FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: Basándose en todos los estudios de campo llevados a cabo, la proporción en la prevención de mastitis gracias al tratamiento del rebaño con Imrestor (fracción prevenida) es de 0,25 (con un intervalo de confianza del 95 % 0,14 - 0,35).
Danish: Baseret på alle feltstudier er proportionen af mastitis forebygget ved behandling af hele besætningen med Imrestor (ætiologisk fraktion) 0,25 (med 95 % konfidensinterval 0,14-0,35).
Spanish: Factor pegilado estimulador de colonias de granulocitos bovinos
Danish: Pegyleret bovin granulocytkolonistimulerende faktor
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr.
Spanish: La mastitis clínica se estudió como un cambio en el aspecto de la leche o de los cuarterones, o de ambos.
Danish: Klinisk mastitis undersøges ud fra en forandring i mælkens og yverets udseende.
Spanish: UK-L24 2LN
Danish: L24 2LN Storbritannien
Spanish: 100 jeringas.
Danish: 100 sprøjter.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Imrestor 15 mg inyectable pegbovigrastim
Danish: Imrestor 15 mg injektion pegbovigrastim
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo de espera:
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Tilbageholdelsestid:
Spanish: El producto es una solución inyectable transparente, de incolora a amarillo pálido, que contiene 15 mg de pegbovigrastim (factor pegilado estimulador de colonias de granulocitos bovinos) en una jeringa precargada.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Veterinærlægemidlet er en klar, farveløs til lysegul opløsning til injektion, som indeholder 15 mg pegbovigrastim (pegyleret bovin granulocyt-kolonistimulerende faktor) i en fyldt sprøjte.
Spanish: Administración subcutánea.
Danish: Subkutan administration
Spanish: Tal como se esperaba por el modo de acción de la sustancia activa, los datos de seguridad confirman que puede observarse un incremento leve y transitorio del recuento de células somáticas en algunas vacas.
Danish: Sikkerhedsdata viser, at der kan ses en let og forbigående stigning i somatiske celletal hos individuelle køer, som det kan forventes af det aktive stofs virkningsmekanisme.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Spanish: En un estudio de seguridad en vacas de raza Jersey, el margen de seguridad de este producto fue de 1,5 veces la dosis máxima recomendada (se administró una sobredosis de 60 µg/kg en tres ocasiones).
Danish: I et sikkerhedsstudie hos jerseykøer var sikkerhedsmarginen for dette produkt 1,5 x den højeste anbefalede dosis (en overdosis på 60 µg/kg blev administreret ved tre lejligheder).
Spanish: Carne: cero días.
Danish: Slagtning: nul dage.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Imrestor 15 mg solución inyectable para bovino
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Imrestor 15 mg injektionsvæske, opløsning til kvæg
Spanish: Administrar el contenido de una segunda jeringa por vía subcutánea durante las 24 horas posteriores al parto.
Danish: Indholdet af den anden fyldte sprøjte skal injiceres subkutant inden for 24 timer efter kælvning.
Spanish: En un estudio de seguridad en vacas de raza Jersey, el margen de seguridad de este producto fue de 1,5 veces la dosis máxima recomendada (se administró una sobredosis de 60 µg/kg en tres ocasiones) (véase también la sección 4.10).
Danish: I et sikkerhedsstudie hos jerseykøer var sikkerhedsmarginen for dette lægemiddel 1,5 x den højeste anbefalede dosis (en overdosis på 60 µg/kg blev administreret ved tre lejligheder) (se også pkt.
Spanish: En un estudio de seguridad en vacas de raza Jersey, en el que se administró una sobredosis de 60 µg/kg en tres ocasiones (1,5 veces la dosis máxima recomendada), se observaron úlceras de abomaso.
Danish: I et sikkerhedsstudie hos jerseykøer ved en overdosis på 60 µg/kg administreret ved tre lejligheder (1,5 x den højeste anbefalede dosis) blev der observeret sår i abomasum.
Spanish: Puede ser necesario el tratamiento sintomático.
Danish: Det kan være nødvendigt at behandle symptomerne.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el Imrestor el 09/12/2015.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Imrestor den 09/12/2015.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2015.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2015.
Spanish: El EPAR completo de Imrestor puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Imrestor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El descenso relativo en la incidencia de mastitis fue del 26%.
Danish: Den relative nedsættelse i forekomsten af yverbetændelse var 26 %.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Imrestor.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Imrestor.
Spanish: Pueden aparecer dolores de cabeza, óseos y musculares.
Danish: Der kan forekomme hovedpine og smerter i knogler og muskler.
Spanish: En un ensayo de campo en el que participaron 2.465 vacas, la incidencia de mastitis clínica entre los días 3 y 30 de producción de leche fue del 9,1% (113/1.235) en el grupo tratado con Imrestor en comparación con el 12,4% (152/1.230) en el grupo que recibió una inyección simulada.
Danish: I en feltundersøgelse med 2 465 køer var forekomsten af klinisk yverbetændelse på dag 3-30 i mælkeproduktionsperioden 9,1 % (113/1 235) i den gruppe, der blev behandlet med Imrestor, sammenholdt med 12,4 % (152/1 230) i den gruppe, der fik en virkningsløs indsprøjtning.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y la leche de las vacas tratadas con Imrestor es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og mælk fra køer, der behandles med Imrestor, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Spanish: Estos signos clínicos aparecen por lo general entre 30 minutos y 2 horas después de la primera dosis y se resuelven en un plazo de 2 horas.
Danish: Disse kliniske tegn optræder typisk mellem 30 minutter og 2 timer efter den første dosis og svinder inden for 2 timer.
Spanish: Otras informaciones sobre Imrestor:
Danish: Andre oplysninger om Imrestor
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a pegbovigrastim deben evitar el contacto con Imrestor.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for pegbovigrastim bør undgå kontakt med Imrestor.
Spanish: Los neutrófilos forman parte del sistema inmunitario (las defensa naturales del organismo) y ayudan a combatir las infecciones.
Danish: Neutrofile er en del af kroppens naturlige forsvar (immunsystemet) og er med til at bekæmpe infektioner.
Spanish: ¿Qué es Imrestor y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Imrestor, og hvad anvendes det til?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Imrestor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Imrestor opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Imrestor.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Imrestor bør anvendes.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Imrestor?
Danish: Hvorfor er Imrestor blevet godkendt?
Spanish: Pegbovigrastim es la forma modificada de una proteína natural, el factor estimulante de colonias de granulocitos bovino (bG-CSF), que estimula la producción y la actividad de un tipo de glóbulos blancos que se denominan neutrófilos.
Danish: Pegbovigrastim er en modificeret form for det naturlige protein bovint granulocytkolonistimulerende faktor (bG-CSF), der stimulerer produktionen og aktiviteten af hvide blodlegemer af typen neutrofile.
Spanish: Se administra una segunda inyección en las 24 horas posteriores al parto.
Danish: Der gives endnu en indsprøjtning 24 timer efter kælvning.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i Den Europæiske Union (EU) og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Spanish: Los intervalos entre las dos inyecciones no deben ser inferiores a 3 días o superiores a 3 días.
Danish: Mellem de to indsprøjtninger skal der gå mindst 3 dage og højst 17 dage.
Spanish: El medicamento solo se puede obtener con receta y se presenta como solución inyectable en jeringas precargadas.
Danish: Lægemidlet udleveres kun mod recept og fås som en injektionsvæske i fyldte sprøjter.
Spanish: Contiene el principio activo pegbovigrastim.
Danish: Det indeholder det aktive stof pegbovigrastim.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Imrestor?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Imrestor?
Spanish: Imrestor es un medicamento veterinario que se usa como ayuda en un programa de manejo de rebaños, para la reducción del riesgo de mastitis clínica (inflamación de las ubres) en vacas lecheras periparturientas y novillas (vacas que no han producido un ternero) durante los 30 días posteriores al parto.
Danish: Imrestor er et lægemiddel, der anvendes i kvægbesætninger til at mindske risikoen for klinisk yverbetændelse (mastitis) hos malkekøer og kvier (køer, der ikke tidligere har kælvet) i 30 dage efter kælvning.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Imrestor (que pueden afectar a hasta 1 de cada 100 vacas) son reacciones anafilactoides (alérgicas) atípicas que se presentan en forma de inflamación de las mucosas (en particular la vulva y los párpados), reacciones cutáneas, aumento de la frecuencia respiratoria y salivación.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Imrestor (som kan optræde hos op til 1 ud af 100 dyr) er en utypisk overfølsomhedsreaktion (anafylaktoid reaktion), der viser sig som hævelse af slimhinderne (hovedsagelig omkring kønsdele og øjenlåg), hudreaktioner, hurtigere vejrtrækning og spytflåd.
Spanish: También puede haber otros efectos como náuseas (ganas de vomitar) y erupciones u otras reacciones de hipersensibilidad (p. ej. dificultad para respirar, hipotensión arterial).
Danish: Der kan også være andre virkninger i form af kvalme, udslæt og andre overfølsomhedsreaktioner (f.eks. vejrtrækningsbesvær og lavt blodtryk).
Spanish: El contenido de una jeringa precargada se administra mediante inyección bajo la piel (vía subcutánea) a una vaca lechera/novilla preferiblemente 7 días antes de la fecha prevista del parto.
Danish: Indholdet af en enkelt fyldt sprøjte indgives til en malkeko/kvie ved indsprøjtning under skindet (subkutant), fortrinsvis 7 dage før den forventede kælvningsdato.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Imrestor, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Imrestor fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Imrestor en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Imrestor?
Spanish: ¿Cómo se usa Imrestor?
Danish: Hvordan anvendes Imrestor?
Spanish: ¿Cómo actúa Imrestor?
Danish: Hvordan virker Imrestor?
Spanish: Deberá llevar un equipo de protección personal consistente en guantes al manipular jeringas rotas o dañadas.
Danish: Til håndtering af brækkede eller beskadigede sprøjter bør anvendes personlige værnemidler bestående af handsker.
Spanish: Quítese los guantes y lávese las manos y la piel expuesta después del uso
Danish: Efter håndtering af produktet skal handskerne aftages, og den udsatte hud vaskes.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Imrestor, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Imrestor, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Spanish: Al administrar Imrestor, aumenta el número de neutrófilos en la sangre, lo que ayuda a reducir el número de infecciones en las ubres, que podrían dar lugar a mastitis.
Danish: Når der gives Imrestor, stiger antallet af neutrofiler i blodet.
Spanish: --1 título de virus de no menos de 5 x 107 U.inf.
Danish: --1 virustiter på ikke under 5x107 Inf.E
Spanish: 0,5 ml
Danish: Hætteglas 0,5 ml
Spanish: Se realizaron cinco estudios principales.
Danish: Der blev gennemført fem hovedstudier.
Spanish: La Agencia revisará cada año toda nueva información disponible y esta información general se actualizará cuando sea necesario.
Danish: Hvert år gennemgår agenturet alle nye oplysninger, der måtte foreligge, og opdaterer om nødvendigt denne oversigt.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 05-2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 05-2019.
Spanish: Imvanex recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 31 de julio de 2013.
Danish: Imvanex fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 31. juli 2013.
Spanish: Imvanex se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Danish: Imvanex er blevet godkendt under "særlige omstændigheder".
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Imvanex en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Danish: Yderligere information om Imvanex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Spanish: No obstante, se desconoce la duración de la protección.
Danish: Det vides dog ikke, hvor længe beskyttelsen varer.
Spanish: Todavía se desconoce la duración de la protección.
Danish: Det vides endnu ikke, hvor længe beskyttelsen varer.
Spanish: Esta vacuna solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Vaccinen fås kun på recept.
Spanish: Esto se debe a que no ha sido posible obtener información completa sobre Imvanex debido a la rareza de la enfermedad.
Danish: Det skyldes, at det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Imvanex, fordi sygdommen er sjælden.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Imvanex se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Imvanex løbende overvåget.
Spanish: Esta vacuna se utilizará cuando que se considere necesaria la protección frente a la viruela de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Danish: Denne vaccine vil blive anvendt, når det skønnes nødvendigt for at beskytte mod kopper i henhold til de officielle anbefalinger.
Spanish: El último caso conocido de viruela se produjo en 1977 y la enfermedad se declaró oficialmente erradicada en 1980.
Danish: Kopper blev officielt erklæret udryddet i 1980 med det sidst kendte tilfælde af sygdommen i 1977.
Spanish: Cuando la persona vuelve a entrar en contacto con este u otros virus similares, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar a los virus y protegerle de la enfermedad.
Danish: Når personen igen kommer i kontakt med dette eller et lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe viraene og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Imvanex (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, náuseas, mialgia (dolor muscular), fatiga y reacciones en la zona de inyección (dolor, enrojecimiento, hinchazón, endurecimiento y picor).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Imvanex (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine, kvalme, muskelsmerter (myalgi), træthed og reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, hævelse, hærdning og kløe).
Spanish: Dado que Imvanex ha sido autorizado en circunstancias excepcionales, la compañía que lo comercializa proporcionará datos sobre los beneficios y riesgos de la vacuna obtenidos a partir de estudios observacionales con pacientes que reciban la vacuna o si en el futuro se produce un brote de la enfermedad.
Danish: Da Imvanex er blevet godkendt under særlige omstændigheder, vil den virksomhed, der markedsfører Imvanex, fremskaffe data om vaccinens fordele og risici ved at gennemføre observationsstudier med patienter, der får vaccinen, samt hvis der skulle komme et udbrud af sygdommen i fremtiden.
Spanish: En los estudios participaron unos 2 000 adultos, incluidos pacientes con VIH y dermatitis atópica (una enfermedad pruriginosa de la piel causada por una sobreactividad del sistema inmunitario) y personas que se habían vacunado contra la viruela en el pasado.
Danish: Studierne omfattede over 2.000 voksne, herunder patienter med hiv og atopisk dermatitis (en kløende hudlidelse forårsaget af et overaktivt immunsystem) og personer, der tidligere var blevet vaccineret mod kopper.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario a defenderse contra la enfermedad.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet, hvordan det skal forsvare sig mod en sygdom.
Spanish: Para más información sobre el uso de Imvanex, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Imvanex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Imvanex son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Imvanex vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Imvanex es una vacuna utilizada para la protección frente a la viruela en adultos.
Danish: Imvanex er en vaccine, der anvendes til beskyttelse mod kopper hos voksne.
Spanish: Imvanex no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad (alergia) al principio activo o a cualquiera de las sustancias detectables en concentraciones indiciarias, como proteínas de pollo, benzonasa y gentamicina.
Danish: Imvanex må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof eller et af de øvrige stoffer, der findes på sporstofniveau, såsom kyllingeprotein, benzonase og gentamicin.
Spanish: Imvanex (virus vivo modificado de la viruela vacunoide de Ankara)
Danish: Imvanex (levende modificeret vaccinia Ankara-virus)
Spanish: Otra información sobre Imvanex
Danish: Andre oplysninger om Imvanex
Spanish: En un estudio posterior en el que participaron 433 personas no vacunadas anteriormente se observó que el nivel de anticuerpos protectores después de la vacunación con Imvanex era al menos tan alto como con una vacuna convencional frente a la viruela.
Danish: I et efterfølgende studie med 433 personer, der ikke var blevet vaccineret før, blev det observeret, at niveauet af beskyttende antistoffer efter vaccination med Imvanex var mindst lige så højt som ved en traditionel koppevaccine.
Spanish: Dos de los estudios evaluaban específicamente la eficacia de Imvanex como refuerzo.
Danish: I to af studierne blev der specifikt set på effektiviteten af Imvanex som booster.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Imvanex?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Imvanex?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Imvanex en la UE?
Danish: Hvorfor er Imvanex godkendt i EU?
Spanish: Imvanex sería, por tanto, beneficioso para las personas que no pueden recibir vacunas que contengan virus capaces de replicarse, como los pacientes con un sistema inmunitario debilitado.
Danish: Imvanex vil derfor være gavnligt for personer, der ikke må få vacciner med replikerende vira, f.eks. patienter med et svækket immunsystem.
Spanish: Las personas que no han sido vacunadas previamente contra la viruela recibirán dos dosis de 0,5 ml; la segunda dosis no debe administrarse antes de que hayan transcurrido al menos 28 días después de la primera.
Danish: Personer, der ikke tidligere er blevet vaccineret mod kopper, bør have to 0,5 ml-doser, hvor den anden dosis gives mindst 28 dage efter den første.
Spanish: ¿Qué es Imvanex y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Imvanex, og hvad anvendes det til?
Spanish: En caso de que sea necesario administrar una dosis de refuerzo a aquellas personas que han sido vacunadas contra la viruela en el pasado, debe administrarse una dosis única de 0,5 ml, excepto en el caso de pacientes con el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) debilitado, que deben recibir dos dosis de refuerzo, administrando la segunda dosis al menos 28 días después de la primera.
Danish: Hvis en boosterdosis er nødvendig for personer, der tidligere er blevet vaccineret mod kopper, bør der gives en enkelt 0,5 ml-dosis, undtagen hos patienter med et svækket immunsystem (kroppens naturlige forsvar), der bør have to boosterdoser, hvor den anden dosis gives mindst 28 dage efter den første.
Spanish: Imvanex se administra mediante inyección subcutánea, preferiblemente en la parte superior del brazo.
Danish: Imvanex gives som injektion under huden, helst i overarmen.
Spanish: Debido a su similitud con el virus de la viruela, se espera que los anticuerpos producidos contra este virus protejan también contra esta enfermedad.
Danish: Da dette virus ligner koppevirusset, forventes de antistoffer, der produceres mod det, også at beskytte mod kopper.
Spanish: El virus de la viruela vacunoide de Imvanex no puede replicarse en células humanas y, por tanto, es menos probable que provoque efectos adversos que las vacunas de la viruela convencionales.
Danish: Vaccinia-virusset i Imvanex kan ikke replikere i humane celler og har derfor mindre sandsynlighed for at give bivirkninger end traditionelle koppevacciner.
Spanish: Contiene una forma viva modificada del virus de la viruela vacunoide, denominado «viruela vacunoide de Ankara», que está relacionado con el virus de la viruela.
Danish: Det indeholder en levende modificeret form for vaccinia-virus kaldet "vaccinia Ankara", som er i familie med koppevirus.
Spanish: Imvanex contiene una forma modificada del virus de la viruela vacunoide denominado «viruela vacunoide de Ankara», que no provoca la enfermedad en las personas y no puede replicarse (reproducirse) en células humanas.
Danish: Imvanex indeholder en modificeret form for vaccinia Ankara-virus, som ikke forårsager sygdom hos mennesker, og som ikke kan replikere (formere sig) i menneskeceller.
Spanish: Información general sobre Imvanex y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Imvanex, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Las vacunas con virus de la viruela vacunoide fueron eficaces en la campaña de erradicación de la viruela.
Danish: Vacciner indeholdende vaccinia-vira var effektive i kampen mod kopper.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que Imvanex es eficaz para estimular la producción de anticuerpos contra la viruela en unos niveles que proporcionen una protección al menos tan alta como la de las vacunas convencionales frente a la viruela.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderer, at Imvanex er effektivt til at anspore til produktion af antistoffer mod kopper i et omfang, som giver en beskyttelse, der er mindst lige så høj som ved traditionelle koppevacciner.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Imvanex?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Imvanex?