FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Minden szükséges eszközt helyezzen könnyen elérhető közelségbe (az Eporatio előretöltött fecskendőt, egy alkoholos kendőt, egy darab gézpólyát vagy steril gézlapot és a tűszúrás-biztos hulladékgyűjtőt).
Romanian: Puneți tot ce aveți nevoie la îndemână (seringa preumplută de Eporatio, un tampon îmbibat în alcool medicinal, o bucată de tifon sau un tampon de tifon steril și recipientul rezistent la înțepare).
Hungarian: A tűt teljesen nyomja bele a bőrbe, ahogyan azt a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember mutatta.
Romanian: Introduceți acul în piele complet, după cum vi s-a arătat de către medic sau asistenta medicală.
Hungarian: Mire alkalmazható az Eporatio
Romanian: Pentru ce se utilizează Eporatio
Hungarian: Ha fejfájást, főként hirtelen jelentkező, hasogató, migrénszerű fejfájást, zavartságot, beszédzavart, bizonytalan járást, görcsrohamokat tapasztal, erről azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Romanian: Dacă manifestați dureri de cap, mai ales dureri de cap apărute subit, ca un cuțit, de tip migrenos, stare de confuzie, tulburări ale vorbirii, mers nesigur, crize sau convulsii, spuneți-i medicului dumneavoastră imediat.
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba az Eporatio szedését, és keresse fel kezelőorvosát vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Romanian: Dacă dezvoltați o erupție gravă la nivelul pielii sau alte asemenea simptome cutanate, întrerupeți utilizarea de Eporatio și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Hungarian: Ha az előírtnál több Eporatio-t alkalmazott
Romanian: Dacă utilizați mai mult Eporatio decât trebuie
Hungarian: A fecskendő dugattyúját addig a számig (NE) tolja, ami megfelel a kezelőorvos által Önnek felírt Eporatio adagnak.
Romanian: Împingeți pistonul până la numărul (UI) de pe seringă care corespunde dozei de Eporatio prescrisă de medic.
Hungarian: Az Eporatio tüneteket (mint például kimerültség, gyengeség és légszomj) okozó vérszegénység (anémia) kezelésére alkalmazható.
Romanian: Eporatio este utilizat pentru tratamentul anemiei însoțite de simptome (de exemplu oboseală,
Hungarian: Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, hagyja abba az Eporatio szedését, és keresse fel kezelőorvosát, vagy forduljon azonnal orvoshoz.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome, întrerupeți utilizarea de Eporatio și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Hungarian: Eporatio 1000 NE/0,5 ml, Eporatio 2000 NE/0,5 ml, Eporatio 3000 NE/0,5 ml, Eporatio 4000 NE/0,5 ml és Eporatio 5000 NE/0,5 ml: 0,5 ml oldat előretöltött fecskendőnként.
Romanian: Eporatio 1000 UI/0,5 ml, Eporatio 2000 UI/0,5 ml, Eporatio 3000 UI/0,5 ml, Eporatio 4000 UI/0,5 ml și Eporatio 5000 UI/0,5 ml: fiecare seringă preumplută conține 0,5 ml de soluție.
Hungarian: Oldatos injekció
Romanian: SERINGA PREUMPLUTĂ
Hungarian: A humán eritropoetin egy endogén glikoprotein hormon, az erythropoesis elsődleges szabályozója,
Romanian: Eritropoietina umană este un hormon, o glicoproteină endogenă care este regulatorul primar al eritropoiezei prin interacțiune specifică cu receptorul pentru eritropoietină de pe celulele stem eritroide din măduva osoasă.
Hungarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország
Romanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Eporatio alkalmazását A gyógyszer alkalmazásának abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Eporatio Înainte să încetați să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Hungarian: az Ön testtömegétől és az injekció beadásának módjától (bőr alá [szubkután injekció] vagy vénába [intravénás injekció]).
Romanian: Doza de Eporatio (exprimată în unități internaționale sau UI) depinde de starea dumneavoastră de boală, de greutatea dumneavoastră corporală și de modul în care este administrată injecția (sub piele [injectare subcutanată] sau într-o venă [injectare intravenoasă]).
Hungarian: Eporatio 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 3000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 4000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 20 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 30 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben téta-epoetin
Romanian: Eporatio 1000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Eporatio 2000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Eporatio 3000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Eporatio 4000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Eporatio 5000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Eporatio 10000 UI/1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Eporatio 20000 UI/1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Eporatio 30000 UI/1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută
Hungarian: Tudnivalók az Eporatio alkalmazása előtt
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Eporatio
Hungarian: kezelőorvosa ellenőrizni fogja az adagot, és tájékoztatni fogja Önt, hogy szükséges-e az Eporatio adagjának módosítása.
Romanian: Dacă nu răspundeți în mod adecvat la Eporatio, medicul dumneavoastră va verifica doza și vă va informa dacă este necesar să vi se modifice dozele de
Hungarian: Ne feledje
Romanian: Rețineți
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - Fejfájás;
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Hungarian: Eporatio 20 000 NE/1 ml: Előretöltött fecskendőnként 20 000 nemzetközi egység (NE) (166,7 mikrogramm) téta-epoetin 1 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 20 000 NE (166,7 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
Romanian: Eporatio 20000 UI/1 ml: o seringă preumplută conține epoetină teta 20000 unități internaționale (UI) (166,7 micrograme) în 1 ml soluție injectabilă, corespondentul a 20 000 unități internaționale (UI) (166,7 micrograme) pe ml..
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Eporatio 1000 NE /0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Eporatio 1000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută
Hungarian: Amennyiben Önt Eporatio-val kezelik, szükségessé válhat a véralvadásgátlók adagjának növelése.
Romanian: Dacă sunteți tratat cu Eporatio, este posibil ca doza medicamentului anticoagulant să trebuiască să fie crescută.
Hungarian: A téta-epoetint subcutan kell beadni az anaemiában (pl. hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl
Romanian: Epoetina teta trebuie administrată pe cale subcutanată la pacienții cu anemie (de exemplu cu concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/dl [6,21 mmol/l]).
Hungarian: Ellenőrizze az Eporatio küllemét.
Romanian: Verificați aspectul soluției de Eporatio.
Hungarian: Vaspótló-terápia javasolt minden olyan beteg számára, akinek szérum-ferritin értéke 100 µg/l alatt van, vagy akinek transzferrin szaturációja 20% alá esik.
Romanian: 100 µg/l sau cu saturația transferinei sub 20%.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Romanian: Eporatio împreună cu alte medicamente Vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Hungarian: Eporatio 5000 NE/0,5 ml: Előretöltött fecskendőnként 5000 nemzetközi egység (NE) (41,7 mikrogramm) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 10 000 NE (83,3 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
Romanian: Eporatio 5000 UI/0,5 ml: o seringă preumplută conține epoetină teta 5000 unități internaționale (UI) (41,7 micrograme) în 0,5 ml soluție injectabilă, corespondentul a 10 000 unități internaționale (UI) (83,3 micrograme) pe ml..
Hungarian: 2009. október 29-én az Európai Bizottság a ratiopharm GmbH részére az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Eporatio-ra vonatkozóan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Ratiopharm GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Eporatio, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 octombrie 2009.
Hungarian: Eporatio epoetin-théta
Romanian: Eporatio epoetină teta
Hungarian: Az Eporatio hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Romanian: Efectele Eporatio au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Hungarian: Az Eporatio-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Eporatio este disponibil aici.
Hungarian: Az Eporatio-val kapcsolatos egyéb információk:
Romanian: Alte informaţii despre Eporatio:
Hungarian: Az Eporatio alkalmazása mellett tapasztalt leggyakoribb (100 beteg közül 1-10 betegnél észlelt) mellékhatások a következők: sönt-trombózis (vérrögök kialakulása a vérerekben a vértisztító, úgynevezett dialíziskezelésben részesülő betegnél), fejfájás, hipertenzió (magas vérnyomás ), hipertenzív krízis (hirtelen kialakuló, veszélyesen magas vérnyomás), bőrreakciók, artralgia (ízületi fájdalom) és influenzaszerű betegség.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Eporatio (observate la 1 până la 10 din 100 pacienţi) sunt tromboza şuntului (cheaguri care se pot forma în vasele de sânge ale pacienţilor aflaţi sub dializă, o tehnică de purificare a sângelui), durerile de cap, hipertensiunea (tensiune arterială ridicată), criza hipertensivă (tensiune arterială periculos de ridicată şi bruscă), reacţiile cutanate, artralgia (dureri articulare) şi afecţiunile asemănătoare gripei.
Hungarian: Az Eporatio heti adagja nem haladhatja meg a 60 000 NE-t.
Romanian: Doza săptămânală de Eporatio nu trebuie să depăşească 60 000 UI.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eporatio alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Eporatio în timpul studiilor?
Hungarian: A bizottság javasolta az Eporatio-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Eporatio.
Hungarian: A veseelégtelenséggel kapcsolatos négy vizsgálat során a betegeknek vagy Eporatio-t adtak (bőr alá vagy vénásan) vagy epoetin-bétát (egy másik eritropoetinszerű gyógyszer, amely vérszegénység kezelésre szolgál).
Romanian: În cadrul celor patru studii privind insuficienţa renală, pacienţilor li s-a administrat fie Eporatio (subcutanat sau în venă), fie epoetină beta (un alt medicament asemănător eritropoietinei utilizat pentru tratarea anemiei).
Hungarian: Az Eporatio oldatos injekció.
Romanian: Eporatio este o soluţie injectabilă.
Hungarian: A másik két vizsgálat a fenntartó fázis során hasonlította össze az Eporatio-t az epoetin-bétával.
Romanian: Celelalte două studii au comparat Eporatio cu epoetina beta în timpul fazei de întreţinere.
Hungarian: A hemoglobinszint átlagos heti emelkedése 0,73 illetve 0,58 g/dl volt az Eporatio magasabb adagjával kezelt betegeknél, szemben az Eporatio alacsonyabb adagját kapó betegek 0,20 illetve 0,26 g/dl-es értékeivel.
Romanian: Creşterile săptămânale medii ale valorii hemoglobinei au fost de 0,73 şi 0,58 g/dl la pacienţii care au primit doza mai mare de Eporatio în comparaţie cu 0,20 şi 0,26 g/dl la pacienţii care au primit doza mai mică de Eporatio.
Hungarian: Az Eporatio nem alkalmazható olyan egyéneknél, akik az epoetin-thétára, egyéb epoetinekre, az azokból előállított anyagokra vagy az Eporatio egyéb összetevőjére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
Romanian: Eporatio nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la epoetină teta, la orice alte epoetine sau substanţe derivate din acestea sau la oricare alt ingredient al Eporatio.
Hungarian: Az Eporatioban található epoetin-théta a természetes hormonnal megegyező módon fejti ki hatását és serkenti a vörösvértestek termelődését.
Romanian: Epoetina teta din Eporatio acţionează în organism în acelaşi mod ca hormonul natural prin stimularea producţiei de globule roşii.
Hungarian: Az Eporatio-t bőr alá adott injekció formájában kapó betegek maguknak is beadhatják az injekciót, miután erre szakszerűen megtanították őket.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Eporatio prin injecţie subcutanată îşi pot administra singuri injecţia după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
Hungarian: Az Eporatio hatóanyaga, az epoetin-théta a csontvelőben a vörösvértestek képződését serkentő eritropoetin nevű emberi hormon másolata.
Romanian: Substanţa activă din Eporatio, epoetina teta, este o copie a hormonului uman numit eritropoietină care stimulează producţia de globule roşii la nivelul măduvei osoase.
Hungarian: Az Eporatio heti adagja sohasem haladhatja meg a 700 NE/testtömegkilogrammot.
Romanian: Doza săptămânală de Eporatio nu trebuie să fie în niciun moment mai mare de 700 UI pe kg de greutate corporală.
Hungarian: Az Eporatio tüneteket okozó vérszegénység (csökkent vörösvértestszám illetve hemoglobinszint) kezelésére alkalmazható.
Romanian: Eporatio se utilizează pentru tratarea anemiei (niveluri scăzute de globule roşii sau hemoglobină în sânge) care cauzează simptome.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Eporatio előnyei az idült veseelégtelenségben szenvedő, illetve nem mieloid típusú daganatos betegségben és kemoterápiában részesülő felnőttek tüneteket okozó vérszegénységének kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Eporatio sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul anemiei simptomatice la adulţii cu insuficienţă renală cronică şi la adulţii cu tipuri de cancer non-mieloid aflaţi sub chimioterapie.
Hungarian: A daganatos betegek bevonásával végzett vizsgálatokban a hatásosság fő mércéje azon Eporatio-t illetve placebót (hatóanyag nélküli gyógyszer) kapó betegek száma volt, akiknél a 12 illetve 16 hét alatt a hemoglobinszintben 2 g/dl értékű emelkedés következett be.
Romanian: În studiile la pacienţii cu cancer, principala măsură de eficacitate a fost numărul de pacienţi cărora li sa administrat fie Eporatio, fie placebo (un tratament inactiv) care prezintă o creştere a valorii hemoglobinei de 2 g/dl în decurs de 12 sau 16 săptămâni.
Hungarian: E vizsgálatok közül kettőben a hatásosság fő mércéje az volt, hogy a korrekciós fázis alatt az Eporatio dózisának 20 illetve 40 NE/testtömegkilogrammról 120 NE/testtömegkilogrammra történő emelése eredményezett-e javulást a hemoglobinszintben.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii în două dintre aceste studii a fost dacă mărirea dozei de Eporatio de la 20 sau 40 UI pe kg de greutate corporală la 120 UI pe kg de greutate corporală a determinat sau nu îmbunătăţiri ale valorilor hemoglobinei în timpul fazei de corecţie.
Hungarian: A daganatos betegekkel végzett vizsgálatokban az Eporatio-val kezelt betegek 64-73%-ánál történt 2 g/dl-es emelkedés a hemoglobinszintben, míg a placebót kapó betegek 20-26%-ánál tapasztaltak ilyen változást.
Romanian: În studiile la pacienţii cu cancer, între 64 şi 73% din pacienţii care au primit Eporatio au prezentat o creştere a valorii hemoglobinei de 2 g/dl faţă de 20 până la 26% din pacienţii care au primit placebo.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eporatio alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Eporatio?
Hungarian: Miért engedélyezték az Eporatio forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Eporatio?
Hungarian: A veseelégtelenségben szenvedő betegek bevonásával végzett másik két vizsgálat a hemoglobinszint hasonló mértékű változását mutatta a fenntartó fázisban az Eporatio-t illetve az epoetin-bétát kapó betegeknél.
Romanian: Celelalte două studii privind insuficienţa renală au demonstrat că în timpul fazei de întreţinere modificarea valorilor hemoglobinei a fost similară la pacienţii care au primit Eporatio şi la cei care au primit epoetină beta.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eporatio?
Romanian: Cum acţionează Eporatio?
Hungarian: Idült veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az Eporatio kezdő adagjának emelése a korrekciós fázisban a hemoglobinszint javulásához vezetett.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, în faza de corecţie, s-a demonstrat că mărirea dozei iniţiale de Eporatio a determinat îmbunătăţiri ale nivelurilor de hemoglobină.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Eporatio-t?
Romanian: Cum a fost studiat Eporatio?
Hungarian: Az Eporatio hatásos volt az idült veseelégtelenségben szenvedő, illetve nem mieloid típusú daganatos betegségben szenvedő és kemoterápiában részesülő betegek vérszegénységének kezelésében.
Romanian: Eporatio a fost eficace în tratarea anemiei la pacienţi cu insuficienţă renală cronică şi pacienţi cu cancer non-mieloid aflaţi sub chimioterapie.
Hungarian: Az Eporatio használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Eporatio, a se consulta prospectul.
Hungarian: Az Eporatio-val való kezelést az idült veseelégtelenségben, illetve nem mieloid típusú daganatos betegségben szenvedő betegek tüneteket okozó vérszegénységének kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Romanian: Tratamentul cu Eporatio trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea anemiei simptomatice la pacienţi cu insuficienţă renală cronică şi cancer non-mieloid.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Eporatio-t?
Romanian: Cum se utilizează Eporatio?
Hungarian: Oldatos injekció Intravénás alkalmazásra
Romanian: Soluţie injectabilă Administrare intravenoasă
Hungarian: Oldatos infúzió Intravénás alkalmazásra
Romanian: Soluție perfuzabilă Administrare intravenoasă
Hungarian: 30 nap
Romanian: 30 de zile
Hungarian: Nem javasolt 18 életév alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Romanian: Nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Hungarian: Ezt követően további javulás 1 évig nem volt.
Romanian: Nu a existat niciun beneficiu major în intervalul următor de până la 1 an.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy segít megelőzni a véralvadékok kialakulását.
Romanian: Aceasta înseamnă că el ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 11th január 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11th ianuarie 2016
Hungarian: Ezek abszolút bejelentési gyakoriságok, a placebo arányok figyelembe vétele nélkül.
Romanian: Acestea sunt frecvenţe de raportare absolute fără a lua în considerare ratele placebo.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések:
Romanian: Atenționări și precauții:
Hungarian: Ez az ajánlás farmakodinámiás és farmakokinetikai adatokon alapul.
Romanian: Această recomandare este bazată pe date farmacodinamice şi farmacocinetice.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16.
Hungarian: Ezeket a betegeket a vérzés szempontjából gondosan monitorozni kell.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie atent monitorizaţi în ceea ce priveşte hemoragia.
Hungarian: Ezért a vérzéssel összefüggő laboratóriumi paraméterek (pl. a vérzési idő) változásai gyakoriak és várhatóak.
Romanian: Astfel, modificările parametrilor de laborator asociate cu hemoragia (de exemplu, timp de sângerare) sunt frecvente şi de aşteptat.
Hungarian: Kérdezze meg a kórházi gyógyszerészt, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Romanian: Întrebaţi farmacistul de spital cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Hungarian: − hirtelen jelentkező súlyos allergiás reakció.
Romanian: - reacţii alergice severe, apărute brusc
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Wessling Hungary Kft Fóti út 56, Budapest 1047, Magyarország
Romanian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungaria
Hungarian: Warfarin és dipiridamol
Romanian: Warfarină şi dipiridamol
Hungarian: A vizsgálatok rövid leírása alább található.
Romanian: Aceste studii clinice sunt descrise pe scurt mai jos.
Hungarian: Az aktivált parciális tromboplasztin időt (aPTT) kell monitorozni, és 50 és 70 másodperc között kell tartani; 70 másodperc felett a vérzés kockázata fokozódhat.
Romanian: Timpul de tromboplastină parţial activată (aPTT) trebuie monitorizat pentru a fi menţinut între 50 şi 70 de secunde; peste 70 de secunde poate exista un risc crescut de sângerare.
Hungarian: Egyéb lehetséges vérzésforrásokra, mint a központi és perifériás idegrendszer és a retroperitoneum, szintén gondolni kell.
Romanian: De asemenea, trebuie avute în vedere alte zone potenţial hemoragice cum sunt sistemul nervos central şi periferic şi spaţiul retroperitoneal.
Hungarian: Önnek acetilszalicilsavat és heparint is kell kapnia (ha az Ön esetében nem ellenjavallottak).
Romanian: De asemenea, trebuie să vi se administreze aspirină şi heparină (dacă nu este contraindicată în cazul dumneavoastră).
Hungarian: - ha Önt már kezelték olyan típusú gyógyszerrel, mint az Eptifibatide Accord.
Romanian: − dacă aţi fost tratat cu un alt medicament de acelaşi tip ca Eptifibatide Accord.
Hungarian: Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha Önnél ezek közül az állapotok közül bármelyik előfordult.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul dacă v-aţi aflat în una dintre aceste situaţii.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy nem minden mellékhatás esetében állapították meg az okozati összefüggést.
Romanian: Se va avea în vedere că nu a fost determinată cauza tuturor reacţiilor adverse.
Hungarian: Az eptifibatid 25%-ban kötődik az emberi fehérjékhez.
Romanian: Eptifibatida se leagă de proteinele umane plasmatice în proporţie de aproximativ 25 %.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antithrombotikus gyógyszerek (thrombocyta-aggregációgátlók, kivéve heparin), ATC kód: B01A C16
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antitrombotice (antiagregante plachetare, exclusiv heparină), codul ATC: B01AC16
Hungarian: Vigyázni kell, hogy csak az artéria elülső falát szúrják meg.
Romanian: Se recomandă prudenţă astfel încât să fie puncţionat doar peretele anterior al arterei femurale.
Hungarian: 300-350 másodperc között tartani.
Romanian: 300 de secunde.
Hungarian: Állítsa le a nem frakcionált heparin adását.
Romanian: Trebuie întreruptă administrarea heparinei nefracţionate.
Hungarian: 0,034a a: placebo és eptifibatid közötti különbség Pearson-féle khi-négyzet tesztje.
Romanian: 0,034a a: Testul chi pătrat Pearson privind diferenţa dintre placebo şi eptifibatidă.
Hungarian: Egyetlen betegnél sem alakult ki intracranialis vérzés.
Romanian: În particular, niciun pacient nu a prezentat hemoragie intracraniană.
Hungarian: - Az Eptifibatide Accord nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
Romanian: − Eptifibatide Accord nu este conceput pentru a fi utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18
Hungarian: Ez a készítmény csak kórházi felhasználásra szolgál.
Romanian: Acest medicament se utilizează numai în mediu spitalicesc.
Hungarian: − A hatóanyag az eptifibatid.
Romanian: − Substanţa activă este eptifibatidă.
Hungarian: A vérzési idő megnyúlása
Romanian: Prelungirea timpului de sângerare
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában az Eptifibatide Accord kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, Eptifibatide Accord nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Hungarian: Így, bár az eptifibatid dializálható, a dialysis szükségessége nem valószínű.
Romanian: De aceea, deşi eptifibatida poate fi eliminată prin dializă, necesitatea acesteia este puţin probabilă.