FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter den första injektionen kan patienten eller dennas partner ge injektionerna om de är motiverade, har fått lära sig hur de ska göra och har tillgång till expertråd.
Hungarian: Az első injekciót követően a további injekciókat a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, ha kellően motiváltak, megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanácsadás igénybevételére.
Swedish: Det genomsnittliga antalet insamlade oocyter var 12,2 i Ovaleap-gruppen, jämfört med 12,0 i GONAL-f-gruppen.
Hungarian: Az Ovaleap csoportban begyűjtött oociták átlagos száma 12,2 volt, míg a GONAL-f csoportban 12,0.
Swedish: Hos kvinnor uppträder också cystor (vätskeblåsor) inne i äggstockarna och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
Hungarian: Nők esetében a petefészekciszta (folyadékot tartalmazó hólyagok a petefészekben) és fejfájás is jelentkezhet 10 beteg közül több mint 1-nél.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ovaleap (som kan förekomma hos fler än 10 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Hungarian: Az Ovaleap leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat vagy irritáció).
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ovaleap används så säkert som möjligt.
Hungarian: Az Ovaleap lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Swedish: • Kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro-fertilisering.
Hungarian: • olyan nők esetében, akik asszisztált reprodukciós technikákkal végzett (termékenységi) kezelések alatt állnak, mint például az in-vitro megtermékenyítés.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet insamlade oocyter (omogna ägg).
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a begyűjtött oociták (éretlen petesejtek) száma volt.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ovaleap.
Hungarian: Ez az Ovaleap európai nyilvános értékelő jelentésének (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ovaleap?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Ovaleap biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Ovaleap follitropin alfa
Hungarian: Ovaleap alfa-follitropin
Swedish: Ovaleap ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Hungarian: Az Ovaleap-et bőr alá adott injekcióban, naponta egyszer alkalmazzák.
Swedish: I kroppen reglerar FSH fortplantningsfunktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciót: nők esetében a petesejtek termelődését, férfiak esetében pedig a herék hímivarsejt-termelését stimulálja.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelés kizárólag olyan szakorvos felügyelete mellett kezdhető meg, aki jártas a meddőségi problémák kezelésében.
Swedish: Ovaleap har jämförts med GONAL-f i en huvudstudie på 299 kvinnor som genomgick fertilitetsbehandling.
Hungarian: Az Ovaleap-et a GONAL-f-el hasonlították össze egy fővizsgálatban meddőségi kezelés alatt álló 299 nő bevonásával.
Swedish: • Kvinnor med svår brist på (mycket låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
Hungarian: • olyan nők esetében, akik a luteinizáló hormon (LH) és a follikulus-stimuláló hormon (FSH) súlyos hiányában (nagyon alacsony hormonszint) szenvednek.
Swedish: Referensläkemedlet för Ovaleap är GONAL-f. Mer information om "biosimilar"läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Hungarian: Az Ovaleap referenciagyógyszere a GONAL-f. A hasonló biológiai gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért lásd a kérdések és válaszok dokumentumot itt.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att Ovaleap har visat sig ha jämförbar kvalitet, säkerhet och effektprofil med GONAL-f.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Ovaleap minősége, biztonságossága és hatásossága közel azonos a GONAL-f profiljával.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ovaleap ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ovaleap alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: • Män som har hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Hungarian: • olyan férfiak esetében is alkalmazható, akik hipogonadotróp hipogonadizmusban (ritka hormonhiányos betegségben) szenvednek.
Swedish: Beträffande GONAL-f fann CHMP därför att nyttan med Ovaleap är större än riskerna och rekommenderade att Ovaleap skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: A CHMP véleménye szerint, akárcsak a GONAL-f esetében, az Ovaleap előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az Európai Unióban.
Swedish: Ovaleap har visats vara jämförbart med referensläkemedlet, GONAL-f.
Hungarian: Az Ovaleap összehasonlíthatónak bizonyult a referencia-gyógyszerével, a GONAL-f-el.
Swedish: Doseringen och hur ofta Ovaleap ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Hungarian: Az Ovaleap adagja és alkalmazásának gyakorisága a kezelt betegségtől és a beteg terápiás válaszától függ.
Swedish: Det får inte ges när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. till patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller till kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan esetekben sem, amikor a betegnél nem váltható ki megfelelő terápiás válasz, például petefészek- vagy here-elégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy olyan nőknél, akik egészségügyi okokból nem eshetnek teherbe.
Swedish: Ovaleap ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
Hungarian: Az Ovaleap a petefészek stimulálására alkalmazható, hogy az egyidejűleg egynél több petesejtet termeljen;
Swedish: Ovaleap får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH, eller mot något annat innehållsämne.
Hungarian: Az Ovaleap nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfafollitropinnal, FSH-hormonnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Ovaleap ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
Hungarian: Az Ovaleap humán koriongonadotropinnal (hCG) együtt alkalmazható a spermatermelődés stimulálására.
Swedish: • Kvinnor som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Hungarian: • olyan nők esetében, akiknél nincs ovuláció (peteérés), és akik (a peteérést stimuláló másik gyógyszerre) a klomifén-citrátra nem reagálnak;
Swedish: Den aktiva substansen i Ovaleap, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Hungarian: Az Ovaleap hatóanyaga az alfa-follitropin, az FSH természetes hormon másolata.
Swedish: Vilka är riskerna med Ovaleap?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ovaleap alkalmazása?
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i brösten, livmodern eller äggstockarna.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél agyalapimirigy-, hipotalamusz-, petefészek-, méh- vagy emlődaganatot állapítottak meg.
Swedish: Ovaleap är ett "biosimilar"-läkemedel.
Hungarian: Az Ovaleap hasonló biológiai gyógyszer.
Swedish: Den aktiva substansen i Ovaleap, liksom i referensprodukten GONAL-f, framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera humant FSH.
Hungarian: Az Ovaleap-ben, valamint referencia-gyógyszerében, a GONAL-f-ben lévő alfa-follitropint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: olyan sejtek termelik, amelyekbe az emberi FSH szintetizálására való képességet biztosító gént (DNS-t) juttattak be.
Swedish: Ovaleap får inte ges till kvinnor när en äggstock är förstorad eller har en cysta av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
Hungarian: Az Ovaleap nem alkalmazható olyan nőknél, akik petefészek megnagyobbodásban szenvednek, akiknél nem policisztás petefészek betegség eredményeként ciszta alakul ki, illetve akiknél ismeretlen okból vaginális vérzés lép fel.
Swedish: Detta innebär att Ovaleap liknar ett biologiskt läkemedel (referensläkemedlet) som redan är godkänt i EU och att Ovaleap och referensläkemedlet innehåller samma aktiva substans.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ovaleap hasonló egy biológiai készítményhez (a „referencia-gyógyszer"), amely már engedélyezett az Európai Unióban (EU) és, hogy
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Hungarian: A terv alapján az Ovaleap-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Swedish: Ovaleap är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
Hungarian: Az Ovaleap gyógyszer hatóanyaga az alfa-follitropin.
Swedish: Mer information om Ovaleap
Hungarian: Az Ovaleap-pel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Vilken nytta med Ovaleap har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ovaleap alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Varför godkänns Ovaleap?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ovaleap forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur används Ovaleap?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ovaleap-et?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ovaleap finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Ovaleap alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Ovaleap ges tillsammans med ett läkemedel som innehåller LH för att stimulera utmognad av ägg i äggstockarna.
Hungarian: Az Ovaleap luteinizáló hormont (LH) tartalmazó gyógyszerrel együtt alkalmazható a petesejtek érésének stimulálására a petefészekben;
Swedish: Mer information om behandling med Ovaleap finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Ovaleap-pel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Hur verkar Ovaleap?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ovaleap?
Swedish: Ovaleap finns som injektionsvätska, lösning.
Hungarian: Az Ovaleap oldatos injekció formájában érhető el.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 1 nål.
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 1 tű
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Swedish: 1 förfylld spruta mikrogram
Hungarian: 1 előre töltött fecskendő mikrogramm előretöltött injekciós tollban
Swedish: Subkutan användning förfylld spruta (glas)
Hungarian: Kiszerelés mikrogramm /0.5 ml előre töltött fecskendő (üveg)
Swedish: Patienterna ska upplysas om detta.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről.
Swedish: Det är viktigt att händerna och de redskap du använder är så rena som möjligt.
Hungarian: Fontos, hogy a keze és az eszközök, amelyeket használ, olyan tiszták legyenek, amennyire csak lehet.
Swedish: Tvätta händerna.
Hungarian: Mossa meg a kezét.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó lehetséges kockázat nem ismert.
Swedish: Samla allt du behöver.
Hungarian: Gyűjtsön össze mindent, amire szüksége van.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Hungarian: • Szappannal és vízzel mosson kezet!
Swedish: Följ anvisningarna exakt eftersom de kan skilja sig från dina tidigare erfarenheter.
Hungarian: Pontosan kövesse az eljárást, mivel az eltérhet a korábbiaktól.
Swedish: • Postmenopausala kvinnor
Hungarian: • Postmenopausában lévő nők
Swedish: • Extrauterin graviditet under föregående 3 månader
Hungarian: • Extrauterin terhesség a megelőző 3 hónapban
Swedish: • Huvudvärk, trötthet.
Hungarian: • Fejfájás, fáradékonyság.
Swedish: OHSS har observerats hos ca 4 % av patienterna som behandlats med Ovitrelle.
Hungarian: Az OHSSt az Ovitrelle-lel kezelt betegek körülbelül 4%-ánál figyelték meg.
Swedish: Nedanstående biverkningsfrekvenser definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A következő meghatározások vonatkoznak az alább használt gyakorisági terminológiákra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: - om du har haft ett utomkvedshavandeskap (extrauterin graviditet) under de senaste 3 månaderna.
Hungarian: • ha Önnek méhen kívüli (extrauterin) terhessége volt az elmúlt három hónapban.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts.
Hungarian: Reprodukciós vizsgálatokat állatokon nem végeztek.
Swedish: Efter öppnandet ska läkemedlet användas omedelbart.
Hungarian: Felbontás után a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2ºC - 8ºC) tárolandó.
Swedish: • Hitta en ren och plan yta.
Hungarian: • Keressen egy tiszta, vízszintes felületet.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet, gonadotropiner, ATC-kod: G03GA08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA08
Swedish: • Tumörer i hypothalamus eller hypofysen
Hungarian: • Hypothalamus vagy hypophysis tumorok
Swedish: • Anovulatoriska eller oligo-ovulatoriska kvinnor:
Hungarian: • Anovulációs vagy oligo-ovulációs nők:
Swedish: Reproduktionsstudier på djur med koriongonadotropin alfa har inte utförts (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Nem végeztek reprodukciós állatkísérleteket az alfa-koriogonadotropinnal (lásd 5.3 pont).
Swedish: Se "Bruksanvisningen" som finns i kartongen.
Hungarian: Lásd a dobozban található „Használati utasítást".
Swedish: Nyp ihop huden och stick in nålen i 45° till 90° vinkel med en snabb rörelse.
Hungarian: Csípje össze a bőrt és a tűt 45°-90° fokos szögben szúrja be határozott mozdulattal.
Swedish: Kassera alla använda saker:
Hungarian: Minden felhasznált eszközt dobjon el:
Swedish: Patienten rekommenderas att ha samlag på dagen för injektionen med Ovitrelle samt påföljande dag.
Hungarian: Javasolt, hogy a beteg az Ovitrelle injekció napján és az azt követő napon közösüljön.
Swedish: - om du har oförklarliga blödningar från slidan.
Hungarian: • ha Önnek megmagyarázatlan hüvelyi vérzése van.
Swedish: • Allergiska reaktioner såsom snabb eller ojämn puls, svullnad i tungan och halsen, nysningar, väsande andning eller svåra andningsbesvär är mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Hungarian: • Allergiás reakciók, mint gyors vagy egyenetlen pulzus, a nyelv és a torok duzzanata, tüsszentés, sípoló légzés, vagy súlyos légzési nehézségek nagyon ritkák (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Swedish: • Lokala reaktioner vid injektionsstället, som smärta, rodnad eller svullnad.
Hungarian: • Az injekció helyén előforduló helyi reakciók, mint fájdalom, kivörösödés vagy duzzanat.
Swedish: Klinisk undersökning på kvinnor för indikationerna ART och anovulation var begränsad till en behandlingscykel.
Hungarian: A nőknél végzett klinikai vizsgálatok, amelyeknek az indikációja ART vagy anovuláció volt, csak egy kezelési ciklusra korlátozódtak.
Swedish: • Din läkare har förklarat exakt när injektionen ska tas.
Hungarian: • Kezelőorvosa el fogja Önnek pontosan magyarázni, mikor kell beadni az injekciót.
Swedish: Använd inte Ovitrelle om något av ovanstående gäller dig.
Hungarian: Ne használja az Ovitrelle-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Swedish: Detta motiveras av att den aktiva substansen är ett protein samt av negativa resultat i genotoxicitetstester.
Hungarian: Ez indokolható, tekintettel arra, hogy a hatóanyag fehérje természetű és hogy a genotoxicitási vizsgálatok negatív eredménnyel zárultak.
Swedish: Detta antas bero på egenskaper hos föräldrarna (t.ex. moderns ålder, spermiekvalitet) och den högre incidensen av flerbarnsgraviditet.
Hungarian: Ennek okai lehetnek szülői tulajdonságok (pl. az anya életkora, sperma tulajdonságai), valamint a többes terhesség nagyobb előfordulása.
Swedish: Om du inte ser någon vätska kan du försöka en andra gång (du får göra detta högst två gånger) genom att börja från steg 1 i avsnittet "Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära nålspetsen" ovan.
Hungarian: Ha egyáltalán nem látható folyadék, másodszor is megpróbálkozhat (legfeljebb kétszer) a fenti „Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyén vagy annak közelében" szakasz 1. lépésétől indulva.
Swedish: För engångsanvändning.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Swedish: Om den avdragbara förseglingen är skadad eller lös, använd inte nålen.
Hungarian: Amennyiben a lehúzható zárófül sérült vagy felnyílt, ne használja a tűt.
Swedish: • Depression, irritabilitet eller rastlöshet.
Hungarian: • Depresszió, ingerlékenység, nyugtalanság.
Swedish: Hos dessa kvinnor måste fördelarna med administrering av gonadotropin vägas mot riskerna.
Hungarian: Az ilyen nők esetében a gonadotropin adagolás előnyeit mérlegelni kell a kockázatokkal szemben.
Swedish: Effekterna av en överdos av Ovitrelle är okända.
Hungarian: Az Ovitrelle túladagolásának hatásai nem ismertek.
Swedish: Dela inte injektionspennan med någon annan.
Hungarian: Az injekciós tollat ne adja át másnak.
Swedish: Lägg ut allt på en ren yta: två spritsuddar en förfylld spruta med läkemedel.
Hungarian: Keressen egy tiszta területet, és rakjon ki mindent: két alkoholos törlőt, egy, a gyógyszert tartalmazó előretöltött fecskendőt.
Swedish: Kliniska data för exponering under graviditet saknas.
Hungarian: Terhesség alatti adására vonatkozó klinikai adat nem áll rendelkezésre.
Swedish: Detta betraktas som åtföljande effekter relaterade till assisterad reproduktionsteknologi.
Hungarian: Ezeket az asszisztált reprodukciós technikákkal összefüggő eseményeknek tekintik.
Swedish: Hos patienter som genomgår ovariell stimulering, ökar risken för utveckling av OHSS på grund av multipel follikelutveckling.
Hungarian: Ovarium stimuláció esetén a betegeknél fokozott az OHSS kialakulásának kockázata a többszörös folliculus fejlődés miatt.
Swedish: Detta innebär att folliklarna utvecklas för mycket och blir till stora cystor.
Hungarian: Ebben az esetben a tüszők túlfejlődnek és nagy cisztákká alakulnak.
Swedish: Om du passerar detta läge, vrider du bara tillbaka dosinställningsknappen till punkten (●).
Hungarian: Ha túltekeri, akkor egyszerűen csak forgassa visszafelé az adagbeállító gombot a ponthoz (●).
Swedish: Vad Ovitrelle används för Ovitrelle används tillsammans med andra läkemedel:
Hungarian: Az Ovitrelle-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák:
Swedish: • Kontrollera att den avdragbara förseglingen på yttre nålskyddet inte är skadad eller lös.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a külső tűvédő kupakon található lehúzható zárófül nem sérült, vagy nem nyílt-e fel.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum på injektionspennans etikett.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén a lejárati dátumot.
Swedish: • Siffran som visas i dosdisplayen återgår till 0.
Hungarian: • Az adagkijelzőn látható adag vissza fog állni 0-ra.
Swedish: Upprepad exponering för Ovitrelle har bara undersökts på manliga patienter.
Hungarian: Az Ovitrelle ismételt adását csak férfiakon vizsgálták.
Swedish: • Aktiva tromboemboliska sjukdomar
Hungarian: • Aktív thromboemboliás megbetegedés
Swedish: Flerbarnsgraviditet kan leda till medicinska komplikationer för dig och dina barn.
Hungarian: A többes terhesség orvosi szövődményekhez vezethet az Ön és magzatai esetében.
Swedish: 5.3 Kontrollera en gång till att siffran på dosdisplayen är "250".
Hungarian: 5.3 Ellenőrizze még egyszer, hogy az adagkijelzőn a 250-es szám olvasható.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas ska din och din partners fertilitet undersökas av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Hungarian: A kezelés kezdete előtt az Ön és partnere termékenységét meg kell vizsgálnia egy fertilitási problémák kezelésében járatos orvosnak.
Swedish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Hungarian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Olaszország
Swedish: Fråga läkare eller apotekspersonal hur du får en ny nål.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, hogyan tud új tűt beszerezni.
Swedish: Detta läkemedel kan öka risken för att du ska utveckla OHSS.
Hungarian: Ez a gyógyszer fokozhatja a OHSS kialakulásának kockázatát.
Swedish: • Allvarliga blodproppskomplikationer (tromboemboliska händelser) ibland oberoende av OHSS kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Hungarian: • Súlyos vérrögképződéssel járó - néha OHSS-től függetlenül is fellépő - szövődmények (thromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő.
Swedish: • Om du ser en liten droppe/små droppar vätska gå vidare till Avsnitt 4: Ställa in dosen på 250.
Hungarian: • Ha apró folyadékcseppe(ke)t lát, menjen a 4. pontra: Az adag beállítása 250-re.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier med Ovitrelle och andra läkemedel har utförts, några kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner har emellertid inte rapporterats vid hCG-behandling.
Hungarian: Nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat Ovitrelle-lel és más gyógyszerekkel, mindamellett hCG kezelés alatt nem figyeltek meg klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatást.
Swedish: • Var försiktig så att du inte sticker dig på nålen.
Hungarian: • Ügyeljen rá, nehogy megszúrja magát a tűvel.
Swedish: Tvätta det valda området med en spritsudd.
Hungarian: Tisztítsa meg a kiválasztott területet az alkoholos törlővel.
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS)
Hungarian: Ovarium hiperstimulaciós szindróma (OHSS)
Swedish: Allvarligt OHSS har rapporterats hos färre än 0,5 % av patienterna.
Hungarian: Súlyos OHSS-t a betegek kevesebb, mint 0,5%-ánál észleltek (lásd 4.4 pont).
Swedish: Ektopisk graviditet
Hungarian: Ectopiás terhesség
Swedish: Missfallsfrekvensen är högre hos anovulatoriska patienter och kvinnor som genomgår assisterad befruktning än hos den normala populationen, men jämförbar med den hos kvinnor med andra fertilitetsproblem.
Hungarian: A vetélés gyakorisága az anovulációs betegeknél és az asszisztált reprodukciós módszerek alkalmazása esetén nagyobb, mint a normál populációban, viszont összevethető az egyéb fertilitási problémákkal küzdő nőknél megfigyelhető arányokkal.
Swedish: Hittills finns inga tecken på antikroppsutveckling mot Ovitrelle i människa.
Hungarian: Jelenleg nincs arra vonatkozó adat, hogy emberekben antitestek alakulnának ki az Ovitrelle-lel szemben.
Swedish: Detta visar att din förfyllda injektionspenna är färdig för injektion.
Hungarian: Ez mutatja, hogy az előretöltött injekciós toll készen áll az injekcióhoz.
Swedish: Detta kan orsaka bröstsmärta, andfåddhet, stroke eller hjärtattack (se även avsnitt 2, under "Blodproppsbildning (tromboembolisk händelse)".
Hungarian: Ez mellkasi fájdalmat, nehézlégzést, agyvérzést vagy szívinfarktust okozhat (lásd ugyancsak a 2. pontban, „Véralvadási problémák").
Swedish: Det är viktigt att få tidig ultraljudsbekräftelse på att en graviditet är intrauterin och att utesluta möjligheten av extrauterin graviditet.
Hungarian: Fontos a terhesség intrauterin voltának korai ultrahangos igazolása, és az extrauterin terhesség lehetőségének kizárása.
Swedish: • Ta fram en ny nål - använd endast den nål för engångsbruk som medföljer.
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt - csak a mellékelt „egyszer használatos" tűt használja.