FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av Genvoya och vissa läkemedel som inducerar CYP3A, som johannesört (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital och fenytoin, kan leda till signifikant minskade plasmakoncentrationer av kobicistat och elvitegravir, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och resistensutveckling (se avsnitt 4.3).
Estonian: Genvoya ja mõnede CYP3A-d indutseerivate ravimite, nt naistepuna (Hypericum perforatum), rifampitsiin, karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin, koosmanustamine võib viia kobitsistaadi ja elvitegraviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse vähenemiseni, mille tulemusel võib ravitoime kaduda ja välja kujuneda resistentsus (vt lõik 4.3).
Swedish: Elvitegravir (samtidig administrering):
Estonian: Elvitegraviir (koosmanustamine):
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och Genvoya rekommenderas inte.
Estonian: Salmeterooli ja Genvoya koosmanustamine ei ole soovitatav.
Swedish: Tabell 6: Farmakokinetik för elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir och tenofoviralafenamid hos virologiskt supprimerade barn och vuxna
Estonian: Elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiri ja tenofoviiralafenamiidi farmakokineetika viroloogiliselt supresseeritud lastel ja täiskasvanutel
Swedish: Korsresistens hos hiv-infekterade behandlingsnaiva eller virologiskt supprimerade patienter Elvitegravirresistenta virus uppvisar varierande grad av korsresistens mot INSTI-preparatet raltegravir beroende på typen av och antalet mutationer.
Estonian: Elvitegraviiri suhtes resistentsetel viirustel esineb erineval määral ristresistentsust INSTI raltegraviiri suhtes, sõltuvalt mutatsioonide tüübist ja arvust.
Swedish: Vissa läkemedel ska inte ges samtidigt med Genvoya (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi Genvoya'ga koosmanustada (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Swedish: Exponeringar av elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir och tenofoviralafenamid som uppnåddes hos 24 ungdomar i åldern 12 till < 18 år som fick Genvoya i studie GS-US-292-0106 var likartade de exponeringar som uppnåddes hos behandlingsnaiva vuxna efter administrering av Genvoya (tabell 5).
Estonian: Elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiri ja tenofoviiralafenamiidi kontsentratsioonid 24 noorukil vanuses 12 kuni < 18 aastat, kes said uuringus GS-US-292-0106 Genvoya't, sarnanesid ravi varem mittesaanud täiskasvanute kontsentratsioonidele pärast Genvoya manustamist (tabel 5).
Swedish: Genvoya ska därför inte användas under amning.
Estonian: Seetõttu ei tohi Genvoya't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för buprenorfin/naloxon.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni annuse kohandamine ei ole vajalik.
Swedish: Patienter i studien hade en medianålder på 15 år (intervall: 12-17 år), 64 % var kvinnor och 98 % var svarta.
Estonian: Patsientide vanuse mediaan uuringus oli 15 aastat (vahemik 12...17), 64% olid naissoost ja 98% mustanahalised.
Swedish: Genvoya ska inte administreras med kolchicin till patienter med nedsatt njureller leverfunktion.
Estonian: Genvoya't ei tohi koosmanustada neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Swedish: Säkerheten för Genvoya utvärderades under 48 veckor hos hiv-1-infekterade ungdomar i åldern 12 till < 18 år som vägde ≥ 35 kg, som var antingen behandlingsnaiva (GS-US-292-0106, n = 50) eller var virologiskt supprimerade (GS-US-292-1515, n = 50) och hos virologiskt supprimerade barn i åldern 8 till < 12 år som vägde > 25 kg (GS-US-292-0106, n = 23).
Estonian: Genvoya ohutust hinnati 48 nädala jooksul HIV-1-nakkusega, ravi varem mittesaanud noorukitel vanuses 12 kuni < 18 aastat, kehakaaluga ≥ 35 kg (GS-US-292-0106, n = 50) või viroloogiliselt supresseeritud lastel vanuses 8 kuni < 12 aastat, kehakaaluga > 25 kg (GS-US-292-0106, n = 23).
Swedish: Genomsnittliga ökningar från baseline i gruppen som fick Genvoya var mindre än i gruppen som fick elvitegravir 150 mg/kobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofovirdisoproxil (som fumarat) 245 mg (E/C/F/TDF) vecka 144 (skillnad -0,04, p > 0,001).
Estonian: 144. nädalal olid Genvoya rühmas keskmised tõusud võrreldes ravieelsete näitajatega väiksemad kui 150 mg elvitegraviiri/150 mg kobitsistaadi/200 mg emtritsitabiini/245 mg tenofoviiridisoproksiili (fumaraadina) (E/C/F/TDF) rühmas (erinevus -0,04; p < 0,001).
Swedish: Genomsnittsvärde för hiv-1-RNA i plasma vid baseline var 4,5 log10 kopior/ml (intervall 1,3-7,0) och 23 % hade virusbelastning > 100 000 kopior/ml vid baseline.
Estonian: Keskmine uuringueelne HIV-1 RNA-sisaldus plasmas oli 4,5 log10 koopiat/ml (vahemik 1,3...7,0) ja 23% oli uuringueelne viiruskoormus > 100 000 koopiat/ml.
Swedish: hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 6 år och äldre som väger minst 25 kg.
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed alates 6 aasta vanusest, kehakaaluga vähemalt 25 kg.
Swedish: Det genomsnittliga CD4 + cellantalet vid baslinjen var 636 celler/mm3 (intervall 263-1498).
Estonian: Keskmine ravieelne CD4+ rakkude arv oli 636 rakku/mm3 (vahemik 263...1498).
Swedish: På grund av ökad stabilitet i plasma och intracellulär aktivering genom hydrolys av katepsin A är tenofoviralafenamid effektivare än tenofovirdisoproxil avseende att koncentrera tenofovir till mononukleära celler i perifert blod (PBMC) (inklusive lymfocyter och andra hiv-målceller) och makrofager.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid läbistab rakke ning on plasma suurenenud stabiilsuse ja katepsiin A hüdrolüüsi vahendatud rakkudevahelise aktiveerumise tõttu tenofoviiri kontsentreerimisel perifeerse vere mononukleaarsetesse rakkudesse (PBMC-d) (sh lümfotsüüdid ja muud HIV sihtrakud) ja makrofaagidesse tõhusam kui tenofoviirdisoproksiil.
Swedish: • sedativa och hypnotika, används för behandling av ångest: buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem och lorazepam
Estonian: - buspiroon, klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, zolpideem ja lorasepaam;
Swedish: I kliniska prövningar var incidensen för allvarliga oönskade händelser förknippade med självmord för Genvoya 0,6 % (26 av 4 137 försökspersoner).
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli Genvoya puhul täheldatud enesetapuga seotud tõsiste kõrvalnähtude protsent 0,6% (26/4137 isikut), seetõttu on esinemissagedusena pakutud "aeg-ajalt".
Swedish: • antikoagulantia, används för att förhindra och behandla blodproppar, t.ex.: apixaban, edoxaban, rivaroxaban och warfarin
Estonian: • antikoagulandid trombide tekke vältimiseks ja raviks, nagu nt: - apiksabaan, edoksabaan, rivaroksabaan ja varfariin;
Swedish: Vid behandling av erektil dysfunktion rekommenderas en enkel dos på max 25 mg sildenafil under 48 timmar, max 2,5 mg vardenafil under 72 timmar eller max 10 mg tadalafil under 72 timmar administreras samtidigt med Genvoya.
Estonian: Erektiilse düsfunktsiooni korral on Genvoya'ga koosmanustamisel soovitatavad järgmised annused: sildenafiili mitte rohkem kui 25 mg (üksikannus) 48 tunni jooksul, vardenafiili mitte rohkem kui 2,5 mg 72 tunni jooksul, tadalafiili mitte rohkem kui 10 mg 72 tunni jooksul.
Swedish: Vid vecka 48, bibehöll 92 % av patienterna (66/72) hiv-1 RNA < 50 kopior/ml efter att de bytt till Genvoya.
Estonian: 48. nädalal püsis 92%-l patsientidest (66/72) HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml pärast üleminekut ravile Genvoya'ga.
Swedish: När du tar Genvoya
Estonian: Kui te võtate Genvoya't
Swedish: Vid vecka 144 bibehöll 83,1 % (197/237 patienter) hiv-1-RNA < 50 kopior/ml efter byte till Genvoya.
Estonian: 144. nädalal püsis 83,1% patsientidest (197/237) pärast üleminekut Genvoya'le HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml.
Swedish: a n = 24 ungdomar b n = 23 ungdomar c AUClast d n = 15 ungdomar e n = 19 vuxna f n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) vuxna
Estonian: Andmed on väljendatud keskmistena (% CV) a n = 24 noorukit b n = 23 noorukit c AUCviimane d n = 15 noorukit e n = 19 täiskasvanut f n = 539 (TAF) või 841 (TFV) täiskasvanut
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter {EXP}.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelil pärast {Kõlblik kuni:}.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av Genvoya och ett hormonellt preventivmedel.
Estonian: Genvoya ja hormonaalsete kontratseptiivide koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Swedish: 3 Denna biverkning identifierades genom säkerhetsuppföljning efter introduktionen på marknaden för produkter innehållande emitricitabin.
Estonian: 3 See kõrvaltoime esines emtritsitabiini sisaldavate ravimite turuletulekujärgsel jälgimisel.
Swedish: Av hiv-1-isolaten från de 12 patienter som utvecklade resistens i gruppen som fick Genvoya utvecklades mutationerna M184V/I (n = 11) och K65R/N (n = 2) i RT och T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) och N155H (n = 2) i integras.
Estonian: 12-l Genvoya rühma kuulunud väljakujuneva resistentsusega patsiendil tekkisid HIV-1 isolaatide mutatsioonid M184V/I (n = 11) ja K65R/N (n = 2) pöördtranskriptaasis ning T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) ja N155H (n = 2) integraasis.
Swedish: Genomsnittsvärde för antal CD4+-celler vid baseline var 427 celler/mm3 (intervall 0-1 360) och 13 % hade antal CD4+-celler < 200 celler/mm3.
Estonian: Keskmine uuringueelne CD4+ rakkude arv oli 427 rakku/mm3 (vahemik 0...1360) ja 13% oli CD4+ rakkude arv < 200 rakku/mm3.
Swedish: Vid baseline var genomsnittsvärdet för plasma-hiv-1-RNA 4,6 log10 kopior/ml, medianvärdet för antal CD4+-celler var 456 celler/mm3 (intervall: 95-1 110) och medianvärdet för CD4+% var 23 % (intervall: 7-45 %).
Estonian: Uuringueelne keskmine HIV-1 RNA plasmas oli 4,6 log10 koopiat/ml, keskmine CD4+ rakkude arv 456 rakku/mm3 (vahemik 95...1110) ja keskmine CD4+% 23% (vahemik 7...45%).
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP3A kan minska clearance av kobicistat, vilket leder till ökade plasmakoncentrationer av kobicistat.
Estonian: Ravimid, mis inhibeerivad CYP3A-d, võivad aeglustada kobitsistaadi kliirensit, mille tulemusel kobitsistaadi plasmakontsentratsioon suureneb.
Swedish: Samtidig administrering av rifabutin, en potent CYP3A-inducerare, kan signifikant minska plasmakoncentrationerna av kobicistat och elvitegravir, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och resistensutveckling.
Estonian: Rifabutiini, tugeva CYP3A indutseerija koosmanustamine võib viia kobitsistaadi ja elvitegraviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse vähenemiseni, mille tulemusel võib väheneda ravitoime ja välja kujuneda resistentsus.
Swedish: Genvoya kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Estonian: Genvoya võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega.
Swedish: Samtidig administrering med Genvoya kan leda till ökade plasmakoncentrationer av sildenafil and tadalafil, vilket kan leda till biverkningar som förknippas med PDE-5-hämmare.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamine võib viia sildenafiili ja tadalafiili plasmakontsentratsioonide suurenemiseni, mille tagajärjel võivad tekkida PDE-5 inhibiitoritega seonduvad kõrvaltoimed.
Swedish: Tenofovirdisoproxil reducerade emellertid viabilitet och vikt hos avkomma i peri-postnatala toxicitetsstudier vid maternellt toxiska doser.
Estonian: Siiski vähendas maternaalset toksilisust põhjustavates annustes tenofoviirdisoproksiil peri-postnataalse toksilisuse uuringus järglaste elulemusindeksit ja kaalu.
Swedish: Genomsnittligt Cmax, AUCtau respektive Ctrough (genomsnitt ± SD) vid steady-state hos hiv-1-infekterade patienter var 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•h/ml och 0,45 ± 0,26 µg/ml för elvitegravir, vilket ger en hämmande kvot på cirka 10 (kvoten Ctrough: proteinbindningsjusterat IC95 för vildtyp hiv-1-virus).
Estonian: Keskmised plasma tasakaalukontsentratsioonid Cmax, AUCtau, ja Cbaas (ing k trough) (keskmine ± standardhälve) HIV-1-infektsiooniga patsientidel olid elvitegraviiri puhul vastavalt 1,7 ± 0,39 mikrogrammi/ml, 23 ± 7,5 mikrogrammi•h/ml ja 0,45 ± 0,26 mikrogrammi/ml, mis annab inhibitoorsuse suhtarvuks ~ 10 (suhe Cbaas: metsikut tüüpi HIV-1 viiruse valguga seonduvuse suhtes korrigeeritud IC95).
Swedish: Elvitegravir:
Estonian: Elvitegraviir:
Swedish: Hiv-1-infekterade patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion I studie GS-US-292-0112 utvärderades effekt och säkerhet för Genvoya i en öppen klinisk studie hos 242 hiv-1-infekterade patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (eGFRCG: 30-69 ml/min).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega HIV-1-infektsiooniga patsiendid Uuringu GS-US-292-0112 raames hinnati Genvoya efektiivsust ja ohutust avatud kliinilises uuringus, kus osales 242 HIV-1-infektsiooni ja kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (eGFRCG: 30…69 ml/min) patsienti.
Swedish: Av hiv-1-isolaten från de 12 patienter som utvecklade resistens i gruppen som fick E/C/F/TDF utvecklades mutationerna M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) och L210W (n = 1) i RT och E92Q/V (n = 4) och Q148R (n = 2) och N155H/S (n = 3) i integras.
Estonian: 12-l E/C/F/TDF rühma kuulunud väljakujuneva resistentsusega patsiendil tekkisid HIV-1 isolaatide mutatsioonid M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) ja L210W (n = 1) pöördtranskriptaasis ning E92Q/V (n = 4), Q148Q/R (n = 2) ja N155H/S (n = 3) integraasis.
Swedish: I en human klinisk studie på 35 friska frivilliga indikerade ekokardiogram vid baseline och efter administrering av 150 mg kobicistat en gång dagligen i minst 15 dagar ingen kliniskt signifikant förändring av vänsterkammarfunktionen.
Estonian: 35 tervet uuritavat inimest hõlmanud kliinilises uuringus tehti ehhokardiogrammid enne kuuri alustamist ja pärast vähemalt 15 päeva väldanud igapäevaste ühekordsete 150 mg kobitsistaadi annustega kuuri; ehhokardiogrammide võrdlemisel ei täheldatud vasaku vatsakese funktsiooni kliiniliselt olulisi muutusi.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av Genvoya med pitavastatin.
Estonian: Genvoya koosmanustamisel pitavastatiiniga tuleb olla ettevaatlik.
Swedish: INR (international normalised ratio) bör kontrolleras vid samtidig administrering av Genvoya.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamisel on soovitatav jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhtarvu (INR).
Swedish: Patienter i kohort 1 hade en genomsnittsålder på 15 år (intervall 12-17); 44 % var män, 12 % var asiater och 88 % var svarta.
Estonian: Patsientide keskmine vanus 1. kohordis oli 15 aastat (vahemik 12...17), 44% olid meessoost, 12% asiaadid ja 88% mustanahalised.
Swedish: Det finns inga data om fertilitet från användningen av Genvoya i människa.
Estonian: Genvoya toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Swedish: Samtidig administrering med Genvoya kan leda till ökad plasmakoncentration av dabigatran, med liknande effekter som kan ses med andra starka P-gp-hämmare.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamine võib viia dabigatraani plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mil on sama toime kui teistel tugevatel P-gp inhibiitoritel.
Swedish: Av patienterna behandlade med Genvoya uppnådde 92 % (46/50) hiv-1-RNA < 50 kopior/ml.
Estonian: 92% (46/50) Genvoya'ga ravitud patsientidest saavutas HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av CART, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Swedish: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmdragerade tabletter Elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Estonian: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid
Swedish: Genvoya bör avbrytas hos patienter med beräknad CrCl som sjunker under 30 ml/min under behandlingen (se avsnitt 5.2).
Estonian: Patsientidel, kelle hinnanguline kreatiniini kliirens langeb ravi ajal alla 30 ml/min, tuleb Genvoya kasutamine lõpetada (vt lõik 5.2).
Swedish: Efter oral administrering av boostrat [14C]-elvitegravir, var elvitegravir den dominerande typen i plasma, motsvarande cirka 94 % av den cirkulerande radioaktiviteten.
Estonian: Võimendatud [14C]-elvitegraviiri suukaudse manustamise järel oli elvitegraviir plasmas peamine isotoopühend, moodustades ringlevast radioaktiivsusest ~ 94%.
Swedish: • emtricitabin, ett antiretroviralt läkemedel som kallas omvänt transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI)
Estonian: • emtritsitabiin, retroviirusvastane ravim, mida teatakse kui nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NRTI);
Swedish: Genomsnittsvärdet vid baseline för antal CD4+-celler var 697 celler/mm3 (intervall 79-1 951).
Estonian: Keskmine uuringueelne CD4+ rakkude arv oli 697 rakku/mm3 (vahemik 79...1951).
Swedish: Förväntad Drospirenon: AUC: ↑
Estonian: AUC: ↑
Swedish: Genomsnittliga exponeringar av elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir och tenofoviralafenamid som uppnåddes hos barn i åldern 8 till < 12 år (> 25 kg; n=23) som fick Genvoya i studie GS-US-292-0106 var högre (20-80 %) än de genomsnittliga exponeringarna som uppnåddes hos vuxna (Tabell 6).
Estonian: Elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiri ja tenofoviiralafenamiidi keskmised kontsentratsioonid lastel vanuses 8 kuni < 12 aastat (> 25 kg; n = 23), kes said uuringus GS-US-292-0106 Genvoya't, olid suuremad (20...80%) ravi varem mittesaanud täiskasvanute keskmistest kontsentratsioonidest (tabel 6).
Swedish: Avsaknad av data under fönsterperioden men på försöksläkemedel Andel (%) av patienterna med hiv-1-RNA < 50 kopior/ml per behandling vid baseline EFV/FTC/ tenofovirdisoproxil FTC/ tenofovirdisoproxil plus boostat atazanavir E/C/F/TDF
Estonian: Patsientide osakaal (%), kelle HIV-1 RNA oli eelneva raviskeemi tulemusel < 50 koopiat/ml EFV/FTC/ tenofoviirdisoproksiil FTC/tenofoviirdisoproksiil pluss võimendatud atasanaviir E/C/F/TDF
Swedish: Läkemedel som i hög grad är beroende av CYP3A-metabolism och har hög första passage-metabolism är mest känsliga för kobicistat, samtidig administrering med kobicistat kan orsaka stora exponeringsökningar av dessa läkemedel (se "Kontraindicerad samtidig användning" och avsnitt 4.3).
Estonian: Kobitsistaadiga koosmanustamisel on kontsentratsiooni ulatuslikele suurenemistele kõige vastuvõtlikumad CYP3A metabolismist oluliselt sõltuvad ning esmasel maksapassaažil ulatuslikult metaboliseeruvad ravimid (vt "Samaaegne kasutamine on vastunäidustatud" ja lõik 4.3).
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus Emtricitabins och tenofoviralafenamids farmakokinetik har inte helt utvärderats hos patienter med samtidig infektion med hepatit B- och/eller C-virus.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viirusinfektsiooniga patsientidel ei ole emtritsitabiini ega tenofoviiralafenamiidi farmakokineetikat põhjalikult uuritud.
Swedish: självmordstankar och självmordsförsök (hos patienter med en befintlig anamnes av depression eller psykisk sjukdom), depression2 Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Estonian: suitsiidsed mõtted ja enesetapukatse (depressiooni või psühhiaatrilise haiguse anamneesiga patsientide puhul), depressioon2
Swedish: Patienter som får Genvoya eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hiv-infektionen.
Estonian: Genvoya't või ükskõik millist teist retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Swedish: Genomsnittsåldern var 36 år (intervall 18-76), 85 % var män, 57 % var vita, 25 % var svarta och 10 % var asiater.
Estonian: Keskmine vanus oli 36 aastat (vahemik 18...76), 85% olid meessoost, 57% valgenahalised, 25% mustanahalised ja 10% asiaadid.
Swedish: Patienter i kohort 2 hade en genomsnittsålder på 10 år (intervall: 8-11), en genomsnittlig vikt vid baseline på 32 kg (intervall: 26-58); 39 % var män, 13 % asiater och 78 % svarta.
Estonian: Patsientide keskmine vanus 2. kohordis oli 10 aastat (vahemik 8...11), keskmine uuringueelne kehakaal oli 32 kg (vahemik 26...58), 39% olid meessoost, 13% asiaadid ja 78% mustanahalised.
Swedish: 4,2 % (95 % CI: 0,6 % till 7,8 %)
Estonian: 4,2% (95% usaldusvahemik: 0,6% kuni 7,8%)
Swedish: Det är okänt om elvitegravir, kobicistat eller tenofoviralafenamid utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: Ei ole teada, kas elvitegraviir, kobitsistaat või tenofoviiralafenamiid erituvad rinnapiima.
Swedish: Hos behandlingsnaiva patienter observerades en genomsnittlig förändring från baseline på 0,04 ± 0,12 mg/dl (3,5 ± 10,6 μmol/l) efter 144 veckors behandling.
Estonian: Ravi varem mittesaanud patsientidel oli 144 nädalat kestnud ravi järgselt keskmine muutus võrreldes ravi algusega 0,04 ± 0,12 mg/dl (3,5 ± 10,6 μmol/l).
Swedish: 56 ml/min.
Estonian: Uuringueelne keskmine eGFR oli 56 ml/min.
Swedish: Koncentrationen av sertralin påverkas inte vid samtidig administrering med Genvoya.
Estonian: Koosmanustamine Genvoya'ga ei mõjuta sertraliini kontsentratsiooni.
Swedish: PDE-5-hämmare metaboliseras primärt av CYP3A.
Estonian: PDE-5 inhibiitorid metaboliseeruvad peamiselt CYP3A vahendusel.
Swedish: Samtidig administrering med Genvoya kan leda till ökad plasmakoncentration av direktverkande orala antikoagulantia, vilket kan leda till ökad blödningsrisk.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamine võib viia uute suukaudsete koagulantide plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mistõttu võib esineda suurenenud veritsemisoht.
Swedish: • elvitegravir, ett antiretroviralt läkemedel som kallas integrashämmare
Estonian: • elvitegraviir, retroviirusvastane ravim, mida teatakse kui integraasi inhibiitorit;
Swedish: Ingen dosjustering av Genvoya krävs för patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B).
Estonian: Kerge (Child-Pugh klass A) või mõõduka (Child-Pugh klass B) maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja Genvoya annust korrigeerida.
Swedish: I studie GS-US-292-0106 utvärderades effekt, säkerhet och farmakokinetik för Genvoya i en öppen studie på behandlingsnaiva ungdomar infekterade med hiv-1 med en ålder på 12 till < 18 år som vägde ≥ 35 kg (n=50) i kohort 1, och virologiskt supprimerade barn i åldern 8 till < 12 år som vägde > 25 kg (n=23) i kohort 2.
Estonian: Uuringu GS-US-292-0106 raames hinnati Genvoya efektiivsust, ohutust ja farmakokineetikat avatud uuringus, kus osalesid 1. kohordis HIV-1-infektsiooniga, ravi varem mittesaanud noorukid vanuses 12 kuni < 18 aastat, kehakaaluga ≥ 35 kg (n = 50), ja 2. kohordis viroloogiliselt supresseeritud lapsed vanuses 8 kuni < 12 aastat, kehakaaluga > 25 kg (n = 23).
Swedish: Efter oral administrering av [14C]-kobicistat återfanns 86 % och 8,2 % av dosen i faeces respektive urin.
Estonian: Pärast [14C]-kobitsistaadi suukaudset manustamist eritus rooja ja uriiniga vastavalt 86% ja 8,2% annusest.
Swedish:  Om tar antacida eller multivitamintillskott, ta det minst 4 timmar före eller minst 4 timmar efter Genvoya.
Estonian:  Kui te võtate antatsiidi või lisaks multivitamiine, võtke seda vähemalt 4 tundi enne või vähemalt
Swedish: Koncentrationerna av itrakonazol, flukonazol och posakonazol kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Estonian: Itrakonasooli, flukonasooli ja posakonasooli kontsentratsioonid võivad kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Swedish: Genvoya uppvisade statistisk överlägsenhet vad avser resultatet hiv-1-RNA < 50 kopior/ml vid jämförelse med E/C/F/TDF vid vecka 144.
Estonian: Võrrelduna E/C/F/TDF-ga, demonstreeris Genvoya HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml saavutamisel statistilist paremust 144. nädalal.
Swedish: Hur du tar Genvoya
Estonian: Kuidas Genvoya't võtta
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data för elvitegravir, kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid hos patienter med terminal njursvikt (beräknad CrCl <15 ml/min), som inte stod på kronisk hemodialys.
Estonian: Elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi kasutanud lõppstaadiumis neeruhaigusega (hinnanguline kreatiniini kliirens < 15 ml/min) patsientide kohta, kes krooniliselt hemodialüüsi ei saanud, farmakokineetilised andmed puuduvad.