FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000) nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Lithuanian: <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli Corden Pharma Latina S.p.A.
Lithuanian: Corden Pharma Latina S.p.A.
Latvian: • 5% glikozes šķīduma, vai
Lithuanian: • 5 % gliukozės tirpalo, arba
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jāizmanto atbilstoši kontracepcijas līdzekļi, lai izvairītos no grūtniecības etopozīda terapijas laikā.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti tinkamas kontracepcijos priemones, kad išvengtų nėštumo gydymosi etopozidu metu.
Latvian: Dekstrāns 40 [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: Dekstranas 40 [įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Speciāls antidots nav pieejams.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Latvian: Mikrocaurulīšu tīkls netiek ietekmēts.
Lithuanian: Mikrovamzdelių grupavimasis nėra paveikiamas.
Latvian: Ņemot vērā darbības mehānismu, etopozīda fosfāts uzskatāms par iespējamu cilvēka kancerogēnu.
Lithuanian: Remiantis veikimo mechanizmu, etopozido fosfatas turi būti laikomas galimu kancerogenu žmonėms.
Latvian: Kreatinīna klīrensam pazeminoties no 15 līdz 50 ml/min, ieteicama devas samazināšana par 25%.
Lithuanian: Kreatinino klirensui esant nuo 15 iki 50 ml/min, rekomenduojama dozę sumažinti 25%.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citostatiskie līdzekļi, augu alkaloīdi un citi dabiski līdzekļi, podofilotoksīna atvasinājumi, ATĶ kods: L01CB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − citostatikai, augaliniai alkaloidai ir kitokie natūralūs preparatai, podofilotoksino dariniai, ATC kodas − L01CB01.
Latvian: Šķīdumi jāsagatavo aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Tirpalai turi būti ruošiami aseptinėmis sąlygomis.
Latvian: Lai arī ir novērotas nelielas farmakokinētikas rādītāju atšķirības pacientiem vecumā ≤65 gadiem un >65 gadiem, tās netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Lithuanian: Nors ir buvo stebėti nežymūs farmakokinetikos rodiklių skirtumai tarp 65 metų ir jaunesnių bei vyresnių kaip 65 metų pacientų, jie nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Latvian: Pediatriskā populācija Bērniem aptuveni 55% devas tiek izdalīti urīnā kā etopozīds 24 stundu laikā.
Lithuanian: Vaikams maždaug 55% dozės išsiskiria su šlapimu etopozido pavidalu per 24 valandas.
Latvian: Asinsspiediens parasti normalizējas dažu stundu laikā pēc infūzijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Kraujospūdis dažniausiai susinormalizuoja praėjus keletui valandų po infuzijos nutraukimo.
Latvian: Konkrēto iemeslu, kāpēc Jums nozīmēts ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles, vislabāk apspriest ar savu ārstu.
Lithuanian: Tikslią priežastį, dėl kurios Jums paskyrė ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> geriausiai aptarti su Jūsų gydytoju.
Latvian: • vājums (astēnija);
Lithuanian: • silpnumo pojūtis (astenija)
Latvian: Ieteicama rūpīga INR kontrole.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti TNS.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt dažu asins šūnu skaita samazināšanos, kas var Jūs pakļaut infekcijām vai arī nozīmēt, ka Jūsu asinis nerecē, kā tam vajadzētu notikt, ja Jūs sagrieztos.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti kai kurių kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą, dėl ko gali pasireikšti infekcinės ligos, arba tai gali reikšti, kad Jūsų kraujas nekreša taip gerai, kaip turėtų, Jums įsipjovus.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem etopozīds bija saistīts ar embriotoksicitāti un teratogenitāti, kas atkarīga no devas.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais etopozidas buvo susijęs su nuo dozės priklausomu embriotoksiniu ir teratogeniniu poveikiu.
Latvian: Etopozīda fosfātu ievada lēnas intravenozas infūzijas veidā (parasti 30 - 60 minūšu periodā) (skatīt
Lithuanian: Vartojimo metodas Etopozido fosfatas yra vartojamas lėtai infuzuojant į veną (paprastai per 30-60 minučių) (žr.
Latvian: Citotoksisks.
Lithuanian: Citotoksinis.
Latvian: Nākamās devas jāveido atbilstoši pacienta tolerancei un klīniskajai iedarbībai.
Lithuanian: Tolimesnės dozės turi būti parenkamos remiantis pacientų toleravimu ir klinikiniu veiksmingumu.
Latvian: Atgriezeniska alopēcija, kas dažkārt progresē līdz pilnīgai plikpaurībai, tika novērota līdz 44% ar etopozīda fosfātu ārstēto pacientu.
Lithuanian: Laikinas plaukų netekimas, kartais progresuojantis iki visiško nuplikimo, pasireiškė iki 44% etopozido fosfatu gydytų pacientų.
Latvian: Citu zāļu ietekme uz etopozīda fosfāta farmakokinētiku
Lithuanian: Kitų vaistų poveikis etopozido fosfato farmakokinetikai
Latvian: Saistīšanas ar plazmas olbaltumvielām in vitro ir 97%.
Lithuanian: Etopozido in vitro prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų yra 97%.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar zemu albumīna līmeni serumā var būt paaugstināts ar etopozīdu saistītas toksicitātes risks.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių yra mažas albumino kiekis serume, gali būti padidėjusi su etopozidu susijusio toksiškumo rizika.
Latvian: • vēnas iekaisums; • infekcija.
Lithuanian: • venos uždegimas • infekcija
Latvian: Sērijas Nr.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Latvian: • asinsrades traucējumi (tādēļ ārstēšanas laikā jums jāveic asins analīzes);
Lithuanian: • kraujo sutrikimai (dėl šios priežasties Jums bus atliekami kraujo tyrimai tarp gydymo kursų)
Latvian: Ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi, ārsts var arī vēlēties, lai Jūs veicat regulāras asins analīzes, lai kontrolētu šos rādītājus.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kepenų ar inkstų funkcija pablogėjusi, gydytojas taip pat gali atlikti reguliarius kraujo tyrimus šioms funkcijoms stebėti.
Latvian: Zems albumīna līmenis serumā
Lithuanian: Mažas albumino kiekis serume
Latvian: Tas tiek piegādāts stikla flakonā ar butila gumijas aizbāzni un noraujamu alumīnija vāciņu.
Lithuanian: Jis tiekiamas stiklo flakonais su butilo gumos kamščiu ir nuplėšiamuoju aliuminio dangteliu.
Latvian: Ja pacientiem, kuri saņem etopozīda fosfātu, parādās klīniski nozīmīga hipertensija, jāuzsāk atbalstoša terapija.
Lithuanian: Jei gydymo etopozido fosfatu metu pacientui pasireiškia kliniškai reikšminga hipertenzija, turi būti pradėtas tinkamas palaikomasis gydymas.
Latvian: Tāpat jāapsver atbilstoši profilaktiski pasākumi pacientiem, kuriem ir šādas terapijas komplikācijas risks.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra šios gydymo komplikacijos rizika, reikia apsvarstyti atitinkamas profilaktikos priemones.
Latvian: Lai atklātu agrīnas audzēja sabrukšanas sindroma pazīmes, nepieciešama rūpīga pacientu novērošana, īpaši tādu pacientu, kuriem ir tādi riska faktori kā lieli audzēji, kas labi reaģē uz ārstēšanu, vai nieru mazspēja.
Lithuanian: Siekiant nustatyti ankstyvus naviko lizės sindromo požymius, pacientus reikia atidžiai stebėti, ypač tuos, kuriems yra rizikos veiksnių, tokių kaip dideli į gydymą reaguojantys navikai ir inkstų nepakankamumas.
Latvian: Tā kā etopozīds var samazināt vīriešu fertilitāti, var apsvērt spermas saglabāšanu vēlākas paternitātes nolūkā.
Lithuanian: Kadangi etopozidas gali sumažinti vyrų vaisingumą, dėl vėlesnės tėvystės svarstytinas spermos konservavimas.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <GGGG. mēnesis}> Aizpilda nacionāli
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Latvian: Intravenozas ievadīšanas gadījumā etopozīda izvietojumu vislabāk raksturot kā bifāzisku procesu ar izkliedes eliminācijas pusperiodu aptuveni 1,5 stunda un terminālo eliminācijas pusperiodu diapazonā no 4 līdz 11 stundām.
Lithuanian: Po suleidimo į veną etopozido dispoziciją geriausiai apibūdina dvifazinis procesas, kai pradinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1,5 valandos ir galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 411 valandų.
Latvian: Duļķaini vai izmainītas krāsas šķīdumi jāiznīcina.
Lithuanian: Drumzlinus arba išblukusius tirpalus reikia išmesti.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums vai arī Jūs neesat pārliecināts, vai tas attiecas uz Jums, sazinieties ar savu ārstu, kurš spēs sniegt Jums padomu.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš išvardytų situacijų tinka Jums arba Jūs dėl to abejojate, pasakykite gydytojui, kuris galės Jums patarti.
Latvian: Ir ziņots par anafilaktiskām reakcijām (skatīt 4.4. apakšpunktu), par ko liecina drebuļi, tahikardija, bronhospazmas, aizdusa, diaforēze, drudzis, nieze, hipertensija vai hipotensija, sinkope, slikta dūša un vemšana un kas rodas 3% (7 no 245 ar ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zālēm ārstētiem pacientiem 7 klīniskos pētījumos) ar ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zālēm ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: Apie anafilaksines reakcijas (žr. 4.4 skyrių), pasireiškusias šaltkrėčiu, tachikardija, bronchų spazmu, dusuliu, prakaitavimu, karščiavimu, niežėjimu, hipertenzija ar hipotenzija, sinkope, pykinimu ar vėmimu, pranešta 3% (7 iš 245 pacientų, gydytų ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> 7 klinikiniuose tyrimuose) pacientų, gydytų ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Biežums
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Latvian: Nieru slimības ietekme uz etopozīda klīrensu no plazmas bērniem nav zināma.
Lithuanian: Inkstų ligos įtaka plazmos etopozido klirensui vaikams nėra žinoma.
Latvian: Lai to novērstu, Jūsu ārstam jāveic regulāras asins analīzes, lai kontrolētu šo vielu līmeni asinīs, kamēr notiek ārstēšana ar šīm zālēm.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti nuo šios situacijos, gydytojui reikės reguliariai atlikti kraujo tyrimus stebint šių medžiagų kiekį gydymo šiuo vaistu metu.
Latvian: Pirms lietošanas katra flakona saturs jāizšķīdina 5 ml vai 10 ml:
Lithuanian: Prieš vartojant kiekvieno flakono turinį reikia ištirpinti 5 arba 10 ml:
Latvian: Tā kā etopozīds un tā metabolīti nav dializējami, tos var lietot pirms un pēc hemodialīzes (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Lithuanian: Kadangi etopozidas ir jo metabolitai nedializuojami, jis gali būti skiriamas iki hemodializės ir po jos (žr.
Latvian: Tāpat tiek ziņots arī par aizdusu ar spontānu elpošanas atjaunošanos pēc infūzijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie kvėpavimo sustojimą su spontaniniu jo atsinaujinimu, nutraukus infuziją.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi bieži aritmija, miokarda infarkts
Lithuanian: Širdies sutrikimai dažni aritmija, miokardo infarktas
Latvian: Tā kā etopozīda fosfāts tiek pārvērsts in vivo par etopozīdu ar fosforilācijas palīdzību, ievadot etopozīda fosfātu ar zālēm, par kurām ir zināms, ka tās inhibē fosfotāzes aktivitāti, ir jāievēro piesardzība, jo šāda kombinācija var samazināt etopozīda fosfāta efektivitāti.
Lithuanian: Kadangi etopozido fosfatas verčiamas in vivo į etopozidą fosforilinimo būdu, reikia imtis atsargumo priemonių, skiriant etopozido fosfatą su vaistais, kurie yra žinomi fosfatazės aktyvumo inhibitoriai, kadangi toks derinys gali sumažinti etopozido fosfato veiksmingumą.
Latvian: Mielosupresija visbiežāk ir devu ierobežojoša.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas dažniausiai yra dozę ribojantis.
Latvian: Var rasties smaga mielosupresija ar izrietošu infekciju vai asiņošanu.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkus kaulų čiulpų slopinimas, lemiantis infekciją ar kraujavimą.
Latvian: Gestācijas trofoblastiskais audzējs
Lithuanian: Gestacinė trofoblastinė neoplazija
Latvian: Organisma kopējā klīrensa vērtības svārstās no 33 līdz 48 ml/min vai no 16 līdz 36 ml/min/m2 un, līdzīgi kā terminālās eliminācijas pusperiods, nav atkarīgas no devas diapazonā no 100 līdz 600 mg/m2.
Lithuanian: Sisteminio klirenso dydis svyruoja nuo 33 iki 48 ml/min arba nuo 16 iki 36 ml/min/m2 bei kaip ir galutinis pusinės eliminacijos laikas nepriklauso nuo dozės 100-600 mg/m2 ribose.
Latvian: Etopozīds pieder zāļu grupai, ko sauc par citostatiskiem līdzekļiem un ko lieto vēža ārstēšanai.
Lithuanian: Etopozidas priklauso vaistų, vadinamų citostatikais, kurie vartojami vėžio gydymui, grupei.
Latvian: 75% deva
Lithuanian: 75% dozės
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu, kas mazāks par 15 ml/min, un kuri saņem dialīzi, var būt nepieciešama turpmāka devas samazināšana, jo etopozīda klīrenss šiem pacientiem turpina samazināties (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 15 ml/min ir dializuojamiems, gali reikėti ir toliau mažinti dozę, kadangi tokiems pacientams etopozido klirensas ir toliau mažėja (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: DD. mēnesis}> <Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Lithuanian: {mėnesio} DD d.} <Paskutinio perregistravimo data: {MMMM m.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem nākamajos ciklos jānosaka hematoloģiskie rādītāji un jāpielāgo deva, pamatojoties uz hematoloģisko toksicitāti un klīnisko iedarbību.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, tolesnių ciklų metu reikia sekti kraujo rodiklius ir koreguoti dozę, remiantis hematologiniu toksiškumu ir klinikiniu poveikiu.
Latvian: Jāievēro procedūras par pareizu rīkošanos ar pretvēža zālēm un to un likvidēšanu.
Lithuanian: Būtina laikytis tinkamo priešvėžinių vaistinių preparatų tvarkymo ir jų naikinimo procedūrų.
Latvian: Līdzīga toksicitāte sagaidāma arī iekšķīgi lietojamās zāļu formas gadījumā.
Lithuanian: Panašaus toksinio poveikio galima tikėtis ir vartojant geriamąją formą.
Latvian: Pagatavotais šķīdums jāizmanto pēc iespējas drīzāk.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia leisti nedelsiant.
Latvian: Sliktu dūšu un vemšanu parasti var kontrolēt ar pretvemšanas terapiju.
Lithuanian: Pykinimą ir vėmimą paprastai galima kontroliuoti vėmimą slopinančiu gydymu.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar etopozīdua fosfātu, ļoti bieži tika ziņots arī par drudzi un infekciju.
Lithuanian: Etopozido fosfatu gydomiems pacientams, kuriems yra neutropenija, taip pat labai dažnai pasireiškė karščiavimas ir infekcija.
Latvian: Mutagēnais potenciāls
Lithuanian: Mutageninio poveikio galimybė
Latvian: • 0,9% nātrija hlorīda šķīduma.
Lithuanian: • 0,9 % natrio chlorido tirpalo.
Latvian: Sagaidāms, ka pediatriskiem pacientiem un pieaugušiem pacientiem drošuma profils ir līdzīgs.
Lithuanian: Saugumo pobūdis vaikams ir suaugusiesiems, tikėtina, kad bus panašus.
Latvian: Bērniem ir atklāta apgriezta attiecība starp plazmas albumīna līmeni un etopozīda renālo klīrensu.
Lithuanian: Vaikams nustatytas atvirkštinis ryšys tarp plazmos albumino kiekio ir etopozido inkstų klirenso.
Latvian: Ar etopozīda fosfātu saistītajos klīniskajos pētījumos ir ziņots par hipertensijas gadījumiem.
Lithuanian: Iš klinikinių etopozido fosfato tyrimų yra gauta pranešimų apie hipertenzijos epizodus.
Latvian: • aknu bojājums (hepatoksicitāte);
Lithuanian: • kepenų pažeidimas (hepatotoksiškumas)
Latvian: • pārejošs aklums;
Lithuanian: • laikinas aklumas
Latvian: • nopietnas ādas un/vai gļotādas reakcijas, kas var ietvert sāpīgas čūlas un drudzi, tai skaitā plašu ādas lobīšanos (Stīvensa
Lithuanian: • sunkios odos ir (arba) gleivinių reakcijos, kurios gali apimti skausmingas pūsles ir sudirginimą, įskaitant platų odos atšokimą
Latvian: Intravenozas ievadīšanas gadījumā mazākajam trombocītu skaitam ir tendence izpausties agrāk nekā pēc iekšķīgas lietošanas.
Lithuanian: Po suleidimo į veną mažiausias kiekis yra linkęs atsirasti anksčiau, negu po pavartojimo per burną.
Latvian: - ja Jums ir jebkāda infekcija; - ja Jūs nesen saņēmāt staru terapiju vai ķīmijterapiju; - ja Jums ir zems olbaltumvielas, ko sauc par albumīnu, līmenis asinīs; - ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: - jeigu sergate infekcine liga; - jeigu Jums neseniai buvo taikoma spindulinė terapija ar chemoterapija; - jeigu Jums yra žemas baltymo, vadinamo albuminu kiekis kraujuje; - jeigu Jūsų kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi.
Latvian: Etopozīda piesaistes attiecība tieši korelē ar seruma albumīnu vēža pacientiem un veseliem brīvprātīgajiem.
Lithuanian: Etopozido jungimosi santykis tiesiogiai koreliuoja su serumo albumino kiekiu vėžiu sergantiems pacientams ir sveikiems savanoriams (žr.
Latvian: Etopozīda glikuronīdu un/vai sulfātu konjugāti izdalās arī cilvēka urīnā.
Lithuanian: Etopozido gliukuronido ir (arba) sulfato junginiai taip pat šalinami su žmogaus šlapimu.
Latvian: Via del Murilo Km 2.800
Lithuanian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italija <{Tel.
Latvian: Citas pazīmes, kas ir saistītas ar sekundāro leikozi pacientiem, kuri saņēmuši epipodofilotoksīnus, acīmredzot ietver īsu latentu periodu ar laika mediānu līdz leikozes attīstībai aptuveni 32 mēneši.
Lithuanian: Kitas požymis, susijęs su antrinės leukemijos išsivystymu pacientams, gydytiems epipodofilotoksinais, buvo trumpas antrinės leukemijos išsivystymo latentinis laikotarpis, kurio mediana apytiksliai buvo 32
Latvian: Pagatavotais šķīdums jāatvelk aseptiskos apstākļos atbilstoši ārsta norādījumiem un jāpārnes uz infūzijas pudelēm un/vai šļircēm atsevišķu pacientu vajadzībām.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia ištraukti aseptinėmis sąlygomis, remiantis gydytojo paskyrimu, ir suleisti į infuzijos buteliukus ir (arba) švirkštus individualiems pacientams.
Latvian: Nesaistītā etopozīda frakcija nozīmīgi korelē ar bilirubīnu vēža pacientiem.
Lithuanian: Nesusijungusi etopozido dalis ženkliai koreliuoja su bilirubino kiekiu vėžiu sergantiems pacientams.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles lietoja monoterapijā kopējā devā ≥450 mg/m2, visbiežākās dažādas smaguma pakāpes nevēlamās blakusparādības bija leikopēnija (91%), neitropēnija (88%), anēmija
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> buvo skiriamas monoterapijai 450 mg/m ir didesne doze, metu dažniausios nepageidaujamos bet kurio sunkumo reakcijos buvo leukopenija (91%), neutropenija (88%), anemija
Latvian: Cāļu fibroblastos etopozīds aptur metafāzi.
Lithuanian: Etopozidas sustabdė metafazę viščiukų fibroblastuose.
Latvian: Visos gadījumos, kad ķīmijterapijai tiek izskatīta ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas iespēja, ārstam jāizvērtē šo zāļu nepieciešamība un lietderība salīdzinājumā ar nevēlamo blakusparādību risku.
Lithuanian: Visais atvejais, kai ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> skiriamas chemoterapijai, gydytojas turi įvertinti vaisto poreikį ir naudą bei nepageidaujamų reakcijų riziką.
Latvian: Gan vīriešu, gan sieviešu dzimuma pacientiem, kuri apsver iespēju pēc ārstēšanas ar ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zālēm kļūt par vecākiem, jākonsultējas ar savu ārstu vai medmāsu.
Lithuanian: Tiek vyrams, tiek ir moterims, kurie svarsto galimybę susilaukti vaikų po gydymo ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>, turi apie tai pasitarti su savo gydytoju arba slaugytoju.
Latvian: Kaulu smadzeņu atveseļošanās parasti beidzas līdz 20. dienai, un nav ziņots par kumulatīvu toksicitāti.
Lithuanian: Kaulų čiulpai visiškai atsigauna paprastai 20-ą parą, kumuliacinio toksinio poveikio nepastebėta.
Latvian: Hroniska toksicitāte Anēmija, leikopēnija un trombocitopēnija tika novērota pelēm un žurkām, savukārt suņiem tika novēroti viegli, atgriezeniski aknu un nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: Anemija, leukopenija ir trombocitopenija stebėta žiurkėms ir pelėms, o šunims buvo nežymus grįžtamas kepenų ir inkstų funkcijos pablogėjimas.
Latvian: Ar ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zālēm ārstētiem vīriešu dzimuma pacientiem ieteicams nekļūt par bērna tēvu ārstēšanas laikā un vēl 6 mēnešus pēc ārstēšanas.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> gydytiems vyrams nepatariama tapti tėvais (apvaisinti moters) gydymo metu ir iki 6 mėnesių po gydymo.
Latvian: Etopozīds izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Etopozido išsiskiria su motinos pienu.
Latvian: Kreatinīna klīrensa mērījumi
Lithuanian: Išmatuotas kreatinino klirensas
Latvian: Nevēlamā blakusparādība (MedDRA
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija (MedDRA terminai)
Latvian: Turpmākās devas jāpielāgo, ja parādās 3. vai 4. pakāpes toksicitāte vai ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 50 ml/min.
Lithuanian: Tolimesnes dozes reikia koreguoti, jeigu pasireiškia 3-o arba 4-o laipsnio toksiškumas arba jeigu inkstų klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min.
Latvian: Aizpilda nacionāli Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Latvian: Devas palielināšana (pamatojoties uz mg/m2 devām) šādu rezultātu gadījumā, kad preklīniskos pētījumos netika novērots negatīvas iedarbības līmenis, bija ≥aptuveni 0,05 reizes salīdzinājumā ar augstāko klīnisko devu.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu dauginė dozė (remiantis mg/m2 dozėmis) lygmenyje, kai nebuvo stebėta šalutinio poveikio, buvo maždaug 0,05 ir daugiau karto, palyginus su didžiausia klinikine doze.
Latvian: 100% deva
Lithuanian: 100% dozės
Latvian: ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāļu drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pierādīti.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nenustatyti.
Latvian: Vēsturiski preklīniskās sugas salīdzinājumā ar cilvēkiem ir bijušas daudz jutīgākas pret citotoksiskiem līdzekļiem.
Lithuanian: Tradiciškai ikiklinikinių tyrimų metu tiriamų gyvūnų rūšys yra jautresnės citotoksiniams preparatams, palyginus su žmonėmis.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Iepriekšēja cisplatīna lietošana arī var izraisīt etopozīda kopējā organisma klīrensa samazināšanos bērniem.
Lithuanian: Ankstesnis cisplatinos vartojimas taip pat gali sumažinti sisteminį etopozido klirensą vaikams.
Latvian: Etopozīda fosfāts in vivo tiek metabolizēts defosforilācijas ceļā par aktīvo vielu etopozīdu.
Lithuanian: Etopozido fosfatas metabolizuojamas in vivo į veikliąją medžiagą etopozidą defosforilinimo procese.
Latvian: ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien to nepārprotami nenosaka Jūsu ārsts.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> negalima vartoti nėštumo metu išskyrus atvejus, kai neabejotinai buvo paskirta Jūsų gydytojo.
Latvian: Pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: mēles vai rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, paātrināta sirdsdarbība, ādas pietvīkums vai izsitumi.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums pasireiškia bet kurių iš šių simptomų: liežuvio arba gerklės patinimas, sunkumas kvėpuoti, greitas širdies plakimas, odos paraudimas arba išbėrimas.
Latvian: Turklāt deva jāpielāgo, ja parādās drudzis, infekcijas vai trombocītu skaits ir mazāks par 25000 šūnām/mm3 un tās nav slimības sekas.
Lithuanian: Be to, dozę reikia koreguoti, jeigu pasireiškia karščiavimas, infekcijos arba trombocitų kiekis tampa mažesnis kaip 25 000 ląstelių/mm3, kurio nesukelia liga.
Latvian: Nākamajās rindkopās minētā nevēlamo blakusparādību sastopamība, kas izteikta procentos, novērota pētījumos, kuros izmantoja ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāļu monoterapiju.
Lithuanian: Toliau esančiose pastraipose nepageidaujamų reiškinių dažnis, nurodytas vidurkio procentu, yra pagrįstas tyrimais, kurių metu buvo taikoma ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> monoterapija.
Latvian: Fenilbutazons, nātrija salicilāts un aspirīns var izspiest etopozīdu no saistīšanās vietām ar plazmas olbaltumvielām.
Lithuanian: Fenilbutazonas, natrio salicilatas ir acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) gali išstumti etopozidą iš junginių su kraujo plazmos baltymais.
Latvian: [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: [įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas var rasties etopozīda fosfāta sākotnējās devas ievadīšana laikā.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos gali pasireikšti leidžiant pradinę etopozido fosfato dozę.
Latvian: <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{el.
Latvian: Vienlaicīga fenitoīna terapija ir saistīta ar palielinātu etopozīda klīrensu un samazinātu iedarbību, un cita enzīmus inducējoša pretepilepsijas terapija var būt saistīta ar palielinātu ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāļu klīrensu un samazinātu efektivitāti.
Lithuanian: Vartojimas derinyje su fenitoinu yra susijęs su etopozido klirenso padidėjimu ir veiksmingumo sumažėjimu, taip pat ir gydymas kitais fermentus indukuojančiais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais gali būti susijęs su padidėjusiu ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> klirenso padidėjimu ir veiksmingumo sumažėjimu.