FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Poucos doentes apresentaram efeitos adversos graves: 16 (0,3%) dos 6122 doentes a receber perindopril e 12 (0,2%) dos 6107 doentes que receberam placebo.
Czech: Závažné nežádoucí účinky se vyskytly u malé části pacientů: u 16 z 6122 pacientů užívajících perindopril (0,3 %) a u 12 z 6107 pacientů užívajících placebo (0,2 %).
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia após um mês de tratamento.
Czech: Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 8 mg jednou denně.
Portuguese: Não é necessário efectuar qualquer ajustamento posológico em doentes com insuficiência hepática (ver secções 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização" e 5.2 "Propriedades farmacocinéticas).
Czech: U pacientů s poškozením jater není nutná úprava dávkování (viz body 4.4 „Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití" a 5.2 „Farmakokinetické vlastnosti").
Portuguese: Nos doentes em risco elevado de hipotensão sintomática, o início da terapêutica e o ajustamento posológico devem ser rigorosamente monitorizados (ver 4.2 "Posologia e modo de administração e 4.8 " Efeitos indesejáveis).
Czech: U těchto pacientů se zvýšeným rizikem symptomatické hypotenze by měla být léčba zahájena a dávkování upravováno pod pečlivým dohledem (viz 4.2 „Dávkování a způsob podání" a 4.8 „Nežádoucí účinky").
Portuguese: Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização.
Czech: Stabilní ischemická choroba srdeční: Snížení rizika srdečních příhod u pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace.
Portuguese: Doentes com doença arterial coronária estável:
Czech: Pacienti se stabilním onemocněním koronárních artérií:
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos Excipientes <[A aplicar por via nacional]> 6.2 Incompatibilidades <[A aplicar por via nacional]> 6.3 Prazo de validade <[A aplicar por via nacional]> 6.4 Precauções especiais de conservação <[A aplicar por via nacional]> 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente <[A aplicar por via nacional]> 6.6 Instruções de utilização, manipulação e eliminação <[A aplicar por via nacional]>
Czech: 6.3 Doba použitelnosti <[Doplní se národní údaje]> 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání <[Doplní se národní údaje]> 6.5 Druh obalu a velikost balení <[Doplní se národní údaje]> 6.6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním <[Doplní se národní údaje]>
Portuguese: Diuréticos:
Czech: Diuretika:
Portuguese: Pouco frequentes: sudação
Czech: Méně časté: pocení.
Portuguese: Doença arterial coronária estável:
Czech: Stabilní onemocnění koronárních artérií:
Portuguese: Insuficiência hepática:
Czech: Hepatální selhání:
Portuguese: Muito raros: falência renal aguda
Czech: Velmi vzácné: akutní renální selhání.
Portuguese: O tratamento com COVERSYL deverá ser iniciado com uma dose de 4 mg uma vez por dia, durante duas semanas, aumentando em seguida para 8 mg uma vez por dia, tendo em conta a função renal e desde que a dose de 4 mg seja bem tolerada.
Czech: Léčba přípravkem COVERSYL by měla být zahájena počáteční dávkou 4 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, poté by měla být dávka zvýšena na 8 mg jednou denně v závislosti na renálních funkcích a za předpokladu, že dávka 4 mg byla dobře snášena.
Portuguese: Os doentes idosos devem receber 2 mg uma vez por dia durante 1 semana, seguido de 4 mg uma vez por dia na semana seguinte, antes de aumentar a dose para 8 mg uma vez por dia, dependendo da função renal (ver Quadro 1 "Ajustamento posológico na insuficiência renal").
Czech: Starší pacienti by měli užívat dávku 2 mg jednou denně po dobu jednoho týdne a poté 4 mg jednou denně během dalšího týdne než bude dávka zvýšena na 8 mg jednou denně v závislosti na renálních funkcích (viz tabulka 1: „Úprava dávkování při onemocnění ledvin").
Portuguese: Foram excluídos mais doentes devido a tosse, hipotensão ou outra intolerância tratados com perindopril (6,0% (n=366)) do que com placebo (2,1% (n=129)).
Czech: Více pacientů léčených perindoprilem bylo vyřazeno z důvodu kašle, hypotenze nebo jiné nesnášenlivosti ve srovnání s pacienty léčenými placebem: 6,0 % (n = 366) u perindoprilu a 2,1 % (n = 129) u placeba.
Portuguese: Reacções do tipo anafiláctico durante a aferese de lipoproteínas de baixa densidade (LDL): Foram relatados, raramente, casos de doentes que sofreram reacções do tipo anafiláctico, com risco de vida, ao receberem inibidores da ECA durante a aferese de lipoproteínas de baixa densidade com sulfato de dextrano.
Czech: U pacientů užívajících inhibitory ACE se během aferézy nízkodenzitních lipoproteinů (LDL) pomocí sulfátu dextranu vzácně vyskytly život ohrožující anafylaktické reakce.
Portuguese: No relatório de Avaliação Final (de 14 de Fevereiro de 2005), a indicação proposta pelo EMR foi limitada a "Redução do risco de EM recorrente em doentes com história de EM", tendo em conta que a redução de risco apenas foi demonstrada ao nível do componente "EM não fatal" do parâmetro de avaliação final primário combinado e que o efeito do perindopril apenas foi claramente comprovado em doentes que tinham sofrido EM previamente.
Czech: Vzhledem k tomu, že v rámci primárního výsledného ukazatele bylo snížení rizika prokázáno pouze u složky „nefatální IM" a že účinek perindoprilu byl jednoznačně prokázán pouze u pacientů se zkušeností s IM, byla v závěrečné hodnotící zprávě (ze dne 14.
Portuguese: Em doentes com história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização, foi observada uma redução absoluta de 2,2% correspondente a uma RRR de 22,4% (95%IC[12,0;31,6]-p<0,001) no "end-point" primário em comparação com o placebo.
Czech: U pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace bylo pozorováno absolutní snížení o 2,2 %, což odpovídá RRR o 22,4 % (95%CI [12,0; 31,6] - p<0,001) v primárním cíli ve srovnání s placebem.
Portuguese: Doentes que receberam inibidores da ECA durante tratamentos de dessensibilização (p. ex.: com veneno de himenópteros) sofreram reacções do tipo anafiláctico.
Czech: U pacientů užívajících inhibitory ACE během desensibilizační léčby (např. jedem blanokřídlých) se projevily anafylaktoidní reakce.
Portuguese: Uma consulta oficial de arbitragem foi notificada ao CHMP pelos Países Baixos em 17.03.2005.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) na své schůzi konané ve dnech 25.
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca sintomática, com ou sem insuficiência renal associada, foi observada hipotensão sintomática.
Czech: Symptomatická hypotenze byla zaznamenána u pacientů se symptomatickým srdečním selháním s nebo bez přidružené renální insuficience.
Portuguese: Forma farmacêutica Modo de administração
Czech: Léková forma
Portuguese: O tratamento com perindopril 8 mg uma vez por dia resultou numa significativa redução absoluta no "end-point" primário de 1,9%, (redução do risco relativo de 20%, 95%IC [9,4; 28,6] - p<0,001).
Czech: Léčba perindoprilem v dávce 8 mg jednou denně vedla k signifikantnímu absolutnímu snížení v primárním cíli o 1,9 % (snížení relativního rizika o 20 %, 95%CI [9,4; 28,6] - p<0,001).
Portuguese: A maior parte dos doentes recebeu o medicamento do estudo além da terapêutica convencional, incluindo inibidores da agregação plaquetária, agentes para a redução dos lípidos e bloqueadores beta.
Czech: Většina pacientů užívala kromě zkoumaného léčiva také konvenční terapii včetně inhibitorů krevních destiček, hypolipidemik a betablokátorů.
Portuguese: Pouco frequentes: insuficiência renal Muito raros: falência renal aguda
Czech: Méně časté: renální insuficience.
Portuguese: Hipotensão:
Czech: Hypotenze:
Portuguese: Em doentes com uma história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização, verificou-se uma redução absoluta de 2,2% do parâmetro de avaliação final primário, em comparação com placebo, o que corresponde a uma RRR de 22,4% (IC 95% [12,0; 31,6] - p<0,001).
Czech: U pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace bylo ve srovnání s placebem u primárního výsledného ukazatele zaznamenáno absolutní snížení dosahující hodnoty 2,2 %, což odpovídá snížení relativního rizika o 22,4 % (95 % CI [12,0; 31,6]p<0,001).
Portuguese: Frequentes: dor de cabeça, tontura, vertigem, parestesia Muito raro: confusão
Czech: Časté: bolest hlavy, závratě, vertigo, parestézie.
Portuguese: Foram referidas reacções do tipo anafiláctico em doentes dialisados com membranas de alto fluxo e tratados concomitantemente com um inibidor da ECA.
Czech: U pacientů dialyzovaných pomocí vysoce propustných membrán a současně léčených inhibitorem ACE byly zaznamenány anafylaktoidní reakce.
Portuguese: Pode ocorrer, especialmente em presença de insuficiência renal, falência cardíaca grave e hipertensão renovascular, aumento dos valores da ureia sanguínea e da creatinina plasmática e hipercaliémia reversível com a descontinuação do tratamento.
Czech: Mohou se vyskytnout zvýšené hladiny urey v krvi a kreatininu v plazmě a hyperkalémie, reverzibilní při vysazení léčby, a to zvláště u pacientů s renální insuficiencí, závažným srdečním selháním a renovaskulární hypertenzí.
Portuguese: A ocorrência deste efeito é mais provável em doentes com insuficiência renal preexistente.
Czech: S větší pravděpodobností se toto vyskytuje u pacientů s existujícím poškozením ledvin.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A aplicar por via nacional]>
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) <[Doplní se národní údaje]>
Portuguese: A tosse tem sido notificada com o uso de inibidores da ECA.
Czech: Při používání inhibitorů ACE byl zaznamenán kašel.
Portuguese: Um número superior de doentes interrompeu o tratamento devido a tosse, hipotensão ou outro tipo de intolerância no grupo que recebeu perindopril, comparativamente com o grupo placebo (6,0% [n=366] versus 2,1% [n=129] respectivamente).
Czech: Z důvodu kašle, hypotenze nebo jiných příznaků nesnášenlivosti ukončilo léčbu více pacientů ve skupině užívající perindopril než ve skupině užívající placebo: 6,0 % (n=366) vs. 2,1 % (n=129).
Portuguese: 2 mg de perindopril sal de tert-butilamina, equivalente a 1,669 mg de perindopril Cada comprimido contém:
Czech: <COVERSYL a přidružená jména> 2 mg: 2 mg perindoprilum erbuminum odpovídá perindoprilum 1,669 mg
Portuguese: Hipersensibilidade/Angioedema:
Czech: Hypersenzitivita/Angioneurotický edém:
Portuguese: No entanto, apenas a prevenção do EM atingiu significância estatística.
Czech: Mezi jednotlivými složkami primárního výsledného ukazatele byla zaznamenána konzistence, avšak statistické významnosti bylo dosaženo pouze u prevence IM.
Portuguese: *Unidade FQ (Febre Q): potência relativa do antigénio, fase I, medida por ELISA em comparação com item de referência.
Czech: --1 Inaktivovaná Coxiella burnetii, kmen Nine Mile: ≥72 QF Jednotek*/ml * QF (Q-horúčka) jednotka: relativní účinnost fáze I antigenu měřená ELISA testem v porovnání s referenčním produktem.
Portuguese: Intervalo de segurança
Czech: Ohranná lhůta
Portuguese: --1 Coxiella burnetii inativada, estirpe Nine Mile: ≥72 Unidades FQ*/ml.
Czech: EU/2/10/110/001 COXEVAC injekční suspenze pro skot a kozy
Portuguese: Cada ml contém:
Czech: Každý ml obsahuje:
Portuguese: HUNGRIA
Czech: MAĎARSKO
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Respeitar as condições normais de assépsia.
Czech: Dodržujte obvyklé aseptické podmínky.
Portuguese: Código ATCvet: QI02AB
Czech: ATCvet kód QI02AB
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Czech: DALŠÍ INFORMACI
Portuguese: Início da imunidade: não estabelecido.
Czech: Nástup imunity: Nebyl stanoven.
Portuguese: 1107 Budapest
Czech: 1107 Budapešť
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Czech: Pomocné látky uvedené SPC v bodě 6.1 jsou buď povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Portuguese: Coxiella burnetii inativada, estirpe Nine Mile
Czech: Inaktivovaná Coxiella burnetii, kmen Nine Mile
Portuguese: Data da primeira authorização: 30/09/2010 Data da última renovação: 31/07/2015
Czech: Datum posledního prodloužení: 31/07/2015
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Portuguese: Bovinos a partir dos 3 meses de idade:
Czech: Kozy od věku 3 měsíce:
Portuguese: Como o stress pode contribuir para esta reação adversa, as precauções apropriadas devem ser tomadas para reduzir o stress, tanto quanto possível, durante a administração do medicamento veterinário.
Czech: Vzhledem k tomu, že stres přispívá ke vzniku této nežádoucí reakce, je nutno učinit maximální odpovídající opatření ke snížení stresu v průběhu podávání přípravku.
Portuguese: ≥ 72 Unidades FQ/ml
Czech: >72 QF Jednotek/ml
Portuguese: Revacinação: Deve ser administrada uma dose anualmente.
Czech: Jedna dávka ročně.
Portuguese: A decisão de administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C- 8°C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8 °C).
Portuguese: Caprinos a partir dos 3 meses de idade:
Czech: Skot od věku 3 měsíce:
Portuguese: Caprinos: 2 ml na região do pescoço.
Czech: kozy: 2 ml do oblasti krku.
Portuguese: Em condições de campo, a vacinação com COXEVAC tem sido normalmente seguida de uma diminuição na produção de leite, em cabras.
Czech: Vakcinace přípravkem COXEVAC v terénních podmínkách obvykle způsobovala pokles v produkci mléka u koz.
Portuguese: A vacinação de animais já infetados no momento da vacinação não terá nenhum efeito adverso.
Czech: Vakcinace zvířat, která jsou v době vakcinace infikována, nevyvolává žádné nežádoucí účinky.
Portuguese: Através da experiência de pós-comercialização relativa à segurança, foram relatados, com pouca frequência, sinais sistémicos, tais como letargia, mal-estar e/ou anorexia.
Czech: Po uvedení na trh byly pozorovány neobvyklé systémové příznaky jako letargie, malátnost a / nebo anorexie a vzácně byla pozorována průjmová onemocnění.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jakýmkoliv jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: O significado biológico dos níveis de redução demonstrados na excreção em bovinos e caprinos é desconhecido.
Czech: Biologický význam snížení vylučovaní u dobytka a koz není známý.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Czech: V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Portuguese: Suspensão homogénea, opalescente, esbranquiçada.
Czech: Bělavá, opalescentní, homogenní suspenze.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para bovídeos, vacinas bacterianas inativadas para bovinos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro turovité (bovidae), inaktivované bakteriální vakcíny pro skot.
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre a eficácia da utilização de COXEVAC em machos.
Czech: Údaje o účinnosti pro použití COXEVACU u samců nejsou k dispozici.
Portuguese: Duração da imunidade: um ano após a conclusão da primovacinação.
Czech: Trvání imunity: jeden rok po ukončení primární vakcinace.
Portuguese: Duração da imunidade: 280 dias após conclusão da primovacinação.
Czech: Trvání imunity: 280 dnů od ukončení kompletní primární vakcinace.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando eventos adversos) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: Todos os 9 meses, conforme descrito na primovacinação, com base na duração da imunidade de 280 dias.
Czech: Každých 9 měsíců tak, jak je popsáno pro primární vakcinaci, na základě trvání imunity 280 dnů.
Portuguese: Foi muito comum observar em estudos laboratoriais um ligeiro aumento da temperatura retal, durante 4 dias após a vacinação.
Czech: V laboratorních podmínkách se velmi často vyskytovalo zvýšení rektální teploty, které přetrvává 4 dny po vakcinaci.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: A vacinação de animais já infetados no momento da vacinação não terá nenhum efeito adverso.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinace zvířat, která jsou v době vakcinace infikovaná, nevyvolává žádné nežádoucí účinky.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samopodání vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Portuguese: A substância ativa sendo de origem biológica destinada a produzir imunidade ativa não se inclui no âmbito do Regulamento (CE) 470/2009.
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity, nespadá do působnosti nařízení
Portuguese: Não há benefícios na vacinação (conforme descrito nas indicações para bovinos), quando seja administrada em vacas infetadas e/ou gestantes.
Czech: Vakcína nemá žádný přínos (jak je popsáno v indikacích pro skot), když se používá u infikovaných a/nebo březích krav.
Portuguese: 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne
Czech: 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCIE
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de COXEVAC é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití COXEVACU jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Portuguese: Lactação: A vacina pode ser administrada durante a lactação.
Czech: Vakcína se může použít během laktace.
Portuguese: Cada recipiente é fechado com uma rolha de borracha bromobutílica de 20 mm e selado com uma cápsula central de alumínio-plástico removível.
Czech: Všechny druhy balení jsou uzavřeny 20 mm bromobutylovou gumovou zátkou a středovým odtržitelným hliníkovo - plastovým uzávěrem.
Portuguese: Para imunização ativa de bovinos por forma a diminuir o risco em animais não infetados e vacinados quando não-gestantes, de se tornarem excretores (5 vezes menor probabilidade, em comparação com animais que receberam um placebo), bem como, para reduzir a excreção de Coxiella burnetii nestes animais, através do leite e muco vaginal.
Czech: K aktivní imunizaci skotu za účelem snížení rizika nakažení pro neinfikovaná, vakcinovaná, negravidní zvířata (5 krát nižší riziko nakažení v porovnání se zvířaty, která dostávala placebo) a ke snížení vylučování Coxiella burnetii u těchto zvířat mlékem a vaginálním hlenem.
Portuguese: Caso seja decidido vacinar todo o efetivo, é aconselhável a vacinação simultânea dos machos.
Czech: V případě, že se rozhodne o vakcinaci celého stáda, doporučuje se vakcinovat samce ve stejnou dobu.
Portuguese: Em condições normais, o calendário de vacinação deve ser planeado de modo a que a primovacinação esteja completa cerca de 3 semanas antes da inseminação artificial ou cobrição.
Czech: Vakcinace by měla být naplánovaná tak, že primární vakcinace by měla být ukončena 3 týdny před připuštěním anebo umělou inseminací.
Portuguese: Devem ser administradas duas doses por via subcutânea, com um intervalo de 3 semanas.
Czech: Dvě dávky podkožně, v intervalu 3 týdnů.
Portuguese: Frasco de plástico de 40 ml
Czech: 40 ml plastová láhev
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a comercialização, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Czech: členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Portuguese: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Czech: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCIE
Portuguese: A vacina contém Coxiella burnetii, fase I, como substância ativa, induzindo imunidade ativa contra a Febre Q em bovinos e caprinos.
Czech: Vakcína obsahuje jako aktivní složku Coxiella burnetii ve fázi I, která navozuje aktivní imunitu proti Q horečce u skotu a koz.
Portuguese: A reação diminuiu gradualmente e desapareceu sem necessidade de tratamento.
Czech: Reakce se postupně zmenšila a vymizela bez potřeby léčby.
Portuguese: Bovinos e caprinos
Czech: Skot a kozy
Portuguese: Para a imunização ativa de caprinos para a redução de abortos causado por Coxiella burnetii e para a redução da excreção do organismo através do leite, muco vaginal, fezes e placenta.
Czech: K aktivní imunizaci koz za účelem snížení abortů způsobených Coxiella burnetii a ke snížení vylučování bakterií mlékem, vaginálním hlenem, trusem a placentou.
Portuguese: A reação diminui gradualmente e desaparece sem necessidade de tratamento.
Czech: Tato reakce se postupně zmenší a vymizí bez potřeby léčby.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Portuguese: Bovinos
Czech: Kozy
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: COXEVAC suspensão injetável para bovinos e caprinos
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO COXEVAC injekční suspenze pro skot a kozy