FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σύμφωνα με αυτήν την πρόταση, διασφαλίζεται η ασφάλεια των καταναλωτών κατά την κατανάλωση κρέατος και εντοσθίων από ορνίθια και γαλοπούλες στα οποία χορηγήθηκε θεραπεία με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ενροφλοξακίνη σε πόσιμο νερό στη συνιστώμενη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Lithuanian: Šis pasiūlymas užtikrintų su geriamuoju vandeniu vištoms ir kalakutams naudojamais veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra enrofloksacino, (rekomenduojama 10 mg/kg KS paros doze, 5 dienas iš eilės) gydytų vištų ir kalakutų skerdienos ir subproduktų vartotojų saugumą.
Greek: Η CVMP εξέτασε επίσης το ενδεχόμενο σημαντικών διαφορών μεταξύ των σκευασμάτων των προϊόντων που ενδέχεται να εξηγούν τη μεταβλητότητα του μεταβολισμού και τη μείωση που οφείλεται σε δυνητικές διαφορές βιοδιαθεσιμότητας.
Lithuanian: Taip pat CVMP apsvarstė galimus reikšmingus preparatų formulės skirtumus, kurie dėl galimų biologinio įsisavinamumo skirtumų galėjo lemti vaistų metabolizmo ir šalinimosi iš audinių skirtumus; tačiau visų susijusių vaistų formulės yra labai panašios, jų sudėtyje yra panašių pagalbinių medžiagų.
Greek: 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Lithuanian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf sunkios formos arba invazines salmonelių sukeliamas žmonių infekcijas.
Greek: Ως εκ τούτου, στην παράγραφο 4.5 των περιλήψεων χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) πρέπει να προστεθεί προειδοποίηση σχετικά με τη διαπίστωση ανθεκτικότητας έναντι του M.synoviae στην ΕΕ, με στόχο την επισήμανση του κινδύνου.
Lithuanian: Todėl vaistų aprašų 4.5 skyrių reikia papildyti įspėjimu dėl ES nustatyto M.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το P.multocida σε γαλοπούλες υποβλήθηκαν τέσσερις πειραματικές μελέτες με διάφορες δόσεις.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti P. multocida sukeliamomis infekcijomis sergančių kalakutų gydymo indikaciją, pateikti keturi eksperimentiniai tyrimai, kurių metu naudotos įvairios enrofloksacino dozės.
Greek: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi
Lithuanian: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi galvijai, kiaulės, šunys, vištos, kalakutai ir balandžiai
Greek: Αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα σε τροφιμογενή βακτήρια
Lithuanian: Su maistu platinamų bakterijų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
Greek: Οι αποδείξεις σχετικά με το παθογόνο στέλεχος E.coli που φέρει ευρέος φάσματος β-λακταμάσες (CTX-M1) σε πουλερικά αλλάζουν τα δεδομένα για το παθογόνο στέλεχος E. coli σε επεξεργασμένα προϊόντα κρέατος, ενώ παράλληλα αυξάνουν τον επιπολασμό λοιμώξεων από ευρέος φάσματος β-λακταμάσες (CTX-M1) στους ανθρώπους.
Lithuanian: coli (CTX-M1) ir didėjantį PSBL CTX-M1 sukeliamų infekcijų paplitimą tarp žmonių.
Greek: Ρουμανία UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Lithuanian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Ispanija
Greek: Τα ποσοστά ανθεκτικότητας του E.coli σε ορνίθια και γαλοπούλες είναι χαμηλά στη μελέτη του Wallman 2007, όπου σε απομονωθέντα στελέχη της περιόδου 2004-2005 χρησιμοποιήθηκε κλινικό όριο ευαισθησίας ≥ 2 mg/l και η ανθεκτικότητα προσδιορίσθηκε σε 4,6%.
Lithuanian: Wallman (2007 m.) tyrime, kuriame taikytas ≥ 2 mg/l klinikinio atsparumo lūžio taškas, o atsparumas nustatytas iki 4,6 % 2004-2005 m.
Greek: Στις εναλλακτικές θεραπείες περιλαμβάνονται η αμοξικιλλίνη, οι τετρακυκλίνες, τα μακρολίδια και οι σουλφοναμίδες.
Lithuanian: Galimi pakaitiniai vaistai - amoksicilinas bei tetraciklinų, makrolidų ir sulfonamidų grupių vaistai.
Greek: Παρότι αμφότερες οι μελέτες διενεργήθηκαν πριν από περίπου 25 χρόνια, υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο A.paragallinarium στην προτεινόμενη δοσολογία.
Lithuanian: Nors abu tyrimai atlikti prieš maždaug 25 metus, turimų duomenų pakanka A.
Greek: Οι μελέτες πεδίου ήταν απαρχαιωμένες, με ελλιπείς μεθόδους και μέσα για την υποβολή αναφορών και, συνεπώς, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να θεωρηθούν υποστηρικτικά της δοσολογίας.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikti tyrimai yra seni, o atsižvelgiant į prastos kokybės metodus ir ataskaitose pateiktus neišsamius duomenis, šių tyrimų rezultatų nepakanka dozės dydžiui pagrįsti.
Greek: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Ισπανία
Lithuanian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Ispanija
Greek: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Ισπανία
Lithuanian: , Via Augusta 302, 08017 Barcelona Ispanija
Greek: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Lithuanian: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus
Greek: Δεδομένου του περιβάλλοντος υψηλής μεταβλητότητας των τιμών Css μεταξύ των υποκειμένων και του γεγονότος ότι αρκετές μελέτες ανέφεραν τιμές MIC90 για την ενροφλοξακίνη έναντι του E. coli της τάξης του 0,5-1 µg/ml, φαίνεται ότι οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που είναι μεγαλύτερες από τη MIC δεν μπορούν να επιτευχθούν σε όλα τα υποκείμενα έναντι όλων των απομονωθέντων στελεχών.
Lithuanian: coli veikiančios enrofloksacino MSK90 reikšmės siekė 0,5-1 µg/ml, atrodo, kad pasiekti tokią vaisto koncentraciją kraujo plazmoje, kuri visų paukščių atveju būtų didesnė už visus izoliatus veikiančią MSK, nepavyktų.
Greek: Εάν εντός 2-3 ημερών δεν επιτευχθή κλινική βελτίωση, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο εναλλακτικής αντιμικροβιακής θεραπείας με βάση δοκιμή ευαισθησίας.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 3-5 dienas iš eilės; 5 dienas iš eilės gydymas tęsiamas esant mišrioms infekcijoms ir sergant lėtinių progresuojančių formų ligomis. Jei per 2-3 tris dienas klinikinė būklė nepagerėja, remiantis jautrumo tyrimais reikia įvertinti galimybę taikyti alternatyvią antimikrobinių medžiagų terapiją.
Greek: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Lithuanian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére koncentratas geriamajam tirpalui
Greek: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Lithuanian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.
Greek: Όλα τα προϊόντα χορηγούνται σε δόση 10 mg ενροφλοξακίνης ανά κιλό σωματικού βάρους.
Lithuanian: Visi vaistai naudojami po 10 mg enrofloksacino/kg kūno svorio (KS).
Greek: Σύμφωνα με τα όρια ανθεκτικότητας ≥2 µg/ml του Ινστιτούτου Κλινικών και Εργαστηριακών Δεδομένων (CLSI), μια έκθεση δείχνει ότι το ανώτερο εύρος τιμών της MIC για το M.synoviae αυξήθηκε περαιτέρω σε 2/4 µg/ml το 2008 στις Κάτω Χώρες, με το ποσοστό ανθεκτικότητας να ανέρχεται σε 11,7%.
Lithuanian: Nyderlanduose viršutinė M. synoviae veikiančios MSK riba dar padidėjo iki 2-4 µg/ml, nustačius 11,7 % atsparumą.
Greek: Σε όλα τα προϊόντα διαγράψτε το υπάρχον κείμενο και προσθέστε τη διατύπωση: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από τα ακόλουθα ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη βακτήρια: Ορνίθια
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Toliau nurodytų enrofloksacinui jautrių bakterijų sukeliamų infekcijų gydymas: Vištos
Greek: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty
Lithuanian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty koncentratas geriamajam tirpalui
Greek: Υποβλήθηκε λεπτομερής φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική ανάλυση η οποία έδειξε ότι η ενροφλοξακίνη χορηγούμενη με μία εφάπαξ δόση από το στόμα 10 mg/kg σωματικού βάρους έναντι ενός λιγότερο ευαίσθητου απομονωθέντος στελέχους E.coli με MIC της τάξης του 0,5 µg/ml, η AUC/MIC ήταν 28,8 σε ορνίθια ενώ στις γαλοπούλες η AUC/MIC ήταν 32,2.
Lithuanian: coli izoliatą, kurio MSK yra 0,5 µg/ml, enrofloksacinas buvo naudojamas kaip viena geriamoji 10 mg/kg KS dozė, AUC ir MSK santykis gydant vištas buvo 28,8, o gydant kalakutus - 32,2.
Greek: Συνήθως, η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες προκύπτει αυτόματα λόγω σημειακών μεταλλάξεων που έχουν ως αποτέλεσμα την υποκατάσταση αμινοξέων εντός των υπομονάδων gyrA, gyrB, parC ή parE τοποϊσομεράσης, τη μειωμένη έκφραση των πορινών στην εξωτερική μεμβράνη ή την υπερέκφραση των αντλιών αποβολής πολυφαρμάκων.
Lithuanian: Paprastai atsparumas fluorochinolonams atsiranda spontaniškai dėl taškinių mutacijų, kurios lemia aminorūgščių pakeitimus topoizomerazės genuose gyrA, gyrB, parC
Greek: Στα ορνίθια, η κλινική ανθεκτικότητα του E.coli στη σιπροφλοξασίνη ήταν 1,9% το 1999-2000.
Lithuanian: coli, kuriomis buvo infekuotos vištos, atsparumas enrofloksacinui siekė 1,9 %, o 20022003 m.
Greek: Σύμφωνα με τις αρχές που έχουν τεθεί, οι AUC0-24h/MIC και Cmax/MIC άνω των 100 και άνω των 8, αντίστοιχα, αποτελούν παράγοντα πρόβλεψης της κλινικής έκβασης των φθοροκινολονών.
Lithuanian: Buvo iškelta prielaida, kad jei AUC0-24h ir MSK santykis mažesnis nei 100, o Cmaxir MSK santykis mažesnis nei 8, galima numatyti klinikinius gydymo fluorochinolonais rezultatus.
Greek: Έχει αντιβακτηριακή δράση έναντι ενός ευρέος φάσματος αρνητικών κατά Gram και θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Lithuanian: Tai plataus spektro antibakterinė medžiaga, veikianti gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο P.multocida υποβλήθηκε μία μελέτη πεδίου με αναλογία ενσωμάτωσης 50 ppm.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti P. multocida sukeliamų infekcijų gydymo, naudojant 50 ppm koncentracijos enrofloksacino tirpalą, indikaciją, pateiktas vienas natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas.
Greek: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Lithuanian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams naminiai paukščiai
Greek: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Ισπανία
Lithuanian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Ispanija
Greek: Εάν ο χρόνος αναμονής για τις γαλοπούλες παρεκταθεί με βάση τα αποτελέσματα από τις μελέτες καταλοίπων σε ορνίθια, τότε πρέπει να προστεθεί ένας ακόμη παράγοντας ασφάλειας προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι αποδείξεις από προηγούμενες μελέτες καταλοίπων οι οποίες καταδεικνύουν ότι η εξάλειψη της ενροφλοξακίνης είναι πιο αργή σε γαλοπούλες από ό,τι σε ορνίθια.
Lithuanian: • Jeigu vištoms ir (arba) kalakutams taikomas dozavimo režimas keičiasi, remiantis dabartinėmis gairėmis reikia nustatyti atitinkamą išlaukos trukmę; taip pat reikia pateikti peržiūrėtą rizikos aplinkai vertinimą; be to, reikia peržiūrėti galimą poveikį vartotojų ir paskirties rūšių gyvūnų saugumui. Jeigu kalakutams taikytina išlauka ekstrapoliuojama iš su vištomis atliktų likučių tyrimų, reikia įvertinti dar vieną saugumo veiksnį, kad būtų atsižvelgta į ankstesnius likučių tyrimus, kurie parodė, kad iš kalakutų audinių enrofloksacinas šalinasi lėčiau, nei iš vištų.
Greek: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Ισπανία
Lithuanian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Ispanija
Greek: Διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό
Lithuanian: su geriamuoju vandeniu naudojamas geriamasis tirpalas
Greek: Ουγγαρία Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Lithuanian: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u.
Greek: Βουλγαρία VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Lithuanian: 25 Ivan Asen II Str.
Greek: Η ποσοτική ιστοπαθολογική αξιολόγηση δεν κατέδειξε καμία ουσιώδη αλλαγή στους εξετασθέντες αρθρικούς χόνδρους των πτηνών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόσεις έως 100 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
Lithuanian: Atlikus kiekybinį histopatologinį paukščių, kurie buvo gydomi iki 100 mg/kg KS paros dozėmis, vertinimą, jokių esminių apžiūrėtų sąnarių kremzlių pokyčių nenustatyta.
Greek: Βουλγαρία Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Lithuanian: 40 Otec Paisii Str.
Greek: Επισημαίνεται ότι τα επίπεδα ενροφλοξακίνης που καταγράφονται στους πνεύμονες των ορνιθίων ανέρχονται σταθερά σε 0,88 µg/g μετά τη χορήγηση δόσης 10 mg ενροφλοξακίνης/kg σωματικού βάρους στο συγκεκριμένο είδος ζώου.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad tyrimų ataskaitose nuosekliai nurodoma, jog naudojant enrofloksaciną po 10 mg/kg KS, šio vaisto koncentracija vištų plaučiuose siekia 0,88 µg/g.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβακτηριακοί παράγοντες κινολόνης και κινοξαλίνης, φθοροκινολόνες.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Chinolonų ir chinoksalinų grupės antibakterinės medžiagos, fluorochinolonai.
Greek: MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes
Lithuanian: MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas
Greek: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków
Lithuanian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków koncentratas geriamajam tirpalui
Greek: Ρουμανία CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Lithuanian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Prancūzija
Greek: 1161 Budapest,
Lithuanian: 1161 Budapest, Lenkija
Greek: Η μέθοδος χορήγησης αντιμικροβιακών μέσω του πόσιμου νερού κάνει πιο έντονη την επιλογή ανθεκτικότητας λόγω της μεταβλητότητας στην πρόσληψη και, ως εκ τούτου, της φαρμακοκινητικής σε επίπεδο πληθυσμού.
Lithuanian: Antimikrobines medžiagas naudojant su geriamuoju vandeniu, dėl į gyvūnų organizmą patenkančio skirtingo vaisto kiekio ir dėl to skirtingos vaisto farmakokinetikos populiacijos individų organizmuose, atsparumo selekcinis spaudimas didėja.
Greek: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Lithuanian: Esmeralda, 19.
Greek: Από το στόμα Ορνίθια και γαλοπούλες
Lithuanian: broileriai ir kalakutai
Greek: Η πειραματική μελέτη που διενεργήθηκε το 2009 (με τη χρήση ευαίσθητου απομονωθέντος στελέχους E.coli) έδειξε ότι όταν το παθογόνο E.coli ανιχνεύθηκε στην τραχεία 4 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας η ημερήσια δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες ήταν πιο αποτελεσματική στον έλεγχο της νόσου και στη μείωση της επαναπομόνωσης του E.coli σε σύγκριση με τη συνολική δόση (50 mg/kg σωματικού βάρους) χορηγούμενη σε διάστημα 20 ωρών.
Lithuanian: (naudojant jautrų E.coli izoliatą) atliktas eksperimentinis tyrimas parodė, kad 5 dienas naudojant 10 mg/kg KS paros dozę, liga buvo kontroliuojama veiksmingiau ir pakartotinai išskirtų E.
Greek: Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur
Lithuanian: Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur vištos
Greek: Ο δραστικός μεταβολίτης της ενροφλοξακίνης, η σιπροφλοξασίνη, ταξινομείται ως κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακό για ιατρική χρήση σε ανθρώπους.
Lithuanian: Aktyvusis enrofloksacino metabolitas ciprofloksacinas priskiriamas prie vartojimui medicinoje skirtų itin svarbių antibiotikų.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δείχνουν ότι οι MIC του E.coli έχουν αυξηθεί κατά τα τελευταία 20 χρόνια και το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα δεν είναι πλέον το βέλτιστο.
Lithuanian: coli MSK padidėjo, todėl patvirtintas dozavimo režimas nebegali būti optimalus.
Greek: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Lithuanian: http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Greek: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi
Lithuanian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi vištos, galvijai, kiaulės, šunys, katės ir balandžiai
Greek: Η ενροφλοξακίνη είναι δραστική κατά πολλών αρνητικών κατά Gram βακτηρίων, θετικών κατά Gram βακτηρίων και κατά του Mycoplasma spp.
Lithuanian: Enrofloksacinas veikia daugelį gramneigiamų bakterijų, gramteigiamas bakterijas ir mikoplazmas.
Greek: Skiereszowo, ul.
Lithuanian: z o.o. Skiereszowo, ul.
Greek: 5 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control;
Lithuanian: Tačiau remiantis Europos maisto saugos agentūros (EFSA) ir Europos ligų kontrolės ir prevencijos centro (ECDC) ataskaita5, iš vištų išskirtų indikatorinių E.
Greek: Στην κτηνιατρική, οι φθοροκινολόνες αναγνωρίζονται ως κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακά για τη θεραπεία της σηψαιμικής κολιβακίλωσης και της χρόνιας αναπνευστικής νόσου σε πουλερικά.
Lithuanian: Fluorochinolonai pripažįstami kaip gydant naminių paukščių kolibaciliozę, septicemiją ir lėtinę kvėpavimo ligą itin svarbios veterinarinės antimikrobinės medžiagos.
Greek: Τόσο οι χαμηλές δόσεις 1,5 mg/kg σωματικού βάρους όσο και αυτές έως 13,02 mg/kg σωματικού βάρους κατάφεραν να ελέγξουν τη θνησιμότητα και τη νοσηρότητα.
Lithuanian: Nuo 1,5 mg/kg KS iki 13,02 mg/kg KS dozėmis naudotu enrofloksacinu sėkmingai kontroliuotas ir paukščių gaištamumas, ir jų sergamumas.
Greek: Η μειωμένη ευαισθησία (11,3-49,4%) έχει παρατηρηθεί εδώ και χρόνια, με βάση το όριο ευαισθησίας ≥4 µg/ml και τη μη άγριου τύπου MIC ≥0,12 µg/ml.
Lithuanian: Remiantis ≥4 µg/ml lūžio tašku ir ≥0,12 µg/ml nelaukinio tipo bakterijų MSK, daugelį metų fiksuojamas vis mažesnis (11,3-49,4%) šių bakterijų jautrumas.
Greek: Πορτογαλία Global Vet Health S.L.
Lithuanian: Liuksemburgas Global Vet Health S.L.
Greek: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Lithuanian: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150
Greek: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Lithuanian: Industrial Veterinaria S.A.
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Ορνίθια, γαλοπούλες, φραγκόκοτες, πάπιες, φασιανοί, ορτύκια, κουνέλια
Lithuanian: Floxadox vištos, kalakutai, perlinės vištos, antys, fazanai, putpelės, triušiai
Greek: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Lithuanian: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Lithuanian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Greek: Πορτογαλία ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Lithuanian: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugalija
Greek: Η έκθεση των Sellyei et al, 20094 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι παρότι τα απομονωθέντα στελέχη του P.multocida είναι ευαίσθητα στα πλέον ευρέως χρησιμοποιούμενα αντιμικροβιακά, παρατηρείται αξιοσημείωτη ανθεκτικότητα στις σουλφοναμίδες, στις τετρακυκλίνες, στις κινολόνες πρώτης γενιάς και στις αμινογλυκοσίδες.
Lithuanian: multocida izoliatai yra jautrūs daugumai plačiai naudojamų antimikrobinių medžiagų, nustatytas itin didelis šių bakterijų atsparumas sulfonamidams, tetraciklinams, pirmos kartos chinolonams ir aminoglikozidams.
Greek: Ganadexil Enrofloxacino
Lithuanian: Ganadexil Enrofloxacino broileriai
Greek: Συνεπώς, δεδομένου ότι η ενροφλοξακίνη εγκρίθηκε αρχικά για χρήση σε πουλερικά, για να ληφθεί υπόψη η εξέλιξη της εικόνας ευαισθησίας του E.coli και τα νέα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα, ενόψει της βελτιστοποίησης του δοσολογικού σχήματος απαιτείται φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική ανάλυση του πληθυσμού.
Lithuanian: coli jautrumo charakteristikų raidą nuo pirminės enrofloksacino registracijos pagal naminių paukščių indikaciją bei naujus FK ir FD santykio modelius, kad būtų galima optimizuoti dozavimo režimą, reikia atlikti populiacinę PK ir PD santykio analizę.
Greek: E.coli
Lithuanian: coli
Greek: • η CVMP έκρινε ότι προκειμένου να ληφθεί υπόψη η εξέλιξη της εικόνας ευαισθησίας του E.coli από την αρχική έγκριση της ενροφλοξακίνης για πουλερικά, καθώς και τα νέα στοιχεία φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής, το δοσολογικό σχήμα πρέπει να βελτιστοποιηθεί σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα και τον περιορισμό της πιθανότητας περαιτέρω ανάπτυξης ανθεκτικότητας των παθογόνων στόχων
Lithuanian: coli jautrumo charakteristikų raidą nuo pirminės enrofloksacino registracijos pagal naminių paukščių indikaciją ir naujus FK ir FD santykio modelius, reikia optimizuoti dozavimo režimo veiksmingumą ir apriboti tolesnio tikslinių ligų sukėlėjų atsparumo vystymosi potencialą;
Greek: 1107 Budapest,
Lithuanian: 1107 Budapest, Vengrija
Greek: Υποβλήθηκαν δύο αναφορές οι οποίες δείχνουν αφενός ότι το 1993 η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) της ενροφλοξακίνης σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,0125-0,1 µg/ml, ενώ για τα απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,0125-0,8 µg/ml και, αφετέρου, το 1997 η MIC σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,025-1,0 µg/ml και σε απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,05-0,5 µg/ml.
Lithuanian: gallisepticum izoliatus veikianti mažiausia enrofloksacino slopinamoji koncentracija (MSK) buvo 0,0125-0,1 µg/ml, o M.
Greek: Enrofloxacin 0,5% Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Κρεατοπαραγωγά ορνίθια, πουλερικά εκτροφής, γαλοπούλες
Lithuanian: Enrofloxacin 0,5% geriamasis tirpalas broileriai, veisliniai naminiai paukščiai, kalakutai
Greek: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi
Lithuanian: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi vištos, kalakutai ir balandžiai
Greek: Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Lithuanian: Atitinkamų vaistų aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių skyrių pakeitimai
Greek: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. C/Luis I 56
Lithuanian: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Greek: Τα δεδομένα που συλλέχθηκαν στο πλαίσιο των προγραμμάτων επιτήρησης στην ΕΕ έδειξαν ότι τα επίπεδα ανθεκτικότητας του E.coli στην ενροφλοξακίνη κυμαίνονται από 0 έως 47%, ανάλογα με το κράτος μέλος της ΕΕ από το οποίο προέρχονται τα απομονωθέντα στελέχη.
Lithuanian: coli atsparumas enrofloksacinui tose ES valstybėse narėse, iš kurių gauti šių bakterijų izoliatai, svyravo nuo 0 iki 47 %. Jautrumas vaistui sumažėjo maždaug 10-50 %.
Greek: Παρότι υπάρχουν ορισμένες ανεπάρκειες σε μεμονωμένες κλινικές μελέτες, τα δεδομένα προς στήριξη των ενδείξεων για τα παθογόνα M.synoviae και M.gallisepticum σε ορνίθια που έχουν υποβληθεί κρίνονται επαρκή.
Lithuanian: gallisepticum sukeliamomis infekcijomis sergančių vištų gydymo indikacijoms pagrįsti pateikta pakankamai duomenų.
Greek: Μια πρόσφατη μελέτη στην Ιταλία (Russo et al. (2012)10 έδειξε ότι το 30,34% των ογδόντα εννέα απομονωθέντων παθογόνων στελεχών E.coli των πτηνών από γαλοπούλες κατηγοριοποιήθηκαν ως ανθεκτικά στην ενροφλοξακίνη ενώ το 40,45% εμφάνισε ενδιάμεση ανθεκτικότητα με όριο ευαισθησίας τα 2 µg/ml.
Lithuanian: Neseniai Italijoje atliktame tyrime (Russo et al) (2012)10 nustatyta, kad 30,34 % iš 89 iš kalakutų išskirtų paukščiams patogeniškų padermių E.
Greek: Salmonella spp
Lithuanian: Salmonelės
Greek: 11-500 Giżycko
Lithuanian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Lenkija
Greek: Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Lithuanian: Baytril 100 mg/mlLösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Greek: H CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ενροφλοξακίνη για χρήση στο πόσιμο νερό ορνιθίων ή/και γαλοπούλων (βλ. Παράρτημα I της γνώμης) προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης όπως ορίζονται στο Παράρτημα III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino (žr.
Greek: Σελίδα 2/2
Lithuanian: pUSLAPIS 2/2
Greek: Κοινόχρηστη Διεθνής Ονομασία (INN): ενροφλοξασίνη
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): enrofloksacinas
Greek: Η επιτροπή όρισε εισηγητή την H. Jukes και συνεισηγητή την E-M.
Lithuanian: Komitetas pranešėja paskyrė H. Jukes, o pranešėjos padėjėja - E.-M.
Greek: Κατόπιν αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλουςκινδύνου των εν λόγω προϊόντων παραμένει θετική, υπό την προϋπόθεση της τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος και των όρων των αδειών κυκλοφορίας.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras šių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai ir įvykdytos rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos.
Greek: Ο όρος για τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας παρατίθεται στο Παράρτημα IV.
Lithuanian: Rinkodaros leidimų galiojimo sąlyga pateikiama IV priede.