FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Áustria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Alemanha
Hungarian: Ausztria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Németország
Portuguese: As formulações orais de colistina, incluindo pó, solução, pré-mistura, comprimidos e pasta, foram autorizadas, principalmente para o tratamento do grupo e da exploração no âmbito do tratamento e da prevenção de diferentes doenças gastrointestinais especificadas causadas por espécies sensíveis de Enterobacteriacea (por exemplo, Salmonella e Escherichia coli), mas também existem autorizações de introdução no mercado sem indicações mais específicas.
Hungarian: A kolisztin belsőleges készítményeket, ideértve a port, az oldatot, a premixet, a tablettákat és a pasztát, főként csoportok és állományok kezelésére hagyták jóvá az érzékeny Enterobacteriacea fajok (pl. Salmonella és Escherichia coli) által okozott különböző speciális emésztőrendszeri betegségek kezelésére és megelőzésére, de léteznek specifikusabb javallatok nélküli forgalomba hozatali engedélyek is.
Portuguese: Espanha INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Portuguese: Por conseguinte, qualquer indicação de profilaxia ou aumento de produção (por exemplo, aumento da eficiência alimentar ou promoção de crescimento) deve ser retirada do Resumo das Características do Medicamento, e deve ser referido no RCM que a colistina não deve ser utilizada para profilaxia.
Hungarian: Ezért minden, profilaxisra vagy a termelés fokozására (pl. a takarmány hatékonyságának növelése vagy a növekedés serkentése) irányuló javallatot ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából, és bele kell foglalni azt az információt, hogy a kolisztin nem alkalmazható profilaxis céljára.
Portuguese: A colistina exerce atividade dependente da concentração contra bactérias Gram-negativas.
Hungarian: A kolisztin koncentrációfüggő aktivitást fejt ki a Gram-negatív baktériumokra.
Portuguese: Limitar o uso da colistina ao tratamento e à metafilaxia das doenças entéricas e não permitir a sua utilização para a profilaxia diminuirá a utilização global de medicamentos com colistina e, assim, reduzirá a pressão de seleção para a resistência e estará em consonância com os princípios de uso prudente de antimicrobianos.
Hungarian: A kolisztin alkalmazásának az enterális betegségek kezelésére és metafilaxisára történő korlátozása, valamint profilaxis célú alkalmazásának meg nem engedése csökkenti a kolisztin készítmények általános alkalmazását, és így a rezisztenciára irányuló szelekciós nyomást is, és összhangban lesz az antimikrobiális készítmények körültekintő alkalmazásának elveivel.
Portuguese: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Bélgica
Hungarian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgium
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Hungarian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Portuguese: Alemanha Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Hungarian: Németország Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Portuguese: Desde que o uso profilático de medicamentos de colistina por via oral em espécies destinadas à produção de alimentos seja excluído das indicações, a alegação de salmonelose seja suprimida, e o período máximo de tratamento seja restringido a 7 dias, o perfil benefício-risco destes medicamentos pode continuar a ser considerada positivo.
Hungarian: Az előny-kockázat profilra vonatkozó következtetés Amennyiben a szájon át adható kolisztin készítmények profilaktikus alkalmazását az élelmiszertermelő állatfajokban kizárják a javallatok közül, és a szalmonellózisra vonatkozó állítást törlik, valamint a maximális kezelési időtartamot 7 napra korlátozzák, a készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitívnak tekinthető.
Portuguese: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Baixos
Hungarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Hollandia
Portuguese: No caso dos medicamentos a administrar na ração ou na água (para o tratamento de grupo/exploração), deve ser indicado «tratamento e metafilaxia» e ser aditada seguinte recomendação:
Hungarian: A takarmánnyal vagy vízzel beadandó készítmények esetében (csoportban/állományban történő kezelés esetén) a „kezelés és metafilaxis" kijelentést kell tenni, és a következő tanácsot kell hozzáadni:
Portuguese: Murgašova 5,
Hungarian: Murga ova 5,
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Minden termékhez adja hozzá:
Portuguese: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország ScanVet Poland Sp. z o.o.
Portuguese: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre França
Hungarian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Franciaország
Portuguese: Lituânia Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
Hungarian: Lengyelország Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Portuguese: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul.
Portuguese: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Hungarian: PHARMACEUTICALS LTD. H-1161 Budapest, Otto u.14
Portuguese: Espanha NUTRAL, S.A. Cobalto, 261/263
Hungarian: Cobalto, 261/263
Portuguese: Alguns dos medicamentos incluídos no âmbito deste procedimento de consulta são indicados para uso em equídeos e, embora não explicitamente indicado na literatura do medicamento, pressupõe-se que sejam utilizados predominantemente em potros.
Hungarian: Néhány, a jelen beterjesztési eljárás hatálya alá tartozó készítmény a lovaknál történő alkalmazásra javallott, és bár erről nem esik kifejezetten szó a készítmény irodalmában, feltételezik ezen készítményeknek a főként csikóknál történő alkalmazását.
Portuguese: «A colistina é de importância terapêutica em medicina veterinária para o tratamento de doenças entéricas em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos para as quais existem poucas alternativas eficazes disponíveis para determinadas indicações.
Hungarian: „A kolisztin terápiás jelentőséggel bír az állatgyógyászatban az enterális betegségek kezelésében bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál, amelyek esetében kevés hatékony alternatíva áll rendelkezésre bizonyos javallatokban.
Portuguese: Espanha MEVET S.A.U.
Hungarian: Spanyolország MEVET S.A.U.
Portuguese: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Países Baixos
Hungarian: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Hollandia
Portuguese: A indicação salmonelose deixou de ser mantida e a infeção gastrointestinal causada por E. coli (colibacilose) não é uma doença clínica reconhecida em potros ou equídeos adultos.
Hungarian: A szalmonellózisra vonatkozó javallatot már nem tartják fenn, és az E. coli (kolibacillózis) által okozott emésztőrendszeri fertőzés nem számít elismert klinikai betegségnek a csikóknál vagy a felnőtt lovaknál.
Portuguese: Bulgária Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Hungarian: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Portuguese: Não há nenhuma evidência de que, atualmente, a utilização da colistina em espécies destinadas à produção de alimentos tenha resultado numa resistência generalizada à colistina e respetiva transferência para os seres humanos.
Hungarian: Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a kolisztin alkalmazása élelmiszertermelő állatfajoknál a kolisztin elleni széles körű rezisztenciához, valamint emberre történő átvitelhez vezet.
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que todas as outras indicações e durações de tratamento deveriam ser suprimidas da Informação do Medicamento,
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a minden egyéb javallatot és a kezelési időtartamokat törölni kell a terméktájékoztatóból;
Portuguese: Em consonância com os princípios de uso responsável, a duração do tratamento deve ser limitada ao tempo necessário para a cura da doença, para evitar qualquer exposição desnecessária.
Hungarian: A felelős alkalmazás elveivel összhangban, a szükségtelen expozíció elkerülésére a kezelés időtartamát arra az időre kell korlátozni, amely a betegségből való gyógyuláshoz szükséges.
Portuguese: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Espanha
Hungarian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanyolország
Portuguese: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruošti
Hungarian: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruo ti
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança Suprimir, se for caso disso, quaisquer referências a equídeos.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Ahol szükséges, töröljön a lovakra vonatkozó minden hivatkozást.
Portuguese: Aditar em todos os medicamentos a seguinte recomendação:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá az alábbi információt:
Portuguese: Otto u.14
Hungarian: Ottó u.14,
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer referência à utilização profilática ou aumento da produção.
Hungarian: Törölni kell a profilaktikus alkalmazásra és a termelés fokozására vonatkozó minden javallatot, ahol szükséges.
Portuguese: Espanha LABORATORIO MAYMO, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIO MAYMO, S.A.
Portuguese: Atualmente, não há qualquer evidência de propagação da resistência à colistina de animais destinados à produção de alimentos para doentes humanos, ou vice-versa.»
Hungarian: Jelenleg nincs bizonyíték a kolisztinnel szembeni rezisztencia átterjedésére élelmiszertermelő állatokról enberre, és fordítva."
Portuguese: Ilfov, Roménia
Hungarian: Prahova, Románia
Portuguese: E conclui que: «Com base nas evidências atuais, considera-se adequado manter o uso da colistina na medicina veterinária, mas restringir as indicações para terapêutica ou metafilaxia e suprimir todas as indicações para o uso profilático, de modo a minimizar qualquer risco potencial associado a um uso mais amplo.» e que «Os RCM de medicamentos veterinários contendo colistina devem ser revistos para ter plenamente em conta considerações de uso responsável.»
Hungarian: És az alábbi következtetéseket vonja le: „A jelenlegi bizonyíték alapján megfelelőnek tekinthető a kolisztin alkalmazásának az állatgyógyászatban történő fenntartása, de a javallatok terápiára vagy metafilaxisra való korlátozásával, valamint a profilaktikus alkalmazásra vonatkozó minden javallat eltávolításával a szélesebb körű alkalmazással összefüggő potenciális kockázatok minimalizálása
Portuguese: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Bélgica
Hungarian: 3550 Heusden-Zolder Belgium
Portuguese: Além disso, deve ser referido no RCM de que a presença da doença deve ser estabelecida no grupo ou na exploração antes do tratamento metafilático.
Hungarian: Ezenkívül a termékjellemzők összefoglalásába bele kell foglalni azt az információt, hogy a betegség meglétét a csoportban vagy az állományban a metafilaktikus kezelés előtt kell megállapítani.
Portuguese: Substituir, se for caso disso, recomendações de tratamento superior a 7 dias, ou quando não for fornecida qualquer recomendação relativamente à duração de tratamento, pela seguinte afirmação:
Hungarian: A 7 napot meghaladó kezelési javaslatokat az alábbi kijelentéssel kell helyettesíteni, illetve ahol nem szerepel a kezelési időtartamra vonatkozó javaslat, az alábbi kijelentést kell beilleszteni:
Portuguese: De um ponto de vista farmacológico, a colistina exerce atividade dependente da concentração, e alcançam-se concentrações elevadas de colistina no intestino após a administração oral, devido à absorção fraca da substância.
Hungarian: Farmakológiai szempontból a kolisztin a koncentrációjától függően fejti ki aktivitását, és szájon át történő alkalmazást követően a belekben nagy koncentrációt ér el, a hatóanyag rossz felszívódása következtében.
Portuguese: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itália
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Olaszország
Portuguese: Para minimizar qualquer risco potencial associado à utilização generalizada da colistina, o seu uso deve ser limitado ao tratamento ou ao tratamento e à metafilaxia de doenças, e não deve ser utilizada para a profilaxia.
Hungarian: A kolisztin széles körű alkalmazásával összefüggő potenciális kockázatok minimalizálása érdekében a gyógyszer alkalmazását a betegségek kezelésére, vagy azok kezelésére és metafilaxisára kell korlátozni, és a gyógyszer nem alkalmazható profilaxis céljára.
Portuguese: Não utilizar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a colistina, devido a uma mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
Hungarian: Ne alkalmazza lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a kolisztin, az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyának eltolódása miatt, az antimikrobiális készítmények által okozott vastagbélgyulladás kialakulásához vezethet (Colitis X), amely jellemzően a Clostridium difficile-lel függ össze, és amely halálos lehet.
Portuguese: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polónia
Hungarian: 58-260 Bielawa
Portuguese: As associações da colistina com outra substância antimicrobiana e a administração não oral de medicamentos contendo colistina podem ser abordadas como um próximo passo, após a conclusão deste procedimento de consulta.
Hungarian: A kolisztin kombinációja egy másik antimikrobiális hatóanyaggal, valamint a kolisztin tartalmú készítmények nem szájon át történő adagolása a jelen beterjesztési eljárás befejezése utáni következő lépésnek tekinthető.
Portuguese: A espécie-alvo mais frequente é a dos suínos, seguida por galinhas e bovinos, ao lado de outras espécies de aves de capoeira (por exemplo, perus), equídeos, coelhos, ovinos e caprinos.
Hungarian: A leggyakoribb célállat faj a sertés, amelyet a házityúk és a szarvasmarha követ más baromfifajok (pl. pulyka), ló, nyúl, juhfélék és kecskék mellett.
Portuguese: Devem ser mantidas recomendações de tratamento específicas relacionadas com um tratamento inferior a 7 dias.
Hungarian: A 7 napnál rövidebb specifikus kezelési javaslatokat kell fenntartani.
Portuguese: 47122 Forlì Itália
Hungarian: 47122 Forlì
Portuguese: Substituir, se for caso disso, recomendações de tratamento superior a 7 dias, ou quando não for fornecida qualquer recomendação relativamente à duração de tratamento, pela seguinte afirmação: A duração do tratamento deve limitar-se ao período de tempo mínimo necessário para o tratamento da doença.
Hungarian: A 7 napot meghaladó kezelési javaslatokat az alábbi kijelentéssel kell helyettesíteni, illetve ahol nem szerepel a kezelési időtartamra vonatkozó javaslat, az alábbi kijelentést kell beilleszteni: A kezelés időtartamának a betegség kezeléséhez szükséges minimális időre kell korlátozódnia.
Portuguese: 683 23 Ivanovice na Hané República Checa
Hungarian: Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
Portuguese: A colistina é um fármaco de último recurso na medicina humana para o tratamento de infeções causadas por determinadas bactérias multirresistentes.
Hungarian: A kolisztin a legvégső esetben alkalmazandó gyógyszer a humán gyógyászatban a bizonyos multirezisztens baktériumok által okozott fertőzések kezelésére.
Portuguese: Poligono Industrial "La Llana"
Hungarian: Polígono Industrial "La Llana"
Portuguese: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Hungarian: Franciaország ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Portuguese: Alemanha KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Hungarian: Németország KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
Portuguese: Além das medidas acima descritas, o CVMP recomendou incluir as seguintes precauções especiais para utilização em animais, de modo a garantir o uso responsável da colistina em animais: «Não utilizar a colistina como substituto das boas práticas de gestão.
Hungarian: A fent leírt intézkedéseken túl a CVMP javasolta az alábbi, az állatoknál történő alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések beillesztését a kolisztin felelős alkalmazásának biztosítása érdekében az állatoknál:
Portuguese: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espanha
Hungarian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanyolország
Portuguese: Na avaliação anterior do CVMP (EMA/CVMP, 2010), 4o Comité concluiu que o perfil benefício-risco relativamente à utilização da colistina para o tratamento de infeções gastrointestinais causadas por Salmonella spp.
Hungarian: A CVMP előző értékelésében (EMA/CVMP, 2010) 4 a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a kolisztinnek a Salmonella spp. által okozott emésztőrendszeri fertőzések kezelésében történő alkalmazására vonatkozó előny-kockázat profil negatívnak tekinthető, míg a kolisztinnek a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőzések kezelésében történő alkalmazására vonatkozóan pozitív maradt.
Portuguese: Líquido com cor amarela a castanha
Hungarian: A folyadék színe sárga és barna közötti
Portuguese: De acordo com a norma orientadora revista do CVMP sobre o RCM dos medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, as indicações devem aplicar-se ao tratamento dos agentes patogénicos designados, e as indicações gerais devem ser evitadas.
Hungarian: Az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalására vonatkozó, a CVMP által felülvizsgált iránymutatásnak (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 megfelelően a megnevezett kórokozók kezelésére vonatkozó javallatokat, valamint az általános javallatokat meg kell semmisíteni.
Portuguese: Alemanha Pharmawerk Weinböhla GmbH
Hungarian: Németország Pharmawerk Weinböhla GmbH
Portuguese: A literatura científica atual não suporta o uso da colistina em potros, pois o seu uso poderá perturbar o equilíbrio da microflora gastrointestinal, levando a uma colite antimicrobiana fatal bem reconhecida, tipicamente associada ao Clostridium difficile.
Hungarian: A korszerű tudományos irodalom nem támogatja a kolisztin alkalmazását csikóknál, mivel ez megzavarhatja az emésztőrendszer mikroflórájának egyensúlyát, ami jól ismert, halálos, antimikrobiális készítmények által okozott, jellemzően a Clostridium difficile-lel összefüggő vastagbélgyulladáshoz vezet.
Portuguese: Biofaktor Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Biofaktor Sp. z o.o. ul.
Portuguese: de la Llana, 123 08191 Rubí Espanha
Hungarian: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spanyolország
Portuguese: Izo S.r.l.
Hungarian: Olaszország Izo S.r.l.
Portuguese: Avaliação do perfil benefício-risco
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése
Portuguese: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Hungarian: C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugália
Portuguese: 1200 x 106 IU/kg Pó para solução oral
Hungarian: 1200 x 106 IU/kg Por belsőleges oldathoz
Portuguese: O uso do medicamento em desacordo com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.»
Hungarian: A készítménynek a termékjellemzői összefoglalásában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása kezelési hibákhoz vezethet, és növelheti a kolisztinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát."
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suprimir, se for caso disso, «equídeos».
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Ahol szükséges, törölje a „ló" szót.
Portuguese: Aditar em todos os medicamentos:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá:
Portuguese: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hungarian: Belgium Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Portuguese: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Hungarian: 81, Otopeni,
Portuguese: H-1161 Budapest,
Hungarian: 1161 Budapest,
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral no âmbito da presente consulta são medicamentos eficazes para o tratamento e a metafilaxia de doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies de animais destinadas à produção de alimentos para as quais existem poucas alternativas eficazes disponíveis, devido ao aumento do desenvolvimento de resistência.
Hungarian: A jelen beterjesztés hatálya alá tartozó, belsőleges kolisztin készítmények hatékony gyógyszerek a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális betegségek kezelésében és metafilaxisában bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál, amelyek esetében a növekvő rezisztencia kialakulása következtében kevés hatékony alternatíva áll rendelkezésre.
Portuguese: MEDIVET S.A. ul.
Hungarian: Lengyelország MEDIVET S.A. ul.
Portuguese: Eurovet N.V.
Hungarian: Belgium Eurovet N.V.
Portuguese: largo Donegani 2 20121 - Milano Itália
Hungarian: 20121 - Milano
Portuguese: Espanha LABORATORIOS CALIER, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CALIER, S.A.
Portuguese: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Hungarian: 1 Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf érdekében."
Portuguese: Irlanda aniMedica España S.L.U.
Hungarian: Írország aniMedica España S.L.U.
Portuguese: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Itália
Hungarian: Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Olaszország
Portuguese: A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do tratamento metafilático.
Hungarian: A metafilaktikus kezelés előtt igazolni kell a betegség jelenlétét az állományban.
Portuguese: Espanha BELA-PHARM GmbH and Co.
Hungarian: Spanyolország BELA-PHARM GmbH and Co.
Portuguese: Roménia Prodivet Pharmaceuticals SA
Hungarian: Prodivet Pharmaceuticals SA
Portuguese: Assim, devem ser suprimidos do RCM quaisquer agentes patogénicos diferentes da E. coli não invasiva que normalmente não estão associados às infeções gastrointestinais não invasivas, e/ou associados a infeções gerais.
Hungarian: Ezért a nem invazív E. coli-n kívül minden olyan kórokozót, amely jellemzően nem függ össze a nem invazív emésztőrendszeri fertőzésekkel, és/vagy általános fertőzésekkel függ össze, ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából.
Portuguese: 25 500 IU/g Pré-mistura
Hungarian: 25 500 IU/g Premix
Portuguese: 08150 Parets del Valles Espanha
Hungarian: 08150 Parets del Valles Spanyolország
Portuguese: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Hungarian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520
Portuguese: 949 01 Nitra,
Hungarian: 949 01 Nitra, Szlovák Köztársaság
Portuguese: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Hungarian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Portuguese: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espanha
Hungarian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanyolország
Portuguese: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Hungarian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos resumos das características dos medicamentos, das rotulagens e dos folhetos informativos
Hungarian: Tudományos következtetések és a termékjellemzők összefoglalásait, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Portuguese: Suínos (até 40 kg pc)
Hungarian: Sertés (40 kg-os testsúlyig)
Portuguese: Sogeval S.A.
Hungarian: Olaszország Sogeval S.A.
Portuguese: Eslováquia Pharmagal s.r.o.
Hungarian: Pharmagal s.r.o.
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanha
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
Portuguese: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croácia
Hungarian: Horvátország Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48,
Portuguese: O uso do medicamento em não conformidade com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.
Hungarian: A készítménynek a jellemzői összefoglalásában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása kezelési hibákhoz vezethet, és növelheti a kolisztinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát.