FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/11/2010.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/11/2010.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto plastenko uporabite v 6 mesecih.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Muskuloskeletální systém, protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: mišično-skeletni sistem, protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Výrobce odpovědný za propouštění šarží: Produlab Pharma B.V.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:Produlab Pharma B.V.
Czech: Meloxoral se nesmí aplikovat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID) nebo s glukokortikosteroidy.
Slovenian: Meloxorala ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Czech: Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po≥ 4 dnech), nastavit dávku přípravku Meloxoral na nejnižší účinnou individuální dávku odpovídající stupni bolesti a zánětu spojeného s chronickým muskuloskeletárním onemocněním a tato dávka se může časem měnit.
Slovenian: Za dolgotrajnejše zdravljenje lahko, ko se pokaže klinični odziv (po ≥ 4 dneh), odmerek Meloxorala prilagodimo, tako da določimo najmanjši učinkoviti individualni odmerek ob upoštevanju, da se lahko jakost bolečine in vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih s časom spreminjata.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury : (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: 3421 TV Oudewater NIZOZEMSKO
Slovenian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Czech: Lahev 5, 10 nebo 25 ml Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovenian: Plastenka po 5, 10 ali 25 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Czech: Proto je pro začátek léčby zapotřebí podat první den dvojnásobek objemu udržovací dávky.
Slovenian: V prvem dnevu zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Czech: Lahvička z polyetylénu obsahující 5 ml, 10 ml nebo 25 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem a polypropylénovou odměřovací stříkačkou
Slovenian: Polietilenska plastenka po 5 ml, 10 ml ali 25 ml z varnostnim, za otroke varnim zapiralom in polipropilensko merilno brizgo.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvi po EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in plastenki za EXP.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALECZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměrné stříkačky Meloxoral přiložené v balení.
Slovenian: Suspenzijo lahko dajemo s priloženo merilno brizgo Meloxoral.
Czech: Lahvička z polyetylénu obsahující 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml nebo 180 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem a polypropylénovou odměrnou stříkačkou.
Slovenian: Polietilenska plastenka po 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ali 180 ml z varnostnim, za otroke varnim zapiralom in s polipropilensko merilno brizgo.
Czech: Ve velmi vzácných případech byl hlášen hemoragický průjem, hemateméza, gastrointestinální ulcerace a zvýšení jaterních enzymů.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah v prebavilih in zvišanih jetrnih encimih.
Czech: - natrium-benzoát - sorbitol - glycerol - polysorbát 80 - dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - koloidní bezvodý oxid křemičitý - hyetelosa - monohydrát kyseliny citronové - natrium-cyklamát - sukralosa - anýzové aroma - čištěná voda
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat sorbitol glicerol polisorbat 80 natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni hidroksietilceluloza citronska kislina monohidrat natrijev ciklamat sukraloza aroma janeža prečiščena voda
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Psi.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Psi
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahev 125 nebo 180 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Plastenke s 125 ali 180 ml
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění Nejsou.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Czech: Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u psů.
Slovenian: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění bolesti a zánětu při chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koček.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Lajšanje bolečine in umirjanje vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri mačkah.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN En ml vsebuje:
Czech: Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24hodinových intervalech).
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo z enim peroralnim, vzdrževalnim odmerkom po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase na dan (v 24-urnih presledkih).
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Czech: Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 1,5 mg
Slovenian: En ml vsebuje: meloksikam 1,5 mg
Czech: Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 0,5 mg
Slovenian: En ml vsebuje: meloksikam 0,5 mg
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet B.V
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Le Vet B.V
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických veterinárních léčivých přípravků.
Slovenian: Sočasnega dajanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki lahko imajo nefrotoksične učinke, se je treba izogibati.
Czech: Detekce metabolitů z mateřské sloučeniny v moči a stolici, ale ne v plazmě, je indikativní pro jejich rychlé vylučování.
Slovenian: Na hitro izločanje kaže zaznavanje presnovkov iz izhodiščne spojine v urinu in blatu, ne pa tudi v plazmi.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Slovenian: Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase.
Czech: Příležitostně byly popsány typické nežádoucí účinky na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a selhání ledvin.
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), apatija in ledvična odpoved.
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou perorální dávkou 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Slovenian: Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase peroralno.
Czech: Benzoan sodný 1,75 mg
Slovenian: Pomožna snov: Natrijev benzoat 1,75 mg.
Czech: Jen ve velmi vzácných případech mohou být závažné nebo i smrtelné.
Slovenian: V zelo redkih primerih so lahko resni ali smrtno nevarni.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 19/11/2010.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 19/11/2010.
Czech: Tyto vedlejší účinky se obecně objevují v průběhu prvního týdne léčby a jsou obvykle přechodné a vymizí po ukončení léčby.
Slovenian: Ti neželeni učinki se običajno pojavijo v prvem tednu zdravljenja in so navadno prehodni ter po končanem zdravljenju minejo.
Czech: Může se použít jak u akutních onemocnění, tak i u potíží vzniklých následkem zranění a u chronických (dlouhodobých) onemocnění.
Slovenian: Lahko se uporablja za akutna obolenja, do katerih pride ob poškodbi, in tudi za kronična (dolgotrajna) obolenja.
Czech: Přípravek Meloxoral obsahuje léčivou látku meloxicam o síle 0,5 mg/ml (kočky) nebo 1,5 mg/ml (psi) v perorální suspenzi.
Slovenian: Zdravilo Meloxoral vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam v jakosti 0,5 mg/ml (mačke) ali 1,5 mg/ml (psi) v peroralni suspenziji.
Czech: Meloxikam
Slovenian: Meloksikam
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Meloxoral platné v celé Evropské unii společnosti LeVet B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Meloxoral, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi LeVet B.V.
Czech: Další informace o přípravku Meloxoral:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Meloxoral:
Czech: Přípravek Meloxoral obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Slovenian: Zdravilo Meloxoral vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki na zunanji ovojnini.
Czech: V případě pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Slovenian: Če oseba zaužije zdravilo, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Czech: V případě náhodného pozření neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu přípravku.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části 6 této zprávy EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje syntézu prostaglandinů.
Slovenian: Meloksikam učinkuje tako, da zavira tvorbo prostaglandinov.
Czech: Příležitostně byly popsány vedlejší účinky přípravku Meloxoral, které jsou příznačné i pro ostatní NSAID, jako jsou ztráta chuti k přijímání potravy, zvracení, průjem, krev ve stolici, selhání ledvin a apatie (ztráta vitality).
Slovenian: Občasni neželeni učinki zdravila Meloxoral so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih in obsegajo izgubo teka, bruhanje, drisko, kri v blatu, odpoved ledvic in apatijo (pomanjkanje vitalnosti).
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Meloxoral.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nesteroidna protivnetna zdravila, naj se izogibajo stiku z zdravilom Meloxoral.
Czech: Meloxoral je k dispozici ve formě světle žluté perorální suspenze, která se podává kočkám a psům zamíchaná v krmivu nebo přímo do ústní dutiny.
Slovenian: Zdravilo Meloxoral je na voljo v obliki bledo rumene peroralne suspenzije, ki se psom ali mačkam daje pomešana s hrano ali neposredno v gobec.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Meloxoral je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da se je zdravilo Meloxoral v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo biološko enakovredno zdravilu Metacam.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Meloxoral v rámci zmírnění zánětu nebo bolesti při poruchách muskuloskeletálního systému převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Meloxoral bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CVMP je zato menil, da so koristi zdravila Meloxoral pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri kostno-mišičnih obolenjih, tako kot pri zdravilu Metacam, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Jak byla zkoumána účinnost přípravku Meloxoral?
Slovenian: Kako je bila raziskana učinkovitost zdravila Meloxoral?
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Slovenian: Prostaglandini so snovi, ki povzročajo vnetje, bolečino, izločanje tekočine in zvišano telesno temperaturo, meloksikam pa zmanjšuje obseg teh odzivov.
Czech: To znamená, že přípravek Meloxoral je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován (přípravku Metacam).
Slovenian: Zdravilo Meloxoral je generično zdravilo, kar pomeni, da je podobno referenčnemu veterinarskemu zdravilu, ki je že odobreno v EU (zdravilu Metacam).
Czech: Přípravek Meloxoral byl zkoumán ve studiích zaměřených na to, jak se přípravek Meloxoral vstřebává a jak působí v těle ve srovnání s přípravkem Metacam.
Slovenian: V študijah so proučevali absorbiranje zdravila Meloxoral in njegove učinke na telo v primerjavi z zdravilom Metacam.
Czech: U koček se přípravek Meloxoral používá ke zmírnění zánětu a bolesti při chronických poruchách muskuloskeletálního systému.
Slovenian: Zdravilo Meloxoral se pri mačkah uporablja za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri kroničnih kostno-mišičnih obolenjih.
Czech: Přípravek Meloxoral se používá u psů ke zmírnění zánětu a snížení bolesti při poruchách muskuloskeletálního systém.
Slovenian: Zdravilo Meloxoral se pri psih uporablja za lajšanje vnetja in bolečine pri kostno-mišičnih obolenjih.
Czech: Uskutečněné studie potvrdily, že přípravek Meloxoral je „bioekvivalentní" s referenčním veterinárním přípravkem, což znamená, že přípravek Meloxoral je ekvivalentní přípravku Metacam, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete.
Slovenian: Za dokazovanje biološke enakovrednosti zdravila Meloxoral z referenčnim veterinarskim zdravilom so bile izvedene ustrezne študije, ki so pokazale, da je zdravilo Meloxoral enakovredno zdravilu Metacam glede na to, kako ga telo absorbira in uporablja.
Czech: Na co se přípravek Meloxoral používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Meloxoral uporablja?
Czech: Jak přípravek Meloxoral působí?
Slovenian: Kako zdravilo Meloxoral deluje?
Czech: Co je Meloxoral?
Slovenian: Kaj je zdravilo Meloxoral?
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Meloxoral?
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Meloxoral?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Meloxoral schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Meloxoral odobreno?
Czech: Potahovaná tableta Perorální podání
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Czech: Tmax je 3 až 8 hodin.
Slovenian: tmax je med 3 in 8 urami.
Czech: Jednou denně.
Slovenian: Enkrat dnevno.
Czech: Týden 1 Týden 2 Týden 3 Týden 4
Slovenian: Teden 1 Teden 2 Teden 3 Teden 4
Czech: Distribuční objem je okolo 10 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je okoli 10 l/kg.
Czech: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kypr
Slovenian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ciper
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Slovenian: Neznane pogostnosti (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Czech: 1 Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou nemocí.
Slovenian: 1 Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Czech: Datum první registrace: 04-12-2013 Datum prodloužení registrace: 3. srpna 2018
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 04-12-2013 Datum zadnjega podaljšanja: 3. avgusta 2018
Czech: 2 Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
Slovenian: 2 Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru postmarketinških izkušenj.
Czech: Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím:
Slovenian: Glede na farmakološke učinke in mehanizem delovanja memantina se lahko pojavijo naslednje interakcije:
Czech: Absorpce: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100 %.
Slovenian: Memantin ima absolutno biološko uporabnost okoli 100 %.
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárního cílového parametru účinnosti.
Slovenian: V prospektivno opredeljeni primarni analizi ni bilo statistično značilnih razlik pri primarnih ciljih študije v 24. tednu.
Czech: Somnolence Zmatenost Halucinace1
Slovenian: Zaspanost Zmedenost Halucinacije1
Czech: Od týdne 4 dále:
Slovenian: Od 4. tedna dalje
Czech: K dosažení příznivého účinku léku je nutno jej užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu.
Slovenian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno vsak dan ob istem času .
Czech: Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii pečlivé sledování protrombinového času nebo INR.
Slovenian: Čeprav vzročna povezanost ni bila ugotovljena, je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s peroralnimi antikoagulanti, priporočljivo spremljanje protrombinskega časa ali INR.
Czech: Pokud se projeví známky a příznaky nadměrné stimulace centrálního nervového systému (CNS), měla by být pečlivě zvážena symptomatická léčba.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije osrednjega živčnega sistema (OŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100, < 1/10), méně časté ( 1/1 000, < 1/100), vzácné ( 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Czech: Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Slovenian: Previdnost se priporoča pri bolnikih z epilepsijo, s krči v anamnezi ali pri bolnikih z dejavniki nagnjenosti k epilepsiji.
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně posuzovat, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
Slovenian: Prenašanje in odmerjanje memantina je treba redno ocenjevati, najbolje v prvih treh mesecih po začetku zdravljenja.
Czech: Balení pro zahájení léčby
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucích účinků řazeny dle klesající závažnosti.
Slovenian: V razvrstitvah pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů.
Slovenian: Diagnozo je potrebno postaviti v skladu z veljavnimi smernicami.
Czech: Jelikož tyto jevy nebyly pozorovány v dlouhodobých studiích s hlodavci ani s jinými živočišnými druhy, není znám jejich význam pro klinickou praxi.
Slovenian: Ker ti učinki niso bili opaženi v dolgotrajnih študijah pri glodalcih ali drugih živalih, je klinična pomembnost teh pojavov neznana.
Czech: Obsahuje laktόzu.
Slovenian: Vsebuje laktozo.
Czech: Přípravek Memantine Accord se podává jednou denně a užívá ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety lze užívat s jídlem nebo nalačno.
Slovenian: Zdravilo Memantin Accord je treba dajati enkrat dnevno in ob istem času vsak dan. Filmsko obložene tablete lahko jemljete s hrano ali brez.
Czech: PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY4TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA
Slovenian: ŠKATLA Z 28 TABLETAMI - PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA - ŠTIRI TEDENSKA SHEMA ZDRAVLJENJA
Czech: • Ze zkušeností po uvdení přípravku na trh bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Slovenian: • V okviru postmarketinških izkušenj so poročali o osamljenih primerih povečanja mednarodno umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
Czech: Upravuje účinky patologicky zvýšené tonické hladiny glutamátu, která může vést k dysfunkci neuronů.
Slovenian: Modulira učinke patološko zvišanih toničnih vrednosti glutamata, ki lahko vodijo v nevronsko disfunkcijo.
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence.
Slovenian: Vse več je dokazov, da motnje v delovanju glutamatnega živčnega prenosa, še posebej preko receptorjev NMDA, prispevajo tako k izraženosti simptomov kot napredovanju bolezni pri nevrodegenerativni demenci.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantine Accord.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantin Accord.
Czech: • Současnému použití memantinu a amantadinu je třeba se vyvarovat vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Slovenian: • Sočasni uporabi memantina in amantadina se je potrebno izogniti, ker lahko pride do pojava farmakotoksične psihoze.
Czech: Tablety spolkněte a zapijte trochou vody.
Slovenian: Tablete pogoltnite z manjšo količino vode.
Czech: Zvracení Pankreatitida2
Slovenian: Zaprtje Bruhanje Pankreatitis2
Czech: V případě výrazného předávkování přípravkem Memantine Accord vyhledejte lékaře nebo jej žádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařský péči.
Slovenian: V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantin Accord, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Czech: Podle postmarketingových zkušeností byly tyto příhody hlášeny i u pacientů léčených memantinem.
Slovenian: V okviru postmarketinških izkušenj so te dogodke navajali pri bolnikih, zdravljenih z memantinom.