FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumā TMC278-C204 bija iekļauti 368 ar HIV-1 inficēti iepriekš neārstēti pieauguši pacienti, kam HIV-1 RNS plazmā bija ≥ 5 000 kopijas/ml, kas iepriekš ≤ 2 nedēļas saņēma ārstēšanu ar N(t)RTI vai proteāzes inhibitoru, kas iepriekš nebija lietojuši NNRTI un kam bija noteikta jutība pret N(t)RTI un specifisku ar rezistenci pret NNRTI saistītu mutāciju neesamība.
Lithuanian: TMC278-C204 tyrime buvo įtraukti 368 anksčiau negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, kurių ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje buvo ≥ 5 000 kopijų/ml, jie anksčiau buvo ≤ 2 savaites gydyti N(t)ATI arba proteazių inhibitoriumi, nebuvo vartoję NNATI ir buvo patikrinti dėl jautrumo N(t)ATI bei specifinių su atsparumu NNATI susijusių mutacijų nebuvimo.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc „Derīgs līdz" un „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki / EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Famotidīns*
Lithuanian: Noretindronas*
Latvian: Ar efavirenzu ārstētie pacienti Rezistence pret emtricitabīnu/lamivudīnu % (n/N)
Lithuanian: Gydyti efavirenzu Atsparumas emtricitabinui/lamivudinui % (n/N)
Latvian: III fāzes pētījumos mazāka rilpivirīna kopējā iedarbība līdzīga tai, ko novēroja grūtniecības laikā, bija saistīta ar palielinātu viroloģiskās neveiksmes risku, tādēļ rūpīgi jākontrolē vīrusa slodze (skatīt 4.6., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: III fazės tyrimuose mažesnė rilpivirino ekspozicija, kuri buvo panaši į stebėtą nėštumo metu, buvo susijusi su padidėjusia virusologinės nesėkmės rizika, dėl to reikia atidžiai stebėti virusų kiekį (žr.
Latvian: THRIVE pētījumā PS ietvēra 2 pētnieka izvēlētus N(t)RTI: tenofovīra disoproksila fumarātu un emtricitabīnu vai zidovudīnu un lamivudīnu vai abakavīru un lamivudīnu.
Lithuanian: THRIVE tyrime PP sudarė 2 tyrėjo parinkti N(t)ATI: tenofoviro dizoproksilo fumaratas ir emtricitabinas arba zidovudinas ir lamivudinas arba abakaviras ir lamivudinas.
Latvian: Lai gan rilpivirīnam pierādīta ierobežota in vitro aktivitāte pret HIV-2 ar EC50 vērtībām robežās no 2 510 līdz 10 830 nM (no 920 līdz 3 970 ng/ml), kamēr klīniskie dati nav pieejami, HIV-2 infekcijas ārstēšana ar rilpivirīnu nav ieteicama.
Lithuanian: 2 510 iki 10 830 nmol (nuo 920 iki 3 970 ng/ml), rilpiviriną skirti ŽIV-2 infekcijai gydyti nerekomenduojama dėl klinikinių duomenų nebuvimo.
Latvian: Terapijas pārtraukšana ar BP nesaistīta iemesla dēļ
Lithuanian: Nutraukė gydymą dėl ne su nepageidaujamu reiškiniu (NR) susijusios priežasties
Latvian: Iepriekš neārstētiem pusaudžu vecuma pacientiem
Lithuanian: Anksčiau negydyti paaugliai tiriamieji
Latvian: Laktozes monohidrāts Hipromeloze 2910 6 mPa.s Titāna dioksīds E171
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 6 mPa.s Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3000
Latvian: 6 šūnas/l Procentuālais pacientu daudzums ar šādiem traucējumiem: B/C hepatīta vīrusa vienlaikus infekcija Procentuālais pacientu daudzums, kas lieto šādas ārstēšanas pamata shēmas : tenofovīra disoproksila fumarāts un emtricitabīns zidovudīns un lamivudīns abakavīrs un lamivudīns
Lithuanian: 6 ląstelių/l Tiriamųjų, kurie infekuoti kartu hepatito B/C virusu, procentas Tiriamųjų procentas su šiais pagrindinio gydymo planais: tenofoviro dizoproksilo fumaratas + emtricitabinas zidovudinas + lamivudinas abakaviras + lamivudinas
Latvian: Rilpivirīns in vitro inhibē transportsistēmu MATE-2K ar IK50 < 2,7 nM.
Lithuanian: Rilpivirinas yra pernešėjo MATE-2K inhibitorius in vitro (IC50 < 2,7 nmol).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nav ieteicama devas pielāgošana, bet jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Pacientams su vidutinio sunkumo kepenų pakenkimu dozės keisti nesiūloma, bet preparatą patariama vartoti atsargiai.
Latvian: ārstēšanai paredzētie pacienti - laiks līdz viroloģiskās atbildes reakcijas zudumam.
Lithuanian: Numatomo gydymo laikas iki virusologinio atsako išnykimo.
Latvian: EDURANT jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā maltītes laikā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: EDURANT privaloma vartoti per burną vieną kartą per parą su maistu (žr.
Latvian: Rilpivirīna farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte, lietojot 25 mg vienu reizi dienā kombinācijā ar diviem pētnieka izvēlētiem un BR saturošiem NRTI, tika izvērtēti vienas grupas, atklātā II fāzes pētījumā TMC278-C213, kurā piedalījās ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš neārstēti un ar HIV-1 inficēti pusaudži ar ķermeņa masu vismaz 32 kg.
Lithuanian: Rilpivirino 25 mg dozės, vartojamos vieną kartą per parą, kartu su tyrėjo parinktu PP, kurio sudėtyje buvo du N(t)ATI, farmakokinetika, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas buvo įvertinti vienos imties atviro II fazės tyrimu (TMC278-C213), kuriame dalyvavusių ŽIV-1 užsikrėtusių pirmiau antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytų pacientų paaugliaų kūno masė buvo ne mažesnė kaip 32 kg.
Latvian: Rilpivirīna farmakokinētiskās īpašības novērtētas veseliem pieaugušiem cilvēkiem un ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš neārstētiem ar HIV-1 inficētiem pacientiem vecumā no 12 gadiem.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetinės savybės buvo įvertintos tyrimuose su sveikais suaugusiais tiriamaisiais ir anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytais ŽIV-1 infekuotais 12 metų ir vyresniais pacientais.
Latvian: Jūsu ārsts var novērtēt Jūsu aknu vai nieru slimības smaguma pakāpi pirms lēmuma pieņemšanas, vai Jūs drīkstat lietot EDURANT.
Lithuanian: Prieš nuspręsdamas, ar galite vartoti EDURANT, Jūsų gydytojas gali įvertinti Jūsų kepenų ar inkstų ligos sunkumą.
Latvian: Periodā, kad rilpivirīnu lieto vienlaicīgi ar rifabutīnu, rilpivirīna deva ir jāpalielina no 25 mg vienreiz dienā uz 50 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Vartojant rilpiviriną kartu su rifabutinu, rilpivirino dozę reikia padidinti nuo 25 mg vieną kartą per parą iki 50 mg vieną kartą per parą.
Latvian: 96. nedēļas efektivitātes analīzē viroloģisko atbildes reakcijas biežumu [apstiprināta nenosakāma vīrusu slodze (< 50 HIV-1 RNS kopijas/ml)] novērtēja pacientiem, kuri saņēma 25 mg rilpivirīna vienu reizi dienā papildus PS, salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēma 600 mg efavirenza vienu reizi dienā papildus PS. Līdzīgu rilpivirīna efektivitāti novēroja katrā pētījumā, kurā pierādīts līdzvērtīgums efavirenzam.
Lithuanian: 96-osios savaitės veiksmingumo analizėje virusologinio atsako dažnis [patvirtintas nenustatomas viruso kiekis (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml)] buvo įvertintas pacientams, be PP papildomai gaunantiems ir gydymą rilpivirinu po 25 mg vieną kartą per parą, lyginant su pacientais, be PP papildomai gaunančiais ir efavirenzą po 600 mg vieną kartą per parą.
Latvian: EDURANT drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Vaikų populiacija EDURANT saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų amžiaus dar neištirti.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt, ka mērenu aknu darbības traucējumu gadījumā var nozīmīgi pastiprināties farmakoloģiski aktīvā, nesaistītā rilpivirīna iedarbība.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti, kad farmakologiškai aktyvaus, nesusijungusio rilpivirino ekspozicija žymiai padidėja esant vidutinio sunkumo kepenų pakenkimui.
Latvian: Ir novērots, ka, lietojot vienlaicīgi rilpivirīnu un zāles, kas inducē CYP3A, pazeminās rilpivirīna koncentrācija plazmā, kas var samazināt rilpivirīna terapeitisko efektu.
Lithuanian: Buvo stebėta, kad rilpivirino skyrimas kartu su CYP3A indukuojančiais vaistiniais preparatais sumažina rilpivirino koncentracijas plazmoje, dėl ko gali susilpnėti gydomasis rilpivirino poveikis.
Latvian: Ļoti bieži: - galvassāpes; - slikta dūša; - apgrūtināta iemigšana (bezmiegs); - reibonis; - kādu Jūsu parasto aknu darbību raksturojošo izmeklējumu rezultātu (transamināžu līmeņa)
Lithuanian: Labai dažni: - galvos skausmas; - pykinimas; - sunkumas užmigti (nemiga); - svaigulys; - vieno iš įprastinių kepenų tyrimų rodiklių (transaminazės aktyvumo) pakitimai; - cholesterolio koncentracijos ir (ar) kasos amilazės aktyvumo padidėjimas Jūsų kraujyje.
Latvian: EDURANT kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem paredzēts lietošanai 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš neārstētiem pacientiem vecumā no 12 gadiem, kuriem vīrusa slodze ir ≤ 100 000 HIV-1 RNS kopiju/ml.
Lithuanian: Derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, EDURANT yra skirtas anksčiau antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytų 12 metų ir vyresnių pacientų, kurių kraujyje viruso kiekis yra ≤ 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, 1 tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijos gydymui.
Latvian: Tāpat kā citu pretretrovīrusu līdzekļu gadījumā arī rilpivirīna lietošana jānoteic, pamatojoties uz rezistences noteikšanas rezultātiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Kaip ir kitus antiretrovirusinius preparatus, rilpivirino reikia skirti, vadovaujantis atsparumo tyrimų rezultatais (žr.
Latvian: ANTIARITMISKIE LĪDZEKĻI Digoksīns*
Lithuanian: ANTIARITMINIAI PREPARATAI Digoksinas*
Latvian: Lietojot EDURANT kopā tikai ar olbaltumiem bagātu uzturdzērienu, iedarbība bija par 50 % mazāka, nekā lietojot maltītes laikā.
Lithuanian: Kai EDURANT buvo vartojamas tik su daug baltymų turinčiu maitinamuoju gėrimu, ekspozicijos buvo 50 % mažesnės nei kai buvo vartojamas su maistu. Siekiant optimalios absorbcijos, EDURANT privaloma vartoti su maistu.
Latvian: Efavirenzs + PS N=682
Lithuanian: Efavirenzas + PP N=682
Latvian: Ieteikumi par devām ir piemērojami rilpivirīna ieteicamajai devai 25 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacija taikoma rekomenduojamai rilpivirino 25 mg vieną kartą per parą dozei.
Latvian: Flukonazols Itrakonazols Posakonazols Vorikonazols
Lithuanian: Flukonazolas Itrakonazolas Pozakonazolas Vorikonazolas
Latvian: Viroloģiskā neveiksme efektivitātes analīzēs: ietver pacietus, kuriem vīrusu slodze atjaunojās (apstiprinātā vīrusu slodze ≥ 50 kopijas/ml pēc reakcijas rašanās) un kuriem vīrusu slodze nekad nemazinājās (nav apstiprinātas vīrusu slodzes < 50 kopijas/ml, terapija tiek turpināta vai arī ir pārtraukta iedarbības neesamības vai zuduma dēļ).
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumas veiksmingumo analizėje: apima asmenis, kuriems atsakas pranyko (patvirtintas viruso kiekis ≥ 50 kopijų/ml po pirminio atsako) arba kuriems viruso kiekis niekada nesumažėjo (nebuvo patvirtintas viruso kiekis < 50 kopijų/ml tęsiant gydymą arba jį nutraukus dėl poveikio nebuvimo arba išnykimo).
Latvian: Pētījumā iesaistīja ar pretretrovīrusu līdzekļiem neārstētus ar HIV-1 inficētus pacientus, kuriem plazmas HIV-1 RNS bija ≥ 5 000 kopijas/ml un kuriem veica sijājošo izmeklēšanu attiecībā uz jutību pret N(t)RTI un specifisku, ar rezistenci pret NNRTI saistītu mutāciju neesamību.
Lithuanian: Į tyrimus buvo įtraukti anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai, kurie turėjo ≥ 5 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml ir buvo patikrinti dėl jautrumo N(t)ATI bei specifinių su atsparumu NNATI susijusių mutacijų nebuvimo.
Latvian: Virusoloģiska neveiksme apvienotā efektivitātes analīzē: tai skaitā pētījuma dalībnieki, kuriem vīrusa slodze atjaunojās (apstiprināta vīrusa slodze ≥ 50 kopiju/ml pēc reakcijas rašanās) un kuriem vīrusa slodze nekad nemazinājās (nav apstiprinātas vīrusa slodzes < 50 kopiju/ml, terapija tiek turpināta vai arī ir pārtraukta iedarbības neesamības vai zuduma dēļ).
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumas jungtinėje veiksmingumo analizėje: apima asmenis, kuriems atsakas pranyko (patvirtintas viruso kiekis ≥ 50 kopijų/ml po pirminio atsako) arba kuriems viruso kiekis niekada nesumažėjo (nepatvirtintas viruso kiekis < 50 kopijų/ml tęsiant gydymą arba jį nutraukus dėl poveikio nebuvimo arba išnykimo).
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Janssen-Cilag SpA
Latvian: PS ietvēra 2 pētnieka izvēlētus N(t)RTI: zidovudīnu un lamivudīnu vai tenofovīra disoproksila fumarātu un emtricitabīnu.
Lithuanian: PP sudarė 2 tyrėjo parinkti N(t)ATI: zidovudinas ir lamivudinas arba tenofoviro dizoproksilo fumaratas ir emtricitabinas.
Latvian: IRL - Co.
Lithuanian: , ng.val.
Latvian: Viroloģiskais iznākums pieaugušiem pacientiem ECHO un THRIVE pētījumos (apvienotie 48. nedēļas (primārās) un 96. nedēļas analīzes dati;
Lithuanian: 4 lentelė: ECHO ir THRIVE tyrimų virusologinė baigtis suaugusiems tiriamiesiems (48-osios savaitės analizės (pirminės) ir 96-osios savaitės analizės jungtiniai duomenys; ITT-TLOVR Baigtis 48-osios savaitės analizėje
Latvian: Ja neesat pārliecināts, aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: No pacientiem, kuriem 96. nedēļā bija atbildes reakcija, 74 % pacientu, kuri saņēma rilpivirīnu, 240. nedēļā aizvien bija nenosakāma vīrusu slodze (< 50 HIV-1 RNS kopijas/ml), salīdzinot ar 81 % pacientu, kuri saņēma efavirenzu.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems 96-ąją savaitę buvo nustatytas atsakas, 240-ąją savaitę nenustatomas viruso kiekis (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) išliko 74 % rilpivirinu gydomų tiriamųjų palyginti su 81 % tiriamųjų, kurie buvo gydomi efavirenzu.
Latvian: Rifampicīns*
Lithuanian: Didanozinas*
Latvian: Sievietēm, kuras 25 mg rilpivirīna vienu reizi dienā saņēma grūtniecības 2. trimestrī, kopējā rilpivirīna vidējās no dažādām personām iegūtās Cmax, AUC24h un Cmin vērtības bija attiecīgi par 21 %, 29 % un 35 % mazākas nekā pēcdzemdību periodā; grūtniecības 3. trimestrī Cmax, AUC24h un Cmin vērtības bija attiecīgi par 20 %, 31 % un 42 % mazākas nekā pēcdzemdību periodā.
Lithuanian: ir Cmin reikšmės buvo atitinkamai 21 %, 29 % ir 35 % mažesnės lyginant su laikotarpiu po gimdymo, o 3-iojo nėštumo trimestro metu Cmax, AUC24 val.
Latvian: Nelietojiet EDURANT, ja Jums ir alerģija pret rilpivirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: EDURANT vartoti negalima - jeigu yra alergija rilpivirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, (jos išvardytos
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots iepriekš neārstētiem ar HIV-1 inficētiem pieaugušiem pacientiem, kas saņēma terapiju ar rilpivirīnu (III fāzes ECHO un THRIVE klīnisko pētījumu 96. nedēļas analīzes apvienotie dati) N=686 Orgānu sistēmu klase
Lithuanian: 2 lentelė: anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytiems ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams praneštos NRV, gydant rilpivirinu (III fazės ECHO ir THRIVE tyrimų 96-osios savaitės analizės apibendrinti duomenys); N=686 Organų sistemos klasė (OSK) Dažnumo kategorija NRV (Rilpivirinas + PP)
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts), kas notiek imūnsistēmas reaktivācijas apstākļos; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi rilpivirīnu un zāles, kas palielina kuņģa pH, var samazināties rilpivirīna koncentrācija plazmā, kas var samazināt EDURANT terapeitisko efektu.
Lithuanian: Rilpiviriną skiriant kartu su skrandžio pH didinančiais vaistiniais preparatais gali sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje ir todėl gali susilpnėti gydomasis EDURANT poveikis.
Latvian: Pētījumā ar veseliem cilvēkiem pierādīts, ka par terapeitiskām lielākas rilpivirīna devas (75 mg vienu reizi dienā un 300 mg vienu reizi dienā) pagarina QTc intervālu EKG (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrime su sveikais tiriamaisiais, didesnės už terapinę rilpivirino dozės (75 mg vieną kartą per parą ir 300 mg vieną kartą per parą) pailgino QTc intervalą EKG (žr.
Latvian: rilpivirīna AUC ↓ 42 % rilpivirīna Cmin ↓ 48 % rilpivirīna Cmax ↓ 31 %
Lithuanian: rilpivirino AUC ↓ 42 % rilpivirino Cmin ↓ 48 % rilpivirino Cmax ↓ 31 %
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu kombinētas pretretrovīrusu terapijas (CART) uzsākšanas laikā var rasties iekaisuma reakcija pret asimptomātiskām vai reziduālām oportūnistiskām infekcijām.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems kombinuoto antiretrovirusinio gydymo (KARG) skyrimo metu yra sunkus imuninės sistemos deficitas, gali atsirasti uždegiminė reakcija į besimptomes ar likusias oportunistines infekcijas.
Latvian: Biežuma grupa
Lithuanian: Dažni išbėrimas
Latvian: TMC278-C213 pētījuma rezistences analīzē 240. nedēļā ar rezistenci pret rilpivirīnu saistītas mutācijas (RSM) novēroja 46,7% (7/15) pētījuma dalībnieku ar viroloģisku neveiksmi un pēc pētījuma sākuma iegūtajiem genotipiskajiem datiem.
Lithuanian: Tyrimo TMC278-C213 metu 240-osios savaitės atsparumo duomenų analizėje 46,7 % (7 iš 15) tiriamųjų, kuriems buvo virusologinio atsako nepakankamumas ir po pradinio įvertinimo turimi genotipiniai duomenys, buvo stebimos su atsparumu rilpivirinui susijusios mutacijos (RAM).
Latvian: EDURANT nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C vērtējums pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Lithuanian: EDURANT netirtas su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas (C klasė pagal Child-Pugh), todėl EDURANT nerekomenduojama skirti pacientams su sunkiu kepenų pakenkimu (žr.
Latvian: Atkārtotas devas toksicitāte
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinis poveikis
Latvian: III fāzes pētījumu 48. nedēļas apvienotā rezistences analīzē 62 (no kopumā 72) viroloģiskās neveiksmes gadījumiem rilpivirīna grupā bija dati par rezistenci pētījuma sākumā un neveiksmes laikā.
Lithuanian: Pagal III fazės tyrimų 48-osios savaitės jungtinę atsparumo analizę, rilpivirino grupėje 62 (iš visų 72) virusologinio atsako nepakankamumo atvejais atsparumas buvo stebėtas tyrimo pradžioje ir gydymo nesėkmės metu. Šioje analizėje su atsparumu NNATI susijusios mutacijos (angl.
Latvian: 1 mg vienu reizi dienā etinilestradiola AUC ↔ etinilestradiola Cmin ↔ etinilestradiola Cmax ↑ 17 % noretindrona AUC ↔ noretindrona Cmin ↔ noretindrona Cmax ↔ rilpivirīna AUC ↔* rilpivirīna Cmin ↔* rilpivirīna Cmax ↔* * pamatojoties uz vēsturiskas kontrolgrupas datiem
Lithuanian: 1 mg vieną kartą per parą etinilestradiolio AUC ↔ etinilestradiolio Cmin ↔ etinilestradiolio Cmax ↑ 17 % noretindrono AUC ↔ noretindrono Cmin ↔ noretindrono Cmax ↔ rilpivirino AUC ↔* rilpivirino Cmin ↔* rilpivirino Cmax ↔* * remiantis kontrole praeityje
Latvian: Pēc 25 mg rilpivirīna lietošanas vienu reizi dienā pretretrovīrusu shēmas ietvaros kopējā rilpivirīna kopējā iedarbība bija mazāka (līdzīga 2. un 3. trimestrī) nekā pēcdzemdību periodā (skatīt 7. tabulu).
Lithuanian: Bendroji rilpivirino ekspozicija kartą per parą suvartojus 25 mg rilpivirino, kaip antiretrovirusinio gydymo režimo dalį, buvo mažesnė nėštumo metu (panaši 2-ojo ir 3-iojo trimestro metu), lyginant su laikotarpiu po gimdymo (žr.
Latvian: Apvienotās 96. nedēļas rezistences analīzes ar rezistenci un genotipu pāriem (pirms pētījuma sākuma un pēc virusoloģiskās neveiksmes) saistītie rezultāti attiecībā uz pacientiem, kam saskaņā ar protokolu tika novērota virusoloģiska neveiksme, ir parādīti 5. tabulā.
Lithuanian: Remiantis 96-osios savaitės apibendrinta atsparumo analize, atsparumo baigtys pacientams su pagal protokolą nustatytu virologinio atsako nepakankamumu bei poriniais genotipais (gydymo pradžioje ir atsiradus nepakankamumui) yra pateikti 5 lentelėje.
Latvian: Rilpivirīna farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar nieru mazspēju.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetika pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, netirta.
Latvian: Rezistence pret rilpivirīnu % (n/N)
Lithuanian: Atsparumas rilpivirinui % (n/N)
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem EDURANT jālieto, ievērojot piesardzību.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas, EDURANT reikia vartoti atsargiai.
Latvian: Ja Jūs piederat pie šīs vecuma grupas, lūdzu, apspriediet EDURANT lietošanu ar savu ārstu.
Lithuanian: EDURANT vartojo tik ribotas 65 metų ir vyresnių pacientų skaičius. Jei priklausote šiai amžiaus grupei, prašome pasitarti su gydytoju dėl EDURANT vartojimo.
Latvian: Iedarbība pie līmeņa, kas nerada nelabvēlīgu ietekmi uz embriju-augli (No Observed Adverse Effects Levels (NOAELs)) žurkām un trušiem bija attiecīgi 15 un 70 reižu lielāka nekā iedarbība cilvēkiem, lietojot ieteikto devu pa 25 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: , No Observed Adverse Effects Levels [NOAEL]), buvo atitinkamai 15 ir 70 kartų didesnės nei ekspozicija žmogui vartojant rekomenduotą 25 mg vieną kartą per parą dozę.
Latvian: rilpivirīna AUC ↑ 49 % rilpivirīna Cmin ↑ 76 % rilpivirīna Cmax ↑ 30 %
Lithuanian: rilpivirino AUC ↑ 49 % rilpivirino Cmin ↑ 76 % rilpivirino Cmax ↑ 30 %
Latvian: EDURANT lietošana ieteiktā devā 25 mg vienu reizi dienā nav saistīta ar klīniski būtisku ietekmi uz QTc.
Lithuanian: Vartojant rekomenduotą 25 mg vieną kartą per parą dozę, EDURANT nėra susijęs su kliniškai reikšmingu poveikiu QTc intervalui.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem EDURANT devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Senyviems pacientams EDURANT dozės keisti nereikia.
Latvian: Supraterapeitiskās devās (pa 75 un 300 mg vienu reizi dienā) rilpivirīna lietošana bija saistīta ar QTc intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā (EKG) (skatīt 4.5., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojamas didesnėmis nei gydomosios dozėmis (75 ir 300 mg vieną kartą per parą) rilpivirinas buvo susijęs su QTc intervalo pailgėjimu elektrokardiogramoje (EKG) (žr.
Latvian: Pētījuma atklātajā daļā pacientus, kas sākotnēji nejaušināti vienai no trīs rilpivirīna devām, ārstēja ar rilpivirīnu pa 25 mg vienu reiz dienā papildus PS, kad bija atlasīta deva III fāzes pētījumiem.
Lithuanian: Kai buvo parinkta dozė III fazės tyrimams, tyrimo atviroje dalyje visi pacientai, kurie pradžioje buvo atrinkti vartoti vieną iš trijų rilpivirino dozių, be PP dar buvo gydomi rilpivirinu po 25 mg vieną kartą per parą.
Latvian: 20 mg vienu reizi dienā omeprazola AUC ↓ 14 % omeprazola Cmin NP omeprazola Cmax ↓ 14 % rilpivirīna AUC ↓ 40 % rilpivirīna Cmin ↓ 33 % rilpivirīna Cmax ↓ 40 %
Lithuanian: 20 mg vieną kartą per parą omeprazolo AUC ↓ 14 % omeprazolo Cmin NA omeprazolo Cmax ↓ 14 % rilpivirino AUC ↓ 40 % rilpivirino Cmin ↓ 33 % rilpivirino Cmax ↓ 40 %
Latvian: Uztura ietekme uz uzsūkšanos
Lithuanian: Maisto poveikis išgerto vaistinio preparato absorbcijai
Latvian: Visām pētāmajām personām ar RSM pret rilpivirīnu bija arī vismaz 1 terapijas izraisīta RSM pret NRTI iepriekšējā laika punktā ar genotipiskiem datiem.
Lithuanian: Visiems tiriamiesiems, kuriems buvo nustatytos su atsparumu rilpivirinui susijusios mutacijos, paskutiniame vertinimo laikotarpyje nuo pradinio įvertinimo, kuriame buvo gauti genotipiniai duomenys, taip pat buvo nustatyta bent 1 gydymo metu atsiradusi NATI RAM.
Latvian: Ja Jūs lietojat antacīdu līdzekli (zāles, ko lieto ar kuņģa skābi saistītu slimību ārstēšanai, piemēram, alumīnija/magnija hidroksīds, kalcija karbonāts).
Lithuanian: Jei vartojate antacidinį vaistą (vaistą, vartojamą su skrandžio rūgštimis susijusioms ligoms gydyti, pvz.
Latvian: ECHO pētījumā PS bija fiksēta un ietvēra N(t)RTI, tenofovīra disoproksila fumarātu un emtricitabīnu.
Lithuanian: ECHO tyrime PP buvo priskirti N(t)ATI: tenofoviro dizoproksilo fumaratas ir emtricitabinas.
Latvian: Kad rifabutīna vienlaicīgā lietošana tiek pārtraukta, EDURANT deva jāsamazina līdz 25 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Kai gretutinis rifabutino vartojimas yra nutraukiamas, EDURANT dozę reikia mažinti iki 25 mg vieną kartą per parą (žr.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi ļoti bieži kopējā holesterīna līmeņa paaugstināšanās (tukšā dūšā)
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai labai dažni padidėjęs bandras cholesterolio kiekis (nevalgius) padidėjęs MTL cholesterolio kiekis (nevalgius)
Latvian: 500 mg vienreizēja deva paracetamola AUC ↔ paracetamola Cmin NP paracetamola Cmax ↔ rilpivirīna AUC ↔ rilpivirīna Cmin ↑ 26 % rilpivirīna Cmax ↔
Lithuanian: ANALGETIKAI Paracetamolis* 500 mg vienkartinė dozė paracetamolio AUC ↔ paracetamolio Cmin NA paracetamolio Cmax ↔ rilpivirino AUC ↔ rilpivirino Cmin ↑ 26 % rilpivirino Cmax ↔