FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v květnu 2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2015.
Czech: K prokázání bezpečnosti a účinnosti této vakcíny předložila společnost údaje z laboratorních i terénních studií, včetně údajů o době, za jakou byla u psů dosažena plná ochrana, a údajů o délce trvání ochrany zvířat.
Estonian: Tootja esitas vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse tõendamiseks nii labori- kui ka väliuuringute andmed, sealhulgas andmed selle kohta, kui kiiresti täielik kaitse tekib ja kui kaua see püsib.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Canigen L4 je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Canigen L4 kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento veterinární přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarvaktsiini, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Czech: vakcína proti leptospiróze psů (inaktivovaná)
Estonian: Koerte leptospiroosi vaktsiin (inaktiveeritud)
Czech: První injekci je možné psovi podat ve věku od 6 do 9 týdnů a druhá injekce následuje o čtyři týdny později.
Estonian: Esimese süsti tohib teha 6-9 nädala vanuses ja teise 4 nädalat hiljem.
Czech: Imunita je navozena tři týdny po vakcinaci a přetrvává po dobu jednoho roku.
Estonian: Kaitse haiguse vastu tekib 3 nädalat pärast vaktsineerimist ning püsib ühe aasta.
Czech: Přípravek Canigen L4 obsahuje čtyři typy inaktivovaných (usmrcených) kmenů bakterií rodu Leptospira: L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland-vere, L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas.
Estonian: Canigen L4 sisaldab bakteri Leptospira nelja tüüpi inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid: liigi L. interrogans serogrupi Canicola serotüüpi Portland-vere, liigi L. interrogans serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüpi Copenhageni, liigi L. interrogans serogrupi Australis serotüüpi Bratislava, liigi L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüpi Dadas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Canigen L4 platné v celé Evropské unii dne 3. července 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Canigen L4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. juulil 2015.
Czech: To napomáhá ochraně před leptospirózou.
Estonian: See aitab kaitsta loomi leptospiroosi eest.
Czech: Bakterie se šíří močí nakažených zvířat.
Estonian: Bakterid levivad nakatunud loomade uriini kaudu.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Canigen L4 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Canigen L4 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Tato vakcína je shodná s přípravkem Nobivac L4, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
Estonian: See vaktsiin on samane vaktsiiniga Nobivac L4, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Výrobce přípravku Nobivac L4 souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Canigen L4 („informovaný souhlas").
Estonian: Nobivac L4 tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid tohib kasutada ka Canigen L4 toetuseks (teabel põhineva nõusoleku alusel).
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozenou obranu těla), jak se má sám bránit proti onemocnění.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Czech: Canigen L4 je veterinární vakcína používaná k vakcinaci psů ve věku od 6 týdnů k ochraně proti leptospiróze způsobené jedním ze čtyř specifických typů bakterií rodu Leptospira.
Estonian: Canigen L4 on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse alates 6-nädalaste koerte vaktsineerimiseks, et kaitsta neid bakteri Leptospira neljast tüübist ühe tekitatava leptospiroosi eest.
Czech: U některých kmenů bakterií rodu Leptospira tato vakcína rovněž omezuje exkreci (vylučování) bakterií do moči nakažených psů, čímž zmírňuje riziko přenosu onemocnění.
Estonian: Bakterite Leptospira mõne tüve korral vähendab vaktsiin ka bakterite eritumist (ülekandumist) nakatunud koerte uriini, vähendades seega infektsiooni levimise riski.
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit mírný, přechodný otok, který do dvou týdnů po očkování buď zcela vymizí, nebo se zmenší.
Estonian: Süstekohale võib tekkida väike ajutine turse, mis kaob või väheneb 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Czech: Co je Canigen L4 a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Canigen L4 ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Canigen L4, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Canigen L4 kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína zmírňuje infekci vyvolanou bakteriemi rodu Leptospira a omezuje vylučování bakterií do moči.
Estonian: Uuringud tõendasid, et vaktsiin vähendab Leptospira bakterite tekitatud infektsiooni ja bakterite eritumist uriini.
Czech: Studie rovněž prokázaly bezpečnost podávání této vakcíny březím fenám.
Estonian: Samuti tõendasid uuringud, et vaktsiin on tiinetele koertele ohutu.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s bakteriemi rodu Leptospira, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Estonian: Kui loomad puutuvad Leptospira bakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Czech: Vakcína se psům podává ve formě dvou injekcí pod kůži aplikovaných s čtyřtýdenním odstupem.
Estonian: Vaktsiini manustatakse koertele 2 süstina, teine süst tehakse 4 nädalat pärast esimest.
Czech: K zachování účinku vakcíny by měli být poté psi každoročně přeočkováni jednou posilovací dávkou.
Estonian: Hiljem tuleb teha kord aastas kordusvaktsineerimine (1 süst), et säilitada vaktsiini toime.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Canigen L4 používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Canigen L4 kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Přípravek Canigen L4 je vakcína.
Estonian: Canigen L4 on vaktsiin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Canigen L4.
Estonian: See on vaktsiini Canigen L4 Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Jakmile je přípravek Canigen L4 podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná bakterie jako „cizorodé" a vytváří si proti nim obranu.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Canigen L4, peab immuunsüsteem baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Czech: Několik dní po vakcinaci se může objevit mírné a přechodné zvýšení tělesné teploty (nejvýše o 1 °C) a u některých štěňat může být zaznamenáno rovněž snížení aktivity a/nebo snížená chuť k jídlu.
Estonian: Kerge ja mööduv kehatemperatuuri tõus (kuni 1 °C) võib esineda mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Czech: Další informace o přípravku Canigen L4
Estonian: Muu teave vaktsiini Canigen L4 kohta
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom emapiimaga saadud antikehi (valgud, mis aitavad võidelda infektsiooniga), on soovitatav teha esimene süst 9 nädala vanuses.
Czech: Jak přípravek Canigen L4 působí?
Estonian: Kuidas Canigen L4 toimib?
Czech: Kmeny bakterií rodu Leptospira v přípravku Canigen L4 jsou usmrcené (inaktivované), aby nezpůsobovaly onemocnění.
Estonian: Canigen L4 sisaldab bakteri Leptospira tüvesid, mis on haiguse tekke takistamiseks hävitatud (inaktiveeritud).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Canigen L4?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Canigen L4 kaasnevad?
Czech: Přípravek Canigen L4 je dostupný jako injekční suspenze a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Vaktsiini Canigen L4 turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Canigen L4 schválen?
Estonian: Miks Canigen L4 heaks kiideti?
Czech: Jak se přípravek Canigen L4 používá?
Estonian: Kuidas vaktsiini Canigen L4 kasutatakse?
Czech: ATCvet kód: QI07AO01.
Estonian: ATCvet kood: QI07AO01.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 C - 8 C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C…8C).
Czech: Alergické typy reakce jsou vzácné.
Estonian: Allergilist tüüpi reaktsioonid on harvad.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu.
Czech: Ve vzácných případech byly hlášeny anorexie a zvracení.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud anoreksiast ja oksendamisest.
Czech: E-mail.
Estonian: E-post.
Czech: Účinnost vakcinace u již infikovaných psů nebyla posuzována, a proto ji nelze doporučit.
Estonian: Juba infektsiooni saanud koerte vaktsineerimise tõhusust ei ole uuritud ja seetõttu ei saa seda soovitada.
Czech: OBSAH DLE HMOTNOSTI, DLE OBJEMU NEBO POČTU DÁVEK
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Czech: Vakcinaci provádějte pouze u zdravých zvířat.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro psovité - psi - inaktivovaná parazitární vakcína.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid koerlastele - koer - parasiitidevastased inaktiveeritud vaktsiinid.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnesid kõrvaltoimed rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Czech: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Estonian: France VIRBAC France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Czech: Doba trvání imunity: 1 rok od poslední (opakované) vakcinace.
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast viimast (re-)vaktsineerimist.
Czech: U psů s rozvinutou leishmaniózou (aktivní infekcí a/nebo nemocí) navzdory vakcinaci se pokračování ve vakcinaci neukázalo jako přínosné.
Estonian: Koertel, kellel tekkis leišmanioos (aktiivne infektsioon ja/või haigus) vaatamata vaktsineerimisele, ei andnud täiendav vaktsiini süstimine mingit kasulikku toimet.
Czech: Nástup imunity: 4 týdny po primovakcinaci.
Estonian: Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Czech: Další informace
Estonian: Muu teave
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte bezprostředně po naředění.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada kohe pärast lahustamist.
Czech: Primovakcinace: - první dávka od 6 měsíců věku, - druhá dávka o 3 týdny později, - třetí dávka 3 týdny po 2. dávce.
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur: - esimene annus alates 6. elukuust, - teine annus 3 nädalat hiljem, - kolmas annus 3 nädalat pärast teist süsti.
Czech: CaniLeish rozpouštědlo
Estonian: CaniLeish, lahusti
Czech: Vzhled rekonstituovaného přípravku je červeno hnědý.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravim on punakaspruun.
Czech: Protilátky vyvolané vakcinací lze odlišit od protilátek vzniklých v důsledku přirozené infekce využitím rychlého diagnostického sérologického testu jako prvního kroku diferenciální diagnózy.
Estonian: Vaktsineerimisest tingitud antikehasid saab looduslikust infektsioonist tingitud antikehadest eristada, kui kasutada diferentsiaaldiagnostika esimese sammuna kiirdiagnostilist seroloogilist testi.
Czech: Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9 %)
Estonian: Naatriumkloriid 9 mg/ml (0,9%)
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Czech: Před vakcinací se doporučuje zjištění infekce leishmanie s pomocí rychlého sérologického diagnostického testu.
Estonian: Enne vaktsineerimist soovitatakse Leishmania infektsiooni tuvastamist kiirdiagnostilise seroloogilise testi abil.
Czech: Vakcinace by neměla bránit dalším opatřením k omezení vystavení působení koutulí.
Estonian: Vaktsineerimine ei tähenda, et ei tohi kasutada teisi kõrbesääskedega kokkupuutumise vähendamiseks võetavaid meetmeid.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Spotřebujte bezprostředně po naředění.
Estonian: EXP Kasutada kohe pärast lahustamist.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány vážné alergické reakce, které by mohly být fatální.
Estonian: Väga harva on täheldatud tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad lõppeda surmaga.
Czech: Po injekci se mohou často vyskytnout mírné a přechodné místní reakce jako otoky, zduření uzlin, bolest při pohmatu nebo zarudnutí kůže, ale tyto reakce spontánně vymizí v rozmezí 2 až 15 dní.
Estonian: Pärast süstimist on sagedad mõõdukad ning mööduvad paiksed reaktsioonid, nagu tursed, kühmud, valu palpeerimisel või erüteem, kuid need reaktsioonid mööduvad iseenesest 2…15 päeva jooksul.
Czech: Z tohoto důvodu se aplikace v průběhu březosti a laktace nedoporučuje.
Estonian: Seetõttu ei soovitata seda tiinuse ja laktatsiooni perioodil kasutada.
Czech: Dopad vakcíny na veřejné zdraví a kontrolu lidských infekcí nelze z dostupných dat odhadnout.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata vaktsiini mõju rahva tervisele ega inimestele leviva infektsiooni kontrollimisele.
Czech: V místě vpichu byly velmi vzácně zaznamenány vážnější reakce (odumření tkáně, vaskulitida).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud veel tõsisemast süstekoha reaktsioonist (süstekoha nekroos, vaskuliit).
Czech: V případě anafylaktické reakce je třeba zajistit podání vhodné symptomatické léčby a klinické sledování by mělo probíhat, dokud příznaky nevymizí.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni korral tuleb määrata sobiv sümptomaatiline ravi ja looma kliiniliselt jälgida kuni sümptomite kadumiseni.
Czech: Po vakcinaci se mohou vyskytnout přechodné protilátky proti Leishmanii zjištěné imunofluorescenčním testem na protilátky (IFAT).
Estonian: Pärast vaktsineerimist võivad ajutiselt ilmneda Leishmania vastased antikehad, mida tuvastatakse immunofluorestseeruva antikeha testi (IFAT) abil.
Czech: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Estonian: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly sledovány žádné jiné negativní reakce než ty, popsané v bodě 4.6.
Estonian: Vaktsiini kahekordse annustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud lõigus 4.6.
Czech: Údaje o účinnosti prokázaly, že u vakcinovaného psa je riziko rozvinutí aktivní infekce 3,6krát nižší a rozvinutí klinické nemoci 4krát nižší než u nevakcinovaných jedinců, u psů podrobených vícenásobnému přirozenému vystavení parazitů v oblastech s vysokým infekčním tlakem.
Estonian: Efektiivsuse andmed on näidanud, et vaktsineeritud koeral on 3,6 korda väiksem risk aktiivse infektsiooni tekkimiseks ja 4 korda väiksem risk kliiniliselt väljendunud haiguse tekkimiseks kui vaktsineerimata koeral, st koertel, kes puutusid kokku mitmete looduslike parasiitidega suure infektsiooniriskiga piirkondades.
Czech: Před vakcinací se doporučuje odčervení psů napadených parazity.
Estonian: Enne vaktsineerimist soovitatakse sooleparasiitidega nakatunud koertele teha ussitõrje.
Czech: Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/nebo používat CaniLeish se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada CaniLeishi, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Czech: Rozpouštědlo: Roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) 1 ml
Estonian: Lahusti: naatriumkloriidi lahus 9 mg/ml (0,9%)
Czech: Revakcinace: - jednu injekci jedné dávky je třeba aplikovat rok po třetí injekci a následně jednou ročně.
Estonian: Iga-aastane revaktsineerimine: - üks ühekordse annusega teostatav revaktsineerimine tuleb teha 1 aasta pärast kolmandat süsti ja seejärel igal aastal.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Czech: Po smíchání lyofilizátu s rozpouštědlem jemně protřepejte a okamžitě podkožně aplikujte jednu 1ml dávku dle vakcinačního schématu.
Estonian: Pärast lüofilisaadi manustamiskõlblikuks muutmist lahustiga loksutage seda õrnalt ja manustage kohe üks 1 ml annus subkutaanselt vaktsineerimisplaani kohaselt.
Czech: Další přechodné projevy pozorované po vakcinaci, jako je přehřátí, apatie a poruchy trávení trvající 1 až 6 dní, jsou běžné.
Estonian: Sagedad on ka teised, sageli pärast vaktsineerimist täheldatavad, kuid mööduvad nähud, nagu hüpertermia, apaatia ja seedesüsteemi häired, mis kestavad 1…6 päeva.
Czech: Lyofilizát: béžová tableta Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina
Estonian: Lüofilisaat: beež külmkuivatatud fraktsioon Lahusti: värvitu vedelik
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití CaniLeish jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Estonian: CaniLeishi tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Czech: Účinnost vakcíny byla prokázána u psů, u kterých došlo k vícenásobnému vystavení působení parazitů v zónách s vysokým infekčním tlakem.
Estonian: Vaktsiini tõhusust on näidatud koertel, kes puutusid kokku mitmete looduslike parasiitidega suure infektsioonisriskiga piirkondades.
Czech: Čištěný kvilajový extrakt (QA-21) Trometamol
Estonian: Quillaja saponaria (tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt (QA-21) Trometamool
Czech: Leishmania infantum exkrečně-sekreční proteiny (ESP) min. 100 µg Adjuvans:
Estonian: Leishmania infantum'i poolt ekskreteeritud sekreteeritud valgud (ESP), vähemalt 100 µg Adjuvant:
Czech: Injekce vakcíny u psů již infikovaných Leishmania infantum neprokázala žádné specifické negativní reakce jiné než ty, které jsou uvedeny v bodě 4.6.
Estonian: Vaktsiini süstimine juba Leishmania infantum'i infektsiooni saanud koertele ei andnud mingeid spetsiifilisi kõrvaltoimeid, v.a need, mida on kirjeldatud lõigus 4.6.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega
Czech: Chlorid sodný Voda na injekci
Estonian: Naatriumkloriid Süstevesi
Czech: E-mail: margus@zoovet.ee
Estonian: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Czech: Před tím, než se veterinář rozhodne použit vakcínu u psů v oblastech s nízkým nebo žádným infekčním tlakem, musí posoudit poměr terapeutického prospěchu a rizika.
Estonian: Piirkondades, kus infektsioonioht on väike või puudub, peab veterinaararst enne koera vaktsineerimist hindama kasu/riski suhet.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly sledovány žádné jiné negativní reakce než ty, popsané v bodě „Nežádoucí účinky".
Estonian: Vaktsiini kahekordse annustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud lõigus „Kõrvaltoimed".
Czech: Symptomatická léčba by měla být podána urychleně a zvíře by mělo být klinicky sledováno, dokud příznaky nevymizí.
Estonian: Sellisel juhul tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ravi ja looma kliiniliselt jälgida kuni sümptomite kadumiseni.
Czech: Každá dávka 1 ml obsahuje: L. infantum Proteiny (ESP) ≥100 µg
Estonian: Üks 1 ml vaktsiini annus sisaldab: L. infantum'i valgud (ESP) ≥ 100 µg
Czech: Březost a laktace
Estonian: Tiinus ja laktatsioon
Czech: Pro aktivní imunizaci psů s negativním výskytem Leishmanie od 6 měsíců věku ke snížení rizika rozvinutí aktivní infekce a klinické nemoci po kontaktu s Leishmania infantum.
Estonian: 6 kuu vanuste ja vanemate leišmanioosita koerte aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada aktiivse infektsiooni ja kliiniliste tunnuste ilmnemist pärast kokkupuutumist Leishmania infantum'iga.
Czech: CaniLeish lyofilizát
Estonian: CaniLeish, lüofilisaat
Czech: Balení 10 injekčních lahviček lyofilizátu a 10 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 15 injekčních lahviček lyofilizátu a 15 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 25 injekčních lahviček lyofilizátu a 25 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 30 injekčních lahviček lyofilizátu a 30 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 50 injekčních lahviček lyofilizátu a 50 injekčních lahviček rozpouštědla
Estonian: Karp, milles on 10 lüofilisaadi viaali ja 10 lahusti viaali Karp, milles on 15 lüofilisaadi viaali ja 15 lahusti viaali Karp, milles on 25 lüofilisaadi viaali ja 25 lahusti viaali Karp, milles on 30 lüofilisaadi viaali ja 30 lahusti viaali Karp, milles on 50 lüofilisaadi viaali ja 50 lahusti viaali
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/121/001-009
Estonian: EU/2/11/121/001-009
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Czech: Čištěný kvilajový extrakt (QA-21): 60 µg
Estonian: Quillaja saponaria (tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt (QA-21): 60 µg
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 1 ml obsahuje:
Estonian: Iga 1 ml vaktsiini annus sisaldab: