FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • SoliCol D3 (cholekalciferol), léčivý přípravek pro léčbu nedostatku vitaminu D, který rovněž vyrábí výhradně společnost Pharmaceutics International, Inc., který však dosud nebyl na trh v EU
Estonian: • D-vitamiini puuduse ravimit SoliCol D3 (kolekaltsiferool), mida toodetakse samuti ainult ettevõttes Pharmaceutics International Inc., kuid mis ei ole veel ELi turule jõudnud, ei lubata ELi turule.
Czech: Další informace o přípravku Ammonaps naleznete zde.
Estonian: Lisateave Ammonapsi kohta onsiin.
Czech: • Ostatní přípravky (Dutasterid Actavis (dutasterid), Lutigest/Lutinus (progesteron) a související názvy) vyráběné v tomto závodě mají alternativní výrobní závody a jejich dostupnost zůstává nedotčena.
Estonian: • Samas tootmiskohas toodetavaid teisi ravimeid (Dutasteride Actavis (dutasteriid), Lutigest/Lutinus (progesteroon) ja sarnased nimetused) valmistatakse ka teistes tootmiskohtades ja nende ravimite kättesaadavus ei muutu.
Czech: • Jedním z léčivých přípravků vyráběných v tomto závodě je přípravek Ammonaps (fenylbutyrát sodný), který se používá k léčbě poruch metabolismu močoviny.
Estonian: • Üks tootmiskohas toodetav ravim on Ammonaps (naatriumfenüülbutüraat), mida kasutatakse uureatsükli häirete raviks.
Czech: • Ammonaps, léčivý přípravek pro léčbu poruch metabolismu močoviny, který vyrábí výhradně společnost Pharmaceutics International, Inc., zůstává k dispozici tam, kde není dostupná žádná alternativní léčba.
Estonian: • uureatsükli häirete raviks kasutatav ravim Ammonaps, mida toodetakse ainult ettevõttes Pharmaceutics International Inc., jääb turule riikides, kus alternatiivsed ravimid puuduvad.
Czech: Léčivé přípravky z těchto alternativních závodů proto budou v EU nadále k dispozici.
Estonian: Teistes tootmiskohtades toodetud ravimid jäävad seega ELi turule.
Czech: Přípravek Ammonaps lze nadále dodávat, pokud nejsou k dispozici žádné alternativní přípravky
Estonian: Ammonapsi tarne võib siiski jätkuda riikidesse, kus puuduvad alternatiivsed ravimid.
Czech: • Nicméně léčivé přípravky vyráběné společností Pharmaceutics International, Inc., které nejsou považovány za nepostradatelné pro veřejné zdraví, nebudou v rámci preventivních opatření již v EU používány.
Estonian: • Ettevaatusabinõuna ei tohi ettevõttes Pharmaceutics International Inc. toodetavaid rahvatervise seisukohalt kriitilist tähtsust mitteomavaid ravimeid ELis enam kasutada.
Czech: V tomto případě se tak nestalo.
Estonian: Seda ei tehtud.
Czech: Tyto hodnoty PEC byly posouzeny jako přijatelné.
Estonian: PEC väärtusi peeti vastuvõetavaks.
Czech: Rozhodnutí o přijatelnosti údajů z těchto studií mělo klíčový význam pro přezkoumání, a tak byly obě studie kriticky přehodnoceny.
Estonian: Otsus kõnealustest uuringutest pärinevate andmete vastuvõetavuse kohta oli arvamuse läbivaatamise jaoks võtmetähtsusega ning seetõttu läbisid mõlemad uuringud uuesti kriitilise hindamise.
Czech: Požadavky podle pokynů VICH nebyly splněny.
Estonian: VICH suuniste nõudeid ei ole täidetud.
Czech: Opatření ke snížení rizika
Estonian: Riski leevendamise meetmed
Czech: Léková forma Síla
Estonian: Ravimi nimetus Ravimvorm Tugevus
Czech: Zpřesnění Tier B není tudíž proveditelné.
Estonian: Määramistasandiga B täpsustatud uuring ei ole seetõttu teostatav.
Czech: Účinky na organismy Daphnia magna byly stanoveny na základě údajů z publikované literatury.
Estonian: Mõju Daphnia magna puhul määrati kindlaks kirjanduses avaldatud andmete alusel.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ ZAMÍTNUTÍ A ZRUŠENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vzhledem k tomu, že:
Estonian: MÜÜGILOA ANDMISEST KEELDUMISE JA MÜÜGILUBADE KEHTETUKS TUNNISTAMISE ALUSED Arvestades, et:
Czech: Hodnota DT50 7,6 dní pro kuřecí výkaly může být přijata jako realistická, konzervativní hodnota.
Estonian: DT50 väärtust 7,6 päeva kanasõnniku puhul võib pidada realistlikuks konservatiivseks väärtuseks.
Czech: Ve studii na rostlinách byly zjištěny některé závažné nedostatky.
Estonian: Taimedega teostatud uuringul tuvastati mitmeid tõsiseid puudujääke.
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, KONCENTRACE LÉČIVÝCH LÁTEK VE VETERINÁRNÍM LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Estonian: VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE, JA MÜÜGILOA HOIDJATE/TAOTLEJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Czech: Při všech výše popsaných problémech je skutečnost, že se hodnota blíží maximálnímu přípustnému rozdílu, důvodem k obavám.
Estonian: Arvestades kõiki uuringuga seonduvaid ja eespool esitatud probleeme, on murettekitav asjaolu, et väärtus läheneb maksimaalsele lubatud erinevusele.
Czech: Jelikož zkoušky byly prováděny 3 týdny po sobě, není pravděpodobné, že podmínky byly stejné.
Estonian: Kuna katsed toimusid kolmenädalase vahega, siis on vähetõenäoline, et tingimused olid ühesugused.
Czech: Rozdíl v tvorbě dusičnanů mezi kontrolní a nejnižší (1X) PEC za 28 dní je 23 %, což je jen těsně pod 25% maximem povoleným pokyny OECD.
Estonian: Lämmastiku transformatsiooni erinevus kontrollpinnase ja madalaima (1X) PEC väärtuse vahel 28 päeva pärast on 23%, mis on napilt alla OECD suunistes lubatud maksimaalse 25%.
Czech: To mohlo být způsobeno odbouráním látky, ale rovněž tak vytvářením vazeb reziduí dostupných v půdě.
Estonian: See võis olla tingitud aine lagunemisest, kuid põhjuseks võis olla ka seotud jääkide moodustumine, mis pinnases uuesti kättesaadavaks muutuvad.
Czech: Žadatel/Držitel rozhodnutí o registraci
Estonian: Taotleja/Müügiloa hoidja
Czech: Pouze pro cukinu byla jedna z koncentrací pod touto PEC (0,25 PEC).
Estonian: Ainult suvikõrvitsa korral oli üks kontsentratsioon alla kõnealust PEC väärtust (0,25 PEC).
Czech: Dříve hlášený koncový bod pro Microcystis aeruginosa nebyl v hodnocení použit, neboť nebyl v souladu s příslušnými pokyny OECD 201.
Estonian: Hindamisel ei kasutatud varem teatatud lõpp-punkti Microcystis aeruginosa puhul, sest see ei olnud kooskõlas asjaomaste OECD suunisega 201.
Czech: Tento pokus začal tři týdny po prvním pokusu.
Estonian: Teine uuring algas esimesest uuringust kolm nädalat hiljem.
Czech: Studie není plně v souladu s tímto požadavkem, neboť rozdíly mezi 2 opakováními testu kontrolní půdy v den 14 byly více než 15 %.
Estonian: Uuring ei vasta täielikult sellele kriteeriumile, sest erinevus kontrollpinnase kahe replikaadi vahel on 14. päeval üle 15%.
Czech: Aby studie půdní nitrifikace byla platná, musí být rozdíl mezi kontrolními opakováními menší než ±15 %.
Estonian: Selleks, et pinnase nitrifikatsiooni uuringu tulemused oleksid kehtivad, peab erinevus kontrollreplikaatide vahel olema alla ±15%.
Czech: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belge
Estonian: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgiam
Czech: Výbor CVMP nicméně nesouhlasí s přístupem a závěry, pokud jde o specifické části hodnocení, a tudíž s celkovými závěry hodnocení rizika pro životní prostředí.
Estonian: Kuid veterinaarravimite komitee ei nõustu siiski nende lähenemisviisiga ja järeldustega keskkonnariski hinnangu konkreetsetes osades ning seetõttu ka keskkonnariski hinnangu üldiste järeldustega.
Czech: Nebylo poskytnuto žádné zdůvodnění, proč nebyly stanoveny hodnoty LOEC a NOEC pro pšenici a fazoli.
Estonian: Ei esitatud selgitusi selle kohta, miks ei määratud nisu ja aedoa LOEC ja NOEC väärtusi.
Czech: Hlášení a analýza výsledků neprobíhaly podle pokynů OECD.
Estonian: Uuringu tulemustest teatamine ja tulemuste analüüs ei järginud OECD suuniseid.
Czech: Tato část pokusu může být považována za studii Tier A na třech druzích.
Estonian: Kõnealust katset osa võib pidada uuringuks määramistasandiga A kolme liigi kohta.
Czech: Ve zprávě nebyly kromě teploty uvedeny žádné podrobné záznamy podmínek ve skleníku, tudíž není možné posoudit, zda podmínky prostředí byly shodné.
Estonian: Uuringu raportis ei ole esitatud peale temperatuuri muid üksikasjalikke andmeid kasvuhoonetingimuste kohta, seetõttu ei saa kindlaks teha, kas keskkonnatingimused olid ühesugused.
Czech: V současnosti nelze vyloučit riziko pro suchozemské prostředí.
Estonian: Riski maismaakeskkonnale ei saa käesoleval ajahetkel välistada.
Czech: Po pečlivém zhodnocení všech informací se má za to, že vzhledem k nedostatečnosti poskytnutých údajů nelze z této studie učinit žádné bezpečné závěry.
Estonian: Pärast esitatud teabe hoolikat hindamist jõuti seisukohale, et esitatud andmete puudulikkuse tõttu ei saa kõnealuse uuringu alusel teha kindlaid järeldusi.
Czech: Přípravek je generikem referenčního přípravku Tylan W.O. a je určen k následujícímu použití:
Estonian: Toode on geneeriline ravim, mille võrdlusravim on Tylan W.O ning selle näidustused on järgmised:
Czech: K vyvození závěru o rizicích pro rostliny bude zapotřebí provedení nové studie.
Estonian: Taimedele avalduva ohu kohta järelduste tegemiseks on vajalik uus uuring.
Czech: Objevily se některé odchylky od pokynů OECD: množství biomasy v testované půdě bylo nižší, než je požadováno v den 0; nebylo jasné, zda půda byla skladována více než 3 měsíce před prováděním studie; maximální kapacita zadržování vody nebyla poskytnuta, takže nebylo možné zhodnotit, zda půda splňovala požadavky pro obsah vlhkosti během studie.
Estonian: Esines kõrvalekaldumist OECD suunistest: biomass katsepinnases oli väiksem kui 0-päeval nõutud; ei olnud võimalik kindlaks teha, kas pinnast oli enne katsete teostamist ladustatud rohkem kui kolm kuud; pinnase maksimaalset veemahutavust ei olnud esitatud, seega ei olnud võimalik järeldada, kas pinnas vastas uuringute vältel niiskusesisalduse nõuetele.
Czech: Výsledky této studie nelze pokládat za hodnověrné a nemohou být použity při hodnocení rizika pro životní prostředí.
Estonian: Uuringu tulemusi ei saa pidada usaldusväärseks ja neid ei saa kasutada keskkonnariski hindamiseks.
Czech: Částečná chloróza, rozsáhlá chloróza a rozsáhlá chloróza s uvadáním listů byla pozorována u všech rostlinných druhů nejméně u jedné zkoumané koncentrace, ale informace o fytotoxicitě nebyly předloženy pro kontrolní vzorky, tudíž byl učiněn závěr, že kritérium nebylo splněno.
Estonian: Osalist kloroosi, ulatuslikku kloroosi ja ulatuslikku kloroosi koos lehtede närbumisega täheldati kõigil taimeliikidel vähemalt ühe katsekontsentratsiooni juures, kuid kontrolltaimede puhul fütotoksilisuse kohta teavet ei esitatud, seega loeti kriteerium mittetäidetuks.
Czech: Anabaena flos-aquae byla vystavena různým koncentracím vodného roztoku tylosin tartrátu po dobu 72 hodin.
Estonian: Anabaena flos-aquae viidi 72 tunniks kokkupuutesse erineva kontsentratsiooniga tülosiintartraadi vesilahusega.
Czech: Výběr hodnoty 7 264 µg/kg jako nejnižší PEC může být kritizován, jelikož je 1,6krát větší než maximální PECpůda vytvořená použitím tohoto přípravku, výběr byl však ve zprávě odůvodněn jako konzervativní přístup.
Estonian: Väärtuse 7264 µg/kg valimist madalaimaks PEC väärtuseks võib kritiseerida, sest see on 1,6 korda suurem kui toote kasutamisest tingitud maksimaalne PEC väärtus pinnases, kuid valikut põhjendati uuringu puhul kasutatud konservatiivse lähenemisviisiga.
Czech: • nelze učinit žádný závěr o dlouhodobém vlivu na přeměnu dusičnanů půdními mikroorganismy,
Estonian: • ei ole võimalik teha järeldusi pinnase mikroobide poolt lämmastiku transformatsioonile avalduva pikaajalise mõju kohta;
Czech: V kontrolním vzorku půdy byla velmi nízká tvorba dusičnanů mezi dny 0 a 7, ale tento jev nebyl v pozdějších časových bodech pozorován.
Estonian: Lämmastiku transformatsioon oli kontrollpinnases päevadel 0-7 väga väike, kuid seda ei täheldatud hilisematel ajahetkedel.
Czech: Frekvence a cesta podání
Estonian: Manustamise sagedus ja viis
Czech: Výsledky této studie nemohou být použity při hodnocení rizika pro životní prostředí.
Estonian: Uuringu tulemusi ei saa keskkonnariski hindamiseks kasutada.
Czech: Tyto odchylky od pokynů OECD mohly přispět k vysokým standardním odchylkám pozorovaným při tvorbě dusičnanů v každém z časových bodů a v každé zkoumané koncentraci.
Estonian: Kõnealused kõrvalekaldumised OECD suunistest võisid kaasa aidata suurtele standardkõrvalekalletele lämmastiku transformatsioonis igal katse ajahetkel ja iga katsetatud kontsentratsiooni juures.
Czech: Řada z výše popsaných nedostatků vychází ze špatného vykazování studie, které se neřídí požadavky pokynů OECD, a může být důsledkem použití laboratoře nevyhovující podmínkám správné laboratorní praxe.
Estonian: Paljud eespool kirjeldatud puudujäägid tulenevad uuringutulemuste puudulikust esitamisest, mille puhul ei järgita OECD suuniste nõudeid ning see võib olla tingitud asjaolust, et ei kasutatud hea laboritava nõuetele vastavat laborit.
Czech: 2.2.4 Účinky na ryby
Estonian: 2.2.4 Mõju kaladele
Czech: Hodnoty DT50 v hnoji uváděné v literatuře a ve studii zkoumající rozptýlení byly do značné míry shodné.
Estonian: DT50 kirjanduses esitatud uuringuandmetes ja lagunemisuuringu korral oli üsna sarnane.
Czech: 2.1.3 Účinek na vývoj a růst rostlin
Estonian: 2.1.3 Mõju taimede tärkamisele ja kasvule
Czech: Zpochybňována byla především přiměřenost poskytnutých údajů, pokud jde o vliv na vodní a suchozemské organismy (Tier A), jelikož tyto údaje neumožňují vyvodit závěr z hodnocení rizika pro životní prostředí.
Estonian: Eelkõige tekitas küsitavusi vee- ja maismaataimedele mõju määramiseks esitatud andmete (määramistasand A) piisavus, sest kõnealused andmed ei võimalda keskkonnariski hindamisest järeldusi teha.
Czech: Další dvě kritéria přijatelnosti nebyla splněna: sazenice nevykazující viditelnou fytotoxicitu a shodné podmínky prostředí.
Estonian: Täidetud ei olnud ka kaks teist heakskiitmise kriteeriumi, mille kohaselt seemikutel ei tohi esineda nähtavaid fütotoksilisuse ilminguid ja keskkonnatingimused peavad olema ühesugused.
Czech: V podrobném zdůvodnění přezkoumání stanoviska společnost Huvepharma NV uvádí, že údaje ze studie půdní nitrifikace a studie růstu rostlin jsou v souladu se současnými pokyny a měly by být považovány za přesvědčivé.
Estonian: Oma üksikasjalikes põhjendustes arvamuse ümbervaatamise kohta väitis Huvepharma NV, et pinnase nitrifikatsiooni ja taimede kasvu uuringud on kooskõlas olemasolevate suunistega ning neid tuleks pidada veenvaks.
Czech: Maximální předpokládaná koncentrace v povrchové vodě byla 4,44 μg/l.
Estonian: Maksimaalne PEC pinnavees oli 4,44 μg/l.
Czech: Sazenice by neměly vykazovat viditelné fytotoxické účinky (např. chloróza, nekróza, uvadání, deformace listů a stonku) a rostliny by měly vykazovat pouze změny v růstu a morfologii běžné pro daný druh.
Estonian: Seemikutel ei tohi ilmneda nähtavat fütotoksilist mõju (nt kloroos, nekroos, närbumine, lehtede ja varre deformeerumine) ning taimedel peab ilmnema konkreetsele liigile omane kasvutempo ja morfoloogia.
Czech: • nelze učinit žádný závěr o účincích na suchozemské rostliny,
Estonian: • arvestades, et ei ole võimalik teha järeldusi maismaataimedele avalduva mõju kohta;
Czech: Studie steliva krůt popisuje rychlé rozptýlení tylosinu v aerobních a sterilních podmínkách s poločasem (DT50) 4,9 dní.
Estonian: Uuring kalkunisõnnikuga kirjeldab tülosiini kiiret lagunemist aeroobsetes ja steriilsetes tingimustes poolestusajaga (DT50) 4,9 päeva.
Czech: Pro většinu zkoumaných scénářů pro podnebí a vodní tělesa byly koncentrace tylosinu pod hodnotou 0,001 µg/l.
Estonian: Enamiku uuritud kliima ja veekogude stsenaariumide puhul olid tülosiini kontsentratsioonid alla 0,001 µg/l.
Czech: Výbor CVMP nicméně usoudil, že existují obavy ohledně zpřesňování prováděných na hodnotách PEC za použití modelů FOCUS; obzvláště ohledně použití časově váženého průměru ve vztahu ke studii zkoumající sinice a použití hodnoty DT50 19,15 dní v modelech FOCUS, kdy geometrický průměr DT50 předložený společností Huvepharma NV byl 51 dní.
Estonian: Kuid veterinaarravimite komitee leidis, et FOCUS mudelit kasutades loodud PEC väärtuste täpsustamises esineb probleeme; eriti problemaatiline on ajaliselt kaalutud keskmiste kasutamine ägeda toksilisuse uuringus tsüanobakteritega ja DT50 väärtuse 19,15 päeva kasutamine FOCUS mudelites, kui Huvepharma NV esitatud DT50 geomeetriline keskmine oli 51 päeva.
Czech: Byla předložena nová studie a několik publikovaných studií, které zkoumaly odbourávání tylosinu v hnoji od telat, prasat a drůbeže a ve směsích půda/drůbeží hnůj.
Estonian: Esitati uus uuring ja mitu avaldatud uuringut, kus uuritakse tülosiini lagunemist veiste, sigade ja kodulindude sõnnikus ning pinnase / kodulindude sõnniku segus.
Czech: V důsledku toho se usuzuje, že projekt druhého pokusu má závažné nedostatky, jelikož do něj měla být zahrnuta ředkev.
Estonian: Seetõttu leitakse, et teise uuringu ülesehituses esineb tõsiseid puudusi, sest redis oleks tulnud uuringusse kaasata.
Czech: Výbor CVMP je tedy toho názoru, že žádost pro přípravek Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules a přípravky souvisejících názvů nesplňuje kritéria pro registraci, pokud jde o riziko pro životní prostředí, stanovené v článku 12(3)(j) směrnice 2001/82/EC, pozměněný směrnicí 2004/28/EC.
Estonian: On veterinaarravimite komitee arvamusel, et ravimi Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules ja sarnased nimetused kohta esitatud müügiloa taotlus ei vasta müügiloa andmise tingimustele keskkonnaohutuse seisukohalt, nagu on sätestatud direktiivi 2001/82/EC artikliga 12(3)(j), mida on muudetud direktiiviga 2004/28/EC.
Czech: Následkem toho, že nebyly hlášeny výsledky u kontrolních sazenic, není možné rozhodnout, zda průměrné přežití nově vzrostlých kontrolních sazenic je po dobu studie nejméně 90 %, jak je požadováno pokyny OECD.
Estonian: Kuna kontrollseemikute kohta tulemusi ei esitatud, ei ole võimalik järeldada, kas tärganud kontrollseemikute keskmine elulemus on uuringu vältel vähemalt 90%, nagu OECD suunistes nõutakse.
Czech: V průběhu sledovaného období byl pozorován pokles zkoumaných koncentrací a v důsledku toho bylo posouzeno jako odůvodněné použít jako základ výsledků založených na geometrickém průměru měřených zkoumaných koncentrací.
Estonian: Katsekontsentratsioonid vähenesid katseperioodil ja seetõttu peeti põhjendatuks võtta tulemuste aluseks mõõdetud katsekontsentratsioonide geomeetriline keskmine.
Czech: Byla předložena studie prováděná za účelem hodnocení akutní toxicity tylosin tartrátu pro pstruha duhového (Oncorhynchus mykiss).
Estonian: Esitati uuring, mille käigus hinnati tülosiintartraadi toksilisust vikerforellile (Oncorhynchus mykiss).
Czech: Bez hodnocení Tier IIB nelze žádné další závěry ohledně rizika pro sinice učinit.
Estonian: Ilma määramistasandi II-B hindamiseta ei saa teha edasisi järeldusi tsüanobakteritele avalduva ohu kohta.
Czech: Na základě předložených informací není možné zjistit, zda byla splněna dvě kritéria, a to vzcházení sazenic nejméně 70 % a střední přežití nově vzrostlých kontrolních sazenic nejméně 90 % po dobu studie.
Estonian: Esitatud teabe alusel ei ole võimalik kindlaks teha, kas uuringu käigus olid täidetud kaks kriteeriumi - vähemalt 70% seemikute tärkamine ja tärganud kontrollseemikute keskmine elulemus vähemalt 90%.
Czech: Spojené království1 Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Estonian: Ühendkuningriik1 Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Czech: Studie byla provedena v souladu s pokyny OECD 203.
Estonian: Uuring viidi läbi kooskõlas OECD suunisega 203.
Czech: Výbor rovněž poznamenal, že s ohledem na studii zkoumající sinice (řasy) by logičtějším postupem bylo zpřesnění podle doporučení Tier IIB za použití studijní hodnoty NOEC s hodnotou AF 10.
Estonian: Komitee leidis lisaks, et tsüanobakterite (sinivetikad) uuringu puhul oleks loogilisem lähenemisviis täpsustamine määramistasandi IIB soovituste kohaselt, kasutades uuringu NOEC väärtust koos hindamisteguriga 10.
Czech: Dokonce i s navrženým upřesněním odbourávání v mrvě jsou získány hodnoty RQ vyšší než 1, jestliže je účinek hodnocení pro rostliny založen na EC50 s hodnotou AF 100.
Estonian: Isegi kui võtta arvesse esitatud täpsustust sõnnikus lagunemise kohta, on riskikordaja suurem kui 1, kui taimedele avalduv mõju põhineb EC50 väärtusel hindamisteguriga 100.
Czech: Jelikož klíčení (vývoj) bylo ve zprávě vyjádřeno jako procento z kontrolní skupiny, není možné učinit závěr, že bylo splněno kritérium, aby vzcházení sazenic bylo nejméně 70 %.
Estonian: Kuna idanemist (tärkamist) väljendati raportis protsendina kontrolltaimedest, ei ole võimalik järeldada, et vähemalt 70% seemnete idanemise kriteerium oleks olnud täidetud.
Czech: Jiné studie odbourávání v mrvě naznačují významnou roli biodegradace vedoucí k rozdílům mezi sterilními a nesterilními podmínkami, které nebyly v dané studii pozorovány.
Estonian: Muudes sõnnikus lagunemise uuringutes oletatakse biolagunemise olulist rolli, mistõttu on olulised erinevused steriilsetes ja mittesteriilsetes tingimustes lagunemise tulemuste vahel.
Czech: Hodnoty PECpovrchová voda pro stejné druhy zvířat byly vypočítány jako 2,14 µg/l, 5,47 µg/l, 2,72 µg/l a 3,93 µg/l.
Estonian: PEC arvutuslikud väärtused pinnavees olid samade liikide puhul vastavalt 2,14, 5,47, 2,72 ja 3,93 µg/l.
Czech: Klíčovým opomenutím ve zprávě je neexistence tabulek pro všechny koncové body stanovené ve studii, například počty klíčících semen a biomasa (růst) nejsou zaznamenány u kontrolních skupin všech sledovaných rostlin.
Estonian: Peamine puudus raportis on tabelite puudumine uuringu kõiki kindlaksmääratud lõpp-punktide kohta, näiteks mitte ühegi katsealuste taimede kontrollrühma puhul ei ole teatatud idanenud seemnete arvu ja biomassi (kasvu).
Czech: Společnost Huvepharma NV poskytla statistickou analýzu navržených hodnot LOEC a NOEC pro tři druhy (cukinu, ředkev a slunečnici).
Estonian: Huvepharma NV esitas LOEC ja NOEC väärtuste statistilise analüüsi kolme liigi (suvikõrvits, redis ja päevalill) kohta.
Czech: Později byly údaje poskytnuty ve formě, která neumožňuje srovnání tvorby dusičnanů mezi kontrolním a ošetřeným vzorkem půdy.
Estonian: Hiljem esitati andmed kujul, mis võimaldas võrrelda lämmastiku transformatsiooni kontroll- ja katsepinnases.
Czech: Hodnota TWA PEC byla vypočtena pro 3 dny, což odpovídá trvání studie na vodních řasách (sinicích).
Estonian: TWA PEC arvutati kolme päeva kohta, sest nii kaua kestis sinivetikate (tsüanobakterite) uuring.
Czech: 2.2 Riziko pro vodní organismy
Estonian: 2.2 Oht veeorganismidele
Czech: Hlediska hodnocení fáze II posuzovaná v tomto řízení jsou účinky na suchozemské prostředí a účinky na vodní prostředí.
Estonian: Käesolevas esildises käsitletud II faasi hindamise aspektid tähendavad maismaa- ja veekeskkonna riski.
Czech: Vzhledem k tomuto zřejmému riziku pro životní prostředí provedla společnost Huvepharma NV další výzkumy s cílem zpřesnit odhady PEC za použití modelování vyššího stupně a údajů o odbourávání v mrvě.
Estonian: Kõnealusest ilmsest keskkonnariskist tingitult viis Huvepharma NV läbi täiendava uuringu, et täpsustada PEC hinnangulisi väärtusi, kasutades kõrgema määramistasandiga modellerimist ja andmeid sõnnikus lagunemise kohta.
Czech: Byla předložena studie toxicity pro rostliny prováděná podle pokynů OECD 208, avšak nikoli v souladu se správnou laboratorní praxí.
Estonian: Esitati taimede toksilisuse uuring, mis oli teostatud OECD suunise 208 kohaselt, kuid ei olnud kooskõlas hea laboritava nõuetega.
Czech: Na základě poskytnutých informací nelze prokázat splnění žádného z kritérií přijatelnosti požadovaných pro tento typ studie.
Estonian: Esitatud teabe alusel ei saa väita, et vähemalt üks kõnealust liiki uuringu heakskiitmiseks vajalik kriteerium oleks olnud täidetud.
Czech: Zkoumané ryby byly vystaveny vodnému roztoku tylosin tartrátu v jediné koncentraci 100 mg/l po dobu 96 hodin při teplotě přibližně 14 ºC v podmínkách semistatického testu.
Estonian: Katsealused kalad viidi kokkupuutesse tülosiintartraadi vesilahusega ainsas kontsentratsioonis 100 mg/l, 96 tunni jooksul, temperatuuril ligi 14 ºC ja poolstaatilistes katsetingimustes.
Czech: Nejnižší hodnota EC50 stanovená ve studii byla pro ředkev, a to 149,9 mg/kg, a nejnižší hodnoty NOEC a LOEC byly stanoveny pro cukinu, a to NOEC 45,4 mg/kg a LOEC 90,8 mg/kg.
Estonian: Madalaim uuringus kindlaks tehtud EC50 väärtus oli redisel, 149,9 mg/kg, ning madalaimad NOEC ja LOEC väärtused esinesid suvikõrvitsa puhul, vastavalt 45,4 mg/kg ja 90,8 mg/kg.