FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For adult patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6), no dosage adjustment is needed.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodmuo nuo 5 iki 6), dozės koreguoti nereikia.
English: The proportion of patients with fungal-free survival at 2 weeks post-therapy in the caspofungin treatment group (71.0 %) was similar to that seen in the amphotericin B deoxycholate treatment group (68.8 %).
Lithuanian: Pacientų, kurie išgyveno 2 savaites po gydymo neapsikrėtę grybeliais, dalis kaspofungino grupėje (71,0 %) buvo panaši kaip amfotericino B deoksicholato (68,8 %).
English: Glacial acetic acid Sodium hydroxide (to adjust the pH)
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti)
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people:
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
English: Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy.
Lithuanian: Atsparumu vadinama būklė, kai infekcija progresuoja arba sveikata negerėja po ne mažiau kaip 7 dienų gydymo efektyvių priešgrybelinių vaistų gydomosiomis dozėmis.
English: The first study, which enrolled 82 patients between 2 to 17 years of age, was a randomized, doubleblind study comparing caspofungin (50 mg/m
Lithuanian: Pirmasis tyrimas, į kurį įtraukti 82 nuo 2 iki 17 metų pacientai, buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, kurio metu lygintas kaspofungino (50 mg/m
English: Eligible patients had received chemotherapy for malignancy or had undergone hematopoietic stem-cell transplantation, and presented with neutropaenia (<500 cells/mm
Lithuanian: Atrinktiems pacientams buvo skiriama chemoterapija dėl piktybinio naviko arba atliekama hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija. Jiems buvo neutropenija (< 500 ląstelių/mm
English: Date of latest renewal: 07 September 2011.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
English: Stability data have shown that the concentrate for solution for infusion can be stored for up to 24 hours when the vial is stored at 25°C or less and reconstituted with water for injection.
Lithuanian: Stabilumo duomenys rodo, kad infuzinio tirpalo koncentratas tinkamas vartoti iki 24 val., jei flakonas laikomas 25 C ar žemesnėje temperatūroje ir tirpinta injekciniu vandeniu.
English: The incidence of resistance to caspofungin by various clinical isolates of Aspergillus is rare.
Lithuanian: Įvairių klinikinių Aspergillus izoliatų atsparumo kaspofunginui dažnis yra retas.
English: • Sensation of fast or irregular heartbeats, rapid heartbeat, irregular heartbeat, abnormal heart rhythm, heart failure
Lithuanian: • greito arba nereguliaraus širdies plakimo jutimas, greitas širdies plakimas, nereguliarus širdies plakimas, nenormalus širdies ritmas, širdies nepakankamumas;
English: * 10.5 ml should be used for reconstitution of all vials.
Lithuanian: * Visiems flakonams praskiesti reikia vartoti 10,5 ml.
English: Alternatively, the volume (ml)
Lithuanian: Arba kitaip, atskiestą CANCIDAS kiekį (ml)
English: Forty-nine patients were enrolled and received caspofungin at 50 mg/m
Lithuanian: Iš 49 pacientų, įtrauktų į tyrimą ir vartojusių kaspofungino 50 mg/m
English: Aseptically add 10.5 ml of water for injection.
Lithuanian: Laikantis aseptikos reikalavimų pridėti 10,5 ml injekcinio vandens.
English: Psychiatric disorders anxiety, disorientation, insomnia
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nerimas, dezorientacija, nemiga
English: If you have been given more Cancidas than you should Your doctor will decide how much Cancidas you need and for how long each day.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Cancidas dozę? Gydytojas nuspręs kiek Jums kiekvieną parą reikia Cancidas vartoti ir kiek ilgai.
English: Sucrose, mannitol, glacial acetic acid and sodium hydroxide.
Lithuanian: Sacharozė, manitolis, ledinė acto rūgštis ir natrio hidroksidas.
English: INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA SUAUGUSIESIEMS
English: Stability data have shown that the product can be used within 24 hours when stored at 25°C or less, or within 48 hours when the intravenous infusion bag (bottle) is stored refrigerated (2 to 8°C) and diluted with sodium chloride solution 9 mg/ml (0.9 %), 4.5 mg/ml (0.45 %), or 2.25 mg/ml (0.225 %) for infusion, or lactated Ringer's solution.
Lithuanian: Stabilumo duomenys rodo, kad tirpalas tinkamas vartoti iki 24 val., jei maišelis (butelis) infuzijai į veną laikomas 25 C ar žemesnėje temperatūroje, arba iki 48 val., jei laikomas atšaldytas (2 C-8 C) ir atskiestas infuziniu 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) ar 2,25 mg/ml (0,225 %) natrio chlorido tirpalu arba Ringerio laktato tirpalu.
English: Caspofungin
Lithuanian: Kaspofunginas
English: Caspofungin also has in vitro activity against Candida species (Candida albicans [N = 1,032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1], and Candida tropicalis [N = 258]), including isolates with multiple resistance transport mutations and those with acquired or intrinsic resistance to fluconazole, amphotericin B, and 5-flucytosine.
Lithuanian: In vitro kaspofunginas aktyvus prieš Aspergillus rūšis (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] ir Aspergillus candidus [N = 3]), taip pat ir prieš Candida rūšis (Candida albicans [N = 1 032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1], Candida tropicalis [N = 258]), įskaitant padermes su dauginį atsparumą perduodančiomis mutacijomis, ir padermes, kurioms būdingas atsparumas flukonazoliui, amfotericinui B ir 5-flucitozinui, arba padermes, kurios įgyja tokį atsparumą. Jautrumas tirtas Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto (CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute), anksčiau vadinto NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards)) modifikuotais M38-A2 (Aspergillus rūšys) ir M27-A3 (Candida rūšys) metodais.
English: What Cancidas looks like and contents of the pack Cancidas is a sterile, white to off-white compact powder.
Lithuanian: Cancidas išvaizda ir kiekis pakuotėje Cancidas yra sterilūs, kompaktiški, balti ar balkšvi milteliai.
English: However, variability was seen in both C1 hr (Day 4 geometric mean 11.73 µg/ml, range 2.63 to 22.05 µg/ml) and C24 hr (Day 4 geometric mean 3.55 µg/ml, range 0.13 to 7.17 µg/ml).
Lithuanian: Vis dėlto buvo nustytas tiek C1 h (4-ąją parą geometrinis vidurkis 11,73 µg/ml, kitimas nuo 2,63 iki 22,05 µg/ml), tiek C24 h (4-ąją parą geometrinis vidurkis 3,55 µg/ml, kitimas nuo 0,13 µg/ml iki 7,17 µg/ml) kintamumas.
English: When caspofungin is co-administered to paediatric patients (12 months to 17 years of age) with these same inducers of metabolic enzymes (see
Lithuanian: Kai vaikai (nuo 12 mėnesių iki 17 metų) kaspofungino vartoja kartu su tais pačiais metabolinių fermentų induktoriais (žr.
English: When caspofungin is co-administered to paediatric patients (12 months to 17 years of age) with inducers of drug clearance, such as rifampicin, efavirenz, nevirapine, phenytoin, dexamethasone, or carbamazepine, a caspofungin dose of 70-mg/m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg) should be considered.
Lithuanian: Vaikams (nuo 12 mėnesių iki 17 metų) kaspofungino vartojant kartu su vaistinių preparatų klirenso induktoriais, pavyzdžiui, rifampicinu, efavirenzu, nevirapinu, fenitoinu, deksametazonu arba karbamazepinu, reikia pagalvoti apie 70 mg/m kaspofungino dozės skyrimą (neviršyti faktinės 70 mg per parą dozės).
English: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France
Lithuanian: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Prancūzija
English: The favourable response rate, by indication, at the end of caspofungin therapy was as follows in the MITT analysis: 81 % (30/37) in invasive candidiasis, 50 % (5/10) in invasive aspergillosis, and 100 % (1/1) in oesophageal candidiasis.
Lithuanian: MITT analizėje naudingojo atsako dažnis pagal indikaciją gydymo kaspofunginu pabaigoje buvo tokss: 81 % (30/37) invazinės kandidozės grupėje, 50 % (5/10) invazinės aspergiliozės grupėje ir 100 % (1/1) stemplės kandidozės grupėje.
English: As with any prescription medicine, some side effects may be serious.
Lithuanian: Kaip ir vartojant bet kurį receptinį vaistą, kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs. Paprašykite gydytojo daugiau informacijos apie juos.
English: The overall success rates in the MITT analysis results, adjusted by risk strata, were as follows: 46.6 % (26/56) for caspofungin and 32.2 % (8/25) for liposomal amphotericin B.
Lithuanian: MITT analizės rezultatuose, koreguotuose pagal rizikos stratifikaciją, absoliutus sėkmės dažnis buvo šis: 46,6 % (26/56) kaspofungino grupėje ir 32,2 % (8/25) liposominio amfotericino B grupėje.
English: IV once daily following a 70-mg/m2 loading dose on
Lithuanian: IV vieną kartą per parą po įsotinamosios 70 mg/m2 dozės
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Cancidas.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų Jums tinka (arba jeigu abejojate), pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cancidas.
English: Standard preparation (reconstituted CANCIDAS added to 250 ml) final concentration
Lithuanian: Standartinio tirpalo (CANCIDAS koncentrato skiesto 250 ml) galutinė koncentracija
English: Unopened vials: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Lithuanian: Neatidaryti flakonai: laikyti šaldytuve (2 C-8 C).
English: Development of in vitro resistance to caspofungin by Aspergillus species has been identified.
Lithuanian: Yra nustatytas Aspergillus rūšių in vitro atsparumas kaspofunginui.
English: No dosage adjustment is necessary for patients with renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
English: However, in adult patients with invasive candidiasis, oesophageal candidiasis, or invasive aspergillosis who received multiple daily doses of caspofungin 50 mg, there was no significant effect of mild to advanced renal impairment on caspofungin concentrations.
Lithuanian: Tačiau invazine kandidoze, stemplės kandidoze ar invazine aspergilioze sergantiems suaugusiems pacientams, vartojusiems kartotines kaspofungino dozes po 50 mg kartą per parą, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas neturėjo įtakos kaspofungino koncentracijai.
English: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 France
Lithuanian: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Prancūzija
English: • The other ingredients are sucrose, mannitol, glacial acetic acid and sodium hydroxide (please see section 2.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, manitolis, ledinė acto rūgštis ir natrio hidroksidas (žiūrėkite 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Cancidas“).
English: Metabolism and nutrition disorders hypokalemia fluid overload, hypomagnesaemia, anorexia, electrolyte imbalance, hyperglycaemia, hypocalcaemia, metabolic acidosis
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipokalemija per didelis skysčių susikaupimas, hipomagnezemija, anoreksija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, hiperglikemija, hipokalcemija, metabolinė acidozė
English: What Cancidas is and what it is used for What you need to know before you are given Cancidas How to use Cancidas
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Cancidas ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cancidas Kaip vartoti Cancidas Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cancidas Pakuotės turinys ir kita informacija
English: • Women given Cancidas should not breast-feed.
Lithuanian: • Cancidas gydomoms moterims žindyti negalima.
English: Driving and using machines There is no information to suggest that Cancidas affects your ability to drive or operate machinery.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad Cancidas galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus.
English: CANCIDAS contains no preservatives.
Lithuanian: CANCIDAS sudėtyje nėra konservantų.
English: How to use Cancidas
Lithuanian: Kaip vartoti Cancidas
English: This reconstituted solution may be stored for up to 24 hours at or below 25°C.
Lithuanian: a Šį atskiestą tirpalą galima laikyti iki 24 valandų 25 °C ar žemesnėje temperatūroje.
English: The second study was a prospective, open-label, non-comparative study estimating the safety and efficacy of caspofungin in paediatric patients (ages 6 months to 17 years) with invasive candidiasis,
Lithuanian: Antrasis tyrimas buvo prospektyvinis, atvirojo kodo, nelyginamasis tyrimas, kaspofungino saugumui ir veiksmingumui vaikams (nuo 6 mėnesių iki 17 metų), kuriems buvo invazinė kandidozė, stemplės kandidozė ir invazinė aspergiliozė, įvertinti (kaip gelbstintis gydymas).
English: section 4.5), a caspofungin dose of 70-mg/m 2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg)
Lithuanian: 4.5 skyrių), turbūt tikslinga skirti 70 mg/m per parą kaspofungino dozę (neviršyti faktinės 70 mg per parą dozės).
English: Moderate (creatinine clearance 31 to 49 ml/min), advanced (creatinine clearance 5 to 30 ml/min), and end-stage (creatinine clearance <10 ml/min and dialysis dependent) renal impairment moderately increased caspofungin plasma concentrations after single-dose administration (range: 30 to 49 % for AUC).
Lithuanian: Asmenims, kuriems buvo vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas - nuo 31 iki 49 ml/min), sunkus (kreatinino klirensas - nuo 5 iki 30 ml/min) ir terminalinis (kreatinino klirensas < 10 ml/min ir būtina dializė) inkstų funkcijos sutrikimas, nuo vienkartinės kaspofungino dozės koncentracija plazmoje padidėjo vidutiniškai (AUC - 30-49 %).
English: Volume of reconstituted CANCIDAS for transfer to intravenous bag or bottle
Lithuanian: Paruošto CANCIDAS koncentrato kiekis, kurį reikia perpilti į maišelį arba butelį infuzijoms
English: Day 1 [not to exceed 70 mg daily]) to liposomal amphotericin B (3 mg/kg IV daily) in a 2:1 treatment fashion (56 on caspofungin, 26 on liposomal amphotericin B) as empirical therapy in paediatric patients with persistent fever and neutropenia.
Lithuanian: 70 mg/m2 dozės 1-ąją parą [neviršyti 70 mg per parą]) ir liposominis amfotericinas B (3 mg/kg IV per parą) pagal gydymo būdą santykiu 2:1 (56 vartojo kaspofunginą, 26 - liposominį amfotericiną B), taikant kaip empyrinį gydymą nuolat karščiuojantiems vaikams, kuriems buvo neutropenija.
English: c of reconstituted CANCIDAS can be added to a reduced volume of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride Injection or Lactated Ringers Injection, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/ml.
Lithuanian: c galima sumaišyti su sumažinto tūrio 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % infuziniu natrio chlorido tirpalu arba infuziniu Ringerio laktato tirpalu, neviršijant galutinės 0,5 mg/ml koncentracijos.
English: How Cancidas works
Lithuanian: Kaip veikia Cancidas
English: In a double-blind, randomized (2:1) comparator-controlled study safety, tolerability and efficacy of caspofungin (2 mg/kg/d intravenously, infused over 2 hours) vs amphotericin B deoxycholate (1 mg/kg/d) was evaluated in neonates and infants less than 3 months of age with (culture-confirmed) invasive candidiasis.
Lithuanian: Dvigubai koduoto, atsitiktinių imčių (2:1) lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuoto saugumo, toleravimo ir veiksmingumo tyrimo metu lygintas kaspofungino (2 mg/kg per parą, infuzuoto į veną per 2 val.) ir amfotericino B deoksicholato (1 mg/kg per parą) poveikis naujagimiams ir iki 3 mėn.
English: What Cancidas is
Lithuanian: Kas yra Cancidas
English: Reduced volume infusion (reconstituted CANCIDAS added to 100 ml) final concentration
Lithuanian: Sumažinto tūrio infuzijos (CANCIDAS koncentrato skiesto 100 ml) galutinė koncentracija
English: 70 mg VIAL: PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
Lithuanian: 70 mg FLAKONAS: INFUZINIO TIRPALO SUAUGUSIESIEMS GAMINIMAS
English: 50 mg VIAL: PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
Lithuanian: 50 mg FLAKONAS: INFUZINIO TIRPALO SUAUGUSIESIEMS GAMINIMAS
English: Hepatobiliary disorders elevated liver values (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, blood alkaline phosphatase, bilirubin conjugated, blood bilirubin)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai padidėję kepenų funkcijos rodikliai (alanino aminotransferazės, aspartato aminotransferazės, šarminės fosfatazės, konjuguoto bilirubino, bendrojo bilirubino)
English: Before reconstitution, the powder is a white to off-white-compact, powder.
Lithuanian: Prieš ištirpinimą milteliai yra kompaktiški, balti ar balkšvi milteliai.
English: Renal impairment: In a clinical study of single 70 mg doses, caspofungin pharmacokinetics were similar in adult volunteers with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min) and control subjects.
Lithuanian: Atliekant vienkartinių 70 mg dozių klinikinius tyrimus suaugusiems savanoriams, nustatyta, kad sergančių lengvu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas - nuo 50 iki 80 ml/min), ir kontrolinės grupės asmenų kaspofungino farmakokinetika buvo panaši.
English: Cancidas contains a medicine called caspofungin.
Lithuanian: Cancidas sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos kaspofunginu. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai priešgrybeliniais vaistais.
English: Excipients with known effect: Each 50 mg vial contains 35.7 mg of sucrose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename 50 mg flakone yra 35,7 mg sacharozės.
English: For adult patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7 to 9), caspofungin 35 mg daily is recommended based upon pharmacokinetic data.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimų duomenimis, suaugusiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodmuo nuo 7 iki 9), rekomenduojama skirti 35 mg kaspofungino dozę vieną kartą per parą.
English: c. CANCIDAS is formulated to provide the full labelled vial dose (70 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
Lithuanian: c. CANCIDAS pakuotė užtikrina visą nurodytą flakono dozę (70 mg), kai iš flakono ištraukiama 10 ml.
English: Aseptically transfer this volume (ml)
Lithuanian: Laikantis aseptikos reikalavimų šį atskiestą CANCIDAS kiekį (ml)
English: Cancidas contains sucrose
Lithuanian: Cancidas sudėtyje yra sacharozės
English: a The white to off-white cake will dissolve completely.
Lithuanian: Baltas ar balkšvas briketas ištirps visiškai.
English: General disorders and administration site conditions pyrexia, chills, infusion-site pruritus pain, catheter site pain, fatigue, feeling cold, feeling hot, infusion site erythema, infusion site induration, infusion site pain, infusion site swelling, injection site phlebitis, oedema peripheral, tenderness, chest discomfort, chest pain, face oedema, feeling of body temperature change, induration, infusion site extravasation,
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai karščiavimas, drebulys, vietos, į kurią lašinta, niežulys skausmas, skausmas kateterio įvedimo vietoje, nuovargis, šalčio pojūtis, karščio pojūtis, eritema infuzijos vietoje, sukietėjimas infuzijos vietoje, skausmas infuzijos vietoje, patinimas infuzijos vietoje, flebitas injekcijos vietoje, periferinė edema, skausmingumas, krūtinės diskomfortas, krūtinės skausmas, veido edema, kūno temperatūros pasikeitimo pojūtis, sukietėjimas, infuzijos vietos ekstravazacija, infuzijos vietos sudirginimas, infuzijos vietos flebitas, bėrimas infuzijos vietoje, dilgėlinė infuzijos vietoje, eritema injekcijos vietoje, edema injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje, patinimas injekcijos vietoje, negalavimas, edema
English: • If you have further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
English: Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS:
Lithuanian: CANCIDAS tirpinimo ir skiedimo instrukcija:
English: There is no clinical experience in adult patients with severe hepatic impairment and in paediatric patients with any degree of hepatic impairment.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties, kaip vaistas veikia suaugusius pacientus esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui ir vaikus esant bet kokio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui.
English: CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion 10 ml Type I glass vial with a grey butyl stopper and a plastic cap with a red aluminium band.
Lithuanian: CANCIDAS 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml I tipo stiklo flakonas, užkimštas raudonos spalvos aliuminio juosta apjuostu pilku butilo gumos kamšteliu su plastiko dangteliu.
English: • The active substance is caspofungin.
Lithuanian: Cancidas sudėtis • Veiklioji medžiaga yra kaspofunginas.
English: Cancidas makes fungal cells fragile and stops the fungus from growing properly.
Lithuanian: Dėl Cancidas poveikio grybelio ląstelių sienelės tampa trapios ir grybelis nebeauga.
English: c. CANCIDAS is formulated to provide the full labeled vial dose (50 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
Lithuanian: c. CANCIDAS pakuotė užtikrina visą nurodytą flakono dozę (50 mg), kai iš flakono ištraukiama 10 ml.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people:
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
English: Calculation of Body Surface Area (BSA) for paediatric dosing Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller Formula)
Lithuanian: Kūno paviršiaus ploto (KPP) apskaičiavimas vaistiniam preparatui dozuoti vaikams Prieš ruošdami infuzinį tirpalą apskaičiuokite paciento kūno paviršiaus plotą (KPP) pagal šią formulę (Mosteller formulė):
English: The solution for infusion is prepared by aseptically adding the appropriate amount of reconstituted concentrate (as shown in the table below) to a 250 ml infusion bag or bottle.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas ruošiamas laikantis aseptikos reikalavimų į 250 ml infuzijos maišelį ar butelį pridedant reikiamą kiekį paruošto koncentrato (kaip parodyta tolesnėje lentelėje). Jei reikia, gali būti skiriamos sumažinto tūrio 100 ml infuzijos 50 mg ar 35 mg paros dozėms.
English: CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion 10 ml Type I glass vial with a grey butyl stopper and a plastic cap with an orange aluminium band.
Lithuanian: CANCIDAS 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml I tipo stiklo flakonas, užkimštas oranžinės spalvos aliuminio juosta apjuostu pilku butilo gumos kamšteliu su plastiko dangteliu.
English: The concentrations of the reconstituted vials will be 5.2 mg/ml.
Lithuanian: Taip ištirpinus, flakone bus 5,2 mg/ml koncentracija.
English: To reconstitute the powder, bring the vial to room temperature and aseptically add 10.5 ml of water for injection.
Lithuanian: Tirpinimas standartiniame flakone Prieš tirpinant miltelius, flakoną perkelti į kambario temperatūrą ir, laikantis aseptikos reikalavimų, pridėti 10,5 ml injekcinio vandens.