FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du slutar att använda Briviact - Sluta inte ta detta läkemedel om inte din läkare har sagt att du ska göra det. Om behandlingen avslutas kan antalet anfall som du får öka.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, ja vien to neliek darīt ārsts, jo ārstēšanas pārtraukšanas gadījumā var palielināties lēkmju skaits.
Swedish: Kramp, svindel
Latvian: Sorbīts, šķīdums
Swedish: Hur Briviact ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Briviact
Swedish: Dosjusteringar rekommenderas för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicama devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: 1-4 mg/kg/dag
Latvian: 1 - 4 mg/kg/dienā
Swedish: En full oral doseringsspruta på 10 ml motsvarar 100 mg brivaracetam.
Latvian: Viena pilna 10 ml perorālās devas šļirce atbilst 100 mg brivaracetāma.
Swedish: Brivaracetam är en måttlig reversibel hämmare av epoxidhydrolas vilket resulterar i en ökad koncentration av karbamazepinepoxid, en aktiv metabolit av karbamazepin.
Latvian: Brivaracetāms ir vidēji spēcīgs epoksīda hidrolāzes atgriezenisks inhibitors, kā rezultātā ir palielināta karbamazepīna aktīvā metabolīta karbamazepīna epoksīda koncentrācija.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering med brivaracetam.
Latvian: Brivaracetāmam nav specifiska antidota, ko lietot pārdozēšanas gadījumā.
Swedish: Det finns inga tillgängliga kliniska data för nyfödda barn.
Latvian: Klīniskie dati par jaundzimušajiem nav pieejami.
Swedish: En studie på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min / 1,73 m² och inte dialyskrävande) visade att plasma AUC för brivaracetam var måttligt förhöjd (+ 21%) jämfört med friska kontroller, medan AUC av syran hydroxi- och hydroxisyra metaboliterna ökade 3-, 4respektive 21-faldigt.
Latvian: Pētījumā ar pētāmajām personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min/1,73 m² un nav nepieciešama dialīze), atklāts nedaudz lielāks (+21%) brivaracetāma AUC plazmā nekā veselām pētāmajām personām kontroles grupā, savukārt skābes, hidroksi- un hidroksiskābes metabolītu AUC bija attiecīgi 3, 4 un 21 reizi lielāks.
Swedish: Briviact ges som en injektion eller infusion i en ven av en läkare eller sjuksköterska.
Latvian: Briviact ievada ārsts vai medmāsa injekcijas vai infūzijas veidā vēnā.
Swedish: Briviact 10 mg filmdragerade tabletter Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 88 mg laktos.
Latvian: Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 88 mg laktozes.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för pediatriska patienter med nedsatt leverfunktion.
Latvian: Klīniskie dati par pediatriskajiem pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pieejami.
Swedish: I kliniska studier har brivaracetam, vid användning som tilläggsbehandling till karbamazepin, inducerades en dosrelaterad ökning i koncentrationen av karbamazepins aktiva metabolit, karbamazepinepoxid (se avsnitt 4.5).
Latvian: Klīniskajos pētījumos brivaracetāms lietots papildterapijā un kopā ar karbamazepīnu, izraisīja ar devu saistītu aktīvā metabolīta, karbamazepīna-epoksīda, koncentrācijas pieaugumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: • Intravenös infusion: kan ges under 15 minuter i en kompatibel spädningsvätska Briviact kan spädas med följande lösningar: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning, eller Ringer-laktat lösning.
Latvian: Briviact var atšķaidīt ar šādiem šķīdumiem: nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdums, glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdums injekcijām vai Ringera-laktāta šķīdums.
Swedish: Farmakokinetiken för brivaracetam påverkades inte nämnvärt av etnisk härkomst (kaukasisk, asiatisk) i en farmakokinetisk populationsmodellering från epilepsipatienter.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas modeļpētījumā, kurā piedalījās pacienti ar epilepsiju, brivaracetāma farmakokinētiku būtiski neietekmēja rase (baltā, aziātu).
Swedish: En 40 %-ig minskning av steady-state plasmakoncentrationen har beräknats över ett kroppsviktsintervall från 46 kg till 115 kg.
Latvian: Ķermeņa masas diapazonā no 46 kg līdz 115 kg konstatēts koncentrācijas plazmā līdzsvara fāzē samazinājums par 40%, tomēr šo atšķirību neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Swedish: Bruksanvisning finns i bipacksedeln.
Latvian: Lietošanas norādījumi sniegti lietošanas instrukcijā.
Swedish: Briviact injektions-/infusionsvätska innehåller 0,83 mmol (eller 19,14 mg) natrium per injektionsflaska.
Latvian: Vienā flakonā Briviact šķīduma injekcijām ir 0,83 mmol (vai 19,14 mg) nātrija.
Swedish: I kliniska studier har brivaracetam, vid användning som tilläggsbehandling till karbamazepin, inducerat en dosrelaterad ökning i koncentrationen av karbamazepins aktiva metabolit, karbamazepinepoxid (se avsnitt 4.5).
Latvian: Klīniskajos pētījumos brivaracetāms, lietots papildterapijā un kopā ar karbamazepīnu, izraisīja ar devu saistītu aktīvā metabolīta, karbamazepīna-epoksīda, koncentrācijas pieaugumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Intravenös bolus: brivaracetam kan administreras som en intravenös bolus utan utspädning.
Latvian: - Intravenoza bolus injekcija: brivaracetāmu var ievadīt ar intravenozu bolus injekciju, neatšķaidot.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Patienter med en procentuell minskning av frekvens partiella anfall från baseline visas i de 4 kategorierna till höger.
Latvian: Dati par pacientiem, kuriem bija vērojams uzlabojums, vērtējot POS biežuma samazinājumu, parādīti 4 labajā pusē esošajās ailēs.
Swedish: - Endast klar lösning fri från partiklar och missfärgning ska användas.
Latvian: Lietot drīkst tikai dzidru šķīdumu bez redzamām daļiņām vai krāsas pārmaiņām.
Swedish: Mindre vanliga Självmordstankar, psykotiska störningar,
Latvian: Pašnāvības domas, psihotiski traucējumi, agresija, uzbudinājums
Swedish: Briviact 300 ml glasflaska är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 10 ml oral dosspruta och en 5 ml oral dosspruta och en adapter för sprutan.
Latvian: Briviact 300 ml stikla pudele ir iepakota kartona kastītē, kurā ir 10 ml šļirce zāļu iekšķīgai lietošanai un 5 ml šļirce zāļu iekšķīgai lietošanai, un šļirces adapters.
Swedish: Alla studier hade en 8 veckors referensperiod (baseline) följt av en 12 veckors behandlingsperiod utan upptitrering.
Latvian: Brivaracetāma dienas deva šajos pētījumos bija no 5 līdz 200 mg. Visos pētījumos bija 8 nedēļu sākuma periods, kuram sekoja 12 nedēļu ilgs ārstēšanas periods, kurā neizmantoja devas mainīšanu uz augšu.
Swedish: Från graderingen för 1 ml motsvarar varje streck 0,25 ml vilket är 2,5 ml brivaracetam.
Latvian: Lietojot 1 ml iedaļu atzīmes, katra iedaļa atbilst 0,25 ml, kas ir 2,5 mg brivaracetāma.
Swedish: Briviact 75 mg filmdragerade tabletter Varje 75 mg filmdragerad tablett innehåller 283 mg laktos.
Latvian: Katra 75 mg apvalkotā tablete satur 283 mg laktozes.
Swedish: 10 flaskor injektions-/infusionsvätska, lösning
Latvian: 10 flakoni šķīduma injekcijām/infūzijām
Swedish: (motsvarar 1,5 mg/kg/intag)
Latvian: (atbilstoši 1,5 mg/kg/devai)
Swedish: Briviact 50 mg filmdragerade tabletter Varje 50 mg filmdragerad tablett innehåller 189 mg laktos.
Latvian: Katra 50 mg apvalkotā tablete satur 189 mg laktozes.
Swedish: Briviact 25 mg filmdragerade tabletter Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 94 mg laktos.
Latvian: Katra 25 mg apvalkotā tablete satur 94 mg laktozes.
Swedish: Zonisamid
Latvian: Zonisamīds
Swedish: Järnoxid gul (E172) Järnoxid svart (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172)
Swedish: Figur 1: Andel patienter per kategori av behandlingssvar för brivaracetam och placebo under 12 veckor för alla tre dubbel-blindade pivotala studierna.
Latvian: Pacientu īpatsvars pēc atbildes reakcijas kategorijas, vērtējot lēkmju biežumu, brivaracetāma un placebo grupās vairāk kā 12 nedēļas visos trīs dubultmaskētajos pivotalos pētījumos
Swedish: Terapeutiskt dosintervall
Latvian: Terapeitiskās devas intervāls
Swedish: Barn (från 4 års ålder) och ungdomar som väger mindre än 50 kg Den rekommenderade startdosen är 1 mg/kg/dag.
Latvian: Bērniem (no 4 gadu vecuma) un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg Ieteicamā sākumdeva ir 1 mg/kg/dienā.
Swedish: 5 ml oral dosspruta
Latvian: 5 ml iekšķīgi lietojamas devas šļirce
Swedish: Dragering: - 10 mg filmdragerade tabletter: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk.
Latvian: Apvalks - 10 mg apvalkotās tabletes: polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols 3350, talks.
Swedish: Järnoxid gul (E172) Järnoxid röd (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Swedish: Hos barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg rekommenderas en startdos på 1 mg/kg/dag.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, ieteicamā sākumdeva ir 1 mg/kg/dienā.
Swedish: - Varje injektionsflaska med Briviact injektionsvätska får endast användas en gång
Latvian: Katru flakonu Briviact šķīduma injekcijām drīkst lietot tikai vienu reizi (vienreizēja lietošana).
Swedish: I tabellen nedan listas biverkningar, som identifierats genom granskning av säkerhetsdatabasen för tre placebokontrollerade studier med fast dos av brivaracetam hos patienter ≥ 16 år, efter organsystem och frekvens.
Latvian: Tālāk esošajā tabulā uzskaitītās blakusparādības noteiktas, pamatojoties uz triju placebo kontrolētu, fiksētas devas pētījumu, kuros bija iesaistītas pētāmās personas no 16 gadu vecuma, drošuma datubāzes pārskatu, un minētas, klasificējot pēc orgānu sistēmām un biežuma.
Swedish: Figur 1 visar procentandelen patienter (patienter med samtidig behandling med leviracetam exkluderade) indelat per kategori med minskad anfallsfrekvens från baseline per 28 dagar för alla tre studierna.
Latvian: 1. attēlā redzams pacientu procentuālais daudzums (neiekļaujot pacientus, kuri vienlaikus lietoja levetiracetāmu) visos 3 pētījumos, atbilstoši 28 dienu laikā kopš pētījuma sākuma novērotā POS biežuma samazinājumam.
Swedish: Brivaracetam kan initieras med antingen intravenös eller oral administrering.
Latvian: Ārstēšana ar brivaracetāmu jāuzsāk ar intravenozu vai perorālu lietošanu.
Swedish: En flaska med 5 ml innehåller 50 mg brivaracetam.
Latvian: Viens 5 ml flakons satur 50 mg brivaracetāma.
Swedish: (engångsbruk).
Latvian: (6. attēls).
Swedish: Vattenfri citronsyra (för pH-justering) Metylparahydroxibensoat (E218) Karmellosnatrium
Latvian: Metil-p-hidroksibenzoāts (E218) Karmelozes nātrija sāls
Swedish: Brivaracetam påverkade inte manlig eller kvinnlig fertilitet och har inte visat någon teratogen potential i varken råtta eller kanin.
Latvian: Brivaracetāms neietekmēja žurku vai trušu tēviņu, vai mātīšu fertilitāti, un ar šo sugu dzīvniekiem tam nav konstatēta iespējama teratogenitāte.
Swedish: Injektions-/infusionsvätskan innehåller 0,83 mmol (eller 19,14 mg) natrium per injektionsflaska.
Latvian: Vienā flakonā šķīduma injekcijām/infūzijām ir 0,83 mmol (jeb 19,14 mg) nātrija.
Swedish: Hur Briviact oral lösning ska tas - Du kan ta Briviact oral lösning så som den är, eller späda ut den med vatten eller juice precis innan du sväljer den. - Läkemedlet kan tas med eller utan mat.
Latvian: Kā lietot Briviact šķīdumu iekšķīgai lietošanai Jūs varat lietot Briviact šķīdumu iekšķīgai lietošanai vienu pašu vai neilgi pirms norīšanas atšķaidīt to ūdenī vai sulā.
Swedish: (motsvarar 0,5 mg/kg/intag)
Latvian: (atbilstoši 0,5 mg/kg/devai)
Swedish: Dosen bör administreras i två lika stora doser, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Latvian: Deva jāievada divās vienādi sadalītās devās, viena no rīta un viena vakarā.
Swedish: Järnoxid gul (E172) Järnoxid röd (E172) Järnoxid svart (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172)
Swedish: Grundat på den enskilda patientens respons kan dosen justeras inom det effektiva dosintervallet mellan 50 mg/dag och 200 mg/dag.
Latvian: Pamatojoties uz konkrētā pacienta atbildes reakciju, devu var pielāgot efektīvās devas intervāla robežās no 50 mg/dienā līdz 200 mg/dienā.
Swedish: Varje ml injektions-/infusionsvätska innehåller 3,8 mg natrium.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katrs ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 3,8 mg nātrija.
Swedish: Beroende på den enskilda patientens svar och tolerans kan dosen justeras i dosintervallet 50 mg/dag till 200 mg/dag.
Latvian: Balstoties uz pacienta individuālo reakciju un panesamību, devu var mainīt no 50 mg/dienā līdz 200 mg/dienā.
Swedish: Tabell 1: Farmakokinetiska interaktioner mellan brivaracetam och andra antiepileptika Antiepileptika som administrerades samtidigt
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība starp brivaracetāmu un citiem PEL
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Procentandelen patienter med minst 50 % minskning i anfallsfrekvens var 20,3 %, 34,2 %, 39,5 %, och 37,8 % för placebo, 50 mg/dag, 100 mg/dag respektive 200 mg/dag.
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kuriem lēkmju biežums samazinājās vismaz par 50%, placebo, 50 mg/dienā, 100 mg/dienā un 200 mg/dienā grupās bija attiecīgi 20,3%, 34,2%, 39,5% un 37,8%.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn som väger 50 kg eller mer - Den rekommenderade dosen är från 25 mg till 100 mg och tas två gånger om dagen.
Latvian: Pieaugušie, pusaudži un bērni, kuru ķermeņa masa ir vismaz 50 kg - Ieteicamā deva ir no 25 mg līdz 100 mg, lietojot divas reizes dienā.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1073/022
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1073/022
Swedish: 10 ml oral dosspruta
Latvian: 10 ml iekšķīgi lietojamas devas šļirce
Swedish: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning
Latvian: Šķīdinātāji - Nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdums injekcijām - Glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdums injekcijām - Laktāta-Ringera šķīdums injekcijām
Swedish: Från och med inklusion i de randomiserade studierna var 5,3 % av patienterna som exponerades för brivaracetam under 6 månader (n=1 500) anfallsfria jämfört med 4,6 % och 3,7 % för patienter som exponerats under 12 månader (n=1 188) respektive 24 månader (n=847).
Latvian: No iekļaušanas randomizētajos pētījumos 5,3% pētāmo personu, kuras lietoja brivaracetāmu 6 mēnešus (n=1 500), lēkmju nebija; salīdzinājumā ar 4,6% un 3,7% pētāmo personu, kuras lietoja šīs zāles attiecīgi 12 mēnešus (n=1 188) un 24 mēnešus (n=847).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT briviact 100 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ briviact 100 mg
Swedish: En full oral doseringsspruta på 5 ml motsvarar 50 mg brivaracetam.
Latvian: Viena pilna 5 ml perorālās devas šļirce atbilst 50 mg brivaracetāma.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1073/021
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1073/021
Swedish: Effekten av brivaracetam som tilläggsbehandling vid partiella anfall fastställdes i 3 randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, multicenterstudier med patienter 16 år och äldre där brivaracetam gavs med en fast dosering.
Latvian: Brivaracetāma efektivitāte papildterapijā, ārstējot parciālās lēkmes (partial-onset seizures - POS), apstiprināta 3 randomizētos, dubult-aklos, placebo kontrolētos, fiksētu devu daudzcentru pētījumos, kuros piedalījās pētāmās personas vecumā no 16 gadiem.
Swedish: Om du har glömt att ta Briviact - Om du missar en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. - Ta sedan nästa dos vid den tid du normalt skulle ta den. - Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Briviact Ja esat aizmirsis devas lietošanu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Swedish: Från och med inklusion i randomiserade studier, var 5,3 % av patienterna som exponerades för brivaracetam under 6 månader (n=1500) anfallsfria jämfört med 4,6 % och 3,7 % för patienter som exponerats under 12 månader (n=1188) respektive 24 månader (n=847).
Latvian: No iekļaušanas randomizētajos pētījumos 5,3% pētāmo personu, kuras lietoja brivaracetāmu 6 mēnešus (n=1500), lēkmju nebija; salīdzinājumā: tādu nebija 4,6% un 3,7% pētāmo personu, kuras lietoja šīs zāles attiecīgi 12 mēnešus (n=1188) un 24 mēnešus (n=847).
Swedish: Grön-gråa, ovala filmdragerade tabletter med dimensionerna 14,5 mm x 8,1 mm med "u100" präglat på ena sidan.
Latvian: Zaļganpelēkas, ovālas apvalkotās tabletes, izmērs 14,5 mm x 8,1 mm, ar iespiedumu ""u100"" vienā pusē.
Swedish: (motsvarar 2 mg/kg/intag)
Latvian: (atbilstoši 2 mg/kg/devai)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT briviact 75 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ briviact 75 mg
Swedish: Även om antalet patienter var begränsat, observerades det ingen förbättring med brivaracetam jämfört med placebo hos patienter som samtidigt behandlades med levetiracetam vilket kan bero på konkurrens vid bindningsstället på SV2A.
Latvian: Lai gan pētāmo personu skaits ir ierobežots, brivatacetāma radītais ieguvums salīdzinājumā ar placebo pacientiem, kuri vienlaikus lietoja levetiracetāmu, netika novērots, kas var atspoguļot sacensību pie SV2A saistīšanās vietas, netika novērots.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA {KARTONA KASTĪTE}
Swedish: - Dra ner kolven och fyll den orala dossprutan med en liten mängd lösning (figur 6).
Latvian: - Pavelciet lejup virzuli, lai iepildītu iekšķīgi lietojamas devas šļircē nedaudz šķīduma
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Briviact 10 mg/ml oral lösning är något trögflytande, klar, färglös till gulaktig vätska.
Latvian: Briviact 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir nedaudz viskozs, dzidrs, bezkrāsains līdz iedzeltens šķidrums.
Swedish: Svagt viskös, klar, färglös till gulaktig vätska.
Latvian: Nedaudz viskozs, caurspīdīgs, bezkrāsains līdz iedzeltens šķīdums.
Swedish: Läkemedel med synliga partiklar eller missfärgning ska inte användas.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot, ja tajā redzamas daļiņas vai tām mainījusies krāsa.
Swedish: Briviact 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg brivaracetam.
Latvian: Briviact 100 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 100 mg brivaracetāma (Brivaracetamum).
Swedish: Frekvensen av terapiavbrott på grund av biverkningar var 3,5 %, 3,4 % och 4,0 % för patienter som randomiserats till brivaracetam vid doser om 50 mg/dag, 100 mg/dag respektive 200 mg/dag och 1,7 % för patienter som randomiserats till placebo.
Latvian: No pacientiem, kuri pēc randomizācijas lietoja brivaracetāmu 50 mg/dienā, 100 mg/dienā vai 200 mg/dienā, ārstēšanu blakusparādību dēļ pārtrauca attiecīgi 3,5%, 3,4% un 4,0%; placebo grupā randomizēto pacientu vidū šis rādītājs bija 1,7%.
Swedish: Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Latvian: Tel.: + 36-(1) 391 0060
Swedish: Barn (från 4 års ålder) och ungdomar som väger 50 kg eller mer Den rekommenderade startdosen är 50 mg/dag.
Latvian: Bērniem (no 4 gadu vecuma) un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 50 kg Ieteicamā sākumdeva ir 50 mg/dienā.
Swedish: Hydroxisyrametaboliten visade sig inte ha några säkerhetsproblem i icke-kliniska studier.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos nekonstatēja, ka hidroksiskābes metabolīts radītu kādu drošuma apdraudējumu.
Swedish: Barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg - Den rekommenderade dosen är från 0,5 mg till 2 mg per kilo kroppsvikt och tas två gånger om dagen.
Latvian: Bērni un pusaudži, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg - Ieteicamā deva ir no 0,5 mg līdz 2 mg uz katru ķermeņa masas kilogramu, lietojot divas reizes dienā.
Swedish: IV
Latvian: B.
Swedish: Levetiracetam Ingen
Latvian: Izlaistās devas
Swedish: Briviact 100 mg är gröngrå, ovala, filmdragerade tabletter med storleken 14,5 mm x 8,1 mm och har "u 100" präglat på ena sidan.
Latvian: Briviact 100 mg ir zaļganpelēkas, ovālas apvalkotās tabletes, izmērs 14,5 mm x 8,1 mm, ar iespiedumu "u100" vienā pusē.
Swedish: -1 Fipronil 24,9 mg; (S)-metopren 30 mg; eprinomektin 1,2 mg; praziqvantel 24,9 mg -2 Fipronil 74,7 mg; (S)-metopren 90 mg; eprinomektin 3,6 mg; praziqvantel 74,7 mg
Latvian: Fipronil 24.9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectin 1.2 mg; praziquantel 24.9 mg Fipronil 74.7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectin 3.6 mg; praziquantel 74.7 mg
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings ¬storlek
Latvian: Iepakojuma veids Saturs Iepakojuma izmērs
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Swedish: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Latvian: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2019.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2019.07.
Swedish: Alla dessa tecken går tillbaka spontant inom ett dygn.
Latvian: Visas šīs pazīmes izzūd spontāni 24 stundu laikā.
Swedish: Den 4 december 2013 beviljades Broadline ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: Broadline 2013. gada 4. decembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Swedish: Mer information om Broadline
Latvian: Cita informācija par Broadline
Swedish: Fipronil dödar fullvuxna parasiter.
Latvian: Fipronils nonāvē pieaugušos parazītus.
Swedish: Mer information om Broadline finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Latvian: Sīkāka informācija par Broadline ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Swedish: Det rekommenderas därför att nybehandlade djur inte sover tillsammans med sina ägare, särskilt inte med barn.
Latvian: Līdz ar to nesen ārstētiem dzīvniekiem nav ieteicams gulēt kopā ar saimniekiem, īpaši bērniem.
Swedish: Detta innebär att de dödar parasiter som lever inuti djurens kropp.
Latvian: Tas nozīmē, ka tie nonāvē parazītus, kas dzīvo dzīvnieku organismā.
Swedish: Vad är Broadline och vad används det för?
Latvian: Kas ir Broadline un kāpēc tās lieto?
Swedish: Produkten får bara användas när man inriktar sig på alla dessa parasitgrupper samtidigt.
Latvian: Šīs zāles lieto tikai gadījumos, ja vienlaicīgi tiek apkarotas visas trīs parazītu grupas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Broadline är större än riskerna och att Broadline kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Broadline, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt ES.
Swedish: Broadline kan även användas för att förebygga hjärtmasksjukdom i en månad.
Latvian: Tās var lietot arī sirdstārpu slimības novēršanai vienu mēnesi.
Swedish: Sammanfattning av Broadline och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Broadline pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Varför är Broadline godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Broadline tika reģistrētas ES?
Swedish: De ska undvika kontakt med applikatorns innehåll.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar aplikatoru.
Swedish: I studierna visades Broadline ha en effekt på 100 procent mot hjärtmask i larvstadiet L4.
Latvian: Broadline bija 100 % iedarbīgas pret sirdstārpa kāpura L4 stadiju.
Swedish: Om katten slickar på appliceringsstället kan en övergående kraftig salivavsöndring uppstå.
Latvian: Ja kaķis laiza uzklāšanas vietu, iespējama īslaicīga pastiprināta siekalošanās.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot något av innehållsämnena ska undvika kontakt med produkten.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir diagnosticēta paaugstināta jutība pret kādu no sastāvdaļām, jāizvairās no saskares ar šīm zālēm.
Swedish: Detta innebär att de dödar yttre parasiter som lever på huden eller i pälsen på djur, såsom loppor och fästingar.
Latvian: Tas nozīmē, ka tie nonāvē ārējos parazītus, kas dzīvo uz dzīvnieku ādas vai spalvā, piemēram, blusas un ērces.
Swedish: För fästingar låg effekten på 85-93 procent för Broadline-behandlade katter, jämfört med 92-98 procent för de katter som hade behandlats med jämförelseläkemedlet.
Latvian: Pret ērcēm efektivitāte ar Broadline ārstētiem kaķiem bija 85-93 %, salīdzinot ar 92-98 % ar kaķiem izmantotām salīdzinājuma zālēm.
Swedish: Broadline innehåller fyra aktiva substanser: fipronil, (S)-metopren, eprinomektin och prazikvantel.
Latvian: Broadline satur četras aktīvās vielas - fipronilu, (S)-metoprēnu, eprinomektīnu un prazikvantelu.