FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tre af undersøgelserne undersøgte man virkningerne af Ipreziv i kombination med andre lægemidler mod hypertension (chlortalidon, amlodipin og hydrochlorthiazid).
Czech: Ve třech studiích byly hodnoceny účinky přípravku Ipreziv podávaného v kombinaci s jinými antihypertenzivy (chlortalidonem, amlodipinem a hydrochlorothiazidem).
Danish: CHMP konkluderede, at Ipreziv hører til en velkendt klasse af lægemidler til behandling af hypertension, og at det indebærer samme risici som andre lægemidler inden for denne klasse.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Ipreziv patří k zavedené třídě léčivých přípravků pro léčbu hypertenze a rizika při jeho podávání jsou podobná jako u ostatních léčivých přípravků této třídy.
Danish: Ipreziv er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof azilsartan-medoxomil.
Czech: Ipreziv je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku azilsartan medoxomil.
Danish: Bivirkningerne ved Ipreziv er generelt milde eller moderate med svimmelhed som den mest almindelige bivirkning.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Ipreziv jsou obecně mírné nebo středně závažné, přičemž nejčastějším nežádoucím účinkem je závrať.
Danish: Når Ipreziv taget alene blev sammenlignet med andre lægemidler, havde 80 mg Ipreziv større blodtrykssænkende effekt end den højeste godkendte dosis valsartan (320 mg) og olmesartanmedoxomil (40 mg).
Czech: Při porovnání samostatně podávaného přípravku Ipreziv s dalšími léky bylo zjištěno, že přípravek Ipreziv v dávce 80 mg byl při snižování krevního tlaku účinnější než nejvyšší schválené dávka valsartanu (320 mg) a olmesartan medoxomilu (40 mg).
Danish: I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Ipreziv, når det blev taget alene, sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) eller med andre lægemidler mod hypertension (ramipiril, valsartan og olmesartan-medoxomil).
Czech: V pěti studiích byly hodnoceny účinky přípravku Ipreziv podávaného samostatně a byly srovnávány s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s jinými antihypertenzivy (léčivými přípravky proti vysokému krevnímu tlaku) (ramiprilem, valsartanem a olmesartan medoxomilem).
Danish: Hvordan blev Ipreziv undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Ipreziv zkoumán?
Danish: Ipreziv må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for azilsartanmedoxomil eller andre af indholdsstofferne.
Czech: Přípravek Ipreziv by neměly užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na azilsartan medoxomil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Ipreziv opvejer risiciene hos patienter med essentiel hypertension og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ipreziv.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ipreziv u pacientů s esenciálním krevním tlakem převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Hvad er Ipreziv?
Czech: Co je přípravek Ipreziv?
Danish: Hvad anvendes Ipreziv til?
Czech: K čemu se přípravek Ipreziv používá?
Danish: Hvordan anvendes Ipreziv?
Czech: Jak se přípravek Ipreziv používá?
Danish: Patienterne i disse undersøgelser havde mild til moderat hypertension.
Czech: Pacienti zařazení do těchto studií trpěli mírným až středně závažným zvýšením krevního tlaku.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ipreziv?
Czech: Jaký přínos přípravku Ipreziv byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Patienterne i kombinationsundersøgelserne havde moderat til svær hypertension.
Czech: Pacienti zařazení do studií hodnotících kombinované podávání trpěli středně závažným až závažným zvýšením krevního tlaku.
Danish: Hvordan virker Ipreziv?
Czech: Jak přípravek Ipreziv působí?
Danish: Hvorfor blev Ipreziv godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ipreziv schválen?
Danish: ATC-kode: C09C A04.
Czech: ATC kód: C09C A04.
Danish: Der skal udvises forsigtighed når denne kombination anvendes, især hos de ældre.
Czech: Opatrnost vyžaduje podání kombinace zvláště u starších osob.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Czech: Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Danish: Uxbridge UB8 1DH - Storbritannien
Czech: Uxbridge UB8 1DH - Velká Británie
Danish: Lactose: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Czech: Laktosa: tento léčivý přípravek obsahuje laktosu.
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det dog usandsynligt, at irbesartan vil påvirke denne evne.
Czech: Na základě farmakodynamických vlastností látky však není pravděpodobné, že by irbesartan tuto schopnost ovlivnil.
Danish: Efter peroral eller intravenøs administration af 14C
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání 14C
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du er intolerant over for bestemte sukkerarter (for eksempel laktose), bør du kontakte lægen, før du tager denne medicin.
Czech: Řekl-li Vám Váš lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (např. laktosy), obraťte se na svého lékaře předtím, než začnete tento lék užívat.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 3.0 i Modul 1.8.1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og så længe produktet er markedsført.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 3.0 uvedené v modulu 1.8.1. žádosti o registraci předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Danish: Følgende yderligere uønskede reaktioner er indberettet efter markedsføring; disse er udledt fra spontane rapporter, hvorfra forekomst kan ikke bestemmes, og hyppighed af disse uønskede reaktioner kendes derfor ikke:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v postmarketingovém období; vycházejí ze spontánních hlášení, a proto nejsou frekvence těchto nežádoucích účinků známé:
Danish: irbesartan, kan 80-85% af den cirkulerende radioaktivitet i plasma tilskrives uomdannet irbesartan.
Czech: irbesartanu se 80-85% radioaktivity v cirkulující plazmě dá přisoudit nezměněnému irbesartanu.
Danish: Irbesartan BMS anbefales ikke til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Czech: Irbesartan BMS se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Danish: Nervesystemet: Hovedpine
Czech: Poruchy nervového systému: Bolesti hlavy
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2007 Dato for seneste genregistrering:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. ledna 2007
Danish: Virkningen af Irbesartan BMS afhænger ikke af alder eller køn.
Czech: Účinnost přípravku Irbesartan BMS není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Danish: Metabolisme og ernæring: Hyperkalæmi
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Hyperkalémie
Danish: BETINGELSER ELLER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Danish: I den 26-ugers åbne periode i forsøget var de hyppigst observerede laboratoriemæssige abnormaliteter stigninger i creatinin (6,5%) og øgede CKværdier hos 2% af børnene.
Czech: V 26týdenním otevřeném období této studie nejčastěji zaznamenané abnormality laboratorních vyšetření byly vzestup kreatininu (6,5%) a zvýšené hodnoty CK u 2% dětských příjemců.
Danish: IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede Irbesartan BMS, amlodipin og placebo.
Czech: IDNT byla dvojitě slepá, kontrolovaná studie srovnávající morbiditu a mortalitu u nemocných léčených přípravkem Irbesartan BMS, amlodipinem a placebem.
Danish: Tag ikke dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Danish: Irbesartan BMS må ikke gives til børn under 18 år.
Czech: Irbesartan BMS by neměl být podáván dětem do 18 let.
Danish: Irbesartan AUC- og Cmax -værdier var også noget større hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (18-40 år).
Czech: Hodnoty AUC a Cmax irbesartanu byly také o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18-40 let).
Danish: Irbesartan BMS må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Czech: Irbesartan BMS by neměli užívat děti a mladiství (do 18 let).
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100, < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000, < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Danish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Storbritannien
Czech: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Velká Británie
Danish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Storbritannien
Czech: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Velká Británie
Danish: Pædiatriske patienter: Irbesartan er undersøgt i pædiatriske populationer i aldersgruppen 6 til 16 år, men de aktuelle data er ikke tilstrækkelige til at understøtte udvidelse af brug til at omfatte børn, før der foreligger yderligere data (se pkt.
Czech: Pediatričtí pacienti: irbesartan byl studován u dětské populace ve věku 6 až 16 let, avšak současná data nejsou dostačující na to, aby podpořila rozšíření použití u dětí, dokud nebudou k dispozici další data (viz body 4.8, 5.1 a 5.2).
Danish: Lever og galdeveje: Hepatitis, abnorm leverfunktion
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Hepatitida, abnormální jaterní funkce
Danish: Termer mærket med stjerne (*) henviser til bivirkninger, som yderligere er indberettet hos >2% af diabetiske, hypertensive patienter med kronisk nyreinsufficiens og udtalt proteinuri og i højere grad end med placebo.
Czech: Výrazy označené hvězdičkou (*) se vztahují k nežádoucím účinkům, které byly navíc hlášeny u > 2% diabetických hypertenzních pacientů, s chronickou renální nedostatečností a se zjevnou proteinurií, a hlášených častěji než u placeba.
Danish: Brug af Irbesartan BMS sammen med mad og drikke Irbesartan BMS kan tages med og uden mad.
Czech: Užívání přípravku Irbesartan BMS s jídlem a pitím Irbesartan BMS může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Danish: Hvis du oplever svimmelhed eller træthed, bør du kontakte lægen, inden du kører bil eller betjener maskiner.
Czech: Pokud tyto projevy pociťujete, promluvte si se svým lékařem dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Regression til normo albuminuri (< 30 mg/dag) forekom hyppigere i gruppen, der fik Irbesartan BMS 300 mg (34%) end i placebogruppen (21%).
Czech: Regrese k normoalbuminurii (< 30 mg/den) byla častější ve skupině s 300 mg přípravku Irbesartan BMS (34%) než ve skupině s placebem (21%).
Danish: Må ikke opbevares over 30°C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Danish: Meget almindelig: Hyperkalæmi* forekommer hyppigere blandt diabetiske patienter behandlet med irbesartan end med placebo.
Czech: Velmi časté: Hyperkalémie* se objevila mnohem častěji u diabetických pacientů léčených irbesartanem než u pacientů léčených placebem.
Danish: Sædvanlig start- og vedligeholdelsesdosering er 150 mg, 1 gang dagligt, med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Czech: Obvyklá doporučená úvodní a udržovací dávka je 150 mg jednou denně, spolu s jídlem anebo bez něho.
Danish: Øre og labyrint: Tinnitus
Czech: Ušní poruchy: Tinitus
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL
Danish: Artralgi, myalgi (i nogle tilfælde forbundet med øgede niveauer af plasma-creatinkinase), muskelkramper
Czech: Bolesti kloubů a svalů (v některých případech spojené se zvýšenými hladinami kreatinkinasy v plazmě), svalové křeče
Danish: Du kan tage Irbesartan BMS med eller uden mad.
Czech: Irbesartan BMS můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Danish: Patienter med sjældne, arvelige problemer med galactoseintolerans, Lappisk lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke anvende dette lægemiddel.
Czech: Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktosy, Lappovým nedostatkem laktasy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Danish: Hud og subkutane væv: Leukocytoklastisk vaskulitis
Czech: Poruchy kůže a podkoží: Leukocytoklastická vaskulitida
Danish: Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Irbesartan BMS (se pkt.
Czech: Ukázalo se, že zejména přidání diuretika jako např. hydrochlorothiazidu má v kombinaci s přípravkem Irbesartan BMS aditivní účinek (viz bod 4.5).
Danish: Irbesartan BMSs blodtrykssænkende effekt er tydelig i løbet af 1-2 uger, og den maksimale effekt viser sig 4-6 uger efter behandlingsstart.
Czech: Hypotenzní účinek přípravku Irbesartan BMS je patrný v průběhu 1-2 týdnů, maximální efekt se objevuje 4-6 týdnů po zahájení terapie.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge medicinen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: Lithium: Kombination af lithium og Irbesartan BMS frarådes (se pkt.
Czech: Lithium: kombinace lithia a přípravku Irbesartan BMS se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Danish: I dette tilfælde kan lægen tage regelmæssige blodprøver med særlig henblik på at måle kaliumniveauet i blodet, hvis nyrefunktionen er nedsat hvis du skal opereres eller bedøves.
Czech: V tomto případě Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy, zejména kvůli měření hladiny draslíku v krvi v případě špatné funkce ledvin máte-li podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan BMS Irbesartan BMS indeholder laktose.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Irbesartan BMS Přípravek Irbesartan BMS obsahuje laktosu.
Danish: Patienterne blev titreret fra 75 mg til en vedligeholdelsesdosis på 300 mg Irbesartan BMS, fra 2,5 mg til 10 mg amlodipin eller placebo i henhold til tolerance.
Czech: Pacientům byly titrovány dávky od 75 mg do udržovací dávky 300 mg přípravku Irbesartan BMS, od 2,5 mg do 10 mg amlodipinu nebo placebo dle snášenlivosti.
Danish: Hvis du har taget for meget Irbesartan BMS Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Irbesartan BMS, než jste měl(a) Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře.
Danish: Ældre patienter: Selvom initialdosis på 75 mg bør overvejes til patienter >75 år, er det sædvanligvis ikke nødvendigt at dosisjustere ældre patienter.
Czech: Starší pacienti: u pacientů starších než 75 let je sice vhodné zvážit možnost zahájit terapii dávkou 75 mg, úprava dávkování však u starších pacientů obvykle nebývá nutná.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af Irbesartan BMS.
Czech: Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Irbesartan BMS.
Danish: PSUR cyklus for Irbesartan BMS er ioverenstemmelse med produktet KARVEA som krydshenvises til, indtil andet er specificeret.
Czech: Cyklus PSURů přípravku Irbesartan BMS je v souladu s referenčním přípravkem KARVEA, pokud není specifikováno jinak.
Danish: Det er kendt, at eksponering for behandling med AIIRA under anden og tredje trimester kan inducere human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, hæmning af kraniets knogledannelse) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkalæmi) (se pkt.
Czech: Je známo, že expozice vůči AIIRAs během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3).
Danish: Aktivt stof: irbesartan.
Czech: Léčivou látkou je irbesartan.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den Du kan finde yderligere information om Irbesartan BMS på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Danish: Nyrer og urinveje: Nedsat nyrefunktion, inklusive tilfælde af nyresvigt hos risikopatienter (se pkt.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest: Snížená funkce ledvin včetně případů renálního selhání u rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage Irbesartan BMS og straks søge lægehjælp.
Czech: Máte-li podezření, že u Vás dochází k rozvoji takové reakce nebo začnete-li být dušný(á), přestaňte přípravek Irbesartan BMS užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Danish: Disse bivirkninger er: hovedpine, smagsforstyrrelser, ringen for ørerne, muskelkramper, led- og muskelsmerter, unormal leverfunktion, forhøjet mængde af kalium i blodet, nedsat nyrefunktion samt betændelseslignende tilstand i de små blodkar, der primært påvirker huden (en tilstand der kaldes leukocytoklastisk vaskulitis).
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou: bolesti hlavy, poruchy chuti, zvonění v uších, svalové křeče, bolesti kloubů a svalů, abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny draslíku v krvi, zhoršení funkce ledvin a zánět drobných cév postihující převážně kůži (stav známý jako leukocytoklastická vaskulitida).
Danish: Irbesartan BMS påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Czech: Není pravděpodobné, že by Irbesartan BMS ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Irbesartan BMS kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Irbesartan BMS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Studiet undersøgte langtidsvirkningerne (2 år) af Irbesartan BMS med henblik på progression til klinisk proteinuri (urinalbumin udskillelsesrate (UAER) > 300 mg/dag, og en stigning i UAER på mindst 30% i forhold til baseline).
Czech: Studie sledovala dlouhodobé účinky (2 roky) přípravku Irbesartan BMS na rozvoj klinické (zjevné) proteinurie (rychlost vylučování albuminu močí (UAER) > 300 mg/den a zvýšení UAER o minimálně 30% ve srovnání s výchozí hodnotou).
Danish: Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af Irbesartan BMS, men det vides ikke hvor ofte de forekommer.
Czech: Některé nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku Irbesartan BMS na trh, ale frekvence jejich výskytu není známa.
Danish: IRBESARTAN BMSS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Czech: CO JE IRBESARTAN BMS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Danish: Irbesartan BMS tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II receptorantagonister.
Czech: Irbesartan BMS patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage blodprøver, hvis du tager: kaliumtilskud kaliumsparende medicin (som visse vanddrivende lægemidler)
Czech: Bude u vás potřeba zkontrolovat krevní testy, užíváte-li: draslíkové doplňky náhražky soli obsahující draslík draslík šetřící léky (jako jsou určitá diuretika) léky obsahující lithium.
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler: Når angiotensin II-antagonister administreres samtidig med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (fx selektive COX-2 hæmmere, acetylsalicylsyre (> 3 g/dag) og nonselektive NSAID) kan den antihypertensive virkning svækkes.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léky: jsou-li antagonisté angiotensinu II podávány společně s nesteroidními protizánětlivými přípravky (t.j. selektivními COX-2 inhibitory, kyselinou acetylsalicylovou (> 3 g/den) a neselektivními NSAID), antihypertenzní účinek může být oslaben.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Danish: Børn må ikke bruge Irbesartan BMS
Czech: Irbesartan BMS by neměly užívat děti
Danish: En forudgående behandling med høje doser diuretika kan medføre hypovolæmi og risiko for hypotension, når behandlingen med Irbesartan BMS påbegyndes (se pkt.
Czech: Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolémii a riziko hypotenze při zahájení terapie přípravkem Irbesartan BMS (viz bod 4.4).
Danish: Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2 diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt lægemiddelregime (se pkt.
Czech: Léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu jako součást antihypertenzního léčebného režimu (viz bod 5.1).
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med patienter, der fik Irbesartan BMS: Meget almindeligt: hvis du har højt blodtryk og type 2 diabetes med nyresygdom, kan blodprøver vise, at du har for meget kalium i blodet.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů léčených přípravkem Irbesartan BMS byly: Velmi časté: jestliže trpíte na vysoký krevní tlak a máte cukrovku (diabetes) typu 2 s onemocněním ledvin, krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny draslíku.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Irbesartan BMS Kontakt lægen hvis du oplever én eller flere af følgende: hvis du får hyppig opkastning eller diarré hvis du lider af nyreproblemer hvis du lider af hjerteproblemer hvis du får Irbesartan BMS for diabetisk nyresygdom.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Irbesartan BMS je zapotřebí Informujte svého lékaře, pokud se vás týká některé z následujících upozornění: trpíte-li nadměrným zvracením nebo průjmy máte-li problémy s ledvinami máte-li problémy se srdcem užíváte-li přípravek Irbesartan BMS pro diabetické ledvinové onemocnění.
Danish: Pædatriske patienter: I et randomiseret forsøg med 318 hypertensive børn og unge i aldersgruppen 6 til 16 år sås følgende relaterede bivirkninger i den 3-ugers dobbeltblinde fase: hovedpine (7,9%), hypotension (2,2%), svimmelhed (1,9%), hoste (0,9%).
Czech: Pediatričtí pacienti: v randomizované studii s 318 dětmi a mladistvými s hypertenzí ve věku 6 až 16 let se během 3týdenní dvojitě slepé fáze vyskytly tyto nežádoucí účinky: bolesti hlavy (7,9%), hypotenze (2,2%), závratě (1,9%) a kašel (0,9%).
Danish: Virkningsmekanisme: Irbesartan er en potent, peroralt aktiv, selektiv angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Czech: Mechanismus působení: Irbesartan je silný, perorálně účinný, selektivní antagonista receptoru pro angiotensin-II (receptor typu AT1).
Danish: Indholdsstoffer: indeholder også lactosemonohydrat.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje také monohydrát laktosy.
Danish: Almindeligvis påvirker eller påvirkes Irbesartan BMS ikke af anden medicin.
Czech: Irbesartan BMS se většinou s jinými léky vzájemně neovlivňuje.
Danish: Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1 gang dagligt, kan dosis af Irbesartan BMS øges til 300 mg, eller andre antihypertensiva kan tilføjes.
Czech: Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je možné dávku přípravku Irbesartan BMS zvýšit na 300 mg, anebo je možné přidat jiná antihypertenziva.
Danish: Hjerte: Ikke almindelig: Takykardi
Czech: Srdeční poruchy: Méně časté: tachykardie
Danish: Hvis der er givet AIIRAer under graviditetens anden trimester, anbefales ultralydskontrol af nyrefunktionen og kraniet.
Czech: Pokud by došlo k expozici vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 56 x 1 tabletter 84 tabletter 98 tabletter
Czech: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 56 x 1 tableta 84 tablet 98 tablet