FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacientům alespoň 13 letým vážícím alespoň 50 kg bylo podáno 1200 mg přípravku Agenerase dvakrát denně.
Slovak: Deti vo veku najmenej 13 rokov a s telesnou hmotnosťou najmenej 50 kg užívali 1200 mg Agenerase dvakrát denne.
Czech: Profily mutací byly podobné těm, které byly popsány u dospělých pacientů dříve léčených inhibitory proteázy, kterým bylpodáván fosamprenavir/ritonavir.
Slovak: Profily mutácií boli podobné ako profily mutácií popísané u dospelých po predchádzajúcej liečbe PI liečených fosamprenavirom / ritonavirom.
Czech: Nelze poskytnout žádné doporučení pro současné použití amprenaviru a delavirdinu.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania pre dávkovanie amprenaviru podávaného súčasne s delavirdinom.
Czech: Renální poškození: pacienti s renálním poškozením nebyli specificky studováni.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek neboli špecificky skúmaní.
Czech: Poruchy kůže a podkoží Velmi časté:
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest Časté:
Czech: Měkké tobolky.
Slovak: Mäkká kapsula.
Czech: Vysoké dávky (> 200 mg) ketokonazolu nebo itrakonazolu se nedoporučují při užití s přípravkem Agenerase s ritonavirem.
Slovak: Pri podávaní s Agenerase s ritonavirom sa neodporúčajú vysoké dávky (> 200 mg/deň) ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Czech: Agenerase perorální roztok je rovněž kontraindikovaný u pacientů léčených disulfiramem nebo jinými léčivy omezujícími metabolismus alkoholu (např. metronidazol) a léčivy obsahujícími alkohol (např. perorální roztok ritonaviru) nebo další množství propylenglykolu (viz body 4.4 a 5.1).
Slovak: Agenerase je kontraindikovaný tiež u pacientov liečených disulfiramom alebo inými liečivami, ktoré znižujú metabolizmus alkoholu (napr. metronidazol) a liečivami obsahujúcimi alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri časť 4.4 a 5.1).
Czech: Současný (červenec 2006) ANRS AC-11 algoritmus pro fosamprenavir/ritonavir definuje rezistenci jako přítomnost mutací V32I+I47A/V nebo I50V nebo alespoň čtyři z následujících mutací: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V a L90M a je spojován se vzrůstající fenotypovou rezistencí k fosamprenaviru s ritonavirem, stejně jako s pravděpodobným snížením virologické odpovědi (rezistence).
Slovak: ANRS AC-11 algoritmus pre fosamprenavir / ritonavir definuje rezistenciu ako prítomnosť mutácií V32I+I47A/V, alebo I50V, alebo aspoň štyroch mutácií spomedzi: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V a L90M, spolu so zvýšenou fenotypovou rezistenciou na fosamprenavir s ritonavirom ako aj so zníženou pravdepodobnosťou virologickej odpovede (rezistencia).
Czech: Nelfinavir: když byl společně s amprenavirem podáván nelfinavir, stouply o 15 % hodnoty AUC, o 14 % hodnoty Cmin a o 12 % hodnoty Cmax nelfinaviru.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný nelfinavir, hodnota AUC nelfinaviru bola zvýšená o 15%, Cmin o 14% a Cmax o 12%.
Czech: Podává-li se efavirenz v kombinaci s amprenavirem a nelfinavirem, není nutná úprava dávkování žádného z těchto léčiv.
Slovak: Okrem toho, pri podávaní efavirenzu v kombinácii s amprenavirom a nelfinavirom nie je ani pre jeden liek potrebná úprava dávky.
Czech: Při současné aplikaci buď ketokonazolu nebo itrakonazolu s amprenavirem není nutná úprava jakýchkoli z dávek těchto léčiv.
Slovak: V prípade podávania kombinácie buď ketokonazolu, alebo itrakonazolu s amprenavirom nie je pre žiaden z liekov potrebná úprava dávky.
Czech: Pokud jde o amprenavir, stouply jeho hodnoty AUC o 29 %, Cmin o 27 % a Cmax o 47 %.
Slovak: Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 29%, Cmin o 27% a Cmax o 47%.
Czech: Saquinavir: když byl společně s amprenavirem podáván saquinavir, klesly o 19 % hodnoty AUC a o 48 % hodnoty Cmin saquinaviru, zatímco hodnota Cmax saquinaviru stoupla o 21 %.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný saquinavir, hodnota AUC saquinaviru bola znížená o 19%, Cmin o 48% a hodnota Cmax bola zvýšená o 21%.
Czech: Renální poškození: u pacientů s renálním poškozením se nepovažuje za nutné upravovat dávku (viz bod 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové léčby (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce (viz bod 4.4).
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie (pozri časť 4.4).
Czech: Jakmile budete schopni polykat přípravek Agenerase tobolky, měli byste přestat užívat Agenerase perorální roztok.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase musíte prestať užívať len čo budete schopný prehĺtať kapsuly Agenerase.
Czech: Pokud jde o amprenavir, stouply jeho hodnoty AUC o 33 %, Cmin o 25 % a Cmax o 18 %.
Slovak: Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 33%, Cmin o 25% a Cmax o 18%.
Czech: U některých pacientů byl podán další faktor VIII. Ve více než polovině ohlášených případů léčba inhibitory proteázy pokračovala, popř.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa v liečbe inhibítormi proteázy pokračovalo alebo bola po prerušení znovu začatá.
Czech: Souběžné podání může vést ke kompetitivní inhibici metabolizace těchto léčivých látek, a tím ke vzestupům jejich plazmatických koncentrací, jež mohou způsobit závažné a/nebo život ohrožující nežádoucí účinky, jako jsou srdeční arytmie (např. amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, pimozid, chinidin, terfenadin) nebo periferní vazospazmus nebo ischémie (např. ergotamin, dihydroergotamin) (viz bod 4.3).
Slovak: Súčasné podanie môže mať za následok kompetitívnu inhibíciu metabolizmu týchto liečiv, čím zvyšuje ich plazmatické hladiny a vedie k závažným a / alebo život ohrozujúcim nežiaducim reakciám ako je srdcová arytmia (napr. amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, pimozid, chinidín, terfenadin) alebo periférny vazospazmus alebo ischémia (napr. ergotamín, dihydroergotamín) (pozri časť 4.3).
Czech: - užíváte-li souběžně některý z těchto léků: - astemizol nebo terfenadin (běžně užívány k léčbě alergických příznaků - tato léčiva mohou být dostupná i bez lékařského předpisu) - pimozid (užívaný k léčení schizofrenie) - cisaprid (užívaný k úlevě od určitých žaludečních obtíží) - námelové deriváty (užívané k léčbě bolestí hlavy) - rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy) - amiodaron, chinidin (užívány k léčbě nepravidelné srdeční činnosti) - flekainid a propafenon (srdeční léky)
Slovak: - keď v súčasnosti užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: astemizol alebo terfenadín (bežne používané na liečbu príznakov alergie - tieto lieky môžu byť dostupné bez lekárskeho predpisu) pimozid (používaný na liečbu schizofrénie) cisaprid (používaný na zmiernenie niektorých žalúdočných problémov) deriváty ergotu (používané na liečbu bolesti hlavy) rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy) amiodaron, chinidín (používané na liečbu abnormálneho srdcového tepu) flekainid a propafenon (lieky na srdce) triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na zlepšenie spánku a / alebo na zmiernenie úzkosti) bepridil (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku).
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy: metabolismus inhibitorů HMG-CoA reduktázy, jako jsou lovastatin a simvastatin, je vysoce závislý na cytochromu CYP3A4, a očekává se jejich signifikantně zvýšená plazmatická koncentraci při současném podávání s přípravkem Agenerase.
Slovak: U inhibítorov HMG-CoA reduktázy, ktorých metabolizmus je vysoko závislý od CYP3A4, ako sú napr. lovastatín a simvastatín, sa očakávajú značne zvýšené plazmatické koncentrácie, keď sú podávané súčasne s Agenerase.
Czech: Renální poškození: ačkoliv nepovažuje se za nutné upravovat dávku amrenaviru, Agenerase perorální roztok je kontraindikován u pacientů s renálním selháním (viz bod 4.3).
Slovak: Aj keď nie je potrebná žiadna úprava dávkovania pre amprenavir, perorálny roztok Agenerase je kontraindikovaný u pacientov so zlyhaním obličiek (pozri časť 4.3).
Czech: Indinavir: když byl společně s amprenavirem podáván indinavir, klesly o 38 % hodnoty AUC, o 27 % hodnoty Cmin a o 22 % hodnoty Cmax indinaviru.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný indinavir, hodnota AUC indinaviru bola znížená o 38%, Cmin o 27% a Cmax o 22%.
Czech: Systémy vyhodnocující genotypy mohou být používány k odhadu účinnosti amprenaviru/ritonaviru nebo fosamprenaviru/ritonaviru u jednotlivců s izoláty rezistentními na inhibitory proteázy.
Slovak: Na odhadnutie aktivity amprenaviru / ritonaviru alebo fosamprenaviru / ritonaviru u jedincov s izolátmi rezistentnými na PI sa môžu použiť intepretačné systémy pre genotypovú rezistenciu.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků (stupeň 2 - 4) hlášený organizátory studie vztahující se k léčbě užívané ve studii a vyskytující se u více než 1 % pacientů jsou zahrnuty spolu s laboratorními abnormalitami stupně 3 - 4.
Slovak: Udalosti (stupeň 2-4) hlásené skúšajúcimi pre štúdiu ako udalosti, ktoré je možné pripísať skúmanému lieku a vyskytujúce sa u >
Czech: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Czech: Agenerase perorální roztok v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, je indikována k léčbě dětí ve věku od 4 roků a dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience HIV-1, kteří již byli léčeni inhibitorem proteázy (PI).
Slovak: Perorálny roztok Agenerase je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirotikami na liečbu dospelých a detí starších ako 4 roky infikovaných vírusom HIV-1, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy (PI).
Czech: Ve stejné studii hodnoty AUC, Cmax a Cmin amprenaviru stouply o 72 %, 12 % a 483 % ve srovnání s hodnotami po standardních dávkách amprenaviru (1200 mg dvakrát denně).
Slovak: Cmax o 12% a Cmin o 483% oproti hodnotám po štandardných dávkach amprenaviru (1200 mg dvakrát denne).
Czech: ≥ 1 z 10.000 a < 1 z 1.000
Slovak: 1 z 10 000 a <
Czech: Vzhledem k tomu, že propylenglykol je obsažen v perorálním roztoku, neměli byste užívat disulfiran nebo jiné přípravky, které snížejí metabolismus alkoholu (např. metronidazol) nebo přípravky obsahující alkohol (např. perorální roztok ritonaviru) nebo další propylenglykol při užívání přípravku Agenerase (viz bod Neužívejte přípravek Agenerase).
Slovak: Vzhľadom k obsahu propylénglykolu v perorálnom roztoku počas užívania perorálneho roztoku Agenerase nesmiete užívať disulfiram alebo iné liečivá, ktoré obmedzujú odbúravania alkoholu (napr. metronidazol) alebo prípravky obsahujúce alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri Neužívajte Agenerase).
Czech: Agenerase se užívá u dětí ve věku od 4 roků a dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV-1), kteří již byli léčeni inhibitorem proteázy.
Slovak: Agenerase sa používa na liečbu dospelých a detí starších ako 4 roky infikovaných vírusom HIV-1, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy.
Czech: Velmi časté Časté:
Slovak: Veľmi časté: Časté:
Czech: Aplikace přípravku Agenerase perorální roztok s disulfiramem nebo s jinými léčivy omezujícími metabolizmus alkoholu (např. s metronidazolem) nebo s přípravky obsahujícími alkohol (např. perorální roztok ritonaviru) či další množství propylenglykolu je kontraindikována (viz bod 4.3 a 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie perorálneho roztoku Agenerase s disulfiramom alebo inými liečivami, ktoré znižujú metabolizmus alkoholu (napr. metronidazol) alebo liečivami, ktoré obsahujú alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Czech: ≥ 1 z 100 a < 1 z 10
Slovak: 1 zo 100 a <
Czech: Máte-li kterékoliv z uvedených onemocnění, nebo užíváte-li některé z výše uvedených léčiv, informujte o tom svého lékaře.
Slovak: Informujte vášho lekára, ak máte niektorý z týchto vymenovaných stavov, alebo ak užívate nejaký z vyššie uvedených liekov.
Czech: Před zahájením léčby a v průběhu léčby přípravkem Agenerase Vám Váš lékař bude pravidelně kontrolovat hladiny tuku v krvi.
Slovak: Pred začiatkom liečby s Agenerase a v pravidelných intervaloch počas liečby je potrebné vykonávať testy na hladinu glukózy v krvi.
Czech: Agenerase, v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, je indikována k léčbě dětí ve věku od 4 roků a dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience HIV-1, kteří již byli léčeni inhibitorem proteázy (PI).
Slovak: Agenerase je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirotikami na liečbu dospelých a detí starších ako 4 roky infikovaných vírusom HIV-1, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy (PI).
Czech: Klinicky ověřené systémy fenotypových interpretací mohou být spolu s genotypovými údaji použity k odhadu aktivity amprenaviru/ritonaviru nebo fosamprenaviru/ritonaviru u pacientů, od nichž byly získány izoláty rezistentní vůči inhibitorům proteázy.
Slovak: Na odhadnutie aktivity amprenaviru / ritonaviru alebo fosamprenaviru / ritonaviru u pacientov s izolátmi rezistentnými na PI sa môžu použiť klinicky overené interpretačné systémy pre fenotypovú rezistenciu v súvislosti s údajmi o genotypovej rezistencii.
Czech: Vzhledem k možným nežádoucím účinkům souvisejícím s výskytem propylenglykolu v perorálním roztoku, Agenerase perorální roztok se má používat se zvláštní opatrností, máte-li omezenou aktivitu jaterních enzymů, poruchu činnosti ledvin nebo vrozeně nižší schopnosti odbourávat alkohol (např. u osob asijského původu).
Slovak: Agenerase sa má používať s opatrnosťou, ak máte obmedzenú aktivitu pečeňových enzýmov, poruchu funkcie obličiek alebo vrodenú nižšiu schopnosť odbúravať alkohol (napr. ázijský pôvod), a to z dôvodu nežiaducich reakcií, ktoré môžu súvisieť s obsahom propylénglykolu v roztoku.
Czech: Další informace najdete v příbalové informaci.
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Czech: ≥ 1 z 1.000 a < 1 z 100
Slovak: 1 z 1000 a <
Czech: Doporučení pro dávkování u dětí s poškozením funkce jater nelze poskytnout (viz bod 5.2).
Slovak: Agenerase sa neodporúča u detí s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Agenerase, než jste měl(a) Užil(a)-li jste větší než předepsané množství přípravku Agenerase, měl(a) byste se neprodleně obrátit pro radu na svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak ste užili väčšiu dávku Agenerase, ako Vám bola predpísaná, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára alebo lekárnika, ktorý Vám poskytne ďalšiu pomoc.
Czech: Takové změny se mohou projevit jako úbytek tuku na dolních a horních končetinách a obličeji, zvýšené ukládání tuku v oblasti břicha a vnitřních orgánů, zvětšení prsů a vytvoření tukového hrbu na zadní straně šije („buvolí hrb").
Slovak: Medzi tieto môže patriť strata tuku z nôh, rúk a tváre, zvýšené množstvo tuku v bruchu a iných vnútorných orgánoch, zväčšenie prsníkov a tukové hrče v zadnej časti krku („byvolí hrb").
Czech: Další léčiva: amprenavir může zvyšovat plasmatické koncentrace dalších léčiv, například klozapinu, cimetidinu, dapsonu a loratadinu.
Slovak: Patria sem liečivá, ako: klozapín, cimetidín, dapson a loratadín.
Czech: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Slovak: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Czech: Tyto měkké tobolky jsou oválné, neprůhledné, téměř bílé nebo krémové barvy, potištěné označením GX CC1.
Slovak: Tieto mäkké kapsuly sú podlhovasté, matné, sivobiele, s krémovým nádychom, potlačené nápisom GX CC1.
Czech: Současné podávání rifampicinu s přípravkem Agenerase s ritonavirem v nízké dávce je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Slovak: Kombinácia rifampicínu s Agenerase so súbežnou nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.5).
Czech: Agenerase tobolky by měly být u pacientů s poškozením funkcí jater používány s opatrností.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene je preto kapsuly Agenerase potrebné podávať s opatrnosťou.
Czech: Přípravek Agenerase lze užívat s jídlem i nalačno.
Slovak: Agenerase sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Czech: Současné podávání rifampicinu s přípravkem Agenerase s ritonavirem v nízké dávce je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Kombinácia rifampicínu s Agenerase so súbežnou nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Czech: − Dospělí a dospívající (12 let a starší) (s tělesnou hmotností větší než 50 kg): obvyklá dávka Agenerase tobolek je 600 mg dvakrát denně s ritonavirem 100 mg dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky.
Slovak: Dospelí a deti (vo veku 12 rokov a staršie) (s hmotnosťou vyššou ako 50 kg): zvyčajná dávka kapsúl Agenerase je 600 mg dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne, v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Czech: Systémové účinky kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese byly hlášeny u pacientů léčených ritonavirem a inhalačním nebo intranasálně podaným flutikason-propionátem.
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek, boli hlásené u pacientov, ktorí užívali ritonavir a ktorým sa inhalačne alebo intranazálne podával flutikazón propionát; tieto účinky sa môžu vyskytnúť aj pri iných kortikosteroidoch, ktoré sú metabolizované dráhou cytochrómu P450 3A, napr. budezonid.
Czech: Tyto měkké tobolky jsou oválné, neprůhledné, téměř bílé nebo krémové barvy, potištěné označením GX CC2.
Slovak: Tieto mäkké kapsuly sú podlhovasté, matné, sivobiele, s krémovým nádychom, potlačené nápisom GX CC2.
Czech: Kostní poruchy
Slovak: Problémy s kosťami
Czech: Jak přípravek Agenerase vypadá a co obsahuje toto balení Agenerase perorální roztok se dodává v lahvičkách z umělé hmoty obsahujících 240 ml perorálního roztoku.
Slovak: Agenerase sa dodáva vo fľašiach z umelej hmoty obsahujúcich 240 ml perorálneho roztoku.
Czech: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Slovak: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Agenerase Užívání přípravku Agenerase nesmíte přerušit bez konzultace se svým lékařem.
Slovak: Nesmiete prestať užívať Agenerase, pokiaľ sa neporadíte so svojím lekárom.
Czech: • Glaxo Operations UK Limited, obchodní název Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Velká Británie.
Slovak: Glaxo Operations UK Limited, vystupujúca pod obchodným názvom ako Glaxo Wellcome Operations
Czech: Po pěti letech byla registrace obnovena na dalších pět let.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola po piatich rokoch predĺžená o ďalších päť rokov.
Czech: č.: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Slovak: Dok. č.: EMEA/756630/2009
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 10. března 2004 odvoláno.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto mimoriadne okolnosti sa skončili 10. marca 2004.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2009
Czech: Je k dispozici ve formě krémově zbarvených tobolek (50 mg a 150 mg) a perorálního roztoku (15 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl krémovej farby (50 a 150 mg) a perorálneho roztoku (15 mg/ml).
Czech: Agenerase amprenavir Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: Agenerase amprenavir Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Czech: Zpomaluje odbourávání amprenaviru, čímž zvyšuje jeho hladinu v krvi.
Slovak: Spomaľuje rýchlosť, akou sa amprenavir rozpadá, čo zvyšuje hladiny amprenaviru v krvi.
Czech: Přípravku Agenerase bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností," neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
Slovak: Agenerase bol pôvodne povolený za mimoriadnych okolností, pretože v čase povolenia lieku boli z vedeckých dôvodov dostupné len obmedzené informácie.
Czech: To umožňuje dosažení stejného účinku při nižší dávce amprenaviru.
Slovak: To umožňuje použiť nižšiu dávku amprenaviru, pričom sa dosiahne rovnaký účinok.
Czech: Léčbu přípravkem Agenerase by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovak: Liečbu liekom Agenerase by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením infekcie HIV.
Czech: Přípravek Agenerase infekci HIV nebo AIDS nevyléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovak: Liek Agenerase nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Czech: Pokud ritonavir není podáván, užívá se vyšší dávka přípravku Agenerase (1 200 mg dvakrát denně).
Slovak: Ak sa ritonavir nepoužíva, liek Agenerase sa užíva vo vyššej dávke (1 200 mg dvakrát denne).
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet pacientů s nezjistitelnými hladinami HIV v krvi (virová zátěž) a změna virové zátěže po léčbě.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov s nepozorovateľnými hladinami HIV v krvi (vírusová záťaž) alebo zmena vírusovej záťaže po liečbe.
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Slovak: Keď je tento enzým blokovaný, vírus sa nereprodukuje normálne a šírenie infekcie sa spomaľuje.
Czech: U dětí od 4 do 12 let a u pacientů s tělesnou hmotností do 50 kg závisí doporučená dávka přípravku Agenerase na tělesné hmotnosti.
Slovak: V prípade detí vo veku od 4 do 12 rokov a u pacientov, ktorí majú hmotnosť nižšiu ako 50 kg, odporúčaná dávka lieku Agenerase závisí od telesnej hmotnosti.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Agenerase (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří hypercholesterolemie (vysoké hladiny cholesterolu v krvi), bolest hlavy, průjem, nadýmání (plynatost), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, vyrážka a vyčerpání (únava).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Agenerase (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú hypercholesterolémia (vysoká hladina cholesterolu v krvi), bolesť hlavy, hnačka, flatulencia (plynatosť), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, vyrážka a únava.
Czech: Blokuje enzym zvaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Slovak: Blokuje enzým (nazývaný proteáza), ktorý je zapojený do rozmnožovania HIV.
Czech: Z těchto pacientů bylo 43 infikováno virem HIV rezistentním vůči čtyřem dalším inhibitorům proteázy.
Slovak: 43 z týchto pacientov malo vírus HIV, ktorý bol rezistentný voči štyrom iným inhibítorom proteázy.
Czech: Dok.
Slovak: Liek
Czech: Doporučená dávka přípravku Agenerase u pacientů starších 12 let je 600 mg dvakrát denně, která se užívá spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně a dalšími antivirotiky.
Slovak: Agenerase pre pacientov starších ako 12 rokov je 600 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s ďalšími antivírusovými liekmi.
Czech: Agenerase je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku amprenavir.
Slovak: Agenerase je liek, ktorý obsahuje účinnú látku amprenavir.
Czech: Chcete-li získat další informace o svém onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek Agenerase v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Slovak: Ak sa liek Agenerase užíva v kombinácii s inými antivírusovými liekmi, znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni..
Czech: Perorální roztok je určen pro pacienty, kteří nemohou polykat tobolky, ovšem nemůže být podáván společně s ritonavirem.
Slovak: Perorálny roztok je určený pacientom, ktorí nedokážu prehĺtať kapsuly, ale nemôže sa podávať s ritonavirom.
Czech: U pacientů, kteří mají problémy s játry, existuje při užívání přípravku Agenerase zvýšené riziko poškození jater.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, môžu mať počas liečby liekom Agenerase zvýšené riziko poškodenia pečene.