FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ефектът от едновременно приложение с позаконазол върху плазмените нива на субстратите на CYP3A4 може да бъде променлив и при отделния пациент, освен ако позаконазол не се прилага по стриктно стандартизиран начин с храна, отчитайки значителния ефект на храната върху експозицията на позаконазол (вж. точка 5.2).
Latvian: Posakonazola ietekme uz vienlaikus lietotu CYP3A4 substrātu līmeni plazmā var atšķirties arī vienam pacientam, ja vien posakonazols netiek lietots stingri standartizēti kopā ar pārtiku, jo pārtikai ir liela ietekme uz posakonazola iedarbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Позаконазол има свързване с протеин във висока степен (> 98 %), предимно със серумен албумин.
Latvian: Posakonazols ir stipri saistīts ar olbaltumvielām (> 98%), galvenokārt ar seruma albumīnu.
Bulgarian: имате отслабен сърдечен мускул или сърдечна недостатъчност
Latvian: • ja Jums ir sirds muskuļa vājums vai sirds mazspēja;
Bulgarian: Продуктът трябва да се приложи незабавно след приготвяне.
Latvian: • Pēc sagatavošanas zāles jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Концентрациите на свободното вещество не са определени и не може да се изключи по-голямо повишаване на експозицията на свободен позаконазол в сравнение с наблюдаваното увеличение с 60 % в общата AUC.
Latvian: Nesaistītās aktīvās vielas koncentrācijas netika noteiktas un nav iespējams izslēgt, ka nesaistītā posakonazola iedarbības intensitāte palielinās vairāk par novēroto kopējā AUC palielināšanos par 60%.
Bulgarian: Noxafil стомашно-устойчиви таблетки се предлагат в блистери, опаковани в картонени опаковки от 24 (2х12) или 96 (8х12) таблетки.
Latvian: Noxafil zarnās šķīstošās tabletes ir iepakotas blisteros, un kartona kastītēs ir pa 24 (2x12) vai 96 (8x12) tabletēm.
Bulgarian: Продължителността на лечението може да зависи от вида инфекция, която имате и може да бъде индивидуално адаптирана за Вас от Вашия лекар.
Latvian: Ārstēšanas ilgums var būt atkarīgs no Jums esošās infekcijas veida, un ārsts to Jums var individuāli pielāgot.
Bulgarian: Направени са серийни фармакокинетични изследвания на Ден 1 и в стационарно състояние на ден 14 на всички участници в кохорти 1 и 2, и на ден 10 на подгрупа участници в кохорта 3.
Latvian: Sērijveida farmakokinētiskie paraugi tika paņemti 1. dienā un līdzsvara stāvoklī 14. dienā no visām 1. un 2. kohortas pētāmām personām un 10. dienā no 3. kohortas pētāmām personām.
Bulgarian: Стомашно-устойчива таблетка (таблетка)
Latvian: Zarnās šķīstošā tablete (tablete)
Bulgarian: Таблицата по-долу показва препоръчителната доза и продължителност на лечението, които зависят от вида на инфекцията, която имате и могат да бъдат индивидуално адаптирани за Вас от Вашия лекар.
Latvian: Tālāk tabulā norādītas ieteicamās devas un ārstēšanas ilgums, kas ir atkarīgs no Jūsu infekcijas veida, un ārsts Jums to var individuāli pielāgot.
Bulgarian: Noxafil трябва да се изписва с повишено внимание на пациенти, свръхчувствителни към други азоли.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot Noxafil pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret citiem azoliem.
Bulgarian: Лечение на рефрактерна инвазивна гъбична инфекция (Инвазивна аспергилоза, фузариоза, хромобластомикоза/мицетома, кокцидиоидомикоза)
Latvian: Pret ārstēšanu nejūtīgu sēnīšinfekciju ārstēšana (Invasive aspergillosis, Fusariosis, Chromoblastomycosis/Mycetoma , Coccidioidomycosis)
Bulgarian: Нивата на серумен креатинин при тези пациенти трябва внимателно да се следят (вж. точка 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem rūpīgi jākontrolē kreatinīna līmenis sērumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Многократни дози позаконазол, приложен посредством периферен венозен катетър, се свързват с тромбофлебит (60 % честота).
Latvian: Vairāku posakonazola devu, kas ievadītas caur perifēro venozo katetru, lietošana bija saistīta ar tromboflebītu (60 % sastopamība).
Bulgarian: Пациентите са включени в несравнително изпитване за фармакокинетика и безопасност на позаконазол концентрат за инфузионен разтвор, прилаган като противогъбична профилактика (Проучване 5 520).
Latvian: Pacienti tika iekļauti nesalīdzinošā farmakokinētikas un drošuma posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai pētījumā, to lietojot pretsēnīšu profilaksei (pētījums 5520).
Bulgarian: Невронна фосфолипидоза се наблюдава при кучета, третирани с дози ≥ 3 месеца, при по-ниски системни експозиции от тези, наблюдавани при терапевтични дози у хора.
Latvian: Neironu fosfolipidoze radās suņiem, kuri saņēma devas ≥ 3 mēnešus zemākā sistēmiskā koncentrācijā nekā tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam.
Bulgarian: точка 4.3).
Latvian: nekā tika minētas 4.3. apakšpunktā).
Bulgarian: На база на резултатите за фармакокинетика и безопасност в кохорти 1 и 2, всички участници в кохорта 3 са получавали 300 mg два пъти дневно на Ден 1, след което по 300 mg веднъж дневно.
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētikas un lietošanas drošuma rezultātus 1. un 2. kohortā, visas pētāmās personas 3. kohortā saņēma 300 mg divreiz dienā 1. dienā, pēc tam pa 300 mg reizi dienā.
Bulgarian: В клиничните проучвания за ефикасност са докладвани клинично значими взаимодействия, довели до хоспитализация и/или прекъсване на лечението с позаконазол.
Latvian: Klīniskās efektivitātes pētījumos ziņots par klīniski nozīmīgu mijiedarbību, kuras dēļ bija nepieciešama hospitalizācija un/vai posakonazola lietošanas pārtraukšana.
Bulgarian: Профилът на безопасност на таблетките е сходен с този на пероралната суспензия.
Latvian: Tablešu drošuma profils bija līdzīgs kā iekšķīgi lietojamai suspensijai.
Bulgarian: Все пак, ако наближава време за следващата доза, вземете дозата тогава, когато трябва да я вземете.
Latvian: Tomēr, ja tas ir gandrīz vienlaicīgi ar Jūsu nākamo devu, tad ieņemiet devu, kad tā ir paredzēta.
Bulgarian: Ако сте жена с детероден потенциал, използвайте ефективен контрацептивен метод, докато приемате това лекарство.
Latvian: Ja esat sieviete, kurai var iestāties grūtniecība, Jums šo zāļu lietošanas laikā jāizmanto efektīva kontracepcijas metode.
Bulgarian: Cav = средната концентрация, измерена в стационарно състояние *20 пациенти, приемали 200 mg еднократно дневно (на Ден 1 - 200 mg два пъти дневно)
Latvian: Cav = vidējā koncentrācija, mērot līdzsvara fāzē *20 pacientu saņēma 200 mg vienu reizi dienā (1. dienā 200 mg divreiz dienā)
Bulgarian: Хромобластомикоза/мицетома
Latvian: Hromoblastomikoze/Micetoma
Bulgarian: Абсорбцията на позаконазол се повишава значимо от приема на храна (вж. точки 4.2 и 5.2).
Latvian: Uzturs Uzturs nozīmīgi palielina posakonazola uzsūkšanos (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: всякакви лекарства, които съдържат ергоалкалоиди, като ерготамин или дихидроерготамин, използвани за лечение на мигрена.
Latvian: • jebkuras zāles, kuru sastāvā ir melnā rudzu grauda alkaloīdi, piemēram, ergotamīns vai dihidroergotamīns, ko lieto migrēnas ārstēšanai.
Bulgarian: Не използвайте Noxafil, ако някое от гореизброените се отнася до Вас.
Latvian: Nelietojiet Noxafil, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Bulgarian: някои пациенти съобщават също за чувство на обърканост след приложение на Noxafil.
Latvian: • dažiem pacientiem pēc Noxafil lietošanas novērots arī apmulsums.
Bulgarian: • чувство на слабост, замайване, умора или сънливост
Latvian: • vājums, reibonis, nogurums vai miegainība;
Bulgarian: Всички лекарствени взаимодействия с позаконазол перорална суспензия, с изключение на тези, които повлияват абсорбцията на позаконазол (посредством стомашните рН и подвижност), се отнасят също и за позаконазол концентрат за инфузионен разтвор.
Latvian: Visas zāļu mijiedarbības ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai, izņemot tās, kas ietekmē posakonazola uzsūkšanos (saistītas ar kuņģa pH un motilitāti), uzskata par atbilstošām arī posakonazola koncentrātam infūziju šķīduma pagatavošanai.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане в умерена или тежка степен (креатининов клирънс < 50 ml/min) се очаква акумулиране на интравенозния носител сулфобутилетер бетадекс натрий (SBECD).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <50 ml/min) paredzama intravenozās nesējvielas - betadeksa sulfobutilētera nātrija sāls (SBECD)uzkrāšanās.
Bulgarian: След първия ден приемайте по 100 mg (2,5 ml) еднократно дневно.
Latvian: Pēc pirmās dienas ieņemiet pa 100 mg (2,5 ml) reizi dienā.
Bulgarian: Участници, които приемат 300 mg веднъж дневно, постигат средни стойности на Cav в стационарно състояние 1 500 ng/ml.
Latvian: Pētāmās personas, kas saņēma 300 mg reizi dienā, sasniedza vidējo Cav līdzsvara stāvoklī 1500 ng/ml.
Bulgarian: Освен горепосочените, съществуват и други лекарства, които носят риск за проблеми със сърдечния ритъм, като рискът може да се увеличи, ако тези лекарства се приемат заедно с Noxafil.
Latvian: Līdztekus iepriekš minētajām zālēm ir arī citas zāles, kas saistītas ar ritma traucējumu risku, un gadījumā, ja šīs zāles lieto kopā ar Noxafil, šis risks var būt palielināts.
Bulgarian: Уведомете веднага Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja novērojat kādu no šīm nopietnajām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama steidzama ārstēšana:
Bulgarian: Може да се наложи корекция в дозата на калциевите антагонисти.
Latvian: Var būt nepieciešama kalcija kanālu blokatoru devas pielāgošana.
Bulgarian: Безопасността на позаконазол таблетки е оценена при 336 пациенти и здрави доброволци, включени в клинични изпитвания.
Latvian: Posakonazola tablešu drošums vērtēts 336 pacientiem un veseliem brīvprātīgajiem, kuri bija iesaistīti klīniskajos pētījumos.
Bulgarian: 5 % разтвор на декстроза във вода 0,9 % натриев хлорид 0,45% натриев хлорид 5% декстроза и 0,45% натриев хлорид 5% декстроза и 0,9% натриев хлорид 5% декстроза и 20 mEq KCl
Latvian: 5 % dekstrozes šķīdums ūdenī, 0,9 % nātrija hlorīda šķīdums, 0,45 % nātrija hlorīda šķīdums, 5 % dekstrozes un 0,45 % nātrija hlorīda šķīdums, 5 % dekstrozes un 0,9 % nātrija hlorīda šķīdums, 5 % dekstrozes un 20 mEq KCl.
Bulgarian: За интравенозно пpилoжeниe след разтваряне.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc atšķaidīšanas.
Bulgarian: Noxafil трябва да се прилага посредством централна венозна линия, включително централен венозен катетър или периферно въведен централен катетър (PICC), като бавна интравенозна (i.v.) инфузия, вливана приблизително 90 минути (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
Latvian: Noxafil jāievada caur centrālo venozo līniju, arī caur centrālo venozo katetru vai perifēri ievietotu centrālo katetru (PICC) lēnā intravenozā (i.v.) infūzijā aptuveni 90 minūtēs (skatīt 4.2., 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Невзаимозаменяемост между Noxafil таблетки и Noxafil перорална суспензия
Latvian: Savstarpējā aizstājamība starp Noxafil tabletēm un Noxafil suspensiju iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: В изследвания за невротоксичност, провеждани в продължение на 12 месеца при кучета и маймуни, не са наблюдавани функционални ефекти върху централната или периферната нервни системи при дози, по-големи от тези, постигнати терапевтично.
Latvian: Divpadsmit mēnešu neirotoksicitātes pētījumos suņiem un pērtiķiem netika novērota nekāda funkcionāla iedarbība uz centrālo vai perifērisko nervu sistēmu no sistēmiskās koncentrācijas, kas pārsniedza terapeitiski iegūstamo.
Bulgarian: Проучвания върху репродуктивната способност, пери- и постнаталното развитие са провеждани при плъхове.
Latvian: Žurkām veikti reprodukcijas, peri- un postnatālās attīstības pētījumi.
Bulgarian: От циркулиращите метаболити, болшинството са глюкуронови конюгати на позаконазол, със съвсем малки количества наблюдавани оксидативни (CYP450 медиирани) метаболити.
Latvian: No cirkulējošiem metabolītiem vairums ir posakonazola glikuronīda konjugāti, atklāts tikai niecīgs daudzums oksidatīvu (CYP450 mediētu) metabolītu.
Bulgarian: Вашият лекар преустанови лечението с Noxafil, не би трябвало да усетите някакви реакции.
Latvian: Kad ārsts pārtrauks ārstēšanu ar Noxafil, nekādiem traucējumiem nevajadzētu rasties.
Bulgarian: Контрола
Latvian: Kontrole
Bulgarian: Плазмена експозиция
Latvian: Ekspozīcija plazmā
Bulgarian: При пациентите на профилактично лечение с позаконазол случаите на развитие на инфекции с Aspergillus са били по-редки, отколкото в контролните групи.
Latvian: Pacientiem, kuri profilaktiski saņēma posakonazolu, Aspergillus infekcijas novēroja retāk nekā kontrolgrupas pacientiem.
Bulgarian: Cav диапазон (ng/ml)
Latvian: Cav diapazons (ng/ml)
Bulgarian: Проучването 5 615 е несравнително, многоцентрово проучване за оценка на фармакокинетичните свойства, безопасността и поносимостта на позаконазол таблетка.
Latvian: Pētījums 5615 bija nesalīdzinošs daudzcentru pētījums, ko veica, lai vērtētu posakonazola tablešu farmakokinētiskās īpašības, drošumu un panesamību.
Bulgarian: Профилактика в проучването 1 89 9 при неутропения
Latvian: Profilakse neitropēnijas gadījumā Pētījums 1899
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Latvian: • Tabletes var lietot neatkarīgi no ēšanas.
Bulgarian: В проучване 316 общата смъртност е сходна (POS, 25 %; FLU, 28 %); обаче процентът на свързаните с инвазивни гъбични инфекции смъртни случаи е значително по-нисък в групата на лечение с POS (4/301) в сравнение с групата на лечение с FLU (12/299; P= 0,0413).
Latvian: 316. pētījumā kopējā mirstība bija līdzīga (POS, 25%; FLU, 28%); taču, salīdzinot ar FLU grupu (12/299; P= 0,0413), ISI izraisītas nāves īpatsvars POS grupā (4/301) bija krietni mazāks.
Bulgarian: Повишаването на чернодробни ензими обикновено е обратимо след преустановяване на лечението, а в отделни случаи стойностите се нормализират без прекъсване на терапията.
Latvian: Aknu funkcionālo testu rezultātu paaugstināšanās parasti bija pārejoša pēc terapijas pārtraukšanas un dažos gadījumos šo testu rezultāti normalizējās bez terapijas pārtraukšanas.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция (>25 %), възникнала по време на фазата на интравенозно прилагане на позаконазол 300 mg веднъж дневно, е диария (32 %).
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības (>25 %), kas radās posakonazola intravenozās dozēšanas fāzē, lietojot pa 300 mg reizi dienā, bija caureja (32 %).
Bulgarian: Профилактика в проучването 5 61 5 при AML и HSCT
Latvian: Profilakse AML un ACŠT gadījumā Pētījums 5615
Bulgarian: При пациенти, средните максимални плазмени концентрации (Cmax) след прилагане на позаконазол концентрат за инфузионен разтвор са 4 пъти по-високи в сравнение с тези след прилагане на перорална суспензия.
Latvian: Pacientiem vidējā maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) pēc posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanas ir 4 reizes lielāka nekā pēc suspensijas iekšķīgai lietošanai ievadīšanas.
Bulgarian: Позаконазол може да повиши плазмените концентрации на винка алкалоидите, което може да доведе до невротоксичност и други сериозни нежелани реакции.
Latvian: Posakonazols var paaugstināt kapmirtes alkaloīdu koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt neirotoksicitāti un citas nopietnas nevēlamas blakusparādības.
Bulgarian: В неклинично проучване с интравенозно приложение на позаконазол при много млади кучета (прилаган от 2-8-седмичната им възраст) се наблюдава повишена честота на уголемяване на мозъчните вентрикули при лекувани животни, в сравнение с животните в успоредна контролна група.
Latvian: Neklīniskā pētījumā, posakonazolu ievadot intravenozi ļoti jauniem suņiem (zāles ievadīja no 28 nedēļu vecuma), ārstētajiem dzīvniekiem biežāk novēroja galvas smadzeņu vēderiņu palielināšanos, salīdzinot ar kontrolgrupas dzīvniekiem.
Bulgarian: Микробиологичните данни предполагат активност на позаконазол срещу Rhizomucor, Mucor и Rhizopus, но към момента клиничните данни са твърде ограничени, за да се прецени активността на позаконазол срещу тези микроорганизми.
Latvian: Mikrobioloģiskie dati liecina, ka posakonazols ir aktīvs pret Rhizomucor, Mucor un Rhizopus, tomēr pašreiz ir pārāk maz klīnisko datu, lai novērtētu posakonazola efektivitāti pret šiem izraisītājiem.
Bulgarian: По време на клинични изпитвания пациентите, приемали позаконазол перорална суспензия до 1 600 mg дневно, не са съобщавали за нежелани реакции различни от тези на пациентите, приемали по-ниски дози.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā pacientiem, kuri saņēma posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai devā līdz 1600 mg dienā, nenovēroja savādākas nevēlamās blakusparādības, kā tikai tās, par kurām ziņoja pacienti, kuri lietoja mazākas devas.
Bulgarian: На базата на фармакокинетичното моделиране с перорална таблетна форма може да се допусне, че при пациенти с тегло над 120 kg експозицията на позаконазол може да е по-слаба.
Latvian: Farmakokinētiskā modelēšana iekšķīgi lietojamas tablešu zāļu formas lietošanas gadījumā rāda, ka par 120 kg smagākiem pacientiem var būt mazāka posakonazola kopējā iedarbība.
Bulgarian: Може да се наложи да Ви се направят кръвни тестове докато приемате това лекарство
Latvian: Iespējams, Jums šo zāļu lietošanas laikā būs jāveic asinsanalīzes;
Bulgarian: големи пурпурни петна по кожата (тромбозна тромбоцитопенична пурпура)
Latvian: • liela izmēra purpurkrāsas plankums uz ādas (trombotiska trombocitopēniska purpura);
Bulgarian: Първоначално в проучвания при здрави доброволци приложението на единична доза позаконазол, въвеждан 30 минути посредством периферен венозен катетър, се свързва с 12 % честота на реакциите на мястото на инфузията (4 % честота на тромбофлебит).
Latvian: Posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai lietošanas drošums Sākotnējos pētījumos veseliem brīvprātīgajiem atsevišķas posakonazola devas, kas ievadīta infūzijas veidā 30 minūtēs caur perifēro venozo katetru, lietošana bija saistīta ar 12 % reakciju infūzijas vietā sastopamību (4 % tromboflebīta sastopamību).
Bulgarian: В едномесечното проучване с многократно приложение при маймуни се наблюдава несвързана с приложението честота на образуване на тромб/ембол в белия дроб.
Latvian: 1 mēneša atkārtotu devu pētījumā pērtiķiem novērota no devas neatkarīga trombu/embolu sastopamība plaušās.
Bulgarian: Екскретираните метаболити в урината и фецеса представляват приблизително 17 % от приложената радиоактивно маркирана доза.
Latvian: Urīnā un izkārnījumos izvadītie metabolīti ir aptuveni 17% no ievadītās radioaktīvi iezīmētās devas.
Bulgarian: 5 ml от пероралната суспензия Noxafil съдържат приблизително 1,75 g глюкоза.
Latvian: Noxafil 5 ml suspensija satur aptuveni 1,75 g glikozes.
Bulgarian: Повишение в Cmax (26 %) и AUC (29 %) е наблюдавано при пациенти в старческа възраст (24 пациенти  65-годишна възраст) в сравнение с по-млади пациенти (24 пациенти на 1845-годишна възраст).
Latvian: Gados veciem subjektiem (24 subjektiem  65 gadu vecumā) salīdzinājumā ar gados jaunākiem subjektiem (24 subjektiem 18 - 45 gadu vecumā) novēroja Cmax (26%) un AUC (29%) palielināšanos.
Bulgarian: Таблетката и пероралната суспензия не трябва да се използват взаимозаменяемо поради разликите в честотата на дозиране, прилагане с храна и достигната плазмена концентрация на лекарството при двете лекарствени форми.
Latvian: Tabletes un suspensiju iekšķīgai lietošanai nav paredzēts lietot kā savstarpēji pārmaiņus lietojamas zāles, ņemot vērā šo abu zāļu formu dozēšanas biežuma, lietošanas kopā ar uzturu un zāļu koncentrācijas plazmā atšķirības.
Bulgarian: рифабутин и рифампицин (използвани за лечение на някои инфекции).
Latvian: • rifabutīns un rifampicīns (lieto dažu infekciju ārstēšanai).
Bulgarian: 105 ml перорална суспензия
Latvian: 105 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: Съпътстващото приложение на азолови антимикотици, включително позаконазол, с винкристин се свързва с невротоксичност и други сериозни нежелани реакции, включително припадъци, периферна невропатия, синдром на неадекватна секреция на антидиуретичния хормон и паралитичен илеус.
Latvian: Azolu pretsēnīšu līdzekļu, ieskaitot posakonazolu, vienlaicīga lietošana ar vinkristīnu ir saistīta ar neirotoksicitāti un citām nopietnām nevēlamām blakusparādībām, ieskaitot krampju lēkmes, perifēro neiropātiju, antidiurētiskā (ADH) hormona neatbilstošas sekrēcijas sindromu un paralītisku ileusu.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция (>1%), довела до преустановяване на приложението на позаконазол концентрат за инфузионен разтвор 300 mg веднъж дневно, е AML (1 %).
Latvian: Biežākā blakusparādība (>1 %), kuras dēļ pārtrauca posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai lietošanu pa 300 mg reizi dienā, bija AML (1 %).
Bulgarian: Как да съхранявате Noxafil
Latvian: Kā uzglabāt Noxafil
Bulgarian: Безопасността на позаконазол таблетки е оценена при 230 пациенти, включени в основното клинично проучване.
Latvian: Posakonazola tablešu drošums vērtēts 230 pacientiem, kuri bija iesaistīti pivotālā klīniskajā pētījumā.
Bulgarian: Филграстим
Latvian: Filgrastīms
Bulgarian: Въз основа на анализа по Kaplan-Meier, вероятността за преживяване до стотния ден след рандомизирането е значително по-висока при пациентите, получавали позаконазол; тази повишена преживяемост се наблюдава както при анализ на всички причини за смърт (P= 0,0354), така и при анализ на свързаните с инвазивни гъбични инфекции смъртни случаи (P = 0,0209).
Latvian: Balstoties uz Kaplan-Meier aplēsēm, izdzīvošanas varbūtība līdz 100. dienai pēc randomizācijas posakonazola recipientiem bija nozīmīgi lielāka; šo labvēlīgo ietekmi uz dzīvildzi pierādīja, analīzē iekļaujot gan visus nāves cēloņus (P= 0,0354), gan ISI izraisītu nāvi (P = 0,0209).
Bulgarian: Данните за фармакокинетиката при пациенти със стомашно-чревна дисфункция в тежка степен (напр. тежка диария) са ограничени.
Latvian: Nav pietiekami daudz farmakokinētikas datu par pacientiem ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem (piemēram, smagu caureju).
Bulgarian: менструални проблеми (необичайно вагинално кървене)
Latvian: • menstruāli traucējumi (patoloģiska vagināla asiņošana);
Bulgarian: Не използвайте Noxafil, ако сте бременна, освен ако лекарят не Ви е казал да го използвате.
Latvian: Nelietojiet Noxafil grūtniecības laikā, ja vien tā nav noteicis ārsts.
Bulgarian: Към всяка бутилка има мерителна лъжичка за измерване на дози от 2,5 и 5 ml от пероралната суспензия.
Latvian: Katrai pudelei klāt ir pievienota mērkarote, lai varētu nomērīt 2,5 un 5 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas devas.
Bulgarian: Ефектът на позаконазол върху субстратите на CYP3A4 би могъл да бъде малко по-слаб при пациенти, отколкото при здрави доброволци и се очаква да варира при различните пациенти поради променливата експозиция на позаконазол.
Latvian: Pacientiem posakonazola ietekme uz CYP3A4 substrātiem var būt nedaudz vājāka nekā veseliem brīvprātīgajiem, un sagaidāms, ka dažādiem pacientiem tā atšķirsies, jo atšķiras posakonazola iedarbība.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Noxafil
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Noxafil lietošanas
Bulgarian: Другите съставки са: хипромелоза ацетат сукцинат; микрокристална целулоза; хидроксипропилцелулоза (E463); силициев диоксид за стоматологична употреба; кроскармелоза натрий; магнезиев стеарат; поли(винилов алкохол); макрогол 3350; титанов диоксид (E171); талк; железен оксид, жълт (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: hipromelozes acetāta sukcināts; mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze (E463); silīcija dioksīds (dentāla tipa), kroskarmelozes nātrija sāls; magnija stearāts, polivinilspirts, makrogols 3350, titāna dioksīds (E171), talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Bulgarian: Noxafil 100 mg стомашно-устойчиви таблетки се предлагат в ламиниран блистер от поливинилхлорид (PVC)/ полихлоротрифлуороетилен, покрит с алуминиево фолио, през който таблетките се избутват.
Latvian: Noxafil 100 mg zarnās šķīstošās tabletes ir iepakotas PVH/ polihlortrifluoretilēna lamināta blisteros ar izspiežamu alumīnija pārklājumu.
Bulgarian: Няма информация относно кръстосана чувствителност между позаконазол и други противогъбични азоли.
Latvian: Nav informācijas par krustoto jutību starp posakonazolu un citiem azola grupas pretsēnīšu līdzekļiem.