O-деметилирането.
Polish: Zmniejszenie stężenia potasu w surowicy jest zazwyczaj przemijające i nie wymaga suplementacji.
Bulgarian: Понижаването на серумния калий обикновено е преходно, без да налага приложението на добавки.
Polish: Maksymalna wartość FEV1 (ml)
Bulgarian: Максимален ФЕО1 (ml)
Polish: Wtedy należy przestać przyciskać wskaźnik dawki.
Bulgarian: След това престанете да натискате индикатора на дозите.
Polish: W tym badaniu 62% formoterolu znakowanego radioizotopem zostało wydalone z moczem, natomiast 24% zostało wydalone z kałem.
Bulgarian: В това проучване 62% от радиоизотопно маркираният формотерол се екскретира в урината, докато 24% се елиминира във фекалиите.
Polish: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Bulgarian: АстраЗенека България ЕООД
Polish: Dotyczy to:
Bulgarian: Те включват:
Polish: W badaniach PINNACLE 1 i PINNACLE 2 zastosowano SAC-TDI.
Bulgarian: В PINNACLE 1 и PINNACLE 2 се използва SAC-TDI.
Polish: Lek Bevespi Aerosphere nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere не трябва да се прилага при деца или юноши на възраст под 18 години.
Polish: • Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli pacjent ma pytania związane ze stosowaniem inhalatora.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси относно употребата на инхалатора.
Polish: • Powtórzyć czynności przygotowawcze jeszcze 3 razy (patrz rycina 4 i rycina 5).
Bulgarian: Повторете стъпките по зареждането още 3 пъти (вижте Фигура 4 и Фигура 5).
Polish: 120 dawek
Bulgarian: 120 впръсквания
Polish: Całkowity wynik SGRQ
Bulgarian: Общ SGRQ скор
Polish: • pacjent ma problemy z nerkami lub wątrobą.
Bulgarian: имате проблеми с бъбреците или черния дроб
Polish: W badaniu dotyczącym depozycji w płucach produktu leczniczego Bevespi Aerosphere przeprowadzonym z udziałem zdrowych ochotników wykazano, że średnio 38% dawki nominalnej jest deponowane w płucach.
Bulgarian: Едно проучване на отлагането на Bevespi Aerosphere в белите дробове, проведено при здрави доброволци, показва, че средно 38% от номиналната доза се отлага в белите дробове.
Polish: • Przeczytali uważnie instrukcję stosowania znajdującą się w ulotce dla pacjenta w opakowaniu razem z każdym inhalatorem.
Bulgarian: внимателно да чете указанията за употреба в листовката с информация за пациента, която е опакована заедно с всеки инхалатор.
Polish: Nie obserwowano osłabienia działania rozszerzającego oskrzela wraz z upływem czasu.
Bulgarian: Не се наблюдава отслабване на бронходилататорния ефект с времето.
Polish: Po wziewnym przyjęciu skojarzenia glikopironium i formoterolu właściwości farmakokinetyczne każdej substancji były podobne do właściwości obserwowanych dla każdej substancji czynnej podawanej oddzielnie.
Bulgarian: След инхалация на комбинацията на гликопирониум и формотерол фармакокинетиката на всяка съставка е подобна на тази, наблюдавана при приложение на всяко от активните вещества самостоятелно.
Polish: Po podaniu dożylnym 0,2 mg glikopironium znakowanego radioizotopem, 85% dawki podanego leku wykryto w moczu 48 godzin po podaniu; część radioaktywności wykryto także w żółci.
Bulgarian: След интравенозно приложение на доза 0,2 mg радиоизотопно маркиран гликопирониум 85% от дозата се открива в урината 48 часа след приложението, а известна радиоактивност се открива също и в жлъчката.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, torebce i pojemniku ciśnieniowym po „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, който е отбелязан върху картонената опаковка, торбичката и инхалатора под налягане след „Годен до:"/ „EXP".
Polish: Formoterol powoduje bezpośrednie rozluźnienie mięśni gładkich w drogach oddechowych w wyniku zwiększenia ilości cyklicznego AMP poprzez aktywację cyklazy adenylowej.
Bulgarian: Формотерол предизвиква директно отпускане на гладката мускулатура в дихателните пътища като следствие на повишението на цикличния AMФ чрез активиране на аденилат циклазата.
Polish: Ważne jest, aby stosować lek Bevespi Aerosphere codziennie, nawet jeżeli w danej chwili pacjent nie ma objawów POChP.
Bulgarian: Важно е да използвате Bevespi Aerosphere всеки ден, дори ако нямате симптоми на ХОББ по това време.
Polish: W drogach oddechowych wykazuje działanie farmakologiczne poprzez zahamowanie receptora M3 w mięśniach gładkich prowadzące do rozszerzenia oskrzeli.
Bulgarian: В дихателните пътища той проявява фармакологични ефекти чрез инхибиране на M3 рецепторите в гладката мускулатура, водещи до бронходилатация.
Polish: W warunkach in vitro glikopironium jest substratem dla białek transportowych w nerkach OCT2 i MATE1/2K.
Bulgarian: In vitro гликопирониум е субстрат на бъбречните транспортери OCT2 и MATE1/2K.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania nieselektywnych lub selektywnych leków β-adrenolitycznych, chyba że ich zastosowanie jest niezbędne.
Bulgarian: Едновременната употреба и на неселективни, и на селективни β-адренергични блокери трябва да се избягва, освен ако няма неоспорими причини за тяхната употреба.
Polish: Bardzo ważne jest utrzymywanie inhalatora w czystości, aby lek nie gromadził się i nie blokował przepływu aerozolu przez ustnik (patrz rycina 14).
Bulgarian: Много е важно да пазитете инхалатора си чист, така че да не се натрупва лекарство и да не блокира струята през мундщука (вижте Фигура 14).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Polish: W wyniku zróżnicowanej gęstości receptorów muskarynowych i receptorów β2-adrenergicznych w centralnych i obwodowych drogach oddechowych w płucach, antagoniści receptorów muskarynowych są bardziej skuteczni w rozkurczaniu centralnych dróg oddechowych, a agoniści receptorów β2adrenergicznych są bardziej skuteczni w rozkurczaniu obwodowych dróg oddechowych; rozkurczenie zarówno centralnych, jak i obwodowych dróg oddechowych dzięki leczeniu skojarzonemu może przyczyniać się do korzystnego wpływu produktu na czynność płuc.
Bulgarian: Вследствие на различната плътност на мускариновите рецептори и β2-адренорецепторите в централните и периферните дихателни пътища в белите дробове, мускариновите антагонисти са по-ефективни при разширяване на централните дихателни пътища, а β2-адренергичните агонисти са по-ефективни при разширяване на периферните дихателни пътища; разширяването и на централните, и на периферните дихателни пътища при комбинираното лечение може да допринесе за неговите благоприятни ефекти върху белодробната функция.
Polish: • wszystkich leków, które działają w taki sam sposób, jak lek Bevespi Aerosphere, takich jak leki zawierające substancje czynne, takie jak tiotropium, ipratropium, aklidynę, umeklidynę, salmeterol, wilanterol, olodaterol i indakaterol.
Bulgarian: всички лекарства, които действат по същия начин както Bevespi Aerosphere, като лекарства, съдържащи активни вещества, като тиотропиум, ипратропиум, аклидиниум, умеклидиниум, салметерол, вилантерол, олодатерол или индакатерол.
Polish: Nie należy stosować tego leku w leczeniu astmy.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство за астма
Polish: Nie należy przyjmować więcej niż dwóch rozpyleń (dawek) dwa razy na dobę.
Bulgarian: Не приемайте повече от две впръсквания два пъти на ден.
Polish: Wynik SACTDI / TDI
Bulgarian: Фокален SAC-TDI / TDI скор
Polish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Szwecja
Bulgarian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Швеция
Polish: Drugorzędowe szlaki metaboliczne obejmują deformylację i sprzęganie z siarczanami.
Bulgarian: Второстепенните метаболитни пътища включват деформилиране и конюгиране със сулфати.
Polish: EU/1/18/1339/002 360 dawek (3 opakowania po 120 dawek)
Bulgarian: EU/1/18/1339/002 360 впръсквания (3 опаковки от 120 впръсквания)
Polish: Substancje czynne są zawarte w zawiesinie pod ciśnieniem znajdującej się wewnątrz pojemnika ciśnieniowego.
Bulgarian: Активните съставки са налични в суспензия под нялягане вътре в резервоара под нялягане.
Polish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Niemcy
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Германия
Polish: Średnie działanie rozszerzające oskrzela otrzymane z seryjnych pomiarów FEV1 w dniu 1. i tygodniu 12. w badaniu PINNACLE 1 przedstawiono na rycinie 1.
Bulgarian: Средният бронходилататорен ефект, получен от поредица измервания на ФЕО1 на ден 1 и седмица 12 от PINNACLE 1, е показан на Фигура 1.
Polish: 120 dawek (1 inhalator).
Bulgarian: 120 впръсквания (1 инхалатор).
Polish: Tabela 2 Wyniki czynności płuc, jakości życia zależnej od objawów i stanu zdrowia w okresie 24
Bulgarian: Таблица 2 Белодробна функция, симптоматични резултати и резултати за качество на живот, свързано със здравето, в продължение на 24 седмици
Polish: W badaniach na zwierzętach formoterol i glikopironium oddzielnie, powodowały działania niepożądane w badaniach dotyczących wpływu na reprodukcję przy bardzo dużych dawkach/ekspozycji ogólnoustrojowej (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: В проучвания при животни формотерол и гликопирониум поотделно предизвикват нежелани ефекти върху репродукцията при много високи дози/нива на системна експозиция (вж. точка 5.3).
Polish: Bevespi Aerosphere dostarcza substancje czynne bezpośrednio do dróg oddechowych w płucach podczas wdechu.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere доставя активните съставки директно към дихателните пътища в белите дробове, когато вдишвате.
Polish: Nie należy stosować tego leku w leczeniu nagłego napadu duszności lub świszczącego oddechu.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство за лечение на внезапен пристъп на задух или хрипове.
Polish: Profil bezpieczeństwa charakteryzuje się efektem klasy leków przeciwcholinergicznych i β2mimetyków związanym z poszczególnymi składnikami skojarzenia.
Bulgarian: Профилът на безопасност се характеризира с антихолинергични и β2-адренергични ефекти на класа, свързани с отделните компоненти на комбинацията.
Polish: Rycina 2b 110 rozpyleń
Bulgarian: Фигура 2б 110 впръсквания
Polish: Przeprowadzono analizę farmakokinetyki populacyjnej formoterolu na podstawie danych zebranych od 437 pacjentów z POChP.
Bulgarian: Извършен е популационен фармакокинетичен анализ на формотерол въз основа на данни, събрани от общо 437 пациенти с ХОББ.
Polish: Nie naciskać pojemnika ciśnieniowego zbyt mocno.
Bulgarian: Не натискайте инхалатора под налягане твърде силно.
Polish: W zakresie stężeń 2-500 nmol/l wiązanie glikopironium z białkami osocza wynosiło od 43% do 54%.
Bulgarian: При концентрации в диапазона от 2-500 nmol/l свързването на гликопирониум с плазмените протеини варира от 43% до 54%.
Polish: Jednak jeżeli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
Bulgarian: Обаче, ако почти е станало време за следващата Ви доза, пропуснете пропуснатата доза.
Polish: Typowy klirens (CL/F) formoterolu wyniósł 99 l/h.
Bulgarian: Обичайният клирънс (CL/F) на формотерол е 99 l/h.
Polish: W POChP mięśnie otaczające drogi oddechowe zaciskają się, co utrudnia oddychanie.
Bulgarian: При ХОББ мускулите около дихателните пътища се стягат, което затруднява дишането.
Polish: Wyniki w badaniu PINNACLE 2 były podobne do wyników obserwowanych w badaniu PINNACLE 1.
Bulgarian: В PINNACLE 2 резултатите са подобни на резултатите, наблюдавани в PINNACLE 1.
Polish: Aby osiągnąć odpowiednią depozycję substancji czynnych w płucach, uruchomienie inhalatora i wdech muszą być zsynchronizowane.
Bulgarian: За да се получи достатъчно отлагане на активните вещества в белите дробове, впръскването трябва да бъде в координация с вдишването.
Polish: Przeprowadzono analizę farmakokinetyki populacyjnej glikopironium na podstawie danych zebranych od 311 pacjentów z POChP.
Bulgarian: Извършен е популационен фармакокинетичен анализ на гликопирониум въз основа на данни, събрани от общо 311 пациенти с ХОББ.
Polish: AstraZeneca S.p.A.
Bulgarian: Italia AstraZeneca S.p.A.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na glikopironium, formoterolu fumaran dwuwodny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Bulgarian: - сте алергични към гликопирониум, формотеролов фумарат дихидрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза, за компенсиране на забравена доза.