FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Entacapona Teva
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Entakapon Teva
Portuguese: Os doentes tratados com entacapona em associação com levodopa e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito devem ser instruídos no sentido de evitarem conduzir ou efetuar atividades para as quais uma redução da vigília possa colocá-los a eles ou a outros, em risco de danos graves ou morte (p. ex. utilizar máquinas), até que esses episódios recorrentes se resolvam (ver também secção 4.4).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z entakaponom v povezavi z levodopo in ki poročajo o zaspanosti in/ali nenadnih napadih spanja, je treba naročiti, naj ne upravljajo motornih vozil in naj se ne ukvarjajo z dejavnostmi, pri katerih lahko zaradi zmanjšane pazljivosti sebe ali druge spravijo v nevarnost resne poškodbe ali smrti (na primer uporaba strojev), dokler takšni ponavljajoči se napadi ne izginejo
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Entacapona Teva
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Entakapon Teva
Portuguese: A paragem repentina de Entacapona Teva e de outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson pode resultar em efeitos secundários indesejados.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Entakapon Teva in drugimi zdravili za Parkinsonovo bolezen lahko povzroči neželene učinke.
Portuguese: A entacapona, em associação com a levodopa, foi associado a sonolência e episódios de adormecimento súbito em doentes com doença de Parkinson, e como tal, deve ser tida precaução ao conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.7).
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je entakapon v povezavi z levodopo povezan s somnolenco in epizodami nenadnih napadov spanja, zato je pri upravljanju motornih vozil in strojev potrebna previdnost (glejte tudi poglavje 4.7).
Portuguese: • antidepressivos incluindo desipramina, maprotilina, venlafaxina, paroxetina;
Slovenian: • antidepresive: dezipramin, maprotilin, venlafaksin, paroksetin;
Portuguese: Entacapona Teva não tem efeito no alívio dos sintomas da doença de Parkinson a não ser que seja tomado com a levodopa.
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva ne lajša simptomov Parkinsonove bolezni, če ga bolnik ne vzame skupaj z levodopo.
Portuguese: Outros medicamentos e Entacapona Teva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Entakapon Teva
Portuguese: Agravamento do Parkinsonismo, tonturas, distonia, hipercinésia
Slovenian: poslabšanje parkinsonizma, omotičnost, distonija,
Portuguese: Entacapona Teva poderá dificultar a sua digestão do ferro.
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva lahko oteži prebavljanje železa.
Portuguese: Caso isto lhe suceda, não deverá conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas (ver "Condução de veículos e utilização de máquinas").
Slovenian: Če se vam to dogaja, ne smete voziti ali uporabljati naprav ali strojev
Portuguese: 305, 74770 Opava-Komarov, República Checa
Slovenian: 74770 Opava-Komarov
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do recipiente para comprimidos após "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na vsebniku tablet poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Entacapona Teva é tomado juntamente com medicamentos que contêm levodopa (quer preparações de levodopa/carbidopa quer preparações de levodopa/benserazida).
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva se jemlje skupaj z zdravili, ki vsebujejo levodopo (bodisi pripravki levodope/karbidope bodisi pripravki levodope/benserazida).
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, de cor castanha clara, biconvexos e com forma elíptica, com aproximadamente 18 mm de comprimento e 10 mm de largura, com "E200" gravado num dos lados e liso no outro.
Slovenian: Svetlorjave, bikonveksne filmsko obložene tablete v obliki elipse, dolge približno 18 mm in široke 10 mm, z vtisom »E200« na eni strani, na drugi strani pa brez vtisa.
Portuguese: Os efeitos de Entacapona Teva em associação com a levodopa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva ima skupaj z levodopo pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Doentes com disfunção hepática: ver secção 4.3.
Slovenian: Glejte poglavje 4.3.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Lecitina (de soja) Óxido de ferro vermelho (E172)
Slovenian: rdeči železov oksid (E172)
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Entacapona Teva são de cor castanha clara, forma elíptica, biconvexos, com aproximadamente 18 mm de comprimento e 10 mm de largura, com "E200" gravado num dos lados e lisos do outro lado.
Slovenian: Entakapon Teva 200 mg filmsko obložene tablete so svetlorjave, bikonveksne tablete v obliki elipse, dolge približno 18 mm in široke 10 mm, z vtisom »E200« na eni strani, na drugi strani pa brez vtisa.
Portuguese: • forte impulso para jogar em excesso apesar de consequências pessoais ou familiares graves;
Slovenian: • nezmožnost upiranja nagibom za izvajanje dejavnosti, ki so lahko škodljive in lahko vključujejo: • močno željo po pretiranem igranju iger na srečo kljub resnim posledicam, ki jih ima to lahko za bolnika osebno ali za njegovo družino;
Portuguese: A dose diária de levodopa pode ser reduzida em cerca de 10-30% aumentando os intervalos entre as administrações e/ou reduzindo a quantidade de levodopa por dose, de acordo com a situação clínica do doente.
Slovenian: Glede na bolnikovo klinično stanje je treba dnevni odmerek levodope zmanjšati za približno 1030 %, in sicer s podaljšanjem časovnega presledka med posameznimi odmerki in/ali z zmanjšanjem količine levodope na odmerek.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO (60, 100 ou 175 comprimidos revestidos por película)
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA (60, 100 ali 175 filmsko obloženih tablet)
Portuguese: No estudo I, o tempo ON diário (horas) foi medido a partir dos diários dos doentes e no estudo II, foi medida a proporção de tempo ON diário.
Slovenian: V študiji II je bil merjen delež dneva, ko je bil pri bolnikih izražen učinek zdravil (obdobje ‘ON').
Portuguese: Contudo, a experiência da utilização clínica de entacapona com vários medicamentos, incluindo inibidores da MAO-A, antidepressivos tricíclicos, inibidores da recaptação de noradrenalina tais como desipramina, maprotilina e venlafaxina e medicamentos que sejam metabolizados pela COMT (p. ex., compostos que contêm um grupo catecol: rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa, apomorfina e paroxetina) é ainda limitada.
Slovenian: Vendar so izkušnje s klinično uporabo entakapona z več zdravili, med drugim z zaviralci MAO-A, tricikličnimi antidepresivi, zaviralci ponovnega privzema noradrenalina, kot so desipramin, maprotilin in venlafaksin, in zdravili, ki jih presnavlja COMT (na primer spojine s kateholno skupino: rimiterol, izoprenalin, adrenalin,
Portuguese: A. FABRICANTERESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Doentes com disfunção renal: A insuficiência renal não afeta a farmacocinética da entacapona e não há necessidade de ajuste da dose.
Slovenian: Ledvična insuficienca ne vpliva na farmakokinetiko entakapona, zato prilagajanje odmerka ni potrebno.
Portuguese: Doentes idosos: Não é necessário um ajustamento da posologia da entacapona para doentes idosos.
Slovenian: Za starejše bolnike ni potrebno prilagajanje odmerjanja entakapona.
Portuguese: Aproximadamente 10-20% são excretados na urina.
Slovenian: Približno 10-20 %
Portuguese: A entacapona, em associação com a levodopa, foi associado a casos isolados de sonolência diurna excessiva e episódios de adormecimento súbito.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Entakapon v povezavi z levodopo povezujejo s posameznimi primeri čezmerne zaspanosti podnevi in napadov nenadnega spanja.
Portuguese: A entacapona é administrada por via oral e simultaneamente com cada dose de levodopa/carbidopa ou de levodopa/benserazida.
Slovenian: Način uporabe Entakapon se uporablja peroralno in sočasno z vsakim odmerkom levodope/karbidope ali levodope/benserazida.
Portuguese: • se estiver a tomar um medicamento que possa causar tonturas ou atordoamento (diminuição da tensão arterial), quando se levanta de uma cadeira ou de uma cama;
Slovenian: • če jemljete zdravila, zaradi katerih pri vstajanju s stola ali postelje postanete omotični ali se vam stemni pred očmi (zdravila, ki znižujejo krvni tlak);
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BX02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi dopaminergiki, oznaka ATC: N04BX02 Entakapon pripada novi skupini zdravil, zaviralcem katehol-O-metiltransferaze (COMT).
Portuguese: Se parar de tomar Entacapona Teva
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Entakapon Teva
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 175 comprimidos revestidos por película
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 175 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seumédico ou farmacêutico.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Portuguese: Adicionalmente, Entacapona Teva, tomado com a levodopa, pode fazer com que se sinta muito sonolento, ou fazer com que de vez em quando se encontre a adormecer subitamente.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Entakapon Teva, ki ga vzamete skupaj z levodopo, povzroči hudo zaspanost ali povzroči, da včasih ugotovite, da ste nenadoma zaspali.
Portuguese: Amido, pré-gelatinizado Estearato de magnésio
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza povidon predgelirani škrob magnezijev stearat
Portuguese: A terapêutica com entacapona deve ser administrada com precaução a doentes com doença cardíaca isquémica.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z ishemično boleznijo srca je treba entakapon uporabljati previdno.
Portuguese: É caracterizada por rigidez, contração dos músculos, tremores, agitação e confusão, coma, temperatura corporal elevada, aumento da frequência cardíaca e tensão arterial instável;
Slovenian: zmedenost, koma, zvišana telesna temperatura, pospešen utrip srca in nestabilen krvni tlak;
Portuguese: RÓTULO (30 comprimidos revestidos por película)
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA (30 filmsko obloženih tablet)
Portuguese: Reações adversas do fármaco* Perturbações do foro psiquiátrico
Slovenian: Preglednica 1* Neželeni učinki zdravila Psihiatrične motnje pogosti:
Portuguese: As reações adversas seguintes, apresentadas na Tabela 1, foram reunidas tanto de ensaios clínicos com entacapona como desde a introdução da entacapona no mercado.
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov Neželeni učinki, ki so navedeni spodaj v preglednici 1, so bili opaženi v kliničnih študijah z entakaponom in po prihodu entakapona na trg.
Portuguese: Comprimido revestido por película
Slovenian: Filmsko obložena tableta.
Portuguese: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Polónia
Slovenian: 31-546, Krakow
Portuguese: A dose habitual de Entacapona Teva é um comprimido de 200 mg com cada dose de levodopa.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Entakapon Teva je ena 200-miligramska tableta z vsakim odmerkom levodope.
Portuguese: Características nos doentes
Slovenian: Starejši bolniki
Portuguese: Como tomar Entacapona Teva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Entakapon Teva
Portuguese: Hepatite essencialmente com características colestáticas (ver secção 4.4)
Slovenian: hepatitis s prevladujočimi znaki holestaze (glejte poglavje
Portuguese: Entacapona Teva, tomado com levodopa poderá causar-lhe sonolência e por vezes fazer com que adormeça repentinamente.
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva, ki ga vzamete skupaj z levodopo, lahko povzroča zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Portuguese: Normalmente, os efeitos secundários causados pelo Entacapona Teva são ligeiros a moderados.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Entakapon Teva, so navadno blagi do zmerni.
Portuguese: varfarina, ácido salicílico, fenilbutazona ou diazepam), nem é deslocado de forma significativa por nenhuma destas substâncias com concentrações terapêuticas ou mais elevadas.
Slovenian: Entakapon v terapevtskih koncentracijah ne izriva drugih učinkovin, ki se v veliki meri vežejo na beljakovine (na primer varfarin, salicilna kislina, fenilbutazon ali diazepam), pa tudi nobena od teh učinkovin v terapevtskih ali višjih koncentracijah ne izriva entakapona v velikem obsegu.
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos: Jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida podem ocorrer em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos tais como Comtess em associação com levodopa (ver secção 4.4).
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Entakapon Teva v povezavi z levodopo, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: O que é Entacapona Teva e para que é utilizada O que precisa de saber antes de tomar Entacapona Teva Como tomar Entacapona Teva Efeitos secundários possíveis Como conservar Entacapona Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Kaj je zdravilo Entakapon Teva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Entakapon Teva Kako jemati zdravilo Entakapon Teva
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida, em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos, tais como Comtess em associação com levodopa.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Entakopon Teva v povezavi z levodopo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
Portuguese: No caso de sobredosagem, consulte o seu médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo imediatamente.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Entakapon Teva, kot bi smeli Če ste vzeli prevelik odmerek, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali najbližjo bolnišnico.
Portuguese: - A substância ativa é entacapona.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je entakapon.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (30, 60, 100 ou 175 comprimidos revestidos por película)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI OVOJNINI ŠKATLA (30, 60, 100 ali 175 filmsko obloženih tablet)
Portuguese: A experiência com Entacapona Teva em doentes com menos de 18 anos é limitada.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Entakapon Teva pri bolnikih, ki so stari manj kot 18 let, je malo, zato uporabe zdravila Entakapon Teva pri otrocih ni mogoče priporočati.
Portuguese: - Os outros componentes do núcleo do comprimido são celulose microcristalina, povidona, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio e a película de revestimento contém poli-(álcool vinílico), talco, dióxido de titânio (E171), macrogol, óxido de ferro amarelo (E172), lecitina (soja), óxido de ferro vermelho (E172).
Slovenian: Filmska obloga vsebuje polivinil alkohol, smukec, titanov dioksid (E171),
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Entacapona Teva:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Entakapon Teva se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de entacapona.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): • Ataque cardíaco.
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov): • izpuščaji;
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL.
Portuguese: Quando Entacapona Teva é administrados em doses elevadas:
Slovenian: Pri uporabi višjih odmerkov zdravila Entakapon Teva:
Portuguese: Tabela 2.
Slovenian: Glejte Poglavje 2
Portuguese: Agência da União Europeia
Slovenian: Agencija Evropske unije
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (200 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (200 mg).
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os seus movimentos.
Slovenian: Bolniki zaradi tega izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Portuguese: A dose é de um comprimido, tomado com a dose do outro medicamento, até um máximo de 10 comprimidos por dia.
Slovenian: Z vsakim odmerkom drugega zdravila je treba vzeti eno tableto, in sicer do največ 10 tablet na dan.
Portuguese: Entacapona Teva entacapona
Slovenian: Entacapone Teva entakapon
Portuguese: Não deve ser utilizado com associações de libertação modificada (quando a levodopa é libertada lentamente ao longo de algumas horas).
Slovenian: Ne sme se uporabljati s kombinacijami s prirejenim sproščanjem (ko se levodopa počasi sprošča več ur).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Entacapona Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Entacapone Teva je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Estão relacionadas com a redução dos efeitos da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado «on», em que se consegue movimentar, e um estado «off», em que apresenta dificuldade nos movimentos.
Slovenian: Povezana so z zmanjšanim učinkom levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giba (stanje „on"), in stanjem, ko ima z gibanjem težave (stanje „off").
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Entacapona Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Entacapone Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Entacapona Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Entacapone Teva.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Entacapona Teva.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Em 18 de fevereiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento EntacaponaTeva.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Entacapone Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 18. februarja 2011.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Entacapona Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Entacapone Teva?
Portuguese: O Entacapona Teva é utilizado no tratamento de doentes com a doença de Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Portuguese: A substância ativa do Entacapona Teva, a entacapona, funciona restaurando os níveis de dopamina nas partes do cérebro que controlam o movimento e a coordenação.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Entacapone Teva, entakapon, deluje tako, da ponovno vzpostavi raven dopamina v delu možganov, ki nadzoruje gibanje in koordinacijo.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je tudi na voljo na spletni strani agencije.
Portuguese: Quando os doentes adicionam o Entacapona Teva à sua medicação pela primeira vez, pode ser necessário reduzir a dose diária de levodopa, seja mudando a frequência com que a tomam, ou reduzindo a quantidade de levodopa tomada em casa dose.
Slovenian: Ko bolniki zdravilo Entacapone Teva prvič dodajo zdravilom, ki jih jemljejo, bodo morda morali vzeti nižji dnevni odmerek levodope, in sicer tako, da jo vzamejo manj pogosto ali zmanjšajo njeno količino v vsakem odmerku.
Portuguese: Uma vez que Entacapona Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Entacapone Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Comtess, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Comtess, odtehtajo znana tveganja.
Portuguese: Outras informações sobre o Entacapona Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Entacapone Teva
Portuguese: A entacapona apenas funciona quando tomada com levodopa, uma cópia do neurotransmissor dopamina, que pode ser tomada por via oral.
Slovenian: Deluje samo v kombinaciji z levodopo, kopijo živčnega prenašalca dopamina, ki se lahko jemlje peroralno.
Portuguese: Uma vez que o Entacapona Teva é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Comtess.
Slovenian: Ker je zdravilo Entacapone Teva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Comtess.
Portuguese: O Entacapona Teva é utilizado em conjunto com levodopa (uma associação de levodopa e benserazida ou uma associação de levodopa e carbidopa) quando o doente apresenta flutuações no final do intervalo entre duas doses de medicação.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva se uporablja skupaj z levodopo (bodisi s kombinacijo levodope in benserazida ali kombinacijo levodope in karbidope) pri bolnikih z „nihanji" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma običajne kombinacije zdravil.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Entacapona Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Comtess.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Entacapone Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Comtess ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: O Entacapona Teva é um medicamento que contém a substância activa entacapona.
Slovenian: Entacapone Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino entakapon.
Portuguese: O Entacapona Teva é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com a combinação padrão contendo levodopa.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva se uporablja, kadar teh nihanj ni možno zdraviti samo s standardno kombinacijo, ki vsebuje levodopo.