FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti con ipertensione non complicata trattati con aliskiren in monoterapia è stata osservata non comunemente (0,1%) un'eccessiva ipotensione.
Dutch: Overmatige hypotensie trad soms op (0,1%) bij patiënten met ongecompliceerde hypertensie die alleen met aliskiren werden behandeld.
Italian: **, insufficienza epatica a,
Dutch: **, leverfalen a,
Italian: , esantema
Dutch: , exantheem
Italian: Durante il trattamento con aliskiren si sono verificate reazioni di ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche e angioedema.
Dutch: Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen: Tijdens de behandeling met aliskiren traden overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische
Italian: Iponatriemia a c
Dutch: Hyponatriëmie a
Italian: Se uno qualsiasi di questi effetti si verifica in maniera grave, consulti il medico o il farmacista.
Dutch: Als een van deze u ernstig treft, neem dan contact op met uw arts.
Italian: Non comune (possono riguardare fino ad 1 persona su 100):
Dutch: Soms (komt voor bij maximaal 1 op 100 gebruikers):
Italian: La riduzione della quantità di angiotensina II consente ai vasi sanguigni di rilasciarsi con diminuzione della pressione del sangue.
Dutch: Door een vermindering van het gehalte van angiotensine II kunnen de bloedvaten ontspannen,
Italian: Angioedema a, eritema a
Dutch: Angioedeem a, erytheem a
Italian: Se ha questi sintomi, informi immediatamente il medico.
Dutch: Als een van de volgende bijwerkingen optreedt, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen:
Italian: Negli studi clinici aliskiren non è stato studiato in pazienti ipertesi con grave compromissione della funzione renale (creatinina sierica ≥150 μmol/l o 1,70 mg/dl nelle donne e ≥177 μmol/l o 2,00 mg/dl negli uomini e/o GFR <30 ml/min/1.73 m2), storia di dialisi, sindrome nefrosica o ipertensione renovascolare.
Dutch: In klinische onderzoeken werd aliskiren niet onderzocht bij hypertensieve patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (serumcreatinine ≥150 µmol/l of 1,70 mg/dl bij vrouwen en ≥177 µmol/l of
Italian: Pertanto è controindicato l'uso concomitante di aliskiren e di inibitori potenti della P-gp (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Om die reden is het gelijktijdig gebruik van aliskiren en sterke P-gp remmers gecontra
Italian: Insufficienza renale acuta a, compromissione della funzione renale a, disturbo della minzione nicturia
Dutch: Acuut nierfalen a, nierfunctiestoornis a,
Italian: Il 14 aprile 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rasilamlo, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 april 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rasilamlo verleend.
Italian: Il paziente deve assumere una compressa una volta al giorno accompagnata da un pasto leggero, di preferenza sempre alla stessa ora.
Dutch: De patiënt moet één keer per dag één tablet innemen bij een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rasilamlo.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rasilamlo.
Italian: Le compresse vanno inghiottite intere con acqua.
Dutch: De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt, met water.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rasilamlo consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rasilamlo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rasilamlo?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rasilamlo te waarborgen?
Italian: Altre informazioni su Rasilamlo
Dutch: Overige informatie over Rasilamlo
Italian: Rasilamlo aliskiren / amlodipina
Dutch: Rasilamlo aliskiren/amlodipine
Italian: Aliskiren è un inibitore della renina.
Dutch: Aliskiren is een remmer van het enzym renine.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo di Rasilamlo sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rasilamlo veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Rasilamlo nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Rasilamlo tijdens de studies te hebben?
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Rasilamlo sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rasilamlo groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Rasilamlo.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il cambiamento della pressione sanguigna diastolica media (pressione sanguigna osservata tra due battiti di cuore) misurata mentre i pazienti erano seduti.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de gemiddelde diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen), gemeten terwijl de patiënten neerzaten.
Italian: Non devono essere assunte con succo di frutta o bevande contenenti estratti di piante quali le tisane.
Dutch: De tablet mag niet worden ingenomen met vruchtensap of met dranken die plantenextracten bevatten, zoals kruidentheeën.
Italian: Quando viene bloccata la produzione di angiotensina I, i livelli di angiotensina I e angiotensina II diminuiscono.
Dutch: Door blokkering van de aanmaak van angiotensine I daalt het gehalte van angiotensine I en angiotensine II.
Italian: In tre studi principali cui hanno partecipato 2 212 pazienti Rasilamlo è stato confrontato con aliskiren o amoplidina assunti da soli per otto e sei settimane.
Dutch: In drie grote studies onder 2 212 patiënten werd Rasilamlo gedurende acht of zes weken vergeleken met alleen aliskiren of amlodipine.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rasilamlo.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rasilamlo vast te stellen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rasilamlo sono ipopressione (pressione bassa) ed edema periferico (gonfiore, in particolare alle anche e ai piedi).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rasilamlo zijn hypotensie (lage bloeddruk) en perifeer oedeem (opzwelling, vooral van de enkels en de voeten).
Italian: Rasilamlo non deve essere somministrato a persone che sono ipersensibili (allergici) ad aliskiren, amlodipine, a qualsiasi altro ingrediente del farmaco o di altre sostanze derivate da diidropiridinici (un gruppo che include amlodipina).
Dutch: Rasilamlo mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aliskiren, voor amlodipine, voor een van de andere bestanddelen van het geneesmiddel of voor andere stoffen die zijn afgeleid van dihydropyridine (een groep van geneesmiddelen waartoe amlodipine behoort).
Italian: Altresì, non deve essere somministrato nelle donne in gravidanza di più di tre mesi o in pazienti che assumono farmaci contenenti cidosporina, itraconazolo a ltri farmaci noti come "potenti inibitori della P-glicoproteina" (quali la chinidina).
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn of bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die ciclosporine, itraconazol of andere geneesmiddelen die bekendstaan als 'sterke P-glycoproteïneremmers' (zoals kinidine) bevatten.
Italian: Perché è stato approvato Rasilamlo?
Dutch: Waarom is Rasilamlo goedgekeurd?
Italian: La dose può essere adeguata basandosi sugli effetti indesiderati subiti dal paziente nel corso di precedenti trattamenti con aliskiren o amlopidina e anche su come il paziente risponde al trattamento con Rasilamlo.
Dutch: De dosis kan worden aangepast naargelang van de bijwerkingen die de patiënt tijdens eerdere behandeling met aliskiren of amlodipine ondervond, en ook naargelang van de reactie van de patiënt op de behandeling met Rasilamlo.
Italian: È disponibile in comprese (150 mg di aliskiren e 5 mg di amlodipina; 150 mg di aliskiren e 10 mg di amlodipina; 300 mg di aliskiren e 5 mg di amlodipina; 300 mg di aliskiren e 10 mg di amlodipina).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 mg aliskiren en 5 mg amlodipine; 150 mg aliskiren en 10 mg amlodipine; 300 mg aliskiren en 5 mg amlodipine; 300 mg aliskiren en 10 mg amlodipine).
Italian: La riduzione dell'afflusso di calcio nelle cellule operata dall'amlodipina impedisce la contrazione delle pareti vascolari, abbassando la pressione sanguigna.
Dutch: Door de aanvoer van calcium in de cellen te verminderen, voorkomt amlodipine de samentrekking van de bloedvatwanden, waardoor de bloeddruk daalt.
Italian: La dose delle compresse assunte dal paziente dipende dalle dosi di aliskiren o di amlodipina assunte in precedenza.
Dutch: De sterkte van de tablet die de patiënt inneemt, hangt af van de doses aliskiren of amlodipine die hij/zij eerder kreeg.
Italian: Che cos'è Rasilamlo?
Dutch: Wat is Rasilamlo?
Italian: Rasilamlo viene usato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (pressione arteriosa elevata) negli adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con aliskiren o con amlopidina somministrati da soli.
Dutch: Rasilamlo wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle kan worden gehouden met alleen aliskiren of amlodipine.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Rasilamlo sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Rasilamlo te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Nel primo studio, i pazienti che hanno assunto Rasilamlo 300/10 mg e 300/5 mg hanno manifestato una diminuzione della pressione diastolica da seduti di 13,1 mmHg e 10,5 mmHg rispettivamente, rispetto a una diminuzione di 5,8 mmHg nei pazienti che avevano assunto aliskiren 300 mg.
Dutch: In de eerste studie ondervonden patiënten die Rasilamlo 300/10 mg en 300/5 mg innamen een daling van hun diastolische bloeddruk in zittende houding van respectievelijk 13,1 mmHg en 10,5 mmHg, tegenover een daling van 5,8 mmHg bij patiënten die aliskiren 300 mg innamen.
Italian: Rasilamlo è un medicinale contenente i principi attivi aliskiren e amlodipina.
Dutch: Rasilamlo is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen aliskiren en amlodipine bevat.
Italian: Rasilamlo contiene due principi attivi, aliskiren e amlodipina.
Dutch: Rasilamlo bevat twee werkzame stoffen: aliskiren en amlodipine.
Italian: Ciò provoca una vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni) e pertanto un calo della pressione sanguigna.
Dutch: Hierdoor treedt verwijding van de bloedvaten op, zodat de bloeddruk daalt.
Italian: Nel secondo studio, le diminuzioni della pressione erano di 11,0 mmHg e 9,0 mmHg con Rasilamlo 300/10 mg e 150/10 mg rispettivamente, in confronto a 7,2 mmHg con amlopidina 10 mg.
Dutch: In de tweede studie bedroegen de bloeddrukdalingen 11,0 mmHg en 9,0 mmHg met respectievelijk Rasilamlo 300/10 mg en 150/10 mg, tegenover een daling van 7,2 mmHg met amlodipine 10 mg.
Italian: Rasilalmlo può essere utilizzato con altri farmaci antipertensivi, ad eccezione dell'inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)" oppure i "bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB)" in pazienti affetti da diabete o disfunzione renale moderata o grave.
Dutch: Rasilamlo kan met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk worden gecombineerd, behalve met ACE-remmers ('angiotensine converting enzyme'-remmers) of ARB's (angiotensinereceptorblokkers) bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen.
Italian: Come agisce Rasilamlo?
Dutch: Hoe werkt Rasilamlo?
Italian: Il terzo studio ha rivelato una diminuzione della pressione di 8,5 mmHg con Rasilamlo 150/5 rispetto a 8,0 mmHg e 4,8 mmHg con amlodipina 10 mg e 5 mg rispettivamente.
Dutch: Uit de derde studie bleek een bloeddrukdaling van 8,5 mmHg met Rasilamlo 150/5 mg, tegenover een daling van 8,0 mmHg en 4,8 mmHg met respectievelijk amlodipine 10 mg en 5 mg.
Italian: Rasilamlo è destinato ai soli adulti; non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai due anni e non è raccomandato per gli altri bambini.
Dutch: Patiënten met diabetes of matige tot ernstige nierproblemen mogen Rasilamlo niet gebruiken in combinatie met een ACE-remmer of een ARB. Rasilez mag alleen aan volwassenen worden toegediend; het mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan twee jaar en wordt evenmin aanbevolen bij oudere kinderen.
Italian: Amlopidina è un bloccante dei canali del calcio, ovvero blocca dei particolari canali presenti sulla superficie cellulare, chiamati canali calcici, che normalmente consentono agli ioni di calcio di entrare.
Dutch: De stof blokkeert de calciumkanalen op het oppervlak van cellen, via welke calciumionen normaal gesproken de cel binnendringen.
Italian: Blocca l'attività di un enzima umano chiamato renina, che partecipa alla produzione nell'organismo di una sostanza denominata angiotensina I. L'angiotensina I viene convertita nell'ormone angiotensina II, che è un potente vasocostrittore (una sostanza che provoca il restringimento dei vasi sanguigni).
Dutch: De stof blokkeert de activiteit van het menselijke enzym renine, dat betrokken is bij de aanmaak van een andere stof, angiotensine I, in het lichaam.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rasilamlo, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rasilamlo.
Italian: Qual è il rischio associato a Rasilamlo?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rasilamlo in?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rasilamlo, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rasilamlo.
Italian: Entrando nelle cellule dei muscoli delle pareti dei vasi sanguigni, gli ioni calcio determinano una contrazione.
Dutch: Als calciumionen de spiercellen in de wanden van bloedvaten binnengaan, leidt dit tot contractie (samentrekking) van de spiercellen.
Italian: Rasilamlo si è rivelato più efficace nel controllo dell'iperpressione essenziale rispetto al placebo, aliskiren o amlodipina assunti da soli.
Dutch: Rasilamlo was werkzamer dan placebo, aliskiren alleen of amlodipine alleen in termen van beheersing van essentiële hypertensie.
Italian: Come si usa Rasilamlo?
Dutch: Hoe wordt Rasilamlo gebruikt?
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con un'anamnesi di angioderma (gonfiore sottocutaneo) con aliskiren, di angioderma ereditario o angioderma dovuto a cause sconosciute, di ipopressione grave, di shock, di restringimento della valvola aortica cardiaca o in pazienti con insufficienza cardiaca dopo attacco miocardico.
Dutch: ernstige hypotensie, shock, vernauwing van de aortahartklep, of bij patiënten met hartfalen na een hartinfarct.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte EU/1/07/405/001 Rasilez
Italian: La durata media di follow-up era 3,5 anni.
Dutch: De gemiddelde duur van de follow-up was 3,5 jaar.
Italian: Crospovidone tipo A
Dutch: Crospovidon, type A
Italian: Il meccanismo di questo effetto non è stato stabilito.
Dutch: Het mechanisme van dit effect is niet vastgesteld.
Italian: Questo perché la sicurezza e i benefici di questo medicinale non sono noti in questa popolazione.
Dutch: Dit is omdat de veiligheid en voordelen van dit geneesmiddel voor deze populatie niet bekend zijn.
Italian: - se il paziente ha meno di 2 anni di età.
Dutch: - als de patiënt jonger is dan 2 jaar oud.
Italian: angioedema senza alcuna causa nota.
Dutch: angio-oedeem zonder enige bekende oorzaak.
Italian: I risultati delle valutazioni neurocognitive hanno evidenziato qualche miglioramento nella maggior parte dei punteggi dei test, senza alcuna differenza significativa tra i gruppi di trattamento.
Dutch: De resultaten van de neurocognitieve beoordelingen toonden enkele verbeteringen in de meeste testscores, zonder significant verschil tussen de behandelingsgroepen.
Italian: Non vi sono dati clinici sulla fertilità.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over de vruchtbaarheid.
Italian: Prima di guidare un veicolo, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione agli effetti di questo medicinale.
Dutch: Voordat u een voertuig bestuurt, machines gebruikt of andere activiteiten uitoefent die concentratie vereisen, moet u ervoor zorgen dat u weet hoe u op de effecten van dit geneesmiddel reageert.
Italian: Non vendibile separatamente.
Dutch: Mag niet apart verkocht worden.
Italian: Il trattamento con aliskiren è stato ben tollerato in questo studio.
Dutch: De behandeling met aliskiren werd goed verdragen in deze studie.
Italian: Ciò aiuta a ridurre la pressione del sangue elevata nei pazienti adulti.
Dutch: Dit helpt een hoge bloeddruk te verlagen bij volwassen patiënten.
Italian: Cellulosa microcristallina Povidone, K-30
Dutch: Microkristallijne cellulose Povidon, K-30
Italian: Circa l'1,4% della dose orale complessiva viene metabolizzato.
Dutch: Ongeveer 1,4% van de totale orale dosis wordt gemetaboliseerd.
Italian: Data del rinnovo più recente: 22 maggio 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2007 Datum van laatste verlenging: 22 mei 2017
Italian: - durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza o se sta allattando, vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento".
Dutch: - tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap of als u borstvoeding geeft, zie rubriek "Zwangerschap en borstvoeding".
Italian: Popolazione pediatrica Rasilez è controindicato nei bambini dalla nascita a meno di 2 anni.
Dutch: Pediatrische patiënten Rasilez is gecontra-indiceerd bij kinderen vanaf de geboorte tot jonger dan 2 jaar.
Italian: La più comune reazione avversa è la diarrea.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking is diarree.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Italian: Non è quindi necessario un aggiustamento della dose di Rasilez o di questi medicinali somministrati contemporaneamente.
Dutch: Als gevolg daarvan is een aanpassing van de dosis van Rasilez of van deze gelijktijdig toegediende geneesmiddelen niet nodig.
Italian: - Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Dutch: - Het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Italian: Cos'è Rasilez e a cosa serve
Dutch: Wat is Rasilez en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali può essere necessario che il medico modifichi la dose e/o prenda altre precauzioni: - medicinali che aumentano la quantità di potassio nel sangue.
Dutch: Als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, is het mogelijk dat uw arts uw dosis moet wijzigen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen: - geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen.
Italian: Rischio di ipotensione sintomatica
Dutch: Risico op symptomatische hypotensie
Italian: Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italia
Dutch: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italië
Italian: - se soffre di insufficienza cardiaca congestizia grave (un tipo di malattia cardiaca nella quale il cuore non riesce a pompare sufficiente sangue nel corpo).
Dutch: - als u ernstig congestief hartfalen heeft (een aandoening van het hart waarbij het hart niet voldoende bloed kan rondpompen in het lichaam).
Italian: Non è noto se aliskiren/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Dutch: Het is niet bekend of aliskiren/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Italian: Rasilez non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto quando si è in gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Italian: L'esposizione sistemica ad aliskiren in ratti di 8 giorni di età è stata >400 volte più alta rispetto ai ratti adulti.
Dutch: De systemische blootstelling aan aliskiren bij 8 dagen oude ratten was > 400-voudig hoger dan bij volwassen ratten.
Italian: Le differenze medie tra aliskiren e placebo per i gruppi di dose bassa e media sono state <0,2 mmHg.
Dutch: De gemiddelde verschillen tussen aliskiren en placebo voor de lage en midden dosisgroepen waren <0,2 mmHg.
Italian: Complessivamente, l'età media dei pazienti era 11,8 anni con il 48,6% dei pazienti nel gruppo di età 6-11 anni e il 51,4% nel gruppo di età 12-17 anni.
Dutch: In het algemeen was de gemiddelde leeftijd van de patiënten 11,8 jaar met 48,6% van de patiënten in de groep van 6 tot 11 jaar en 51,4% in de groep van 12 tot 17 jaar.
Italian: I medici che prescrivono sostanze che agiscono sul RAAS devono avvisare le donne in età fertile sui rischi potenziali di queste sostanze durante la gravidanza.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die middelen voorschrijven die een werking hebben op het RAAS moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd adviseren over het mogelijke risico van deze middelen tijdens de zwangerschap.
Italian: Il medico può prescrivere questo medicinale insieme ad altri medicinali usati per trattare la pressione del sangue elevata.
Dutch: Uw arts kan dit geneesmiddel samen met andere geneesmiddelen voorschrijven die gebruikt worden om een hoge bloeddruk te behandelen.
Italian: L'effetto di riduzione della pressione arteriosa si presenta entro due settimane dall'inizio della terapia.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect is aanwezig binnen twee weken na het begin van de behandeling.
Italian: **Incluso un caso di ‘insufficienza epatica fulminante' osservata nell'esperienza post-marketing, per la quale non si può escludere una correlazione con aliskiren.
Dutch: ** Waaronder één geval van ‘fulminant leverfalen' gerapporteerd in de postmarketingervaring, waarbij een causale relatie met aliskiren niet kan worden uitgesloten.
Italian: Il potenziale di interazioni farmacologiche a livello del sito della P-gp dipende probabilmente dal grado di inibizione di questo trasportatore.
Dutch: Het potentieel voor geneesmiddelinteracties op de P-gp-plaats zal waarschijnlijk afhangen van de mate van remming van dit transporteiwit.
Italian: - se la funzione dei suoi reni è alterata, il medico valuterà attentamente se questo medicinale è adatto a lei e potrebbe volerla monitorare attentamente.
Dutch: - als u een gestoorde nierfunctie heeft zal uw arts zorgvuldig overwegen of dit geneesmiddel geschikt is voor u en zal hij u zorgvuldig willen controleren.