FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Ha Ön 65 évnél idősebb, a Hefiya-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
Romanian: • Dacă aveți mai mult de 65 ani și utilizați Hefiya puteți fi mai susceptibil la infecții.
Hungarian: Ne alkalmazza a Hefiyát
Romanian: Nu utilizați Hefiya
Hungarian: A Hefiya csak csekély mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, kerékpározáshoz vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Hefiya poate influența în mică măsură capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule, biciclete, sau de a folosi utilaje.
Hungarian: • Ritka esetekben a Hefiya lupuszszerű szindrómát okozhat.
Romanian: • În cazuri rare, tratamentul cu Hefiya poate să determine un sindrom asemănător lupusului.
Hungarian: A Hefiyazal való kezelés nem kezdhető aktív fertőzésben szenvedő betegek esetében, beleértve a krónikus és lokális fertőzéseket is, amíg a fertőzés nem gyógyul meg.
Romanian: Tratamentul cu Hefiya nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active, inclusiv infecții cronice sau localizate, până când acestea nu sunt controlate.
Hungarian: • Nyomja az injekciós tollat erősen a bőréhez az injekció beadásának megkezdéséhez (lásd H ábra).
Romanian: • Apăsați penul ferm pe piele pentru a începe injectarea (vezi Figura H).
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Használati utasítás
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Instrucțiuni de utilizare
Hungarian: A Hefiya csekély mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Hefiya poate influența în mică măsură capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Hungarian: A Hefiya-kezelés elkezdése előtt a betegeket HBV fertőzés irányában vizsgálni kell.
Romanian: Înaintea inițierii tratamentului cu Hefiya, pacienții trebuie testați din punct de vedere a prezenței infecției VHB.
Hungarian: A Hefiya csökkenti a csomók és tályogok számát és a fájdalmat, ami gyakran jár együtt a betegséggel.
Romanian: Hefiya poate reduce numărul de noduli și abcese pe care le aveți și durerea care se asociază adesea bolii.
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin Hefiyazal történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
Romanian: Trebuie luat în considerare cu atenție riscul potențial în cazul utilizării concomitente a azatioprinei sau a 6-mercaptopurinei cu Hefiya.
Hungarian: A Hefiyazal való kezelés megkezdhető kortikoszteroiddal és/vagy egyéb, nem biológiai immunmodulátor szerrel kombinációban.
Romanian: Tratamentul cu Hefiya poate fi inițiat în asociere cu corticosteroizi și/sau cu alte medicamente imunomodulatoare non-biologice.
Hungarian: A Hefiya egyedül is adható metotrexát-intolerancia esetén, vagy ha a további metotrexát-kezelés nem megfelelő (a monoterápiában mutatott hatásossággal kapcsolatban lásd az 5.1 pontot).
Romanian: Hefiya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (vezi pct. 5.1 pentru eficacitatea în monoterapie).
Hungarian: A helyes injekciós technika elsajátítása után a betegek, ha az orvos úgy ítéli meg, akár önmaguknak is beadhatják a Hefiyát, szükség szerinti orvosi ellenőrzés mellett.
Romanian: După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare, pacienții pot să-și autoadministreze Hefiya dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat și dacă se asigură supravegherea medicală în funcție de necesități.
Hungarian: Szükség esetén folytatható az antibiotikum szedése a Hefiya-kezelés alatt.
Romanian: Dacă este necesar se poate continua tratamentul cu antibiotice în timpul tratamentului cu Hefiya.
Hungarian: Következésképpen a Hefiya alkalmazható szoptatás alatt.
Romanian: În consecință, Hefiya poate fi utilizat în timpul alăptării.
Hungarian: A Hefiyazal kezeltek nem kaphatnak anakinra vagy abatacept hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket a súlyos fertőzések fokozott kockázata miatt.
Romanian: Nu trebuie să luați Hefiya împreună cu medicamente care conțin substanțe active anakinra sau abatacept din cauza riscului crescut de infecții grave.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Hefiyát
Romanian: Dacă uitați să utilizați Hefiya
Hungarian: A Hefiya-kezelés megszakítását fontolóra kell venni, ha a betegnél igazolt, jelentős hematológiai eltérések vannak.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Hefiya trebuie luat în considerare în cazul pacienților care au tulburări hematologice semnificative.
Hungarian: Melanoma és Merkel-sejtes carcinoma előfordulásáról is beszámoltak TNF-antagonistával kezelt betegeknél, beleértve az adalimumabot (lásd 4.8 pont).
Romanian: S-au raportat, de asemenea, cazuri de melanom și carcinom cu celule Merkel la pacienții care au utilizat un tratament cu medicamente anti-TNF, inclusiv adalimumab (vezi pct. 4.8).
Hungarian: • A terhesség megelőzése érdekében meg kell fontolnia a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazását és az alkalmazás folytatását a Hefiyazal történt utolsó kezelést követően legalább 5 hónapig.
Romanian: • Trebuie să luați în considerare utilizarea măsurilor de contracepţie corespunzătoare pentru prevenirea sarcinii şi să continuați să le utilizați pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Hefiya.
Hungarian: Ha a betegnél abbahagyták a Hefiya alkalmazását, és kiújulnak a betegség okozta panaszok és tünetek, újrakezdhető a Hefiya adása.
Romanian: Ca, dacă un pacient a întrerupt tratamentul cu Hefiya și semnele și simptomele bolii au reapărut, Hefiya se poate readministra.
Hungarian: Ezeket az eredményeket figyelembe véve a Hefiya alkalmazása MTX-kombinációban, illetve monoterápiaként olyan betegeknél ajánlott, akiknél az MTX alkalmazása nem megfelelő
Romanian: Luând în considerare aceste rezultate, se recomandă utilizarea Hefiya în asociere cu MTX și utilizarea Hefiya în monoterapie la pacienții pentru care utilizarea MTX nu este recomandată (vezi pct. 4.2).
Hungarian: A Hefiya biohasonló gyógyszer.
Romanian: Hefiya este un medicament biosimilar.
Hungarian: A TNFα-hoz való kötődéssel a Hefiya csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.
Romanian: Prin legarea de TNFα, Hefiya blochează acțiunea acesteia și scade procesul inflamator din cadrul acestor boli.
Hungarian: • Hefiya-kezelés során könnyebben kaphat fertőzéseket.
Romanian: • Puteți face mai ușor infecții în timpul tratamentului cu Hefiya.
Hungarian: Kezelőorvosa a Hefiya-kezelés átmeneti felfüggesztését javasolhatja.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda oprirea temporară a tratamentului cu Hefiya.
Hungarian: A Hefiyazal kezelt betegek egy Betegemlékeztető Kártyát kapnak.
Romanian: Pacienții tratați cu Hefiya trebuie să primească un card de avertizare al pacientului.
Hungarian: A mellékhatások az utolsó Hefiya injekciót követően 4 hónapig vagy később is bekövetkezhetnek.
Romanian: Reacțiile adverse pot apărea până la cel puțin 4 luni după ultima injecție de Hefiya.
Hungarian: A Hefiyát csak fokozott óvatossággal szabad használni enyhe szívelégtelenségben (NYHA I/II stádium) szenvedők kezelésére.
Romanian: Hefiya trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară (clasa I/II NYHA).
Hungarian: A Hefiya beadására vonatkozó részletes utasítások a 7. pontban találhatók („Használati utasítás").
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre modul de injectare a Hefiya sunt furnizate la pct. 7, „Instrucțiuni de utilizare".
Hungarian: A Hefiya alkalmazását követően előfordulhat olyan érzés, mintha forogna a szoba (szédülés), továbbá látászavar is előfordulhat.
Romanian: După administrarea de Hefiya poate să apară senzația că se învârte casa (vertij) și tulburări de vedere.
Hungarian: A Hefiya-kezelés ideje alatt Önnek és kezelőorvosának különös figyelmet kell fordítania a fertőzések tüneteire.
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să acordați atenție deosebită semnelor de infecție în timpul tratamentului cu Hefiya.
Hungarian: 27. táblázat Gyermekkori CD Vizsgálat kortikoszteroidok vagy immunmodulátorok felfüggesztése és fistula remisszió standard dózis 40/20 mg 2 hetente alacsony dózis 20/10 mg 2 hetente p érték1
Romanian: Tabelul 27 studiul BC la copii întreruperea corticosteroizilor sau a medicamentelor imunomodulatoare și remisia fistulei doza standard 40/20 mg la două săptămâni doză redusă 20/10 mg la două săptămâni valoare p1
Hungarian: A Hefiya hatóanyaga az adalimumab, amely a szervezet immunrendszerére (védelmi rendszerére) van hatással.
Romanian: Hefiya conține substanța activă adalimumab, medicament care acționează asupra sistemului imun (de apărare) al organismului dumneavoastră.
Hungarian: Addig kell folytatnia a Hefiya beadását, amíg kezelőorvosa mondja Önnek.
Romanian: Trebuie să continuați să utilizați Hefiya atâta timp cât medicul dumneavoastră v-a recomandat.
Hungarian: • Ha a terhessége alatt Hefiyát kap, a kisbabája nagyobb eséllyel kap el valamilyen fertőzést.
Romanian: • Dacă utilizați Hefiya în perioada sarcinii, copilul dumneavoastră poate avea un risc crescut de infecție.
Hungarian: A Hefiya ezt a gyulladást csökkenti.
Romanian: Hefiya acționează prin reducerea acestei inflamații.
Hungarian: A nem fertőzéses eredetű, intermedier uveitisben szenvedő betegeknél neurológiai vizsgálatot kell végezni a Hefiya-kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt rendszeresen, a már meglévő vagy kialakuló központi idegrendszeri demyelinizatiós betegség értékelésére.
Romanian: La pacienții cu uveită intermediară non-infecțioasă, înainte de începerea tratamentului și, în mod regulat, în timpul tratamentului cu Hefiya, trebuie efectuată evaluare neurologică pentru a putea detecta bolile demielinizante ale sistemului nervos central pre-existente sau în curs de apariție.
Hungarian: Szoros megfigyelés alatt kell tartani azokat a betegeket, akiknél a Hefiyazal való kezelés során alakul ki új fertőzés, és teljes diagnosztikus kivizsgáláson kell átesniük.
Romanian: Pacienții care dezvoltă o nouă infecție pe durata tratamentului cu Hefiya trebuie monitorizați atent și supuși unei evaluări complete a diagnosticului.
Hungarian: • Ha allergiás reakciót észlel olyan tünetekkel, mint a mellkasi szorítás, asztmás légzés, szédülés, duzzanat vagy kiütés, ne alkalmazza a Hefiyát, és azonnal forduljon kezelőorvosához, mivel ritka esetekben ezek a reakciók életveszélyesek lehetnek.
Romanian: • În cazul în care prezentați reacții alergice simptomatice precum presiune toracică, respirație șuierătoare, amețeli, edeme sau erupții cutanate întrerupeți injecțiile cu Hefiya și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră deoarece, în cazuri rare, aceste reacții pot pune viața în pericol.
Hungarian: A Hefiya alkalmazását követően vertigo és látásromlás fordulhat elő (lásd 4.8 pont).
Romanian: După administrarea de Hefiya poate să apară vertij și tulburări de vedere (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Az együttadott kortikoszteroid fokozatos dóziscsökkentését két héttel a Hefiya-kezelés elkezdése után lehet elkezdeni, a klinikai gyakorlatnak megfelelően.
Romanian: Doza de corticosteroizi administrată concomitent poate fi scăzută treptat, în conformitate cu practica clinică, după două săptămâni de la inițierea tratamentului cu Hefiya.
Hungarian: Ha látens tubeculosist diagnosztizálnak, a helyi ajánlásokkal összhangban lévő, antituberkulotikus profilaktikus kezelésnek a Hefiya alkalmazásának megkezdése előtt el kell kezdődnie.
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă, înainte de începerea tratamentului cu Hefiya trebuie inițiat un tratament corespunzător pentru tuberculoza latentă, folosind profilaxia antituberculoasă, conform recomandărilor locale.
Hungarian: Olyan esetekben, amikor új, súlyos fertőzés vagy sepsis alakul ki a Hefiyazal való kezelést meg kell szakítani, és megfelelő antimikrobiális és gombaellenes kezelést kell kezdeni, amíg a fertőzés meg nem gyógyul.
Romanian: Administrarea Hefiya trebuie întreruptă dacă un pacient prezintă o nouă infecție gravă sau sepsis și trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic, până când infecția este controlată.
Hungarian: • Fontos, hogy elmondja kisbabája kezelőorvosának vagy az őt kezelő egészségügyi személyzetnek, hogy a terhessége alatt Hefiyát kapott, mielőtt a kisbaba bármilyen védőoltást kapna (a védőoltásokról további információt talál a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben).
Romanian: • Înainte să primească copilul dumneavoastră orice vaccin, este important să spuneți medicului copilului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății despre utilizarea Hefiya în timpul sarcinii (pentru mai multe informații referitoare la vaccinuri consultați capitolul "Atenționări și precauții").
Hungarian: A Hefiya-kezelés ideje alatt optimalizálni kell a más szerek (pl. kortikoszteroidok és/vagy immunmodulánsok) alkalmazásával végzett egyidejű terápiákat.
Romanian: În timpul tratamentului cu Hefiya, terapiile concomitente (de exemplu medicamentele corticosteroidiene și/sau imunomodulatoare) trebuie optimizate.
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódása
Romanian: Virusul hepatitei B
Hungarian: Milyen a Hefiya külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum arată Hefiya și conținutul ambalajului
Hungarian: A Hefiyazal kezelt betegeknek - élő kórokozót tartalmazó vakcinák kivételével - adható egyidejűleg védőoltás.
Romanian: Pacienții tratați cu Hefiya pot primi vaccinările curente, cu excepția vaccinurilor cu virus viu.
Hungarian: táblázat).
Romanian: paloare).
Hungarian: Az adalimumab, valamint más TNF-antagonisták és az anakinra vagy az abatacept kombinációja nem javasolt a fertőzések fokozott kockázata miatt, beleértve a súlyos fertőzéseket és egyéb, potenciálisan kialakuló farmakológiai kölcsönhatásokat.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de adalimumab, precum și alți antagoniști ai TNF, anakinra sau abatacept, din cauza posibilului risc crescut de infecții, inclusiv infecții grave și alte potențiale interacțiuni farmacologice.
Hungarian: Hefiyát kap, a limfóma, a leukémia, illetve az egyéb daganatos megbetegedések kockázata fokozódhat.
Romanian: poate să crească riscul apariției limfomului, leucemiei, sau a altor tipuri de cancer.
Hungarian: Amennyiben a kezelés megszakad, heti 40 mg vagy kéthetente 80 mg Hefiya adása újrakezdhető (lásd 5.1 pont).
Romanian: Dacă trebuie întrerupt tratamentul, se poate reintroduce Hefiya 40 mg în fiecare săptămână sau 80 mg la două săptămâni (vezi pct. 5.1).
Hungarian: A Hefiya-kezelés megkezdésekor egy 40 mg-os telítő dózis adható a 30 kg alatti betegeknek vagy egy 80 mg-os telítő dózis adható a legalább 30 kg-os betegeknek egy héttel a fenntartó kezelés megkezdése előtt.
Romanian: Atunci când se inițiază tratamentul cu Hefiya, o doză de încărcare de 40 mg pentru pacienții cu greutatea < 30 kg sau 80 mg pentru pacienții cu greutatea ≥ 30 kg poate fi administrată cu o săptămână înainte de începerea tratamentului de menținere.
Hungarian: • Ha az idegrostok velőshüvelyének lebomlásával (demielinizációval) járó betegségben szenved, vagy ilyen típusú betegség alakul ki Önnél (mint amilyen a szklerózis multiplex), kezelőorvosa dönti el, hogy a Hefiya-kezelés alkalmazható-e, vagy folytatható-e az Ön esetében.
Romanian: • Dacă aveți sau dezvoltați o boală demielinizantă (o boală care afectează stratul care acoperă nervii) cum este scleroza multiplă, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiți tratat cu Hefiya sau să continuați să fiți tratați cu Hefiya.
Hungarian: Az adalimumabot 9506 beteg bevonásával tanulmányozták pivotális, kontrollos és nyílt vizsgálatokban, 60 hónapig vagy még tovább.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță Adalimumab a fost studiat la 9506 pacienți în cadrul unor studii clinice pivot placebo-controlate și deschise o perioadă de până la 60 luni sau peste.
Hungarian: • Adalimumabbal kezelt betegeken tuberkulózis kialakulását észlelték, így a Hefiya-kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa megvizsgálja a tuberkulózisra utaló jeleket és tüneteket.
Romanian: • Deoarece s-au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții tratați cu adalimumab, medicul dumneavoastră vă va examina, în ceea ce privește semnele și simptomele de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Hefiya.
Hungarian: A Hefiya-terápiára szoruló HBV hordozókat a kezelés ideje alatt, illetve a befejezését követő néhány hónapon keresztül gondosan meg kell figyelni, hogy jelentkeznek-e rajtuk aktív HBV fertőzésre utaló panaszok és tünetek.
Romanian: Purtătorii VHB care necesită tratament cu Hefiya trebuie atent monitorizați în ceea ce privește semnele și simptomele infecției active cu VHB în timpul tratamentului și timp de câteva luni după terminarea terapiei.
Hungarian: * Megjegyzés: A Hefiya jelenleg csak 40 mg-os előretöltött fecskendőben és 40 mg-os előretöltött injekciós tollban elérhető.
Romanian: *Notă: Momentan, Hefiya este disponibil numai sub formă de seringă preumplută de 40 mg și pen preumplut de 40 mg.
Hungarian: Alaposan mérlegelni kell a Hefiya heti 40 mg vagy kéthetente 80 mg adagolásának előnyeit és kockázatait az olyan betegeknél, akik nem megfelelően reagáltak az adag növelése után (lásd 5.1 pont).
Romanian: Beneficiile și riscurile continuării tratamentului cu 40 mg administrat săptămânal sau 80 mg la două săptămâni trebuie reevaluate atent în cazul unui pacient care nu răspunde adecvat după creșterea dozei (vezi pct. 5.1).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hefiya 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Hefiya 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută:
Hungarian: Fogamzóképes korú nőknek fontolóra kell venniük egy megfelelő fogamzásgátlás alkalmazását, és az alkalmazás folytatását az utolsó Hefiya-kezelés után legalább öt hónapon keresztül.
Romanian: Femei cu potențial fertil Femeile cu potențial fertil trebuie să ia în considerare utilizarea mijloacelor contraceptive adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să continue utilizarea acestora pe o perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Hefiya.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak különös gonddal kell eljárnia olyan esetekben, amikor a Hefiya-kezelés lehetősége felmerül régi vagy friss központi idegrendszeri vagy perifériás demyelinizatiós betegségben szenvedő betegeknél; ezen betegségek bármelyikének kialakulása esetén fontolóra kell venni a Hefiya adásának felfüggesztését.
Romanian: Hefiya trebuie să fie prudenți în cazul pacienților cu afecțiuni demielinizante ale sistemului nervos central sau periferic, pre-existente sau cu debut recent; în cazul în care apare oricare dintre aceste afecțiuni trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Hefiya.
Hungarian: Ha Önnek reumatoid artritisze van és a Hefiya alkalmazása során nem kap metotrexát kezelést, abban az esetben kezelőorvosa hetente 40 mg vagy kéthetente 80 mg adalimumab adása mellett dönthet.
Romanian: Dacă aveți poliartrită reumatoidă și nu vi se administrează metotrexat concomitent cu Hefiya, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze 40 mg de adalimumab săptămânal sau 80 mg la două săptămâni.
Hungarian: A metotrexát folytatása javasolt a Hefiyazal való kezelés ideje alatt.
Romanian: Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Hefiya.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél olyan panaszok és tünetek alakulnak ki, mint például a láz, rossz közérzet, fogyás, verejtékezés, köhögés, dyspnoe és/vagy pulmonalis infiltrátumok illetve sokkal vagy anélkül jelentkező egyéb súlyos, szisztémás betegségek, invazív gombafertőzésre kell gyanakodni, és a Hefiya adását azonnal abba kell hagyni.
Romanian: Trebuie suspectată o infecție micotică invazivă în cazul pacienților care prezintă semne și simptome cum sunt febră, stare de rău, pierdere în greutate, transpirații, tuse, dispnee și/sau infiltrate pulmonare sau alte boli sistemice severe însoțite sau nu de șoc și trebuie întrerupt imediat tratamentul cu Hefiya.
Hungarian: Glükokortikoidok, szalicilátok, nem szteroid gyulladáscsökkentők, illetve analgetikumok adása is folytatható a Hefiya-kezelés ideje alatt.
Romanian: Tratamentul cu glucocorticoizi, salicilați, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice poate fi continuat pe durata tratamentului cu Hefiya.
Hungarian: A Hefiya-kezelést fel kell függeszteni minden olyan beteg esetében, akinél a pangásos szívelégtelenség rosszabbodása, illetve új tünet megjelenése tapasztalható.
Romanian: Tratamentul cu Hefiya trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele pre-existente.
Hungarian: • Ne adjon Hefiyát gyermekkori Crohn-betegségben szenvedő gyermekeknek 6 éves kor alatt.
Romanian: • Nu administrați Hefiya la copii cu vârsta sub 6 ani cu boală Crohn.
Hungarian: A Hefiyazal történő kezelést csak olyan szakorvos kezdhet el, illetve folytathat, aki jártas a Hefiya indikációs listájában szereplő betegségek diagnosztikájában és kezelésében.
Romanian: Tratamentul cu Hefiya trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în diagnosticarea și tratamentul afecțiunilor pentru care este indicat Hefiya.
Hungarian: A Hefiyát általában metotrexáttal használják.
Romanian: De obicei, Hefiya se administrează împreună cu metotrexat.
Hungarian: A Hefiya kontraindikált a középsúlyos-súlyos szívelégtelenség eseteiben (lásd 4.3 pont).
Romanian: Hefiya este contraindicat în cazul insuficienței cardiace moderate/severe (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Minden betegnél javasolt az azonnali orvosi felügyelet, amennyiben a Hefiya-kezelés alatt a vérképváltozásra utaló jelek és tünetek jelentkeznek (pl. állandósult láz, véraláfutások, vérzés, sápadtság).
Romanian: Toți pacienții care primesc Hefiya trebuie atenționați să solicite imediat consult medical dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice (de exemplu febră persistentă, echimoze, sângerare,
Hungarian: A Hefiya-kezelés alatt javasolt, hogy a beteg naponta alkalmazzon helyi fertőtlenítő lemosót a HS léziókon.
Romanian: Se recomandă ca în timpul tratamentului cu Hefiya, pacienții să spele zilnic leziunile de HS cu un antiseptic local.
Hungarian: A hepatosplenikus T-sejtes lymphoma kialakulása nem zárható ki a Hefiyazal kezelt betegeknél (lásd 4.8 pont).
Romanian: Nu poate fi exclus riscul de apariție a limfomului hepatosplenic cu celule T la pacienții tratați cu Hefiya (vezi pct. 4.8).
Hungarian: • A Hefiya csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha egyértelműen szükséges.
Romanian: • Hefiya poate fi utilizat în timpul unei sarcini numai dacă este necesar.
Hungarian: A Hefiyazal való kezelés megkezdése előtt minden beteget meg kell vizsgálni aktív és inaktív
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Hefiya, toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive (latente).
Hungarian: Amennyiben az Ön kezelőorvosa a metotrexát adását nem tartja megfelelőnek, abban az esetben a Hefiya önállóan alkalmazható.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră stabilește că metotrexat nu este adecvat, Hefiya poate fi utilizat și singur.
Hungarian: A Hefiya metotrexát-intolerancia esetén, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő, monoterápiaként is alkalmazható.
Romanian: Hefiya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat.
Hungarian: Ha Ön középsúlyos, vagy súlyos aktív reumatoid artritiszben szenved, először más, betegséget befolyásoló reumaellenes szerrel, mint a metotrexát javasolt kezelni.
Romanian: Dacă suferiți de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă, este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii, cum este metotrexat.
Hungarian: A Hefiya alkalmazható Crohn-betegségben szenvedő felnőttek és a 6 és 17 éves kor közötti gyermekek kezelésére.
Romanian: Hefiya se utilizează pentru tratamentul bolii Crohn la adulți și copii cu vârsta între 6 și 17 ani.
Hungarian: A Hefiya metotrexáttal együtt adagolva javallott:
Romanian: Hefiya în asociere cu metotrexat este indicat în:
Hungarian: A Hefiyát használni lehet súlyos, aktív és súlyosbodó reumatoid artritiszben előzetes metotrexát kezelés nélkül is.
Romanian: Hefiya poate fi de asemenea folosit pentru a trata poliartrita reumatoidă activă severă și progresivă fără să se fi administrat anterior tratament cu metotrexat.