FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/10/619/001 14 compresse rivestite con film EU/1/10/619/002 28 compresse rivestite con film EU/1/10/619/003 30x1 compresse rivestite con film EU/1/10/619/004 50x1 compresse rivestite con film EU/1/10/619/005 84 compresse rivestite con film EU/1/10/619/006 90x1 compresse rivestite con film EU/1/10/619/007 100x1 compresse rivestite con film EU/1/10/619/015 30 compresse rivestite con film
Danish: EU/1/10/619/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/003 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/004 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/005 84 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/006 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/007 100x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/015 30 filmovertrukne tabletter
Italian: L'ASA contenuto in DuoPlavin viene rapidamente idrolizzato nel plasma ad acido salicilico, con un'emivita di 0,3-0,4 ore a dosi di ASA comprese tra 75 e 100 mg.
Danish: ASA i DuoPlavin hydrolyseres hurtigt i plasma til salicylsyre med en halveringstid på 0,3-0,4 timer for ASA-doser op til 75-100 mg. Salicylsyre bliver primært konjugeret i leveren og danner salicylurinsyre, et phenolisk glukuronid, et acylglukuronid og et antal mindre metabolitter.
Italian: DuoPlavin 75 mg/100 mg compresse rivestite con film DuoPlavin va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg/100 mg.
Danish: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter DuoPlavin bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg/100 mg.
Italian: - tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso ed ipertensione polmonare); - disfunzione renale, che può evolvere in insufficienza renale con oligoidramnios;
Danish: Kardiopulmonal toksicitet (med præmatur lukning af ductus arteriosus og pulmonal hypertension);
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 7 mg di lattosio e 3,3 mg di olio di ricino idrogenato.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 7 mg lactose og 3,3 mg hydrogeneret ricinusolie.
Italian: • Se soffre di una condizione medica che comprende la combinazione di asma, secrezione nasale
Danish: • hvis du har en sygdom, der omfatter konbinationen af astma, løbenæse og polypper (en udvækst i næsen).
Italian: DuoPlavin viene fornito in scatole di cartone contenenti: - 14, 28 e 84 compresse in blister alluminio/alluminio, - 30x1, 50x1, 90x1 e 100x1 compressa in blister monodose perforati di alluminio/alluminio.
Danish: DuoPlavin udleveres i pakninger, der indeholder: - 14, 28 og 84 tabletter i aluminiumblister, - 30x1, 50x1, 90x1 eller 100x1 tabletter i perforerede enkeltdosisblister i aluminium.
Italian: DuoPlavin non deve essere usato in pazienti con compromissione renale severa (vedere paragrafo 4.3).
Danish: DuoPlavin må ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: DuoPlavin non deve essere usato in pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafo 4.3).
Danish: DuoPlavin må ikke anvendes hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Italian: Lattosio monoidrato Ipromellosa (E464) Titanio diossido (E171) Triacetina (E1518) Ferro ossido rosso (E172)
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Triacetin (E1518) Jernoxid, rød (E172)
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione a DuoPlavin durante la gravidanza.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af DuoPlavin til gravide kvinder.
Italian: DuoPlavin viene fornito in scatole di cartone contenenti: - 14, 28, 30 e 84 compresse in blister alluminio/alluminio, - 30x1, 50x1, 90x1 e 100x1 compressa in blister monodose perforati di alluminio/alluminio.
Danish: DuoPlavin udleveres i pakninger, der indeholder - 14, 28, 30 og 84 tabletter i aluminiumblister, - 30x1, 50x1, 90x1 eller 100x1 tabletter i perforerede enkeltdosisblister i aluminium.
Italian: Shock anafilattico*, malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)**, sindrome insulinica autoimmune, che può portare a ipoglicemia severa , in particolare nei pazienti con sottotipo HLA DRA4 (più frequente nella popolazione giapponese)**, acutizzazione dei sintomi allergici da allergia alimentare*
Danish: 4.4)**, insulin autoimmun syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykæmi, især hos patienter med HLA DRA4 subtype (hyppigere i den japanske befolkning) **, forværring af symptomer på fødeallergi*
Italian: DuoPlavin 75 mg/75 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato) e 75 mg di acido acetilsalicilico (ASA).
Danish: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat) og 75 mg acetylsalicylsyre (ASA).
Italian: DuoPlavin 75 mg/100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato) e 100 mg di acido acetilsalicilico (ASA).
Danish: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat) og 100 mg acetylsalicylsyre (ASA).
Italian: La somministrazione contemporanea di eparina non ha avuto alcun effetto sull'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da clopidogrel.
Danish: Samtidig indgift af heparin havde ingen virkning på den hæmning af trombocytaggregationen, som DuoPlavin inducerer.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antitrombotici, antiaggreganti piastrinici esclusa l'eparina, Codice ATC: B01AC30.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Blodplade-aggregationshæmmere excl. Heparin.
Italian: - ASA o un altro medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare le condizioni dolorose e/o infiammatorie di muscoli o articolazioni, - eparina o qualsiasi altro medicinale iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna, - ticlopidina, altri antiaggreganti piastrinici, - un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (includendo, ma non solo, fluoxetina o fluvoxamina), medicinali normalmente utilizzati per trattare la depressione,
Danish: o ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression
Italian: Lattosio monoidrato Ipromellosa (E464) Titanio diossido (E171) Triacetina (E1518) Ferro ossido giallo (E172)
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Triacetin (E1518) Jernoxid, gul (E172)
Italian: Sanofi S.p.A. Tel: 800.536 389
Danish: Tel: 800.536 389
Italian: Emorragia gastrointestinale e retroperitoneale ad esito fatale, pancreatite, patologie del tratto gastrointestinale superiore (esofagiti, ulcera esofagea, perforazione, gastrite erosiva, duodenite erosiva, ulcera/perforazione gastroduodenale)*, patologie del tratto gastrointestinale inferiore (ulcere dell'intestino tenue [digiuno e ileo] e crasso [colon e retto], colite e perforazione intestinale)*, disturbi del tratto gastrointestinale superiore*, quali gastralgia (vedere paragrafo 4.4); queste reazioni gastrointestinali correlate all'acido acetilsalicilico possono essere, o meno, associate a emorragia, e possono verificarsi a qualsiasi dose di acido acetilsalicilico e in pazienti con o senza sintomi di allarme o anamnesi precedente di gravi eventi gastrointestinali*.
Danish: Øvre gastrointestinale lidelser (øsofagitis, øsofageal ulceration, perforation, erosiv gastritis, erosiv duodenitis; gastroduodenalt ulcus/perforationer)*; nedre gastrointestinale lidelser (små [jejunum og ileum] og store [tyktarm og endetarm] tarmsår, colitis og intestinal perforation)*; øvre gastrointestinale symptomer* såsom gastralgi (se pkt.
Italian: DuoPlavin non deve essere usato negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Danish: DuoPlavin må ikke anvendes under de sidste tre måneder af graviditeten.
Italian: Il 15 marzo 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per DuoPlavin, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoPlavin den 15. marts 2010.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di DuoPlavin, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for DuoPlavin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per DuoPlavin.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DuoPlavin.
Italian: Ha inoltre presentato i risultati di tre studi precedenti su oltre 61 000 pazienti con angina instabile o che avevano avuto un attacco cardiaco.
Danish: Den fremlagde også resultaterne af tre tidligere undersøgelser, der omfattede mere end 61 000 patienter med svære, ustabile brystsmerter (angina), eller som havde haft et hjerteanfald.
Italian: È disponibile in compresse contenenti 75 mg di clopidogrel, con 75 mg o 100 mg di acido acetilsalicilico.
Danish: Det fås som tabletter, der indeholder 75 mg clopidogrel og enten 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyre.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di DuoPlavin.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan DuoPlavin skal anvendes.
Italian: Altre informazioni su DuoPlavin
Danish: Andre oplysninger om DuoPlavin:
Italian: DuoPlavin clopidogrel / acido acetilsalicilico
Danish: DuoPlavin clopidogrel/acetylsalicylsyre
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di DuoPlavin sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: Udvalget besluttede derfor, at fordelene ved DuoPlavin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Italian: Perché è stato approvato DuoPlavin?
Danish: Hvorfor er DuoPlavin blevet godkendt?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con DuoPlavin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoPlavin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: • pazienti in terapia per un attacco cardiaco con sopraslivellamento del segmento ST, qualora il medico ritenga che il trattamento trombolitico (una terapia per dissolvere i coaguli di sangue) possa giovare loro.
Danish: • patienter, der behandles for hjerteanfald med elevation af ST-segmentet, når lægen mener, at de ville have gavn af trombolytisk behandling (behandling til opløsning af blodpropper).
Italian: Tale azione riduce la produzione di una sostanza denominata trombossano, che normalmente agevola la formazione di coaguli legando insieme le piastrine.
Danish: Det reducerer produktionen af et stof, der kaldes tromboxan, som normalt medvirker til blodets koagulering ved at få blodpladerne til at klæbe sammen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di DuoPlavin (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono ematoma (accumulo di sangue sotto la pelle), epistassi (emorragia nasale), emorragia gastrointestinale (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), diarrea, dolore addominale (mal di pancia), dispepsia (bruciore di stomaco), contusione e sanguinamento dell'epidermide in sede di iniezione.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved DuoPlavin (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter af 100) er hæmatom (blodsamling under huden), epistaksis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødning på punkturstedet.
Italian: I risultati dei tre studi su pazienti con angina instabile o che avevano avuto un attacco cardiaco hanno evidenziato che la combinazione di clopidogrel e acido acetilsalicilico assunti come compresse distinte era più efficace nel prevenire episodi quali gli attacchi cardiaci rispetto all'uso dell'acido acetilsalicilico da solo.
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser omfattende patienter, der havde ustabile brystsmerter eller havde haft et hjerteanfald, viste, at kombinationen clopidogrel og acetylsalicylsyre, taget som separate tabletter, var bedre til at forebygge hændelser som hjerteanfald end acetylsalicylsyre alene.
Italian: Il CHMP ha osservato che DuoPlavin è comparabile alle compresse di clopidogrel e di acido acetilsalicilico assunte separatamente e ha concluso che l'abbinamento di entrambi i principi attivi in un'unica compressa semplifica il trattamento per i pazienti, poiché questi devono assumere un numero inferiore di compresse.
Danish: CHMP bemærkede, at DuoPlavin svarer til clopidogrel- og acetylsalicylsyretabletter, der tages separat, og udvalget konkluderede, at en kombination af begge aktive stoffer i én DuoPlavin-tablet gør behandlingen enklere for patienterne, eftersom de skal tage færre tabletter.
Italian: DuoPlavin è un medicinale che contiene due principi attivi: clopidogrel e acido acetilsalicilico (conosciuto anche come aspirina).
Danish: DuoPlavin er et lægemiddel, som indeholder to aktive stoffer, clopidogrel og acetylsalicylsyre (også kendt som aspirin).
Italian: • pazienti con angina instabile (una grave tipologia di dolore toracico) o che hanno avuto un attacco cardiaco senza sopraslivellamento del segmento ST (un tracciato anomalo dell'ECG o elettrocardiogramma), inclusi quelli sottoposti a posizionamento di stent (un piccolo cilindro) in un'arteria al fine di prevenirne il restringimento;
Danish: • patienter, der har svære, ustabile brystsmerter (angina) eller har haft et hjerteanfald uden den unormale forandring i elektrokardiogrammet ("ST-segmentøgning"), herunder patienter, der har fået indsat en kort slange (en stent) i en arterie for at undgå, at den blokeres
Italian: Entrambi i principi attivi di DuoPlavin, clopidogrel e acido acetilsalicilico, sono medicinali antipiastrinici.
Danish: Begge aktive stoffer i DuoPlavin, nemlig clopidogrel og acetylsalicylsyre, er antitrombocytlægemidler.
Italian: Che cos'è DuoPlavin?
Danish: Hvad er DuoPlavin?
Italian: DuoPlavin è usato nella prevenzione di problemi provocati da coaguli di sangue e da irrigidimento delle arterie, come un attacco cardiaco, negli adulti che assumono già sia clopidogrel sia acido acetilsalicilico in compresse distinte.
Danish: DuoPlavin anvendes til forebyggelse af problemer, der skyldes blodpropper og åreforkalkning, såsom hjerteanfald hos voksne, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre som separate tabletter.
Italian: La combinazione dei due principi attivi ha un effetto additivo, diminuendo il rischio di formazione di coaguli in misura maggiore rispetto ai due medicinali assunti separatamente.
Danish: Virkningen af de to aktive stoffer supplerer hinanden, dvs. risikoen for blodpropper nedsættes mere end med hvert lægemiddel for sig.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con DuoPlavin, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved DuoPlavin fremgår af indlægssedlen.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con una patologia che provoca sanguinamento, quale ulcera gastrica o emorragia cerebrale, né a pazienti con mastocitosi (elevati livelli nel sangue di determinati globuli bianchi detti mastociti).
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har en blødningssygdom som f.eks. mavesår eller blødning i hjernen, eller hos patienter med mastocytose (højt indhold i blodet af særlige hvide blodlegemer kaldet mastceller).
Italian: Come si usa DuoPlavin?
Danish: Hvordan anvendes DuoPlavin?
Italian: DuoPlavin non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a clopidogrel, a farmaci antinfiammatori non steroidei (come l'acido acetilsalicilico) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Danish: DuoPlavin må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for clopidogrel, nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (såsom acetylsalicylsyre) eller andre af indholdsstofferne i DuoPlavin.
Italian: DuoPlavin va assunto in una compressa al giorno al posto delle compresse di clopidogrel e di acido acetilsalicilico che il paziente assumeva già separatamente.
Danish: Der skal tages én DuoPlavin-tablet om dagen i stedet for de clopidogrel- og acetylsalicylsyretabletter, som patienten tidligere har taget separat.
Italian: Per che cosa si usa DuoPlavin?
Danish: Hvad anvendes DuoPlavin til?
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con funzionalità epatica (del fegato) o renale gravemente ridotta o con una condizione medica che include una combinazione di asma, rinite (naso otturato e che cola) e polipi nasali (escrescenze nella mucosa nasale).
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har alvorligt nedsat levereller nyrefunktion, eller som har en sygdom, der omfatter en kombination af astma, rhinitis (tilstoppet og løbende næse) og næsepolypper (gevækster i næsens slimhinde).
Italian: Questo significa che aiutano a prevenire l'aggregazione delle cellule del sangue denominate "piastrine" e la formazione di coaguli, contribuendo in tal modo a evitare un nuovo attacco cardiaco.
Danish: Det betyder, at de ved at forhindre blodpladerne i at klæbe til hinanden og danne blodpropper er med til forebygge nye hjerteanfald.
Italian: Qual è il rischio associato a DuoPlavin?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med DuoPlavin?
Italian: Poiché i due principi attivi sono usati in combinazione terapeutica da vari anni, la ditta ha presentato i risultati di studi dai quali emerge che i principi attivi di DuoPlavin assunti in un'unica compressa sono assorbiti dall'organismo allo stesso modo dei due medicinali somministrati separatamente.
Danish: Virksomheden fremlagde derfor undersøgelser, der viser, at de aktive stoffer i DuoPlavin optages på samme måde i kroppen, når de tages som en enkelt tablet, som når de to lægemidler tages hvert for sig.
Italian: Come agisce DuoPlavin?
Danish: Hvordan virker DuoPlavin?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su DuoPlavin?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DuoPlavin?
Italian: Forma farmaceutica
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Italian: Contenitore primario
Danish: Inhalationspulver Til inhalation Inhalator 1 inhalator (60 doser)
Italian: Se si verifica uno di questi sintomi,
Danish: Hvis et af disse symptomer forekommer,
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 Aprile 2014 Data del rinnovo più recente:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2014.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione non solo quando si inizia un trattamento con combinazioni di medicinali, ma anche quando la dose di mantenimento viene modificata.
Danish: Dette skal ikke blot overvejes, når behandling med kombinationspræparater iværksættes, men også når vedligeholdelsesdosis justeres.
Italian: Prima di utilizzare DuoResp Spiromax per la prima volta, è necessario prepararlo per l'uso nel modo seguente:
Danish: Inden du bruger DuoResp Spiromax første gang, skal du gøre den klar til brug på følgende måde:
Italian: Usi DuoResp Spiromax solo in questo modo, se così glielo ha prescritto il medico.
Danish: Brug kun DuoResp Spiromax på denne måde, hvis lægen har bedt dig om det.
Italian: Parli con il suo medico se ha dubbi sull'opportunità di continuare a utilizzare DuoResp Spiromax.
Danish: Tal med din læge, hvis du er i tvivl om, hvorvidt du skal fortsætte med at bruge DuoResp Spiromax.
Italian: Se si verificano questi effetti, solitamente sono di grado lieve e scompaiono proseguendo l'utilizzo di DuoResp
Danish: Hvis disse virkninger forekommer, er de som regel lette og forsvinder normalt, når du fortsætter med at bruge
Italian: Le inalazioni al bisogno di DuoResp Spiromax devono essere effettuate in risposta ai sintomi, ma non sono destinate al regolare uso profilattico, per esempio prima dell'esercizio fisico.
Danish: Inhalation af DuoResp Spiromax efter behov bør ske i forbindelse med symptomer, men er ikke beregnet til regelmæssig profylaktisk brug, f.eks. før motion.
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di DuoResp Spiromax e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell'HIV: ritonavir, cobicistat).
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af DuoResp Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for HIV-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Italian: Il dosaggio di DuoResp Spiromax è individuale e deve essere adattato in relazione alla gravità della malattia.
Danish: Doseringen af DuoResp Spiromax er individuel og skal justeres i henhold til sygdommens sværhedsgrad.
Italian: L'uso di DuoResp Spiromax segue tre passaggi, di seguito illustrati: aprire, respirare e chiudere.
Danish: Brugen af DuoResp Spiromax følger tre trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor.
Italian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polonia
Danish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polen
Italian: • Se usa DuoResp Spiromax per l'asma, il medico controllerà regolarmente i suoi sintomi.
Danish: • Hvis du bruger DuoResp Spiromax mod astma, vil din læge ønske at kontrollere dine symptomer med jævne mellemrum.
Italian: L'uso profilattico di DuoResp Spiromax, per esempio prima dell'esercizio fisico, non è stato studiato.
Danish: Profylaktisk brug af DuoResp Spiromax, f.eks. før motion, er ikke blevet undersøgt.
Italian: La terapia di mantenimento e sollievo con DuoResp Spiromax deve essere presa in considerazione soprattutto in pazienti con:
Danish: DuoResp Spiromax vedligeholdelses- og behovsbehandling bør specielt overvejes til patienter med:
Italian: - L'altro componente è il lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2, "DuoResp Spiromax contiene lattosio")
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 under 'DuoResp Spiromax indeholder lactose')
Italian: Per DuoResp Spiromax ci sono due modalità di trattamento:
Danish: For DuoResp Spiromax findes der to behandlingsmetoder:
Italian: Non sono disponibili dati da studi clinici su DuoResp Spiromax in pazienti affetti da BPCO con FEV1 pre-broncodilatatore >50% del valore normale previsto e con FEV1 post-broncodilatatore <70% del valore normale previsto (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Der er ingen tilgængelige kliniske studiedata for DuoResp Spiromax for patienter med KOL med en præ-bronkodilator FEV1 på > 50 % af forventet normalværdi, og med en post-bronkodilator FEV1 på < 70 % af forventet normalværdi (se pkt.
Italian: • È importante usare DuoResp Spiromax ogni giorno, anche se non ha sintomi di asma o BPCO in quel momento.
Danish: • Det er vigtigt, at du bruger DuoResp Spiromax hver dag, også selvom du ikke har nogen astmaeller KOL-symptomer på det pågældende tidspunkt.
Italian: Poiché DuoResp Spiromax contiene sia budesonide sia formoterolo, può verificarsi lo stesso quadro di reazioni avverse riportato per queste sostanze.
Danish: Da DuoResp Spiromax indeholder både budesonid og formoterol, kan det samme bivirkningsmønster, som er indberettet for disse stoffer, forekomme.
Italian: I pazienti devono essere rivalutati regolarmente dal medico prescrittore/personale sanitario in modo che la dose di DuoResp Spiromax rimanga ottimale.
Danish: Patienterne bør revurderes med jævne mellemrum af deres læge/sundhedsperson, således at dosis af DuoResp Spiromax forbliver optimal.
Italian: Se sta praticando attività fisica e accusa sintomi di asma, utilizzi DuoResp Spiromax come qui descritto.
Danish: Hvis du dyrker motion, og du får astmasymptomer, skal du bruge DuoResp Spiromax som beskrevet her.