FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Warum wurde Nobivac LeuFel in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Nobivac LeuFel tika reģistrētas ES?
German: In einer Feldstudie wurde Katzenjungen im Alter von 8 bis 9 Wochen eine anfängliche Impfserie mit Nobivac LeuFel mit 2 Injektionen im Abstand von 3 Wochen sowie 1 Jahr später eine jährliche Auffrischinjektion verabreicht.
Latvian: Vienā lauka pētījumā 8 līdz 9 nedēļas veci kaķēni saņēma Nobivac LeuFel sākotnējo vakcinācijas kursu ar 2 injekcijām, starp kurām bija 3 nedēļu starplaiks, un pēc 1 gada saņēma ikgadējo revakcināciju.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Nobivac LeuFel berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ierobežojumu un blakusparādību sarakstu, lietojot Nobivac LeuFel, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Übersicht über Nobivac LeuFel und Gründe für die Zulassung in der EU
Latvian: Nobivac LeuFel pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Nobivac LeuFel enthält darüber hinaus Aluminiumhydroxid-Gel und einen Extrakt aus Quillaja saponaria als Adjuvanzien (Inhaltsstoffe, die die Immunantwort stärken).
Latvian: Nobivac LeuFel kā adjuvantus (sastāvdaļas, kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju) satur arī alumīnija hidroksīda gelu un ziepju koka (Quillaja saponaria) ekstraktu.
German: Welche Risiken sind mit Nobivac LeuFel verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nobivac LeuFel?
German: Der Hersteller von Leucogen hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Leucogen, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Nobivac LeuFel ("informēta piekrišana").
German: Welchen Nutzen hat Nobivac LeuFel in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Nobivac LeuFel ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Ein Jahr nach der anfänglichen Impfserie ist eine Auffrischimpfung in Form einer einzelnen Injektion notwendig.
Latvian: Revakcinācija ar vienu injekciju jāveic vienu gadu pēc sākotnējā vakcinācijas kursa.
German: Wie wirkt Nobivac LeuFel?
Latvian: Kā Nobivac LeuFel darbojas?
German: Wie wird Nobivac LeuFel angewendet?
Latvian: Kā lieto Nobivac LeuFel?
German: ATCvet Code: QI06AA01.
Latvian: ATĶ vet kods: QI06AA01.
German: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankreich
Latvian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francija
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
German: Datum der Erstzulassung: 06/11/2017.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/11/2017
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser für Injektionszwecke
Latvian: Nātrija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Alumīnija hidroksīda gels Quillaja saponaria Ūdens injekcijām
German: Adjuvanzien: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel, angegeben in mg Al
Latvian: Adjuvanti: 3% alumīnija hidroksīda gels, izteikts kā Al mg
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen feline Leukämie zum Schutz vor persistenter Virämie und klinischen Symptomen dieser Erkrankung.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu leikēmiju no astoņu nedēļu vecuma, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un ar slimību saistītās klīniskās pazīmes.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Latvian: Ieteicama attārpošana vismaz 10 dienas pirms vakcinācijas.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
German: Typ I Glasflasche mit 1 Dosis (1 ml) des Impfstoffs, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Latvian: I tipa stikla flakons, ar vienu devu (1 ml) vakcīnas, kas noslēgts ar butilelastomēra aizbāzni 13 mm diametrā un alumīnija kapsulu.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen mit Ausnahme von VIRBAGEN FELIS RCP.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot FELIGEN CRP vai FELIGEN RCP.
German: Die Antigensuspension ist mit einem Aluminiumhydroxid Gel und einem gereinigten Extrakt von Quillaja saponaria adjuviert.
Latvian: Antigēna suspensijai pievienoti adjuvanti - alumīnija hidroksīda gēls un attīrīts Quillaja saponaria ekstrakts.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (EXP.) nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
German: 102 μg
Latvian: 102 µg
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit VIRBAGEN FELIS RCP gemischt und verabreicht werden kann.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā un ievadīt ar FELIGEN CRP vai FELIGEN RCP.
German: Die Einreichungen der PSURs für Nobivac LeuFel sollten synchronisiert und mit der gleichen Häufigkeit wie die PSURs für LEUCOGEN vorgenommen werden.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Iesniegtie periodiski atjaunotie drošības ziņojumi (PSUR) par Nobivac LeuFel ir jāsinhronizē un jāiesniedz tikpat bieži kā par Leucogen.
German: Das Fläschchen behutsam schütteln und eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen:
Latvian: Viegli saskaliniet flakonu un subkutāni ievadiet vienu devu (1 ml) šo veterināro zāļu, saskaņā ar sekojošo vakcinācijas shēmu:
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE VIRBAC
German: PACKUNG MIT 10 ODER 50 FLÄSCHCHEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR 10 VAI 50 FLAKONIEM
German: Nobivac LeuFel Injektionssuspension für Katzen.
Latvian: Nobivac LeuFel suspensija injekcijām kaķiem
German: Nach dem Öffnen des Behältnisses sofort verwenden.
Latvian: EXP: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
German: Sonstiger Bestandteil: Gepufferte isotonische Lösung q.s.
Latvian: Palīgviela(s): Buferēts izotonisks šķīdums līdz
German: GEBRAUCHSINFORMATION Nobivac LeuFel Injektionssuspension für Katzen.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobivac LeuFel suspensija injekcijām kaķiem
German: Wirkstoff: gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, mind.
Latvian: Aktīvā viela: Attīrīta p45 FeLV apvalku antigēna minimālais daudzums
German: Nobivac LeuFel Injektionssuspension für Katzen
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac LeuFel suspensija injekcijām kaķiem
German: − zweite Injektion 3 oder 4 Wochen später
Latvian: Primārā vakcinācija: - pirmā injekcija kaķēniem no 8 nedēļu vecuma; - otrā injekcija pēc 3-4 nedēļām.
German: Vor der Anwendung das Fläschchen behutsam schütteln.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas viegli saskalināt flakona saturu.
German: --1 Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009: ≥103.0 und ≤106.1 FBE* * Fokus bildende Einheiten
Latvian: --1 Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥ 103.0 un ≤ 106.1 FFU* *
German: Flasche (Glas); Lösungsmittel: Flasche (PET)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (PET)
German: Flasche (Glas); Lösungsmittel: Flasche (Glas)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (stikls)
German: EU-Nummern Phantasie -bezeichnung
Latvian: ES reģistrācijas numurs
German: Verpackung Inhalt
Latvian: Iepakojuma veids Sastāvs
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
German: Impfung einmal jährlich wiederholen.
Latvian: Revakcinē katru gadu.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
German: Deshalb wird die Impfung in den ersten 14 Tagen der Trächtigkeit nicht empfohlen.
Latvian: Tāpēc vakcinācija nav ieteicama pirmo 14 grūsnības dienu laikā.
German: LAGERUNGSBEDINGUNGEN Im Kühlschrank lagern.
Latvian: UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
German: Datum der Erstzulassung: 07.09.2011 Datum der letzten Verlängerung: 21.06.2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 21/06/2016
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Nobivac Myxo-RHD kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
German: Die Vektortechnologie, die bei der Entwicklung des Impfstammes zur Anwendung kam, ermöglicht die Herstellung der RHD-Virus-Komponente in vitro anstelle der Verwendung lebender Kaninchen zur Kultivierung.
Latvian: Vektoru tehnoloģija, kas izmantota vakcīnas celma attīstībai, ļauj RHD komponenti ražot in vitro tā vietā, lai kultivēšanai izmantotu dzīvus trušus.
German: Bei Hauskaninchen können in sehr seltenen Fällen Lokalreaktionen an der Injektionsstelle wie Nekrosen, Schorf, Krusten oder Haarverlust auftreten.
Latvian: Ļoti reti dekoratīvajiem trušiem injekcijas vietā var rasties lokāla reakcija, piemēram, nekroze, kraupis, kreveles vai apmatojuma zudums.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav īpašu uzglabāšanas nosacījumu.
German: Studien unter Verwendung des Impfstoffes in der frühen Trächtigkeit erbrachten kein schlüssiges Ergebnis.
Latvian: Pētījumi saistībā ar vakcīnas lietošanu agrā grūsnības stadijā bija nepārliecinoši.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva atšķaidītas vakcīnas satur:
German: Diese Krusten verschwinden im Allgemeinen innerhalb von 2 Wochen nach Auftreten der kleinen Schwellungen.
Latvian: Kreveles parasti izzūd 2 nedēļu laikā, pēc tam, kad novēroti mazie pietūkumi.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
German: - 50-ml-PET-Flaschen: 2 Jahre.
Latvian: - 50 ml PET flakoni: 2 gadi.
German: Intervet International B.V., Standort Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Latvian: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 4 Stunden
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 4 stundas.
German: Abfallmaterial ist durch Autoklavieren oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.
Latvian: Atkritumus iznīcina vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
German: Rekonstituiertes Produkt: leicht rosa oder rosa gefärbte Suspension.
Latvian: Pagatavotais produkts: gandrīz rozā vai rozā krāsas suspensija.
German: Nach Rekonstitution innerhalb von 4 Stunden anwenden.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
German: Hierbei scheint, bis zu einem gewissen Grad, eine kurz vor der Impfung erfolgte oder latente Infektion mit MyxomatoseFeldvirus eine Rolle zu spielen.
Latvian: Šķiet šeit zināmā mērā lomu spēlē nesena vai latenta infekcija ar lauka miksomas vīrusu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Hasenartige, viraler Lebendimpfstoff, ATCvet-Code: QI08AD
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīnas, ATĶ vet kods: QI08AD
German: Die Krusten werden nur bei Tieren mit einer aktiven Immunität beobachtet und haben keinen Einfluss auf Gesundheitsstatus, Fresslust oder Verhalten der Kaninchen.
Latvian: Šīs kreveles tika novērotas tikai dzīvniekiem ar aktīvu imunitāti un tām nebija ietekmes uz truša vispārējo veselības stāvokli, ēstgribu vai uzvedību.
German: Lösungsmittel (1-ml- und 10-ml-Glasflasche): Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Latvian: Šķīdinātājs (1 ml un 10 ml stikla flakoni): Nav īpaši uzglabāšanas apstākļi.
German: Nur gesunde Kaninchen impfen.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus trušus.
German: Deshalb wird die Impfung von männlichen Zuchtkaninchen nicht empfohlen.
Latvian: Tāpēc nav ieteicama vaislas trušu tēviņu vakcinācija.
German: Das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
German: - 1-ml- und 10-ml-Glasflaschen: 4 Jahre
Latvian: - 1 ml un 10 ml stikla flakoni: 4 gadi,
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen um die Mortalität und die klinischen Symptome der Myxomatose zu verringern sowie um die durch die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen (RHD) verursachte Mortalität (ausgelöst durch klassische RHD-VirusStämme) zu verhindern.
Latvian: Trušu aktīvai imunizācijai sākot no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu miksomatozes izraisītu mirstību un klīniskās pazīmes un novērstu trušu hemorāģiskās slimības (rabbit haemorrhagic disease - RHD) izraisītu mirstību, ko ierosina klasiskie RHD vīrusu celmi.
German: Dinatriumphosphat-Dihydrat
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts
German: Die Impfstoffsuspension innerhalb von 4 Stunden nach Rekonstitution anwenden.
Latvian: 4. Izlietot vakcīnas suspensiju 4 stundu laikā pēc atšķaidīšanas.
German: Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Pellet.
Latvian: Liofilizāts: gandrīz baltas vai krēmkrāsas granulas.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Latvian: ŠĶĪDINĀTĀJA NOSAUKUMS
German: Nach diesem Zeitraum verbleibender rekonstituierter Impfstoff ist zu verwerfen.
Latvian: Jebkādus atšķaidītas vakcīnas pārpalikumus pēc šī termiņa beigām ir jāiznīcina.
German: Eine Studie zur Auswirkung auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei männlichen Kaninchen (Rammlern) wurde nicht durchgeführt.
Latvian: Nav tikuši veikti nekaitīguma pētījumi uz reproduktīvajām spējām vīriešu kārtas trušiem (tēviņiem).
German: Die Schwellung bildet sich innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung vollständig zurück.
Latvian: Pietūkums pilnībā izzūd 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
German: Dinatriumphosphat-Dihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
German: Gesamtzahl Kaninchen, die geimpft werden können
Latvian: Vakcīnas deva Kopējais trušu skaits, kas var tikt vakcinēti
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT IMPFSTOFFBEHÄLTNIS
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA VAKCĪNAS FLAKONA MARĶĒJUMS
German: Kaninchen, die bereits mit einem anderen Myxomatose-Impfstoff geimpft wurden oder eine natürliche Myxomatose-Feldinfektion durchlebt haben, entwickeln möglicherweise nach der Impfung keine ausreichende Immunreaktion gegen die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen.
Latvian: Trušiem, kas iepriekš vakcinēti ar citu miksomatozes vakcīnu vai kas pārcietuši dabisko miksomatozes infekciju lauka apstākļos, pēc vakcinācijas var neveidoties pareiza imūnatbilde pret trušu hemorāģisko slimību.
German: ZIELTIERART(EN) Kaninchen
Latvian: MĒRĶA SUGAS
German: In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die tödlich enden können, nach der Impfung auftreten.
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas var rasties nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Intervet International B.V., Standort De Bilt Ambachtstraat 4
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel mitgeliefert wird.
Latvian: Nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šo vakcīnu.
German: *Fokus bildende Einheiten
Latvian: *Focus Forming Units - fokusu veidojošās vienības Palīgviela(s):
German: Nach einer Infektion mit virulentem Myxomatose-Virus können einige geimpfte Tiere einige sehr kleine Schwellungen, insbesondere auf unbehaarten Körperregionen, entwickeln, die schnell verschorfen.
Latvian: Pēc inficēšanās ar virulentu miksomatozes vīrusu dažiem vakcinētiem dzīvniekiem var attīstīties vairāki ļoti mazi pietūkumi, īpaši ķermeņa vietās bez apmatojuma, kas ātri pārklājas ar krevelēm.
German: Es ist sicherzustellen, dass die entstehende Impfstoffsuspension im Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel-Behältnis gut gemischt ist.
Latvian: 3. Nodrošināt, ka izveidojusies vakcīnas suspensija Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja flakonā ir pareizi samaisīta.
German: Anzahl Behältnisse mit gefriergetrocknetem Impfstoff, die rekonstituiert werden müssen
Latvian: Liofilizētas vakcīnas flakonu skaits, kas jāpievieno
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Myxo-RHD
Latvian: Nobivac Myxo-RHD
German: Es ist sicherzustellen, dass das Lyophilisat vor der Anwendung vollständig rekonstituiert ist.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
German: Zur Stimulation einer Immunität gegen das Myxomatose-Virus und das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen.
Latvian: Lai stimulētu imunitāti pret miksomas vīrusu un trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
German: Der Impfstamm ist ein Myxomatose-Virus, das das Gen des Kapsoidproteins des Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen exprimiert.
Latvian: Vakcīnas celms ir miksomas vīrusa ekspresija trušu hemorāģiskās slimības vīrusa kapsīdas proteīna gēnā.
German: Das Ein-Dosen-Behältnis Impfstoff mit 1 ml Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel rekonstituieren und den gesamten Inhalt des Fläschchens injizieren.
Latvian: Atšķaidīt vakcīnas vienas devas flakona saturu ar 1 ml Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāju un injicēt visu flakona saturu.
German: In sehr seltenen Fällen können sich milde klinische Anzeichen einer Myxomatose innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung zeigen.
Latvian: Ļoti reti 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas var parādīties vieglas miksomatozes klīniskās pazīmes.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nach Rekonstitution eine Dosis subkutan an Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen verabreichen.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Pēc vakcīnas atšķaidīšanas trušiem, sākot no 5 nedēļu vecuma, ievada 1 vakcīnas devu subkutāni.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 50 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 50 ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL (NUR LÖSUNGSMITTEL) Faltschachtel mit 10 x 10 ml Lösungsmittelfläschchen (Glas)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTE (TIKAI ŠĶĪDINĀTĀJS) Kartona kārba ar 10 x 10 ml šķīdinātāja flakoniem (stikls)
German: Glasflasche mit 1 ml oder 10 ml oder PET-Flasche mit 50 ml verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe.
Latvian: 1 ml vai 10 ml stikla flakons, vai 50 ml polietilēna tereftalāta (PET) flakons, noslēgts ar halogēnobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
German: 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel in das/die 50-Dosen-Behältnis(se) geben und sicherstellen, dass das Lyophilisat vollständig aufgelöst ist.
Latvian: Ievadīt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja 50 devu vakcīnas flakonā un nodrošināt, ka liofilizāts tiek pilnībā izšķīdināts.
German: 0,2 ml Zur korrekten Rekonstitution des Mehrdosen-Behältnisses, folgendermaßen vorgehen: 1.
Latvian: Lai pareizi atšķaidītu daudzdevu flakona saturu, izmantot sekojošu procedūru: 1.
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis:
Latvian: Liofilizāta derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
German: SCHACHTEL
Latvian: KASTE
German: Jede Person, die die Absicht hat, Nobivac MyxoRHD herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Latvian: Personai pirms Nobivac Myxo-RHD ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem
German: Eine kleine, nicht schmerzhafte Schwellung (max. Durchmesser 2 cm) an der Injektionsstelle wird im Allgemeinen innerhalb der ersten beiden Wochen nach der Impfung beobachtet.
Latvian: Bieži var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1-2° C. Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā).
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 10 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 10 ml
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}