FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Polish: Umyć ręce po zabiegu.
Swedish: Undvik kontakt med huden eller ögonen.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą lub oczami.
Swedish: Svullnaden försvinner vanligtvis inom 3 till 14 dagar, men kan kvarstå hos vissa djur i upp till 35 dagar efter behandling.
Polish: Obrzęki zanikają zazwyczaj w ciągu 3 do 14 dni, ale u niektórych zwierząt mogą utrzymywać się do 35 dni po leczeniu.
Swedish: Proppen får perforeras högst 60 gånger.
Polish: Korek może być bezpiecznie nakłuwany do 60 razy.
Swedish: Datum för första godkännandet: 24/07/2008 Datum för förnyat godkännande: 15/07/2013
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 15/07/2013
Swedish: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike
Polish: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francja
Swedish: Gamitromycin kan orsaka irritation i ögonen och/eller på huden.
Polish: Gamitromycyna może powodować podrażnienie oczu i/lub skóry.
Swedish: 1 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Polish: 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Swedish: Antibiotikabehandling av godartad fotröta anses inte lämpligt.
Polish: Leczenie antybiotykami łagodnej zanokcicy nie jest uznawane za właściwe.
Swedish: Substansen absorberas snabbt till målvävnaden för SRD.
Polish: Związek jest natychmiastowo wchłaniany w tkance docelowej dla SRD.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Swedish: Biotillgängligheten var > 92 %.
Polish: Biodostępność gamitromycyny wynosiła > 92 %.
Swedish: När injektionsflaskan används flera gånger rekommenderas användning av en automatisk doseringsanordning för att undvika överdriven perforering av proppen.
Polish: W przypadku potrzeby wielokrotnego użycia fiolki zalecane jest użycie automatycznego urządzenia dozującego, aby uniknąć nadmiernego uszkodzenia korka.
Swedish: Gamitromycin
Polish: Gamitromycyna
Swedish: MIC- och MBC-data (nötkreatur och svin) härstammar från representativa isolat från fältmaterial med ursprung från olika geografiska områden inom EU.
Polish: Dane dotyczące MIC i MBC (bydło i świnie) uzyskano w badaniach przeprowadzonych na reprezentacyjnych próbkach izolowanych z materiału terenowego pochodzącego z różnych obszarów Unii Europejskiej.
Swedish: Biotillgängligheten var > 98 % och inga könsskillnader sågs.
Polish: Biodostępność związku wynosiła > 98 %, nie zależnie od płci.
Swedish: Svin: 16 dygn
Polish: Świnie: 16 dni
Swedish: Effektiviteten vid antimikrobiell behandling av fotröta kan försämras av andra faktorer såsom fuktig miljö samt olämplig skötsel.
Polish: Skuteczność leczenia przeciwdrobnoustrojowego zanokcicy może zostać zmniejszona przez działanie innych czynników tj. przebywanie w środowisku o dużej wilgotności, jak również nieodpowiednie zarządzanie gospodarstwem.
Swedish: Den aktiva substansen i ZACTRAN 150 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur, får och svin är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Polish: Substancja czynna produktu ZACTRAN 150 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń jest substancją dopuszczoną, wymienioną w tabeli 1 aneksu do Rozporządzenia Komisji (WE) nr 37/2010:
Swedish: s.c. (nötkreatur), i.m.
Polish: s.c. (bydło) i.m.
Swedish: Muskel Hud och fett i naturligt förhållande Lever Njure
Polish: Skóra i tłuszcz w naturalnych proporcjach
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med andra läkemedel.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne:: Nie mieszać z żadnymi innymi produktami leczniczymi.
Swedish: Denna speciella kemi underlättar snabb absorption vid fysiologiskt pH och långtidsverkan i målvävnaderna, lunga och hud.
Polish: Ta specyficzna budowa chemiczna ułatwia szybkie wchłanianie antybiotyku w środowisku o fizjologicznym pH i powoduje jego długotrwałe działanie w tkankach docelowych - płucach i skórze.
Swedish: Använd inte till dräktiga djur som ska producera mjölk för humankonsumtion inom 2 månader (kor, kvigor) eller 1 månad (tackor) före förväntad nedkomst.
Polish: Nie stosować u ciężarnych zwierząt, które będą produkowały mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi, na 2 miesiące (krowy, jałówki) lub 1 miesiąc (owce) przed spodziewanym porodem.
Swedish: (svin)
Polish: (świnie)
Swedish: Behandling av fotröta ska därför kombineras med andra djurskötselåtgärder, såsom att ordna med en torr omgivning.
Polish: Dlatego też leczenie zanokcicy powinno być podejmowane wraz z innymi narzędziami zarządzania stadem, np. zapewnienie suchego środowiska.
Swedish: Dessa benämns ofta som MLSB-resistens då det omfattar makrolider, linkosamider och streptograminer.
Polish: Wiąże się je często z opornością MLSB, która dotyczy makrolidów, linkosamidów i streptogramin.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state var cirka 39 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosiła około 39 l/kg.
Swedish: Makrolider har generellt både bakteriostatisk och bakteriocid verkan genom rubbning av proteinsyntesen.
Polish: Makrolidy wykazują zazwyczaj zarówno działanie bakteriostatyczne, jak i bakteriobójcze, poprzez przerwanie syntezy białek bakteryjnych.
Swedish: Innan metafylax påbörjas skall förekomst av sjukdomen i besättningen konstateras.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
Swedish: Ackumulering av gamitromycin i lunga framgår av höga och varaktiga koncentrationer i lunga och bronkialvätska som vida överstiger de i blodplasma.
Polish: Akumulacja gamitromycyny w płucu została wykazana poprzez długotrwałe i wysokie stężenia w płynie płucnym i oskrzelowym, które znacznie przewyższały te w osoczu krwi.
Swedish: Får: 29 dygn.
Polish: Owce: 29 dni.
Swedish: Säkerheten av gamitromycin har inte fastställts under dräktighet och laktation hos nötkreatur, får och svin.
Polish: Bezpieczeństwo gamitromycyny stosowanej w czasie ciąży i laktacji u bydła, owiec i świń nie zostało określone.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Personer som är överkänsliga för makrolider skall undvika kontakt med läkemedlet.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o znanej nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe powinny unikać kontaktu z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast __/__/__
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do __/__/__
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state var 25 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosiła 25 l/kg.
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Polish: Stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Swedish: Medel mot infektionssju kdomar/ Antibiotika
Polish: Środki przeciwzakaź ne/antybiotyki
Swedish: Gamitromycin är en azalid, ett 15-ledat semisyntetiskt makrolid-antibiotikum med ett alkylerat kväve unikt positionerad på laktonringens position 7a.
Polish: Gamithromycyna jest azalidem, 15-członowym półsyntetycznym antybiotykiem makrolidowym o unikalnej budowie chemicznej, w którym azot w pozycji 7a pierścienia laktanowego jest podstawiony rodnikiem alkilowym.
Swedish: Mekanismerna innefattar alternering av det ribosomala bindningsstället, aktiv uttransport samt produktion av inaktiverande enzymer.
Polish: Mechanizmy te obejmują modyfikację miejsca docelowego działania anybiotyku w podjednostce rybosomalnej, mechanizm aktywnego usuwania antybiotyków z komórki oraz wytwarzanie enzymów inaktywujących.
Swedish: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Polish: Mainheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Swedish: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Får
Polish: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Owce
Swedish: Injektionsflaskan om 500 ml är enbart avsedd för nötkreatur och svin.
Polish: Fiolka o pojemności 500 ml przeznaczona jest tylko dla bydła i świń.
Swedish: In vitro data visar att gamitromycin verkar bakteriocidalt.
Polish: Badania in vitro wykazały, że Gamitromycyna wykazuje działanie bakteriobójcze.
Swedish: Behandling av smittsam pododermatit (fotröta), förorsakad av virulent Dichelobacter nodosus och Fusobacterium necrophorum, som kräver systemisk behandling.
Polish: Leczenie zanokcicy (pododermatitis) związanej z zakażeniem wirulentnym Dichelobacter nodosus i Fusobacterium necrophorum wymagającej leczenia ogólnego.
Swedish: En dos om 6 mg gamitromycin per kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml per 25 kg kroppsvikt) i nacken (nötkreatur och svin) eller framför skuldran (får).
Polish: Pojedyncza dawka 6 mg gamitromycyny/kg masy ciała (co odpowiada 1 ml/25 kg masy ciała) w okolicę szyi (bydło i świnie) lub w okolicę przed łopatką (owca).
Swedish: In vitro plasmaproteinbindningsstudier visade att medelkoncentrationen av obunden aktiv substans var 74 %.
Polish: Przeprowadzone in vitro badania wiązania z białkami osocza określiły, że średnie stężenie wolnej substancji czynnej wynosi 74 %.
Swedish: I kliniska studier observerades övergående svullnad vid injektionsstället.
Polish: Podczas przeprowadzonych badań klinicznych obserwowano występowanie przemijających obrzęków w miejscu iniekcji.
Swedish: s.c. (nötkreatur, får), i.m.
Polish: s.c. (bydło, owce) i.m.
Swedish: Om detta sker, skölj omedelbart med rent vatten.
Polish: Jeżeli dojdzie do kontaktu z oczami, należy je natychmiast przepłukać czystą wodą.
Swedish: Gamitromycin-nivåer i lunga nådde maximum inom 24 timmar, med en lung/plasma kvot på > 264 vilket indikerar snabb absorption av gamitromycin till målvävnaden för BRD.
Polish: Maksymalny poziom w tkance płucnej gamitromycyna osiągała w czasie krótszym niż 24 godziny, przy czym stosunek jej stężenia w płucach do stężenia w osoczu wynosił > 264 wskazującym na szybkie wchłanianie gamitromycyny do tkanki docelowej dla BRD.
Swedish: Använd inte till dräktiga kor och kvigor som ska producera mjölk för humankonsumtion inom 2 månader före förväntad nedkomst.
Polish: Nie stosować u ciężarnych krów i jałówek, które będą produkowały mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi, na 2 miesiące przed spodziewanym porodem.
Swedish: Använd inte samtidigt med andra makrolider eller linkosamider (se avsnitt 4.8).
Polish: Nie podawać tego produktu leczniczego weterynaryjnego równocześnie z innymi antybiotykami z grupy makrolidów lub linkozamidów (patrz punkt 4.8).
Swedish: Personer som är överkänsliga för makrolider ska undvika kontakt med läkemedlet.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: 1 ml innehåller 150 mg gamitromycin.
Polish: 1 ml zawiera 150 mg gamitromycyny.
Swedish: Makrolider hämmar bakteriell proteinsyntes genom bindning till ribosomens 50S subenhet vilket hindrar elongering av polypeptidkedjan.
Polish: Makrolidy hamują biosyntezę białek bakteryjnych poprzez wiązanie z podjednostką rybosomalną 50S i uniemożliwianie wydłużania łańcucha polipeptydów.
Swedish: Övriga bestämmels er
Polish: Inne postanowienia
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Swedish: För behandling av nötkreatur med kroppsvikt över 250 kg och får med kroppsvikt över 125 kg ska dosen delas upp så att inte mer än 10 ml (nötkreatur) och 5 ml (får) injiceras på samma ställe.
Polish: W przypadku leczenia bydła, którego waga przekracza 250 kg i owiec, których waga przekracza 125 kg, dawkę należy podzielić tak, aby w jedno miejsce nie podawać więcej niż 10 ml (bydło)
Swedish: Korsresistens med andra makrolider kan förekomma.
Polish: Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi antybiotykami z grupy makrolidów.
Swedish: I studier på unga vuxna nötkreatur, får och svin administrerades gamitromycin som injektion i doserna 6, 18, och 30 mg/kg (1, 3 och 5x rekommenderad dos), och doseringen upprepades tre gånger efter 0, 5 och 10 dagar (3x rekommenderad doseringsintervall).
Polish: W badaniu, którym objęto młode, dorosłe bydło, owce i świnie, gamitromycynę wstrzykiwano podskórnie w dawkach 6, 18 i 30 mg/kg (tj. w dawkach przekraczających dawkę zalecaną, odpowiednio, 1, 3 i 5-cio krotnie), które powtarzano trzykrotnie w 0,5 i 10 dniu (tj. w czasie przekraczającym trzykrotnie zalecany okres leczenia).
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT " Wyłącznie dla zwierząt
Swedish: Studier på försöksdjur har inte givit belägg för specifik påverkan på utveckling eller reproduktion.
Polish: Dane uzyskane z badań przeprowadzonych na zwierzętach laboratoryjnych wskazują, że gamitromycyna nie wywołuje jakiegokolwiek specyficznego wpływu na rozwój lub funkcje rozrodcze.
Swedish: Gamitromycinkoncentrationen i huden var mycket högre än koncentrationen i plasma, vilket resulterade i att kvoten mellan koncentrationen i hud/plasma var cirka 21, 58 och 138 två, fem respektive tio dagar efter dosering.
Polish: Stężenia w skórze były znacznie wyższe niż stężenia w osoczu, co skutkowało stosunkiem stężenia skóra/osocze w przybliżeniu 21, 58 i 138 odpowiednio po dwóch, pięciu i dziesięciu dniach po podaniu, wykazując wysoką dystrybucję i akumulację w tkance skórnej.
Swedish: Undvik samtidig administrering med andra antibiotika med liknande verkningsmekanism, såsom andra makrolider eller linkosamider.
Polish: Unikać jednoczesnego podawania leków przeciwbakteryjnych cechujących się podobnym sposobem działania, takich jak inne makrolidy lub linkozamidy.
Swedish: Gamitromycin Gamitromycin Nötkreatur 20 µg/kg 200 µg/kg
Polish: Gamitromycyna Gamitromycyna Bydło 20 μg/kg
Swedish: Nötkreatur: Subkutan användning Svin: Intramuskulär användning Läs bipacksedeln före användning.
Polish: Bydło: podanie podskórne Świnie: podanie domięśniowe Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Swedish: Monotioglycerol Succinylsyra Glycerolformal
Polish: Monotioglicerol Kwas butanodiowy Glicerol formal
Swedish: (svin) Läs bipacksedeln före användning.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Swedish: Behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet skall baseras på resistensbedömning och hänsyn skall tas till officiella och lokala antibiotikariktlinjer.
Polish: Podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego powinno uwzględniać wyniki badań lekowrażliwości oraz krajowe i regionalne wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych u zwierząt gospodarskich.
Swedish: Injektionsvolymen ska inte överskrida 5 ml per injektionsställe.
Polish: Objętość iniekcji w jedno miejsce nie powinna przekraczać 5 ml.
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska om 50, 100, 250 eller 500 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 50, 100, 250 lub 500 ml.
Swedish: Tre mekanismer anses allmänt orsaka resistens mot makrolider.
Polish: Uznaje się, że za oporność bakterii na antybiotyki z grupy makrolidów odpowiedzialne są trzy mechanizmy.
Swedish: Nötkreatur och får: subkutan injektion.
Polish: Bydło i owce Iniekcja podskórna.
Swedish: Aktiv substans: 150 mg gamitromycin Hjälpämnen: 1 mg monotioglycerol Färglös till blekt gul lösning.
Polish: Substancja czynna: 150 mg gamitromycyny Substancje pomocnicze: 1 mg monotioglicerolu
Swedish: Behandling av luftvägsinfektioner hos svin (SRD) förorsakade av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Bordetella bronchiseptica.
Polish: Leczenie choroby dróg oddechowych świń (SRD) związanej z zakażeniem Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica.
Swedish: • I kliniska studier var mild till måttlig svullnad vid injektionsstället vanligt förekommande hos får och svin, tillsammans med tillfällig lättare smärta i en dag hos får.
Polish: • Łagodne do umiarkowanych obrzęki w miejscu iniekcji, którym u owiec sporadycznie towarzyszyła nieznaczna reakcja bólowa trwająca jeden dzień, często były zgłaszane u owiec i świń w badaniach klinicznych, Te reakcje miejscowe są przemijające i zwykle ustępują w ciągu 2 (świnie) do
Swedish: Subkutan injektion.
Polish: Iniekcja podskórna.
Swedish: 1 ml innehåller 150 mg gamitromycin
Polish: 1 ml zawiera 150 mg gamitromycyny,
Swedish: Använd inte samtidigt med andra makrolider eller antibiotika som kallas linkosamider.
Polish: Nie podawać tego produktu leczniczego weterynaryjnego równocześnie z innymi makrolidami lub antybiotykami zwanymi linkozamidami.
Swedish: In vitro plasmaproteinbindningsstudier visade att medelkoncentrationen av obunden aktiv substans var 77 %.
Polish: Badania wiązania z białkami osocza przeprowadzone in vitro wykazały, że średnie stężenie wolnego leku wynosi 77 %.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot makrolidantibiotika eller något av övriga innehållsämnen.
Polish: Nie podawać w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Swedish: Injektionsflaska av polypropen om 100, 250 eller 500 ml med klorobutylpropp polypropenlock och aluminiumförslutning.
Polish: Fiolki z polipropylenu o pojemności 100, 250 lub 500 ml zamykane korkiem chlorobutylowym, zabezpieczone polipropylenowym kapslem i aluminiowym karbowanym kapslem.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, makrolider ATCvet-kod: QJ01FA95.
Polish: ATC vet kod: QJ01FA95.
Swedish: Kliniska studier har visat en god säkerhetsmarginal för gamitromycin injektion hos de avsedda djurslagen.
Polish: Badania kliniczne przeprowadzone na gatunkach docelowych wykazały szeroki margines bezpieczeństwa gamitromycyny po jej podaniu iniekcyjnym.
Swedish: • Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Swedish: Karenstider: Kött och slaktbiprodukter: Nötkreatur: 64 dygn.
Polish: Okresy karencji: tkanki jadalne: Bydło: 64 dni.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Bydło i świnie:
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Polish: NAPIS " PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Swedish: Dosberoende reaktioner vid injektionsstället noterades.
Polish: Nasilenie odczynów w miejscu iniekcji zależało od dawki.
Swedish: Svin Intramuskulär injektion.
Polish: Świnie Iniekcja domięśniowa.
Swedish: Ej för djur som producerar mjölk för humankonsumtion
Polish: Nie stosować u zwierząt, produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Swedish: Fett Lever Njure
Polish: Tłuszcz Wątroba
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Polish: Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Swedish: Behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos nötkreatur (BRD) förorsakade av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Polish: Leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych bydła (syndrom oddechowy bydła, BRD) związanych z zakażeniem Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKA 100 ml, 250 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM FIOLKA 100 ml, 250 ml
Swedish: Djurslag MRL Målvävnader
Polish: MRL Tkanki celowe
Swedish: Nötkreatur, får och svin.
Polish: Bydło, owce i świnie
Swedish: Gamitromycins bredspektrala antimikrobiella aktivitet innefattar Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis och Bordetella bronchiseptica, de bakteriella patogener som mest förekommande associeras med BRD och SRD, samt Fusobacterium necrophorum och Dichelobacter nodosus.
Polish: Szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego gamitromycyny obejmuje Mainheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica,
Swedish: Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Swedish: Färglös till blekt gul lösning.
Polish: Roztwór bezbarwny do jasnożółtego
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på injektionsflaskan efter EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.
Swedish: Maximal koncentration i plasma uppnåddes 15 minuter till 6 timmar (i genomsnitt 2,30 timmar) efter dosering med en hög absolut biotillgänglighet om 89 %.
Polish: Po podskórnym podaniu owcy w okolicę szyi pojedynczej dawki 6 mg/kg masy ciała, gamitromycyna podlega szybkiemu wchłanianiu, a maksymalne stężenie w osoczu obserwowano pomiędzy 15 min, a 6 godzin po podaniu (średnio 2.30 godziny) z wysoką biodostępnością bezwzględną wynoszącą 89%.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKA 500 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM FIOLKA 500 ml
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: Nötkreatur: 64 dygn.
Polish: Tkanki jadalne: Bydło: 64 dni.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych) oraz wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii:
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Swedish: Restmarkör
Polish: Mięśnie
Swedish: Andra läkemedel och ZACTRAN:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Swedish: Behandling och metafylax (behandling av troligen smittade djur, men som inte har några symtom, vilka vistas tillsammans med sjuka djur) av luftvägsinfektioner hos nötkreatur (BRD) förorsakade av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Polish: Bydło: Leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych bydła (syndrom oddechowy bydła, BRD)związanych z zakażeniem Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Swedish: ZACTRAN 150 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur, får och svin
Polish: ZACTRAN 150 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń
Swedish: ZACTRAN 150 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur och svin gamitromycin
Polish: ZACTRAN 150 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń gamitromycyna
Swedish: Nötkreatur, får, svin
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, owce, świnie
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: Den 24 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zactran som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 24 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zactran do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.