FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jadro manitol (E 421), predželatinovaný škrob, sodná soľ kroskarmelózy (E 468), hypromelóza 2910 (E 464), stearan horečnatý (E 470b).
Latvian: Ciete, preželatinizēta Kroskarmelozes nātrija sāls (E468) Hipromeloze 2910 (E 464) Magnija stearāts (E470B)
Slovak: %) patrila akatízia a somnolencia, ktoré boli závislé od dávky až do 111 mg denne.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām (≥ 10%): akatīzija un miegainība, kas bija saistītas ar devām līdz 111 mg dienā.
Slovak: Z klinickej štúdie liekových interakcií zameranej na vplyv súčasného podávania lurasidónu u pacientiek užívajúcich perorálnu kombinovanú antikoncepciu vrátane norgestimátu a etinylestradiolu vyplýva, že lurasidón nemá klinicky alebo štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku antikoncepcie alebo na hladinu globulínu, ktorý sa viaže na pohlavné hormóny (SHBG).
Latvian: Klīnisks zāļu mijiedarbības pētījums, kurās pētīja lurazidona vienlaicīgas lietošanas efektu pacientiem, kas lietoja iekšķīgi lietojamus kontracepcijas līdzekļus, ieskaitot norgestimātu un etinilestradiolu, norādīja, ka lurazidonam nebija klīniski vai statistiski nozīmīgas ietekme uz kontracepcijas vai dzimumhormonus saistošo globulīna (SHBG) līmeni.
Slovak: • bolesť chrbta.
Latvian: • muguras sāpes.
Slovak: • zvýšený krvný tlak,
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu s liekmi, ktoré stredne inhibujú CYP3A4 (napr. diltiazem, erytromycín, flukonazol, verapamil) môže zvýšiť expozíciu lurasidónu.
Latvian: Lurazidona lietošana kopā ar zālēm, kas mēreni inhibē CYP3A4 (piemēram, diltiazemu, eritromicīnu, flukonazolu, verapamilu) var pastiprināt lurazidona iedarbību.
Slovak: Latudy je potrebné prehltnúť celé, aby pacient necítil ich horkú chuť.
Latvian: Latuda tabletes jānorij veselas, lai maskētu rūgto garšu.
Slovak: Ako užívať Latudu
Latvian: Kā lietot Latuda
Slovak: Súčasné podávanie P-gp substrátu dabigatranetexilátu môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií dabigatranu.
Latvian: Ja vienlaacīgi tiek lietots P-gp substrāts dabigatrāna eteksilāts, var palielināties dabigatrāna koncentrācija plazmā.
Slovak: • bosentan (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo vredov na prstoch)
Latvian: • bosentāns (zāles paaugstināta asinsspiediena un pirkstu čūlu ārstēšanai);
Slovak: Monitorovanie sa odporúča, keď sa lurasidón podáva súčasne so substrátmi CYP3A4, o ktorých je známe, že majú úzky terapeutický index (napr. s astemizolom, terfenadínom, cisapridom, pimozidom, chinidínom, bepridilom alebo ergotovými alkaloidmi [s ergotamínom, dihydroergotamínom]).
Latvian: Ieteicama novērošana vienlaicīgi lietojot lurazidonu un CYP3A4 substrātus, par kuriem zināms, ka tiem ir šaurs terapeitiskais indekss (piemēram, astemizols, terfenadīns, cisaprīds, pimozīds, hinidīns, bepridils vai melnā rudzu grauda alkaloīdi [ergotamīns, dihidroergotamīns]).
Slovak: Estonia/
Latvian: Estonia/ Eesti
Slovak: U citlivých jedincov sa môžu v prvých dňoch liečby vyskytnúť symptómy dystónie a predĺžené abnormálne kontrakcie svalových skupín.
Latvian: Distonija: distonijas simptomi, ilgstošas, patoloģiskas kontrakcijas muskuļu grupās, var rasties jutīgiem indivīdiem ārstēšanas dažu pirmo dienu laikā.
Slovak: • prednizón (na liečbu zápalových ochorení)
Latvian: • prednizons (zāles iekaisuma slimību ārstēšanai);
Slovak: Pre silné inhibítory a induktory CYP3A4, pozri časť 4.3.
Latvian: Informāciju par spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem skatīt 4.3. apakšpunktā.
Slovak: Na základe štúdií in vitro lurasidón nie je substrátom enzýmov CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8,
Latvian: Balstoties uz in vitro pētījumiem lurazidons nav CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP2E1 enzīmu substrāts.
Slovak: Tieto reakcie sa pozorujú zriedkavo (môžu postihovať až 1 osobu z 1 000).
Latvian: Šīs reakcijas novēro reti (var skart līdz 1 cilvēku no 1000).
Slovak: Angelini Farmacéutica S.A.
Latvian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A.
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu s midazolamom, citlivým substrátom CYP3A4, viedlo k viac ako 1,5-násobnému zvýšeniu expozície midazolamu.
Latvian: Lurazidona vienlaiicīg lietošana ar midazolāmu, jutīgu CYP3A4 substrātu, izraisīja < 1,5-kārtīgu midazolāma iedarbības palielināšanos.
Slovak: Kardiovaskulárne poruchy/predĺženie intervalu QT Je potrebná opatrnosť pri predpisovaní lurasidónu pacientom so známym kardiovaskulárnym ochorením alebo s rodinnou anamnézou predĺženia intervalu QT, hypokaliémiou a pri súbežnom použití s inými liekmi, o ktorých sa predpokladá, že predlžujú interval QT.
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas gadījumā, jāievēro piesardzība, parakstot lurazidonu pacientiem ar zināmu sirds un asinsvadu slimību, QT intervāla pagarināšanos, hipokaliēmiju ģimenes anamnēzē, un lietojot kopā ar citām zālēm, kas var pagarināt QT intervālu.
Slovak: Použitie diltiazemu v liekovej forme s okamžitým uvoľňovaním môže mať za následok zvýšenie expozície lurasidónu.
Latvian: Tūlītējas darbības diltiazema formas lietošana lurazidona iedarbības intensitāti var palielināt vēl vairāk.
Slovak: • nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie (nevoľnosť)
Latvian: • nelabums (slikta dūša), vemšana
Slovak: Pharma Česká republika s.r.o.
Latvian: Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Slovak: Dá sa predpokladať, že súčasné podávanie lurasidónu s miernymi (napr. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednizón, rufinamid) alebo so stredne silnými (napr. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcilin) induktormi CYP3A4 viac ako 2-násobne zníži expozíciu lurasidónu až na 2 týždne po vysadení miernych alebo stredne silných induktorov CYP3A4.
Latvian: Paredzams, ka lurazidona lietošana vienlaicīgi ar vājiem (piemēram, armodafinilu, amprenavīru, aprepitantu, prednizonu, rufinamīdu) vai vidēji spēcīgiem (piemēram, bosentānu, efavirenzu, etravirīnu, modafinilu, nafcilīnu) CYP3A4 induktoriem to vienlaicīgās lietošanas laikā un līdz divām nedēļām pēc lietošanas pārtraukšanas lurazidona iedarbības intensitāti samazinās mazāk nekā divas reizes.
Slovak: • diltiazem (na liečbu vysokého krvného tlaku)
Latvian: • diltiazems (lai ārstētu augstu asinsspiedienu);
Slovak: Pri súčasnom podávaní lurasidónu a miernych alebo stredne silných induktorov CYP3A4, je potrebné účinok lurasidónu starostlivo monitorovať a môže byť potrebná aj úprava dávkovania.
Latvian: Ja lurazidonu lieto vienlaicīgi ar vājiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 induktoriem, rūpīgi jākontrolē lurazidona efektivitāte, kā arī var būt jāpielāgo tā deva.
Slovak: • pomaly srdcový pulz
Latvian: • lēna sirdsdarbība
Slovak: Počas liečby lurasidónom sa neodporúča piť grapefruitový džús.
Latvian: Lurazidona terapijas laikā jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas.
Slovak: Výskyt hlásených udalostí spojených s EPS, okrem akatízie a nepokoja v krátkodobých štúdiách kontrolovaných placebom, bol 13,5 % pre jedincov liečených lurasidónom v porovnaní s 5,8
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi (EPS): īstermiņa placebo kontrolētos pētījumos ar EPS saistīto novēroto gadījumu skaits, izņemot akatīziju un nemieru, bija 13,5% ar lurazidonu ārstētiem subjektiem, vs. pret5,8% ar placebo ārstētiem subjektiem.
Slovak: U pacientov so schizofréniou sa nepozorovali klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike lurasidónu na základe farmakokinetickej analýzy populácií.
Latvian: Netika novērotas klīniski nozīmīgas lurazidona farmakokinētikas atšķirības populācijas farmakokinētiskajā analīzē pacientiem ar šizofrēniju.
Slovak: • parkinsonizmus: je to lekársky výraz, ktorý opisuje mnoho príznakov, ku ktorým patrí zvýšené vylučovanie slín alebo vlhko v ústach, slintanie, zášklby pri ohýbaní končatín, pomalé, redukované alebo narušené pohyby tela, žiadny výraz tváre, svalové napätie, stuhnutý krk,
Latvian: • Parkinsonisms: tas ir medicīnisks termins, kas apraksta vairākus simptomus, kas ietver: pastiprinātu siekalu izdalīšanos, skeleta muskuļu stīvumu, siekalošanos, krampjus, locot ekstremitātes locītavās, lēnas, pavājinātas vai traucētas ķermeņa kustības, seju bez izteiksmes, muskuļu sasprindzinājumu, stīvu kaklu, muskuļu stīvumu, mazus, šļūcošus, steidzīgus soļus un normālu roku kustību trūkum staigājot, ilgstošu mirkšķināšanu, viegli uzsitot pa pieri (patoloģisks reflekss)
Slovak: *Somnolencia zahŕňa výrazy nežiaducich reakcií: hypersomnia, hypersomnolencia, sedácia a somnolencia **Parkinsonizmus zahŕňa výrazy nežiaducich reakcií: bradykinézia, fenomén ozubeného kolesa, slintanie, extrapyramídová porucha, hypokinézia, stuhnutosť svalov, parkinsonizmus, psychomotorická retardácia a tremor ***Dystónia zahŕňa výrazy nežiaducich reakcií: dystónia, okulogyrická kríza, oromandibulárna dystónia, spazmus jazyka, tortikolis a trizmus.
Latvian: *Miegainība ietver blakusparādību terminus: pastiprināta miegainība, hipersomnolence, sedācija un miegainība **Parkinsonisms ietver blakusparādību terminus: bradikinēzija, locītavu rigiditāte, siekalošanās, ekstrapiramidāli traucējumi, hipokinēzija, muskuļu stīvums, parkinsonisms, psihomotorā atpalicība un trīce ***Distonija ietver blakusparādību terminus: distonija, okulogīriskā krīze, oromandibulāra distonija, mēles spazmas, greizais kakls un trizms.
Slovak: EU/1/14/913/015-021
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/913/015-021
Slovak: Horúčka, potenie, svalová stuhnutosť a znížená úroveň vedomia.
Latvian: • Drudzis, svīšana, muskuļu stīvums un apziņas traucējumi.
Slovak: • úmyselné sebapoškodzovanie
Latvian: • apzināta darīšana sev pāri
Slovak: Sweden/
Latvian: Sweden/ Sverige
Slovak: Štúdia D1050231
Latvian: Pētījums D1050231
Slovak: • záchvaty (kŕče)
Latvian: • gāzes (vēdera uzpūšanās)
Slovak: Kŕče****
Latvian: Disfāgija****
Slovak: Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie na liek na základe spoločných údajov podľa triedy orgánových systémov a preferovaného výrazu.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības (NBP), pamatojoties uz apkopotajiem datiem, ir uzrādīta atbilstoši orgānu sistēmām un vēlamajam terminam, ir uzskaitītas zemāk.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10):
Latvian: Ļoti biežas (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Slovak: Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt
Latvian: Angelini Farmacêutica, Lda Rua João Chagas, 53, Piso 3 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt
Slovak: Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele filmom obalené okrúhle tablety s vyrazeným nápisom "LA".
Latvian: • Latuda 18,5 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apvalkotās apaļas tabletes ar iespiestu "LA"
Slovak: Súčasné podávanie BCRP substrátu môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto substrátov
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti BCRP substrāti, var palielināties to koncentrācija plazmā.
Slovak: Dlhodobá účinnosť lurasidónu pri udržiavacej liečbe (37 až 148 mg lurasidónu raz denne sa preukázala v 12-mesačnom skúšaní podobnej účinnosti s použitím kvetiapínu s predĺženým uvoľňovaním (200 až 800 mg raz denne).
Latvian: Lurazidona ilgtermiņa uzturošā efektivitāte (37 līdz 148 mg lurazidona vienu reizi dienā) tika demonstrēta 12 mēnešu līdzvērtības pētījumā ar ilgstošas iedarbības kvetiapīnu (200 līdz 800 mg vienu reizi dienā).
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu s P-gp a BCRP inhibítormi môže zvýšiť expozíciu lurasidónu.
Latvian: Lurazidona lietošana vienlaiicīg ar P-gp un BCRP inhibitoriem var palielināt lurazidona iedarbības intensitāti.
Slovak: Grapefruitový džús inhibuje enzýmy CYP3A4 a môže zvýšiť sérovú koncentráciu lurasidónu.
Latvian: Greipfrūta sula inhibē CYP3A4 un var palielināt lurazidona koncentrāciju serumā.
Slovak: Dlhodobá účinnosť lurasidónu pri udržiavacej liečbe (37 až 148 mg lurasidónu raz denne) sa preukázala v 12-mesačnom skúšaní podobnej účinnosti s použitím kvetiapínu s predĺženým uvoľňovaním (200 až 800 mg raz denne).
Latvian: Lurazidona ilgtermiņa uzturošā efektivitāte (37 līdz 148 mg lurazidona vienu reizi dienā)) tika demonstrēta 12 mēnešu līdzvērtības pētījumā ar ilgstošas iedarbības kvetiapīnu (200 līdz 800 mg vienu reizi dienā).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať až 1 osobu zo 100):
Latvian: Retāk sastopamas (var skart līdz 1 cilvēku no 100):
Slovak: Priemerná zmena LS (95% IS) upravená placebom v 6. týždni oproti východiskovému stavu metódou LOCF v celkovom skóre CDRS-R v skupine užívajúcej lurazidón bola -1,8 (-5,6; 2,0)
Latvian: Placebo koriģēta LS vidējās izmaiņas (95% TI) no sākumstāvokļa līdz LOCF 6. nedēļai CDRS-R kopējam rezultātam lurazidona grupai bija -1,8 (-5,6, 2,0) pacientiem 10-14 gadu vecuma grupā un8,6 (-12,4, -4,8) pacientiem 15-17 gadu vecuma grupā.
Slovak: Lurasidón bol tiež účinnejší ako placebo na definovanej stupnici klinického celkového dojmu - závažnosti (CGI-S) pre sekundárny koncový ukazovateľ.
Latvian: Turklāt lurazidons bija pārāks par placebo iepriekš izvirzītajos sekundārajos mērķa kritērijo Vispārēju klīnisko simptomu smaguma izvērtēšanas (Clinical Global Impression - Severity, CGI-S) skalā.
Slovak: Liekové a iné interakcie
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Farmakodinamiskās mijiedarbības
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu s grapefruitovým džúsom sa nehodnotilo.
Latvian: Lurazidona lietošana kopā ar greipfrūta sulu nav tikusi novērtēta.
Slovak: Grapefruitový džús inhibuje enzýmy CYP 3A4 a môže zvýšiť sérovú koncentráciu lurasidónu.
Latvian: Greipfrūta sula inhibē CYP 3A4 un var palielināt lurazidona koncentrāciju serumā.
Slovak: Na základe týchto údajov sa nepredpokladá, že by lurasidón ovplyvňoval farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Latvian: Pamatojas uz šiem datiem, nav paredzams, ka lurazidons varētu ietekmēt zāļu, kas ir CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 un CYP2E1 substrāti, farmakokinētiku.
Slovak: • vyrážka a svrbenie
Latvian: • izsitumi un nieze
Slovak: Po podaní 37 mg lurasidónu bol priemerný približný distribučný objem 6000 l. Lurasidón sa silne viaže (~99
Latvian: Pēc 37 mg lurazidona uzņemšanas vidējais aptuvenais šķietamais izkliede tilpums bija 6000 L. Lurazidons izteikti saistās (~99%) ar seruma olbaltumvielām.
Slovak: Lithuania/
Latvian: Lithuania/ Lietuva
Slovak: Každá 18,5 mg tableta obsahuje lurasidóniumchlorid, čo zodpovedá 18,6 mg lurasidónu.
Latvian: Katra 18,5 mg tablete satur lurazidona hidrohlorīdu, kas atbilst18,6 mg lurazidona.
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 osobu z 10):
Latvian: Biežas (var skart līdz 1 cilvēku no 10):
Slovak: x 1 filmom obalené tablety 30 x 1 filmom obalené tablety 56 x 1 filmom obalené tablety 60 x 1 filmom obalené tablety 90 x 1 filmom obalené tablety 98 x 1 filmom obalené tablety
Latvian: 14 x 1 apvalkotās tabletes 28 x 1 apvalkotās tabletes 30 x 1 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes 60 x 1 apvalkotās tabletes 90 x 1 apvalkotās tabletes 98 x 1 apvalkotās tabletes
Slovak: Lurasidón je inhibítor in vitro efluxného transportéra BCRP a jeho klinický význam na inhibíciu črevného BCRP nemožno vylúčiť.
Latvian: In vitro lurazidons inhibē BCRP transportsistēmu, tādēļ nevar izslēgt klīniski nozīmīgu BCRP inhibīciju zarnu traktā.
Slovak: Mechanizmus účinku vedľajšieho aktívneho metabolitu lurasidónu ID-14283 je podobný ako mechanizmus účinku lurasidónu.
Latvian: Mazāk aktīv metabolīta lurazidona ID 14283 darbības mehānisms ir līdzīgs lurazidonam.
Slovak: • ťažkosti pri prehĺtaní
Latvian: • staigāšanas grūtības
Slovak: Lurasidón nebol genotoxický počas testovania.
Latvian: Virknē testu lurazidonam nekonstatēja genotoksisku iedarbību.
Slovak: • od vašej reakcie na dávku
Latvian: • cik labi Jūs reaģējat uz devu
Slovak: Biele až sivobiele filmom obalené okrúhle 8 mm tablety s vyrazeným nápisom ‘LB'
Latvian: Baltas līdz pelēkbaltas, 8 mm apvalkotas apaļas tabletes ar iespiestu ‘LB'
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu so silným inhibítorom CYP3A4, ketokonazolom, viedlo k 6 až 9-násobnému zvýšeniu expozície lurasidónu a jeho aktívneho metabolitu ID-14283.
Latvian: Lurazidona un spēcīgā CYP3A4 inhibitora ketokonazola vienlaicīga lietošana attiecīgi deviņas un sešas reizes palielināja lurazidona un tā aktīvā metabolīta ID-14283 iedarbības intensitāti.
Slovak: Ako vyzerá Latuda a obsah balenia
Latvian: Latuda ārējais izskats un iepakojums
Slovak: ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564
Latvian: ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Slovak: V dlhodobých štúdiách po opakovanom podávaní lieku psom boli vysoké sérové hladiny prolaktínu spojené s účinkom na tkanivá reprodukčného systému samcov a samíc.
Latvian: Atkārtotu devu un ilgstošos pētījumos suņiem augsti seruma līmeņi tika saistīti ar ietekmi uz tēviņu un mātīšu reproduktīvajiem audiem.
Slovak: Biele až sivobiele filmom obalené okrúhle 6 mm tablety s vyrazeným nápisom ‘LA'
Latvian: Baltas līdz pelēkbaltas, 6 mm apvalkotas apaļas tabletes ar iespiestu ‘LA'
Slovak: • rýchly srdcový pulz,
Latvian: • ātra sirdsdarbība
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu so silným induktorom CYP3A4, rifampicínom, môže 6-násobne znížiť expozíciu lurasidónu.
Latvian: Lurazidona lietošana vienlaiicīg ar spēcīgo CYP3A4 induktoru rifampicīnu sešas reizes samazināja lurazidona iedarbības intensitāti.
Slovak: Priemer východiskovej hodnoty (SD)
Latvian: Sākotnējie rādītāji (SN)
Slovak: EU/1/14/913/008-014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/913/008-014
Slovak: Poland/
Latvian: Poland/ Polska
Slovak: Škatuľky obsahujú 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 alebo 98 x 1 tabliet v hliníkových blistroch/hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Latvian: Kartona iepakojums satur 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 vai 98 x 1 tabletes alumīnija/alumīnija perforētos blisteros ar vienu devu.
Slovak: EU/1/14/913/001-007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/913/001-007
Slovak: • pokles krvného tlaku pri vstávaní, ktorý môže zapríčiniť mdloby,
Latvian: • asinsspiediena pazemināšanās, kas pieceļoties var izraisīt ģīboni
Slovak: Závrat****
Latvian: Gastrīts****
Slovak: Latuda 18,5 mg tablety lurasidón
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Latuda 18,5 mg tabletes lurasidone
Slovak: Každá 37 mg tableta obsahuje lurasidóniumchlorid, čo zodpovedá 37,2 mg lurasidónu.
Latvian: Katra 37 mg tablete satur lurazidona hidrohlorīdu, kas atbilst 37,2 mg lurazidona.
Slovak: Čas použiteľnosti 5 rokov
Latvian: 5 gadi
Slovak: Nauzea, vracanie, dyspepsia, hypersekrécia slín, sucho v ústach, bolesť v hornej časti brucha, žalúdočný diskomfort
Latvian: Dispepsija Siekalu dziedzeru hipersekrēcija Mutes sausums Sāpes vēdera augšdaļā
Slovak: Latuda 18.5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Latuda 18.5 mg
Slovak: Pri antipsychotických liekov boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu vrátane prípadov pľúcnej embólie a prípadov trombózy hlbokých žíl neznámej frekvencie.
Latvian: Venoza trombembolija: venozas trombembolijas gadījumi, ietverot plaušu emboliju un venozu trombozi un dziļo vēnu trombozi ir tikuši ziņoti saistībā ar antipsihotisko zāļu lietošanu -Biežums nav zināms.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča, keď sa lurasidón používa spolu s liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú interval QT, ako sú napr. antiarytmiká triedy IA (napr. chinidín, disopyramid) a antiarytmiká triedy III (napr. amiodarón, sotalol), niektoré antihistaminiká, niektoré iné antipsychotiká a niektoré antimalariká (napr. meflochin).
Latvian: Ordinējot lurazidonu vienlaicīgi ar zālēm, kas pagarina QT intervālu, piemēram, IA klases antiaritmiskiem līdzekļiem (kā hinidīns, disopiramīds), III klases antiaritmiskiem līdzekļiem (kā amiodarons, sotalols), dažiem antihistamīna līdzekļiem, dažiem citiem antipsihotiskiem līdzekļiem un dažiem pretmalārijas līdzekļiem (kā meflohīns), jāievēro piesardzība.
Slovak: Lurasidón je inhibítor in vitro efluxného transportéra P-gp a jeho klinický význam na inhibíciu črevného proteínu P-gp nemožno vylúčiť.
Latvian: In vitro lurazidons inhibē P-gp transportsistēmu, tādēļ nevar izslēgt klīniski nozīmīgu P-gp inhibīciju zarnu traktā.
Slovak: Cerebrovaskulárna príhoda
Latvian: Cerebrovaskulāri traucējumi
Slovak: Latuda 37 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele filmom obalené okrúhle tablety s vyrazeným nápisom "LB".
Latvian: • Latuda 37 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apvalkotās apaļas tabletes ar iespiestu "LB"
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu a diltiazemu (lieková forma s postupným uvoľňovaním), stredne silného inhibítora enzýmov CYP3A4, vedie k 2,2 až 2,4 násobnému zvýšeniu expozície lurasidónu a ID-14283 (pozri časť 4.2)
Latvian: Lurazidona un vidēji spēcīgā CYP3A4 inhibitora diltiazema (tā ilgstošās darbības formas) vienlaicīga lietošana attiecīgi 2,2 un 2,4 reizes palielināja lurazidona un ID-14283 iedarbības intensitāti (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Latuda filmom obalené tablety je dostupná vo veľkostiach balenia obsahujúcich 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 alebo 98 x 1 filmom obalenú tabletu v hliníkových blistroch/hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Latvian: Latuda apvalkotās tabletes pieejamas iepakojumos, kas satur 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 vai 98 x 1 apvalkotās tabletes alumīnija/alumīnija perforētos blisteros ar vienu devu.
Slovak: • rufinamid (na liečbu záchvatov).
Latvian: • rufinamīds (lai ārstētu krampjus).
Slovak: • svalové kŕče a stuhnutosť
Latvian: • muskuļu spazmas un stīvums
Slovak: Prírastok hmotnosti
Latvian: Svara pieaugums
Slovak: Každá 74 mg tableta obsahuje lurasidóniumchlorid, čo zodpovedá 74,5 mg lurasidónu.
Latvian: Katra 74 mg tablete satur lurazidona hidrohlorīdu, kas atbilst 74,5 mg lurazidona.
Slovak: hypromelóza 2910 (E 464), stearan horečnatý (E 470b).
Latvian: Hipromeloze 2910 (E 464)
Slovak: Pri používaní atypických antipsychotík bol pozorovaný prírastok hmotnosti.
Latvian: Svara pieaugums ir novērots atipisku antipsihotisku līdzekļu lietošanas gadījumā.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 osobu z 1 000):
Latvian: Reti sastopamas (var skart līdz 1 cilvēku no 1000):
Slovak: Pri prechode na iný, vhodnejší antipsychotický liek, je potrebný dohľad klinického lekára vzhľadom na odlišné farmakodynamické a farmakokinetické profily antipsychotických liekov.
Latvian: Antipsihotiskiem līdzekļiem ir atšķirīgas farmakodinamiskās un farmakokinētiskās īpašības, tāpēc gadījumos, kad nepieciešama klīniski pamatota pāreja no viena antipsihotiskā līdzekļa uz citu, nepieciešama rūpīga ārsta uzraudzība.
Slovak: Štúdie schizofrénie: Celkové skóre na stupnici pozitívneho a negatívneho syndrómu pre schizofréniu (PANSS) - zmena od začiatku do 6. týždňa - MMRM pre štúdie D1050229, D1050231 a D1050233:
Latvian: Kopējais punktu skaits - izmaiņas no sākuma stāvokļa līdz 6. nedēļai- MMRM pētījumiem D1050229, D1050231, un D1050233: Ārstēšanai paredzēto analīžu kopums
Slovak: Latuda 74 mg filmom obalené tablety sú svetlozelené filmom obalené oválne tablety s vyrazeným nápisom "LD".
Latvian: • Latuda 74 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apvalkotās apaļas tabletes ar iespiestu "LD"
Slovak: • bolesť svalov,
Latvian: • sāpes muskuļos
Slovak: V krátkodobých štúdiách nebola pozorovaná žiadna konzistentná dávkovo závislá korelácia.
Latvian: Īslaicīgos pētījumos nenovēroja korelāciju starp devas lielumu un atbildes reakciju.
Slovak: • zažívacie ťažkosti
Latvian: • apgrūtināta rīšana
Slovak: • novonarodené deti môžu mať tieto príznaky: nepokoj, zvýšenie alebo zníženie svalového tonusu, triaška, ospalosť, problémy pri dýchaní alebo prijímaní potravy
Latvian: • jaundzimušajiem var rasties uzbudinājums, palielinās vai samazinās muskuļu tonuss, trīce,
Slovak: Stuhnutosť svalov a kostí, zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi
Latvian: Paaugstināts kreatīnfosfokināze s līmenis asinīs
Slovak: Slovenia/
Latvian: Slovenia/ Slovenija
Slovak: • prírastok hmotnosti
Latvian: • svara pieaugums
Slovak: Liečivo je lurasidón.
Latvian: • Aktīvā viela ir lurazidons.