FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na prática clínica, no período inicial pós- transplante, os níveis mínimos no sangue têm-se situado, por norma, entre 5 e 20 nanogramas/ml nos recetores de transplantes hepáticos e entre 10 e 20 nanogramas/ml nos recetores de transplante renal e cardíaco.
Danish: I klinisk praksis har dalværdierne for koncentrationer i fuldblod generelt ligget i området 5 - 20 nanogram/ml for levertransplanterede og i området 10 - 20 nanogram/ml for nyre- og hjertetransplanterede i den tidlige post-operative periode.
Portuguese: Cada saqueta contém 94,7 mg de lactose (mono-hidratada).
Danish: Hvert brev indeholder 94,7 mg lactose (som monohydrat).
Portuguese: Nos doentes adultos e pediátricos submetidos a transplante hepático, a média é de 11,7 e de 12,4 horas, respetivamente, comparativamente com as 15,6 horas observadas nos recetores adultos submetidos a transplante renal.
Danish: 11,7 timer og 12,4 timer og hos voksne nyretransplanterede fandt man en værdi på 15,6 timer.
Portuguese: O efeito de uma refeição com elevado teor de hidratos de carbono é menos pronunciado.
Danish: Effekten er størst efter et meget fedtholdigt måltid, hvorimod effekten er mindre udtalt efter et kulhydratrigt måltid.
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos numa única formulação de tacrolímus com o correspondente regime posológico; só devem ocorrer alterações na formulação ou no regime posológico sob a apertada supervisão de um especialista em transplantação (ver secções 4.4 e 4.8).
Danish: Patienter bør fastholdes på én lægemiddelform af tacrolimus med det tilsvarende dosisregime; ændringer i lægemiddelform eller regime bør kun ske under nøje supervision fra en transplantationsspecialist (se pkt.
Portuguese: No ser humano, a distribuição de tacrolímus após perfusão intravenosa pode ser descrita como bifásica.
Danish: Hos mennesker kan tacrolimus' farmakokinetik efter intravenøs infusion bedst beskrives med en tocompartment model.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Danish: - Lægen har ordineret Modigraf til Dem personligt.
Portuguese: Como tomar Modigraf
Danish: Sådan skal De tage Modigraf
Portuguese: Monotorização terapêutica do fármaco
Danish: Terapeutisk lægemiddelovervågning
Portuguese: anemia, trombocitopenia, leucopenia, análises anormais de eritrócitos, leucocitose pouco frequentes:
Danish: anæmi, trombocytopeni, leukopeni, unormale analyseresultater af røde blodlegemer, leukocytose
Portuguese: distúrbios do sistema nervoso, apoplexia, perturbações da consciência, neuropatias periféricas, tonturas, parestesias e disestesias, dificuldade em escrever pouco frequentes:
Danish: forstyrrelser i nervesystemet, krampeanfald, bevidsthedsforstyrrelser, perifer neuropati, svimmelhed, paræstesier og dysæstesier, nedsat skriveevne
Portuguese: Em ratos e coelhos, o tacrolímus causou toxicidade embriofetal em doses com toxicidade materna demonstrada (ver secção 5.3).
Danish: Tacrolimus medfører embryoføtal toksicitet hos rotter og kaniner ved doser som var toksiske for moderen (se pkt.
Portuguese: O tacrolímus é amplamente metabolizado no fígado, principalmente pelo citocromo P450-3A4.
Danish: Tacrolimus metaboliseres i udstrakt grad i leveren, primært af CYP-3A4.
Portuguese: A posologia deve ser baseada em primeiro lugar na avaliação clínica da rejeição e da tolerabilidade de cada doente, auxiliada pela monotorização da concentração mínima de tacrolímus no sangue total.
Danish: Dosering skal baseres primært på kliniske vurderinger af afstødning og tolerans hos den enkelte patient og ved overvågning af tacrolimusniveauet i blod.
Portuguese: Deve ser administrada uma dose inicial de 0,30 mg/kg/dia dividida em 2 tomas (por exemplo, de manhã e à noite).
Danish: En begyndelsesdosis på 0,30 mg/kg/dag bør administreres i 2 separate doser (f.eks. morgen og aften).
Portuguese: Não tome Modigraf - Se tem alergia ao tacrolímus ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Danish: - hvis De er allergisk over for tacrolimus eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Portuguese: pancreatite crónica e aguda, íleo paralítico, doença do refluxo gastroesofágico, esvaziamento gástrico comprometido raros:
Danish: akut og kronisk pancreatitis, paralytisk ileus, gastroøsofagal refluks, nedsat tømning af mavesækken
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar modigraf
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Modigraf Tag ikke Modigraf
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas): - Fraqueza muscular - Alteração do ecocardiograma - Insuficiência hepática - Urinação dolorosa com sangue na urina - Aumento do tecido adiposo (gordo)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede): - Muskelsvaghed - Unormalt resultat af hjerteundersøgelse - Leversvigt - Smertefuld vandladning med blod i urinen - Øget fedtvæv
Portuguese: Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin, County Kerry Irlanda
Danish: Astellas Irland Co. Ltd. Killorglin
Portuguese: Modigraf 0,2 mg granulado para suspensão oral Modigraf 1 mg granulado para suspensão oral
Danish: Modigraf 0,2 mg granulat til oral suspension Modigraf 1 mg granulat til oral suspension
Portuguese: Hipersensibilidade ao tacrolímus ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for tacrolimus eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: acidoses metabólicas, outras alterações eletrolíticas, hiponatremia, hipervolemia, hiperuricemia, hipomagnesemia, hipocaliemia, hipocalcemia, diminuição do apetite, hipercolesterolémia, hiperlipidemia, hipertrigliceridemia, hipofosfatemia pouco frequentes:
Danish: hypervolæmi, hyperurikæmi, hypomagnesæmi, hypokaliæmi, hypokalcæmi, nedsat appetit, hyperkolesterolæmi, hyperlipidæmi, hypertriglyceridæmi, hypofosfatæmi
Portuguese: A quantidade de Modigraf no sangue pode ser alterada pela toma de outros medicamentos, e a quantidade de outros medicamentos no sangue pode ser alterada por tomar Modigraf, o que pode requerer a suspensão, um aumento ou uma diminuição da dose de Modigraf.
Danish: Indholdet af Modigraf i blodet kan påvirkes af anden medicin, og Modigraf kan påvirke indholdet af anden medicin i blodet.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas): - Pequenas hemorragias na pele devido a coágulos sanguíneos - Aumento da rigidez muscular - Cegueira, surdez - Acumulação de fluidos à volta do coração - Dificuldade respiratória aguda - Formação de quistos no pâncreas - Problemas com o fluxo sanguíneo no fígado - Doença grave com borbulhas na pele, boca, olhos e genitais, aumento de cabelo - Sede, queda, sensação de opressão no peito, diminuição da mobilidade, úlcera
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 behandlede): - Små blødninger i huden - Øget muskelstivhed - Blindhed, døvhed - Væskeansamling omkring hjertet - Akut åndenød - Cystedannelse på bugspytkirtlen - Problemer med blodcirkulation i leveren - Alvorlig sygdom med blærer i huden, munden, øjnene og kønsorganerne, øget behåring - Tørst, øget tendens til at falde, trykken for brystet, nedsat bevægelighed, sår
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - Aumento de açúcar no sangue, diabetes mellitus, aumento de potássio no sangue - Dificuldade em dormir - Tremores, dores de cabeça - Aumento da tensão arterial - Testes da função hepática (do fígado) alterados - Diarreia, náuseas (enjoo) - Problemas renais (nos rins)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede): - Forhøjet blodsukker, sukkersyge, øget kaliumindhold i blodet - Søvnløshed - Rysten, hovedpine - Forhøjet blodtryk - Unormale leverfunktionstests - Diarré, kvalme - Nyreproblemer
Portuguese: O tacrolímus afetou a fertilidade em ratos machos (ver secção 5.3).
Danish: Tacrolimus påvirkede fertiliteten hos hanrotter (se pkt.
Portuguese: Inibidores da CYP3A4 que potencialmente levam ao aumento dos níveis sanguíneos de tacrolímus Foi demonstrado clinicamente que as seguintes substâncias aumentam os níveis sanguíneos de tacrolímus: Observaram-se interações fortes com os antifúngicos cetoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol e isavuconazol, com o antibiótico macrólido eritromicina, inibidores da protease do VIH (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, saquinavir), inibidores da protease do VHC (p.ex.
Danish: CYP3A4-hæmmere som potentielt kan øge tacrolimus' blodkoncentrationer Det er påvist, at de følgende midler øger tacrolimus' blodkoncentration: Der er set kraftige interaktioner med svampemidler som ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol og isavuconazol, det macrolide antibiotikum erythromycin, HIV-protease-hæmmere (f.eks. ritonavir, nelfinavir, saquinavir), HCV-proteasehæmmere (f.eks. telaprevir, boceprevir og en kombination af ombitasvir og paritaprevir sammen med ritonavir, når det anvendes med og uden dasabuvir), eller det CMV antivirale letermovir, den farmakokinetiske forstærker cobicistat og tyrosinkinasehæmmerne nilotinib og imatinib.
Portuguese: Caso sejam observadas alterações clinicamente relevantes, há que considerar o ajuste da terapêutica imunossupressora.
Danish: Man skal overveje at justere den immunsuppressive behandling, hvis der forekommer klinisk relevante ændringer.
Portuguese: Em doentes sem indução de anticorpos, se a terapêutica com tacrolímus é iniciada por via intravenosa, a dose inicial recomendada é de 0,03 - 0,05 mg/kg/dia (com Prograf 5 mg/ml concentrado para solução para perfusão) em perfusão contínua de 24 horas até atingir uma concentração no sangue total de tacrolímus de 15-25 nanogramas/ml.
Danish: Hvis tacrolimusbehandling er initieret intravenøst hos patienter uden antistofinduktion er den anbefalede startdosis 0,03 - 0,05 mg/kg/dag (med Prograf 5 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning) som en kontinuert 24-timers infusion, idet man forsøger at opnå tacrolimusfuldblodskoncentrationer på 15 - 25 nanogram/ml.
Portuguese: É recomendada uma monitorização cuidadosa e frequente dos níveis mínimos de tacrolímus durante as primeiras duas semanas após transplante, de forma a garantir a exposição adequada à substância ativa no período imediato pós-transplante.
Danish: For at sikre en fyldestgørende eksponering i begyndelsen af den post-transplanterede periode anbefales det at overvåge tacrolimus' dalværdier omhyggeligt og hyppigt de første 2 uger efter transplantationen.
Portuguese: Profilaxia da rejeição do transplante cardíaco
Danish: Profylakse mod hjertetransplantatafstødning
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) Foi notificado o desenvolvimento da síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) em doentes tratados com tacrolímus.
Danish: Det er rapporteret, at patienter, der får behandling med tacrolimus, udvikler posterior reversibel encefalopatisyndrom (PRES).
Portuguese: O tacrolímus foi iniciado como perfusão intravenosa contínua numa dose de 0,025 mg/kg/dia e tacrolímus oral foi administrado numa dose de 0,15 mg/kg/dia com os subsequentes ajustes de dose para a concentração mínima pretendida de 10 a 20 nanogramas/ml.
Danish: Tacrolimusbehandling begyndte som kontinuerlig intravenøs infusion med doser på 0,025 mg/kg/dag, og oral tacrolimus blev administreret i doser på 0,15 mg/kg/dag med følgende dosisjustering for at nå dalkoncentrationer på 10-20 nanogram/ml.
Portuguese: episódios tromboembólicos e isquémicos, distúrbios vasculares hipotensivos, hemorragia, distúrbios vasculares periféricos pouco frequentes:
Danish: tromboemboliske og iskæmiske tilstande, vaskulært betinget nedsat blodtryk, blødning, perifere kredsløbsforstyrrelser
Portuguese: Modigraf 1 mg granulado para suspensão oral Cada saqueta contém 1 mg de tacrolímus (mono-hidrato).
Danish: Modigraf 1 mg granulat til oral suspension Hvert brev indeholder 1 mg tacrolimus (som monohydrat).
Portuguese: Em especial, deve informar o seu médico se está a tomar ou tomou recentemente medicamentos como: - medicamentos antifúngicos e antibióticos, especialmente os chamados antibióticos macrólidos, usados no tratamento de infeções, por exemplo cetoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol,
Danish: De skal i særdeleshed oplyse det til lægen, hvis De tager eller for nylig har taget medicin såsom: - svampemidler og antibiotika, især såkaldt makrolidantibiotika til behandling af infektioner f.eks.
Portuguese: Cada saqueta de Modigraf 1 mg granulado contém 1 mg de tacrolímus (mono-hidrato).
Danish: Hvert brev Modigraf 1 mg granulat indeholder 1 mg tacrolimus (som monohydrat).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta, após VAL.
Danish: Brug ikke Modigraf efter den udløbsdato, der står på pakningen og brevet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Profilaxia da rejeição do transplante alogénico de fígado, rim ou coração em recetores adultos e pediátricos.
Danish: Profylakse af transplantatafstødning hos voksne og pædiatriske nyre-, lever- eller hjertetransplanterede patienter (allograft transplantation).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Modigraf.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før De tager Modigraf - hvis De har eller har haft leverproblemer.
Portuguese: hemorragias no estômago, inflamação e úlcera na boca, acumulação de líquidos no abdómen, vómitos,
Danish: betændelse eller sår i munden, væskeansamling i bughulen, opkastning, mavesmerter,
Portuguese: sintomas de gripe, sensação de nervosismo, sensação anormal insuficiência multiorgânica, sensação de opressão torácica, intolerância à temperatura raros:
Danish: influenzalignende symptomer, nervøsitet, fremmedfølelse, multiorgansvigt, trykken for brystet, temperaturintolerans
Portuguese: dor abdominal, indigestão, prisão de ventre, gases, inchaço, fezes moles - Perturbações no ducto biliar, cor amarelada da pele devido a problemas hepáticos (no fígado), lesão no tecido hepático e inflamação do fígado - Prurido (comichão), erupção cutânea, perda de cabelo, acne, aumento da transpiração - Dor nas articulações, nos membros, nas costas e nos pés, espasmos musculares - Funcionamento insuficiente dos rins, diminuição da produção de urina, dor ou dificuldade em urinar - Fraqueza geral, febre, acumulação de fluidos no corpo, dor e desconforto, aumento sanguíneo da enzima fosfatase alcalina, aumento de peso, problemas na perceção da temperatura corporal - Funcionamento insuficiente do seu órgão transplantado
Danish: fordøjelsesbesvær, forstoppelse, luftafgang fra tarmen, oppustethed, løs afføring - Galdegangssygdomme, gulsot, ødelæggelse af levervæv og leverbetændelse - Kløe, udslæt, hårtab, akne, svedudbrud - Smerter i led, lemmer, ryg og fødder, muskelspasmer - Utilstrækkelig nyrefunktion, nedsat urindannelse, forringet eller smertefuld vandladning - Generel svaghed, feber, væskeansamling i kroppen, smerter og ubehag, øget indhold af basisk fosfatase i blodet, vægtstigning, ændret opfattelse af kropstemperatur - Utilstrækkelig funktion af det transplanterede organ
Portuguese: Modigraf 0,2 mg granulado para suspensão oral Cada saqueta contém 0,2 mg de tacrolímus (mono-hidrato).
Danish: Modigraf 0,2 mg granulat til oral suspension Hvert brev indeholder 0,2 mg tacrolimus (som monohydrat).
Portuguese: O tacrolímus foi iniciado com a perfusão intravenosa contínua numa dose de 0,05 mg/kg/dia e o tacrolímus oral foi administrado numa dose de 0,1 a 0,3 mg/kg/dia com os subsequentes ajustes de dose para a concentração mínima pretendida de 12 a 15 nanogramas/ml.
Danish: Tacrolimus startede som kontinuerlig intravenøs infusion med doser på 0,05 mg/kg/dag, hvorefter oral tacrolimus blev administreret i doser på 0,1 - 0,3 mg/kg/dag med følgende dosisjustering for at nå dalkoncentrationer på 12 - 15 nanogram/ml.
Portuguese: Cada saqueta contém 0,2 mg de tacrolímus (mono-hidrato).
Danish: Hvert brev indeholder 0,2 mg tacrolimus (som monohydrat).
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se durante o tratamento vir a experienciar:
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Portuguese: Após a indução com anticorpos, a terapêutica oral com Modigraf deve iniciar-se com a dose de 0,075 mg/kg/dia, dividida em 2 tomas (por exemplo, de manhã e à noite).
Danish: Efter antistofinduktion bør oral Modigrafbehandling begynde med en dosis på 0,075 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (f.eks. morgen og aften).
Portuguese: Cada saqueta contém 1 mg de tacrolímus (mono-hidrato).
Danish: Hvert brev indeholder 1 mg tacrolimus (som monohydrat).
Portuguese: sinais e sintomas gastrointestinais, vómitos, dor gastrointestinal e abdominal, condições inflamatórias gastrointestinais, hemorragia gastrointestinal, perfuração e ulceração gastrointestinais, ascite, estomatite e ulceração, obstipação, sinais e sintomas dispépticos, flatulência, inchaço e distensão, fezes moles,
Danish: symptomer fra mave-tarmkanalen, opkastning, abdominalsmerter, inflammatoriske lidelser i mave-tarmkanalen, blødning i mave tarmkanalen, ulceration og perforation i mave-tarmkanalen, ascites,ulcerøs stomatitis, obstipation, dyspepsi, flatulens, oppustethed, tynd afføring
Portuguese: O que é Modigraf e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Modigraf Como tomar Modigraf
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Modigraf Sådan skal De tage Modigraf Bivirkninger
Portuguese: Devem ser tomadas as devidas precauções quando os doentes submetidos a uma terapêutica à base de ciclosporina são convertidos para uma terapêutica à base de tacrolímus (ver secção 4.4 e 4.5).
Danish: Man bør udvise forsigtighed, når patienter skifter fra behandling med ciclosporin til tacrolimusbaseret behandling (pkt.
Portuguese: Deverá ser realizado um exame radiológico (por exemplo Imagiologia de Ressonância Magnética), se os doentes a tomar tacrolímus apresentarem sintomas indicativos de PRES, tais como cefaleias, estado mental alterado, crises convulsivas e perturbações visuais.
Danish: Hvis patienter, der tager tacrolimus, får symptomer der indikerer PRES, som for eksempel hovedpine, forandret mentaltilstand, krampeanfald og synsforstyrrelser, bør der udføres en radiologisk undersøgelse (f.eks. MRI).
Portuguese: Dados correspondentes baseados nas concentrações no sangue total foram em média 47,6 l.
Danish: På basis af måling af plasmakoncentrationer hos raske forsøgspersoner, fandt man et gennemsnitligt distributionsvolumen ved steady state på ca. 1300 l. Det tilsvarende tal baseret på fuldblod var 47,6 l.
Portuguese: Observou-se um efeito negativo de tacrolímus na fertilidade masculina de ratos na forma de redução das contagens de espermatozoides e na sua mobilidade.
Danish: I rotter havde tacrolimus en negativ effekt på hannernes fertilitet i form af spermtal og motilitet.
Portuguese: Assim, enquanto está a tomar Modigraf poderá estar mais propenso a ter infeções.
Danish: Derfor kan De få flere infektioner, når De tager Modigraf.
Portuguese: O Modigraf é tomado duas vezes por dia, geralmente de manhã e à noite.
Danish: Modigraf tages to gange dagligt, sædvanligvis morgen og aften.
Portuguese: As doses são calculadas com base no peso do paciente.
Danish: Dosis beregnes på grundlag af patientens vægt.
Portuguese: Um dos estudos incluiu 28 crianças que receberam o medicamento durante cerca de um ano.
Danish: En undersøgelse omfattede 28 børn, som fik lægemidlet i op til et år.
Portuguese: Isto significa que afecta a actividade do sistema imunitário (as defesas naturais do corpo).
Danish: Det betyder, at det dæmper aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Portuguese: No segundo estudo, a diferença entre o número total de rejeições para as duas combinações de medicamentos não foi considerada relevante.
Danish: I den anden undersøgelse blev differencen mellem det samlede antal afstødninger for hver af de to lægemiddelkombinationer ikke anset for relevant.
Portuguese: O tacrolímus está disponível na União Europeia (UE) para a prevenção da rejeição de órgãos desde meados da década de 90.
Danish: Tacrolimus har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) til forebyggelse af organafstødning siden midten af 1990'erne.
Portuguese: No primeiro estudo, 79% dos pacientes que receberam Modigraf (22 em 28) não registaram rejeição do órgão transplantado.
Danish: I den første undersøgelse havde 79 % af de patienter, der fik Modigraf (22 ud af 28), ikke organafstødning.
Portuguese: O Modigraf não foi comparado com nenhum outro medicamento.
Danish: Modigraf blev ikke sammenlignet med et andet lægemiddel.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Modigraf.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Modigraf.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) MODIGRAF Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) MODIGRAF EPAR - sammendrag for offentligheden
Portuguese: Uma vez que o tacrolímus é utilizado há muitos anos, a empresa apresentou os resultados de estudos retirados da literatura científica sobre a eficácia do tacrolímus no transplante de órgãos.
Danish: Da tacrolimus har været anvendt i mange år, fremlagde virksomheden undersøgelsesresultater fra faglitteraturen om effekten af tacrolimus ved organtransplantation.
Portuguese: O Modigraf destina-se a tratamento de longa duração.
Danish: Modigraf er beregnet til langtidsbehandling.
Portuguese: Está disponível sob a forma de saquetas (0,2 mg e 1 mg) que contêm grânulos destinados à preparação de uma suspensão oral.
Danish: Det leveres i breve (0,2 mg og 1 mg) indeholdende granulat, hvoraf der fremstilles en oral suspension.
Portuguese: Outras informações sobre o Modigraf
Danish: Andre oplysninger om Modigraf:
Portuguese: Os médicos devem monitorizar os níveis de tacrolímus no sangue, de modo a verificar que se mantêm nos intervalos predefinidos.
Danish: Lægen bør overvåge blodets indhold af tacrolimus for at sikre, at det ligger inden for det fastlagte område.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Modigraf (observados em mais de um em cada 10 pacientes) são diabetes, hiperglicemia (níveis de glicose elevados no sangue), hipercaliemia (níveis de potássio elevados no sangue), insónia (dificuldade em adormecer), dor de cabeça, tremores, hipertensão (tensão alta), diarreia, náusea (enjoo), alterações da função hepática (alteração dos níveis de enzimas hepáticas) e problemas nos rins.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Modigraf (som optræder hos flere end 1 ug af 10 patienter) er diabetes, hyperglycæmi (forhøjet glukoseindhold i blodet), hyperkalæmi (forhøjet kaliumindhold i blodet), søvnbesvær, hovedpine, tremor (rysten), hypertension (forhøjet blodtryk), diarré, kvalme, unormal leverfunktionstest (unormalt indhold af leverenzymer) og nyreproblemer.
Portuguese: No tratamento da rejeição, podem ser utilizadas as mesmas doses para os transplantes de rim e de fígado.
Danish: Til behandling af afstødning kan der anvendes samme dosis ved nyre- og levertransplantation.
Portuguese: O Modigraf foi estudado em dois estudos principais que incluíram crianças submetidas a um transplante de fígado.
Danish: Modigraf blev undersøgt i to hovedundersøgelser af børn, som havde fået en levertransplantation.
Portuguese: O Modigraf é um medicamento que contém a substância activa tacrolímus.
Danish: Modigraf er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof tacrolimus.
Portuguese: O tratamento com o Modigraf apenas deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento de pacientes transplantados.
Danish: Modigraf bør kun ordineres af en læge med erfaring i behandling af transplantationspatienter.