FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante el tratamiento con Talzenna se le realizarán análisis de sangre de forma regular para revisar las células sanguíneas (glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas).
Portuguese: Irá realizar análises ao sangue periodicamente durante o tratamento com Talzenna para verificar as suas células sanguíneas (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas).
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con talazoparib.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com talazoparib.
Spanish: La P-gp probablemente está involucrada en la secreción renal activa de talazoparib.
Portuguese: É provável que a P-gp esteja envolvida na secreção renal ativa de talazoparib.
Spanish: Talazoparib no fue mutagénico en una prueba de mutación inversa bacteriana (Ames).
Portuguese: Talazoparib não foi mutagénico num teste de mutação reversa em bactérias (Teste de Ames).
Spanish: - Claritromicina y eritromicina, antibióticos - que se utilizan para tratar infecciones bacterianas.
Portuguese: - Os antibióticos claritromicina e eritromicina - utilizados no tratamento de infeções bacterianas.
Spanish: Celulosa microcristalina silicificada (CMCs) (celulosa microcristalina y dióxido de silicona)
Portuguese: Celulose microcristalina silicificada (sMCC) (celulose microcristalina e dióxido de silicone)
Spanish: Para el tratamiento del cáncer de mama con Talzenna se debe seleccionar a los pacientes en función de la presencia de mutaciones BRCA germinales deletéreas o sospechosas de ser deletéreas determinadas por un laboratorio con experiencia que utilice un método de análisis validado.
Portuguese: Os doentes devem ser selecionados para o tratamento do cancro da mama com Talzenna com base na presença de mutações germinativas BRCA deletérias ou suspeitas de serem deletérias, determinadas por um laboratório experiente utilizando um método de teste validado.
Spanish: Características demográficas, basales y de la enfermedad - estudio EMBRACA Talazoparib
Portuguese: Características demográficas, basais e da doença - Estudo EMBRACA Talazoparib
Spanish: Talzenna disminuye los recuentos de células sanguíneas, como el recuento de glóbulos rojos (anemia), el recuento de glóbulos blancos (neutropenia) o el recuento de plaquetas (trombocitopenia).
Portuguese: Talzenna diminui as contagens das suas células sanguíneas, tais como a contagem de glóbulos vermelhos (anemia), a contagem de glóbulos brancos (neutropenia) ou a contagem de plaquetas no sangue (trombocitopenia).
Spanish: Las enzimas PARP (por sus siglas en inglés) participan en las vías de señalización de la respuesta celular al daño del ADN, como la reparación del ADN, la transcripción de genes y la muerte celular.
Portuguese: As enzimas PARP estão envolvidas nas vias de sinalização de resposta a danos no ADN celular, tais como reparação do ADN, transcrição genética e morte celular.
Spanish: - Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - una planta medicinal que se usa para tratar la depresión leve y la ansiedad.
Portuguese: - Hipericão (Hypericum perforatum), um produto à base de plantas utilizado para o tratamento de depressão e ansiedade ligeiras.
Spanish: No se requieren ajustes de dosis de talazoparib cuando se administra de forma concomitante con rifampicina.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de talazoparib quando administrado concomitantemente com rifampicina.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con talazoparib en todos los grupos de la población pediátrica en el cáncer de mama (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com talazoparib em todos subgrupos da população pediátrica para a indicação de cancro da mama (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: Anticoncepción masculina y femenina
Portuguese: Contraceção masculina e feminina
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Talzenna
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Talzenna
Spanish: Las curvas de Kaplan-Meier para la SLP se muestran en la figura 1.
Portuguese: As curvas de Kaplan-Meier para a PFS são apresentadas na Figura 1.
Spanish: Consulte a su médico si tiene cualquier otro efecto adverso.
Portuguese: Fale com o seu médico se sentir quaisquer outros efeitos secundários.
Spanish: Resumen de los resultados de eficacia - estudio EMBRACA Talazoparib
Portuguese: Resumo dos resultados da eficácia - Estudo EMBRACA Talazoparib
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy frecuentes Trombocitopenia Anemia Neutropenia Leucopenia Frecuentes Linfopenia Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes Apetito disminuido Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes Mareo Cefalea Frecuentes Disgeusia
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Muito frequentes Trombocitopenia Anemia Neutropenia Leucopenia Frequentes Linfopenia Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes Diminuição do apetite Doenças do sistema nervoso Muito frequentes Tonturas Cefaleias Frequentes Disgeusia
Spanish: Si no se puede evitar la administración concomitante de inhibidores potentes de la BCRP, se debe controlar al paciente para detectar un potencial aumento de las reacciones adversas.
Portuguese: Se a administração concomitante de inibidores potentes da BCRP for inevitável, o doente deve ser monitorizado quanto a potenciais reações adversas aumentadas.
Spanish: Diagrama del análisis de SLP para subgrupos clave - estudio EMBRACA
Portuguese: Gráfico de floresta das análises da PFS em subgrupos chave - Estudo EMBRACA
Spanish: No debe iniciar el tratamiento con talazoparib hasta que los pacientes se hayan recuperado de la toxicidad hematológica causada por el tratamiento previo (≤ Grado 1).
Portuguese: Talazoparib não deve ser iniciado até que os doentes tenham recuperado da toxicidade hematológica causada pela terapêutica anterior (≤ grau 1).
Spanish: La experiencia de sobredosis con talazoparib es limitada.
Portuguese: A experiência relacionada com a sobredosagem com talazoparib é limitada.
Spanish: Para tratar las reacciones adversas al medicamento, se debe considerar, en función de la gravedad y el cuadro clínico, la interrupción del tratamiento o la reducción de la dosis (tabla 2).
Portuguese: Para controlar as reações adversas medicamentosas, deve considerar-se interrupção do tratamento ou redução de dose com base na gravidade e na apresentação clínica (Tabela 2).
Spanish: Se han notificado casos de síndrome mielodisplásico/leucemia mieloide aguda (SMD/LMA) en pacientes que recibieron inhibidores de la poli (adenosina difosfato-ribosa) polimerasa (PARP), incluido talazoparib.
Portuguese: Foi notificado síndrome mielodisplásico/leucemia mieloide aguda (SMD/LMA) em doentes que receberam inibidores da poli (adenosina difosfato-ribose) polimerase (PARP), incluindo talazoparib.
Spanish: Tamaño de envase: caja de 30 cápsulas en un frasco de HDPE.
Portuguese: Apresentação: embalagem com 30 cápsulas num frasco de HDPE.
Spanish: Los pacientes con cáncer de mama con receptor hormonal (RH) positivo deben haber recibido tratamiento hormonal previo o ser considerados no adecuados para el tratamiento hormonal.
Portuguese: Os doentes com cancro da mama positivo para recetores hormonais (HR) devem ter sido tratados com uma terapêutica endócrina prévia ou ser considerados não elegíveis para a terapêutica endócrina.
Spanish: En general, la exposición a talazoparib aumentó de forma proporcional a la dosis, en el intervalo de 0,025 mg a 2 mg, tras la administración diaria de dosis múltiples.
Portuguese: De um modo geral, a exposição a talazoparib aumentou proporcionalmente com a dose ao longo do intervalo de 0,025 mg a 2 mg após a administração diária de doses múltiplas.
Spanish: Si se confirma SMD/LMA, se debe interrumpir el tratamiento con talazoparib.
Portuguese: Se for confirmado SMD/LMA, talazoparib deve ser descontinuado.
Spanish: La FC de talazoparib no se ha estudiado en pacientes que requieren hemodiálisis (ver sección 4.2).
Portuguese: A FC de talazoparib não foi estudada em doentes que necessitam de hemodiálise (ver secção 4.2).
Spanish: La mediana de la tasa de acumulación de talazoparib tras la administración de dosis orales repetidas de 1 mg una vez al día se situó en el intervalo de 2,3 a 5,2.
Portuguese: A mediana da taxa de acumulação de talazoparib após administração oral repetida de 1 mg uma vez por dia situou-se no intervalo de 2,3 a 5,2.
Spanish: Los pacientes debían haber recibido tratamiento con una antraciclina y/o un taxano (a menos que estuvieran contraindicados) en el ámbito neoadyuvante, adyuvante y/o metastásico.
Portuguese: Os doentes tinham que ter recebido tratamento com antraciclina e/ou taxano (exceto se contraindicado) num cenário neoadjuvante, adjuvante e/ou metastático.
Spanish: Niños y adolescentes Talzenna no está indicado para el tratamiento de niños o adolescentes (por debajo de 18 años de edad).
Portuguese: Crianças e adolescentes Talzenna não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes (idade 1inferior a 18 anos).
Spanish: No se notificaron reacciones adversas en un paciente que de forma accidental se tomó treinta cápsulas de 1 mg de talazoparib el día 1 y que fue tratado de manera inmediata con descontaminación gástrica.
Portuguese: Não foi notificada qualquer reação adversa num doente que acidentalmente autoadministrou trinta cápsulas de 1 mg de talazoparib no Dia 1 e que foi imediatamente tratado com lavagem gástrica.
Spanish: No mastique ni triture las cápsulas.
Portuguese: Não mastigue nem esmague as cápsulas.
Spanish: El estado de la mutación BRCA (gen de susceptibilidad al cáncer de mama 1 [BRCA1] positivo o gen de susceptibilidad al cáncer de mama 2 [BRCA2] positivo) fue similar en ambos grupos de tratamiento.
Portuguese: O estado da mutação BRCA (gene 1 da suscetibilidade do cancro da mama [BRCA1] positivo ou gene 2 da suscetibilidade do cancro da mama [BRCA2] positivo) foi idêntico entre ambos os braços de tratamento.
Spanish: La curcumina se encuentra en la raíz de cúrcuma y no debe usar grandes cantidades de raíz de cúrcuma, aunque es probable que el uso de especias en los alimentos no cause ningún problema.
Portuguese: A curcumina é encontrada no açafrão-da-Índia e não deve utilizar grandes quantidades de açafrão-da-Índia, mas a utilização de especiarias na alimentação não é provável que cause um problema.
Spanish: Mediana de edad (a [intervalo]) Categoría de edad (a), n (%)
Portuguese: Mediana da idade (anos [intervalo]) Faixa etária (anos), n (%)
Spanish: Según los hallazgos preclínicos en los testículos (parcialmente reversibles) y los ovarios (reversibles), Talzenna puede afectar a la fertilidad en los hombres en edad fértil (ver sección 5.3).
Portuguese: Com base em resultados não clínicos em testículos (parcialmente reversíveis) e ovários (reversíveis), Talzenna pode comprometer a fertilidade de homens com potencial reprodutivo (ver secção 5.3).
Spanish: Conservación de Talzenna 6.
Portuguese: Como conservar Talzenna 6.
Spanish: Cápsula dura 30 cápsulas
Portuguese: Cápsula 30 cápsulas
Spanish: Incluye los términos preferidos de dolor abdominal, dolor en la zona superior del abdomen, malestar abdominal y dolor en la zona inferior del abdomen.
Portuguese: Inclui os termos preferidos: dor abdominal, dor abdominal superior, desconforto abdominal e dor abdominal inferior.
Spanish: En los estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratas y en perros, los hallazgos principales a exposiciones subterapéuticas incluyeron hipocelularidad de la médula ósea con disminución dependiente de la dosis en células hematopoyéticas, disminución del tejido linfoide en múltiples órganos y atrofia y/o cambios degenerativos en los testículos, epidídimo y túbulos seminíferos.
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida em ratos e cães, os principais resultados em exposições subterapêuticas incluíram hipocelularidade da medula óssea com diminuição das células hematopoiéticas dependente da dose, depleção do tecido linfóide em múltiplos órgãos e atrofia e/ou alterações degenerativas nos testículos, epidídimo e túbulos seminíferos.
Spanish: Los pacientes deben haber sido tratados previamente con una antraciclina y/o un taxano, en (neo)adyuvancia, enfermedad localmente avanzada o metastásica, a no ser que los pacientes no fueran candidatos para estos tratamientos (ver sección 5.1).
Portuguese: Os doentes devem ter sido tratados previamente com antraciclina e/ou taxano num contexto (neo)adjuvante, localmente avançado ou metastático, exceto os doentes que não tenham sido elegíveis para estes tratamentos (ver secção 5.1).
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de la BCRP (incluidos, entre otros, curcumina y ciclosporina).
Portuguese: A utilização concomitante de inibidores potentes da BCRP (incluindo, mas não limitado a curcumina e ciclosporina) deve ser evitada.
Spanish: - Itraconazol y ketoconazol - que se utilizan para tratar infecciones por hongos.
Portuguese: - Itraconazol e cetoconazol utilizados no tratamento de infeções fúngicas.
Spanish: Se desconoce si talazoparib se excreta en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se talazoparib é excretado no leite humano.
Spanish: Se debe obtener un hemograma completo antes de comenzar el tratamiento con Talzenna y controlarse de forma mensual y cuando esté clínicamente indicado (ver tabla 2 y sección 4.4).
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com Talzenna deve ser realizado um hemograma completo, devendo ser monitorizado mensalmente e conforme clinicamente indicado (ver Tabela 2 e secção 4.4).
Spanish: Incluye los términos preferidos de anemia, hematocrito disminuido y hemoglobina disminuida.
Portuguese: Inclui os termos preferidos: anemia, diminuição do hematócrito e diminuição da hemoglobina.
Spanish: Si la administración concomitante con un inhibidor potente de la P-gp no se puede evitar, la dosis de Talzenna se debe reducir a 0,75 mg una vez al día.
Portuguese: Se a administração concomitante com um inibidor potente da P-gp for inevitável, a dose de Talzenna deve ser reduzida para 0,75 mg uma vez por dia.
Spanish: No tome Talzenna - Si es alérgico a talazoparib o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Portuguese: Não tome Talzenna - Se tem alergia a talazoparib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de la P-gp durante el tratamiento con talazoparib.
Portuguese: Deve ser evitada a utilização concomitante de inibidores potentes da P-gp durante o tratamento com talazoparib.
Spanish: Se realizó un análisis FC poblacional utilizando datos de 490 pacientes con cáncer para evaluar el impacto de la edad (de 18 a 88 años), sexo (53 hombres y 437 mujeres) y peso corporal (de 35,7 kg a 162 kg) en la FC de talazoparib.
Portuguese: Foi realizada uma análise FC populacional utilizando os dados de 490 doentes com cancro para avaliar o impacto da idade (entre 18 e 88 anos), do género (53 doentes do sexo masculino e 437 doentes do sexo feminino) e do peso corporal (entre 35,7 kg e 162 kg) na FC de talazoparib.
Spanish: No debe dar el pecho mientras toma Talzenna y durante al menos 1 mes después de la última dosis.
Portuguese: Não deve amamentar enquanto estiver a tomar Talzenna e durante, pelo menos, 1 mês após a última dose.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en los lactantes, por lo que no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Talzenna y durante al menos 1 mes tras la dosis final.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os lactentes e, por conseguinte, a amamentação não é recomendada durante o tratamento com Talzenna e durante, pelo menos, 1 mês após a última dose.
Spanish: - Cobicistat, darunavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir y tipranavir - que se utilizan para tratar infecciones del VIH/SIDA.
Portuguese: - Cobicistate, darunavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir e tipranavir utilizados no tratamento de infeções por VIH/SIDA.
Spanish: Se notificaron acontecimientos adversos relacionados con la mielosupresión asociados a modificaciones de la dosis en hasta el 30% de los pacientes del grupo de talazoparib 1 mg/día, aproximadamente, mientras que los acontecimientos asociados a la suspensión permanente del medicamento del estudio se notificaron en menos del 1% de los pacientes.
Portuguese: Foram notificados eventos adversos relacionados com mielossupressão associados a modificações de dose em aproximadamente 30% dos doentes na população tratada com talazoparib 1 mg/dia e os eventos adversos associados à descontinuação permanente do medicamento do estudo foram notificados em menos de 1% dos doentes.
Spanish: Las mujeres en edad fértil no deben quedarse embarazadas mientras reciben Talzenna y no deben estar embarazadas al comienzo del tratamiento.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar não devem engravidar enquanto estiverem a receber Talzenna e não devem estar grávidas no início do tratamento.
Spanish: Cómo tomar Talzenna
Portuguese: Como tomar Talzenna
Spanish: Cápsula dura 30 × 1 cápsulas 60 × 1 cápsulas 90 × 1 cápsulas
Portuguese: Cápsula 30 × 1 cápsula 60 × 1 cápsula 90 × 1 cápsula
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes Alopecia
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes Alopecia
Spanish: Talazoparib es un sustrato de los transportadores de fármacos P-gp y proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP) que se elimina principalmente por aclaramiento renal como compuesto inalterado.
Portuguese: Talazoparib é um substrato da P-gp e da proteína resistente ao cancro da mama (BCRP), que são transportadoras de fármacos, e é eliminado principalmente por depuração renal sob a forma de composto inalterado.
Spanish: De los 431 pacientes aleatorizados en el estudio EMBRACA, se confirmó centralmente que 408 (95%) tenían mutaciones BRCA germinales deletéreas o sospechosas de ser deletéreas mediante tests en ensayos clínicos; de los cuales 354 (82%) se confirmaron usando el BRACAnalysis CDx
Portuguese: Dos 431 doentes aleatorizados no estudo EMBRACA, 408 (95%) foram confirmados centralmente como tendo uma mutação germinativa BRCAm deletéria ou suspeita de ser deletéria, utilizando um ensaio do estudo clínico; dos quais 354 (82%) foram confirmados utilizando o teste BRACAnalysis CDx
Spanish: Para qué se utiliza Talzenna
Portuguese: Para que é utilizado Talzenna
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Recuentos de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas bajos - Disminución del apetito - Sentirse mareado - Dolor de cabeza - Malestar (náuseas) - Vomitar - Diarrea - Dolor abdominal - Pérdida del pelo
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) - Número baixo de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas no sangue - Diminuição do apetite - Sentir tonturas - Dor de cabeça - Sentir enjoos (náuseas) - Má disposição (vómitos) - Diarreia - Dor no abdómen - Queda de cabelo
Spanish: El análisis FC poblacional indica que la administración concomitante de agentes reductores de ácido, incluidos los inhibidores de la bomba de protones y antihistamínicos H2 u otros fármacos reductores de ácido no tuvo un impacto significativo en la absorción de talazoparib.
Portuguese: A análise FC populacional indica que a administração concomitante de agentes redutores de acidez, incluindo inibidores da bomba de protões e antagonistas do recetor H2 da histamina (H2RA), ou outros agentes redutores de acidez, não teve um impacto significativo na absorção de talazoparib.
Spanish: Abreviaturas: BICR = revisión central independiente y ciega; IC = intervalo de confianza; CMH = CochranMantel-Haenszel; RC = respuesta completa; IIC = intervalo intercuartil; IDT = intención de tratar; TRO = tasa de respuesta objetiva; SG = supervivencia global; RP = respuesta parcial; RECIST 1.1 = criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1.
Portuguese: Abreviaturas: BICR = revisão central independente em ocultação; IC = intervalo de confiança; CMH = Cochran-Mantel-Haenszel; RC= resposta completa; AIQ = amplitude interquartil; ITT = intenção de tratar; ORR= taxa de resposta objetiva; OS = sobrevivência global; RP = resposta parcial; RECIST 1.1 = Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1;
Spanish: Ajustes de dosis por toxicidad Nivel de dosis
Portuguese: Ajustes posológicos devido a toxicidade Nível de dose
Spanish: El efecto de los inhibidores de la BCRP en la FC de talazoparib no se ha estudiado in vivo.
Portuguese: O efeito dos inibidores da BCRP na FC do talazoparib não foi estudado in vivo.
Spanish: Los inhibidores de PARP (iPARP) ejercen efectos citotóxicos en las células cancerosas por medio de 2 mecanismos, la inhibición de la actividad catalítica de PARP y la captura de PARP, por lo que la proteína PARP unida a un iPARP no se disocia fácilmente de un daño en el ADN, evitando así la reparación, replicación y transcripción del ADN, lo que finalmente da lugar a una apoptosis y/o muerte celular.
Portuguese: Os inibidores das PARP (PARPi) exercem efeitos citotóxicos nas células cancerígenas através de 2 mecanismos, inibição da atividade catalítica das PARP e aprisionamento das PARP, pelo qual a proteína PARP ligada a um PARPi não se dissocia facilmente de uma lesão do ADN, impedindo assim a reparação, a replicação e a transcrição do ADN resultando na apoptose e/ou morte celular.
Spanish: Estos datos de toxicidad son coherentes con la farmacología de talazoparib y su patrón de distribución tisular.
Portuguese: Estes resultados de toxicidade são consistentes com a farmacologia de talazoparib e com o seu padrão de distribuição tecidual.
Spanish: Talzenna solo se puede usar en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave si el beneficio supera el riesgo potencial, y se debe controlar estrechamente al paciente para evaluar la función hepática y los acontecimientos adversos.
Portuguese: Talzenna apenas pode ser utilizado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave se o benefício superar o potencial risco e a função hepática do doente e os acontecimentos adversos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Talzenna No interrumpa el tratamiento con Talzenna a no ser que se lo indique su médico.
Portuguese: Se parar de tomar Talzenna Não pare de tomar Talzenna a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Spanish: Platino
Portuguese: Platina
Spanish: El análisis farmacocinético (FC) poblacional también ha mostrado que el uso concomitante de inhibidores potentes de la P-gp aumentó la exposición a talazoparib en un 45%, en relación con la administración de talazoparib en monoterapia.
Portuguese: A análise farmacocinética (FC) populacional também demonstrou que a utilização concomitante de inibidores potentes da P-gp aumentou a exposição a talazoparib em 45% comparativamente ao talazoparib administrado em monoterapia.
Spanish: Tiempo desde el diagnóstico inicial de cáncer de mama hasta el diagnóstico de cáncer de mama avanzado (años)
Portuguese: Categorias para o tempo desde o diagnóstico inicial de cancro de mama até ao diagnóstico de cancro da mama avançado < 12 meses ≥ 12 meses
Spanish: En un estudio de desarrollo embriofetal en ratas, talazoparib dio lugar a muerte embriofetal, malformación fetal (disminución de la prominencia ocular, ojo pequeño, esternebras divididas, arco vertebral cervical fusionado) y variaciones estructurales en los huesos a una exposición sistémica maternal AUC24 0,09 veces mayor, aproximadamente, que la exposición humana relevante a la dosis recomendada.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento embriofetal em ratos, talazoparib resultou em morte embriofetal, malformação fetal (microftalmia, olho pequeno, deformação estérnebra, fusão do arco vertebral cervical) e variações estruturais nos ossos com uma exposição sistémica materna AUC24 aproximadamente 0,09 vezes a exposição humana relevante com a dose recomendada.