FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal werden Ihr Arzneimittel zubereiten.
Hungarian: A kezelőorvos, a gyógyszerész vagy a nővér fogja beadásra előkészíteni a gyógyszert.
German: Anmerkung 4
Hungarian: Megjegyzés4
German: Amoxicillin lässt sich mittels Hämodialyse aus dem Blut entfernen.
Hungarian: Az amoxicillin haemolízissel eltávolítható a vérkeringésből.
German: Geschlecht
Hungarian: Nemek közti különbségek
German: £ Beinahe alle S. aureus Stämme sind resistent gegen Amoxicillin, da sie Penicillinase produzieren.
Hungarian: Legionella spp. † Természetes mérsékelt érzékenység szerzett rezisztencia mechanizmus hiányában £ Csaknem minden S. aureus rezisztens amoxicillinre a penicillináz-termelődés következtében.
German: • Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis
Hungarian: • Akut Streptococcus által okozott tonsillitis és pharyngitis
German: Etwa 60 bis 70 % des Amoxicillins werden in den ersten 6 Stunden nach Anwendung einzelner Dosen von 250 mg oder 500 mg Amoxicillin unverändert im Urin ausgeschieden.
Hungarian: Egyetlen 250 mg-os, illetve 500 mg-os amoxicillin dózis beadása után az első 6 órában az amoxicillinnek körülbelül 60-70%-a választódik ki a vizelettel változatlan formában.
German: • Prothetische Infektionen der Gelenke
Hungarian: • Ízületi protézisek által okozott fertőzések
German: Bei Isolaten, die als Zwischenprodukte von Ampicillin kategorisiert werden, sollte die orale Behandlung mit Amoxicillin vermieden werden.
Hungarian: Az ampicillinre mérsékelt érzékenységként kategorizált izolátumok esetén nem megfelelő az amoxicillinnel való per os kezelés.
German: Dosierung*
Hungarian: Dózis*
German: Erhältliche Packungen mit 10 Durchstechflaschen.
Hungarian: 10 injekciós üveget tartalmazó csomagolás.
German: Es wurde gezeigt, dass Amoxicillin die Plazentaschranke passiert (siehe Abschnitt 4.6).
Hungarian: Az amoxicillin átjut a vér-placenta gáton (lásd 4.6 pont).
German: • Ambulant erworbene Pneumonie
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia
German: Anaerobe Gram-negative Mikroorganismen:
Hungarian: Gram-negatív anaerobok:
German: Zum Einnehmen:
Hungarian: Egyéb:
German: Ambulant erworbene Pneumonie Akute Zystitis
Hungarian: Közösségben szerzett pneumonia Akut cystitis
German: Wie lange sollten Sie Clamoxyl anwenden?
Hungarian: Meddig kell alkalmazni az Amoxilt?
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Probenecid
German: Clamoxyl kann auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, um ein Magengeschwür zu behandeln.
Hungarian: Az Amoxil más gyógyszerekkel együtt gyomorfekélyek kezelésére is alkalmazható.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Clamoxyl kann Nebenwirkungen verursachen und diese Beschwerden (wie allergische Reaktionen, Schwindelgefühl und Krämpfe) können Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Hungarian: Az Amoxil-nak lehetnek mellékhatásai és a tünetek (pl. allergiás reakciók, szédülés és görcsök)
German: Prophylaxe der Endokarditis
Hungarian: Endocarditis profilaxisa
German: Erhältlich sind Packungen mit 16 und 30Beuteln.
Hungarian: Dobozba csomagolt tasakokban kerül forgalomba, dobozonként 16, illetve 30 tasakkal.
German: Von Natur aus resistente Organismen † Aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Enterococcus faecium† Aerobe Gram-negative Mikroorganismen: Acinetobacter spp.
Hungarian: Gram-pozitív aerobok: Enterococcus faecium†
German: Anmerkung 2
Hungarian: Megjegyzés2
German: Eine qualifizierte Person, wie ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen dieses Arzneimittel geben.
Hungarian: Ezt egy megfelelően kiképzett személy, mint az orvos vagy a nővér fogja elvégezni.
German: Clamoxyl 1 g Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthalten Aspartam
Hungarian: Az Amoxil 1 g diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz
German: Wenn Sie Clamoxyl für eine lange Zeit einnehmen, wird Ihr Arzt zusätzliche Tests durchführen, um zu kontrollieren, ob Ihre Nieren, Leber und Blut normal arbeiten.
Hungarian: Ha hosszú időn át szedi az Amoxilt, kezelőorvosa további vizsgálatokat végeztethet vese- és májműködésének, valamint vérképének ellenőrzésére.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
German: Siehe auch bei Anämie unten, die zu Gelbsucht führen kann.
Hungarian: Lásd lentebb a vérszegénységet is, amely sárgaságot okozhat.
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche) Für Anweisungen der Rekonstitution vor der Anwendung dieses Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.6.
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz (tartályban) A gyógyszer bevétel előtti elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
German: Die Zeitdauer des Wirkstoffspiegels oberhalb der minimalen Hemmkonzentration (T>MHK) gilt als wichtigste Kenngröße für die Wirksamkeit von Amoxicillin.
Hungarian: Az amoxicillin hatásosságát leginkább az határozza meg, hogy a szérum koncentráció mennyi ideig haladja meg a minimális gátló koncentrációt (T>MIC).
German: Vor der Anwendung prüfen, ob die Versiegelung der Kappe intakt ist.
Hungarian: Használat előtt ellenőrizze a zárókupak épségét.
German: Aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Koagulase negative Staphylokokken Staphylococcus aureus £ Streptococcus pneumoniae Viridans Gruppe Streptokokken Anaerobe Gram-positive Mikroorganismen: Clostridium spp.
Hungarian: Streptococcus pneumoniae Streptococcus viridans csoport Gram-pozitív anaerobok:
German: Antibiotika-assoziierter Kolitis (einschließlich Pseudomembranöse Kolitis und hämorrhagische Kolitis, siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: (beleértve a pseudomembranosus colotis és a haemorrhagiás colitis is) (lásd 4.4 pont).
German: • Kristallbildung im Urin, das sich durch trüben Urin oder Probleme oder Beschwerden beim Harnlassen bemerkbar machen kann.
Hungarian: • kristályok a vizeletben, amelyektől a vizelet zavarossá válik, vagy a húgyutakban kellemetlen érzés, illetve vizeletürítési nehézség jelentkezik.
German: Clamoxyl 3 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Sorbitol und Maltodextrin
Hungarian: Az Amoxil 3 g por belsőleges szuszpenzióhoz szorbitot és maltodextrint tartalmaz
German: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml und 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche)
Hungarian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml és 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (palack)
German: • Wenn Sie Methotrexat (angewendet in der Krebsbehandlung und bei schwerer Psoriasis) einnehmen, kann Clamoxyl die Nebenwirkungen verstärken.
Hungarian: • Ha Ön metotrexátot szed (rák vagy súlyos pikkelysömör /pszoriázis/ kezelésére), fokozódhatnak az
German: Symptome sind: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwindel, Blässe und Gelbfärbung der Haut und des Weißen im Auge
Hungarian: Tünetei: fáradtság, fejfájás, légszomj, szédülés, sápadtság, a bőr és a szemfehérjék besárgulása
German: Es wurden keine Studien zum kanzerogenen Potenzial von Amoxicillin durchgeführt.
Hungarian: Az amoxicillinnel karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
German: Lyme Borreliose (siehe Abschnitt 4.4)
Hungarian: Lyme-kór (lásd 4.4 pont)
German: Das Pulver enthält einen Wirkstoff namens Amoxicillin.
Hungarian: Az Amoxil antibiotikum, amely amoxicillin nevű hatóanyagot tartalmaz.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat (E572) , Gelatine , Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O gelb (E172), und Schellack (E904)
Hungarian: - Egyéb összetevők: magnézium-sztearát (E572), zselatin, eritrozin (E127), titán-dioxid (E171),
German: Eine regelmäßige Überprüfung der Organsystemfunktionen, einschließlich Nieren-, Leber- und hämatopoetische Funktion, ist während einer längerfristigen Behandlung ratsam,.
Hungarian: Hosszan tartó terápia során javasolt a szervrendszerek funkciójának rendszeres ellenőrzése, beleértve a vesét,
German: Soor (eine Hefepilzinfektion feuchter Körperregionen welche Schmerzen, jucken und weißen Ausfluss verursachen kann) kann entstehen, wenn Clamoxyl über einen langen Zeitraum angewendet wird.
Hungarian: Gombás fertőzés (élesztőgombák által okozott fertőzések a test nedves részein, amelyek fájdalmat, viszketést és fehér váladékozást okoznak) alakulhat ki, ha az Amoxil-t hosszú időn át alkalmazzák.
German: Nehmen Sie Clamoxyl nicht ein, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft.
Hungarian: Ne szedje az Amoxil-t, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
German: Wenn es direkt in einen Muskel oder eine Vene injiziert wird, sollte es sofort nach der Rekonstitution angewendet werden (normalerweise dauert dieser Prozess ca. 5 Minuten).
Hungarian: Amennyiben a beadás izomba vagy vénába történik, erre az elkészítést követően (amely kb.
German: Erhältliche Packungen mit 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 und 50.000 Kapseln.
Hungarian: Forgalmazott kiszerelések: 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 és 50 000 kapszula.
German: Eine 2 g Einzeldosis 30 - 60 Minuten vor der Behandlung
Hungarian: 2 g egyszeri dózis 30-60 perccel a beavatkozás előtt
German: Clamoxyl 750 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthalten Aspartam
Hungarian: Az Amoxil 750 mg diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz
German: Weniger als
Hungarian: Nagyon ritka
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg Amoxicillin.
Hungarian: Maximum 500 mg/nap amoxicillin.
German: 250 mg Kapseln
Hungarian: 250 mg kapszula
German: Erhältliche Packungen mit 2 und 14 Beuteln.
Hungarian: Dobozba csomagolt tasakokban kerül forgalomba, dobozonként 2, illetve 14 tasakkal.
German: Packungen mit 1, 10 oder 30 Durchstechflaschen
Hungarian: 1, 10, illetve 30 injekciós üveget tartalmazó csomagolás.
German: Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
German: 1 g bis 2 g alle 4,6 oder 8 Stunden, Maximum von 12 g/Tag
Hungarian: 1 g - 2 g 4, 6 vagy 8 óránként,maximum
German: Frühstadium: 25 bis 50 mg/kg/Tag in zwei aufgeteilten Dosen für 10 Tage (Bereich 10 - 21 Tage)
Hungarian: Korai stádium: 25-50 mg/kg/nap két osztott dózisban 10 napon át (10-21 napon át)
German: Packungen mit 2 oder 14 Beuteln.
Hungarian: 2, illetve 14 tasak.
German: Schwere Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis Prothetische Infektionen der Gelenke
Hungarian: Súlyos dentális tályog terjedő cellulitissel Ízületi protézisek okozta fertőzések
German: Packungen mit 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 und 50.000 Kapseln.
Hungarian: 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 vagy 50.000 kapszula.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 esetében alakulhat ki):
German: Erwachsene, ältere Patienten und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr Die übliche Dosis von Clamoxyl ist 250 mg bis 500 mg dreimal täglich oder 750 mg bis 1 g alle 12 Stunden, abhängig von dem Schweregrad und der Art der Infektion.
Hungarian: Az Amoxil szokásos adagja 250 mg - 500 mg naponta háromszor, vagy 750 mg - 1 g 12 óránként, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.
German: Nur für orale Darreichungsformen Schwarze Haarzunge
Hungarian: - Fekete, szőrös nyelv
German: Pulver in Durchstechflaschen: 3 Jahre
Hungarian: Száraz por: 3 év.
German: Clamoxyl 1 g Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind weiße oder gebrochen weiße, ovale Tabletten mit Bruchkerben, bedruckt mit "1 g".
Hungarian: Az Amoxil 1 g diszpergálódó tabletták fehér vagy törtfehér színű, ellipszis alakú tabletták, egyik oldalon bemetszéssel és „1 g" mélynyomásos jelzéssel ellátva.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
German: Frühstadium: 25 bis 50 mg/kg/Tag in drei aufgeteilten Dosen für 10 Tage (Bereich 10 - 21 Tage)
Hungarian: Korai stádium: 25-50 mg/kg/nap három osztott dózisban 10 napon át (10-21 napon át)
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharin Natrium, Xanthangummi (E415), Zitronen-Aroma, Pfirsich-Aroma, Erdbeer-Aroma, Sorbitol (E420)
Hungarian: - Egyéb összetevők: szacharin-nátrium (száraz), xantángumi (E415), citrom százar aroma, őszibarack száraz aroma, eper száraz aroma, szorbit (E420) Milyen az Amoxil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: • Intravenöse maximale Einzeldosis: 2 g als Infusion oder 1 g als Bolusinjektion.
Hungarian: • Vénába történő (intravénás) beadásnál a legnagyobb napi adag: naponta 12 g. • Vénába történő (intravénás) beadásnál a legnagyobb egyszeri adag: 2 g infúzióban, vagy 1 g egyszerre beadott (bólusz) injekcióban.
German: • Allergische Reaktionen, die Symptome können sein: Juckreiz der Haut oder Ausschlag, Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Körpers oder Atembeschwerden.
Hungarian: • allergiás reakciók, amelyeknek tünetei lehetnek: bőrviszketés vagy kiütés, az arc-, az ajkak-, a nyelvvizenyős duzzanata, a testén kialakuló ödéma, illetve légzési nehézségek.
German: Wie ist Clamoxyl aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell az Amoxil-t tárolni?
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Patienten mit angeborener Intoleranz gegen Galaktose oder Problemen mit Glucose- oder Galaktoseabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, laktózintoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítnény nem szedhető.
German: Wenn irgendetwas des oben genannten auf Sie zutrifft, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike bekövetkezik, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és forduljon azonnal kezelőorvosához.
German: 1 g sofort, dann 500 mg/Tag
Hungarian: - 1 g kezdő dózis, majd 500 mg/nap
German: • Schütteln Sie die Flasche gut vor jeder Dosis.
Hungarian: • Rázza fel a tartályt minden használat előtt.
German: 250 mg und 500 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Beutel) Crospovidon
Hungarian: 250 mg és 500 mg por belsőleges szuszpenzióhoz (tasak)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [ist national auszufüllen]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
German: Vereinigtes Königreich - Amoxil
Hungarian: Nagy-Britannia - Amoxil
German: IM
Hungarian: A
German: Clamoxyl 125 mg/1,25 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist ein weißes Pulver mit gelblichen Körnern, gefüllt in Klarglasflaschen mit einem Nominalvolumen von 45 ml (zur Herstellung einer 20 mlSupension).
Hungarian: Az Amoxil 125 mg/1,25 ml por belsőleges szuszpenzióhoz fehér por sárgás szemcsékkel, 45 ml-es nominális térfogatú tiszta tartályba töltve (20 ml-es kiszerelés esetén).
German: 30 Durchstechflaschen
Hungarian: 30 injekciós üveg
German: Einnahme von Clamoxyl zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Hungarian: Forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Die Empfindlichkeit kann aus der MHK von Ampicillin geschlossen werden.
Hungarian: A fogékonyság az ampicillin MIC értékéből következik.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
Hungarian: ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS
German: Damit verbunden können Gelenksschmerzen (Artritis) und Nierenprobleme sein.
Hungarian: Szövődhet ízületi fájdalommal (artritisz, azaz ízületi gyulladás) és veseproblémákkal.
German: Prothetische Infektionen der Gelenke
Hungarian: Ízületi protézisek okozta fertőzések
German: Herstellung von Lösungen für die intravenöse Injektion und Stabilität: Die rekonstituierte Lösung von 250 mg (wie oben angegeben hergestellt - dies sind Mindestvolumina) unverzüglich zu 50 ml Infusionsflüssigkeit hinzufügen.
Hungarian: Az intravénás infúziók elkészítése és stabilitása: a 250 mg hatóanyagot tartalmazó (a fentiek szerint elkészített - ezek a minimális térfogatok) oldatot késlekedés nélkül adja hozzá 50 ml infúziós folyadékhoz.
German: Kinder mit einem Körpergewicht bis zu 40 kg
Hungarian: Legfeljebb 40 kg testtömegű gyermekek
German: Keine
Hungarian: majd
German: Zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution/Verdünnung.
Hungarian: Feloldást/hígítást követően intravénás alkalmazásra.
German: Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben.
Hungarian: Ennek a tünetei lehetnek a bőrkiütést vagy az arc-, illetve a torok vizenyősduzzanata.
German: Die Aufnahme von Clamoxyl ist unabhängig von Nahrung.
Hungarian: Az Amoxil felszívódását a táplálék nem befolyásolja.
German: <[Ist national auszufüllen]>
Hungarian: esetében alakulhat ki).
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Hungarian: hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
German: Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg
Hungarian: 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
German: Parenterale Darreichungsformen: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Hungarian: Paranterális gyógyszerformák: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Intravénás alkalmazás
German: Eine Einzeldosis 2 g oral, 30 - 60 Minuten vor einem Eingriff
Hungarian: 2 g per os, egyszeri dózis, 30-60 perccel a beavatkozás előtt
German: Wie ist Clamoxyl anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Amoxilt?
German: Zypern - Amoxil
Hungarian: Ciprus - Amoxil
German: Erwachsene und Kinder ≥40 kg
Hungarian: Felnőttek és gyermekek >40 kg
German: Instruktionen für die Herstellung
Hungarian: Elkészítési útmutató
German: Wenn das passiert, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Hungarian: Ebben az esetben tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
German: Die Gesamt-Serumclearance von Amoxicillin nimmt proportional mit der Einschränkung der Nierenfunktion ab (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Az amoxicillin teljes szérum clearance-e a vesefunkció beszűkülésével arányos mértékben csökken (lásd
German: Es ist derzeit in 12 Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Hungarian: Jelenleg az Európai Unió 12 tagállamában engedélyezett.
German: Die Abschnitte 1, 6.3 und 6.4 wurden nur teilweise harmonisiert, da man zu dem Schluss gelangt war, dass diese auf nationaler Ebene angepasst werden sollten.
Hungarian: Az 1., 6.3 és 6.4 pontokat csupán részben harmonizálták, mivel úgy vélték, hogy ezeket nemzeti szinten szükséges adaptálni.
German: Die Grenzwert-Tabelle wurde basierend auf EUCAST (Version 4) vom 1. Januar 2014 aktualisiert.
Hungarian: A határérték táblázatot a 2014. január 1-jei EUCAST (4. verzió) alapján frissítették.
German: Außerdem wurde der Resistenzmechanismus harmonisiert.
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusát szintén harmonizálták.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die Befassung gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést.
German: Außerdem wurden geringfügige redaktionelle Änderungen vorgenommen, um die Lesbarkeit zu verbessern.
Hungarian: Ezenfelül minor szerkesztői módosításokat eszközöltek az olvashatóság javítása céljából.
German: Die Qualität dieses Produktes wird als zufriedenstellend erachtet.
Hungarian: A készítmény minőségét kielégítőnek tartják.
German: Die verfügbaren Daten bei Tieren und Menschen legen keine Reproduktionstoxizität nahe.
Hungarian: Az állatokkal és emberel kapcsolatosan rendelkezésre álló adatok nem utalnak reproduktív toxicitásra.
German: Des Weiteren berücksichtigte der Ausschuss die Empfehlungen der Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten.
Hungarian: Ezenfelül a bizottság megvizsgálta a fertőző betegségek munkacsoportjának tanácsát.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Hungarian: Az Amoxil és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
German: Die Liste der gegen Amoxicillin empfindlichen Organismen wurde aktualisiert.
Hungarian: Az amoxicillinre érzékeny organizmusok listáját frissítették.
German: Aufgrund dieses Harmonisierungsverfahrens wurde Modul 3 umfassend aktualisiert und überarbeitet, um Daten, die in den Jahren seit der ersten Marktzulassung verfügbar geworden sind, aufzunehmen.
Hungarian: A harmonizációs eljárás eredményeképpen a 3. modult jelentősen frissítették és felülvizsgálták, hogy az első forgalomba hozatali engedély óta eltelt évek során felmerült adatokat foglaljanak bele.
German: In Anbetracht der unterschiedlichen Infektionsherde liegen jedoch nicht genügend Daten vor, um diese potenziellen Indikationen zu stützen.
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe véve az eltérő fertőzési helyeket, nem áll rendelkezésre elégséges adat ezeknek a lehetséges javallatoknak az alátámasztására.
German: Die ersten Amoxicillin enthaltenden Arzneimittel wurden im Jahr 1972 zugelassen, und Amoxil wird seitdem in der EU durch nationale Verfahren zugelassen.
Hungarian: Az első, amoxicillin tartalmú készítményt 1972-ben hagyták jóvá, és az Amoxil-t azóta nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezték az Európai Unióban.
German: Sonstige Infektionen
Hungarian: Egyéb fertőzések
German: Qualitätsaspekte
Hungarian: Minőségi szempontok
German: Die Infektionen des weiblichen Genitaltrakts sind sowohl ätiologisch als auch klinisch vielfältig.
Hungarian: A női genitális szervek fertőzései mind etiológiai, mind pedig klinikai szempontból változatosak.
German: Der CHMP überprüfte die Gesamtheit der Daten und konsultierte seine Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten hinsichtlich der vorgeschlagenen harmonisierten Produktinformationen.
Hungarian: A CHMP áttekintette az adatok összességét, és javasolt harmonizált terméktájékoztatók vonatkozásában konzultált a fertőző betegségek munkacsoportjával.
German: Klinische Aspekte
Hungarian: Klinikai szempontok
German: Darüber hinaus wurde vorgeschlagen, dass ein harmonisierter Wortlaut des Warnhinweises bezüglich einer potenziellen Störung von Diagnosetests, der bereits in fünf Mitgliedstaaten vorhanden ist, in allen Mitgliedstaaten implementiert wird; dies wurde akzeptiert.
Hungarian: Szintén javasolták, hogy a már öt tagállamban érvényben lévő, és a diagnosztikai tesztekkel való lehetséges interferenciára utaló figyelmeztetés harmonizált szövegét minden tagállamban vezessék be, amit elfogadtak.
German: Die Behandlung akuter Hautinfektionen war je nach Studie bei ca. 60 % bis 90 % der Patienten wirksam.
Hungarian: Az akut bőrfertőzések kezelése vizsgálattól függően a betegek körülbelül 60-90%-ában volt hatékony.
German: Aufgrund der voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der Mitgliedstaaten bezüglich der Zulassung der oben genannten Arzneimittel (und ihrer zugehörigen Bezeichnungen) setzte die Europäische Kommission die Europäische Arzneimittel-Agentur von einem offiziellen Befassungsverfahren gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG in Kenntnis, um Abweichungen zwischen den national genehmigten Produktinformationen zu beseitigen und so die voneinander abweichenden Produktinformationen in der gesamten EU zu harmonisieren.
Hungarian: A fent említett készítmények (és kapcsolódó nevek) engedélyezése vonatkozásában a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra tekintettel az Európai Bizottság értesítette az Európai Gyógyszerügynökséget egy, a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről annak érdekében, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett terméktájékoztatók közötti eltéréseket, és így harmonizálják azokat az Európai Unió területén.