FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie dulaglutydu wiąże się ze wzrostem stężeń enzymów trzustkowych (lipazy i/lub amylazy trzustkowej) średnio o 11% do 21% w stosunku do wartości wyjściowych (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dulaglutid er forbundet med gjennomsnittlig økning i pankreasenzymer fra baseline (lipase og/eller pankreasamylase) på 11 % til 21 % (se pkt 4.4).
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu Trulicity w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Trulicity i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av type 2-diabetes (se pkt.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek pacjenta (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig på grunnlag av alder (se pkt.
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych - niedrożność jelit - ciężka postać zaparcia z takimi dodatkowymi objawami, jak ból brzucha, wzdęcia lub wymioty.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent; frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - Tarmobstruksjon - en alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer som magesmerter, oppblåst mage eller oppkast.
Polish: W porównaniu ze stosowaniem eksenatydu dwa razy na dobę, leczenie dulaglutydem wiązało się z większym zadowoleniem z leczenia w ujęciu całościowym.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med exenatid to ganger daglig, forbedret dulaglutid signifikant den totale behandlingstilfredsheten.
Polish: Po zakończeniu wstrzyknięcia tłok w strzykawce powinien być wciśnięty do oporu, a wewnątrz strzykawki nie powinno być żadnych pozostałości leku.
Norwegian Bokmål: Når injeksjonen er fullført skal stempelet være presset helt inn i sprøyten og det skal ikke være mer legemiddel igjen.
Polish: Obserwacje te nie mają znaczenia klinicznego.
Norwegian Bokmål: Disse observasjonene er ikke klinisk relevante.
Polish: Wykazano brak wzrostu ryzyka sercowo-naczyniowego związanego ze stosowaniem dulaglutydu w porównaniu z leczeniem stosowanym w grupach kontrolnych (HR: 0,57; CI: [0,30,
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at det var ingen økning i CV-risiko med dulaglutid sammenlignet med kontrollbehandling (HR: 0,57; CI: [0,30, 1,10].
Polish: Wiele z działań niepożądanych dotyczących nerek zgłaszano u pacjentów, u których występowały nudności, wymioty, biegunka lub odwodnienie.
Norwegian Bokmål: Mange av de rapporterte nyrebivirkningene forekom hos pasienter som hadde hatt kvalme, oppkast, diaré eller dehydrering.
Polish: - jeśli pacjent stosuje insulinę; lekarz prowadzący powie, jak zmniejszyć dawkę insuliny i zaleci częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, aby uniknąć hiperglikemii (duże stężenie glukozy we krwi) i cukrzycowej kwasicy ketonowej (powikłanie cukrzycy występujące, gdy organizm nie może rozkładać glukozy z powodu niedostatecznej ilości insuliny).
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker insulin vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen, og vil anbefale deg å kontrollere blodsukkeret oftere, for å forhindre hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som skjer når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er tilstrekkelig insulin).
Polish: Gdzie uzyskać dodatkowe informacje
Norwegian Bokmål: HVOR KAN MAN FÅ VITE MER
Polish: Pod koniec trwającego 28 tygodni okresu leczenia dawka wynosiła 65 jednostek/dobę u pacjentów otrzymujących placebo i 51 jednostek/dobę u pacjentów otrzymujących Trulicity 1,5 mg.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av behandlingsperioden på 28 uker var dosen 65 enheter/dag og 51 enheter/dag for pasienter som fikk henholdsvis placebo og Trulicity 1,5 mg.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny, mannitol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: Natriumsitrat, vannfri sitronsyre, mannitol, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker
Polish: Inne informacje
Norwegian Bokmål: ANNEN INFORMASJON
Polish: Zmniejszenie masy ciała obserwowano u pacjentów leczonych dulaglutydem niezależnie od występowania nudności, chociaż w grupie, w której zgłaszano nudności, liczba utraconych kilogramów była większa.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i kroppsvekt ble observert hos pasienter behandlet med dulaglutid uavhengig av kvalme, selv om reduksjonen var større hos gruppen med kvalme.
Polish: Obserwowano wydłużenie o 6 godzin czasu koniecznego do uzyskania maksymalnej wartości międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego (tINRmax), co odpowiada wydłużeniu wartości tmax o około 4 godziny w przypadku S-warfaryny i 6 godzin w przypadku R-warfaryny.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for internasjonalt normalisert ratio-respons (tINRmax) var forsinket med 6 timer, i samsvar med forsinkelser av tmax på ca. 4 og 6 timer for henholdsvis S- og R-warfarin.
Polish: W takim przypadku stężenie cukru (glukozy) we krwi zwiększa się.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer øker sukkerinnholdet (glukoseinnholdet) i blodet.
Polish: • Po wciśnięciu zielonego przycisku do wstrzykiwania igła wstrzykiwacza automatycznie wbije się w skórę, lek zostanie wstrzyknięty, a po zakończeniu wstrzykiwania igła sama się schowa (zostanie wciągnięta).
Norwegian Bokmål: • Når du presser inn den grønne injeksjonsknappen vil pennen automatisk føre kanylen inn under huden din, injisere legemidlet og trekke tilbake kanylen etter at injeksjonen er fullført.
Polish: Profil farmakodynamiczny dulaglutydu odpowiadający jego profilowi farmakokinetycznemu umożliwia podawanie leku raz w tygodniu (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Forenlig med den farmakokinetiske profilen har dulaglutid en farmakodynamisk profil som passer for administrasjon én gang ukentlig (se pkt.
Polish: W razie potrzeby można zmienić wyznaczony w tygodniu dzień podawania produktu, o ile ostatnią dawkę wstrzyknięto co najmniej 3 dni (72 godziny) wcześniej.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan ukedag for administrasjon endres, så lenge siste dose ble administrert 3 eller flere dager (72 timer) tidligere.
Polish: Po podaniu jednocześnie z 2 kolejnymi dawkami dulaglutydu, wartości AUC(0-τ) oraz Cmax sitagliptyny zmniejszyły się odpowiednio o około 7,4% i 23,1%.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av to påfølgende doser dulaglutid, ble sitagliptin AUC (0-τ) og Cmax redusert med henholdsvis ca. 7,4 % og 23,1 %.
Polish: Po rozpoczęciu stosowania leku Trulicity, w niektórych przypadkach może wystąpić utrata płynów lub odwodnienie, np. na skutek wymiotów, nudności i (lub) biegunki, co może prowadzić do pogorszenia czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Når behandling med Trulicity startes kan du i noen tilfeller oppleve væsketap/uttørring, f.eks. ved oppkast, kvalme og/eller diaré; dette kan føre til nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie należy stosować dulaglutydu u pacjentów z cukrzycą typu 1 ani w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid skal ikke brukes hos pasienter med type 1-diabetes eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Polish: W określonych przypadkach, na przykład u osób, które ukończyły 75 lat, lekarz może zalecić dawkę początkową wynoszącą 0,75 mg raz w tygodniu.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller, for eksempel dersom du er over 75 år, kan legen din anbefale at du starter med 0,75 mg én gang i uken.
Polish: Jeśli wstrzyknięcia wykonuje druga osoba, może podać zastrzyk w górną część ramienia.
Norwegian Bokmål: Hvis injeksjonen gis av noen andre, kan de injisere i overarmen.
Polish: Metformina 1500-2000 mg na dobę (n=268)
Norwegian Bokmål: 1500-2000 mg/dag (n= 268)
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Raz w tygodniu.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Én gang ukentlig.
Polish: W przypadku przyjmowania leku Trulicity z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, istotne jest sprawdzanie stężenia glukozy we krwi zgodnie z zaleceniami otrzymanymi od lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Trulicity sammen med sulfonylurea eller insulin er det viktig at du tester blodsukkernivået slik lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
Polish: Wyjściowo średnia wartość eGFR wynosiła 38 ml/min/1,73 m2, a 30% pacjentów miało wartość eGFR
Norwegian Bokmål: Ved baseline var gjennomsnittlig eGFR 38 ml/min/1,73 m2; 30% av pasientene hadde eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Polish: Zmiany te odpowiadają wydłużeniu czasu opróżniania żołądka po podaniu dulaglutydu i mieszczą się w zakresie wahań parametrów farmakokinetycznych metforminy, zatem nie są znaczące klinicznie.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er i samsvar med forsinkelse av magetømming ved inntak av dulaglutid og innenfor farmakokinetikkvariasjonen til metformin og er dermed ikke klinisk relevant.
Polish: Dlatego dulaglutyd ma dużą ochronę przed rozkładem ze strony DPP-4 (patrz punkt 5.1,
Norwegian Bokmål: Dulaglutid har derfor i stor grad beskyttelse mot DPP-4 inaktivering (se pkt.
Polish: Trulicity zawiera sód
Norwegian Bokmål: Trulicity inneholder natrium
Polish: W tym samym badaniu dulaglutyd podawany w pojedynczej dawce wynoszącej 1,5 mg wydawał się zwiększać maksymalne wydzielanie insuliny przez komórki β trzustki, a także poprawiać funkcję komórek β u osób z cukrzycą typu 2 w porównaniu z placebo.
Norwegian Bokmål: I den samme studien syntes en engangsdose på 1,5 mg dulaglutid å øke den maksimale insulinutskillelsen fra β-celler, samt å forsterke β-cellefunksjon hos individer med type 2-diabetes, sammenlignet med placebo.
Polish: Zwiększenie poziomu ekspozycji może nasilić wpływ dulaglutydu na stężenie glukozy we krwi.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering kan forsterke effekten av dulaglutid på blodglukosenivåer.
Polish: Ważne jest, aby pacjent nadal przestrzegał zaleceń dotyczących diety i wysiłku fizycznego przekazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å følge rådene om diett og trening som lege, apotek eller sykepleier har gitt.
Polish: Po podaniu dulaglutydu jednocześnie z doustnym środkiem antykoncepcyjnym (0,18 mg norgestymatu/0,025 mg etynyloestradiolu) nie wykazano wpływu na całkowity poziom ekspozycji na norelgestromin ani etynyloestradiol.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dulaglutid med et oralt antikonsepsjonsmiddel (norgestimat 0,18 mg/etinyløstradiol 0,025 mg) påvirket ikke den totale eksponeringen av norelgestromin og etinyløstradiol.
Polish: Dulaglutyd opóźnia opróżnianie żołądka i może wpływać na tempo wchłaniania podawanych jednocześnie doustnych produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid forsinker magetømmingen og har potensiale til å påvirke absorpsjonshastigheten av samtidig administrerte orale legemidler.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność dulaglutydu jako terapii dodanej do sulfonylomocznika sprawdzano w trwającym 24 tygodnie badaniu prowadzonym pod kontrolą placebo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid som et tillegg til sulfonylurea ble undersøkt i en placebokontrollert 24-ukers studie.
Polish: SN: {numer}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer}
Polish: Tabela 1: Częstość występowania działań niepożądanych dulaglutydu
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Frekvensen av bivirkninger av dulaglutid Organklasse system
Polish: • Nie zamrażać strzykawki.
Norwegian Bokmål: • Ikke frys sprøyten.
Polish: Zalecana dawka wynosi 1,5 mg raz w tygodniu.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,5 mg én gang ukentlig.
Polish: Po podaniu dulaglutydu średnia wartość t1/2 atorwastatyny i o-hydroksyatorwastatyny zwiększyła się odpowiednio o 17% i 41%.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av dulaglutid ble t1/2-middelverdien for atorvastatin og o-hydroxyatorvastatin økt med henholdsvis 17 % og 41 %.
Polish: Wskazania do stosowania Cukrzyca typu 2
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type 2
Polish: Dulaglutyd wykazuje kilka hipoglikemizujących działań GLP-1.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid utviser flere av de antihyperglykemiske virkningene til GLP-1.
Polish: Po jednoczesnym podaniu z dulaglutydem w dawce 3 mg w stanie stacjonarnym, nie wykazano statystycznie istotnych różnic wartości AUC(0-12), Cmax ani tmax paracetamolu.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av opptil 3 mg dulaglutid ved steady state var det ingen statistisk signifikante forskjeller på AUC (0-12) Cmax eller tmax for paracetamol.
Polish: Wartość tmax sitagliptyny zwiększyła się po podaniu leku jednocześnie z dulaglutydem o około 0,5 godziny w porównaniu z wartością uzyskaną po podaniu samej sitagliptyny.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin tmax økte med ca 0,5 timer etter samtidig administrasjon med dulaglutid sammenlignet med sitagliptin alene.
Polish: W większości przypadków wpływ leczenia na stężenie glukozy we krwi na czczo widoczny był przed upływem 2 tygodni.
Norwegian Bokmål: Den største effekten på fastende blodglukosekonsentrasjoner oppsto etter 2 uker.
Polish: Produkt leczniczy Trulicity może być przechowywany poza lodówką nie dłużej niż przez 14 dni w temperaturze nieprzekraczającej 30ºC.
Norwegian Bokmål: Trulicity kan oppbevares utenfor kjøleskap inntil 14 dager ved temperatur som ikke er høyere enn 30 ºC.
Polish: WKŁUĆ 3.
Norwegian Bokmål: PLASSÉR OG LÅS OPP 3.
Polish: Po pierwszym tygodniu dawkę zwiększono do 1,2 mg na dobę, a po drugim tygodniu leczenia do 1,8 mg na dobę.
Norwegian Bokmål: Etter uke 1 ble medikamentdosen til pasientene opptitrert til 1,2 mg/dag og så ved uke 2 til 1,8 mg/dag.
Polish: Zmiana masy ciała
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt
Polish: Produkt leczniczy Trulicity wykazywał nadrzędność pod względem zapobiegania MACE w porównaniu z placebo (rycina 1).
Norwegian Bokmål: Trulicity var overlegen i forebygging av MACE sammenlignet med placebo (figur 1).
Polish: Nie stwierdzono jednak żadnej tendencji związanej z ekspozycją na dulaglutyd zależnej od stopnia ciężkości zaburzeń czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert noen trend i eksponering av dulaglutid i forhold til graden av nedsatt leverfunksjon.
Polish: Obserwowane zmiany nie były znaczące klinicznie; dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki lizynoprylu ani metoprololu w przypadku podawania tych leków jednocześnie z dulaglutydem.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var ikke klinisk relevante og dosejustering av lisinopril eller metoprolol er derfor ikke nødvendig når administrert med dulaglutid.
Polish: Nie jest znany wpływ stosowania dulaglutydu na płodność u ludzi.
Norwegian Bokmål: Effekten av dulaglutid på fertilitet hos mennesker er ikke kjent.
Polish: Należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką zasady prawidłowego wstrzykiwania leku Trulicity.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan du skal injisere Trulicity riktig.
Polish: - jeśli pacjent jest poddawany dializie, ponieważ ten lek nie jest zalecany;
Norwegian Bokmål: - du er under dialyse, ettersom dette legemidlet ikke anbefales ved slik behandling.
Polish: - jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 (rodzaj cukrzycy, w której organizm w ogóle nie wytwarza insuliny), ponieważ ten lek może być dla niego nieodpowiedni; - jeśli u pacjenta występuje ketonowa kwasica cukrzycowa (powikłanie cukrzycy rozwijające się wówczas, gdy organizm nie jest w stanie rozkładać glukozy ze względu na niedobór insuliny).
Norwegian Bokmål: - du har type 1-diabetes (den typen der kroppen din ikke produserer noe insulin) ettersom det kan være at dette legemidlet ikke er det riktige for deg. - du har diabetisk ketoacidose (en komplikasjon som forekommer når kroppen ikke kan bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin).
Polish: Delikatnie puścić skórę.
Norwegian Bokmål: Slipp hudfolden forsiktig.
Polish: HbA1c
Norwegian Bokmål: Baseline HbA1c
Polish: Odblokować, przekręcając pierścień blokady.
Norwegian Bokmål: Lås opp ved å vri låseringen.
Polish: Ponieważ Trulicity może spowalniać opróżnianie żołądka, co może mieć wpływ na inne leki, należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Norwegian Bokmål: Trulicity kan forsinke magetømmingen og kan derfor påvirke andre legemidler; rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Polish: W razie potrzeby można zmienić dzień tygodnia, w którym wstrzykiwany jest lek Trulicity, o ile ostatnią dawkę leku podano co najmniej 3 dni wcześniej.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig kan du også endre dagen du tar dosen, så lenge det har gått minst 3 dager siden siste dose med Trulicity.
Polish: • Wstrzykiwacz zawiera szklane elementy.
Norwegian Bokmål: • Pennen inneholder deler i glass.
Polish: W przypadku zwiększonego stężenia glukozy dulaglutyd powoduje zwiększenie ilości wewnątrzkomórkowego cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP) w komórkach beta trzustki, co prowadzi do uwolnienia insuliny.
Norwegian Bokmål: I nærvær av forhøyede glukosekonsentrasjoner øker dulaglutid intracellulært syklisk AMP (cAMP) i bukspyttkjertelens betaceller, som fører til insulinfrisetting.
Polish: • Wstrzyknąć lek używając innej strzykawki.
Norwegian Bokmål: • Injiser dosen med en annen sprøyte.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności dulaglutydu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Polish: Nie wolno ponownie zakładać zatyczki, ponieważ można w ten sposób uszkodzić igłę.
Norwegian Bokmål: Ikke sett på bunnhetten igjen - dette kan skade kanylen.
Polish: − Do objawów małego stężenia glukozy we krwi można zaliczyć ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, uczucie głodu, splątanie, rozdrażnienie, przyspieszenie akcji serca i poty.
Norwegian Bokmål: Symptomer på lavt blodsukker kan inkludere hodepine, tretthet, svakhet, svimmelhet, sultfølelse, forvirring, irritabilitet, rask hjerterytme og svetting.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Wiek nie miał znaczącego klinicznie wpływu na właściwości farmakokinetyczne ani farmakodynamiczne dulaglutydu.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på de farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskapene til dulaglutid.
Polish: W przypadku podawania produktu samicom szczurów w okresie ciąży i laktacji obserwowano deficyty pamięci u potomstwa płci żeńskiej, gdy ekspozycja była 16-krotnie większa niż ekspozycja przewidywana w warunkach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Behandling av rotter gjennom hele svangerskapet og dieperioden medførte redusert hukommelse hos avkom av hunnkjønn ved eksponeringer som var 16 ganger høyere enn hva som er foreslått klinisk.
Polish: Lekarz powinien poinformować pacjentów, jak należy postępować w przypadku małego stężenia cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Legen din skal fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker.
Polish: Mocno przyciskać przezroczystą podstawę wstrzykiwacza do skóry, dopóki nie usłyszy się drugiego kliknięcia.
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den gjennomsiktige bunnplaten flatt og fast mot huden til du hører det andre klikket.
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną należy zalecić pacjentom, aby starali się unikać występowania hipoglikemii w czasie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Trulicity brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, bør pasientene rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og bruk av maskiner (se pkt.
Polish: Przez cały czas trwania badania (do 104 tygodni) częstość występowania przypadków rezygnacji z przyjmowania leku z powodu wystąpienia zdarzeń niepożądanych wynosiła 5,1% (0,75 mg) i 8,4% (1,5 mg) w grupie leczonej dulaglutydem.
Norwegian Bokmål: Gjennom hele studieforløpet (inntil 104 uker) var forekomsten av seponering på grunn av bivirkninger 5,1 % (0,75 mg) og 8,4 % (1,5 mg) for dulaglutid.
Polish: W metaanalizie badań rejestracyjnych fazy II i III wykazano, że ogółem u 51 pacjentów (dulaglutyd: 26 [N = 3885]; wszystkie komparatory: 25 [N = 2125]) wystąpił co najmniej jeden incydent sercowonaczyniowy (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego bez skutku śmiertelnego, udar mózgu bez skutku śmiertelnego lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej).
Norwegian Bokmål: I en meta-analyse av fase II- og fase-III registreringsstudier opplevde 51 pasienter (dulaglutid: 26 [N = 3885], alle komparatorer: 25 [N = 2125]) minst én kardiovaskulær (CV) hendelse (død på grunn av CV-årsaker, ikke-fatalt MI, ikke-fatalt slag eller sykehusinnleggelse grunnet ustabil angina).
Polish: W przypadku pominięcia dawki produktu, należy ją podać możliwie najszybciej, jeśli do wyznaczonego terminu kolejnego wstrzyknięcia pozostało co najmniej 3 dni (72 godziny).
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, bør den administreres så snart som mulig dersom det er minst 3 dager (72 timer) til neste planlagte dose.
Polish: W przypadku jednoczesnego podania dulaglutydu i metoprololu w pojedynczych dawkach, wartości AUC i Cmax metoprololu zwiększyły się odpowiednio o 19% i 32%.
Norwegian Bokmål: Når en enkelt dose av dulaglutid og metoprolol ble gitt samtidig, økte AUC og Cmax for metoprolol med henholdsvis 19 % og 32 %.
Polish: Poprawa glikemii na czczo utrzymywała się przez cały czas trwania najdłuższego badania, czyli 104 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Forbedringen i fastende glukose vedvarte gjennom den lengste studievarigheten på 104 uker.
Polish: Po podaniu pierwszej dawki dulaglutydu wynoszącej 1 i 3 mg, wartość Cmax paracetamolu zmniejszyła się odpowiednio o 36% i o 50%, a mediana wartości tmax została zarejestrowana później
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en første dose på 1 og 3 mg dulaglutid ble paracetamol Cmax redusert med henholdsvis 36 % og 50 %, og median tmax inntraff senere (henholdsvis 3 og 4 timer).
Polish: Dulaglutyd poprawia kontrolę glikemii dzięki długotrwałemu zmniejszeniu stężenia glukozy na czczo, przed posiłkiem i po posiłku u pacjentów z cukrzycą typu 2, począwszy od podania pierwszej dawki przez cały, trwający tydzień odstęp między kolejnymi dawkami.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid forbedrer glykemisk kontroll gjennom de vedvarende effektene av å redusere fastende, før måltid og postprandiale glukosekonsentrasjoner hos pasienter med type 2-diabetes , noe som igangsettes etter første dulaglutid-administrasjon og som opprettholdes med doseringsintervall én gang ukentlig.
Polish: Po podaniu jednocześnie z dulaglutydem poziom ekspozycji na S- i R-warfarynę ani wartość Cmax Rwarfaryny nie zmieniły się, a wartość Cmax S-warfaryny zmniejszyła się o 22%.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon med dulaglutid var eksponeringen for S- og R-warfarin og Cmax for R-warfarin upåvirket og Cmax av S-warfarin ble redusert med 22 %.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza i na pudełku po: EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på sprøytens etikett og på esken etter EXP.
Polish: ZDJĄĆ ZATYCZKĘ
Norwegian Bokmål: BRYT FORSEGLINGEN
Polish: W tych badaniach wzięło udział 3808 pacjentów leczonych dulaglutydem, z których 2250 stosowało produkt Trulicity w dawce wynoszącej 1,5 mg tygodniowo, a 1558 stosowało produkt Trulicity w dawce wynoszącej 0,75 mg tygodniowo.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte 3808 pasienter behandlet med dulaglutid, hvorav 2250 ble behandlet med Trulicity 1,5 mg ukentlig og 1558 ble behandlet med Trulicity 0,75 mg ukentlig.
Polish: Nie wiadomo, czy dulaglutyd może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dulaglutid kan skade fosteret.
Polish: Co zrobić w przypadku odblokowania wstrzykiwacza i wciśnięcia zielonego przycisku do wstrzykiwania przed zdjęciem zatyczki?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg låser opp pennen og trykker inn den grønne injeksjonsknappen før jeg tar av bunnhetten?