FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ρυθμίσεις στη δόση μπορούν να γίνονται μία φορά την εβδομάδα μέχρι να επιτευχθεί η επιθυμητή τιμή της HbA1c.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi făcută o dată pe săptămână până când este atinsă valoarea ţintă HbA1c.
Greek: Αν υπάρχουν λιγότερες από 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε ένα καινούριο FlexPen.
Romanian: Dacă au rămas mai puţin de 12 unităţi, folosiţi un FlexPen nou.
Greek: Ενημερώστε τους ότι αν λιποθυμήσετε, πρέπει να σας γυρίσουν στο πλάι και να καλέσουν αμέσως ιατρική βοήθεια.
Romanian: Spuneţi-le că dacă leşinaţi, trebuie să vă întoarcă pe o parte şi să solicite imediat asistenţă medicală.
Greek: Βλέπε τις Οδηγίες χρήσης.
Romanian: Vezi Instrucţiunile de utilizare.
Greek: Πώς και πού γίνεται η ένεση
Romanian: Cum şi unde se administrează injecţia
Greek: Ύστερα από τη σταθεροποίηση της γλυκόζης του αίματος του ασθενή, θα πρέπει να εξετάζεται η προσαρμογή της δόσης (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.8 και 4.9).
Romanian: După stabilizarea glicemiei pacientului, trebuie luată în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 4.9).
Greek: Για την αποφυγή ένεσης αέρα και για την εξασφάλιση της σωστής δόσης: Ζ
Romanian: Pentru a evita injectarea aerului şi a administra doza corectă: G
Greek: Βλ. τη μεγάλη εικόνα στην κορυφή αυτών των οδηγιών.
Romanian: Vedeţi imaginea mare din partea de sus a acestei instrucţiuni.
Greek: Πριν από κάθε ένεση, κατά τη συνήθη χρήση, μπορεί να συγκεντρωθούν μικρές ποσότητες αέρα μέσα στο φυσίγγιο.
Romanian: Înainte de fiecare injectare, în timpul utilizării obişnuite, în rezervor se pot aduna mici cantităţi de aer.
Greek: Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)
Romanian: Grupuri speciale de pacienţi Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
Greek: Για ασθενείς με HbA1c μεγαλύτερη από 8%, θα πρέπει να εξετάζεται μείωση της δόσης.
Romanian: Pentru pacienţii cu o HbA1c mai mare de 8%, trebuie luată în considerare reducerea dozei.
Greek: Μπορείτε να το μεταφέρετε μαζί σας και να παραμείνει σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από τους 30°C) για διάστημα έως και 4 εβδομάδες.
Romanian: Îl puteţi purta la dumneavoastră şi poate fi păstrat la temperatura camerei (sub 30°C) până la cel mult 4 săptămâni.
Greek: Η διάρκεια της δράσης είναι έως 24 ώρες (Εικόνα 1).
Romanian: Durata de acţiune este de până la 24 ore (figura 1).
Greek: Κρατήστε το μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Romanian: A se păstra departe de elementul de refrigerare.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες χρήσης.
Romanian: Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în Instrucţiunile de utilizare.
Greek: Απορρόφηση, κατανομή και αποβολή
Romanian: Absorbţie, distribuţie şi eliminare
Greek: Η ινσουλίνη aspart απορροφάται ταχέως και στις δυο ηλικιακές ομάδες, με παρόμοια tmax όπως στους ενήλικες.
Romanian: Insulina aspart a fost absorbită rapid la ambele grupe de vârstă, cu tmax similar ca şi la adulţi.
Greek: ► Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα σημάδια, ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή.
Romanian: ► Dacă observaţi oricare dintre aceste semne, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε την ινσουλίνη σας χωρίς να έχετε επικοινωνήσει με έναν γιατρό, ο οποίος θα σας πει τι πρέπει να κάνετε.
Romanian: Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, care vă va spune ce trebuie să faceţi.
Greek: Η διάρκεια της δράσης είναι από 14 έως 24 ώρες (Εικόνα 1).
Romanian: Durata de acţiune este de 14-24 ore (figura 1).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1 Αυγούστου 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 1 August 2000
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται το χαμηλότερο εκ των προ-γεύματος επιπέδων γλυκόζης του αίματος των τριών προηγούμενων ημερών.
Romanian: Trebuie utilizate cele mai mici valori ale glicemiei pre-prandiale din ultimele trei zile.
Greek: • Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως παροδικές.
Romanian: În mod normal, aceste reacţii sunt tranzitorii.
Greek: Ονομασία και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţei biologic active
Greek: ► Μην ξαναγεμίζετε το FlexPen σας.
Romanian: ► Nu reumpleţi FlexPen.
Greek: Η θεραπεία της θηλάζουσας μητέρας με ινσουλίνη δεν ενέχει κανέναν κίνδυνο για το βρέφος.
Romanian: Tratamentul cu insulină al mamelor care alăptează nu prezintă risc pentru copil.
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζης κατά τη διάρκεια της μετάταξης και κατά τις πρώτες επόμενες εβδομάδες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Romanian: Monitorizarea atentă a glicemiei este recomandată în timpul transferului şi în timpul primelor săptămâni după acesta (vezi pct. 4.4).
Greek: Παρ' όλα αυτά, η Cmax διαφέρει μεταξύ των ηλικιακών ομάδων, τονίζοντας τη σημασία της εξατομικευμένης τιτλοποίησης της ινσουλίνης aspart.
Romanian: Totuşi, Cmax a fost diferit în ambele grupe de vârstă, subliniind importanţa titrării individualizate a insulinei aspart.
Greek: Αυτές συνήθως εξαφανίζονται μετά από μερικές εβδομάδες λήψης της ινσουλίνης.
Romanian: Acestea dispar, de regulă, la câteva săptămâni după administrarea insulinei.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau reziduurilor menajere.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02 Ιουλίου 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 02 Iulie 2010
Greek: Η μέγιστη δράση παρατηρείται μεταξύ 1 και 4 ωρών μετά την ένεση.
Romanian: Efectul maxim se manifestă între 1 şi 4 ore după injectare.
Greek: ► Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: ► Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Greek: Αυτό το γεγονός μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη μόλυνση.
Romanian: Ar putea conduce la infecţie încrucişată.
Greek: ► Πάντα να διασφαλίζετε ότι ο επιλογέας δόσης γυρίζει στο 0 μετά από την ένεση.
Romanian: ► Asiguraţi-vă întotdeauna că selectorul de doză revine la 0 după injecţie.
Greek: Παρ' όλα αυτά, οι φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της διαλυτής ινσουλίνης aspart έχουν μελετηθεί σε παιδιά (6-12 ετών) και εφήβους (13-17 ετών) με διαβήτη τύπου 1.
Romanian: Totuşi, proprietăţile farmacocinetice şi farmacodinamice ale insulinei aspart solubile au fost investigate la copii (6-12 ani) şi adolescenţi (13-17 ani) cu diabet tip 1.
Greek: ► Μπορείτε να επιλέξετε δόσεις από 1 έως 60 μονάδες σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
Romanian: ► Puteţi selecta doze de la 1 la 60 unităţi, în trepte de câte o unitate.
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό επειδή μπορεί να πνιγείτε.
Romanian: Nu trebuie să vă administreze nici un fel de alimente sau băuturi deoarece există riscul de a vă sufoca.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον επιλογέα και τον δείκτη δόσης για να δείτε πόσες μονάδες έχετε επιλέξει πριν να κάνετε την ένεση ινσουλίνης.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna selectorul de doză şi indicatorul pentru a vedea câte unităţi aţi selectat înainte de injectarea insulinei.
Greek: Ο προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας, ειδικά η αποφυγή υπογλυκαιμιών, είναι σημαντικός για την υγεία του μωρού σας.
Romanian: Controlul atent al diabetului dumneavoastră şi, în special, prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Greek: Οι κατηγορίες κατάταξης ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10000, < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi evaluată pe baza datelor disponibile).
Greek: Αν κάνετε ένεση γλυκαγόνης, θα πρέπει να πάρετε γλυκόζη ή ζαχαρούχο πρόχειρο φαγητό αμέσως μόλις ξαναβρείτε τις αισθήσεις σας.
Romanian: Dacă vi se administrează glucagon, veţi avea nevoie să consumaţi glucoză sau o gustare dulce imediat ce vă recăpătaţi conştienţa.
Greek: Η ενδομυϊκή χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται.
Romanian: Administrarea intramusculară trebuie evitată.
Greek: Πριν από την πρώτη σας ένεση με ένα καινούριο FlexPen, πρέπει να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη:
Romanian: Înainte de prima injecţie cu un FlexPen nou trebuie să omogenizaţi insulina:
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων ή/και σε σπασμούς και μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την παροδική ή μόνιμη διαταραχή της λειτουργίας του εγκεφάλου ή ακόμη και θάνατο.
Romanian: Hipoglicemia severă poate conduce la pierderea conştienţei şi/sau convulsii şi poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcţiilor cerebrale sau chiar decesul.
Greek: Μη μετράτε τα κλικ της συσκευής τύπου πένας.
Romanian: Nu număraţi clicurile stiloului injector.
Greek: Έχετε υπ' όψιν ότι μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că vă puteţi expune dumneavoastră sau îi puteţi expune pe cei din jur la pericol.
Greek: ► Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειρισθείτε ένα μηχάνημα:
Romanian: ► Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este recomandabil să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje:
Greek: • Αφήστε την ινσουλίνη σας να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν τη χρησιμοποιήσετε.
Romanian: • Lăsaţi insulina să ajungă la temperatura camerei înainte de a o utiliza.
Greek: Η μέση ημίσεια ζωή (t½) του NovoMix 30, που εκφράζει το ρυθμό απορρόφησης του δεσμευόμενου προς την πρωταμίνη κλάσματος, ήταν περίπου 8-9 ώρες.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire (t½) al NovoMix 30, care reflectă viteza de absorbţie a fracţiunii legată de protamină, a fost de aproximativ 8-9 ore.
Greek: Εάν ο επιλογέας δόσης σταματήσει πριν γυρίσει στο 0, δεν έχει διανεμηθεί ολόκληρη η δόση, γεγονός το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Romanian: Dacă selectorul de doză se opreşte înainte de a ajunge la 0, nu se va administra integral doza ceea ce poate conduce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
Greek: Πείτε στο κοινωνικό σας περιβάλλον ότι έχετε διαβήτη και ποιες μπορεί να είναι οι συνέπειες, συμπεριλαμβάνοντας τον κίνδυνο λιποθυμίας (απώλειας των αισθήσεων) εξαιτίας χαμηλού σακχάρου αίματος.
Romanian: Spuneţi persoanelor din jur că aveţi diabet zaharat şi care pot fi consecinţele acestuia, inclusiv riscul de a leşina (de pierdere a conştienţei) din cauza hipoglicemiei.
Greek: Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά πάνω στο FlexPen.
Romanian: Înşurubaţi acul drept şi strâns în FlexPen.
Greek: Να είστε προσεκτικοί ώστε να μη λυγίσει ή καταστραφεί η βελόνα πριν τη χρήση.
Romanian: Fiţi atent să nu îndoiţi sau să deterioraţi acul înainte de utilizare.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν NovoMix οφείλονται κυρίως στη φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης aspart.
Romanian: Reacţiile adverse observate la pacienţii care utilizează NovoMix sunt în principal determinate de efectul farmacologic al insulinei aspart.
Greek: ► Για κάθε επόμενη ένεση
Romanian: ► La fiecare injectare următoare
Greek: Αυτή προσδίδει μια ταχεία έναρξη της δράσης, επιτρέποντας έτσι τη χορήγηση σε μικρότερη χρονική απόσταση από ένα γεύμα (εντός μηδέν έως 10 λεπτών από το γεύμα) σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Romanian: Aceasta are un debut rapid al acţiunii, permiţând administrarea mai aproape de masă (între 0 şi 10 minute înainte/după masă), comparativ cu insulina umană solubilă.
Greek: Οι παροχείς φροντίδας πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί όταν χειρίζονται χρησιμοποιημένες βελόνες, για να μειώσουν τον κίνδυνο τραυματισμού από τις βελόνες και διασταυρούμενης μόλυνσης.
Romanian: Personalul de asistenţă trebuie să fie extrem de precaut atunci când manipulează ace folosite pentru a reduce riscul înţepăturilor neintenţionate şi infecţiei încrucişate.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: În absenţa unor studii de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Greek: Τα συνήθη προειδοποιητικά συμπτώματα ενδέχεται να εξαφανιστούν σε ασθενείς που έχουν διαβήτη εδώ και πολύ καιρό.
Romanian: Simptomele de avertizare obişnuite pot să dispară la pacienţii cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δε θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη παρότι ο επιλογέας δόσης μπορεί να κινηθεί.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură de insulină, nu veţi injecta nicio insulină chiar dacă selectorul de doză se poate mişca.
Greek: Με το NovoMix 30, 66% και 42% έφτασαν τα επίπεδα HbA1c κάτω από 7% και 6,5% αντιστοίχως και η μέση FPG μειώθηκε περίπου κατά 7 mmol/l (από 14,0 mmol/l στη γραμμή αναφοράς σε 7,1mmol/l).
Romanian: Cu NovoMix 30, 66% şi respectiv 42% dintre pacienţi au atins niveluri HbA1c sub 7% şi respectiv 6,5%, iar media FPG a fost redusă cu 7 mmol/l (de la 14,0 mmol/iniţial la 7,1 mmol/l).
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος πριν το γεύμα πρέπει να χρησιμοποιούνται για να αξιολογηθεί η επάρκεια της δόσης που προηγήθηκε.
Romanian: Valorile pre-prandiale ale glicemiei ar trebui utilizate pentru a evalua dacă doza anterioară a fost adecvată.
Greek: Συνεπώς, η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται σε κάθε άτομο ξεχωριστά.
Romanian: Ulterior, doza trebuie ajustată individual.
Greek: Αλλάζοντας τη θέση σε κάθε ένεση μειώνετε τον κίνδυνο ανάπτυξης τέτοιων μεταβολών του δέρματος.
Romanian: Schimbarea locului la fiecare injectare reduce riscul de apariţie a unor asemenea modificări ale pielii.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων και εμπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες των ασθενών για ινσουλίνη.
Romanian: Bolile concomitente, în special infecţiile şi stările febrile, cresc în mod obişnuit necesarul de insulină al pacientului.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση, ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του NovoMix και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să verifice întotdeauna eticheta insulinei înainte de fiecare injecţie, pentru a evita confuziile accidentale dintre NovoMix ṣi alte produse care conţin insulină.
Greek: Ελέγξτε το όνομα και το χρώμα στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει τον σωστό τύπο ινσουλίνης.
Romanian: Verificaţi denumirea si culoarea etichetei stiloului dumneavoastră injector pentru a vă asigura că acesta conţine tipul corect de insulină.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να έχει πάντα μαζί του προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Romanian: Prin urmare, se recomandă ca pacienţii cu diabet zaharat să aibă întotdeauna asupra lor alimente care conţin zahăr.
Greek: * βλέπε Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Romanian: * vezi Descrierea reacţiilor adverse selectate.
Greek: Εάν εξυπηρετεί, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η περιοχή των γλουτών ή του δελτοειδούς μυός.
Romanian: Dacă vă este comod, pot fi utilizate regiunea fesieră sau deltoidiană.
Greek: Εάν δεν ανταποκριθείτε στη γλυκαγόνη, θα πρέπει να εισαχθείτε σε νοσοκομείο.
Romanian: Dacă nu răspundeţi la tratamentul cu glucagon, va trebui să primiţi tratament în spital.
Greek: ► Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας πολύ σοβαρής κατάστασης που ονομάζεται διαβητική κετοξέωση (συσσώρευση οξέος στο αίμα εξαιτίας της διάσπασης των λιπών από τον οργανισμό αντί των σακχάρων).
Romanian: ► Acestea pot fi semne ale unei stări critice numită cetoacidoză diabetică (acumulare de acid în sânge, deoarece corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr).
Greek: Είναι γνωστό ότι ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά με τον μεταβολισμό της γλυκόζης.
Romanian: Se cunoaşte că unele medicamente interacţionează cu metabolismul glucozei.
Greek: Αυτό ονομάζεται οξεία επώδυνη νευροπάθεια και είναι συνήθως παροδική.
Romanian: Aceasta se numeşte neuropatie dureroasă acută, care este, de regulă, trecătoare.
Greek: Σε κάθε ένεση, αλλάξτε τη θέση της ένεσης εντός της συγκεκριμένης περιοχής του δέρματος που χρησιμοποιείτε.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată locul injectării, în cadrul regiunii de piele pe care o folosiţi.
Greek: Η δραστικότητα των αναλόγων ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης και της ινσουλίνης aspart, εκφράζεται σε μονάδες, ενώ η δραστικότητα των ανθρώπινων ινσουλινών εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες.
Romanian: Potenţa analogilor de insulină, inclusiv insulina aspart este exprimată în unităţi, în timp ce potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ώστε να λαμβάνουν τα μέτρα τους προς αποφυγή των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule sau folosirii utilajelor.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους τους ασθενείς, οι οποίοι επιδεικνύουν μειωμένη ή ακόμη και καμία επίγνωση των προειδοποιητικών σημάτων της υπογλυκαιμίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Romanian: Aceasta este important în special pentru cei cu simptome minore sau fără simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Greek: α) Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών
Romanian: a) Rezumatul reacţiilor adverse grave şi foarte frecvente
Greek: Πιο εντατική ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα για υπογλυκαιμικά επεισόδια και ως εκ τούτου απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή κατά τη διαδικασία αύξησης της δοσολογίας όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2.
Romanian: Un control riguros al glicemiei poate creşte potenţialul pentru producerea episoadelor de hipoglicemie, de aceea, o atenţie specială este necesară pe durata intensificării dozajului, aşa cum este subliniat la pct. 4.2.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας: ► Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι σας ή με τα επινεφρίδια, την υπόφυση ή τον θυρεοειδή αδένα σας.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră: ► Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul sau cu glandele suprarenale, hipofiza sau tiroida.
Greek: Ώρες
Romanian: Ore
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Romanian: De obicei, necesarul de insulină scade în primul trimestru de sarcină şi creşte în al doilea şi al treilea trimestru.
Greek: Ποτέ μην κάνετε την ένεση ινσουλίνης απευθείας σε φλέβα (ενδοφλέβια) ή σε μυ (ενδομυϊκά).
Romanian: Nu injectaţi niciodată insulina direct în venă (intravenos) sau în muşchi (intramuscular).
Greek: Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών, πρέπει να του χορηγηθεί γλυκόζη ενδοφλέβια.
Romanian: Dacă pacienţii nu răspund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute, trebuie administrată şi glucoză intravenos.
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Επαναιωρήστε σύμφωνα με τις οδηγίες
Romanian: ALTĂ ATENŢIONARE SPECIALĂ, DACĂ ESTE NECESARĂ A se omogeniza conform instrucţiunilor
Greek: ► Μπορείτε να καθαρίσετε το εξωτερικό του FlexPen σας σκουπίζοντας το με φαρμακευτικό μάκτρο.
Romanian: ► Puteţi curăţa exteriorul FlexPen ştergându-l cu un tampon medical.
Greek: Βλέπε παρακάτω Πώς και πού γίνεται η ένεση, για πληροφορίες.
Romanian: Pentru informaţii, vezi mai jos Cum şi unde se administrează injecţia.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό, εάν παρατηρήσετε ενδείξεις καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση του βάρους ή τοπικό πρήξιμο (οίδημα).
Romanian: Informaţi-l cât mai curând posibil pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi vreunul dintre semnele de insuficienţă cardiacă cum sunt dificultate bruscă la respiraţie sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Greek: Το NovoMix 30 μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς, ωστόσο υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σχετικά με τη χρήση NovoMix 30 σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και πάνω.
Romanian: NovoMix 30 poate fi administrat pacienţilor vârstnici; totuşi, există o experienţă limitată privind utilizarea NovoMix 30 în asociere cu medicamente antidiabetice orale la pacienţi cu vârsta peste 75 de ani.
Greek: Τώρα γυρίστε φύλλο για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του FlexPen.
Romanian: Acum întoarceţi pagina pentru informaţii privind utilizarea FlexPen-ului dumneavoastră.
Greek: Συνήθως τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας εμφανίζονται σταδιακά κατά τη διάρκεια ωρών ή ημερών.
Romanian: De regulă, primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile.
Greek: Μετά από θεραπεία 28 εβδομάδων στην οποία ακολουθήθηκε η δοσολογία που περιγράφηκε στην παράγραφο 4.2, η μέση μείωση της HbA1c ήταν 2,8% με το NovoMix 30 (μέσο στη γραμμή αναφοράς = 9,7%).
Romanian: După 28 de săptămâni de tratament conform ghidului de dozare menţionat la pct. 4.2, media reducerii HbA1c a fost de 2,8% cu NovoMix 30 (media la momentul iniţial = 9,7%).
Greek: Καπάκι πένας
Romanian: Capacul pen-ului
Greek: Αν δεν τη θεραπεύσετε, μπορεί να καταλήξει σε διαβητικό κώμα και τελικά σε θάνατο.
Romanian: Dacă nu sunteţi tratat pentru această stare, aceasta poate duce la comă diabetică şi în final la deces.
Greek: Τα προϊόντα σύγχρονης ινσουλίνης είναι βελτιωμένες εκδόσεις της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Romanian: Insulinele moderne reprezintă versiuni îmbunătăţite ale insulinelor umane.
Greek: Οι μελέτες, επίσης, αποδεικνύουν ότι η αποσύνδεση της ινσουλίνης aspart από τον υποδοχέα της ινσουλίνης είναι ισοδύναμη με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Romanian: Studiile demonstrează, de asemenea, că disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalentă cu cea a insulinei umane.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης εξογκωμάτων ή ανωμαλιών στο δέρμα (βλέπε παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Romanian: Astfel, puteţi reduce riscul formării nodulilor sau al adânciturilor din piele (vezi pct. 4, Reacţii adverse posibile).
Greek: Κρατήστε το FlexPen σας με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά το φυσίγγιο με το δάχτυλό σας μερικές φορές, έτσι ώστε οι όποιες φυσαλίδες αέρα να συγκεντρωθούν στο πάνω άκρο του φυσιγγίου.
Romanian: Ţineţi FlexPen cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor cartuşul cu degetul, de câteva ori, pentru a fi siguri că orice bulă de aer se va colecta în partea superioară a cartuşului.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία με το NovoMix 30 σε παιδιά ηλικίας 6-9 ετών (βλέπε παράγραφο 5.1).
Romanian: Experienţa clinică este limitată cu NovoMix 30 la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani (vezi pct. 5.1).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του FlexPen και στο κουτί, μετά τη «ΛΗΞΗ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta FlexPen şi cutie după „EXP".