FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dizajn štúdie nedovoľuje definitívne vyhodnotenie vplyvu sachinaviru na indinavir, ale naznačuje prítomnosť menej ako 2-násobného zvýšenia AUC8h indinaviru počas súbežného podávania so sachinavirom.
Bulgarian: Дизайнът на проучването не позволява да се направи окончателна оценка на ефекта на саквинавир върху индинавир, но предполага наличие на по-малко от двукратно нарастване на AUC8h на индинавир при едновременното прилагане със саквинавир
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Bulgarian: Препоръки по отношение на едновременно прилагане
Slovak: Neskúmalo sa, kombinované podanie môže viesť k zvýšeným hladinám warfarínu.
Bulgarian: Не е проучен, комбинираното прилагане може да доведе до повишени нива на варфарин.
Slovak: Pacienti však majú byť informovaní, že počas liečby indinavirom sa vyskytli prípady závratu a nejasného videnia.
Bulgarian: Обаче, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с индинавир са наблюдавани замаяност и замъглено виждане.
Slovak: Počas liečby CRIXIVANOM sa vyskytol závrat a nejasné videnie.
Bulgarian: По време на лечението с CRIXIVAN са наблюдавани замаяност и замъглено виждане.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii.
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
Slovak: Vysúšadlo sa nemá odstrániť z balenia.
Bulgarian: Сушителят да не се изважда от опаковката.
Slovak: Súbežné podávanie sa preto neodporúča.
Bulgarian: Ето защо, едновременното прилагане не се препоръчва.
Slovak: Distribúcia Indinavir sa neviazal významne na bielkoviny ľudskej plazmy (39 % neviazaný).
Bulgarian: Разпределение Индинавир не се свързва във висока степен с плазмените белтъци (39 % несвързан).
Slovak: 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: Много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: To patrí do skupiny liečiv nazývaných „inhibítory proteázy".
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „протеазни инхибитори".
Slovak: Pozrite si tiež písomnú informáciu pre používateľa ritonaviru.
Bulgarian: Вижте също листовката за пациента за ритонавир.
Slovak: Zdá sa, že pozorované substitúcie aminokyselín sa hromadili postupne, bez konzistentného poradia, pravdepodobne ako dôsledok pokračujúcej replikácie vírusu.
Bulgarian: Наблюдаваните аминокиселинни замествания изглежда се натрупват последователно и не в стриктен ред, вероятно като резултат на продължаваща вирусна репликация.
Slovak: Farmakokinetika indinaviru u týchto 11 pacientok 6 týždňov po pôrode bola vo všeobecnosti podobná farmakokinetike pozorovanej u negravidných pacientok v inej štúdii (pozri časť 4.6).
Bulgarian: Фармакокинетиката на индинавир при тези 11 пациентки на шестата седмица след раждането е в по-голямата си част сходна с тази наблюдавана при не бременни пациентки от друго проучване (вж. точка 4.6).
Slovak: • buspirón - používa sa na upokojenie,
Bulgarian: буспирон - използван за успокоение
Slovak: Pretože nie je známe, či indinavir bude exacerbovať fyziologickú hyperbilirubinémiu u novorodencov, použitie indinaviru u gravidných žien v čase pôrodu sa musí starostlivo zvážiť (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Тъй като не е известно дали индинавир ще утежни физиологичната хипербилирубинемия при новороденото, трябва да се направи внимателна преценка за употребата на индинавир при бременни жени по времето на раждане (вж. точка 4.8).
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov zistí zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Bulgarian: При данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъди временно прекъсване или спиране на терапията.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценени и когато е необходимо да се назначи лечение.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Slovak: Ak sa podáva indinavir ako monoterapia, rýchlo vznikajú rezistentné vírusy (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Когато индинавир се прилага като монотерапия, бързо се развиват резистентни вируси (вж. точка 5.1).
Slovak: CRIXIVAN obsahuje laktózu
Bulgarian: CRIXIVAN съдържа лактоза
Slovak: Okrem toho, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, pretože váš lekár možno bude chcieť upraviť dávku vašich liekov:
Bulgarian: Освен това говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете CRIXIVAN, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като Вашият лекар може да поиска да коригира дозата на лекарствата Ви:
Slovak: Je to kvôli tomu, aby sa zabránilo prenosu HIV na ich dieťa.
Bulgarian: Това е необходимо, за да се избегне предаването на HIV вируса на кърмачето.
Slovak: • vrastanie nechtov na prstoch nôh s infekciou alebo bez nej,
Bulgarian: врастване на нокът на пръст на крака, със или без инфектиране
Slovak: Indinavir inhibuje rekombinantnú proteázu HIV-1 a HIV-2 s približne desaťkrát väčšou selektivitou pre HIV-1 než pre HIV-2 proteinázu.
Bulgarian: Индинавир потиска рекомбинантната HIV-1 и HIV-2 протеаза, с приблизително десетократно по-изразена селективност за HIV-1, отколкото за HIV-2.
Slovak: Žiadna karcinogenita sa nepozorovala u myší pri maximálne tolerovanej dávke, ktorá zodpovedala systémovej expozícii približne 2 až 3-násobne vyššej, než je klinická expozícia.
Bulgarian: Не е установена канцерогенност при мишки при максималната поносима доза, която отговаря на системна експозиция приблизително 2 до 3 пъти по-висока от тази при клинични условия.
Slovak: Úprava dávky sa má posúdiť na základe pacientovej klinickej odpovede na liečbu metadónom.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата в зависимост от клиничния отговор на пациента към лечението с метадон.
Slovak: Najmenej jedenásť pozícií aminokyselín v proteáze je spojených s rezistenciou na indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 a L90.
Bulgarian: Идентифицирани са най-малко единадесет аминокиселинни позиции на протеазата, свързани с резистентността към индинавир: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 и L90.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítor proteázy, ATC kód J05AE02
Bulgarian: Антивирусни средства за системна употреба, протеазен инхибитор, ATC код JO5AE02
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa neskúmali; preto nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане не са проучвани; поради това не може да се дадат препоръки за дозировката (вж. точка 4.4).
Slovak: Kapsuly nedrvte ani nežujte.
Bulgarian: Не трошете и не дъвчете капсулите.
Slovak: • prejavy infekcie - môže to byť predchádzajúca infekcia, ktorá sa vracia späť, krátko po začiatku liečby proti HIV.
Bulgarian: признаци на инфекция - това може да е предходна инфекция, която се възобновява скоро след като анти-HIV терапията е започнала.
Slovak: Kumulatívna frekvencia príhod nefrolitiázy sa zvyšuje so zvyšujúcou sa expozíciou CRIXIVANU; avšak v priebehu času zostáva riziko relatívne konštantné.
Bulgarian: Кумулативната честота на нефролитиазните събития се повишава с увеличаване експозицията на CRIXIVAN, обаче, рискът с течение на времето остава относително постоянен.
Slovak: • pociťovanie závratu, slabosť alebo únava.
Bulgarian: • чувство на замаяност, слабост или умора
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: • vyrážka alebo suchá koža,
Bulgarian: обрив или суха кожа
Slovak: U všetkých pacientov liečených indinavirom sa odporúča dostatočná hydratácia (pozri časti 4.2 a 4.8).
Bulgarian: Адекватна хидратация се препоръчва при всички пациенти на индинавир (вж. точки 4.2 и 4.8).
Slovak: U dospelých je dôležité, aby vypili najmenej 1,5 litra tekutiny každý deň počas užívania
Bulgarian: Важно е възрастните всеки ден да изпиват най-малко 1,5 литра течности, докато приемат CRIXIVAN.
Slovak: Boli hlásené prípady predávkovania CRIXIVANOM u ľudí.
Bulgarian: Има данни за случаи на предозиране на CRIXIVAN при хора.
Slovak: Na zabezpečenie dostatočnej hydratácie sa odporúča, aby dospelí pacienti vypili aspoň 1,5 litra tekutín v priebehu 24 hodín.
Bulgarian: За да се осигури адекватна хидратация, е препоръчително по време на курса на лечение пациентът да изпива най-малко 1,5 литра течности за 24 часа.
Slovak: Kombinácia sa neodporúča.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва
Slovak: Dochádza k tomu u niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a u pacientov, u ktorých sa predtým objavili infekcie súvisiace s HIV.
Bulgarian: Това се случва при някои хора с напреднала HIV инфекция (СПИН), които са имали предишни, свързани с HIV инфекции.
Slovak: Indinavir významne neinhiboval eukaryotické proteázy ľudského renínu, ľudského katepsínu D, ľudskej elastázy a ľudského faktora Xa.
Bulgarian: Индинавир не потиска значимо еукариотните протеази човешки ренин, човешки катепсин D, човешка еластаза и човешки фактор Xa.
Slovak: Odporúčanie sa zakladá na obmedzených farmakokinetických údajoch (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Препоръката е въз основа на ограничени фармакокинетични данни (вж. точка 5.2).
Slovak: U niektorých pacientov došlo ku strate supresie hladín vírusovej RNA, počet CD4 buniek sa však často udržal na vyššej úrovni než pred liečbou.
Bulgarian: При някои пациенти е наблюдавана загуба на супресия на нивата на вирусна РНК; обаче, броят на CD4 клетките бил често поддържан над нивата преди лечението.
Slovak: Štúdie vývojovej toxicity sa vykonali na potkanoch, králikoch a psoch (v dávkach, ktoré vyvolali systémovú expozíciu porovnateľnú s expozíciou u ľudí alebo mierne vyššiu) a nepreukázali žiadnu teratogenitu.
Bulgarian: Изследвания за токсични ефект върху развитието са проведени при плъхове, зайци и кучета (в дози, които предизвикват системен ефект, сравним с или малко по-голям от този при хора) и не показват наличието на доказателства за тератогенност.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávky midazolamu, zvlášť ak sa podáva viac ako jednorazová dávka midazolamu.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Slovak: • závažné kožné reakcie,
Bulgarian: тежки кожни реакции
Slovak: Ritonavir sa používa na zvýšenie hladín CRIXIVANU v krvi, alebo menej často a potom vo vyšších dávkach na liečbu HIV.
Bulgarian: Ритонавир се използва за повишаване на нивата на CRIXIVAN в кръвта или, по-рядко и затова в по-високи дози, за лечение на HIV.
Slovak: Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на EС/EИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Slovak: Informácie o diéte alebo účinku jedla na absorpciu indinaviru (pozri časti 4.2 a 5.2).
Bulgarian: За информация относно диетата или ефекта на храната върху абсорбцията на индинавир (вж. точки 4.2 и 5.2).
Slovak: Ak už pacient užíva ľubovník bodkovaný, ukončite jeho užívanie, skontrolujte hladiny vírusu a ak je to možné aj hladiny indinaviru.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема препарат с жълт кантарион, спрете го, проверете вирусните нива и ако е възможно нивата на индинавир.
Slovak: Korešpondujúce plazmatické koncentrácie 8 hodín po podaní boli 220 nM, 210 nM a 370 nM.
Bulgarian: Съответните плазмени концентрации 8 часа след дозата са 220 nM, 210 nM и 370 nM.
Slovak: HIV sa šíri krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Bulgarian: HIV се разпространява по кръвен път или при полов контакт с човек,носител на HIV.
Slovak: Hyperbilirubinémia sa vyskytla častejšie pri dávkach presahujúcich 2,4 g/deň než pri dávkach nižších ako 2,4 g/deň.
Bulgarian: Хипербилирубинемия се наблюдава по-често при дози надвишаващи 2,4 g/ден в сравнение с дози под 2,4 g/ден.
Slovak: • problémy s pečeňou - u ľudí s „chronickou hepatitídou
Bulgarian: проблеми с черния дроб - хора с хроничен хепатит
Slovak: Rezistencia korelovala s kumuláciou mutácií vo vírusovom genóme, čo viedlo k expresii substitúcií aminokyselín vo vírusovej proteáze.
Bulgarian: Резистентността корелирала с натрупването на мутации във вирусния геном, което води до експресия на замествания на аминокиселини във вирусната протеаза.
Slovak: Dve klinické skúšania u 41 pediatrických pacientov (vo veku 4 až 15 rokov) boli dizajnované tak, aby sa určila bezpečnosť, antiretrovírusová aktivita a farmakokinetika indinaviru v kombinácii so stavudínom a lamivudínom.
Bulgarian: Две клинични проучвания при 41 пациенти в детска възраст (възраст 4 до 15 години) имат за цел определяне на безопасността, антивирусната активност, и фармакокинетиката на индинавир в комбинация със ставудин и ламивудин.
Slovak: morfín
Bulgarian: Морфин
Slovak: Treba poznamenať, že zníženie supresie hladín vírusovej RNA sa pozorovalo častejšie vtedy, keď sa liečba indinavirom začala nižšími dávkami, než je odporúčaná perorálna dávka 2,4 g/deň.
Bulgarian: Следва да бъде отбелязано, че по-слаба супресия на нивата на вирусна РНК е наблюдавана почесто, когато лечението с индинавир е било започнато с по-ниски дози от препоръчваната перорална доза от 2,4 g/дневно.
Slovak: Riziko, že budete mať problémy s kosťami, je vyššie, ak: - pijete alkohol, - máte vysoký index telesného tuku, - máte veľmi slabý imunitný systém, - ste v rovnakom čase ako CRIXIVAN užívali kortikosteroidy, - užívate kombinovanú antiretrovírusovú liečbu počas dlhého obdobia.
Bulgarian: Рискът от костни проблеми е по-висок, ако Вие: - консумирате алкохол - имате висок индекс на телесна маса - имате много слаба имунна система - сте приемали кортикостероиди едновременно с CRIXIVAN - приемате от дълго време комбинирана антиретровирусна терапия.
Slovak: CRIXIVAN obsahuje liečivo nazývané indinavir.
Bulgarian: CRIXIVAN съдържа вещество, наречено индинавир.
Slovak: Ak sa u vás objavia akékoľvek príznaky infekcie, prosím, okamžite informujte svojho lekára.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля незабавно информирайте Вашия лекар.
Slovak: Matky majú byť poučené, aby počas liečby nedojčili.
Bulgarian: Майките следва да бъдат инструктирани да прекъснат кърменето по време на лечение.
Slovak: Antiretrovírusová aktivita nebola ovplyvnená, keď sa didanozín podal 3 hodiny po liečbe indinavirom.
Bulgarian: Антиретровирусната активност остава непроменена, когато диданозин се прилага 3 часа след лечение с индинавир.
Slovak: Neprestaňte užívať CRIXIVAN bez toho, aby ste sa neporozprávali so svojím lekárom.
Bulgarian: Не спирайте приема на CRIXIVAN без да информирате Вашия лекар.
Slovak: Alternatívne sa CRIXIVAN môže podať aj s nízkotučným ľahkým jedlom.
Bulgarian: CRIXIVAN може да се прилага алтернативно с лека храна с ниско съдържание на мазнини.
Slovak: Kombinácia je kontraindikovaná z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy.
Bulgarian: Комбинацията е противопоказана поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.
Slovak: V klinických štúdiách sa tento účinok udržuje aj po dlhodobom sledovaní.
Bulgarian: В рамките на проучванията, този ефект е траен също така след продължителен период на проследяване.
Slovak: Podávanie indinaviru s jedlom bohatým na kalórie, tuky a bielkoviny malo za následok spomalenú a zníženú absorpciu s približne 80 % redukciou AUC a 86 % redukciou Cmax.
Bulgarian: Приложението на индинавир с висококалорична храна, богата на мазнини и белтъци, води до затруднена и намалена резорбция, с приблизително 80 % намаление на AUC и 86 % намаление на Cmax.
Slovak: Hladiny CsA vyžadujú progresívnu úpravu dávky s použitím monitorovania terapeutických hladín liečiva.
Bulgarian: Нивата на CsA налагат прогресивно коригиране на дозата с терапевтично мониториране на лекарствения продукт.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna formálna interakčná štúdia.
Bulgarian: Не е провеждано официално проучване за взаимодействията.
Slovak: Štúdie na potkanoch ukázali, že vychytávanie do mozgového tkaniva bolo obmedzené, distribúcia do lymfatického systému a z neho von bola rýchla a vylučovanie do mlieka potkanov počas laktácie bolo extenzívne.
Bulgarian: Изследвания при плъхове показват, че поемането в мозъчната тъкан е ограничено, разпределението в и извън лимфната система е бързо и отделянето в кърмата на кърмещи плъхове е екстензивно.
Slovak: Takisto niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje CRIXIVAN.
Bulgarian: Същевременно някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на CRIXIVAN.
Slovak: U potkanov sa nenašli žiadne vonkajšie alebo viscerálne zmeny, pozorovala sa však zvýšená incidencia nadpočetných rebier a krčných rebier.
Bulgarian: Не са наблюдавани външни или органни промени при плъхове, обаче, са наблюдавани увеличения на случаите на допълнителни ребра и на шийните ребра.
Slovak: Nežiaduce reakcie CRIXIVAN
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции CRIXIVAN
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach uskutočnených na celom svete sa indinavir podával samotný alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami (zidovudín, didanozín, stavudín a/alebo lamivudín) asi 2 000 pacientom, z ktorých väčšinu tvorili dospelí muži bielej rasy (15 % žien).
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания, проведени в целия свят, индинавир е прилаган самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни продукти (зидовудин, диданозин, ставудин и/или ламивудин) на приблизително 2 000 пациенти, по-голямата част от които са били бели мъже (15 % жени).
Slovak: Ak sa u vás objaví krvácanie alebo ak sa cítite slabo, okamžite sa porozprávajte so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако забележите кървене или се чувствате отпаднали, незабавно говорете с Вашия лекар.
Slovak: Indinavir nezmenil typ, frekvenciu alebo závažnosť známych hlavných nežiaducich reakcií spojených s užívaním zidovudínu, didanozínu alebo lamivudínu.
Bulgarian: Индинавир не е променил типа, честотата или тежестта на познатите основни нежелани лекарствени реакции, свързани с употребата на зидовудин, диданозин и ламивудин.
Slovak: CRIXIVAN uchovávajte v pôvodnej fľaši a fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Bulgarian: Съхранявайте CRIXIVAN в оригиналната бутилка като я държите плътно затворена, за да се предпази от влага.
Slovak: Tieto účinky CRIXIVANU sa nemusia prejaviť u všetkých pacientov.
Bulgarian: CRIXIVAN може да няма тези ефекти при всички пациенти.
Slovak: Preto sa má liečba indinavirom začať v odporúčanej dávke, aby sa zvýšila supresia replikácie vírusu, a tým inhiboval vznik rezistentného vírusu.
Bulgarian: Заради това, лечението с индинавир трябва да бъде започнато с препоръчваната доза, за да се увеличи супресията на вирусната репликация и по този начин да се намали появата на резистентни вируси.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši alebo škatuli po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката или картонената опаковка след „Годен до:".
Slovak: Čo je CRIXIVAN a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява CRIXIVAN и за какво се използва
Slovak: Podávanie indinaviru gravidným opiciam Rhesus počas tretieho trimestra nespôsobilo podobnú exacerbáciu u novorodencov, došlo však len k obmedzenému prechodu indinaviru placentou.
Bulgarian: Приемът на индинавир от бременни Rhesus маймуни по време на третия триместър не причинява подобно обостряне при новородените; въпреки това, е наблюдавано само ограничено преминаване на индинавир през плацентата.
Slovak: • pocit znecitlivenia alebo nezvyčajný pocit na pokožke.
Bulgarian: изтръпване или необичайно усещане по кожата.
Slovak: Odporúčaná dávka indinaviru je 800 mg perorálne každých 8 hodín.
Bulgarian: Препоръчваната доза индинавир е 800 mg перорално на всеки 8 часа.
Slovak: Crixivan, 800 mg každých 8 hodín + zidovudín 200 mg každých 8 hodín a lamivudín 150 mg dvakrát denne).
Bulgarian: CRIXIVAN 800 mg на всеки 8 часа + зидовудин 200 mg на всеки 8 часа и ламивудин 150 mg два пъти дневно).
Slovak: • „hemofília" - CRIXIVAN môže u vás spôsobiť väčšiu pravdepodobnosť vzniku krvácania.
Bulgarian: хемофилия - CRIXIVAN може да повиши риска от кървене.
Slovak: Neskúmala sa.
Bulgarian: Не е проучено.
Slovak: Iná publikovaná štúdia hodnotila účinnosť a bezpečnosť indinaviru/ritonaviru 400/100 mg každých 12 hodín u 40 pacientov dovtedy neliečených antiretrovirotikami.
Bulgarian: Друго публикувано изпитване прави оценка на ефикасността и безопасността на индинавир/ритонавир 400/100 mg през 12 часа при 40 пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства.
Slovak: Tieto problémy môžu byť spôsobené ochorením kostí, ktoré sa nazýva „osteonekróza" (strata zásobovania kosti krvou spôsobujúca smrť kostného tkaniva) a môžu sa vyskytnúť niekoľko mesiacov až rokov po začatí liečby proti HIV.
Bulgarian: Тези проблеми може да се дължат на заболяване на костите, наречено остеонекроза (прекъсване на притока на кръв към костите, което води до умиране на костната тъкан), което може да се появи месеци или години след започване на лечението на HIV.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Bulgarian: Притежател на разрешителното за употреба и производител
Slovak: • takrolimus, cyklosporín - používajú sa najmä po transplantácii orgánu,
Bulgarian: такролимус, циклоспорин - използвани предимно след трансплантация на орган
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii („Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (CART).
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom sa má zvážiť skríning moču.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск следва да се има предвид скрининг на урината.
Slovak: Analýza vzoriek plazmy a moču od jedincov, ktorí dostávali indinavir, ukázala, že metabolity indinaviru majú slabú inhibičnú aktivitu na proteinázu.
Bulgarian: Анализът на плазма и урина, получени от лица, получаващи индинавир, показват, че метаболитите му имат слаба инхибираща активност върху протеиназата.
Slovak: CRIXIVAN je v kombinácii s antiretrovírusovými nukleozidovými analógmi indikovaný na liečbu dospelých infikovaných HIV-1.
Bulgarian: CRIXIVAN е показан в комбинация с антиретровирусни нуклеозидни аналози за лечение на инфектирани с HIV-1 възрастни.
Slovak: Rifampicín je silný induktor CYP3A4 a preukázalo sa, že spôsobuje 92 % pokles AUC indinaviru, čo môže mať za následok virologické zlyhanie a vznik rezistencie.
Bulgarian: Рифампицин е силен индуктор на CYP3A4 и е показал, че предизвиква 92 % намаляване на AUC на индинавир, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
Slovak: Pacienti s preexistujúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy majú vyšší výskyt pečeňových funkčných abnormalít počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie a majú byť monitorovaní podľa štandardnej praxe.
Bulgarian: Пациенти с предшестващи нарушения на чернодробната функция, като такива с хроничен активен хепатит, имат по-висока честота на отклонения в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да бъдат проследявани според стандартната практика.