FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 1 Osim angioedema, anemije i urtikarije (vidjeti podnožne bilješke 2, 3 i 4), sve su nuspojave bile utvrđene u kliničkim ispitivanjima lijekova koji sadrže F/TAF.
Norwegian Bokmål: 1 Med unntak av angioødem, anemi og urtikaria (se fotnote 2, 3 og 4) ble alle bivirkningene identifisert i kliniske studier av legemidler som inneholdt F/TAF.
Croatian: Uzimanje ove vrste lijeka tijekom dugog razdoblja, uzimanje kortikosteroida, pijenje alkohola, jako oslabljen imunološki sustav i prekomjerna tjelesna težina mogu biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Norwegian Bokmål: Bruk av denne typen legemiddel over lang tid, bruk av kortikosteroider, inntak av alkohol, et svært svakt immunsystem og overvekt kan være noen av risikofaktorene for å utvikle denne sykdommen.
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 48 godina (raspon: 23-64).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 48 år (23-64 år).
Croatian: Nema podataka o plodnosti pri primjeni lijeka Descovy u ljudi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om fertilitet ved bruk av Descovy hos mennesker.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIV-infekciju.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke en kur mot hiv-infeksjon.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Descovy
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Descovy
Croatian: (ng•h/ml)
Norwegian Bokmål: (ng•t/ml)
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden hiv-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre hiv-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Descovy bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom: pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzimati lijek Descovy.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Descovy uten å rådføre deg med legen din; se avsnitt 3, Ikke avbryt behandling med Descovy.
Croatian: Učinci na razinu lijekova.
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler.
Croatian: Bez viroloških podataka u okviru 48. tjedna
Norwegian Bokmål: Ingen virologiske data ved uke 48- eller
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Ta så neste dose som vanlig.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću (SIDA) i koji su imali oportunističke infekcije (infekcije koje nastaju u osoba sa slabim imunološkim sustavom) mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale od prethodnih infekcija ubrzo nakon početka antiretrovirusnog liječenja.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden hiv-infeksjon (AIDS) og som har hatt opportunistiske infeksjoner tidligere (infeksjoner som forekommer hos personer med et svakt immunsystem) kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at antiretroviral behandling er påbegynt.
Croatian: (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica u cilju sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av hiv.
Croatian: Na distribuciju tenofoviralafenamida u tijelu može utjecati aktivnost OATP1B1 i OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av tenofoviralafenamid i kroppen kan bli påvirket av aktiviteten til OATP1B1 og OATP1B3.
Croatian: Stope virološkog uspjeha u 48. tjednu bile su sljedeće: režim koji je sadržavao lijek Descovy: 89,7% (227 od 253 ispitanika); režim koji je sadržavao abakavir/lamivudin: 92,7% (230 od 248 ispitanika).
Norwegian Bokmål: Andelen av virologisk effekt ved uke 48 var: Descovy-regime: 89,7 % (227 av 253 forsøkspersoner); Abakavir/lamivudin-regime: 92,7 % (230 av 248 forsøkspersoner).
Croatian: • antikonvulzive, primjenjuju se za liječenje epilepsije, kao što su: karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital i fenitoin
Norwegian Bokmål: • antikonvulsiva, brukt til å behandle epilepsi, som: karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital og fenytoin
Croatian: Sredstvo za sušenje od silika gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet av silikagel er oppbevart i en egen pose eller beholder og skal ikke svelges.
Croatian: Ako zbog bilo kojeg razloga prestanete uzimati lijek Descovy, porazgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete lijeka Descovy.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Descovy avbrytes, uansett grunn, må du rådføre deg med lege før du begynner å ta Descovy-tabletter igjen.
Croatian: Međutim, opsežni podaci (više od 1000 izloženih trudnoća) ne ukazuju na malformacije ili feto/neonatalni toksični učinak povezan s emtricitabinom.
Norwegian Bokmål: Men en stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av emtricitabin.
Croatian: Bolesnike istodobno zaražene HIV-om i HBV-om koji prekinu liječenje lijekom Descovy mora se pažljivo pratiti uz kliničku i laboratorijsku kontrolu tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er infisert med både hiv og HBV og som slutter å bruke Descovy, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Croatian: Tenofoviralafenamid se transportira P-glikoproteinom (P-gp) i proteinom rezistencije karcinoma dojke (BCRP).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid transporteres av P-glykoprotein (P-gp) og brystkreftresistensprotein (BCRP).
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Descovy.
Norwegian Bokmål: • Bruk sikker prevensjon mens du bruker Descovy.
Croatian: U bolesnika koji primaju lijek Descovy ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa bi stoga morali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju bolesnika s bolestima povezanim s HIV-om.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Descovy eller annen antiretroviral behandling, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med hiv-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring med behandling av pasienter med hiv-relaterte lidelser.
Croatian: slabost mišića slabost koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se nagore prema trupu tijela osjećaj lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti
Norwegian Bokmål: muskelsvakhet svakhet som begynner i hender og føtter og som deretter sprer seg mot overkroppen hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet.
Croatian: Što je Descovy i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Descovy Kako uzimati lijek Descovy
Norwegian Bokmål: Hva Descovy er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Descovy Hvordan du bruker Descovy Mulige bivirkninger
Croatian: Antimikotici Ketokonazol Itrakonazol
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA Antifungale midler Ketokonazol Itrakonazol
Croatian: 1 Kada su doze navedene, radi se o dozama koje su primijenjene u kliničkim ispitivanjima interakcija lijekova.
Norwegian Bokmål: 1 Når doser er oppgitt, er dette dosene brukt i kliniske legemiddelinteraksjonsstudier.
Croatian: Neklinička ispitivanja tenofoviralafenamida na štakorima i psima otkrila su da su kost i bubreg primarni ciljni organi toksičnog djelovanja.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av tenofoviralafenamid hos rotter og hunder viste at bein og nyrer var de primære målorganene for toksisitet.
Croatian: Mutacije K65R i K70E imale su za posljedicu smanjenu osjetljivost na abakavir, didanozin, lamivudin, emtricitabin i tenofovir, ali zadržanu osjetljivost na zidovudin.
Norwegian Bokmål: K65R- og K70E-mutasjonene førte til redusert følsomhet overfor abakavir, didanosin, lamivudin, emtricitabin og tenofovir, men beholdt følsomhet overfor zidovudin.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze sertralina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av sertralin.
Croatian: Spol Muški Ženski Rasa Crnci
Norwegian Bokmål: Kjønn Mann Kvinne
Croatian: Descovy se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadržavaju tenofoviralafenamid, tenofovirdizoproksil, emtricitabin, lamivudin ili adefovirdipivoksil.
Norwegian Bokmål: Descovy skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproksil, emtricitabin, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Croatian: Bolesnici sa završnim stadijem bolesti bubrega na kroničnoj hemodijalizi
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom i kronisk hemodialyse
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Descovy imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Descovy, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Croatian: Trostruka terapija nukleozidima
Norwegian Bokmål: Trippel nukleosidbehandling
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se tenofovir izlučuje u mlijeko životinja.
Norwegian Bokmål: Det har i dyrestudier blitt påvist at tenofovir blir skilt ut i melk.
Croatian: In vitro ispitivanja ukazuju da emtricitabin nije inhibitor ljudskih enzima CYP.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier tyder på at emtricitabin ikke er en hemmer av CYP-enzymer hos mennesker.
Croatian: Znakovi osteonekroze su: ukočenost zglobova, tupi bolovi i probadanje u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu), poteškoće pri kretanju.
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er: stive ledd leddsmerter (spesielt i hofter, knær og skuldre) bevegelsesbesvær
Croatian: Mogući rizik od nefrotoksičnosti kao posljedice kronične izloženosti niskim razinama tenofovira zbog doziranja tenofoviralafenamida ne može se isključiti (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: En potensiell risiko for nefrotoksisitet som følge av kronisk eksponering for lave nivåer av tenofovir på grunn av dosering med tenofoviralafenamid kan ikke utelukkes (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Descovy u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije HIV-1 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Descovy i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hiv-1-infeksjon (se pkt.
Croatian: Kad Vam se smanji zaliha lijeka Descovy, nabavite još lijeka od liječnika ili ljekarnika.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Descovy begynner å bli lite, må du skaffe mer fra lege eller apotek.
Croatian: Sigurnost emtricitabina i tenofoviralafenamida u tih bolesnika nije ustanovljena.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til emtricitabin og tenofoviralafenamid har ikke blitt fastslått hos disse pasientene.
Croatian: Bubrežna ekskrecija nerazgrađenog tenofoviralafenamida je manji put izlučivanja kojim se eliminira < 1% doze u urinu.
Norwegian Bokmål: Utskillelse via nyrene av intakt tenofoviralafenamid er en mindre viktig eliminasjonsvei med < 1 % av dosen som elimineres i urin.
Croatian: Emtricitabin i tenofoviralafenamid pokazuju sinergističko antivirusno djelovanje u staničnoj kulturi.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofoviralafenamid viste en synergistisk antiviral aktivitet i cellekultur.
Croatian: Okskarbazepin Fenobarbital
Norwegian Bokmål: ANTIKONVULSIVA Okskarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Croatian: Descovy koči djelovanje enzima reverzne transkriptaze koji je nužan za umnažanje virusa.
Norwegian Bokmål: Descovy blokkerer virkningen av enzymet revers transkriptase, som er nødvendig for at viruset skal kunne formere seg.
Croatian: Nije poznato mogu li se emtricitabin ili tenofovir ukloniti peritonejskom dijalizom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om emtricitabin eller tenofovir kan fjernes ved peritoneal dialyse.
Croatian: Ipak, tenofovirdizoproksilfumarat smanjio je indeks preživljenja i težinu mladunčadi u perinatalnim i postnatalnim ispitivanjima toksičnosti pri dozama toksičnim za majku.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat reduserte imidlertid overlevelsesindeks og vekt til avkom i en peri-postnatal toksisitetsstudie ved doser som var maternalt toksiske.
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani ovisno o skupini trećeg lijeka u njihovom prethodnom režimu liječenja.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert etter klassifiseringen til det tredje midlet i det tidligere behandlingsregimet.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutije koje sadrže 1 bocu s 30 filmom obloženih tableta i kutije koje sadrže 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: kartong som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og kartong som inneholder 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Descovy 200/25 mg jedanput na dan dolutegravir, efavirenz, maravirok, nevirapin, rilpivirin, raltegravir
Norwegian Bokmål: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapin, rilpivirin, raltegravir
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombinirane antiretrovirusne lijekove kao što je Descovy mogu razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva prouzrokovano gubitkom prokrvljenosti kosti).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretrovirale kombinasjonslegemidler som Descovy, kan utvikle en bensykdom kalt osteonekrose (benvevet dør som en følge av manglende blodforsyning til skjelettet).
Croatian: Neklinički podaci o emtricitabinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet, reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima1
Norwegian Bokmål: Legemidler inndelt etter terapeutisk område1
Croatian: Do kraja 48. tjedna nije bila otkrivena pojava rezistencije na E/C/F/TAF.
Norwegian Bokmål: Ingen resistensutvikling mot E/C/F/TAF ble påvist til og med uke 48.
Croatian: (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Croatian: Osamdeset šest posto bolesnika (62/72) imalo je supresiju HBV-a (HBV DNA < 29 IU/ml) i 42% (30/72) bilo je HBeAg pozitivno pri ishodištu.
Norwegian Bokmål: Åttiseks prosent av pasientene (62/72) var HBV-supprimerte (HBV DNA < 29 IE/ml) og 42 % (30/72) var HBeAg-positive ved baseline.
Croatian: In vitro i klinička farmakokinetička ispitivanja interakcija lijekova pokazala su da je mogućnost interakcija posredovanih CYP-sustavom za emtricitabin s drugim lijekovima mala.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier og kliniske studier av farmakokinetiske legemiddelinteraksjoner har vist at potensialet for CYP-medierte interaksjoner som involverer emtricitabin med andre legemidler, er lavt.
Croatian: • biljne lijekove, primjenjuju se za liječenje depresije i tjeskobe, a koji sadržavaju: gospinu travu (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: • urtemidler, brukt til å behandle depresjon og angst, som inneholder: johannesurt (Hypericum perforatum)
Croatian: Nema dostupnih podataka na temelju kojih bi se mogla preporučiti doza u djece mlađe od 18 godina sa završnim stadijem bolesti bubrega.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende doseanbefalinger hos barn under 18 år med terminal nyresykdom.
Croatian: Za više informacija, pogledajte dio 4, Moguće nuspojave.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4, Mulige bivirkninger, for mer informasjon.
Croatian: Nefrotoksičnost
Norwegian Bokmål: Nefrotoksisitet
Croatian: Nije bio opažen antagonizam s emtricitabinom ili tenofoviralafenamidom kad su se kombinirali s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Ingen antagonisme ble observert med emtricitabin eller tenofoviralafeniamid når de ble kombinert med andre antiretrovirale midler.
Croatian: Smanjena osjetljivost na emtricitabin povezana je s M184V/I mutacijama u HIV-1 RT.
Norwegian Bokmål: In vitro Redusert følsomhet overfor emtricitabin er assosiert med M184V/I-mutasjoner i hiv-1-RT.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji, s tjelesnom težinom od najmanje 35 kg Descovy se primjenjuje kako je prikazano u Tablici 1.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom 12 år eller eldre, som veier minst 35 kg Descovy skal administreres som vist i tabell 1.
Croatian: Adolescenti
Norwegian Bokmål: Ungdommer
Croatian: • Autoimuni poremećaji (imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma), mogu se također dogoditi nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Norwegian Bokmål: • Autoimmune forstyrrelser (immunsystemet angriper friskt kroppsvev) kan også forekomme etter at du begynner å ta legemidler mot hiv-infeksjon.
Croatian: Iako uz Descovy nisu opažene tegobe s bubrezima, postoji mogućnost da Vam se jave tegobe s bubrezima ako uzimate Descovy tijekom dugog vremenskog razdoblja.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er observert nyreproblemer med Descovy, er det en mulighet for at du kan oppleve nyreproblemer når du tar Descovy over en lang periode.
Croatian: Svaka boca sadrži sredstvo za sušenje (silika gel) i poliestersku vaticu.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder tørkemiddel av silikagel og polyestervatt.
Croatian: Devedeset dva posto (66/72 bolesnika) imalo je HBV DNA < 29 IU/ml, što je utvrđeno analizom nepoznato = neuspjeh u 48. tjednu.
Norwegian Bokmål: Nittito prosent (66/72 pasienter) hadde HBV DNA < 29 IE/ml ved bruk av manglende = svikt-analyse ved uke 48.
Croatian: U ta 2 bolesnika, supstitucije aminokiselina povezane s rezistencijom na bilo koji sastojak E/C/F/TAF-a nisu utvrđene u HIV 1 ili HBV.
Norwegian Bokmål: Hos disse 2 pasientene ble det ikke identifisert noen aminosyresubstitusjon assosiert med resistens mot noen av komponentene i E/C/F/TAF i hiv-1 eller HBV.
Croatian: Tenofoviralafenamid se uglavnom eliminira nakon metabolizma u tenofovir.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid elimineres hovedsakelig etter metabolisme til tenofovir.
Croatian: Nakon primjene tenofoviralafenamida, [14C]-radioaktivnost u plazmi pokazala je profil ovisan o vremenu s tenofoviralafenamidom kao najzastupljenijim u prvih nekoliko sati i mokraćnom kiselinom u preostalom razdoblju.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av tenofoviralafenamid viste [14C]-radioaktivitet i plasma en tidsavhengig profil med tenofoviralafenamid som den dominerende substansen de første par timene og urinsyre i den resterende perioden.
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av andre legemidler
Croatian: Na dane hemodijalize, Descovy treba primijeniti nakon završetka postupka hemodijalize.
Norwegian Bokmål: På hemodialysedagen skal Descovy administreres etter fullført hemodialysebehandling.
Croatian: Tablica 3: Tablični prikaz nuspojava1
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabell over bivirkninger1
Croatian: Ako ste na dijalizi, uzmite svoju dnevnu dozu lijeka Descovy nakon završetka postupka dijalize.
Norwegian Bokmål: Hvis du går til dialyse, tar du den daglige Descovy-dosen etter fullført dialyse.
Croatian: U odnosu na stanje natašte, primjena tenofoviralafenamida s visokomasnim obrokom (~800 kcal, 50% masti) uzrokovala je smanjenje Cmax (15-37%) i povećanje AUCzadnji (17-77%) tenofoviralafenamida.
Norwegian Bokmål: I forhold til fastende tilstand førte administreringen av tenofoviralafenamid sammen med et fettrikt måltid (~800 kcal, 50 % fett) til en reduksjon i Cmax for tenofoviralafenamid (15-37 %) og en økning i AUClast (17-77 %).
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale NRTI-jeve prevagnula je korist od zaštite protiv HIV-a u odnosu na rizike od nuspojava.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som har tatt NRTIer i løpet av svangerskapet, oppveide fordelene ved beskyttelse mot hiv risikoen for bivirkninger.
Croatian: Preporučuje se da ne dojite kako bi se izbjegla mogućnost da virus preko majčinog mlijeka prijeđe na dojenče.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du ikke ammer for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Croatian: Klinički značajne farmakokinetičke razlike vezane uz dob, spol ili etničku pripadnost nisu ustanovljene za emtricitabin ili tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller på grunn av alder, kjønn eller etnisk tilhørighet er identifisert for emtricitabin eller tenofoviralafenamid.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom kako bi se uočili znakovi toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet (se pkt.
Croatian: Medijan eGFR na početku iznosio je 56 ml/min, a 33% bolesnika imalo je eGFR od 30 do 49 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median eGFR 56 ml/min, og 33 % av pasientene hadde en eGFR fra 30 til 49 ml/min.
Croatian: Zabilježene su visoke stope virološkog neuspjeha i pojave rezistencije u ranoj fazi kad se tenofovirdizoproksil kombinirao s lamivudinom i abakavirom, kao i s lamivudinom i didanozinom, u režimu jedanput dnevno.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om høy forekomst av virologisk svikt og resistensutvikling på et tidlig stadium når tenofovirdisoproksil ble kombinert med lamivudin og abakavir, samt lamivudin og didanosin som et regime med én dose daglig.
Croatian: Primjenu lijeka Descovy potrebno je izbjegavati u bolesnika s procijenjenim CrCl ≥ 15 ml/min i < 30 ml/min, ili < 15 ml/min koji nisu na kroničnoj hemodijalizi, jer sigurnost primjene lijeka Descovy u ovih populacija nije ustanovljena.
Norwegian Bokmål: Descovy skal unngås hos pasienter med beregnet CrCl ≥ 15 ml/min og < 30 ml/min, eller < 15 ml/min som ikke er i kronisk hemodialyse, da sikkerheten til Descovy ikke har blitt fastslått hos disse populasjonene.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Descovy u bolesnika istodobno zaraženih virusom HIV-1 i virusom hepatitisa C (HCV) nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Descovy hos pasienter som samtidig er infisert med hiv-1 og hepatitt Cvirus (HCV), har ikke blitt fastslått.
Croatian: E/C/F/TAF =elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamidfumarat FTC = emtricitabin; TAF = tenofoviralafenamidfumarat; TFV = tenofovir
Norwegian Bokmål: E/C/F/TAF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamidfumarat FTC = emtricitabin; TAF = tenofoviralafenamidfumarat; TFV = tenofovir Data presenteres som gjennomsnitt (% CV).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (~9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (~4% doze).
Norwegian Bokmål: Biotransformasjonen av emtricitabin omfatter oksidering av tiolgruppen til 3'-sulfoksiddiastereomerer (~9 % av dosen) og konjugasjon med glukuronsyre til 2'-O-glukuronid (~4 % av dosen).
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre prekid liječenja može dovesti do pogoršanja hepatitisa, što može biti opasno po život.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose kan det å avslutte behandlingen føre til en forverring av hepatitt, som kan være livstruende.