FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Fi studju farmakokinetiku fil-bnedmin b'ivacaftor waħdu, kien hemm eliminazzjoni minima ta' ivacaftor u l-metaboliti tiegħu fl-awrina (6.6% biss tar-radjuattività totali ġiet irkuprata fl-awrina).
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum sem gerð var hjá mönnum á ivacaftori einu sér var brotthvarf ivacaftors og umbrotsefna þess í þvagi í lágmarki (aðeins 6,6% af heildargeislavirkninni kom fram í þvaginu).
Maltese: Hypromellose acetate succinate Sodium laurilsulfate (E487) Hypromellose (E464) Microcrystalline cellulose (E460(i)) Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate (E470b)
Icelandic: Hýprómellósaasetat súkkínat Natríumlárýlsúlfat (E487) Hýprómellósi (E464) Örkristallaður sellulósi (E460(i)) Natríumkroskarmellósi (E468) Magnesíumsterat (E470b)
Maltese: • fluconazole
Icelandic: • flúkónazól
Maltese: Hypromellose acetate succinate, sodium laurilsulfate (E487), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460(i)), croscarmellose sodium (E468), u magnesium stearate (E470b).
Icelandic: Hýprómellósaasetat súkkínat, natríumlárýlsúlfat (E487), hýprómellósi (E464), örkristallaður sellulósi (E460(i)), natríumkroskarmellósi (E468) og magnesíumsterat (E470b).
Maltese: Ivacaftor jeħel b'madwar 99% mal-proteini tal-plażma, primarjament ma' alpha 1-acid glikoproteina u mal-albumina.
Icelandic: Ivacaftor er um það bil 99% bundið plasmapróteinum, aðallega alfa 1-sýruglýkópróteini og albúmíni.
Maltese: Primarja ppFEV1
Icelandic: ppFEV1 Upphafsgildi
Maltese: Symkevi huwa indikat f'kors ikkombinat ma' pilloli ivacaftor ta' 150 mg għall-kura ta' pazjenti b'fibrożi ċistika (CF) li għandhom 12-il sena u aktar u li jkunu omożigotiċi għall-mutazzjoni F508del jew eterożigotiċi għall-mutazzjoni F508del u li jkollhom waħda mill-mutazzjonijiet li ġejjin fil-ġene cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, u 3849+10kbC→T.
Icelandic: F508del stökkbreytingarinnar og annarrar stökkbreytingar í tengslum við CFTR afgangsvirkni (rannsókn 2) Hjá þeim 244 sjúklingunum sem teknir voru inn í rannsókn 2 voru eftirfarandi stökkbreytingar í tengslum við CFTR afgangsvirkni til staðar: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G og 3849+10kbC→T.
Maltese: Studji in vitro wrew li ivacaftor mhuwiex substrat għal OATP1B1, OATP1B3, jew P-gp.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að ivacaftor er ekki hvarfefni fyrir OATP1B1, OATP1B3 eða P-gp.
Maltese: Dejta in vitro tissuġġerixxi li tezacaftor jiġi metabolizzat primarjament minn CYP3A4 u CYP3A5.
Icelandic: In vitro niðurstöður benda til þess að tezacaftor umbrotni aðallega fyrir tilstilli CYP3A4 og CYP3A5.
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum).
Icelandic: Það eru m.a. jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Maltese: Dejta PK limitata ħafna tindika esponiment komparabbli ma' tezacaftor f'pazjenti bojod (n=652) u pazjenti mhux bojod (n=8).
Icelandic: Mjög takmarkaðar lyfjahvarfafræðilegar upplýsingar sýna sambærilega útsetningu fyrir tezacaftori hjá hvítum (n=652) og ekki hvítum (n=8) sjúklingum.
Maltese: Wara l-għoti orali ta' doża waħda ta' 100 mg 14C-tezacaftor lil individwi rġiel f'saħħithom, M1-TEZ, M2-TEZ, u M5-TEZ kienu t-tliet metaboliti li jiċċirkolaw maġġuri ta' tezacaftor fil-bnedmin, u kkontribwew għal 15%, 31%, u 33% tar-radjuattività totali, rispettivament.
Icelandic: Eftir að heilbrigðir karlkyns einstaklingar tóku inn stakan 100 mg skammt af 14C-tezacaftori voru M1-TEZ, M2-TEZ, og M5-TEZ þrjú helstu umbrotsefni tezacaftors í blóði hjá mönnum, en þau gefa 15%, 31%, og 33% af heildargeislavirkninni, talið upp í sömu röð.
Maltese: Metabolit li jiċċirkola minuri ieħor, M3-TEZ, huwa ffurmat bilglukuronidazzjoni diretta ta' tezacaftor.
Icelandic: Annað minniháttar umbrotsefni í blóði, M3-TEZ myndast við beina glúkúróníðtengingu tezacaftors.
Maltese: Proporzjon ta' rata (RR, Rate ratio) (95% CI) Valur P
Icelandic: Tíðnihlutfall (RR) (95% CI) P-gildi
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folja li tikkonsisti minn PCTFE (polychlorotrifluoroethylene)/PVC (polyvinyl chloride) b'paper-backed foil lidding tal-aluminju.
Icelandic: Þynnur úr PCTFE (pólýklórþríflúoretýlen)/PVC (pólývínýlklóríð), pappírsbakhlið með álþynnulokun.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Icelandic: Eftirfarandi einkenni geta bent til lifrarvandamála:
Maltese: Pazjent wieħed (0.2%) fuq terapija u żewġ pazjenti (0.4%) fuq plaċebo, waqqfu l-kura b'mod permanenti minħabba livelli għoljin ta' transaminases.
Icelandic: Einn sjúklingur (0,2%) á meðferð og tveir sjúklingar (0,4%) á lyfleysu hættu á meðferð til frambúðar vegna hækkaðra transamínasa.
Maltese: • ketoconazole, itraconazole, posaconazole u voriconazole
Icelandic: • ketókónazól, ítrakónazól, posakónazól og vorikónazól
Maltese: Symkevi fih żewġ sustanzi attivi, tezacaftor u ivacaftor.
Icelandic: Symkevi inniheldur tvö virk efni, tezacaftor og ivacaftor.
Maltese: itraconazole, posaconazole, voriconazole u fluconazole.
Icelandic: Það eru m.a. ketókónazól, ítrakónazól, posakónazól, vorikónazól og flúkónazól.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku fil-bnedmin b'tezacaftor waħdu, kien hemm eliminazzjoni minima ta' tezacaftor u lmetaboliti tiegħu fl-awrina (13.7% biss tar-radjuattività totali ġiet irkuprata fl-awrina, b'0.79% bħala lprodott mediċinali mhux mibdul).
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum sem gerð var hjá mönnum sem fengu tezacaftor eitt sér var brotthvarf tezacaftors og umbrotsefna þess í þvagi í lágmarki (aðeins 13,7% af heildargeislavirkninni kom fram í þvaginu og þar af 0,79% sem óbreytt lyf).
Maltese: Symkevi 100 mg/150 mg pilloli tezacaftor/ivacaftor
Icelandic: Symkevi 100 mg/150 mg töflur tezacaftor/ivacaftor
Maltese: L-effikaċja ta' Symkevi flimkien ma' pillola ivacaftor ta' 150 mg f'pazjenti b'CF intweriet f'żewġ studji ta' Fażi 3, double-blind u kkontrollati (Studju 1 u Studju 2), u studju open-label ta' estensjoni ta' Fażi 3 (Studju 3).
Icelandic: Sýnt var fram á verkun Symkevi í samsettri meðferð með 150 mg töflu af ivacaftori hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm í tveimur 3. stigs, tvíblindum, samanburðarrannsóknum (rannsókn 1 og rannsókn 2) og einni 3. stigs opinni framhaldsrannsókn (rannsókn 3).
Maltese: L-għoti flimkien ma' itraconazole, inibitur qawwi ta' CYP3A, żied l-esponiment għal tezacaftor (imkejjel bħala AUC) b'4 darbiet u żied l-AUC ta' ivacaftor bi 15.6 darbiet.
Icelandic: Gjöf samhliða ítrakónazóli sem er öflugur CYP3A-hemill jók útsetningu fyrir tezacaftori (mældu sem AUC) 4-falt og jók AUC ivacaftors 15,6-falt.
Maltese: Bidla assoluta mil-linja bażi f'Ġimgħa 24 (kg/m2)**
Icelandic: Heildarbreyting frá upphafi fram í 24. viku (kg/m2)**
Maltese: ppFEV1: perċentwali ta' volum espiratorju sfurzat f'sekonda waħda mbassar; SD: Devjazzjoni Standard; medja LS: medja tal-inqas kwadri ġeomteriċi; CI: intervall ta' kunfidenza;
Icelandic: ppFEV1: prósentuhlutfall af áætluðum einnar sekúndu fráblæstri (percent predicted forced expiratory volume in 1 second); SD: staðalfrávik (standard deviation); LS meðaltal: meðaltal minnstu kvaðrata (least squares mean); CI:
Maltese: Dawn jinkludu digoxin.
Icelandic: Það er m.a. dígoxín.
Maltese: M'hemmx dejta jew hemm dejta limitata (inqas minn 300 riżultat ta' tqala) mill-użu ta' tezacaftor jew ivacaftor f'nisa tqal.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun tezacaftors og ivacaftors á meðgöngu.
Maltese: Fi Studju 2 (pazjenti eterożigotiċi għall-mutazzjoni F508del u mutazzjoni oħra assoċjata ma' attività ta' CFTR residwa), id-differenza fil-kura fil-bidla assoluta medja mil-linja bażi fil-chloride tal-għaraq sa Ġimgħa 8 kienet -9.5 mmol/L (95% CI: -11.7, -7.3; nominali P<0.0001*) bejn Symkevi flimkien ma' ivacaftor u plaċebo, u -4.5 mmol/L (95% CI: -6.7, -2.3; nominali P<0.0001*) bejn ivacaftor u plaċebo.
Icelandic: Í rannsókn 2 (sjúklingar arfblendnir m.t.t. F508del stökkbreytingarinnar og annarrar stökkbreytingar í tengslum við CFTR afgangsvirkni (residual activity)), var munur á milli samsettrar meðferðar með Symkevi og ivacaftori og lyfleysu á heildarbreytingu að meðaltali frá upphafsgildum klóríðs í svita eftir 8 vikur -9,5 mmól/l (95% CI: -11,7; -7,3; nafngildi P<0,0001*) og á milli ivacaftors og lyfleysu -4,5 mmól/l (95% CI: -6,7; -2,3; nafngildi P<0,0001*).
Maltese: Prodotti mediċinali li jaffettwaw il-farmakokinetika ta' tezacaftor u ivacaftor Indutturi ta' CYP3A
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á lyfjahvörf tezacaftors og ivacaftors CYP3A-virkjar
Maltese: Tabella 4 tirrifletti reazzjonijiet avversi osservati fi studji kliniċi f'pazjenti ttrattati b'monoterapija ta' ivacaftor.
Icelandic: Tafla 4 sýnir aukaverkanir sem komu fyrir í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum á ivacaftor einlyfjameðferð.
Maltese: clarithromycin, erythromycin, rifampicin u rifabutin.
Icelandic: Það eru m.a. telitrómýcin, claritrómýcin, erýtrómýcin, rífampicín og rífabútín.
Maltese: Jum 1 Jum 2 Jum 3 Jum 4*
Icelandic: 31. október 2018
Maltese: M6-IVA mhuwiex ikkunsidrat farmakoloġikament attiv.
Icelandic: M6-IVA er ekki talið lyfjafræðilega virkt.
Maltese: Analizi
Icelandic: Greining
Maltese: Mediċini oħra u Symkevi
Icelandic: Hvernig geyma á Symkevi
Maltese: Id-differenza fil-kura medja bejn pazjenti kkurati b'ivacaftor u dawk ikkurati bi plaċebo kienet ta' 4.4 punti perċentwali (95% CI: 0.9, 7.9).
Icelandic: Meðalmunur á milli meðferða hjá sjúklingum sem fengu meðferð með ivacaftori og sjúklingum sem fengu lyfleysu var 4,4 prósentustig (95% CI: 0,9; 7,9).
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Symkevi 100 mg, 150 mg
Icelandic: Symkevi 100 mg, 150 mg
Maltese: Fl-istat fiss, il-proporzjon ta' akkumulazzjoni huwa madwar 2.3 għal tezacaftor u 3.0 għal ivacaftor.
Icelandic: Við jafnvægi er uppsöfnunarhlutfallið um það bil 2,3 fyrir tezacaftor og 3,0 fyrir ivacaftor.
Maltese: • Avocados, hummus, prodotti bbażati fuq is-sojja (tofu)
Icelandic: Avókadó, kjúklingabaunamauk (hummus), vörur úr soja (tófú)
Maltese: L-effett tal-ġenotip eterożigotiku ta' CYP3A4*22 fuq l-esponiment ta' tezacaftor u ivacaftor huwa konsisenti mal-effett tal-għoti flimkien ta' inibitur dgħajjef ta' CYP3A4, li mhuwiex klinikament relevanti.
Icelandic: Áhrif arfblendinnar arfgerðar CYP3A4*22 á útsetningu fyrir tezacaftor og ivacaftor er sambærileg við áhrif af samhliða gjöf vægs CYP3A4 hemils, sem er ekki klínískt mikilvægt.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/18/1306/001
Icelandic: EU/1/18/1306/001
Maltese: Differenza fil-kura kontra medja LS tal-plaċebo (95% CI) valur P
Icelandic: Mismunur á milli meðferða LS meðaltal (95% CI) P-gildi
Maltese: Wara għoti orali ta' 14C-tezacaftor, il-maġġoranza tad-doża (72%) ġiet eliminata fl-ippurgar (mhux mibdula jew bħala l-metabolit M2-TEZ) u madwar 14% ġiet irkuprata fl-awrina (l-iżjed bħala lmetabolit M2-TEZ), li jirriżulta f'irkurpru globali medju ta' 86% sa 21 jum wara d-doża.
Icelandic: Eftir inntöku 14C-tezacaftors, útskildist mestur hluti skammtsins (72%) með hægðum (óbreyttur eða sem umbrotsefnið M2-TEZ) og um 14% komu fram í þvagi (aðallega sem M2-TEZ umbrotsefnið), sem leiddi til að meðaltali um 86% heildarúrskilnaðar allt að 21 degi eftir inntöku.
Maltese: Infjammazzjoni tas-sider, Ġinekomastija, Disturb filbeżżula, Uġigħ fil-beżżula mhux komuni
Icelandic: Bólgumyndun í brjóstum, brjóstastækkun hjá körlum, kvillar í geirvörtu, verkur í geirvörtu
Maltese: Ħu l-pilloli ma' ikel li fih ix-xaħam.
Icelandic: Cmax (µg/ml) t½ (klst.)
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, dejta minn 147 pazjent fuq tezacaftor jew fuq tezacaftor flimkien ma' ivacaftor fi provi kliniċi ta' Fażi 2/3 indikat li indeboliment ħafif tal-kliewi (rata stmata ta' filtrazzjoni glomerulari, stmata bil-metodu tal-modifika tad-dieta f'mard tal-kliewi, 60 sa ≤89 mL/min/1.73 m2) ma affettwax it-tneħħija ta' tezacaftor b'mod sinifikanti.
Icelandic: Í greiningu á lyfjahvörfum hópa sýndu niðurstöður frá 147 sjúklingum á meðferð með tezacaftori eða tezacaftori í samsettri meðferð með ivacaftori í klínískum 2/3. stigs rannsóknum að vægt skert nýrnastarfsemi (áætlaður gaukulsíunarhraði, áætlaður með breytingu á mataræði skv. aðferð fyrir nýrnasjúkdóm, 60 til ≤89 ml/mín./1,73 m2) hafði ekki marktæk áhrif á úthreinsun tezacaftors.
Maltese: Substrati ta' CYP3A
Icelandic: Samhliða notkun CYP3A hemla
Maltese: L-effett ta' indeboliment sever tal-fwied (Child-Pugh Klassi Ċ, punteġġ 10 sa 15) fuq il-farmakokinetika ta' tezacaftor u ivacaftor ma ġiex studjat.
Icelandic: Áhrif verulega skertrar lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C, stig 10 til 15) á lyfjahvörf tezacaftors og ivacaftors hafa ekki verið rannsökuð.
Maltese: Kodiċi ATC:
Icelandic: Önnur öndunarfæralyf, ATC-flokkur:
Maltese: Id-doża rakkomandata hija pillola Symkevi waħda (tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg) filgħodu u pillola waħda ivacaftor ta' 150 mg filgħaxija, madwar 12-il siegħa bejniethom ma' ikel li jkun fih ixxaħam (ara Metodu ta' kif għandu jingħata).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla af Symkevi (tezacaftori 100 mg/ivacaftori 150 mg) að morgni og ein tafla af ivacaftori 150 mg að kvöldi, með um það bil 12 klukkustunda millibili, með mat sem inniheldur fitu (sjá Lyfjagjöf).
Maltese: Differenza fil-kura kontra medja LS ta' IVA (95% CI)
Icelandic: Mismunur á milli meðferða samanborið við LS meðaltal fyrir IVA (95% CI)
Maltese: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Icelandic: Etinylestradiol/drospirenon.
Maltese: PI/DRV Primarji
Icelandic: Frumkomnar PI/DRV
Maltese: Isavuconazole Posaconazole
Icelandic: Isavuconazol Posaconazol
Maltese: Età < 50 sena ≥ 50 sena
Icelandic: Aldur < 50 ára ≥ 50 ára
Maltese: EU/1/17/1225/001- 30 pillola miksija b'rita EU/1/17/1225/002- 90 pillola miksija b'rita (3 x 30)
Icelandic: EU/1/17/1225/001 - 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1225/002 - 90 filmuhúðaðar töflur (3 x 30)
Maltese: Janssen, Borgo San Michele
Icelandic: Via C. Janssen, Borgo San Michele
Maltese: INIBITURI TA' PHOSPHODIESTERASE, TAT-TIP 5 (PDE-5)
Icelandic: FOSFODIESTERASA, GERÐ 5 (PDE-5)
Maltese: TDF/ TAF
Icelandic: TDF/ TAF FTC
Maltese: Tenofovir alafenamide
Icelandic: Tenofovir alafenamíð
Maltese: Ethinylestradiol
Icelandic: Etinylestradiol
Maltese: 6 ċellula/mm 3 (firxa 111-1921 x 10
Icelandic: 6 frumur/mm 3 (bil 111-1921 x 10
Maltese: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Icelandic: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Maltese: Total ta' kolesterol (mmol/L) Kolesterol LDL (mmol/L) Kolesterol HDL (mmol/L) Trigliċeridi (mmol/L)
Icelandic: Heildarkólesteról (mmól/l) LDL kólesteról (mmól/l) HDL kólesteról (mmól/l) Þríglýseríð (mmól/l)
Maltese: Darunavir u cobicistat
Icelandic: Darunavir og cobicistat
Maltese: Ġimgħa 48 D/C + F/TDF
Icelandic: Viku 48 D/C + F/TDF
Maltese: 6 ċellula/mm 3).
Icelandic: 6 frumur/mm 3) í upphafi.
Maltese: Lurasidone Pimozide Quetiapine Sertindole
Icelandic: Lurasidon Pimozid Quetiapin Sertindol
Maltese: TAR-RIĊETTUR H2 Cimetidine
Icelandic: H2-VIÐTAKABLOKKAR Cimetidin
Maltese: Ġimgħa 96* D/C/F/TAF
Icelandic: Viku 96* D/C/F/
Maltese: ANTIFUNGALI Clotrimazole Fluconazole Itraconazole
Icelandic: SVEPPALYF Clotrimazol Fluconazol Itraconazol
Maltese: Huwa mhuwiex inibitur ta' CYP3A4 in vivo.
Icelandic: Það er ekki hemill á CYP3A4 in vivo.
Maltese: Methylergonovine
Icelandic: Methylergonovin
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 töflur.
Maltese: 6 ċelluli/L (firxa minn 38 - 1,456 x 10
Icelandic: 6 frumur/l (bil 38 - 1.456 x
Maltese: Midazolam (mill-ħalq) Triazolam
Icelandic: Midazolam (til inntöku) Triazolam
Maltese: 6 ċelluli/L), rispettivament.
Icelandic: 6 frumur/l) í upphafi.
Maltese: Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Icelandic: Amiodaron Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Maltese: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Icelandic: Ledipasvir Sofosbuvir
Maltese: - Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (biex ibaxxu l-livelli tal kolesterol).
Icelandic: Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (til að draga úr kólesteróli).
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il-Belġju
Icelandic: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgía
Maltese: Emtricitabine ma inibixxiex ir-reazzjoni ta' glukuronidazzjoni ta' sustrat ta' UGT mhux speċifiku in vitro.
Icelandic: Emtricitabin hamlaði ekki glúkúroneringu ósértæks UGT hvarfefnis in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa sustrat għal OATP1B1 u OATP1B3 in vitro.
Icelandic: Tenofovir alafenamíð er hvarfefni OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Maltese: - Clonazepam (biex jevita aċċessjonijiet).
Icelandic: Clonazepam (til að fyrirbyggja flog).
Maltese: ANTIKONVULŻIVI Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Icelandic: FLOGAVEIKILYF Carbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Maltese: Cobicistat jinibixxi ttrasportaturi glikoproteina p (P-gp, p-glycoprotein), BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Icelandic: Cobicistat hamlar flutningskerfum p-glýkópróteins (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Maltese: Globalment, 22% kellhom RNA ta' HIV-1 ta' > 100,000 kopja/mL fil-plażma.
Icelandic: Á heildina litið voru 22% með HIV-1 RNA > 100.000 eintök/ml í plasma í upphafi.
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Ciclosporin
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Ciclosporin
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-MALARJA Artemether/Lumefantrine
Icelandic: MALARÍULYF Artemeter/Lumefantrin
Maltese: Symtuza u sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir, jew daclatasvir jistgħu jintużaw flimkien mingħajr aġġustament fid-doża.
Icelandic: Symtuza og sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir, eða daclatasvir má nota samtímis án skammtaaðlögunar.
Maltese: Mexiletine
Icelandic: Mexiletin
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' darunavir, cobicistat, emtricitabine u tenofovir alafenamide filplażma nkisbu 4.00, 4.00, 2.00, u 1.50 siegħa wara l-għoti tad-doża, rispettivament.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni darunavirs, cobicistats, emtricitabins og tenofovirs alafenamíðs náðist 4,00, 4,00, 2,00 og 1,50 klst. eftir skammt, talið í sömu röð.
Maltese: TAL-ESTROĠENU Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
Icelandic: Drospirenon etinylestradiol (3 mg/0,02 mg einu sinni á sólarhring)
Maltese: - Budesonide, fluticasone (biex jikkontrollaw l-ażma).
Icelandic: Budesonid, fluticason (til að meðhöndla astma).
Maltese: Il-prodott ikkombinat lopinavir/ritonavir mediċina kontra l-HIV
Icelandic: Samsett lyf sem inniheldur lopinavir/ritonavir lyf við HIV sýkingu
Maltese: Prednisone
Icelandic: Prednison
Maltese: evalwati għarreżistenza, n (%)
Icelandic: Þátttakendur með PDVF, n (%)
Maltese: • darunavir, mediċina kontra l-HIV magħrufa bħala inibitur tal-protease
Icelandic: • darunavir, lyf sem tilheyrir flokki HIV lyfja sem kallast próteasahemlar
Maltese: Madankollu, konċentrazzjonijiet ta' darunavir mhux marbut kienu madwar 55% (Klassi A ta' Child-Pugh) u 100% (Klassi B ta' Child-Pugh) ogħla, rispettivament.
Icelandic: Samt sem áður var þéttni óbundins darunavirs u.þ.b. 55% (Child-Pugh flokkur A) hærri annars vegar og 100% (Child-Pugh flokkur B) hærri hins vegar.
Maltese: Wara għoti minn ġol-vini, il-volum ta' distribuzzjoni ta' darunavir waħdu kien 88.1 ± 59.0 L (medja ± SD) u żdied għal 131 ± 49.9 L (medja ± SD) fil-preżenza ta' 100 mg ta' ritonavir darbtejn kuljum.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð er dreifingarrúmmál darunavirs eins sér 88,1 ± 59,0 l (meðaltal ± staðalfrávik) og jókst í 131 ± 49,9 l (meðaltal ± staðalfrávik) þegar 100 mg af ritonaviri voru gefin tvisvar sinnum á sólarhring.
Maltese: In vivo, mutazzjonijiet assoċjati ma' reżistenza għal darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L jew M, T74P, L76V, I84V u L89V) fil-protease ta' HIV-1 inkisbu minn dejta minn provi kliniċi f'pazjenti li kienu diġà ħadu ART qabel, li kollha kemm huma kienu diġà ħadu inibitur ta' protease qabel.
Icelandic: In vivo komu ónæmistengdar stökkbreytingar tengdar darunaviri (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eða M, T74P, L76V, I84V og L89V) hjá HIV-1 próteasa fram í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem áður hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum og höfðu allir fengið áður meðferð með próteasahemli.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi metabolizzat b'mod minimu minn CYP3A4.
Icelandic: Tenofovir alafenamíð umbrotnar að afar litlu leyti fyrir tilstilli CYP3A4.
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 bil-mutazzjoni K65R għandhom suxxettibiltà mnaqqsa ta' livell baxx għal abacavir, emtricitabine, tenofovir, u lamivudine.
Icelandic: HIV-1 stofnar með K65R stökkbreytingu hafa í litlu magni minnkað næmi fyrir abacaviri, emtricitabini, tenofoviri og lamivudini.
Maltese: Riżultati viroloġiċi f'AMBER f'Ġimgħa 48 u 96 (FDA Snapshot)
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður í AMBER í viku 48 og 96 (FDA yfirlit (Snapshot))
Maltese: L-esponiment għal darunavir u cobicistat mogħti bħala Symtuza kien 30-45% inqas u 16-29% inqas, rispettivament, meta mogħti fl-istat sajjem imqabbel mal-istat mitmugħ.
Icelandic: Þegar darunavir og cobicistat er gefið sem Symtuza var útsetning 30-45% lægri og 16,29% lægri, talið í sömu röð, fastandi samanborið við með mat.
Maltese: Ammont virali fil-linja bażi ≤ 100,000 kopja/mL > 100, 000 kopja/mL
Icelandic: Veirumagn í upphafi ≤ 100.000 eintök/ml > 100.000 eintök/ml
Maltese: Rispons viroloġiku (<50 kopja/mL RNA ta' HIV-1; Analiżi Snapshot) skont is-sottogrupp, n/N (%)
Icelandic: Gögn vantar á tímabili en með í rannsókn Veirufræðileg svörun (HIV-1-RNA < 50 eintök/ml; yfirlitsgreining (Snapshot Analysis)) skv. undirhópum, n/N (%)
Maltese: 95-1,110), u l-medjan tal-% ta' CD4+ kien 23% (firxa: 7-45%).
Icelandic: CD4+% var 23% (bil: 7-45%).
Maltese: DRESS (Raxx mill-Mediċina b'Eosinifilja u Sintomi Sistemiċi, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) u sindrom ta' Stevens-Johnson ġew irrappurtati b'mod rari (< 0.1%), u waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew irrappurtati nekroliżi tossika tal-epidermide u pustullożi eksantematuża akuta mifruxa.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum (< 0,1%) hefur verið greint frá DRESS (lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms)) og Stevens-Johnson heilkenni og eftir markaðssetningu hefur verið greint frá eitrunardreplosi húðþekju og bráðum, dreifðum húðútbrotum með vilsublöðrum (exanthematous pustulosis).
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR.
Icelandic: Reiknað samkvæmt TLOVR algrími.
Maltese: 2 GS-US-299-0102 (N = 103 fuq darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide [D/C/F/TAF]) fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi li ntagħżlu b'mod arbitrarju ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża, data minn 2 provi ta' Fażi 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N = 362 fuq D/C/F/TAF) u TMC114IFD3013 (EMERALD, N = 763 fuq D/C/F/TAF), u fuq id-dejta kollha disponibbli minn provi kliniċi u wara t-tqegħid fis-suq tal-komponenti ta' Symtuza.
Icelandic: Heildaröryggisupplýsingar Symtuza byggjast á gögnum úr slembiraðaðri, tvíblindri 2. stigs samanburðarrannsókn GS-US-299-0102 (N = 103 á darunavir/cobicistat/emtricitabin/tenofovir alafenamíð [D/C/F/TAF]), gögnum úr tveimur 3. stigs rannsóknum TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N = 362 á D/C/F/TAF) og TMC114IFD3013 (EMERALD, N = 763 á D/C/F/TAF), og öllum tiltækum gögnum úr klínískum rannsóknum og upplýsingum eftir markaðssetningu á innihaldsefnunum.
Maltese: Abbażi ta' konsiderazzjonijiet teoretiċi Symtuza huwa mistenni li jżid il-konċentrazzjonijiet ta' clonazepam (inibizzjoni ta' CYP3A)
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að Symtuza auki þéttni clonazepams (CYP3A hömlun)
Maltese: Pillola ta' lewn isfar sa isfar fil-kannella f'għamla ta' kapsula ta' 22 mm x 11 mm, imnaqqxa b'"8121" fuq naħa waħda u "JG"fuq in-naħa l-oħra.
Icelandic: Gul til gulbrún hylkislaga tafla, 22 mm x 11 mm, áletruð með „8121" á annarri hliðinni og „JG" á hinni hliðinni.