FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovo su znakovi niske razine šećera u krvi: - drhtanje, znojenje, snažan osjećaj tjeskobe, ubrzani otkucaji srca - osjećaj gladi, glavobolja, promjene vida - promjene raspoloženja ili osjećaj smetenosti.
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukkernivå (hypoglykemi) - når dette legemidlet tas sammen med et sulfonylureaderivat eller insulin Dette er tegnene på lavt blodsukker: - skjelving, svetting, kraftig engstelse, rask hjerterytme - sultfølelse, hodepine, synsendringer - humørsvingninger eller forvirring.
Croatian: Važno je da se tijekom liječenja lijekom Forxiga nastavite pridržavati programa dijete i tjelovježbe koji Vam je preporučio liječnik.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bli værende på dietten og treningsprogrammet legen din har anbefalt mens du bruker Forxiga.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 Nuspojava je identificirana tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble identifisert ved overvåkning etter markedsføring.
Croatian: Forxiga se primjenjuje ako se šećerna bolest tipa 2 ne može kontrolirati dijetom i tjelovježbom.
Norwegian Bokmål: Forxiga og andre legemidler mot diabetes Forxiga brukes hvis din diabetes type 2 ikke kan kontrolleres med diett og fysisk aktivitet.
Croatian: Forxiga se za liječenje šećerne bolesti tipa 1 smije primjenjivati samo u bolesnika koji imaju prekomjernu tjelesnu težinu ili su pretili.
Norwegian Bokmål: Forxiga skal bare brukes hos pasienter med diabetes type 1 med overvekt eller fedme.
Croatian: U ispitivanju lijeka kao dodatka inzulinu, kod ispitanika liječenih dapagliflozinom 10 mg u kombinaciji s inzulinom, prijavljene su epizode jake hipoglikemije kod 0,5% ispitanika u 24. tjednu te kod 1,0% ispitanika u 104. tjednu, a kod 0,5% ispitanika liječenih kombinacijom placeba i inzulina u 24. i 104. tjednu.
Norwegian Bokmål: I en tillegg til insulin-studie ble episoder med alvorlig hypoglykemi rapportert hos 0,5 % og 1,0 % av personene som ble behandlet med dapagliflozin 10 mg pluss insulin ved henholdsvis uke 24 og 104, og hos 0,5 % av personene som ble behandlet med placebo pluss insulinved uke 24 og 104.
Croatian: Mogući znakovi dehidracije navedeni su na početku dijela 4. Obavijestite svoga liječnika prije uzimanja lijeka Forxiga ako imate neki od navedenih znakova.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner å ta Forxiga dersom du har noen av disse tegnene.
Croatian: Što prije obavijestite liječnika ako se pojavi bilo koja od navedenih nuspojava:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart som mulig hvis du opplever noen av følgende bivirkninger:
Croatian: Forxiga i drugi lijekovi za šećernu bolest
Norwegian Bokmål: Forxiga og andre legemidler mot diabetes Diabetes type 1:
Croatian: Film ovojnica poli(vinilni alkohol) (E1203) titanijev dioksid (E171) makrogol 3350 talk (E553b) željezov oksid, žuti (E172)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171) Makrogol 3350
Croatian: U bolesnika liječenih SGLT2 inhibitorima, uključujući dapagliflozin, prijavljeni su rijetki slučajevi DKA, uključujući slučajeve opasne po život i smrtne slučajeve.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert sjeldne tilfeller av DKA, inkludert livstruende og fatale tilfeller, hos pasienter behandlet med SGLT2-hemmere, inkludert dapagliflozin.
Croatian: Primijetite li neke od ovih nuspojava, ne smijete upravljati vozilima sve dok se ne budete osjećali bolje.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, bør du ikke kjøre før du føler deg bedre.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. kolovoza 2005.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. august 2005 Dato for siste fornyelse: 24. april 2015
Croatian: jedanput na tjedan.
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kategorijama: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000)
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava koje mogu biti ozbiljne i zbog kojih Vam može biti potrebno hitno liječenje:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende bivirkninger, som kan være alvorlige, og kan kreve umiddelbar behandling:
Croatian: Kako FOSAVANCE izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan FOSAVANCE ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: (naveden u dijelu 6.),
Norwegian Bokmål: (se avsnitt 4).
Croatian: Bisfosfonati se ugrađuju u koštani matriks, odakle se postupno oslobađaju tijekom nekoliko godina.
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater blir inkorporert i beinets matriks, og derifra frigjøres de gradvis i løpet av en periode på år.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka FOSAVANCE u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av FOSAVANCE hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: FOSAVANCE ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE har ingen eller ubetydelig direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Ne smijete uzimati FOSAVANCE ako ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta FOSAVANCE dersom du er eller tror du kan være gravid, eller dersom du ammer.
Croatian: Djeca i adolescenti FOSAVANCE se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom FOSAVANCE skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Croatian: 5600 IU
Norwegian Bokmål: 5600 IE
Croatian: Što je FOSAVANCE i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva FOSAVANCE er og hva det brukes mot
Croatian: Budući da nije poznato koliko dugo trebate uzimati FOSAVANCE, povremeno biste sa svojim liječnikom trebali razgovarati o potrebi nastavka liječenja ovim lijekom kako biste utvrdili je li FOSAVANCE i dalje dobar lijek za Vas.
Norwegian Bokmål: Da det er ukjent hvor lenge du skal ta FOSAVANCE, bør du periodevis diskutere behovet for å stå på dette legemidlet med legen din for å avgjøre om FOSAVANCE fortsatt er riktig for deg.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
Croatian: Ona sadrži važne informacije koje će Vas podsjetiti kako pravilno uzimati FOSAVANCE.
Norwegian Bokmål: Dette inneholder viktig informasjon som minner deg på hvordan du skal ta FOSAVANCE.
Croatian: On smanjuje rizik od prijeloma kralježnice i kuka u žena nakon menopauze.
Norwegian Bokmål: Den reduserer risikoen for brudd i rygg og hofte hos kvinner etter menopausen.
Croatian: FOSAVANCE je djelotvoran samo kada se uzima na prazan želudac.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE virker bare når tabletten tas på tom mage.
Croatian: Vrlo je važno pridržavati se uputa navedenih pod 2), 3), 4) i 5) kako bi FOSAVANCE tableta brzo stigla do želuca i kako bi se smanjila vjerojatnost da će nadražiti jednjak (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem).
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du følger punktene 2), 3), 4) og 5) slik at FOSAVANCE tabletten raskt når frem til magen og reduserer muligheten for irritasjon av spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker FOSAVANCE
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete FOSAVANCE ako:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker FOSAVANCE hvis:
Croatian: Stoga je važno da se pridržavate uputa navedenih u dijelu 3. i da pričekate najmanje 30 minuta prije uzimanja bilo kojeg drugog peroralnog lijeka ili nadomjestaka.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du følger rådene som er gitt i avsnitt 3 og venter i minst 30 minutter før du tar andre typer legemidler eller tilskudd gjennom munnen.
Croatian: Uravnotežena prehrana Liječnik Vas može savjetovati o pravilnoj prehrani te o tome trebate li uzimati dodatke prehrani.
Norwegian Bokmål: Balansert kosthold Legen din kan gi deg råd om kostholdet ditt, og om du bør ta kosttilskudd.
Croatian: 4) Nemojte uzimati FOSAVANCE navečer prije spavanja niti ujutro prije ustajanja.
Norwegian Bokmål: 4) Ikke ta FOSAVANCE ved sengetid eller før du står opp om morgenen.
Croatian: FOSAVANCE je namijenjen samo ženama u postmenopauzi i zbog toga se ne smije davati trudnicama ni dojiljama.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE er kun beregnet til bruk hos postmenopausale kvinner og skal derfor ikke brukes under graviditet eller hos ammende kvinner.
Croatian: Upamtite, uzmite FOSAVANCE jedanput na tjedan na isti odabrani dan, onoliko dugo koliko Vam je liječnik propisao.
Norwegian Bokmål: Husk: Ta FOSAVANCE én gang i uken, på samme ukedag, så lenge som legen din forskriver det.
Croatian: Drugi lijekovi i FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og FOSAVANCE
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta FOSAVANCE
Croatian: Stoga je važno da se pridržavate uputa navedenih u dijelu
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du følger rådene som gis under avsnitt 3.
Croatian: Pažljivo se pridržavajte navedenih uputa.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene nedenfor nøye :
Croatian: Metobolizam minerala i kostiju Moraju se razmotriti i drugi uzroci osteoporoze osim nedostatka estrogena i starenja.
Norwegian Bokmål: Bein- og mineral-metabolisme Andre årsaker til osteoporose enn østrogenmangel og alderdom bør tas i betraktning.
Croatian: Toga dana neposredno nakon ustajanja, a prije uzimanja bilo kakve hrane, napitka ili drugog lijeka progutajte jednu FOSAVANCE tabletu (tabletu nemojte drobiti, žvakati niti dopustiti da se otopi u ustima) s punom čašom obične vode (ne mineralne vode).
Norwegian Bokmål: Når du har stått opp på den dagen du har valgt, og før du inntar noen form for mat, drikke eller medisiner, svelger du (ikke knus eller tygg tabletten eller la den oppløse seg i munnen din) en tablett FOSAVANCE sammen med et fullt glass vann (ikke mineralvann eller brus).
Croatian: FOSAVANCE se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE skal ikke brukes under graviditet.
Croatian: Neki lijekovi za ublažavanje reumatizma ili dugotrajnih bolova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (primjerice acetilsalicilatna kiselina ili ibuprofen) mogu izazvati probavne tegobe.
Norwegian Bokmål: Noen medisiner mot revmatisme eller langvarige smerter, kalt NSAIDs (f.eks.acetylsalisylsyre eller ibuprofen) kan gi fordøyelsesproblemer.
Croatian: Uz to što Vam je propisao FOSAVANCE, liječnik Vam može predložiti promjene nekih životnih navika koje mogu poboljšati
Norwegian Bokmål: I tillegg til behandling med FOSAVANCE, kan legen din foreslå livsstilsendringer som vil kunne hjelpe deg til å bli bedre, slik som:
Croatian: FOSAVANCE se mora uzimati samo s vodom (ne mineralnom vodom) najmanje 30 minuta prije uzimanja prvoga dnevnog obroka, napitka ili drugih lijekova (uključujući antacide, nadomjestke kalcija i vitamine).
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE må svelges kun med vann (ikke mineralvann) minst 30 minutter før dagens første inntak av mat, drikke eller legemidler (inkludert syrenøytraliserende midler, kalsiumtilskudd og vitaminer).
Croatian: Natrijev alendronat je ispitivan u malobrojnih bolesnika mlađih od 18 godina s osteogenesis imperfecta.
Norwegian Bokmål: Natirumalendronat har vært undersøkt hos et lite antall pasienter under 18 år med osteogenesis imperfecta.
Croatian: FOSAVANCE sadrži laktozu i saharozu.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE inneholder laktose og sukrose.
Croatian: • Bolesnice ne smiju leći najmanje 30 minuta nakon uzimanja FOSAVANCE tablete i dok ne pojedu svoj prvi dnevni obrok.
Norwegian Bokmål: • Pasientene bør ikke legge seg ned de første 30 minuttene etter at de har tatt FOSAVANCE og ikke før dagens første måltid er inntatt.
Croatian: Što je FOSAVANCE?
Norwegian Bokmål: Hva er FOSAVANCE?
Croatian: 5) Prestanite uzimati FOSAVANCE i obratite se svom liječniku ako osjetite teškoće ili bol pri gutanju, bol u prsištu, žgaravicu ili pogoršanje žgaravice.
Norwegian Bokmål: 5) Slutt med FOSAVANCE og kontakt lege hvis du får problemer eller har det vondt når du svelger, eller du får brystsmerter, halsbrann eller forverring av halsbrann.
Croatian: Količina vitamina D u lijeku FOSAVANCE nije primjerena za korekciju nedostatka vitamina D.
Norwegian Bokmål: Innholdet av vitamin D i FOSAVANCE er ikke tilstrekkelig til å korrigere vitamin D-mangel.
Croatian: FOSAVANCE je tableta koja sadrži dvije djelatne tvari, alendronatnu kiselinu (koja se često naziva alendronat) i kolekalciferol, poznat kao vitamin D3.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE er en tablett som inneholder de to virkestoffene alendronsyre (vanligvis kalt alendronat) og kolekalsiferol som er kjent som vitamin D3.
Croatian: • FOSAVANCE se mora progutati ujutro, nakon ustajanja, s punom čašom vode (najmanje 200 ml).
Norwegian Bokmål: • FOSAVANCE bør svelges kun med et fullt glass vann (minst 200 ml) med en gang etter at man har stått opp om morgenen.
Croatian: FOSAVANCE je indiciran za liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi s rizikom od nedostatka vitamina D.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE er indisert til behandling av postmenopausal osteoporose hos kvinner med risiko for vitamin D-mangel.
Croatian: U ovom je ispitivanju zabilježena značajna razlika u podskupini žena s osteoporozom (37% globalne populacije prema prethodno navedenoj definiciji osteoporoze) u incidenciji prijeloma kuka (alendronat 1,0% naspram placebo 2,2%, smanjenje od 56%) te u incidenciji ≥ 1 prijeloma kralježaka (2,9% naspram 5,8%, smanjenje od 50%).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det observert en signifikant forskjell i analysen av undergruppen kvinner med osteoporose (37 % av den globale populasjonen som svarer til overnevnte definisjon av osteoporose) i forekomsten av hoftebrudd (alendronat 1,0 % vs. 2,2 %, en reduksjon på 56 %) og i forekomsten av ≥ 1 vertebrale brudd (2,9 % vs. 5,8 %, en reduksjon på 50 %).
Croatian: Kartica s uputama priložena je u kutiji lijeka FOSAVANCE.
Norwegian Bokmål: Det ligger et instruksjonskort i kartongen til FOSAVANCE.
Croatian: Ipak, prijavljeni su i rijetki slučajevi simptomatske hipokalcijemije, od kojih su neki bili teški i obično su se javljali u bolesnica s predisponirajućim stanjima (npr. hipoparatiroidizam, nedostatak vitamina D i malapsorpcija kalcija) (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid enkelte rapporter om tilfeller av symptomatisk hypokalsemi, som av og til har vært alvorlig og ofte har forekommet hos pasienter med predisponerende sykdommer (for eksempel hypoparathyroidisme, vitamin D-mangel og kalsium-malabsorpsjon) (se pkt.
Croatian: • FOSAVANCE se ne smije uzimati navečer prije spavanja niti ujutro prije ustajanja.
Norwegian Bokmål: • FOSAVANCE bør ikke tas ved sengetid eller før man står opp.
Croatian: Zbog prirode bolesti, tj. razvoja osteoporoze, FOSAVANCE je lijek za dugotrajnu primjenu.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdomsprosessens natur ved osteoporose er FOSAVANCE beregnet til langtidsbruk.
Croatian: Dođe li do predoziranja FOSAVANCE tabletama, bolesnici se moraju dati mlijeko ili antacidi kako bi vezali alendronat.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering av FOSAVANCE bør melk eller antacida gis for å binde alendronat.
Croatian: Kako uzimati FOSAVANCE tablete
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar FOSAVANCE tabletter
Croatian: • alergijske reakcije kao što su koprivnjača, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, koje može uzrokovati otežano disanje ili gutanje, teške kožne reakcije,
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner, slik som elveblest; hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge; alvorlige hudreaksjoner.
Croatian: Prosječan porast BMD-a u skupini koja je primala 70 mg jedanput na tjedan iznosio je 2,3% za vrat bedrene kosti i 2,9% za kuk, a u skupini koja je primala 10 mg jedanput na dan 2,9% za vrat bedrene kosti i 3,1% za kuk.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige økningen i BMD i gruppen som tok 70 mg en gang i uken og gruppen som tok 10 mg daglig, var i lårhalsen henholdsvis 2,3 % og 2,9 % og i hele hoften 2,9 % og 3,1 %.
Croatian: 2031 BN, Haarlem Nizozemska
Norwegian Bokmål: 2031 BN, Haarlem Nederland
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da obavite kontrolu kod stomatologa prije nego počnete uzimati FOSAVANCE.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å gå til tannlege for undersøkelse før du starter behandling med FOSAVANCE.
Croatian: Tijekom liječenja morate redovito posjećivati stomatologa i morate obavijestiti svog liječnika ili stomatologa primijetite li bilo kakve tegobe s ustima ili zubima kao što su pomičnost zuba, bol ili oticanje.
Norwegian Bokmål: Du bør gå til tannlege rutinemessig under behandlingen og kontakte legen eller tannlegen dersom du opplever problemer med munnen eller tennene som for eksempel løse tenner, smerte eller opphovning.
Croatian: Uvijek uzmite FOSAVANCE točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid FOSAVANCE nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima uočeno asimptomatsko, blago i prolazno sniženje serumskog kalcija u približno 18% i fosfata u približno 10% bolesnica koje su uzimale alendronat u dozi od 10 mg na dan,
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble asymptomatiske, milde og forbigående reduksjoner i serumkalsium og -fosfat observert hos henholdsvis cirka 18 % og 10 % av pasientene som tok alendronat 10 mg daglig, mot cirka 12 % og 3 % av dem som tok placebo.
Croatian: Za što se koristi FOSAVANCE?
Norwegian Bokmål: Hva brukes FOSAVANCE mot?
Croatian: Mogu se pojaviti nadražaj, upala ili vrijedovi (čirevi) na jednjaku (cijev koja spaja usta sa želucem), često sa simptomima boli u prsištu, žgaravice ili otežanog ili bolnog gutanja, posebno u bolesnica koje FOSAVANCE tabletu ne popiju s punom čašom vode i/ili u onih koje legnu ne pričekavši da prođe 30 minuta od uzimanja lijeka.
Norwegian Bokmål: Irritasjon, betennelse eller sårdannelse i spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din), ofte med symptomer som brystsmerter, halsbrann eller vanskeligheter eller smerter ved svelging, kan inntreffe, særlig dersom pasienter ikke drikker et fullt glass vann og/eller dersom de legger seg ned mindre enn 30 minutter etter å ha tatt FOSAVANCE.
Croatian: Liječnik Vam je propisao FOSAVANCE za liječenje osteoporoze i zato što imate rizik od nedostatka vitamina D.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet FOSAVANCE til behandling av din osteoporose, og fordi du er i risikosonen for å utvikle vitamin D-mangel.
Croatian: Nemojte uzimati FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FOSAVANCE:
Croatian: Značajan nedostatak vitamina D može uzrokovati slabost mišića, a time i padove, čime se povećava i rizik od prijeloma kostiju.
Norwegian Bokmål: Alvorlig vitamin D-mangel kan forårsake muskelsvakhet som kan medføre fall og økt risiko for beinbrudd.
Croatian: Prosječan poluvijek vitamina D3 u serumu nakon peroralne primjene lijeka FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) iznosi približno 24 sata.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for vitamin D3 i serum etter en oral dose FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) er cirka 24 timer.
Croatian: Prosječan porast BMD-a u lumbalnom dijelu kralježnice s obzirom na početne vrijednosti nakon godine dana ispitivanja iznosio je 5,1% (95% CI: 4,8, 5,4%) u skupini koja je primala tjednu dozu alendronata od 70 mg, odnosno 5,4% (95% CI: 5,0, 5,8%) u skupini koja je primala dnevnu dozu alendronata od 10 mg.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige økningen fra baseline i lumbal BMD etter ett år var 5,1 % (95 % KI: 4,8, 5,4 %) i gruppen som tok 70 mg en gang i uken, og 5,4 % (95 % KI: 5,0, 5,8 %) i gruppen som tok 10 mg daglig.
Croatian: Spomenute se nuspojave mogu pogoršati nastave li bolesnice uzimati FOSAVANCE i nakon pojave opisanih simptoma.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan forverres hvis pasientene fortsetter å ta FOSAVANCE etter å ha utviklet disse symptomene.
Croatian: Što je FOSAVANCE i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati FOSAVANCE Kako uzimati FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva FOSAVANCE er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker FOSAVANCE Hvordan du bruker FOSAVANCE Mulige bivirkninger
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se ti lijekovi uzimaju istodobno s lijekom FOSAVANCE.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når disse legemidlene tas sammen med FOSAVANCE.
Croatian: Udio ispitanica s jednostrukim ili višestrukim prijelomom kralježnice bio je manji za 48% u skupini liječenoj alendronatom s obzirom na placebo (alendronat 3,2% naspram placebo 6,2%).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter behandlet med alendronat og som opplevde ett eller flere virvelbrudd, ble redusert med 48 % sammenlignet med de som ble behandlet med placebo (alendronat 3,2 % vs. placebo 6,2 %).
Croatian: FOSAVANCE se ne preporučuje bolesnicama s oštećenjem funkcije bubrega u kojih je klirens kreatinina manji od 35 ml/min (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min (se pkt.
Croatian: Na temelju koristi i mogućih rizika primjene lijeka FOSAVANCE, potrebu za nastavkom liječenja u svake pojedine bolesnice treba periodički ponovno procijeniti, posebice nakon 5 ili više godina liječenja.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig, basert på individuell nytte-/risikovurdering for FOSAVANCE, spesielt etter bruk i 5 år eller mer.
Croatian: Pogledajte dio 4. - Prije nego počnete uzimati ovaj lijek, posebno je važno da razumijete upute u dijelu 3.
Norwegian Bokmål: - Det er spesielt viktig å forstå informasjonen i avsnitt 3 før du tar dette legemidlet.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su nuspojave u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta koje uključuju bol u abdomenu, dispepsiju, ulkus jednjaka, disfagiju, abdominalnu distenziju i regurgitaciju želučane kiseline (> 1%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er øvre gastrointestinale bivirkninger som for eksempel abdominale smerter, dyspepsi, øsofagal ulcus, dysfagi, oppblåst mage og sure oppstøt (> 1 %).
Croatian: • ako ste alergični na alendronatnu kiselinu, kolekalciferol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overforalendrosyre, kolekalsiferol eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 62 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze) i 8 mg saharoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 62 mg laktose (som laktose,vannfri) og 8 mg sukrose.
Croatian: Prijavljene su nuspojave na FOSAVANCE (npr. zamagljen vid, omaglica i jaki bolovi u kostima, mišićima ili zglobovima) koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima (pogledajte dio 4.).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger med FOSAVANCE (som for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein-, muskel- eller leddsmerter) som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tablete EU/1/05/310/001 - 2 tablete
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter EU/1/05/310/001 - 2 tabletter
Croatian: Uzmite jednu FOSAVANCE tabletu jedanput na tjedan.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett FOSAVANCE én gang i uken.
Croatian: FOSAVANCE je namijenjen isključivo ženama u postmenopauzi.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE er bare beregnet brukt av kvinner etter overgangsalderen.
Croatian: Drugi napici (uključujući i mineralnu vodu), hrana i neki lijekovi mogu smanjiti apsorpciju alendronata (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Andre drikkevarer (inkludert mineralvann), mat og enkelte legemidler kan redusere absorpsjonen av alendronat (se pkt.
Croatian: Kako čuvati FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FOSAVANCE