FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration anbefales ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering anbefales ikke (se pkt.
Danish: Virologisk success ved uge 48
Norwegian Bokmål: Virologisk effekt ved uke 48
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. november 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2013
Danish: Andre bivirkninger, der kan observeres under hiv-behandling
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger som kan forekomme ved HIV-behandling
Danish: Hiv-virus producerer et enzym kaldet hiv-integrase.
Norwegian Bokmål: HIV-viruset produserer et enzym som heter HIV-integrase.
Danish: a Forskellen i andele og dets 95 % CI'er mellem randomiserede behandlingsgrupper er baseret på normal approksimation.
Norwegian Bokmål: a Forskjellen i andel og tilhørende KI på 95 % mellom randomiserte behandlingsgrupper er basert på normaltilnærming.
Danish: Vitekta, medmindre De og Deres læge bestemmer, at det er klart nødvendigt.
Norwegian Bokmål: med mindre du og legen din avgjør at det er helt nødvendig.
Danish: Ved overdosering, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet.
Danish: Dette enzym hjælper virusset med at formere sig i cellerne i Deres krop.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet hjelper viruset med å formere seg i cellene i kroppen din.
Danish: Denne medicin helbreder ikke hiv-infektionen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet helbreder ikke HIV-infeksjon.
Danish: 6,7 % af den administrerede dosis blev genfundet i urinen som metabolitter.
Norwegian Bokmål: 6,7 % av den administrerte dosen ble gjenfunnet i urin, som metabolitter.
Danish: Forskel i procent (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Prosentvis forskjell (95 % KI)
Danish: • Kvinder må ikke blive gravide, mens de tager Vitekta.
Norwegian Bokmål: • Kvinner må ikke bli gravide mens de bruker Vitekta.
Danish: De langvarige virkninger af betydeligt øget progesteroneksponering er ukendte.
Norwegian Bokmål: De langvarige virkningene av markant økning i eksponeringen for progesteron er ukjent.
Danish: Elvitegravirs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til under 18 år er endnu ikke klarlagt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av elvitegravir hos barn i alderen 0 til under 18 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
Danish: (kan opstå hos op til 1 ud af 100 behandlede patienter)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 100 behandlede pasienter)
Danish: Hos behandlingserfarne, hiv-1-inficerede patienter
Norwegian Bokmål: Hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter
Danish: • selvmordstanker og selvmordsforsøg (hos patienter med tidligere depression eller psykiske
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter som tidligere har hatt depresjon eller
Danish: Samtidig administration af Vitekta og rifabutin anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta og rifabutin anbefales ikke.
Danish: • didanosin (se også punkt 3 i denne indlægsseddel)  Fortæl det altid til lægen, hvis De tager nogle af disse lægemidler mod hiv.
Norwegian Bokmål: • didanosin (se også avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget)  Informer legen hvis du tar noen av disse HIV-legemidlene.
Danish: Efter oral administration af en enkelt dosis af ritonavir-boosted [
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkelt dose med ritonavirforsterket [
Danish: Vitekta bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver
Norwegian Bokmål: Vitekta skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger ved elvitegravir var diarré (7,1 %) og kvalme (4,0 %) (se
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene av elvitegravir var diaré (7,1 %) og kvalme (4,0 %) (se
Danish: Disse symptomer kan indikere, at Deres krops forbedrede immunsystem bekæmper infektionen.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan indikere at det forbedrede immunsystemet i kroppen bekjemper infeksjon.
Danish: Den filmovertrukne tablet må
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten skal
Danish: Ud af disse 712 patienter fik hhv. 543 (269 elvitegravir og 274 raltegravir) og 439 (224 elvitegravir og 215 raltegravir) mindst
Norwegian Bokmål: Av disse 712 pasientene fikk 543 (269 elvitegravir og 274 raltegravir) og 439 (224 elvitegravir og 215 raltegravir) behandling i minst
Danish: Metabolitter produceret af aromatisk og alifatisk hydroxylering og glukuronidation er til stede i meget lave niveauer, og bidrager ikke til den samlede antivirale aktivitet af elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Metabolitter produsert ved aromatisk og alifatisk hydroksylering eller glukuronidering er til stede i svært lave nivåer og bidrar ikke til den totale antivirale aktiviteten til elvitegravir.
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, er den anbefalede dosis rifabutin 150 mg 3 gange ugentligt på faste dage (for eksempel mandag-onsdagfredag).
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen er nødvendig, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på faste dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Danish: Hvis De er en kvinde med hiv, anbefales det, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne med HIV, anbefales det at du ikke ammer for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Danish: Da didanosin administreres på tom mave, bør didanosin administreres mindst én time før eller to timer efter Vitekta (som administreres med mad).
Norwegian Bokmål: Ettersom didanosin administreres på tom mage bør didanosin administreres minst én time før eller to timer etter Vitekta (som administreres sammen med mat).
Danish: De farmakokinetiske parametre for de proteasehæmmere, der anføres i tabel 2, blev vurderet ved tilstedeværelsen af ritonavir.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene til proteasehemmeren angitt i tabell 2 ble vurdert ved tilstedeværelse av ritonavir.
Danish: • Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma for ritonavir-boosted elvitegravir er ca. 8,7 til 13,7 timer.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for ritonavirforsterket elvitegravir er omtrent 8,7 til 13,7 timer.
Danish: Tabel 1: Anbefalede doseringsregimer Vitekta dosis
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalte doseringsregimer Dose med Vitekta
Danish: Efter oral administration af ritonavir-boosted [
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av ritonavirforsterket [
Danish: • warfarin, anvendes til at fortynde blodet
Norwegian Bokmål: • warfarin, brukt til å gjøre blodet tynnere
Danish: Frekvens er defineret som almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) eller ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) eller mindre vanlige
Danish: Relevansen in vivo af disse interaktioner er uklar.
Norwegian Bokmål: In vivorelevansen av disse interaksjonene er ikke klar.
Danish: INR bør stadig overvåges i løbet af de første uger efter behandlingen med Vitekta stoppes.
Norwegian Bokmål: INR skal fortsatt overvåkes de første ukene etter seponering av Vitekta.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De lider af lactoseintolerans eller er intolerant over for andre sukkerformer.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er laktoseintolerant eller intolerant overfor andre sukkertyper.
Danish: Hos disse personer var diarréen let til moderat i sværhedsgrad og resulterede ikke i seponering af studiemedicinen.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var diaréen av mild til moderat alvorlighetsgrad og førte ikke til seponering av studielegemidlet.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med elvitegravir i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandlingen af hiv-1-infektion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med elvitegravir i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av HIV-1-infeksjon (se pkt.
Danish: Vitekta skal altid tages sammen med visse former for anden hiv-medicin.
Norwegian Bokmål: Vitekta skal alltid tas sammen med enkelte andre HIV-medisiner.
Danish: Vitekta stopper dette enzym og nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Norwegian Bokmål: Vitekta gjør at dette enzymet slutter å virke, og reduserer mengden av HIV i kroppen din.
Danish: Andre lægemidler, der anvendes til at behandle en hiv-infektion: De bør ikke tage Vitekta med andre lægemidler, som indeholder:
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som brukes i behandling av HIV-infeksjon: Du bør ikke ta Vitekta sammen med andre legemidler som inneholder:
Danish: Patienter, der tager østrogener som hormonerstatningsbehandling, skal overvåges klinisk for tegn på østrogenmangel (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogener som hormonerstatningsbehandling, bør overvåkes klinisk for tegn på østrogenmangel (se pkt.
Danish: • Anvend sikker prævention, mens De tager Vitekta.
Norwegian Bokmål: • Bruk sikker prevensjon mens du bruker Vitekta.
Danish: Elvitegravir metaboliseres og udskilles primært i leveren.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem elvitegravir og andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom elvitegravir og andre legemidler
Danish: Se punkt 3, Sådan skal
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3, Hvordan du bruker
Danish: De skal altid tage Vitekta med én af følgende kombinationer af lægemidler:
Norwegian Bokmål: Du må alltid ta Vitekta sammen med én av følgende kombinasjoner av legemidler:
Danish: Det anbefales at overvåge den internationale normaliserede ratio (INR) ved samtidig administration af Vitekta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at internasjonal normalisert ratio (INR) overvåkes ved samtidig administrering av Vitekta.
Danish: C]elvitegravir var elvitegravir det dominerende stof i plasma og udgjorde ca. 94 % og 61 % af den cirkulerende radioaktivitet ved hhv. 32 og 48 timer.
Norwegian Bokmål: C]elvitegravir, var elvitegravir den dominerende substansen i plasma og representerte henholdsvis omtrent 94 % og 61 % av den sirkulerende radioaktiviteten ved 32 og 48 timer.
Danish: Gennemsnitlig steady-state eksponering (AUCtau) af ikke-boosted elvitegravir er ~ 20% lavere efter flere doseringer versus en enkelt dosis, hvilket indikerer en beskeden autoinduktion af dets metabolisme.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state eksponering (AUCtau) for uforsterket elvitegravir er ~ 20 % lavere etter gjentatte doser versus en enkelt dose, noe som antyder en beskjeden autoinduksjon av metabolismen.
Danish: Hiv-1-isolater med nedsat følsomhed for elvitegravir kan selekteres i cellekultur.
Norwegian Bokmål: HIV-1-isolater med redusert følsomhet overfor elvitegravir har vært selektert i cellekulturer.
Danish: Hvis De også tager et syreneutraliserende middel, såsom aluminium-/magnesiumhydroxid eller calciumcarbonat, eller et multivitamin-tilskud, skal De tage det mindst 4 timer før eller mindst
Norwegian Bokmål: Dersom du også tar et syrenøytraliserende middel, som aluminium-/magnesiumhydroksid eller kalsiumkarbonat, eller et vitamintilskudd, må du ta det minst 4 timer før eller minst 4 timer etter
Danish: Vær opmærksom på tegn på betændelse eller infektion, snart efter De starter med at tage Vitekta.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på tegn på betennelse eller infeksjon like etter at du begynner å ta Vitekta.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
Danish: • bosentan, der anvendes til at behandle pulmonal arteriel hypertension
Norwegian Bokmål: • bosentan, brukt til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon
Danish: d Omfatter personer, som afbrød behandlingen af andre årsager end en AE, død eller manglende eller svigtende virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, tabt for opfølgning osv.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrukket samtykke, uteblitt fra oppfølging osv.
Danish: Hæmning af integrase forhindrer integration af hiv-1-dna i det humane dna, og blokerer dannelsen af hiv-1-provirus og propagation af den virale infektion.
Norwegian Bokmål: Hemming av integrase hindrer integrering av HIV-1-DNA i genom-DNA hos verten, og blokkerer dannelsen av HIV-1-provirus og spredning av virusinfeksjonen.
Danish: Langvarige orale karcinogenicitetsstudier med elvitegravir viste ikke karcinogenicitet hos mus og
Norwegian Bokmål: Langvarige studier av oral karsinogenitet med elvitegravir viste ingen karsinogenitet hos mus og
Danish: BR blev valgt af investigatoren baseret på genotype-/fænotype-resistensundersøgelse og tidligere antiretroviral behandlingsanamnese.
Norwegian Bokmål: BR ble valgt av utprøveren basert på genotypisk/fenotypisk resistenstesting og tidligere antiretroviral behandlingshistorie.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom) har også vært rapportert i forbindelse med immun reaktivering.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter De er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner mot din HIV-infeksjon.
Danish: Elvitegravir er et substrat for OATP1B1 og OATP1B3, og en hæmmer af OATP1B3 in vitro.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er et substrat for OATP1B1 og OATP1B3, og en hemmer av OATP1B3 in vitro.
Danish: Integrase er et hiv-1-kodet enzym, der er nødvendigt for viral replikation.
Norwegian Bokmål: Integrase er et HIV-1-kodet enzym som er nødvendig for reproduksjon av virus.
Danish: Elvitegravirs bivirkninger fra erfaring fra kliniske studier er opført i nedenstående tabel 3, efter systemorganklasse og frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av elvitegravir fra kliniske studier er beskrevet i tabell 3 nedenfor, etter organklassesystem og frekvens.
Danish: Elvitegravir er 98-99 % bundet til humane plasmaproteiner, og bindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationer i intervallet fra 1,0 ng/ml til 1,6 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er 98-99 % bundet til humane plasmaproteiner og bindingen er uavhengig av legemiddelkonsentrasjonen i området 1,0 ng/ml til 1,6 µg/ml.
Danish: Elvitegravir gav ingen hæmning af replikation af HBV eller HCV in vitro.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir viste ingen hemming av repliseringen av HBV eller HCV in vitro.
Danish: Elvitegravir var negativ i en in vitro bakteriel mutagenicitetstest (Ames-test) og negativ i en in vivo mikronukleusanalyse med rotter ved doser op til 2.000 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir var negativ i en bakteriell mutagenitetstest in vitro (Ames-test) og negativ i en in vivo mikronukleusanalyse hos rotter ved doser opptil 2 000 mg/kg.
Danish: Vitekta bør ikke anvendes til denne population (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vitekta anbefales ikke for denne populasjonen (se pkt.
Danish: • Hvis De er allergisk over for elvitegravir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vitekta (angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor elvitegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Danish: Vitekta er en behandling for infektion med human immundefekt virus (hiv) hos voksne i alderen
Norwegian Bokmål: Vitekta er en behandling mot infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) hos voksne 18 år
Danish: Hvis De er lactoseintolerant, eller hvis De har fået at vide, at De er intolerant over for nogle andre sukkerformer, skal De tale med Deres læge, før De tager denne medicin.
Norwegian Bokmål: Hvis du er laktoseintolerant, eller hvis du har blitt fortalt at du har intoleranse overfor andre sukkertyper, må du diskutere dette med legen din før du begynner å bruke legemidlet.
Danish:  Kontakt lægen, hvis De tror De har nogle af disse bivirkninger.
Norwegian Bokmål:  Snakk med legen din hvis du tror du kan ha noen av disse bivirkningene.
Danish: Hvis De har fremskreden hiv-infektion (aids) og har en infektion, kan De udvikle symptomer på infektion og betændelse eller forværring af symptomerne på en eksisterende infektion, når behandlingen med Vitekta påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) og har en infeksjon, kan du utvikle symptomer på infeksjon og betennelse eller forverring av symptomene på en eksisterende infeksjon når behandlingen med Vitekta startes.
Danish: Interaktioner mellem elvitegravir og mulige samtidigt administrerede lægemidler ses i tabel 2 nedenfor (stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom elvitegravir og legemidler som potensielt administreres samtidig er inkludert i tabell 2 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔").
Danish: Vitekta bør ikke anvendes i kombination med andre produkter, der indeholder elvitegravir eller andre farmakokinetiske forstærkende midler end ritonavir.
Norwegian Bokmål: Vitekta bør ikke brukes i kombinasjon med produkter som inneholder elvitegravir eller andre farmakokinetisk forsterkende midler enn ritonavir.
Danish: Der foreligger ingen data til anbefaling af anvendelse af Vitekta med andre doseringsfrekvenser eller hiv-1-proteasehæmmere end dem, der er anført i tabel 1.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for anbefalt bruk av Vitekta med andre doseringsfrekvenser eller HIV-1-proteasehemmere enn de som er presentert i tabell 1.
Danish: Koncentrationer af warfarin kan påvirkes ved samtidig administration af elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av warfarin kan bli påvirket ved samtidig administrering med elvitegravir.
Danish: De maksimale doser af elvitegravir, der blev undersøgt i toksicitetsudviklingsstudier hos rotter og kaniner, svarede til eksponeringer, der er hhv. ca. 29 gange og 0,2 gange den humane terapeutiske eksponering.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen av elvitegravir som ble testet i studier av utviklingstoksisitet hos rotter og kaniner, tilsvarer eksponeringer som er på henholdsvis ca. 29 ganger og 0,2 ganger marginen for eksponering ved behandling av mennesker.
Danish: Lægerne bør konsultere aktuelle hiv-behandlingsretningslinjer for optimal håndtering af hiv-infektion hos patienter med samtidig infektion med hepatitis B-virus (HBV).
Norwegian Bokmål: Legene må følge gjeldende retningslinjer for behandling av HIV for optimal håndtering av HIV-infeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B-virus (HBV).
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter forsøg viser, at elvitegravir udskilles i mælk.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av elvitegravir i melk.
Danish: Det er for at sikre, at medicinen er fuldt ud effektiv, og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dette er for å være sikker på at legemidlet er så effektivt som mulig og for å redusere utviklingen av resistens mot behandlingen.
Danish: Hvis De også tager didanosin, skal De tage det mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter Vitekta.
Norwegian Bokmål: Dersom du også tar didanosin, må du ta det minst 1 time før eller minst 2 timer etter at du tar
Danish: Anvendelsen af Vitekta til børn og
Norwegian Bokmål: Bruk av Vitekta hos barn og ungdom
Danish: Vitekta bør administreres én gang dagligt som følger: - Enten på samme tidspunkt som en ritonavir-boosted proteasehæmmer indgivet én gang dagligt - Eller samtidigt med den første dosis af en ritonavir-boosted proteasehæmmer indgivet to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Vitekta bør administreres én gang daglig som følger: - enten én gang daglig på samme tidspunkt som en daglig dose med ritonavirforsterket proteasehemmer - eller sammen med den første dosen av to daglige doser med ritonavirforsterket proteasehemmer.
Danish: Dette vil forbedre Deres immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for utvikling av sykdommer som kan forbindes med HIV-infeksjon.
Danish: Samtidig administration af elvitegravir og orale antikonceptiva, der indeholder andre progestagener end norgestimat er ikke undersøgt og bør derfor undgås.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av elvitegravir og oralt prevensjonsmiddel som inneholder andre progestagener enn norgestimat er ikke studert og bør derfor unngås.
Danish: Hvis De ved et uheld tager mere end den anbefalede dosis Vitekta, kan De have større risiko for at få bivirkninger med denne medicin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Vitekta, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget).
Danish: Ved tegn på forværring af leversygdom hos sådanne patienter, skal man overveje at seponere eller afbryde behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvis det viser seg at leversykdommen forverres hos slike pasienter, må man vurdere å avbryte eller avslutte behandlingen.
Danish: Efter boosting med ritonavir (100 mg) observeres nettohæmning af elvitegravirs metabolisme ved signifikant forhøjede systemiske eksponeringer (20 gange højere AUC), høje trough-koncentrationer og længere median eliminationshalveringstid (9,5 versus 3,5 timer).
Norwegian Bokmål: Med forsterkning med ritonavir (100 mg), er netto hemming av elvitegravirs metabolisme observert med signifikant økt systemisk eksponering (20 ganger høyere AUC), høye bunnkonsentrasjoner og lengre gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (9,5 versus 3,5 timer).
Danish: • multivitaminer, anvendes som kosttilskud (se også punkt 3 i denne indlægsseddel).
Norwegian Bokmål: • multivitaminer, brukt som kosttilskudd (se også avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget).
Danish: Vira, der udtrykker T66I/Asubstitutioner, bevarer følsomhed over for raltegravir, mens de fleste andre mønstre af elvitegravirassocierede substitutioner er forbundet med nedsat følsomhed over for raltegravir.
Norwegian Bokmål: Virus som uttrykker T66I/A-substitusjoner opprettholder følsomheten overfor raltegravir, mens de fleste andre mønstrene av elvitegravir-assosierte substitusjoner er forbundet med redusert følsomhet overfor raltegravir.
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen af elvitegravir på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av elvitegravir på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, specielt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig eksponering for CART.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
Danish: Vitekta kan påvirke anden medicin, hvilket kan påvirke mængden af Vitekta eller anden medicin i Deres blod.
Norwegian Bokmål: Vitekta kan innvirke på andre legemidler, noe som kan påvirke mengden av Vitekta eller andre legemidler i blodet ditt.
Danish: Den ordinerende læge skal altid konsultere produktresuméet for ritonavir eller for proteasehæmmeren.
Norwegian Bokmål: Foreskrivende lege skal alltid konsultere preparatomtalen for ritonavir eller proteasehemmeren.