FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens, chats et chevaux.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden, katten en paarden.
French: Cylindres de 15 l gonflés à 200 bar, contenant 3,2 m³ d'oxygène sous une pression de 1 bar à 15 ºC.
Dutch: 15 l cylinders gevult tot 200 bar, bevat 3.2 m³ zuurstof onder een druk van 1 bar op 15 ºC.
French: Précautions à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire à des animaux Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ne doit être utilisé que par des personnes étant entièrement entraînées à l'usage de régulateurs de pression et de l'équipement associé.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelingen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Deze dierengeneesmiddel kan alleen toedient worden door personen die geoefend zijn bij gebruik van regelbare drukapparatuur en bijbehoorde materiaal
French: L'animal doit être surveillé de près, à préférence par un oxymètre de pouls, et le taux de flux adapté pendant l'anesthésie afin de rencontrer leurs nécessités individuelles.
Dutch: Het dier moet goed onderbewaking blijven, geprefereerd door het gebruik van een zuurstofmeter, en toevoerhoeveelheid bij anethesie voor individuele benodiging.
French: Ce médicament vétérinaire ne doit être utilisé que par des personnes étant parfaitement entraînées à l'usage des détendeurs et des équipements associés.
Dutch: Deze dierengeneesmiddel kan alleen toedient worden door personen die geoefend zijn bij gebruik van regelbare drukapparatuur en bijbehoorde materiaal.
French: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être utilisé comme supplémentation en oxygène et comme un gaz porteur pendant l'anesthésie d'inhalation.
Dutch: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan men gebruiken voor het toedienen van zuurstof en als toegedragende gas bij anethesie, en voor het toedienen van zuurstof bij helingsproces.
French: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être administré comme gaz véhicule pour l'anesthésie gazeuse en toute sécurité.
Dutch: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan veilig toedient worden bij als toegedragende gas bij anethesie
French: Cylindres de 50 l gonflés à 200 bar, contenant 10,6 m³ d'oxygène sous une pression de 1 bar à 15 ºC.
Dutch: 50 l cylinders gevult tot 200 bar, bevat 10.6 m³ zuurstof onder een druk van of 1 bar op 15 ºC.
French: Animaux disposant d'un dommage radical d'oxygène aux poumons préexistant pourront avoir exacerbé ce dommage par thérapie oxygène p. ex. pendant le traitement de l'intoxication par le paraquat.
Dutch: Dieren met voorgeschiedenis zuurstof zeer schadelijk long hebben waarschijnlijk deze schade bij zuurstoftherapie en behandeling bij adaquate vergiftegingen.
French: Des cylindres de Medicinal Oxygen Air Liquide Santé non voulus, partiellement remplis, ou vides doivent être retournés au fabricant ou à leur distributeur autorisé.
Dutch: Ongebruikte Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cylinders of restanten hiervan dienen te worden teruggegeven aan leverant of distributeur.
French: Ne pas lubrifier.
Dutch: Niet vermengen.
French: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Dutch: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan worden gebruikt tijdens dracht of leg.
French: A usage vétérinaire .
Dutch: Alleen voor dieren genesing.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable de la libération des lots
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
French: En règle générale, et si la pression d'oxygène ne peut pas être mesurée, la fraction d'oxygène inspirée doit être supérieure à
Dutch: Als regel, en als de meting van toegediende zuurstof niet te meten is , de inspireerde zuurstof duur moet meer dan 50% blijven:
French: L'oxygénation peut être évaluée par l'usage de l'oxymétrie du pouls ou par l'analyse des gaz du sang artériel.
Dutch: De zuurstofproces kan voorgezet worden met gebruik van pulszuurstofmeter of analysator bloedmeter voor aderen.
French: NOTICE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gaz pour inhalation pour chiens, chats et chevaux.
Dutch: BIJSLUITER Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalatie gas voor honden, katten en paarden.
French: Page 2/2©EMEA 2006
Dutch: 1/1 ©EMEA 2006
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail : mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: CVMP/431314/06
French: Medicinal Oxygen n'a aucun effet indésirable.
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreerd
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Medicinal Oxygen Air Liquide Santé à Air Liquide Santé International le 20.12.2006.
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
French: Ce produit ne doit être utilisé que par des personnes dûment formées à l'utilisation de gaz comprimé et du matériel associé.
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking
French: Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: MA (EU) nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
French: Mélanome
Dutch: Melanoom
French: Mekinist est disponible sous forme de comprimés (0,5 et 2 mg).
Dutch: Mekinist is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,5 en 2 mg).
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Mekinist sont surveillées en permanence.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Mekinist continu in de gaten gehouden.
French: La réponse au traitement a été évaluée à l'aide de scanners corporels et de données cliniques des patients.
Dutch: De reactie op de behandeling werd beoordeeld met behulp van lichaamsscans en de klinische gegevens van patiënten.
French: Il est possible que le traitement doive être interrompu ou arrêté, ou la dose réduite, si certains effets indésirables se manifestent.
Dutch: Het is mogelijk dat de behandeling moet worden onderbroken of gestaakt of dat de dosis moet worden verlaagd als er bepaalde bijwerkingen optreden.
French: Des informations sur Mekinist sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Mekinist is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Après une intervention chirurgicale pour un mélanome avancé, le traitement est normalement poursuivi pendant 12 mois, à moins que la maladie ne réapparaisse.
Dutch: Na chirurgie voor gevorderd melanoom wordt de behandeling doorgaans 12 maanden voortgezet, tenzij de ziekte terugkomt.
French: Il est indiqué dans le traitement des pathologies suivantes:
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mekinist ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Mekinist, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: Le traitement par Mekinist se poursuit aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice.
Dutch: Met Mekinist kan worden doorgegaan zolang de patiënt er baat bij heeft.
French: La dose de Mekinist est de 2 mg une fois par jour à jeun (au moins une heure avant ou deux heures après un repas), environ à la même heure chaque jour.
Dutch: De dosis Mekinist is 2 mg eenmaal daags, wat op een lege maag (ten minste 1 uur voor of 2 uur na een maaltijd) en elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip wordt ingenomen.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mekinist?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Mekinist te waarborgen?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mekinist, le 30 juin 2014.
Dutch: Mekinist heeft op 30 juni 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
French: Mekinist contient la substance active trametinib.
Dutch: Mekinist bevat de werkzame stof trametinib.
French: Autres informations relatives à Mekinist:
Dutch: Overige informatie over Mekinist
French: Les effets indésirables de Mekinist ont été jugés acceptables et peuvent être gérés au moyen de mesures appropriées.
Dutch: De bijwerkingen van Mekinist werden beschouwd als aanvaardbaar en met gepaste maatregelen beheersbaar.
French: • mélanome (un cancer de la peau) qui s'est propagé ou ne peut être retiré par voie chirurgicale.
Dutch: • melanoom (een huidkanker) dat zich heeft verspreid of niet operatief kan worden verwijderd.
French: Environ 40 % des patients auxquels l'association a été administrée sont décédés ou ont vu leur maladie réapparaître après une moyenne d'environ 3,5 ans, contre 59 % des patients recevant le placebo.
Dutch: Zo'n 40% van de met de combinatie behandelde patiënten overleed of kreeg de ziekte opnieuw na gemiddeld ongeveer 3,5 jaar, tegenover 59% van de patiënten die een placebo kregen.
French: Aperçu de Mekinist et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Mekinist en waarom het is geregistreerd in de EU
French: Le traitement par Mekinist doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Dutch: De behandeling met Mekinist moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
French: Pourquoi Mekinist est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Mekinist geregistreerd in de EU?
French: Quels sont les bénéfices de Mekinist démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Mekinist tijdens de studies te hebben?
French: Les effets secondaires rapportés avec Mekinist sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Mekinist worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: Ce constat est issu d'une étude principale menée sur 322 patients ayant reçu soit Mekinist, soit le médicament de comparaison, et qui a consisté à mesurer la durée de survie des patients avant que leur maladie ne s'aggrave.
Dutch: Dit was gebaseerd op een hoofdstudie onder 322 patiënten die Mekinist of het vergelijkingsmiddel kregen en waarbij werd gemeten hoe lang de patiënten leefden zonder dat hun ziekte erger werd.
French: La substance active de Mekinist, le trametinib, agit en bloquant la protéine MEK et en empêchant son activation par la mutation BRAF, ralentissant de ce fait la croissance et la propagation du cancer.
Dutch: De werkzame stof in Mekinist, trametinib, blokkeert MEK en voorkomt de activering van dit eiwit door BRAF, waardoor de groei en verspreiding van de kanker worden vertraagd.
French: • mélanome avancé (stade III) après chirurgie.
Dutch: • gevorderd (zich in stadium III bevindend) melanoom na hiervoor te zijn geopereerd.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mekinist?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mekinist in?
French: Mekinist a été étudié chez des patients dont le cancer était porteur de la mutation BRAF V600.
Dutch: Mekinist is bestudeerd bij patiënten van wie de kanker de BRAF V600-mutatie had.
French: Dans une étude supplémentaire, Mekinist n'a montré aucun bénéfice lorsqu'il était administré à des patients qui n'avaient pas répondu à un traitement préalable par un autre médicament anticancéreux neutralisant la mutation BRAF.
Dutch: In een aanvullende studie werd niet aangetoond dat Mekinist een voordeel bood bij toediening aan patiënten die niet hadden gereageerd op een eerdere behandeling met een ander middel tegen kanker dat BRAF blokkeert.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mekinist (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 5) sont les suivants: éruption cutanée, diarrhée, fatigue, œdème périphérique (gonflement, en particulier des chevilles et des pieds), nausées et dermatite acnéiforme (inflammation de la peau ressemblant à de l'acné).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Mekinist (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn huiduitslag, diarree, vermoeidheid, perifeer oedeem (zwelling, met name van de enkels en voeten), misselijkheid en acneïforme dermatitis (acne-achtige ontsteking van de huid).
French: Lorsque Mekinist est pris en association avec du dabrafenib, les effets indésirables les plus couramment observés (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 5) sont les suivants: fièvre, fatigue, nausées, frissons, maux de tête, diarrhées, vomissements, douleurs articulaires et éruption cutanée.
Dutch: Wanneer Mekinist in combinatie met dabrafenib wordt ingenomen zijn de meest voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) koorts, vermoeidheid, misselijkheid, koude rillingen, hoofdpijn, diarree, braken, gewrichtspijn en huiduitslag.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mekinist dans le traitement des cancers impliquant la mutation BRAF V600 sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mekinist bij vormen van kanker met de BRAF V600-mutatie groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: En moyenne, les patients traités par Mekinist ont survécu 4,8 mois avant que leur maladie ne s'aggrave, contre 1,5 mois pour les patients sous dacarbazine ou paclitaxel.
Dutch: Patiënten die Mekinist innamen leefden gemiddeld 4,8 maanden voordat hun ziekte verergerde, tegenover 1,5 maand bij patiënten die dacarbazine of paclitaxel kregen.
French: Comment Mekinist est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Mekinist gebruikt?
French: Mekinist est utilisé en association avec le dabrafenib;
Dutch: Mekinist wordt gebruikt in combinatie met dabrafenib;
French: Dans le cadre d'une étude, 423 patients se sont vu administrer soit l'association, soit le dabrafenib seul.
Dutch: In de ene studie kregen 423 patiënten ofwel de combinatie, ofwel alleen dabrafenib.
French: Les patients auxquels l'association a été administrée ont vécu en moyenne 25,6 mois, contre 18 mois pour ceux qui prenaient le vemurafenib.
Dutch: Patiënten die de combinatie kregen, leefden gemiddeld 25,6 maanden, tegenover 18 maanden bij gebruik van vemurafenib.
French: Mekinist s'est montré plus efficace que les médicaments anticancéreux dacarbazine ou paclitaxel pour contrôler un mélanome qui s'était étendu à d'autres parties du corps ou qui ne pouvait pas être retiré par voie chirurgicale.
Dutch: Mekinist was effectiever dan de geneesmiddelen dacarbazine of paclitaxel bij het onder controle brengen van melanoom dat zich naar andere delen van het lichaam had verspreid of dat niet operatief kon worden verwijderd.
French: Comment Mekinist agit-il?
Dutch: Hoe werkt Mekinist?
French: Deux études supplémentaires sur un mélanome qui s'était étendu à d'autres parties du corps ou qui ne pouvait pas être retiré par voie chirurgicale ont porté sur l'association de Mekinist et du dabrafenib.
Dutch: Bij twee aanvullende studies naar melanoom dat zich naar andere delen van het lichaam had verspreid of dat niet operatief kon worden verwijderd werd gekeken naar het gebruik van de combinatie van Mekinist en dabrafenib.
French: Dans une étude portant sur 870 patients atteints d'un mélanome de stade III qui avait été retiré par voie chirurgicale, Mekinist, en association avec le dabrafenib pendant un an, a été comparé à un placebo (traitement fictif).
Dutch: In een studie onder 870 patiënten met melanoom in stadium III dat operatief was verwijderd, werd de combinatie van Mekinist en dabrafenib bij toediening gedurende 1 jaar vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
French: L'utilisation de Mekinist et du dabrafenib a conduit à une réponse chez plus de 60 % des patients, contre 23 % des patients utilisant le dabrafenib seul.
Dutch: Meer dan 60% van de patiënten die Mekinist plus dabrafenib kregen, vertoonde een respons, tegenover 23% van de patiënten die alleen dabrafenib kregen.
French: L'Agence a estimé que Mekinist, utilisé seul ou en association avec du dabrafenib, avait permis d'obtenir un bénéfice clinique non négligeable chez les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules ou d'un mélanome qui s'était étendu ou ne pouvait pas être retiré par voie chirurgicale.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau was van mening dat Mekinist bij gebruik alleen of in combinatie met dabrafenib een klinisch relevant voordeel had laten zien bij patiënten met niet-kleincellige longkanker of met melanoom dat zich had verspreid of dat niet operatief kon worden verwijderd.
French: En moyenne, les patients auxquels l'association a été administrée ont survécu 11 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 8,8 mois pour ceux sous dabrafenib seul.
Dutch: Patiënten die de combinatie kregen leefden 11 maanden zonder verergering van hun ziekte, tegenover 8,8 maanden voor degenen die alleen dabrafenib kregen.
French: Mekinist est un médicament anticancéreux utilisé chez des patients adultes dont les cellules cancéreuses présentent une mutation (modification) génétique spécifique appelée «BRAF V600».
Dutch: Mekinist is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen bij wie de kankercellen een specifieke mutatie (verandering) - ‘BRAF V600' - in hun genen hebben.
French: Dans une étude principale, 171 patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules ont reçu soit du dabrafenib associé à Mekinist, soit le dabrafenib seul.
Dutch: In een hoofdstudie kregen 171 patiënten met niet-kleincellige longkanker ofwel dabrafenib in combinatie met Mekinist, ofwel alleen dabrafenib.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Mekinist, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Mekinist.
French: Il est utilisé en association avec le dabrafenib.
Dutch: Het middel wordt gebruikt in combinatie met dabrafenib.
French: L'Agence a également constaté qu'il était bénéfique chez les patients atteints d'un mélanome à un stade avancé qui avait été retiré par voie chirurgicale.
Dutch: Het constateerde ook dat het van voordeel was bij patiënten met gevorderd melanoom dat operatief was verwijderd.
French: Dans une seconde étude portant sur 704 patients, Mekinist pris en association avec du dabrafenib a été comparé à un autre médicament destiné à traiter le mélanome, le vemurafenib.
Dutch: In de tweede studie, waaraan 704 patiënten deelnamen, werd Mekinist in combinatie met dabrafenib vergeleken met vemurafenib, een ander geneesmiddel tegen melanoom.
French: Dans le cas d'un mélanome et d'un cancer bronchique non à petites cellules porteur d'une mutation BRAF V600, une forme anormale de la protéine BRAF est présente, qui active une autre protéine, appelée MEK, intervenant dans la stimulation de la division cellulaire, ce qui mène au développement du cancer en permettant une division incontrôlée des cellules.
Dutch: Bij melanoom en niet-kleincellige longkanker met de BRAF V600-mutatie is een abnormale vorm van het eiwit BRAF aanwezig, die een ander eiwit (MEK) inschakelt dat is betrokken bij het stimuleren van celdeling.
French: • cancer bronchique non à petites cellules à un stade avancé.
Dutch: • gevorderde, niet-kleincellige longkanker.
French: Mekinist est utilisé seul ou en association avec le dabrafenib, un autre médicament anticancéreux;
Dutch: Mekinist wordt gebruikt als op zichzelf staande behandeling of in combinatie met een ander middel tegen kanker, dabrafenib;
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mekinist, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Mekinist.
French: Qu'est-ce que Mekinist et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Mekinist en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: 26 octobre
Dutch: 26 oktober
French: Votre médecin vous surveillera régulièrement.
Dutch: Uw arts zal u regelmatig controleren.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences : Très fréquent
Dutch: De volgende termen zijn gebruikt voor de classificatie van frequentie: Zeer vaak
French: Au total 125 patients ont été inclus dans quatre cohortes :
Dutch: In totaal werden 125 patiënten opgenomen in 4 cohorten:
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans le tableau 10.
Dutch: De resultaten van de werkzaamheid zijn samengevat in tabel 10.
French: Fréquence (tout grade)
Dutch: Frequentie (alle graden)
French: Les signes indiquant que votre foie pourrait ne pas fonctionner correctement peuvent inclure :
Dutch: Verschijnselen die erop wijzen dat uw lever mogelijk niet goed werkt, kunnen zijn:
French: Votre médecin a besoin de savoir si vous :
Dutch: Het is nodig dat uw arts het weet als u:
French: Une récupération complète a été observée à l'arrêt du traitement.
Dutch: Volledig herstel werd waargenomen na het stoppen van de behandeling.
French: Les signes et symptômes des problèmes cardiaques incluent :
Dutch: Klachten en symptomen van hartproblemen zijn onder meer:
French: Ceci est plus probable chez les personnes ayant déjà des problèmes cardiaques.
Dutch: De kans hierop is groter bij mensen die een bestaand hartprobleem hebben.
French: Si vous remarquez l'un des symptômes suivants :
Dutch: Indien u één van de volgende dingen opmerkt:
French: La désacétylation est réalisée par les carboxylestérases 1b, 1c et 2, avec la participation potentielle d'autres enzymes hydrolytiques.
Dutch: De deacetylering wordt gemedieerd door de carboxylesterasen 1b, 1c en 2, met een mogelijke bijdrage door andere hydrolytische enzymen.
French: Patients non-caucasiens
Dutch: Niet-Kaukasische patiënten
French: L'état d'équilibre a été atteint au jour 15.
Dutch: Steady state werd bereikt op dag 15.
French: Moins de 0,1 % de la dose excrétée a été retrouvée en tant que composé parent dans les urines.
Dutch: Minder dan 0,1% van de uitgescheiden dosis werd als moederstof in de urine teruggevonden.
French: Fonction de survie estimée
Dutch: Geschatte overlevingsfunctie
French: Aucun traitement antérieur anticancéreux systémique, y compris la radiothérapie, n'était autorisé.
Dutch: Voorafgaande systemische antikankerbehandeling, inclusief bestraling, was niet toegestaan.
French: Vous pouvez également être amené à réaliser des analyses de sang.
Dutch: Er kunnen ook bloedonderzoeken worden gedaan.
French: • Augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie
Dutch: • Verhoogde hoeveelheid van bepaalde stoffen (enzymen) die door de lever worden geproduceerd
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 30 juin 2014 Date du dernier renouvellement : 14 février 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 juni 2014 Datum van laatste verlenging: 14 februari 2019
French: La majorité des patients présentaient une histologie non épidermoïde.
Dutch: De meerderheid van de patiënten hadden een niet-squameuze histologie.
French: Tous ces effets étaient réversibles suite à une période d'arrêt du traitement et attribuables à la pharmacologie.
Dutch: Al deze effecten waren reversibel na een behandelvrije periode en toe te schrijven aan farmacologie.
French: Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens):
French: Femmes en âge de procréer - Contraception chez les femmes
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij vrouwen