FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • če imate ali ste imeli anamnezo o boleznih prebavil (želodčno ali črevesno vnetje), ki povečajo nevarnost krvavitve, kot so na primer ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, rak prebavil, divertikulitis (vnetje ali okužba žepastih mešičkov v kolonu);
Romanian: • Dacă aţi avut tulburări gastro-intestinale (inflamaţia stomacului sau intestinului) care predispun la tulburări hemoragice, cum sunt colita ulcerativă, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita (pungi inflamate sau infectate în colon).
Slovenian: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Španija
Romanian: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spania
Slovenian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Romanian: Aliud Pharma Gmbh &Co.
Slovenian: 1106 Budapest Madžarska
Romanian: 1133 Budapesta Ungaria
Slovenian: Feldene Kapsulas 10 Mg
Romanian: Feldene Capsules 10 Mg
Slovenian: Če menite, da je zdravilo premalo učinkovito, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Nu creşteţi doza administrată Dacă vi se pare că medicamentul nu este foarte eficace, informaţi întotdeauna medicul.
Slovenian: • če imate želodčno ali črevesno razjedo, krvavitev ali predrtje;
Romanian: • Dacă aveţi ulcer, sângerare sau perforaţie la nivelul stomacului sau intestinului.
Slovenian: Strada Solaro, 75/77
Romanian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Slovenian: DOPOLNILA, KI JIH JE TREBA DODATI USTREZNIM POGLAVJEM V NAVODILU ZA UPORABO PRI ZDRAVILIH ZA SISTEMSKO UPORABO, KI VSEBUJEJO PIROKSIKAM
Romanian: AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI PENTRU FORMULĂRILE SISTEMICE ALE MEDICAMENTELOR CARE CONŢIN PIROXICAM:
Slovenian: D- 85737 Ismaning Nemčija
Romanian: D- 85737 Ismaning Germania
Slovenian: • bolniki z aktivno peptično razjedo, vnetno boleznijo prebavil ali krvavitvijo v prebavilih,
Romanian: • Pacienţi cu ulcer peptic activ, tulburări gastro-intestinale inflamatorii sau hemoragii gastrointestinale.
Slovenian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Velika Britanija
Romanian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Marea Britanie
Slovenian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgija
Romanian: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Slovenian: Gélule
Romanian: Gélule orală
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Slovenian: Tveganje resnih zapletov v prebavilih je povečano pri bolnikih, ki sočasno jemljejo peroralne kortikosteroide, selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali protitrombocitna zdravila, na primer majhne odmerke acetilsalicilne kisline (glejte nadaljevanje in poglavje 4.5).
Romanian: Pacienţii care utilizează concomitent corticosteroizi pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau antiagregante plachetare, cum este acidul acetilsalicilic în doze mici, au un risc crescut de complicaţii gastro-intestinale grave (vezi mai jos şi pct. 4.5).
Slovenian: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Romanian: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Slovenian: Podatki iz opazovalnih raziskav kažejo, da bi bil lahko piroksikam v primerjavi z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki povezan z velikim tveganjem resnih toksičnih učinkov na prebavila.
Romanian: Date din studiile observaţionale sugerează faptul că piroxicamul poate fi asociat cu un risc mare de toxicitate gastro-intestinală gravă, comparativ cu alte AINS.
Slovenian: D-85737 Ismaning Nemčija
Romanian: D-85737 Ismaning Germania
Slovenian: 20 mg/sup Svečka
Romanian: 20 mg/sup Supozitoare
Slovenian: Odkrivanje bolnikov s povečanim tveganjem
Romanian: Complicaţii gastro-intestinale grave Identificarea persoanelor cu risc
Slovenian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Veliak Britanija
Romanian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Marea Britanie
Slovenian: Felcam20 mg/cap Kapsula, trda
Romanian: Felcam20 mg/cap Capsule
Slovenian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velika Britanija
Romanian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Slovenian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velika Britanija
Romanian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Slovenian: akutna faza protina primarna dismenoreja pooperativna bolečina stomatološki posegi in med okužbami zmanjšanje vročine in bolečine pri akutnem vnetju zgornjih dihalnih poti akutna mišično-skeletna obolenja (na primer burzitis, tendinitis) akutne motnje po poškodbah radikulalgija
Romanian: Ameliorarea febrei şi durerii asociate inflamaţiilor acute ale căilor respiratorii superioare Afecţiunile acute musculo-scheletale (de exemplu: bursita, tendinita) Durerile acute post-traumatice
Slovenian: • če ste imeli v preteklosti želodčno ali črevesno razjedo, krvavitev ali predrtje;
Romanian: • Dacă aţi avut ulcer, sângerare sau perforaţie la nivelul stomacului sau intestinului.
Slovenian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgija
Romanian: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Slovenian: Pregled je pokazal, da omejeni epidemiološki podatki in podatki iz spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila nakazujejo na povečano tveganje gastrointestinalnih in kožnih reakcij (vključno s smrtno nevarnimi buloznimi reakcijami), povezanih z drugimi neselektivnimi NSAID-i. CHMP je menil, da je ocena vzbudila pomisleke glede razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam, ter je skladno s tem obvestil Evropsko komisijo.
Romanian: Reexaminarea a constatat că datele epidemiologice limitate şi datele privind reacţia adversă spontană la medicament au constituit un semnal cu privire la riscul crescut de reacţii gastrointestinale şi cutanate (inclusiv erupţiile buloase ce pot fi letale) legate de alte AINS neselective.
Slovenian: Hotemin 10 mg Kapsula
Romanian: Hotemin 10 mg capsule
Slovenian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Nemčija
Romanian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg. Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germania
Slovenian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italija
Romanian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Slovenian: Flamatrol 10mg Kapsulas
Romanian: Flamatrol 10mg Capsules
Slovenian: Antikoagulansi: nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povečajo učinke antikoagulansov, kot je varfarin.
Romanian: Corticosteroizi: risc crescut de ulceraţii sau hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4) Medicamente anticoagulante: AINS, inclusiv piroxicam, pot intensifica efectul medicamentelor anticoagulante, cum ar fi warfarina.
Slovenian: Piroksikam zaradi svojega varnostnega profila (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4) ni zdravilo prve izbire, kadar je indiciran nesteroidni antirevmatik.
Romanian: Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă intenţie terapeutică, datorită profilului de siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
Slovenian: Torrex Chiesi Pharma Gmbh
Romanian: Torrex Chiesi Pharma Gmbh Gonzagagasse 16/16
Slovenian: ''Pri jemanju piroksikama natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna piroxicam exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovenian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Nemčija
Romanian: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germania
Slovenian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher
Romanian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Slovenian: Flamatrol 20mg Kapsulas
Romanian: Flamatrol 20mg Capsules
Slovenian: Hotemin 20 mg Kapsula
Romanian: Hotemin 20 mg capsule
Slovenian: Felcam20 mg/sup Svečka
Romanian: Felcam20 mg/sup Supozitoare
Slovenian: Zerospam20 mg/cap Kapsula, trda
Romanian: Zerospam20 mg/cap Capsule
Slovenian: Sandoz Limited
Romanian: Pfizer Limited
Slovenian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Romanian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
Slovenian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgija
Romanian: Nycomed Belgia N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruxelles Belgia
Slovenian: − v Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo so bile dodane nove kontraindikacije in dodatna opozorila, da bi tako omejili izpostavljenost piroksikamu na bolnike, pri katerih se ne pojavljajo dejavniki tveganja za gastrointestinalne in kožne reakcije;
Romanian: − pentru a limita expunerea la piroxicam a acelor pacienţi care nu prezintă factori de risc cu privire la reacţiile gastrointestinale sau cutanate, la Rezumatul caracteristicilor produsului şi la prospectul s-au adăugat noi contraindicaţii şi avertismente;
Slovenian: Feldene 10 Mg Kapsulas
Romanian: Feldene 10 Mg Capsules
Slovenian: Katwijk Farma B.V.
Romanian: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Slovenian: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italija
Romanian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Slovenian: Feldene 20mg Kapsulas
Romanian: Feldene 20mg Capsules
Slovenian: Laboratories Fournier S.A. 28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Romanian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Franţa
Slovenian: Feldene Gel 0.5% W/W
Romanian: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel
Slovenian: Via Palermo 26/A
Romanian: Promedica S.R.L. Via Palermo, 26/A
Slovenian: Mleko: 5 dni.
Romanian: Lapte: 5 zile.
Slovenian: Podatki o predoziranju niso na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii despre supradozare.
Slovenian: Pirlimicin ima bazično pKa (8,5).
Romanian: Pirlimicina are un pKa bazic (8,5).
Slovenian: Operite vime, če je umazano.
Romanian: Se va spăla ugerul dacă este murdar.
Slovenian: Rezistenca na pirlimicin.
Romanian: Rezistenţă la pirlimicină.
Slovenian: Meso in organi: 23 dni.
Romanian: Carne şi organe: 23 de zile.
Slovenian: Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Romanian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Slovenian: Podobne koncentracije so bile dosežene v 12 in 24 urah po drugi infuziji v 24 urnem presledku.
Romanian: Concentraţii similare au fost atinse la 12 şi 24 de ore după cea de-a doua infuzie, efectuată la un interval de 24 de ore.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Slovenian: Po vnosu enkratnega odmerka se 10-13 % zdravila izloči z urinom in 24-30% z iztrebki, preostanek pa se izloči z mlekom.
Romanian: Din doza care a fost infuzată, un procent de 10-13% este excretat prin urină iar un procent de 24-30% prin materiile fecale; cantitatea rămasă este excretată prin lapte.
Slovenian: To pomeni, da je bolj učinkovit v kislem okolju in se koncentrira, glede na plazmo, v področjih z nizkim pH, kot so abscesi.
Romanian: Aceasta înseamnă că va deveni mult mai activă într-un mediu acid şi are tendinţa să se concentreze, relativ cu plasma, în zone cu pH scăzut, cum ar fi abcesele.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/02/2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 08/02/2006
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Romanian: A.ETICHETARE
Slovenian: Po intramamarni infuziji je bila koncentracija v mleku 10,3 μg/ml v 12 urah in 0,77 μg/ml v 24 urah.
Romanian: După infuzia intramamară, media concentraţiei de bază în lapte este de 10,3µg/ml la 12 ore şi de 0,77µg/ml la 24 de ore.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Slovenian: učinkovine proti infekcijam/anti biotiki
Romanian: Agenţi antiinfecţioşi / Antibiotice
Slovenian: Možna je navzkrižna rezistenca med pirlimicinom in ostalimi linkozamidi ali makrolidi.
Romanian: Poate să apară rezistenţă încrucişată între pirlimicină şi alte lincosamide sau macrolide.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v PIRSUE 5 mg/ml intramamarna raztopina za govedo je dovoljena učinkovina kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Romanian: Substanța activă din Pirsue 5 mg/ml, soluţie intramamară pentru bovine este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Slovenian: Pirlimicin se kopiči v polimorfonuklearnih celicah, kljub temu pa intracelularno ne ubija bakterije Staphylococcus aureus.
Romanian: Pirlimicina se acumulează în celulele polimorfonucleare, totuşi, nu s-a demonstrat omorârea intracelulară a lui Staphylococcus aureus.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila za uporabo.
Romanian: Următoarele instrucţiuni trebuie să fie respectate cu atenţie.
Slovenian: Grampozitivni izolati z MIC>2 μg/ml se štejejo kot rezistentni.
Romanian: Tulpinile izolate de germeni Gram-pozitivi, care au o CMI > 2µg/ml vor fi considerate ca fiind rezistente.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina(e):
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă:
Slovenian: Konico seska čistite toliko časa, da na krpi ne ostajajo več sledovi umazanije.
Romanian: Capătul terminal al mamelonului trebuie să fie curăţat până când, pe şervetul de ştergere nu mai apar urme de murdărie.
Slovenian: Črevesne bakterije kot so E. Coli so intrizično rezistentne na pirlimicin.
Romanian: Bacteriile enterice, ca de exemplu E. coli sunt considerate, în mod intrinsec, rezistente la pirlimicină.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno zdravljenju krav v laktaciji in se lahko uporablja v obdobju brejosti.
Romanian: Acest produs este indicat să fie utilizat la vacile pentru lapte şi poate fi utilizat în cursul gestaţiei.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med godpodinjske odpadke.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Slovenian: Če pride raztopina v kontakt z očmi, moramo oči spirati z vodo 15 minut.
Romanian: Imediat după contact, se vor spăla ochii cu apă timp de 15 minute.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antibiotiki za intramamarno uporabo Oznaka ATC vet: QJ51FF90
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ51FF90
Slovenian: Pred vnosom zagotovite ustrezno čiščenje seskov (in vimena, če je to potrebno).
Romanian: Se va asigura curăţarea adecvată a mamelonului (şi dacă este necesar - a ugerului) înainte de infuzie.
Slovenian: Ob morebitnem stiku rok ali kože z intramamarno raztopino, si morate umiti roke z vodo in milom in odstraniti onesnažena oblačila takoj po uporabi.
Romanian: Se vor spăla cu apă şi săpun mâinile şi orice porţiune de piele expusă şi se vor îndepărta hainele contaminate imediat după utilizare.
Slovenian: Shranjujte injektorje v originalni ovojnini.
Romanian: Seringile se vor păstra în ambalajul original.
Slovenian: Intramamarna uporaba.
Romanian: Administrare intramamară.
Slovenian: Ne zdravite krav, ki imajo otipljive spremembe na vimenu zaradi kroničnega subkliničnega mastitisa.
Romanian: Nu se vor trata vacile cu modificări palpabile ale ugerului determinate de mastite subclinice cronice.
Slovenian: Govedo (krave v laktaciji).
Romanian: Bovine (vaci pentru lapte).
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/01/2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29/01/2001
Slovenian: Pirlimicin hidroklorid je polsintetični antibiotik iz skupine linkozamidov.
Romanian: Pirlimicina clorhidrat este un antibiotic semi-sintetic din familia lincosamidelor.
Slovenian: Način uporabe: samo intramamarno.
Romanian: Administrare: numai pe cale intramamară.
Slovenian: Potiskajte bat injektorja z enakomernim pritiskom, nežno in počasi, da izpraznite celotno vsebino v mlečno žlezo in masirajte vimensko četrt tako dolgo, da se zdravilo razporedi po mlečni cisterni.
Romanian: Pistonul seringii va fi apăsat uşor, cu presiune constantă şi continuu pentru a se asigura dispersarea conţinutului în interiorul glandei mamare şi se va masa sfertul pentru ca produsul să fie distribuit în cisterna laptelui.
Slovenian: Zdravljenje je sestavljeno iz osmih vnosov, en injektor vsakih 24 ur.
Romanian: Tratamentul constă din infuzia, timp de opt ori, a unei singure seringi, la interval de 24 de ore.
Slovenian: linkomicin in pirlimicin) inhibirajo sintezo beljakovin pri grampozitivnih in anaerobnih bakterijah kot tudi pri Mycoplasmi spp.
Romanian: Lincosamidele (clindamicina, lincomicina şi pirlimicina) inhibă sinteza proteinelor atât în bacteriile Gram-pozitive şi în cele anaerobe cât şi în Mycoplasma spp..
Slovenian: Kadar je treba, temeljito operite vime s toplo vodo, ki vsebuje primerno čistilno sredstvo (namenjeno čiščenju vimena) in ga nato temeljito osušite.
Romanian: Dacă este necesar, se vor spăla mameloanele în totalitate, cu apă caldă ce conţine un agent de curăţare corespunzător pentru vacile pentru lapte şi, apoi, se vor usca în totalitate.
Slovenian: Pirlimicin hidroklorid, ekvivalentno 50 mg pirlimicina na 10 ml injektor.
Romanian: Pirlimicină clorhidrat echivalentă cu 50 mg de pirlimicină pentru o seringă de 10 ml.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki oziroma zunanji ovojnini.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe eticheta seringii şi a ambalajului.
Slovenian: Veke držite široko odprte, da zagotovite spiranje celotne površine z vodo.
Romanian: Se vor menţine pleoapele deschise pentru a se asigura contactul complet al ochilor cu apa.
Slovenian: Pazite, da pri vnosu ne vnašate patogenih mikroorganizmov, saj s tem zmanjšate možnost infekcije z E. coli.
Romanian: Trebuie avută grijă pentru a nu se introduce germeni patogeni în interiorul mamelonului, cu scopul reducerii riscului infecţiilor cu E.coli.
Slovenian: Zdravljenje infekcij, ki jih povzročajo gramnegativne bakterija kot je E.coli.
Romanian: Tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii Gram negative cum ar fi E. coli.
Slovenian: Konico seska nato razkužite s primernim čistilnim sredstvom.
Romanian: Se va dezinfecta capătul terminal al mamelonului utilizând un agent de curăţare potrivit.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDEOSKRBE IN UPORABE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Slovenian: Za zdravljenje subkliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije, ki ga povzročajo grampozitivni koki, občutljivi na pirlimicin, vključno s stafilokoki kot so Staphylococcus aureus (penicilinaza pozitivni, penicilinaza negativni in koagulaza negativni stafilokoki), streptokoki, vključno s Streptococcus agalctiae, Streptococcus dysgalactiae in Streptococcus uberis.
Romanian: Pentru tratamentul mastitelor subclinice la vacile pentru lapte, determinate de coci Gram pozitivi, susceptibili la acţiunea pirlimicinei, incluzând organismele stafilococice cum ar fi Staphylococcus aureus, atât tulpinile penicilinază pozitivă cât şi cele penicilinază negative, precum şi stafilococii coagulazo-negativi; organismele streptococice, incluzând: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae şi Streptococcus uberis.
Slovenian: Nežno vstavite konico injektorja v seskov kanal; previdno vnesite zdravilo.
Romanian: Se va insera cu atenţie canula în interiorul canalului mamelonar; se va administra cu grijă produsul.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: Vnesite vsebino enega injektorja (50 mg pirlimicina) v vsako okuženo vimensko četrt.
Romanian: Se va infuza o seringă (50 mg pirlimicină) în fiecare sfert infectat.
Slovenian: Injektorji so pakirani tudi kot 120 x 10 ml injektorjev v plastičnem vedru.
Romanian: De asemenea, pot fi ambalate 120 de seringi x 10 ml într-o găleată de plastic.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs:
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/00/027/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/027/001
Slovenian: Delujejo tako, da preprečuje sintezo beljakovin s tem, da se veže na podenoto bakterijskega ribosoma (50S), s tem zavirajo vezavo aminoacilne-tRNK, kar pri občutljivih bakterijah povzroči moteno aktivnost peptidiltransferaze.
Romanian: a ribozomului bacterian, împiedicând astfel cuplarea ARNt-aminoacil şi inhibând reacţia peptidiltransferazei, care interferează cu sinteza proteică în interiorul bacteriei.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/00/027/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/027/001-003
Slovenian: Pred prijemanjem vimena si operite roke.
Romanian: Înainte de manipularea ugerului vacii, se vor spăla mâinile.
Slovenian: Pirsue 5 mg/ml intramamarna raztopina za govedo
Romanian: Pirsue 5 mg/ml soluţie intramamară pentru bovine
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za zdravljenje subkliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije, ki ga povzročajo grampozitivni koki, občutljivi na pirlimicin, vključno s stafilokoki kot so Staphylococcus aureus (penicilinaza pozitivni, penicilinaza negativni in koagulaza negativni stafilokoki), streptokoki, vključno s
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru tratamentul mastitelor subclinice la vacile pentru lapte, determinate de coci Gram pozitivi, susceptibili la acţiunea pirlimicinei, incluzând organismele stafilococice cum ar fi Staphylococcus aureus, atât tulpinile penicilinază pozitivă cât şi cele penicilinază negative, precum şi stafilococii coagulazo-negativi; organismele streptococice, incluzând: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae şi Streptococcus uberis.
Slovenian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg meso maščoba jetra ledvica mleko
Romanian: Pirlimicină Pirlimicină Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Slovenian: Pred uporabo zdravila je priporočljivo narediti antibiogram.
Romanian: Înainte de instituirea tratamentului trebuie să fie efectuate teste de susceptibilitate faţă de bacteria ţintă.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN)IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovenian: Pirsue 5 mg/ml
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Pirsue 5 mg/ml
Slovenian: Po končanem vnosu, vse seske potopite v razkužilno kopel za seske.
Romanian: După infuzie, se vor îmbăia toate mameloanele cu un produs dezinfectant.
Slovenian: Izogibajte se direktnemu stiku z intramamarno raztopino.
Romanian: Se va evita contactul cu soluţia.
Slovenian: Brezvodna citronska kislina Natrijev citrat Voda za injekcije
Romanian: Acid citric anhidru
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI 8×10 ml injekorji
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 8 seringi intramamare x 10 ml 24 seringi intramamare x 10 ml 120 seringi intramamare x 10 ml
Slovenian: Niso znane
Romanian: Nici o mențiune
Slovenian: PRILOGAII
Romanian: Alte prevederi
Slovenian: Čistih konic seskov se ne dotikajte vse do vnosa zdravila.
Romanian: Nu se va atinge capătul terminal proaspăt curăţat al mamelonului înainte de administrarea prin infuzie a substanţei.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Eliminarea: citiți prospectul produsului.
Slovenian: (Lastniško ime)
Romanian: Denumire (inventată)