FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Purevax RCPCh on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab järgmisi toimeaineid:
Maltese: Purevax RCPCh huwa tilqima veterinarja li fiha:
Estonian: • kasside klamüdioos (bakteri C. felis põhjustatud gripilaadne haigus),
Maltese: • klamidjożi felina (marda li tixbah lill-influwenza kkawżata mill-batterju C. felis),
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Purevax RCPCh müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Purevax RCPCh fit-23 ta' Frar 2005.
Estonian: Muu teave vaktsiini Purevax RCPCh kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax RCPCh:
Estonian: ATCvet kood: QI06AJ05
Maltese: QI06AJ05
Estonian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C - 8° C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C ).
Estonian: 2 muna infektiivne doos 50%
Maltese: 1: doża infettiva tas-cell culture 50% 2: doża infettiva tal-bajda 50%
Estonian: EU/2/04/047/001 lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahusti (10 pudelit, igas 10 ml) EU/2/04/047/002 lüofilisaat (50 pudelit, igas 1 doos) + lahusti (50 pudelit, igas 10 ml)
Maltese: EU/2/04/047/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/047/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Estonian: Lüofilisaat (10 x 1 doos) + lahusti (10 x 1 ml) Lüofilisaat (50 x 1 doos) + lahusti (50 x 1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent (10x1)
Estonian: FCV(tüved 431 ja G1) ..................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (tüvi 905) ............................................................................................ ≥ 103.0 EID50
Maltese: 9 CCID501 FCV (strejn 431 u G1)................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (strejn 905) .................................................................................... ≥ 103.0 EID502
Estonian: FeLV rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus (vCP97) .............................................. ≥ 107.2 CCID50
Maltese: virus rikombinant tal-canarypox FeLV (vCP97) ........................................................ ≥ 107.2 CCID501
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Purevax RCPCh FeLV lahusti
Maltese: Purevax RCPCh FeLV.
Estonian: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID501 Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid ............................ ≥ 2.0 ELISA U. Nõrgestatud Chlamydophila felis (905 tüvi) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV) ..................................................... ≥ 103.5 CCID501
Maltese: Virus tal-Ħerpes attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2)........................... ≥ 104.9 CCID501 kaliċivirus inattivat fil-qtates (strejn FCV 431 u G1)antiġeni ........................................ ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenwat (strejn 905) ..................................................................... ≥ 103.0 EID502
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/ )
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/)
Estonian: 8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine: - kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid kalitsiviirusinfektsiooni vastu , et vähendada kliinilisi tunnuseid
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur: - esimene süst: alates 8-ndast elunädalast, - teine süst: 3-4 nädala pärast.
Maltese: - l-ewwel injezzjoni: minn età ta' 8 ġimgħat, - it-tieni injezzjoni: 3 sa' 4 ġimgħat wara.
Estonian: • nõrgestatud Chlamydophila felis (tüvi 905),
Maltese: • Chlamydophila felis (razza 905) attenwata,
Estonian: Vaktsiini Purevax RCPCh FeLV efektiivsust uuriti mitmes laborikatses, milles kasse vaktsineeriti ning nakatati herpesviiruse, kalitsiviiruse, C. felis'e, parvoviiruse või leukeemiaviirusega.
Maltese: L-effikaċja ta' Purevax RCPCh FeLV ġiet studjata f'diversi provi f'kundizzjonijiet ta' laboratorju fejn il-qtates tlaqqmu u ġew infettati b'virus tal-erpete, kaliċivirus, C. felis, parvovirus jew virus tal-lewkimja.
Estonian: Kasside leukeemia eest kaitsmiseks sisaldab vaktsiin kaht kasside leukeemia viiruse geeni, env- ja gag-geeni, mis on rekombinant-DNA-tehnikaga viidud teise vektorviirusesse (kandjaviirusesse), milleks on kanaarilinnu rõugete viirus.
Maltese: Biex tipproteġi kontra l-lewkimja felina t-tilqima fiha żewġ ġeni mill-FeLV imsejħa env u gag, li ġew inseriti f'virus vettur (trasportatur) ieħor imsejjaħ canarypox li juża "teknoloġija tad-DNA rikombinanti".
Estonian: Purevax RCPCh FeLV on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab järgmisi toimeaineid:
Maltese: Purevax RCPCh FeLV huwa tilqima veterinarja li fiha:
Estonian: oktoober 2015 EMA/828108/2015
Maltese: EMA/828117/2015
Estonian: Punase siilkübara ürt
Maltese: Echinacea Vjola
Estonian: Lisateave punase siilkübara ürti sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini li fihom l-Echinacea Vjola, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Punase siilkübara ürt on taime Echinacea purpurea (L.) Moench maapealsete õitsvate osade üldnimetus.
Maltese: Echinacea Vjola huwa l-isem komuni għall-partijiet ta' barra li jwarrdu tal-pjanta Echinacea purpurea (L.) Moench.
Estonian: Mis riskid kaasnevad punase siilkübara ürti sisaldava ravimiga?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom l-Echinacea Vjola?
Estonian: Külmetuse ennetamiseks ja raviks kasutamisel on teatatud raskete allergiliste reaktsioonide juhtudest (nt Stevensi-Johnsoni sündroom, astma ja anafülaktiline šokk), eriti atoopilistel (allergiliste reaktsioonide eelsoodumusega) patsientidel.
Maltese: Meta tintuża għall-prevenzjoni u l-kura ta' riħ komuni, ġew irrapportati każijiet ta' reazzjonijiet allerġiċi serji (bħas-sindrome ta' Stevens-Johnson, ażżma u xokk anafilattiku), speċjalment f'pazjenti li huma atopiċi (ikollhom predispożizzjoni għal reazzjonijiet allerġiċi).
Estonian: Mis on punase siilkübara ürt?
Maltese: X'inhi l-Echinacea Vjola?
Estonian: EU/1/98/064/001 Pylobactell
Maltese: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg pillola li tinħall tittieħed mill-ħalq Qartas
Estonian: - Turvakleebis
Maltese: - Tikketta tas-Sigurtà
Estonian: Komplektis on: - Kotike, milles on üks Pylobactelli tablett.
Maltese: - Qartas b'pillola waħda tal-Pylobactell.
Estonian: - Kaks kõrt.
Maltese: - Żewġ stros.
Estonian: - Korgiga 30 ml klaasviaal segamiseks ja manustamiseks.
Maltese: - Sitt tubi tal-ħġieġ, bit-tappijiet u t tikketti tal-bar kowd. - tliet tikketti oħra bil-bar kowd. - Kunjett tal-ħġieġ ta' 30 ml bit-tapp, biex tħallat u minn fejn tagħti l-prodott.
Estonian: Kotike üks tablett mitmeosalises testikomplektis
Maltese: Pillola waħda f'kitt tat-test li fih ħafna komponenti
Estonian: 100 mg lahustuv tablett suukaudseks manustamiseks
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Estonian: ATC kood: V04CX.
Maltese: V04CX.
Estonian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Hispaania.
Maltese: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110
Estonian: Iirimaa enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Maltese: L-Irlanda customerservices@torbetlaboratories.co.uk
Estonian: • te olete alla 18 aasta vanune.
Maltese: • inti għandek inqas minn 18-il sena.
Estonian: t = 40 minutit.
Maltese: t = 40 minuti.
Estonian: - Toimeaine on 13C-uurea.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija 13C-urea.
Estonian: Oodake 5 minutit
Maltese: Stenna 5 minuti
Estonian: t = 10 minutit.
Maltese: t = 10 minuti.
Estonian: t = 5 minutit.
Maltese: t = 5 minuti.
Estonian: Endogeenne uurea produktsioon ulatub 25-35 grammini päevas.
Maltese: Il-produzzjoni endoġenika ta' l-urea tammonta għal 25 - 35 g/jum.
Estonian: Viide analüütilisele failile:
Maltese: Ir-referenza tal-fajl analitiku:
Estonian: >3,5 liigse d13C = positiivne.
Maltese: C żejjed = Negattiv > 3.5 ta' d13C żejjed = Pożittiv
Estonian: Kommentaarid:
Maltese: TAS-SETT:
Estonian: Testi tegemisele kulub ligikaudu 45 minutit.
Maltese: It-test se jieħu madwar 45 minuta.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07. mai 1998
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Mejju, 1998
Estonian: Pylobactell 13C-uurea hingamistesti komplekt sisaldab kuumhermetiseeritud PET/alumiiniumfoolium/LDPE-ga lamineeritud kotikest ühe Pylobactelli tabletiga, kuut klaasist katsutit korkide ja ribakoodiga siltidega, kolme triipkoodiga lisasilti, 30 ml korgiga klaasviaali segamiseks ja manustamiseks, kahte kõrt, pakendi infolehte ja proovide saatekirja.
Maltese: Is-sett tat-test tan-nifs ta' l-urea ta' Pylobactell 13C fih qartas issiġillat bis-sħana, laminat b'PET/fuljetta rqiqa ta' l-aluminju/LDPE, li fih pillola waħda ta' Pylobactell, sitt tubi tal-ħġieġ bittappijiet u tikketti tal-bar kowd, bi tliet tikketti oħra bil-bar kowd, kunjett tal-ħġieġ ta' 30 ml bit-tapp fejn tħallat u minn fejn tagħti l-prodott, żewġ stros, fuljett ta' tagħrif u Formola tat-Talba għallAnaliżi.
Estonian: • kaks kõrt
Maltese: • Żewġ strôs.
Estonian: H. pylori staatus:- <3,5 liigse d13C = negatiivne.
Maltese: L-istat ta' H. pylori :- < 3.5 ta' d13C żejjed = Negattiv > 3.5 ta' d13C żejjed = Pożittiv
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/98/064/001
Maltese: In-Numru ta' l-M.A: EU/1/98/064/001
Estonian: (i) antibiootikume viimase 28 päeva jooksul?
Maltese: (i) xi antibijotiċi fl-aħħar 28 jum?
Estonian: Võrreldes H. pylori biopsial põhinevate diagnoosimise tehnikatega ja kasutades kahe terapeutilise uuringu andmeid, saavutas Pylobactell erinevates tingimustes (enne uuringut ja kontrollvisiitidel) tundlikkuse väärtuse üle 95% juhul, kui madalam ühepoolne usalduspiir oli 93% kuni 98%.
Maltese: Meta mqabbel ma' tekniċi bbażati fuq il-bijopsija bħala dijanjożi għall-infezzjoni ta' l-H. pylori u meta wieħed juża informazzjoni minn żewġ provi terapewtiċi, il-Pylobactell -f'kondizzjoniet differenti (l-eżamijiet mediċi ta' qabel ma' beda l-istudju u dawk ta' wara) - laħaq stimi tas-sensittività ta' 'l fuq minn 95 % bil-lower one-sided 95 % confidence limit bejn 93 % sa 98 %.
Estonian: Mitte hoida komplekti temperatuuril üle 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Estonian: Raviasutus:
Maltese: KLINIKU
Estonian: Povidoon (E1201), mikrokristalne tselluloos (E460i), kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumbensoaat (E211).
Maltese: Povidone (E1201), Microcrystalline cellulose(E460i), Colloidal anhydrous silica, Sodium benzoate (E211).
Estonian: Spetsiifilisuse väärtused olid üle 90%, vastates madalamale usalduspiirile 85% kuni 90%.
Maltese: L-istimi ta' lispeċifiċità kienu kollha 'l fuq minn 90 %, bil-lower confidence limits korrispondenti minn 85 % sa 90
Estonian: Kliinilised uuringud, kus väljahingatavat õhku analüüsiti mass-spektromeetria meetodil (isotope ratio mass spectrometry - IRMS), näitasid rahuldavat spetsiifilisust ja tundlikkust.
Maltese: Fi studji kliniċi kienu dimostrati speċifiċità u sensittività sodisfaċenti fejn in-nifs kien analizzat bl-użu ta' isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
Estonian: Pylobactell 100 mg lahustuv tablett 13C-uurea
Maltese: Pylobactell 100mg pillola li tinħall 13C-Urea
Estonian: Seadmete seadistus peab olema lineaarne suures CO2 kontsentratsioonide ulatuses, tüüpiliselt 1,06,0%.
Maltese: L-istrumenti għandhom ikunu lineari fuq medda wiesgħa ta' konċentrazzjonijiet ta' CO2, tipikament 1.0 - 6.0%.
Estonian: SUUKAUDNE.
Maltese: Żewġ strôs.
Estonian: (ii) prootonpumba inhibiitoreid (PPI-d) viimase 14 päeva jooksul?
Maltese: (ii) xi inibituri tal-pompa talproton (PPIs) fl-aħħar 14-il jum?
Estonian: KOTIKESE SILT
Maltese: U LUŻU
Estonian: Muud ravimid ja Pylobactell
Maltese: Mediċini oħra u Pylobactell
Estonian: • 1 proovi saateleht
Maltese: .9 Doża eċċessiva
Estonian: Proovide võtmise juhised t = 0 minutit.
Maltese: L-istruzzjoniet dwar kif tieħu l-kampjun t = 0 minuti.
Estonian: H. pylori infektsioon muudab oluliselt 13C/12C süsiniku isotoopide suhet.
Maltese: L-infezzjoni bl-H. pylori tibdel b'mod sinifikanti lproporzjon ta' l-isotop tal-carbon 13C/12C.
Estonian: KUIDAS PYLOBACTELL'I KASUTADA
Maltese: Pylobactell
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Iirimaa 12.
Maltese: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, L-Irlanda.
Estonian: PROOVIDE SAATELEHT:
Maltese: Spjegazzjoni tar-riżultati :
Estonian: PAKENDIS ON LISAKS: TURVAKLEEPS
Maltese: TIKKETTA TAS-SIGURTÀ {TIKKETTA}
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini
Estonian: IRMS-seadmed võivad olla pideva läbivoolu või topeltsissevooluavade konfiguratsiooniga.
Maltese: L-istrumenti tal-IRMS jistgħu jkunu konfigurati b'ċirkolazzjoni kontinwa jew bi dual inlet.
Estonian: Komplektis on:
Maltese: JIS:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07. mai 2008
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 7 ta' Mejju, 2008
Estonian: SILT
Maltese: Lott
Estonian: • te olete võtnud testiga samal päeval H2-antagoniste või antatsiide (seedehäire leevendamiseks)
Maltese: • Inti ħadt antagonisti ta' H2 jew antaċidi (itaffu l-indiġestjoni) fl-istess ġurnata tat-test.
Estonian: Gastroduodenaalse Helicobacter pylori (H. pylori) infektsiooni in vivo diagnoosimiseks.
Maltese: Għal dijanjosi in vivo ta' infezzjoni gastro-duwodenali ta' Helicobacter pylori (H. pylori).
Estonian: • te olete võtnud viimase 28 päeva jooksul antibiootikume või Helicobacter pylori vastaseid ravimeid
Maltese: • Inti ħadt anti-bijotiċi jew mediċini għall-kura ta' Helicobacter pylori fl-aħħar 28 ġurnata.
Estonian: IRMS allikate parameetrid ja häälestatus tuleb optimeerida iga päev.
Maltese: Il-parametri u l-aġġustament tas-sorsi ta' l-IRMS għandhom jiġu ottimizzati kuljum.
Estonian: Pylobactell [13Süsinik] -UUREA HINGAMISTEST (13C-UBT) Helicobacter pylori määramiseks.
Maltese: Pylobactell [13Carbon] -IT-TEST TAN-NIFS TA' L-UREA (13C-UBT) għall-Helicobacter pylori
Estonian: Min Testi kontrollnimekiri
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Estonian: MANUSTAMISVIIS
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Estonian: Võtke uurea manustamise järgsed õhuproovid.
Maltese: Sett ta' test dijanjostiku.
Estonian: IRMS-il peab olema kolmekordne kollektorvahend, et hapniku isotoobi sisalduse kõikumise massi/laengu suhete 44, 45 ja 46 ioonkiiri saaks mõõta samaaegselt.
Maltese: L-IRMS irid ikollu immuntar ta' ġbir triplu biex jippermetti is-sejba fl-istess waqt tal-ijoni f'oxxillazzjonijiet fil-proporzjon ta' piż/ċarġ ta' 44, 45 u 46 fil-kontenut ta' l-isotop ta' l-ossiġnu.
Estonian: Tüüp ja kuupäev
Maltese: DATA TA' META JISKADI
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilMediċini http://www.ema.europa.eu.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Maltese: GĦALL- ANALIŻI
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pylobactell
Maltese: KONTENUT TAL-PAKKETT U INFORMAZZJONI OĦRA X'fih Pylobactell:
Estonian: Müügiloa hoidja on Torbet Laboratories Limited.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Torbet Laboratories Limited.
Estonian: Müügiluba pikendati 7. mail 2003 ja 7. mail 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet mġedda fis-7 ta' Mejju 2008.
Estonian: Ja lõpuks, 30 minuti pärast (40 minutit pärast testeinet) teeb patsient veel kolm hingamistesti.
Maltese: Fl-aħħar, wara 30 minuta (jiġifieri 40 minuta wara l-ikla ta' prova), il-pazjent jiġbor it-tliet kampjuni tan-nifs oħra.
Estonian: Kokku 366 patsiendil tehti nii Pylobactelli test kui ka tavapärane biopsiatest (mille puhul uuritakse maoproovi nakatumise suhtes).
Maltese: Total ta' 366 pazjent ġie sottopost għal test b'Pylobactell u għal bijopsija standard (test li fih jittieħed kampjun mill-istonku biex jiġi analizzat jekk hemmx infezzjoni).
Estonian: Pylobactellis toimeainena sisalduv 13C-uurea on looduslik keemiline aine uurea, mis on märgistatud süsinik-13-ga (13C).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pylobactell, 13C-urea, hija l-urea kimika naturali mmarkata bil-karbonju-13 (13C).
Estonian: Pylobactelli tundlikkus H. pylori nakkuse avastamisel oli rohkem kui 95%.
Maltese: Pylobactell irriżulta kellu sensittività ogħla minn 95% biex josserva jekk hemmx infezzjoni minn H. pylori.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PYLOBACTELL Kokkuvõte üldsusele
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PYLOBACTELL Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Estonian: H. pylori on bakter, mis põhjustab näiteks järgmisi haigusi: düspepsia (kõrvetised, pundumine ja iiveldus), gastriit (maopõletik) ja peptilised (mao või kaksteistsõrmiku) haavandid.
Maltese: H. pylori huwa batterju li jikkostitwixxi fattur f'mard bħalma huma d-dispepsija (qrusa ta' l-istonku, nefħa u nawżea), il-gastrite (infjammazzjoni fl-istonku) u l-ulċera peptika (ulċeri fl-istonku u fid-duwodenu).
Estonian: Mis on Pylobactell?
Maltese: X'inhu Pylobactell?
Estonian: 20 mg
Maltese: 20 mg kunjett 1
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Maltese: Numru tal-UE Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika Mod ta᾽ kif għandu jingħata
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1191/001
Maltese: EU/1/17/1191/001
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. mai 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Mejju 2017
Estonian: Süsteemsed infektsioonid
Maltese: Infezzjonijiet sistemiċi
Estonian: hemoglobiin > 8,0 g/dl;
Maltese: 000/µL, emoglobina > 8.0 g/dL
Estonian: • piisav maksafunktsioon: alaniini aminotransferaas (ALAT) / aspartaadi aminotranferaas
Maltese: • funzjoni adegwata tal-fwied: alanina aminotransferażi (ALT)/ aspartataminotransferażi (AST)
Estonian: Rasked anafülaktilised reaktsioonid tekkisid 3,5% patsientidest.
Maltese: Seħħew reazzjonijiet anafilattiċi serji fi 3.5 % tal-pazjenti.
Estonian: Kartongkarp sisaldab 1 viaali.
Maltese: Kull kartuna fiha kunjett 1.
Estonian: Intravenoosne immunoglobuliin
Maltese: Immunoglobulina ġol-vina
Estonian: Ööpäevane annus on 10 mg/m2.
Maltese: Id-doża ta᾽ kuljum hija 10 mg/m2.
Estonian: oftalmopleegia, papilli turse, akommodatsioonihäire, ähmane nägemine, fotofoobia
Maltese: oftalmopleġja, papilloedema, disturb ta᾽ akkomodazzjoni, vista mċajpra, fotofobija
Estonian: 1. uuring N = 15
Maltese: Studju 1 N=15
Estonian: Infusiooni ajal on soovitatav kasutada 0,22mikromeetrist in-line filtrit.
Maltese: Huwa rrakkomandat li waqt l-infużjoni jintuża filtru fil-linja ta᾽ 0.22 mikrometru.
Estonian: (posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom);
Maltese: (sindrome tal-enċefalopatija riversibbli posterjuri)
Estonian: (ASAT) < 5 korda üle normi ülempiiri (ULN);
Maltese: < 5 darbiet il-limitu ta᾽ fuq tan-normal (ULN)
Estonian: Koos IL-2-ga N = 107
Maltese: b᾽IL-2 N=107
Estonian: Koos IL-2-ga N = 76
Maltese: b᾽IL-2 N=76
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Qarziba
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Qarziba
Estonian: Muud sagedad kõrvaltoimed olid ülitundlikkus (63%), oksendamine (57%), kõhulahtisus (51%), kapillaarlekke sündroom (40%) ja hüpotensioon (39%).
Maltese: Reazzjonijiet frekwenti oħrajn kienu sensittività eċċessiva (63 %), rimettar (57 %), dijarea (51 %), sindrome ta᾽ tnixxija kapillari (40 %) u pressjoni baxxa (39 %).
Estonian: 1 aasta 2 aastat 3 aastat
Maltese: sena sentejn 3 snin sena sentejn 3 snin
Estonian: 1. uuring N = 29
Maltese: Studju 1 N=29
Estonian: Qarzibai kombineerimine IL-2-ga suurendab kõrvaltoimete tekkeriski võrreldes Qarzibai kasutamisega ilma IL-2-ta esmajoones selliste kõrvaltoimete osas nagu püreksia (92% vs. 79%), kapillaarlekke sündroom (50% vs. 25%), beetadinutuksimabiga seotud valu (75% vs. 63%), hüpotensioon (43% vs. 26%) ja perifeerne neuropaatia (14% vs. 7%).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta᾽ Qarziba ma᾽ IL-2 żżid ir-riskju ta᾽ reazzjonijiet avversi tal-mediċini meta mqabbla ma᾽ Qarziba mingħajr IL-2, speċjalment għal deni (92 % vs 79 %), CLS (50 % vs 25 %), uġigħ relatat ma᾽ dinutuximab beta (75 % vs 63 %), pressjoni baxxa (43 % vs 26 %), u newropatija periferali (14 % vs 7 %), rispettivament.
Estonian: • piisav neerufunktsioon: kreatiniini kliirens või glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GRF)
Maltese: • funzjoni adegwata tal-kliewi: tneħħija tal-kreatinina jew rata tal-filtrazzjoni glomerulari (GRF)
Estonian: Ohutusprofiil koos IL-2-ga või ilma
Maltese: Profil tas-sigurtà bi jew mingħajr IL-2
Estonian: 2. uuring N = 19
Maltese: Studju 2 N=19
Estonian: Sama raviskeemi kasutati II faasi uuringus (2. uuring), milles osales 44 patsienti.
Maltese: II (studju 2), li fih ħadu sehem 44 pazjent.
Estonian: Ilma IL-2-ta N = 104
Maltese: Effikaċja mingħajr IL2 N=104
Estonian: Patsientidest oli 64% meessoost ja 36% naissoost mediaanvanusega 3 eluaastat (0,6...20 eluaastat); 89% oli tegemist INSS-i 4. staadiumi kasvajaga ning MYCN-i võimendumisega oli tegemist 44% juhtudest.
Maltese: Dawn kienu jinkludu 64 % pazjenti maskili u 36 % pazjenti femminli b᾽età medjana ta᾽ 3 snin (0.6 sa 20); 89 % kellhom tumur fl-istadju 4 tal-INSS u l-amplifikazzjoni ta᾽ MYCN ġiet irrappurtata f᾽44 % tal-każijiet.
Estonian: Neerude ja kuseteede häired oliguuria, uriinipeetus, hüperfosfatuuria, hematuuria, proteinuuria neerupuudulikkus
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja oliguria, żamma talawrina, iperfosfaturija, ematurja, proteinurja
Estonian: Avamata viaal
Maltese: Użu ġol-vina
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid infektsioon (sealhulgas pneumoonia, nahainfektsioon, herpesviiruse infektsioon, müeliit, entsefalomüeliit), meditsiinivahendiga seotud infektsioon sepsis
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet infezzjoni (inkluż pnewmonja, infezzjoni tal-ġilda, infezzjoni tal-virus tal-herpes, mjelite, enċefalomjelite), infezzjoni relatata malapparat sepsi
Estonian: 1.-2. raskusaste
Maltese: Grad 1-2