FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Protokoldefineret non-inferioritet af dosering en gang dagligt sammenlignet med dosering to gange dagligt blev påvist, hvis den nedre grænse af 95 % konfidensintervallet for forskellen i forholdet af forsøgspersoner, som responderede (en gang dagligt minus to gange dagligt) udelukkede -12 % ved uge 48.
Czech: Protokolem definovaná rovnocennost dávkování jednou denně v porovnání s dávkováním dvakrát denně byla prokázána, pokud dolní hranice 95% intervalu spolehlivosti (CI) pro rozdíl v poměru subjektů odpovídajících na léčbu (režim jednou denně minus režim dvakrát denně) vyloučila -12 % v týdnu 48.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at tilfælde af pankreatitis er blevet rapporteret hos patienter, der fik lopinavir/ritonavir, deriblandt patienter der udviklede hypertriglyceridæmi.
Czech: Je důležité upozornit, že byly hlášeny případy pankreatitidy u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir, a to včetně pacientů, u kterých došlo k rozvoji hypertriacylglycerolemie.
Danish: I gruppen med en daglig administration viste 6/75 (8 %) patienter nye primære proteasehæmmermutationer (codon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), ligesom 12/77 (16 %) patienter i gruppen med to daglige administrationer.
Czech: Ve skupině léčené jednou denně vykazovalo 6 ze 75 (8%) pacientů nové primární mutace vůči proteázovým inhibitorům (kodony 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), stejné mutace se vyskytly u 12 ze 77 (16%) pacientů ze skupiny léčené dvakrát denně.
Danish: Indledning af digoxin-behandling til patienter, som allerede tager Lopinavir/Ritonavir Mylan, vil sandsynligvis resultere i lavere stigninger digoxin-koncentrationer end forventet.
Czech: Lze předpokládat, že zahájení léčby digoxinem u pacientů, kteří již Lopinavir/Ritonavir Mylan užívají, vede pravděpodobně k nižšímu vzestupu koncentrací digoxinu.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 120 dage efter anbrud.
Czech: EXP Po prvním otevření použijte do 120 dnů.
Danish: Man kan opnå tilstrækkelig eksposition til lopinavir/ritonavir, når man anvender en højere dosis af lopinavir/ritonavir, men dette er forbundet med en højere risiko for lever- og gastrointestinal toksicitet.
Czech: Adekvátní expozice ritonavirem/lopinavirem může být dosaženo při užití vyšších dávek lopinaviru/ritonaviru, což je ovšem spojeno s vyšším rizikem hepatální a gastrointestinální toxicity.
Danish: Din læge har ordineret lopinavir/ritonavir som hjælp til at kontrollere din hiv-infektion (humant immundefektvirus-infektion).
Czech: - Váš lékař Vám předepsal lopinavir/ritonavir, aby bylo možné ovlivnit Vaši infekci virem lidské imunodeficience (HIV).
Danish: En begrænset stigning i total lopinavir koncentrationer på omkring 30 %, som ikke forventes at have klinisk relevans, blev observeret.
Czech: Byl pozorován omezený vzestup celkové koncentrace lopinaviru přibližně o 30 %, což zřejmě nemá klinický význam (viz bod 4.2).
Danish: Der bør derfor udføres plasma-monitorering af lamotrigin, særligt før og i løbet af de første 2 uger efter initiering eller seponering af Lopinavir/Ritonavir Mylan for at se, om justering af lamotrigindosis er nødvendig.
Czech: Z toho důvodu je třeba sledovat plazmatické hladiny lamotriginu, zejména před zahájením a v průběhu prvních 2 týdnů léčby Lopinavirem/Ritonavirem Mylan, nebo naopak 2 týdny po jeho vysazení, aby bylo zřejmé, zda je úprava dávky lamotriginu potřebná.
Danish: Initialt, bosentan Cmin : ↑ omkring 48gange.
Czech: Při zahájení léčby Cmin: ↑ u bosentanu přibližně 48krát.
Danish: Når Lopinavir/Ritonavir Mylan administreres samtidig med bosentan, bør effekten af hivbehandlingen overvåges, og patienterne bør følges tæt og overvåges for bosentan-toksicitet, især i de første uger af den samtidige behandling.
Czech: Pokud je Lopinavir/Ritonavir Mylan podáván současně s bosentanem, je třeba sledovat účinek anti-HIV terapie a pacienty je třeba úzce sledovat pro možnou toxicitu bosentanu, obzvláště v průběhu prvního týdne současného podávání.
Danish: Ved en gestationsalder på 30 uger blev dosis øget til 500/125 mg (to 200/50 mg tabletter plus en 100/25 mg tablet) to gange dagligt indtil 2 uger efter, at forsøgspersonerne havde født.
Czech: Ve 30. gestačním týdnu byla dávka zvýšena na 500/125 mg (dvě 200/50 mg tablety plus jedna 100/25 mg tableta) dvakrát denně, až do 2 týdnů po porodu.
Danish: I in vitro studier blev klonede humane kardiale kalium kanaler (HERG) inhiberet 30 % af de højeste testede koncentrationer af lopinavir/ritonavir, svarende til en lopinavir eksponering på 7 gange det totale og 15 gange det frie peak plasma niveau, som opnås i mennesker ved de maksimalt anbefalede doser.
Czech: Ve studiích in vitro byly klonované lidské draslíkové kanály srdce (HERG) inhibovány o 30 % nejvyššími testovanými koncentracemi lopinaviru/ritonaviru, což odpovídá vystavení 7x vyšším celkovým koncentracím lopinaviru v plazmě a 15x vyšším volným vrcholovým koncentracím lopinaviru v plazmě, než kterých bylo dosaženo u lidí při maximální doporučené terapeutické dávce.
Danish: Immunsuppressiva Ciclosporin, sirolimus (rapamycin) og tacrolimus
Czech: Imunosupresiva Cyklosporin, sirolimus (rapamycin), a takrolimus
Danish: Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du henvende dig på hospitalet.
Czech: - Pokud není Váš lékař k zastižení, vyhledejte pomoc v nemocnici.
Danish: Lopinavirs antivirale effekt mod laboratorie og kliniske hiv-stammer in vitro er undersøgt i henholdsvis akut inficerede lymfoblast cellelinjer og perifere blodlymfocytter.
Czech: Antivirová aktivita lopinaviru in vitro proti laboratorním i klinickým kmenům HIV byla hodnocena u akutně infikovaných linií lymfoblastů a lymfocytů periferní krve.
Danish: Resultater ved uge 48: Studie M98-940 Antiretroviral naive (N = 44)
Czech: Výsledky v týdnu 48: Studie M98-940 V minulosti antiretrovitoriky neléčení (N = 44)
Danish: Langtids karcinogenicitetsstudier af lopinavir/ritonavir i mus viste en ikke genotoksisk, mitogen induktion af levertumorer, som generelt menes at have lille relevans for mennesker.
Czech: Dlouhodobé studie na myších sledující kancerogenitu lopinaviru/ritonaviru odhalily negenotoxickou, mitogenní indukci jaterních nádorů, která obecně představuje malé riziko výskytu nádorového bujení u lidí.
Danish: De almindeligste bivirkninger relateret til lopinavir/ritonavir-behandling i de kliniske studier var diarré, kvalme, opkastning, hypertriglyceridæmi og hyperkolesterolæmi.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou lopinavirem/ritonavirem v průběhu klinických studií byly průjem, nauzea, zvracení, hypertriacylglycerolemie a hypercholesterolemie.
Danish: Hvis anvendelse af atorvastatin findes strengt nødvendig, bør den lavest mulige dosis gives med omhyggelig overvågning af sikkerheden.
Czech: Pokud je podání atorvastatinu považováno za zcela nezbytné, je vhodné podat nejnižší možnou dávku atorvastatinu a pečlivě sledovat bezpečnost přípravku.
Danish: (hæmning af CYP3A/efflukstransportører)
Czech: (inhibice CYP3A / efluxních transportérů)
Danish: Indtag af en enkelt 400/100 mg dosis af lopinavir/ritonavir tabletter og et måltid (med højt fedtindhold 872 kcal, 56 % fra fedt) var ikke forbundet med nogen signifikante ændringer i Cmax og AUCinf i forhold til fastende betingelser.
Czech: Užití jedné tablety lopinaviru/ritonaviru v dávce 400/100 mg spolu s jídlem (vysoce tučné, 872 kcal, 56 % z tuku) nevedlo, ve srovnání se situací bez jídla, ke klinicky významným změnám v Cmax a AUCinf.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant interaktion.
Czech: Fluvastatin, pravastatin: Neočekávají se klinicky významné interakce.
Danish: Højere tenofovir-koncentrationer kan forstærke tenofovirassocierede bivirkninger, herunder nyrelidelser.
Czech: Vyšší koncentrace tenofoviru mohou potencovat nežádoucí účinky spojené s podáváním tenofoviru, včetně renálních poruch.
Danish: I tilfælde af samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan med kontraceptiva, som indeholder ethinylestradiol (uanset kontraceptiva-formuleringen, f.eks. peroral eller plaster), skal der anvendes supplerende svangerskabsforebyggende metoder.
Czech: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s kontraceptivy s obsahem ethinylestradiolu (bez ohledu na lékovou formu kontracepce, např. perorální nebo náplast), musí být použity další, doplňkové, antikoncepční metody.
Danish: Desuden blev et virologisk respons observeret hos 91 % (21/23), 71 % (15/21), og 33 % (2/6) patienter med henholdsvis 0-5, 6-7 og 8-10 mutationer af de mutationer i hiv-protease, der er nævnt ovenfor, som relaterer til nedsat følsomhed til lopinavir in vitro.
Czech: U 91% (21/23), 71 % (15/21) a 33 % (2/6) pacientů byla pozorována virologická odpověď s mutacemi v počtu 0-5, 6-7 a 8-10 z výše uvedených mutací HIV proteázy, které měly vztah ke snížené citlivosti na lopinavir in vitro.
Danish: M98-940 var et åbent studie af en flydende formulering af lopinavir/ ritonavir med 100 pædiatriske patienter, der enten var antiretroviralt behandlingsnaive (44 %) eller med forudgående behandling med antiretrovirale midler (56 %).
Czech: M98-940 byla otevřená studie, která hodnotila tekutou formu lopinaviru/ritonaviruu 100 dětských pacientů, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky (44%) nebo již antiretrovirotiky léčeni byli (56%).
Danish: Resultater ved uge 360: Studie M97-720 Lopinavir/ritonavir (N = 100)
Czech: Výsledky v týdnu 24: Studie M97-720 Lopinavir/ritonavir (N = 100)
Danish: Der skal udføres passende laboratorietest inden start på behandling med lopinavir/ritonavir, og leverfunktionen bør monitoreres tæt under behandlingen.
Czech: Je třeba zajistit odpovídající laboratorní vyšetření před zahájením léčby lopinavirem/ritonavirem a v průběhu celé léčby pacienty pečlivě monitorovat.
Danish: Lopinavir/ritonavir ordineres til brug i kombination med andre antivirale lægemidler.
Czech: - Lopinavir/ritonavir je určen k použití v kombinaci s dalšími protivirovými léky.
Danish: Da øgede koncentrationer af HMG-CoA-reduktase-hæmmere kan forårsage myopati, inklusive rhabdomyolyse, er kombinationen af disse stoffer med Lopinavir/Ritonavir Mylan kontraindiceret (se pkt.
Czech: Protože zvýšené koncentrace inhibitorů HMG-CoA reduktázy mohou způsobovat myopatii, včetně rhabdomyolýzy, kombinovat tyto léčivé přípravky s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Danish: Lopinavir/ritonavir er et antiretroviralt lægemiddel.
Czech: Lopinavir/ritonavir je antiretrovirové léčivo.
Danish: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin
Czech: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergometrin
Danish: KONCERT/PENTA 18 er et prospektivt, randomiseret, åbent, multicenter studie, som evaluerede den farmakokinetiske profil, virkning og sikkerhed af vægtbaseret dosering af lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter to gange dagligt over for en gang dagligt som en del af antiretroviral kombinationsbehandling (cART) hos virologisk supprimerede hiv-1-inficerede børn (n=173).
Czech: KONCERT/PENTA 18 je prospektivní, multicentrická, randomizovaná, otevřená studie, která hodnotila farmakokinetický profil, účinnost a bezpečnost dávkování tablet obsahujících lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg dvakrát denně vs. jednou denně, dávkované podle tělesné hmotnosti, jako součást kombinované antiretrovirové léčby (cART) u virologicky potlačených HIV-1 infekčních dětí (n = 173).
Danish: Almindelig Myalgi, muskuloskeletale smerter inklusive artralgi og rygsmerter, muskellidelser så som svaghed og spasmer
Czech: Myalgie, muskuloskeletální bolesti včetně artralgie a bolesti v zádech, svalové poruchy jako slabost a spasmy
Danish: Lopinavir/ritonavir bør ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektioner.
Czech: Lopinavir/ritonavir má být předepisován pouze lékaři se zkušeností s léčbou HIV infekce.
Danish: Erektil dysfunktion:
Czech: Užití při léčbě erektilní dysfunkce:
Danish: - 1 flaske med 120 filmovertrukne tabletter.
Czech: - 1 lahvička obsahující 120 potahovaných tablet.
Danish: I et andet åbent farmakokinetisk studie fik 19 hiv-inficerede gravide kvinder lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt som en del af en antiretroviral kombinationsbehandling under graviditeten fra før befrugtningen.
Czech: V jiné otevřené farmakokinetické studii dostávalo 19 HIV-pozitivních těhotných žen lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denně jako součást kombinované antiretrovirové terapie během těhotenství od doby před početím.
Danish: Efter 48 ugers behandling med lopinavir/ritonavir, efavirenz og nukleosid revers transkriptasehæmmere, blev plasma hiv-RNA  400 kopier/ml observeret hos 93 % (25/27), 73% (11/15), og 25 % (2/8) of af patienterne med følsomhed ved baseline, der var henholdsvis < 10 gange, 10-40 gange, og > 40 gange nedsat overfor lopinavir.
Czech: Po 48 týdnech léčby lopinavirem/ritonavirem, efavirenzem a nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy byla pozorována nálož plazmatické HIV RNA  400 kopií/ml u 93 % (25/27), 73 % (11/15) a 25 % (2/8) pacientů a to při snížené výchozí citlivosti na lopinavir < 10x, 10-40x a > 40x.
Danish: Lopinavirs antivirale effekt in vitro blev undersøgt mod 112 kliniske isolater udtaget fra patienter, hvor behandling med en eller flere proteasehæmmere havde været uden effekt.
Czech: Byla hodnocena antivirová aktivita lopinaviru in vitro proti 112 klinickým izolátům získaných od pacientů, u kterých selhala léčba jedním nebo více inhibitory proteázy.
Danish: Den anbefalede standarddosis af lopinavir/ritonavir -tabletter er 400/100 mg (to 200/50 mg tabletter) to gange dagligt med eller uden mad.
Czech: Standardní doporučená dávka tablet lopinaviru/ritonaviru je 400/100 mg (dvě tablety 200/50 mg) dvakrát denně užívané spolu s jídlem nebo bez jídla.
Danish: På dag 3 blev også set beskeden forlængelse af PR-intervallet hos individer, som fik lopinavir/ritonavir i det samme studie.
Czech: Mírné prodloužení PR intervalu bylo také pozorováno u subjektů užívajících lopinavir/ritonavir ve stejné studii v den 3.
Danish: Alfa1-antagonist Alfuzosin
Czech: Antagonisté alfa1 adrenoreceptorů Alfuzosin
Danish: 4.4) En dosisreduktion af glukokortikoid bør overvejes med nøje overvågning af lokale og systemiske virkninger eller et skift til et glukokortikoid, som ikke er et substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Czech: Je nutné zvážit snížení dávky glukokortikoidu a současně pečlivě sledovat místní a celkové účinky, nebo použít glukokortikoidy, které nejsou metabolizovány CYP3A4 (např. beklometason).
Danish: BSA (m2) =  (Højde (cm) X Vægt (kg) / 3600)
Czech: Tělesný povrch m2 = výška cm x tělesná hmotnost kg/3600
Danish: Sikkerhed, effekt og farmakokinetiske profiler af de to forskellige doser blev bestemt i hver patient efter 3 ugers behandling.
Czech: Po třech týdnech léčby byla u každého pacienta hodnocena bezpečnost, účinnost a farmakokinetický profil těchto dvou dávkovacích režimů.
Danish: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir
Czech: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirem nebo bez něj
Danish: Let renal tubulær degenerering blev udelukkende observeret i mus, der blev eksponeret til mindst to gange den anbefalede humane eksponering, nyrerne var upåvirkede i rotter og hunde.
Czech: U myší byla prokázána mírná tubulární degenerace ledvin při nejméně dvojnásobné expozici léku než je doporučováno u lidí; u potkanů a psů nebyly ledviny poškozeny.
Danish: Nedsat koncentration af lopinavir/ritonavir Naturlægemidler
Czech: Léčivé přípravky snižující hladiny lopinaviru/ritonaviru Rostlinné přípravky
Danish: Hvor meget Lopinavir/Ritonavir Mylan skal der tages og hvornår?
Czech: V jakém množství se má přípravek Lopinvir/Ritonavir Mylan užívat a kdy?
Danish: Antihistaminer Astemizol Terfenadin
Czech: Antihistaminika Astemizol Terfenadin
Danish: Rifampicin i kombination med lopinavir/ritonavir forårsager stor reduktion i lopinavir-koncentrationer, hvilket kan resultere i et signifikant fald i lopinavirs terapeutiske effekt.
Czech: V kombinaci s lopinavirem/ritonavirem způsobuje rifampicin velký pokles koncentrací lopinaviru, což může vést k významnému poklesu terapeutického účinku lopinaviru.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordination af Lopinavir/Ritonavir Mylan til patienter, som tager digoxin, da den akutte hæmmende effekt af ritonavir på Pgp forventes at få digoxin-niveauet til at stige betydeligt.
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při předepisování Lopinaviru/Ritonaviru Mylan pacientům užívajícím digoxin, neboť zde lze díky akutnímu inhibičnímu efektu ritonaviru na Pgp očekávat signifikantní vzestup hladin digoxinu.
Danish: Hvis samtidig administration af lopinavir/Ritonavir Mylan med bupropion vurderes at være uundgåelig, bør dette, på trods af den observerede induktion, gøres under nøje klinisk overvågning af bupropions effekt uden at overskride den anbefalede dosis.
Czech: Pokud je současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s bupropionem považováno za nevyhnutelné, je zapotřebí takto učinit pouze za klinického sledování účinku bupropionu a nepřekračovat doporučené dávkování, a to i přes pozorovanou indukci.
Danish: Kvalme, opkastning og mavesmerter, da en stor stigning i mængden af triglycerider (fedtstoffer i blodet) anses for at være en risikofaktor for pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen), og disse symptomer kan tyde på denne sygdom.
Czech: - Nevolnost, zvracení, bolesti břicha, protože značné zvýšení množství triacylglycerolů (tuků v krvi) je považováno za rizikový faktor pro vznik pankreatitidy (zánětu slinivky břišní) a tyto příznaky mohou svědčit pro tento stav.
Danish: Almindelig Hepatit herunder stigning i AST, ALT og GGT Ikke almindelig
Czech: Hepatitida zahrnující zvýšení AST, ALT a GGT
Danish: Af disse kunne isolater fra 96 nelfinavir-behandlede forsøgspersoner og 51 lopinavir/ritonavir-behandlede forsøgspersoner undersøges ved amplifikation.
Czech: Z těchto pacientů byly u 96 pacientů léčených nelfinavirem a 51 pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem získány izoláty, které bylo možno pomnožit pro testování rezistence.
Danish: Ved uge 48 var virkning og sikkerhed ved dosering to gange dagligt (n=87) hos den pædiatriske population, som fik lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter, sammenlignelig med resultaterne for virkning og sikkerhed i tidligere studier af lopinavir/ritonavir givet to gange dagligt hos voksen og børn.
Czech: V týdnu 48 byla účinnost a bezpečnost při dávkování dvakrát denně (n = 87) u pediatrické populace, která dostávala tablety obsahující lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg, stejná se zjištěními účinnosti a bezpečnosti v předcházejících studiích u dospělých a pediatrických pacientů, kteří užívali lopinavir/ritonavir dvakrát denně.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Sorbitanlaurat, silica, kolloid vandfri, copovidon, natriumstearylfumarat, hypromellose, titandioxid (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talcum, polysorbat 80.
Czech: - Dalšími složkami jsou sorbitan-laurát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kopovidon, natrium-stearyl-fumarát, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, hyprolosa, mastek, polysorbát 80.
Danish: Gennemsnitlig stigning i CD4+ T-celletal (celler/mm3) fra baseline * "intent-to-treat" - analyse, hvor patienter med manglende værdier anses for at have virologisk svigt † p< 0,001
Czech: T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě * intent to treat analýza (analýza podle původního léčebného záměru), v níž se pacienti s chybějícími hodnotami považují za případy s virologickým selháním † p< 0.001
Danish: 100 patienter blev oprindeligt behandlet med lopinavir/ritonavir i studiet (herunder 51 patienter, der fik 400/100 mg to gange dagligt og 49 patienter på enten 200/100 mg to gange dagligt eller 400/200 to gange daglig).
Czech: V této studii bylo původně léčeno lopinavirem/ritonavirem 100 pacientů (zahrnujících 51 pacientů, jež užívali dávku 400/100 mg dvakrát denně a 49 pacientů na dávce 200/100 mg dvakrát denně nebo 400/200 mg dvakrát denně).
Danish: Særlig ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Danish: Den gennemsnitlige steady-state dalkoncentration forud for morgendosen var 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Czech: Střední hodnota minimální koncentrace v ustáleném stavu před podáním ranní dávky byla 5,5 ± 5,4 mg/ml.
Danish: Efter en dosis 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir kan cirka 10,4  2,3 % og 82,6  2,5 % af den indgivne dosis genfindes henholdsvis i urin og fæces.
Czech: Po podání dávky 400/100 mg 14C-lopinaviru/ritonaviru lze zjistit přibližně 10,4 ± 2,3 % podané dávky 14C-lopinaviru v moči a 82,6 ± 2,5 % ve stolici.
Danish: Maraviroc-dosis bør nedsættes til 150 mg to gange daglig ved samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg to gange daglig.
Czech: Dávkování maraviroku má být sníženo na 150 mg dvakrát denně, pokud je užíván spolu s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan v dávce 400/100 mg dvakrát denně.
Danish: Bivirkninger opført med hyppigheden "ikke kendt" er identificeret via post-marketing overvågning.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je u frekvence uvedeno " není známo" byly hlášeny po uvedení lopinaviru/ritonaviru na trh.
Danish: Stivhed i led, ømhed og smerter (især i hofte, knæ og skulder) og indskrænket bevægelighed, da nogle patienter, som tager disse lægemidler, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør som følge af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Czech: - Ztuhlost kloubů, pobolívání a bolesti (obzvláště kyčelního, kolenního a ramenního) a pohybové obtíže, neboť u některých pacientů, užívajících tuto léčbu, se může vyvinout onemocnění kostí zvané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou krevního zásobení kosti).
Danish: Samtidig administration af lopinavir/ritonavir og disse lægemidler forventes at øge deres koncentrationer væsentligt, og det kan resultere i associerede bivirkninger såsom hypotension, synkope, synsændringer og forlænget erektion (se pkt.
Czech: Při souběžném podávání lopinaviru/ritonavirus těmito léčivými přípravky lze očekávat podstatný vzestup jejich koncentrací, což může být spojeno s rozvojem nežádoucích účinků, jako je hypotenze, synkopa, zrakové změny a prolongovaná erekce (viz bod 4.5).
Danish: I gruppen med en daglig administration viste ingen af patienterne lopinavir-resistens, og i gruppen med to daglige administrationer viste 1 patient, som havde signifikant proteasehæmmer-resistens ved baseline, yderligere lopinavir-resistens i studiet.
Czech: Ve skupině léčené jednou denně nevykazoval žádný pacient rezistenci vůči lopinaviru a ve skupině léčené dvakrát denně byl 1 pacient s výraznou výchozí rezistencí vůči proteázovým inhibitorům, který vykazoval navíc i rezistenci vůči lopinaviru.
Danish: Der er indberettet tilfælde efter markedsføring, der tyder på mulige interaktioner mellem ritonavirholdige lægemidler og levothyroxin.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy, které poukazovaly na možnou interakci mezi léčivými přípravky, které obsahují ritonavir, a levothyroxinem.
Danish: Det kan være nødvendigt med justering af Lopinavir/Ritonavir Mylan-dosis.
Czech: Může být potřeba upravit dávky Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
Danish: Ved administration sammen med Lopinavir/Ritonavir Mylan er den anbefalede rifabutin-dosis 150 mg 3 gange om ugen på fastsatte dage (for eksempel mandag-onsdagfredag).
Czech: Lopinavirem/Ritonavirem Mylan, je doporučeno jej podávat v dávce 150 mg 3krát týdně v předem určených dnech (např. pondělí-středa-pátek).
Danish: Lægemidler til behandling af rejsningsproblemer (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) Tag ikke lopinavir/ritonavir, hvis du i øjeblikket tager avanafil eller vardenafil.
Czech: Léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Neužívejtelopinavir/ritonavir, jestliže v současné době užíváte avanafil nebo vardenafil.
Danish: Påbegyndt behandling med perikon bør stoppes, og hvis det er mulig bør de virale niveauer kontrolleres.
Czech: Pokud již pacient třezalku tečkovanou užívá, musí její užívání ukončit a pokud je možné, je vhodné zkontrolovat virové hladiny.