FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar de 5 mg - onde os comprimidos dispersíveis/para mastigar de 2 mg não são comercializados e Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar são a dosagem mais baixa comercializada: < Deverá notar-se que com a dosagem disponível de Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar não é possível iniciar adequadamente a terapêutica utilizando as recomendações posológicas para doentes pediátricos com peso inferior a 17 kg.>
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg - jeżeli tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 2 mg nie znajdują się w obrocie i tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg są najmniejszą znajdującą w obrocie mocą: <Należy podkreślić, że stosując znajdujący się w obrocie produkt Lamictal tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg, nie jest możliwe zgodne z zalecanymi wytycznymi rozpoczęcie leczenia lamotryginą u pacjentów pediatrycznych o wadze mniejszej niż 17 kg.
Portuguese: importante notar que as manifestações precoces de hipersensibilidade (por exemplo, febre, linfadenopatia) poderão estar presentes mesmo sem evidência de erupções cutâneas.
Polish: Należy wspomnieć, że wczesne objawy nadwrażliwości (na przykład gorączka, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych) mogą wystąpić bez wyraźnej wysypki.
Portuguese: • olanzapina, utilizado no tratamento de problemas mentais
Polish: • olanzapina, stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych
Portuguese: 12,5 mg/dia (administrado com 25 mg em dias alternados)
Polish: 12,5 mg/dobę (podawane jako 25 mg co drugi dzień)
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
Polish: [Do uzupełniania na szczeblu krajowym]
Portuguese: ‘Proporção' de doentes livres de eventos na semana 76 Estudo SCAB2003 Bipolar I
Polish: Odsetek pacjentów, u których do 76 tygodnia nie wystąpiły zaburzenia Badanie SCAB2003 Zaburzenia afektywne dwubiegunowe typu I
Portuguese: • inchaço na face ou glândulas inchadas no pescoço, axila ou virilha
Polish: • obrzęk twarzy lub powiększenie węzłów chłonnych w obrębie szyi, pod pachami i w pachwinach
Portuguese: lamotrigina
Polish: lamotrygina
Portuguese: Num estudo com 16 mulheres voluntárias, a administração de 30 µg de etinilestradiol e 150 µg de levonorgestrel num comprimido contraceptivo oral provocou um aumento de aproximadamente 2 vezes na depuração oral da lamotrigina resultando numa redução média de 52% e 39% na AUC e Cmáx da lamotrigina respectivamente.
Polish: Wpływ hormonalnych środków antykoncepcyjnych na farmakokinetykę lamotryginy W badaniu z udziałem 16 ochotniczek podawanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych zawierających połączenie 30 µg etynyloestradiolu/150 µg lewonorgestrelu wywoływało około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy po podaniu doustnym, co powodowało zmniejszenie wartości AUC i Cmax lamotryginy średnio odpowiednio o 52% i 39%.
Portuguese: Estudo SCAB2006 Bipolar I
Polish: Badanie SCAB2006 Zaburzenia afektywne dwubiegunowe typu I
Portuguese: • carbamazepina, utilizada no tratamento da epilepsia e problemas mentais
Polish: • karbamazepina, stosowana w leczeniu padaczki i zaburzeń psychicznych
Portuguese: Apesar do número de eventos relacionados com ideação e comportamento suicida ter sido muito baixo (6/1073 [0,6%]) para a lamotrigina e 2/805 [0,3%] para o placebo).
Polish: Chociaż liczba przypadków myśli i zachowań samobójczych była zbyt mała (6/1073 [0,6%] dla lamotryginy i 2/805 [0,3%] dla placebo) by umożliwić odpowiednie porównanie częstości ich występowania, względna częstość odnotowana w tym badaniu z zastosowaniem lamotryginy była zgodna z efektem klasy leków przeciwpadaczkowych (patrz punkt 4.4).
Portuguese: A lamotrigina não causou prolongamento QT em animais em exposições até aproximadamente duas vezes a concentração terapêutica máxima livre.
Polish: Lamotrygina w dawkach do wartości dwukrotnie większych od maksymalnego stężenia przy niestosowaniu leku nie powodowała wydłużenia odstępu QT u zwierząt.
Portuguese: * Não foram estudados outros contraceptivos orais nem fármacos usados na TSH, no entanto estes poderão também afectar os parâmetros farmacocinéticos da lamotrigina (ver secções 4.2 e 4.4).
Polish: *Nie badano interakcji między doustnymi środkami antykoncepcyjnymi lub hormonalną terapią zastępczą a lamotryginą, ale mogą one podobnie oddziaływać na parametry farmakokinetyczne lamotryginy (patrz punkt 4.2 i 4.4)
Portuguese: A monoterapia deveria ser a meta a alcançar, uma vez que as questões de segurança tendem a diminuir quando só é utilizado um medicamento, o que de momento é raramente conseguido.
Polish: Biorąc pod uwagę aspekt bezpieczeństwa leczenia, najkorzystniejsza byłaby monoterapia, ale w chwili obecnej jest ona rzadko osiągana.
Portuguese: FRASCO
Polish: Placebo
Portuguese: As crianças têm maior probabilidade de serem afectadas do que os adultos.
Polish: U dzieci objawy te mogą wystąpić częściej niż u dorosłych.
Portuguese: O Lamictal é administrado como terapêutica adjuvante, mas poderá ser o medicamento antiepiléptico inicial na síndroma de Lennox-Gastaut.
Polish: Lamictal jest podawany jako lek wspomagający, ale może być również lekiem przeciwpadaczkowym pierwszego rzutu, od którego zaczyna się leczenie w zespole Lennox-Gastaut.
Portuguese: As variações desta ordem nos níveis de lamotrigina poderão estar associadas com efeitos adversos.
Polish: Tego rodzaju zmiany stężeń lamotryginy mogą być związane z wystąpieniem działań niepożądanych.
Portuguese: Levetiracetam
Polish: Lewetiracetam
Portuguese: Para este grupo de doentes, as doses iniciais de lamotrigina devem basear-se na terapêutica concomitante com outros medicamentos; as doses de manutenção reduzidas poderão ser eficazes nos doentes com disfunção renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Polish: Dla tej populacji pacjentów początkowe dawki lamotryginy powinny być ustalone z uwzględnieniem innych jednocześnie przyjmowanych produktów leczniczych; u pacjentów ze znacznym upośledzeniem czynności nerek mogą być skuteczne zmniejszone dawki podtrzymujące (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Portuguese: Nas mulheres que não estejam a tomar um indutor da glucuronidação da lamotrigina e que estejam a tomar um contraceptivo hormonal cuja posologia inclua uma semana de tratamento inactivo (por exemplo, "semana de interrupção da toma"), irão ocorrer aumentos graduais e transitórios dos níveis de lamotrigina durante essa semana (ver secção 4.2).
Polish: U kobiet nie stosujących obecnie induktorów glukuronidacji lamotryginy a stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne, w przypadku których przez jeden tydzień jest stosowany preparat bez substancji czynnej (na przykład "tydzień bez tabletek antykoncepcyjnych"), w tygodniu leczenia bez substancji czynnej występuje stopniowe, przemijające zwiększenie stężenia lamotryginy (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Foram notificadas inclusivamente, erupções cutâneas com potencial risco de vida, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (TEN) (ver secção 4.8).
Polish: Obejmowały one także potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona oraz martwicę toksyczno-rozpływną naskórka (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Foi realizado um estudo farmacocinético de dose única em 24 indivíduos com vários graus de disfunção hepática, com 12 voluntários saudáveis como controlo.
Polish: Badania farmakokinetyczne przeprowadzono u 24 pacjentów z różnym stopniem niewydolności wątroby i u 12 zdrowych pacjentów, którym podano pojedynczą dawkę lamotryginy.
Portuguese: Cada comprimido dispersível/para mastigar contém 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigina.
Polish: Każda tabletka do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia zawiera 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg lamotryginy.
Portuguese: No entanto, é de esperar uma acumulação do metabolito glucuronido, pelo que se recomenda precaução no tratamento de doentes com disfunção renal.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek może dochodzić do kumulacji metabolitu glukuronidowego; dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością nerek.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento com 21 comprimidos, terapêutica de associação com valproato Embalagem de início de tratamento com 42 comprimidos, monoterapia
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 21 tabletek, leczenie skojarzone z walproinianem Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki, monoterapia
Portuguese: 1 2 3 4 5 6 7 (1 alvéolo)
Polish: 1 2 3 4 5 6 7 (1 zagłębienie)
Portuguese: As erupções cutâneas levaram à interrupção do tratamento com lamotrigina em 2% dos doentes.
Polish: U 2% pacjentów wysypka skórna spowodowała konieczność odstawienia leczenia lamotryginą.
Portuguese: Muito raros: Síndrome de hipersensibilidade** (incluindo sintomas tais como febre, linfadenopatia, edema facial, anomalias sanguíneas e hepáticas, coagulação intravascular disseminada, falência multissistémica).
Polish: Bardzo rzadko: zespół nadwrażliwości** (w tym objawy takie jak gorączka, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy, nieprawidłowości w wynikach badań morfologii krwi i badań czynnościowych wątroby, rozsiane krzepnięcie śródnaczyniowe, niewydolność wielonarządowa).
Portuguese: Devido ao risco de erupções cutâneas, a dose inicial e subsequente escalonamento de dose não devem ser excedidos (ver secção 4.4.
Polish: Z uwagi na ryzyko wystąpienia wysypki, nie należy przekraczać zalecanych dawek lamotryginy: początkowej i podczas zwiększania dawek (patrz punkt 4.4).
Portuguese: 42 comprimidos
Polish: 42 tabletki
Portuguese: Alguém que tome demasiado Lamictal poderá ter algum destes sintomas:
Polish: U osoby, która zastosowała zbyt dużą dawkę leku Lamictal mogą wystąpić:
Portuguese: A substância do medicamento e o medicamento foram descritos de uma forma adequada e, em geral, foi fornecida documentação satisfatória.
Polish: Dokumentacja zawierająca opis substancji leczniczej i produktu leczniczego jest wyczerpująca i zasadniczo nie budzi zastrzeżeń.
Portuguese: Embora tenham sido relatadas alterações nas concentrações plasmáticas de outros fármacos AE, não houve evidência de que a lamotrigina afectasse a concentração plasmática de AE concomitantes em estudos controlados.
Polish: Mimo że informowano o zmianach stężeń innych leków przeciwpadaczkowych w osoczu, w kontrolowanych badaniach nie udowodniono oddziaływania lamotryginy na stężenia w osoczu jednocześnie podawanych leków przeciwpadaczkowych.
Portuguese: A depuração média foi 0,42 ml/min/kg (disfunção renal crónica), 0,33 ml/min/kg (entre as hemodiálises), e 1,57 ml/min/kg (durante a hemodiálise) comparativamente a 0,58 ml/min/kg em voluntários saudáveis.
Polish: Dwunastu ochotnikom z przewlekłą niewydolnością nerek i kolejnym sześciu osobom poddawanym hemodializie podano pojedynczą dawkę lamotryginy wynoszącą 100 mg. Średni klirens wynosił 0,42 ml/min/kg (przewlekła niewydolność nerek), 0,33 ml/min/kg (między hemodializami) i 1,57 ml/min/kg (podczas hemodializy), w porównaniu do 0,58 ml/min/kg u zdrowych ochotników.
Portuguese: 15 16 17 18 19 20 21 (dois alvéolos)
Polish: 15 16 17 18 19 20 21 (dwa zagłębienia)
Portuguese: Caso a terapêutica com lamotrigina seja considerada necessária durante a gravidez, recomenda-se que seja utilizada a dose terapêutica mais baixa.
Polish: Zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej dawki terapeutycznej, jeżeli konieczne jest leczenie lamotryginą podczas ciąży.
Portuguese: Sem mania Valor-p no teste Log rank
Polish: Bez manii Wartości p Test log rank
Portuguese: A dose máxima de 200 mg/dia pode ser utilizada dependendo da resposta clínica
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej można zastosować maksymalną dawkę 200 mg/dobę
Portuguese: Na prática clínica, os medicamentos aprovados para a Perturbação bipolar necessitam habitualmente de ser combinados para se alcançar um controlo aceitável dos sintomas.
Polish: W praktyce klinicznej, aby osiągnąć możliwą do zaakceptowania kontrolę objawów, leki zarejestrowane w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych z reguły muszą być stosowane w skojarzeniach.
Portuguese: Assim, será incluído um aviso no RCM informando que "Em crianças que tomem lamotrigina para o tratamento de crises de ausência típica, a eficácia poderá não ser mantida em todos os doentes".
Polish: Utrzymanie działania zapobiegającego nawrotom w typowych napadach nieświadomości nadal jest nie do końca poznane, zatem w ChPL zostanie zawarte ostrzeżenie o treści: „Podczas leczenia lamotryginą dzieci z typowymi napadami nieświadomości skuteczność nie zawsze utrzymuje się u wszystkich pacjentów."
Portuguese: fenitoína carbamazepina fenobarbital primidona rifampicina lopinavir/ritonavir
Polish: fenytoiną karbamazepiną fenobarbitalem prymidonem ryfampicyną lopinawirem/rytonawirem
Portuguese: São referidos, nas tabelas seguintes, os escalonamentos de doses recomendados e as doses de manutenção em adultos com 18 ou mais anos de idade.
Polish: Zalecany schemat zwiększania dawek oraz dawki podtrzymujące u dorosłych w wieku 18 lat i powyżej przedstawione są w tabelach poniżej.
Portuguese: (Embalagem de início de tratamento com 42 comprimidos, monoterapia - embalagem calendário referindo os dias)
Polish: (Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki, monoterapia - opakowanie wskazujące numery dni):
Portuguese: Em ratos jovens, foram observados efeitos na aprendizagem do teste de labirinto de Biel, um ligeiro atraso na separação balanoprepucial e patência vaginal e uma diminuição do ganho de peso corporal no período pós-natal em animais F1 em exposições aproximadamente duas vezes mais elevadas que as exposições terapêuticas em humanos adultos.
Polish: U młodych szczurów przy stężeniach około dwukrotnie wyższych od dawki terapeutycznej dla ludzi dorosłych obserwowano wpływ na zdolność uczenia się w teście labiryntu, niewielkie opóźnienie w oddzieleniu się napletka od żołędzi i udrożnieniu pochwy oraz zmniejszony pourodzeniowy przyrost wagi u zwierząt F1.
Portuguese: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Reino Unido
Polish: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Wielka Brytania
Portuguese: A eficácia como monoterapia de crises de ausência típica foi demonstrada.
Polish: Wykazano skuteczność w monoterapii typowych napadów nieświadomości.
Portuguese: - Crises associadas à Síndrome de Lennox-Gasteaux.
Polish: - Napady padaczkowe związane z zespołem Lennox-Gastaut.
Portuguese: A semi-vida da lamotrigina é largamente afectada por medicamentos concomitantes.
Polish: Na okres półtrwania lamotryginy duży wpływ mają podawane jednocześnie produkty lecznicze.
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar de 2 mg - onde esta é a dosagem mais baixa comercializada: <*Se a dose diária calculada, em doentes que estejam a tomar valproato, for de 1 mg ou mais, mas menos que 2 mg, então poderá administrar-se Lamictal 2 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar em dias alternados durante as duas primeiras semanas.
Polish: tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 2 mg - jeżeli jest to najmniejsza znajdująca się w obrocie moc: <*Jeżeli obliczona dawka dobowa u pacjentów przyjmujących walproinian wynosi 1 mg lub więcej, ale mniej niż 2 mg, wówczas można podać 2 mg produktu Lamictal <tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia > co drugi dzień przez pierwsze dwa tygodnie leczenia.
Portuguese: Este regime terapêutico deverá ser utilizado quando os seguintes fármacos são adicionados sem valproato:
Polish: Ten schemat dawkowania należy stosować w trakcie dołączania do terapii bez walproinianu:
Portuguese: • idade
Polish: • wieku pacjenta
Portuguese: Num estudo com 16 mulheres voluntárias, a dose de manutenção de 300 mg de lamotrigina não teve qualquer efeito na farmacocinética do componente etinilestradiol da pílula contraceptiva de combinação oral.
Polish: Wpływ lamotryginy na farmakokinetykę hormonalnych środków antykoncepcyjnych W badaniu z udziałem 16 ochotniczek stosowanie lamotryginy w dawce 300 mg po osiągnięciu stanu stacjonarnego nie wpływało na farmakokinetykę etynyloestradiolu zawartego w złożonej doustnej tabletce antykoncepcyjnej.
Portuguese: 21 comprimidos
Polish: 21 tabletek
Portuguese: A outra face é marcada com duas superelipses sobrepostas and ângulos rectos.
Polish: Na drugiej stronie wytłoczone są dwie elipsy krzyżujące się pod kątem prostym.
Portuguese: 1 2 3 4 5 6 7 (um alvéolo)
Polish: 1 2 3 4 5 6 7 (jedno zagłębienie)
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 109,0 mg de lactose.
Polish: Substancja pomocnicza: Każda tabletka zawiera 109,0 mg laktozy
Portuguese: • dor na boca ou olhos
Polish: • ból w jamie ustnej lub ból oczu
Portuguese: Estão também disponíveis embalagens de início de tratamento contendo 21 ou 42 comprimidos para utilização durante as primeiras semanas de tratamento quando a dose está a ser aumentada lentamente.
Polish: Dostępne są także opakowania typu „starter pack" zawierające 21 lub 42 tabletki przeznaczone do stosowania w trakcie pierwszych paru tygodni leczenia, na etapie powolnego zwiększania dawki.
Portuguese: Não tome Lamictal: - se tem alergia (hipersensibilidade) à lamotrigina ou a qualquer outro componente de Lamictal
Polish: • Jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na lamotryginę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Lamictal (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: Se tem pensamentos ou experiências angustiantes ou se notar que se sente pior ou que desenvolve novos sintomas enquanto toma Lamictal: Î Consulte um médico assim que possível ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią niepokojące myśli lub doznania lub jeśli podczas stosowania leku Lamictal u pacjenta wystąpi gorsze samopoczucie lub wystąpią nowe objawy:
Portuguese: 15 16 17 18 19 20 21 (2 alvéolos)
Polish: 15 16 17 18 19 20 21 (2 zagłębienia)
Portuguese: 22 23 24 25 26 27 28 (dois alvéolos)
Polish: 22 23 24 25 26 27 28 (dwa zagłębienia)
Portuguese: Manter a dose alvo atingida no escalonamento de dose (200 mg/dia; duas doses divididas) (intervalo de doses 100 - 400 mg/dia)
Polish: Należy kontynuować leczenie dawką docelową uzyskaną w trakcie etapu zwiększania dawek (200 mg/dobę; w dwóch dawkach podzielonych) (zakres dawek 100 - 400 mg/dobę)
Portuguese: • agitação ou tremores
Polish: • nudności lub wymioty
Portuguese: Poderá tomar Lamictal comprimidos dispersíveis/para mastigar engolindo os comprimidos inteiros com um pouco de água, mastigando-os, ou dissolvendo-os em água.
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia Lamictal można przyjmować przez połknięcie ich w całości z niewielką ilością wody, można je rozgryzać lub przyjąć po rozpuszczeniu w wodzie.
Portuguese: Uma vez estabilizados após utilização de lamotrigina em monoterapia, ou em terapêutica de associação, os doentes foram aleatoriamente incluídos num dos cinco grupos de tratamento: lamotrigina (50, 200, 400 mg/dia), lítio
Polish: Po ustabilizowaniu nastroju przez zastosowanie lamotryginy w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym, pacjentów losowo przydzielano do jednej z pięciu grup terapeutycznych: leczonej lamotryginą (50, 200, 400 mg/dobę), leczonej litem (stężenie w surowicy od 0,8 do 1,1 mmol/l) lub leczonej placebo, przez okres maksymalnie 76 tygodni (18 miesięcy).
Portuguese: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
Polish: Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
Portuguese: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alvéolos)
Polish: 22 23 24 25 26 27 28 (2 zagłębienia)
Portuguese: A depuração média no idoso (0,39 ml/min/kg) situou-se dentro do intervalo de valores da depuração média (0,31 a 0,65 ml/min/kg) obtidos em nove estudos, com administração de doses únicas de 30 a 450 mg a adultos não-idosos.
Polish: Oprócz tego badano farmakokinetykę lamotryginy u 12 zdrowych osób po podaniu pojedynczej dawki wynoszącej 150 mg. Średni klirens u osób w podeszłym wieku (0,39 ml/min/kg) mieści się w przedziale średnich wartości klirensu (0,31 do 0,65 ml/min/kg) określonym w dziewięciu badaniach z udziałem osób dorosłych, którym podano pojedynczą dawkę wynoszącą od 30 do 450 mg lamotryginy.
Portuguese: Estão também disponíveis embalagens de início de tratamento contendo 42 comprimidos para utilização durante as primeiras semanas de tratamento quando a dose está a ser aumentada lentamente.
Polish: Dostępne jest także opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki przeznaczone do stosowania w trakcie pierwszych paru tygodni leczenia, na etapie powolnego zwiększania dawki.
Portuguese: Qual o aspecto de Lamictal comprimidos e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Lamictal (todas as dosagens) são quadrados com cantos redondos, de cor castanho amarelado pálido.
Polish: Tabletki leku Lamictal (wszystkie moce) są kwadratowe o zaokrąglonych rogach, w jasnym, żółtobrązowym kolorze.
Portuguese: As erupções cutâneas foram também referidas como parte de um síndrome de hipersensibilidade associado a um quadro variável de sintomas sistémicos, incluindo febre, linfadenopatia, edema facial e anomalias sanguíneas e hepáticas (ver secção 4.8).
Polish: Opisywano również wysypkę stanowiącą element zespołu nadwrażliwości, związanego z różnym nasileniem objawów ogólnoustrojowych, takich jak gorączka, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy oraz nieprawidłowości w wynikach badań morfologii krwi i badań czynnościowych wątroby (patrz punkt 4.8).
Portuguese: As doses iniciais, de escalonamento e de manutenção devem geralmente ser reduzidas em doentes com disfunção hepática moderada a grave (ver secção 4.2).
Polish: U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy zazwyczaj zmniejszyć dawkę początkową, eskalacyjną i podtrzymującą (patrz punkt 4.2).
Portuguese: O Lamictal foi ainda aprovado para utilização em doentes bipolares em vários Estados-Membros da UE, sendo excepção o Reino Unido, os Países Baixos, a França e o Chipre.
Polish: Ponadto w wielu państwach członkowskich Unii Europejskiej, z wyjątkiem Wielkiej Brytanii, Holandii, Francji i Cypru, preparat Lamictal został zarejestrowany ze wskazaniem do stosowania u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi.
Portuguese: 8 9 10 11 12 13 14 (1 alvéolo)
Polish: 8 9 10 11 12 13 14 (1 zagłębienie)
Portuguese: Embalagens de 30, 56 ou 100 comprimidos.
Polish: Opakowania zawierające 30, 56 lub 100 tabletek.
Portuguese: Se o controlo da epilepsia for obtido com a terapêutica de associação, os fármacos antiepilépticos concomitantes podem ser retirados, continuando os doentes com Lamictal em monoterapia.
Polish: W przypadku osiągnięcia kontroli objawów padaczki w leczeniu skojarzonym, jednocześnie stosowane inne leki przeciwpadaczkowe mogą zostać odstawione, a leczenie produktem Lamictal może być kontynuowane w monoterapii.
Portuguese: Ainda se desconhece como Lamictal actua no cérebro para ter este efeito.
Polish: Mechanizm, za pośrednictwem którego lek Lamictal wywiera w mózgu takie działanie, nie został dotychczas poznany.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Polish: Własności farmakodynamiczne
Portuguese: Reacção alérgica ou reacção cutânea potencialmente grave: procure assistência médica imediatamente Um número reduzido de pessoas a tomar Lamictal desenvolvem uma reacção alérgica ou uma reacção cutânea potencialmente grave, a qual poderá evoluir para problemas mais graves e com potencial risco de vida, caso não sejam tratados.
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów przyjmujących lek Lamictal występuje reakcja alergiczna lub potencjalnie ciężka reakcja skórna, która może ulec nasileniu aż do stanów zagrażających życiu, jeżeli pozostanie nieleczona.
Portuguese: • confusão ou agitação
Polish: • dezorientacja lub pobudzenie
Portuguese: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Reino Unido
Polish: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Wielka Brytania
Portuguese: Terapêutica de associação COM valproato (inibidor da glucuronidação da lamotrigina - ver secção 4.5): Este regime posológico deverá ser usado com valproato independentemente de quaisquer medicamentos concomitantes
Polish: Leczenie skojarzone Z walproinianem (inhibitor glukuronidacji lamotryginy - patrz punkt 4.5): Ten schemat dawkowania powinien być zachowany w leczeniu skojarzonym z walproinianem bez względu na inne stosowane jednocześnie leki.