FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen: België/Belgique/Belgien
Latvian: Dzīves kvalitātes rādītāji IPASS pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar karboplatīnu/ paklitakselu
Norwegian Bokmål: Tabell 4 - Livskvalitetsutfall for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel fra IPASS-studien Populasjon
Latvian: 30 tabletes
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse tabletter
Latvian: ATĶ kods: J05AR18.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR18.
Latvian: Disproporcionalitātes analīze nenorādīja uz notikumiem, kas atbilda disproporcionālas ziņošanas signāla kritērijiem.
Norwegian Bokmål: Disproporsjonalitetsanalyse fremhevet ikke hendelser som oppfylte kriteriene for tegn på disproporsjonal rapportering.
Latvian: Neuzglabājiet sadalīto tableti.
Norwegian Bokmål: Ta ikke vare på den delte tabletten.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. novembrī
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 november 2015
Latvian: Elvitegravīrs (antacīda suspensija pēc ± 2 stundām):
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (antacidasuspensjon etter ± 2 timer):
Latvian: Genvoya samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
Norwegian Bokmål: Genvoya reduserer mengden av hiv i kroppen din.
Latvian: Kopš iepriekšējās pārskatīšanas reizes tika identificēti 6 jauni gadījumi (5 atzīti kā saistīti un 1 kā nesaistīts).
Norwegian Bokmål: Siden forrige gjennomgang har 6 nye tilfeller blitt identifisert (5 gyldige og 1 ugyldig).
Latvian: EU/1/15/1061/002
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Latvian: Pacienti tika stratificēti pēc iepriekšējās terapijas shēmas.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert etter tidligere behandlingsregime.
Latvian: Salīdzinājums ar sapārotiem pēcdzemdību datiem, n
Norwegian Bokmål: Sammenligning med parede postpartumdata, n
Latvian: • kontracepcijas tabletes, lieto, lai izvairītos no grūtniecības;
Norwegian Bokmål: • p-piller, brukes til å forhindre graviditet
Latvian: Drospirenons: AUC: ↑
Norwegian Bokmål: Forventet Drospirenon: AUC: ↑
Latvian: 5 Šis pētījums tika veikts, izmantojot Genvoya.
Norwegian Bokmål: 5 Denne studien ble gjennomført ved bruk av Genvoya.
Latvian: Nevienam pacientam līdz 48. nedēļai nebija nepieciešama rezistences analīze.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter kvalifiserte for resistensanalyse i uke 48.
Latvian: Kobicistata līmenis samazinās un tā pastiprinošā iedarbība var nebūt pietiekoša.
Norwegian Bokmål: Kobicistatnivåene reduseres og vil muligens ikke gi tilstrekkelig forsterkning.
Latvian: Pieaugušie: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu.
Norwegian Bokmål: Voksne: én tablett hver dag med mat
Latvian: Ja Genvoya ir nozīmēts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, ka visa šajā lietošanas instrukcijā sniegtā informācija attiecas uz Jūsu bērnu (šajā gadījumā, lasot instrukciju, lūdzu, aizstājiet vārdu „Jūs" ar vārdiem „Jūsu bērns").
Norwegian Bokmål: Hvis Genvoya er skrevet ut til barnet ditt, gjør vi oppmerksom på at all informasjon i dette pakningsvedlegget gjelder barnet ditt (i så fall les "barnet ditt" i stedet for "du").
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 30 tabletes
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 30 tabletter
Latvian: Naloksons:
Norwegian Bokmål: Nalokson:
Latvian: Itrakonazols3
Norwegian Bokmål: Itrakonazol3
Latvian: • ja Jums ir laktozes nepanesamība (skatīt Genvoya satur laktozi tālāk šajā punktā).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er laktoseintolerant (se Genvoya inneholder laktose senere i dette avsnittet).
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu kopā ar uzturu paredzētajā laikā.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid sammen med mat.
Latvian: Bērni vecumā no 8 līdz < 12 gadiem, > 25 kg
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 8 til < 12 år, > 25 kg
Latvian: Ievērojama progestagēna līmeņa pieauguma ilglaicīgais efekts nav zināms.
Norwegian Bokmål: De langvarige virkningene av markant økning i eksponeringen for progestogen er ukjent.
Latvian: Var apsvērt alternatīvu endotelīna receptoru antagonistu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Alternative endotelinreseptorantagonister kan vurderes.
Latvian: Vēl lielāka rifabutīna devas samazināšana nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Ytterligere reduksjon av rifabutindosen er ikke undersøkt.
Latvian: 2T = otrais trimestris; 3T = trešais trimestris; PP = pēcdzemdību periods a sapāroti salīdzinājumi b p < 0,10, salīdzinājumā ar pēcdzemdību periodu
Norwegian Bokmål: 2T = andre trimester; 3T = tredje trimester; PP = postpartum a parede sammenligninger b P < 0,10 sammenlignet med postpartum
Latvian: Tas uzlabos Jūsu imūno sistēmu un samazinās ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for utvikling av sykdommer som kan forbindes med hiv-infeksjon.
Latvian: Citas blakusparādības, kuras var novērot HIV ārstēšanas laikā
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger som kan forekomme ved hiv-behandling
Latvian: Jāņem vērā, ka 150 mg deva divreiz nedēļā var nesniegt optimālo rifabutīna iedarbības efektu, tādējādi radot rifamicīna rezistences un ārstēšanas neveiksmes risku.
Norwegian Bokmål: Man skal huske på at en dose på 150 mg to ganger per uke ikke nødvendigvis gir optimal eksponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifamycinresistens og mislykket behandling.
Latvian: Apkopotie dati par ārstēšanas iznākumu 48. un 144. nedēļā ir parādīti 3. tabulā.
Norwegian Bokmål: Samlet behandlingsutfall ved 48 og 144 uker er vist i tabell 3.
Latvian: Pētījums GS-US-292-1515
Norwegian Bokmål: Studie GS-US-292-1515
Latvian: Integrāze ir HIV-1 kodēts enzīms, kas nepieciešams vīrusu replikācijai.
Norwegian Bokmål: Integrase er et hiv-1-kodet enzym som er nødvendig for replikering av virus.
Latvian: • bērniem vecumā no 6 gadiem ar ķermeņa masu vismaz 25 kg, kuriem alternatīvas shēmas nav piemērotas toksicitātes dēļ.
Norwegian Bokmål: • Hos barn fra 6 år med kroppsvekt på minst 25 kg, hvor andre behandlingsregimer er uegnet på grunn av toksisitet.
Latvian: TAFb TFVb EVGe COBIe
Norwegian Bokmål: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe
Latvian: Var būt nepieciešama kolhicīna devas samazināšana.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere kolkisindosen.
Latvian: anēmija1
Norwegian Bokmål: anemi1
Latvian: • alfa 1-adrenoreceptoru antagonisti: alfuzosīns;
Norwegian Bokmål: • alfa-1-adrenoreseptorantagonister: alfuzosin
Latvian: Šo zāļu daudzums Jūsu asinīs grūtniecības laikā var samazināties, un to iedarbība var būt neatbilstoša.
Norwegian Bokmål: Mengden av dette legemidlet i blodet ditt kan bli redusert under graviditet, noe som kan medføre at det ikke fungerer ordentlig.
Latvian: Dizopiramīds Flekainīds Sistēmisks lidokaīns Meksiletīns Propafenons
Norwegian Bokmål: Disopyramid Flekainid Systemisk lidokain Meksilitin Propafenon
Latvian: INR jāturpina uzraudzīt arī pirmajās nedēļās pēc Genvoya terapijas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: INR skal fortsatt overvåkes de første ukene etter seponering av Genvoya.
Latvian: Šajā pārskatā vērtētie gadījumi galvenokārt tika novēroti pacientiem ar psihiskiem traucējumiem anamnēzē vai saistībā ar citiem ziņotiem ārējiem faktoriem, kas varētu būt veicinājuši minēto notikumu.
Norwegian Bokmål: Tilfellene som ble evaluert i denne gjennomgangen forekom hyppigst hos pasienter med psykiatriske hendelser i anamnesen eller andre eksterne faktorer som ble rapportert som kan ha bidratt til hendelsen.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler til behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner.
Latvian: (n = 959)
Norwegian Bokmål: Genvoya (n = 959)
Latvian: Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi par Genvoya vai šo zāļu sastāvdaļu lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier av Genvoya eller dets komponenter hos gravide kvinner.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību vērtējuma pamatā ir dati par drošumu no visiem 2. un 3. fāzes pētījumiem, kuros Genvoya saņēma 2 396 pacientu, un uz pēcreģistrācijas pieredzi.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på sikkerhetsdata fra alle fase 2- og 3-studier, der 2396 pasienter fikk Genvoya og fra erfaring etter markedsføring.
Latvian: Ja tomēr šāda kombinācija ir nepieciešama, ieteicamā rifabutīna deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien-trešdien-piektdien).
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen er nødvendig, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på faste dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Latvian: Ja Jūs saņemat dialīzi, lietojiet savu ikdienas Genvoya devu pēc dialīzes procedūras beigām.
Norwegian Bokmål: Hvis du går til dialyse, tar du den daglige Genvoya-dosen etter fullført dialyse.
Latvian: Vorikonazols3 Posakonazols3 Flukonazols
Norwegian Bokmål: Vorikonalzol3 Posakonazol3 Flukonazol
Latvian: Ja Jums Genvoya lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli vai nebrauciet ar velosipēdu un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Genvoya, må du ikke føre kjøretøyer, sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
Latvian: PC: {numurs] SN: {numurs}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [Kun på ytre emballasje]
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc „Der. līdz".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter {EXP}.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 61 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 61 mg laktose (som monohydrat).
Latvian: Pētījums GS-US-292-0106
Norwegian Bokmål: Studie GS-US-292-0106
Latvian: Pieciem pacientiem līdz pētījuma beigām bija viroloģiska neveiksme; netika konstatēta fenotipiska vai genotipiska rezistence pret Genvoya.
Norwegian Bokmål: Fem pasienter hadde virologisk svikt til slutten av studien, det var ingen fenotypisk eller genotypisk resistens påvist overfor Genvoya.
Latvian: Ieteicams ievērot vismaz 4 stundu starplaiku starp Genvoya un antacīda lietošanu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales et opphold på minst 4 timer mellom administrering av Genvoya og antacida.
Latvian: Genvoya satur četras aktīvās vielas:
Norwegian Bokmål: Genvoya inneholder fire virkestoffer:
Latvian: Pusaudži vecumā no 12 līdz <18 gadiem, ≥ 35 kg
Norwegian Bokmål: Ungdommer fra 12 til < 18 år, ≥ 35 kg
Latvian: Genvoya klīniskajos pētījumos kreatinīna koncentrācija serumā palielinājās 2. ārstēšanas nedēļā un saglabājās konstanta līdz 144. nedēļai.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Genvoya oppsto økninger i serumkreatinin innen uke 2 av behandlingen, og holdt seg stabile gjennom 144 uker.
Latvian: 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes 90 (3 pudeles x 30) tabletes
Norwegian Bokmål: 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter 90 (3 bokser med 30) tabletter
Latvian: Genvoya lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt Jūsu atbildes reakciju uz turpmāko ārstniecību.
Norwegian Bokmål: Genvoya kan virke sterkt inn på din respons på senere behandling.
Latvian: • antimikobakteriāli līdzekļi: rifampicīns;
Norwegian Bokmål: • antimykobakterielle midler: rifampicin
Latvian: • neiroleptiskie/antipsihotiskie līdzekļi: pimozīds, lurazidons;
Norwegian Bokmål: • nevroleptika/antipsykotika: pimozid, lurasidon
Latvian: Kumulatīvs pārskats par visiem ar pašnāvību saistītiem notikumiem parādīja, ka kopumā no 48 ziņotiem, ar pašnāvību saistītiem notikumiem, 42 gadījumus var atzīt kā saistītus ar Genvoya lietošanu (13 bija spontāni ziņojumi, 29 no klīniskajiem pētījumiem).
Norwegian Bokmål: En samlet gjennomgang av alle tilfeller av selvmordsrelaterte hendelser viste i alt 42 rapporterte gyldige tilfeller som omfattet 48 selvmordsrelaterte hendelser for Genvoya (13 spontane, 29 fra kliniske forsøk).
Latvian: Pacienti, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV, kuri pārtrauc Genvoya lietošanu, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er infisert med både hiv og HBV og som slutter å bruke Genvoya, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1061/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/15/1061/002 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1061/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/1061/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Latvian: Lietojot Genvoya, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Genvoya kan du fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med hiv-infeksjon.
Latvian: • Ja esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, nekavējoties pastāstiet ārstam.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din omgående hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: • domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājums (pacientiem, kam iepriekš ir bijusi depresija vai ar garīgo veselību saistītas problēmas); depresija;
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter som har hatt depresjon eller psykiske problemer tidligere), depresjon
Latvian: ANTIKOAGULANTI Dabigatrāns
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTER Dabigatran
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, aknu problēmas pēc Genvoya lietošanas pārtraukšanas var pasliktināties.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hepatitt B-infeksjon, kan leverproblemene bli verre etter at du slutter å ta Genvoya.
Latvian: Rezultātā var tikt ietekmēts Genvoya vai citu zāļu daudzums asinīs.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Genvoya eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Latvian: Dati nav pieejami, lai sniegtu ieteikumus par devām bērniem vecumā līdz 12 gadiem ar nieru darbības traucējumiem vai bērniem vecumā līdz 18 gadiem, kam ir nieru slimība beigu stadijā.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende doseanbefalinger hos barn under 12 år med nedsatt nyrefunksjon eller hos barn under 18 år med terminal nyresykdom.
Latvian: Tā kā elvitegravīrs un kobicistats izteikti saistās ar plazmas proteīniem, nepastāv liela iespēja, ka tos varētu lielā apmērā izdalīt ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Norwegian Bokmål: Ettersom elvitegravir og kobicistat er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at de vil fjernes i større grad med hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Latvian: Informāciju par citiem skābi mazinošiem līdzekļiem (piemēram, H2-receptoru antagonisti un protonu sūkņa inhibitori) skatīt Pētījumi, kas veikti ar citām zālēm.
Norwegian Bokmål: For informasjon om andre syrereduserende midler (f.eks. H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere), se "Studier utført med andre legemidler".
Latvian: Polivinilspirts (E1203) Titāna dioksīds (E171) Polietilēnglikols (E1521) Talks (E553B)
Norwegian Bokmål: Polvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171) Polyetylenglykol (E1521) Talkum (E553b)
Latvian: Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir īpaši svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Genvoya ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har både hiv-infeksjon og hepatitt B, er det spesielt viktig at du ikke avslutter Genvoyabehandlingen uten først å ha diskutert dette med legen din.
Latvian: NA = nav aprēķināts
Norwegian Bokmål: Cmin: ikke beregnet
Latvian: Viens pacients Genvoya grupā (1 no 22 [4,5%]) un 2 pacienti E/C/F/TDF grupā (2 no 20 [10%]) bija ar samazinātu jutību pret tenofovīru.
Norwegian Bokmål: En pasient i Genvoya-gruppen (1 av 22 [4,5 %]) og 2 pasienter i E/C/F/TDF-gruppen (2 av 20 [10 %]) hadde redusert følsomhet overfor tenofovir.
Latvian: Pastiprināti jāuzrauga ar rifabutīna lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības, tostarp neitropēnija un uveīts, jo ir paredzama dezacetil-rifabutīna iedarbības palielināšanās.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med økt overvåking av rifabutinassosierte bivirkninger, inkludert nøytropeni og uveitt, på grunn av en forventet økning i desacetyl-rifabutineksponeringen.
Latvian: Drošuma profils pediatriskiem pacientiem, kurus ārstēja ar Genvoya, bija līdzīgs kā pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos pediatriske pasienter som fikk behandling med Genvoya, var lik sikkerhetsprofilen hos voksne.
Latvian: Kobicistats palielina kreatinīna koncentrāciju serumā, inhibējot kreatinīna tubulāro sekrēciju un neietekmējot nieru glomerulu funkciju.
Norwegian Bokmål: Kobicistat øker serumkreatinin grunnet hemming av tubulær sekresjon av kreatinin uten å påvirke nyrenes glomerulærfunksjon.
Latvian: Pacienti ar nieru slimību beigu stadijā, kam veic hronisku hemodialīzi
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom i kronisk hemodialyse
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring av hiv betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Latvian: Samazināta jutība pret elvitegravīru visbiežāk bija saistīta ar primārām integrāzes mutācijām T66I, E92Q un Q148R.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet overfor elvitegravir er vanligvis assosiert med de primære integrasemutasjonene T66I, E92Q og Q148R.
Latvian: Lietojot kopā ar Genvoya, itrakonazola maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av Genvoya skal den maksimale døgndosen av itrakonazol ikke overstige 200 mg per dag.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus kā Genvoya, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretrovirale kombinasjonslegemidler som Genvoya, kan utvikle en bensykdom kalt osteonekrose (benvevet dør som en følge av manglende blodforsyning til skjelettet).
Latvian: Ja nav iespējams lietot alternatīvas zāles, šīs zāles drīkst lietot tikai tad, ja ir veikts medicīnisks izvērtējums un Jūsu ārsts rūpīgi uzrauga kortikosteroīdu izraisītās blakusparādības;
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke andre legemidler mot disse tilstandene, skal disse legemidlene kun brukes etter en medisinsk vurdering og under tett oppfølging av legen din, for å følge med på om du får bivirkninger av kortikosteroider
Latvian: Kas ir Genvoya un kādam nolūkam tās/to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Genvoya er og hva det brukes mot
Latvian: Aromātiskie un alifātiskie hidroksilācijas vai glikuronizācijas metabolīti sastopami ļoti nelielā daudzumā, un tiem piemīt ievērojami mazāka pretvīrusu aktivitāte pret HIV-1, kas neatstāj iespaidu uz kopējo elvitegravīra pretvīrusu aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Aromatiske og alifatiske hydroksylerings- eller glukuronideringsmetabolitter er til stede i svært lave nivåer, viser betydelig lavere antiviral aktivitet mot hiv-1 og bidrar ikke til den totale antivirale aktiviteten til elvitegravir.
Latvian: Genvoya ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm (ar silikagēla mitruma absorbentu, kam jāatrodas pudelē, lai pasargātu no mitruma).
Norwegian Bokmål: Genvoya leveres i bokser med 30 tabletter (med tørkemiddel av silikagel som skal oppbevares i boksen for å beskytte tablettene).
Latvian: Elvitegravīrs (vienlaicīga lietošana):
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (samtidig administrering):
Latvian: Elvitegravīra iedarbības būtiska samazināšanās var izraisīt viroloģisku neveiksmi un paaugstinātu HIV infekcijas pārnešanas risku no mātes bērnam.
Norwegian Bokmål: Den betydelige reduksjonen i elvitegravireksponering kan medføre virologisk svikt og økt risiko for mor-til-barn-overføring av hiv-infeksjon.
Latvian: Kobicistats un tenofovīra alafenamīds nav cilvēka UGT1A1 inhibitori in vitro.
Norwegian Bokmål: Kobicistat og tenofoviralafenamid er ikke hemmere av humant UGT1A1 in vitro.
Latvian: Ārstēšana Genvoya pārdozēšanas gadījumā ietver vispārējus uzturošus pasākumus, arī organisma stāvokļa svarīgāko rādītāju uzraudzīšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Genvoya består av generelle støttetiltak inkludert overvåking av vitale tegn samt observasjon av pasientens kliniske status.
Latvian: Nav pētīta mijiedarbība ne ar vienu no Genvoya sastāvdaļām.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med noen av komponentene i Genvoya.
Latvian: (n = 866)
Norwegian Bokmål: Genvoya (n = 866)
Latvian: FOSFODIESTERĀZES-5 (PDE-5) INHIBITORI Sildenafils
Norwegian Bokmål: HEMMERE AV FOSFODIESTERASE TYPE 5 (PDE 5) Sildenafil
Latvian: Ieteicama rūpīga antidepresanta devas titrēšana un atbildes reakcijas uzraudzība.
Norwegian Bokmål: Varsom dosetitrering av antidepressiva og overvåking for antidepressiv respons anbefales.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējušu aknu slimību vai cirozi, ārstēšanās pārtraukšana nav ieteicama, jo tā var pastiprināt Jūsu hepatītu, kas var būt dzīvībai bīstami.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose er det ikke anbefalt å avslutte behandlingen ettersom dette kan føre til en forverring av din hepatitt, som kan være livstruende.
Latvian: Šīs zāles lieto alerģiju, astmas, iekaisīgu zarnu slimību, acu, locītavu un muskuļu iekaisumu, kā arī citu iekaisumu ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til å behandle allergier, astma, inflammatoriske tarmsykdommer, betennelsestilstander i øyne, ledd og muskler og andre betennelsestilstander.
Latvian: Kas ir Genvoya un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Genvoya lietošanas Kā lietot Genvoya
Norwegian Bokmål: Hva Genvoya er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Genvoya Hvordan du bruker Genvoya Mulige bivirkninger
Latvian: Ir svarīgi nepārtraukt Genvoya lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu: skatīt 3. apakšpunktu Nepārtrauciet lietot Genvoya.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke slutter å ta Genvoya uten å rådføre deg med legen din: se avsnitt 3, Ikke avbryt behandling med Genvoya.
Latvian: Trim pacientiem 48. nedēļā bija viroloģiskā neveiksme; netika atklāta vīrusa rezistence pret Genvoya.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter hadde virologisk svikt ved uke 48, det var ingen virologisk resistens påvist overfor Genvoya.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Genvoya vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās cilvēka HIV-1 infekcijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Genvoya i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hiv-1-infeksjon hos mennesker (se pkt.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) un oportūnistiskām infekcijām anamnēzē (infekcijas, kas attīstās cilvēkiem ar imūnsistēmas nomākumu), var rasties iepriekšējo infekciju iekaisuma simptomi vai pazīmes drīz pēc anti-HIV terapijas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden hiv-infeksjon (AIDS) og tidligere opportunistiske infeksjoner (infeksjoner som forekommer hos personer med et svakt immunsystem) kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at hiv-behandling er påbegynt.
Latvian: • kobicistats - elvitegravīra iedarbības pastiprinātājs (farmakokinētikas uzlabotājs);
Norwegian Bokmål: • kobicistat, en forsterker (farmakokinetisk forsterker) av effekten av elvitegravir