FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mirvaso jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat, z uwagi na ryzyko ciężkich ogólnoustrojowych działań niepożądanych (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Mirvaso er kontraindisert hos barn under 2 år på grunn av alvorlig systemisk sikkerhetsrisiko (se pkt.
Polish: Lek jest dostępny w tubach zawierających 2 g, 10 g lub 30 g żelu albo w pojemniku hermetycznym wielodawkowym z pompką zawierającym 30 g żelu.
Norwegian Bokmål: Den leveres i tuber med 2, 10 eller 30 gram gel, eller i et pumpesystem uten ventilering med 30 g gel.
Polish: *Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger rapportert fra data etter markedsføring.
Polish: Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymali w pierwszym dniu krople 0,2% roztworu brymonidyny do oczu, a następnie otrzymywali na skórę raz na dobę produkt Mirvaso przez 29 dni (wewnątrzosobnicze porównanie ekspozycji ogólnoustrojowej).
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene fikk en 1-dags okulær administrasjon av en 0,2 % øyedråpeoppløsning av brimonidin etterfulgt av påføring av Mirvaso på huden én gang daglig i 29 dager (intra-individuell sammenligning av systemisk eksponering).
Polish: Jeden gram żelu zawiera 3,3 mg brymonidyny, co odpowiada 5 mg brymonidyny winianu.
Norwegian Bokmål: Ett gram gel inneholder 3,3 mg brimonidin som tilsvarer 5 mg brimonidintartrat.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Skuteczność produktu Mirvaso w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego rumienia w trądziku różowatym została wykazana w dwóch randomizowanych, o identycznym założeniu, badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, którym było samo podłoże żelu.
Norwegian Bokmål: Effekten av Mirvaso i behandling av moderat til alvorlig facialt erytem ved rosacea har blitt demonstrert i to randomiserte, placebo-kontrollerte, blindede kliniske studier, som var identiske i design.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Mirvaso jednocześnie z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu zmian zapalnych w przebiegu trądzika różowatego, nie było systematycznie monitorowane.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Mirvaso og andre legemidler til behandling av betente lesjoner av rosacea har ikke blitt undersøkt systematisk.
Polish: Mirvaso można stosować w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi do miejscowego leczenia zapalnych zmian w przebiegu trądziku różowatego oraz z kosmetykami.
Norwegian Bokmål: Mirvaso kan brukes i forbindelse med andre legemidler til bruk på hud til behandling av inflammatoriske lesjoner av rosacea og sammen med kosmetikk.
Polish: Jak stosować lek Mirvaso Lek Mirvaso należy nakładać na skórę twarzy tylko raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Mirvaso Det anbefales at Mirvaso smøres på ansiktet kun én gang om dagen.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi niezbyt częste działanie niepożądane takie jak ciężkie podrażnienie lub zapalenie skóry, wysypka skórna, uczucie bólu lub dyskomfortu skóry, suchość skóry, uczucie nadmiernie ciepłej skóry, uczucie mrowienia, drętwienia, obrzęk twarzy lub częste działanie niepożądane takie jak zaostrzenie trądziku różowatego, należy przerwać stosowanie leku i powiedzieć o tym lekarzowi, gdyż lek ten może być nieodpowiedni dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Dersom du får mindre vanlige bivirkninger som alvorlig irritasjon eller betennelse i huden, hudutslett, smerter eller ubehag i huden, tørr hud, varmefølelse i huden, prikking eller følelse av at armer eller ben "sovner" eller hovent ansikt eller vanlige bivirkninger som forverring av rosacea, avbryt behandlingen og kontakt legen din da denne behandlingen kanskje ikke er egnet for deg I noen tilfeller kan symptomene strekke seg utenfor det behandlede området.
Polish: Jednoczesne stosowanie innych działających ogólnoustrojowo agonistów receptorów alfa-adrenergicznych może potęgować prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych w tej grupie produktów leczniczych u pacjentów: - z ciężką, niestabilną lub niekontrolowaną chorobą układu krążenia; - z depresją, niewydolnością krążenia mózgowego lub wieńcowego, objawem Raynauda,
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre systemiske alfaadrenerge reseptoragonister Samtidig bruk av andre systemiske alfaadrenerge reseptoragonister kan forsterke bivirkningene av denne legemiddelgruppen hos pasienter: - med alvorlig eller ustabil eller ukontrollert kardiovaskulær sykdom; - med depresjon, cerebral eller koronar insuffisiens, Raynauds fenomen, ortostatisk hypotensjon, thromboangiitis obliterans, sklerodermi eller Sjøgrens syndrom.
Polish: Tabela 4: Odsetek pacjentów z poprawą o 1 stopień zarówno w skali CEA jak i PSA
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Andelen av pasienter med en 2-grads forbedring i både CEA og PSA
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/904/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/904/006
Polish: Żel Mirvaso n=127
Norwegian Bokmål: Mirvaso gel (n=127)
Polish: Tabela 1 - Działania niepożądane
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger
Polish: Żel 30 g
Norwegian Bokmål: Gel 30 g
Polish: Pacjenci przyjmujący inhibitory monoaminooksydazy (MAO), na przykład selegilinę lub moklobemid, oraz pacjenci stosujący trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (jak na przykład imipramina) lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. maprotylina, mianseryna, mirtazapina), które wpływają na przewodnictwo noradrenergiczne.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får monoaminoksidase-hemmere (MAO-hemmere, for eksempel selegilin og moklobemid) og pasienter på trisykliske (som imipramin) eller tetrasykliske (som maprotilin, mianserin og mirtazapin) antidepressiva som påvirker noradrenerg overføring.
Polish: Produkt Mirvaso jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) oraz u pacjentów stosującyhch trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, które wpływają na przewodnictwo noradrenergiczne (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Mirvaso er kontraindisert hos pasienter som får monoaminoksidase-hemmere (MAO-hemmere) og pasienter på trisykliske eller tetrasykliske antidepressiva som påvirker noradrenerg overføring (se pkt.
Polish: Niektóre przypadki dotyczyły stosowania produktu leczniczego Mirvaso po zabiegach laserowych (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller omfattet påføring av Mirvaso etter laserprosedyrer (se pkt.
Polish: Zgłaszano, że przedawkowanie po podaniu doustnym innych agonistów alfa2-adrenergicznych powodowało takie objawy, jak niedociśnienie, astenia, wymioty, letarg, działanie uspokajające, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, zwężenie źrenic, bezdech, niedociśnienie tętnicze, hipotermia, depresja oddechowa i napady padaczkowe.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter oral bruk av andre alfa2-agonister er blitt rapportert å forårsake symptomer som hypotensjon, asteni, oppkast, sløvhet, sedasjon, bradykardi, arytmier, miose, apné, hypotoni, hypotermi, respirasjonshemming og krampeanfall.
Polish: Wielkość opakowania: 1 tuba zawierająca 2 g, 10 g lub 30 g produktu; 1 pojemnik z pompką zawierający 30 g produktu.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1 tube à 2 g, 10 g eller 30 g, 1 pumpe à 30 g.
Polish: Czas od nałożenia produktu Mirvaso, żelu do stosowania miejscowego, do wystąpienia związanego z jego nałożeniem nagłego zaczerwienienia, mieścił się w zakresie od około 30 minut do kilku godzin (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Starttidspunktet for rødming etter påføring av Mirvaso topisk gel varierer fra ca. 30 minutter til flere timer (se pkt.
Polish: Niebyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów) - trądzik, - suchość jamy ustnej, - uczucie zimna w obrębie dłoni i stóp, - uczucie gorąca, - ból głowy, - niedrożność nosa - obrzęk powiek, - pokrzywka, - zawroty głowy.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer): - akne (kviser) - munntørrhet - kuldefølese i hender og føtter - varmefølelse - hodepine - tett nese - hovne øyelokk - urtikaria
Polish: Inne informacje - patrz ulotka.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Polish: Należy zatem zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z brymonidyną produktów leczniczych, takich jak produkty lecznicze przeciwnadciśnieniowe i (lub) glikozydy nasercowe.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved bruk av legemidler som antihypertensiva og/eller hjerteglykosider samtidig med brimonidin.
Polish: (np. pacjenci z rumieniem stopnia 4. w skali CEA i PSA), którzy w badaniu stanowili 26% zrandomizowanej grupy, wyniki uzyskane w pierwszorzędowym punkcie końcowym w dniu 29. były podobne do wyników uzyskanych w całej grupie oraz statystycznie znaczące w obu badaniach łącznie (p=0,003).
Norwegian Bokmål: For subpopulasjonen av pasienter med alvorlig erytem ved baseline, dag 1 (dvs. forsøksperoner med CEA eller PSA grad 4), som representerte 26 % av de randomiserte forsøkspersonene, tilsvarte resultatene for det primære endepunktet på dag 29 resultatene observert i populasjonen generelt (se tabell 3) og statistisk signifikant for begge studier kombinert (p=0,003).
Polish: W przypadku pogorszenia zaczerwienienia skóry lub wystąpienia nieoczekiwanego zaczerwienienia, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Norwegian Bokmål: Ved forverring eller uventet rødhet må du avslutte behandlingen og ta kontakt med lege.
Polish: Lek Mirvaso może powodować również inne, poniższe działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Mirvaso kan også forårsake følgende andre bivirkninger:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, ponieważ te leki mogą mieć wpływ na leczenie lekiem Mirvaso lub Mirvaso może mieć wpływ na leczenie tymi lekami.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, fordi disse legemidlene kan påvirke behandlingen med Mirvaso eller Mirvaso kan påvirke behandlingen med disse legemidlene.
Polish: W większości przypadków rumień i nagłe zaczerwienienie ustępowały po zaprzestaniu nakładania produktu Mirvaso, żelu do stosowania miejscowego.
Norwegian Bokmål: I de fleste av disse tilfellene ga erytemet og rødmingen seg etter at behandling med Mirvaso topisk gel ble avbrutt.
Polish: Glikol propylenowy (E1520) Sodu wodorotlenek
Norwegian Bokmål: Propylenglykol (E1520) Natriumhydroksid Renset vann
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Mirvaso
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Mirvaso
Polish: Jak otworzyć tubę z zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci Aby uniknąć wylania, nie ściskać tuby w czasie otwierania lub zamykania.
Norwegian Bokmål: For å unngå søl, ikke klem på tuben når du åpner eller lukker den.
Polish: Po nałożeniu leku Mirvaso następuje zwężenie naczyń krwionośnych, zmniejszenie przepływu krwi oraz zaczerwienienia.
Norwegian Bokmål: Når det påføres, virker Mirvaso ved å gjøre blodårene trangere igjen, hvilket reduserer blodgjennomstrømningen og rødheten.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku, tubie i pojemniku z pompką po „Termin ważności (EXP)".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, tuben og pumpen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Ból głowy, parestezje Zaburzenia oka
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hodepine, parestesi
Polish: Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218), który może powodować reakcje uczuleniowe (możliwe reakcje typu późnego) i glikol propylenowy (E1520), który może powodować podrażnienie skóry.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder metylparahydroksybenzoat (E218) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket), og propylenglykol (E1520) som kan forårsake hudirritasjon.
Polish: Jeśli nie wystąpi pogorszenie zaczerwienienia skóry ani uczucie pieczenia, można kontynuować dotychczasowe leczenie (patrz punkt 3).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke opplever forverret rødhet eller svie, kan du fortsette med normal behandling (se pkt.
Polish: Lek należy rozprowadzić gładko i równomiernie cienką warstwą zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Smør jevnt utover i et tynt lag slik legen eller sykepleieren har anvist.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mirvaso 3 mg/g żel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Mirvaso 3 mg/g gel
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Nie połykać.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Må ikke svelges.
Polish: Niezbyt często Obrzęk powiek
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Øyelokksødem
Polish: Niezbyt często Trądzik, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, suchość skóry, ból skóry, uczucie dyskomfortu skóry, wysypka grudkowa, podrażnienie skóry, nadmierne ucieplenie skóry, obrzęk twarzy*, pokrzywka*.
Norwegian Bokmål: Erytem, kløe, rosacea, sviende følelse i huden Mindre vanlige Akne, allergisk kontakteksem, kontakteksem, dermatitt, tørr hud, smerter i huden, ubehag i huden, papulært utslett, hudirritasjon, varm hud, ansiktshevelser*, urtikaria*.
Polish: Mirvaso, 3 mg/g, żel Brymonidyna
Norwegian Bokmål: Mirvaso 3 mg/g gel brimonidin
Polish: Żel Mirvaso n=142
Norwegian Bokmål: Mirvaso gel (n=142)
Polish: Jeżeli którykolwiek z powyższych przypadków odnosi się do pacjenta, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego, ponieważ lek ten może być nieodpowiedni dla danego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom noe av det ovennevnte gjelder deg, da det er mulig at dette legemidlet ikke passer for deg.
Polish: Po ponownym podaniu produktu Mirvaso, żelu do stosowania miejscowego, zgłaszano nawroty nasilonego rumienia i nagłego zaczerwienienia.
Norwegian Bokmål: Ved gjenopptatt behandling med Mirvaso topisk gel har det blitt rapportert om tilbakevendende forverret erytem og rødming.
Polish: Nie należy nakładać leku Mirvaso częściej niż raz na dobę i nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 1 gram (w przybliżeniu 5 porcji wielkości ziarnka grochu).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Mirvaso mer enn én gang daglig, og ikke overskrid den maksimale daglige dosen på 1 gram (omtrent 5 små mengder på størrelse med en ert).
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki bradykardii, niedociśnienia (w tym niedociśnienia ortostatycznego) oraz zawrotów głowy, a niektóre z nich wymagały leczenia szpitalnego.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av bradykardi, hypotensjon (inkludert ortostatisk hypotensjon) og svimmelhet er rapportert etter markedsføring.
Polish: Jak przechowywać lek Mirvaso
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Mirvaso
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Polish: Jak stosować lek Mirvaso
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Mirvaso
Polish: Żel Mirvaso należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Mirvaso gel utilgjengelig for barn.
Polish: Jak zamknąć tubę z zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci Wcisnąć w dół zakrętkę i przekręcić ją w kierunku wskazówek zegara (w prawo).
Norwegian Bokmål: Slik lukker du tuben med barnesikret hette: Trykk ned hetten og drei med klokken (vri mot høyre).
Polish: Rumień i nagłe zaczerwienienie
Norwegian Bokmål: Erytem og rødming
Polish: Galderma Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 331 21 80 e-mail: info.poland@galderma.com
Norwegian Bokmål: Tel.: + 48 22 331 21 80 e-mail: info.poland@galderma.com
Polish: Patrz powyższy punkt „Jak stosować lek Mirvaso".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Hvordan du bruker Mirvaso" ovenfor.
Polish: W przypadku pogorszenia zaczerwienienia skóry albo uczucia pieczenia, należy zaprzestać stosowania leku Mirvaso i, w razie potrzeby, skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever at rødheten eller svien forverrer seg, skal du slutte å bruke Mirvaso og ta kontakt med lege ved behov.
Polish: Niedociśnienie*
Norwegian Bokmål: Hypotensjon*
Polish: Wcisnąć w dół zakrętkę i przekręcać ją w kierunku przeciwnym do wskazówek zegara (w lewo), aż będzie można ściągnąć zakrętkę.
Norwegian Bokmål: Trykk ned hetten og drei mot klokken (vri mot venstre).
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Polish: Żel Mirvaso n=63
Norwegian Bokmål: Placebo-gel (n=63)
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów) - nagłe zaczerwienienie skóry, - nadmierne rozjaśnienie (bladość) skóry w miejscu nałożenia żelu, - zaczerwienienie skóry, uczucie pieczenia lub swędzenia skóry.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer): - rødming - blekhet i huden (sterk hvithet i huden) der gelen påføres - rødhet i huden, sviende følelse i huden eller kløe
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Mirvaso we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Mirvaso i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved rosacea (se pkt.
Polish: Polipropylen (PP)/termoplastyczny elastomer poliolefinowy (TPO)/polietylen wysokiej gęstości (HDPE) i polipropylenowe (PP) zamknięcie zabezpieczające przed otwarciem przez dzieci.
Norwegian Bokmål: Polypropylen (PP) / termoplastisk polyolefin (TPO) / høytetthetspolyetylen (HDPE) og barnesikret lukkeanordning av polypropylen (PP).
Polish: Produkt leczniczy Mirvaso jest wskazany w objawowym leczeniu rumienia skóry twarzy, w trądziku różowatym u dorosłych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Mirvaso er indisert til behandling av symptomatisk facialt erytem ved rosacea hos voksne pasienter.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jeden gram żelu zawiera 3,3 mg brymonidyny.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Ett gram gel inneholder 3,3 mg brimonidin.
Polish: Nie należy nakładać na skórę innych leków do stosowania miejscowego na skórę lub kosmetyków, bezpośrednio przed nałożeniem leku Mirvaso.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør andre hudlegemidler eller kosmetikk like før den daglige påføringen av Mirvaso.
Polish: Należy również powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków: - leki stosowane w leczeniu bólu, zaburzeń snu lub zaburzeń lękowych; - leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (chloropromazyna), leki stosowane w nadreaktywności (metylofenidat) lub stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (rezerpina);
Norwegian Bokmål: Informer også legen din hvis du bruker noen av følgende legemidler: - legemidler som brukes til behandling av smerter, søvnforstyrrelser eller angstlidelser.
Polish: Co zawiera lek Mirvaso - Substancją czynną leku jest brymonidyna.
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av Mirvaso - Virkestoff er brimonidin.
Polish: Podczas pierwszego otwierania tuby / pojemnika z pompką należy uważać, aby nie wycisnąć większej ilości żelu niż potrzeba.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke trykker ut en større mengde gel enn du trenger, første gangen du åpner tuben/pumpen.
Polish: Informacje na temat parahydroksybenzoesanu metylu i glikolu propylenowego podane są na końcu punktu 2.
Norwegian Bokmål: Se slutten av avsnitt 2 for informasjon om metylparahydroksybenzoat og propylenglykol.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.
Polish: Aby nałożyć żel Mirvaso na twarz, wycisnąć z pojemnika z pompką porcję wielkości ziarnka grochu na opuszkę palca.
Norwegian Bokmål: Når du skal ha Mirvaso-gel i ansiktet, tar du en ertestor mengde Mirvaso fra pumpen på fingertuppen din.
Polish: Lek ten stosuje się na skórę twarzy w miejscowym leczeniu zaczerwienienia wywołanego trądzikiem różowatym u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Det smøres på ansiktshuden for å behandle rødhet på grunn av rosacea hos voksne pasienter.
Polish: Pojemnik z pompką - 30 g
Norwegian Bokmål: 30 g pumpe
Polish: TUBA 10 G
Norwegian Bokmål: 10 g TUBE
Polish: W jednym z badań klinicznych zgłoszono ciężkie działania niepożądane po przypadkowym spożyciu produktu Mirvaso przez dwoje małych dzieci.
Norwegian Bokmål: Det er blitt meldt om alvorlige bivirkninger etter utilsiktet inntak av Mirvaso hos to små barn av en forsøksperson i en klinisk studie.
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu doustnym obejmuje leczenie podtrzymujące i objawowe; należy utrzymać drożność dróg oddechowych.
Norwegian Bokmål: Behandling av en oral overdosering inkluderer støttende og symptomatisk behandling.
Polish: Tuby typu polyfoil [polietylen (PE)/kopolimer/aluminium (Al)/kopolimer/polietylen (PE) z główką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) i polipropylenowym (PP) zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci.
Norwegian Bokmål: Polyetylen (PE)/Kopolymer/Aluminium (Al)/Kopolymer/Polyetylen (PE) polyfolietuber med hoveddel av høytetthetspolyetylen (HDPE) og barnesikret lukkeanordning av polypropylen (PP).
Polish: W razie pogorszenia rumienia należy zaprzestać nakładania produktu Mirvaso, żelu do stosowania miejscowego.
Norwegian Bokmål: Dersom erytemet forverres, skal en slutte å bruke Mirvaso topisk gel.
Polish: Przerwanie stosowania leku Mirvaso
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Mirvaso
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego..
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Polish: Eliminacja Brymonidyna i jej metabolity wydalane są głównie z moczem.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Urinutskillelsen er den viktigste eliminasjonsveien for brimonidin og dets metabolitter.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mirvaso
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Mirvaso
Polish: Produktu Mirvaso nie przebadano u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon Mirvaso har ikke blitt studert hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Polish: Jednak może być konieczne dostosowanie dawki produktu Mixtard.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av Mixtard.
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Mixtard z alkoholem w punkcie 2.
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol, se Inntak av Mixtard sammen med alkohol i avsnitt 2.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą powodować konieczność przerwania leczenia produktem Mixtard.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med Mixtard må avsluttes.
Polish: Dawkowanie produktu Mixtard ustalane jest indywidualnie i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Norwegian Bokmål: Dosering av Mixtard er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem Mixtard.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Mixtard vurderes.
Polish: Mixtard może być stosowany w ciąży.
Norwegian Bokmål: Mixtard kan brukes under graviditet.
Polish: Mixtard jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u pacjentów z diabetes mellitus (cukrzycą).
Norwegian Bokmål: Mixtard brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus (diabetes).