FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli aumenti medi dell'AUC di avibactam sono pari rispettivamente a 3,8 volte e 7 volte nei soggetti con compromissione renale moderata e severa, vedere paragrafo 4.2.
Hungarian: Az avibaktám AUC átlagos emelkedése sorrendben 3,8-szeres és 7-szeres a közepesen és súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél (lásd 4.2 pont).
Italian: Prima di iniziare il trattamento, si deve appurare se il paziente ha anamnesi positiva per reazioni di ipersensibilità a ceftazidima, ad altre cefalosporine o a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico β-lattamico.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt meg kell állapítani, hogy a beteg anamnézisben szerepel-e a ceftazidimmel, egyéb cefalosporinokkal vagy bármilyen más, β-laktám antibakteriális szerrel szembeni, nem súlyos túlérzékenységi reakció.
Italian: • aumento del livello di alcuni tipi di sostanze presenti nel sangue (chiamate "creatinina" e
Hungarian: • bizonyos típusú vegyületek szintjének növekedése a vérében (úgynevezett „kreatinin" és
Italian: Sia ceftazidima sia avibactam penetrano nella stessa misura nel liquido di rivestimento dell'epitelio bronchiale umano (ELF) con concentrazioni intorno al 30% di quelle plasmatiche.
Hungarian: Mind a ceftazidim, mind az avibaktám azonos mértékben penetrál a humán bronchialis epitheliumot borító folyadékba (epithelial lining fluid - ELF), a koncentrációik megközelítőleg a plazmában lévőnek a 30%-a, és az epitheliumot borító folyadék és a plazma koncentráció-idő profiljai hasonlóak.
Italian: Microrganismi Gram-negativi:
Hungarian: Gram-negatív mikroorganizmusok
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni flaconcino contiene 6,44 mmol di sodio (approssimativamente 148 mg).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 6,44 mmol (megközelítőleg 148 mg) nátrium injekciós üvegenként.
Italian: Zavicefta è inoltre indicato per il trattamento di infezioni causate da microrganismi Gram-negativi aerobi in pazienti adulti nei quali vi siano opzioni terapeutiche limitate (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e
Hungarian: A Zavicefta továbbá javallott aerob Gram-negatív organizmusok okozta fertőzések kezelésére az olyan felnőtt betegeknél, akiknél a terápiás lehetőségek korlátozottak (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Italian: Ceftazidima
Hungarian: Ceftazidim
Italian: Avibactam non ha evidenziato un'inibizione significativa degli enzimi del citocromo P450 in vitro.
Hungarian: Az avibaktám in vitro nem mutatott jelentős gátló hatást a citokróm P450 enzimeken.
Italian: Una ridotta clearance di ceftazidima, dovuta principalmente a una diminuzione della clearance renale di ceftazidima correlata all'età, è stata riscontrata nei pazienti anziani.
Hungarian: Elsősorban a ceftazidim renalis clearance-ének életkorral összefüggő csökkenése következtében a ceftazidim csökkent clearance-ét figyelték meg idős betegeknél.
Italian: • infezione intra-addominale complicata (cIAI)
Hungarian: • Komplikált intraabdominalis fertőzés (cIAI - complicated intra-abdominal infection)
Italian: Dopo la diluzione
Hungarian: Hígítás után
Italian: Informi il medico prima di usare Zavicefta se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
Hungarian: A Zavicefta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Italian: • infezione complicata del tratto urinario (cUTI), inclusa pielonefrite
Hungarian: • Komplikált húgyúti fertőzés (cUTI - complicated urinary tract infection), beleértve a vesemedence-gyulladást is
Italian: Ogni flaconcino contiene, in totale, 6,44 mmol di sodio (approssimativamente 148 mg), equivalente al 7,4% dell'apporto giornaliero massimo di sodio raccomandato dall'OMS.
Hungarian: Összesen 6,44 mmol (megközelítőleg 148 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2g nátriumbevitel 7,4%-ának felnőtteknél.
Italian: Per avibactam l'indice PK-PD corrisponde alla percentuale di tempo in cui la concentrazione di medicinale in forma libera è superiore a una concentrazione soglia all'interno dell'intervallo di dose (% fT > CT).
Hungarian: Az avibaktám esetén a farmakokinetikai/farmakodinámiás index az adagolási intervallum alatti küszöb-koncentrációt meghaladó szabad gyógyszer-koncentráció idejének százalékos aránya (% fT >CT).
Italian: Colite pseudomembrano sa
Hungarian: Pseudomembran osus colitis
Italian: Zavicefta contiene sodio
Hungarian: A Zavicefta nátriumot tartalmaz
Italian: L'efficacia clinica non è stata stabilita contro i seguenti microrganismi patogeni che sono rilevanti per le indicazioni approvate, sebbene studi in vitro suggeriscono che questi sarebbero sensibili a ceftazidima/avibactam in assenza di meccanismi di resistenza acquisiti.
Hungarian: Az alábbi, a jóváhagyott indikációkban releváns patogénekkel szemben a klinikai hatásosságot nem igazolták, noha az in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy azok a szerzett rezisztencia-mechanizmusok hiányában érzékenyek lehetnek a ceftazidimre/avibaktámra:
Italian: • infezione dei polmoni chiamata "polmonite"
Hungarian: • a tüdők tüdőgyulladásnak nevezett fertőzése
Italian: Il sovradosaggio con ceftazidima/avibactam può causare complicanze neurologiche, incluse encefalopatia, convulsioni e coma, dovute al componente ceftazidima.
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám túladagolás a ceftazidim összetevő miatt neurológiai következményekkel járhat, beleértve az encephalopathiát, a convulsiókat és a comát is.
Italian: Lo spettro di inibizione di avibactam include molti enzimi che inattivano la ceftazidima, fra cui β-lattamasi di classe A e β-lattamasi di classe C secondo il sistema di classificazione di Ambler.
Hungarian: Az avibaktám inhibitoros spektrumába több olyan enzim is tartozik, amely inaktiválja a ceftazidimet, köztük az Ambler-féle A molekuláris osztályba tartozó β-laktamázok és a C molekuláris osztályba tartozó β-laktamázok.
Italian: Il profilo farmacocinetico di ceftazidima nei pazienti con compromissione epatica severa non è stato stabilito.
Hungarian: A ceftazidim farmakokinetikáját súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél nem állapították meg.
Italian: Estrarre l'ago e agitare il flaconcino per rendere la soluzione limpida.
Hungarian: 2. Húzza ki a tűt, és rázza fel az injekciós üveget, hogy tiszta oldatot kapjon.
Italian: • è allergico a ceftazidima, avibactam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Hungarian: • Ön allergiás a ceftazidimre, az avibaktámra vagy a gyógyszer (6.
Italian: • polmonite acquisita in ospedale (HAP), inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica
Hungarian: • Kórházban szerzett pneumonia (hospital-acquired pneumonia - HAP), beleértve a gépi lélegeztetéshez társult pneumoniát (VAP - ventilator associated pneumonia) is.
Italian: Ceftazidima inibisce la sintesi della parete cellulare batterica di peptidoglicano in seguito al legame con le proteine leganti la penicillina (PBP), determinando la lisi e la morte della cellula batterica.
Hungarian: A ceftazidim a penicillin-kötő proteinekhez (PBP-k) történő kötődés után gátolja a bakteriális peptidoglikán sejtfalszintézist, ami a baktériumsejt lysiséhez és pusztulásához vezet.
Italian: La morte è avvenuta nel 2,1% (18/857) dei pazienti che hanno ricevuto Zavicefta e metronidazolo e nell'1,4% (12/863) dei pazienti che hanno ricevuto meropenem.
Hungarian: A Zavicefta-t és metronidazolt kapó betegek 2,1%-ánál (18/857), és a meropenemet kapó betegek 1,4%-ánál (12/863) következett be halál.
Italian: In un sottogruppo con CrCL al basale tra 30 e 50 mL/min la morte si è verificata nel 16,7% (9/54) dei pazienti che hanno ricevuto Zavicefta e metronidazolo e nel 6,8% (4/59) dei pazienti che hanno ricevuto meropenem.
Hungarian: Egy induláskor 30 - 50 ml/perc kreatinin-clearence-szel rendelkező alcsoportban a Zavicefta-t és metronidazolt kapó betegek 16,7%-ánál (9/54) történt halál, és a meropenemet kapó betegek 6,8%ánál (4/59).
Italian: I meccanismi di resistenza batterica che possono influire potenzialmente su ceftazidima/avibactam includono PBP mutanti o acquisite, ridotta permeabilità della membrana esterna a uno dei due composti, efflusso attivo di uno dei due composti, enzimi β-lattamasi che sono refrattari all'inibizione da avibactam e in grado di idrolizzare ceftazidima.
Hungarian: A ceftazidimet/avibaktámot potenciálisan befolyásoló bakteriális rezisztencia mechanizmusok közé tartoznak a mutáns vagy szerzett penicillin-kötő proteinek, a bármelyik vegyülettel szembeni csökkent külső membrán permeabilitás, a bármelyik vegyület aktív effluxa, az avibaktám okozta gátlással szembeni β-laktamáz enzim refrakteritás és a ceftazidim hidrolizálásának képessége.
Italian: Importante: fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto prima di prescrivere questo medicinale.
Hungarian: Fontos: A gyógyszer felírása előtt kérjük, olvassa el az Alkalmazási előírást!
Italian: I flaconcini contenenti la polvere di ceftazidima/avibactam devono essere ricostituiti con 10 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili e poi agitati finché il contenuto non si discioglie.
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám port tartalmazó injekciós üveg tartalmát 10 ml steril, injekcióhoz való vízzel kell feloldani, amit ezután a tartalma feloldódásáig rázni kell.
Italian: Anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Idősek Az idős betegeknél a dózis módosítását nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Italian: • diminuzione del numero di globuli rossi (anemia emolitica), rilevata tramite esami del sangue
Hungarian: • a vörösvértestek számának csökkenése (hemolítikus anémia) - vérvizsgálatok mutatják ki
Italian: Una dose di 1000 mg/250 mg o 750 mg/187,5 mg è ottenuta rispettivamente con 6,0 mL o 4,5 mL.
Hungarian: Sorrendben 6,0 ml-es vagy 4,5 ml-es mennyiségekkel 1000 mg/250 mg-os vagy 750 mg/187,5 mg-os dózis érhető el.
Italian: Altri tipi di interazione
Hungarian: A kölcsönhatás egyéb formái
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi con ceftazidima.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek a ceftazidimmel.
Italian: Non è stato osservato alcun metabolismo di avibactam in preparazioni di tessuto epatico umano (microsomi ed epatociti).
Hungarian: Humán máj preparátumokon (mikroszómák és hepatocyták) nem észlelték az avibaktám metabolizmusát.
Italian: La dose giornaliera massima raccomandata per questo medicinale contiene 444 mg di sodio (presente nel sale della compressa), equivalente al 22,2% dell'apporto giornaliero alimentare massimo di sodio raccomandato per gli adulti.
Hungarian: Ez a gyógyszer 444 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz a javasolt maximális napi adagban, ami megfelela nátrium ajánlott maximális napi bevitel 22,2%-ának felnőtteknél.
Italian: Quantità da prelevare
Hungarian: A kiszívandó mennyiség
Italian: Ceftazidima è escreta nel latte materno in piccole quantità.
Hungarian: A ceftazidim kis mennyiségekben kiválasztódik a humán anyatejbe.
Italian: Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, <1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1000) Molto raro (<1/10.000)
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 és < 1/100)
Italian: Le reazioni avverse più comuni verificatesi nel ≥5% dei soggetti trattati con Zavicefta sono state positività al test diretto di Coombs, nausea e diarrea.
Hungarian: A betegek ≥5%-ánál kialakuló, leggyakoribb mellékhatás a direkt Coombs-teszt pozitivitás, a hányinger és a hasmenés volt.
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione 10 flaconcini
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 10 injekciós üveg
Italian: "urea").
Hungarian: „karbamid").
Italian: La soluzione per infusione Zavicefta ha un colore giallo pallido e non contiene particelle.
Hungarian: A Zavicefta infúziós oldat színe halványsárga, és részecskéktől mentes.
Italian: Molto comune: (può riguardare più di 1 persona su 10)
Hungarian: Nagyon gyakori: (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Italian: Zavicefta non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti, poiché non è noto se questo medicinale è sicuro in questi gruppi di età.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy nem ismert, hogy ennek a gyógyszernek az alkalmazása biztonságos-e ezekben a korcsoportban.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Írország
Italian: • un antibiotico chiamato cloramfenicolo
Hungarian: • egy kloramfenikolnak nevezett antibiotikum
Italian: Qual è la dose da usare La dose raccomandata è un flaconcino (2 g di ceftazidima e 0,5 g di avibactam) ogni 8 ore.
Hungarian: A javasolt adag 8 óránként 1 injekciós üveg (2 gramm ceftazidim és 0,5 gramm avibaktám).
Italian: Regime dietetico a contenuto controllato di sodio
Hungarian: Kontrollált nátrium diéta
Italian: La penetrazione di ceftazidima nella barriera ematoencefalica intatta è scarsa.
Hungarian: A ceftazidim penetrációja az intakt vér-agy gáton át csekély.
Italian: Informi il medico che sta assumendo Zavicefta se deve sottoporsi a qualche esame, poiché potrebbe ottenere un risultato anomalo a un test chiamato "DAGT" o "Coombs".
Hungarian: Ha Önnél bármilyen vizsgálatra van szükség, mondja el kezelőorvosának, hogy Zavicefta-t kap. Erre azért van szükség, mert előfordulhat, hogy a „direkt antiglobulin teszt" vagy „Coombs teszt" kóros eredményt adhat.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se soffre di diarrea durante il trattamento.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel amennyiben a kezelés ideje alatt hasmenése van.
Italian: Flaconcino di vetro (Tipo 1) da 20 mL chiuso con un tappo di gomma (alobutile) e un sigillo in alluminio con capsula di chiusura a strappo.
Hungarian: A 20 ml-es (I-es típusú) injekciós üveg gumidugóval (halobutil), rollnizott alumínium kupakkal és lepattintható kupakkal van lezárva.
Italian: Avibactam e ceftazidima non hanno mostrato alcuna induzione del citocromo P450 in vitro a concentrazioni clinicamente rilevanti.
Hungarian: Az avibaktám és a ceftazidim a klinikailag releváns koncentrációkban in vitro nem mutatott citokróm P450 indukciót.
Italian: Infezioni intra-addominali complicate Microrganismi Gram-negativi:
Hungarian: Komplikált intraabdominális fertőzések Gram-negatív mikroorganizmusok
Italian: Il trattamento concomitante con alte dosi di cefalosporine e medicinali nefrotossici, come aminoglicosidi o potenti diuretici (ad es. furosemide) può avere un effetto negativo sulla funzionalità renale.
Hungarian: A cefalosporinok nagy dózisaival és a nephrotoxicus gyógyszerekkel, például aminoglikozidokkal vagy potens diuretikumokkal (pl. furoszemiddel) végzett egyidejű kezelés kedvezőtlenül befolyásolhatja a vesefunkciót.
Italian: L'eliminazione di ceftazidima e avibactam è ridotta nei pazienti con compromissione renale di entità moderata o severa.
Hungarian: A ceftazidim és az avibaktám eliminációja a közepesen súlyos vagy súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél csökkent.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione e diluizione, vedere paragrafo 6.3.
Hungarian: A feloldott és hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Italian: Una sacca per infusione può contenere una qualsiasi delle seguenti soluzioni: soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%), soluzione iniettabile di destrosio 50 mg/mL (5%), soluzione iniettabile di sodio cloruro 4,5 mg/mL e destrosio 25 mg/mL (0,45% sodio cloruro e 2,5% destrosio) o soluzione di Ringer lattato.
Hungarian: Az infúziós zsák az alábbiak bármelyikét tartalmazhatja: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció, 50 mg/ml (5%-os) dextróz oldatos injekció, 4,5 mg/ml nátrium-kloridot és 25 mg/ml dextrózt (0,45%-os nátrium-klorid és 2,5%-os dextróz) tartalmazó oldatos injekció vagy Ringer-laktát oldat.
Italian: Polmonite acquisita in ospedale inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica Microrganismi Gram-negativi:
Hungarian: Kórházban szerzett pneumonia, beleértve a gépi lélegeztetéshez társult pneumoniát is Gram-negatív mikroorganizmusok
Italian: In seguito alla somministrazione di Zavicefta possono comparire effetti indesiderati (ad es. capogiri) che possono compromettere la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Nemkívánatos hatások előfordulhatnak (pl. szédülés), amelyek a Zavicefta alkalmazását követően befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
Italian: Avibactam non inibisce gli enzimi di classe B (metallo-β-lattamasi) e non è in grado di inibire molti enzimi di classe D.
Hungarian: Az avibaktám nem gátolja a B molekuláris osztályba tartozó enzimeket (metallo-β-laktamázok), és nem képes gátolni sok, D molekuláris osztályba tartozó enzimet sem.
Italian: Diluenti per infusione appropriati sono: soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%), soluzione iniettabile di destrosio 50 mg/mL (5%), soluzione iniettabile di sodio cloruro 4,5 mg/mL e destrosio 25 mg/mL (0,45% sodio cloruro e 2,5% destrosio) o soluzione di Ringer lattato.
Hungarian: A megfelelő infúziós oldószerek a következők: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció, 50 mg/ml (5%-os) dextróz oldatos injekció, 4,5 mg/ml nátrium-kloridot és 25 mg/ml dextrózt (0,45%-os nátrium-klorid és 2,5%-os dextróz) tartalmazó oldatos injekció vagy Ringer-laktát oldat.
Italian: Zavicefta deve essere usato per il trattamento delle infezioni causate da microrganismi Gram-negativi aerobi nei pazienti adulti con limitate opzioni terapeutiche solo dopo aver consultato un medico con un'adeguata esperienza nel trattamento delle malattie infettive (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Javasolt, hogy azoknak a felnőtt betegeknek a kezelésére, akiknél a terápiás lehetőségek korlátozottak, a Zavicefta-t csak a fertőző betegségek kezelésében megfelelő tapasztalattal rendelkező orvossal történő konzultációt követően alkalmazzák (lásd 4.4 pont).
Italian: Spettro di attività di ceftazidima/avibactam
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám aktivitás spektruma
Italian: • diminuzione significativa del tipo di globuli bianchi usati per combattere l'infezione, rilevata tramite esami del sangue
Hungarian: • a fertőzések elleni küzdelemben résztvevő fehérvérsejttípus számának jelentős csökkenése vérvizsgálatok mutatják ki
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi con avibactam.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek az avibaktámmal.
Italian: Avibactam è un inibitore non β-lattamico delle β-lattamasi che agisce formando un addotto covalente con l'enzima che è stabile all'idrolisi.
Hungarian: Az avibaktám egy nem β-laktám, β-laktamáz-inhibitor, ami úgy hat, hogy olyan kovalens kötést képez az enzimmel, ami ellenáll a hidrolízisnek.
Italian: Ceftazidima e avibactam vengono rimossi con l'emodialisi (vedere paragrafi 4.9 e 5.2).
Hungarian: A dózisajánlások farmakokinetikai modellezésen alapulnak A ceftazidim és avibaktám haemodialysissel kiürülnek (lásd 4.9 és 5.2 pont).
Italian: di 30 minuti, gli anziani hanno avuto un emivita terminale di avibactam più lenta, che può essere attribuito a una diminuzione della clearance renale correlata all'età.
Hungarian: Egyszeri 500 mg avibaktám 30 perces intravénás infúzióban történő adását követően időseknél hosszabb volt a terminális felezési idő, ami a renalis clearance életkorfüggő csökkenésének lehet tulajdonítható.
Italian: Ipersensibilità a qualsiasi agente antibatterico cefalosporinico.
Hungarian: Bármilyen, cefalosporin típusú antibakteriális szerrel szembeni túlérzékenység.
Italian: I volumi di distribuzione di ceftazidima e avibactam allo stato stazionario sono risultati rispettivamente 22 L e 18 L circa, in adulti sani in seguito alla somministrazione di dosi multiple di 2000 mg/500 mg di ceftazidima/avibactam infuse per 2 ore ogni 8 ore.
Hungarian: A ceftazidim és az avibaktám dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogata egészséges felnőtteknél a ceftazidim/avibaktám 2000 mg/500 mg többszöri dózisai után sorrendben megközelítőleg 22 l és 18 l volt, minden 8 órában 2 órán túl infúzióban adva.
Italian: Avibactam in forma inalterata è risultato il principale componente correlato al farmaco nel plasma e nell'urina umani in seguito alla somministrazione di [
Hungarian: C]-avibaktám adagolása után a változatlan formájú avibaktám volt a fő, gyógyszerrel összefüggő komponens a humán plazmában és vizeletben.
Italian: La Tabella 2 mostra gli aggiustamenti della dose raccomandati nei pazienti con stima della CrCL ≤50 mL/min (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Hungarian: A 2. táblázat a javasolt dózismódosításokat mutatja azoknál a betegeknél, akiknél a becsült kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Italian: Aumento dei livelli ematici di fosfatasi alcalina
Hungarian: Emelkedett alkalikus foszfatázszint a vérben
Italian: Non comune: (può riguardare fino a 1 persona su 100)
Hungarian: Nem gyakori: (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi sopra indicati.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint az alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Italian: Il trattamento concomitante con alte dosi di cefalosporine e medicinali nefrotossici, come aminoglicosidi o potenti diuretici (ad es. furosemide) può avere un effetto negativo sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A cefalosporinok nagy dózisaival és a nephrotoxicus gyógyszerekkel, például aminoglikozidokkal vagy potens diuretikumokkal (pl. furoszemiddel) végzett egyidejű kezelés kedvezőtlenül befolyásolhatja a vesefunkciót (lásd 4.4 pont).
Italian: Volume totale
Hungarian: A teljes térfogat
Italian: Si può usare una sacca per infusione da 100 mL per preparare l'infusione, in base al volume richiesto del paziente.
Hungarian: A beteg folyadékigényétől függően 100 ml-es infúziós zsák is használható az infúzió elkészítéséhez.
Italian: • infezioni dello stomaco e dell'intestino (addome)
Hungarian: • a gyomorból és belekből eredő (hasüregi) fertőzések
Italian: Il medicinale è fornito in confezioni da 10 flaconcini.
Hungarian: A gyógyszer 10 injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Italian: I medicinali somministrati per via parenterale devono essere ispezionati visivamente per rilevare l'eventuale presenza di particolato prima della somministrazione.
Hungarian: A beadás előtt a parenterálisan adandó gyógyszert meg kell nézni, hogy nem tartalmaz-e szemcsés anyagot.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione quando si somministra Zavicefta a pazienti che seguono un regime dietetico a contenuto controllato di sodio.
Hungarian: A kontrollált nátrium diétán lévő betegeknél a Zavicefta alkalmazásakor ezt figyelembe kell venni.
Italian: Il contenuto del flaconcino di Zavicefta deve essere ricostituito con 10 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili.
Hungarian: A Zavicefta injekciós üvegének tartalmát 10 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Italian: Il medicinale ricostituito deve essere utilizzato immediatamente.
Hungarian: Az injekciós üveg feloldott tartalmát azonnal fel kell használni.
Italian: 24 giugno 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. június 24.
Italian: Non si devono somministrare medicinali che inibiscono la peristalsi.
Hungarian: Perisztaltikát gátló gyógyszereket nem szabad adni.
Italian: Aumento dei livelli di aspartato aminotransferasi
Hungarian: Emelkedett aszpartát-aminotran szferázszint
Italian: Questa diagnosi deve essere considerata nei pazienti che manifestano la comparsa di diarrea durante o dopo la somministrazione di Zavicefta (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél a Zavicefta alkalmazása alatt vagy azt követően hasmenés jelentkezik, ezt a diagnózist mérlegelni kell (lásd 4.8 pont).