FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati di mutagenesi in vitro ed in vivo indicano che candesartan non esercita attività mutagenica o clastogenica in condizioni di uso clinico.
Hungarian: In vitro és in vivo mutagenitási tesztek adatai alapján a kandezartán terápiás dózisban alkalmazva nem mutatott mutagen vagy clastogen hatást.
Italian: Il trattamento con candesartan cilexetil ha prodotto un miglioramento della classe funzionale NYHA (p=0,020).
Hungarian: A kandezartán-cilexetil kezelés hatására javult a NYHA funkcionális osztályba sorolás (p=0,020).
Italian: In uno studio clinico in aperto su 5.156 pazienti con ipertensione diastolica, la riduzione della pressione arteriosa durante il trattamento con candesartan è stata significativamente minore nei pazienti di razza nera, rispetto a quelli di razza non nera (14,4/10,3 mmHg vs 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Hungarian: 5156, diastolés hypertoniában szenvedő beteg bevonásával elvégzett nyílt, klinikai vizsgálatban a kandezartán terápia ideje alatt mért vérnyomáscsökkenés jelentősen kisebb volt a fekete bőrű betegekben, mint a nem fekete bőrű betegekben (14,4/10,3 Hgmm vs 19,0/12,7 Hgmm, p<0,0001/p<0,0001).
Italian: L'alcol può farla sentire debole o stordita.
Hungarian: Az alkohol hatására gyengeséget vagy szédülést érezhet.
Italian: Lei può notare stanchezza, infezione o febbre.
Hungarian: Fáradtságot érezhet, fertőzést vagy lázat tapasztalhat.
Italian: In pazienti il cui tono vascolare e la funzione renale dipendono in modo predominante dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (per esempio pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o con malattia renale di base compresa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con altri prodotti medicinali che agiscono su questo sistema è stato associato ad ipotensione acuta, azotemia, oliguria o, raramente, insufficienza renale acuta.
Hungarian: Olyan betegek esetén, akiknél a vascularis tónus és a vesefunkció elsősorban a renin-angiotenzinaldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy vesebetegségben - beleértve a veseartéria szűkületet is - szenvedő betegek), az e rendszert befolyásoló egyéb gyógyszerekkel történő kezelés együtt járhat akut hypotoniával, azotaemiával, oliguriával vagy ritkán akut veseelégtelenséggel.
Italian: Gli effetti di candesartan cilexetil 8-16 mg (dose media 12 mg), una volta al giorno, sulla morbilità e mortalità cardiovascolare sono stati valutati in uno studio clinico randomizzato su 4.937 pazienti anziani (età 70-89 anni; di cui il 21% di età uguale o superiore a 80 anni) con ipertensione da lieve a moderata seguiti per una media di 3,7 anni (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Hungarian: Napi egyszeri 8-16 mg (dózis középérték 12 mg) kandezartán-cilexetil hatását vizsgálták cardiovascularis morbiditas, mortalitas tekintetében, randomizált klinikai vizsgálatban 4937 idős, (70-89 év, 21% 80 éves vagy annál idősebb) enyhe vagy közepesen súlyos hypertoniában szenvedő beteg bevonásával, melyben az utánkövetési idő középértéke 3,7 év volt (SCOPE- Study on Cognition and Prognosis in the Elderly/ kognitív funkciók és a prognózis vizsgálata idős betegekben).
Italian: L'effetto antipertensivo di candesartan è meno evidente nei pazienti di razza nera rispetto ai pazienti di razza non nera.
Hungarian: A kandezartán antihypertensiv hatása kevésbé kifejezett fekete bőrű betegekben, mint a nem fekete bőrűekben.
Italian: Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Hungarian: Rua Humberto Madeira, 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Italian: • è allergico (ipersensibile) a candesartan cilexetil o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ratacand (vedere paragrafo 6);
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a kandezartán-cilexetilre vagy az Atacand egyéb összetevőjére (lásd 6.
Italian: Come con gli ACE-inibitori, l'uso concomitate di AIIRA e FANS può portare ad un aumentato rischio di peggioramento della funzione renale che comprende possibile insufficienza renale acuta ed aumento dei livelli del potassio sierico, specialmente in pazienti con pre-esistente compromessa funzione renale.
Hungarian: Mint az ACE-gátlók esetében, az AIIRA-k és NSAID-k egyidejű alkalmazásakor is a vesefunkció romlásának kockázata fokozódhat, beleértve a lehetséges akut veseelégtelenséget és a szérum káliumszint emelkedését különösen olyan betegeknél, akiknek előzetesen vesefunkciójuk csökkent volt.
Italian: In uno studio clinico a 3 mesi in pazienti ipertesi con diabete mellito di tipo 2 e microalbuminuria, il trattamento antipertensivo con candesartan cilexetil ha ridotto l'escrezione urinaria di albumina (riduzione media del rapporto albumina/creatinina del 30%, 95% CI 15-42%).
Hungarian: Egy három hónapos klinikai vizsgálatban hypertoniás, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő és microalbuminuriás betegekben a kandezartán-cilexetillel végzett vérnyomáscsökkentő terápia csökkentette a vizeletbe kiválasztott albumin mennyiségét (albumin/kreatinin arány, középérték 30%, 95%,CI 15-42%).
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali sono presentati nell'allegato III il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo per Atacand e denominazioni associate (vedere allegato I).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekkel kapcsolatban az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató az Atacand-ra és a kapcsolódó nevekre vonatkozóan a III. melléletben (ld.
Italian: Se questa è grave, allora lei può anche notare stanchezza,
Hungarian: Ha ez súlyos, akkor fáradtságot, gyengeséget,
Italian: In pazienti con insufficienza renale di grado lieve e moderato, la Cmax e la AUC di candesartan durante somministrazioni ripetute sono aumentate rispettivamente di circa il 50% e il70%, ma il t½ non è stato alterato rispetto ai pazienti con una funzionalità renale normale.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban a kandezartán Cmax és AUC értékei ismételt adagolás esetén mintegy 50%-kal, illetve 70%-kal emelkedtek, de összehasonlítva a normál vesefunkciójú betegekkel a t1/2 nem változott.
Italian: La terapia deve essere adattata in base alla risposta pressoria.
Hungarian: A terápiát a vérnyomás válaszreakciónak megfelelően kell módosítani.
Italian: Nessuna differenza nella farmacocinetica di candesartan è stata osservata nei due sessi.
Hungarian: A kandezartán farmakokinetikájában nemtől függő különbség nem volt megfigyelhető.
Italian: • se ha mai avuto un ictus.
Hungarian: • ha bármikor szélütése (sztrókja) volt.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Nessuna istruzione particolare.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések <és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk>
Italian: In pazienti con CHF e ridotta funzione sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra, FEVS< 40%), candesartan diminuisce la resistenza vascolare sistemica e la pressione capillare polmonare d'incuneamento, aumenta l'attività della renina plasmatica e la concentrazione dell'angiotensina II, e riduce i livelli di aldosterone.
Hungarian: Szívelégtelenségben, illetve csökkent bal kamrai systolés funkcióban (bal kamra ejekciós frakció, LVEF ≤ 40%) szenvedő betegekben a kandezartán csökkenti a systemás vascularis rezisztenciát, a pulmonalis kapillárisnyomást, serkenti a plazma reninaktivitását, növeli az angiotenzin-II koncentrációt, valamint csökkenti az aldoszteronszintet.
Italian: La riduzione del valore di valle della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) è stata di 13,1/10,5 mmHg con candesartan cilexetil 32 mg somministrato una volta al giorno e 10,0/8,7 mmHg con losartan potassico 100 mg somministrato una volta al giorno (differenza nella riduzione della pressione arteriosa 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Hungarian: A vérnyomáscsökkenés maradványértéke (systolés/diastolés) napi egyszer 32 mg kandezartán esetében 13,1/10,5 Hgmm, míg napi egyszer 100 mg lozartán-kálium esetében 10,0/8,7 Hgmm volt (a vérnyomáscsökkenésben mért különbség 3,1/1,8 Hgmm, p<0,0001/p<0,0001).
Italian: Nell'ipertensione, candesartan causa una riduzione dose-dipendente della pressione arteriosa, di lunga durata.
Hungarian: Hypertoniában a kandezartán dózisfüggő, hosszantartó artériás vérnyomáscsökkenést okoz.
Italian: Sezione 4.8 Effetti indesiderati
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Italian: Questo perché Ratacand, quando associato con qualche anestetico, può causare una caduta della pressione sanguigna.
Hungarian: Mivel az Atacand, amikor néhány érzéstelenítővel együtt adják, vérnyomásesést okozhat.
Italian: Legga attentamente tutto questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Italian: Candesartan è un AIIRA selettivo per i recettori AT1, con stretta affinità di legame e lenta dissociazione dal recettore.
Hungarian: A kandezartán egy AIIRA, szelektíven hat az AT1 receptorokra, melyekhez szorosan kötődik és lassan disszociál.
Italian: I possibili effetti indesiderati includono:
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások:
Italian: • Infezione respiratoria
Hungarian: • Légúti fertőzés.
Italian: Agisce provocando il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni.
Hungarian: Hatására a vérerek ellazulnak és kitágulnak.
Italian: Tuttavia, i pazienti trattati con candesartan, un ACE-inibitore e un diuretico risparmiatore di potassio hanno presentato un rischio aumentato di iperkaliemia.
Hungarian: Ugyanakkor, a kandeszartánnal, ACE gátlóval és káliumspóroló diuretikummal kezelt betegek a hiperkalémia fokozott kockázatának voltak kitéve.
Italian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Hungarian: Görögország AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore [da completare localmente]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [A tagállam tölti ki]
Italian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini, 129
Hungarian: Via Elio Vittorini, 129
Italian: Nel programma clinico CHARM, che ha confrontato Ratacand a dosaggi fino a 32 mg (n = 3.803) con placebo (n=3.796), il 21,0% del gruppo trattato con candesartan cilexetil ed il 16,1% del gruppo trattato con placebo ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
Hungarian: A CHARM klinikai vizsgálati program során, az Atacand növekvő adagjait egészen 32 mg dózisig (n=3803) a placebohoz (n=3796) hasonlítva, a kandezartán-cilexetilt szedő csoportból 21%, a placebo csoport tagjai közül 16% esetében hagyták abba a terápiát nemkívánatos események jelentkezése miatt.
Italian: L'uso degli AIIRA è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Hungarian: Az AIIRA-k alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Italian: Candesartan incrementa il flusso renale e non ha alcun effetto né incrementa il tasso di filtrazione glomerulare, riducendo nel contempo la resistenza vascolare renale e la frazione di filtrazione.
Hungarian: A kandezartán fokozza a vese vérátáramlását, és nem befolyásolja vagy emeli a glomeruláris filtrációs rátát (GFR) a renalis vascularis rezisztencia és a filtrációs frakció csökkentése mellett.
Italian: L'escrezione renale avviene sia per filtrazione glomerulare che per secrezione tubulare attiva.
Hungarian: A kandezartán veséből történő ürülése a glomerulusfiltráció és az aktív tubuláris szekréció útján megy végbe.
Italian: Trattamento dello scompenso cardiaco
Hungarian: Szívelégtelenség kezelése
Italian: Non c'è stata una differenza statisticamente significativa nell'end-point primario, eventi cardiovascolari maggiori (mortalità cardiovascolare, ictus non fatale e infarto del miocardio non fatale).
Hungarian: Az elsődleges végpont, a cardiovascularis események (cardiovascularis mortalitas, nem halálos stroke, nem halálos myocardialis infarctus) tekintetében a különbség nem volt statisztikailag szignifikáns.
Italian: Può notare stanchezza, ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi e sintomi simili all'influenza.
Hungarian: sárgaságot a bőrén és a szemfehérjén, illetve influenzaszerű tüneteket tapasztalhat.
Italian: Sono state armonizzate le avvertenze relative a insufficienza renale, terapia concomitante con un ACE-inibitore nell'insufficienza cardiaca, emodialisi, stenosi dell'arteria renale, trapianto di rene, ipotensione, anestesia e intervento chirurgico, stenosi aortica e della valvola mitrale, iperaldosteronismo primario e iperkaliemia.
Hungarian: Harmonizálták a vesekárosodásra, ACE gátlókkal való egyidejű kezelésre szívelégtelenségben, hemodialízisre, arteria renalis szűkületre, veseátültetésre, hipotóniára, érzéstelenítésre és műtétre, aorta és mitrális billentyű szűkületre, elsődleges hiperaldoszteronizmusra és hiperkalémiára vonatkozó figyelmeztetéseket.
Italian: I pazienti che seguivano una terapia di base ottimale per lo scompenso cardiaco (CHF) sono stati randomizzati a placebo o candesartan cilexetil (titolato da 4 mg o 8 mg una volta al giorno fino a 32 mg una volta al giorno o alla dose tollerata più elevata, dose media 24 mg) e seguiti per una mediana di 37,7 mesi.
Hungarian: randomizáltak placebo vagy kandezartán-cilexetil csoportokba, akik optimális CHF kezelés alatt álltak (a kandezartán-cilexetil adagját fokozatosan növelték a naponta egyszeri 4 mg-ról, illetve 8 mg-ról indulva a naponta egyszer 32 mg, illetve a legmagasabb tolerálható adag eléréséig, az átlagdózis 24 mg volt), és az utánkövetési idő középértéke 37,7 hónap volt.
Italian: • T rattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.
Hungarian: • Essentialis hypertonia kezelésére felnőtteknél.
Italian: In questi pazienti Ratacand deve essere attentamente titolato attraverso il monitoraggio della pressione arteriosa.
Hungarian: Ezekben a betegekben az Atacand óvatos titrálása szükséges, a vérnyomás szoros monitorozása mellett.
Italian: In genere non ci sono state influenze clinicamente rilevanti di Ratacand sui parametri di laboratorio routinari.
Hungarian: Általában az Atacand a rutin laboratóriumi értékeket klinikai szempontból jelentős mértékben nem befolyásolta.
Italian: È noto che nella donna l'esposizione ad AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Az AIIRA kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
Italian: Questo può farla sentire debole o stordito.
Hungarian: Ez gyengeség vagy szédülés érzését válthatja ki.
Italian: Il CHMP ha concluso quindi che, benché il candesartan possa essere somministrato con un altro trattamento per l'insufficienza cardiaca (compresi ACE-inibitori, betabloccanti, diuretici e digitalina o una loro combinazione), l'associazione di un ACE-inibitore, un diuretico risparmiatore di potassio e candesartan debba essere sconsigliata.
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy bár a kandeszartán adható egyéb szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt (beleértve az ACE gátlókat, béta-blokkolókat, diuretikumokat és digitáliszt vagy ezek kombinációját), az ACE gátló, a káliumspóroló diuretikum és a kandeszartán kombinálása nem ajánlott.
Italian: L'antagonismo dei recettori (AT1) dell'angiotensina II si manifesta con aumenti dose correlati dei livelli plasmatici della renina, dei livelli di angiotensina I e angiotensina II, e con un decremento delle concentrazioni plasmatiche di aldosterone.
Hungarian: Az AT1 receptorok antagonizmusa dózisfüggő emelkedést idéz elő a plazma renin-, angiotenzin-I- és angiotenzin-II-szintjeiben, és csökkenti a plazma aldoszteronkoncentrációját.
Italian: Non ci sono esperienze circa l'uso di Ratacand in pazienti che hanno subito un recente trapianto renale.
Hungarian: Vesetranszplantáció Nincs tapasztalat a közelmúltban veseátültetésen átesett betegek Atacand kezelésével kapcsolatban.
Italian: Tuttavia la mortalità per tutte le cause è stata valutata anche in popolazioni raggruppate, negli studi CHARM-alternative e CHARM-added, HR 0,88, (95% CI: da 0,79 a 0,98, p=0,018) e in tutti e tre gli studi, HR 0,91 ( 95% CI: da 0,83 a 1,00, p=0.,55).
Hungarian: Az összmortalitast azonban összevont betegpopulációkban is értékelték, a CHARM Alternativ és a CHARM Added vizsgálatok, HR 0,88 (95%CI: 0,79-tól 0,98-ig, p=0,018), valamint mind a három vizsgálat, HR 0,91 (95%CI: 0,83-tól 1,00ig, p=0,055) összevont betegpopulációjában.
Italian: • Può prendere Ratacand con o senza cibo.
Hungarian: • Az Atacand bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül.
Italian: Il trattamento con candesartan cilexetil ha prodotto un miglioramento della classe funzionale NYHA (p=0,008).
Hungarian: A kandezartán-cilexetil terápia NYHA funkcionális osztályba sorolás tekintetében javulást eredményezett (p=0,008).
Italian: Comunque, la risposta presso e l'incidenza di eventi avversi sono simili dopo la somministrazione di una stessa dose di Ratacand nei pazienti giovani e anziani (vederei paragrafo 4.2).
Hungarian: Ugyanakkor a vérnyomásválasz és a mellékhatások előfordulásának gyakorisága adott dózisú Atacand beadását követően hasonló volt az idős és fiatal betegekben (lásd 4.2 pont).
Italian: Questa conclusione è confermata anche dalla recente meta-analisi realizzata da Law et al 2009 sulla base di studi clinici randomizzati.
Hungarian: Ezt randomizált vizsgálatok alapján Law és mtsai-nak (2009) újabb metaanalízise is megerősítette.
Italian: La combinazione di un ACEinibitore, di un diuretico risparmiatore di potassio (es spironolattone) e di Ratacand non è raccomandata e deve essere considerata solo dopo attenta valutazione dei potenziali benefici e rischi.
Hungarian: ACE-gátló, káliumspóroló diuretikum (pl. spironolakton) és Atacand kombinációja nem ajánlott, és csak a lehetséges előnyök és kockázatok gondos mérlegelése után megfontolható.
Italian: Pazienti con iperaldosteronismo primario non rispondono generalmente a prodotti medicinali antipertensivi che agiscono inibendo il sistema renina-angiotensina-aldosterone.
Hungarian: A primer hyperaldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzinaldoszteron rendszert gátló antihypertensiv gyógyszerekre.
Italian: Sia la mortalità che la morbilità, entrambe componenti di questi end-point combinati, hanno contribuito agli effetti favorevoli di candesartan.
Hungarian: Ezen összetett végpontok morbiditasi és mortalitasi összetevője is a kandezartán kedvező hatását erősítette meg.
Italian: Inoltre, non sono state evidenziate indicazioni convincenti comprovanti che i risultati ottenuti nei vari sottogruppi corrispondenti alle diverse classi NYHA fossero apprezzabilmente differenti da quelli descritti per la popolazione complessiva.
Hungarian: Továbbá, nem volt olyan javallat, amelynél bármely NYHA osztály alcsoport eredménye jelentősen különbözött a teljes populációtól.
Italian: • trattare lo scompenso cardiaco in pazienti adulti con ridotta funzione del muscolo cardiaco, in aggiunta agli inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ACE) o quando gli ACEinibitori non possono essere usati (gli ACE-inibitori sono un gruppo di medicinali usati per trattare lo scompenso cardiaco).
Hungarian: • szívelégtelenség kezelése felnőtt betegeknél, amikor a szívizomzat működése lecsökkent, az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal együtt adva vagy amikor az ACE-gátlók nem használhatók (az ACE-gátlók a szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszercsoport).
Italian: Scompenso cardiaco:
Hungarian: Szívelégtelenség:
Italian: Il nome del medicinale è Ratacand.
Hungarian: Az Ön gyógyszerének neve Atacand.
Italian: L'aumento del dosaggio fino alla dose target di 32 mg una volta al giorno (dose massima) o alla più alta dose tollerata si esegue raddoppiando la dose a intervalli di almeno 2 settimane.
Hungarian: A napi egyszeri 32 mg céldózisra (maximális dózis) való feltitrálást vagy a legmagasabb tolerált dózist a dózis legalább 2 hetes időközönkénti megkétszerezésével érik el.
Italian: • difficoltà nella respirazione, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola
Hungarian: • légzési nehézségek, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával vagy anélkül
Italian: Stenosi aortica e mitralica (cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva) Come con altri vasodilatatori, si raccomanda speciale cautela in pazienti con stenosi aortica o mitralica emodinamicamente rilevante, o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
Hungarian: Az aorta és a mitralis billentyű szűkülete (obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia) Egyéb vazodilatatorokhoz hasonlóan, az Atacandot is különleges óvatossággal szabad alkalmazni a hemodinamikailag kifejezett aorta vagy mitralis billentyű szűkület vagy obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia esetén.
Italian: Le concentrazioni sieriche di candesartan aumentano in modo lineare con l'incremento delle dosi nel range terapeutico.
Hungarian: A kandezartán szérumkoncentrációja a terápiás dózistartományon belül az emelkedő dózisokkal arányosan nő.
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [da completare localmente]
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Italian: A seguito di somministrazione orale, candesartan cilexetil viene convertito nella sostanza attiva candesartan.
Hungarian: Szájon át történő bevételt követően a kandezartán-cilexetil az aktív hatóanyaggá, kandezartánná alakul át.
Italian: L'esperienza nei pazienti con insufficienza renale molto grave o allo stadio terminale (Clcreatinina < 15 ml/min) è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Nagyon súlyos és végstádiumú vesekárososdásban (kreatinin clearance < 15 ml/perc) szenvedő betegek esetében a klinikai tapasztalat korlátozott (lásd 4.4 pont).
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione I composti che sono stati sperimentati negli studi di farmacocinetica clinica includono idroclorotiazide, warfarin, digossina, contraccettivi orali (etinilestradiolo/levonorgestrel), glibenclamide, nifedipina ed enalapril.
Hungarian: A klinikai gyógyszerkinetikai vizsgálatok során hidroklorotiazid, warfarin, digoxin, oralis fogamzásgátlók (pl. etinilösztradiol/levonorgesztrel), glibenklamid, nifedipin és enalapril hatóanyagokat tanulmányozták.
Italian: Ratacand deve essere somministrato una volta al giorno indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Hungarian: A tablettát naponta egyszer kell bevenni, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Italian: Gli effetti fisiologici maggiori dell'angiotensina II, come vasocostrizione, stimolazione di aldosterone, regolazione dell'equilibrio idrosalino e la stimolazione della crescita cellulare, sono mediati attraverso il recettore di tipo1 (AT1).
Hungarian: Az angiotenzin-II legfontosabb élettani hatásai úgymint a vasoconstrictio, az aldoszteronstimuláció, a só- és vízháztartás homeosztázisának szabályozása, valamint a sejtnövekedés serkentése az 1-es típusú angiotenzin receptorok (AT1) közvetítésével valósulnak meg.
Italian: I pazienti sottoposti a questo trattamento devono essere regolarmente e attentamente monitorati.
Hungarian: Az ilyen terápiában részesülő betegek rendszeres és körültekintő ellenőrzése szükséges.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [da completare localmente]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]