FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cómo se usa VarroMed?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a VarroMed-et?
Spanish: VarroMed es irritante para la piel y los ojos.
Hungarian: A VarroMed szem- és bőrirritációt okoz.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado VarroMed?
Hungarian: Miért engedélyezték a VarroMed forgalomba hozatalát?
Spanish: No se sabe a ciencia cierta cómo actúan el ácido oxálico y el ácido fórmico.
Hungarian: Sem az oxálsav, sem pedig a hangyasav hatásmódja nem ismert pontosan.
Spanish: 1 x 2 comprimidos (unidosis)
Hungarian: 1 x 2 tabletta (egyadagos)
Spanish: Blíster (Al/PVC/PCTFE)
Hungarian: Oralis alkalmazás buborékcsom agolás (Al/PVC/PCTF E)
Spanish: 90 mg Comprimido recubierto con película
Hungarian: 90 mg
Spanish: Ellos le darán el tratamiento adecuado.
Hungarian: Ők megfelelő kezelést fognak biztosítani.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 abril 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 20 április 2017
Spanish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Países Bajos
Hungarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Hollandia
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet.
Spanish: Relación entre la concentración y el efecto
Hungarian: A koncentráció és a hatás közötti kapcsolat
Spanish: Si olvidó tomar Varuby
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Varuby-t
Spanish: El porcentaje de los pacientes que recibieron carboplatino en el primer ciclo fue del 30 %.
Hungarian: A 1. ciklusban karboplatint kapott betegek százalékos aránya 30% volt.
Spanish: No se prevé que esto tenga importancia clínica.
Hungarian: Ennek várhatóan nincs klinikai következménye.
Spanish: Personas de edad avanzada (≥ 65 años)
Hungarian: Idősek (65 évesnél idősebbek)
Spanish: Qué cantidad hay que tomar
Hungarian: Mennyit kell bevenni
Spanish: No debe utilizarse Varuby durante el embarazo, a no ser que sea claramente necesario.
Hungarian: A Varuby alkalmazása nem javallt terhesség alatt kivéve, ha az egyértelműen szükséges.
Spanish: Estudios 1 y 2 combinados
Hungarian: Kombinált 1. és 2. vizsgálat
Spanish: Los niños y los adolescentes menores de 18 años no deben tomar Varuby porque no se ha estudiado este medicamento en este grupo.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők ne szedjenek Varuby-t, mivel ez a gyógyszer ebben a csoportban még nem volt vizsgálva.
Spanish: • Puede tomar Varuby con o sin alimentos.
Hungarian: • Étellel vagy anélkül is beveheti.
Spanish: Se evaluaron los resultados de cada uno de los estudios por separado y de los dos estudios combinados.
Hungarian: Az eredményeket mindkét vizsgálatra külön-külön és a két vizsgálatra együttesen is értékelték.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros, con un poco de agua y se pueden tomar con o sin alimentos.
Hungarian: Az alkalmazás módja A tablettát egészben kell lenyelni kevés vízzel, és étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.
Spanish: • sensación de preocupación o miedo, inquietud;
Hungarian: • aggodalmaskodás vagy félelem, nyugtalanság
Spanish: 8 mg por vía oral dos veces al día
Hungarian: 8 mg per os, naponta kétszer
Spanish: Edad, sexo y raza o grupo étnico
Hungarian: Életkor, nem és rassz/etnikai csoportok
Spanish: n.s. = no significativo (p > 0,05).
Hungarian: N.S. = Nem szignifikáns (p > 0,05)
Spanish: Varuby puede afectar a la acción de otros medicamentos.
Hungarian: Varuby befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatásmechanizmusát.
Spanish: Otros medicamentos y Varuby
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Varuby
Spanish: El rolapitant se elimina lentamente, con una semivida terminal media de aproximadamente 7 días.
Hungarian: rolapitant lassan, nagyjából 7 napos átlagos terminális felezési idővel eliminálódik.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del rolapitant es de aproximadamente el 100 %, lo que indica un mínimo efecto de primer paso.
Hungarian: A rolapitant abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os, ami minimális „first pass" hatást jelez.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antieméticos y antinauseosos, otros antieméticos, código ATC: A04AD14
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiemetikumok és hányinger elleni szerek, egyéb antiemetikumok, ATC kód: A04AD14
Spanish: El cociente de exposición de M19/rolapitant fue de aproximadamente el 50 % en el plasma.
Hungarian: Az M19/rolapitant expozíciós arány körülbelül 50% volt a plazmában.
Spanish: No se han hecho estudios de diálisis.
Hungarian: Dialízises vizsgálatokat eddig nem végeztek.
Spanish: Dosis única = 2 comprimidos
Hungarian: Egyszeri adag = 2 tabletta
Spanish: En los días 6 a 8 después del comienzo de la quimioterapia, se pidió a los pacientes que recordaran si habían tenido algún episodio de vómitos, arcadas o náuseas que hubiera interferido con su vida cotidiana.
Hungarian: A kemoterápia elkezdésétől számított 6-8. napon a betegeket arra kérték, hogy idézzék fel, hogy előfordult-e náluk olyan hányási esemény vagy hányinger vagy émelygés, ami megzavarta volna a normális napi életüket.
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia del rolapitant en los niños y adolescentes menores de 18 años.
Hungarian: A rolapitant biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén nem igazolták.
Spanish: Puede sentirse mareado o cansado después de tomar este medicamento.
Hungarian: A gyógyszer bevétele után szédülést vagy fáradtságot érezhet.
Spanish: Frecuencia cardiaca aumentada
Hungarian: Szívfrekvencia emelkedett
Spanish: El rolapitant no afectó a la fertilidad ni al rendimiento reproductivo general de ratas macho.
Hungarian: A rolapitant nem befolyásolta a hím patkányok termékenységét vagy általános reproduktív teljesítményét.
Spanish: La quimioterapia puede hacer que el organismo libere la "sustancia P".
Hungarian: Kemoterápia hatására a szervezetből „P-anyag" szabadulhat fel.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}>.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{ÉÉÉÉ.
Spanish: En muestras agrupadas, recogidas durante dos semanas, se recuperó el 8,3 % de la dosis en la orina, principalmente en forma de metabolitos, y se recuperó el 37,8 % de la dosis en las heces, principalmente como rolapitant inalterado.
Hungarian: Két hét alatt összegyűjtött mintákban, a vizeletből a dózis 8,3%-át sikerült visszanyerni főként metabolitok formájában, az egyesített székletmintákban pedig 37,8%-ot találtak elsősorban változatlan rolapitant formájában.
Spanish: • La dosis recomendada es de 180 mg (dos comprimidos de 90 mg).
Hungarian: • A készítmény ajánlott adagja 180 mg (két, egyenként 90 mg-os tabletta).
Spanish: a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Spanish: Proporción normalizada internacional aumentada Leucopenia
Hungarian: Nemzetközi normalizált arány (INR) emelkedett Leukopenia
Spanish: El rolapitant se unió rápidamente a las proteínas en el plasma humano (99,8 %).
Hungarian: A rolapitant nagymértékben (99,8 %-ban) kötődik az emberi plazma fehérjéihez.
Spanish: El rolapitant presenta una farmacocinética lineal, con aumentos de las exposiciones proporcionales a la dosis.
Hungarian: A rolapitant lineáris farmakokinetikát mutat a dózissal arányosan emelkedő expozíciókkal.
Spanish: Se desconoce si Varuby pasa a la leche; por lo tanto, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con este medicamento.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Varuby megjelenik-e az anyatejben, ezért a szoptatás nem ajánlott ezen gyógyszerrel végzett kezelés alatt.
Spanish: De acuerdo con la evaluación del riesgo medioambiental, el rolapitant se considera muy persistente, bioacumulable y no fácilmente biodegradable.
Hungarian: A környezeti kockázatbecslés alapján a rolapitant rendkívül perzisztáló, bioakkumulatív, és biológiai úton nehezen bomlik le.
Spanish: Por lo tanto, no pueden descartarse las posibles interacciones relacionadas con la inhibición de estas enzimas UGT en el intestino.
Hungarian: Ezért nem zárható ki, hogy esetleg kölcsönhatások léphetnek fel a bélben ezeknek az UGT enzimeknek a gátlásával összefüggésben,
Spanish: a La variable principal era la respuesta completa en la fase tardía.
Hungarian: a Elsődleges végpontnak a késleltetett fázisban kapott teljes választ tekintették.
Spanish: Si no desea tomar este medicamento, consulte a su médico.
Hungarian: Ha nem akarja szedni ezt a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával.
Spanish: • debilidad, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si al mismo tiempo se siente mal, tiene fiebre o su orina es de color oscuro.
Hungarian: • izomgyengeség, izmok nyomásérzékenysége vagy izomfájdalom, valamint különösen akkor, ha ezekkel egy időben rosszul érzi magát, láza van, vagy sötét színű a vizelete.
Spanish: Las directrices recientes han actualizado estas pautas como muy emetógenas.
Hungarian: A legutóbbi útmutató ezeket a kezelési rendeket az erősen emetogének közé sorolta.
Spanish: Sustratos del OATP1B1 y del OATP1B3
Hungarian: OATP1B1- és 1B3-szubsztrátok
Spanish: Los análisis farmacocinéticos en la población indicaron que la edad, el sexo y la raza no tuvieron una repercusión importante en las propiedades farmacocinéticas de Varuby.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések eredményei szerint az életkornak, nemnek és rassznak nincs jelentős hatása a Varuby farmakokinetikájára.
Spanish: Otros CYP
Hungarian: Más CYP-k
Spanish: Se desconoce la importancia de las convulsiones en los seres humanos.
Hungarian: A görcsrohamok relevanciája embereknél nem ismert.
Spanish: La proporción de pacientes sin repercusión en su vida cotidiana fue más alta en el grupo que recibió Varuby que en el grupo control (QMoE: 73,2 % frente al 67,4 %; p = 0,027).
Hungarian: A Varuby csoportban a kontrollcsoporthoz képest magasabb volt azon betegek aránya, akiknél nem volt tapasztalható a mindennapi életre gyakorolt hatás (MEC 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Spanish: En la tabla 1, a continuación, se presentan los resultados separados de los estudios 1 y 2, así como el resumen de los resultados principales, procedentes del análisis combinado.
Hungarian: Az 1. és 2. vizsgálat egyedi eredményeit és a kombinált elemzés kulcsfontosságú eredményeinek összegzését az alábbi 1. táblázat mutatja be.
Spanish: Se incluyó a un total de 1.332 pacientes en la evaluación de la eficacia; el 80 % eran mujeres, y el 20 %, varones.
Hungarian: A hatékonyság értékelésében összesen 1332 beteget vontak be, akik 80%-a nő, 20%-a pedig férfi volt.
Spanish: 180 mg por vía oral;
Hungarian: 180 mg per os;
Spanish: Los datos disponibles en pacientes de 75 años o más son limitados.
Hungarian: 75 éves vagy idősebb betegek esetén kevés adat áll rendelkezésre.
Spanish: El rolapitant, administrado por vía oral a ratas hembras lactantes, estaba presente en la leche.
Hungarian: Szoptató nőstény patkányoknak orálisan beadott rolapitant jelen volt a patkányok tejében.
Spanish: • aumento del riesgo de sangrado;
Hungarian: • a vérzés fokozott kockázata
Spanish: Sustratos de la UGT1A1 y la UGT2B7 (p. ej., irinotecán y morfina, respectivamente) El rolapitant inhibió de manera moderada la UGT1A1 y la UGT2B7 in vitro.
Hungarian: UGT1A1- és UGT2B7-szubsztrátok (pl. irinotekán, illetve morfin) A rolapitant enyhén gátolta az UGT1A1-et és az UGT2B7-et in vitro.
Spanish: No tome Varuby más de una vez cada dos semanas.
Hungarian: A Varuby-t csak kéthetente egyszer szabad bevenni.
Spanish: A causa de la actividad antiemética del rolapitant, la emesis inducida con un medicamento tal vez no sea eficaz.
Hungarian: Mivel a rolapitant antiemetikus hatású, a gyógyszerindukált hánytatás feltehetően nem lesz eredményes.
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E 171) Macrogol
Hungarian: Polivinil-alkohol Titándioxid (E 171) Makrogol
Spanish: La concentración plasmática elevada de sustratos del CYP2D6 puede provocar posibles reacciones adversas.
Hungarian: CYP2D6-szubsztrátok megnövekedett plazmakoncentrációja potenciális mellékhatásokat eredményezhet.
Spanish: No existe información sobre los efectos de este medicamento si se toma durante el embarazo.
Hungarian: A terhesség során szedett gyógyszer hatásairól nincs információ.
Spanish: En un estudio de equilibrio de masas, el metabolito M19 fue el principal metabolito circulante.
Hungarian: Tömegegyensúly-vizsgálatban az M19 metabolit volt a fő keringő metabolit.
Spanish: No hay datos relativos al uso del rolapitant en mujeres embarazadas.
Hungarian: A rolapitant terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Spanish: Infección fúngica oral Candidiasis Candidiasis oral
Hungarian: Candidiasis Oralis candidiasis
Spanish: Se han usado dosis de rolapitant de hasta 720 mg en estudios clínicos, sin ningún problema para la seguridad.
Hungarian: A rolapitantot 720 mg maximális dózisban mindennemű biztonsági kockázat nélkül alkalmazták klinikai vizsgálatokban.
Spanish: Si cree que ha tomado más de lo que debe, informe inmediatamente a su médico.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy az előírtnál többet vett be, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Spanish: Cada dosis (dos comprimidos) contiene 230 mg de lactosa.
Hungarian: Egy adag (két tabletta) 230 mg laktózt tartalmaz.
Spanish: Se aleatorizó a un total de 1.369 pacientes para recibir la pauta con rolapitant (n = 684) o tratamiento control (n = 685).
Hungarian: Összesen 1369 beteget osztottak be véletlenszerűen a rolapitant kezelési rendbe (N = 684), illetve a kontroll kezelésbe (N = 685).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron: fatiga (1,9 %) y cefalea (1,5 %).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a kimerültség (1,9%) és fejfájás (1,5%) volt.
Spanish: Respuesta completa
Hungarian: Teljes válaszreakció
Spanish: El rolapitant, el principio activo de Varuby, impide que la sustancia P se fije a estas células nerviosas, ayudando así a prevenir las náuseas y los vómitos.
Hungarian: A Varuby hatóanyaga, a rolapitant meggátolja a P-anyagot abban, hogy ezekhez az idegsejtekhez kötődjön, ezáltal segít megelőzni a hányingert és hányást.
Spanish: No se ha esclarecido el mecanismo por el cual existe una diferencia tan significativa entre las semividas observadas en ratas y monos (6 a 8 horas) y los seres humanos (7 días).
Hungarian: A patkánynál és majomnál (6-8 óra), illetve az embernél (7 nap) megfigyelt felezési idők közötti jelentős különbség mechanizmusa nem tisztázott.
Spanish: • Tome dos comprimidos en el intervalo de dos horas antes de empezar su ciclo de quimioterapia.
Hungarian: • A tablettákat a kemoterápiás ciklus kezdete előtt 2 órán belül vegye be.
Spanish: En las 2 horas anteriores a la quimioterapia
Hungarian: A kemoterápiát megelőző 2 órán belül
Spanish: La dosis habitual es de dos comprimidos.
Hungarian: A szokásos adag két tabletta.
Spanish: • Cubierta pelicular: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol, talco, carmín de índigo (E 132) y polisorbato 80.
Hungarian: • Filmbevonat: polivinil-alkohol, titándioxid (E 171), makrogol, talkum, indigókármin (E 132) és poliszorbát 80.
Spanish: No hay ninguna interacción medicamentosa entre el rolapitant y la dexametasona, por lo que no se requiere ningún ajuste de la dexametasona.
Hungarian: A rolapitant és dexametazon között nincs gyógyszerkölcsönhatás, így nincs szükség a dexametazon dózisának átállítására.
Spanish: Si no se puede evitar el uso, se debe vigilar la aparición de reacciones adversas a Varuby en los pacientes (ver sección 4.8).
Hungarian: Ha az alkalmazást nem lehet elkerülni, akkor a betegeket megfigyelés alatt kell tartani a Varuby tablettával kapcsolatos mellékhatásokra nézve (lásd 4.8 pont).
Spanish: Los comprimidos son azules, con un grabado a presión de T0101 en una cara y 100 en la otra.
Hungarian: A tabletta kék színű, az egyik oldalon T0101 a másikon 100 mélynyomással.
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis, informe inmediatamente a su médico.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az adagját, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Spanish: Los efectos en las crías a esta dosis consistieron en disminución de la supervivencia posnatal, y disminución de los pesos corporales y del aumento del peso corporal, y pueden guardar relación con la toxicidad materna observada.
Hungarian: Ennél a dózisnál, az utódokra kifejtett hatások közé tartozott az ellés utáni lecsökkent túlélés és csökkent testsúly és súlygyarapodás, ami talán a megfigyelt maternális toxicitással hozható összefüggésbe.
Spanish: La administración concomitante de rifampicina, un potente inductor enzimático, disminuyó considerablemente la exposición sistémica al rolapitant y a su metabolito activo.
Hungarian: Az erős enzimindukáló rifampicin együttes alkalmazása szignifikánsan csökkentette a rolapitant és aktív metabolitja szisztémás expozícióját.
Spanish: Los estudios en animales no han mostrado efectos teratógenos ni embriofetales.
Hungarian: Állatkísérletek során teratogén vagy embryofoetalis hatásokat nem igazoltak.
Spanish: Si su médico le ha informado de que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con él antes de empezar a tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Spanish: • si toma un medicamento a base de plantas llamado hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum), que se utiliza para tratar la depresión y la dificultad para dormir (ver sección 2, "Otros medicamentos y Varuby").
Hungarian: • ha Ön orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítményt szed (depresszió vagy alvási problémák kezelésére) (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Varuby" című bekezdést a 2. szakaszban).
Spanish: De estos 1.332 pacientes, el 28 % tenían más de 65 años, y el 6 %, más de 75.
Hungarian: A 1332 beteg közül 28% 65 évesnél idősebb, 6% pedig 75 évesnél idősebb volt.
Spanish: Pueden producirse mareos y fatiga después de la administración de rolapitant (ver sección 4.8).
Hungarian: Rolapitant beadása után szédülés és kimerültség jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Spanish: Global n.s.
Hungarian: N.S.
Spanish: Ausencia de náuseas significativas (EVA máxima, < 25 en una escala del 0 al 100)
Hungarian: Nincs szignifikáns émelygés (max VAS (vizuális analóg skála) < 25, egy 0-tól 100-ig terjedő skálán)
Spanish: • disminución del apetito;
Hungarian: • étvágycsökkenés
Spanish: Blíster que contiene 2 comprimidos recubiertos con película - CON BLUE BOX
Hungarian: Levél, mindegyikben 2 db filmtabletta - BLUE BOX-SZAL
Spanish: • tiene problemas hepáticos o renales graves;
Hungarian: • súlyos máj- vagy veseproblémái vannak
Spanish: Se asignó aleatoriamente a un total de 1.087 pacientes para recibir la pauta de rolapitant (n = 544) o el tratamiento control (n = 543) en los estudios 1 y 2; se incluyó a 1.070 pacientes en la evaluación de la eficacia, de los que el 37 % eran mujeres, y el 63 %, varones.
Hungarian: Az 1. vizsgálat és 2. vizsgálat során összesen 1087 beteget soroltak be véletlenszerűen a rolapitant kezelési rendbe (N = 544) vagy a kontroll kezelésbe (N = 543), 1070 beteg eredményét használták fel a hatékonyság értékelésében, a betegek 37%-a nő, 63%-a pedig férfi volt.
Spanish: No tome este medicamento en los días posteriores a la quimioterapia, a menos que esté a punto de empezar otro ciclo de quimioterapia.
Hungarian: Csak akkor szedje ezt a gyógyszert a kemoterápia utáni napokban, ha újabb kemoterápiás ciklusban fog részesülni.
Spanish: Efectos de otros medicamentos en la farmacocinética de Varuby
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a Varuby farmakokinetikájára
Spanish: El rolapitant es un antagonista selectivo de los receptores de la sustancia P neurocinina 1 (NK1) humana.
Hungarian: A rolapitant a humán P-anyag/neurokinin-1 (NK1) receptorok szelektív antagonistája.
Spanish: En los días 2 a 4, los pacientes recibieron 8 mg, dos veces al día, de dexametasona por vía oral.
Hungarian: A 2-4. napon a betegek naponta kétszer 8 mg dexametazont kaptak p.o..
Spanish: Control (n = 666) Tasa (%)
Hungarian: Kontroll (N = 666) Arány (%)
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Spanish: Apetito disminuido Deshidratación Hipomagnesemia
Hungarian: Csökkent étvágy Dehydratio Hypomagnesaemia
Spanish: La información sobre los pacientes con disfunción renal grave es limitada y no hay información sobre los pacientes con nefropatía terminal que reciben hemodiálisis.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan csak korlátozottan állnak rendelkezésre adatok, végstádiumú vesebetegség miatt hemodialízis alatt álló betegekre viszont nincsenek adatok.
Spanish: • morfina (usada para tratar el dolor, entre moderado e intenso);
Hungarian: • morfin (mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére alkalmazzák)
Spanish: En caso de sobredosis, se debe retirar el medicamento, y se debe administrar tratamiento de apoyo y hacer vigilancia.
Hungarian: Túladagolás esetén a gyógyszer további szedését fel kell függeszteni, emellett általános szupportív kezelés és megfigyelés is szükséges.
Spanish: En el estudio de fertilidad y de desarrollo embrionario temprano en ratas hembra se observaron disminuciones de la cantidad de cuerpos lúteos y de lugares de implantación (ver sección 5.3).
Hungarian: Patkányokon végzett fertilitási és korai embriófejlődési vizsgálatokban a nőstényeknél a sárgatestek és a beágyazódási helyek számának csökkenését figyelték meg (lásd 5.3 pont).
Spanish: • dificultad para moverse;
Hungarian: • mozgási nehézségek
Spanish: Si no se puede evitar la asociación medicamentosa, debe efectuarse una vigilancia clínica y biológica de las reacciones adversas relacionadas con el medicamento concomitante.
Hungarian: Amennyiben a kombinált beadás nem kerülhető el, az együttesen alkalmazott gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokat klinikailag és biológiailag monitorozni kell.
Spanish: La sustancia P se fija a las células nerviosas del centro del vómito en el cerebro, lo que hace que uno sienta náuseas o vomite.
Hungarian: A P-anyag az agyban a hányásközpont idegsejtjeihez kötődik, ami Önnél hányingert, vagy hányást okoz.
Spanish: Pacientes con disfunción hepática grave
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek
Spanish: A concentraciones plasmáticas de rolapitant de > 15 ng/ml y 348 ng/ml, las ocupaciones de receptores NK1 en las regiones corticales fueron de aproximadamente > 50 % y 90 %, respectivamente.
Hungarian: rolapitant 15 ng/ml-es és 348 ng/ml-es plazmakoncentrációjánál az NK1 receptorokhoz való kötődés az agykéreg területén körülbelül > 50% és 90% volt (megfelelően).
Spanish: • dolor de espalda;
Hungarian: • hátfájás
Spanish: De los 1.332 pacientes, 629 recibieron quimioterapia sin antraciclina ni ciclofosfamida.
Hungarian: A 1332 beteg közül 629 részesült nem AC kemoterápiában.
Spanish: En los pacientes con disfunción hepática moderada (clase B de Child-Pugh), la Cmax media fue un 25 % más baja, mientras que el AUC del rolapitant fue parecida a la de los sujetos sanos.
Hungarian: Mérsékelt (Child-Pugh B stádium) májkárosodásos betegeknél, a Cmax átlaga 25%-kal volt alacsonyabb, míg a rolapitant AUC középértéke az egészséges alanyoknál meghatározotthoz volt hasonló.
Spanish: Varuby se administra como parte de una pauta que consta de dexametasona y un antagonista de los receptores de la 5-HT3.
Hungarian: A Varuby olyan adagolási séma részeként adandó, amely dexametazont és 5-HT3 receptor antagonistát is tartalmaz.
Spanish: El rolapitant es un inhibidor moderado del CYP2D6.
Hungarian: A rolapitant a CYP2D6 mérsékelt gátlója.