FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Dutch: Tabel 6: Werkzaamheidsresultaten op week 48a en op week 96 (Studie 045)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektresultater ved uke 48a og uke 96 (studie 045)
Dutch: Tabel 5: Effectiviteitsresultaten onderzoek 138 a
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a Parameter
Dutch: Neem contact op met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå å smitte andre personer.
Dutch: Verhoogde klinische en laboratorium monitoring op onderdrukking van hiv is hierbij nodig.
Norwegian Bokmål: Økt klinisk og laboratorisk overvåkning for HIV-undertrykkelse er påkrevd.
Dutch: Uw arts zal beslissen wat de juiste dosis is gebaseerd op het lichaamsgewicht van uw kind.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestemme den riktige dosen basert på barnets vekt.
Dutch: Voor sommige patiënten was een ziekenhuisopname voor aanvullende behandeling noodzakelijk en sommigen kregen complicaties.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter trengte sykehusinnleggelse for ytterligere behandling,og noen hadde komplikasjoner.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de "last observation carried forward" analyse methode (tijdsgemiddelde verschil van 0,11, 97,5% betrouwbaarheidsinterval [-0,15, 0,36]).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble oppnådd med analysemetoden der siste observasjon videreføres (gjennomsnittlig tidsdifferanse på 0,11, 97,5% konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
Dutch: • Huiduitslag, jeuk die soms hevig kan zijn is gemeld.
Norwegian Bokmål: • Kløende hudutslett, som av og til kan være alvorlig, er rapportert.
Dutch: H2-Receptorantagonisten
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister
Dutch: Er was een toename in het maximum PR-interval vergeleken met atazanavir alleen.
Norwegian Bokmål: Det var en økning i maksimal PR-intervall sammenlignet med atazanavir alene.
Dutch: Uw arts zal dit beslissen.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt bestemmer dette.
Dutch: • Leverproblemen kunnen soms voorkomen.
Norwegian Bokmål: • Leverproblemer kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Dutch: Wanneer het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de gemiste dosis niet in.
Norwegian Bokmål: Hvis det nærmer seg tiden for neste dose, skal du ikke ta den glemte dosen.
Dutch: Mogelijk verhoogde alfuzosineconcentraties wat kan resulteren in hypotensie.
Norwegian Bokmål: Potensiale for økte alfuzosinkonsentrasjoner som kan føre til hypotensjon.
Dutch: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten
Norwegian Bokmål: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederland
Dutch: Een initiële dosisreductie van diltiazem met 50% wordt aanbevolen, gevolgd door benodigde titratie en ECG-controle.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at startdosen av diltiazem reduseres med 50%, med påfølgende titrering etter behov og EKG-overvåking.
Dutch: Wanneer uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet goed verdraagt (bijvoorbeeld lactose), neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis din lege har fortalt deg at du har intoleranse overfor enkelte sukkertyper (for eksempel laktose), må du kontakte ham/henne før du tar dette legemidlet.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Dutch: • Virusstammen die geen mutaties (RAM's) herbergen die worden geassocieerd met hiv-resistentie voor het huidige behandelschema.
Norwegian Bokmål: • virusstammer uten mutasjoner assosiert med HIV-resistens (RAMs) overfor nåværende regime.
Dutch: Aanvullende minder belangrijke metabole routes zijn N-dealkylering en hydrolyse.
Norwegian Bokmål: Mindre viktige metabolske veier er N-dealkylasjon og hydrolyse.
Dutch: Om de biologische beschikbaarheid te verhogen en de variabiliteit te minimaliseren dient atazanavir te worden ingenomen met voedsel.
Norwegian Bokmål: For å øke biotilgjengeligheten og minimalisere variabiliteten skal atazanavir tas med mat.
Dutch: De gemiddelde AUC(0∞) was 42% hoger bij patiënten met verminderde leverfunctie dan bij gezonde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC(0-∞) var 42% høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon enn hos friske individer.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toegenomen bloeding, waaronder spontane huidhematomen en hemartrose, in patienten met hemofilie type A en B, die behandeld werden met proteaseremmers.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om økt blødning, deriblant spontane hematomer i huden og hemartroser, hos pasienter med hemofili A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Dutch: Als u leverproblemen heeft, zoals hepatitis B- of C-infectie, kunt u verergering van uw leverproblemen ervaren.
Norwegian Bokmål: Dersom du har leverproblemer, inkludert hepatitt B eller C infeksjon, kan du oppleve en forverring av leverproblemene.
Dutch: • boceprevir (gebruikt bij de behandeling van hepatitis C)
Norwegian Bokmål: • boceprevir (brukes til behandling av hepatitt C)
Dutch: De frequentie is gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres slik: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Dutch: Binnen elke frequentiegroep, worden bijwerkingen weergegeven in afnemende mate van ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Dutch: Atazanavir Mylan capsules kunnen worden gebruikt door volwassenen en kinderen in de leeftijd van 6 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan kapsler kan brukes av voksne og barn fra 6 år og eldre.
Dutch: In dit geval is nauwgezette klinische controle geboden (zie Interacties met andere geneesmiddelen).
Norwegian Bokmål: I så fall er nøye klinisk monitorering påkrevd (se Interaksjon med andre legemidler nedenfor).
Dutch: Hemofilie patiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksommepå muligheten for øktblødning.
Dutch: Tweeëndertig procent van de patiënten in de studie had een virale stam met minder dan twee NRTI substituties.
Norwegian Bokmål: Trettito prosent av pasientene i studien hadde en virusstamme med færre ndre enn to NRTI-substitusjoner.
Dutch: Elektrocardiografische veranderingen (sinusbradycardie, verlenging van het PR interval, verlenging van het QT interval en verlenging van het QRS-complex) werden slechts gezien bij een initiële 2 weken durende orale toxiciteitstudie bij honden.
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske endringer (sinus bradykardi, forlengelse av PR-intervall, forlengelse av QT-intervall og forlengelse av QRS-komplekset) ble bare sett i en innledende 2 ukers oral toksisitetsstudie foretatt på hunder.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Dutch: • Geelverkleuring van uw huid of oogwit , veroorzaakt door een verhoogde concentratie van bilirubine in uw bloed is vaak gemeld.
Norwegian Bokmål: • Gulfarging av huden eller det hvite i øynene på grunn av høyt nivå av bilirubin i blodet har blitt rapportert ofte.
Dutch: • kalmeringsmiddelen (bijvoorbeeld midazolam toegediend via injectie)
Norwegian Bokmål: • beroligende midler (for eksempel midazolam gitt som injeksjon)
Dutch: • triazolam en oraal (via de mond in te nemen) midazolam (ter bevordering van de nachtrust en/of ter vermindering van angst).
Norwegian Bokmål: • triazolam og oral (tatt gjennom munnen) midazolam (brukt for å hjelpe deg å sove og/eller redusere angst)
Dutch: De 24-uurs concentratie na een vetrijke maaltijd nam ongeveer toe met 33% vanwege vertraagde absorptie; de mediane Tmax nam toe van 2,0 naar 5,0 uur.
Norwegian Bokmål: 24-timerskonsentrasjonen etter et fettrikt måltid økte med ca. 33% på grunn av forsinket absorpsjon; median Tmax økte fra 2,0 til 5,0 timer.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen van atazanavir is gebaseerd op de veiligheidsgegevens van klinische studies en post-marketing ervaring.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger av atazanavir er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer etter markedsføring.
Dutch: Gebaseerd op de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten, is er geen voordeel te verwachten bij patiënten met stammen die resistent zijn tegen meerdere proteaseremmers (≥ 4 PI mutaties).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige virologiske og kliniske data fra voksne pasienter forventes det ingen nytte hos pasienter med stammer som er resistente mot multiple proteasehemmere (≥ 4 proteasehemmermutasjoner).
Dutch: De frequentie zijn echter, geschat uit een statistische berekening gebaseerd op het totaal aantal patiënten dat is blootgesteld aan atazanavir in gerandomiseerde gecontroleerde en andere beschikbare klinische studies (n=2321).
Norwegian Bokmål: Frekvensene ble imidlertid estimert ut fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for atazanavir i randomiserte kontrollerte og andre tilgjengelige kliniske studier (n=2321).
Dutch: Tijdsgemiddelde verschil ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% BId]
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tidsdifferanse ATV/RTVLPV/RTV [97,5% KId]
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus, retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii pneumonie.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumonier.
Dutch: Wanneer u zich duizelig of licht in het hoofd voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller ør i hodet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner, men kontakte lege umiddelbart.
Dutch: Ammoniakoplossing, geconcentreerd
Norwegian Bokmål: Konsentrert ammoniakkløsning
Dutch: Week 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%]
Norwegian Bokmål: Uke 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Dutch: • andere geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie (bijv. indinavir, nevirapine en efavirenz)
Norwegian Bokmål: • andre legemidler til behandling av HIV-infeksjon (f.eks. indinavir, nevirapin og efavirenz)
Dutch: Analyse van data na 96 weken behandeling toonde duurzaamheid van antivirale activiteit.
Norwegian Bokmål: Analyser av data i løpet av 96 ukers behandling viste varighet av antiviral aktivitet (tabell 5).
Dutch: Alhoewel deze studie zijn beperkingen had (bijv. de ongebonden concentratie geneesmiddel is niet bestudeerd), suggereren de resultaten dat de farmacokinetische parameters van atazanavir verlaagd waren met 30% tot 50% bij patiënten die hemodialyse ondergingen ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Selv om denne studien hadde noen begrensninger (f.eks. ble ikke konsentrasjonen av ubundet legemiddel undersøkt), antyder resultatene at farmakokinetiske parametre for atazanavir ble redusert med 30% til 50% hos pasienter i hemodialyse, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antivirale geneesmiddelen voor systemisch gebruik, proteaseremmers, ATC code: J05AE08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk,, proteasehemmere, ATC-kode: J05A E08
Dutch: Omdat er beperkte data beschikbaar zijn en als gevolg van variabiliteit tussen patiënten tijdens de zwangerschap kan Therapeutische Drug Monitoring (TDM) overwogen worden om een adequate blootstelling te garanderen.
Norwegian Bokmål: Fordi det er begrensede data tilgjengelig og fordi det er variasjoner mellom gravide pasienter kan det vurderes å benytte terapeutisk legemiddelovervåkning for å sikre adekvat eksponering.
Dutch: Tabel 7: Werkzaamheidsresultaten (pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar) in week 48 (Studie AI422-020)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Effektresultater (pediatriske pasienter 6 år inntil 18 år) ved uke 48 (studie AI424-020)
Dutch: • Angio-oedeem (ernstige zwelling van de huid en andere weefsels, meestal de lippen of de ogen)
Norwegian Bokmål: • angioødem (alvorlig hevelse i huden og annet vev, vanligvis lepper eller øyne)
Dutch: Andere interacties
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Dutch: • bepaalde antibiotica (rifabutine, claritromycine)
Norwegian Bokmål: • visse antibiotika (rifabutin, klaritromycin)
Dutch: Protonpompremmers
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere
Dutch: De verschijnselen kunnen een lichte gele verkleurring van de huid of ogen zijn.
Norwegian Bokmål: Tegnene kan være svak gulfarging av huden eller øynene.
Dutch: FC gevoeligheid in celkweken in relatie tot het wildtype als referentie werd bepaald met behulp van PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Norwegian Bokmål: Følsomhet for foldendringer i cellekulturer sammenlignet med vildtypereferanser ble målt med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden op tenofovirdisiproxilfumaraat geassocieerde bijwerkingen, renale afwijkingen inbegrepen.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal monitoreres nøye for tenofovirdisoproksylfumaratassosierte bivirkninger, inkludert renale sykdommer.
Dutch: PULMONALE ARTERIËLE HYPERTENSIE
Norwegian Bokmål: PULMONAL ARTERIELL HYPERTENSJON
Dutch: De ontwikkeling van infecties en andere ziektes als gevolg van de hiv-infectie kan door gaan.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer i forbindelse med HIV-sykdommen.
Dutch: Maak de capsule niet open.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes.
Dutch: Datum van opening:
Norwegian Bokmål: Dato åpnet:
Dutch: HCV Proteaseremmers
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere
Dutch: Raadpleeg de doseringtabel van de specifieke formulering (zie de relevante Samenvatting van de productkenmerken).
Norwegian Bokmål: Se doseringstabellen for den spesifikke formuleringen (se relevante preparatomtale).
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC:
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - LESBAR DATA PC:
Dutch: • lurasidon (gebruikt ter behandeling van schizofrenie).
Norwegian Bokmål: • lurasidon (brukes til behandling av schizofreni)
Dutch: Stoppen van ritonavir alleen onder beperkende voorwaarden
Norwegian Bokmål: Seponering av ritonavir kun under kontrollerte betingelser
Dutch: • sildenafil, vardenafil of tadalafil (wordt bij mannen gebruikt om impotentie (erectiestoornis) te behandelen)
Norwegian Bokmål: • sildenafil, vardenafil eller tadalafil (brukes av menn til behandling av impotens (erektil dysfunksjon))
Dutch: Een graad 3 of graad 4-verhoging van totaal bilirubine werd gemeld bij 37% (6% graad 4).
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 økning av totalbilirubinviste seg hos 37% (6% grad 4).
Dutch: Het primaire eindpunt was het tijdsgemiddelde verschil in wijziging ten opzichte van baseline van hivRNA over 48 weken (tabel 6).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var den gjennomsnittlige tidsdifferansen i endring fra baseline i HIV RNA i løpet av 48 uker (tabell 6).
Dutch: • u hepatitis B of C heeft
Norwegian Bokmål: • dersom du har hepatitt B eller C
Dutch: De uitslag verdwijnt gewoonlijk binnen 2 weken zonder verandering van uw REYATAZ-behandeling.
Norwegian Bokmål: Utslettet forsvinner vanligvis innen 2 uker uten at behandlingen med atazanavir må endres.
Dutch: Na een mogelijke vermindering in atazanavirblootstelling tijdens het tweede en derde trimester, kunnen atazanavirblootstellingen toenemen tijdens de eerste twee maanden na de bevalling (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Etter en mulig nedsatt atazanavireksponering under andre og tredje trimester, kan atazanavireksponeringene øke i løpet av de to første månedene etter fødselen (se pkt.
Dutch: Fluticasonpropionaat plasmawaarden namen significant toe, terwijl de intrinsieke cortisolwaarden afnamen met ongeveer 86% (90% betrouwbaarheidsinterval 82-89%).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av flutikasonpropionat økte signifikant, mens kroppens eget kortisolnivå ble redusert med ca. 86% (90% konfidensintervall: 82-89%).
Dutch: Patiënten met een bestaande leverfunctiestoornis, inclusief chronische actieve hepatitis, hebben een verhoogde frequentie van leverfunctie abnormaliteiten tijdens antiretrovirale combinatietherapie en dienen volgens de standaardpraktijk te worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede har leverdysfunksjon, deriblant kronisk aktiv hepatitt, har større hyppighet av unormale leverfunksjoner under antiretroviral kombinasjonsbehandling og skal overvåkes i henhold til vanlig praksis.
Dutch: Asymptomatische verlenging van het PR-interval trad frequenter op bij pediatrische patiënten dan bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk forlengelse av PR-intervall var hyppigere hos pediatriske pasienter enn voksne.
Dutch: Zowel asymptomatische eerstegraads (23%) en tweedegraads (1%) atrioventriculaire blokkades werden gemeld bij pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: Både asymptomatisk førstegrad (23%) og andregrad (1%) atrioventrikulær blokk ble rapportert hos pediatriske pasienter.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om zo een gemiste dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: Week 48: -3% [-7.6%, 1.5%]
Norwegian Bokmål: Uke 48: -3% [-7,6%, 1,5%]
Dutch: • Het wordt niet aanbevolen om atazanavir met ritonavir te gebruiken bij zwangere patiënten die zowel tenofovirdisoproxil als een H2-receptorantagonist krijgen.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales ikke å bruke atazanavir med ritonavir til gravide pasienter som får både tenofovirdisoproksyl og en H2-reseptorantagonist.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de "last observation carried forward" analyse methode.
Norwegian Bokmål: Det ble vist konsistente resultater med LOCF (Last Observation Carried Forward) analysemetode.
Dutch: • dat gelijktijdige toediening niet wordt aanbevolen met tenofovir, boceprevir, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, protonpompremmers en buprenorfine.
Norwegian Bokmål: • det anbefales ikke samtidig administrasjon med tenofovir, boceprevir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, protonpumpehemmere og buprenorfin.
Dutch: Het interactiemechanisme tussen atazanavir en tenofovirdisoproxilfumaraat is onbekend.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom atazanavir og tenofovirdisoproksylfumarat er ukjent.
Dutch: Deze gelijktijdige toediening kan, indien noodzakelijk, per geval overwogen worden bij patiënten met een ondetecteerbare hiv viral load en een hivstam waarbij geen verdenking is op resistentie tegen het hiv-behandelregiem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av denne kombinasjonen kan vurderes i hvert enkelt tilfelle, dersom det anses som nødvendig, hos pasienter med undertrykket HIV-virusmengde og med en HIV-virusstamme uten mistenkt resistens mot HIVregimet.
Dutch: De studie beoordeelde 40 baby's die antiretroviraal profylactisch behandeld werden (waar atazanavir geen onderdeel van was) en die negatief waren voor hiv-1-DNA op het moment van de bevalling en/of tijdens de eerste 6 maanden post partum.
Norwegian Bokmål: Studien undersøkte 40 spedbarn som fikk profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke inkluderte atazanavir) og var negative for HIV-1 DNA ved fødsel og/eller i løpet av de første 6måneder etter fødsel.
Dutch: Indien beschikbaar zijn de 90% betrouwbaarheidsintervallen (CI) aangegeven tussen haakjes.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige 90% konfidensintervaller (KI) vises i parentes.
Dutch: • salmeterol (gebruikt bij de behandeling van astma)
Norwegian Bokmål: • salmeterol (brukes til behandling av astma)
Dutch: Integraseremmers
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere
Dutch: Atazanavir gegeven zonder ritonavir dient niet gebruikt te worden bij zwangere patiënten, omdat het kan resulteren in suboptimale blootstelling, in het bijzonder van belang voor de infectie van de moeder en verticale transmissie.
Norwegian Bokmål: Atazanavir uten ritonavir bør ikke gis til gravide pasienter, da det kan resultere i suboptimal eksponering, spesielt med tanke på infeksjon hos moren og vertikal smitte.
Dutch: De klinische gegevens verkregen uit deze studie zijn ontoereikend ter ondersteuning van het gebruik van atazanavir (met of zonder ritonavir) bij kinderen beneden de leeftijd van 6 jaar.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene fra denne studien er utilstrekkelige til å støtte bruk av atazanavir kapsel (med eller uten ritonavir)hos barn under 6 år.
Dutch: Een studie naar de farmacokinetiek van atazanavir is uitgevoerd bij 59 gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (29 jongeren, 30 ouderen).
Norwegian Bokmål: Atazanavirs farmakokinetikk ble undersøkt i en studie med 59 friske menn og kvinner (29 unge, 30 eldre).
Dutch: Fluvastatine wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd door CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Fluvastatin blir delvis metabolisert av CYP2C9.
Dutch: De vereisten voor indieningen voor periodieke veiligheidsverslagen voor dit geneesmiddel, zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet må samsvare med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og etterfølgende oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Dutch: De gemiddelde uitscheiding van onveranderd geneesmiddel in de urine was 7% na 2 weken 800 mg éénmaal daags doseren.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utskillelse i urinen av uendret legemiddel var 7% etter 2 ukers dosering med 800 mg én gang daglig.
Dutch: 100 mg a Ritonavir capsules, tabletten of orale oplossing.
Norwegian Bokmål: 100 mg a Ritonavir kapsler, tabletter eller mikstur.
Dutch: In het algemeen wordt aanbevolen dat hiv-geïnfecteerde vrouwen hun zuigelingen geen borstvoeding moeten geven om overdracht van hiv te vermijden.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel anbefales det at HIVinfiserte kvinner ikke skal amme sine barn for å unngå overføring av HIV.
Dutch: Geschat verschile [95% CI]
Norwegian Bokmål: Estimert differansee [95% KI]
Dutch: • u tekenen of verschijnselen ontwikkelt van galstenen (pinn aan de rechterzijde van uw buik)
Norwegian Bokmål: • dersom du utvikler tegn eller symptomer på gallestein (smerter på høyre siden av magen)
Dutch: De enkelvoudige dosis van famotidine dient niet meer te zijn dan 20 mg, en de totale dagelijkse dosis van famotidine dient niet meer te zijn dan 40 mg.
Norwegian Bokmål: Ingen enkeltdoser av famotidin bør overskride 20 mg, og den totale daglige dosen av famotidin bør ikke overskride 40 mg.