FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Клинични коментари вероятно се дължи на инхибиране на UGT1A1 от паритапревир, дазабувир и омбитасвир и на инхибиране на CYP3A4 от ритонавир паритапревир
Norwegian Bokmål: Muligens pga. hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, dasabuvir og ombitasvir og hemming av CYP3A4 ved ritonavir
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата хидрокодон с 50% и/или клинично наблюдение при приложение с Viekirax със или без дазабувир.
Norwegian Bokmål: NA En dosereduksjon på 50 % og/eller klinisk overvåking for hydrokodon bør vurderes når administrert sammen med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата колхицин или прекъсване на лечението с колхицин при пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция, когато се налага лечение с Viekirax със или без дазабувир.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kolkisindosen eller en midlertidig avbrytelse av behandlingen med kolkisin anbefales for pasienter med normal nyre- og leverfunksjon dersom behandling med Viekirax med eller uten dasabuvir er nødvendig.
Bulgarian: В репликона на генотип 1a, активността на паритапревир намалява съответно 20, 37 и 17 пъти от субституциите F43L, R155K и A156T.
Norwegian Bokmål: I genotype 1a-replikon ble aktiviteten til paritaprevir redusert ved substitusjonene F43L, R155K og A156T med henholdsvis 20, 37 og 17 ganger.
Bulgarian: Паритапревир/ритонавир не е канцерогенен при 6-месечно проучване при трансгенни мишки до най-високата тествана доза (300 mg/30 mg/kg/ден), която води до AUC експозиция на паритапревир приблизително 38 пъти по-висока от тази при хората, при препоръчителната доза от 150 mg.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir/ritonavir var ikke karsinogent i en 6 måneders transgen musestudie opptil den høyeste testede dosen (300 mg/30 mg/kg/dag), noe som resulterer i AUC-eksponeringer av paritaprevir på ca. 38 ganger høyere enn hos mennesker ved anbefalt dose på 150 mg.
Bulgarian: За общ коментар на лечението на коинфектирани с HIV пациенти, включително обсъждане на различни антиретровирусни схеми, които могат да се използват, моля, вижте точка 4.4 (Лечение на пациенти с коинфекция с
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: PROTEASEHEMMERE For en generell informasjon om behandling av hiv-koinfiserte pasienter, inkludert en diskusjon om ulike antiretrovirale behandlingsregimer som kan brukes, se pkt.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Viekirax Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: ↔ омбитасвир/паритапревир /дазабувир (въз основа на cross-study сравнение)
Norwegian Bokmål: NA ↔ ombitasvir/paritaprevir/ dasabuvir (basert på krysstudie sammenligning)
Bulgarian: Viekirax със или без дазабувир, прилаган едновременно със или без рибавирин, на база тегло, за период от 12 до 24 седмици
Norwegian Bokmål: Behandling: Viekirax med eller uten dasabuvir gitt samtidig med eller uten vektbasert ribavirin i 12 eller 24 uker
Bulgarian: Възникващи аминокиселинни субституцииa
Norwegian Bokmål: Behandlingskrevende aminosyresubstitusjonera
Bulgarian: Терфенадин Механизъм:
Norwegian Bokmål: fusidinsyre Mekanisme:
Bulgarian: Аналогично, паритапревир/ритонавир не е канцерогенен при 2-годишно проучване при плъхове до най-високата тествана доза (300 mg/30 mg/kg/ден), която води до AUC експозиция на паритапревир приблизително 8 пъти по-висока от тази при хората, при доза от 150 mg.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende var paritaprevir/ritonavir ikke karsinogene i en 2 års rottestudie opptil den høyeste testede dosen (300 mg/30 mg/kg/dag), noe som resulterte i AUC-eksponeringer av paritaprevir på ca. 8 ganger høyere enn hos de i mennesker på 150 mg.
Bulgarian: Чернодробна декомпенсация и чернодробна недостатъчност, включително чернодробна трансплантация или летален изход, са съобщавани в постмаркетинговия период при пациенти, лекувани с Viekirax със и без дазабувир и със и без рибавирин.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det blitt rapportert leverdekompensasjon og leversvikt, inkludert levertransplantasjon eller dødelig utfall, hos pasienter behandlet med Viekirax sammen med eller uten dasabuvir og med eller uten ribavirin.
Bulgarian: В част 1а всички участници приемат Viekirax и дазабувир с рибавирин за 12 или 24 седмици.
Norwegian Bokmål: I del 1a fikk alle pasienter Viekirax og dasabuvir med ribavirin i 12 eller 24 uker.
Bulgarian: SAPPHIRE-II - участници с генотип 1, вече лекувани с pegIFN + RBV, без цироза
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN + RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Bulgarian: Viekirax без рибавирин или с рибавирин, на база тегло, за период от 12 седмици при вече лекувани с pegINF + RBV:
Norwegian Bokmål: Behandling: behandlingsnaive: Viekirax uten ribavirin eller med vektbasert ribavirin i 12 uker pegIFN + RBV-behandlingserfarne: Viekirax med vektbasert ribavirin i 12 uker
Bulgarian: Участниците с чернодробна трансплантация и инфекция с GT4 приемат Viekirax със RBV (12 седмици за тези без цироза [n=2] и 24 седмици за тези с цироза [n=1]).
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter med GT4 infeksjon ble behandlet med Viekirax med RBV (ikke-cirrhose i 12 uker (n=2) og cirrhose i 24 uker (n=1)).
Bulgarian: Нежелани реакции при прием на Viekirax с дазабувир и рибавирин:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger når du tar Viekirax med dasabuvir og ribavirin:
Bulgarian: Тразодон Механизъм:
Norwegian Bokmål: pitavastatin Mekanisme:
Bulgarian: При тези участници предвижданата положителната стойност на SVR12 за SVR24 е 99,8%.
Norwegian Bokmål: Blant disse pasientene var den positive prediktive verdien på SVR12 for SVR24
Bulgarian: Viekirax със или без дазабувир и със или без рибавирин:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger når du tar Viekirax med eller uten dasabuvir og med eller uten ribavirin:
Bulgarian: Рецидив при 2/15 пациенти (потвърдена HCV РНК ≥ 15 IU/ml след лечението преди или по време на SVR12 прозореца при участници с HCV РНК < 15 IU/ml при последното наблюдение при поне 51-дневно лечение).
Norwegian Bokmål: 13/15 (86,7)c a. Beregnes ved hjelp av normaltilnærming til den binomiske fordelingen b. 1 pasient avbrøt på grunn av manglende compliance c. Tilbakefall hos 2/15 pasienter (bekreftet HCV RNA ≥ 15 IE/ml etter behandling før eller under SVR12-vindu blant pasienter med HCV RNA < 15 IE/ml ved siste observasjon med minst 51 dagers behandling).
Bulgarian: Резултат при участници без SVR12 ВН по време на лечението Рецидив след лечението Друго
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt under behandling Tilbakefall etter behandling Andre
Bulgarian: Сиролимус 2 mg е прилаган самостоятелно, 0,5 mg се прилага с Viekirax + дазабувир.
Norwegian Bokmål: Sirolimus 2 mg ble dosert alene, 0,5 mg administrert med Viekirax + dasabuvir.
Bulgarian: Първична оценка на SVR12 за част 2 при участници с коинфекция на HCV
Norwegian Bokmål: Primær SVR12 vurdering for pasienter i del 2 med HCV GT1/hiv-1 koinfeksjon i TURQUOISE-I
Bulgarian: Фармакокинетиката на комбинацията на омбитасвир 25 mg, паритапревир 200 mg и ритонавир 100 mg с дазабувир 400 mg е изследвана при участници, които не са инфектирани с HCV и са с лека (Child-Pugh A), умерена (Child-Pugh B) и тежка степен (Child-Pugh C) на чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kombinasjonen med ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg og ritonavir 100 mg med dasabuvir 400 mg ble evaluert hos ikke-HCV-infiserte pasienter med lett (Child-Pugh A), moderat (Child-Pugh B) og alvorlig (Child-Pugh C) nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Механизъм: индукция на CYP2C19 от ритонавир
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP2C19 ved ritonavir
Bulgarian: N = 588
Norwegian Bokmål: Viekirax + dasabuvir N = 588
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viekirax със или без дазабувир, със силни инхибитори на CYP3A, може да увеличи концентрациите на паритапревир (вж. точки 4.3 и Таблица 2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med sterke hemmere av CYP3A kan øke paritaprevirkonsentrasjoner (se pkt.
Bulgarian: Алпразолам
Norwegian Bokmål: alprazolam
Bulgarian: 10 mg единична доза
Norwegian Bokmål: 10 mg enkeltdose
Bulgarian: срещу репликонови клетъчни линии, съставени от NS5A от единични изолати, представляващи генотипове 2a, 2b, 3a, 4a, 5a, и 6a съответно.
Norwegian Bokmål: Ombitasvir har EC50-verdier på 12, 4,3, 19, 1,7, 3,2 og 366 pM mot replikon cellelinjer konstruert med NS5A fra enkeltisolater som representerer henholdsvis genotype 2a, 2b, 3a, 4a, 5a og 6a.
Bulgarian: Увеличението на експозицията на ралтегравир може да се дължи на инхибиране на UGT1A1 от паритапревир, омбитасвир и дазабувир
Norwegian Bokmål: Økning i raltegravir eksponering kan skyldes hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, ombitasvir og
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Варфарин 5 mg единична доза и други антагонисти на витамин
Norwegian Bokmål: 5 mg enkeltdose og andre vitamin
Bulgarian: Това е антивирусно лекарство, използвано за лечение на хроничен (продължителен) хепатит
Norwegian Bokmål: Det er et antiviralt legemiddel som brukes til å behandle voksne med kronisk (langvarig) hepatitt C (en infeksjonssykdom som rammer leveren og forårsakes av hepatitt C-virus).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Viekirax с дазабувир е противопоказана (вж. точка
Norwegian Bokmål: NA Samtidig bruk av Viekirax med dasabuvir er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: ↓ езомепрезол, лансопразол дози езомепразол/лансопразол, ако е клинично показано.
Norwegian Bokmål: Dersom klinisk indikert så kan høyere doser av esomeprazol/lansopraz ol være nødvendig.
Bulgarian: PEARL-II - участници с генотип 1b, вече лекувани с pegIFN + RBV, без цироза
Norwegian Bokmål: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN + RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато сулфасалазин се прилага едновременно с Viekirax със или без дазабувир.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når sulfasalazin er administrert samtidig med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Bulgarian: CYP3A4 от ритонавир.
Norwegian Bokmål: CYP3A4 ved ritonavir.
Bulgarian: Стойностите на Cmax за паритапревир са сравними, но AUC стойностите са съответно 19%, 33% и 45% по-високи при леко, умерено и тежко бъбречно увреждане в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon var Cmaks-verdiene for paritaprevir sammenlignbare, men AUCverdiene var 19 %, 33 % og 45 % høyere ved henholdsvis lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Viekirax + дазабувир + рибавирин*
Norwegian Bokmål: Viekirax + dasabuvir + ribavirin*
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбама-зепин
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA karbamazepin
Bulgarian: норбупренорфи н ↑ налоксон
Norwegian Bokmål: norbuprenorf in nalokson
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на BCRP от паритапревир, ритонавир и дазабувир.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av BCRP ved paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.
Bulgarian: Може да е необходимо клнично проследяване и коригиране дозата на левотироксин.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og dosejustering kan være nødvendig for levotyroksin.
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP3A Ритонавир е силен инхибитор на CYP3A.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er en sterk hemmer av CYP3A.
Bulgarian: Фузидова киселина
Norwegian Bokmål: • fusidinsyre
Bulgarian: Лекарствени продукти, инхибиращи CYP3A4
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP3A4
Bulgarian: Употреба на етинилестрадиол-съдържащи лекарствени продукти, като повечето комбинирани перорални контрацептиви или контрацептивни вагинални пръстени (вж. точки 4.4 и 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste kombinerte orale prevensjonsmidler eller vaginale prevensjonsringer (se pkt.
Bulgarian: Паритапревир /ритонавир + дазабувир паритапревир
Norwegian Bokmål: ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir + dasabuvir paritaprevir
Bulgarian: Съпътстващото прилагане с ефавиренц е противопоказано (вж. точка
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med efavirenz er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: PEARL-IV -участници с генотип 1a, нелекувани досега, без цироза
Norwegian Bokmål: PEARL-IV - genotype 1a, behandlingsnaive, uten cirrhose
Bulgarian: БИГВАНИДНИ ПЕРОРАЛНИ АНТИХИПЕРГЛИКЕМИЧНИ
Norwegian Bokmål: ANTIHYPERGLYKEMISKE BIGUANIDE ORALE MIDLER metformin
Bulgarian: Максималната дневна доза розувастатин трябва да бъде 10 mg (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose av rosuvastatin bør være 10 mg (se pkt.
Bulgarian: Viekirax без дазабувир дулоксетин
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir duloksetin
Bulgarian: Viekirax и дазабувир за 8 седмици
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir (8 uker)
Bulgarian: Очаква се при CYP2C19 екстензивни метаболизатори:
Norwegian Bokmål: Forventet hos CYP2C19 raske omsettere:
Bulgarian: ↑ амиодарон ↑дизопирамид ↑ дронедарон ↑ хинидин ↑ ранолазин
Norwegian Bokmål: ↑ vorikonazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Bulgarian: Нормализиране на съотношението на дозата такролимус е установено за взаимодействието с Viekirax със или без дазабувир.
Norwegian Bokmål: Normaliserte doseratioer med takrolimus er vist for interaksjoner med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Bulgarian: Концентрацията на такролимус в цяла кръв трябва да бъде проследявана при започването и по време на едновременното приложение с Viekirax и дазабувир и дозата и/или
Norwegian Bokmål: Fullblodkonsentrasjone r av takrolimus bør overvåkes ved oppstart og gjennom hele perioden med samtidg bruk med Viekirax og dasabuvir og dosen og/eller doseringsfrekvensen bør justeres om nødvendig.
Bulgarian: Употреба с колхицин
Norwegian Bokmål: Bruk med kolkisin
Bulgarian: Viekirax и дазабувир + RBV Рамо B: Плацебо
Norwegian Bokmål: Arm A: Viekirax og dasabuvir + RBV Arm B: Placebo
Bulgarian: TURQUOISE-III: нелекувани досега или вече лекувани с pegIFN + RBV, с компенсирана цироза
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-III: behandlingsnaive eller pegIFN + RBV-behandlingserfarne med kompensert cirrhose
Bulgarian: Viekirax и дазабувир със/без рибавирин за 12 или 24 седмици
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir med/uten ribavirin i 12 eller 24 uker N = 200a
Bulgarian: Индукция на CYP2C19 от ритонавир
Norwegian Bokmål: Induksjon av CYP2C19 ved ritonavir.
Bulgarian: Viekirax е противопоказан при пациенти с умерена до тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh B или C) (вж. точки 4.3 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Viekirax er kontraindisert hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B eller C) (se pkt.
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ Рифампицин
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTRIELLE MIDLER rifampicin
Bulgarian: Участниците са на възраст с медиана 56 години (диапазон: 32 до 81); 50% са нелекувани досега, 28% са без отговор към лечение с pegIFN/RBV; 10% са с частичен отговор след предходно лечение с pegIFN/RBV, 13% са с рецидив след предходно лечение с pegIFN/RBV; 70% са мъже; 17% са чернокожи, 73% са имали изходни нива на HCV РНК най-малко 800 000 IU/ml; 17% са имали брой на тромбоцитите под 90 x 109/l; и 4% са имали албумин под 3,5 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en median alder på 56 år (område: 32 til 81), 50 % var behandlingsnaive, 28 % var tidligere pegIFN/RBV null-respondere, 10 % var tidligere pegIFN/RBV delvis respondere, 13 % hadde tidligere pegIFN/RBV tilbakefall, 70 % var menn, 17 % var svarte, 73 % hadde baseline HCV RNA-nivå på minst 800 000 IE/ml, 17 % hadde blodplatetall på mindre enn 90 x 109/l, og 4 % hadde lavere albumin enn 3.5 mg/dl.
Bulgarian: Нормализиране на съотношението на дозата циклоспорин е установено за взаимодействието с Viekirax със или без дазабувир.
Norwegian Bokmål: Normaliserte doseratioer med ciklosporin er vist for interaksjoner med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери това.
Norwegian Bokmål: Legen vil undersøke dette.
Bulgarian: Съществува малък риск да получите анафилактична реакция (тежка, внезапна алергична реакция) към Vihuma.
Norwegian Bokmål: Det er en liten risiko for at du kan få en anafylaktisk reaksjon (kraftig, plutselig allergisk reaksjon) mot Vihuma.
Bulgarian: Vihuma може да се прилага при всички възрастови групи.
Norwegian Bokmål: Vihuma kan brukes i alle aldersgrupper.
Bulgarian: Вижте точка 2, "Vihuma съдържа натрий".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, "Vihuma inneholder natrium".
Bulgarian: Ако възникнат тежки, внезапни алергични (анафилактични) реакции (много редки, до 1 на 10 000), приложението трябва да се прекрати незабавно.
Norwegian Bokmål: Dersom du får plutselige, allergiske (anafylaktiske) reaksjoner (svært sjeldne, inntil 1 av 10 000), må injeksjonen stoppes umiddelbart.
Bulgarian: Специфичната активност на Vihuma е приблизително 9 500 IU/mg протеин.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til Vihuma er ca. 9500 IE/mg protein.
Bulgarian: Vihuma съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Vihuma inneholder natrium
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, har brukeren ansvar for oppbevaringstiden og -forholdene før bruk.
Bulgarian: Позитивни не-неутрализиращи антитела (при ЛПТП)
Norwegian Bokmål: Positiv på ikkenøytraliserende antistoff (hos PTPs)
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след разтваряне.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske årsaker bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Bulgarian: Vihuma не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Vihuma har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Vihuma 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vihuma 3.
Bulgarian: Затова Vihuma трябва да се използва по време на бременност и кърмене само ако е строго показан.
Norwegian Bokmål: Vihuma skal derfor kun brukes under graviditet og amming hvis dette er klart indisert.
Bulgarian: Употреба при деца
Norwegian Bokmål: Bruk av Vihuma hos barn
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Bulgarian: Описаните предупреждения и предпазни мерки се отнасят както за възрастни, така и за деца.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De angitte advarslene og forsiktighetsreglene gjelder både for voksne og barn.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с дългосрочно многократно приложение, като проучвания за репродуктивна токсичност, хронична токсичност и канцерогенност, поради имунен отговор към хетерогенни протеини при всички видове бозайници, различни от човека.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier med gjentatt administrering over tid, som f.eks. studier av reproduksjonstoksisitet, kronisk toksisitet og karsinogenitet, er ikke utført med Vihuma på grunn av immunologiske reaksjoner overfor heterologe proteiner hos alle ikke-humane pattedyr.
Bulgarian: Комплексът фактор VIII/фактор на von Willebrand се състои от две молекули (фактор VIII и фактора на von Willebrand) с различни физиологични функции.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII/von Willebrands faktor-komplekset består av to molekyler (faktor VIII og von Willebrands faktor) med ulike fysiologiske funksjoner.
Bulgarian: Vihuma се произвежда чрез рекомбинантна ДНК технология в генетично модифицирани човешки ембрионални бъбречни клетки (HEK) 293F.
Norwegian Bokmål: Vihuma er framstilt ved rekombinant DNA-teknologi i genetisk modifiserte humane embryoniske nyreceller (HEK) 293F.
Bulgarian: Други лекарства и Vihuma
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vihuma
Bulgarian: Антихеморагични средства: кръвен коагулационен фактор VIII, ATC код: B02BD02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika: Koagulasjonsfaktor VIII, ATC-kode: B02B D02.
Bulgarian: Тъй като е възможно съдържащите фактор VIII продукти да се прилагат по-често при деца, може да се наложи използването на изделие за централен венозен достъп (външен конектор, позволяващ достъп до кръвообращението чрез катетър без инжектиране през кожата).
Norwegian Bokmål: Fordi det kan være nødvendig å gi faktor VIII oftere til barn, kan det bli nødvendig å bruke utstyr for sentral venetilgang (CVAD, en ekstern kobling som gir tilgang til blodstrømmen gjennom et kateter uten injeksjon gjennom huden).
Bulgarian: Възможно е да имате нужда от по-висока доза Vihuma или от друг лекарствен продукт за овладяване на кръвоизливите.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du trenger høyere doser av Vihuma eller et annet preparat for å kontrollere blødninger.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за мутагенния потенциал на Vihuma.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av mutagent potensiale for Vihuma.
Bulgarian: Не увеличавайте общата доза Vihuma, за да овладеете кръвоизлива, без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke øk den totale dosen av Vihuma for å kontrollere blødninger uten å ha rådført deg med legen din.
Bulgarian: Не използвайте този продукт, ако забележите видими белези на нарушаване на защитата на опаковката, най-вече на спринцовката и/или флакона.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse på pakningens forsegling, særlig på sprøyten og/eller hetteglasset.
Bulgarian: Начинът на приложение на Vihuma при деца не се различава от този при възрастните.
Norwegian Bokmål: Bruksmåten for Vihuma hos barn skiller seg ikke fra bruksmåten hos voksne.
Bulgarian: Рискът от развитие на инхибитори зависи от тежестта на заболяването, както и от експозицията на фактор VІІІ, като този риск е най-висок през първите 20 дни на експозиция.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle inhibitorer er korrelert til alvorlighetsgraden av sykdommen samt eksponeringen for faktor VIII, med den største risikoen innen de 20 første eksponeringsdagene.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате усещането, че ефектът на Vihuma не е достатъчен.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du tror at Vihuma ikke har god nok effekt.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност на продукта след разтваряне в периода на използване за срок от 24 часа при съхранение при стайна температура.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er det påvist kjemisk og fysisk stabilitet under bruk i 24 timer under oppbevaring i romtemperatur.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи необходимата Ви доза Vihuma (в международни единици = IU) в зависимост от Вашето състояние и от телесното Ви тегло и в зависимост от това, дали се използва за профилактика или лечение на кръвоизливи.
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen du skal ha med Vihuma (i internasjonale enheter = IE) ut fra din tilstand og kroppsvekt, og ut fra om legemidlet skal brukes til forebygging eller behandling av blødning.
Bulgarian: Ако се налага използването на изделие за централен венозен достъп (CVAD), трябва да се има предвид рискът от свързаните с него усложнения, включително локални инфекции, бактериемия и тромбоза на мястото на поставяне на катетъра.
Norwegian Bokmål: Hvis utstyr for sentral venetilgang (CVAD) er nødvendig, må risikoen for CVAD-relaterte komplikasjoner, inkludert lokale infeksjoner, bakteriemi og trombose på kateterstedet vurderes.
Bulgarian: Трябва да се използва единствено доставения комплект за инфузия, тъй като е възможно да се стигне до неуспешно лечение в резултат на абсорбция на човешкия коагулационен фактор VIII по вътрешните повърхности на някои видове инжекционни устойства.
Norwegian Bokmål: Kun medfølgende injeksjonssett skal brukes, da behandlingsfeil kan oppstå som følge av adsorpsjon av human koagulasjonsfaktor VIII til indre overflater i visse typer injeksjonsutstyr.
Bulgarian: Какво представлява Vihuma и за какво се използва 2.
Norwegian Bokmål: Hva Vihuma er og hva det brukes mot 2.
Bulgarian: Дозата и продължителността на заместителната терапия зависят от тежестта на дефицита на фактор VІІІ, локализацията и степента на кръвоизлива, както и от клиничното състояние на пациента.
Norwegian Bokmål: Dosering og varighet av substitusjonsbehandlingen avhenger av alvorlighetsgraden av faktor VIIImangelen, lokalisering og omfang av blødningen og av pasientens kliniske tilstand.