FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Alla luce delle gravi limitazioni dei dati di efficacia identificate, delle nuove prove disponibili e/o delle conoscenze mediche attuali sull'uso di TXA, e in considerazione del profilo delle reazioni avverse (alcune delle quali serie) associate all'uso di TXA, il CHMP ha ritenuto che, per alcune delle indicazioni terapeutiche, i benefici non superino più i rischi e pertanto che esse debbano essere cancellate.
Hungarian: • A hatásossággal kapcsolatos adatok jelentős korlátait, a TXA alkalmazásával kapcsolatosan rendelkezésre álló új bizonyítékokat és/vagy jelenlegi orvosi tudást figyelembe véve és mérlegelve a TXA alkalmazásával összefüggő mellékhatás profilt (amelyek némelyike súlyos), a CHMP úgy vélte, hogy néhány terápiás indikáció esetében az előnyök nem haladják meg a kockázatokat és ezért azok törlendők.
Italian: Tenendo conto di tutte le informazioni disponibili sulla sicurezza e sull'efficacia, il comitato, considerato positivo il rapporto rischi/benefici, si è detto d'accordo sulla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio per TXA con riferimento alle seguenti indicazioni riviste:
Hungarian: A biztonságossággal és hatásossággal kapcsolatban rendelkezésre álló információkat figyelembe véve, a Bizottság beleegyezését adta a forgalomba hozatali engedély módosításához, mivel a kockázatok és az előnyök arányát kedvezőnek találta a TXA alábbi módosított javallataiban:
Italian: Alla luce delle gravi limitazioni dei dati di efficacia identificate, delle nuove prove disponibili e/o delle conoscenze mediche attuali sull'uso di TXA, e in considerazione del profilo delle reazioni avverse (alcune delle quali serie) associate all'uso di TXA, il CHMP ha ritenuto che alcune di queste indicazioni debbano essere cancellate.
Hungarian: A hatásossággal kapcsolatos adatok jelentős korlátait, a TXA alkalmazásával kapcsolatosan rendelkezésre álló új bizonyítékokat és/vagy jelenlegi orvosi ismereteket figyelembe véve, és mérlegelve a TXA alkalmazásával összefüggő mellékhatás profilt (amelyek némelyike súlyos), a CHMP úgy vélte, hogy néhány indikáció törlendő.
Italian: Il CHMP ha precisato che le informazioni relative a coagulazione intravascolare disseminata, disturbi visivi, compresa alterata percezione dei colori, tromboembolismo, ematuria e convulsioni devono trovare adeguato riscontro nelle avvertenze e raccomandazioni delle informazioni sul prodotto.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a disszeminált intravaszkuláris koagulációra, látászavarokra (ideértve a színlátás károsodását is), tromboembóliára, hematúriára és görcsökre vonatkozó információkat figyelmeztetések és ajánlások formájában megfelelő módon ismertetni kell a terméktájékoztatókban.
Italian: Motivi per la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per medicinali contenenti acido tranexamico elencati nell'allegato I
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, tranexámsav-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélye módosításának indoklása
Italian: Gli analoghi della lisina acido epsilon aminocaproico (EACA, noto anche come acido aminocaproico) e acido tranexamico (TXA), inibiscono più specificamente la conversione di plasminogeno in plasmina.
Hungarian: A lizin-analógok, az epszilon-aminokapronsav (EACA vagy aminokapronsav) és a tranexámsav (TXA), elsősorban a plazminogén plazminná történő átalakítását gátolják.
Italian: Oltre alla chirurgia cardiaca, il CHMP ha ritenuto sufficienti le prove disponibili sulla sicurezza e sull'efficacia di TXA in altre indicazioni, comprese quelle nei pazienti sottoposti a procedure dentali o chirurgiche o a rischio di complicazioni derivanti da emorragie.
Hungarian: A CHMP úgy véli, hogy a szívsebészet mellett más javallatokban is elegendő bizonyíték áll rendelkezésre a TXA biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan, beleértve a fogászati vagy sebészeti eljárásokon áteső betegeket, illetve azokat is,
Italian: • Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha informato che, per i bambini, alcuni recenti studi di farmacocinetica condotti con acido tranexamico nella popolazione pediatrica dovrebbero fornire le informazioni pertinenti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tájékoztatott arról, hogy a gyermekek vonatkozásában releváns adatokkal szolgálnak a tranexámsav gyermekpopulációban közelmúltban elvégzett farmakokinetikai vizsgálatai.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per medicinali contenenti acido tranexamico presentati dall'Agenzia europea per i medicinali
Hungarian: Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és a tranexámsav-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyében foglalt feltételek módosításának indoklása
Italian: • Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non era convinto che l'adempimento di una condizione quale l'esecuzione di uno studio di farmacocinetica nei bambini fosse essenziale per la sicurezza e l'uso efficace dell'acido tranexamico per via endovenosa negli adulti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja nincs meggyőződve arról, hogy az olyan feltétel teljesítésének, mint például a farmakokinetikai vizsgálat elvégzése gyermekek körében, valóban alapvető követelménynek kellene lennie az iv.
Italian: L'acido tranexamico è stato associato inoltre a eventi avversi gastrointestinali, quali nausea, diarrea e vomito.
Hungarian: A tranexámsav emésztőrendszeri nem kívánatos eseményekkel, így hányinger, hasmenés és hányás előfordulásával is összefüggésbe hozható.
Italian: Di seguito è riportato un elenco delle indicazioni per le quali il CHMP ha ritenuto confermato il rapporto rischio/beneficio positivo.
Hungarian: Azokat az indikációkat, amelyek esetében a CHMP úgy vélte, hogy az előnykockázat profil továbbra is pozitív, az alábbiakban soroljuk fel.
Italian: Sebbene i due effetti abbiano di fatto lo stesso risultato, il primo è quello più importante.
Hungarian: Habár a két hatás valójában ugyanolyan eredménnyel jár, az első a legfontosabb.
Italian: La maggior parte dei suoi effetti è probabilmente dovuta a questa similarità strutturale.
Hungarian: A hatásainak többsége valószínűleg ennek a szerkezeti hasonlóságnak tudható be.
Italian: Bambini (0-17 anni):
Hungarian: Gyermekek (0-17 évesek):
Italian: * frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Hungarian: * a gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Altri medicinali e X
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a(z) X
Italian: I sintomi di una grave reazione allergica possono comprendere:
Hungarian: A súlyos allergiás reakció tünetei többek között a következők lehetnek:
Italian: Frequenza non nota:
Hungarian: Nem ismert gyakoriság:
Italian: La rilevanza clinica di questi di questi risultati è sconosciuta (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert (lásd 5.3 pont).
Italian: Tuttavia, le seguenti dosi sono state utilizzate in pazienti di età inferiore ai 18 anni:
Hungarian: 18 év alatti betegeknél azonban a következő adagokat alkalmazták:
Italian: {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: > <{Fax}> <{e-mail}>
Italian: • Se necessita di trattamento a lungo termine, poiché possono manifestarsi alterazioni muscolari.
Hungarian: • ha hosszú távú kezelésre van szüksége, ugyanis ilyen esetben izomváltozások léphetnek fel.
Italian: Effetti indesiderati a.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások a.
Italian: Non nota*
Hungarian: Nem ismert*
Italian: Sottogruppo terapeutico: Antiemorragici Categoria farmacoterapeutica: Antifibrinolitici Codice ATC: B02AA01.
Hungarian: Terápiás alcsoport: Vérzésellenes szerek Farmakoterápiás csoport: antifibrinolyticumok ATC kód: B02AA01.
Italian: Deve considerare che queste istruzioni possono interessare anche i medicinali che ha assunto in passato o che potrebbe usare in futuro.
Hungarian: Ne feledje, hogy ezek az utasítások olyan gyógyszerekre is vonatkozhatnak, amelyeket korábban szedett, vagy a későbbiekben fog szedni.
Italian: è indicato nel trattamento e nella prevenzione della perdita di sangue causata da sanguinamento eccessivo nei seguenti casi:
Hungarian: a túlzott mértékű vérzés okozta vérveszteség kezelésére és megakadályozására ajánlott a következő esetekben:
Italian: • diminuzione della pressione sanguigna
Hungarian: • vérnyomás csökkenése;
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate dalle sperimentazioni cliniche, dagli studi di sicurezza post-autorizzazione e dai casi di autosegnalazione, con le seguenti frequenze: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); "non nota":
Hungarian: A következő nemkívánatos reakciókról számoltak be klinikai vizsgálatok, forgalomba hozatal utáni biztonságossági vizsgálatok és spontán jelentett esetek alapján, a következő gyakorisággal: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000). „nem ismert":
Italian: La CPK deve essere monitorata nei pazienti sottoposti a trattamento prolungato.
Hungarian: A CPK-t ellenőrizni kell a hosszú távon kezelt betegeknél.
Italian: Carcinogenesi, mutagenesi e disturbi della fertilità: non sono stati condotti studi a lungo termine negli animali per valutare il potenziale carcinogeno o mutageno dell'acido aminocaproico.
Hungarian: Carcinogenesis, mutagenesis és termékenységi zavarok: nem végeztek hosszú távú állatvizsgálatokat az aminokapronsav karcinogén vagy mutagén potenciáljának felmérésére.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a beteg számára
Italian: Questo test è negativo nella fibrinolisi primitiva.
Hungarian: Elsődleges fibrinolysisben ez a teszt negatív.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'acido epsilon-aminocaproico (EACA) nei bambini di età compresa tra 0 e 17 anni non sono state stabilite.
Hungarian: Az EACA (epszilon-aminokapronsav) hatásosságát és biztonságosságát 0 és 17 év közötti gyermekek esetében nem igazolták.
Italian: Fertilità I dati clinici relativi agli effetti di [nome di fantasia] sulla fertilità non esistono.
Hungarian: Termékenység Nincsenek klinikai adatok a [fantázianév] termékenységre kifejtett hatásáról.
Italian: • Se è allergico(a) all'acido aminocaproico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
Hungarian: • ha allergiás az aminokapronsavra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Italian: Una dose endovenosa di 2,3 g/kg si è rivelata fatale nei cani.
Hungarian: Kutyáknál a 2,3 g/kg intravénás dózis halálosnak bizonyult.
Italian: Effetti neurologici
Hungarian: Neurológiai hatások
Italian: Elenco tabellare delle reazioni avverse
Hungarian: A nemkívánatos reakciók táblázatos listája
Italian: CPK elevata, miosite
Hungarian: Emelkedett CPK, myositis
Italian: - fattori della coagulazione (Fattore IX)
Hungarian: - alvadási faktorokkal (pl. a IX-es faktorral)
Italian: • cardiochirurgia (con o senza posizionamento del bypass)
Hungarian: • szívsebészet (bypass elhelyezésével vagy a nélkül)
Italian: Pertanto, l'acido aminocaproico non deve essere somministrato in caso di ematuria originatasi nelle alte vie urinarie, a meno che i benefici previsti non siano superiori ai rischi.
Hungarian: Az aminokapronsav ezért nem alkalmazható olyan esetekben, amikor a haematuria a felső húgyutakból ered, kivéve, ha a várható előnyök jócskán meghaladják a kockázatokat.
Italian: La plasmina può agire sugli altri componenti del sistema di coagulazione, come i fattori V e VIII e, in particolare, il fibrinogeno.
Hungarian: A plazmin kihatással lehet az alvadási rendszer egyéb összetevőire, pl. az V-ös és a VIII-as faktorra, és különösen a fibrinogénre.
Italian: Come tutti i medicinali, l'acido aminocaproico può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az aminokapronsav is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Si deve evitare la somministrazione endovenosa rapida, poiché può causare ipotensione, bradicardia e/o aritmie.
Hungarian: El kell kerülni a gyors intravénás alkalmazást, mivel hypotoniát, bradycardiát és/vagy szívritmuszavarokat okozhat.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne.
Italian: In caso si manifesti la miopatia scheletrica, si deve prendere in considerazione anche la possibilità di danno al muscolo cardiaco.
Hungarian: A vázizomzat myopathiája esetén a szívizomzat károsodásának lehetőségét is tekintetbe kell venni.
Italian: La somministrazione di acido aminocaproico deve essere interrotta se si osserva un aumento dei valori di CPK.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazását fel kell függeszteni, ha a CPK szint emelkedése figyelhető meg.
Italian: • Se il sanguinamento è dovuto a una condizione chiamata coagulazione intravascolare disseminata.
Hungarian: • ha a vérzést a disszeminált intravaszkuláris koagulációnak nevezett betegség okozza.
Italian: Fertilità, gravidanza e allattamento
Hungarian: Termékenység, terhesség és szoptatás
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli acquistati senza una prescrizione medica, i prodotti omeopatici, di erboristeria e altri prodotti per la salute, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustare la dose di uno di questi prodotti.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, még azokról is, amelyek recept nélkül kaphatók, valamint a homeopátiás és gyógynövény-készítményekről, illetve egyéb egészségügyi termékekről, ugyanis lehet, hogy abba kell hagyni valamelyik szedését, vagy meg kell változtatni az adagolását.
Italian: Tutti questi eventi sono stati descritti anche nel contesto della normale evoluzione dell'ESA, a seguito di procedure diagnostiche come l'angiografia.
Hungarian: Az ilyen jellegű események előfordulását leírták a diagnosztikus eljárások, pl. angiográfia által okozott SAV természetes progressziójaként is.
Italian: In caso di capogiri o sonnolenza, la guida di veicoli e l'uso di macchinari non sono raccomandati.
Hungarian: Szédülés vagy álmosság esetén a gépjárművezetés és a gépek kezelése nem ajánlott.
Italian: L'acido aminocaproico esplica molteplici effetti farmacologici.
Hungarian: Az aminokapronsavnak többféle farmakológiai hatása van.
Italian: • improvvisa mancanza di respiro o difficoltà di respirare, tosse improvvisa per nessun motivo apparente, dolore toracico o dolore durante la respirazione (poiché questi sintomi potrebbero suggerire la presenza di un coagulo di sangue nei polmoni);
Hungarian: • hirtelen fulladás vagy nehézlégzés, hirtelen, nyilvánvaló ok nélküli köhögés, mellkasi fájdalom és légzéskor tapasztalt fájdalom (mivel ezek a tüdőben kialakult vérrögök jelenlétére utalhatnak),
Italian: Il farmaco non deve essere somministrato in assenza di una diagnosi definitiva e/o di referti di laboratorio che indichino iperfibrinolisi (iperplasminemia).
Hungarian: Ezt a gyógyszert végleges diagnózis és/vagy hyperfibrinolysisre (hyperplasminaemiára) utaló laboratóriumi leletek nélkül tilos alkalmazni.
Italian: L'acido aminocaproico non deve essere usato in presenza di un processo di coagulazione intravascolare in atto (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Az aminokapronsav nem alkalmazható bizonyított aktív intravascularis alvadási folyamat fennállása esetén (lásd a 4.4 pontot).
Italian: Pazienti anziani e pazienti affetti da insufficienza renale:
Hungarian: Időskorú betegek és veseelégtelenségben szenvedő betegek:
Italian: • urine di colore scuro, diminuzione del volume di urine o della frequenza di minzione
Hungarian: • sötét színű vizelet, a vizelet mennyiségének és a vizelés gyakoriságának csökkenése
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con l'acido aminocaproico tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Italian: Si rivolga al medico e interrompa l'uso di [nome di fantasia] se manifesta:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát és ne alkalmazza tovább a [fantázianév]-t, ha a következőket tapasztalja:
Italian: È stato dimostrato che esistono chiari rapporti tra l'attività proteolitica della plasmina e il sistema che va a formare le chinine, polipeptidi con effetti biologici differenti, di regola correlati ad infiammazione ed allergia.
Hungarian: Kimutatták, hogy nyilvánvaló kapcsolat van a plazmin proteolitikus aktivitása és a kinineket létrehozó rendszerek között; a kininek olyan polipeptidek, amelyek különféle, alapvetően a gyulladással és allergiával kapcsolatos biológiai hatásokkal rendelkeznek.
Italian: Le seguenti analisi possono essere effettuate per differenziare le due patologie: - Conta piastrinica: è generalmente ridotta nella CID ma non nella fibrinolisi primitiva.
Hungarian: A következő laborvizsgálatok segíthetnek a fenti két rendellenesség megkülönböztetésében: - Vérlemezkeszám: DIC esetén általában alacsonyabb, míg elsődleges fibrinolysisben nem.
Italian: - Test di paracoagulazione con protamina: è positivo nella CID; si forma un precipitato aggiungendo una goccia di solfato di protamina al plasma "citrato".
Hungarian: - Protamin parakoagulációs teszt: DIC esetén pozitív; csapadék alakul ki, amikor a citrátos plazmához hozzáadnak egy csepp protamin-szulfátot.
Italian: Alcuni pazienti hanno tollerato dosi fino a 100 g, mentre sono stati descritti casi di insufficienza renale acuta dopo la somministrazione di una dose di 12 g.
Hungarian: Egyes betegek akár 100 g-ig terjedő adagot is toleráltak, míg más esetekben akut veseelégtelenség kialakulását írták le egyetlen 12 g-os adagot követően.
Italian: Il dosaggio totale non deve superare 18 g/m2 (600 mg/kg) nelle 24 ore.
Hungarian: A teljes adag nem haladhatja meg a 24 óra alatt beadott 18 g/m2 (600 mg/kg) adagot.
Italian: L'acido aminocaproico inibisce l'effetto degli attivatori del plasminogeno e, in misura minore, l'attività della plasmina.
Hungarian: Az aminokapronsav gátolja a plazminogén-aktivátorok hatását, és kisebb mértékben a plazminaktivitást is.
Italian: Inibizione dell'attività della plasmina
Hungarian: A plazminaktivitás gátlása
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati durante la somministrazione di [nome di fantasia], il medico o il chirurgo interromperà il trattamento con il farmaco.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyike megjelenik a [fantázianév] alkalmazása alatt, orvosa/sebésze leállítja a kezelést.
Italian: Altrettanto non comunemente è la diminuzione del numero di globuli rossi, che può aumentare il rischio di infezione.
Hungarian: Nem túl gyakran előfordulhat még fehérvérsejtszám csökkenés, ami megnövelheti a fertőzések kockázatát.
Italian: L'acido aminocaproico esplica un effetto inibitore su questo sistema agendo a due livelli: da un lato, a concentrazioni relativamente basse, inibisce l'azione degli attivatori del plasminogeno per mezzo di un meccanismo competitivo; dall'altro, a concentrazioni più elevate, inibisce l'attività della plasmina.
Hungarian: Az aminokapronsav két szinten gátolja ezt a rendszert: egyrészt viszonylag alacsony koncentrációban kompetitív mechanizmus révén gátolja a plazminogén-aktivátorokat, másrészt pedig magasabb koncentrációkban gátolja a plazminaktivitást.
Italian: • gonfiore alle palpebre, al volto, alle labbra e alla lingua
Hungarian: • a szemhéjak, az arc, az ajak és a nyelv megduzzadása
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Hungarian: Mielőtt megkapná ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Italian: L'acido aminocaproico è un amminoacido strutturalmente simile agli altri amminoacidi fisiologici, in particolare a due amminoacidi fondamentali: lisina ed arginina.
Hungarian: Az aminokapronsav olyan aminosav, amely szerkezetileg hasonlít a többi élettani aminosavhoz, különösen két alapvető fontosságú aminosavhoz: a lizinhez és az argininhez.
Italian: [Se pertinente] < può essere somministrato per via orale o endovenosa, e>
Hungarian: [Ha értelmezhető] <alkalmazható [szájon át vagy] intravénásan, és>
Italian: • riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento ed ecchimosi
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése, ami fokozza a vérzések vagy véraláfutások kialakulásának kockázatát
Italian: Non si conoscono trattamenti per il sovradosaggio, sebbene vi siano evidenze che l'acido aminocaproico venga eliminato dall'emodialisi e possa essere eliminato mediante dialisi peritoneale.
Hungarian: A túladagolás kezelése nem ismert, bár rendelkezésre állnak bizonyítékok, hogy az aminokapronsav haemodialysissel kiürül, és peritonealis dialysissel is kiüríthető.
Italian: L'effetto antiemorragico dell'acido aminocaproico non è tuttavia necessariamente correlato alla presenza di fibrinolisi nel sangue, evidenziata dalle rispettive analisi.
Hungarian: Az aminokapronsav vérzésellenes hatása azonban nem feltétlenül kapcsolódik a megfelelő tesztekkel kimutatható fibrinolyis jelenlétéhez a vérben.
Italian: Se usa più <Medicinale contenente acido aminocaproico> di quanto deve Se usa più <Medicinale contenente acido aminocaproico> di quanto deve, potrebbe accusare un'improvvisa diminuzione della pressione sanguigna (ipotensione), i cui sintomi comprendono capogiri, svenimento, stordimento, visione offuscata, battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni), stato confusionale, senso di nausea o debolezza generale.
Hungarian: Ha az előírtnál több <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t alkalmazott Ha az előírtnál több <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t vett be, hirtelen vérnyomásesést (hipotóniát) tapasztalhat, ami többek között a következő tünetekkel járhat: szédülés, ájulás, kábaság, homályos látás, gyors vagy szabálytalan szívdobogás (palpitáció), zavartság, hányinger vagy általános gyengeség.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Italian: • eritema cutaneo con piccole macchie rosse piatte
Hungarian: • apró, lapos, piros foltokkal járó bőrkiütés;
Italian: Gli studi di farmacocinetica mostrano che la clearance corporea totale dell'acido aminocaproico è notevolmente ridotta nei pazienti che presentano insufficienza renale acuta.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy az aminokapronsav teljes test clearance-e nagymértékben csökken akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di iniziare questo trattamento.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha terhességet tervez vagy szoptat, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: In tale evenienza, la somministrazione del medicinale deve essere aggiustata in funzione al grado di insufficienza renale o, da ultimo, deve essere sospesa.
Hungarian: Ilyen esetben a gyógyszerkészítmény adagját a veseelégtelenség súlyossági fokához kell igazítani, vagy végül abba kell hagyni.
Italian: In caso di sovradosaggio con <Medicinale contenente acido aminocaproico>, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista, si rechi presso l'ospedale più vicino, portando con sé questo foglio illustrativo.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> túladagolása esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, és menjen a legközelebbi kórházba.