FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Igal visiidil tehti haavast foto pimemeetodil hindamiseks.
Icelandic: Fotografier av såret togs vid varje besök för den blindade utvärderingen.
Estonian: Kaseõietolmu allergia
Icelandic: Björkpollenallergi
Estonian: Puudub kliiniline kogemus Episalvani kasutamise kohta krooniliste haavade ravis, nt diabeetiliste jalahaavandite, venoossete jalahaavandite või bulloosepidermolüüsiga patsientide haavade ravis.
Icelandic: Det finns ingen klinisk erfarenhet från användning av Episalvan vid behandlingen av kroniska sår, t.ex. diabetesfotsår, venösa bensår eller sår hos patienter med epidermolysis bullosa.
Estonian: Pärast avamist tuleb ravimit kohe kasutada ja pärast kasutamist minema visata.
Icelandic: Efter att produkten öppnats ska den omedelbart användas och kasseras efter användning.
Estonian: Haavad, mida hinnatakse lubatud aja jooksul paranemisvõimetuteks, võivad vajada hüpertroofilise armistumise riski vähendamiseks kirurgilisi meetmeid (nt osaline nahasiirik).
Icelandic: För sår som inte anses kunna läka inom en godtagbar tidsram kan kirurgi behöva utföras (t.ex. delhudstransplantation) för att minska risken för hypertrofisk ärrbildning.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ravimpreparaat haavade ja haavandite raviks, ATC-kood: D03AX13.
Icelandic: Läkemedel för behandling av sår; ATC-kod:
Estonian: Esinemissageduse rühmades on kõrvaltoimed loetletud raskuse vähenemise järjekorras.
Icelandic: Biverkningarna redovisas inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Estonian: Kasutamise kestus Puudub teave Episalvani kliinilise kasutamise kohta üle 4 nädala.
Icelandic: Det finns ingen information om klinisk användning av Episalvan under längre tid än 4 veckor.
Estonian: -1,0 päeva (usaldusvahemik: -1,4,0,6) kiirem haava sulgumine Episalvaniga, p < 0,0001a a Põhineb kahepoolsel paaris t-testil
Icelandic: -1,0 dagar (KI: -1,4,0,6) snabbare sårslutning med Episalvan, p<0,0001a a Baserat på 2-sidigt parat t-test
Estonian: IIa astme põletushaavade uuringus oli Episalvaniga ravitud haavade keskmine suurus 108 cm² (vahemik 23-395 cm²).
Icelandic: I studien av grad 2a-brännskador var den genomsnittliga sårstorleken som behandlats med Episalvan 108 cm² (i intervallet 23-395 cm²).
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile
Icelandic: Information till patienten
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Icelandic: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Estonian: Episalvani mõju viljakusele ei ole uuritud ja et seda ravimit imendub organismi väga vähe, ei ole oodata, et sellel oleks mõju teie viljakusele.
Icelandic: Episalvans effekt på fertiliteten har inte studerats, men eftersom absorptionen av detta läkemedel i kroppen är extremt låg förväntas det inte ha någon effekt på din fertilitet.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole annuste kohandamine ega erinõuded vajalikud (vt lõik 5.2).
Icelandic: Inga dosjusteringar eller särskilda överväganden förväntas för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion, se avsnitt 5.2.
Estonian: 2a astme põletushaavade uuring
Icelandic: Studie av grad 2abrännskada
Estonian: Vajadusel tuleb enne Episalvani nahale kandmist haavu (juhuslikke haavu) puhastada standardprotseduuri kohaselt, kasutades nt antiseptilist haavalahust.
Icelandic: Om så behövs ska såren (oavsiktliga sår) rengöras enligt standardförfarande, med t.ex. en antiseptisk sårlösning, innan Episalvan appliceras.
Estonian: Toimemehhanism ja farmakodünaamilised toimed Toimeaine kiirendas reepiteliseerumist in vitro kriimustushaava testis, kus kasutati inimese esmaseid keratinotsüüte annuses 1 μg/ml ja sigade ex vivo haava paranemise mudelis annuses 10 µg/ml.
Icelandic: Den aktiva substansen påskyndade reepitelialisering i en sårskrapsanalys in vitro med humana primära keratinocyter vid en dos på 1 μg/ml, och i en sårläkningsmodell ex vivo på svin vid en dos på 10 µg/ml.
Estonian: Puuduvad kogemused Episalvani kasutamise kohta krooniliste haavade, nt diabeetiliste jalahaavandite või venoossete jalahaavandite raviks.
Icelandic: Det finns ingen erfarenhet av användning av Episalvan vid behandling av kroniska sår, t.ex. diabetesfotsår eller venösa bensår.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Icelandic: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Icelandic: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Estonian: TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Icelandic: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR
Estonian: Episalvaniga ravitud keskmine haava suurus kliinilistes uuringutes osalise nahasiiriku (split thickness skin grafting) doonori haavakohtadel oli 40,7 cm² (vahemik 8…300 cm²).
Icelandic: Den genomsnittliga sårstorleken som behandlats med Episalvan i kliniska studier vid subdermala sår på givarstället för transplantation var 40,7 cm² (i intervallet 8-300 cm²).
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Icelandic: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
Estonian: Tuubid on suletud läbitorgatava alumiiniummembraaniga ja valge polüpropüleenist keeratava korgiga.
Icelandic: Tuberna är förslutna med ett manipuleringssäkert aluminiummembran och har ett vitt skruvlock av polypropen.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Icelandic: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Estonian: • Pärast seda, kui ühekordselt kasutatav tuub on avatud, kasutage geeli kohe ja visake tuub minema, isegi kui osa geeli jääb alles.
Icelandic: Efter att engångstuben har öppnats ska gelen omedelbart användas och tuben kasseras, även om det finns lite kvar.
Estonian: Kui teil on haavainfektsioon, võib olla vajalik täiendav ravi.
Icelandic: Kompletterande behandling kan behövas om du har en infektion i såret.
Estonian: Toimeid rinnapiima saavale vastsündinule/imikule ei ole oodata, sest imetava ema süsteemne ekspositsioon Episalvanile on tühine.
Icelandic: Ingen påverkan förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom den ammande kvinnans systemiska exponering för Episalvan är försumbar.
Estonian: • Kandke geeli haavale igal haavasideme vahetamise korral, kuni haav on paranenud.
Icelandic: Applicera gelen igen varje gång du byter sårförbandet, tills såret har läkt.
Estonian: Episalvani tuleb kasutada nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Icelandic: Episalvan ska användas enligt din läkares eller sjuksköterskas rekommendationer.
Estonian: • Episalvan tuleb kanda haava pinnale umbes 1 mm paksuselt ja katta steriilse haavasidemega.
Icelandic: Episalvan ska appliceras på sårytan i ett cirka 1 mm tjockt lager och täckas med ett sterilt sårförband.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
Icelandic: Inga interaktionsstudier har utförts.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks ette nähtud tuub on pakendatud kartongkarpi.
Icelandic: Engångstuben är förpackad i en kartongask.
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
Icelandic: 4.3 Kontraindikationer
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
Icelandic: 4.8 Biverkningar
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Icelandic: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Estonian: Kuna nahale manustamise järgselt on Episalvani süsteemne ekspositsioon ebaoluline, ei ole oodata koostoimeid süsteemsete ravimitega.
Icelandic: På grund av den försumbara systemiska exponeringen av Episalvan efter kutan applicering förväntas ingen interaktion vid systemisk behandling.
Estonian: Ei ole teada, kas Episalvan eritub rinnapiima ja et seda ravimit imendub organismi väga vähe, on risk lapsele tühine.
Icelandic: Det är inte känt om Episalvan passerar över i bröstmjölken, men eftersom absorptionen av detta läkemedel i kroppen är minimal är risken för barnet försumbar.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Icelandic: Biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole koostoimeid paiksete ravimitega uuritud.
Icelandic: Interaktioner med topiska produkter har inte undersökts i kliniska prövningar.
Estonian: Värvitu kuni kergelt kollakas, hägune.
Icelandic: Färglös till lätt gulaktig, opalescent.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Icelandic: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Estonian: Episalvani ja teiste nahale kantavate ravimite vaheliste koostoimete kohta andmed puuduvad.
Icelandic: Inga uppgifter finns tillgängliga om möjlig påverkan mellan Episalvan och andra läkemedel som appliceras på huden.
Estonian: Ärge lõpetage Episalvani kasutamist arsti või meditsiiniõega nõu pidamata.
Icelandic: Sluta inte använda det utan att först rådgöra med läkare eller sjuksköterska.
Estonian: Imetamine Puuduvad andmed Episalvani eritumise kohta inimese rinnapiima.
Icelandic: Amning Inga data finns tillgängliga för att utvärdera huruvida Episalvan utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: • Vajaduse korral tuleb enne Episalvani manustamist haavad puhastada sobiva antiseptilise lahusega.
Icelandic: Vid behov ska såren rengöras med en lämplig antiseptisk lösning innan Episalvan appliceras.
Estonian: Geel tuleb kanda haava pinnale umbes 1 mm paksuselt ja katta steriilse haavasidemega.
Icelandic: Gelen ska appliceras på sårytan i ett cirka 1 mm tjockt lager och täckas med ett sterilt sårförband.
Estonian: Haavainfektsioon
Icelandic: Sårinfektion
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Icelandic: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: Fertiilsus
Icelandic: Fertilitet
Estonian: Kuidas Episalvan välja näeb ja pakendi sisu Episalvan on värvitu kuni kergelt kollakas hägune geel.
Icelandic: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Episalvan är en färglös till lätt gulaktig, opalescent gel.
Estonian: Kasutamise kestus
Icelandic: Användningstid
Estonian: Kuidas Episalvani kasutada
Icelandic: Hur du använder Episalvan
Estonian: Teised haavatüübid
Icelandic: Andra sårtyper
Estonian: Rafineeritud päevalilleõli.
Icelandic: Solrosolja, raffinerad.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Icelandic: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Icelandic: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH
Estonian: 4.1 Näidustused
Icelandic: 4.1 Terapeutiska indikationer
Estonian: Episalvani geel on taimne ravim, mis sisaldab kasetohu kuivekstrakti.
Icelandic: Episalvan gel är ett växtbaserat läkemedel som innehåller torrt extrakt från björkbark.
Estonian: Vormikohaseid uuringuid Episalvaniga ei ole neeru- või maksakahjustusega patsientidel läbi viidud.
Icelandic: Inga formella studier har utförts med Episalvan hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Icelandic: BILAGA III MÄRKNING OCH
Estonian: Eakad
Icelandic: Äldre
Estonian: Valge kokkusurutav alumiiniumtuub, sisekülg lakitud epoksüfenoolkattega ja tuubi otsa sulgemiseks on kasutatud tihendusainet.
Icelandic: Vit komprimerbar aluminiumtub, invändigt lackerad med epoxifenolbeläggning, och med tätningsmassa i vecket.
Estonian: Pakendi suurus: üks ühekordselt kasutatav tuub, mis sisaldab 23,4 g geeli.
Icelandic: 1 engångstub innehållande 23,4 g gel.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Episalvaniga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta nahavigastuste ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Icelandic: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Episalvan för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandlingen av hudskador.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Icelandic: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, küsige nõu oma arstilt või meditsiiniõelt.
Icelandic: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Eventuella biverkningar
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Erinõuded puuduvad.
Icelandic: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Estonian: Uuritud haavade tüüpe vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Icelandic: Se avsnitt 4.4 och 5.1 avseende vilken typ av skador som studerats.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Episalvan ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Körförmåga och användning av maskiner Körförmåga och förmåga att använda maskiner påverkas inte av detta läkemedel.
Estonian: Kuidas Episalvani säilitada
Icelandic: Hur Episalvan ska förvaras
Estonian: Kahe osalise nahasiiriku haavade uuringu esmane tulemusnäitaja fotode pimemeetodil hindamiste alusel oli isikusisene erinevus haava sulgumise (epitelisatsioon vähemalt 95%) ajas.
Icelandic: Det primära effektmåttet för de två prövningarna av subdermala sår på givarstället för transplantation var den intraindividuella tidsskillnaden fram till sårslutning (minst 95 procent epitelialisering) baserat på blindade fotoutvärderingar.
Estonian: 1 g geeli sisaldab: 100 mg kasetohuekstrakti (rafineeritud kuivekstraktina), mis pärineb Betula pendula'lt, Betula pubescens'ilt ning mõlema liigi hübriididelt (ekvivalentne 0,5…1,0 g kasetohuga), mis vastab 72-88 mg betuliinile.
Icelandic: 100 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från björkbark från Betula pendula, Betula pubescens samt hybrider av båda arterna (motsvarande 0,5-1,0 g björkbark), motsvarande 72-88 mg betulin.
Estonian: 1 g geeli sisaldab: 100 mg kasetohuekstrakti (rafineeritud kuivekstraktina) Betula pendula'lt / Betula pubescens'ilt, vastab 72…88 mg betuliinile.
Icelandic: 100 mg björkbarksextrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från Betula pendula/Betula pubescens, motsvarande 72-88 mg betulin.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Nahavalu
Icelandic: Hud och subkutan vävnad
Estonian: Uuringuid Episalvani toime kohta rasedatele ei ole läbi viidud ja et seda ravimit imendub organismi väga vähe, on risk lootele tühine.
Icelandic: Inga studier har utförts om Episalvans effekter på gravida kvinnor, men eftersom absorptionen av detta läkemedel i kroppen är extremt låg är risken för det ofödda barnet försumbar.
Estonian: Episalvan geel Kasetohuekstrakt
Icelandic: Episalvan gel Björkbarksextrakt
Estonian: 1. Mis ravim on Episalvan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Episalvani kasutamist 3.
Icelandic: Vad du behöver veta innan du använder Episalvan 3. Hur du använder Episalvan 4. Eventuella biverkningar
Estonian: Haavatüsistused*
Icelandic: Sårkomplikation*
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Icelandic: Läs bipacksedeln före användning.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): - naha valulikkus, - sügelus, - haava paranemisprotsessi tühistused.
Icelandic: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 10 användare): - smärtande hud - klåda - komplikationer under sårläkningsprocessen
Estonian: Ülitundlikkus
Icelandic: Överkänslighet
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Icelandic: KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Icelandic: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Icelandic: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Estonian: Episalvani geeli manustatakse paikselt nahahaavadele ja see imendub halvasti.
Icelandic: Episalvan gel administreras topikalt på hudskador och uppvisar låg absorption.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Icelandic: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Icelandic: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED <PC: {number}
Icelandic: "Primär" vs. "sekundär" blindad avläsning:
Estonian: Geeli tuleb kuni 4 nädala jooksul igal sideme vahetamisel uuesti haavale kanda, kuni haav paraneb.
Icelandic: Gelen ska appliceras igen varje gång sårförbandet byts tills skadan har läkt, eller som längst 4 veckor.
Estonian: Patsientide erirühmad
Icelandic: Pediatrisk population
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Icelandic: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
Icelandic: MÄRKNING
Estonian: Sügelus
Icelandic: Pruritus
Estonian: Manustamisviis
Icelandic: Administreringssätt
Estonian: Osalise nahasiiriku doonori haavakohtade uuringutes kasutati haava ühel poolel Episalvani koos haavasidemega ja teisel poolel üksnes sama liiki mittekleepuvat haavasidet.
Icelandic: Episalvan plus sårförband applicerades på halva sårområdet, och samma typ av icke-självhäftande sårförband som enda behandling applicerades på den andra halvan som kontroll i studierna av subdermala sår på givarstället för transplantation.
Estonian: Kasetohuekstrakt
Icelandic: IDENTITETSBETECKNING
Estonian: Episalvani juhusliku allaneelamise uurimiseks ei ole andmeid genereeritud.
Icelandic: Inga data har tagits fram för att studera effekten av oavsiktligt intag av Episalvan.
Estonian: Efektiivsustulemuste ülevaade: Patsiendisisene haava sulgumise ajaline erinevus
Icelandic: Intrapatient-tidsskillnad till sårslutning
Estonian: Hoidke seda turvaliselt.
Icelandic: Geymdu það á öruggum stað.
Estonian: Korrake samme 3 kuni 7 samal moel kuni olete saanud kogu vajaliku annuse.
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 7 á sama hátt þar til þú hefur tekið allan skammtinn inn.
Estonian: ▪ kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti, kui te olete naisterahvas).
Icelandic: ef þú ert allt of þung(ur) (einkum ef þú ert kona)
Estonian: Surmajuhtumeid ei ole esinenud ja kõik patsiendid on paranenud.
Icelandic: Engin dauðsföll áttu sér stað og sjúklingarnir náðu sér.
Estonian: Teie arst jälgib teie ravi tõhusust.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með því hversu áhrifarík meðferðin er hjá þér.
Estonian: Kõik inimesed ei reageeri Epivir-ravile ühtemoodi.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Epivir á sama hátt.
Estonian: 48. nädal
Icelandic: 48 og viku
Estonian: Täiskasvanute ja laste vahel on täheldatud imendumise erinevusi (vt Patsientide erirühmad).
Icelandic: Munur á frásogi hefur komið fram á milli fullorðinna og barna (sjá Sérstakir sjúklingahópar).
Estonian: Üks kord ööpäevas N (%)
Icelandic: Einu sinni á dag N (%)
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Estonian: Seda ei loeta oluliseks patsiendi ohutuse seisukohast ning seetõttu ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa þýðingu hvað varðar öryggi sjúklinga og því er ekki þörf á aðlögun skammta.
Estonian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Saksamaa või
Icelandic: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Þýskaland
Estonian: Lisainformatsiooniks vt lõiku 4.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.
Estonian: Lapsed alates ühe aasta vanusest.
Icelandic: Börn frá eins árs aldri:
Estonian: Eemaldage süstal pudelist ja peske korralikult veega puhtaks.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna úr flöskunni og þvoðu hana vandlega með hreinu vatni.
Estonian: Rääkige sellest koheselt oma arstile.
Icelandic: Ræddu strax við lækninn.
Estonian: Näiteks, kui teie annus on 15 ml, peate te võtma ühe täis- ja ühe pooliku süstlatäie ravimit.
Icelandic: Ef skammturinn er 15 ml þarftu til dæmis að taka eina og hálfa sprautu af lyfinu.
Estonian: Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres.
Icelandic: Það fjölgar einnig CD4-frumum í blóðinu.
Estonian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Icelandic: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel:
Estonian: Kui te unustate Epivir'i võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Epivir
Estonian: Kaks korda ööpäevas N (%)
Icelandic: Tvisvar á dag N (%)
Estonian: Tuleb arvestada sellega, et antud vanuserühmas on ravimi üks kord ööpäevas manustamise kohta saadud väga piiratud hulgal andmeid (vt lõigud 4.4, 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Hafa skal í huga að upplýsingar um meðferðaráætlun með gjöf einu sinni á dag eru mjög takmarkaðar fyrir þennan hóp (sjá kafla 4.4, 5.1 og 5.2).
Estonian: Autoimmuunsed häired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi algust.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin.
Estonian: Pöörake pudel õiget pidi.
Icelandic: Snúðu flöskunni aftur rétt.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C Kasutada 1 kuu jooksul pärast pudeli esmakordset avamist
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25C Fargið mánuði eftir að flaskan var fyrst opnuð.
Estonian: 3...36 kuud (N=17)
Icelandic: 3 til 36 mánaða (N=17)
Estonian: HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV infektsioon võib rinnapiimaga kanduda üle lapsele.
Icelandic: HIV-jákvæðar konur eiga ekki að hafa barn á brjósti, því HIV sýkingin getur borist í barnið með brjóstamjólk.
Estonian: Herts SG12 0DJ Ühendkuningriik või
Icelandic: Herts SG12 0DJ Bretland eða
Estonian: Neelake tablett alla tervelt koos veega.
Icelandic: Gleypið töflurnar með svolitlu vatni.
Estonian: Epivir on saadaval ka suukaudse lahusena üle 3 kuu vanustele lastele, kes kaaluvad alla 14 kg, või patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama (vt lõik 4.4).
Icelandic: Epivir er einnig fáanlegt sem mixtúra fyrir börn eldri en þriggja mánaða sem eru innan við 14 kg að þyngd eða fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur (sjá kafla 4.4).
Estonian: Kui taolistel patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise nähud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Icelandic: Ef um versnun lifrarsjúkdóma er að ræða hjá þessum sjúklingum, skal íhuga að gera hlé á meðferðinni eða hætta meðferð (sjá kafla 4.8).
Estonian: Neid ravimeid ei tohi kasutada koos Epivir'iga:
Icelandic: Þessi lyf skal ekki nota með Epivir:
Estonian: Pöörake pudel ümber.
Icelandic: Snúðu flöskunni á hvolf.
Estonian: Epivir'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Epivir má taka með eða án matar.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamist.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett retróveirulyfjameðferð er hafin.
Estonian: Loomkatsed lamivudiiniga näitasid varajase embrüonaalse suremuse suurenemist küülikutel, kuid mitte rottidel (vt lõik 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með lamivúdíni hafa sýnt fram á aukin dauðsföll fósturvísa snemma á meðgöngu hjá kanínum, en ekki hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Estonian: PVC/alumiinium blisterpakendid:
Icelandic: PVC/ál-þynnupakkning:
Estonian: Epivir ei ravi HIV infektsiooni täielikult, vaid see vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab seda madalal tasemel.
Icelandic: Epivir læknar ekki fullkomlega HIV-sýkingu; það fækkar veirum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri.
Estonian: Iga 15 ml annus sisaldab 44,1 mg naatriumi.
Icelandic: Hver 15 ml skammtur inniheldur 44,1 mg natríum.
Estonian: • emtritsitabiini (kasutatakse HIV infektsiooni raviks)
Icelandic: • emtrícítabín (notað til meðferðar við HIV-sýkingu)
Estonian: Sahharoos võib mõjuda kahjulikult teie hammastele.
Icelandic: Súkrósi getur skemmt tennur.
Estonian: Esinemissagedus on esitatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Estonian: Viige süstal omale suhu, asetades süstla otsa vastu põse sisepinda.
Icelandic: Settu sprautuna í munninn með því að setja sprautuendann að kinninni innanverðri.
Estonian: CD4 rakud on teatud tüüpi valgeverelibled, millel on tähtis roll aitamaks võidelda infektsiooni vastu.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg til að aðstoða líkamann við að verjast sýkingum.
Estonian: Co. Durham DL12 8DT
Icelandic: Durham DL12 8DT Bretland