FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medzi týmito dvoma liečebnými skupinami neboli štatisticky signifikantné rozdiely.
Estonian: Kahe ravirühma vahel ei olnud statistiliselt olulisi erinevusi.
Slovak: Nesmie sa znova naplniť.
Estonian: Seda ei tohi uuesti täita.
Slovak: Pred prvým použitím
Estonian: Enne esmakordset kasutamist
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, keď:
Estonian: Küsige oma arstilt, kas tohite autot juhtida, kui:
Slovak: Príznaky závažnej alergickej reakcie sú:
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tunnused on:
Slovak: CI: 95 % interval spoľahlivosti.
Estonian: CI - 95% usaldusvahemik.
Slovak: To môže znamenať, že ihla je upchatá alebo poškodená.
Estonian: See võib tähendada, et nõel on ummistunud või kahjustunud.
Slovak: Buďte si zvlášť vedomý nasledujúceho:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik järgmistel juhtudel:
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvýši počas druhého a tretieho trimestra.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ja suureneb teisel ning kolmandal trimestril.
Slovak: Čo musia urobiť iné osoby, keď omdliete
Estonian: Mida peavad tegema teised, kui te teadvuse kaotate
Slovak: Tieto príznaky môžu poukazovať na veľmi závažný stav nazývaný ketoacidóza.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata väga tõsisele seisundile, mida nimetatakse ketoatsidoosiks.
Slovak: Ryzodeg a alkohol
Estonian: Ryzodeg ja alkohol
Slovak: Tento liek obsahuje dva typy inzulínov:
Estonian: See ravim sisaldab kaht tüüpi insuliini:
Slovak: • reakcie v mieste podávania rozšírené do iných častí tela
Estonian: • paiksete reaktsioonide levimine muudele kehaosadele;
Slovak: • nedávať vám žiadne potraviny ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
Estonian: • ei tohi anda teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
Slovak: Vo všeobecnosti pacienti začínajú liečbu rovnakým počtom bazálnych jednotiek.
Estonian: Üldjuhul alustavad patsiendid sama arvu basaalühikutega.
Slovak: Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse või mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
Slovak: Použitie u starších osôb (≥65 rokov)
Estonian: Kasutamine eakatel (≥ 65 aastased)
Slovak: Dizajn štúdie zahŕňal štandardný plán liečby, ale umožňoval určité úpravy, aby spĺňal individuálne požiadavky.
Estonian: Uuringu ülesehitus sisaldas standardset raviskeemi, kuid võimaldas teatud kohandusi individuaalsete vajaduste rahuldamiseks.
Slovak: Frekvencia neznáma (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Estonian: Sagedus pole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovak: Mali by ste preto sledovať hladinu cukru v krvi častejšie než zvyčajne.
Estonian: Seetõttu peaksite jälgima oma veresuhkru taset tihedamini kui tavaliselt.
Slovak: To je normálne a nemá to vplyv na dávku.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta annust.
Slovak: Rozdiel: -0,03 [-0,20; 0,14]
Estonian: Erinevus: -0,03 [-0,20; 0,14]
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt kergekujulised ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. septembra 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. jaanuar 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. september 2017
Slovak: Ihly sa nesmú používať opakovane.
Estonian: Nõelu ei tohi korduvalt kasutada.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky môžu u pacientov dlhodobo chorých na diabetes vymiznúť.
Estonian: Tavalised hoiatavad sümptomid võivad kaduda pikka aega diabeeti põdenud patsientidel.
Slovak: Čo je Ryzodeg a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Ryzodeg ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Pri používaní inzulínov sa môžu vyskytnúť alergické reakcie.
Estonian: Insuliinipreparaatide kasutamisel võivad esineda allergilised reaktsioonid.
Slovak: • vás obrátiť na bok,
Estonian: • pöörama teid külili;
Slovak: Povedzte mu, že ak omdliete, musí:
Estonian: Öelge neile, et kui kaotate teadvuse, peavad nad:
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní.
Estonian: Hüperglükeemia esimesed sümptomid tekivad tavaliselt järk-järgult tundide või päevade jooksul.
Slovak: Priemerná zmena
Estonian: Keskmine muutus
Slovak: Nočná potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako prípady medzi polnocou a 6. hodinou rannou.
Estonian: Öine kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid kesköö ja kella 6.00 vahel.
Slovak: Tento liek je určený na používanie len pre jednu osobu.
Estonian: Ravim on kasutamiseks ainult ühele isikule.
Slovak: Staršie osoby (≥65 rokov)
Estonian: Eakad (≥65 aasta vanused)
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si prosím, časť 3.
Estonian: Kui olete vaegnägija, siis vaadake lõiku 3.
Slovak: Potom pokračujte v zvyčajnej inzulínovej liečbe.
Estonian: Seejärel jätkake tavapärast insuliinravi.
Slovak: Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel; - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovak: Keď pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže zmeniť.
Estonian: Kui joote alkoholi, võib teie insuliinivajadus muutuda.
Slovak: Nočná potvrdená 3
Estonian: Öine kinnitatud 3
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby vždy použili novú ihlu.
Estonian: Patsiente tuleb õpetada kasutama alati uut nõela.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, zopakujte kroky 2A až 2C maximálne 6-krát.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake etappe 2A kuni 2C kuni 6 korda.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui:
Slovak: Ryzodeg náplň 100
Estonian: Ryzodeg kolbampull 100
Slovak: Neprestávajte používať inzulín bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Estonian: Ärge lõpetage insuliini kasutamist arstiga konsulteerimata.
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
Estonian: Vajadusel puhastage seda nõrgatoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Ryzodeg v nasledujúcich prípadoch:
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama järgmiste Ryzodeg'i uuringute tulemusi:
Slovak: • tiazidy, na vysoký krvný tlak, alebo ak telo zadržiava príliš veľa vody (retencia vody).
Estonian: • tiasiide - kõrge vererõhu vastu või kui teie organismi koguneb liiga palju vett (veepeetus).
Slovak: Číry, bezfarebný, neutrálny roztok.
Estonian: Selge värvitu neutraalne lahus.
Slovak: Farmakokinetický profil inzulínu aspartátu sa objaví 14 minút po podaní injekcie s maximálnou koncentráciou po 72 minútach.
Estonian: Aspartinsuliini farmakokineetiline profiil ilmneb 14 minutit pärast süstimist ja tippkontsentratsioon saabub 72 minuti pärast.
Slovak: Počas zmeny liečby a v nasledujúcich týždňoch sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy.
Estonian: Ülemineku ajal ja järgnevate nädalate jooksul soovitatakse glükoositaset tähelepanelikult jälgida.
Slovak: Približne koľko inzulínu zostáva
Estonian: Ligikaudu kui palju insuliini on alles
Slovak: Avšak, pacientova schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Estonian: Siiski võib patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Slovak: Iné lieky a Ryzodeg
Estonian: Muud ravimid ja Ryzodeg
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada ühegi teise ravimiga.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu zvyčajne rýchlo vracia na hodnoty pred graviditou.
Estonian: Pärast sünnitust langeb insuliinivajadus tavaliselt kiiresti raseduseelsele tasemele.
Slovak: Koniec skúšania Priemerná zmena
Estonian: Uuringu lõpp Keskmine muutus
Slovak: • ak ste alergický na inzulín degludek, inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete degludek-insuliini, aspart-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať v inzulínových infúznych pumpách.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada insuliinipumpades.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu (pozri časti 4.5, 4.8 a 4.9).
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega (vt lõigud 4.5, 4.8 ja 4.9).
Slovak: Zoberte si novú ihlu a odtrhnite papierový štítok.
Estonian: • Võtke uus nõel ja rebige paberkleebik ära.
Slovak: Hypoglykémia (príliš nízka hladina cukru v krvi) môže nastať veľmi často pri liečbe inzulínom (môže postihnúť viac ako 1 z 10 osôb).
Estonian: Hüpoglükeemia (liiga madal veresuhkur) võib insuliinravi käigus ilmneda väga sageli (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st).
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c
Estonian: Keskmine HbA1c (%)
Slovak: *Vyrobené v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Estonian: *Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae's.
Slovak: Zaveďte si ihlu do kože ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.
Estonian: • Sisestage nõel nahka nii, nagu arst või meditsiiniõde teile näidanud on.
Slovak: Spôsob podávania Len na subkutánne použitie.
Estonian: Ainult subkutaanseks kasutamiseks.
Slovak: Keď je prázdne, musí sa zlikvidovať.
Estonian: Pärast tühjenemist tuleb see ära visata.
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Estonian: • Otsige viivitamatult arstiabi.
Slovak: Mohli by ste sa ihlou pichnúť.
Estonian: Võite end nõelaga torgata.
Slovak: Keď používate iné lieky, spýtajte sa svojho lekára, či netreba upraviť liečbu.
Estonian: Teiste ravimite kasutamisel küsige oma arstilt, kas ravi tuleb kohandada.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie vychádzajú z údajov z klinického skúšania a sú klasifikované do tried orgánových systémov podľa MedDRA.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ja on klassifitseeritud vastavalt MedDRA-organsüsteemi klassidele.
Slovak: Potvrdená 3
Estonian: Kinnitatud 3
Slovak: Ak sa ani potom neobjaví kvapka, vymeňte ihlu a zopakujte kroky 2A až 2C ešte raz.
Estonian: Kui tilka endiselt ei ilmu, vahetage nõel välja ja korrake etappe 2A kuni 2C veelkord.
Slovak: Ak pocítite problémy s očami, povedzte to lekárovi.
Estonian: Kui kogete silmaprobleeme, siis rääkige sellest oma arstile.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Ryzodeg.
Estonian: Seda peab arvestama, kui kaalutakse ravi pioglitasooni ja Ryzodeg'i kombinatsiooniga.
Slovak: • ak inzulín nie je číry a bezfarebný.
Estonian: • kui insuliin ei ole selge ja värvitu.
Slovak: Jedna (1) jednotka tohto inzulínu zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu, 1 jednotke inzulínu glargínu, 1 jednotke inzulínu detemiru alebo 1 jednotke bifázického inzulínu aspartátu.
Estonian: Üks (1) ühik seda insuliini vastab 1 humaaninsuliini rahvusvahelisele ühikule, 1 glargiin-insuliini ühikule, 1 detemir-insuliini ühikule või 1 bifaasilise aspart-insuliini ühikule.
Slovak: Podrobný návod na použitie je uvedený na druhej strane tejto písomnej informácie.
Estonian: Üksikasjalikud kasutamisjuhised on toodud käesoleva infolehe teisel küljel.
Slovak: Neexistuje žiaden rozdiel vo farmakodynamickom účinku tohto lieku medzi staršími a mladšími pacientmi.
Estonian: Puudub erinevus ravimi farmakodünaamika vahel eakatel ja noorematel patsientidel.
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou pichnúť.
Estonian: Kui üritate seda tagasi asetada, võite end nõelaga kogemata torgata.
Slovak: Rýchlosť infúzie glukózy (mg/(kg*min))
Estonian: Glükoosi infusiooni kiirus (mg/(kg*min))
Slovak: Počítadlo dávky ukazuje presný počet jednotiek.
Estonian: Annuse loendur näitab ühikute täpset arvu.
Slovak: Ryzodeg možno používať raz alebo dvakrát každý deň.
Estonian: • Ryzodeg'i tohib manustada kas üks või kaks korda päevas.
Slovak: Ryzodeg sa nesmie použiť, ak roztok nie je číry a bezfarebný.
Estonian: Ryzodeg'i ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ryzodeg Nepoužívajte Ryzodeg
Estonian: Mida on vaja teada enne Ryzodeg'i kasutamist Ärge kasutage Ryzodeg'i
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu na to isté miesto, tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré vaše telo získava z pera.
Estonian: Kui jätkate samasse kohta süstimist, võivad sellised reaktsioonid tõsisemaks muutuda ja mõjutada ravimi hulka, mis pen-süstlist teie organismi jõuab.
Slovak: Nechajte ihlu pod kožou aspoň 6 sekúnd, aby ste sa uistili, že ste dostali celú dávku.
Estonian: • Jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundiks, kindlustamaks kogu annuse süstimise.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní, aby sa znížilo riziko poranenia ihlou a prenosu infekcie.
Estonian: • Hooldajad peavad olema kasutatud nõelte käsitsemisel väga ettevaatlikud, et vähendada vigastuse ja ristnakatumise riski.
Slovak: Miesto nemasírujte.
Estonian: Ärge piirkonda hõõruge.
Slovak: Ak potrebujete viac inzulínu, ako je počet zostávajúcich jednotiek v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
Estonian: • Kui vajate enam insuliini kui pen-süstlisse ühikuid jäänud on, võite jagada annuse kahe pensüstli vahel.
Slovak: Ak máte príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, ihneď urobte opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi.
Estonian: Kui teil on madala veresuhkru sümptomid, siis võtke kohe midagi ette, et veresuhkrut tõsta.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „závažné alergické reakcie".
Estonian: Lisateavet vt ülalolevast lõigust "Tõsine allergiline reaktsioon".
Slovak: Ak zabudnete použiť Ryzodeg
Estonian: Kui te unustate Ryzodeg'i kasutada
Slovak: Ak nezmiznú ani po niekoľkých týždňoch, obráťte sa na svojho lekára.
Estonian: Kui need püsivad mitu nädalat, võtke ühendust oma arstiga.
Slovak: Počas gravidity a pri plánovaní gravidity sa vo všeobecnosti odporúča intenzívnejšia kontrola hladiny glukózy v krvi a monitorovanie gravidných žien s diabetom mellitus.
Estonian: Üldiselt soovitatakse raseduse planeerimisel ja raseduse käigus intensiivistada vere glükoosi taseme kontrollimist ja diabeediga rasedate jälgimist.
Slovak: • anabolické steroidy, napríklad testosterón
Estonian: • anaboolseid steroide nagu testosteroon;
Slovak: Tento liek sa nesmie nasať z náplne v naplnenom pere do injekčnej striekačky (pozri časť 4.4).
Estonian: Seda ravimit ei tohi pen-süstlis olevast kolbampullist tõmmata süstlasse (vt lõik 4.4).
Slovak: Vráťte ich dodávateľovi.
Estonian: Sel juhul tagastage ravim müüjale.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe výrobky obsahujúce cukor.
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitatav alati kaasas kanda glükoosi sisaldavaid tooteid.
Slovak: Ako vyzerá Ryzodeg a obsah balenia
Estonian: Kuidas Ryzodeg välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: U pacientov prechádzajúcich z inzulínovej liečby bazál/bolus na Ryzodeg je potrebné upraviť dávku podľa individuálnych potrieb.
Estonian: Patsientidel, kes lähevad üle basaal-/boolusinsuliinravilt Ryzodeg'ile, tuleb teisendada annused vastavalt individuaalsetele vajadustele.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO), na depresiu
Estonian: • monoamiinoksüdaasi (MAO) inhibiitorid - depressiooni vastu;
Slovak: Ryzodeg sa má používať s osobitnou opatrnosťou u detí od 2 do 5 rokov, pretože údaje z klinických skúšaní naznačujú, že môže existovať vyššie riziko závažných hypoglykémií u detí v tejto vekovej skupine (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Estonian: Ryzodeg'i tuleb erilise ettevaatusega kasutada 2- kuni 5-aastastel lastel, sest kliinilistest uuringutest saadud andmed näitavad lastel raske hüpoglükeemia võimalikku kõrgemat riski selles vanuserühmas (vt lõigud 4.4, 4,8 ja 5.1).
Slovak: Niekoľkokrát jemne poklepte po vrchnej časti pera, aby všetky vzduchové bubliny vystúpili navrch.
Estonian: Koputage pen-süstli ülaosa paar korda õrnalt, et lasta võimalikel õhumullidel üles tõusta.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť boli preukázané v klinickom skúšaní u detí od 2 do 18 rokov.
Estonian: Ohutust ja tõhusust on näidatud uuringus lastel vanuses 2 aastast kuni 18. eluaasta alguseni.
Slovak: Ryzodeg sa má dávkovať podľa individuálnych potrieb pacienta.
Estonian: Ryzodeg'i tuleb annustada vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele.
Slovak: Oktreotid a lanreotid - sa používajú na liečbu zriedkavého ochorenia zahŕňajúceho príliš veľké množstvo rastového hormónu (akromegália).
Estonian: Okreotiid ja lanreotiid - kasutatakse kasvuhormooni liiga kõrge tasemega kulgeva harva seisundi (akromegaalia) raviks.
Slovak: Sprievodné ochorenia, najmä infekcie a horúčka, si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu u pacienta.
Estonian: Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavik, tõstavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Slovak: Ryzodeg je viac ako 24 hodín.
Estonian: Ryzodeg'i ühe annuse toimeaeg on üle 24 tunni.
Slovak: S cieľom vyhnúť sa chybám v dávkovaní a možnému predávkovaniu, pacienti a ani zdravotnícki pracovníci nemajú nikdy použiť injekčnú striekačku na nasatie lieku z náplne v naplnenom pere.
Estonian: Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks ei tohi patsiendid ja tervishoiutöötajad kunagi kasutada süstalt ravimi väljatõmbamiseks pensüstlis olevast kolbampullist.
Slovak: Koniec skúšania
Estonian: Uuringu lõpp
Slovak: Keď sa Ryzodeg používa raz denne, má sa uvažovať o zmene na dvakrát denne, keď sú potrebné vyššie dávky, napr. aby sa predišlo hypoglykémii.
Estonian: Ryzodeg'i manustamisel üks kord ööpäevas tuleb kaaluda üleminekut kaks korda päevas manustamisele juhul kui on vajadus suuremate annuste manustamiseks, nt hüpoglükeemia vältimiseks.
Slovak: Nie je známe, či Ryzodeg ovplyvňuje dieťa počas tehotenstva alebo počas dojčenia.
Estonian: Pole teada, kas Ryzodeg mõjutab loodet raseduse ja imetamise ajal.
Slovak: • ak je pero poškodené, alebo nebolo správne uchovávané (pozri časť 5 „Ako uchovávať
Estonian: • kui pen-süstel on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5 "Kuidas
Slovak: Intenzifikácia inzulínovej liečby a náhle zlepšenie glykemickej kontroly môžu byť spojené s dočasným zhoršením diabetickej retinopatie, zatiaľ čo dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Estonian: Insuliinravi intensiivistamine koos glükeemilise kontrolli järsu paranemisega võib olla seotud diabeetilise retinopaatia ajutise halvenemisega, kuid pikaajaline paranenud glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski.
Slovak: x 3 ml + 7 ihiel NovoFine 1 x 3 ml + 7 ihiel NovoTwist 5 x 3 ml
Estonian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine nõela 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nõela 5 x 3 ml
Slovak: Výsledky analýzy podskupiny (napr. pohlavie, trvanie diabetu, kardiovaskulárne riziko a predchádzajúci inzulínový režim) boli v súlade s primárnou analýzou.
Estonian: Alarühmade (sugu, diabeedi kestus, kardiovaskulaarne risk ja eelnev insuliinravi) analüüside tulemused olid esmase tulemusnäitaja analüüsi tulemusega kooskõlas.
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia zo strany svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit ilma arsti või meditsiiniõe poolse korraliku väljaõppeta.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná pri zvýšenej fyzickej aktivite pacienta, zmene obvyklých stravovacích návykov alebo počas sprievodného ochorenia.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust, muudavad oma tavalist dieeti või kaasneva haiguse ajal.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o opatreniach ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidla.
Estonian: Patsienti tuleb nõustada, kuidas võtta kasutusele ettevaatusabinõud vältimaks hüpoglükeemiat autojuhtimise ajal.
Slovak: Použite len číry, bezfarebný roztok.
Estonian: Kasutada ainult selget värvitut lahust.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou počas liečby je hypoglykémia (pozri časť „Opis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie).
Estonian: Ravi ajal kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime on hüpoglükeemia (vt lõik "Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" allpool).
Slovak: Okamžité alergické reakcie na samotný inzulín alebo na pomocné látky môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Estonian: Vahetut tüüpi allergilised reaktsioonid kas insuliinile endale või abiainetele võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Slovak: Výskyt (udalosti na pacientorok expozície) potvrdených hypoglykémií (ISPAD 2009 definícia: 46,23 vs 49,55) a nočných potvrdených hypoglykémií (5,77 vs 5,40) bol porovnateľný s liekom Ryzodeg verzus inzulín detemir, pričom výskyt závažných hypoglykémií (0,26 vs 0,07) bol vyšší v ramene s liekom Ryzodeg, hoci rozdiel nebol štatisticky signifikantný.
Estonian: Episoodide määr (episoode eksponeeritud patsiendiaasta kohta) kinnitatud hüpoglükeemia (ISPAD 2009 definitsioon) puhul (46,23 vs 49,55) ja öise kinnitatud hüpoglükeemia puhul (5,77 vs 5,40) olid Ryzodeg'i ja detemir-insuliini puhul võrreldavad, kusjuures tõsise hüpoglükeemia esinemise määr oli kõrgem Ryzodeg'i harus (0,26 vs 0,07), kuid see erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Slovak: Zjedzte glukózové tablety alebo inú potravinu s vysokým obsahom cukru, napríklad cukríky, sušienky alebo ovocný džús (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tablety alebo nejakú potravinu s vysokým obsahom cukru).
Estonian: • Sööge glükoositablette või muud rohkesti suhkrut sisaldavat toitu nagu maiustused, küpsised või puuviljamahl (igaks juhuks kandke alati kaasas glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavat toitu).
Slovak: Alkohol môže zosilniť alebo znížiť hypoglykemický účinok inzulínu.
Estonian: Alkohol võib insuliini hüpoglükeemilist toimet intensiivistada või vähendada.
Slovak: Ak máte príliš nízku alebo príliš vysokú hladinu cukru v krvi, môže to ovplyvniť schopnosť koncentrácie alebo reakcie.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga madal või liiga kõrge, võib olla mõjutatud teie keskendumis- ja reageerimisvõime.
Slovak: Tento liek môžu používať dospievajúci a deti od 2 rokov (pozri časť 5.1).
Estonian: Seda ravimit võib kasutada noorukitel ja 2-aastastel ning vanematel lastel (vt lõik 5.1).
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť inzulínu degludeku v porovnaní s inzulínom glagínom bola potvrdená (HR 0,91 [0,78; 1,06]
Estonian: Kinnitust leidis degludek-insuliini kardiovaskulaarne ohutus glargiin-insuliiniga võrrelduna (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Joonis 2).
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak spozorujete príznaky zlyhávania srdca, ako sú nezvyčajná dýchavičnosť, rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
Estonian: Teavitage oma arsti viivitamatult, kui täheldate südamepuudulikkuse sümptome nagu ebatavaline hingeldus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok inzulínu.
Estonian: See on normaalne, aga insuliinivoolu tuleb endiselt kontrollida.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách neukázali žiadny rozdiel medzi inzulínom degludekom a ľudským inzulínom, pokiaľ ide o embryotoxicitu a teratogenicitu.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud katseloomadel ei ole näidanud mingit erinevust degludek-insuliini ja humaaninsuliini vahel embrüotoksilisuse ja teratogeensuse osas.
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kontroly hladiny glukózy v krvi (napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe), môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud (näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena), võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ja neid tuleb sellest teavitada.