FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neofordex?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Neofordex?
Romanian: Neofordex este un „medicament hibrid".
Maltese: Dan huwa ‘mediċina ibrida'.
Romanian: Neofordex este un medicament utilizat împreună cu alte medicamente împotriva cancerului în tratamentul adulților cu mielom multiplu care prezintă simptome.
Maltese: Neofordex huwa mediċina użata flimkien ma' mediċini kontra l-kanċer biex tikkura adulti b'majeloma multipla li żviluppaw sintomi.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neofordex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) includ hiperglicemie (concentrații ridicate de zahăr în sânge), insomnie (probleme de somn), dureri musculare și slăbiciune musculară, astenie (slăbiciune), epuizare, edem (umflare) și creștere în greutate.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Neofordex (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) jinkludu ipergliċemija (livelli għoljin ta' zokkor fid-demm), insomnja (diffikultà fl-irqad), uġigħ u dgħjufija filmuskoli, astenja (dgħjufija), edema (nefħa) u żieda fil-piż.
Romanian: Printre efectele secundare mai puțin frecvente dar grave se numără pneumonia (infecție la plămâni) și alte infecții și tulburări psihice, cum ar fi depresia.
Maltese: Effetti sekondarji inqas komuni iżda serji jinkludu pulmonite (infezzjoni tal-pulmun) u infezzjonijiet oħrajn u disturbi psikjatriċi bħal dipressjoni.
Romanian: În plus, a fost realizat un studiu de bioechivalență pe 24 de voluntari sănătoși, care a dovedit că Neofordex are o calitate comparabilă cu medicamentul de referință, Dectancyl.
Maltese: Barra minn hekk, sar studju tal-bijoekwivalenza f'24 voluntiera b'saħħithom li wera li Neofordex għandu kwalità komparabbli għall-mediċina ta' referenza, Dectancyl.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Neofordex să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Neofordex jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Romanian: De ce a fost aprobat Neofordex?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neofordex?
Romanian: Acest lucru se întâmplă prin interacțiunea medicamentului cu diferite proteine (factorul nuclear kB și caspaza 9) care reglează moartea celulelor.
Maltese: Jagħmel dan billi jitħallat ma' proteini differenti (fattur nukleari kB u caspase 9) li jirregolaw il-mewt taċ-ċelloli.
Romanian: Neofordex este contraindicat la pacienții cu boală virală activă (în special hepatită virală, herpes, zona zoster, varicelă) sau cu psihoze necontrolate (alterarea percepției realității).
Maltese: Neofordex m'għandux jintuża f'pazjenti b'marda virali attiva (speċjalment epatite, selħiet relatati malkesħa, ħruq ta' Sant'Antnin jew ġidri r-riħ) jew bi psikożi mhux ikkontrollata (sens mibdul tar-realtà).
Romanian: solvent: 10 ml (Soluţia reconstituită 5000 UI/ml)
Maltese: solvent: 10 ml
Romanian: Subcutanat sau intravenos pulbere: flacon (sticlă); solvent: fiolă (sticlă)
Maltese: IU Trab u solvent għal soluzzjoni għall injezzjoni trab: kunjett b'ħafna dożi (ħġieġ); solvent:
Romanian: 1 flacon + 1 fiolă
Maltese: kunjett + ampulla
Romanian: Polisorbat 20,
Maltese: Polysorbate 20,
Romanian: Fabricantul Roche Pharma AG
Maltese: Roche Pharma AG
Romanian: D-82377 Penzberg
Maltese: D-82377 Penzberg Il-Ġermanja
Romanian: • Substanţa activă este epoetină beta.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi epoetin beta.
Romanian: Acid L-Glutamic,
Maltese: L-Glutamic acid,
Romanian: L-Treonină,
Maltese: L-Threonine,
Romanian: S-a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice în populaţia globală (RR 1,62, IÎ 95 %: 1,13 - 2,31).
Maltese: Żieda fir-riskju relattiv ta' episodji tromboembolitiċi kienet osservata fil-popolazzjoni globali (RR 1.62, 95 % CI: 1.13, 2.31).
Romanian: • Anemia la nou-născuţii prematur
Maltese: • Anemija fi trabi prematuri
Romanian: Tromboza şuntului Trombocitoză
Maltese: Trombożi fix-shunt Tromboċitożi
Romanian: L-Fenilalanină,
Maltese: L-Phenylalanine.
Romanian: EXP Reconst.
Maltese: EXP Rikost.
Romanian: După injectare, urmaţi punctele 17 până la 19.
Maltese: Wara l-injezzjoni segwi passi 17 sa 19.
Romanian: Vezi pct. 5.1.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1
Romanian: Acid L-Glutamic, L-Fenilalanină.
Maltese: Glutamic acid, u L-Phenylalanine.
Romanian: - Administrarea intravenoasă:
Maltese: - Amministrazzjoni ġol-vini:
Romanian: Riscul potenţial pentru oameni este necunoscut.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-bnedmin mhux magħruf.
Romanian: Prevenirea anemiei la nou-născuţi prematur
Maltese: Prevenzjoni ta' anemija ta' prematurità
Romanian: Rezerva endogenă de celule roşii = volumul sanguin [ml] x (hematocrit - 33) ÷ 100 Femei: volumul sanguin [ml] = 41 [ml/kg] x greutatea corporală [kg] + 1200 [ml] Bărbaţi: volumul sanguin [ml] = 44 [ml/kg] x greutatea corporală [kg] + 1600 [ml] (greutatea corporală ≥ 45 kg)
Maltese: Riserva ta' ċelluli ħomor endoġeni = volum tad-demm [ml] × (PCV - 33) ÷ 100 Nisa: volum tad-demm [ml] = 41 [ml/kg] × piż tal-ġisem [kg] + 1200 [ml] Irġiel: volum tad-demm [ml] = 44 [ml/kg] × piż tal-ġisem [kg] + 1600 [ml] (piż tal-ġisem ≥ 45 kg)
Romanian: Analiza componentelor individuale ale obiectivului mixt a arătat următoarele RR (IÎ 95%): deces 1,05 (0,92; 1,21), accident vascular cerebral 1,92 (1,38; 2,68), insuficienţă cardiacă congestivă (ICC) 0,89 (0,74; 1,08), infarct miocardic (IM) 0,96 (0,75; 1,23), spitalizare pentru ischemie miocardică 0,84 (0,55; 1,27), BRST 1,02 (0,87; 1,18).
Maltese: Analiżi talkomponenti ndividwali tal-punti finali komposti uriet l-HR li ġejjin (CI ta' 95%): mewt 1.05 (0.92, 1.21), puplesija 1.92 (1.38, 2.68), insuffiċjenza konġestiva tal-qalb (CHF - congestive heart failure) 0.89 (0.74, 1.08), infart mijokardijaku (MI - myocardial infarction) 0.96 (0.75, 1.23), dħul l-isptar minħabba iskemija mijokardijaka 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Romanian: 10 Pregătiţi seringa şi acul: urmaţi punctele 11 până la 14.
Maltese: Ipprepara s-siringa u l-labra: segwi passi 11 sa 14.
Romanian: 0,3 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.3 ml
Romanian: Fenilalanină (până la 5,0 mg/flacon) Sodiu (mai puţin de 1 mmol pe doză) Alcool benzilic (până la 40 mg pe fiola de solvent multidoză)
Maltese: Phenylalanine (sa 5.0 mg/kunjett) Sodju (inqas minn 1 mmol kull doża) Benzyl alcohol (sa 40 mg kull ampulla multidose bis-solvent)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate antianemice, eritropoietină, codul ATC: B03XA01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anti-anemiku, Kodiċi ATC:
Romanian: O seringă preumplută conţine 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10000, 20000 sau 30000 UI (unităţi internaţionale) epoetină beta în 0,3 ml sau 0,6 ml soluţie.
Maltese: Siringa mimlija għal-lest waħda fiha 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10,000, 20,000 jew 30,000 IU (unitajiet internazzjonali) epoetin beta f'0.3 ml jew 0.6 ml ta' soluzzjoni.
Romanian: 0,6 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.6 ml
Romanian: NeoRecormon conţine fenilalanină şi sodiu
Maltese: NeoRecormon fih phenylalanine u sodium
Romanian: Roche Esti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Maltese: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Romanian: 1 ml).
Maltese: IU/1 ml
Romanian: ETICHETA/FIOLĂ
Maltese: TIKKETTI/AMPULLA
Romanian: • dacă aveţi deficit de anumite vitamine B (acid folic sau vitamina B12)
Maltese: • jekk għandek livelli baxxi ta' ċerti vitamini B (folic acid jew vitamina B12)
Romanian: A se păstra între + 2°C şi + 8°C Respectaţi întotdeauna tehnicile de asepsie Utilizaţi seringi şi ace sterile pentru fiecare doză
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' +2°C sa +8°C Dejjem segwi teknika asettika
Romanian: Un flacon conţine 50000 unităţi internaţionale (UI), corespunzând la 415 micrograme epoetină beta* (eritropoietină umană recombinantă).
Maltese: Kunjett wieħed fih 50,000 unita internazzjonali (IU) li jikkorrispondu għal 415 mikrogrammi epoetin beta* (eritropoetin rikombinanti uman).
Romanian: 500 UI 1000 UI 1500 UI 2000 UI 2500 UI 3000 UI 3500 UI 4000 UI 4500 UI 5000 UI 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Maltese: IU 0.1 ml 0.2 ml 0.3 ml 0.4 ml 0.5 ml 0.6 ml 0.7 ml 0.8 ml 0.9 ml 1.0 ml
Romanian: Acest medicament conţine fenilalanină.
Maltese: Din il-mediċina fiha phenylalanine.
Romanian: • la nou-născuţi şi copii cu vârsta sub 3 ani, deoarece solventul de NeoRecormon Multidoză conţine alcool benzilic cu rol de conservant.
Maltese: • fi trabi jew tfal żgħar ta' età sa 3 snin, minħabba li s-solvent ta' NeoRecormon Multidose fih benzyl alkoħol bħala preservattiv.
Romanian: Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 şi 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă.
Maltese: Il-biodisponibiltà ta' epoetin beta wara amministrazzjoni taħt il-ġilda hija bejn 23 u 42 % meta mqabbel ma' amministrazzjoni ġol-vina.
Romanian: 17 Este posibil să apară sângerare la locul de injectare.
Maltese: 17 Jista' jkun hemm ftit fsada fis-sit tal-injezzjoni.
Romanian: • În solvent: alcool benzilic şi clorură de benzalconiu cu rol de conservanţi şi apă pentru preparate injectabile.
Maltese: • Fis-solvent: benzyl alcohol u benzalkonium chloride bħala preservattivi u ilma għallinjezzjonijiet.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt temporar dacă valorile hemoglobinei depăşesc 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Maltese: Kura b'NeoRecormon għandha titwaqqaf temporanjament jekk il-livelli ta' l-emoglobina jaqbżu 13 g/dl (8.1 mmol/l).
Romanian: NeoRecormon conţine fenilalanină, alcool benzilic şi sodiu.
Maltese: NeoRecormon fih phenylalanine, benzyl alcohol u sodium Din il-mediċina fiha phenylalanine.
Romanian: neorecormon 500 UI
Maltese: neorecormon 500
Romanian: În studiile la animale s-a demonstrat că epoetina beta nu creşte mielotoxicitatea citostaticelor cum sunt etopozida, cisplatina, ciclofosfamida şi fluorouracilul.
Maltese: Esperimenti fuq l-annimali wrew li epoetin beta ma jżidx il-mijelotossiċità ta' prodotti mediċinali ċitostatiċi bħal etoposide, cisplatin, cyclophosphamide, u fluorouracil.
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, Fosfat disodic dodecahidrat, Clorură de calciu dihidrat, Glicină,
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium phosphate dodecahyrate, Calcium chloride dihydrate, Glycine,
Romanian: [unităţi]
Maltese: Minn qabel [unitajiet]
Romanian: • NeoRecormon seringa(i) preumplută(e).
Maltese: • NeoRecormon siringa(i) mimlija għal-lest.
Romanian: Variabilitatea hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei, luând în considerare valoarea ţintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Maltese: Varjabilità ta' l-emoglobina għandha tiġi rranġata permezz ta' mmaniġġjar tad-doża, b'kunsiderazzjoni għall-firxa mmirata ta' l-emoglobina ta' 10 g/dl (6.2 mmol/l) sa 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Romanian: NeoRecormon Multidoză conţine ca excipient fenilalanină până la 5,0 mg /flacon.
Maltese: NeoRecormon Multidose fih sa 5.0 mg ta' phenylalanine/kunjett bħala sustanza mhux attiva.
Romanian: • Adulţi cu anemie simptomatică la care se administrează chimioterapie pentru cancer
Maltese: • Adulti b'anemija sintomatika li qed jingħataw kimoterapija għall-kanċer
Romanian: Metaanaliza datelor supravieţuirii generale a produs un punct al ratei de risc estimat de 1,06 în favoarea grupurilor de control (IÎ 95%: 1,00, 1,12; 53 de studii clinice şi 13933 de pacienţi) şi pentru pacienţii cu cancer care au primit chimioterapie, rata de risc a supravieţuirii generale a fost 1,04 (IÎ 95%: 0,97, 1,11; 38 de studii clinice şi 10441 de pacienţi).
Maltese: periklu ta' 1.06 favur il-kontrolli (95% CI: 1.00, 1.12; 53 prova u 13,933 pazjent) u għall-pazjenti bilkanċer li kienu qed jirċievu kimoterapija, il-proporzjon ta' periklu tas-sopravivenza globali kien 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 prova u 10,441 pazjent).
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 13333 UI.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 13,333 IU epoetin beta.
Romanian: Uree,
Maltese: Urea,
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C.
Maltese: Stabilità kimika u fiżika waqt l-użu tas-soluzzjoni rikostitwita kienet demostrata għal xahar f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Romanian: Eticheta standului (cutie) NeoRecormon Multidoză 50000 UI 5000 UI/ml
Maltese: NeoRecormon Multidose 50,000 IU 5000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Iulie 1997
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Lulju 1997
Romanian: Notaţi data reconstituirii şi data de expirare pe etichetă termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire).
Maltese: Ikteb id-data tar-rikostituzzjoni u d'data meta tiskadi fuq it-tikketta (tiskadi wara xahar mir-rikostituzzjoni).
Romanian: Liofilizat
Maltese: Lajofiliżat
Romanian: Doza de NeoRecormon
Maltese: Tużax NeoRecormon
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII)RESPONSABIL(I) PENTRU
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Romanian: 18 Îndepărtaţi sistemul de siguranţă, sub un unghi de 90°, de corpul seringii (A).
Maltese: 18 Mexxi l-protezzjoni tas-sigurtà 90° 'il quddiem, 'il bogħod mill-bittija tas-siringa (A).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http:// www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: 2 ani.
Maltese: IU 2000
Romanian: (3) Dezinfectaţi sigiliul de cauciuc cu alcool.
Maltese: (3) Iddiżinfetta s-sigill tal-lasktu bl-alkoħol.
Romanian: Un flacon conţine 50000 UI (unităţi internaţionale) epoetină beta.
Maltese: Kunjett wieħed fih 50,000 IU (unitajiet internazzjonali) epoetin beta.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 33333 UI.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 33,333 IU epoetin beta.
Romanian: • Tratamentul anemiei simptomatice determinate de boală renală cronică (anemie renală) la pacienţii dializaţi sau care nu sunt încă supuşi dializei;
Maltese: • Kura ta' anemija sintomatika kkawżata minn mard kroniku tal-kliewi (anemija renali) f'pazjenti fuq id-dijalisi, jew li għadhom mhux fuq id-dijalisi.
Romanian: Liofilizat: Flacon (din sticlă tip I) cu dop (din cauciuc teflonizat) Solvent: 10 ml solvent în fiolă (sticlă tip I)
Maltese: Solvent: ampulla ta' 10 ml (ħġieġ tip I).
Romanian: La pacienţii cu hemoglobina iniţială ≤ 10 g/dl (n=899), punctul ratei de risc estimat pentru supravieţuire a fost 0.98 (IÎ 95 %: 0,68-1,40).
Maltese: F'pazjenti b'emoglobina fil-linja bażi ≤ 10 g/dl (n=899), l-estimu tal-punt tal-proporzjon ta' periklu għas-sopravivenza kien 0.98 (95 % CI 0.68 sa 1.40).
Romanian: NeoRecormon este furnizat în următoarele mărimi de ambalaj:
Maltese: NeoRecormon huwa pprovdut fid-daqsijiet tal-pakkett li ġejjin:
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 16667 UI.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 16,667 IU epoetin beta.
Romanian: 1 fiolă conţine solvent (alcool benzilic şi clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile).
Maltese: Ampulla waħda fiha solvent (benzyl alcohol u benzalkonium chloride f'ilma għall-injezzjonijiet).
Romanian: Este puţin probabil să fie grav.
Maltese: Mhux probabbli li tkun xi ħaġa serja.
Romanian: • Anemia simptomatică determinată de boala renală cronică
Maltese: • Anemija sintomatika kkawżata minn marda kronika tal-kliewi
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 6667 UI.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 6667 IU epoetin beta.
Romanian: Epoetinele nu sunt aprobate în tratamentul anemiei asociate cu hepatită C.
Maltese: Epoetins mhux approvati fl-immaniġġjar ta' anemija assoċjata ma' epatite Ċ.
Romanian: NeoRecormon în soluţie multidoză reconstituită conţine alcool benzilic care poate determina reacţii toxice şi reacţii anafilactoide la sugari sau copii cu vârsta până la trei ani.
Maltese: NeoRecormon f'soluzzjoni multidose rikostitwita fih benzyl alcohol li jista' jikkawża reazzjonijiet tossiċi u anafilaktojdi fi trabi u tfal ta' età sa 3 snin.
Romanian: EPAR-ul complet pentru NeoRecormon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: • prevenirea anemiei la nou-născuții prematuri;
Maltese: • fil-prevenzjoni ta' anemija fi trabi prematuri;
Romanian: EMA/683554/2015 EMEA/H/C/000116
Maltese: EMEA/H/C/000116
Romanian: NeoRecormon este disponibil în mai multe concentrații, de la 500 până la 50-000 de unități internaționale (UI).
Maltese: NeoRecormon jiġi f'qawwiet differenti minn 500 sa 50,000 unitajiet internazzjonali (IU).
Romanian: Conține substanța activă epoetină beta.
Maltese: Fih issustanza attiva epoetina beta.
Romanian: Eficacitatea NeoRecormon pentru tratarea sau prevenirea anemiei a fost evaluată în multe studii, inclusiv asupra anemiei datorate insuficienței renale cronice (1 663 de pacienți, incluzând câteva studii comparative cu un placebo [preparat inactiv]), anemiei datorate transfuziei de sânge autolog (419 pacienți, comparativ cu un placebo), anemiei de prematuritate (177 de sugari, comparativ cu neadministrarea niciunui tratament) și la pacienții cu cancer (1 204 de pacienți cu diferite tipuri de cancer, comparativ cu placebo).
Maltese: L-effikaċja ta' NeoRecormon biex jikkura jew jipprevjeni anemija ġiet studjata f'bosta studji inkluż lanemija f'insuffiċjenza kronika tal-kliewi (1,663 pazjent, inkluż xi studji ta' tqabbil mal-plaċebo (kura finta), trasfużjoni tad-demm awtologa (419-il pazjent, tqabbil ma' plaċebo), anemija fi trabi prematuri (177 tarbija, tqabbil ma' ebda kura), u f'pazjenti morda bil-kanċer (1,204 pazjenti b'tipi differenti ta' kanċer, tqabbil ma' plaċebo).
Romanian: Substanța activă din NeoRecormon, epoetină beta, este o copie a hormonului uman numit eritropoetină.
Maltese: Is-sustanza attiva f'NeoRecormo, l-epoetina beta, hija kopja tal-ormon tal-bniedem imsejjaħ eritropojetina.
Romanian: Alte informații despre NeoRecormon:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NeoRecormon
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt hipertensiune (tensiune arterială mare), dureri de cap și evenimente tromboembolice (formarea de cheaguri de sânge în vasele sangvine).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn 100) huma ipertensjoni (pressjoni taddemm għolja), uġigħ ta' ras u avvenimenti tromboembolitiċi (formazzjoni ta' emboli tad-demm filvażijiet).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru NeoRecormon.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal NeoRecormon.
Romanian: De ce a fost aprobat NeoRecormon?
Maltese: Għaliex ġie approvat NeoRecormon?
Romanian: Ce este NeoRecormon?
Maltese: X'inhu NeoRecormon?
Romanian: Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Maltese: Għal iktar informazzjoni, ara lfuljett ta' tagħrif.
Romanian: NeoRecormon a fost semnificativ mai eficace decât placebo (preparat inactiv) în ceea ce privește creșterea nivelurilor de hemoglobină la pacienții cu diferite tipuri de anemie, inclusiv la pacienții cu insuficiență renală cronică.
Maltese: NeoRecormon kien ferm aktar effettiv minn plaċebo (kura finta) fiż-żieda tal-livelli ta' emoglobina f'pazjenti b'tipi varji ta' anemija, inkluż dawk b'insuffiċjenza kronika tal-kliewi.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku epoetina beta
Romanian: NeoRecormon este un medicament care stimulează creșterea globulelor roșii din sânge.
Maltese: NeoRecormon huwa mediċina li tistimula t-tkabbir taċ-ċelloli ħomor tad-demm.
Romanian: Eritropoetina este produsă de rinichi și stimulează producerea de globule roșii din măduva osoasă.
Maltese: L-eritropojetina hija prodotta mill-kliewi u tistimula l-produzzjoni taċ-ċelloli ħomor taddemm mill-mudullun.
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Maltese: Daqs tal-pakkett
Romanian: PRECAUŢII:
Maltese: ATTENZJONI:
Romanian: Tc-depreotid: 100 - (A + B).
Maltese: Persentaġġ ta' 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
Romanian: 1) Soluţie saturată de clorură de sodiu (SSCS)
Maltese: 1) Soluzzjoni saturata ta' sodium chloride (SSCS)
Romanian: Doza efectivă (DE) calculată în conformitate cu Publicaţia ICRP 60 (Pergamon Press, 1991) a determinat o valoare de 0.016 mSv/MBq, care corespunde la 11.84 mSv după administrarea a 740
Maltese: Id-doża effettiva (ED) kkalkulata skond il-pubblikazzjoni ICRP 60 (Pergamon Press, 1991) tat valur ta' 0.016 mSv/MBq, li jikkorrospondi għal 11.84 mSv wara li jingħata 740
Romanian: Toate aceste reacţii au fost rare (0.1%-1%).
Maltese: Ma kienux komuni (0.1% - 1%).
Romanian: În absenţa studiilor privind incompatibilitatea,
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Romanian: Sodiu α-D-glucoheptonat dihidrat, clorură de staniu dihidrat, edetat disodic, acid clorhidric şi/sau hidroxid
Maltese: Sodium α--D-glucoheptonate dihydrate, stannous chloride dihydrate, disodium edetate, hydrochloric
Romanian: Procentul de material imobil de techneţiu-99m = A
Maltese: Persentaġġ ta' materjal mhux mobbli ta' technetium-99m = A
Romanian: NeoSpect 47 micrograme.
Maltese: NeoSpect 47 mikrogramma.
Romanian: ITLC-SG SSCS: se taie banda la Rf 0,75 (75% din distanţa dintre partea superioară şi frontul solventului).
Maltese: ITLC-SG SSCS: aqta' l-istrixxa f'Rf 0.75 (75% tad-distanza mill-oriġini sal-front tas-solvent).
Romanian: 1:1 Metanol/1M Acetat de Amoniu (MAM) -Se amestecă cu atenţie o parte de metanol cu o parte 1M de Acetat de Amoniu.
Maltese: 1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) - Ħallat b'attenzjonji parti waħda tal-methanol ma' parti waħda ta' 1M Ammonium Acetate.
Romanian: Control de calitate
Maltese: Kontroll tal-kwalita`
Romanian: ITLC-SG MAM: se taie banda la Rf 0.40 (40% din distanţa dintre partea superioară şi frontul solventului).
Maltese: ITLC-SG MAM: aqta' l-istrixxa f'RF 0.40 (40% tad-distanza mill-oriġini sal-front tas-solvent).
Romanian: Calcularea dozelor s-a realizat prin utilizarea metodei standard MIRD (MIRD Pamphlet Nr. 1 rev., Soc.
Maltese: Il-kalkulazzjonijiet tad-dożi saru skond il-metodu standard MIRD (Fuljett ta' l-MIRD Nru 1 rev., Soc.
Romanian: Valoarea predictivă negativă a fost de 87.5% (CI 66.5-96.7%) pentru toate leziunile şi 87.5% pentru leziunile egale sau mai mici de 3 cm.
Maltese: Il-valur negattiv imbassar kien ta' 87.5% (Cl 66.596.7%) għall-feriti kollha u 87.5% għall-feriti ta' 3 ċm jew inqas.
Romanian: Instrucţiuni pentru prepararea 99mTc-depreotid:
Maltese: Istruzzjonijiet kif tipprepara 99mTc-depreotide:
Romanian: Având în vedere valorile fals negative ale FNA (valori fals negative raportate de 5-8 %), toracotomia este considerată un standard de aur.
Maltese: Minħabba ir-rata negattiva falza ta' l-FNA (ġiet rappurtata rata negattiva falza ta' bejn 5 u 8%), it-torakotomija titqies il-metodu li miegħu iridu jitqabblu l-oħrajn kollha.
Romanian: Flaconul nu conţine conservanţi bacteriostatici.
Maltese: Il-fjala ma fihiex preservattivi batterjostatiċi.