FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus erwies sich die Behandlung mit einmal täglich verabreichtem Abasaglar mit dem Referenzarzneimittel, Lantus, in zwei unterstützenden Studien unter Beteiligung von 1 295 Erwachsenen mit Diabetes als vergleichbar.
Latvian: Turklāt divos papildpētījumos, kuros kopā tika iekļauti 1295 pieauguši diabēta pacienti, tika noteikts, ka ārstēšana vienu reizi dienā ar Abasaglar ir salīdzināma ar atsauces zālēm Lantus.
German: Die Blutzuckerspiegel des Patienten sollten regelmäßig untersucht werden, um die
Latvian: Deva ir jāpielāgo individuāli un regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija slimnieku asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
German: Durchstechlasche (Glas)
Latvian: Intramuskulār ai lietošanai flakons (stikla)
German: EU Number
Latvian: ES Numurs
German: Verpackung
Latvian: Iepakojums
German: Injektionslösun g
Latvian: Šķīdums injekcijai
German: Packungsgröße
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
German: 1 Durchstechflas che
Latvian: 1 flakons
German: Art der Anwendung
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
German: 7,5 mg/ ml
Latvian: 14 x 1 tablet es (vienas devas)
German: Der Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Latvian: Šī starpība nebija statistiski nozīmīga.
German: Alkohol sollte vermieden werden.
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola lietošanas.
German: Sie werden sich unter Umständen hinlegen müssen, bis Sie sich besser fühlen.
Latvian: Iespējams, ka Jums vajadzēs atgulties līdz jutīsieties labāk.
German: Beenden Sie Ihre Behandlung nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
German: 3 Jahre
Latvian: 3 gadi
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ} Weitere Informationsquellen
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
German: Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu lietošana šiem pacientiem ir droša un efektīva.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
German: 1101 CT, Amsterdam Niederlande
Latvian: 1101 CT, Amsterdam
German: Anzeichen und Symptome
Latvian: Pazīmes un simptomi
German: Die Studiendauer zur Langzeit-Sicherheit war auf 52 Wochen begrenzt.
Latvian: Ilgtermiņa drošības pētījuma ilgums tika noteikts līdz 52 nedēļām.
German: Versuchen Sie ABILIFY jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Latvian: Centieties lietot ABILIFY katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
German: Er/Sie wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedämmt werden können.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs veidus, kā kontrolēt vai mazināt šos simptomus.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
German: Andere Symptome können u. a. umfassen:
Latvian: Citi iespējamie simptomi ir:
German: • länger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion,
Latvian: • ilgstoša un/vai sāpīga erekcija,
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
German: Nicht bekannt
Latvian: Nav zināms
German: • plötzlicher unerklärbarer Tod,
Latvian: • pēkšņa, neizskaidrojama nāve,
German: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Latvian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
German: Die medizinische Beobachtung und Überwachung sollte fortgesetzt werden, bis sich der Patient erholt hat.
Latvian: Medicīniskā uzraudzība un kontrole ir jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
German: Abschnitt 5.1).
Latvian: 5.1. apakšpunktu).
German: Daher sollte sofort ein Monitoring der kardiovaskulären Funktionen eingeleitet werden inklusive kontinuierlicher elektrokardiographischer Überwachung zur Identifizierung möglicher Arrhythmien.
Latvian: Tādēļ nekavējoties jāuzsāk kardiovaskulārā monitorēšana, tostarp nepārtraukta elektrokardiogrāfiskā monitorēšana, lai konstatētu iespējamu aritmiju.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit der Tablettenformulierung beträgt 87 %.
Latvian: Absolūtā perorālā biopieejamība tablešu zāļu formai ir 87 %.
German: Es ist wichtig, Ihre geplante Dosis nicht zu versäumen.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist paredzēto devu.
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes wurde nicht nachgewiesen.
Latvian: Tomēr šīs atrades klīniskā nozīmība nav pierādīta.
German: Folglich wird die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen als "nicht bekannt" bezeichnet.
Latvian: Tāpēc šo nevēlamo blakusparādību biežums ir norādīts kā "nav zināms".
German: • Unwillkürliche, unregelmäßige Muskelbewegungen, insbesondere im Gesicht
Latvian: • netīšas, neregulāras muskuļu kustības, sevišķi sejā;
German: • verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse,
Latvian: • izmainīta vai pastiprināta seksuālā dziņa,
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
German: Vorsicht ist insbesondere dann geboten, wenn Sie ein älterer Patient oder geschwächt sind.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, it īpaši tad, ja esat gados vecāks pacients vai Jums ir novājināts organisms.
German: Sie ist gebrauchsfertig und nur zur kurzzeitigen Anwendung vorgesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Tas ir gatavs lietošanai, un to paredzēts lietot tikai īslaicīgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
German: 3 Jahre Nach Anbruch: 6 Monate.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
German: Ihr Arzt kann auch Ihren Blutdruck und Puls messen.
Latvian: Ārsts var vēlēties izmērīt Jūsu asinsspiedienu un pulsu.
German: Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots.
German: Über 75 % der Patienten waren unter
Latvian: Vairāk kā 75 % pacientu bija vecumā līdz 13 gadiem.
German: • Selbsttötungsgedanken, Selbsttötungsversuch und Selbsttötung,
Latvian: • domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pašnāvība,
German: Ein erhöhtes Risiko für eine akute Dystonie wird bei Männern und jüngeren Altersgruppen beobachtet.
Latvian: Paaugstināts akūtas distonijas risks ir novērots vīriešiem un gados jaunākiem cilvēkiem.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
German: Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.
German: • Lebensbedrohlich unregelmäßiger Herzschlag,
Latvian: • dzīvībai bīstami neregulāra sirdsdarbība,
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ABILIFY enthält
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko ABILIFY satur
German: Dementsprechend sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Tādēļ jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Sucrose kann schädlich für die Zähne sein.
Latvian: Saharoze var kaitēt zobiem.
German: Eine Anpassung der Tagesdosis, einschließlich einer Dosisreduzierung, sollte auf der Basis des klinischen Status in Betracht gezogen werden.
Latvian: Dienas devas piemērošana, ieskaitot devas samazināšanu, jāveic pamatojoties uz klīnisko stāvokli.
German: • wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aripiprazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Juni 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Juni 2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009.gada 04.jūnijs.
German: Es muss angemerkt werden, dass Störungen der Impulskontrolle mit der zugrundeliegenden Erkrankung in Zusammenhang stehen können, es wurde jedoch in einigen Fällen darüber berichtet, dass das zwanghafte Verhalten nach einer Verringerung der Dosis oder einem Absetzen des Arzneimittels aufgehört hat.
Latvian: Jāpiebilst, ka impulsu kontroles traucējumu simptomi var būt saistīti ar pamata saslimšanu, taču dažos gadījumos ir ziņots par tieksmju izzušanu pēc zāļu devas samazināšanas vai to lietošanas pārtraukšanas.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen nach ungewöhnlichen Verhaltensweisen entwickeln, und dass Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās tieksmes vai kāre uzvesties sev neierastā veidā un Jūs nevarat pretoties impulsam, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas var kaitēt Jums vai apkārtējiem.
German: Die maximale Tagesdosis sollte 30 mg nicht überschreiten.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg.
German: Erwachsene
Latvian: Pieaugušie
German: Wenn Sie eine Injektion versäumen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, um Ihre nächste Injektion sobald wie möglich einzuplanen.
Latvian: Injekcijas izlaišanas gadījumā Jums ir jāsazinās ar ārstu, lai iespējami drīz veiktu nākamo injekciju.
German: Innerhalb von 24 Stunden können bis zu drei Injektionen verabreicht werden.
Latvian: Var tikt veiktas trīs injekcijas 24 stundās.
German: Daher ist für Raucher keine Dosisanpassung erforderlich.
Latvian: Tātad, nav nepieciešama devas piemērošana smēķētājiem.
German: Störungen der Impulskontrolle können, wenn sie nicht erkannt werden, beim Patienten und anderen zu schädlichen Auswirkungen führen.
Latvian: Ja impulsu kontroles traucējumi netiek savlaicīgi konstatēti, tie var kaitēt pacientam un citiem cilvēkiem.
German: Enthält Fructose, Sucrose, E 218 und E 216.
Latvian: Satur fruktozi, saharozi, E218 un E216.
German: Einige Patienten können von einer höheren Dosis profitieren.
Latvian: Dažiem pacientiem ir iespējama uzlabošanās, lietojot lielāku devu.
German: Es liegen keine hinreichenden und kontrollierten Studien mit Aripiprazol bei schwangeren Frauen vor.
Latvian: Nav adekvātu un labi kontrolētu aripiprazola pētījumu ar grūtniecēm.
German: Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, ob Sie die folgenden Medikamente einnehmen:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam par:
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
German: Nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten aufzubrauchen.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
German: Dosierungsanpassung aufgrund von Interaktionen:
Latvian: Devas pielāgošana mijiedarbības dēļ
German: Die Patienten sollten in dieser Zeit durchgängig engmaschig überwacht werden.
Latvian: Šajā laikā slimnieki rūpīgi jānovēro.
German: • mehr Speichel im Mund als normal,
Latvian: • lielāks siekalu daudzums mutē nekā parasti,
German: Ältere Patienten
Latvian: Gados vecāki pacienti
German: Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr ABILIFY eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen (oder wenn jemand anders Ihr ABILIFY eingenommen hat), kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Latvian: Ja Jūs aptvērāt, ka esat lietojis vairāk ABILIFY, nekā ārsts to ieteica (vai kāds cits ir lietojis Jūsu ABILIFY), tūlīt paziņojiet to savam ārstam.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken, nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.
Latvian: Ja aizmirsāt iedzert zāļu devu, iedzeriet izlaisto devu tiklīdz Jūs to atceraties, bet nelietojiet divas devas vienā dienā.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
German: Diese Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen oder die Wirkung von ABILIFY vermindern.
Latvian: Šīs zāles var palielināt blakusparādību iespējamību vai pavājināt ABILIFY iedarbību.
German: 18 Monate Nach Anbruch: Das Arzneimittel ist sofort zu verwenden.
Latvian: Pēc atvēršanas: zāles izlietot nekavējoties.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktu.
German: Diese Studien beinhalteten Patienten mit oder ohne psychotische Merkmale und mit oder ohne Rapid-Cycling-Verlauf.
Latvian: Pētījumos iekļautie pacienti bija ar un bez psihotiskām iezīmēm un ar un bez ātras atkārtošanās.
German: MNS ist ein potenziell tödlicher Symptomkomplex, der mit der Einnahme von Antipsychotika in Zusammenhang gebracht wird.
Latvian: ĻNS ir potenciāli fatāls simptomu komplekss, kas saistīts ar antipsihotisku līdzekļu lietošanu.
German: In der Untergruppenanalyse lag die Punktschätzung für die HR bei 0,495 für die Teilnehmer von 13 bis 14 Jahren im Vergleich zu 0,454 für Teilnehmer von 15 bis 17 Jahren.
Latvian: Veicot apakšgrupu analīzi, HR punkta aprēķins bija 0,495 pacientiem vecumā no 13 līdz 14 gadiem, salīdzinot ar 0,454 pacientiem vecumā no 15 līdz 17 gadiem.
German: QT-Verlängerung
Latvian: QT intervāla pagarināšanās
German: Pharmakokinetik bei besonderen Patientengruppen
Latvian: Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
German: Fructose kann die Zähne schädigen.
Latvian: Fruktoze var bojāt zobus.
German: Es ist darauf zu achten, eine unbeabsichtigte Injektion dieses Arzneimittels in ein Blutgefäß zu vermeiden.
Latvian: Jāuzmanās, lai nejauši neinjicētu šīs zāles asinsvadā.
German: In denselben Studien wurden unerwünschte zerebrovaskuläre Reaktionen (z. B. Schlaganfall, transitorisch-ischämische Attacke) einschließlich Todesfällen bei Patienten (Durchschnittsalter: 84 Jahre, Bereich: 78 bis 88 Jahre) berichtet.
Latvian: Tajos pašos pētījumos ziņots par cerebrovaskulārām nevēlamām blakusparādībām (piemēram, trieka, pārejošas išēmijas lēkmes), tostarp bija arī fatālas (pacientu vidējais vecums: 84 gadi; intervāls: no 78 līdz 88 g.).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
German: Aufgrund der unzureichenden Datenlage zur Sicherheit beim Menschen und aufgrund der in den Reproduktionsstudien beim Tier entstandenen Bedenken darf dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der mögliche Nutzen rechtfertigt eindeutig das potenzielle Risiko für den Fötus.
Latvian: Sakarā ar nepietiekošu informāciju par lietošanas drošību cilvēkiem un šaubām, kas radās reprodukcijas pētījumos ar dzīvniekiem, šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot tikai gadījumu, ja gaidāmais guvums skaidri atsver varbūtējo risku auglim.
German: Eine niedrigere Dosis von 5,25 mg (0,7 ml) kann abhängig vom individuellen klinischen Status unter Berücksichtigung der bereits zur Erhaltungs- oder AkutTherapie angewendeten Arzneimittel gegeben werden (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Mazākā deva 5,25 mg (0,7 ml) var tikt dota pamatojoties uz individuālo klīnisko stāvokli kā arī ņemot vērā uzturošai vai akūtai ārstēšanai jau lietotās zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Ältere Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar demenci
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Latvian: Biežas blakusparādības (iespējamas līdz 1 no 10 cilvēkiem):
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX12
German: Patientinnen müssen darauf hingewiesen werden, ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn sie schwanger werden oder eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Aripiprazol planen.
Latvian: Jāinstruē pacientes, ka nepieciešams informēt ārstu par iestājušos grūtniecību vai ka tiek plānota grūtniecība aripiprazola terapijas laikā.
German: Außerdem wurden unbeabsichtigte Aripiprazol-Überdosen (bis zu 195 mg) ohne Todesfolge bei Kindern berichtet.
Latvian: Bez tam ziņots par netīšu tikai aripiprazola pārdozēšanu (līdz 195 mg) bērniem bez letāliem gadījumiem.
German: Es liegen keine Langzeitdaten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Aripiprazol bei dieser fluktuierenden Erkrankung vor.
Latvian: Nav pieejami ilgtermiņa dati par aripiprazola lietošanas efektivitāti un drošumu šī nepastāvīgā traucējuma ārstēšanā.
German: Eine Rückfallprävention wurde nicht nachgewiesen.
Latvian: Recidīvu profilakses efektivitāte netika noteikta.
German: Aripiprazol wird überwiegend in der Leber hauptsächlich über drei Biotransformationswege metabolisiert: Dehydrierung, Hydroxylierung und N-Dealkylierung.
Latvian: Aripiprazols lielā mērā tiek metabolizēts, galvenokārt aknās trīs biotransformācijas ceļos: dehidrogenācija, hydroksilācija un N-dealkilēšana.
German: Serotonin-Syndrom
Latvian: Serotonīna sindroms
German: Nicht zutreffend.
Latvian: Nav piemērojama.
German: • Schwierigkeiten, die Körperkerntemperatur unter Kontrolle zu halten oder Überhitzung,
Latvian: • ķermeņa temperatūras regulācijas problēmas vai pārkaršana,
German: Blutdruck, Puls, Atemfrequenz und Bewusstseinszustand sollten regelmäßig kontrolliert werden.
Latvian: Regulāri jāpārbauda asinsspiediens, pulss, elpošanas biežums un apziņas līmenis.
German: • Erfahrung mit Spielsucht in der Vergangenheit
Latvian: • pastiprināta tieksme uz azartspēlēm pagātnē.
German: Rauchen
Latvian: Smēķēšana
German: Es ist nicht wichtig, ob Sie sie mit dem Essen oder auf nüchternen Magen einnehmen.
Latvian: Tam nav nozīmes, vai lietojat šīs zāles ar ēdienu vai tukšā dūšā.
German: In Analysen von Untergruppen bei Patienten mit gemischten Episoden oder Patienten mit schwerer Agitiertheit wurde eine ähnliche Wirksamkeit in Bezug auf die Gesamtpopulation beobachtet, aber eine statistische Signifikanz konnte aufgrund der geringeren Patientenzahl nicht festgestellt werden.
Latvian: Veicot subpopulācijas analīzi pacientiem ar jauktām epizodēm vai pacientiem ar spēcīgu satraukumu, novērotā efektivitāte bija līdzīga kopējai populācijai, bet tās statistisko nozīmību nevarēja pierādīt samazinātā parauga lieluma dēļ.
German: Weniger als 1 % Aripiprazol wurde unverändert im Urin ausgeschieden und ca. 18 % wurden unverändert in den Faeces gefunden.
Latvian: Mazāk par 1 % nepārmainīta aripiprazola tika ekskretēts urīnā un aptuveni 18 % tika atgūti nepārmainīti kā aripiprazols izkārnījumos.
German: • Appetitlosigkeit (Anorexia),
Latvian: • apetītes zudums (anoreksija),
German: Dosen über 10 mg/Tag sollten deshalb nur in Ausnahmefällen und unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Latvian: Tādēļ dienas devas, kas lielākas par 10 mg, drīkst lietot tikai izņēmuma gadījumos un stingras klīniskas kontroles apstākļos (skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums parādās šāda uzvedība.
German: In diesen beiden Kurzzeitstudien konnte die klinische Relevanz der Ergebnisse zur Wirksamkeit, angesichts des Ausmaßes der Behandlungswirkung im Vergleich zu der großen Placebowirkung und den unklaren Wirkungen hinsichtlich der psychosozialen Funktionsfähigkeit, nicht erwiesen werden.
Latvian: Abos šajos īstermiņa pētījumos efektivitātes rādītāju klīniskais nozīmīgums nav pierādīts, ņemot vērā terapijas efektu salīdzinājumā ar lielo placebo efektu, kā arī neskaidro ietekmi uz psihosociālo funkciju.
German: Extrapyramidale Symptome (EPS)
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi (EPS)
German: • Depression,
Latvian: • depresija,
German: • schneller Herzschlag, Unruhe/Aggressivität, Sprachstörungen
Latvian: • strauja sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, runas problēmas;
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel ABILIFY Injektionslösung Sie benötigen und für welchen Zeitraum.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz ABILIFY Jums nepieciešams un cik ilgi tas būs Jums vajadzīgs.
German: Aripiprazol unterliegt einem minimalen präsystemischen Metabolismus.
Latvian: Aripiprazols ir minimāli pakļauts pre-sistēmiskam metabolismam.
German: Erhöhte Mortalität
Latvian: Mirstības palielināšanās
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot Jūsu zāļu devu vai pārtraukt zāļu lietošanu.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung nur unmittelbar vor der Einnahme.
Latvian: Blisteri atveriet vaļā īsi pirms lietošanas.
German: Suizidalität
Latvian: Suicidalitāte
German: WIRKSTOFF(E)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
German: Tierstudien konnten eine potenzielle Entwicklungstoxizität nicht ausschließen (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nevar izslēgt varbūtēju toksisku ietekmi uz attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Latvian: Itālija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts
German: Reizbarkeit im Zusammenhang mit autistischer Störung bei Kindern und Jugendlichen (siehe Abschnitt 4.2)
Latvian: Uzbudināmība saistībā ar autisma traucējumiem bērniem (skatīt 4.2. apakšpunktu)
German: Geschlecht Bei Frauen ist keine Dosisanpassung im Vergleich zu Männern erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Dzimums Nav nepieciešama devas pielāgošana sievietēm, salīdzinot ar devu vīriešiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).