FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Implantovaná pumpa Medtronic MiniMed není určena k použití v nadmořské výšce vyšší než 2439 metrů (8000 stop) ani nižší než 7,6 metrů (25 stop).
Bulgarian: Имплантируемата помпа Medtronic MiniMed не е предназначена за употреба на височина над 2 439 метра (8 000 фута) или под 7,6 метра (25 фута) под морското равнище.
Czech: Nepoužívejte SoloStar, pokud je poškozen nebo nefunguje správně, musí být znehodnocen a musí se použít nový SoloStar.
Bulgarian: Не използвайте SoloStar ако е повредена или не работи правилно, в такъв случай тя трябва да се изхвърли и да се използва нова SoloStar.
Czech: Zajistěte možnost rychlého kontaktu lékaře.
Bulgarian: Уверете се, че може да се свържете с лекар бързо.
Czech: Důvodem pro zahájení kontinuální intraperitoneální infuze inzulínu (CIPII) byl v 62,7 % případů extrémně nestabilní diabetes, v 29,2 % případů hypoglykémie, v 5,0 % periferní rezistence vůči inzulínu a ve 3,1 % případů hypoglykémie plus extrémně nestabilní diabetes.
Bulgarian: Причините за започване на непрекъсната интраперитонеална инфузия на инсулин (CIPII) са лабилен диабет при 62,7%, хипогликемия при 29,2%, периферна инсулинова резистентост при 5,0% и хипогликемия и лабилен диабет при 3,1%.
Czech: Po intraperitoneálním podání přípravku Insuman Implantable 0,15 IU/kg byl medián hodnoty Tmax 0,54 hodiny a koncentrace Cmax v séru byla 210 ± 129 mikroIU/ml.
Bulgarian: След интраперитонеално приложение на Insuman Implantable 0,15 IU/kg, медианата на Tmax е 0,54 часа, а Cmax в серума е 210 ± 129 микроIU/ml.
Czech: Změny bazálních a bolusových dávek jsou kontrolovány pomocí malé přenosné jednotky PPC (Personal Pump Communicator), která komunikuje s pumpou rádiovými vlnami.
Bulgarian: Промените в базалната и болус дозите се контролират с помощта на малко ръчно устройство (персонален комуникатор с помпата (PPC)), който се свързва с помпата чрез радиовълни.
Czech: Pokud se během doplňování zjistí nedostatečná dodávka inzulínu nebo pokud je toto podezření kvůli nedostatečné kontrole hladiny krevního cukru, je nutno provést diagnostické postupy a zjistit, zda je problém způsoben pumpou (např. zaseknutý mechanismus pumpy/zpětný průtok) nebo katetrem (např. zablokováním).
Bulgarian: Ако се открие намалено доставяне на инсулин по време на процедурата на презареждане или се подозира поради недостатъчен контрол на кръвната захар, трябва да се извършат диагностични процедури, за да се провери дали проблемът се дължи на помпата (т.е. задръстен помпен механизъм/обратен поток) или на катетъра (т.е. запушване на катетъра).
Czech: Katetr se promývá 5 - 10 ml sterilního promývacího pufru.
Bulgarian: Катетърът се промива с 5-10 ml стерилен буферен разтвор за изплакване.
Czech: Riziko lze omezit neustálým nošením abdominálního pásu, dokud nevznikne stabilní kapsa (což trvá přibližně 1 měsíc) a omezením aktivit pacienta v době bezprostředně po implantaci.
Bulgarian: Това може да се намали чрез продължително носене на бандаж на корема, докато се образува капсулата (около 1 месец) и ограничаване на активността на пациента непосредствено след имплантиране на устройството.
Czech: Těžké hypoglykemické ataky, zvláště pokud jsou rekurentní, mohou vést k neurologickému poškození.
Bulgarian: Тежките пристъпи на хипогликемия, особено ако се повтарят, могат да доведат до неврологично увреждане.
Czech: Při nedodržení tohoto pokynu hrozí trvalé poškození pumpy.
Bulgarian: Ако не се направи това, може да се стигне до трайно увреждане на помпата.
Czech: Kombinace přípravku Insuman s pioglitazonem
Bulgarian: Комбинация на Insuman с пиоглитазон
Czech: Po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský může být nutné snížení dávky především u pacientů, kteří: byli již dříve kontrolováni na poměrně nízkých hladinách krevního cukru, mají sklon k hypoglykémii, dříve potřebovali vyšší dávky inzulínu v důsledku přítomnosti protilátek proti inzulínu.
Bulgarian: След преминаване от животински на човешки инсулин, може да се наложи намаляване на дозата най-вече при пациенти, които - са били преди това контролирани на доста ниски глюкозни нива, - имат тенденция към хипогликемия, - преди това са се нуждаели от високи дози инсулин поради наличието на инсулинови антитела.
Czech: Navíc, pokud se pacient pokusí během jedné hodiny aplikovat více než 2,5násobek naprogramovaného maximálního bolusového množství, PPC pacienta varuje zobrazením hlášení „HOURLY MAX EXCEEDED" (Překročení hodinového maxima).
Bulgarian: Освен това, ако пациентите се опитват да доставят повече от 2,5 пъти програмираното максимално количество болус в рамките на един час, PPC ще покаже съобщение за надхвърлено максимално количество за час „HOURLY MAX EXCEEDED", за да предупреди пациентите.
Czech: S ohledem na rozměry pumpy nesmí být pumpa implantována dospívajícím, kteří nedosáhli vzrůstu dospělých pacientů.
Bulgarian: Поради размера на помпата, тя не трябва да се имплантира на юноши, които не са достигнали размерите на възрастен.
Czech: Podrobné instrukce popisující zacházení s pumpou, její funkce a nezbytná bezpečnostní opatření jsou uvedeny v Příručce pro lékaře, která je k infuzní pumpě přiložena.
Bulgarian: Подробните инструкции за работа с имплантируемата помпа, нейните функции и необходимите предпазни мерки за безопасност са описани в Ръководството за лекаря, приложено към инфузионната помпа.
Czech: Po zastavení infuze inzulínu nebo vyjmutí či přemístění peritoneálního katetru je lokální jaterní steatóza zřejmě reverzibilní a nemá klinické dopady (viz bod 4.8).
Bulgarian: След прекратяване на инсулиновата инфузия или отстраняване или преместване на перитонеалния катетър, фокалната чернодробна стеноза изглежда обратима и без клинични последствия (вж. точка 4.8).
Czech: Ženy ve fertilním věku s implantovanou pumpou nebo kandidátky na implantaci musí informovat svého lékaře, pokud zvažují otěhotnění.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал, имплантирани или кандидатки за имплантиране, трябва да информират своя лекар, ако планират бременност.
Czech: Pokud máte velmi nízkou hladinu krevního cukru, může to vypovídat o problému s pumpou.
Bulgarian: Ако получите много ниски нива на кръвната захар, това може да показва проблем с Вашата помпа.
Czech: Infekce místa implantace (viz bod 4.4)
Bulgarian: Инфекция на мястото на имплантиране (вж. точка 4.4)
Czech: Nepřekračujte tuto lhůtu.
Bulgarian: Не удължавайте този период от време.
Czech: Insuman Implantable je indikován k léčbě dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 1, u nichž není možné dosáhnout kontroly léčbou subkutánním inzulínem (včetně použití pumpy), a onemocnění se projevuje častou jinak nevysvětlitelnou závažnou hyper- a/nebo hypoglykemií.
Bulgarian: Insuman Implantable е показан за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 1, който не може да бъде контролиран с лечение с инсулин подкожно (включително помпа), при които е налице честа, необяснима тежка хипер- и/или хипогликемия.
Czech: Promluvte si s lékařem, co je zapotřebí udělat, pokud plánujete: - pobývat v nadmořských výškách nad 2439 metrů (8000 stop) - cestovat ve výškách nad 2439 metrů (8000 stop) jinak než komerčními lety - potápět se do hloubky větší než 7,6 metru (25 stop).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, за да разберете какво трябва да направите, ако имате намерение: - да живеете на височина над 2 439 метра (8 000 фута) - да пътувате на височина над 2 439 метра (8 000 фута), освен с пътнически самолет - да се гмуркате на дълбочина под 7,6 метра (25 фута).
Czech: Příklady: nepodali jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodali dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání,
Bulgarian: Например ако: - не сте си инжектирали инсулин или не сте си инжектирали достатъчно, или ако той е станал по-слабо ефективен, например поради неправилно съхранение,
Czech: Eventuální podání nedostatečné dávky inzulínu implantovanou pumpou Medtronic MiniMed může vést k zvýšení programované denní dávky inzulínu, k obtížím s udržováním euglykemie, refraktorní hyperglykemii a stále nižší přesnosti doplňování zásobníku.
Bulgarian: Потенциално намалено доставяне на инсулин от имплантируемата помпа Medtronic MiniMed може да доведе до повишаване на дневната програмирана употреба на инсулин, затруднено поддържане на еугликемия, рефрактерна хипергликемия и трайно намаляване на точността на зареждане.
Czech: Před propuštěním z nemocnice bude systém naprogramován a otestován.
Bulgarian: Освен това, помпената система ще бъде програмирана и тествана преди да напуснете болницата.
Czech: Je nutno zjistit, zda je problém způsoben pumpou nebo katetrem.
Bulgarian: Трябва да се извършат диагностични процедури, за да се провери дали проблемът се дължи на помпата или на катетъра.
Czech: Roztok inzulínu musí být poté zbaven plynu dle příslušné procedury popsané v Příručce pro lékaře.
Bulgarian: След това инсулиновият разтвор трябва да се дегазира съгласно процедурата за дегазиране, описана в Ръководството за лекаря.
Czech: Pouze velmi vzácně tato skutečnost vyžaduje úpravu dávkování inzulínu.
Bulgarian: Много рядко обаче това може да наложи промяна в дозата на инсулина.
Czech: • Poškození kůže (kožní eroze): pohyby pumpy mohou poškodit kůži
Bulgarian: Ерозия на кожата: движенията на помпата могат да доведат до ерозия на кожата
Czech: Pacient má být lékařem poučen, co je třeba dělat na cestách, např. v případě poruchy pumpy a dále ohledně dostupnosti inzulínu a míst, kde lze provést doplnění, a také koho kontaktovat v případě nouze.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван от лекаря какво трябва да се направи в случай на пътуване, напр. какво да направи при неизправност на помпата, наличност на инсулин и средства за замяна на инсулин, и с кого да се свърже при спешен случай.
Czech: Avšak zintenzivnění inzulínové terapie s náhlým zlepšením glykemické kontroly může být spojeno s přechodným zhoršením diabetické retinopatie.
Bulgarian: Интензифицирането на инсулиновата терапия с рязко подобрение в гликемичния контрол обаче, може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия.
Czech: Pacienti by měli být informováni o vysoké koncentraci inzulínu v přípravku Imsuman Implantable (400 IU/ml) ve srovnání s jinými inzulíny v injekčních lahvičkách nebo zásobních vložkách (obvykle 100 IU/ ml).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени за високата концентрация на инсулин в Insuman Implantable (400 IU/ml), в сравнение с други инсулини във флакони или патрони (обикновено 100 IU/ml)
Czech: Musíte se ujistit, že máte dostatečný přísun sacharidů.
Bulgarian: Погрижете се също да приемате достатъчно въглехидрати.
Czech: Pumpa Medtronic MiniMed se nemá implantovat pacientům se zdravotním nebo mentálním omezením, které jim nedovoluje programovat změny pumpy na základě odečtů hladiny glukózy, nebo odpovídajícím způsobem reagovat v případě problémů se systémem pumpy.
Bulgarian: Имплантируемата помпа Medtronic MiniMed не трябва да се имплантира при пациенти с медицински или психични заболявания, които ги правят неспособни да извършват промени в програмата на помпата въз основа на показанията на глюкозата, или да предприемат подходящи коригиращи действия при проблеми в помпената система.
Czech: Zvýšené hladiny protilátek proti inzulínu nejsou běžně spojovány s nutností měnit dávkování inzulínu ani s výskytem závažných nežádoucích účinků.
Bulgarian: Повишените нива на антитела към инсулина не са често свързани с необходимост от промяна на Вашата инсулинова доза или поява на сериозни нежелани реакции.
Czech: Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Bulgarian: Aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Czech: • Školení týkající se nastavování pumpy pomocí PPC
Bulgarian: Обучение как да се настройва помпата с PPC;
Czech: Použití u pediatrických pacientů, kteří nedosáhli vzrůstu dospělého pacienta - z důvodu velkých rozměrů pumpy (viz body 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Употреба при педиатрични пациенти, които не са достигнали размерите на възрастен, поради големия размер на помпата (вж. точки 4.2 и 4.4).
Czech: • Ověření, že každý pacient obdržel příručku pro pacienta, rychlý návod k použití, důležitou příbalovou informaci k implantované inzulínové pumpě Medtronic MiniMed a pacientskou kartu s informacemi pro pohotovost
Bulgarian: Осигуряване за всеки пациент на ръководство за пациента, кратък справочник за пациента и на листовката с важна информация за пациента за имплантируемата инсулинова помпена система Medtronic MiniMed и информационна карта за пациента при спешни случаи
Czech: Zásobní vložka smí být použita pouze jednou.
Bulgarian: Патроните трябва да се използват само веднъж.
Czech: Může být potřeba upravit dávkování léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Bulgarian: Може да бъде необходима корекция на схемата на прилагане на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
Czech: Musíte mít proto trvale k dispozici také injekční stříkačky i jehly.
Bulgarian: Следователно, трябва да имате също игли и спринцовки.
Czech: • Pokud zapomenete na doplnění zásobníku pumpy:
Bulgarian: Ако сте пропуснали презареждане на помпата:
Czech: Pro použití do inzulínových pump, které jsou vhodné pro inzulín obsahující 100 IU/ml.
Bulgarian: Да се използва с инсулинови помпи, които са подходящи за инсулини, съдържащи 100 IU/ml.
Czech: • Rychlé návody pro lékaře ohledně programování hlavních funkcí
Bulgarian: Кратък справочник за лекаря на основните програмни функции
Czech: • Při doplňování je vypočtena přesnost doplňování nižší než 85 %.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане е изчислена точност на презареждане по малка от 85%.
Czech: Jiné způsoby podání (např. injekce) jsou kontraindikovány.
Bulgarian: Другите начини на приложение (напр. инжектиране) са противопоказани.
Czech: • Upozornění a opatření při používání implantované pumpy
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки при използване на имплантируема помпа
Czech: Zaškolení se týká implantované inzulínové pumpy, způsobu jejího používání a řešení specifických situací, jako je hypoglykémie nebo hyperglykémie.
Bulgarian: Това обучение ще бъде за тази имплантируема инсулинова помпа, как да използвате помпата и как да се справяте със специални ситуации, като хипогликемия или хипергликемия.
Czech: Insuman SoloStar má bílou barvu a barevné injekční tlačítko.
Bulgarian: Insuman SoloStar е бяла с оцветен бутон за инжектиране.
Czech: Pacienti, kteří plánují pobyt nebo cestování (jinými způsoby než komerčními lety v přetlakových kabinách) v nadmořské výšce nad 2439 metrů (8000 stop) nebo ponory pod 7,6 metrů (25 stop), musí být informováni o postupech, které je nutno dodržovat.
Bulgarian: Пациентите, които имат намерение да пребивават или да пътуват (освен с пътнически самолет) на височина над 2439 метра (8000 фута) или да се гмуркат под 7,6 метра (25 фута), трябва да бъдат информирани за действията, които трябва да се предприемат.
Czech: o V intervalu 40 až 45 dní je nutné doplnit inzulín v nemocnici.
Bulgarian: o На всеки 40 до 45 дни е необходимо зареждане на инсулин в болницата.
Czech: Pokud inzulín přestanete užívat, může to vést k velmi vysokým hladinám cukru v krvi.
Bulgarian: Ако спрете да използвате Вашия инсулин, това може да доведе до много високо ниво на кръвната захар.
Czech: Časné alergické reakce (hypotenze, angioneurotický edém, bronchospasmus, generalizované kožní reakce)
Bulgarian: Алергични реакции от бърз тип (хипотония, ангионевротичен едем, бронхоспазъм, генерализирани кожни реакции);
Czech: Insuman Rapid je také vhodný k léčbě hyperglykemického kómatu a ketoacidózy, a také k dosažení stabilizace pacientů s diabetes mellitus v období před, během a po chirurgickém zákroku.
Bulgarian: Insuman Rapid е също подходящ за лечение на хипергликемична кома и кетоацидоза, както и за постигане на пре-, интра- и постоперативна стабилизация на пациенти със захарен диабет.
Czech: • Rozpoznání známek a příznaků závažné hypoglykémie a jak na ni správně reagovat
Bulgarian: Разпознаване на признаците и симптомите на тежка хипогликемия и съответните действия, които да се предприемат
Czech: Tyto zásobní vložky se nemají používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, protože přesnost dávky byla ověřena jen pro výše uvedená pera.
Bulgarian: Тези патрони не трябва да се използват с която и да е писалка за многократна употреба, тъй като точността при дозиране е установена само при изброените писалки.
Czech: Lékař musí naprogramovat specifická omezení pro bazální dávku a tzv. bolusová množství inzulínu.
Bulgarian: Лекарят трябва да програмира специфични ограничения за базалните стойности на инсулин, количествата, които се доставят като болус.
Czech: Můžete rovněž kontaktovat držitele rozhodnutí o registraci, který je uveden v seznamu na konci této příbalové informace.
Bulgarian: Алтернативно, Вие можете да се свържете с притежателя на разрешението за употреба, посочен в края на тази листовка.
Czech: • SPC a příbalové informace pro pacienty
Bulgarian: КХП и листовка за пациента
Czech: Také vytvoření biofilmu na hrotu katetru s bočním portem může způsobit latentní hypoglykémii v důsledku stavu, kdy naprogramované dávky inzulínu zůstanou uvnitř tohoto biofilmu a jsou uvolněny až poté, co se nahromadí dostatečný objem inzulínu.
Bulgarian: Освен това, образуването на биофилм около върха на катетъра на страничния порт може да причини латентна хипогликемия, тъй като програмираният инсулин с течение на времето остава в биофилма и се освобождава, след като се натрупа достатъчен обем инсулин.
Czech: Při promývání katetru se katetrem manuálně protlačí 13 jednotek inzulínu, které jsou podány pacientovi.
Bulgarian: По време на процедурата на промиване на катетъра, 13 единици инсулин се вкарват ръчно през катетъра и се доставят на пациента.
Czech: Obrázek 1: Průměrný farmakokinetický profil sérového inzulínu u pacientů s diabetem 1. typu po dávce 0,15 IU/kg přípravku Insuman Implantable.
Bulgarian: Среден фармакокинетичен профил на серумния инсулин при пациенти със захарен диабет тип 1 след доза 0,15 IU/kg Insuman Implantable.
Czech: Většině nežádoucích účinků spojovaných s implantovanou pumpou Medtronic MiniMed lze předejít promýváním, které provádí lékař.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции, свързани с имплантируемата помпа Medtronic MiniMed могат да бъдат предотвратени с помощта на процедурата на изплакване, извършвана от лекарите.
Czech: • ze zvířecího inzulínu (především bovinního inzulínu) na humánní inzulín
Bulgarian: инсулин от животински произход (особено говежди инсулин) на човешки инсулин,
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky a technické stížnosti na produkt související s dávkovacím systémem (včetně nežádoucích účinků souvisejících s chirurgickou implantací a údržbou zařízení).
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции и оплаквания, свързани с качеството на продукта, наблюдавани при доставящата система (включително нежелани реакции, свързани с хирургичната процедура на имплантиране и/или поддръжката на устройството).
Czech: Tyto zásobní vložky se nemají používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, protože přesnost dávky byla ověřena jen pro výše uvedená pera (viz body 4.2 a 6.6).
Bulgarian: Тези патрони не трябва да се използват с която и да е писалка за многократна употреба, тъй като точността при дозиране е установена само при изброените писалки (вж. точки 4.2 и 6.6).
Czech: Množství inzulínu je neustále sledováno zařízením PPC, které bezdrátově komunikuje s pumpou.
Bulgarian: Количеството инсулин се наблюдава постоянно с помощта на PPC, който комуникира с помпата чрез радиовълни.
Czech: Veškerý nespotřebovaný inzulín ze zásobníku je třeba zlikvidovat v souladu s lokálními předpisy a nelze jej znovu používat.
Bulgarian: Неизползваният инсулин трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания и не трябва да се използва повторно.
Czech: Použití pumpy v těchto nadmořských výškách může vést k nadměrné nebo nedostatečné dodávce inzulínu.
Bulgarian: Използването на помпата при такава височина/дълбочина може да доведе до повишено или намалено доставяне на инсулин.
Czech: Doplňování pumpy má být prováděno aseptickou technikou a má probíhat v centrech certifikovaných firmou Medtronic.
Bulgarian: Процедурата на презареждане на помпата трябва да се извършва чрез прилагане на стерилна техника и да се провежда в центрове, сертифицирани от Medtronic.
Czech: Všechna uvedená pera nemusí být ve Vaší zemi na trhu (viz body 4.2 a 6.6).
Bulgarian: Не всички видове от тези писалки могат да се продават във Вашата страна (вж. точки 4.2 и 6.6).
Czech: Pacienty je nutno informovat, aby ve dnech doplňování inzulínu pozorně sledovali hladiny krevního cukru.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да следят внимателно нивата на кръвната захар в дните на презареждане.
Czech: Pro pacienta musí být dostupná alternativní metoda aplikace inzulínu, např. pacient musí být vybaven inzulínem o koncentraci 100 IU/ml, prostředky a doplňky pro subkutánní podání.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде запознат с алтернативните начини за доставяне на инсулин, напр. предоставяне на пациента на инсулин от 100 IU/ml, устройства и консумативи за подкожно инжектиране.
Czech: Po intraperitoneálním podání 0,15 IU/kg přípravku Insuman Implantable byl inzulín ze séra eliminován se zdánlivým poločasem 2,7 hodiny.
Bulgarian: След интраперитонеално приложение на 0,15 IU/kg Insuman Implantable, инсулинът се елиминира от серума с привиден среден полуживот 2,7 часа.
Czech: Po promytí a doplnění pumpy inzulínem zůstane v distální části katetru s bočním portem přibližně 13 jednotek sterilního promývacího pufru.
Bulgarian: След промиване и презареждане на помпата с инсулин, около 13 единици от стерилния буферен разтвор за изплакване ще останат в дисталната част на катетъра на страничния порт.
Czech: Existence těchto inzulínových protilátek může vyžadovat úpravu dávky inzulínu tak, aby byla korigována tendence k hyper- nebo hypoglykémii (viz bod 4.8).
Bulgarian: Наличието на такива инсулинови антитела може да налага промяна на инсулиновата доза, за да се коригира тенденцията за хипер-или хипогликемия (вж. точка 4.8).
Czech: Absorpce inzulínu a z toho vyplývající hypoglykemický účinek dávky se může lišit od jedné injekční oblasti ke druhé (např. břišní stěna ve srovnání se stehnem).
Bulgarian: Абсорбцията на инсулин, и оттук ефектът на понижаване на кръвната захар може да се различава в различните области на инжектиране (напр. коремна стена в сравнение с бедро).
Czech: Doba použitelnosti v pumpě Nejvýše 45 dní při 37 °C.
Bulgarian: Срок на годност в помпата до 45 дни при 37°C.
Czech: Přípravek Insuman Implantable se nesmí používat s jiným typem vstřikovacích zařízení (např. stříkačkami).
Bulgarian: Insuman Implantable не трябва да се използва с други видове устройства за инжектиране (например спринцовки).
Czech: Komponenty zařízení
Bulgarian: Части на устройството
Czech: V případě těžké hypoglykémie musí být pumpa zkontrolována vyškoleným lékařem pro možnou okluzi katetru, která vede k akumulaci inzulínu a následnému uvolnění tohoto nahromaděného inzulínu (viz body 4.4 a 6.6).
Bulgarian: В случай на тежка хипогликемия, помпата трябва да бъде изследвана от лекуващия лекар за възможно запушване на катетъра, водещо до натрупване на инсулин с последващо освобождаване на този натрупан инсулин (вж. точки 4.4 и 6.6).
Czech: V takovém případě musíte neprodleně kontaktovat svého lékaře.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар.
Czech: Nebyly provedeny žádné neklinické studie hodnotící potenciální toxicitu intraperitoneálně podávaného přípravku Insuman Implantable 400 IU/ml.
Bulgarian: Не са провеждани неклинични проучвания за оценка на потенциалната токсичност на Insuman Implantable 400 IU/ml, приложен интраперитонеално.
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Basal
Bulgarian: Други лекарства и Insuman Basal
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky zjištěné ve studii HUBIN_L_05335 s humánním inzulínem 400 IU/ml a klinické zkušenosti s humánním inzulínem 100 IU/ml a 40 IU/ml.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при проучването HUBIN_L_05335 с човешки инсулин 400 IU/ml и от клиничния опит с човешки инсулин 100 IU/ml и 40 IU/ml.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота
Czech: • Rychlé návody pro pacienty ohledně programování hlavních funkcí
Bulgarian: Кратък справочник за пациента на основните програмни функции