FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après ouverture du sachet d'emballage en aluminium : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à utiliser dans les 3 mois suivant l'ouverture.
Slovak: Po otvorení vonkajšej fólie: Uchovávajte pri teplote do 25 oC a použite do 3 mesiacov po otvorení.
French: Ces changements sont généralement légers et disparaissent avec le temps.
Slovak: Tieto zmeny sú obvykle mierne a postupne
French: Si à 6 mois, une diminution de 15 à 20% ou de plus de 500 ml de la fonction pulmonaire initiale est observée, une spirométrie doit être répétée à
Slovak: Ak sa v 6. mesiaci pozoruje pokles FEV1 o 15 - 20 % alebo 500 ml oproti úvodnej hodnote pľúcnych funkcií, spirometrické vyšetrenie sa má opakovať po 3 mesiacoch.
French: Les besoins en insuline peuvent être modifiés au cours d'affections concomitantes, telles qu'une maladie, des troubles émotionnels ou un stress.
Slovak: Potreba inzulínu sa môže počas interkurentných stavov, ako sú choroba, emocionálne poruchy alebo
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
French: La reprise du traitement par EXUBERA doit tenir soigneusement compte du risque encouru et ne sera réalisée que sous surveillance médicale étroite dans une structure appropriée.
Slovak: Opätovné obnovenie podávania EXUBERY si vyžaduje starostlivé posúdenie rizika a možno ho vykonať len pri dôkladnom sledovaní lekárom s primeraným klinickým vybavením.
French: L'alcool peut augmenter l'action de l'insuline et entraîner une baisse du taux de sucre dans le sang.
Slovak: Alkohol môže zvýšiť účinok inzulínu a viesť k nízkym hladinám cukru v krvi.
French: EXUBERA est un antidiabétique qui diminue le taux de sucre dans le sang.
Slovak: EXUBERA je antidiabetický prípravok, ktorý Vám znižuje hladinu cukru v krvi.
French: Si vous remarquez une dégradation immédiate et sévère de votre respiration peu après la prise d'une dose d'EXUBERA, vous devez arrêter EXUBERA et consulter votre médecin immédiatement ou vous rendre dans le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Slovak: Keď spozorujete okamžité a závažné zhoršenie dýchania krátko po užití dávky EXUBERY, musíte EXUBERU prestať užívať a okamžite to oznámiť svojmu lekárovi, alebo ísť na pohotovosť
French: Contient également : mannitol, glycine, citrate de sodium (sous forme de dihydrate), hydroxyde de
Slovak: Taktiež obsahuje: manitol, glycín, citrát sodný (ako dihydrát), hydroxid sodný
French: Compte-tenu de sa rapidité d'action, l'insuline humaine inhalée doit être administrée dans les 10 minutes qui précèdent le début du repas.
Slovak: Vzhľadom na rýchly nástup účinku sa má inhalačný humánny inzulín podať v priebehu 10 minút pred jedlom.
French: Par conséquent, EXUBERA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Slovak: Preto sa EXUBERA nesmie používať počas gravidity.
French: Après reprise de la conscience, il est recommandé d'administrer des hydrates de carbone par voie orale pour prévenir une rechute du patient.
Slovak: Pri nadobudnutí vedomia sa odporúča perorálne podať pacientovi uhľohydráty, aby sa predišlo
French: Ces effets sont généralement
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne prechodné.
French: Une fois le traitement commencé, votre médecin réalisera des examens de la fonction pulmonaire à nouveau au bout de 6 mois et à plusieurs reprises par la suite afin d'étudier comment vous tolérez EXUBERA.
Slovak: Akonáhle začnete liečbu, Váš lekár Vás opäť vyšetrí po 6 mesiacoch a potom ešte niekoľkokrát, aby sa presvedčil, či dobre znášate EXUBERU.
French: Lors de l'administration, les patients doivent éviter d'exposer le produit à une forte humidité ou des conditions d'humidité relative élevées, par exemple une salle de bains embuée.
Slovak: Pacienti sa pri užívaní svojej dávky majú vyhýbať tomu, aby vystavovali liek pôsobeniu vysokej vlhkosti alebo vysokej relatívnej vlhkosti prostredia, napr. v zaparenej kúpeľni.
French: EXUBERA ügyfélszolgálat Tel. 06-80-203-279
Slovak: ügyfélszolgálat Tel. 06-80-203-279
French: SC Lispro (18U) Exubera (6 mg) Insuline humaine d'action rapide (18U)
Slovak: Lispro (18 U) Exubera (6 mg) Rýchlo účinkujúci humánny inzulín (18 U)
French: Comparateur N = 253, 238, 252,
Slovak: Komparátor N = 253, 238, 252, 248,
French: Après la première ouverture du sachet d'emballage en aluminium : 3 mois.
Slovak: Po prvom otvorení vonkajšej fólie: 3 mesiace
French: Comparateur N=145, 143, 125, 129, 120.
Slovak: Komparátor N=145, 143, 125, 129, 120.
French: Hypoglycémie - Comme avec tout traitement par l'insuline, l'effet indésirable le plus fréquemment observé avec EXUBERA est l'hypoglycémie (taux de sucre dans le sang trop faible).
Slovak: Hypoglykémia - ako pri každej inzulínovej liečbe, najčastejším vedľajším účinkom v spojitosti s EXUBEROU je hypoglykémia (príliš nízka hladina cukru v krvi).
French: Des épisodes prolongés ou sévères d'hypoglycémie peuvent menacer le pronostic vital.
Slovak: Prolongované alebo závažné hypoglykemické príhody môžu ohrozovať život pacienta.
French: L'incidence des évènements indésirables en relation avec une coronaropathie quelle qu'en soit la cause, comme l'angine de poitrine ou l'infarctus du myocarde, n'était cependant pas augmentée sous EXUBERA.
Slovak: Dôležité je to, že incidencia nežiaducich účinkov akejkoľvek príčiny súvisiacich s ischemickou chorobou srdca, ako sú angina pectoris alebo infarkt myokardu, sa použitím EXUBERY nezvýšila.
French: L'insuline inhalée induit fréquemment des anticorps anti-insuline pour lesquels le risque pour le fœtus n'est pas connu.
Slovak: Inhalačný inzulín často vyvoláva tvorbu protilátok proti inzulínu, ktorých riziko pre plod nie je známe.
French: Assurez-vous que le mot « EXUBERA » en haut de l'inhalateur se trouve en face de vous.
Slovak: Uistite sa, že slovo "EXUBERA", ktoré sa nachádza navrchu, je otočené k Vám.
French: - Si vous êtes allergique à l'insuline, la substance active contenue dans EXUBERA ou à l'un des autres composants d'EXUBERA.
Slovak: - keď ste alergický na inzulín, liečivo prítomné v EXUBERE, alebo na niektorú z ďalších zložiek EXUBERY.
French: Variation de la concentration en insuline sérique libre par rapport à l'état initial (uU/ml)
Slovak: Zmena koncentrácie voľného inzulínu v sére oproti začiatku sledovania (μU/ml)
French: Les femmes allaitant peuvent nécessiter des ajustements de la dose d'insuline et de l'alimentation.
Slovak: U dojčiacich žien sa môže vyžadovať úprava dávky inzulínu a diéty.
French: Les études de toxicité d'inhalation chez les rats et les singes d'une durée maximale de 6 mois n'ont pas montré de risque particulier pour les voies respiratoires, dû à l'inhalation de la poudre d'insuline.
Slovak: Štúdie inhalačnej toxicity na potkanoch a opiciach s dĺžkou trvania až do 6 mesiacov nepodali žiadny dôkaz o tom, že inzulínový inhalačný prášok predstavuje zvláštne riziko pre dýchaciu sústavu.
French: Dans ce cas, le Dispositif de Libération d'Insuline (DLI) doit être changé avant l'inhalation suivante (voir rubrique 4.4).
Slovak: V tomto prípade sa musí jednotka uvoľňujúca inzulín (IRU) pred nasledujúcou inhaláciou vymeniť (pozri časť 4.4).
French: Le tableau ci-dessous présente les effets secondaires observés dans les études cliniques contrôlées incluant plus de 1970 patients exposés à EXUBERA.
Slovak: Tabuľka dolu obsahuje nežiaduce reakcie pozorované v kontrolovaných klinických štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 970 pacientov vystavených účinkom EXUBERY.
French: Insuline inhalée N = 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Slovak: N = 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous auront préalablement informé.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra sa o tom s Vami porozprávajú.
French: Vérifiez fréquemment votre taux de sucre dans le sang.
Slovak: Kontrolujte si často hladinu krvného cukru (glykémiu).
French: Elle favorise également le captage des acides aminés dans les cellules ainsi que la synthèse des protéines, et elle augmente le captage du potassium dans les cellules.
Slovak: Taktiež podporuje vychytávanie aminokyselín do buniek a podporuje syntézu proteínov a zvyšuje vychytávanie draslíka do buniek.
French: Si le patient ne répond pas au glucagon dans les 10 à 15 minutes, le glucose doit également être administré par voie intraveineuse.
Slovak: Ak pacient nereaguje na glukagón v priebehu 10 až 15 minút, glukóza sa
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser l'inhalateur d'insuline.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú túto písomnú informáciu skôr, ako začnete používať inzulínový inhalátor.
French: Si vous avez besoin d'une posologie inférieure à 1 mg, il est recommandé de ne pas utiliser EXUBERA (voir rubrique 3 « Comment prendre EXUBERA » pour plus d'informations et rubrique 6 « Informations supplémentaires »).
Slovak: Ak potrebujete titrovanie dávky po menej ako 1 mg, odporúča sa, aby ste EXUBERU nepoužívali (pozri časť 3. "Ako užívať EXUBERU" s ďalšími radami a časť 6. "Ďalšie informácie").
French: Les autres médicaments susceptibles d'altérer l'absorption pulmonaire ou la perméabilité des poumons n'ont pas été étudiés.
Slovak: Doteraz neboli skúmané iné lieky, ktoré môžu zmeniť absorpciu alebo permeabilitu pľúc.
French: Quelques patients ayant présenté des réactions hypoglycémiques lors du passage d'une insuline d'origine animale à une insuline humaine ont rapporté des signes annonciateurs précoces d'hypoglycémie moins prononcés ou différents de ceux rencontrés avec leur précédente insuline.
Slovak: Niekoľko pacientov, ktorí mali hypoglykemické reakcie po prechode z inzulínu zvieracieho pôvodu na humánny inzulín, oznámilo, že včasné varovné príznaky hypoglykémie boli menej výrazné alebo odlišné od príznakov, ktoré zaznamenali s ich predchádzajúcim inzulínom.
French: Tournez le DLI usagé d'environ un quart de tour dans le sens inverse des aiguilles d'une montre vers le symbole de déverrouillage.
Slovak: Otočte použitou IRU asi o štvrtinu kruhu proti smeru hodinových ručičiek smerom k symbolu znázorňujúcemu odomknutie.
French: Au cours des études cliniques d'EXUBERA, 6 nouveaux cas de cancer primitif du poumon ont été diagnostiqués chez les patients traités par EXUBERA, et 1 nouveau cas chez les patients traités par un comparateur.
Slovak: V klinických štúdiách s Exuberou bolo diagnostikovaných 6 nových prípadov primárnych nádorov pľúc u pacientov liečených EXUBEROU a 1 novodiagnostikovaný prípad u pacientov liečených komparátorom.
French: L'hypoglycémie, en général l'effet indésirable le plus fréquent associé à une insulinothérapie (dont EXUBERA) et de nombreux antidiabétiques oraux, peut survenir si, par rapport aux besoins, la dose d'insuline administrée est trop élevée.
Slovak: Hypoglykémia, vo všeobecnosti najčastejší nežiaduci účinok inzulínovej terapie vrátane EXUBERY a mnohých perorálnych antidiabetík, sa môže vyskytnúť, ak je dávka inzulínu vzhľadom na potrebu inzulínu príliš vysoká.
French: Si vous avez un doute, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
French: Elle inhibe la glycogénolyse et la néoglucogénèse, augmente la lipogenèse dans le foie et le tissu adipeux, et inhibe la lipolyse.
Slovak: Inhibuje glykogenolýzu a glukoneogenézu, zvyšuje lipogenézu v pečeni a v tukovom tkanive a inhibuje lipolýzu.
French: L'octréotide/lanréotide (utilisés dans certaines maladies endocriniennes) peut modifier le besoin en insuline.
Slovak: Oktreotid/lanreotid (používajú sa pri niektorých špeciálnych endokrinných poruchách) môžu zmeniť
French: Les bêtabloquants peuvent atténuer les signes annonciateurs d'une réaction hypoglycémique ou les supprimer totalement.
Slovak: Betablokátory môžu oslabiť varovné symptómy hypoglykemickej reakcie, alebo ich úplne potlačiť.
French: - Si vous présentez un asthme sévère, instable ou insuffisamment contrôlé.
Slovak: - keď máte zle kontrolovanú, nestabilnú alebo ťažkú astmu.
French: Avant de débuter le traitement, votre médecin effectuera un examen simple de votre fonction pulmonaire afin d'évaluer si le traitement par EXUBERA peut vous être prescrit.
Slovak: Pred začatím liečby Vám lekár urobí jednoduché vyšetrenie pľúcnych funkcií, aby rozhodol, či EXUBERA je pre Vás tou správnou liečbou.
French: L'utilisation concomitante d'EXUBERA avec ce type de médicaments devra être effectuée avec précaution.
Slovak: Pri súčasnom použití EXUBERY s takýmito liekmi sa odporúča opatrnosť.
French: Industry Park Hoechst
Slovak: KG Industry Park
French: Tout changement de type ou de marque d'insuline doit se faire sous surveillance médicale stricte ; en effet, un changement de posologie peut s'avérer nécessaire.
Slovak: Prechod pacienta na iný typ alebo značku inzulínu musí prebiehať pod prísnym lekárskym dohľadom, keďže to môže mať za následok zmenu dávky.
French: L'inhalateur d'insuline doit être remplacé une fois par an.
Slovak: Inzulínový inhalátor sa má každý rok vymeniť.
French: Avant d'entreprendre un voyage avec décalage horaire, le patient doit consulter un médecin ; en effet, la prise d'insuline et des repas peut se faire à des heures différentes.
Slovak: Pred cestou medzi rôznymi časovými pásmami musí byť pacient poučený, aby sa poradil so svojím lekárom, keďže to môže znamenať, že pacient si musí vziať inzulín a najesť sa v iných časoch.
French: L'hypoglycémie peut généralement être corrigée par la prise immédiate d'hydrates de carbone.
Slovak: Hypoglykémiu je vo všeobecnosti možné upraviť okamžitým príjmom cukrov.
French: Contrôlez votre glycémie et la présence de corps cétoniques dans vos urines dès que des symptômes d'hyperglycémie tels que décrits ci-dessus apparaissent.
Slovak: Vyšetrite si Vašu hladinu cukru v krvi a moč na prítomnosť ketónov, akonáhle sa objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov hyperglykémie, ktoré sú opísané vyššie.
French: L'utilisation de l'insuline humaine inhalée est associée à une augmentation de la fréquence et des taux d'anticorps anti-insuline.
Slovak: Použitie inhalačného humánneho inzulínu je spojené so zvýšením frekvencie výskytu ako aj hladiny protilátok proti inzulínu.
French: Le traitement par insuline peut provoquer la formation par l'organisme d'anticorps dirigés contre l'insuline (substances qui se lient à l'insuline).
Slovak: Liečba inzulínom môže spôsobiť, že organizmus začne tvoriť protilátky proti inzulínu (látky, ktoré sa viažu na inzulín).
French: EXUBERA doit être exclusivement inspiré par la bouche et administré uniquement avec votre inhalateur d'insuline.
Slovak: EXUBERU musíte vdychovať len cez ústa a musíte si ju aplikovať iba za pomoci Vášho inzulínového
French: Il est important que vous preniez le nombre de plaquettes thermoformées de 1 mg et de 3 mg que vous recommande votre médecin selon l'association qu'il vous
Slovak: Je dôležité, aby ste užili taký počet 1 mg a 3 mg blistrov, aký Vám lekár odporúča, v takej kombinácii,
French: Vous devez également consulter votre médecin si vous présentez toute autre difficulté respiratoire pendant un traitement par EXUBERA.
Slovak: Taktiež by ste mali povedať svojmu lekárovi, ak u Vás počas liečby EXUBEROU dôjde k akémukoľvek nárastu ťažkostí pri dýchaní.
French: Des anticorps anti-insuline peuvent se développer lors de tout traitement par insuline y compris par EXUBERA.
Slovak: Protilátky proti inzulínu môžu vzniknúť počas liečby ktorýmkoľvek inzulínom vrátane EXUBERY.
French: Les substances pouvant réduire les effets hypoglycémiants incluent les corticoïdes, le danazol, les contraceptifs oraux, les hormones thyroïdiennes, les hormones de croissance, les sympathomimétiques et les thiazidiques.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu znížiť hypoglykemický účinok, patria kortikosteroidy, danazol, perorálne kontraceptíva, tyreoidálne hormóny, rastový hormón, sympatomimetiká a tiazidy.
French: L'expérience avec l'insuline inhalée humaine étant très limitée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, son utilisation n'est par conséquent pas recommandée chez ces patients en particulier ceux présentant une fonction pulmonaire significativement altérée.
Slovak: Skúsenosti s inhalačným inzulínom u pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhávaním sú veľmi obmedzené, a preto sa jeho použitie neodporúča u takých pacientov, ktorých pľúcne funkcie sú významne zhoršené.
French: Le Dispositif de Libération d'Insuline (DLI) doit être remplacé toutes les deux semaines.
Slovak: Jednotka uvoľňujúca inzulín (IRU) sa má vymeniť raz za každé 2 týždne.
French: Aucune expérience clinique sur l'utilisation d'EXUBERA au cours de la grossesse n'est disponible.
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s používaním EXUBERY počas gravidity.
French: L'insuline humaine diminue la glycémie et favorise les effets anabolisants, tout en diminuant les effets catabolisants, augmente le transport du glucose dans les cellules ainsi que la formation du glycogène dans les muscles et dans le foie, et améliore l'utilisation du pyruvate.
Slovak: Humánny inzulín znižuje hladinu glukózy v krvi a podporuje anabolické účinky ako aj znižovanie katabolických účinkov, zvyšuje prenos glukózy do buniek ako aj tvorbu glykogénu v svaloch a v pečeni a zlepšuje využitie pyruvátu.
French: Cette situation peut constituer un risque important en particulier en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
Slovak: Toto môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. pri vedení motorového vozidla alebo obsluhovaní strojov).
French: Le tableau 1 ci-dessus présente la dose approximative en UI d'insuline humaine d'action rapide correspondant à des doses initiales d'EXUBERA en mg, administrées avant le repas.
Slovak: Vyššie uvedená tabuľka 1 uvádza približnú hodnotu dávky rýchlo účinkujúceho humánneho inzulínu v IU zodpovedajúcu úvodným dávkam EXUBERY podávaným pred jedlom v mg.
French: Toux - Une toux peut survenir quelques secondes ou quelques minutes après avoir inhalé EXUBERA.
Slovak: Kašeľ - kašeľ sa môže objaviť v priebehu sekúnd až minút po inhalácii EXUBERY.
French: Dans les essais cliniques contrôlés d'EXUBERA, l'incidence des nouveaux cas de cancers primitif du poumon a été de 0,130 pour cent patient-années d'exposition au médicament étudié (5 cas pour 3800 patient-années) chez les patients traités par EXUBERA et de 0,03 (1 cas pour 3900 patient-années) pour les patients traités par un comparateur.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách s EXUBEROU bola incidencia novozistenej primárnej rakoviny pľúc na 100 pacientorokov expozície sledovaným liekom 0,130 (5 prípadov na 3 800 pacientorokov) u pacientov liečených EXUBEROU a 0, 03 (1 prípad na 3 900 pacientorokov)
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance est en place et fonctionne avant la mise sur le marché du produit.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby mal ešte pred uvedením lieku na trh zavedený funkčný systém dohľadu nad liekmi.
French: Des anomalies de la réfraction oculaire peuvent survenir au début d'une insulinothérapie.
Slovak: Refrakčné poruchy oka sa môžu objaviť pri začatí inzulínovej terapie.
French: Pour les instructions relatives à la manière de fixer la chambre sur la base, veuillez vous référer à la rubrique « Assemblez votre inhalateur d'insuline ».
Slovak: Pokyny o tom, ako pripevniť komoru k podstavcu, nájdete v časti "Zložte Váš inzulínový inhalátor".
French: Tournez la partie supérieure du DLI dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que la ligne bleue se trouve en face du symbole de verrouillage situé sur la partie supérieure de la base.
Slovak: Otáčajte vrchnú časť IRU v smere hodinových ručičiek, kým modrá čiara neukazuje na symbol zamknutia navrchu podstavca.
French: Dans une étude réalisée chez des sujets sains, l'exposition systémique (ASC et Cmax) de l'insuline humaine inhalée a augmenté de manière approximativement proportionnelle à la dose de 1 mg à 6 mg lorsqu'un maximum de deux plaquettes thermoformées d'un dosage quelconque ou leur association ont été administrées.
Slovak: V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi sa systémová dostupnosť (AUC a Cmax) inhalačného humánneho inzulínu zvýšila približne úmerne dávke v rozmedzí od 1 mg až do 6 mg, keď boli podané maximálne 2 blistre ktorejkoľvek sily alebo ktorejkoľvek kombinácie.
French: EXUBERA est une insuline d'action rapide.
Slovak: EXUBERA je rýchlo pôsobiaci inzulín.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
French: Après 2 ans de traitement, l'arrêt d'EXUBERA a entraîné une disparition des différences entre les groupes de traitement en moins de 6 semaines (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Slovak: Prerušenie liečby EXUBEROU po 2 rokoch viedlo k vymiznutiu rozdielov v liečených skupinách do 6 týždňov (pozri časti 4.4 a 5.1).
French: Le diabète est une maladie où l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang.
Slovak: Diabetes mellitus je ochorenie, pri ktorom Vaše telo neprodukuje dostatočné množstvo inzulínu na úpravu hladiny cukru v krvi.
French: Tout en maintenant le DLI d'une main, tournez aussi loin que possible la partie supérieure dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Slovak: Kým držíte IRU v jednej ruke, otáčajte vrchnou časťou proti smeru hodinových ručičiek, pokiaľ to pôjde.
French: Le traitement par l'insuline peut également provoquer l'accumulation temporaire de liquide dans l'organisme, s'accompagnant d'un gonflement des mollets et des chevilles.
Slovak: Liečba inzulínom môže tiež spôsobiť prechodné nahromadenie vody v organizme s opuchom predkolení a členkov.
French: Asthme sévère, instable ou insuffisamment contrôlé ;
Slovak: Zle kontrolovaná, nestabilná alebo ťažká astma.
French: - Les autres composants d'EXUBERA sont : mannitol, glycine, citrate de sodium (sous forme de dihydrate) et hydroxyde de sodium.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: manitol, glycín, citrát sodný (ako dihydrát) a hydroxid sodný.
French: Après deux ans de traitement, ce faibles différences entre les groupes de traitement ont disparu dans les 6 semaines suivant l'arrêt du traitement (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Slovak: Tieto malé rozdiely v liečených skupinách vymizli do 6 týždňov pri prerušení po 2 rokoch liečby (pozri časti 4.8 a 5.1).
French: Différents symptômes thoraciques ont été rapportés en tant qu'effet indésirable lié au traitement et ont été regroupés sous le terme de douleurs thoraciques non spécifiques.
Slovak: Škála rozličných príznakov v oblasti hrudníka bola hlásená ako s liečbou súvisiace nežiaduce reakcie a bola označená ako nešpecifická bolesť na hrudi.
French: Le tabagisme augmente fortement la vitesse et l'amplitude d'absorption de l'insuline humaine inhalée (Cmax environ 3 à 5 fois plus élevée et ASC environ 2 à 3 fois plus élevée) et peut ainsi augmenter le risque d'hypoglycémie (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Slovak: Fajčenie výrazne zvyšuje mieru a rozsah absorpcie inhalačného humánneho inzulínu (Cmax asi 3 až 5-krát a AUC asi 2 až 3-krát vyššie), a preto by mohlo zvýšiť riziko hypoglykémie (pozri časti 4.3
French: L'administration d'EXUBERA 10 minutes avant la prise de salbutamol n'a pas affecté la réponse bronchodilatatrice au salbutamol chez des sujets non diabétiques présentant un asthme léger à modéré.
Slovak: Podávanie EXUBERY 10 minút pred podaním salbutamolu neovplyvnilo bronchodilatačnú odpoveď na salbutamol u jedincov bez diabetu s ľahkou-stredne závažnou astmou.
French: Avec une main, appuyez en même temps sur les deux boutons de libération de la chambre situés sur le côté de la base tout en tirant la base avec l'autre main afin de la sortir de la chambre.
Slovak: Jednou rukou stlačte súčasne 2 gombíky na uvoľnenie komory nachádzajúce sa na boku podstavca, kým druhou rukou ťaháte podstavec von z komory.
French: Insuline inhalée Insuline sous-cutanée
Slovak: Inhalačný inzulín Subkutánny inzulín
French: Chez les patients atteints d'un diabète ancien, les signes annonciateurs habituels peuvent disparaître.
Slovak: U pacientov, ktorí majú diabetes mellitus už niekoľko rokov, môžu zvyčajné varovné príznaky