FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τον αριθμό των δόσεων επάνω στις φύσιγγες, μετά από την εξαγωγή τους από τον υποδοχέα, έτσι πρέπει να λαμβάνετε ιδιαίτερη μέριμνα για να διασφαλίσετε ότι αποφεύγεται η ανάμιξη φυσίγγων με διαφορετικό αριθμό δόσεων και ότι χρησιμοποιείται ο κατάλληλος διαλύτης.
Latvian: Uz ampulām, kad tās ir izņemtas no statīva, nav pieejama informācija par devu skaitu, tādēļ īpaši rūpēties, lai nodrošinātu, ka ampulas, kas satur dažādu devu skaitu, netiek sajauktas un tiek lietots pareizs šķīdinātāja daudzums.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για την ενεργητική ανοσοποίηση ορνιθίων ηλικίας μιας ημέρας, με σκοπό τη μείωση της θνησιμότητας, των κλινικών σημείων και των αλλοιώσεων εξαιτίας λοίμωξης με τον ιό της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας των πτηνών (ILT) και τον ιό της νόσου Marek (MD).
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīvai vienu dienu vecu cāļu imunizācijai, lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, kas saistīti ar putnu infekciozā laringotraheīta (ILT) vīrusu un Mareka slimības (MS) vīrusu infekciju.
Greek: Για να είναι εφικτός ο έλεγχος της σωστής φύλαξης και μεταφοράς, οι φύσιγγες πρέπει να τοποθετούνται ανάποδα εντός της φιάλης υγρού αζώτου.
Latvian: Lai būtu iespējams veikt pareizas uzglabāšanas un transportēšanas kontroli, ampulas šķidrā slāpekļa konteinerā tiek novietotas ar augšpusi uz leju.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliec pēc to lietošanas
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Greek: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Latvian: Liellopu serums Bazālā barotne Dimetilsulfoksīds
Greek: Όρνιθες.
Latvian: Vistas.
Greek: Πρέπει να σχεδιάζετε την προετοιμασία του εμβολίου πριν από την εξαγωγή των φυσίγγων από το υγρό άζωτο και να υπολογίζετε από πριν τον ακριβή αριθμό των φυσίγγων εμβολίου και την ποσότητα του διαλύτη που θα χρειασθεί.
Latvian: Vakcīnas sagatavošanu plānot pirms ampulu izņemšanas no šķidrā slāpekļa, kā arī vispirms aprēķināt precīzu nepieciešamo ampulu skaitu un šķīdinātāja daudzumu.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με υποδόρια ένεση στον τράχηλο.
Latvian: Vakcīna tiek ievadīta kaklā subkutānas injekcijas veidā.
Greek: 5 φύσιγγες, η καθεμία εκ των οποίων περιέχει 2.000 ή 4.000 δόσεις κυτταρικού εναιωρήματος (στον υποδοχέα είναι προσαρτημένος χρωματικά κωδικοποιημένος συνδετήρας, ο οποίος αναγράφει τις δόσεις (2.000 δόσεις: συνδετήρας σωμόν χρώματος και 4.000 δόσεις: συνδετήρας κίτρινου χρώματος).
Latvian: 5 ampulas, kas katra satur 2000 vai 4000 šūnu suspensijas devas (pie katra statīva ir piestiprināts ar krāsu kodēts identifikators, kas norāda devu skaitu (2000 devas: laškrāsas identifikators un 4000 devas: dzeltenas krāsas identifikators).
Greek: Αναρροφήστε μια ποσότητα του διαλύτη με τη σύριγγα για να ξεπλύνετε τη φύσιγγα.
Latvian: Ievilkt nelielu šķīdinātāja daudzumu šļircē, lai izskalotu ampulu.
Greek: For animal treatment only.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" For animal treatment only.
Greek: ΠΡΟΣΟΧΗ: Είναι γνωστό ότι οι φύσιγγες είναι δυνατόν να εκραγούν εξαιτίας της απότομης αλλαγής θερμοκρασίας.
Latvian: Ampulas var eksplodēt pie straujām temperatūras izmaiņām.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συμπτώματα μετά από τη χορήγηση 10πλάσιας υπερδοσολογίας.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas vakcīnas devas ievadīšanas nekādi simptomi netika novēroti.
Greek: Η εμφάνιση παγωμένου εναιωρήματος στο άκρο της φύσιγγας υποδηλώνει ότι το εναιώρημα έχει υποστεί τήξη και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Latvian: Ja sasaldētā suspensija pārvietojas uz ampulas augšējo galu, tas nozīmē, ka suspensija ir bijusi atkausēta un to nedrīkst lietot.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται την ίδια ημέρα, αλλά χωρίς να αναμειγνύεται, με το Nobilis ND
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma dati norāda, ka šo vakcīnu var lietot tai pašā dienā, bet nedrīkst lietot maisījumā ar Nobilis ND Clone 30 vai Nobilis ND C2.
Greek: 5 σάκοι 400 ml διαλύτη ή 5 σάκοι 800 ml διαλύτη.
Latvian: 5 maisi ar 400 ml šķīdinātāja vai 5 maisi ar 800 ml šķīdinātāju.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Greek: Μεταφέρετε ήπια το περιεχόμενο της φύσιγγας σε μια αποστειρωμένη σύριγγα, στην οποία έχετε τοποθετήσει βελόνα 18G (gauge).
Latvian: Ampulas saturu lēnām ievilkt sterilā šļircē, kurai ir pievienota 18. izmēra (18G) adata.
Greek: Διαλύτης: διαυγές, κόκκινο διάλυμα.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, sarkans šķīdums.
Greek: Κάθε δόση (0,2 ml) του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,2 ml) satur:
Greek: Πέντε φύσιγγες ανά υποδοχέα, στον υποδοχέα είναι προσαρτημένος χρωματικά κωδικοποιημένος συνδετήρας, ο οποίος αναγράφει τις δόσεις (2.000 δόσεις: συνδετήρας σωμόν χρώματος και 4.000 δόσεις: συνδετήρας κίτρινου χρώματος).
Latvian: 5 ampulas vienā statīvā, pie katra statīva ir piestiprināts ar krāsu kodēts identifikators, kas norāda devu skaitu (2000 devas: laškrāsas identifikators un 4000 devas: dzeltenas krāsas identifikators).
Greek: Διαλύτης: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Latvian: Šķīdinātājs: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Greek: Δοχείο αζώτου: Φυλάσσετε το δοχείο υγρού αζώτου με ασφάλεια σε όρθια θέση, σε καθαρό, στεγνό και καλά αεριζόμενο δωμάτιο, μακριά από τους χώρους εκκόλαψης/ θαλάμους νεοσσών, στο εκκολαπτήριο.
Latvian: Konteiners: Uzglabāt šķidrā slāpekļa konteineru stabilā vertikālā stāvoklī tīrā, sausā un labi ventilētā telpā atsevišķi no šķilšanās/cāļu telpas inkubatorā.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση ορνιθίων ηλικίας μιας ημέρας, με σκοπό τη μείωση της θνησιμότητας, των κλινικών σημείων και των αλλοιώσεων εξαιτίας λοίμωξης με τον ιό της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας των πτηνών (ILT) και τον ιό της νόσου Marek (MD).
Latvian: Aktīvai vienu dienu vecu cāļu imunizācijai, lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, kas saistīti ar putnu infekciozā laringotraheīta (ILT) vīrusu un Mareka slimības (MS) vīrusu infekciju.
Greek: Χορήγηση:
Latvian: Ievadīšana:
Greek: Όταν το προϊόν αυτό αναμιγνύεται με το Nobilis Rismavac, πρέπει να διαλύονται και τα δύο στον ίδιο σάκο διαλύτη (400 ml διαλύτη για κάθε 2.000 δόσεις και των δύο προϊόντων ή 800 ml διαλύτη για κάθε 4.000 δόσεις και των δύο προϊόντων).
Latvian: Kad šis produkts tiek maisīts ar Nobilis Rismavac, tos atšķaidīt tajā pašā šķīdinātāja maisā, tādā pašā veidā (400 ml šķīdinātāja uz katrām šūnu suspensijas 2000 devām vai 800 ml šķīdinātāja uz katrām šūnu suspensijas 4000 devām).
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης για κυτταρο-εξαρτώμενα εμβόλια ορνίθων
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Šķīdinātājs mājputniem paredzētām šūnas saturošām vakcīnām
Greek: Μετά από την προσθήκη του περιεχόμενου της φύσιγγας στον διαλύτη, το έτοιμο προς χρήση προϊόν είναι ένα διαυγές, ερυθρού χρώματος ενέσιμο εναιώρημα.
Latvian: Pēc ampulas satura pievienošanas šķīdinātājam lietošanai gatavais produkts ir dzidra, sarkanas krāsas suspensija injekcijām.
Greek: Phenolsulfonphthalein (Phenol red)
Latvian: Pankreātiskais kazeīna hidrolizāts Fenolsulfoftaleīns (Fenolsarkanais)
Greek: Διάρκεια ζωής του εναιωρήματος κυττάρων σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Latvian: Šūnu suspensijas derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Greek: Όταν ανασύρετε έναν υποδοχέα φυσίγγων από τη φιάλη υγρού αζώτου, τραβήξτε έξω μόνο τη (τις) φύσιγγα (ες) εμβολίου που θα χρησιμοποιηθούν αμέσως.
Latvian: Izņemot ampulu statīvu no šķidrā slāpekļa konteinera kārbas, izņemt tikai ampulu(-as), kura(-s) tiks nekavējoties izlietota(-s).
Greek: Για να προλάβετε σοβαρούς τραυματισμούς σε περίπτωση ατυχήματος, είτε από το υγρό άζωτο είτε από τις φύσιγγες κατά την ανάσυρσή τους από τη φιάλη αζώτου, κρατήστε την παλάμη του χεριού με το γάντι μακριά από το σώμα και το πρόσωπο.
Latvian: Lai, notiekot negadījumam, nepieļautu nopietnu ievainojumu rašanos no šķidrā slāpekļa vai ampulas, izņemot ampulu no konteinera, turēt cimdā tērpto roku atstatus no ķermeņa vai sejas.
Greek: Χρησιμοποιήστε 400 ml διαλύτη για κάθε 2.000 δόσεις εναιωρήματος κυττάρων ή 800 ml διαλύτη για κάθε 4.000 δόσεις εναιωρήματος κυττάρων.
Latvian: Lietot 400 ml šķīdinātāja uz katrām šūnu suspensijas 2000 devām vai 800 ml šķīdinātāja uz katrām šūnu suspensijas 4000 devām.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μετά από την διάλυση, χορηγείστε 1 δόση 0,2 ml εμβολίου ανά ορνίθιο με υποδόρια ένεση στον τράχηλο.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Pēc izšķīdināšanas ievadīt 1 devu (0,2 ml) vakcīnas katram cālim kā subkutānu injekciju kaklā.
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη (σάκοι πολυστρωματικού πλαστικού) σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Latvian: Šķīdinātāja (daudzslāņu plastikāta maisi) derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi.
Greek: Το περιεχόμενο της φύσιγγας ξεπαγώνει γρήγορα, βυθίζοντάς την σε καθαρό νερό στους 25-27 °C.
Latvian: Ampulas(-u) saturu strauji atkausēt, iemērcot tīrā ūdenī, kas ir 25 - 27°C temperatūrā.
Greek: Φυλάσσετε το δοχείο υγρού αζώτου με ασφάλεια σε όρθια θέση, σε καθαρό, στεγνό και καλά αεριζόμενο δωμάτιο, μακριά από τους χώρους εκκόλαψης/ θαλάμους νεοσσών, στο εκκολαπτήριο.
Latvian: Uzglabāt šķidrā slāpekļa konteineru stabilā vertikālā stāvoklī tīrā, sausā un labi ventilētā telpā atsevišķi no šķilšanās/cāļu telpas inkubatorā.
Greek: Πρέπει να λαμβάνετε μέτρα πρόληψης τυχόν μόλυνσης των χεριών, ματιών και ρούχων με το εναιώρημα.
Latvian: Ievērot piesardzību, lai novērstu roku, acu un apģērba kontamināciju ar suspensiju.
Greek: Για τον λόγο αυτό, ξεπαγώνετε τις φύσιγγες σε καθαρό νερό στους 25-27 °C.
Latvian: Atkausēt tīrā ūdenī, kas ir 25 - 27°C temperatūrā.
Greek: Το εμβόλιο είναι ένας κυτταροεξαρτώμενος ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδόρνιθας (HVT) που φέρει τις γλυκοπρωτεΐνες gD και gI του ιού της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας.
Latvian: Vakcīna ir dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpesvīruss (HVT), kas ekspresē infekciozā laringotraheīta vīrusa gD un gI glikoproteīnus.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Καμία
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Greek: Κατά τη διάρκεια του υποδόριου εμβολιασμού, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα πρόληψης για να αποφευχθεί η βλάβη των αιμοφόρων αγγείων στον τράχηλο των ορνιθίων.
Latvian: Subkutānās vakcinācijas laikā jārūpējas, lai vistām netraumētu kakla asinsvadus.
Greek: Υπερδοσολογία: Δεν παρατηρήθηκαν συμπτώματα μετά από τη χορήγηση 10πλάσιας υπερδοσολογίας.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pēc desmitkārtīgas vakcīnas devas ievadīšanas nekādi simptomi netika novēroti.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Innovax-ILT, εναιώρημα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για όρνιθες
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: Innovax-ILT, suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai vistām
Greek: Αφού αφαιρέσετε τη (τις) φύσιγγα (ες), πρέπει να επανατοποθετήσετε αμέσως τις υπόλοιπες φύσιγγες εντός της φιάλης υγρού αζώτου.
Latvian: Pēc ampulas(-u) izņemšanas statīvs ar atlikušajām ampulām ir nekavējoties jānovieto atpakaļ šķidrā slāpekļa konteinera kastē.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να θέσει σε παραγωγή, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το Innovax-ILT, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όσον αφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Latvian: Personai pirms Innovax-ILT ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
Greek: Εν τούτοις, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα προφύλαξης για να αποφευχθεί η εξάπλωση του εμβολιακού στελέχους σε ινδόρνιθες.
Latvian: Tomēr ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tieša vai netieša kontakta starp vakcinētajām vistām un tītariem.
Greek: Εναιώρημα: υποκόκκινο έως κόκκινο εναιώρημα.
Latvian: Suspensija: blāvi sarkana līdz sarkana suspensija.
Greek: Το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας και της νόσου Marek των πτηνών.
Latvian: Vistām vakcīna ierosina aktīvo imunitāti pret infekciozo laringotraheītu un Mareka slimību.
Greek: Αναδεύστε ήπια τη φύσιγγα για να διασπείρετε το περιεχόμενο.
Latvian: Lēni virpuļot ampulu(-as), lai izkliedētu saturu.
Greek: Αφού βγάλετε μια φύσιγγα από τον υποδοχέα, κρατήστε την στην παλάμη του χεριού με το γάντι μακριά από το σώμα και το πρόσωπο.
Latvian: Izņemot ampulu no statīva, turēt cimdā tērpto roku atstatus no ķermeņa vai sejas.
Greek: Αναδεύστε ήπια και αντιστρέψτε τον σάκο για να αναμιχθεί το εμβόλιο.
Latvian: Maisu lēni saskalināt un grozīt, lai vakcīna samaisās.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: DATI, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA MAISS
Greek: ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Greek: ΦΥΣΙΓΓΑ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη (σάκοι πολυαιθυλενίου) σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Latvian: Šķīdinātāja (polietilēna maisi) derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Greek: Κυτταρο-εξαρτώμενος ζωντανός ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδορνίθων (στέλεχος HVT/ILT-138), που φέρει τις γλυκοπρωτεΐνες gD και gI του ιού της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας: 103,1 - 104,1 PFU1.
Latvian: Dzīvu, ar šūnām saistītu rekombinantu tītaru herpes vīrusu (celms HVT/ILT-138), kas ekspresē infekciozā laringotraheīta vīrusa gD un gI glikoproteīnus:
Greek: Εισάγετε τη βελόνα μέσω του πώματος του σάκου του διαλύτη και προσθέστε στον διαλύτη αργά και ήπια το περιεχόμενο της σύριγγας.
Latvian: Adatu ievadīt caur šķīdinātāja maisa aizbāzni, lēnām pievienojot šļirces saturu šķīdinātājam.
Greek: Πριν ανασύρετε τις φύσιγγες από τη φιάλη υγρού αζώτου, προστατεύστε τα χέρια με γάντια, φορέστε ρούχα με μακριά μανίκια και χρησιμοποιήστε μάσκα προσώπου και προστατευτικά γυαλιά.
Latvian: Pirms ampulu izņemšanas no šķidrā slāpekļa konteinera aizsargāt rokas un seju, uzvelkot cimdus un garas piedurknes un lietojot sejas masku un aizsargbrilles.
Greek: Χρησιμοποιήστε διαλύτη (Διαλύτη για κυτταρο-εξαρτώμενα εμβόλια πτηνών) για την ανασύσταση.
Latvian: Lietot šķīdinātāju (Šķīdinātājs mājputniem paredzētām šūnas saturošām vakcīnām ) atšķaidīšanai.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Innovax-ILT, εναιώρημα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για όρνιθες
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Innovax-ILT, suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai vistām
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Greek: − Σάκοι διαλύτη από πολυαιθυλένιο ή πολυστρωματικό πλαστικό των 400 ml
Latvian: - 400 ml polietilēna vai daudzslāņu plastikāta maisi, kas satur šķīdinātāju.
Greek: − Σάκοι διαλύτη από πολυαιθυλένιο ή πολυστρωματικό πλαστικό των 800 ml
Latvian: - 800 ml polietilēna vai daudzslāņu plastikāta maisi, kas satur šķīdinātāju.
Greek: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
Greek: Η πλήρης EPAR του Innovax-ILT διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Innovax-ILT EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα για την αποφυγή άμεσης ή έμμεσης επαφής των εμβολιασμένων ορνιθίων με γαλοπούλες.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tieša vai netieša kontakta starp vakcinētiem cāļiem un tītariem.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Innovax-ILT.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Innovax-ILT lietošanu.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Innovax-ILT.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Innovax-ILT.
Greek: Στις 3 Ιουλίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Innovax-ILT.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 3. jūlijā izsniedza Innovax-ILT reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Καθόλη τη διάρκεια της δοκιμής η θνησιμότητα ήταν μικρή, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις σχετιζόμενες με τη νόσο και η κατάσταση των ορνιθίων ήταν καλή, υποδηλώνοντας την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Latvian: Visa pētījuma laikā mirstība bija maza, ar slimību saistītas pazīmes nenovēroja un cāļu vispārējais stāvoklis bija labs, norādot uz vakcīnas efektivitāti.
Greek: Η προστασία έναντι της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας ξεκινά 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 60 εβδομάδες.
Latvian: Aizsardzība pret ILT sākas 4 nedēļas pēc vakcinēšanas un ilgst 60 nedēļas.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Innovax-ILT υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Innovax-ILT, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από ορνίθια που έχουν εμβολιαστεί με Innovax-ILT είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai un olām no cāļiem, kas ārstēti ar Innovax-ILT, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Greek: Η νόσος προκαλείται από ερπητοϊό και μπορεί να είναι ήπιας μορφής (προκαλώντας δακρύρροια, ρινικό έκκριμα και ήπια φλεγμονή της τραχείας) ή σοβαρής μορφής, προκαλώντας δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), αναπνευστική καταστολή και αιμόπτυση.
Latvian: Slimību izraisa herpes vīruss un tā var būt viegla (izraisot asarojošas acis, izdalījumus no deguna un vieglu rīkles iekaisumu) vai smaga, izraisot dispnoju (apgrūtinātu elpošanu), elpceļu depresiju un asins atklepošanu.
Greek: Οι μελέτες σχετικά με την ασφάλεια έχουν δείξει ότι το στέλεχος είναι ασφαλές για τις γαλοπούλες.
Latvian: Drošuma pētījumos pierādīts, ka baktēriju celms tītariem ir drošs.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Innovax-ILT
Latvian: Cita informācija par Innovax-ILT
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο φυλάσσεται σε υγρό άζωτο, είναι σημαντικό οποιοσδήποτε χειρισμός να πραγματοποιείται σε καλά αεριζόμενο χώρο, ενώ κατά την προετοιμασία του εμβολίου πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις.
Latvian: Tā kā vakcīnu uzglabā šķidrā slāpeklī, viss darbs ar to ir jāveic labi ventilētā zonā un, sagatavojot vakcīnu, jāievēro visi piesardzības pasākumi.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο, προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Greek: Τα ορνίθια προσβάλλονται σε νεαρή ηλικία μέσω εισπνοής φολίδων δέρματος που περιέχουν τον ιό ο οποίος μπορεί να παραμείνει λοιμώδης για αρκετούς μήνες μετά την απέκκρισή του από τον οργανισμό.
Latvian: Cāļi tiek inficēti agrīnā vecumā, ieelpojot vīrusu saturošas blaugznas (ādas plēksnes), kas var būt infekciozas vairākus mēnešus pēc atdalīšanās no organisma.
Greek: Το στέλεχος HVT/ILT-138 του ερπητοϊού της γαλοπούλας έχει τροποποιηθεί ώστε να μην παράγει τις γλυκοπρωτεΐνες gD και gI, οι οποίες αποτελούν τμήμα του εξωτερικού περιβλήματος του ιού ILT.
Latvian: Tītara herpes vīrusa celms HVT/ILT-138 ir mainīts, lai ražotu glikoproteīnus gD un gI, kas veido ILT vīrusa ārējo apvalku.
Greek: Το Innovax-ILT περιέχει ζωντανό στέλεχος HVT/ILT-138 του ερπητοϊού της γαλοπούλας.
Latvian: Innovax-ILT satur dzīvu tītara herpes vīrusa celmu HVT/ILT-138.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός του για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kādu pieprasa pēc zāļu ievadīšanas līdz dzīvnieka kaušanai un lietošanai cilvēku uzturā.
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου Marek ξεκινά 9 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί εφ' όρου ζωής.
Latvian: Aizsardzība pret MS sākas 9 dienas pēc vakcinēšanas un ilgst visu dzīvi.
Greek: Το Innovax-ILT είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνιθίων από τη λοιμώδη λαρυγγοτραχειΐτιδα και τη νόσο Marek.
Latvian: Innovax-ILT ir veterinārā vakcīna, ko lieto, lai pasargātu cāļus pret infekciozu laringotraheītu (ILT) un Mareka slimību (MS).
Greek: Δεδομένου ότι το Innovax-ILT είναι εμβόλιο με ζωντανό στέλεχος, το στέλεχος του εμβολίου εκκρίνεται από εμβολιασμένα πτηνά και μπορεί να εξαπλωθεί σε γαλοπούλες.
Latvian: Tā kā Innovax-ILT ir dzīva vakcīna, vakcīnas celmu izdala vakcinēti putni, un infekcija var izplatīties uz tītariem.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε ορνίθια ηλικίας μίας ημέρας με μία εφάπαξ υποδόρια ένεση στην περιοχή του αυχένα.
Latvian: Vakcīnu var ievadīt vienu dienu veciem cāļiem kā vienu injekciju kakla zemādā.
Greek: Όταν το Innovax-ILT χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τον αντιμετωπίσει.
Latvian: Ievadot Innovax-ILT cāļiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un rada pret to antivielas.
Greek: Γενικά, το επίπεδο της προστασίας ήταν υψηλότερο όταν ο εμβολιασμός έγινε μόνο με το Innovax-ILT.
Latvian: Parasti atsevišķi lietojot Innovax-ILT aizsardzības līmenis bija augstāks.
Greek: Όταν το Innovax-ILT συνδυάστηκε με Nobilis Rismavac, η έναρξη της προστασίας έναντι της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας καθυστέρησε έως και 10 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Lietojot Innovax-ILT, kad tas sajaukts ar Nobilis Rismavac, aizsardzības sākums pret ILT bija atlikts līdz 10 nedēļām pēc vakcinācijas.
Greek: Τι είναι το Innovax-ILT και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Innovax-ILT un kāpēc tās lieto?
Greek: Εμβόλιο κατά της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας των πτηνών και της νόσου Marek (ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός)
Latvian: Putnu infekciozā laringotraheīta un Mareka slimības vakcīna (dzīva, rekombinanta)
Greek: Το Innovax-ILT είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει τον ορότυπο 3 του ερπητοϊού της γαλοπούλας, έναν τύπο ερπητοϊού στενά συνδεδεμένο με τον ιό της νόσου Marek, ο οποίος όμως δεν προκαλεί τη νόσο στα ορνίθια.
Latvian: Innovax-ILT ir vakcīna, kas satur tītara herpes vīrusa 3. serotipu, tas ir herpes vīrusa veids, kas ir tuvu radniecīgs MS vīrusam, bet kas cāļiem neizraisa slimību.
Greek: Όταν το Innovax-ILT χορηγείται σε συνδυασμό με το Nobilis Rismavac η προστασία από τη νόσο Marek ξεκινά 5 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Ja Innovax-ILT lieto sajauktu ar Nobilis Rismavac, aizsardzība pret MS sākas piecas dienas pēc vakcinācijas.
Greek: Η νόσος Marek είναι μια άλλη λοίμωξη από ερπητοϊό που προσβάλει τα ορνίθια και μπορεί να προκαλέσει παράλυση των φτερούγων και των ποδιών και σχηματισμό όγκων σε διάφορα όργανα.
Latvian: MS ir cits cāļu herpes vīrusa infekcijas veids cāļiem, kas var izraisīt spārnu un kāju paralīzi, kā arī izraisa dažādu orgānu audzējus.