FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Picato durante a gravidez.
Maltese: Bħala miżura ta' prekawzjoni, hu preferibbli li l-użu ta' Picato waqt tqala jiġi evitat.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Picato pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 11-2012.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público mebutato de ingenol
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku ingenol mebutate
Portuguese: Existe disponível na forma de gel com duas dosagens (150 microgramas/g e 500 microgramas/g).
Maltese: Jiġi bħala ġell f'żewġ qawwiet (150 mikrogramma/g u 500 mikrogramma/g).
Portuguese: O Picato é um medicamento que contém a substância ativa mebutato de ingenol.
Maltese: Picato huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva ingenol mebutate.
Portuguese: Pensa-se que a substância ativa do Picato, o mebutato de ingenol, funciona de duas formas diferentes.
Maltese: Huwa maħsub li s-sustanza attiva f'Picato, ingenol mebutate, taħdem f'żewġ modi differenti.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentemente comunicados são as reações cutâneas no local de aplicação do Picato, incluindo eritema (vermelhidão da pele), descamação, formação de crostas, edema, vesiculação ou pustulação (bolhas) e erosão ou ulceração (desgaste da camada exterior da pele ou ferida aberta na pele).
Maltese: L-effetti sekondarji rrapportati l-aktar frekwenti huma reazzjonijiet fil-ġilda fil-post fejn jiġi applikat Picato, inkluż eritema (ħmura fil-ġilda), frak jew qxur, skorċa, nefħa, bżieżaq jew infafet, u tgħawwir jew ulċeri (is-saff ta' fuq tal-ġilda jittiekel jew feriti miftuħa fil-ġilda).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Picato.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Picato.
Portuguese: O conteúdo de um tubo cobre uma área de tratamento de 25 cm2.
Maltese: Il-kontenut ta' stoċċ wieħed ikopri żona ta' trattament ta' 25 cm2.
Portuguese: Em todos os quatro estudos, o Picato foi comparado com o veículo (um gel sem substância ativa).
Maltese: Fl-erba' studji, Picato tqabbel ma' vettura (ġell mingħajr sustanza attiva).
Portuguese: O CHMP constatou que o tratamento com o Picato tem um efeito benéfico.
Maltese: Is-CHMP innota li l-kura b'Picato għandha effett benefiku.
Portuguese: O Picato (500 microgramas/g) foi analisado em dois estudos que incluíram 458 adultos com queratose actínica que afetava o tronco e as extremidades, áreas onde foi aplicado uma vez por dia durante dois dias consecutivos.
Maltese: Picato (500 mikrogramma/g) ġie studjat f'żewġ studji li kienu jinvolvu 458 adult b'keratosi aktinika fissider u fl-estremitajiet, fejn ġie applikat darba kuljum għal jumejn konsekuttivi.
Portuguese: No segundo estudo, a pele apresentou-se limpa em 42% (42 num total de 100) dos doentes tratados com o Picato, em comparação com 5% (5 num total de 103) dos doentes tratados com placebo.
Maltese: Fit-tieni studju, il-ġilda ċċarat fi 42% (42 minn 100) tal-pazjenti kkurati b'Picato, meta mqabbel ma' 5% (5 minn 103) tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Picato?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Picato?
Portuguese: No caso da queratose actínica que afetava o tronco e as extremidades, o primeiro estudo demonstrou que a pele ficou totalmente limpa em 28% (35 num total de 126) dos doentes tratados com o Picato, em comparação com 5% (6 num total de 129) dos doentes tratados com placebo.
Maltese: Għall-keratosi aktinika tas-sider u l-estremitajiet, l-ewwel studju wera li l-ġilda kienet iċċarat għal kollox fi 28% (35 minn 126) tal-pazjenti kkurati b'Picato, meta mqabbel ma' 5% (6 minn 129) talpazjenti kkurati bil-plaċebo.
Portuguese: O que é o Picato?
Maltese: X'inhu Picato?
Portuguese: O Picato (150 microgramas/g) foi analisado em dois estudos principais que incluíram 547 adultos com queratose actínica que afetava o rosto e o couro cabeludo, áreas onde foi aplicado uma vez por dia durante três dias consecutivos.
Maltese: Picato (150 mikrogramma/g) ġie studjat f'żewġ studji ewlenin li kienu jinvolvu 547 adult b'keratosi aktinika fil-wiċċ u fil-qorriegħa, fejn ġie applikat darba kuljum għal tliet ijiem konsekuttivi.
Portuguese: Como foi estudado o Picato?
Maltese: Kif ġie studjat Picato?
Portuguese: No segundo estudo, a pele apresentou-se totalmente limpa em 37% (50 num total de 135) dos doentes tratados com o Picato, em comparação com 2% (3 num total de 134) dos doentes tratados com placebo.
Maltese: Fit-tieni studju l-ġilda kienet iċċarat għal kollox f'37% (50 minn 135) talpazjenti kkurati b'Picato, meta mqabbel ma' 2% (3 minn 134) tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Portuguese: O Picato é utilizado no tratamento de adultos com queratose actínica.
Maltese: Il-ġell Picato jiġi applikat fuq iż-żoni tal-ġilda affettwata.
Portuguese: Via de administração
Maltese: (ivvintat)
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: farmaċewtika jingħata jmiss malprodott
Portuguese: Pifeltro (doravirina) EMA/661893/2018
Maltese: EMA/661893/2018
Portuguese: Pifeltro contém a substância ativa doravirina.
Maltese: Pifeltro fih is-sustanza attiva doravirina.
Portuguese: Mais informações sobre Pifeltro podem ser encontradas no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Portuguese: Outras informações sobre Pifeltro
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pifeltro
Portuguese: Pifeltro é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Maltese: Pifeltro huwa mediċina antivirali li tintuża fil-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Portuguese: Num segundo estudo em 728 doentes, 84 % dos doentes tratados com Pifeltro em associação com tenofovir disoproxil e lamivudina apresentaram níveis de VIH indetetáveis após 48 semanas, em comparação com 80 % dos doentes que receberam uma associação de efavirenz, tenofovir disoproxil e emtricitabina.
Maltese: Fit-tieni studju fuq 728 pazjent, 84 % tal-pazjenti kkurati b'Pifeltro b'kombinazzjoni ma' tenofovir disoproksil u lamivudina kellhom livelli mhux rilevabbli ta' HIV sat-48 ġimgħa meta mqabbla ma' 80 % tal-pazjenti mogħtija kombinazzjoni ta' efavirenz, tenofovir disoproksil u emtriċitabina.
Portuguese: Num estudo realizado em 766 doentes, 83 % dos doentes que tomaram Pifeltro (em associação com emtricitabina e tenofovir disoproxil ou com abacavir e lamivudina) apresentaram níveis indetetáveis de VIH no sangue (menos de 40 cópias/ml) após 48 semanas de tratamento.
Maltese: Fi studju fuq 766 pazjent, 83 % tal-pazjenti li ħadu Pifeltro (flimkien ma' emtriċitabina u tenofovir disoproksil jew abakavir u lamivudina) kellhom livelli mhux rilevabbli ta' HIV fid-demm tagħhom (inqas minn 40 kopji/ml) wara 48 ġimgħa ta' kura.
Portuguese: A substância ativa do Pifeltro, doravirina, é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pifeltro, id-doravirina, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-traskriptażi inversa (NNRTI).
Portuguese: Isto em comparação com 79 % dos doentes que tomaram uma associação padrão de darunavir e ritonavir (em associação com emtricitabina e tenofovir disoproxil ou com abacavir e lamivudina).
Maltese: Dan jitqabbel ma' 79 % tal-pazjenti li ħadu kombinazzjoni standard ta' darunavir u ritonavir (flimkien ma' emtriċitabina u tenofovir disoproksil jew abakavir u lamivudina).
Portuguese: Quais são os riscos associados a Pifeltro?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Pifeltro?
Portuguese: Pifeltro é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos.
Maltese: Pifeltro jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra.
Portuguese: Porque está Pifeltro autorizado na UE?
Maltese: Għaliex Pifeltro huwa awtorizzat fl-UE?
Portuguese: Pifeltro encontra-se disponível na forma de comprimidos (100 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Maltese: Pifeltro jiġi bħala pilloli (100 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Portuguese: Como funciona Pifeltro?
Maltese: Kif jintuża Pifeltro?
Portuguese: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002
Maltese: EU/1/18/1332/002
Portuguese: Parâmetro MG (%CV)
Maltese: Parametru GM (% CV)
Portuguese: ABC=abacavir; FTC=emtricitabina; DRV=darunavir; r=ritonavir
Maltese: FTC= emtricitabine; DRV=darunavir; r=ritonavir
Portuguese: Esperado: ↔ lisinopril
Maltese: Mistenni: ↔ lisinopril
Portuguese: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) comprimidos
Maltese: EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) pilloli
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de novembro de 2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Novembru 2018
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir +/-ritonavir
Maltese: ↔ doravirine ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir u dasabuvir+/-ritonavir
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ↔ abacavir
Maltese: ↔ doravirine ↔ abacavir
Portuguese: Inibidores da quinase dabrafenib
Maltese: Inibituri ta' Kinase dabrafenib
Portuguese: Esperado:  doravirina glecaprevir, pibrentasvir
Maltese: ↔ doravirine glecaprevir, pibrentasvir
Portuguese: Analgésicos opiáceos metadona
Maltese: Analġeżiċi Opiojdi methadone
Portuguese: Esperado:  doravirina sofosbuvir
Maltese: ↔ doravirine sofosbuvir
Portuguese: Raros tenesmo retal
Maltese: Rari tenesmus tar-rektum
Portuguese: Bloqueadores dos Canais de Cálcio diltiazem verapamilo
Maltese: Imblokkaturi tal-Kanali tal-Kalċju diltiazem verapamil
Portuguese: canagliflozina liraglutido sitagliptina
Maltese: canagliflozin liraglutide sitagliptin
Portuguese: *NRTIs no braço DOR: FTC/TDF (333) ou ABC/3TC (50); NRTIs no braço DRV+r: FTC/TDF (335) ou ABC/3TC (48) **O participantes receberam FTC/TDF
Maltese: *NRTIs fil-fergħa ta' DOR: FTC/TDF (333) jew ABC/3TC (50); NRTIs fil-fergħa ta' DRV+r: FTC/TDF (335) jew ABC/3TC (48) **Individwi rċevew FTC/TDF
Portuguese: • A substância ativa é doravirina 100 mg.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi doravirine 100 mg.
Portuguese: Doravirina 50 mg
Maltese: Doravirine 50 mg
Portuguese: Outras substituições de NNRTI estabelecidas produziram uma alteração de multiplicação de 5-10 vezes (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Maltese: Sostituzzjonijiet stabbiliti oħra ta' NNRTI taw bidla ta' 5-10 darbiet (G190S (5.7); K103N/P225H (7.9), V108I/Y181C (6.9), Y181V (5.1)).
Portuguese: Antipsicóticos tioridazina
Maltese: Antipsikotiċi thioridazine
Portuguese: Esperado:  doravirina (Inibição do CYP3A) ↔ elvitegravir
Maltese: ↑ doravirine (Inibizzjoni ta' CYP3A) ↔ elvitegravir
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ↔ tenofovir alafenamida
Maltese: ↔ doravirine ↔ tenofovir alafenamide
Portuguese: Nota: Tanto a doravirina como o efavirenz foram administrados com emtricitabina/tenofovir disoproxil (FTC/TDF).
Maltese: Nota: Kemm doravirine kif ukoll efavirenz ingħataw ma' emtricitabine/tenofovir disoproxil (FTC/TDF).
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ↔ enfuvirtida maraviroc
Maltese: ↔ doravirine ↔ enfuviritide maraviroc
Portuguese: Pifeltro contém a substância ativa doravirina - um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI).
Maltese: Pifeltro fih is-sustanza attiva doravirine - inibitur mhux nucleoside ta' reverse transcriptase (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor).
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ↔ emtricitabina tenofovir alafenamida
Maltese: ↔ doravirine ↔ emtricitabine tenofovir alafenamide
Portuguese: Tabela 6: Eficácia de resposta (abordagem snapshot) no estudo DRIVE-SHIFT.
Maltese: Tabella 6: Rispons ta' effikaċja (approċ Snapshot) fl-studju DRIVE-SHIFT
Portuguese: O estudo DRIVE-SHIFT incluiu doentes com supressão virológica (n = 670) sem história de falência do tratamento (ver secção, Experiência clínica).
Maltese: L-istudju DRIVE-SHIFT inkluda pazjenti (N=670) soppressi b'mod viroloġiku mingħajr storja ta' falliment tat-trattament (ara s-sezzjoni, Esperjenza klinika).
Portuguese: Pifeltro é utilizado para tratar a infeção por VIH ("vírus da imunodeficiência humana").
Maltese: Pifeltro jintuża għat-trattament ta' infezzjoni tal-HIV (‘human immunodeficiency virus', virus talimmunodefiċjenza umana).
Portuguese: Inibidores da protease potenciados pelo ritonavir (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
Maltese: PIs imsaħħa b'ritonavir† (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
Portuguese: Revestimento de película Cera de carnaúba (E903) Hipromelose (E464) Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio (E171) Triacetina (E1518)
Maltese: Carnauba wax (E903) Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518)
Portuguese: A atividade antivírica da doravirina não foi antagónica quando associada aos NNRTIs delavirdina, efavirenz, etravirina, nevirapina ou rilpivirina; os NRTIs abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, tenofovir disoproxil ou zidovudina; os IP darunavir ou indinavir; o inibidor da fusão enfuvirtida; o antagonista do co-recetor CCR5 maraviroc; ou o inibidor da transferência da cadeia de integrase raltegravir.
Maltese: Attività antivirali meta jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali antivirali oħra għall-HIV L-attività antivirali ta' doravirine ma kinitx antagonistika meta ngħata flimkien mal-NNRTIs delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine, jew rilpivirine; mal-NRTIs abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir disoproxil, jew zidovudine; il-PIs darunavir jew indinavir; l-inibitur tal-fużjoni enfuvirtide; l-antagonist tal-koriċettur CCR5 maraviroc; jew l-inibitur tat-trasferiment tal-fila ta' integrase raltegravir.
Portuguese: InformeoseumédicoantesdetomarosseguintesmedicamentoscomPifeltro,umavezqueoseu médicopodenecessitardealteraradosedosseusmedicamentos:
Maltese: Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu l-mediċini li ġejjin ma' Pifeltro, minħabba li t-tabib tiegħek jista' jkollu bżonn jibdel id-doża tal-mediċini tiegħek:
Portuguese: A doravirina apresentou um valor de EC50 de 12,0 ± 4,4 nM contra estirpes laboratoriais de tipo selvagem de VIH-1 quando testado na presença de soro humano normal a 100% utilizando células repórter MT4-GFP.
Maltese: Doravirine wera valur EC50 ta' 12.0±4.4 nM kontra rażeż ta' HIV-1 tal-laboratorju li jinsabu fin-natura meta ġie ttestjat fil-preżenza ta' serum 100 % normali tal-bniedem bl-użu ta' ċelluli rapportaturi MT4-GFP.
Portuguese: Inibidores da protease potenciados pelo cobicistato (darunavir, atazanavir)
Maltese: PIs imsaħħa b'cobicistat (darunavir, atazanavir)
Portuguese: Raros dor musculoesquelética
Maltese: Rari uġigħ muskoluskeletriku
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ↔ maraviroc
Maltese: ↔ doravirine ↔ maraviroc
Portuguese: O P007 foi um estudo de Fase 2b em participantes adultos infetados com VIH-1 sem tratamento prévio com antirretrovíricos (n = 340).
Maltese: P007 kienet prova ta' Fażi 2b f'individwi adulti infettati b'HIV-1 (n = 340) li qatt ma kienu ħadu trattament antiretrovirali qabel.
Portuguese: Raros hipomagnesemia
Maltese: Rari ipomagnesimja
Portuguese: cobicistato
Maltese: cobicistat
Portuguese: Núcleo do comprimido Croscarmelose sódica (E468) Acetato succinato de hipromelose Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio (E470b) Celulose microcristalina (E460) Sílica coloidal anidra (E551)
Maltese: Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose acetate succinate Lactose monohydrate Magnesium stearate (E470b) Microcrystalline cellulose (E460) Silica, colloidal anhydrous (E551)
Portuguese: 0,03 mg etinilestradiol/ 0,15 mg levonorgestrel DU, doravirina 100 mg 1x/dia
Maltese: 0.03 mg ethinyl oestradiol/ 0.15 mg levonorgestrel SD, doravirine 100 mg QD
Portuguese: Esperado:  norgestimato/etinilestradiol
Maltese: norgestimate/ethinyl oestradiol
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas consideradas possivelmente ou provavelmente relacionadas com doravirina foram náuseas (4%) e cefaleia (3%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod frekwenti meqjusa li possibilment jew probabbilment kienu marbuta ma' doravirine kienu nawsja (4 %) u uġigħ ta' ras (3 %).
Portuguese: Os resultados da Semana 48 e 96 para DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD encontram-se na Tabela 4.
Maltese: Ir-riżultati ta' Ġimgħa 48 u 96 għal DRIVE-FORWARD u DRIVE-AHEAD huma pprovduti f'Tabella 4.
Portuguese: O estado estacionário foi geralmente alcançado no dia 2 da posologia diária única, com taxas de acumulação de 1,2 a 1,4 para AUC0-24, Cmáx, e C24.
Maltese: L-istat fiss ġeneralment inkiseb ma' Jum 2 ta' għoti ta' dożi darba kuljum, bi proporzjonijiet ta' akkumulazzjoni ta' 1.2 sa 1.4 għal AUC0-24, Cmax, u C24.
Portuguese: Os estudos de Fase 3, DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD, incluíram doentes não tratados previamente (n = 747) em que as seguintes substituições de NNRTIs faziam parte dos critérios de exclusão: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Maltese: esklużoni: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C,Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Portuguese: As estirpes laboratoriais do VIH-1 abrigando as mutações frequentes associadas aos NNRTIs, K103N, Y181C ou K103N/Y181C na TR, exibem uma redução de menos de três vezes na suscetibilidade à doravirina em comparação com o vírus do tipo selvagem quando avaliadas na presença de 100% de soro normal humano.
Maltese: Razez ta' HIV-1 tal-laboratorju li kellhom fihom sostituzzjonijiet f'RT assoċjati ma' NNRTI talmutazzjonijiet komuni K103N, Y181C, jew K103N/Y181C juru tnaqqis ta' anqas minn 3 drabi aktar fis-suxxettibbiltà għal doravirine meta mqabbla mal-virus li jinsab fin-natura meta ġew evalwati filpreżenza ta' 100 % serum normali tal-bniedem.
Portuguese: • Os outros componentes são croscarmelose sódica E468; acetato succinato de hipromelose; lactose mono-hidratada; estearato de magnésio E470b; celulose microcristalina E460; e sílica coloidal anidra E551.
Maltese: • Is-sustanza(i) l-oħra huma croscarmellose sodium E468; hypromellose acetate succinate; lactose monohydrate; magnesium stearate E470b; microcrystalline cellulose E460; u silica, colloidal anhydrous E551.
Portuguese: Numa análise agrupada combinando dados de dois ensaios sem tratamento prévio (P007 e DRIVEAHEAD), foi observada uma proporção menor de participantes que descontinuaram devido a um acontecimento adverso na semana 48 para os grupos de tratamento combinados (2,8%) de doravirina (100 mg) em comparação com o grupo de tratamento EFV combinado (6,1%) (diferença de tratamento -3,4%, valor de p 0,012).
Maltese: F'analiżi kollettiva li ġabret data minn żewġ provi fejn l-individwi qatt ma kienu ħadu trattament qabel (P007 u DRIVE-AHEAD), proporzjon inqas ta' individwi li waqfu minħabba avveniment avvers sa ġimgħa 48 deher għall-gruppi ta' trattament ikkombinat b'doravirine (100 mg) (2.8 %) meta mqabbla mal-grupp ta' trattament ikkombinat b'EFV (6.1 %) (differenza fit-trattament -3.4 %, valur p 0.
Portuguese: A relevância clínica de uma redução de 5-10 vezes da suscetibilidade é desconhecida.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' tnaqqis ta' 5-10 darbiet aktar fissuxxettibbiltà mhijiex magħrufa.
Portuguese: ↔ Inibidores da protease potenciados
Maltese: Inibituri tal-Protease
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na doravirina
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq doravirine
Portuguese: MG: Média geométrica, % CV: Coeficiente geométrico de variação
Maltese: GM: Medja ġeometrika, % CV: koeffiċjent ġeometriku ta' varjazzjoni
Portuguese:  doravirina AUC 0,12 (0,10, 0,15) Cmáx 0,43 (0,35, 0,52) C24 0,03 (0,02, 0,04) (Indução do CYP3A)
Maltese: ↓ doravirine AUC 0.12 (0.10, 0.15) Cmax 0.43 (0.35, 0.52) C24 0.03 (0.02, 0.04) (Induzzjoni ta' CYP3A)
Portuguese: Comprimido branco, oval, com dimensões de 19,00 mm x 9,50 mm, gravado com o logotipo da empresa e 700 num lado do comprimido e liso no outro lado do comprimido.
Maltese: Pillola bajda, ta' għamla ovali, b'daqs ta' 19.00 mm x 9.50 mm, imnaqqxa bil-logo tal-kumpanija u 700 fuq naħa waħda u bla marki fuq in-naħa l-oħra.
Portuguese: Numa análise farmacocinética populacional, que incluiu participantes com CrCl entre 17 e 317 ml/min, a função renal não teve um efeito clinicamente relevante na farmacocinética da doravirina.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika ta' popolazzjoni, li kienet tinkludi individwi bi CrCl bejn 17 u 317 mL/min, il-funzjoni tal-kliewi ma kelliex effett rilevanti b'mod kliniku fuq il-farmakokinetika ta' doravirine.
Portuguese: A doravirina foi avaliada num número limitado de doentes com resistência aos NNRTI (K103N n = 7, G190A n = 1); todos os doentes foram suprimidos a < 40 cópias/ml na semana 48.
Maltese: Doravirine ġie evalwat f'numru limitat ta' pazjenti b'reżistenza għal NNRTI (K103N n=7, G190A n=1); il-pazjenti kollha ġew soppressi għal < 40 kopja/mL f'ġimgħa 48.
Portuguese: Inibidores da Transcriptase Reversa de Nucleosídeos tenofovir disoproxil (245 mg 1x/dia, doravirina 100 mg DU)
Maltese: Inibituri Nucleoside ta' Reverse Transcriptase tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, defiċjenza totali ta' lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Portuguese: sofosbuvir AUC 1,04 (0,91, 1,18) Cmáx 0,89 (0,79, 1,00)
Maltese: ↔ sofosbuvir AUC 1.04 (0.91, 1.18) Cmax 0.89 (0.79, 1.00)
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) ou raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna, (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Portuguese: Substituições observadas de aminoácidos emergentes em TR incluem: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L e Y318F.
Maltese: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L u Y318F.
Portuguese: No ensaio DRIVE-AHEAD, foram aleatorizados 728 indivíduos e receberam pelo menos uma dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) ou efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (EFV/FTC/TDF) uma vez por dia.
Maltese: Fi DRIVE-AHEAD, 728 individwu ntagħżlu b'mod arbitrarju u rċivew mill-inqas doża 1 ta' doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) jew efavirenz/emtricitabine//tenofovir disoproxil (EFV/FTC/TDF) darba kuljum.
Portuguese: Raros agressão, alucinação, perturbação da adaptação, humor modificado, sonambulismo
Maltese: Rari aggressjoni, alluċinazzjoni, disturb flaġġustament, burdata mibdula, sonnambuliżmu
Portuguese:  levonorgestrel AUC 1,21 (1,14, 1,28) Cmáx 0,96 (0,88, 1,05)
Maltese: ↑ levonorgestrel AUC 1.21 (1.14, 1.28) Cmax 0.96 (0.88, 1.05)
Portuguese:  doravirina AUC 1,15 (1,07, 1,24) Cmáx 1,11 (0,97, 1,27) C24 1,24 (1,13, 1,36)
Maltese: ↑ doravirine AUC 1.15 (1.07, 1.24) Cmax 1.11 (0.97, 1.27) C24 1.24 (1.13, 1.36)