FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako ih dodirnete, svakako ih ponovno očistite.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar på dem, må de vaskes på nytt..
Croatian: Nisu provedena dugotrajna istraživanja kancerogenosti na životinjama.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenisitetsstudier hos dyr er ikke utført.
Croatian: • promjene koje se vide na krvnim pretragama (povećana razina masnoća u krvi)
Norwegian Bokmål: • endringer i blodprøver (forhøyede fettverdier i blodet)
Croatian: Prestanite primjenjivati Fuzeon i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite neku od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Fuzeon og oppsøk lege med en gang dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan trenge akutt medisinsk behandling:
Croatian: OT (N=334)
Norwegian Bokmål: OB (N=334)
Croatian: Fuzeon ne sadrži konzervanse.
Norwegian Bokmål: Fuzeon inneholder ingen konserveringsmidler.
Croatian: Ovakve su se reakcije u pravilu javljale u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Croatian: Pričvršćivanje igle i injiciranje 1.
Norwegian Bokmål: Innføring av nålen og injisering 1.
Croatian: ● držati bočicu između palca i kažiprsta desne ruke.
Norwegian Bokmål: ● holde hetteglasset mellom tommelen og pekefinger på høyre hånd.
Croatian: • Odaberite različito mjesto od onog u koje ste dali prethodnu injekciju.
Norwegian Bokmål: • Velg et sted som er forskjellig fra stedet du brukte ved forrige injeksjon.
Croatian: Vjerojatnost za to je manja ako lijek primjenjujete redovito i bez prekida u liječenju.
Norwegian Bokmål: Det er mindre sannsynlig at dette skjer hvis du bruker den regelmessig og uten opphold i behandlingen.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist endret
Croatian: Prijenos HIV-a na druge osobe
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV til andre
Croatian: • nemogućnost koncentracije
Norwegian Bokmål: • ute av stand til å konsentrere seg
Croatian: • gripa ili simptomi 'nalik gripi'
Norwegian Bokmål: • influensa eller "influensaliknende" symptomer
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije, odmah obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du umiddelbart informere legen din.
Croatian: Koliko lijeka primijeniti
Norwegian Bokmål: Hvor mye man skal bruke
Croatian: Ne smijete uzimati Fuzeon, osim ako Vam to izričito nije rekao Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Fuzeon hvis dette ikke er spesielt bestemt av legen din.
Croatian: Djeca u dobi od ≥ 6 godina i adolescenti: Iskustvo primjene u djece je ograničeno (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn ≥ 6 år og ungdom: Erfaringen hos barn er begrenset (se pkt.
Croatian: Ovo može rezultirati lažno pozitivnim nalazom HIV testa koji se provodi anti-HIV ELISA metodom.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til falsk positiv HIV-test ved bruk av ELISA-test mot HIV.
Croatian: Ova Uputa o lijeku je dostupna na svim EU/EEA jezicima na web stranicama Europske agencije za lijekove.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig i alle EU / EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency).
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja bile su najčešće prijavljena nuspojava i javile su se u 98% bolesnika (Tablica 3).
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (ISRs) var den hyppigst rapporterte bivirkningen og oppsto hos 98 % av pasientene (Tabell 3).
Croatian: Kako bi se spriječio prijenos moraju se poduzeti mjere opreza u skladu s nacionalnim smjernicama
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å hindre overføring skal være i samsvar med nasjonale retningslinjer.
Croatian: Ako obje svoje dnevne doze pripremate u isto vrijeme, pazite da za svaku dozu koristite nove štrcaljke, novu vodu za injekcije i novu bočicu lijeka Fuzeon.
Norwegian Bokmål: Hvis du tilbereder begge dine daglige doser samtidig må du bruke nye kanyler, ny oppløsningsvæske og nytt Fuzeon for hver dose.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Croatian: Ubodite iglu u kožu pod kutom od 45 stupnjeva.
Norwegian Bokmål: Trykk nålen gjennom huden med 45-graders vinkel.
Croatian: Fuzeon možete primjenjivati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Fuzeon sammen med mat eller utenom måltid.
Croatian: Ovo pakiranje sadrži sve što Vam je potrebno za pripremu i primjenu lijeka Fuzeon tijekom 30 dana.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen forsyner deg med alt du trenger for å tilberede og injisere Fuzeon til 30 dagers behandling.
Croatian: U slučaju da propuste dozu lijeka Fuzeon, bolesnike je potrebno uputiti da primijene dozu što je prije moguće.
Norwegian Bokmål: Hvis en går glipp av en Fuzeon-dose, bør pasientene instrueres i å ta dosen så snart som mulig.
Croatian: Infekcije na mjestu injiciranja (uključujući apsces i celulitis) javile su se u 1,5% bolesnika.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner på injeksjonsstedet (herunder abscesser og cellulitt), oppsto hos 1,5 % av pasientene.
Croatian: Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen overdose-tilfeller.
Croatian: Sadržaj kutije:
Norwegian Bokmål: Innhold i pakningen:
Croatian: - čut ćete škljocaj.
Norwegian Bokmål: ● Du vil høre et klikk.
Croatian: • Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: Ta aldri en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Croatian: 3. Ako na mjestu injiciranja ima krvi, prekrijte kožu flasterom.
Norwegian Bokmål: Hvis det er blod på injeksjonsstedet, dekk huden med et plaster.
Croatian: Fuzeon to sprečava i na taj način pomaže.
Norwegian Bokmål: Fuzeon hjelper ved å hindre dette.
Croatian: Ova je nuspojava rijetka (javlja se u manje od 1 na 1000 osoba).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er sjelden (berører færre enn 1 av 1000 personer).
Croatian: Supstitucije su opažene, prema padajućoj učestalosti, na mjestima 38, 43, 36, 40, 42 i 45 aminokiselina.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner som ble observert i avtagende hyppighet forekom i aa-posisjonene 38, 43, 36, 40, 42 og 45.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako rekonstitucija nije provedena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Norwegian Bokmål: Hvis rekonstituert legemiddel ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar og bør normalt ikke overskride 24 timer ved 2 oC til 8 oC, om ikke rekonstitueringen har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Croatian: Korak C: Priprema za injekciju
Norwegian Bokmål: Trinn C: Forberedelse for injeksjon
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan denne medisinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Croatian: Geometrijska sredina promjena bila je u rasponu od 15,2 puta za V38M do 41,6 puta za V38A.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige geometriske endringer varierte fra 15,2-foldig for V38M til 41,6-foldig for V38A.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite nuspojave na mjestu primjene injekcije Najčešće nuspojave (javljaju se u više od 1 na 10 osoba) su tegobe na mjestu primjene injekcije.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du får bivirkninger der injeksjonen er gitt Den mest vanlige bivirkningen (berører mer enn 1 av 10 personer) er problemer på injeksjonsstedet.
Croatian: Pročitajte daljnje upute o primjeni lijeka Fuzeon na kraju ove Upute o lijeku (vidjeti dio 7.).
Norwegian Bokmål: Se ytterligere instruksjoner om hvordan du skal håndtere Fuzeon i slutten av dette pakningsvedlegget (se avsnitt 7).
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek i dođe do pauze u liječenju, to može povećati vjerojatnost da će HIV u Vašoj krvi brže postati otporan na Fuzeon.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter og det er et opphold i behandlingen kan dette fremskynde sjansene for at HIV i blodet ditt blir motstandsdyktig mot Fuzeon.
Croatian: Savjet: liječnik ili medicinska sestra mogu predložiti i druge tehnike injiciranja koje će Vama najbolje odgovarati.
Norwegian Bokmål: Tips: Legen din eller sykepleieren kan foreslå andre injeksjonsteknikker som passer bedre for deg. Injeksjonssted
Croatian: Korak A: Početna priprema
Norwegian Bokmål: Trinn A: Oppstart
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti i više mjeseci nakon započinjanja liječenja.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Croatian: 201 (30,4%) 40 (12,0%) Omjer vjerojatnosti:
Norwegian Bokmål: 201 (30,4%) 40 (12,0%) Odds ratio
Croatian: Tako oporavljen organizam može se boriti protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Norwegian Bokmål: Denne bedringen gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Croatian: Virus mora doći u kontakt s tim stanicama i ući u njih kako bi se mogao umnažati.
Norwegian Bokmål: Viruset trenger å få kontakt med, og komme inn i disse cellene for at viruset skal kunne formere seg.
Croatian: Pretežno se veže na albumin, a u manjoj mjeri na α-1-kiseli glikoprotein.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er primært bundet til albumin og i mindre grad til α-1 surt glucoprotein.
Croatian: Nema specifičnog antidota za predoziranje enfuvirtidom.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering med enfuvirtide.
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica oporavka imunološkog sustava organizma.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar.
Croatian: Hemodijalizom je uklonjeno manje od 13% doze.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 13 % av dosen ble fjernet ved hemodialyse.
Croatian: Kako pripremiti i injicirati Fuzeon
Norwegian Bokmål: Hvordan tilberede og injisere Fuzeon
Croatian: Ako se pojavi neka od tih reakcija, nemojte prestati primjenjivati Fuzeon, ali razgovarajte s liječnikom o svemu što Vas brine.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av disse reaksjonene på injeksjonsstedet, er det viktig at du ikke stopper å ta Fuzeon, men at du snakker med legen din om de bekymringer du har.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput slabosti u mišićima, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu, lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, odmah obavijestite svog liječnika kako bi ste zatražili potrebno liječenje.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su reakcije na mjestu injiciranja, proljev i mučnina.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var reaksjoner på injeksjonsstedet, diaré og kvalme.
Croatian: • Ne smijete injicirati lijek na mjesto gdje je još prisutna reakcija od neke prethodne doze.
Norwegian Bokmål: • Aldri injisér på et sted hvor du fremdeles har en reaksjon fra en tidligere dose.
Croatian: Prekinuli liječenje zbog drugih razloga†φ§
Norwegian Bokmål: Seponering av andre årsaker†φ§
Croatian: Ovaj se metabolit nalazi u ljudskoj plazmi nakon primjene enfuvirtida, a njegov se AUC kreće u rasponu od 2,4 do 15% AUC-a enfuvirtida.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten er påvist i plasma hos mennesker etter inntak av enfuvirtide, med AUC fra 2,4 til 15% av enfuvirtidets AUC.
Croatian: % događaja s reakcijama stupnja 4
Norwegian Bokmål: % reaksjoner som utgjør Grad 4 reaksjoner
Croatian: • omaglica • drhtanje (tremor)
Norwegian Bokmål: • skjelving (tremor)
Croatian: Tamo ćete pronaći upute o tome kako ćete pripremiti Fuzeon i kako ćete si dati injekciju.
Norwegian Bokmål: Der vil du finne informasjon om hvordan du skal tilberede Fuzeon, og hvordan du skal sette injeksjonen.
Croatian: Nakon što se prašak potpuno otopi
Norwegian Bokmål: Når løsningen er fullstendig oppløst
Croatian: Fuzeon mora propisati liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Norwegian Bokmål: Fuzeon skal foreskrives av lege som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/03/252/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/252/001
Croatian: U rijetkim slučajevima može se razviti infekcija na mjestu gdje je pojedina injekcija primijenjena.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller, kan du få en infeksjon på et sted en injeksjon ble gitt.
Croatian: 247 (37,4%) 57 (17,1%) Omjer vjerojatnosti:
Norwegian Bokmål: 247 (37,4%) 57 (17,1%) Odds ratio
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Bolesnici su prethodno liječeni s 12 (medijan) antiretrovirusnih lijekova u trajanju od 7 (medijan) godina.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for median 12 antiretrovirale legemidler i median 7 år.
Croatian: U tom slučaju razine virusa u krvi možda će početi rasti.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan blodnivåene av viruset begynner å stige.
Croatian: Starije osobe: Nema iskustva u bolesnika starijih od 65 godina.
Norwegian Bokmål: Eldre: Det er ingen erfaring ved behandling av pasienter > 65 år.
Croatian: Sigurnosni rezultati su izraženi kao broj bolesnika koji su imali neku nuspojavu na 100 bolesnik-godina izloženosti (osim za reakcije na mjestu injiciranja).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjonen er angitt som antall pasienter med en bivirkning per 100 pasientår eksponering (med unntak av reaksjoner på injeksjonsstedet).
Croatian: U tih bolesnika nisu nastupile nuspojave koje nisu opažene kod primjene preporučene doze.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene fikk ingen bivirkninger som ikke også ble sett med anbefalt dose.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antivirotici, ATK oznaka: J05AX07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiretrovirale midler, ATC-kode: JO5A X07
Croatian: Ako ste ljevoruki, činite ono što je Vama prirodno.
Norwegian Bokmål: Hvis du er venstrehendt, gjør det som er naturlig for deg. Du vil sannsynligvis finne det mest komfortabelt å:
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne farmakokinetičke interakcije između enfuvirtida i istodobno primijenjenih lijekova koji se metaboliziraju putem enzima sustava CYP450.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom enfuvirtide og samtidig inntak av legemidler som metaboliseres av CYP450-enzymer.
Croatian: Provjerite je li još prisutna reakcija na nekom mjestu tako da pritisnete kožu da vidite ima li otvrdnule kvržice.
Norwegian Bokmål: Sjekk stedene hvor du kan ha en reaksjon ved å presse huden sammen for å se om det er noen harde klumper.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primjenjivalo se doziranje prikazano ispod u Tablici 1:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble doseringsregimet som angitt i Tabell 1 nedenfor benyttet:
Croatian: Korak E: Odlaganje upotrijebljenog pribora
Norwegian Bokmål: Trinn E: Kasting av brukt utstyr
Croatian: Prosječni (± SD) Cmax bio je 4,59 ± 1,5 µg/ml, a AUC je bio 55,8 ± 12,1 µg*hr/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (± SD) Cmax var 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC var 55,8 ± 12,1 µg*t/ml.
Croatian: Enfuvirtid se smije uzimati tijekom trudnoće samo ako moguća korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Norwegian Bokmål: Enfuvirtide bør kun brukes ved graviditet hvis potensiell nytteverdi kan rettferdiggjøre den potensielle risiko for fosteret.
Croatian: Primjenom doze od 2 mg/kg dvaput na dan (do najviše 90 mg dvaput na dan) postignute su koncentracije enfuvirtida u plazmi slične onima u odraslih bolesnika koji su primili dozu od 90 mg dvaput na dan.
Norwegian Bokmål: En dose på 2 mg/kg to ganger daglig (maksimalt 90 mg to ganger daglig) ga plasmakonsentrasjoner av enfuvirtide tilsvarende de som ble oppnådd hos voksne pasienter som mottok doser på 90 mg to ganger daglig.
Croatian: % događaja s reakcijama stupnja 3
Norwegian Bokmål: % reaksjoner som utgjør Grad 3 reaksjoner
Croatian: Od toga je 185 (98,9%) gena env nosilo specifične supstitucije u području aminokiselina 36-45 glikoproteina 41.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 185 (98,9 %) env gener spesifikke substitusjoner i regionen for aa 36-45 av gp41.
Croatian: Fuzeon se koristi za suzbijanje virusa humane imunodeficijencije (HIV) - u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u bolesnika zaraženih HIV-om.
Norwegian Bokmål: Fuzeon brukes til behandling av humant immunsviktvirus (HIV) - i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler hos pasienter som er smittet med HIV.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kasnog embrionalnog razvoja.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og fosterutvikling.
Croatian: Da biste provjerili je li igla čvrsto pričvršćena na štrcaljku:
Norwegian Bokmål: For å sikre at nålen er forsvarlig festet til sprøyten:
Croatian: Obuhvaća izlazak iz ispitivanja zbog prekida praćenja, odbijanja liječenja i drugih razloga.
Norwegian Bokmål: Etter vurdering av utprøver Inkludere avslutning pga mangledne oppfølging, behandlingsnekt og andre årsaker.
Croatian: g Stupanj 3 = > 3 cm, ali ≤ 5 cm; Stupanj 4 = > 5 cm.
Norwegian Bokmål: g 3. grad = > 3 men ≤ 5 cm. 4. grad = > 5 cm.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o potrebnim mjerama opreza kako biste izbjegli prijenos na druge osobe.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om forholdsreglene som må tas for å hindre overføring av HIV til andre.
Croatian: Otapalo Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Croatian: Bolesnicima je potrebno reći da Fuzeon neće izliječiti infekciju virusom HIV-1.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at Fuzeon ikke kurerer HIV-1 infeksjonen.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler og advarsler
Croatian: • Pustite da voda polagano teče unutrašnjom stijenkom bočice.
Norwegian Bokmål: • La vannet strømme langsomt ned langs innsiden av hetteglasset.
Croatian: Istraživanja na zamorcima ukazala su na potencijal enfuvirtida da izazove odgođenu kontaktnu preosjetljivost.
Norwegian Bokmål: Studier hos marsvin indikerte et potensial for at enfuvirtide kan gi forsinket kontakthypersensitivitet.
Croatian: Očistite vrhove bočica.
Norwegian Bokmål: Vask toppen av hetteglassene.
Croatian: - Pazite da ne dodirnete gumene vrhove nakon što ste ih očistili.
Norwegian Bokmål: ● Vær nøye med å ikke berøre hetteglasstoppene igjen etter at du har vasket dem.
Croatian: Fuzeon se mora rekonstituirati samo s 1,1 ml vode za injekcije.
Norwegian Bokmål: Fuzeon må bare rekonstitueres med 1,1 ml vann til injeksjonsvæske.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart.
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost) - znakovi mogu uključivati: osip, povišenu tjelesnu temperaturu ili zimicu, mučninu ili povraćanje, znojenje ili drhtanje.
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon (overfølsomhet) - symptomer kan inkludere: utslett, høy temperatur eller frysninger, sykdomsfølelse, svetting eller skjelving.
Croatian: Pripremite sljedeći pribor:
Norwegian Bokmål: Samle sammen følgende materiale:
Croatian: Rezistencija na antiretrovirusne lijekove: Nepotpuna supresija virusa može dovesti do razvoja rezistencije na jedan ili više lijekova u režimu liječenja.
Norwegian Bokmål: Antiretroviral legemiddelresistens: Ufullstendig virusundertrykkelse kan føre til utvikling av legemiddelresistens overfor en eller flere komponenter i et behandlingsregime.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet i pkt 6.1.
Croatian: Međutim, ako ima manje od 6 sati do iduće redovne doze, propuštena doza se mora preskočiti.
Norwegian Bokmål: Hvis det derimot er mindre enn 6 timer til neste vanlige dose, dropp den glemte dosen.
Croatian: Znakovi i simptomi obično su trajali 7 dana ili manje.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på lokale reaksjoner på injeksjonsstedet vedvarte oftest i 7 dager eller mindre.
Croatian: Kao i kod drugih antiretrovirusnih lijekova, enfuvirtid je potrebno optimalno kombinirati s drugim antiretrovirusnim lijekovima na koje je virus bolesnika osjetljiv (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: I likhet med andre antiretrovirale legemidler, bør enfuvirtide mest optimalt kombineres med andre antiretrovirale midler som pasientens virus er følsomme mot (se pkt.
Croatian: Kako Fuzeon izgleda i sadržaj pakiranja Fuzeon prašak i otapalo za otopinu za injekciju isporučuje se u kutiji koja sadrži:
Norwegian Bokmål: Hvordan Fuzeon ser ut og innholdet i pakningen Fuzeon pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning leveres i kartonger som inneholder:
Croatian: Što je Fuzeon i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Fuzeon er, og hva det brukes mot
Croatian: Spol i tjelesna težina: Analiza podataka o koncentraciji u plazmi u bolesnika u kliničkim ispitivanjima pokazala je da je klirens enfuvirtida 20% manji u žena nego u muškaraca neovisno o tjelesnoj težini, dok se pojačava s povećanjem tjelesne težine neovisno o spolu (20% je veći u bolesnika tjelesne težine 100 kg i 20% manji u bolesnika tjelesne težine 40 kg u odnosu na referentnog bolesnika od 70 kg).
Norwegian Bokmål: Kjønn og vekt: Analyser av plasmakonsentrasjonsdata fra pasienter i kliniske studier indikerer at enfuvirtidets utskillelse er 20% lavere hos kvinner enn hos menn, uavhengig av vekt, og at den øker med økende kroppsvekt uavhengig av kjønn (20% høyere hos en pasient på 100 kg og 20% lavere hos en pasient på 40 kg i forhold til en referansepasient på 70 kg).
Croatian: Nikada nemojte koristiti niti s drugima dijeliti već upotrijebljene igle.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri eller del aldri brukte nåler.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Fuzeon:
Norwegian Bokmål: Informer legen din, apotek eller sykepleier før du bruker Fuzeon dersom:
Croatian: Smanjenje osjetljivosti virusa bilo je razmjerno stupnju rezistencije na osnovnu terapiju prije uvođenja enfuvirtida (vidjeti Tablicu 6).
Norwegian Bokmål: Redusert viral sensitivitet var korrelert til graden av resistens overfor bakgrunnsterapi før behandlingsstart (se Tabell 6).