FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: --P1 PHerpesvirus Bovin tip1 (BoHV-1) viu, ce conţine două gene, gEP-P tk,P-P deletate , tulpină CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gEP-P: glicoproteină E deletată; tkP-P: 1
Icelandic: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50
Romanian: Specii ţintă Cale de administrare
Icelandic: Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
Romanian: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Icelandic: Królowej Marysieńki, 9 - 1
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Icelandic: Bólusetjið eingöngu heilbrigð dýr.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 06/11/2015
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/11/2015
Romanian: Animalul trebuie revaccinat după 3 săptămâni cu aceeaşi doză.
Icelandic: Dýrið skal bólusetja aftur 3 vikum seinna með sama skammti.
Romanian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Icelandic: Polska HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Romanian: Păstraţi flacoanele în cutie pentru a proteja împotriva luminii.
Icelandic: Geymið glösin í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Romanian: În aceste cazuri, trebuie administrat un tratament simptomatic adecvat.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal veita viðeigandi meðferð gegn einkennum.
Romanian: 50 ml 60 ml
Icelandic: 10 ml. 50 ml 60 ml
Romanian: Bovine: începând cu vârsta de 3 luni.
Icelandic: Nautgripir: frá 3 mánaða aldri.
Romanian: Bovine începând cu vârsta de 3 luni.
Icelandic: Nautgripir frá 3 mánaða aldri.
Romanian: Această creştere tranzitorie a temperaturii scade spontan până în 48 de ore fără tratament şi nu este legată de un proces febril.
Icelandic: Þessi skammvinna hækkun hita gengur sjálfkrafa tilbaka innan 48 klst. án meðferðar og tengist ekki sótthitaferli.
Romanian: Solvent: Flacon de sticlă transparent de Tip I (10 ml) sau flacon de sticlă de Tip II (50 ml sau 100 ml care 60 ml de solvent) sau flacoane PET (10, 50 sau 100 ml care 60 ml de solvent) închise cu un dop din bromobutil şi capsulă din aluminiu.
Icelandic: Litlaust glas úr gleri af tegund I (10 ml) eða tegund II (50 ml eða 100 ml með 60 ml af leysi) eða PET flöskur (10 ml, 50 ml eða 100 ml með 60 ml af leysi) lokuð með loki úr brómóbútýlgúmmíi og álhettu.
Romanian: codul veterinar ATC: QI02AD01.
Icelandic: QI02AD01.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engar.
Romanian: Bovine (viţei şi vaci adulte).
Icelandic: Nautgripir (kálfar og fullorðnar kýr).
Romanian: Ulterior, o singură doză de rapel de 2 ml trebuie administrată la fiecare şase luni.
Icelandic: Síðan skal gefa stakan 2 ml örvunarskammt á 6 mánaða fresti.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării (EXP) inscripţionată pe cutie şi etichetă.
Icelandic: Notist ekki eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem er skráð á öskjuna og merkimiðann.
Romanian: După reconstituire, utilizaţi până în 6 ore.
Icelandic: Eftir blöndun, notist innan 6 klst.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
Icelandic: Tími þar til ónæmi kemur fram:
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a SPC sunt fie substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisei (UE) Nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt solicitate limitele maxime de reziduuri (LMR) sau se consideră că nu se află sub incidenţa Regulamentului (EC) Nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu lyfi.
Romanian: Durata imunizării: 6 luni după finalizarea schemei de bază a vaccinării.
Icelandic: Tímalengd ónæmis: 6 mánuðir eftir að frumbólusetningaráætlun er lokið.
Romanian: Doza iniţială recomandată este 1 injecţie de 2 ml cu vaccinul reconstituit la fiecare animal.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 1 inndæling með 2 ml af fullbúnu bóluefninu fyrir hvert dýr.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 30 doze
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 skammtar
Romanian: Substanţele active ce constituie principii de origine biologică pentru producerea imunităţii active nu se află sub incidenţa Regulamentului (CE) 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Zero zile.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Núll dagar.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Romanian: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Icelandic: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 5 doze
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 5 skammtar
Romanian: Instrumentele de diagnosticare destinate detectării anticorpilor gE trebuie să fie adecvate în acest scop.
Icelandic: Greiningartæki hönnuð til að greina gE mótefni ættu að henta í þessum tilgangi.
Romanian: Soluţie tampon fosfat
Icelandic: Fosfat stuðpúðalausn
Romanian: Solvent de 5 si 25 doze:
Icelandic: Leysir fyrir 5 og 25 skammta:
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceasta se remite în mai puţin de 24 de ore.
Icelandic: Þessi smávægilegi þroti varir í flestum tilvikum skemur en 24 klst.
Romanian: Deleţia tk este legată de neurotropism viral redus şi stabilirea redusă a latenţei.
Icelandic: Tk úrfellingin tengist skertri taugasækni veirunnar og dregur úr dulinni sýkingu.
Romanian: Solvent de 30 doze:
Icelandic: Leysir fyrir 30 skammta:
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 6 ore.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 6 klst.
Romanian: 25 de doze 30 de doze
Icelandic: 5 skammtar 25 skammtar 30 skammtar
Romanian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Icelandic: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse cu excepţia celor menţionate în secţiunea 4.6, după administrarea a 10 doze vaccinale.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefni.
Romanian: Pentru a stimula imunizarea activă împotriva herpesvirusului bovin tip 1 (BoHV-1) la bovine.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn nautgripa-herpesveiru af tegund 1 (BoHV-1) í nautgripum.
Romanian: Nu amestecaţi cu oricare alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizare cu produsul medicinal veterinar.
Icelandic: Blandið ekki með neinu öðru dýralyfi, nema leysinum sem fylgir til notkunar með dýralyfinu.
Romanian: Debutul imunizării: 21 de zile după finalizarea schemei de bază a vaccinării.
Icelandic: 21 dagur eftir að frumbólusetningaráætlun er lokið.
Romanian: Lăsaţi solventul să se încălzească până la o temperatură între 15 ºC şi 20 ºC înaintea reconstituirii liofilizatului.
Icelandic: Leyfið leysinum að ná hitastig milli 15ºC og 20ºC áður en frostþurrkað lyfið er leyst upp.
Romanian: Vaccinarea ar putea foarte rar, cauza reacţii de hipersensibilitate.
Icelandic: Bólusetning gæti í undantekningartilvikum valdið ofnæmisviðbrögðum.
Romanian: Metoda de administrare este pe cale intramusculară, în muşchii gâtului.
Icelandic: Lyfið skal gefið í vöðva, í hálsvöðvana.
Romanian: Animalele vaccinate pot fi diferenţiate de animalele infectate cu virusul sălbatic datorită deleţiei markerului (gE-) prin intermediul truselor de diagnosticare comerciale, cu excepţia cazului în care animalele au fost, în prealabil, vaccinate cu un vaccin convenţional sau infectate cu virus sălbatic.
Icelandic: Bólusett dýr er hægt greina frá dýrum sem sýkst hafa af veiru (field virus) vegna merkiúrfellingarinnar (gE-) með greiningarprófum sem til eru á markaði, nema dýrin hafi áður verið bólusett með venjulegu bóluefni eða sýkst af veiru (field virus).
Romanian: Solvent pentru HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Icelandic: IBR MARKER LIVE
Romanian: Lăsaţi solventul să se încălzească până la o temperatură între 15 şi 20 ºC înaintea reconstituirii liofilizatului.
Icelandic: Leyfið leysinum að ná hitastigi milli 15ºC og 20ºC áður en frostþurrkað lyfið er leyst upp.
Romanian: Absenţa genei care codifică proteina de suprafaţă gE determină faptul că vaccinul nu provoacă anticorpi faţă de glicoproteina E a BoHV-1 (vaccin marker).
Icelandic: Það að genið sem kóðar fyrir gE yfirborðspróteinið er ekki til staðar veldur því að bóluefnið myndar ekki mótefni gegn glýkópróteini E í BoHV-1 veirunni (er merkibóluefni).
Romanian: Pentru imunizarea activă a bovinelor începând cu vârsta de 3 luni împotriva Herpesvirusului Bovin tip 1 (BoHV-1) pentru a reduce semnele clinice ale rinotraheitei Infecţioase bovine (IBR) şi ale excreţiei virusului sălbatic.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á nautgripum frá 3 mánaða aldri gegn nautgripa-herpesveiru af tegund 1 (BoHV-1) til að minnka klínísk einkenni smitandi kverka- og barkabólgu í nautgripum (infectious bovine rhinotracheitis, IBR) og útskilnað veiru (field virus).
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun annars dýralyfs.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie:
Icelandic: Notkun á meðgöngu og við mjólkurgjöf:
Romanian: Program de vaccinare recomandat:
Icelandic: Ráðlögð bólusetningaráætlun:
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (viţei şi vaci adulte).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (kálfar og fullorðnar kýr).
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse cu excepţia celor menţionate în secţiunea "Reacţii adverse" , după administrarea a 10 doze vaccinale.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla "Aukaverkanir" komu fram eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefni.
Romanian: Animalele expuse proteinei de suprafaţă gE vor fi declarate pozitive (i.e. bovine infectate cu virusul sălbatic BoHV-1 sau vaccinate cu vaccinuri BoHV-1, convenţionale, non-marker) dar animalele neexpuse vor fi declarate negative (i.e. animalele neinfectate, inclusiv acele animale vaccinate cu Hiprabovis IBR Marker Live).
Icelandic: Dýr útsett fyrir gE yfirborðspróteini munu vera jákvæð á prófinu (þ.e. nautgripir sýktir af BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusettir með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) en dýr sem ekki hafa verið útsett eru neikvæð á prófinu (þ.e. ósýkt dýr, þ.m.t. þau sem bólusett eru með Hiprabovis IBR Marker Live).
Romanian: A nu se păstra şi transporta la temperatură mai mare de 25 °C.
Icelandic: Má ekki geyma eða flytja við hærri hita en 25°C Má ekki frjósa.
Romanian: CCID: doză infecţioasă pe cultură de celule
Icelandic: -: úrfelling á týmidín kínasa; CCID: skammtur af frumurækt sem veldur sýkingu (cell culture infectious dose)
Romanian: Poate apare o uşoară creştere a temperaturii corpului până la 1°C timp de 4 zile de la vaccinare Frecvent, se poate observa o creştere a temperaturii rectale până la 1,63 ºC la vacile adulte şi până la 2,18 ºC la viţei.
Icelandic: Algengt er að hækkun á endaþarmshita um allt að 1,63ºC hjá fullorðnum kúm og allt að 2,18ºC hjá kálfum komi fram.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Icelandic: IBR MARKER LIVE skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Romanian: 25 de doze
Icelandic: 25 skammtar
Romanian: Animalele vaccinate cu vaccinul Hiprabovis IBR Marker Live vor fi declarate pozitive (împreună cu bovinele infectate cu virusul sălbatic BoHV-1 sau vaccinate cu vaccinuri BoHV-1, convenţionale, non-marker) atunci când probele sunt analizate în cadrul testelor bazate pe identificarea anticorpilor faţă de alte antigene BoHV-1.
Icelandic: Dýr sem eru bólusett með Hiprabovis IBR Marker Live bóluefni sýna jákvæða svörun (ásamt nautgripum sýktum með BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusett með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) þegar sýni eru greind með prófum sem byggja á greiningu mótefna fyrir einhverjum öðrum BoHV-1 mótefnavökum.
Romanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Clorură de sodiu Clorură de potasiu Apă pentru injecţii
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Romanian: Administraţi o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară în muşchii gâtului.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva.
Romanian: Ar fi de preferat ca injecţiile să fie administrate alternativ pe părţile laterale ale gâtului.
Icelandic: Inndælingarnar skal helst gefa til skiptis í sitthvora hlið hálsvöðvans.
Romanian: Vaccinul conţine o tulpină BoHV-1 (tulpină CEDDEL) care este dublu deletată în cadrul genelor care codifică proteina de suprafaţă gE şi enzima tk.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur BoHV-1 stofn (CEDDEL stofn) sem er með tvöfaldri úrfellingu innan genanna sem kóða fyrir gE yfirborðspróteinið og tk ensímið.
Romanian: O inflamaţie tranzitorie la locul inoculării reprezintă un simptom obişnuit la bovine până în 72 de ore post-vaccinare.
Icelandic: Skammvinn bólga á stungustað er mjög sjaldgæf hjá nautgripum innan 72 klst.
Romanian: Povidone
Icelandic: AUKAVERKANIR
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active, sau la oricare dintre excipienţi.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Romanian: Aceasta permite diferenţierea între bovinele imunizate cu acest vaccin şi bovinele infectate cu virusul sălbatic BoHV-1 sau vaccinate cu vaccinuri BoHV-1, convenţionale, non-marker.
Icelandic: Þetta gerir mögulegt að greina á milli nautgripa sem eru bólusettir með þessu bóluefni og nautgripa sem eru sýktir af BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusettir með hefðbundnum BoHV-1 ómerktum bóluefnum.
Romanian: Pentru administrare, utilizaţi numai ace şi seringi sterile.
Icelandic: Notið eingöngu dauðhreinsaðar nálar og sprautur við bólusetninguna.
Romanian: gE-: glicoproteină deletată E; tk-: timidin- kinază deletată;
Icelandic: -: úrfelling á glýkópróteini E; tk
Romanian: Liofilizat:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Romanian: Cutie de carton ce conţine 1 flacon cu 25 doze de liofilizat şi 1 flacon cu 50 ml de solvent.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 25 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 50 ml af leysi.
Romanian: Substanţă activă:
Icelandic: Virkt efni:
Romanian: Perioada de valabilitate pentru liofilizat aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol leysisins í söluumbúðum:
Romanian: Tel.
Icelandic: Ul.
Romanian: +34 972 43 06 60 Fax.
Icelandic: Sími +34 972 43 06 60 Fax +34 972 43 06 61 Netfang: hipra@hipra.com
Romanian: Abrevieri:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Romanian: Cutie de carton ce conţine 1 flacon cu 5 doze de liofilizat şi 1 flacon cu 10 ml de solvent.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 5 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 10 ml af leysi.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Gelatină
Icelandic: Kalíumtvíhýdrógenfosfat Gelatín
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la la vederea si îndemâna copiilor Liofilizat de 5,25 şi 30 doze A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Má ekki geyma eða flytja við hærri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því
Romanian: Procedaţi astfel o singură dată.
Icelandic: Gerðu þetta einungis einu sinni.
Romanian: De asemenea, vă va ajuta să vă amintiţi să îl utilizaţi.
Icelandic: Það hjálpar þér einnig að muna eftir að nota það.
Romanian: Butoanele laterale trebuie poziţionate în stânga şi în dreapta.
Icelandic: Hliðarhnapparnir eiga að vísa til vinstri og hægri.
Romanian: Dacă apar astfel de efecte, tratamentul trebuie întrerupt.
Icelandic: Ef slík áhrif koma fram getur þurft að hætta meðferð.
Romanian: Curăţaţi-vă inhalatorul o dată pe săptămână.
Icelandic: Hreinsaðu innöndunartækið einu sinni í viku.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă în decurs de 12 până la 14 de zile.
Icelandic: Jafnvægi náðist innan 12 til 14 daga.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, veţi putea simţi aceste bucăţele pe limbă.
Icelandic: Ef þetta gerist gætir þú fundið fyrir þessum brotum á tungunni.
Romanian: În cazurile grave, pacienţii trebuie spitalizaţi.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum skulu sjúklingar lagðir inn á sjúkrahús.
Romanian: Vezi „Cum să vă curăţaţi inhalatorul".
Icelandic: Sjá „Hvernig hreinsa á innöndunartækið".
Romanian: • Repetaţi paşii 8, 9, 10 şi 11.
Icelandic: Endurtaktu skref 8, 9, 10 og 11.
Romanian: Este posibil să fie necesară asistenţă medicală.
Icelandic: Þörf getur verið á læknishjálp.
Romanian: b: indacaterol 150 şi
Icelandic: b: indacateroli 150 og
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru:
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu:
Romanian: Păstraţi-l uscat.
Icelandic: Haltu því þurru.
Romanian: Dacă a mai rămas pulbere în capsulă:
Icelandic: Ef duft er eftir í hylkinu:
Romanian: În cazul în care capsula este goală, nu aveţi de ce să vă îngrijoraţi.
Icelandic: Ef hylkið er tómt er engin ástæða til að hafa áhyggjur.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult decât vă recomandă medicul dumneavoastră să utilizaţi.
Icelandic: Ekki nota meira en læknirinn segir til um.
Romanian: Nu apăsaţi butoanele laterale mai mult de o dată.
Icelandic: Ekki þrýsta á hliðarhnappana oftar en einu sinni.
Romanian: Aproximativ 41% dintre pacienţi aveau BPOC severă.
Icelandic: Um það bil 41% sjúklinga höfðu alvarlega langvinna lungnateppu.
Romanian: Salmeterol de două ori pe zi
Icelandic: Salmeterol tvisvar á sólarhring
Romanian: Aceasta asigură suficient medicament în organismul dumneavoastră pentru a vă ajuta să respiraţi mai uşor pe întreg parcursul zilei şi nopţii.
Icelandic: Þetta tryggir að það sé alltaf nóg af lyfi í líkamanum til að auðvelda þér að anda yfir daginn og nóttina.
Romanian: • Ţineţi-vă respiraţia cel puţin 5-10 secunde sau cât de mult puteţi, scoţând inhalatorul din gură.
Icelandic: Halda niðri í þér andanum í að minnsta kosti 5-10 sekúndur eða eins lengi og þú getur með góðu móti á meðan þú tekur innöndunartækið úr munninum.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor a fost de 64 ani, cu 48% dintre pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste, iar majoritatea pacienţilor (80%) au fost albi.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 64 ár, 48% sjúklinga voru 65 ára eða eldri og meirihlutinn (80%) var af hvíta kynstofninum.
Romanian: Capsulele trebuie să rămână în blistere până când trebuie să le folosiţi.
Icelandic: Hylkin eiga að vera í þynnunni þar til þú þarft að nota þau.
Romanian: Vă veţi simţi obosit, veţi avea o senzaţie acută de sete şi foame (fără să luaţi în greutate) şi veţi urina mai mult decât de obicei
Icelandic: Þú finnur fyrir þreytu, miklum þorsta og hungri (án þess að þyngjast) og þú þarft að pissa meira en venjulega (algengar).
Romanian: • Inspiraţi rapid, dar constant, şi cât mai adânc posibil.
Icelandic: Andaðu hratt en stöðugt að þér og eins djúpt og þú getur.
Romanian: Nu utilizaţi Hirobriz
Icelandic: Ekki nota Hirobriz
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să utilizaţi capsula de 150 micrograme sau capsula de 300 micrograme, în funcţie de boala dumneavoastră şi de modul în care răspundeţi la tratament.
Icelandic: Verið getur að læknirinn segi þér að nota 150 míkrógramma hylki eða 300 míkrógramma hylki eftir ástandi þínu og hvernig þú svarar meðferðinni.
Romanian: Au fost găsit metaboliţii oxidativi în incubaţii cu izoenzimele CYP1A1, CYP2D6 şi CYP3A4 recombinante.
Icelandic: Oxanleg umbrotsefni fundust í ræktunum með raðbrigða CYP1A1, CYP2D6 og CYP3A4.
Romanian: • Inhalaţi medicamentul din nou, repetând paşii 8 şi 9.
Icelandic: Andaðu lyfinu aftur að þér með því að endurtaka skref 8 og 9.
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia:
Icelandic: Haltu niðri í þér andanum:
Romanian: 4764 pacienţi au fost expuşi la indacaterol pe o perioadă de până la un an, la doze de până la de două ori doza maximă recomandată.
Icelandic: 4.764 sjúklingar fengu indacaterol í allt að eitt ár í skömmtum sem voru allt að tvöfaldur ráðlagður hámarksskammtur.
Romanian: Tabelul 2 Ameliorarea simptomelor după 6 luni de tratament
Icelandic: Tafla 2 Minnkun einkenna eftir 6 mánaða meðferð
Romanian: Dimensiunea răspunsului a fost, în general, mai mare decât cea observată la comparatorii activi (Tabelul 2).
Icelandic: Styrkur svörunarinnar var almennt meiri en kemur fram með virkum samanburðarefnum (tafla 2).
Romanian: Majoritatea persoanelor pot goli capsula din una sau două inhalări.
Icelandic: Flestir geta tæmt hylkið með einni eða tveimur innöndunum.
Romanian: In vitro, legarea de proteinele umane serice şi plasmatice a fost de 94,1-95,3% respectiv, 95,1-96,2%.
Icelandic: Próteinbinding í sermi og plasma manna in vitro var 94,1-95,3% og 95,1-96,2%, í hvoru tilviki fyrir sig.
Romanian: După ce aţi terminat de utilizat medicamentul:
Icelandic: Eftir að þú hefur notað lyfið:
Romanian: Prin urmare, frecvenţa a fost calculată pe baza experienţei din cadrul studiului clinic.
Icelandic: Því var tíðnin reiknuð út frá reynslu úr klínískum rannsóknum.
Romanian: Doza trebuie crescută numai la recomandarea medicului.
Icelandic: Skammtinn skal einungis auka samkvæmt læknisráði.
Romanian: Veţi simţi o aromă dulce, pe măsură ce medicamentul vă pătrunde în plămâni.
Icelandic: Þú finnur sætt bragð þegar lyfið fer niður í lungun.
Romanian: Capsula se va rupe în bucăţele dacă este străpunsă accidental mai mult de o dată (pasul 6).
Icelandic: Líkurnar á því að hylkið brotni aukast ef hylkið er gatað oftar en einu sinni fyrir slysni (skref 6).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 septembrie 2014
Icelandic: 18. september 2014
Romanian: Pentru persoanele de origine africană este disponibilă o experienţă limitată privind tratamentul.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá einstaklingum af afrískum uppruna.