FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical studies with insulin glargine (100 units/ml) the glucose-lowering effect on a molar basis (i.e., when given at the same doses) of intravenous insulin glargine is approximately the same as that for human insulin.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með glargíninsúlíni (100 einingar/ml) voru áhrif glúkósalækkunar þegar miðað er við mól/lítra (þ.e. þegar sami skammtur er gefinn) við notkun glargíninsúlíns í bláæð u.þ.b. þau sömu og fyrir mannainsúlíns.
English: The apparent volume of distribution of lixisenatide after subcutaneous administration of insulin glargine/lixisenatide combinations (Vz/F) is approximately 100 L. The apparent volume of distribution of insulin glargine after subcutaneous administration of the insulin glargine/lixisenatide combinations (Vss/F) is approximately 1700 L.
Icelandic: Greinilegt dreifingarrúmmál glargíninsúlíns eftir gjöf samsetningarinnar glargíninsúlín/lixisenatid (Vss/F) er u.þ.b. 1.700 lítrar.
English: • Only use this pen to inject single daily doses from 30 to 60 dose steps.
Icelandic: Notaðu þennan penna aðeins fyrir skammt sem er á bilinu 30 til 60 skammtaþrep á dag.
English: If you stop using Suliqua
Icelandic: Ef hætt er að nota Suliqua
English: Dispose of the needle safely after each use.
Icelandic: Fleygið nálinni á öruggan hátt eftir notkun.
English: Insulin glargine has not been studied in diabetes patients with hepatic impairment.
Icelandic: Glargíninsúlín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með sykursýki sem eru með skerta lifrarstarfsemi.
English: There is no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies with use of Suliqua, insulin glargine, or lixisenatide.
Icelandic: Engar upplýsingar úr klínískum samanburðarrannsóknum liggja fyrir um notkun Suliqua, glargíninsúlín eða lixisenatid á meðgöngu.
English: In the event of blocked needles patients must follow the instructions described in the “Instructions for Use” accompanying the package leaflet.
Icelandic: Ef nálar stíflast á að benda sjúklingi á að fylgja leiðbeiningum sem eru í notkunarleiðbeiningum sem eru í fylgiseðlinum.
English: Hypoglycaemia and gastrointestinal adverse reactions may develop if a patient is dosed with more Suliqua than required.
Icelandic: Blóðsykursfall og aukaverkanir á meltingarfæri geta komið fram hjá sjúklingum sem fá stærri skammta Suliqua en nauðsynlegir eru.
English: Reasons why hypoglycaemia may happen:
Icelandic: Ástæður blóðsykursfalls:
English: Severe renal impairment
Icelandic: Ógleði Niðurgangur
English: If your blood sugar is too low, follow the guidance for hypoglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
Icelandic: Ef blóðsykur er of lágur skaltu fylgja leiðbeiningum um blóðsykursfall (sjá upplýsingar í lok fylgiseðilsins).
English: • Throw away the used needle in a sharps container, or as told by your pharmacist or local authority.
Icelandic: Notuðum nálum á að fleygja í sérstakt ílát fyrir oddhvassa hluti eða samkvæmt ráðleggingum frá apóteki eða yfirvöldum.
English: 60 dose steps.
Icelandic: 28 sólarhringar.
English: Do not inject a dose higher than 40 dose steps.
Icelandic: Ekki á að nota stærri skammt en 40 skammtaþrep.
English: • Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 10-40 units of insulin glargine in combination with 5-20 mcg lixisenatide (Suliqua (10-40) pen).
Icelandic: + 50 míkróg/ml áfylltur lyfjapenni gefur skammtaþrep frá 10-40 einingum af glargíninsúlíni í samsetningu með 5-20 míkróg af lixisenatidi (Suliqua (10-40) penni).
English: For lixisenatide no dose adjustment is required based on age.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta lixisenatids út frá aldri.
English: Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Icelandic: Stöðug inntaka kolvetna og náið eftirlit með sjúklingi getur verið nauðsynlegt þar sem blóðsykursfall getur orðið aftur eftir að sjúklingur virðist hafa náð sér.
English: • A safety test must be performed before each injection.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu verður að gera öryggisprófun.
English: In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi getur insúlínþörf verið skert vegna minnkaðrar getu til glúkósanýmyndunar og minnkaðra insúlínumbrota.
English: Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið pennann í öskjunni til varnar gegn ljósi.
English: Patients with type 2 diabetes, treated with metformin alone or metformin and a second OAD treatment that could be a sulfonylurea or a glinide or a sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT-2) inhibitor or a dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor, and who were not adequately controlled with this treatment (HbA1c range 7.5% to 10% for patients previously treated with metformin alone and 7.0% to 9% for patients previously treated with metformin and a second oral anti-diabetic treatment) entered a run-in period for 4 weeks.
Icelandic: (DPP-4) hemill og fullnægjandi stjórn var ekki náð með meðferðinni (HbA1c á bilinu 7,5% til 10% sem höfðu áður fengið meðferð með metformini eingöngu og 7,0% til 9% hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð með metformini og öðru sykursýkilyfi til inntöku) hófu þátttöku með 4 vikna aðlögunartímabili.
English: Package leaflet: information for the user
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
English: • Diarrhoea
Icelandic: • meltingartruflanir
English: Use of GLP-1 receptor agonists may be associated with gastrointestinal adverse reactions.
Icelandic: Notkun GLP-1 viðtakaörva getur haft aukaverkanir í meltingarvegi í för með sér.
English: Suliqua Insulin glargine
Icelandic: Glargíninsúlín sólarhringsskammtur
English: STEP 5: Inject the dose
Icelandic: SKREF 5:
English: If you do, it could lead to very high blood sugar (hyperglycaemia) and a build-up of acid in the blood (ketoacidosis).
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið getur blóðsykurinn hækkað mjög mikið (blóðsykurshækkun) og sýra getur safnast upp í blóði (ketónblóðsýring).
English: • Do not use this pen if you need a daily dose less than 30 dose steps or if you need more than 60 dose steps.
Icelandic: Þú skalt ekki nota þennan penna ef þú átt að nota minna en 30 skammtaþrep á dag eða ef þú átt að nota meira en 60 skammtaþrep.
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Icelandic: á að setja pennahettuna aftur á til varnar gegn ljósi.
English: Solution for injection SoloStar
Icelandic: Áhrif magatæmingar á lyf til inntöku
English: Results at 30 weeks -Study Type 2 Diabetes Uncontrolled on Basal Insulin mITT population Suliqua
Icelandic: Niðurstöður eftir 30 vikur -Rannsókn á sykursýki af tegund 2 þar sem ófullnægjandi stjórn náðist með grunninsúlíni hjá þýði sem fékk metformin samkvæmt meðferðaráætlun (mITT)
English: Hepatic dysfunction is not expected to affect the pharmacokinetics of lixisenatide.
Icelandic: Ekki er get ráð fyrir að truflun á lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf lixisenatids.
English: The incidence of the primary endpoint was similar in the lixisenatide (13.4%) and placebo (13.2%) groups: the hazard ratio (HR) for lixisenatide versus placebo was 1.017, with an associated 2-sided 95% confidence interval (CI) of 0.886 to 1.168.
Icelandic: áhættuhlutfall lixisenatids miðað við lyfleysu var 1,017, tengt 2-hliða 95% öryggisbili sem er 0,886 til
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: sykursýkislyf, insúlín og hliðstæður til inndælingar, langvirk.
English: • Use this pen only to inject single daily doses from 10 to 40 dose steps.
Icelandic: Notaðu þennan penna aðeins fyrir skammt sem er á bilinu 10 til 40 skammtaþrep á dag.
English: The delay of gastric emptying with lixisenatide may reduce the rate of absorption of orally administered medicinal products.
Icelandic: Seinkuð magatæming vegna lixisenatids getur minnkað frásogshraða lyfja til inntöku.
English: What Suliqua looks like and contents of the pack Suliqua is a clear and colourless solution for injection (injection) filled in a glass cartridge inserted in a SoloStar pre-filled pen.
Icelandic: Suliqua er tært og litlaust stungulyf, lausn (stungulyf) í glerrörlykju sem er í áfylltum SoloStar lyfjapenna.
English: If your blood sugar is too high, follow the guidance for hyperglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
Icelandic: Ef blóðsykur er of hár skaltu fylgja leiðbeiningum um háan blóðsykur (sjá upplýsingar í lok fylgiseðilsins).
English: Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects: Common: may affect up to 1 in 10 people
Icelandic: Aðrar aukaverkanir Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef einhver eftirfarandi aukaverkun kemur fram:
English: • Do not use this pen if you need a daily dose less than 10 dose steps or if you need more than 40 dose steps.
Icelandic: Þú skalt ekki nota þennan penna ef þú átt að nota minna en 10 skammtaþrep á dag eða ef þú átt að nota meira en 40 skammtaþrep.
English: Handle your pen with care • If you think that your pen may be damaged, do not try to fix it. Use a new one.
Icelandic: Ef þú heldur að penninn hafi orðið fyrir skemmdum skaltu ekki reyna að gera við hann.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Markaðsleyfishafi: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
English: Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Icelandic: Einkum þarf að fylgjast náið með þáttum sem auka næmi fyrir blóðsykursfalli og hugsanlega þarf að breyta skammti.
English: • in a vein.
Icelandic: fyrir inndælingu.
English: Suliqua 100units/ml + 33 microgram/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 300 units of insulin glargine and 100 micrograms Lixisenatide in 3 ml solution.
Icelandic: + 33 míkróg/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af glargíninsúlíni og 100 míkróg af lixisenatidi í 3 ml lausn.
English: Do not inject a dose lower than 30 dose steps.
Icelandic: Ekki á að nota minni skammt en 30 skammtaþrep.
English: Cardiovascular outcome studies
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: There are no adequate data from the use of lixisenatide in pregnant women.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar um notkun lixisenatids á meðgöngu eru ekki fyrir hendi.
English: The Suliqua 100 units/ml + 33 microgams/ml pre-filled SoloStar pen:
Icelandic: + 33 míkróg/ml áfylltur SoloStar penni:
English: • Too low blood sugar (hypoglycaemia).
Icelandic: Of lágur blóðsykur (blóðsykursfall).
English: • The prescription must state the dose range and strength of the Suliqua pre filled pen and the number of dose steps to be administered.
Icelandic: Á lyfseðlinum verður skammtabil og styrkleiki Suliqua áfyllts penna að koma fram ásamt fjölda skammtaþrepa sem á að gefa.
English: Based on these results, no dose adjustment for warfarin is required when co-administered with lixisenatide; however, frequent monitoring of INR in patients on warfarin and/or coumarin derivatives is recommended at the time of initiation or ending of lixisenatide treatment.
Icelandic: Hins vegar er mælt með tíðu eftirliti með INR hjá sjúklingum sem eru á meðferð með warfarini og/eða coumarinafleiðum, þegar meðferð með lixisenatidi hefst eða lýkur.
English: • if there are particles in the Suliqua.
Icelandic: • ef Suliqua inniheldur agnir.
English: Each mL contains 100 units of insulin glargine and 33 micrograms lixisenatide.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni og 33 míkróg af lixisenatidi.
English: Gastric emptying
Icelandic: Pennanum fleygt
English: Results at 30 weeks - Add-on to metformin clinical study (mITT population) Suliqua
Icelandic: - Klínísk rannsókn - viðbótarmeðferð við metformin samkvæmt meðferðaráætlun (mITT)
English: Each dose step of Suliqua contains 1 unit of insulin glargine and 0.5 micrograms of lixisenatide,.
Icelandic: Hvert skammtaþrep af Suliqua inniheldur 1 einingu af glargíninsúlíni og 0,5 míkróg af lixisenatidi.
English: • Do not put your pen back in the refrigerator.
Icelandic: Ekki setja pennann aftur í kæli.
English: A further delay in tmax and a reduced Cmax of paracetamol have been predicted with the 20 mcg maintenance dose.
Icelandic: Cmax fyrir paracetamol er talin fyrirsjáanleg við 20 míkróg viðhaldsskammt.
English: Do not inject a dose lower than 10 dose steps.
Icelandic: Ekki á að nota minni skammt en 10 skammtaþrep.
English: Each pen contains 300 units insulin glargine and 150 micrograms lixisenatide in 3 ml of solution.
Icelandic: Hver penni inniheldur 300 einingar af glargíninsúlíni og 150 míkróg af lixisenatidi í 3 ml af lausn.
English: It is not known if Suliqua harms your unborn child. Suliqua should not be used if breast-feeding.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Suliqua hefur skaðleg áhrif á ófætt barn.
English: Baseline (mean) End of study (mean) LS change from baseline
Icelandic: Lok rannsóknar (meðalgildi) Minnstu fervik (LS) breyting frá grunnlínu
English: Cases of generalised allergic reaction including anaphylactic reaction and angioedema have been reported during marketed use of insulin glargine and lixisenatide.
Icelandic: Greint var frá útbreiddum ofnæmisviðbrögðum þ.m.t. bráðaofnæmi og ofnæmisbjúg eftir markaðssetningu glargíninsúlíns og lixisenatids.
English: • Vomiting
Icelandic: • niðurgangur
English: • Suliqua is available in two pre filled pens containing different strengths of lixisenatide, and different dose ranges: Both pre filled pens contain insulin glargine in a strength of 100 units/ml Suliqua 10-40 pen allows daily doses between 10 and 40 dose steps of Suliqua to be given (strength: insulin glargine 100 units/ml and lixisenatide 50 mcg/ml; dose range: 10 to 40 units of insulin glargine in combination with 5 to 20 mcg lixisenatide) Suliqua 30-60 pen allows daily doses between 30 and 60 dose steps of Suliqua to be given (strength: insulin glargine 100 units/ml and lixisenatide 33 mcg/ml; dose range: 30 to 60 units insulin glargine in combination with 10 to 20 mcg lixisenatide)
Icelandic: ➢ Báðir áfylltu pennarnir innihalda glargíninsúlín í styrkleikanum 100 einingar/ml ➢ Með Suliqua 10-40 penna fæst sólarhringsskammtur af Suliqua á bilinu 10 til 40 skammtaþrep (styrkleiki: glargíninsúlín 100 einingar/ml og lixisenatid 50 míkróg/ml; skammtabil:
English: Age has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
Icelandic: Aldur hafði engin klínísk áhrif á lyfjahvörf lixisenatids sem skipta máli.
English: A. Grip the widest part of the outer needle cap. Keep the needle straight and guide it into the outer needle cap back.
Icelandic: Haltu nálinni í beinni línu og beindu henni aftur inn í ytri nálarhettuna.
English: • Too high blood sugar (hyperglycaemia).
Icelandic: Of hár blóðsykur (blóðsykurshækkun).
English: Use of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Icelandic: (GLP-1) viðtakaörva hefur verið tengd hættu á bráðri brisbólgu.
English: If you notice signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see the box at the end of this leaflet).
Icelandic: Ef einkenni blóðsykursfalls koma fram skaltu grípa til ráðstafana til að hækka blóðsykursgildið samstundis (sjá upplýsingar aftast í fylgiseðlinum).
English: Previous therapy
Icelandic: Fyrri meðferð
English: Each ml contains 100 units of insulin glargine and 50 micrograms lixisenatide.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni og 50 míkróg af lixisenatidi.
English: How to inject
Icelandic: Hvernig er inndælingu háttað
English: The pen may be stored for a maximum of 28 days out of the refrigerator, but below 25°C.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun eða ef penni er hafður meðferðis til vara Pennann má geyma mest í 28 daga utan kælis en við lægri hita en 25°C. Fleygið pennanum að þessum tíma liðnum.
English: Each pen contains 300 units of insulin glargine and 100 micrograms lixisenatide in 3 mL solution.
Icelandic: Hver penni inniheldur 300 einingar af glargíninsúlíni og 100 míkróg af lixisenatidi í 3 ml af lausn.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suliqua 100 units/mL + 50 micrograms/mL solution for injection in a pre-filled pen Suliqua 100 units/mL + 33 micrograms/mL solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine + lixisenatide
Icelandic: + 50 míkróg/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Suliqua 100 einingar/ml + 33 míkróg/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna glargíninsúlín + lixisenatid
English: Frequency Very common Common
Icelandic: Mjög algengar
English: LS change from baseline (mean) Comparison versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
Icelandic: Minnstu fervik (LS) breyting frá grunnlínu (meðalgildi) Samanburður við glargíninsúlín [95% öryggisbil] (p-gildi)
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef eitthvað er óljóst.
English: In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Icelandic: Versnandi nýrnastarfsemi hjá öldruðum getur dregið jafnt og þétt úr insúlínþörf.
English: 5x 3 mL pens
Icelandic: 5x 3 ml pennar
English: Injection button
Icelandic: Skammtinum sprautað
English: • Do not use this pen if you need a single daily dose that is less than 30 dose steps, or more than
Icelandic: Ekki nota þennan penna ef þú þarft stakan sólarhringsskammt sem er minni en 30 skammtaþrep eða meiri en 60 skammtaþrep
English: There are no clinically relevant differences in the rate of absorption when lixisenatide as monotherapy is administered subcutaneously in the abdomen, deltoid, or thigh.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur er á frásogshraða þegar lixisenatid sem einslyfsmeðferð er gefið undir húð á kvið, axlarvöðva eða læri.
English: Product name
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
English: 10x 3 mL pens
Icelandic: 10x 3 ml pennar
English: 10-40 dose steps SoloStar
Icelandic: Stungulyf, lausn SoloStar
English: • Cold, runny nose, sore throat
Icelandic: • kvef, nefrennsli, særindi í hálsi
English: You may need to talk about:
Icelandic: Að auki þarftu að hafa eftirfarandi til taks:
English: Number (%) of patients achieving HbA1c< 7.0% with no body weight gain at week 30
Icelandic: Fjöldi sjúklinga (%) sem náði HbA1c <7% eftir 30 vikur*
English: • Your medicine has become less effective - for example because it was not stored properly.
Icelandic: virkni insúlínsins hafi minnkað, til dæmis vegna rangrar geymslu.
English: Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen
Icelandic: + 50 míkróg/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Suliqua 100 einingar/ml + 33 míkróg/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
English: Following administration of a single dose of an oral contraceptive medicinal product (ethinylestradiol 0.03 mg/levonorgestrel 0.15 mg) 1 hour before or 11 hours after 10 mcg lixisenatide, the Cmax, AUC, t1/2 and tmax of ethinylestradiol and levonorgestrel were unchanged.
Icelandic: eftir 10 míkróg af lixisenatidi voru Cmax, AUC-gildi, t1/2 og tmax fyrir ethinylestradiol og levonorgestrel óbreytt.
English: 3x3 mL pens
Icelandic: 3x3 ml pennar
English: Shelf-life after first use of the pen: 28 days
Icelandic: Eftir fyrstu notkun pennans:
English: Patients [n (%)] reaching HbA1c <7% at week 30* Fasting plasma glucose (mmol/L) Baseline (mean)
Icelandic: Sjúklingar [n (%)] sem náðu HbA1c <7% í viku
English: For in-use pens
Icelandic: Penni í notkun
English: • One dose step contains one unit of insulin glargine plus a fixed amount of lixisenatide.
Icelandic: Eitt skammtaþrep inniheldur eina einingu af glargíninsúlíni ásamt ákveðnu magni af lixisenatidi.
English: More severe episodes of hypoglycaemia with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Icelandic: Enn alvarlegri tilvik blóðsykursfalls með dái, flogum eða taugaskaða má meðhöndla með glúkagoni í vöðva/undir húð eða með gjöf sterkrar glúkósalausnar í bláæð.
English: Suliqua is to be injected subcutaneously in the abdomen, deltoid, or thigh.
Icelandic: Suliqua á að gefa með inndælingu undir húð á kvið, axlarvöðva eða læri.
English: Heart rate
Icelandic: Hjartsláttartíðni
English: Get to know your pen
Icelandic: MIÐI Á PENNA
English: Hypoglycaemia (low blood sugar levels)
Icelandic: Blóðsykursfall (lágt blóðsykursgildi)
English: What Suliqua contains
Icelandic: Suliqua inniheldur
English: Any other OADs were discontinued.
Icelandic: Meðferð með öllum öðrum sykursýkilyfjum til inntöku var hætt.
English: • Suliqua is supplied in a pre-filled pen and must only be used with this device; patients, carers and healthcare professionals must never use a syringe to withdraw insulin glargine/lixisenatide from a pre-filled pen or dosing errors and serious harm can result.
Icelandic: Sjúklingar, umönnunaraðilar og heilbrigðisstarfsmenn mega ekki nota sprautu til að draga upp glargíninsúlín/lixisenatid úr áfyllta pennanum, því þá er hætta á mistökum við lyfjagjöf sem getur valdið alvarlegum skaða.
English: Before injecting Suliqua
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Suliqua
English: • Never re-use needles.
Icelandic: Ekki á að nota nálar aftur.
English: In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi getur insúlínþörf verið skert vegna minnkaðra insúlínumbrota.
English: Each dose step contains 1 unit of insulin glargine and 0.33 micrograms of lixisenatide.
Icelandic: Hvert skammtaþrep inniheldur 1 einingu af glargíninsúlíni og 0,33 míkróg af lixisenatidi.
English: Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide
Icelandic: Kyn hafði engin klínísk áhrif á lyfjahvörf lixisenatids sem skipta máli.
English: LS difference versus lixisenatide (mean) [95%CI] (p-value)
Icelandic: Mismunur miðað við lixisenatid [95% öryggisbil] (p-gildi)
English: Insulin glargine daily dose LS insulin dose at week 30 (mean)
Icelandic: Glargíninsúlín sólarhringsskammtur LS insúlínskammtur eftir 30 vikur (meðalgildi)
English: Add-on to metformin [insulin naïve]
Icelandic: Viðbótarmeðferð við metformin [sjúklingar sem hafa ekki fengið insúlín]
English: Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen:
Icelandic: + 50 míkróg/ml áfylltur penni:
English: SoloStar Clear colourless solution.
Icelandic: Tær, litlaus lausn.
English: • Each dose step of Suliqua you dial contains 1 unit of insulin glargine and 0.33 micrograms of lixisenatide.
Icelandic: Hvert skammtaþrep af Suliqua inniheldur 1 einingu af glargíninsúlíni og 0,33 míkróg af lixisenatidi.
English: Each dose step contains 1 unit of insulin glargine and 0.5 micrograms of lixisenatide.
Icelandic: Hvert skammtaþrep inniheldur 1 einingu af glargíninsúlíni og 0,5 míkróg af lixisenatidi.
English: Proportion difference vs. lixisenatide [95% confidence interval]*
Icelandic: Umfang mismunar miðað við lixisenatid [95% öryggisbil]*
English: Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine + lixisenatide
Icelandic: Suliqua 100 einingar/ml + 50 míkróg/ml stungulyf glargíninsúlín + lixisenatid s.c.
English: 3x 3 mL pens
Icelandic: 3x 3 ml pennar
English: See the box at the end of this leaflet for more information.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar aftast í fylgiseðlinum.
English: Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine + lixisenatide
Icelandic: Suliqua 100 einingar/ml + 33 míkróg/ml stungulyf glargíninsúlín + lixisenatid s.c.
English: Oral anti-diabetic treatment (insulin naïve patients)
Icelandic: Sykursýkilyf til inntöku (sjúklingar hafa ekki fengið insúlín)