FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po intravenózním podání v dávce 0,03 mmol/kg byl střední poločas distribuční fáze (t1/2α) 0,48 ± 0,11 hodin a distribuční objem v ustáleném stavu byl 148 ± 16 ml/kg, což je přibližně ekvivalent objemu extracelulární tekutiny.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av en 0,03 mmol/kg dose var gjennomsnittlig halveringstid for distribusjonsfasen (t1/2α) 0,48 ± 0,11 timer, og distribusjonsvolumet ved steady-state var 148 ± 16 ml/kg, grovt regnet tilsvarende den for ekstracellulærvæske.
Czech: Během vyšetření se nepodává více než jedna dávka.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes mer enn én dose i løpet av en skanning.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o podávání gadofosvesetu těhotným ženám.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av Ablavar hos gravide kvinner.
Czech: Studie toxicity po opakovaném podávání zjistily vakuolizaci renálních tubulárních buněk se silnými důkazy o reversibilitě tohoto účinku.
Norwegian Bokmål: Studier av gjentatt dosetoksisitet viste vakuolisering av rørceller (tubular cells) i nyrene, med sterke tegn som tyder på at effekten er reversibel.
Czech: Proto se doporučuje používat k intravenóznímu podání kontrastní látky ohebnou zavedenou kanylu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å bruke en fleksibel innlagt kanyle for intravenøs administrering av kontrastmiddel.
Czech: Pomocné látky: fosveset, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Fosveset, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Czech: Snížená citlivost či vnímání rtů Zvýšená tvorba slin
Norwegian Bokmål: Nedsatt følelse eller følsomhet på leppene Økt spyttproduksjon
Czech: Jste-li ve věku 65 let a vyšším, není úprava dávky nutná, ale může být u Vás proveden krevní test k ověření funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen hvis du er over 65 år, men det blir kanskje tatt blodprøve for å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer.
Czech: Zvýšené vylučování slz
Norwegian Bokmål: Økt tåresekresjon
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Czech: Nepravidelný srdeční tep/porucha stahů srdečních komor (kardiální flutter/fibrilace síní) Problémy s elektrickým rytmem srdce (abnormality ST segmentu/T vlny) Bolest na hrudníku
Norwegian Bokmål: Uregelmessig hjerterytme/forstyrrelser i hjertekammerets sammentrekninger (atrieflutter, atrieflimmer), problemer med hjerterytmen (unormalt ST-segment /T-takk) Brystsmerte
Czech: V klinických studiích používajících Ablavar nebyly pozorovány žádné specifické trendy, které by zvýrazňovaly potenciální interakci přípravku Ablavar s laboratorními zkušebními metodami.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvinger hvor det ble brukt Ablavar, ble det ikke observert noen trender som skulle tyde på en mulig interaksjon mellom legemidlet og laboratorietestmetoder.
Czech: Bolest v krku
Norwegian Bokmål: Smerter i nakken
Czech: Zobrazování v ustáleném stavu může začít po ukončení dynamického skenování.
Norwegian Bokmål: "Steady-state"-billedopptak kan starte etter at den dynamiske skanningen er avsluttet.
Czech: Abnormální pocit
Norwegian Bokmål: Unormal følelse
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin.
Czech: Ablavar se dodává jako čirý, bezbarvý až slabě žlutý vodný roztok připravený k použití.
Norwegian Bokmål: Ablavar leveres som en klar, fargeløs til svakt gul vannholdig oppløsning som er ferdig til bruk.
Czech: Domluvíte se s lékařem, jestli budete pokračovat v kojení nebo kojení přerušíte na dobu 24 hodin po aplikaci tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere om du burde fortsette å amme eller avbryte ammingen i 24 timer etter at du får denne medisinen.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning for pasienter på en kontrollert natriumdiett.
Czech: Jestliže se objeví hypersenzitivní reakce (viz bod 4.8), podávání kontrastní látky se musí neprodleně ukončit a - bude-li to nutné - venózní cestou se musí zahájit specifická terapie.
Norwegian Bokmål: 4.8), må administreringen av kontrastmiddel avbrytes omgående, og det må - om nødvendig - iverksettes målrettet behandling via en venetilgang.
Czech: Zhoršené vnímání či citlivost (zvláště kůže) Pocit čichové deformace
Norwegian Bokmål: Redusert følelse eller følsomhet (særlig på huden) Forandret luktesans
Czech: • Pokud se objeví reakce podobné alergii,budete potřebovat speciální lékařský dohled,.
Norwegian Bokmål: Du vil behøve spesiell medisinsk oppfølging hvis det oppstår allergiliknende reaksjoner.
Czech: Časté:
Norwegian Bokmål: Vanlige:
Czech: Spolehlivost zobrazení lumen takových cév přípravkem Ablavar nebyla hodnocena.
Norwegian Bokmål: Påliteligheten ved visualisering av lumen i en åre med stent med Ablavar er ikke undersøkt.
Czech: Klinická studie prokázala, že lze gadofosveset z organismu efektivně odstraňovat dialýzou pomocí filtrů s vysokým průtokem.
Norwegian Bokmål: I en klinisk utprøving ble det påvist at gadofosveset effektivt kan fjernes fra kroppen ved hjelp av dialyse når det brukes highflux-filter.
Czech: Zvláštní riziko je u pacientů podstupujících transplantaci jater vzhledem k vysokému výskytu akutního selhání ledvin v této skupině.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon er spesielt utsatt, fordi forekomsten av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen.
Czech: Nízká nebo vysoká hladina draslíku v krvi
Norwegian Bokmål: Lave eller høye kaliumnivåer i blodet
Czech: Bolest na hrudníku
Norwegian Bokmål: Smerter i brystet
Czech: Po prvním otevření: léčivý přípravek by se měl použít bezprostředně po otevření.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: legemidlet bør brukes umiddelbart.
Czech: Podání přípravku Ablavar je třeba se vyhnout u pacientů se závažnou poruchou ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a u pacientů v perioperačním období transplantace jater, nejedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí magnetické rezonance (MRI) bez použití kontrastní látky (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av Ablavar bør unngås hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og hos pasienter i den perioperative levertransplantasjonsperioden med mindre den diagnostiske informasjonen er nødvendig og ikke kan fås med ikke- kontrastforsterket magnetisk resonanstomografi (MRI, magnetic resonance imaging) (se pkt.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Czech: Existují zprávy o nefrogenní systémové fibróze (NSF) v souvislosti s podáním některého z kontrastních přípravků obsahujících gadolinium u pacientů se závažnou, akutní nebo chronickou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller med nefrogen systemisk fibrose (NSF) forbundet med bruk av noen kontrastmidler som inneholder gadolinium hos pasienter med akutt eller kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Czech: Vysoká hladina sodíku v krvi
Norwegian Bokmål: Høye natriumnivåer i blodet
Czech: Poruchy oka abnormální pocit v oku astenopie
Norwegian Bokmål: Unormale følelser i øyet Astenopi
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JE-LI POTŘEBNÉ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Czech: Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Czech: Tuto skutečnost je třeba mít na zřeteli u pacientů, kteří dodržují dietu s omezeným obsahem sodíku.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til dette hos pasienter på en diett med kontrollert natriuminntak.
Czech: Slabost
Norwegian Bokmål: Svakhet
Czech: Svědění, mravenčení nebo necitlivost rukou či nohou Změna chuti v ústech
Norwegian Bokmål: Kribling eller nummenhet i hendene eller føttene Annerledes smak i munnen Brennende følelse
Czech: Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání není možné injekce s přípravkem Ablavar opakovat dříve, než interval mezi injekcemi dosáhne alespoň 7 dní.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger informasjon om gjentatt bruk, bør injeksjoner med Ablavar ikke gjentas, med mindre intervallet mellom injeksjoner er minst 7 dager.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Norwegian Bokmål: Kliniske testdata
Czech: Před podáním přípravku Ablavar se u všech pacientů doporučuje provést screeningové laboratorní vyšetření k odhalení porušené funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av Ablavar anbefales det å foreta screening av alle pasienter for nyredysfunksjon ved å innhente laboratorieprøver.
Czech: Gadofosveset se reversibilně váže na albumin v lidském séru.
Norwegian Bokmål: Gadofosveset bindes reversibelt til humant serumalbumin.
Czech: Je na rozhodnutí lékaře a kojící matky, jestli pokračovat v kojení nebo ho přerušit na 24 hodin po podání přípravku Ablavar.
Norwegian Bokmål: Legen og moren som ammer bør avgjøre om det skal fortsettes med amming eller om ammingen avbrytes i 24 timer etter administrering av Ablavar.
Czech: Jestliže jste dostali) více přípravku Ablavar, než jste dostat měli:
Norwegian Bokmål: Hvis du får for mye Ablavar:
Czech: Kontrastní přípravky obsahující gadolinium jsou ve velmi malých množstvích vylučovány do mateřského mléka (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Gadolinium som inneholder kontraststoff skilles ut i svært små mengder i morsmelk (se pkt.
Czech: 1, 5, 10 injekčních lahviček s 10 ml injekčního roztoku (v 10ml skleněné injekční lahvičce) 1, 5, 10 injekčních lahviček s 15 ml injekčního roztoku (v 20ml skleněné injekční lahvičce) 1, 5, 10 injekčních lahviček s 20 ml injekčního roztoku (v 20ml skleněné injekční lahvičce)
Norwegian Bokmål: 1, 5 eller 10 hetteglass til injeksjon med 10 ml oppløsning til injeksjon (i 10 ml hetteglass av glass) 1, 5 eller 10 hetteglass til injeksjon med 15 ml oppløsning til injeksjon (i 20 ml hetteglass av glass) 1, 5 eller 10 hetteglass til injeksjon med 20 ml oppløsning til injeksjon (i 20 ml hetteglass av glass) Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført
Czech: Ablavar je injekčně podávaná kontrastní látka sloužící k pořizování diagnostických snímků krevních cév organismu v krajině břišní a v končetinách.
Norwegian Bokmål: Ablavar er et injiserbart kontrastmiddel for å lage et diagnosebilde av kroppens blodkar i mageregionen, armer eller ben klarere.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Czech: Poruchy ucha a labyrintu bolest ucha
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
Czech: Intravenózní podání
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
Czech: Pocit horka (rozšíření cév) včetně návalů horkosti Nauzea
Norwegian Bokmål: Varm følelse (vasodilatasjon), deriblant rødme Kvalme
Czech: Oddělitelnou část štítku z injekční lahvičky je třeba vlepit do dokumentace pacienta, aby byl přesně zaznamenán použitý kontrastní přípravek s obsahem gadolinia.
Norwegian Bokmål: Klistresporetiketten som følger med hetteglassene skal klebes på pasientens journal for å få en nøyaktig fortegnelse over gadolinium kontrastmiddelet som brukes.
Czech: hypernatrémie snížená chuť k jídlu
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi Hypokalemi Hypernatremi Nedsatt appetitt
Czech: A. VÝROBCE OPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Czech: chladnutí periferních částí anafylaktické reakce hypotenze arterioskleroza
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Hypotensjon Arteriosklerose
Czech: Pokud je použití nezbytné, měla by Vám být během vyšetření podána pouze jedna dávkatohoto přípravku, a další injekce nemá být podána dříve než za 7 dní.
Norwegian Bokmål: Hvis det ansees som nødvendig, vil du bare få én dose med denne medisinen i løpet av en skanning, og du vil ikke injiseres igjen på minst 7 dager.
Czech: Nespotřebovanou kontrastní látku po každém vyšetření zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel skal kasseres etter hver undersøkelse.
Czech: Intravenózní podání a pouze k diagnostickému použití
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Kun til intravenøs bruk Kun til diagnostiske formål
Czech: Injekční lahvičky obsahující Ablavar nejsou určeny k odběru opakovaných dávek.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med Ablavar er ikke beregnet på uttak av flere doser.
Czech: Dávka léčiva závisí na tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Doseringen av dette legemidlet vil variere, avhengig av vekten din.
Czech: Ablavar je čirá, bezbarvá až slabě žlutá tekutina ve skleněné lahvičce s pryžovým uzávěrem a hliníkovým uzávěrem v jednotlivých obalech.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ablavar ser ut og innholdet i pakningen Ablavar er en klar, fargeløs til svakt gul væske som leveres i et hetteglass med gummipropp , med aluminiumskant, i individuelle esker.
Czech: č.š.
Norwegian Bokmål: Anv.
Czech: Vzhledem k možnému zhoršení ledvinové clearance gadofosvesetu u starších osob je zvláště důležité provádět u pacientů ve věku 65 let a starších screeningové vyšetření k odhalení porušené funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Da nyrenes clearance av gadofosveset kan være svekket hos eldre, er det spesielt viktig at det foretas screening av pasienter over 65 år med henblikk på nyredysfunksjon.
Czech: Reprodukční toxicita
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet
Czech: Co je Ablavar a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám je Ablavar podán Jak se Ablavar používá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ablavar er, og hva brukes det mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Ablavar
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace fantomová bolest končetin
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert frekvensområde er de alvorligste bivirkningene presentert først og deretter med fallende alvorlighetsgrad.
Czech: Pocit pálení v genitální oblasti Bolest
Norwegian Bokmål: Brennende følelse i kjønnsorganene Smerte
Czech: Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
Norwegian Bokmål: Organklasse (MedDRA)
Czech: Po odběru roztoku z injekční lahvičky je nutné jej okamžitě použít.
Norwegian Bokmål: Når oppløsningen er tatt ut av hetteglasset, skal den brukes omgående.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na gadofosveset nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku (viz bod 6 této příbalové informace).
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Ablavar hvis du er allergisk (overfølsom) overfor gadofosveset eller noen av de andre innholdsstoffene i denne medisinen (se pkt.
Czech: erytém v místě vpichu chlad pyrexie ztuhlost slabost pocit tlaku na hrudníku trombóza v místě vpichu modřiny v místě vpichu zánět v místě vpichu pálení v místě vpichu extravazace v místě vpichu krvácení v místě vpichu svědění v místě vpichu pocit tlaku
Norwegian Bokmål: Trombose på injeksjonsstedet Blåmerker på injeksjonsstedet Inflammasjon på injeksjonsstedet Brennende følelse på injeksjonsstedet Ekstravasering på injeksjonsstedet Blødninger på injeksjonsstedet Pruritus på injeksjonsstedet Trykkfølelse
Czech: Tento léčivý přípravek je třeba podávat v jednorázovém intravenózním injekčním bolusu ručně nebo MR injektorem (injektorem pro magnetickou rezonanci) v časovém intervalu do 30 sekund, po němž následuje 25 až 30 ml normálního fyziologického roztoku
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal administreres som en enkelt intravenøs bolusinjeksjon, manuelt, eller ved hjelp av en magnetisk resonans-injektor (MR-injektor) over et tidsrom på inntil 30 sekunder etterfulgt av en skylling med 25-30 ml normal saltløsning.
Czech: Máte-li případně další otázky či pochybnosti, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo personálu pracoviště MRI.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål eller er usikker på noe, kan du spørre din behandlende lege eller personalet ved MR-senteret.
Czech: Ablavar je třeba podávat v jednorázovém intravenózním injekčním bolusu ručně nebo injektorem pro magnetickou rezonanci v časovém intervalu do 30 sekund, po němž následuje 25 − 30 ml normálního fyziologického roztoku.
Norwegian Bokmål: Ablavar skal administreres som en enkelt intravenøs bolusinjeksjon, manuelt, eller ved hjelp av en magnetisk resonansinjektor over et tidsrom på inntil 30 sekunder etterfulgt av en skylling med 25-30 ml normal saltløsning.
Czech: Protože se gadofosveset z těla odbourává primárně vylučováním ledvinami, u pacientů se zhoršenou renální funkcí se musí postupovat opatrně (viz bod 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom gadofosveset i hovedsak skilles ut fra kroppen gjennom urinen, må man utvise forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Gadofosveset lze z organismu odstranit hemodialýzou.
Norwegian Bokmål: Gadofosveset kan fjernes fra kroppen ved hjelp av hemodialyse.
Czech: Hemodialýza krátce po podání přípravku Ablavar může být vhodným postupem k jeho odstranění z těla.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kort tid etter administrering av Ablavar kan være nyttig for å fjerne Ablavar fra kroppen.
Czech: Rozhodnutí, zda po podání přípravku Ablavar v kojení pokračovat nebo ho na 24 hodin přerušit, je na uvážení lékaře a kojící matky.
Norwegian Bokmål: Hvorvidt ammingen skal fortsette eller avbrytes i 24 timer etter administrering av Ablavar, er noe som må avgjøres av legen og kvinnen som ammer.
Czech: Neexistují důkazy na podporu zahájení hemodialýzy k prevenci nebo k léčbě NSF u pacientů, kteří hemodialýzu dosud nepodstupují.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke bevis som støtter start av hemodialyse for å forebygge eller behandle NSF hos pasienter som ikke allerede er i hemodialysebehandling.
Czech: Obsah balení:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningene er:
Czech: Zánět kůže
Norwegian Bokmål: Betennelse i huden
Czech: Tekutina vytékající z místa vpichu injekce do okolní tkáně Krvácení v místě vpichu injekce
Norwegian Bokmål: Væske fra injeksjonsstedet trenger inn i omliggende vev Blødninger på injeksjonsstedet
Czech: Ablavar je indikován k zobrazení cév krajiny břišní nebo končetin při magnetické rezonanční angiografii (CE-MRA) se zvýšeným kontrastem, výhradně u dospělých pacientů s diagnostikovaným vaskulárním onemocněním nebo s podezřením na takové onemocnění.
Norwegian Bokmål: Ablavar er indisert for kontrastforsterket magnetisk resonansangiografi (CE-MRA) for visualisering av årer i abdomen eller ekstremiteter hos voksne med kjente eller mistenkte vaskulære lidelser.
Czech: Injekční lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: Cévní stenty
Norwegian Bokmål: Vaskulære stenter
Czech: Injekční lahvičky nejsou určeny k odběru opakovaných dávek.
Norwegian Bokmål: Hetteglass er ikke beregnet på uttak av flere doser.
Czech: Otoky a tvorba krevních sraženin v žíle Chlad v prstech rukou a nohou Dušnost
Norwegian Bokmål: Hevelser og koaguleringer i en vene Kalde fingre og tær
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Na odlepovacím štítku, který je přiložený k injekční lahvičce, musí být zaznamenaná dávka a musí být vložen do pacientovy dokumentace.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Dosene skal oppføres på klistresporetiketten som følger med hetteglassene og klebes på pasientens journal.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: For en fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Velká Británie
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannia
Czech: Po odběru roztoku z injekční lahvičky je nutné léčivý přípravek okamžitě použít.
Norwegian Bokmål: Når oppløsningen er trukket ut av hetteglasset, skal dette legemidlet brukes omgående.
Czech: Časté močení
Norwegian Bokmål: Hyppig vannlating
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater Přizpůsobení dávky u poruch jater není nutné (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det kreves ikke justering av doseringen ved nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul væske.
Czech: Dávkování Dospělí: 0,12 ml/kg tělesné hmotnosti (ekvivalent 0,03 mmol/kg)
Norwegian Bokmål: Voksne: 0,12 ml/kg kroppsvekt (tilsvarer 0,03 mmol/kg) Billedopptakstidspunkter:
Czech: Dávka je 0,12 ml na kg tělesné hmotnosti (to odpovídá 0,03 mmol na kg tělesné hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Doseringen er: 0,12 ml/kg kroppsvekt (tilsvarer 0,03 mmol/kg kroppsvekt).
Czech: Bude-li to nezbytné, tento přípravek lze z organismu účinně odstranit dialýzou za použití filtrů s vysokým průtokem.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan denne medisinen fjernes fra kroppen din ved hjelp av hemodialyse med high-flux -filter.
Czech: Vzhledem k možnosti výskytu NSF po podání přípravku Ablavar, je třeba se vyhnout jeho podávání u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin a u pacientů v perioperačním období transplantace jater, nejedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí MR bez použití kontrastní látky.
Norwegian Bokmål: Da det er mulig at NSF kan forekomme ved bruk av Ablavar, skal legemidlet unngås til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og til pasienter i den perioperative levertransplantasjonsperioden, med mindre den diagnostiske informasjonen er nødvendig og ikke kan innhentes med ikke- kontrastforsterket MRI.
Czech: Bolest břicha
Norwegian Bokmål: Smerter i magen
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Injekční lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med injeksjonsvæske oppbevares i emballasjen for å beskytte mot lys
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za slovy „Použitelné do:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu pruritus v oblasti genitálií pocit pálení v oblasti genitálií bolest v dutině pánevní
Norwegian Bokmål: Genital pruritus Brennende følelse i genitaliene
Czech: - 10 ml roztoku obsahuje 2,27 g, 15 ml roztoku obsahuje 3,41 g a 20 ml roztoku obsahuje 4,54 g gadofosvesetu v injekční lahvičce.
Norwegian Bokmål: 10 ml oppløsning inneholder 2,27 g, 15 ml oppløsning inneholder 3,41 g og 20 ml oppløsning inneholder 4,54 g gadofosveset i et hetteglass - De andre innholdsstoffene er fosveset, natriumhydroksid, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Vysoká koncentrace cukru v krvi Nízká hladina vápníku v krvi
Norwegian Bokmål: Høye sukkernivåer i blodet Lave kalsiumnivåer i blodet Uvanlig mengde med salt i kroppen
Czech: Hypersenzitivní reakce
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet
Czech: • kožní reakce
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner (kutanreaksjoner)
Czech: Zmatení
Norwegian Bokmål: Forvirring
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Czech: Nepoužitou kontrastní látku po každém vyšetření zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Kasser eventuelt ubrukt middel etter hver undersøkelse.
Czech: Kontrastní látka se nesmí používat, pokud bude silně odbarvená nebo se v ní objeví pevné částice, případně bude mít vadný obal.
Norwegian Bokmål: Kontrastmidler som er sterkt misfarget, inneholder partikler eller hvor beholderen er skadet, skal ikke brukes.
Czech: Toto léčivo obsahuje 6,3 mmol sodíku (nebo 145 mg) v jedné dávce.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dose.
Czech: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Velká Británie Tel: +44(0) 1252 842255
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannia T: 01252 842255