FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vėžys, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė storojo žarnyno liga (Krono liga ar opinis kolitas) bei pjautuvinių ląstelių liga
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander forbundet med VTE Kreft, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcellesykdom.
Lithuanian: • SHK, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, vartojančioms moterims vaistų nuo hepatito C viruso (HCV) derinys (ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras kartu su dasabuviru arba be jo) gali lemti kepenų veiklą atspindinčio kraujo tyrimo rodmens padidėjimą (padidėja kepenų fermento ALT aktyvumas).
Norwegian Bokmål: • Hepatitt C-virus (HCV) kombinasjonsbehandling med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir kan forårsake endringer i resultatet av blodprøver på leverfunksjon (økning i leverenzymet ALAT) hos kvinner som bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol.
Lithuanian: Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Norwegian Bokmål: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Lithuanian: Arterinė hipertenzija
Norwegian Bokmål: • alvorlig hypertensjon
Lithuanian: Jeigu 7 dienas prieš praleisdamos tabletę Jūs vartojote tabletes tinkamai, papildomų apsisaugojimo priemonių naudoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt tablettene riktig de 7 siste dagene før den glemte tabletten, er beskyttelsen mot graviditet ikke nedsatt og du trenger ikke ta ekstra forholdsregler.
Lithuanian: Paskutinę praleistą baltą tabletę moteris turi išgerti iškart prisiminusi, net jei vienu metu tektų gerti dvi tabletes.
Norwegian Bokmål: Brukeren skal ta den sist glemte hvite tabletten så snart hun husker det, selv om det innebærer at hun tar to tabletter samtidig.
Lithuanian: Nėštumas Nėštumo metu Zoely vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Graviditet Zoely er ikke indisert under graviditet.
Lithuanian: • Esama venų tromboembolija (VTE) ar pavojus jai atsirasti: o venų tromboembolija - esama VTE (gydoma antikoaguliantais) arba anksčiau persirgta (pvz., giliųjų venų trombozė (GVT) ar plaučių embolija (PE)); o žinomas paveldimas ar įgytas polinkis į venų tromboemboliją, pavyzdžiui, atsparumas APC (įskaitant Leideno V faktorių), antitrombino III, baltymo C ar baltymo S stoka; o didelės apimties chirurginė operacija, po kurios numatoma ilgalaikė imobilizacija (žr. 4.4 skyrių); o didelis venų tromboembolijos pavojus dėl daugelio rizikos veiksnių buvimo (žr.
Norwegian Bokmål: o Kjent arvelig eller ervervet predisposisjon for venøs tromboembolisme, slik som APCresistens (inkludert Faktor V Leiden), mangel på antitrombin III, mangel på protein C, mangel på protein S. o Større kirurgisk inngrep med forlenget immobilisering (se pkt.
Lithuanian: Taip pat gydytojui pasakykite, jei Jūsų artima giminaitė sirgo ar serga krūties vėžiu (žr.
Norwegian Bokmål: Du bør også informere legen din dersom en nær slektning har eller noen gang har hatt brystkreft (se avsnitt 2 "Når du skal vise særlig forsiktighet med Zoely").
Lithuanian: Navikai
Norwegian Bokmål: Vanlige
Lithuanian: Galite pradėti vartoti Zoely 21-ą - 28-ą dieną po gimdymo. Jei pradėsite vėliau kaip 28 dieną, per pirmas 7 Zoely vartojimo dienas Jūs taip pat turite naudotis barjeriniu kontracepcijos metodu. Jeigu jau turėjote lytinių santykių po gimdymo, prieš pradėdama vartoti Zoely įsitikinkite, kad nesate nėščia, arba palaukite kitų mėnesinių.
Norwegian Bokmål: Hvis du begynner senere enn dag 28, må du også bruke en barrieremetode som prevensjon de første 7 dagene du tar Zoely.
Lithuanian: Vis dėlto, jei praleidote daugiau kaip 1 tabletę, kol tinkamai neišgersite tablečių 7 dienas iš eilės pasinaudokite barjeriniu kontracepcijos metodu, tokiu kaip prezervatyvas, kaip papildoma apsaugine priemone.
Norwegian Bokmål: Dersom du imidlertid har glemt mer enn 1 tablett, bruk en barrieremetode slik som kondom som en ekstra forholdsregel inntil du har tatt tablettene riktig i 7 dager på rad.
Lithuanian: • Kraujo krešulio pavojus gali kisti priklausomai nuo Jūsų asmeninės ligos istorijos (žr. toliau,
Norwegian Bokmål: • Risikoen for å få blodpropp vil variere i henhold til din personlige sykehistorie (se «Faktorer som øker risikoen for blodpropp i en vene» under).
Lithuanian: Baltų veikliųjų tablečių nebevartokite ir ne ilgiau kaip 3 dienas gerkite geltonas placebo tabletes, kad iš viso išgertumėte ne daugiau kaip 4 tabletes (placebo ir praleistas baltas veikliąsias tabletes).
Norwegian Bokmål: Ta disse i maksimum 3 dager slik at det totale antall placebo pluss glemte hvite tabletter ikke blir mer enn 4.
Lithuanian: Tiesiškumas
Norwegian Bokmål: Linearitet
Lithuanian: Kiekvienoje baltoje veikliojoje tabletėje yra 2,5 mg nomegestrolio acetato ir 1,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu).
Norwegian Bokmål: Hver hvite aktive tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat)
Lithuanian: Kaip laikyti Zoely
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zoely
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 vartotojų):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke inntil 1 til 10 av 1000 personer):
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen etter EXP og på esken etter Utløpsdato.
Lithuanian: • Esama arterijų tromboembolija (ATE) ar pavojus jai atsirasti: o arterijų tromboembolija - esama arterijų tromboembolija, persirgta arterijų tromboembolija (pvz., miokardo infarktas) arba jį pranašaujanti būklė (pvz., krūtinės angina); o galvos smegenų kraujagyslių liga - esamas insultas, persirgtas insultas arba jį pranašaujanti būklė (pvz., praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP)); o žinomas paveldimas ar įgytas polinkis į arterijų tromboemboliją, pavyzdžiui, hiperhomocisteinemija arba antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipidiniai antikūnai, vilkligės antikoaguliantas);
Norwegian Bokmål: • Tilstedeværelse eller risiko for arteriell tromboembolisme (ATE) o Arteriell tromboembolisme - nåværende arteriell tromboembolisme, tidligere arteriell tromboembolisme (f.eks. hjerteinfarkt) eller prodromal tilstand (f.eks. angina pectoris).
Lithuanian: VTE rizikos veiksniai Rizikos veiksnys
Norwegian Bokmål: Tabell: Risikofaktorer for VTE Risikofaktorer
Lithuanian: Antrasis būdas
Norwegian Bokmål: Valgmulighet 2)
Lithuanian: Pirmasis būdas
Norwegian Bokmål: Valgmulighet 1)
Lithuanian: Tabletės plėvelė (baltos veikliosios plėvele dengtos tabletės) Polivinilo alkoholis (E1203)
Norwegian Bokmål: Drasjering (hvite aktive filmdrasjerte tabletter) Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171)
Lithuanian: , karbamazepinas, topiramatas, fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas, okskarbazepinas, felbamatas), antiinfekciniai vaistiniai preparatai (pvz.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler til behandling av: epilepsi (f.eks. primidon, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat); tuberkulose (f.eks. rifampicin); HIV-infeksjoner (f. eks.
Lithuanian: Žinoma, tokie pranešimai buvo reti.
Norwegian Bokmål: Slike rapporter har imidlertid vært sjeldne.
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems pacientams
Norwegian Bokmål: Pasienter 65 år og eldre
Lithuanian: Apie 52 % pacientų gautas atsakas.
Norwegian Bokmål: Responsraten hos disse pasientene var ca. 52 %.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: 5.2 skyrių), tačiau formalių klinikinių sąveikos tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: 5.2), men ingen formelle kliniske interaksjonsstudier er blitt utført.
Lithuanian: Tyrimo trukmė (savaitės)
Norwegian Bokmål: Tid i studien (uker)
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis paprastai būna lengvas ir tikriausiai greitai išnyks.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er som regel milde og vil sannsynligvis forsvinne etter kort tid.
Lithuanian: Suaugę ir senyvi žmonės
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre personer
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių, kad jiems reikėtų laikytis papildomų atsargumo priemonių.
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tyder på at det bør tas ekstra forsiktighetsregler.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen din nøye.
Lithuanian: Lūžiai*
Norwegian Bokmål: Frakturer*
Lithuanian: Stebėtas toks atsako dažnis:
Norwegian Bokmål: Følgende responsrater ble observert:
Lithuanian: Periodiškų šio medicininio preparato saugumo ataskaitų atnaujinimų reikalavimai yra nurodyti Sąjungos referencinių datų (EURD sąrašo) sąraše pagal nustatytas 107c straipsnio 7 dalies 2001/83 / EB Direktyvas ir bet kokius vėlesnius atnaujinimus paskelbtus Europos vaistų internetiniame portale.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet er angitt i EURDlisten (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja didesnes negu rekomenduojama dozes (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått høyere doser enn anbefalt (se pkt.
Lithuanian: Jeigu jis iš karto nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart er brukeren ansvarlig for oppbevaringstid og betingelser før bruk.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kaulų ligoms gydyti vartojami vaistai, bisfosfonatai, ATC kodas - M05BA08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til behandling av bensykdommer, bisfosfonater, ATC-kode: M05BA08
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 16.01.2014 Paskutiniojo atnaujinimo data: 2018 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16.01.2014
Lithuanian: Dauginių reiškinių rizikos sumažėjimas**
Norwegian Bokmål: Risikoreduksjon i multiple hendelser** (%)
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 4 ar 10 flakonų.
Norwegian Bokmål: Pakningene inneholder 1, 4 eller 10 hetteglass.
Lithuanian: Pradinis kreatinino klirensas (ml/min)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance ved behandlingsstart (ml/min)
Lithuanian: Kai kuriais atvejais hipokalcemija gali lemti pavojų gyvybei (žr.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan hypokalsemien være livstruende (se pkt.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Zoledronic acid Accord nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų paaugliams ir vaikams.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Zoledronic acid Accord er ikke anbefalt hos ungdom og barn under 18 år.
Lithuanian: Bendras organizmo klirensas yra 5,04 ± 2,5 l/val., jis nepriklauso nuo dozės, lyties, amžiaus, rasės ir kūno svorio.
Norwegian Bokmål: Total clearance fra kroppen er 5,04 ± 2,5 l/time, uavhengig av dosen, og upåvirket av kjønn, alder, rase og kroppsvekt.
Lithuanian: • Tik vienkartiniam vartojimui.
Norwegian Bokmål: • Kun til engangsbruk.
Lithuanian: Daugeliui pacientų simptomai palengvėja, nutraukus gydymą.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene opplevde lindring av symptomene etter at behandlingen ble avsluttet.
Lithuanian: CLcr apskaičiuojamas pagal kreatinino koncentraciją serume naudojant Cockcroft-Gault formulę.
Norwegian Bokmål: CLCr beregnes ut fra serumkreatinin ved å bruke Cockcroft-Gault-formelen.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 asmeniui iš 10): • sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Lavt fosfatnivå i blodet.
Lithuanian: Specialios pacientų populiacijos
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Lithuanian: Paruoštą Zoledronic acid Accord infuzinį tirpalą reikia suvartoti nedelsiant, kad būtų išvengta mikrobiologinio užteršimo.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede Zoledronic acid Accord infusjonsoppløsning bør tas i bruk umiddelbart for å unngå mikrobiell kontaminering.
Lithuanian: • Atidžiai laikykitės visų kitų gydytojo, vaistininko ar slaugytojos nurodymų.
Norwegian Bokmål: Følg nøye alle andre instrukser gitt av legen din, apoteket eller sykepleier.
Lithuanian: Kitų anatominių sričių osteonekrozė
Norwegian Bokmål: Osteonekrose på andre anatomiske steder
Lithuanian: Pacientai vartojo 4 mg zoledrono rūgšties arba placebą kas 4 savaites vienerius metus.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 4 mg zoledronsyre eller placebo hver fjerde uke i ett år.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimo pasireiškimo dažnio padidėjimo šio vieno klinikinio tyrimo metu mechanizmas nežinomas.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den økte forekomsten av atrieflimmer i denne ene kliniske studien er ukjent.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonel
Lithuanian: Placebas Δ Zoledrono
Norwegian Bokmål: Placebo Δ Zoledronsyre 
Lithuanian: Šių nustatytų svarbių reakcijų dažnis nurodytas 1 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Frekvensene for hver av disse indentifiserte risikoene er vist i tabell 1.
Lithuanian: • osteonekrozė taip pat labai retai buvo pastebėta pasireiškusi kituose kauluose nei žandikaulio, ypač klubo arba šlaunikaulio.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose har også svært sjeldent blitt sett på andre ben enn kjeven, spesielt hofte eller lår.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimai su zoledrono rūgštimi parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med zoledronsyre hos dyr har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Lithuanian: • Neatidarytam flakonui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Lithuanian: Nerimas, sutrikęs miegas
Norwegian Bokmål: Angst, søvnforstyrrelser
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra flakonas su koncentratu.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder hetteglasset med konsentrat.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta SP, dalis (%) p reikšmė
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med skjelettrelaterte hendelser (%) p-verdi
Lithuanian: Zoledrono rūgštis reikšmingai nesijungia su plazmos baltymais ir neslopina žmogaus P450 fermentų in vitro (žr.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre viser ingen vesentlig binding til plasmaproteiner og hemmer ikke humane P450 enzymer in vitro (se pkt.
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, nedsatt appetitt
Lithuanian: Todėl būtina laikytis atsargumo vairuojant, valdant mechanizmus ir kitus dėmesio koncentracijos reikalaujančius veiksmus.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor være forsiktig når du kjører, bruker maskiner eller utfører andre oppgaver som krever stor oppmerksomhet.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingi skirtumai pažymėti (*p<0,05) lyginant gydymo metodus (4 mg zoledrono rūgštis palyginti su placebu)
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forskjeller (*p<0,05) ved sammenlikning av behandlingene (4 mg zoledronsyre vs. Placebo) er markert
Lithuanian: • Jei Jums yra inkstų sutrikimų, gydytojas, atsižvelgdamas į inkstų veiklos sutrikimo sunkumą, skirs mažesnę dozę.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer vil legen gi deg en lavere dose avhengig av alvorlighetsgraden av ditt nyreproblem.
Lithuanian: Zoledronic acid Accord išleidžiama pakuotėmis, kuriose yra atitinkamai 1, 4 arba 10 flakonų.
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Accord leveres i pakninger med 1, 4 eller 10 hetteglass.
Lithuanian: • sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje.
Norwegian Bokmål: Lavt kalsiumnivå i blodet.
Lithuanian: 5 ml plastiko flakonas, pagamintas iš skaidraus cikloolefino kopolimero su chlorobutilo gumos kamščiu ir aliuminio gaubteliu su nuplėšiamu dangteliu.
Norwegian Bokmål: 5 ml plast hetteglass laget av klar, cycloolefin kopolymer med klorobutyl gummipropp og aluminiumhette med flip-off-komponent.
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino ir šlapalo koncentracija kraujyje, hipokalcemija
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin og urinsyre i blodet, hypokalsemi
Lithuanian: • krūtinės skausmas;
Norwegian Bokmål: Brystsmerte.
Lithuanian: EU/1/13/834/001- 1 flakone pakuotėje EU/1/13/834/002- 4 flakone pakuotėje EU/1/13/834/003- 10 flakone pakuotėje
Norwegian Bokmål: EU/1/13/834/001-1 hetteglass EU/1/13/834/002-4 hetteglass EU/1/13/834/003-10 hetteglass
Lithuanian: Vidurinysis laikas iki SP (dienos)
Norwegian Bokmål: Median tid til skjelettrelatert hendelse (dager)
Lithuanian: • Jei Jums vaisto skiriama kalcio kiekiui kraujyje mažinti, paprastai Jums skirs tik vieną Zoledronic acid Accord infuziją.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for å redusere mengden kalsium i blodet ditt vil du vanligvis bare få én infusjon med Zoledronic acid Accord.
Lithuanian: Taigi, šie rezultatai neleido nustatyti tikslaus zoledrono rūgšties poveikio žmonių vaisingumui.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene forhindret derfor et endelig svar på hvilken effekt zoledronsyre har på fertiliteten hos mennesker.
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (mažakraujystė).
Norwegian Bokmål: Lavt nivå av røde blodceller (anemi).
Lithuanian: Selektyvus bisfosfonatų poveikis kaulams pagrįstas dideliu jų afinitetu mineralizuotiems kaulams, tačiau tikslus molekulinis veikimo mechanizmas, dėl kurio slopinamas osteoklastų aktyvumas, dar nežinomas.
Norwegian Bokmål: Bisfosfonatenes selektive virkning på ben, er basert på deres høye affinitet til mineralisert ben, men den nøyaktige molekylære mekanismen som fører til hemmet osteoklastisk aktivitet er fortsatt uklar.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas rekomenduos, kad prieš kiekvieną vaisto vartojimą gertumėte pakankamai vandens; tai padės išvengti dehidracijos (skysčių netekimo).
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale at du drikker nok vann før hver behandling for å bidra til å forhindre uttørking.
Lithuanian: Reakcija prasideda per tris ar mažiau dienų po zoledrono rūgšties infuzijos; ši reakcija taip pat apibūdinama tokiais terminais kaip „į gripo panašūs" ar „po dozės vartojimo pasireiškę" simptomai.
Norwegian Bokmål: Symptomstart er ≤ 3 dager etter infusjon av zoledronsyre, og reaksjonen omtales også som "influensalignende" eller "post-dose"-symptomer.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: manitolis (E421), natrio citratas ir injekcinis vanduo. 4.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: mannitol (E421), natriumsitrat og vann til injeksjonsvæsker.
Lithuanian: • Cheminės ir fizinės savybės nekinta 36 valandas 2 - 8 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: • Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er påvist for 36 timer ved 2 - 8 °C.
Lithuanian: Labai dažni (1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (1/10)
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams rekomenduojama neišpilti nepanaudoto Zoledronic acid Accord tirpalo į buitinę kanalizaciją.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell rådes til å ikke tømme ubrukt Zoledronic acid Accord i det lokale kloakkanlegget.
Lithuanian: Labai reti (<1/10 000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<1/10 000)
Lithuanian: Dar labai mažai klinikinių duomenų apie vaisto skyrimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, todėl specifinių rekomendacijų šiems pacientams negalima pateikti.
Norwegian Bokmål: Siden kun begrensede kliniske data er tilgjengelig hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, kan det ikke gis spesifikke anbefalinger for denne pasientgruppen.
Lithuanian: Svaigulys, parestezija, disgeuzija, hipestezija, hiperestezija, tremoras, mieguistumas
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, parestesi, dysgeusi, hypoestesi, hyperestesi, tremor, somnolens
Lithuanian: • talidomido (vaisto, vartojamo tam tikro tipo kraujo vėžiui, apimančiui kaulus, gydyti) ar bet kurių kitų vaistų, kurie gali pažeisti inkstus;
Norwegian Bokmål: Talidomid (et legemiddel som brukes for å behandle viss typer blodkreft som involverer skjelettet) eller andre legemidler som kan skade nyrene.
Lithuanian: Pailginus infuzijos laiką nuo 5 minučių iki 15 minučių, zoledrono rūgšties koncentracija infuzijos pabaigoje sumažėja 30 %, tačiau plotas po koncentracijos kitimo laiko atžvilgiu kreive nekinta.
Norwegian Bokmål: En økning i infusjonstiden fra 5 til 15 minutter forårsaket en 30 % nedgang i konsentrasjonen av zoledronsyre på slutten av infusjonen, men hadde ingen effekt på arealet under kurven for plasmakonsentrasjon versus tid.
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija: dusulys, daugiausia veido ir gerklės patinimas.
Norwegian Bokmål: Kraftig allergisk reaksjon: kortpustethet, hevelser (hovedsakelig i ansikt og hals).
Lithuanian: Praskiedus suvartoti nedelsiant.
Norwegian Bokmål: Anvendes umiddelbart etter fortynning.
Lithuanian: Jie kartotinai gydyti tik 8 mg doze, todėl nėra duomenų, leidžiančių palyginti su 4 mg zoledrono rūgšties doze.
Norwegian Bokmål: Da disse pasientene kun fikk gjentatt behandling med 8 mg dosen, finnes det ingen tilgjengelige data som gjør det mulig å sammenligne med 4 mg zoledronsyredosen.
Lithuanian: Bradikardija, širdies aritmijos (antriniai reiškiniai dėl hipokalcemijos)
Norwegian Bokmål: Bradykardi, hjertearytmi (sekundært til hypokalsemi)
Lithuanian: Zoledronic acid Accord gydymo metu, Jūs turite palaikyti gerą burnos ertmės higieną (taip pat reguliariai valytis dantis) ir profilaktiškai juos tikrintis.
Norwegian Bokmål: Samtidig som du blir behandlet med Zoledronic acid Accord bør du opprettholde god munnhygiene (herunder pusse tennene regelmessig) og ha rutinemessig tannlegesjekk.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT PÅ HETTEGLASS
Lithuanian: Pacientui, kuriam kalcio kiekis kraujyje nėra per didelis, kasdien papildomai bus skiriama kalcio ir vitamino D papildų.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke har for høyt kalsiuminnhold i blodet vil få forskrevet daglig tilskudd av kalsium og D-vitamin.
Lithuanian: Įgytas Fankoni sindromas
Norwegian Bokmål: Ervervet Fanconis syndrom
Lithuanian: • jeigu yra alergija zoledrono rūgščiai, kitiems bisfosfonatams (vaistų grupei, kuriai priklauso Zoledronic acid Accord),arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor zoledronsyre, andre bisfosfonater (den gruppen legemidler som Zoledronic acid Accord tilhører) eller noen av de andre innholdstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Tyrimo su žiurkėmis metu buvo tiriamas galimas nepageidaujamas zoledrono rūgšties poveikis gyvūnų ir jų F1 kartos palikuonių vaisingumui.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre ble undersøkt hos rotter med tanke på potensielt uønskede effekter på fertilitet hos foreldre og F1-generasjon.
Lithuanian: Hipofosfatemija 1 Nepageidaujami reiškiniai, kurių pasireiškimo dažnis buvo mažesnis kaip 5%, buvo įvertinti mediciniškai, ir buvo nustatyta, kad šie atvejai atitinka gerai žinomą zoledrono rūgšties saugumo pobūdį (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi 1 Bivirkninger med en hyppighet på < 5 % ble vurdert medisinsk og det ble vist at disse tilfellene er i overensstemmelse med den veletablerte sikkerhetsprofilen til zoledronsyre (se pkt.
Lithuanian: Zoledrono rūgštis neveikė mutageniškai atliekant mutageniškumo testus, o kancerogeniškumo tyrimai neatskleidė jokio galimo kancerogeninio poveikio.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre var ikke mutagent i de utførte mutagenitetstestene, og karsinogentester ga ingen holdepunkter for karsinogent potensiale.
Lithuanian: Jei esate gydomas didesne, negu turėtų būti, Zoledronic acid Accord doze Jei Jūs vartojate didesnę nei rekomenduojama dozę, Jus turi atidžiai stebėti gydytojas.
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Zoledronic acid Accord Dersom du har fått doser som er høyere enn det som er anbefalt, må du kontrolleres nøye av legen din.
Lithuanian: Gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja žino, kaip tinkamai laikyti Zoledronic acid Accord (žr.
Norwegian Bokmål: Legen din, apoteket eller sykepleier vet hvordan Zoledronic acid Accord skal oppbevares (se avsnitt 6).
Lithuanian: Ūmios fazės [alerginės] reakcijos, skausmas
Norwegian Bokmål: Akuttfase-reaksjon, smerte