FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će također možda htjeti izmjeriti Vaš krvni tlak i puls.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas arba slaugytoja pamatuos Jūsų kraujospūdį ir pulsą.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26.8.2013.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2013 m.
Croatian: Jedna bočica s 3 ml otapala.
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 3 ml tirpiklio.
Croatian: Glavni metabolit u cirkulaciji je 10-N-glukuronid.
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas, kurio būna kraujotakoje, yra 10-N-gliukuronidas.
Croatian: (uključujući hepatocelularno, kolestatsko ili miješano oštećenje jetre)11
Lithuanian: (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinę ir mišrią kepenų pažaidą) 11
Croatian: U nedostatku detaljnijih informacija o ranije postojećim akutnim i tardivnim ekstrapiramidnim poremećajima u pojedinih bolesnika za sada se ne može zaključiti da olanzapin uzrokuje manje tardivnih diskinezija i/ili drugih tardivnih ekstrapiramidnih sindroma.
Lithuanian: Kadangi informacijos apie prieš pradedant gydyti buvusius ūminius ir vėlyvuosius ekstrapiramidinius judesių sutrikimus nėra, šiuo metu negalima daryti išvados, kad olanzapinas rečiau sukelia vėlyvąją diskineziją ir (ar) kitus vėlyvus ekstrapiramidinius sindromus.
Croatian: Tijekom liječenja oralnim oblikom olanzapina adolescenti su dobili na težini značajno više nego odrasli.
Lithuanian: Gydant geriamuoju olanzapinu, paauglių kūno svoris padidėjo reikšmingai daugiau negu suaugusių žmonių.
Croatian: U slučajevima dijagnosticiranog hepatitisa (uključujući hepatocelularno, kolestatsko ili miješano oštećenje jetre) mora se prekinuti liječenje olanzapinom.
Lithuanian: Diagnozavus hepatitą (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinę ir mišrią kepenų pažaidą), gydymą olanzapinu reikia nutraukti.
Croatian: Ako već uzimate antidepresive, lijekove za liječenje tjeskobe ili lijekove za pomoć kod uspavljivanja (trankvilizatore), možete se osjećati omamljeno (pospano) nakon primjene lijeka ZYPADHERA.
Lithuanian: Jeigu jau vartojate antidepresantų ar vaistų nuo nerimo arba padedančių užmigti (trankviliantų), po ZYPADHERA injekcijos galite būti mieguistas.
Croatian: NE MASIRATI MJESTO INJICIRANJA.
Lithuanian: INJEKCIJOS VIETOS NEGALIMA MASAŽUOTI.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je ZYPADHERA i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra ZYPADHERA ir kam jis vartojamas
Croatian: No, budući da bolesnici sa shizofrenijom često imaju stečene čimbenike rizika za nastanak venske tromboembolije, mora se identificirati sve moguće čimbenike rizika za nastanak VTE, npr. imobilizacija bolesnika, i poduzeti preventivne mjere.
Lithuanian: Vis dėlto atsižvelgiant į tai, kad šizofrenija sergantys pacientai dažnai turi įgytų venų tromboembolijos rizikos veiksnių, reikia nustatyti visus esamus venų tromboembolijos rizikos veiksnius (pvz., paciento imobilizavimą) ir taikyti profilaktines priemones.
Croatian: Elektrofiziološka ispitivanja pokazala su da olanzapin selektivno smanjuje izbijanje mezolimbičkih (A10) dopaminergičkih neurona, uz vrlo mali učinak na strijatalne putove (A9) uključene u motoričku funkciju.
Lithuanian: Elektrofiziologiniai tyrimai parodė, kad olanzapinas selektyviai mažina mezolimbinių (A10) dopaminerginių neuronų iškrovą, tačiau silpnai veikia motorines funkcijas reguliuojančią dryžuotojo kūno (A9) sistemą.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mmm GGGG}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Croatian: Bolesnici koji boluju od ove bolesti mogu također osjećati depresiju, tjeskobu ili napetost.
Lithuanian: Be to, šia liga sergantys žmonės gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.
Croatian: Budući da olanzapin može izazvati somnolenciju i omaglicu, bolesnike se mora upozoriti na oprez prilikom rada sa strojevima, uključujući upravljanje vozilima.
Lithuanian: Kadangi olanzapinas gali sukelti slopinimą ir galvos svaigimą, pacientus reikia įspėti, kad valdant mechanizmus ir vairuojant būtų atsargūs.
Croatian: Nepoznato somnolencija omaglica akatizija6 parkinsonizam6 diskinezija6
Lithuanian: Parkinsonizmas 6 Diskinezija 6
Croatian: Ako je potrebno, razmislite o odlasku dijetetičaru ili zatražite pomoć pri slaganju plana prehrane.
Lithuanian: Apsvarstykite galimybę kreiptis į dietologą arba pagalbos sudarant dietos planą, jeigu reikia.
Croatian: 44 bolesnika sa shizofrenijom starija od 65 godina primjena doze od 5 do 20 mg/dan nije bila povezana s nekim posebnim profilom štetnih događaja.
Lithuanian: 44 vyresniems negu 65 metų šizofrenija sergantiems pacientams 5-20 mg paros dozės vartojimas nebuvo susijęs su skirtingu nepageidaujamų reiškinių pobūdžiu.
Croatian: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Lithuanian: Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Croatian: Iako nisu dizajnirana klinička ispitivanja koja bi uspoređivala adolescente i odrasle, podaci iz ispitivanja s adolescentima uspoređeni su s onima iz ispitivanja s odraslima.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų, skirtų paauglių ir suaugusių žmonių gydymui palyginti, neatlikta, tačiau buvo palyginti paauglių ir suaugusių žmonių tyrimų duomenys.
Croatian: Pušenje može inducirati metabolizam olanzapina.
Lithuanian: Rūkymas gali sužadinti olanzapino metabolizmą.
Croatian: Kako ZYPADHERA izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: ZYPADHERA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Uobičajeno je da se ovi simptomi povuku unutar 24 do 72 sata nakon injekcije.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai per 24-72 val.
Croatian: Količina u bočici (mg)
Lithuanian: buteliuko stiprumas (mg)
Croatian: Međutim, raspon utjecaja spola ili pušenja na klirens olanzapina je mali u usporedbi s ukupnom varijabilnošću među pojedincima.
Lithuanian: Tačiau lyties ar rūkymo įtaka olanzapino klirensui yra maža, palyginti su jo skirtumu įvairių pacientų organizme.
Croatian: • otežan govor
Lithuanian: sunkumas kalbėti;
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) s lijekom ZYPADHERA uključuju infekciju na mjestu primjene injekcije.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) vartojant ZYPADHERA yra infekcija injekcijos vietoje.
Croatian: Ipak, rizik od nastanka tardivne diskinezije povećava se s dugotrajnom izloženošću lijeku i zbog toga se, u slučaju pojave znakova ili simptoma tardivne diskinezije u bolesnika na olanzapinu, mora razmisliti o sniženju doze ili prekidu liječenja.
Lithuanian: Vis dėlto ilgalaikės ekspozicijos metu vėlyvosios diskinezijos rizika didėja, todėl gydymo olanzapinu metu atsiradus vėlyvosios diskinezijos požymių ar simptomų, reikia mažinti dozę arba nutraukti vaistinio preparato vartojimą.
Croatian: Također se mora redovito kontrolirati tjelesnu težinu, npr. na početku, 4, 8 i 12 tjedana nakon početka terapije olanzapinom, a nakon toga tromjesečno.
Lithuanian: Reikia reguliariai tikrinti kūno svorį, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 4, 8 ir 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas ketvirtį.
Croatian: olanzapin može antagonizirati učinke direktnih i indirektnih dopaminskih agonista.
Lithuanian: Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.
Croatian: U skladu s kliničkom slikom mora se primijeniti simptomatsko liječenje i nadzor funkcije vitalnih organa, uključujući liječenje hipotenzije i cirkulatornog kolapsa te potpora respiratorne funkcije.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę būklę, reikia taikyti simptominį gydymą, stebėti gyvybinių organų funkciją, taip pat gydyti hipotenziją ir kolapsą bei palaikyti kvėpavimo funkciją.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A.
Croatian: Pakiranje sadrži:
Lithuanian: Priemonių paruošimas Pakuotės sudėtis:
Croatian: Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili se javite direktno u bolnicu.
Lithuanian: Jeigu kuris nors iš minėtų simptomų atsiranda, tuo pat kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Croatian: Prilagođavanje doze
Lithuanian: Dozės pritaikymas
Croatian: Nema podataka iz kontroliranih ispitivanja o održavanju učinka niti o sigurnosti tijekom dugotrajne primjene (vidjeti dijelove 4.4 i
Lithuanian: Kontroliuojamųjų duomenų apie ilgalaikį poveikį ar ilgalaikį saugumą nėra (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Croatian: QTc-interval
Lithuanian: QTc intervalas
Croatian: U ispitivanjima u koja su bili uključeni bolesnici između 13 i 17 godina starosti uočene su različite nuspojave, uključujući porast tjelesne težine, promjene metaboličkih parametara i porast vrijednosti prolaktina (vidjeti dijelove 4.8 i
Lithuanian: Tyrimų metu 13-17 metų pacientams pasireiškė įvairios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant kūno svorio padidėjimą, metabolizmo parametrų pokyčius ir prolaktino kiekio padidėjimą (žr.
Croatian: Na depresiju SŽS-a se razvila tolerancija.
Lithuanian: CNS slopinimui pasireiškė tolerancija.
Croatian: Medijan letalnih doza bio je otprilike 210 mg/kg (miševi) i 175 mg/kg (štakori).
Lithuanian: Pelėms vidutinė mirtina dozė buvo maždaug 210 mg/kg kūno svorio, žiurkėms175 mg/kg kūno svorio.
Croatian: Te su nuspojave zabilježene u < 0,1% injekcija i približno 2% bolesnika.
Lithuanian: Tokių reakcijų nustatyta maždaug 2 % pacientų po < 0,1 % injekcijų.
Croatian: Ako se uoče znakovi i simptomi predoziranja koji odgovaraju postinjekcijskom sindromu, moraju se poduzeti odgovarajuće suportivne mjere (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Jeigu atsiranda perdozavimo požymių ir simptomų, būdingų poinjekciniam sindromui, reikia taikyti atitinkamas palaikomojo gydymo priemones (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Odredite koja igla će biti korištena za davanje injekcije bolesniku.
Lithuanian: Pasirinkite, kurią adatą naudosite, leisdami vaistinį preparatą pacientui.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na ograničeni recept.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Ribotas receptinis vaistas.
Croatian: Kartica za bolesnike dat će se svim bolesnicima, i uključivat će:
Lithuanian: Kiekvienam pacientui reikia įteikti paciento kortelę, kurioje būtų:
Croatian: • Jednu hipodermalnu štrcaljku i zaštićenu iglu (hipodermalna naprava)
Lithuanian: • Vienas hipoderminis švirkštas ir saugi adata (hipoderminis įtaisas).
Croatian: Promjene vrijednosti lipida
Lithuanian: Lipidų kiekio pokyčiai
Croatian: ZYPADHERA je namijenjena odraslim bolesnicima koji su dovoljno stabilizirani tijekom liječenja oralnim olanzapinom.
Lithuanian: ZYPADHERA yra skirtas suaugusiems pacientams, kurių būklė yra pakankamai stabilizuota gydant geriamuoju olanzapinu.
Croatian: Zbog biokemijskih i fizioloških promjena te smanjenja mišićne mase, ne preporučuje se započeti liječenje navedene podskupine bolesnika ovom formulacijom.
Lithuanian: Dėl biocheminių ir fiziologinių pokyčių bei raumenų masės sumažėjimo tokio amžiaus pacientų pradėti gydyti šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama.
Croatian: U retrospektivnom opservacijskom kohortnom ispitivanju pretpostavljeno je da je rizik od iznenadne srčane smrti dvostruko veći u bolesnika liječenih olanzapinom od onog u bolesnika koji nisu liječeni antipsihoticima.
Lithuanian: Remiantis retrospektyviojo stebėjimo kohortos tyrimo duomenimis, daroma prielaida, kad pacientams, vartojantiems olanzapiną, staigios mirties rizika yra maždaug du kartus didesnė nei antipsichozinių vaistinių preparatų nevartojantiems pacientams.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Procijenjeno je da bi prosječna izloženost dojenčadi (mg/kg) u stanju dinamičke ravnoteže iznosila 1,8% doze olanzapina majke (mg/kg).
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, vidutinė ekspozicija kūdikio organizme (mg/kg kūno svorio) būna 1,8 % motinos organizme esančios ekspozicijos (mg/kg kūno svorio).
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Bočice su za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Buteliuko turinį galima vartoti tik vieną kartą.
Croatian: • U bolesnika koji koriste lijek ZYPADHERA zabilježene su povećane razine šećera i masnoća (triglicerida i kolesterola) u krvi.
Lithuanian: • ZYPADHERA vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės gliukozės ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Croatian: . Od ostalih simptoma mogu se javiti:
Lithuanian: Galimi ir kitokie simptomai:
Croatian: U ranim fazama liječenja neki će ljudi možda osjećati omaglicu ili nesvjesticu (uz usporen srčani ritam), osobito kad ustaju iz ležećeg ili sjedećeg položaja.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali justi galvos svaigimą ar alpti (kartu būna retas pulsas), ypač atsistojus iš gulimos ar sėdimos padėties.
Croatian: U poredbenim ispitivanjima u trajanju od godinu dana ili kraće olanzapin je bio povezan sa statistički značajno manjom incidencijom diskinezije koja se javlja uslijed liječenja.
Lithuanian: Vienerių metų ar trumpesnių lyginamųjų tyrimų metu gydymas olanzapinu statistiškai reikšmingai rečiau buvo susijęs su gydymo metu pasireiškiančia diskinezija.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek ZYPADHERA.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti ZYPADHERA
Croatian: Interakcije olanzapina nisu uočene niti kod istodobne primjene olanzapina s litijem ili biperidenom.
Lithuanian: Sąveikos nepastebėta ir olanzapino vartojant kartu su ličiu ar biperidenu.
Croatian: Koncentracije lijeka ZYPADHERE u plazmi ostaju mjerljive tijekom nekoliko mjeseci nakon svake injekcije.
Lithuanian: Išmatuojama olanzapino koncentracija kraujyje išlieka kelis mėnesius po kiekvienos ZYPADHERA injekcijos.
Croatian: • Uputu za rekonstituciju i primjenu (ovaj letak)
Lithuanian: • Paruošimo ir vartojimo kortelė (šis pakuotės lapelis).
Croatian: Antikolinergička aktivnost
Lithuanian: Anticholinerginis aktyvumas
Croatian: • kombinaciju vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića te omamljenosti ili pospanosti (učestalost ove nuspojave se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: • karščiavimo, dažno kvėpavimo, prakaitavimo, raumenų sąstingio ir apsnūdimo ar mieguistumo simptomų derinys (šio šalutinio poveikio dažnio negalima nustatyti pagal turimus duomenis).
Croatian: Izgleda da se klinički značajan porast tjelesne težine (≥ 7%) javlja češće u adolescenata nego u odraslih približno podjednako izloženih lijeku.
Lithuanian: Pasirodo, kad paaugliams kliniškai reikšmingai (≥ 7 %) kūno svoris padidėja dažniau, negu suaugusiems žmonėms.
Croatian: Druge vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) uključuju porast tjelesne težine i povišenje razina prolaktina u krvi.
Lithuanian: Kitas labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kūno masės didėjimas ir prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Croatian: (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu) (vidjeti dio 4.4)
Lithuanian: (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę) (žr.
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10).
Lithuanian: Išvardytų sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Croatian: ZYPADHERA s alkoholom Ne konzumirajte alkohol ako ste primili lijek ZYPADHERA jer ZYPADHERA u kombinaciji s alkoholom može učiniti da se osjećate omamljeno (pospano).
Lithuanian: ZYPADHERA vartojimas su alkoholiu Gydymo ZYPADHERA metu alkoholio gerti negalima, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Croatian: Iako je olanzapin iskazao antikolinergičku aktivnost in vitro, iskustvo tijekom kliničkih ispitivanja pokazalo je nisku incidenciju takvih događaja.
Lithuanian: Nors tyrimų in vitro metu olanzapinas veikė anticholinergiškai, tačiau klinikinių tyrimų metu sukaupta patirtis rodo, kad nuo su šiuo poveikiu susiję reiškiniai yra reti.
Croatian: 5. Odredite i pripremite mjesto za injekciju u području gluteusa.
Lithuanian: Pasirinkite ir paruoškite vietą injekcijai sėdmens srityje.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Croatian: Temeljem rezultata ispitivanja oralnih pripravaka na miševima i štakorima zaključeno je da olanzapin nije kancerogen.
Lithuanian: Remiantis geriamo olanzapino tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis rezultatais, galima daryti išvadą, kad olanzapinas kancerogeninio poveikio nesukelia.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia
Croatian: • imate krvne poremećaje
Lithuanian: • Kraujo sutrikimai.
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje nuspojave prijavljivane češće u adolescentnih bolesnika (u dobi između 13 i 17 godina) nego u odraslih, odnosno nuspojave uočene samo u adolescentnih bolesnika tijekom kratkotrajnih kliničkih ispitivanja.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios paaugliams (13-17 metų) pasireiškė dažniau nei suaugusiems žmonėms, bei nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos trumpalaikių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo paaugliai, metu.
Croatian: Izvucite prethodno utvrđeni volumen otapala (korak 2) u štrcaljku.
Lithuanian: Į švirkštą įtraukite numatytą tirpiklio kiekį (2 veiksmas).
Croatian: Preporučuje se redovito mjerenje krvnog tlaka u bolesnika starijih od 65 godina.
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama periodiškai matuoti kraujospūdį.
Croatian: Od svih bolesnika liječenih lijekom ZYPADHERA sedacija je prijavljena u njih 4,7%.
Lithuanian: Iš viso slopinimas pasireiškė 4,7 % ZYPADHERA gydomų ligonių.
Croatian: Tri hipodermalne zaštićene igle.
Lithuanian: Trys hipoderminės saugios adatos.
Croatian: Kardiovaskularni nadzor je potreban kako bi se uočile moguće aritmije.
Lithuanian: Būtina sekti širdies ir kraujagyslių sistemos funkciją, kad būtų galima nustatyti aritmiją.
Croatian: Izvadite iglu držeći bočicu uspravno kako bi se spriječio gubitak otapala.
Lithuanian: Ištraukite adatą buteliuką laikydami statmenai, kad išvengtumėte tirpiklio išsiliejimo.
Croatian: Primjena olanzapina ne preporučuje se u bolesnika s psihozom povezanom s demencijom i/ili poremećajima ponašanja zbog povećane smrtnosti i rizika od cerebrovaskularnog incidenta.
Lithuanian: Su demencija susijusi psichozė ir (arba) elgesio sutrikimas Olanzapino nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia su demencija susijusi psichozė ir (arba) elgesio sutrikimai, nes didėja mirtingumas ir smegenų insulto rizika.
Croatian: MNS je po život opasno stanje povezano s primjenom antipsihotika.
Lithuanian: PNS yra gyvybei pavojinga būklė, susijusi su gydymu antipsichoziniais vaistiniais preparatais.
Croatian: Za upute o primjeni vidjeti dio 6.6.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikta 6.6 skyriuje.
Croatian: Kliničke manifestacije MNS-a su hiperpireksija, rigidni mišići, promjene mentalnog statusa i znakovi nestabilnosti autonomnog živčanog sustava (nepravilan puls ili krvni tlak, tahikardija, diaforeza i srčana aritmija).
Lithuanian: Klinikiniai PNS simptomai yra hiperpireksija, raumenų rigidiškumu, psichikos pokyčiai ir autonominės nervų sistemos nestabilumas (nereguliarus pulsas ar kraujospūdis, tachikardija, prakaitavimas ir širdies ritmo sutrikimas).
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje nuspojave i laboratorijske nalaze prikupljene spontanim prijavljivanjem ili iz kliničkih ispitivanja.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos ir laboratorinių tyrimų duomenys, gauti iš savanoriškų pranešimų ir pastebėti klinikinių tyrimų metu.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost suspenzije u bočicama dokazana je do 24 sata na 20-25°C.
Lithuanian: Įrodyta, kad buteliuke esančios paruoštos suspensijos, laikomos 20 °C-25 °C temperatūroje, cheminis ir fizinis stabilumas nekinta 24 val.
Croatian: Ako majka koristi lijek ZYPADHERA u zadnjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće) kod novorođenčadi se mogu pojaviti sljedeći simptomi: trzaji (drhtanje), ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem te poteškoće pri hranjenju.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo ZYPADHERA paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Croatian: Tijekom liječenja dozu se zatim može prilagođavati na temelju kliničkog stanja pojedinog bolesnika.
Lithuanian: Gydymo metu dozę galima palaipsniui priderinti individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę.
Croatian: Promjene vrijednosti lipida moraju se odgovarajuće klinički zbrinjavati, pogotovo u dislipidemičnih bolesnika i bolesnika s čimbenicima rizika za nastanak poremećaja lipida.
Lithuanian: Lipidų kiekio pokyčius reikia tinkamai kontroliuoti, ypač tiems pacientams, kuriems yra dislipidemija ar lipidų sutrikimo rizikos veiksnių.
Croatian: 300 mg/2 tjedna
Lithuanian: 300 mg kas 2 savaitės
Croatian: Vrlo često: snižen ukupan bilirubin, povišen GGT, povišene koncentracije prolaktina u plazmi16.
Lithuanian: Bendro bilirubino koncentracijos sumažėjimas, γGT padaugėjimas, prolaktino koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas 16
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo pratiti tijekom prvih jedan do dva mjeseca liječenja kako bi se uočili eventualni znakovi relapsa bolesti.
Lithuanian: Pirmaisiais 1-2 gydymo mėnesiais reikia atidžiai stebėti, ar pacientui neatsiranda recidyvo požymių.
Croatian: Djelotvornost olanzapina u ovim ispitivanjima nije ustanovljena.
Lithuanian: Šių tyrimų metu olanzapino veiksmingumas nebuvo tiriamas.
Croatian: Ažurirani RMP trebao bi biti dostavljen:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Croatian: Ako se to dogodi, odmah kontaktirajte svog liječnika ili medicinsku sestru.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, kreipkitės nedelsdami į gydytoją arba slaugytoją.
Croatian: Čvrsto i opetovano lupkajte bočicom po tvrdoj površini sve dok više nema vidljivih čestica praška.
Lithuanian: Buteliuką keletą kartų stipriai stuktelėkite į kietą paviršių, kol visiškai nesimatys miltelių.
Croatian: Olanzapin se mora s oprezom istodobno primjenjivati s lijekovima za koje se zna da produljuju QTc-interval (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Olanzapinu kartu su vaistiniais preparatais, ilginančiais QTc intervalą, reikia gydyti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (trajanja 6-12 tjedana) sa starijim bolesnicima (prosječna dob 78 godina) s psihozom povezanom s demencijom i/ili poremećajima ponašanja, incidencija smrtnih ishoda u bolesnika liječenih oralnim oblikom olanzapina bila je dvostruko veća u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (3,5% naspram 1,5%).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų (6-12 savaičių trukmės) metu geriamu olanzapinu gydomų senyvų (vidutinis amžius 78 metai) žmonių, sergančių su demencija susijusia psichoze ir (arba) elgesio sutrikimais, mirties dažnis buvo 2 kartus didesnis, negu placebo vartojusių tiriamųjų (atitinkamai 3,5 % ir 1,5 %) grupėje.