FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Colapso (moleza) ou períodos de inconsciência ou diminuição do estado de alerta
Hungarian: • ájulás, átmeneti eszméletvesztés,tudatzavar
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes da criança iniciar a administração deste medicamento - Conserve este folheto até da criança ter terminado o esquema de vacinação completo.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen ezt a tájékoztatót, mielőtt gyermekének beadják ezt az oltást!
Portuguese: CONSERVAÇÃO DE QUINTANRIX
Hungarian: A Quintanrix oltás tárolása
Portuguese: 1 adsorvido em óxido de alumínio hidratado
Hungarian: 1Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
Portuguese: • se a criança tem problemas hemorrágicos ou faz nódoas negras com facilidade
Hungarian: • ha gyermekének vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen kap bevérzést, véraláfutást;
Portuguese: O que é Quintanrix e para que é utilizado Antes de Quintanrix ser administrado à criança Como Quintanrix é administrado Efeitos secundários possíveis Conservação de Quintanrix Outras informações
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Quintanrix oltás és mire való Mielőtt gyermeke megkapja a Quintanrix oltást Hogyan adják be a Quintanrix oltást Lehetséges mellékhatások
Portuguese: A bactéria liberta uma toxina (veneno) que pode originar rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, convulsões e até a morte.
Hungarian: A baktérium toxint (mérgező anyagot) termel, amely izommerevséget, fájdalmas izomösszehúzódásokat, görcsöket, sőt még halált is okozhat.
Portuguese: • Convulsões
Hungarian: • ingerlékenység
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89 rue de l'Institut - 1330 Rixensart Bélgica
Hungarian: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
Portuguese: O componente HIB da vacina não protege contra as doenças devidas a outras serotipos capsulares diferentes do tipo b do Haemophilius influenza ou contra a meningite causada por outros organismos.
Hungarian: A vakcina Hib összetevője nem nyújt védelmet a b-szerotípuson kívül más tokos Haemophilus influenzae szerotípus okozta betegségek, valamint egyéb kórokozók okozta meningitis ellen.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose (0,5 ml)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA 1 adag (0,5 ml)
Portuguese: 2,5 microgramas conjugado com toxóide do tétano como veículo
Hungarian: 2,5 mikrogramm tetanus-toxoid hordozóhoz konjugálva
Portuguese: ANEXO II
Hungarian: MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Portuguese: Raros:
Hungarian: Ritka :
Portuguese: Muito raramente (menos de 1 por 10 000 doses da vacina) foi referida a ocorrência de hemorragias e nódoas negras com maior facilidade que o normal devido a uma diminuição da quantidade de um tipo de células sanguíneas denominadas plaquetas com o componente da hepatite B de Quintanrix.
Hungarian: A vérlemezkék számának csökkenéséből eredő vérzést, vagy a szokásosnál hamarabbi kialakuló véraláfutást igen ritkán (10 000 oltásból kevesebb mint 1 esetében ) észleltek a Quintanrix adását követően, a vakcina hepatitisz B összetevőjével kapcsolatban.
Portuguese: 2,5 µg conjugado com toxóide do tétano como veículo
Hungarian: 2,5 µg tetanus-toxoid hordozóhoz konjugálva
Portuguese: Outros acontecimentos adversos estão descritos de seguida.
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbiakban soroltuk fel:
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Hungarian: GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉN NEVE
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK TÖBBADAGOS KISZERELÉS ESETÉN
Portuguese: A primeira injecção pode ser administrada a partir das 6 semanas de idade em diante.
Hungarian: Az első oltást 6 hetes kor után lehet beadni.
Portuguese: A vacina actua por levar o organismo a produzir a sua própria protecção (anticorpos) contra estas doenças.
Hungarian: Az oltás a szervezetben ellenanyag képződést indít el, ami védelmet biztosít ezek ellen a fertőző betegségek ellen.
Portuguese: Pó e suspensão para suspensão injectável
Hungarian: Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 2 doses (1 ml)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA 2 adag (1 ml)
Portuguese: Pó e suspensão para suspensão injectável 1 Frasco para injectáveis: pó 1 Frasco para injectáveis: suspensão 50 × 10 doses (5 ml)
Hungarian: Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz injekciós üveg: por injekciós üveg: szuszpenzió 50 x 10 adag (5 ml)
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém: Anatoxina diftérica1
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Elkészítés után, 1 adag (0,5 ml) tartalma: Diphteria toxoid1
Portuguese: Raros: colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio hipotónico-hiporeactivo), convulsões
Hungarian: Idegrendszeri rendellenességek: nagyon gyakori: álmosság ritka: ájulás vagy shock-szerű állapot (hipotóniás-hiporesponsiv állapot), convulsio.
Portuguese: Nos seguintes casos, Quintanrix não deve ser administrado à criança.
Hungarian: MIELŐTT GYERMEKE MEGKAPJA A QUINTANRIX OLTÁST Az alábbi esetekben A Quintanrix nem adható gyermekének.
Portuguese: 10 µg Haemophilus influenzae tipo b, polissacárido (fosfato de poliribosilribitol) 2
Hungarian: 10 µg b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid (poliribozil ribitol-foszfát)2
Portuguese: Os esquemas seguintes foram estudados em ensaios clínicos: 2-4-6 meses, 3-4-5 meses e 6-10-14 semanas.
Hungarian: Az alábbi adagolási sémákat alkalmazták klinikai vizsgálatokban: 2.-4.-6.
Portuguese: Anatoxina tetânica1
Hungarian: Tetanus toxoid1
Portuguese: não menos que 4 Unidades Internacionais
Hungarian: ≥ 4 nemzetközi egység
Portuguese: Quintanrix foi administrado como reforço a 435 lactentes no segundo ano de vida.
Hungarian: 435 kétéves korú gyermek kapott Quintanrix emlékeztető oltást.
Portuguese: Pó e suspensão para suspensão injectável 1 Frasco para injectáveis: pó 1 Frasco para injectáveis: suspensão 2 doses (1 ml)
Hungarian: Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz injekciós üveg: por injekciós üveg: szuszpenzió 2 adag (1 ml)
Portuguese: Após finalizar o esquema de vacinação primária, deve ser administrada uma dose de reforço, preferencialmente antes do fim do segundo ano de vida.
Hungarian: Az alapimmunizálás befejezését követően az emlékeztető oltást - a hivatalos ajánlásokat figyelembevéve - a második életév végéig célszerű beadni.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO HIB para Quintanrix
Hungarian: GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Hib a Quintanrix elkészítéséhez im.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Portuguese: • se a criança anteriormente teve uma reacção alérgica a qualquer vacina contra as doenças de difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b.
Hungarian: • ha gyermekének a korábbiakban valamilyen diftéria, tetanusz, pertusszisz (szamárköhögés) és hepatitisz B vagy b-típusú Haemophilus influenzae elleni oltás allergiás reakciót okozott;
Portuguese: Quintanrix destina-se administração por injecção intramuscular profunda, preferencialmente na face anterolateral da coxa.
Hungarian: A Quintanrix mélyen az izomba adandó, lehetőleg a comb anterolateralis régiójába.
Portuguese: Após administração de vacinas contendo DTP, hepatite B e HIB, foram referidas muito raramente reacções alérgicas, incluindo reacção anafilactóide e urticária.
Hungarian: Allergiás reakciók, beleértve anaphylaxiás reakciókat és urticariát, nagyon ritkán fordultak elő DTP, hepatitis B és Hib tartalmú vakcinákkal végzett oltások után.
Portuguese: As medidas imunoprofilácticas contra a hepatite B não devem ser alteradas nas crianças nascidas de mães portadoras do vírus da hepatite B. O que pode requerer administração separada da vacina da hepatite B e deve seguir as recomendações oficiais.
Hungarian: Az immunprofilaxis során szükség lehet külön hepatitis B vakcina adására, követve a hivatalos ajánlást.
Portuguese: Quintanrix está indicado na imunização primária de lactentes (durante o primeiro ano de vida) contra a difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B e doenças invasivas causadas pelo Haemophilus influenzae tipo b e na imunização de reforço de crianças durante o segundo ano de vida.
Hungarian: A Quintanrix csecsemők (első életévében) diphteria, tetanus, pertussis , hepatitis B és a b-típusú Haemophilus influenzae okozta invazív betegség elleni aktív immunizálására, illetve a második életévükben lévő kisgyermekek emlékezetető oltására javasolt.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: Muito frequentes: nervosismo
Hungarian: Psychiatriai rendellenességek: nagyon gyakori: ingerlékenység.
Portuguese: O componente líquido de difteria, tétano, tosse convulsa (célula completa), hepatite B (DTPw-HBV) é uma suspensão branca e turva.
Hungarian: A készítmény diphtheria, tetanus, teljes sejtes pertussis és hepatitis B, (DTPw-HBV) tartalmú, folyadék összetevője, egy zavaros fehér színű szuszpenzió.
Portuguese: Após reconstituição: recomenda-se a administração imediata.
Hungarian: A készítményt elkészítés után célszerű azonnal felhasználni.
Portuguese: Durante o armazenamento, pode ser observado um depósito branco e sobrenadante límpido para o componente DTPw-HBV. Isto não constitui um sinal de deterioração.
Hungarian: A tárolás során fehér csapadék vagy tiszta felülúszó alakulhat ki a DTPw-HBV összetevőkből.
Portuguese: A vacina não pode causar as infecções pela difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b.
Hungarian: Az oltás nem tartalmaz élő vírust, és nem okoz diftéria, tetanusz, pertusszisz, hepatitisz B vagy Haemophilus influenzae b fertőzést.
Portuguese: Componente líquido DTPw-HBV Tiomersal
Hungarian: Folyadék DTPw-HBV összetevő:
Portuguese: As reacções adversas referidas após a vacinação de reforço estão referidas seguidamente.
Hungarian: Az emlékeztető oltás esetén előfordut mellékhatások az alábbiak:
Portuguese: Este medicamento contém tiomersal como conservante, sendo possível que a criança possa manifestar uma reacção alérgica.
Hungarian: A készítmény tartósítószerként a tiomerzált tartalmaz, amely allergiás rekciót válthat ki a gyermeknél.
Portuguese: Quintanrix é uma vacina administrada na criança para prevenir cinco doenças infecciosas: difteria, tétano, tosse convulsa (pertussis), hepatite B e Haemophilus influenzae tipo b (um tipo de bactéria).
Hungarian: A Quintanrix vakcina 5 fertőző betegség, a diftéria, a tetanusz, a pertusszisz, a hepatitisz B és a btípusú Haemophilus influenzae (egy baktérium típus) okozta betegségek megelőzésére szolgál gyermekeknél.
Portuguese: B. FOLHETO INFORMATIVO
Hungarian: B.TÁJÉKOZTATÓ AZ OLTANDÓKNAK
Portuguese: O componente liofilizado de Haemophilus influenzae tipo b é um pó branco.
Hungarian: A liofilizált összetevő fehér por, mely a b-típusú Haemophilus influenzae-t (Hib).tartalmazza.
Portuguese: Haemophilus influenzae tipo b, polissacárido (fosfato de poliribosilribitol) 2
Hungarian: Konjugált b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid (poliribozil- ribitol-foszfát)2
Portuguese: A doença afecta as vias aéreas causando graves períodos de tosse que podem interferir com a respiração normal.
Hungarian: • Pertusszisz (szamárköhögés):A szamárköhögés erősen fertőző betegség.A légutakat érinti súlyos köhögési rohamot okozva, mely a normál légzést is megakadályozhatja.
Portuguese: Doenças gastrintestinais: Muito frequentes: perda de apetite
Hungarian: Emésztőrendszeri rendellenességek: nagyon gyakori: étvágytalanság,
Portuguese: • Sonolência
Hungarian: • álmosság.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 2 doses
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA 2 adag
Portuguese: • Tosse
Hungarian: • görcsök.
Portuguese: Muito frequentes: perda de apetite Raros: vómitos
Hungarian: Emésztőszervi rendellenességek: nagyon gyakori: étvágytalanság, ritka: hányás.
Portuguese: Ambos os componentes estão presentes em frasco para injectáveis de 1 dose e devem ser misturados em conjunto antes de a vacina ser administrada à criança.
Hungarian: A két összetevőt össze kell keverni, mielőtt beadják a gyermekének.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek:
Portuguese: Deve ser utilizada de acordo com as recomendações oficiais.
Hungarian: A hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2008.
Portuguese: Isso ajuda a proteger contra as doenças provocadas por estas bactérias e estes vírus.
Hungarian: Ez elősegíti a védekezést az ezen baktériumok és vírusok által okozott betegségekkel szemben.
Portuguese: A vacina é "adsorvida".
Hungarian: Az oltóanyag „adszorbeált".
Portuguese: Isto significa que as substâncias activas se encontram fixadas em compostos de alumínio, para estimular uma melhor resposta imunológica.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a hatóanyagok alumínium-vegyületekhez vannak kötve, így hatékonyabban stimulálják az immunválaszt.
Portuguese: A Quintanrix é uma vacina.
Hungarian: A Quintanrix egy oltóanyag.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Hungarian: Az oltóanyagok úgy működnek, hogy mintegy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védje meg magát a betegségekkel szemben.
Portuguese: Estas substâncias activas já se encontravam disponíveis noutras vacinas antes dessa data.
Hungarian: Ezek a hatóanyagok már ezelőtt is forgalomban voltak más oltóanyagokban.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) QUINTANRIX Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) QUINTANRIX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Portuguese: O componente Hib também já se encontra disponível noutras vacinas.
Hungarian: A Hib alkotórész is megtalálható más, forgalomban lévő oltóanyagokban.
Portuguese: • B. pertussis inteira inactivada (morta);
Hungarian: • elölt teljes B. pertussis;
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protectores de anticorpos após a vacinação final.
Hungarian: A fő hatékonysági mérőszám mindegyik vizsgálatban a védő hatású ellenanyagszintek kialakulása volt az utolsó oltást követően.
Portuguese: O sistema imunitário irá então conseguir produzir anticorpos mais rapidamente quando a pessoa for exposta naturalmente às bactérias ou aos vírus.
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer később gyorsabban elő tudja majd állítani ezen antitesteket, amikor a személy kapcsolatba kerül a külvilágban lévő ilyen baktériumokkal vagy vírusokkal.
Portuguese: A Quintanrix contém pequenas quantidades de:
Hungarian: A Quintanrix kis mennyiségeket tartalmaz az alábbiakból:
Portuguese: Os efeitos da Quintanrix foram estudados em cinco estudos principais que incluíram 2000 crianças.
Hungarian: A Quintanrix hatásait öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekben több mint 2000 csecsemő vett részt.
Portuguese: Não se verificou um impacto da vacinação prévia contra a hepatite B sobre a eficácia de Quintanrix.
Hungarian: A korábban kapott hepatitisz B védőoltás nem befolyásolta a Quintanrix hatékonyságát.
Portuguese: • anatoxinas das bactérias que causam a difteria e o tétano;
Hungarian: • a diftériát és tetanuszt okozó baktériumokból előállított toxoidok;
Portuguese: A Quintanrix não deve ser utilizada em crianças que possam ser hipersensíveis (alérgicas) a qualquer das substâncias activas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: A Quintanrix nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a hatóanyagokkal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Portuguese: Tal como acontece com todas as vacinas, caso a Quintanrix seja utilizada em bebés muito prematuros existe um risco de desenvolvimento de apneia (pausas breves na respiração).
Hungarian: Más vakcinákhoz hasonlóan, ha a Quintanrix oltóanyagot koraszülött csecsemőknek adják, fennáll a veszélye, hogy a babánál apnoea (rövid szünetek légzés közben) alakult ki.
Portuguese: Depois do ciclo de vacinação primário, deve ser administrada uma dose de reforço, de preferência antes do fim do segundo ano de vida.
Hungarian: Az első oltás után egy emlékeztető oltást kell adni, lehetőleg a kétéves életkor betöltése előtt.
Portuguese: Não deve ser administrada caso a criança tenha tido encefalopatia (uma doença cerebral) de causa desconhecida nos 7 dias após administração anterior de uma vacina contra a tosse convulsa.
Hungarian: A készítmény nem adható, ha a gyermeknél a pertusziszt tartalmazó korábbi oltást követően hét napon belül előfordult ismeretlen eredetű enkefalopátia (agyi betegség).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a Quintanrix.
Hungarian: A bizottság javasolta a Quintanrix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Portuguese: A Quintanrix pode ser administrada a crianças que tenham recebido a vacina contra a hepatite B à nascença.
Hungarian: A Quintanrix adható olyan gyermekeknek is, akik születésükkor kaptak hepatitis B elleni oltást.
Portuguese: Outras informações sobre a Quintanrix:
Hungarian: A Quintanrix-szel kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: O EPAR completo sobre a Quintanrix pode ser consultado aqui.
Hungarian: A Quintanrix-re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Portuguese: A primeira dose pode ser administrada às seis semanas de idade.
Hungarian: Az első adag beadható hathetes korban.
Portuguese: Em três estudos, os efeitos da Quintanrix foram comparados com os da combinação de Tritanrix HepB com uma vacina contendo Hib: dois destes estudos incluíram um número total de 1208 crianças que foram vacinadas aos dois, quatro e seis meses de idade, e um estudo envolveu 294 crianças que foram vacinadas aos três, quatro e cinco meses de idade.
Hungarian: Három vizsgálatban a Quintarix hatásait a Tritanrix HepB és egy Hib tartalmú oltóanyag kombinációjával hasonlították össze: ezek közül kettőben összesen 1208 csecsemő vett részt, akiket kettő, négy és hat hónapos korukban oltottak, a harmadikban pedig 294 csecsemő vett részt, akik az oltást három, négy és öt hónapos korukban kapták.
Portuguese: A respiração deve ser monitorizada até três dias após a vacinação.
Hungarian: három napon át monitorozni kell.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à Quintanrix (observados em mais de 1 em cada dose da vacina) são irritabilidade, sonolência, perda de apetite, dor, vermelhidão, inchaço e febre.
Hungarian: A Quintanrix leggyakoribb (10 adag oltóanyag közül több mint 1 esetében jelentkező) mellékhatásai az ingerlékenység, álmosság, étvágytalanság, fájdalom, vörösödés és duzzanat, valamint láz.
Portuguese: O estudo da vacinação de reforço demonstrou também que Quintanrix era tão eficaz quanto as duas vacinas separadas, tendo 92 a 100% das crianças apresentado níveis protectores de anticorpos 42 dias após a vacinação de reforço.
Hungarian: Az emlékeztető oltás vizsgálata is azt igazolta, hogy a Quintanrix ugyanolyan hatékony, mint a két különálló oltóanyag kombinációja; a csecsemők 92-100%-ánál az első emlékeztető oltás után 42 nappal kialakult a védő ellenanyagszint.
Portuguese: Contém as seguintes substâncias activas: anatoxinas (toxinas quimicamente enfraquecidas) da difteria e do tétano, Bordetella pertussis inactivada (a bactéria que causa a tosse convulsa, morta), partes do vírus da hepatite B e polissacáridos (açúcares) da bactéria Haemophilus influenzae tipo b ("Hib", uma bactéria que causa a meningite).
Hungarian: Az alábbi hatóanyagokat tartalmazza: diftéria és tetanusz toxoidok (kémiailag legyengített toxinok), inaktivált (elölt) Bordetella pertussis (a szamárköhögést okozó baktérium), a hepatitisz B vírus részei és a B típusú Haemophilus influenzae baktériumból származó poliszacharidok (cukrok) (‘Hib', agyhártyagyulladást okozó baktérium).
Portuguese: As substâncias activas da Quintanrix já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos, noutras vacinas: difteria, tétano, tosse convulsa e hepatite B, disponível na vacina Tritanrix HepB desde 1996.
Hungarian: A Quintanrix hatóanyagai az Európai Unióban (EU) más oltóanyagokban már évek óta forgalomban vannak: a diftéria, tetanusz, pertuszisz és hepatitisz B elleni oltás Tritanrix HepB néven 1996 óta van forgalomban.
Portuguese: Em 21 de Outubro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Quintanrix.
Hungarian: 2004. október 21-én az Európai Bizottság a GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Portuguese: O esquema de vacinação recomendado para a Quintanrix é de três doses, administradas em intervalos de pelo menos quatro semanas, durante os primeiros seis meses de vida.
Hungarian: A Quintanrix javasolt oltási sémája három adag minimum négyhetes időközökkel hat hónapos korig.
Portuguese: A Quintanrix foi tão eficaz quanto as duas vacinas separadas na produção de níveis protectores de anticorpos.
Hungarian: A Quintanrix ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a két oltóanyag kombinációja; így is kialakult a védelemhez elegendő ellenanyagszint.
Portuguese: A vacina é administrada por injecção intramuscular profunda, de preferência na coxa.
Hungarian: Az oltást mélyen az izomba, lehetőleg a combba kell beadni.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente à Quintanrix, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Quintanrix használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Portuguese: A Quintanrix é uma vacina que se encontra disponível na forma de um pó e suspensão para preparação de uma suspensão injectável.
Hungarian: A Quintanrix egy oltóanyag, amely szuszpenziós injekció készítésére alkalmas por és szuszpenzió formájában került forgalomba.
Portuguese: A administração de Quintanrix deve ser adiada nos indivíduos com síndrome febril aguda grave.
Hungarian: A Quintanrix oltást el kell halasztani olyan személyeknél, akiknél hirtelen magas láz jelentkezik.
Portuguese: • polissacáridos extraídos das "cápsulas" que rodeiam as bactérias Hib - os polissacáridos são quimicamente ligados (conjugados) à anatoxina do tétano, que funciona como veículo, visto que isso melhora a resposta à vacina;
Hungarian: • a Hib baktériumot körülvevő tokból kivont poliszacharidok - a poliszacharidok kémiailag hozzá vannak kötve a tetanusz toxoidhoz (konjugátum) mint hordozó fehérjéhez, mert ez fokozza az oltásra adott immunválaszt;
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Quintanrix durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quintanrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: • "antigene de superfície" (proteínas da superfície) do vírus da hepatite B. Quando a vacina é administrada a uma criança, o sistema imunitário reconhece os fragmentos das bactérias e dos vírus como "corpos estranhos" e produz anticorpos contra eles.
Hungarian: Amikor egy csecsemő megkapja az oltást, az immunrendszere „idegenként" azonosítja a baktériumok és vírusok egyes részeit és elkezd antitesteket termelni ellenük.
Portuguese: O quinto estudo avaliou os efeitos de uma quarta dose, de reforço, de Quintanrix administrada no segundo ano de vida a 357 crianças.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Quintanrix negyedik, emlékeztető adagjának hatásait vizsgálták 357, második életévét még be nem töltött csecsemő esetében.
Portuguese: Os antigenes de superfície do vírus da hepatite B são produzidos por meio de um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": são produzidos por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir as proteínas.
Hungarian: „rekombináns DNS technológiával" állítják elő: ezeket olyan élesztőgombák termelik, amelyekbe beültették az ezt a fehérjét előállítani képes gént (DNS szakaszt).