FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przechowywać wkład we wstrzykiwaczu REKOVELLE pen.
Slovenian: Vložek shranjujte v injekcijskem peresniku REKOVELLE.
Polish: Roztworu nie należy podawać, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest klarowny.
Slovenian: Raztopine ne smete uporabiti, če vsebuje delce ali ni bistra.
Polish: Do użycia tylko ze wstrzykiwaczem REKOVELLE pen
Slovenian: Samo za uporabo z injekcijskim peresnikom REKOVELLE.
Polish: • Senność • Zawroty głowy
Slovenian: • glavobol, • slabost,
Polish: Ponieważ test biologiczny na szczurach może nie w pełni odzwierciedlać mocy FSH
Slovenian: Ker biološki test na podganah ne odraža potence FSH v zdravilu REKOVELLE pri ljudeh v celoti, se zdravilo REKOVELLE odmerja v mikrogramih, in ne v i.e.
Polish: Disodu wodorofosforan dwunastowodny Kwas fosforowy stężony (do ustalenia pH) Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Slovenian: L-metionin natrijev sulfat dekahidrat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat fosforjeva(V) kislina, koncentrirana (za uravnavanje vrednosti pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH) voda za injekcije
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Fenol
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi fenol polisorbat 20
Polish: • jest odporny na wycieki, oraz
Slovenian: • ne pušča in
Polish: Samodzielne podawanie przez pacjentkę może być realizowane tylko w przypadku pacjentek z silną motywacją, odpowiednio przeszkolonych i z możliwością konsultacji ze specjalistą.
Slovenian: Samo dobro motivirane in ustrezno usposobljene bolnice, z dostopom do strokovnega svetovanja, si lahko zdravilo injicirajo same.
Polish: Sunstancje pomocnicze: fenol, Polisorbat 20, L-metionina, sodu siarczan dziesięciowodny, disodu wodorofosforan dwunastowodny, kwas fosforowy stężony, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań
Slovenian: Pomožne snovi: fenol, polisorbat 20, L-metionin, natrijev sulfat dekahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana fosforjeva(V) kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Polish: Lek Rekovelle można przechowywać w temperaturze równej lub poniżej 25°C przez okres do 3 miesięcy, wliczając w to okres po pierwszym użyciu.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE se lahko shranjuje pri temperaturi do 25 °C do 3 mesece, vključno z obdobjem po prvi uporabi.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 Copenhagen S Dania
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Polish: Częstość występowania ciąży pozamacicznej po terapii ART obserwowano jako większą niż w ogólnej populacji.
Slovenian: Po postopkih asistirane reprodukcije so poročali o večji prevalenci zunajmaternične nosečnosti kot pri splošni populaciji.
Polish: Instrukcja użycia - REKOVELLE (follitropinum delta) fabrycznie napełniony wstrzykiwacz Ważne informacje
Slovenian: Navodila za uporabo - napolnjen injekcijski peresnik REKOVELLE (folitropin delta)
Polish: JEDNOSTEK 12 mcg/0,36 ml
Slovenian: 12 μg/0,36 ml
Polish: • Czasami konieczne jest użycie więcej niż jednego wstrzykiwacza w celu podania całej przepisanej dawki.
Slovenian: • Za odmero celotnega predpisanega odmerka boste morda potrebovali več kot en injekcijski peresnik.
Polish: Krok 9:
Slovenian: 9. korak:
Polish: Należy przestrzegać instrukcji użycia wstrzykiwacza.
Slovenian: Skrbno upoštevajte navodila za uporabo injekcijskega peresnika.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Polish: • jeśli u pacjentki występują włókniakomięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży
Slovenian: • če imate fibroidne tumorje maternice, ki onemogočajo normalno nosečnost.
Polish: • Nie wyrzucać zewnętrznej nasadki igły.
Slovenian: • Zunanjega zaščitnega pokrovčka igle ne zavrzite.
Polish: C = A minus B
Slovenian: (B + C).
Polish: Krok 1:
Slovenian: 1. korak:
Polish: U kobiet przechodzących niedawno lub obecnie chorobę zakrzepowo-zatorową, lub kobiet z rozpoznanymi czynnikami ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takimi jak dane z wywiadu i wywiadu rodzinnego, otyłość znacznego stopnia (wskaźnik masy ciała >30 kg/m2), lub z trombofilią, może istnieć większe ryzyko żylnych lub tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w trakcie leczenia gonadotropinami lub po jego zakończeniu.
Slovenian: Pri ženskah z nedavno ali še vedno prisotno trombembolično boleznijo ali pri ženskah s splošno prepoznanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza,
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta.
Polish: W przypadku wyboru metody wstrzykiwania dawki podzielonej, należy postępować zgodnie z przedstawionymi poniżej instrukcjami i zapisać, jakie ilości leku należy podać tak, jak przedstawiono dzienniczku dawek podzielonych na stronie 231.
Slovenian: sledite tem navodilom in si v dnevnik deljenih odmerkov na strani 231 zabeležite, koliko zdravila morate uporabiti.
Polish: REKOVELLE, 12 mikrogramów/0,36 ml, roztwór do wstrzykiwań 3 ml wkład wielokrotnego dawkowania (szkło Typu I) z tłokiem (guma halobutylowa) i karbowanym kapslem (aluminium) z wkładką (guma).
Slovenian: REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml raztopina za injiciranje 3 ml večodmerni vložek (steklo tipa I) z batom (halobutilna guma) in objemno zaporko (aluminij) z notranjo prevleko (guma).
Polish: Najczęściej zadawane pytania Czy odpowietrzanie wstrzykiwacza trzeba wykonywać przed każdym wstrzyknięciem?
Slovenian: Ali je pred vsakim injiciranjem treba izvesti postopek odstranitve zračnih mehurčkov?
Polish: • Odkręcić igłę, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, w celu odłączenia jej od wstrzykiwacza (B + C).
Slovenian: • Odvijte iglo v nasprotni smeri urinega kazalca, da jo odstranite iz injekcijskega peresnika
Polish: Gonadotropiny odgrywają istotną rolę w procesie rozrodu.
Slovenian: Gonadotropini sodelujejo pri razmnoževanju in plodnosti.
Polish: 3 miesięcy, wliczając w to okres po pierwszym użyciu.
Slovenian: 25 °C do 3 mesece, vključno z obdobjem po prvi uporabi.
Polish: należy skontaktować się z fachowym pracownikiem medycznym lub miejscowym przedstawicielem posiadacza zezwolenia na obrót handlowy (dane kontaktowe można znaleźć w ulotce dla pacjenta).
Slovenian: Če je injekcijski peresnik poškodovan, se obrnite na zdravstvenega delavca ali lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (kontaktni podatki so navedeni v navodilu za uporabo).
Polish: Zobacz „Podawanie podzielonej dawki leku REKOVELLE" na stronach od 22 do 231, gdzie podane są przykłady, jak obliczać i zapisywać podzieloną dawkę.
Slovenian: Glejte razdelek »Dajanje deljenega odmerka zdravila REKOVELLE« na straneh 22 do 231 s primeri,
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy senność zawroty głowy
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol somnolenca omotica
Polish: W ciężkich przypadkach OHSS można zaobserwować następujące objawy: ból brzucha, dolegliwości i rozdęcie brzucha, znaczne powiększenie jajników, zwiększenie masy ciała, duszność, skąpomocz oraz objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
Slovenian: V hudih primerih SHSJ lahko opazimo naslednje simptome: bolečina v trebuhu, neprijeten občutek in napihnjenost, močno povečanje jajčnikov, povečanje telesne mase,
Polish: Gonadotropiny, takie jak ten lek , mogą powodować zespół hiperstymulacji jajników.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov Gonadotropini, kot je to zdravilo, lahko povzročijo sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Polish: Stopień reakcji na podawanie FSH może różnić się u poszczególnych pacjentek.
Slovenian: Odziv na zdravljenje s FSH se lahko med bolnicami razlikuje; pri nekaterih je odziv na FSH zelo šibek in pri drugih pretiran.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz pionowo z igłą skierowaną ku górze.
Slovenian: 8. korak: • Injekcijski peresnik držite tako, da je igla obrnjena navzgor.
Polish: • Policzono powoli do pięciu, przytrzymując przycisk podania dawki wciśnięty z igłą nadal wbitą pod skórę.
Slovenian: • Medtem, ko ste držali pritisnjen gumb za injiciranje in je bila igla še vedno vstavljena v kožo, ste počasi prešteli do 5.
Polish: U pacjentek leczonych technikami wspomaganego rozrodu prawdopodobieństwo wystąpienia poronienia jest większe niż po naturalnym zapłodnieniu.
Slovenian: Pri zdravljenju s postopki oploditve z biomedicinsko pomočjo je verjetnost za spontani splav večja kot pri naravnem spočetju.
Polish: Lek można przechowywać w temperaturze równej lub poniżej 25°C przez okres do 3 miesięcy, wliczając w to okres po pierwszym użyciu.
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 3 mesece, vključno z obdobjem po prvi uporabi.
Polish: • Używać wyłącznie jednorazowych igieł z zatrzaskowym mechanizmem mocującym,
Slovenian: • Uporabljajte samo zaskočne igle za enkratno uporabo, ki so priložene injekcijskemu peresniku.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO REKOVELLE, 12 mikrogramów/0,36 ml, roztwór do wstrzykiwań REKOVELLE, 36 mikrogramów/1,08 ml, roztwór do wstrzykiwań REKOVELLE, 72 mikrogramy/2,16 ml, roztwór do wstrzykiwań
Slovenian: REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml raztopina za injiciranje REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml raztopina za injiciranje REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml raztopina za injiciranje
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wkładu po napisie „EXP" oraz na pudełku po napisie „Termin ważności (EXP)".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki vložka in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: U pacjentek leczonych technikami wspomaganego rozrodu prawdopodobieństwo wystąpienia ciąży pozamacicznej jest większe niż po naturalnym zapłodnieniu.
Slovenian: Pri zdravljenju s postopki oploditve z biomedicinsko pomočjo je verjetnost za zunajmaternično (ektopično) nosečnost večja kot pri naravnem spočetju.
Polish: 1 wkład wielokrotnego dawkowania z 9 igłami do wstrzykiwań
Slovenian: 1 večodmerni vložek s 9 injekcijskimi iglami za peresnik
Polish: Krok 3:
Slovenian: 3. korak:
Polish: • wzrost masy ciała
Slovenian: • če pridobivate na telesni masi,
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle nie jest wskazany w okresie karmienia piersią.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE ni indicirano med dojenjem.
Polish: 1 wkład wielokrotnego dawkowania z 6 igłami do wstrzykiwań
Slovenian: 1 večodmerni vložek s 6 injekcijskimi iglami za peresnik
Polish: 1 wkład wielokrotnego dawkowania z 3 igłami do wstrzykiwań
Slovenian: 1 večodmerni vložek s 3 injekcijskimi iglami za peresnik
Polish: Częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych po terapii ART może być nieco większa niż po zapłodnieniu naturalnym.
Slovenian: Prevalenca prirojenih malformacij po postopkih asistirane reprodukcije je morda nekoliko večja kot pri spontanem spočetju.
Polish: EU/1/16/1150/002
Slovenian: EU/1/16/1150/001 EU/1/16/1150/002 EU/1/16/1150/003
Polish: Wkład jest przeznaczony do stosowania w połączeniu ze wstrzykiwaczem REKOVELLE pen.
Slovenian: Vložki so zasnovani za uporabo skupaj z injekcijskim peresnikom REKOVELLE.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/16/1150/004
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/16/1150/004
Polish: • Zdjąć zewnętrzną nasadkę z igły.
Slovenian: • Snemite zunanji zaščitni pokrovček igle.
Polish: Patrz „Przykłady ilustrujące sposób nastawiania dawki" na stronie 20 do 211,
Slovenian: Oglejte si razdelek »Primeri nastavitve odmerka« na straneh od 20 do 211.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/16/1150/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/16/1150/001
Polish: Zaburzenia czynności nerek i wątroby
Slovenian: Bolnice z okvaro ledvic in jeter
Polish: Jak wykonuje się wstrzyknięcia
Slovenian: Kako dajati injekcije
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz wielokrotnego dawkowania z 3 igłami do wstrzykiwań
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik s 3 injekcijskimi iglami za peresnik
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle jest przeznaczony do stosowania w połączeniu ze wstrzykiwaczem
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE je razvito za uporabo skupaj z injekcijskim peresnikom REKOVELLE.
Polish: Należy zapoznać się z treścią tej broszury w całości przed użyciem wstrzykiwacza REKOVELLE oraz za każdym razem po otrzymaniu nowego wstrzykiwacza.
Slovenian: Prav tako preberite to knjižico vsakič, ko dobite nov injekcijski peresnik.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz wielokrotnego dawkowania z 9 igłami do wstrzykiwań
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 9 injekcijskimi iglami za peresnik
Polish: • Wstrzykiwacz należy stosować wyłącznie w schorzeniu, do leczenia którego został przepisany,
Slovenian: • Injekcijski peresnik uporabljajte samo za zdravstveno stanje, za katerega je predpisan in po navodilih vašega zdravstvenega delavca.
Polish: Jak wygląda lek Rekovelle i co zawiera opakowanie
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo REKOVELLE
Polish: • jeśli u pacjentki występują wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży
Slovenian: • če imate malformacije spolnih organov, ki onemogočajo normalno nosečnost;
Polish: • włókniako-mięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży
Slovenian: • fibroidni tumorji maternice, ki niso združljivi z nosečnostjo
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz wielokrotnego dawkowania z 6 igłami do wstrzykiwań
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik s 6 injekcijskimi iglami za peresnik
Polish: Krok 6:
Slovenian: 6. korak:
Polish: Rekovelle folitropina delta
Slovenian: Rekovelle folitropin delta
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba implantacji i ciąż.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež vsaditev in nosečnosti.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych może ulec zmniejszeniu w miarę powtarzania cykli leczenia.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov se s ponavljanjem ciklov zdravljenja lahko zmanjša.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Rekovelle znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rekovelle je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Rekovelle?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rekovelle?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rekovelle.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rekovelle.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu kobieta lub jej partner mogą sami dokonywać wstrzyknięć, jeżeli zostali przeszkoleni i mają dostęp do profesjonalnych porad.
Slovenian: Po prvi injekciji si injekcijo lahko daje ženska sama oziroma njen partner, če sta bila za to usposobljena in imata dostop do izvedenskega svetovanja.
Polish: Profil bezpieczeństwa leku Rekovelle uznano za dopuszczalny i zbliżony do profilu leku GONAL-f.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Rekovelle je bil ocenjen kot sprejemljiv in je podoben varnostnemu profilu zdravila GONAL-f.
Polish: Co to jest produkt Rekovelle i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rekovelle in za kaj se uporablja?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Rekovelle przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Rekovelle večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Polish: Badanie wykazało, że skuteczność leku Rekovelle w stymulacji jajników była tak sama jak w przypadku leku GONAL-f: około 31% kobiet (204 z 665) leczonych z zastosowaniem leku Rekovelle zaszło w ciążę w porównaniu z około 32% kobiet (209 z 661) leczonych lekiem GONAL-f.
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Rekovelle enako učinkovito kot zdravilo GONAL-f pri stimulaciji jajčnikov: zanosilo je približno 31 % žensk (204 od 665), zdravljenih z zdravilom Rekovelle, v primerjavi s približno 32 % žensk (209 od 661), zdravljenih z zdravilom GONAL-f.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Rekovelle.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rekovelle (mogące wystąpić u 1-10 osób na 100) to: ból głowy, uczucie dyskomfortu i ból w okolicy miednicy, których źródłem mogą być jajniki, nudności (mdłości) i zmęczenie oraz zespół hiperstymulacji jajników (OHSS).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Rekovelle (ki se lahko pojavijo pri od 1 do 10 bolnic od 100) so glavobol, neugodje in bolečina v medeničnem predelu, ki lahko izhaja iz jajčnikov, slabost (siljenje na bruhanje) in utrujenost ter sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Polish: Lek Rekovelle zawiera substancję czynną folitropinę delta.
Slovenian: Zdravilo Rekovelle vsebuje zdravilno učinkovino folitropin delta.
Polish: W poważnych przypadkach OHSS może powodować trudności w oddychaniu i zaburzenia krzepnięcia krwi.
Slovenian: V resnih primerih lahko sindrom hiperstimulacije jajčnikov privede do težav z dihanjem in motenj strjevanja krvi.
Polish: Także liczba implantacji była podobna: wynosiła około 35% w przypadku pacjentek leczonych lekiem Rekovelle wobec około 36% u pacjentek leczonych lekiem GONAL-f.
Slovenian: Deleža vsaditev sta bila prav tako podobna: približno 35 % pri zdravilu Rekovelle v primerjavi s približno 36 % pri zdravilu GONAL-f.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza, który ma doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti samo pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z zdravljenjem težav s plodnostjo.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Rekovelle?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rekovelle?
Polish: Dawkę można następnie modyfikować podczas kolejnych cykli, w zależności od reakcji pacjentki.
Slovenian: Odmerek se nato v naslednjih ciklih prilagodi glede na odziv ženske.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Rekovelle zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rekovelle izkazalo v študijah?
Polish: Lek Rekovelle podaje się raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym przez kilka kolejnych dni cyklu menstruacyjnego kobiety, poczynając od drugiego lub trzeciego dnia cyklu, i kontynuuje do momentu uzyskania odpowiedniego etapu rozwoju komórek jajowych.
Slovenian: Zdravilo Rekovelle se daje z injekcijo pod kožo enkrat na dan več dni zaporedoma v času menstrualnega cikla s pričetkom na 2. ali 3. dan cikla in se nadaljuje, dokler se ne razvije dovolj jajčec.
Polish: Jest stosowany do stymulacji jajników w celu wytworzenia jednocześnie kilku komórek jajowych, które można następnie pobrać i zapłodnić w laboratorium.
Slovenian: Uporablja se za spodbujanje jajčnikov, da v njih nastane več jajčec hkrati, ki jih nato odvzamejo in oplodijo v laboratoriju.
Polish: Lek Rekovelle jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań zawartego we wkładzie przeznaczonym do stosowania ze wstrzykiwaczem Rekovelle pen.
Slovenian: Zdravilo Rekovelle je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v vložku, ki se uporablja skupaj z injekcijskim peresnikom Rekovelle.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rekovelle należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rekovelle preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Lek Rekovelle porównano z innym lekiem stosowanym w leczeniu niepłodności, o nazwie GONAL-f (folitropina alfa), w jednym badaniu z udziałem 1326 kobiet poddawanych kontrolowanej stymulacji jajników w celu poddania ich IVF lub ICSI.
Slovenian: Zdravilo Rekovelle so primerjali z zdravilom GONAL-f (folitropin alfa), tj. drugim zdravilom za zdravljenje neplodnosti, v študiji, ki je vključevala 1 326 žensk v postopku nadzorovane stimulacije jajčnikov za IVF ali ICSI.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rekovelle w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Polish: Substancja czynna leku Rekovelle, folitropina delta, jest kopią naturalnego hormonu zwanego hormonem folikulotropowym (FSH), który u kobiet jest głównym czynnikiem decydującym o płodności, gdyż pobudza jajniki do wytwarzania komórek jajowych.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rekovelle, folitropin delta, je imitacija naravnega hormona, imenovanega folikle stimulirajoči hormon (FSH), ki ima zaradi spodbujanja nastajanja jajčec v jajčnikih glavno vlogo pri ženski plodnosti.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Rekovelle należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Rekovelle naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: OHSS występuje w przypadku nadmiernej reakcji jajników na stymulację, powodując takie objawy jak wymioty, biegunka i ból.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov se pojavi, kadar se ženska čezmerno odzove na stimulacijo, povzroča pa simptome, kot so bruhanje, driska in bolečina.
Polish: Produkt Rekovelle jest lekiem podawanym kobietom leczonym z powodu niepłodności, na przykład poddawanym zapłodnieniu pozaustrojowemu (IVF) lub wewnątrzcytoplazmatycznemu wstrzyknięciu plemnika do komórki jajowej (ICSI).
Slovenian: Rekovelle je zdravilo, ki se daje ženskam, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, na primer z zunajtelesno oploditvijo jajčne celice (IVF) ali neposrednim vnosom semenčice v citoplazmo jajčne celice (ICSI).
Polish: Leku Rekovelle nie wolno stosować u pacjentek z guzami przysadki mózgowej lub podwzgórza, rakiem piersi, macicy lub jajnika.
Slovenian: Zdravilo Rekovelle se ne sme uporabljati pri ženskah s tumorji na hipofizi ali hipotalamusu, z rakom dojk, maternice ali jajčnikov.
Polish: Dodatkowa stymulacja z zastosowaniem leku Rekovelle przyczynia się do zwiększenia liczby komórek jajowych wytwarzanych w jajnikach, co oznacza możliwość pobrania większej liczby tych komórek i ich zapłodnienia w laboratorium.
Slovenian: Z dodatno stimulacijo s pomočjo zdravila Rekovelle se poveča število jajčec, ki nastanejo v jajčnikih, kar pomeni, da se lahko odvzame in v laboratoriju oplodi več jajčec.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rekovelle
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rekovelle