FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επίσης, αύξηση της θερμοκρασίας του απευθυσμένου έως 2,5 °C πιθανά να εμφανισθεί την ημέρα του εμβολιασμού.
Estonian: Samas võib täheldada rektaalse temperatuuri tõusu 2,5 °C võrra vaktsineerimispäeval.
Greek: Εκτός από τα κλινικά συμπτώματα που αναφέρθηκαν στην Παρ. 6, ο εμβολιασμός με δεκαπλάσια υπερδοσολογία πιθανά να προκαλέσει απόστημα σε έναν από τους υπογνάθιους λεμφαδένες.
Estonian: Lisaks kliinilistele tunnustele, mis on loetletud punktis 6., võib 10-kordse üleannusega vaktsineerimine põhjustada abstsessi ühes submandibulaarsetest lümfisõlmedest.
Greek: Ζωντανός από απαλειπτική μετάλλαξη Streptococcus equi, στέλεχος TW928 10
Estonian: Elus nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüvi TW928 109,0 kuni 109,4 cfu
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.05.2004
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ανθεκτικό στις αμινογλυκοσίδες, σουλφοναμίδες, φλουμεκίνη και στους συνδυασμούς τριμεθοπρίμης - σουλφοναμιδών.
Estonian: Vaktsiini tüvi on resistentne aminoglükosiididele, sulfoonamiididele, flumekviinile ja trimetoprimsulfa kombinatsioonidele.
Greek: Τα αποστήματα ανοίγουν και αποβάλλουν πυώδες υλικό από τη 2η εβδομάδα μετά από τον εμβολιασμό, αλλά θεραπεύονται χωρίς παρέμβαση μετά από ένα μήνα.
Estonian: Abstsessist eritub mädast nõret alates teisest nädalast peale vaktsineerimist, kuid see paraneb seejärel ilma vahelesekkumiseta kuu aja jooksul.
Greek: Για τη διέγερση της ανοσίας κατά του Streptococcus equi.
Estonian: Immuunsuse stimuleerimiseks Streptococcus equi vastu.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis 2 °C - 8 °C.
Greek: Για την ανοσοποίηση των ίππων κατά του Streptococcus equi, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της εμφάνισης των αποστημάτων των λεμφαδένων.
Estonian: Hobuste immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu vähendamaks lümfisõlmede abstsesside kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
Greek: NL - 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Estonian: NL - 5831 AN Boxmeer Holland
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά δόση 0,2 ml του εμβολίου:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 0,2 ml annus vaktsiini sisaldab:
Greek: Εν τούτοις, τα βακτηριακά συστατικά του προϊόντος αυτού ενδεχομένως να προκαλέσουν φλεγμονώδη αντίδραση με έντονη και επώδυνη εξοίδηση μετά από τυχαία ένεση.
Estonian: Siiski võivad selle preparaadi bakteriaalsed koostisosad juhuslikul süstimisel põhjustada põletikulist reaktsiooni intensiivse ning valuliku tursega.
Greek: Χορηγείστε ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας μέσα στο άνω χείλος (βλέπε Εικ.
Estonian: Manustada kogu süstla sisu ülamoka sisekülge (vt. joonis 3).
Greek: Βασικός εμβολιασμός: ίπποι ηλικίας από 4 μηνών λαμβάνουν δύο εμβολιασμούς μιας δόσης με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων.
Estonian: Hobuseid alates 4 kuu vanusest vaktsineeritakse kaks korda manustades üks annus vaktsiini 4 nädalase intervalliga.
Greek: Η ικανότητα αναμνηστικής απάντησης διατηρείται μέχρι έξι μήνες μετά από τον βασικό εμβολιασμό.
Estonian: Praimingu vastus (ingl priming response) püsib kuni kuue kuu jooksul pärast baasvaktsineerimist.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: μηδέν ημέρες.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 x 1 δόση
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 1 annus
Greek: Ο μικροοργανισμός του εμβολίου πιθανά να προκαλέσει μικρή διαπυητική φλεγμονή τοπικά στο σημείο της έγχυσης, που οδηγεί σε διάνοιξη του υπερκείμενου βλεννογόνου των χειλέων και επομένως σε υγρό απέκκριμα και φλεγμονώδη κύτταρα.
Estonian: Vaktsiinis olevad organismid võivad tekitada väikest mädast põletikku lokaalselt süstekohas ja selle tagajärjel kahjustub pindmine limaskest, tekitades haava, millest eritub nõret ja põletikulisi rakke.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Greek: Το προϊόν περιέχει ένα ζωντανό οξοτροφικό από απαλειπτική μετάλλαξη εμβολιακό στέλεχος του Streptococcus equi, εξασθενημένης λοιμογόνου δύναμης.
Estonian: See preparaat sisaldab atenueeritud virulentsusega elusat auksotroofset nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi vaktsiini tüve.
Greek: Εμβολιακό σχήμα:
Estonian: Vaktsineerimisskeem :
Greek: Προβείτε σε άσηπτη ανασύσταση της λυοφιλοποιημένης σκόνης με 0,3 ml του στείρου διαλύτη που παρέχεται μαζί.
Estonian: Lahustada lüofilisaat aseptiliselt 0,3 ml kaasasoleva steriilse lahustiga.
Greek: Κάθε συσκευασία του Equilis StrepE περιέχει: 10 φιαλίδια λυοφιλοποιημένης σκόνης και 10 φιαλίδια διαλύτη του 0,5 ml, το καθένα σε φιαλίδια των 3 ml από γυαλί τύπου Ι, κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένο με πώμα αλουμινίου που φέρει χρωματική κωδικοποίηση, 10 εφαρμοστές, 10 σύριγγες με βελόνα.
Estonian: Iga Equilis StrepE pakend sisaldab: 10 viaali lüofilisaadiga ja 10 viaali 0,5 ml lahustiga.
Greek: Διαλύτης: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
Estonian: Lahusti: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Greek: Περιστασιακά είναι δυνατόν να παρατηρηθεί ελαφριά απάθεια μια ημέρα μετά από τον εμβολιασμό.
Estonian: Päeva jooksul peale vaktsineerimist võib täheldada kerget apaatiat.
Greek: Equilis StrepE - διαλύτης
Estonian: LAHUSTI NIMETUS Equilis StrepE - lahusti
Greek: Η έναρξη της ανοσίας διαπιστώνεται από δύο εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Estonian: Immuunsus tekib kahe nädala möödumisel vaktsineerimisest.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως πριν από τη χρήση.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Greek: Wim de Korverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer, Ολλανδία
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Greek: Μετά από τον εμβολιασμό, μια διάχυτη εξοιδημένη αντίδραση, η οποία πιθανά να είναι θερμή και επώδυνη, αναπτύσσεται στο σημείο της ένεσης εντός 4 ωρών.
Estonian: Difuusne tursereaktsioon, mis võib olla kuum ja valulik, tekib süstekohal pärast vaktsineerimist nelja tunni jooksul.
Greek: Πρέπει να λαμβάνετε τα κατάλληλα μέτρα όταν συνδέετε τον εφαρμοστή στη βελόνα, ώστε να αποφύγετε τυχόν τραυματισμό με τη βελόνα.
Estonian: Nõelatorke vigastuste vältimiseks tuleb olla eriti ettevaatlik aplikaatori ühendamisel nõelaga.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένα προϊόν απαλειπτικής μετάλλαξης με περιορισμένη ικανότητα ανάπτυξης στους ιστούς των θηλαστικών.
Estonian: Vaktsiini tüvi on nõrgestatud mutant, millel on piiratud kasvupotentsiaal imetajate kudedes.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης μπορεί να προκληθεί φλεγμονώδης αντίδραση με έντονο πόνο και εξοίδηση.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada põletikulist reaktsiooni tugeva valu ja tursega.
Greek: Ζωντανός Streptococcus equi.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Elus Streptococcus equi
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κυτίο
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Greek: Αναρροφήστε 0,2 ml του ανασυσταθέντος εμβολίου στην παρεχόμενη σύριγγα (βλέπε Εικ.
Estonian: Tõmmata 0,2 ml lahustatud vaktsiini kaasasolevasse süstlasse (vt. joonis 1) ja ühendada aplikaator nõelaga (vt. joonis 2).
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C) Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως.
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Greek: Ασυμβατότητες:
Estonian: Sobimatus:
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για υποβλεννογόνια χορήγηση στο εσωτερικό του άνω χείλους.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Ülamoka sisekülje submukoosasse manustamiseks.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποβλεννογόνιος εμβολιασμός με 0,2 ml του ανασυσταθέντος προϊόντος.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Vaktsineeritakse submukoosasse 0,2 ml lahustatud ravimit.
Greek: Επίσης, αύξηση της θερμοκρασίας του απευθυσμένου έως 2 °C πιθανά να εμφανισθεί την ημέρα του εμβολιασμού.
Estonian: Samas võib vaktsineerimise päeval ilmneda rektaalse kehatemperatuuri tõus kuni 2 kraadi võrra.
Greek: Υποβλεννογόνιος εμβολιασμός με 0,2 ml του ανασυσταθέντος προϊόντος.
Estonian: Vaktsineeritakse submukoosasse 0,2 ml lahustatud ravimit.
Greek: Το προϊόν περιέχει ένα ζωντανό βακτήριο από απαλειπτική μετάλλαξη με περιορισμένη ικανότητα ανάπτυξης στους ιστούς των θηλαστικών.
Estonian: Preparaat sisaldab elusat bakteriaalset nõrgestatud mutanti piiratud kasvupotentsiaaliga imetajate kudedes.
Greek: Ίπποι.
Estonian: Süstevesi.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Greek: Ένα ελαφρά θολερό απέκκριμα εμφανίζεται συχνά από τον βλεννογόνο στο σημείο της έγχυσηςστις 3 ή 4 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Estonian: 3 või 4 päeva pärast vaktsineerimist esineb sageli kergelt hägusat eritist süstekohast limaskestal.
Greek: Είναι δυνατόν να παρατηρηθεί απέκκριση του εμβολιακού στελέχους από το σημείο της έγχυσης για περίοδο τεσσάρων ημερών μετά από τον εμβολιασμό.
Estonian: Vaktsiini tüve võib süstekohast erituda 4 päeva jooksul peale vaktsineerimist.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας Intervet International B.V.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για χρήση σε ίππους στους οποίους έχει καταδειχθεί ο κίνδυνος μόλυνσης από Streptococcus equi, εξαιτίας επαφής με ίππους που προέρχονται από περιοχές στις οποίες είναι γνωστό ότι υπάρχει αυτός ο παθογόνος μικροοργανισμός, π.χ. στάβλοι με ίππους που ταξιδεύουν σε εκθέσεις και /ή διαγωνισμούς σε τέτοιες περιοχές, ή στάβλοι που δέχονται ή σταβλίζουν ίππους από τέτοιες περιοχές.
Estonian: Sellisteks nakkusallikateks võivad olla hobused, kes reisivad nakatunud piirkondades osaledes seal näitustel ja/või võistlustel ning hobustelt, kes on pärit nakkusohtlikest piirkondadest.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Equilis StrepE, λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Greek: Ελαφρές διογκώσεις, παροδικά επώδυνες, των οπισθοφαρυγγικών και των γναθικών λεμφαδένων πιθανά να εμφανισθούν για μερικές ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Estonian: Mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist võib esineda retrofarüngeaal- ja mandibulaarlümfisõlmede kerget suurenemist, mis võib põhjustada mööduvat valu.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(A) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 0,2 ml δόση:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 0,2 ml annus:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανοσολογικό προϊόν για ιπποειδή, ζωντανό βακτηριακό εμβόλιο Κωδικός ATCvet: QI05AE
Estonian: ATCvet kood: Q105AE
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Intervet International B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Equilis StrepE, λυοφιλοποιημένη σκόνη για ενέσιμο εναιώρημα, για ίππους
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE, süstesuspensiooni lüofilisaat, hobustele
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εµφανιστεί κατάθλιψη.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida depressioon.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Σεπτέµβριος 2007
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2007.
Greek: Δεν περιέχει πρόσθετα ή συντηρητικά.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda adjuvante ega säilitusaineid.
Greek: Συνεπώς είναι κατάλληλο για χρήση σε εµβόλιο.
Estonian: Seepärast on seda sobiv vaktsiinina kasutada.
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναµονής);
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, kuni looma võib tappa ja tema liha toiduks tarvitada (keeluaeg)?
Greek: Στις 7 Μαΐου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Equilis StrepE müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρατηρηθεί ανορεξία, πυρετός και ρίγος.
Estonian: Harvadel juhtudel võib täheldada isutust, palavikku ja külmavärinaid.
Greek: Η σχέση ωφέλειας-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Estonian: Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (keha loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) EQUILIS StrepE Περίληψη EPAR για το κοινό
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EQUILIS StrepE Kokkuvõte üldsusele
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud sildil/välispakendil.
Greek: Την ηµέρα του εµβολιασµού ενδέχεται να εµφανιστεί αύξηση στη θερµοκρασία του σώµατος µέχρι και 2°C.
Estonian: Vaktsineerimispäeval võib kehatemperatuur tõusta kuni 2 °C võrra.
Greek: Οι ίπποι από την ηλικία των τεσσάρων µηνών πρέπει να επανεµβολιάζονται µετά από τέσσερις εβδοµάδες.
Estonian: Hobused alates nelja kuu vanusest peavad saama nelja nädala pärast ka teise süsti.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Equilis StrepE:
Estonian: Muu teave Equilis StrepE kohta
Greek: Όλοι οι ίπποι πρέπει να επανεµβολιάζονται κάθε τρεις µήνες για τη διατήρηση της ανοσίας.
Estonian: Kõiki hobuseid tuleb immuunsuse säilitamiseks iga kolme kuu järel uuesti vaktsineerida.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται µε ένεση 0,2 ml στο εσωτερικό του άνω χείλους.
Estonian: Vaktsiini manustatakse 0,2 ml süstina ülamoka siseküljele.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, η οποία µπορεί να προκαλέσει φλεγµονή συνοδευόµενη από έντονο πόνο και οίδηµα, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου, ακόµη και εάν έχει ενεθεί µικρή ποσότητα του φαρµάκου.
Estonian: Juhuslikul enesele süstimisel, mis võib tekitada põletikku koos tugeva valu ja tursega, pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti, isegi kui on süstitud väike kogus.
Greek: Τα αποτελέσµατα των δοκιµών ασφάλειας καταδεικνύουν ότι το Equilis StrepE είναι ασφαλές για ίππους από την ηλικία των τεσσάρων µηνών και µετά, καθώς οι τοπικές και συστηµικές αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν µετά από τη χορήγηση θεραπείας µε µεµονωµένη, µε επαναλαµβανόµενη δόση καθώς και µε υπερδοσολογία, κρίθηκαν αποδεκτές.
Estonian: näitavad, et Equilis StrepE on hobustele alates nelja kuu vanusest ohutu, sest pärast ühekordset või korduvat annust ja üleannustamisega ravi täheldatud paikseid ja süsteemseid reaktsioone peeti vastuvõetavaks.
Greek: Το Equilis StrepE προορίζεται για χρήση αποκλειστικά σε υγιείς ίππους που διατρέχουν κίνδυνο λοίµωξης από S. equi λόγω επαφής µε ίππους που προέρχονται από περιοχές στις οποίες είναι γνωστό ότι υπάρχει αυτό το βακτήριο.
Estonian: Equilis StrepE on ette nähtud kasutamiseks ainult tervetel hobustel, kellel on S. equi nakkuse oht kokkupuutumise tõttu sellisest piirkonnast pärit hobustega, kus seda bakterit teadaolevalt esineb.
Greek: Μετά τη χορήγηση ένεσης, εντός τεσσάρων ωρών θα εµφανιστεί οίδηµα στην περιοχή της ένεσης και το σηµείο ενδέχεται να είναι θερµό ή επώδυνο.
Estonian: Pärast süsti tekib süstekohal nelja tunni jooksul turse ning süstekoht võib muutuda soojaks või valulikuks.
Greek: Πρέπει να εµβολιάζονται µόνο υγιείς ίπποι που διατρέχουν κίνδυνο λοίµωξης.
Estonian: Vaktsineerida võib ainult terveid hobuseid, kellel on nakatumisoht.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί µελλοντικά ξανά στα βακτήρια, το ανοσοποιητικό του σύστηµα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώµατα γρηγορότερα.
Estonian: Kui siis immuunsüsteem uuesti viirustega kokku puutub, on see võimeline antikehi kiiremini produtseerima.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να αναπτυχθεί απόστηµα και να εµφανιστούν εκκρίσεις στο σηµείο της ένεσης και οι λεµφαδένες στην κεφαλή ενδέχεται να διογκωθούν, γεγονός που µπορεί να είναι επώδυνο για µικρό χρονικό διάστηµα.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib süstekohal tekkida abstsess ja eritis ning pea lümfisõlmed võivad suureneda, mis võib põhjustada mõnda aega valu.
Greek: Από το βακτηριακό στέλεχος του Equilis StrepE έχουν αφαιρεθεί ορισµένα γονίδια, ώστε να αναπτύσσεται µε µικρότερη αποτελεσµατικότητα στο σώµα του ίππου και να είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσει τη νόσο.
Estonian: Vaktsiinis Equilis StrepE sisalduvast bakteritüvest on teatavad geenid eemaldatud, et halvendada selle kasvamist hobuse organismis ja vähendada haiguse tekitamise tõenäosust.
Greek: Η αντίδραση είναι εντονότατη δύο µε τρεις ηµέρες µετά από την ένεση, αλλά η συγκεκριµένη περιοχή δεν υπερβαίνει τα 3 έως 8 cm.
Estonian: Kõnealune reaktsioon on tugevaim kahe-kolme päeva möödumisel süstist, kuid kahjustatud piirkond ei tohiks olla suurem kui 3 x 8 cm. Turse peaks kaduma kolme nädala jooksul ega tohiks mõjutada hobuse isu ega põhjustada talle ebamugavust.
Greek: Πρόκειται για µια εξαιρετικά µεταδοτική νόσο και µια κοινή βακτηριακή λοίµωξη που προσβάλλει τους ίππους.
Estonian: See on hobustel väga nakkav haigus ja levinud bakteriaalne infektsioon.
Greek: Τι είναι το Equilis StrepE;
Estonian: Mis on Equilis StrepE?
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Equilis StrepE υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ανοσοποίηση ίππων έναντι του S. equi για τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων και της εµφάνισης αποστηµάτων στους λεµφαδένες, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Equilis StrepE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Equilis StrepE kasulikkus selle kasutamisel hobuste immuniseerimiseks S. equi vastu lümfisõlmede abstsesside kliiniliste nähtude ja esinemise vähendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Equilis StrepE-le müügiloa.
Greek: Για τον προσδιορισµό της αποτελεσµατικότητας του Equilis StrepE διενεργήθηκαν µελέτες ασφάλειας και µία βασική µελέτη σε πραγµατικές συνθήκες .
Estonian: Equilis StrepE efektiivsust uuriti ohutusuuringutes ja ühes põhilises väliuuringus.
Greek: Όταν το εµβόλιο χορηγείται σε έναν ίππο, το ανοσοποιητικό του σύστηµα αναγνωρίζει τα βακτήρια ως «ξένα» σώµατα και παράγει αντισώµατα εναντίον τους.
Estonian: Kui hobune saab vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirusi võõrasteks ja produtseerib nende vastu antikehi.
Greek: Οι µελέτες κατέδειξαν ότι το Equilis StrepE είναι αποτελεσµατικό στην ενεργή ανοσοποίηση των ίππων από την ηλικία των 4 µηνών έναντι του Streptococcus equi για τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων και της εµφάνισης αποστηµάτων στους λεµφαδένες.
Estonian: Uuringud näitasid, et Equilis StrepE on efektiivne alates nelja kuu vanuste hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu, et vähendada lümfisõlmede abstsessi kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
Greek: Είναι το πρώτο εµβόλιο για ίππους που λαµβάνει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ έναντι της λοίµωξης από Streptococcus equi.
Estonian: See on esimene Euroopa Liidus litsentseeritud vaktsiin hobuste nõletõve vastu.
Greek: Το Equilis StrepE περιέχει µικρές ποσότητες ενός τύπου βακτηρίου που ονοµάζεται S. equi.
Estonian: Equilis StrepE sisaldab väheses koguses bakteritüve S. equi.
Greek: Το Equilis StrepE είναι εµβόλιο.
Estonian: Equilis StrepE on vaktsiin.
Greek: Οι ίπποι δεν είχαν προσβληθεί από καµία νόσο κατά το παρελθόν σχετική µε τη λοίµωξη από Streptococcus equi, και δεν είχαν εµβολιαστεί ποτέ.
Estonian: Hobustel ei olnud varem haigusi, sealhulgas nõletõbe esinenud ning neid ei oldud kunagi vaktsineeritud.
Greek: Το Equilis StrepE µειώνει τα κλινικά συµπτώµατα της νόσου και την εµφάνιση αποστηµάτων (συγκεντρώσεις πύον) στους λεµφαδένες.
Estonian: Equilis StrepE vähendab kliinilisi haigusnähte ja lümfisõlmede abstsesside (mädapaisete) tekkimist.
Greek: Το Equilis StrepE χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό ίππων έναντι παθήσεων του αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από το βακτήριο Streptococcus equi.
Estonian: Equilis StrepE-d kasutatakse hobuste vaktsineerimiseks bakteri Streptococcus equi põhjustatud hingamisteede haiguse vastu.
Greek: Ο χρόνος αναµονής είναι µηδέν ηµέρες.
Estonian: Keeluaeg on null päeva.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Equilis StrepE;
Estonian: Millised on Equilis StrepE-ga kaasnevad riskid?
Greek: Το Equilis StrepE είναι εµβόλιο που περιέχει ως δραστική ουσία ζωντανό βακτήριο Streptococcus equi από απαλειπτική µετάλλαξη.
Estonian: Equilis StrepE on vaktsiin, mis sisaldab toimeainena elusat nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüve.
Greek: Το εµβόλιο παρέχεται µαζί µε τον διαλύτη, τη συσκευή εφαρµογής και µια σύριγγα µε βελόνα.
Estonian: Vaktsiini turustatakse koos lahusti, aplikaatori ja nõelaga süstlaga.
Greek: Ελάχιστοι από τους ίππους που έλαβαν Equilis StrepE εµφάνισαν συµπτώµατα λοίµωξης από Streptococcus equi, καθώς, επίσης, και λιγότερα αποστήµατα και προσβεβληµένους λεµφαδένες.
Estonian: Hobuste seas, kellele manustati Equilis StrepE-d, esines vähem nõletõve sümptomeid.
Greek: Πώς δρα το Equilis StrepE;
Estonian: Kuidas Equilis StrepE toimib?
Greek: Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος αναµονής
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Greek: Ενδοµυϊκή Προγεµισµένες σύριγγες (από ύαλο τύπου Ι) µε έµβολο και άκρο πώµατος από αλογονοβουτύλιο προγεµισµένες σύριγγες
Estonian: Süstesuspensioon Hobune Intramuskulaarne Eeltäidetud süstlad (tüüp I klaas) kolviga ja halogeenbutüülkummist korgi otsikuga
Greek: Ενδοµυϊκή Φιαλίδιο (από ύαλο τύπου Ι) κλεισµένο µε ελαστικό πώµα από αλογονοβουτύλιο και καπάκι αλουµινίου
Estonian: Süstesuspensioon Hobune Intramuskulaarne Viaalid (tüüp I klaas) suletud halogeenbutüülkummist korgi ja alumiiniumkapsliga.
Greek: 10 γυάλινα φιαλίδια
Estonian: 1 doos 10 klaasviaali 0 päeva
Greek: Αριθµός ΕΜΕΑ Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Estonian: Ravimvorm Loomaliik Manustamisviis Pakend
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C)
Greek: Κωδικός ATCvet: QI05AB03
Estonian: ATC-vet kood: QI05AB03
Greek: Σύγχρονη ενεργητική και παθητική ανοσοποίηση (κατεπείγων εμβολιασμός)
Estonian: Üheaegne aktiivne ja passiivne immuniseerimine (hädaabi vaktsineerimine)
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 x 1 δόση
Estonian: 10 x 1 doos
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στον σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Greek: 375 μg
Estonian: 375 µg