FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effects of lopinavir/ritonavir (in combination with other antiretroviral agents) on biological markers (plasma HIV RNA levels and CD4+ T-cell counts) have been investigated in controlled studies of lopinavir/ritonavir of 48 to 360 weeks duration.
Italian: Gli effetti del lopinavir e ritonavir (in associazione con altri medicinali antiretrovirali) sui marker biologici di patologia, quali la conta dei linfociti T CD4+ e i livelli di HIV nell'RNA, sono stati valutati in studi controllati della durata da 48 a 360 settimane tutti effettuati su pazienti sottoposti a trattamento con lopinavir e ritonavir.
English: Steady-state concentrations was moderately decreased due to CYP2C9 and CYP2C19 induction by lopinavir/ritonavir.
Italian: Le concentrazioni allo steadystate sono moderatamente diminuite a causa dell'induzione del CYP2C9 e del CYP2C19 da parte di lopinavir e ritonavir.
English: Concomitant use of lopinavir/ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4, such as budesonide and triamcinolone, is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Italian: L'utilizzo concomitante di lopinavir e ritonavir e di fluticasone o di altri glucocorticoidi che sono metabolizzati da CYP3A4, come il budesonide e il triamcinolone, non è raccomandato, a meno che il potenziale beneficio derivante dalla terapia sia superiore al rischio di effetti sistemici da corticosteroide, incluse la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.5).
English: 30x1 Film-coated tablets
Italian: 30x1 Compresse rivestite con film
English: Post-marketing cases have been reported indicating a potential interaction between ritonavir containing products and levothyroxine.
Italian: Sono stati segnalati casi postmarketing indicativi di una potenziale interazione tra medicinali contenenti ritonavir e levotiroxina.
English: − You must not take lopinavir/ritonavir with sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery) (see also Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan section above).
Italian: Non deve prendere lopinavir e ritonavir con sildenafil usato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (elevata pressione sanguigna nell'arteria polmonare) (vedere anche il paragrafo sopra Non prenda Lopinavir e Ritonavir Mylan).
English: If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Italian: Se fosse necessaria una terapia con inibitori della reduttasi HMG-CoA, è raccomandata l'uso di pravastatina o fluvastatina (vedere paragrafo 4.5).
English: Lopinavir/ritonavir pharmacokinetics have not been studied in older people.
Italian: La farmacocinetica di lopinavir e ritonavir non è stata studiata nei pazienti anziani.
English: After a 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir dose, approximately 10.4 ± 2.3% and 82.6 ± 2.5% of an administered dose of 14C-lopinavir can be accounted for in urine and faeces, respectively.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose da 400/100 mg di 14C -lopinavir/ritonavir, circa il 10,4% (± 2,3) e il 82,6% (± 2,5) della dose somministrata di 14C -lopinavir può essere recuperata rispettivamente nelle urine e nelle feci.
English: The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.6 ms to 24.4 ms in the
Italian: Le variazioni medie rispetto al basale dell'intervallo PR variavano - nell'intervallo di 12 h post-dose - da 11,6 ms a 24,4 ms.
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Lopinavir/Ritonavir Mylan is required.
Italian: Si raccomanda una riduzione della dose di colchicina o un'interruzione del trattamento con colchicina nei pazienti con regolare funzionalità renale o epatica nel caso sia richiesto il trattamento con Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: M06-802 was a randomised open-label study comparing the safety, tolerability and antiviral activity of oncedaily and twice daily dosing of lopinavir/ritonavir tablets in 599 subjects with detectable viral loads while receiving their current antiviral therapy.
Italian: M06-802 è stato uno studio randomizzato open-label che ha confrontato la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale della somministrazione di lopinavir/ritonavir compresse una volta al giorno con quella due volte al giorno in 599 soggetti con carica virale rilevabile mentre ricevevano la loro attuale terapia antivirale.
English: Careful monitoring of adverse effects (notably respiratory depression but also sedation) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio degli eventi avversi (in particolare la depressione respiratoria ma anche la sedazione) quando il fentanyl è cosomministrato con Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: People taking lopinavir/ritonavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
Italian: Coloro che assumono lopinavir e ritonavir possono ancora sviluppare infezioni o altre malattie correlate con la malattia da HIV e l'AIDS.
English: − Lopinavir/ritonavir does not reduce the risk of passing HIV to others.
Italian: Lopinavir e ritonavir non riduce il rischio di trasmissione dell'HIV ad altri individui.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Non pertinente.
English: Inhibition of HIV protease prevents cleavage of the gag-pol polyprotein resulting in the production of immature, non-infectious virus.
Italian: L'inibizione della proteasi dell'HIV rende l'enzima incapace di trasformare il precursore poliproteico gag-pol, con conseguente produzione di particelle HIV di morfologia immatura, incapaci di iniziare nuovi cicli di infezione.
English: Concentrations may be affected when co-administered with lopinavir/ritonavir due to CYP2C9 induction.
Italian: Le concentrazioni possono essere influenzate quando è cosomministrato con lopinavir e ritonavir a causa dell'induzione del CYP2C9
English: Mylan Ireland Limited Tel: +353 (0)87 1694982
Italian: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
English: − Lopinavir/ritonavir must not be taken once daily with efavirenz, nevirapine, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
Italian: - Lopinavir e ritonavir non deve essere assunto una volta al giorno con efavirenz, nevirapina, carbamazepina, fenobarbitale e fenitoina.
English: Cardiac events have been reported with lopinavir/ritonavir in preclinical studies; therefore, the potential cardiac effects of lopinavir/ritonavir cannot be currently ruled out (see sections 4.8 and 5.3).
Italian: Sono stati riportati durante la fase preclinica di lopinavir e ritonavir eventi cardiaci; pertanto non possono escludersi i potenziali effetti cardiaci di lopinavir e ritonavir (vedere paragrafi 4.8 e 5.3).
English: AUC: ↑ 2.17-fold Cmax: ↑ 2.04-fold Ctrough: ↑ 2.36-fold (inhibition of CYP3A/efflux transporters)
Italian: AUC: ↑ 2,17-volte Cmax: ↑ 2,04-volte Ctrough: ↑ 2,36-volte (inibizione di CYP3A/trasportatori di efflusso)
English: − If a side effect is preventing you from taking lopinavir/ritonavir as directed tell your doctor right away.
Italian: Nel caso in cui un effetto indesiderato le impedisca di assumere lopinavir e ritonavir secondo la prescrizione del medico, lo informi immediatamente.
English: Particular caution must be used when prescribing lopinavir/ritonavir and medicinal products known to induce QT interval prolongation such as: chlorpheniramine, quinidine, erythromycin, clarithromycin.
Italian: Deve essere prestata particolare cautela quando si prescrive lopinavir e ritonavir con medicinali noti per indurre un prolungamento dell'intervallo QT come: clorfeniramina, chinidina, eritromicina e claritromicina.
English: Lopinavir/ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children above the age of 2 years.
Italian: Lopinavir e ritonavir è indicato, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
English: At steady state, lopinavir protein binding remains constant over the range of observed concentrations after 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily, and is similar between healthy volunteers and HIV-positive patients.
Italian: Allo stato stazionario, il legame di lopinavir alle proteine plasmatiche rimane costante nel range delle concentrazioni osservate dopo la somministrazione di 400/100 mg di lopinavir e ritonavir due volte al giorno ed è simile fra volontari sani e pazienti HIV positivi.
English: M98-940 was an open-label study of a liquid formulation of lopinavir/ritonavir in 100 antiretroviral naïve (44%) and experienced (56%) paediatric patients.
Italian: Lo studio M98-940 è stato uno studio in aperto pediatrico che ha valutato lopinavir e ritonavir, in una formulazione liquida, in 100 soggetti naïve (44%) e già trattati (56%).
English: Lopinavir/ritonavir medicinal product level decreased Herbal products
Italian: Diminuzione del livello di lopinavir/ritonavir Preparazioni a base di erbe
English: It is important to note that cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Italian: È importante notare che sono stati riportati alcuni casi di pancreatite in pazienti in terapia con lopinavir e ritonavir, inclusi coloro che hanno sviluppato ipertrigliceridemia.
English: Blood glucose disorders including diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolemia, weight decreased, decreased appetite
Italian: Disturbi dell'omeostasi del glucosio incluso diabete mellito, ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, diminuzione del peso, diminuzione dell'appetito
English: The safety and efficacy of lopinavir/ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lopinavir e ritonavir non è stata stabilita in pazienti con significative e concomitanti patologie epatiche.
English: A more pronounced effect on bedaquiline plasma exposures may be observed during prolonged co-administration with lopinavir/ritonavir.
Italian: Un effetto più pronunciato sulle esposizioni plasmatiche della bedaquilina può essere osservato durante la co-somministrazione prolungata con lopinavir/ritonavir.
English: Potential for serious and/or lifethreatening reactions in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.4 and 4.5).
Italian: Possibili reazioni gravi e/o potenzialmente fatali in pazienti con compromissione renale e/o epatica (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
English: Before prescribing lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablets, infants and young children should be assessed for the ability to swallow intact tablets.
Italian: Prima di prescrivere Lopinavir e Ritonavir Mylan 100/25 mg compresse, è necessario valutare la capacità di neonati e bambini piccoli di deglutire le compresse intere.
English: − Haemophilia type A and B as lopinavir/ritonavir might increase the risk of bleeding.
Italian: Emofilia di tipo A e B poiché lopinavir e ritonavir potrebbe aumentare il rischio di emorragie.
English: Across studies, administration of lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily yields mean steady-state lopinavir plasma concentrations 15 to 20-fold higher than those of ritonavir in HIV-infected patients.
Italian: Nei vari studi, la somministrazione di lopinavir e ritonavir alla dose di 400/100 mg di due volte al giorno produce concentrazioni plasmatiche di lopinavir allo stato stazionario da 15 a 20 volte superiori rispetto a quelle del ritonavir in pazienti affetti da HIV.
English: - Lopinavir/Ritonavir Mylan contains the active substances lopinavir and ritonavir.
Italian: - Lopinavir e Ritonavir Mylan contiene i principi attivi lopinavir e ritonavir.
English: KONCERT/PENTA 18 is a prospective multicentre, randomised, open-label study that evaluated the pharmacokinetic profile, efficacy and safety of twice-daily versus once-daily dosing of lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablets dosed by weight as part of combination antiretroviral therapy (cART) in virologically suppressed HIV-1 infected children (n=173).
Italian: KONCERT/PENTA 18 è uno studio prospettico multicentrico, randomizzato, in aperto che ha valutato il profilo farmacocinetico, l'efficacia e la sicurezza di lopinavir/ritonavir compresse 100 mg/25 mg somministrate due volte al giorno rispetto alla mono-somministrazione giornaliera dosato in base al peso come parte della terapia antivirale di combinazione (CART) in bambini infettati con HIV-1 (n = 173) e virologicamente soppressi.
English: Experienced patients received nevirapine plus up to two nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Italian: I pazienti già trattati hanno ricevuto dosi di nevirapina insieme ad un massimo di due inibitori nucleosidici della trascriptasi inversa.
English: The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La concomitante somministrazione di lurasidone è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to lopinavir/ritonavir and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound (defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir).
Italian: Analisi della resistenza nei pazienti già trattati con Inibitori della Proteasi La selezione della resistenza a lopinavir nei pazienti che avevano fallito una precedente terapia con inibitore della proteasi è stata caratterizzata mediante analisi longitudinale degli isolati provenienti da 19 soggetti già trattati con inibitori della proteasi in 2 studi di Fase II e Fase III che avevano presentato soppressione virologica incompleta o rebound virale dopo iniziale risposta a lopinavir e ritonavir e che hanno dimostrato in vitro una resistenza incrementale tra il basale ed il rebopund (definita come emergenza di nuove mutazioni o cambiamento di 2-volte della sensibilità fenotipica a lopinavir).
English: Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending ritonavir treatment.
Italian: Si deve monitorare l'ormone tireostimolante (TSH) in pazienti trattati con levotiroxina almeno durante il primo mese dall'inizio e/o dalla fine del trattamento a base di ritonavir.
English: Very common Upper respiratory tract infection Common
Italian: Molto comune Infezione del tratto respiratorio superiore
English: Co-administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with rifampicin is not recommended as the decrease in lopinavir concentrations may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Italian: La co-somministrazione di Lopinavir/Ritonavir Mylan con rifampicina non è raccomandata poichè la diminuzione delle concentrazioni di lopinavir può significativamente diminuire l'effetto terapeutico del lopinavir.
English: Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if lopinavir/ritonavir is used concurrently with rosuvastatin.
Italian: Deve essere inoltre prestata cautela e considerata una riduzione della dose se lopinavir e ritonavir è usato in concomitanza con rosuvastatina.
English: Recommended number of 100/25 mg tablets twice-daily
Italian: Numero raccomandato di compresse 100/25 mg due volte al dì
English: Lopinavir/ritonavir must not be given to these patients (see section 4.3).
Italian: Lopinavir e ritonavir non deve essere somministrato a questi pazienti (vedere paragrafo 4.3).
English: Uncommon Atherosclerosis such as myocardial infarction, atrioventricular block, tricuspid valve incompetence
Italian: Non comune Aterosclerosi come infarto del miocardio, blocco atrioventricolare, insufficienza della valvola tricuspide
English: Effects on drug levels Geometric Mean Change (%) in AUC, Cmax, Cmin Mechanism of interaction
Italian: Effetti sui livelli di medicinale Variazione della Media Geometrica (%) nella AUC,
English: Therefore, the antiviral activity of lopinavir/ritonavir is due to lopinavir.
Italian: Di conseguenza, l'attività antivirale di lopinavir e ritonavir è da attribuire al lopinavir.
English: In an open-label pharmacokinetic study, 12 HIV-infected pregnant women who were less than 20 weeks of gestation and on combination antiretroviral therapy initially received lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (two 200/50 mg tablets) twice daily up to a gestational age of 30 weeks.
Italian: In uno studio di farmacocinetica in aperto, 12 donne in stato di gravidanza sieropositive che erano a meno di 20 settimane di gravidanza e in terapia antiretrovirale di combinazione hanno ricevuto inizialmente lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (due compresse da 200/50 mg) due volte al giorno fino a 30 settimane di gravidanza.
English: It may be difficult to tell which side effects have been caused by lopinavir/ritonavir and which may occur due to other medicines you take at the same time or by the complications of the HIV infection.
Italian: Può risultare difficile fare una distinzione tra gli effetti indesiderati causati da lopinavir e ritonavir e gli effetti che si potrebbero manifestare in seguito all'assunzione di altri medicinali che vengono somministrati al paziente in concomitanza con lopinavir e ritonavir o agli effetti dovuti alle complicazioni conseguenti all'infezione da HIV.
English: Consequently, concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Italian: Conseguentemente, la cosomministrazione di Lopinavir/Ritonavir Mylan a e questi glucocorticoidi non è raccomandata a meno che il potenziale beneficio superi il rischio degli effetti sistemici dei corticosteroidi (vedere paragrafo 4.4).
English: Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if coadministration of delamanid with Lopinavir/Ritonavir Mylan is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid SmPC).
Italian: A causa del rischio di prolungamento del QTc associato a DM-6705, se la co-somministrazione di delamanid con Lopinavir/Ritonavir Mylan è considerata necessaria, si raccomanda un monitoraggio elettrocardiografico molto frequente per l'intero periodo di trattamento con delamanid (vedere paragrafo 4.4 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del delamanid).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lopinavir e Ritonavir Mylan.
English: Study M98-863 was a randomised, double-blind trial of 653 antiretroviral treatment naïve patients investigating lopinavir/ritonavir (400/100 mg twice daily) compared to nelfinavir (750 mg three times daily) plus stavudine and lamivudine.
Italian: Lo studio M98-863 è stato uno studio randomizzato in doppio cieco su 653 pazienti sottoposti a trattamento antiretrovirale con lopinavir e ritonavir (400/100 mg due volte al giorno) comparato con nelfinavir (750 mg tre volte al giorno) più stavudina e lamivudina.
English: The following table contains dosing guidelines for lopinavir/ritonavir tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Italian: La tabella seguente contiene le indicazioni di dosaggio sulla base della BSA per Lopinavir e Ritonavir Mylan compresse quando somministrato nei bambini in combinazione con efavirenz o nevirapina.
English: When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough lopinavir/ritonavir to last until you can get a new supply.
Italian: In caso di viaggio o di degenza ospedaliera, si assicuri di avere a disposizione una scorta di lopinavir e ritonavir tale da coprire il periodo in questione fino a quando non avrà la possibilità di procurarsene un'altra.
English: Co-administration of ibrutinib and Lopinavir/Ritonavir Mylan may increase ibrutinib exposure which may increase the risk of toxicity including risk of tumor lysis syndrome.
Italian: La co-somministrazione di ibrutinib e Lopinavir e Ritonavir Mylan può aumentare l'esposizione ad ibrutinib che può aumentare il rischio di tossicità incluso il rischio di sindrome da lisi tumorale.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be co-administered with oral midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and parenteral midazolam.
Italian: Lopinavir/Ritonavir Mylan non deve essere somministrato con midazolam per via orale (vedere paragrafo 4.3), mentre bisogna prestare attenzione alla cosomministrazione di Lopinavir/Ritonavir Mylan e midazolam per via parenterale.
English: In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir was 6.5 nM against several HIV-1 clinical isolates.
Italian: In assenza di siero umano, la IC50 media del lopinavir è di 6,5 nM contro ceppi clinici isolati di HIV-1.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Italian: Nel contesto della immunoricostituzione è stato riportato anche il verificarsi di disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves); tuttavia, il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
English: Like all medicines, lopinavir/ritonavir can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: Lopinavir AUC over a 24 hour dosing interval averaged 206.5 ± 89.7 μg h/ml.
Italian: Il valore medio della AUC di lopinavir nell'intervallo di dosi nelle 24 ore è stato 206,5 ± 89,7 µg h/ml.
English: If the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with Lopinavir/Ritonavir Mylan must be done with caution.
Italian: Se il beneficio supera il rischio, la cosomministrazione di bedaquilina con Lopinavir/Ritonavir Mylan deve essere fatta con cautela.
English: Adult patients who have not previously taken other antiviral medicines can also take lopinavir/ritonavir tablets once daily as an 800 mg/200 mg dose.
Italian: Pazienti adulti che non hanno precedentemente assunto altri antivirali possono assumere lopinavir e ritonavir compresse anche una volta al giorno alla dose di 800 mg/200 mg.
English: If you are taking lopinavir/ritonavir once a day
Italian: Se assume lopinavir e ritonavir una volta al giorno
English: Because lopinavir and ritonavir are highly protein bound, it is unlikely that they will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Italian: Poiché lopinavir e ritonavir sono altamente legati alle proteine plasmatiche, la loro significativa rimozione attraverso l'emodialisi o la dialisi peritoneale è improbabile.
English: Lopinavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 113.2 ± 60.5 μg•h/ml.
Italian: L'AUC del lopinavir con un intervallo di dosaggio di 12 ore è stata in media di 113.2 g/ml (± 60.5).
English: Lopinavir/ritonavir plasma concentrations may decrease due to CYP3A4 induction by bosentan.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di lopinavir/ritonavir possono diminuire a causa dell'induzione del CYP3A4 da parte del bosantan.
English: Ombitasvir/paritaprevir/rito navir + dasabuvir
Italian: Ombitasvir/paritaprevir/rit onavir + dasabuvir