FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В изпитванията при здрави доброволци често са наблюдавани повишения > 2 x ГГН при D-димера и протромбиновите фрагменти F1+2.
Latvian: Veselajām pētītajām personām bieži novēroja D dimēru un protrombīna fragmentu F1+2 koncentrācijas paaugstināšanos > 2 x virs NAR (normas augšējā robeža).
Bulgarian: Пациентите, които са били лекувани с инхибитор на FXa са имали подлежащи заболявания, които са ги предразполагали към тромбоемболични събития.
Latvian: Pacienti, kas saņēma FXa inhibitoru terapiju, slimoja ar pamatslimībām, kas veicina trombotisku notikumu veidošanos.
Bulgarian: Промяна в концентрацията на несвързан инхибитор на FXa при надир спрямо изходно ниво
Latvian: Brīvā FXa inhibitora koncentrācijas izmaiņas maksimālā samazinājuma punktā salīdzinājumā ar sākuma stāvokli
Bulgarian: Инхибиторите на FXa не оказват влияние на фармакокинетиката на андексанет алфа при терапевтични нива.
Latvian: FXa inhibitori terapeitiskā koncentrācijā neietekmē andeksaneta alfa farmakokinētiku.
Bulgarian: В проучване 14-505 (ANNEXA-4), едно Фаза IIIb/IV многонационално, проспективно, открито проучване с едно рамо Ondexxya е прилаган на 352 пациенти на инхибитори на FXa, които са имали остро масивно кървене.
Latvian: FXa inhibitora antikoagulējošās iedarbības neitralizācija pacientiem ar akūtu masīvu asiņošanu Pētījumā 14-505 (ANNEXA-4), IIIb/IV fāzes daudznacionālā, prospektīvā, vienas grupas, atklātā pētījumā Ondexxya ievadīja 352 pacientiem, kuri lietoja FXa inhibitorus un kuriem bija akūta masīva asiņošana.
Bulgarian: Инхибитор на FXa
Latvian: FXa inhibitors
Bulgarian: Педиатрична популация Фармакокинетиката на андексанет алфа не е проучена при педиатрични пациенти.
Latvian: Andeksaneta alfa farmakokinētika pediatriskiem pacientiem nav pētīta.
Bulgarian: Андексанет алфа се свързва с висок афинитет с директните инхибитори на FXa, като прави невъзможна проявата на тяхното антикоагулантно действие.
Latvian: Andeksanets alfa ar augstu afinitāti piesaistās tiešajiem FXa inhibitoriem, tādējādi bloķējot to antikoagulējošo iedarbību.
Bulgarian: Фаза IIIb/IV ANNEXA-4, лекувани с инхибитор на FXa и получили епизод на остро масивно кървене, един пациент е получил сериозна или тежка реакция, свързана с инфузията.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti IIIb/IV fāzes ANNEXA-4 pētījumā 352 pacientiem, kuri ārstēšanā lietoja FXa inhibitoru un kuriem radās masīva asiņošana, vienam pacientam konstatēja nopietnu vai smagu ar infūziju saistītu reakciju.
Bulgarian: Лечението на пациенти с по-тежък
Latvian: Gados vecāki pacienti
Bulgarian: Не е необходимо андексанет алфа да е със стайна температура преди реконституиране или прилагане на пациента.
Latvian: Pirms sagatavošanas vai ievadīšanas pacientam andeksanetu alfa nav nepieciešams sasildīt līdz istabas temperatūrai.
Bulgarian: Не са правени клинични оценки при лекувани с апиксабан участници на висока доза андексанет алфа и лекувани с ривароксабан участници на ниска доза андексанет алфа в тези проучвания.
Latvian: Personām, kuras ārstēšanā lietoja apiksabānu un saņēma lielu andeksaneta alfa devu, kā arī personām, kuras ārstēšanā lietoja rivaroksabanu un saņēma mazu andeksaneta alfa devu, šajos pētījumos klīniskā izvērtēšana netika veikta.
Bulgarian: Какво съдържа Ondexxya
Latvian: Ko Ondexxya satur
Bulgarian: > 5 mg/
Latvian: > 5 mg/ nav zināma
Bulgarian: 26 април 2019 г
Latvian: Iesniegt līdz 2019. gada 30. septembri m
Bulgarian: Поради липса на данни не се препоръчва употреба за реверсия при едоксабан или еноксапарин.
Latvian: Lietošana edoksabāna vai enoksaparīna iedarbības neitralizācijai nav ieteicama datu trūkuma dēļ.
Bulgarian: Болусът и инфузията се реконституират в отделни спринцовки с голям обем. 3.
Latvian: 2. Bolus injekciju un infūziju sagatavo atsevišķās liela tilpuma šļircēs.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti (65 gadus veci un vecāki): gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Тромбоемболични събития не са наблюдавани при 223 здрави доброволци, които са получили инхибитори на FXa и са лекувани с андексанет алфа.
Latvian: 223 veseliem brīvprātīgajiem, kuri lietoja FXa inhibitorus un saņēma andeksanetu alfa, trombembolijas nenovēroja.
Bulgarian: Списък на възможните нежелани реакции
Latvian: Iespējamo blakusparādību saraksts
Bulgarian: В едно подобно проучване участници, с медиана на възрастта 57 години, на ривароксабан 20 mg дневно са получили андексанет алфа (n = 26), приложен като 800 mg IV болус, последван веднага от 8 mg на минута IV инфузия за 120 минути (960 mg) или плацебо (n = 13).
Latvian: Līdzīgā pētījumā personas (vecuma mediāna 57 gadi), kas lietoja rivaroksabanu 20 mg vienu reizi dienā, saņēma andeksanetu alfa (n = 26), ko ievadīja kā 800 mg i.v.
Bulgarian: Прикачете спомагателното оборудване (напр. удължители, филтри за въздух, перфузор) при подготовката за приложение.
Latvian: 5. Pievienojiet papildaprīkojumu (t.i., pagarinājuma caurulītes, gaisa filtrus, perfuzoru), lai sagatavotos ievadīšanai.
Bulgarian: Когато всички необходими флакони вече са разтворени, реконституираният разтвор се изтегля от всеки флакон, като се използва спринцовка с голям обем (60 ml или поголяма), снабдена с игла с размер 20 G (или по-голяма).
Latvian: Pēc tam, kad ir sagatavoti visi nepieciešamie flakoni, no katra flakona tiek ievilkts sagatavotais šķīdums, izmantojot liela tilpuma (60 ml vai lielāku) šļirci, kas aprīkota ar 20 G izmēra (vai lielāku) adatu.
Bulgarian: Времето на анти-FXa активността преди и след приложение на андексанет алфа е показано на фигура 1.
Latvian: 1. attēlā attēlotas anti-FXa aktivitātes izmaiņas laika gaitā pirms andeksaneta alfa ievadīšanas un pēc tās.
Bulgarian: Нарушения на нервната система мозъчен инфаркт нечести мозъчносъдов инцидент нечести постурално замайване чести
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Cerebrāls infarkts retāk
Bulgarian: Когато всички необходими флакони вече са разтворени, изтеглете реконституирания разтвор от всеки флакон, като използвате спринцовка с голям обем (60 ml или поголяма), снабдена с игла с размер 20 G (или по-голяма).
Latvian: Pēc tam, kad ir sagatavoti visi nepieciešamie flakoni, ievelciet no katra flakona sagatavoto šķīdumu, izmantojot liela tilpuma (60 ml vai lielāku) šļirci, kas aprīkota ar 20 G izmēra (vai lielāku) adatu.
Bulgarian: 30 юни 2023 г.
Latvian: Iesniegt galīgo KPZ līdz 2023. gada 30. jūnijam
Bulgarian: (Б)
Latvian: (B)
Bulgarian: В едно проспективно, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване здрави участници, с медиана на възрастта 56,5 години, на апиксабан 5 mg два пъти дневно са получили андексанет алфа (n = 24), приложен като 400 mg i.v. болус, последван веднага от 4 mg на минута IV инфузия за 120 минути (480 mg) или плацебо (n = 8).
Latvian: Prospektīvā, randomizētā, placebo kontrolētā pētījumā veselas personas (vecuma mediāna 56,5 gadi), kas lietoja apiksabānu 5 mg divas reizes dienā, saņēma andeksanetu alfa (n = 24), ko ievadīja kā 400 mg i.v.
Bulgarian: Ограничено за само за болнична употреба.
Latvian: Paredzēts lietošanai tikai stacionāros.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на андексанет алфа.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar andeksanetu alfa nav veikti.
Bulgarian: зачервяване или усещане за парене
Latvian: • piesarkums vai karstuma sajūta;
Bulgarian: Ривароксабан
Latvian: Rivaroksabans
Bulgarian: > 10 mg/
Latvian: > 10 mg/ nav zināma
Bulgarian: Ефектът на бъбречно увреждане върху нивата на експозиция на андексанет алфа все още не е оценен.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: nieru darbības traucējumu ietekme uz andeksaneta alfa iedarbību nav novērtēta.
Bulgarian: Всеки флакон се реконституира, като се спазват следните указания: 1.
Latvian: Katru flakonu sagatavojiet, ievērojot šādus norādījumus: 1. Noņemiet no katra flakona noplēšamo vāciņa virspusi.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху животни с андексанет алфа за репродуктивна токсичност и токсичност върху развитието.
Latvian: Andeksaneta alfa reproduktivitātes un attīstības pētījumi ar dzīvniekiem nav veikti.
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ
Latvian: Kopējais nepieciešamais
Bulgarian: Ако тези състояния не се лекуват, те могат да бъдат фатални.
Latvian: Ja šos stāvokļus neārstē, tie var kļūt fatāli.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да спрете приема на някое от лекарствата.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu zāļu lietošana.
Bulgarian: Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi regulāri mērīt asinsspiedienu, lai pārbaudītu, vai tas ir normāls.
Bulgarian: сърдечен пристъп през последните четири седмици.
Latvian: • Sirdslēkme pēdējo četru nedēļu laikā.
Bulgarian: Други лекарства и Onduarp
Latvian: Citas zāles un Onduarp
Bulgarian: Виж точка 3.
Latvian: Skatīt 3. sadaļu.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, а лечението трябва да е симптоматично и поддържащо.
Latvian: Pacients rūpīgi jāuzrauga, un ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Bulgarian: Педиатрична популация (възраст под 18 години)
Latvian: Pediatriskā populācija (līdz 18 gadu vecumam)
Bulgarian: Затова, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Latvian: Tādēļ šī kombinācija jālieto piesardzīgi, īpaši gados vecākiem cilvēkiem.
Bulgarian: Трябва да се започне поддържащо лечение.
Latvian: Jāsāk atbalstoša ārstēšana.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāmaina šo citu zāļu deva vai jāveic citi piesardzības pasākumi.
Bulgarian: Това означава, че и двете активни вещества действат заедно, за да подпомогнат да се възпрепятства свиването на кръвоносните съдове.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs abas aktīvās vielas darbojas kopā, lai pārtrauktu asinsvadu sašaurināšanos.
Bulgarian: Няма адекватни данни относно употребата на Onduarp при бременни жени.
Latvian: Nav atbilstošu datu par Onduarp lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: Ефектът на потискане продължава 24 часа и е измерим до 48 часа.
Latvian: Šī nomācošā ietekme saglabājas 24 stundas un ir izmērāma līdz 48 stundām ilgi.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да се наложи лекарска намеса веднага:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību:
Bulgarian: Болка в сухожилията (подобни на тендинит симптоми)
Latvian: Cīpslu sāpes (tendinītam līdzīgi simptomi)
Bulgarian: Трябва веднага да се свържете с Вашия лекар, ако имате някой от следните симптоми:
Latvian: Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem:
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja Jūs domājat, ka Jums ir iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Onduarp преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Onduarp.
Latvian: Ārsts Jums parasti ieteiks pārtraukt Onduarp lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka esat stāvoklī un norādīs Jums lietot citas zāles Onduarp vietā.
Bulgarian: Плазмените концентрации са по-високи при жените, отколкото при мъжете, без да е налице значително повлияване на ефикасността.
Latvian: Koncentrācija plazmā sievietēm bija augstāka nekā vīriešiem, kas būtiski neietekmēja efektivitāti.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Bulgarian: Затова, при пациенти, приемащи амлодипин, е необходимо да се намали дозата симвастатин до 20 mg дневно.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuri lieto amlodipīnu, jāsamazina simvastatīna deva līdz 20 mg dienā.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага щом си спомните за това и след това продължете приема по обичайния начин.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties un pēc tam turpiniet zāļu lietošanu kā ierasts.
Bulgarian: Допълнителна информация за всеки от компонентите
Latvian: Papildu informācija par atsevišķām sastāvdaļām
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu atsevišķās aizmirstās devas.
Bulgarian: Може да усетите това като замайване при изправяне.
Latvian: Jūs to varat sajust kā reiboni pieceļoties.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Onduarp при деца под 18-годишна възраст не са установени.
Latvian: Onduarp drošība un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
Bulgarian: Признаците и симптомите за предозиране се очаква да се проявят под формата на засилени фармакологични ефекти.
Latvian: Paredzams, ka pārdozēšanas pazīmes un simptomi atbildīs pastiprinātai farmakoloģiskai iedarbībai.
Bulgarian: Onduarp с храни и напитки
Latvian: Onduarp lietošana kopā ar uzturu un dzērienu
Bulgarian: Обикновено за високо кръвно налягане няма симптоми преди да възникне увреждане.
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens parasti neizraisa simptomus, līdz nav radies bojājums.
Bulgarian: Взаимодействия, характерни за комбинацията
Latvian: Kombinācijai raksturīgas mijiedarbības
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, в случаите когато се приемат едновременно с Onduarp:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz tālāk minētajām zālēm, kas tiek lietotas vienlaikus ar Onduarp.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Повидон K25
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons K25
Bulgarian: • еритромицин(антибиотик).
Latvian: • Eritromicīns (antibiotika).
Bulgarian: Телмисартан не инхибира човешкият плазмен ренин и не блокира йонните канали.
Latvian: Telmisartāns nenomāc cilvēka plazmas renīnu un nebloķē jonu kanālus.
Bulgarian: Ако изпитвате такива странични ефекти, не шофирайте и не работете с машини.
Latvian: Ja Jums rodas šādas blakusparādības, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствените взаимодействия.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Bulgarian: Употребата на Onduarp при деца и юноши до 18 годишна възраст не се препоръчва.
Latvian: Bērni un pusaudži Onduarp lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Bulgarian: Когато е уместно от клинична гледна точка, може да се обмисли директно преминаване от монотерапия към фиксирана лекарствена комбинация.
Latvian: Ja tas ir klīniski pieņemams, var apsvērt tiešu monoterapijas aizstāšanu ar fiksētu kombināciju.
Bulgarian: Установената абсолютна бионаличност е между 64 и 80%.
Latvian: Aprēķināts, ka absolūtā biopieejamība ir 64 - 80%.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови или по-сериозни нежелани реакции.
Latvian: Jaunas vai smagākas blakusparādības nenovēroja.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Bulgarian: Кортикостероиди (системен път)
Latvian: Kortikosteroīdi (sistēmiski)
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Latvian: Centieties lietot tableti aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Bulgarian: За телмисартан дозировката не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно (вж. точка 4.4).
Latvian: Telmisartāna deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienreiz dienā (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Latvian: A. RAŽOTĀJS (I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Как да съхранявате Onduarp
Latvian: Kā uzglabāt Onduarp
Bulgarian: Телмисартан е изпитан в рамките на голямо изпитване на изхода от лечението при 25 620 пациенти с висок риск от сърдечно-съдово заболяване (ONTARGET).
Latvian: Telmisartāns ir pētīts lielā iznākuma pētījumā 25 620 pacientiem ar augstu kardiovaskulāro risku (ONTARGET).
Bulgarian: - Амлодипин принадлежи към група вещества, наречени "блокери на калциевите канали".
Latvian: - amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par „kalcija kanālu blokatoriem".
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Onduarp:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms Onduarp lietošanas:
Bulgarian: Няма опит в прилагането на Onduarp при пациенти със скорошна трансплантация на бъбрек.
Latvian: Nav pieredzes par Onduarp lietošanu pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no šiem traucējumiem vai slimībām:
Bulgarian: При кучета и плъхове, също така, се отчита и увреждане на стомашната лигавица (ерозия, улцерации или възпаление).
Latvian: Žurkām un suņiem novēroja arī kuņģa gļotādas bojājumu (erozijas, čūlas vai iekaisumu).
Bulgarian: Обемът на разпределение на амлодипин е приблизително 21 л/кг.
Latvian: Amlodipīna izkliedes tilpums ir aptuveni 21 l/kg.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Bulgarian: Понижаващият кръвното налягане ефект на Onduarp може да бъде засилен при едновременна употреба на други антихипертензивни лекарствени продукти.
Latvian: Onduarp asinsspiedienu pazeminošo ietekmi var pastiprināt citu antihipertensīvo līdzekļu vienlaikus lietošana.
Bulgarian: Амлодипин се метаболизира изключително (приблизително 90%) от черния дроб до неактивни метаболити.
Latvian: Amlodipīns plaši (aptuveni 90%) metabolizējas aknās par neaktīviem metabolītiem.
Bulgarian: Не са налични данни от контролирани клинични изпитвания с фиксираната дозова комбинация или с всеки от компонентите поотделно.
Latvian: Nav pieejami kontrolētu klīnisko pētījumu dati ar fiksētas devas kombināciju vai individuālām sastāvdaļām.
Bulgarian: Безопасността и поносимостта на Onduarp са били проучени в 5 контролирани клинични изпитвания с над 3500 пациенти, над 2500 от които са приемали телмисартан в комбинация с амлодипин.
Latvian: Onduarp drošību un panesamību novērtēja piecos kontrolētos klīniskos pētījumos ar vairāk kā 3500 pacientiem, vairāk kā 2500 pacientu saņēma telmisartānu kombinācijā ar amlodipīnu.
Bulgarian: Кумулативната екскреция чрез урината е <1 % от дозата.
Latvian: Kumulatīvā izdalīšanās ar urīnu ir < 1% devas.
Bulgarian: Схемата за лечение зависи от времето от момента на поглъщане, както и от тежестта на симптомите.
Latvian: Ārstēšana ir atkarīga no laika kopš zāļu ieņemšanas un simptomu smaguma pakāpes.
Bulgarian: Onduarp съдържа сорбитол.
Latvian: Onduarp satur sorbītu.
Bulgarian: Общият плазмен клирънс (Cltot) е висок (приблизително 1,000 ml/min) в сравнение с този от чернодробния кръвен ток (около 1,500 ml/min).
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (CltoDivos t) ir augsts (aptuveni 1000 ml/min), salīdzinot ar asins plūsmu aknās (aptuveni 1500 ml/min).
Bulgarian: Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас,.информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Onduarp.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums, pastāstiet ārstam vai farmaceitam pirms Onduarp lietošanas.
Bulgarian: В две отворени продължителни последователни проучвания проведени за период от над 6 месеца, ефектът на Onduarp е продължил да трае и след завършване на изпитването.
Latvian: Divos atbilstošos atklātos ilgtermiņa novērojumos, kas veikti vēl 6 mēnešus, Onduarp ietekme pētījuma periodā saglabājās.
Bulgarian: • диабет.
Latvian: • Diabēts.
Bulgarian: При поява на тези нежелани реакции, е необходимо да се избягват потенциално опасни дейности като шофиране и работа с машини.
Latvian: Ja pacientiem rodas šādas blakusparādības, viņiem jāizvairās no iespējami bīstamu uzdevumu izpildes, piemēram, transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Bulgarian: Преди да се вземе решение за едновременно приложение на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, трябва да се прецени съотношението полза/ риск.
Latvian: Pirms apsvērt vienlaikus renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu ietekmējošu zāļu lietošanu, jānovērtē ieguvuma un riska attiecība.
Bulgarian: Намаляване на антихипертензивния ефект.
Latvian: Antihipertensīvās ietekmes pavājināšanās.
Bulgarian: Нивата на серумните електролити и креатинина трябва да бъдат измервани често.
Latvian: Bieži jākontrolē elektrolītu un kreatinīna līmenis serumā.
Bulgarian: Максималното понижение на кръвното налягане се постига в общия случай за 4 до 8 седмици след започването на лечението, и се поддържа по време на целия период на лечение.
Latvian: Maksimālā asinsspiediena pazemināšanās parasti tiek sasniegta 4 - 8 nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas un saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и, в помалка степен, площта под кривата "плазмена концентрация-време" (AUC), се повишават непропорционално на дозата.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un mazākā mērā laukums zem plazmas koncentrācijas-laika līknes (AUC) palielinās neproporcionāli devai.
Bulgarian: Да се вземе предвид при едновременна употреба
Latvian: Jāņem vērā vienlaikus lietošanas gadījumā
Bulgarian: Какво представлява Onduarp и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Onduarp
Latvian: Kas ir Onduarp un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Onduarp lietošanas Kā lietot Onduarp
Bulgarian: • симвастатин, за лечение на повишени нива на холестерол.
Latvian: • Simvastatīns paaugstināta holesterīna līmeņa ārstēšanai.
Bulgarian: В този смисъл данните относно диастоличното кръвно налягане са (DBP) противоречиви.
Latvian: No šāda viedokļa dati par diastolisko asinsspiedienu (DAS) nav viennozīmīgi.
Bulgarian: Във всяка група, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Голяма част от антихипертензивния ефект се постига в рамките на 2 седмици след започване на лечението.
Latvian: Izteiktāko antihipertensīvo ietekmi sasniedza 2 nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākšanas.
Bulgarian: Средният стационарен привиден обем на разпределение (Vdss) е приблизително 500 литра.
Latvian: Vidējais šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos (Vdss) ir aptuveni 500 l.
Bulgarian: Комбинацията от тези вещества има адитивен антихипертензивен ефект, понижаващ кръвното налягане в по-голяма степен, отколкото всеки компонент поединично.
Latvian: Šo vielu kombinācijai piemīt papildinoša antihipertensīvā iedarbība, pazeminot asinsspiedienu izteiktāk nekā katra atsevišķa sastāvdaļa.
Bulgarian: Няма данни за ефекта на индукторите на CYP3A4 върху амлодипин.
Latvian: Nav pieejama informācija par CYP3A4 induktoru ietekmi uz amlodipīnu.
Bulgarian: Също така, не са докладвани въздействия на амлодипин върху фертилитета при мъже и жени (вж. точка 5.3).
Latvian: Tāpat, netika novērota amlodipīna ietekme uz sieviešu vai vīriešu auglību (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Bulgarian: Като резултат, кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Latvian: Līdz ar to asinsvadu sieniņas atslābst, un asinsspiediens pazeminās.