FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις γονοτοξικότητας, δυναμικού καρκινογένεσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Spanish: Reacciones alérgicas graves (raros, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - los signos pueden incluir reacciones cutáneas a gran escala (erupción y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las membranas mucosas (angioedema), dificultad para respirar, descenso de la tensión arterial con latido cardiaco rápido y sudoración.
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (σπάνιες, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) - τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν μεγάλης κλίμακας δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και φαγούρα σε ολόκληρο το σώμα), σοβαρό πρήξιμο του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), δύσπνοια, πτώση της αρτηριακής πίεσης με ταχυκαρδία και εφίδρωση.
Spanish: La mejora a largo plazo del control de la glucemia reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética.
Greek: Ο μακροχρόνια βελτιωμένος γλυκαιμικός έλεγχος μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.
Spanish: Unión al receptor de IGF-1: la afinidad de la insulina glargina por el receptor de IGF-1 humano es aproximadamente de 5 a 8 veces mayor que la afinidad de la insulina humana por dicho receptor (pero aproximadamente de 70 a 80 veces menor que la afinidad del propio IGF-1 por dicho receptor), mientras que M1 y M2 se unen al receptor de IGF-1 con una afinidad ligeramente inferior en comparación con la insulina humana.
Greek: Δέσμευση στον υποδοχέα IGF-1: Η συγγένεια της ινσουλίνης glargine με τον ανθρώπινο υποδοχέα IGF-1 είναι περίπου 5 έως 8 φορές μεγαλύτερη από εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης (αλλά περίπου 70 έως 80 φορές χαμηλότερη από εκείνη του IGF-1), ενώ οι Μ1 και Μ2 δεσμεύουν τον υποδοχέα
Spanish: Los episodios más graves que cursan con coma, convulsiones o trastornos neurológicos se pueden tratar con glucagón intramuscular/subcutáneo o con solución glucosada concentrada por vía intravenosa.
Greek: Τα πιο σοβαρά επεισόδια με κώμα, σπασμούς ή νευρολογική δυσλειτουργία μπορούν να αντιμετωπιστούν με ενδομυϊκή/υποδόρια χορήγηση γλυκαγόνης ή με ενδοφλέβια χορήγηση συμπυκνωμένης γλυκόζης.
Spanish: Los pacientes con dosis elevadas de insulina a causa de la presencia de anticuerpos anti-insulina humana pueden experimentar una mejor respuesta a la insulina con LUSDUNA.
Greek: Οι ασθενείς με υψηλές δόσεις ινσουλίνης, λόγω αντισωμάτων κατά της ανθρώπινης ινσουλίνης, μπορεί να παρουσιάσουν βελτιωμένη απόκριση στην ινσουλίνη με το LUSDUNA.
Spanish: Se han notificado errores de medicación, en los cuales se han administrado de forma accidental otras insulinas, en particular insulinas de acción corta, en lugar de insulina glargina.
Greek: Έχουν αναφερθεί λάθη κατά τη φαρμακευτική αγωγή, κατά τα οποία άλλες ινσουλίνες, ιδιαίτερα ινσουλίνες βραχυπρόθεσμης δράσης, έχουν χορηγηθεί κατά λάθος αντί της ινσουλίνης glargine.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si sufre síntomas de insuficiencia cardíaca, tales como falta de aliento poco corriente o aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν εμφανίσετε σημεία καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή ταχεία αύξηση του
Spanish: LUSDUNA y otros medicamentos que contienen insulina glargina 300 unidades/ml no son bioequivalentes y no son directamente intercambiables.
Greek: Το LUSDUNA και τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ινσουλίνη glargine 300 μονάδες/ml δεν είναι βιοϊσοδύναμα και δεν είναι άμεσα ανταλλάξιμα.
Spanish: En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos anti-insulina puede precisar un ajuste de la dosis de insulina para corregir una tendencia a la hiper o a la hipoglucemia (ver sección 5.1).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης μπορεί να καταστήσει απαραίτητη την προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης, προκειμένου να διορθωθεί η τάση προς υπερή υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 5.1).
Spanish: Las enfermedades intercurrentes requieren intensificar el control metabólico.
Greek: Η συνυπάρχουσα κατάσταση απαιτεί εντατική παρακολούθηση του μεταβολισμού.
Spanish: Inmediatamente después del parto, las necesidades de insulina disminuyen de forma rápida (aumento del riesgo de hipoglucemia), siendo esencial un control cuidadoso de la glucosa.
Greek: Αμέσως μετά τον τοκετό, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μειώνονται ταχέως (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).
Spanish: - Los demás componentes son: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) (ver sección 2 "Información importante sobre algunos de los componentes de LUSDUNA"), ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχος ψευδάργυρος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροξείδιο νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) (βλ. παράγραφο 2, «Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα συστατικά του LUSDUNA»), υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) και
Spanish: En caso de control insuficiente de la glucosa o tendencia a sufrir episodios hiper o hipoglucémicos, antes de considerar un ajuste de la dosis de insulina se debe revisar el grado de cumplimiento del tratamiento por parte del paciente, los puntos de inyección y la técnica adecuada de inyección así como todos los demás factores relevantes.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς ελέγχου της γλυκόζης ή τάσης προς επεισόδια υπερ- ή υπογλυκαιμίας, πρέπει να επανεξεταστούν η συμμόρφωση του ασθενή στο συνταγογραφημένο θεραπευτικό σχήμα, οι θέσεις ένεσης και η κατάλληλη τεχνική ένεσης, καθώς και όλοι οι υπόλοιποι σχετικοί παράγοντες,
Spanish: Estas reacciones a la insulina (incluyendo la insulina glargina) o a los excipientes, pueden acompañarse, por ejemplo, de reacciones cutáneas generalizadas, angioedema, broncoespasmo, hipotensión y shock, pudiendo ser potencialmente mortales.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις στην ινσουλίνη (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine) ή στα έκδοχα μπορεί, για παράδειγμα, να σχετίζονται με γενικευμένες δερματικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμο, υπόταση και καταπληξία και μπορεί να είναι επικίνδυνες για τη ζωή.
Spanish: Los efectos de insulina glargina (una vez al día) sobre la retinopatía diabética se evaluaron en un ensayo de 5 años de duración, abierto, controlado frente a insulina-NPH (administrada 2 veces al día), en 1.024 pacientes con diabetes tipo 2, en los que se evaluó la progresión de retinopatía en 3 o más grados en la escala del Estudio para el Tratamiento Precoz de la Retinopatía Diabética (ETDRS) mediante fotografía de fondo de ojo.
Greek: Οι επιδράσεις της ινσουλίνης glargine (άπαξ ημερησίως) στη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια αξιολογήθηκαν σε μια ανοικτού σχεδιασμού, 5-ετή, ελεγχόμενη με NPH μελέτη (ΝΡΗ χορηγούμενη δις ημερησίως) σε 1.024 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, στην οποία διερευνήθηκε η εξέλιξη της αμφιβληστροειδοπάθειας σε 3 ή περισσότερα βήματα με την κλίμακα της Μελέτης Πρώιμης Αντιμετώπισης της Διαβητικής Αμφιβληστροειδοπάθειας (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study - ETDRS), μέσω φωτογράφησης του βυθού.
Spanish: Los cambios de HbA1c con respecto a los valores basales fueron similares en ambos grupos de tratamiento; sin embargo los niveles de glucosa en sangre registrados durante la noche fueron significativamente más altos en el grupo de insulina glargina/lispro que en el grupo NPH/regular, con un nadir medio de 5,4 mM frente a 4,1 mM.
Greek: Οι μεταβολές της HbA1c από την έναρξη της θεραπείας ήταν παρόμοιες μεταξύ των ομάδων θεραπείας, ωστόσο τα καταγεγραμμένα κατά τη διάρκεια της νύχτας επίπεδα γλυκόζης αίματος ήταν σημαντικά υψηλότερα στην ομάδα ινσουλίνης glargine / lispro από ότι στην ομάδα NPH / κανονικού τύπου, με μέση κατώτερη τιμή 5,4 mM έναντι 4,1 mM.
Spanish: Cambie el punto de inyección con cada inyección para ayudar a prevenir estos cambios de la piel.
Greek: Να αλλάζετε τη θέση ένεσης σε κάθε ένεση, για να βοηθήσετε στην αποτροπή αυτών των αλλαγών στο
Spanish: *determinada como la cantidad de glucosa perfundida para mantener niveles plasmáticos de glucosa constantes (valores medios horarios).
Greek: *προσδιοριζόμενος ως η ποσότητα γλυκόζης που εγχύεται, ώστε να διατηρηθούν σταθερά τα επίπεδα
Spanish: Si padece diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependiente de insulina), no deje de administrarse su insulina y siga tomando suficientes hidratos de carbono.
Greek: Εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης), μη διακόψετε την ινσουλίνη σας και συνεχίστε να παίρνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Spanish: Insulina glargina no alteró el riesgo relativo de enfermedad CV y mortalidad CV cuando se comparó con el tratamiento estándar.
Greek: Η ινσουλίνη glargine δεν μετέβαλε τον σχετικό κίνδυνο για ΚΑ νόσο και ΚΑ θνησιμότητα, σε σύγκριση με την καθιερωμένη θεραπεία.
Spanish: 5 plumas precargadas de 3 ml.
Greek: 5 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 3 ml.
Spanish: Se ha establecido la seguridad y eficacia de insulina glargina en adolescentes y niños a partir de 2 años de edad.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glargine έχουν τεκμηριωθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
Spanish: Un cambio importante en el control de la glucemia puede provocar un trastorno visual temporal, debido a la alteración temporal de la turgencia y del índice de refracción del cristalino.
Greek: Μια έντονη μεταβολή στον γλυκαιμικό έλεγχο μπορεί να προκαλέσει προσωρινή οπτική διαταραχή, λόγω προσωρινής μεταβολής του βαθμού διόγκωσης και θολερότητας και του δείκτη διάθλασης του φακού.
Spanish: La insulina glargina es un análogo de la insulina humana diseñado para que tenga baja solubilidad a un pH neutro.
Greek: Η ινσουλίνη glargine είναι ένα ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης, σχεδιασμένο να έχει χαμηλή διαλυτότητα σε ουδέτερο pH.
Spanish: EU/1/16/1162/003 10 (2 envases de 5) plumas precargadas de 3 ml
Greek: EU/1/16/1162/003 10 (2 συσκευασίες των 5) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 3 ml
Spanish: Los cambios en la concentración, de la marca (fabricante), del tipo (regular, NPH, lenta, de acción prolongada, etc.), del origen (animal, humana, análogo de insulina humana) y/o del método de fabricación pueden necesitar un cambio de la dosis.
Greek: Αλλαγές στην περιεκτικότητα, στην εμπορική ονομασία (παραγωγός), στον τύπο (κανονικού τύπου, ΝΡΗ, lente, μακράς δράσης κ.λπ.), στην προέλευση (ζωική, ανθρώπινη, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και/ή στη μέθοδο παραγωγής,
Spanish: Simplemente vuelva a poner el capuchón en la pluma y guárdela sin aguja hasta la próxima inyección.
Greek: Απλά τοποθετήστε ξανά το πώμα στη συσκευή τύπου πένας και φυλάξτε τη χωρίς τη βελόνα για την επόμενη ένεσή σας.
Spanish: No existieron diferencias entre insulina glargina y el tratamiento estándar para las dos variables principales; ni para cualquier componente de la variable compuesta; para la mortalidad por cualquier causa; o para la variable combinada microvascular.
Greek: Δεν υπήρξαν διαφορές μεταξύ της ινσουλίνης glargine και της καθιερωμένης θεραπείας για τις δύο συν-κύριες εκβάσεις,·για οποιοδήποτε καταληκτικό σημείο που περιλαμβάνει αυτές τις εκβάσεις, για θνησιμότητα ανεξαρτήτως αιτιολογίας· ή για τη σύνθετη
Spanish: Compruebe la ventana de dosificación.
Greek: Ελέγξτε το παράθυρο δόσης...
Spanish: Además se realizó un estudio cruzado que comparaba insulina glargina más insulina lispro frente a insulina humana regular más NPH (cada tratamiento se administró durante 16 semanas en orden aleatorio) en 26 adolescentes de 12 a 18 años con diabetes tipo 1.
Greek: Διεξήχθη επίσης μια διασταυρούμενη μελέτη, όπου έγινε σύγκριση ινσουλίνης glargine συν ινσουλίνης lispro έναντι ΝΡΗ συν κανονικού τύπου ανθρώπινης ινσουλίνης (κάθε θεραπεία χορηγούμενη επί 16 εβδομάδες με τυχαία σειρά), σε 26 εφήβους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, ηλικίας
Spanish: Cada ml de solución contiene 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Greek: Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης glargine (ισοδύναμες με 3,64 mg).
Spanish: (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de agresiones, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos y LUSDUNA").
Greek: (η ζάχαρη και ουσίες παρόμοιες με τη ζάχαρη ονομάζονται υδατάνθρακες, ωστόσο οι τεχνητές γλυκαντικές ύλες ΔΕΝ είναι υδατάνθρακες), - χάνετε υδατάνθρακες λόγω εμέτου ή διάρροιας, - πίνετε οινοπνευματώδη, ιδιαίτερα εάν δεν τρώτε αρκετά, - ασκείστε περισσότερο από το συνηθισμένο ή κάνετε διαφορετικό τύπο σωματικής δραστηριότητας, - αναρρώνετε από τραυματισμό ή χειρουργική επέμβαση ή άλλη μορφή στρες,
Spanish: • Alteraciones de la piel en el punto de inyección Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo punto de la piel, el tejido adiposo que se encuentra debajo de este punto puede encogerse (lipoatrofia, puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) o engrosarse (lipohipertrofia).
Greek: Εάν κάνετε την ένεση ινσουλίνης σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα σε αυτήν τη θέση μπορεί είτε να συρρικνωθεί (λιποατροφία, μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα) είτε να πυκνώσει (λιποϋπερτροφία).
Spanish: Las plumas vacías nunca deben reutilizarse y deben desecharse de forma segura.
Greek: Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να ξαναγεμίζονται και πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα.
Spanish: No se debe mezclar LUSDUNA con ninguna otra insulina ni se debe diluir.
Greek: Το LUSDUNA δεν πρέπει να αναμιγνύεται με καμία άλλη ινσουλίνη ή να αραιώνεται.
Spanish: La hipoglucemia grave puede producir un ataque al corazón o daño cerebral y puede ser potencialmente mortal.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλική βλάβη και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Spanish: La sobredosis de insulina puede dar lugar a hipoglucemia grave y, en ocasiones, de larga duración que puede ser potencialmente mortal.
Greek: Η υπερδοσολογία ινσουλίνης μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή και μερικές φορές μακροχρόνια και υδατάνθρακες.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, LUSDUNA también se puede administrar junto con antidiabéticos orales.
Greek: Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το LUSDUNA μπορεί επίσης να χορηγηθεί μαζί με από στόματος
Spanish: Si no está usted seguro de si está tomando alguno de estos medicamentos, pregunte a su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες για το εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: (n = 6.264), ajustando la dosis hasta alcanzar unos valores de glucemia en ayunas (FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), o para recibir tratamiento estándar (n = 6.273).
Greek: Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν (1:1) για να λάβουν ινσουλίνη glargine (n=6.264), τιτλοποιημένη για να επιτευχθεί FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), ή την καθιερωμένη θεραπεία (n=6.273).
Spanish: LUSDUNA se inyecta bajo la piel.
Greek: Το LUSDUNA χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Spanish: Las reacciones alérgicas graves a las insulinas pueden ser potencialmente mortales.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στις ινσουλίνες μπορεί να καταστούν απειλητικές για τη ζωή.
Spanish: En muchos casos está indicada la realización de análisis de orina para detectar la presencia de cuerpos cetónicos, y a menudo es necesario ajustar la dosis de insulina, siendo frecuente que aumente la necesidad de insulina.
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις συνιστώνται εξετάσεις ούρων για κετόνες και συχνά είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δόση ινσουλίνης.
Spanish: Parte de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί
Spanish: El tratamiento con insulina puede causar que su cuerpo produzca anticuerpos a la insulina (sustancias que actúan frente a la insulina).
Greek: Η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει την παραγωγή από τον οργανισμό αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης (ουσίες που δρουν εναντίον της ινσουλίνης).
Spanish: Ejemplos que le indican que su nivel de azúcar en sangre está bajando mucho o muy deprisa: sudor, piel húmeda y pegajosa, ansiedad, latido rápido del corazón, tensión arterial alta, palpitaciones y latido irregular del corazón.
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που σας δηλώνουν ότι το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας πέφτει πάρα πολύ ή πολύ γρήγορα: εφίδρωση, υγρό δέρμα, άγχος, ταχυκαρδία, υψηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών και ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί.
Spanish: Cartucho (vidrio incoloro de tipo I) con un émbolo (goma de bromobutilo) y un sello de aluminio de tipo mixto equipado con un disco plano de dos capas de goma de bromobutilo y poliisopreno que contiene 3 ml de solución.
Greek: Φυσίγγιο (τύπου Ι άχρωμο γυαλί) με ένα έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο) και στεγανοποιημένο πώμα αλουμινίου, με διστρωματικό επίπεδο δίσκο από ελαστικό βρωμοβουτυλίου και ελαστικό πολυϊσοπρενίου, που περιέχει 3 ml διαλύματος.
Spanish: La concentración terapéutica total de insulina (insulina glargina y sus metabolitos) encontrada en pacientes diabéticos tipo 1 fue marcadamente menor que la que sería necesaria para una ocupación semimáxima del receptor de IGF-1 y la subsiguiente activación de la vía mitogénica-proliferativa iniciada por el receptor de IGF-1.
Greek: Η ολική θεραπευτική συγκέντρωση ινσουλίνης (ινσουλίνη glargine και οι μεταβολίτες της) που βρέθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ήταν σημαντικά χαμηλότερη από αυτήν που θα ήταν απαραίτητη για το ήμισυ της μέγιστης κατάληψης του υποδοχέα IGF-1 και την επακόλουθη ενεργοποίηση της μιτογόνου-παραγωγικής οδού που προκαλείται από τον υποδοχέα IGF-1.
Spanish: Tenga cuidado de no ensuciar la aguja.
Greek: Προσέξτε ώστε να κρατήσετε τη βελόνα καθαρή.
Spanish: El cartucho está sellado en un inyector de pluma desechable.
Greek: Το φυσίγγιο είναι σφραγισμένο σε μια απορριπτόμενη συσκευή τύπου πένας.
Spanish: En individuos sanos y en pacientes diabéticos, las concentraciones séricas de insulina indicaron una absorción más lenta y mucho más prolongada y mostraron la ausencia de pico tras la inyección subcutánea de insulina glargina en comparación con la insulina NPH humana.
Greek: Σε υγιή άτομα και σε διαβητικούς ασθενείς, οι συγκεντρώσεις ινσουλίνης στον ορό υπέδειξαν βραδύτερη και πολύ πιο παρατεταμένη απορρόφηση και εμφάνισαν απουσία αιχμής στην καμπύλη έπειτα από υποδόρια ένεση ινσουλίνης glargine, σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη NPH.
Spanish: Se administró insulina glargina una vez al día a la hora de acostarse e insulina humana NPH una o dos veces al día.
Greek: Η ινσουλίνη glargine χορηγούνταν άπαξ ημερησίως πριν από την κατάκλιση και η ανθρώπινη ινσουλίνη NPH χορηγούνταν άπαξ ή δις ημερησίως.
Spanish: Los episodios hipoglucémicos prolongados o graves pueden ser potencialmente mortales.
Greek: Παρατεταμένα ή σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να είναι επικίνδυνα
Spanish: En su lugar, se recomienda en estos casos el uso de insulina regular administrada por vía intravenosa.
Greek: Αντίθετα, σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται κανονικού τύπου ινσουλίνη χορηγούμενη ενδοφλέβια.
Spanish: Las mujeres en periodo de lactancia pueden necesitar ajustes en la dosis de insulina y en la dieta.
Greek: Σε γυναίκες που θηλάζουν μπορεί να απαιτηθούν προσαρμογές της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτας.
Spanish: Libere la dosis presionando el botón de inyección hasta ver el número 0 y que aparezca una franja verde en la ventana.
Greek: Χορηγήστε τη δόση πιέζοντας το κουμπί ένεσης μέχρι να δείτε τον αριθμό 0 και μία πράσινη γραμμή
Spanish: Si necesita inyectarse más unidades que las que quedan en la pluma, puede: - inyectarse la cantidad que queda en su pluma y luego utilizar una pluma nueva para administrarse el resto de su dosis, o - usar una pluma nueva e inyectarse toda la dosis.
Greek: - να χορηγήσετε με ένεση την ποσότητα που έχει απομείνει στη συσκευή τύπου πένας σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μια νέα συσκευή τύπου πένας για να χορηγήσετε το υπόλοιπο της δόσης σας, είτε - να πάρετε μια νέα συσκευή τύπου πένας και να χορηγήσετε με ένεση ολόκληρη τη δόση.
Spanish: Inspeccionar el cartucho antes de usarlo.
Greek: Ελέγξτε το φυσίγγιο πριν από τη χρήση.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των
Spanish: Unión al receptor de la insulina: estudios in vitro indican que la afinidad de la insulina glargina y sus metabolitos M1 y M2 por el receptor de la insulina humana, es similar a la de la insulina humana.
Greek: Δέσμευση στον υποδοχέα της ινσουλίνης: In vitro μελέτες υποδεικνύουν ότι η συγγένεια της ινσουλίνης glargine και των μεταβολιτών της Μ1 και Μ2 με τον υποδοχέα της ανθρώπινης ινσουλίνης
Spanish: • Tenga siempre una pluma de repuesto en caso de pérdida o deterioro de su pluma.
Greek: • Πάντα να έχετε μία εφεδρική συσκευή τύπου πένας για την περίπτωση που η συσκευή τύπου
Spanish: En general, los efectos adversos en niños y adolescentes no mayores de 18 años son similares a los aparecidos en adultos.
Greek: Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 18 ετών ή μικρότερης, είναι
Spanish: Inspeccione el cartucho antes de utilizar la pluma.
Greek: Εξετάστε το φυσίγγιο πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Spanish: No lo comparta con nadie más.
Greek: Μην τη μοιράζεστε με
Spanish: No se han observado diferencias significativas en la progresión de la retinopatía diabética al comparar insulina glargina frente a insulina-NPH.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στην εξέλιξη της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας όταν η ινσουλίνη glargine συγκρίθηκε με την ινσουλίνη NPH.
Spanish: La pentamidina puede provocar hipoglucemia, que algunas veces puede ir seguida de una hiperglucemia.
Greek: Η πενταμιδίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία μπορεί μερικές φορές να ακολουθείται από υπεργλυκαιμία.
Spanish: Antes de usar Nexvue, se deben leer cuidadosamente las instrucciones de uso incluidas en el envase.
Greek: Πριν τη χρήση του Nexvue, πρέπει να διαβαστούν προσεκτικά οι οδηγίες χρήσης που
Spanish: No use su pluma si la sacó de la nevera hace más de 28 días.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας σας εάν έχει αφαιρεθεί από το ψυγείο περισσότερο από
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 unidades.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος, ισοδύναμα με 300 μονάδες.
Spanish: Este paso ayuda a garantizar que usted reciba la dosis exacta posteriormente.
Greek: Αυτό το βήμα βοηθά στο να διασφαλίσετε ότι
Spanish: Los niveles mínimos en plasma de insulina glargina y sus principales metabolitos M1 y M2 se midieron en niños tratados con insulina glargina, mostrando patrones de concentración plasmática similares a los encontrados en adultos y sin mostrar evidencia de acumulación de insulina glargina o sus metabolitos con dosificación crónica.
Greek: Τα «κατώτερα» επίπεδα της ινσουλίνης glargine και των κύριων μεταβολιτών της Μ1 και Μ2 στο πλάσμα, μετρήθηκαν σε παιδιά που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη glargine, αποκαλύπτοντας μοτίβα συγκέντρωσης στο πλάσμα παρόμοια με εκείνα σε ενήλικες, και μη παρέχοντας ένδειξη συσσώρευσης της ινσουλίνης glargine ή των μεταβολιτών της με τη χρόνια χορήγηση.
Spanish: No se debe administrar LUSDUNA por vía intravenosa.
Greek: Το LUSDUNA δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina pueden disminuir a causa de la reducción de la capacidad de gluconeogénesis y la disminución del metabolismo de la insulina.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν, λόγω της μειωμένης ικανότητας γλυκονεογένεσης και του μειωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.