FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: nelfinavir, sakvinavir (ritonavirral megerősített hatású), metadon, ribavirin, rifampicin, takrolimusz vagy a hormonális fogamzásgátló norgesztimát/etinil-ösztradiol.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner når tenofovirdisoproksil ble administrert samtidig med emtricitabin, lamivudin, indinavir, efavirenz, nelfinavir, sakinavir (ritonavirforsterket), metadon, ribavirin, rifampicin, takrolimus, eller hormonantikonsepsjonsmiddelet norgestimat/etinyløstradiol.
Hungarian: Általában a tenofovir dizoproxil kezelésre adott válaszok hasonlóak voltak az A, B, C és E genotípusoknál [az alanyok 75100%-ának volt <400 kópia/ml (69 NE/ml) a HBV DNS-értéke a 48. héten], a D genotípusú fertőzés esetében alacsonyabb (55%) válaszaránnyal.
Norwegian Bokmål: Generelt var behandlingsresponsen på tenofovirdisoproksil lignende for genotype A, B, C og E [75-100 % av pasientene oppnådde HBV DNA < 400 kopier/ml (69 IE/ml) i uke 48] med en lavere responsrate hos pasienter med genotype D-infeksjon (55 %).
Hungarian: vizsgálat kezdetén cirrhosisban szenvedő 94 beteg közül („Ishak fibrosis" érték: 5-6) a betegek 26%-ánál (24) nem tapasztaltak változást az „Ishak fibrosis" értékben, és a betegek 72%-ánál (68) észlelték a cirrhosis regresszióját a 240. hétre, amely az „Ishak fibrosis" érték legalább 2 pontos csökkenésével járt.
Norwegian Bokmål: Av de 94 pasientene med cirrhose i utgangspunktet (Ishak fibrose-score: 5 - 6), opplevde 26 % (24) ingen forandring i Ishak fibrose-score og 72 % (68) opplevde regresjon av cirrhose i uke 240 med en reduksjon i Ishak fibrose-score på minst 2 poeng.
Hungarian: HIV-1-fertőzött serdülőknél a tenofovir-dizoproxilt kapó betegeknél észlelt BMD Z pontérték alacsonyabb volt, mint a placebót kapottaknál.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infisert ungdom ble BMD Z-scorene hos pasienter som fikk tenofovirdisoproksil observert som lavere enn hos pasienter som fikk placebo.
Hungarian: BMD Z pontértéke tekintetében 0,032 volt a tenofovir-dizoproxil-, és 0,087 a sztavudin- vagy zidovudin-csoport esetében, a teljes testre számított BMD Z pontértéke tekintetében pedig -0,184 volt a tenofovir-dizoproxil- és -0,027 a sztavudin- vagy zidovudin-csoport esetében.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av randomisert fase) var 0,032 og 0,087 BMD Z-score for ryggraden i korsryggen, og -0,184 og -0,027 BMD Z-score for hele kroppen for gruppene som fikk henholdsvis tenofovirdisoproksil og stavudin eller zidovudin.
Hungarian: 48 héten túli tapasztalat a GS-US-174-0102-es és a GS-US-174-0103-as vizsgálatokban
Norwegian Bokmål: Erfaring utover uke 48 i studiene GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103
Hungarian: Az alkalmazás módja A Viread 163 mg filmtablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Viread 163 mg filmdrasjerte tabletter skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat.
Hungarian: HIV-1 RNS plazmakoncentráció kezdeti értéke átlagban 3,4 log10 kópia/ml (a betegek 78%-ánál a virális terhelés < 5000 kópia/ml) volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utgangspunkt for CD4-tall var 427 celler/mm3, gjennomsnittlig utgangspunkt for plasma HIV-1 RNA var 3,4 log10 kopier/ml (78 % av pasientene hadde en virusmengde på < 5000 kopier/ml) og gjennomsnittlig varighet av tidligere HIV-behandling var 5,4 år.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen til barnet ditt eller apotek dersom det bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hungarian: kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát és magnézium-sztearát (E 572), amelyek a tabletta magját alkotják, továbbá laktóz-monohidrát, hipromellóz (E 464), titán-dioxid (E 171) és glicerin-triacetát (E 1518), amelyek a tabletta filmbevonatát alkotják.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E460), stivelse pregelatinisert, krysskarmellosenatrium, laktosemonohydrat og magnesiumstearat (E572), som utgjør tablettkjernen og laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171) og glyseroltriacetat (E1518), som utgjør tablettdrasjeringen.
Hungarian: A 245 mg tenofovir-dizoproxil, illetve a 245 mg tenofovir-dizoproxil és 200 mg emtricitabin-kezelés hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatban (GS-US-174-0106) értékelték, olyan HBeAg-pozitív és HBeAg-negatív felnőtt betegek bevonásával, akik perzisztens virémiában szenvedtek (HBV DNS ≥ 1000 kópia/ml), miközben több mint 24 hete 10 mg adefovirdipivoxil-kezelést kaptak.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos pasienter med vedvarende viral replikasjon (studien GS-US-174-0106) Effekten og sikkerheten til tenofovirdisoproksil 245 mg eller tenofovirdisoproksil 245 mg pluss 200 mg emtricitabin har blitt evaluert i en randomisert, dobbelblindet studie (studien GS-US-1740106), hos HBeAg-positive og HBeAg-negative voksne pasienter med vedvarende viremi (HBV DNA ≥ 1000 kopier/ml) mens de mottok adefovirdipivoksil 10 mg i mer enn 24 uker.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Takeda GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Hungarian: Gyermekek és serdülők HIV-1: A GS-US-104-0321 randomizált vizsgálatban 87, HIV-1-fertőzött, előzőleg kezelésben részesült, 12 és < 18 éves kor közötti beteget kezeltek 48 héten keresztül tenofovir-dizoproxillal (n = 45) vagy placebóval (n = 42), egy optimalizált alapkezeléssel kombinálva.
Norwegian Bokmål: HIV-1:I studien GS-US-104-0321, ble 87 HIV-1-infiserte tidligere behandlede pasienter i alderen fra 12 til < 18 år behandlet med tenofovirdisoproksil (n = 45) eller placebo (n = 42) i kombinasjon med et optimalisert basisregime (OBR) i 48 uker.
Hungarian: elleni gyógyszerrel, amelyek rezisztencia miatt már nem teljesen hatásosak, vagy mellékhatásokat okoztak.
Norwegian Bokmål: HIV-legemidler som ikke lenger er fullt ut effektive på grunn av resistensutvikling, eller som har forårsaket bivirkninger.
Hungarian: 10 mg n = 125
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil 10 mg n = 125
Hungarian: A Viread 245 mg filmtabletta olyan 12 és < 18 év közötti serdülők krónikus hepatitis B-fertőzésének kezelésére javallt, akiknek:
Norwegian Bokmål: Viread 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt B hos ungdom i alderen 12 til < 18 år med:
Hungarian: 109 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 109 mg laktose (som monohydrat).
Hungarian: Vesekárosodás szempontjából veszélyeztetett betegeknél (például a kezelés megkezdésekor veseműködési zavar kockázati tényezőivel rendelkező, előrehaladott HIV-betegségben szenvedő vagy egyidejűleg nephrotoxicus gyógyszerekkel kezelt betegeknél)
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon (for eksempel pasienter med baseline risikofaktorer som gjelder nyrene, fremskreden HIV-sykdom, eller pasienter som samtidig får nyretoksiske legemidler) har økt risiko for ufullstendig gjenopprettelse av nyrefunksjonen på tross av seponering av tenofovirdisoproksil (se pkt.
Hungarian: CPT-pontszámhoz képest
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet for CPT-score
Hungarian: Az alábbi mellékhatások nagyon gyakoriak (ezek a tünetek 100 betegből legalább 10 beteget érinthetnek):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er svært vanlige (disse kan forekomme hos minst 10 av 100 pasienter):
Hungarian: 10 mg-os kezeléshez képest.
Norwegian Bokmål: 10 mg.
Hungarian: Amennyiben veserendellenességeket mutatnak ki vagy ezek gyanúja merül fel, nefrológushoz kell fordulni, a Viread-kezelés megszakításának mérlegelése céljából.
Norwegian Bokmål: Hvis nyremisdannelser mistenkes eller oppdages, bør en undersøkelse hos nefrolog gjennomføres for vurdering av avbrudd i behandlingen med Viread.
Hungarian: A Viread 204 mg tabletta a HIV (humán immundeficiencia vírus) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg-tabletter brukes til behandling av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.
Hungarian: Szofoszbuvir: AUC: ↓ 27% Cmax: ↓ 37%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 27 % Cmax: ↓ 37 %
Hungarian: • legalább 2 éves, de 18 évesnél fiatalabb HBV-fertőzött gyermekeknél és serdülőknél.
Norwegian Bokmål: • HBV-infiserte barn og ungdom i alderen 2 til under 18 år.
Hungarian: kezelésére felnőtteknél és 12 - < 18 éves és ≥ 35 kg testtömegű serdülőknél.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 12 til < 18 år med en kroppsvekt på ≥ 35 kg:
Hungarian: dAz ALAT normalizálásának elemzésére használt betegcsoport csak a kiindulásnál az ULN feletti ALAT-értékkel rendelkező betegeket tartalmazta.
Norwegian Bokmål: d Pasientgruppen som ble brukt til analysen av normalisering av ALAT, inneholdt bare pasienter med ALAT over ULN ved baseline.
Hungarian: (400 b.i.d./100 b.i.d.)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir (400 b.i.d./100 b.i.d.)
Hungarian: Viread 245 mg filmtabletta Tenofovir-dizoproxil
Norwegian Bokmål: Viread 245 mg filmdrasjerte tabletter Tenofovirdisoproksil
Hungarian: Emtricitabin/Tenofovir dizoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: + emtricitabin/ tenofovirdisoproksil (200 mg/245 mg q.d.)
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil-csoportban lévő betegek 25%-a (14 az 56-ból) és a placebocsoportban lévő betegek 24%-a (7 a 29-ből) a 48. héten
Norwegian Bokmål: Femogtyve prosent (14/56) av pasientene i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil og 24 % (7/29) av pasientene i placebogruppen oppnådde HBeAG serokonversjon i uke 48.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viread 123 mg [Csak a külső csomagoláson]
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg [Kun på ytre emballasje]
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer: Svært vanlige:
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezeket a változásokat.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt vil ta prøver for å undersøke om du får slike endringer.
Hungarian: (n = 5), a 144. (n = 1), a 192. (n = 2), a 240. (n = 1), a 288. (n = 1) és a 384. héten (n = 2) > 400 kópia/ml volt a HBV DNS szintjük, azt mutatták, hogy nem alakultak ki a tenofovir-dizoproxil rezisztenciával összefüggésbe hozható mutációk.
Norwegian Bokmål: Genotypiske evalueringer utført hos alle pasienter med HBV DNA > 400 kopier/ml i uke 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) og 384 (n = 2) av monoterapi med tenofovirdisoproksil, viste at det ikke er utviklet noen mutasjoner assosiert med resistens overfor tenofovirdisoproksil.
Hungarian: Mindent összevetve, az ebből a vizsgálatból származó adatok túlságosan korlátozottak ahhoz, hogy bármilyen határozott következtetést lehessen levonni az emtricitabin és tenofovir-dizoproxil, illetve a tenofovir-dizoproxil összehasonlítása kapcsán (lásd 8. táblázat, alább).
Norwegian Bokmål: Generelt er dataene fra denne studien for begrensede til å kunne trekke noen definitive konklusjoner om sammenligningen av emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil versus tenofovirdisoproksil (se tabell 8 nedenfor).
Hungarian: A kezdeti körülbelül -4,9 ml/perc (Cockcroft-Gault egyenlet alkalmazásával) vagy -3,9 ml/perc/1,73 m²-es csökkenés után (az étrend módosítása a vesebetegségben [MDRD] egyenlet szerint) az első 4 kezelési hét követően, a vesefunkció kiindulás utáni éves csökkenés mértéke tenofovir-dizoproxil-kezelésben részesülő betegeknél -1,41 ml/perc volt (Cockcroft-Gault egyenlet alkalmazásával) és -0,74 ml/perc/1,73 m² évente (MDRD egyenlet alkalmazásával).
Norwegian Bokmål: Etter en innledende nedgang på om lag -4,9 ml/min (ved bruk av Cockroft-Gault-formelen) eller -3,9 ml/min/1,73 m2 (ved bruk av MDRD [modification of diet in renal disease]-formelen) etter de 4 første ukene av behandlingen, var den årlige nedgangen i nyrefunksjon fra baseline, rapportert hos pasienter behandlet med tenofovirdisoproksil, på -1,41 ml/min per år (ved bruk av Cockroft-Gault-formelen) og -0,74 ml/min/1,73 m2 per år (ved bruk av MDRD-formelen).
Hungarian: Ha az előírtnál több Vireadot vett be Amennyiben véletlenül túl sok Viread tablettát vett be, akkor Önnél fokozott kockázata lehet a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatások kialakulásának (lásd 4.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mange Viread-tabletter, kan du ha økt risiko for å oppleve mulige bivirkninger med dette legemidlet (se pkt.
Hungarian: A Viread 33 mg granulátum olyan, 12 és < 18 év közötti gyermekgyógyászati betegek krónikus hepatitis B-fertőzésének kezelésére is javallt, akiknél a szilárd gyógyszerforma nem megfelelő, és akiknek:
Norwegian Bokmål: Viread 33 mg/g granulat er også indisert for behandling av kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter 2 til < 18 år som ikke kan ta legemidlet i fast form, med:
Hungarian: A GS-US-174-0103-as számú vizsgálatot 266 (randomizált és kezelt) HBeAg-pozitív betegen végezték, míg a GS-US-174-0102-es vizsgálatot 375 (randomizált és kezelt) betegen végezték, akik negatívak voltak HBeAg-re és pozitívak a HBeAb-re.
Norwegian Bokmål: Studien GS-US-174-0103 ble gjennomført hos 266 (randomiserte og behandlede) pasienter som var HBeAg-positive, mens studien GS-US-174-0102 ble gjennomført hos 375 (randomiserte og behandlede) pasienter som var HBeAg-negative og HBeAb-positive.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil és napi 400 mg didanozin együttes alkalmazásakor a CD4-sejtszám jelentős csökkenéséről számoltak be, mely lehetséges, hogy egy intracelluláris kölcsönhatás miatt megemelkedő foszforilált (azaz aktív) didanozin-szint miatt jön létre.
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med 245 mg tenofovirdisoproksil administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin i en dose på 400 mg daglig har vært assosiert med en betydelig reduksjon i CD4-celleantallet, muligens på grunn av en intracellulær interaksjon som øker fosforylert (dvs. aktivt) didanosin.
Hungarian: A tenofovir-expozíció HBV-fertőzött, 2 - <12 éves, a tenofovir-dizoproxil 6,5 mg/ttkg-os (tabletta vagy granulátum) orális napi dózisát kapó gyermekgyógyászati betegeknek a legfeljebb 245 mg-os dózisig hasonlított a HIV-1-fertőzött, 2- <12 éves gyermekgyógyászati betegeknél elért expozícióhoz, akik a napi egyszeri tenofovir-dizoproxil-dózist kapták, legfeljebb 245 mg tenofovir-dizoproxildózisig.
Norwegian Bokmål: Tenofovireksponering hos HBV-infiserte pediatriske pasienter 2 til < 12 år som fikk en daglig oral dose tenofovirdisoproksil 6,5 mg/kg av kroppsvekten (tablett eller granulat) opptil en maksimumsdose på 245 mg, lignet eksponering oppnådd hos HIV-1-infiserte pediatriske pasienter 2 til < 12 år som fikk en daglig dose tenofovirdisoproksil 6,5 mg/kg opptil en maksimumsdose med tenofovirdisoproksil 245 mg.
Hungarian: • HIV- és HBV-fertőzött betegek körében emelkedett a vesebetegségek kockázata, amely összefüggésbe hozható a tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó készítményekkel, mint például a Vireaddal.
Norwegian Bokmål: • At bruk av produkter som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat, som Viread, er forbundet med økt risiko for nyresykdom hos HIV- og HBV-infiserte pasienter
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót és a magasabb testtömeg-indexet),
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor CART.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Viread szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Viread
Hungarian: héten a dekompenzált májbetegségben szenvedő betegek e populációjában a halálozási arány 13% (6/45) volt a tenofovir-dizoproxil-csoportban, 11% (5/45) az emtricitabin plusz tenofovir-dizoproxil-csoportban és 14% (3/22) az entekavir-csoportban.
Norwegian Bokmål: Ved uke 168 i denne populasjonen av pasienter med dekompensert leversykdom var dødsraten på 13 % (6/45) i tenofovirdisoproksilgruppen, 11 % (5/45) i emtricitabin pluss tenofovirdisoproksilgruppen og 14 % (3/22) i entevacirgruppen.
Hungarian: A Viread szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Viread.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Viread tablettát naponta egyszer, per-os étkezés közben kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Viread-tabletter skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat.
Hungarian: Az átlagos (% variancia hányados) tenofovir expozíció az egészséges veseműködésű (CrCl > 80 ml/min) személyeknél mért 2185 (12%) ng×óra/ml-rel szemben az enyhefokú vesekárosodásban szenvedőknél 3064 (30%) ng×óra/ml, közepesfokú vesekárosodásban szenvedőknél 6009 (42%) ng×óra/ml, súlyosfokú vesekárosodásban szenvedőknél 15 985 (45%) ng×óra/ml volt.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon økte gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tenofovireksponering fra 2185 (12 %) ng·time/ml hos forsøkspersoner med CrCl > 80 ml/min til henholdsvis 3064 (30 %) ng·time/ml, 6009 (42 %) ng·time/ml og 15 985 (45 %) ng·time/ml hos pasienter med hhv. mildt, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: EU/1/97/037/001
Norwegian Bokmål: EU/1/97/037/001/NO Vistide 75 mg/ml
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Hungarian: intravénás alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, bør produktet brukes umiddelbart.
Hungarian: 1997. április 23. 2007. április 23.
Norwegian Bokmål: 23. april 2007
Hungarian: IC50 (µM)
Norwegian Bokmål: IC50 (μM)
Hungarian: Adag 2 g probenecid 1 g probenecid 1 g probenecid 4 g probenecid
Norwegian Bokmål: 2 g probenecid 1 g probenecid 1 g probenecid 4 g probenecid
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározásai a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Hungarian: Kezdeti (indukciós) kezelés
Norwegian Bokmål: Start (induksjons)-behandling
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Vistide is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Vistide forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hungarian: Indukciós kezelés.
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling.
Hungarian: Ha Önnek veseproblémái vannak, lehet, hogy a Vistide nem alkalmas az Ön kezelésére.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med nyrene, er Vistide muligens ikke egnet behandling for deg.
Hungarian: Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében:
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/Prevensjon hos menn og kvinner:
Hungarian: A cidofovir hatásosságát és biztonságosságát ilyen állapotokban nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten og sikkerheten for cidofovir ved disse betingelsene er ikke fastslått.
Hungarian: A nephrotoxicitásra utaló jelek néhány betegnél részben reverzíbilisnek bizonyultak.
Norwegian Bokmål: Tegnene på nefrotoksisitet var delvis reversible hos noen pasienter.
Hungarian: • A Vistide-et nem a HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: • Vistide brukes ikke i behandling av HIV infeksjon.
Hungarian: A Vistide egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Norwegian Bokmål: Inntak av Vistide sammen med mat og drikke
Hungarian: Hemodialízis során az adag eltávolításra kerülő része 51,9 ± 11,0%.
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av dosen som ekstraheres ved hemodialyse er 51,9 ± 11,0 %.
Hungarian: Milyen a Vistide készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Norwegian Bokmål: Hvordan Vistide ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: (Ezek 10 kezelt beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Norwegian Bokmål: (Disse kan påvirke mer enn 1 av 10 brukere)
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a cidofovirra vagy a Vistide egyéb összetevőjére.
Norwegian Bokmål: • Er allergisk (overfølsom) overfor cidofovir eller et av de andre innholdsstoffene i Vistide.
Hungarian: Amennyiben teherbe esik, miközben ezt a gyógyszert kapja, azonnal értesítse orvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du mottar dette legemidlet, må du informere legen din umiddelbart.
Hungarian: • Általánosságban, azoknak a nőknek, akik HIV fertőzöttek, nem szabad szoptatni a gyermekeiket, hogy a HIV anyatejen történő átjutását elkerüljék.
Norwegian Bokmål: • Generelt bør kvinner som har HIV ikke amme for å unngå å overføre HIV til barnet via
Hungarian: A Vistide-et kizárólag egészségügyi szakember (orvos vagy nővér) adhatja be kórházban.
Norwegian Bokmål: Vistide må gis av helsepersonell (lege eller sykepleier) i et sykehus.
Hungarian: A Vistide károsodást okozott meg nem született állatokon, és terhesség alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha a kezelés előnye egyértelműen felülmúlja az esetleges magzati kockázatot.
Norwegian Bokmål: Vistide har vist å gi skade på dyrefoster og bør ikke brukes under graviditet hvis ikke den potensielle fordel oppveier risikoen for fosteret.
Hungarian: Az egyik beteg egyszeri 16,4 mg/ttkg, a másik egyszeri 17,3 mg/ttkg adagot kapott.
Norwegian Bokmål: En pasient fikk en enkeltdose på 16,4 mg/kg og den andre fikk en enkeltdose på 17,3 mg/kg.
Hungarian: A Vistide nem gyógyítja meg a CMV-retinitiszt, de a betegség rosszabbodásának késleltetésével javíthat állapotán.
Norwegian Bokmål: Vistide vil ikke kurere din CMV-retinitt, men vil forbedre tilstanden din ved å forsinke sykdomsforløpet.
Hungarian: Haemolyticus anaemia szintén kialakult, ami a G6DP-hiánnyal lehet összefüggésben.
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi er også rapportert og kan muligens knyttes til G6DP mangel.
Hungarian: Huszonnégy óránál tovább történő tárolása és fagyasztása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring i lengre perioder enn 24 timer eller oppbevaring i fryser anbefales ikke.
Hungarian: • fejfájás, gyengeség/fáradtság, hidegrázás és allergiás reakciók.
Norwegian Bokmål: • hodepine, svakhet/utmattelse, frysninger og allergiske reaksjoner.
Hungarian: A Vistide okozhat rövid ideig tartó mellékhatásokat, például fáradtságot és gyengeséget.
Norwegian Bokmål: Vistide kan gi kortvarige bivirkninger som tretthet eller slapphet.
Hungarian: A cidofovir emberben potenciális karcinogénnek tekintendő (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Cidofovir bør betraktes som et potensielt karcinogen hos menneske (se pkt.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, nukleozidok és nukleotidok kivéve reverz transzkriptáz inhibitorok, ATC kód: J05AB12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiviralt middel til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid eksklusiv reverstranskriptasehemmere, ATC kode J05AB12
Hungarian: A szem fájdalmát, vörösségét, viszketését vagy a látóélességben bekövetkezett változást azonnal jelenteni kell az orvosnak, hogy az Ön kezelését felülvizsgálhassa.
Norwegian Bokmål: Enhver smerte, rødhet eller kløe i øyet eller forandringer i ditt syn må rapporteres umiddelbart til din lege slik at din behandling kan vurderes.
Hungarian: • Közölje orvosával, ha Ön cukorbeteg.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du har diabetes mellitus (sukkersyke).
Hungarian: Ezek a mellékhatások a Vistide-kezelés abbahagyását követően általában megszűnnek.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene vil normalt forsvinne når behandlingen med Vistide avbrytes.
Hungarian: A GS-93-107 vizsgálat során, amit olyan betegeken végeztek, akiknél korábban egyéb gyógyszerekkel végzett terápiát követően relapszus lépett fel, a retinitis progressziójáig eltelt medián idő 115 nap volt.
Norwegian Bokmål: I studie GS-93-107 som ble gjort på pasienter med residiv etter behandling med andre legemidler, var mediantiden til retinittprogresjon 115 dager.