FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā kā ir ilgākas sedācijas risks, posakonazolu lietojot vienlaikus ar jebkuru CYP3A4 metabolizētu benzodiazepīnu (piemēram, midazolāmu, triazolāmu, alprazolāmu), ieteicams pielāgot devas.
Lithuanian: Kadangi kyla raminamojo poveikio pailgėjimo pavojus, pozakonazolo vartojant kartu su benzodiazepinais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4 (pvz., midazolamu, triazolamu, alprazolamu), rekomenduojama apsvarstyti, ar nereikia koreguoti dozės.
Latvian: Visbiežāk novērotās būtiskās blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, caureja, palielināta ķermeņa temperatūra un palielināts bilirubīna līmenis.
Lithuanian: Dažniausiai gauta pranešimų apie šiuos sunkius nepageidaujamus poveikius: pykinimą, vėmimą, viduriavimą, karščiavimą ir padidėjusį bilirubino kiekį.
Latvian: Pazemināts visu asins šūnu skaits, asinsreces traucējumi, asiņošana Smagas alerģiskas reakcijas, tostarp plaši izsitumi - pūslīši un ādas lobīšanās Pazemināta virsnieru darbība
Lithuanian: Visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kraujo krešėjimo sutrikimas, kraujavimas Sunkios alerginės reakcijos, įskaitant išplitusį pūslinį išbėrimą ar odos lupimąsi Bloga antinksčių funkcija
Latvian: HIV proteāzes inhibitori: tā kā HIV proteāzes inhibitori ir CYP3A4 substrāti, sagaidāms, ka posakonazola lietošana palielinās šo pretretrovīrusu līdzekļu līmeni plazmā.
Lithuanian: Kadangi ŽIV proteazės inhibitoriai yra CYP3A4 substratai, tikėtina, kad pozakonazolas didins šių antiretrovirusinių preparatų koncentraciją plazmoje.
Latvian: Posaconazole SP uzmanīgi lietojams pacientiem ar proaritmiskiem stāvokļiem, piemēram:
Lithuanian: Posaconazole SP atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra pro-aritminių būklių:
Latvian: Bez tam vienlaikus lietošanas laikā posakonazols iekšķīgi (pa 200 mg vai 400 mg) palielināja midazolāma vidējo terminālo noārdīšanās pusperiodu no aptuveni 3 - 4 stundām līdz 810 stundām.
Lithuanian: Be to, geriamasis pozakonazolas (200 mg arba 400 mg dozė) pailgino galutinį midazolamo pusinės eliminacijos laiką nuo maždaug 3-4 valandų iki 810 valandų (kai minėtų preparatų vartota kartu).
Latvian: Auss un labirinta bojājumi Reti:
Lithuanian: Ausies ir labirinto sutrikimai Reti:
Latvian: Papildus tiem medikamentiem, kas tika minēti iepriekš, kopā ar posakonazolu nedrīkst lietot arī citus medikamentus, kas var izsaukt sirds ritma traucējumus.
Lithuanian: Be aukščiau išvardintų medikamentų, kurių negalima vartoti kartu su pozakonazolu dėl širdies ritmo sutrikimo rizikos, yra ir kitų medikamentų, kurių rizika ritmo sutrikimams gali būti didesnė, kai jie vartojami kartu su pozakonazolu.
Latvian: Posaconazole SP darbojas iznīcinot vai apturot vairāku sugu sēnīšu, kas var izraisīt infekcijas cilvēkiem, augšanu.
Lithuanian: Posaconazole SP naikina kai kuriuos infekcinę ligą žmonėms galinčius sukelti grybelius ar stabdo jų augimą.
Latvian: 17 gadus veciem) līdzsvara posakonazola vidējā koncentrācija (Cav) bija līdzīga pieaugušiem (≥ 18 gadus veciem) konstatētai Cav.
Lithuanian: Taip pat ir profilaktikos tyrimų duomenimis, nusistovėjus pusiausvyros apykaitai dešimties paauglių (13-17 metų) vidutinė pozakonazolo koncentracija (Cv) buvo panaši Cv suaugusiųjų (≥ 18 metų).
Latvian: virsnieru mazspēja, samazināts gonadotropīnu daudzums asinīs
Lithuanian: antinksčių nepakankamumas, kraujo gonadotropino kiekio sumažėjimas
Latvian: sirdsklauves torsade de pointes, pēkšņa nāve, kambaru tahikardija, sirdsdarbības un elpošanas apstāšanās, sirds mazspēja, miokarda infarkts
Lithuanian: §, palpitacijos elektrokardiogramoje torsade de pointes, staigi mirtis, skilvelinė tachikardija, širdies ir kvėpavimo sustojimas, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas
Latvian: Jebkurš atlikušais medikamenta daudzums pudelē četras nedēļas pēc tās atvēršanas ir jāiznīcina.
Lithuanian: Po buteliuko atidarymo praėjus keturioms savaitėms, preparato likučius atiduoti sunaikinimui.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Reti:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Reti:
Latvian: Pacienti saņēma perorālu posakonazola vai flukonazola suspensiju (gan posakonazols, gan flukonazols tika ordinēts pa 100 mg divas reizes dienā 1 dienu, kam sekoja lietošana pa 100 mg vienu reizi dienā 13 dienas).
Lithuanian: Ligoniai buvo gydomi pozakonazolo arba flukonazolo geriamąja suspensija (ir pozakonazolas, ir flukonazolas buvo vartojami taip: pirmą dieną - 100 mg du kartus per parą, po to 13 dienų po 100 mg vieną kartą per parą).
Latvian: Nieru klīrenss ir nenozīmīgs izvadīšanas ceļš, urīnā tiek izvadīti 14 % no radioaktīvi iezīmētās devas (< 0,2 % no radioaktīvi iezīmētās devas ir sākotnējā viela).
Lithuanian: Su šlapimu išsiskyrė 14 % radioaktyvaus preparato dozės (< 0,2 % radioaktyvaus preparato dozės sudarė nepakitęs preparatas).
Latvian: Pēc atsevišķas devas lietošanas nekonstatēja nekādus vieglus vai vidēji smagus nieru darbības traucējumus (n = 18 Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) ietekmi uz posakonazola farmakokinētiku, tāpēc deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę dozę, lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas (n = 18, Clcr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) pozakonazolo farmakokinetikos neveikė.
Latvian: Farmakokinētiskas / Farmakodinamiskas sakarības:
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos ryšys
Latvian: Novērota neliela (16 %) posakonazola AUC un Cmax samazināšanās melnādainiem subjektiem, salīdzinot ar baltās rases pārstāvjiem.
Lithuanian: Juodaodžių organizme pozakonazolo AUC ir Cmax šiek tiek mažesnės (16 %) nei baltaodžių.
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nesasaldēt.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima užšaldyti.
Latvian: • Zāles, ko lieto, lai mazinātu skābes daudzumu kuņģī, piemēram, cimetidīns un ranitidīns vai omeprazols un citi līdzekļi, ko sauc par protonsūkņa inhibitoriem.
Lithuanian: • Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai, pavyzdžiui, cimetidinas, ranitidinas ar omeprazolas ir panašūs, protonų siurblio inhibitoriais vadinami vaistai.
Latvian: Sākot posakonazola terapiju pacientiem, kas jau saņem ciklosporīnu, ciklosporīna deva ir jāmazina (piemēram, līdz aptuveni trīs ceturtdaļām sākotnējās devas).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pozakonazolu ligonį, jau vartojantį ciklosporiną, ciklosporino dozę reikia sumažinti (pvz.
Latvian: • vienlaikus tiek lietotas zāles, kas, kā zināms, pagarina QTc intervālu (savādākas zāles, nekā tika minētas apakšpunktā 4.3).
Lithuanian: • kartu vartojama vaistinių preparatų, kurie gali ilginti QTc intervalą (kitų nei išvardinta
Latvian: Tās ir:
Lithuanian: Tokie vaistai yra šie:
Latvian: Sāpes visā ķermenī, tai skaitā muskuļos un locītavās, sāpes mugurā Šķidruma aizture, izmainīts zāļu līmenis.
Lithuanian: Išplitęs kūno skausmas, įskaitant raumenų ir sąnarių skausmą, nugaros skausmą Skysčių susilaikymas, pakitusi vaisto koncentracija.
Latvian: Fusarium spp.: 11 no 24 pacientiem, kam bija pierādīta vai iespējama fuzarioze, tika veiksmīgi ārstēti ar posakonazolu pa 800 mg dienā dalītās devās vidēji 124 dienas un līdz pat 212 dienām.
Lithuanian: 11 iš 24 pacientų, kuriems buvo patvirtinta ar tikėtina fuzariozė, buvo sėkmingai gydomi 800 mg pozakonazolo paros doze, suvartojama per kelis kartus, vidutiniškai 124 dienas, ilgiausiai - 212 dienų.
Latvian: Posakonazola ietekme uz sirolīmu pacientiem nav zināma, taču sagaidāms, ka tā ir mainīga, jo posakonazola iedarbība pacientiem atšķiras.
Lithuanian: Pozakonazolo poveikis sirolimuzo poveikiui paciento organizme nežinomas, bet tikėtina, kad jis nebus vienodas, nes pozakonazolo ekspozicija skirtingų ligonių organizme svyruoja.
Latvian: Matu izkrišana, nieze
Lithuanian: Plaukų slinkimas, niežulys
Latvian: c: 1899. pētījumā tas bija laikposms no nejaušināšanas līdz 100 dienām pēc nejaušināšanas; 316. pētījumā tas bija laikposms no pētījumā iekļaušanas dienas līdz 111 dienām pēc iekļaušanas pētījumā.
Lithuanian: c: 1899 tyrime - laikotarpis nuo suskirstymo į grupes iki 100-tosios dienos suskirstymo į grupes.
Latvian: Hromoblastomikoze/Micetoma: 9 no 11 pacientiem tika veiksmīgi ārstēti ar posakonazolu pa 800 mg dienā dalītās devās vidēji 268 dienas un līdz pat 377 dienām.
Lithuanian: 9 iš 11 pacientų buvo sėkmingai gydomi 800 mg pozakonazolo paros doze, suvartojama per kelis kartus, vidutiniškai 268 dienas, ilgiausiai - 377 dienų.
Latvian: Urīnā un izkārnījumos izvadītie metabolīti ir aptuveni 17 % no ievadītās radioaktīvi iezīmētās devas.
Lithuanian: Maždaug 17 % radioaktyvaus preparato dozės išsiskiria metabolitų pavidalu su šlapimu ir išmatomis.
Latvian: Kokcidioidomikoze: 11 no 16 pacientiem tika veiksmīgi ārstēti (pilnīga vai daļēja visu pazīmju simptomu, kas bija sākotnēji, izzušana ārstēšanas beigās) ar posakonazolsu pa 800 mg dienā dalītās devās vidēji 296 dienas un līdz pat 460 dienām.
Lithuanian: 11 iš 16 pacientų buvo sėkmingai gydomi (gydymo pabaigoje visiškai išnyko arba sumažėjo prieš gydymą buvę simptomai ir požymiai) 800 mg pozakonazolo paros doze, suvartojama per kelis kartus, vidutiniškai 296 dienas, ilgiausiai - 460 dienų.
Latvian: Nelielā farmakokinētikas datu apjoma dēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem posakonazols uzmanīgi lietojams pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, jo iespējamā pusperioda pagarināšanās var izraisīt pastiprinātu kopējo iedarbību.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, maža, taigi, pozakonazolą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pažeidimas, reikia vartoti atsargiai, nes dėl ilgesnio pusinės eliminacijos laiko jų organizme gali padidėti ekspozicija.
Latvian: Pēc pirmās dienas ieņemiet pa 100 mg (2,5 ml) reizi dienā kopā ar pārtiku vai uztura bagātinātāju, ja nepanesat pārtiku.
Lithuanian: Kitas dienas gerti 100 mg (2,5 ml) vieną kartą per parą valgant arba kartu su maisto papildu, jeigu netoleruojate maisto.
Latvian: Klīniskās veiksmes rādītājs tika definēts šādi - par klīnisku veiksmi (izārstēšanās vai uzlabojums) atzītu gadījumu skaita dalījums ar kopējo analīzei pieejamo gadījumu skaitu.
Lithuanian: Klinikinio atsako dažnumas apibūdinamas atvejų, kai ligonio organizmas reagavo į gydymą (pasveiko arba būklė pagerėjo), ir visų atvejų, kurie buvo tinkami tyrimui, santykiu.
Latvian: Melnā rudzu grauda alkaloīdi: Posakonazols var palielināt melnā rudzu grauda alkaloīdu (ergotamīna un dihidroergotamīna) koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt ergotismu.
Lithuanian: Pozakonazolas gali didinti skalsių alkaloidų (ergotamino ir dihidroergotamino) koncentraciją plazmoje ir sukelti ergotizmą.
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Reti:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Reti:
Latvian: Lietošana vienlaikus ar CYP3A4 substrātiem terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, pimozīdu, halofantrīnu vai hinidīnu, jo tas var izraisīt šo zāļu koncentrācijas paaugstināšanos plazmā un QTc intervāla pagarināšanos, kā arī retos gadījumos novēro torsades de pointes (skatīt apakšpunktus 4.4 un
Lithuanian: Vartoti kartu medžiagų, kurios metabolizuojamos CYP3A4 fermentų, pavyzdžiui, terfenadino, astemizolo, cizaprido, pimozido, halofantrino ar chinidino, nes gali padidėti minėtų medžiagų koncentracija plazmoje ir pailgėti QTc intervalas bei retais atvejais pasireikšti torsades de pointes (žr.
Latvian: Pret azoliem jutīgas orofaringeālas kandidozes (OFK) ārstēšana Tika veikts nejaušināts, vērtētājam slēpts, kontrolēts pētījums, kurā piedalījās HIV inficēti pacienti ar pret azoliem jutīgu orofaringeālu kandidozi (sākot pētījumu, vairumam pacientu bija izolēta C. albicans).
Lithuanian: Azolams jautrių mikroorganizmų sukeltos burnos ir ryklės kandidozės (BRK) gydymas Klinikiniame atsitiktinių imčių, tyrėjui aklu būdu atliktame, kontroliuojamajame tyrime dalyvavo ŽIV užsikrėtę ligoniai, sergantys azolams jautrių mikroorganizmų sukelta burnos ir ryklės kandidoze (daugeliui tiriamųjų ligonių prieš tyrimą nustatyta vien C.
Latvian: Balstoties uz pieejamiem datiem par šiem 16 bērnu vecuma pacientiem, posakonazola drošuma īpašības ir līdzīgas ≥ 18 gadus veciem pacientiem.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, šiems 16 vaikų ir paauglių vaistinio preparato saugumo savybės buvo panašios į 18 metų ir vyresnių ligonių.
Latvian: Posaconazole SP indicēts lietošanai šādu sēnīšinfekciju ārstēšanā pieaugušajiem (skatīt apakšpunktu invazīva aspergiloze pacientiem, kas nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B vai itrakonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes šīs zāles; fusarioze pacientiem, kas nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B, vai arī pacientiem, kuri nepanes amfotericīnu B; hromoblastomikoze un micetoma pacientiem, kas nepakļaujas ārstēšanai ar itrakonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes itrakonazolu; kokcidioidomikoze pacientiem, kas nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B, itrakonazolu vai flukonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes šīs zāles; orofaringeālas kandidozes gadījumā: par pirmās kārtas terapiju slimniekiem, kam ir smaga slimība vai imūndeficīts, ja paredzams, ka lokālā terapija būs mazefektīva.
Lithuanian: pacientas serga amfotericinui B ar itrakonazolui atsparia invazine aspergilioze arba netoleruoja minėtų vaistinių preparatų; pacientas serga amfotericinui B atsparia fuzarioze arba netoleruoja amfotericino B; pacientas serga chromoblastomikoze ir itrakonazolui atsparia micetoma arba netoleruoja itrakonazolo; pacientas serga amfotericinui B, itrakonazolui ar flukonazolui atsparia kokcidioidomikoze arba netoleruoja minėtų vaistinių preparatų; burnos ir ryklės kandidozė: pirmaeilis gydymas ligonių, kurie serga sunkia liga arba kurių sutrikęs imunitetas ir manoma, kad jų organizmas silpnai reaguos į įprastinį gydymą
Latvian: 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Lithuanian: S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Latvian: § Skatīt apakšpunktu 4.4 *
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Latvian: Biežākā izraisošā slimība (435/602, [72 %]) bija tikko diagnosticēta akūta mielogēna leikēmija.
Lithuanian: Dažniausia naujai diagnozuota liga buvo ūminė mieloidinė leukemija (435/602, [72 %]).
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru mazspēja, palielināts kreatinīna daudzums asinīs nieru tubulāra acidoze, intersticiāls nefrīts
Lithuanian: ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų funkcijos nepakankamumas, kraujo kreatinino koncentracijos padidėjimas inkstų kanalėlių acidozė, intersticinis nefritas
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Posaconazole SP
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Posaconazole SP
Latvian: Klīniskās veiksmes orofaringeālas kandidozes slimniekiem Galarezultāts
Lithuanian: Klinikinio atsako dažnumas į burnos ir ryklės kandidozės gydymą Vertinamoji baigtis
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav informācijas par Posaconazole SP ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Duomenų, kad Posaconazole SP veikia gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra.
Latvian: Kā jau novērots citu azola grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošanas gadījumā, šo ietekmi uz vairošanos uzskata par paredzamu ar ārstēšanas izraisīto iedarbību uz steroīdu ģenēzi.
Lithuanian: Manoma, kad toks poveikis dauginimosi funkcijai, kaip ir vartojant kitus azolų grupės priešgrybelinius preparatus, pasireiškė dėl su gydymu susijusio poveikio steroidogenezei.
Latvian: 1899. pētījums bija nejaušināts, vērtētājam slēpts pētījums, kurā tika salīdzināta perorālas posakonazola suspensijas (pa 200 mg trīs reizes dienā) un flukonazola suspensijas (pa 400 mg vienu reizi dienā) vai iekšķīgi lietota itrakonazola šķīduma (pa 200 mg divas reizes dienā) efektivitāti neitropēniskiem pacientiem, kas saņēma citotoksisku ķīmijterapiju akūtas mieloleikozes vai mielodisplastisku sindromu ārstēšanai.
Lithuanian: 1899 klinikinio atsitiktinių imčių, tyrėjui aklu būdu atlikto tyrimo metu gydymas pozakonazolo geriamąja suspensija (200 mg tris kartus per parą) buvo palygintas su gydymu flukonazolo suspensija (400 mg vieną kartą per parą) arba gydymu itrakonazolo geriamuoju tirpalu (200 mg du kartus per parą) ligoniams, kuriems nustatyta neutropenija ir kuriems buvo taikoma ūminės mielogeninės leukemijas ar mielodisplazinio sindromo citotoksinė chemoterapija.
Latvian: Pacienti ar smagu caureju vai vemšanu rūpīgi jāpārbauda iespējamu sēnīšinfekciju noteikšanai.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus, kurie serga sunkia diarėja arba vemia, dėl galimo grybelių sukeltos infekcinės ligos protrūkio.
Latvian: Kapmirtes alkaloīdi: posakonazols var paaugstināt kapmirtes alkaloīdu (piemēram, vinkristīna un vinblastīna) koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt neirotoksicitāti.
Lithuanian: Pozakonazolas gali didinti vinka alkaloidų (pvz., vinkristino ir vinblastino) koncentraciją plazmoje ir sustiprinti jų neurotoksinį poveikį.
Latvian: Fenitoīns (200 mg reizi dienā) pazemināja posakonazola Cmax un AUC par attiecīgi 41 % un 50 %.
Lithuanian: Fenitoinas (200 mg vieną kartą per parą) sumažina pozakonazolo Cmax ir AUC atitinkamai 41 % ir 50 %.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi: glipizīdu lietojot vienlaikus ar posakonazolu, dažiem veseliem brīvprātīgajiem pazeminājās glikozes koncentrācija.
Lithuanian: Glipizidą vartojant kartu su pozakonazolu, kai kurių sveikų savanorių kraujyje sumažėjo gliukozės koncentracija.
Latvian: Primārās efektivitātes galarezultāts bija saslimstība ar pierādītu/iespējamu ISI 16 nedēļas pēc nejaušināšanas, ko noteica neatkarīga, slēpta ārēju ekspertu grupa.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo išorinių specialistų grupės aklu būdu nustatytų arba įtariamų grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų dažnumas 16-tą savaitę po atsitiktinio suskirstymo į grupes.
Latvian: FLU, 28 %); taču, salīdzinot ar FLU grupu (12/299; P= 0,0413), ISI izraisītas nāves īpatsvars POS grupā (4/301) bija krietni mazāks.
Lithuanian: 316 tyrimo bendrasis mirtingumas grupėse buvo panašus (POS, 25 %, FLU, 28 %), visgi su grybelių sukelta infekcine liga susijusių mirčių atvejai buvo daug retesni POS grupėje (4/301), palyginti su FLU grupe (12/299, P = 0,0413).
Latvian: Lietošana aknu darbības traucējumu gadījumā: ir maz farmakokinētikas datu par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tāpēc nevar sniegt ieteikumus par devas pielāgošanu.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetiką pacientų organizme, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, maža, todėl rekomendacijų, kaip keisti dozę, nėra.
Latvian: • terfenadīns (lieto alerģijas ārstēšanai)
Lithuanian: • terfenadino (gydomos alergijos);
Latvian: Ja posakonazols tiek lietots vienlaicīgi ar iekšķīgi lietojamo CYP3A4 substrātu, un kuram palielinās koncentrācija plazmā, tad var būt sagaidāmas nevēlamas blakusparādības, CYP3A4 substrāta koncentrācija plazmā un/vai blakusparādību rašanās ir cieši jāuzrauga un pēc vajadzības jāpielāgo deva.
Lithuanian: Patariama atsargiai skirti kartu pozakonazolą ir į veną vartojamus CYP3A4 substratus, be to gali prireikti sumažinti CYP3A4 substrato dozę. Jei pozakonazolo yra skiriamas derinyje su geriamais CYP3A4 substratais, dėl kurių koncentracijos plazmoje padidėjimo gali išsivystyti nepageidaujamas poveikis, reikia atidžiai stebėti CYP3A4 substratų plazmos koncentraciją ir (arba) nepageidaujamą poveikį, ir, prireikus, koreguoti dozę.
Latvian: Pret ārstēšanu nejūtīgu sēnīšinfekciju ārstēšana
Lithuanian: Atsparios grybelių sukeltos infekcinės ligos gydymas
Latvian: Apakšpunktā "Citu zāļu lietošana", lūdzu, skatiet informāciju par citām zālēm, kas var mijiedarboties ar Posaconazole SP.
Lithuanian: Informacijos apie kitus vaistus, kurie gali sąveikauti su Posaconazole SP, žr.
Latvian: Posakonazols var izsaukt šo medikamentu koncentrācijas paaugstināšanos asinīs, kā rezultātā var rasties smagi asins plūsmas traucējumi dažās ķermeņa daļās un novest pie audu bojājumiem.
Lithuanian: Pozakonazolas gali didinti šių vaistų koncentraciją kraujyje, o tai gali labai pabloginti kai kurių kūno dalių kraujotaką ir sukelti audinių pažeidimą; jeigu vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų.
Latvian: Aknu toksicitāte: Klīniskos pētījumos posakonazola terapijas laikā tika ziņots par aknu blakusparādībām (piemēram, vieglu līdz vidēji smagu ALAT, ASAT, sārmainās fosfatāzes, kopējā bilirubīna koncentrācijas palielināšanos un/vai klīnisku hepatītu).
Lithuanian: Asmenims, gydomiems pozakonazolu, pasireiškė kepenų sutrikimų (pvz., mažai arba vidutiniškai padidėjo ALT, AST, šarminės fosfatazės, bendroji bilirubino koncentracijos ir (arba) pasireiškė hepatito klinikiniai simptomai).
Latvian: Kęstučio g. 65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
Lithuanian: 65/40 LT-08124 Vilnius Tel.
Latvian: Efavirenzs (pa 400 mg vienu reizi dienā) mazināja posakonazola Cmax un AUC atbilstoši par 45 % un 50 %.
Lithuanian: Efavirenzas (400 mg vieną kartą per parą vartota dozė) pozakonazolo Cmax ir AUC sumažino atitinkamai 45 % ir 50 %.
Latvian: Ja Jūs lietojiet simvastatīnu, lovastatīnu, atorvastatīnu un dažus līdzīgus medikamentus (tā saucamos HMG-CoA reduktāzes inhibitorus vai statīnus), kurus lieto lai ārstētu paaugstinātu
Lithuanian: • chinidinas (gydomi širdies ritmo sutrikimai); jeigu vartojate simvastatiną, lovastatiną, atorvastatiną ir kai kuriuos kitus panašius medikamentus (vadinamus HMG-CoA reduktazės inhibitoriais ar statinais), vartojamus dideliam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti.
Latvian: Diētas laikā AUC līmenis palielinājās mazāk nekā attiecīgai devai virs 200 mg. Veseliem brīvprātīgajiem tukšā dūšā kopējās dienas devas (800 mg) dalīšana pa 200 mg četras reizes dienā, salīdzinot ar 400 mg, lietotiem divreiz dienā, 48 stundu laikā palielināja posakonazola kopējo iedarbību par 58 %.
Lithuanian: Nevalgiusių sveikų savanorių, kurie gėrė suminę paros dozę (800 mg), padalintą į dalis po 200 mg keturis kartus per parą, palyginti su vartojusiųjų 400 mg dozę du kartus per parą, organizme pozakonazolo ekspozicija buvo 58 % didesnė ilgiau kaip 48 valandas.
Latvian: Tādēļ posakonazols var paaugstināt digoksīna koncentrāciju plazmā un sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar posakonazolu, jākontrolē digoksīna līmenis.
Lithuanian: Taigi pozakonazolas irgi gali didinti digoksino koncentraciją plazmoje ir, prieš pradedant gydyti pozakonazolu ar nutraukus jo vartojimą, reikia tikrinti digoksino koncentraciją kraujyje.
Latvian: Lietošana nieru darbības traucējumu gadījumā: nav paredzams, ka nieru darbības traucējumi ietekmēs posakonazola farmakokinētiku, un devas pielāgošana netiek ieteikta (skatīt apakšpunktu 5.2).
Lithuanian: Manoma, kad inkstų funkcijos sutrikimas pozakonazolo farmakokinetikos neveiks, taigi, dozės rekomenduojama nekeisti (žr.
Latvian: Lietošanas drošība un efektivitāte bērnu vecuma pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav noskaidrota.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga šiuo vaistiniu preparatu gydyti vaikus ir jaunesnius kaip 18 metų paauglius, nenustatyta.
Latvian: Posaconazole SP nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti, un zināms, ka tie pagarina QTc intervālu (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.5).
Lithuanian: Posaconazole SP draudžiama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 fermentų substratai, ir apie kuriuos žinoma, kad jie ilgina QTc intervalą (žr.
Latvian: Posakonazolam konstatēta aktivitāte in vitro pret šādiem mikroorganismiem: Aspergillus ģintīm (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species
Lithuanian: Pozakonazolas in vitro veikė tokius mikroorganizmus: Aspergillus padermes (Aspergillus fumigatus, A.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, vezikulāri izsitumi
Lithuanian: išbėrimas burnos išopėjimas, alopecija Stivenso ir Džonsono sindromas, pūslelinis išbėrimas
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar Posaconazole SP Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Prieš vartojant Posaconazole SP nėštumo metu, būtina pasitarti su gydytoju.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Posaconazole SP
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Posaconazole SP
Latvian: Citu H2 receptoru antagonistu (piem.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai ir protonų siurblio inhibitoriai.
Latvian: • Rifabutīns un rifampicīns (lieto dažu infekciju ārstēšanai).
Lithuanian: • Rifabutinas ir rifampicinas (gydomos įvairios infekcinės ligos). Jeigu jau vartojate rifabutiną,
Latvian: b: 1899. pētījumā tas bija laikposms no nejaušināšanas līdz pēdējai pētījuma zāļu devai plus 7 dienas, 316. pētījumā tas bija laikposms no pētījuma zāļu pirmās līdz pēdējai devai plus 7 dienas.
Lithuanian: b: 1899 tyrime - laikotarpis nuo suskirstymo į grupes iki paskutiniosios tiriamojo vaistinio preparato dozės išgėrimo plius
Latvian: Augsts vai zems asinsspiediens
Lithuanian: Padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis