FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See võib olla märk maliigsest neuroleptilisest sündroomist (NMS - harvaesinev raskekujuline reaktsioon ravimitele, millega ravitakse kesknärvisüsteemi häireid) või rabdomüolüüsist (harvaesinev raskekujuline lihashäire)
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um sefunarheilkenni (NMS, mjög sjaldgæf alvarleg viðbrögð við lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla raskanir á miðtaugakerfinu) eða rákvöðvalýsu (mjög sjaldgæf vöðvatruflun)
Estonian: Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita, einkanlega ef þú notar eftirfarandi lyf:
Estonian: p-väärtus CGI-C oluline paranemine (95 % CI)
Icelandic: CGI-C veruleg framför (95 % CI)
Estonian: Kui teil tekib Numient-ravi ajal järgmisi sümptomeid, võtke kohe ühendust oma arstiga:
Icelandic: Ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum meðan á meðferð með Numient stendur, skaltu leita tafarlaust til læknisins:
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning neil tuleb soovitada olla ravi käigus ettevaatlik autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel (vt lõik 4.7).
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um slíkt og ráðleggja þeim að sýna varkárni við akstur eða stjórnun véla meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.7).
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st) - Iiveldus
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Estonian: Numient'i ei ole uuritud neerukahjustusega patsientidel.
Icelandic: Numient hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Estonian: Sobivad patsiendid randomiseeriti (1:1:1:1) saama kas platseebot või ühte kolmest fikseeritud levodopa/karbidopa annusest: 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg või 390 mg/97,5 mg kolm korda päevas.
Icelandic: Til þess hæfum sjúklingum var slembiraðað (1:1:1:1) á lyfleysu eða einn þriggja staðlaðra skammta, 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg eða 390 mg/97,5 mg, þrisvar á dag.
Estonian: Levodopa päevane koguannus (mg) levodopas/DDC inhibiitoris/entakapoonis
Icelandic: Daglegur heildarskammtur af levódópa ( mg) í levódópa/DDChemli/entakapóni
Estonian: 400 kuni 549
Icelandic: 400 til 549
Estonian: Pärast annuse teisendamist randomiseeriti 91 uuringupatsienti (keskmine vanus: 64,1 aastat; 75 % mehed) saama Numient' ja uuringueelset LCE-d või siis vastupidi.
Icelandic: Eftir þessa skammtabreytingu var 91 sjúklingi (meðalaldur 64,1 ár; 75 % karlkyns) í rannsókninni slembiraðað og fengu þeir meðferð með Numient og á eftir með LCE (eins og í forrannsókninni) og síðan í öfugri röð.
Estonian: Levodopa toimet fertiilsusele hinnati hiirtega läbi viidud uuringutes (vt lõik 5.3).
Icelandic: Áhrif levódópa á frjósemi var metin í rannsóknum hjá músum (sjá kafla 5.3).
Estonian: ASCEND-PD uuring ei andnud perioodi, järgnevuse/ülekandumise toime tõendeid (kõigi p-väärtus > 0,10).
Icelandic: Engin merki voru um áhrif af tímabili/röð/milliflutningi (carryover effect) á ASCEND-PD rannsóknina (p-gildi öll > 0,10).
Estonian: Patsientide farmakokineetilistes uuringutes pärast üht Numient annust suurenes süsteemne kokkupuude levodopaga üldiselt koos vanusega, kusjuures eakatel (≥ 65 aastat) olid AUC väärtused keskmiselt u 15 % kõrgemad kui noorematel uuritavatel (< 65 aastat).
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum eftir stakskammt af Numient, jókst altæk útsetning fyrir levódópa almennt með hækkandi aldri þar sem AUC-gildi voru að meðaltali u.þ.b. 15 % hærri hjá öldruðum (≥ 65 ára) en yngri einstaklingum (< 65 ára).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi (tabel 3).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar hér að neðan eftir líffærakerfi og tíðni (tafla 3).
Estonian: Seetõttu tuleb adekvaatse ravitoime saavutamiseks manustada suuri koguseid levodopat ning nendega võivad sageli kaasneda iiveldus ja teised kõrvaltoimed, millest mõned on seotud ekstratserebraalsetes kudedes tekkinud dopamiiniga.
Icelandic: Þess vegna þarf háa skammta af levódópa til að fá tilætluð meðferðaráhrif og því getur oft fylgt ógleði og aðrar aukaverkanir, sem sumar hverjar eru fyrir tilverknað dópamíns sem myndast í utanheilavefjum.
Estonian: - Manustamine koos mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega.
Icelandic: - Samhliðagjöf með ósértækum MAO (mónóamínoxýdasa)-hemlum.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu eftir EXP.
Estonian: Tervetel täiskasvanutel alandas Numient'i suukaudne manustamine pärast kõrge rasva- ja kalorisisaldusega einet levodopa Cmax 21 %, samas kui levodopa imendumismäär (AUCinf) sarnanes (13 % tõus) tühja kõhuga manustamisel tuvastatule (vt lõik 5.2).
Icelandic: Ef heilbrigt fullorðið fólk tók inn Numient eftir fitu- og hitaeiningaríka fæðu lækkaði Cmax levódópa um 21 % þótt heildarfrásog levódópa (AUCinf) væri svipað (13 % aukning) og það sem sást í fastandi ástandi (sjá kafla 5.2).
Estonian: Numient sisaldab ühes kõvakapslis kaht erinevat ravimit, levodopa ja karbidopa.
Icelandic: Numient inniheldur tvö mismunandi lyf, sem heita levódópa og karbídópa, í einu hörðu hylki.
Estonian: Kui teil on vaja anda vere- või uriiniproovi, siis öelge arstile või õele, et võtate Numient'i.
Icelandic: Ef tekin eru blóð- eða þvagpróf skal upplýsa lækninn eða hjúkrunarfræðinginn um notkun Numient.
Estonian: Läbipaistmatu valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel polüpropüleenist keeratava korgiga.
Icelandic: Ógagnsætt, hvítt, háþéttnipólýetýlen (HDPE) glas með skrúfuðu pólýprópýlenloki.
Estonian: Levodopa/karbidopa tooted võivad anda valepositiivseid tulemusi ketokehade osas, juhul kui ketonuuria määramiseks kasutatakse ribatesti.
Icelandic: Levódópa/karbídópa sýni geta gefið ranglega jákvæða niðurstöðu prófa fyrir ketónum ef prófstrimill er notaður til að ákvarða ketónmigu.
Estonian: Mõjud kesknärvisüsteemile ja vaimsed häired
Icelandic: Áhrif á miðtaugakerfið (CNS) og geðraskanir
Estonian: Tervetel täiskasvanutel alandas toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi suukaudne manustamine pärast kõrge rasva- ja kalorisisaldusega einet Cmax 21 %.
Icelandic: Hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum sem tóku inn levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða eftir fitu- og hitaeiningaríka máltíð minnkaði Cmax levódópa um 21 %.
Estonian: Selline normist hälbiv mõtlemine ja käitumine võib koosneda ühest või mitmest avaldumisvormist, sh rahutus, depressioon, paranoilised mõtted, meeltesegadus, hallutsinatsioonid, segasusseisund, psühhoosilaadne käitumine, orientatsioonikadu, agressiivne käitumine, agitatsioon ja deliirium.
Icelandic: Þessi óeðlilega hugsun og hegðun geta lýst sér í einni eða fleiri birtingarmyndum, m.a. kvíða, þunglyndi, vænisýki, ranghugmyndum, ofsjónum, ruglástandi, geðrofslíkri hegðun, vistarfirringu, árásarhneigð, æsingi og óráði.
Estonian: Melanoom (vt lõik 4.4)
Icelandic: Sortuæxli (sjá kafla 4.4)
Estonian: ASCEND-PD (ristuuring)
Icelandic: ASCEND-PD (víxlun)
Estonian: Karbidopa ei läbi vere-aju barjääri kliiniliselt olulistes annustes.
Icelandic: Karbídópa fer ekki yfir blóð-heila þröskuld við klínískt viðeigandi skammta.
Estonian: Kui te võtate Numient rohkem kui ette nähtud
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Numient en mælt er fyrir um
Estonian: Mis ravim on Numient ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Numient og við hverju það er notað
Estonian: Kuidas Numient säilitada
Icelandic: Hvernig nota á Numient
Estonian: - Varasem maliigne neuroleptiline sündroom (NMS) ja/või mittetraumaatiline rabdomüolüüs.
Icelandic: - Fyrri saga um sefunarheilkenni (NMS) og/eða rákvöðvalýsu sem ekki er af völdum áverka.
Estonian: Neerufunktsiooni toime levodopa/karbidopa kliirensile on piiratud (vt lõik 5.2).
Icelandic: Áhrif nýrnastarfsemi á úthreinsun levódópa/karbídópa eru takmörkuð (sjá kafla 5.2).
Estonian: Antipsühhootikumide samaaegset kasutamist tuleb hoolikalt jälgida, et tuvastada Parkinsoni motoorikasümptomite halvenemist, eriti kui kasutatakse D2 retseptori antagoniste (vt lõik 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með samhliða notkun geðlyfja vegna versnandi einkenna Parkinsons-veiki, einkum þegar D2viðtakablokkar eru notaðir (sjá kafla 4.5).
Estonian: Patsiente, kellel on krooniline avatud nurga glaukoom, võib levodopa/karbidopaga ettevaatlikult ravida juhul, kui silma siserõhk on korralikult kontrolli all ning patsienti jälgitakse ravi käigus hoolikalt silma siserõhu muutuste suhtes.
Icelandic: Sjúklinga með langvinna gleiðhornsgláku er hægt að meðhöndla með levódópa/karbídópa ef augnþrýstingi er haldið stöðugum og fylgst er gaumgæfilega með breytingum á augnþrýstingi hjá sjúklingnum meðan á meðferð stendur.
Estonian: Numient'i efektiivsust ja ohutust kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientidel on hinnatud 2 topeltpimedas aktiivse kontrollige uuringus: paralleeluuringus ADVANCE-PD (uuring IPX066-B0902; 22 nädalat) ning ristuuringus ASCEND-PD (uuring IPX066-B-09-06 osa 1; 11 nädalat).
Icelandic: ADVANCE-PD (rannsókn IPX066-B09-02; 22 vikur) og víxlaðri rannsókn ASCEND-PD (rannsókn IPX066-B-09-06 hluti 1; 11 vikur).
Estonian: SB-6018 sinine tint Šellak (E904) Propüleenglükool Indigokarmiin (E132) lakk
Icelandic: SB-6018 blátt blek Gljálakk (E904) Própýlenglýkól Indígókarmín (E132), lake
Estonian: Levodopa terminaalse faasi eliminatsiooni poolväärtusaeg, antiparkinsonistliku tegevuse aktiivne pool, on karbidopa juuresolekul umbes 2 tundi.
Icelandic: Helmingunartími fyrir lokafasa útskilnaðar levódópa, virkur hluti af virkni gegn Parkinsons-veiki, er u.þ.b. 2 klst. þegar karbídópa er til staðar.
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.4 ja 4.9), hüpertensioon (vt lõik 4.5)
Icelandic: Réttstöðulágþrýstingur (sjá kafla 4.4 og 4.9), háþrýstingur (sjá kafla 4.5)
Estonian: Kognitiivsed häired, segasusseisund, hallutsinatsioonid, depressioon (vt lõik 4.5), ärevus, ebatavalised unenäod, insomnia
Icelandic: Vitglöp, ruglástand, ofsjónir, þunglyndi (sjá kafla 4.5), kvíði, óeðlilegir draumar, svefnleysi
Estonian: Annust suurendati alates 4. päevast ning kõrgeim sihtannus (390 mg levodopat/97,5 mg karbidopat TID) saavutati 22. päeval.
Icelandic: Skammturinn var aukinn með því að byrja á degi 4 og hæsti markskammtur (390 levódópa/97,5 mg karbídópa þrisvar á dag) náðist á degi
Estonian: Sõltuvalt teie ravivastusest võib arst seejärel annust neljandal päeval suurendada.
Icelandic: Læknirinn kann að auka skammtinn á degi fjögur eftir því hvernig þú svarar meðferð
Estonian: Dopamiini D2 retseptori antagonistid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, risperidoon), bensodiasepiinid ja isoniasiid võivad vähendada levodopa ravitoimet.
Icelandic: Dópamín D2-viðtakablokkar (t.d. fenótíazín, bútýrófenón, risperídon), benzódíazepín og ísoníazíð geta dregið úr meðferðaráhrifum levódópa.
Estonian: Vähenenud söögiisu, kehakaalu tõus
Icelandic: Minnkuð matarlyst, þyngdaraukning
Estonian: Numient'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Numient hjá börnum undir 18 ára aldri.
Estonian: Numient'iga seoses teatati kõige sagedamini järgmistest kõrvaltoimetest: iiveldus, mis esines umbes 12 % kõigist patsientidest; pearinglus, peavalu ja düskineesia, millest igaüks esines umbes 8 % patsientidest; ning insomnia, mis esines umbes 6 % patsientidest.
Icelandic: Aukaverkanir, sem oftast var greint frá með Numient voru ógleði, sem kom fyrir hjá u.þ.b. 12 % allra sjúklinga, svimi, höfuðverkur og hreyfitruflun, sem hvert um sig kom fyrir hjá u.þ.b. 8 % allra sjúklinga, og svefnhöfgi, sem kom fyrir hjá u.þ.b. 6 % allra sjúklinga.
Estonian: Päevase koguannusega, mis ületab 1170 mg levodopat, on varem levodopaga mitteravitud patsientide populatsioonis piiratud kogemused.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af heildarskammti hærri en 1.170 mg af levódópa þegar hann er gefinn sjúklingum sem ekki hafa áður fengið levódópa.
Estonian: Nii levodopa kui ka karbidopa-levodopa kombinatsioonid on küülikutel põhjustanud sisikonna ja skeleti väärarenguid.
Icelandic: Bæði levódópa og samsetningar af karbídópa og levódópa hafa valdið vansköpun á innri líffærum og beinum hjá kanínum.
Estonian: Kõvakapsli kesta koostisained on indigokarmiin (E132) lakk, kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171) ja želatiin
Icelandic: Innihaldsefnin í harða hylkinu eru indígókarmín (E132) lake, gult járnoxíð (E172), títandíoxíð (E171) og gelatína
Estonian: Tindi koostisosad on SB-6018 sinine tint, šellak (E904), propüleenglükool ja indigokarmiin (E132) lakk
Icelandic: Innihaldsefnin í blekinu eru SB-6018 blátt blek, gljálakk (E904), própýlenglýkól og indígókarmín (E132) lake
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida, juhul kui levodopa/karbidopa annust vähendatakse järsult või ravi katkestatakse, eriti kui patsient saab antipsühhootikume (vt lõik 4.2).
Icelandic: Þess vegna þarf að fylgjast vandlega með sjúklingum þegar levódópa/karbídópa skammturinn er minnkaður snögglega eða hætt að gefa hann, einkum ef sjúklingurinn fær geðlyf (sjá kafla 4.2).
Estonian: Parkinsonismivastaste ravimpreparaatide annus hoiti uuringu ajal stabiilne.
Icelandic: Samhliðalyfjum við Parkinsons-veiki var haldið stöðugum meðan á rannsókninni stóð.
Estonian: Lisaks võivad teatud psühhoosivastased ravimpreparaadid ägesdada Parkinsoni tõve sümptomeid ning levodopa/karbidopa toimet vähendada.
Icelandic: Auk þess geta viss lyf við geðrofi gert einkenni Parkinsons-veiki verri og geta dregið úr virkni levódópa/karbídópa.
Estonian: Muud Parkinsoni tõve ravimid, nt antikolinergikumid (nt orfenadriin ja triheksüfenidüül), selektiivsed MAO-B inhibiitorid (nt selegiliin ja rasagiliin) ja COMT inhibiitor (nt entakapoon) Raudsulfaat (kasutatakse vere madalast rauasisaldusest tingitud aneemia ravimiseks).
Icelandic: Önnur lyf við Parkinsons-veiki, s.s. „andkólínvirk lyf" (t.d. orfenadrín og tríhexýfenidýl), „sértækir MAO-B-hemlar" (t.d. selegilín og rasagilín) og „COMT-hemill" (t.d. entakapón).
Estonian: Valu rinnus, mis pole tingitud südamehaigusest
Icelandic: Brjóstverkur ótengdur hjartasjúkdómi
Estonian: Äkilised uinumishood, rahutute jalgade sündroom (ebameeldiv tunne jalgades koos tungiga neid liigutada), raskused suu avamisel, krambid
Icelandic: Tilvik þar sem sjúklingur sofnar skyndilega, fótaóeirð (óþægileg tilfinning í fótum með knýjandi löngun til að hreyfa þá), erfiðleikar við að opna munninn, krampar Tvísýni, víkkuð sjáöldur, óskýr sjón
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel tuleb alla neelata tervena, neid ei tohi närida ega purustada, et säilitada levodopa/karbidopa ravimpreparaadi modifitseeritud vabastamise toime.
Icelandic: Gleypa skal harða hylkið með breyttan losunarhraða í heilu lagi og hvorki tyggja það né mylja til þess að viðhalda breyttum losunarhraða levódópa/karbídópa lyfsins.
Estonian: Ärge võtke Numient'i, kui olete viimase 14 päeva jooksul võtnud depressiooni ravimiseks ravimit nimega „mitteselektiivne monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitor".
Icelandic: Ekki má nota Numient ef notuð hafa verið lyf, sem kallast ósértækir MAO-hemlar (mónóamínoxýdasa-hemlar), við þunglyndi undangengna 14 daga.
Estonian: Teiste ravimpreparaatide lisamine Parkinsoni tõve ravisse
Icelandic: Viðbót annarra lyfja til meðferðar við Parkinsons-veikinni
Estonian: Kõrge valgusisaldusega eined võivad lisaks halvendada kliinilist ravivastust, vähendades levodopa imendumist (vt lõik 4.5).
Icelandic: Auk þess geta próteinríkar máltíðir skert klínísk viðbrögð með því að draga úr frásogi levódópa (sjá kafla 4.5).
Estonian: Levodopa suukaudsel manustamisel dekarboksüleerub see ekstratserebraalsetes kudedes kiiresti dopamiiniks, nii et kesknärvisüsteemi jõuab muutumatuna vaid väike osa igast annusest.
Icelandic: Þegar levódópa er gefið til inntöku dekarboxýlerast það fljótt í dópamín í utanheilavefjum þannig að aðeins lítill hluti af gefnum skammti flyst óbreyttur til miðtaugakerfisins.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et Parkinsoni tõvega patsientidel on suurem risk (2 kuni umbes 6 korda kõrgem) melanoomi tekkeks kui tavapopulatsioonil.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingum með Parkinsons-veiki er (2- til u.þ.b. 6-falt) hættara við að þróa með sér sortuæxli en öllum almenningi.
Estonian: In vivo ei põhjustanud Numient'i koosmanustamine kuni 40 %-mahuprotsendilise alkoholiga levodopa või karbidopa annuse alanemist.
Icelandic: Numient með allt að 40 % rúmmálshlutfalli af áfengi leiddi ekki til sturttæmingar (dose-dumping) levódópa eða karbídópa.
Estonian: Kui te ei tea, kas mõni ülalnimetatutest käib teie kohta, pidage enne Numient'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort eitthvað af framangreindu eigi við um þig skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en byrjað er að nota Numient.
Estonian: ASCEND-PD uuringu andmeid analüüsiti standardse kombineeritud variantsusmudeli analüüsiga.
Icelandic: Gögn í rannsókn ASCEND-PD voru greind með því að nota staðlað, blandað líkan af fervikagreiningu.
Estonian: Ravimtooted, mis sisaldavad levodopat, põhjustavad düskineesiaid, mis võib nõuda ravi kohandamist.
Icelandic: Lyf sem innihalda levódópa valda hreyfitruflun sem getur þurft að leiðrétta með meðferð.
Estonian: Varem levodopaga mitteravitud patsientide algannus ja tiitrimine
Icelandic: Upphafsskammtur og skammtastilling hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið levódópa áður
Estonian: Patsiendid jätkasid stabiilsete kaasnevate ravimpreparaatidega Parkinsoni tõve vastast ravi.
Icelandic: Sjúklingar héldu áfram á stöðugum samhliða lyfjum við Parkinsons-veiki.
Estonian: 30 kuud 90 päeva pärast esmast avamist.
Icelandic: 30 mánuðir 90 dagar eftir að eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin.
Estonian: Pole teada, kas suurenenud risk tulenes Parkinsoni tõvest või muudest faktoritest, nt Parkinsoni tõve vastastest ravimitest.
Icelandic: Óljóst er hvort þessi aukna áhætta var vegna Parkinsons-veikinnar eða annarra þátta, s.s. lyfja sem notuð voru við Parkinsons-veikinni.
Estonian: 25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit 100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit 240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit
Icelandic: 25 hörð hylki með breyttan losunarhraða 100 hörð hylki með breyttan losunarhraða 240 hörð hylki með breyttan losunarhraða
Estonian: Ärge võtke kapsleid koos suure rasva- või valgusisaldusega einega, kuna see aeglustab ravimi mõjuma hakkamise aega.
Icelandic: Forðist að taka hylkin með fitu- eða próteinríkri máltíð því það lengir tímann sem það tekur fyrir lyfið að virka.
Estonian: Vanus [a (SD)] PD kestus [a (SD)]
Icelandic: Lengd PD [ár (SD)]
Estonian: Fikseeritud mõjuriteks olid ravi, järgnevus ja periood, uuritavatevahelised ja uuritavapõhisd tegurid kaasati juhuslike mõjudena.
Icelandic: Meðferð, röð og tímabil voru tekin með sem föst áhrif.
Estonian: Kui teil on kapsli neelamisega raskusi, võite selle toote manustamiseks kapsli ettevaatlikult avada ning puistata kogu sisu väikese koguse (nt 2 supilusikatäit) pehme toidu peale, nt õunamoos, jogurt või puding.
Icelandic: Einnig má, ef erfitt er að gleypa hylki, gefa lyfið með því að opna hylkið varlega og dreifa öllu innihaldinu á lítið magn (2 matskeiðar) af mjúkri fæðu eins og eplasósu, jógúrt eða búðingi.
Estonian: - Ärge muutke kapslite võtmise aega ega võtke teisi Parkinsoni tõve ravimeid ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
Icelandic: Takið hylkin með reglulegu millibili samkvæmt fyrirmælum læknisins Ekki má breyta tímasetningum sem hylkin eru tekin eða önnur lyf við Parkinsons-veiki án þess að ráðfæra sig við lækninn áður.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, nt unisus ja uimasus, millest on teatatud seoses selle toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadiga, võivad mõjutada teatud patsientide autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Tilteknar aukaverkanir, s.s. syfja og svimi sem greint hefur verið frá samfara þessu levódópa/karbídópa lyfi í hylki með breyttan losunarhraða, geta haft áhrif á hæfni sjúklings til að aka eða stjórna vélum.
Estonian: Numient'i farmakokineetikat hinnati tervetel uuritavatel pärast ühe annuse manustamist ning Parkinsoni tõvega patsientidel ühe ja mitme annuse manustamise järel.
Icelandic: Lyfjahvörf Numient voru metin eftir stakskammta hjá heilbrigðum einstaklingum og eftir stakskammta og fjölskammta hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Estonian: Patsientidel ei olnud lubatud võtta täiendavat levodopat või katekool-O-metüüli transferaasi (COMT) inhibiitoreid.
Icelandic: Sjúklingum var ekki leyft að fá viðbótar levódópa eða COMT (katekól-O-metýltransferasa)-hemla.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Numient'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta idiopaatilise Parkinsoni tõve ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Icelandic: á Numient hjá öllum undirhópum barna við meðferð á sjálfvakinni Parkinsons-veiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb algse annuse kohandamise perioodil südamefunktsiooni jälgida eriti hoolikalt.
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum skal fylgjast gau mgæfilega með hjartastarfseminni á meðan verið er að stilla upphafsskammt.
Estonian: Patsiente, kellel on raskekujuline psühhootiline häire või varasemate psühhootiliste häirete taust, tuleb levodopa/karbidopaga ravida ettevaatlikult, kuna psühhoos võib ägeneda.
Icelandic: Sjúklingar með meiriháttar geðraskanir eða sögu um geðraskanir skal meðhöndla varlega með levódópa/karbídópa vegna hættu á versnandi geðrofi.
Estonian: Suhkru, kusihappe ja/või maksaensüümide taseme tõus veres Ebatavalised tulemused neerufunktsiooni analüüsides ja/või veri uriinis
Icelandic: Hækkað magn sykurs, þvagsýru og/eða lifrarensíma í blóði Óeðlilegar niðurstöður nýrnaprófs og/eða blóð í þvagi
Estonian: Patsientide üleviimine teistelt levodopat/dopa-dekarboksülaasi (DDC) inhibiitorit (karbidopa või benserasiid) vahetult vabastavatelt ravimpreparaatidelt Numient'ile
Icelandic: Sjúklingar færðir af öðrum levódópa/dópa-dekarboxýlasa (DDC)-hemla lyfjum (karbídópa eða benserazíði) án forðaverkunar yfir á Numient
Estonian: Kui te pole kunagi varem levodopat võtnud, siis on Numient'i tavapärane algannus üks 95 mg kapsel kolm korda päevas kolme päeva jooksul.
Icelandic: Læknirinn segir til um nákvæmlega hve mörg hylki af Numient skuli taka á dag Ef þú hefur aldrei fengið levódópa áður, er venjulegur upphafsskammtur af Numient 95 mg hylki þrisvar á dag í þrjá daga.
Estonian: 550 kuni 749
Icelandic: 550 til 749
Estonian: Algne päevane koguannus, Numient (levodopa, mg)
Icelandic: Heildarupphafsskammtur á dag af Numient (levódópa í mg)
Estonian: Suure rasva- ja kalorisisaldusega eine aeglustab levodopa imendumist kahe tunni võrra.
Icelandic: Fitu- og hitaeiningarík máltíð seinkar frásogi levódópa um tvær klukkustundir.
Estonian: Soojendamise võimalikku mõju ravimi omadustele ei saa välistada.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að hitun hafi áhrif á lyfið.
Estonian: Muud ravimid ja Numient
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Numient
Estonian: Need kaks metaboliiti väljutatakse peamiselt uriiniga, kas muutumatult või glükuroniidina.
Icelandic: Þessi tvö umbrotsefni hverfa brott aðallega með þvagi óbreytt eða sem glúkuróníð.
Estonian: Levodopa/DDC toodete ägeda üleannustamise ravi on samasugune nagu levodopa ägeda üleannustamise ravi.
Icelandic: Stjórn á bráðri ofskömmtun levódópa/DDC-lyfja er eins og fyrir bráða ofskömmtun levódópa.
Estonian: Patsiendid, kes said toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopa ravimpreparaati, alustasid ravi tasemelt 95 mg levodopat/23,75 mg karbidopat kolm korda päevas (TID).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða hófu meðferð með 95 mg levódópa/23,75 karbídópa þrisvar á dag.
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st) Melanoom (teatud tüüpi nahavähk)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Sortuæxli (tegund húðkrabbameins)
Estonian: Levodopa on dopamiini lähteaine ning seda antakse Parkinsoni tõve korral dopamiini asendusravina.
Icelandic: Levódópa er undanfari dópamíns og er gefið sem staðgengill fyrir dópamín í meðferð við Parkinsonsveiki.
Estonian: Karbidopa
Icelandic: Karbídópa