FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Eficacitatea EndolucinBeta depinde în mare măsură de medicamentul pentru a cărui marcare radioactivă se utilizează.
Lithuanian: EndolucinBeta veiksmingumas daugiausia priklauso nuo vaisto, kurio radioaktyviajam žymėjimui jis naudojamas.
Romanian: O prezentare generală a EndolucinBeta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Lithuanian: EndolucinBeta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Cum acționează EndolucinBeta?
Lithuanian: Kaip veikia EndolucinBeta?
Romanian: La fel ca în cazul tuturor materialelor de marcare radioactivă a medicamentelor, există riscuri legate de expunerea la radiațiile provenite de la EndolucinBeta.
Lithuanian: Kaip ir visos kitos vaistų radioaktyviojo žymėjimo medžiagos, EndolucinBeta kelia su apšvita siejamą riziką.
Romanian: Medicamentele marcate radioactiv cu EndolucinBeta sunt contraindicate la femei, exceptând cazul în care sarcina este exclusă.
Lithuanian: EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti moterims, jeigu neatmesta nėštumo galimybė.
Romanian: EndolucinBeta conține compusul radioactiv clorură de lutețiu (177Lu) și se utilizează pentru marcarea radioactivă a altor medicamente.
Lithuanian: EndolucinBeta sudėtyje yra radioaktyviojo junginio liutecio (177Lu) chlorido ir jis naudojamas kitiems vaistams radioaktyviai žymėti.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu EndolucinBeta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su EndolucinBeta vartojimu?
Romanian: EndolucinBeta trebuie utilizat pentru marcarea radioactivă a medicamentelor care au fost dezvoltate special pentru a fi utilizate cu clorură de lutețiu (177Lu).
Lithuanian: EndolucinBeta skirtas radioaktyviai žymėti vaistus, kurie sukurti naudoti būtent su liutecio (177Lu) chloridu.
Romanian: Informațiile privind reducerea la minimum a riscurilor sunt incluse în informațiile referitoare la medicament pentru EndolucinBeta.
Lithuanian: Informacija apie tai, kaip sumažinti šią riziką, pateikiama EndolucinBeta preparato informaciniuose dokumentuose.
Romanian: Cum se utilizează EndolucinBeta?
Lithuanian: Kaip vartoti EndolucinBeta?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu EndolucinBeta, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant EndolucinBeta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu EndolucinBeta depind în mare măsură de medicamentul pentru a cărui marcare radioactivă se utilizează și sunt descrise în prospectul medicamentului respectiv.
Lithuanian: Šalutinis EndolucinBeta poveikis daugiausia priklauso nuo vaisto, su kuriuo jis naudojamas, ir yra aprašytas to vaisto pakuotės lapelyje.
Romanian: EndolucinBeta nu se administrează niciodată direct pacientului.
Lithuanian: Jokiais atvejais pacientui negalima suleisti vieno EndolucinBeta.
Romanian: - dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Lithuanian: - jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia.
Romanian: Până la 9 zile de la data producției.
Lithuanian: Iki 9 parų nuo pagaminimo datos.
Romanian: 16), iar calculele au fost realizate folosind pachetul software OLINDA 1.1.
Lithuanian: 16, o skaičiavimai atlikti naudojant OLINDA 1.1 programinės įrangos paketą.
Romanian: Intervalele de timp pentru măsurători au fost 5 minute, 1 oră, 12 ore, 2 zile, 7 zile și 28 de zile.
Lithuanian: Matavimų laiko momentai buvo 5 minutės, 1 valanda, 12 valandų, 2 paros, 7 paros ir 28 dienos.
Romanian: Majoritatea evenimentelor sunt ușoare și tranzitorii.
Lithuanian: Dauguma atvejų būna lengvi ir praeinantys.
Romanian: Această radiație se utilizează pentru tratarea anumitor boli.
Lithuanian: Ši spinduliuotė naudojama gydant tam tikras ligas.
Romanian: ALTĂ (ALTE) ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DACĂ ESTE (SUNT) NECESARĂ (NECESARE)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Romanian: Aceasta ar putea duce la osteosarcom.
Lithuanian: Tai gali sukelti osteosarkomą.
Romanian: Debitul dozei de suprafață și doza acumulată depind de mulți factori.
Lithuanian: Paviršinės dozės dydžiai ir sukauptoji dozė priklauso nuo daugelio veiksnių.
Romanian: Tel: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Lithuanian: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Romanian: Vi se va cere să întrerupeți alăptarea.
Lithuanian: Jūsų bus paprašyta nustoti žindyti.
Romanian: Primirea, păstrarea, utilizarea, transferul și eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor și/sau autorizațiilor corespunzătoare din partea organizațiilor oficiale competente.
Lithuanian: Jų gavimo, laikymo, naudojimo, perdavimo ir šalinimo tvarka priklauso nuo kompetentingos oficialios organizacijos nustatytų taisyklių ir (arba) išduotų atitinkamų leidimų.
Romanian: La unii pacienți, pot fi afectate mai multe linii celulare.
Lithuanian: Tam tikriems pacientams gali būti paveikta daugiau kaip viena ląstelių linija.
Romanian: MICI FLACON(2 ml, 10 ml)
Lithuanian: FLAKONAS (2 ml, 10 ml)
Romanian: Activitate specifică:
Lithuanian: Specifinis aktyvumas:
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, perioadele de păstrare în cursul utilizării și condițiile înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Lithuanian: Jeigu tirpalas nesunaudojamas tuoj pat, už jo saugojimo laiką ir sąlygas iki naudojimo atsakingas naudotojas.
Romanian: Acestea sunt duplicate ale celor identificate în literatura de specialitate.
Lithuanian: Šie atvejai dubliuojasi su pateiktais literatūroje.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei la pacienții afectați.
Lithuanian: Paveiktiems pacientams gali reikėti sumažinti dozę.
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest medicament în condiții de siguranță și vă vor informa cu privire la acțiunile lor.
Lithuanian: Šie žmonės imsis ypatingų atsargumo priemonių, kad šis preparatas būtų naudojamas saugiai, ir nuolat informuos Jus apie savo veiksmus.
Romanian: PRAC consideră că, deși numărul de cazuri identificate este limitat, expunerea până în prezent este relativ scăzută și asocierea cu sindromul de liză tumorală este plauzibilă din punct de vedere biologic.
Lithuanian: PRAC laikosi požiūrio, kad nors nustatytų atvejų skaičius mažas, ekspozicija iki šiol tebėra santykinai žema, o ryšys su navikų lizės sindromu - biologiškai tikėtinas.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va informa despre durata uzuală a procedurii.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastinę šios procedūros trukmę.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas.
Romanian: - Reducere a numărului de celule din sânge (trombocite, celule roșii sau celule albe)
Lithuanian: - Kraujo ląstelių (trombocitų, raudonųjų arba baltųjų kraujo ląstelių) skaičiaus sumažėjimas.
Romanian: Dat fiind că perioada de înjumătățire a lutețiului (177Lu) este mare, se recomandă în mod special să se evite contaminarea internă.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgą liutecio (177Lu) pusėjimo trukmę, ypač rekomenduojama vengti vidinės taršos.
Romanian: Nu va trebui să păstrați acest medicament.
Lithuanian: Jums nereikės laikyti šio vaisto.
Romanian: Activitatea specifică a medicamentului la data și ora de referință este indicată pe etichetă și este întotdeauna mai mare de 3000 GBq/mg.
Lithuanian: Specifinis vaistinio preparato aktyvumas ARL nurodytas etiketėje ir visada yra didesnis nei 3 000 GBq/mg.
Romanian: Prin urmare, PRAC recomandă ca informațiile referitoare la medicament să fie actualizate în consecință.
Lithuanian: Todėl PRAC rekomenduoja atitinkamai atnaujinti preparato informacinius dokumentus.
Romanian: Flaconul de 2 ml: EU/1/16/1105/001 Flaconul de 10 ml: EU/1/16/1105/002
Lithuanian: 2 ml flakonas: EU/1/16/1105/001 10 ml flakonas: EU/1/16/1105/002
Romanian: Activitatea se poate măsura utilizând o cameră de ionizare.
Lithuanian: Aktyvumą galima išmatuoti jonizacijos kameroje.
Romanian: (GBq: GigaBecquerel este unitatea de măsură pentru radioactivitate).
Lithuanian: (GBq: Gigabekerelis - tai vienetas, kuriuo matuojamas radioaktyvumas.
Romanian: Este important ca toate articolele de sticlărie, acele de seringă etc., utilizate la prepararea medicamentului marcat radioactiv să fie curățate foarte bine pentru a se asigura că nu prezintă astfel de urme de impurități metalice.
Lithuanian: Svarbu, kad visi stiklo gaminiai, švirkštai, adatos ir kiti daiktai, kurie naudojami ruošiant radioaktyviai pažymėtą vaistinį preparatą, būtų kruopščiai išvalyti užtikrinant, kad juose nebūtų tokių metalo priemaišų pėdsakų.
Romanian: Cazurile au avut loc în proximitatea temporală a TRL, etiologiile alternative au fost excluse și majoritatea cazurilor fie au îndeplinit, fie au fost aproape de îndeplinirea criteriilor formale ale definiției SLT.
Lithuanian: Atvejai nustatyti labai greitai po RLT, kitos etiologijos galimybės atmestos ir dauguma atvejų atitiko arba beveik atitiko oficialius TLS apibrėžties kriterijus.
Romanian: * energiile medii sunt menționate pentru particulele beta
Lithuanian: * Nurodyti beta dalelių vidutinės energijos duomenys.
Romanian: Se recomandă utilizarea sistemelor de supraveghere televizată în vederea monitorizării pacienților.
Lithuanian: Rekomenduojama pacientus stebėti naudojant monitorių sistemą.
Romanian: Cum se păstrează EndolucinBeta
Lithuanian: Kaip laikyti EndolucinBeta
Romanian: Copii și adolescenți EndolucinBeta nu trebuie utilizat direct la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: EndolucinBeta negalima tiesiogiai vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Romanian: Se recomandă realizarea unor estimări privind dozimetria individuală a radiațiilor asupra organelor specifice, care este posibil să nu fie organe țintă pentru terapie.
Lithuanian: Rekomenduojama atlikti individualius konkrečių organų, kurie gali būti ir ne tiksliniai terapijos organai, spinduliuotės dozimetrijos vertinimus.
Romanian: Nu se știe dacă clorura de lutețiu (177Lu) poate interacționa cu alte medicamente, deoarece nu s-au efectuat studii specifice.
Lithuanian: Nežinoma, ar liutecio (177Lu) chloridas gali sąveikauti su kitais vaistais, kadangi konkrečių tyrimų neatlikta.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepția cazului în care metoda de extragere din flacon sau orice introducere în flacon elimină riscul de contaminare microbiană.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, preparatą reikia sunaudoti nedelsiant, nebent metodas ištraukiant iš flakono arba pridedant į jį nekelia mikrobiologinės taršos rizikos.
Romanian: Măsurătorile activității utilizând o cameră de ionizare sunt foarte sensibile la factorii geometrici și, prin urmare, trebuie efectuate numai în condiții geometrice validate corespunzător.
Lithuanian: Matuojant aktyvumą jonizacijos kameroje, labai svarbūs geometriniai veiksniai, todėl tokie matavimai turi būti atliekami tik atitinkamai patvirtintomis geometrinėmis sąlygomis.
Romanian: Tulburări endocrine:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai:
Romanian: - Ca-DTPA (dietilen-triamino-pentaacetat de calciu trisodic) sau - Ca-EDTA (etilen-diamino-tetraacetat de calciu disodic)
Lithuanian: - Ca-DTPA (trinatrio kalcio dietilentriaminpentaacetato) arba - Ca-EDTA (kalcio dinatrio etilendiamintetraacetato).
Romanian: Reacțiile adverse sunt împărțite pe grupe conform convențiilor MedDRA privind frecvența: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Romanian: Trebuie să se țină cont de acest lucru atunci când se analizează raportul beneficiu-risc, în special la pacienții cu factori de risc posibili, precum expunerea anterioară la agenți chimioterapeutici (cum ar fi agenții de alchilare).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant naudos ir rizikos santykį, ypač galimos rizikos veiksnių turintiems pacientams - pavyzdžiui, tiems, kurie prieš tai buvo gydomi chemoterapiniais vaistais (tokiais kaip alkilinantys vaistiniai preparatai).
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi):
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai):
Romanian: Alte medicamente radiofarmaceutice utilizate în scop terapeutic, codul ATC: V10X
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti gydomieji radiofarmaciniai preparatai, ATC kodas - V10X
Romanian: Acest lucru poate duce la rezultate anormale ale analizelor de sânge, bătăi neregulate ale inimii, insuficiență renală sau convulsii, în interval de o săptămână de tratament.
Lithuanian: Dėl to gali būti blogi kraujo tyrimų rezultatai, nereguliariai plakti širdis, kilti inkstų nepakankamumas arba priepuoliai per savaitės laikotarpį po gydymo.
Romanian: În următoarele 28 de zile se poate observa o absorbție suplimentară de 177Lu în oase, care este compensată parțial prin dezintegrarea radioactivă.
Lithuanian: Per kitas 28 dienas kauluose stebimas tolesnis 177Lu įsisavinimas, kurį iš dalies kompensuoja radioaktyvusis skilimas.
Romanian: 0,075-2 ml.
Lithuanian: Tūris - 0,075-2 ml.
Romanian: Măsuri suplimentare de precauție pentru rude, îngrijitori și personalul medical sunt prezentate la pct. 6.6.
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės, kurių turi laikytis paciento giminaičiai, pacientą slaugantys asmenys ir ligoninių darbuotojai, nurodytos 6.6 skyriuje.
Romanian: Gama
Lithuanian: Gama Gama
Romanian: Acesta trebuie utilizat în combinație cu alte medicamente (medicamente transportoare).
Lithuanian: Jį reikia vartoti kartu su kitais vaistais
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra medicamentul combinat cu EndolucinBeta, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš suleidžiant su EndolucinBeta sumaišytą vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Romanian: În caz de extravazare, perfuzarea medicamentului trebuie oprită imediat și medicul de medicină nucleară și radiofarmacistul trebuie să fie informați prompt.
Lithuanian: Įvykus ekstravazacijai, vaistinio preparato infuziją reikia iš karto nutraukti ir skubiai informuoti apie tai branduolinės medicinos gydytoją ir su radiofarmaciniais preparatais dirbantį vaistininką.
Romanian: Foarte frecvente: anemie, trombocitopenie, leucopenie și limfopenie
Lithuanian: Labai dažni: anemija, trombocitopenija, leukopenija ir limfopenija.
Romanian: EndolucinBeta nu este destinat administrării directe la pacienți, ci trebuie să se utilizeze pentru marcarea radioactivă a moleculelor purtătoare, cum ar fi anticorpii monoclonali, peptidele, vitaminele sau alte substraturi.
Lithuanian: EndolucinBeta negalima tiesiogiai vartoti pacientams; jis turi būti naudojamas radioaktyviam molekulių nešiklių, pvz., monokloninių antikūnų, peptidų, vitaminų ar kitų substratų, žymėjimui.
Romanian: Adresați-vă medicului de medicină nucleară pentru a afla când puteți relua alăptarea.
Lithuanian: Pasiteiraukite savo branduolinės medicinos gydytojo, kada Jūs galėsite vėl pradėti žindyti.
Romanian: Protecția împotriva radiațiilor
Lithuanian: Apsauga nuo spinduliuotės
Romanian: Organ
Lithuanian: Organas
Romanian: Medicul dumneavoastră și medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic pe care îl veți obține în urma acestei proceduri efectuate cu medicament radiofarmaceutic depășește riscul datorat expunerii la radiații.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas laikosi nuomonės, kad procedūros su radiofarmaciniu preparatu klinikinė nauda Jums yra didesnė už spinduliuotės keliamą riziką.
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašas
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru obținerea rezultatului corespunzător, în funcție de medicamentul pe care îl luați în asociere cu EndolucinBeta și de utilizarea prevăzută.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, būtinas atitinkamam rezultatui pasiekti, atsižvelgiant į tai, koks vaistas naudojamas kartu su EndolucinBeta ir kokiu tikslu tas vaistas naudojamas.
Romanian: Toate cazurile s-au recuperat cu tratament.
Lithuanian: Visais atvejais pacientai po gydymo pasveiko.
Romanian: Rezumatul complet al caracteristicilor produsului (RCP) pentru EndolucinBeta este furnizat ca document separat în ambalajul medicamentului, în scopul de a oferi profesioniștilor din domeniul sănătății informații științifice și practice suplimentare despre administrarea și utilizarea acestui medicament radiofarmaceutic.
Lithuanian: Visa EndolucinBeta preparato charakteristikų santrauka pateikiama atskiru dokumentu preparato pakuotėje, siekiant suteikti sveikatos priežiūros specialistams kitą papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio radiofarmacinio preparato naudojimą ir vartojimą.
Romanian: Pacienții cu antecedente de insuficiență renală și încărcătură tumorală crescută se pot afla la risc mai crescut și trebuie tratați cu precauție sporită.
Lithuanian: Pacientams, ankščiau sirgusiems inkstų nepakankamumu ir turintiems didelę navikų masę, gali kilti didesnė rizika ir juos gydyti reikia atsargiau.
Romanian: La pisică, nu au fost observate efecte farmacologice asupra respirației și funcției cardiovasculare până la o doză intravenoasă cumulată de 10 mg/kg.
Lithuanian: Tiriant kates, farmakologinio poveikio kvėpavimui bei širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai nenustatyta naudojant dozes iki kumuliacinės intraveninės 10 mg/kg dozės.
Romanian: Medicamentele utilizate în combinație cu EndolucinBeta v-ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Lithuanian: Kartu su EndolucinBeta vartojamas vaistas gali paveikti jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: Evident, se așteaptă ca personalul de medicină nucleară să poarte echipament standard de protecție împotriva radiațiilor.
Lithuanian: Be abejo, branduolinės medicinos srityje dirbantys žmonės turėtų dėvėti standartines apsaugos nuo spinduliuotės priemones.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiații trebuie justificată de beneficiul potențial.
Lithuanian: Kiekvieno paciento atveju jonizuojančiosios spinduliuotės naudojimas turi būti pagrįstas tikėtina nauda.
Romanian: În orice caz, parametri sangvini ai pacientului trebuie monitorizați și trebuie luate imediat măsuri adecvate dacă apar semne de radiotoxicitate.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju reikia stebėti paciento kraujo rodiklius, o pastebėjus radiotoksiškumo požymių,nedelsiant imtis atitinkamų veiksmų.
Romanian: CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMŲ SĄLYGŲ KEITIMO
Romanian: Dacă aveți dubii, este important să vă adresați medicului de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
Lithuanian: Jeigu abejojate, svarbu, kad pasitartumėte su procedūrą prižiūrėsiančiu branduolinės medicinos gydytoju.
Romanian: Volumul este de 0,2-3,75 ml.
Lithuanian: Tūris - 0,2-3,75 ml.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge pentru a vă monitoriza în scopul depistării acestui sindrom.
Lithuanian: Gydytojas skirs kraujo tyrimus šiam sindromui stebėti.
Romanian: Sindroame de eliberare de hormoni
Lithuanian: Hormonų išskyrimo sindromas
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu EndolucinBeta la toate subgrupele de copii și adolescenți în temeiul faptului că medicamentul specific nu prezintă niciun beneficiu terapeutic semnificativ față de tratamentele existente pentru pacienții copii și adolescenți.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti EndolucinBeta tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, nes terapiniu požiūriu šis konkretus vaistinis preparatas nėra reikšmingai pranašesnis už esamas vaikams skirtas gydymo priemones.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate astfel încât să satisfacă atât cerințele de siguranță privind radiațiile, cât și pe cele privind calitatea farmaceutică.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia ruošti laikantis ir radiacinės saugos, ir vaistų kokybės reikalavimų.
Romanian: - Cancer al măduvei osoase (leucemie mieloidă acută) Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Romanian: Flacoanele nu trebuie deschise înainte de dezinfectarea dopului, soluția trebuie extrasă prin dop, folosind o seringă pentru o doză unică, prevăzută o ecranare de protecție adecvată, și un ac steril de unică folosință sau folosind un sistem de administrare automată autorizat.
Lithuanian: Flakonų negalima atidaryti prieš tai nedezinfekavus kamščio, tirpalą reikia ištraukti per kamštį, naudojant vienadozį švirkštą su tinkama apsauga nuo spinduliuotės ir vienkartine sterilia adata, arba naudojant tinkamą automatinę taikomąją sistemą.
Romanian: Sarcină cunoscută sau suspectată sau când nu este exclusă posibilitatea existenței unei sarcini (vezi pct. 4.6)
Lithuanian: Nustatytas arba įtariamas nėštumas arba kai nėštumo galimybė neatmesta (žr. 4.6 skyrių).
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în{luna AAAA}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Romanian: Deoarece medicamentul marcat radioactiv cu EndolucinBeta este manipulat de un medic de medicină nucleară în condiții strict controlate, este foarte puțin probabil să vi se administreze o supradoză.
Lithuanian: Kadangi EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtą vaistą tvarko branduolinės medicinos gydytojas griežtai kontroliuojamomis sąlygomis, galimo perdozavimo tikimybė tėra labai maža.
Romanian: Adult (73,7 kg)
Lithuanian: Suaugusieji (73,7 kg)
Romanian: Totuși, în caz de supradozaj sau de injectare intravenoasă accidentală a medicamentului nemarcat, veți primi tratamentul corespunzător care va elimina radionuclidul din organism.
Lithuanian: Vis dėlto, perdozavus vaisto arba į veną netyčia suleidus nepažymėto preparato, Jums bus paskirtas atitinkamas gydymas, kad radionuklidas būtų pašalintas iš Jūsų organizmo.
Romanian: Funcția hepatică trebuie monitorizată cu regularitate în timpul tratamentului.
Lithuanian: Gydymo metu reikia reguliariai stebėti kepenų funkciją.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente în afara celor care urmează să fie marcate radioactiv.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus vaistinius preparatus, kuriuos numatoma radioaktyviai pažymėti.
Romanian: Doza efectivă pentru un adult de 73,7 kg, rezultată în urma unei injectării intravenoase accidentale a unei activități de 1 GBq, ar fi de 534 mSv.
Lithuanian: Efektinė dozė 73,7 kg sveriančiam suaugusiajam, netyčia į veną suleidus 1 GBq aktyvumo preparato, būtų 534 mSv.
Romanian: Garching b. Muenchen Bayern, 85748
Lithuanian: Muenchen Bayern, 85748
Romanian: În unele cazuri, trebuie avută în vedere ținerea pacienților sub observație prin internare peste noapte (de exemplu, la pacienții cu control farmacologic precar al simptomelor).
Lithuanian: Tam tikrais atvejais reikia apsvarstyti galimybę stebėti pacientus per naktį ligoninėje (pvz.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului marcat radioactiv cu EndolucinBeta, adresați-vă medicului de medicină nucleară care supraveghează procedura.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl EndolucinBeta radioaktyviai pažymėto vaisto vartojimo, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūri šią procedūrą.
Romanian: Peretele porțiunii superioare a intestinului gros Peretele cardiac Rinichi
Lithuanian: Skrandžio sienelė Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė Širdies sienelė