FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude clinique sur l'aripiprazole par voie orale chez des volontaires sains, un inhibiteur puissant du CYP3A4 (le kétoconazole) a augmenté l'ASC et la Cmax de l'aripiprazole respectivement de 63 % et 37 %.
Swedish: I en klinisk studie av oralt aripiprazol till friska försökspersoner ökade en stark hämmare av CYP3A4 (ketokonazol) AUC och Cmax för aripiprazol med 63 % respektive 37 %.
French: ABILIFY comprimés contient du lactose.
Swedish: ABILIFY tabletter innehåller laktos.
French: Glucose sanguin augmentée Hémoglobine glycosylée augmentée
Swedish: Förhöjt blodglukos Förhöjt glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} Autres sources d'informations
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
French: Dans les études cliniques menées préalablement à la mise sur le marché, des cas peu fréquents de convulsions ont été rapportés au cours du traitement par l'aripiprazole.
Swedish: I kliniska studier observerades mindre vanliga fall av krampanfall under behandlingen med aripiprazol.
French: Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : la posologie initiale recommandée pour ABILIFY est de 15 mg (soit 15 mL de solution /jour) une fois par jour pendant ou en dehors des repas, en monothérapie ou en association (voir.
Swedish: Maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I: den rekommenderade startdosen för ABILIFY är 15 mg givet som en daglig engångsdos (dvs. 15 ml lösning/dag), med eller utan föda, som monoterapi eller kombinationsterapi (se avsnitt 5.1).
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
French: • spasme des muscles du larynx,
Swedish: • spasm i musklerna runt struphuvudet,
French: ABILIFY 15 mg comprimés orodispersibles : Ce médicament contient 3 mg d'aspartame par comprimé.
Swedish: ABILIFY 15 mg munsönderfallande tabletter: Detta läkemedel innehåller 3 mg aspartam per tablett.
French: Un flacon de 1,3 mL contient 9,75 mg.
Swedish: En injektionsflaska ger 9,75 mg per 1,3 ml.
French: Poids diminué
Swedish: Nedsatt njurfunktion
French: Comment conserver ABILIFY
Swedish: Hur ABILIFY ska förvaras
French: Dans les études cliniques de durée inférieure ou égale à un an, menées préalablement à la mise sur le marché, les cas rapportés de dyskinésie survenue au cours du traitement par l'aripiprazole ont été peu fréquents.
Swedish: I kliniska studier på upp till ett år rapporterades mindre vanliga fall av dyskinesi som uppstod vid behandlingen med aripiprazol.
French: EU/1/04/276/033 (1 mg/mL, Flacon de 50 mL) EU/1/04/276/034 (1 mg/mL, Flacon de 150 mL) EU/1/04/276/035 (1 mg/mL, Flacon de 480 mL)
Swedish: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, 50 ml plastflaska) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, 150 ml plastflaska) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, 480 ml plastflaska)
French: Aripiprazole
Swedish: Apelsinsmak
French: Il n'a pas été observé de variation cliniquement significative des concentrations de valproate, de lithium ou de lamotrigine lorsque l'aripiprazole était administré de manière concomitante au valproate, au lithium ou à la lamotrigine.
Swedish: Samtidig administrering av aripiprazol med valproat, litium eller lamotrigin gav ingen kliniskt betydelsefull förändring av valproat-, litium- eller lamotriginkoncentrationen.
French: ABILIFY 10 mg comprimés orodispersibles : Ce médicament contient 2 mg d'aspartame par comprimé.
Swedish: ABILIFY 10 mg munsönderfallande tabletter: Detta läkemedel innehåller 2 mg aspartam per tablett.
French: ABILIFY 30 mg comprimés orodispersibles : Ce médicament contient 6 mg d'aspartame par comprimé.
Swedish: ABILIFY 30 mg munsönderfallande tabletter: Detta läkemedel innehåller 6 mg aspartam per tablett.
French: Une surveillance étroite du patient est nécessaire après tout surdosage accidentel confirmé ou suspecté/administration intraveineuse involontaire ; en cas d'apparition de signes ou de symptômes potentiellement graves, une surveillance incluant une surveillance électrocardiographique continue est requise.
Swedish: Efter en bekräftad eller misstänkt oavsiktlig överdos/oavsiktlig intravenös administrering ska patienten observeras noggrant.
French: Lors de deux essais à long terme chez des adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie et des patients bipolaires traités avec l'aripiprazole, l'incidence de la basse prolactinémie chez les femmes (< 3 ng/mL) et chez les hommes (< 2 ng/mL) était de 37,0 % et de 59,4 %, respectivement.
Swedish: I två långsiktiga studier med ungdomar (13 till 17 år) med schizofreni och bipolär sjukdom, som behandlats med aripiprazol, var förekomsten av låga prolaktinnivåer i serum hos flickor (< 3 ng/ml) och pojkar (< 2 ng/ml) 37,0 % respektive 59,4 %.
French: l'oxyde ferrique jaune (E 172)
Swedish: gul järnoxid (E 172)
French: Avant le traitement par ABILIFY, prévenez votre médecin si vous présentez l'un des troubles ou affections suivants :
Swedish: Innan du får behandling med ABILIFY, ska du tala om för din läkare om du har
French: Populations particulières
Swedish: Speciella patientgrupper
French: • maladies cardiovasculaires (maladies du cœur et de la circulation sanguine), antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire ("attaque"), pression artérielle anormale
Swedish: • hjärt-kärlsjukdom, hjärt-kärlsjukdom i släkten, stroke eller "mini-stroke", onormalt blodtryck
French: Dans la population pédiatrique atteinte de troubles bipolaires (patients âgés de 10 à 17 ans), exposée au produit sur des périodes allant jusqu'à 30 semaines, l'incidence des taux plasmatiques bas de prolactine était de 28,0 % chez les filles (< 3 ng/mL) et de 53,3 % chez les garçons (< 2 ng/mL).
Swedish: Hos den pediatriska populationen (10 till 17 år) med bipolär sjukdom som behandlas i upp till 30 veckor, var incidensen av låga serumprolaktinnivåer 28,0 % hos flickor (< 3 ng/ml) respektive 53,3 % hos pojkar (< 2 ng/ml).
French: ABILIFY 1 mg/mL solution buvable
Swedish: ABILIFY 1 mg/ml oral lösning
French: • prise de poids,
Swedish: • viktökning,
French: Fréquence indéterminée
Swedish: Perifert ödem
French: Crise oculogyre
Swedish: Okulogyr kris
French: Les comprimés d'ABILIFY 30 mg sont ronds et roses, gravés ‘A-011' et ‘30' sur un côté.
Swedish: ABILIFY 30 mg tabletter är runda och skära märkta med "A-011" och "30" på ena sidan.
French: • trouble de l'élocution,
Swedish: • matsmältningsbesvär,
French: Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I Dans deux études cliniques de 3 semaines à doses flexibles en monothérapie, contrôlées versus placebo, incluant des patients présentant des épisodes maniaques ou mixtes dans le cadre de troubles bipolaires de type I, l'aripiprazole a montré une efficacité supérieure au placebo dans la réduction des symptômes maniaques sur 3 semaines.
Swedish: Maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I behandlad med oralt aripiprazol I två 3-veckors, placebokontrollerade monoterapistudier med flexibel dosering, där patienter med bipolär sjukdom typ I i manisk eller blandad episod ingick, visade aripiprazol signifikant bättre effekt jämfört med placebo vad gäller reduktion av maniska symtom över 3 veckor.
French: 14 × 1 comprimés orodispersibles 28 × 1 comprimés orodispersibles 49 × 1 comprimés orodispersibles
Swedish: 14 × 1 munsönderfallande tabletter 28 × 1 munsönderfallande tabletter 49 × 1 munsönderfallande tabletter
French: Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : la posologie initiale recommandée pour ABILIFY est de 15 mg une fois par jour pendant ou en dehors des repas, en monothérapie ou en association (voir.
Swedish: Maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I: den rekommenderade startdosen för ABILIFY är 15 mg givet som en daglig engångsdos, med eller utan föda, som monoterapi eller kombinationsterapi (se avsnitt 5.1).
French: Parmi les patients ayant présenté des variations des paramètres biologiques standards et lipidiques pouvant être cliniquement significatives (voir rubrique 5.1), il n'a pas été observé de différence importante de leur état clinique entre le groupe aripiprazole et le groupe placebo.
Swedish: Jämförelser mellan aripiprazol och placebo hos den del av patienterna som fick potentiellt kliniskt signifikanta förändringar i rutinmässiga laboratorie- och lipidparametrar visade inga medicinskt viktiga skillnader (se avsnitt 5.1).
French: La prise en charge du surdosage est essentiellement symptomatique, par le maintien de la fonction respiratoire, d'une oxygénation et d'une ventilation, et par la prise en charge des symptômes.
Swedish: Behandling vid överdosering bör koncentreras på symtomatisk terapi, upprätthållande av fria luftvägar, syresättning och ventilering.
French: 62,18 mg lactose (sous forme de monohydraté) par comprimé
Swedish: Hjälpämne med känd effekt 62,18 mg laktos (som monohydrat) per tablett
French: Dans une étude clinique de 6 semaines contrôlée versus placebo, incluant des patients présentant des épisodes maniaques ou mixtes dans le cadre de troubles bipolaires de type I, avec ou sans caractéristiques psychotiques qui étaient partiellement non répondeurs au lithium ou au valproate en monothérapie pendant 2 semaines à des taux sériques thérapeutiques, l'association d'aripiprazole a eu pour effet une efficacité supérieure au lithium ou au valproate en monothérapie sur la réduction des symptômes maniaques.
Swedish: I en 6-veckors, placebokontrollerad studie på patienter med bipolär sjukdom typ I i manisk eller blandad episod, med eller utan psykotiska inslag och som efter 2 veckor med terapeutisk serumnivå inte svarat tillfredsställande på litium eller valproat i monoterapi, gav tilläggsbehandling med aripiprazol signifikant bättre effekt på reduktion av maniska symtom jämfört med valproat och litium i monoterapi.
French: Plaquettes thermoformées prédécoupées en dose unitaire dans des étuis de 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, 98 × 1 comprimés.
Swedish: Perforerade endosblister av aluminiumfolie i kartonger med 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, 98 × 1 tabletter.
French: EMA/807076/2016 EMA/H/C/000471
Swedish: EMA/807076/2016 EMEA/H/C/000471
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2016.
French: L'EPAR complet relatif à Abilify est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Abilify finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Trouble bipolaire de type 1
Swedish: Bipolär sjukdom typ 1
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Abilify.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Abilify.
French: Il peut également être utilisé pendant 12 semaines au maximum pour traiter les épisodes maniaques chez les adolescents à partir de l'âge de 13 ans.
Swedish: Det kan också ges i upp till 12 veckor för att behandla maniska episoder hos ungdomar från 13 års ålder.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Abilify.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Abilify ska användas.
French: En ce qui concerne la sécurité, le médicament a des effets indésirables comparables à ceux des autres antipsychotiques.
Swedish: När det gäller säkerheten har läkemedlet biverkningar som är jämförbara med dem som andra antipsykotiska läkemedel orsakar.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Abilify?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Abilify?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Abilify, le 4 juin 2004.
Swedish: Den 4 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Abilify som gäller i hela EU.
French: En s'attachant à ces récepteurs, on estime que l'aripiprazole aide à normaliser l'activité du cerveau, en réduisant les symptômes psychotiques ou maniaques et en évitant qu'ils ne réapparaissent.
Swedish: Det antas att aripiprazol genom att binda till dessa receptorer bidrar till att normalisera hjärnans aktivitet, vilket minskar de psykotiska eller maniska symtomen och hindrar dem från att komma tillbaka.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Abilify ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Abilify har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Abilify aripiprazole
Swedish: Abilify aripiprazol
French: On ne connaît pas précisément la façon dont il agit, mais on sait qu'il s'attache, dans le cerveau, aux récepteurs de deux substances (neurotransmetteurs) appelées dopamine et sérotonine (5HT), dont on pense qu'elles jouent un rôle dans la schizophrénie et les troubles bipolaires.
Swedish: Det är inte känt exakt hur den verkar, men i hjärnan binder den till receptorer för två ämnen (signalsubstanser) som kallas dopamin och serotonin (5HT) och antas spela en roll vid schizofreni och bipolär sjukdom.
French: Les effets indésirables sont similaires chez les adolescents, mais la somnolence, les troubles extrapyramidaux et la fatigue sont très courants dans ce groupe (chez plus d'un adolescent sur 10).
Swedish: Liknande biverkningar uppträder hos ungdomar, men sömnighet, extrapyramidal störning, akatisi och trötthet är mycket vanligt i denna grupp (fler än 1 av 10 patienter).
French: Dès lors, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Abilify sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Abilify är större än riskerna och rekommenderade att Abilify skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Chez les adultes, les effets indésirables les plus communs lors de la prise d'Abilify par voie orale (se produisant chez 10 patients, ou moins, sur 100) sont la nervosité, la difficulté à dormir, l'anxiété, les troubles extrapyramidaux (mouvements de secousse ou saccadés incontrôlés), akathisie (besoin de bouger sans cesse), tremblements, vertiges, somnolence, maux de tête, vision trouble, dyspepsie (brûlures d'estomac), vomissements, nausée (envie de vomir), constipation, hypersécrétion salivaire (production plus importante de salive), fatigue et diabète.
Swedish: Hos vuxna är de vanligaste biverkningarna när Abilify tas genom munnen (uppträder hos upp till 10 patienter av 100) rastlöshet, sömnstörningar, ångest, extrapyramidal störning (okontrollerade ryckningar), akatisi (oförmåga att sitta stilla), tremor (skakningar), yrsel, sömnighet, huvudvärk, dimsyn, dyspepsi (halsbränna), kräkningar, illamående, förstoppning, ökad salivproduktion, trötthet och diabetes.
French: Autres informations relatives à Abilify:
Swedish: Mer information om Abilify
French: En ce qui concerne la schizophrénie, une maladie mentale présentant des symptômes tels que des illusions, des paroles désorganisées, des hallucinations (entendre des voix ou voir des choses qui n'existent pas), Abilify permet de traiter des patients à partir de l'âge de 15 ans.
Swedish: Vid schizofreni, en psykisk sjukdom med symtom som vanföreställningar, osammanhängande tal och hallucinationer (att höra och se saker som inte finns), används Abilify för att behandla patienter från 15 års ålder.
French: Quels sont les bénéfices d'Abilify démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Abilify har visats i studierna?
French: Pourquoi Abilify est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Abilify?
French: Des études ont montré qu'Abilify est efficace dans le traitement des symptômes de schizophrénie en utilisant des échelles de notation standardisées (telles que l'échelle des syndromes positifs et négatifs).
Swedish: Studier visade att Abilify är effektivt för att behandla symtom på schizofreni med hjälp av standardiserade skattningsskalor (t.ex. Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS).
French: Dans une autre étude réalisée sur des adultes, Abilify était aussi efficace que l'halopéridol, un autre médicament antipsychotique, en empêchant les symptômes de réapparaître pendant plus d'un an.
Swedish: I en annan studie på vuxna var Abilify lika effektivt som haloperidol, ett annat antipsykotiskt läkemedel, för att hindra symtomen från att komma tillbaka under ett år.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés dans le cas de l'injection (se produisant chez 10 patients, ou moins, sur 100) sont la somnolence, les vertiges et la nausée.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid injektion (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är sömnighet, yrsel och illamående.
French: En ce qui concerne le trouble bipolaire de type 1, Abilify est utilisé chez les adultes pour traiter les épisodes maniaques (périodes de bonne humeur anormalement élevée) et pour prévenir les nouveaux épisodes maniaques chez ceux ayant répondu au médicament antérieurement.
Swedish: Vid bipolär sjukdom typ 1 ges Abilify till vuxna för att behandla maniska episoder (perioder av onormal upprymdhet) och för att förebygga nya maniska episoder hos personer som tidigare har svarat på läkemedlet.
French: D'autres études ont montré qu'Abilify était plus efficace que le placebo pour empêcher la réapparition des épisodes maniaques chez les patients précédemment traités pendant une durée maximale de 74 semaines, et quand il était utilisé en complément d'un traitement existant.
Swedish: Andra studier visade att Abilify var effektivare än placebo när det gällde att förhindra nya maniska episoder hos tidigare behandlade vuxna i upp till 74 veckor, liksom när det användes som tillägg till befintlig behandling.
French: Les études comparant Abiify avec le placebo ou d'autres médicaments (tels que l'halopéridol et le lithium) montrent qu'Abilify est efficace en termes de réduction des symptômes de la schizophrénie ainsi que de traitement et de non-réapparition des pics de bonne humeur chez les patients atteints de trouble bipolaire de type 1.
Swedish: Studier där Abilify jämförs med placebo eller andra läkemedel (t.ex. haloperidol och litium) visar att Abilify är effektivt för att minska symtom på schizofreni och för att behandla och förebygga upprymdhet hos patienter med bipolär sjukdom typ 1.
French: Il est également disponible sous la forme d'une solution à injecter dans le muscle de l'épaule ou de la fesse.
Swedish: Det finns också som en injektionsvätska, lösning, som ges i axel- eller skinkmuskeln.
French: Qu'est-ce qu'Abilify et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Abilify och vad används det för?
French: Abilify est un médicament antipsychotique indiqué dans le traitement de la schizophrénie et du trouble bipolaire de type 1.
Swedish: Abilify är ett läkemedel för behandling av schizofreni och bipolär sjukdom typ 1.
French: Pour un liste complète complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
French: Les études portant sur le trouble bipolaire de type 1 ont montré qu'Abilify est efficace dans le traitement des épisodes maniaques en utilisant les mesures standard telles que l'échelle de manie de Young (YMRS).
Swedish: Studier vid bipolär sjukdom typ 1 visade att Abilify är effektivt för att behandla maniska episoder med hjälp av standardmätningar som YMRS-skalan (Young-Mania Rating Scale).
French: Abilify contient le principe actif aripiprazole.
Swedish: Abilify innehåller den aktiva substansen aripiprazol.
French: Enfin, une étude réalisée sur 291 patients traités par injection pour de l'agitation et un comportement perturbé a montré que l'amélioration avec Abilify était plus importante après 2 heures qu'avec le placebo, et similaire à celle obtenue avec le lorazepam (un autre médicament traitant l'agitation).
Swedish: Slutligen visade en studie på 291 patienter som behandlades med injektion för oro och beteendestörningar att förbättringen med Abilify var större efter två timmar än med placebo och ungefär lika stor som med lorazepam (ett annat läkemedel för behandling av oro).
French: Abilify n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Abilify är receptbelagt.
French: Une étude portant sur 296 enfants et adolescents a montré qu'Abilify était plus efficace que le placebo pour diminuer les symptômes maniaques chez les patients âgés de 13 ans et plus.
Swedish: En studie på 296 barn och ungdomar visade att Abilify var effektivare än placebo för att minska maniska symtom hos patienter från 13 års ålder.
French: Une autre étude, réalisée sur 544 patients traités par injection pour de l'agitation et un comportement perturbé, a montré que l'amélioration avec Abilify sur 24 heures était plus importante qu'avec le placebo et similaire à celle obtenue avec l'halopéridol.
Swedish: En studie på 544 patienter som behandlades med injektion mot oro och beteendestörningar visade att förbättringen med Abilify under 24 timmar var större än med placebo och ungefär lika stor som med haloperidol.
French: En outre, l'injection s'est révélée efficace dans le contrôle rapide de l'agitation ou du comportement perturbé chez les patients atteints de schizophrénie ou de trouble bipolaire de type 1.
Swedish: Dessutom har injektionen visats vara effektiv för att snabbt dämpa oro eller beteendestörningar hos patienter med schizofreni eller bipolär sjukdom typ 1.
French: Dans des études réalisées sur 1 203 patients, Abilify était plus efficace que le placebo (un traitement factice) dans la réduction des symptômes.
Swedish: I en studie på 1 203 vuxna var Abilify effektivare än placebo (overksam behandling) för att minska symtomen.
French: Le principe actif d'Abilify est l'aripiprazole.
Swedish: Den aktiva substansen i Abilify är aripiprazol.
French: Abilify est disponible sous forme de comprimés ou d'un liquide à prendre par voie orale.
Swedish: Abilify finns som tabletter och vätska som tas genom munnen.
French: L'injection est utilisée pour contrôler rapidement l'agitation ou le comportement perturbé chez les patients atteints de schizophrénie ou de trouble bipolaire de type 1.
Swedish: Injektionen ges endast för att snabbt dämpa oro eller beteendestörningar hos patienter med schizofreni eller bipolär sjukdom typ 1.
French: Comment Abilify est-il utilisé?
Swedish: Hur används Abilify?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Abilify?
Swedish: Vilka är riskerna med Abilify?
French: Pour plus d'informations concernant le dosage et les ajustements de celui-ci, veuillez consulter la notice.
Swedish: Information om dos och dosjusteringar finns i bipacksedeln.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Abilify, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Abilify finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Abilify a également été étudié chez 302 adolescents âgés de 13 à 17 ans, les résultants montrant qu'Abilify est plus efficace que le placebo.
Swedish: Abilify har också undersökts på 302 ungdomar i åldern 13-17 år.
French: Comment Abilify agit-il?
Swedish: Hur verkar Abilify?
French: Date de première autorisation : 15 novembre 2013 Date du dernier renouvellement :
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 november 2013 Datum för den senaste förnyelsen:
French: Tout surplus doit être éliminé.
Swedish: Allt överskott ska kasseras.
French: Oubli de doses
Swedish: Glömda doser
French: L'information produit aux États-Unis mentionne déjà un avertissement de classe pour les antipsychotiques depuis 2017.
Swedish: Produktinformationen för USA har redan en klassvarning för antipsykotika sedan 2017.
French: La majorité étaient légères et se sont améliorées lors des injections ultérieures.
Swedish: Majoriteten av fallen var lindriga och förbättrades vid senare injektioner.