FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevar pennen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Danish: Hvis du genbruger nålen, kan den blive blokeret, og du får måske ikke hele din dosis (underdosering), eller du får måske for meget (overdosering).
Bulgarian: Ако го направите, може да не получите Вашата пълна доза (недостатъчна доза) или да получите твърде много (предозиране), тъй като иглата може да е запушена.
Danish: • Brug ikke din pen, hvis der stadig ikke kommer væske ud af nålespidsen.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако все още не излиза лекарство от върха на иглата.
Danish: Den neonatale vækst var reduceret hos hanrotter, der blev eksponeret for høje doser lixisenatid i den sene gestationsperiode og under diegivningen, og der observeredes en let øget mortalitet blandt ungerne.
Bulgarian: При мъжки плъхове, изложени на високи дози ликсизенатид по време на късния гестационен период и лактацията, неонаталният растеж се забавя и се наблюдава леко повишена смъртност при потомството.
Danish: Endepunkt (gennemsnit)
Bulgarian: Изходно ниво (средна стойност)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Suliqua
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Suliqua
Danish: Hvis du ser luftbobler • Der kan være luftbobler i injektionsvæsken.
Bulgarian: Може да видите въздушни мехурчета в лекарството.
Danish: • Glucagon, til behandling af meget lavt blodsukker.
Bulgarian: глюкагон - при много ниска кръвна захар;
Danish: • For Suliqua gælder det, at et dosistrin altid indeholder en insulinenhed, uanset, hvilken Suliqua fyldt pen der anvendes (10-40 pennen eller 30-60 pennen).
Bulgarian: При Suliqua, една дозова стъпка винаги съдържа една единица инсулин, независимо от това коя предварително напълнена писалка Suliqua се използва (10-40 писалка, или 30-60 писалка)
Danish: Hvis nålen blokeres, skal patienten følge instruktionerne i brugervejledningen, som udleveres sammen med indlægssedlen (se pkt.
Bulgarian: В случай на запушване на иглата, пациентите трябва да следват указанията, описани в инструкциите за употреба, придружаващи листовката (вж. точка 6.6).
Danish: Cylinderampul af type 1 farveløst glas med et sort stempel (brombutylgummi) og en hætte (aluminium) med indsatte laminerede tætningsskiver (brombutylgummi på medicinsiden og polyisopren på ydersiden).
Bulgarian: Патрон от безцветно стъкло тип I с черно бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) с вмъкнати ламинирани запечатващи дискове (бромобутилова гума от страната на лекарствения продукт и полиизопрен от външната страна), съдържащ 3 ml разтвор.
Danish: Genbrug af nåle øger risikoen for blokerede nåle, som kan forårsage underdosering eller overdosering.
Bulgarian: Повторната употреба на игли повишава риска от запушване на иглата, което може да доведе до недостатъчна доза или предозиране.
Danish: Hyppighed Meget almindelig Almindelig
Bulgarian: 000; много редки
Danish: Klinisk studie hos patienter med type 2-diabetes utilstrækkeligt kontrolleret med basalinsulin I alt 736 patienter med type 2-diabetes deltog i et randomiseret, aktivt kontrolleret, åbent, 2-armet multicenter studie med parallelle grupper af 30 ugers varighed, der undersøgte Suliquas sikkerhed og virkning sammenlignet med sikkerheden og virkningen af insulin glargin (100 enheder/ml).
Bulgarian: Общо 736 пациенти с диабет тип 2 са участвали в рандомизирано, 30-седмично, активноконтролирано, открито, паралелногрупово, многоцентрово проучване с 2 терапевтични рамена за оценка на ефикасността и безопасността на Suliqua в сравнение с инсулин гларжин (100 единици/ml).
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Suliqua:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Suliqua, ако:
Danish: Insulin glargin er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Инсулин гларжин не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане.
Danish: • lixisenatid: en såkaldt "GLP-1-analog", der hjælper kroppen med at danne sit eget supplerende insulin, når blodsukkeret bliver for højt.
Bulgarian: ликсизенатид: "GLP-1 аналог", който помага на организма да произвежда свой собствен допълнителен инсулин в отговор на повишения на кръвната захар и забавя усвояването на захар от храната.
Danish: Uge ved baseline var 31,1 kg/m2, 57,3 % af patienterne havde et BMI ≥30 kg/m2.
Bulgarian: Средният изходен ИТМ е 31,1 kg/m2 като 57,3% от пациентите са имали
Danish: • hvis du har en alvorlig nyresygdom, eller hvis du er i dialysebehandling, da Suliqua ikke anbefales til dig.
Bulgarian: имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа, тъй като употребата на това лекарство не се препоръчва.
Danish: Suliqua kan give gener i maven og er derfor ikke blevet undersøgt hos patienter med alvorlige problemer med maven eller tarmene.
Bulgarian: Тъй като Suliqua може да предизвика нежелани реакции от страна на стомаха, лекарството не е изпитвано при пациенти с тежки стомашни или чревни проблеми.
Danish: Det er kun i dette tilfælde, at det er tilladt at injicere en delt dosis på under 10 dosistrin.
Bulgarian: Само в този случай няма проблем да се инжектира частична доза, по-малка от 10 дозови стъпки.
Danish: Nedsat leverfunktion forventes ikke at påvirke farmakokinetikken for lixisenatid.
Bulgarian: Не се очаква нарушената чернодробна функция да повлияе фармакокинетиката на ликсизенатид.
Danish: 10x3 ml penne
Bulgarian: 10 х 3 ml писалки
Danish: Patienten skal instrueres i altid at kontrollere etiketten på pennen før hver injektion for at undgå forveksling mellem de to styrker af Suliqua og med andre injicerbare antidiabetika.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на писалката преди всяка инжекция, за да се избегне случайното объркване между двете различни количества на активните вещества на Suliqua, както и объркването с други инжекционно прилагани антидиабетни лекарствени продукти.
Danish: I slutningen af indkøringsfasen blev patienter med HbA1c 7-10 %, FPG ≤7,77 mmol/l og en daglig dosis insulin glargin på 20-50 enheder randomiseret til enten Suliqua (n=367) eller insulin glargin (n=369).
Bulgarian: , ПГГ≤7,77 mmol/l и дневна доза инсулин гларжин от 20 до 50 единици, са рандомизирани на Suliqua (n=367) или инсулин гларжин (n=369).
Danish: 10 dosistrin (10 enheder/ 5 mikrog)*
Bulgarian: 10 дозови стъпки (10 единици/5 µg)*
Danish: • For højt blodsukker (hyperglykæmi).
Bulgarian: Твърде висока кръвна захар (хипергликемия).
Danish: Sammenlignet med separat, samtidigt administreret insulin glargin og lixisenatid var AUC sammenlignelige, omend der var en lille reduktion i Cmax for lixisenatid på 22-34 %, hvilket ikke anses for klinisk signifikant.
Bulgarian: AUC е сравнима, но има леко понижение на Cmax на ликсизенатид от порядъка на 22-34%, в сравнение с едновременно приложение като отделни инжекции инсулин гларжин и ликсизенатид, което е малко вероятно да има клинично значение.
Danish: Antal patienter (%), der opnåede HbA1c <7 % ved uge 30*
Bulgarian: Брой пациенти (%), постигнали HbA1c <7% на седмица 30*
Danish: Dosis skal tilpasses individuelt, baseret på klinisk respons, og titreres ud fra patientens insulinbehov (se pkt.
Bulgarian: Дозата на Suliqua трябва да се индивидуализира според клиничния отговор и се титрира въз основа на инсулиновите нужди на пациента (вж. точка 4.2).
Danish: Se TRIN 3.
Bulgarian: СТЪПКА 3:
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af ramipril ikke nødvendig ved administration sammen med lixisenatid.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати, не се налага коригиране на дозата на рамиприл при едновременно приложение с ликсизенатид.
Danish: Mens du tager Suliqua, skal du være opmærksom på følgende og tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Suliqua:
Bulgarian: Докато използвате това лекарство, бъдете внимателни за следните прояви и говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестрa, преди да използвате Suliqua:
Danish: Hypoglykæmi (for lavt blodsukker)
Bulgarian: Хипогликемия (ниски нива на кръвната захар)
Danish: 10-40 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Bulgarian: 10-40 дозови стъпки (1 дозова стъпка = 1 единица инсулин гларжин + 0,5 микрограма ликсизенатид)
Danish: 30-60 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Bulgarian: 30-60 дозови стъпки (1 дозова стъпка = 1 единица инсулин гларжин + 0,33 микрограма ликсизенатид)
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for insulin glargin efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatid-kombinationen (Vss/F) er ca. 1.700 liter.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на инсулин гларжин след подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид (Vss/F) е приблизително 1 700 l.
Danish: Efter screening indgik egnede patienter (n=1.018) i en 6 ugers indkøringsperiode, hvor patienterne forblev på eller blev skiftet til insulin glargin, hvis de anvendte et andet basalinsulin.
Bulgarian: След скрининга подходящите пациенти (n=1018) са включени в 6-седмична въвеждаща фаза, в която пациентите са останали на инсулин гларжин или са преминали на инсулин гларжин, в случай че са приемали друг базален инсулин, и инсулиновата доза е била титрирана/стабилизирана, като същевременно са продължили лечението с метформин (ако е приеман преди това).
Danish: Kombinationen af insulin glargin og lixisenatid påvirker ikke insulin glargins farmakodynamik.
Bulgarian: Комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид не оказва влияние върху фармакодинамиката на инсулин гларжин.
Danish: Du skal lære selv at injicere:
Bulgarian: Как да инжектирате:
Danish: Gennemsnitlig BMI ved baseline var 31,7 kg/m2, 63,4 % havde BMI ≥30 kg/m2.
Bulgarian: Средният изходен ИТМ е 31,7 kg/m2, като 63,4% от пациентите имат
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
Danish: Tidligere behandling
Bulgarian: Предшестваща терапия
Danish: Resultater ved uge 30 - Klinisk studie: Tillægsbehandling til metformin (mITT-population) Suliqua
Bulgarian: - Клинично проучване с добавяне към метформин (mITT популация)
Danish: Maksimal daglig dosis er 60 enheder insulin glargin og 20 mikrog lixisenatid svarende til 60 dosistrin.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 60 единици инсулин гларжин и 20 µg ликсизенатид, съответстваща на 60 дозови стъпки.
Danish: B. Tag hætten af pennen.
Bulgarian: Свалете капачката на писалката.
Danish: - Brug aldrig en sprøjte til at trække medicinen op fra pennen.
Bulgarian: - Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите лекарството от Вашата писалка.
Danish: • Betablokkere eller clonidin, til behandling af for højt blodtryk.
Bulgarian: бета блокери или клонидин - при високо кръвно налягане;
Danish: Dyrestudier har ikke påvist reproduktionstoksicitet for insulin glargin.
Bulgarian: Данните от проучвания при животни не показват репродуктивна токсичност на инсулин гларжин.
Danish: • For lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Bulgarian: Твърде ниска кръвна захар (хипогликемия).
Danish: Hvis du har brug for en dosis, der er under 30 dosistrin, skal du tage Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrogram lixisenatid (10-40) SoloStar fyldt pen.
Bulgarian: Ако е необходима доза, по-ниска от 30 дозови стъпки, използвайте Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml предварително напълнена писалка (Suliqua (10-40) писалка.
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion kan hyppig glucosemonitorering og dosisjustering af Suliqua være nødvendig.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане, които използват Suliqua, може да е необходимо често проследяване на глюкозата и коригиране на дозата.
Danish: Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hurtig hjerterytme (puls) og urinprøver, der er positive for sukker og ketonstoffer.
Bulgarian: Предупредителни признаци на хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност и захар и кетонни тела в урината.
Danish: Dokumenterede symptomatiske eller svære hypoglykæmiske bivirkninger
Bulgarian: Документирани нежелани реакции на симптоматична или тежка хипогликемия Пациенти, нелекувани с инсулин
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af digoxin ikke nødvendigved administration sammen med lixisenatid.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати, не се налага коригиране на дозата на дигоксин при едновременно приложение с ликсизенатид.
Danish: Der er ikke kendskab til farmakokinetiske interaktioner for insulin glargin.
Bulgarian: Не са известни фармакокинетични взаимодействия с инсулин гларжин.
Danish: Det er kun i dette tilfælde, at det er tilladt at injicere en delt dosis på under 30 dosistrin.
Bulgarian: Само в този случай няма проблем да се инжектира частична доза, по-малка от 30 дозови стъпки.
Danish: • Et dosistrin indeholder en enhed insulin glargin plus en fast mængde lixisenatid.
Bulgarian: Една дозова стъпка съдържа една единица инсулин гларжин плюс фиксирано количество ликсизенатид.
Danish: Antal (%) patienter, der opnåede HbA1c <7,0 % uden vægtstigning ved uge 30
Bulgarian: Брой (%) на пациентите, постигнали HbA1c <7,0% без наддаване на тегло на седмица 30
Danish: • Du har en alvorlig nyre- eller leversygdom eller anden sygdom som f.eks. nedsat stofskifte.
Bulgarian: имате тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Danish: 30 dosistrin (30 enheder/ 10 mikrog)*
Bulgarian: 30 дозови стъпки (30 единици/10 µg)*
Danish: Hvis for eksempel:
Bulgarian: Примерите включват:
Danish: Suliqua anvendes ved type 2-diabetes og er derfor ikke velegnet til dig.
Bulgarian: имате диабет тип 1, тъй като Suliqua се използва при диабет тип 2 и това лекарство не е подходящо за Вас;
Danish: D. Tag den inderste nålehætte af, og kasser den.
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Danish: Lixisenatid-induceret forsinkelse af ventrikeltømning kan reducere absorptionshastigheden for oralt administrerede lægemidler.
Bulgarian: Забавянето на стомашното изпразване от ликсизенатид може да намали скоростта на абсорбция на перорално прилаганите лекарствени продукти.
Danish: • Du kan finde oplysninger om behandling af hyperglykæmi i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Bulgarian: За информация относно лечението на хипергликемията, вижте карето в края на тази листовка.
Danish: Pennen må aldrig skylles, vaskes eller smøres.
Bulgarian: Не мокрете, не мийте и не смазвайте писалката.
Danish: Suliqua bør injiceres før det samme måltid hver dag, når først det mest hensigtsmæssige måltid er valgt.
Bulgarian: За предпочитане е Suliqua да се инжектира преди едно и също хранене всеки ден, като изберете за целта най-удобното хранене.
Danish: • Thyroideahormoner, til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen.
Bulgarian: • хормони на щитовидната жлеза - при проблеми със щитовидната жлеза;
Danish: • Kortikosteroider såsom cortison og prednisolon, til behandling af inflammation
Bulgarian: кортикостероиди, като кортизон и преднизолон - при възпаление;
Danish: TRIN 1: Kontrol af din pen
Bulgarian: Проверка на Вашата писалка
Danish: Behandling med Suliqua kan resultere i dannelse af antistoffer mod insulin glargin og/eller lixisenatid.
Bulgarian: Приложението на Suliqua може да предизвика образуване на антитела спрямо инсулин гларжин и/или ликсизенатид.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml indeholder 2,7 mg metacresol.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2,7 милиграма метакрезол.
Danish: Du kan vælge din dosis i trin på 1 dosistrin.
Bulgarian: Вашата доза на стъпки от 1 дозова стъпка.
Danish: I det kliniske studie med skift fra basalinsulin var startdosis 20 dosistrin (20 enheder insulin glargin og 10 mikrog lixisenatid) eller 30 dosistrin, (30 enheder insulin glargin og 10 mikrog lixisenatid), se pkt.
Bulgarian: В проучването с преминаване от базален инсулин, началната доза е 20 дозови стъпки (20 единици инсулин гларжин и 10 µg ликсизенатид), или 30 дозови стъпки (30 единици инсулин гларжин и 10 µg ликсизенатид), вижте точка 4.2, в зависимост от предшестващата доза инсулин.
Danish: Suliqua er i kombination med metformin indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus for at forbedre den glykæmiske kontrol, når metformin alene eller i kombination med et andet oralt glucosesænkende lægemiddel eller basalinsulin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se pkt.
Bulgarian: Suliqua е показан за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол в комбинация с метформин, когато метформин самостоятелно или в комбинация с друг перорален понижаващ глюкозата лекарствен продукт или с базален инсулин не осигурява адекватен гликемичен контрол (вж. точка 4.4 и 5.1 за наличните данни относно различните комбинации).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Suliqua Sådan skal du tage Suliqua Bivirkninger
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Suliqua Как да използвате Suliqua
Danish: Antal patienter [n (%)], der opnåede HbA1c <7 % ved uge 30*
Bulgarian: Пациенти [n (%)], постигнали HbA1c <7% на седмица 30*
Danish: Hypoglykæmi kan opstå, hvis der anvendes en for høj dosis af Suliqua.
Bulgarian: Хипогликемия може да настъпи, ако дозата на Suliqua е повисока, отколкото е необходимо.
Danish: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Bulgarian: Възрастта няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ликсизенатид.
Danish: Hold nålen vandret, og før den ind i den yderste nålehætte.
Bulgarian: Дръжте иглата хоризонтално и поставете външната капачка на иглата.
Danish: Hvis du har injiceret for meget Suliqua, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Suliqua Ако сте си инжектирали прекалено много от това лекарство, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Danish: Der kan opstå hypoglykæmi og gastrointestinale bivirkninger, hvis der administreres højere doser af Suliqua end nødvendigt.
Bulgarian: Може да се развият хипогликемия и стомашно-чревни нежелани реакции, ако пациентът получи по-голяма доза Suliqua, отколкото е необходимо.
Danish: • For at undgå overførsel af sygdomme må pennen kun anvendes af den samme patient, også selvom nålen skiftes.
Bulgarian: За предотвратяване на пренасянето на инфекция от едно лице на друго, инсулиновите писалки никога не трябва да се използват за повече от един пациент, дори и ако иглата е сменена.
Danish: Stempel* Dosis vindue Dosistæller
Bulgarian: Прозорче за дозата
Danish: B. Tryk injektionsknappen helt i bund.
Bulgarian: Натиснете докрай бутона за инжектиране.
Danish: Du må ikke injicere en dosis, der er under 30 dosistrin.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-ниска от 30 дозови стъпки.
Danish: • Du skal skifte til et nyt injektionssted hver dag inden for det bestemte hudområde, som du bruger.
Bulgarian: Променяйте мястото в рамките на областта от кожата, в която инжектирате, всеки ден.
Danish: Årsager til hyperglykæmi:
Bulgarian: Причини за настъпване на хипергликемия:
Danish: Insulin glargin:lixisenatid-forholdet har ingen relevant indvirkning på farmakokinetikken af insulin glargin og lixisenatid i Suliqua.
Bulgarian: Съотношението инсулин гларжин/ликсизенатид няма значим ефект върху ФК на инсулин гларжин и ликсизенатид в Suliqua.
Danish: • Guide til læger og sundhedspersonale; • Patientguide.
Bulgarian: Ръководство за медицинските специалисти;
Danish: • Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrog/ml fyldt pen frigiver dosistrin på 10-40 enheder insulin glargin kombineret med 5-20 mikrog lixisenatid (Suliqua (10-40) pen).
Bulgarian: • Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml предварително напълнена писалка предоставя дозови стъпки от 10-40 единици инсулин гларжин в комбинация с 5-20 µg ликсизенатид (Suliqua (10-40) писалка).
Danish: Tommelfingeren kan i så fald forhindre dosisvælgeren i at dreje.
Bulgarian: Палецът Ви може да блокира брояча на дози от завъртането.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор.
Danish: • Læs hele brugervejledningen, før du bruger pennen.
Bulgarian: Прочетете внимателно тези указания, преди да използвате Вашата писалка.
Danish: • Du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Suliqua").
Bulgarian: приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и
Danish: • Tilstanden udvikles langsomt, når du får lavt blodsukker.
Bulgarian: ниската кръвна захар се развива бавно;
Danish: • Denne pen giver en dosis på 10 til 40 dosistrin i en injektion.
Bulgarian: Тази писалка доставя доза от 10 до 40 дозови стъпки в една инжекция, на дозови стъпки по 1.
Danish: B. Tag fat om den tykke del af den yderste nålehætte.
Bulgarian: Хванете най-широката част на външната капачка на иглата.
Danish: • Denne pen giver en dosis på 30 til 60 dosistrin i en injektion.
Bulgarian: Тази писалка доставя доза от 30 до 60 дозови стъпки в една инжекция, на дозови стъпки по 1.
Danish: Hyperglykæmi (for højt blodsukker)
Bulgarian: Хипергликемия (високи нива на кръвната захар)
Danish: • Suliqua 100 enheder/ml + 33 mikrogram/ml fyldt pen frigiver dosistrin på 30-60 enheder insulin glargin kombineret med 10-20 mikrogram lixisenatid (Suliqua (30-60) pen).
Bulgarian: • Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml предварително напълнена писалка предоставя дозови стъпки от 30-60 единици инсулин гларжин в комбинация с 10-20 µg ликсизенатид (Suliqua (30-60) писалка).
Danish: Det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen
Bulgarian: Това може да е симптом на възпаление на панкреаса (остър панкреатит);
Danish: Du kan finde flere oplysninger i det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel.
Bulgarian: За повече информация вижте карето в края на тази листовка.
Danish: Hændelser pr. patientår, n
Bulgarian: Пациенти със събитие,
Danish: Insulin glargin er ikke blevet undersøgt hos diabetikere med nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Инсулин гларжин не е проучван при пациенти с диабет и чернодробно увреждане.
Danish: Forekomsten af MACE var sammenlignelig for LANTUS og standardbehandling i ORIGIN [Hazard ratio (95 % KI) for MACE:
Bulgarian: Честотата на MACE в проучването ORIGIN е сходна между LANTUS и стандартното лечение [коефициент на риск (95% CI) за MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Danish: Anvend kun en klar og farveløs injektionsvæske.
Bulgarian: Да се използва само бистър и безцветен разтвор.
Danish: Suliqua kan påvirke virkningen af bestemte typer lægemidler, der indtages gennem munden.
Bulgarian: Ефектът на някои лекарства, които приемате през устата, може да се повлияе от Suliqua.
Danish: Svær hypoglykæmi**
Bulgarian: Документирана симптоматична хипогликемия*
Danish: - Du må aldrig genbruge nålen.
Bulgarian: - Никога не използвайте иглите повторно.
Danish: Alle andre orale antidiabetika blev seponeret.
Bulgarian: Всички други ПАЛ са били преустановени.
Danish: *Ikke inkluderet i den præ-specificerede testprocedure med trinvis reduktion **2 timer PPG minus plasma-glucose før måltid
Bulgarian: *Невключени в предварително определения метод на низходящ стъпков тест **
Danish: • Brug kun pennen til at injicere en dosis på 10-40 dosistrin en gang dagligt.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 10 до 40 дозови стъпки.
Danish: • Vanddrivende medicin, til behandling af højt blodtryk eller væskeophobning.
Bulgarian: диуретици - при високо кръвно налягане или задържане на течности;
Danish: Sådan skal du tage Suliqua
Bulgarian: Как да използвате Suliqua
Danish: Studier med kardiovaskulære endepunkter
Bulgarian: Проучвания за изход по отношение на сърдечно-съдовата система
Danish: Du må ikke bruge denne pen, hvis du har brug for en daglig dosis på under 30 dosistrin, eller hvis du har brug for mere end 60 dosistrin.
Bulgarian: Не използвайте тази писалка, ако имате нужда от дневна доза, по-малка от 30 дозови стъпки, или ако имате нужда от повече от 60 дозови стъпки.