FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Denagard 45% on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Denagard 45 % įregistruotas pagal nacionalines procedūras.
Finnish: Denagard 45% on tarkoitettu sikojen dysenterian, paksusuolitulehduksen, sykkyräsuolen tulehduksen, entsoottisen keuhkokuumeen ja pleuropneumonian hoitoon, kanojen kroonisen hengitystiesairauden sekä kalkkunoiden tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoitoon.
Lithuanian: Denagard 45 % gydoma kiaulių dizenterija, kolitas, ileitas, enzootinė pneumonija ir pleuropneumonija, vištų lėtinė kvėpavimo organų liga ir kalakutų infekcinis sinusitas ir aerosakulitas.
Finnish: Miksi Denagard 45% -valmistetta arvioitiin?
Lithuanian: Kodėl Denagard 45 % buvo peržiūrėtas?
Finnish: Tiamuliini on puolisynteettinen antibiootti, joka kuuluu pleuromutiliinien ryhmään.
Lithuanian: Tiamulinas yra pusiau sintetinis pleuromutilinų grupės antibiotikas, kuris veikdamas stabdo bakterijų baltymų sintezę.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Denagard 45% -valmisteen tuotetiedot (valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste) on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti Denagard 45 % informaciniuose dokumentuose (preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis) Europos Sąjungoje (ES) pateikiamą informaciją.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 12. huhtikuuta 2017 päätökseen arvioinnin, joka koski Denagard 45%lääkevalmistetta.
Lithuanian: balandžio 12 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Denagard 45 % peržiūrą.
Finnish: Sivu 2/2
Lithuanian: 2017 m.
Finnish: Yksi gramma valmistetta sisältää 450 mg tiamuliinivetyfumaraattia.
Lithuanian: Denagard 45 % - tai su geriamuoju vandeniu naudojamas granulių formos veterinarinis vaistas, kurio viename grame yra 450 mg tiamulino vandenilio fumarato.
Finnish: Saksa totesi, että eläinlääkkeen käyttötavoissa on eroja jäsenvaltioiden välillä.
Lithuanian: Vokietija atkreipė dėmesį, kad valstybėse narėse skiriasi veterinarinio vaisto naudojimo būdas, kaip galima spręsti iš vaisto informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos skirtumų šalyse, kuriose prekiaujama Denagard 45 %.
Finnish: Tämä valmiste sisältää muuntogeenisiä organismeja (GMO).
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
Finnish: ** CCID50: annos, joka infektoi 50 % soluviljelmästä.
Lithuanian: **CCID50: 50 % ląstelių kultūros infekcinės dozės.
Finnish: --¹ Yksi annos (0,5 ml) käyttövalmista rokotetta sisältää:
Lithuanian: --1 Po paruošimo vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku injektiopulloa esitäytettyä ruiskua injektiokuiva-aine: injektiopullo (lasi) liuotin: injektiopullo (lasi)
Lithuanian: 10 flakonų + 10 užpildytų švirkštų milteliai: flakonas (stiklo); tirpiklis: flakonas (stiklo)
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa injektiopulloa esitäytettyä ruiskua + 20 neulaa
Lithuanian: 10 flakonų + 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų
Finnish: injektiokuivaaine: 5 annosta liuotin: 2.5 ml viisi kahden injektiopullon sarjaa (1 jossa injektiokuivaaine + 1 jossa liuotin, jokaisessa 5 annosta)
Lithuanian: 5 rinkiniai po 2 flakonus (1 su milteliais + 1 su tirpikliu, kiekviename po 5 dozes)
Finnish: Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 1 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 2 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 3 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 4 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** * Tuotettu Vero-soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Lithuanian: ....4,5-6,0 log10 CCID50/dozėje** Chimerinių geltonosios karštligės Dengue virusų, 4 serotipo (gyvų, susilpnintų)*......
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että rokote on tehokas myös 16-45-vuotiailla.
Lithuanian: Atlikus papildomus tyrimus nustatyta, kad vakcina veiksminga ir 16-45 metų amžiaus žmonėms.
Finnish: Lisää tietoa Dengvaxiasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dengvaxia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Finnish: Denguekuumetapauksia kirjattiin yhden vuoden ajan viimeisen injektion jälkeen.
Lithuanian: Dengės karštligės atvejų buvo aptinkama vienerius metus nuo paskutinės injekcijos.
Finnish: Denguekuumetta vastaan ei ole olemassa muuta rokotetta eikä erityistä hoitoa.
Lithuanian: Nuo Dengės ligos jokios kitos vakcinos ir jokio specialaus gydymo nėra.
Finnish: Allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia, ovat hyvin harvinainen Dengvaxian sivuvaikutus.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios, yra labai retas šalutinis Dengvaxia poveikis.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Dengvaxian käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dengvaxia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Endeemiset alueet ovat sellaisia alueita, joilla tautia esiintyy säännöllisesti vuoden ympäri.
Lithuanian: Endeminės zonos yra teritorijos, kuriose liga nuolat kartojasi ištisus metus.
Finnish: Dengvaxiaa ei myöskään saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
Lithuanian: Dengvaxia taip pat negalima skirti nėščiosioms ir žindyvėms.
Finnish: Dengvaxian ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Dengvaxia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Miksi Dengvaxia on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Dengvaxia buvo patvirtintas ES?
Finnish: Dengvaxian sivuvaikutukset ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia eivätkä kestä kolmea päivää kauempaa.
Lithuanian: Dengvaxia šalutiniai reiškiniai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir trunka ne ilgiau kaip tris dienas.
Finnish: Dengvaxian yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, kipu injektiokohdassa, huonovointisuus, lihaskipu, heikotus ja kuume.
Lithuanian: Dažniausi Dengvaxia šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, skausmas injekcijos vietoje, prasta savijauta, raumenų skausmas, silpnumas ir karščiavimas.
Finnish: Siksi Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dengvaxian hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa alueilla, joilla denguekuume on endeeminen.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dengvaxia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES tose vietovėse, kur Dengės liga yra endeminė.
Finnish: Vakavan taudin riski on suurempi ihmisillä, jotka ovat saaneet tartunnan toista kertaa.
Lithuanian: Antrą kartą užsikrėtusiems žmonėms kyla didesnis pavojus susirgti sunkia liga.
Finnish: Mitä Dengvaxia on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Dengvaxia ir kam jis vartojamas?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dengvaxian turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dengvaxia vartojimą?
Finnish: Dengvaxiaa ei saa antaa henkilöille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt; tällaisia henkilöitä ovat esimerkiksi ne, joilla immuunijärjestelmä on heikentynyt HIV-tartunnan, syöpälääkkeiden tai suurten kortikosteroidiannosten vaikutuksesta.
Lithuanian: Dengvaxia negalima skirti žmonėms, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, įskaitant žmones, kurių imuninę sistema susilpnino ŽIV infekcija arba vaistai, pavyzdžiui, vaistai nuo vėžio arba didelės kortikosteroidų dozės.
Finnish: Dengvaxia sisältää heikennettyjä viruksia, jotka eivät aiheuta tautia.
Lithuanian: Dengvaxia sudėtyje yra susilpnintų virusų, kurie nesukelia ligos.
Finnish: Muuta tietoa Dengvaxiasta
Lithuanian: Kita informacija apie Dengvaxia
Finnish: Kuitenkin 9-16-vuotiailla lapsilla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet denguetartuntaa, vakavan denguekuumeen riski - jos he saivat tartunnan myöhemmin - oli rokotetuilla suurempi kuin lumerokotteen saaneilla (arviolta 2 lisätapausta 1 000 rokotettua henkilöä kohden 5 vuoden aikana).
Lithuanian: Vis dėlto, tarp 9-16 metų amžiaus vaikų, kurie anksčiau nebuvo užsikrėtę Dengės infekcija, rizika susirgti sunkia Dengės karštlige vėliau užsikrėtus virusu buvo didesnė paskiepytiems nei placebą vartojusiems žmonėms (manoma, kad tai būtų 2 papildomi ligos atvejai 1000 žmonių, paskiepytų per 5 metus).
Finnish: Lapsille annettiin joko 3 Dengvaxiainjektiota tai 3 lumeinjektiota, ja kunkin injektion välinen aika oli 6 kuukautta.
Lithuanian: Vaikams buvo skirtos arba 3 Dengvaxia injekcijos, arba 3 placebo (vakcina be veikliosios medžiagos) injekcijos, tarp kiekvienos injekcijos darant 6 mėnesių pertrauką.
Finnish: Lisätietoja Dengvaxian käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dengvaxia vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustamaan kehoa sairauksia vastaan.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Finnish: Kun henkilö altistuu dengue-virukselle myöhemmin uudestaan, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän tekijät pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Lithuanian: Į žmogaus organizmą vėl patekus Dengės virusui, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais galės sunaikinti šiuos virusus ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Finnish: Dengvaxiaa markkinoiva yhtiö toimittaa terveydenhuollon ammattilaisille perehdytysaineistoa, jossa on tietoa Dengvaxian käytöstä ja tarpeesta testata potilaat aiemman denguetartunnan selvittämiseksi sekä siitä, miten denguekuume voidaan todeta varhaisessa vaiheessa.
Lithuanian: Dengvaxia prekiaujanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistams parengs mokomąją medžiagą, kurioje bus pateikta informacija apie Dengvaxia vartojimą, įskaitant būtinybę nustatyti, ar žmogus anksčiau buvo užsikrėtęs Dengės infekcija ir kaip anksti aptikti Dengės karštligę.
Finnish: Yleistiedot Dengvaxiasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Dengvaxia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Finnish: Pienellä osalla sairastuneista tauti on kuitenkin vakava ja aiheuttaa mahdollisesti hengenvaarallista verenvuotoa ja elinvaurioita.
Lithuanian: Tačiau nedideliam skaičiui pacientų išsivysto sunki liga, galinti sukelti mirtiną kraujavimą bei pažeisti organus.
Finnish: Aasiassa ja Latinalaisessa Amerikassa suoritettiin kolme tutkimusta, joihin osallistui yli 35 000 2-16 vuoden ikäistä lasta.
Lithuanian: Atlikti trys tyrimai Azijoje ir Lotynų Amerikoje su daugiau kaip 35 000 vaikų nuo 2 iki 16 metų. Šiuose tyrimuose dalyvavo anksčiau Dengės virusu užsikrėtę ir neužsikrėtę vaikai.
Finnish: Dengvaxia antaa suojan serotyyppejä 1, 2, 3 ja 4 vastaan.
Lithuanian: Yra kelios Dengės viruso rūšys (vadinamos serotipais); Dengvaxia apsaugo nuo 1, 2, 3 ir 4 serotipų.
Finnish: Dengvaxia on tarkoitettu käytettäväksi vain 9-45 vuoden ikäisillä ihmisillä, jotka ovat saaneet denguevirustartunnan aiemminkin ja jotka asuvat alueilla, joilla tätä virusta esiintyy endeemisesti.
Lithuanian: Dengvaxia galima skirti tik 9-45 metų amžiaus žmonėms, kurie jau anksčiau buvo užsikrėtę Dengės karštligės virusu, ir kurie gyvena vietovėse, kuriose ši infekcija yra endeminė.
Finnish: Dengvaxia on rokote, jota käytetään denguekuumeelta suojautumiseen.
Lithuanian: Dengvaxia yra vakcina, padedanti apsisaugoti nuo Dengės karštligės.
Finnish: Dengvaxiaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti.
Lithuanian: Dengvaxia galima įsigyti tik pateikus receptą; vakcina vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
Finnish: Denguekuume on hyttysten levittämä trooppinen tauti, joka johtuu dengue-viruksesta ja joka useimmissa ihmisissä aiheuttaa lieviä flunssantyyppisiä oireita.
Lithuanian: Dengės karštligė - tai uodų pernešama tropinė liga, kurią sukelia Dengės virusai, ir kuri daugumai žmonių pasireiškia lengvais, į gripą panašiais simptomais.
Finnish: Miten Dengvaxia vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Dengvaxia?
Finnish: Saatavissa olevat tiedot eivät riitä vahvistamaan sitä, miten hyvin rokote vaikuttaa alle 9 vuoden ikäisillä lapsilla, jotka olivat saaneet denguetartunnan aiemmin.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka norint patvirtinti vakcinos veiksmingumą tiems žmonėms, kurie anksčiau buvo užsikrėtę Dengės virusu, ir jaunesniems nei 9 metų vaikams.
Finnish: Kun henkilölle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennettyjen virusten dengue proteiinit vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Lithuanian: Žmogui sušvirkštus vakcinos, imuninė sistema atpažįsta susilpnintuose virusuose esančius Dengės viruso baltymus kaip svetimkūnius ir gamina juos veikiančius antikūnus.
Finnish: Aiemmin denguetartunnan saaneilla 9-16-vuotiailla lapsilla, jotka saivat 3 annosta Dengvaxiarokotetta, oli noin 79 % vähemmän denguekuumetapauksia kuin lumelääkettä saaneilla.
Lithuanian: Iš viso 9-16 metų vaikams, kurie anksčiau buvo užsikrėtę Dengės karštligės virusu, sušvirkštus 3 Dengvaxia dozes, Dengės karštligės atvejų sumažėjo maždaug 79 proc.
Finnish: Mitä riskejä Dengvaxiaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dengvaxia vartojimu?
Finnish: Kuitenkin sellaisilla henkilöillä, joilla ei aiemmin ole ollut denguetartuntaa, voi olla suurempi riski saada vakava denguekuume, jos he saavat dengue-virustartunnan sen jälkeen, kun heidät on rokotettu Dengvaxialla.
Lithuanian: Tačiau anksčiau Dengės karštlige nesirgusiems žmonėms gali kilti didesnė Dengės karštligės rizika, jei jie užsikrės virusu po skiepų Dengvaxia.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Dengvaxian käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dengvaxia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Mitä hyötyä Dengvaxia-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Dengvaxia nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Miten Dengvaxiaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Dengvaxia?
Finnish: Dengvaxia sisältää heikennettyjä keltakuumeviruksia, joita on käsitelty niin, että ne sisältävät dengueviruksen proteiineja.
Lithuanian: Dengvaxia sudėtyje yra susilpnintų geltonosios karštligės virusų, kurie pakeisti įterpiant Dengės viruso baltymų.
Finnish: Dengvaxia vähentää tehokkaasti denguekuumetapausten määrää 9-45-vuotiailla henkilöillä, jotka ovat saaneet tartunnan aiemmin.
Lithuanian: Dengvaxia, skiriamas 9-45 metų amžiaus žmonėms, kurie infekcija buvo užsikrėtę anksčiau, veiksmingai sumažino Dengės karštligės atvejų skaičių.
Finnish: Injektio pistetään ihon alle, mieluiten olkavarteen.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į poodį, geriausia viršutinėje žasto dalyje.
Finnish: Tämän vuoksi rokotetta pitäisi antaa vain sellaisille henkilöille, joilla on aiemmin ollut denguetartunta, joka on vahvistettu laboratoriotestillä.
Lithuanian: Todėl, kaip patvirtinta laboratoriniais tyrimais, vakcina turi būti skirta tik tiems žmonėms, kurie anksčiau buvo užsikrėtę Dengės karštligės virusu.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dengvaxian sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Dengvaxia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Oireet kestävät yleensä 2-7 päivää.
Lithuanian: Simptomai paprastai tęsiasi 2-7 dienas.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM}
Finnish: Sorbitoli (E420)
Lithuanian: Sorbitolis (E420)
Finnish: Tutkimus N
Lithuanian: Tyrimas N
Finnish: 9-45-vuotiaat lapset ja aikuiset
Lithuanian: 9-45 metų vaikams ir suaugusiesiems
Finnish: Tämä valmiste sisältää muuntogeenisiä organismeja (GMO).
Lithuanian: Šiame vaiste yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
Finnish: Suositeltu neulan koko on 23G tai 25G.
Lithuanian: Rekomenduojamas adatos dydis yra 23G ar 25G.
Finnish: Pienet lapset
Lithuanian: Jaunesniems vaikams
Finnish: Miten rokote toimii
Lithuanian: Kaip vakcina veikia
Finnish: CYD22: Vietnam; CYD28: Singapore; CYD47: Intia
Lithuanian: CYD22: Vietnamas; CYD28: Singapūras; CYD47: Indija;
Finnish: Muut vakavat reaktiot
Lithuanian: Kitokios sunkios reakcijos
Finnish: • Tämä rokote on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik Jums ar Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Finnish: Tutkimuksissa ilmeni seuraavia haittavaikutuksia lapsilla, nuorilla ja aikuisilla.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė tyrimų metu vaikams, jauniems žmonėms ir suaugusiesiems.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokotteet, virusrokotteet, ATC-koodi: J07BX/ ei vielä määritelty
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, vakcinos nuo virusų, ATC kodas - J07BX/ dar nepriskirtas
Finnish: N: tutkimukseen osallistuneiden määrä
Lithuanian: N: tiriamųjų skaičius tyrime
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen sinun tai lapsesi rokottamista, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš Jūsų ar Jūsų vaiko vakcinaciją, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Finnish: Dengvaxia-valmistetta ei pidä käyttää alle 9-vuotiaille lapsille (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Dengvaxia negalima vartoti jaunesniems kaip 9 metų vaikams (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: c. Sairaalassa hoidettava ja/tai kliinisesti vaikea-asteinen denguekuume pitkän aikavälin turvallisuuden seurantatiedoissa
Lithuanian: Ligoninėje gydyti ir (arba) kliniškai sunkūs Denge karštligės atvejai - ilgalaikio saugumo stebėjimo duomenys
Finnish: CYD15: Brasilia, Kolumbia, Honduras, Meksiko, Puerto Rico.
Lithuanian: CYD15: Brazilija, Kolumbija, Hondūras, Meksika, Puerto Rikas.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Finnish: CYD14: Indonesia, Malesia, Filippiinit, Thaimaa, Vietnam.
Lithuanian: CYD14: Indonezija, Malaizija, Filipinai, Tailandas, Vietnamas.
Finnish: GMT ennen 1. injektiota
Lithuanian: GMT prieš 1 injekciją
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, būtina aiškiai užrašyti skirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Finnish: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Ranska
Lithuanian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Prancūzija
Finnish: Rokote sisältää kaikkien näiden neljän eri serotyypin viruksia, jotka on heikennetty niin, etteivät ne voi aiheuttaa tautia.
Lithuanian: Vakcinoje yra šių 4 rūšių virusų, kurie buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos.
Finnish: Suurin osa tutkittavista oli iältään 9-17vuotiaita (n = 2 810).
Lithuanian: Dauguma tiriamųjų buvo 9-17 metų (n= 2810).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dengvaxia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dengvaxia
Finnish: Joskus dengue voi olla niin vaikeaoireinen, että tarvitset sairaalahoitoa ja joissakin harvinaisissa tapauksissa se voi johtaa kuolemaan.
Lithuanian: Kartais Denge karštligė gali būti tokia sunki, kad ją reikia gydyti ligoninėje, o retais atvejais pacientas gali mirti.
Finnish: Dengvaxia sisältää eläviä heikennettyjä viruksia.
Lithuanian: Dengvaxia sudėtyje yra gyvų susilpnintų virusų.
Finnish: Nämä haittavaikutukset olivat yleensä vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia ja lyhytkestoisia (0-3 vuorokautta).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos paprastai buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir tęsėsi neilgai (0-3 dienas).
Finnish: Kliinisesti vaikeaasteiset VCDtapaukset†
Lithuanian: Kliniškai sunkios VPD atvejai†
Finnish: Rokottamista ei suositella, jos asut alueella, jolla denguetartuntoja ei ilmene säännöllisesti, ja suunnittelet matkaa alueelle, jolla denguetartuntoja ilmenee säännöllisesti.
Lithuanian: Vakcinacija nėra rekomenduojama, jei gyvenate regione, kur Denge infekcija nepasireiškia reguliariai arba planuojate keliauti į regioną, kur Denge infekcija pasireiškia reguliariai.
Finnish: Sairaalassa hoidettu VCD†
Lithuanian: Ligoninėje gydyta VPD†
Finnish: Näin ollen rokotteen antaman suojan odotetaan olevan vähintään yhtä hyvä endeemisillä alueilla asuvilla aikuisilla, vaikka tehon todellista suuruutta suhteessa lapsilla ja nuorilla havaittuun tehoon ei tiedetä.
Lithuanian: Todėl tikėtina apsauga suaugusiesiems endeminiuose regionuose, nors realus veiksmingumo dydis, palyginti su vaikais ir paaugliais, nėra žinomas.
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että kussakin jäsenmaassa, jossa Dengvaxia-valmistetta myydään, kaikilla terveydenhuollon ammattilaisilla, joiden odotetaan käyttävän Dengvaxia-valmistetta, on käytettävissään tai heille toimitetaan seuraava koulutuspaketti:
Lithuanian: Registruotojas užtikrina, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje bus parduodama Dengvaxia, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, kaip tikimasi, skirs pacientams Dengvaxia, turės prieigą prie šio mokomojo paketo arba jiems bus pateiktas šis mokomasis paketas:
Finnish: Ei ole turvallisuutta, immunogeenisuutta tai tehoa koskevia tietoja, jotka tukisivat sellaisten henkilöiden rokottamista, jotka asuvat ei-endeemisillä alueilla ja matkustavat endeemisille alueille, joten tällaisten henkilöiden rokottamista ei suositella.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą, imunogeniškumą ar veiksmingumą nėra, kad būtų galima patvirtinti vakcinaciją asmenims, kurie gyvena neendeminiuose regionuose ir kurie keliauja į endeminius regionus, todėl šiems asmenims vakcinacija nerekomenduojama.
Finnish: Dengvaxia stimuloi elimistön luonnollista puolustusta (immuunijärjestelmää) tuottamaan vasta-aineita, jotka antavat suojaa denguekuumetta aiheuttavia viruksia vastaan, jos elimistö altistuu niille tulevaisuudessa.
Lithuanian: Dengvaxia stimuliuoja natūralią organizmo apsaugą (imuninę sistemą), kad susidarytų antikūnų, kurie padės apsisaugoti nuo Denge karštligę sukeliančių virusų, jei jie pateks į organizmą ateityje.
Finnish: Neurovirulenssitutkimuksessa on osoitettu, että CYD-denguerokote ei ole neurotoksinen.
Lithuanian: Neurovirulentiškumo tyrimas parodė, kad CYD vakcina nuo Denge karštligės nėra neurotoksiška.
Finnish: Sinulle tai lapsellesi annetaan kolme 0,5 ml:n pistosta 6 kuukauden välein.
Lithuanian: Jums ar Jūsų vaikui bus suleistos 3 injekcijos po 0,5 ml - po vieną kas 6 mėnesius.
Finnish: Muut haittavaikutukset aikuisilla:
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis suaugusiesiems
Finnish: Nämä anafylaktisen reaktion oireet kehittyvät yleensä lyhyen ajan kuluessa injektion antamisesta, jolloin sinä ja lapsesi olette vielä klinikalla tai lääkärin vastaanotolla.
Lithuanian: Tokie požymiai ar simptomai (anafilaksinės reakcijos) paprastai pasireiškia greitai po injekcijos, kol Jūs ar Jūsų vaikas dar būnate klinikoje ar gydytojo kabinete.
Finnish: Mitä Dengvaxia on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Dengvaxia ir kam jis vartojamas
Finnish: Tärkeää tietoa rokotteen antamasta suojasta
Lithuanian: Svarbi informacija apie suteikiamą apsaugą
Finnish: Haittavaikutukset ilmenivät 3 päivän kuluessa rokotteen antamisesta lukuun ottamatta kuumetta, joka ilmaantui 14 päivän sisällä injektion antamisen jälkeen.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 3 dienų laikotarpiu po vakcinacijos, išskyrus karščiavimą, kuris pasireiškė 14 dienų laikotarpiu po injekcijos.