FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van sertraline is in verband gebracht met acathisie (een zorgwekkende rusteloosheid en behoefte om te bewegen, waarbij de patiënt vaak niet stil kan zitten of staan).
Romanian: Utilizarea sertralinei a fost asociată cu apariţia acatisiei (o agitaţie subiectivă neplăcută şi necesitatea de mişcare deseori însoţită de incapacitatea de a sta jos sau de a sta nemişcat).
Dutch: In alle studies werden patiënten opgenomen met een obsessieve compulsieve stoornis (OCS) conform DSMIII of III-R. Uit de resultaten van de kortdurende studies blijkt dat de resultaten van drie van de vijf placebogecontroleerde studies statistisch significant zijn en dat deze resultaten worden gestaafd door een responderanalyse die aangeeft dat de proportie responders in de actieve groepen hoger is dan in placebogroepen.
Romanian: Rezultatele din studiile pe termen scurt au arătat că 3 din cele 5 studii placebo controlate au furnizat rezultate semnificative statistic şi că aceste rezultate sunt susţinute de analiza respondenţilor, care indică o proporţie mai mare a respondenţilor în grupurile active comparativ cu placebo.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Dutch: Depressieve episodes.
Romanian: Episoadelor depresive majore.
Dutch: Zoloft en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor oraal gebruik
Romanian: Zoloft şi numele asociate (vezi Anexa I) 20 mg/m concentrat pentru soluţie oralăl
Dutch: Paroniria, Suïcidale ideevorming/ gedrag***
Romanian: Paronirie, Ideaţie/Comport ament suicidar***
Dutch: Bij stopzetting van behandeling met sertraline wordt aangeraden om de dosis geleidelijk te verlagen gedurende een periode van verschillende weken of maanden (afhankelijk van de behoeften van de patiënt).
Romanian: De aceea, este recomandabil ca doza de sertralină, la întreruperea tratamentului, să fie redusă treptat pe o perioadă de câteva săptămâni sau luni, în funcţie de necesităţile pacientului.
Dutch: Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, dienen een adequate anticonceptiemethode te gebruiken als ze sertraline gebruiken.
Romanian: Femeilor care pot rămâne gravide şi utilizează sertralina li se recomandă utilizarea unei metode corespunzătoare de contracepţie.
Dutch: Preventie van terugkeer van episoden van depressieve stoornis."
Romanian: Prevenirea recurenţei episoadelor depresive majore".
Dutch: Hartaandoeningen Palpitaties* Tachycardie* Myocardinfarct, Bradycardie, Hartstoornis
Romanian: Tahicardie Infarct miocardic, Bradicardie,
Dutch: Dezelfde voorzorgsmaatregelen die in acht worden genomen bij de behandeling van patiënten met een depressieve stoornis moeten daarom in acht worden genomen bij de behandeling van patiënten met andere psychiatrische aandoeningen.
Romanian: În plus, astfel de afecţiuni pot co-exista cu tulburări depresive majore şi din această cauză tratamentul pacienţilor cu alte afecţiuni psihice trebuie să respecte aceleaşi precauţii ca şi în cazul tratamentului pacienţilor cu tulburare depresivă majoră.
Dutch: Inname met andere geneesmiddelen:
Romanian: Folosirea altor medicamente
Dutch: Er is gemeld dat gebruik van sertraline tijdens de zwangerschap bij enkele pasgeborenen van wie de moeders sertraline gebruikten, symptomen veroorzaakte die overeenkwamen met onttrekkingsverschijnselen.
Romanian: S-a raportat faptul că utilizarea sertralinei în timpul sarcinii determină simptome asemănătoare simptomelor de întrerupere, la unii nou-născuţi, ale căror mame au fost tratate cu sertralină.
Dutch: Als u per ongeluk te veel Zoloft inneemt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling van een ziekenhuis.
Romanian: Dacă aţi luat din greşeală mai mult Zoloft decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau îndreptaţi-vă către cea mai apropiată unitate medicală.
Dutch: Dermatitis, Bulleuze dermatitis, Folliculaire rash, Abnormale haartextuur, Abnormale geur van de huid
Romanian: Dermatită, Dermatită factică, Erupţie cutanată foliculară, Textură anormală a părului, Miros anormal al pielii
Dutch: Symptomen van een overdosis omvatten door serotonine gemedieerde bijwerkingen zoals slaperigheid, gastro-intestinale stoornissen (zoals misselijkheid en braken), tachycardie, tremor, agitatie en duizeligheid.
Romanian: Simptomele supradozajului constau în efectele mediate de serotonină, cum sunt somnolenţă, tulburări gastro-intestinale (greaţă şi vărsături), tahicardie, tremor, agitaţie şi ameţeli.
Dutch: Pasgeborenen dienen geobserveerd te worden indien het gebruik van sertraline door de moeder voortduurt tot in de latere stadia van de zwangerschap, vooral in het derde trimester.
Romanian: Dacă utilizarea de către mamă continuă în ultimele stadii de sarcină, în special în al treilea trimestru, nou-născuţii trebuie ţinuţi sub supraveghere.
Dutch: Het wordt daarom aangeraden om sertraline bij het afbreken van de behandeling geleidelijk af te bouwen over een periode van meerdere weken of maanden, naar behoefte van de patiënt (zie rubriek 4.2).
Romanian: De aceea, este recomandabil ca doza de sertralină, la întreruperea tratamentului, să fie redusă treptat pe o perioadă de câteva săptămâni sau luni, în funcţie de necesităţile pacientului (vezi pct. 4.2).
Dutch: Leucopenie, Thrombocytopenie
Romanian: Leucopenie, Trombocitopeni
Dutch: Een voorwaarde is ook dat de houder van de handelsvergunning akkoord gaat met de volgende verplichting:
Romanian: Cu condiţia ca următorul angajament să fie acceptat de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă:
Dutch: Sertraline dient niet gebruikt te worden bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2).
Romanian: Sertralina nu trebuie utilizată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2).
Dutch: Kent CT13 9 NJ Verenigd Koninkrijk
Romanian: Kent CT13 9 NJ Marea Britanie
Dutch: Adolescenten in de leeftijd van 13 tot 17: de aanbevolen startdosis is eenmaal daags (2, 5 ml) 50 mg.
Romanian: Adolescenţi cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani: doza iniţială recomandată este de (2,5 ml) 50 mg pe zi.
Dutch: De maximale dosering is 200 mg per dag.
Romanian: Doza maximă este de 200 mg zilnic.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [nationaal te implementeren]
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional].
Dutch: • Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen en kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6-17 jaar).
Romanian: • Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17
Dutch: Laryngospasme, Hyperventilatie, Hypoventilatie, Stridor, Dysfonie, Hik
Romanian: Laringospasm, Hiperventilaţie, Hipoventilaţie, Stridor, Disfonie, Singultus
Dutch: De meest waargenomen bijwerking is misselijkheid.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este greaţa.
Dutch: Voor depressie en OCS is de gebruikelijke werkzame dosis (2,5 ml) 50 mg/dag.
Romanian: Pentru tratamentul depresiei şi tulburării obsesiv-compulsive (TOC), doza eficace uzuală este de (2,5 ml) 50 mg pe zi.
Dutch: Rubriek 4.1 - Indicaties: Obsessieve compulsieve stoornis (bij pediatrische patiënten)
Romanian: Tulburarea obsesiv-compulsivă (la pacienţi pediatrici)
Dutch: Als u stopt met het gebruik van sertraline moet u tenminste één week wachten voordat u begint met het gebruik van MAO remmers.
Romanian: Dacă opriţi tratamentul cu sertralină, trebuie să aşteptaţi cel puţin o săptămână înainte de a începe tratamentul cu IMAO.
Dutch: "Sertraline is geïndiceerd voor de behandeling van sociale angststoornis."
Romanian: „Sertralina este indicată în tratamentul tulburării anxioase sociale".
Dutch: Acathisie en pyschomotore rusteloosheid (zie rubriek 4.4).
Romanian: Acatisie şi agitaţie psihomotorie (vezi pct. 4.4).
Dutch: Een rechtstreekse werking op PTSD werd na correctie voor de werking op depressie niet aangetoond.
Romanian: Nu a fost demonstrat un efect direct asupra tulburării de stres posttraumatic în timpul controlului efectului asupra depresiei.
Dutch: Obsessieve compulsieve stoornis:
Romanian: Tulburări obsesiv compulsive:
Dutch: Onttrekkingsverschijnselen die waargenomen zijn na stoppen met sertraline Abrupte beëindiging dient te worden vermeden.
Romanian: Simptome de întrerupere apărute la oprirea utilizării sertralinei Trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului.
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 6 tot 12: de aanbevolen startdosis is eenmaal daags (1,25 ml) 25 mg.
Romanian: Copii cu vârste cuprinse între 6 şi 12 ani: doza iniţială recomandată este de (1,25 ml) 25 mg pe zi.
Dutch: Alcohol: Met het alcohol gehalte moet rekening gehouden worden bij patiënten met een leveraandoening, alcoholmisbruik, epilepsie, hersentrauma of -ziekte, zwangere vrouwen en kinderen.
Romanian: Etanol: conţinutul în alcool trebuie să fie luat în considerare la pacienţii cu insuficienţă hepatică, abuz de alcool, epilepsie, traumatisme sau boli cerebrale, femei gravide şi copii. Butilhidroxitoluen: poate provoca iritaţii ale ochilor, pielii şi mucoaselor.
Dutch: "Volgende doses kunnen, in geval de respons lager is dan gewenst, in stappen van 50 mg worden verhoogd over een periode van enkele weken, naargelang de behoefte.
Romanian: „Dozele ulterioare pot fi crescute în cazul unui răspuns mai slab decât cel dorit, cu câte 50 mg la fiecare câteva săptămâni dacă este necesar.
Dutch: Na een week verhoogt uw arts dit mogelijk tot eenmaal daags (2,5 ml) 50 mg.
Romanian: După o săptămână, medicul dumneavoastră poate creşte doza la (2,5 ml) 50 mg pe zi.
Dutch: Bovendien is de veiligheid van Zoloft op lange termijn wat betreft de groei, rijping tot volwassenheid, cognitieve ontwikkeling en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep nog niet aangetoond.
Romanian: Nu a fost demonstrat încă gradul de siguranţă al utilizării Zoloft pe termen lung la pacienţii din acest grup de vârstă cu privire la creştere, maturizare şi dezvoltarea comportamentală şi cognitivă.
Dutch: • Kruidengeneesmiddel dat sint-janskruid bevat (Hypericum perforatum).
Romanian: • Medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum).
Dutch: Aanvangsbehandeling
Romanian: Iniţierea tratamentului
Dutch: Glycerol: kan bij hoge doses hoofdpijn, buikpijn en diarree veroorzaken.
Romanian: Glicerol: la doze mari, poate provoca cefalee, dureri abdominale şi diaree.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Zoloft heeft ingenomen dan u zou mogen:
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Zoloft:
Dutch: Het CHMP is derhalve van mening dat onvoldoende bewijs werd overgelegd om de duur van de behandeling bij OCS te onderbouwen.
Romanian: De aceea, CHMP a considerat că au fost furnizate dovezi insuficiente pentru a susţine durata tratamentului tulburării obsesiv-compulsiv.
Dutch: Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dutch: • Geneesmiddelen ter behandeling van migraine (bijv. sumatriptan).
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul migrenei (de exemplu sumatriptan)
Dutch: Na één week dient de dosis te worden verhoogd tot 50 mg eenmaal daags.
Romanian: După o săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg sertralină odată pe zi.
Dutch: Schadelijk bij alcoholisme.
Romanian: Poate fi dăunător persoanelor cu etilism.
Dutch: De toediening van dagelijks 200 mg sertraline versterkte de effecten van alcohol, carbamazepine, haloperidol of fenytoïne op cognitieve en psychomotore prestaties bij gezonde personen niet; het gelijktijdige gebruik van sertraline en alcohol wordt echter niet aanbevolen.
Romanian: Medicamente cu acţiune inhibitorie asupra sistemului nervos central şi etanol Administrarea concomitentă de sertralină 200 mg pe zi nu a potenţat efectele etanolului, carbamazepinei, haloperidolului sau fenitoinei asupra performanţei cognitive şi psihomotorii la subiecţii normali; cu toate acestea, nu se recomandă administrarea concomitentă de sertralină şi etanol.
Dutch: Tot de symptomen van een overdosering behoren: slaperigheid, misselijkheid en braken, snelle hartslag, beven, geagiteerdheid, duizeligheid en in zeldzame gevallen bewusteloosheid.
Romanian: Simptomele supradozajului pot fi somnolenţă, greaţă şi vărsături, bătăi rapide ale inimii, tremurături, agitaţie, ameţeli şi, în cazuri rare, inconştienţă.
Dutch: De volgende symptomen kunnen zich voordoen bij de pasgeborene na gebruik van sertraline door de moeder in de latere stadia van de zwangerschap: ademhalingsmoeilijkheden, cyanose, apneu, insulten, instabiele temperatuur, problemen bij het voeden, braken, hypoglykemie, hypertonie, hypotonie, hyperreflexie, tremor, niet stil kunnen zitten, geïrriteerdheid, lethargie, aanhoudend huilen, slaperigheid en problemen met slapen.
Romanian: Următoarele simptome pot apărea la nou-născutul a cărui mamă a utilizat sertralină în ultimele stadii de sarcină: sindrom de detresă respiratorie, cianoză, apnee, convulsii, temperatură instabilă, alăptare dificilă, vărsături, hipoglicemie, hipertonie, hipotonie, hiperreflexie, tremor, apăsare nervoasă, iritabilitate, letargie, plâns constant, somnolenţă şi tulburări de somn.
Dutch: Glaucoom, Afwijking aan traanklier, Scotoma, Diplopie, Fotofobie, Hyfemie, Mydriasis*
Romanian: Glaucom, Tulburări lacrimale, Scotom, Diplopie, Fotofobie, Hifema, Midriază*
Dutch: SSRIs of SNRIs waaronder sertraline zijn echter geassocieerd met gevallen van klinisch significante hyponatriëmie bij oudere patiënten, die mogelijk een hoger risico lopen op deze bijwerking (zie hyponatriëmie in rubriek 4.4).
Romanian: ISRS şi INRS, inclusiv sertralina, au fost totuşi asociaţi, cu unele cazuri de hiponatremie semnificativă clinic la pacienţi vârstnici, ce pot fi expuşi unui risc mai mare de apariţie a acestui eveniment advers (vezi Hiponatremia la pct. 4.4).
Dutch: SSRIs of SNRIs waaronder sertraline zijn geassocieerd met gevallen van klinisch significante hyponatriëmie bij oudere patiënten, die mogelijk een hoger risico lopen op deze bijwerkingen (zie rubriek 4.4).
Romanian: ISRS şi INRS, inclusiv sertralina, au fost asociaţi cu unele cazuri de hiponatremie semnificativă clinic la pacienţi vârstnici, ce pot fi expuşi unui risc mai mare de apariţie a acestui eveniment advers (vezi pct. 4.4).
Dutch: Tekenen en symptomen van hyponatriëmie zijn onder andere hoofdpijn, concentratieproblemen, verslechterd geheugen, verwardheid, zwakte en wankelen, mogelijk leidend tot vallen.
Romanian: Semnele şi simptomele hiponatremiei includ cefalee, dificultăţi de concentrare, deteriorarea memoriei, confuzie, stare de slăbiciune, instabilitate posturală care poate duce la cădere.
Dutch: • als u geneesmiddelen met de naam monoamine-oxidase remmers (MAO remmers, zoals selegiline, moclobemide) of geneesmiddelen die op MAO remmers lijken (zoals linezolid) gebruikt of heeft gebruikt.
Romanian: • Dacă sunteţi în tratament sau aţi fost în tratament cu medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (cum sunt selegina, moclobemida) sau cu medicamente asemănătoare cu IMAO (cum este linezolid).
Dutch: • Sociale angststoornis (bij volwassenen).
Romanian: • Tulburării de anxietate socială (la adulţi).
Dutch: Indien u een stuip (aanval) heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Romanian: Dacă aveţi un episod (criză epileptică), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: Er is een studie uitgevoerd met depressieve poliklinische patiënten die aan het einde van een initiële 8weekse open behandelingsfase gereageerd hadden op 50-200 mg/dag sertraline.
Romanian: Un studiu cu sertralină 50-200 mg pe zi a înrolat pacienţi cu depresie trataţi în ambulator şi care au prezentat un răspuns terapeutic la sârşitul unei faze iniţiale de tratament deschis de 8 săptămâni.
Dutch: Onttrekkingsverschijnselen die waargenomen zijn na stoppen van behandeling met sertraline Onttrekkingsverschijnselen na het afbreken van de behandeling komen vaak voor, vooral bij abrupte beëindiging (zie rubriek 4.8).
Romanian: Simptome de întrerupereapărute la oprirea tratamentului cu sertralină La oprirea tratamentului apar simptomele de întrerupere obişnuite, mai ales dacă oprirea se face brusc (vezi pct. 4.8).
Dutch: De dagelijkse dosis kan dan worden verhoogd in stappen van (2,5 ml) 50 mg over een periode van weken.
Romanian: Apoi, doza zilnică poate fi crescută cu câte (2,5 ml) 50 mg pe parcursul câtorva săptămâni.
Dutch: Geneesmiddelen die de werking van bloedplaatjes beïnvloeden Het risico van bloeding kan verhoogd zijn als medicatie die op de werking van bloedplaatjes ingrijpt (bijv. NSAIDs, acetylsalicylzuur en ticlopidine) of andere medicatie die het bloedingsrisico kan verhogen, gelijktijdig wordt toegediend met SSRIs waaronder sertraline (zie rubriek 4.4).
Romanian: La administrarea concomitentă de ISRS, inclusiv sertralină, şi medicamente cu acţiune asupra funcţiei plachetare (cum sunt AINS, acidul acetilsalicilic şi ticlopidina) sau alte medicamente care pot creşte riscul sângerărilor, poate creşte riscul sângerării (vezi pct. 4.4).
Dutch: Zoloft mag alleen worden gebruikt om kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6-17 jaar die lijden aan OCS te behandelen.
Romanian: Zoloft trebuie utilizat numai pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor suferind de TOC cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani.
Dutch: Rusteloosheid/acathisie:
Romanian: Agitaţie/acatisie
Dutch: Hyperprolactinemie, Hypothyroïdisme en syndroom van onaangepaste ADH afgifte
Romanian: Hipotiroidism şi sindrom de secreţie inadecvată de ADH
Dutch: Oogaandoeningen Visuele stoornis
Romanian: Tulburări oculare Tulburări vizuale
Dutch: Hoe bewaart u Zoloft
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ ZOLOFT
Dutch: Als u een dosis bent vergeten in te nemen, neem de gemiste dosis dan niet alsnog in. Neem de volgende dosis gewoon op de juiste tijd in.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Dutch: Arthralgie, Spierkrampen
Romanian: Artralgie, Crampe musculare
Dutch: Meng het sertraline concentraat niet met een andere vloeistof dan hier is aangegeven.
Romanian: Concetratul pentru soluţie orală de sertralină nu trebuie amestecat cu alte lichide decât cele menţionate.
Dutch: Voedsel verandert de biologische beschikbaarheid van sertraline tabletten niet significant.
Romanian: Alimentaţia nu modifică semnificativ biodisponibilitatea sertralinei din comprimatele filmate
Dutch: In een farmacokinetische studie met herhaalde doses sertraline bij patiënten met een lichte, stabiele cirrose werd een, in vergelijking met normale individuen, verlengde halfwaardetijd en een ongeveer drie keer zo grote AUC en C max gezien.
Romanian: Un studiu farmacocinetic cu administrare de doze repetate la subiecţi cu ciroză uşoară compensată a arătat prelungirea timpului de înjumătăţire prin eliminare şi creşterea de aproximativ trei ori a ASC şi Cmax în comparaţie cu subiecţii normali.
Dutch: Dyspneu, Epistaxis
Romanian: Bronhospasm*, Dispnee, Epistaxis
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Geeuwen*
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Căscat*
Dutch: "Sertraline is geїndiceerd voor de behandeling van episoden van depressieve stoornis.
Romanian: „Sertralina este indicată în tratamentul episoadelor depresive majore.
Dutch: Behandeling over een langere termijn kan ook geschikt zijn voor preventie van het heroptreden van depressieve episodes (MDE).
Romanian: Pentru prevenirea recurenţei episoadelor de depresie majoră (EDM) poate fi recomandat tratamentul de lungă durată.
Dutch: PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ
Romanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
Dutch: • Geneesmiddelen ter behandeling van diabetes (tolbutamide).
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (tolbutamidă).
Dutch: Klinische studies
Romanian: Investigaţii diagnostice
Dutch: Als uw arts Zoloft heeft voorgeschreven aan een patiënt jonger dan 18 jaar en u wilt daarover praten, neem dan contact met hem/haar op. Voorts dient u uw arts in te lichten als een van de bovenstaande symptomen optreedt of verergert bij een patiënt jonger dan 18 jaar die Zoloft gebruikt.
Romanian: Mai mult, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă vreunul din simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează când un pacient cu vârsta sub 18 ani utilizează Zoloft.
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornissen (inclusief hepatitis, geelzucht en leverfalen)
Romanian: Evenimente hepatice grave (incluzând hepatită, icter şi insuficienţă hepatică)
Dutch: De behandeling met sertraline dient niet gestart te worden gedurende tenminste 14 dagen na beëindiging van de behandeling met een irreversibele (niet-selectieve) MAO remmer.
Romanian: Tratamentul cu sertralină nu trebuie să fie iniţiat cel puţin 14 zile după întreruperea tratamentului cu un IMAO ireversibil (non-selectiv).
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen overlegde gegevens uit het klinische programma voor deze indicatie, bestaande uit vier multicentrische, dubbelblinde, placebogecontroleerde, klinische studies en een gerandomiseerde onttrekkingsstudie.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introduceere pe piaţă a furnizat detaliile programului clinic care susţine această indicaţie, constând din patru studii clinice multicentrice, dublu-orb, placebo controlate şi un studiu randomizat de retragere.
Dutch: Irreversibele (niet-selectieve) MAO remmers (selegiline) Sertraline dient niet in combinatie met irreversibele (niet-selectieve) MAO remmers zoals selegiline gebruikt te worden.
Romanian: Sertralina nu trebuie să fie utilizată în asociere cu IMAO ireversibili (non-selectivi), cum ar fi selegilina.
Dutch: Als u het volgende geneesmiddel gebruikt, vertel dat dan uw arts:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:
Dutch: In het algemeen accepteerde het CHMP de geharmoniseerde formulering die door de houder van de handelsvergunning werd voorgesteld.
Romanian: În general, formularea armonizată propusă de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost acceptată de CHMP.
Dutch: Sertraline concentraat voor oplossing voor oraal gebruik kan zowel met als zonder voedsel worden toegediend.
Romanian: Concentratul pentru soluţie orală de sertralină poate fi administrat cu sau fără alimente.
Dutch: Rubriek 4.1 - Indicaties: Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen)
Romanian: Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) (La adulţi)
Dutch: Posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Romanian: Stresului post-traumatic (SPT).
Dutch: een studie uit te voeren naar de veiligheid op de lange termijn, waarin wordt gekeken naar aspecten van de groei, seksuele rijping, en cognitieve en emotionele ontwikkeling ter onderbouwing van de pediatrische OCS-indicatie bij pediatrische patiënten van 6-17 jaar.
Romanian: Să efectueze un studiu despre eficacitatea pe termen lung cu privire la aspectele legate de creştere, maturare sexuală şi dezvoltare cognitivă şi emoţională pentru a susţine indicaţia în tulburarea obsesivcompulsivă pediatrică, la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani.
Dutch: Als u dit syndroom in het verleden heeft gehad, zal uw arts u dat hebben verteld.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a informat dacă aţi suferit de acest sindrom în trecut.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTERE
Dutch: Er is bewijs dat sertraline wordt uitgescheiden in moedermelk bij de mens.
Romanian: S-a demonstrat că medicamentul este excretat în laptele matern.