FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Durere faringolaringiană
Norwegian Bokmål: Faryngolaryngal smerte
Romanian: Condiții pentru autorizația de punere pe piață
Norwegian Bokmål: Betingelser for markedsføringstillatelsen
Romanian: Amlodipina
Norwegian Bokmål: Amlodipin
Romanian: Copalia comprimate conţine două substanţe numite amlodipină şi valsartan.
Norwegian Bokmål: Copalia tabletter inneholder to virkestoffer som kalles amlodipin og valsartan.
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform
Romanian: Datele experimentale sugerează că amlodipina se leagă atât de situsurile dihidropirinice cât şi cele non-dihidropirinice.
Norwegian Bokmål: Forsøksdata viser at amlodipin bindes både til dihydropyridine og ikke-dihydropyridine bindingsseter.
Romanian: Dintre criteriile de evaluare finale secundare, incidenţa insuficienţei cardiace (componentă a unui criteriu de evaluare compozit combinat cardiovascular) a fost semnificativ mai mare în grupul căruia i s-a administrat amlodipină în comparaţie cu grupul căruia i s-a administrat clortalidonă (10,2% comparativ cu 7,7%, RR 1,38, IÎ 95% [1,25-1,52] p <0,001).
Norwegian Bokmål: Blant de sekundære endepunktene var insidensen av hjertesvikt (del av et sammensatt kardiovaskulært endepunkt) signifikant høyere i amlodipingruppen sammenlignet med klortalidongruppen (10,2 % versus 7,7 %, RR 1,38, 95 % CI [1,25-1,52] p < 0,001).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă a căror funcţie renală poate depinde de activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, tratamentul cu inhibitorii ECA şi cu antagoniştii receptorilor angiotensinei a fost asociat cu oligurie şi/sau azotemia progresivă şi (rar) cu insuficienţa renală acută şi/sau cu deces.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlighjertesvikt, hvor nyrefunksjonen kan være avhengig av aktiviteten til renin-angiotensin-aldosteronsystemet, har behandling med ACEhemmere og angiotensin-reseptorantagonister vært forbundet med oliguri og/eller progressiv azotemi, og (i sjeldne tilfeller) akutt nyresvikt og/eller død.
Romanian: În cazul unor expuneri mai mari au apărut ulceraţii şi eroziuni ale mucoasei de la nivelul stomacului atât la femele cât şi la masculi.
Norwegian Bokmål: Ved høyere eksponeringer forekom sårdannelse og erosjoner i mageslimhinnene hos både hann- og hunnrotter.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentraţiilor potasiului şi ale creatininei în cazul insuficienţei renale moderate.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å kontrollere kaliumnivå og kreatinin ved moderat nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: % pacienţilor care au prezentat edem periferic
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk perifert ødem, i %
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului cu valsartan nu a fost asociată cu hipertensiune arterială de rebound sau cu alte evenimente clinice adverse.
Norwegian Bokmål: Brå seponering av valsartan har ikke blitt assosiert med "rebound"-hypertensjon eller andre kliniske bivirkninger.
Romanian: Frecvenţă Copalia Amlodipină Valsartan
Norwegian Bokmål: Frekvens Copalia Amlodipin Valsartan
Romanian: Decesul şi accidentul vascular cerebral din cauze cardiovasculare au fost mai frecvente numeric în cadrul grupului în care s-a administrat aliskiren decât în cadrul grupului în care s-a administrat placebo, iar evenimentele adverse şi evenimentele adverse grave de interes (hiperkaliemie, hipotensiune arterială şi afectarea funcţiei renale) au fost raportate mai frecvent în cadrul grupului în care s-a administrat aliskiren decât în cadrul grupului în care s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: Antall kardiovaskulære dødsfall og slag var høyere i aliskirengruppen enn i placebogruppen, og bivirkninger og alvorlige bivirkninger under spesiell oppfølging (hyperkalemi, hypotensjon og nyreskade) ble hyppigere rapportert i aliskirengruppen enn i placebogruppen.
Romanian: Această doză este echivalentă cu o doză de 6 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om, exprimată în mg/m
Norwegian Bokmål: Denne dosen er 6 ganger den maksimalt anbefalte dosen hos mennesker basert på mg/m
Romanian: Utilizarea antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (ARAII) nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av angiotensin-II-reseptorantagonister (AII-reseptorantagonister) er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt.
Romanian: Farmacocinetica amlodipinei nu este influenţată în mod semnificativ de insuficienţa renală.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til amlodipin påvirkes ikke signifikant av nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: • Obstrucţie a fluxului sanguin de la nivelul ventriculului stâng (de exemplu, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă şi stenoză aortică severă).
Norwegian Bokmål: • Venstre ventrikkels utløpsobstruksjon (f.eks. obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati og alvorlig aortastenose).
Romanian: Toate modificările au fost considerate a fi consecinţa acţiunii farmacologice a valsartanului, care produce hipotensiune arterială prelungită, mai ales la maimuţele marmoset.
Norwegian Bokmål: Alle endringene ble ansett å skyldes de farmakologiske effektene av valsartan, som gir langvarig hypotensjon, spesielt hos silkeaper.
Romanian: Valsartan nu a avut efecte adverse asupra funcţiei de reproducere la şobolani masculi sau femele, la care s-au administrat oral doze de până la 200 mg/kg şi zi.
Norwegian Bokmål: Valsartan hadde ingen uønskede effekter på reproduksjonen hos hann- og hunnrotter ved orale doser opptil 200 mg/kg/dag.
Romanian: dacă aveţi insuficienţă cardiacă sau aţi avut un infarct miocardic.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hjertesvikt eller har hatt et hjerteinfarkt.
Romanian: Valsartanul se elimină în general nemetabolizat prin bilă.
Norwegian Bokmål: Valsartan elimineres hovedsakelig i uforandret form via gallen.
Romanian: La majoritatea pacienţilor declanşarea acţiunii antihipertensive are loc la 2 ore după administrarea unei singure doze orale, iar scăderea maximă a tensiunii arteriale se obţine în 4-6 ore.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene oppnås antihypertensiv effekt innen 2 timer, og maksimal blodtrykksreduksjon oppnås innen 4-6 timer etter inntak av en enkelt oral dose.
Romanian: Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată şi o stare de ameţeală.
Norwegian Bokmål: Hovedsymptomet ved overdosering med valsartan er muligens uttalt hypotensjon med svimmelhet.
Romanian: Cum să utilizaţi Copalia
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Copalia
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice ale litiului în timpul administrării concomitente.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av serumlitiumnivåene er derfor anbefalt ved samtidig bruk.
Romanian: Substanţele active din Copalia sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Copalia er amlodipin (som amlodipinbesilat) og valsartan.
Romanian: Administrarea valsartanului pacienţilor cu hipertensiune arterială determină o scădere a tensiunii arteriale fără a afecta pulsul.
Norwegian Bokmål: Bruk av valsartan hos pasienter med hypertensjon fører til reduksjon av blodtrykket uten at hjertefrekvensen påvirkes.
Romanian: 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate 280 comprimate filmate 56x1 comprimat filmat (unitate dozată) 98x1 comprimat filmat (unitate dozată) 280x1 comprimat filmat (unitate dozată)
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 280 filmdrasjerte tabletter 56x1 filmdrasjert tablett (endose) 98x1 filmdrasjert tablett (endose) 280x1 filmdrasjert tablett (endose)
Romanian: A nu se utiliza nici o cutie de Copalia dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Copalia-pakninger som er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Romanian: Ca o consecinţă a inhibării sistemului renină-angiotensină-aldosteron, se pot aştepta modificări ale funcţiei renale în cazul persoanelor predispuse.
Norwegian Bokmål: Som følge av hemmingen av renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan det oppstå endringer i nyrefunksjonen hos utsatte pasienter.
Romanian: A fost raportat angioedemul, inclusiv umflarea laringelui şi glotei, care a determinat obstrucţia căilor respiratorii şi/sau umflare a feţei, buzelor, faringelui şi/sau limbii la pacienţii trataţi cu valsartan.
Norwegian Bokmål: Angioødem, inkludert hevelse av strupehode og glottis, som forårsaker luftveisobstruksjon og/eller hevelse i ansikt, lepper, svelg og/eller tunge, er rapportert hos pasienter behandlet med valsartan.
Romanian: În studiile clinice de interacţiune, amlodipina nu a influenţat farmacocinetica atorvastatinei, digoxinei, warfarinei sau ciclosporinei.
Norwegian Bokmål: I kliniske interaksjonsstudier påvirket ikke amlodipin farmakokinetikken til atorvastatin, digoksin, warfarin eller ciklosporin.
Romanian: Administrarea concomitentă a amlodipinei cu inhibitori puternici sau moderaţi ai CYP3A4 (inhibitori de protează, antifungice cu structură azolică, macrolide cum sunt eritromicina sau claritromicina, verapamil sau diltiazem) poate determina creşterea uşoară până la semnificativă a expunerii la amlodipină.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av amlodipin sammen med kraftige eller moderate CYP3A4-hemmere (proteasehemmere, azol-antimykotika, makrolider som erytromycin eller klaritromycin, verapamil eller diltiazem) kan gi betydelig eksponering for amlodipin.
Romanian: • Hipotensiune arterială severă.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hypotensjon.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Copalia poate determina agravarea bolii dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Copalia Avslutning av behandlingen med Copalia kan medføre forverring av din sykdom.
Romanian: (calculele presupun administrarea orală a unei doze de 320 mg pe zi la un pacient cu greutatea de 60 kg).
Norwegian Bokmål: (beregninger forutsetter en oral dose på 320 mg/dag og en pasient på 60 kg).
Romanian: Celuloză microcristalină Crospovidonă (tip A) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysspovidon (type A) Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Romanian: Schimbări de dispoziţie
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon
Romanian: În cadrul unui studiu pe termen lung (PRAISE-2), placebo controlat, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă de gradul III şi IV NYHA (Clasificarea Asociaţiei Cardiologilor din New York) cu etiologie non-ischemică trataţi cu amilodipină, amlodipina a fost asociată cu creşterea numărului de raportări de edem pulmonar în ciuda unor diferenţe nesemnificative privind incidenţa agravării insuficienţei cardiace comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert langtidsstudie (PRAISE-2) med amlodipin hos pasienter med NYHA (New York Heart Association Classification) III og IV hjertesvikt av ikke-iskemisk etiologi, ble amlodipin assosiert med et økt antall rapporter om lungeødem.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al amlodipinei este prelungit şi valorile ASC sunt mai mari la pacienţii cu insuficienţă hepatică; nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden av amlodipin forlenges og AUC-nivåer er høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men doseringsanbefalinger er ikke fastlagt.
Romanian: Pacienţi prezentau cel puţin un factor de risc suplimentar privind afecţiunea coronariană, inclusiv: infarct miocardic sau accident vascular cerebral anterior (>6 luni înainte de înscriere) sau altă afecţiune cardiovasculară aterosclerotică diagnosticată (total 51,5%), diabet zaharat tip 2 (36,1%), concentraţie plasmatică a lipoproteinelor cu densitate mare (HDL) - colesterol <35 mg/dl sau <0,906 mmol/l (11,6%), hipertrofie ventriculară stângă diagnosticată prin electrocardiogramă sau ecocardiogramă (20,9%), status prezent de fumător
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde minst én tilleggsrisikofaktor for koronar hjertesykdom, inkludert tidligere hjerteinfarkt eller slag (> 6 måneder før inkludering i studien) eller annen dokumentert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (totalt 51,5 %), type 2 diabetes (36,1 %), forhøyet HDL-kolesterol < 35 mg/dl eller < 0,906 mmol/l (11,6 %), venstre ventrikkel-hypertrofi, verifisert vha.
Romanian: Într-un studiu efectuat la şobolani s-au înregistrat reacţii adverse asupra fertilităţii la mascul (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: I en studie på rotte, ble det vist negative effekter på fertilitet hos hannrotter (se pkt.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă semnificativă privind criteriul de evaluare finală principal între terapia pe bază de amlodipină şi terapia pe bază de clortalidonă: risc relativ (RR) 0,98, interval de încredere 95% (0,90-1,07) p=0,65.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i det primære endepunktet mellom amlodipinbasert behandling og klortalidonbasert behandling: risikoratio (RR) 0,98 95 % CI (0,90-1,07) p = 0,65.
Romanian: Valsartanul a fost studiat la pacienţi post infarct miocardic şi cu insuficienţă cardiacă.
Norwegian Bokmål: Valsartan har blitt undersøkt hos pasienter med gjennomgått hjerteinfarkt og hjertesvikt.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 sau 280 comprimate filmate şi ambalaje colective conţinând 280 (4x70 sau 20x14) comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdrasjerte tabletter og multipakninger inneholdende 280 (4x70 eller 20x14) filmdrasjerte tabletter.
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului cu Copalia nu a fost asociată cu o creştere rapidă a tensiunii arteriale.
Norwegian Bokmål: Brå seponering av Copalia har ikke vært assosiert med rask blodtrykksøkning.
Romanian: Zece la sută din cantitatea de iniţială de amlodipină şi 60% din metaboliţii săi se excretă prin urină.
Norwegian Bokmål: Det utskilles 10 % uforandret amlodipin og 60 % amlodipinmetabolitter i urin.
Romanian: Edemul periferic, o cunoscută reacţie adversă a amlodipinei, a fost în general observat cu o incidenţă mai mică la pacienţii cărora li s-a administrat combinaţia amlodipină/valsartan decât la cei cărora li sa administrat amlodipină în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av perifert ødem, en kjent bivirkning av amlodipin, var generelt sett lavere hos pasienter som fikk kombinasjonen amlodipin/valsartan sammenlignet med de som fikk amlodipin alene.
Romanian: Amlodipina din Copalia inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Copalia hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
Romanian: În cadrul studiilor clinice în care valsartanul a fost comparat cu un inhibitor ECA, incidenţa tusei neproductive a fost semnificativ mai scăzută (p <0,05) la pacienţii trataţi cu valtarsan decât la cei trataţi cu inhibitor ECA (2,6% comparativ cu respectiv 7,9%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der valsartan ble sammenlignet med en ACE-hemmer, var insidensen av tørrhoste signifikant mindre (p < 0,05) hos pasienter behandlet med valsartan enn hos pasienter behandlet med en ACE-hemmer (henholdsvis 2,6 % vs. 7,9 %).
Romanian: Pacienţi cu depleţie sodică şi/sau lichidiană
Norwegian Bokmål: Pasienter med natrium- og/eller væskemangel
Romanian: Amlodipina este excretată în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Amlodipin skilles ut i morsmelk.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active, la derivaţi ai dihidropiridinei, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene, dihydropyridinderivater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Dovezile epidemiologice cu privire la riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA pe durata primului trimestru de sarcină nu au fost concludente; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere uşoară a riscului.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig epidemiologisk grunnlag for å konkludere med at eksponering for ACEhemmere i første trimester av svangerskapet fører til økt risiko for teratogenese, men en liten risiko kan ikke utelukkes.
Romanian: La compuşii individuali nu s-au identificat semne de mutagenitate, clastogenitate sau carcinogenitate.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett tegn på mutagenitet, klastogenitet eller karsinogenitet med enkeltkomponentene.
Romanian: Pentru comoditate, pacienţii cărora li se administrează valsartan şi amlodipină în comprimate/capsule separate pot fi trecuţi la tratamentul Copalia având componentele în aceleaşi doze.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får valsartan og amlodipin som separate tabletter/kapsler kan for enkelhets skyld bytte til Copalia med samme dose av de enkelte komponentene.
Romanian: Criteriul de evaluare finală principal a fost un compozit de boală coronariană letală sau infarct miocardic non-letal.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var sammensatt av fatal koronar hjertesykdom eller ikke-fatalt hjerteinfarkt.
Romanian: Cea mai mare doză administrată (la şoarece doză similară cu doza zilnică maximă recomandată la om de 10 mg, iar la şobolani o doză de două ori mai mare*, exprimată în mg/m2) a fost apropriată de doza maximă tolerată pentru şoareci, dar nu şi pentru şobolani.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose (for mus tilsvarende*, og for rotter dobbelt* av maksimal anbefalt human dose på 10 mg basert på mg/m2) var tilnærmet maksimal tolerert dose for mus, men ikke for rotter.
Romanian: Au fost recrutaţi adulţi cu hipertensiune esenţială uşoară până la moderată, fără complicaţii (presiunea sanguină diastolică medie măsurată când pacientul este aşezat 95 şi <110 mmHg).
Norwegian Bokmål: Voksne med mild til moderat, ukomplisert essensiell hypertensjon (gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk  95 og < 110 mmHg) ble inkludert.
Romanian: Acest lucru poate implica mâncărimi, înroşire a pielii sau dificultate la respiraţie.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi kløe, rødme i huden eller pustevansker.
Romanian: La şobolan, administrarea unor doze toxice pentru mamă (600 mg/kg şi zi) în timpul ultimelor zile de gestaţie şi lactaţiei au determinat o rată mai mică de supravieţuire, o creştere mai mică în greutate şi o întârziere în dezvoltare (detaşare a pavilionului urechii externe şi deschidere a canalului auricular) la pui (vezi pct. 4.6).
Norwegian Bokmål: Hos rotter førte toksiske doser til mordyret (600 mg/kg/dag) under de siste dagene av drektigheten og under laktasjonen til redusert overlevelse, lavere vektøkning og forsinket utvikling (utfolding av ytre øre og åpning av ørekanalen) hos avkommet (se pkt.
Romanian: Nu este recomandată administrarea amlodipinei cu grepfrut sau suc de grepfrut deoarece biodisponibilitatea poate fi crescută la unii pacienţi, determinând potenţarea efectelor de reducere a tensiunii arteriale.
Norwegian Bokmål: Administrering av amlodipin med grapefrukt eller grapefruktjuice anbefales ikke, da noen pasienter kan få økt biotilgjengelighet som fører til økt blodtrykksenkende effekt.
Romanian: 10,3 Nu este cazul
Norwegian Bokmål: 10,3 NA NA 9,0
Romanian: Doza fără efect toxic observabil asupra dezvoltării s-a observat la o expunere de 3 (valsartan) şi 4 (amlodipină) ori mai mare decât expunerea clinică (pe baza ASC).
Norwegian Bokmål: Den høyeste observerte dosen uten negativ effekt ("No-observed-effectlevel") på utvikling ble observert ved 3 (valsartan) og 4 (amlodipin) ganger den kliniske eksponeringen (basert på AUC).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic la pacienţii cu antecedente de tuse neproductivă în timpul tratamentului cu inhibitori ECA, 19,5% dintre subiecţii studiului care au fost trataţi cu valsartan şi 19,0% dintre cei care fost trataţi cu un diuretic tiazidic au prezentat tuse, comparativ cu 68,5% dintre cei trataţi cu un inhibitor ECA (p <0,05).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med pasienter som tidligere hadde fått tørrhoste under behandling med ACE-hemmere, utviklet 19,5 % av forsøkspersonene som fikk valsartan og 19,0 % av forsøkspersonene som fikk et tiaziddiuretika hoste, sammenlignet med 68,5 % av de som fikk en ACE-hemmer (p < 0,05).
Romanian: S-au observat modificări similare şi la grupul tratat cu valsartan în monoterapie (expunere la 8,5-11,0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forandringer ble også sett hos gruppen som fikk valsartan alene (eksponering 8,5-11,0 ganger den kliniske dosen på 160 mg valsartan).
Romanian: Mecanismul de acţiune antihipertensiv al amlodipinei se datorează unui efect direct de relaxare a musculaturii vasculare netede producând reducerea rezistenţei vasculare periferice şi scăderea tensiunii arteriale.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den antihypertensive effekten til amlodipin er en direkte avslappende effekt på vaskulær glatt muskulatur, som forårsaker nedsatt perifer vaskulær motstand og senket blodtrykk.
Romanian: Amlodipina nu afectează funcţia sinoatrială nodală sau de conducere atrioventriculară la animale şi oameni sănătoşi.
Norwegian Bokmål: Amlodipin endrer ikke sinusknutefunksjonen eller atrioventrikulær tilstand hos intakte dyr eller mennesker.
Romanian: Valsartanul este un antagonist puternic, specific receptorilor de angiotensină II, activ după administrare orală.
Norwegian Bokmål: Valartan er en oralt aktiv, potent og spesifikk angiotensin II-reseptorantagonist.
Romanian: Rezultatele unui studiu in vitro la ţesutul hepatic uman au indicat faptul că valsartanul este un substrat al transportorului de captare hepatică OATP1B1 şi al transportorului de eflux hepatic MRP2.
Norwegian Bokmål: Hemmere av opptakstranportører (rifampicin, ciklosporin) eller efflukstransportører (ritonavir) Resultater fra en in vitro studie med humant levervev tyder på at valsartan er et substrat for den hepatiske opptakstransportøren OATP1B1 og for den hepatiske efflukstransportøren MRP2.
Romanian: Frecvente Somnolenţă, ameţeli, palpitaţii, dureri abdominale, greaţă, edem la nivelul gleznelor.
Norwegian Bokmål: Søvnighet, svimmelhet, palpitasjoner, abdominalsmerter, kvalme, ankelhevelser.
Romanian: În monoterapie cu valtarsan nu s-au observat interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic cu următoarele substanţe: cimetidină, warfarină, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hidroclorotiazidă, amlodipină, glibenclamid.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante interaksjoner er observert ved samtidig bruk av valsartan monoterapi og følgende legemidler: cimetidin, warfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometacin, hydroklortiazid, amlodipin, glibenklamid.
Romanian: Aceste scăderi ale tensiunii arteriale nu sunt însoţite de modificări semnificative ale ritmului cardiac sau ale valorilor plasmatice ale catecolaminelor în cazul utilizării pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Denne blodtrykksreduksjonen medfører ingen signifikant endring av hjertefrekvens eller plasmakatekolaminnivåer ved kronisk dosering.
Romanian: Trebuie să se manifeste prudenţă în privinţa pacienţilor cu boală hepatică (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med leversykdom (se pkt.
Romanian: Nu au fost evaluate siguranţa si eficacitatea administrării amlodipinei în criza hipertensivă.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av amlodipin ved hypertensiv krise er ikke fastslått.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la doze mari (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble reproduksjonstokisistet observert ved høye doser (se pkt.
Romanian: dacă aţi suferit un transplant de rinichi sau dacă vi s-a spus că aveţi arterele renale îngustate.
Norwegian Bokmål: - dersom du er nyretransplantert eller du er blitt fortalt at du har en innsnevring av blodårene til nyrene.
Romanian: Amlodipină (mg)
Norwegian Bokmål: Amlodipin (mg)
Romanian: Combinaţia de amlodipină şi valsartan produce o scădere aditivă a tensiunii arteriale, în funcţie de doză, în cadrul intervalului său terapeutic de dozare.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen amlodipin og valsartan gir en doserelatert, additiv blodtrykksreduksjon innenfor det terapeutiske doseintervallet.