FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Atorvastatin viste en forøgelse af plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam på 1,4 gange, sammenlignet med kontrolgruppen.
Estonian: Atorvastatiin suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas 1,4-kordselt võrreldes kontrollrühmaga.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser 3 måneder til under 1 år: 2,5 mg - pakning med gul etiket 1 år til under 5 år: 5 mg - pakning med blå etiket 5 år til under 10 år: 7,5 mg - pakning med lilla etiket 10 år til under 18 år: 10 mg - pakning med orange etiket
Estonian: Kuidas BUCCOLAM välja näeb ja pakendi sisu 3 kuud kuni alla 1 aasta: 2,5 mg - kollase märgistusega pakend 1 aasta kuni alla 5 aasta: 5 mg - sinise märgistusega pakend 5 aastat kuni alla 10 aasta: 7,5 mg - lilla märgistusega pakend 10 aastat kuni alla 18 aasta: 10 mg - oranži märgistusega pakend
Danish: • Alvorligt vejrtrækningsbesvær, f.eks. langsom eller overfladisk vejrtrækning eller blå læber.
Estonian: • Raskendatud hingamine, nt aeglane või pindmine hingamine või sinised huuled.
Danish: Hvis du er i tvivl, om nogle former for medicin, som patienten tager, kan påvirke brugen af BUCCOLAM, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Kui teil on kahtlusi mõne patsiendi poolt kasutatava ravimi võimaliku mõju suhtes BUCCOLAM'i kasutamisele, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: BUCCOLAM indeholder:
Estonian: Mida BUCCOLAM sisaldab
Danish: Midazolam udskilles i små mængder (0,6 %) i human mælk.
Estonian: Midasolaami eritub rinnapiima vähesel määral (0,6%).
Danish: • Barnets vejrtrækning bliver langsommere eller stopper, f.eks. langsom eller overfladisk vejrtrækning eller blå læber
Estonian: • lapse hingamine aeglustub või seiskub, nt aeglase või pindmise hingamise või huulte sinakaks muutumise korral
Danish: Hele opløsningen skal indsættes langsomt i hulrummet mellem gummerne og kinden.
Estonian: Kogu lahusekogus tuleb sisestada aeglaselt igeme ja põse vahelisse ruumi.
Danish: Etiketfarve
Estonian: Etiketi värvus
Danish: Flumazenil kan være nyttig som en antidot.
Estonian: Kasulikuks antidoodiks võib olla flumaseniil.
Danish: Giv ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketterne på kartonen, tuben og den orale sprøjte efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge manustage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubi ja suusüstli etiketil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Danish: Patienten må ikke drikke grapefrugtjuice, mens der tages BUCCOLAM.
Estonian: Patsient ei tohi juua BUCCOLAM'i kasutamise ajal greibimahla.
Danish: En nedsat leverfunktion reducerer clearance af midazolam med en efterfølgende forøgelse af den terminale halveringstid.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus vähendab midasolaami kliirensit koos sellest tuleneva lõpliku poolväärtusaja pikenemisega.
Danish: Sådan skal du give BUCCOLAM
Estonian: Kuidas BUCCOLAM'i säilitada
Danish: Midazolam kan akkumuleres hos patienter med kronisk nyresvigt eller nedsat leverfunktion , mens det hos patienter med nedsat hjertefunktion kan forårsage nedsat clearance af midazolam.
Estonian: Midasolaam võib kroonilise neerupuudulikkuse või halvenenud maksafunktsiooniga patsientide kehas akumuleeruda, kuid halvenenud südamefunktsiooniga patsientidel võib midasolaami kliirens väheneda.
Danish: • antimykotika, f.eks. ketoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol, pozaconazol
Estonian: • seenevastased ravimid, nt ketokonasool, vorikonasool, flukonasool, itrakonasool, posakonasool
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. 4.9 Overdosering
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Danish: • En sygdom, der forårsager, at vejrtrækningen afbrydes under søvn (søvnapnø-syndrom) • Alvorlige leverproblemer.
Estonian: • magamise ajal hingamise sagedat katkemist põhjustav haigus (uneapnoe sündroom);
Danish: Eliminationshalveringstiden for patienter med kronisk nyresvigt er sammenlignelig med halveringstiden for raske frivillige studiepersoner.
Estonian: Kroonilise neerukahjustusega patsientide eliminatsiooni poolväärtusaeg sarnaneb tervete vabatahtlike omaga.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid
Danish: Fraktionen af den dosis, der blev ekstraheret af leveren, er blevet estimeret til 30-60 % Midazolam hydroxyleres af cytokrom P4503A4-isozymet, og den største metabolit i urin og plasma er alfa-hydroxy-midazolam.
Estonian: Midasolaam hüdroksüülitakse tsütokroom P450 3A4 isoensüümi poolt ja peamiseks metaboliidiks uriinis ja plasmas on alfahüdroksümidasolaam.
Danish: • Laryngospasme (sammentrækning af stemmebånd, hvilket forårsager besværet og støjende vejrtrækning)
Estonian: • kõrispasm (häälepaelte pinguldumine, mis raskendab hingamist ja tekitab hingamisel heli);
Danish: Virkningerne af BUCCOLAM kan svækkes af lægemidler såsom:
Estonian: Teatavad ravimid võivad BUCCOLAM'i toimet vähendada, näiteks:
Danish: Perikon reducerede plasmakoncentrationen af midazolam med ca. 20-40 %, hvilket er forbundet med en reduktion i den terminale halveringstid på ca. 15-17 %.
Estonian: Naistepuna vähendas midasolaami kontsentratsioone vereplasmas ligikaudu 20-40%, millega kaasnes lõpliku poolväärtusaja lühenemine ligikaudu 15-17% võrra.
Danish: • sederende antidepressiva (medicin til behandling af depression, der kan gøre dig søvnig)
Estonian: • sedatiivsed antidepressandid (uniseks tegevad depressiooniravimid)
Danish: Grapefrugtjuice kan forstærke den sløvende virkning af dette lægemiddel og gøre patienten meget søvnig.
Estonian: Greibimahl võib suurendada selle ravimi sedatiivset toimet ja muuta ta väga uniseks.
Danish: Sådan gives denne medicin
Estonian: Kuidas seda ravimit manustada
Danish: 5 år til <10 år
Estonian: 5 aastat kuni < 10 aastat
Danish: Midazolam hører til en gruppe lægemidler, der kaldes benzodiazepiner.
Estonian: Midasolaam on ravim, mis kuulub bensodiasepiinide rühma.
Danish: Midazolam skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kronisk respirationsinsufficiens, da midazolam kan føre til yderligere respirationsdepression.
Estonian: Midasolaami kasutamisel peab olema ettevaatlik kroonilise hingamispuudulikkusega patsientide puhul, sest midasolaam võib hingamist veelgi pärssida.
Danish: Lægemiddelinteraktioner efter indgivelse via mundhulen af midazolam ligner sandsynligvis mere dem, der observeres efter intravenøs midazolam end efter oral indgivelse.
Estonian: Midasolaami oromukosaalsel manustamisel tekkivad koostoimed on tõenäoliselt sarnasemad pigem intravenoosse midasolaami manustamisel kui suukaudsel manustamisel tekkivate koostoimetega.
Danish: Ca. 96-98 % af midazolam er bundet til plasmaproteiner.
Estonian: Midasolaam seondub vereplasma valkudega ligikaudu 96-98% ulatuses.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 05. september 2011
Danish: Dette giver en stabil opløsning, der er velegnet til indgivelse via mundhulen.
Estonian: Need annavad oromukosaalseks manustamiseks sobiva stabiilse lahuse.
Danish: • antibiotika, f.eks. erythromycin, clarithromycin
Estonian: • antibiootikumid, nt erütromütsiin, klaritromütsiin
Danish: Svær respirationsinsufficiens
Estonian: Raskekujuline hingamispuudulikkus
Danish: Saltsyre (til pH-justering og omdannelse af midazolam til hydrochloridsaltet) Natriumhydroxid (til pH-justering)
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks ja midasolaami muundamiseks vesinikkloriidsoolaks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Danish: Fjern hætten fra den orale sprøjte før brug Opbevar den orale sprøjte i den beskyttende plastictube
Estonian: Ainult oromukosaalseks kasutamiseks Enne kasutamist eemaldada suusüstlilt kork Hoida suusüstel kaitsvas plasttuubis
Danish: • sovemedicin (hypnotika)
Estonian: • hüpnootikumid (uinutid)
Danish: Opbevar den orale sprøjte i den beskyttende plastictube.
Estonian: Hoida suusüstel kaitsvas plasttuubis.
Danish: • medicin mod mavesår, f.eks. cimetidin, ranitidin og omeprazol
Estonian: • haavandite ravimid, nt tsimetidiin, ranitidiin ja omeprasool
Danish: Efter indgivelse af midazolam skal patienten advares mod at føre et motorkøretøj eller betjene en maskine, indtil fuld bedring er opnået.
Estonian: Patsienti tuleb hoiatada, et ta ei juhiks autot ega käsitseks masinaid pärast midasolaami saamist kuni täieliku paranemiseni.
Danish: Svækkede patienter er mere modtagelige over for benzodiazepiners virkning på centralnervesystemet (CNS), og derfor kan lavere doser være påkrævet.
Estonian: Nõrgenenud patsientide kesknärvisüsteemi mõjutavad bensodiasepiinid tugevamini ja seetõttu on vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Danish: Respirationsinsufficiens
Estonian: Hingamispuudulikkus
Danish: Hæmmere og inducere af CYP3A4 har potentialet til hhv. at forøge og nedsætte plasmakoncentrationerne og derved virkningerne af midazolam, således at der kræves dosisjusteringer i henhold hertil.
Estonian: CYP3A4 inhibeerivad ja indutseerivad ained võivad midasolaami kontsentratsiooni vereplasmas ja seega toimet vastavalt suurendada või vähendada, mistõttu on vajalik annust selle järgi kohandada.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at give BUCCOLAM
Estonian: Mida on vaja teada enne BUCCOLAM'i manustamist
Danish: BUCCOLAM kan forstærke virkningen af nogle muskelafslappende lægemidler, f.eks. baclofen (og forårsage øget døsighed).
Estonian: BUCCOLAM võib tugevdada ka teatavate lihasrelaksantide, nt baklofeeni toimet (suurendades uimasust).
Danish: En overdosering af benzodiazepiner manifesterer sig normalt ved forskellige grader af undertrykkelse af centralnervesystemet, der varierer fra døsighed til koma.
Estonian: Bensodiasepiinide üleannus avaldub tavaliselt kesknärvisüsteemi depressiooni erinevate astmetena alates uimasusest kuni koomani.
Danish: Standarddoser er indikeret nedenfor:
Estonian: Standardsed annused on järgmised:
Danish: Pædiatriske patienter i alderen 3 til 6 måneder
Estonian: Lapsed vanuses 3 kuni 6 kuud
Danish: Cimetidin, ranitidin og omeprazol har vist sig at reducere clearance af midazolam og andre benzodiazepiner og kan potensere deres virkninger.
Estonian: Tsimetidiin, ranitidiin ja omeprasool vähendasid midasolaami ja teiste bensodiasepiinide kliirensit ning võivad võimendada nende toimet.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af midazolam indgivet via mundhulen er ca. 75 % hos voksne.
Estonian: Täiskasvanutel on oromukosaalse midasolaami absoluutne biosaadavus ligikaudu 75%.
Danish: BUCCOLAM 2,5 mg mundhulevæske, opløsning BUCCOLAM 5 mg mundhulevæske, opløsning BUCCOLAM 7,5 mg mundhulevæske, opløsning BUCCOLAM 10 mg mundhulevæske, opløsning
Estonian: BUCCOLAM 2,5 mg suuõõnelahus BUCCOLAM 5 mg suuõõnelahus BUCCOLAM 7,5 mg suuõõnelahus BUCCOLAM 10 mg suuõõnelahus
Danish: Tegn kan omfatte brystsmerter, som kan spredes til barnets hals og skuldre og ned i den venstre arm.
Estonian: • Südameinfarkt: nähuks võib olla valu rindkeres, mis võib levida lapse kaela või õlgade piirkonda ja mööda vasakut käsivart alla.
Danish: Eliminationshalveringstiden hos patienter med cirrose kan være længere, og clearance kan være lavere sammenlignet med værdierne for raske frivillige studiepersoner (se pkt.
Estonian: Tsirroosiga patsientidel võib eliminatsiooni poolväärtusaeg olla pikem ja kliirens väiksem kui tervetel vabatahtlikel (vt lõik 4.4).
Danish: Hyppigheden og sværhedsgraden for bivirkninger, der blev rapporteret for midazolam indgivet via mundhulen i publicerede kliniske studier ligner de bivirkninger, der blev rapporteret i den sammenlignende gruppe, der bruger rektalt diazepam.
Estonian: Oromukosaalse midasolaami kasutamisel kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskus sarnanes rektaalse diasepaami kui võrdlusravimi rühmas kasutamisel esinenud kõrvaltoimetega.
Danish: • Problemer med at koordinere muskler
Estonian: • lihaste koordinatsioonihäired;
Danish: Metabolismen af midazolam og andre benzodiazepiner accelereres af xanthiner.
Estonian: Ksantiinid kiirendavad midasolaami ja muude bensodiasepiinide metabolismi.
Danish: Diltiazem og verapamil har vist sig at reducere clearance af midazolam og andre benzodiazepiner og kan potensere deres virkninger.
Estonian: Diltiaseem ja verapamiil vähendasid midasolaami ja teiste bensodiasepiinide kliirensit ning võivad võimendada nende toimet.
Danish: Virkningen af CYP3A4-hæmmere kan være større hos spædbørn, da dele af den indgivne dosis i mundhulen sandsynligvis sluges og absorberes i mave-tarm-kanalen.
Estonian: Imikutel võib CYP3A4 inhibiitorite toime olla tugevam, sest oromukosaalne annus neelatakse ilmselt osaliselt alla ja imendub seedetraktis.
Danish: Små mængder midazolam findes i human mælk.
Estonian: Midasolaami on väikestes kogustes leitud inimese rinnapiimas.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Mundhulevæske, opløsning
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Suuõõnelahus
Danish: Dette skal undgås hos patienter, der tager BUCCOLAM.
Estonian: BUCCOLAM'i kasutavad patsiendid peavad selle kasutamist vältima.
Danish: Det anbefales på det kraftigste at undgå alkoholindtagelse i tilfælde af midazolamindgivelse (se pkt.
Estonian: Midasolaami manustamisel tuleb alkoholi tarbimist rangelt vältida (vt lõik 4.4).
Danish: Gul
Estonian: Kollane
Danish: • Muskelspasmer og muskelrysten (rysten af dine muskler, som du ikke kan kontrollere)
Estonian: • lihasspasmid ja -treemorid (lihaste värin, mis tahtele ei allu);
Danish: En enkelt dosis af diltiazem forøgede plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med ca. 25 %, og den terminale halveringstid var forlænget med 43 %.
Estonian: Diltiaseemi ühekordne annus suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas ligikaudu 25% ja pikendas lõplikku poolväärtusaega 43%.
Danish: Hver sprøjte er kun til engangsbrug.
Estonian: Iga süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Danish: Al mundhulevæske skal sprøjtes langsomt ind i hulrummet mellem gummerne og kinden (det bukkale hulrum).
Estonian: Kogu lahus tuleb manustada aeglaselt igeme ja põse vahele (suuõõnde).
Danish: BUCCOLAM 10 mg mundhulevæske, opløsning For børn i alderen 10 år til under 18 år
Estonian: BUCCOLAM 10 mg suuõõnelahus 10 aasta kuni alla 18 aasta vanustele lastele
Danish: Børnene skal observeres nøje, efter de har fået lægemidlet.
Estonian: Pärast ravimi manustamist tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Danish: • En sygdom i nerver og muskler, der forårsager muskelsvaghed (myasthenia gravis)
Estonian: • lihasnõrkust põhjustav närvide ja lihaste haigus (raskekujuline müasteenia);
Danish: Clearance er ikke signifikant forskellig hos svært overvægtige patienter, sammenlignet med patienter, der ikke er svært overvægtige.
Estonian: Rasvunud ja mitterasvunud patsientidel ei ole kliirens oluliselt erinev.
Danish: • Du giver for meget BUCCOLAM og der er tegn på overdosering, som omfatter: o Døsighed, træthed, udmattethed o Forvirring eller desorientering o Ingen knærefleks eller respons på at blive knebet o Vejrtrækningsbesvær (langsom eller overfladisk vejrtrækning) o Lavt blodtryk (omtågethed og følelse af at besvime) o Koma
Estonian: • manustate liiga palju BUCCOLAM'i ja tekivad üleannustamise nähud, muu hulgas: o unisus, väsimus, kurnatus o segasus või orientatsioonihäired o põlverefleksi puudumine või näpistamisele mittereageerimine o hingamisraskused (aeglane või pindmine hingamine) o madal vererõhk (uimasus ja minestustunne) o kooma.
Danish: Meget sjælden: Aggression**, agitation**, vrede**, forvirring**, eufori**,
Estonian: Väga harv: agressiivsus**, agitatsioon**, viha**, segasusseisund**, eufooria**, hallutsinatsioon**, vaenulikkus**, liikumishäire**, füüsiline ründamine**
Danish: For børn i alderen 10 år til under 18 år
Estonian: 10 aasta kuni alla 18 aasta vanustele lastele
Danish: Almindelig:
Estonian: aeg-ajalt:
Danish: Ved indgivelse sammen med ritonavirboostet lopinavir var plasmakoncentrationerne af intravenøst midazolam forøget 5,4 gange i forbindelse med en lignende stigning i den terminale halveringstid.
Estonian: Manustamisel koos ritonaviiriga võimendatud lopinaviiriga suurenesid intravenoosse midasolaami kontsentratsioonid vereplasmas 5,4 korda koos lõpliku poolväärtusaja pikenemisega samal määral.
Danish: BUCCOLAM indeholder et lægemiddel, der kaldes midazolam.
Estonian: Mis ravim on BUCCOLAM ja milleks seda kasutatakse BUCCOLAM sisaldab ravimit midasolaami.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du giver BUCCOLAM, hvis patienten har:
Estonian: Enne BUCCOLAM'i andmist pidage nõu oma arstiga või apteekriga, kui patsiendil on:
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP3A4
Estonian: CYP3A4 indutseerivad ravimid
Danish: Indgivelse sammen med midazolam kan forårsage forøget sedation eller respirations- eller kardiovaskulær depression.
Estonian: Samaaegne kasutamine midasolaamiga võib tugevdada sedatsiooni või respiratoorset või kardiovaskulaarset depressiooni.
Danish: Søvnapnø-syndrom
Estonian: Uneapnoe sündroom
Danish: Fluconazol og itraconazol forøgede begge plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med 2-3 gange i forbindelse med en forøgelse i terminal halveringstid med 2,4 gange for itraconazol og 1,5 for fluconazol.
Estonian: Flukonasool ja itrakonasool suurendasid mõlemad intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas 2 kuni 3 korda koos lõpliku poolväärtusaja itrakonasooli puhul 2,4-kordse ja flukonasooli puhul 1,5-kordse pikenemisega.
Danish: Voriconazol tredoblede eksponeringen over for intravenøs midazolam, mens eliminationshalveringstiden blev ca. tredoblet.
Estonian: Vorikonasool suurendas intravenoosse midasolaami ekspositsiooni 3-kordselt ning eliminatsiooni poolväärtusaeg suurenes ligikaudu 3-kordselt.
Danish: En øget risiko for faldtendens og frakturer er blevet registreret hos ældre brugere af benzodiazepiner.
Estonian: Eakatel bensodiasepiinide kasutajatel on esinenud kukkumiste ja luumurdude riski suurenemist.
Danish: • anæstetika (til smertelindring)
Estonian: • anesteetikumid (valuvaigistid)
Danish: For detaljerede instruktioner om administration af lægemidlet, se pkt.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamise üksikasjalikke juhiseid vt lõik 6.6.
Danish: Småbørn i alderen fra 3 måneder til under 6 måneder må kun behandles på hospital, hvor overvågning er mulig, og genoplivningsudstyr er til rådighed.
Estonian: 3 kuu kuni vähem kui 6 kuu vanuseid imikuid võib ravida ainult haiglas, kus patsienti on võimalik jälgida ja elustamisvahendid on kättesaadavad.
Danish: 5 år til under 10 år: 7,5 mg - pakning med lilla etiket 10 år til under 18 år: 10 mg - pakning med orange etiket Dosis er hele indholdet i en oral sprøjte.
Estonian: 3 kuud kuni alla 1 aasta: 2,5 mg - kollase märgistusega pakendis 1 aasta kuni alla 5 aasta: 5 mg - sinise märgistusega pakendis 5 aastat kuni alla 10 aasta: 7,5 mg - lilla märgistusega pakendis 10 aastat kuni alla 18 aasta: 10 mg - oranži märgistusega pakendis Annuseks on kogu ühe suusüstli sisu.
Danish: Livstruende hændelser har større tendens til at forekomme hos patienter med eksisterende respirationsinsufficiens eller nedsat hjertefunktion, især når der indgives en høj dosis (se pkt.
Estonian: Eluohtlikuid juhtumeid esineb tõenäolisemalt olemasoleva hingamispuudulikkusega või halvenenud südamefunktsiooniga patsientidel, eriti suure annuse manustamisel (vt lõik 4.4).
Danish: BUCCOLAM 2,5 mg mundhulevæske, opløsning For børn i alderen 3 måneder til under 1 år
Estonian: BUCCOLAM 2,5 mg suuõõnelahus 3 kuu kuni alla 1 aasta vanustele lastele
Danish: Kun til anvendelse i mundhulen.
Estonian: Ainult oromukosaalseks kasutamiseks.
Danish: Grapefrugtjuice reducerer clearance af midazolam og potenserer dets virkning.
Estonian: Greibimahl vähendab midasolaami kliirensit ja võimendab selle toimet.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 2,5 mg
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 2,5 mg
Danish: For børn i alderen 5 år til under 10 år
Estonian: 5 aasta kuni alla 10 aasta vanustele lastele
Danish: Clarithromycin forøgede plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med op til 2,5 gange i forbindelse med en forøgelse af den terminale halveringstid med 1,5 til 2 gange.
Estonian: Klaritromütsiin suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas kuni 2,5-kordselt koos midasolaami lõpliku poolväärtusaja 1,5- kuni 2-kordse pikenemisega.
Danish: Erythromycin resulterede i en forøgelse af plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med ca. 1,6 til 2 gange i forbindelse med en forøgelse af den terminale halveringstid med 1,5 til 1,8 gange.
Estonian: Erütromütsiin suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas ligikaudu 1,6kuni 2-kordselt koos midasolaami lõpliku poolväärtusaja 1,5- kuni 1,8-kordse pikenemisega.
Danish: BUCCOLAM forefindes i kartoner, der indeholder 4 fyldte, orale sprøjter.
Estonian: BUCCOLAM'i turustatakse karbis, milles on 4 süstlit.
Danish: Sæt spidsen af sprøjten ind bagest i hulrummet mellem indersiden af kinden og gummerne forneden.
Estonian: Asetage süstli ots põse sisekülje ja alumise igeme vahele, tahapoole.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) BUCCOLAM 2,5 mg mundhulevæske, opløsning EU/1/11/709/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) BUCCOLAM 2,5 mg suuõõnelahus EU/1/11/709/001
Danish: BUCCOLAM er til anvendelse i mundhulen.
Estonian: BUCCOLAM on ette nähtud oromukosaalseks kasutamiseks.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (2,5 mg/0,5 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (2,5 mg / 0,5 ml)
Danish: For spædbørn i alderen 3-6 måneder skal behandlingen foregå i hospitalsregi, hvor overvågning er mulig og genoplivningsudstyr er til rådighed.
Estonian: 3-6 kuu vanuseid imikuid tuleb ravida haiglas, kus on võimalik patsienti jälgida ning on saadaval elustamisvahendid.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (7,5 mg/1,5 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp (7,5 mg / 1,5 ml)
Danish: Anterograd amnesi**, ataksi**, svimmelhed**, hovedpine**, anfald**, paradokse reaktioner**
Estonian: Sage: sedatsioon, unisus, teadvuse nõrgenemine, respiratoorne depressioon Väga harv: anterograadne amneesia**, ataksia**, pearinglus**, peavalu**, krambid**, paradoksaalsed reaktsioonid**
Danish: Til børn i alderen 3 måneder til under 1 år
Estonian: 3 kuu kuni alla 1 aasta vanustele lastele
Danish: BUCCOLAM 7,5 mg mundhulevæske, opløsning For børn i alderen 5 år til under 10 år
Estonian: BUCCOLAM 7,5 mg suuõõnelahus 5 aasta kuni alla 10 aasta vanustele lastele
Danish: For børn i alderen 3 måneder til under 1 år Kun til anvendelse i mundhulen.
Estonian: 3 kuu kuni alla 1 aasta vanustele lastele Ainult oromukosaalseks kasutamiseks.
Danish: Der er en langsom og ikke signifikant passage af midazolam ind i cerebrospinalvæsken.
Estonian: Tserebrospinaalvedelikku jõuab midasolaam aeglaselt ja mitteolulises koguses.
Danish: Midazolam skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kronisk nyresvigt, nedsat lever- eller hjertefunktion.
Estonian: Midasolaami kasutamisel peab olema ettevaatlik kroonilise neerupuudulikkusega ning halvenenud maksa- või südamefunktsiooniga patsientide puhul.
Danish: Trin 2
Estonian: 2. samm
Danish: Trin 1
Estonian: 1. samm
Danish: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg mundhulevæske, opløsning 2 år.
Estonian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg suuõõnelahus
Danish: For børn i alderen 10 år til under 18 år Kun til anvendelse i mundhulen
Estonian: 10 aasta kuni alla 18 aasta vanustele lastele Ainult oromukosaalseks kasutamiseks
Danish: For børn i alderen 1 år til under 5 år
Estonian: 1 aasta kuni alla 5 aasta vanustele lastele
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 7,5 mg
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 7,5 mg
Danish: Derfor anbefales en nøje overvågning af kliniske virkninger og vitale tegn under anvendelse af midazolam sammen med en CYP3A4-hæmmer, selv efter en enkelt dosis.
Estonian: Seetõttu on midasolaami kasutamisel koos CYP3A4 inhibiitoriga ka pärast ühekordset annust soovitatav hoolikalt jälgida kliinilisi toimeid ja elutähtsaid näite.