FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Klinični in farmakodinamični podatki močno kažejo na to, da je učinkovitost delovanja dirlotapida v črevesju rezultat primarne lokalne aktivnosti po peroralnem dajanju.
Norwegian Bokmål: Kliniske og farmakodynamiske data gir sterke indikasjoner på at effekten av dirlotapid primært er et resultat av en lokal virkning i tarmsystemet etter oral administrering.
Slovenian: Če opazite te
Norwegian Bokmål: Hvis disse forandringer
Slovenian: Selektivna inhibicija črevesnega MTP zniža tudi absorpcijo maščob v črevesju.
Norwegian Bokmål: Den selektive hemmingen av MTP i tarmen reduserer også fettabsorpsjonen fra tarmen.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 10/04/2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/04/2007
Slovenian: To je skladno z in vivo pridobljenimi podatki na miših, kar kaže na selektivno delovanje dirlotapida na MTP.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med in vivo data fra mus, som viser at dirlotapid er selektivt for intestinalt MTP.
Slovenian: V kliničnih raziskavah se je pri zdravljenju pojavilo bruhanje, ki so ga občasno spremljali zaspanost, anoreksija ali driska.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har det blitt observert oppkast i behandlingsperioden, noen ganger også med tegn på slapphet, anoreksi eller diaré.
Slovenian: Nekateri psi (manj kot 10 %) so bruhali večkrat (to je v povprečju več kot enkrat vsakih 20 dni).
Norwegian Bokmål: Noen hunder (under 10 %) kastet opp gjentatte ganger (dvs. i gjennomsnitt mer enn en gang hver 20. dag).
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na steklenički.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på flasken.
Slovenian: Učinkovitost dirlotapida je bila prikazana na različnih tipih diet, ki so zajele ves spekter komercialnih diet, ki so na voljo na trgu.
Norwegian Bokmål: Virkningen av dirlotapid er vist sammen med forskjellige typer fôr, som representerer hele spekteret av fettstoffer i tilgjengelige kommersielle fôr.
Slovenian: Po preteku začetnih 4 tednov zdravljenja se odmerki zdravila prilagajajo mesečno glede na učinke, ki so opisani v poglavju 9.
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første ukene med behandling foretas dosejusteringer hver måned i forhold til effekten, som beskrevet under punkt 9.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Slovenian: Glede na klinične študije se lahko predvideva povprečna izguba 18 do 20 % začetne telesne mase v
Norwegian Bokmål: På grunnlag av de kliniske studiene kan det forventes et gjennomsnittlig vekttap på ca. 18-20 % etter
Slovenian: Dirlotapid se po peroralni uporabi hitro absorbira, povprečna Cmax je od 8,5 do 115 ng/ml v času 0,5 do 4 ure po dajanju (povprečen čas do maksimalnekoncentracije (tmax): 1,0 do 2,1 ure).
Norwegian Bokmål: Opptaket av dirlotapid er raskt ved oral administrasjon med en gjennomsnittlig Cmax i området 8,5115 ng/ml ½-4 timer etter behandling (gjennomsnittlig Tmax: 1,0-2,1 timer).
Slovenian: Ob začetku zdravljenja bo veterinar pregledal psa in svetoval začetni odmerek zdravila.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil undersøke hunden før starten av behandlingen og anbefale en startdose.
Slovenian: Dirlotapid se močno veže na proteine v plazmi (99 %) pri psu.
Norwegian Bokmål: I tillegg var dirlotapid sterkt proteinbundet (>99 %) i
Slovenian: Nasvet za veterinarja:
Norwegian Bokmål: Veiledning til veterinær
Slovenian: Laboratorijske preiskave na podganah in kuncih so dokazale embrioletalnost, teratogenost in razvojno toksičnost.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotter og kaniner har vist at MTP-inhibitorer har embryoletale, teratogene og utviklingstoksiske
Slovenian: V tromesečni študiji je bila izpostavljenost 2-krat višja 29. dan vendar se je vrnila na vrednost s prvega dne 56. in 87. dan. Spol živali nima vpliva na farmakokinetične parametre.
Norwegian Bokmål: I en studie over 3 måneder, var opptaket dobbelt så høyt på dag 29, men var tilbake til dag 1-nivå på dag 56 og dag 87.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini potegnite iz stekleničke z dodano odmerno napravo in ga dajte psu direktno v gobec ali na manjšo količino hrane enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Sug opp veterinærpreparatet fra flasken ved hjelp av den vedlagte doseringssprøyten og gi veterinærpreparatet 1 gang daglig, enten direkte i munnen eller i en liten porsjon mat.
Slovenian: Peroralno napravo za odmerjanje se lahko čisti z vodo, vendar jo morate pred nadaljnjo uporabo osušiti.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten til oral dosering kan vaskes med vann, men skal tørkes før bruk.
Slovenian: Glede na klinične študije se lahko predvideva povprečna izguba 18 do 20 % začetne telesne mase v šestih mesecih zdravljenja.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av de kliniske studiene kan det forventes et gjennomsnittlig vekttap på ca. 18-20 % etter 6 måneders slanketerapi.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE
Slovenian: Našteti znaki so se tipično pojavili v prvem mesecu zdravljenja (okoli 30 % psov je imelo vsaj eno epizodo z bruhanjem, do 12 % psov je kazalo ostale znake) in so se postopoma zmanjševali med nadaljevanjem zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene begynte vanligvis å opptre i løpet av den første behandlingsmåneden (ca. 30 % av hundene kastet opp minst en gang, og opp til 12 % viste de andre symptomene) og avtok kontinuerlig i løpet av behandlingen.
Slovenian: Kot pomoč pri nadziranju prekomerne telesne mase in debelosti pri odraslih psih.
Norwegian Bokmål: Som et hjelpemiddel i behandlingen av overvekt og fedme hos voksne hunder.
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo uporabite v treh mesecih
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd/åpning, brukes innen 3 måneder.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Dirlotapid 5 mg/ml je brezbarvna do bledo rumena raztopina.
Norwegian Bokmål: Dirlotapid 5 mg/ml er en fargeløs til svakt gul oppløsning.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske
Slovenian: V primeru naključnega zaužitja, takoj poiščite zdravniško pomoč in pokažite zdravniku navodilo za
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri psih v rasti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekst.
Slovenian: Inhibicija črevesnega in jetrnega MTP zniža koncentracijo holesterola in trigliceridov v plazmi.
Norwegian Bokmål: reduserer plasmakolesterol og konsentrasjonen av triglyserider.
Slovenian: Ti znaki se tipično začnejo v prvem mesecu zdravljenja (okoli 30 % psov je bruhalo vsaj enkrat in do 12 % psov je pokazalo enega od ostalih stranskih učinkov), pojavnost pa se v nadaljevanju zdravljenja znižuje.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene begynner vanligvis å opptre i løpet av den første behandlingsmåneden (ca. 30 % av hundene kaster opp minst èn gang og opp til 12 % viser de andre symptomene) og avtar gjennom behandlingsperioden.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne mešajte z vodo.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan ikke blandes med vann.
Slovenian: Vsi neželeni učinki bodo prenehali v kratkem času po prekinitvi zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene vil normalt opphøre kort tid etter at behandlingen er avbrutt.
Slovenian: Znaki bodo spontano prenehali po prenehanju zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvinner spontant etter seponering av behandlingen.
Slovenian: Pri prvem pogojnem povečanju odmerka, se odmerek poveča za 100 % (podvoji).
Norwegian Bokmål: Første gang en slik betinget økning av doseringen er nødvendig skal dosen økes med 100 % (dobles).
Slovenian: Po prvih dveh tednih zdravljenja se začetni odmerek zdravila (količina apliciranih ml) poveča za 100 % (podvoji).
Norwegian Bokmål: Etter to ukers behandling skal startdosen (antall ml som gis) økes med 100 % (dobles).
Slovenian: Ko je vnos hrane zmanjšan pri tradicionalnih metodah omejevanja kalorij brez uporabe zdravil, je treba v času zdravljenja zagotoviti dnevno količino beljakovin, vitaminov, esencialnih maščobnih kislin in mineralov, ki ustreza najmanjšim priporočenim zahtevam za popolno in uravnoteženo
Norwegian Bokmål: Fordi fôrinntaket i behandlingsperioden er redusert på lik linje med bruk av tradisjonell ikkemedisinsk kalorirestriktiv diett, må det sørges for at daglig fôrrasjon inneholder de anbefalte minstemengdene av proteiner, vitaminer, essensielle fettsyrer og mineraler, slik at hunden sikres
Slovenian: Zato je treba pri psih, hkrati zdravljenimi z drugimi zdravili, natančno opazovati njihovo medsebojno delovanje.
Norwegian Bokmål: Hunder som også behandles med andre veterinærpreparater må overvåkes nøye med tanke på legemiddelinteraksjoner.
Slovenian: Če pride zdravilo nenamerno v oči, jih takoj sperite s čisto vodo.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet øyekontakt skal øyet umiddelbart skylles med rent vann.
Slovenian: Priporočen začetni odmerek zdravila je 0,05 mg/kg začetne telesne mase na dan (0,01ml/kg/dan).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,05 mg/kg initial kroppsvekt per dag (0,01 ml/kg/dag).
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
Slovenian: Po začetnih 4 tednih zdravljenja je potrebno pse med zdravljenjem mesečno tehtati in mesečno prilagajati odmerek glede na učinek, ki je opisan spodaj.
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første ukene med behandling skal hunden veies månedlig gjennom hele behandlingsperioden og samtidig skal behandlingsdosen justeres i forhold til effekten, som beskrevet nedenfor.
Slovenian: Začetni odmerek se po dveh tednih zdravljenja podvoji.
Norwegian Bokmål: Etter to ukers behandling skal det innledende dosevolumet dobles.
Slovenian: Sporadično ali blago povečanje vrednosti alanin amino transferaze (ALT) do 4x zgornje referenčne vrednosti ni razlog za prekinitev zdravljenja, če ni prisotnih drugih znakov odpovedovanja jetrnih funkcij.
Norwegian Bokmål: Sporadiske og svake stigninger i serum alaninaminotransferase (ALAT), opp til 4 ganger det øvre referanseområdet, uten noen andre indikasjoner på nedsatt leverfunksjon, er ingen grunn til å avbryte behandlingen.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall.
Slovenian: V redkih primerih so pri psih, ki so prejemali Slentrol, poročali o spremembah v obnašanju, kot je polifagija, v zelo redkih primerih pa o opaženi agresiji povezani s hrano in hranjenjem.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfelle har forandringer i oppførsel som polyfagi, og i meget sjeldne tilfelle aggresjon assosiert med fôr og fôring blitt rapportert hos hunder behandlet med Slentrol.
Slovenian: Slentrola se ne sme uporabljati med brejostjo ali v času laktacije.
Norwegian Bokmål: Slentrol skal ikke brukes under drektighet eller diegiving.
Slovenian: Kot posledica zmanjšanja črevesne resorpcije maščob, dirlotapid zmanjša jemanje hrane pri psih, kar je odvisno od odmerka.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av å redusere tarmens fettopptak, vil dirlotapid redusere fôrinntaket hos hunder på en doserelatert måte.
Slovenian: Trajanje zdravljenja ne sme biti daljše od 12 mesecev, odmerek zdravila pa ne sme preseči maksimuma 0,2 ml/kg trenutne telesne mase (1 mg/kg dirlotapida).
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden må ikke strekke seg over mer enn 12 måneder og dosen skal aldri overstige et maksimumsnivå på 0,2 ml/kg aktuell kroppsvekt (1 mg/kg dirlotapid).
Slovenian: Inhibitorni dirlotapidov efekt na hrano izhaja iz primarnega lokalnega učinka na gastrointestinalni trakt po peroralnem dajanju in ni rezultat sistemskega delovanja.
Norwegian Bokmål: Denne appetitthemmende virkningen er resultatet av en primær effekt lokalt på mage-/tarmkanalen etter oral administrering, og ikke resultatet av en systemisk fordeling.
Slovenian: Procent izgubljene telesne mase se določi na koncu vsakega meseca zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av hver behandlingsmåned skal det prosentvise vekttapet beregnes.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI
Norwegian Bokmål: Kjønn har ingen effekt
Slovenian: Zdravila iz skupine zaviralcev MTP (zaviralci mikrosomalnih proteinov za prenos trigliceridov) lahko povzročijo motnje v razvoju rumenjakove vrečke.
Norwegian Bokmål: Gruppen MTP (Microsomal Triglyceride transfer Protein) - inhibitorer har potensial til å forstyrre utviklingen av plommesekker.
Slovenian: Če je bila izguba telesne mase glede na prejšnje mesečno preverjanje ≤3 % telesne mase na mesec, se odmerek zdravila poveča brez prilagajanja glede na trenutno maso psa.
Norwegian Bokmål: Hvis vekttapet den siste måneden er <3 % av kroppsvekten per måned, skal dosen økes uten å justere for hundens aktuelle kroppsvekt.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku da se zaščiti pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning for å beskytte mot lys.
Slovenian: V primeru kontakta s kožo, zdravilo za uporabo v veterinarski medicini takoj sperite z milom in vodo.
Norwegian Bokmål: Ved søl på hud skal veterinærpreparatet straks vaskes av med såpe og vann.
Slovenian: Da se zagotovi pravilno odmerjanje zdravila v času zdravljenja naj lastnik poišče nasvet o mesečnem prilagajanju odmerka pri odgovornem veterinarju.
Norwegian Bokmål: For å sikre en korrekt dosering gjennom hele behandlingsperioden skal eier ha veiledning av behandlende veterinær i forbindelse med hver månedlige kontroll og
Slovenian: Če se pojavi bruhanje, driska, občutno zmanjšanje apetita ali čezmerna izguba telesne mase, se zdravljenje prekine in poišče nasvet veterinarja.
Norwegian Bokmål: Dersom det skulle oppstå oppkast, diaré, svært redusert appetitt eller voldsomt vekttap, skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes for rådgivning.
Slovenian: Pri nekaterih psih se lahko med zdravljenjem opazi sporadično in blago zvišanje vrednosti ALT (alanin aminotransferaze) do 4 kratne referenčne vrednosti, ki pa ni povezano s histopatološkimi spremembami v jetrih ali drugimi opaznimi spremembami v vrednosti jetrnih parametrov.
Norwegian Bokmål: Hos noen hunder kan man i løpet av behandlingen se sporadiske og svake stigninger i ALAT (alaninaminotransferase), opp til 4 ganger det øvre referanseområdet, uten samtidig histopatologisk leverskade eller merkbare forandringer i andre leverparametre.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja mora pse pregledati veterinar in zabeležiti želeno ciljno maso ali telesno kondicijo.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes skal hunden undersøkes klinisk av veterinær og den den ønskede vekten eller kroppskondisjonen som skal være mål for behandlingen, bestemmes.
Slovenian: 3 % izgube telesne mase na mesec = 0,7 % na teden = 0,1 % na dan Najnižji veljavni odmerek za odmerno napravo je 0,05ml.
Norwegian Bokmål: 3 % vekttap per måned = 0,7 % per uke = 0,1 % per dag.
Slovenian: Priporočen začetni odmerek zdravila Slentrol je 0,05mg/kg (0,01 ml/kg) za peroralno dajanje.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Slentrol er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) gitt gjennom munnen.
Slovenian: Raziskav plodnosti niso izvajali na ciljnih živalski vrsti.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier har ikke blitt utført på hund.
Slovenian: Pri naslednjih pogojnih povečanjih odmerka se le-ta poveča za 50 % (odmerek zdravila se poveča za 1,5 odmerka, ki se je dajal prejšnji mesec) do maksimalnega odmerka zdravila 0,2 ml/kg trenutne telesne mase.
Norwegian Bokmål: Dersom flere doseforhøyelser blir nødvendig skal dosen økes med 50 % per gang (dosen økes til 1,5 ganger volumet som ble gitt den foregående måneden), opp til en maksimal dose av veterinærpreparatet på 0,2 ml/kg aktuell kroppsvekt.
Slovenian: Slentrol lahko draži oči.
Norwegian Bokmål: Slentrol kan gi til øyeirritasjoner, og kontakt med øyne må derfor unngås.
Slovenian: 50 ml stekleničke so v paketu z dvema napravama za odmerjanje 3 ml.
Norwegian Bokmål: Flasker på 50 ml er utstyrt med to doseringssprøyter på 3 ml.
Slovenian: 150 ml stekleničke so v paketu z dvema napravama za odmerjanje 10 ml.
Norwegian Bokmål: Flasker på 150 ml er utstyrt med to doseringssprøyter på 10 ml.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder.
Slovenian: Če se pojavi bruhanje, diareja ali občutno zmanjšanje apetita ali prevelika izguba telesne mase, se zdravljenje prekine.
Norwegian Bokmål: Dersom det skulle oppstå oppkast, diaré, svært redusert appetitt eller voldsomt vekttap, skal behandlingen midlertidig avbrytes.
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri psih z okvarjenim delovanjem jeter.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Uporaba do 10-krat večjega odmerka od maksimalno dovoljenega (1 mg/kg trenutne telesne mase) lahko povzroči bruhanje, diarejo ali povečanje ALT/AST (alanin aminotransferaza/aspartat aminotransferaza) vrednosti.
Norwegian Bokmål: Overdosering med opp til 10 ganger største anbefalte dose på 1 mg/kg aktuell kroppsvekt, kan forårsake oppkast eller diaré eller forhøyede
Slovenian: Med zdravljenjem ali ob koncu le-te je potrebno določiti pravilen način prehrane in gibanja, da se zagotovi dolgoročno ohranjanje telesne
Norwegian Bokmål: Det må derfor under, eller senest ved slutten av behandlingen, innføres passende fôrings- og mosjonsrutiner, slik at kroppsvekten vedlikeholdes over tid.
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale
Slovenian: Da se izognete ponovnemu povečanju telesne mase, je potrebno hraniti živali tako, da prejemajo le vzdrževalno količino energije.
Norwegian Bokmål: For å unngå dette tilbakefallet med vektøkning er det helt nødvendig at hundene kun fôres med energimengder som tilsvarer vedlikeholdsbehovet.
Slovenian: Ob vsakem znaku napredujoče poškodbe jeter ali njihovega zmanjšanega delovanja, je treba
Norwegian Bokmål: Ved enhver indikasjon på progressiv leverskade eller -svikt
Slovenian: Mikrosomalni protein za prenos trigliceridov (MTP) je ključen za absorpcijo in distribucijo maščob.
Norwegian Bokmål: MTP er vesentlig for absorpsjonen og distribusjonen av fett.
Slovenian: Vsak sum na jetrno obolenje ali njihovo zmanjšano delovanje je treba preučiti z oceno jetrnih funkcij.
Norwegian Bokmål: Enhver mistanke om klinisk leversykdom eller -svikt i løpet av behandlingen skal undersøkes med en nærmere utredning av leverfunksjonen.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
Slovenian: Odmerek zdravila se prilagaja dokler se ne doseže na začetku zdravljenja postavljene ciljne telesne mase.
Norwegian Bokmål: Disse justeringene skal fortsette til den ønskede vekten, som ble bestemt før behandlingsstart, er oppnådd.
Slovenian: Da se izognete ponovnemu povečanju telesne mase, je treba hraniti živali tako, da se pravilen način prehrane in gibanja vzpostavi že med zdravljenjem ali proti koncu zdravljenja, da se zagotovi dolgoročno vzdrževanje telesne mase.
Norwegian Bokmål: For å unngå en ny vektøkning, må det under behandlingen eller senest på slutten av behandlingen, etableres et nivå av matinntak og fysisk aktivitet som sikrer opprettholdelse av kroppsvekten på lang sikt.
Slovenian: Uporaba pri psih, namenjenih za vzrejo naj bo
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter)
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Slovenian: Brejost in laktacija:
Norwegian Bokmål: Drektighet eller diegiving:
Slovenian: Če vaš pes trpi zaradi ponavljajočega bruhanja, diareje ali ima občutno zmanjšan apetit in je izgubil pretirano veliko telesne mase, se posvetujte z veterinarjem, ki bo morda svetoval prekinitev zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden fortsetter å kaste opp, har diaré eller markant nedsatt matlyst og sterkt vekttap, skal veterinæren kontaktes da det kan være aktuelt å avslutte behandlingen.
Slovenian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Zoetis Italia S.r.l.
Slovenian: V kliničnih poskusih so zdravljeni psi po prenehanju zdravljenja hitro spet pridobili izgubljeno maso, če prehrana ni bila omejena.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk hadde hundene en rask vektøkning etter avsluttet behandling, dersom ikke en mer restriktiv fôring var innført.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Zdravilo se ne meša z vodo.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til hunder:
Slovenian: Čeprav v kliničnih poskusih ni bilo opaženo, se v primerih zmanjšanja telesne mase glede na prejšnji mesec za ≥12 % na mesec (enako 0,4 % telesne mase na dan), priporoča zmanjšanje odmerka za 25 %.
Norwegian Bokmål: I de tilfellene der vekttapet har vært ≥12 % i løpet av en behandlingsmåned (tilsvarer 0,4 % av kroppsvekten per dag) skal dosen reduseres med 25 %.
Slovenian: Uporaba pri psih, namenjenih za vzrejo, naj bo predmet ocene tveganja - koristi (glejte poglavje 4.7).
Norwegian Bokmål: Det skal derfor foretas en nytte/risikovurdering før veterinærpreparatet tas i bruk på hunder som er tenkt brukt i avl (se pkt.
Slovenian: Pogostost ni znana (se poroča iz uporabe pri odraslih)
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent (rapportert fra bruk hos voksne)
Slovenian: • noseči ali bi lahko bili noseči.
Norwegian Bokmål: • er gravid eller kan være gravid.
Slovenian: Kombinaciji se je treba izogibati.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør unngås.
Slovenian: Biološka uporabnost znaša 15 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er på 15 %.
Slovenian: Končni razpolovni čas (t½) je od 3,5 do 4 ure.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (t½) er 3,5-4 timer.
Slovenian: pogosti: lahko prizadenejo med 1 od 100 in 1 od 10 ljudi
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre mellom 1 av 100 til 1 av 10 personer
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim ali vašega otroka.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine eller ditt barns.
Slovenian: Razlika v zdravljenju (SE)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (SE)
Slovenian: Tablete je treba vzeti po večerji, tj. na poln želodec.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas etter kveldsmat, dvs. på full mage.
Slovenian: Študije o medsebojnem delovanju so bile izvedene samo pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Slovenian: Za otroke in mladostnike od 2 do 18 let
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom i alderen 2-18 år
Slovenian: Za kaj se uporablja
Norwegian Bokmål: Hva det brukes mot
Slovenian: Pri ženskah je povečanje Cmax od 3- do 4-kratno v primerjavi z moškimi.
Norwegian Bokmål: Kvinner har en økning i Cmax på 3-4 ganger i forhold til menn.
Slovenian: Nihanje razpoloženja, agresivnost, razdražljivost
Norwegian Bokmål: Humørsvingninger, aggresjon, irritabilitet
Slovenian: Če pride do te spremembe vedenja, morate to povedati zdravniku.
Norwegian Bokmål: Dersom denne endringen i oppførsel oppstår, må du gi beskjed til legen din.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri pediatrični populaciji
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet hos den pediatriske populasjon