FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Als u een grote overdosis Ebixa heeft ingenomen, dient u contact op te nemen met uw arts of medische hulp in te roepen, want die is dan mogelijk noodzakelijk.
Latvian: - Ja Jūs ievērojami pārdozējat Ebixa, sazinieties ar savu ārstu vai kādu citu medicīnas speciālistu, jo
Dutch: Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 980 ( 10 iepakojumi pa 98) apvalkotās tabletes.
Dutch: Een meta-analyse van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score < 20) van de zes fase III, placebo-gecontroleerde studies gedurende 6 maanden (inclusief monotherapie-studies en studies met patiënten die een stabiele dosis acetylcholinesteraseremmers gebruikten) liet een statistisch significant voordeel zien van memantine behandeling op de domeinen cognitie, globaal, en functioneren.
Latvian: Pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību(MMSE kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas zemāks par 20) datu metaanalīze no sestās III fāzes stadijas, placebo kontrolētos, 6 mēnešus ilgos klīniskos pētījumos (ietverot monoterapijas pētījumus un pētījumus ar pacientiem, kuri saņēma pastāvīgu acetilholīnesterāzes inhibitoru devu) liecināja, ka radusies statistiski nozīmīga iedarbība par labu ārstēšanai ar memantīnu kognitīvajā, vispārējā un funkcionālajā jomā.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags 20 mg), zoals hierboven wordt beschreven.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (20 mg vienu reizi dienā), kā norādīts iepriekš.
Dutch: 84 filmomhulde tabletten.
Latvian: 84 apvalkotās tabletes.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen van memantine op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Latvian: Neklīniskos fertilitātes pētījumos memantīnam netika konstatēta nevēlama reakcija uz vīriešu un sieviešu fertilitāti.
Dutch: Memantinehydrochloride Week 4, Dag 22 23 24 25 26 27 28 7 Filmomhulde tabletten Ebixa 20 mg
Latvian: Memantine hydrochloride Nedēļa 4, Diena 22 23 24 25 26 27 28 7 Apvalkotās tabletes Ebixa 20 mg
Dutch: De patient dient twee filmomhulde tabletten van 10 mg (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg per dag in te nemen.
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu Pacientam jāieņem divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete dienā.
Dutch: EU/1/02/219/021 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten EU/1/02/219/012 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten
Latvian: EU/1/02/219/021 980 (10 iepakojumi pa 98) apvalkotās tabletes EU/1/02/219/012 1000 (20 iepakojumi pa 50) apvalkotās tabletes
Dutch: Toevoeging voor 15 mg en 20 mg filmomhulde tabletten: IJzeroxide geel en rood
Latvian: Papildus 15 mg un 20 mg apvalkotajām tabletēm: Sarkanais un dzeltenais dzelzs oksīds
Dutch: De fles met de gemonteerde doseerpomp mag enkel rechtop worden gehouden en rechtop worden vervoerd.
Latvian: Pudele ar ievietotu sūkni jāuzglabā un jātransportē vienīgi vertikālā stāvoklī.
Dutch: Memantinehydrochloride Week 2, Dag 8 9 10 11 12 13 14 7 Filmomhulde tabletten Ebixa 10 mg
Latvian: Memantine hydrochloride Nedēļa 2, Diena 8 9 10 11 12 13 14 7 Apvalkotās tabletes Ebixa 10 mg
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de kiwaarde (ki = remmingconstante) van memantine, die 0,5 µmol is in de frontale cortex van de mens.
Latvian: Lietojot memantīna devu 20 mg dienā, memantīna līmenis CSŠ sakrīt ar ki vērtību (ki = inhibēšanas konstante), kas ir 0,5μmol cilvēka smadzeņu garozā.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 20 mg éénmaal per dag.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 20 mg vienu reizi dienā.
Dutch: Hoe de pomp werkt :
Latvian: Kā darbojas dozēšanas sūknis
Dutch: In dit geval dient uw nierfunctie op regelmatige tijdstippen te worden gecontroleerd door uw arts.
Latvian: Šādā gadījumā ārstam noteiktos intervālos jākontrolē Jūsu nieru darbība.
Dutch: BLISTERVERPAKKINGVOOR TABLETTEN
Latvian: BLISTERIS TABLETĒM
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (2 ml oplossing, overeenkomend met vier pompbewegingen), zoals hierboven wordt beschreven.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (2 ml šķīduma, kas atbilst četriem sūkņa izsmidzinājumiem), kā norādīts iepriekš.
Dutch: Ebixa 20 mg tabletten
Latvian: Ebixa 20 mg tabletes
Dutch: In een beslissende monotherapie memantine studie bij de behandeling van lichte tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) werden 403 patiënten geïncludeerd.
Latvian: Galvenais pētījums par memantīna monoterapiju vieglas līdz vidēji smagas Alcheimera slimības ārstēšanā (MMSE kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas 10-22) ietvēra 403 pacientus.
Dutch: Ebixa 5 mg filmomhulde tabletten Ebixa 10 mg filmomhulde tabletten Ebixa 15 mg filmomhulde tabletten Ebixa 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
Latvian: Ebixa 5 mg apvalkotās tabletes Ebixa 10 mg apvalkotās tabletes Ebixa 15 mg apvalkotās tabletes Ebixa 20 mg apvalkotās tabletes
Dutch: Tabletkern 5/10/15/20 mg filmomhulde tabletten: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose
Latvian: Tablešu kodoli 5/10/15/20 mg apvalkotajām tabletēm: Mikrokristāliskā celuloze
Dutch: Multiverpakking met 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 840 (20 iepakojumu ar 42) apvalkotās tabletes.
Dutch: 56 filmomhulde tabletten.
Latvian: 56 apvalkotās tabletes.
Dutch: WIKKELETIKET OP MULTIVERPAKKINGEN OMWIKKELD IN FOLIE (INCLUSIEF BLUE BOX)
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE FOLIJĀ IESAIŅOTIEM VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM (AR BLUE BOX)
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dutch: 28 filmomhulde tabletten.
Latvian: 28 apvalkotās tabletes.
Dutch: Ebixa 10 mg tabletten
Latvian: Ebixa 10 mg tabletes
Dutch: De toediening van Ebixa is niet aangeraden bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Latvian: Ebixa nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags twee 10 mg filmomhulde tabletten of één 20 mg filmomhulde tablet), zoals hierboven wordt beschreven.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (divas 10 mg apvalkotās tabletes vai viena 20 mg apvalkotā tablete vienu reizi dienā) kā norādīts iepriekš.
Dutch: In een cruciale monotherapiestudie naar een populatie van patiënten die lijden aan matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden in totaal 252 poliklinische patiënten geobserveerd.
Latvian: Galvenais monoterapijas pētījums ar vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu populāciju (īsajā garīgā stāvokļa skrīningā (MMSE) kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas 3-14) ietvēra 252 ambulatoros pacientus.
Dutch: In een andere monotherapiestudie bij lichte tot matige ziekte van Alzheimer werden in totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Latvian: Citā monoterapijas pētījumā, ko veica pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu Alcheimera slimību, tika nejauši izvēlēti pavisam 470 pacienti (MMSE kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas 1123).
Dutch: twee pompbewegingen week 3
Latvian: 3. nedēļa trīs sūkņa izsmidzinājumi
Dutch: placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (analyse van geobserveerde gevallen voor the clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (CIBIC-plus): p=0,025; novērtējums, izmantojot Alcheimera slimības kooperatīvās izpētes metodes, - ikdienas dzīves aktivitātēs (ADCS-ADLsev): p=0,003; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā (SIB): p=0,002).
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 20 mg per dag.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 20 mg dienā.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Latvian: Parastā sākuma deva pirmās nedēļas laikā ir puse tabletes vienu reizi dienā (1x 5 mg).
Dutch: De patient dient 1,5 ml oplossing (15 mg) , overeenkomend met drie pompbewegingen, per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Latvian: Pacientam jāieņem 1,5 ml šķīduma (15 mg), kas atbilst trim sūkņa izsmidzinājumiem, dienā 7 dienas.
Dutch: Multiverpakking met 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 1000 (20 iepakojumi pa 50) apvalkotās tabletes.
Dutch: Additioneel voor de 20 mg filmomhulde tabletten: IJzeroxide geel en rood
Latvian: Papildus 20 mg apvalkotajām tabletēm: Dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds
Dutch: De oplossing kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Latvian: Šķīdumu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is memantinehydrochloride.
Latvian: Aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
Dutch: Ebixa filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14 tabletten, 28 tabletten, 42 tabletten, 49 x 1 tabletten, 56 tabletten, 56 x 1 tabletten, 70 tabletten, 84 tabletten, 98 tabletten, 98 x 1 tabletten, 100 x 1 tabletten, 112 tabletten of 840 (20 x 42) tabletten.
Latvian: Ebixa apvalkotās tabletes ir pieejamas blisterpakās pa 14 tabletēm, 28 tabletēm, 42 tabletēm, 49 x 1 tabletei, 56 tabletēm, 56 x 1 tabletei, 70 tabletēm, 84 tabletēm, 98 tabletēm, 98 x 1 tabletei, 100 x 1
Dutch: DOOS VOOR BLISTERVERPAKKING
Latvian: KARTONA KĀRBA BLISTERPAKĀM
Dutch: UITERSTEGEBRUIKSDATUM
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
Dutch: Ebixa 20 mg filmomhulde tabletten: Verpakkingsgrootten van 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmomhulde tabletten
Latvian: Ebixa 20 mg apvalkotās tabletes; Pieejami iepakojumi, kas satur 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 apvalkotās tabletes.
Dutch: Tabletcoating van 10/20 mg filmomhulde tabletten: Hypromellose
Latvian: Tabletes apvalks 10/20 mg apvalkotajām tabletēm: Hipromeloze
Dutch: Houdeen glas met wat water of een lepel onder de spuitkop.
Latvian: Zem dozētāja atveres jānovieto glāze ar nelielu ūdens daudzumu vai karote.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag één pompbeweging (1 x 5 mg) in de eerste week.
Latvian: Parasto sākuma devu iegūst, izsmidzinot sūkni vienu reizi (1 x 5 mg) dienā pirmajā nedēļā.
Dutch: Wat is Ebixa en waarvoor wordt dit middel gebruikt Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Latvian: Kas ir Ebixa un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ebixa lietošanas Kā lietot Ebixa
Dutch: Week 3 (dag 15-21): Neem een 15 mg tablet eenmaal daags (grijs-oranje, ovaal en bol aan beide kanten) gedurende 7 dagen.
Latvian: 3. nedēļa (15.-21. diena): Ieņemiet vienu 15 mg tableti vienu reizi dienā (pelēcīgi oranža, ovāla, iegarena) 7 dienas.
Dutch: Het correcte gebruik van de doseerpomp :
Latvian: Pareiza dozēšanas sūkņa lietošana
Dutch: 42 filmomhulde tabletten.
Latvian: 42 apvalkotās tabletes.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), en hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E171), ijzeroxide geel en rood (E172) (alles in de omhulling van de tablet).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E172), ko satur tabletes apvalks.
Dutch: De patient dient anderhalve filmomhulde tablet van 10 mg (15 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Latvian: Pacientam jāieņem pusotra 10 mg apvalkotā tablete (15 mg) dienā 7 dienas.
Dutch: Lot {nummer}
Latvian: Sērija {numurs}
Dutch: Daarna moet de doseerpomp op de halsopening van de fles worden bevestigd door deze met de klok mee stevig aan te draaien (fig. 3).
Latvian: Tad dozēšanas sūknis jāpiespiež pudeles kakliņam un jāgriež pulksteņa rādītāja virzienā līdz tas ir stingri piestiprināts (3. attēls).
Dutch: Gebruik van de doseerpomp voor het vrijgeven van de oplossing :
Latvian: Sūkņa lietošana šķīduma izdalīšanai
Dutch: Tabletcoating 5/10/15/20 mg filmomhulde tabletten: Hypromellose
Latvian: Tablešu apvalks 5/10/15/20 mg apvalkotajām tabletēm: Hipromeloze
Dutch: Alkalisatie van urine kan het resultaat zijn van drastische wijzigingen in het voedingspatroon, bijvoorbeeld van een dieet met vlees naar een vegetarisch dieet, of een aanzienlijke opname van alkaliserende maagbuffers.
Latvian: Šādas pārmaiņas var izraisīt krasas diētas izmaiņas, piem., pāreja no diētas, kas satur gaļu, uz veģetāro diētu, vai arī sārmainu dzērienu lietošana lielos daudzumos.
Dutch: één pompbeweging week 2
Latvian: 1. nedēļa viens sūkņa izsmidzinājums
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat (alles in de kern van het tablet), en hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E 171) en ijzeroxide geel (E 172) (alles in de omhulling van het tablet).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171) un dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), ko satur tabletes apvalks.
Dutch: Week 2 (dag 8-14): Neem een 10 mg tablet eenmaal daags (lichtgeel tot geel, ovaal) gedurende 7 dagen.
Latvian: 2. nedēļa (8.-14. diena): Ieņemiet vienu 10 mg tableti vienu reizi dienā (gaiši dzeltena vai dzeltena ovālas formas) 7 dienas.
Dutch: Geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakking: PVDC/PE/PVC/Al-blisterverpakking of PP/Alblisterverpakking
Latvian: Perforēts vienas devas blisteris: PVDH/PE/PVH/Al blisteris vai PP/Al blisteris.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis is 20 mg éénmaal daags.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 20 mg vienu reizi dienā.
Dutch: 56 x 1 filmomhulde tabletten.
Latvian: 56 x 1 apvalkotā tablete.
Dutch: De patient dient 1 ml oplossing (10 mg) , overeenkomend met twee pompbewegingen, per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Latvian: Pacientam jāieņem 1 ml šķīduma (10 mg), kas atbilst diviem sūkņa izsmidzinājumiem dienā 7 dienas.
Dutch: - als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Latvian: - ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes; - ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (augsts asinsspiediens).
Dutch: De verpakkingen met 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 en 100 x 1 filmomhulde tabletten zijn eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Latvian: 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 un 100 x 1 iepakojumos apvalkotās tabletes pieejamas vienības devas blisterī.
Dutch: als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Latvian: ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes; ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (augsts asinsspiediens).
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Latvian: Pirms Ebixa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: 98 filmomhulde tabletten.
Latvian: 98 apvalkotās tabletes.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 en 100 x 1 filmomhulde tabletten.
Latvian: Pieejami iepakojumos, kas satur 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 un 100 x 1 apvalkotās tabletes.
Dutch: Tabletkernen van 10/20 mg filmomhulde tabletten: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose
Latvian: Tabletes kodols 10/20 mg apvalkotajām tabletēm: Mikrokristāliskā celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Dutch: Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) en 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums satur 980 (10 x 98) vai 1000 (20 x 50 )apvalkotās tabletes.
Dutch: 100 x 1 filmomhulde tabletten.
Latvian: 100 x 1 apvalkotā tablete.
Dutch: Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over overdosis uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pēcreģistrācijas periodā iegūtie dati par pārdozēšanas gadījumiem ir ierobežoti.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD:
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 - 49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg (1 ml oplossing, overeenkomend met twee pompbewegingen) te zijn.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 3049 ml/min) dienas deva ir 10 mg (1 ml šķīduma, kas atbilst diviem sūkņa izsmidzinājumiem).
Dutch: 49 x 1 filmomhulde tabletten.
Latvian: 49 x 1 apvalkotā tablete.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere handelingen
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Dutch: Ebixa dient eenmaal daags oraal te worden ingenomen, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Latvian: Ebixa jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: Onderhoudsdosering De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg per dag.
Latvian: Uzturošā deva Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg dienā.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5-29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg (1 ml oplossing, overeenkomend met twee pompbewegingen) per dag te zijn.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg (1 ml šķīduma, kas atbilst diviemsūkņa izsmidzinājumiem) dienā.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter voor meer informatie.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Dutch: Week 4 (day 22-28): Neem een 20 mg tablet eenmaal daags (grijs-rode, ovaal en bol aan beide kanten) gedurende 7 dagen.
Latvian: 4. nedēļa (22.-28. diena): Ieņemiet vienu 20 mg tableti dienā (pelēcīgi sārta, ovāla, iegarena) 7 dienas.
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Latvian: Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu ārstēšanai.
Dutch: Hoofdpijn
Latvian: Galvas reibonis
Dutch: Lundbeck Italia S.p.A.
Latvian: Lundbeck España S.A.
Dutch: EU/1/02/219/009 112 filmomhulde tabletten.
Latvian: EU/1/02/219/009 112 apvalkotās tabletes.
Dutch: Ataxie en andere preklinische tekenen gingen vooraf aan de vacuolisatie en necrose.
Latvian: Pirms vakuolu veidošanās un nekrozes parādās ataksija un citi klīniskas pazīmes.
Dutch: Schroef de draaidop van de fles :
Latvian: Dozēšanas sūkņa uzlikšana pudelei
Dutch: Ebixa 10 mg filmomhulde tabletten Ebixa 20 mg filmomhulde tabletten
Latvian: Ebixa 10 mg apvalkotās tabletes Ebixa 20 mg apvalkotās tabletes
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg).
Dutch: Het volledige EPAR voor Ebixa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ebixa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 mei 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ebixa verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 15. maijā izsniedza Ebixa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ebixa.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ebixa.
Dutch: Ebixa moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Latvian: Ebixa lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ebixa (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn slaperigheid, duizeligheid, hypertensie (hoge bloeddruk), dyspneu (moeite met ademhalen), constipatie, hoofdpijn en overgevoeligheid voor het middel (allergie).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ebixa blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no simts) ir miegainība, reibonis, hipertensija (augsts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas traucējumi), aizcietējumi, galvassāpes un paaugstināta jutība (alerģija) pret zālēm.
Dutch: Ebixa mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor memantine hydrochloride of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Latvian: Ebixa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Ebixa gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Ebixa devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Dutch: Overige informatie over Ebixa
Latvian: Cita informācija par Ebixa.
Dutch: Toen deze resultaten echter naast de resultaten van de drie aanvullende onderzoeken werden gelegd, bleek dat de werkzaamheid van Ebixa minder was bij patiënten met een milde vorm van de ziekte.
Latvian: Tomēr, salīdzinot šos rezultātus ar trijos papildpētījumos iegūtajiem, secināts, ka Ebixa iedarbīgums bija mazāk izteikts pacientiem ar viegli izteiktu Alcheimera slimību.
Dutch: De behandeling met Ebixa moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze Alcheimera slimības diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Dutch: Waarom is Ebixa goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Ebixa tika apstiprinātas?
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Ebixa inneemt.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Ebixa.
Dutch: Ebixa werd 24 tot 28 weken lang vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Latvian: Ebixa salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) no 24 līdz 28 nedēļām ilgos pētījumos.
Dutch: Ebixa wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige ziekte van Alzheimer.
Latvian: Ebixa lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēji līdz smagi izteiktu Alcheimera slimību.
Dutch: Ebixa bleek werkzamer dan placebo voor de beheersing van de symptomen van de ziekte van Alzheimer.
Latvian: Ebixa bija iedarbīgākas par placebo Alcheimera slimības simptomu kontrolē.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ebixa vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ebixa lietošanu.