FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Może to spowodować uszkodzenie mechanizmu, co może być przyczyną niedokładnego dawkowania i doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Tai gali pažeisti mechanizmą ir lemti netikslų dozavimą, dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Polish: W ciąży lub w okresie karmienia piersią, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba žindote, prieš vartodama šį vaistą būtinai pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.
Polish: Nigdy nie wstrzykiwać samodzielnie insuliny bezpośrednio do żyły (dożylnie) ani w mięsień (domięśniowo).
Lithuanian: Niekada neleiskite insulino tiesiai į raumenis ar veną patys.
Polish: Produkt Actrapid zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że Actrapid uznaje się za „wolny od sodu".
Lithuanian: Vienoje Actrapid dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Polish: Ciągła zmiana miejsc wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru zmniejsza ryzyko takich reakcji.
Lithuanian: Injekcijos vietą tame pačiame injekcijos plote reikia nuolat keisti, norint išvengti šių reakcijų rizikos ar jas sušvelninti.
Polish: Upuszczenie, uszkodzenie lub zgniecenie wstrzykiwacza może spowodować wyciekanie insuliny.
Lithuanian: Jei jis buvo numestas, pažeistas ar suspaustas, gali nutekėti insulinas.
Polish: 1 wkład po 3 ml 5 wkładów po 3 ml 10 wkładów po 3 ml
Lithuanian: 1 x 3 ml užtaisas 5 x 3 ml užtaisai 10 x 3 ml užtaisų
Polish: Przekręcenie pokrętła nastawiania dawki nie powoduje wstrzyknięcia insuliny.
Lithuanian: Sukdami dozės parinkiklį, insulino nesuleisite.
Polish: Wielkości opakowań to: 1 lub 5 fiolek o pojemności 10 ml lub opakowanie zbiorcze: 5 opakowań po 1 fiolce o pojemności 10 ml.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai yra 1 arba 5 flakonai po 10 ml arba sudėtinė pakuotė, sudaryta iš 5 pakuočių po 1 x 10 ml flakonų.
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml co odpowiada 300 jednostkom międzynarodowym.
Lithuanian: 1 užpildytame švirkštiklyje esantys 3 ml atitinka 300 tarptautinių vienetų.
Polish: Inne szczególne grupy pacjentów
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
Polish: - Substancją czynną jest insulina ludzka.
Lithuanian: Actrapid sudėtis - Veiklioji medžiaga yra žmogaus insulinas.
Polish: Insulinę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 4 tygodni.
Lithuanian: Galite jį nešiotis ir laikyti kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 25 °C) ilgiausiai 4 savaites.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie należy stosować się do zaleceń lekarza.
Lithuanian: Naudokite gydytojo patartą injekcijos techniką.
Polish: • trzymając wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, wcisnąć przycisk podania dawki, tak by pokrętło nastawiania dawki powróciło do pozycji 0;
Lithuanian: • Laikydami adatą nukreiptą į viršų, iki galo nuspauskite stūmoklio mygtuką ir dozės parinkiklis rodys 0.
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Działanie insuliny polega na zmniejszeniu stężenia glukozy we krwi w wyniku ułatwienia wychwytu glukozy w komórkach mięśni i tkanki tłuszczowej, gdzie insulina wiąże się z odpowiednimi receptorami.
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje mažinantis insulino poveikis pasireiškia todėl, kad insulinas, prisijungdamas prie receptorių raumenyse ir riebalų ląstelėse, gerina gliukozės įsisavinimą ir tuo pačiu metu slopina gliukozės išsiskyrimą iš kepenų.
Polish: Jeśli postępowanie nie będzie zgodne z instrukcją, może zostać podane za mało lub za dużo insuliny, co może spowodować zbyt duże lub za małe stężenie cukru we krwi.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite instrukciją prieš naudodami InnoLet. Jei atidžiai nesilaikysite instrukcijos, galite susileisti per mažai arba per daug insulino, ir dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Polish: Actrapid FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką.
Lithuanian: Actrapid FlexPen yra žmogaus insulinu užpildytas švirkštiklis, kuris, sunaudojus vaistą, išmetamas.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas
Polish: Actrapid Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Lithuanian: Actrapid Penfill tinkamas tik leisti po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
Polish: insuliny ludzkiej w 3 ml roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 300 TV žmogaus insulino 3 ml injekciniame tirpale.
Polish: Na proces ten wpływa wiele czynników (np. dawka insuliny, droga i miejsce podania, grubość podskórnej tkanki tłuszczowej, typ cukrzycy).
Lithuanian: , insulino dozavimo, injekcijos būdo ir vietos, poodinio audinio riebalų kiekio, diabeto tipo).
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (UŽTAISAS.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Polish: Nie napełniać wkładu ponownie.
Lithuanian: Užtaiso negalima užpildyti pakartotinai.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Actrapid
Lithuanian: Prieš vartodami Actrapid
Polish: Kiedy pokrętło nastawiania dawki będzie powracało do pozycji 0, będą słyszalne kliknięcia.
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimus, kai dozės parinkiklis grįš į 0 padėtį.
Polish: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Lithuanian: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Polish: Instrukcja obsługi Actrapid roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen.
Lithuanian: Actrapid injekcinio tirpalo vartojimo instrukcija, naudojant FlexPen
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: zużyć w ciągu 4 tygodni.
Lithuanian: EXP/ Pradėjus naudoti arba nešiojantis kaip atsargą: suvartoti per 4 savaites.
Polish: Actrapid InnoLet to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką.
Lithuanian: Actrapid InnoLet yra žmogaus insulinu užpildytas švirkštiklis, kuris, sunaudojus vaistą, išmetamas.
Polish: Podawanie za pomocą wstrzykiwacza FlexPen
Lithuanian: Vartojimas su FlexPen
Polish: Jeśli wstrzyknięto większą dawkę insuliny niż potrzeba, wówczas stężenie cukru we krwi jest za małe (hipoglikemia).
Lithuanian: Pavartojus per daug insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per mažas (hipoglikemija).
Polish: Zawsze należy mieć przy sobie tabletki z glukozą, słodycze, ciastka lub sok owocowy, na wszelki wypadek.
Lithuanian: Visada atsargumo dėlei nešiokitės gliukozės tablečių arba daug cukraus turinčių užkandžių.
Polish: Jeśli to konieczne, Actrapid może być podawany dożylnie przez fachowy personel medyczny.
Lithuanian: Jeigu būtina, Actrapid galima leisti į veną.
Polish: Jeśli lekarz zmienił typ lub rodzaj insuliny, może zaistnieć konieczność dostosowania dawki, co powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas pakeitė vieno tipo ar rūšies insuliną kitu, jis turi sureguliuoti dozę.
Polish: Actrapid w fiolkach jest przeznaczony do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi.
Lithuanian: Actrapid flakonai skirti naudoti insulino švirkštais su atitinkama vienetų skale.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-12.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Actrapid znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Actrapid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek Actrapid podaje się na 30 minut przed posiłkiem.
Lithuanian: Actrapid skiriamas likus 30 minučių iki valgio.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Actrapid przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Actrapid nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: Lek Actrapid badano z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1, w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny (2 badania, 1954 pacjentów) oraz z cukrzycą typu 2, w której organizm nie jest w stanie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób (1 badanie, 182 pacjentów).
Lithuanian: Buvo tiriamas Actrapid poveikis pacientams, sergantiems I tipo diabetu, kai kasa negali gaminti insulino (2 tyrimai, 1 954 pacientai), ir sergantiems II tipo diabetu, kai organizmas nepajėgia veiksmingai panaudoti insulino (1 tyrimas, 182 pacientai).
Polish: Strona 2/2
Lithuanian: spalio 7 d.
Polish: Poprzez kontrolowanie poziomu cukru we krwi zmniejsza się objawy i powikłania cukrzycy.
Lithuanian: Kontroliuojant cukraus koncentraciją kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Actrapid (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Lithuanian: Dažniausias gydymo Actrapid šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Actrapid należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Actrapid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie, i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Polish: Actrapid jest szybko działającą inuliną i może być stosowany z insulinami o pośrednim czasie działania lub insulinami długo działającymi.
Lithuanian: Actrapid yra greitai veikiantis insulinas ir gali būti vartojamas su vidutinės veikimo trukmės ar ilgai veikiančiu insulinu.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Actrapid:
Lithuanian: Kita informacija apie Actrapid
Polish: Lek Actrapid stosuje się w leczeniu cukrzycy.
Lithuanian: Actrapid vartojamas cukriniam diabetui gydyti.
Polish: Poziom HbA1c pozostawał na stosunkowo stabilnym poziomie przez sześć miesięcy leczenia produktem Actrapid.
Lithuanian: Per daugiau nei šešis gydymo vaistu Actrapid mėnesius HbA1c kiekis išliko stabilus.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Actrapid?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Actrapid vartojimu?
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Actrapid do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Actrapid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Actrapid rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Actrapid zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Actrapid nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Lek Actrapid zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez trzustkę.
Lithuanian: Actrapid yra insulino pakaitalas, kuris labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Actrapid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Actrapid rinkodaros teisę.
Polish: W badaniach porównywano lek Actrapid z inną insuliną zastępczą zwaną insuliną aspart, mierząc przez sześć miesięcy poziom hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), co stanowi udział procentowy hemoglobiny we krwi z dołączoną glukozą.
Lithuanian: Tyrimuose Actrapid daugiau nei 6 mėnesius lygintas su pakaitiniu insulinu, vadinamuoju insulinu aspartu ir matuotas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis, t.
Polish: Lek jest dostępny w fiolkach, nabojach (Penfill) lub napełnionych wstrzykiwaczach (NovoLet, InnoLet lub FlexPen).
Lithuanian: Actrapid - tai injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino. Ji tiekiama buteliukuose, užtaisuose (Penfill) arba užpildytose švirkštimo priemonėse (NovoLet, InnoLet ar FlexPen).
Polish: Lek może być podawany również dożylnie, ale tylko przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Actrapid gali būti vartojamas intraveniniu būdu (leidžiamas į veną), tačiau tai gali daryti tik gydytojas arba slaugytojas.
Polish: Leku Actrapid nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość na insulinę ludzką lub którykolwiek składnik produktu.
Lithuanian: Actrapid negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) žmogaus insulinui ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
Polish: Szczegółowy opis wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Actrapid znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Actrapid, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Substancja czynna leku Actrapid, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": insulinę wytwarzają drożdże, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im produkcję insuliny.
Lithuanian: Veiklioji Actrapid medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t. y.
Polish: Lek Actrapid podaje się we wstrzyknięciach podskórnych w udo, tkankę podskórną brzucha (przód talii), okolice mięśnia naramiennego lub okolice pośladka.
Lithuanian: Actrapid švirkščiamas po oda, paprastai šlaunies, pilvo sienos, sėdmenų ar deltinio raumens (peties) srityje.
Polish: Jak działa lek Actrapid?
Lithuanian: Kaip veikia Actrapid?
Polish: Jak stosować lek Actrapid?
Lithuanian: Kaip vartoti Actrapid?
Polish: Co to jest lek Actrapid?
Lithuanian: Kas yra Actrapid?
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Lithuanian: Visa tai padės apsaugoti aplinką.
Polish: Makrogol 400
Lithuanian: Makrogolis 400
Polish: Rozpoczynanie leczenia (tydzień 1)
Lithuanian: Gydymo pradžia (pirmoji gydymo savaitė)
Polish: Nie należy przyjmować większej ilości tabletek, niż zalecił lekarz.
Lithuanian: Nevartokite daugiau tablečių, nei Jums rekomendavo gydytojas.
Polish: GlaxoSmithKline przewiduje złożenie końcowego raportu z badania do
Lithuanian: GlaxoSmithKline tikisi pateikti galutinę tyrimo ataskaitą iki
Polish: Wytwórca:
Lithuanian: Gamintojas:
Polish: Χαλάνδρι, Αθήνα,
Lithuanian: Χαλάνδρι, Αθήνα, Ελλάδα
Polish: Tydzień
Lithuanian: Savaitė
Polish: 2 lata
Lithuanian: 2 metai.
Polish: Przewidywany termin rozpoczęcia badania - luty 2006.
Lithuanian: Tyrimą numatoma pradėti 2006 m.
Polish: Lek zazwyczaj nie wpływa na normalną aktywność pacjenta.
Lithuanian: Šis vaistas paprastai neturi įtakos įprastinei žmonių veiklai.
Polish: Moduł 5 - Dane kliniczne
Lithuanian: 5 modulis - klinika
Polish: Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Polish: Ropinirol jest także wskazany do leczenia choroby Parkinsona.
Lithuanian: Ropiniroliu taip pat galima gydyti Parkinsono ligą.
Polish: Zmiany te uważane są za zjawisko specyficzne gatunkowo i nie stanowią niebezpieczeństwa w związku z klinicznym zastosowaniem ropinirolu.
Lithuanian: Manoma, kad šie pakitimai yra gyvūnų rūšiai specifinis fenomenas ir nekelia pavojaus kliniškai vartojant ropinirolį.
Polish: ADARTREL należy przyjmować raz na dobę, każdego dnia o zbliżonej porze.
Lithuanian: Adartrel gerkite vieną kartą per parą, kasdien maždaug tuo pačiu metu.
Polish: Pełna lista substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Polish: Przed zakończeniem procedury wzajemnego uznawania, Hiszpania i Holandia złożyły do EMEA wniosek kierujący, w którym dowodziły, że ten produkt leczniczy mógłby stanowić ryzyko dla zdrowia publicznego, gdyż w ich mniemaniu bezpieczeństwo i skuteczność długoterminowego leczenia ropinorolem w zespole niespokojnych nóg nie zostały wykazane.
Lithuanian: Prieš baigiantis abipusio pripažinimo procedūrai, Ispanija ir Nyderlandai kreipėsi į EMEA teigdami, kad šis vaistinis preparatas gali būti pavojingas visuomenės sveikatai, kadangi, jų nuomone, nebuvo įrodytas neramių kojų sindromo ilgalaikio gydymo ropiniroliu saugumas ir veiksmingumas.
Polish: ADARTREL można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Lithuanian: Adartrel galima vartoti su maistu arba nevalgant.
Polish: Należy wówczas ocenić stosowaną dawkę i rozważyć potrzebę kontynuacji leczenia.
Lithuanian: Tuo metu reikia įvertinti paskirtą dozę ir apsvarstyti, ar reikia tęsti gydymą.
Polish: Omawiane kwestie obejmowały dane dotyczące skuteczności przedstawione w próbach klinicznych, w szczególności na podgrupie pacjentów, mające funkcjonalny wpływ i długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo, jak również stosunek bezpieczeństwa do ryzyka.
Lithuanian: Buvo diskutuojama dėl klinikiniuose tyrimuose pateiktų veiksmingumo duomenų, o ypač dėl pacientų pogrupio, turinčio funkcinį poveikį, ir dėl ilgalaikio veiksmingumo bei saugumo, taip pat dėl pavojaus ir naudos santykio.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Lithuanian: Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Polish: Należy kontynuować przyjmowanie leku, nawet jeśli pacjent nie odczuwa poprawy, ponieważ może upłynąć kilka tygodni zanim wystąpi korzystne działanie leku.
Lithuanian: Jūs turėtumėte toliau vartoti vaisto, net jei nesijaučiate geriau, nes gali praeiti kelios savaitės, kol vaistas pradės veikti.
Polish: Wymienione objawy występują w okresach spoczynku lub bezczynności takich jak siedzenie lub leżenie, zwłaszcza w łóżku, i nasilają się wieczorem lub w nocy.
Lithuanian: Šie jutimai atsiranda poilsio metu arba ramybėje, pvz., atsisėdus arba atsigulus, ypač į lovą; stipriausiai jie pasireiškia vakare arba naktį.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników preparatu.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ropinirolu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie ropinirolio vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: Wiązanie się ropinirolu z białkami osocza nie jest wysokie (<40%), nie wpływa na dystrybucję, która jest bardzo rozległa (objętość dystrybucji rzędu 7 l/kg).
Lithuanian: Nedaug vaisto jungiasi prie plazmos baltymų (< 40 %); tai neturi įtakos pasiskirstymui, kuris yra labai ekstensyvus (pasiskirstymo tūris yra maždaug 7 l/kg kūno svorio).
Polish: Nie zauważono żadnych istotnych klinicznie skutków mających wpływ na odstęp QT.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta kliniškai svarbaus poveikio QT intervalui.
Polish: Brak danych dotyczących pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Lithuanian: Nėra duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus inkstų pažeidimas.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ ARBA PAPRASTŲ LAKŠTŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Produkt zawiera laktozę.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės.
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 65 lat klirens ropinirolu jest zmniejszony.
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų žmonėms ropinirolio klirensas būna sumažėjęs.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni pamiętać, że każda tabletka leku ADARTREL zawiera niewielką ilość laktozy.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Adartrel medžiagas Pacientai, netoleruojantys laktozės, turėtų atkreipti dėmesį į tai, kad kiekvienoje Adartrel tabletėje yra nedidelis laktozės kiekis.
Polish: Dawka (mg)/jeden raz na dobę * W celu osiągnięcia optymalnej poprawy u niektórych pacjentów
Lithuanian: Paros dozė (mg), išgeriama per vieną kartą * Skirta kai kuriems pacientams, siekiant optimalaus būklės pagerėjimo.
Polish: Większość pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych było rasy kaukaskiej.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo daugiausia kaukaziečių kilmės pacientų.
Polish: ADARTREL należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Adartrel visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Polish: Dawka leku ADARTREL może być inna u różnych pacjentów.
Lithuanian: Adartrel dozė kiekvienam pacientui gali būti skirtinga.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Polish: Działania niepożądane
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 65 lat możliwe jest zmniejszenie klirensu ropinirolu o około 30%.
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams sisteminis ropinirolio klirensas gali būti maždaug 30 % mažesnis.
Polish: Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Polish: Tylko u szczurów albinosów w badaniach długoterminowych z zastosowaniem dużych dawek ropinirolu (50 mg/kg) obserwowano degenerację siatkówki, prawdopodobnie związaną ze zwiększoną ekspozycją na światło.
Lithuanian: Tik albinosėms žiurkėms, ilgalaikio tyrimo metu skiriant dideles vaisto dozes (50 mg/kg kūno svorio), nustatyta tinklainės degeneracija, kuri tikriausiai buvo susijusi su didesniu šviesos poveikiu.
Polish: Zgodnie z literaturą, profil tolerancji ropinirolu w tej populacji pacjentów musi zostać zanalizowany w kontekście kondycji fizycznej wpływającej w istotny sposób na jakość życia pacjentów głównie z powodu faktu, że pacjenci z zespołem niespokojnych nóg cierpią na chroniczną bezsenność.
Lithuanian: Remiantis literatūra, tai, kaip šie pacientai toleruoja ropinirolį, turi būti analizuojama, atsižvelgiant į fizinę būklę, ženkliai įtakojančią pacientų gyvenimo kokybę daugiausia dėl to, kad neramių kojų sindromu sergantys pacientai kenčia nuo chroniškos nemigos.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Lithuanian: - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano przypadki zaburzeń czynności wątroby (nieprawidłowe wyniki badań krwi).
Lithuanian: Yra aprašyta labai retų sutrikusios kepenų veiklos (kraujo tyrimų pokyčiai) atvejų.
Polish: Zalecane jest indywidualne dostosowanie dawki, zależnie od skuteczności i tolerancji leku.
Lithuanian: Dozę rekomenduojama parinkti individualiai, atsižvelgiant į vaisto efektyvumą ir toleravimą.
Polish: Co ważniejsze, większość epizodów wzmocnienia ropinirolu miała ograniczone znaczenie kliniczne, gdyż pacjenci zwykle kontynuowali leczenie ropinirolem bez przerwania, a w większości przypadków badacze nie zwiększyli dawki ropinirolu z powodu wzmocnienia.
Lithuanian: Dar svarbesnis yra tas faktas, kad daugelis simptomų paūmėjimo atvejų gydant ropiniroliu neturėjo didesnės klinikinės reikšmės, kadangi pacientai paprastai tęsė gydymą ropiniroliu, jo nenutraukdami, ir daugeliu atveju tyrėjai dėl paūmėjimo nepadidino ropinirolio dozės.