FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label Xeristar 60 mg once daily were randomised to either Xeristar 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
Lithuanian: Atkryčio prevencijos klinikinių tyrimų metu pacientai, kuriems 12 savaičių ūmus gydymas Xeristar 60 mg vieną kartą per parą buvo veiksmingas, toliau buvo gydomi 6 mėnesius atsitiktinių imčių būdu skiriant arba Xeristar 60 mg vieną kartą per parą arba placebo.
English: Hypertension3,7 Orthostatic hypotension2 Peripheral coldness
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija 2 Šaltos galūnės
English: Xeristar 30 mg Gelatin
Lithuanian: Xeristar 30 mg Želatina
English: Xeristar should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacin (i.e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
Lithuanian: Xeristar negalima vartoti kartu su CYP1A2 inhibitoriais, tokiais kaip fluvoksaminas, ciprofloksacinas arba enoksacinas, kadangi vartojant juos kartu padidėja duloksetino koncentracija kraujo plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
English: Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Xeristar to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrowangle glaucoma.
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad midriazė gali būti susijusi su duloksetino vartojimu, todėl reikia būti atsargiems skiriant duloksetino pacientams, kuriems yra padidėjęs akispūdis arba yra ūminės uždaro kampo glaukomos atsiradimo pavojus.
English: Xeristar is a hard gastro-resistant capsule.
Lithuanian: Xeristar - tai skrandyje neiri kietoji kapsulė.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK- INNER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (without blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖ PAKUOTĖ- VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ 60 mg SKRANDYJE NEIRIOMS KIETOSIOMS KAPSULĖMS ( be mėlynojo langelio)
English: Treatment with duloxetine showed a statistically significantly greater improvement in GAD symptoms, as measured by PARS severity score for GAD (mean difference between duloxetine and placebo of 2.7 points [95% CI 1.3-4.0]), after 10 weeks of treatment.
Lithuanian: Gydant duloksetinu, buvo pasiektas statistiškai reikšmingai didesnis GNS simptomų palengvėjimas, atsižvelgiant į GNS sunkumo balą pagal vaikų populiacijos pacientų nerimo vertinimo skalę (angl., the paediatric anxiety rating scale [PARS]) po 10 gydymo savaičių (vidutinis 2,7 balų skirtumas [95 % PI 1,3-4,0],
English: Very common
Lithuanian: Labai dažnas Dažnas
English: The usual starting dose of Xeristar is 30 mg once a day after which most patients will receive 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Lithuanian: Po to daugumas pacientų gydomi kartą per parą vartojama 60 mg doze, tačiau Jums tinkamą dozę paskirs Jūsų gydytojas.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Lithuanian: Xeristar sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: Multipack: 500 (25 packs of 20) hard gastro-resistant capsules Multipack: 100 (5 packs of 20) hard gastro-resistant capsules
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 500 (25 pakuotės po 20) skrandyje neirių kietųjų kapsulių) Sudėtinė pakuotė: 100 (5 pakuotės po 20) skrandyje neirių kietųjų kapsulių)
English: The most commonly reported adverse reactions in patients treated with Xeristar were nausea, headache, dry mouth, somnolence, and dizziness.
Lithuanian: Xeristar vartojusiems pacientams dažniausiai pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: pykinimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas, somnolencija ir galvos svaigimas.
English: Subsequently, over the four- to six-month extension period, patients on average trended toward recovery to their expected baseline weight percentile based on population data from age- and gender-matched peers.
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į panašių pagal amžių ir lytį asmenų populiacijos duomenis, per nuo keturių iki šešių mėnesių trukmės tęstinio tyrimo laikotarpį vidutiniškai buvo stebėtos pacientų kūno masės atsistatymo iki numatytosios jų pradinės kūno masės procentilio tendencijos
English: − have severe kidney disease
Lithuanian: • sergate sunkia inkstų liga;
English: The efficacy of Xeristar at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Lithuanian: Rekomenduojamos duloksetino 60 mg vieną kartą per parą dozės veiksmingumas buvo patvirtintas trijų iš trijų atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, fiksuotos dozės ūmių klinikinių tyrimų metu su suaugusiais ambulatoriškai gydomais didžiąja depresija sergančiais pacientais.
English: Other psychiatric conditions for which Xeristar is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Lithuanian: Su savižudybe susijusių reiškinių rizika gali padidėti ir kitų psichikos sutrikimų, kuriems gydyti skiriama Xeristar, metu.
English: If you stop taking Xeristar
Lithuanian: Nustojus vartoti Xeristar
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Lithuanian: Pagerėjimo gali nebūti keletą pirmų gydymo savaičių ar ilgiau,
English: Concomitant use of Xeristar with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Lithuanian: Xeristar negalima vartoti kartu su neselektyviaisiais, negrįžtamo veikimo monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr.
English: Pharmacokinetic data on duloxetine is limited in patients with mild or moderate renal impairment.
Lithuanian: Duloksetino farmakokinetikos duomenų pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinis inkstų sutrikimas,
English: Date of first authorisation: 17 December 2004 Date of latest renewal: 24 June 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (with blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖ PAKUOTĖ- IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ 60 mg SKRANDYJE NEIRIOMS KIETOSIOMS KAPSULĖMS ( su mėlynuoju langeliu)
English: At least 30% reported pain reduction was recorded in approximately 65% of duloxetine treated patients versus 40% for placebo.
Lithuanian: Skausmo sumažėjimas mažiausiai 30% buvo užfiksuotas maždaug 65 % duloksetinu gydytų pacientų, lyginant su 40 % vartojusių placebo. Skausmo sumažėjimas mažiausiai 50 % buvo užfiksuotas atitinkamai 50 % ir 26 %.
English: 20 hard gastro-resistant capsules.
Lithuanian: 20 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
English: The randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel study of duloxetine was conducted in 184 adolescents aged 13 to 18 years (mean age 15.53 years) with JPFS.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių duloksetino tyrimas, kuriame dalyvavo 184 paaugliai nuo 13 iki
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys
English: Overall, Xeristar's efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Lithuanian: Bendrai duloksetino 60-120 mg per parą dozės veiksmingumas buvo patvirtintas penkių iš septynių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, fiksuotos dozės ūmių klinikinių tyrimų metu su suaugusiais ambulatoriškai gydomais didžiąja depresija sergančiais pacientais.
English: Marketing Authorisation Holder: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Registruotojas: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
English: Use in children and adolescents under 18 years of age Xeristar should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Xeristar vartoti draudžiama.
English: Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy behaviour5,7 Mania
Lithuanian: Savižudiškas elgesys 5,7 Manija
English: Effects of other medicinal products on duloxetine Antacids and H2 antagonists: Co-administration of duloxetine with aluminium- and magnesiumcontaining antacids or duloxetine with famotidine had no significant effect on the rate or extent of duloxetine absorption after administration of a 40 mg oral dose.
Lithuanian: Xeristar skyrimas kartu su antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, bei su famotidinu neturėjo žymaus poveikio išgerto 40 mg duloksetino rezorbcijos greičiui ir apimčiai.
English: If your doctor thinks that you no longer need Xeristar he or she will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Lithuanian: NENUSTOKITE gerti kapsulių, nepasitarę su gydytoju, net ir tuo atveju, jeigu jaučiatės geriau. Jeigu gydytojas nuspręs, kad Jums nebereikia vartoti Xeristar, jis ar ji nurodys Jums mažinti vaisto dozę mažiausiai 2 savaičių laikotarpiu.
English: Xeristar starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better.
Lithuanian: Daugumai žmonių, kuriems pasireiškia depresija ar nerimas, Xeristar poveikis pradeda reikštis per dvi savaites nuo gydymo pradžios, bet gali prireikti vartoti vaistą 2-4 savaites, kol pradėsite geriau jaustis. Jeigu praėjus šiam laikotarpiui nepradėjote geriau jaustis, pasakykite savo gydytojui. Jūsų gydytojas gali ir toliau Jus gydyti Xeristar, kai jaučiatės geriau, kad depresija ar nerimas neatsinaujintų.
English: Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Lithuanian: Kapsulės korpusas yra baltas, nepermatomas, su įspaudu „30 mg“, kapsulės dangtelis − mėlynas, nepermatomas su įspaudu „9543“.
English: Xeristar demonstrated statistically significant superiority over placebo as measured by improvement in the Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) total score and by the Sheehan Disability Scale (SDS) global functional impairment score.
Lithuanian: Gydymas Xeristar buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už gydymą placebu, atsižvelgiant į bendrus Hamiltono depresijos vertinimo skalės (angl.
English: Τηλ: +357 22 715000
Lithuanian: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
English: EU/1/04/297/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/297/003 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/297/004 (98 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/297/005 (56 hard gastro-resistant capsules)
Lithuanian: EU/1/04/297/002 (28 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/297/003 (84 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/297/004 (98 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/297/005 (56 skrandyje neirios kietosios kapsulės)
English: Dermatitis contact Cold sweat Photo-sensitivity reactions
Lithuanian: Kontaktinis dermatitas Šaltas prakaitas
English: Adverse reactions may be more common during concomitant use of Xeristar and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Xeristar vartojant kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
English: Each capsule may contain up to 56 mg sucrose.
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje gali būti iki 56 mg sacharozės.
English: EU/1/04/297/007 (500 hard gastro-resistant capsules) (25 packs of 20) EU/1/04/297/008 (100 hard gastro-resistant capsules) (5 packs of 20)
Lithuanian: EU/1/04/297/007 (500 kietų skrandyje neirių kapsulių) (25 kartoninės dėžutės iš 20kapsulių) EU/1/04/297/008 (100 kietų skrandyje neirių kapsulių) (5 kartoninės dėžutės iš 20 kapsulių)
English: However, the majority of common adverse reactions were mild to moderate, they usually started early in therapy, and most tended to subside even as therapy was continued.
Lithuanian: Paprastai jos pasireikšdavo gydymo pradžioje ir dauguma turėjo polinkį į išnykimą net tęsiant gydymą b.
English: Xeristar 30 mg Xeristar 30 mg is available in packs of 7 and 28 hard gastro-resistant capsules.
Lithuanian: Xeristar 30 mg pakuotėje yra 7 arba 28 skrandyje neirios kietosios kapsulės.
English: Response and remission rates were also higher with Xeristar compared to placebo.
Lithuanian: Atsako ir remisijos dažnis Xeristar gydytiems pacientams irgi buvo didesnis, negu vartojusiems placebo.
English: If you forget to take Xeristar
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xeristar
English: Xeristar is for oral use.
Lithuanian: Xeristar yra per burną vartojamas vaistas.
English: What you need to know before you take Xeristar DO NOT take Xeristar if you:
Lithuanian: Xeristar vartoti NEGALIMA, jeigu:
English: Xeristar 30 mg hard gastro-resistant capsules Xeristar 60 mg hard gastro-resistant capsules
Lithuanian: Xeristar 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Xeristar 60 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
English: Both cytochromes P450-2D6 and 1A2 catalyse the formation of the two major metabolites glucuronide conjugate of 4-hydroxy duloxetine and sulfate conjugate of 5-hydroxy 6-methoxy duloxetine.
Lithuanian: hidroksiduloksetino gliukuronido konjugato ir 5-hidroksi,6-metoksiduloksetino sulfato konjugatosusidarymą.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Xeristar in all subsets of the paediatric population in the treatment of major depressive disorder, diabetic neuropathic pain and generalised anxiety disorder.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įsipareigojimo pateikti didžiosios depresijos sutrikimo, diabetinės neuropatijos sukelto skausmo ar generalizuoto nerimo sutrikimo gydymo Xeristar tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with Xeristar and 23% of patients taking placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu staigiai nutraukus Xeristar vartojimą nepageidaujamų reiškinių atsirado 45 % pacientų, staigiai nutraukus placebo vartojimą − 23 %.
English: Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with Xeristar.
Lithuanian: Xeristar galima vartoti tiek kartu su maistu, tiek ir be jo. Jums reikėtų elgtis ypač atsargiai, jeigu vartojate alkoholį gydymo Xeristar metu.
English: Ejaculation disorder
Lithuanian: Eisenos sutrikimas
English: Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 5400 mg were reported.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų buvo pacientams, išgėrusiems 5400 mg duloksetino (vieno arba kartu su kitais vaistiniais preparatais) dozę.
English: Only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline HAM-D>25).
Lithuanian: Tik nedidelė dalyvavusių pagrindiniame klinikiniame tyrime pacientų dalis sirgo sunkia depresija
English: Xeristar must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min; see section 4.3).
Lithuanian: (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) Xeristar gydyti negalima (žr. 4.3 skyrių).
English: However, data on elderly patients exposed to the maximum dose (120mg per day) are limited and thus, caution is recommended when treating this population.
Lithuanian: Tačiau senyvų pacientų gydymo maksimaliomis (120 mg per parą) duloksetino dozėmis patirtis ribota, todėl gydant šios populiacijos grupės pacientus reikia paisyti atsargumo priemonių.
English: Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase)
Lithuanian: Kepenų fermentų (ALT, AST, šarminės fosfatazės) kiekio padidėjimas kraujyje
English: The efficacy of Xeristar 30-120 mg (flexible dosing) once a day in elderly patients (>65 years) with generalised anxiety disorder was evaluated in a study that demonstrated statistically significant improvement in the HAM-A total score for duloxetine treated patients compared to placebo treated patients.
Lithuanian: (> 65 metų), veiksmingumas gydant generalizuoto nerimo sutrikimą buvo įvertintas atlikus tyrimą, kuris parodė statistiškai reikšmingą HAM-A bendrojo balo pagerėjimą duloksetinu gydytiems pacientams, palyginus su placebą vartojusiais pacientais.
English: EU/1/04/297/001 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/297/006 (7 hard gastro-resistant capsules)
Lithuanian: EU/1/04/297/001 (28 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/297/006 (7 skrandyje neirios kietosios kapsulės)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2004 m.
English: Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): You should not take Xeristar if you are taking, or have recently taken (within the last 14 days) another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Lithuanian: Negalima vartoti Xeristar kartu su kitais antidepresantais, vadinamais monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), arba jeigu neseniai vartojote MAOI (nepraėjus 14 dienų po vartojimo).
English: Paediatric population: Pharmacokinetics of duloxetine in paediatric patients aged 7 to 17 years with major depressive disorder following oral administration of 20 to 120 mg once daily dosing regimen was characterized using population modelling analyses based on data from 3 studies.
Lithuanian: kuriems buvo diagnozuotas didžiosios depresijos sutrikimas, organizmuose po 20-120 mg dozės vieną kartą per parą pavartojimo per burną buvo nustatytos naudojant populiacijos modeliavimo analizę, pagrįstą 3 tyrimų duomenimis.
English: Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping Xeristar before starting an MAOI (see section 4.3).
Lithuanian: Remiantis duloksetino pusinės eliminacijos laiku, turi praeiti mažiausiai 5 dienos nuo gydymo Xeristar nutraukimo iki gydymo MAOI
English: Xeristar showed comparable efficacy results to venlafaxine in terms of improvements on the HAM-A total score.
Lithuanian: Atsižvelgiant į HAM-A balų pagerėjimą, Xeristar veiksmingumas buvo lygintinas su venlafaksino.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiančios reakcijos yra galvos svaigimas, jutimų sutrikimas (įskaitant paresteziją, į elektros šoko poveikį panašų pojūtį, ypač galvoje), miego sutrikimas (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), nuovargis, somnolencija, ažitacija ar nerimas, pykinimas ir (ar) vėmimas, tremoras, galvos skausmas, mialgija, dirglumas, viduriavimas, per stiprus prakaitavimas ir galvos sukimasis.
English: • problems getting an erection, changes in ejaculation
Lithuanian: • skausmingas šlapinimasis, dažnas šlapinimasis; • erekcijos sutrikimas, ejakuliacijos pokytis;
English: Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 30 mg arba 60 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
English: Caution is advisable if Xeristar is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Lithuanian: SSRI, SNRI ), tricikliais antidepresantais [tokiais kaip klomipraminas ar amitriptilinas, MAOI [tokiais kaip moklobemidas ar linezolidas], jonažolės [Hypericum perforatum preparatais arba triptanais, tramadoliu, petidinu ir triptofanu ) (žr.
English: Xeristar demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
Lithuanian: Galutiniai 17 dalių Hamiltono depresijos vertinimo skalės (HAM-D) rezultatai (įskaitant tiek emocinius, tiek somatinius depresijos simptomus) parodė, kad Xeristar yra statistiškai pranašesnis už placebą.
English: SN:
Lithuanian: /N.
English: Xeristar contains the active substance duloxetine.
Lithuanian: Kas yra Xeristar ir kam jis vartojamas Xeristar sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Generalised Anxiety Disorder: Xeristar demonstrated statistically significant superiority over placebo in five out of five studies including four randomised, double-blind, placebo-controlled acute studies and a relapse prevention study in adult patients with generalised anxiety disorder.
Lithuanian: Penkių iš penkių atliktų tyrimų, įskaitant keturis atsitiktinių imčių dvigubai aklus placebu kontroliuojamus ūminės fazės tyrimus ir recidyvo profilaktikos tyrimą su suaugusiais pacientais, sergančiais generalizuoto nerimo sutrikimu, metu gydymas Xeristar buvo statistikai reikšmingai pranašesnis už gydymą placebu.
English: When stopping treatment with Xeristar the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Kad sumažėtų nutraukimo reakcijų pasireiškimo rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius), dozę reikia palaipsniui sumažinti ne greičiau kaip per 1-2 savaites. Jeigu sumažinus dozę ar nutraukus medikamento vartojimą atsiranda netoleruojamų simptomų, svarstytinas gydymo anksčiau vartota doze atnaujinimas.
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Xeristar.
Lithuanian: vartojantiems Xeristar, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
English: Agitation Libido decreased Anxiety
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija Padidėjusio jautrumo sutrikimas
English: Xeristar hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Lithuanian: Xeristar skrandyje neiriose kietosiose kapsulėse yra sacharozės.
English: How to store Xeristar Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Breast feeding
Lithuanian: Brief Pain
English: • feeling of dizziness or “spinning” (vertigo), ear pain
Lithuanian: • galvos svaigimo arba sukimosi (vertigo) pojūtis, ausų skausmas; • dažnas arba (ir) nereguliarus širdies plakimas;
English: • chest pain, feeling cold, thirst, shivering, feeling hot, abnormal gait
Lithuanian: • krūtinės skausmas, griuvimas (dažniausiai senyvų žmonių), šalčio pojūtis, troškulys, virpulys,
English: Gastrointestinal disorders Nausea
Lithuanian: Gastroenteritas Raugulys
English: Mania and seizures
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
English: b. Tabulated summary of adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų suvestinė lentelėje
English: Acute liver injury
Lithuanian: Ūminė kepenų pažaida