FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit sisältävät 1,5 mg rivastigmiinia rivastigmiinivetytartraattina.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva 1,5 mg harde kapsler inneholder 1,5 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita on raportoitu rivastigmiinihoitoa saaneilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger som forekom under behandling med rivastigmin hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom.
Finnish: Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Rivastigmine Teva slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Teva 6 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmine Teva 6 mg
Finnish: - Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit: valkoinen yläosa, johon painettu "R" ja valkoinen alaosa, johon painettu "1,5".
Norwegian Bokmål: - Rivastigmine Teva 1,5 mg harde kapsler: Hvit topp merket med "R" og hvit bunn merket med
Finnish: Kohtalaisen vaikeaa dementiaa sairastavilla Parkinsonin tauti -potilailla havaittiin kuitenkin parempi hoitovaste.
Norwegian Bokmål: Høyere behandlingseffekt er imidlertid observert hos Parkinsons-pasienter med moderat demens.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Teva 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmine Teva 1,5 mg
Finnish: Rivastigmine Teva 4,5 mg kovat kapselit sisältävät 4,5 mg rivastigmiinia rivastigmiinivetytartraattina.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva 4,5 mg harde kapsler inneholder 4,5 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
Finnish: Tulokset on yhdistetty kahdesta sovitetuin annoksin tehdystä tutkimuksesta kolmessa keskeisessä 26 viikon monikeskustutkimuksessa lievää - kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Av i alt tre pivotale 26-uker lange multisenterstudier utført med pasienter med mild til moderat grad av Alzheimers sykdom er disse to studiene utført med fleksible doser.
Finnish: Mitä Rivastigmine Teva on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Rivastigmine Teva -kapseleita Miten Rivastigmine Teva -kapseleita otetaan
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rivastigmine Teva er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Rivastigmine Teva Hvordan du bruker Rivastigmine Teva Mulige bivirkninger
Finnish: N=472
Norwegian Bokmål: Placebo N = 472
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä p-arvo vs lumelääke
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell p-verdi mot placebo
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö on kontraindisoitu potilailla, - jotka ovat yliherkkiä rivastigmiinille, muille karbamaattijohdoksille tai valmisteen apuaineille
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med - overfølsomhet overfor virkestoffet, andre karbamatderivativer eller ett eller flere av hjelpestoffene...
Finnish: Tämän määritelmän mukaan hoitoon vastanneiden potilaiden keskimääräinen varsinainen vuorokausiannos 6-12 mg saaneessa ryhmässä oli 9,3 mg. On tärkeä huomioida, että tällaisissa arvioinneissa käytetyt asteikot vaihtelevat ja että tuloksia ei voida suoraan verrata eri terapeuttisten lääkeaineiden kesken.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose til responderende pasienter i 6-12 mg gruppen i henhold til denne definisjonen, var 9,3 mg.
Finnish: esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 10:stä esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 100:sta
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 pasienter) Vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 100 pasienter) Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 pasienter) Sjeldne (forekommer hos 1 til 10 av 10 000 pasienter) Svært sjeldne (forekommer hos mindre enn 1 av 10 000 pasienter) Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Finnish: Maha- ja pohjukaissuolihaavat
Norwegian Bokmål: Magesår og duodenalsår
Finnish: Taulukko 1 *
Norwegian Bokmål: Tabell 1
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Teva 4,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmine Teva 4,5 mg
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö on kontraindisoitu potilailla, - jotka ovat yliherkkiä rivastigmiinille, muille karbamaattijohdoksille tai valmisteen apuaineille.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med - overfølsomhet overfor virkestoffet, andre karbamatderivativer eller ett eller flere av hjelpestoffene.
Finnish: Joihinkin tapauksiin, joissa esiintyi voimakasta oksentamista, liittyi ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av kraftige brekninger er assosiert med øsofagusruptur (se pkt.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Teva 3 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmine Teva 3 mg
Finnish: EU/1/09/513/016 EU/1/09/513/017 EU/1/09/513/018 EU/1/09/513/019 EU/1/09/513/020
Norwegian Bokmål: EU/1/09/513/016/NO EU/1/09/513/017/NO EU/1/09/513/018/NO EU/1/09/513/019/NO EU/1/09/513/020/NO
Finnish: • Levottomuus
Norwegian Bokmål: • Rastløshet
Finnish: • Kouristuskohtaukset
Norwegian Bokmål: • Krampeanfall
Finnish: Tel: +(44) 1323 501 111
Norwegian Bokmål: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1323 501 111
Finnish: Kapselin yläosa on valkoinen ja siihen on painettu "R", kapselin alaosa on valkoinen ja siihen on painettu "1.5".
Norwegian Bokmål: Hvit topp merket med "R" og hvit bunn merket med "1,5".
Finnish: Rivastigmine Teva kuuluu koliiniesteraasien estäjien lääkeryhmään..
Norwegian Bokmål: Rivastigmine tilhører en gruppe legemidler som kalles kolinesterasehemmere.
Finnish: Mitä Rivastigmine Teva sisältää
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmine Teva ser ut og innholdet i pakningen
Finnish: Hoitavan lääkärin tulisi siksi rutiininomaisesti arvioida rivastigmiinia saavien dementiaa sairastavien potilaiden ajokyky ja kyky käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
Norwegian Bokmål: Når demente pasienter bruker rivastigmin, bør derfor evnen til å kjøre eller bruke maskiner vurderes regelmessig av den behandlende lege.
Finnish: Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko injektiopullo (lasia) 50 ml (10 mg/ml) 1 injektiopullo
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Finnish: • kipu, vaikka et ole satuttanut itseäsi
Norwegian Bokmål: • Smerte uten at du tydelig har skadet deg
Finnish: • usean elimen toimintavajaus.
Norwegian Bokmål: • funksjonssvikt i flere organer.
Finnish: • Pidä kortti aina mukanasi esimerkiksi lompakossa tai käsilaukussa.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg dette kortetoppbevar det f.eks i lommeboken eller vesken din.
Finnish: • vapina (tärinä, usein käsissä)
Norwegian Bokmål: • skjelvinger (ofte i hendene)
Finnish: Rixathonia annetaan kerran viikossa neljän viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Rixathon vil bli gitt til deg én gang i uken i 4 uker.
Finnish: Keskimääräinen muutos
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i
Finnish: Viimeisimmän infuusion päivämäärä:_______ Ensimmäisen infuusion päivämäärä:________ Potilaan nimi:__________________________ Lääkärin nimi:_________________________ Lääkärin yhteystiedot:___________________
Norwegian Bokmål: Dato for når forrige infusjon ble gitt: ________ Dato for når du fikk din første infusjon: ______ Pasientens navn: ________________________ Legens navn: __________________________ Legens kontaktinformasjon:________________
Finnish: Huom.: Potilaat sensuroitiin kuukautena 28, jos heillä ei ollut tapahtumia.
Norwegian Bokmål: Merk: Pasientene ble sensurert ved måned 28 dersom de ikke opplevde hendelser
Finnish: Se on tietynlainen proteiini, jota kutsutaan monoklonaaliseksi vasta-aineeksi.
Norwegian Bokmål: Dette er en type protein som kalles "monoklonalt antistoff ".
Finnish: Kuva 1: DAS28-ESR-arvon muutos lähtötilanteesta autovasta-ainestatuksen perusteella
Norwegian Bokmål: Figur 1: Endring fra utgangspunkt i DAS28-ESR med utgangspunkt i autoantistoff status
Finnish: Tuntemattomat (näiden haittavaikutusten esiintyvyyttä ei tiedetä)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (det er ikke kjent hvor ofte disse bivirkningene forekommer):
Finnish: Rixathon sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Rixathon inneholder natrium
Finnish: Rituksimabin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rituksimab hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: Muut kuin onkologiset käyttöaiheet:
Norwegian Bokmål: For ikke-onkologiske indikasjoner:
Finnish: Taulukko 14 Fyysistä toimintakykyä ja elämänlaatua mittaavat tulokset viikolla 24 tutkimuksessa 1
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Resultat av fysisk funksjon og livskvalitet ved uke 24 i studie 1
Finnish: Potilaskortti kuuluu ulkopakkauksessa oleviin tuotetietoihin, joten sen sisältö hyväksytään keskitetysti kaikkien EU-kielten osalta, eikä sitä tarvitse enää hyväksyttää kansallisella viranomaisella.
Norwegian Bokmål: Ettersom pasientkortet er en del av produktinformasjonen i den ytre emballasje, blir innholdet godkjent sentralt for alle EU-/EØS-språk uten ytterligere behov for godkjenning av nasjonale myndigheter.
Finnish: Jos sinulla on huimauksen tunnetta, älä aja tai käytä työkaluja tai koneita.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: On edelleen epäselvää, voivatko PML:n varhainen havaitseminen ja rituksimabihoidon keskeyttäminen johtaa tilanteen samankaltaiseen vakaantumiseen tai kohentumiseen.
Norwegian Bokmål: Det er fortsatt ukjent om tidlig oppdagelse av PML og seponering av rituksimab kan føre til samme stabilisering og forbedret resultat.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. kesäkuuta 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. juni 2017
Finnish: Keskimääräinen muutos HAQ-DI-indeksissä % HAQ-DI MCID Keskimääräinen muutos FACIT-F-pisteissä
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i HAQ-DI % HAQ-DI MCID Gjennomsnittlig endring i FACIT-F
Finnish: Merkitsevät tasot määriteltiin seuraavasti * p < 0,05, **p < 0,001, ***p < 0,0001.
Norwegian Bokmål: Signifikans nivå var definert som *p< 0,05 **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Finnish: - Tarve antaa potilaalle potilaskortti jokaisen infuusion yhteydessä.
Norwegian Bokmål: - Behovet for å gi pasienten pasientkortet ved hver infusjon
Finnish: Rixathonia voidaan käyttää usean erilaisen taudin hoidossa aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Rixathon kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Finnish: vilustumiset ja herpesinfektiot
Norwegian Bokmål: forkjølelser og herpes-infeksjoner
Finnish: • tavanomaista nopeampi sydämen syke.
Norwegian Bokmål: • raskere hjerteslag enn vanlig.
Finnish: Kuva 3: Ensimmäisen vakavan relapsin kumulatiivinen ilmaantuvuus ajan mittaan
Norwegian Bokmål: Figur 3: Kumulativ insidens over tid for første alvorlige tilbakefall
Finnish: Vasteen kesto* Taudista vapaa elinaika (DFS)**
Norwegian Bokmål: Responsvarighet* Sykdomsfri overlevelse (DFS)**
Finnish: 6336 Langkampfen ITÄVALTA
Norwegian Bokmål: 6336 Langkampfen Østerrike
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: Joitakin rokotteita ei saa antaa samaan aikaan kuin Rixathonia tai muutamia kuukausia sen jälkeen, kun olet saanut Rixathon-annoksen.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner bør ikke gis samtidig med Rixathon eller i månedene etter at du har fått Rixathon.
Finnish: Elinjärjestelmä Hyvin yleinen Yleinen
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige
Finnish: Keskeiset tulokset kaikista neljästä tutkimuksesta on esitetty taulukossa6.
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater fra alle fire studiene er oppsummert i tabell 6.
Finnish: 6,11 vuotta
Norwegian Bokmål: 6,11 år
Finnish: 9,25 vuotta
Norwegian Bokmål: 9,25 år
Finnish: Seuraavien infuusioiden vaihtoehtoinen ja nopeampi antotapa
Norwegian Bokmål: Alternativ, påfølgende, raskere infusjonshastighet
Finnish: • korkea tai matala verenpaine (matala verenpaine etenkin pystyasennossa)
Norwegian Bokmål: • høyt eller lavt blodtrykk (blodtrykksfall spesielt når en reiser seg opp)
Finnish: Potilaskortti toimitetaan pakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Det følger med et pasientkort i pakningen.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter "EXP".
Finnish: Rituksimabi voi aiheuttaa huimauksen tunnetta ja vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
Norwegian Bokmål: Rituksimab kan gjøre deg svimmel og kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Saatavilla olevat tutkimustiedot viittaavat siihen, että kliininen vaste saavutetaan yleensä 16-24 viikon kuluessa ensimmäisestä hoitojaksosta.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at klinisk respons vanligvis er oppnådd innen 16-24 uker i en innledende behandlingssyklus.
Finnish: Rituksimabi N = 505
Norwegian Bokmål: Rituksimab N=505
Finnish: Rixathon saattaa myös aiheuttaa muutoksia lääkärin määräämissä laboratoriotesteissä.
Norwegian Bokmål: Rixathon kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Finnish: • mielialahäiriöt, kuten ärtyisyys ja masennus
Norwegian Bokmål: • humørforstyrrelser, for eksempel irritabilitet og depresjon
Finnish: Hoitojen ero (rituksimabisyklofosfamidi)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (rituksimabcyklofosfamid)
Finnish: Rituksimabia oli osoitettavissa potilaiden seerumissa noin 3-6 kuukauden ajan viimeisen hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Rituksimab var detekterbart i serum hos pasienter 3 til 6 måneder etter siste behandling.
Finnish: 10,49 vuotta
Norwegian Bokmål: 10,49 år
Finnish: Teho havaittiin sekä äskettäin diagnosoiduilla potilailla että potilailla, joiden tauti oli relapsoitunut (taulukko17).
Norwegian Bokmål: Effekten ble observert både for pasienter med nylig diagnostisert sykdom og for pasienter med tilbakevendende sykdom (tabell 17).
Finnish: * Huonoimman tapauksen paikkaus a Vertailukelpoisuus osoitettiin, koska alempi tulos (−3,2 %) oli suurempi kuin ennalta määritetty vertailukelpoisuuden marginaali (−20 %).
Norwegian Bokmål: − * Verst tenkelige ekstrapolering (worst case imputation) a Non-inferiority ble demonstrert siden den nedre grensen (−3,2 %) var høyere enn den på forhånd fastsatte non-inferiority marginen (−20 %).
Finnish: Potilaskorttisisältää potilaille tärkeitä turvallisuustietoja, jotka liittyvät infektioiden, mukaan lukien progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML), mahdollisesti kohonneeseen riskiin.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet inneholder viktig sikkerhetsinformasjon til pasientene angående potensielt økt risiko for infeksjoner, inkludert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Finnish: Rixathonin ja polyvinyylikloridi- tai polyetyleenimuovipussien tai infuusiovälineiden välillä ei ole havaittu yhteensopimattomuutta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert uforlikeligheter mellom Rixathon og polyvinylklorid- eller polyetyleninfusjonsposer eller infusjonssett.
Finnish: NR: ei saavutettu kliinisen tiedonkeruun katkaisuajankohtana (not reached at time of clinical cut off), TNCT: aika seuraavaan solunsalpaajahoitoon (time to next chemotherapy treatment); TNLT: aika seuraavaan lymfoomahoitoon (time to next anti lymphoma treatment).
Norwegian Bokmål: FU: oppfølging (follow up), NR: ikke nådd ved tidspunkt for klinisk cut-off (not reached), TNCT: tid til neste kjemoterapibehandling (time to next chemotherapy treatment), TNLT: tid til neste anti-lymfombehandling (time to next anti lymphoma treatment).
Finnish: • Jos hoito tehoaa hyvin, saatat saada Rixathonia ylläpitohoitona 2-3 kuukauden välein kahden vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hatt nytte av behandlingen kan du bli gitt Rixathon som vedlikeholdsbehandling hver 2. eller 3. måned i 2 år.
Finnish: 150 potilasta, jotka alun perin randomoitiin saamaan plaseboa + MTX tutkimuksessa 1, sai vuoden aikana vähintään yhden hoitojakson rituksimabi + MTX * p < 0,05, ** p < 0,001.
Norwegian Bokmål: 150 pasienter som opprinnelig ble randomisert til placebo + MTX i studie 1 mottok minst én syklus med RTX + MTX i løpet av ett år *p < 0 05, **p < 0,001.
Finnish: • kuulonmenetys, muiden aistien menetys.
Norwegian Bokmål: • tap av andre sanser.
Finnish: Polysorbaatti 80
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat Polysorbat 80
Finnish: Jos potilaalle kehittyy PML, Rixathon-hoito on lopetettava pysyvästi.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler PML, må Rixathon seponeres permanent.
Finnish: Rituksimabiylläpitohoito pienensi kuoleman riskiä 56 % (95 %:n luottamusväli 22-75 %).
Norwegian Bokmål: Rituksimab vedlikeholdsbehandling reduserte risiko for død med 56 % (95 % KI; 22 % - 75 %).
Finnish: Taulukko 16 Täydellisen remission saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus hoitokuukautena 6 (Intent-to-Treat-potilaat*)
Norwegian Bokmål: Tabell 16 Prosent av pasientene som oppnådde fullstendig remisjon etter 6 måneder ("Intentto-Treat Population " *)
Finnish: • nesteen kertyminen kasvoihin ja elimistöön
Norwegian Bokmål: • væskeansamling i ansikt og kropp
Finnish: Hoitovaste ja CR-vasteet analysoitu Chi-Square-testin avulla.
Norwegian Bokmål: Responsrate og CR rate analysert ved bruk av chi-kvadrat test.
Finnish: Aseptinen valmistelu
Norwegian Bokmål: Aseptisk klargjøring
Finnish: Hoitovasteen sai yhteensä 1078 potilasta, joista 1018 oli satunnaistettu rituksimabiylläpitohoitoryhmään (n = 505) tai seurantaryhmään (n = 513).
Norwegian Bokmål: Totalt 1078 pasienter responderte på induksjonsbehandlingen, hvorav 1018 ble randomisert til rituksimab vedlikeholdsbehandling (n=505) eller observasjon (n=513).
Finnish: Lääkärisi tarkistaa, jos tarvitset rokotuksia, ennen kuin saat Rixathonia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om du bør ta noen vaksiner før du får Rixathon.
Finnish: • Näytä korttia aina lääkärin, sairaanhoitajan tai hammaslääkärin vastaanottokäynneillä, ei pelkästään Rixathon-hoidon määränneen lääkärin vastaanotolla.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til hver lege, sykepleier eller tannlege som behandler deg - ikke bare til den legen som har foreskrevet Rixathon.
Finnish: Rituksimabi annettiin hoitosyklin ensimmäisenä päivänä.
Norwegian Bokmål: Rituksimab ble administrert på første dag av behandlingssyklus.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rixathon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rixathon
Finnish: Sinulle annetaan ennen Rixathonia muita lääkkeitä (esilääkitystä) mahdollisten haittavaikutusten estämiseksi tai vähentämiseksi.
Norwegian Bokmål: Før Rixathon gis, vil du bli gitt andre legemidler (premedisinering) for å forhindre eller dempe mulige bivirkninger.
Finnish: • Glukoosiliuoksella tehdyn aseptisen laimentamisen jälkeen:
Norwegian Bokmål: • Etter aseptisk fortynning i glukoseoppløsning:
Finnish: Potilaita on kuitenkin seurattava tarkasti infektioon viittaavien merkkien varalta, jos biologisia ja/tai tautiprosessia hidastavia reumalääkkeitä (DMARD) käytetään rituksimabihoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid observeres nøye for tegn på infeksjon dersom biologiske legemidler og/eller DMARDS blir brukt etter rituksimab-behandling.
Finnish: Lääkärin tulee arvioida potilaan oireita selvittääkseen viittaavatko ne neurologiseen toimintahäiriöön, ja jos näin on, ovatko oireet mahdollisesti PML:ään viittaavia.
Norwegian Bokmål: Legen bør evaluere pasienten for å avgjøre om symptomene tyder på nevrologisk dysfunkjson, og dersom det er tilfellet, om disse symptomene kan tyde på PML.
Finnish: Valmistelua koskevat seuraavat vaatimukset: - koulutetun henkilöstön on huolehdittava valmistelusta, ja se on tehtävä aseptisissa olosuhteissa noudattaen hyviä käytäntöjä ja etenkin parenteraalisten valmisteiden aseptista valmistelua koskevia sääntöjä.
Norwegian Bokmål: Klargjøringen skal: - utføres under aseptiske forhold av opplært personell i henhold til regler for god praksis, spesielt med hensyn til aseptisk håndtering av parenterale legemidler.
Finnish: Sinulle ei saa antaa Rixathon-hoitoa, jos sinulla on jokin aktiivinen infektio tai vakava elimistön immuunipuolustusjärjestelmän häiriö.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Rixathon hvis du har en aktiv infeksjon eller betydelig redusert immunforsvar.
Finnish: Suurin ihmisellä tutkittu laskimoon annettu rituksimabiannos on tähän mennessä ollut 5000 mg (2250 mg/m²), jota tutkittiin annoseskalaatiotutkimuksessa kroonista lymfaattista leukemiaa sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Den høyeste intravenøse dose av rituksimab som er testet på mennesker hittil er 5000 mg (2250 mg/m2), testet i en doseeskaleringsstudie hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi.
Finnish: Rixathon voi aiheuttaa harvinaisissa tapauksissa vakavan aivoinfektion, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi eli PML:ksi.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Rixathon forårsake en alvorlig hjerneinfeksjon som kalles "Progressiv multifokal leukoencefalopati" eller PML.
Finnish: Taulukko 17 Täydellinen remissio hoitokuukautena 6 taudin tilanteen mukaan Rituksimabi
Norwegian Bokmål: Tabell 17 Fullstendig remisjon etter 6 måneder ved sykdomsstatus
Finnish: Lääkäri saattaa lopettaa Rixathon-hoidon, jos nämä reaktiot ovat vakavia.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre at du skal avslutte behandlingen med Rixathon hvis disse reaksjonene er alvorlige.
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu tai WHO:n suorituskykyluokka eivät vaikuttaneet rituksimabin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, rase og "WHO performance status" hadde ingen effekt på farmakokinetikken til rituksimab.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Vakava virusinfe ktio2, pneumoc ystis jiroveciinfektio
Norwegian Bokmål: Alvorlig virusinfeksjon2 Pneumocystis jirovecii
Finnish: • pitkäkestoinen masennus
Norwegian Bokmål: • langvarig depresjon
Finnish: Vastasyntyneiden lasten B-solupitoisuuksia raskaudenaikaisen rituksimabialtistuksen jälkeen ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: B-celle nivåer hos nyfødte barn etter maternell eksponering for rituksimab er ikke undersøkt i kliniske studier.
Finnish: Tutkimustulokset 180 potilaasta osoittavat, että aikaisemmasta rituksimabihoidosta on kliinistä hyötyä (mukaan lukien CR) ja ne tukevat rituksimabin uusintahoitoa.
Norwegian Bokmål: Data fra ca. 180 pasienter tidligere behandlet med rituksimab har vist klinisk nytteverdi (inkludert KR); dette understøtter re-behandling med rituksimab.
Finnish: Taulukko 7 Yhteenveto rituksimabiylläpitohoidon vs. seurantaryhmän tehoa koskevista tuloksista tutkimussuunnitelmassa määritellyssä primaarianalyysissa ja 9 vuoden (mediaani) seurannan jälkeen (loppuanalyysi)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Oversikt over effekt-resultater for vedlikeholdsbehandling med rituksimab vs. observasjon ved den protokoll-definerte primære analysen og etter 9 års median oppfølging (endelig analyse)
Finnish: Lääkärisi voi määrätä Rixathonia seuraavien sairauksien hoitoon:
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive Rixathon til behandling av:
Finnish: • kohonnut verenpaine
Norwegian Bokmål: • forhøyet blodtrykk
Finnish: • kohonnut veren kolesterolitaso
Norwegian Bokmål: • høyt kolesterolnivå i blodet
Finnish: Rituksimabi annettiin jokaisen hoitosyklin ensimmäisenä päivänä.
Norwegian Bokmål: Rituksimab ble administrert på første dag i hver behandlingssyklus.