FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: CTX, die zu Frühgeburten mit Anzeichen einer intrauterinen Wachstumsverzögerung führten, beschrieben.
Portuguese: Também se registou na literatura a ocorrência de duas gestações em mães com CTX que resultaram em bebés prematuros com evidência no atraso do crescimento intrauterino.
German: Die gleichzeitige Gabe von Chenodesoxycholsäure mit Ciclosporin oder Sirolimus sollte vermieden werden.
Portuguese: Deve evitar-se a coadministração de redutase com ciclosporina ou sirolímus.
German: Bei den Föten der Rhesusaffen wurden auch pathologische Auswirkungen auf die Nebennieren und Nieren festgestellt.
Portuguese: Observaram-se ainda efeitos patológicos nas adrenais e rins em fetos de macacos rhesus.
German: Falls Sie eine größere Menge Chenodesoxycholsäure Leadiant eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Ácido quenodesoxicólico Leadiant do que deveria
German: Chenodesoxycholsäure sollte nicht zusammen mit Colestyramin verabreicht werden, da dieses Chenodesoxycholsäure im Darm bindet und somit deren Resorption und Wirksamkeit unterbindet.
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico não deve ser administrado com colestiramina pois esta liga o ácido quenodesoxicólico no intestino, evitando assim a sua reabsorção e eficácia.
German: Verminderte Produktion von Cholesterin: reduziert Serum-Cholestanol (Wirkung auf HMGCoA-Reduktase).
Portuguese: Reduzir a produção de colesterol: reduz o colestanol plasmático (age sobre a redutase HMG CoA) 2.
German: Epilepsie verschwand in 100 % (3/3) und Polyneuropathie stabilisierte oder verbesserte sich in 100 % (11/11) der Patienten.
Portuguese: A epilepsia foi resolvida em 100% (3/3 doentes) e polineuropatia estabilizada ou melhorada em 100% (11/11) A disfunção piramidal melhorou ou estabilizou em 60% (10/15) e disfunção cerebelar em 88,7% (12/14).
German: Für Patienten mit Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para doentes com compromisso hepático.
German: Zunahmen der Knochenmineraldichte (Z-Score) wurden für die Lendenwirbelsäule bei beiden Verlaufskontrollen und für die Hüfte bei der Verlaufskontrolle 2 festgestellt.
Portuguese: Observaram-se aumentos da densidade mineral óssea (pontuação Z) na medula-espinal lombar, em ambas as consultas após o tratamento na Consulta 2 após o tratamento.
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant wird als Hartkapseln zur Verfügung gestellt.
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant é fornecido como cápsulas.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Chenodesoxycholsäure Leadiant die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Portuguese: Não se espera que o Ácido quenodesoxicólico Leadiant afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
German: Orale Kontrazeptiva können die Art und Weise der Wirkung von Chenodesoxycholsäure Leadiant beeinflussen, wodurch Chenodesoxycholsäure Leadiant weniger effektiv wird.
Portuguese: Os contracetivos orais podem afetar a forma pela qual o Ácido quenodesoxicólico Leadiant funciona, tornando-o menos eficaz.
German: Gesamte Tagesdosis 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Portuguese: A dose total diária = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
German: Deshalb können orale Kontrazeptiva den zugrunde liegenden Mangel verschlechtern und der Wirksamkeit der Chenodesoxycholsäure bei CTX entgegenwirken.
Portuguese: Os contracetivos orais podem, assim, deteriorar a deficiência subjacente e contrariarem a eficácia do ácido quenodesoxicólico em CTX A co-administração com contracetivos orais não é recomendada.
German: Für Patienten mit Nierenfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para doentes com compromisso renal.
German: Bei 88,9 % (16/18) der Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen wurde ein Verschwinden, eine Verbesserung oder eine Stabilisierung beobachtet.
Portuguese: Houve uma resolução, melhoria ou estabilização em 88,9% (16/18) de doentes com alterações cognitivas.
German: Durch Dekonjugation entsteht freie Gallensäure, Oxidation führt zu 7-Ketolithocholsäure und durch Abspaltung der 7-Hydroxygruppe wird Lithocholsäure (3α-Hydroxycholansäure) gebildet.
Portuguese: Os resultados da desconjugação no ácido biliar livre, oxidação em ácido 7- ceto-litocólico e ácido litocólico (ácido 3α-hidroxicolanico) é formado pela eliminação do grupo 7-hidroxi.
German: Andere Arzneimittel und Chenodesoxycholsäure Leadiant
Portuguese: Outros medicamentos e Ácido quenodesoxicólico Leadiant
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si Não deve dá-lo a outros.
German: Nebenwirkungen bei Patienten (Erwachsene und Kinder), die Chenodesoxycholsäure erhalten, sind im Allgemeinen mild bis mittelschwer.
Portuguese: As reações adversas em doentes (tanto adultos como em crianças) a receberem ácido quenodesoxicólico são geralmente de gravidade ligeira ou moderada, as principais reações observadas são apresentadas no quadro abaixo.
German: BESONDERE LAGERHINWEISE
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente atravésdo sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
German: (Gewicht in kg) x (Dosis in mg/kg) = tägliche Dosis in mg Aufgeteilte Dosis* (Tagesdosis in mg) = aufgeteilte Dosis in mg Dosishäufigkeit
Portuguese: Peso em kg x Dose em mg/kg = Dose diária em mg Dose dividida* Dose diária em mg = Dose dividida em mg Frequência da dose Volume a administrar: Dose dividida em mg x1 ml = Quantidade de suspensão a dar
German: Falls die Gabe von Ciclosporin oder Sirolimus als notwendig erachtet wird, sollten die Gallenalkoholspiegel im Serum und im Urin genau beobachtet und die Chenodesoxycholsäuredosis entsprechend angepasst werden.
Portuguese: Se a administração de ciclosporina ou sirolímus for considerada necessária, deve monitorizar-se de perto os níveis plasmáticos e urinários dos álcoois biliares e ajustar-se a dose de ácido quenodesoxicólico em conformidade.
German: 10 kg-Patient mit einer Dosis von 15 mg/kg Chenodesoxycholsäure.
Portuguese: Doente de 10 kg em dose de 15 mg/kg de ácido quenodesoxicólico.
German: Es ist nicht bekannt, ob Chenodesoxycholsäure oder deren Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Portuguese: Aleitamento Desconhece-se se o ácido quenodesoxicólico/metabólitos são excretados no leite humano.
German: Es wird nicht empfohlen, während der Schwangerschaft und Stillzeit Chenodesoxycholsäure Leadiant einzunehmen.
Portuguese: Não se recomenda tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant durante a gravidez e a amamentação.
German: 3 kg-Patient mit einer Dosis von 5 mg/kg Chenodesoxycholsäure.
Portuguese: Doente de 3 kg em dose de 5 mg/kg de ácido quenodesoxicólico.
German: Für Patientinnen, die Chenodesoxycholsäure einnehmen, wird die Verwendung oraler Kontrazeptiva nicht empfohlen, siehe Abschnitt 4.5 für weitere Informationen.
Portuguese: O uso de contracetivos orais não é recomendado em doentes a tomarem ácido quenodesoxicólico, ver secção 4.5, para mais informações.
German: Was Sie vor der Einnahme von Chenodesoxycholsäure Leadiant beachten sollten 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant 3.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico Fale com o seu médico se tiver dúvidas
German: Chenodesoxycholsäure sollte entweder eine Stunde vor Cholestyramin oder 4 bis 6 Stunden danach eingenommen werden.
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico deve ser tomado ou uma hora antes ou 4-6 horas depois da colestiramina.
German: Falls die Gabe von Phenobarbital als notwendig erachtet wird, sollten die Gallenalkoholspiegel im Serum und im Urin genau beobachtet und die Chenodesoxycholsäuredosis entsprechend angepasst werden.
Portuguese: Se a administração de fenobarbital for considerada necessária, deve monitorizar-se de perto os níveis plasmáticos e urinários dos álcoois biliares e ajustar-se a dose de ácido quenodesoxicólico em conformidade.
German: Es sollte die niedrigste Chenodesoxycholsäuredosis gewählt werden, die zu einer Reduzierung des Cholestanolspiegels im Serum und/oder des Gallenalkoholspiegels im Urin in den Normalbereich erforderlich ist.
Portuguese: Deve ser escolhida a dose menor de ácido quenodesoxicólico que reduz efetivamente os níveis de colestanol plasmático e/ou álcoois biliares urinários dentro do intervalo de normalidade A função hepática também deve ser controlada.
German: Weiterführende Informationen
Portuguese: Outras fontes de informação
German: Bei Säuglingen und Kindern, die keine Kapseln schlucken können, können die Kapseln vorsichtig geöffnet und der Inhalt 8,4 %-iger Natriumhydrogencarbonat-Lösung zugegeben werden, siehe Abschnitt 6.6.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas inteiras, com água suficiente, aproximadamente à mesma hora do dia. Para bebés e crianças que não podem engolir as cápsulas, estes devem ser abertas com cuidado e o conteúdo adicionado a uma solução de bicarbonato de sódio 8,4%, ver secção 6.6.
German: Colestipol und Antazida
Portuguese: Colestipol e medicamentos antiácidos
German: Für Säuglinge können die Kapseln können geöffnet und der Inhalt zu 50 mL einer 8,4 %-igen (1 mmol/mL) Natriumhydrogencarbonat-Lösung zugemischt werden, um eine Suspension, die 5 mg/mL Chenodesoxycholsäure enthält, herzustellen.
Portuguese: Em bebés as cápsulas podem ser abertas, o conteúdo adicionado a 50 ml de solução de bicarbonato de sódio a 8,4 % (1 mmol/ml) e misturado para produzir uma suspensão contendo ácido quenodesoxicólico a 5 mg/ml
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização do ácido quenodesoxicólico em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3)
German: Aufgeteilte Dosis bei dreimaliger Verabreichung = 150 mg = 50 mg
Portuguese: A dose dividida é depois dada três vezes ao dia = 150 mg = 50 mg
German: Kapselhülle Gelatine Titandioxid Chinolingelb Erythrosin
Portuguese: Dióxido de titânio Quinolina amarela Eritrosina
German: Aufgeteilte Dosis bei dreimaliger Verabreichung = 15 mg = 5 mg
Portuguese: A dose dividida é depois dada três vezes ao dia = 15 mg = 5 mg
German: Für Kleinkinder, Kinder und Patienten, die keine Kapseln schlucken können und/oder eine geringere Dosis als 250 mg nehmen müssen, kann eine Kapsel geöffnet und der Inhalt einer 8,4 %-igen Natriumhydrogencarbonat-Lösung zugegeben werden.
Portuguese: Para bebés, crianças e aqueles que não conseguem engolir as cápsulas inteiras e/ou precisam de doses inferiores a 250 mg, a cápsula pode ser aberta e o conteúdo misturado com uma solução de bicarbonato de sódio a 8,4%.
German: Oral verabreichte Chenodesoxycholsäure wird im Dünndarm resorbiert.
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico administrado oralmente é absorvido no intestino delgado.
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant 250 mg Hartkapseln
Portuguese: Ácido quenodesoxicólico Leadiant 250 mg em cápsulas
German: Chenodesoxycholsäure hat keine oder vernachlässigbare Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos do ácido quenodesoxicólico sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant
Portuguese: Ácido quenodesoxicólico Leadiant
German: Wenn Sie die Einnahme von Chenodesoxycholsäure Leadiant vergessen haben
Portuguese: Caso tenha esquecido de tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant
German: - Jede Kapsel enthält 250 mg Chenodesoxycholsäure.
Portuguese: - Cada cápsula contém 250 mg de ácido quenodesoxicólico.
German: Wie Chenodesoxycholsäure Leadiant aufzubewahren ist 6.
Portuguese: Como conservar Ácido quenodesoxicólico Leadiant 6.
German: Für Kinder, Jugendliche und Erwachsene, die keine Kapseln schlucken können und/oder eine geringere Dosis als 250 mg nehmen müssen, können die Kapseln geöffnet und der Inhalt zu 25 mL einer 8,4 % (1 mmol/mL) Natriumhydrogencarbonat-Lösung zugemischt werden, um eine Suspension, die 10 mg/mL Chenodesoxycholsäure enthält, herzustellen.
Portuguese: Em crianças, adolescentes e adultos que não conseguem engolir as cápsulas e/ou precisam de tomar uma dose inferior a 250 mg, a cápsula pode ser aberta e o conteúdo adicionado por 25 ml de solução de bicarbonato de sódio a 8,4% (1 mmol/ml) e misturado para produzir uma suspensão contendo ácido quenodesoxicólico a 10 mg/ml.
German: Magnesiumstearat [pflanzlich] Hochdisperses Siliciumdioxid Wasser
Portuguese: Conteúdo da cápsula Amido de milho Estearato de magnésio Sílica anidrosa colóide Água
German: Die Anfangsdosis bei Erwachsenen beträgt 750 mg/Tag aufgeteilt auf drei Dosen, vorausgesetzt, dass diese ausreicht, den Cholestanolspiegel im Serum und/oder den Gallenalkoholspiegel im Urin zu normalisieren.
Portuguese: A dose inicial em adultos é de 750 mg/dia, em três doses divididas, desde que seja suficiente para normalizar o colestanol plasmático e/ou os álcoois biliares urinários A dose diária pode ser posteriormente elevada em incrementos de 250mg até um máximo de 1000 mg/dia se o colestanol plasmático e/ou os álcoois biliares urinários permanecerem elevados.
German: Falls die Einnahme von Cholestyramin erforderlich ist, sollte Chenodesoxycholsäure entweder eine Stunde vor oder 4 bis 6 Stunden nach Cholestyramin eingenommen werden.
Portuguese: Se for necessário tomar colestiramina, então o ácido quenodesoxicólico deve ser tomado uma hora antes ou 4-6 horas depois.
German: Jede Kapsel enthält 250 mg Chenodesoxycholsäure.
Portuguese: Cada cápsula contém 250 mg de ácido quenodesoxicólico.
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant 250 mg Hartkapseln Chenodesoxycholsäure
Portuguese: Ácido quenodesoxicólico Leadiant 250 mg em cápsulas Ácido quenodesoxicólico
German: Dadurch ergibt sich insgesamt ein schwerwiegender Mangel an Chenodesoxycholsäure mit einem relativen Überschuss an Cholsäure.
Portuguese: O resultado líquido é um conjunto total de ácido biliar que é gravemente deficiente em ácido quenodesoxicólico mas relativamente enriquecido com ácido cólico.
German: Wie Chenodesoxycholsäure Leadiant einzunehmen ist 4.
Portuguese: Como tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant 4.
German: Die Gallenalkoholspiegel im Urin gingen zurück.
Portuguese: O nível de bile urinária e os níveis de álcool diminuíram.
German: Nichtsdestotrotz haben Studien gezeigt, dass das Arzneimittel einen Nutzen für Patienten und keine bedeutenden Nebenwirkungen hat.
Portuguese: Ainda assim, os estudos demonstraram que o medicamento beneficia os doentes e não tem efeitos secundários significativos.
German: Die meisten Patienten zeigten auch Verbesserungen bei den Symptomen der Krankheit: alle berichteten über eine Verbesserung beim Durchfall, 89 % der Patienten wiesen Verbesserungen ihrer psychischen Leistungsfähigkeit auf, 60 % der Patienten zeigten Verbesserungen der Mobilität und 85 % und 77 % der Patienten wiesen beruhend auf zwei verschiedenen Werten psychische Verbesserungen auf.
Portuguese: A maioria dos doentes registou também melhorias nos sintomas da doença: todos notificaram uma melhoria na diarreia, 89 % dos doentes apresentaram uma melhoria na sua capacidade mental, 60 % dos doentes apresentaram melhorias na sua mobilidade e, com base em dois sistemas diferentes de classificação, 85 % e 77 % dos doentes apresentaram melhorias a nível psiquiátrico.
German: Bei Kleinkindern und Kindern, die Kapseln nicht schlucken können, kann der Inhalt der Kapseln mit einer 8,4-prozentigen Natriumbicarbonat-Lösung vermischt werden, um eine Flüssigkeit herzustellen.
Portuguese: No caso das crianças pequenas e das crianças que não conseguem engolir cápsulas, o conteúdo das mesmas pode ser misturado com uma solução de bicarbonato de sódio a 8,4 % para obter um líquido.
German: Dies hilft, die Produktion von anomalen Stoffen zu reduzieren, und trägt zur normalen Aktivität der Galle im Verdauungssystem bei und lindert somit die Symptome der Krankheit.
Portuguese: Isto ajuda a reduzir a produção de substâncias anormais e contribui para a atividade normal da bílis no sistema digestivo, aliviando, desta forma, os sintomas da doença.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Chenodesoxycholsäure Leadiant gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ácido quenodesoxicólico Leadiant são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Allerdings sind die verfügbaren Daten zur Anwendung des Arzneimittels aufgrund der Seltenheit der Krankheit noch immer begrenzt.
Portuguese: No entanto, devido à raridade da doença, os dados disponíveis sobre a utilização do medicamento ainda são limitados.
German: Da Chenodesoxycholsäure Leadiant unter außergewöhnlichen Umständen zugelassen wurde, wird das Unternehmen, das dieses Arzneimittel in den Verkehr bringt, ein Register zur Überwachung von Nutzen und Sicherheit des Arzneimittels erstellen.
Portuguese: Dado o Ácido quenodesoxicólico Leadiant ter sido aprovado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa este medicamento irá criar um registo para monitorizar os seus benefícios e a sua segurança.
German: Von den 14 Patienten, für die Daten zu den Gallensäurespiegeln im Urin verfügbar waren, wiesen 79 % (11 von 14) bei den aktuellsten Untersuchungen reduzierte Spiegel auf.
Portuguese: Em 14 doentes relativamente aos quais estavam disponíveis dados sobre os níveis urinários de ácidos biliares, 79 % (11 em 14) apresentaram níveis reduzidos no exame mais recente.
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant ist als Kapseln (250 mg) erhältlich, die dreimal täglich immer etwa zur selben Zeit eingenommen werden.
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant está disponível na forma de cápsulas (250 mg) para tomar três vezes por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
German: Alle der 23 Patienten, für die Daten zu den Blutspiegeln von Gallensäuren verfügbar waren, zeigten Senkungen bei ihren Spiegeln (durchschnittliche Senkung von 56-69 μmol/l).
Portuguese: Em 23 doentes, relativamente aos quais estavam disponíveis dados sobre os níveis sanguíneos de ácidos biliares, todos registaram reduções destes valores (redução média de 5669 µmol/l).
German: Die im Zusammenhang mit Chenodesoxycholsäure Leadiant beobachteten Nebenwirkungen sind Obstipation (Verstopfung) und abnormale Werte bei Leberfunktionstests; allerdings konnte die Häufigkeit anhand der verfügbaren begrenzten Daten nicht zuverlässig bestimmt werden.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com o Ácido quenodesoxicólico Leadiant são obstipação (prisão de ventre) e valores anómalos nas análises de fígado; no entanto, não foi possível estimar adequadamente a sua frequência a partir dos dados limitados disponíveis.
German: Wenn primäre Gallensäuren fehlen, bildet der Körper stattdessen anormale Gallensäuren und andere Stoffe, die sich im gesamten Körper anhäufen und zu Schäden führen.
Portuguese: Quando faltam estes ácidos biliares primários, o organismo produz ácidos biliares anormais e outras substâncias que se acumulam no organismo, causando lesões.
German: Am 10. April 2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Chenodesoxycholsäure sigma-tau in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 10 de abril de 2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ácido quenodesoxicólico sigma-tau.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Chenodesoxycholsäure Leadiant.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ácido quenodesoxicólico Leadiant.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Chenodesoxycholsäure Leadiant finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ácido quenodesoxicólico Leadiant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Früher bekannt als Chenodesoxycholsäure sigma-tau.
Portuguese: Anteriormente designado Ácido quenodesoxicólico sigma-tau.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Chenodesoxycholsäure Leadiant finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Ácido quenodesoxicólico Leadiant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Da es nur wenige Patienten mit dieser Erkrankung gibt, gilt die Krankheit als selten, und Chenodesoxycholsäure Leadiant wurde am 16. Dezember 2014 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por xantomatose cerebrotendinosa ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Ácido quenodesoxicólico Leadiant foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 16 de dezembro de 2014.
German: Die tägliche Dosis wird für jeden einzelnen Patienten je nach Alter, Leberfunktion und den Gallensäurespiegeln des Patienten im Blut und Urin ausgewählt und während der Behandlung angepasst.
Portuguese: A dose diária é escolhida e ajustada durante o tratamento de cada doente, em função da idade do doente, da função hepática e dos níveis de ácidos biliares no seu sangue e na urina.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Chenodesoxycholsäure Leadiant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ácido quenodesoxicólico Leadiant, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Allerdings unterscheidet sich Xenbilox von Chenodesoxycholsäure Leadiant insofern, als dass es für ein anderes Anwendungsgebiet (zur Auflösung von Gallensteinen) zugelassen ist
Portuguese: No entanto, o Xenbilox diferencia-se do Ácido quenodesoxicólico Leadiant na medida em que está autorizado para um uso diferente (para dissolver cálculos biliares de colesterol).
German: Sie ist ein Hauptbestandteil des Gallensekrets (einer von der Leber produzierten Flüssigkeit, die bei der Verdauung von Fetten hilft).
Portuguese: Trata-se de um «ácido biliar primário», que é um componente principal da bílis (um líquido segregado pelo fígado que ajuda na digestão das gorduras).
German: Sie waren leicht oder mittelschwer und dauerten nicht an.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram de gravidade ligeira ou moderada e de curta duração.
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von zerebrotendinöser Xanthomatose oder anderen Störungen der Bildung primärer Gallensäure eingeleitet und überwacht werden.
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da xantomatose cerebrotendinosa ou de outras doenças relacionadas com a produção de ácidos biliares primários.