FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 14 mg μία φορά την ημέρα.
Romanian: Doza recomandată este de 14 mg o dată pe zi.
Greek: Η θεραπεία διήρκεσε για έως τρία έτη (152 εβδομάδες).
Romanian: Tratamentul a avut o durată de până la aproximativ trei ani (152 de săptămâni).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aubagio
Romanian: Alte informații despre Aubagio
Greek: • σοβαρές λοιμώξεις
Romanian: • cu infecții grave;
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Aubagio.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aubagio.
Greek: Η πλήρης EPAR του Aubagio διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aubagio este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Aubagio διατίθεται υπό μορφή δισκίων (14 mg).
Romanian: Aubagio este disponibil sub formă de comprimate (14 mg).
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Aubagio χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aubagio să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Greek: Στις 26 Αυγούστου 2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Aubagio.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Aubagio, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2013.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Aubagio.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Aubagio.
Greek: Τι είναι το Aubagio και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Aubagio și pentru ce se utilizează?
Greek: Η μελέτη διήρκεσε έως δύο έτη, τα δε αποτελέσματά της ήταν ασαφή.
Romanian: Studiul a avut o durată de până la doi ani.
Greek: To Aubagio είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τεριφλουνομίδη.
Romanian: Aubagio este un medicament care conține substanța activă teriflunomidă.
Greek: Το Aubagio μελετήθηκε σε τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 2.700 ενήλικες με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση.
Romanian: Aubagio a fost studiat în patru studii principale care au implicat peste 2 700 de adulți cu SM recurent remisivă.
Greek: • βαριάς μορφής υποπρωτεϊναιµία (χαμηλά επίπεδα πρωτεϊνών αίματος).
Romanian: • cu hipoproteinemie severă (valori scăzute ale proteinelor în sânge).
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν επίσης τα αποτελέσματα του Aubagio στην αλλαγή του βαθμού αναπηρίας των ασθενών και έδειξαν ότι ο κίνδυνος επιδείνωσης της αναπηρίας μειώθηκε κατά 30% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο μετά από περίπου δυόμισι χρόνια (132 εβδομάδες) θεραπείας.
Romanian: De asemenea, studiile au urmărit efectul Aubagio asupra schimbărilor în nivelul dizabilității pacienților și au demonstrat că riscul de agravare a dizabilității s-a redus cu 30% în comparație cu placebo după aproximativ doi ani și jumătate (132 de săptămâni) de tratament.
Greek: Στην ΠΣ, το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού λειτουργεί εσφαλμένα και επιτίθεται σε τμήματα του κεντρικού νευρικού συστήματος (εγκέφαλο και νωτιαίο μυελό), προκαλώντας φλεγμονή η οποία καταστρέφει το περίβλημα των νεύρων.
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar al organismului funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul și măduva spinării), producând inflamații care deteriorează învelișul nervilor.
Greek: Επίσης, το Aubagio δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Romanian: De asemenea, Aubagio este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează.
Greek: Ο φάκελος πρέπει να περιέχει επίσης πληροφορίες σχετικά με το μητρώο που θα δημιουργήσει η εταιρεία για τη συλλογή δεδομένων σχετικά με βρέφη που γεννιούνται από γυναίκες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Aubagio, καθώς και κάρτα υπενθύμισης ασθενούς με βασικές πληροφορίες ασφάλειας για τους ασθενείς.
Romanian: Pachetul va include, de asemenea, informații privind un registru al companiei care trebuie instituit pentru a colecta date privind copiii născuți de femeile care au fost tratate cu Aubagio, precum și un card de reamintire pentru pacienți cu informații esențiale privind siguranța pentru pacienți.
Greek: Γενικά, ο πονοκέφαλος, η διάρροια, η ναυτία και η αλωπεκία είναι ανεπιθύμητες ενέργειες ήπιας έως μέτριας έντασης, οι οποίες υποχωρούν με τον χρόνο και, συνήθως, δεν οδηγούν σε διακοπή της θεραπείας.
Romanian: În general, durerile de cap, diareea, greața și alopecia sunt ușoare până la moderate, se remit în timp și în mod normal nu duc la oprirea tratamentului.
Greek: • βαριάς µορφής καταστάσεις ανοσοανεπάρκειας, όπως το σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS)
Romanian: • cu stări de imunodeficiență severă, cum este sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA);
Greek: Πώς δρα το Aubagio;
Romanian: Cum acționează Aubagio?
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Aubagio πρέπει να διασφαλίσει ότι όλοι οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας που αναμένεται να χορηγήσουν το Aubagio λαμβάνουν ενημερωτικό φάκελο με σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, όπου περιλαμβάνονται η παρακολούθηση και οι εξετάσεις στις οποίες πρέπει να υποβάλλονται οι ασθενείς, πριν αλλά και μετά την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: În plus, compania care produce Aubagio trebuie să se asigure că toți profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să utilizeze Aubagio primesc un pachet informativ cu informații importante privind siguranța, inclusiv testele și monitorizarea care trebuie aplicate pacienților înainte și după inițierea tratamentului.
Greek: • σηµαντικά διαταραγµένη λειτουργία του µυελού των οστών ή με χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων (ερυθρά, λευκά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια)
Romanian: • cu funcție medulară redusă sau cu număr scăzut de celule sanguine (celule roșii, celule albe sau trombocite);
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) și condițiile sale de utilizare.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό τεριφλουνομίδη
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Aubagio (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι πονοκέφαλος, διάρροια, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και αλωπεκία (τριχόπτωση).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare raportate asociate cu Aubagio (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, diaree, valori mari ale enzimelor ficatului, greață și alopecie (pierderea părului).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Aubagio, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Aubagio, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης της τεριφλουνομίδης στην πολλαπλή σκλήρυνση δεν είναι γνωστός, εικάζεται όμως ότι μειώνει τον αριθμό των λεμφοκυττάρων που αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος και συμμετέχουν στη διαδικασία δημιουργίας φλεγμονής.
Romanian: Nu se cunoaște exact modul de acțiune al teriflunomidei în SM, dar se consideră că aceasta reduce numărul de limfocite care fac parte din sistemul imunitar și sunt implicate în procesul inflamator.
Greek: Η δραστική ουσία του Aubagio, η τεριφλουνομίδη, αναστέλλει το ένζυμο διϋδροοροτική αφυδρογονάση το οποίο είναι απαραίτητο για τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων.
Romanian: Substanța activă din Aubagio, teriflunomida, blochează o enzimă numită „dihidroorotat dehidrogenază" care este necesară pentru multiplicarea celulelor.
Greek: Το Aubagio δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με:
Romanian: Aubagio este contraindicat la pacienții:
Greek: • σοβαρή νεφρική νόσο που απαιτεί αιμοκάθαρση
Romanian: • cu boală renală severă care necesită dializă;
Greek: Η τέταρτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 324 ασθενείς, συνέκρινε τα αποτελέσματα του Aubagio με τα αποτελέσματα της ιντερφερόνης βήτα 1α (άλλη θεραπεία για την πολλαπλή σκλήρυνση) σε ό,τι αφορά το ποσοστό αστοχίας της θεραπείας, εξετάζοντας τον χρόνο έως την πρώτη υποτροπή των ασθενών ή την οριστική διακοπή της θεραπείας.
Romanian: Al patrulea studiu, care a cuprins 324 de pacienți, a comparat efectele Aubagio cu cele ale interferonului beta-1a (un alt tratament pentru SM) asupra ratei de eșec a tratamentului, urmărind timpul până la prima recădere a pacienților sau până la întreruperea definitivă a tratamentului.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Aubagio;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aubagio?
Greek: Το Aubagio χορηγείται από το στόμα, γεγονός που θεωρείται πλεονέκτημα έναντι άλλων φαρμάκων όπως η ιντερφερόνη βήτα 1α.
Romanian: Aubagio se administrează oral, ceea ce s-a considerat a reprezenta un avantaj față de alte medicamente, cum este interferon beta-1a.
Greek: Ο κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στο ήπαρ και τον μυελό των οστών κρίθηκε αντιμετωπίσιμος και διευθετείται επαρκώς με μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου.
Romanian: Riscurile de efecte secundare grave care afectează ficatul și măduva osoasă au fost considerate gestionabile și abordate în mod corespunzător prin măsurile de reducere la minimum a riscurilor.
Greek: Το Aubagio αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο: μετά από περίπου 9 μήνες (36 εβδομάδες), ο αριθμός των ενεργών βλαβών ήταν περίπου 1 ανά απεικόνιση σε ασθενείς οι οποίοι λάμβαναν Aubagio σε σύγκριση με περίπου 2,7 σε ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Romanian: Aubagio s-a dovedit mai eficace decât placebo: după aproximativ 9 luni (36 de săptămâni), numărul de leziuni active a fost de aproximativ 1 per examinare la pacienții care au luat Aubagio, în comparație cu aproximativ 2,7 la pacienții care au luat placebo.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aubagio;
Romanian: Cum se utilizează Aubagio?
Greek: Παρά το γεγονός ότι η επίδραση του φαρμάκου ήταν μέτρια, κρίθηκε σημαντική και παρεμφερής με την επίδραση άλλων θεραπειών για την πολλαπλή σκλήρυνση, μολονότι δεν προκύπτουν αδιαμφισβήτητα αποτελέσματα από την άμεση σύγκριση με την ιντερφερόνη βήτα 1α.
Romanian: Deși efectele au fost modeste, acestea au fost considerate ca fiind semnificative și similare celorlalte tratamente pentru SM, chiar dacă nu au fost disponibile rezultate concludente ca urmare a comparației directe cu interferon beta-1a.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης δεν πρέπει να λαμβάνουν Aubagio.
Romanian: Femeile care pot rămâne gravide nu trebuie să ia Aubagio fără să utilizeze măsuri de contracepție sigure.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Aubagio σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aubagio pe parcursul studiilor?
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλή σκλήρυνση (ΠΣ), μια νόσο κατά την οποία το προστατευτικό περίβλημα των νεύρων καταστρέφεται από φλεγμονή.
Romanian: Acesta se utilizează în tratamentul adulților cu scleroză multiplă (SM), o afecțiune în care inflamația distruge învelișul protector din jurul nervilor.
Greek: Συνολικά, από τη συγκεκριμένη μελέτη δεν μπορεί να εξαχθεί κανένα συμπέρασμα σχετικά με οποιαδήποτε διαφορά μεταξύ του Aubagio και της ιντερφερόνης βήτα 1α στη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης.
Romanian: În general, din acest studiu nu s-a putut trage nicio concluzie cu privire la vreo diferență între tratamentul SM cu Aubagio și cel cu interferon beta-1a.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Aubagio συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Aubagio au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Το ποσοστό οριστικής διακοπής της θεραπείας στους ασθενείς που έλαβαν Aubagio ανήλθε σε 13,5%, σε σύγκριση με 24% στους ασθενείς που έλαβαν ιντερφερόνη βήτα 1α.
Romanian: S-a observat o rată de întrerupere definitivă a tratamentului de 13,5% la pacienții care au luat Aubagio, în comparație cu 24% la pacienții care au luat interferon beta-1a.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Aubagio să fie utilizat în condiții de siguranță și în mod eficace?
Greek: Το Aubagio αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο: σε ασθενείς που έλαβαν Aubagio, οι υποτροπές μειώθηκαν κατά περίπου 30% περισσότερο σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (η συχνότητα υποτροπών κατ' έτος ήταν 0,35 για το Aubagio και 0,53 για το εικονικό φάρμακο).
Romanian: Aubagio s-a dovedit mai eficace decât placebo: la pacienții care au luat Aubagio, recurențele s-au redus cu aproximativ 30% mai mult decât la pacienții care au luat placebo (frecvența recăderilor ajustată în funcție de ani a fost de 0,35 pentru Aubagio, în comparație cu 0,53 pentru placebo).
Greek: Σε μία μελέτη, στην οποία μετείχαν 179 ασθενείς,συγκρίθηκαν τα αποτελέσματα του Aubagio με τα αποτελέσματα εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία) ως προς τον αριθμό ενεργών βλαβών (αναπτυσσόμενη βλάβη) στον εγκέφαλο που ανιχνεύθηκαν μέσω μαγνητικής τομογραφίας του εγκεφάλου.
Romanian: Un studiu care a implicat 179 de pacienți a comparat efectele Aubagio cu placebo (un preparat inactiv) asupra numărului de leziuni active (zone care dezvoltă leziuni) din creier, detectate prin tomografie cerebrală.
Greek: Το Aubagio χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας μορφής ΠΣ γνωστή ως υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση, κατά την οποία ο ασθενής εμφανίζει εξάρσεις των συμπτωμάτων (υποτροπές) ακολουθούμενες από περιόδους ύφεσης.
Romanian: Aubagio se utilizează în tipul de scleroză multiplă numită SM recurent remisivă, când pacientul are puseuri ale simptomelor (recurențe) urmate de perioade de remitere (remisii).
Greek: Δύο μελέτες, στις οποίες μετείχαν 2.257 ασθενείς, συνέκριναν τα αποτελέσματα του Aubagio με τα αποτελέσματα εικονικού φαρμάκου σε ό,τι αφορά τη μείωση του αριθμού των υποτροπών ανά ασθενή ανά έτος (« συχνότητα υποτροπών κατ' έτος »).
Romanian: Două studii care au cuprins 2 257 de pacienți au comparat efectele Aubagio cu placebo în reducerea numărului de recurențe per pacient și an (parametru numit „frecvența recăderilor ajustată în funcție de ani").
Greek: Η επακόλουθη μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων συνεπάγεται περιορισμό της φλεγμονής, γεγονός που συμβάλλει στον έλεγχο των συμπτωμάτων της πολλαπλής σκλήρυνσης.
Romanian: Dacă există mai puține limfocite, inflamația se reduce, ceea ce ajută la controlarea simptomelor de SM.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Aubagio, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Aubagio, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλειά του, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου ήταν παρόμοιες με αυτές ενός ανοσοκατασταλτικού παράγοντα, της λεφλουνομίδης, η οποία μετατρέπεται στον οργανισμό σε τεριφλουνομίδη.
Romanian: Referitor la siguranța acestuia, efectele secundare au fost similare imunosupresorului leflunomidă, deoarece în organism leflunomida este transformată în teriflunomidă.
Greek: Ωστόσο, το ποσοστό υποτροπής ήταν 23,4% για τους ασθενείς που έλαβαν Aubagio, έναντι 15,4% για τους ασθενείς που έλαβαν ιντερφερόνη βήτα 1α.
Romanian: Totuși, rata de recădere a fost de 23,4% la administrarea Aubagio, în comparație cu 15,4% la administrarea interferonului beta-1a.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της πολλαπλής σκλήρυνσης.
Romanian: Aubagio poate fi obținut numai pe bază de rețetă și tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul SM.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Aubagio;
Romanian: De ce a fost aprobat Aubagio?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Aubagio υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. Στο πλαίσιο των μελετών, αποδείχτηκε ότι το Aubagio μειώνει τις υποτροπές και καθυστερεί την επιδείνωση της αναπηρίας σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Aubagio sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Greek: • σοβαρή ηπατική νόσο
Romanian: Aubagio teriflunomidă
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ευαισθητοποίησης.
Romanian: Trebuie luată în calcul posibilitatea de sensibilizare.
Greek: 12 ώρες.
Romanian: 12 ore.
Greek: Αυτό είναι για να καταπίνονται ευκολότερα.
Romanian: Acest lucru este pentru a fi înghiţite mai uşor.
Greek: <{Τηλ}> <{Fax}> <{e-mail}>
Romanian: {Nume şi adresă} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Greek: Μιλήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Greek: Δεν θα χορηγείσετε ποτέ αυτό το φάρμακο στον εαυτό σας.
Romanian: Nu vă veţi administra niciodată singur acest medicament.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να επαναλάβει τη δόση εάν η επέμβαση διαρκέσει περισσότερο από 1 ώρα.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate repeta doza, dacă operaţia durează mai mult de 1 oră.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να καθορίζεται από την ανταπόκριση του ασθενούς.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul clinic al pacientului.
Greek: Συμβουλή/ιατρική εκπαίδευση
Romanian: Sfaturi/educaţie medicală
Greek: Τα ηπατικά περιστατικά μπορεί να είναι σοβαρά και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί θάνατοι.
Romanian: Evenimentele hepatice pot fi severe şi în cazuri extrem de rare, au fost raportate decese.
Greek: Αυτό δεν έχει σκοπό να μειώσει τη δόση της φαρμακευτικής αγωγής, και τα δύο κομμάτια πρέπει να λαμβάνονται την ίδια στιγμή.
Romanian: Nu are ca scop scăderea dozei medicaţiei: ambele jumătăţi trebuie luate în acelaşi timp.
Greek: Η δόση μπορεί να διαφέρει ανάλογα με το είδος της επέμβασης που κάνετε.
Romanian: Doza poate diferi în funcţie de tipul de operaţie pe care o veţi face.
Greek: Σε όλους τους πληθυσμούς, τα σημεία και συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την θεραπεία, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να μην γίνουν αντιληπτά μέχρι αρκετές εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Romanian: În cazul tuturor populaţiilor, semnele şi simptomele apar de obicei în timpul şi la scurt timp după tratament, dar în anumite cazuri pot să nu se manifeste până la câteva săptămâni după întreruperea tratamentului.
Greek: Όγκος νερού που πρέπει να προστεθεί για την ανασύσταση (ml)
Romanian: Volumul de apă care trebuie adăugat la reconstituire (ml)
Greek: Το Augmentin θα πρέπει να χορηγείται μέσα σε 20 min από την ανασύσταση.
Romanian: Augmentin trebuie administrat în decurs de 20 de minute de la reconstituire.
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές, εκτός εάν αισθάνεστε καλά.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson
Greek: Τέτοια περιστατικά πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί σε παιδιά.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate foarte rar la copii.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι πίνετε πολλά υγρά κατά τη διάρκεια λήψης του Augmentin.
Romanian: • Asiguraţi-vă că beţi suficiente lichide în timpul tratamentului cu Augmentin.
Greek: 1. Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε το αντιβιοτικό στη σωστή δόση, τη σωστή ώρα και για τον σωστό αριθμό ημερών.
Romanian: Este foarte important să luaţi antibioticul în doza corectă, la momentul corespunzător şi pentru numărul indicat de zile.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Augmentin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Romanian: Ca toate medicamentele, Augmentin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Greek: Συνήθως είναι αναστρέψιμα.
Romanian: Acestea sunt de obicei reversibile.
Greek: Βλέπε ‘Καταστάσεις που χρειάζεται να προσέξετε' στην Παράγραφο 4.
Romanian: Vezi ‘Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent' la punctul 4.
Greek: Η αμοξικιλίνη, όπως οι περισσότερες πενικιλίνες, μπορεί να ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα.
Romanian: Amoxicilina, ca majoritatea penicilinelor, poate fi detectată în lapte.
Greek: Μηχανισμοί αντίστασης
Romanian: Mecanisme de rezistenţă
Greek: • Κανονικά το Augmentin δεν θα σας χορηγηθεί για περισσότερο από 2 εβδομάδες, χωρίς παρακολούθηση της θεραπείας από τον γιατρό
Romanian: • În mod normal nu vi se va administra Augmentin mai mult de 2 săptămâni fără ca un medic să vă controleze tratamentul.
Greek: Το Augmentin μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης της μεθοτρεξάτης (φάρμακο που χρησιμοποιείται για την θεραπεία του καρκίνου ή των ρευματικών παθήσεων).
Romanian: Augmentin poate afecta modul în care funcţionează metotrexatul (un medicament utilizat pentru a trata cancerul sau afecţiunile reumatice).
Greek: Περίπου 25% του συνολικού κλαβουλανικού οξέος στο πλάσμα και 18% της συνολικής αμοξικιλίνης στο πλάσμα συνδέεται με πρωτεϊνες.
Romanian: Aproximativ 25% din cantitatea totală de acid clavulanic din plasmă şi 18% din cantitatea totală de amoxicilină din plasmă se leagă de proteine.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας (ή το παιδί σας).
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră (sau pentru copilul dumneavoastră).
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Greek: Συμπλήρωμα έως το σημάδι
Romanian: A se umple până la semn
Greek: Στην περίπτωση του κλαβουλανικού οξέος, η μεγαλύτερη ποσότητα του φαρμάκου αποβάλλεται κατά τις πρώτες 2 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Romanian: În cazul acidului clavulanic, cea mai mare cantitate de medicament a fost excretată în primele 2 ore după administrare.
Greek: Η μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης Augmentin έχει ένα μοναδικό προφίλ PK/PD.
Romanian: Formularea Augmentin cu eliberare prelungită are un profil FC/FD unic.
Greek: • Ο γιατρός θα σας συμβουλέψει πόσο Augmentin θα πρέπει να χορηγήσετε στο μωρό ή στο παιδί σας.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va recomanda cât de mult Augmentin să daţi sugarului sau copilului dumneavoastră.
Greek: Ένα εκπαιδευμένο άτομο όπως γιατρός ή νοσηλεύτρια/τής θα σας χορηγήσει αυτό το φάρμακο.
Romanian: O persoană calificată, de exemplu un medic sau o asistentă, vă va administra acest medicament.
Greek: Για την διακοπή της λοίμωξης κατά τη διάρκεια και μετά από χειρουργική επέμβαση
Romanian: Pentru oprirea infecţiilor în timpul şi după intervenţia chirurgicală
Greek: Πολύ συχνές (1/10)
Romanian: Foarte frecvente (1/10)
Greek: Αυτό γιατί το Augmentin μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα αυτών των τύπων των εξετάσεων.
Romanian: Trebuie să faceţi acest lucru din cauză că Augmentin poate influenţa rezultatele acestor tipuri de analize.