FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Taka skal mið af þessari litlu aukningu aukaverka sem tengjast β örvum ef læknir íhugar að tvöfalda skammta salmeteróli/flútikasón própíónats hjá fullorðnum sjúklingum sem þurfa aukalega skammtímameðferð (allt að 14 daga) með barkstera til innöndunar.
Norwegian Bokmål: Den svake økningen av beta-agonist-relaterte bivirkninger bør tas i betraktning dersom legen vurderer å doble dosen av salmeterol/flutikasonpropionat hos voksne pasienter som trenger ytterligere behandling (i opptil 14 dager) med kortikosteroid til inhalasjon.
Icelandic: Ekki anda út gegnum innöndunartækið.
Norwegian Bokmål: Ikke pust ut gjennom inhalatoren.
Icelandic: Aerivio Spiromax er ekki ætlað til meðferðar við astma þegar þörf er á samsetningu með föstum skömmtum af salmeteróli og flútikasón própíónati í fyrsta skipti.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er ikke indisert til behandling av astma når en fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat er nødvendig for første gang.
Icelandic: Aukaendapunktar fyrir öll samanlögð dauðsföll eða lífshættulegt tilvik, dauðsföll af öllum orsökum eða sjúkrahúsinnlögn af öllum orsökum reyndust ekki tölfræðilega marktækir hjá hópnum í heild.
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene for summen av mortalitet uansett årsak og livstruende hendelser, mortalitet uansett årsak, eller sykehusinnleggelse uansett årsak, nådde ikke statistisk signifikans i hele populasjonen.
Icelandic: Aerivio Spiromax er ekki markaðssett í minni styrk en sem nemur 50/500 míkrógrömmum.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er ikke tilgjengelig i styrker lavere enn 50/500 mikrogram.
Icelandic: Láttu lækninn vita en ekki hætta notkun Aerivio Spiromax nema læknirinn segi þér að hætta.
Norwegian Bokmål: Informer legen din, men ikke avbryt behandlingen med Aerivio Spiromax med mindre legen din ber deg gjøre det.
Icelandic: Þetta krefst ekki neyðaraðgerða þar sem starfsemi nýrnahetta verður eðlileg á ný eftir nokkra daga eins og fram kemur á mælingum kortisóls í blóðvökva.
Norwegian Bokmål: Dette krever ikke øyeblikkelig hjelp siden normal binyrefunksjon gjenopprettes i løpet av få dager.
Icelandic: Ójafn eða óreglulegur hjartsláttur eða aukaslög (hjartsláttaróregla).
Norwegian Bokmål: • Ujevn eller uregelmessig hjerterytme eller ekstra hjerteslag (arytmier).
Icelandic: Einstaklingar notuðu salbútamól eftir þörfum meðan á rannsóknunum stóð.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene brukte salbutamol etter behov under studiene.
Icelandic: Samhliða notkun langverkandi β2 örva til innöndunar og andkólínvirkra lyfja, samsettra lyfja með salbútamóli/ipratrópíum brómíði, β2 örva til inntöku og lyfja sem innihalda teófyllín var ekki leyfð meðan á meðferð stóð.
Norwegian Bokmål: Bruken av samtidige inhalerte langtidsvirkende beta2-agonister og antikolinerge legemidler, kombinasjonsprodukter med salbutamol/ipratropiumbromid, orale beta2-agonister og teofyllinpreparater var ikke tillatt i behandlingsperioden.
Icelandic: Engir barksterar til innöndunar (eingöngu skammvirkir β örvar)
Norwegian Bokmål: Ingen ICS (kun korttidsvirkende β-agonist
Icelandic: Anda á varlega út (eins mikið og þykir þægilegt).
Norwegian Bokmål: Pust forsiktig ut (så langt det er behagelig).
Icelandic: Biðja skal sjúklinga að halda meðferð áfram en leita læknishjálpar ef ekki næst stjórn á astmaeinkennum eða ef þau versna eftir að notkun Aerivio Spiromax er hafin.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør anmodes om å fortsette behandlingen, men søke medisinsk råd dersom astmasymptomene ikke kontrolleres eller forverres etter at behandling med Aerivio Spiromax er startet opp.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Engin þörf er á að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum eða þeim sem eru með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos eldre pasienter eller hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er listet nedenfor:
Icelandic: Rannsóknirnar sem lýst er hér að neðan (GOAL, TORCH og SMART) voru framkvæmdar með sömu samsetningu með föstum skömmtum af salmeteról xinafóati og flútikasón própíónati, en með lyfi sem áður hafði verið samþykkt, Aerivio Spiromax var ekki notað við rannsóknirnar.
Norwegian Bokmål: Studiene som er beskrevet under (GOAL, TORCH og SMART), ble utført med denne samme faste dosekombinasjonen, salmeterolxinafoat og flutikasonpropionat, men studerte et allerede godkjent preparat; de nevnte studiene ble ikke utført med Aerivio Spiromax.
Icelandic: Aerivio Spiromax er til innöndunar gegnum munn og niður í lungu.
Norwegian Bokmål: • Aerivio Spiromax skal inhaleres via munnen ned i lungene.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Aerivio Spiromax hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på bruk av Aerivio Spiromax hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um Cushing heilkenni og bælingu nýrnahetta.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av Cushings syndrom og binyresuppresjon.
Icelandic: Ekki hætta að nota Aerivio Spiromax eða minnka skammt Aerivio Spiromax án þess að ræða við lækninn fyrst.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandlingen med Aerivio Spiromax eller reduser dosen av Aerivio Spiromax uten å rådføre deg med legen din først.
Icelandic: Altæk áhrif kunna að koma fram, einkum ef stórum skömmtum er ávísað í langan tíma.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter kan forekomme, spesielt ved høye doser over lang tid.
Icelandic: Aerivio Spiromax er ætlað til einkennamiðaðrar meðferðar sjúklinga með langvinna lungnateppu, með FEV1 <60% af áætluðu eðlilegu gildi (fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs) og sögu um endurtekna versnun, með marktæk einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með berkjuvíkkandi lyfi.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er indisert til symptomatisk behandling av pasienter med KOLS, med en FEV1 predikert normalverdi < 60 % (før bronkodilatator) og gjentatte eksaserbasjoner, som har betydelige symptomer til tross for regelmessig behandling med bronkodilatator.
Icelandic: Upplýsingar um Aerivio Spiromax og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Aerivio Spiromax er og hva det brukes mot
Icelandic: Miðgildi hámarksinnöndunarflæðis sem sjúklingar með astma eða langvinna lungnateppu náðu með ákjósanlegri þjálfun (þ.e. kröftug innöndun) var meiri en 60 l/mín., en vitað er að bæði tækin sem rannsökuð voru veita svipuðu magni lyfs til lungna við þetta innöndunarflæði.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig PIFR oppnådd av pasienter med astma eller KOLS med optimal opplæring (dvs. puste inn kraftig ved inhalasjon) var over 60 l/min, som tilsvarer en strømningshastighet hvor det er kjent at begge de undersøkte enhetene klarer å levere sammenlignbare mengder med legemiddel til lungene.
Icelandic: Ekki er hægt að taka of mikið af lyfinu eða tvöfaldan skammt fyrir slysni.
Norwegian Bokmål: Det er umulig å utilsiktet ta ekstra medisin eller en dobbel dose i én inhalasjon.
Icelandic: Breytingar á atferli, svo sem skynhreyfiofvirkni og pirringur (einkum hjá börnum)
Norwegian Bokmål: Atferdsforandringer, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet og irritabilitet (hovedsakelig hos barn)
Icelandic: Hætta á altækum aukaverkunum er einnig aukin þegar flútikasón própíónat er notað ásamt öðrum öflugum CYP3A hemlum (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er også økt risiko for systemiske bivirkninger når flutikasonpropionat kombineres med andre potente CYP3A-hemmere (se pkt.
Icelandic: Í lyfjahvarfagreiningu úr 9 klínískum samanburðarrannsóknum hjá 350 sjúklingum með astma á aldrinum 4 til 77 ára (174 sjúklingar 4 til 11 ára) var altæk útsetning fyrir flútikasón própíónati hærri eftir meðferð með salmeteról/flútikasón própíónat 50/100 innöndunardufti miðað við flútikasón própíónat 100 innöndunarduft.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse fra 9 kontrollerte kliniske studier av 350 pasienter med astma i alderen 4 til 77 år (174 pasienter 4 til 11 år), ble det sett en høyere systemisk eksponering av flutikasonpropionat etter behandling med salmeterol/flutikasonpropionat inhalasjonspulver 50/100, sammenlignet med flutikasonpropionat inhalasjonspulver.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur eiga að veita þér þjálfun í notkun innöndunartækisins þ.m.t. hvernig eigi að taka skammtinn á árangursríkan hátt.
Norwegian Bokmål: Lege, sykepleier eller apoteket skal gi deg opplæring i hvordan du skal bruke inhalatoren din, inklusive hvordan du effektivt tar en dose.
Icelandic: Ráðlagt er að ákvarða viðeigandi skammt barkstera til innöndunar áður en hægt er að gefa sjúklingum með alvarlegan astma samsetningu með föstum skömmtum.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å etablere riktig dosering av inhalerte kortikosteroider før noen fast dosekombinasjon kan brukes hos pasienter med alvorlig astma.
Icelandic: Þetta getur aukið altæk áhrif (t.d. lenging QTc bils og hjartsláttarónot).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt forekomst av systemiske effekter (f.eks. forlengelse av QTc-intervallet og palpitasjoner).
Icelandic: Notaðu skjótvirkt innöndunarlyf til að létta á einkennum og auðvelda öndun og láttu lækninn vita tafarlaust.
Norwegian Bokmål: Bruk den korttidsvirkende inhalatoren din med «anfallsmedisin» for å bedre pusten din og informer legen din omgående.
Icelandic: Það skal ekki nota til meðferðar sjúklinga með vægan eða meðalalvarlegan astma eða til að hefja meðferð hjá sjúklingum með alvarlegan astma nema þörf á stórum skömmtum barkstera ásamt langverkandi β2 örva hafi þegar verið staðfest.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke brukes til behandling av pasienter med mild til moderat astma, eller for initiering av behandling for pasienter med alvorlig astma med mindre kravet til en så høy dose av kortikosteroid sammen med en langtidsvirkende beta2-agonist er blitt
Icelandic: Þunglyndi eða árásargirni (þó þetta komi frekar fyrir hjá börnum þegar þessari lyfjasamsetningu er ávísað af minni styrk).
Norwegian Bokmål: • Depresjon eller aggresjon (selv om disse effektene forekommer hovedsakelig hos barn når de er foreskrevet denne kombinasjonen av legemidler, men i en lavere styrke).
Icelandic: Lyf sem innihalda xantín, svo sem amínófyllín og teófyllín.
Norwegian Bokmål: • Xantiner, slik som aminofyllin og teofyllin.
Icelandic: Þvagræsilyf, einnig nefnd vatnslosandi lyf, notuð við of háum blóðþrýstingi.
Norwegian Bokmål: • Diuretika, også kjent som vanndrivende, brukt til å behandle høyt blodtrykk.
Icelandic: Sjúklingar kunna að finna bragð þegar Aerivio Spiromax er notað þar sem eitt hjálparefnið er laktósi.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan få en smak i munnen når de bruker Aerivio Spiromax på grunn av hjelpestoffet laktose.
Icelandic: Svipuð tíðni lungnabólgu kom fram hjá hópnum sem fékk salmeteról/flútikasón própíónat í öllum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en lignende forekomst av lungebetennelse i gruppen med salmeterol/flutikasonpropionat i alle studiene.
Icelandic: Ómarktæk p gildi eftir aðlögun fyrir 2 bráðabirgðagreiningar á meginverkunarsamanburði úr log-rank greiningu með lagskiptingu eftir upplýsingum um reykingar.
Norwegian Bokmål: Ikke-signifikant p-verdi etter justering for 2 interimanalyser av sammenlignet primær effekt fra en log rank-analyse stratifisert for røykestatus
Icelandic: Upplýsingarnar sem fram koma hér að neðan eiga við minni skammt af samsetningunni með föstum skömmtum sem inniheldur virku efnin tvö í skammti og styrk sem ekki er fáanlegur fyrir Aerivio Spiromax.
Norwegian Bokmål: Dataene som er presentert under, viser til en lavere dose av den faste dosekombinasjonen som inneholder disse to virkestoffene, en dose og styrke som ikke er tilgjengelig for Aerivio Spiromax.
Icelandic: Í lítilli rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum jók CYP3A hemillinn ketókónasól, sem er örlítið minna öflugur, útsetningu fyrir flútikasón própíónati eftir staka innöndun um 150%.
Norwegian Bokmål: I en liten studie med friske personer, økte den noe mindre potente CYP3A-hemmeren ketokonazol eksponeringen for flutikasonpropionat med 150 % etter én inhalering.
Icelandic: Upplýsingar um Aerivio Spiromax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Aerivio Spiromax Hvernig nota á Aerivio Spiromax Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Hva Aerivio Spiromax er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Aerivio Spiromax Hvordan du bruker Aerivio Spiromax
Icelandic: Þú verður að nota Aerivio Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum læknis.
Norwegian Bokmål: Du må bruke Aerivio Spiromax hver dag som anvist av legen din.
Icelandic: Innan við 5% af skammtinum skilst út með þvagi, að mestu sem umbrotsefni.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av dosen utskilles i urin, hovedsakelig som metabolitter.
Icelandic: Í tvíblindri, slembaðri rannsókn með samhliða hópum hjá 318 sjúklingum ≥18 ára með þrálátan astma var lagt mat á öryggi og þol við gjöf tveggja innöndunarskammta tvisvar á dag (tvöfaldur skammtur) af salmeteróli/flútikasón própíónati í tvær vikur.
Norwegian Bokmål: En dobbeltblind, randomisert studie med parallelle grupper og 318 pasienter i alderen ≥ 18 år med vedvarende astma, undersøkte sikkerhet og tolerabilitet ved administrering av to inhalasjoner salmeterol/flutikasonpropionat to ganger daglig (dobbel dose) i to uker.
Icelandic: Læknirinn skoðar þig reglulega með tilliti til þessara aukaverkana og gengur úr skugga um að þú takir minnsta mögulega skammtinn af þessari lyfjasamsetningu til að ná stjórn á astmanum.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke deg regelmessig for noen av disse bivirkningene, og sørge for at du tar den laveste dosen av denne kombinasjonen av legemidler for å kontrollere din astma.
Icelandic: Mjög hraður hjartsláttur (hraðtaktur).
Norwegian Bokmål: • Svært rask hjerterytme (takykardi).
Icelandic: Gæta skal varúðar í tengslum við tiltekna sjúkdóma
Norwegian Bokmål: Forsiktighet med spesielle sykdommer
Icelandic: Niðurstöður beggja rannsóknanna sýndu að meðferð með salmeteróli/flútikasón própíónati 50/250 olli marktækt lægri árlegri tíðni meðalalvarlegrar/alvarlegrar versnunar langvinnrar lungnateppu samanborið við salmeteról (SCO40043: 1,06 og 1,53 á einstakling á ári, í þessari röð, tíðnihlutfall 0,70; 95% CI: 0,58 til 0,83, p<0,001; SCO100250: 1,10 og 1,59 á einstakling á ári, í þessari röð, tíðnihlutfall 0,70; 95% CI: 0,58 til 0,83, p<0,001).
Norwegian Bokmål: Resultatet av begge studiene viste at behandling med salmeterol/flutikasonpropionat 50/250 førte til en signifikant lavere årlig forekomst av middels/alvorlige eksaserbasjoner hos personer med KOLS, sammenlignet med salmeterol (SCO40043: henholdsvis 1,06 og 1,53 per forsøksperson per år, forekomstratio på 0,70, 95 % KI: 0,58 til 0,83, p < 0,001); SCO100250: henholdsvis 1,10 og 1,59 per forsøksperson per år, forekomstratio på 0,70, 95 % KI: 0,58 til 0,83, p < 0,001).
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
Icelandic: Því skal forðast samhliða meðferð með ketókónasóli og öðrum öflugum CYP3A4 hemlum nema ávinningur fyrir sjúkling vegi þyngra en hugsanleg hætta á altækum aukaverkunum af meðferð með salmeteróli (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med ketokonazol eller andre potente CYP3A4-hemmere bør derfor unngås med mindre fordelene oppveier den potensielle risikoen for systemiske bivirkninger av behandling med salmeterol (se
Icelandic: Aukning á magni sykurs (glúkósa) í blóði (blóðsykurshækkun).
Norwegian Bokmål: • Økt mengde med sukker (glukose) i blodet (hyperglykemi).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa þurft á bráðameðferð með stórum skömmtum af barksterum að halda geta einnig verið í áhættu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt behov for høye doser kortikosteroid for akuttbehandling, kan også være utsatt.
Icelandic: - Klínískar rannsóknir á astma Í tólf mánaða rannsókn (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL) á 3.416 fullorðnum og unglingum með þrálátan astma voru öryggi og verkun salmeteróls/flútikasón própíónats borin saman við barkstera til innöndunar (flútikasón própíónat) eingöngu til þess að ákvarða hvort hægt væri að ná markmiðum meðferðar við astma.
Norwegian Bokmål: Salmeterol/Flutikasonpropionat - Kliniske studier av astma I en 12-måneders studie (Gaining Optimal Asthma Control, GOAL) med 3416 voksne og ungdommer med vedvarende astma, ble sikkerhet og effekt av salmeterol/flutikasonpropionat sammenlignet med inhalert kortikosteroid (flutikasonpropionat) alene for å bestemme hvorvidt målene med astmabehandlingen var oppnåelige.
Icelandic: Meðaltal meðalalvarlegrar eða alvarlegrar versnunar á ári lækkaði verulega við notkun salmeteról/flútikasón própíónats samanborið við meðferð með salmeteróli, FP og lyfleysu (meðaltíðni í hópnum sem fékk salmeteról/flútikasón própíónat var 0,85 samanborið við 0,97 í hópnum sem fékk salmeteról, 0,93 í hópnum sem fékk FP og 1,13 í hópnum sem fékk lyfleysu).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall moderate til alvorlige eksaserbasjoner per år ble signifikant redusert med salmeterol/flutikasonpropionat (FP), sammenlignet med behandling med salmeterol, FP og placebo (gjennomsnittlig rate i salmeterol/flutikasonpropionat-gruppen 0,85 sammenlignet med 0,97 i salmeterolgruppen, 0,93 i FP-gruppen og 1,13 i placebogruppen).
Icelandic: VIÐAUKI I
Norwegian Bokmål: Hud- og
Icelandic: Þú getur einnig fundið fyrir sundli, höfuðverk, slappleika í vöðvum og liðverkjum.
Norwegian Bokmål: Det kan også hende du blir svimmel, får hodepine, muskelsvakhet og verkende ledd.
Icelandic: Aerivio Spiromax inniheldur laktósa
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax inneholder laktose
Icelandic: Notið miðann á innöndunartækinu til þess að skrá dagsetninguna þegar þynnupokinn var opnaður.
Norwegian Bokmål: Bruk etiketten på inhalatoren for å skrive ned åpningsdato av folieposen.
Icelandic: Þau einkenni sem koma fram eru venjulega væg og geta m.a. verið lystarleysi, kviðverkir, þyngdartap, þreyta, höfuðverkur, ógleði, uppköst, lágþrýstingur, minnkuð meðvitund, lækkaður blóðsykur, og flog.
Norwegian Bokmål: Symptomene er vanligvis vage og kan omfatte anoreksi, buksmerter, vekttap, tretthet, hodepine, kvalme, oppkast, hypotensjon, nedsatt bevissthet, hypoglykemi og krampeanfall.
Icelandic: Tilkynnt var um aukaverkanir tengdar lungnabólgu hjá 55 (7%) í hópnum sem fékk salmeteról/flútikasón própíónat 50/250 míkrógrömm tvisvar á dag og 25 (3%) hjá hópnum sem fékk salmeteról.
Norwegian Bokmål: Hendelser relatert til lungebetennelse ble rapportert hos 55 (7 %) forsøkspersoner i gruppen med salmeterol/flutikasonpropionat 50/250 mikrogram to ganger daglig, og 25 (3 %) i salmeterolgrupppen.
Icelandic: Til þess að tryggja að sjúklingar nái hámarksinnöndunarflæði sem á þarf að halda fyrir nauðsynlega skammtinn þarf að þjálfa sjúkling í notkun Spiromax tækisins, þ.m.t. nauðsyn þess að anda kröftuglega að sér (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: For å sikre at pasienter oppnår tilstrekkelig PIFR til å levere den nødvendige dosen, må pasienter få opplæring i bruken av Spiromax-enheten inkludert instruksjon om behovet for en kraftig inhalasjon (se pkt.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja sem innihalda β adrenvirk efni geta haft viðbótar áhrif.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre beta-adrenerge legemidler kan ha en potensiell tilleggseffekt.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú þurfir minni skammt en unnt er að fá með Aerivio Spiromax ávísar hann hugsanlega öðru innöndunartæki sem inniheldur sömu virku efni og Aerivio Spiromax en með minni skammti barkstera.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din mener at du trenger en lavere dose enn det som er tilgjengelig med Aerivio Spiromax, vil legen foreskrive en alternativ inhalator som inneholder de samme virkestoffene som Aerivio Spiromax, men med en lavere dose med kortikosteroid.
Icelandic: Allir einstaklingar með astma eða langvinna lungnateppu náðu hámarksgildum innöndunarflæðis yfir 60 l/mín.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene med astma eller KOLS oppnådde PIFR-verdier større enn 60 l/min etter optimal opplæring.
Icelandic: Hugsanleg altæk áhrif eru m.a. Cushing heilkenni, Cushing líkt útlit, bæling nýrnahetta, minnkuð beinþéttni, drer og gláka og enn sjaldnar ýmis andleg og atferlistengd áhrif á borð við skynhreyfiofvirkni, svefnraskanir, kvíða, þunglyndi eða árásargirni (einkum hjá börnum) (Sjá undirtitilinn Börn hér neðar hvað varðar upplýsingar um altæk áhrif barkstera til innöndunar hjá börnum og unglingum).
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter omfatter Cushings syndrom, Cushing-lignende trekk, binyresuppresjon, redusert bentetthet, katarakt og glaukom, og i sjeldne tilfeller en rekke psykologiske eller atferdsmessige effekter som omfatter psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (særlig hos barn) (se «Pediatrisk populasjon» nedenfor for informasjon om systemiske bivirkninger av inhalerte kortikosteroider hos barn og ungdom).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar og forðast langtímameðferð með slíkum lyfjum ef hægt er.
Norwegian Bokmål: Det bør utøves forsiktighet, og langtidsbehandling med slike legemidler bør om mulig unngås.
Icelandic: Hægari vöxtur hjá börnum og unglingum Beinþynning Gláka Þyngdaraukning
Norwegian Bokmål: Effekter inkluderer: Langsommere vekst hos barn og ungdom
Icelandic: Upplýsingar úr rannsókninni gáfu til kynna að burtséð frá aldri og alvarleika undirliggjandi sjúkdóms næðu börn, unglingar og fullorðnir með astma, auk sjúklinga með langvinna lungnateppu, svipuðu innöndunarflæði með Spiromax tækinu og með markaðssettu fjölskammta innöndunartæki með þurru dufti.
Norwegian Bokmål: Dataene fra studien antydet at uavhengig av alder og underliggende sykdomsalvorlighet, var barn, unge og voksne med astma samt pasienter med KOLS i stand til å oppnå inspiratoriske strømningshastigheter gjennom Spiromax-enheten, tilsvarende de som genereres gjennom markedsførte flerdose inhalasjonsenheter med tørt pulver.
Icelandic: Lungnabólga og berkjubólga (lungnasýking).
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse og bronkitt (lungeinfeksjon).
Icelandic: Áhyggjur (þó þetta komi aðallega fyrir hjá börnum þegar þessari lyfjasamsetningu er ávísað af minni styrk).
Norwegian Bokmål: • Føle seg bekymret (selv om denne effekten forekommer hovedsakelig hos barn når de er foreskrevet denne kombinasjonen av legemidler, men i en lavere styrke).
Icelandic: Þetta á einnig við um önnur lyf við astma eða önnur lyf sem fengin eru án ávísunar.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer andre legemidler for astma eller andre reseptfrie legemidler.
Icelandic: Þegar viðeigandi er að títra niður í minni styrk sem ekki fæst af Aerivio Spiromax þarf að skipta yfir í aðra samsetningu með föstum skömmtum af salmeteróli og flútikasón própíónati sem inniheldur minni skammt af barksterum til innöndunar.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig å trappe ned til en lavere styrke som ikke er tilgjengelig for Aerivio Spiromax, er det nødvendig å bytte til en alternativ fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat som inneholder en lavere dose av det inhalerte
Icelandic: Gjöf Aerivio Spiromax kemur aðeins til greina á meðgöngu ef búist er við að ávinningur fyrir móður vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Norwegian Bokmål: Administrering av Aerivio Spiromax skal bare vurderes til gravide kvinner dersom den forventede fordelen for moren oppveier en mulig risiko for fosteret.
Icelandic: Hins vegar sýndu dýrarannsóknir engin áhrif salmeteróls eða flútikasón própíónats á frjósemi.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har imidlertid ikke vist noen effekter av salmeterol eller flutikasonpropionat på fertilitet.
Icelandic: Hugsanleg altæk áhrif eru m.a. Cushing heilkenni, Cushing líkt útlit, bæling nýrnahetta, brátt nýrnahettufár og seinkun vaxtar hjá börnum og unglingum, og enn sjaldnar ýmis andleg og atferlistengd áhrif á borð við skynhreyfiofvirkni, svefnraskanir, kvíða, þunglyndi eða árásargirni.
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter omfatter Cushings syndrom, Cushing-lignende trekk, binyresuppresjon, akutt binyresvikt og veksthemming hos barn og ungdom, og i sjeldnere tilfeller en rekke psykiske eller atferdsmessige effekter, som psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon.