FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky lieku, jedálneho lístka alebo telesnej aktivity.
Lithuanian: Be to, gali tekti koreguoti vaistinio preparato dozavimą, mitybą ar fizinį krūvį.
Slovak: Uistite sa, že pred podaním injekcie máte nasledovné položky:
Lithuanian: Prieš leisdami dozę įsitikinkite, kad turite toliau išvardytas priemones:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (s blue boxom) viacnásobné balenie - 10 (2x5 pier)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (su mėlyna dėžute) sudėtinė pakuotė - 10 (2x5 švirkštikliai) 1.
Slovak: Opakujte postup od kroku 2A, nasadenie a test bezpečnosti novej ihly.
Lithuanian: • Pradėkite procesą nuo 2A žingsnio, naujos adatos pritvirtinimo ir užpildymo.
Slovak: Prechod z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml na Semglee Semglee a lieky obsahujúce inzulín glargín 300 jednotiek/ml nie sú bioekvivalentné a nie sú priamo zameniteľné.
Lithuanian: Insulino glargino 300 vienetų/ml keitimas į Semglee Semglee ir insulinas glarginas 300 vienetų/ml nėra bioekvivalentiški ir nėra tiesiogiai sukeičiami.
Slovak: Pero chráňte pred vlhkosťou, prachom, priamym slnečným svetlom a miestami, kde môže byť teplota príliš vysoká alebo príliš nízka (pozrite si časť o uchovávaní na začiatku tohto návodu).
Lithuanian: • Saugokite švirkštiklį nuo drėgmės, dulkių, tiesioginės saulės šviesos ir vietų, kur gali smarkiai pakilti ar nukristi temperatūra (žr.
Slovak: Ak nevidíte žiadny inzulín na hrote ihly po 4 skúškach bezpečnosti, ihla môže byť upchatá.
Lithuanian: Jei po 4 mėginimų ant adatos galo nematote insulino lašų, gali būti užsikimšusi adata.
Slovak: + 46 855 522 750 (Sverige)
Lithuanian: Tel: + 46 855 522 750 (Sverige)
Slovak: B - Stlačte širšiu časť vonkajšieho krytu ihly a odkrúťte ihlu proti smeru hodinových ručičiek (vľavo).
Lithuanian: B - Suspauskite plačiausią išorinio adatos dangtelio dalį ir sukdami prieš laikrodžio rodyklę (į kairę), nusukite adatą.
Slovak: Použite u detí a dospievajúcich
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams
Slovak: Ihlou otáčajte, až do jej uvoľnenia z pera.
Lithuanian: Sukite adatą, kol ji atsiskirs nuo švirkštiklio.
Slovak: Nepodávajte si inzulín.
Lithuanian: Negalima leisti insulino.
Slovak: M2 neboli u veľkej väčšiny prípadov zistiteľné a ak sa zistili, ich koncentrácia nebola závislá od podanej dávky Semglee.
Lithuanian: Insulino glargino ir metabolito M2 daugeliui pacientų nebuvo rasta, o jei minėtų medžiagų buvo nustatyta, jų koncentracija nepriklausė nuo suleistos Semglee dozės.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie
Lithuanian: Įspėjamieji hipoglikemijos simptomai
Slovak: Ihneď ako sa prejavia vyššie uvedené príznaky, skontrolujte si hladinu cukru v krvi a prítomnosť ketónov v moči.
Lithuanian: Pajutę bet kurį iš aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir nustatykite, ar šlapime nėra ketoninių kūnų.
Slovak: B - Pero držte smerom nahor, vonkajší kryt ihly upevnite priamo na inzulínovú náplň tak, ako je znázornené na obrázku.
Lithuanian: B - Laikydami aukštyn nukreiptą švirkštiklį už korpuso pritvirtinkite adatos išorinį dangtelį tiesiai prie užtaiso laikiklio, kaip parodyta.
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať Semglee.
Lithuanian: Į kurią kūno dalį leisti Semglee, parodys gydytojas.
Slovak: Semglee sa môže používať u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Lithuanian: Semglee gali vartoti paaugliai ir vaikai nuo 2 metų ir vyresni.
Slovak: V takomto prípade môže nastať ťažká hypoglykémia (dokonca mdloby) bez toho, aby ste si to uvedomili.
Lithuanian: Tokiu atveju sunki hipoglikemija (ir net alpimas) gali ištikti anksčiau negu tai suvoksite.
Slovak: Budete ho potrebovať neskôr.
Lithuanian: Išorinio adatos dangtelio Jums prireiks vėliau.
Slovak: Kožné zmeny v mieste podania injekcie
Lithuanian: • Odos pokytis injekcijos vietoje
Slovak: 5 pier obsahujúcich 3 ml.
Lithuanian: 5 švirkštikliai po 3 ml.
Slovak: Poklepte
Lithuanian: Spauskite
Slovak: Krok 8.
Lithuanian: 8 žingsnis.
Slovak: Prestavenie pacienta na iný typ alebo druh inzulínu sa musí robiť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Lithuanian: Pereiti prie kitokio tipo ar pavadinimo insulino vartojimo galima tik atidžiai prižiūrint gydytojui.
Slovak: 1. Čo je Semglee a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Semglee 3. Ako používať Semglee
Lithuanian: Kas yra Semglee ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Semglee Kaip vartoti Semglee Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Semglee Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: B - Otočte bielym prepínačom dávky tak, aby žltý ukazovateľ dávky ukazoval na vami požadovanú dávku.
Lithuanian: B - Sukite dozės parinkiklį tol, kol geltona dozės rodyklė susilygins su Jums reikalinga doze.
Slovak: Varovné príznaky hyperglykémie
Lithuanian: Įspėjamieji hiperglikemijos simptomai
Slovak: Betablokátory, klonidín, soli lítia alebo alkohol môžu buď zosilňovať alebo zoslabovať účinok inzulínu znižujúci hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Beta blokatoriai, klonidinas, ličio druskos ir alkoholis gali sustiprinti arba susilpninti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį insulino poveikį.
Slovak: Semglee je dostupný v baleniach obsahujúcich 1, 3, 5, 10 naplnených pier a vo viacnásobnom balení, ktoré obsahuje 2 škatuľky, z ktorých každá obsahuje 5 naplnených pier.
Lithuanian: Semglee yra tiekiamas pakuotėmis po 1, 3, 5 arba 10 švirkštiklių ir sudėtinėje pakuotėje, sudarytoje iš 2 dėžučių, kuriose yra po 5 švirkštiklius.
Slovak: To je obzvlášť dôležité pre tých, ktorí majú oslabené alebo chýbajúce varovné príznaky hypoglykémie, alebo majú časté hypoglykemické príhody.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei pacientas nesugeba pažinti apie hipoglikemiją įspėjančių simptomų, atpažįsta juos sunkiau, arba jei hipoglikemijos epizodai yra dažni.
Slovak: Ak vám príliš klesne hladina cukru v krvi, môžete upadnúť do bezvedomia.
Lithuanian: Jei cukraus kiekis kraujyje pernelyg sumažėja, galite prarasti sąmonę.
Slovak: V prípade, že sa kombinácia použije, u pacientov sa musia sledovať prejavy a príznaky srdcového zlyhávania, prírastku telesnej hmotnosti a edému.
Lithuanian: Vartojant šį derinį, reikia stebėti, ar neatsiranda širdies nepakankamumo požymių, kūno svorio padidėjimo arba pabrinkimų.
Slovak: Úpravu dávky si môže vyžiadať napríklad aj zmena pacientovej hmotnosti alebo životného štýlu, zmena času podania dávky inzulínu alebo iné okolnosti, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Be to, ją gali tekti koreguoti, pavyzdžiui, pakitus paciento svoriui ar gyvenimo būdui, pakeitus šio vaistinio preparato vartojimo laiką, taip pat atsiradus kitokių aplinkybių, didinančių hipoglikemijos ar hiperglikemijos pavojų (žr.
Slovak: V prípade nedostatočnej glukózovej kontroly alebo náchylnosti na hyper- alebo hypoglykemické príhody sa musí ešte pred zvážením úpravy dávok prehodnotiť ako pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, injekčné miesta, správnu techniku aplikácie injekcií a iné významné faktory.
Lithuanian: Jei glikemija reguliuojama nepakankamai veiksmingai arba yra polinkis hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodams, tai, prieš koreguojant dozę, būtina patikrinti, ar pacientas vartoja vaistinį preparatą nurodyta tvarka, į kokias vietas leidžiama, ar teisingai leidžiama bei apsvarstyti kitus veiksnius, kurie gali turėti reikšmės.
Slovak: Inzulín glargín je ľudský inzulínový analóg vyvinutý tak, aby mal nízku rozpustnosť v neutrálnom pH. Je úplne rozpustný v injekčnom roztoku Semglee s kyslým pH (pH 4).
Lithuanian: Insulinas glarginas - tai žmogaus insulino analogas, sukurtas taip, kad būtų mažai tirpus esant neutraliai pH. Semglee injekciniame tirpale, kurio pH  4 (rūgšti), insulinas glarginas yra visiškai tirpus.
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), možno ste si nepodali dostatok inzulínu.
Lithuanian: Jei cukraus kiekis kraujyje per didelis (yra hiperglikemija), gali būti, kad nesusileidote pakankamai insulino.
Slovak: V randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdii boli pediatrickí pacienti (vo veku od 6 do 15 rokov) s diabetes mellitus 1. typu (n=349) liečení po dobu 28 týždňov v inzulínovom režime bazál-bolus, kde bol použitý bežný ľudský inzulín pred každým jedlom.
Lithuanian: Randomizuoto, kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu, vaikai (amžius svyravo nuo 6 iki 15 metų), sergantys I tipo diabetu (n = 49), buvo gydomi baziniu boliuso insulino režimu 28 savaites, kai žmogaus insulinas buvo vartojamas prieš kiekvieną maitinimąsi.
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10)
Slovak: Aj keď Semglee obsahuje rovnaké liečivo ako inzulín glargín 300 jednotiek/ml, tieto lieky nie sú zameniteľné.
Lithuanian: Nors Semglee sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir insulino glargino 300 vienetų/ml sudėtyje, šie vaistai nėra tiesiogiai sukeičiami.
Slovak: Semglee v naplnenom pere je vhodný iba na podanie podkožnou injekciou.
Lithuanian: Semglee užpildytas švirkštiklis tinkamas tik poodinėms injekcijoms.
Slovak: Pri každom otočení o jednu jednotku budete počuť „cvak".
Lithuanian: Su kiekvienu vienetu išgirsite trakštelėjimą.
Slovak: Prechod z liečebného režimu so strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom na režim so Semglee si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu súbežnej antidiabetickej liečby (dávky a časovanie prídavných bežných inzulínov alebo rýchlo pôsobiacich analógov inzulínu alebo dávky perorálnych antidiabetík).
Lithuanian: Vidutinės arba ilgos veikimo trukmės insuliną keičiant į Semglee, gali prireikti koreguoti baziniam gydymui vartojamo insulino dozę ir kitą kartu taikomą cukrinio diabeto gydymą (papildomai vartojamo tirpiojo insulino, greitai veikiančių insulino analogų arba geriamųjų vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto dozes ir vartojimo laiką).
Slovak: Pred užitím lieku sa lekára opýtajte, či môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi a čo máte urobiť, ak sa to stane.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti bet kurį vaistą, paklauskite gydytojo, kaip jis gali veikti gliukozės kiekį, kokių veiksmų turėtumėte imtis, jei to reikia.
Slovak: Medián hodnoty HbA1c sa počas celého trvania následného sledovania (follow-up) pohyboval v rozmedzí 5,9-6,4% v skupine s inzulínom glargín a 6,2%
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c rodmens mediana buvo 6,4 %, stebėjimo metu HbA1c rodmens mediana buvo 5,9-6,4 % insulino glargino vartojusiųjų grupėje ir 6,2-6,6 % įprastinio gydymo grupėje.
Slovak: Použitú ihlu vložte ihneď po použití do nádoby na zneškodňovanie ostrých predmetov.
Lithuanian: Iškart po naudojimo įdėkite adatą į aštrių atliekų talpyklę.
Slovak: Potrebujete jednu injekciu Semglee každý deň v tom istom čase.
Lithuanian: Semglee leidžiamas vieną kartą per parą (kasdien tuo pačiu laiku).
Slovak: Ak plánujete tehotenstvo, alebo ak už ste tehotná, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Lithuanian: Informuokite savo gydytoją, jei planuojate pastoti arba jau esate nėščia.
Slovak: Balenia po 1, 3, 5, 10 a viacnásobné balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) pier.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3, 5 arba 10 švirkštiklių ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 10 (2 pakuotės po 5) švirkštiklių.
Slovak: Viacnásobné balenie: 10 (2 balenia po 5) pier obsahujúcich 3 ml.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) švirkštiklių po 3 ml 5.
Slovak: Pri každej injekcii zmeňte miesto vpichu injekcie v rámci určenej oblasti.
Lithuanian: Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame Jūsų pasirinktame odos plote.
Slovak: Skontrolujte, či je liek v inzulínovej náplni pera číry a bezfarebný.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar užtaise esantis vaistas yra skaidrus ir bespalvis.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú opäť plniť a majú sa náležite zlikvidovať.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių pildyti negalima, juos būtina tinkamai išmesti.
Slovak: Zriedkavo hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Slovak: I s piestom (z bromobutylovej gumy), zapečatená pomocou vloženej plomby (plastická hmota z polyizoprénu a brómobutylová zátka).
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo užtaisas su stūmokliu (bromobutilo gumos), užsandarintas poliizopreno ir bromobutilo laminato guma).
Slovak: Chyby pri použití lieku
Lithuanian: Netinkamo vaistinio preparato vartojimas
Slovak: D - Opatrne odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte ho nabok.
Lithuanian: D - Atsargiai nuimkite išorinį adatos dangtelį ir padėkite į šalį.
Slovak: Správy o nežiaducich reakciách z postmarketingového sledovania zahŕňali u detí a dospievajúcich vo veku ≤ 18 rokov pomerne častejšie reakcie v mieste vpichu (bolesť v mieste vpichu, reakcie v mieste vpichu) a kožné reakcie (vyrážka, urtikária) ako u dospelých.
Lithuanian: Analizuojant po preparato pasirodymo rinkoje gautus pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas, nustatyta, kad vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) reakcijų injekcijos vietoje (skausmas ar reakcija injekcijos vietoje) bei odos reakcijų (išbėrimas, dilgėlinė) atsiranda santykinai dažniau, nei suaugusiems.
Slovak: Liečba diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Lithuanian: Cukrinio diabeto gydymas suaugusiesiems, paaugliams bei 2 metų ir vyresniems vaikams.
Slovak: Malajzia
Lithuanian: MALAYSIA
Slovak: Mohlo by to viesť k závažnej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Lithuanian: Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (cukraus kiekis kraujyje gali tapti labai didelis) ir ketoacidozė (organizmui vietoje cukraus pradėjus skaidyti riebalus, kraujyje atsirasti rūgščių).
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Predtým ako sa pero použije prvýkrát, musí sa skladovať 1 až 2 hodiny pri izbovej teplote.
Lithuanian: Prieš vartojant pirmą kartą, švirkštiklį reikia 1-2 valandas palaikyti kambario temperatūroje.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/18/1270/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1270/005
Slovak: D - Očistite gumené tesnenie (na vrchnej časti inzulínovej náplne) novým alkoholovým tampónom
Lithuanian: D - Nauju alkoholiu suvilgytu tamponu nuvalykite guminį kamštį (priekinėje švirkštiklio dalyje).
Slovak: Po prvom použití nedávajte pero naspäť do chladničky.
Lithuanian: Panaudoję švirkštiklį, nebedėkite jo į šaldytuvą.
Slovak: Subkutánne použitie
Lithuanian: Švirkštiklio naudojimas
Slovak: Ak si nie ste istý, či užívate niektoré z uvedených liekov, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar nevartojate kurio nors iš šių vaistų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú vysoké dávky inzulínu z dôvodu prítomnosti protilátok proti ľudskému inzulínu, môžu pocítiť pri Semglee zlepšenú inzulínovú odpoveď.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl organizme esančių žmogaus insulino antikūnų, insuliną teko vartoti didelėmis dozėmis, vartojant Semglee, atsakas į insuliną gali pagerėti.
Slovak: V jednej klinickej štúdii sa posudzovala farmakokinetika u detí vo veku od 2 do menej ako 6 rokov s diabetes mellitus 1. typu (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Farmakokinetika 1 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų amžiaus organizme tirta vieno klinikinio tyrimo metu (žr.
Slovak: Ak zabudnete použiť Semglee
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Semglee
Slovak: Na každú injekciu použite vždy novú sterilnú jednorazovú ihlu.
Lithuanian: • Visuomet kiekvienai injekcijai naudokite naują sterilią vienkartinę adatą.
Slovak: Perá, ktoré sa používajú sa nesmú uchovávať v chladničke.
Lithuanian: Naudojamų švirkštiklių negalima laikyti šaldytuve.
Slovak: Počas uchovávania nenechávajte na pere nasadenú ihlu, ihlu nepoužívajte opakovane.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį be adatos, kai švirkštiklio nenaudojate, ir pakartotinai nenaudokite tos pačios adatos.
Slovak: Tieto jednotky sú špecifické len pre Semglee a nie sú rovnaké ako IU alebo jednotky, ktoré sa používajú na vyjadrenie účinnosti iných inzulínových analógov (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Šie vienetai parodo tik Semglee stiprumą, jie nesutampa su tarptautiniais vienetais ar kitokių insulino analogų stiprumo vienetais (žr.
Slovak: Pred každou injekciou musíte skontrolovať označenie na inzulíne, aby ste zabránili tomu, že si omylom zameníte Semglee za iné inzulíny.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją visada patikrinkite insulino etiketę, kad Semglee nebūtų supainiotas su kitokiu insulinu.
Slovak: Viac informácií nájdete v texte v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Slovak: Intravenózne podanie dávky, ktorá sa obvykle podáva subkutánne, by mohlo spôsobiť ťažkú hypoglykémiu.
Lithuanian: Įprastinę po oda vartojamą dozę suleidus į veną, gali pasireikšti sunki hipoglikemija.
Slovak: Semglee je jednorazové naplnené pero určené na podávanie inzulínu formou injekcie, obsahujúce 300 jednotiek inzulínu glargín v 3 ml roztoku (100 jednotiek/ml).
Lithuanian: Semglee yra užpildytas vienkartinis švirkštiklis, kuriame yra 300 vienetų insulino glargino 3 ml tirpalo (100 vienetų/ml).
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín* (čo zodpovedá 3,64 mg).
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 100 vienetų insulino glargino (insulinum glarginum)* (atitinka 3,64 mg).
Slovak: Semglee sa nemá podávať intravenózne.
Lithuanian: Semglee negalima leisti į veną.
Slovak: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300 jednotkám).
Lithuanian: Švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka 300 vienetų).
Slovak: Kryt pera odložte nabok na neskoršie použitie.
Lithuanian: Padėkite švirkštiklio dangtelį į šalį, jis bus naudojamas vėliau.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, sledovania (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie) a injekčnej techniky, o ktorých ste sa rozprávali so svojím lekárom.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo patarimų dėl šio vaisto dozavimo, cukraus kiekio stebėjimo (kraujo ir šlapimo tyrimų), mitybos ir fizinio krūvio (darbo ir fizinių pratimų), leidimo metodikos.
Slovak: Príznaky hypoglykémie alebo hormonálnych odpovedí kontraregulácie boli v klinickej štúdii podobné po intravenóznom podaní inzulínu glargín a ľudského inzulínu u zdravých dobrovoľníkov aj u pacientov s diabetes mellitus
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu hipoglikemijos ar hormoninės kontrareguliacijos atsako simptomai, pavartojus insulino glargino arba žmogaus insulino į veną, sveikiems savanoriams ir 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams buvo panašūs.
Slovak: Po injekcii do podkožného tkaniva sa kyslý roztok neutralizuje, následkom čoho sa tvoria mikroprecipitáty, z ktorých sa priebežne uvoľňuje v malých množstvách inzulín glargín, čím sa zaisťuje hladký a predvídateľný profil priebehu koncentrácie v závislosti od času bez vrcholov s predĺženým trvaním účinku.
Lithuanian: Po oda suleistas rūgštinis tirpalas neutralizuojamas, todėl susidaro smulkių nuosėdų, iš kurių nuolat atsipalaiduoja nedideli insulino glargino kiekiai ir užtikrina stabilią be didelių svyravimų ar pikų vaistinio preparato koncentraciją bei galimybę numatyti jos kitimą ir ilgą vaistinio preparato veikimo trukmę.
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci alebo ľudia s poruchou zraku bez pomoci osoby so skúsenosťami s používaním tohto pera.
Lithuanian: Šio švirkštiklio be kitų, išmokytų naudotis švirkštikliu žmonių, pagalbos nerekomenduojama naudoti akliems ar sutrikusio regėjimo žmonėms.
Slovak: Prechod z jednej inzulínovej liečby na inú musí predpísať lekár a musí sa robiť pod lekárskym dohľadom, pričom treba sledovať hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Jeigu gydymą vienu insulinu norima keisti kitu, reikia gauti vaisto receptą, užtikrinti medicininę priežiūrą ir gliukozės kiekio kraujyje stebėjimą.
Slovak: Semglee obsahuje inzulín glargín.
Lithuanian: Semglee sudėtyje yra insulino glargino.
Slovak: Vonkajšiu časť pera môžete očistiť vlhkou handričkou.
Lithuanian: • Švirkštiklio išorę galite valyti drėgnu audiniu.
Slovak: Miesto podania injekcie zahrňuje ramená, stehná, zadok a brucho.
Lithuanian: Injekcijos vietos gali būti ant rankų, šlaunų, sėdmenų ir pilvo.
Slovak: Nikdy nezdieľajte vaše pero s nikým iným, dokonca aj keď sa vymenila ihla.
Lithuanian: • Nesidalinkite švirkštikliu su kitais žmonėmis, net jeigu ir pakeičiate adatą.
Slovak: Dlhšie trvanie účinku podkožne podaného inzulínu glargín priamo súvisí s jeho nižšou absorpčnou rýchlosťou a umožňuje podávanie raz denne.
Lithuanian: Ilgesnė insulino glargino, vartojamo po oda, veikimo trukmė yra tiesiogiai susijusi su lėtesne jo rezorbcija ir rodo šio vaistinio preparato vartojimo vieną kartą per parą pagrįstumą.
Slovak: Celý rad látok ovplyvňuje glukózový metabolizmus a môže si vyžiadať úpravu dávky inzulínu glargín.
Lithuanian: Kai kurie vaistiniai preparatai turi įtakos gliukozės metabolizmui. Juos vartojant kartu, insulino glargino dozavimą gali tekti koreguoti.
Slovak: Poruchy nervového systému dysgeúzia
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Slovak: Po každej injekcii sa musí na pero opäť nasadiť kryt na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos švirkštiklio dangtelį reikia vėl uždėti ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (napríklad „kortizón", používa sa na liečbu zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu), - diazoxid (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín), - glukagón (hormón pankreasu, ktorý sa používa na liečbu závažnej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečbu tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu počatia), - fenotiazínové deriváty (používajú sa na liečbu psychiatrických ochorení), - somatropín (rastový hormón), - sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín, ktoré sa používajú na liečbu astmy), - hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečbu ochorení štítnej žľazy), - atypické antipsychotiká (napríklad klozapín, olanzapín), - inhibítory proteázy (používajú sa na liečbu HIV).
Lithuanian: Vaistai, kurie gali padidinti cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemija): - kortikosteroidai (pavyzdžiui, kortizonas, kuriuo gydomas uždegimas); - danazolas (vaistas, veikiantis ovuliaciją); - diazoksidas (gydomas padidėjęs kraujospūdis); - diuretikai (jais gydomas padidėjęs kraujospūdis arba per didelis skysčių susilaikymas); - gliukagonas (kasos hormonas, kuriuo gydoma sunki hipoglikemija); - izoniazidas (gydoma tuberkuliozė); - estrogenai ir progestagenai (pavyzdžiui, geriamieji kontraceptikai, vartojami siekiant nepastoti); - fenotiazino dariniai (gydomos psichikos ligos); - somatotropinas (augimo hormonas); - simpatomimetikai (pavyzdžiui, epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis, terbutalinas,
Slovak: Semglee sa používa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Lithuanian: Semglee vartojamas cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems, paaugliams bei vaikams nuo 2 metų amžiaus gydyti.
Slovak: Bola vykonaná štúdia trvajúca 24 týždňov s paralelnými skupinami u 125 detí vo veku od 2 do 6 rokov s diabetes mellitus 1. typu porovnávajúca inzulín glargín podávaný raz denne ráno s NPH inzulínom podávaným raz alebo dvakrát denne ako bazálny inzulín.
Lithuanian: 24 savaičių paralelinių grupių tyrimo, kuriame dalyvavo 125 1 tipo cukriniu diabetu sergantys 2-6 metų vaikai, metu lygintas kartą per parą ryte vartojamo insulino glargino ir kartą ar du kartus per parą vartojamo NPH insulino (kaip bazinio insulino) poveikis.
Slovak: Semglee v naplnenom pere je vhodný iba na podanie podkožnou injekciou (pozri aj časť 3).
Lithuanian: Semglee užpildytas švirkštiklis tinkamas tik poodinėms injekcijoms (taip pat žr.
Slovak: V dôsledku dlhšie pretrvávajúcej suplementácie bazálneho inzulínu pri liečbe Semglee, možno očakávať menej nočnej hypoglykémie, ale viac skorej rannej hypoglykémie.
Lithuanian: Dėl ilgalaikio bazinio insulino Semgle poveikio naktį hipoglikemijos tikimybė yra mažesnė, o anksti ryte - didesnė.