FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Fiecare ml de Vimpat sirop conţine sorbitol (E420) 187 mg, metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219) 2,60 mg, propilenglicol (E1520) 2,14 mg, sodiu 1,42 mg și aspartam (E951) 0,032 mg.
Latvian: Katrs Vimpat sīrupa ml satur 187 mg sorbīta (E420), 2,60 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta (E219), 2,14 mg propilēnglikola (E1520), 1,42 mg nātrija un 0,032 mg aspartāma (E951).
Romanian: La copiii cu greutatea cuprinsă între 20 kg și 30 kg, se recomandă o doză maximă de 10 mg/kg/zi, iar la copiii cu greutatea cuprinsă între 30 kg și 50 kg, se recomandă o doză maximă de 8 mg/kg/zi, deși în studiile deschise (vezi pct. 4.8 și 5.2), a fost utilizată o doză de până la 12 mg/kg/zi de un număr mic al acestor copii.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu sākot no 20 kg līdz mazāk nekā 30 kg ieteicamā maksimālā deva ir 10 mg/kg/dienā, un bērniem ar ķermeņa masu sākot no 30 kg līdz mazāk nekā 50 kg ieteicamā maksimālā deva ir 8 mg/kg/dienā, lai gan atklātos pētījumos (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu) neliels skaits šādu bērnu lietoja devu līdz 12 mg/kg/dienā.
Romanian: Creșterea enzimelor hepatice (> 2x LSN)(1)
Latvian: Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās (> 2x ANR)
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Vimpat dacă:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Vimpat lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Romanian: Un studiu de siguranţă farmacologică cu lacosamid administrat intravenos, la câinii anesteziaţi, a arătat o creştere a intervalului PR şi a duratei complexului QRS şi scăderea tensiunii arteriale cel mai probabil datorită acţiuni inhibitorii cardiace.
Latvian: Farmakoloģijas drošuma pētījumā intravenozi ievadot lakozamīdu anestēzijā esošiem suņiem konstatēja pārejošu PR intervāla un QRS kompleksa pagarināšanos un asinsspiediena samazināšanos, visticamāk, kardiodepresantu iedarbības dēļ.
Romanian: Respectați acești pași de fiecare dată când luați Vimpat:
Latvian: Katrā Vimpat lietošanas reizē veiciet šādas darbības:
Romanian: De unică folosinţă
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Romanian: Cutii cu 60 comprimate filmate în flacon de PEÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Latvian: Iepakojumi pa 60 apvalkotajām tabletēm ABPE pudelē ar bērniem drošu vāciņu.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie informaţi care sunt simptomele de aritmie cardiacă (de exemplu puls slab, rapid sau neregulat, palpitații, lipsă de aer, senzaţie de ameţeală, leşin).
Latvian: Pacienti jābrīdina par sirds aritmijas simptomiem (piemēram, lēnu, ātru vai neregulāru pulsu, sirdsklauvēm, elpas trūkumu, reibšanas sajūtu un ģīboni).
Romanian: Folosirea Vimpat
Latvian: Vimpat lietošana
Romanian: Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Vimpat, vă rugăm să contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja esat lietojis Vimpat vairāk, nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Romanian: Vimpat sirop conține sorbitol (E420).
Latvian: Vimpat sīrups satur sorbītu (E420).
Romanian: (2) Vezi Descrierea anumitor reacţii adverse.
Latvian: Skatīt "Atsevišķu blakusparādību aprakstā".
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blistera marķējums
Romanian: • Puteți lua Vimpat cu sau fără alimente.
Latvian: • Vimpat var lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā.
Romanian: Pachetul de iniţiere a tratamentului conţine 4 cutii, fiecare cutie a câte 14 Vimpat comprimate filmate de 50 mg, 100 mg, 150 mg şi 200 mg.
Latvian: Daudzdevu iepakojumā ārstēšanas uzsākšanai ir 4 kārbiņas, katrā kārbiņā pa 14 Vimpat apvalkotajām tabletēm (50 mg, 100 mg, 150 mg un 200 mg tabletes).
Romanian: Vimpat sirop conține 1,42 mg sodiu pe ml, echivalent cu 0,07% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Latvian: Šīs zāles satur 1,42 mg nātrija vienā ml, kas ir līdzvērtīgi 0,07% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem.
Romanian: Studiile clinice arată că sexul nu are o influenţă semnificativă din punct de vedere clinic asupra concentraţiilor plasmatice ale lacosamidului.
Latvian: Dzimums Klīniskie pētījumi liecina, ka dzimums būtiski neietekmē lakozamīda koncentrāciju plazmā.
Romanian: În cea de-a doua săptămână, pacientul ia Vimpat 100 mg comprimate de două ori pe zi.
Latvian: Otrajā nedēļā pacients lieto Vimpat 100 mg tabletes divas reizes dienā.
Romanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Latvian: Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei de Vimpat în baza greutății dumneavoastră corporale.
Latvian: Ārsts izlems par Vimpat devu, ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu.
Romanian: În special, spuneți mediului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente care vă afectează inima - aceasta este din cauză că Vimpat vă poate afecta și inima:
Latvian: Īpaši pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no zemāk minētajām zālēm, kuras ietekmē Jūsu sirdsdarbību, - tas ir svarīgi, jo arī Vimpat var ietekmēt Jūsu sirdsdarbību:
Romanian: Ratele estimate de absenţa convulsiilor la 6 luni au fost 89,8% pentru pacienții tratați cu lacosamid și 91,1% pentru pacienții tratați carbamazepină CR utilizând metoda de analiză de supraviețuire Kaplan-Meier.
Latvian: Paredzamais 6 mēneši bez krampjiem rādītājs, ko noteica pēc Kaplana-Meiera izdzīvošanas analīzes metodes, bija 89,8 % ar lakozamīdu ārstētiem pacientiem un 91,1 % ar kontrolētas izdales karbamazepīnu ārstētiem pacientiem.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Beļģija.
Romanian: Adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult şi adulţi • Utilizați măsura dozatoare furnizată în cutia din carton.
Latvian: Pusaudži un bērni ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk, un pieaugušie • Izmantojiet kartona kārbiņā iekļauto dozēšanas vāciņu.
Romanian: Tratamentul cu Vimpat poate de asemenea începe cu o doză de 100 mg de Vimpat de două ori pe zi.
Latvian: Ārstēšanu ar Vimpat var arī sākt ar devu 100 mg divas reizes dienā.
Romanian: Filmul comprimatului: polivinil alcool, polietilen glicol, talc, dioxid de titan (E171), coloranţi* * Coloranţii sunt:
Latvian: Apvalks: polivinilspirts, polietilēnglikols, talks, titāna dioksīds (E171), krāsvielas*.
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Vimpat şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vimpat Cum să utilizaţi Vimpat Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vimpat Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Vimpat un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Vimpat lietošanas Kā lietot Vimpat
Romanian: Vimpat vă poate provoca ameţeli, aceasta ar putea creşte riscul de lovituri accidentale sau cădere.
Latvian: Vimpat var izraisīt reiboni, un tas var pastiprināt nejaušu savainojumu vai kritienu risku.
Romanian: Cutiile cu 14 x 1 și 56 x 1 comprimate filmate sunt disponibile sub formă de blistere perforate din PVC-PVdC/folie de aluminiu pentru eliberarea unei unități dozate, cutiile cu 14, 28, 56 și 168 comprimate sunt disponibile sub formă de blistere standard PVC-PVdC/folie de aluminiu, cutiile cu 60 comprimate sunt disponibile sub formă de flacoane din PEÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Latvian: Iepakojumi pa 14 x 1 un 56 x 1 apvalkotajai tabletei ir pieejami PVH/PVDH perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā un alumīnija folijas pārklājumu, iepakojumi pa 14, 28, 56 un 168 apvalkotajām tabletēm ir pieejami ir pieejami tipveida PVH/PVDH blisteros ar alumīnija folijas pārklājumu, iepakojumi pa 60 apvalkotajām tabletēm ir pieejami ABPE pudelēs ar bērniem drošu vāciņu.
Romanian: Vimpat sirop conține propilenglicol (E1520).
Latvian: Vimpat sīrups satur propilēnglikolu (E1520).
Romanian: • Întoarceți flaconul cu capul în sus (figura 9).
Latvian: • Apgrieziet pudeli atpakaļ (9. attēls).
Romanian: Acest medicament conține 187 mg sorbitol per fiecare ml.
Latvian: • Sorbīts (cukura paveids): šīs zāles satur 187 ml sorbīta katrā ml. Sorbīts ir fruktozes avots.
Romanian: În prima zi de tratament, pacientul începe cu Vimpat 50 mg comprimate de două ori pe zi.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā pacients sāk lietot Vimpat 50 mg tabletes divas reizes dienā.
Romanian: Vimpat soluţie perfuzabilă este compatibilă din punct de vedere fizic şi stabilă chimic timp de cel puţin 24 ore atunci când este amestecată cu următorii solvenţi şi păstrată în ambalaje de sticlă sau PVC la temperaturi sub 25°C.
Latvian: Konstatēts, ka Vimpat šķīdums infūzijām ir fizikāli savietojams un ķīmiski stabils vismaz 24 stundas, ja tiek sajaukts ar tālāk minētajiem šķīdinātājiem un uzglabāts stikla vai PVH maisos temperatūrā līdz 25°C.
Romanian: Dacă aveți o greutate de 50 kg sau mai mare, medicul dumneavoastră poate decide iniţierea tratamentului cu Vimpat cu o doză unică de încărcare de 200 mg (20 ml).
Latvian: Ja Jūsu ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, ārsts var uzsākt Vimpat terapiju ar vienreizēju 200 mg (20 ml) piesātinošo devu.
Romanian: Stabilitatea fizic şi chimic în timpul utilizării a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de până la 250C, pentru produsul amestecat cu acești diluanți și depozitat în recipiente de sticlă sau pungi din PVC.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta uzglabājot 24 stundas temperatūrā līdz 25°C, zālēm, kas samaisītas ar šiem šķīdinātājiem un tiek uzglabāts stikla vai PVH maisos.
Romanian: Sorbitolul poate determina disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
Latvian: Sorbīts var izraisīt nepatīkamas sajūtas kuņģa-zarnu traktā un vieglu caureju veicinošu iedarbību.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Latvian: Satur nātrija hlorīdu, sālsskābi, ūdeni injekcijām.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Vimpat dacă:
Latvian: Pirms Vimpat lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Romanian: Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilcelulozǎ (slab substituitǎ) dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă (poliplasdonă XL-grad farmaceutic 10), stearat de magneziu
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, hidroksipropilceluloze (daļēji aizvietota), bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, krospovidons (poliplazdons XL10 farmaceitiskā kategorija), magnija stearāts.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām.
Romanian: Cutiile de carton cu Vimpat sirop conţin o măsură dozatoare de 30 ml gradată şi o seringă de 10 ml pentru administrare orală.
Latvian: Vimpat sīrupa kartona kārbiņās ir 30 ml dozēšanas vāciņš ar atzīmēm un 10 ml šļirce perorālai ievadīšanai.
Romanian: Vimpat soluţie perfuzabilǎ poate fi administrat fǎrǎ diluţie ulterioarǎ sau poate fi diluat cu urmǎtoarele soluţii: clorurǎ de sodiu 9 mg/ml (0,9%), glucozǎ 50 mg/ml (5%) sau soluţie Ringer lactat.
Latvian: Vimpat šķīdumu infūzijām var ievadīt bez papildu atšķaidīšanas, vai arī to var atšķaidīt ar sekojošiem šķīdinātājiem: nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %), glikozes 50 mg/ml (5 %) vai Ringera laktāta šķīdumu.
Romanian: • Vimpat 10 mg/ml sirop este un lichid uşor vâscos, clar, de la incolor la galben-maroniu.
Latvian: • Vimpat 10 mg/ml sīrups ir dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltenbrūns šķīdums.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj colectiv: 168 (3 cutii a 56) comprimate filmate
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 168 (3 iepakojumi pa 56) apvalkotās tabletes
Romanian: Agresivitate() Agitaţie(1) Stare de euforie(1) Tulburări psihotice(1) Tentativă de suicid(1)
Latvian: Agresija Uzbudinājums Eiforisks garastāvoklis Psihotiski traucējumi Pašnāvības mēģinājums Pašnāvības domas
Romanian: Cu toate acestea, o incidenţă crescută (diferență ≥5%) a reacţiilor adverse precum cădere, diaree și tremor a fost raportată la pacienții vârstnici, comparativ cu pacienții adulți tineri.
Latvian: Kaut arī par lielāku ģīboņa, caurejas, trīces sastopamības biežumu (≥ 5 % atšķirība) tika ziņots gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jaunākiem pieaugušiem pacientiem.
Romanian: • Vimpat este utilizat la adolescenți și copii cu vârsta de 4 ani şi peste, cu greutatea de 50 kg sau mai mult, și la adulți.
Latvian: • Vimpat lieto pusaudžiem un bērniem, sākot no 4 gadu vecuma un vecākiem ar ķermeņa svaru 50 kg vai vairāk, un pieaugušajiem.
Romanian: Farmacocinetica și siguranța unei doze unice de încărcare de lacosamid, administrat intravenos, au fost determinate într-un studiu multicentric, deschis, proiectat pentru a evalua siguranța și tolerabilitatea inițierii rapide a lacosamidului utilizând o singură doză de încărcare administrată intravenos (inclusiv 200 mg), urmată de administrarea orală de două ori pe zi (echivalentă cu doza administrată intravenos) ca terapie adjuvantă la subiecți adulți cu vârsta cuprinsă între 16 şi 60 de ani, cu crize convulsive parțiale.
Latvian: Lakozamīda, lietota intravenozi vienreizējā piesātinošā devā farmakokinētika un drošums tika noteikts daudzcentru atklātā pētījumā, ar nolūku izvērtēt lakozamīda drošumu un panesamību uzsākot ātru terapiju ar intravenozu piesātinošo devu (ieskaitot 200 mg) un turpinot ar perorālo devu divreiz dienā (līdzvērtīga intravenozai devai), lietojot lakozamīdu kā papildus terapiju pieaugušiem, 16 līdz 60 gadus veciem pacientiem ar parciālām lēkmēm.
Romanian: • Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă este o soluţie clară, incoloră.
Latvian: • Vimpat 10 mg/ml šķīdums infūzijām ir dzidrs bezkrāsains šķīdums.
Romanian: Când utilizați Vimpat cu alte medicamente antiepileptice Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei de Vimpat în baza greutății dumneavoastră corporale.
Latvian: Ja Jūs lietojat Vimpat kopā ar citām pretepilepsijas zālēm Jūsu ārsts izlems par Vimpat devu, ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu.
Romanian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg Doza maximă recomandată: 0,5 ml/kg
Latvian: Sākumdeva: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg Maksimālā ieteicamā deva: 0,5 ml/kg
Romanian: Dacă aveți greutatea de 50 kg sau mai mult, medicul dumneavoastră poate decide să inițieze tratamentul cu Vimpat cu o doză unică de încărcare de 200 mg.
Latvian: Ja Jūsu ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, ārsts var uzsākt Vimpat terapiju ar vienreizēju 200 mg piesātinošo devu.
Romanian: Acest medicament conține 0,032 mg aspartam mg per fiecare ml.
Latvian: • Aspartāms (E951): šīs zāles satur 0,032 mg aspartāma katrā ml. Aspartāms ir fenilalanīna avots.
Romanian: Conţine sorbitol (E420), parahidroxibenzoat de metil sodic (E219), propilenglicol (E1520), sodiu și aspartam (E951).
Latvian: Satur sorbītu (E420), nātrija metilparahidroksibenzoātu (E219), propilēnglikolu (E1520), nātriju un aspartāmu (E951) .
Romanian: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Latvian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Beļģija
Romanian: • Scoateți seringa pentru administrare orală din adaptor (figura 10).
Latvian: • Izņemiet šļirci perorālai ievadīšanai no adaptera (10. attēls).
Romanian: Cauza este că Vimpat s-ar putea să vă provoace amețeli sau să provoace vedere neclară.
Latvian: Vimpat var izraisīt reiboni vai neskaidru redzi.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (doar pentru cutia de carton)
Latvian: Vimpat 10 mg/ml (attiecas tikai uz kartona kārbiņu)
Romanian: Cum se păstrează Vimpat
Latvian: Kā uzglabāt Vimpat
Romanian: 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 168 comprimate filmate 56 x 1 comprimat filmat 14 x 1 comprimat filmat 28 comprimate filmate 60 comprimate filmate
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 168 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotā tablete 14 x 1 apvalkotā tablete 28 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes
Romanian: În funcție de răspuns și de tolerabilitate, comprimatele Vimpat 150 mg pot fi administrate de două ori pe zi în timpul celei de-a treia săptămâni și comprimatele Vimpat 200 mg de două ori pe zi în timpul celei de-a patra săptămâni.
Latvian: Atkarībā no atbildes reakcijas un panesības, trešajā nedēļā var sākt lietot Vimpat 150 mg tabletes divas reizes dienā un ceturtajā nedēļā Vimpat 200 mg tabletes divas reizes dienā.
Romanian: Fiecare fiolǎ de Vimpat soluţie perfuzabilǎ trebuie sǎ fie utilizat numai o singurǎ datǎ (unicǎ folosinţǎ).
Latvian: Katru Vimpat šķīduma infūzijām flakonu drīkst izmantot tikai vienu reizi (vienreizējai lietošanai).
Romanian: Adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult Dozarea la adolescenții și copiii cu greutatea de 50 kg sau mai mult este identică celei din cazul adulților (vezi mai sus).
Latvian: Pusaudži un bērni ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk Devas pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk ir tādas pašas kā pieaugušajiem (skatīt iepriekš).
Romanian: Vimpat este indicat ca monoterapie şi terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adolescenți și copii de la 4 ani, cu greutatea de 50 kg sau mai mult, și la adulți cu epilepsie.
Latvian: Vimpat ir indicēts kā monoterapija un kā papildu terapija sākotnēji parciālu lēkmju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tāspusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk, un pieaugušajiem ar epilepsiju.
Romanian: Copiii și adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg • Folosiți seringa pentru administrare orală și adaptorul furnizat în ambalaj.
Latvian: Bērni un pusaudži ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg • Izmantojiet šļirci perorālai ievadīšanai un adapteri, kas atrodas šajā iepakojumā.
Romanian: Aromǎ de căpşuni (conţine polietilenglicol (E1520), maltol) Aromǎ de mascare (conţine polietilenglicol (E1520), aspartam (E951), acesulfam de potasiu (E950), maltol, apǎ deionizatǎ) apă purificată
Latvian: Maskējoša aromātviela (satur propilēnglikolu (E1520), aspartāmu (E951), acesulfāma kālija sāli (E950), maltolu, dejonizētu ūdeni)
Romanian: 50 mg (1 comprimat Vimpat 50 mg)
Latvian: 50 mg (1 Vimpat 50 mg tablete)
Romanian: Dacă vi se aplică oricare dintre cazurile de mai sus (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a utiliza acest Vimpat.
Latvian: Ja kāds no iepriekš norādītajiem gadījumiem attiecas uz Jums (vai arī neesat par to pārliecināts), pirms Vimpat lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: De asemenea, spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente - aceasta este din cauză că acestea pot crește sau scădea efectul Vimpat asupra organismului dumneavoastră:
Latvian: Pastāstiet arī savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no zemāk minētajām zālēm, - tas ir svarīgi, jo šīs zāles var palielināt vai samazināt Vimpat iedarbību Jūsu organismā:
Romanian: EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Latvian: EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 200 ml sirop cu măsură dozatoare și seringă pentru administrare orală
Latvian: 200 ml sīrupa ar dozēšanas vāciņu un šļirci perorālai ievadīšanai
Romanian: Vimpat 10 mg/ml sirop lacosamid
Latvian: Vimpat 10 mg/ml sīrups Lacosamidum
Romanian: Ameţeli Cefalee
Latvian: Agranulocitoze
Romanian: 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 56 x 1 comprimat filmat 14 x 1 comprimat filmat 28 comprimate filmate 60 comprimate filmate
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotā tablete 14 x 1 apvalkotā tablete 28 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes
Romanian: • Vimpat este utilizat adulții, adolescenții și copiii cu vârsta de 4 ani şi peste.
Latvian: • Vimpat lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 4 gadu vecuma un vecākiem.
Romanian: Vimpat 10 mg/ml sirop
Latvian: Vimpat 10 mg/ml sīrupu.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons
Romanian: Vimpat soluţie perfuzabilă poate fi administrat pe cale i.v. fără a fi diluat sau poate fi diluat cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) sau soluţie perfuzabilă Ringer lactat.
Latvian: Vimpat šķīdumu infūzijām var ievadīt intravenozi bez tālākas atšķaidīšanas vai to var atšķaidīt ar 9 mg/ml (0, 9 %) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, 50 mg/ml (5 %) glikoze šķīdumu injekcijām vai Ringera laktāta šķīdumu injekcijām.
Romanian: Vimpat este indicat ca monoterapie şi terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi, adolescenţi și copiii de la 4 ani cu epilepsie.
Latvian: Vimpat ir indicēts kā monoterapija un kā papildu terapija sākotnēji parciālu lēkmju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 4 gadu vecuma, ar epilepsiju.
Romanian: 1 flacon de 200 ml conţine lacosamid 2 000 mg.
Latvian: 1 pudele, kurā ir 200 ml, satur 2000 mg lakozamīda.
Romanian: Informați-vă imediat de la medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă; acesta va decide dacă puteţi să luaţi sau nu Vimpat.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Romanian: Nucleul comprimatului celuloză microcristalină hidroxipropilceluloză hidroxipropilcelulozǎ (slab substituitǎ) dioxid de silicon coloidal anhidru crospovidonă (poliplasdonă XL-grad farmaceutic 10) stearat de magneziu
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Krospovidons (poliplazdons XL-10 farmaceitiskā kategorija) Magnija stearāts
Romanian: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006
Latvian: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010
Romanian: Un flacon conţine 20 ml Vimpat soluţie perfuzabilă echivalent cu lacosamid 200 mg.
Latvian: 1 flakons satur 20 ml Vimpat šķīduma infūzijām, kas ir ekvivalents 200 mg lakozamīda.
Romanian: Vimpat 50 mg și Vimpat 100 mg sunt disponibile în ambalaje de 168 comprimate filmate, iar Vimpat 150 mg și Vimpat 200 mg sunt disponibile în ambalaje colective ce conţin 3 cutii, fiecare a câte 56 comprimate filmate.
Latvian: Vimpat ir pieejams iepakojumos pa 14, 28, 56, 60, 14 x 1 un 56 x 1 apvalkotajām tabletēm Vimpat 50 mg un Vimpat 100 mg ir pieejams iepakojumos pa 168 apvalkotajām tabletēm, un Vimpat 150 mg un Vimpat 200 mg ir pieejams daudzdevu iepakojumos pa 3 iepakojumiem, katrā pa 56 tabletēm.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Vimpat 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lacosamid 50 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vimpat 50 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 50 mg lakozamīda (Lacosamidum).
Romanian: Doza de început obişnuită pentru Vimpat este de 50 mg (5 ml) de două ori pe zi.
Latvian: Parastā Vimpat sākuma deva ir 50 mg (5 ml) divas reizes dienā.
Romanian: Fiecare linie de marcaj (5 ml) a măsurii dozatoare de 30 ml corespunde cu 50 mg de lacosamid (de exemplu 2 linii de marcaj corespund cu 100 mg).
Latvian: Katra 30 ml dozēšanas vāciņa iedaļa (5 ml) atbilst 50 mg lakozamīda (piemēram, 2 dozēšanas iedaļas atbilst 100 mg).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ml sirop
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Vimpat 10 mg/ml sīrups
Romanian: Vimpat conţine sodiu
Latvian: Vimpat satur lakozamīdu.
Romanian: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg comprimate filmate lacosamid
Latvian: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes Lacosamidum
Romanian: Un comprimat de Vimpat 150 mg conţine lacosamid 150 mg.
Latvian: Viena Vimpat 150 mg tablete satur 150 mg lakozamīda.