FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen und entsprechend ihrer Häufigkeiten (Anzahl von Patienten, bei denen eine Reaktion erwartet wird) in folgende Kategorien eingeteilt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Flokkunin er eins og hér segir: mjög algeng (≥1/10); algeng (≥1/100 til < 1/10); sjaldgæf (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæf (≥1/10.000 til < 1/1.000); kemur örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Kinder und Jugendliche mit juveniler idiopathischer Arthritis In einer Studie zur Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis mit polyartikulärem Verlauf wurden 69 Patienten (zwischen 4 und 17 Jahre alt) 0,4 mg Etanercept/kg KG über einen Zeitraum von 3 Monaten zweimal wöchentlich verabreicht.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á LIFMIOR á sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt af fjölliðagerð, fengu 69 sjúklingar (á aldrinum 4 til 17 ára) 0,4 mg LIFMIOR/kg tvisvar í viku í þrjá mánuði.
German: LIFMIOR war bzgl. aller ACR-Kriterien sowie anderer nicht in den ACR-Kriterien enthaltenen Parameter zur Bestimmung der Krankheitsaktivität der rheumatoiden Arthritis, wie z. B. Morgensteifigkeit, signifikant besser als Placebo.
Icelandic: LIFMIOR var verulega betra en lyfleysa í öllum þáttum sem ACR mælikvarðinn tekur til, sem og öðrum þáttum iktsýki sem ACR tekur ekki tillit til, svo sem morgunstirðleika.
German: Jedoch kann Ihr Arzt andere Zeitabstände festlegen, in denen LIFMIOR zu injizieren ist.
Icelandic: Læknir gæti þó ákveðið aðra tíðni á skömmtun á LIFMIOR.
German: Das Sicherheitsprofil von LIFMIOR, verabreicht in Kombination mit Methotrexat, ähnelte den Profilen in Studien, in denen LIFMIOR und Methotrexat als Monotherapie verabreicht worden waren.
Icelandic: Einnig var öryggisþáttur meðferðar svipaður og skráð hefur verið í rannsóknum sem hafa verið gerðar með LIFMIOR og metótrexati einu sér.
German: • Infektionen/Überwachung: Informieren Sie Ihren Arzt über kürzlich unternommene Reisen außerhalb Europas.
Icelandic: Segðu lækninum frá nýlegum ferðalögum út fyrir Evrópu.
German: • Infektionen/Operationen: Wenn sich bei Ihnen oder dem Kind eine neue Infektion entwickelt oder ein größerer chirurgischer Eingriff bevorsteht, möchte Ihr Arzt die Behandlung mit LIFMIOR eventuell überwachen.
Icelandic: Ef þú eða barnið fáið sýkingu eða eruð að fara í stóra skurðaðgerð, gæti læknirinn viljað fylgjast með LIFMIOR meðferðinni.
German: Die Zusammenfassung der Ergebnisse kontrollierter klinischer Studien ergab mehr Fälle von NMSC bei mit LIFMIOR behandelten Patienten als bei den Kontrollpatienten - insbesondere bei Patienten mit Psoriasis.
Icelandic: Með því að sameina niðurstöður úr klínískum rannsóknum komu fram fleiri tilfelli krabbameina í húð sem ekki voru sortuæxli hjá sjúklingum sem fengu LIFMIOR miðað við samanburðarhóp, sérstaklega hjá sjúklingum með psoriasis.
German: Unter Anwendung von LIFMIOR wurden schwerwiegende Infektionen, Sepsis, Tuberkulose und opportunistische Infektionen, einschließlich invasiver Pilzinfektionen, Listeriose und Legionellose beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum sýkingum, sýklasótt, berklum og tækifærissýkingum þar með talið djúpum sveppasýkingum, listeríusýkingum og legionellusýkingum í tengslum við notkun á LIFMIOR (sjá kafla 4.8).
German: Im Folgenden werden die bekannten Nebenwirkungen von LIFMIOR, gruppiert nach abnehmender Häufigkeit, aufgelistet:
Icelandic: Meðal þekktra aukaverkana LIFMIOR eru eftirtaldar, þær algengustu eru taldar fyrst:
German: Im Zusammenhang mit LIFMIOR wurden opportunistische Infektionen, einschließlich invasiver Pilzinfektionen, parasitärer Infektionen (einschließlich Protozoeninfektionen), Virusinfektionen (einschließlich Herpes zoster), Bakterieninfektionen (einschließlich Listeria und Legionella) und Infektionen mit atypischen Mykobakterien, gemeldet.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tækifærissýkingar í tengslum við LIFMIOR, þar með talið djúpar sveppa-, sníkjudýra- (þ.m.t. frumdýrasýkingar), veiru- (þ.m.t. ristill (herpes zoster), bakteríu- (þar með talið Listeria og Legionella) og ódæmigerðar mýkóbakteríusýkingar.
German: Nachdem Sie die gebrauchsfertige Lösung der Durchstechflasche entnommen haben, können sich Luftblasen in der Spritze befinden.
Icelandic: Eftir að þú hefur dregið LIFMIOR út úr hettuglasinu, gæti verið eitthvað loft í sprautunni.
German: Bei der Untersuchung auf Infektionen sollte das Risiko für Patienten hinsichtlich relevanter opportunistischer Infektionen (z. B. Exposition gegenüber endemischen Mykosen) in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Við skoðun á sjúklingum með tilliti til sýkinga skal meta hættu vegna vissra tækifærissýkinga (svo sem útsetningu fyrir faralds sveppasýkingum).
German: In den gepoolten Datensätzen von den 15.402 mit LIFMIOR in klinischen Studien behandelten Patienten betrug die Inzidenz aller opportunistischen Infektionen 0,09 %.
Icelandic: Í samansafni niðurstaðna úr klínískum rannsóknum var heildar hlutfall tækifærissýkinga 0,09% hjá þeim 15.402 þátttakendum sem fengu LIFMIOR.
German: Jede Packung enthält 4, 8 oder 24 Fertigspritzen und 4, 8 oder 24 Alkoholtupfer.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 4, 8 eða 24 áfylltar sprautur og 4, 8 eða 24 sprittklúta.
German: Bei den Patienten, die während der gesamten Studie zweimal wöchentlich 25 mg erhielten, verbesserte sich die PASI-75-Ansprechrate weiterhin zwischen Woche 12 und 36.
Icelandic: 25 mg tvisvar í viku yfir allt rannsóknartímabilið, hélt PASI 75 svörun áfram að aukast milli viku 12 og viku
German: Eine Reaktivierung der Hepatitis-B-Erkrankung wurde bei Patienten berichtet, die zuvor mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) infiziert waren und gleichzeitig TNF-Antagonisten, einschließlich LIFMIOR, erhielten.
Icelandic: B hjá sjúklingum sem höfðu áður sýkst af lifrarbólguveiru B og fengið TNF-blokka samhliða, þ. á m. LIFMIOR.
German: Außerdem gab es selten Berichte über periphere demyelinisierende Polyneuropathien (einschließlich Guillain-Barré-Syndrom, chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, demyelinisierende Polyneuropathie und multifokale motorische Neuropathie).
Icelandic: Auk þess hafa verið mjög sjaldgæf tilfelli af útlægum fjöltaugakvilla með mergslíðursviptingu (þar með talið Guillain Barré heilkenni, krónískur bólgumyndandi fjöltaugakvilli með mergslíðurssviptingu, fjöltaugakvilli með mergslíðursviptingu og fjölhreiðra hreyfitaugakvilli).
German: Ein Umkarton enthält 4 Durchstechflaschen mit LIFMIOR, 4 Fertigspritzen mit Wasser für Injektionszwecke, 4 Kanülen, 4 Adapter für die Durchstechflaschen und 8 Alkoholtupfer.
Icelandic: 4 hettuglös með LIFMIOR, 4 áfylltar sprautur með vatni fyrir stungulyf, 4 nálar, 4 millistykki fyrir hettuglös og 8 sprittklúta.
German: Röntgenbilder von Händen und Handgelenken wurden zu Studienbeginn und nach einer Behandlungsdauer von 6, 12 und 24 Monaten ausgewertet.
Icelandic: Í upphafi voru teknar röntgenmyndir af höndum og úlnliðum í upphafi og síðan eftir 6, 12 og 24 mánuði.
German: Unter der Anwendung von LIFMIOR wurden häufig allergische Reaktionen beobachtet.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð hafa oft verið tengd LIFMIOR gjöf.
German: • Setzen Sie den Adapter mit der Plastikverpackung oben auf die LIFMIOR-Durchstechflasche, sodass der Adapter-Dorn innerhalb des markierten Kreises oben auf dem Stopfen der Durchstechflasche zentriert ist (siehe Abb. 2).
Icelandic: Á meðan millistykkið er enn í plastinu, komið því fyrir ofan á LIFMIOR hettuglasinu svo að oddur millistykkisins sé í miðjunni á upphækkaða hringnum ofan á gúmmítappa hettuglassins (sjá mynd 2).
German: Vor Zubereitung der LIFMIOR-Lösung kann LIFMIOR für einen einmaligen Zeitraum von bis zu 4 Wochen bei Temperaturen bis maximal 25C außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt werden.
Icelandic: Áður en LIFMIOR lausnin er útbúin er hægt að geyma LIFMIOR utan kæliskáps við hitastig að hámarki allt að 25C í samfelldan tíma allt að fjórum vikum; eftir það á ekki að geyma lyfið í kæli á ný.
German: Außerdem wurden verschiedene maligne Erkrankungen unter der Anwendung von LIFMIOR berichtet, einschließlich Brust-, Lungen-, Hautund Lymphdrüsen(Lymphom)-krebs.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ýmsum illkynja sjúkdómum við notkun LIFMIOR, þar á meðal krabbameini í brjósti, lungum, húð og eitlum.
German: Nach 3 und 6 Monaten waren die Raten des ACR-20- und ACR-50-Ansprechens bei den mit LIFMIOR behandelten Patienten höher als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden (ACR 20: LIFMIOR 62 % und 59 %, Placebo 23 % und 11 % jeweils nach 3 und 6 Monaten; ACR 50: LIFMIOR 41 % und 40 %, Placebo 8 % und 5 % jeweils nach 3 und 6 Monaten; p < 0,01 LIFMIOR gegenüber Placebo zu jedem Zeitpunkt sowohl für Raten des ACR-20- als auch des ACR-50Ansprechens).
Icelandic: LIFMIOR 41% og 40%, lyfleysa 8% og 5% við 3 og 6 mánaða svörun, í þeirri röð; p<0,01 LIFMIOR borið saman við lyfleysu á öllum tímapunktum fyrir ACR 20 og ACR 50 svörun).
German: Sucrose, Natriumchlorid, Argininhydrochlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat und Wasser für Injektionszwecke
Icelandic: Súkrósa, natríum klóríð, L-arginín hýdróklóríð, natríum fosfat einbasískt tvíhýdrat, natríum fosfat tvíbasískt tvíhýdrat og vatn fyrir stungulyf.
German: In dieser Studie erhielten 53 Patienten Placebo, 214 Patienten einmal wöchentlich 50 mg LIFMIOR sowie 153 Patienten zweimal wöchentlich 25 mg LIFMIOR.
Icelandic: 50 mg LIFMIOR einu sinni í viku og 153 sjúklingar fengu 25 mg LIFMIOR tvisvar í viku.
German: Die folgenden Hinweise erklären Ihnen die Vorbereitung und Injektion der LIFMIOR-Lösung.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar útskýra hvernig skal standa að undirbúningi og inndælingu á LIFMIOR.
German: Nach subkutaner Einzelgabe von 25 mg LIFMIOR wurden in gesunden Probanden durchschnittliche maximale Serumkonzentrationen von 1,65  0,66 g/ml festgestellt; die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) betrug 235  96,6 g·h/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi hjá heilbrigðum einstaklingum mældist að meðaltali 1,65  0,66 g/ml, og flatarmálið undir blóðþéttnikúrfunni mældist 235  96,6 g•klst./ml eftir gjöf eins 25 mg skammts af LIFMIOR undir húð.
German: Sie muss klar oder leicht schillernd, farblos bis blassgelb oder blassbraun sein und kann kleine weiße oder fast durchsichtige Proteinpartikel enthalten.
Icelandic: Hún á að vera tær eða örlítið mjólkurlituð, litlaus til ljósgul eða ljósbrún og hún kann að innihalda litlar hvítar eða hálfgagnsæjar próteinagnir.
German: Die Wirksamkeit von LIFMIOR bei Morbus Bechterew wurde in 3 randomisierten, doppelblinden, Studien untersucht, bei denen die zweimal wöchentliche Gabe von 25 mg LIFMIOR vs. Placebo verglichen wurde.
Icelandic: Virkni LIFMIOR við hryggikt var metin í þremur slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum þar sem borin var saman gjöf 25 mg af LIFMIOR tvisvar í viku, við lyfleysu.
German: Dann drücken Sie den Kolben herunter, um die gesamte Lösung langsam und gleichmäßig zu injizieren (siehe Abb. 19).
Icelandic: Þrýstu síðan varlega á stimpilinn til þess að sprauta inn lausninni hægt og með jöfnum hraða (sjá mynd 19).
German: Die übliche Dosis beträgt zweimal wöchentlich 25 mg oder einmal wöchentlich 50 mg.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 25 mg tvisvar í viku eða 50 mg einu sinni í viku.
German: Berühren Sie nach dem Abwischen den Stopfen nicht mehr mit Ihren Händen bzw. achten Sie darauf, dass der Stopfen keine andere Oberfläche berührt.
Icelandic: Fjarlægðu nálarhulstrið frá sprautunni með því að toga það ákveðið, beint af og gættu þess að snerta ekki nálina eða láta nálina komast í snertingu við neitt (sjá mynd 15).
German: Ein Umkarton enthält 4, 8 oder 24 Durchstechflaschen mit LIFMIOR, 4, 8 oder 24 Fertigspritzen mit Lösungsmittel, 4, 8 oder 24 Kanülen, 4, 8 oder 24 Adapter für die Durchstechflaschen und 8, 16 oder 48 Alkoholtupfer.
Icelandic: Hver askja inniheldur 4, 8 eða 24 LIFMIOR hettuglös, 4, 8 eða 24 áfylltar sprautur með leysi, 4, 8 eða 24 nálar, 4, 8 eða 24 millistykki á hettuglös og 8, 16 eða 48 sprittklúta.
German: Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica)
Icelandic: Psoriatic Arthritis Response Criteria.
German: Stoßen Sie nicht an den Kolben und berühren Sie ihn nicht.
Icelandic: Snertu ekki nálina og gættu þess að hún komist ekki í snertingu við neitt.
German: 12 Fertigspritzen 12 Alkoholtupfer
Icelandic: 12 áfylltar sprautur 12 sprittklútar
German: Wie ist LIFMIOR aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á LIFMIOR
German: Die LIFMIOR-Lösung darf vor der Anwendung nicht mit einem anderen Arzneimittel gemischt werden.
Icelandic: Ekki má blanda LIFMIOR-lausninni við önnur lyf fyrir notkun.
German: Eine Packung enthält 4, 8 oder 24 Durchstechflaschen für je eine Anwendung, 4, 8 oder 24 Fertigspritzen mit Wasser für Injektionszwecke, 4, 8 oder 24 Kanülen, 4, 8 oder 24 Adapter für die Durchstechflaschen und 8, 16 oder 48 Alkoholtupfer.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 4, 8 eða 24 einnota hettuglös, 4, 8 eða 24 áfylltar sprautur með vatni fyrir stungulyf, 4, 8 eða 24 nálar, 4, 8 eða 24 millistykki fyrir hettuglös og 8, 16 eða 48 sprittklúta.
German: Hinweis für die Injektion:
Icelandic: Ráðleggingar um inndælingu:
German: Der aktive Morbus Bechterew war definiert durch jeweils  30 Punkte auf dem Score der visuellen Analogskala (VAS) für die durchschnittliche Dauer und Intensität der Morgensteifigkeit sowie mit einem VAS-Wert  30 bei mindestens 2 der folgenden 3 Parameter: globale Einschätzung durch den Patienten, durchschnittliche VAS-Werte für nächtliche und Rückenschmerzen gesamt, Durchschnittswert aus den 10 Fragen des „Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index" (BASFI).
Icelandic: Stærsta rannsóknin (n=277) var gerð á sjúklingum á aldrinum 18-70 ára, sem höfðu virka hryggikt skilgreinda á sjónrænum kvarða (visual analogue scale) (VAS) með gildi > 30 fyrir meðaltal af því hversu lengi morgunstirðleiki stóð yfir og hversu mikill hann var og VAS gildi > 30 í a.m.k. tveimur af eftirfarandi þremur þáttum: heildarmat sjúklingsins; meðal VAS gildi fyrir bakverk að nóttu og heildarbakverk; meðaltal 10 spurninga á kvarða sem metur hryggikt Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
German: Radiologische Progression: Vergleich von LIFMIOR vs. Methotrexat bei Patienten mit rheumatoider Arthritis von < 3-jähriger Erkrankungsdauer
Icelandic: LIFMIOR borið saman við metótrexat hjá sjúklingum með iktsýki í < 3 ár
German: LIFMIOR sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist.
Icelandic: Aðeins skal nota LIFMIOR meðan á meðgöngu stendur ef brýn nauðsyn krefur.
German: In Studie 1 wies die Gruppe der Patienten, die mit LIFMIOR behandelt worden war, in Woche 12 eine signifikant höhere PASI-75-Ansprechrate (30 %) auf als die mit Placebo behandelte Gruppe (2 %) (p < 0,0001).
Icelandic: Eftir 12 vikur sýndu niðurstöður úr rannsókn 1 að marktækt fleiri sjúklingar voru með PASI 75 svörun í hópnum sem meðhöndlaður var með LIFMIOR (30%) en í lyfleysu hópnum (2%) (p<0,0001).
German: Radiologische Progression: Vergleich von LIFMIOR vs. Methotrexat vs. LIFMIOR in Kombination mit Methotrexat bei Patienten mit rheumatoider Arthritis von 6-monatiger bis 20jähriger Erkrankungsdauer (12-Monats-Ergebnisse)
Icelandic: Samanburður á LIFMIOR, metótrexati og samsettri meðferð með LIFMIOR og metótrexati hjá gigtarsjúklingum sem hafa haft iktsýki í 6 mánuði til 20 ár (niðurstöður fyrir 12 mánuði)
German: Schwere allergische/ anaphylaktisch e Reaktionen (einschließlich Angioödem, Bronchospasmus), Sarkoidose
Icelandic: Alvarleg ofnæmis/ofnæmislostsviðbr ögð (þ.m.t. ofsabjúgur, berkjukrampi), sarklíki (sarcoidosis)
German: aufgrund ihres nur vorübergehenden Auftretens, die Häufigkeit der bei jeder Auswertung nachgewiesenen Antikörper bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und bei Patienten mit Psoriasis üblicherweise weniger als 7 %.
Icelandic: Vegna þess hve skammvinn þessi mótefni eru, var tíðni mótefnamyndunar hins vegar, við hvert mat, yfirleitt minna en 7%, fyrir einstaklinga með iktsýki- og psoriasis.
German: Art und Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis waren den in klinischen Studien mit LIFMIOR bei Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis beobachteten unerwünschten Ereignissen ähnlich, die Mehrheit davon verlief leicht.
Icelandic: Tegund og tíðni aukaverkana hjá sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt voru svipaðar og þær sem höfðu sést í klínískum rannsóknum á LIFMIOR í fullorðnum iktsýkisjúklingum og voru aukaverkanirnar flestar vægar.
German: Schütteln Sie die Durchstechflasche NICHT.
Icelandic: Ekki nudda stungustaðinn.
German: Interstitielle Lungenerkrankung (einschließlich Pneumonitis und pulmonale Fibrose)*
Icelandic: Millivefslungnasjúkd ómur (þ.m.t. lungnabólga og bandvefsaukning í lungum)*
German: Der MYCLIC Fertigpen
Icelandic: Notaða MYCLIC lyfjapennanum fargað
German: 5 (5 x 1)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 hettuglas hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 hettuglös hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hettuglös (fjölpakkning)
German: Packungsgrößen
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
German: 1. August 2006
Icelandic: 1. ágúst 2006
German: Kinder und Jugendliche Liprolog darf bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Börn Nota má Liprolog handa börnum og unglingum (sjá kafla 5.1).
German: Verwenden Sie den Pen nicht um Liprolog auf einem anderen Weg zu verabreichen.
Icelandic: Ekki má nota pennann til að gefa Liprolog á annan hátt.
German: ATC Code: A10AD04.
Icelandic: A10AD04.
German: (Nur für milchige Suspensionen von LIPROLOG)
Icelandic: (Eingöngu fyrir Liprolog skýjaðar insúlín lausnir)
German: Liprolog wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern eingesetzt.
Icelandic: Liprolog má gefa fullorðnum og börnum.
German: Packungsgrößen mit 1 und 2
Icelandic: Pakkning með 1 og 2
German: Anwendung von Liprolog zusammen mit Alkohol
Icelandic: Liprolog með áfengi
German: Beachten Sie diese
Icelandic: VINSAMLEGAST LESIÐ ÞESSAR
German: 1 Vom Behandlungsbeginn bis zum Ende der Liprolog Mix25 Behandlung 2 Bei Patienten, die in der ersten Crossover-Periode mit Liprolog Mix25 behandelt wurden
Icelandic: 1 frá upphafi rannsóknar til loka Liprolog Mix25 meðferðar 2 hjá sjúklingum sem fengu Liprolog Mix25 á fyrsta víxlunartímabilinu
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im{ MM/JJJJ }
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
German: Liprolog KwikPen ist in zwei Stärken verfügbar.
Icelandic: Liprolog KwikPen er fáanlegur í tveimur styrkleikum.
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie zumindest 1 cm von der letzten Einstichstelle entfernt spritzen und dass Sie die Einstichstellen laufend wechseln, so wie es Ihnen gelehrt wurde.
Icelandic: Gættu þess að sprauta þig minnst 1 cm frá síðasta stungustað og skiptu um stungustað í hvert skipti sem þú sprautar þig, eins og þér hefur verið kennt.
German: Liprolog Mix25 Liprolog Basal
Icelandic: Mix25 Liprolog Basal
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung, bevor Sie damit beginnen den Liprolog Junior KwikPen anzuwenden und jedes Mal, wenn Sie einen neuen Liprolog Junior KwikPen erhalten.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningar áður en þú byrjar að nota Liprolog Junior KwikPen og í hvert skipti sem þú færð nýjan Liprolog Junior KwikPen.
German: Eli Lilly Norge A.S.
Icelandic: Norge Eli Lilly Norge A.S.
German: In einer doppelblinden Crossover-Studie reduzierte Insulin lispro nach 12-wöchiger Anwendung den Spiegel an glykosyliertem Hämoglobin um 0,37 Prozentpunkte im Vergleich zu 0,03 Prozentpunkten bei Normalinsulin-Gabe (p = 0,004).
Icelandic: Í tvíblindri víxlaðri rannsókn, lækkaði þéttni glýkóhemóglóbíns eftir 12 vikur um 0,37 prósentustig með insúlín lispró samanborið við 0,03 prósentustig með skjótvirku insúlíni (P = 0,004).
German: • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, falls Sie Liprolog mit einem Humaninsulin mischen sollen.
Icelandic: Læknirinn þinn segir þér ef þú átt að blanda öðru mannainsúlíni við Liprolog.
German: Insulin lispro
Icelandic: Insúlín lispró
German: In zwei 8-monatigen, offenen, randomisierten Crossover-Studien wurden Typ 2 Diabetiker, die entweder Insulin-naiv waren oder schon ein bis zwei Insulininjektionen pro Tag erhielten, je 4 Monate mit Liprolog Mix25 (zweimal täglich plus Metformin) und Insulin glargin (einmal täglich plus Metformin) behandelt.
Icelandic: Í tveimur 8 mánaða opnum, víxluðum rannsóknum var sjúklingum með sykursýki af tegund 2, sem annaðhvort höfðu ekki fengið insúlínmeðferð áður eða notuðu þegar eina eða tvær insúlínsprautanir á dag, gefin 4 mánaða meðferð með Liprolog Mix25 (notað tvisvar á dag ásamt metformíni) og 4 mánaða meðferð með insúlín glargín (notað einu sinni á dag ásamt metformíni) í slembaðri röð.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird vor der Markteinführung ein direkt an das medizinische Fachpersonal adressiertes Informationsschreiben sowie eine Patientenkommunikation verfügbar machen; Zielgruppe sind alle Ärzte und Diabetesberaterinnen, die voraussichtlich in die Behandlung und Betreuung von Diabetespatienten eingebunden sind, sowie, wo dies erforderlich ist, alle Apotheker, die voraussichtlich Liprolog abgeben werden.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram bréf til heilbrigðisstarfsmanna og upplýsingar til sjúklinga áður en lyfið er sett á markað, sem ætlað er öllum læknum og hjúkrunarfræðingum sem ætla má að komi að meðferð sykursýkissjúklinga og þar sem þörf er á, lyfjafræðingum sem ætla má að afgreiði Liprolog.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll sicherstellen, dass das medizinische Fachpersonal darüber informiert wird, dass alle Patienten, denen Liprolog verschrieben wird, vor der Verschreibung oder Abgabe in dem korrekten Gebrauch des Fertigpens unterwiesen werden.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir heilbrigðisstarfsmenn séu upplýstir um að veita eigi öllum sjúklingum sem fá ávísað Liprolog þjálfun í réttri notkun áfylltra lyfjapenna áður en Liprolog er ávísað eða afgreitt til þeirra.
German: • Angiotensin-II-Rezeptorblocker.
Icelandic: • angíótensín II viðtakablokka.
German: Üblicherweise sollten Sie Liprolog nicht mit einem humanen Mischinsulin mischen.
Icelandic: Venjulega þarftu ekki að blanda Liprolog við blöndur af mannainsúlíni.
German: Jede Änderung hinsichtlich Stärke, Marke (Hersteller), Insulintyp (Normal/löslich, Basal [NPH]/Isophan, etc.), Art des Insulins (tierisches Insulin, Humaninsulin, Humaninsulin-Analogon) und/oder Herstellungsmethode (rekombinante DNATechnologie bzw. tierisches Insulin) kann eine Veränderung des Insulinbedarfs nach sich ziehen.
Icelandic: Breytingar á styrk, tegund (framleiðanda), gerð (skjótvirkt/leysanlegt, NPH/ísóphan o.s.frv.), uppruna (dýra, human, human insulin analogue) og/eða framleiðsluaðferð (DNA raðbrigði samanborið við insúlín af dýrauppruna) getur valdið þörf fyrir breytta skammta.
German: • Sie haben zu viel Liprolog oder anderes Insulin genommen;
Icelandic: þú hefur tekið of mikið af Liprolog eða öðru insúlíni;
German: • Liprolog ist jetzt in 2 Stärken verfügbar.
Icelandic: Liprolog er nú fáanlegt í tveimur styrkleikum
German: Liprolog KwikPen ist in zwei Stärken verfügbar, 100 Einheiten/ml und 200 Einheiten/ml.
Icelandic: Liprolog KwikPen er fáanlegur í tveimur styrkleikum, 100 einingar/ml og 200 einingar/ml.
German: Liprolog 100 Einheiten/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 Einheiten/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 Einheiten/ml KwikPen, Liprolog 200 Einheiten/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich.
Icelandic: Liprolog 100 einingar/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 einingar/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 einingar/ml KwikPen, Liprolog 200 einingar/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frakkland.
German: • Frieren Sie Liprolog nicht ein.
Icelandic: Ekki má frysta Liprolog.