FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erbituxia ja irinotekaania saaneet potilaat, joihin aiempi oksaliplatiinihoito ei ollut tehonnut, elivät keskimäärin neljä kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas pelkkää irinotekaania saaneilla potilailla vastaava aika oli 2,6 kuukautta.
Hungarian: Az oxaliplatin-kezelésre nem reagáló betegek esetében az Erbitux és az irinotekán kombinációjának alkalmazásával a betegség súlyosbodásáig átlagosan 4,0 hónap telt el, míg a kizárólag irinotekán-kezelésben részesülők esetében 2,6 hónap.
Finnish: • kahdessa tutkimuksessa oli mukana 1 535 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aikaisemmin kemoterapiaa, ja siinä tarkasteltiin Erbituxin lisäämisen vaikutuksia joko irinotekaania tai oksaliplatiinia (FOLFOX) sisältäneessä yhdistelmähoidossa.
Hungarian: • Két vizsgálat az Erbitux-szal kiegészített, irinotekánnal, illetve oxaliplatinnal (FOLFOX) kombinált terápiák hatásait tanulmányozta 1535, kemoterápiás kezelésben még nem részesült betegnél; egy harmadik vizsgálat pedig két, Erbitux-szal kiegészített, oxaliplatint tartalmazó (az egyik esetben a FOLFOX-hoz hasonló) kombinált terápia hatásait tanulmányozta 1630 beteg részvételével.
Finnish: Kiinnittymällä EGFR:ään setuksimabi estää sen tapahtumisen kasvainsoluissa ja edesauttaa niiden kasvun pysäyttämisessä.
Hungarian: Az EGFR aktiválja a RAS nevű géneket, amelyek a sejtek növekedésében vesznek részt; a cetuximab pedig az EGFR-hez kötődve megakadályozza ezt, illetve a daganatsejtek további növekedését.
Finnish: Miten Erbituxia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Erbitux-ot?
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Hungarian: 12 (3 x 4) db előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Finnish: Niiden keskimääräinen kesto oli noin 3--5 päivää.
Hungarian: Az átlagos időtartam hozzávetőlegesen 3-5 nap volt.
Finnish: Älä lämmitä sitä millään muulla tavalla.
Hungarian: Semmilyen más módszerrel ne melegítse!
Finnish: VALMIS KÄYTETTÄVÄKSI
Hungarian: HASZNÁLATRA KÉSZ
Finnish: • potilaan nimi, lääkärin nimi ja puhelinnumero
Hungarian: • A beteg neve, az orvos neve és telefonszáma
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. kesäkuuta 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. június 23.
Finnish: -------Etanersepti-----
Hungarian: ----------Etanercept------
Finnish: Erelzi voidaan ottaa ruoan ja juoman kanssa tai ilman.
Hungarian: Az Erelzi étellel vagy itallal vagy anélkül is bevehető.
Finnish: *Jotkut potilaat eivät antaneet täydellisiä tietoja kaikista päätetapahtumista.
Hungarian: **Egyes betegek nem szolgáltattak teljes körű adatokat mindegyik végpont szempontjából.
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ
Hungarian: NE ALKALMAZZA
Finnish: Muutos lähtötilanteeseen nähden
Hungarian: Változás a kiindulási állapothoz képest
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
Finnish: • tietoa siitä, että Erelzi voi lisätä vakavien infektioiden riskiä:
Hungarian: • Tájékoztatás, miszerint az Erelzi fokozhatja a súlyos fertőzések előfordulásának kockázatát:
Finnish: Erelzi on lääke, joka on valmistettu kahdesta ihmisen proteiinista.
Hungarian: Az Erelzi olyan gyógyszer, amelyet kétféle emberi fehérjéből állítanak elő.
Finnish: Jos näin käy, sinun täytyy lopettaa Erelzin käyttö.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba az Erelzi alkalmazását.
Finnish: Dermatomyosiitin oireiden paheneminen
Hungarian: Dermatomyositis tüneteinek rosszabbodása
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, ovatko hoidon hyödyt suuremmat kuin vauvalle koituva mahdollinen riski.
Hungarian: Orvosa segít majd Önnek, hogy eldöntse, hogy a kezelés előnyei fontosabbak-e a csecsemője potenciális kockázatával szemben.
Finnish: Kun olet valmis käyttämään ruiskua, avaa repäisypakkaus ja pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Hungarian: Amikor készen áll a fecskendő alkalmazására, nyissa ki a buborékcsomagolást, és szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a készítmény nem keverhető más gyógyszerkészítménnyel.
Finnish: Koskettamalla niitä saatat aktivoida turvamekanismin liian aikaisin.
Hungarian: Érintésükkel a biztonsági tűvédő túl korán aktiválódhat.
Finnish: Eläviä rokotteita ei tule antaa samanaikaisesti Erelzin kanssa.
Hungarian: Élő oltóanyag nem adható Erelzi-vel egyidőben.
Finnish: Jos sait Erelziä raskauden aikana, vauvallasi voi olla suurentunut infektioriski.
Hungarian: Ha Ön a terhesség alatt Erelzi-t kapott, csecsemője nagyobb fertőzésveszélynek lehet kitéve.
Finnish: Pitkäaikaisen etanerseptihoidon vaikutusta autoimmuunitautien kehittymiseen ei tiedetä.
Hungarian: A hosszú távú etanerceptterápia hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
Finnish: Elävien rokotteiden antoa vauvoille ei tavallisesti suositella 16 viikkoon äidin viimeisen Erelzi-annoksen jälkeen.
Hungarian: Általában nem javasolt élő vakcinát adni a csecsemőknek az anya utolsó Erelzi-adagjának beadásától számított 16 héten belül.
Finnish: Koulutusmateriaalit
Hungarian: Oktatási anyagok
Finnish: • Sandoz-yhtiön henkilökunnalle annetaan koulutus Erelzi-valmisteen asianmukaiseen käyttöön, jotta he pystyvät tarvittaessa neuvomaan terveydenhuollon ammattilaisia.
Hungarian: • A Sandoz munkatársai képzésben részesülnek az Erelzi helyes használatát illetően, hogy kérdés esetén segíteni tudjanak az egészségügyi szakembereknek.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa Erelzi-hoidon hyötyriskisuhdetta on arvioitava hyvin huolellisesti.
Hungarian: Ebben az esetben az Erelzi-terápia előny-kockázat arányát igen körültekintően mérlegelni kell.
Finnish: • tietoa tuberkuloosiarvioinnin tarpeesta
Hungarian: • Tájékoztatás, miszerint fel kell mérni a tuberkolózist (TBC)
Finnish: Erelzi vähentää tiettyihin sairauksiin liittyvää tulehdusta.
Hungarian: Az Erelzi csökkent bizonyos betegségek által kiváltott gyulladásokat.
Finnish: B-hepatiitin uudelleenaktivoituminen, listeria
Hungarian: A hepatitis B reaktiválódása, listeria
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä jos repäisypakkauksen sinetti on rikkoutunut, koska tällöin valmisteen käyttö ei ehkä ole turvallista.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a buborékcsomagolás forrasztása sérült, mert lehet, hogy nem biztonságos a felhasználása.
Finnish: Pitkäaikainen kokemus etanerseptistä oli yleisesti verrattavissa alkuperäisestä 48 viikon mittaisesta tutkimuksesta saatuun kokemukseen eikä uusia turvallisuuslöydöksiä ilmaantunut.
Hungarian: Az etanerceptre vonatkozó hosszútávú tapasztalatok általában hasonlóak voltak, mint az eredeti, 48 hetes vizsgálatban, és nem tártak fel semmilyen új biztonságossági adatot.
Finnish: Eräitä rokotuksia, kuten suun kautta otettavaa poliorokotetta, ei tule antaa Erelzin käytön aikana.
Hungarian: Bizonyos védőoltások, mint pl. a szájon át adható poliovírus vakcina, nem alkalmazható az Erelzi-kezelés időtartama alatt.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Erelzi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Erelzi
Finnish: Vaihtoehtoisesti 50 mg etanerseptiä kerran viikossa on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas (katso kohta 5.1).
Hungarian: Heti egy alkalommal 50 mg is adható, mely biztonságosnak és hatékonynak bizonyult (lásd 5.1 pont).
Finnish: Koska immunoglobuliinit monien lääkkeiden tavoin voivat erittyä ihmisen rintamaitoon, on päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Erelzi-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Hungarian: Mivel az immunglobulinok, sok gyógyszerrel egyetemben, kiválasztódhatnak az emberi anyatejbe, ezért az Erelzi alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte tulee hävittää paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Finnish: Samat tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.erelzi.eu ja alla olevan koodin kautta.
Hungarian: Ugyanez a tájékoztató elérhető a www.erelzi.eu oldalon vagy az alábbi kód beolvasásával.
Finnish: Puhdistuma on nivelreumapotilailla noin 0,066 l/h, mikä on jonkin verran alhaisempi kuin mikä on terveillä vapaaehtoisilla todettu 0,11 l/h.
Hungarian: clearence értéke körülbelül 0,066 l/h rheumatoid arthritises betegek esetében, ami valamivel alacsonyabb, mint az egészséges önkéntesekben mért 0,11 l/h.
Finnish: Puhdas tai melkein puhdas määritelmä 0 tai 1 skaalalla 0-5.
Hungarian: definíciója 0 vagy 1 a 0-tól 5-ig terjedő skálán.
Finnish: Monipakkauksen osa, jota ei myydä erikseen.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
Finnish: Erelzi on hävitettävä, jos sitä ei käytetä neljän viikon kuluessa siitä, kun se on otettu jääkaapista.
Hungarian: Az Erelzi-t meg kell semmisíteni, ha a hűtőszekrényből történő kivétel után 4 héten belül nem kerül felhasználásra.
Finnish: Oman ja muiden turvallisuuden vuoksi neuloja ja käytettyjä ruiskuja ei koskaan saa käyttää uudelleen.
Hungarian: Ön és mások biztonsága és egészsége érdekében a tűket és a használt fecskendőket tilos újra felhasználni!
Finnish: HAQ Lähtötaso Viikko 52
Hungarian: HAQ Alapállapot 52.
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt etanerseptia (biosimilaareja) koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az etanerceptre (biohasonló készítmények) vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Finnish: Käyttö aikuisille (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat)
Hungarian: Alkalmazás felnőtt betegek esetén (18 éves kor vagy a fölött)
Finnish: Älä avaa ulkopakkausta ennen kuin olet valmis käyttämään tämän lääkkeen.
Hungarian: Ne nyissa ki a külső dobozt, amíg nem készült fel a gyógyszer alkalmazására.
Finnish: Trombosytopenia, anemia, leukopenia, neutropenia
Hungarian: Thrombocytopenia, anaemia, leukopenia, neutropenia
Finnish: On suositeltavaa, että Erelzi käytetään heti sen jälkeen.
Hungarian: Ezt követően azonnali felhasználás javasolt.
Finnish: **ASAS = Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p < 0,001, b: < 0,01 ja c: < 0,05; p-arvot etanerseptiä ja lumelääkettä verrattaessa.
Hungarian: **ASAS = Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p < 0,001, b: p < 0,01, c: p < 0,05, az etanercept és a placebo között
Finnish: 79 (75 %)a sPGA "clear" tai "minimal", n (%) 56 (53 %)a
Hungarian: 79 (75%)a sPGA „nincs bőrtünet" vagy „minimális", n (%)
Finnish: Erelzi-valmistetta käytetään myös seuraaviin lasten ja nuorten sairauksiin:
Hungarian: Az Erelzi-t gyermekek és serdülők számára is rendelhetik az alábbi betegségek kezelésére:
Finnish: • Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida määritellä, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Hungarian: • Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
Finnish: Etanerseptihoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu aktiivista tuberkuloosia, myös miliaarituberkuloosia ja ekstrapulmonaalista tuberkuloosia.
Hungarian: Etanercepttel kezelt betegeknél aktív tuberkulózisos eseteket jelentettek, beleértve a miliáris tuberkulózist és az extrapulmonális tuberkulózist.
Finnish: Erelziä saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoito on selvästi tarpeen.
Hungarian: Az Erelzit terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha egyértelműen szükséges.
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä seurata Erelzi-hoitoa siltä varalta, että infektio pahenee.
Hungarian: Lehetséges, hogy orvosa figyelemmel kívánja kísérni az Erelzi-kezelést, amennyiben a fertőzés rosszabbodna.
Finnish: Älä käytä Erelzi-valmistetta
Hungarian: Ne alkalmazza az Erelzi-t
Finnish: Kaikille potilaille on tehtävä asianmukaisia seulontatutkimuksia, esim. ihon tuberkuliinitesti ja rintakehän röntgen-kuvaus (mahdollisten paikallisten suositusten mukaisesti).
Hungarian: Minden betegnél megfelelő szűrővizsgálatok, mint a tuberkulin bőrteszt és mellkasröntgen, elvégzése szükséges (a helyi ajánlások alkalmazhatók).
Finnish: Erot TSS:ssa ja JNS:ssa eivät olleet tilastollisesti merkitseviä metotreksaatin ja etanersepti 25 mg:n välillä.
Hungarian: A TSS és a JSN tekintetében statisztikailag nem volt szignifikáns különbség a metotrexát és a 25 mg-os etanercept között.
Finnish: Etanerseptillä on raportoitu myös vakavia haittavaikutuksia.
Hungarian: Az etanercept esetén súlyos mellékhatásokat is jelentettek.
Finnish: Jos unohdat pistää Erelzi-valmistetta
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Erelzi-t
Finnish: Älä käytä, jos ruisku on rikkoutunut tai turvamekanismi on aktivoitunut.
Hungarian: Ne alkalmazza, ha a fecskendő törött, vagy a biztonsági tűvédő aktiválódott!
Finnish: On hyvin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla tai lapsella on joskus ollut tuberkuloosi tai jos olette olleet läheisissä tekemisissä jonkun tuberkuloosia sairastaneen kanssa.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy elmondja orvosának, ha Ön vagy a gyermek korábban bármikor már szenvedett tuberkulózisban, vagy ha közeli kapcsolatban állt valakivel, akinek tuberkulózisa volt.
Finnish: • tyhjiä rivejä näiden lisätietojen kirjaamiseen:
Hungarian: • Üres sorok a kiegészítő információk számára
Finnish: • Merkit syöpäsairauksista: syöpää voi esiintyä missä tahansa kehon osassa, myös ihossa ja veressä, ja syövän tunnusmerkit riippuvat sen tyypistä ja sijainnista.
Hungarian: • Rákos megbetegedések jelei: a rákos megbetegedések a test bármely részét, közte a bőrt és a vért is érinthetik, és a lehetséges jelek függenek a rákos megbetegedés típusától és helyétől.
Finnish: Potilaiden infektioriskiä tulee arvioida ennen Erelzi-hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen, pitäen mielessä, että etanerseptin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on noin 70 tuntia (vaihteluväli 7-300 h).
Hungarian: A betegeknél az Erelzi-kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezése után vizsgálni kell az infekciók meglétét, figyelembe véve, hogy az etanercept átlagos eliminációs felezési ideje körülbelül 70 óra (7 órától 300 óráig terjedően).
Finnish: Erelzi annetaan ihonalaisena injektiona (ks. kohta 6.6).
Hungarian: Az Erelzit subcutan injekció formájában kell beadni (lásd 6.6 pont).
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Erelzin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Hungarian: Ha az Erelzi hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Autovasta-ainemuodostus Erelzi-hoito voi aiheuttaa autoimmuunivasta-aineiden muodostusta (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Az Erelzi-terápia autoimmun autoantitestek képződését eredményezheti (lásd 4.8 pont).
Finnish: Etanersepti Etanersepti + metotreksaatti
Hungarian: Etanercept + metotrexát
Finnish: Etanersepti 10 mg annoksella oli säännönmukaisesti heikompi vaikutus rakenteellisiin vaurioihin kuin etanersepti 25 mg -annoksella.
Hungarian: A 10 mg-os etanerceptadag következetesen kisebb hatást gyakorolt a strukturális károsodásra, mint a 25 mg-os dózis.
Finnish: Tästä johtuen Erelziä ei tule käyttää alkoholisteilla esiintyvän hepatiitin hoitoon.
Hungarian: Következésképp az Erelzi nem alkalmazható a betegeknél alkoholos hepatitis kezelésére.
Finnish: Potilailla, joilla on symmetrisesti useammassa nivelessä kipua tai turvotusta (kädet, ranteet ja jalat), Erelzi voi hidastaa näiden sairaiden nivelten rakenteellista vaurioitumista.
Hungarian: Olyan betegek esetében, akiknek többszörös szimmetrikus ízületi fájdalmaik vagy ízületi duzzanataik vannak (pl. a kezek, csuklók és lábak), az Erelzi lelassíthatja a betegség által érintett ízületek szerkezeti károsodását.
Finnish: Erelziä ei suositella Wegenerin granulomatoosin hoitoon.
Hungarian: Az Erelzi nem javasolt a Wegener-granulomatosis kezelésére.
Finnish: Tämänkaltaiset oireet saattavat olla merkkinä mahdollisesta hengenvaarallisesta verisairaudesta, joka voi vaatia Erelzin käytön lopettamisen.
Hungarian: E tünetek súlyos, életveszélyes vérképzőszervi rendellenességre utalhatnak, amely az Erelzi-kezelés azonnali felfüggesztését igényelheti.
Finnish: Tämän tarkoitus on suojata neulanpistotapaturmilta terveydenhuollon ammattilaisia, potilaita, jotka pistävät itse lääkärin määräämiä lääkkeitä, ja henkilöitä, jotka auttavat itse pistäviä potilaita.
Hungarian: Ennek az a célja, hogy elősegítse az egészségügyi szakembereknek, az orvos által elrendelt gyógyszereket saját maguknak beadó betegeknek, valamint azoknak az egyéneknek a véletlen tűszúrások okozta sérülésektől való védelmét, akik segítenek a gyógyszert saját maguknak beadó betegeknek.
Finnish: Lisäksi harvoin on raportoitu perifeerisiä demyelinoivia polyneuropatioita (mukaan lukien Guillain-Barrén oireyhtymä, krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyneuropatia, demyelinoiva polyneuropatia ja monipesäkkeinen motorinen neuropatia).
Hungarian: Ezen felül ritkán perifériás demyelinisatiós polyneuropathiákat jelentettek (köztük Guillain-Barré szindrómát, krónikus gyulladásos demyelinisatiós polyneuropathiát, demyelinisatiós polyneuropathiát és multifocalis motoros neuropathiát).
Finnish: Etanerseptin keskeinen jakautumistilavuus on 7,6 l, ja vakaan tilan jakautumistilavuus on 10,4 l.
Hungarian: A centrális megoszlási térfogat 7,6 l, míg a steady state állapotban mért megoszlási térfogat 10,4 l. Elimináció
Finnish: Vakavat allergiset/anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien angioedeema, bronkospasmi), sarkoidoosi
Hungarian: Súlyos allergiás/ anaphylaxiás reakciók (többek között angioödéma, bronchospasmus), sarcoidosis
Finnish: L-lysiinihydrokloridi Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Suolahappo (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Finnish: Hypoglykemia potilailla, jotka sairastavat diabetesta Diabeteslääkitystä saaneilla potilailla on etanerseptihoidon aloittamisen jälkeen todettu hypoglykemiaa, joka on muutamilla potilailla vaatinut diabeteslääkityksen vähentämistä.
Hungarian: Hypoglykaemia diabetes miatt kezelt betegeknél Diabetes miatt gyógyszeres kezelésben részesülő betegeknél az etanercept-terápia megkezdését követően hypoglykaemiáról számoltak be, ami az ilyen betegek egy részénél az antidiabetikum adagjának csökkentését igényelte.
Finnish: Jos käytät enemmän Erelzi-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet käyttänyt Erelziä enemmän kuin sinun kuuluisi (joko pistämällä kerralla liian paljon tai pistämällä lääkettä liian usein), ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin välittömästi.
Hungarian: Ha nagyobb adag Erelzi-t adott be, mint amennyi szükséges (vagy egyszeri alkalommal túl sokat injekciózott be, vagy túl gyakori injekciózás miatt), azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: Etanerseptin spesifinen aktiivisuus on 1,7 x 106 yks./mg.
Hungarian: Az etanercept specifikus aktivitása l,7 x 106 egység/mg.
Finnish: †,φ a: Niiden potilaiden, jotka eivät olleet tutkimuksessa mukana 12 kuukautta kestäneen seurannan loppuun asti, katsottiin jääneen ilman hoitovastetta.
Hungarian: 0,8 †, ϕ a: Azok a betegek, akik nem vettek részt végig a 12 hónapos vizsgálatban, nem számítanak válaszadóknak.
Finnish: Hoitovasteestasi riippuen lääkäri päättää, kuinka kauan sinun on käytettävä Erelziä ja miten hoitoa jatketaan.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön gyógyszerre adott válasza alapján fogja eldönteni, mennyi ideig kell az Erelzi-t alkalmaznia és szükséges-e egy ismételt kezelés.
Finnish: Nämä vasta-aineet ovat kaikki olleet ei-neutraloivia ja yleensä ohimeneviä.
Hungarian: Egyik antitest sem volt neutralizáló, és általában átmeneti jellegűek voltak.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa aikuispotilaita hoidettiin samanaikaisesti etanerseptillä ja anakinralla, vakavia infektioita ilmaantui enemmän kuin pelkkää etanerseptihoitoa saaneilla potilailla, ja 2 %:lle potilaista (3/139) kehittyi neutropenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1 000/mm3).
Hungarian: Azon vizsgálatokban, amelyekben a felnőtt betegek párhuzamosan részesültek etanercept és anakinra kezelésben, a súlyos fertőzések rátája magasabb volt, mint a csak etanercepttel kezelt betegek esetében, és a betegek 2%-a (3/139) esetében alakult ki neutropenia (abszolút neutrofilszám < 1000 mm3).
Finnish: Turvamekanismi auttaa ehkäisemään neulanpistotapaturmia esitäytettyä ruiskua käsittelevillä henkilöillä.
Hungarian: A biztonsági tűvédő elősegíti az előretöltött fecskendőt kezelő személyek tűszúrás okozta sérüléseinek megelőzését.
Finnish: ASAS 70 2 viikkoa
Hungarian: ASAS 70 2 hét
Finnish: Etanerseptia (biosimilaareja) koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että etanerseptia (biosimilaareja) sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Hungarian: Az etanerceptre (biohasonló készítmények) vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMPnek az a véleménye, hogy az etanercept (biohasonló készítmények) hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Finnish: Etanersepti---
Hungarian: ----Etanercept---
Finnish: Tässä Fc-osassa on sarana sekä CH2- ja CH3-osat, mutta ei IgG1:n CH1-osaa.
Hungarian: Az Fc komponens tartalmazza az emberi IgG1 kapocsrégióját, a CH2 és CH3 régiókat, de nem tartalmazza a CH1 régiót.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulle tai lapselle kehittyy mitä tahansa ihossa esiintyviä muutoksia.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha Önnél vagy a gyermeknél bármilyen bőrelváltozás alakul ki vagy bőrkinövés keletkezik.
Finnish: Etanersepti ei tehonnut näillä potilailla ja kuolleisuus oli 6 kuukautta myöhemmin merkittävästi korkeampi etanerseptillä hoidetuilla potilailla.
Hungarian: Az etanercept nem volt hatásos, és az etanercepttel kezelet betegeknél 6 hónap után jelentősen magasabb volt a halálozási arány.
Finnish: Erelzi-hoitoa saaville potilaille tulee antaa potilaan turvallisuuskortti.
Hungarian: Erelzi-vel kezelt betegeknek egy beteginformációs adatlapot kell kapniuk.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuis et kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Finnish: Koulutusmateriaalien tarkoitus on ennaltaehkäistä tai vähentää esitäytetyn Erelzi-kynän (automaattiinjektori) käyttöön liittyviä lääkityspoikkeamia:
Hungarian: Az oktatási anyag célja az Erelzivel előretöltött injekciós tollak (autoinjektor, AI) nem megfelelő használatával kapcsolatban felmerülő potenciális gyógyszerelési hibák megelőzése és csökkentése:
Finnish: Tältä Erelzi normaalisti näyttää.
Hungarian: Ez a megjelenés normálisnak számít az Erelzi esetén.
Finnish: b: DAS-arvot ovat keskiarvoja c: Remissioksi määritelty DAS < 1,6
Hungarian: c: A remisszió definíciója: DAS < 1,6.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Hungarian: A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésr e álló adatokból nem állapítható meg)
Finnish: Autoimmuunihepatiitti*
Hungarian: Autoimmun hepatitis*
Finnish: Muita etanerseptivalmisteita, joihin kuuluu lapsille sopivia annosmuotoja, on saatavana.
Hungarian: Gyermekek számára megfelelő adagolási formájú egyéb etanercept készítmények állnak rendelkezésre.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio, Erelzi-hoito on heti keskeytettävä ja asianmukainen hoito aloitettava.
Hungarian: Amennyiben súlyos allergiás vagy anaphylaxiás reakciót észlelnek, az Erelzi használatát azonnal fel kell függeszteni, és a megfelelő kezelést kell alkalmazni.