FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um estudo incluiu uma população constituída por 71.533 casos de BCC e por 8.629 casos de SCC, em 1.430.833 e 172.462 controlos, respetivamente,
Estonian: Üks uuring hõlmas populatsiooni, milles oli 71 533 basaalrakk-kartsinoomi juhtu ja 8629 lamerakk-kartsinoomi juhtu, mis olid sobitatud vastavalt 1 430 833 ja 172 462 kontroll-isikuga.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão, o doente deverá ser deitado em decúbito dorsal, procedendo-se à administração rápida de suplementos de sal e volume.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient lamama panna ning teostada kiiresti soolade ja veremahu asendus.
Portuguese: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Kõrvaltoimed on pealkirjade all järjestatud sageduse alusel: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100); harv (> 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
Portuguese: Telmisartan não mostrou qualquer sinal de mutagenicidade e de atividade clastogénica significativa em estudos efetuados in vitro, nem qualquer evidência de carcinogenicidade em ratos e ratinhos.
Estonian: In vitro uuringutes ei esinenud mutageensust ega olulist klastogeenset aktiivsust, samuti puuduvad andmed kartsinogeensuse kohta rottidel ja hiirtel.
Portuguese: A hidroclorotiazída, uma sulfonamida, pode causar uma reação isiossincrática, resultado numa miopia transitória aguda e glaucoma de ângulo-fechado agudo.
Estonian: Hüdroklorotiasiid kui sulfoonamiid võib põhjustada idiosünkraatilist reaktsiooni, mille tagajärjeks on äge mööduv müoopia ja äge suletudnurga glaukoom.
Portuguese: Embora não tenham sido documentados casos de hipercaliemia clinicamente significativa com Actelsar HCT, entre os fatores de risco para o desenvolvimento de hipercaliemia incluem-se insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
Estonian: Ehkki Actelsar HCT ei ole dokumenteeritud kliiniliselt märkimisväärset hüperkaleemiat, on hüperkaleemia tekke riskifaktoriteks neerupuudulikkus ja/või südamepuudulikkus ja suhkurtõbi.
Portuguese: Efeitos metabólicos e endócrinos
Estonian: Metaboolsed ja endokriinsed toimed
Portuguese: O telmisartan não é removido por hemodiálise.
Estonian: Telmisartaani ei saa hemodialüüsi abil eemaldada.
Portuguese: Actelsar HCT é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido.
Estonian: Actelsar HCT on kombinatsioon kahest toimeainest ühes tabletis, telmisartaanist ja hüdroklorotiasiidist.
Portuguese: A redução máxima da pressão arterial é geralmente atingida 48 semanas após o início do tratamento, mantendo-se durante a terapêutica prolongada.
Estonian: Maksimaalne vererõhku langetav toime saabub tavaliselt 4…8 nädala jooksul pärast ravi alustamist ja püsib pikaajalise ravi jooksul.
Portuguese: Não houve nenhuma evidência de benefício na mortalidade cardiovascular (risco relativo de 1,03, IC 95% 0,85 - 1,24).
Estonian: Kasu kardiovaskulaarse suremuse osas ei leidnud kinnitust (riskisuhe 1,03; 95% CI 0,85…1,24).
Portuguese: - Relaxantes musculares como a tubocurarina.
Estonian: - lihaseid lõõgastavad ravimid, nt tubokurariin.
Portuguese: O telmisartan pode aumentar os efeitos hipotensores de outros agentes anti-hipertensores.
Estonian: Telmisartaan võib tugevdada teiste hüpertensioonivastaste ravimite hüpotensiivset toimet.
Portuguese: 3 Para descrições adicionais, ver sub-secção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Estonian: ³ Täiendav kirjeldus vt alalõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"
Portuguese: A hipomagnesemia ou a hipocaliemia induzida por fármacos tiazídicos favorece o aparecimento de arritmias cardíacas induzidas por digitálicos (ver secção 4.4).
Estonian: Tiasiidide poolt esile kutsutud hüpokaleemia või hüpomagneseemia soodustab digitaalisest põhjustatud arütmiate teket (vt lõik 4.4).
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com antagonistas dos recetores da angiotensina II deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa (ver secções 4.3. e 4.6.
Estonian: Kui rasedus on diagnoositud, tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega kohe lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Portuguese: − Níveis de aldosterona aumentados (retenção de água e sal no organismo acompanhada por desequilíbrio de vários minerais no sangue).
Estonian: - aldosterooni sisalduse suurenemine (vee ja soola peetus organismis koos mitmete mineraalide tasakaalu häiretega).
Portuguese: Se o Actelsar HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas tão baixas quanto possível.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kasutamisel imetamise ajal tuleb hoida annused võimalikult väikestena.
Portuguese: No caso de a exposição a antagonistas dos recetores da angiotensina II ter ocorrido a partir do segundo trimestre de gravidez, recomenda-se a monitorização ultrassonográfica da função renal e dos ossos do crânio.
Estonian: Kui alates raseduse teisest trimestrist on aset leidnud angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine, on soovitatav neerufunktsiooni ja koljut kontrollida ultraheliuuringul.
Portuguese: − A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados diuréticos tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a uma redução da sua tensão arterial.
Estonian: Hüdroklorotiasiid kuulub selliste ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiid-diureetikumideks ja mis suurendab uriinieritust, vähendades vererõhku.
Portuguese: Todavia, a ampla experiência humana disponível no que diz respeito à hidroclorotiazida não mostra uma associação entre a sua administração e um aumento da incidência de neoplasias.
Estonian: Ometi ei ole hüdroklorotiasiidi kasutamise laiaulatuslik kogemus inimestel osutanud mingile seosele aine kasutamise ja kasvajate tekke sageduse suurenemise vahel.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Actelsar HCT
Estonian: Kui te unustate Actelsar HCT võtta
Portuguese: A administração de antagonistas dos recetores da angiotensina II não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4).
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagoniste ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Portuguese: Em ensaios clínicos que comparam diretamente as duas terapêuticas anti-hipertensoras, a incidência de tosse seca foi significativamente menor em doentes tratados com telmisartan do que nos tratados com inibidores da enzima de conversão da angiotensina.
Estonian: Kliiniliste uuringute alusel, milles võrreldakse kahe antihüperetensiivset ravi, esines telmisartaaniga ravitud patsientidel kuiva köha tunduvalt vähem kui AKE-inhibiitoritega ravitud haigetel.
Portuguese: Presumivelmente através de um bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona, a administração simultânea de telmisartan tende a reverter a perda de potássio associada a estes diuréticos.
Estonian: Arvatavasti reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi blokeerimise tõttu väldib telmisartaani samaaegne manustamine nende diureetikumidega seotud kaaliumikadu.
Portuguese: Adicionalmente, Actelsar HCT deverá ser usado com precaução em doentes com compromisso da função hepática ou doença hepática progressiva, dado que alterações discretas do equilíbrio hidroelectrolítico poderão precipitar um coma hepático.
Estonian: Lisaks tuleb Actelsar HCT kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu väikesed muutused võivad neil esile kutsuda maksakooma.
Portuguese: Não se dispõe de qualquer experiência relativa à administração de telmisartan/hidroclorotiazida em doentes com transplante renal recente.
Estonian: Telmisartaani/hüdroklorotiasiidiga puuduvad ravikogemused haigetel, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
Portuguese: Blisters de Alu/Alu, blisters de Alu/PVC/PVDC e recipiente para comprimidos de HDPE com cápsula de fecho de LDPE e excicante de HDPE com enchimento de sílica.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blister, Alumiinium/PVC/PVDC blister ja HDPE tabletipurk LDPE korgi ja HDPE silikatäidisega desikandiga.
Portuguese: Informação adicional sobre os constituintes individuais
Estonian: Täiendav informatsioon kummagi komponendi kohta
Portuguese: Actelsar HCT deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
Estonian: Actelsar HCT tuleb manustada patsientidele, kelle vererõhk ei allu ravile ainult telmisartaaniga.
Portuguese: À semelhança do que sucede com outros vasodilatadores, está indicada precaução especial em doentes que apresentam estenose aórtica ou mitral ou miocardiopatia hipertrófica obstrutiva.
Estonian: Sarnaselt teiste vasodilataatoritega on aordi- ja mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide puhul vajalik eriline ettevaatus.
Portuguese: Dois grandes estudos aleatorizados e controlados (ONTARGET ("ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") e VA NEPHRON-D ("The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes")) têm examinado o uso da associação de um inibidor da ECA com um antagonista dos recetores da angiotensina II.
Estonian: Kahes suures randomiseeritud, kontrolliga uuringus (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) uuriti kombinatsioonravi AKE-inhibiitori ja angiotensiin II retseptori antagonistiga.
Portuguese: A ação diurética da hidroclorotiazida reduz o volume plasmático, aumenta a atividade da renina no plasma e aumenta a secreção de aldosterona, com aumentos consequentes do potássio na urina e da perda de bicarbonatos, e diminuições do potássio sérico.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi diureetilise toime tulemusel väheneb plasmaruumala, suureneb reniini aktiivsus plasmas ning suureneb aldosterooni sekretsioon, mille tagajärjel suureneb kaaliumi- ja bikarbonaatide kadu ning väheneb kaaliumisisaldus seerumis.
Portuguese: Actelsar HCT não está recomendado em mães a amamentar; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Estonian: Actelsar HCT ei soovitata imetavatele emadele ja kui soovite rinnaga toita, võib arst teile valida muu ravimi.
Portuguese: Foram notificados, a partir de experiência pós-comercialização, casos de doença pulmonar intersticial em associação temporária com a toma de telmisartan.
Estonian: Turuletulekujärgselt on ajalises seoses telmisartaani kasutamisega täheldatud interstitsiaalse kopsuhaiguse juhtusid.
Portuguese: O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua tensão arterial.
Estonian: Telmisartaan blokeerib angiotensiin II toime, mistõttu veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb.
Portuguese: Outros agentes anti-hipertensivos
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid
Portuguese: Os doentes deverão ser adequadamente hidratados e recomenda-se a monitorização da função renal no início e periodicamente durante a terapêutica combinada.
Estonian: Patsientidele tuleb piisavalt vedelikke manustada ning tuleks kaaluda neerufunktsiooni jälgimist pärast kaasuva ravi algust ning seejärel perioodiliselt.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica ao seu caso, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Actelsar HCT.
Estonian: Kui mõni ülalnimetatud seisunditest käib teie kohta, siis rääkige sellest enne Actelsar HCT kasutamist oma arstile või apteekrile.
Portuguese: Estas situações deverão ser corrigidas antes da administração de Actelsar HCT.
Estonian: Enne Actelsar HCT ravi alustamist tuleb nimetatud seisundid korrigeerida.
Portuguese: Estes fármacos podem potenciar o efeito da hidroclorotiazida no potássio sérico (ver secção 4.4).
Estonian: Need ravimid võivad suurendada hüdroklorotiasiidi mõju plasma kaaliumisisaldusele (vt lõik 4.4).
Portuguese: O tratamento com hidroclorotiazida pode causar um desequilíbrio eletrolítico no seu corpo.
Estonian: Hüdroklorotiasiidravi võib põhjustada organismi elektrolüütide tasakaalu häiret.
Portuguese: Se estes efeitos não forem tratados, podem ser fatais.
Estonian: Ravimata jätmisel võivad need toimed lõppeda surmaga.
Portuguese: A hidroclorotiazida atravessa a placenta.
Estonian: Hüdroklorotiasiid läbib platsentaarbarjääri.
Portuguese: O telmisartan mostrou um efeito semelhante ao ramipril na redução do endpoint primário composto de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva.
Estonian: Telmisartaanil täheldati ramipriiliga sarnast toimet esmase koondtulemusnäitaja vähendamises, milleks olid kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt, mitteletaalne insult või hospitaliseerimine südame paispuudulikkuse tõttu.
Portuguese: Estenose da válvula aórtica e mitral, miocardiopatia hipertrófica obstrutiva
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia
Portuguese: A hidroclorotiazida é excretada no leite materno em pequenas quantidades.
Estonian: Hüdroklorotiasiid eritub väikestes kogustes inimese rinnapiima.
Portuguese: Os estudos efetuados com hidroclorotiazida mostraram sinais equívocos a favor de um efeito genotóxico ou carcinogénico nalguns modelos experimentais.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi uuringud on mõnedes eksperimentaalsetes mudelites andnud ebakindlaid tõendeid genotoksilise ja kantserogeense toime kohta.
Portuguese: Blisters Alu/Alu e recipiente para comprimidos de HDPE: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blister ja HDPE tabletipurk: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Portuguese: As manifestações mais proeminentes de uma sobredosagem com telmisartan consistem em hipotensão e taquicardia; também foram notificadas bradicardia, vertigem, vómitos, aumento da creatinina sérica e insuficiência renal aguda.
Estonian: Telmisartaani üleannuse kõige silmapaistvamateks väljendusteks on olnud hüpotensioon ja tahhükardia; samuti on teatatud bradükardiat, pearinglust, oksendamist, kreatiniini kontsentratsiooni suurenemist seerumis ja ägedat neerupuudulikkust.
Portuguese: Metformina
Estonian: Metformiin
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deverá informar o seu médico que se encontra a tomar Actelsar HCT.
Estonian: Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või te saate tuimastit, peate rääkima arstile, et kasutate Actelsar HCT.
Portuguese: A taxa de mortalidade por todas as causas foi de 11,6% e de 11,8 % entre os doentes tratados com telmisartan e ramipril, respetivamente.
Estonian: Üldsuremuse määr oli telmisartaani rühmas 11,6% ja ramipriili rühmas 11,8%.
Portuguese: Afeções oculares Desconhecido:
Estonian: Silma kahjustused Teadmata:
Portuguese: Com base na experiência obtida com outros fármacos que bloqueiam o sistema renina-angiotensina, o uso concomitante dos fármacos acima mencionados pode conduzir a um aumento do potássio sérico pelo que, não é recomendado (ver secção 4.4).
Estonian: Lähtuvalt kogemustest, mis on saadud teiste reniinangiotensiini süsteemi pärssivate ravimite kasutamisest, võib nimetatud ravimite samaaegne kasutamine tekitada seerumi kaaliumisisalduse suurenemist ja ei ole seetõttu soovitatav (vt lõik 4.4).
Portuguese: Os fatores de risco para o desenvolvimento do glaucoma de ângulo-fechado agudo podem incluir antecedentes de alergia às sulfonamidas ou às penicilinas.
Estonian: Ägeda suletudnurga glaukoomi riskifaktoriks võib olla sulfoonamiidi- või penitsilliiniallergia esinemine anamneesis.
Portuguese: Agentes citotóxicos (por exemplo, ciclofosfamida, metotrexato)
Estonian: Tsütotoksilised ained (nt tsüklofosfamiid, metotreksaat)
Portuguese: O efeito das aminas vasopressoras pode ser atenuado.
Estonian: Vasopressorite toime võib nõrgeneda.
Portuguese: Blisters Alu/PVC/PVDC: Não conservar acima dos 30ºC.
Estonian: Alumiinium/PVC/PVDC blister: Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Portuguese: A administração de antagonistas dos recetores da angiotensina II está contraindicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Portuguese: Hidroclorotiazida: Após administração por via oral de telmisartan/hidroclorotiazida, as concentrações de pico de hidroclorotiazida são atingidas num período entre 1 e 3 horas depois da toma.
Estonian: Hüdroklorotiasiid: pärast telmisartaani/hüdroklorotiasiidi suukaudset annust saavutatakse hüdroklorotiasiidi maksimaalne kontsentratsioon ligikaudu 1,0...3,0 tundi pärast manustamist.
Portuguese: ** Casos de cicatrização progressiva do tecido pulmonar foram notificados durante a toma de telmisartan.
Estonian: ** Kopsukoe progresseeruva armistumise juhte on tuvastatud seoses telmisartaani kasutamisega.
Portuguese: As reações adversas notificadas em todos os ensaios clínicos e que ocorrem mais frequentemente (p <0,05) em doentes tratados com telmisartan mais hidroclorotiazida do que com placebo encontramse descritas na tabela seguinte de acordo com as classes de sistemas de órgãos.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes registreeritud ning telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga sagedamini (p≤0,05) kui platseeboga esinenud kõrvaltoimed on allpool esitatud vastavalt organsüsteemile.
Portuguese: Um aumento dos níveis de colesterol e de triglicéridos foi associado à terapêutica com diuréticos tiazídicos; todavia, com a posologia de 12,5 mg, presente em Actelsar HCT, foram notificados apenas efeitos mínimos ou nulos.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide manustamisega seoses on täheldatud kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse suurenemist, kuid Actelsar HCT sisalduva 12,5 mg hüdroklorotiasiidi annuse korral on need toimed minimaalsed või puuduvad.
Portuguese: A hidroclorotiazida pode causar ou exacerbar hipovolemia, o que pode conduzir a desiquilíbrio eletrolítico (ver secção 4.4).
Estonian: Hüdroklorotiasiid võib põhjustada või ägestada hüpovoleemiat, mille tagajärjeks võib olla elektrolüütide tasakaalu häire (vt lõik 4.4).
Portuguese: Hipertensão renovascular
Estonian: Renovaskulaarne hüpertensioon
Portuguese: - Medicamentos para o tratamento da diabetes (insulinas ou agentes orais tais como metformina).
Estonian: - suhkurtõve ravimid (insuliinid või suukaudsed ravimid, nt metformiin).
Portuguese: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) comparou os efeitos do telmisartan, ramipril e da associação de telmisartan e ramipril nos outcomes cardiovasculares, numa população de risco para eventos cardiovasculares constituída por 25.620 doentes com idade igual ou superior a 55 anos com histórico de doença arterial coronária, acidente vascular cerebral, acidente isquémico transitório, doença arterial periférica ou diabetes mellitus tipo 2 com evidência de lesão em órgãos-alvo (por exemplo, retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria).
Estonian: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial, jätkuv telmisartaani monoteraapia ja ramipriiliga kombinatsioonravi globaalse tulemusnäitaja uuring) uuringus võrreldi telmisartaani, ramipriili ning telmisartaani ja ramipriili kombinatsiooni toimeid kardiovaskulaarsetele lõpptulemustele 25 620-l vähemalt 55-aastasel patsiendil, kelle anamneesis oli südame isheemiatõbi, insult, transitoorne ajuisheemia (TIA, transient ischemic attack), perifeersete arterite haigus või 2. tüüpi suhkurtõbi koos tõendatud lõpporgani kahjustusega (nt retinopaatia, vasaku vatsakese hüpertroofia, makro- või mikroalbuminuuria), mis on kardiovaskulaarsete juhtude riskipopulatsioon.
Portuguese: Dispõe-se de informação limitada relativa à sobredosagem com telmisartan no homem.
Estonian: Seoses telmisartaani üleannustamisega inimestel on andmed piiratud.
Portuguese: A morte cardiovascular e o acidente vascular cerebral foram ambos numericamente mais frequentes no grupo tratado com aliscireno, do que no grupo tratado com placebo e os acontecimentos adversos e acontecimentos adversos graves de interesse (hipercaliemia, hipotensão e disfunção renal) foram mais frequentemente notificados no grupo tratado com aliscireno que no grupo tratado com placebo.
Estonian: Südameveresoonkonnaga seotud surma ja insuldi juhtumeid oli aliskireeni rühmas arvuliselt rohkem kui platseeborühmas ning kõrvalnähtudest ja huvi pakkuvatest tõsistest kõrvalnähtudest (hüperkaleemia, hüpotensioon ja neerutalitluse häire) teatati aliskireeni rühmas sagedamini kui platseeborühmas.
Portuguese: A excreção renal não contribui para a depuração de telmisartan.
Estonian: Renaalne eritumine ei mõjuta telmisartaani kliirensit.
Portuguese: As substâncias ativas são o telmisartan e a hidroclorotiazida.
Estonian: - Toimeained on telmisartaan ja hüdroklorotiasiid.
Portuguese: Em doentes com perturbação da função renal, a taxa de eliminação de hidroclorotiazida diminui.
Estonian: Kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel on hüdroklorotiasiidi eliminatsioon aeglustunud.
Portuguese: Hipotensão, hipotensão ortostática Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes:
Estonian: Hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt:
Portuguese: Estudos prévios de segurança pré-clínica, efetuados com a administração simultânea de telmisartan e hidroclorotiazida em ratos e cães normotensos, com doses que produziram uma exposição comparável à conferida pelo intervalo terapêutico clínico, não se associaram a quaisquer resultados adicionais que não tivessem sido já observados com a administração de qualquer das substâncias em monoterapia.
Estonian: Varasemad prekliinilised ohutusuuringud, mis viidi läbi telmisrtaani ja hüdroklorotiasiidi koosmanustamisega normotensiivsetele rottidele ja koertele annustes, mis tekitasid plasmas umbes samasuguse ekspositsiooni nagu kliinilise terapeutilise laiuse vahemikus, mingeid täiendavaid leide võrreldes nendega, mida oli täheldatud kummagi aine manustamisel üksikult, ei leitud.
Portuguese: A incidência do endpoint primário foi semelhante nos grupos com telmisartan (16,7%) e com ramipril (16,5%).
Estonian: Esmase tulemusnäitaja esinemissagedus oli telmisartaani ja ramipriili rühmades sarnane, vastavalt 16,7% ja 16,5%.
Portuguese: Os doentes que apresentam aldosteronismo primário não respondem habitualmente a fármacos antihipertensores que atuam por inibição do sistema renina-angiotensina.
Estonian: Primaarse aldosteronismiga haigetel ei saavutata reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibiitoritega tavaliselt hüpotensiivset efekti.
Portuguese: Aconselha-se uma monitorização periódica da função renal (ver secção 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni soovitatakse ravi ajal perioodiliselt kontrollida (vt lõik 4.4).
Portuguese: Nos doentes cujo tónus vascular e função renal dependem predominantemente da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (como, por exemplo, doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal subjacente, incluindo estenose da artéria renal), a terapêutica com fármacos que influenciam este sistema foi associada a hipotensão aguda, hiperazotemia, oligúria ou, raramente, insuficiência renal aguda (ver secção 4.8).
Estonian: Patsientidel, kelle veresoonkonna toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi aktiivsusest (südame raske paispuudulikkus või kaasuv neeruhaigus, sh neeruarteri stenoosiga haiged), on seda süsteemi mõjutavad preparaadid põhjustanud ägedat hüpotensiooni, hüperasoteemiat, oliguuriat, harva ka ägedat neerupuudulikkust (vt lõik 4.8).
Portuguese: Estudos farmacocinéticos efetuados em doentes com compromisso hepático demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta até perto de 100%.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud näitasid maksakahjustusega patsientidel ravimi absoluutse biosaadavuse suurenemist kuni peaaegu 100%-ni. Eliminatsiooni poolväärtusaeg nendel patsientidel ei muutunud.