FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of lornoxicam, as with any drug known to inhibit cyclooxygenase/prostaglanding synthesis, may impair fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
Finnish: Lornoksikaamin, kuten muidenkin syklo-oksigenaasi-/prostaglandiinisynteesiä tunnetusti estävien lääkkeiden, käyttö saattaa heikentää hedelmällisyyttä, eikä sitä suositella naisille, jotka suunnittelevat raskautta.
English: Lornoxicam is available as film coated tablets 4 mg and 8 mg, rapid release film-coated tablets 8 mg, and as powder and solvent for solution for injection 4 mg/ml for intramuscular and intravenous injection.
Finnish: Lornoksikaami on saatavissa kalvopäällysteisinä 4 mg:n ja 8 mg:n tabletteina, nopeavaikutteisina kalvopäällysteisinä 8 mg:n tabletteina sekä jauheena ja liuottimena 4 mg/ml:n injektioliuosta varten lihas- tai laskimoinjektioon.
English: Medicines such as xefo may be associated with a small increased risk of heart attack (“myocardial infarction”) or stroke.
Finnish: Xefon kaltaisten lääkkeiden käyttöön saattaa liittyä pieni suurentunut sydänkohtauksen (sydäninfarktin) tai aivohalvauksen riski.
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
English: Driving and using machines Xefo Rapid has no or negligible influence on the ability to drive or use machinery.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Xefo Rapidilla on olematon tai merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: What Xefo Rapid contains - The active substance is lornoxicam.
Finnish: Mitä Xefo Rapid sisältää - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
English: Lornoxicam 8 mg powder for injection is intended for intravenous (IV) as well as intramuscular (IM) administration.
Finnish: Lornoksikaami 8 mg injektiokuiva-aine on tarkoitettu annettavaksi laskimoon (IV) tai lihakseen (IM).
English: Lornoxicam, 4 & 8 mg, film-coated tablets 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Finnish: Lornoksikaami, 4 mg ja 8 mg, kalvopäällysteiset tabletit 8-16 mg lornoksikaamia vuorokaudessa jaettuna kahdeksi tai kolmeksi annokseksi.
English: There is no significant change in the kinetic profile of lornoxicam in patients with renal or hepatic failure, except for accumulation in patients with chronic liver disease after 7 days of treatment with daily doses of 12 and 16 mg.
Finnish: Potilailla, joilla on munuais- tai maksavika, ei ole merkittävää muutosta lornoksikaamin kineettisessä profiilissa lukuun ottamatta kerääntymistä kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla seitsemän vuorokauden hoidon jälkeen annoksilla 12 ja 16 mg.
English: For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam The following wording has been included as agreed by the PhVWP in January 2007: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4.
Finnish: On sisällytetty seuraava sanamuoto, jonka lääketurvallisuustyöryhmä hyväksyi tammikuussa 2007: Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta oireiden hallintaan tarvittava lyhyin mahdollinen aika (ks. kohta 4.4.
English: During the first and second trimester of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors should not be given unless clearly necessary.
Finnish: Prostaglandiinisynteesin estäjiä ei tule antaa raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana, mikäli se ei ole selvästi tarpeen.
English: In rabbit and rat, lornoxicam caused premature closure of the ductus arteriosus due to inhibition of cyclooxygenase.
Finnish: Kaneilla ja rotilla lornoksikaami aiheutti valtimotiehyen ennenaikaisen sulkeutumisen syklo-oksigenaasin estämisen seurauksena.
English: TOTPAR in the meta-analysis was significantly different from placebo at 4 mg LNX p.o. and doses >4 mg LNX p.o., however it should be noted that in 2/7 studies (CT01, CT03) the effect of 4 mg LNX on total pain relief was not significantly different from the placebo group.
Finnish: Meta-analyysissä kivun kokonaislievitys (TOTPAR) annoksella 4 mg lornoksikaamia oraalisesti ja annoksilla >4 mg lornoksikaamia oraalisesti oli merkittävästi erilainen kuin lumelääkkeellä, mutta tulisi huomata, että seitsemästä tutkimuksesta kahdessa (CT01, CT03) 4 mg:n lornoksikaamiannoksen vaikutus kivun kokonaislievitykseen ei ollut merkittävästi erilainen kuin lumelääkettä saaneiden ryhmässä.
English: What Xefo Rapid is and what it is used for Before you take Xefo Rapid How to take Xefo Rapid Possible side effects
Finnish: Mitä Xefo Rapid on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Xefo Rapidia Miten Xefo Rapidia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Xefo Rapidin säilyttäminen Muuta tietoa
English: When GI bleeding or ulceration occurs in patients receiving lornoxicam, the treatment should be withdrawn.
Finnish: Jos lornoksikaamia saaville potilaille ilmaantuu gastrointestinaalista verenvuotoa tai ulseraatiota, hoito tulee keskeyttää.
English: Taking Xefo with food and drink
Finnish: Xefon otto ruuan ja juoman kanssa
English: Xefo is distributed as set containing 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for solution for injection.
Finnish: Xefo on saatavana sarjana, joka sisältää yhden pullon injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja yhden ampullin liuotinta injektioliuosta varten.
English: Xefo 4 mg/ml solution for injection is prepared by dissolving the powder in the vial with the 2 ml solvent in the ampoule, immediately prior to use.
Finnish: Xefo 4 mg/ml -injektioneste valmistetaan käyttöön liuottamalla injektiopullossa oleva kuiva-aine ampullissa olevaan 2 ml:aan liuotinta juuri ennen käyttöä.
English: What Xefo contains - The active substance is lornoxicam.
Finnish: Mitä Xefo sisältää - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
English: Lornoxicam should be administered with precaution as gastrointestinal adverse effects are less well tolerated in this group (see section 4.4).
Finnish: Lornoksikaamia tulee antaa varoen, koska gastrointestinaalisia haittavaikutuksia siedetään huonommin tässä ryhmässä (ks. kohta 4.4).
English: Contraindications - Section 4.3
Finnish: Vasta-aiheet - Kohta 4.3
English: The elderly have an increased frequency of adverse reactions to NSAIDs especially gastrointestinal bleeding and perforation which may be fatal (see section 4.3).
Finnish: Vanhuksilla esiintyy muita useammin NSAID-valmisteiden haittavaikutuksia, erityisesti gastrointestinaalisia verenvuotoja ja perforaatioita, jotka voivat olla kuolemaan johtavia (ks. kohta
English: Renal impairment For patients with mild to moderate renal impairment dose reduction should be considered (see section
Finnish: Maksan vajaatoiminta Jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, tulee harkita annoksen pienentämistä (ks. kohta
English: Very rare: Oedema and bullous reactions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis
Finnish: Hyvin harvinaiset: turvotus ja rakkulareaktiot, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin syndrooma).
English: After the first treatment day the maximum recommended daily dose is 16 mg.
Finnish: Ensimmäisen hoitovuorokauden jälkeen suurin suositeltava vuorokausiannos on 16 mg.
English: Treatment of osteoarthritis has been approved by 14/16 Member States (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Finnish: Nivelrikon hoito on hyväksytty 14:ssä 16 jäsenvaltiosta (Belgia, Espanja, Itävalta, Kreikka, Latvia, Liettua, Portugali, Ruotsi, Saksa, Tanska, Tšekin tasavalta, Unkari, ja Yhdistynyt kuningaskunta).
English: As with most NSAIDs occasional increase in serum transaminases level, increase in serum bilirubin or other liver function parameters, as well as increases in serum creatinine and blood urea nitrogen as well as other laboratory abnormalities have been reported.
Finnish: Kuten useimpien NSAID-valmisteiden kohdalla, valmisteen käytön yhteydessä on raportoitu seerumin transaminaasipitoisuuden, seerumin bilirubiinipitoisuuden tai muiden maksan toimintakyvystä kertovien arvojen satunnaista suurenemista sekä seerumin kreatiniinipitoisuuden ja veren ureatyppipitoisuuden suurenemista ja muita poikkeavia laboratorioarvoja.
English: Driving and using machines Xefo has no or negligible influence on the ability to drive or use machinery.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Xefolla on olematon tai merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
English: HOW TO TAKE XEFO
Finnish: MITEN XEFOA OTETAAN
English: 6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions
Finnish: 6.4 Säilytys Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
English: Nausea, vomiting, diarrhoea, flatulence, constipation, dyspepsia, abdominal pain, melaena, haematemesis, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis and Crohn's disease (see section 4.4) have been reported following administration of NSAIDs.
Finnish: NSAID-valmisteiden antamisen jälkeen on raportoitu pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ilmavaivoja, ummetusta, dyspepsiaa, vatsakipuja, meleenaa, hematemeesia, ulseratiivista stomatiittia sekä koliitin ja Crohnin taudin vaikeutumista (ks. kohta 4.4).
English: The above mentioned product Xefo and its associated names, do not have the same Product Information (Summary of Product Characteristics (SPC), package leaflet (PL) and labelling) across all EU Member States with respect to e.g.
Finnish: Yllä mainitulla valmisteella Xefo ja sen rinnakkaisnimillä ei ole kaikissa EU:n jäsenvaltioissa samoja valmistetietoja (valmisteyhteenvetoa (SPC), pakkausselostetta (PL) ja myyntipäällysmerkintöjä) esim. käyttöaiheiden, annostuksen, vasta-aiheiden, haittavaikutusten sekä käyttösuosituksia koskevien kohtien osalta.
English: Recommended dose: 8 mg intravenous or intramuscular.
Finnish: Suositeltava annos: 8 mg laskimon- tai lihaksensisäisesti.
English: Lornoxicam is a non steroidal anti-inflammatory drug with analgesic properties and belongs to the class of oxicams.
Finnish: Lornoksikaami on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, joka kuuluu oksikaamien ryhmään.
English: Xefo Rapid should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
Finnish: Xefo Rapidia ei tule käyttää samanaikaisesti muiden NSAID-valmisteiden, kuten asetyylisalisyylihapon, ibuprofeenin tai COX-2:n estäjien, kanssa.
English: When given as IV injection, the time of injection should be at least 15 seconds, and for IM injection, at least 5 seconds.
Finnish: Kun valmiste annetaan injektiona laskimoon, injektion tulee kestää vähintään 15 sekuntia.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use is the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Finnish: Tavallisesti valmistetta säilytetään enintään 24 tuntia 2-8 °C:ssa, jos käyttövalmiiksi sekoittaminen/laimentaminen ei ole tapahtunut kontrolloiduissa ja hyväksytyissä aseptisissa oloissa.
English: - Tacrolimus: Increase the risk of nephrotoxicity owing to reduced synthesis of prostacyclin in the kidney.
Finnish: - Takrolimuusi: suurentaa nefrotoksisuuden riskiä munuaisten vähentyneen prostasykliinisynteesin takia.
English: The divergences between the MS in the wording of the description of the pharmacodynamic properties have been harmonised.
Finnish: Jäsenvaltioiden toisistaan poikkeavat farmakodynamiikkaa koskevat sanamuodot on yhdenmukaistettu.
English: That an initial lornoxicam rapid (QR) dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later on the first treatment day is significantly better than giving lornoxicam rapid 8 mg bid has not been fully demonstrated.
Finnish: Ei ole osoitettu täysin, että nopeavaikutteisen lornoksikaamin aloitusannos 16 mg, jonka jälkeen annos on 8 mg 12 tuntia myöhemmin ensimmäisenä hoitovuorokautena, on merkittävästi parempi kuin nopeavaikutteisen lornoksikaamin 8 mg:n antaminen kahdesti vuorokaudessa.
English: Do not use Xefo Rapid after the expiry date which is stated on the carton.
Finnish: Älä käytä Xefo Rapidia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Studies not investigating the recommended doses of either 4 mg tid or 8 mg bid were excluded from the analysis.
Finnish: Analyysistä suljettiin pois tutkimukset, joissa ei tutkittu suositeltavia annoksia, 4 mg kolmesti päivässä tai 8 mg kahdesti päivässä.
English: Common (less than 1 in 10, but more than 1 in 100 patients treated) Mild and transient headache, dizziness, nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
Finnish: Yleiset (alle yhdellä hoitoa saaneella potilaalla 10:stä mutta yli yhdellä potilaalla 100:sta) Lievä ja ohimenevä päänsärky, huimaus, pahoinvointi, vatsakivut, ylävatsavaivat, ripuli, oksentelu.
English: - Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).
Finnish: - Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-valmisteet): suurentunut gastrointestinaalisen verenvuodon riski (ks. kohta 4.4).
English: If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Finnish: Jos unohdat ottaa Xefoa Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
English: The route of administration is intravenous (IV) or intramuscular injection (IM).
Finnish: Valmiste annetaan injektiona laskimoon (IV) tai lihakseen (IM).
English: Serious Adverse Drug Reactions
Finnish: Vakavat haittatapahtumat
English: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4.
Finnish: Haittavaikutukset voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyintä hoitoaikaa, jolla oireet saadaan hallintaan (ks. kohta 4.4).
English: Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 8 mg tablets contain lactose monohydrate.
Finnish: Tärkeää tietoa Xefon sisältämistä aineista 8 mg:n Xefo-tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
English: IM/oral
Finnish: Lihakseen/ oraalinen
English: OUTER CARTON FOR TABLET CONTAINER AND LABEL OF TABLET CONTAINER
Finnish: TABLETTIPURKIN ULKOPAKKAUS JA TABLETTIPURKIN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
English: If you forget to take Xefo Rapid Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Finnish: Jos unohdat ottaa Xefo Rapidia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
English: The MAH considered study CT80, comparing 4 mg bid and 8 mg bid to placebo, and study CT63, comparing 4 mg tid to 8 mg bid, and to 50mg diclofenac tid, as pivotal.
Finnish: Myyntiluvan haltija piti avaintutkimuksina tutkimusta CT80, jossa verrattiin annosta 4 mg kahdesti päivässä ja annosta 8 mg kahdesti päivässä lumelääkkeeseen, ja tutkimusta CT63, jossa verrattiin annosta 4 mg kolmesti päivässä annokseen 8 mg kahdesti päivässä ja 50 mg:aan diklofenakia kolmesti päivässä.
English: In animals, administration of a prostaglandin synthesis inhibitor has been shown to result in increased pre- and post implantation loss and embryofoetal lethality.
Finnish: Eläimillä prostaglandiinisynteesin estäjän antamisen on todettu johtaneen lisääntyneisiin menetyksiin pre- ja postimplantaatiovaiheessa sekä alkio- ja sikiökuolleisuuteen.
English: After reconstitution the solution for injection is a yellow, clear liquid.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen injektioneste on keltainen, kirkas neste.
English: Lornoxicam
Finnish: Lornoksikaami
English: Cellulose, microcrystalline Sodium hydrogen carbonate Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Low substituted hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calcium stearate
Finnish: Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön Pienen substituutioasteen hydroksipropyyliselluloosa Hydroksipropyyliselluloosa Kalsiumstearaatti
English: What Xefo 4 mg/ml solution for injection contains The vial: - The active substance is lornoxicam.
Finnish: Mitä Xefo 4 mg/ml -injektioliuos sisältää Injektiopullo: - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
English: Undesirable effects may be minimised by using lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.2, and GI and cardiovascular risks below)
Finnish: Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta oireiden hallintaan tarvittava lyhyin mahdollinen aika (ks. kohta 4.2 ja alla esitetyt maha-suolikanavan ja sydän- ja verisuonitautien riskit)
English: 4.4 Special warnings and precautions for use For the following disorders, lornoxicam should only be administered after careful risk-benefit assessment: - Renal impairment: Lornoxicam should be administered with precaution in patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/L) to moderate (serum creatinine 300 - 700 µmol/L) renal impairment due to dependency on renal prostaglandins for maintenance of renal blood flow.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Seuraavissa tapauksissa lornoksikaamia tulee antaa vain huolellisen riski-hyötyarvioinnin jälkeen: - Munuaisten vajaatoiminta: Lornoksikaamia tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä (seerumin kreatiniini 150-300 µmol/l) tai kohtalainen (seerumin kreatiniini 300-700 µmol/l) munuaisten vajaatoiminta, sillä munuaisten prostaglandiineja tarvitaan ylläpitämään verenvirtausta munuaisissa.
English: Rare: Hypertension, hot flush, haemorrhage, haematoma.
Finnish: Harvinaiset: hypertensio, kuumat aallot, verenvuoto, hematooma.
English: Xefo Rapid should not be taken during the first six months of pregnancy and by breast-feeding women.
Finnish: Xefo Rapidia ei tule ottaa kuuden ensimmäisen raskauskuukauden eikä imetyksen aikana.
English: 4.1 Therapeutic indications Short-term relief of acute mild to moderate pain.
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet Akuutin lievän tai kohtalaisen kivun lyhytaikainen lievitys.
English: Powder: Mannitol, Trometamol, Disodium edetate
Finnish: Kuiva-aine: Mannitoli, trometamoli ja dinatriumedetaatti
English: - Renal functions should be monitored in patients who undergo major surgery, with cardiac failure, receiving treatment with diuretics, receiving concomitant treatment with drugs that are suspected to or known to be able to cause kidney damage.
Finnish: - Munuaisten toimintaa tulee seurata, jos potilaalle tehdään merkittävä leikkaus, jos potilaalla on sydämen vajaatoiminta tai potilas saa diureettihoitoa tai samanaikaista lääkehoitoa, jonka epäillään tai tiedetään aiheuttavan munuaisvaurioita.
English: Renal and urinary disorders Rare: Nocturia, micturition disorders, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Harvinaiset: nokturia, virtsaamishäiriöt, suurentunut veren urea-typpipitoisuus ja kreatiniinipitoisuus.
English: Xefo should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
Finnish: Xefoa ei tule käyttää samanaikaisesti muiden NSAID-valmisteiden, kuten asetyylisalisyylihapon, ibuprofeenin tai COX-2:n estäjien, kanssa.
English: - Diuretics: Decreased diuretic and antihypertensive effect of loop diuretics and thiazide diuretics.
Finnish: - Diureetit: loop-diureettien ja tiatsididiureettien heikentynyt diureettinen ja antihypertensiivinen teho.
English: Rare: Melaena, haematemesis, stomatitis, oesophagitis, gastrooesophageal reflux, dysphagia, aphthous stomatitis, glossitis, perforated peptic ulcer.
Finnish: Harvinaiset: meleena, hematemeesi, stomatiitti, esofagiitti, gastroesofageaalinen refluksi, dysfagia, aftainen stomatiitti, glossiitti, perforoitunut peptinen haava.
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 30°C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30°C.
English: The risk of GI bleeding, ulceration or perforation is higher with increasing NSAID doses, in patients with a history of ulcer, particularly if complicated with haemorrhage or perforation (see section 4.3), and in the elderly.
Finnish: Gastrointestinaalisen verenvuodon, ulseraation tai perforaation riski on suurempi, jos käytetään suuria NSAID-annoksia, jos potilaalla on aiemmin ollut ulkus, erityisesti jos siihen on liittynyt verenvuotoa tai perforaatio (ks. kohta 4.3), tai jos kyseessä on vanhus.
English: Severe symptoms are ataxia ascending to coma and cramps, liver and kidney damages and maybe coagulation disorders.
Finnish: Vaikeita oireita ovat ataksia, tajuttomuus, kouristukset, maksa- ja munuaisvauriot sekä mahdollisesti hyytymishäiriöt.
English: One vial powder for solution for injection One ampoule solvent for solution for injection
Finnish: Yksi pullo injektiokuiva-ainetta, liuosta varten Yksi ampulli liuotinta, injektioliuosta varten
English: If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten Dose.
Finnish: Jos unohdat ottaa Xefoa Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: Indication lornoxicam dose
Finnish: Käyttöaihe lornoksikaamin annos
English: Like all medicines, Xefo Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Xefo Rapidkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: 4.1 Therapeutic indications - Short-term relief of acute mild to moderate pain - Symptomatic relief of pain and inflammation in osteoarthritis - Symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet - Akuutin lievän tai kohtalaisen kivun lyhytaikainen lievitys - Nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen oireenmukainen lievitys - Nivelreumaan liittyvän kivun ja tulehduksen oireenmukainen lievitys
English: Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure, established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with Lornoxicam after careful consideration.
Finnish: Potilaita, joiden verenpainetauti ei ole tasapainossa, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, pitkäaikainen iskeeminen sydänsairaus, ääreisverenkierron sairaus, ja/tai aivoverenkierron sairaus, tulee hoitaa lornoksikaamilla vain huolellisen harkinnan jälkeen.
English: Oral
Finnish: Oraalinen
English: Adverse events
Finnish: Haittatapahtumat
English: In animals, administration of prostaglandin synthesis inhibitor has been shown to result in increased pre- and post- implantation loss and embryo-foetal lethality.
Finnish: Eläimillä prostaglandiinisynteesin estäjän antaminen on johtanut lisääntyneisiin menetyksiin pre- ja postimplantaatiovaiheessa sekä alkio- ja sikiökuolleisuuteen.
English: The divergences between the MS in the wording of the description of the pharmacokinetic properties have been harmonised.
Finnish: Jäsenvaltioiden toisistaan poikkeavat farmakokinetiikkaa koskevat sanamuodot on yhdenmukaistettu.
English: Nephrotoxicity of cyclosporine may be enhanced via renal prostaglandin mediated effects.
Finnish: Siklosporiinin nefrotoksisuus voi voimistua prostaglandiinivälitteisten munuaisvaikutusten takia.
English: Appropriate monitoring and advice are required for patients with a history of hypertension and/or mild to moderate congestive heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Finnish: Asianmukainen seuranta ja neuvonta ovat tarpeen, jos potilaalla on aiemmin todettu hypertensio ja/tai lievä tai kohtalainen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sillä NSAID-hoidon yhteydessä on raportoitu nesteretentiota ja turvotusta.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids, oxicams ATC code: M01 AC05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: anti-inflammatoriset ja antireumaattiset valmisteet, steroideihin kuulumattomat, oksikaamit
English: 4 mg/ml Powder and solvent for solution for injection
Finnish: 4 mg/ml Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: Trometamol Disodium edetate
Finnish: Mannitoli Trometamoli Dinatriumedetaatti