FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions-réponses disponible ici.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
French: Autres informations relatives à Zalasta:
Bulgarian: Допълнителна информация за Zalasta:
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ronds, jaunes (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et de comprimés « orodispersibles » ronds de couleur jaune (5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на кръгли жълти таблетки (2,5, 5, 7,5, 10, 15 и 20 mg) и като кръгли жълти таблетки, диспергиращи се в устата (5, 7,5, 10, 15 и 20 mg).
French: La dose est ajustée en fonction de la réaction du patient et de sa tolérance au traitement.
Bulgarian: Дозата се коригира в зависимост от това как се повлиява пациентът и доколко понася лечението.
French: Il perturbe ainsi les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les «neurotransmetteurs», ces éléments chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Bulgarian: Така се прекъсват сигналите, предавани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите" - химични вещества, които позволяват на мозъчните клетки да комуникират помежду си.
French: On pense que l'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à son effet bloquant sur les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelés sérotonine) et dopamine.
Bulgarian: Смята се, че благотворният ефект на оланзапин се дължи на блокирането на рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситрипамин (наречен също серотонин) и допамин.
French: Zalasta est également efficace pour maintenir les améliorations chez les patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Bulgarian: Zalasta е ефективен също така за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначалното лечение.
French: Il peut également être utilisé pour empêcher la récidive de ces épisodes (la réapparition des symptômes) chez les patients adultes atteints de troubles bipolaires (maladie mentale avec alternance de périodes d'euphorie et de dépression) ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Bulgarian: Може да се използва и за предотвратяване на рецидиви на тези епизоди (повторна поява на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от първоначалния курс на лечение.
French: Zalasta étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec les médicaments de référence (c'est-à-dire le fait que les médicaments produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme).
Bulgarian: Тъй като Zalasta е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалент на референтните лекарства (т.е. че лекарствата произвеждат еднакви количества активно вещество в организма).
French: Son mécanisme d'action exact reste inconnu, mais l'on sait qu'il se fixe à plusieurs récepteurs présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Bulgarian: Точният му механизъм на действие е неясен, но се знае, че оланзипин се свързва с няколко рецептора на повърхността на нервните клетки в мозъка.
French: Les comprimés orodispersibles, qui peuvent être utilisés au lieu des comprimés ordinaires, sont soit placés sur la langue où ils se désagrègent rapidement dans la salive, soit dilués dans de l'eau avant ingestion.
Bulgarian: Диспергиращите се таблетки, които могат да се използват вместо обикновените таблетки, се приемат, като се поставят върху езика, където се усвояват бързо чрез слюнката, или като се разтварят във вода преди поглъщането им.
French: Zalasta est utilisé pour traiter des adultes souffrant de schizophrénie.
Bulgarian: Zalasta се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Zyprexa et Zyprexa Velotab, les bénéfices de Zalasta sont supérieurs à ses risques mis en évidence.
Bulgarian: Поради това CHMP смята, че както при Zyprexa и Zyprexa Velotab, ползите превишават установените рискове.
French: Zalasta est un «médicament générique».
Bulgarian: Zalasta е „генерично лекарство".
French: La dose de départ recommandée pour les comprimés de Zalasta dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou de prévention d'épisodes maniaques, et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ est ramenée à 10 mg par jour.
Bulgarian: 10 mg дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg дневно - за лечение на манийни епизоди, освен в случаите на комбинирано лечение, когато началната доза може да бъде 10 mg дневно.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que, compte tenu des exigences de l'Union européenne, Zalasta est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съгласие с изискванията на ЕС е показано, че Zalasta е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa и Zyprexa Velotab.
French: La substance active contenue dans Zalasta, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique.
Bulgarian: Активното вещество на Zalasta, оланзипин, е антипсихотично лекарство.
French: Du fait que Zalasta est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux des médicaments de référence.
Bulgarian: Тъй като Zalasta е генерично лекарство и биоеквивалент на референтните лекарства, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите както при референтните лекарства.
French: Zalasta est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez les adultes.
Bulgarian: Zalasta се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
French: Cela signifie qu'il est similaire à des «médicaments de référence» déjà autorisés dans l'Union européenne (UE), en l'occurrence Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Това означава, че Zalasta е подобен на други „референтни лекарства" Zyprexa и Zyprexa Velotab, които вече са одобрени в Европейския съюз (ЕС).
French: Zalasta est un médicament dont la substance active est l'olanzapine.
Bulgarian: Zalasta представлява лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин.
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zalasta.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Zalasta да бъде издадено разрешение за употреба.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) ZALASTA Résumé EPAR à l'intention du public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
French: Quel est le bénéfice démontré par Zalasta au cours des études et le risque associé à son utilisation?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани със Zalasta?
French: Les comprimés orodispersibles sont des comprimés qui se dissolvent dans la bouche.
Bulgarian: „Диспергиращи се" означава, че се разтварят в устата.
French: Il est possible d'utiliser une dose de départ plus faible, de 5 mg par jour, chez les patients de plus 65 ans et chez les personnes ayant des problèmes de foie ou de reins.
Bulgarian: При пациенти над 65 години и пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми може да се наложи по-ниска начална доза от 5 mg дневно.
French: Comment Zalasta agit-il?
Bulgarian: Как действа Zalasta?
French: Qu'est-ce que Zalasta?
Bulgarian: Какво представлява Zalasta?
French: Dans quel cas Zalasta est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Zalasta?
French: Pourquoi Zalasta a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Основания за одобряване на Zalasta?
French: Comment Zalasta est-il utilisé?
Bulgarian: Как да използвате Zalasta?
French: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5-20 x 106 cellules/ml
Bulgarian: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5-20 x 106 клетки/ml
French: Poche de congélation en éthylène acétate de vinyle (EVA)
Bulgarian: Криосак от етилен-винил-ацетат (EVA)
French: Conditionnement primaire
Bulgarian: Първичната опаковка
French: Ce peut être dû à des problèmes de fabrication.
Bulgarian: Това може да се случи поради проблеми при производството.
French: • Vous n'avez pas reçu le certificat d'analyse.
Bulgarian: • не сте получили сертификат за анализ.
French: Certains de ces effets indésirables peuvent être graves et conduire à l'hospitalisation.
Bulgarian: Някои от тези нежелани реакции може да са сериозни и да доведат до приемане в болница.
French: • Le certificat d'analyse est marqué comme rejeté.
Bulgarian: сертификатът за анализ е маркиран като отхвърлен.
French: Aucune donnée n'est actuellement disponible pour ces patients.
Bulgarian: Понастоящем няма налични данни за тези пациенти.
French: • L'intégrité du produit a été compromise de quelque manière que ce soit.
Bulgarian: Целостта на продукта е нарушена по какъвто и да е начин начин.
French: Ce médicament contient des cellules génétiquement modifiés.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа генетично модифицирани клетки.
French: Les symptômes du surdosage ne sont pas connus.
Bulgarian: Симптомите на предозиране не са известни.
French: Le rapport d'étude clinique doit être soumis avant mars 2021.
Bulgarian: Докладът от клиничното проучване трябва да се подаде до м. март 2021 г.
French: Cependant, vous devez prêter attention à votre état de santé général lorsque vous envisagez de réaliser des tâches exigeant des compétences de jugement, motrices ou cognitives.
Bulgarian: Въпреки това, трябва да обръщате внимание на цялостното си състояние, когато обмисляте извършването за задачи, изискващи преценка, двигателни или когнитивни умения.
French: La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans) n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши (под 18 години) не са установени.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени по ред на намаляваща сериозност.
French: Il est peu probable que vous receviez une dose excessive.
Bulgarian: Няма вероятност да получите прекалено много.
French: Aucun groupe pédiatrique spécifique n'a été étudié jusqu'à présent.
Bulgarian: Понастоящем не е изследвана конкретна педиатрична група.
French: Dans ce cas, ceci permettra d'éliminer ces cellules avant de causer des dommages aux cellules du patient.
Bulgarian: По този начин се гарантира, че клетките могат да бъдат елиминирани, преди да предизвикат увреждане на клетките на пациента.
French: Le personnel hospitalier est responsable de la conservation correcte du produit tant avant que pendant son utilisation, ainsi que de son élimination appropriée.
Bulgarian: Болничният персонал отговаря за правилното съхранение на продукта преди и по време на неговата употреба, както и за неговото правилното изхвърляне.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1121/001
Bulgarian: EU/1/16/1121/001
French: L'évaluation in vitro du potentiel oncogène indique que le risque de transformation maligne est faible.
Bulgarian: In vitro оценката на онкологичния потенциал посочва, че рискът от злокачествени трансформации е нисък.
French: Les données de sécurité non clinique obtenues dans deux modèles d'animaux immunodéficients pour la GvHD n'ont mis en évidence aucun danger particulier pour l'être humain, mais n'ont permis qu'une évaluation très limitée de la sécurité.
Bulgarian: Неклиничните данни за безопасност, получени при два различни модела с имунодефицит при животни за GvHD, не показват особени рискове за хора, но позволяват само много ограничена оценка на безопасността.
French: Des rapports sur l'état d'avancement doivent être soumis chaque année dans le cadre du renouvellement annuel.
Bulgarian: Актуализирана информация за хода трябва да се подава годишно с ежегодното подновяване.
French: La sévérité de la GvHD aiguë était de grade 1 dans un cas (3 %), de grade 2 dans sept cas (23 %), de grade 3 dans un cas (3 %) et de grade 4 dans un cas (3 %).
Bulgarian: Тежестта на острата GvHD е определена като степен 1 в един случай (3%), степен 2 в седем случая (23%), степен 3 в един случай (3%) и степен 4 в един случай (3%).
French: Le risque de transmission de virus infectieux aux professionnels de la santé ne peut toutefois être totalement exclu.
Bulgarian: Независимо от това, рискът от пренасянето на инфекциозни вируси за медицинските специалисти не може да бъде напълно изключен.
French: La quantité de cellules à administrer dépend de votre poids corporel.
Bulgarian: Количеството на клетките, което трябва да се приложи, зависи от телесното Ви тегло.
French: Ce médicament est prescrit par un médecin et administré dans un hôpital sous une surveillance étroite et selon un calendrier prédéterminé, de sorte qu'il ne vous est pas possible d'oublier la dose.
Bulgarian: Това лекарство се предписва от лекар и се прилага в болница при стриктно наблюдение и предварително установена схема, така че да не можете да пропуснете дозата си.
French: La décision de procéder au traitement suivant est prise par votre médecin et dépend de votre statut immunitaire.
Bulgarian: Решението за продължаване със следващото лечение се взема от Вашия лекар и е свързано със състоянието на имунната Ви система.
French: Aucune étude n'a été effectuée chez l'animal.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни.
French: La composition cellulaire et le nombre final de cellules dépendront du poids du patient.
Bulgarian: Клетъчният състав и окончателният брой на клетките ще варира в зависимост от теглото на пациента.
French: MolMedS.p.A.
Bulgarian: MolMed S.p.A.
French: GvHDaiguë (chez 33 % des patients)
Bulgarian: Остра GvHD (33% от пациентите)
French: Aucun décès ni aucune complication à long terme associé à la GvHD, n'a été constaté.
Bulgarian: Няма свързани с GvHD смъртни случаи или дългосрочни усложнения.
French: En outre, les mises à jour relatives au recrutement doivent être soumises au sein des PSUR.
Bulgarian: В допълнение на това, трябва да се подава актуализирана информация относно набирането на участници в рамките на ПАДБ.
French: Description détaillée des étapes à suivre de la procédure d'administration de Zalmoxis, portant également sur :
Bulgarian: Подробно описание стъпка по стъпка на процедурата за приложение на Zalmoxis, фокусиращо се също на:
French: Autres médicaments et Zalmoxis
Bulgarian: Други лекарства и Zalmoxis
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS RELATIVES A LA DELIVRANCE DE L'AUTORISATION CONDITIONNELLE DE MISE SUR LE MARCHE ET LA SIMILITUDE ET LA DEROGATION PRESENTEES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV Заключения относно издаване на разрешение за употреба под условие и подобие, представени от Европейската агенция по лекарствата
French: MolMedSpA Via Olgettina 58
Bulgarian: Via Olgettina 58
French: Votre médecin assurera une supervision étroite de votre traitement.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно терапията.
French: Code du donneur :
Bulgarian: Код на донора:
French: Le rapport d'étude clinique doit être soumis avant le quatrième trimestre de 2022.
Bulgarian: Докладът от клиничното проучване трябва да се подаде до 4-тото тримесечие на 2022 г.
French: Une fois la dispersion cellulaire complètement décongelée, la poche est séchée, désinfectée et prête à être perfusée à la vitesse prescrite par le médecin.
Bulgarian: Когато клетъчната дисперсия се размрази напълно, сакът се изсушава, дезинфекцира се и е готов за вливане със скорост на инфузията, предписана от лекаря.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
French: En cas de GvHD, du GCV /VCV sera administré.
Bulgarian: Ако се получи GvHD, ще бъде приложен GCV/VCV.
French: Si vous avez des questions sur les symptômes ou les effets indésirables, ou si un quelconque symptôme vous préoccupe, → Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно симптомите или нежеланите реакции или някои симптоми Ви притесняват → незабавно разговаряйте с Вашия лекар.
French: Ce médicament étant prescrit par un médecin, chaque dose est préparée pour vous spécifiquement et chaque préparation correspond à une seule dose.
Bulgarian: При предписването на това лекарство от лекаря всяка доза се приготвя само за Вас и всеки път се състои от единична доза.
French: Aucune étude conventionnelle de toxicologie, cancérogenèse, mutagénicité et toxicité pour la reproduction n'a été effectuée.
Bulgarian: Не са провеждани конвенционални проучвания за токсичност, карциногенност, мутагенност и репродуктивна токсичност.
French: Via Olgettina 58 20132 Milan Italie
Bulgarian: Via Olgettina 58 20132 Milano
French: L'ensemble est solidement fixé dans un contenant d'azote liquide conçu pour maintenir la température de transport et de conservation appropriée jusqu'au moment de la perfusion.
Bulgarian: Целият пакет е обезопасен в контейнер с течен азот, проектиран за поддържане на подходяща температура за транспортиране и съхранение до времето на инфузия.
French: Code du patient :
Bulgarian: Код на пациента:
French: Les propriétés pharmacologiques du médicament ne laissent prévoir aucun effet défavorable sur ces activités.
Bulgarian: С оглед на фармакологията на лекарствения продукт не се очакват вредни ефекти върху такива дейности.
French: En raison de la nature et de l'utilisation prévue de ce produit, les études conventionnelles de pharmacocinétique, notamment en ce qui concerne l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion, ne sont pas applicables.
Bulgarian: Естеството и предвидената употреба на продукта са такива, че конвенционалните фармакокинетични проучвания, включително абсорбция, разпределение, метаболизъм и екскреция, не са приложими.
French: Il est recommandé de ne pas allaiter pendant ou après le traitement par Zalmoxis.
Bulgarian: Препоръчва се да не се кърми по време на или след лечение със Zalmoxis.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
French: Les surfaces et les matériaux susceptibles d'avoir été en contact avec Zalmoxis doivent être décontaminés à l'aide d'un désinfectant approprié.
Bulgarian: Работните повърхности и материалите, които потенциално са били в контакт със Zalmoxis, трябва да бъдат деконтаминирани с подходящ дезинфектант.
French: Zalmoxis a été fabriqué spécialement pour vous et ne peut être administré à un autre patient.
Bulgarian: Zalmoxis е произведен специално за Вас и не може да бъде прилаган на друг пациент.
French: Les donneurs font l'objet d'un dépistage pour exclure la présence d'agents infectieux transmissibles, conformément aux exigences locales applicables.
Bulgarian: Донорите са изследвани за преносими инфекциозни агенти в съответствие с приложимите местни изисквания.
French: Prévenez votre médecin avant d'utiliser Zalmoxis si :
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, преди да използвате Zalmoxis, ако:
French: Un patient atteint de GvHD aiguë de grade 1 n'a reçu aucun traitement.
Bulgarian: Един пациент със степен 1 остра GvHD не получава лечение.
French: Il peut y avoir des cas dans lesquels le médecin en charge du patient peut estimer qu'il est tout de même préférable d'administrer le traitement ou de sélectionner un traitement alternatif.
Bulgarian: Може да има случаи, в които лекуващият лекар все пак може да смята, че е за предпочитане да се приложи лечението или може да избере алтернативно лечение.
French: GvHD nécessitant un traitement immunosuppresseur systémique.
Bulgarian: GvHD, изискваща системна имуносупресивна терапия.
French: Éléments à vérifier avant la perfusion
Bulgarian: Какво да се провери преди инфузията
French: Chez sept patients, il a été nécessaire d'ajouter un traitement immunosuppresseur constitué de stéroïdes, de mycophénolate et/ou de cyclosporine.
Bulgarian: При седем пациенти е необходимо добавянето на имуносупресивно лечение, състоящо се от стероиди, микофенолат и/или циклоспорин.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou un médecin expérimenté dans le traitement médical des cancers du sang.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или лекар с опит в лечението на рак на кръвта.
French: Le temps de perfusion recommandé est d'environ 20-60 minutes.
Bulgarian: Препоръчителното време за инфузията е около 20-60 минути
French: Des perfusions supplémentaires sont administrées une fois par mois pendant un maximum de quatre mois.
Bulgarian: Допълнителни инфузии се прилагат веднъж месечно за период до 4 месеца.
French: Les femmes en âge de procréer doivent réaliser un test de grossesse (sérique ou urinaire) qui doit être négatif dans les 14 jours précédant le début du traitement.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да предоставят отрицателен тест за бременност (серумен или уринен) в рамките на 14 дни преди започване на лечението.
French: Le traitement immunosuppresseur a également un effet sur les cellules immunocompétentes comme celles perfusées avec Zalmoxis.
Bulgarian: Имуносупресивната терапия също така повлиява имунокомпетентните клетки като тези, инфузирани със Zalmoxis.
French: La dose correspond à 1 ± 0,2 x 107 cellules/kg.
Bulgarian: Дозата съответства на 1 ± 0,2 x 107 клетки/kg.
French: • Placez la poche dans deux enveloppes en plastique (double enveloppement) pour éviter le contact direct avec l'eau.
Bulgarian: Поставете сака в два пластмасови сака (двойно обвиване) за избягване на директен контакт с вода.
French: Chaque poche contient environ 13,3 mmol (305,63 mg) de sodium par dose.
Bulgarian: Всеки сак съдържа приблизително 13,3 mmol (305,63 mg) натрий на доза.
French: • Autorisation conditionnelle de mise sur le marché Après examen de la demande, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque est favorable pour une recommandation de délivrance de l'autorisation conditionnelle de mise sur le marché, comme expliqué plus en détail dans le rapport européen public d'évaluation.
Bulgarian: Предвид заявлението, CHMP е на мнение, че съотношението полза/риск е благоприятно, за да се препоръча издаване на разрешение за употреба под условие, както е обяснено поподробно в Европейския публичен оценъчен доклад.
French: Une période de sevrage adaptée doit être appliquée préalablement à la perfusion de ce médicament.
Bulgarian: Трябва да се приложи адекватен период на очистване преди инфузията на този лекарствен продукт.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques, code ATC : non encore attribué
Bulgarian: Други антинеопластични средства, ATC код: все още не е определен
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
French: Les résultats des analyses appariées qui comprenaient 36 patients Zalmoxis (22 de l'essai TK007 et 14 de l'essai en cours de phase III TK008) et 127 patients témoins, ont montré que les patients traités par Zalmoxis ayant survécu les 3 premières semaines suivant la greffe sans rechute ont tiré un bénéfice en termes de survie globale à 1 an (SG) (40 % contre 51 % (p = 0,03)) et de NRM à 1 an (42 % contre 23 % (p = 0,04)).
Bulgarian: Резултатите от анализи на съответстващи двойки, включващи 36 пациенти, лекувани със Zalmoxis (22 от проучването TK007 и 14 от текущото проучване фаза III TK008) и 127 контролни пациенти, показват, че при пациентите, лекувани със Zalmoxis, преживели първите 3 седмици след трансплантация без рецидив, има полза по отношение на общата преживяемост (overall survival ,OS) за 1 година (40% спрямо 51% (p=0,03)) и NRM за 1 година (42% спрямо 23% (p=0,04)).