FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies kann auch eine Curettage beinhalten.
Czech: K těmto vyšetřením může patřit i kyretáž.
German: Wenn die Anwendung nach dem ersten Tag der Entzugsblutung beginnt, muss 7 Tage lang gleichzeitig ein nicht-hormonelles Kontrazeptivum angewendet werden.
Czech: Pokud je aplikace zahájena po prvním dni krvácení ze spádu, musí být po dobu 7 dní současně používána nehormonální antikoncepce.
German: Für Entsorgungshinweise lesen Sie bitte die beigefügte Gebrauchsinformation.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
German: 6.6 Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
German: Krebs, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisches urämisches Syndrom, chronische entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellkrankheit.
Czech: Další onemocnění související s VTE Zhoubné onemocnění, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anemie.
German: Daher ist die Anwendung von EVRA nicht zu empfehlen, solange eine Mutter Ihr Kind noch nicht vollständig abgestillt hat.
Czech: Z těchto důvodů se nedoporučuje kojícím matkám do doby definitivního odstavení dítěte aplikovat transdermální náplasti EVRA.
German: Die Seite mit der Klebeschicht wird nach dem Entfernen der durchsichtigen Schutzfolie aus Kunststoff auf die Haut geklebt.
Czech: Lepivá vrstva přilne k pokožce po odstranění čiré umělohmotné ochranné vrstvy.
German: Risiko für eine venöse Thromboembolie (VTE)
Czech: Riziko žilní tromboembolizace (VTE)
German: Der nächste Zyklus beginnt dann am gewohnten „Pflaster-Wechseltag", d. h. am Tag nach Tag 28.
Czech: Další cyklus musí být zahájen v obvyklý den výměny, což je den výměny po 28. dnu.
German: • Verwenden Sie keine Cremes, Öle, Lotionen, Puder oder Make-up auf der Hautstelle, auf der
Czech: • Na místo nalepení náplasti nebo okolo nalepené náplasti nenanášejte krémy, masti, tělová mléka, zásypy nebo make-up.
German: Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von
Czech: Pokud nejste schopna přestat kouřit a je Vám více než
German: Das pflasterfreie Intervall darf jedoch keinesfalls länger als 7 Tageandauern.
Czech: V žádném případě nesmí být období bez transdermální náplasti delší než 7 po sobě jdoucích dní.
German: • Müdigkeit oder allgemeines Unwohlsein
Czech: • Únava nebo pocit celkové zdravotní indispozice
German: Kopfschmerzen häufig
Czech: Bolest hlavy
German: Um sicherzustellen, dass das transdermale Pflaster noch fest anhaftet, wird die tägliche visuelle Überprüfung empfohlen.
Czech: Doporučuje se, aby ženy denně kontrolovaly, zda je transdermální náplast stále správně přilepena.
German: • Zerebrovaskuläre Erkrankung - bestehender Schlaganfall, Vorgeschichte von Schlaganfall oder Prodromalstadium eines Schlaganfalls (z. B. transitorische ischämische Attacke [TIA]);
Czech: • cerebrovaskulární onemocnění - současná cévní mozková příhoda, anamnéza cévní mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická ataka, TIA);
German: • Sie haben Diabetes;
Czech: • Máte cukrovku.
German: Gebärmutterhalskrebs
Czech: Břišní distenze
German: Bei einem Myokardinfarkt (MI) können folgende Symptome auftreten: - Schmerz, Unbehagen, Druck, Schweregefühl, Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des Sternums; - in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm, Magen ausstrahlende Beschwerden; - Völlegefühl, Indigestion oder Erstickungsgefühl; - Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl; - extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit; - schnelle oder unregelmäßige Herzschläge.
Czech: Příznaky infarktu myokardu mohou zahrnovat: - bolest, nepohodlí, tlak, těžkost, pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní kostí; - nepohodlí vyzařující do zad, čelisti, hrdla, paže, žaludku; - pocit plnosti, poruchu trávení nebo dušení;
German: Sie dürfen nie länger als 7 Tage hintereinander ohne Pflaster sein.
Czech: Nesmíte být bez náplasti déle než 7 po sobě jdoucích dní.
German: • Zusätzlicher Schwangerschaftsschutz ist nicht notwendig.
Czech: • Další doplňková antikoncepce není nutná.
German: Studiengruppe
Czech: Skupina
German: Bei Anwenderinnen von KHK wurde ein erhöhtes Risiko für arterielle und venöse thrombotische und thromboembolische Ereignisse einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacken, Venenthrombose und Lungenembolie beobachtet.
Czech: U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolizace a je podrobněji popsáno v bodě 4.4.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von EVRA zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn ein naher Angehöriger aus unbekannter Ursache eine Thrombose entwickelt oder wenn Sie stark zunehmen.
Czech: Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku EVRA, například se u přímého příbuzného vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, sdělte to svému lékaři.
German: EVRA darf bei Frauen mit Leberinsuffizienz nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: EVRA je kontraindikována u žen s jaterním poškozením (viz bod 4.3).
German: Hemmung der Metabolisierung von Ethinylestradiol Es hat sich gezeigt, dass Etoricoxib, wenn es zusammen mit einem dreistufigen hormonellen Kontrazeptivum eingenommen wird, die Ethinylestradiol-Konzentrationen erhöht (um 50 bis 60%).
Czech: Etorikoxib prokazatelně zvyšuje plazmatické hodnoty ethinylestradiolu (50 až 60 %), pokud je užíván souběžně s perorální třífázovu hormonální antikoncepcí.
German: • Geben Sie das gebrauchte Pflaster so in die offene Entsorgungsfolie, dass die Klebeseite den markierten Bereich bedeckt.
Czech: • Použitou náplast umístěte dovnitř této nálepky tak, aby lepivá vrstva náplasti pokryla vyznačenou oblast.
German: Änderung des Pflaster-Wechseltages
Czech: Změna dne výměny
German: Daraus kann eine erhöhte Clearance von Sexualhormonen resultieren, die wiederum zu Durchbruchblutungen und/oder kontrazeptivem Versagen führen kann.
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek EVRA Mohou se objevit interakce s přípravky, které indukují mikrosomální enzymy, což může vést ke zvýšené clearance pohlavních hormonů a k intermenstruálnímu krvácení a/nebo selhání hormonální antikoncepce.
German: • Fehler bei der Anwendung Ihres Pflasters können ebenfalls Schmierblutungen und leichte
Czech: • Příčinou špinění nebo slabého krvácení může být také nesprávné používání náplastí.
German: Wenn es während eines solchen verlängerten pflasterfreien Intervalls zum Geschlechtsverkehr gekommen ist, muss die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Erwägung gezogen werden.
Czech: Jestliže dojde během tohoto prodlouženého období bez aplikace transdermální náplasti k pohlavnímu styku, je nutné vzít v úvahu možnost otěhotnění.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 žen):
German: Jedes transdermale Pflaster von 20 cm enthält 6 mg Norelgestromin und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol.
Czech: Jedna 20 cm transdermální náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum a 600 mikrogramů ethinylestradiolum.
German: Bei einer tiefen Beinvenenthrombose (TVT) können folgende Symptome auftreten: - unilaterale Schwellung des Beins und/oder Fußes oder entlang einer Beinvene; - Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird; - Erwärmung des betroffenen Beins; gerötete oder verfärbte Haut am Bein.
Czech: Příznaky hluboké žilní trombózy (DVT) mohou zahrnovat: - jednostranný otok nohy a/nebo chodidla nebo podél žíly v noze; - bolest nebo citlivost v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi; - zvýšenou teplotu postižené nohy, zarudnutí nebo změnu barvy kůže nohy.
German: Kleben Sie diese Aufkleber in Ihren Kalender als Erinnerung, wann Sie das Pflaster wechseln müssen.
Czech: Použijte tyto nálepky pro označení dne výměny náplasti ve Vašem kalendáři
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums selten
Czech: Žilní tromboembolizace Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné
German: • Sie müssen nicht zusätzlich verhüten, wenn Sie eine Magenverstimmung haben.
Czech: • Pokud máte žaludeční obtíže, není nutné používat další antikoncepci.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse sehr häufig
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi časté
German: • Sie haben ein Problem des Nervensystems, bei dem plötzliche Körperbewegungen auftreten,
Czech: • Máte nervovou poruchu zahrnující náhlé pohyby těla nazývanou „Sydenhamova chorea".
German: In manchen Fällen tritt der Sehverlust sehr plötzlich auf.
Czech: Někdy může nastat ztráta zraku téměř okamžitě.
German: Der Wechsel des transdermalen Pflasters kann am vorgesehenen Pflaster-Wechseltag zu jeder beliebigen Uhrzeit erfolgen.
Czech: Výměna náplasti je možná v libovolnou dobu dne výměny.
German: Eine zusätzliche Methode zur Kontrazeption ist nicht erforderlich, wenn EVRA sofort angewendet wird.
Czech: Pokud je přípravek EVRA aplikován okamžitě, další antikoncepce není nutná.
German: In der vierten Woche (ab Tag 22) wird kein transdermales Pflaster getragen.
Czech: Čtvrtý týden začíná 22. dnem a je bez aplikace transdermální náplasti.
German: • Der Tag, an dem Sie Ihr erstes Pflaster aufkleben, wird Tag 1 sein.
Czech: • Den, kdy si nalepíte první náplast, bude 1. den Tento den se stává „Dnem výměny náplasti" každý další týden.
German: Transdermale Anwendung Packungsbeilage beachten.
Czech: Transdermální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
German: • in Venen (sog. „Venenthrombose", „venöse Thromboembolie" oder VTE)
Czech: • v žilách (označuje se jako „žilní trombóza", „žilní tromboembolizace" nebo VTE);
German: In seltenen Fällen wurde bei Anwenderinnen kombinierter oraler Kontrazeptiva über gutartige Lebertumore und noch seltener über bösartige Lebertumore berichtet.
Czech: Ve vzácných případech byly pozorovány benigní tumory jater a ještě vzácněji byl hlášen výskyt maligních tumorů jater u žen s hormonální antikoncepcí.
German: Reversen Transkriptase (wie Ritonavir, Nevirapin, Efavirenz)
Czech: (takzvané inhibitory proteázy a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, jako je ritonavir, nevirapin, efavirenz).
German: Es gibt dann einen neuen „Pflaster-Wechseltag" und einen neuen „Tag 1".
Czech: Tak nastane nový den výměny a nový den 1.
German: Ein definitiver Zusammenhang zwischen der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva und klinischer Hypertonie wurde noch nicht festgestellt.
Czech: Souvislost mezi klinicky významným zvýšením krevního tlaku a užíváním hormonální antikoncepce nebyla dosud definitivně prokázána.
German: • Wenn Sie eine Blut- oder Urinuntersuchung benötigen, informieren Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie EVRA anwenden, weil hormonelle Verhütungsmittel die Ergebnisse einiger dieser Untersuchungen beeinflussen können.
Czech: • Upozorněte lékaře nebo osobu odebírající vzorek při vyšetření krve nebo moči, že používáte přípravek EVRA.
German: • Sie haben Leberprobleme, einschließlich Gelbfärbung der Haut und des weißen Bereichs der
Czech: • Máte problémy s játry zahrnující zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka).
German: 1 Pflaster setzt pro 24 Stunden 203 Mikrogramm Norelgestromin und 33,9 Mikrogramm Ethinylestradiol frei.
Czech: 1 náplast uvolňuje: norelgestrominum 203 mikrogramů za 24 hodin a ethinylestradiolum 33,9 mikrogramů za 24 hodin.
German: Koordinationsstörungen; - plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verständnisschwierigkeiten; - plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen; - plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache; - Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Czech: Příznaky cévní mozkové příhody mohou zahrnovat: - náhlou necitlivost nebo slabost obličeje, paže nebo nohy, zvláště na jedné straně těla; - náhlé potíže s chůzí, závratě, ztrátu rovnováhy nebo koordinace; - náhlou zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním; - náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích; - náhlou, závažnou nebo prodlouženou bolest hlavy neznámé příčiny; - ztrátu vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu.
German: Ob dies auch auf niedriger dosierte kombinierte hormonelle Kontrazeptiva zutrifft, muss noch bestätigt werden.
Czech: Možná aplikace těchto výsledků na nízko dávkovanou kombinovanou hormonální antikoncepci nebyla potvrzena.
German: • wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (unter ca. 50 Jahre) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte.
Czech: • pokud měl Váš přímý příbuzný srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu v mladém věku
German: Zum Schutz der Umwelt sind die Pflaster mit Umsicht zu entsorgen.
Czech: Použité náplasti stále obsahují určité množství hormonů a pro ochranu životního prostředí je nutno je likvidovat opatrně.
German: Erhöhte ALT-Werte
Czech: Zvýšení ALT
German: Bauchschmerzen Erbrechen Diarrhö
Czech: Bolest břicha Zvracení Průjem
German: Jedes transdermale 20-cm 2-Pflaster enthält 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 Mikrogramm
Czech: 20 cm 2 náplasti obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum
German: In diesem Fall muss 7 Tage lang zusätzlich ein nicht hormonelles Kontrazeptivum angewandt werden.
Czech: Po dobu 7 dní musí být proto používána nehormonální antikoncepce.
German: Es besteht jedoch noch immer Unstimmigkeit darüber, inwieweit dieser Befund auf beeinflussende Wirkungen des Sexualverhaltens und anderer Faktoren wie das humane Papillomavirus (HPV) zurückzuführen ist.
Czech: V některých epidemiologických studiích bylo u žen dlouhodobě užívajících COC hlášeno zvýšené riziko výskytu cervikálních karcinomů, ale až dosud nepanuje shoda v názoru, do jaké míry jsou tyto nálezy způsobeny kombinací účinku přípravku a způsobu sexuálního života a případně jiných dalších faktorů jako je lidský papiloma virus (HPV).
German: Blutdruckwerte oder einen signifikanten Anstieg des Blutdrucks haben, nicht ausreichend auf eine antihypertensive Behandlung ansprechen, muss das kombinierte hormonelle Kontrazeptivum abgesetzt werden.
Czech: Jestliže během užívání u žen s již existující hypertenzí konstantně zvýšený krevní tlak nebo výrazné zvýšení krevního tlaku neodpovídá očekávaným způsobem na antihypertenzní léčbu, musí být ukončena.
German: Auf der beigen Außenschicht ist „EVRA" durch Wärmeprägung aufgedruckt.
Czech: Zevní strana krycí vrstvy je béžové barvy s vytlačeným názvem „EVRA".
German: Die Wirkstoffe sind Norelgestromin und Ethinylestradiol.
Czech: Co EVRA obsahuje Léčivými látkami jsou norelgestrominum a ethinylestradiolum.
German: • Probleme, wo das Pflaster auf der Haut gewesen ist, wie Rötung, Reizung, Juckreiz oder
Czech: • Reakce v místě nalepení náplasti, jako zčervenání, podráždění, svědění nebo vyrážka
German: • Kleben Sie ein Pflaster am ersten Tag nach Absetzen der rein gestagenhaltigen Pille, am Tag des Entfernens des Implantats oder am Fälligkeitstag Ihrer nächsten Injektion auf
Czech: • První den, kdy jste přestala užívat tablety s progesteronem, kdy Vám byl odstraněn implantát nebo v den, kdy vám byla aplikována injekce, si nalepte náplast.
German: Unter keinen Umständen soll zwischen den Anwendungszyklen das pflasterfreie Intervall mehr als 7 Tage betragen.
Czech: Za žádných okolností nesmí být interval bez transdermální náplasti mezi týdny s medikací delší než 7 dní.
German: Dabei kann es dann zu einer Durchbruchblutung oder einer Schmierblutung kommen.
Czech: Může se objevit intermenstruační krvácení a špinění.
German: Norelgestromin/Ethinylestradiol
Czech: Inhibice metabolismu ethinylestradiolu
German: Versäumen des vorgesehenen Wechseltages von EVRA transdermales Pflaster
Czech: Jak začít používat transdermální náplast EVRA
German: Außenschicht: Äußere Lage aus pigmentiertem Polyethylen niedriger Dichte, innere Lage aus Polyester.
Czech: Zevní krycí vrstva vnější - pigmentovaný polyethylen nízké hustoty vnitřní - polyesterová fólie
German: Zwei Wochen nach Abschluss der Behandlung mit diesem kombinierten Arzneimittelregime kann mit der Anwendung von EVRA erneut begonnen werden.
Czech: EVRA smí být znovu používána za 2 týdny po ukončení kombinované léčby těmito přípravky.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Czech: Jestliže si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než začnete tento přípravek používat.
German: Alle Probanden unter EVRA
Czech: Všechny EVRA
German: ETIKETT DES BEUTELS
Czech: NÁLEPKA NA SÁČEK
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Czech: • Požádejte o radu lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
German: - für mehr als einen Tag (24 Stunden oder länger) oder wenn die Anwenderin nicht weiß, wann sich das transdermale Pflaster gelockert oder abgelöst hat: Die Anwenderin könnte vor einer Schwangerschaft nicht geschützt sein: Sie muss den derzeitigen Kontrazeptionszyklus beenden und durch Aufkleben eines neuen EVRA-Pflasters sofort einen neuen Zyklus beginnen.
Czech: - Po dobu delší než jeden den (24 hodin nebo déle) nebo pokud si žena není jistá, jak dlouho je transdermální náplast odlepená: je možné, že žena není chráněna před otěhotněním.
German: 1 Pflaster von 20 cm 2 enthält: 6 mg Norelgestromin und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol
Czech: 1 náplast 20 cm 2 obsahuje: norelgestrominum 6 mg a ethinylestradiolum 600 mikrogramů.
German: Mittlere Schicht: Polyisobutylen/Polybuten-Klebstoff, Crospovidon, Dodecyllactat, Polyestervlies.
Czech: Střední vrstva: směs polybutenů pro adhesivní vrstvu, krospovidon, netkaná polyesterová vrstva, lauryl-laktát.
German: • Gallenblasen- oder Dickdarmentzündung
Czech: • Zánět žlučníku nebo střev
German: Um die Hafteigenschaften des transdermalen Pflasters nicht zu beeinträchtigen, sollen auf dem Hautareal, auf dem das transdermale Pflaster klebt oder in Kürze aufgeklebt werden soll, weder Make-up noch Cremes, Lotionen, Puder oder andere topische Präparate aufgebracht werden.
Czech: Na místa stávající nebo budoucí aplikace transdermální náplasti se nesmí aplikovat make-up, krémy, tělová mléka, zásypy nebo jiné lokálně aplikované přípravky, aby nebyla narušena lepivost transdermální náplasti.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 žen):
German: • wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. eine tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. eine Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel [Thrombose]" unten).
Czech: • pokud si všimnete možných známek krevní sraženiny, která může znamenat, že máte krevní sraženinu v noze (tj.
German: Das transdermale Pflaster beinhaltet nach Gebrauch noch immer beträchtliche Mengen an wirksamen Bestandteilen.
Czech: Po použití transdermální náplast stále obsahuje určité množství léčivé látky, která po kontaktu s vodním prostředím může mít nepříznivé účinky na životní prostředí.
German: EVRA 203 Mikrogramm/24 Stunden + 33,9 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster Norelgestromin/Ethinylestradiol
Czech: EVRA 203 mikrogramů /24 hodin + 33,9 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Norelgestorminum/ethinylestradiolum
German: Wenn Sie die Anwendung von EVRA abbrechen Sie können eine unregelmäßige, schwache oder keine Menstruation bekommen.
Czech: Můžete mít nepravidelné, slabé nebo žádné menstruační krvácení.
German: Ein zusätzlicher Empfängnisschutz ist nicht notwendig.
Czech: Další doplňková antikoncepce není nutná.
German: Bei späterem Beginn der Anwendung muss auf die Notwendigkeit einer zusätzlichen Barrieremethode in den ersten 7 Tagen hingewiesen werden.
Czech: Pokud začnou později, měla by jim být na dobu 7 dní doporučena bariérová metoda antikoncepce.
German: Leber- und Gallenerkrankungen selten
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné
German: Genitaler Ausfluss
Czech: Výtok z genitálu
German: EVRA entfaltet seine Wirkung über den Mechanismus der Gonadotropin-Unterdrückung durch die estrogenen und gestagenen Wirkungen von Ethinylestradiol und Norelgestromin.
Czech: EVRA působí estrogenní a gestagenní aktivitou ethinylestradiolu a norelgestrominu supresi gonadotropinu.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Anwenderinnen betreffen):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 uživatelek)
German: Platzieren Sie das benutzte Pflaster so, dass die Klebeseite den markierten Bereich bedeckt.
Czech: Použitou náplast přiložte lepicí vrstvou na vyznačené místo.
German: HCV-Inhibitoren, die Plasmakonzentrationen des Estrogens oder der Gestagene erhöhen oder vermindern.
Czech: Pokud se podávají spolu s CHC, mohou mnohé kombinace inhibitorů HIV proteázy a nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy, včetně kombinací s inhibitory HCV, zvyšovat nebo snižovat plasmatické koncentrace estrogenu nebo gestagenů.
German: Anhang IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen und detaillierte Erklärung der Abweichungen von der Empfehlung des PRAC
Czech: Příloha IV Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC
German: Die überarbeiteten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilagen sind in den entsprechenden Anhängen I und IIIB zu Evra, Ioa und Zoely aufgeführt.
Czech: Revidovaný souhrn údajů o přípravku a příbalová informace jsou uvedeny v odpovídajících přílohách I a IIIB pro přípravky Evra, Ioa a Zoely.
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung der Empfehlung des PRAC vom 10. Oktober 2013 gemäß Artikel 107k Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG der Ansicht, dass die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Evra, Ioa und Zoely geändert werden sollten.
Czech: 3 směrnice 2001/83/ES toho názoru, že rozhodnutí o registraci přípravků Evra, Ioa a Zoely by mělo být pozměněno.
German: Der PRAC schlussfolgerte nach Berücksichtigung der oben genannten Punkte, dass das Nutzen-RisikoVerhältnis der Arzneimittel Evra, Ioa und Zoely im Anwendungsgebiet der Kontrazeption vorbehaltlich der vereinbarten Einschränkungen, Warnhinweise und anderen Änderungen an den Produktinformationen weiterhin positiv ist.
Czech: Po zvážení všech výše dostupných skutečností dospěl výbor PRAC k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků Evra, Ioa a Zoely v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedena odsouhlasená omezení, upozornění a další změny v informacích o přípravku.
German: Seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren untersucht.
Czech: Jeho bezpečnost a účinnost byla zkoumána u žen ve věku od 18 do 45 let.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Evra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Evra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 22. August 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evra in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evra platné v celé Evropské unii dne 22. srpna 2002.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Evra ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Evra?