FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die beigefügte Fertigspritze mit Lösungsmittel darf nur zur Rekonstitution verwendet werden und ist anschließend entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Bulgarian: Осигуреният разтворител в предварително напълнена спринцовка трябва да се използва само за реконституиране и след това да бъде изхвърлен в съответствие с местнитe изисквания.
German: Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht.
Bulgarian: Ако отлепящата се пломба е повредена или разлепена, не използвайте иглата.
German: Drücken Sie auf den Spritzenkolben, bis die Luftblasen verschwunden sind.
Bulgarian: Натиснете буталото, докато въздушните мехурчета изчезнат.
German: Nach intravenöser Injektion wird Follitropin alfa im Extrazellulärraum mit einer initialen Halbwertszeit von 2 Stunden verteilt und mit einer terminalen Halbwertszeit von etwa 1 Tag aus dem Körper ausgeschieden.
Bulgarian: След интравенозно приложение фолитропин алфа се разпределя в екстрацелуларните течности при начален полуживот от около 2 часа и се елиминира от организма при краен полуживот от около един ден.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Oktober 2010
Bulgarian: 20 октомври 2010 г.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die abziehbare Schutzfolie auf der äußeren Nadelschutzkappe nicht beschädigt oder abgelöst ist:
Bulgarian: Проверете дали отлепящата се пломба на външната капачка на иглата не е повредена или разлепена:
German: • Spritzen Sie unter die Haut, indem Sie sanft auf den Spritzenkolben drücken, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Bulgarian: Инжектирайте под кожата чрез плавно натискане на буталото, както Ви е обяснено.
German: • Geben Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit.
Bulgarian: Поставяйте си инжекцията по едно и също време всеки ден.
German: • Ziehen Sie nach mindestens 5 Sekunden die Nadel aus der Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt halten (3).
Bulgarian: След най-малко 5 секунди, извадете иглата извън кожата, докато държите бутона за задаване на дозата натиснат надолу (3).
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung an einem sicheren Ort auf.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в нейната оригинална опаковка на безопасно място.
German: Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Follitropin alfa hin.
Bulgarian: Данните от ограничен брой случаи на експозиция по време на бременност (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) не показват малформации или фето/неонатална токсичност на фолитропин алфа.
German: • Wenn Sie nach 4 Monaten noch nicht auf die Behandlung angesprochen haben, schlägt Ihnen Ihr Arzt vielleicht vor, die Behandlung mit diesen beiden Arzneimitteln für weitere 18 Monate oder länger fortzusetzen.
Bulgarian: Ако след 4 месеца не се достигне отговор на лечението, Вашият лекар може да Ви предложи да продължите да използвате двете лекарства за поне 18 месеца.
German: • Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, um sicherzugehen, dass die gesamte Dosis injiziert wird (2).
Bulgarian: Задръжте бутона за задаване на доза натиснат за най-малко 5 секунди, за да се уверите, че инжектирате пълната доза (2).
German: Die Patientinnen sind mit der korrekten Anzahl Pens für das geplante Behandlungsschema zu versorgen, und sie sind in der Anwendung der richtigen Injektionstechnik zu schulen.
Bulgarian: На пациентите трябва да се осигури точният брой писалки за курса им на лечение и да бъдат обучени да използват подходящи техники на инжектиране.
German: In folgender Tabelle sind die Volumina angegeben, die injiziert werden müssen, um die verschriebenen Dosen zu erhalten:
Bulgarian: Следната таблица показва количествата, които трябва да се приложат, за да се осигури предписаната доза:
German: Nur solche Patienten sollten sich GONAL-f selbst verabreichen, die motiviert und ausreichend geschult sind und die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
Bulgarian: Самостоятелно приложение на GONAL-f трябва да се извършва само от пациенти, които са достатъчно мотивирани, добре обучени и които имат достъп до мнението на специалист.
German: • Wenn Sie sich GONAL-f selbst injizieren, lesen und befolgen Sie bitte sorgfältig die „Hinweise für den Gebrauch".
Bulgarian: Ако прилагате сами GONAL-f, моля прочетете и следвайте внимателно инструкциите за употреба.
German: Schweiz oder
Bulgarian: Швейцария или
German: Wenn Ihr Arzt beschließt, eine Behandlung mit GONAL-f zu versuchen, wird er zur Therapieüberwachung 4 bis 6 Monate nach Behandlungsbeginn eine Spermaanalyse durchführen.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да опита лечение с GONAL-f, може да поиска да дадете сперма за анализ 4 до 6 месеца след започване на лечението, за да го следи.
German: Es wurde kein direkter Vergleich von GONAL-f/LH mit humanem Menopausengonadotropin (hMG) durchgeführt.
Bulgarian: Не е провеждано директно сравнение между комбинацията от GONAL-f /LH и човешкия менопаузален гонадотропин (hMG).
German: Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis 5.1.
Bulgarian: Задаване на дозата, предписана от Вашия лекар 5.1
German: Es tritt meistens nach Beendigung der Hormonbehandlung auf und ist etwa sieben bis zehn Tage nach der Behandlung am stärksten ausgeprägt.
Bulgarian: Най-често той се развива след спиране на хормоналното лечение и достига максимума си около седем до десет дни след лечението.
German: GONAL-f hat wahrscheinlich keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bulgarian: Очаква се GONAL-f да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
German: GONAL-f soll über einen Zeitraum von mindestens vier Monaten dreimal pro Woche in einer Dosis von 150 I.E. zusammen mit hCG angewendet werden.
Bulgarian: GONAL-f трябва да бъде прилаган в доза от 150 IU три пъти седмично заедно с hCG за минимален период от 4 месеца.
German: wenn Sie an einem Zustand leiden, der eine normale Schwangerschaft unmöglich macht, wie zum Beispiel vorzeitige Wechseljahre (Ovarialinsuffizienz) oder missgebildete Fortpflanzungsorgane.
Bulgarian: ако имате състояние, което обикновено прави невъзможна нормалната бременност, като недостатъчност на яйчниците (ранна менопауза) или малформации на възпроизводителните органи.
German: Auf der letzten Seite finden Sie ein Behandlungstagebuch.
Bulgarian: Дневник на лечението е включен на последната страница.
German: Die Gonadotropintherapie erfordert einen gewissen zeitlichen Aufwand von Ärzten und medizinischem Personal sowie die Verfügbarkeit geeigneter medizinischer Einrichtungen zum Zyklus-Monitoring.
Bulgarian: Лечението с гонадотропини изисква отделянето на достатъчно време от лекарите и медицинските специалисти, както и наличието на подходяща апаратура за проследяването му.
German: Hinweise zur Rekonstitution und Anwendung von GONAL-f Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, siehe Abschnitt 6.6 und Packungsbeilage.
Bulgarian: За указания относно реконституирането и приложението на GONAL-f прах и разтворител за инжекционен разтвор вижте точка 6.6 и листовката.
German: Die Behandlung wird fortgesetzt, bis eine ausreichende Follikelreifung (beurteilt durch Monitoring der Serum-Östrogenspiegel und/oder Ultraschalluntersuchung) erzielt ist, wobei die Dosis der ovariellen Reaktion der Patientin angepasst wird (üblicherweise bis maximal 450 I.E. täglich).
Bulgarian: Лечението продължава до постигане на адекватна степен на развитие на фоликулите (установена чрез измерване концентрациите на естроген в серума и/или ултразвуково изследване), като дозата се коригира според отговора на пациентката, обикновено до не повече от 450 IU дневно.
German: • Stellen Sie die Dosis auf die fehlende Menge ein, die Sie im Behandlungstagebuch notiert haben oder die auf dem zuletzt benutzten Pen im Dosierkontrollfenster angezeigt wird, und spritzen Sie sich diese Menge.
Bulgarian: Задайте дозата на липсващото количество, което записахте в дневника на лечението или числото, което все още се показва в прозорчето за дозата на Вашата предишна писалка, и инжектирайте.
German: Falls nach 4-wöchiger Behandlung kein Erfolg zu verzeichnen ist, sollte die Stimulation in diesem Zyklus abgebrochen und die Patientin weiteren Untersuchungen unterzogen werden; anschließend kann ein neuer Zyklus mit höherer Anfangsdosierung begonnen werden.
Bulgarian: Ако след 4-седмично лечение не бъде постигнат адекватен отговор, прилагания цикъл трябва да се прекрати и пациентката трябва да бъде изследвана допълнително, след което тя може да започне отново терапия с по-висока начална доза, отколкото в прекратения цикъл.
German: • Nehmen Sie die Injektionsspritze und füllen Sie sie mit Luft, indem Sie den Kolben bis zur Markierung der korrekten Dosis in Internationalen Einheiten (I.E. FSH) ziehen.
Bulgarian: Вземете спринцовката за инжектиране и я напълнете с въздух като издърпате буталото до правилната доза в международни единици (IU FSH).
German: Wenn Ihnen zusätzlich zu GONAL-f Lutropin alfa verschrieben wurde, können Sie die beiden Arzneimittel auch zusammen mischen, anstatt jedes einzeln zu injizieren.
Bulgarian: Ако Ви е предписан лутропин алфа в добавка към GONAL-f, може също така да смесите двете лекарства, вместо да ги инжектирате поотделно.
German: Bei wiederholter Gabe wird Follitropin alfa 3-fach akkumuliert und ein Steady-state wird nach 3-4 Tagen erreicht.
Bulgarian: При повторно инжектиране фолитропин алфа акумулира трикратно, като се постигат равновесни нива за 3-4 дни.
German: Unabhängige Risikofaktoren für die Entwicklung eines OHSS umfassen polyzystisches Ovarialsyndrom, hohe absolute oder rasch ansteigende Östradiolspiegel im Serum (z. B. > 900 pg/ml oder > 3.300 pmol/l bei anovulatorischen Patientinnen; > 3.000 pg/ml oder > 11.000 pmol/l bei assistierter Reproduktion) und eine hohe Anzahl sich entwickelnder Ovarialfollikel (z. B. > 3 Follikel mit einem Durchmesser von ≥ 14 mm bei anovulatorischen Patientinnen; ≥ 20 Follikel mit einem Durchmesser von ≥ 12 mm bei assistierter Reproduktion).
Bulgarian: Независимите рискови фактори за развитие на СОХС включват синдром на овариална поликистоза, високи абсолютни или бързо повишаващи се серумни нива на естрадиол (напр. > 900 pg/ml или > 3 300 pmol/l при ановулация; > 3 000 pg/ml или > 11 000 pmol/l при АРТ) и голям брой развиващи се овариални фоликули (напр. > 3 фоликула с диаметър ≥ 14 mm при ановулация; ≥ 20 фоликула с диаметър ≥ 12 mm при АРТ).
German: Follitropin alfa ist ein „Follikelstimulierendes Hormon" (FSH) und gehört zur Gruppe der Hormone, die als „Gonadotropine" bezeichnet werden.
Bulgarian: Фолитропин алфа е вид „фоликулостимулиращ хормон" (FSH), който принадлежи към група хормони, наречени „гонадотропини".
German: wenn Sie vaginale Blutungen unbekannter Ursache haben.
Bulgarian: с вагинално кървене с неясен произход.
German: Die verbleibende Dosis abzulesen, die mit einem zweiten Pen injiziert werden muss.
Bulgarian: видите дозата, която трябва да се инжектира с втора писалка.
German: Verwenden Sie das Behandlungstagebuch, um die jedes Mal von Ihnen injizierten I.E. aufzuzeichnen.
Bulgarian: Използвайте дневник на лечението, за да записвате количеството IU, които инжектирате всеки път.
German: • Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt „Zur Injektion eingestellte Menge" (6).
Bulgarian: Запишете останалата доза в раздела „Количество, зададено за инжектиране" на следващия ред (6).
German: Erforderliche FSH-Gesamtdosis (Anzahl an FSH 75 I.E. Ampullen)
Bulgarian: Необходима обща доза FSH (брой ампули FSH 75 IU)
German: • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Bulgarian: малформации на половите органи, несъвместими с бременност
German: Warnhinweis: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
Bulgarian: Не закрепвайте иглата твърде силно; може да бъде трудно иглата да се свали след инжектиране.
German: Es gibt keine Indikation für die Anwendung von GONAL-f während einer Schwangerschaft.
Bulgarian: Няма съответни показания за употреба на Gonal-f по време на бременност.
German: Bei Kaninchen führte die einmalige subkutane Injektion der Formulierung mit 0,9 % Benzylalkohol und auch die einmalige subkutane Injektion von nur 0,9 % Benzylalkohol in beiden Fällen zu einem leichten Bluterguss und einer subkutanen Entzündung oder entsprechend nach einmaligen intramuskulären Injektionen zu leicht entzündlichen und degenerativen Veränderungen.
Bulgarian: При зайци лекарствената форма, реконституирана с 0,9% бензилов алкохол, и 0,9% бензилов алкохол самостоятелно са дали като резултат леки кръвоизливи и не много остро възпаление след прилагане на единична подкожна инжекция или съответно леки възпалителни и дегенеративни изменения след прилагане на единична мускулна инжекция.
German: In klinischen Studien wurden diese Patientinnen durch einen endogenen LH-Serumspiegel < 1,2 I.E./l definiert.
Bulgarian: При клиничните проучвания такива пациентки се определят при ниво на LH в ендогенния серум < 1,2 IU/l.
German: Leichte bis schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock
Bulgarian: Леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок
German: GONAL-f ist zur Anwendung bei Infertilität indiziert (siehe Abschnitt 4.1).
Bulgarian: GONAL-f е показан за употреба при безплодие (вж. точка 4.1).
German: • Als Frau: wenn Sie an vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten (mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Gewebe der Eierstöcke) unbekannter Ursache leiden.
Bulgarian: ако сте жена: с уголемяване на яйчниците или торбички с течност в яйчниците (кисти на яйчниците) с неизвестен произход.
German: Die Behandlung sollte im nächsten Zyklus mit einer niedrigeren Dosis wieder aufgenommen werden.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде възобновена през следващия цикъл с по-ниска доза, отколкото в предишния цикъл.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
Bulgarian: тумори на хипоталамуса или на хипофизата
German: Die erste Injektion von GONAL-f muss unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Bulgarian: Първата инжекция GONAL-f трябва да се извърши под пряко медицинско наблюдение.
German: • Ziehen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie sie (setzen Sie die Schutzkappe auf die Nadel, um Verletzungen zu vermeiden).
Bulgarian: Махнете спринцовката от флакона и я изхвърлете (сложете предпазната капачка, за да избегнете нараняване).
German: Línea de Información: 900 102 964 Tel: +34-91-745 44 00
Bulgarian: 900 102 964 Tel: +34-91-745 44 00
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von GONAL-f sind nicht bekannt, es besteht jedoch die Möglichkeit für das Auftreten eines OHSS (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Ефектът от предозирането на GONAL-f е неизвестен, но въпреки това има възможност за развиване на СОХС (вж. точка 4.4).
German: Patienten, die an Porphyrie leiden oder bei denen Porphyriefälle in der Familie bekannt sind, müssen während der Behandlung mit GONAL-f engmaschig überwacht werden.
Bulgarian: Пациенти с порфирия или фамилна анамнеза за порфирия трябва да бъдат внимателно проследявани по време на лечението с GONAL-f.
German: Ein sicherer und wirksamer Einsatz von GONAL-f erfordert die Überwachung der ovariellen Reaktion der Frauen mittels Ultraschall, vorzugsweise in Kombination mit regelmäßigen Messungen der Östradiolwerte im Serum.
Bulgarian: При жените безопасното и ефективно приложение на GONAL-f налага проследяване на овариалния отговор поне с ултразвук, като за предпочитане е комбинирането му с редовно измерване на серумните нива на естрадиол.
German: Ein Vergleich mit historischen Daten zeigt, dass die unter GONAL-f/LH erreichte Ovulationsrate vergleichbar der unter hMG erreichten Ovulationsrate ist.
Bulgarian: Сравнението на исторически данни предполага, че степента на овулация, постигната с GONAL-f/LH, е сходна с постигнатата с hMG.
German: • Benutzen Sie den Pen nicht gemeinsam mit anderen Personen.
Bulgarian: Не споделяйте писалката с други хора.
German: Erwachsene Männer
Bulgarian: При възрастни мъже
German: Die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von GONAL-f bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на GONAL-f при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са установени.
German: Sie können das Risiko für eine Mehrlingsschwangerschaft senken, wenn Sie GONAL-f in der richtigen Dosierung zu den richtigen Zeitpunkten anwenden.
Bulgarian: Можете да намалите риска от многоплодна бременност като използвате правилната доза и схема на приложение на GONAL-f.
German: Prüfen Sie noch einmal, dass im Dosierkontrollfenster die richtige Dosis angezeigt wird.
Bulgarian: Уверете се отново, че прозорчето за отчитане на дозата показва правилната доза.
German: Follitropin alfa, 600 I.E./ml (entspricht 44 Mikrogramm/ml)
Bulgarian: Фолитропин алфа, 600 IU/ml (еквивалентни на 44 микрограма/ml)
German: • primärer testikulärer Insuffizienz
Bulgarian: първична тестикуларна недостатъчност
German: Wasser für Injektionszwecke Benzylalkohol
Bulgarian: Вода за инжекции Бензилов алкохол
German: • fibrösen Tumoren der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Bulgarian: • фиброзни тумори на матката, несъвместими с бременност
German: Am Ende der Behandlung muss nicht verbrauchte Injektionslösung verworfen werden.
Bulgarian: В края на лечението всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли.
German: Zur exakten Interpretation der Parameter der Follikelentwicklung und Follikelreifung sollte der Arzt Erfahrung in der Interpretation der relevanten Untersuchungsergebnisse besitzen.
Bulgarian: За точна интерпретация на показателите за степента на фоликулно развитие и узряване лекарят трябва да бъде опитен в разчитането на подобни изследвания.
German: Entfernen der Luftblasen
Bulgarian: Отстраняване на въздушни мехурчета
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-state beträgt 10 l, die Gesamt-Clearance liegt bei 0,6 l/Stunde.
Bulgarian: Стационарният обем на разпределение и общият клирънс са съответно 10 l и 0,6 l/h.
German: • Notieren Sie die verschriebene Dosis im Abschnitt „Verschriebene Dosis" (5).
Bulgarian: Запишете Вашата предписана доза в раздела „Предписана доза" (5).
German: • In seltenen Fällen können beim OHSS Komplikationen wie eine Verdrehung der Eierstöcke oder Blutgerinnsel auftreten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten).
Bulgarian: Рядко може да се развият усложнения на СОХС като усукване на яйчниците или образуване на кръвни съсиреци (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
German: GONAL-f enthält Natrium
Bulgarian: GONAL-f съдържа натрий
German: • Überprüfen Sie vor der Injektion, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben (6).
Bulgarian: Уверете се, че сте въвели правилната доза, преди да инжектирате (6).
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 450 I.E. (0,72 ml).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 450 IU (0,72 ml).
German: • GONAL-f ist zur Injektion direkt unter die Haut vorgesehen (subkutane Anwendung).
Bulgarian: GONAL-f е предназначен за прилагане чрез инжекция непосредствено под кожата (подкожно).
German: Eine Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch dieses Arzneimittel ist nicht zu erwarten.
Bulgarian: Не се очаква това лекарство да повлияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
German: • Anovulation (einschließlich polyzystisches Ovarialsyndrom) bei Frauen, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht angesprochen haben.
Bulgarian: Ановулация (включително синдром на овариална поликистоза) при жени, неподдаващи се на лечение с кломифен цитрат.
German: Bei Frauen mit Eileitererkrankungen in der Anamnese besteht das Risiko einer ektopen Schwangerschaft, unabhängig davon, ob die Schwangerschaft durch spontane Konzeption oder durch Fertilitätsbehandlungen eingetreten ist.
Bulgarian: При жени с анамнеза за тубарно заболяване има риск от ектопична бременност, независимо дали тя е резултат от спонтанно зачеване или специфично лечение поради безплодие.
German: Sie dürfen GONAL-f nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: sichtbare Anzeichen von Zersetzung, wenn die Lösung Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Bulgarian: Не използвайте GONAL-f, ако забележите каквито и да било видими белези на нарушаване на качеството на продукта, ако течността съдържа частици или не е бистра.
German: Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht:
Bulgarian: Съберете всичко, което Ви е необходимо и го подредете:
German: Im Gegensatz zu einer unkomplizierten Vergrößerung der Ovarien ist ein OHSS ein Zustand, der sich in zunehmendem Schweregrad manifestieren kann.
Bulgarian: За разлика от неусложнената овариална хиперплазия, СОХС е състояние, което може да се прояви в различни степени на тежест.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der Injektion von hCG und am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Bulgarian: На пациентката се препоръчва да има полово сношение в деня на прилагането на hCG или през следващия ден.
German: Frauen mit Anovulation (einschließlich polyzystisches Ovarialsyndrom) GONAL-f wird über einen bestimmten Zeitraum täglich injiziert.
Bulgarian: Жени с ановулация (включително синдром на овариална поликистоза) GONAL-f може да се прилага като курс от ежедневни инжекции.
German: • Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie GONAL-f injiziert wird, bevor Sie die Injektion selbst vornehmen können.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да инжектирате GONAL-f, преди да можете да си инжектирате лекарството сами.
German: Drehen Sie den Dosierknopf, bis die benötigte Dosis im Dosierkontrollfenster angezeigt wird.
Bulgarian: Завъртете бутона за задаване на дозата, докато дозата, която желаете, се покаже на прозорчето за отчитане на дозата.
German: • Die maximale Tagesdosis von GONAL-f liegt üblicherweise nicht höher als 225 I.E. (0,36 ml).
Bulgarian: Максималната дневна доза GONAL-f обикновено е не по-висока от 225 IU (0,36 ml).
German: In diesem Fall muss das Lutropin alfa zuerst rekonstituiert werden und mit der so entstandenen Lösung dann die Rekonstitution des GONAL-f-Pulvers erfolgen.
Bulgarian: В този случай първо трябва да се реконституира разтворът на лутропин алфа и след това в него да се реконституира прахът на GONAL-f.
German: Das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften nach Anwendung von Techniken der assistierten Reproduktion steht in Zusammenhang mit Ihrem Alter sowie der Qualität und Anzahl befruchteter Eizellen oder Embryonen, die Ihnen eingesetzt werden.
Bulgarian: Когато сте подложени на асистирана репродуктивна технология, рискът от възникване на многоплодна бременност e свързан с Вашата възраст, качеството и броя на оплодените яйцеклетки или ембриони, въведени във Вас.
German: Ist das Präparat nach 3 Monaten nicht verwendet worden, muss es verworfen werden.
Bulgarian: Продуктът трябва да се изхвърли след 3 месеца, ако не е бил употребен.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von GONAL-f bei älteren Patienten ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на GONAL-f при пациенти в старческа възраст не са установени.
German: Halten Sie den Pen mit der Nadelspitze nach oben.
Bulgarian: Дръжте писалката с иглата нагоре.
German: DATUM DER REKONSTITUTION Datum:
Bulgarian: ДАТА НА РЕКОНСТИТУИРАНЕ
German: Bevor mit einer Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für die Infertilität des Paares genau abgeklärt und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft festgestellt sein.
Bulgarian: Преди започване на лечението причините за безплодие на двойката трябва да бъдат оценени като подходящи, както и да бъдат преценени евентуалните противопоказания за бременност.
German: • Die erste Injektion von GONAL-f muss unter Aufsicht Ihres Arztes erfolgen.
Bulgarian: Първата инжекция GONAL-f трябва да се направи под наблюдението на Вашия лекар.
German: Die zubereitete Lösung kann für mehrere Injektionen verwendet werden.
Bulgarian: Приготвеният разтвор може да се използва за няколко инжекции.