FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak bol liek dobre znášaný, ale po 5 dňoch liečby horúčka u pacienta pretrvávala a klinický stav sa zhoršil, dávkovanie skúšaného lieku sa mohlo zvýšiť na 70 mg/deň kaspofungínu (13,3
Hungarian: Amennyiben a beteg a készítményt jól tolerálta, viszont 5 napos kezelést követően a láz perzisztált és romlott a klinikai állapot, a vizsgálati készítmény dózisát napi 70 mg kaszpofunginra (a kezelt betegek 13,3% -ánál), vagy napi 5,0 mg/kg liposzomális amfotericin B-re (a kezelt betegek 14,3%-ánál) emelhették.
Slovak: Údaje u pacientov s nehematologickou infekciou boli obmedzenejšie.
Hungarian: Korlátozottabb mértékben állnak rendelkezésre adatok olyan betegekre vonatkozóan, akiknél a fertőzés helye nem a vér volt.
Slovak: Štúdia porovnávala kaspofungín v dávke 50 mg denne (nasledujúcej po 70-mg nárazovej dávke v 1. deň) oproti dávke 150 mg denne v liečbe invazívnej kandidózy.
Hungarian: A vizsgálat során a napi 50 mg kaszpofungin (az 1. napon alkalmazott 70 mg telítő dózist követő) alkalmazását vetették össze a napi 150 mg kaszpofungin alkalmazásával, invasiv candidiasis kezelésében.
Slovak: • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane zvýšených hodnôt niektorých pečeňových testov),
Hungarian: • Néhány laboratóriumi vérvizsgálat eredményének megváltozása (többek között egyes májfunkciós értékek megemelkedése)
Slovak: Refraktérnosť je definovaná ako progresia infekcie alebo nezlepšenie stavu po minimálne 7 dňoch podávania terapeutických dávok účinnej antimykotickej liečby.
Hungarian: A „nem reagáló" beteg az, akinél legalább 7 napos, hatékony terápiás dózisokkal történő korábbi gombaellenes kezelés után a fertőzés súlyosbodott vagy nem következett be javulás.
Slovak: U dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek a s miernou poruchou funkcie pečene, u žien a starších pacientov bola pozorovaná zvýšená expozícia kaspofungínu.
Hungarian: Vesekárosodásban és enyhe májkárosodásban szenvedő felnőtt betegeknél, nőknél és idős személyeknél fokozott kaszpofungin-expozíciót állapítottak meg.
Slovak: • hnačka, nevoľnosť alebo vracanie,
Hungarian: • Hasmenés, hányinger vagy hányás
Slovak: 50 mg INJEKČNÁ LIEKOVKA: PRÍPRAVA INFÚZNEHO ROZTOKU
Hungarian: 50 mg-os INJEKCIÓS ÜVEG: AZ INFÚZIÓS OLDAT ELKÉSZÍTÉSE FELNŐTTEK RÉSZÉRE
Slovak: b Takto sa dosiahne výsledná koncentrácia kaspofungínu v injekčnej liekovke 7,2 mg/ml.
Hungarian: b Az injekciós üvegben így elkészített kaszpofungin végső koncentrációja 7,2 mg/ml lesz.
Slovak: b Takto sa dosiahne výsledná koncentrácia kaspofungínu v injekčnej liekovke 5,2 mg/ml.
Hungarian: b Az injekciós üvegben így elkészített kaszpofungin végső koncentrációja 5,2 mg/ml lesz.
Slovak: Poruchy ciev flebitída tromboflebitída, začervenanie, nával tepla, hypertenzia, hypotenzia
Hungarian: Érbetegségek és tünetek phlebitis thrombophlebitis, kipirulás, hőhullámok, hypertensio, hypotensio
Slovak: • porucha funkcie obličiek, náhla porucha funkcie obličiek,
Hungarian: • A vesefunkció beszűkülése, a veseműködés hirtelen leállása
Slovak: Z injekčnej liekovky odoberte objem lieku zodpovedajúci vypočítanej dennej udržiavacej dávke (krok 1).
Hungarian: pont szerint) kiszámolt napi fenntartó dózisnak megfelelő mennyiségű gyógyszert az injekciós üvegből.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia bolesť chrbta, bolesť v končatine, bolesť kostí, svalová slabosť, myalgia
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia hátfájás, végtagfájdalom, csontfájdalom, izomgyengeség, myalgia
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat, porucha chuti, parestézia, somnolencia, tremor, hypestézia
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás szédülés, dysgeusia, paraesthesia, álmosság, tremor, hypaesthesia
Slovak: c rekonštituovaného CANCIDASU asepticky preneste do i.v. vaku (alebo fľaše) obsahujúceho 250 ml roztoku chloridu sodného na injekciu s koncentráciami 0,9 %, 0,45 % alebo 0,225 % alebo Ringerovho roztoku s laktátom, poprípade do zníženého objemu roztoku chloridu sodného na injekciu s koncentráciami 0,9 %, 0,45 % alebo 0,225 % alebo Ringerovho roztoku s laktátom, neprekročte pritom výslednú koncentráciu 0,5 mg/ml.
Hungarian: c 0,9%-os, 0,45%-os vagy 0,225%-os, csökkentett térfogatú nátrium-klorid oldathoz vagy Ringer-laktát oldathoz is hozzáadható úgy, hogy a 0,5 mg/ml végső koncentrációt ne lépjük túl.
Slovak: Vizuálne skontrolujte infúzny roztok na prítomnosť častíc alebo zmenu farby.
Hungarian: Az infúziós oldatot vizuálisan ellenőrizzük, hogy nem tartalmaz-e lebegő részecskéket vagy elszíneződést.
Slovak: AB Tel: +46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Hungarian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: Rekonštituované roztoky sa majú vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc alebo zmenu farby.
Hungarian: A feloldást követően nyert oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e részecskéket vagy elszíneződést.
Slovak: Bezpečnosť, znášanlivosť a účinnosť kaspofungínu (2 mg/kg/deň intravenózne, infúzia počas 2 hodín) v porovnaní s deoxycholátom amfotericínu B (1 mg/kg/deň) sa hodnotili v dvojito zaslepenej, randomizovanej (2:1), komparátorom kontrolovanej štúdii u novorodencov a dojčiat vo veku menej ako 3 mesiace s invazívnou kandidózou (potvrdenou kultiváciou).
Hungarian: Egy kettős vak, randomizált (2:1), komparátor-kontrollos vizsgálatban (tenyésztéssel igazolt) invasiv candidiasisban szenvedő újszülötteknél és 3 hónapnál fiatalabb csecsemőknél értékelték a kaszpofungin (2 mg/ttkg/nap intravénásan, 2 óra alatt beadva) biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát az amfotericin B deoxikoláttal (1 mg/ttkg/nap) összehasonlítva.
Slovak: • bolesť chrbta, bolesť v ruke alebo nohe, bolesť kostí, bolesť svalov, svalová slabosť,
Hungarian: • Hátfájás, kar- vagy lábfájdalom, csontfájdalom, izomfájdalom, izomgyengeség
Slovak: Hlásilo sa neúmyselné podanie až do 400 mg kaspofungínu v jeden deň.
Hungarian: Legfeljebb 400 mg kaszpofungin 1 nap alatt történő, nem szándékos beadását jelentették; ezekben az esetekben nem figyeltek meg klinikailag jelentős mellékhatásokat.
Slovak: Poruchy oka okulárny ikterus, rozmazané videnie, opuch viečka, zvýšené slzenie
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek ocularis icterus, homályos látás, szemhéj-oedema, fokozott könnyképződés
Slovak: Ak je roztok zakalený alebo sa vyzrážal, nepoužívajte ho.
Hungarian: Ne használjuk fel az oldatot, ha az zavaros vagy csapadékos.
Slovak: Na rekonštitúciu prášku nechajte injekčnú liekovku dosiahnuť izbovú teplotu a za aseptických podmienok pridajte 10,5 ml vody na injekciu.
Hungarian: 1. lépés: A hagyományos injekciós üvegek tartalmának feloldása A por feloldásához egy ideig tartsuk az injekciós üveget szobahőmérsékleten, és aszeptikus körülmények között adjunk hozzá 10,5 ml injekcióhoz való vizet.
Slovak: Rekonštitúcia CANCIDASU
Hungarian: A CANCIDAS feloldása
Slovak: Čo je Cancidas a na čo sa používa
Hungarian: Milyen a Cancidas külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: Z injekčnej liekovky odoberte objem lieku zodpovedajúci vypočítanej nárazovej dávke (krok 1).
Hungarian: pont szerint) kiszámolt telítő dózisnak megfelelő mennyiségű gyógyszert az injekciós üvegből.
Slovak: Koncentrácia rekonštituovaného roztoku bude 5,2 mg/ml.
Hungarian: Az injekciós üvegekben elkészített oldat koncentrációja 5,2 mg/ml lesz.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Slovak: Koncentrácia rekonštituovaného roztoku bude 7,2 mg/ml.
Hungarian: Az injekciós üvegekben elkészített oldat koncentrációja 7,2 mg/ml lesz.
Slovak: U detí (vo veku 2 až 11 rokov) dostávajúcich kaspofungín v dávke 50 mg/m2 denne (maximálne 70 mg denne) bola plazmatická AUC0-24h kaspofungínu po viacnásobných dávkach porovnateľná s hodnotou pozorovanou u dospelých dostávajúcich kaspofungín v dávke 50 mg/deň.
Hungarian: Azon gyermekeknél (2-11 éves korig), akik napi 50 mg/m2 (maximum napi 70 mg) kaszpofungint kaptak, a kaszpofungin plazma AUC0-24h értéke a többszörös adagokat követően összehasonlítható volt a napi 50 mg kaszpofungint kapó felnőtteknél megfigyelttel.
Slovak: • bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, nadúvanie, zápcha, ťažkosti pri prehĺtaní, sucho v ústach, poruchy trávenia, plynatosť, žalúdočná nevoľnosť, opuch z dôvodu hromadenia tekutiny okolo brucha,
Hungarian: • Hasfájás, felhasi fájdalom, felfúvódás, székrekedés, nyelési nehézség, szájszárazság, gyomorrontás, bélgázürítés, kellemetlen érzés a gyomorban, duzzanat a belek körül felszaporodott folyadék miatt
Slovak: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Hungarian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Slovak: Zoznam pomocných látok sacharóza manitol ľadová kyselina octová hydroxid sodný (na úpravu pH)
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Slovak: U zdravých dospelých dobrovoľníkov a dospelých pacientov sa hodnotilo súbežné použitie kaspofungínu s cyklosporínom.
Hungarian: A kaszpofungin ciklosporinnal való együttadását egészséges felnőtt önkéntesek, illetve felnőtt betegek bevonásával vizsgálták.
Slovak: & Dohme B. V.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme B. V.
Slovak: U dospievajúcich (vo veku 12 až 17 rokov) dostávajúcich kaspofungín v dávke 50 mg/m2 denne (maximálne 70 mg denne) bola plazmatická AUC0-24h kaspofungínu vo všeobecnosti porovnateľná s hodnotou pozorovanou u dospelých dostávajúcich kaspofungín v dávke 50 mg denne.
Hungarian: Gyermekek: Azon serdülőknél (12-17 éves korig), akik napi 50 mg/m2 (maximum napi 70 mg) kaszpofungint kaptak, a kaszpofungin plazma AUC0-24h értéke általában összehasonlítható volt a napi 50 mg kaszpofungint kapó felnőtteknél megfigyelttel.
Slovak: Pacienti museli byť buď refraktérni (progresia ochorenia alebo nezlepšovanie stavu pri iných antimykotikách podávaných najmenej 7 dní) na iné štandardné antimykotiká (84
Hungarian: A betegek más szabványos gombaellenes kezelésre nem reagáltak (a legalább 7 napon át alkalmazott egyéb gombaellenes kezelés hatására a betegség súlyosbodott vagy a betegek állapota nem javult) (a vizsgálatba bevont betegek 84%-a) vagy azt nem tolerálták (a bevont betegek 16%-a).
Slovak: 35 mg pri stredne ťažkej poruche funkcie pečene (z jednej 50-mg injekčnej liekovky) pri zníženom objeme
Hungarian: 35 mg közepesen súlyos májkárosodás esetén (egy 50 mg-os injekciós üvegből) csökkentett térfogatnál
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA
Hungarian: DOBOZ
Slovak: 35 mg pri stredne ťažkej poruche funkcie pečene (z jednej 70-mg injekčnej liekovky)
Hungarian: 35 mg közepesen súlyos májkárosodás esetén (egy 70 mg-os injekciós üvegből)
Slovak: Maximálna nárazová dávka v 1. deň nemá prekročiť 70 mg bez ohľadu na pacientovu vypočítanú dávku.
Hungarian: Függetlenül a beteg kiszámolt adagjától, az 1. napon a maximális telítő dózis nem haladhatja meg a 70 mg-ot.
Slovak: 35 mg pri stredne ťažkej poruche funkcie pečene (z jednej 50-mg injekčnej liekovky)
Hungarian: 35 mg közepesen súlyos májkárosodás esetén (egy 50 mg-os injekciós üvegből)
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že ak sa kaspofungín podáva dospelým pacientom súbežne s niektorými induktormi metabolických enzýmov (pozri časť 4.5), po podaní úvodnej nárazovej dávky 70 mg sa má zvážiť zvýšenie dennej dávky kaspofungínu na 70 mg. Ak sa kaspofungín podáva pediatrickým pacientom (vo veku 12 mesiacov až 17 rokov) súbežne s týmito istými induktormi metabolických enzýmov (pozri časť 4.5), má sa zvážiť dávka kaspofungínu 70 mg/m2 denne (neprekročiť skutočnú dennú dávku 70 mg).
Hungarian: Együttes alkalmazás metabolikus enzimek induktoraival Korlátozott számú adat arra utal, hogy a 70 mg-os telítő dózis után a kaszpofungin napi dózisának 70 mg-ra emelését meg kell fontolni, ha a kaszpofungint felnőtt betegeknél metabolikus enzimek bizonyos induktoraival együtt alkalmazzák (lásd 4.5 pont).
Slovak: 96-hodinovú parenterálnu antibakteriálnu liečbu.
Hungarian: 3 96 órán keresztül) és a 96 órán át vagy annál tovább adott parenteralis antibakteriális kezelésre nem reagáló láz (>38,0°C).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2016
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2016.
Slovak: Po vyliečení infekcie liečba pokračuje ďalšie dva týždne.
Hungarian: A kezelést a fertőzés gyógyulása után legfeljebb két hétig kell folytatni.
Slovak: Názov lieku sa 9. apríla 2003 zmenil na Cancidas.
Hungarian: A gyógyszer neve 2003. április 9-én Cancidas-ra módosult.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cancidas sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cancidas-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Podobné výsledky boli pozorované v druhej štúdii, ktorá zahŕňala 82 detí vo veku od dvoch do sedemnástich rokov.
Hungarian: Hasonló eredményeket figyeltek meg a második vizsgálatban, amelyben 82, 2 és 17 év közötti gyermek vett részt.
Slovak: EMA/480068/2016
Hungarian: EMA/480068/2016 EMEA/H/C/000379
Slovak: Liek sa podáva raz denne formou infúzie trvajúcej približne jednu hodinu.
Hungarian: Naponta egyszer, körülbelül egy órán át tartó infúzióban kell beadni.
Slovak: Invazívny znamená, že infekcia sa rozšírila do krvi,
Hungarian: Az „invazív" azt jelenti, hogy a fertőzés bekerült a vérkeringésbe.
Slovak: U pacientov vo veku od 12 mesiacov až 17 rokov sa dávka vypočítava na základe výšky a váhy dieťaťa.
Hungarian: A 12 hónap és 17 év közötti betegeknél az adagot a gyermek magassága és testsúlya alapján kell kiszámítani.
Slovak: Označuje sa to ako empirická liečba, čo znamená, že lekár začne liečbu na základe pozorovania pacienta predtým, ako získa potvrdenie, že pacient má infekciu.
Hungarian: Ez „empirikus kezelés"-ként ismert, ami azt jelenti, hogy az orvos a kezelést a beteg megfigyelése alapján kezdi meg, még mielőtt megállapítaná a fertőzés fennállását.
Slovak: U detí mladších ako 12 mesiacov sa liek Cancidas má používať opatrne, nakoľko nebol u tejto skupiny detí dostatočne preskúmaný.
Hungarian: A Cancidas-t 12 hónapnál fiatalabb gyermekeknél körültekintéssel kell alkalmazni, mivel a gyógyszert ebben a korcsoportban nem tanulmányozták megfelelő mértékben.
Slovak: • invazívna kandidóza (infekcia spôsobená mikroorganizmom Candida).
Hungarian: • invazív kandidiázis (Candida okozta fertőzés).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cancidas.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cancidas-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Caspofungin MSD na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2001. október 24-én az Európai Bizottság a Caspofungin MSD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cancidas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cancidas alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: • podozrenie na mykotické infekcie (napríklad spôsobené druhom Candida alebo Aspergillus) v prípade, že pacient má horúčku a nedostatok bielych krviniek.
Hungarian: • feltételezett gombás fertőzések (például Candida vagy Aspergillus okozta gombás fertőzések), amikor a beteg lázas és alacsony a fehérvérsejtszáma.
Slovak: začervenanie kože, nadmerné potenie, bolesť kĺbov, horúčka, zimnica, svrbenie na mieste vpichu a znížená hladina albumínu, proteínu v krvi.
Hungarian: fejfájás, vénagyulladás, nehézlégzés, hányinger, hasmenés, hányás, a májenzimek és a bilirubin megnövekedett szintje (májproblémák jele lehet), kiütés, viszketés, bőrpír, fokozott verejtékezés, ízületi fájdalom, láz, hidegrázás, viszketés az injekció helyén, valamint a vérben lévő fehérje, az albumin lecsökkent szintje.
Slovak: U dospelých sa liečba začína prvý deň 70 mg počiatočnou dávkou, po ktorej nasleduje denná dávka 50 mg alebo 70 mg, ak má pacient hmotnosť viac ako 80 kg. V prípade dospelých, ktorí majú stredne závažné problémy s pečeňou, môže byť potrebná nižšia počiatočná dávka.
Hungarian: Felnőtteknél a kezelés az első napon 70 mg adaggal kezdődik, majd naponta 50 mg adaggal folytatódik, vagy 70 mg adaggal, ha a beteg testsúlya 80 kg felett van.
Slovak: Podobné odpovede boli pozorované v štúdii so 49 deťmi a dospievajúcimi s invazívnou kandidózou alebo invazívnou aspergilózou: 50% pacientov s invazívnou kandidózou (5 z 10) a 81% pacientov s invazívnou aspergilózou (30 z 37) odpovedalo na liek Cancidas.
Hungarian: Hasonló reakciókat figyeltek meg egy 49, invazív kandidiázisban vagy invazív aszpergillózisban szenvedő gyermek és serdülő bevonásával végzett vizsgálatban: az invazív kandidiázisban szenvedők 50%-a (10-ből 5), az invazív aszpergillózisban szenvedőknek pedig a 81%-a (37-ből 30) reagált a Cancidas-ra.
Slovak: Výbor preto odporučil udeliť lieku Cancidas povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a Cancidas-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cancidas
Hungarian: A Cancidas-szal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Výbor CHMP na základe dôkazov zo štúdií rozhodol, že prínosy lieku Cancidas sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe invazívnej kandidózy alebo aspergilózy a empirickej liečbe predpokladaných mykotických infekcií u dospelých alebo detí.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Cancidas-szal végzett vizsgálatokból származó eredmények alapján a gyógyszer alkalmazásának előnyei felnőtteknél és gyermekeknél az invazív kandidiázis vagy aszpergillózis kezelésében, illetve a feltételezett gombás fertőzések empirikus kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Slovak: Bunky huby liečené liekom Cancidas majú neúplné alebo porušené bunkové steny, v dôsledku čoho sú krehké a nemôžu rásť.
Hungarian: A Cancidas-szal kezelt gombasejtek fala nem lesz teljes, illetve hibás lesz, ez törékennyé és növekedésre képtelenné teszi őket.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cancidas biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Účinná látka lieku Cancidas, kaspofungín, patrí do skupiny antimykotických liekov známych ako echinokandíny.
Hungarian: A Cancidas hatóanyaga, a kaszpofungin, az „echinokandin" nevű gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cancidas, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Cancidas-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni tvorbe zložky bunkovej steny huby zvanej polysacharid glukán, ktorá je nevyhnutná pre život a rast húb.
Hungarian: A gombasejt falában a gomba túléléséhez és növekedéséhez szükséges „glukánpoliszacharid" nevű összetevő termelésének gátlásával fejti ki hatását.
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že liečba liekom Cancidas môže u pacientov s mykotickými infekciami viesť k priaznivej odpovedi vrátane zlepšenia príznakov a odstránenia mykózy z tela pacienta.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatják, hogy a Cancidas-kezelés kedvező válaszreakciókat válthat ki, többek között a tünetek javulását és a gombának a beteg szervezetéből történő kiürülését, a gombafertőzésekben szenvedő betegeknél.
Slovak: Liečbu liekom Cancidas má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
Hungarian: A Cancidas-kezelést az invazív gombás fertőzések ellátásában gyakorlott orvosnak kell megkezdenie.
Slovak: V štúdii u 239 dospelých s invazívnou kandidózou 73 % dospelých, liečených liekom Cancidas, ktorých liečba sa dala vyhodnotiť, malo priaznivú reakciu (80 zo 109) v porovnaní so 62 % dospelých pacientov, ktorí boli liečení amfotericínom B (71 zo 115).
Hungarian: Egy, 239, invazív kandidiázisban szenvedő felnőtt részvételével végzett vizsgálatban a Cancidas-szal kezelt és értékelhető felnőttek 73%-ánál (109-ből 80-nál) mutatkozott kedvező válasz, míg az amfotericin B-t kapó felnőtteknél ez az arány 62% volt (115-ből 71).
Slovak: Cancidas je antimykotický liek, ktorý sa používa sa na liečbu týchto mykotických infekcií u dospelých a detí:
Hungarian: A Cancidas az alábbi gombafertőzések kezelésére, felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazott gombaellenes gyógyszer:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cancidas?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cancidas alkalmazása?
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Cancidas, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Cancidas biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatban.
Slovak: Cancidas obsahuje účinnú látku kaspofungín.
Hungarian: A Cancidas hatóanyaga a kaszpofungin.
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí neodpovedali na iné druhy liečby, 36% odpovedalo na liek Cancidas (19 z 53).
Hungarian: A más kezelésre nem reagálók 36%-a (53-ból 19) reagált a Cancidas-ra.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cancidas, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Cancidas alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: • invazívna aspergilóza (infekcia spôsobená druhom Aspergillus), ak pacient neodpovedá na liečbu amfotericínom
Hungarian: • invazív aszpergillózis (Aspergillus okozta fertőzés), amikor a beteg nem reagál az amfotericin B-re vagy az itrakonazolra (más gombaellenes gyógyszerek) vagy azokat nem tolerálja.
Slovak: Prečo bol liek Cancidas povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cancidas forgalomba hozatalát?
Slovak: U tých, ktorí nemohli podstúpiť iné druhy liečby, 70 % malo priaznivú reakciu na liek Cancidas (7 z 10).
Hungarian: A más kezelést nem tolerálók 70%-a (10-ből 7) reagált a Cancidas-ra.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cancidas u dospelých (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) sú znížená hladina hemoglobínu alebo červených krviniek, znížený počet bielych krviniek, nízka hladina draslíka v krvi, bolesť hlavy, zápal žíl, dýchavičnosť, nauzea, hnačka, zvracanie, zvýšená hladina pečeňových enzýmov a bilirubínu v krvi (čo môže znamenať problémy s pečeňou), vyrážka, svrbenie,
Hungarian: A Cancidas leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hemoglobin vagy a vörösvérsejtek lecsökkent szintje, alacsony fehérvérsejtszám, a kálium alacsony vérszintje,
Slovak: Cancidas účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cancidas?
Slovak: Cancidas boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cancidas alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Čo je liek Cancidas a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cancidas és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Cancidas, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Hungarian: Azoknak a gombáknak a felsorolása, amelyekkel szemben a Cancidas hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách v prípade pacientov s podozrením na mykotickú infekciu, ktorí boli liečení empiricky, bol liek Cancidas rovnako účinný ako amfotericín B.
Hungarian: Kettő, feltételezett gombás fertőzésben szenvedő, empirikusan kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a Cancidas ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az amfotericin B. Az egyik, körülbelül 1000 felnőttet bevonó vizsgálatban a betegek 34%-a mutatott kedvező választ a Cancidas-ra vagy az amfotericin Bre.