FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The company wanted the authorisation to be granted in Austria, Belgium, Bulgaria, the Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia and Spain (the concerned Member States).
Estonian: Ettevõte soovis müügiluba Austrias, Belgias, Bulgaarias, Tšehhi Vabariigis, Taanis, Eestis, Prantsusmaal, Saksamaal, Itaalias, Lätis, Leedus, Luksemburgis, Norras, Poolas, Portugalis, Slovakkias, Sloveenias ja Hispaanias (asjaomased liikmesriigid).
English: As a result the cells cannot multiply.
Estonian: Selle tulemusena ei saa rakud paljuneda.
English: What is Bleomycin?
Estonian: Mis on Bleomycin?
English: The review was carried out under an ‘Article 29' referral1 procedure.
Estonian: Taotlus vaadati läbi artikli 29 kohase esildismenetluse1 korras.
English: Why was Bleomycin reviewed?
Estonian: Miks Bleomycini taotlus uuesti läbi vaadati?
English: The CHMP assessed the available data in order to establish whether the two indications can be supported.
Estonian: Inimravimite komitee hindas olemasolevat teavet, et teha kindlaks, kas neid kaht näidustust saab toetada.
English: Ref. EMEA/CHMP/191900/2009 EMEA/H/A-29/1096
Estonian: London, 17. märts 2009 Viide: EMEA/189568/2009 EMEA/H/A-29/1096
English: Germany considered that the submitted data was insufficient for granting a marketing authorisation for the proposed indications.
Estonian: Saksamaa leidis, et esitatud andmetest ei piisa, et anda taotletavate näidustuste raviks müügiluba.
English: The RMS and the other positive CMSs were in favour of retaining these indications.
Estonian: Viiteliikmesriik ja teised positiivselt meelestatud asjaomased liikmesriigid olid nende näidustuste säilitamise poolt.
English: The grounds for the referral were that Germany was not in a position to accept some of the anti-cancer indications because they were not recognised as acceptable for bleomycin in the country.
Estonian: Esildise põhjus oli, et Saksamaa ei kiitnud heaks teatavaid vähivastaseid näidustusi, sest nendel ei olnud riigis bleomütsiiniravi kasutamiseks heakskiitu.
English: Pharmachemie BV submitted a Marketing Authorisation Application for Bleomycin powder for solution for injection 15 U/vial in the decentralised procedure on 10 July 2007, the Netherlands acting as the reference member state.
Estonian: Pharmachemie BV esitas Bleomycini süstelahuse 15 U/viaal pulbri müügiloa taotluse detsentraliseeritud menetluse kaudu 10. juulil 2007, milles viiteliikmesriik oli Madalmaad.
English: On 3 November 2008, the Netherlands medicines regulatory agency, the Medicines Evaluation Board, referred the matter to the CHMP.
Estonian: 3. novembril 2008 tegi Madalmaade pädev astutus, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, erimeelsuste lahendamiseks inimravimite komiteele esildise.
English: Based on evaluation of the currently available data, including published literature and current treatment guidelines, and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Bleomycin injection, from Pharmachemie BV, outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Bleomycin should be granted in all concerned member states.
Estonian: Tuginedes olemasolevate andmete, sealhulgas avaldatud kirjanduse ja kehtivate ravijuhendite hindamisele ning komiteesisesele teaduslikule arutelule, otsustas inimravimite komitee, et Pharmachemie BV toodetava süstitava Bleomycini kasulikkus on suurem kui riskid ning seega tuleb Bleomycinile müügiluba anda kõigis asjaomastes liikmesriikides.
English: The indications ‘head and neck carcinoma' and ‘epidermoid carcinoma of external genitalia such as penile carcinoma, or cervix' had been deleted from the authorised indications for all bleomycin-containing products in Germany because the balance of benefit/risk for bleomycin in these indications was considered negative.
Estonian: Näidustused „pea ja kaela kartsinoom” ning „välissuguelundite epidermoidne kartsinoom, näiteks peenise või emakakaela kartsinoom” olid Saksamaal bleomütsiini sisaldavate mis tahes toodete kasutamiseks heaks kiidetud näidustuste hulgast kustutatud, sest bleomütsiini kasulikkuse ja riski suhet hinnati nende näidustuste korral negatiivseks.
English: Bleomycin is an anti-cancer medicine used to treat certain forms of cancer of the head or the neck, cervix (the neck of the womb) and external sexual organs; certain forms of lymphoma (cancer of the lymphatic system) such as Hodgkin's disease; and to treat cancer of the testicles.
Estonian: Bleomycin on vähiravim, mida kasutatakse teatud pea- ja kaela-, emakakaela ja välissuguelundite vähkkasvajate raviks ning teatud lümfoomide (lümfisüsteemi vähkkasvaja), näiteks Hodgkini tõve raviks, samuti munandivähi raviks.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Bleomycin injection, from Pharmachemie BV, outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in the Member States of the European Union and the European Economic Area.
Estonian: EMEA inimravimite komitee otsustas, et Pharmachemie BV süstitava Bleomycini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning Euroopa Liidu ja Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides võib müügiloa anda.
English: The European Medicines Agency (EMEA) has completed a referral procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Bleomycin injection, from Pharmachemie BV.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMEA) on lõpetanud esildismenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele järgmise ravimi heakskiitmises: süstitav Bleomycin, tootja Pharmachemie BV.
English: Bleomycin is almost always used in combination with anti-cancer drugs or in combination with radiation.
Estonian: Bleomycini kasutatakse peaaegu alati koos muude vähiravimite või kiiritusraviga.
English: Bleomycin can also be used by injection directly inside the chest cavity to treat fluid accumulation in the lungs as a result of cancer.
Estonian: Bleomycini saab kasutada ka vahetult rinnaõõnde süstituna, et ravida seda, kui vähi tagajärjel on kopsudesse kogunenud vedelikku.
English: Because consensus could not be reached, the procedure was
Estonian: Et konsensust ei saavutatud, esitati asi menetlemiseks inimravimite komiteele.
English: Bleomycin is a cytostatic substance; this means that it stops the growth of cells.
Estonian: Bleomycini toimeaine bleomütsiin on tsütostaatikum ehk aine, mis peatab rakkude kasvu.
English: Questions and answers on the referral for Bleomycin, powder for solution for injection, 15 U/Vial, from Pharmachemie BV
Estonian: Teave ravimi Bleomycin (süstelahuse pulber, 15 U/viaal, tootja Pharmachemie BV) esildismenetluse kohta
English: Bleomycin inserts itself within the strands of DNA, the genetic material of cells, making the strands break.
Estonian: Bleomütsiin tungib rakkude geneetilise materjali (DNA) ahelatesse ja katkestab need.
English: Referral start date:
Estonian: Esildismenetluse alguse kuupäev: 20. november 2008 Arvamuse kuupäev:
English: EMEA/436209/2008
Estonian: EMEA/436209/2008-ET
English: London, September 2008 EMEA/436209/2008
Estonian: London, 26.09.2008 EMEA/436209/2008
English: • The benefit/risk balance of the product was shown to be positive, however in young animals, the summary of Product Characteristics should state that the product is not to be used in neonates or very young calves of less than 2 weeks of age nor in piglets of less than 4 weeks of age.
Estonian: • Näidati, et ravimi kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, kuigi noorte loomade puhul tuleb ravimi omaduste kokkuvõttes näidata, et ravim ei ole mõeldud manustamiseks vastsündinutele või väga noortele vasikatele (alla 2-nädalased) ega alla 4-nädalastele põrsastele.
English: The CVMP Opinion was adopted on 16 July 2008 and the subsequent Commission Decision adopted on 26 September 2008.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsus võeti vastu 16.07.2008, 26.09.2008 võeti vastu Euroopa Komisjoni otsus.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 35 REFERRAL FOR SODIUM SALICYLATE
Estonian: VETERINAARRAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 35 ESILDIST, MIS KÄSITLES RAVIMIT NAATRIUMSALITSÜLAAT
English: --1Live attenuated bovine respiratory syncytial virus (BRSV), strain Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Cell culture infectious dose 50%
Estonian: --1 veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 104,7-6,5 CCID50* *Rakukultuuri infektsioosne annus 50%
English: EU (MA) number
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldu d nimetus
English: Strength Pharmaceutical form
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Sisepakendil Sisaldus
English: Content
Estonian: Keeluaeg
English: Other medicines and Comtess
Estonian: Muud ravimid ja Comtess
English: Date of first authorisation: 16 September 1998 Date of latest renewal: 3 September 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. september 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 03. september 2008
English: After taking one of them, wait at least 2 to 3
Estonian: Pärast ühe ravimi võtmist oodake vähemalt 2 kuni 3 tundi,
English: When Comtess is given at higher doses:
Estonian: Kui Comtess'i antakse suuremates annustes:
English: Therefore, the use of Comtess in children or adolescents cannot be recommended.
Estonian: Seetõttu ei saa soovitada Comtess'i kasutamist laste või noorukite puhul.
English: EU/1/98/082/001 30 film-coated tablets EU/1/98/082/002 60 film-coated tablets EU/1/98/082/003 100 film-coated tablets EU/1/98/082/005 175 film-coated tablets
Estonian: EU/1/98/082/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/98/082/002 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/98/082/003 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/98/082/005 175 õhukese polümeerikattega tabletti
English: What Comtess is and what it is used for What you need to know before you take Comtess How to take Comtess
Estonian: Mis ravim on Comtess ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Comtess'i võtmist Kuidas Comtess'i võtta
English: If you stop taking Comtess Do not stop taking Comtess unless your doctor tells you to.
Estonian: Kui te lõpetate Comtess'i võtmise Ärge lõpetage Comtess-ravi enne, kui arst teile seda ütleb.
English: What Comtess is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Comtess ja milleks seda kasutatakse
English: If you forget to take Comtess
Estonian: Kui te unustate Comtess'i võtta
English: Weight decrease * Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
Estonian: Kehakaalu langus * Kõrvaltoimed on klassifitseeritud sageduse alusel, kõige sagedasem esimesena, kasutades järgmist klassifikatsiooni: Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (>1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (≥1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel, kuni on olemas andmebaas kliinilistest uuringutest või epidemioloogilistest uuringutest).
English: The safety and efficacy of Comtess in children below age 18 have not been established.
Estonian: Lapsed Comtess'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
English: comtess 200 mg [carton only]
Estonian: comtess 200 mg [ainult karbil]
English: Experience with Comtess in patients under 18 years is limited.
Estonian: Kogemused alla 18-aastaste vanuste patsientide ravimisest Comtess'iga ei ole ulatuslikud.
English: What you need to know before you take Comtess
Estonian: Mida on vaja teada enne Comtess'i võtmist
English: What Comtess contains - The active substance is entacapone.
Estonian: Mida Comtess sisaldab - Toimeaine on entakapoon.
English: As Comtess tablets will be taken together with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Estonian: Kuna Comtess tablette võetakse koos teiste levodopa ravimitega, siis palun lugege hoolikalt nende ravimite infolehti.
English: White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP) closures containing 30, 60, 100 or 175 tablets.
Estonian: Valged kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid valgete polüpropüleenist (PP) turvakorkidega, mis sisaldavad 30, 60, 100 või 175 tabletti.
English: If you take more Comtess than you should In the event of an overdose, consult your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
Estonian: Kui te võtate Comtess'i rohkem kui ette nähtud Juhul kui olete võtnud ettenähtust suurema annuse, konsulteerige koheselt oma arsti, apteekri või lähima haiglaga.
English: If you experience such effects at the start of treatment with Comtess you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Estonian: Juhul kui kogete sellist mõju Comtess'i ravi alguses, võtke ühendust oma arstiga, kes vajadusel teie levodopa annust korrigeerib.
English: Do not use Comtess during pregnancy or if you are breast-feeding.
Estonian: Ärge kasutage Comtess'i raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
English: The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Comtess.
Estonian: Maksimaalne soovitav annus on 10 tabletti päevas, st 2000 mg Comtess'i.
English: Comtess may make it harder for you to digest iron.
Estonian: Comtess võib raskendada raua seedimist.
English: Comtess in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Comtess koos levodopaga võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a serious but rare reaction to certain medicines, and may occur especially when Comtess and other medicines to treat Parkinson's disease are suddenly stopped or the dose is suddenly reduced.
Estonian: Neuroleptiline maliigne sündroom (NMS) on tõsine, kuid harvaesinev reaktsioon teatud ravimitele; sündroom võib esineda eriti siis, kui ravi Comtess'i ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimpreparaatidega lõpetatakse või vähendatakse järsult.
English: Comtess tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Estonian: Comtess tabletid sisaldavad entakapooni ja neid kasutatakse koos levodopaga Parkinsoni haiguse raviks.
English: The recommended dose of Comtess is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Estonian: Soovitatav Comtess'i annus on üks 200 mg tablett koos iga levodopa annusega.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS( PUNKTKIRJAS)
English: If you forget to take the Comtess tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtess tablet with your next levodopa dose.
Estonian: Kui olete unustanud koos levodopa annusega võtta Comtess'i tabletti, peate te võtma järgmise Comtess'i tableti koos järgmise levodopa annusega.
English: Baseline Week 8-24 10.7±2.2
Estonian: Esialgne Nädal 8…4 10,7±2,2
English: Suddenly stopping Comtess and other medicines to treat Parkinson´s disease may result in unwanted side effects.
Estonian: Comtess'i ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimite järsk lõpetamine võib põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
English: hours before taking the other.
Estonian: enne kui võtate teist ravimit.
English: The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Comtess.
Estonian: Teiste Parkinsoni tõve raviks kasutatavate ravimite annuseid peab kohandama, kui alustatakse Comtess'i võtmist.
English: Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with Comtess and other medicines to treat Parkinson's disease.
Estonian: Võimalik, et arst soovitab teil ravi Comtess'i ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimitega lõpetada aeglaselt.
English: How to take Comtess
Estonian: Kuidas Comtess'i võtta
English: Thus, entacapone should be administered cautiously to patients being treated with medicinal products metabolised by catechol-Omethyl transferase (COMT), e.g. rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine (see also section 4.5).
Estonian: Seetõttu tuleb entakapooni manustada ettevaatlikult patsientidele, keda ravitakse ravimitega, mida metaboliseerib katehhool-O-metüültransferaas (COMT), nt rimiterool, isoprenaliin, adrenaliin, noradrenaliin, dopamiin, dobutamiin, alfa-metüüldopa ja apomorfiin (vt ka lõik 4.5).
English: There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
Estonian: Imendumine Entakapooni imendumises esinevad suured intra- ja interindividuaalsed erinevused.
English: Comtess taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Estonian: Comtess'i ja levodopa kombinatsioonravi võib langetada teie vererõhku, mis võib põhjustada uimasust ja pearinglust.
English: Comtess is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Estonian: Comtess'i kasutatakse koos levodopat sisaldavate ravimitega (tavaliselt koos levodopa/karbidopa või levodopa/benserasiidi ravimitega).
English: Comtess aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Estonian: Comtess aitab kaasa levodopa mõjule Parkinsoni tõve sümptomite leevendamisel.
English: What Comtess looks like and contents of the pack Comtess 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with "COMT" engraved on one side.
Estonian: Comtess 200 mg õhukese polümeerkattega tabletid on pruunikas-oranžid ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on graveeritud “COMT”.
English: Comtess contains soya lecithin.
Estonian: Comtess sisaldab sojaletsitiini.
English: How to store Comtess
Estonian: Kuidas Comtess'i säilitada
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtess in association with levodopa.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud sellest, et dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimite (nt Comtess'i) kasutamisel koos levodopaga võivad tekkida impulsikontrolli häirete käitumuslikud sümptomid, sh patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine.
English: However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catecholstructured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine,
Estonian: Siiski on siiani piiratud entakapooni kasutamise kliiniline kogemus koos paljude ravimpreparaatidega, kaasa arvatud MAO-A inhibiitorid, tritsüklilised antidepressandid, noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid nagu desipramiin, maprotiliin ja venlafaksiin ning ravimid, mida metaboliseeritakse COMT poolt (nt katehhoolamiinid: rimiterool, isoprenaliin, adrenaliin, noradrenaliin, dopamiin, dobutamiin, alfa-metüüldopa, apomorfiin ja paroksetiin) Nimetatud ravimite kombineeritud kasutamisel koos entakapooniga tuleks olla ettevaatlik (vt ka lõigud 4.3 ja 4.4).
English: In addition, Comtess taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Estonian: Comtess'i kasutamine koos levodopaga võib muuta teid väga uniseks või põhjustada vahel äkilisi uinumise episoode.
English: Comtess taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Estonian: Comtess'i manustamine koos levodopaga võib põhjustada unisust ja võib vahel põhjustada äkilisi uinumise perioode.
English: Usually side effects caused by Comtess are mild to moderate.
Estonian: Comtess'i poolt põhjustatud kõrvaltoimed on tavaliselt oma loomult kerged või keskmise raskusega.
English: Comtess 200 mg film-coated tablets Entacapone
Estonian: Comtess 200 mg õhukese polümeerkattega tabletid Entakapoon
English: Comtess 200 mg film-coated tablets entacapone
Estonian: Comtess 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid entakapoon
English: Comtess has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
Estonian: Ilma levodopata puudub Comtess'il Parkinsoni tõve sümptomeid leevendav toime.
English: Comtess 200 mg film-coated tablets
Estonian: Comtess 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: • Comtess taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day, and cause you to suddenly fall asleep;
Estonian: Teised võimalikud olulised kõrvalnähud on: - Kui võtate Comtess'i koos levodopaga, võib see vahel harva teha teid päeval väga uniseks ja te võite äkki magama jääda.
English: General characteristics of the active substance Absorption
Estonian: Toimeaine üldine iseloomustus
English: Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtess in association with levodopa (see section 4.4).
Estonian: hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
English: • rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa,
Estonian: Rääkige kindlasti oma arstiga, kui võtate ükskõik millist alltoodud ravimitest: - rimiterool, isoprenaliin, adrenaliin, noradrenaliin, dopamiin, dobutamiin, alfametüüldopa,
English: Comtess and iron supplements at the same time.
Estonian: Sellepärast ärge kasutage Comtess'i samaaegselt rauapreparaatidega.
English: • binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
Estonian: Teil võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed: - suutmatus vastu panna tungile teha midagi, mis võib olla kahjulik, sealhulgas: - tugev tung mängida üleliia hasartmänge vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele; - muutunud või suurenenud seksuaalhuvi ja käitumine, mis valmistab muret teile või teistele, näiteks suurenenud suguiha; - kontrollimatu ülemäärane ostlemine või kulutamine; - liigsöömissööstud (suurte toidukoguste söömine lühikese aja jooksul) või kompulsiivne söömine (toidu söömine tavalisest suuremates kogustes ja rohkem kui on vaja nälja kustutamiseks).
English: • hallucinations (seeing/hearing/feeling/smelling things that are not really there), sleeplessness,
Estonian: - iiveldus (oksendamine), kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, suukuivus; - pearinglus, väsimus, suurenenud higistamine, kukkumine; - hallutsinatsioonid (asjade nägemine/kuulmine/tundmine/haistmine, mida tegelikult ei ole),
English: The combination should be avoided.
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleks vältida.
English: Currently available data are described in section 5.1.
Estonian: Praegu olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.1.
English: Patients were re-randomised at 3 weeks.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti ümber 3 nädala järel.
English: - If you have been told you suffer from an autoimmune disease (where the body is ‘attacked' by its own immune system).
Estonian: - Kui teile on öeldud, et teil on autoimmuunne haigus (mille puhul organismi ‘ründab' selle enda immuunsüsteem).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 June 2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. juuni 2007
English: Date of latest renewal: 20 April 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. aprill 2012