FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil < 200 mg/kg/dan za samice in 200 mg/kg/dan za plodove (je enako največjemu priporočenemu odmerku pri ljudeh glede na mg/m2.
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse a fost < 200 mg/kg şi zi pentru femele şi de 200 mg/kg şi zi pentru fetus (echivalentă cu doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală).
Slovenian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) enkrat na dan (3) (5)
Romanian: 0,20 ml/kg) o dată pe zi (3)(5)
Slovenian: Ugotovili so, da probenecid (500 mg štirikrat na dan), ki preprečuje ledvično tubularno sekrecijo,
Romanian: Probenecid (500 mg de patru ori pe zi), un agent blocant al secreţiei tubulare renale, inhibă clearance-ul renal al metabolitului principal, dar nu şi pe cel al levetiracetamului.
Slovenian: 30 mg/kg dvakrat na dan
Romanian: 30 mg/kg de două ori pe zi
Slovenian: 7 do 14 mg/kg (0,07 do 0,14 ml/kg) enkrat na dan (2) (4)
Romanian: 7 până la 14 mg/kg (0,07 până la 0,14 ml/kg) o dată pe zi (2)
Slovenian: 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 80 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Romanian: 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 80 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm, vam bo dal napotke o postopni ukinitvi zdravila Levetiracetam ratiopharm.
Romanian: Levetiracetam ratiopharm şi vă va instrui în legătură cu modul în care se face aceasta, prin scăderea gradată a dozei administrate.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta zdravila Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmsko obložene tablete vsebuje 500 mg levetiracetama.
Romanian: Un comprimat filmat de Levetiracetam ratiopharm 500 mg conţine levetiracetam 500 mg.
Slovenian: 25 kg, je 250 mg dvakrat na dan z največjim odmerkom 750 mg dvakrat na dan.
Romanian: Doza iniţială pentru un copil sau adolescent cu greutatea de 25 kg trebuie să fie 250 mg de două ori pe zi, cu o doză maximă de 750 mg de două ori pe zi.
Slovenian: (1) Pri odmerkih, manjših od 125 mg, pri odmerkih, ki niso večkratniki od 250 mg in se priporočenega odmerjanja zato ne more doseči z več tabletami, in pri bolnikih, ki ne morejo požirati tablet, je treba uporabiti zdravilo Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml peroralna raztopina.
Romanian: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluţie orală trebuie utilizat pentru doze sub 125 mg, pentru doze care nu sunt multipli de 125 mg atunci când nu se poate atinge doza recomandată administrând mai multe comprimate şi pentru pacienţi care nu pot să înghiţi comprimate (2) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 10,5 mg/kg
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 1000 mg.
Slovenian: Odmerek za dojenčke (od 1 meseca do manj kot 6 mesecev):
Romanian: Doze recomandate la sugari (cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni):
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg levetiracetama.
Romanian: Fiecare ml soluţie orală conţine levetiracetam 100 mg.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 750 mg levetiracetama.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 750 mg.
Slovenian: Vzemite toliko tablet, kot vam je predpisal zdravnik.
Romanian: Luaţi soluţia orală aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih, od 12. leta starosti, z juvenilno mioklonično epilepsijo
Romanian: Terapie adăugată în crizele mioclonice la pacienţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani
Slovenian: Pri samostojnem zdravljenju pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, varnost in učinkovitost zdravila Levetiracetam ratiopharm nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Levetiracetam ratiopharm în monoterapie la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: Poleg tega je bilo v obdobju po začetku trženja zdravila 101 dojenčkov, mlajših od 12 mesecev,
Romanian: În plus, 101 sugari cu vârste mai mici de 12 luni au fost expuşi într-un studiu de siguranţă postautorizare.
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil pri brejih podganah 3600 mg/kg/dan in pri plodovih 1200 mg/kg/dan (12-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2).
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL) a fost de 3600 mg/kg şi zi pentru femelele gestante de şobolan (de 12 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală) şi de 1200 mg/kg şi zi pentru fetus.
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel./Tél.
Romanian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel./Tél.: +32-3-820.73.73
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele;
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Slovenian: Natančen način delovanja levetiracetama še ni znan, vendar se zdi, da vpliva na beljakovino, imenovano sinaptični vezikularni protein 2A, ki se nahaja v prostorih med živci in sodeluje pri sproščanju sporočilnih kemikalij iz živčnih celic.
Romanian: Modul exact în care acţionează levetiracetamul nu este încă elucidat, dar se pare că interferează cu o proteină numită proteina 2A de la nivelul veziculelor sinaptice, care se întâlneşte în spaţiile dintre nervi şi este implicată în eliberarea mesagerilor chimici din celulele nervoase.
Slovenian: Manjši odmerki se uporabljajo pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami (npr. starejši bolniki).
Romanian: Doze mai mici sunt utilizate la pacienţii care au probleme cu rinichii (cum sunt pacienţii în vârstă).
Slovenian: To je vrsta epilepsije, kjer preveč električne aktivnosti na eni strani možganov povzroči simptome, kot so nenadni trzajoči gibi enega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, otrplost ali nenaden strah.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care o activitate electrică prea intensă într-o parte a creierului cauzează simptome precum mişcări bruşte, spasmodice ale unei părţi a corpului, distorsionarea auzului, simţului mirosului sau vederii, amorţeală sau o senzaţie bruscă de frică.
Slovenian: Peroralno raztopino je pred zaužitjem mogoče zmešati v kozarcu vode.
Romanian: Soluţia orală poate fi amestecată într-un pahar cu apă înainte de administrare.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar tvorita enako raven zdravilne učinkovine v telesu.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente când produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
Slovenian: Epilepsijo povzroča čezmerna električna aktivnost v možganih.
Romanian: Epilepsia este cauzată de activitatea electrică excesivă de la nivelul creierului.
Slovenian: Na voljo je v obliki podolgovatih tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg in 1000 mg) in kot peroralna raztopina (100 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate ovale (250 mg, 500 mg, 750 mg şi 1 000 mg) şi sub formă de soluţie orală (100 mg/ml).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levetiracetam ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 26. avgusta 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2011.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam ratiopharm je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam ratiopharm este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Sekundarna generalizacija nastane, ko čezmerna aktivnost pozneje doseže celotne možgane.
Romanian: Generalizarea secundară se produce atunci când hiperactivitatea afectează ulterior întregul creier.
Slovenian: Peroralna raztopina je priporočljiva pri začetku zdravljenja otrok, mlajših od šest let ali lažjih od 25 kg.
Romanian: Soluţia orală este recomandată la iniţierea tratamentului la copii cu vârsta sub 6 ani sau cu o greutate mai mică de 25 kg.
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (močnih napadov, ki lahko privedejo do izgube zavesti) pri bolnikih od 12. leta dalje z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsto epilepsije, ki naj bi imela genetski izvor).
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (atacuri majore, incluzând pierderea cunoştinţei), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică (tipul de epilepsie despre care se consideră că are o cauză genetică).
Slovenian: • napadov parcialnega izvora z generalizacijo ali brez nje pri bolnikih od enega meseca starosti dalje;
Romanian: • crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare, la pacienţi începând cu vârsta de o lună;
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam ratiopharm.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Levetiracetam ratiopharm.
Slovenian: Ta odmerek je mogoče povečati na 21 mg/kg dvakrat dnevno.
Romanian: Aceasta poate fi mărită până la 21 mg/kg de două ori pe zi.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Keppra.
Romanian: Aceasta înseamnă că Levetiracetam ratiopharm este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Keppra.
Slovenian: To pomaga zdravilu Levetiracetam ratiopharm stabilizirati električno aktivnost v možganih in preprečevati napade.
Romanian: Acest mecanism ajută Levetiracetam ratiopharm să stabilizeze activitatea electrică de la nivelul creierului şi să prevină crizele convulsive.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam ratiopharm preberite navodilo za uporabo zdravila (ki je prav tako del evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR)) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Levetiracetam ratiopharm, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm se lahko uporablja tudi kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Romanian: Levetiracetam ratiopharm poate fi, de asemenea, utilizat ca adjuvant la alte medicamente antiepileptice pentru tratamentul:
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam ratiopharm generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaka kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Întrucât Levetiracetam ratiopharm este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levetiracetam ratiopharm
Romanian: Alte informaţii despre Levetiracetam ratiopharm
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levetiracetam ratiopharm, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Levetiracetam ratiopharm.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Levetiracetam ratiopharm odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam ratiopharm.
Slovenian: CHMP je zaključil, da se je zdravilo Levetiracetam ratiopharm v skladu z zahtevami EU izkazalo za primerljive kakovosti in biološko enakovredno zdravilu Keppra.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam ratiopharm are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Keppra.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm se lahko pri bolnikih, starejših od 16 let in pri katerih je bila na novo diagnosticirana epilepsija, uporablja samostojno za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Romanian: Levetiracetam ratiopharm se poate utiliza în monoterapie la pacienţi începând cu vârsta de 16 ani cu epilepsie nou diagnosticată, pentru tratamentul crizelor (atacurilor) convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam ratiopharm generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse, v katerih so določali njegovo biološko enakovrednost referenčnemu zdravilu Keppra.
Romanian: Întrucât Levetiracetam ratiopharm este un medicament generic, studiile la pacienţi s-au limitat la teste de determinare a bioechivalenţei acestuia cu medicamentul de referinţă, Keppra.
Slovenian: Odmerek je mogoče dodatno povečevati v dvotedenskih intervalih glede na odziv bolnika, in sicer na največji odmerek 1500 mg dvakrat dnevno.
Romanian: Doza poate fi crescută suplimentar la intervale de două săptămâni în funcţie de răspunsul pacientului, până la o doză maximă de 1 500 mg de două ori pe zi.
Slovenian: Pri bolnikih, starih med šest mesecev in 17 let, ki tehtajo manj kot 50 kg, je začetni odmerek 10 mg na kilogram telesne mase dvakrat dnevno in ga je mogoče povečati na 30 mg/kg dvakrat dnevno.
Romanian: La pacienţii cu vârste cuprinse între 6 luni şi 17 ani, cu o greutate mai mică de 50 kg, doza iniţială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală de două ori pe zi, putând fi mărită până la 30 mg/kg de două ori pe zi.
Slovenian: Pri dojenčkih, starih med enim in šest mesecev, je začetni odmerek 7 mg/kg dvakrat dnevno v obliki peroralne raztopine.
Romanian: La bebeluşii cu vârsta între o lună şi şase luni, doza iniţială este de 7 mg/kg de două ori pe zi, utilizându-se soluţia orală.
Slovenian: Če se zdravilo Levetiracetam ratiopharm dodaja drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih nad 12 let, ki tehtajo nad 50 kg, 500 mg dvakrat dnevno.
Romanian: Când Levetiracetam ratiopharm este utilizat în asociere cu un alt tratament anti-epileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani care au o greutate mai mare de 50 kg este de 500 mg de două ori pe zi.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Levetiracetam ratiopharm?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Levetiracetam ratiopharm?
Slovenian: Tablete Levetiracetam ratiopharm se pogoltnejo s tekočino.
Romanian: Comprimatele de Levetiracetam ratiopharm se înghit cu lichid.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm se uporablja samostojno, začetni odmerek je 250 mg dvakrat dnevno, ki se po dveh tednih poveča na 500 mg dvakrat dnevno.
Romanian: Când Levetiracetam ratiopharm se utilizează în monoterapie, doza iniţială este de 250 mg de două ori pe zi, crescând la 500 mg de două ori pe zi după două săptămâni.
Slovenian: • mioklonskih napadov (kratkih, šoku podobnih trzanj mišice ali skupine mišic) pri bolnikih od
Romanian: • crizelor mioclonice (spasme de scurtă durată, ca un şoc, ale unui muşchi sau grup de muşchi) la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă;
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Romanian: Levetiracetam ratiopharm este un medicament care conţine substanţa activă levetiracetam.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm je „generično zdravilo".
Romanian: Levetiracetam ratiopharm este un „medicament generic".
Slovenian: Dnevni odmerek je mogoče povečati na največ 1500 mg dvakrat dnevno.
Romanian: Doza zilnică poate fi mărită până la 1 500 mg de două ori pe zi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Levetiracetam ratiopharm, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Romanian: Substanţa activă din Levetiracetam ratiopharm, levetiracetamul, este un medicament anti-epileptic.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam ratiopharm odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Levetiracetam ratiopharm?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Levetiracetam ratiopharm uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Levetiracetam ratiopharm?
Slovenian: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Romanian: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Romanian: Ambalajul Conţinutul (concentraţia)
Slovenian: Intravenska uporaba steklenih vialah
Romanian: Intravenoasă flacon de sticlă
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 14, november 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 Noiembrie 2016
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil za določanje odmerjanja ni mogoče izdelati.
Romanian: Datele disponibile actual sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, însă nu poate fi făcută nici o recomandare privind dozajul.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/741/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/741/001
Slovenian: CLcr je prilagojen na telesno površino (BSA-»body surface area«) na sledeč način:
Romanian: Apoi CLcr este ajustat în funcţie de suprafaţa corporală (SC) după cum urmează:
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam SUN morate prejeti dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat zvečer, vsak dan ob približno istem času.
Romanian: Levetiracetam SUN trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, la aproximativ acelaşi moment al zilei.
Slovenian: ks = 0,55 pri otrocih, mlajših od 13 let in pri mladostnicah; ks = 0,7 pri mladostnikih moškega spola
Romanian: ks = 0,55 pentru copii cu vârsta sub 13 ani şi adolescenţi de sex feminin; ks = 0,7 pentru adolescenţi de sex masculin.
Slovenian: Pogostnost je bistveno višja pri japonskih bolnikih v primerjavi z ne-japonskimi bolniki - šepanje ali težave pri hoji.
Romanian: Frecvenţa de manifestare este semnificativ mai mare la pacienții japonezi, în comparație cu pacienții non-japonezi - șchiopătare sau dificultăți de mers.
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. december 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 Decembrie 2011
Slovenian: NL-2132 JH Hoofddorp Nizozemska
Romanian: NL-2132 JH Hoofddorp Olanda
Slovenian: Če ste noseči ali dojite,menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Kaj je Levetiracetam SUN in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli Levetiracetam SUN Kako se daje Levetiracetam SUN Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Levetiracetam SUN şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levetiracetam SUN Cum se administrează Levetiracetam SUN Reacţii adverse posibile
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct.
Slovenian: Kaj je zdravilo Levetiracetam SUN in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Levetiracetam SUN şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Tako levetiracetam kot njegov primarni presnovek se ne vežeta pomembno na beljakovine v plazmi (< 10 %).
Romanian: Atât levetiracetamul cât şi metabolitul său activ nu se leagă semnificativ de proteinele plasmatice (<10%).
Slovenian: Kljub temu pa se osebam, ki so jemale levetiracetam med dolgotrajno, odprto, sledilno študijo v povprečju niso poslabšale njihove vedenjske in emocionalne funkcije; natančneje, rezultati meritev agresivnega obnašanja niso bili slabši od začetnih vrednosti.
Romanian: Cu toate acestea, subiecţii la care s-a administrat levetiracetam într-un studiu deschis, de urmărire pe termen lung, nu au prezentat o agravare, în medie, a funcţiilor comportamentale şi emoţionale; în special estimările comportamentului agresiv nu s-au agravat faţă de valorile iniţiale.
Slovenian: Druge, neidentificirane sestavine predstavljajo le 0,6 % odmerka.
Romanian: Alţi metaboliti neidentificaţi reprezintă aproximativ 0,6% din doză.
Slovenian: Vendar pa podatki nakazujejo, da je pri otrocih, ki jemljejo protiepileptična zdravila, ki inducirajo encime, povečan očistek levetiracetama za 20 %.
Romanian: Totuşi, datele existente sugerează că în cazul copiilor, medicamentele antiepileptice inductoare enzimatice cresc clearance-ul levetiracetamului cu 20%.
Slovenian: Levetiracetam se uporablja pri vrsti epilepsije, kjer krči v začetku prizadanejo eno stran možganov, kasneje pa se lahko razširijo na večje površine na obeh straneh možganov (parcialni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje).
Romanian: Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului, dar se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Razlog za nedostopnost v Braillovi pisavi zaveden.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Slovenian: Ime in naslov (proizvajalcev), (odgovornih) za sproščanje serij
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po padajoči resnosti in njihova pogostnost je opredeljena takole: zelo pogosti: (≥1/10); pogosti: (≥1/100 do <1/10); občasni: (≥1/1.000 do <1/100); redki: (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki: (<1/10.000).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii şi frecvenţa lor este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/100) şi foarte rare (<1/10000).
Slovenian: EXP : Uporabite takoj po razredčenju.
Romanian: EXP A se utiliza imediat după diluare.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas pri odraslih je 7 ± 1 ura in se ne spreminja z odmerkom, potjo uporabe ali ponavljajočo se uporabo.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică la adult, este de 7 ±1 ore şi nu variază în funcţie de doză, cale de administrare sau administrare repetată.
Slovenian: Bolnikom svetujemo, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler ni ugotovljeno, da zdravilo ne vpliva na njihovo sposobnost za izvajanje teh dejavnosti.
Romanian: Pacienţii sunt sfătuiţi să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje până când nu se stabileşte că abilitatea lor pentru aceste activităţi nu este afectată.
Slovenian: 73,0 % bolnikov, ki so se zdravili z levetiracetamom, in 72,8 % bolnikov, ki so se zdravili s karbamazepinom z nadzorovanim sproščanjem (CR) je bilo šest mesecev brez napadov; prilagojena absolutna razlika med zdravljenjema je bila 0,2 % (95 % CI: 7,8-8,2).
Romanian: La 73,0% dintre pacienţii care au primit levetiracetam şi la 72,8% dintre pacienţii care au primit carbamazepină CR nu s-au înregistrat crize convulsive pe o perioadă de 6 luni; diferenţa absolută ajustată dintre cele două grupe de tratament a fost de 0,2% (95% IC: -7,8 8,2).