FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Nespo διερευνήθηκε σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια συγκριτικά με την ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη σε 4 μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 1200 ασθενείς και σε ασθενείς που λάμβαναν χημειοθεραπεία κατά του καρκίνου, όπως καρκίνος των πνευμόνων, μυέλωμα, λέμφωμα συγκριτικά με εικονικό φάρμακο (εικονική αγωγή) σε 2 μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 669 ασθενείς.
Hungarian: A Nespo hatásosságát krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (ahol rekombináns humán eritropoietinnek hasonlították összes 4 vizsgálatban, több mint 1200 beteg bevonásával) és olyan rákbetegségek, mint tüdőrák, myeloma és lymphoma elleni kemoterápiában kezelt 669 betegek bevonásával, 2 vizsgálatban tanulmányozták, ahol az eredményeket placebóval (színlelt kezelés) vetették össze.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nespo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της αναιμίας που συνδέεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς και της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικους καρκινοπαθείς με μη μυελογενείς κακοήθειες που λαμβάνουν χημειοθεραπεία.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Nespo alkalmazása a krónikus vesebetegséghez kapcsolódó vérszegénység kezelésében felnőttek és gyermekek esetében, illetve a kemoterápiában kezelt, nem-myeloid típusú, rosszindulatú rákbetegségben szenvedő felnőttek szimptómás vérszegénységének a kezelésében több előnnyel jár,
Greek: Το Nespo δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που είναι ενδεχομένως υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στην δαρβεποετίνη άλφα ή σε κάποιο από τα έκδοχα, ή σε ασθενείς με ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση.
Hungarian: A Nespo-t nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiások) az alfadarbepoetinre vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben, illetve olyan betegeknél, akiknek a
Greek: Σε ασθενείς που λάμβαναν χημειοθεραπεία, η βασική μέτρηση αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του αριθμού των ασθενών που χρειαζόταν μετάγγιση αίματος.
Hungarian: Kemoterápiában részesülő betegeknél a legfontosabb mutató a vér transzfúziót igénylő betegek számának csökkenése volt.
Greek: Το Nespo χορηγείται μέσω ένεσης διά της ενδοφλέβιας (σε φλέβα) ή της υποδόριας οδού (κάτω από το δέρμα).
Hungarian: A Nespo injekció intravénásan (egy vénába beadva) vagy szubkután (a bőr alá fecskendezve) adható.
Greek: • σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους με αναιμία η οποία προκαλείται από χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, όταν ο οργανισμός δεν παράγει επαρκώς τη φυσική ορμόνη ερυθροποιητίνη,
Hungarian: • hosszú ideje tartó veseelégtelenségben fellépő vérszegénység kezelése felnőtteknél és egyévesnél nagyobb gyermekeknél, amikor a szervezet nem termel elegendő mennyiségű természetes
Greek: Η βασική μέτρηση της αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με νεφρική πάθηση ήταν η αύξηση της αιμοσφαιρίνης.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a hatásosság legfontosabb mérőszáma a hemoglobin szintjének növekedése volt.
Greek: Το Nespo ήταν το ίδιο αποτελεσματικό με την ανθρώπινη ανασυνδυασμένη ερυθροποιητίνη στην αύξηση των επιπέδων της αιμοσφαιρίνης σε ασθενείς με νεφρική πάθηση και στη διατήρηση αυτών των επιπέδων έπειτα από τη βελτίωσή τους, ανεξάρτητα από το εάν η χορήγηση έγινε με ένεση δια της ενδοφλέβιας ή της υποδόριας οδού.
Hungarian: A Nespo a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek hemoglobin szintjének növelésében és ennek a szintnek a javulás utáni fenntartásában ugyanolyan hatásos volt, mint a humán rekombináns eritropoietin, akár intravénás, akár szubkután injekcióban alkalmazták.
Greek: Το Nespo είναι ένα ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο, σε προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: A Nespo egy injekciós oldat, amely ampullában, előretöltött fecskendőben vagy előretöltött penben kerül forgalomba.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Nespo διατίθεται εδώ.
Hungarian: A Nespo-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Greek: Η έλλειψη φυσικής ερυθροποιητίνης είναι η βασική αιτία της αναιμίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια καθώς και σε ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία.
Hungarian: Az eritropoietin-hiány a vérszegénység egyik oka a kemoterápiában részesülő betegeknél is.
Greek: Το Nespo δρα διεγείροντας την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων όπως ακριβώς η φυσική ερυθροποιητίνη.
Hungarian: A Nespo ugyanúgy a vörösvérsejt termelés serkentése útján fejti ki hatását,
Greek: * Διεθνείς μονάδες ανά ml ορού κουνελιού που καθορίζονται με τη δοκιμασία της αναστολής της αιμόλυσης.
Hungarian: *Nemzetközi egység/ nyúlsavó ml, melyet hemolízis gátlási próbával határoztak meg.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ χορήγησης
Hungarian: A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Greek: Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Greek: Μηδέν ημέρες
Hungarian: EU szám Kereskedelmi
Greek: Μετά από χορήγηση διπλής δόσης, οι τοπικές αντιδράσεις μπορεί να αυξηθούν ελαφρώς.
Hungarian: Kétszeres adag beadása esetén a helyi reakciók enyhén erősödhetnek.
Greek: Παράρτημα ΙΙ του κανονισμού του Συμβουλίου αριθ. (ΕΟΚ) 2377/90
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állat számára a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete
Greek: 6 x 500ml
Hungarian: Kiszerelések: 1x500 ml 6x500 ml
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 18 hónap.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2 - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Greek: Για κάθε πληροφορία σχετική με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Greek: <E.
Hungarian: A.
Greek: Χορηγείται μία δόση 0,5 ml σε ηλικία 10 έως 14 εβδομάδων.
Hungarian: Az első adagot (0,5 ml) 10 és 14 hetes kor között kell beadni.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για ορνιθοειδή, Κωδικός ATCvet: QI01AB08
Hungarian: ATCvet kód: QI01AB08
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ολόκληρη α) η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο και την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Greek: Επομένως, η απόφαση για να χρησιμοποιηθεί αυτό το εμβόλιο πριν ή μετά από οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az adott esetet figyelembe véve kell eldönteni.
Greek: Μετά τον δεύτερο εμβολιασμό, η εξοίδηση μπορεί να επιμείνει για τουλάχιστον 35 ημέρες.
Hungarian: A második vakcinázást követően a duzzanat 35 napig is eltarthat.
Greek: ΧΡΗΣΕΩΣ
Hungarian: Tiomerzál
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού (ών) που είναι υπεύθυνος (οι) για την αποδέσμευση των
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Greek: Εύκαμπτη φιάλη 500ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) η οποία κλείνει με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο που συγκρατείται από κάλυμμα σφράγισης αλουμινίου με οπή στο κέντρο.
Hungarian: 500 ml-es nagy sűrűségű (HDPE), rugalmas polietilén flakon, amely klorobutil gumidugóval zárt és
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Greek: Ακολουθείστε τις συνήθεις ασηπτικές διαδικασίες.
Hungarian: Az aszepszis szokásos szabályait be kell tartani.
Greek: Αριθ. παρτίδας {αριθμός}
Hungarian: Lot {szám}
Greek: H δεύτερη δόση 0,5 ml πρέπει να χορηγείται 4 έως 10 εβδομάδες μετά τον πρώτο εμβολιασμό.
Hungarian: A második adagot (0,5 ml) az első adag beadása után 4-10 héttel kell alkalmazni.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: χρησιμοποιήστε μέσα σε 8 ώρες.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után 8 órán belül felhasználandó.
Greek: Οι σύριγγες και οι βελόνες πρέπει να είναι αποστειρωμένες πριν από τη χρήση.
Hungarian: A fecskendőknek és az injekciós tűknek használat előtt sterilnek kell lennie.
Greek: Ο εμβολιασμός μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μέτρια εξοίδηση των ιστών του στήθους η οποία υποχωρεί εντός 30 ημερών.
Hungarian: A vakcinázás a mellizomban közepes mértékű duzzanatot okozhat, amely 30 napon belül elmúlik.
Greek: Διάρκεια της μεταφοράς της παθητικής ανοσίας: 51 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας εμβολιασμού.
Hungarian: A passzív immunitás átadásának időtartama: 51 hét az oltási program befejezése után.
Greek: Έναρξη της μεταφοράς της παθητικής ανοσίας: 6 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας εμβολιασμού.
Hungarian: A passzív immunitás átadásának kezdete: 6 héttel az oltási program befejezése után.
Greek: Η δεύτερη δόση θα πρέπει να χορηγείται όχι αργότερα από 6 εβδομάδες πριν την έναρξη της ωοτοκίας.
Hungarian: A második oltást a tojástermelés kezdete előtt legalább 6 héttel kell elvégezni.
Greek: * Διεθνείς μονάδες ανά ml ορού κουνελιού που καθορίζονται με τη δοκιμασία αναστολής της αιμόλυσης.
Hungarian: *Nemzetközi egység/ml nyúlsavó, melyet hemolízis gátlási próbával határoztak meg.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει ελαιώδες έκδοχο.
Hungarian: A készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Greek: Ενδομυϊκή ένεση.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazásra.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Hungarian: Alkalmazás előtt alaposan fel kell rázni.
Greek: Ανοσοενισχυτικό Ελαφρύ ορυκτέλαιο
Hungarian: Ásványi olaj
Greek: Απαιτείται ΑΜΕΣΗ, εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως να απαιτηθεί πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή κάποιον τένοντα.
Hungarian: AZONNALI szakszerű sebészi beavatkozás szükséges, az injektált terület mielőbbi bemetszésével és kiöblítésével, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Greek: Το εμβόλιο είναι ασφαλές για χρήση σε ωοτόκες όρνιθες και όρνιθες αναπαραγωγής.
Hungarian: A vakcina a tojó-és tenyészállatokon alkalmazva is ártalmatlannak bizonyult.
Greek: Τυχαία ένεση με αυτό το προϊόν ,ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία, μπορεί π.χ., να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου.
Hungarian: Véletlen befecskendezése révén a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jutva súlyos duzzanatot okozhat, amely akár ischemiás necrosishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Greek: Η εξ ατυχήματος αυτοένεση του προϊόντος είναι επικίνδυνη- βλ φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από
Hungarian: A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί.
Hungarian: Csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Greek: Αν κατά λάθος γίνει τυχαία ένεση / αυτοένεση με αυτό το προϊόν, ακόμη και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott más vagy saját maga által történő befecskendezés révén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény
Greek: Θειομερσάλη
Hungarian: Formaldehid
Greek: 4.3 Αντενδείξεις
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων κατά τη διάρκεια της περιόδου ωοτοκίας με στόχο την παθητική ανοσοποίηση των απογόνων τους έναντι της νεκρωτικής εντερίτιδας.
Hungarian: Csirkék aktív immunizálására, hogy az utódaiknak a tojószezon alatt passzív immunitást adjunk az elhalásos bélgyulladással szemben.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί συστηματικές αντιδράσεις στον εμβολιασμό μετά από ενδομυϊκή ένεση.
Hungarian: Izomba történ alkalmazás után szisztémás reakciót nem figyeltek meg.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE,
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Greek: Εμβολιάστε τις όρνιθες δια της ενδομυϊκής οδού στο στήθος.
Hungarian: A csirkék vakcinázását a mellizomba végezzük.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 16 Απριλίου 2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2009. április 16.
Greek: Την/Στις 16 Απριλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V.
Hungarian: 2009. április 16-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V részére az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Netvax-ra vonatkozóan.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NETVAX Περίληψη EPAR για το κοινό
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NETVAX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναµονής);
Hungarian: Mennyi idő múlva vágható le az állat és használható fel a húsa emberi fogyasztásra (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Netvax:
Hungarian: A Netvax-szal kapcsolatos egyéb információk
Greek: Η νεκρωτική εντερίτιδα είναι µια νόσος που προκαλεί βλάβη στο έντερο.
Hungarian: A nekrotizáló enteritisz egy olyan megbetegedés, amely károsítja a beleket.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης µε το Netvax µπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδίως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή δάκτυλο.
Hungarian: A Netvax-szal történő véletlen öninjekciózás komoly fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen akkor, ha a vakcinát véletlenül ízületbe vagy ujjba injekciózzák.
Greek: Το πρόγραµµα εµβολιασµού συνίσταται σε δύο δόσεις: η πρώτη δόση χορηγείται σε ηλικία 10 έως 14 εβδοµάδων και η δεύτερη δόση τέσσερις έως 10 εβδοµάδες µετά την πρώτη.
Hungarian: Az első adagot 1014-hetes korban, míg a másodikat az első adag beadását követő 4-10 hetes időszakban kell alkalmazni.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα του Netvax µελετήθηκε σε αρκετές δοκιµές υπό εργαστηριακές και πραγµατικές συνθήκες σε όρνιθες και στα ορνίθιά τους.
Hungarian: A Netvax hatékonyságát számos, laboratóriumi körülmények között és terepen, csirkéken és utódaikon végzett vizsgálatok során tanulmányozták.
Greek: Εάν ο πόνος επιµείνει για περισσότερο από 12 ώρες µετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συµβουλή.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Greek: Το εµβόλιο προστάτεψε τα ορνίθια κατά την πρώιµη φάση της ζωής τους όπου διατρέχουν µεγαλύτερο κίνδυνο να προσβληθούν από τη νόσο.
Hungarian: A vakcina védelmet nyújtott az utódok számára életük korai szakaszában, amikor a legnagyobb a betegség kialakulásának kockázata.
Greek: Το συγκεκριµένο προϊόν περιέχει παραφινέλαιο.
Hungarian: Ez a készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Greek: Τα πτηνά που πάσχουν από αυτήν δεν καταφέρνουν να αναπτυχθούν.
Hungarian: A beteg madarak nem tenyésznek.
Greek: Η δεύτερη δόση πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον έξι εβδοµάδες πριν από την έναρξη της ωοτοκίας.
Hungarian: A második adagot legalább 6 héttel azelőtt kell beadni, hogy a tojó tojásokat rakna.
Greek: Ο εµβολιασµός προκαλεί εξοίδηση στο σηµείο της ένεσης, η οποία µετά τον πρώτο εµβολιασµό υποχωρεί συνήθως εντός 30 ηµερών, ενώ µετά τον δεύτερο εµβολιασµό µπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 35 ηµέρες.
Hungarian: Az első oltást követő duzzanat rendszerint 30 napon belül megszűnik, és legalább 35 napig tart a második oltást követően.
Greek: Ο κύριος δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η παραγωγή προστατευτικών αντισωµάτων έναντι του C. perfringens τύπου A στο αίµα και στα αυγά των ορνίθων.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az A típusú C. perfringens ellen termelődő védő ellenanyagok megjelenése volt a csirkék vérében és tojásaikban.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Netvax υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση ορνίθων, για την παθητική ανοσοποίηση των απογόνων τους κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας έναντι της νεκρωτικής εντερίτιδας, για τη µείωση της θνησιµότητας, καθώς και της συχνότητας και της σοβαρότητας των βλαβών της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από C. perfringens τύπου A. Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Netvax.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Netvax előnyei a csirkék aktív immunizálásában - amely a nekrotizáló enteritisszel szemben passzív védelmet nyújt az utódoknak a tojásrakási időszakban, és csökkenti az elhullást, valamint az A típusú C. perfringens által okozott nekrotizáló enteritisz során fellépő károsodások előfordulását és súlyosságát - meghaladják a kockázatokat A CVMP javasolta a Netvax-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Το εµβόλιο ήταν καλώς ανεκτό από τις όρνιθες, χωρίς καµία επίδραση στην παραγωγή αυγών ή ορνιθίων.
Hungarian: A csirkék jól tolerálták a vakcinát, amely nem volt hatással a tojásrakásra és az utódokra sem.
Greek: Το εµβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικό» (παραφινέλαιο) για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
Hungarian: A vakcina úgynevezett „adjuvánst", azaz segédanyagot (ásványi olajat) is tartalmaz, a jobb immunválasz serkentése érdekében.
Greek: Το Netvax χρησιµοποιείται για τη µείωση της θνησιµότητας, της συχνότητας και της σοβαρότητας της νόσου.
Hungarian: A Netvax-ot az elhullások számának, valamint a betegség előfordulásának és súlyosságának csökkentésére alkalmazzák.
Greek: Στα ορνίθια που εκκολάφθηκαν από εµβολιασµένες όρνιθες, το εµβόλιο µείωσε τη θνησιµότητα, καθώς και τη συχνότητα και σοβαρότητα των βλαβών που προκαλούνται από τη νεκρωτική εντερίτιδα.
Hungarian: Az oltott tojók által kiköltött utódok esetében a vakcina csökkentette az elhullások számát, valamint a nekrotizáló enteritisz által okozott károsodások előfordulását és súlyosságuk mértékét.
Greek: Οι µελέτες κατέδειξαν ότι το εµβόλιο είναι αποτελεσµατικό στη διέγερση της παραγωγής αντισωµάτων σε όρνιθες και στα αυγά τους.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina hatékony volt a csirkék és tojásaik ellenanyagtermelésének serkentésében.
Greek: Εάν ενεθείτε τυχαία µε αυτό το προϊόν, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén, haladéktalanul forduljon orvoshoz és vigye magával a betegtájékoztatót!
Greek: Το Netvax περιέχει έναν τύπο ανατοξίνης του C. perfringens που ονοµάζεται ανατοξίνη άλφα.
Hungarian: A Netvax a C. perfringens toxoidjainak egyik típusát, az úgynevezett alfa-toxoidot tartalmazza.
Greek: Το Netvax είναι εµβόλιο.
Hungarian: A Netvax egy vakcina.
Greek: Οι µελέτες εξέτασαν επίσης το ποσοστό θνησιµότητας σε ορνίθια που εκκολάφθηκαν από εµβολιασµένες όρνιθες, καθώς και τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των βλαβών που προκαλούνται στο έντερο από νεκρωτική εντερίτιδα µετά από εσκεµµένη µόλυνση µε το βακτήριο σε ορνίθια ηλικίας τριών εβδοµάδων.
Hungarian: A vizsgálat során tanulmányozták az elhullási arányt olyan csirkék esetében, amelyeket oltott tojók költöttek ki, továbbá felmérték a nekrotizáló enteritisz által okozott bélkárosodások előfordulását és súlyosságának mértékét azt követően, hogy a csirkéket háromhetes korukban szándékosan megfertőzték a baktériummal.
Greek: Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Netvax;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Netvax-ot?
Greek: Οι µελέτες συνέκριναν ορνίθια εµβολιασµένα µε Netvax έναντι πτηνών που δεν εµβολιάστηκαν.
Hungarian: A vizsgálatok során a Netvax vakcinában részesült csirkéket a Netvax vakcinában nem részesült madarakkal hasonlították össze.
Greek: Το Netvax χορηγείται ενδοµυϊκά, µε ένεση στο στήθος.
Hungarian: A Netvax-ot a mellizomba történő injekciózással adják be.
Greek: Το Netvax χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό ορνίθων έναντι της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από το C. perfringens τύπου A, µε στόχο την ανοσοποίηση των απογόνων τους έναντι της νόσου.
Hungarian: A Netvax-ot csirkék oltására alkalmazzák, az A típusú C. perfringens által okozott nekrotizáló enteritisz ellen, így az oltott állatok továbbadják betegséggel szembeni védettségüket az utódoknak.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Netvax;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Netvax?
Greek: Τα αντισώµατα αυτά µεταφέρονται από την όρνιθα στα ορνίθια µέσω της ωοτοκίας και βοηθούν τα ορνίθια να καταπολεµήσουν τη νεκρωτική εντερίτιδα που προκαλείται από C. perfringens τύπου A εάν εκτεθούν στο βακτήριο µετά την εκκόλαψή τους.
Hungarian: Ezek az ellenanyagok segítik az utódokat az A típusú C. perfringens által okozott nekrotizáló enteritisz leküzdésében, amennyiben a kikelés utáni időszakban a baktériummal való fertőződés kockázatának vannak kitéve.
Greek: Η όρνιθα συνεχίζει να µεταφέρει την ανοσία στα ορνίθιά της για περίπου ένα χρόνο µετά το τέλος του εµβολιασµού.
Hungarian: A tojó az oltás befejezését követő egy évig képes a védettséget az utódoknak átadni.
Greek: Το Netvax περιέχει µικρές ποσότητες ανατοξίνης C. perfringens τύπου A. Όταν το Netvax χορηγείται σε όρνιθες το ανοσοποιητικό τους σύστηµα αναγνωρίζει την ανατοξίνη ως «ξένο» σώµα και παράγει αντισώµατα εναντίον της.
Hungarian: Amikor csirkéknek adják be, azok immunrendszere ‘idegenként' ismeri fel a toxoidot és ellenanyagot termel ellene.
Greek: Αριθμοί EU Εμπορική ονομασία
Hungarian: Kereskedelmi név
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα + προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης (κιτ Onpro)
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő + testre helyezendő injektor (Onpro-kit)
Greek: Για υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη) χωρίς συσκευασία blister
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) buborékcsomagolás nélkül
Greek: Για υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη)
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg)
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με μηχανισμό κάλυψης βελόνας
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő tűvédővel
Greek: Για υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη) με προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης (κιτ
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) testre helyezendő injektorral (Onpro-kit)