FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gentagen anvendelse af plastrene kan bevirke, at lægemidlet bliver mindre effektivt (du udvikler ‘tolerans' over for det), eller at du bliver afhængig af det.
Czech: Opakované používání náplastí může vést k tomu, že lék bude méně účinný (objeví se na něj „tolerance") nebo se na něm stanete závislý(á).
Danish: I et studie af præ- og postnatal udvikling sås en signifikant nedsat overlevelsesrate for afkommet ved doser, der medførte en lille reduktion i moderdyrets vægt.
Czech: Ve studii pre- a postnatálního vývoje byla při dávkách, které lehce snižovaly hmotnost matek, míra přežití u potomstva významně snížena.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.> [Udfyldes nationalt]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
Danish: Utilsigtet eksponering ved overførsel af et plaster
Czech: Náhodná expozice přenosem náplasti
Danish: Patienter og deres omsorgspersoner skal informeres om, at mængden af det aktive stof i DUROGESIC kan være dødelig, specielt for børn.
Czech: Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že přípravek DUROGESIC obsahuje léčivou látku v množství, které může mít smrtelné následky, zejména u dětí.
Danish: Hvis DUROGESICs analgetiske effekt er utilstrækkelig, bør der administreres supplerende morphin eller et andet opioid med kort virkningsvarighed.
Czech: Pokud je analgetický účinek přípravku DUROGESIC nedostačující, musí se podat doplňkový morfin nebo jiný krátkodobě působící opioid.
Danish: Dette blev påvist i et humant keratinocyt-assay og i kliniske forsøg, hvor 92 % af den dosis, der blev frigivet fra plastret, blev påvist som uomdannet fentanyl i den systemiske cirkulation.
Czech: To bylo stanoveno v testu na lidských keratinocytech a v klinických studiích, kde 92 % dávky dodané ze systému bylo určeno jako nezměněný fentanyl, který se objevil v systémovém oběhu.
Danish: Opioid-naive og ikke-opioid-tolerante tilstande
Czech: Opioid-naivní a opioidy netolerující stavy
Danish: Disse lægemidler har høj affinitet for opioidreceptorer med relativt lav intrinsic aktivitet, hvorfor de delvist antagoniserer fentanyls analgetiske virkning og kan udløse abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter (se også pkt.
Czech: Mají vysokou afinitu k opioidním receptorům s relativně nízkou vnitřní aktivitou, a proto částečně antagonizují analgetický účinek fentanylu a u pacientů závislých na opioidech mohou navodit abstinenční příznaky (viz bod
Danish: • Hud med kraftig hårvækst.
Czech: • silně ochlupenou kůži.
Danish: • Depression
Czech: • Deprese.
Danish: Fentanyl akkumuleres i skeletmuskulatur og fedtvæv og frigives langsomt til blodet.
Czech: Fentanyl se kumuluje v kosterních svalech a tuku a pomalu se uvolňuje do krve.
Danish: Derefter kan de bortskaffes sikkert ved at lægge dem tilbage i posen og gemme dem på et sikkert sted uden for børns rækkevidde, indtil de kan kasseres på sikker vis.
Czech: Poté musí být bezpečně zlikvidovány vložením do originálního sáčku a uchovávány mimo dohled a dosah jiných lidí, zvláště dětí, dokud nebudou bezpečně zlikvidovány.
Danish: Dosis bør titreres individuelt, indtil der opnås en balance mellem analgetisk effekt og tolerabilitet.
Czech: Dávka se titruje individuálně až do dosažení rovnováhy mezi analgetickým účinkem a tolerancí.
Danish: Trin 2: Åbn den beskyttende pose
Czech: Krok 2: otevření sáčku
Danish: Du bør også fortælle det til apotekspersonalet, at du bruger DUROGESIC, hvis du køber andre lægemidler på apoteket.
Czech: Svého lékárníka musíte rovněž informovat o tom, že používáte přípravek DUROGESIC, pokud si v lékárně kupujete jakékoli léky.
Danish: • Du kan også svømme, når du bærer et plaster, men: - Du må ikke gå i varmt boblebad/spabad - Undlad at placere et stramt eller elastisk bånd over plastret
Czech: • Během používání náplasti můžete také plavat, nicméně: - nechoďte do horkých vířivých lázní, - přes náplast neoblékejte těsné nebo elastické látky.
Danish: • Hvis et plaster falder af, inden det er tid til at skifte det, skal du straks sætte et nyt plaster på og notere dag og tidspunkt.
Czech: • Pokud se náplast před potřebnou výměnou odlepí, ihned si nalepte novou a zapište si den a čas.
Danish: • Sørg for, at huden er fuldstændig tør, ren og afkølet, før du sætter plastret på
Czech: • Ujistěte se, že před nalepením náplasti je kůže zcela suchá, čistá a chladná.
Danish: Den analgetiske effekt af den første dosis af DUROGESIC-plaster er ikke optimal de første 24 timer.
Czech: Analgetický účinek první dávky náplastí přípravku DUROGESIC nebudou během prvních 24 hodin optimální.
Danish: Hvordan bortskaffes brugte plastre og plastre, som ikke skal bruges Et brugt eller ubrugt plaster, som ved et uheld klæber til en anden person, kan være dødeligt, især hvis der er tale om et barn.
Czech: Jak likvidovat použité náplasti nebo náplasti, které už nebudete potřebovat Náhodné nalepení použité nebo nepoužité náplasti na jinou osobu, zvláště dítě, může být smrtelné.
Danish: • Riv eller klip posen op ved hakket, der er markeret med en pil
Czech: • Sáček roztrhněte nebo rozstřihněte v místě zářezu, který je označen šipkou.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos børn og unge i behandling med DUROGESIC svarede til den, der sås hos voksne.
Czech: Bezpečnostní profil u dětí a dospívajících léčených přípravkem DUROGESIC byl podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých.
Danish: En forhøjelse af hudtemperaturen ved hjælp af en varmepude på lav indstilling over DUROGESIC-plastret i de første 10 timer af en enkelt påsætning øgede den gennemsnitlige AUC for fentanyl 2,2 gange og den gennemsnitlige koncentration ved afslutningen af varmebehandlingen med
Czech: Zvýšení teploty kůže prostřednictvím aplikace nahřívací podušky při nízkém nastavení po dobu aplikace systému DUROGESIC během prvních 10 hodin jednorázové aplikace zvýšilo střední hodnotu AUC fentanylu 2,2násobně a střední hodnotu koncentrace na konci aplikace tepla o 61 %.
Danish: Introduction to opioid conversion calculations.
Czech: McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Danish: • Fortæl lægen, hvad der er sket, og lad det nye plaster sidde i 3 dage (72 timer) eller i henhold til lægens anvisninger, før du skifter det som sædvanligt
Czech: • Informujte svého lékaře o tom, že došlo k jejímu odlepení a náplast si nechte předtím, než ji jako obvykle vyměníte za novou, další 3 dny (72 hodin) nebo jak dlouho určí Váš lékař.
Danish: • Kortåndethed (dyspnø)
Czech: • Dušnost (dyspnoe).
Danish: Patienterne opnår og opretholder en steady state serumkoncentration, der afhænger af de individuelle variationer i hudens permeabilitet og kroppens clearance af fentanyl.
Czech: Pacienti dosáhnou a udrží ustálené sérové koncentrace, které jsou určeny individuálními odchylkami v permeabilitě kůže a tělesné clearance fentanylu.
Danish: • Riv eller klip forsigtigt kanten af posen helt af (hvis du bruger en saks, skal du klippe tæt på den forseglede kant for at undgå at komme til at klippe i plastret)
Czech: • Opatrně odtrhněte nebo odstřihněte okraj sáčku (pokud použijete nůžky, stříhejte co nejblíže uzavřeného okraje sáčku, aby se náplast nepoškodila).
Danish: Indvirkningen af nedsat nyrefunktion på fentanyls farmakokinetik forventes at være begrænset, fordi mindre end 10 % fentanyl udskilles uomdannet i urinen, og der ikke er kendte aktive metabolitter, der elimineres via nyrerne.
Czech: Předpokládá se, že vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku fentanylu je omezený, protože vylučování nezměněného fentanylu do moči je nižší než 10 %, přičemž nejsou známy žádné aktivní metabolity, které by se vylučovaly ledvinami.
Danish: Valg af startdosis
Czech: Stanovení počáteční dávky
Danish: I et studie med DUROGESIC havde raske ældre forsøgspersoner en fentanylfarmakokinetik, som ikke afveg væsentligt fra raske unge menneskers, selv om de maksimale serumkoncentrationer havde en tendens til at være lavere, og den gennemsnitlige halveringstid var forlænget til ca. 34 timer.
Czech: Ve studii s přípravkem DUROGESIC se farmakokinetika fentanylu u zdravých starších subjektů od farmakokinetiky u zdravých mladších subjektů významně nelišila, i když maximální koncentrace v séru měly tendenci být nižší a střední hodnoty biologického poločasu byly prodlouženy na přibližně 34 hodin.
Danish: Nogle forsøg med hunrotter viste nedsat fertilitet og øget embryonal mortalitet.
Czech: Některé studie se samicemi potkanů odhalily sníženou fertilitu a zvýšenou embryonální mortalitu.
Danish: • Manglende evne til at lade vandet eller tømme blæren helt
Czech: • Neschopnost močení nebo vyprázdnění močového měchýře.
Danish: Der er ingen kliniske data om indvirkningen af fentanyl på fertilitet.
Czech: O účincích fentanylu na fertilitu nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Danish: Patienter med tidligere stofafhængighed/alkoholmisbrug har større risiko for at udvikle afhængighed og misbrug i forbindelse med opioidbehandling.
Czech: U pacientů s anamnézou závislosti na drogách/alkoholu je riziko vzniku závislosti a zneužití léčby opioidy vyšší.
Danish: • Hvis du nogensinde har lidt af vedvarende hovedpine eller er kommet til skade med hovedet
Czech: • jste někdy měl(a) přetrvávající bolesti hlavy nebo poranění hlavy
Danish: • Hvis du har eller har haft problemer med lungerne eller vejrtrækningen
Czech: • jste někdy měl(a) problémy s plícemi nebo dýcháním
Danish: Det frarådes at anvende DUROGESIC under fødsel, da det ikke bør anvendes til behandling af akutte eller postoperative smerter (se pkt.
Czech: Používání přípravku DUROGESIC během porodu se nedoporučuje, protože se nesmí používat k léčbě akutních ani pooperačních bolestí (viz bod 4.3).
Danish: • Visse antibiotika til behandling af infektioner (som f.eks. erythromycin eller clarithromycin)
Czech: • některá antibiotika používaná k léčbě infekcí (jako je erythromycin nebo klarithromycin).
Danish: Amning skal derfor ophøre under behandling med DUROGESIC og i mindst 72 timer efter fjernelse af plastret.
Czech: Proto je nutno kojení během léčby přípravkem DUROGESIC a nejméně 72 hodin po odstranění náplasti přerušit.
Danish: • Hævede hænder, ankler eller fødder (perifert ødem)
Czech: • Otok rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém).
Danish: Beregn 24-timers-dosis (mg/dag) af det opioid, der aktuelt anvendes.
Czech: Vypočítejte 24hodinovou dávku (miligram/den) právě užívaného opioidu.
Danish: Denne forsinkelse skyldes den gradvise øgning af serumkoncentrationen af fentanyl i de første 24 timer efter påsætning.
Czech: Tento odstup je nutný vzhledem k postupnému nárůstu sérových koncentrací fentanylu během 24 hodin po první aplikaci náplasti.
Danish: Hvis seponering af DUROGESIC er nødvendig, bør skiftet til andre opioider foregå gradvist og starte med en lav dosis, som øges langsomt.
Czech: Při nutnosti přerušení aplikace přípravku DUROGESIC, musí být jeho náhrada jinými opioidy postupná, počínaje nízkou dávkou, kterou pomalu zvyšujeme.
Danish: • Lad være med at tage plastret ud af den beskyttende pose, før du er klar til at bruge det
Czech: • Náplast ze sáčku nevytahujte, dokud nebudete připraven(a) ji použít.
Danish: Ved slutningen af 72-timers perioden efter det andet plaster opnås steady state serumkoncentration, som opretholdes under de efterfølgende påsætninger af plastre med samme styrke.
Czech: Na konci druhé 72hodinové aplikace se dosáhne ustálených koncentrací a ty se během následných aplikací náplasti o stejné velikosti udrží.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned (efter EXP).
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: • Visse lægemidler til behandling af blodkræft (som f.eks. idelalisib).
Czech: • některé léky používané k léčbě rakoviny krve (jako je idelalisib).
Danish: • Kuldefølelse
Czech: • Pocit chladu.
Danish: Et plaster, som ved et uheld klæber fast til huden på en anden person (især et barn), kan forårsage, at lægemidlet i plastret trænger gennem huden på denne person og giver anledning til alvorlige bivirkninger som f.eks. problemer med vejrtrækningen med langsom eller overfladisk vejrtrækning, hvilket kan være dødeligt.
Czech: Náplast náhodně nalepená na jinou osobu (zejména dítě) může vést k tomu, že léčivá látka z náplasti projde kůží jiné osoby a vyvolá závažné nežádoucí účinky, jako jsou dýchací potíže s pomalým nebo mělkým dýcháním, což může být smrtelné.
Danish: DUROGESICs sikkerhed er blevet evalueret hos 289 pædiatriske patienter (<18 år), som deltog i 3 kliniske studier vedrørende behandling af kroniske eller konstante smerter af malign eller non-malign oprindelse.
Czech: Bezpečnost přípravku DUROGESIC byla hodnocena u 289 pediatrických pacientů (<18 let), kteří se účastnili 3 klinických studií léčby chronických nebo trvalých bolestí maligního nebo nemaligního původu.
Danish: Nogle patienter kan få signifikant respirationsdepression ved anvendelse af DUROGESIC, og patienterne bør observeres for denne virkning.
Czech: U některých pacientů může při používání přípravku DUROGESIC dojít k výraznému útlumu dechu; pacienti musí být s ohledem na tento účinek sledováni.
Danish: Efter påsætning af DUROGESIC absorberer huden under plastret fentanyl, og et depot af fentanyl koncentreres i de øvre hudlag.
Czech: Po aplikaci přípravku DUROGESIC absorbuje kůže pod systémem fentanyl, přičemž v horních vrstvách kůže se koncentruje depo fentanylu.
Danish: 1 Omregning til DUROGESIC-doser højere end 25 mikrog/time er ens for voksne og børn (se tabel 2).
Czech: 1 Převod na dávkování přípravku DUROGESIC vyšší než 25 mikrogramů za hodinu je u pediatrických pacientů stejný jako u dospělých (viz Tabulka 2).
Danish: Af disse 110 patienter havde 23 (20,9 %) tidligere fået <30 mg orale morphinækvivalenter dagligt, 66 (60,0 %) havde fået 30 til 44 mg orale morphinækvivalenter dagligt, og 12 (10,9 %) havde fået mindst 45 mg orale morphinækvivalenter dagligt (der er ingen tilgængelige data for 9 forsøgspersoner [8,2 %]).
Czech: Z těchto 110 subjektů 23 (20,9 %) předtím dostávalo <30 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den, 66 (60,0 %) dostávalo 30 až 44 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den a 12 (10,9 %) dostávalo nejméně 45 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den (u 9 [8,2 %] subjektů nejsou údaje k dispozici).
Danish: Omregningstabellen bør ikke bruges ved skift fra DUROGESIC til andre opioider, da der i så fald kan forekomme overdosering.
Czech: Toto převodní schéma se nesmí používat k přechodu z přípravku DUROGESIC na jiné opioidy, protože by pak mohlo dojít k předávkování.
Danish: Hertil kommer, at fordi fentanyl passerer placenta, kan brug af DUROGESIC under fødslen forårsage respirationsdepression hos det nyfødte barn.
Czech: Navíc, protože fentanyl prostupuje placentou, mohlo by použití přípravku DUROGESIC během porodu vést k útlumu dechu novorozence.
Danish: Respirationsdepression som følge af overdosering kan vare længere end virkningen af opioidantagonisten.
Czech: Respirační deprese po předávkování může trvat déle, než je doba působení účinku opioidního antagonisty.
Danish: Fentanyl inducerede mutagene virkninger i pattedyrsceller in vitro i lighed med andre opioidanalgetika.
Czech: Fentanyl indukoval mutagenní účinky v savčích buňkách in vitro, srovnatelné s jinými opioidními analgetiky.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan disse vejrtrækningsproblemer være livstruende eller endog dødelige, særligt hos personer, som ikke før har brugt stærke smertestillende opioidholdige lægemidler (som DUROGESIC eller morphin).
Czech: Velmi vzácně mohou tyto dýchací potíže být život ohrožující nebo dokonce smrtelné, zvláště u lidí, kteří silné léky proti bolesti (jako je přípravek DUROGESIC nebo morfin) dosud neužívali.
Danish: Hvis alvorlig eller persisterende hypotension opstår, bør hypovolæmi overvejes og passende parenteral væsketerapi gives.
Czech: Pokud dojde k závažné nebo přetrvávající hypotenzi, je nutno uvažovat o hypovolémii, přičemž tento stav lze zvládnout pomocí vhodné parenterální aplikace tekutin.
Danish: • Følelse af uro eller desorientering
Czech: • Pocit neklidu nebo dezorientovanosti.
Danish: • Usædvanlig følelse i huden som f.eks. prikkende eller kriblende fornemmelser (paræstesi)
Czech: • Neobvyklé pocity na kůži, jako je mravenčení nebo pocit pálení (parestezie).
Danish: Dosis bør titreres individuelt på baggrund af det gennemsnitlige daglige forbrug af supplerende analgetika, indtil en balance mellem analgetisk effekt og tolerabilitet er opnået.
Czech: Dávka se titruje individuálně na základě průměrného denního užívání doplňkových analgetik až do dosažení rovnováhy mezi analgetickým účinkem a tolerancí.
Danish: Hvis plastret klæber fast til huden på en anden person, skal plastret omgående tages af, og der skal søges lægehjælp.
Czech: Pokud se náplast přilepí na kůži jiné osoby, ihned ji odlepte a vyhledejte lékařskou pomoc.
Danish: DUROGESICs sikkerhed er blevet evalueret hos 1.565 voksne og 298 pædiatriske forsøgspersoner, der deltog i 11 kliniske forsøg (1 dobbelt-blindt og placebokontrolleret, 7 åbne med aktiv kontrol og 3 åbne uden kontrol) vedrørende behandling af kroniske maligne eller non-maligne smerter.
Czech: Bezpečnost přípravku DUROGESIC byla hodnocena u 1565 dospělých a 289 pediatrických subjektů, které se účastnily 11 klinických studií (1 dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná; 7 otevřených, aktivním komparátorem kontrolovaných; 3 otevřené, nekontrolované), kde se přípravek používal ke zvládání chronických maligních nebo nemaligních bolestí.
Danish: Efter administration af svage, moderate eller potente CYP3A4-hæmmere sammen med i.v.-administration af korttidsvirkende fentanyl blev fentanyl-clearance generelt nedsat ≤25 %, men med ritonavir (en potent CYP3A4-hæmmer) reduceredes fentanyl-clearance gennemsnitligt med 67 %.
Czech: Po současném podání slabých, středně silných nebo silných inhibitorů CYP3A4 s krátkodobým intravenózním podáním fentanylu byly poklesy clearance fentanylu obecně ≤25%, nicméně u ritonaviru (silný inhibitor CYP3A4) poklesla clearance fentanylu v průměru o 67 %.
Danish: Det kan være nødvendigt at øge dosis af DUROGESIC eller at skifte til et analgetikum med et andet aktivt stof.
Czech: Dávku přípravku DUROGESIC může být potřeba zvýšit nebo může být potřeba přejít na jinou analgetickou léčivou látku.
Danish: Insomni, depression, angst, konfusion, hallucination
Czech: Insomnie, deprese, úzkost, stav zmatenosti, halucinace
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Ikke relevant.>
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.
Danish: Hvis du skifter fra et andet smertestillende middel til DUROGESIC, eller hvis du pludseligt holder op med at bruge DUROGESIC, kan du opleve abstinenssymptomer som f.eks. kvalme, opkastning, diarré, angst eller kulderystelser.
Czech: Pokud na přípravek DUROGESIC přejdete z jiného léku proti bolesti nebo pokud přípravek DUROGESIC přestanete náhle užívat, můžete zaznamenat abstinenční příznaky, jako je zvracení, pocit na zvracení, průjem, úzkost nebo třes.
Danish: Der sås ingen tegn på teratogene virkninger i studier hos to arter (rotter og kaniner).
Czech: Ve studiích na dvou druzích (potkani a králíci) nebyly žádné náznaky teratogenních účinků.
Danish: Hæmningens varighed varierer dog, og for nogle CYP3A4-hæmmere med en lang eliminationshalveringstid, som f.eks. amiodaron, eller for tidsafhængige hæmmere, som f.eks. erythromycin, idelalisib, nicardipin og ritonavir, skal denne periode muligvis være længere.
Czech: Trvání inhibice se nicméně liší u některých inhibitorů CYP3A4 s dlouhým biologickým poločasem, jako je amiodaron, nebo u časově dependentních inhibitorů, jako je erythromycin, idelalisib, nikardipin a ritonavir, může být toto období delší.
Danish: • Hvis du har glemt at skifte plastret, skal du skifte det, så snart du kommer i tanker om det og notere dag og tidspunkt.
Czech: Pokud si náplast zapomenete vyměnit • Pokud si zapomenete vyměnit náplast, vyměňte ji, jakmile si vzpomenete a zapište si den a čas.
Danish: Behandling af opioid-naive ældre patienter bør kun overvejes, hvis fordelene opvejer risiciene.
Czech: U opioid-naivních pacientů lze o léčbě uvažovat, pouze pokud přínosy převáží nad riziky.
Danish: • Områder, som du bevæger meget (led), eller hud, der er irriteret eller har rifter.
Czech: • místa, která se hodně hýbají (klouby), podrážděnou nebo poraněnou kůži.
Danish: Orale doser er de anbefalede ved skift fra parenteral til oral dosering.
Czech: Perorálními dávkami jsou dávky doporučené při přechodu z parenterální na perorální cestu.
Danish: Selv om nedsat nyrefunktion ikke forventes at påvirke udskillelsen af fentanyl i klinisk relevant grad, tilrådes forsigtighed, da fentanyls farmakokinetik ikke er blevet evalueret i denne patientpopulation (se pkt.
Czech: I když se nepředpokládá, že by porucha funkce ledvin mohla eliminaci fentanylu ovlivnit klinicky významnou měrou, doporučuje se opatrnost, protože farmakokinetika fentanylu nebyla u této populace pacientů hodnocena (viz bod 5.2).
Danish: • Nedenstående skema viser dig, hvornår du skal skifte plastret:
Czech: • Kdy si náplast vyměnit ukazuje následující tabulka:
Danish: • Gentagen og langvarig brug af plastrene kan gøre medicinen mindre effektiv (du udvikler ‘tolerans' over for den), eller du kan blive afhængig af den.
Czech: • Opakované dlouhodobé používání náplastí může vést ke snížené účinnosti léčivého přípravku (může se na něj vyvinout „tolerance") nebo se na něm můžete stát závislý(á).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med myasthenia gravis.
Czech: Při léčbě pacientů s myastenií gravis je nutná opatrnost.
Danish: Oral 24-timers morphin (mg/dag)
Czech: Perorální 24hodinový morfin (miligram za den)
Danish: Anvendelse af DUROGESIC hos opioid-naive patienter er blevet sat i forbindelse med meget sjældne tilfælde af signifikant respirationsdepression og/eller dødsfald, når det anvendes som indledende opioidbehandling, særligt hos patienter med ikke-cancerrelaterede smerter.
Czech: Používání přípravku DUROGESIC u opioid-naivních pacientů je spojeno s velmi vzácnými případy výrazného útlumu dechu a/nebo úmrtí, pokud se jedná o opioidní léčbu první volby, zvláště u pacientů s bolestmi nenádorového původu.
Danish: • Hvis du har eller har haft problemer med hjertet, leveren eller nyrerne, eller hvis du har lavt blodtryk
Czech: • jste někdy měl(a) problémy se srdcem, játry nebo nízkým krevním tlakem
Danish: De opnåede serumkoncentrationer af fentanyl er proportionale med DUROGESIC-plastrets styrke.
Czech: Dosažené sérové koncentrace fentanylu jsou úměrné velikosti náplasti přípravku DUROGESIC.
Danish: • Det kan tage en vis tid, før den maksimale virkning opnås.
Czech: • Než náplast dosáhne maximálního účinku, může to nějakou dobu trvat.
Danish: • Hvis du får feber, mens du bruger DUROGESIC, skal du fortælle det til din læge - det kan nemlig medføre, at der trænger mere medicin gennem huden end normalt.
Czech: • Pokud během používání přípravku DUROGESIC dostanete horečku, sdělte to svému lékařimohlo by to zvýšit množství léku, které prostoupí kůží.
Danish: Efter plasterapplikation i 72 timer ligger fentanyls gennemsnitlige halveringstid i intervallet fra 20 til 27 timer.
Czech: Po 72hodinové aplikaci náplasti se střední hodnoty biologického poločasu fentanylu pohybují od 20 do 27 hodin.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se národní údaje]
Danish: • Træk forsigtigt den ene halvdel af den blanke beskyttelsesfilm af fra midten af plastret.
Czech: • Ze středu náplasti opatrně odlepte jednu polovinu lesklé plastové fólie.
Danish: Graden af interaktion med potente CYP3A4-hæmmere forventes at være større end med svage eller moderate CYP3A4-hæmmere.
Czech: Předpokládá se, že rozsah interakce se silnými inhibitory CYP3A4 je větší, než se slabými nebo středně silnými inhibitory CYP3A4.
Danish: En patient, som er i behandling med DUROGESIC, bør vente i mindst 1 uge efter fjernelse af det sidste plaster, før behandling med en CYP3A4-hæmmer indledes.
Czech: Pacient, který je léčen přípravkem DUROGESIC, musí po odstranění poslední náplasti vyčkat nejméně 1 týden, než zahájí léčbu inhibitorem CYP3A4.