FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem DuoPlavin.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на DuoPlavin.
Czech: • pacienti s „nestabilní anginou pectoris" (závažným typem bolesti na hrudi) nebo pacienti, kteří již prodělali srdeční infarkt bez „ST elevace" (abnormálního záznamu na elektrokardiogramu), včetně pacientů, kteří mají v tepně zavedený stent (krátkou trubičku) bránící jejímu uzavření,
Bulgarian: • пациенти, които имат „нестабилна стенокардия" (вид силна гръдна болка) или са имали сърдечен удар без „елевация на ST-сегмент" (патологично показание на електрокардиограмата), включително пациенти със стент (къса тръба), поставен в артерия с оглед предотвратяване на нейното запушване;
Czech: Destičky tak přestávají být „lepivé" a snižuje se riziko vzniku krevní sraženiny.
Bulgarian: Това пречи на тромбоцитите да станат „лепкави" и намалява риска от образуване на кръвен съсирек.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acidmylan.
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrelacetylsalicylic-acid-mylan.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: Klopidogrel brání látce zvané ADP v tom, aby se navázala na receptor (cíl) na povrchu krevních destiček.
Bulgarian: Клопидогрел блокира вещество, наречено ADP, от свързване с рецептор (цел) на повърхността на тромбоцитите.
Czech: Kyselina acetylsalicylová blokuje enzym zvaný prostaglandin cyklooxygenáza.
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина блокира ензима, наречен простагландин циклооксигеназа.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku DuoPlavin přínosy přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Bulgarian: Поради това становището на Агенцията е, че както при DuoPlavin, ползите от употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Více informací o používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je léčivý přípravek, který se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami a tvrdnutím tepen, jako je srdeční infarkt, u dospělých, kteří již užívají klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou samostatně ve formě tablet.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е лекарствен продукт, използван за предпазване от проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите, например сърдечен удар, при възрастни, които вече приемат едновременно клопидогрел и ацетилсалицилова киселина като отделни таблетки.
Czech: To omezuje tvorbu látky zvané thromboxan, která za obvyklých okolností napomáhá tvorbě sraženin seskupováním krevních destiček.
Bulgarian: Това понижава производството на вещество, наречено тромбоксан, което при нормални условия спомага за образуването на съсиреци, като свързва тромбоцитите един с друг.
Czech: Znamená to, že přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek DuoPlavin.
Bulgarian: Това означава, че Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича DuoPlavin.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan непрекъснато се проследяват.
Czech: Užívá se jedna tableta přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan denně namísto tablet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové, které již pacient užíval samostatně.
Bulgarian: Лекарството се приема в доза от една таблетка веднъж дневно вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентът е приемал поотделно.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan?
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, jsou protidestičková léčiva.
Bulgarian: Двете активни вещества в лекарството, клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, са противотромбоцитни лекарства.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.
Czech: Co je přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и за какво се използва?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan?
Czech: Přehled pro přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и основания за разрешаване в ЕС
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan:
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje dvě léčivé látky, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (známou rovněž jako aspirin), a je to „generikum".
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа две активни вещества, клопидогрел (clopidogrel) и ацетилсалицилова киселина (acetylsalicylic acid)
Czech: Medián doby sledování pro obě skupiny činil 359 dní.
Bulgarian: Медианата на проследяване за двете групи е 359 дни.
Czech: Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна.
Czech: Pacienti byli sledováni 30 dní.
Bulgarian: Пациентите са проследени за 30 дни.
Czech: - nedávné závažné zranění.
Bulgarian: скорошна тежка травма.
Czech: Měl(a) byste užívat lék každý den ve stejnou dobu.
Bulgarian: Вашето лекарство по едно и също време всеки ден.
Czech: Klinický význam není znám.
Bulgarian: Клиничното значение не е известно.
Czech: Cmax je dosažena přibližně 30 až 60 minut po podání.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след прилагане.
Czech: Mohou to být příznaky alergické reakce.
Bulgarian: Това може да са признаци на алергична реакция.
Czech: Předpokládá se, že riziko se zvyšuje s dávkou a dobou terapie.
Bulgarian: Предполага се, че рискът се увеличава с дозата и продължителността на терапията.
Czech: • pokud jste ve třetím trimestru těhotenství.
Bulgarian: ако сте в последното тримесечие на бременността
Czech: Halucinace, zmatenost
Bulgarian: Халюцинации, обърканост
Czech: Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací bylo zvýšeno z méně než 1 % až na přibližně 1,5 %.
Bulgarian: Абсолютният риск от сърдечно-съдови малформации е повишен от по-малко от 1% до приблизително 1,5%.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 15 měsíců
Bulgarian: Срок на годност 15 месеца
Czech: Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie.
Bulgarian: Ако възникне кървене, трябва да се има предвид подходяща терапия.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu až 1 roku.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до 1 година.
Czech: Klinický význam této interakce je nejasný.
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие е неясна.
Czech: Proto jsou výsledky z této podskupiny pacientů ve shodě s celkovými výsledky studie.
Bulgarian: Следователно, резултатите от тази подгрупа са в съответствие с общите резултати от проучването.
Czech: Všichni pacienti pokračovali v léčbě aspirinem a byli sledováni po dobu jednoho roku.
Bulgarian: Всички пациенти са продължили на аспирин и са проследени в продължение на една година.
Czech: Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během prvního a druhého trimestru těhotenství.
Bulgarian: За предпочитане е да не приемате това лекарство по време на първото и второто тримесечие на бременността.
Czech: Obsahuje laktózu.
Bulgarian: Съдържа лактоза.
Czech: Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení
Bulgarian: Лекарствени продукти, свързани с риск от кървене
Czech: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francie
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Франция
Czech: • Ve třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.6).
Bulgarian: Трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Czech: Pro další informace viz bod 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 5.1.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Czech: Po toxických dávkách (10-20 g) se může plazmatický poločas zvýšit na více než 20 hodin.
Bulgarian: След прием на токсични дози (10-20 g), плазменият полуживот може да се увеличи до над 20 часа.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите:
Czech: • U dětí mladších 18 let, kde je možná souvislost mezi ASA a Reyeovým syndromem.
Bulgarian: При деца под 18 годишна възраст има възможна връзка между АСК и синдрома на Reye.
Czech: Neutropenie včetně závažné neutropenie
Bulgarian: Неутропения, включително тежка неутропения
Czech: • U pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací: Léčba má být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a má pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Bulgarian: При пациенти с остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: лечението трябва да започне възможно най-скоро след началото на симптомите и да бъде продължено поне четири седмици.
Czech: Ztráta sluchu nebo tinnitus
Bulgarian: Загуба на слуха* или тинитус*
Czech: Navíc, vzhledem k přítomnosti ASA, je přípravek rovněž kontraindikován:
Bulgarian: В допълнение, поради наличието на AСК, употребата му е противопоказана също при:
Czech: Ostatní příznaky intoxikace jsou léčeny symptomaticky.
Bulgarian: Другите признаци на интоксикация се третират симптоматично.
Czech: - nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního).
Bulgarian: скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична).
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
Czech: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plazmaferézy.
Bulgarian: ТТП е състояние с потенциално летален изход, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
Czech: Výrobci
Bulgarian: Производители
Czech: Alkohol
Bulgarian: Алкохол
Czech: Od začátku šestého měsíce těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů:
Bulgarian: От началото на шестия месец на бременността, всички инхибитори на простагландиновата синтеза могат да изложат:
Czech: Příležitostné užití ASA (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání ASA za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Случайната употреба на АСК (не повече от 1 000 mg на 24 часа) обикновено не би трябвало да представлява проблем, но продължителната употреба на АСК при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Pro další informace čtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Czech: ASA se slabě váže na plazmatické proteiny a její zjevný distribuční objem je nízký (10 l).
Bulgarian: АСК се свързва слабо с плазмените протеини и привидният обем на разпределение е нисък (10 l).
Czech: - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
Bulgarian: предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни.
Czech: Dospělí a starší pacienti
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст
Czech: Bezpečnostní profil klopidogrelu v této podskupině pacientů navíc neukázal žádné zvláštní riziko.
Bulgarian: Освен това, профилът на безопасност на клопидогрел при тази подгрупа пациенти не предизвика някакво особено безпокойство.
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Údaje o reprodukční toxicitě ukazují, že ASA je u několika druhů laboratorních zvířat teratogenní.
Bulgarian: Данните за репродуктивна токсичност показват, че АСК е тератогенна при някои лабораторни животни.
Czech: V případech, kdy je potvrzen ojedinělý výskyt prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT) s krvácením nebo bez něj, je zapotřebí vzít v úvahu možnost získané hemofilie.
Bulgarian: В случаи на потвърдено изолирано удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) със или без кървене, трябва да се има предвид придобита хемофилия.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Czech: Na základě farmakokinetických a metabolických charakteristik obou látek jsou klinicky významné farmakokinetické interakce nepravděpodobné.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетичните и метаболитните характеристики на двата компонента, клинично значими фармакокинетични взаимодействия са малко вероятни.
Czech: Nicméně pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Czech: V nízkých koncentracích (<100 mikrogramů/ml) je přibližně 90 % kyseliny salicylové vázáno na albumin.
Bulgarian: При ниски концентрации (<100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумина.
Czech: Jiné léčivé přípravky
Bulgarian: Други лекарствени продукти
Czech: Velmi vzácné, není známo
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота
Czech: Počáteční hyperventilace vede k respirační alkalóze.
Bulgarian: Първоначалната хипервентилация води до респираторна алкалоза.
Czech: Antiretrovirová terapie (ART)
Bulgarian: Антиретровирусни терапии (АРТ)
Czech: Nízké dávky (do 100 mg/den):
Bulgarian: Ниски дози (до 100 mg/дневно):
Czech: Průměrná hodnota prodloužení doby krvácivosti byla v obou skupinách rovněž obdobná.
Bulgarian: Удължаването на средното време на кървене също е сходно в двете групи.
Czech: Proto má být tato kombinace užívána s opatrností u pacientů užívajících nízké dávky ASA za účelem kardioprotekce.
Bulgarian: Следователно, тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, приемащи ниски дози АСК за кардиопротекция.
Czech: Pokud jste prodělal(a) srdeční příhodu, měl by Vám lék předepsat nejméně na čtyři týdny.
Bulgarian: Ако сте прекарали инфаркт, той трябва да Ви бъде предписан за поне четири седмици.
Czech: Pouze pacienti užívající prasugrel pokračovali v léčbě 11,5 měsíce.
Bulgarian: Пациентите, лекувани само с празугрел са продължили на празугрел в продължение на 11,5 месеца.
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7 % žen, 29,2 % pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти ≥65 години.
Czech: U asijské populace jsou dostupné omezené údaje pro hodnocení klinických důsledků genotypizace tohoto CYP na klinické příhody.
Bulgarian: Налични са ограничени данни от литературата за азиатските популации за оценяване на клиничната значимост на това CYP генотипизиране по отношение на клиничните резултати.
Czech: Reyeův syndrom je velmi vzácné onemocnění, které může být fatální.
Bulgarian: Синдромът на Reye е много рядко заболяване, което може да бъде фатално.
Czech: U pomalých metabolizátorů byla expozice aktivnímu metabolitu snížena o 63-71 % ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Bulgarian: При слабите метаболизатори, експозицията на активния метаболит е намалена с 63-71% в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi vzácně, někdy po krátké expozici.
Bulgarian: Случаи на тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) са съобщавани много рядко след употреба на клопидогрел, понякога и след краткотрайна експозиция.
Czech: Mimo zkušeností z klinických hodnocení byly nežádoucí účinky hlášeny spontánně.
Bulgarian: В допълнение към опита от клиничните проучвания, нежелани лекарствени реакции са съобщавани и спонтанно.
Czech: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (neaktivního) metabolitu činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на основния циркулиращ (неактивен) метаболит е 8 часа след еднократно и многократно прилагане.
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Czech: U středně závažné intoxikace je možné pokusit se vyvolat zvracení; pokud se nezdaří, je indikována laváž žaludku.
Bulgarian: При умерена интоксикация, може да се направи опит за предизвикване на повръщане; ако е неуспешен, показан е стомашен лаваж.
Czech: • Při závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min).
Czech: Žádná z těchto analýz nebyla dostatečná pro zjištění odlišností výsledků u pomalých metabolizátorů.
Bulgarian: Нито един от тези анализи не е с достатъчен брой пациенти, за да открие разлики в изхода при слабите метаболизатори.
Czech: I když byl přínos u ischemických příhod v průběhu prvního roku konzistentní, větší snížení recidivy ischemických příhod po AKS bylo pozorováno během prvních dní po zahájení léčby.
Bulgarian: Въпреки, че исхемичната полза е последователна през първата година, по-голямо намаление на исхемичните рецидиви след ACS е наблюдавано през първите дни след започване на лечението.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pacienty s potvrzenou diagnózou získané hemofilie má léčit specializovaný lékař a podávání klopidogrelu je nutné ukončit.
Bulgarian: Пациентите с потвърдена диагноза придобита хемофилия трябва да се наблюдават и лекуват от специалист и приложението на клопидогрел трябва да се преустанови.
Czech: Studie toxicity při opakovaném podávání prokázaly, že hladiny až do 200 mg/kg/den jsou dobře tolerovány u potkanů; psi jsou vnímavější, pravděpodobně kvůli vysoké citlivosti vůči ulcerogenním účinkům NSAID.
Bulgarian: Проучвания за токсичност при многократно прилагане показват, че нива до 200 mg/kg/дневно са с добра поносимост при плъхове; оказва се, че кучетата са по-чувствителни, вероятно поради високата им чувствителност спрямо улцерогенния ефект на НСПВС.
Czech: Zkřížená reaktivita mezi thienopyridiny
Bulgarian: Кръстосана реактивност между тиенопиридините
Czech: Barvivo červeň Allura AC může způsobit alergické reakce.
Bulgarian: Алура червено AC може да причини алергични реакции.
Czech: Oční krvácení (do spojivky, oka, retiny)
Bulgarian: Кръвоизлив в очите (конюнктивата, окото, ретината)
Czech: Krvácení je nejběžnějším účinkem hlášeným z klinických hodnocení i po uvedení přípravku na trh, kdy bylo hlášeno nejčastěji během prvního měsíce léčby.
Bulgarian: Кървенето е най-често съобщаваната реакция както при клиничните проучвания, така и при постмаркетинговия опит, където е съобщавана най-често през първия месец на лечението.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento léčivý přípravek užívat.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазeн дефицит или глюкозогалактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Czech: Studie jednorázového podávání prokázaly, že perorální toxicita ASA je nízká.
Bulgarian: Проучвания с единична доза показват, че пероралната токсичност на АСК е ниска.
Czech: • pokud máte stav známý jako deficit glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) kvůli riziku zvláštní formy anémie (nízký počet červených krvinek).
Bulgarian: ако имате състояние, известно като дефицит на глюкозо-6-фосфатдехидрогеназа (Г6ФД), поради риск от особена форма на анемия (нисък брой червени кръвни клетки).
Czech: Červeň Allura AC (E129)
Bulgarian: Алура червено AC (E129)
Czech: Toto je spojeno s působením léčiva, které zabraňuje tvorbě krevních sraženin.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) astma nebo alergické reakce včetně alergie na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Bulgarian: ако имате анамнеза за астма или алергични реакции, включително алергия към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.