FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • verisuonten liiallinen kasvu sarveiskalvoon; • sarveiskalvon infektio, johon liittyy märkimistä ja turvotusta
Estonian: • veresoonte liigne sissekasv sarvkesta; • sarvkesta infektsioon, millega kaasneb mädaeritus ja turse.
Finnish: • epätavallinen tunne ja epämukavuus silmässä, mukaan lukien vierasesineen tunne;
Estonian: • ebatavaline tunne ja ebamugavustunne silmas, sh tunne, justkui oleks midagi silmas;
Finnish: OXERVATE -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas OXERVATE't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Silmäinfektio tulee hoitaa ennen OXERVATE -valmisteen käyttöä.
Estonian: Silmainfektsiooni tuleb ravida enne OXERVATE kasutamist.
Finnish: Kahdeksan viikon OXERVATE -hoidon loppuun mennessä täysin parantuneiksi katsotut potilaat eivät yleensä sairastuneet uudelleen NGF0212-tutkimuksen 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Estonian: Patsientidel, keda peeti OXERVATE 8. ravinädala lõpuks täielikult tervenenuks, haigus üldjuhul uuringu NGF0212 12-kuulise järelkontrolliperioodi vältel ei kordunud.
Finnish: Silmävaurio tai -haavauma pahenee ja se voi johtaa infektioihin tai näön heikkenemiseen.
Estonian: Teie silmas olev haiguskolle või haavand võib süveneda ja põhjustada infektsioone või nägemisteravuse halvenemist.
Finnish: Jos käytät piilolinssejä, poista ne ennen tämän lääkkeen käyttöä ja odota 15 minuuttia lääkkeen käytön jälkeen ennen kuin laitat ne takaisin.
Estonian: Kui olete läätsekandja, eemaldage need enne selle ravimi kasutamist ning oodake 15 minutit pärast ravimi kasutamist, enne kui need uuesti silma panete.
Finnish: Jos käytät enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi, huuhtele sairas silmä haalealla vedellä.
Estonian: Kui kasutate ravimit rohkem kui ette nähtud, loputage vastavat silma leige veega.
Finnish: Annoksen muuttamista ei kuitenkaan katsota tarpeelliseksi näissä potilasryhmissä.
Estonian: Annuse kohandamist neis ravirühmades ei peeta vajalikuks.
Finnish: Potilaan on heti kotiin tultuaan (viimeistään 5 tunnin kuluttua valmisteen noutamisesta apteekista) pantava viikkopakkaus jääkaappiin (2 °C-8 °C).
Estonian: Niipea kui patsient on koju jõudnud (ja mitte hiljem kui 5 tunni möödumisel ravimi kättesaamisest apteegist), tuleb ühe nädala pakend panna külmkappi temperatuurile 2...8°C.
Finnish: Jos annos jää väliin, hoitoa jatketaan tavalliseen tapaan seuraavalla aikataulun mukaisella annoksella.
Estonian: Annuse vahelejäämisel tuleb raviga tavapäraselt jätkata järgmisel plaanilisel manustamiskorral.
Finnish: • Pää yhä taakse kallistettuna, räpyttele muutaman kerran niin että lääke peittää silmän pinnan.
Estonian: • Hoides pead jätkuvalt kuklas, pilgutage paar korda silmi, et ravim kataks kogu silmapinna.
Finnish: Tutkimus NGF0214 Tutkimus NGF0212
Estonian: Uuring NGF0214 Uuring NGF0212
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa potilaat saivat OXERVATE -valmistetta tai vehikkeliä sairaaseen silmään (sairaisiin silmiin) 6 kertaa päivässä 8 viikon ajan, jonka jälkeen he osallistuivat seurantajaksoon.
Estonian: Mõlemas uuringus manustati patsientide kahjustatud silma(desse) 8 nädala jooksul 6 korda päevas OXERVATE't või toimeaineta ravimit, millele järgnes järelkontrolli periood.
Finnish: Tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden farmakokineettisessä profiloinnissa ei havaittu senegermiinin kumuloitumista.
Estonian: Uuringutesse kaasatud patsientide farmokokineetilisel profiilimisel tsenegermiini akumuleerumist ei tuvastatud.
Finnish: Hermokasvutekijä on endogeeninen proteiini, joka osallistuu neuronien differentiaatioon ja ylläpitoon ja vaikuttaa spesifisten korkea-affiniteettisten (TrkA) ja matala-affiniteettisten (p75NTR) hermokasvutekijäreseptorien välityksellä.
Estonian: Närvikasvufaktor on endogeenne valk, mis osaleb neuronite diferentseerimis- ja hooldusprotsessides ning toimib spetsiifiliste kõrge afiinsuse (st TrkA) ja madala afiinsusega (st p75NTR) närvikasvufaktori retseptorite vahendusel.
Finnish: Koska tämä lääke säilytetään apteekissa pakastettuna, ja jos hoito aloitetaan heti viikkopakkauksen saatuasi, sinun on odotettava, kunnes ensimmäinen injektiopullo on sulanut (pakastettu lääke voi vaatia jopa 30 minuutin sulatusajan).
Estonian: Kuna apteegis hoitakse seda ravimit sügavkülmas, peate juhul, kui alustate ravi kohe pärast ravimi kättesaamist, ootama kuni esimese viaali ülessulamiseni (see võib võtta kuni 30 minutit).
Finnish: Senegermiinillä suoritetuissa eläinkokeissa ei havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia, kun valmistetta annettiin ihon alle (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsed tsenegermiiniga ei näita subkutaansel manustamisel otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Finnish: Jos käytät tippoja kumpaankin silmään, toista yllä olevat ohjeet toista silmää varten ja käytä uutta pipettiä (tässä tapauksessa sinun tarvitsee käyttää 2 injektiopulloa päivässä).
Estonian: Kui vajate silmatilku mõlemasse silma, korrake ülaltoodud etappe, kasutades teise silma manustamisel uut pipetti (sel juhul vajate 2 viaali päevas).
Finnish: Varo koskemasta silmääsi pipetin kärjellä.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge puutuge pipetiotsaga vastu silma.
Finnish: Jos käytetään silmävoidetta, -geeliä tai muuta viskoosia silmätippaliuosta, OXERVATE tulee antaa ensin.
Estonian: Silmasalvide, -geelide või muude viskoossete silmatilkade kasutamisel tuleb OXERVATE't manustada esimesena.
Finnish: Yksi millilitra OXERVATE -liuosta steriilissä, tyypin I lasista valmistetussa säilytysaineettomassa moniannosinjektiopullossa, joka on suljettu kumitulpalla, jonka päällä on irti vedettävällä polypropyleenisuojuksella varustettu alumiinisinetti.
Estonian: 1 ml OXERVATE lahust steriilses säilitusaineteta mitmeannuselises I tüüpi klaasviaalis, mis on suletud kummist punnkorgi ja eemaldatava polüpropüleenist korgi ja alumiiniumist kattega.
Finnish: Silmiin annettavia annoksia käytettäessä senegermiini ei jakaudu kaikkialle kehon kudoksiin, sillä luonnolliset peruspitoisuudet ylittävää systeemistä imeytymistä ei tapahdu.
Estonian: Okulaarsetes annustes ei jaotu tsenegermiin kõikidesse kehakudedesse, kuna puudub loomulikke algnäitajaid ületav süsteemne imendumine.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1 ml silmätippaliuosta.
Estonian: Ühes viaalis on 1 ml silmatilgalahust.
Finnish: OXERVATE sisältää senegermiiniä, joka on rekombinantti ihmisen hermokasvutekijä.
Estonian: OXERVATE sisaldab tsenegermiini, inimese närvikasvufaktori rekombinantset vormi.
Finnish: *Rekombinantti ihmisen hermokasvutekijä, tuotettu Escherichia Coli-bakteerissa.
Estonian: * Escherichia Coli bakteris toodetud inimese närvikasvufaktori rekombinantne vorm.
Finnish: Jokainen pipetti on hävitettävä heti käytön jälkeen, vaikka siinä olisikin vielä liuosta jäljellä.
Estonian: Kõik pipetid tuleb kohe pärast kasutamist ära visata, isegi siis, kui selles on veel ravimit.
Finnish: 7 injektiopulloadapteria, 42 pipettiä, 42 desinfiointipyyhettä ja hoitokortti annosten kirjaamista varten toimitetaan erillisessä pakkauksessa.
Estonian: 7 viaaliadapterit, 42 pipetti, 42 desinfitseerivat puhastuslappi ja annuse registreerimiskaart tarnitakse viaalidest eraldi.
Finnish: Silmään annettu senegermiini eliminoituu pääasiassa kyynelten erityksen kautta ja loput lääkeaineesta biotransformoituu paikallisten kudosproteaasien vaikutuksesta.
Estonian: Okulaarselt manustatud tsenegermiin eritub peamiselt pisaravooluga ning ülejäänu biotransformeerub kohalike koeproteaaside vahendusel.
Finnish: Tulokset 4 ja 8 hoitoviikon jälkeen
Estonian: Tulemused pärast 4. ja 8. ravinädalat
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty alla MedDRA:n elinjärjestelmäluokituksen mukaan (MedDra:n elinjärjestelmäluokitus ja käytettäväksi sovitut termit).
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassifikatsiooni (organsüsteemi klass ja eelistermini tase) kohaselt.
Finnish: Potilas saa viikkopakkauksen, jossa on 7 OXERVATE -moniannosinjektiopulloa, joita tulee säilyttää jääkaapissa kayttöpäivään saakka.
Estonian: Patsiendile väljastatakse karp üheks nädalaks, milles on 7 OXERVATE mitmeannuselist viaali, mida tuleb kuni kasutuspäevani hoida külmkapis.
Finnish: OXERVATE -valmisteen tehoa ja turvallisuutta on arvioitu kahdessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, vehikkelikontrolloidussa kliinisessä monikeskustutkimuksessa (NGF0212 ja NGF0214) potilailla, joilla oli kohtalainen (toistuva epiteelivaurio) tai vaikea (sarveiskalvon haavauma), ei-kirurgisiin hoitoihin vastaamaton neurotrofinen sarveiskalvotulehdus.
Estonian: OXERVATE efektiivsust ja ohutust hinnati kahes mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas, toimeaineta ravimiga kontrollitud kliinilises uuringus (NGF0212 ja NGF0214) patsientidel, kes põdesid mittekirurgilisele ravile refraktoorset mõõdukat (püsiv epiteeli defekt) või rasket (sarvkesta haavand) neurotroofset keratiiti.
Finnish: Jos unohdat käyttää OXERVATE -valmistetta
Estonian: Kui te unustate OXERVATE't kasutada
Finnish: Kohtalaisen (toistuva epiteelivaurio) tai vaikean (sarveiskalvon haavauma) neurotrofisen sarveiskalvotulehduksen hoito aikuisilla.
Estonian: Mõõduka (epiteeli püsiv defekt) või raske (sarvkoe haavand) neurotroofse keratiidi ravi täiskasvanutel.
Finnish: OXERVATE -valmistetta tulee antaa ainoastaan siihen liittyvää antovälineistöä (injektiopullon adapteri ja pipetit) käyttäen, kohdassa 6.6 esitettyjen ohjeiden mukaan.
Estonian: OXERVATE't võib manustata ainult asjakohase manustamissüsteemiga (viaaliadapter ja pipetid), järgides lõigus 6.6 toodud juhiseid.
Finnish: Potilaita on kehotettava poistamaan piilolinssit ennen OXERVATE -valmisteen annostelua ja odottamaan 15 minuuttia silmätippojen tiputtamisen jälkeen, ennen kuin piilolinssit asetetaan takaisin silmiin, koska piilolinssi (terapeuttinen tai korjaava) voisi teoreettisesti rajoittaa senegermiinin jakautumista sarveiskalvovaurion alueelle.
Estonian: Patsiente peab juhendama, et kontaktläätsed tuleb enne OXERVATE manustamist ära võtta ning tagasi panna alles siis, kui annuse manustamisest on möödunud 15 minutit, kuna kontaktläätsed (terapeutilised või korrigeerivad) võivad teoreetiliselt piirata tsenegermiini jaotumist sarvkesta haiguskolde piirkonnas.
Finnish: • Hävitä käytetty pipetti heti annon jälkeen, vaikka siinä olisikin vielä lääkettä jäljellä.
Estonian: • Visake kasutatud pipett kohe ära, isegi siis, kui selles on veel ravimit.
Finnish: • silmäluomen tulehdus, johon liittyy kutinaa ja punoitusta;
Estonian: • silmalau põletik, millega kaasneb sügelus ja punetus;
Finnish: Antovälineistöön kuuluvat pipetit on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Estonian: Manustamissüsteemi kuuluvad pipetid on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Finnish: OXERVATE -valmisteen systeeminen imeytyminen on yleisesti ottaen hyvin vähäistä.
Estonian: Üldiselt on OXERVATE süsteemne imendumine ebaoluline.
Finnish: Jos käytät enemmän OXERVATE -valmistetta kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te kasutate OXERVATE't rohkem kui ette nähtud
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin siten, että luomen ja silmän väliin muodostuu "tasku".
Estonian: Tõmmake oma alumist silmalaugu allapoole, nii et silmalau sisekülje ja silmamuna vahele tekib tasku.
Finnish: Paikallinen senegermiinin yliannos voidaan huuhdella silmästä (silmistä) haalealla vedellä.
Estonian: Tsenegermiini paikse üleannustamise korral tuleb silma(silmi) loputada leige veega.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja senegermiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Estonian: Tsenegermiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil ja viaali sildil pärast märget „Kõlblik kuni/EXP".
Finnish: Avaamisen jälkeen valmiste on säilytettävä alle 25 °C:ssa ja käytettävä 12 tunnin kuluessa 25 °C:ssa.
Estonian: Pärast avamist tuleb ravimit hoida temperatuuril alla 25°C ja ära kasutada 12 tunni jooksul temperatuuril 25°C.
Finnish: Saat eristetyn pakkauksen, joka sisältää viikkopakkauksen OXERVATE -valmistetta ja erillisen lääkkeenantovälineistön (laitteet, joita käytetään lääkkeen vetämiseen injektiopullosta ja lääkkeen antamiseen).
Estonian: Teile väljastatakse isoleermahuti, milles on OXERVATE karp viaalidega üheks nädalaks, ja eraldi manustamissüsteem (meditsiinilised seadmed, millega ravimit viaalist välja tõmmata ja manustada).
Finnish: Jos hoidossa käytetään silmävoidetta, -geeliä tai muuta viskoosia silmätippaliuosta, ne tulee antaa 15 minuuttia OXERVATE -hoidon jälkeen (ks. myös kohta 4.5).
Estonian: Silmasalvi, -geeli või muude viskoossete silmatilkade kasutamisel tuleb need manustada 15 minutit pärast OXERVATE-ravi (vt ka lõik 4.5).
Finnish: 10) Tarkista pipetti varmistaaksesi, että se sisältää liuosta.
Estonian: 10) Kontrollige pipetti ja veenduge, et see sisaldab lahust.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää ainoastaan erityisten injektiopullon adapterien ja kertakäyttöisten välineiden (pipettien) kanssa, jotka toimitetaan erillään OXERVATE -viikkopakkauksesta.
Estonian: Seda ravimpreparaati võib kasutada ainult spetsiifiliste viaaliadapterite ja ühekordsete seadmetega (pipetid), mis tarnitakse OXERVATE pakendist eraldi.
Finnish: Varmista, että mäntä on vedetty loppuun saakka (kuva 6).
Estonian: Veenduge, et kolb ei liigu enam edasi(joonis 6).
Finnish: • sidekalvon (silmän etuosaa ja luomien sisäpintaa peittävän limakalvon) punoitus;
Estonian: • sidekesta (limaskest, mis katab silma esiosa ja vooderdab silmalaugude sisepinda) punetus;
Finnish: NGF0214 -tutkimukseen otettiin 48 potilasta (keskimääräinen ikä 65±14 vuotta, ikäjakauma 33-94 vuotta), joita hoidettiin OXERVATE 20 µg/ml -valmisteella tai vehikkelillä (24 potilasta hoitohaaraa kohti).
Estonian: Uuringusse NGF0214 kaasati 48 patsienti (keskmine vanus 65 ± 14 aastat, vahemik 33...94 aastat), keda raviti 20 µg/ml OXERVATE'ga või toimeaineta ravimiga (24 patsienti ravirühmas).
Finnish: Niistä on yhteenveto alla olevassa taulukossa.
Estonian: Andmed on kokku võetud alltoodud tabelis.
Finnish: OXERVATE -moniannosinjektiopullo on nyt valmis käytettäväksi (yksi tippa sairaaseen silmään kahden tunnin välein kuusi kertaa päivässä).
Estonian: OXERVATE mitmeannuseline viaal on nüüd kasutamiseks valmis (1 tilk haigesse silma iga 2 tunni järel kuus korda päevas).
Finnish: Jos lopetat OXERVATE -valmisteen käytön
Estonian: Kui te lõpetate OXERVATE kasutamise
Finnish: 8) Varmista, että pipetin mäntä on täysin alas painettuna.
Estonian: 8) Veenduge, et pipeti kolb on lõpuni lükatud.
Finnish: On tehtävä päätös siitä, keskeytetäänkö imetys vai keskeytetäänkö tämä hoito vai pidättäydytäänkö hoidosta kokonaan, ottaen huomioon lapsen rintaruokinnasta saama hyöty ja äidille hoidosta koituva hyöty.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või selle ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Finnish: 13) Hävitä käytetty pipetti ja pyyhe heti annon jälkeen.
Estonian: 13) Visake kasutatud pipett ja puhastuslapp ära kohe pärast manustamist.
Finnish: Silmätippoina annettavan senegermiinihoidon tavoitteena on sarveiskalvon eheyden palauttaminen.
Estonian: Silmatilkadena manustatav tsenegermiinravi on ette nähtud sarvkesta terviklikkuse ennistamiseks.
Finnish: Senegermiini poistuu silmästä enimmäkseen kyynelten mukana ja nasolakrimaalisen kanavan kautta; vähäisen imeytyvän osan imeytyminen tapahtuu enimmäkseen sidekalvoissa ja periorbitaalisissa kudoksissa ja vähemmässä määrin sarveiskalvon kautta silmätippojen laiton jälkeen.
Estonian: Tsenegermiin eemaldub silmast peamiselt pisaravooluga ja läbi nasolakrimaalkanali; pärast okulaarset manustamist toimub minimaalne imendumine peamiselt konjunktiivis ja periorbitaalses koes ning vähesel määral läbi sarvkesta.
Finnish: Jos aiot lopettaa OXERVATE -valmisteen käytön, keskustele siitä ensin lääkärin kanssa.
Estonian: Enne OXERVATE kasutamise lõpetamist pidage kõigepealt nõu oma arstiga.
Finnish: Potilas saa myös erikseen injektiopullon adaptereita, pipettejä ja desinfiointipyyhkeitä.
Estonian: Patsiendile väljastatakse eraldi ka viaaliadapterid, pipetid ja desinfitseerivad puhastuslapid.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
Estonian: Patsientidel vanuses 65 aastat või vanemad ei ole annuse kohandamine vajalik.
Finnish: • Tarkista pipetti varmistaaksesi, että se sisältää liuosta.
Estonian: • Kontrollige pipetti ja veenduge, et see sisaldab silmatilku.
Finnish: Pakkauksessa on varavälineinä myös ylimääräinen adapteri (1), pipettejä (3) ja pyyhkeitä (3).
Estonian: Tagavaraks on lisatud veel adapter (1), pipetid (3) ja puhastuslapid (3).
Finnish: OXERVATEvalmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on silmäsyöpä.
Estonian: Silmavähiga patsientidel tuleb OXERVATE kasutamisel olla ettevaatlik.
Finnish: Ennen lääkkeen antoa huomioon otettavat varotoimet:
Estonian: Enne ravimi manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid.
Finnish: Noudata näitä ohjeita huolellisesti ja jos et ymmärrä jotain, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa.
Estonian: Järgige neid juhiseid hoolikalt ja kui teile jääb midagi arusaamatuks, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Senegermiini on tietyn tyyppinen hermokasvutekijä (ihmisen proteiini), joka esiintyy luonnostaan silmän pinnalla.
Estonian: Tsenegermiin on silma pinnal paiknev teatud tüüpi närvikasvufaktor (inimvalk).
Finnish: Miten OXERVATE -valmistetta käytetään
Estonian: Kuidas OXERVATE't kasutada
Finnish: Näkösi saattaa sumentua tilapäisesti heti tämän lääkkeen käytön jälkeen.
Estonian: Vahetult pärast selle ravimi kasutamist võib teie nägemine ajutiselt häguseks muutuda.
Finnish: • silmäluomen kipu;
Estonian: • valu silmalaus;
Finnish: Säilytä avattu injektiopullo alle 25 °C:ssa tai jääkaapissa.
Estonian: Avatud viaali tuleb hoida temperatuuril alla 25°C või külmkapis.
Finnish: Käytä uutta desinfiointipyyhettä ja uutta pipettiä jokaisella antokerralla.
Estonian: Kasutage iga kord uut desinfitseerivat puhastuslappi ja uut pipetti.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy silmäinfektio, OXERVATE -valmisteen käyttö tulee keskeyttää, kunnes infektio on parantunut (ks. kohta 4.2).
Estonian: Silmainfektsiooni tekkimisel tuleb OXERVATE-ravi katkestada kuni infektsiooni taandumiseni (vt lõik 4.2).
Finnish: Älä laita silmään (silmiin) lisätippoja ennen kuin on aika ottaa seuraava annos.
Estonian: Ärge tilgutage rohkem ravimit enne, kui on käes järgmise plaanilise manustamise aeg.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin imetät lastasi, sillä on tehtävä päätös siitä, lopetetaanko imetys vai onko OXERVATE -hoitoa vältettävä tai siitä luovuttava kokonaan.
Estonian: Enne lapse imetamist pidage nõu oma arstiga, kuna tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/jätkata OXERVATE-ravi.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja senegermiinin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen.
Estonian: Tsenegermiini toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Finnish: • Jos käytät piilolinssejä, poista ne ennen tippojen käyttöä.
Estonian: • Kui kannate kontaktläätsi, eemaldage need silmast enne ravimi manustamist.
Finnish: OXERVATE-hoidon tavoitteena on saada sarveiskalvo paranemaan.
Estonian: OXERVATE on mõeldud sarvkesta paranemise võimaldamiseks.
Finnish: • Ota pipetti (tiputin) ja poista se suojapakkauksesta.
Estonian: • Võtke pipett (tilguti) selle kaitsepakendist välja.
Finnish: Anna venttiilin kuivua noin minuutin ajan puhdistamisen jälkeen.
Estonian: Pärast puhastamist laske klapil ligikaudu 1 minut kuivada.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle OXERVATE 20 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos senegermiini ▼Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile OXERVATE 20 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus tsenegermiin ▼Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Finnish: Sarveiskalvon täydellisen paranemisen kokeneiden potilaiden prosentuaalinen osuus (Luokka 0 modifioidulla Oxfordin asteikolla) ja pienimmän neliösumman menetelmällä laskettu parhaan korjatun kaukonäöntarkkuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kirjaimilla) sekä mahdollinen sarveiskalvon herkkyyden lisääntyminen (mitattuna millimetreinä Cochet-Bonnet estesiometrialla (ero lähtötilanteeseen >0)) mitattiin myös 8 hoitoviikon jälkeen kummassakin tutkimuksessa.
Estonian: Patsientide osakaalu, kes saavutasid sarvkesta täieliku paranemise (kohandatud Oxfordi skaala skoor 0), parima korrigeeritud kaugnägemisteravuse vähimruutude keskmise muutuse (diabeetilise retinopaatia varajase ravi uuringu tähemärkide hinnangul) võrreldes algnäitajatega ning sarvkesta tundlikkuse mis tahes paranemise (mõõdetud millimeetrites Cocheti-Bonneti estesiomeetriga, muutus võrreldes algnäitajatega > 0), hinnati ka mõlema uuringu 8. ravinädalal.
Finnish: OXERVATE saattaa aiheuttaa potilaalle lievää tai kohtalaista epämukavuuden tunnetta silmässä, kuten silmäkipua.
Estonian: OXERVATE võib põhjustada patsiendile kerget kuni mõõdukat ebamugavustunnet silmas, nt silmavalu.
Finnish: Jos pipetti on tyhjä, pidä injektiopulloa ja siihen liitettyä pipettiä ylösalaisin, työnnä pipetin mäntä pohjaan saakka ja vedä se uudelleen ulos.
Estonian: Kui pipett on tühi, hoidke pipetiga ühendatud viaali jätkuvalt alaspidi, suruge kolb kogu ulatuses sisse ja tõmmake uuesti välja.
Finnish: Epiteelin paranemista tunnetusti estävien silmälääkkeiden, mm. kortikosteroidien tai säilytysaineita (kuten bentsalkoniumkloridia, polykvaternium-1:ä, bentsododesiniumbromidia, setrimidiä ja muita kvaternaarisia ammoniumjohdannaisia) sisältävien silmätippojen käyttöä tulisi välttää neurotrofisen sarveiskalvotulehduksen hoidon aikana, sillä ne voivat haitata sarveiskalvon paranemista (ks. kohta 4.5).
Estonian: Kortikosteroide või säilitusaineid sisaldavate silmatilkade kasutamine Epiteeli paranemist inhibeerivate paiksete silmaravimite (sh kortikosteroide ja säilitusaineid sisaldavad silmatilgad nagu bensalkoonkloriid, polükvaternium-1, bensododetsiinbromiid, tsetrimiid ja muud kvaternaalsed ammooniumiderivaadid) kasutamist tuleb neurotroofse keratiidi ravimise ajal vältida, kuna need võivad takistada sarvkesta paranemist (vt lõik 4.5).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset valmisteen osalta: valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien neurotrofisen sarveiskalvotulehduksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada selle ravimpreparaadiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta neurotroofse keratiidi ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Finnish: Potilaita on neuvottava, ettei valmistetta pidä laittaa enempää kuin yksi tippa sairaaseen silmään (sairaisiin silmiin) millään antokerralla.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et mis tahes manustamiskorra ajal võib silma(desse) tilgutada ainult ühe tilga.
Finnish: Toista yllä olevat vaiheet (kuvasta 4 eteenpäin) kahden tunnin välein kuusi kertaa päivässä.
Estonian: Korrake ülaltoodud protsessi (alates joonisest 4) iga 2 tunni järel 6 korda päevas.
Finnish: Silmätippojen laiton jälkeen senegermiini jakautuu erityisesti silmän etuosaan, vaikkakin rottatutkimuksissa radioaktiivisesti merkityllä senegermiinillä todettiin, että se kulkeutuu myös verkkokalvolle ja muihin silmäntakaisiin osiin annoksilla, jotka olivat merkittävästi suurempia kuin ihmiselle neurotrofisen sarveiskalvotulehduksen hoidossa silmätippoina annettavat annokset.
Estonian: Pärast silmatilga manustamist jaotub tsenegermiin peamiselt silma eesmises osas, ehkki rottidel tehtud uuringus radioaktiivselt märgistatud tsenegermiiniga tuvastati, et annustes, mis on oluliselt suuremad kui inimestele neurotroofse keratiidi ravis kasutatavates silmatilkades, jõuab see ka reetina ja muude silma tagumiste osadeni.
Finnish: Jos lääkkeen annon yhteydessä esiintyy näön sumenemista, potilaan on odotettava kunnes näkö kirkastuu, ennen kuin hän ajaa tai käyttää koneita.
Estonian: Kui nägemine häguneb manustamise ajal, peab patsient enne autojuhtimist või masinate käsitsemist ootama, kuni nägemine selgineb.