FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zerbaxa werd vergeleken met meropenem, een ander antibioticum.
Greek: Το Zerbaxa συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό, τη μεροπενέμη.
Dutch: • nosocomiale pneumonie (een in het ziekenhuis opgelopen infectie van de longen), zoals ventilator geassocieerde pneumonie (bij patiënten die beademd worden via een ventilator).
Greek: • ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).
Dutch: Hoe wordt Zerbaxa gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zerbaxa;
Dutch: Behandeling van de infectie met Zerbaxa was succesvol in ongeveer 85% van de gevallen waarbij het middel werd gegeven (288 van de 340), tegenover 75% (266 van de 353) bij degenen die een ander antibioticum (levofloxacine) kregen.
Greek: Το Zerbaxa αντιμετώπισε με επιτυχία τη λοίμωξη στο 85% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε (288 από τους 340), σε σύγκριση με το 75% (266 από τους 353) των ασθενών που έλαβαν λεβοφλοξασίνη, άλλο αντιβιοτικό.
Dutch: Hierdoor verzwakken de celwanden van de bacteriën, waardoor deze sneller afbreken en de bacteriën uiteindelijk afsterven.
Greek: Αυτή η δράση αποδυναμώνει τα κυτταρικά τοιχώματα των βακτηρίων τα οποία στη συνέχεια διασπώνται πιο εύκολα, προκαλώντας τελικά τη νέκρωση των βακτηρίων.
Dutch: Welke voordelen bleek Zerbaxa tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zerbaxa σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: • gecompliceerde (moeilijk te behandelen) infecties van de weefsels en organen in de buikholte
Greek: • επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)·
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Zerbaxa.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Zerbaxa, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Wat is Zerbaxa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Zerbaxa και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Een overzicht van Zerbaxa en waarom het is geregistreerd in de EU
Greek: Ανασκόπηση του Zerbaxa και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: • gecompliceerde infecties van de urinewegen (het afvoersysteem van urine, zoals de blaas);
Greek: • επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)·
Dutch: • ernstige nierinfectie (acute pyelonefritis);
Greek: • σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)·
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Zerbaxa, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Zerbaxa.
Dutch: Zerbaxa bevat de werkzame stoffen ceftolozaan en tazobactam.
Greek: Το Zerbaxa περιέχει τις δραστικές ουσίες κεφτολοζάνη και ταζομπακτάμη.
Dutch: De stof verstoort de productie van bepaalde moleculen die bacteriën nodig hebben voor de vorming van hun beschermende celwanden.
Greek: Δρα παρεμβαίνοντας στην παραγωγή μορίων που χρειάζονται τα βακτήρια για να χτίσουν τα προστατευτικά κυτταρικά τους τοιχώματα.
Dutch: Waarom is Zerbaxa geregistreerd in de EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zerbaxa στην ΕΕ;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zerbaxa in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zerbaxa;
Dutch: Hoe werkt Zerbaxa?
Greek: Πώς δρα το Zerbaxa;
Dutch: Zerbaxa bleek minstens even effectief als meropenem: de infectie verdween bij 54% van de patiënten (197 van de 362) na 7 tot 14 dagen behandeling met Zerbaxam.
Greek: Το Zerbaxa καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη μεροπενέμη: η λοίμωξη θεραπεύτηκε στο 54 % των ασθενών (197 από τους 362) μετά από 7 έως 14 ημέρες θεραπείας με το Zerbaxa σε σύγκριση με το 53 % των ασθενών (194 από τους 362) με τη μεροπενέμη.
Dutch: Doordat tazobactam de werking van deze enzymen blokkeert, kan ceftolozaan ageren tegen bacteriën die anders resistent zouden zijn.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω ενζύμων, η ταζομπακτάμη επιτρέπει στην κεφτολοζάνη να δράσει εναντίον των βακτηρίων τα οποία, σε άλλη περίπτωση, θα ήταν ανθεκτικά στην κεφτολοζάνη.
Dutch: Deze enzymen stellen bacteriën in staat bètalactamantibiotica zoals ceftolozaan af te breken, wat hen resistent maakt voor de werking van het antibioticum.
Greek: Τα ένζυμα αυτά διευκολύνουν τα βακτήρια στη διάσπαση των αντιβιοτικών βήτα-λακταμών, όπως η κεφτολοζάνη, καθιστώντας τα βακτήρια πιο ανθεκτικά στη δράση των αντιβιοτικών.
Dutch: Tazobactam blokkeert de werking van de bacteriële enzymen bètalactamasen.
Greek: Η ταζομπακτάμη αναστέλλει τη δράση των βακτηριακών ενζύμων που ονομάζονται βήτα-λακταμάσες.
Dutch: In drie hoofdstudies is Zerbaxa minstens even werkzaam gebleken als andere antibiotica wat betreft het genezen van infecties.
Greek: Το Zerbaxa αποδείχθηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με άλλα αντιβιοτικά στη θεραπεία λοιμώξεων σε δύο βασικές μελέτες.
Dutch: Ceftolozaan is een cefalosporine, een type antibioticum dat behoort tot de groep van bètalactamantibiotica.
Greek: Η κεφτολοζάνη ανήκει στην κατηγορία των αντιβιοτικών που είναι γνωστά με την ονομασία κεφαλοσπορίνες, οι οποίες ανήκουν στην ευρύτερη κατηγορία αντιβιοτικών «β-λακτάμες».
Dutch: Deze maatregelen helpen om het milieu te beschermen.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA)
Greek: Αξιολόγηση Περιβαλλοντικού Κινδύνου (ERA)
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen jonger dan 18 jaar worden gegeven, aangezien er niet voldoende informatie is over het gebruik in deze leeftijdsgroep.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να δίνεται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών, διότι δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Dutch: De behandelingsduur moet de aanbevelingen opvolgen uit tabel 1.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να ακολουθεί τις συστάσεις του Πίνακα 1.
Dutch: Geschatte CrCl (ml/min)*
Greek: Εκτιμώμενη CrCL (ml/min)*
Dutch: Modificatie van PBP's
Greek: Τροποποίηση των PBPs
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosis u nodig heeft.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για τη δόση που χρειάζεστε.
Dutch: Het kan ook zijn dat uw arts uw bloed wil testen om er zeker van te zijn dat u een geschikte dosis krijgt toegediend, vooral als u dit geneesmiddel gedurende lange tijd moet krijgen.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να θελήσει να εξετάσει το αίμα σας για να βεβαιωθεί ότι παίρνετε τη σωστή δόση, ειδικά εάν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Dutch: Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται στις επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Dutch: De dosis hangt af van het soort infectie dat u heeft, waar in uw lichaam de infectie zit en hoe ernstig de infectie is.
Greek: Η δόση εξαρτάται από τον τύπο της λοίμωξης που έχετε, πού είναι η λοίμωξη στο σώμα σας και πόσο σοβαρή είναι η λοίμωξη.
Dutch: Vertel het uw arts als u denkt dat u een andere infectie heeft.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε και άλλη λοίμωξη.
Dutch: 15 tot 29
Greek: 15 έως 29
Dutch: Minimale remmende concentraties (mg/l)
Greek: Ελάχιστες Ανασταλτικές Συγκεντρώσεις (mg/l)
Dutch: OPGELET: DE GERECONSTITUEERDE OPLOSSING IS NIET BESTEMD VOOR RECHTSTREEKSE INJECTIE.
Greek: ΠΡΟΣΟΧΗ: ΤΟ ΑΝΑΣΥΣΤΑΘΕΝ ΔΙΑΛΥΜΑ ΔΕΝ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΑΜΕΣΗ ΕΝΕΣΗ.
Dutch: Eén van deze 60 patiënten had bacteriëmie bij baseline.
Greek: Ένας από αυτός τους 60 ασθενείς είχε βακτηριαιμία κατά την έναρξη.
Dutch: De behandeling met Zerbaxa duurt meestal tussen 4 en 14 dagen, afhankelijk van de ernst en plaats van de infectie en hoe uw lichaam op de behandeling reageert.
Greek: Η θεραπεία με Zerbaxa συνήθως διαρκεί μεταξύ 4 και 14 ημερών, ανάλογα με τη σοβαρότητα και τη θέση της λοίμωξης, και τον τρόπο με τον οποίο ο οργανισμός σας ανταποκρίνεται στη θεραπεία.
Dutch: Tazobactam is een substraat voor OAT1 en OAT3.
Greek: Η ταζομπακτάμη είναι υπόστρωμα για ΟΑΤ1 και ΟΑΤ3.
Dutch: Gevoelig Resistent
Greek: Ευαίσθητο Ανθεκτικό
Dutch: De dosis geneesmiddel die u krijgt is afhankelijk van of u nierproblemen heeft of niet.
Greek: Η χορηγούμενη σε σας δόση του φαρμάκου εξαρτάται από το εάν έχετε ή όχι νεφρικά προβλήματα.
Dutch: De inlooptijd bedraagt 1 uur voor alle doses van Zerbaxa.
Greek: Ο χρόνος έγχυσης είναι 1 ώρα για όλες τις δόσεις του Zerbaxa.
Dutch: 30 tot 50
Greek: 30 έως 50
Dutch: Behandeling met Zerbaxa veroorzaakt soms productie van antilichamen die reageren met uw rode bloedcellen.
Greek: Η θεραπεία με Zerbaxa μερικές φορές προκαλεί παραγωγή αντισωμάτων τα οποία αντιδρούν με τα ερυθρά αιμοσφαίριά σας.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie gebruikt worden.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Dutch: Uw arts of een andere zorgverlener zal u dit geneesmiddel geven via een infuus in een ader (een druppelinfuus gedurende één uur).
Greek: Ο γιατρός σας ή άλλος επαγγελματίας υγείας θα σας χορηγήσει αυτό το φάρμακο μέσω έγχυσης (ενστάλαξη) που διαρκεί μία ώρα.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ceftolozaan/tazobactam bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κεφτολοζάνης/ταζομπακτάμης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Dutch: **Alle doses Zerbaxa worden met een inlooptijd van 1 uur intraveneus toegediend en zijn aanbevolen voor alle indicaties.
Greek: **Όλες οι δόσεις του Zerbaxa χορηγούνται ενδοφλεβίως για 1 ώρα και συνιστώνται για όλες τις ενδείξεις.
Dutch: Zerbaxa mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's voor de zwangere vrouw en foetus.
Greek: Το Zerbaxa θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί των πιθανών κινδύνων για την έγκυο γυναίκα και το έμβρυο.
Dutch: 8-14 dagen
Greek: 8-14 ημέρες
Dutch: Er is geen ervaring met een overdosis Zerbaxa.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με υπερδοσολογία Zerbaxa.
Dutch: Zerbaxa is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen (zie rubriek 5.1):
Greek: Το Zerbaxa ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες (βλ. παράγραφο 5.1):
Dutch: Als er een superinfectie optreedt tijdens of na de behandeling dienen passende maatregelen te worden genomen.
Greek: Εάν παρουσιαστούν επιλοιμώξεις κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία, πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα.
Dutch: Tazobactam remt niet alle Klasse A-enzymen.
Greek: Η ταζομπακτάμη δεν αναστέλλει όλα τα ένζυμα Τάξης Α.
Dutch: De volgende breekpunten voor de minimale remmende concentratie zijn door het Europees Comité voor Antimicrobiële Gevoeligheidstests (EUCAST) vastgesteld:
Greek: Τα όρια της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης όπως καθιερώθηκαν από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Δοκιμασίας της Ευαισθησίας σε Αντιμικροβιακούς Παράγοντες (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), είναι ως ακολούθως:
Dutch: 4-14 dagen
Greek: 4-14 ημέρες
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Dutch: Bereiding van de doses
Greek: Προετοιμασία των δόσεων
Dutch: Zerbaxa is een geneesmiddel dat gebruikt wordt om een reeks verschillende bacteriële infecties te behandelen.
Greek: Το Zerbaxa είναι ένα φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ενός εύρους βακτηριακών λοιμώξεων.
Dutch: Wat is Zerbaxa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το Zerbaxa και ποια είναι η χρήση του
Dutch: Kleurverschillen binnen dit bereik hebben geen invloed op de werkzaamheid van het geneesmiddel.
Greek: Διακυμάνσεις του χρώματος εντός αυτού του εύρους δεν επηρεάζουν τη δραστικότητα του προϊόντος.
Dutch: Deze infectietypen kunnen in ernst variëren van licht tot levensbedreigend.
Greek: Αυτοί οι τύποι λοίμωξης μπορεί να κυμαίνονται σε σοβαρότητα από ήπιοι έως απειλητικοί για τη ζωή.
Dutch: Het geneesmiddel is gevoelig voor licht en dient te worden beschermd tegen licht als het niet in de oorspronkelijke verpakking wordt bewaard.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν είναι φωτοευαίσθητο και θα πρέπει να προστατεύεται από το φως όταν δεν φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Dutch: In dergelijke omstandigheden moet overwogen worden om de behandeling met ceftolozaan/tazobactam stop te zetten en ondersteunende maatregelen te nemen in combinatie met de toediening van een specifieke behandeling voor Clostridioides difficile.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με την κεφτολοζάνη/ταζομπακτάμη και χρήσης υποστηρικτικών μέτρων μαζί με τη χορήγηση ειδικής θεραπείας για το Clostridioides difficile.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, andere cefalosporinen en penems, ATC-code: J01DI54.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, άλλες κεφαλοσπορίνες και πενέμες, κωδικός ATC: J01DI54.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie (anafylaxie) en kunnen levensbedreigend zijn.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (αναφυλαξία) και μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή σας.
Dutch: MM/YYYY
Greek: ΜΜ/ΥΥYY
Dutch: De ontwikkeling van een positieve directe Coombs-test kan tijdens de behandeling met Zerbaxa optreden.
Greek: Η ανάπτυξη μιας θετικής άμεσης δοκιμής Coombs μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zerbaxa.
Dutch: Elke injectieflacon is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Greek: Κάθε φιαλίδιο είναι για μία και μόνο χρήση.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {μήνας / ΕΕΕΕ}.
Dutch: Environmental risk assessment-onderzoeken hebben aangetoond dat een van de werkzame bestanddelen, ceftolozaan, een risico kan vormen voor organismen in het oppervlaktewater (zie rubriek 6.6).
Greek: Μελέτες αξιολόγησης περιβαλλοντικών κινδύνων έχουν καταδείξει πως ένα από τα δραστικά συστατικά, η κεφτολοζάνη, μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο για τους οργανισμούς επιφανειακών υδάτων (βλ. παράγραφο 6.6).
Dutch: Als aan u is verteld dat u een afwijkend resultaat heeft van een bepaald bloedonderzoek (de zogenaamde Coombs-test), vertel dan uw arts dat u Zerbaxa krijgt toegediend of onlangs toegediend heeft gekregen.
Greek: Εάν ενημερωθείτε ότι έχετε μη φυσιολογική αιματολογική εξέταση (ονομάζεται δοκιμασία Coombs) ενημερώστε τον γιατρό σας ότι παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει Zerbaxa.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van ceftolozaan/tazobactam bij zwangere vrouwen.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της κεφτολοζάνης/ταζομπακτάμης σε έγκυες γυναίκες.
Dutch: Werkzame stoffen die OAT1 of OAT3 remmen (bijv. probenecide) kunnen echter de plasmaconcentraties van tazobactam verhogen.
Greek: Ωστόσο, οι δραστικές ουσίες που αναστέλλουν το OAT1 ή το ΟΑΤ3 (π.χ. προβενεσίδη) μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της ταζομπακτάμης στο πλάσμα.
Dutch: Zerbaxa bevat natrium
Greek: Το Zerbaxa περιέχει νάτριο
Dutch: Indien een ernstige allergische reactie optreedt gedurende de behandeling met ceftolozaan/tazobactam, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt en geschikte maatregelen worden genomen.
Greek: Εάν παρουσιαστεί σοβαρή αλλεργική αντίδραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κεφτολοζάνη/ταζομπακτάμη, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να διακόπτεται και να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor instructies over reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening.
Greek: Βλ. παράγραφο 6.6 για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση και την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση.
Dutch: Het uiteindelijke volume is ongeveer 11,4 ml per injectieflacon.
Greek: Ο τελικός όγκος είναι περίπου 11,4 ml ανά φιαλίδιο.
Dutch: Bij overdosering moet de toediening van Zerbaxa worden stopgezet en moet een algemene ondersteunende behandeling worden gegeven.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το Zerbaxa θα πρέπει να διακόπτεται και να χορηγείται γενική υποστηρικτική θεραπεία.
Dutch: IV gebruik na reconstitutie en verdunning
Greek: Για IV χρήση μετά από ανασύσταση και αραίωση
Dutch: Een dosisaanpassing op basis van geslacht wordt niet aanbevolen.
Greek: Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης με βάση το φύλο.
Dutch: *Te gebruiken in combinatie met metronidazol bij verdenking op anaerobe pathogenen.
Greek: *Να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μετρονιδαζόλη όταν υπάρχει υποψία παρουσίας αναερόβιων παθογόνων.
Dutch: Het is een remmer van een groot aantal Moleculaire Klasse A-bètalactamasen, waaronder CTX-M, SHV en TEM-enzymen.
Greek: Είναι ένας αναστολέας πολλών β-λακταμασών μοριακής Κλάσης Α, συμπεριλαμβανομένων των CTX-M, SHV, και TEM ενζύμων.
Dutch: Mechanismen van bacteriële resistentie tegen ceftolozaan/tazobactam zijn onder meer: i.
Greek: Οι μηχανισμοί αντοχής των βακτηρίων σε κεφτοτολοζάνη/ταζομπακτάμη περιλαμβάνουν: i.
Dutch: Directe antiglobulinetest (Coombs-test) seroconversie en mogelijk risico op hemolytische anemie
Greek: Ορομετατροπή άμεσης δοκιμασίας αντισφαιρίνης (Coombs test) και πιθανός κίνδυνος αιμολυτικής αναιμίας
Dutch: Het gebruik van ceftolozaan/tazobactam kan de wildgroei van niet-gevoelige micro-organismen bevorderen.
Greek: Η χρήση κεφτολοζάνης/ταζομπακτάμης μπορεί να ενισχύσει την υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.
Dutch: Voor de klinisch evalueerbare (CE) patiënten was het klinische genezingspercentage voor ceftolozaan/tazobactam 95,9 % bij 293 patiënten jonger dan 65 jaar en 87,8 % bij 82 patiënten van 65 jaar en ouder.
Greek: Στους κλινικά αξιολογήσιμους (ΚΑ) ασθενείς, τα κλινικά ποσοστά θεραπείας για την κεφτολοζάνη/ταζομπακτάμη ήταν 95,9 % σε 293 ασθενείς ηλικίας μικρότερης από 65 έτη και 87,8 % σε 82 ασθενείς ηλικίας 65 ετών ή άνω.
Dutch: Als u denkt dat u een dosis Zerbaxa niet toegediend heeft gekregen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts of andere zorgverlener.
Greek: Εάν νομίζετε ότι δεν σας έχει χορηγηθεί μια δόση Zerbaxa, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας.
Dutch: Ernstige en in sommige gevallen fatale overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties) zijn mogelijk (zie rubrieken 4.3 en 4.8).
Greek: Είναι πιθανές σοβαρές και περιστασιακά θανατηφόρες (αναφυλακτικές) αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.8).
Dutch: Ongeveer 82 % van alle patiënten in het onderzoek had APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) scores van < 10 en 2,3 % had bacteriëmie bij baseline.
Greek: Περίπου το 82% από το σύνολο των ασθενών είχαν APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) βαθμολογίες < 10 και το 2,3% των ασθενών είχαν βακτηριαιμία κατά την έναρξη.
Dutch: De bereiding van elke dosis wordt hieronder weergegeven.
Greek: Η προετοιμασία για κάθε δόση εμφανίζεται παρακάτω.
Dutch: Deze enzymen maken bacteriën resistent tegen ceftolozaan door het antibioticum af te breken voordat het kan werken.
Greek: Αυτά τα ένζυμα κάνουν τα βακτήρια ανθεκτικά στην κεφτολοζάνη διασπώντας το αντιβιοτικό προτού να μπορέσει να δράσει.
Dutch: De binding van ceftolozaan en tazobactam aan humane plasma-eiwitten is laag (respectievelijk ongeveer 16 % tot 21 % en 30 %).
Greek: Η δέσμευση της κεφτολοζάνης και της ταζομπακτάμης στις πρωτεΐνες ανθρώπινου πλάσματος είναι χαμηλή (περίπου 16% έως 21% και 30%, αντίστοιχα).
Dutch: Er kan duizeligheid optreden na toediening van Zerbaxa (zie rubriek 4.8).
Greek: Μπορεί να παρουσιαστεί ζάλη μετά τη χορήγηση του Zerbaxa (βλ. παράγραφο 4.8)
Dutch: - U heeft een ernstige allergische reactie gehad (bijv. ernstige vervelling van de huid, zwelling van het gezicht, de handen, de voeten, de lippen, de tong of de keel; of problemen met slikken of ademhalen) op sommige andere antibiotica (bijv. penicillines of carbapenems).
Greek: - εάν είχατε σοβαρή αλλεργική αντίδραση (πχ., σοβαρή απολέπιση δέρματος, πρήξιμο του προσώπου, των χεριών, των ποδιών, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού, ή δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή) σε άλλα συγκεκριμένα αντιβιοτικά (πχ., πενικιλλίνες ή καρβαπενέμες).
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat het langer duurt voordat tazobactam uw lichaam verlaat.
Greek: Αυτή μπορεί να αυξήσει τον χρόνο που χρειάζεται για να απομακρυνθεί η ταζομπακτάμη από τον οργανισμό σας.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u Zerbaxa kan gebruiken als u zwanger bent.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει εάν θα πρέπει να πάρετε το Zerbaxa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Dutch: Grampositieve bacteriën Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Greek: Gram-θετικά βακτήρια Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast voor ouderen op basis van alleen de leeftijd (zie rubriek 5.2).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τους ηλικιωμένους με βάση μόνο την ηλικία (βλ. παράγραφο 5.2).
Dutch: Infecties die veroorzaakt worden door bacteriën die niet gevoelig zijn voor Zerbaxa of die veroorzaakt worden door een schimmel kunnen voorkomen tijdens of na behandeling met Zerbaxa.
Greek: Λοιμώξεις οι οποίες προκαλούνται από βακτήρια τα οποία δεν είναι ευαίσθητα στο Zerbaxa ή που προκαλούνται από μύκητες μπορεί να παρουσιαστούν κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με Zerbaxa.
Dutch: Zerbaxa kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Greek: Tο Zerbaxa ενδέχεται να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού μηχανημάτων.
Dutch: Bij patiënten met een licht verminderde nierfunctie (geschatte creatinineklaring [CrCl] > 50 ml/min) hoeft de dosering niet te worden aangepast, zie rubriek 5.2.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης [CrCL] > 50 ml/min), δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, βλέπε παράγραφο 5.2.
Dutch: De Cmax en AUC van ceftolozaan/tazobactam stijgen in verhouding met de dosis.
Greek: Η Cmax και η AUC της κεφτολοζάνης/ταζομπακτάμης αυξάνονται αναλογικά με τη δόση.
Dutch: In dat geval mag u geen geneesmiddelen gebruiken die de stoelgang stoppen of vertragen.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση δε θα πρέπει να πάρετε φάρμακα που σταματούν ή επιβραδύνουν τη λειτουργία του εντέρου.
Dutch: Bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nierfunctie en bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie (end stage renal disease) die hemodialyse ondergaan, moet de dosis worden aangepast zoals vermeld in tabel 2 (zie rubrieken 5.1 en 6.6).
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται όπως αναφέρεται στον Πίνακα 2 (βλ. παραγράφους 5.1 και 6.6).
Dutch: Tazobactam is een bètalactam die structureel verwant is aan penicillines.
Greek: Η ταζομπακτάμη, είναι μια β-λακτάμη με δομή που σχετίζεται με τις πενικιλλίνες.
Dutch: Een van de werkzame bestanddelen, ceftolozaan, kan schadelijke effecten hebben als het in het aquatisch milieu terechtkomt.
Greek: Ένα από τα δραστικά συστατικά, η κεφτολοζάνη, μπορεί να έχει επιβλαβείς επιπτώσεις εάν φθάσει στο υδάτινο περιβάλλον.
Dutch: **Te gebruiken in combinatie met een antibacterieel middel dat werkzaam is tegen grampositieve pathogenen wanneer hiervan bekend is of die ervan verdacht worden dat ze een bijdrage leveren aan het ontstekingsproces.
Greek: Να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αντιβακτηριακό παράγοντα που δρα κατά Gram-θετικών παθογόνων όταν αυτά είναι γνωστά ή ύποπτα ότι συμβάλλουν στη μολυσματική διαδικασία.