FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian:  Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve realizzare un "pacchetto educazionale" da inviare a tutti i medici che ci si aspetta possano prescrivere/utilizzare Xarelto prima del lancio della nuova indicazione nella Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio.
Portuguese: • O Titular da AIM deve disponibilizar um material educacional, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar Xarelto, antes do lançamento da nova indicação para a prevenção do acidente vascular cerebral e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não-valvular com um ou mais factores de risco.
Italian:  Il tirolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e l'aspetto grafico, oltre al piano di comunicazione, con l'autorità competente di ogni Stato membro prima della distribuzione del materiale educazionale sul territorio.
Portuguese: O conteúdo e o formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, deve ser acordado com o Titular da AIM, antes da distribuição do material educacional e do lançamento da nova indicação.
Italian:  La Guida alla prescrizione deve contenere i seguenti messaggi chiave: o Dettagli sulla popolazione potenzialmente a più alto rischio di sanguinamento o Raccomandazioni per la riduzione del dosaggio nella popolazione a rischio o Gestione delle situazioni di surdosaggio o Uso del test di coagulazione ed interpretazione dei risultati o Tutti i pazienti devono ricevere una scheda paziente, e devono essere sensibilizzati su: Segni o sintomi di sanguinamento, e quando è necessario rivolgersi ad un operatore sanitario Importanza dell'aderenza al trattamento prescritto Necessità di portare con sé sempra la Scheda paziente L'importanza di informare gli Operatori sanitari che sta assumendo Xarelto, nel caso debba subire un intervento od una procedura invasiva.
Portuguese: O Guia do Prescritor deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes: Detalhes de populações com risco de hemorragia potencialmente aumentado Recomendações para redução de dose em populações de risco Orientações relativas à passagem da, ou para a terapêutica com rivaroxabano Necessidade de tomar os comprimidos de 15 mg e 20 mg com alimentos Gestão de situações de sobredosagem A utilização de teste de coagulação e sua interpretação Todos os doentes devem receber um Cartão de alerta do doente e serem esclarecidos sobre:
Italian:  La Scheda Paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave: o Segni o sintomi di sanguinamento, e quando è necessario rivolgersi ad un operatore sanitario o Importanza dell'aderenza al trattamento prescritto o Necessità di portare con sé sempra la Scheda paziente o L'importanza di informare gli Operatori sanitari che sta assumendo Xarelto, nel caso debba subire un intervento od una procedura invasiva
Portuguese: Necessidade de tomar os comprimidos de 15 mg e 20 mg com alimentos Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de alerta do doente Necessidade de informar os Profissionais de Saúde de que estão a tomar Xarelto, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Italian: Assumere con del cibo.
Portuguese: Tomar com alimentos.
Italian: Giorno 22 e successivi
Portuguese: Dia 22 e seguintes
Italian: Altri medicinali / condizioni:
Portuguese: Outros medicamentos / condições:
Italian: In alcuni casi, il sanguinamento può non essere evidente.
Portuguese: Em alguns casos, a hemorragia pode não ser óbvia.
Italian: Quando devo chiedere consiglio al personale sanitario?
Portuguese: Quando é que devo consultar o meu profissional de saúde?
Italian: Non sono disponibili informazioni sufficienti sul suo uso nei bambini e negli adolescenti.
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a sua utilização em crianças e adolescentes.
Italian: Dati di efficacia (inclusi eventi tromboembolici) in questa popolazione sono limitati.
Portuguese: Dados sobre eficácia (incluindo acontecimentos tromboembólicos) nesta população são limitados.
Italian: Parte di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Italian: Data della prima autorizzazione: 30 settembre 2008 Data del rinnovo più recente: 22 maggio 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de setembro de 2008 Data da última renovação: 22 de maio de 2018
Italian: Simbolo del sole Simbolo della luna
Portuguese: Símbolo do sol Símbolo da lua
Italian: Numero di pazienti*
Portuguese: Número de doentes*
Italian: Differenze interetniche
Portuguese: Diferenças interétnicas
Italian: Con altri reagenti si ottengono risultati diversi.
Portuguese: Outros reagentes originariam resultados diferentes.
Italian: L'obiettivo primario dello studio PIONEER AF-PCI era quello di valutare la sicurezza.
Portuguese: O objetivo primário do PIONEER AF-PCI foi avaliar a segurança.
Italian: Altri medicinali e Xarelto
Portuguese: Outros medicamentos e Xarelto
Italian: Trasfusione di 2 o più unità di concentrati eritrocitari o sangue intero*
Portuguese: Transfusão de 2 ou mais unidades de concentrado de eritrócitos ou de sangue completo*
Italian: recente intervento chirurgico maggiore o trauma).
Portuguese: grande cirurgia ou trauma recentes).
Italian: Il rapporto beneficio-rischio del trattamento deve essere valutato regolarmente su base individuale.
Portuguese: A relação benefício-risco do tratamento deverá ser avaliada individualmente de forma regular.
Italian: • La Tessera per il Paziente [testo incluso nell'Allegato III]
Portuguese: • Cartões de Alerta do Doente [Texto incluído no Anexo III]
Italian: La raccomandazione si basa anche su dati pre-clinici limitati.
Portuguese: A recomendação também é baseada nos dados não clínicos limitados.
Italian: Informazioni per il personale sanitario:
Portuguese: Informação para os profissionais de saúde:
Italian: • Gestione delle situazioni di sovradosaggio
Portuguese: • Gestão de situações de sobredosagem
Italian: ♦ Tenga sempre questa scheda con sè ♦ Mostri questa scheda ad ogni medico o dentista prima di un trattamento
Portuguese: ♦ Conserve sempre consigo este cartão ♦ Mostre este cartão a todos os médicos ou médicos dentistas antes do tratamento
Italian: • Uso dei test di coagulazione ed interpretazione dei risultati
Portuguese: • A utilização de teste de coagulação e sua interpretação
Italian: Sindrome di DRESS
Portuguese: Síndrome de DRESS
Italian: • Relazione delle analisi ad interim forniti annualmente a partire dal Q4 2015 fino al termine del programma di studio.
Portuguese: • Relatórios de análise interina apresentados anualmente, com início no 4º trimestre de 2015 até à conclusão do programa de estudo.
Italian: Giorno 1-21
Portuguese: Dia 1-21
Italian: Tuttavia, alcuni soggetti possono presentare una risposta farmacodinamica più pronunciata.
Portuguese: Contudo, poderão existir indivíduos com uma resposta farmacodinâmica mais pronunciada.
Italian: *Pazienti esposti ad almeno una dose di rivaroxaban
Portuguese: *Doentes expostos a pelo menos uma dose de rivaroxabano
Italian: Cosa devo sapere su Xarelto?
Portuguese: O que devo saber sobre Xarelto?
Italian: Questo aspetto è più marcato in condizioni di digiuno che dopo i pasti.
Portuguese: Isto é mais acentuado no estado em jejum que em condições pós-prandiais.
Italian: Come tutti i medicinali, Xarelto può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Xarelto pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Italian: I pazienti sembrano essere a più alto rischio di sviluppare queste reazioni nelle prime fasi del ciclo di terapia: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro le prime settimane di trattamento.
Portuguese: Os doentes parecem estar em maior risco para estas reações no início da terapêutica: o início da reação ocorre na maioria dos casos nas primeiras semanas de tratamento.
Italian: Se prende più Xarelto di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Xarelto do que deveria
Italian: Edema localizzatoA
Portuguese: Edema localizadoA
Italian: L'assunzione della miscela dovrebbe essere seguita immediatamente dall'assunzione di cibo.
Portuguese: Esta mistura deve ser imediatamente seguida por alimentos.
Italian: Se la procedura non può essere rimandata, l'aumentato rischio emorragico deve essere valutato in rapporto all'urgenza dell'intervento.
Portuguese: Se o procedimento não puder ser adiado, o risco acrescido de hemorragia deve ser avaliado em relação à urgência da intervenção.
Italian: Durata mediana del trattamento [scarto interquartile]
Portuguese: Duração mediana do tratamento [intervalo interquartil]
Italian: Telefono del medico: Timbro del medico:
Portuguese: Nome do médico: Telefone do médico: Carimbo do médico:
Italian: Poiché l'incidenza delle reazioni avverse non è aumentata e non sono state riscontrate nuove reazioni avverse, i dati dello studio COMPASS non sono stati inclusi nel calcolo della frequenza in questa tabella.
Portuguese: Como a incidência de reações adversas não aumentou e não foi identificada nenhuma reação adversa nova, não se incluíram os dados do estudo COMPASS para o cálculo da frequência deste quadro.
Italian: i rispettivi parametri di laboratorio)
Portuguese: parâmetros laboratoriais respetivos)
Italian: Xarelto ha una lieve influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Portuguese: Xarelto tem uma influência pequena na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: Il volume di distribuzione è moderato, con un Vss di circa 50 litri.
Portuguese: O volume de distribuição é moderado sendo o Vd de aproximadamente 50 litros.
Italian: I pazienti sono stati seguiti per un tempo mediano di 23 mesi e un massimo di 3,9 anni.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante uma mediana de 23 meses e um máximo de 3,9 anos.
Italian: Nell'uomo è stata osservata un'inibizione dose-dipendente dell'attività del fattore Xa.
Portuguese: No ser humano foi observada inibição dose-dependente da atividade do fator Xa.
Italian: Tabella 1: Numero di pazienti studiati, dose giornaliera totale e durata massima del trattamento negli studi di fase III
Portuguese: Quadro 1: Número de doentes estudados, dose diária total e duração máxima do tratamento em estudos de fase III
Italian: • Raccomandazioni per la riduzione della dose nella popolazione a rischio
Portuguese: • Recomendações para redução de dose em populações de risco
Italian: molto comune (≥ 1/10)
Portuguese: muito frequentes (≥ 1/10)
Italian: Xarelto è per uso orale.
Portuguese: Xarelto é para uso oral.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Xarelto Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Xarelto Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Il medico le prescriverà anche acido acetilsalicilico.
Portuguese: O seu médico também lhe dirá para tomar ácido acetilsalicílico.
Italian: Cos'è Xarelto e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Xarelto Come prendere Xarelto
Portuguese: O que é Xarelto e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Xarelto Como tomar Xarelto
Italian: Il trattamento con Xarelto può essere iniziato o continuato nei pazienti che necessitino di cardioversione.
Portuguese: Xarelto pode ser iniciado ou continuado em doentes que possam necessitar de cardioversão.
Italian: La Guida alla prescrizione deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Portuguese: O Guia do Prescritor deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes:
Italian: Se sta prendendo
Portuguese: Se está a tomar
Italian: SETTIMANA 1, SETTIMANA 2, SETTIMANA 3 GIORNO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Portuguese: DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Italian: In caso di emergenza informi per cortesia:
Portuguese: Em caso de emergência, notifique:
Italian: Anche i risultati di questa popolazione di pazienti erano in linea con i risultati complessivi di efficacia e sicurezza.
Portuguese: Os resultados desta população de doentes também foram consistentes com os resultados globais de eficácia e segurança.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa di una dose di 1 mg, l'emivita di eliminazione è di circa 4,5 ore.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose de 1 mg a semivida de eliminação é de cerca de 4,5 horas.
Italian: 2 volte al giorno
Portuguese: Duas vezes ao dia
Italian: Il medico le prescriverà anche:
Portuguese: O seu médico também lhe dirá para tomar:
Italian: Accettata la giustificazione per non includere il Braille
Portuguese: Justificação para não inclusão de Braille aceite.
Italian: In presenza di compromissione neurologica sono necessari una diagnosi e un trattamento immediati.
Portuguese: Se for observada alteração neurológica, são necessários o diagnóstico e o tratamento urgentes.
Italian: Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Portuguese: Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
Italian: p-value b)
Portuguese: valor de p b)
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se ha preso troppe compresse di Xarelto.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver tomado demasiados comprimidos de Xarelto.
Italian: bid: due volte al giorno; od: una volta al giorno; IC: intervallo di confidenza
Portuguese: bid: duas vezes por dia; od: uma vez por dia; IC: intervalo de confiança
Italian: a) Popolazione valutabile ai fini della sicurezza, in corso di trattamento * Nominalmente significativo
Portuguese: População de segurança, em tratamento Nominalmente significativa
Italian: Quale dose prendere
Portuguese: Que quantidade tomar
Italian: Cos'è Xarelto e a cosa serve
Portuguese: O que é Xarelto e para que é utilizado
Italian: affaticamento e astenia)
Portuguese: fadiga e astenia)
Italian: Anche il primo endpoint secondario (morte per qualsiasi causa, IM o ictus) è stato ridotto in misura significativa.
Portuguese: Igualmente, o primeiro endpoint secundário (morte por todas as causas, EM ou acidente vascular cerebral) foi significativamente reduzido.
Italian: Si noti che Xarelto può contribuire a innalzare l'INR.
Portuguese: Deve salientar-se que Xarelto pode contribuir para um INR elevado.
Italian: Morte per qualsiasi causa
Portuguese: Morte por todas as causas
Italian: ** Nello studio COMPASS, l'incidenza di anemia è bassa, poiché è stato utilizzato un approccio selettivo alla raccolta degli eventi avversi.
Portuguese: ** No estudo COMPASS, existe uma incidência baixa de anemia dado ter sido utilizada uma abordagem seletiva para recolha de acontecimentos adversos
Italian: Dopo somministrazione orale, l'eliminazione diventa limitata dal tasso di assorbimento.
Portuguese: Após a administração oral, a eliminação torna-se limitada pela taxa de absorção.
Italian: • acido acetilsalicilico oppure
Portuguese: • ácido acetilsalicílico ou
Italian: I dati di efficacia in questa popolazione sono limitati (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Portuguese: Dados sobre a eficácia nesta população são limitados (ver secções 4.2 e 5.1).
Italian: Durata massima del trattamento
Portuguese: Duração máxima do tratamento
Italian: I pazienti in cui compaiono queste reazioni avverse non devono guidare veicoli e usare macchinari.
Portuguese: Os doentes com estas reações adversas não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: Non sono disponibili dati relativi ai pazienti con grave compromissione epatica.
Portuguese: Não existem dados em doentes com compromisso hepático grave.
Italian: I soggetti che non avevano continuamente bisogno del trattamento con un inibitore della pompa protonica sono stati randomizzati a pantoprazolo o placebo.
Portuguese: Os indivíduos que não necessitavam de tratamento contínuo com um inibidor da bomba de protões foram aleatorizados para pantoprazol ou placebo.
Italian: Dopo il completamento di una terapia di almeno 6 mesi per TVP o EP
Portuguese: Depois de se ter completado, pelo menos, 6 meses de terapêutica para a TVP ou EP
Italian: ♦ Informi il personale sanitario che sta assumendo Xarelto prima di ogni intervento chirurgico o procedura invasiva.
Portuguese: ♦ Fale com o seu profissional de saúde que está a tomar Xarelto antes de qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Italian: Questo medicinale può essere assunto con o senza i pasti.
Portuguese: Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Italian: DOSAGGIO:
Portuguese: DOSAGEM:
Italian: Le strategie utilizzate sono state cardioversione guidata da TEE (1-5 giorni di pre-trattamento) o cardioversione convenzionale (almeno tre settimane di pre-trattamento).
Portuguese: Foram aplicadas estratégicas na cardioversão orientada por ETE (1 - 5 dias de prétratamento) ou cardioversão convencional (pelo menos três semanas de pré-tratamento).
Italian: Sono stati segnalati rari casi di sovradosaggio fino a 600 mg senza complicanze emorragiche o altre reazioni avverse.
Portuguese: Foram notificados casos raros de sobredosagem com doses até 600 mg sem complicações hemorrágicas ou outras reações adversas.
Italian: Io sono in trattamento anticoagulante con Xarelto (rivaroxaban)
Portuguese: Estou sob tratamento anticoagulante com Xarelto (rivaroxabano)
Italian: I pazienti con indicazione per la prosecuzione della terapia anticoagulante a dosi terapeutiche sono stati esclusi dallo studio.
Portuguese: Os doentes com indicação para anticoagulação com dose terapêutica continuada foram excluídos do estudo.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve anche fornire una Tessera per il paziente in ogni confezione di medicinale, il cui testo è incluso nell'Allegato III.
Portuguese: O Titular de AIM deve disponibilizar também um Cartão de Alerta do Doente em cada embalagem do medicamento, o texto deste está incluído no Anexo III.
Italian: Il 34,9% dei pazienti è stato trattato con acido acetilsalicilico e l'11,4% è stato trattato con antiaritmici di classe III, compreso l'amiodarone.
Portuguese: Foram tratados 34,9% dos doentes com ácido acetilsalicílico e 11,4% com antiarrítmicos de classe III incluindo a amiodarona.
Italian: Deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con SCA e CAD/PAD:
Portuguese: Deve ser utilizado com precaução em doentes com SCA e DAC/DAP:
Italian: Categorie di peso
Portuguese: Diferentes categorias de peso
Italian: Le donne in età fertile devono evitare di iniziare una gravidanza durante il trattamento con rivaroxaban.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar durante o tratamento com rivaroxabano.
Italian: Il produttore può essere identificato tramite il numero di lotto stampato sul lato della confezione e su ogni blister o flacone.
Portuguese: O fabricante pode ser identificado pelo número do lote impresso na aba lateral da embalagem de cartão e em cada blister ou frasco:
Italian: Tabella 3: Tutte le reazioni avverse segnalate nei pazienti degli studi clinici di fase III o durante l'uso post-marketing*
Portuguese: Quadro 3: Todas as reações adversas notificadas em doentes em ensaios clínicos de fase III ou por utilização pós-comercialização*
Italian: DOSAGGIO e SCHEMA DI DOSAGGIO
Portuguese: DOSAGEM e CALENDÁRIO DE DOSAGENS:
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene informazioni importanti per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e l'aspetto grafico della Guida alla prescrizione, oltre al piano di comunicazione, con l'autorità competente di ogni stato membro prima della distribuzione del materiale educazionale sul territorio.
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar o conteúdo e o formato do Guia do Prescritor, juntamente com um plano de comunicação, com a autoridade nacional competente em cada Estado Membro, antes da distribuição do material educacional no seu país.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson/ Necrolisi Epidermica Tossica,
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson/ Necrólise Epidérmica Tóxica,
Italian: L'AUC del medicinale non legato è risultata aumentata di 2,6 volte.
Portuguese: A AUC não ligada aumentou 2,6 vezes.
Italian: Xarelto non le verrà somministrato da solo.
Portuguese: Xarelto não lhe será administrado isoladamente.
Italian: Le decisioni relative all'inizio e alla durata del trattamento devono essere prese tenendo in considerazione le raccomandazioni delle linee guida ufficiali per il trattamento anticoagulante nei pazienti sottoposti a cardioversione.
Portuguese: As decisões sobre o início e duração do tratamento devem ter em consideração as normas de recomendação estabelecidas para o tratamento anticoagulante em doentes submetidos a cardioversão.
Italian: Confezione di inizio trattamento per le prime 4 settimane: ogni confezione da 49 compresse rivestite con film per le prime 4 settimane di trattamento contiene:
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial para as primeiras 4 semanas: cada embalagem de 49 comprimidos revestidos por película para as primeiras 4 semanas de tratamento contém:
Italian: Sindrome compartimentale secondaria all'emorragia
Portuguese: Síndrome compartimental secundária a hemorragia
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Appendix V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Italian: Nei pazienti di età < 65 anni dovevano essere presenti aterosclerosi in almeno due letti vascolari o almeno due ulteriori fattori di rischio cardiovascolare.
Portuguese: Em doentes com < 65 anos de idade, era exigida aterosclerose que envolvesse pelo menos dois leitos vasculares ou pelo menos dois fatores adicionais de risco cardiovascular.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati in rapporto 1:1:1 per una terapia complessiva di 12 mesi.
Portuguese: Os doentes foram atribuídos aleatoriamente de forma 1:1:1 durante um total de 12 meses de tratamento.
Italian: I dati dello studio indicano che tali pazienti possono ottenere un beneficio minore dal trattamento con rivaroxaban (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Dados do estudo indicam que estes doentes podem beneficiar menos do tratamento com rivaroxabano (ver secção 5.1).
Italian: Un prolungamento del trattamento oltre i 12 mesi deve essere valutata in base ad ogni singolo paziente, perché le esperienze fino ai 24 mesi sono limitate (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: A extensão do tratamento para além dos 12 meses deve ser feita individualmente em cada doente, uma vez que a experiência até aos 24 meses é limitada (ver secção 5.1).
Italian: Gli aumenti corrispondenti degli effetti farmacodinamici sono stati più pronunciati.
Portuguese: Os aumentos correspondentes nos efeitos farmacodinâmicos foram mais acentuados.
Italian: Il medico le ha prescritto questo medicinale perché, dopo un intervento chirurgico, aumenta il rischio che nel sangue si formino coaguli.
Portuguese: O seu médico receitou-lhe este medicamento porque após uma cirurgia tem um risco aumentado de formação de coágulos de sangue.
Italian: Pazienti con SCA e con meno di 55 anni di età dovevano avere o diabete mellito o un precedente IM .
Portuguese: Os doentes com uma SCA com idade inferior a 55 tinham que ter ou diabetes mellitus ou um EM anterior.
Italian: aumento della conta piastrinica)A, Trombocitopenia
Portuguese: aumento da contagem de plaquetas)A, Trombocitopenia
Italian: Lesioni o condizioni tali da costituire un rischio significativo di sanguinamento maggiore.
Portuguese: Lesões ou condições, se consideradas como apresentando um risco significativo de grande hemorragia.
Italian: 8.281 pazienti con TVP sintomatica acuta o EP
Portuguese: 8.281 doentes com TVP sintomática aguda ou EP