FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études in vitro menées avec de la gabapentine radiomarquée ont permis de caractériser un nouveau site de liaison des peptides dans les tissus cérébraux du rat, dont le néocortex et l'hippocampe, pouvant intervenir dans l'activité anticonvulsivante et antalgique de la gabapentine et de ses dérivés structuraux.
Greek: Σε in vitro µελέτες µε ραδιοσηµασµένη Gabapentin στον εγκέφαλο του αρουραίου, διαπιστώθηκε µια νέα θέση συνδέσεως πεπτιδίων, συµπεριλαµβανοµένου του νεοφλοιού και του ιπποκάµπου, η οποία µπορεί να σχετίζεται µε την αντιεπιληπτική και την αναλγητική δράση της gabapentin και των δοµικών της παραγώγων.
French: Aux concentrations cliniques adéquates, la gabapentine ne se lie pas aux récepteurs d'autres produits couramment utilisés ou à des récepteurs cérébraux de neurotransmetteurs, dont les récepteurs GABAA et GABAB, les récepteurs aux benzodiazépines, au glutamate, à la glycine ou au N-méthyl-d-aspartate.
Greek: Η gabapentin σε συγκεντρώσεις που χρησιµοποιούνται στην κλινική πράξη, δεν συνδέεται µε άλλους υποδοχείς των αντιεπιληπτικών φαρµάκων ή νευροµεταβιβαστών του εγκεφάλου, συµπεριλαµβανοµένων των GABAΑ, GABAΒ, των βενζοδιαζεπινών,του γλουταµινικού,της γλυκίνης ή των Ν-µεθυλο- D - ασπαρτικών υποδοχέων.
French: Si vous prenez des médicaments contenant de la morphine, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien car la morphine peut augmenter les effets de [Neurontin et noms associés].
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε φάρµακα που περιέχουν µορφίνη, καθώς η µορφίνη µπορεί να αυξήσει την δράση του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες].
French: [Description à compléter au niveau national] Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant [A compléter au niveau national] {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνοµα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Greek: Λιθουανία Pfizer Limited Ramsgate Road
French: • diminution du nombre de globules blancs, prise de poids
Greek: • Μείωση στα λευκοκύτταρα, σωµατικό βάρος αυξηµένο
French: Différentes pathologies peuvent entraîner des douleurs neuropathiques périphériques (touchant principalement les jambes et/ou les bras), comme le diabète ou le zona.
Greek: Περιφερικός (εµφανίζεται πρωτίστως σε πόδια και / ή χέρια) νευροπαθητικός πόνος µπορεί να προκληθεί από διάφορες ασθένειες, όπως ο διαβήτης ή ο έρπητας ζωστήρας.
French: Chaque gélule de 100 mg contient 13 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Greek: Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 13 mg lactose (ως monohydrate).
French: arthralgie, myalgie, dorsalgie, contractions musculaires involontaires Affections du rein et des voies urinaires Fréquent :
Greek: Αρθραλγία, µυαλγία, οσφυαλγία, µυϊκές δεσµιδώσεις Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνές:
French: La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques telles que les neuropathies diabétiques douloureuses et les névralgies post-zostériennes chez l'adulte.
Greek: Η Gabapentin ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου όπως είναι η επώδυνη διαβητική νευροπάθεια και η µεθερπητική νευραλγία σε ενήλικες.
French: La gabapentine agit sur le système nerveux central et peut causer une somnolence, des étourdissements ou d'autres symptômes apparentés.
Greek: Η gabapentin δρα επί του ΚΝΣ και µπορεί να προκαλέσει νωθρότητα, ζάλη ή άλλα σχετικά συµπτώµατα.
French: troubles visuels tels qu'amblyopie, diplopie Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent :
Greek: Οπτικές διαταραχές όπως αµβλυωπία, διπλωπία Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Συχνές:
French: Chaque gélule de 300 mg contient 41 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Greek: Κάθε 300 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 41 mg lactose (ως monohydrate).
French: Altération de la fertilité
Greek: Επίδραση στη Γονιµότητα
French: syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, érythème polymorphe, alopécie Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent :
Greek: Σύνδροµο-Stevens-Johnson, αγγειοοίδηµα, πολύµορφο ερύθηµα, αλωπεκία
French: œdème périphérique ou généralisé, troubles de la marche, asthénie, douleur, malaise, syndrome grippal
Greek: Περιφερικό ή γενικευµένο οίδηµα, βάδισµα µη φυσιολογικό, εξασθένιση, πόνος, αίσθηµα κακουχίας, γριπώδες σύνδροµο
French: Ces doses représentent également environ 1 à 5 fois la dose humaine de 3.600 mg exprimée en mg/m2.
Greek: Οι δόσεις αυτές είναι επίσης 1 έως 5 φορές µεγαλύτερες της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης των 3600 mg/kg υπολογισµένες σε mg/m2.
French: DATE DE PEREMPTION [A compléter au niveau national]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg ou 800 mg de gabapentine.
Greek: Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει είτε 600 mg ή 800 mg gabapentin.
French: Dans les études cliniques réalisées chez les enfants, un comportement agressif et des hyperkinésies ont également été rapportés fréquemment.
Greek: Επιπροσθέτως, σε κλινικές µελέτες σε παιδιά, αναφέρθηκαν συχνά επιθετική συµπεριφορά και υπερκινησίες.
French: [Neurontin et noms associés] ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin.
Greek: Το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] δεν πρέπει να λαµβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς δώσει άλλες οδηγίες.
French: ND ND 47.2
Greek: Dublin 24,
French: Chez l'animal, la gabapentine pénètre facilement dans le cerveau et prévient les convulsions consécutives à un électrochoc maximal et à des convulsivants chimiques, dont les inhibiteurs de la synthèse du GABA, et dans les modèles de crises convulsives génétiquement déterminées.
Greek: Στα ζώα, η gabapentin διαπερνά ευκόλως τον εγκέφαλο, προλαµβάνοντας τους σπασµούς από ηλεκτροσόκ, από χηµικές ουσίες που προκαλούν σπασµούς, συµπεριλαµβανοµένων και των αναστολέων της συνθέσεως του GABΑ και σε µοντέλα µε προκλητούς σπασµούς .
French: Ces doses correspondent à environ 1 à 5 fois la dose humaine de 3.600 mg exprimée en mg/m2.
Greek: Οι δόσεις αυτές είναι περίπου 1 έως 5 φορές µεγαλύτερες της ανθρώπινης δόσης των 3600 mg, υπολογισµένες σε mg/ m2.
French: Traitement des douleurs neuropathiques périphériques
Greek: Θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου
French: hallucinations
Greek: Ψευδαισθήσεις
French: • difficulté à respirer, bronchite, mal de gorge, toux, sécheresse du nez
Greek: • Δυσκολία στην αναπνοή, βρογχίτιδα, πονόλαιµος, βήχας, ξηρότητα ρινός, ,
French: Les jours sans dialyse, la gabapentine ne devra pas être administrée.
Greek: Σε ηµέρες που δεν γίνεται αιµοκάθαρση, δεν πρέπει να γίνεται θεραπεία µε gabapentin.
French: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni
Greek: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ UK
French: CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
French: DONNEES CLINIQUES
Greek: • Μη κλινικά θέµατα
French: Instruction pour toutes les indications
Greek: Οδηγία για όλες τις περιπτώσεις της ένδειξης
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la gabapentine chez l'enfant ont été déterminés chez 50 sujets sains âgés de 1 mois à 12 ans. D'une manière générale, les concentrations plasmatiques de gabapentine chez les enfants âgés > 5 ans sont similaires à celles des adultes exprimées en mg/kg.
Greek: Γενικά, οι συγκεντρώσεις της gabapentin στο πλάσµα σε παιδιά > 5 ετών είναι όµοιες µε εκείνες στους ενήλικες όταν τους δίδεται δόση σε mg/kg.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: ANNEX III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
French: Jour 2
Greek: Ηµέρα 2
French: mouvements anormaux (par exemple : choréoathétose, dyskinésie, dystonie) Affections oculaires
Greek: Κινητικές διαταραχές (π.χ. χορειοαθέτωση, δυσκινησία, δυστονία)
French: Par sa structure, la gabapentine est apparentée au GABA (acide gamma-aminobutyrique), un neurotransmetteur, mais son mécanisme d'action n'est pas encore établi avec précision.
Greek: Η γκαµπαπεντίνη δοµικά οµοιάζει µε τον νευροδιαβιβαστή GABA (γάµµα-αµινοβουτυρικό οξύ), όµως ο επακριβής µηχανισµός δράσης της δεν είναι ακόµη γνωστός.
French: acouphènes Affections cardiaques Rare :
Greek: Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες:
French: 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national]
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυµβατότητες
French: Linéarité/non-linéarité
Greek: Γραµµικότητα/Μη-γραµµικότητα
French: diminution du nombre de globules blancs, prise de poids
Greek: Λευκοκύτταρα (αριθµός λευκοκυττάρων) µειωµένα, σωµατικό βάρος αυξηµένο
French: • effets indésirables suivant un arrêt brutal du traitement (anxiété, difficulté à dormir, mal au cœur,
Greek: • Ανεπιθύµητα συµβάµατα σε ακολουθία της απότοµης διακοπής της gabapentin (άγχος, δυσκολία στον ύπνο, ναυτία, πόνος, εφίδρωση), θωρακικός πόνος
French: • sensation de fatigue, fièvre.
Greek: Κόπωση, πυρετός
French: Une augmentation de l'incidence d'hydro-uretères et/ou d'hydronéphrose a été observée chez des rats traités par 2.000 mg/kg/jour dans une étude de la fertilité et de la reproduction générale, par 1.500 mg/kg/jour dans une étude de tératologie et par 500, 1.000 et 2.000 mg/kg/jour dans une étude périnatale et postnatale.
Greek: Σε αρουραίους που έλαβαν 2000 mg/kg ηµέρα σε µελέτη γονιµότητας και γενικώς αναπαραγωγής, 1500 mg/kg/ηµέρα σε µελέτη τερατογέννεσης και 500, 1000 και 2000 mg/kg/ηµέρα σε περιγεννητική και µεταγεννητική µελέτη, παρατηρήθηκε αυξηµένη συχνότητα υδρορουρητήρος και/ή υδρονέφρωσης.
French: vomissements, nausées, anomalies dentaires, gingivite, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie, constipation, sécheresse de la bouche ou de la gorge, flatulence
Greek: Έµετος, ναυτία, οδοντικές ανωµαλίες , ουλίτιδα, διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, ξηροστοµία ή ξηρότητα του φάρυγγα, µετεωρισµός
French: La biodisponibilité (fraction de dose absorbée) de la gabapentine diminue avec l'augmentation de la dose, ce qui confère une non-linéarité aux paramètres pharmacocinétiques, y compris des paramètres de biodisponibilité (F), p.ex.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της gabapentin (µέρος της δόσης που απορροφάται) µειώνεται µε την αύξηση της δόσης που προσδίδει µη-γραµµικότητα στις φαρµακακινητικές παραµέτρους που περιλαµβάνουν την παράµετρο βιοδιαθεσιµότητας (F) π.χ. Ae%, CL/F, Vd/F.
French: Toutefois, chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, l'hémodialyse peut être indiquée.
Greek: Παρά ταύτα σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια, µπορεί να ενδείκνυται η αιµοκάθαρση.
French: Mutagenèse
Greek: Τερατογέννεση
French: La gabapentine est indiquée en thérapie d'appoint dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant âgé de 6 ans et plus (voir rubrique 5.1).
Greek: Η Gabapentin ενδείκνυται ως συµπληρωµατική θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων µε και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω (βλ. παράγραφο 5.1).
French: Flacon (PEBD) rond
Greek: Στρογγυλή φιάλη (LDPE)
French: Flacon (PEBD) ovale
Greek: Ωοειδής φιάλη (LDPE)
French: Flacon (PEBD) 5 ml
Greek: Συσκευασία φιάλη (LDPE)
French: Quand le prendre et pour combien de temps
Greek: Πότε να το παίρνετε και για πόσο καιρό
French: (figure 2).
Greek: (εικόνα 2).
French: - si vous êtes diabétique.
Greek: - εάν έχετε διαβήτη.
French: Faites-le en face d'un miroir si nécessaire.
Greek: Κάντε το μπροστά σε έναν καθρέφτη, αν αυτό βοηθά.
French: 18 mois.
Greek: 18 μήνες
French: - si vous avez une arthrite rhumatoïde.
Greek: - εάν έχετε ρευματοειδή αρθρίτιδα.
French: Vous pouvez généralement continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets indésirables soient graves.
Greek: Συνήθως μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τις σταγόνες, εκτός κι αν εμφανίσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
French: Ils peuvent augmenter le risque de saignement.
Greek: Αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.
French: Mettez une dose dès que vous vous en souvenez.
Greek: Πάρτε μία μόνο δόση μόλις το θυμηθείτε.
French: Comment l'utiliser Lavez-vous les mains avant de commencer.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το προϊόν Να πλένετε τα χέρια σας πριν αρχίσετε.
French: Ces effets indésirables ont été observés jusqu'à 1 personne sur 100.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί μέχρι σε 1 άτομο στα 100.
French: Autres médicaments et NEVANAC
Greek: Άλλα φάρμακα και NEVANAC
French: Aucune différence globale de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre les personnes âgées et les patients plus jeunes.
Greek: Συνολικά δεν έχουν παρατηρηθεί διαφορές στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ασθενών.
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car son efficacité et sa tolérance n'ont pas été établies dans cette population.
Greek: Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών επειδή δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σ' αυτόν τον πληθυσμό.
French: L'utilisation n'est pas recommandée dans cette population de patients jusqu'à ce que des données supplémentaires soient disponibles.
Greek: Η χρήση του δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς μέχρι να υπάρξουν περισσότερα δεδομένα διαθέσιμα.
French: Compte tenu de leurs mécanismes d'action, l'utilisation concomitante de ces médicaments n'est pas recommandée.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το μηχανισμό δράσης τους, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων δεν συνιστάται.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les réactions indésirables sont présentées suivant un ordre décroissant de gravité.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
French: Jetez le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections.
Greek: Πετάξτε τη φιάλη 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα, για να αποφύγετε τυχόν λοιμώξεις.
French: Ces résultats indiquent une pénétration rapide dans la cornée.
Greek: Τα ευρήματα αυτά υποδηλώνουν ταχεία διείσδυση στον κερατοειδή.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vos yeux deviennent plus rouges ou plus douloureux lorsque vous utilisez les gouttes.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας αν το μάτι σας κοκκινίσει ή πονάει περισσότερο ενώ χρησιμοποιείτε τις σταγόνες.
French: Ne comprimez pas le flacon : il est conçu pour qu'une légère pression sur la base suffise (figure 2).
Greek: • Μην πιέζετε τη φιάλη: είναι σχεδιασμένη με τέτοιο τρόπο ώστε να χρειάζεται μόνο μια απαλή πίεση στο κάτω μέρος του (εικόνα 2).
French: Si vous allaitez, NEVANAC peut passer dans votre lait.
Greek: Εάν θηλάζετε, το NEVANAC μπορεί να περάσει στο γάλα σας.
French: Ensuite, prenez-le aussi longtemps que votre médecin vous l'a dit.
Greek: Κατόπιν χρησιμοποιήστε το φάρμακο για όσο χρονικό διάστημα σας πει ο γιατρός σας.
French: Rares : relâchement du tissu (dermatochalasis), dermatite allergique
Greek: Σπάνιες: δερματόλυση (δερματοχάλαση), αλλεργική δερματίτιδα
French: De plus, presque tous les patients ont reçu une antibioprophylaxie, conformément à la pratique des centres d'essai clinique.
Greek: Επιπλέον, όλοι οι ασθενείς έλαβαν προφυλακτική θεραπεία με αντιβιοτικά σύμφωνα με την κλινική πρακτική των κέντρων των κλινικών δοκιμών.
French: Le népafénac n'a pas été évalué dans des études de carcinogénicité à long terme.
Greek: Η νεπαφενάκη δεν έχει αξιολογηθεί σε μακροχρόνιες μελέτες καρκινογόνου δράσης.
French: Commencez 1 jour avant la chirurgie de la cataracte.
Greek: Ξεκινήστε 1 ημέρα πριν από τη χειρουργική επέμβαση καταρράκτη.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur la boîte après EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά την EXP.
French: Analogues des prostaglandines
Greek: Ανάλογα προσταγλανδίνης
French: Informez aussi votre médecin si vous prenez des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine (warfarine) ou tout autre AINS.
Greek: Επίσης ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα που μειώνουν την πήξη του αίματος (βαρφαρίνη) ή άλλα ΜΣΑΦ.
French: En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Greek: Εάν αισθανθείτε μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια, τσούξιμο ή πόνο στα μάτια μετά την χρήση αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
French: Une goutte supplémentaire doit être administrée 30 à 120 minutes avant l'intervention.
Greek: Μία επιπλέον σταγόνα θα πρέπει να χορηγείται 30 έως 120 λεπτά πριν τη χειρουργική επέμβαση.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines NEVANAC n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Το NEVANAC δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
French: Utilisez uniquement NEVANAC pour vos yeux.
Greek: Να χρησιμοποιείτε το NEVANAC μόνο για τα μάτια σας.
French: Date de première autorisation : 03 mai 2013
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03 Μαΐου 2013
French: Cependant, l'efficacité n'a pas été mesurée au-delà du 14
Greek: Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα μετά την Ημέρα 14 κατόπιν της επέμβασης δεν μετρήθηκε.
French: Les interactions induites par les protéines de liaison sont également improbables.
Greek: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων που προκαλούνται από δέσμευση πρωτεϊνών είναι επίσης απίθανες.
French: Les taux enregistrés pour la disparition de l'inflammation et de la douleur ont été similaires pour les deux produits lors de tous les examens post-opératoires.
Greek: Η εξάλειψη της φλεγμονής και τα ποσοστά χωρίς πόνο ήταν παρόμοια και για τα δύο προϊόντα σε όλες τις μετεγχειρητικές αξιολογήσεις.
French: Ne conduisez pas de voiture et n'utilisez pas de machines avant que votre vision soit redevenue normale.
Greek: Μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε μηχανήματα μέχρι να καθαρίσει η όρασή σας.
French: - si vous avez subi des interventions répétées sur une courte période.
Greek: - εάν υποβληθήκατε κατ' επανάληψη σε χειρουργικές επεμβάσεις στα μάτια μέσα σε μικρό χρονικό διάστημα.
French: In vitro, le pourcentage de liaison avec l'albumine du rat, l'albumine humaine et le sérum humain était respectivement de 98,4%, 95,4% et 99,1%.
Greek: In vitro, το ποσοστό που δεσμεύεται στη λευκωματίνη των αρουραίων, την ανθρώπινη λευκωματίνη και τον ανθρώπινο ορό ήταν 98,4%, 95,4% και 99,1%, αντίστοιχα.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les études in vitro ont montré une très faible possibilité d'interactions avec les autres médicaments et avec les protéines de liaison (voir rubrique 5.2).
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Μελέτες in vitro έχουν δείξει πολύ μικρή πιθανότητα για αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και αλληλεπιδράσεις δέσμευσης πρωτεϊνών (βλ. παράγραφο 5.2).
French: Il n'existe que très peu de données sur l'utilisation concomitante des analogues des prostaglandines et de NEVANAC.
Greek: Υπάρχουν πολύ περιορισμένα δεδομένα για την ταυτόχρονη χρήση αναλόγων της προσταγλανδίνης και του NEVANAC.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, Anti-inflammatoires non stéroïdiens, Code ATC : S01BC10
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμικοί, αντιφλεγμονώδεις παράγοντες, μη στεροειδείς, κωδικός ATC: S01BC10
French: Les réactions indésirables oculaires chez les patients diabétiques peuvent survenir à une fréquence supérieure à celle observée sur l'ensemble de la population (voir rubrique 4.4).
Greek: Οι οφθαλμικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε διαβητικούς ασθενείς μπορεί να εμφανιστούν σε μεγαλύτερη συχνότητα από ότι παρατηρείται στο γενικό πληθυσμό (βλ. παράγραφο 4.4).
French: En cas d'infection oculaire, leur utilisation avec des anti-infectieux doit être instaurée avec précaution.
Greek: Σε περίπτωση οφθαλμικής λοίμωξης, η χρήση τους μαζί με φάρμακα κατά των λοιμώξεων θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
French: Les réactions indésirables suivantes sont classées selon la convention suivante : très fréquentes (≥1/10), fréquentes (≥1/100, <1/10), peu fréquentes (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10 000) ou indéterminées (ne peuvent être estimées sur la base des données disponibles).
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται χρησιμοποιώντας τον εξής κανόνα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως ≤1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) ή πολύ σπάνιες (<1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
French: Le traitement peut être prolongé aux 3 premières semaines suivant l'intervention sur décision du médecin.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να παραταθεί έως τις 3 πρώτες εβδομαδες της μετεγχειρητικής περιόδου όπως έχει ορίσει ο κλινικός ιατρός.
French: En cas d'oubli d'une dose, instiller une seule goutte dès que possible avant de reprendre le schéma d'administration normal.
Greek: Εάν παραληφθεί μία δόση, θα πρέπει να εφαρμοστεί μία σταγόνα το συντομότερο δυνατό πριν την επιστροφή στο κανονικό πρόγραμμα.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή τού φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
French: Continuez le jour de l'intervention.
Greek: Συνεχίστε την ημέρα της χειρουργικής επέμβασης.
French: Il est recommandé aux femmes qui peuvent devenir enceintes d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement par NEVANAC.
Greek: Συνιστάται σε γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με NEVANAC.
French: Ne pas avaler ou injecter.
Greek: Μην το καταπίνετε ούτε να το παίρνετε με ένεση.
French: Par conséquent, il est recommandé de faire attention si NEVANAC est administré en même temps que des corticostéroïdes, en particulier chez les patients ayant risque élevé de survenu d'effets indésirables cornéens décrits ci-dessous.
Greek: Επομένως, συνιστάται προσοχή εάν το NEVANAC χορηγείται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή, ιδιαίτερα σε ασθενείς υψηλού κινδύνου για ανεπιθύμητες ενέργειες στον κερατοειδή που περιγράφονται πιο κάτω.
French: Le flacon peut se trouver dans un sachet.
Greek: Η φιάλη μπορεί να περιέχεται μέσα σε ένα σάκο.
French: Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο σας μάτι.
French: Sensibilité croisée
Greek: Διασταυρούμενη ευαισθησία
French: Ces effets peuvent menacer le pronostic visuel.
Greek: Αυτά τα συμβάντα ενδέχεται να είναι απειλητικά για την όραση.
French: Chaque boîte contient un flacon de 3 ml.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει μία φιάλη των 3 ml.
French: NEVANAC ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Greek: Το NEVANAC δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
French: Votre médecin vous informera du moment où vous pourrez remettre des lentilles de contact (voir aussi « NEVANAC contient du chlorure de benzalkonium »).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει πότε μπορείτε να χρησιμοποιήσετε και πάλι φακούς επαφής (βλέπε επίσης «Το NEVANAC περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο»).
French: Classe de systèmes d'organes
Greek: Ταξινόμηση οργανικού συστήματος