FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Med hensyn til indikationerne for P. multocida og E. coli hos kaniner nåede udvalget til enighed om, at selv om dosis blev forhøjet, ville benefit/risk-forholdet for denne mindre art fortsat være positivt, men markedsføringstilladelserne skulle imidlertid gøres betinget af tilvejebringelsen af nye data, der dokumenterede doseringen for denne art.
Romanian: Referitor la indicaţiile pentru infecţiile cu P. multocida şi E. coli pentru iepuri, s-a convenit că prin creşterea dozei raportul beneficiu-risc pentru această specie minoră s-ar menţine pozitiv; totuşi, ar trebui impusă o condiţie pentru acordarea autorizaţiilor de punere pe piaţă care să solicite date noi pentru a fundamenta regimul de dozaj pentru această specie.
Danish: De indsendte data vedrørende restkoncentrationen i kyllinger opfyldte heller ikke gældende standarder, men de blev anset for at være tilstrækkelige til at fastsætte en tilbageholdelsesperiode på tre dage for kyllingekød som led i denne procedure.
Romanian: De asemenea, nici datele furnizate pentru a demonstra rata de reducere a reziduurilor la pui nu au fost în conformitate cu standardele actuale, dar acestea au fost considerate acceptabile pentru această procedură permiţând stabilirea unei perioade de aşteptare de trei zile pentru carnea de pui.
Danish: De katalyserer DNA-replikation via spaltnings- og genlukningsreaktioner.
Romanian: Ele modulează modelul topografic al ADN prin reacţii de clivare şi realipire.
Danish: Ingen negative kliniske symptomer blev observeret hos kyllinger og kalkuner behandlet med doser på respektivt 10 og 6 gange terapeutisk dosis.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse clinice la găini şi curci tratate cu doze de 10 ori şi de 6 ori mai mari decât doza terapeutică.
Danish: Krydsresistens indenfor klassen af antimikrobielle fluoroquinoloner er almindelig.
Romanian: Rezistenţa încrucişată între florochinolonele din această clasă de antimicrobiene este frecventă.
Danish: Undersøgelsen viste, at en dosis på 100 ppm (ca. 10 mg/kg) Baytril 10 % oral opløsning i seks dage med tre dages mellemrum kunne indgives sikkert i 30 dage gamle kaniner, i hunkaniner ved parring og 15 dage efter parring, og når hunkaninerne ammede.
Romanian: A fost dovedită siguranţa utilizării Baytril 10% soluţie orală la o doză de 100 ppm (aproximativ 10 mg/kg) timp de şase zile, cu repetare după un interval de trei zile, la iepurii cu vârsta de 30 de zile, la iepuroaice aflate în perioada de împerechere şi la 15 zile după împerechere şi când iepuroaicele se aflau în perioada de lactaţie.
Danish: Doseres kontinuerligt via medicineret drikkevand (multipel dosering) opnås steady-state koncentrationer på 0,5 mg (kalkun) til 0,8 mg (kylling) enrofloxacin pr liter.
Romanian: Dacă este dozată ca apă de băut medicamentată continuu (dozare multiplă) concentraţia liniară de enrofloxacină pe litru atinsă este de 0,5 mg (curci) până la 0,8 mg (găini).
Danish: Beregningerne vedrørende slagtekyllinger viser den største miljøeksponering (PECsoil 887 µg/kg).
Romanian: Conform calculelor rezultă că cea mai mare expunere a mediului apare în cazul utilizării produsului la puii de carne (CPMsol 887 µg/kg).
Danish: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Romanian: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene (Persistenţa infecţiei cu Mycoplasma synoviae la găini după două tratamente cu enrofloxacin şi detectarea de mutaţii în gena parC).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Danish: 4 døgn
Romanian: 4 zile
Danish: Det er imidlertid ikke muligt at fastslå den optimale dosering til behandling af Escherichia coli i hverken kyllinger eller kalkuner ud fra de forelagte oplysninger.
Romanian: Totuşi, din datele prezentate nu se poate determina doza optimă pentru tratamentul infecţiilor cu Escherichia coli nici la pui, nici la curcani.
Danish: Vask hænder og udsat hud efter brug.
Romanian: După utilizare se vor spăla mâinile şi pielea expusă.
Danish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Romanian: Bayer Hungária Kft.
Danish: Selv om udvalget fortsat er betænkelig ved doseringen, der måske ikke er optimal for behandlingen af E. coli og for minimeringen af risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens, anerkendes det, at enrofloxacin er et yderst vigtigt lægemiddel til behandling af colibacilliose i fjerkræ.
Romanian: Deşi persistă unele motive de îngrijorare cu privire la faptul că regimul de dozaj ar putea să nu fie optim pentru tratamentul infecţiilor cu E. coli, precum şi în ceea ce priveşte limitarea riscului de dezvoltare a rezistenţei la antimicrobiene, se recunoaşte faptul că enrofloxacinul prezintă o importanţă majoră în tratamentul colibacilozei la păsările domestice.
Danish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIEN
Romanian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
Danish: Miljørisiciene er blevet vurderet tidligere for indgivelse af en dosis på 10 mg/kg legemsvægt i 10 dage i træk i slagtekyllinger.
Romanian: Riscurile pentru mediu au fost evaluate anterior pentru o doză de 10 mg/kg greutate corporală administrată timp de zece zile consecutive la puii de carne.
Danish: CVMP guideline on user safety for pharmaceutical veterinary medicinal products (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf
Romanian: CVMP guideline on user safety for pharmaceutical veterinary medicinal products (Nota de orientare a CVMP privind siguranţa utilizatorilor pentru produsele farmaceutice de uz veterinar )http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (Document de reflecţie al CVMP privind utilizarea fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare - Precauţii de utilizare în RCP cu privire la recomandările de utilizare prudentă) (EMEA/CVMP/416168/2006) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Danish: Kalkuner: 8 døgn
Romanian: Curci: 8 zile
Danish: Personer med kendt overfølsomhed overfor fluoroquinoloner, bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la (fluoro)chinolone trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Danish: Forudsat at denne PECsoil ikke overskrides, vil eksponeringen af miljøet for enrofloxacin ikke stige, og lægemidlet forventes ikke at udgøre en miljørisiko.
Romanian: Expunerea mediului la enrofloxacin nu va creşte şi nu se aşteaptă ca produsul să prezinte un risc pentru mediu, cu condiţia ca acest CPMsol să nu fie depăşit.
Danish: Brug kun friske opblandinger, blandet dagligt før behandling.
Romanian: A se utiliza pre-soluţie proaspătă pregătită în fiecare zi înainte de începutul tratamentului.
Danish: 1 ml "Produkt navn" (færdiggøres nationalt) indeholder:
Romanian: 1 ml de "Numele produsului" (se va completa naţional) conţine:
Danish: Ungaren
Romanian: Ungaria
Danish: 5000 ml HDPE beholder med aluminium/HDPE forsegling og et HDPE skruelåg.
Romanian: Bidon de PEÎD de 5000 ml cu sigiliu de aluminiu/PEÎD şi dop cu filet din PEÎD.
Danish: Strawberry Hill Newbury
Romanian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Danish: Hjælpestof: Benzylalkohol
Romanian: Alcool benzilic
Danish: CVMP var betænkelig ved de kildehenvisninger, der understregede fremkomsten af resistente M. synoviae-stammer, både under forsøgsbetinger (Le Carrou et al
Romanian: CVMP a exprimat unele motive de îngrijorare cu privire la studiile de referinţă care evidenţiază dezvoltarea de tulpini rezistente de M. synoviae, atât în condiţii experimentale (Le Carrou et al 2006), cât şi din exploataţiile avicole comerciale din Ţările de Jos (Landman
Danish: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry.
Romanian: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry (Sensibilitatea in vitro la antibiotice a tulpinilor izolate de Mycoplasma synoviae olandeze având provenienţa în leziunile articulaţiilor şi tractul respirator al păsărilor domestice crescute în scop comercial).
Danish: Datapakken støtter en opbevaringstid efter ibrugtagning på 12 uger og en holdbarhed efter opløsning på 24 timer.
Romanian: Pachetul de date justifică o perioadă de valabilitate după prima deschidere de 12 săptămâni şi o perioadă de valabilitate după prima deschidere de 24 de ore după diluţie.
Danish: Undersøgelser, hvor dosis kunne beregnes i mg/kg, viste, at en højere dosis var mere effektiv til behandling af E. coli, selv om en dosis på 10 mg/kg legemsvægt var effektiv som metafylakse.
Romanian: La studiile în care doza a putut fi calculată în mg/kg, deşi metafilactic a fost eficace o doză de aproximativ 10 mg/kg greutate corporală, a rezultat că o doză mai mare era mult mai eficace pentru tratamentul infecţiilor cu E. coli.
Danish: "Produkt navn" færdiggøres nationalt
Romanian: PROSPECT "Numele produsului" Se va completa naţional
Danish: Kyllinger må tidligst slagtes til menneskeføde 3 dage efter behandling er afsluttet.
Romanian: Găinile nu vor fi sacrificate pentru consum uman decât după 3 zile de la ultimul tratament.
Danish: Betingelse for markedsføringstilladelserne
Romanian: Condiţie pentru autorizaţiile de punere pe piaţă
Danish: Anvendes ikke i tilfælde af kendt overfølsomhed overfor den aktive substans, andre fluoroquinoloner eller et af hjælpestofferne.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la substanţa activă, (fluoro)chinolone sau la oricare dintre excipienţi.
Danish: Behandling af infektioner i luftvejene og fordøjelseskanalen forårsaget af følgende bakterier følsomme for enrofloxacin.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tractului respirator şi digestiv determinate de următoarele bacterii sensibile la enrofloxacină:
Danish: Cyperen
Romanian: Cipru
Danish: Total antal kaniner x gennemsnitlig legemsvægt i kg x 0,1 = total volumen (ml) pr dag
Romanian: Număr total de iepuri x Greutatea corporală medie în kg x 0,1 = Volum total (ml) pe zi
Danish: Under behandling må fugle ikke slagtes til menneskeføde.
Romanian: Păsările nu vor fi sacrificate pentru consum uman pe durata tratamentului.
Danish: Fluoroquinoloner bør reserveres til behandling af tilfælde der har reageret dårligt eller forventes at reagere dårligt på andre antibiotika.
Romanian: Fluorochinolonele vor fi păstrate ca rezervă pentru tratamentele care în condiţii clinice răspund puţin sau care vor răspunde puţin la alte clase de substanţe antimicrobiene.
Danish: Må ikke anvendes indenfor 14 dage forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Romanian: Nu se administrează la puicuţe de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Danish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen TYSKLAND
Romanian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen GERMANIA
Danish: TYSKLAND
Romanian: Germania
Danish: 10 mg enrofloxacin/kg legemsvægt daglig i 3-5 på hinanden følgende dage.
Romanian: 10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală pe zi pentru 3-5 zile consecutive.
Danish: Bruger advarsler:
Romanian: Precauţii pentru operator:
Danish: • tilbageholdelsesperiode
Romanian: • perioada de aşteptare;
Danish: Totalt antal fugle x gennemsnitlig legemsvægt i kg x 0,1 = total volumen (ml) pr dag.
Romanian: Număr total de păsări x Greutatea corporală medie în kg x 0,1 = Volum total (ml) pe zi
Danish: eksponeringen ved behandling af kaniner ved den nye foreslåede dosis på 10 mg/kg i fem dage (PECsoil 361 µg/kg).
Romanian: Expunerea mediului ca urmare a utilizării produsului la pui (CPMsol 887 µg/kg) este mai mare decât expunerea rezultată din tratamentul iepurilor cu noua doză propusă de 10 mg/kg timp de cinci zile (CPMsol 361 µg/kg).
Danish: 100 ml, 500 ml, og 1000 ml høj densitet polyethylen (HDPE) flasker med en HDPE indsats og et polypropylen skruelåg.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) de 100 ml, 500 ml şi 1000 ml cu PEÎD şi dop cu filet din polipropilenă.
Danish: • holdbarhed.
Romanian: • perioada de valabilitate.
Danish: Flasker af 100, 500, 1000 og 5000 ml
Romanian: Flacon de 100 ml, 500 ml şi 1000 ml sau bidon de 5000 ml.
Danish: Kyllinger: 3 døgn Må ikke anvendes til æglæggende høner
Romanian: Găini: 3 zile Nu se utilizează la găini ouătoare
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
Romanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen GERMANIA
Danish: Siden enrofloxacin først blev godkendt til brug hos fjerkræ, har der været en udtalt reduktion i følsomheden af E.coli overfor fluoroquinoloner og fremkomst af resistente organismer.
Romanian: Deoarece enrofloxacina a fost autorizată pentru prima dată in utilizarea la păsări a fost răspândită pe scara larga o reducere a sensibilităţii E. coli faţă de fluorochinolone şi o creştere a organismelor rezistente.
Danish: Der var blevet forelagt tilfredsstillende data til støtte for anvendelsen af enrofloxacin i den foreslåede harmoniserede dosering til behandling af Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae i kyllinger og Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Pasteurella multocida i kalkuner.
Romanian: Au fost prezentate date satisfăcătoare pentru justificarea utilizării enrofloxacinului în doza armonizată propusă pentru tratamentul infecţiilor cu Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae la pui; infecţiilor cu Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae şi Pasteurella multocida la curcani.
Danish: Efter første åbning af den indre emballage: 12 uger Efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: 24 timer
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: 24 ore.
Danish: Initialt spaltes de to strenge i DNA-dobbelthelixen.
Romanian: Iniţial ambele lanţuri de ADN dublu helix sunt clivate.
Danish: I en nylig rapport fra de Jong et al fra 2012 gengives data fra
Romanian: O lucrare recentă, de Jong et al
Danish: In vitro følsomhed er vist hos stammer af (i) Gram-negative bakterier som Escherichia coli, Pasteurella multocida og Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum og (ii) Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae (se sektion 4.5)
Romanian: In vitro sensibilitatea a fost demonstrată pe tulpini ale speciilor Gram-negative cum ar fi Escherichia coli, Pasteurella multocida şi Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum şi (ii) Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae.
Danish: Opløsning til anvendelse i drikkevand Klar gullig opløsning
Romanian: Soluţie pentru utilizare în apa de băut.
Danish: Kyllinger og kalkuner
Romanian: Pui şi curcani
Danish: Oral opløsning Fjerkræ (specifikt slagtekyllinger, avlsdyr og ungdyr opdrættet til æglægning) og kalkuner
Romanian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluţie orală Păsări (specific pui pentru carne, tineret de înlocuire pentru pui de carne şi pui care au fost răriţi dintre ouătoare) şi curci
Danish: Benefit/risk-forholdet
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu-risc
Danish: Holdbarhed efter første åbning af den indre emballage: 12 uger Dato for åbning bør skrives på etiketten.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 12 săptămâni.
Danish: For kyllinger og kalkuner, venligst se afsnittet Dosering for hver dyreart.
Romanian: Pentru găini şi curci a se vedea secţiunea 8.
Danish: Storbritannien
Romanian: REGATUL UNIT
Danish: Irland
Romanian: IRLANDA
Danish: IRLAND
Romanian: Irlanda
Danish: Kylling, kalkun og kanin
Romanian: Găini, curci şi iepuri
Danish: Efter 24 timer skal rester af vand indeholdende medicin kasseres Dato for åbning bør skrives på etiketten.
Romanian: Orice resturi de apă medicamentată preparată rămasă după 24 de ore trebuie să fie eliminată.
Danish: Da der kun foreligger begrænsede data om behandling af E. coli i denne mindre art, og da der ekstrapoleres fra dataene for kyllinger, er der imidlertid fortsat en række betænkeligheder.
Romanian: Totuşi, rămân încă motive de îngrijorare, deoarece sunt disponibile date limitate pentru tratamentul infecţiilor cu E. coli la aceste specii minore, iar extrapolarea se realizează raportat la datele furnizate pentru pui.
Danish: Det er påvist, at lægemidlet er effektivt til behandling af E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae i kyllinger og E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Pasteurella multocida i kalkuner.
Romanian: Produsul s-a dovedit a fi eficace în tratamentul infecţiilor cu E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae la pui; infecţiilor cu E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae şi Pasteurella multocida la curcani.
Danish: Kalkuner må tidligst slagtes til menneskeføde 3 dage efter behandling er afsluttet.
Romanian: Curcile nu vor fi sacrificate pentru consum uman decât după 3 zile de la ultimul tratament
Danish: Det medicinerede drikkevand skal opblandes lige inden administration til dyrene.
Romanian: Apa medicamentată trebuie să fie preparată zilnic doar înainte de a fi oferită animalelor.
Danish: Der har ikke været indberettet tilfælde af chondrotoksicitet hos kyllinger, kalkuner eller kaniner i de periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger gennem de seneste 10 år.
Romanian: Din rapoartele periodice actualizate privind siguranţa aferente ultimilor 10 ani nu reiese nicio dovadă de condrotoxicitate la pui, curcani sau iepuri.
Danish: 10 mg/kg legemsvægt dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Romanian: 10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală pe zi pentru 5 zile consecutive.
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, indikationer og dosering
Romanian: 2.1. Specii ţintă, indicaţii şi doze
Danish: }> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: Lot {număr}
Danish: Formel til beregning af den daglige mængde (ml) "Produkt navn" (færdiggøres nationalt):
Romanian: Calculaţi cantitatea zilnică (ml) de "Numele produsului" (se va completa naţional) necesară pentru perioada de tratament după cum urmează:
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel:
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Danish: • dosering
Romanian: • doze;
Danish: Det er vist at de molekylære angrebspunkter for fluoroquinoloner er DNA-gyrase og topoisomerase IV, to essentielle enzymer i DNA-replikation og transkription.
Romanian: Două enzime esenţiale pentru replicarea şi transcrierea ADN, ADN giraza şi topoizomeraza IV au fost identificate ca fiind ţintele moleculare ale fluorochinolonelor.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
Danish: Tilbageholdelsestid:
Romanian: Perioade de aşteptare
Danish: Spis, drik eller ryg ikke under håndteringen af produktet
Romanian: Consumul de alimente şi băuturi, precum şi fumatul, în timpul utilizării produsului este interzis.
Danish: Kyllinger: 3 døgn Kalkuner: 4 døgn
Romanian: Găini: 3 zile Curci: 4 zile
Danish: Antagonisme er påvist in-vitro når fluoroquinoloner kombineres med bakteriostatiske antimikrobielle midler som macrolider, tetracykliner eller fenicoler.
Romanian: In vitro combinarea de fluorochinolone cu antimicrobiene bacteriostatice cum ar fi cu macrolide sau tetracicline şi fenicoli determină apariţia efectelor antagonice.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de ouat
Danish: Brug af fluoroquinoloner under vækstfasen kan potentielt være forbundet med en beskadigelse af den artikulære brusk.
Romanian: Utilizarea de fluorochinolone în timpul fazei de creştere combinată cu un consum crescut de apă de băut şi de asemenea şi de substanţă activă, posibil datorită temperaturilor ridicate poate fi asociat cu potenţiale afectări ale cartilajului articular.
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen omhyggeligt før brug
Romanian: Înainte de utilizare vă rugăm citiţi prospectul cu atenţie.
Danish: Kalkuner: 3 døgn Må ikke anvendes til æglæggende kalkunhøner
Romanian: Curci: 3 zile Nu se utilizează la curci ouătoare
Danish: Ingen.
Romanian: Vet.
Danish: Den således inducerede inhibering af DNA- og mRNAsyntesen resulterer i hurtig, koncentrationsafhængig død af patogene bakterier.
Romanian: Replicarea şi complexele translaţionale nu pot trece de aceste complexe de enzimă-ADN-fluorochinolone şi prin inhibarea sintezei de ADN şi ARNm declanşează evenimente din care rezultă o rapidă concentraţie de substanţă activă în bacteriile patogene dependente pe care le omoară.
Danish: BILAG III
Romanian: Anexa III
Danish: Bilag III
Romanian: ANEXA III
Danish: Kyllinger: 3 døgn Kalkuner: 3 døgn
Romanian: Găini: 3 zile Curci: 3 zile
Danish: Oral opløsning Kyllinger (bort set fra æglæggende høner), kalkuner og kaniner
Romanian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluţie orală Găini (excluse găini ouătoare), curci şi iepuri
Danish: Kyllinger: 8 døgn Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Romanian: Curci: 10 zile Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman
Danish: Punkt 4.10 (Overdosering) indeholder en advarsel vedrørende de potentielle virkninger af en overdosering af fluoroquinoloner på brusk i vækstfasen.
Romanian: Un avertisment în legătură cu efectele potenţiale ale supradozării fluorochinolonelor asupra cartilajului în timpul fazei de creştere este inclus la pct. 4.10 din RCP
Danish: Dyrene blev inddelt i fire grupper.
Romanian: Animalele au fost împărţite în patru grupuri.
Danish: Størstedelen af dyrene kom sig i løbet af 2-3 dage.
Romanian: Majoritatea animalelor şi-au revenit în decurs de 2-3 zile.
Danish: Dette kan potentielt medføre dyrevelfærdsproblemer.
Romanian: Aceasta ar putea determina probleme de bunăstare a animalelor.
Danish: Medlemsstat i EU/EØS
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Danish: Vedrørende indikationen "septikæmi" var denne kun til stede i den eksperimentelle undersøgelse.
Romanian: Referitor la indicaţia „septicemie", aceasta a fost prezentă numai în studiul experimental.
Danish: Den kliniske responsrate var 92 %.
Romanian: Rata de răspuns clinic a fost de 92 %.
Danish: Disse data støttes af publiceret litteratur.
Romanian: Aceste date sunt susţinute de literatura de specialitate publicată.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului
Danish: Aktivt stof:
Romanian: Substanţă activă:
Danish: Den samlede helbredelsesrate var 46,7 %.
Romanian: Rata generală de vindecare a fost de 46,7 %.
Danish: I andre tilfælde blev der anvendt en kombination af parenteral og oral administration eller parenteral administration alene.
Romanian: În celelalte cazuri, a fost utilizată o combinaţie de administrare parenterală şi orală sau numai calea parenterală.
Danish: Derfor kan nedenstående anbefaling kun bruges som udgangspunkt for en individuel dosering.
Romanian: Prin urmare, recomandările făcute aici pot fi utilizate doar ca un punct de plecare pentru stabilirea dozei individuale.
Danish: En forlængelse af doseringsintervallet til 48 timer kan være nødvendigt i det enkelte tilfælde.
Romanian: O prelungire a intervalului de tratament cu 48 de ore poate fi necesară în cazuri individuale.
Danish: Procentdelen af bakteriologisk helbredelse (Staph.
Romanian: Procentajul de vindecare bacteriologică (Staph.
Danish: aureus fra andre dyr eller mennesker.
Romanian: aureus care provin de la alte animale şi de la om;
Danish: Hvad angår Mycoplasma bovis, er denne mikroorganisme vanskelig at identificere og vurdere, da den ofte er involveret i blandede infektioner.
Romanian: În ceea ce priveşte Mycoplasma bovis, acest microorganism este dificil de identificat şi evaluat deoarece este deseori implicat în infecţii mixte.
Danish: Bør ikke bruges til katte yngre end 8 uger.
Romanian: Nu se va utiliza la pisici cu vârsta mai mică de 8 săptămâni.