FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: SIMBRINZA je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory monoaminooxidázy a u pacientov užívajúcich antidepresíva, ktoré ovplyvňujú noradrenagický prenos (napr. tricyklické antidepresíva a mianserín)
Croatian: SIMBRINZA je kontraindicirana u bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze i u bolesnika koji se liječe antidepresivima koji utječu na noradrenergički prijenos (npr. triciklički antidepresivi i mianserin) (vidjeti dio 4.3).
Slovak: 1, abnormálne videnie
Croatian: 1, abnormalan vid
Slovak: 1 ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu a 2 mg brimonidín tartrátu.
Croatian: 1 ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida i 2 mg brimonidintartarata.
Slovak: - Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid (pozri časť 2: Nosenie kontaktných šošoviekSIMBRINZA obsahuje benzalkóniumchlorid), propylénglykol, karbomér 974P, kyselina boritá, manitol, chlorid sodný, tyloxapol, kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný a čistená voda.
Croatian: - Drugi sastojci su benzalkonijev klorid (pogledajte dio 2 „Nošenje kontaktnih lećaSIMBRINZA sadrži benzalkonijev klorid"), propilenglikol, karbomer 974P, boratna kiselina, manitol, natrijev klorid, tiloksapol, kloridna kiselina i/ili natrijev hidroksid i pročišćena voda.
Slovak: SIMBRINZA sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene a v tejto populácii sa preto odporúča obozretnosť (pozri časť 4.4).
Croatian: SIMBRINZA nije ispitana u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom, stoga se u toj populaciji preporučuje oprez (vidjeti dio 4.4).
Slovak: 1, fotopsia
Croatian: 1, fotopsija
Slovak: 1, ezofagitída
Croatian: 1, ezofagitis
Slovak: Pred aplikáciou kvapky do druhého oka nie je potrebné zatvoriť a pretrepať fľašku.
Croatian: Nije potrebno zatvarati niti protresati bocu prije primjene kapi u drugo oko.
Slovak: V štúdii CQVJ499A2401 preukázala kombinácia SIMBRINZA + PGA (t.j. travoprost, latanoprost alebo bimatoprost) vyššiu účinnosť v znížení hodnoty IOP oproti východiskovému bodu v porovnaní s vehikulom + PGA po 6 týždňoch liečby, rozdiel medzi liečbami, upravené ako priemerná zmena denných hodnôt IOP oproti východiskovému bodu bol - 3,44 mmHg (95 % IS; - 4,2, - 2,7; p-hodnota <
Croatian: U ispitivanju CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (tj. travoprost, latanoprost ili bimatoprost) pokazali su superiornu učinkovitost sniženja IOT-a u odnosu na početnu vrijednost u usporedbi s vehikulumom + PGA-om nakon 6 tjedana liječenja, s razlikom između liječenja u prema modelu prilagođenoj srednjoj vrijednosti promjene u odnosu na početnu vrijednost dnevnog IOT-a od -3,44 mmHg (95% CI, -4,2; -2,7; p-vrijednost<0,001).
Slovak: Akumulácia brinzolamidu je však nepravdepodobná, keďže liek sa vylučuje najmä obličkami.
Croatian: No nakupljanje brinzolamida nije vjerojatno jer je glavni put njegova uklanjanja putem bubrega.
Slovak: Brimonidín, alfa-2 adrenergický agonista, inhibuje enzým adenylátcyklázu a sumprimuje vytváranie komorového moku v závislosti od cAMP.
Croatian: Brimonidin, alfa-2-adrenergični agonist, inhibira enzim adenilat ciklaza i suprimira nastanak očne vodice ovisan o cikličkom adenozin monofosfatu (cAMP).
Slovak: SIMBRINZA sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene; pri liečbe takýchto pacientov je potrebná obozretnosť (pozri časť 4.2).
Croatian: SIMBRINZA nije ispitana kod bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom, stoga je pri liječenju takvih bolesnika potreban oprez (vidjeti dio 4.2).
Slovak: SIMBRINZA môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený inými liekmi, ktoré užívate vrátane ďalších očných kvapiek na liečbu glaukómu.
Croatian: SIMBRINZA može utjecati na druge lijekove i drugi lijekovi mogu utjecati na SIMBRINZU, uključujući druge kapi za oko za liječenje glaukoma.
Slovak: Pacienti musia byť informovaní, aby si vybrali kontaktné šošovky pred aplikáciou lieku SIMBRINZA a po podaní dávky počkali 15 minút pred opätovným vložením kontaktných šošoviek do očí.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da prije primjene SIMBRINZE izvade kontaktne leće te da pričekaju barem 15 minuta prije njihova ponovnog stavljanja.
Slovak: Menej časté: bolesť
Croatian: Manje često: bol
Slovak: V štúdii skúmajúcej brinzolamid u subjektov s poruchou funkcie obličiek sa preukázalo 1,6- až 2,8násobné zvýšenie systémovej expozície brinzolamidu a N-dezetylbrinzolamidu u subjektov s normálnou funkciou obličiek a subjektov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek.
Croatian: Ispitivanje brinzolamida u ispitanika s oštećenom bubrežnom funkcijom pokazalo je da je sistemska izloženost brinzolamidu i Ndesetilbrinzolamidu u ispitanika s umjereno oštećenom bubrežnom funkcijom bila 1,6 - 2,8 puta veća nego u onih s urednom bubrežnom funkcijom.
Slovak: V jednej 6-mesačnej kontrolovanej klinickej štúdii non-inferiority, ktorá zahŕňala 890 pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom (vrátane pseudoexfoliácie alebo pigmentovej disperznej zložky) a/alebo očnou hypertenziou, ktorí podľa názoru skúšajúceho boli nedostatočne kontrolovaní monoterapiou alebo už používali viac liekov na zníženie IOP a ktorí mali priemernú dennú hodnotu IOP vo východiskovom bode 26 až 27 mmHg, pri všetkých návštevách počas štúdie sa preukázala non-inferiorita lieku SIMBRINZA v porovnaní s brinzolamidom 10 mg/ml + brimonidínom 2 mg/ml podávanými súbežne vzhľadom na priemerné denné zníženie hodnoty IOP oproti východiskovému bodu (tabuľka 1).
Croatian: U šestomjesečnom, kontroliranom kliničkom ispitivanju neinferiornosti u 890 bolesnika s glaukomom otvorenog kuta (uključujući pseudoeksfolijativni i sindrom disperzije pigmenta) i/ili okularnom hipertenzijom u kojih, prema ocjeni ispitivača, nije postignuta dobra kontrola monoterapijom ili su već primali više lijekova za snižavanje IOT-a, i u kojih je srednji dnevni IOT na početku iznosio 26 do 27 mmHg, neinferiornost SIMBRINZE u usporedbi s brinzolamidom 10 mg/ml + brimonidinom 2 mg/ml primjenjivanima istodobno, dokazana je pri svim posjetima tijekom ispitivanja s obzirom na smanjenje srednjeg dnevnog IOT-a u odnosu na početni (tablica 1).
Slovak: Pacienti užívajúci antidepresíva, ktoré ovplyvňujú noradrenergický prenos (napr. tricyklické antidepresíva a mianserín)
Croatian: Bolesnici koji uzimaju antidepresive koji utječu na noradrenergički prijenos (npr. triciklički antidepresivi i mianserin) (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté ( ≥ 1/10), časté (≥
Croatian: Razvrstane su prema sljedećoj klasifikaciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: 2, bolesť v končatine
Croatian: 2, bol u udovima
Slovak: Ako uchovávať liek SIMBRINZA
Croatian: Kako čuvati SIMBRINZU
Slovak: 2, opuch oka
Croatian: 2, oticanje oka
Slovak: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očná suspenzná instilácia
Croatian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapi za oko, suspenzija
Slovak: , erytém
Croatian: , eritem
Slovak: Používanie lieku SIMBRINZA počas gravidity sa neodporúča.
Croatian: Primjena SIMBRINZE ne preporučuje se tijekom trudnoće.
Slovak: 6. týždeň
Croatian: 6. tjedan
Slovak: Liek SIMBRINZA je kontraindikovaný na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku (IOP) u novorodencov a detí mladších ako 2 roky s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou, u ktorých monoterapia neposkytuje dostatočné zníženie IOP z bezpečnostných dôvodov (pozri časť 4.3).
Croatian: SIMBRINZA je iz sigurnosnih razloga kontraindicirana u novorođenčadi i dojenčadi mlađe od 2 godine za snižavanje povišenog intraokularnog tlaka (IOT) s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom kod kojih monoterapija ne postiže dovoljno sniženje IOT-a (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Croatian: Nepoznato ( učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - Nuspojave na oku: smanjeni rast trepavica
Slovak: U niektorých pacientov používajúcich liek SIMBRINZA sa vyskytlo zníženie krvného tlaku, podobne ako pri používaní brimonidínu v monoterapii.
Croatian: Kod nekih bolesnika koji su primali terapiju SIMBRINZE sniženje krvnog tlaka bilo je slično onome zabilježenom sa primjenom brinzolamida kao monoterapije.
Slovak: 1, výtok z oka
Croatian: 1, iscjedak iz oka
Slovak: 3, očná hyperémia
Croatian: 3, hiperemija oka
Slovak: Benzalkóniumchlorid, propylénglykol, karbomér 974P, kyselina boritá, manitol, chlorid sodný, tyloxapol, kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH) a čistená voda.
Croatian: Benzalkonijev klorid, propilenglikol, karbomer 974P, boratna kiselina, manitol, natrijev klorid, tiloksapol, kloridna kiselina i/ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Slovak: Brimonidín sa vylučuje najmä močom vo forme metabolitov.
Croatian: Brimonidin se prvenstveno eliminira u urin u obiku metabilita.
Slovak: 2, orálna hypoestézia
Croatian: 2, oralna hipoestezija
Slovak: BE-2870
Croatian: BE-2870 Puurs Belgija ili
Slovak: Čo SIMBRINZA obsahuje - Liečivá sú brinzolamid a brimonidín tartrát.
Croatian: Što SIMBRINZA sadrži - Djelatne tvari su brinzolamid i brimonidintartarat.
Slovak: U týchto subjektov sa vyskytli príznaky útlmu CNS, zvyčajne dočasná kóma alebo nízka úroveň vedomia, letargia, somnolencia, hypotónia, bradykardia, hypotermia, bledosť, respiračná tieseň a apnoe a prijatie na jednotku intenzívnej starostlivosti s intubáciou v prípade indikácie.
Croatian: Kod bolesnika su se javili simptomi depresije središnjeg živčanog sustava, tipična privremena koma ili niska razina svijesti, letargija, somnolencija, hipotonija, bradikardija, hipotermija, bljedilo, respiratorna depresija i apneja, koji su zahtijevali prijem u jedinicu intenzivne skrbi i prema potrebi intubaciju.
Slovak: Menej časté: znížený počet červených krviniek
Croatian: Nepoznato: rinitis Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često: smanjen broj crvenih krvnih stanica
Slovak: Rovnaký typ nežiaducich reakcií, ktoré sa pripisujú perorálnym inhibítorom karboanhydrázy, sa môžu vyskytnúť pri topickom podaní.
Croatian: Iste vrste nuspojava koje se pripisuju peroralno primijenjenim inhibitorima karboanhidraze moguće su i pri njihovoj topikalnoj primjeni.
Slovak: 1, keratitída
Croatian: 1, keratitis
Slovak: Benzalkóniumchlorid propylénglykol karbomér 974P kyselina boritá manitol chlorid sodný tyloxapol kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH) čistená voda
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari benzalkonijev klorid propilenglikol karbomer 974P boratna kiselina manitol natrijev klorid tiloksapol kloridna kiselina i/ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) pročišćena voda
Slovak: 2, nazálna kongescia
Croatian: 2, nazalna kongestija
Slovak: , nepravidelná pulzová frekvencia
Croatian: , nepravilna srčana frekvencija bradikardija
Slovak: Po podaní SIMBRINZY sa u niektorých pacientov pozorovalo mierne zníženie krvného tlaku.
Croatian: Nakon primjene SIMBRINZE kod nekih je bolesnika zapaženo manje sniženje krvnog tlaka.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek SIMBRINZA sa musí vziať do úvahy možnosť interakcií.
Croatian: Mora se razmotriti mogućnost interakcija u bolesnika koji primaju SIMBRINZU.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinku topického očného podávania lieku SIMBRINZA na ľudskú fertilitu.
Croatian: Nema podataka o utjecaju SIMBRINZE primijenjene topikalno u oko na plodnost u ljudi.
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje o náhodnom požití brimonidínovej zložky lieku SIMBRINZA u dospelých.
Croatian: Podaci o nehotičnom gutanju sastojka SIMBRINZE brimonidina u odraslih osoba vrlo su ograničeni.
Slovak: Nie je známe, či sa topický liek SIMBRINZA vylučuje do ľudského mlieka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se topikalno primijenjena SIMBRINZA u majčino mlijeko.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: tremor (trasenie), znížená citlivosť, strata chuti, abnormálne hodnoty funkcie pečene na základe krvného testu, opuch tváre, bolesť kĺbov, časté močenie, bolesť v hrudníku, opuch končatín.
Croatian: - Opće nuspojave: nevoljno drhtanje, smanjena osjetljivost, gubitak okusa, poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, oticanje lica, bol u zglobovima, učestalo mokrenje, bol u prsnom košu,
Slovak: SIMBRINZA obsahuje dve účinné látky, brinzolamid a brimonidín tartrát.
Croatian: SIMBRINZA sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i brimonidintartarat.
Slovak: Liek neprehĺtajte a nepodávajte formou injekcie.
Croatian: Nemojte gutati niti injicirati.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL 5 ml FĽAŠKA
Croatian: KUTIJA ZA 5 ml BOCU
Slovak: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očná suspenzná instilácia brinzolamid/brimonidín tartrát
Croatian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapi za oko, suspenzija brinzolamid/brimonidintartarat
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, optika alebo lekárnika.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, optometristu (optičaru) ili ljekarniku.
Slovak: U pacientov užívajúcich lieky, ktoré môžu ovplyvniť metabolizmus a vychytávanie cirkulujúcich amínov (napr. chlorpromazín, metylfenidát, rezerpín, inhibítory spätného vychytávania sérotonínunorepinefrínu) je však potrebná obozretnosť.
Croatian: Međutim, preporučuje se oprez u bolesnika koji koriste lijekove koji mogu utjecati na metabolizam i pohranu amina iz krvotoka ( npr. klorpromazin, metilfenidat, rezerpin, inhibitori ponovne pohrane serotonina i norepinefrina).
Slovak: Veľmi zriedkavé: hypertenzia
Croatian: Manje često: hipotenzija Vrlo rijetko: hipertenzija
Slovak: Acidobázické poruchy
Croatian: Acidobazni poremećaji
Slovak: Údaje u potkanov preukázali určitú mieru biliárnej sekrécie (asi 30
Croatian: Podaci kod štakora pokazali su određeno izlučivanje u žuč (oko 30%), prvenstveno u obliku metabolita.
Slovak: Alcon Cusí SA Camil Fabra 58
Croatian: Proizvođač Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španjolska
Slovak: 2, hypoestézia
Croatian: 2, hipoestezija
Slovak: Klinické údaje o použití lieku SIMBRINZA ako doplnku k očnej roztokovej instilácii s fixnou kombináciou dávky travoprost-timolol maleát tiež preukázali vyššiu účinnosť v znížení hodnoty IOP pri kombinácii SIMBRINZA
Croatian: Klinički podaci o dodatnoj primjeni SIMBRINZE uz kapi za oči, otopina, koje sadrže kombinaciju fiksnih doza travoprosta i timololmaleata također su pokazali superiornu učinkovitost SIMBRINZE + travoprost-timololmaleat kapi za oči na sniženje IOT-a u usporedbi sa samim travoprost-timololmaleatom.
Slovak: Pacienti užívajúci inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
Croatian: Bolesnici koji primaju inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Brimonidín
Croatian: Brimonidin
Slovak: Priemerné percentuálne zníženia hodnoty IOP oproti východiskovému bodu pri použití lieku SIMBRINZA boli v rozsahu 23 až 34 %. Percento pacientov s hodnotou IOP nižšou ako 18 mmHg bolo vyššie v skupine, ktorá používala liek SIMBRINZA ako v skupine, ktorá používala brinzolamid pri 9 z 12 hodnotení až do 6. mesiaca a boli väčšie v skupine, ktorá používala liek SIMBRINZA ako v skupine, ktorá používala brimonidín pri všetkých 12 hodnoteniach až do 6. mesiaca.
Croatian: Postotak bolesnika s IOT-om nižim od 18 mmHg bio je veći u skupini liječenoj SIMBRINZOM negoli u onoj liječenoj brinzolamidom pri 9 od ukupno 12 kontrola do 6. mjeseca ispitivanja, te je bio veći u skupini liječenoj SIMBRINZOM negoli u onoj liječenoj brimonidinom tijekom svih 12 kontrola do 6. mjeseca ispitivanja.
Slovak: Menej časté: závrat
Croatian: Manje često: dispneja
Slovak: SIMBRINZA obsahuje brinzolamid, sulfónamidový inhibítor karboanhydrázy so systémovou absorpciou.
Croatian: SIMBRINZA sadrži brinzolamid, koji je sulfonamidni inhibitor karboanhidraze i sistemski se apsorbira.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže reagovať s mäkkými kontaktnými šošovkami a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
Croatian: Meke kontaktne leće mogu apsorbirati benzalkonijev klorid, zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Slovak: Pri návšteve v 3. mesiaci hodnotiacej primárnu účinnosť sa pozorovala hodnota IOP nižšia ako 18 mmHg v časovom bode +2 hodiny (čas zodpovedajúci maximálnej účinnosti ráno) u 65,6 % pacientov v skupine, ktorá používala liek SIMBRINZA a u 63,7 % pacientov v skupinách, ktoré používali brinzolamid + brimonidín.
Croatian: U vremenskoj točki +2 h (vrijeme koje odgovara vršnoj jutarnjoj učinkovitosti) pri primarnoj kontroli učinkovitosti u 3. mjesecu, postotak bolesnika s IOT-om nižim od 18 mmHg iznosio je 65,6% u skupini liječenoj SIMBRINZOM i 63,7% u onoj liječenoj brinzolamidom + brimonidinom.
Slovak: Každý ml suspenzie obsahuje 0,03 mg benzalkóniumchloridu.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedan ml suspenzije sadrži 0,03 mg benzalkonijeva klorida.
Slovak: + travoprost-timolol maleát očné kvapky vyššiu účinnosť v znížení hodnoty IOP oproti východiskovému bodu v porovnaní s vehikulom + travoprost-timolol maleát očné kvapky po 6 týždňoch liečby, rozdiel medzi liečbami, upravené ako priemerná zmena denných hodnôt IOP oproti východiskovému bodu bol - 2,15 mmHg (95 % IS; - 2,8, - 1,5; p-hodnota <
Croatian: U ispitivanju CQVJ499A2402, SIMBRINZA + travoprost-timololmaleat kapi za oči pokazali su superiornu učinkovitost sniženja IOT-a u odnosu na početnu vrijednost u usporedbi s vehikulumom + travoprost-timololmaleat kapima za oči nakon 6 tjedana liječenja, s razlikom između liječenja u prema modelu prilagođenoj srednjoj vrijednosti promjene u odnosu na početnu vrijednost dnevnog IOT-a od -2,15 mmHg (95% CI, -2,8; -1,5; p-vrijednost<0,001).
Slovak: Účinky v oku: poškodenie očného povrchu s úbytkom buniek, zápal očného viečka, depozity na očnom povrchu, citlivosť na svetlo, opuch oka (postihujúci rohovku alebo očné viečko), suché oko, výtok z očí, vodnaté oko, začervenanie očných viečok, abnormálna alebo znížená citlivosť oka, unavené oko, zhoršené videnie, dvojité videnie, zvyšky lieku v oku.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba) - Nuspojave na oku: oštećenje površine oka s gubitkom stanica, upala vjeđa, naslage na površini oka, osjetljivost na svjetlo, oticanje oka (učinak na rožnicu ili vjeđu), suho oko, iscjedak iz oka, pojačano suzenje, crvenilo vjeđa, poremećen ili smanjen osjet u oku, umorno oko, oslabljeni vid, dvoslike, čestice lijeka u očima.
Slovak: Nepoužívajte liek SIMBRINZA - ak ste alergický na brinzolamid alebo brimonidín tartrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na sulfónamidy (napríklad lieky, ktoré sa používajú na liečbu cukrovky a infekcií a tiež diuretiká (tablety na vylučovanie vody)), - ak užívate inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (napríklad lieky na liečbu depresie alebo
Croatian: (naveden u dijelu 6.). - ako ste alergični na sulfonamide (primjeri uključuju lijekove za liječenje šećerne bolesti i infekcija te diuretike (lijekove za izmokravanje)) - ako uzimate inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (primjeri uključuju lijekove za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti) ili određene antidepresive.
Slovak: Menej časté: erózia rohovky 1, edém rohovky 2, blefaritída
Croatian: Manje često: nazofaringitis 2, faringitis
Slovak: Ako používať liek SIMBRINZA
Croatian: Kako primjenjivati SIMBRINZU
Slovak: 2, celkový pruritus
Croatian: 2, generalizirani pruritus
Slovak: Menej časté: kardiorespiračná tieseň
Croatian: Manje često: kardio - respiratorni distres
Slovak: Neznáme: abnormálny test na funkciu pečene
Croatian: Nepoznato: poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije
Slovak: Keď sa súbežne s liekom SIMBRINZA používajú také lieky, ako sú napríklad antihypertenzíva a/alebo srdcové glykozidy, je potrebná obozretnosť.
Croatian: Preporuča se oprez pri istodobnoj primjeni SIMBRINZE i lijekova kao što su antihipertenzivi i/ili srčani glikozidi.
Slovak: 2, makulo papulárna vyrážka
Croatian: 2, osip makulopapularni osip
Slovak: Brinzolamid je inhibítor karboanhydrázy a hoci sa podáva topicky, absorbuje sa systémovo.
Croatian: Brinzolamid je inhibitor karboanhidraze i, premda se primjenjuje topikalno, apsorbira se sistemski.
Slovak: Používanie lieku SIMBRINZA počas dojčenia sa neodporúča.
Croatian: Primjena SIMBRINZE ne preporučuje se tijekom dojenja.
Slovak: Pri dlhodobom používaní sa nepozoruje žiadna akumulácia.
Croatian: Pri kroničnoj primjeni nema nakupljanja.
Slovak: Počas klinických štúdií skúmajúcich liek SIMBRINZA podávaný dvakrát denne a počas klinických štúdií a sledovania po uvedení jednotlivých zložiek, brinzolamindu a brimonidínu, na trh, boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su u kliničkim ispitivanjima sa SIMBRINZOM primijenjenom dva puta dnevno te tijekom kliničkih ispitivanja i postmarketinškog praćenja pojedinačnih sastojaka brinzolamida i brimonidina.
Slovak: Predtým, ako začnete používať liek SIMBRINZA, povedzte svojmu lekárovi, optikovi alebo lekárnikovi, ak máte teraz alebo ste mali v minulosti: - problémy s pečeňou - typ vysokého vnútroočného tlaku, ktorý sa nazýva glaukóm so zúženým uhlom - suché oči alebo problémy s rohovkou - koronárne ochorenie srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť alebo napätie v hrudníku,
Croatian: Obratite se svom liječniku, optometristu (optičaru) ili ljekarniku prije nego primijenite SIMBRINZU ako imate ili ste u prošlosti imali: - jetrene tegobe - vrstu visokog tlaka u očima koji se naziva glaukom uskog kuta - suhe oči ili probleme s rožnicom - koronarnu bolest srca (simptomi mogu uključivati bol ili stezanje u prsnom košu, nedostatak zraka ili gušenje), zatajenje srca, povišeni ili sniženi krvni tlak - depresiju - poremećenu ili slabu cirkulaciju krvi (kao što je Raynaudova bolest, Raynaudov sindrom ili cerebralna insuficijencija)
Slovak: 1, depozity v rohovke (keratické precipitáty)
Croatian: 2, blefaritis 1, depoziti na rožnici (precipitati na rožnici)
Slovak: Pri používaní lieku SIMBRINZA a ďalších liekov obsahujúcich brinzolamid alebo brimonidín samostatne sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky.
Croatian: Slijedeće su nuspojave zabilježene sa SIMBRINZOM i drugim lijekovima koji pojedinačno sadrže brinzolamid ili brimonidin.
Slovak: Veľmi zriedkavé: synkopa
Croatian: 2, paraestezija Vrlo rijetko: sinkopa
Slovak: 2, pocit nervozity 2, podráždenosť
Croatian: 2, nervoza
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, optika alebo lekárnika.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, optometristu (optičaru) ili ljekarniku.
Slovak: Pri použití dávky 5 mg/kg/deň počas laktácie sa nepozorovali u potomstva žiadne nežiaduce účinky.
Croatian: Tijekom laktacije, doza pri kojoj nije bilo učinaka na mladunčad iznosila je 5 mg/kg/dan.
Slovak: U mláďat samíc, ktoré dostávali dávku 2 až 18 mg/kg/deň, sa pozorovalo zníženie hmotnosti plodov v závislosti od dávky.
Croatian: O dozi ovisno smanjenje tjelesne težine fetusa uočeno je u mladunčadi ženki koje su primale 2 do 18 mg/kg na dan.
Slovak: 1, očný diskomfort neostré videnie
Croatian: 1, nelagoda u oku zamagljen vid
Slovak: 1, astenopia
Croatian: 1, astenopija
Slovak: Možno zistíte, že tesne po podaní lieku SIMBRINZA je vaše videnie na určitý čas rozmazané alebo abnormálne.
Croatian: Može Vam se dogoditi da Vam je vid zamagljen ili poremećen neko vrijeme nakon primjene SIMBRINZE.
Slovak: 2, abnormálny pocit
Croatian: 2, abnormalan osjećaj osjećaj treme
Slovak: nežiaduca reakcia pozorovaná pri použití lieku SIMBRINZA ďalšia nežiaduca reakcia pozorovaná pri použití brinzolamindu v monoterapii ďalšia nežiaduca reakcia pozorovaná pri použití brimonidínu v monoterapii
Croatian: 2, periferni edem nuspojave zabilježene sa SIMBRINZOM dodatne nuspojave zabilježene kod primjene brinzolamida kao monoterapije dodatne nuspojave zabilježene kod primjene brimonidina kao monoterapije
Slovak: 1, kýchanie
Croatian: 1, upala
Slovak: 1, znížená zraková ostrosť zvýšené slzenie
Croatian: 1, smanjena oštrina vida
Slovak: Pri návšteve v 3. mesiaci hodnotiacej primárnu účinnosť sa zistilo zníženie hodnoty IOP menšie ako 18 mmHg v časovom bode +2 hodiny (čas zodpovedajúci maximálnej účinnosti ráno) u 61,7 % pacientov v skupine, ktorá používala liek SIMBRINZA, 40,1
Croatian: U vremenskoj točki +2 h (vrijeme koje odgovara vršnoj jutarnjoj učinkovitosti) pri primarnoj kontroli učinkovitosti u 3. mjesecu, postotak bolesnika s IOT-om nižim od 18 mmHg iznosio je 61,7% u skupini liječenoj SIMBRINZOM, 40,1% u skupini liječenoj brinzolamidom i 40,0% u onoj liječenoj brimonidinom.