FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Axumin (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: modifications du goût, modification de l'odorat, ainsi que douleur et éruption cutanée au site d'injection.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Axumin (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú poruchy vnímania chuti, zmena vnímania pachu a bolesť alebo vyrážka na mieste vpichu injekcie.
French: Dans une étude principale incluant les dossiers médicaux de 115 hommes, les TEP avec Axumin montrant que le cancer avait récidivé chez un patient étaient corrects 79 % du temps, comme l'ont confirmé ultérieurement des études sur tissu en laboratoire.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej zdravotné záznamy od 115 mužov boli PET snímky s použitím lieku Axumin, z ktorých vyplývalo, že rakovina sa u pacienta vrátila, správne v 79 % prípadov, čo sa následne potvrdilo laboratórnymi vyšetreniami tkaniva.
French: Tous les hommes dans cette étude avaient présenté des signes indiquant que le cancer pouvait avoir récidivé, tels qu'une augmentation des taux sanguins de PSA, une protéine produite par les glandes prostatiques.
Slovak: U všetkých mužov v tejto štúdii sa vyskytli určité príznaky, že rakovina sa mohla vrátiť, ako je zvýšenie krvnej hladiny PSA, bielkoviny, ktorá sa vytvára v prostate.
French: Axumin est un produit «radiopharmaceutique»: il contient le principe actif fluciclovine (18F), qui émet une faible quantité de rayonnements.
Slovak: Axumin je tzv. rádiofarmakum: obsahuje účinnú látku fluciklovín (18F), ktorý emituje malé množstvo žiarenia.
French: Axumin est un médicament de diagnostic utilisé avec un examen du corps pour vérifier s'il y a ou non récidive du cancer de la prostate.
Slovak: Axumin je diagnostický liek, ktorý sa používa pri snímkovaní tela na kontrolu, či sa rakovina prostaty vrátila alebo nevrátila.
French: Il est utilisé spécifiquement avec l'examen du corps appelé tomographie par émission de positons (TEP) chez les hommes chez qui la mesure de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) dans le sang indique que le cancer pourrait être présent.
Slovak: Liek sa používa špecificky pri snímkovaní tela známom ako pozitrónová emisná tomografia (PET) u mužov, ktorých krvný test na prostatický špecifický antigén (PSA) naznačuje, že môže byť prítomná rakovina.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Axumin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Axumin?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Axumin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Axumin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Les examens TEP avec Axumin sont efficaces pour détecter le cancer de la prostate et peuvent contribuer à exclure la présence du cancer.
Slovak: Axumin sú účinné pri detekcii rakoviny prostaty a môžu pomôcť vylúčiť prítomnosť rakoviny.
French: Une fois à l'intérieur des cellules cancéreuses, il émet des rayonnements qui sont détectés par l'examen TEP, ce qui permet aux médecins de voir où se trouve le cancer.
Slovak: Hneď ako sa dostane do rakovinových buniek, emituje žiarenie, ktoré zachytí PET snímkovanie, čo lekárom umožní vidieť, kde sa rakovina nachádza.
French: Pourquoi Axumin est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Axumin povolený?
French: Axumin n'est délivré que sur ordonnance et l'examen TEP doit être réalisé par un professionnel de la santé ayant reçu une formation appropriée.
Slovak: Axumin je viazaný na lekársky predpis a PET snímkovanie musí vykonať zdravotnícky pracovník s príslušnou kvalifikáciou.
French: Les études ont montré que les examens TEP avec Axumin ont une grande chance de détecter correctement les sites du cancer de la prostate dans les cas où le cancer a récidivé.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že u snímok s použitím lieku Axumin je vysoká pravdepodobnosť, že správne zachytia miesta rakoviny prostaty, ak sa rakovina vrátila.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Axumin, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Axumin, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Quels sont les bénéfices d'Axumin démontrés au cours des études?
Slovak: Axumin boli preukázané v štúdiách?
French: Les recommandations et précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Axumin ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Axumin boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Qu'est-ce que Axumin et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Axumin a na čo sa používa?
French: Comment Axumin est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Axumin používa?
French: Autres informations relatives à Axumin:
Slovak: Axumin
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Axumin, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Axumin a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: 10 flacons
Slovak: 10 fliaš
French: Conditionnement
Slovak: Obal
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Slovak: EU čísla
French: Le Tmax se situe entre 3 et 8 heures.
Slovak: Tmax je medzi 3 a 8 hodín.
French: Votre médecin vous conseillera.
Slovak: Váš lekár vám poradí.
French: Une fois par jour
Slovak: Jedenkrát denne
French: Semaine 1, 2, 3, 4 Jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Slovak: Týždeň 1, 2, 3, 4 Deň 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
French: Axura avec des aliments et boisson
Slovak: Axura a jedlo a nápoje
French: Dans un autre cas de surdosage important, le patient a également survécu et guéri.
Slovak: V inom prípade značného predávkovania pacient taktiež prežil a zotavil sa.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov):
French: Le volume de distribution se situe autour de 10 l/kg.
Slovak: Objem distribúcie je okolo 10 l/kg.
French: En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique.
Slovak: V prípade predávkovania má byť liečba symptomatická.
French: L'analyse primaire définie de façon prospective n'a pas permis de conclure à une différence statistiquement significative sur le critère primaire d'efficacité à la semaine 24.
Slovak: V prospektívne definovanej primárnej analýze nebola dosiahnutá štatistická významnosť v primárnom ukazovateli účinnosti v 24. týždni.
French: Le patient a guéri sans séquelles permanentes.
Slovak: Pacient sa zotavil bez trvalých následkov na zdraví.
French: Le patient a reçu un traitement symptomatique et des plasmaphérèses.
Slovak: Pacientovi bola podaná symptomatická liečba a plazmaferéza.
French: La pertinence clinique de ces observations est inconnue.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je nejasný.
French: Le risque demeure inconnu pour l'être humain.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
French: Environ 45 % de la mémantine est liée aux protéines plasmatiques.
Slovak: Približne 45% memantínu sa viaže na plazmatické proteíny.
French: Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.
Slovak: Váš lekár má liečbu pravidelne hodnotiť.
French: Après ouverture, à utiliser sous 3 mois.
Slovak: Po otvorení použiť do 3 mesiacov.
French: Le diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur.
Slovak: Diagnóza má byť stanovená podľa súčasných diagnostických odporúčaní.
French: Il existe peut-être un lien entre cette accumulation et la vacuolisation observée dans les poumons.
Slovak: Je možný vzťah medzi touto akumuláciou a vakuolizáciou pozorovanou v pľúcach.
French: La mémantine présente une biodisponibilité absolue d'environ 100 %.
Slovak: Memantín má absolútnu biodostupnosť približne 100%.
French: Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d'utiliser des machines sans risque.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
French: Par conséquent, les données disponibles sont limitées et les patients présentant ces pathologies doivent être étroitement surveillés.
Slovak: Dôsledkom toho je fakt, že k dispozícii je len obmedzené množstvo údajov a pacienti s týmito ochoreniami majú byť starostlivo sledovaní.
French: Rien n'indique que la prise de nourriture influe sur l'absorption de mémantine.
Slovak: Nie sú dôkazy o tom, že by potrava ovplyvňovala absorpciu memantínu.
French: Étant donné que ces effets n'ont pas été observés dans des études à long terme, ni chez les rongeurs, ni chez les non-rongeurs, la pertinence clinique de ces observations est inconnue.
Slovak: Keďže takéto účinky neboli pozorované v dlhodobých štúdiách u hlodavcov ani u nehlodavcov, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
French: Les comprimés s'avalent avec de l'eau.
Slovak: Tablety sa majú zapíjať vodou.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
French: Troubles de la marche
Slovak: Poruchy chôdze
French: Date de première autorisation : 17 mai 2002 Date du dernier renouvellement : 17 mai 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17 máj 2007
French: Cet effet est connu pour d'autres substances actives dotées de propriétés amphiphiliques cationiques.
Slovak: Tento účinok je známy aj u iných účinných látok s kationovými amfifilickými vlastnosťami.
French: Aucun antidote spécifique en cas d'intoxication ou de surdosage n'est disponible.
Slovak: Nie je dostupné žiadne špecifické antidotum pri intoxikácii alebo pri predávkovaní.
French: Autres médicaments et Axura
Slovak: Iné lieky a Axura
French: Cette dose sera augmentée de 5 mg par semaine jusqu'à ce que la dose (d'entretien) recommandée soit atteinte.
Slovak: Tato dávka sa bude každý týždeň zvyšovať o 5 mg až kým sa nedosiahne odporúčaná (udržiavaca) dávka.
French: La prise de mémantine par la femme enceinte n'est pas recommandée.
Slovak: Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
French: Une ataxie et d'autres signes précliniques ont précédé la vacuolisation et la nécrose.
Slovak: Ataxia a iné predklinické príznaky predchádzali vakuolizácii a nekróze.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Slovak: Tak ako všetky lieky, tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Si votre médecin vous a signalé que vous présentez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou na niektoré cukry, kontaktujte vášho lekára skôr ako užijete tento liek.
French: Les effets des barbituriques et des neuroleptiques peuvent être diminués.
Slovak: Účinky barbiturátov alebo neuroleptík môžu byť naopak znížené.
French: Étant donné les effets pharmacologiques et le mode d'action de la mémantine, les interactions suivantes sont possibles :
Slovak: V dôsledku farmakologických efektov a mechanizmu účinku memantínu sa môžu objaviť nasledovné interakcie:
French: Continuez à prendre Axura tant que sa prise vous est bénéfique.
Slovak: Pokračujte v užívaní Axury dovtedy, kým vám prináša úžitok.
French: BOÎTE ET ÉTIQUETTE POUR FLACON
Slovak: ŠKATUĽA A ŠTÍTOK NA FĽAŠU
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments anti-démence, code ATC : N06DX01.
Slovak: Psychoanaleptiká, iné liečivá proti demencii, ATC kód: N06DX01.
French: Les études chez l'animal indiquent un potentiel de réduction du développement intra-utérin à des niveaux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs à l'exposition humaine (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú potenciál pre znížený vnútromaternicový rast pri expozičných hladinách identických alebo mierne vyšších ako u ľudí (pozri časť 5.3).
French: Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par Axura.
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených Axurou.
French: Instructions pour une utilisation correcte de la pompe
Slovak: Návod na správne použitie pumpy
French: Les deux composés sont des antagonistes NMDA chimiquement proches.
Slovak: Obe látky sú chemicky príbuzné NMDA-antagonistom.
French: Certains facteurs susceptibles d'augmenter le pH de l'urine (voir « Élimination », rubrique 5.2) peuvent exiger une surveillance étroite du patient.
Slovak: Niektoré faktory, ktoré môžu zvýšiť pH moču (pozri časť 5.2 „Eliminácia"), vyžadujú starostlivé sledovanie pacienta.
French: La boîte d'Axura pour le traitement initial ne doit être utilisée que pour débuter le traitement par Axura.
Slovak: Axura balenie pre začiatok liečby sa má užívať iba na začiatku liečby Axurou.
French: Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d'Alzheimer au stade démentiel.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie.
French: La sécurité et l'efficacité d'Axura chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť prípravku Axura u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
French: Elle module les effets de taux élevés pathologiques de glutamate qui pourraient aboutir à un dysfonctionnement neuronal.
Slovak: Zmierňuje účinky patologicky zvýšených tonických hladín glutamátu, ktoré môžu viesť k neuronálnej dysfunkcii.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et ChildPugh B), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Slovak: U pacientov s mierne až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A a Child-Pugh B) nie je potrebná úprava dávky.
French: La perte de mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau.
Slovak: Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu.
French: Si vous êtes admis à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez Axura.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Axuru.
French: Les études à court terme chez le rat ont montré que la mémantine, comme les autres antagonistes NMDA, induisait une vacuolisation neuronale et une nécrose (lésions d'Olney) uniquement à des doses aboutissant à de très fortes concentrations sériques.
Slovak: V krátkodobých štúdiách u potkanov indukoval memantín, podobne ako iné NMDA-antagonisty, neuronálnu vakuolizáciu a nekrózu (Olneyho lézie) len po dávkach, vedúcich k veľmi vysokým sérovým koncentráciám.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ºC.
French: De plus, Axura exerce une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent donc être avertis de prendre des précautions particulières.
Slovak: Navyše Axura má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
French: • L'association de mémantine et d'amantadine doit être évitée en raison du risque de psychose pharmacotoxique.
Slovak: Musí sa vyhnúť súčasnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
French: 50 ml (et 10 x 50 ml) dans des flacons en verre brun (classe hydrolytique II) et 100 ml dans des flacons en verre brun (classe hydrolytique III).
Slovak: 50 ml (a 10 x 50 ml) v hnedých sklenených fľašiach (Hydrolytická trieda II) a 100 ml v hnedých sklenených fľašiach (Hydrolytická trieda III).
French: De plus, ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c'est à dire qu'il est pratiquement sans potassium.
Slovak: Ďalej, tento liek obsahuje draslík menej ako 1 mmol (39 mg) na jednu dávku, čiže v podstate draslík neobsahuje.
French: Ensuite, le bénéfice clinique de la mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur.
Slovak: Ďalej má byť klinický prínos memantínu a tolerancia liečby vyhodnocovaná v pravidelných intervaloch podľa aktuálnych terapeutických postupov.
French: Si la tolérance est bonne après au moins 7 jours de traitement, la dose pourra être augmentée jusqu'à 20 mg par jour en suivant le schéma de progression posologique habituel.
Slovak: Ak dávka je dobre tolerovaná minimálne 7 dní liečby, môže byť zvýšená až do 20 mg/deň podľa štandardnej titračnej schémy.
French: L'arrêt du traitement par la mémantine doit être envisagé lorsqu'il devient évident qu'il n'y a plus de bénéfice thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le traitement.
Slovak: Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický prínos alebo pacient nebude tolerovať liečbu.
French: Plaquettes thermoformées contenant 14 comprimés pelliculés par plaquette PVDC/PE/PVC/Al ou PP/Al.
Slovak: Blistrové balenia obsahujúce 14 filmom obalených tabliet v PVDC/PE/PVC/Al blistri alebo PP/Al blistrovém stripe.
French: C'est peut-être également le cas de la kétamine et du dextrométhorphane (voir également rubrique 4.4).
Slovak: To isté môže platiť pre ketamín a dextrometorfán (pozri tiež časť 4.4).
French: Les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE DATE DE PÉREMPTION
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
French: Fatigue ¹ Les hallucinations ont été observées principalement chez les patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer.
Slovak: Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
French: On ne sait pas si la mémantine est excrétée dans le lait maternel humain mais, étant donné la lipophilie de la substance, le passage est probable.
Slovak: Nie je známe, či sa memantín u žien vylučuje do materského mlieka, ale ak vezmeme do úvahy lipofilitu tejto látky, je to pravdepodobné.
French: Au début du traitement vous commencerez par prendre les comprimés pelliculés d'Axura à 5 mg une fois par jour.
Slovak: Na počiatku liečby začnete užívať Axura 5 mg filmom obalené tablety jedenkrát denne.
French: Cet effet a été observé uniquement à de fortes doses chez les rongeurs.
Slovak: Tento účinok bol pozorovaný u hlodavcov len pri vysokých dávkach.
French: La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement.
Slovak: Tolerancia a dávkovanie memantínu majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ možno do troch mesiacov po začatí liečby.
French: Chez les volontaires présentant une fonction rénale normale, la clairance totale (Cltot) s'élève à 170 ml/min/1,73 m2 et une partie de la clairance rénale totale se fait par sécrétion tubulaire.
Slovak: U dobrovoľníkov s normálnymi funkciami obličiek dosahuje celkový klírens (Cltot) množstvo do 170 ml/min/1,73 m2 a časť celkového obličkového klírensu sa dosahuje tubulárnou sekréciou.
French: CLASSE DE SYSTEME D'ORGANE FREQUENCE
Slovak: TRIEDA ORGÁNOVÝCH SYSTÉMOV
French: Si vous avez pris plus d'Axura que vous n'auriez dû
Slovak: Ak užijete viac Axury ako máte
French: Axura contient du sorbitol
Slovak: Axura obsahuje sorbitol
French: Liste tabulaire des effets indésirables
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
French: Le taux d'élimination rénale de la mémantine dans des urines alcalines peut être réduit d'un facteur de 7 à 9 (voir rubrique 4.4).
Slovak: Rýchlosť obličkovej eliminácie memantínu môže byť za alkalických podmienok moču znížená, faktor zníženia sa pohybuje od 7 do 9 (pozri časť 4.4).
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique d'Axura doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Slovak: V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Axura prináša.
French: Elévation des tests de fonction hépatique
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií
French: Chez le rat, un retard de croissance du fœtus a été constaté à des taux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs à ceux observés chez l'homme.
Slovak: U potkanov sa zistilo zníženie rastu plodu pri expozičných hladinách, ktoré boli identické alebo mierne vyššie ako expozičné hladiny u ľudí.
French: Si vous oubliez de prendre Axura
Slovak: Ak zabudnete užiť Axuru
French: Emballage groupé 500 ml, comprenant 10 boîtes, contenant chacune 1 flacon de 50 ml de solution buvable.
Slovak: Skupinové balenie 500 ml, obsahujúce 10 balení, každé s 1 fľaštičkou o obsahu 50 ml perorálneho roztoku.
French: A conserver à une température ne dépassant pas +30ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
French: La mémantine ne doit pas être utilisée durant la grossesse, sauf cas de nécessité absolue.
Slovak: Memantín má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
French: Des surdosages relativement importants (200 mg et 105 mg/jour pendant 3 jours, respectivement) ont été associés soit aux seuls symptômes de fatigue, faiblesse et / ou diarrhée, soit à l'absence de symptômes.
Slovak: Pomerne široký interval predávkovania (od 200 mg do 105 mg/deň počas 3 dní, jednotlivo) je spojený buď s príznakmi ako sú únava, slabosť a/alebo hnačka, alebo so žiadnymi príznakmi.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE POUR 28 COMPRIMÉS - BOÎTE D'INITIATION DU TRAITEMENT - SCHEMA THERAPEUTIQUE DE 4 SEMAINES
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NA 28 TABLIET - BALENIE PRE ZAČIATOK LIEČBY - 4-TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ
French: Chez l'homme, environ 80 % de la dose circulante est présente sous forme inchangée.
Slovak: U ľudí je asi 80% cirkulujúceho memantínového materiálu prítomného v podobe materskej látky.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 používateľov):
French: Composant d'un emballage groupé, ne peut être vendu séparément.
Slovak: Súčasť skupinového balenia, samostatne nepredajné.
French: Le traitement ne doit commencer qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un auxiliaire de soins qui surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient.
Slovak: Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky.
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovak: - ak ste alergický (precitlivený) na memantíniumchlorid alebo na niektorú z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Au cours des essais cliniques sur la démence légère à sévère ayant inclus 1784 patients traités par Axura et 1595 patients sous placebo, la fréquence globale des effets indésirables pour Axura ne différait pas de celle du placebo ; les effets indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Slovak: V klinických štúdiách v miernej až ťažkej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených liekom Axura a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe liekom Axura nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce účinky boli obvykle miernej až strednej závažnosti.