FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1.
Italian: Il trattamento dovrà essere sintomatico e di supporto.
Czech: Léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Italian: Carbomer 974P,
Czech: Karbomer 974P
Italian: • Pieghi indietro la testa.
Czech: • Zakloňte hlavu dozadu.
Italian: Data del rinnovo più recente: 29 Gennaio 2010
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. ledna 2010
Italian: Può essere utile guardarsi allo specchio
Czech: Můžete si pomoci zrcátkem.
Italian: - Effetti indesiderati generali: gusto cattivo.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: špatná chuť.
Italian: Termine Preferito MedDRA (v.15.1)
Czech: Preferované termíny MedDRA (v. 15.1)
Italian: Mannitolo (E421),
Czech: Mannitol (E421)
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche non è elevato (circa 60%).
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny není rozsáhlá (zhruba 60 %).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 Marzo 2000
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. března 2000
Italian: Se la pressione nell'occhio è troppo alta, può danneggiare la vista.
Czech: Je-li tlak v oku příliš vysoký, mohlo by dojít k poškození Vašeho zraku.
Italian: 08320 El Masnou (Barcelona) Spagna
Czech: 08320 El Masnou (Barcelona) Španělsko
Italian: Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Italian: Non guidi né usi macchinari fino a quando la sua vista non è nitida.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se Vaše vidění neprojasní.
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Italian: Cos'è AZOPT e a cosa serve
Czech: Co je AZOPT a k čemu se používá
Italian: B-2870, Puurs Belgio o
Czech: B-2870, Puurs Belgie nebo
Italian: 16 INFORMAZIONE IN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Italian: Non comune: corpo estraneo nell'occhio
Czech: Méně časté: cizí tělísko v oku
Italian: Alcuni pazienti possono avere una risposta migliore con la somministrazione di una goccia tre volte al giorno.
Czech: U některých pacientů se docílí lepší reakce při dávkování jedna kapka třikrát denně.
Italian: Altri medicinali e AZOPT
Czech: Další léčivé přípravky a AZOPT
Italian: Non stati condotti studi specifici sull'interazione di altri medicinali con AZOPT.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí přípravku AZOPT s jinými léčivými přípravky.
Italian: 6.2 Incompatibilità
Czech: 6.2 Inkompability
Italian: Non tutte le confezioni potrebbero essere in commercio.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Italian: AZOPT collirio viene usato per il trattamento della pressione elevata nell'occhio.
Czech: Oční kapky AZOPT se používají k léčbě vysokého tlaku v oku.
Italian: Se si manifestano segni di reazioni gravi o di ipersensibilità, sospendere l'uso di questo preparato.
Czech: Pokud se vyskytnou známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, užívání tohoto přípravku přerušte.
Italian: Potrebbero manifestarsi sbilanciamento elettrolitico, sviluppo di uno stato di acidosi e possibili effetti a livello del sistema nervoso.
Czech: Může dojít k nerovnováze elektrolytů, rozvoji acidózního stavu a možným účinkům na nervový systém.
Italian: Ciò può ridurre l'assorbimento sistemico del medicinale somministrato per via oftalmica e risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici.
Czech: To může snížit systémovou absorpci léčivého přípravku podaného oční cestou a snížit tak systémové nežádoucí účinky.
Italian: Circa il 20% della dose è stato ritrovato nelle urine come metabolita.
Czech: Kolem 20 % dávky se nachází v moči ve formě metabolitu.
Italian: • Dopo aver usato AZOPT, prema con il dito l'angolo dell'occhio, vicino al naso (figura 3) per almeno 1 minuto.
Czech: • Po použití přípravku AZOPT stiskněte prstem koutek oka u nosu (obrázek 3) po dobu alespoň
Italian: - se è allergico ai medicinali chiamati sulfamidici.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léky, které se nazývají sulfonamidy.
Italian: Utilizzi questa quantità a meno che il suo medico non le dica di fare diversamente.
Czech: Toto dávkování dodržujte, pokud Vám lékař neřekne, že máte postupovat jinak.
Italian: Questo medicinale contiene 3,35 µg di benzalconio cloruro per goccia (= 1 dose) che è equivalente a 0,01% o 0,1 mg/ml.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 3,35 µg benzalkonium-chloridu v jedné kapce (=1 dávka), což odpovídá 0,01 % nebo 0,1 mg/ml.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione per via sistemica (vedere anche paragrafo 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz také bod 5.3).
Italian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spagna
Czech: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španělsko
Italian: Se sta assumendo un altro inibitore dell'anidrasi carbonica (acetazolamide o dorzolamide, vedere paragrafo 1 Che cos'è AZOPT e a cosa serve), consulti il suo medico.
Czech: Používáte-li ještě jiný inhibitor karboanhydrázy (acetazolamid nebo dorzolamid, viz bod 1 Co je AZOPT a k čemu se používá), poraďte se se svým lékařem.
Italian: • Rimetta il cappuccio immediatamente dopo l'uso
Czech: • Ihned po použití nasaďte pevně zpět uzávěr.
Italian: Dovranno essere tenuti sotto controllo i livelli di elettroliti nel siero (in modo particolare il potassio) ed i livelli di pH del sangue.
Czech: Je třeba monitorovat hladiny sérových elektrolytů (především draslíku) a hodnoty pH krve.
Italian: • Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio
Czech: • Pokud máte kapat do obou očí, pokračujte stejným způsobem u druhého oka.
Italian: Per la confezione da 1 flacone scrivere solo 1 data.
Czech: Pro balení obsahující pouze jedinou lahvičku napište pouze jedno datum.
Italian: E' stata osservata un'ulteriore diminuzione della media della IOP diurna da 3,2 a 3,4 mmHg per il gruppo trattato con brinzolamide e da 3,2 a 4,2 mmHg per il gruppo trattato con timololo.
Czech: Bylo pozorováno další snížení průměrné hodnoty denního nitroočního tlaku o 3,2 až 3,4 mmHg pro brinzolamidovou skupinu a 3,2 až 4,2 mmHg pro timololovou skupinu.
Italian: La possibilità di un effetto rimbalzo dopo la sospensione del trattamento con AZOPT non è stata studiata; l'effetto di riduzione della pressione intraoculare dovrebbe durare per 5-7 giorni.
Czech: Případný účinek po vysazení přípravku AZOPT nebyl hodnocen; předpokládá se, že účinek na snížení nitroočního tlaku přetrvává po dobu 5-7 dnů.
Italian: La brinzolamide è eliminata principalmente attraverso l'escrezione renale (approssimativamente al 60%).
Czech: Brinzolamid se vylučuje především renální exkrecí (přibližně z 60 %).
Italian: Non sono disponibili dati a lungo termine sull'uso di AZOPT come terapia aggiuntiva a travoprost (vedere anche paragrafo 5.1).
Czech: Nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje o použití přípravku AZOPT jako adjuvantní terapie k travoprostu (viz také bod 5.1).
Italian: Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato.
Czech: Pokud byla dávka vynechána, léčba by měla pokračovat další plánovanou dávkou.
Italian: L'attività dell'anidrasi carbonica era circa 40-70% dei livelli predose
Czech: Aktivita karboanhydrázy činila zhruba 40-70 % hladiny před podáním dávky.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con AZOPT.
Czech: U přípravku AZOPT byly pozorovány následující nežádoucí účinky.
Italian: B-2870 Puurs Belgio
Czech: B-2870 Puurs
Italian: E' raccomandato un attento monitoraggio dei pazienti con compromissione corneale come i pazienti affetti da diabete mellito o distrofie della cornea.
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování pacientů s poškozením rohovky, jako jsou pacienti s cukrovkou nebo dystrofií rohovky.
Italian: Gli effetti della brinzolamide non sono stati studiati nei neonati prematuri (di età gestazionale inferiore alle 36 settimane) e in quelli di età inferiore a 1 settimana.
Czech: Brinzolamid nebyl hodnocen u předčasně narozených dětí (méně než 36 týdnů gestačního vývoje) a u dětí ve věku do 1 týdne.
Italian: Allo stato stazionario, le concentrazioni di brinzolamide e del suo metabolita nei globuli rossi erano comprese rispettivamente tra 22,0 e 46,1 e tra 17,1 e 88,6 M.
Czech: V ustáleném stavu byly koncentrace brinzolamidu a jeho metabolitu v červených krvinkách od 22,0 do 46,1, resp. 17,1 až 88,6 M.
Italian: In soggetti col livello più elevato di disfunzione renale l'inibizione dell'attività dell'anidrasi carbonica totale è stata più elevata, sebbene inferiore al 90% allo stato stazionario.
Czech: U subjektů s nejvyšším stupněm poškození ledvin byla inhibice celkové aktivity CA vyšší, ačkoliv byla nižší než 90 % aktivity v ustáleném stavu.
Italian: • Prenda AZOPT e uno specchio
Czech: • Vezměte lahvičku s přípravkem AZOPT a zrcátko.
Italian: Usi AZOPT solo per i suoi occhi.
Czech: Používejte AZOPT pouze k nakapání do očí.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Italian: Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati singolarmente a distanza di almeno 5 minuti.
Czech: Používá-li se více než jeden lokální oční léčivý přípravek, je třeba, aby byly jednotlivé přípravky podávány s odstupem nejméně 5 minut.
Italian: Non lo ingoi e non lo inietti.
Czech: Nepolykejte jej ani nepodávejte injekcí.
Italian: Per ulteriori informazioni su Azopt, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Italian: Si è verificata un'incidenza complessiva più elevata di reazioni avverse oculari non gravi, correlate principalmente a segni di irritazione locale, nei gruppi brinzolamide/travoprost.
Czech: Došlo k obecně většímu výskytu nezávažných nežádoucích účinků na oko, hlavně spojených s příznaky lokálního podráždění, ve skupinách brinzolamid/travoprost.
Italian: La dose raccomandata è 1 goccia nell'occhio(i) affetto(i), due volte al giorno - mattina e sera.
Czech: 1 kapka do postiženého oka nebo očí dvakrát denně - ráno a večer.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Czech: Používání u starších pacientů U starších pacientů není potřeba žádná úprava dávkování.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con brinzolamide 10 mg/ml collirio, sospensione e sono classificate in accordo con la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da 1/100 a <1/10), non comune (da 1/1000 a <1/100), rara (da 1/10.000 a <1/1000), molto rara (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při použití brinzolamidu 10 mg/l ve formě očních kapek, suspenze a byly roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: AZOPT è indicato per ridurre l'elevata pressione intraoculare nei casi di:
Czech: AZOPT je indikován ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku při:
Italian: • Tenga la punta del flacone vicino all'occhio.
Czech: • Hrot lahvičky dejte těsně k oku.
Italian: Le reazioni avverse sono state riportate nel corso di studi clinici e come segnalazioni spontanee nel postmarketing.
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií a ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Italian: Per prevenire la contaminazione della punta del flacone contagocce e della sospensione, si deve fare attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contagocce del flacone.
Czech: Aby se zamezilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů.
Italian: Studi condotti sugli animali hanno mostrato escrezione di minime quantità di brinzolamide nel latte materno in seguito a somministrazione per via orale.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování minimálního množství brinzolamidu do mateřského mléka po perorálním podání.
Italian: La brinzolamide non è un inibitore degli isoenzimi citocromo P-450.
Czech: Brinzolamid není inhibitorem izoenzymů cytochromu P-450.
Italian: AZOPT contiene benzalconio cloruro
Czech: AZOPT obsahuje benzalkonium-chlorid
Italian: Sospensione di colore dal bianco al biancastro.
Czech: Bílá až téměř bílá suspenze.
Italian: AZOPT viene assorbito a livello sistemico e quindi ciò potrebbe verificarsi con la somministrazione topica.
Czech: AZOPT je absorbován systémově, a proto k tomu může docházet i při lokálním podání.
Italian: Poichè la brinzolamide ed il suo metabolita principale sono escreti in modo predominante dal rene, AZOPT è controindicato in tali pazienti (vedere anche paragrafo 4.3).
Czech: Protože brinzolamid a jeho hlavní metabolit jsou vylučovány především ledvinami, je přípravek AZOPT u těchto pacientů kontraindikován (viz také bod 4.3).
Italian: Eliminare 4 settimane dopo la prima apertura.
Czech: Zlikvidujte čtyři týdny po prvním otevření.
Italian: Quando usato in monoterapia o in terapia aggiuntiva, il dosaggio è di una goccia di AZOPT nel sacco congiuntivale dell'occhio/i affetto/i due volte al giorno.
Czech: Pokud se přípravek používá pro monoterapii nebo přídatnou terapii, dávkou je jedna kapka přípravku AZOPT do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Italian: È stato condotto uno studio clinico con AZOPT in 32 pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 anni, ai quali era stato diagnosticato il glaucoma o l'ipertensione oculare.
Czech: S přípravkem AZOPT byla provedena klinická studie na 32 pediatrických pacientech ve věku méně než 6 let, s diagnostikovaným glaukomem nebo oční hypertenzí.
Italian: - se sta prendendo altri farmaci sulfamidici
Czech: • pokud užíváte jiné sulfonamidy.
Italian: Piccole quantità di acido cloridrico o sodio idrossido sono aggiunte per mantenere i valori di acidità (valori di pH) normali.
Czech: Přidávají se malá množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného pro udržení hladiny kyselosti (pH) na normální hodnotě.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského podpisu.
Italian: AZOPT non è stato studiato in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) o in pazienti con acidosi ipercloremica.
Czech: AZOPT nebyl hodnocen u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) nebo u pacientů s hyperchloremickou acidózou.
Italian: Istruire i pazienti a conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza.
Czech: Vysvětlete pacientům, že mají uchovávat lahvičku pevně uzavřenou v době, kdy se přípravek nepoužívá.
Italian: Terapia concomitante
Czech: Souběžná terapie
Italian: Studi della tossicità sullo sviluppo evolutivo dei conigli con dosi orali di brinzolamide fino a 6 mg/kg/giorno (125 volte la dose oftalmica raccomandata nell'uomo) non hanno rivelato effetti sullo sviluppo del feto nonostante una significativa tossicità materna.
Czech: Studie vývojové toxicity u králíků s perorálními dávkami brinzolamidu až 6 mg/kg/den (125krát převyšujícími doporučenou dávku pro člověka při podání do oka) neodhalily žádný účinek na vývoj plodu navzdory významné toxicitě pro matku.
Italian: Usare con cautela in pazienti con rischio di compromissione renale a causa del possibile rischio di acidosi metabolica (vedere paragrafo 4.2).
Czech: U pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin používejte přípravek s opatrností z důvodu rizika metabolické acidózy (viz bod 4.2).
Italian: Studi condotti sugli animali con brinzolamide non hanno mostrato effetti sulla fertilità.
Czech: Studie brinzolamidu na zvířatech neprokázaly žádný účinek na fertilitu.
Italian: L'anidrasi carbonica è un enzima presente in molti tessuti del corpo, incluso l'occhio.
Czech: Karboanhydráza (CA) je enzym, nacházející se v mnoha tělesných tkáních včetně oka.
Italian: Esempi comprendono farmaci usati per il trattamento del diabete e delle infezioni ed anche diuretici (compresse).
Czech: Například jsou to léky k léčbě cukrovky a infekcí, dále diuretika (tablety na odvodnění).
Italian: Se smette di usare AZOPT senza consultare il medico, la sua pressione oculare non sarà sotto controllo e potrebbe portare ad una perdita della vista.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AZOPT Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AZOPT bez doporučení lékaře, tlak ve Vašem oku nebude kontrolován, což může vést ke ztrátě vidění.
Italian: - Il principio attivo è brinzolamide.
Czech: - Léčivou látkou je brinzolamidum.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za „EXP".
Italian: Il flacone deve essere eliminato quattro settimane dopo la prima apertura, per prevenire infezioni.
Czech: Po čtyřech týdnech od prvního otevření lahvičky musíte lahvičku vyhodit, abyste tak předešel (předešla) infekci.
Italian: Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi.
Czech: Oční masti je třeba aplikovat jako poslední.
Italian: Un temporaneo offuscamento della visione o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari (vedere anche paragrafo 4.8 i).
Czech: Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz také bod 4.8).
Italian: Gli eventi sono stati lievi e non hanno influenzato la percentuale complessiva di interruzione degli studi (vedere anche paragrafo 4.8).
Czech: Nežádoucí účinky byly mírné a neměly vliv na celkovou četnost předčasného ukončení léčby ve studiích (viz také bod 4.8).
Italian: Usi AZOPT in entrambi gli occhi solo se glielo ha indicato il medico.
Czech: Do obou očí kapejte přípravek AZOPT, pouze když to lékař výslovně uvedl.
Italian: • Prenda in mano il flacone, tra il pollice e il medio, e lo tenga rivolto verso il basso
Czech: • Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a prostředníčkem.
Italian: La dose non dovrà essere superiore ad una goccia tre volte al giorno per occhio affetto.
Czech: Dávka by neměla překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně.
Italian: Se si manifesta un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare o usare macchinari.
Czech: Pokud dojde po vkapání přípravku k rozmazanému vidění, musí pacient počkat s řízením nebo používáním strojů, dokud se vidění neprojasní.
Italian: Il risultato è una riduzione della pressione intraoculare (PIO), uno dei maggiori fattori di rischio nella patogenesi del danno al nervo ottico e nella perdita di campo visivo nel glaucoma.
Czech: Výsledkem je snížení nitroočního tlaku (IOP), který je hlavním rizikovým faktorem patogeneze poškození optického nervu a glaukomatózní ztráty vizuálního pole.
Italian: In uno studio di farmacocinetica orale, volontari sani hanno ricevuto capsule da 1 mg di brinzolamide due volte al giorno per 32 settimane ed è stata misurata l'attività dell'anidrasi carbonica nei globuli rossi per valutare il grado di inibizione sistemica dell'anidrasi carbonica.
Czech: Ve farmakokinetické studii s perorálním podáním obdrželi zdraví dobrovolníci jednomiligramové tobolky brinzolamidu dvakrát denně po dobu až 32 týdnů a byla měřena aktivita CA v červených krvinkách, aby se stanovila míra systémové inhibice CA.
Italian: Poichè AZOPT contiene benzalconio cloruro, è richiesto un attento monitoraggio in caso di uso frequente o prolungato, in pazienti affetti da secchezza oculare, o compromissione corneale.
Czech: Protože AZOPT benzalkonium-chlorid obsahuje, je nezbytné pečlivé monitorování, pokud je často nebo dlouhodobě používán u pacientů trpících suchostí očí nebo u pacientů se sníženou funkcí rohovky.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Preparati antiglaucoma e miotici, inibitori dell'anidrasi carbonica Codice ATC: S01EC04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy, ATC kód: S01EC04.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 osob)
Italian: Soggetti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina di 30-60 ml/minuto) hanno ricevuto 1 mg di brinzolamide per via orale due volte al giorno fino a 54 settimane.
Czech: Subjektům se středním poškozením ledvin (s clearance kreatininu 30-60 ml/min) byl podáván 1 mg brinzolamidu dvakrát denně perorálně po dobu až 54 týdnů.
Italian: Usi una singola goccia appena si ricorda e poi torni ai suoi normali tempi di instillazione.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek AZOPT Kápněte si jednu kapku, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému schématu.
Italian: Brinzolamide, un inibitore dell'anidrasi carbonica II (CA-II), l'isoenzima predominante nell'occhio, con una IC50 in vitro di 3,2 nM ed una Ki di 0,13 nM verso la CA-II.
Czech: Brinzolamid je inhibitor karboanhydrázy II (CA-II), převládajícího izoenzymu v oku, s in vitro IC50 3,2 nM a Ki 0,13 nM proti CA-II.
Italian: Questo impedisce che AZOPT si distribuisca nel resto del corpo
Czech: To pomůže, aby se přípravek AZOPT nedostal do jiných částí těla.
Italian: Collirio, sospensione.
Czech: Oční kapky, suspenze.
Italian: Negli studi clinici che sono stati condotti su oltre 2732 pazienti trattati con AZOPT come monoterapia o terapia aggiuntiva al timololo maleato 5 mg/ml, le reazioni avverse correlate al trattamento più frequentemente riportate sono state: disgeusia (6,0%) (gusto amaro o inusuale, vedere la descrizione riportata sotto) e offuscamento temporaneo all'instillazione (5,4%) che dura da pochi secondi a pochi minuti (vedere anche paragrafo 4.7)
Czech: V klinických studiích, které zahrnovaly 2732 pacientů léčených přípravkem AZOPT, jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k maleinátu timololu 5 mg/ml, byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky spojenými s léčbou: dysgeuzie (6,0 %) (hořká nebo neobvyklá chuť, viz popis níže) a přechodně rozmazané vidění (5,4 %) po nakapání, trvající od několika sekund až po několik minut (viz také bod 4.7).
Italian: A causa della sua alta affinità con l'anidrasi carbonica II, la brinzolamide si distribuisce estensivamente nei globuli rossi e mostra una lunga emivita nel sangue intero (che significa approssimativamente 24 settimane).
Czech: Vzhledem k vysoké afinitě k CA-II se brinzolamid distribuuje rozsáhle do červených krvinek a vykazuje v plné krvi dlouhý poločas (průměr přibližně 24 týdnů).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AZOPT nei neonati, nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 17 anni non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZOPT u novorozenců, dětí a dospívajících ve věku 0 až 17 let nebyla stanovena.