FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De ervaring met ticagrelor bij patiënten met een matig verminderde leverfunctie is beperkt, daarom wordt de nodige voorzichtigheid geadviseerd bij deze patiënten (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af ticagrelori hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi, því skal gæta varúðar hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Dutch: De patiënten werden in eerste instantie medicamenteus behandeld, ondergingen een percutane coronaire interventie (PCI) of coronary artery bypass grafting (CABG).
Icelandic: Þeir voru upphaflega meðhöndlaðir með lyfjum, eða gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu (percutaneous coronary intervention [PCI]) eða kransæðahjáveituaðgerð (coronary artery by-pass grafting [CABG]).
Dutch: Brilique bevat de werkzame stof ticagrelor.
Icelandic: Brilique inniheldur virkt efni sem heitir ticagrelor.
Dutch: Van andere matige CYP3A4 remmers (bijvoorbeeld amprenavir, aprepitant, erythromycine en fluconazol) wordt een vergelijkbaar effect verwacht en deze kunnen eveneens gelijktijdig worden gebruikt met ticagrelor.
Icelandic: Búist er við að aðrir meðalöflugir CYP3A4 hemlar (t.d. amprenavir, aprepitant, erythromycin og fluconazole) hafi svipuð áhrif og má jafnframt gefa samhliða ticagrelori.
Dutch: Behandeling met antifibrinolytica (aminocapronzuur of tranexaminezuur) en/of behandeling met recombinant factor VIIa kan de hemostase mogelijk verbeteren.
Icelandic: Meðferð með lyfjum sem draga úr fíbrínsundrun (amínókaprosýra eða transexamsýra) og/eða meðferð með raðbrigða storkuþætti VIIa geta aukið storknunarhæfni blóðs.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Brilique, vergroot u mogelijk de kans op een hartaanval, beroerte of op het overlijden aan een andere ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Brilique getur það aukið líkurnar á því að þú fáir annað hjartaáfall eða heilaslag eða látist af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms.
Dutch: ‘Non-CABG PLATO Major' bloedingen kwamen vaker voor bij ticagrelor dan bij clopidogrel bij patiënten met gedeeltelijk functieverlies van één of meerdere CYP2C19 allelen, maar de incidentie was vergelijkbaar bij patiënten zonder verminderde functie van allelen.
Icelandic: Tíðni PLATO meiriháttar blæðinga sem tengdust ekki kransæðahjáveituaðgerð jókst hjá þeim sem tóku ticagrelor samanborið við clopidogrel hjá sjúklingum með fleiri en eina samsætu CYP2C19 þar sem virkni er töpuð (loss of function allele), en hjá sjúklingum með enga slíka samsætu var tíðnin svipuð og hjá clopidogrel.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Dutch: • De gebruikelijke dosering is twee keer per dag één tablet van 60 mg.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 60 mg tafla tvisvar á sólarhring.
Dutch: Aangezien plaatjes betrokken zijn bij de initiatie en/of het verloop van trombotische complicaties van atherosclerose, is aangetoond dat de remming van de plaatjesfunctie het risico vermindert op cardiovasculaire gebeurtenissen zoals mortaliteit, myocardinfarct of beroerte.
Icelandic: Þar sem blóðflögur taka þátt í upphafi og/eða þróun segamyndunar í æðakölkunarsjúkdómum, hefur verið sýnt fram á að blóðflagnahömlun dregur úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum, eins og dauðsfalli, hjartadrepi og heilaslagi.
Dutch: Dit suggereert dat ticagrelor geen remmende werking heeft op CYP2C9 en dat het onwaarschijnlijk is dat ticagrelor een effect heeft op geneesmiddelen die via dit enzymsysteem worden gemetaboliseerd, zoals warfarine en tolbutamide.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors og tolbutamids hafði engin áhrif á plasmaþéttni lyfjanna, sem gefur til kynna að ticagrelor sé ekki CYP2C9 hemill og ólíklegt er að það hafi áhrif á CYP2C9 miðlað umbrot lyfja eins og warfaríns og tolbutamids.
Dutch: De behandeling met ticagrelor werd vaker gestaakt (2.9%) als gevolg van een niet-procedure gerelateerde bloeding dan de behandeling met clopidogrel (1.2%; p< 0.001).
Icelandic: Algengara var að meðferð væri hætt vegna blæðinga sem ekki tengdust aðgerðum hjá þeim sem fengu ticagrelor (2,9%) en hjá þeim sem fengu clopidogrel (1,2%; p<0,001).
Dutch: Zowel ticagrelor als de actieve metaboliet zijn P-gp substraten.
Icelandic: Ticagrelor sem og virka umbrotsefnið eru hvarfefni P-glýkópróteins.
Dutch: Ticagrelor is voornamelijk een substraat voor CYP3A4 en een lichte remmer van CYP3A4.
Icelandic: Ticagrelor er aðallega CYP3A4 hvarfefni og vægur CYP2A4 hemill.
Dutch: In tabel 3 wordt het totaal overzicht van het aantal bloedingen, waargenomen tijdens de PEGASUS studie weergegeven.
Icelandic: Niðurstöður blæðinga í PEGASUS rannsókninni Heildarniðurstöður blæðinga í PEGASUS rannsókninni eru sýndar í töflu 3.
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Dutch: Wanneer gelijktijdig gebruik niet kan worden voorkomen, dient dit met de nodige voorzichtigheid te gebeuren.
Icelandic: Ef ekki verður komist hjá samhliðagjöf, skal gæta varúðar við notkunina.
Dutch: Neem dit middel zo lang als dat uw arts het aan u voorschrijft.
Icelandic: Taktu lyfið reglulega og eins lengi og læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Dutch: Het is belangrijk om de nasogastrische sonde na toediening van het mengsel te spoelen met water.
Icelandic: Mikilvægt er að skola magaslönguna vel með vatni eftir að blandan hefur verið gefin.
Dutch: Er waren zes fatale intracraniale bloedingen met ticagrelor 60 mg en vijf fatale intracraniale bloedingen met alleen ASA behandeling.
Icelandic: Banvænar innankúpublæðingar voru 6 hjá þeim sem fengu ticagrelor 60 mg og 5 hjá þeim sem fengu meðferð með asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Dutch: • het bloedpropje de bloedtoevoer helemaal kan afsluiten - dit kan een hartaanval (myocardinfarct) of een beroerte veroorzaken.
Icelandic: • blóðtappinn getur stöðvað blóðflæðið algjörlega - þetta getur valdið hjartaáfalli (hjartadrepi)
Dutch: • Inwendig bloedverlies, dit kan duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd veroorzaken
Icelandic: Innvortis blæðing, það getur valdið sundli eða yfirliðstilfinningu
Dutch: Deze verschillen worden niet klinisch significant geacht (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Þessi munur er ekki talinn hafa marktæka klíníska þýðingu (sjá kafla 4.2).
Dutch: Van andere sterke CYP3A4 remmers (clarithromycine, nefazodon, ritonavir en atanazavir) wordt een vergelijkbaar effect verwacht en daarom is gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4-remmers met ticagrelor gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Búist er við að aðrir öflugir CYP3A4 hemlar (clarithromycin, nefazadon, ritonavir og atazanavir) hafi svipuð áhrif og því er samhliðagjöf öflugra CYP3A4 hemla með ticagrelori frábending (sjá kafla 4.3).
Dutch: Ten opzichte van alleen ASA verlaagde ticagrelor 60 mg tweemaal daags significant het primaire samengestelde eindpunt van CV sterfte, MI en beroerte.
Icelandic: Samanborið við asetýlsalisýlsýru eingöngu minnkaði ticagrelor 60 mg tvisvar á sólarhring marktækt samsettan aðalendapunkt dauða af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilaslags.
Dutch: De inname van een vetrijke maaltijd, had geen effect op de Cmax van ticagrelor of op de AUC van de actieve metaboliet, echter dit resulteerde wel in een toename van 21% in de AUC van ticagrelor en een afname van 22% in de Cmax van de actieve metaboliet.
Icelandic: Inntaka fituríkrar fæðu stækkaði AUC ticagrelors um 21% og lækkaði Cmax virka umbrotsefnisins um 22% en hafði engin áhrif á Cmax ticagrelors eða AUC virka umbrotsefnisins.
Dutch: De toename van deze ventriculaire pauzes met ticagrelor was groter bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) dan bij de gehele studiepopulatie tijdens de acute fase van ACS, met de uitzondering van 1 maand met ticagrelor of in vergelijking met clopidogrel.
Icelandic: Aukningin á sleglahléi í Holter rannsókninni hjá þeim sem tóku ticagrelor var meiri hjá sjúklingum með langvinna hjartabilun (CHF) heldur en hjá heildarþýðinu í bráðafasa bráða kransæðarheilkennisins, en ekki eftir einn mánuð á ticagrelori eða samanborið við clopidogrel.
Dutch: Het glas moet gespoeld worden met nog een half glas water en de inhoud moet ook worden opgedronken.
Icelandic: Skola á glasið að innan með hálfu glasi af vatni til viðbótar og drekka það.
Dutch: Tijdens de PEGASUS studie werd een reversibele toename van het gemiddelde urinezuurgehalte in het serum gevonden van 6,3% en 5,6% voor respectievelijk ticagrelor 90 mg en ticagrelor 60 mg versus een afname van 1,5% in de placebogroep.
Icelandic: Í PEGASUS rannsókninni var afturkræf aukning í meðaltali þéttni þvagsýru 6,3% og 5,6% hjá þeim sem fengu ticagrelor 90 mg og 60 mg, talið í þeirri röð, samanborið við 1,5% minnkun hjá lyfleysuhópnum.
Dutch: Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: + 358 10 23 010
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
Dutch: • PVC-PVDC/Alu transparante blisterverpakking (met ochtend en avond aanduiding: zon/maan symbolen) van 10 tabletten in kartonnen doos van 60 tabletten (6 blisters) en 180 tabletten (18blisters).
Icelandic: Gegnsæ PVC-PVDC/álþynna (með táknum fyrir sól/tungl) með 10 töflum; öskjur með 60 töflum (6 þynnur) og 180 töflum (18 þynnur).
Dutch: EU/1/10/655/012 10 x 1 orodispergeerbare tabletten EU/1/10/655/013 56 x 1 orodispergeerbare tabletten EU/1/10/655/014 60 x 1 orodispergeerbare tabletten
Icelandic: EU/1/10/655/012 10 x 1 munndreifitafla EU/1/10/655/013 56 x 1 munndreifitafla EU/1/10/655/014 60 x 1 munndreifitafla
Dutch: Het remmende effect van ticagrelor op de plaatjesaggregatie (IPA) was niet afhankelijk van dialyse bij patiënten met end-stage nierziekte en was vergelijkbaar met patiënten met een normale nierfunctie (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Áhrif ticagrelors á hömlun blóðflagnasamloðunar (IPA) var óháð skilun hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi og svipuð og hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Dutch: Er werd vaker gestopt met de behandeling als gevolg van bloedingen bij ticagrelor 60 mg dan bij een therapie met alleen ASA (respectievelijk 6,2% en 1,5%).
Icelandic: Algengara var að meðferð væri hætt vegna blæðinga hjá þeim sem fengu ticagrelor 60 mg samanborið við þá sem fengu asetýlsalisýlsýru eingöngu (6,2% og 1,5% í sömu röð).
Dutch: Het wordt gekenmerkt door trombocytopenie en microangiopathische hemolytische anemie geassocieerd met ofwel neurologische bevindingen, renale dysfunctie of koorts.
Icelandic: Hann einkennist af blóðflagnafæð og blóðleysi vegna blóðlýsu í örfínum æðum (microangiopathic haemolytic anaemia) í tengslum við annaðhvort einkenni frá taugakerfi, truflun á nýrnastarfsemi eða sótthita.
Dutch: Het grootste gedeelte van deze bloedingen was van een minder ernstige categorie (geclassificeerd als TIMI Requiring medical attention), bijvoorbeeld epistaxis, blauwe plekken en hematomen.
Icelandic: Meirihluti blæðinganna voru ekki alvarlegar (skilgreindar sem TIMI blæðingar sem þurftu læknisinngrip), t.d. blóðnasir, marblettir og margúlar.
Dutch: • niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's), vaak gebruikte pijnstillers zoals ibuprofen en naproxen.
Icelandic: Bólgueyðandi verkjalyf sem eru ekki sterar (skammstöfuð NSAID), oft tekin sem verkjalyf eins og t.d. íbúprófen og naproxen.
Dutch: Bij ratten werden kleine afwijkingen in de ontwikkeling gevonden bij toxische dosering van de moeder (veiligheidsmarge van 5,1).
Icelandic: Ticagrelor hafði minniháttar áhrif á fósturþroska hjá rottum við skammta sem voru skaðlegir mæðrum (öryggismörk 5,1).
Dutch: • De PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients] studie, een vergelijking van ticagrelor in combinatie met ASA met alleen ASA therapie.
Icelandic: [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], samanburður á ticagrelori ásamt asetýlsalisýlsýru og asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Dutch: Kortom Brilique 90 mg tweemaal daags samen met een lage dosis ASA kan worden gebruikt bij patiënten met ACS (onstabiele angina, myocardinfarct zonder ST segment elevatie [NSTEMI] of myocardinfarct zonder ST segment elevatie [STEMI]; inclusief patiënten die medicamenteus worden behandeld en patiënten die worden behandeld met percutane coronaire interventie (PCI) of coronary artery by-pass grafting (CABG).
Icelandic: Því má nota Brilique 90 mg tvisvar á sólarhring ásamt asetýlsalisýlsýru hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni (hjartaöng, hjartadrep án ST hækkunar eða hjartadrep með ST hækkun; meðtaldir eru sjúklingar meðhöndlaðir með lyfjum, eða sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu (percutaneous coronary intervention [PCI]) eða kransæðahjáveituaðgerð (coronary artery by-pass grafting [CABG]).
Dutch: Verkennende analyses suggereren verder een mogelijke relatie met de dosering acetylsalicylzuur, zodat een verminderde werkzaamheid wordt waargenomen voor ticagrelor bij toenemende doseringen ASA.
Icelandic: Rannsóknargreining (exploratory analyses) gefur til kynna tengsl við asetýlsalisýlsýru á þann máta að áhrif ticagrelors minnkuðu við stækkandi skammta af asetýlsalisýlsýru.
Dutch: • Tekenen van een probleem met het stollen van het bloed, Trombotische trombocytopenische purpura genoemd (TTP), zoals: - Koorts en paarsachtige vlekjes (purpura genoemd) op de huid of in de mond, met of zonder geel worden van de huid of ogen (geelzucht), onverklaarbare extreme vermoeidheid of verwardheid.
Icelandic: - Sótthiti og fjólubláir blettir (kallast purpuri) á húð eða í munni, með eða án gulnunar í húð eða augum (gula), óútskýrð veruleg þreyta eða ringlun
Dutch: Gecombineerd met een dagelijkse dosering ASA, was een tweemaal daagse toediening van 90 mg ticagrelor superieur aan een eenmaal daagse toediening van 75 mg clopidogrel ter preventie van het samengestelde eindpunt (cardiovasculaire [CV] dood, myocardinfarct [MI] of beroerte), het verschil wordt veroorzaakt door CV dood en MI.
Icelandic: Auk asetýlsalisýlsýru daglega sýndi ticagrelor 90 mg tvisvar sinnum á sólarhring betri árangur en clopidogrel 75 mg á sólarhring í að koma í veg fyrir samsetta endapunktinn dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, hjartadrep eða heilaslag, þar sem helsti munurinn lá í dauðsfalli af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms og hjartadrepi.
Dutch: CABG-gerelateerde bloedingen:
Icelandic: Blæðingar í tengslum við kransæðahjáveituaðgerðir (CABG):
Dutch: Een aanpassing van de dosering wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með í meðallagi mikla skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Dutch: • Sterke CYP3A4 remmers - Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en ticagrelor verhoogde de Cmax en AUC van ticagrelor met respectievelijk een factor 2,4 en 7,3.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar - Samhliðagjöf ketoconazols og ticagrelors jók Cmax ticagrelors 2,4 falt og AUC ticagrelors 7,3 falt.
Dutch: Er is geen aangepaste dosering nodig bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Dutch: Het gebruik van ticagrelor is gecontra-indiceerd bij patiënten met actieve pathologische bloedingen, bij patiënten met een voorgeschiedenis van intracraniale bloedingen en bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki skal nota ticagrelor hjá sjúklingum með virka blæðingu af völdum sjúkdóms, hjá sjúklingum með fyrri tilvik um blæðingu innan höfuðkúpu og hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Dutch: Momenteel is er geen middel bekend dat de effecten van ticagrelor kan omkeren en ticagrelor is niet dialyseerbaar (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Eins og er, er ekkert þekkt mótefni til við ticagrelori, og ticagrelor skilst ekki úr blóði með himnuskiljun (sjá kafla 5.2).
Dutch: - Overgeven van rood bloed of uw braaksel ziet eruit als ‘koffiedik' - Rode of zwarte ontlasting (ziet eruit als teer) - Bloedstolsels ophoesten of opgeven.
Icelandic: - blæðing sem er alvarleg eða næst ekki stjórn á - óvænt blæðing eða blæðing sem stendur lengi yfir - bleikt, rautt eða brúnt þvag - uppköst með rauðu blóði eða ælan lítur út eins og „kaffikorgur" - rauðar eða svartar hægðir (líta út eins og tjara) - hósti eða uppköst með blóðkekkjum
Dutch: Bij oudere ACS patiënten (≥ 75 jaar) werd een hogere blootstelling waargenomen voor zowel ticagrelor (circa 25% toename van zowel Cmax als AUC) als voor de actieve metaboliet, in vergelijking met jongere patiënten, conform de populatie farmacokinetiek analyse.
Icelandic: Hærri útsetning fyrir ticagrelori (um það bil 25% fyrir bæði Cmax og AUC) og virka umbrotsefninu sást hjá öldruðum (≥ 75 ára) sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni samanborið við yngri sjúklinga samkvæmt greiningu á lyfjahvörfum þýðis.
Dutch: TIMI gedefinieerde bloedingscategorieën ´TIMI Major´
Icelandic: TIMI skilgreindar meiriháttar + minniháttar blæðingar
Dutch: Frequenties afgeleid uit lab waarnemingen (Urinezuur verhogingen tot > boven limiet van normaal ten opzichte van de baseline er onder of binnen het referentiebereik.
Icelandic: (Aukning þvagsýru > eðlileg efri mörk frá grunnlínu eða innan viðmiðunarmarka.
Dutch: PLATO Major Fatal/life-threathening: Fatale bloeding, OF iedere intracraniale bloeding, OF intrapericardiaal met harttamponnade, OF met hypovolemische shock of ernstige hypotensie waarbij toediening van vasopressoren of chirurgie noodzakelijk is, OF klinisch waargenomen met >50 g/l afname van het hemoglobine of ≥ 4 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven.
Icelandic: Banvæn blæðing, EÐA allar innankúpublæðingar, EÐA innan gollurshúss með vökvasöfnun í hjarta, EÐA með lost vegna vökvaþurrðar eða alvarlegur lágþrýstingur sem þarfnast þrýstingsaukandi lyfja/jónótrópa eða aðgerðar, EÐA eru klínískt augljósar með > 50 g/l minnkun í blóðrauða eða þurfa ≥ 4 einingar af blóðgjöf með rauðum blóðkornum.
Dutch: Een toename in blootstelling van dergelijke omvang wordt niet geacht klinisch relevant te zijn voor de meeste patiënten.
Icelandic: Þessi aukning á útsetningu fyrir ticagrelori er ekki talin hafa klíníska þýðingu fyrir flesta sjúklinga.
Dutch: Creatininespiegels kunnen verhoogd zijn gedurende de behandeling met ticagrelor.
Icelandic: Styrkur kreatíníns getur aukist meðan á meðferð með ticagrelori stendur.
Dutch: • Standaard stripverpakking (met ochtend- en avondaanduiding zon/maan symbolen) in kartonnen doos van 60 en 180 tabletten.
Icelandic: Venjulegum þynnum (með táknum fyrir sól/tungl) í öskjum með 60 og 180 töflum.
Dutch: Na een enkele orale 90 mg ticagrelor dosis op een nuchtere maag bij gezonde vrijwilligers wordt een Cmax van 529 ng/ml waargenomen en een AUC van 3451 ng.h/ml.
Icelandic: Eftir inntöku eins 90 mg skammts af ticagrelori á fastandi maga hjá heilbrigðum einstaklingum er Cmax 529 ng/ml og AUC 3451 ng*klst./ml. Hlutföll milli ticagrelors og umbrotsefnis eru 0,28 fyrir Cmax og 0,42 fyrir AUC.
Dutch: Dyspneu, kortademigheid, is gemeld door patiënten die werden behandeld met ticagrelor.
Icelandic: Greint hefur verið frá mæði, tilfinning um andnauð, hjá sjúklingum sem fá ticagrelor.
Dutch: Uit voorzorg wordt het gebruik van ticagrelor afgeraden bij patiënten met urinezuur nefropathie.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er ekki mælt með notkun ticagrelors hjá sjúklingum með þvagsýrunýrnakvilla.
Dutch: De oorzaak kan uw hartaandoening zijn of er kan een andere oorzaak zijn, maar het kan ook een bijwerking zijn van Brilique.
Icelandic: Þetta gæti verið af völdum hjartasjúkdómsins sem þú ert með eða af öðrum orsökum, eða verið aukaverkun Brilique.
Dutch: Deze verschillen worden niet klinisch significant geacht.
Icelandic: Þessi munur er ekki talinn hafa marktæka klíníska þýðingu.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts of apotheker informeert als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja:
Dutch: Ticagrelor heeft geen invloed op longfunctietests.
Icelandic: Ticagrelor hefur ekki áhrif á niðurstöðu prófana sem mæla starfsemi lungna.
Dutch: Tablet filmlaag: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), talk, polyethyleenglycol 400, ijzeroxide (geel) (E172).
Icelandic: Filmuhúð töflu: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), talkúm, makrógól 400, gult járnoxíð (E172).
Dutch: Vrouwen moeten geschikte voorbehoedsmiddelen gebruiken om zwangerschap te voorkomen, zolang Brilique wordt gebruikt.
Icelandic: Konur eiga að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun meðan þær taka þetta lyf.
Dutch: Ticagrelor is een orale, direct werkende, selectieve en reversibel bindende P2Y12receptorantagonist die de adenosinedifosfaat (ADP-)gefaciliteerde P2Y12-afhankelijke plaatjesactivatie en -aggregatie voorkomt.
Icelandic: Brilique inniheldur ticagrelor, sem tilheyrir efnaflokki cyclopentýltriazólpýrímídína (CPTP), sem er beinverkandi, sértækur og afturkræfur P2Y12-viðtakablokki sem kemur í veg fyrir ADP-miðlaða og P2Y12-háða virkjun og samloðun blóðflagna, ætlaður til inntöku.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ticagrelor en substraten van CYP3A4 met een smalle therapeutische bandbreedte (zoals cisapride en ergot alkaloïden) wordt afgeraden, aangezien Brilique de beschikbaarheid van deze geneesmiddelen kan verhogen.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors og CYP3A4 hvarfefna með þröngan lækningalegan stuðul (þ.e. cisaprid og ergot alkaloíðar) er ekki ráðlögð, þar sem ticagrelor getur aukið útsetningu fyrir þessum lyfjum.
Dutch: Bloed- en lymfestelsel aandoeningen
Icelandic: Banvænar/ lífshættulegar blæðingar
Dutch: Tablet filmlaag: hypromellose (E464), titaandioxide (E171) macrogol 400, ijzeroxide zwart (E172), ijzeroxide rood (E172).
Icelandic: Filmuhúð töflu: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), makrógól 400, svart járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172).
Dutch: Verminderde nierfunctie Er is geen aangepaste dosering nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Dutch: Er werden 18.624 patiënten ingesloten in de PLATO studie, die binnen 24 uur voor inclusie de eerste symptomen vertoonden van: ‘instabiele angina (UA), een myocardinfarct met ST-segment elevatie(STEMI) of een myocardinfarct zonder ST-segment elevatie (NSTEMI)'.
Icelandic: Í PLATO rannsókninni voru 18.624 sjúklingar sem komu á sjúkrahús innan 24 klukkustunda frá því að einkenni um hjartaöng, hjartadrep án ST hækkunar eða hjartadrep með ST hækkun komu fram.
Dutch: • Duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd of wazig zien - dit zijn tekenen van een lage bloeddruk
Icelandic: Sundl eða yfirliðstilfinning eða þokusýn - það eru merki um lágan blóðþrýsting
Dutch: • U heeft eerder een beroerte gehad die werd veroorzaakt door een bloeding in uw hersenen (intracraniale bloeding).
Icelandic: þú hefur fengið heilaslag af völdum blæðingar í heila.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen tussen ticagrelor en clopidogrel in het aantal ‘PLATO Major Fatal/Life-Threatening', ‘PLATO Total Major', ‘TIMI Major' en ‘TIMI Minor' bloedingen (zie Tabel 2).
Icelandic: Ekki var munur á ticagrelori og clopidogreli hvað varðar hlutfall PLATO meiriháttar banvænar/lífshættulegar blæðingar, PLATO meiriháttar blæðingar alls, TIMI skilgreindar meiriháttar blæðingar eða TIMI skilgreindar minniháttar blæðingar (tafla 2).
Dutch: PLATO Major Fatal/life-threatening
Icelandic: PLATO meiriháttar banvæn/lífshættuleg blæðing:
Dutch: Calciumwaterstoffosfaatdihydraat Magnesiumstearaat (E470b) Natriumzetmeelglycolaat type A Hydroxypropylcellulose (E463)
Icelandic: Kalsíumhýdrogenfosfat díhýdrat Magnesíumsterat (E470b) Natríum sterkjuglýkólat af gerð A Hýdroxýprópýl-sellulósi (E463)