FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os medicamentos à base de fruto de funcho doce encontram-se disponíveis em várias formas para administração por via oral: infusão medicinal, comprimidos ou cápsulas.
Greek: Τα φάρμακα που παρασκευάζονται από καρπό γλυκέος μάραθου διατίθενται σε διάφορες μορφές για χορήγηση από το στόμα, όπως τσάι βοτάνων, δισκία και καψάκια, και παρασκευάζονται από τον αποξηραμένο θρυμματισμένο, συντεθλιμμένο ή σε σκόνη καρπό.
Portuguese: Quais os estudos realizados com medicamentos à base de fruto de funcho doce?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για τα φάρμακα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου;
Portuguese: Foi notificado um efeito relaxante sobre os músculos lisos contraídos isolados de extractos alcoólicos de funcho e de óleo essencial de funcho.
Greek: Έχει αναφερθεί η χαλαρωτική δράση αλκοολικών εκχυλισμάτων μάραθου και του αιθέριου ελαίου μάραθου σε μεμονωμένους συνεσπασμένους λείους μυς καθώς και η αντιφλεγμονώδης δράση τους κατόπιν από του στόματος χορήγηση σε αρουραίους.
Portuguese: INFORMAÇÃO GERAL (2)
Greek: ΙΣΤΟΡΙΚΟ (2)
Portuguese: Londres, 5 de Setembro de 2008 EMEA/344321/2008
Greek: Λονδίνο, 5 Σεπτεµβρίου 2008 EMEA/344321/2008
Portuguese: As razões foram as seguintes:
Greek: Οι λόγοι που οδήγησαν σε αυτήν την απόφαση ήταν οι ακόλουθοι:
Portuguese: As razões da suspensão foram as mesmas que as identificadas na reunião de Maio de 2006 do CVMP.
Greek: Οι λόγοι για την αναστολή ήταν οι ίδιοι µε αυτούς που διατυπώθηκαν κατά τη συνεδρίαση της CVMP τον Μάιο του 2006.
Portuguese: O intervalo de segurança para o leite era de 2,5 dias.
Greek: Ο χρόνος αναµονής για το γάλα ήταν 2,5 ηµέρες.
Portuguese: O medicamento foi aceite pela República Checa, pela Itália e pela Espanha.
Greek: Το προϊόν έγινε δεκτό από την Τσεχική Δηµοκρατία, την Ιταλία και την Ισπανία.
Portuguese: PARECER DE SEGUIMENTO EMITIDO NA SEQUÊNCIA DE UMA CONSULTA AO ABRIGO DO ARTIGO 35.º 1 PARA
Greek: ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΗ ΓΝΩΜΗ ΣΕ ΣΥΝΕΧΕΙΑ ΤΗΣ ΠΑΡΑΠΕΜΠΤΙΚΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ ΤΟΥ ΑΡΘΡΟΥ 351 ΓΙΑ ΤΟ
Portuguese: Em 28 de Julho de 2005, a Bélgica apresentou esta questão à EMEA.
Greek: Στις 28 Ιουλίου 2005, το Βέλγιο παρέπεµψε το ζήτηµα στον ΕΜΕΑ.
Portuguese: Em 25 de Outubro de 2006, a Comissão Europeia enviou um projecto de decisão ao Comité Permanente dos Medicamentos Veterinários para adopção por procedimento escrito.
Greek: Στις 25 Οκτωβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διαβίβασε σχέδιο απόφασης στη Μόνιµη Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση περί έγκρισης γραπτής διαδικασίας.
Portuguese: N.º 4 do artigo 36.º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada
Greek: Άρθρο 36, παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε
Portuguese: O Estado-Membro de Referência foi a França e os Estados-Membros envolvidos foram a Bélgica, a República Checa, a Alemanha, a Itália, a Espanha e o Reino Unido.
Greek: Το κράτος µέλος αναφοράς ήταν η Γαλλία και τα ενδιαφερόµενα κράτη µέλη ήταν το Βέλγιο, η Τσεχική Δηµοκρατία, η Γερµανία, η Ιταλία, η Ισπανία και το Ηνωµένο Βασίλειο.
Portuguese: O relator foi o Sr. J. Schefferlie e o co-relator foi o Prof. R. Kroker.
Greek: Εισηγητής ήταν ο κ. J. Schefferlie και συνεισηγητής ο καθηγητής R. Kroker.
Portuguese: • os intervalos de segurança actualmente autorizados são desadequados para assegurar que os alimentos obtidos a partir de animais tratados não contêm resíduos que possam constituir um perigo para a saúde do consumidor.
Greek: • οι επί του παρόντος ισχύοντες χρόνοι αναµονής δεν επαρκούν για να διασφαλίσουν ότι τα τρόφιµα που παράγονται από ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία δεν περιέχουν κατάλοιπα που θα µπορούσαν να είναι επικίνδυνα για την υγεία των καταναλωτών.
Portuguese: Artigo 35.º da Directiva 2001/82/CE, com última redacção que lhe foi dada
Greek: Άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Portuguese: A Bélgica, a Alemanha e o Reino Unido manifestaram preocupações relativas à insuficiência dos intervalos de segurança, tendo os pedidos sido retirados nestes países.
Greek: Το Βέλγιο, η Γερµανία και το Ηνωµένο Βασίλειο διατύπωσαν επιφυλάξεις σχετικά µε την επάρκεια του χρόνου αναµονής και οι αιτήσεις αποσύρθηκαν στις εν λόγω χώρες.
Portuguese: Durante o procedimento escrito, foi recebido um pedido da França para a realização de uma avaliação científica dos novos estudos disponibilizados pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Greek: Κατά τη διάρκεια της γραπτής διαδικασίας υποβλήθηκε αίτηµα από τη Γαλλία περί επιστηµονικής αξιολόγησης νέων µελετών που υπέβαλε ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας.
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido numa Decisão da Comissão Europeia em 5 de Setembro de 2008.
Greek: Η τελική γνώµη ενσωµατώθηκε σε σχετική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στις 5 Σεπτεµβρίου
Portuguese: O procedimento de arbitragem teve início em 8 de Setembro de 2005, com a adopção de uma lista de perguntas.
Greek: Στις 8 Σεπτεµβρίου 2005 κινήθηκε η διαδικασία διαιτησίας µε την έκδοση καταλόγου ερωτήσεων.
Portuguese: Em 28 de Abril de 2005, teve início um procedimento de reconhecimento mútuo.
Greek: Στις 28 Απριλίου 2005 κινήθηκε διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης.
Portuguese: O medicamento é utilizado no tratamento de infecções respiratórias causadas por Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica nos bovinos e para o tratamento de infecções respiratórias devidas a Pasteurella multocida nos suínos.
Greek: Το προϊόν χρησιµοποιείται σε βοοειδή για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιµώξεων που προκαλούνται από Pasteurella multocida και Mannheimia haemolytica και σε χοίρους για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιµώξεων που προκαλούνται από Pasteurella multocida.
Portuguese: Em ambas as espécies, o medicamento é administrado por via intramuscular com uma dosagem de duas vezes 15 mg de amoxicilina/kg pc (equivalente a 1 ml de Suramox 15% LA/10 kg pc) intervaladas de 48 horas.
Greek: Και στις δύο κατηγορίες ζώων το προϊόν χορηγείται ενδοµυϊκά σε δόση 15 mg αµοξικιλλίνης/κιλό σωµατικού βάρους (ισοδυναµεί µε 1ml Suramox 15% LA/10 kg σωµατικού βάρους) σε δύο δόσεις µεταξύ των οποίων µεσολαβεί διάστηµα 48 ωρών.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) apresentou subsequentemente ao Comité esclarecimentos por escrito em 16 de Janeiro de 2006.
Greek: Εν συνεχεία, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) παρείχε γραπτές εξηγήσεις στην επιτροπή στις 16 Ιανουαρίου 2006.
Portuguese: • não foi possível estabelecer um intervalo de segurança nos bovinos e nos suínos com base nos dados disponíveis;
Greek: • δεν κατέστη δυνατόν να καθοριστεί χρόνος αναµονής για τα βοοειδή και τους χοίρους σύµφωνα µε τα διαθέσιµα δεδοµένα
Portuguese: O relator foi a Sr.ª R. Kearsley e o co-relator o Prof. C. Friis.
Greek: Η κ. R. Kearsley ορίστηκε εισηγήτρια και ο καθηγητής C. Friis ορίστηκε συνεισηγητής.
Portuguese: • os intervalos de segurança actualmente estabelecidos para bovinos e suínos são desadequados para assegurar que os resíduos não excedem o LMR.
Greek: • οι επί του παρόντος εγκεκριµένοι χρόνοι αναµονής για τα βοοειδή και τους χοίρους δεν επαρκούν για να διασφαλίσουν ότι τα κατάλοιπα δεν υπερβαίνουν τα ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ)
Portuguese: Suramox 15% LA e denominação associada Stabox 15% LA Denominação Comum Internacional (DCI): Amoxicilina
Greek: Suramox 15 % LA και τη συναφή ονοµασία Stabox 15 % LA Κοινόχρηστη Διεθνής Ονοµασία (INN): Αµοξικιλλίνη
Portuguese: Em 6 de Julho de 2004, foi concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Suramox 15% LA à Virbac S.A., em França, com base num pedido abreviado tendo o Duphamox LA como medicamento de referência.
Greek: Στις 6 Ιουλίου 2004, χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας στην Virbac S.A για το Suramox 15% LA, στη Γαλλία, βάσει συνοπτικής αίτησης για το Duphamox LA ως φαρµακευτικό προϊόν αναφοράς.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité adoptou por consenso um parecer recomendando o levantamento da suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado para os produtos acima mencionados.
Greek: Ως εκ τούτου, η Επιτροπή ενέκρινε οµόφωνα γνώµη µε την οποία εισηγείτο την άρση της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας για τα προαναφερθέντα προϊόντα.
Portuguese: Além disso, o Comité recomendou a modificação das autorizações de introdução no mercado dos medicamentos para uso veterinário mencionados no Anexo I em conformidade com o resumo das características do medicamento (RCM) constante do anexo III.
Greek: Επιπλέον, η επιτροπή εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας των αναφερόµενων στο Παράρτηµα Ι φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση βάσει της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος που παρατίθεται στο παράρτηµα III.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado submeteu à apreciação do CVMP os novos estudos sobre resíduos em 9 de Janeiro de 2007 e apresentou esclarecimentos orais ao Comité em 13 de Março de 2007.
Greek: Στις 9 Ιανουαρίου 2007, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας υπέβαλε τις νέες µελέτες καταλοίπων στην CVMP και στις 13 Μαρτίου 2007 παρείχε προφορικές εξηγήσεις στην επιτροπή.
Portuguese: Em 14 de Novembro de 2006, a Comissão Europeia suspendeu o procedimento escrito e, em 16 de Novembro de 2006, pediu ao CVMP que tivesse em consideração os novos estudos sobre resíduos na avaliação do procedimento e que revisse, se fosse o caso, o parecer emitido em 13 de Setembro de
Greek: Στις 14 Νοεµβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανέστειλε τη γραπτή διαδικασία και στις 16 Νοεµβρίου 2006 ζήτησε από την CVMP να εξετάσει τις νέες µελέτες για τα κατάλοιπα στο πλαίσιο της αξιολόγησης της διαδικασίας παραποµπής και να αναθεωρήσει αναλόγως την γνώµη της 13ης Σεπτεµβρίου 2006.
Portuguese: Em 1 de Junho de 2006, o titular da AIM notificou a EMEA da sua intenção de requerer a reexaminação do parecer do CVMP, nos termos do disposto no n.º 4 do artigo 36º 2.
Greek: Την 1η Ιουνίου 2006, ο ΚΑΚ ενηµέρωσε τον ΕΜΕΑ σχετικά µε την πρόθεσή του να υποβάλει αίτηση επανεξέτασης της γνώµης της CVMP σύµφωνα µε το άρθρο 36, παράγραφος 42.
Portuguese: Os fundamentos detalhados do pedido foram submetidos à EMEA em 18 de Julho de 2006 e o procedimento de avaliação da reexaminação foi iniciado em 19 de Julho de 2006.
Greek: Στις 18 Ιουλίου 2006 ο αιτών υπέβαλε στον ΕΜΕΑ λεπτοµερή αιτιολόγηση του αιτήµατός του και στις 19 Ιουλίου 2006 κινήθηκε η διαδικασία αξιολόγησης της επανεξέτασης.
Portuguese: Em 13 de Junho de 2007, a Comissão Europeia aprovou uma Decisão da Comissão de suspensão das autorizações nacionais de introdução no mercado para o Suramox 15% LA e o Stabox 15% LA, prevendo no entanto a possibilidade de rever esta decisão mediante um novo parecer formulado pelo CVMP com base na avaliação dos novos estudos sobre a eliminação de resíduos.
Greek: Στις 13 Ιουνίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε απόφαση µε την οποία ανέστειλε τις εθνικές άδειες κυκλοφορίας για το Suramox 15% LA και το Stabox 15% LA, αλλά άφηνε ανοικτό το ενδεχόµενο να αναθεωρηθεί η απόφαση εάν η CVMP ενέκρινε νέα γνώµη βασισµένη στην αξιολόγηση νέων µελετών καταλοίπων.
Portuguese: O intervalo de segurança estabelecido para o Suramox LA 15% foi de 58 dias para carne e vísceras de bovinos e de 35 dias para carne e vísceras de suínos.
Greek: Οι χρόνοι αναµονής για το Suramox 15% LA ορίστηκαν στις 58 ηµέρες στα βοοειδή για κρέας και εδώδιµους ιστούς και στις 35 ηµέρες στους χοίρους για κρέας και εδώδιµους ιστούς.
Portuguese: O âmbito da consulta foi acordar se os intervalos de segurança propostos, de 58 dias para bovinos e 35 dias para suínos, tinham sido estabelecidos de modo adequado.
Greek: Σκοπός της διαδικασίας παραποµπής ήταν να διευκρινιστεί κατά πόσο ο προτεινόµενος χρόνος αναµονής των 58 ηµερών για τα βοοειδή και των 35 ηµερών για τους χοίρους έχει τεκµηριωθεί επαρκώς.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento em causa consta do Anexo I, sendo as conclusões científicas apresentadas no Anexo II e a versão alterada dos RCM no Anexo III.
Greek: Ο κατάλογος των εν λόγω ονοµασιών του προϊόντος παρατίθεται στο Παράρτηµα Ι. Τα επιστηµονικά πορίσµατα παρατίθενται στο Παράρτηµα ΙΙ µαζί µε την ΠΧΠ που παρατίθεται στο παράρτηµα III.
Portuguese: Em 13 de Setembro de 2006, o CVMP, avaliou os fundamentos detalhados da reexaminação do parecer, tendo confirmado o parecer anterior que concluía que a autorização de introdução no Mercado para o Suramox 15% LA deveria ser suspensa.
Greek: Στις 13 Σεπτεµβρίου 2006, η CVMP εξέτασε τη λεπτοµερή αιτιολόγηση για την επανεξέταση της γνώµης και επιβεβαίωσε την πρότερη γνώµη της καταλήγοντας στο συµπέρασµα ότι οι άδειες κυκλοφορίας για το Suramox 15% LA πρέπει να ανασταλούν.
Portuguese: Durante a sua reunião de Junho de 2008, o CVMP analisou os novos estudos sobre os resíduos relativos ao Suramox 15% LA e concluiu que os intervalos de segurança do Sumarox 15% LA e do Stabox 15% LA podem ser agora fixados tanto bovinos como para suínos.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συνεδρίασής της τον Ιούνιο του 2008, η CVMP εξέτασε τις νέες µελέτες καταλοίπων που υποβλήθηκαν για το Suramox 15% LA και κατέληξε στο συµπέρασµα ότι είναι πλέον δυνατόν να καθοριστεί χρόνος αναµονής για το Suramox 15% LA και το Stabox 15% LA τόσο για τα βοοειδή όσο και για τους χοίρους.
Portuguese: Na sua reunião de Maio de 2006, o CVMP, à luz do conjunto de dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, adoptou por consenso um parecer que recomendava a suspensão das autorizações de introdução no mercado para o Suramox 15% LA e o Stabox 15% LA, para bovinos e suínos.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συνεδρίασής της τον Μάιο του 2006 και λαµβάνοντας υπόψη τα συνολικά δεδοµένα που υποβλήθηκαν και την επιστηµονική συζήτηση που πραγµατοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, η CVMP ενέκρινε οµόφωνα γνώµη µε την οποία εισηγείτο την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας για το Suramox 15% LA και το Stabox 15% LA, για βοοειδή και χοίρους.
Portuguese: O Suramox 15% LA é uma solução injectável que contém amoxicilina, um antibiótico beta-lactâmico pertencente ao grupo das penicilinas.
Greek: Η αµοξικιλλίνη είναι βήτα-λακταµικό αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των πενικιλλινών.
Portuguese: Na sua reunião de Junho de 2006, o CVMP nomeou o Dr. R. Breathnach como relator da avaliação dos fundamentos do pedido de reexaminação do parecer.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συνεδρίασής της τον Ιούνιο του 2006, η CVMP όρισε τον Δρ.R.
Portuguese: Em 14 de Março de 2007, o CVMP, após ter avaliado os novos estudos sobre resíduos, concluiu que não era possível estabelecer um intervalo de segurança para o Suramox 15% LA e o Stabox 15% LA, para carne e vísceras tanto de bovinos como de suínos.
Greek: Στις 14 Μαρτίου 2007, η CVMP, αφού εξέτασε τις νέες µελέτες καταλοίπων, κατέληξε στο συµπέρασµα ότι δεν είναι δυνατόν να καθοριστεί χρόνος αναµονής για κρέας και εδώδιµους ιστούς ούτε για τα βοοειδή, ούτε για τους χοίρους, και συνεπώς εισηγήθηκε οµόφωνα την αναστολή των εν λόγω αδειών κυκλοφορίας για τα προαναφερθέντα προϊόντα.
Portuguese: O processo de avaliação dos novos dados teve início em 15 de Abril de 2008.
Greek: Στις 14 Απριλίου 2008, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας υπέβαλε επιπρόσθετες µελέτες καταλοίπων Η διαδικασία αξιολόγησης των νέων δεδοµένων άρχισε στις 15 Απριλίου 2008.
Portuguese: 3 anos.
Greek: 3 χρόνος.
Portuguese: Não deve dá-la a outros.
Greek: Μην το δίνετε σε κανέναν άλλο.
Portuguese: Destina-se a ser utilizada apenas por si.
Greek: Προορίζεται µόνο για δική σας χρήση.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis possíveis, mas menos frequentes, são:
Greek: Άλλες πιθανές αλλά όχι τόσο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι:
Portuguese: Em certos casos verificou-se vermelhidão da face e mãos.
Greek: Έχει επίσης παρατηρηθεί έξαψη στο πρόσωπο και στα χέρια.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/093/002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/98/093/002
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Greek: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C) .
Portuguese: Muito frequentes (>1/10); frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1000, <1/100); raros (>1/10000, <1/1000); muito raros (<1/10000), incluindo notificações isoladas
Greek: Πολύ συχνές >1/10, συνήθεις (>1/100, <1/10), ασυνήθεις (>1/1000, <1/100), σπάνιες ((>1/10000, <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10000), συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών.
Portuguese: Se utilizar mais FORCALTONIN do que deveria:
Greek: Αν χρησιµοποιείτε περισσότερο FORCALTONIN απ' ότι πρέπει:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorifico.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται σε ψυγείο.
Portuguese: Se estiver grávida, por favor informe o seu médico.
Greek: Αν είστε έγκυος, παρακαλείστε να το πείτε στο γιατρό σας.
Portuguese: {NATUREZA/TIPO}
Greek: {ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ}
Portuguese: Utilização de FORCALTONIN em crianças: A utilização de FORCALTONIN em crianças não é recomendada.
Greek: Χρήση του FORCALTONIN σε παιδιά: Δε συνιστάται η χρήση του FORCALTONIN σε παιδιά.
Portuguese: 174 56 Alimos, Athens, Grécia
Greek: 174 56 Alimos, Athens, Ελλάς
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {data}
Greek: Το φυλλάδιο αυτό εγκρίθηκε στις {date}
Portuguese: O titular desta autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενηµερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το σχέδιο εµπορίας του φαρµακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται µε την παρούσα απόφαση.
Portuguese: Este efeito foi considerado específico de espécie e sem relevância clínica.
Greek: Η επίδραση αυτή θεωρείται ειδική µε το είδος και χωρίς κλινική σηµαντικότητα.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar FORCALTONIN:
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε το FORCALTONIN:
Portuguese: Cada embalagem contém 10 ampolas.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 10 φύσιγγες.
Portuguese: A maior parte dos efeitos não subsiste durante muito tempo e desaparece por si.
Greek: Οι περισσότερες ενέργειες δε διαρκούν πολύ και εξαφανίζονται από µόνες τους.
Portuguese: Prevenção da perda óssea aguda:
Greek: Πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας:
Portuguese: Após administração subcutânea e intramuscular nos humanos, a biodisponibilidade é elevada e semelhante nas duas vias de administração (71 % e 66%, respectivamente).
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα µετά από υποδόρια και ενδοµυϊκή ένεση στον άνθρωπο είναι υψηλή και παρόµοια και για τις δύο οδούς χορήγησης (71% and 66%, αντίστοιχα).
Portuguese: Recomendamos as seguintes instruções de utilização por forma a garantir a obtenção do benefício total do tratamento com FORCALTONIN.
Greek: Οι ακόλουθες οδηγίες χρήσης συνιστώνται για να επιβεβαιωθεί ότι θα λάβετε τα πλήρη οφέλη της θεραπείας µε FORCALTONIN.
Portuguese: Nunca tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Greek: Ποτέ µην παίρνετε διπλή δόση για να ολοκληρώσετε τη δόση που δεν κάνατε.
Portuguese: Se necessário, pode ser administrado um antiemético.
Greek: Εάν απαιτείται µπορεί να χορηγηθεί ένα αντιεµετικό.
Portuguese: O seu médico poderá então decidir que para si não é seguro tomar este medicamento.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει ότι δεν είναι ασφαλές να λάβετε αυτό το φάρµακο.
Portuguese: Categorias de frequência:
Greek: Κατηγορίες βάσει συχνότητας:
Portuguese: Estas reacções não são alérgicas mas devidas ao efeito farmacológico e são geralmente observadas 10 a 20 minutos após a administração.
Greek: Αυτές δεν είναι αλλεργικές αντιδράσεις αλλά οφείλονται σε µια φαρµακολογική δράση και συνήθως παρατηρούνται 10 έως 20 λεπτά µετά τη χορήγηση.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis desaparecem sem tratamento, mas outros podem necessitar de cuidados médicos.
Greek: Μερικές από τις ανεπιθύµητες ενέργειες θα εξαφανιστούν χωρίς περαιτέρω θεραπεία αλλά άλλες µπορεί να χρειαστούν ιατρική προσοχή.
Portuguese: Estas reacções alérgicas apenas foram observadas em pouquíssimos casos e a forma mais grave, o choque anafiláctico, é raríssimo.
Greek: Αυτού του είδους οι αλλεργικές αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί µόνο σε ελάχιστες υποθέσεις και η πιο σοβαρή από αυτές, το αναφυλλακτικό σοκ, είναι πολύ σπάνιο.
Portuguese: O efeito também pode desaparecer se a dose for reduzida.
Greek: Η ενέργεια µπορεί επίσης να εξαφανιστεί αν µειωθεί η δόση.
Portuguese: • diurese (aumento da micção)
Greek: • διούρηση (αύξηση ούρησης)
Portuguese: Recomenda-se a conservação da ampola na parte inferior da porta do frigorífico, a fim de proteger a solução do congelação.
Greek: Συνιστάται η φύλαξη του φυσιγγίου στο κατώτερο µέρος της πόρτας του ψυγείου, ώστε το διάλυµα να προστατεύεται από κατάψυξη.
Portuguese: Se, acidentalmente, você ou o seu médico injectarem mais do que a dose recomendada de FORCALTONIN, é extremamente improvável que provoque quaisquer efeitos graves.
Greek: Αν εσείς ή ο γιατρός σας κατά λάθος ενέσετε περισσότερο από τη συνιστώµενη δόση FORCALTONIN, είναι σχεδόν απίθανο να έχετε οποιεσδήποτε σοβαρές συνέπειες.
Portuguese: Não congelar.
Greek: Δεν πρέπει να καταψύχεται.
Portuguese: O mesmo se aplica a doentes com a função hepática alterada.
Greek: Το ίδιο ισχύει σε ασθενείς µε διαταραγµένη ηπατική λειτουργία.
Portuguese: Desconhece-se se a utilização deste medicamento é segura durante a gravidez.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν το φάρµακο αυτό είναι ασφαλές για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Portuguese: Deve discutir com o seu médico os efeitos indesejáveis possíveis, que poderá aconselhar sobre os riscos e benefícios do seu tratamento.
Greek: Θα πρέπει να συζητήσετε τις πιθανές παρενέργειες µε το γιατρό σας που θα µπορεί να σας συµβουλέψει σχετικά µε όλους τους κινδύνους και οφέλη της θεραπείας σας.
Portuguese: O fabricante é FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grécia.
Greek: Η κατασκευάστρια εταιρία είναι η FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Ελλάς .
Portuguese: Nunca altere a dose nem deixe de administrar o medicamento sem primeiro consultar o médico.
Greek: Ποτέ µην αλλάζετε τη δόση µόνοι σας ούτε και να σταµατάτε την έγχυση του φαρµάκου χωρίς πρώτα να συνεννοηθείτε µε το γιατρό σας.
Portuguese: A calcitonina tem tempos de semi-vida de absorção e eliminação curtos, de 10-15 minutos e 5080 minutos, respectivamente.
Greek: Η καλσιτονίνη έχει βραχείς χρόνους ηµίσειας ζωής απορρόφησης και αποβολής οι οποίοι είναι 1015 λεπτά και 50-80 λεπτά αντίστοιχα.
Portuguese: As reacções alérgicas graves exigem tratamento urgente.
Greek: Η σοβαρή αλλεργική αντίδραση θα χρειαστεί θεραπεία άµεσης ανάγκης.
Portuguese: • choque anafiláctico (um tipo muito grave de reacção alérgica)
Greek: • αναφυλλακτικό σοκ (µία πολύ οξεία αλλεργική αντίδραση)
Portuguese: Consequentemente, durante o tratamento não se recomenda o aleitamento.
Greek: Γι' αυτόν το λόγο ο θηλασµός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της αγωγής.
Portuguese: A duração do tratamento depende da indicação para o mesmo e da resposta do doente.
Greek: Η διάρκεια της αγωγής εξαρτάται από την ένδειξη της θεραπείας και την ανταπόκριση του ασθενούς.
Portuguese: Características gerais da substância activa
Greek: Γενικά χαρακτηριστικά της δραστικής ουσίας
Portuguese: A calcitonina só deve ser utilizada na gravidez se o tratamento for considerado absolutamente essencial pelo médico.
Greek: Η καλσιτονίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης µόνο εάν η θεραπεία θεωρηθεί απολύτως απαραίτητη από το γιατρό
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas:
Greek: Οδήγηση και χρήση µηχανηµάτων:
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO NÃO CONGELAR
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) ΔΕΝ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΑΙ
Portuguese: Peça-lhe para explicar as razões de quaisquer alterações do plano do seu tratamento.
Greek: Παρακαλείστε να τον ρωτήσετε να σας εξηγήσει τους λόγους για οποιαδήποτε αλλαγή στο πρόγραµµα της θεραπείας σας.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: hormona antiparatireóideia , código ATC: H05BA01 (calcitonina sintética, salmão)
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: αντιπαραθυρεοειδής ορµόνη, κωδικός ATC: H05BA01 (καλσιτονίνη σολοµού).
Portuguese: • dificuldades respiratórias (broncospasmo)
Greek: • δυσκολίες στο αναπνευστικό σύστηµα (βρογχοσπασµός)
Portuguese: Tais reacções devem ser diferenciadas do rubor local ou generalizado que são efeitos não alérgicos comuns da calcitonina (ver secção 4.8).
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις πρέπει να διαφοροποιούνται από τη γενικευµένη ή τη τοπική έξαψη που είναι συνήθης µη αλλεργικού τύπου δράση της καλσιτονίνης (βλ. παράγραφος 4.8).
Portuguese: Excipientes, ver secção 6.1
Greek: Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφος 6.1.