FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données non cliniques de l'insuline glargine issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: Sur les 1 479 patients entrés dans la phase de pré-inclusion, 1 170 ont été randomisés.
Czech: Do studie bylo randomizováno 1170 z celkového počtu 1479 pacientů, kteří zahájili zaváděcí (run-in) fázi.
French: L'incidence du critère principal d'évaluation était identique dans les groupes lixisénatide (13,4 %) et placebo (13,2 %) : le rapport de risque (RR) pour le lixisénatide versus placebo était de 1,017, avec un intervalle de confiance (IC) à 95 % bilatéral correspondant de 0,886 à 1,168.
Czech: Incidence primárního cílového parametru ve skupině léčené lixisenatidem (13,4 %) byla podobná jako ve skupině užívající placebo (13,2 %): poměr rizika (HR) pro lixisenatid ve srovnání s placebem činil 1,017, s příslušným dvoustranným 95% intervalem spolehlivosti (CI) 0,886 až 1,168
French: Unités du médicament dans votre stylo
Czech: Dávkovací jednotky ve Vašem peru
French: ÉTAPE 4 : Sélectionnez la dose
Czech: KROK 4: Zvolte dávku
French: Suliqua n'a pas été étudié en association avec les inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4), les sulfamides hypoglycémiants, les glinides, la pioglitazone et les inhibiteurs de SGLT-2.
Czech: Přípravek Suliqua nebyl studován v kombinaci s inhibitory DPP-4, deriváty sulfonylurey, glinidy, pioglitazonem a inhibitory SGLT-2.
French: • Votre glycémie est presque normale ou instable,
Czech: • Vaše hladiny krevního cukru jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
French: • les médicaments sympathomimétiques tels que l'épinéphrine (adrénaline), le salbutamol, la terbutaline - utilisés pour traiter l'asthme.
Czech: • Sympatomimetika jako jsou epinefrin (adrenalin), salbutamol a terbutalin, k léčbě astmatu.
French: Il convient d'être prudent chez les patients ayant des antécédents de pancréatite.
Czech: U pacientů s pankreatitidou v anamnéze je zapotřebí zvýšená opatrnost.
French: Les autres signes comprennent : maux de tête, faim intense, nausées ou vomissements, fatigue, somnolence, agitation, troubles du sommeil, comportement agressif, difficultés de concentration, diminution des réflexes, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu'à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie (incapacité à se déplacer), picotements au niveau des mains ou des bras, engourdissement et sensations de fourmillement souvent autour de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s'occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Czech: Mezi další příznaky patří: bolest hlavy, pocit intenzivního hladu, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, únava, ospalost, neklid, poruchy spánku, agresivní chování, problémy s koncentrací, pomalé reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), změny vidění, třes, neschopnost pohybu (paralýza), pocity mravenčení či brnění v rukou a nohou, pocit ztuhlosti nebo mravenčení či brnění často v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
French: La population de diabétiques de type 2 randomisés présentait les caractéristiques suivantes : L'âge moyen était de 58,4 ans, la majorité (57,1 %) étant âgée de 50 à 64 ans ; 50,6 pourcents étaient des hommes.
Czech: Populace randomizovaných pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu vykazovala následující charakteristiky: průměrný věk 58,4 let, přičemž většina pacientů (57,1 %) byla ve věkovém rozmezí 50 až 64 let, a 50,6 % pacientů byli muži.
French: • Utilisez uniquement des aiguilles compatibles avec le stylo Suliqua (voir « Mode d'emploi »).
Czech: • Používejte pouze jehly, které jsou vhodné pro předplněné pero Suliqua (viz „Návod k použití").
French: • Donnez à vos patients le guide qui leur est destiné avant de leur prescrire/dispenser Suliqua.
Czech: • Poskytovat pacientům návod pro pacienta před předepsáním nebo výdejem přípravku Suliqua.
French: • s'il y a des particules dans Suliqua.
Czech: • pokud jsou v přípravku Suliqua patrné částice.
French: Parce que Suliqua peut causer des effets indésirables au niveau de l'estomac, il n'a pas été étudié chez les patients présentant des troubles sévères de l'estomac ou des intestins.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Suliqua může způsobit žaludeční nežádoucí účinky, nebyl tento léčivý přípravek studován u pacientů se závažnými žaludečními či střevními onemocněními.
French: Le mélange ou la dilution peut changer sa durée/son profil d'action et le mélange peut provoquer une précipitation.
Czech: Mísení nebo ředění může změnit časový profil účinku a může vést k vysrážení.
French: Cet allongement du tmax n'a pas été observé lorsque l'atorvastatine a été administrée le soir et le lixisénatide le matin, mais l'ASC et la Cmax de l'atorvastatine ont augmenté de 27 % et 66 %, respectivement.
Czech: Žádné takové prodloužení tmax nebylo pozorováno, pokud byl atorvastatin podáván ve večerních hodinách a lixisenatid v dopoledních hodinách, nicméně hodnota AUC a Cmax atorvastatinu se zvýšila o 27 % resp. 66 %.
French: • Les patients aveugles ou mal voyants doivent être informés qu'ils doivent toujours demander l'assistance d'une autre personne qui a une bonne vue et a été formée à l'utilisation du stylo pré-rempli d'insuline glargine/lixisénatide.
Czech: • Pacienti, kteří jsou slepí nebo slabozrací, musí být poučeni, aby vždy požádali o pomoc jinou osobu, která má dobrý zrak a je vyškolena v používání pera obsahující inzulín glargin/lixisenatid.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors d'un traitement par Suliqua ont été des hypoglycémies et des effets indésirables gastro-intestinaux (voir rubrique « Description des effets indésirables » ci-dessous).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby přípravkem Suliqua byly hypoglykemie a gastrointestinální nežádoucí účinky (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
French: Suliqua est utilisé pour traiter les adultes présentant un diabète de type 2 pour aider à contrôler les taux de sucre dans le sang lorsqu'il sont trop élevés.
Czech: Přípravek Suliqua se používá k léčbě dospělých pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, u nichž pomáhá kontrolovat hladiny krevního cukru, pokud jsou příliš vysoké.
French: Une augmentation de la fréquence cardiaque a été rapportée avec l'utilisation d'agonistes du récepteur du GLP-1 et une augmentation transitoire a également été observée dans certaines études avec le lixisénatide.
Czech: Při léčbě pomocí GLP-1 RA bylo hlášeno zvýšení tepové frekvence a přechodný vzestup byl pozorován také v některých studiích s lixisenatidem.
French: (- 0,21 à 0,43)
Czech: (-0,21 až 0,43)
French: Suliqua n'a pas été étudié chez les patients présentant une pathologie gastro-intestinale sévère, notamment une gastroparésie sévère, c'est pourquoi l'utilisation de Suliqua n'est pas recommandée chez ces patients.
Czech: Přípravek Suliqua nebyl zkoumán u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním, včetně těžké gastroparézy, a proto se použití přípravku Suliqua nedoporučuje u těchto pacientů.
French: Suliqua doit être utilisé avec précaution chez les patients traités par des médicaments administrés par voie orale nécessitant une absorption gastro-intestinale rapide, une surveillance clinique étroite ou présentant un index thérapeutique étroit.
Czech: Přípravek Suliqua se má používat s opatrností u pacientů užívajících perorální léčivé přípravky, které vyžadují rychlou gastrointestinální absorpci, pečlivé klinické sledování nebo mají úzký terapeutický poměr.
French: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Czech: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
French: *L'insuline glargine est produite par la technique de l'ADN recombinant dans Escherichia coli.
Czech: *Inzulín glargin se vyrábí rekombinantní DNA technologií v Escherichia coli.
French: Les patients traités par Suliqua doivent être avertis du risque potentiel de déshydratation liée aux effets indésirables gastro-intestinaux et doivent prendre des précautions pour éviter une perte hydrique.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Suliqua mají být informováni o potenciálním riziku dehydratace v souvislosti s gastrointestinálními nežádoucími účinky a přijmout opatření, aby nedošlo k depleci tekutin.
French: Le remplacement d'un agoniste du récepteur du GLP-1 par Suliqua n'a pas été étudié.
Czech: Přechod z agonisty receptoru pro GLP-1 nebyl studován.
French: Au cours de cette phase, le traitement par la metformine a été optimisé et tous les autres ADO arrêtés.
Czech: Během této zaváděcí (runin) fáze byla optimalizována léčba metforminem a byla vysazena léčba případným druhým PAD.
French: Les épisodes d'hypoglycémie plus sévères, s'accompagnant d'un coma, de convulsions ou de troubles neurologiques, peuvent être traités par du glucagon par voie intramusculaire ou sous-cutanée ou du glucose concentré par voie intraveineuse.
Czech: Závažnější epizody hypoglykemie s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou lze léčit intramuskulárním/subkutánním podáním glukagonu nebo intravenózním podáním koncentrované glukosy.
French: Avant d'injecter Suliqua
Czech: Před podáním injekce přípravku Suliqua
French: Le tmax de la digoxine a été retardé de 1,5 heures et la Cmax a été réduite de 26 %.
Czech: Došlo však k prodloužení Tmax digoxinu o 1,5 hodiny a ke snížení Cmax o 26 %.
French: Il est recommandé d'optimiser le contrôle glycémique grâce à un ajustement posologique basé sur la glycémie plasmatique à jeun (voir rubrique 5.1).
Czech: Doporučuje se optimalizovat glykemickou kontrolu prostřednictvím úpravy dávky podle glykemie nalačno (viz bod 5.1).
French: Si besoin, Suliqua peut être injecté avant le prochain repas.
Czech: V případě potřeby může být přípravek Suliqua aplikován před dalším jídlem.
French: • perte de liquide de votre corps/déshydratation, par exemple en cas de vomissement et diarrhée.
Czech: • ztráta tělních tekutin (dehydratace), např. v případě zvracení a průjmu.
French: Avant chaque utilisation, une aiguille neuve doit toujours être fixée.
Czech: Před každým použitím je třeba použít novou jehlu.
French: Au cours des études sur le développement embryo-fœtal, des malformations, des retards de croissance, des retards d'ossification et des effets sur le squelette ont été observés chez le rat à toutes les posologies (pour un taux d'exposition 5 fois supérieur à celui de l'homme) et chez le lapin à des doses élevées (pour un taux d'exposition 32 fois supérieur à celui de l'homme) de lixisénatide.
Czech: Ve studiích embryofetálního vývoje byly pozorovány malformace, růstové retardace, poruchy osifikace a kostní nežádoucí účinky u potkanů při všech dávkách lixisenatidu (5násobná expozice v porovnání s terapeutickou expozicí u člověka) a u králíků při vysokých dávkách lixisenatidu (32násobná expozice v porovnání s terapeutickou expozicí u člověka).
French: Ceci peut être le signe d'une inflammation au niveau du pancréas (pancréatite aiguë).
Czech: Mohlo by se jednat o příznak zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy).
French: • vous avez une blessure, une infection ou de la fièvre ou vous avez subi une intervention,
Czech: • Utrpěl(a) jste úraz nebo máte infekci či horečku nebo jste po operaci.
French: Si votre taux de sucre dans le sang diminue trop, vous risquez de vous évanouir (perdre connaissance).
Czech: Jestliže Vám příliš klesne hladina krevního cukru, můžete omdlít (ztratit vědomí).
French: A. Prenez une aiguille neuve et retirez le film protecteur.
Czech: A. Vezměte novou jehlu a sloupněte ochranný uzávěr.
French: Dans une étude de carcinogénicité par voie sous-cutanée de deux ans chez la souris, 3 cas d'adénocarcinome de l'endomètre ont été observés dans le groupe de la dose intermédiaire, l'augmentation étant statistiquement significative, correspondant à un ratio d'exposition de 97.
Czech: Ve dvouleté subkutánní studii kancerogenity u myší byly zaznamenány 3 případy adenokarcinomu endometria se statisticky významným zvýšením ve skupině se středně vysokými dávkami, které odpovídaly expozici 97násobně převyšující terapeutickou dávku u člověka.
French: Résultats à 30 semaines - Étude clinique portant sur l'association à la metformine (population en ITTm)
Czech: Výsledky po 30 týdnech - Klinická studie hodnotící přídatnou léčbu k metforminu (populace mITT) Suliqua
French: Dans de rares cas, la présence de ces anticorps peut rendre nécessaire l'ajustement de la dose de Suliqua, de manière à corriger une tendance à l'hyper- ou à l'hypoglycémie.
Czech: Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek vyžadovat úpravu dávek přípravku Suliqua, aby se upravila tendence k hyperglykemii nebo hypoglykemii.
French: Apprendre la technique d'injection :
Czech: Naučte se aplikovat si injekce:
French: Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, consultez votre médecin, car une réduction de la dose peut être nécessaire.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat nižší dávku.
French: Cela pourrait endommager votre stylo.
Czech: Mohlo by dojít k poškození pera.
French: • jetez votre stylo et utilisez-en un nouveau.
Czech: • odložte pero do odpadu a použijte pero nové.
French: • vous n'avez pas injecté de Suliqua ou pas assez,
Czech: • Nepodal(a) jste si injekci přípravku Suliqua nebo jste si nepodal(a) dostatečné množství.
French: Manipulation des aiguilles
Czech: Zacházení s jehlami
French: Suliqua doit être injecté une fois par jour dans l'heure qui précède un repas.
Czech: Přípravek Suliqua má být podáván injekčně jednou denně v průběhu jedné hodiny před jídlem.
French: • Conservez les stylos neufs au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C.
Czech: • Uchovávejte nová pera v chladničce při teplotě 2 až 8 °C.
French: Que devez-vous faire en cas d'hypoglycémie ?
Czech: Co dělat v případě hypoglykemie
French: Pour les médicaments administrés par voie orale dont l'efficacité dépend principalement des seuils de concentration, tels que les antibiotiques, les patients doivent être informés de les prendre au moins 1 heure avant ou 4 heures après l'injection de lixisénatide.
Czech: U perorálních přípravků, které jsou silně závislé na prahových koncentracích z hlediska účinnosti, jako jsou antibiotika, je třeba doporučit pacientům, aby tyto léčivé přípravky užívali alespoň 1 hodinu před nebo 4 hodiny po injekci lixisenatidu.
French: À tous les points d'évaluation, les valeurs moyennes de la glycémie plasmatique au cours des 30 semaines étaient plus faibles dans le groupe Suliqua que dans le groupe insuline glargine et le groupe lixisénatide, à la seule exception de la valeur avant petit-déjeuner qui était identique dans le groupe Suliqua et le groupe insuline glargine.
Czech: Ve skupině užívající přípravek Suliqua byly 30týdenní průměrné hodnoty plazmatické glykemie ve všech časových bodech nižší než ve skupině používající inzulín glargin a ve skupině používající lixisenatid, a to s jedinou výjimkou hodnoty před snídaní, která byla podobná mezi skupinou používající přípravek Suliqua a skupinou používající inzulín glargin.
French: Après administration d'une dose unique de 1 000 mg de paracétamol, l'Aire Sous la Courbe (ASC) et le t1/2 du paracétamol n'ont pas été modifiés, quel que soit le moment de son administration (avant ou après l'injection de lixisénatide).
Czech: Po podání jednorázové dávky 1 000 mg paracetamolu nedošlo ke změně hodnot AUC a t1/2 paracetamolu bez ohledu na dobu jeho podání (před nebo po injekci lixisenatidu).
French: • Taux trop faible de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Czech: • Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
French: Ce stylo est couleur pêche et le bouton d'injection orange.
Czech: Toto pero je broskvové barvy a má oranžové injekční tlačítko.
French: • le danazol - utilisé pour traiter l'endométriose,
Czech: • Danazol, k léčbě endometriózy.
French: Partie supérieure des bras
Czech: Horní část paže Břicho Stehna
French: Un certain nombre de substances affecte le métabolisme du glucose, et peut nécessiter un ajustement de la dose de Suliqua.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukosy a jejich použití může vyžadovat úpravu dávky přípravku Suliqua.
French: Ces autres médicaments sont notamment les antidiabétiques oraux (tels que la metformine, les sulfamides hypoglycémiants) ou l'insuline.
Czech: Tyto jiné léčivé přípravky mohou zahrnovat perorální antidiabetika (např. metformin, deriváty sulfonylurey) nebo inzulín.
French: La pertinence clinique de la diminution de la Cmax est limitée et aucun ajustement de dose des contraceptifs oraux n'est nécessaire.
Czech: Snížení hodnoty Cmax má omezený klinický význam a není nutná žádná úprava dávky u perorální antikoncepce.
French: Après administration concomitante de 20 microgrammes de lixisénatide et de 0,25 mg de digoxine à l'état d'équilibre, l'ASC de la digoxine n'a pas été modifiée.
Czech: Při současném použití lixisenatidu 20 μg a digoxinu 0,25 mg v rovnovážném stavu nedošlo k ovlivnění AUC digoxinu.
French: • S'il n'y a pas assez d'unités restantes dans votre stylo pour votre dose, le sélecteur de dose s'arrêtera au nombre d'unités restantes dans le stylo.
Czech: • Pokud již v peru nezbývá dostatek dávkovacích jednotek pro podání Vámi požadované dávky, volič dávky se sám zastaví na zbývajícím počtu jednotek.
French: [12,2 à 24,0]
Czech: [12,2 až 24,0]
French: B. Appuyez à fond sur le bouton d'injection.
Czech: B. Úplně stlačte injekční tlačítko.
French: Toujours utiliser une aiguille neuve.
Czech: Použijte vždy novou jehlu.
French: L'atteinte des taux plus faibles d'HbA1c et l'obtention d'une réduction plus importante des taux d'HbA1c n'a pas augmenté les taux d'hypoglycémie avec le traitement associé par rapport à l'insuline glargine seule (voir rubrique 4.8).
Czech: Dosažení nižší hladiny HbA1c a výraznějšího snížení HbA1c při použití kombinované léčby ve srovnání se samotným inzulínem glargin nevedlo ke zvýšení četnosti hypoglykemie (viz bod 4.8).
French: • Pour des doses quotidiennes totales > 60 unités, Suliqua ne doit pas être utilisé.
Czech: • U celkových denních dávek > 60 dávkovacích jednotek/den se přípravek Suliqua nesmí použít.
French: • Douleur au niveau de l'estomac
Czech: • Bolest břicha
French: *Vous ne verrez le piston qu'après avoir injecté quelques doses.
Czech: * Píst není vidět, dokud neaplikujete několik dávek.
French: • Ne sélectionnez jamais une dose ou n'appuyez jamais sur le bouton d'injection en l'absence d'aiguille fixée au stylo.
Czech: • Nikdy nevolte dávku a nemačkejte tlačítko, pokud není připevněna jehla.
French: Pour les conditions de conservation du stylo en cours d'utilisation, voir la rubrique 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání pera po prvním použití jsou uvedeny v bodě 6.3.
French: Le traitement de fond était obligatoirement la metformine et 58 % des patients avaient reçu un second ADO au moment de la sélection.
Czech: Metformin byl povinným základním léčivem a 58 % pacientů užívalo při screeningu druhé PAD a 54 % pacientů užívalo derivát sulfonylurey.
French: Uniquement dans ce cas, l'injection d'une dose partielle inférieure à 10 unités est permise.
Czech: Pouze v tomto případě lze aplikovat částečnou dávku nižší než 10 dávkovacích jednotek.
French: • Pour plus d'informations sur le traitement de l'hyperglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Czech: • Informace o léčbě hyperglykemie jsou uvedeny v rámečku na konci této příbalové informace.
French: • tout autre médicament utilisé pour traiter le diabète,
Czech: • Jiné přípravky k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
French: Ce médicament contient du métacrésol, qui peut provoquer des réactions allergiques.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může způsobovat alergické reakce.
French: La solution doit être limpide, incolore et avoir la fluidité de l'eau.
Czech: Roztok má být čirý, bezbarvý a má mít konzistenci podobnou vodě.
French: Que devez-vous faire en cas d'hyperglycémie ?
Czech: Co dělat v případě hyperglykemie
French: • Jetez l'aiguille usagée dans un collecteur à l'épreuve des perforations, ou comme recommandé par votre pharmacien ou vos autorités locales.
Czech: • Použité jehly odložte do nádoby na ostré předměty, nebo postupujte podle pokynů lékárníka nebo místních úřadů.
French: Chez les sujets âgés, une détérioration progressive de la fonction rénale peut provoquer une diminution régulière des besoins en insuline.
Czech: U starších pacientů může progresivní zhoršení funkce ledvin vést ke stálému snížení potřeby inzulínu.
French: Inclusion (moyenne ; phase post run-in) Fin de traitement (moyenne)
Czech: Výchozí (průměr; po zaváděcí fázi) Konec léčby (průměr)
French: Cas où les symptômes d'hypoglycémie peuvent être moins évidents : Les premiers symptômes d'hypoglycémie peuvent être modifiés, moins intenses ou complètement absents si :
Czech: První varovné příznaky hypoglykemie mohou být pozměněny nebo mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Suliqua N'utilisez jamais Suliqua : - si vous êtes allergique à l'insuline glargine ou au lixisénatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua: jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo lixisenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: Des variations de la chronologie de l'action des insulines, notamment de Suliqua, inter et intraindividuelles, peuvent être observées.
Czech: Časový průběh účinku inzulínu, včetně přípravku Suliqua, se může lišit interindividuálně i intraindividuálně.
French: Qu'est-ce que Suliqua et contenu de l'emballage extérieur Suliqua est une solution limpide et incolore (injection) présentée dans une cartouche en verre insérée dans un stylo pré-rempli Solostar.
Czech: Jak přípravek Suliqua vypadá a co obsahuje toto balení Suliqua je čirý a bezbarvý injekční roztok (injekce) naplněný do skleněné zásobní vložky zavedené do předplněného injekčního pera SoloStar.
French: • Assurez-vous que vos patients ou leurs soignants ont reçu une information adaptée sur la façon d'utiliser l'insuline glargine/lixsénatide.
Czech: • Ujištění, že pacient a jeho ošetřovatel byli odpovídajícím způsobem informováni o tom, jak používat inzulín glargin/lixisenatid.
French: Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)
Czech: Hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru)
French: La posologie doit être ajustée de manière individuelle, en se basant sur le contrôle de la glycémie.
Czech: Dávka má být individuálně upravena na základě sledování glykemie.
French: Pour le lixisénatide, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en fonction de l'âge.
Czech: U lixisenatidu není nutná žádná úprava dávkování na základě věku.
French: Durée de conservation après première utilisation du stylo : 14 jours Pour les stylos en cours d'utilisation
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití pera: 28 dnů
French: Pour éviter des erreurs posologiques et un éventuel surdosage, les patients ne doivent jamais utiliser une seringue pour prélever la solution médicamenteuse dans la cartouche du stylo prérempli.
Czech: Pro zamezení chyb v dávkování a možnosti potenciálního předávkování nemají pacienti ani zdravotničtí pracovníci nikdy natahovat přípravek ze zásobní vložky v předplněném peru do injekční stříkačky.
French: Uniquement dans ce cas, l'injection d'une dose partielle inférieure à 30 unités est permise.
Czech: Pouze v tomto případě lze aplikovat částečnou dávku nižší než 30 dávkovacích jednotek.
French: • Ne réutilisez jamais des aiguilles.
Czech: • Nikdy nepoužívejte jehly opakovaně.