FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une intoxication au cyanure peut survenir par exposition à des fumées d'incendie dans un espace clos, par inhalation, par ingestion ou par contact cutané.
Slovenian: Zastrupitev s cianidom je lahko posledica izpostavljenosti dimu pri požaru v zaprtem prostoru, vdihavanja, zaužitja ali izpostavljenosti prek kože.
French: Le flacon contient 5 g d'hydroxocobalamine.
Slovenian: Ena viala vsebuje 5 g hidroksokobalamina.
French: Au total, 245 patients avec une intoxication au cyanure suspectée ou confirmée ont été inclus dans les études cliniques sur l'efficacité de l'hydroxocobalamine en tant qu'antidote.
Slovenian: V kliničnih študijah učinkovitosti hidroksokobalamina kot antidota je sodelovalo skupaj 245 bolnikov z znano zastrupitvijo s cianidom ali sumom nanjo.
French: Les chiens ont été intoxiqués par administration intraveineuse d'une dose létale de cyanure de potassium.
Slovenian: Zastrupili so jih z intravenskim odmerjanjem smrtnega odmerka kalijevega cianida.
French: Qu'est-ce que Cyanokit et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Cyanokit in vsebina pakiranja
French: Traitement des intoxications confirmées ou suspectées au cyanure dans toutes les tranches d'âge.
Slovenian: Zdravljenje znane zastrupitve s cianidom ali v primeru suma zastrupitve s cianidom za vse starostne skupine.
French: • rythme cardiaque irrégulier
Slovenian: • neredno bitje srca
French: Dose initiale Adultes : La dose initiale de Cyanokit est de 5 g (2 x 100 mL).
Slovenian: Začetni odmerek Odrasli: Začetni odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
French: Ces effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une attention immédiate.
Slovenian: • rdečica kože, koprivnica (urtikarija) ali srbenje Ti neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnje ukrepanje.
French: Uniquement lorsque l'on ne dispose pas d'une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), on peut également utiliser une solution de Ringer lactate ou une solution injectable de glucose à 50 mg/mL (5 %).
Slovenian: Če natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopina za injiciranje ni na voljo, se lahko uporabi raztopina Ringerjevega laktata ali glukoza 50 mg/ml (5 %) raztopina za injiciranje.
French: Éosinophiles
Slovenian: Eozinofilci
French: Environ 50 victimes confirmées ou suspectées d'intoxication au cyanure âgées de 65 ans et plus ont reçu de l'hydroxocobalamine au cours des études cliniques.
Slovenian: V kliničnih študijah je hidroksokobalamin prejelo približno 50 bolnikov, starejših od 65 let, z znano zastrupitvijo s cianidom ali sumom nanjo.
French: Comment Cyanokit est-il utilisé ?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cyanokit
French: Le principe actif que contient Cyanokit est l'hydroxocobalamine.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit vsebuje zdravilno učinkovino hidroksokobalamin.
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aigüe, défaillance rénale et présence de cristaux d'oxalate de calcium dans les urines ont été rapportés chez des patiens traités par hydroxocobalamine après une intoxication confirmée ou suspectée au cyanure.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s hidroksokobalaminom po znani zastrupitvi s cianidom ali sumu na njo so poročali o primerih akutne odpovedi ledvic z akutno tubularno nekrozo, okvaro ledvic in prisotnostjo kristalov kalcijevega oksalata v urinu.
French: Volume globulaire moyen (VGM)
Slovenian: Povprečni volumen eritrocitov (MCV) Levkociti
French: Chaque flacon contient 2,5 g d'hydroxocobalamine.
Slovenian: Ena viala vsebuje 2,5 g hidroksokobalamina.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de 250 mL en verre incolore de type I fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyl et un opercule en aluminium avec un capuchon en plastique.
Slovenian: 250-mililitrska viala iz brezbarvnega stekla vrste I, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko s plastičnim pokrovčkom.
French: Poudre pour solution pour perfusion contenant 2,5 g d'hydroxocobalamine.
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje, ki vsebuje 2,5 g hidroksokobalamina.
French: Adultes : La dose supplémentaire de Cyanokit est de 5 g (2 x 100 mL).
Slovenian: Odrasli: Naslednji odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
French: Poudre pour solution pour perfusion contenant 5 g d'hydroxocobalamine.
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje, ki vsebuje 5 g hidroksokobalamina.
French: Une toxicité sur le développement du fœtus, incluant une tératogénicité, a été observée chez le rat et le lapin aux doses de 150 mg/kg et plus administrées quotidiennement tout au long de l'organogenèse.
Slovenian: Pri podganah in kuncih so pri odmerkih 150 mg/kg in več, danih dnevno ves čas trajanja organogeneze, opazili toksičnost za razvoj, vključno s teratogenostjo.
French: • inflammation au niveau du site de perfusion du médicament.
Slovenian: • vnetje mesta na telesu, kjer so zdravilo infundirali
French: Amylase
Slovenian: Amilaza
French: Élévation artificielle*
Slovenian: Motnja ni opažena Umetno zvišan*
French: DONNEES CLINIQUES
Slovenian: Klinična kemija
French: Des valeurs moyennes de Cmax des cobalamines-(III) libres et totales de respectivement 113 et 579 µg éq/mL ont été trouvées, après une dose de 5 g de Cyanokit (la dose initiale recommandée).
Slovenian: Po 5-gramskem odmerku zdravila Cyanokit (priporočeni začetni odmerek) je bila povprečna vrednost Cmax prostih kobalaminov-(III) 113, skupnih kobalaminov-(III) pa 579 µg eq/ml.
French: Cyanokit 2,5 g poudre pour solution pour perfusion Hydroxocobalamine
Slovenian: Cyanokit 2,5 g prašek za raztopino za infundiranje hidroksokobalamin
French: Cyanokit 5 g poudre pour solution pour perfusion Hydroxocobalamine
Slovenian: Cyanokit 5 g prašek za raztopino za infundiranje hidroksokobalamin
French: Population pédiatrique : Des nourrissons aux adolescents (de 0 à 18 ans), la dose initiale de Cyanokit est de 70 mg/kg de poids corporel sans dépasser un maximum de 5 g.
Slovenian: Pediatrična populacija: Od dojenčkov do mladostnikov (0 do 18 let starosti) je začetni odmerek zdravila Cyanokit 70 mg/kg telesne mase, vendar odmerek ne sme preseči 5 g.
French: Cyanokit 2,5 g poudre pour solution pour perfusion
Slovenian: Cyanokit 2,5 g prašek za raztopino za infundiranje
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la fertilité masculine et féminine ni sur le développement périet postnatal.
Slovenian: Podatkov o plodnosti pri samcih in samicah ter o peri- in postnatalnem razvoju ni. Kancerogenega potenciala hidroksokobalamina niso ocenjevali.
French: Une diminution de la pression artérielle a été observée chez les patients intoxiqués au cyanure.
Slovenian: Pri bolnikih, zastrupljenih s cianidom, so opazili znižanje krvnega tlaka.
French: En particulier, une fibrose hépatique a été observée chez le chien après administration d'hydroxocobalamine à la dose de 300 mg/kg pendant 4 semaines.
Slovenian: Pri psih, ki so 4 tedne prejemali po 300 mg/kg hidroksokobalamina, so opazili predvsem fibrozo jeter.
French: Adultes : La dose supplémentaire de Cyanokit est de 5 g (200 mL, volume total de solution reconstituée).
Slovenian: Odrasli: Naslednji odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (200 ml, celotna prostornina rekonstituirane raztopine).
French: Adultes : La dose initiale de Cyanokit est de 5 g (200 mL, volume total de solution reconstituée).
Slovenian: Odrasli: Začetni odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (200 ml, celotna prostornina rekonstituirane raztopine).
French: Les symptômes de lésions cérébrales ont disparu chez 38 des 66 patients.
Slovenian: Simptomi možganske poškodbe so izzveneli pri 38 od 66 bolnikov.
French: Les informations sur ces patients provenaient de leur dossier médical, telles que consignées dans les bases de données de deux hôpitaux français.
Slovenian: Podatke o teh bolnikih so pridobili iz njihovih zdravniških podatkov, kakor so zabeleženi v zbirkah podatkov v dveh francoskih bolnišnicah.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cyanokit, le 31 novembre 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cyanokit, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 31. novembra 2007.
French: 50 patients ont survécu parmi les patients faisant l'objet de cette étude.
Slovenian: Petdeset bolnikov v tej študiji je preživelo.
French: L'EPAR complet relatif à Cyanokit est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cyanokit je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'hydroxocobalamine (vitamine B12a) est utilisée comme complément vitaminique depuis les années 1950.
Slovenian: Hidroksokobalamin (vitamin B12a) se uporablja kot vitaminsko dopolnilo že od petdesetih let prejšnjega stoletja.
French: Cyanokit hydroxocobalamine
Slovenian: Cyanokit hidroksokobalamin
French: La réponse était inconnue chez les 13 patients restants.
Slovenian: V preostalih 13 primerih je bil odziv neznan.
French: Cette seconde dose est administrée sur une période allant de 15 minutes à deux heures, selon l'état du patient.
Slovenian: Drugi odmerek se infundira od 15 minut do 2 uri, odvisno od stanja bolnika.
French: L'utilisation de Cyanokit peut avoir une incidence sur l'évaluation de brûlures et les résultats d'analyses de laboratoire.
Slovenian: Uporaba zdravila Cyanokit lahko vpliva na ocenjevanje opeklin in rezultate laboratorijskih preiskav.
French: Il est administré sous forme de perfusion pendant 15 minutes.
Slovenian: Daje se v obliki infuzije, ki traja 15 minut.
French: La dose maximale est de 10 g chez l'adulte et de 140 mg/kg chez l'enfant, jusqu'à une dose maximale de 10 g.
Slovenian: Največji odmerek za odrasle je 10 g, za otroke pa 140 mg/kg do največ 10 g.
French: Autres informations relatives à Cyanokit:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cyanokit:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cyanokit?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cyanokit?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cyanokit.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cyanokit.
French: Au cours de l'étude sur les inhalations de fumées, la réponse à Cyanokit a été évaluée comme «positive» chez 31 patients (45 %), «partielle» chez 15 patients (22 %) et «inexistante» chez 10 d'entre eux (15 %).
Slovenian: V študiji vdihavanja dima so odziv na zdravilo Cyanokit pri 31 (45 %) bolnikih ocenili kot „pozitiven", pri 15 (22 %) bolnikih kot „delen" in pri 10 (15 %) bolnikih kot „odsoten".
French: Il peut être joint au dossier du patient afin que le personnel hospitalier soit informé des effets de ce médicament.
Slovenian: Ta nalepka se lahko nalepi v bolnikovo kartoteko, da je zdravstveno osebje obveščeno o teh učinkih zdravila.
French: Cyanokit est administré comme traitement d'urgence dès que possible après l'empoisonnement.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit se uporablja kot nujno zdravljenje čim prej po zastrupitvi.
French: Chez l'adulte, la dose initiale est de 5 g. Chez l'enfant, elle est de 70 mg par kilogramme de poids corporel, jusqu'à une dose maximale de 5 g. Une seconde dose peut être administrée, en fonction de la gravité de l'empoisonnement et de la réponse du patient au traitement.
Slovenian: Začetni odmerek za odrasle je 5 g, za otroke pa 70 mg na kilogram telesne mase do največ 5 g. Glede na resnost zastrupitve in odziv bolnika se lahko da še en odmerek.
French: Dans cette étude, l'état de santé des patients sur les lieux de l'accident a été comparé à leur état de santé à la fin de la perfusion de Cyanokit et au cours des trois jours suivants.
Slovenian: V tej študiji so primerjali stanje bolnikov na mestu nezgode s stanjem po koncu infundiranja zdravila Cyanokit ter stanjem v naslednjih treh dneh.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cyanokit, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cyanokit preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Les informations actuellement disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence des autres effets indésirables de Cyanokit.
Slovenian: Na osnovi trenutno dostopnih podatkov ni možno oceniti pogostnosti drugih neželenih učinkov zdravila Cyanokit.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Cyanokit, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: L'empoisonnement au cyanure est généralement dû à une exposition à des fumées provenant d'un incendie, à l'inhalation ou à l'ingestion de cyanure, ou au contact entre la substance et la peau ou les muqueuses (surfaces corporelles humides, telles que l'intérieur de la bouche).
Slovenian: Zastrupitev s cianidom je navadno posledica izpostavljenosti dimu pri požarih, vdihavanja ali zaužitja cianida ali stika z njim prek kože ali sluznice (vlažne površine telesa, npr. v ustih).
French: Il contient le principe actif hydroxocobalamine (vitamine B12a).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino hidroksokobalamin (vitamin B12a).
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Cyanokit est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Cyanokit je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Les informations concernant son efficacité ont été obtenues auprès de 83 patients qui avaient été hospitalisés pour un empoisonnement présumé au cyanure et qui avaient reçu Cyanokit.
Slovenian: Učinkovitost so ugotavljali pri 83 bolnikih, ki so bili sprejeti v bolnišnico s sumom zastrupitve s cianidom in ki so prejeli zdravilo Cyanokit.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que les bénéfices de Cyanokit sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: Zato je odbor CHMP zaključil, da so koristi zdravila Cyanokit večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cyanokit au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cyanokit izkazalo med študijami?
French: Dans une étude portant sur 69 patients, l'empoisonnement au cyanure était dû à l'exposition à des fumées provenant d'un incendie.
Slovenian: V eni študiji, ki je vključevala 69 bolnikov, je do zastrupitve s cianidom prišlo zaradi izpostavitve dimu v požaru.
French: La survie était plus probable chez les personnes ayant reçu Cyanokit avant un arrêt cardiaque, qui présentaient des symptômes de lésions cérébrales moins sévères et des taux de cyanure dans le sang plus faibles.
Slovenian: Preživetje je bilo bolj verjetno pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Cyanokit, preden se jim je ustavilo srce, pri bolnikih, ki so imeli blažje simptome možganske poškodbe in ki so imeli nižje ravni cianida v krvi.
French: Deux patients ont survécu malgré un arrêt cardiaque survenu avant l'administration de Cyanokit.
Slovenian: Dva bolnika sta preživela, čeprav je prišlo do zastoja srca pred prejemom zdravila Cyanokit.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cyanokit, voir la notice.
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cyanokit, glejte navodilo za uporabo.
French: Sur les 14 patients dont l'exposition au cyanure était due à une autre cause qu'à l'inhalation de fumées, 10 ont survécu, parmi lesquels 7 patients présentant un taux de cyanure sanguin «mortel».
Slovenian: Izmed 14 bolnikov, pri katerih zastrupitev s cianidom ni bila posledica vdihavanja dima, jih je 10 preživelo, vključno s sedmimi bolniki, ki so imeli v krvi „smrtne" ravni cianida.
French: L'hydroxocobalamine ayant une couleur rouge intense, la plupart des patients présenteront une coloration rouge foncé de la peau et des muqueuses pendant 15 jours maximum, et des urines pendant 35 jours maximum après l'administration de Cyanokit.
Slovenian: Ker ima hidroksokobalamin intenzivno rdečo barvo, se pri večini bolnikov po prejemu zdravila Cyanokit temno rdeče obarvajo koža in sluznice (do 15 dni) ter seč (do 35 dni).
French: L'administration de Cyanokit se fait en association avec des mesures appropriées visant à décontaminer et à soulager le patient, notamment en lui apportant de l'oxygène pour l'aider à respirer.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit se uporablja skupaj z ustreznimi ukrepi za dekontaminacijo in oskrbo bolnika, vključno z dovajanjem kisika za dihanje.
French: Pourquoi Cyanokit a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cyanokit odobreno?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Cyanokit.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Aucune information n'est disponible quant aux taux de succès d'autres antidotes utilisés pour traiter les empoisonnements au cyanure; il a donc été impossible d'effectuer une comparaison entre les taux de succès de Cyanokit et ceux d'autres médicaments.
Slovenian: Ker ni podatkov o uspešnosti drugih protistrupov za zdravljenje zastrupitve s cianidom, ni bilo možno primerjati uspešnosti zdravila Cyanokit z drugimi protistrupi.
French: Le principe actif de Cyanokit, l'hydroxocobalamine, réagit avec le cyanure dans l'organisme pour produire de la cyanocobalamine, un composé non toxique qui est éliminé dans les urines.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cyanokit, hidroksokobalamin, v telesu reagira s cianidom in tvori cianokobalamin, nestrupeno spojino, ki se iz telesa izloči z urinom.
French: Cela diminue le taux de cyanure dans l'organisme et empêche le cyanure de se fixer sur une enzyme présente dans les cellules appelée cytochrome oxydase, qui joue un rôle important dans l'apport d'énergie aux cellules, ce qui contribue à réduire les effets de l'empoisonnement au cyanure.
Slovenian: S tem se znižajo ravni cianida v telesu in prepreči vezava cianida na celični encim citokrom-oksidazo, ki je pomemben za zagotavljanje energije v celicah.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cyanokit?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cyanokit?
French: 14 autres patients dont l'empoisonnement au cyanure était dû à une autre cause qu'à des inhalations de fumées ont également fait l'objet d'une étude; la plupart d'entre eux avaient pris du cyanure au cours d'une tentative de suicide.
Slovenian: Pri 14 bolnikih v študiji je do zastrupitve prišlo drugače kot zaradi vdihavanja dima; večina od teh bolnikov je cianid vzela med poskusom samomora.
French: Cyanokit est utilisé comme antidote pour traiter les empoisonnements confirmés ou suspectés au cyanure, une substance chimique hautement toxique.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit je protistrup za zdravljenje znane zastrupitve s cianidom, zelo strupeno kemikalijo, ali v primeru suma nanjo.
French: Les quatre personnes décédées présentaient un taux de cyanure sanguin élevé et avaient été victimes d'un arrêt cardiaque ou d'un arrêt respiratoire avant l'administration de Cyanokit.
Slovenian: Štirje bolniki, ki niso preživeli, so imeli v krvi visoke ravni cianida oziroma je pri njih prišlo do zastoja srca ali dihanja pred prejemom zdravila Cyanokit.
French: Dans aucune étude l'efficacité de Cyanokit n'a été directement comparée à celle d'un autre traitement chez l'homme.
Slovenian: Študij, ki bi neposredno primerjale učinkovitost zdravila Cyanokit s katerim koli drugim zdravilom, pri ljudeh ni bilo.
French: Cyanokit est une poudre destinée à être reconstituée en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit je prašek, ki se pripravi v raztopino za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
French: Cependant, le CHMP a conclu que Cyanokit présente des avantages par rapport à d'autres antidotes en raison de son profil de sécurité satisfaisant chez les patients n'ayant pas été empoisonnés, ce qui fait de Cyanokit une option thérapeutique intéressante lorsque l'empoisonnement au cyanure n'est que suspecté.
Slovenian: Vendar je Odbor mnenja, da ima zdravilo Cyanokit prednosti pred ostalimi protistrupi, ker ima dober varnostni profil pri bolnikih, ki niso bili zastrupljeni.
French: Qu'est-ce que Cyanokit?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cyanokit?
French: Comment Cyanokit est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Cyanokit uporablja?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que Cyanokit semblait être un antidote au cyanure efficace et bien toléré, comme l'indiquent ses effets en termes de survie et de prévention des lésions cérébrales.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je glede na to, kako zdravilo vpliva na preživetje in na preprečevanje možganskih poškodb, sklenil, da so bolniki zdravilo Cyanokit dobro prenašali in da se je izkazalo kot učinkovit cianidni protistrup.
French: Dans quel cas Cyanokit est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cyanokit uporablja?
French: Comment Cyanokit agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Cyanokit deluje?
French: La procédure de modification a débuté le 16 mai 2012.
Slovenian: Postopek za spremembo se je začel 16. maja 2012.
French: Les résultats ont démontré une efficacité supérieure à 95 % à l'exception du jour 7 (94,5 %) et du jour 28 (87,5 %).
Slovenian: Rezultati so pokazali več kot 95-odstotno učinkovitost, razen 7. dan (94,5 %) in 28. dan (87,5 %).
French: La demande a été présentée à la France en tant qu'État membre de référence ainsi qu'à l'Autriche, la Belgique, le Danemark, l'Allemagne, la Grèce, l'Irlande, l'Italie, le Luxembourg, le Portugal, la Slovénie, l'Espagne et le Royaume-Uni en tant qu'États membres concernés.
Slovenian: Vloga je bila predložena Franciji kot referenčni državi članici ter Avstriji, Belgiji, Danski, Grčiji, Irski, Italiji, Luksemburgu, Nemčiji, Portugalski, Sloveniji, Španiji in Združenemu kraljestvu kot zadevnim državam članicam.
French: Chez le bovin:
Slovenian: Pri govedu:
French: 6-8 semaines immatures
Slovenian: nezrele oblike (6-8 tednov)
French: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Espagne
Slovenian: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Španija
French: Étant donné que l'État membre de référence et les États membres concernés ne sont pas parvenus à un accord sur la modification, le 3 avril 2013, la Belgique a entamé une procédure de saisine en vertu de l'Article 13, paragraphe 2, du règlement (CE) n° 1234/2008 de la Commission.
Slovenian: Ker referenčna in zadevne države niso mogle doseči soglasja glede spremembe, je Belgija 3. aprila 2013 začela postopek napotitve v skladu s členom 13(2) Uredbe Komisije (ES) št. 1234/2008.
French: Via Isonzo 71 04100 Latina Italie
Slovenian: Via Isonzo 71 04100 Latina Italija
French: Données pharmacocinétiques
Slovenian: Farmakokinetični podatki
French: 00330 Helsinki
Slovenian: 00330 Helsinki Finska
French: F - 75668 Paris Cedex 14 France
Slovenian: F - 75668 Paris Cedex 14 Francija
French: Efficacité contre les poux
Slovenian: Učinkovitost proti ušem
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Chez le bovin:
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Pri govedu: