FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cos'è HBVAXPRO 40 microgrammi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere HBVAXPRO 40 microgrammi Come viene somministrato HBVAXPRO 40 microgrammi Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Kaj je cepivo HBVAXPRO 40 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste cepljeni s cepivom HBVAXPRO 40 mikrogramov Kako se uporablja cepivo HBVAXPRO 40 mikrogramov Možni neželeni učinki
Italian: Confezione da 1 flaconcino con siringa e ago.
Slovenian: Pakiranje po 1 vialo z brizgo in iglo.
Italian: EU/1/01/183/004 - confezione da 1 EU/1/01/183/005 - confezione da 10 EU/1/01/183/020 - confezione da 20 EU/1/01/183/021 - confezione da 50 EU/1/01/183/022 - confezione da 1 EU/1/01/183/023 - confezione da 10 EU/1/01/183/024 - confezione da 1 EU/1/01/183/025 - confezione da 10 EU/1/01/183/030 - confezione da 20 EU/1/01/183/031 - confezione da 50
Slovenian: EU/1/01/183/004 - pakiranje po 1 EU/1/01/183/005 - pakiranje po 10 EU/1/01/183/020 - pakiranje po 20 EU/1/01/183/021 - pakiranje po 50 EU/1/01/183/022 - pakiranje po 1 EU/1/01/183/023 - pakiranje po 10 EU/1/01/183/024 - pakiranje po 1 EU/1/01/183/025 - pakiranje po 10 EU/1/01/183/030 - pakiranje po 20 EU/1/01/183/031 - pakiranje po 50
Italian: Dosaggio
Slovenian: Odmerek
Italian: È possibile che la vaccinazione con HBVAXPRO possa prevenire anche l'infezione da virus dell'epatite D (causata dall'agente delta), dal momento che quest'ultima non si manifesta in assenza di infezione da virus dell'epatite B.
Slovenian: Pričakujemo lahko, da cepljenje s cepivom HBVAXPRO prepreči tudi hepatitis D (ki ga povzroča agens delta), ker se ta pri osebah, ki niso okužene s hepatitisom B, ne pojavi.
Italian: Come per gli altri vaccini anti-epatite B, non è stata stabilita una relazione causale tra effetti indesiderati ed impiego del vaccino.
Slovenian: Tako kot pri drugih cepivih proti hepatitisu B v številnih primerih ni bilo mogoče ugotoviti vzročne povezanosti neželenih učinkov s cepivom.
Italian: Cos'è HBVAXPRO 10 microgrammi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere HBVAXPRO 10 microgrammi Come viene somministrato HBVAXPRO 10 microgrammi Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Kaj je cepivo HBVAXPRO 10 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste cepljeni s cepivom HBVAXPRO 10 mikrogramov Kako se uporablja cepivo HBVAXPRO 10 mikrogramov Možni neželeni učinki
Italian: Confezione da 1, 10.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1, 10.
Italian: HBVAXPRO può essere utilizzato per completare un ciclo di immunizzazione primaria o come dose di richiamo nei soggetti che hanno precedentemente ricevuto un altro vaccino anti-epatite B. HBVAXPRO può essere somministrato contemporaneamente con altri vaccini usando siti di iniezione e siringhe separati.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO se lahko uporabi za dokončanje primarnega cepljenja ali kot obnovitveni odmerek pri osebah, ki so prej dobile drugo cepivo proti hepatitisu B. Cepivo HBVAXPRO se lahko uporabi hkrati z nekaterimi drugimi cepivi, vendar v drugi brizgi in na drugem vbodnem mestu.
Italian: Il medico o l'infermiere valuterà quando somministrare la dose saltata.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta odločila, kdaj jo morate dobiti.
Italian: Sospensione iniettabile 1 flaconcino monodose da 1 ml
Slovenian: suspenzija za injiciranje 1 enoodmerna 1 ml viala
Italian: La siringa deve essere agitata bene prima dell'uso.
Slovenian: Pred uporabo je treba injekcijsko brizgo dobro pretresti.
Italian: • Affaticamento, febbre, malattia del vago, sintomi simil-influenzali;
Slovenian: • utrujenost, zvišana telesna temperatura, nedoločena bolezen, gripi podobni simptomi,
Italian: Nei vaccinati con un sistema immunitario compromesso, la somministrazione di dosi addizionali di vaccino deve essere presa in considerazione qualora i livelli anticorpali contro gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B (anti-HBsAg) risultino inferiori a 10 UI/l.
Slovenian: Pri cepljenih osebah z okvarjenim imunskim sistemom je treba pretehtati uporabo dodatnih odmerkov cepiva, če je raven protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (anti-HBsAg) pod 10 i.e./l.
Italian: EU/1/01/183/011 - confezione da 1
Slovenian: EU/1/01/183/011 - pakiranje po 1
Italian: • Sintomi simil-asmatici;
Slovenian: • astmi podobni simptomi,
Italian: È possibile che la vaccinazione con HBVAXPRO possa prevenire anche l'infezione da virus dell'epatite D, dal momento che quest'ultima non si manifesta in assenza di infezione da virus dell'epatite B.
Slovenian: Pričakujemo lahko, da cepljenje s cepivom HBVAXPRO prepreči tudi hepatitis D, ker se ta pri osebah, ki niso okužene s hepatitisom B, ne pojavi.
Italian: EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029
Slovenian: EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029 EU/1/01/183/032
Italian: Se lei o il bambino ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovenian: Če imate vi ali vaš otrok dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Italian: • Alterazioni del sistema nervoso quali sensazione di spilli e aghi, paralisi facciale,
Slovenian: • bolezni živčevja, kot so ščemenje in zbadanje, paraliza obraza, vnetje živcev vključno z
Italian: Sospensione iniettabile in siringa preriempita Sospensione bianca leggermente opalescente.
Slovenian: suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi rahlo motna bela suspenzija
Italian: Tuttavia, poiché i dati relativi alla sicurezza del vaccino anti-epatite B sono insufficienti quando vengono somministrate dosi addizionali in eccesso rispetto alle serie raccomandate, la rivaccinazione eseguita dopo il completamento della prima serie non è raccomandata di routine.
Slovenian: Vendar rutinska revakcinacija po koncu primarnega cepljenja ni priporočljiva, ker ni dovolj podatkov o varnosti cepiva proti hepatitisu B, uporabljenega v več odmerkih kot jih obsega priporočeni niz.
Italian: Studi hanno dimostrato il legame tra l'infezione cronica da epatite B ed il carcinoma epatocellulare e l'80 % dei carcinomi epatocellulari sono causati dall'infezione del virus dell'epatite B. Il vaccino contro l'epatite B è stato riconosciuto come il primo vaccino anti-cancro poiché può prevenire il cancro del fegato al primo stadio.
Slovenian: Karcinom jetrnih celic je resen zaplet okužbe z virusom hepatitisa B. Raziskave so pokazale povezavo med kroničnim hepatitisom B in karcinomom jetrnih celic; 80 % primerov tega karcinoma povzroči okužba z virusom hepatitisa B. Tako je cepivo proti hepatitisu B prvo cepivo proti raku, ker lahko prepreči primarnega raka na jetrih.
Italian: Una dose di richiamo deve essere presa in considerazione per i soggetti vaccinati nei quali i livelli anticorpali contro gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B (anti-HBsAg) dopo la serie primaria di immunizzazione sono inferiori a 10 UI/l.
Slovenian: O obnovitvenem odmerku je treba razmisliti pri tistih cepljenih osebah, pri katerih je raven protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (anti-HBsAg) po začetnih serijah pod 10 i.e./l.
Italian: La dose raccomandata per ciascuna iniezione (1 ml) è: 10 microgrammi per individui di età pari o superiore a 16 anni.
Slovenian: Priporočeni odmerek za posameznike, stare 16 let ali več, je 10 mikrogramov pri vsaki injekciji (1 ml).
Italian: Non utilizzi HBVAXPRO 5 microgrammi - Se lei o il bambino è allergico all'antigene di superficie dell'epatite B o ad uno qualsiasi degli altri componenti di HBVAXPRO (vedere paragrafo 6) - Se lei o il bambino è affetto da una malattia grave con febbre
Slovenian: S cepivom HBVAXPRO 5 mikrogramov se ne sme cepiti, - če ste vi ali vaš otrok alergični na površinski antigen hepatitisa B ali katero koli sestavino cepiva HBVAXPRO (glejte poglavje 6).
Italian: - La vaccinazione deve essere posticipata in individui con una malattia febbrile severa o infezione acuta.
Slovenian: - Pri posameznikih s hudo vročinsko boleznijo ali akutno okužbo je treba cepljenje odložiti.
Italian: Malattia da siero, anafilassi, poliarterite nodosa
Slovenian: Bolezni imunskega sistema serumska bolezen, anafilaksija, nodozni poliarteritis zelo redki (< 1/10.000)
Italian: 0,5 ml di sospensione in flaconcino (vetro) con tappo (gomma butilica grigia) e guarnizioni in alluminio con disco removibile in plastica e una siringa sterile per iniezione vuota con ago.
Slovenian: 0,5 ml suspenzije v viali (steklo) z zamaškom (siva butilna guma) in aluminijastim obročkom s plastično dvižno zaporko in s prazno sterilno injekcijsko brizgo z iglo.
Italian: HBVAXPRO 5 microgrammi
Slovenian: HBVAXPRO 5 mikrogramov
Italian: Raccomandazioni in merito alla dose da somministrare a seguito di esposizione nota o presunta al virus dell'epatite B (ad esempio, puntura di ago contaminato):
Slovenian: Priporočila za odmerjanje po znani ali domnevni izpostavljenosti virusu hepatitisa B (npr. vbod z okuženo iglo):
Italian: HBVAXPRO 5 microgrammi - flaconcino monodose - Confezione da 1, 10 HBVAXPRO 5 microgrammi - flaconcino monodose + siringa con ago - Confezione da 1
Slovenian: HBVAXPRO 5 mikrogramov - enoodmerna viala - pakiranje po 1, 10 HBVAXPRO 5 mikrogramov - enoodmerna viala + brizga z iglo - pakiranje po 1
Italian: Sospensione iniettabile Sospensione bianca leggermente opalescente.
Slovenian: suspenzija za injiciranje rahlo motna bela suspenzija
Italian: HBVAXPRO 10 microgrammi non è raccomandato per individui di età inferiore a 16 anni.
Slovenian: Za posameznike, mlajše od 16 let, cepiva HBVAXPRO 10 mikrogramov ne priporočamo.
Italian: Cos'è HBVAXPRO 5 microgrammi e a cosa serve
Slovenian: Kaj je cepivo HBVAXPRO 5 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo
Italian: HBVAXPRO è indicato per l'immunizzazione attiva contro l'infezione da virus dell'epatite B causata da tutti i sottotipi conosciuti in individui dalla nascita fino a 15 anni di età considerati a rischio di esposizione al virus dell'epatite B.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO je indicirano za aktivno imunizacijo proti okužbi z vsemi znanimi podtipi virusa hepatitisa B pri posameznikih od rojstva do 15. leta starosti, pri katerih obstaja tveganje za izpostavljenost virusu hepatitisa B.
Italian: Il sito preferito nei neonati e nei lattanti è la parte superiore della coscia.
Slovenian: Pri novorojenčkih in dojenčkih je najprimernejše mesto za injiciranje zgornja stran stegna.
Italian: Il sito preferito per l'iniezione nei neonati e nei lattanti è l'area anterolaterale della coscia.
Slovenian: Pri novorojenčkih in dojenčkih je najprimernejše mesto za injiciranje anterolateralni del stegna.
Italian: HBVAXPRO 40 microgrammi
Slovenian: HBVAXPRO 40 mikrogramov
Italian: Se dimentica di prendere una dose di HBVAXPRO 40 microgrammi
Slovenian: Če pozabite en odmerek cepiva HBVAXPRO 40 mikrogramov
Italian: La schedula di vaccinazione prevede 2 iniezioni ad un mese di intervallo l'una dall'altra seguite da una terza iniezione dopo 6 mesi dalla prima somministrazione (0, 1, 6 mesi).
Slovenian: Shema cepljenja: dve injekciji v enomesečnem presledku, ki jima sledi tretja injekcija 6 mesecev po prvi (0, 1 in 6 mesecev).
Italian: Cos'è HBVAXPRO 40 microgrammi e a cosa serve
Slovenian: Kaj je cepivo HBVAXPRO 40 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo
Italian: HBVAXPRO 40 microgrammi - flaconcino monodose - Confezione da 1
Slovenian: HBVAXPRO 40 mikrogramov - enoodmerna viala- pakiranje po 1
Italian: Confezioni da 1, 10 e 20 siringhe pre-riempite con 2 aghi separati.
Slovenian: Pakiranja po 1, 10 ali 20 napolnjenih injekcijskih brizg z dvema priloženima iglama.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di HBVAXPRO 10 microgrammi
Slovenian: Če pozabite en odmerek cepiva HBVAXPRO 10 mikrogramov
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere HBVAXPRO 10 microgrammi
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste cepljeni s cepivom HBVAXPRO 10 mikrogramov
Italian: HBVAXPRO è indicato per l'immunizzazione attiva contro l'infezione da virus dell'epatite B causata da tutti i sottotipi conosciuti in individui di età pari o superiore a 16 anni considerati a rischio di esposizione al virus dell'epatite B.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO je indicirano za aktivno imunizacijo proti okužbi z vsemi znanimi podtipi virusa hepatitisa B pri posameznikih, starih 16 let ali več, pri katerih obstaja tveganje za izpostavljenost virusu hepatitisa B.
Italian: HBVAXPRO 10 microgrammi
Slovenian: HBVAXPRO 10 mikrogramov
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere HBVAXPRO 40 microgrammi
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste cepljeni s cepivom HBVAXPRO 40 mikrogramov
Italian: Sospensione iniettabile 1 flaconcino monodose da 1 ml 10 flaconcini monodose da 1 ml
Slovenian: suspenzija za injiciranje 1 enoodmerna 1 ml viala 10 enoodmernih 1 ml vial
Italian: Questo vaccino è indicato per l'immunizzazione attiva contro l'infezione da virus dell'epatite B causata da tutti i sottotipi conosciuti in individui in predialisi e dialisi.
Slovenian: Cepivo je indicirano za aktivno imunizacijo proti okužbi z vsemi znanimi podtipi virusa hepatitisa B pri bolnikih, ki so pred dializo in na dializi.
Italian: Cos'è HBVAXPRO 5 microgrammi e a cosa serve Cosa deve sapere prima che lei o il bambino riceva HBVAXPRO 5 microgrammi Come viene somministrato HBVAXPRO 5 microgrammi Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Kaj je cepivo HBVAXPRO 5 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok cepljeni s cepivom HBVAXPRO 5 mikrogramov
Italian: Allattamento Non sono disponibili dati clinici sull'uso di HBVAXPRO in donne che allattano.
Slovenian: Dojenje: Kliničnih podatkov o uporabi cepiva HBVAXPRO med dojenjem ni.
Italian: Merck Sharp & Dohme, B.V.
Slovenian: Merck Sharp and Dohme, B.V.
Italian: 0, 1, 6 mesi: due iniezioni con un intervallo di un mese; la terza iniezione 6 mesi dopo la prima somministrazione.
Slovenian: 0, 1 in 6 mesecev: dve injekciji v presledku enega meseca, tretja injekcija 6 mesecev po prvi injekciji.
Italian: Cos'è HBVAXPRO 10 microgrammi e a cosa serve
Slovenian: Kaj je cepivo HBVAXPRO 10 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo
Italian: La dose raccomandata per ciascuna iniezione (1 ml) è: 40 microgrammi per pazienti adulti in predialisi o dialisi.
Slovenian: Priporočeni odmerek za bolnike pred dializo in na dializi je 40 mikrogramov pri vsaki injekciji (1 ml).
Italian: Descrizione dell'aspetto di HBVAXPRO 5 microgrammi e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled cepiva HBVAXPRO 5 mikrogramov in vsebina pakiranja
Italian: HBVAXPRO è indicato per l'immunizzazione attiva contro l'infezione da virus dell'epatite B, causata da tutti i sottotipi conosciuti, in adulti in predialisi o sottoposti a dialisi.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO je indicirano za aktivno imunizacijo proti okužbi z vsemi znanimi podtipi virusa hepatitisa B pri odraslih bolnikih, ki so pred dializo ali na dializi.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2017.
Italian: È disponibile in due concentrazioni (10 e 40 microgrammi/ml)
Slovenian: Na voljo je v dveh jakostih (10 in 40 mikrogramov/ml).
Italian: Ciò significa che sono fissati su composti di alluminio per contribuire a stimolare una risposta migliore.
Slovenian: To pomeni, da so vezani na aluminijeve spojine, kar spodbudi boljši odziv.
Italian: Gli antigeni di superficie sono anche "adsorbiti".
Slovenian: Površinski antigeni so adsorbirani.
Italian: Il 27 aprile 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per HBVaxPro, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom HBVaxPro, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. aprila 2001.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di HBVaxPro consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo HBVaxPro je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per HBVaxPro.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo HBVaxPro.
Italian: Un ciclo di vaccinazione deve comprendere almeno tre iniezioni di HBVaxPro.
Slovenian: Cikel cepljenja bi moral vključevati vsaj tri injekcije cepiva HBVaxPro.
Italian: La concentrazione minore è usata in tutti i pazienti tranne in quelli sottoposti o in procinto di sottoporsi a dialisi (tecnica di depurazione del sangue).
Slovenian: Injekcija z nizko jakostjo se uporablja pri vseh osebah, razen tistih, ki prejemajo ali bodo prejemale dializo (tehniko čiščenja krvi).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di HBVaxPro?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila HBVaxPro?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di HBVaxPro (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono reazioni nel sito d'iniezione, tra cui irritazione transitoria, eritema (arrossamento) e indurimento.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva HBVaxPro (opaženi pri 1 do 10 osebah od 100) so reakcije na mestu injiciranja, vključno s prehodno bolečino, eritemom (pordelost) in otrdelostjo.
Italian: Il calendario delle iniezioni dipende dall'età del paziente, dalle condizioni del sistema immunitario, dalla risposta al vaccino e dalle probabilità di esposizione al virus dell'epatite B. Per maggiori informazioni vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Slovenian: Časovni razpored injekcij je odvisen od starosti posameznika, jakosti imunskega sistema, odziva na cepivo in verjetnosti izpostavljenosti virusu hepatitisa B. Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché HBVaxPro sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila HBVaxPro upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Italian: Altre informazioni su HBVaxPro
Slovenian: Druge informacije o zdravilu HBVaxPro
Italian: Ciò contribuisce a proteggere la persona vaccinata contro l'infezione dal virus dell'epatite B.
Slovenian: To pomaga pri zaščiti pred okužbo z virusom hepatitisa B.
Italian: HBVaxPro vaccino contro l'epatite B (rDNA)
Slovenian: HBVaxPro cepivo proti hepatitisu B (rDNK)
Italian: HBVaxPro è stato specificamente sviluppato partendo da un vaccino già in uso nell'Unione europea al fine di produrre un vaccino che non contiene il conservante tiomersale.
Slovenian: Cepivo HBVaxPro je bilo posebej razvito iz cepiva, že uporabljanega v Evropski uniji (EU), da bi pridobili cepivo, ki ne vsebuje konzervansa tiomersala.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che l'eliminazione del tiomersale dai vaccini non ne ha ridotto l'efficacia nella protezione contro l'infezione dal virus dell'epatite B ma ne ha ridotto i rischi associati.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da odstranitev tiomersala iz cepiva ni zmanjšala njegove učinkovitosti za zaščito pred okužbo z virusom hepatitisa B, so se pa zmanjšala tveganja.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di HBVaxPro i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila HBVaxPro naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: HBVaxPro è un vaccino usato per proteggere dall'epatite B nelle persone a rischio di esposizione al virus dell'epatite B, secondo quanto stabilito sulla base delle raccomandazioni ufficiali.
Slovenian: Zdravilo HBVaxPro je cepivo, ki se uporablja za zaščito proti hepatitisu B pri osebah, pri katerih obstaja tveganje za izpostavljenost virusu hepatitisa B, kot je določeno z uradnimi priporočili.
Italian: Gli antigeni di superficie in HBVaxPro sono prodotti mediante un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", vengono cioè ottenuti da un lievito in cui è stato inserito un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre le proteine.
Slovenian: Površinski antigeni v cepivu HBVaxPro se proizvedejo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK": proizvede jih kvasovka, ki je prejela gen (DNK), s katerim lahko tvori te beljakovine.
Italian: HBVaxPro è un vaccino.
Slovenian: Zdravilo HBVaxPro je cepivo.
Italian: HBVaxPro contiene piccole quantità dell'"antigene di superficie" (proteine della superficie) del virus dell'epatite B. Quando una persona riceve il vaccino, il sistema immunitario riconosce gli antigeni di superficie come "estranei" e produce anticorpi contro di loro.
Slovenian: Cepivo HBVaxPro vsebuje majhne količine površinskih antigenov (površinskih beljakovin) virusa hepatitisa B. Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna površinske antigene kot tujke in proti njim razvije protitelesa.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con HBVaxPro, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila HBVaxPro, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Quali benefici di HBVaxPro sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo HBVaxPro izkazalo v študijah?
Italian: HBVaxPro non deve essere somministrato a persone che possono essere ipersensibili (allergiche) al principio attivo o a qualsiasi altro eccipiente, comprese sostanze presenti a livelli molto bassi (tracce), quali formaldeide e tiocianato di potassio, usato nella produzione del vaccino.
Slovenian: Cepiva HBVaxPro ne smejo prejemati osebe, ki so morda preobčutljive za (alergične na) zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino, vključno s sestavinami, prisotnimi v zelo majhnih količinah (v sledeh), kot sta formaldehid in kalijev tiocianat.
Italian: Successivamente, qualora questa persona venga naturalmente a contatto con i virus, il suo sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Slovenian: Posledično bo imunski sistem ob ponovni izpostavitvi virusom sposoben hitreje tvoriti protitelesa.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con HBVaxPro, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom HBVaxPro preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Il comitato ha deciso pertanto che i benefici di HBVaxPro sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: HBVaxPro è disponibile come sospensione iniettabile in flaconcini e siringhe preriempite.
Slovenian: Cepivo HBVaxPro je na voljo kot suspenzija za injiciranje v vialah in napolnjenih injekcijskih brizgah.
Italian: Perché HBVaxPro è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo HBVaxPro odobreno?
Italian: La ditta ha fornito informazioni sul confronto tra altri vaccini contenenti o meno tiomersale, tra cui studi su un vaccino contenente lo stesso principio attivo presente in HBVaxPro.
Slovenian: Družba je predložila informacije, ki primerjajo druga cepiva s tiomersalom in brez njega, vključno s študijami cepiva, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino kot cepivo HBVaxPro.
Italian: Quali sono i rischi associati a HBVaxPro?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom HBVaxPro?
Italian: Dato che il principio attivo presente in HBVaxPro era già autorizzato all'uso all'interno dell'UE, non sono stati condotti studi ufficiali su HBVaxPro.
Slovenian: Zdravilne učinkovine v cepivu HBVaxPro so že odobrene za uporabo v EU, zato z njim ni bilo uradnih študij.