FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alanina amminotransferasi (ALT) aumentata
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase (ALT) Aumento da aspartato aminotransferase (AST) Aumento da gamaglutamiltransferase (GGT) Aumento da fosfatase alcalina
Italian: Le compresse da 20 mg sono disponibili in blister in astucci contenenti 14, 28, 49, 56 o 98 compresse.
Portuguese: Os comprimidos de 20 mg são acondicionados em blisters de alumínio//alumínio acondicionadas em embalagens exteriores contendo 14, 28, 49, 56 e 98 comprimidos.
Italian: Consulti il medico se accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali insieme ad Aripiprazolo Sandoz.
Portuguese: Estes medicamentos podem aumentar o risco de efeitos secundários; se sentir algum sintoma que não seja usual ao tomar qualquer destes medicamentos em conjunto com Aripiprazol Sandoz, deverá consultar o seu médico.
Italian: 132,33 mg di lattosio monoidrato ogni compressa.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido 132,33 mg de lactose mono-hidratada por comprimido.
Italian: 28023 (Aravaca) Madrid EspañaTel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Portuguese: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas diretamente ao INFARMED, I.P.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO-CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Aripiprazolo Sandoz 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE aripiprazol sandoz #20 mg
Italian: idrossipropil cellulosa, magnesio stearato.
Portuguese: hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.
Italian: Nella popolazione pediatrica bipolare (10-17 anni) con una esposizione fino a 30 settimane, l'incidenza di livelli bassi di prolattina sierica nelle femmine (< 3 ng/mL) e nei maschi (< 2 ng/mL) è stata del 28,0 % e 53,3 % rispettivamente.
Portuguese: Na população pediátrica bipolar (10-17 anos) com exposição até 30 semanas, a incidência de níveis séricos baixos de prolactina nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) foi de 28,0 % e 53,3 %, respetivamente.
Italian: Aripiprazolo Sandoz contiene lattosio.
Portuguese: Os comprimidos de Aripiprazol Sandoz contêm lactose.
Italian: EU/1/15/1029/043 14 compresse EU/1/15/1029/044 28 compresse EU/1/15/1029/045 49 compresse EU/1/15/1029/046 56 compresse EU/1/15/1029/047 98 compresse
Portuguese: EU/1/15/1029/043 14 comprimidos EU/1/15/1029/044 28 comprimidos EU/1/15/1029/045 49 comprimidos EU/1/15/1029/046 56 comprimidos EU/1/15/1029/047 98 comprimidos
Italian: 196.50 mg di lattosio monoidrato ogni compressa.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido 196,50 mg de lactose mono-hidratada por comprimido.
Italian: 97.75 mg di lattosio monoidrato ogni compressa.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido 97,75 mg de lactose mono-hidratada por comprimido.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO-CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso>
Portuguese: [Apenas cartonagem para o frasco:] Código de barras 2D com identificador único incluído.
Italian: Aripiprazolo Sandoz 20 mg compresse EU/1/15/1029/043 (14 compresse) EU/1/15/1029/044 (28 compresse) EU/1/15/1029/045 (49 compresse) EU/1/15/1029/046 (56 compresse)
Portuguese: Aripiprazol Sandoz 20 mg comprimidos EU/1/15/1029/043 (14 comprimidos) EU/1/15/1029/044 (28 comprimidos) EU/1/15/1029/045 (49 comprimidos) EU/1/15/1029/046 (56 comprimidos) EU/1/15/1029/047 (98 comprimidos)
Italian: Nel gruppo di adolescenti con schizofrenia (13-17 anni) con esposizione fino a 2 anni, l'incidenza di bassi livelli di prolattina sierica è stata nelle femmine (< 3 ng/mL) e nei maschi (< 2 ng/mL) rispettivamente del 29,5 % e del 48,3 %.
Portuguese: No grupo de população de adolescentes com esquizofrenia (13-17 anos de idade) com exposição até 2 anos, a incidência de níveis séricos de prolactina baixos nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) foi de 29,5 % e 48,3 %, respetivamente.
Italian: In due studi a lungo termine con adolescenti con schizofrenia (13-17 anni) e pazienti adolescenti bipolari trattati con aripiprazolo, l'incidenza di bassi livelli di prolattina sierica nelle femmine (< 3 ng/ml) e nei maschi (< 2 ng/ml) era del 37,0 % e del 59,4 % rispettivamente.
Portuguese: Em dois ensaios de longo prazo com doentes adolescentes (13-17 anos de idade) esquizofrénicos e bipolares tratados com aripiprazol, a incidência de níveis séricos de prolactina baixos nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) foi de 37,0% e 59,4 %,
Italian: 71,02 mg di lattosio monoidrato ogni compressa.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido 71,02 mg de lactose mono-hidratada por comprimido.
Italian: sonnolenza/sedazione e disturbi extrapiramidali sono stati riportati molto comunemente (≥ 1/10), e secchezza della bocca, aumento dell'appetito ed ipotensione ortostatica sono stati riportati comunemente (≥ 1/100, < 1/10).Il profilo di sicurezza in uno studio clinico di estensione in aperto di 26 settimane è risultato simile a quello osservato nello studio clinico a breve termine, controllato con placebo.
Portuguese: Sonolência/sedação e afeção extrapiramidal foram notificados muito frequentemente (≥ 1/10), e boca seca, apetite aumentado e hipotensão ortostática foram notificados frequentemente (≥ 1/100, < 1/10).
Italian: • alcuni medicinali per trattare l'infezione da HIV (ad esempio efavirenz, nevirapina, un inibitore della proteasi come indinavir, ritonavir);
Portuguese: • certos medicamentos para o tratamento da infeção por VIH (tais como inibidores da protease,
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos
Italian: • schizofrenia, una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (vedere o sentire cose inesistenti), sospettosità e fissazioni (false convinzioni).
Portuguese: • esquizofrenia, uma doença mental com inúmeros sintomas, incluindo pensamento e discurso incoerentes, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (juízos errados).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Aripiprazole Sandoz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Aripiprazol Sandoz podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: In tal modo, aripiprazolo contribuisce a modificare l'attività delle cellule nervose che si ritiene siano responsabili dell'insorgenza dei sintomi psicotici o maniacali e a impedire la ricomparsa di tali sintomi.
Portuguese: Deste modo, o aripiprazol ajuda a alterar a atividade das células nervosas consideradas como dando origem a sintomas psicóticos ou maníacos, e impedindo o seu retorno.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aripiprazole Sandoz.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aripiprazol Sandoz.
Italian: Poiché Aripiprazole Sandoz è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que o Aripiprazol Sandoz é um medicamento bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Italian: • disturbo bipolare di tipo I, una malattia mentale in cui i pazienti soffrono di episodi maniacali (periodi di umore esageratamente euforico), che si alternano con periodi di umore normale, e possono anche avere episodi di depressione.
Portuguese: • perturbação bipolar I, uma doença mental na qual os doentes sofrem episódios maníacos (períodos de muita euforia) alternados com períodos de humor normal.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Aripiprazole Sandoz.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Aripiprazol Sandoz.
Italian: La dose deve essere aggiustata nei soggetti che assumono altri medicinali che influenzano l'assorbimento di Aripiprazole Sandoz nell'organismo.
Portuguese: A dose deve ser ajustada em doentes que tomam outros medicamentos que afetam o modo como o Aripiprazol Sandoz é metabolizado no organismo.
Italian: Si ritiene che aripiprazolo agisca principalmente come "agonista parziale" dei recettori dei neurotrasmettitori dopamina e 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina).
Portuguese: Pensa-se que o aripiprazol atue principalmente como «agonista parcial» nos recetores para os neurotransmissores dopamina e 5-hidroxitriptamina (também denominada serotonina).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Aripiprazole Sandoz ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Abilify.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Aripiprazol Sandoz demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Abilify.
Italian: Aripiprazole Sandoz è usato in pazienti di età pari o superiore ai 15 anni;
Portuguese: O Aripiprazol Sandoz é utilizado em doentes com idade igual ou superior a 15 anos;
Italian: Aripiprazole Sandoz è disponibile sotto forma di compresse e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Aripiprazol Sandoz está disponível na forma de comprimidos e só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: La ditta ha effettuato studi di "bioequivalenza" per dimostrare che Aripiprazole Sandoz è bioequivalente al medicinale di riferimento, Abilify.
Portuguese: A empresa procedeu à realização de estudos de «bioequivalência» destinados a demonstrar que o Aripiprazol Sandoz é bioequivalente ao medicamento de referência, o Abilify.
Italian: Aripiprazole Sandoz viene usato nei pazienti affetti dalle seguenti malattie mentali:
Portuguese: O Aripiprazol Sandoz é utilizado no tratamento de doentes com as seguintes doenças mentais:
Italian: Esso cioè agisce come dopamina e 5idrossitriptamina, attivando tali recettori ma in maniera meno forte rispetto ai neurotrasmettitori.
Portuguese: Isto significa que o aripiprazol atua como a dopamina e a 5-hidroxitriptamina na ativação destes recetores, mas com menos intensidade do que os neurotransmissores.
Italian: Il principio attivo di Aripiprazole Sandoz, aripiprazolo, è un medicinale antipsicotico.
Portuguese: A substância ativa do Aripiprazol Sandoz, o aripiprazol, é um medicamento antipsicótico.
Italian: Inoltre, per quanto concerne il trattamento di pazienti a partire da 13 anni di età con episodi maniacali da moderati a gravi nel disturbo bipolare I, la ditta che commercializza Aripiprazole Sandoz fornirà materiali informativi da distribuire ai pazienti o alle persone che li assistono e ai medici, allo scopo di illustrare l'uso sicuro del medicinale in questi soggetti.
Portuguese: Além disso, quando utilizado em doentes com idade igual ou superior a 13 anos com episódios moderados a graves na perturbação bipolar I, a empresa responsável pelo Aripiprazol Sandoz fornecerá materiais educacionais aos doentes ou respetivos cuidadores, bem como aos médicos, para explicar a utilização segura do medicamento nesses doentes.
Italian: La ditta ha presentato dati su aripiprazolo tratti dalla letteratura scientifica.
Portuguese: A empresa apresentou dados provenientes da literatura publicada sobre o aripiprazol.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Aripiprazole Sandoz sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aripiprazol Sandoz, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Aripiprazole Sandoz aripiprazolo
Portuguese: Aripiprazol Sandoz aripiprazol
Italian: Aripiprazole Sandoz è usato negli adulti per trattare episodi maniacali da moderati a gravi e per prevenire nuovi episodi maniacali in adulti che hanno risposto in passato al medicinale.
Portuguese: O Aripiprazol Sandoz é utilizado em adultos no tratamento de episódios maníacos moderados a graves e para prevenir novos episódios maníacos em adultos cuja doença melhorou com o medicamento no passado.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aripiprazole Sandoz?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Aripiprazol Sandoz?
Italian: Altre informazioni su Aripiprazole Sandoz
Portuguese: Outras informações sobre o Aripiprazol Sandoz
Italian: Per il trattamento degli episodi maniacali nel disturbo bipolare, la dose iniziale raccomandata negli adulti è di 15 mg oralmente una volta al giorno, tanto in monoterapia quanto in associazione con altri medicinali.
Portuguese: No tratamento dos episódios maníacos na perturbação bipolar, a dose inicial recomendada em adultos é de 15 mg tomados por via oral uma vez ao dia, quer em monoterapia (medicamento único), ou em associação com outros medicamentos.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Aripiprazole Sandoz?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Aripiprazol Sandoz?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aripiprazole Sandoz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aripiprazol Sandoz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Aripiprazole Sandoz è anche usato per 12 settimane al massimo per il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi in pazienti a partire dai 13 anni di età.
Portuguese: O Aripiprazol Sandoz é igualmente utilizado até, no máximo, 12 semanas, no tratamento de episódios maníacos moderados a graves em doentes com idade igual ou superior a 13 anos.
Italian: Pur non essendo noto il suo meccanismo d'azione esatto, è certo che esso si lega a recettori diversi presenti sulle cellule nervose del cervello, In questo modo vengono disturbati i segnali trasmessi tra le cellule cerebrali dai "neurotrasmettitori", sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
Portuguese: Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células nervosas do cérebro por meio dos «neurotransmissores» (substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar entre si).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Aripiprazole Sandoz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Aripiprazol Sandoz, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Aripiprazole Sandoz sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aripiprazol Sandoz.
Italian: Perché Aripiprazole Sandoz è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Aripiprazol Sandoz?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Abilify, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Aripiprazole Sandoz nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Abilify, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Come agisce Aripiprazole Sandoz?
Portuguese: Como funciona o Aripiprazol Sandoz?
Italian: Come si usa Aripiprazole Sandoz?
Portuguese: Como se utiliza o Aripiprazol Sandoz?
Italian: Mentre il medicinale di riferimento, Abilify, è disponibile in compresse da 5, 10, 15 e 30 mg, Aripiprazole Sandoz è disponibile anche in compresse da 20 mg.
Portuguese: O Aripiprazol Sandoz contém a substância ativa aripiprazol, e é um medicamento genérico e híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência, embora contenha aripiprazol numa nova posologia, além das já existentes: enquanto o medicamento de referência, o Abilify, está disponível nas formas de 5, 10, 15 e 30 mg, o Aripiprazol Sandoz está igualmente disponível na forma de comprimidos de 20 mg. Para mais informações sobre medicamentos genéricos e híbridos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Italian: In pazienti di età compresa tra i 15 e i 17 anni, la dose iniziale è di 2 mg al giorno (usando un medicinale a base di aripiprazolo disponibile in forma liquida), che viene gradualmente aumentata fino alla dose raccomandata di 10 mg una volta al giorno.
Portuguese: No tratamento da esquizofrenia em adultos, a dose inicial diária recomendada é de 10 ou 15 mg tomados por via oral, seguida de uma «dose de manutenção» de 15 mg uma vez ao dia. Em doentes com idades compreendidas entre os 15 e os 17 anos, a dose inicial é de 2 mg por dia (usando um medicamento com aripiprazol na forma líquida), sendo a dose gradualmente aumentada para a dose recomendada de 10 mg uma vez ao dia.
Italian: MA (EU) numero
Portuguese: <Número do procedimento EMA> <Número (UE) da AIM>
Italian: Non apra il blister fino a quando non è pronto per la somministrazione.
Portuguese: Não abra o blister até ser altura da administração.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 25 Giugno 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 junho 2015
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Italian: È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali:
Portuguese: É particularmente importante referir os seguintes medicamentos ao seu médico:
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Portuguese: É possivel que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Italian: Cerchi di prendere Aripiprazolo Zentiva ogni giorno alla stessa ora.
Portuguese: Tente tomar Aripiprazol Zentiva todos os dias sempre à mesma hora.
Italian: Non importa se l'assume con il cibo o no.
Portuguese: Não é importante se os toma ou não com alimentos.
Italian: Questo medicinale può essere iniziato con un dosaggio più basso utilizzando la soluzione orale (liquida).
Portuguese: Pode iniciar-se este medicamento numa dose baixa na forma de solução oral (líquido).
Italian: Tic associati alla sindrome di Tourette
Portuguese: Tiques associados à Síndrome de Tourette
Italian: • Movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
Portuguese: • movimentos pouco usuais (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale stesso.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Italian: Immediatamente dopo l'apertura del blister, con le mani asciutte, rimuovere la compressa orodispersibile e porla intera sulla lingua.
Portuguese: Imediatamente após a abertura do blister, e com as mãos secas, retire o comprimido orodispersível e coloque-o inteiro na língua.
Italian: Tra i pazienti inclusi nell'analisi primaria di efficacia, 139 pazienti presentavano una diagnosi di comorbidità da ADHD.
Portuguese: De entre os doentes incluídos na análise da eficácia primária, 139 doentes apresentaram um diagnóstico de comorbilidade atual para PHDA.
Italian: Questo medicinale non richiede condizioni particolari per la conservazione.
Portuguese: Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.
Italian: 102 37 Praga 10
Portuguese: 102 37 Prague 10
Italian: Se dimentica di prendere Aripiprazolo Zentiva Se dovesse dimenticare una dose, la prenda appena se ne ricorda ma non ne prenda due nello stesso giorno.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aripiprazol Zentiva Caso se esqueça de uma dose, tome a dose em falta assim que se lembrar, mas não tome duas doses no mesmo dia.
Italian: U Kabelovny 130 102 37 Praga 10 Repubblica Ceca
Portuguese: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 República Checa
Italian: Gli effetti indesiderati che seguono sono stati riportati dall'inizio della commercializzazione di aripiprazolo orale ma la frequenza con la quale si sono verificati non è nota:
Portuguese: Os efeitos secundários que se seguem foram notificados desde a comercialização de aripiprazol oral mas a frequência com que ocorrem é desconhecida:
Italian: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucarest 032266
Portuguese: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Italian: Blister in OPA/Alu/PVC/Alu (blister Alu-Alu), scatola di cartone.
Portuguese: Blisters de OPA/Alu/PVC/Alu (blisters Alu-Alu) acondicionados numa caixa.
Italian: • Su richista dell'Agenzia europea per i medicinali; • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito dei ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: Irritabilità associata disturbo autistico
Portuguese: Irritabilidade associada a perturbação autística
Italian: Il principio attivo è aripiprazolo.
Portuguese: A substância ativa é o aripiprazol.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Zentiva SA
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Zentiva SA
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: Anche se si sente bene, non modifichi o sospenda la dose giornaliera di Aripiprazolo Zentiva senza prima aver consultato il medico.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não altere nem interrompa a dose diária de Aripiprazol Zentiva sem consultar primeiro o seu médico.
Italian: • epilessia (convulsioni) poiché il medico può decidere di monitorarla più strettamente
Portuguese: • crises (convulsões), pois o seu médico poderá querer realizar uma monitorização mais cuidada