FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Jemanje MAOI skupaj z mnogimi zdravili na recept, vključno z zdravilom Duloksetin Zentiva, lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke.
Icelandic: Notkun MAO-hemla með mörgum lyfseðilsskyldum lyfjum, þar með talið Duloxetine Zentiva, getur valdið alvarlegum eða jafnvel lífshættulegum aukaverkunum.
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Slovenian: Ta zdravila povečajo tveganje za neželene učinke; če se pojavi kakršenkoli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom Duloksetin Zentiva, obiščite svojega zdravnika.
Icelandic: Þessi lyf auka hættuna á aukaverkunum; ef þú verður var við einhver óvenjuleg einkenni þegar þú tekur önnur lyf með Duloxetine Zentiva, skaltu hafa samband við lækninn.
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, običajno ne uporabljamo.
Icelandic: Venjulega ætti ekki að nota Duloxetine Zentiva handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Slovenian: Izgled zdravila Duloksetin Zentiva in vsebina pakiranja Duloksetin Zentiva je trda gastrorezistentna kapsula.
Icelandic: Lýsing á útliti Duloxetine Zentiva og pakkningastærðir Duloxetine Zentiva er magsýruþolið hart hylki.
Slovenian: Vaš zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete zdravilo Duloksetin Zentiva z drugimi zdravili.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir tekið Duloxetine Zentiva með öðrum lyfjum.
Slovenian: Na podlagi razpolovnega časa duloksetina pa mora po prenehanju jemanja zdravila Duloksetin Zentiva preteči vsaj 5 dni pred začetkom jemanja MAOI (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Miðað við helmingunartíma duloxetins skulu líða minnst 5 dagar frá því að meðferð með Duloxetine Zentiva var hætt áður en meðferð með MAO-hemlum hefst (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Spodaj so našteti razlogi, zaradi katerih morda zdravilo Duloksetin Zentiva za vas ni ustrezno.
Icelandic: Eftirfarandi eru ástæður sem gætu valdið því að Duloxetine Zentiva henti þér ekki.
Slovenian: • se trenutno zdravite z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo poškodbo jeter;
Icelandic: • ert að nota önnur lyf sem geta valdið lifrarskaða
Slovenian: Tveganja uporabe duloksetina v kombinaciji z drugimi zdravili, ki delujejo na CŽS, niso sistematično vrednotili, razen v primerih, opisanih v tem poglavju.
Icelandic: Áhættan af gjöf duloxetins samhliða öðrum lyfjum með verkun á miðtaugakerfið hefur ekki verið metin kerfisbundið nema eins og lýst er í þessum kafla.
Slovenian: Duloksetin Zentiva 30 mg trde gastrorezistentne kapsule EU/1/15/1028/001
Icelandic: Duloxetine Zentiva 30 mg magasýruþolin hörð hylki EU/1/15/1028/001
Slovenian: Študije na mladih podganah kažejo na prehodne učinke na nevrološki vedenjski vzorec ter na znatno zmanjšanje telesne mase in uživanje hrane, indukcijo jetrnih encimov in hepatocelularno vakuolacijo pri 45 mg/kg/dan.
Icelandic: Rannsóknir á ungum rottum sýna skammvinn áhrif á taugaatferli ásamt verulega minnkaðri líkamsþyngd og fæðuinntöku, virkjun lifrarensíma, frymisbólumyndun (vacuolation) í lifrarfrumum við 45 mg/kg/dag.
Slovenian: Duloksetin Zentiva 60 mg trde gastrorezistentne kapsule EU/1/15/1028/004
Icelandic: Duloxetine Zentiva 60 mg magasýruþolin hörð hylki EU/1/15/1028/004
Slovenian: Dolgoročni učinki zdravila Duloksetin Zentiva na varnost glede rasti, dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja v tej starostni skupini tudi še niso bili ugotovljeni.
Icelandic: Einnig hefur ekki enn verið sýnt fram á langtíma áhrif Duloxetine Zentiva í þessum aldurshópi á vöxt, þroska og vitsmuna- og atferlisþroska.
Slovenian: Sočasno dajanje duloksetina z antacidi, vsebujočimi aluminij in magnezij, ali duloksetina s famotidinom ni imelo pomembnega učinka na hitrost ali obseg absorpcije duloksetina po dajanju 40 mg peroralnega odmerka.
Icelandic: Samtímis gjöf duloxetins og sýrubindandi lyfja sem innihalda ál og magnesíum eða með famotidini hafi engin marktæk áhrif á frásogshraða eða magn duloxetins sem frásogaðist eftir inntöku 40 mg skammts.
Slovenian: Zaradi nevarnosti za serotoninski sindrom duloksetina ne smemo uporabljati v kombinaciji z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) ali v 14 dneh po prenehanju zdravljenja z MAOI.
Icelandic: Vegna hættu á serótónínheilkenni skal ekki nota duloxetin samhliða ósérhæfðum, óafturkræfum MAO-hemlum eða innan minnst 14 dögum frá því að meðferð með MAO-hemlum var hætt.
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja z zdravilom Duloksetin Zentiva je treba odmerek zdravila v obdobju najmanj enega do dveh tednov postopoma zmanjševati, da zmanjšamo tveganje za pojav odtegnitvenih reakcij (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Icelandic: Þegar meðferð með Duloxetine Zentiva er hætt, skal skammturinn lækkaður hægt og rólega á einum til tveimur vikum til þess að minnka hættu á fráhvarfseinkennum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Slovenian: V odprti, dolgoročni nekontrolirani študiji se je zmanjšanje bolečine pri bolnikih, ki so se odzvali na 8-tedensko akutno zdravljenje z duloksetinom 60 mg enkrat na dan, ohranilo nadaljnjih 6 mesecev (merjeno s spremembo postavke 24-urne povprečne bolečine vprašalnika BPI (Brief Pain Inventory).
Icelandic: Í opinni, langtíma, rannsókn án samanburðar var verkjastillingu sjúklinga, sem svöruðu 8 vikna bráðameðferð með duloxetini 60 mg einu sinni á dag, viðhaldið í 6 mánuði til viðbótar samkvæmt stuttri verkjaskrá (Brief Pain Inventory (BPI)) sem mælir meðaltals sársauka yfir 24 klukkustundir.
Slovenian: Druga psihiatrična stanja, za katera predpisujemo duloksetin so tudi lahko povezana z večjim tveganjem za pojav dogodkov povezanih s samomorom.
Icelandic: Aðrir geðsjúkdómar sem duloxetin er ávísað fyrir geta einnig átt þátt í aukinni hættu á sjálfsvígstengdum atvikum.
Slovenian: Velike depresivne motnje in generalizirana anksiozna motnja Depresija je povezana z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanje in samomorilnosti (s samomorom povezani dogodki).
Icelandic: Þunglyndi er tengt aukinni hættu á sjálfsvígshugsunum, sjálfsskaða og sjálfsvígum (sjálfsvígstengdum atburðum).
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru.
Icelandic: Duloxetine Zentiva getur valdið eirðarleysistilfinningu eða vangetu til að sitja eða standa kyrr.
Slovenian: (duloksetin 0/333 [0 %], fluoksetin 2/225 [0,9 %], placebo 1/220 [0,5 %]).
Icelandic: Í 10 vikna bráða meðferðarhlutanum var tilkynnt um sjálfsvígshegðun (duloxetin 0/333 [0%], flúoxetín 2/225 [0.9%], lyfleysa 1/220 [0.5%].
Slovenian: Fluvoksamin (100 mg enkrat na dan), močan zaviralec CYP1A2, je znižal očitni plazemski očistek duloksetina za približno 77 % in povečal AUCo-t za 6-krat.
Icelandic: Fluvoxamin (100 mg einu sinni á dag), sem er öflugur CYP1A2 hemill, lækkaði greinanlega plasma úthreinsun duloxetins um u.þ.b. 77% og 6 faldaði AUC0-t.
Slovenian: Hiponatriemija je lahko posledica sindroma neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona (syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion, SIADH).
Icelandic: krampar eða dettni), heilkenni óeðlilegar seytingar þvagstemmuvaka (syndrome of inappropriate secretion of anti-diuretic hormone, SIADH)
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila niso potrebna posebna navodila.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið við sérstök hitaskilyrði.
Slovenian: − titanov dioksid (E171)
Icelandic: Títan díoxíð (E171)
Slovenian: Običajen odmerek zdravila Duloksetin Zentiva je 60 mg enkrat na dan, za vas ustrezen odmerek pa vam bo predpisal vaš zdravnik.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Duloxetine Zentiva er 60 mg einu sinni á dag en læknirinn mun ávísa skammti sem er réttur fyrir þig.
Slovenian: V fazi 52-tedenskega s placebom kontroliranega dvojno slepega zdravljenja je povratek simptomov depresije občutilo 14,4 % bolnikov, ki so se zdravili z duloksetinom, in 33,1 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom (p < 0,001).
Icelandic: Í 52 vikna löngu tvíblindu samanburðarrannsókninni við lyfleysu fengu 14,4% af sjúklingunum sem fengu meðferð með duloxetini aftur einkenni þunglyndis og 33,1% sjúklinganna sem fengu lyfleysu (p<0,001).
Slovenian: V splošnem priporočamo previdnost pri zdravljenju starejših (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Icelandic: Almennt er ráðlagt að gæta skuli varúðar við meðhöndlun aldraðra (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovenian: Duloksetin Zentiva tudi bolnikom, mlajšim od 18 let, če se odloči, da je to v njihovo najboljšo korist.
Icelandic: Þrátt fyrir þetta gæti læknirinn ávísað Duloxetine Zentiva handa sjúklingi undir 18 ára aldri vegna þess að hann/hún ákveður að það sé honum fyrir bestu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Duloksetin Zentiva in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Duloxetine Zentiva og við hverju það er notað
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pri bolnikih, zdravljenih z duloksetinom, najpogosteje poročali, so bili slabost, glavobol, suha usta, zaspanost in omotica.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem vart varð við hjá sjúklingum á meðferð með duloxetini voru ógleði, höfuðverkur, munnþurrkur, svefnhöfgi og sundl.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • vnetje krvnih žil v koži (kožni vaskulitis)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum): • bólga í æðum húðarinnar (cutaneous vasculitis).
Slovenian: − želatina
Icelandic: − Gelatína
Slovenian: Duloksetin je zmeren zaviralec CYP2D6.
Icelandic: Duloxetin er miðlungs öflugur CYP2D6 hemill.
Slovenian: Kot pri drugih serotonergičnih zdravilih se lahko tudi pri zdravljenju z duloksetinom pojavi potencialno življenjsko ogrožujoče stanje, še posebej pri sočasni uporabi drugih serotonergičnih zdravil (vključno z SSRI, SNRI, tricikličnimi antidepresivi ali triptani), zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina, na primer zaviralcev MAO, antipsihotikov ali drugih dopaminskih antagonistov, ki lahko vplivajo na serotonergične nevrotransmiterske sisteme (glejte poglavji 4. 3 in 4. 5).
Icelandic: Eins og með öðrum serótónvirkum efnum, getur serótónínheilkenni, sem er lífshættulegt ástand, komið fyrir við meðferð með duloxetini, einkum við samtímis meðferð með öðrum serótónvirkum efnum (þ.m.t. SSRI lyfjum, SNRI lyfjum, þríhringlaga þunglyndislyfjum eða triptönum), efnum sem skerða umbrot serótóníns eins og MAO-hemlum, eða með sefandi lyfjum eða öðrum dópamínblokkum sem geta haft áhrif á serótónvirk taugaboðefnakerfi (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Duloksetin Zentiva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: Duloxetine Zentiva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva zviša nivo serotonina in noradrenalina v živčnem sistemu.
Icelandic: Duloxetine Zentiva eykur styrk serótóníns og noradrenalíns í taugakerfinu.
Slovenian: • Če zdravilo Duloksetin Zentiva jemljete proti koncu nosečnosti, se lahko po rojstvu pri vašem otroku pojavijo nekateri simptomi.
Icelandic: Ef þú ert að taka Duloxetine Zentiva í lok meðgöngu, getur verið að barnið þitt sé með eitthvert þessara einkenna við fæðingu.
Slovenian: Po prenehanju jemanja MAOI morate počakati vsaj 14 dni, preden lahko vzamete zdravilo Duloksetin Zentiva.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga frá því að þú hættir að taka MAO-hemil áður en þú mátt taka Duloxetine Zentiva.
Slovenian: Učinkovina je duloksetin.
Icelandic: Virka efnið er duloxetin.
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila Duloksetin Zentiva vsebuje pelete duloksetinijevega klorida z oblogo za zaščito pred želodčno kislino.
Icelandic: Hvert hylki af Duloxetine Zentiva inniheldur perlur með duloxetin hýdróklóríði með húðun til að vernda þær fyrir magasýru.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Duloksetin Zentiva Če pozabite vzeti odmerek, ga zaužijte, kakor hitro se spomnite.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka lyfið, skaltu taka það um leið og þú manst eftir því.
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva ne smemo uporabljati v kombinaciji s fluvoksaminom, ciprofloksacinom ali enoksacinom (tj. močnimi zaviralci CYP1A2), saj kombinacija povzroči povišane plazemske koncentracije duloksetina (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Ekki ætti að nota Duloxetine Zentiva samhliða fluvoxamini, ciprofloxacini eða enoxacini (þ.e. virkum CYP1A2 hemlum) því það veldur hækkaðri plasmaþéttni duloxetins (sjá kafla 4.5).
Slovenian: • ste alergični na duloksetin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir duloxetini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Slovenian: Kaj je zdravilo Duloksetin Zentiva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Duloksetin Zentiva Kako jemati zdravilo Duloksetin Zentiva Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Duloxetine Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Duloxetine Zentiva Hvernig nota á Duloxetine Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
Slovenian: Analize populacijske farmakokinetike so pokazale, da imajo kadilci v primerjavi z nekadilci skoraj za 50 % nižje plazemske koncentracije duloksetina.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hafa sýnt að reykingamenn hafa næstum 50% lægri duloxetinþéttni í plasma samanborið við þá sem reykja ekki.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Duloksetin Zentiva, če:
Icelandic: Ekki má nota Duloxetine Zentiva:
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih, v okviru klinične farmakološke študije, hkratno dajanje duloksetina v kombinaciji z varfarinom v stanju dinamičnega ravnovesja ni povzročilo klinično značilne spremembe vrednosti INR glede na osnovno vrednost kot tudi ne spremembe v farmakokinetiki R- ali S- varfarina.
Icelandic: Samhliða notkun duloxetins og warfaríns við stöðugt ástand í heilbrigðum einstaklingum í klínískri lyfjafræðirannsókn sýndi hins vegar ekki fram á marktæka breytingu á INR frá grunnlínu eða á lyfjahvörfum R- eða S-warfaríns.
Slovenian: Če duloksetin dajemo sočasno z zdravili, ki jih presnavlja predvsem CYP2D6 (risperidon, triciklični antidepresivi [tricyclic antidepressants, TCAs], kot so nortriptilin, amitriptilin in imipramin) in zlasti če imajo ozek terapevtski indeks (kot na primer s flekainidom, propafenonom in metoprololom), svetujemo previdnost.
Icelandic: Ef duloxetin er gefið samhliða lyfjum sem eru aðallega umbrotin af CYP2D6 (risperidón, þríhringlaga geðdeyfðarlyf [TCAs] svo sem nortriptýlín, amitryptýlín og ímipramin) skal það gert með varúð sérstaklega ef þau eru með þröngan lækningalegan stuðul (svo sem flekainíð, própafenón og metóprólól).
Slovenian: PRETISNI OMOT
Icelandic: Minnkað þvagflæði
Slovenian: Zdravila, ki jih presnavlja CYP2D6
Icelandic: Lyf umbrotin af CYP2D6
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli/pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni/þynnunni á eftir EXP.
Slovenian: • težave ali nezmožnost odvajanja urina, težave z začetkom uriniranja, potreba po nočnem odvajanju urina, bolj pogosto odvajanje urina, slabši curek urina
Icelandic: erfiðleikar við þvaglát eða þvaglát reynast ómöguleg, erfiðleikar við að hefja þvaglát, þörf til þvagláta að nóttu til, meiri þörf til þvagláta en venjulega, minnkað þvagflæði
Slovenian: Bodite posebej previdni, če med zdravljenjem z zdravilom Duloksetin Zentiva pijete alkohol.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef þú drekkur áfengi meðan á meðferð með Duloxetine Zentiva stendur.
Slovenian: Antibiotik linezolid je reverzibilen, neselektiven MAOI in ga bolniki, zdravljeni z duloksetinom, ne smejo prejemati (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Sýklalyfið linezolíð er afturkræfur ósérhæfður MAO-hemill og á ekki að gefa sjúklingum sem fá meðferð með duloxetini (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Peroralni kontraceptivi in druge steroidne učinkovine Rezultati študij in vitro kažejo, da duloksetin ne inducira katalitske aktivnosti CYP3A.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna sýna að duloxetin duloxetinþéttni ekki ensímvirkni CYP3A.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri bolnikih, mlajših od 7 let, študij z duloksetinom niso opravili.
Icelandic: Börn Duloxetin hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum undir 7 ára aldri.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika, če zanosite ali poskušate zanositi, medtem ko jemljete zdravilo Duloksetin Zentiva.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður þunguð eða áformar að verða þunguð á meðan þú tekur Duloxetine Zentiva.
Slovenian: Zato je pri jemanju zdravila Duloksetin Zentiva v kombinaciji z drugimi centralno delujočimi zdravili ali snovmi, ki vključujejo alkohol in pomirjevala (denimo benzodiazepini, morfinomimetiki, antipsihotiki, fenobarbital, sedirajoči antihistaminiki), potrebna previdnost.
Icelandic: Þar af leiðandi skal gæta varúðar þegar duloxetin er tekið samhliða öðrum lyfjum eða efnum sem verka á miðtaugakerfið þar með talið áfengi og róandi lyf (t.d. benzodiazepin lyf, morfínlík lyf, sefandi lyf, phenobarbital, andhistamín með róandi verkun).
Slovenian: • nočno potenje, koprivnica, hladen znoj, občutljivost na sončno svetlobo, povečano nagnjenje k modricam
Icelandic: • nætursviti, útbrot, kaldur sviti, næmi fyrir sólarljósi, aukin tilhneiging til marbletta
Slovenian: • ste imeli manijo;
Icelandic: • hefur fengið geðhæð
Slovenian: Vendar pa je, kot pri vseh zdravilih, pri zdravljenju starejših potrebna previdnost, posebno z duloksetinom 120 mg na dan za zdravljenje velike depresivne motnje ali generalizirane anksiozne motnje, za kar je na voljo malo podatkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Icelandic: Aldraðir skulu meðhöndlaðir með varúð eins og við á um önnur lyf, sérstaklega með duloxetin 120 mg/dag þar sem takmarkaðar upplýsingar eru til um notkun lyfsins við alvarlegu þunglyndi og almennri kvíðaröskun (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovenian: • odpoved jeter, rumeno obarvanje kože ali beločnice (zlatenica)
Icelandic: • lifrarbilun, gulnun húðar og gulnun hvítu í augum (gula)
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če smete jemati zdravilo Duloksetin Zentiva.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú eigir að taka Duloxetine Zentiva áfram.
Slovenian: Pokrovček kapsule: indigotin (E132), titanov dioksid (E171), želatina Telo kapsule: titanov dioksid (E171), želatina
Icelandic: Indígó karmín (E132), títan díoxíð (E171), gelatína Hylkisbolur:
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Slovenian: • Zdravila, ki zvišajo nivo serotonina: triptani, tramadol, triptofan, SSRI (kot sta paroksetin in fluoksetin), SNRI (kot je venlafaksin), triciklični antidepresivi (kot sta klomipramin, amitriptilin), petidin, šentjanževka in MAOI (kot sta moklobemid in linezolid).
Icelandic: Triptanlyf, tramadol, tryptophan, SSRI lyf (svo sem paroxetin og fluoxetin), SNRI lyf (svo sem venlafaxín), þríhringlaga þunglyndislyf (svo sem clomipramin, amitriptylin), petidín, jóhannesarjurt og MAO-hemlar (svo sem moclobemíð og linezolíð).
Slovenian: Redki neželeni učinki (se lahko pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Slovenian: Incidenca relapsa v 6-mesečnem obdobju dvojno slepega sledenja je bila 14 % pri prejemnikih zdravila Duloksetin Zentiva oziroma 42 % pri prejemnikih placeba.
Icelandic: Tíðni bakslaga á 6 mánaða tvíblinda eftirfylgni tímabilinu var 14% fyrir duloxetin og 42% fyrir lyfleysu.
Slovenian: Zdravila, ki jih presnavlja CYP1A2
Icelandic: Lyf sem eru umbrotin af CYP1A2
Slovenian: • imate ledvično bolezen;
Icelandic: • ert með nýrnasjúkdóm
Slovenian: • Svoji medicinski sestri, babici in/ali zdravniku povejte, da jemljete zdravilo Duloksetin Zentiva.
Icelandic: Vertu viss um að ljósmóðirin og/eða læknirinn viti að þú ert að taka Duloxetine Zentiva.
Slovenian: Duloksetin je lahko povezan s sedacijo in omotico.
Icelandic: Duloxetin gæti valdið róandi áhrifum og sundli.
Slovenian: • imeli ste epileptične napade (krče);
Icelandic: • hefur fengið krampa (flog)
Slovenian: Preiskave zmanjšanje telesne mase povečanje telesne mase zvišanje krvne kreatinin-fosfokinaze zvišanje krvnega kalija zvišanje krvnega holesterola
Icelandic: Hækkaður kreatín fosfókínasi í blóði Kalíumhækkun í blóði
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte se s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki taka lyfið.
Slovenian: 28 trdih gastrorezstentnih kapsul 56 trdih gastrorezstentnih kapsul 84 trdih gastrorezstentnih kapsul 98 trdih gastrorezstentnih kapsul
Icelandic: 28 magasýruþolin hörð hylki 56 magasýruþolin hörð hylki 84 magasýruþolin hörð hylki 98 magasýruþolin hörð hylki
Slovenian: 7 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 trdih gastrorezstentnih kapsul 56 trdih gastrorezstentnih kapsul 84 trdih gastrorezstentnih kapsul 98 trdih gastrorezstentnih kapsul
Icelandic: 7 magasýruþolin hörð hylki 28 magasýruþolin hörð hylki 56 magasýruþolin hörð hylki 84 magasýruþolin hörð hylki 98 magasýruþolin hörð hylki
Slovenian: Učinkovitost in varnost duloksetina 30120 mg enkrat na dan pri starejših bolnikih z generalizirano anksiozno motnjo sta bili podobni kot v študijah z mlajšimi odraslimi bolniki.
Icelandic: Virkni og öryggi duloxetins 30-120 mg einu sinni á sólarhring hjá öldruðum sjúklingum með almenna kvíðaröskun var svipuð og sést hefur í rannsóknum á yngri fullorðnum sjúklingum.
Slovenian: S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Romunija
Icelandic: Nr 50 032266 Bucharest Rúmenía
Slovenian: Med 52-tedenskim s placebom kontroliranim dvojno slepim zdravljenjem so imeli bolniki z veliko depresivno motnjo, ki so se zdravili z duloksetinom, znatno daljše obdobje brez simptomov (p < 0,001) v primerjavi z bolniki, ki so bili randomizirani za zdravljenje s placebom.
Icelandic: Í 52 vikna langri tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu hjá sjúklingum með endurtekið alvarlegt þunglyndi, voru sjúklingarnir sem fengu meðferð með duloxetini marktækt lengur einkennalausir (p<0,001) en sjúklingarnir sem fengu lyfleysu.
Slovenian: V kliničnih študijah se je z duloksetinom zdravilo 509 pediatričnih bolnikov z veliko depresivno motnjo, starih od 7 do 17 let, in 241 pediatričnih bolnikov z generalizirano anksiozno motnjo, starih od 7 do 17 let.
Icelandic: Alls voru 509 börn á aldrinum 7 til 17 ára með alvarlegt þunglyndi og 241 barn á aldrinum 7 til 17 ára með almenna kvíðaröskun meðhöndluð með duloxetini í klínískum rannsóknum.
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva pri bolnikih z obolenjem jeter, ki ima za posledico okvarjeno delovanje jeter, ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Icelandic: Duloxetine Zentiva má ekki að gefa sjúklingum með lifrarsjúkdóm með skertri lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Slovenian: Simptomi serotoninskega sindroma lahko vključujejo spremembe duševnega stanja (npr. agitacijo, halucinacije, komo), avtonomno nestabilnost (npr. tahikardijo, spremenljiv krvni tlak, povišano telesno temperaturo), živčnomišične motnje (npr. hiperrefleksijo, motnje koordinacije) in/ali prebavne simptome (npr. navzejo, bruhanje, drisko).
Icelandic: Einkenni serótónínheilkennis geta komið fram sem breytingar á geði (t.d. æsingur, ofskynjun, dá), einkenni frá sjálfvirka taugakerfinu (t.d. hraðtaktur, óstöðugur blóðþrýstingur, ofurhiti), tauga- og vöðvafrávik (t.d. ofviðbrögð, vanhnitun (incoordination)) og/eða einkenni frá meltingarfærum (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).