FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Klinisk monitorering anbefales, når darunavir administreres sammen med lavdosis ritonavir og clonazepam.
Hungarian: Klinikai monitorozás javasolt, ha a darunavirt alacsony dózisú ritonavirrel és klonazepámmal adják együtt.
Danish: Yderligere bekræftede en farmakokinetisk model og simulering af darunavireksponeringer hos pædiatriske patienter i alderen 3 til < 18 år de darunavireksponeringer, som blev observeret i de kliniske studier, og gav mulighed for at fastlægge vægtbaserede doser af darunavir/ritonavir en gang dagligt hos pædiatriske patienter med en legemsvægt på mindst 15 kg, som er enten ART-naive eller behandlingserfarne uden DRV-RAMs* og med plasma-hiv-1-RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+celletal ≥ 100 x 10
Hungarian: Emellett a darunavir-expozíció 3 - < 18 éves gyermekgyógyászati betegeknél végzett farmakokinetikai modellezése és szimulációja megerősítette a klinikai vizsgálatokban megfigyelt darunavir-expozíciókat, és lehetővé tette a napi egyszeri darunavir/ritonavir adagolási rend legalább 15 kg-os testtömegű, olyan gyermekgyógyászati betegeknél történő, testtömegen alapuló meghatározását, akik akár korábban retrovírus-ellenes kezelést nem kapó, akár korábban retrovírus-ellenes kezelést kapó gyermekgyógyászati betegek, és akiknek nincsenek darunavir-rezisztenciával összefüggő mutációik*, valamint akiknél a HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml, és a CD4+ sejtszám 100 x 10
Danish: nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% darunavir: koncentrationerne var i overensstemmelse med historiske data.
Hungarian: Nevirapin naponta 2x 200 mg nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% darunavir: koncentrációk a korábbi adatoknak megfeleltek (↑ nevirapin CYP3A gátlásból származóan)
Danish: Produktresuméet for ritonavir skal derfor læses, inden behandling med darunavir påbegyndes.
Hungarian: Ezért a darunavir-kezelés megkezdése előtt ritonavir Alkalmazási előírását el kell olvasni.
Danish: Darunavir anvendes til at behandle voksne og børn fra og med 3 år med en kropsvægt på mindst 15 kg, som er hiv-inficerede, og som allerede har anvendt andre antiretrovirale lægemidler.
Hungarian: A darunavirt olyan HIV-fertőzésben szenvedő felnőttek, valamint 3 éves és idősebb, legalább 15 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazzák, akiknél korábban más antiretrovirális gyógyszereket már alkalmaztak.
Danish: Systemisk dexamethason skal bruges med forsigtighed ved kombination med boostet darunavir.
Hungarian: A szisztémás dexametazont óvatosan kell alkalmazni a hatásfokozóval kiegészített darunavirral.
Danish: Farmakokinetisk forstærker og samtidige lægemidler Darunavir har forskellige interaktionsprofiler afhængigt af, om stoffet boostes med ritonavir eller cobicistat: - Darunavir boostet med cobicistat er mere følsomt over for CYP3A-induktion: samtidig brug af darunavir/cobicistat og potente CYP3A-induktorer er derfor kontraindiceret (se pkt.
Hungarian: Farmakokinetikai hatásfokozó és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek A darunavirnak eltérő a kölcsönhatásprofilja, attól függően, hogy a vegyület hatását ritonavirral vagy kobicisztáttal fokozzák-e: - A kobicisztát hatásfokozóval kiegészített darunavir érzékenyebb a CYP3A indukcióra: a darunavir/kobicisztát és az erős CYP3A4-induktorok egyidejű alkalmazása ezért ellenjavallt (lásd 4.3 pont), és az egyidejű alkalmazása gyenge - közepesen erős CYP3A4-induktorokkal nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Danish: Med hivRNA
Hungarian: A Darunavir
Danish: Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon paroxetin AUC ↓ 39% paroxetin Cmin ↓ 37% paroxetin Cmax ↓ 36% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49% sertralin Cmin ↓ 49% sertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Hungarian: Amitriptilin Dezipramin Imipramin Nortriptilin Trazodon paroxetin AUC ↓ 39% paroxetin Cmin ↓ 37% paroxetin Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ szertralin AUC ↓ 49% szertralin Cmin ↓ 49% szertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Danish: Darunavir/ritonavir 600/100 mg x 2 + OBR
Hungarian: Darunavir/ritonavir naponta 2x 600/100 mg + OBR
Danish: 4.3 og 4.4).
Hungarian: (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Danish: Personer, der tager darunavir, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hivinfektion.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a darunavir szedése során a HIV-fertőzéssel összefüggő más betegségek alakulhatnak ki.
Danish: Hos gnavere var de identificerede målorganer det hæmatopoietiske system, blodkoagulationssystemet, lever og skjoldbruskkirtlen Der blev observeret et variabelt men begrænset fald i parametre for røde blodlegemer samt stigninger i aktiveret, partiel tromboplastintid.
Hungarian: Változó, de limitált mértékű csökkenés mutatkozott a vörösvértest-számmal összefüggő paraméterekben, az aktivált parciális tromboplasztin idő egyidejű emelkedése mellett.
Danish: Sjælden pankreatitis, gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, aftøs stomatitis, opkastningsfornemmelser, mundtørhed, mavebesvær, forstoppelse, forhøjet lipase, ræben, oral dysæstesi,
Hungarian: Nem gyakori pancreatitis, gastritis, gastrooesophagilis reflux betegség, stomatitis aphtosa, émelygés, szájszárazság, hasi diszkomfortérzés, székrekedés, emelkedett szérum lipáz, böfögés, oralis dysaesthesia
Danish: Eksponeringen for disse immunsuppressiva vil øges ved samtidig administration af boostet darunavir.
Hungarian: Ezeknek az immunszuppresszánsoknak az expozíciója növekedni fog, amikor hatásfokozóval kiegészített darunavirral adják egyidejűleg.
Danish: Ændring i følsomhed i forhold til reference c
Hungarian: b az EC50-értékben bekövetkező változás c
Danish: buprenorphin AUC  11% buprenorphin Cmin ↔ buprenorphin Cmax  8% norbuprenorphin AUC ↑ 46% norbuprenorphin Cmin ↑ 71% norbuprenorphin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Hungarian: Buprenorfin/naloxon naponta 1x 8/2 mg-16/4 mg buprenorfin AUC ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin AUC ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin NA naloxon Cmax ↔
Danish: Darunavir, co-administreret med lavdosis ritonavir, må ikke kombineres med lægemidler, der er meget afhængige af CYP3A i forbindelse med clearance, og for hvilke øget systemisk eksponering er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser (snævert terapeutisk indeks) (se pkt.
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció nem adható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-tól, és amelyek emelkedett plazmakoncentrációja súlyos és/vagy életveszélyes állapotokhoz vezethet (szűk terápiás index) (lásd 4.3 pont).
Danish: Der foreligger begrænsede data for patienter med andre hiv-1-subtyper end subtype B.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a B-től eltérő HIV-1 törzsekkel (clades) fertőzött betegekkel kapcsolatban.
Danish: CD4+-celletal gennemsnitlig ændring fra baseline b a
Hungarian: CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest b a
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Darunavir Mylan
Hungarian: Tudnivalók a Darunavir Mylan szedése előtt
Danish: Lovastatin, simvastatin og lomitapid til nedsættelse af kolesterol i blodet
Hungarian: Lovasztatin, szimvasztatinés lomitapid a koleszterinszint csökkentésére
Danish: <Kun flasker> Skal anvendes inden for 100 dage efter anbrud.
Hungarian: <Kizárólag a tartályokon> A felbontást követően 100 napon belül fel kell használni.
Danish: Data baseret på analyser ved uge 96
Hungarian: heti analíziseken alapuló adatok c
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når boostet darunavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és a tenofovir dizoproxil együttadásakor ajánlott lehet a veseműködés monitorozása, különösen szisztémás betegség vagy vesebetegség fennállása esetén vagy ha a beteg nephrotoxikus szereket kap.
Danish: Vedrørende yderligere kliniske studieresultater hos ART-erfarne voksne og pædiatriske patienter henvises til produktresuméet for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
Hungarian: További klinikai vizsgálati eredményeket az antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt, gyermek és serdülő betegekkel kapcsolatosan lásd a darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta alkalmazási előírásaiban.
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med boostet darunavir, medmindre en risk/benefit-vurdering retfærdiggør brug af voriconazol.
Hungarian: A vorikonazol nem adható együtt a hatásfokozóval kiegészített darunavirral, csak abban az esetben, ha az előny/kockázat arány mérlegelése alapján a vorikonazol alkalmazása indokolt.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció és a tenofovir dizoproxil együttadásakor ajánlott lehet a veseműködés monitorozása, különösen szisztémás betegség vagy vesebetegség fennállása esetén vagy ha a beteg nephrotoxikus szereket kap.
Danish: ART-naive pædiatriske patienter (3 til 17 år og legemsvægt mindst 15 kg) Den vægtbaserede dosis af darunavir og ritonavir til pædiatriske patienter fremgår af tabellen nedenfor.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben még nem részesült gyermekek (3 -17 éves és legalább 15 kg-os) A darunavir és a ritonavir testtömegen alapuló adagját gyermekgyógyászati betegeknél az alábbi táblázat mutatja.
Danish: Der sås ingen virkning på parring eller fertilitet hos rotter i forbindelse med behandling med darunavir (se pkt.
Hungarian: A darunavirkezelés patkányokon nem hatott sem a párzásra, sem a fertilitásra (lásd 5.3 pont).
Danish: Simeprevirdosis i dette interaktionsstudie var 50 mg ved coadministration med darunavir/ritonavir, sammenlignet med 150 mg i den gruppe, der blev behandlet med simeprevir alene.
Hungarian: Ebben az interakciós vizsgálatban a szimeprevir dózisa 50 mg volt, amikor egyidejűleg alkalmazták a darunavir/ritonavir kombinációval, szemben az önmagában adott szimeprevir terápiás csoportban adott 150 mg-os adaggal.
Danish: Patienter, der får darunavir sammen med raltegravir (mod hiv-infektion), kan hyppigere få udslæt end patienter, der kun får det ene af disse lægemidler.
Hungarian: darunavirt és raltegravirt (HIV-fertőzésre) szedő betegeknél gyakrabban fordulhatnak elő bőrkiütések (általában enyhe vagy közepes fokú), mint azoknál a betegeknél, akik csak az egyik gyógyszert szedik.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis)
Danish: Derfor bør darunavir kun anvendes i kombination med lavdosis ritonavir som en farmakokinetisk forstærker (se pkt.
Hungarian: Ezért a darunavir kizárólag alacsony dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval, adható együtt.
Danish: Samtidig administration af darunavir med lavdosis ritonavir og kortikosteroider, som metaboliseres af CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller intranasalt administrerede kortikosteroider), kan øge risikoen for udvikling af systemiske kortikosteroidvirkninger, herunder Cushings syndrom og adrenal suppression.
Hungarian: Darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttadása olyan kortikoszeroidokkal, amelyek a CYP3A útján metabolizálódnak (pl. flutikazon-propionát vagy más inhalációs vagy nazális kortikoszeroidok) megnövelheti a szisztémás kortikoszteroid hatások kifejlődésének kockázatát, beleértve a Cushing szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót is.
Danish: Darunavir, co-administreret med lavdosis ritonavir, bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko.
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció terhesség idején csak akkor alkalmazható, ha a potenciális előny meghaladja a potenciális kockázatot.
Danish: Plasmakoncentrationer af disse lægemidler kan stige ved samtidig administration af boostet darunavir, hvilket fører til reducerede serumkortisolkoncentrationer.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációja megnövekedhet, amikor hatásfokozóval kiegészített darunavirral adják együtt, ami csökkent szérum kortizol-koncentrációt eredményez.
Danish: Den terminale halveringstid for darunavir var ca. 15 timer, når det blev givet med ritonavir.
Hungarian: A darunavir terminális eliminációs felezési ideje ritonavirrel történő együttadás esetén kb.
Danish: Monitorer for bivirkninger af fesoteridin eller solifenacin.
Hungarian: A fezoterodin vagy szolifenacin mellékhatásainak monitorozása.
Danish: (CYP2D6- og/eller CYP3A-hæmning)
Hungarian: (CYP2D6- és/vagy CYP3A-gátlás)
Danish: ● 12 ART-naive hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 12 til 17 år med en legemsvægt på mindst 40 kg, som fik darunavir tabletter sammen med lavdosis ritonavir en gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Hungarian: ● 12, antiretrovirális kezelésben még nem részesült, 12-17 éves és legalább 40 kg testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermekbeteget, aki naponta egyszer darunavir tablettát kapott alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban (lásd 5.1 pont).
Danish: Pravastatin 40 mg som enkeldosis pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63% en op til 5 gangs forøgning blev set hos en begrænset undergruppe af forsøgspersoner
Hungarian: Pravasztatin egyszeri 40 mg pravasztatin AUC ↑ 81%¶ pravastatin Cmin NA pravasztatin Cmax ↑ 63% ¶ az egyének korlátozott hányadában legfeljebb 5-szörös emelkedést váltott ki
Danish: Du skal spise et måltid eller mellemmåltid mindst 30 minutter før indtagelse af darunavir og cobicistat eller ritonavir.
Hungarian: A darunavir és a kobicisztát vagy ritonavir bevételét megelőző 30 percben étkeznie kell, vagy pár falatot magához kell vennie.
Danish: Derudover er der observeret reaktivering af herpes simplex og herpes zoster i kliniske studie med darunavir med lavdosis ritonavir.
Hungarian: Darunavir és alacsony dózisú ritonavir együttadása során klinikai vizsgálatokban herpes simplex és herpes zoster fellángolását figyelték meg.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og tabletbeholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, og om muligt anbefales monitorering af terapeutisk koncentration for disse antiarytmika ved coadministration med darunavir med lavdosis ritonavir.
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt, és ha rendelkezésre áll, ezeknél az antiarrhythmiás szereknél a terápiás koncentráció monitorozása javasolt, amikor alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavirraal adják egyidejűleg.
Danish: Darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir bør ikke anvendes i kombination med disse lægemidler.
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kezelés nem kombinálható ezekkel a gyógyszerekkel.
Danish: Co-administreret boostet darunavir og amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, quinidin eller ranolazin er kontraindiceret (se pkt.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin vagy ranolazin együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Danish: Ved nye tilfælde eller forværring af leverdysfunktion (med klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørkfarvning af urin, ømhed over leveren, hepatomegali) hos patienter, der anvender darunavir anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, bør det overvejes omgående at seponere behandlingen eller indstille den midlertidigt.
Hungarian: Ha a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral kombinált darunavirkezelés alkalmazó betegeknél májműködési zavar megjelenésére, illetve fokozódására utaló tünet (beleértve a májenzimek szintjének klinikailag jelentős emelkedését és/vagy olyan tüneteket, mint a fáradtság, anorexia, hányinger, sárgaság, sötét vizelet, a máj nyomásérzékenysége, hepatomegalia) jelentkezik, akkor azonnal mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy abbahagyását.
Danish: Samtidig anvendelse af cochicin og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge eksponeringen for colchicin.
Hungarian: A kolhicin egyidejű szisztémás alkalmazása darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval növelheti a kolhicin-expozíciót.
Danish: Spørg apotekspersonalet om, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Danish: ART-naive pædiatriske patienter i alderen 12 år til < 18 år og legemsvægt mindst 40 kg DIONE er et åbent fase II-studie til evaluering af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og effekt af darunavir sammen med lavdosis ritonavir hos 12 ART-naive hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 12 år til < 18 år med en legemsvægt på mindst 40 kg.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben nem részesült, 12 -<18 éves és legalább 40 kg testtömegű gyermekbetegek A DIONE nyílt, fázis II klinikai vizsgálat, melyben a darunavir farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát értékelték kis dózisú retonavirral, 12 olyan, antiretrovirális kezelésben nem részesült, HIV-1 fertőzött gyermek esetében, akiknek az életkora 12-<18 év és testtömegük legalább 40 kg volt.
Danish: darunavir skal derfor tages med cobicistat eller ritonavir og med mad.
Hungarian: Ezért a darunavir tablettát kobicisztáttal vagy ritonavirrel és táplálékkal együtt kell bevenni.
Danish: Co-administration af boostet med clonazepam kan øge koncentrationen af clonazepam.
Hungarian: Hatásfokozóval kiegészített darunavir és klonazepám együttadása növelheti a klonazepám koncentrációját.
Danish: Co-administration er kontraindiceret (se pkt.
Hungarian: Az együttes alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3-pont).
Danish: Den anbefalede dosis emtricitabin/tenofoviralafenamid er 200/10 mg x 1, når det anvendes med darunavir med lavdosis ritonavir.
Hungarian: Az emtricitabin/tenofovir alafenamid javasolt dózisa 200/10 mg naponta egyszer, ha a Darunavir Mylant alacsony dózisú ritonavirrel adják.
Danish: (CYP3A- og/eller P-gp-hæmning)
Hungarian: (CYP3A- és/vagy P-gp-gátlás)
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig sjælden trombocytopeni, neutropeni, anæmi, leukopeni forøget eosinofiltal
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori thrombocytopenia, neutropenia, anémia, leukopenia
Danish: Behandling med darunavir /cobicistat bør derfor ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, som bliver gravide under behandling med darunavir /cobicistat, bør skiftes til et alternativt regime (se pkt.
Hungarian: Ezért a darunavir/kobicisztát-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a darunavir/kobicisztát-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Danish: Darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir må ikke anvendes samtidig med produkter, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kezeléssel egyidejűleg nem szabad orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg x 1
Hungarian: Tenofovir dizoproxil naponta 1x 245 mg‡
Danish: Der blev udført et studie med tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg x 1.
Hungarian: ‡ Vizsgálatot végeztek napi egyszeri 300 mg tenofovir dizoproxil fumaráttal.
Danish: (CYP3A-hæmning)
Hungarian: (CYP3A gátlás)
Danish: ● Hos ART-erfarne patienter uden DRV-RAMs*, som har plasma-hiv-1-RNA
Hungarian: (DRV-RAM-ók) nélküli betegek, amennyiben a HIV-1 RNS értéke kevesebb mint
Danish: Det frarådes at ændre dosis af ritonavir.
Hungarian: A ritonavir dózisától való eltérés nem javasolt.
Danish: Betjen ikke maskiner, og kør ikke et motorkøretøj, hvis du føler dig svimmel efter at have taget Darunavir Mylan.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne kezeljen gépeket, illetve ne vezessen, ha szédül a Darunavir Mylan bevétele után.
Danish: Andet c
Hungarian: hét b
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 30 db filmtabletta 60 db filmtabletta 90 db filmtabletta
Danish: ODIN er et randomiseret, åbent fase III-studie, der sammenligner darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos ART-erfarne hiv-1-inficerede patienter, hos hvem screening for genotype-resistens har vist, at der ikke fandtes darunavir-RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), og screening for hiv-1-RNA viste > 1.000 kopier/ml.
Hungarian: Az ODIN egy III. fázisú, randomizált, nyílt vizsgálat, melyben a napi egyszeri adagolású 800/100 mg darunavir/ritonavirt hasonlítják össze a napi kétszeri adagolású 600/100 mg darunavir/ritonavirrel antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 vírussal fertőzött betegeken, akiket genotípus rezisztencia vizsgálattal szűrtek, és nem mutattak darunavir rezisztenciával összefüggő mutációkat (pl. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) és HIV-1 RNS > 1000 kópia/ml-t szűrtek.
Danish: Et dosisregime med darunavir taget med ritonavir en gang dagligt i forbindelse med et måltid kan anvendes til patienter, der tidligere har været eksponeret for antiretrovirale lægemidler, men uden mutationer associeret med darunavir resistens (DRV-RAMs)*, og som har plasma-hiv-1-RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+-celletal  100 x 10
Hungarian: Az étellel együtt bevett, ritonavirral szedett, napi egyszeri darunavir adagolási rend alkalmazható azoknál a betegeknél, akik korábban már kaptak antiretrovirális gyógyszereket, de nincsenek darunavir-rezisztenciával összefüggő mutációik (DRV-RAM-ók)*, és akiknél a HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml, és a CD4+ sejtszám  100 x 10
Danish: ART-erfarne pædiatriske patienter (3 til 17 år og legemsvægt mindst 15 kg) Det anbefales sædvanligvis at tage darunavir to gange dagligt med ritonavir i forbindelse med et måltid.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült gyermekek és serdülők (3 -17 éves és legalább 15 kg-os) A ritonavirral szedett, napi kétszeri Darunavir Mylan általában étellel történő bevétel javasolt.
Danish: Für Flaschen: Nach dem Öffnen innerhalb von 90 Tagen aufbrauchen.
Hungarian: Műanyag tartály: A tartály felbontását követően a gyógyszert 90 napon belül fel kell használni.
Danish: Darunavir Mylan 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide/offwhite, ovale med to kurvede sider, mærket med M på den ene side og DV1 på den anden side.
Hungarian: A Darunavir Mylan 75 mg filmtabletta fehér vagy törtfehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „M", másik oldalán „DV1" felirattal.
Danish: 4.2 Dosering).
Hungarian: (lásd 4.2 pont).
Danish: Den anbefalede dosis emtricitabin/tenofoviralafenamid er 200/10 mg x 1, når det anvendes med boostet darunavir.
Hungarian: A javasolt emtricitabine/tenofovir alafenamid dózis 200/10 mg naponta egyszer, ha hatásfokozóval kiegészített darunavirral alkalmazzák.
Danish: Darunavir indeholder en sulfonamid-del. Darunavir Mylan skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt sulfonamidallergi.
Hungarian: A Darunavir Mylant óvatosan kell alkalmazni ismert szulfonamid-érzékenység esetén.
Danish: Alle forsøgspersoner darunavir/cobicistat 800/150 mg en gang dagligt + OBR N=313
Hungarian: Minden vizsgálati alany darunavir/kobicisztát 800/150 mg, naponta egyszer + optimalizált háttérkezelés N = 313
Danish: Hvis du først opdager det efter 6 timer, skal du springe den dosis over og tage den næste dosis, som du plejer.
Hungarian: Ha több mint 6 óra után veszi észre, hagyja ki a tabletta bevételét, és vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.